FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude factorielle multicentrique en double aveugle de 12 semaines, Trevaclyn 1 000 mg/20 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Trevaclyn 1 000 mg/20 mg seul, pendant 4 semaines, a induit des réductions significatives du LDL-C (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 % respectivement), des TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % respectivement), du CT (-27,9 %, -25,8 %, -4,9 % respectivement) et une augmentation significative du HDL-C (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % respectivement).
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas 12-nädalases faktoriaalses uuringus vähenes 4 nädala jooksul koos simvastatiiniga manustatud Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimel oluliselt LDL-kolesterooli (vastavalt -44,2%, -37,4%, -8,2%), triglütseriidide (vastavalt -25,8%, -15,7%, -18,7%) ja üldkolesterooli (vastavalt -27,9%, -25,8%, -4,9%) ning suurenes oluliselt HDL-kolesterooli sisaldus (vastavalt 19,2%, 4,2%, 12,5%) võrreldes ainult simvastatiini või Trevaclyn 1000 mg/20 mg manustamisega.
French: Trevaclyn doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de goutte ou ayant des facteurs de risque de goutte.
Estonian: Seetõttu peab Trevaclyn'i ettevaatusega kasutama podagrahaigetel või vastava eelsoodumusega patsientidel.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) a été associé à de légères diminutions du nombre de plaquettes (voir rubrique 4.8).
Estonian: Nagu ka teised nikotiinhapet sisaldavad ravimpreparaadid, oli Trevaclyn (2000 mg/40 mg) seotud trombotsüütide arvu vähese langusega (vt lõik 4.8).
French: Trevaclyn n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale.
Estonian: Ei ole uuritud Trevaclyn'i kasutamist maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
French: Mais l'acide nicotinique, l'un des composants de Trevaclyn, passe dans le lait maternel.
Estonian: Trevaclyn'i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
French: Si des douleurs, des crampes ou une faiblesse musculaires surviennent chez un patient traité par Trevaclyn en association avec une statine, les taux de CPK doivent être mesurés.
Estonian: Kui Trevaclyn'i koos statiiniga saaval patsiendil tekivad lihasvalu, -nõrkus või -krambid, tuleb mõõta kreatiinkinaasi aktiivsust.
French: • médicaments utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol appelés « statines », une classe de médicaments qui agissent au niveau du foie.
Estonian: • kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, mida nimetatakse „statiinideks".
French: Insuffisance hépatique ou insuffisance rénale
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid
French: Comment fonctionne Trevaclyn Trevaclyn est utilisé en complément du régime alimentaire :
Estonian: Trevaclyn'i kasutatakse lisaks dieedile,
French: Boîtes de 14, 28, 56, 168 comprimés à libération modifiée 32 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Estonian: Pakendis 14, 28, 56, 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas différente chez les hommes et les femmes recevant Trevaclyn.
Estonian: Trevaclyn'i saavatel meestel ja naistel puudub nikotiinhappe suukaudse biosaadavuse erinevus.
French: Elévations des CPK (≥ 10 x LSN) bilirubine totale, réduction des taux de phosphore et de plaquettes (voir ci-dessous)
Estonian: Sage kreatiinkinaasi aktiivsuse (≥ 10 X kõrgem normivahemiku ülempiirist) ja üldbilirubiini sisalduse suurenemine, fosforisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine (vt allpool)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
French: Elévation des ALT et/ou des AST (consécutivement ≥ 3 x LSN) glycémie à jeun, acide urique (voir ci-dessous)
Estonian: ALAT ja/või ASAT aktiivsuse (järjestikused mõõtmised, ≥ 3 X kõrgem normivahemiku ülempiirist), tühja kõhuga glükoosisisalduse ja kusihappesisalduse suurenemine (vt allpool)
French: • œdème des lèvres
Estonian: • huulte turse
French: Tél/Tel: 800 38 693 5+32 (0)27766211) dpoc belux@merck.com
Estonian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
French: Plaquette thermoformée aluminium/aluminium en boîtes de 14, 28, 56, 168 comprimés à libération modifiée et 32 x 1 comprimé à libération modifiée.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blister läbistatava kattega, pakendis 14, 28,56, 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 168 comprimés à libération modifiée 32 x comprimé à libération modifiée
Estonian: 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
French: L'acide acétylsalicylique n'induit pas de réduction des bouffées vasomotrices supplémentaire à celle obtenue avec Trevaclyn.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape ei vähenda täiendavalt õhetuse teket.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Trevaclyn.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Effets d'autres médicaments sur l'acide nicotinique Chélateurs des acides biliaires : la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique pouvant être diminuée en cas d'administration concomitante de chélateurs des acides biliaires, Trevaclyn doit être pris plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires.
