FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Romanian: Există o corelaţie minimă între protecţie şi răspunsurile anticorpilor serici, inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Romanian: Procesul de imunizare trebuie încheiat cu cel puţin 1 săptămână înainte de potenţiala expunere la V.
Croatian: Kod osoba s uznapredovanim stadijem HIV bolesti može izostati stvaranje zaštitne razine protutijela nakon primjene Dukorala.
Romanian: La persoanele cu boală SIDA în stadiu avansat este posibil ca Dukoral să nu inducă nivele protectoare de anticorpi.
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
Croatian: • visoki krvni tlak
Romanian: • creştere a tensiunii arteriale
Croatian: Dukoral dolazi kao suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju.
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Croatian: • opće loše stanje, omaglica
Romanian: • stare generală de rău, ameţeală
Croatian: Niže su navedene dodatne nuspojave prijavljene tijekom post marketinških praćenja.
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Croatian: Međutim, imunološki podaci i podaci o trajanju zaštite pokazuju da treba dati samo jednu dodatnu dozu ukoliko je proteklo do 2 godine od zadnje primjene cjepiva za odrasle i do 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Romanian: Cu toate acestea, datele imunologice şi cele privind durata protecţiei sugerează că, în cazul în care perioada de la ultima vaccinare este sub 2 ani la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi până la 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani, trebuie administrată o singură doză de rapel.
Croatian: Jedna bočica dolazi uz jednu vrećicu koja sadrži bijele šumeće granule natrijeva hidrogenkarbonata.
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
Croatian: Drugi lijekovi i Dukoral
Romanian: Dukoral împreună cu alte medicamente
Croatian: Lokalno stvorena sekretorna IgA protutijela u crijevima vjerojatno posreduju pri razvoju zaštitnog imuniteta.
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
Croatian: Ako ste primili posljednju dozu cjepiva prije manje od 2 godine, jedna doza obnovit će Vašu zaštitu.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 2 ani, administrarea unei singure doze va reînnoi protecţia.
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB) 1 mg.
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB) 1 mg.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: dispneja, povećano stvaranje iskašljaja Poremećaji probavnog sustava: flatulencija
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
Croatian: • Uzmite 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze i najmanje 1 tjedan prije Vašeg putovanja.
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
Croatian: • Dajte djetetu 1. dozu ne kasnije od 3 tjedana prije odlaska na putovanje.
Romanian: • Daţi prima doză copilului cu cel mult 3 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Croatian: U „case-control" ispitivanju (istraživanju parova) provedenom tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Mozambiku, zaštitna učinkovitost 2 doze Dukorala bila je 84% (95% CI: 43, 95, analiza po protokolu; p=0,005) u početnih 5 mjeseci praćenja.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Rijetko respiratorni simptomi (uključujući rinitis i kašalj)
Romanian: Simptome respiratorii (incluzând rinită şi tuse)
Croatian: 1 doza 2x1 doza 20x1 doza
Romanian: 2x1 doze 20x1 doze
Croatian: Za neprekidnu zaštitu od kolere preporučuje se primjena po jedne doze docjepljivanja (booster) unutar 2 godine za odrasle i djecu u dobi od navršenih 6 godina nadalje, a unutar 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
Croatian: - granule za oralnu suspenziju u vrećici:
Romanian: - granule pentru suspensie orală, ambalate în plic:
Croatian: Rekombinantna B podjedinica toksina kolere (rCTB) 1 mg.
Romanian: Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg.
Croatian: Peroralnu primjenu drugih lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon uzimanja Dukorala.
Romanian: Administrarea orală a altor medicamente trebuie evitată timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: primarno cijepljenje su 3 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 3 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (până la 6 săptămâni).
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Druge nuspojave: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Croatian: U longitudinalnoj kohortnoj analizi provedenoj tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Zanzibaru, zaštitna učinkovitost nakon 2 doze Dukorala bila je 79% (95% CI, 47, 92) u 15-mjesečnom razdoblju praćenja.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Croatian: Suspenzija koja dolazi u jednodoznoj staklenoj bočici jest bjelkasta suspenzija.
Romanian: Suspensia ambalată în flaconul de sticlă care conţine o doză unică este o suspensie albicioasă.
