FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although there was a dose dependent decrease in EE exposure for doses between 200-800 mg/day (in epilepsy patients), there was no significant dose dependent change in EE exposure for doses of 50-200 mg/day (in healthy volunteers).
Lithuanian: 200-800 mg vaistinio preparato paros dozės (epilepsija sergantiems pacientams) lėmė nuo dozės priklausomą EE ekspozicijos sumažėjimą, vis dėlto vartojant 50-200 mg vaistinio preparato dozes (sveikiems savanoriams), reikšmingų nuo dozės priklausomų EE ekspozicijos pokyčių nenustatyta.
English: Adjunctive therapy epilepsy (partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome)
Lithuanian: Papildomas epilepsijos gydymas (daliniai [židininiai] priepuoliai su antrine generalizacija ar be jos, pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai priepuoliai arba priepuoliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu)
English: Topiramate should be used with caution in patients with conditions or treatments that represent a risk factor for the appearance of metabolic acidosis.
Lithuanian: Topiramatą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra būklių arba kurie vartoja vaistinių preparatų, kurie didina metabolinės acidozės atsiradimo riziką.
English: Each metabolite represents less than 3% of the total radioactivity excreted following administration of 14C-topiramate.
Lithuanian: Pavartojus 14C topiramato, su kiekvienu metabolitu buvo susiję mažiau nei 3 % su šlapimu pašalinto bendrojo radioaktyvumo.
English: This was attributed to the higher percent body fat in female patients and is of no clinical consequence.
Lithuanian: Manoma, kad šis skirtumas atsiranda dėl to, kad moterų organizme yra daugiau riebalų, tačiau jis nėra kliniškai reikšmingas.
English: • Visual disturbance, blurred vision, double vision
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimas, miglotas matymas, dvejinimasis akyse.
English: • Painful urination
Lithuanian: • Skausmingas šlapinimasis.
English: Concomitant multiple-dose administration of topiramate, 100 to 400 mg twice a day, with phenytoin or carbamazepine shows dose proportional increases in plasma concentrations of topiramate.
Lithuanian: Vartojant kartotines 100-400 mg topiramato dozes 2 kartus per parą kartu su fenitoinu ar karbamazepinu, topiramato koncentracija plazmoje didėjo proporcingai pavartotai dozei.
English: As in adults, hepatic enzyme inducing anti-epileptic drugs decrease the steady-state plasma concentrations.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiems, kepenų fermentus sužadinantys vaistiniai preparatai nuo epilepsijos mažina topiramato pusiausvyros apykaitos koncentraciją vaikų plazmoje.
English: 20 hard capsules 28 hard capsules 50 hard capsules 60 hard capsules 100 hard capsules
Lithuanian: 20 kietų kapsulių 28 kietos kapsulės 50 kietų kapsulių 60 kietų kapsulių 100 kietų kapsulių
English: The MAH justifies this difference stating that the imbalance in baseline seizure rate, in seizure severity and selective discontinuation rate among the groups could have contributed to the underestimation of topiramate efficacy.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateisina šį skirtumą, nurodydamas, jog tam, kad topiramato veiksmingumas buvo nepakankamai įvertintas, galėjo turėti įtakos priepuolių gydymo pradžioje skaičiaus, priepuolių stiprumo ir selektyvaus vaisto vartojimo nutraukimo dažnio grupėse disbalansas.
English: The precise mechanism by which topiramate exerts its antiseizure and migraine prophylaxis effects are unknown.
Lithuanian: Tikslus topiramato traukulių slopinamojo poveikio ir profilaktinio poveikio migrenai mechanizmas nėra žinomas.
English: Ophthalmologic findings can include myopia, anterior chamber shallowing, ocular hyperaemia (redness) and increased intraocular pressure.
Lithuanian: Gali būti diagnozuoti tokie oftalmologiniai sutrikimai: miopija, priekinės kameros sekluma, akies hiperemija (paraudimas) ir akispūdžio padidėjimas.
English: Hypotension, orthostatic hypotension flushing, hot flush,
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas, kraujo samplūdis į veidą.
English: The majority of ADRs were mild to moderate in severity.
Lithuanian: Dauguma NRV buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
English: • Leakage of urine and/or stools
Lithuanian: • Šlapimo ir (arba) išmatų nelaikymas.
