FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako kod presađivanja organa preminulih davatelja nije moguće provesti dva testa u razmaku od 8 - 10 dana prije početka liječenja (zbog razdoblja dostupnosti presatka), jedan test na trudnoću mora se provesti neposredno prije početka liječenja, a drugi 8 - 10 dana nakon toga.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8-10 päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test 8-10 päeva hiljem.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka CellCept.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada CellCept'i toimet.
Croatian: Ovaj se učinak smanjuje daljnjom primjenom antibiotika i prestaje unutar nekoliko dana od prekida primjene antibiotika.
Estonian: See toime vähenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
Croatian: • ako imate bilo kakve neočekivane modrice ili krvarenje
Estonian: • kui teil tekib ootamatu verevalum või verejooks
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: 3 godine.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber: 3 aastat.
Croatian: Kontracepcija (vidjeti dio 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Croatian: Te promjene kod krvnih pretraga mogu predstavljati „pomak u lijevo" zrelosti neutrofila koji se, kod imunosuprimiranih bolesnika poput onih koji primaju CellCept, može pogrešno interpretirati kao znak infekcije.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immunosupressiooniga (nagu CellCept'i saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Croatian: UPOZORENJE
Estonian: HOIATUS
Croatian: • Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu na temelju visine i težine Vašeg djeteta (tjelesna površina mjerena u metrima kvadratnim ili " m2").
Estonian: • Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema pikkuse ja kehakaalu (kehapindala mõõdetakse ruutmeetrites ehk „m2") järgi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Sadržavat će pojedinosti o prirodi i opsegu rizika, u skladu s informacijama navedenima u Sažetku opisa svojstava lijeka.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Croatian: • ageneze septuma pellucidum
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Croatian: Lijekovi koji se uključuju u enterohepatičnu recirkulaciju (npr. kolestiramin, ciklosporin A, antibiotici)
Estonian: Enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Croatian: • Odmah nakon uporabe - rastavite dozator i isperite ga mlazom vode iz slavine.
Estonian: • Vahetult pärast manustamist - võtke suusüstal osadeks lahti ja loputage voolava kraanivee all.
Croatian: Telmisartan mijenja eliminaciju MPA tako što pospješuje ekspresiju PPAR gama (receptor za aktivator proliferacije peroksisoma-gama), što pak dovodi do pojačane ekspresije i aktivnosti UGT1A9.
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
Croatian: Prednost se daje uporabi dvaju oblika kontracepcije jer time se smanjuje rizik od neplanirane trudnoće.
Estonian: Eelistatav on kahe rasestumisvastase meetodi kasutamine samaaegselt, sest see vähendab soovimatu raseduse ohtu.
Croatian: • CellCept se ne smije davati bolesnicima s preosjetljivošću na mofetilmikofenolat, mikofenolatnu kiselinu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: • CellCept'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Nije utvrđena izmijenjena farmakokinetika mofetilmikofenolata ni njegovih metabolita u starijih bolesnika (≥ 65 godina) u odnosu na mlađe bolesnike s presatkom.
Estonian: Ei ole leitud mükofenolaatmofetiili ja selle metaboliitide farmakokineetika muutust eakatel (≥65-aastastel) transplantaadiga patsientidel nooremate transplantaadiga patsientidega võrreldes.
Croatian: Informacije navedene u ovom dijelu olakšat će točno razumijevanje rizika i objasniti razloge za poduzimanje mjera sprječavanja trudnoće opisanih u nastavku.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Croatian: Međutim, kombinacija norfloksacina i metronidazola smanjila je izloženost MPA-u za približno 30% nakon jedne doze lijeka CellCept.
Estonian: Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast CellCept'i ühekordse annuse manustamist.
Croatian: Ako ne razumijete te upute u potpunosti, zamolite liječnika da Vam ih još jednom objasni prije nego što primite mikofenolat.
Estonian: Kui te ei saa nendest juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti selgitada enne mükofenolaadi võtmist.
Croatian: Proljev, leukopenija, sepsa i povraćanje bile su neke od najčešćih i/ili najozbiljnijih nuspojava primjene lijeka CellCept u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima.
