FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O PhotoBarr é utilizado na terapêutica fotodinâmica (um tratamento que utiliza luz) para a ablação (destruição) de displasia de grau elevado (células anormais que apresentam um risco de se tornarem cancerosas) em doentes com Esófago de Barrett.
Estonian: PhotoBarri kasutatakse fotodünaamilises ravis (valgusravis) tugeva düsplaasia (ebanormaalsed rakud, millel on suur oht areneda vähiks) ablatsiooniks (hävitamiseks) Barretti söögitoruga patsientidel.
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica com PhotoBarr deve ser efectuada ou supervisionada unicamente por um médico com experiência em procedimentos de tratamento com laser utilizando um endoscópio (um tubo fino utilizado para observar o interior do corpo) e com formação em terapêutica fotodinâmica.
Estonian: Fotodünaamilist ravi PhotoBarriga võib läbi viia sellise arsti poolt või järelevalve all, kellel on endoskoobiga (torutaoline kehaõõnte vaatlusseade) laserravi teostamise kogemus ja fotodünaamilise ravi väljaõpe.
Portuguese: O que é o PhotoBarr?
Estonian: Mis on PhotoBarr?
Portuguese: O PhotoBarr é um pó para preparação de uma solução injectável.
Estonian: PhotoBarr on pulber, millest valmistatakse süstelahus.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao PhotoBarr (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: desidratação, estenose esofágica (um estreitamento do esófago), vómitos, disfagia
Estonian: PhotoBarri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on dehüdratsioon, söögitoru stenoos (kitsenemus), oksendamine, düsfaagia (neelamishäired), kõhukinnisus, iiveldus, valgustundlikkusreaktsioonid (päikesepõletuse taolised reaktsioonid) ja püreksia (palavik).
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Täielik teave on pakendi infolehel.
Portuguese: Contém a substância activa porfímero sódico.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena naatriumporfimeeri.
Portuguese: Este mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN, destruindo-os. Ao limitar a iluminação à área da displasia, apenas as células desta área são danificadas, ficando as outras zonas do corpo intactas.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNAga, ning neid komponente hävitades.
Portuguese: Trata-se de uma doença na qual a mucosa da parte inferior do esófago sofreu alterações devido a danos causados pela acidez do estômago.
Estonian: Selle haiguse korral on söögitoru alumise osa epiteelis (pinnakoes) tekkinud maohappe kahjustava mõju tulemusena muutused.
Portuguese: Como funciona o PhotoBarr?
Estonian: Kuidas PhotoBarr toimib?
Portuguese: Os efeitos da terapêutica fotodinâmica com PhotoBarr, utilizada em associação com omeprazol (um medicamento antiácido) foram comparados com os efeitos do omeprazol tomado isoladamente.
Estonian: Uuringutes võrreldi PhotoBarriga läbi viidud fotodünaamilise ravi toimet selle kasutamisel koos omeprasooliga (teatud antatsiid ehk happevastane ravim) ainult omeprasooli toimega.
Portuguese: Para que é utilizado o Photobarr?
Estonian: Milleks PhotoBarri kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o PhotoBarr?
Estonian: Kuidas PhotoBarri uuriti?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PhotoBarr durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal PhotoBarri kasulikkus?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: PhotoBarr on retseptiravim.
Portuguese: Como se utiliza o PhotoBarr?
Estonian: Kuidas PhotoBarri kasutatakse?
Portuguese: O estudo deve ser baseado num protocolo acordado.
Estonian: Uuring peaks põhinema kokkulepitud protokollil.
Portuguese: - Deixe a área secar durante 15 minutos.
Estonian: - Laske piirkonnal 15 minutit kuivada.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2012 Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. juuli 2017
Portuguese: 31 dezembro
Estonian: 31. detsember
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais novos e mais velhos.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses nooremate ja eakamate patsientide vahel ei täheldatud.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Estonian: Lõplikud uuringu tulemused tuleb esitada:
Portuguese: O tubo é de utilização única apenas e deverá ser eliminado após utilização (ver secção 6.6).
Estonian: Tuub on ainult ühekordseks kasutamiseks ja tuleb pärast kasutamist ära visata (vt lõik 6.6).
Portuguese: - Evite a luz solar tanto quanto possível (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento).
Estonian: - Vältige päikesevalgust nii palju kui võimalik (sh päevituslambid ja solaariumid).
Portuguese: Instruções de utilização: - Abra um novo tubo cada vez que utilizar este medicamento.
Estonian: Kasutusjuhend - Avage uus tuub iga kord, kui te seda ravimit kasutate.