English: A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of HCTZ (25 mg q24h) and topiramate (96 mg q12h) when administered alone and concomitantly.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrime su sveikais savanoriais buvo įvertinta atskirai ir kartu vartojamų HCTZ (25 mg kas 24 val.) ir topiramato (96 mg kas 12 val.) pusiausvyros apykaitos farmakokinetika.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Topamax if you:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Topamax, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
English: Other medicinal product interactions
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
English: Topiramate is indicated in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Lithuanian: Suaugusiųjų migrenos galvos skausmo profilaktika po atidaus kitų gydymo galimybių įvertinimo.
English: Leucopenia, thrombocytopenia lymphadenopathy, eosinophilia
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, eozinofilija.
English: • Swelling of the conjunctiva of the eye.
Lithuanian: • Akies junginės patinimas.
English: Angle closure glaucoma*, Maculopathy* , eye movement disorder*
Lithuanian: Uždaro kampo glaukoma*, geltonosios dėmės sutrikimas*, akies judesių sutrikimas*.
English: The second column (concomitant drug concentration) describes what happens to the concentration of the concomitant drug listed in the first column when topiramate is added.
Lithuanian: Antrame stulpelyje (kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija) nurodytas kartu vartojamo pirmame stulpelyje nurodyto vaistinio preparato koncentracijos pokytis pradėjus kartu papildomai vartoti topiramatą.
English: Studies in mice receiving concomitant administration of topiramate and carbamazepine or phenobarbital showed synergistic anticonvulsant activity, while combination with phenytoin showed additive anticonvulsant activity.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis duomenimis, topiramatą vartojant kartu su karbamazepinu ar fenobarbitaliu, pasireiškė sinergistinis traukulių slopinamasis poveikis, o vartojant kartu su fenitoinu, adityvus traukulių slopinamasis poveikis.
English: A low capacity binding site for topiramate in/on erythrocytes that is saturable above plasma concentrations of 4 µg/ml has been observed.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedaug topiramato gali prisijungti prie eritrocitų (arba eritrocituose), ši prisijungimo vieta yra prisotinama, kai koncentracija plazmoje yra daugiau kaip 4 μg/ml.
English: Primidone
Lithuanian: Primidonas
English: Belgium Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgija
English: 4.3 - Contraindications
Lithuanian: 4.3 - Kontraindikacijos
English: Overdoses of topiramate have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie topiramato perdozavimą.
English: This is seen to be supportive of the proposed indication of topimarate as adjunctive therapy for partial onset seizures with or without secondarily generalised seizures in the paediatric population.
Lithuanian: Laikoma, jog tai pagrindžia siūlomą topiramato, kaip pagalbinės terapijos, gydant vaikus, patiriančius dalinius priepuolius su antriniais generalizuotais priepuoliais arba be jų, indikaciją.
English: In hepatically-impaired patients, topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate may be decreased.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams topiramatą reikia vartoti atsargiai, nes gali sumažėti topiramato klirensas.
English: Treatment includes discontinuation of topiramate, as rapidly as possible in the judgment of the treating physician, and appropriate measures to reduce intraocular pressure.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojo nurodymu vaistinio preparato vartojimas turi būti kiek galima greičiau nutrauktas ir pradėtos taikyti akispūdį mažinančios priemonės.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Plastic bottle
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Plastiko butelis
English: The evidence to support paediatric use in PGTC Seizures has been provided from Studies YTC and YTC-E.
Lithuanian: Įrodymai, remiantys topiramato vartojimą vaikams, patiriantiems pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius, gydyti, buvo gauti iš tyrimų YTC ir YTC-E.
English: • Be sure to swallow the entire spoonful of the sprinkle/food mixture immediately.
Lithuanian: • Nedelsiant nurykite visą šaukšte su maistu sumaišytą vaistą.
English: Partial onset seizures (POS) with or without secondary generalization in Adults and Children The results of 6 controlled studies indicate that adjunctive therapy in adults with topiramate has significant therapeutic benefit in controlling partial onset seizures with or without secondary generalisation.
Lithuanian: Šešių kontroliuojamų tyrimų rezultatai rodo, kad pagalbinės topiramato terapijos taikymas suaugusiems turi reikšmingą terapinę naudą kontroliuojant dalinius priepuolius su antrine generalizacija arba be jos.
English: Hydration can reduce the risk of nephrolithiasis (see below).
Lithuanian: Vandens vartojimas gali sumažinti inkstų akmenligės atsiradimo riziką (žr.
English: 9% and17% increase in AUC (40 and 80 mg propranolol q12h respectively)
Lithuanian: 9 % ir 16 % padidėja Cmax, 9 % ir 17 % padidėja AUC (atitinkamai po 40 mg ir 80 mg propranololio kas 12 val.