Estonian: Sapphapete sekvestrandid: Kuna sapphapete sekvestrantide samaaegsel manustamisel võib väheneda happeliste ravimite (sh nikotiinhappe) biosaadavus, on soovitatav Trevaclyn'i manustada >1 tund enne või >4 tundi pärast sapphapete sekvestrandi manustamist.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie, frissons, œdème du visage, œdème généralisé, algies, œdème périphérique.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: asteenia, külmavärinad, näo turse, generaliseerunud turse, valu, perifeersed tursed.
French: Pendant toute la durée de l'étude, l'incidence et la fréquence des bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses ont diminué chez les patients traités par Trevaclyn.
Estonian: Kogu uuringu aja Trevaclyn'iga ravitud patsientidel mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemus ja sagedus vähenes.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trevaclyn à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 3 juillet 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trevaclyni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. 3. juulil 2008.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent pas être coupés, cassés, écrasés ou mâchés.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt ja neid ei tohi poolitada, katki murda, purustada ega närida.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Trevaclyn.
Estonian: Komitee soovitas anda Trevaclynile müügiloa.
French: La dose de départ de Trevaclyn est d'un comprimé une fois par jour pendant quatre semaines, puis la dose est augmentée à deux comprimés une fois par jour.
Estonian: Trevaclyni algannus on üks tablett üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul; seejärel suurendatakse annust kahe tabletini üks kord ööpäevas.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Estonian: Kui soovite rohkem teavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
French: L'utilisation de Trevaclyn n'est pas recommandée chez les enfants de moins 18 ans, en raison d'un manque d'informations relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité dans ce groupe.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Trevaclyni kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TREVACLYN Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TREVACLYN Kokkuvõte üldsusele
French: Il est administré par voie buccale, avec nourriture, le soir ou avant le coucher.
Estonian: Tablette manustatakse suu kaudu koos toiduga õhtul või enne magamaminekut.
French: L'effet indésirable les plus couramment observé sous Trevaclyn (chez plus d'un patient sur 10) est un rougissement.
Estonian: Trevaclyni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on õhetus.
French: Pourquoi Trevaclyn a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Trevaclyn heaks kiideti?
French: Elles incluaient au total 2.349 patients ayant reçu soit Trevaclyn, soit de l'acide nicotinique.
Estonian: Uuringutes osales kokku 2349 patsienti, kes võtsid kas Trevaclyni või nikotiinhapet.
French: Deux études ont porté sur l'efficacité de Trevaclyn concernant la modification des taux de graisses dans le sang.
Estonian: Kahes uuringus uuriti Trevaclyni efektiivsust vere rasvasisalduse mõjutamisel.
French: Trevaclyn est normalement prescrit avec une statine (le médicament standard utilisé pour diminuer le cholestérol), lorsque l'efficacité d'une statine seule est insuffisante.
Estonian: Trevaclyni manustatakse tavaliselt koos statiiniga (kolesteroolisisalduse vähendamise tavaline ravim), kui ravi üksnes statiiniga ei ole efektiivne.
French: Trevaclyn est un médicament contenant deux principes actifs: l'acide nicotinique (également appelé niacine ou vitamine B3) et le laropiprant.
Estonian: Trevaclyn on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: nikotiinhapet (teiste nimetustega niatsiin ja vitamiin B3) ning laropipranti.
French: Autres informations relatives à Trevaclyn:
Estonian: Muu teave Trevaclyni kohta
French: Au milieu des années 1950, il a d'abord été utilisé comme un médicament pour modifier les taux de graisses dans le sang, mais son utilisation a été limitée en raison de ses effets indésirables, notamment un rougissement de la peau.
Estonian: Esimest korda kasutati nikotiinhapet vere rasvasisalduse muutmiseks 1950. aastate keskel, kuid aine kasutamist piiravad kõrvalnähud, eelkõige õhetus.
