FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potrebne so pripombe glede na izkušnje, ki se preučijo leta 2005
Estonian: 2005. aastal kaalutakse kogemuste põhjal märkuste vajadust
Slovenian: Odhodki za drugo osebje Naslov 1 skupaj
Estonian: Muud personaliga seotud kulud 1. jaotis kokku
Slovenian: Podobno EMEA usklajuje inšpekcijske preglede farmakovigilance, ki jih zahtevajo znanstveni odbori, in inšpekcijske preglede zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF).
Estonian: EMEA koordineerib ka ravimiohutuse järelevalveks vajalikke kontrollimisi, mida on taotlenud teaduskomiteed ja vereteenistusasutuste inspektsioonid plasma põhitoimiku sertifitseerimise raames.
Slovenian: Pričakujejo se vloge v okviru sodelovanja s Svetovno znanstveno organizacijo, kjer se EMEA lahko zaprosi za mnenje o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti.
Estonian: Taotlusi on oodata seoses koostööga Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga, mille raames EMEA-lt võidakse küsida arvamust ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool ühendust.
Slovenian: 3.9 Skupina za usklajevanje
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm
Slovenian: Prispevek delovne skupine za varnost
Estonian: Ohutuse töörühma panus
Slovenian: Izvajanje pilotskega programa vzporednega znanstvenega svetovanja Uprave za hrano in zdravila ZDA ter spremljanje njegove učinkovitosti.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga koos pakutava paralleelse teadusnõustamise katseprogrammi elluviimine ja järelevalve selle tulemuslikkuse üle;
Slovenian: Uvedba potrebnih ukrepov, da se zagotovi pomoč podjetjem proizvajalcem veterinarskih izdelkov, ki imajo omejene trge ali so namenjeni regionalno porazdeljenim boleznim (člen 79
Estonian: vajalike meetmete kehtestamine selliste veterinaarravimite tootjate abistamiseks, mille turg on piiratud või mis on ette nähtud kohaliku levikuga haiguste ravimiseks (määruse 726/2004 artikkel
Slovenian: Preučiti nove in inovativne načine uporabe tehnoloških rešitev pri vodenju sestankov, vključno s spodbujanjem večje uporabe prenašanja prek videokonference in neprekinjenega pretoka po spletu.
Estonian: uute ja uuenduslike viiside kaalumine tehnoloogiliste lahenduste rakendamiseks koosolekute läbiviimisel, sealhulgas videokonverentside ja veebis otsesuhtluse laialdasem kasutamine;
Slovenian: Vzpostavitev novih postopkov, potrebnih za izvajanje nove farmacevtske zakonodaje (pogojna odobritev, pospešena ocena, sočutna uporaba, mnenja o zdravilih, ki se v EU ne tržijo (v sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo), znanstveno svetovalne skupine, razširjeno področje uporabe centraliziranega postopka itd.).
Estonian: uute menetluste kehtestamine uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamiseks (tinglik heakskiit, kiirhindamine, eriluba, arvamused Euroopa Liidus mitteturustatavate ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga), teadusnõuanderühmad, tsentraliseeritud menetluse ulatuse laiendamine jms);
Slovenian: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Estonian: Hetkeseis immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Delovna skupina za izdelke iz krvi Delovna skupina za učinkovitost (plenarna) Delovna skupina za varnost (plenarna) Skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov Pediatrična delovna skupina Delovna skupina za cepiva
Estonian: Efektiivsuse töörühm (plenaar) Ohutuse töörühm (plenaar) EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühm Pediaatria töörühm
Slovenian: stalno organiziranje informativnih dnevov, osredotočenih skupin in dvostranskih srečanj.
Estonian: infopäevade, sihtrühmadega kohtumiste ja kahepoolsete kohtumiste korraldamise jätkamine.
Slovenian: Poudarjeni so preglednost, sporočanje in obveščanje o vprašanjih farmakovigilance.