Portuguese: A queratose actínica não ocorre em crianças e este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Aktiinilist keratoosi lastel ei teki ja seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Portuguese: - Não engula este medicamento.
Estonian: - Ärge seda ravimit alla neelake.
Portuguese: 8 semanas após randomização
Estonian: 8 nädalat pärast randomiseerimist
Portuguese: Outrosa aOutros inclui ombro, costas, perna.
Estonian: Muua a Muude hulka kuuluvad õlg, selg, säär.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Picato durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatusmeetmena on parem vältida Picato kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: Outros medicamentos e Picato
Estonian: Muud ravimid ja Picato
Portuguese: Os tubos deverão ser eliminados após a primeira abertura.
Estonian: Tuubid tuleb pärast esmast avamist ära visata.
Portuguese: Os doentes foram seguidos de 3 em 3 meses, durante 12 meses (ver tabela 5).
Estonian: Patsiente jälgiti 12 kuu jooksul iga 3 kuu järel (vt tabelit 5).
Portuguese: O que é Picato e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Picato ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Experiência com mais de um ciclo de tratamento
Estonian: Kogemused rohkem kui ühe ravikuuriga
Portuguese: Os resultados demonstraram não haver absorção sistémica.
Estonian: Tulemused näitasid, et süsteemset imendumist ei toimu.
Portuguese: O contacto com os olhos poderá causar conjuntivite química e queimadura da córnea.
Estonian: Kokkupuude silmadega võib põhjustada keemilist konjunktiviiti ja sarvkesta põletust.
Portuguese: Conjuntivite química, queimadura da córnea**
Estonian: Keemiline konjunktiviit, sarvkesta põletus**
Portuguese: Raramente foi observada necrose na derme.
Estonian: Harva esines dermise nekroosi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico, outros quimioterapêuticos, código ATC: D06BX02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks, muud kemoterapeutikumid, ATC-kood: D06BX02.
Portuguese: - Não aplique mais gel do que aquele que o médico aconselhou.
Estonian: - Ärge kandke nahale rohkem ravimit, kui arst on soovitanud.
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo angioedema)
Estonian: Ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem)
Portuguese: A ser impresso no interior da cartonagem:
Estonian: Karbikaane siseküljele tuleb trükkida:
Portuguese: Afeções oculares*
Estonian: Silma kahjustused*
Portuguese: A taxa de adesão foi elevada, com 98% dos doentes a completar estes estudos.
Estonian: Ravisoostumuse määr oli suur, kuna 98% patsientidest osales uuringus lõpuni.
Portuguese: Lave a área com sabão e água.
Estonian: Peske piirkonda seebi ja veega.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote LEO Laboratories Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress LEO Laboratories Ltd.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Picato Não utilize Picato:
Estonian: Mida on vaja teada enne Picato kasutamist Ärge kasutage Picatot
Portuguese: Aos 12 meses, as taxas de remoção completa nestes grupos foram 31% e 19%, respectivamente.
Estonian: 12. kuul olid täieliku paranemise esinemissagedused neis rühmades vastavalt 31% ja 19%.
Portuguese: - Não coloque Picato nos olhos.
Estonian: - Picato ei tohi sattuda silma.
Portuguese: O primeiro ciclo de tratamento resultou numa taxa de remoção completa de 62% (277/450).
Estonian: Esimene ravikuur, mis oli avatud, andis tulemuseks kahjustuste täieliku kadumise määra 62% (277/450).
Portuguese: No entanto, devido à natureza da doença, a exposição excessiva à luz solar (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento) deverá ser evitada ou minimizada.
Estonian: Haiguse olemuse tõttu tuleb siiski vältida või minimeerida liigset kokkupuudet päikesevalgusega (sh päevituslambid ja solaariumid).
Portuguese: As queratoses actínicas são áreas ásperas da pele encontradas em pessoas que estiveram demasiado expostas ao sol ao longo da sua vida.
Estonian: Aktiinilised keratoosid on karedad nahapiirkonnad, mida leidub inimestel, kes on elu jooksul kokku puutunud liigse päikesekiirgusega.
Portuguese: Se se esquecer de utilizar Picato
Estonian: Kui te unustate Picatot kasutada
Portuguese: O gel do tubo deverá ser colocado na ponta do dedo e espalhado uniformemente em toda a área de tratamento, deixando-o secar durante 15 minutos.
Estonian: Geel tuleb tuubist pigistada sõrmeotsale ja määrida ühtlaselt üle kogu ravipiirkonna ning lasta kuivada 15 minutit.