Estonian: Kõhulahtisus, leukopeenia, sepsis ja oksendamine kuulusid kõige sagedasemate ja/või tõsiste kõrvaltoimete hulka, mida seostati CellCept'i manustamisega kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi CellCept oralnu suspenziju neposredno prije izdavanja bolesniku
Estonian: Soovitatav on, et apteeker valmistaks CellCept suukaudse suspensiooni enne patsiendile väljastamist.
Croatian: Budući da su neke nuspojave u ovoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.8) češće nego u odraslih, možda će biti potrebno privremeno smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, za što treba uzeti u obzir relevantne kliničke faktore, uključujući težinu reakcije.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu vajalikuks võib osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Croatian: *sadrži fenilalanin u vrijednosti 2,78 mg/5 ml suspenzije.
Estonian: * sisaldab 2,78 mg fenüülalaniini 5 ml suspensiooni kohta.
Croatian: Preporučuje se praćenje razina izloženosti MPA-u i prilagođavanje doze lijeka CellCept prema njima radi zadržavanja kliničke djelotvornosti pri istodobnoj primjeni rifampicina.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt CellCept'i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Croatian: • Lijek ne smijete miješati s drugim tekućinama dok ga gutate.
Estonian: • Ärge segage ravimit enne neelamist ühegi teise vedelikuga.
Croatian: • nedostatak zraka, kašalj, koji mogu biti uzrokovani bronhiektazijama (stanje pri kojem su zračni putevi u plućima nenormalno prošireni) ili plućnom fibrozom (nastajanje ožiljkastog tkiva u plućima).
Estonian: • hingeldus, köha, mis võib olla tingitud bronhilaienemusest (seisund, mille puhul kopsutorud on ebanormaalselt laienenud) või kopsufibroosist (kopsukoe armistumine).
Croatian: Protein povezan s rezistencijom na više lijekova 1 (MDR1) također može prenositi MPA, ali čini se da je njegov doprinos ograničen na proces apsorpcije.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Croatian: Kapsule ne otvarajte niti ne lomite te ne udišite prašak koji se nalazi unutar kapsule i izbjegavajte doticaj praška s kožom
Estonian: Kapsleid mitte avada ega purustada, vältida kapsli sees oleva pulbri sissehingamist ja nahale sattumist
Croatian: Pazite da prašak koji se rasipa iz oštećenih kapsula ne dospije u Vaše oči ili usta.
Estonian: Olge ettevaatlik, et katkisest kapslist välja tulnud pulber ei satuks silma või suhu.
Croatian: Promjene u farmakokinetici mikofenolglukuronida (MPAG-a) (fenolni glukuronid MPA) bile su minimalne (MPAG se povećao za 8%) i nisu se smatrale klinički značajnima.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Edukacijski materijali
Estonian: Teavitusmaterjalid
Croatian: Što CellCept sadrži
Estonian: Mida CellCept sisaldab
Croatian: Muškarci
Estonian: Mehed
Croatian: Ti podaci podržavaju ekstrapolaciju ovih zaključaka na sve antacide jer je smanjenje izloženosti u slučaju kada je CellCept istodobno primjenjivan s magnezijevim i aluminijevim hidroksidom značajno manje, nego kada je CellCept istodobno primjenjivan s IPP.
Estonian: Need andmed toetavad antud leiu laiendamist kõikidele antatsiididele, sest ekspositsiooni vähenemine CellCept'i manustamisel koos magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidiga on oluliselt väiksem kui CellCept'i manustamisel koos PPIdega.
Croatian: • To ćete dobiti kao 1 g ujutro i 1 g navečer.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Croatian: Kao i svi lijekovi, CellCept može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: • Uzmite 2 tablete ujutro te 2 tablete navečer.
Estonian: • Võtke 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.
Croatian: Liječnici se moraju pobrinuti da žene koje uzimaju mikofenolat razumiju rizik od štetnih učinaka na dijete, potrebu za učinkovitom kontracepcijom i potrebu da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako postoji mogućnost trudnoće.
Estonian: Arstid peavad tagama, et mükofenolaati kasutavad naised saavad aru lootekahjustuse ohust, tõhusa kontratseptsiooni kasutamise vajadusest ning võimaliku raseduse korral vajadusest otsekohe nõu pidada oma arstiga.
Croatian: • CellCept tablete su ovalnog oblika i boje lavande.