Estonian: Rõhutatakse läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teavitamist ravimiohutuse järelevalve küsimustes.
Slovenian: Cilj:
Estonian: Eesmärk:
Slovenian: Po prvih vlogah za PMF, prejetih v letu 2004, je za leto 2005 predvidenih sedem vlog.
Estonian: PMF taotlusi prognoositakse 2005. aastaks seitsme taotluse esitamist.
Slovenian: Vloge za določitev naj bi predvidoma vključevale zahtevnejše nove terapije.
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
Slovenian: Agenciji so bile dane pomembne nove odgovornosti za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Estonian: Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
Slovenian: Zagotavljanje pisarniške podpore delovni skupini za znanstveno svetovanje in podpora možnim prosilcem.
Estonian: sekretariaadiabi pakkumine teadusnõustamise töörühmale ja potentsiaalsetele taotlejatele;
Slovenian: Podiplomski študij iz tropske medicine, kliničnih raziskav in epidemiologije.
Estonian: Täiendõpe troopilise meditsiini, kliiniliste uuringute ja epidemioloogia alal.
Slovenian: Bil je soustanovitelj Mednarodne zveze organizacij bolnikov (IAPO) s sedežem v Londonu in bil od leta 1997 do 2000 njen podpredsednik.
Estonian: Ta onLondonis asuva Rahvusvahelise Patsiendiorganisatsioonide Liidu (IAPO) kaasasutaja ja oli aastail 1997-2000 selle aseesimees.
Slovenian: Obiskovalci Agencije
Estonian: Ameti külastajad
Slovenian: Finske k EU leta 1995.
Estonian: Liiduga 1995. aastal.
Slovenian: Nato je službovala kot farmacevtka.
Estonian: Seejärel töötas ta farmatseudina.
Slovenian: Dejavnosti na področju upravljanja se nanašajo na številne naloge, ki vključujejo vodenje prihodkov in odhodkov ter računov v skladu z veljavnimi pravili in predpisi, vodenje zaposlitvenih postopkov, vodenje in upravljanje zaposlenega in začasno dodeljenega osebja ter zagotavljanje in vodenje potrebnih infrastrukturnih storitev za učinkovito delovanje Agencije.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, töölevõtmismenetluste läbiviimine ja personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, samuti vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine ameti tõhusaks toimimiseks.
Slovenian: 3.8 Mednarodne dejavnosti
Estonian: 3.8 Rahvusvaheline tegevus
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Tim Buxton je leta 1987 opravil pripravništvo pri Touche Ross & Co v
Estonian: Senine teenistuskäik: Tim Buxton oli 1987. aastal praktikal Londonis firmas Touche Ross & Co.
Slovenian: Kakovost storitve se bo merila s številnimi kazalniki uspešnosti, kot so dostopnost sistemov, odzivni čas pomoči za uporabnike in porabljeni čas za rešitev težave.
Estonian: Teenuse kvaliteeti mõõdetakse selliste tegevuse tulemuste näitajatega nagu süsteemide kättesaadavus, kasutajatoe reageerimiskiirus ja probleemide lahendamise kiirus;
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1987 do 1994 je bila dr. Ashley-Smithova zaposlena v farmacevtski industriji veterinarskih zdravil, najprej kot tehnična svetovalka in nato kot vodja registracije.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1987-1994 töötas dr Ashley-Smith veterinaarfarmaatsiatööstuses, algul tehnilise nõustajana ja hiljem registreerimisjuhina.
Slovenian: Dostaviti prve proizvodne različice informativnega sistema EuroPharm za zdravila, podatkovnega skladišča EudraVigilance in orodij farmakointeligence in sistema upravljanja informacij o izdelkih, ter zaključiti fazo 2a sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj (EudraCT).
