FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommended wording o Urinary tract infections (acute or recurrent cystitis, acute uncomplicated pyelonephritis)
Dutch: Aanbevolen bewoording inbegrip van prostatitis) o Urineweginfecties (acute of recidiverende cystitis, acute ongecompliceerde pyelonefritis)
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
Dutch: • Longinfecties o Longinfecties [zoals: acute exacerbatie van chronische bronchitis, exacerbatie van cystische fibrose, nosocomiale pneumonie, longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)]
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Dutch: • Behandeling van voor ofloxacine gevoelige bacteriële infecties als profylaxe bij patiënten met verzwakte resistentie (bijvoorbeeld neutropenische patiënten)
English: • Malignant external otitis
Dutch: • Maligne otitis externa
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
Dutch: • Preventie van infecties als gevolg van voor ofloxacine gevoelige pathogenen (profylaxe van infecties, bij patiënten met een aanzienlijk verminderde resistentie tegen infecties (bijvoorbeeld in geval van neutropenie)
English: • Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women
Dutch: • Ongecompliceerde pyelonefritis o Ongecompliceerde pyelonefritis o Acute ongecompliceerde pyelonefritis bij vrouwen
English: • Salmonella infections (carrier) • Germ carrying of salmonellosis
Dutch: • Salmonella-infecties (drager) • Kiem die drager is van salmonellose
English: • Acute cystitis in women
Dutch: • Acute cystitis bij vrouwen
English: • Acute bacterial prostatitis
Dutch: • Acute bacteriële prostatitis
English: • Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Dutch: • Gecompliceerde cystitis o Chronische cystitis bij vrouwen
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Dutch: • Exacerbaties van bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
English: • Chronic suppurative otitis media
Dutch: • Chronische purulente otitis media
English: • Recurrent cystitis in women
Dutch: • Recidiverende cystitis bij vrouwen
English: • Prostatitis o prostatitis o chronic bacterial prostatitis o Acute prostatitis caused by Escherichia coli
Dutch: • Prostatitis o Prostatitis o Chronische bacteriële prostatitis o Acute prostatitis veroorzaakt door
English: • Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
Dutch: • Gonorroe o Gonorroe o Ongecompliceerde gonorroe o Door gonokokken veroorzaakte urethritis, faryngitis, proctitis of cervicitis als gevolg van Neisseria gonorrhoeae, ongeacht de productie van penicillinase.
English: • Acute urinary tract infection in men
Dutch: • Acute urineweginfectie bij mannen
English: • Infections of the bones and joints
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten
English: • Pharyngitis
Dutch: • Faryngitis
English: • Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
Dutch: • Profylaxe van infectieuze gastro-enteritis (reizigersdiarree)
English: These infections include cystitis,
Dutch: Deze infecties omvatten cystitis, pyelitis, pyelocystitis,
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen.
English: • Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
Dutch: • Urineweg- en gerelateerde infecties o Gecompliceerde en ongecompliceerde, acute en chronische infecties van de hoge en lage urinewegen.
English: • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
Dutch: • Bronchopulmonale infecties als gevolg van Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
Dutch: • Bacteriële prostatitis, epididymo-orchitis
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Dutch: 1.1 Verwijdering van indicaties 1.1.1 Voor alle chinolonen/fluorochinolonen
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Dutch: • Longinfecties o Longinfecties (acute exacerbatie van chronische bronchitis, exacerbatie bij cystische fibrose, nosocomiale pneumonie)
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Dutch: Huidige indicaties van categorie 1 in de productinformatie van moxifloxacine
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Dutch: • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Dutch: • Infecties van huid en weke delen o Infecties van huid en weke delen o Infectie van huid en weke delen door gramnegatieve micro-organismen o Infecties van huid en weke delen of infecties van traumata als gevolg van microben zoals Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis en P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
English: • Chronic sinusitis
Dutch: • Chronische sinusitis
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Dutch: Huidige indicaties van categorie 1 in de productinformatie van levofloxacine
English: *Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
Dutch: *Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren), invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen die verschillende, soms meerdere, systeem/orgaanklassen en zintuigen aantasten (waaronder bijwerkingen zoals tendinitis, peesruptuur, artralgie, pijn in extremiteiten, loopstoornis, neuropathieën geassocieerd met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenverlies, slaapstoornissen, en vermindering van gehoor, zichts, smaak- en reukzin), zijn gemeld in verband met het gebruik van chinolonen en fluorochinolonen, in sommige gevallen ongeacht vooraf bestaande risicofactoren (zie rubriek 4.4).
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), bij combinatietherapie o Acute ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease) o Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), bij combinatiebehandeling o Infectie van het bekkengebied bij vrouwen (in combinatie met andere antibiotica) o Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (inflammatory pelvic disease), bij combinatiebehandeling o Infectie van het bovenste gedeelte van het genitaal stelsel bij vrouwen (zie rubriek 4.4) (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Infecties van het bovenste gynaecologische stelsel, met inbegrip van infecties als gevolg van gevoelige stammen van Neisseria gonorrhoeae
English: epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
Dutch: chronische prostatitis, epididymitis en die urineweginfecties die verband houden met een urologische chirurgische ingreep, neurogene blaas of nefrolithiase, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor [naam van het product]
English: The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen aan het begin van rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik :
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Dutch: Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
English: • Complicated acute cystitis
Dutch: • Gecompliceerde acute cystitis
English: • Simple uncomplicated cystitis.
Dutch: • Simpele ongecompliceerde cystitis.
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
Dutch: 1.2.2 Bijkomende wijzigingen van indicaties voor specifieke chinolonen/fluorochinolonen
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination with other antibacterial agents
Dutch: • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), in combinatie met andere antibacteriële middelen
English: • Acute bacterial sinusitis.