Portuguese: dp<0.001; comparado com o veículo através de regressão logística com tratamento, estudo e localização anatómica.
Estonian: d p < 0,001; võrreldes vehiikliga, kasutati logistilist regressiooni ning tunnused mudelis olid ravi, uuring ja anatoomiline asukoht.
Portuguese: Estes resultados não alteraram o perfil de segurança do Picato (ver secção 5.1).
Estonian: Need tulemused ei muutnud Picato ohutusprofiili (vt lõik 5.1).
Portuguese: Após utilizar este medicamento, é provável que a pele onde o aplicou se torne vermelha, escame e apresente crostas.
Estonian: Pärast selle ravimi kasutamist võib nahk, millele te seda kandsite, muutuda punaseks, kooruvaks ja korbaliseks.
Portuguese: Seguimento a longo prazo
Estonian: Pikaajaline järelkontroll
Portuguese: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Estonian: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
Portuguese: O nível de eficácia variou consoante a localização anatómica individual.
Estonian: Efektiivsuse tase varieerus erinevate anatoomiliste asukohtade lõikes.
Portuguese: - Se tem alergia ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: - kui olete ingenoolmebutaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro demonstraram que o mebutato de ingenol não inibe nem induz isoformas do citocromo P450 humano.
Estonian: In vitro uuringu tulemused näitavad, et ingenoolmebutaat ei inhibeeri ega indutseeri inimese tsütokroom P450 isovorme.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Iga esinemissageduse rühma puhul esitatakse kõrvaltoimed tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: Os doentes permaneceram nos estudos por um período de seguimento de 8 semanas durante o qual se realizou uma observação clínica e monitorização de segurança.
Estonian: Patsiendid jätkasid uuringus osalemist 8-nädalase järelkontrolli perioodi jooksul, mil nad naasid kliinikusse vaatluste ja ravimi ohutusseire läbiviimiseks.
Portuguese: Se tiver utilizado anteriormente Picato ou outros medicamentos similares, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud Picatot või muid sarnaseid ravimeid, teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Portuguese: Em todos os doentes, a eficácia foi avaliada 8 semanas após a randomização.
Estonian: Kõigil patsientidel hinnati efektiivsust 8 nädalat pärast randomiseerimist.
Portuguese: Remova a tampa do tubo imediatamente antes de utilizar.
Estonian: Keerake kork tuubilt maha vahetult enne kasutamist.
Portuguese: Após este período, a área de tratamento poderá ser lavada com sabão neutro e água.
Estonian: Pärast selle aja möödumist võib ravitavat piirkonda pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
Portuguese: Alterações de pigmentação no local de aplicação
Estonian: Pigmentatsiooni muutused manustamiskohal
Portuguese: A redução percentual na contagem de queratoses actínicas no grupo do Picato foi de 83% às 11 semanas e 57% aos 12 meses, enquanto que no grupo do veículo foi de 78% às 11 semanas e 42% aos 12 meses.
Estonian: AK kahjustuste arvu vähenemise protsent Picato rühmas oli 11. nädalal 83% ja 12. kuul 57% ning vehiikli rühmas oli see 11. nädalal 78% ja 12. kuul 42%.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com o mebutato de ingenol.
Estonian: Fertiilsus Ingenoolmebutaadiga ei ole tehtud fertiilsuse uuringuid.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram ligeira toxicidade embrio-fetal (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud vähest toksilisust embrüole/lootele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Se os sintomas acima descritos se intensificarem para além da primeira semana após ter deixado de utilizar este medicamento, ou se houver produção de pus, poderá ter uma infeção e deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui eeltoodud sümptomid tugevnevad rohkem kui esimese nädala möödumisel selle ravimi kasutamise lõpetamisest või kui eritub mäda, võib olla tekkinud infektsioon ja peate pöörduma arsti või apteekri poole.
Portuguese: - Massaje suavemente o gel na área de tratamento.
Estonian: - Hõõruge geeli õrnalt ravipiirkonda.
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Estonian: kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: A tabela em baixo apresenta as reações adversas de acordo com a classificação de sistemas de órgãos e localização anatómica MedDRA.
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja anatoomilise asukoha järgi.
Portuguese: - Esteja atento a quaisquer novas manchas vermelhas com escamas, feridas abertas, crescimentos com elevação ou verrugosos na área de tratamento.
Estonian: - Olge tähelepanelik ravipiirkonnas tekkivate mis tahes uute ketendavate punaste laikude, lahtiste haavandite ning kõrgenenud või näsaliste moodustiste suhtes.
Portuguese: Em coelhos, não houve nenhuma malformação importante.