Estonian: Ravimiinfosüsteemi EuroPharm, EudraVigilance'i andmelaondusvahendite ja farmaatsiaalaste andmekogumisvahendite esimeste tootmisversioonide ja ravimiteabe haldamise süsteemi (PIM) üleandmine koos Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi süsteemi (EudraCT) etapi 2a lõpuleviimisega.
Slovenian: Od leta 1982 do 1994 je bil višji farmacevtski svetovalec za švedski program zdravstvenega sodelovanja v Vietnamu.
Estonian: Aastail 1982-1994 töötas ta Vietnamis Rootsi tervishoiualase koostööprogrammi vanemkonsultandina farmaatsia alal.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije na Univerzi v Melbournu in Aucklandu.
Estonian: Farmakoloogiaalane täiendõpe Melbourne'i ja Aucklandi Ülikoolis.
Slovenian: Prizadevala si bo za večjo dostopnost veterinarskih zdravil, namenjenih za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Estonian: Amet püüab suurendada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite kättesaadavust.
Slovenian: Leto 2005 se bo začelo z razvojem in izvajanjem vodenja dokumentacije, vodenja poročil in politik registriranja pošte.
Estonian: 2005. aastal alustatakse dokumendihalduse, arhiivipidamise ja posti registreerimise põhimõtete väljatöötamist ja rakendamist.
Slovenian: povabilo CVMP, njegovih delovnih ali znanstveno svetovalnih skupin zainteresiranih strani k skupnemu reševanju posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanj;
Estonian: veterinaarravimite komitee, selle töörühmade või teadusnõuanderühmade kutsed huvitatud osapooltele konkreetsetes tehnilistes/teadusalastes küsimustes;
Slovenian: Spremljati in omogočiti izvajanje nove zakonodaje, ki zadeva Agencijo, povečati preglednost njenih dejavnosti ter institucijam EU pravočasno zagotavljati poročila in mnenja.
Estonian: Eesmärk 2005. aastaks: Teostada järelevalvet ametit mõjutavate uute õigusaktide rakendamise üle ja aidata nende rakendamisele kaasa, suurendada oma tegevuse läbipaistvust ning esitada EL institutsioonidele õigeaegselt aruandeid ja arvamusi.
Slovenian: Po reviziji CVMP, opravljeni oktobra 2004, bodo Agencija in člani odbora zagotovili, da se bodo potrebni ukrepi za možno izboljšanje stanja izvajali v celoti, zato da se vzpostavijo najboljši možni delovni postopki odbora, njegovih delovnih skupin in sekretariata.
Estonian: Veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena tagavad amet ja komitee liikmed täiustamisvõimaluste täieliku ärakasutamise komitee, selle töörühmade ja sekretariaadi töökorralduse optimeerimiseks.
Slovenian: Ključne pobude:
Estonian: Põhilised algatused:
Slovenian: CVMP bo nadaljeval preučevanje potrebe, če je ustrezno, po novih smernicah na podlagi predhodne obravnave idejnih dokumentov in ob najširšem možnem posvetovanju.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kaalub ka edaspidi vajaduse korral uute suuniste vajadust, lähtudes laialdased konsultatsioonid läbinud põhimõttelise tausta eelnevast läbivaatamisest.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Estonian: Hiljem asus ta tööle Prantsusmaa Neuromuskulaarsete Haiguste Assotsiatsiooni (AFM) presidendi erinõunikuna, et stimuleerida rahvatervise poliitikat haruldaste haiguste alal ja moodustada
Slovenian: Infrastrukturne storitve v EMEA
Estonian: EMEA infrastruktuuriteenused
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Wathion je najprej delal kot farmacevt v maloprodajni lekarni.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Wathion töötas farmatseudina algul farmaatsiatoodete jaemüügi alal.
Slovenian: Nato je bil dodeljen farmacevtskemu inšpektoratu (Ministrstvo za socialne zadeve in javno zdravje) v Bruslju kot glavni inšpektor, ki je deloval kot sekretar Belgijske komisije za zdravila.