Croatian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedska
Romanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suedia
Croatian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
Romanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suedia
Croatian: Uzimanje hrane i pića treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon što popijete mješavinu.
Romanian: Evitaţi consumul de alimente și băuturi cu 1 oră înainte şi timp de 1 oră după ce ați băut amestecul.
Croatian: − 31,25x109 bakterija* svakog od sljedećih sojeva bakterije V. cholerae O1: Inaba klasični biotip (inaktiviran toplinom), Inaba El Tor biotip (inaktiviran formalinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran toplinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran formalinom).
Romanian: • Substanţele active sunt: 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Croatian: Ako je prošlo manje od 6 mjeseci od posljednjeg cijepljenja, jedna doza obnovit će zaštitu.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 6 luni, este suficientă administrarea unei singure doze pentru reînnoirea protecţei.
Croatian: • Dajte 3. dozu najmanje 1 tjedan nakon 2. doze i najmanje 1 tjedan prije vašeg putovanja.
Romanian: • Daţi a treia doză la cel puţin 1 săptămână după administrarea celei de a doua doze şi cu cel puţin 1 săptămână înainte de a pleca în călătorie
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
Romanian: O analiză exploratorie a sugerat faptul că, la adulţi, administrarea a 2 doze de vaccin pare la fel de eficace ca şi administrarea a 3 doze.
Croatian: Ako je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 6 mjeseci, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (3 doze).
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 bočica cjepiva)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Croatian: • znojenje, drhtanje
Romanian: • transpiraţii, tremurături
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: • Uzmite 1. dozu ne kasnije od 2 tjedna prije Vašeg odlaska na putovanje.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Croatian: • oticanje i nadraženost u nosu, kašalj.
Romanian: • inflamare, iritare a mucoasei nazale şi tuse.
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Romanian: Infecţii şi infestări: Gastroenterită Tulburări hematologice şi limfatice:
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
Romanian: Datele disponibile privind eficacitatea protecţiei vaccinului la persoanele cu vârsta peste sau egală cu
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Croatian: Tablica: Zaštitna djelotvornost protiv kolere u ispitivanju u Bangladešu (analiza po protokolu) Zaštitna djelotvornost, % (95% CI) Odrasli i djeca >6 godina Djeca 2-6 godina
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se vedea prospectul.
Croatian: Antibakterijska protutijela u crijevima sprječavaju bakterije da se pričvrste na stijenku crijeva i tako ometaju kolonizaciju V. cholerae O1. Antitoksinska protutijela u crijevima sprječavaju vezanje toksina kolere na površinu sluznice crijeva i tako sprječavaju proljev prouzročen toksinom.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Croatian: Zaštitna djelotvornost Dukorala protiv kolere nakon ponovljenog booster cijepljenja nije ispitivana.
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
Croatian: Imunogenost
Romanian: Imunogenicitate
Croatian: natrijev hidrogenkarbonat citratna kiselina natrijev karbonat, bezvodni saharinnatrij natrijev citrat aroma maline
Romanian: Carbonat de sodiu, anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: bol, sindrom nalik gripi, astenija, zimica
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
Croatian: Standardno primarno cijepljenje Dukoralom protiv kolere kod odraslih i djece u dobi od navršenih 6 godina nadalje, provodi se s 2 doze cjepiva.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, schema standard de vaccinare primară cu Dukoral împotriva holerei prevede administrarea a 2 doze de vaccin.
Croatian: Krvožilni poremećaji: hipertenzija
Romanian: Hipertensiune arterială
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od navršenih 6 godina nadalje: primarno cijepljenje je 2 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 2 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (cel mult 6 săptămâni).
Croatian: Ukoliko je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 2 godine (više od 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina), potrebno je ponoviti primarno cijepljenje.
Romanian: (mai mult de 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani), schema primară de vaccinare trebuie repetată.
Croatian: DUKORAL suspenzija Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Romanian: DUKORAL, suspensie Vaccin holeric (inactivat oral)
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne doze odjednom, molimo obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult de o doză o dată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Peroralnu primjenu drugih cjepiva i lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon primjene Dukorala.
