FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno speciale cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig og dannet et særligt kromosom, der kaldes Philadelphia-kromosomet.
Italian: si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Danish: anvendes, når patienten er "Philadelphia-kromosom-positiv" (Ph+).
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Italian: si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua, per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Danish: gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Italian: è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Danish: anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolare la divisione incontrollata delle cellule.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftceller, også de receptorer, der stimulerer kræftceller til at dele sig ukontrolleret.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o tumori solidi.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller med faste svulster.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Teva B.V., consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Glivec, e non devono essere ripetuti per Imatinib Teva B.V.
Danish: Fordelene og risiciene ved det aktive stof til de godkendte anvendelser er i forvejen undersøgt med referencelægemidlet Glivec og behøver ikke gentages for Imatinib Teva B.V..
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Teva B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imatinib Teva B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali in pazienti con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Danish: anvendes i kombination med andre kræftlægemidler hos patienter, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ ALL.
Italian: è usato nel trattamento di adulti affetti da GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono estesi ad altre parti dell'organismo, nonché di adulti a rischio di recidiva di GIST dopo asportazione chirurgica;
Danish: anvendes til behandling af voksne med GIST, som ikke kan fjernes ved operation, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen, og til voksne med risiko for tilbagefald af GIST efter fjernelse ved operation
Italian: È impiegato anche in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta dopo precedenti terapie o se il paziente non risponde ad altri medicinali;
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL ved tilbagefald af sygdommen efter forudgående behandling eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
Italian: Come accade per qualsiasi medicinale, la società ha fornito studi sulla qualità di Imatinib Teva B.V.
Danish: Som for ethvert andet lægemiddel har virksomheden fremlagt undersøgelser af kvaliteten af Imatinib Teva B.V.
Italian: È anche indicato per il trattamento di pazienti pediatrici nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un medicinale usato per il trattamento di alcuni tipi di tumore) e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Danish: Det anvendes desuden til børn, hos hvem sygdommen er i "kronisk fase" og ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel, der anvendes ved behandling af visse kræftformer), samt i mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret
Italian: è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Danish: anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Teva B.V.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Teva B.V.
Italian: si usa nei bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Danish: anvendes hos børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Italian: è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Danish: anvendes til behandling af voksne med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Italian: Il principio attivo di Imatinib Teva B.V., imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
Danish: Det aktive stof i Imatinib Teva B.V., imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Teva B.V.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Teva B.V.
Italian: • adulti con malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
Danish: • voksne med myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), der er en gruppe sygdomme, hvor kroppen producerer store mængder unormale blodlegemer Imatinib Teva B.V.
Italian: • adulti con sindrome ipereosinofilica (HES) avanzata o leucemia eosinofilica cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Danish: • voksne med fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor hvide blodlegemer af endnu en type (eosinofile) begynder at vokse ukontrolleret.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Imatinib Teva B.V.
Italian: • adulti con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottocutaneo si dividono in modo incontrollato.
Danish: • voksne med sarkom af typen dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), hvor cellerne i vævet under huden deler sig ukontrolleret.
Italian: è "bioequivalente" al medicinale di riferimento.
Danish: Virksomheden har desuden udført undersøgelser, der viser, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Italian: • adulti e pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Danish: • voksne med kræftformen Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) formerer sig for hurtigt.
Italian: Bloccando questi enzimi, Imatinib Teva B.V.
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Imatinib Teva B.V.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Teva B.V.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Teva B.V.
Italian: • pazienti pediatrici affetti da leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Danish: • børn med kronisk myeloid leukæmi (CML), der er en kræftform, hvor hvide blodlegemer af en bestemt type (granulocytter) begynder at vokse ukontrolleret.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Teva B.V.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Imatinib Teva B.V.
Italian: • adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumori (sarcomi) dello stomaco e dell'intestino in cui le cellule nei tessuti di sostegno di tali organi crescono in modo incontrollato.
Danish: • voksne med bindevævskræft (sarkom) i mave-tarmsystemet (GIST), når der er ukontrolleret vækst af celler i støttevævet i disse organer.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Teva B.V.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Teva B.V.
Italian: Numero AIC (UE) Nome
Danish: MF (EU)-nummer
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: Via di somministrazione
Danish: Navn
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Danish: 180 x 1 tablet
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2013 Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Italian: * p<0,001, test esatto di Fischer
Danish: * p<0,001, Fischers exact test
Italian: Fase accelerata
Danish: Accelereret fase
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età ≥ 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età ≥ 70 anni.
Danish: I alle kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne ≥60 år, og 10-12% af patienterne var ≥70 år.
Italian: − Prenda Imatinib Teva con un pasto.
Danish: - Tag Imatinib Teva sammen med et måltid.
Italian: ** le percentuali della risposta molecolare sono basate sui campioni disponibili
Danish: ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
Italian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagabria Croazia
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Italian: Tabella 2 Risposta nello studio LMC di nuova diagnosi (dati a 84 mesi) (Migliori percentuali di risposta)
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data) (Bedste respons)
Italian: Nel resto di questo foglio illustrativo si useranno le abbreviazioni quando si parleranno di queste malattie.