Estonian: Hiljem määrati ta Brüsselis Sotsiaal- ja Tervishoiuministeeriumi farmaatsiatoodete inspektsiooni peainspektoriks ja ta töötas Belgia Ravimikomisjoni sekretärina.
Slovenian: Pojasni se uporabnost za točno določene aktivne snovi
Estonian: Hästi määratletud toimeainete suhtes kohaldatavuse selgitamine
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi zahtevki za ponovne inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse na proizvodnih mestih pomenili velik delež zahtevkov za dobro proizvodno prakso v letu 2005,
Estonian: On oodata, et taotlused tootmisettevõtete hea tootmistava ülekontrollimiseks moodustavad suure osa 2005. aastal esitatavatest taotlustest hea tootmistava kontrollimiseks.
Slovenian: Cilji in ključne pobude:
Estonian: Eesmärgid ja põhilised algatused:
Slovenian: Specialistka interne medicine.
Estonian: Sisehaiguste spetsialist.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa I še naprej narašča v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj, za leto 2005 se jih pričakuje 25.
Estonian: I tüüpi muudatuste arvu kasv jätkub koos müügilubade üldarvu kasvuga - 2005. aastal on oodata 25 taotlust.
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Slovenian: Agencija izvaja revizijo svojih postopkov, da bi bile takšne informacije razumljivejše ter dostopnejše bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Estonian: Amet muudab praegu oma tava, et teha teave nii patsientidele kui ka tervishoiutöötajatele arusaadavamaks ja kättesaadavamaks.
Slovenian: Član Združenja revizorjev iz Irske.
Estonian: Iirimaa Audiitorite Instituudi liige.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih uporabnikom in zainteresiranim stranem.
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
Slovenian: EMEA preverja skladnost takšnih izdelkov, ki so v vzporedni distribuciji z ustreznimi pogoji Skupnosti za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
Slovenian: Izdelke, dane na trg v eni državi članici, lahko v katerem koli drugem delu Skupnosti trži "vzporedni distributer", neodvisen od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Ühes liikmesriigis müügile lastud ravimeid võib müüa ühenduse teistes osades müügiloa hoidjast sõltumatu paralleelne turustaja.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost se bo leta 2005 prav tako sestala štirikrat in nadaljevala razvijanje kakovostnih smernic EU.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühisel kvaliteedi töörühmal toimub 2005. aastal samuti neli koosolekut, ning see jätkab EL kvaliteedisuuniste väljatöötamist.
Slovenian: Vzpostavitev postopka za objavljanje informacij o umiku vlog in zavrnitvi izdaje dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom.
Estonian: menetluse kehtestamine teabe avaldamiseks tagasivõetud taotluste ja ühenduse müügilubadest keeldumiste kohta.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Estonian: Nendega kinnitatakse ravimite müügiluba ja head tootmistava Euroopa Liidus ja need on ette nähtud kasutamiseks müügiloa taotluste esitamisel mitte-EL riikides ja neisse eksportimisel.
Slovenian: Nove zahteve vključujejo vzpostavitev postopkov za izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravili, pospešene ocene, sočutne uporabe ter za mnenja o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj EU (v sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo).
Estonian: Uute nõuete hulka kuulub korra kehtestamine tinglike müügilubade väljastamiseks, kiirhindamiseks, erilubade andmiseks ja arvamuste esitamiseks ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool Euroopa Liitu (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
Slovenian: Agencija bo opravila dodatno delo za precejšnjo razširitev prvotnega obsega zbirke podatkov EuroPharm o informacijah o vseh zdravilih v EU z dovoljenjem za promet.
Estonian: teeb amet täiendavalt tööd, et laiendada tunduvalt andmebaasi EuroPharm kõikide Euroopa Liidus müügiloa saanud ravimite kohta.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Saint Raymondova je bila pediatrinja v pediatrični poučevalni bolnišnici v Parizu, nato pa je več let delala za številne farmacevtske družbe.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Saint Raymond töötas pediaatrina Pariisis õppe-lastehaiglas, seejärel mitu aastat mitmes farmaatsiafirmas.