Estonian: • CellCept tabletid on lillat värvi ja ovaalse kujuga.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda trebate hitno medicinsko liječenje:
Estonian: Pidage otsekohe nõu arsti või meditsiiniõega, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Croatian: Raspoloživost MPA ovisi o nekoliko prijenosnika.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
Croatian: Prije primjene treba ga pomiješati s pročišćenom vodom.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pulber segada puhastatud veega.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) u većini su slučajeva izložene povećanom riziku od nuspojava zbog imunosupresije.
Estonian: Eakatel (≥ 65 aastastel) patsientidel võib esineda suurem risk immunosupressiooniga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Croatian: Odrasli
Estonian: Täiskasvanud:
Croatian: • Vrh dozatora stavite izravno u usta i progutajte lijek.
Estonian: Viige suusüstla ots otse suhu ja neelake ravim alla.
Croatian: Nasuprot tome, ako se prekine istodobno liječenje ciklosporinom, treba očekivati povećanje AUC-a MPA od oko 30%.
Estonian: Ent kui samaaegne CsA-ravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
Croatian: Jetreni presadak n = 277
Estonian: Maksasiirdamine (n = 277)
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni lijeka CellCept i norfloksacina ili metronidazola.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud olulisi koostoimeid, kui CellCept'i manustati koos norfloksatsiini või metronidasooliga eraldi.
Croatian: To je zato što CellCept može utjecati na način djelovanja drugih lijekova.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et CellCept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Croatian: • abnormalnosti oka (npr. kolobom);
Estonian: • silma väärarengud (nt koloboom);
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena lijeka CellCept barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Croatian: Nastojte ne udahnuti suhi prašak.
Estonian: Vältige kuiva pulbri sissehingamist.
Croatian: • ako imate znakove infekcije poput vrućice ili grlobolje
Estonian: • kui teil tekib infektsiooni sümptom, näiteks palavik või kurguvalu
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju alternativan je oblik doziranja oralnim oblicima lijeka CellCept (kapsule, tablete i prašak za oralnu suspenziju), koji se može primjenjivati najduže 14 dana.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on alternatiiviks CellCept'i suukaudsetele ravimvormidele (kapslid, tabletid ja suukaudse suspensiooni pulber) ja seda võib manustada kuni 14 päeva vältel.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Dobroćudna kožna novotvorina
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Naha healoomuline kasvaja
Croatian: Prije početka liječenja lijekom CellCept, žene reproduktivne dobi moraju imati dva negativna nalaza testova na trudnoću provedenih na uzorku seruma ili mokraće, čija je osjetljivost najmanje 25 mIU/ml, kako bi se isključila mogućnost nehotičnog izlaganja embrija mikofenolatu.
Estonian: Enne CellCept'iga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
Croatian: Cilj edukacijskog programa je osigurati da se zdravstveni radnici i bolesnici upoznaju s teratogenošću i mutagenošću lijeka, potrebom za provođenjem testova na trudnoću prije početka liječenja lijekom CellCept, potrebom za kontracepcijom i kod muškaraca i kod žena te mjerama koje treba poduzeti u slučaju trudnoće tijekom liječenja lijekom CellCept.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne CellCept'iga ravi alustamist, kontratseptsiooni kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui CellCept-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Croatian: Ako prekinete liječenje, možete povećati mogućnost odbacivanja presađenog organa.
Estonian: Kui lõpetate ravi, võib suureneda risk teile siirdatud elundi äratõukeks.
Croatian: Ako se pojavi neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 1,3 x 103/µl), možda će biti primjereno privremeno ili potpuno prekinuti primjenu lijeka CellCept.
Estonian: Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1,3 × 103/µl) võib osutuda vajalikuks CellCept'i ärajätmine.
Croatian: „fenilketonurija", obratite se svome liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: „fenüülketonuuriaks", rääkige sellest oma arstile enne ravimi võtma hakkamist.
Croatian: Uzmite dozator i potisnite cijeli klip prema vrhu dozatora.
Estonian: Võtke suusüstal ja suruge kolb suusüstla otsa suunas lõpuni alla.
Croatian: To uključuje ozbiljne alergijske reakcije (kao što su anafilaksija, angioedem), vrućicu, osjećaj teškog umora, poteškoće sa spavanjem, bolove (primjerice u trbuhu, prsima, zglobovima ili mišićima), glavobolju, simptome gripe i oticanje.