Danish: I resten af denne indlægsseddel, vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Italian: Imatinib Teva può aiutarla a combattere questa condizione.
Danish: Imatinib Teva kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib Teva possono avere una crescita più lenta del normale.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Teva, kan vokse langsommere end normalt.
Italian: Non pertinente Non pertinente
Danish: Ikke relevant Ikke relevant
Italian: Imatinib Teva può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Danish: Imatinib Teva kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Italian: Un numero limitato di pazienti sono stati arruolati negli studi di fasi I (n=10).
Danish: Der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Italian: Il principio attivo imatinib costituisce un rischio ambientale per gli organismi presenti nei sedimenti.
Danish: Det aktive stof imatinib udgør en miljørisiko for organismer i sedimenter.
Italian: Sono stati arruolati 260 pazienti con crisi blastica mieloide.
Danish: Der inkluderedes 260 patienter med myeloid blastkrise.
Italian: − Imatinib Teva non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino.
Danish: - Imatinib Teva anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Italian: 50016 Zaragoza Spagna
Danish: 50016 Zaragoza Spanien
Italian: Fase cronica, nuova diagnosi
Danish: Kronisk fase, nydiagnosticeret
Italian: Dopo 42 mesi di follow-up, 11 pazienti avevano sperimentato una perdita confermata (in 4 settimane) della loro risposta citogenetica.
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (inden for 4 uger).
Italian: Non ci sono dati per il trattamento dei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Italian: 31-546, Krakow Polonia
Danish: 31-546, Krakow Polen
Italian: Non smetta di prendere Imatinib Teva a meno che lo dica il medico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Teva, medmindre din læge fortæller dig det.
Italian: 2 Criteri della risposta citogenetica:
Danish: 2 Cytogenetiske responskriterier:
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt.
Italian: Il grado di risposta citogenetica e di risposta molecolare aveva avuto un effetto evidente sui risultati a lungo termine nei pazienti in trattamento con imatinib.
Danish: Graden af cytogenisk respons og molekylært respons havde en klar effekt på langtidsudfaldet for patienter i imatinib-behandling.
Italian: Sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
Danish: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
Italian: Imatinib Teva le verrà prescritto solo da un medico con esperienza in medicinali per il trattamento dei tumori del sangue o dei tumori solidi.
Danish: Imatinib Teva vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i behandlingen af kræft i blodet eller kræftknuder.
Italian: La durata mediana del trattamento di seconda linea con imatinib è stata 64 mesi.
Danish: Medianvarigheden af andenvalgsbehandling med imatinib var 64 måneder.
Italian: Mentre sta assumendo Imatinib Teva, il medico dovrà regolarmente controllare se il medicinale è efficace.
Danish: Mens du tager Imatinib Teva, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Italian: Risposta ematologica1 Risposta ematologica completa (REC) Nessuna evidenza di leucemia (NEL)
Danish: Hæmatologisk respons1 Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL)
Italian: 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Danish: 2031 GA Haarlem Nederlandene
Italian: 8-10 g (dose singola): Sono stati riportati vomito e dolore gastrointestinale.
Danish: 8 g til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Italian: Reazioni avverse Le reazioni avverse riportate come più di un caso isolato, sono elencate di seguito, secondo classificazione sistemica organica e frequenza.
Danish: Bivirkninger Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità media assoluta di imatinib è del 98%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98%.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen specielle opbevaringsforhold.
Italian: Imatinib Teva è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
Danish: Imatinib Teva er et lægemiddel, der indeholder et aktivt stof kaldet imatinib.
Italian: Per i pazienti con riduzione dei trascritti Bcr-Abl di almeno 3 logaritmi a 12 mesi, la probabilità di rimanere liberi da progressione a fase accelerata/crisi blastica a 84 mesi era del 99%.
Danish: For patienter med reduktion i Bcr-Abl transkripter på mindst 3 logaritmer ved 12 måneder, var sandsynligheden for at forblive fri for progression til accelereret fase/blastkrise 99% efter 84 måneder.
Italian: Imatinib Teva può ridurre il numero dei globuli bianchi così può prendere più facilmente delle infezioni.
Danish: Imatinib Teva kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Italian: Il medico le ha prescritto Imatinib Teva perché lei soffre di una severa condizione.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Teva, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con Imatinib Teva.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Imatinib Teva.
Italian: I pazienti erano stati precedentemente sottoposti mediamente ad una terapia di 14 mesi con IFN a dosi ≥25 x 106 IU/settimana e si trovavano tutti in fase cronica avanzata, con un tempo medio di 32 mesi dalla diagnosi.
Danish: Patienterne havde i gennemsnit tidligere modtaget 14 måneders IFNbehandling med doser ≥2 x 106 IE/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Italian: - se è allergico a imatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer Imatinib Teva (angivet i punkt 6).
Italian: ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse AST = aspartat aminotransferase
Italian: − Deglutisca le capsule intere con un grosso bicchiere d'acqua.
Danish: - Synk kapslerne hele med et stort glas vand.