Romanian: Trebuie evitată administrarea orală a altor vaccinuri şi medicamente timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Croatian: Doziranje
Romanian: Ameţeală
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Dukoral, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Croatian: • utrnulost ili trnci i mravinjanje
Romanian: • amorţeli sau furnicături
Croatian: Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Romanian: Vaccin holeric (inactivat oral).
Croatian: Za pripremu puferske otopine otopite šumeće granule u čaši hladne vode (približno 150 ml)
Romanian: Pentru a pregăti soluţia-tampon, dizolvaţi granulele efervescente într-un pahar cu apă rece
Croatian: proljev, mekanu stolicu, mučninu i povraćanje, pojavljivale su se sa sličnom učestalošću kod ispitanika koji su dobivali cjepivo i onih na placebu.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, de tipul simptomatologiei gastro-intestinale care include durerea abdominală, diareea, scaunele moi, greaţa şi vărsăturile, au apărut cu aceeaşi frecvenţă în grupurile în care s-a administrat vaccin comparativ cu cele în care s-a administrat placebo.
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB) 1 mg (proizvedenu u bakteriji V. cholerae O1 Inaba, klasični biotip soja 213.) * broj bakterija prije inaktivacije
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg *conţinut bacterian înainte de inactivare
Croatian: Suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală: - Suspensie pentru suspensie orală
Croatian: - Suspenzija za oralnu suspenziju - Granule za oralnu suspenziju u vrećici.
Romanian: - Granule pentru suspensie orală, ambalate în plic.
Croatian: MM/GGGG
Romanian: LL/AAAA
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Croatian: Tri glavna ispitivanja obuhvatila su ukupno 113.000 osoba.
Romanian: Cele trei studii principale au implicat în total aproximativ 113 000 de persoane.
Croatian: Nakon što je pripremljena, suspenziju treba popiti u roku od dva sata.
Romanian: După preparare, suspensia trebuie băută într-un interval de două ore.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke iz objavljene literature.
Romanian: Societatea a utilizat, de asemenea, date din literatura de specialitate publicată.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Croatian: Cijeli ciklus cijepljenja treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja koleri.
Romanian: Schema de tratament trebuie completată cu cel puțin o săptămână înainte de posibila expunere la holeră.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Dukoral nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dukoral este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dukoral:
Romanian: Alte informații despre Dukoral:
Croatian: Ova podjedinica nije toksična sama po sebi.
Romanian: Această subunitate ca atare nu este toxică.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dukoral na snazi u Europskoj uniji od 28. travnja 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dukoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2004.
Croatian: Budući da se Dukoral primjenjuje u Švedskoj od 1991., tvrtka je dostavila rezultate tri glavna ispitivanja koja su već provedena u kako bi se potkrijepila uporaba lijeka Dukoral.
Romanian: Întrucât Dukoral este utilizat în Suedia din anul 1991, societatea a prezentat rezultatele obținute în cadrul a trei studii principale care au fost deja realizate în vederea susținerii utilizării Dukoral.
Croatian: CHMP je zaključio da je rizik od kolere u prosječnih turista malen, no lijek Dukoral može biti važan za određene grupe, poput zdravstvenih radnika u slučaju epidemije kolere.
Romanian: CHMP a observat că riscul de holeră pentru turiștii obișnuiți este mic, dar că Dukoral poate fi important pentru anumite categorii de persoane, cum ar fi personalul medical din zonele în care există epidemii de holeră.
Croatian: Dukoral treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama, uzimajući u obzir područja gdje je kolera prisutna i rizik od zaraze bolešću.
Romanian: Dukoral trebuie administrat conform recomandărilor oficiale, luând în considerare zonele în care există holeră și riscul de infectare.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne zaštitne mjere protiv kolere, uključujući savjet o prehrani i higijeni.
Romanian: Dukoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard împotriva holerei, inclusiv urmarea sfaturilor privind alimentația și igiena.
Croatian: No, sljedeće nuspojave mogu se javiti kod 1 do 10 bolesnika na 1.000: glavobolja, proljev i bol u abdomenu (trbuhu), grčevi, nadutost (plinovi) ili nelagoda.
Romanian: La 1 până la 10 pacienți din 1 000 s-au observat însă următoarele efectele secundare: dureri de cap, diaree și dureri abdominale (dureri de burtă), crampe, borborisme (gaze) sau disconfort abdominal.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bakteriju i toksin, i proizvodi protutijela protiv njih.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște bacteria și toxina și produce anticorpi împotriva acestora.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo više od 89.000 osoba u Bangladešu, te je usporedilo Dukoral s istim cjepivom bez toksina i s placebom.