Estonian: Nende hulka kuuluvad rasked allergilised reaktsioonid (näiteks anafülaksia, angioödeem), palavik, tugev väsimus, uinumisraskused, valud (näiteks kõhuvalu, valu rindkeres, liiges- või lihasvalu), peavalu, gripinähud ja tursed.
Croatian: Liječenje tijekom epizoda odbacivanja
Estonian: Ravi äratõukereaktsiooni episoodi ajal
Croatian: Kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da se prašak protrese.
Estonian: Koputada suletud pudeli põhjale mitu korda, et pulber vabaneks.
Croatian: Antacidi i inhibitori protonske pumpe (IPP)
Estonian: Antatsiidid ja prootonpumba inhibiitorid (PPId)
Croatian: • malformacije lica, poput rascjepa usne, rascjepa nepca, mikrognatije i orbitalnog hipertelorizma;
Estonian: • näopiirkonna väärarengud, näiteks huulelõhe, suulaelõhe, mikrognaatia ja hüpertelorism;
Croatian: Nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa i upitnika za praćenje trudnoće, uključujući medije komunikacije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kooskõlastama teavitusprogrammi ja raseduse kontrollküsimustiku sisu ja formaadi, sealhulgas teabe edastamise ja levitamise viisid ning programmi muud aspektid riikliku pädeva asutusega.
Croatian: Većina (otprilike 87%) primijenjene doze izlučuje se u urin u obliku MPAG-a.
Estonian: Enamus (u 87%) manustatud annusest eritus uriiniga MFHG-na.
Croatian: Poteškoće sa srcem i krvnim žilama kao što su: • promjena krvnog tlaka, ubrzani otkucaji srca i proširenje krvnih žila
Estonian: Südame ja veresoonte probleemid, näiteks: • vererõhu muutused, südametegevuse kiirenemine, veresoonte laienemine.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s lijekom CellCept.
Estonian: Seega on nende ravimite ja CellCept'i samaaegsel kasutamisel vajalik ettevaatus.
Croatian: • Uzmite 3 tablete ujutro te 3 tablete navečer.
Estonian: • Võtke 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti õhtul.
Croatian: Također postoje izolirani izvještaji o intersticijskoj bolesti pluća i plućnoj fibrozi, od kojih su neke bile sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Teatatud on ka interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kopsufibroosi üksikjuhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
Croatian: U tim vodičima treba obuhvatiti sljedeća područja:
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Croatian: • azatioprin ili druge lijekove koji potiskuju Vaš imunološki sustav - daju se bolesnicima nakon operacije presađivanja
Estonian: • asatiopriin või teised immuunsüsteemi pärssivad ravimid - kasutatakse pärast siirdamisoperatsiooni
Croatian: Ako imate rijedak, nasljedni poremećaj metabolizma koji se zove
Estonian: Kui teil on harvaesinev ainevahetushaigus, mida nimetatakse
Croatian: Ti učinci mogu biti povezani s farmakodinamičkim načinom djelovanja, odnosno inhibicijom sinteze nukleotida u osjetljivim stanicama.
Estonian: See toime võib olla seotud farmakodünaamiliste omadustega - nukleotiidide sünteesi pärssimine tundlikes rakkudes.
Croatian: • Propisana doza će se razlikovati ovisno o veličini djeteta.
Estonian: • Lapsele määratud annus oleneb tema suurusest.
Croatian: 1. korak a.
Estonian: I etapp a.
Croatian: Edukacijski materijali za zdravstvene radnike moraju sadržavati: · Sažetak opisa svojstava lijeka
Estonian: Tervishoiutöötaja teavitusmaterjal peab sisaldama: · Ravimi omaduste kokkuvõte.
Croatian: • Uzmite 6 kapsula ujutro te 6 kapsula navečer.
Estonian: • Võtke 6 kapslit hommikul ja 6 kapslit õhtul.
Croatian: Nakon izlaganja mofetilmikofenolatu tijekom trudnoće prijavljeni su spontani pobačaj (stopa od 45% do 49%) i kongenitalne malformacije (procijenjena stopa od 23% do 27%).