Italian: * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con imatinib.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af imatinib.
Italian: Ileo/occlusione intestinale*, perforazione gastrointestinale*, diverticolite*, ectasia vascolare gastrica antrale (GAVE)*
Danish: Ileus/intestinal obstruktion*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
Italian: Nei pazienti con GIST (studio B2222) è stato osservato nel 6,8% un aumento della ALT (alanina aminotrasferasi) di grado 3 o 4 e nel 4,8% un aumento della AST (aspartato aminotrasferasi) di grado 3 o 4.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALT (alaninaminotransferase) hos 6,8% og stigning i grad 3 eller 4 AST (aspartat aminotransferase) hos 4,8%.
Italian: La farmacocinetica di imatinib negli anziani non è stata specificamente studiata.
Danish: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Italian: E' stata osservata neutropenia di Grado 3 e 4 rispettivamente nel 7,5% e nel 2,7% dei pazienti, e trombocitopenia di grado 3 nello 0,7% dei pazienti.
Danish: Grad 3 og 4 neutropeni sås hos henholdsvis 7,5% og 2,7% af patienterne og grad 3 trombocytopeni hos 0,7% af patienterne.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitore della protein-chinasi, codice ATC: L01XE01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protein-kinasehæmmer, ATC-kode: L01XE01
Italian: 1 Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte devono essere confermate dopo ≥4 settimane):
Danish: 1 Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥4 uger):
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Imatinib Teva: - se ha o ha avuto disturbi al fegato, renali o cardiaci.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib Teva: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Imatinib Teva durante la gravidanza.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Teva under graviditeten.
Italian: Non prenda Imatinib Teva:
Danish: Tag ikke Imatinib Teva:
Italian: • Dolore agli occhi o peggioramento della vista, sanguinamento negli occhi.
Danish: • Øjensmerter eller svækkelse af dit syn, blødning i øjnene.
Italian: Se gli anticorpi anti-ADAMTS13 sono elevati in presenza di una bassa attività di ADAMTS13, il trattamento con Imatinib Teva non deve essere ripreso.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Imatinib Teva ikke genoptages.
Italian: La durata della terapia con imatinib può variare in funzione dello schema di trattamento scelto, ma generalmente risultati migliori si sono raggiunti con esposizioni più prolungate a imatinib.
Danish: Varigheden af behandling med Imatinib Teva kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Imatinib Teva givet de bedste resultater.
Italian: Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte devono essere confermate dopo almeno 4 settimane):
Danish: Hæmatologiske responskriterier (alle respons skal bekræftes efter ≥4 uger):
Italian: A causa del noto aumento dei rischi di sanguinamento in concomitanza con l'uso di imatinib (es. emorragia), i pazienti che richiedono anticoagulanti dovrebbero ricevere eparina standard o di basso peso molecolare, invece di derivati cumarinici come il warfarin.
Danish: På grund af kendt øget risiko for blødning i forbindelse med brug af imitanib (f.eks. hæmoragi) bør patienter med behov for antikoagulantia have heparin med lav molekylevægt eller standardheparin i stedet for coumarinderivater som warfarin.
Italian: Possono aumentare o diminuire l'effetto di Imatinib Teva portando ad un aumento degli effetti indesiderati o rendendo Imatinib Teva meno efficace.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva mindre virksomt.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca I pazienti con malattia cardiaca, con fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca o storia di insufficienza renale devono essere monitorati attentamente e tutti i pazienti con segni o sintomi correlati all'insufficienza cardiaca o renale devono essere valutati e trattati.
Danish: Patienter med hjertesygdom, risikofaktorer for hjerteinsufficiens eller nyreinsufficiens i anamnesen skal monitoreres omhyggeligt, og alle patienter, som har symptomer forenelige med hjerte- eller nyreinsufficiens, bør undersøges og behandles.
Italian: Continui a prendere Imatinib Teva ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Danish: Bliv ved med at tage Imatinib Teva hver dag, så længe som lægen har foreskrevet det.
Italian: Se evidenze di laboratorio o cliniche associate alla TMA si verificano in un paziente che riceve Imatinib Teva, il trattamento deve essere interrotto e deve essere completata una valutazione approfondita della TMA, inclusa l'attività di ADAMTS13 e la determinazione dell'anticorpo anti-ADAMTS13.
Danish: Hvis laboratorie- eller kliniske fund associeret med TMA forekommer hos en patient, som er i behandling med Imatinib Teva, skal behandlingen seponeres og der skal foretages en grundig undersøgelse for TMA, inklusiv ADAMTS13-aktivitet og anti-ADAMTS13-antistofbestemmelse.
Italian: Tabella 4 Regimi chemioterapici usati in combinazione con imatinib Studio ADE10
Danish: Tabel 4 Kemoterapiregime anvendt i kombination med imatinib Studie ADE10
Italian: Bilirubina totale: = 1,5 ULN AST: >ULN (può essere normale o < ULN se la bilirubina totale è > ULN)
Danish: Total bilirubin: = 1,5 ULN AST: >ULN (kan være normal or < ULN hvis total bilirubin er > ULN)