Slovenian: To zahteva poglobljen pregled postopka, ki sledi mnenju CVMP.
Estonian: Selleks on vaja olulisel määral läbi vaadata menetlus, mis järgneb veterinaarravimite komitee arvamuse esitamisele.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila o centralno odobrenih zdravilih iz EU in zunaj nje ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1978-1983 teadur Rooma Riiklikus Ülikoolis, tegeldes kliinilise immunoloogia, onkoloogia ja rakuimmunoloogia alaste projektidega.
Slovenian: Naloge in pooblastila Agencije glede odprtosti in zagotavljanja informacij so večja.
Estonian: Laiendatakse ameti avatuse ja teavitamisega seotud ülesandeid.
Slovenian: Prispevanje k strategijam EU za javno zdravje, vključno s strategijami za epidemije gripe, izdelke inženiringa tkiv in zdravila za otroke.
Estonian: panuse andmine EL rahvatervise strateegiate rakendamisse, hõlmates gripipandeemiate, koetehnoloogiatoodete ja pediaatriliste ravimitega seonduvaid strateegiaid.
Slovenian: Pripravljalno delo, ki naj zagotovi dostop do namenskih informacij iz zbirke podatkov EudraVigilance zdravstvenim strokovnjakom, imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom in javnosti.
Estonian: Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
Slovenian: Stalno povečevanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje in spremljanje, ker se sponzorji vse bolj zavedajo njegovih koristi.
Estonian: Suundumused: teadusnõuannete ja järeltoimingute taotluste arvu pidev kasv, mida enam sponsorid saavad nende eelistest teadlikuks;
Slovenian: Doktoriral iz javnega zdravja na Univerzi v Bordeauxu.
Estonian: PhD rahvatervise alal Bordeaux Ülikoolist.
Slovenian: Izvajanje, vzdrževanje, podpiranje in nadaljnji razvoj petih telematskih projektov EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: viie EL telemaatikaprojekti käigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission;
Slovenian: Njeno delo bo usmerjeno k stalnemu usklajevanju inšpekcijskih postopkov in razlag dobre proizvodne prakse ter k posledicam, ki jih imajo nove direktive Skupnosti o krvi in dobri klinični praksi na dobro proizvodno prakso.
Estonian: Selle töö keskendub kontrollimiskorra ja hea tootmistava tõlgendamise jätkuvale ühtlustamisele, samuti ühenduse uute vere ja hea kliinilise tavaga seotud direktiivide mõjule heale tootmistavale.
Slovenian: Nova zakonodaja uvaja tudi zahteve za zagotavljanje informacij o umiku vlog s strani vlagateljev pred izdajo mnenja ter o zavrnitvah izdaje dovoljenja za promet, da se pripravi povzetke evropskih javnih poročil o oceni na način, ki je razumljiv javnosti, in širi ustrezne informacije o farmakovigilanci.
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
Slovenian: Glavni dosje plazme (PMF) in glavni dosje virusnih antigenov (VAMF) sta dokumenta, ločena od dokumentacije za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF) on eraldi dokumendid, mis on müügiloa taotlusest lahus.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Estonian: See puudutab sponsorite teadusnõustamist ravimite uurimis- ja arendustegevuse käigus.
Slovenian: Med izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje EU bo velik poudarek namenjen pripravi regulativnih in postopkovnih smernic, ki bodo dopolnjevale stalno preverjanje razpoložljivih usmeritvenih dokumentov.
Estonian: EL uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamise käigus pööratakse olulist tähelepanu õigusküsimuste ja menetlustega seotud juhendmaterjalide väljatöötamisele lisaks olemasolevate juhendmaterjalide pidevale läbivaatamisele;
Slovenian: Pripravljalno delo na področju postopkov, ki jih je treba vzpostaviti, da se državam članicam in evropskim institucijam zagotovi najboljše znanstveno mnenje v zvezi z vprašanji o zeliščnih zdravilih in za sprejetje mnenj na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini.