English: Janssen-Cilag S.A. - ES
Lithuanian: Janssen-Cilag S.A.
English: Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Lithuanian: Vėliau, darant savaitės ar dviejų savaičių pertraukas, reikia papildomai skirti 25-50 mg/dieną ir vartoti šią dozę padalinus į dvi dalis.
English: The results from the ANCOVA models indicate that age did not have an impact on treatment effect (pvalue>=0.20) for all three seizure types (POS, PGTS, or LGS).
Lithuanian: Naudojant ANCOVA modelius gauti rezultatai rodo, kad visų trijų priepuolių rūšių (dalinių priepuolių, pirminių generalizuotų toninių-kloninių priepuolių ir Lenokso-Gasto sindromo) atveju amžius neturėjo įtakos gydymo poveikiui (p vertė>=0,20).
English: Action potentials elicited repetitively by a sustained depolarization of the neurons were blocked by topiramate in a time-dependent manner, suggestive of a state-dependent sodium channel blocking action.
Lithuanian: Topiramatas, priklausomai nuo laiko, blokuoja pakartotinį veikimo potencialą, atsirandantį dėl nepertraukiamos neurono depoliarizacijos.
English: Six metabolites, formed through hydroxylation, hydrolysis and glucuronidation, have been isolated, characterized and identified from plasma, urine and faeces of humans.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje, šlapime ir išmatose buvo nustatyti 6 topiramato metabolitai, atsirandantys dėl hidroksilinimo, hidrolizės bei gliukuronizacijos.
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before using Topamax.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra anksčiau išvardytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Topamax, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Topiramate Concentrationa
Lithuanian: Topiramato koncentracija a
English: Haemodialysis has been shown to be an effective means of removing topiramate from the body.
Lithuanian: Hemodializė veiksmingai pašalina topiramatą iš organizmo.
English: • Clumsiness, or problems with walking
Lithuanian: • Nerangumas ar eisenos sutrikimai.
English: Elevated intraocular pressure of any aetiology, if left untreated, can lead to serious sequelae including permanent vision loss.
Lithuanian: Negydomas dėl bet kokių priežasčių padidėjęs akispūdis gali lemti sunkias komplikacijas, įskaitant apakimą visam laikui.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] {Pavadinimas}
English: In nonclinical studies of fertility, despite maternal and paternal toxicity as low as 8 mg/kg/day, no effects on fertility were observed, in male or female rats with doses up to 100 mg/kg/day.
Lithuanian: Ikiklinikinių vaisingumo tyrimų duomenimis, nepaisant to, kad net mažos 8 mg/kg kūno svorio paros dozės sukėlė toksinį poveikį patelėms ir patinams, skiriant iki 100 mg/kg kūno svorio paros dozes žiurkių patinams ir patelėms, poveikio vislumui nepastebėta.
English: The recommended total daily dose of approximately 5 - 9 mg/kg/day in two divided doses as adjunctive therapy in the paediatric population (children aged 2 years and above) was endorsed by the CHMP.
Lithuanian: CHMP patvirtino rekomenduojamą suminę topiramato, kaip pagalbinės terapijos, dienos dozę - apie 5-9 mg/kg per dieną, vartojamą padalinus į dvi dalis, vaikų populiacijai (2 metų amžiaus ir vyresniems vaikams) gydyti.
English: As with other anti-epileptic drugs, some patients may experience an increase in seizure frequency or the onset of new types of seizures with topiramate.
Lithuanian: Vartojant topiramatą, kaip ir kitokius vaistinius preparatus nuo epilepsijos, priepuoliai gali padažnėti arba pasireikšti naujo tipo priepuoliai.
English: In rats, dosage-related maternal and embryo/fetal toxicity (reduced fetal weights and/or skeletal ossification) were observed down to 20 mg/kg/day with teratogenic effects (limb and digit defects) at 400 mg/kg/day and above.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, nuo dozės priklausomas toksinis poveikis patelėms ir embrionui ar vaisiui (vaisiaus kūno svorio ir [arba] griaučių kaulėjimo sumažėjimas) pasireiškė vartojant mažesnes kaip 20 mg/kg kūno svorio paros dozes, o teratogeninis poveikis (galūnių ir pirštų apsigimimai)vartojant 400 mg/kg kūno svorio ir didesnes paros dozes.