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis.
English: • Acute uncomplicated pyelonephritis
Dutch: • Acute ongecompliceerde pyelonefritis
English: • Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
Dutch: • Acute pyelonefritis • Ongecompliceerde acute pyelonefritis
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (gramnegatieve osteomyelitis)
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
Dutch: Acute exacerbatie van chronische bronchitis en van chronisch obstructief longlijden
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
Dutch: • Behandeling van infecties bij neutropenische patiënten
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Bacteriële prostatitis, epididymoorchitis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: • Complicated infections of lower urinary tract
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de lage urinewegen
English: 1.2 Amendment of indications 1.2.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Dutch: 1.2 Wijziging van indicaties 1.2.1 Voor alle chinolonen/fluorochinolonen
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Dutch: • Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Dutch: • Infecties van de lage urinewegen o Acute en chronische infecties van de lage urinewegen
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
English: 1.1.2 Additional deletions of indication(s) for specific quinolones/fluoroquinolones
Dutch: 1.1.2 Bijkomende verwijderingen van indicatie(s) voor specifieke chinolonen/fluorochinolonen
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (laatste regel) o Infecties van botten en gewrichten: zoals osteomyelitis of septische artritis (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Infecties van botten (osteïtis, osteomyelitis) o Infecties van botten en gewrichten o Infectie van botten en gewrichten door gramnegatieve micro-organismen o Botinfecties (zoals osteomyelitis en infectie van orthopedisch materiaal/implantaat, in het bijzonder wanneer gebruikt in combinatie met andere antibiotica zoals rifampicine) o Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Dutch: • Urineweginfecties o Urineweginfecties o Urineweginfectie - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Urineweginfecties (met inbegrip van prostatitis) o Infecties van de urinewegen (met
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis
Dutch: • Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
English: • Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
Dutch: • Infecties van keel, neus en oor o Infecties van keel, neus en oor o Infectie van keel, neus en oorernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van keel, neus en oor (KNO) (zoals: chronische sinusitis, otitis externa) o Infecties van keel, neus en oor (zoals chronische sinusitis, maligne otitis externa)
English: • Complicated urinary tract infections
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties
English: • Infection in immunocompromised patients
Dutch: • Infectie bij immunodeficiënte
English: • Chronic bacterial sinusitis
Dutch: • Chronische bacteriële sinusitis
English: If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Dutch: Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat.
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
Dutch: • Langdurige profylaxe van recidiverende urineweginfecties
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Dutch: Bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen gebruiken, zijn gevallen van sensorische of sensomotorische polyneuropathie gemeld, die resulteerden in paresthesie, hypesthesie, dysesthesie of krachtsverlies.
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
Dutch: • Luchtweginfecties o Acute, chronische of recidiverende bovensteluchtweginfecties, acute otitis media, otitis externa, sinusitis, faryngitis en laryngitis o Acute, chronische of recidiverende luchtweginfecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae of andere gramnegatieve of multiresistente pathogenen, alsook door Staphylococcus aureus o Luchtweginfecties (behalve als de infectie wordt veroorzaakt door pneumokokken of dit vermoed wordt) o Ernstige luchtweginfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van de onderste luchtwegen
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Dutch: Ciprofloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die ciprofloxacine bevatten
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Dutch: • Abdominale en hepatobiliaire infecties o Abdominale infecties o Abdominale infecties - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Hepatobiliaire infecties o Hepatobiliaire infectie - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van de galwegen
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische sinusitis
English: • Simple uncomplicated acute cystitis
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Dutch: Ofloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die ofloxacine bevatten
English: • Acute uncomplicated cystitis.
Dutch: • Acute ongecompliceerde cystitis.
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Dutch: Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen, zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica.
English: Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
Dutch: • Chronische infecties van keel, neus en oor o Ernstige chronische KNO-infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Chronische en recidiverende infecties van keel, neus en oor, uitsluitend wanneer veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen, met inbegrip van Pseudomonas, of door stafylokokken o Chronische en recidiverende infecties van keel, neus en oor, in het bijzonder indien veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën, met inbegrip van Pseudomonas, of indien veroorzaakt door Staphylococcus o Infecties van keel, neus en oor (KNO) (zoals: chronische sinusitis, superinfectie bij chronische otitis, profylaxe van infecties na een chirurgische ingreep aan het binnenoor) o Chronische en recidiverende otorinolaryngologische infecties
English: • Uncomplicated acute pyelonephritis
Dutch: • Ongecompliceerde acute pyelonefritis
English: • Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis bij mensen
English: Current indications included in product information for norfloxacin containing products
Dutch: Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die norfloxacine bevatten
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties en acute pyelonefritis
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Dutch: Lomefloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die lomefloxacine bevatten
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bacteriële sinusitis.
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Dutch: • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties
English: Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Dutch: Rufloxacine Huidige categorie van indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die rufloxacine bevatten
English: Lower respiratory tract infections
Dutch: Infecties van de onderste luchtwegen
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
Dutch: • Profylaxe van frequente, recidiverende urineweginfectie
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections
Dutch: • Profylaxe van systemische urineweginfecties
English: • Uncomplicated acute cystitis.
Dutch: • Ongecompliceerde acute cystitis.
English: • Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
Dutch: • Infecties van huid en weke delen o Huidinfecties o Huidinfectie - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van huid en weke delen door penicillineresistente stafylokokken o Infecties van huid en weke delen veroorzaakt door penicillineresistente stafylokokken
English: o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
Dutch: o Ongecompliceerde, acute, door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis o Door gonokokken veroorzaakte urethritis door gevoelige stammen van Neisseria gonorrhoeae, en niet door gonokokken veroorzaakte urethritis