FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Triumeq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovak: Výdaj lieku Triumeq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcií zapríčinených vírusom HIV.
Dutch: Een van de werkzame stoffen in Triumeq, dolutegravir, is een integraseremmer.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Triumeq, dolutegravir, je inhibítor integrázy.
Dutch: Wat is Triumeq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Triumeq a na čo sa používa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Triumeq.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Triumeq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe werkt Triumeq?
Slovak: Akým spôsobom liek Triumeq účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Triumeq.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Triumeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: 1 Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir als abacavirsulfaat, 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Dutch: Fles (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PCTFE/PVC/ Alu/papier)
Slovak: Blister (PVC/PCTFE/PVCALU/papier
Dutch: Blisterverpakking (wit ondoorschijnend PCTFE/PVC/Alu)
Slovak: Blister (nepriehľadný biely PCTFE/PVCALU
Dutch: U moet bekend zijn met de extra risico's:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Dutch: (mogelijk mechanisme)
Slovak: (Možný mechanizmus)
Dutch: Het is van groot belang dat u deze informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Dutch: Er zijn alleen interactiestudies uitgevoerd bij volwassenen.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Dutch: WAARSCHUWING!
Slovak: UPOZORNENIE!
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en mate van absorptie werd ook bestudeerd.
Slovak: Skúmal sa tiež vplyv potravy na rýchlosť a rozsah absorpcie.
Dutch: De overgebleven groepen bleven op blinde wijze doorgaan.
Slovak: Zvyšné skupiny pokračovali v zaslepenej fáze štúdie.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Slovak: Pomáha tým vášmu telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi.
Dutch: Bestuur daarom geen voertuig en bedien geen machines, tenzij u zich goed voelt.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met zeven tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7 až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. januára 2011
Dutch: Er was geen significant verschil tussen beide groepen op het moment van het eerste virologisch falen (p=0,73, log-rank test).
Slovak: Medzi dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v čase do prvého virologického zlyhania (p=0,73, log-rank test).
Dutch: Afhankelijk van de algemene toestand van de patiënt kan bloedonderzoek minder vaak worden uitgevoerd, bijv. eenmaal per 1 tot 3 maanden.
Slovak: V závislosti od celkového stavu pacienta môžu byť vyšetrenia krvného obrazu menej časté, napríklad raz za 1-3 mesiace.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela
Dutch: Trizivir helpt bij het onder controle houden van uw toestand.
Slovak: Trizivir pomáha kontrolovať váš stav.
Dutch: Als u dit wel doet, dan kan binnen enkele uren na inname uw bloeddruk gevaarlijk laag worden, wat kan leiden tot de dood.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Dutch: Slik de tablet heel door met wat water.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody.
Dutch: Percentage met <400 kopieën/ml vRNA
Slovak: Percento s <400 kópiíi/ml vRNA
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt en dat hierdoor het lichaam de infecties begint te bestrijden.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Dutch: • pijnklachten (vooral in de heupen, knieën of schouders)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Dutch: Kant 2
Slovak: STRANA 2
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld.
Slovak: Neboli popísané žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia sa u každého.
Dutch: Wat is Trizivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Trizivir a na čo sa používa
Dutch: Ditzelfde effect werd niet waargenomen bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov, ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Dutch: • alcohol drinkt
Slovak: • ak požívajú alkohol
Dutch: Op vergelijkbare wijze veroorzaakt de aanwezigheid van TAM's een resistentie tegen ZDV.
Slovak: Podobne, prítomnosť TAMs vyvoláva rezistenciu na ZDV.
Dutch: Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn om uw lichaam te helpen de infectie te bestrijden.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Dutch: Gebaseerd op deze matige hoeveelheid gegevens is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Slovak: Na základe uvedeného malého množstva údajov je riziko malformácie u ľudí nepravdepodobné.
Dutch: Als u een van de bovenstaande kenmerken bemerkt of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Dutch: Zelden: rabdomyolyse
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Trizivir tijdens de zwangerschap.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o použití Triziviru počas gravidity.
Dutch: Bovendien zijn er twee transplacentaire carcinogeniciteitsstudies uitgevoerd bij muizen.
Slovak: Naviac sa vykonali dve štúdie transplacentárnej karcinogenity na myšiach.
Dutch: Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken) kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.
Slovak: Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42 % pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.