English: Unless safety concerns require an abrupt withdrawal of the concomitant AED, a gradual discontinuation at the rate of approximately onethird of the concomitant AED dose every 2 weeks is recommended.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai dėl saugumo gydymą kartu vartotais VNE reikia nutraukti staiga, kartu vartotų VNE vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui.
English: In well-controlled add-on trials, no correlation has been demonstrated between trough plasma concentrations of topiramate and its clinical efficacy.
Lithuanian: Gerai kontroliuojamųjų papildomo gydymo tyrimų duomenimis, topiramato koncentracijos plazmoje ryšio su gydymo veiksmingumu nepastebėta.
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: Kadangi - kreipimosi procedūros taikymo sritis buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimas; - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija; CHMP rekomendavo pakeisti Topamax ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
English: Patients with normal renal function may take 4 to 8 days to reach steady-state plasma concentrations.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, plazmoje pusiausvyros apykaitos koncentracija atsiranda per 4-8 paras.
English: The excretion of topiramate in human milk has not been evaluated in controlled studies.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų topiramato išsiskyrimo su motinos pienu tyrimų neatlikta.
English: Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or
Lithuanian: Pagalbinė terapija epilepsija sergantiems vaikams ir suaugusiems Daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos arba pirminiai generalizuoti toniniaikloniniai priepuoliai, arba
English: Following twice a day dosing with 50 mg and 100 mg of topiramate the mean renal clearance was approximately 18 ml/min and 17 ml/min, respectively.
Lithuanian: Vartojant 50 mg arba 100 mg topiramato dozes 2 kartus per parą, vidutinis klirensas pro inkstus buvo atitinkamai maždaug 18 ml/min.
English: J.C. Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Lithuanian: Healthcare srl - IT Via Michelangelo Buonarroti n.
English: 4.6 - Pregnancy and Lactation
Lithuanian: 6 - Nėštumo ir žindymo laikotarpis
English: The recommended initial target dose for topiramate monotherapy in adults is 100 mg/day to 200 mg/day in 2 divided doses.
Lithuanian: Taikant monoterapiją suaugusiesiems, rekomenduojama pradinė tikslinė topiramato paros dozė yra nuo 100 mg iki 200 mg per parą, padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus.
English: The usual daily dose is 200-400 mg in two divided doses.
Lithuanian: Įprasta paros dozė yra 200-400 mg, padalyta į dvi dalis ir suvartojama per du kartus.
English: It is metabolized up to 50% in patients receiving concomitant antiepileptic therapy with known inducers of drug metabolizing enzymes.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių kartu kitokių vaistinių preparatų nuo epilepsijos, kurie sužadina vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus, organizme metabolizuojama iki 50 % topiramato.
English: If you forget to take Topamax
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Topamax
English: The maximum recommended daily dose is 500 mg/day in 2 divided doses.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 500 mg, padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus.
English: In another study, exposure to EE was statistically significantly decreased at doses of 200, 400, and 800 mg/day (18%, 21%, and 30%, respectively) when given as adjunctive therapy in epilepsy patients taking valproic acid.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, pacientėms, vartojančioms valproinę rūgštį, taikant pagalbinį epilepsijos gydymą 200, 400 ir 800 mg topiramato paros dozėmis, EE ekspozicija statistiškai reikšmingai sumažėjo (atitinkamai 18 %, 21 % ir 30 %).
English: ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų tyrimų duomenimis, vaikams dažniau (≥ 2 kartų) nei suaugusiesiems nustatytos šios NRV: apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas, hiperchloreminė acidozė, hipokalemija, nenormalus elgesys, agresyvumas, apatija, negalėjimas užmigti, mąstymas apie savižudybę, dėmesio sutrikimas, letargija, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, bloga miego kokybė, sustiprėjęs ašarojimas, sinusinė bradikardija, nenormali savijauta ir eisenos sutrikimas.
English: Avoid chewing.
Lithuanian: Kramtyti negalima.
English: Stevens-Johnson syndrome* erythema multiforme*, skin odour abnormal, periorbital oedema*, urticaria localised
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, daugiaformė eritema*, nenormalus odos kvapas, periorbitinė edema*, lokali dilgėlinė.
English: St John's Wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Jonažolės preparatai (Hypericum peforatum)
English: Whereas
Lithuanian: - ES
English: Addition or withdrawal of phenytoin and carbamazepine to adjunctive therapy with Topamax may require adjustment of the dose of Topamax.
Lithuanian: Taikant papildomą gydymą Topamax, ir pradėjus arba nutraukus kartu vartoti fenitoiną ar karbamazepiną, gali prireikti keisti Topamax dozę.