French: Trevaclyn s'est avéré efficace s'agissant de la diminution des taux de cholestérol LDL dans le sang.
Estonian: Trevaclyn vähendas efektiivselt LDL-kolesterooli sisaldust veres.
French: Les deux principes actifs de Trevaclyn, l'acide nicotinique et le laropiprant, ont des modes d'action différents.
Estonian: Trevaclyni kahel toimeainel (nikotiinhape ja laropiprant) on eri toimemehhanismid.
French: La deuxième étude a montré que les taux de cholestérol LDL étaient plus fortement diminués lorsque Trevaclyn était pris en association avec la simvastatine (48% de réduction) que lorsque Trevaclyn ou la simvastatine étaient pris seuls (respectivement 17% et 37% de réduction).
Estonian: Teine uuring näitas, et LDL-kolesterooli sisaldus vähenes veelgi, kui Trevaclyni manustati koos simvastatiiniga (48% võrra), samas kui LDL-kolesterooli sisaldus vähenes Trevaclyni kui ainuravimi korral 17% võrra ja simvastatiini kui ainuravimi korral 37% võrra.
French: Le rougissement dû à l'acide nicotinique est présumé se produire du fait d'une libération d'une substance appelée «prostaglandine D2» (PGD2) par les cellules cutanées, qui dilate (élargit) les vaisseaux sanguins de la peau.
Estonian: Arvatakse, et nikotiinhappe põhjustatud õhetuse põhjus on, et naharakkudest vabaneb aine prostaglandiin D2 (PGD2), mis laiendab nahaveresooni.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la modification des taux de cholestérol LDL dans le sang après 12 semaines.
Estonian: Efektiivsust hinnati põhiliselt vere LDLkolesterooli sisalduse muutuse järgi pärast 12-nädalast ravi.
French: Dans les comprimés de Trevaclyn, le laropiprant est inclus dans l'une des couches et l'autre couche contient l'acide nicotinique.
Estonian: Trevaclyni tablettides sisaldub laropiprant ühes kihis ja nikotiinhape teises.
French: Trevaclyn est utilisé seul uniquement chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Estonian: Ilma statiinita kasutatakse Trevaclyni ainult juhul, kui patsient ei saa statiine võtta.
French: Dans la seconde étude, l'association de Trevaclyn et de la simvastatine (une statine) a été comparée à Trevaclyn seul chez 1398 patients.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Trevaclyni ja simvastatiini (teatud statiin) kombinatsiooni toimet ainult Trevaclyni või simvastatiini toimega kokku 1398 patsiendil.
French: Trevaclyn ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide nicotinique, au laropiprant ou à l'un des autres composants.
Estonian: Trevaclyni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Dans la quatrième étude, un rougissement a été observé chez les patients ayant reçu Trevaclyn pendant un nombre de jours inférieur par rapport à ceux ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Estonian: Neljandas uuringus täheldati õhetust väiksemal arvul päevadel nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni, võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
French: Dans la première étude, les taux de cholestérol LDL ont été diminués de 19% chez les patients sous Trevaclyn, contre 1% chez ceux ayant reçu le placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes LDLkolesterooli sisaldus Trevaclyni saanud patsientidel 19% võrra ja platseebot saanud patsientidel 1% võrra.
French: Qu'est-ce que Trevaclyn?
Estonian: Mis on Trevaclyn?
French: Comment Trevaclyn est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Trevaclyni kasutatakse?
French: Dans la première étude, l'efficacité de Trevaclyn a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo (un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1 613 patients au total.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Trevaclyni efektiivsust LDL-kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
French: L'efficacité de Trevaclyn a fait l'objet de quatre études principales chez des patients présentant une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte.
Estonian: Trevaclyni neljas põhiuuringus uuriti hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemiga patsiente.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trevaclyn?
Estonian: Mis riskid Trevaclyniga kaasnevad?
French: Les effets de Trevaclyn ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Trevaclyni toimet muude katsetega.
French: L'EPAR complet relatif à Trevaclyn est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Trevaclyni kohta leiate siit.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trevaclyn au cours des études?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trevaclyni kasulikkus?
French: Comment Trevaclyn agit-il?
Estonian: Kuidas Trevaclyn toimib?