Estonian: Küülikutel ei tekkinud suuremaid anomaaliaid.
Portuguese: O inchaço no local de aplicação no rosto ou couro cabeludo pode transitar para a zona dos olhos.
Estonian: Manustamiskoha paistetus näo- või peanahal võib jõuda silmapiirkonda.
Portuguese: A frequência das reações foi definida de acordo com a seguinte convenção:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgnevalt:
Portuguese: Os doentes do estudo tinham entre 34 e 89 anos de idade (média de 64 e 66 anos, respetivamente, para as duas dosagens) e 94% apresentava um tipo de pele I, II ou II, de acordo com a classificação de Fitzpatrick.
Estonian: Uuringus osalevate patsientide vanus oli 34 kuni 89 aastat (keskmiselt 64 ja 66 aastat vastavalt ravimi kahele toimeainekogusele) ning 94% oli Fitzpatricku I, II või III nahatüüp.
Portuguese: Qual o aspeto de Picato e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Picato välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Os resultados do segundo tratamento, randomizado e cego, encontram-se na tabela 6.
Estonian: Randomiseeritud ja pimemenetlusega teise ravikuuri tulemused on esitatud tabelis 6.
Portuguese: Se utilizar mais Picato do que deveria
Estonian: Kui te kasutate Picatot rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para o tratamento de duas áreas diferentes, certifique-se de que utiliza a dosagem prescrita na área correta.
Estonian: Kui teile on määratud seda ravimit kahele erinevale piirkonnale kahe erineva kangusega, peate veenduma, et kasutaksite mõlemas piirkonnas õige kangusega ravimit.
Portuguese: Apenas os doentes que apresentaram remoção completa na área tratada no final dos estudos de fase 3 (dia 57) foram elegíveis para o seguimento a longo prazo.
Estonian: Ainult need patsiendid, kelle ravipiirkond paranes III faasi uuringute lõpuks (57. päevaks) täielikult, sobisid pikaajalisse jätku-uuringusse.
Portuguese: A eficácia, medida como taxa de remoção completa e parcial, bem como a redução percentual mediana, foram avaliadas ao dia 57 (ver tabela 2).
Estonian: Efektiivsust, mida mõõdeti täieliku ja osalise paranemise esinemissagedusega, aga ka keskmise vähenemisega protsentides, hinnati 57. päeval (vt tabel 2).
Portuguese: O PRAC também concordou que é necessária uma Carta de Segurança aos Profissionais de Saúde (DHPC) para mitigar esse risco.
Estonian: Lisaks on ravimiohutuse riskihindamise komitee otsustanud, et selle riski leevendamiseks tuleb välja anda ohutusalane teabekiri.
Portuguese: - Não aplique este medicamento imediatamente após o duche, nem no período de 2 horas antes de se deitar.
Estonian: - Ärge kandke seda ravimit ravipiirkonnale vahetult pärast duši all käimist ega vähem kui 2 tundi enne magama heitmist.
Portuguese: Tenha cuidado para não transferir gel da área de tratamento para os seus olhos.
Estonian: Jälgige hoolega, et geel ravipiirkonnast silma ei satuks.
Portuguese: A monitorização da sobredosagem deverá consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Estonian: Üleannustamise ravi seisneb kliiniliste sümptomite ravis.
Portuguese: Os efeitos secundários podem agravar-se até 1 semana após terminar a utilização deste medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad ägeneda kuni ühe nädala jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Portuguese: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Estonian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Estonian: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000
Portuguese: Se utilizar Picato para o tratamento do pescoço
Estonian: Kui te kasutate Picatot kaela raviks
Portuguese: Os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes a vigiar quaisquer lesões que se desenvolvam na área de tratamento e procurar aconselhamento médico imediatamente se estas ocorrerem.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsiente teavitama, et need oleksid ravipiirkonda tekkida võivate kahjustuste suhtes tähelepanelikud ja pöörduksid nende tekkimisel viivitamatult arsti poole.
Portuguese: Este medicamento não tem qualquer efeito sob a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Sellel ravimil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Onze semanas após a situação inicial, correspondente a 8 semanas após o Picato gel ou veículo, a taxa de remoção completa foi de 61% nos doentes randomizados para Picato gel e 49% nos doentes randomizados para veículo.
Estonian: Üksteist nädalat pärast lähtevisiiti, st 8 nädalat pärast Picato geeli või vehiikli kasutamist, oli täieliku paranemise esinemissagedus Picato geeli rühma randomiseeritud patsientide hulgas 61% ja vehiikli rühma patsientide hulgas 49%.