English: The recommended total daily dose of topiramate for prophylaxis of migraine headache is 100 mg/day administered in two divided doses.
Lithuanian: Rekomenduojama visa topiramato paros dozė migreninio galvos skausmo profilaktikai yra 100 mg, padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus.
English: Film-coated tablets
Lithuanian: Tabletter filmdrasjert
English: Effects of Topamax on other antiepileptic medicinal products
Lithuanian: Topamax įtaka kitiems vaistiniams preparatams nuo epilepsijos
English: Monotherapy epilepsy
Lithuanian: Epilepsijos monoterapija
English: An increased incidence of mood disturbances and depression has been observed during topiramate treatment.
Lithuanian: Vartojant topiramato, padažnėjo nuotaikos sutrikimų ir depresijos atvejų.
English: Suicidal ideation, suicide attempt, hallucination, psychotic disorder, hallucination auditory, hallucination visual, apathy, lack of spontaneous speech, sleep disorder, affect lability, libido decreased, restlessness, crying, dysphemia, euphoric mood, paranoia, perseveration, panic attack, tearfulness, reading disorder, initial insomnia, flat affect, thinking abnormal, loss of libido, listless, middle insomnia, distractibility, early morning awakening, panic reaction, elevated mood
Lithuanian: savižudybę, bandymas žudytis, haliucinacija, psichozinis sutrikimas, klausos haliucinacija, regėjimo haliucinacija, apatija, spontaninės kalbos stoka, miego sutrikimas, emocijų labilumas, lytinio potraukio susilpnėjimas, nerimastingumas, verksmas, mikčiojimas, euforinė nuotaika, paranoja, perseveracija, panikos priepuolis, verksmingumas, skaitymo sutrikimas, apsunkintas užmigimas, besimptomis afektas, nenormalus mąstymas, lytinio potraukio išnykimas, abejingumas, prabudimas, susierzinimas, ankstyvas atsibudimas ryte, panikos reakcija, pakili nuotaika.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, praleistos dozės gerti nereikia.
English: Hyperthermia, thirst, influenza like illness*, sluggishness, peripheral coldness, feeling drunk, feeling jittery
Lithuanian: Hipertermija, troškulys, į gripą panašus negalavimas*, vangumas, galūnių šaltumas, apsvaigimo pojūtis, įtampos jutimas.
English: The most common ADRs (those with an incidence of >5% and greater than that observed in placebo in at least 1 indication in double-blind controlled studies with topiramate) include: anorexia, decreased appetite, bradyphrenia, depression, expressive language disorder, insomnia, coordination abnormal, disturbance in attention, dizziness, dysarthria, dysgeusia, hypoesthesia, lethargy, memory impairment, nystagmus, paresthesia, somnolence, tremor, diplopia, vision blurred, diarrhoea, nausea, fatigue, irritability, and weight decreased.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų tyrimų su topiramatu duomenimis, dažniausios NRV (kurių pasireiškimo dažnis > 5 % ar didesnis nei placebo grupėje bent pagal vieną indikaciją) yra: anoreksija, apetito sumažėjimas, sulėtėjęs mąstymas, depresija, išraiškios kalbos sutrikimas, nemiga, nenormali koordinacija, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas, artikuliuotos kalbos sutrikimas, skonio pojūčio sutrikimas, hipestezija, letargija, atminties sutrikimas, nistagmas, parestezija, mieguistumas, tremoras, dvejinimasis akyse, miglotas matymas, viduriavimas, pykinimas, nuovargis, dirglumas ir kūno svorio sumažėjimas.
English: Concomitant Drug Concentrationa
Lithuanian: Kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija a
English: • Reduced sense of touch or sensation
Lithuanian: • Lytėjimo suvokimo ar pojūčio susilpnėjimas;
English: In rabbits, dosage-related maternal toxicity was noted down to 10 mg/kg/day with embryo/fetal toxicity (increased lethality) down to 35 mg/kg/day, and teratogenic effects (rib and vertebral malformations) at 120 mg/kg/day.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais duomenimis, nuo dozės priklausomas toksinis poveikis patelėms pasireiškė vartojant mažesnes kaip 10 mg/kg kūno svorio paros dozes, kartu su toksiniu poveikiu embrionui ar vaisiui (letališkumo padidėjimu) - vartojant mažesnes kaip 35 mg/kg kūno svorio paros dozes, o teratogeninis poveikis (šonkaulių ir stuburo apsigimimai) - vartojant 120 mg/kg kūno svorio paros dozes.