Dutch: Alhoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Slovak: Zatiaľ čo klinický význam týchto poznatkov nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje nad rizikom karcinogenity u človeka.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Er wordt aanbevolen de keuze van deze vaste combinatie niet alleen te baseren op mogelijke therapietrouwcriteria, maar voornamelijk op het verwachte effect en risico dat gerelateerd is aan de drie nucleoside-analogen.
Slovak: Voľba tejto fixnej kombinácie sa má zakladať nielen na kritériách možnej adherencie, ale hlavne na očakávanej účinnosti a riziku súvisiaceho s týmito tromi nukleozidovými analógmi.
Dutch: • algeheel gevoel van ziek zijn
Slovak: • celkový pocit choroby
Dutch: In vitro resistentie
Slovak: Rezistencia in vitro
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Trizivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovak: Ak ste Trizivir užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op behandeling met Trizivir.
Slovak: Na liečbu Trizivirom nereaguje každá osoba rovnako.
Dutch: • koorts (hoge temperatuur)
Slovak: • horúčka (vysoká teplota)
Dutch: De therapie moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie.
Slovak: Terapiu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti v liečení HIV infekcie.
Dutch: Zidovudine had dezelfde effecten bij beide species maar alleen bij zeer hoge systemische belasting.
Slovak: Zidovudín mal podobný účinok u oboch druhov, ale len vo veľmi vysokých systémových expozičných dávkach.
Dutch: Voedsel verminderde de snelheid van absorptie van Trizivir (lichte verlaging Cmax (gemiddeld 18-32%) en verhoogde tmax (ongeveer 1 uur)), maar niet de mate van absorptie (AUC0-∞).
Slovak: Potrava spomalila rýchlosť absorpcie Triziviru (mierny pokles Cmax ( v priemere medzi 18 - 32 %) a mierne predĺžila tmax (približne o 1 hodinu), ale nie rozsah absorpcie (AUC0-∞).
Dutch: Bij het voorschrijven van Trizivir dient actie te worden ondernomen om alle te beïnvloeden risicofactoren (zoals bijvoorbeeld roken, hypertensie en hyperlipidemie) zoveel mogelijk te minimaliseren.
Slovak: Pri predpisovaní Triziviru sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd en er worden geen voedselbeperkingen geadviseerd voor de toediening van Trizivir.
Slovak: Tieto zmeny sa nepokladajú za klinicky relevantné a pri podávaní Triziviru nie je potrebné odporúčať žiadne obmedzenia týkajúce sa príjmu potravy.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten, of de bijwerkingen verergeren.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
Dutch: Op dit moment zijn er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van patiënten boven de 65 jaar.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Dutch: Een exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld toen zidovudine deel uitmaakte van het behandelingsregime van hiv, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
Slovak: Hlásená bola exacerbácia anémie spôsobená ribavirínom, keď bol zidovudín súčasťou terapeutického režimu používaného na liečbu HIV, aj keď presný mechanizmus ešte nie je objasnený.
Dutch: Indien u uw arts niet kunt bereiken moet u zo snel mogelijk elders medische hulp zoeken (bijvoorbeeld op de Eerste Hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice.
Dutch: Uw behandelend arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Dutch: Trizivir geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal hiv-virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat het aantal klein blijft.
Slovak: Trizivir infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Dutch: De aanbevolen dosering Trizivir bij volwassenen (18 jaar en ouder) is één tablet tweemaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka Triziviru u dospelých (vo veku 18 rokov a viac) je jedna tableta dvakrát denne.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir)
Slovak: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi; pozri ďalšiu časť „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru")
Dutch: Risico op hartaanval
Slovak: Riziko srdcového záchvatu
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat abacavir het risico op het krijgen van een hartaanval kan vergroten.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že užívanie abakaviru môže súvisieť so zvýšeným rizikom srdcového záchvatu.
Dutch: Zidovudine, didanosine, stavudine en tenofovir behouden hun antiretrovirale activiteit tegen dergelijke hiv-1-varianten.
Slovak: Zidovudín, didanozín, stavudín a tenofovir si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti takýmto variantom HIV-1.
Dutch: Passend gebruik van abacavir kan worden aangewend met behulp van actuele aangeraden resistentiealgoritmen.
Slovak: Náležité používanie abakaviru sa môže riadiť pomocou v súčasnosti odporúčaných algoritmov rezistencie.