Portuguese: O número médio de queratoses actínicas no grupo do Picato foi de 5.7 na situação inicial, 0.8 na semana 11 e 0.9 no mês 12, em comparação com 5.8, 1.0 e 1.2 no grupo do veículo, no mesmo horizonte temporal.
Estonian: AK kahjustuste keskmine arv Picato rühmas oli lähtevisiidil 5,7, 11. nädalal 0,8 ja 12. kuul 0,9, võrreldes vehiikli rühma samade aegade väärtustega 5,8, 1,0 ja 1,2.
Portuguese: Remoção parcial (>75%)
Estonian: Osaline paranemine (≥ 75%)
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem mais frequentemente no período de um dia após a aplicação deste medicamento.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad kõige sagedamini ühe päeva jooksul pärast selle ravimi pealekandmist.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de mebutato de ingenol em mulheres grávidas.
Estonian: Ingenoolmebutaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Portuguese: O efeito terapêutico ótimo pode ser avaliado aproximadamente 8 semanas após o tratamento.
Estonian: Optimaalset ravimõju saab hinnata ligikaudu 8 nädalat pärast ravimist.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para mebutato de ingenol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet ingenoolmebutaadi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Picato em todos os sub-grupos da população pediátrica em queratose actínica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Picatoga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta aktiinilise keratoosi näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: cDestes, 38 indivíduos foram anteriormente tratados num estudo de fase 3 controlado com veículo e 38 indivíduos foram anteriormente tratados num estudo de fase 3 não controlado.
Estonian: c Neist uuringus osalejatest oli 38 saanud eelnevat ravi vehiikelkontrolliga III faasi uuringus ja 38 uuringus osalejat oli varem saanud ravi kontrollimata III faasi uuringus.
Portuguese: Exposição solar
Estonian: Kokkupuude päikesekiirgusega
Portuguese: O Picato 500 microgramas/grama gel é utilizado para queratose actínica no corpo, braços, mãos e pernas.
Estonian: Picato 500 mikrogrammi/g geeli kasutatakse aktiinilise keratoosi ravimiseks kehal, käsivartel, kätel ja jalgadel.
Portuguese: Exames não invasivos de pele tratada por microscopia confocal de reflectância demonstraram que as alterações da pele induzidas pelo mebutato de ingenol eram reversíveis, com quase completa normalização de todos os parâmetros medidos ao dia 57 após tratamento, o que é também suportado por dados clínicos e estudos em animais.
Estonian: Ravitud naha mitteinvasiivne uurimine konfokaalse peegelmikroskoobiga näitas, et ingenoolmebutaadi toimel tekkinud nahamuutused olid pöörduvad ning et kõik mõõdetud parameetrid normaliseerusid peaaegu täielikult 57. päevaks pärast ravi, mida toetavad ka kliinilised tulemused ja loomkatsed.
Portuguese: Foram seguidos durante 12 meses 149 doentes no grupo do Picato e 140 no grupo do veículo.
Estonian: 149 patsienti Picato rühmast ja 140 vehiikli rühmast jälgiti 12 kuu jooksul.
Portuguese: A recorrência foi definida como qualquer lesão de queratose actínica identificada na área previamente tratada, para os doentes que obtiveram remoção completa ao dia 57 nos estudos de fase 3 anteriores.
Estonian: Taasteket määratleti mis tahes kindlaks tehtud aktiinilise keratoosi kahjustuse esinemisena varem ravitud piirkonnas patsientidel, kellel saavutati eelnenud III faasi uuringute käigus 57. päevaks täielik paranemine.
Portuguese: O efeito do tratamento poderá não ser adequadamente avaliado até à resolução das respostas cutâneas locais.
Estonian: Ravivastust ei ole võimalik adekvaatselt hinnata, kuni paiksed nahareaktsioonid on taandunud.
Portuguese: - Não toque na área de tratamento, nem permita que alguém ou algum animal de estimação toque na área de tratamento no período de 6 horas após a aplicação do gel.
Estonian: - Ärge puudutage ravipiirkonda ise ega lubage teistel inimestel või lemmikloomadel puudutada ravipiirkonda 6 tunni jooksul pärast geeli nahale kandmist.
Portuguese: Como conservar Picato
Estonian: Kuidas Picatot säilitada
Portuguese: O Picato não deverá ser utilizado perto dos olhos, no interior das narinas, no interior das orelhas, nem nos lábios.
Estonian: Picatot ei tohi kasutada silmade läheduses, ninasõõrmete sisepinnal, kõrvade sisepinnal ega huultel.