French: Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire».
Estonian: Trevaclyni kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trevaclyn, voir la notice.
Estonian: Trevaclyni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Dans la première et la troisième études, un nombre plus faible de patients ayant reçu Trevaclyn a mentionné un rougissement modéré, sévère ou extrême, par rapport au nombre de patients ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Estonian: Esimeses ja kolmandas uuringus täheldati tugevat või ülitugevat õhetust vähem nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Trevaclyn sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients présentant une dyslipidémie mixte ou combinée et chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Trevaclyni kasulikkus düslipideemia ravis (eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia ravis) on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Il est normal d'observer de petites bulles d'air.
Estonian: Samuti on normaalne, kui näete väikseid õhumullikesi.
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Estonian: Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata.
French: Indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
French: La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Estonian: Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0).
French: 2 aiguilles
Estonian: 2 nõela
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Estonian: > 3½ kuud kuni 4 kuud
French: 90 kg ou plus Embout jaune
Estonian: 90 kg või rohkem kollane ots
French: Vérification de la suspension
Estonian: Kontrollige suspensiooni
French: Si le patient pèse : Moins de 90 kg Embout rose
Estonian: Kui patsient kaalub: vähem kui 90 kg roosa ots
French: > 9 mois
Estonian: > 9 kuud
French: Ce médicament est administré par votre médecin ou par un autre professionnel de santé.
Estonian: Seda ravimit manustab teile arst või mõni teine tervishoiutöötaja.
French: • incapacité à atteindre l'orgasme
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi;
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement significative.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Estonian: Skisofreenia on nn positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à TREVICTA soit connue.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada autot mitte juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus TREVICTA suhtes on selgunud.
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
French: Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents.
Estonian: Positiivne tähendab liigseid sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.
French: Une prise de poids importante peut nuire à votre santé.
Estonian: Kehakaalu märkimisväärne suurenemine võib olla teie tervisele kahjulik.
French: Date de première autorisation : 05 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Estonian: Ükski neist kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega põhjustanud ravi katkestamist.
French: Administrer tous les 3 mois
Estonian: Manustada iga 3 kuu järel
French: Ainsi, il est important de discuter avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alljärgneva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
French: Indépendamment du poids du patient : Embout jaune
Estonian: Sõltumata patsiendi kehakaalust: kollane ots
French: Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 • difficulté à s'endormir ou à rester endormi.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või unes püsimisel.
French: L'efficacité et la sécurité ne sont pas connues chez ces patients.
Estonian: Selle ravimi efektiivsus ja ohutus neil patsientidel on teadmata.
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene tunduda enesessetõmbununa ja ei pruugi emotsionaalselt üldse reageerida või on tal raskusi selgelt ja loogiliselt rääkimisega.
French: • priapisme (érection prolongée du pénis qui peut nécessiter un traitement chirurgical)
Estonian: • priapism (kauakestev peenise erektsioon, mis võib nõuda kirurgilist ravi);
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Estonian: Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
French: La sécurité et l'efficacité de TREVICTA chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 18 mois.
Estonian: Ühe lihasesse süstitud annuse toimeaine vabanemine algab juba 1. päeval ja kestab vähemalt 18 kuud.
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku tähelepanu nõudvates olukordades, nt autoga sõites või masinaid käsitsedes.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad ka tunda masendust, ärevust, süütunnet või pinget.
French: TREVICTA peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
Estonian: TREVICTA aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ning hoida ära nende kordumist.
French: TREVICTA avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Estonian: TREVICTA koos alkoholiga Alkoholitarbimisest tuleb hoiduda.
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene kuulda hääli või näha asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid) või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav.
French: Environ 80% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% roojas.
French: Effets de classe
Estonian: Klassi mõjud
French: Si vous cessez de recevoir vos injections, vos symptômes de la schizophrénie peuvent empirer.
Estonian: Kui te ei saa enam süsteid, võivad teie skisofreenia sümptomid halveneda.
French: TREVICTA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité.
Estonian: TREVICTA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud kindla vajaduse korral.
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible et la signification clinique n'est pas connue.
Estonian: In vivo andmed puuduvad ja kliiniline asjakohasus on teadmata.
French: 1 mois après Jour 8
Estonian: 1 kuu pärast 8. päeva