Dutch: Zidovudine heeft geen effect op de farmacokinetiek van lamivudine.
Slovak: Zidovudín nemal vplyv na farmakokinetiku lamivudínu.
Dutch: Zij moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met deze aan hiv gerelateerde ziekten.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti v liečení týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Dutch: In deze studie liet de toevoeging van ABC aan ZDV/3TC/EFV geen significant verbeterde werkzaamheid zien.
Slovak: V tejto štúdii pridanie ABC k ZDV/3TC/EFV významne nezlepšilo účinnosť.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Trizivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Trizivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Dutch: Aantal personen
Slovak: Počet jedincov
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt geobserveerd worden op tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Slovak: V prípade predávkovania sa pacienti musia sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby použiť bežné podporné opatrenia.
Dutch: Trizivir mag niet worden ingenomen met enig ander geneesmiddel dat lamivudine bevat of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
Slovak: Trizivir sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Dutch: Als u zwanger bent, zwanger wordt of van plan bent zwanger te worden, neem dan contact op met uw arts om de voor- en nadelen te bespreken van het gebruik van Trizivir tijdens uw zwangerschap voor u en uw ongeboren kind.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, aké riziká a prínosy má pre vás a vaše dieťa užívanie Triziviru počas tehotenstva.
Dutch: • ook geneesmiddelen gebruikt tegen ontstekingen, genaamd corticosteroïden
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Dutch: In deze patiëntengroep kunnen overgevoeligheidsreacties moeilijk te herkennen zijn.
Slovak: V tejto populácii pacientov je obzvlášť ťažké identifikovať reakcie z precitlivenosti.
Dutch: 60-322 Poznan
Slovak: , 60-322 Poznan, Poľsko
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zie ook rubriek 4.8):
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (pozri tiež časť 4.8)
Dutch: De gebruikelijke dosering bij volwassenen is één tablet tweemaal daags.
Slovak: Zvyčajná dávka Triziviru pre dospelých je jedna tableta dvakrát denne.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Trizivir bij adolescenten en kinderen zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of via overdracht van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door injectienaalden van elkaar te gebruiken).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Dutch: • verhoogd gehalte aan melkzuur in het bloed wat in zeldzame gevallen kan leiden tot lactaatacidose
Slovak: • zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze
Dutch: De meerderheid van deze tumoren trad op bij de hoogste abacavirdosering van 330/mg/kg dag bij muizen en 600 mg/kg/dag bij ratten.
Slovak: Väčšina týchto nádorov sa vyskytla pri najvyššej dávke abakaviru 330 mg/kg/deň u myší a 600 mg/kg/deň u potkanov.
Dutch: Als u bent gestopt met het gebruik van Trizivir, om welke reden dan ook, vooral als de reden daarvan is dat u denkt dat u bijwerkingen heeft of vanwege andere aandoeningen:
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op bijwerkingen.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Dutch: Abacavir verhoogt de snelheid waarmee methadon uit het lichaam verwijderd wordt.
Slovak: Abakavir zvyšuje rýchlosť, ktorou sa metadón vylučuje z tela.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trizivir
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME trizivir
Dutch: Abacavir, lamivudine en zidovudine worden niet significant gemetaboliseerd door cytochroom P450 enzymen (zoals CYP 3A4, CYP 2C9 of CYP 2D6) en remmen of induceren dit enzymsysteem evenmin.
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín nie sú významne metabolizované enzýmami cytochrómu P450 (ako sú CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6) a neinhibujú ani neindukujú túto enzýmovú sústavu.
Dutch: De behandeling met Trizivir veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie).
Slovak: Liečba Trizivirom často spôsobuje úbytok tuku na nohách, rukách a na tvári (lipoatrofia).
Dutch: Deze hematologische effecten worden gewoonlijk niet waargenomen voor de eerste 4 tot 6 weken van de behandeling.
Slovak: Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
Dutch: Zelden: angst, depressie
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, depresia
Dutch: zidovudine AUC ↓12%
Slovak: Zidovudín AUC ↓12 %
Dutch: • slaapproblemen (slapeloosheid)
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met Trizivir en een van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet bijzondere zorg worden besteed aan het controleren van de nierfunctie en de hematologische parameters en dient, indien noodzakelijk, de dosering van een of meerdere geneesmiddelen te worden verlaagd.