Romanian: Primul studiu a inclus peste 89 000 de persoane în Bangladesh și a comparat Dukoral cu același vaccin fără toxină și cu placebo.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dukoral.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Dukoral.
Croatian: Druga dva ispitivanja usporedila su Dukoral (sadržavao je rekombinantni toksin kolere) s placebom u više od 22.000 osoba u Peruu.
Romanian: Celelalte două studii au comparat Dukoral (care conține toxina holerică recombinantă) cu un placebo la peste 22 000 de persoane în Peru.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Vaccinul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dukoral pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Dukoral, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Dukoral se koristi za imunizaciju protiv kolere (vrlo ozbiljne bolesti koju uzrokuje V. cholerae, od koje se obolijeva uslijed konzumacije zaražene hrane ili vode i uzrokuje teški proljev).
Romanian: Dukoral este utilizat pentru protejarea împotriva holerei (o boală extrem de gravă cauzată de V. cholerae, care se contractează din alimentele sau apa contaminată și care produce o boală diareică severă).
Croatian: Osobe u posljednjem ispitivanju također su primile booster dozu nakon 10 do 12 mjeseci.
Romanian: Persoanele incluse în studiul final au primit și o doză de rapel după 10-12 luni.
Croatian: Ispitivanja su se održala u područjima gdje je kolera prisutna.
Romanian: Studiile au fost realizate în zonele în care există holeră.
Croatian: Dukoral cjepivo protiv kolere (inaktivirano, peroralno)
Romanian: Dukoral vaccin holeric (inactivat, oral)
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dukoral?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dukoral?
Croatian: Cjepivo sadrži četiri različita inaktivna soja (tipa) bakterije Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1, i dio toksina iz jednog od ovih sojeva kao djelatne tvari.
Romanian: Vaccinul conține ca substanțe active patru tulpini (tipuri) diferite inactivate ale bacteriei Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipul O1 și o parte a unei toxine produse de una din aceste tulpini.
Croatian: Dukoral je cjepivo.
Romanian: Dukoral este un vaccin.
Croatian: Granule su topive u vodi i miješaju se s cjepivom prije primjene.
Romanian: Granulele se dizolvă în apă și se amestecă cu vaccinul înainte de administrare.
Croatian: Dostupno je kao suspenzija u boci zajedno s drugim šumećim granulama u vrećici.
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie într-un flacon, împreună cu un pliculeț de granule efervescente.
Croatian: U ovom ispitivanju, Dukoral je pripremljen pomoću toksina kolere ektrahiranog iz bakterije kolere umjesto novijeg rekombinantnog toksina.
Romanian: În acest studiu, Dukoral a fost preparat folosindu-se toxina holerică extrasă din vibrionul holeric în locul noii toxine recombinante.
Croatian: U sva tri ispitivanja, Dukoral, je primjenjivan u dvije ili tri doze, uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem).
Romanian: În toate cele trei studii, Dukoral, administrat în două sau trei doze, a fost comparat cu placebo (un vaccin inactiv).
Croatian: Dukoral se koristi u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starijih, koji planiraju posjetiti područja visokog rizika.
Romanian: Dukoral se administrează adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin doi ani care urmează să călătorească în zone cu risc crescut.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Dukoral.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dukoral.
Croatian: Zašto je Dukoral odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Dukoral?
Croatian: U sva tri ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je „zaštitna djelotvornost" cjepiva, izračunata uspoređujući broj osoba u ispitivanjima u kojih se razvila kolera nakon primanja lijeka Dukoral i nakon primanja placeba.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacității a fost eficacitatea în ceea ce privește protecția oferită de vaccin, măsurată prin compararea numărului de participanți la studii care s-au îmbolnăvit de holeră după administrarea Dukoral și după administrarea placebo.
Croatian: Utvrđeno je da su u odraslih osoba dvije doze cjepiva podjednako djelotvorne kao i tri.
Romanian: La adulți, s-a demonstrat că administrarea a două doze de vaccin este la fel de eficace ca administrarea a trei doze.