Estonian: menetluste ettevalmistamine, mis tuleb kehtestada parima teadusliku arvamuse andmiseks liikmesriikidele ja Euroopa institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes, samuti arvamuste vastuvõtmiseks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotlusel; registreerimistaotluse sisule esitatavate nõuete selgitamine.
Slovenian: Priprava na postopno predlaganje vlog za nove terapije in tehnologije ter vlog za samozdravljenje in generične izdelke.
Estonian: valmistumine taotluste järkjärguliseks esitamiseks uute raviviiside ja tehnoloogiate kohta ning iseravimiseks mõeldud ja geneeriliste ravimite kohta;
Slovenian: Pripravi se nov dokument skupaj s PEG (Pediatrično delovno skupino)
Estonian: Uue dokumendi väljatöötamine koos pediaatria töörühmaga
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine julija 1978 v Rimu.
Estonian: Haridus: Omandas arsti kutse Roomas 1978. aasta juulis.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Estonian: Aastail 1990-1994 oli ta Hispaania Tervishoiuministeeriumi tehniline nõunik kliinilise hindamise ja farmakoloogia alal ja ravimpreparaatide komitee efektiivsuse töörühma liige ning osales ICH efektiivsuse töörühma töös.
Slovenian: Število zasedanj
Estonian: Koosolekute arv
Slovenian: Zagotavljati kakovostna mnenja med dejavnostmi po izdaji dovoljenja, ob upoštevanju predpisanih rokov, in sporočati informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja zainteresiranim stranem.
Estonian: Eesmärk: anda müügiloa järgsete tegevuste käigus kvaliteetseid arvamusi, pidades kinni kehtestatud tähtaegadest, ja esitada huvitatud osapooltele müügiloa järgset teavet.
Slovenian: 6.3 Vodenje in objavljanje dokumentacije EMEA
Estonian: 6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
Slovenian: Dokončna izgradnja telematskega podatkovnega centra EU z visoko stopnjo razpoložljivosti,
Estonian: hästi kättesaadava, mastaapse ja suure jõudlusega EL telemaatika andmekeskuse loomise lõpuleviimine.
Slovenian: Zagotavljati podporo izvajanju zakonodaje o kliničnem preizkušanju, zlasti v zvezi z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse.
Estonian: abi osutamine kliinilisi uuringuid reguleerivate õigusaktide rakendamisel, eelkõige seoses hea kliinilise tava kontrollimisega;
Slovenian: Za predsednika CVMP je bil prvič izvoljen januarja 2003, leta 2004 pa je bil izvoljen ponovno.
Estonian: Veterinaarravimite komitee esimeheks valiti ta esmakordselt 2003. aasta jaanuaris ja 2004. aastal valiti ta sellele ametikohale tagasi.
Slovenian: Dejavnosti, povezane z glavnima dosjejema plazme in virusnih antigenov ter medicinskimi pripomočki, ki vsebujejo biotehnološka zdravila in zdravila iz krvi, se bodo razvijale še naprej.
Estonian: arendatakse edasi tegevusi, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikutega ning biotehnoloogiat sisaldavate meditsiiniseadmete ja verest tuletatud ravimitega;
Slovenian: Prvih deset vlog za VAMF naj bi prispelo v letu 2005.
Estonian: 2005. aastal peaksid laekuma ka esimesed kümme VAMF taotlust.
Slovenian: Napoved za elektronsko poročanje o izdelkih, ki so bili odobreni necentralno, za primere iz EU in zunaj nje znaša 15.000.
Estonian: prognooside kohaselt esitatakse tsentraliseeritud menetluse väliselt müügiloa saanud ravimite aruandeid Euroopa Liidust ja väljastpoolt elektrooniliselt 15 000;