Slovak: Ak je súbežná liečba Trizivirom a niektorým z uvedených liečiv nevyhnutná, treba venovať zvýšenú pozornosť sledovaniu funkcie obličiek a hematologických parametrov a v prípade potreby sa má znížiť dávkovanie jedného alebo viacerých liečiv.
Dutch: Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Trizivir worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd.
Slovak: Keď sa tieto prejavy vyskytnú, užívanie Triziviru sa má ukončiť a vaša liečba infekcie HIV zmeniť.
Dutch: Methadon en Trizivir
Slovak: Metadón a Trizivir
Dutch: De EU SmPC verschaft gedetailleerde informatie en advies over de HSR voor ABC
Slovak: SPC poskytuje podrobné informácie a odporúčania týkajúce sa HSR na ABC
Dutch: De anemie kan bloedtransfusies noodzakelijk maken.
Slovak: Anémia si môže vyžadovať transfúznu liečbu.
Dutch: Bovendien veroorzaakt het insertiecomplex op positie 69 of de Q151M-mutatie, die normaal gesproken voorkomt bij A62V, V75I, F77L en F116Y, een hoog resistentieniveau voor abacavir.
Slovak: Okrem toho, vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V, V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na abakavir.
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Slovak: Staršie osoby V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje od pacientov starších ako 65 rokov.
Dutch: Momenteel zijn er geen gegevens over het gebruik van Trizivir bij intensief voorbehandelde patiënten, patiënten die falen op andere therapie of patiënten in een gevorderd ziektestadium (CD4-waarden < 50 cellen/mm3).
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití Triziviru u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe, u pacientov po zlyhaní inej terapie alebo u pacientov v pokročilom štádiu ochorenia (CD4 bunky < 50 buniek/mm3).
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in dierstudies maar er waren aanwijzingen voor een toename in vroege embryonale letaliteit bij konijnen bij een relatief lage systemische belasting, vergelijkbaar met die bij de mens.
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebol lamivudín teratogénny, štúdie však poukázali na zvýšenie počtu včasnej embryonálnej smrti u králikov v relatívne nízkych systémových expozíciách, porovnateľných k tým, ktoré sa dosahujú u ľudí.
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van Trizivir.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s predávkovaním Triziviru.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de behandeling met abacavir, lamivudine en zidovudine afzonderlijk te starten in de eerste 6-8 weken (zie rubriek 4.4).
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas prvých 6 - 8 týždňov liečba zahájila podávaním abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo (pozri časť 4.4).
Dutch: Een pilotstudie heeft aangetoond dat zidovudine wordt ingebouwd in het nucleair DNA van leukocyten van volwassenen, inclusief zwangere vrouwen, die zidovudine innemen als behandeling van hiv-1-infectie of ter preventie van moeder/kindtransmissie.
Slovak: Pilotná štúdia dokázala, že zidovudín sa inkorporuje do nukleárnej DNA leukocytov dospelých, vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Dutch: De klinisch relevante toxicologische effecten van deze drie geneesmiddelen zijn anemie, neutropenie en leukopenie.
Slovak: Klinicky významnými toxikologickými účinkami týchto troch liečiv sú anémia, neutropénia a leukopénia.
Dutch: 2) u één of meer klachten krijgt uit ten minste TWEE van de volgende groepen:
Slovak: 2) ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Dutch: Lees rubriek 4 voor meer informatie.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat Trizivir of elke andere antiretrovirale therapie een hivinfectie niet geneest en dat zij vatbaar blijven voor opportunistische infecties en andere complicaties.
Slovak: Pacienti sa musia poučiť, že Trizivir alebo akýkoľvek antiretrovírusový liek nevylieči HIV infekciu, a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar van patiënten met een matige of ernstige leverinsufficiëntie, daarom wordt het gebruik van Trizivir niet aanbevolen, tenzij het noodzakelijk wordt geacht.
Slovak: O pacientoch so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, a preto sa používanie Triziviru neodporúča, pokiaľ to nie je považované za nevyhnutné.
Dutch: De resultaten toonden een gemiddelde (90% BI) 1,89-voudige [1,32; 2,70] verhoging van de abacavir-AUC en een 1,58-voudige [1,22; 2,04] verhoging van de halfwaardetijd van abacavir aan.
Slovak: % IS) 1,89-násobný [1,32; 2,70] vzostup AUC abakaviru a 1,58-násobné [1,22; 2,04] predĺženie polčasu eliminácie.