Estonian: Pärast mükofenolaatmofetiiliga kokkupuudet raseduse ajal on teatatud spontaansetest abortidest (esinemissagedus 45%...49%) ja kaasasündinud väärarengutest (hinnanguline esinemissagedus 23%...27%).
Croatian: Međutim, najčešći poremećaji probavnog sustava bili su proljev, mučnina i povraćanje.
Estonian: Kõige sagedasemad seedetrakti häired olid aga kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Croatian: • Rok valjanosti pripremljene suspenzije je dva mjeseca.
Estonian: • Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg on 2 kuud.
Croatian: Osim toga, s nacionalnim nadležnim tijelom treba dogovoriti i upitnik za praćenje trudnoće koji će obuhvatiti pojedinosti o izlaganju lijeku tijekom trudnoće, uključujući vrijeme primjene i dozu; trajanje liječenja prije i tijekom trudnoće; istodobno primijenjene lijekove; poznate teratogene rizike i sve pojedinosti o prirođenim malformacijama.
Estonian: Lisaks tuleb riikliku pädeva asutusega kooskõlastada raseduse kontrollküsimustik, milles sisalduvad järgmised andmed: ravimiga kokkupuude raseduse ajal, sealhulgas aeg ja annus; ravi kestus enne rasedust ja selle ajal; samaaegselt kasutatud ravimid; teadaolevad teratogeensed riskid ja põhjalik teave kaasasündinud väärarengute kohta.
Croatian: Žene reproduktivne dobi mora se na početku liječenja upozoriti na povećan rizik od gubitka ploda i kongenitalnih malformacija te ih se mora savjetovati o sprječavanju i planiranju trudnoće.
Estonian: Reproduktiivses eas naissoost patsiente peab ravi alguses teavitama raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute suurenenud ohust ning neid tuleb nõustada raseduse vältimise ja planeerimise osas.
Croatian: Što je CellCept i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on CellCept ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40%.
Estonian: Siiski vähenes MFH Cmax ravimi koos söögiga tarvitamisel 40% võrra.
Croatian: Pri peroralnim dozama do 20 mg/kg/dan, mofetilmikofenolat nije imao učinka na plodnost mužjaka štakora.
Estonian: Suukaudse mükofenolaatmofetiili kasutamisel annustes 20 mg/kg päevas ei ilmnenud mingit toimet isaste rottide fertiilsusele.
Croatian: Kao rezultat, postoji povećani rizik od raka kože.
Estonian: Selle tagajärjel suureneb risk nahavähi tekkeks.
Croatian: • promjena krvnog tlaka, krvni ugrušci, ubrzani otkucaji srca
Estonian: • vererõhu muutused, verehüübed, südametegevuse kiirenemine,
Croatian: Niže je naveden detaljan opis pripreme:
Estonian: Lahuse valmistamise täpne kirjeldus on toodud järgnevalt:
Croatian: • ako ste ikad imali problem s probavnim sustavom, poput čira na želucu
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mõni seedetrakti probleem, näiteks maohaavand
Croatian: Ako ipak zatrudnite tijekom liječenja mikofenolatom, morate o tome odmah obavijestiti svog liječnika.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal mükofenolaadiga, peate sellest otsekohe teavitama oma arsti.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. veljače 1996.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. veebruar 1996
Croatian: CellCept umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: CellCept mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Preporučuje se preispitati bolesnike koji razviju perzistentne plućne simptome, kao što su kašalj i dispneja.
Estonian: Vastavad uuringud on soovitatav teha patsientidele, kellel tekivad püsivad pulmonaalsed sümptomid, nt köha ja hingeldus.
Croatian: Također je dokazana veća učestalost određenih vrsta infekcija (vidjeti dio 4.4).
Estonian: On andmeid ka teatud tüüpi infektsioonide sagedasema esinemise kohta (vt lõik 4.4).
Croatian: Rekonstituirati s 94 ml pročišćene vode.
Estonian: Valmistada suspensioon 94 ml puhastatud veega.
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Croatian: Ako je propuštena doza lijeka CellCept, primit ćete je što je prije moguće.
Estonian: Kui CellCept'i annus jääb vahele, manustatakse see niipea kui võimalik.
Croatian: Za više informacija pogledajte i odlomke 'Upozorenja i mjere opreza' te 'Trudnoća i dojenje', koji se nalaze u ovome dijelu.
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.