FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V zriedkavych prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Lithuanian: Retai veterinarinio vaisto naudojimo vietoje katėms ir šunims gali sulipti plaukai ir (arba) atsirasti nedaug baltų miltelių.
Slovak: Psi (kg)
Lithuanian: Šunų svoris, kg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Lithuanian: Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6-7,5 kg katėms Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6-10,0 kg katėms selamektinas
Slovak: Každá jednodávková pipeta obsahuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
Slovak: Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je produkt aplikovaný v mesačných intervaloch.
Lithuanian: Kaip sudedamoji širdies kirmėlių ligos prevencijos strategijos dalis, net ir naudojant vaistą kas mėnesį, taip pat rekomenduojama šunis periodiškai tirti dėl galimo užsikrėtimo suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Slovak: Uvoľnený detritus by mal byť z vonkajšieho zvukovodu jemne odstránený pri každej aplikácii.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama švelniai pašalinti išoriniame ausies kanale susikaupusius nešvarumus.
Slovak: Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety - ml)
Lithuanian: Stiprumas, mg/ml nominali pipetės talpa, ml
Slovak: Liečba ušného svrabu (psy)
Lithuanian: Šunų, užsikrėtusių ausų erkėmis, gydymas
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Slovak: Veterinárny liek bol taktiež aplikovaný v 3
Lithuanian: Užlašintas vaistas 3 sav.
Slovak: Selamektín má adulticidný, ovicidný a larvicidný účinok proti blchám.
Lithuanian: Selamektinas veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
Slovak: Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže pri prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmych týždňov veku.
Lithuanian: Kas mėnesį naudojant veterinarinį vaistą vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, vaistas taip pat padės apsaugoti nuo užsikrėtimo blusomis vadą iki 7 sav.
Slovak: Selamektín 45 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 45 mg
Slovak: Chanhold 45 mg pre mačky a psy
Lithuanian: Chanhold 45 mg, katėms
Slovak: To zaručí, že blchy infestujúce zviera sú usmrtené, týmito blchami nie sú produkované žiadne životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Lithuanian: Tokiu būdu žūsta gyvūno kailyje esančios blusos ir jos nebeišskiria gyvybingų kiaušinėlių, taip pat žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Slovak: Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati), gydyti;
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤ 2,5 kg
Slovak: Chanhold 240 mg pre mačky a psy
Lithuanian: Chanhold 240 mg, šunims
Slovak: Zvieratá staršie než šesť týždňov veku:
Lithuanian: Vyresniems nei 6 sav.
Slovak: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Lithuanian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Slovak: Chanhold 120 mg pre mačky a psy
Lithuanian: Chanhold 120 mg, šunims
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipiet)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 15 mg
Slovak: Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos, skubiai reikia nuplauti vandeniu su muilu.
Slovak: Chanhold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Lithuanian: Vaistas buvo tirtas su 100 skirtingų grynų ir mišrių veislių šunimis, įskaitant koli, taip pat su mišrių ir 16 grynų veislių katėmis, tačiau nepalankių reakcijų nepastebėta.
Slovak: Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť veterinárneho lieku.
Lithuanian: Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, veterinarinio vaisto veiksmingumas nesumažėja.
Slovak: Selamektín 60 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 60 mg
Slovak: Produkt môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms katėms bei kalėms ir laktacijos metu.
Slovak: 100 kapsúl
Lithuanian: 100 kapsulių
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Slovak: Pretlačovacie balenie (polyvinylchloride/hliník)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Slovak: EU/1/16/1110/001
Lithuanian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovak: Na perorálne použitie
Lithuanian: Vartojimo būdas
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
Slovak: Príklad:
Lithuanian: Pavyzdys:
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
Slovak: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
Slovak: Odporúča sa pripraviť túto suspenziu v lekárni a rodič dostane pokyny, ako má suspenziu podávať.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.5.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
Slovak: Použitie u detí (vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
Slovak: Rozdelená dávka, keď sa liek podáva trikrát denne =
Lithuanian: Padalyta dozė, kai vartojama tris kartus per parą =
Slovak: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Slovak: nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
Lithuanian: 726/2004 straipsnį 14(8), rinkodaros teisės turėtojas per numatytą laikotarpį turės atlikti šias užduotis:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Lithuanian: ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS NURODOMA INFORMACIJA IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Lithuanian: - Kitos sudedamosios dalys:
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Táto deficiencia blokuje syntézu primárnych žlčových kyselín klasickou (neutrálnou cestou) a alternatívnou (kyselinovou) cestou.
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
Slovak: Hladina žlčových alkoholov v moči sa znížila.
Lithuanian: Tulžies alkoholių kiekis šlapime sumažėjo.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
Slovak: Lekár rozhodne, koľkokrát a kedy má vaše dieťa dostať dávku (dávky), aby dostalo celkovú dennú dávku.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek kartų per parą ir kada Jūsų vaikas turi išgerti dozę (-es), kad suvartotų visą paros dozę.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Lithuanian: Nešaldyti ir neužšaldyti.
Slovak: Zmes miešajte dovtedy, kým sa z celého prášku nevytvorí suspenzia.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
Slovak: Je potrebné zoškrabať do zmesi všetok prášok zo steny misky a miešať (asi 5 minút), aby neboli viditeľné žiadne hrčky.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia v priebehu štúdie odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u väčšiny pacientov.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu ligos požymiai ir simptomai išnyko, palengvėjo arba stabilizavosi didžiajai daugumai pacientų.
Slovak: Lekár má poskytnúť informácie o podávanej dávke podľa hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Lithuanian: Tai padės nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Lithuanian: Kepenų veiklos parametrus taip pat reikia stebėti.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Táto látka sa za normálnych okolností vytvára v pečeni z cholesterolu.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
Slovak: Rankinovo skóre a skóre EDSS zostali stabilné u 61,5
Lithuanian: Rankin ir EDSS balai išliko stabilūs atitinkamai 61,5 % ir 50
Slovak: Cyklosporín a sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas ir sirolimuzas
Slovak: Počas vašej liečby lekár uskutoční testy krvi a moču na monitorovanie vašej reakcie na tento liek a v prípade potreby vám upraví dávku.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad stebėtų Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą ir, jei reikia, koreguos dozę.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Slovak: Možno bude potrebné vykonať ďalšie alebo častejšie vyšetrenia na sledovanie liečby počas období rýchleho rastu, súbežného ochorenia a gravidity (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Papildomus arba dažnesnius tyrimus reikia atlikti stebint gydymą spartaus augimo ir nėštumo laikotarpiais (žr.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal organų sistemų klases tokia tvarka: labai dažnos (≥
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų su žiurkėmis, žiurkėnais ir primatais rezultatai teratogeninio poveikio nerodo.
Slovak: ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
Lithuanian: IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
Slovak: fenobarbital (liek, ktorý sa používa na epilepsiu)
Lithuanian: • fenobarbitalis (epilepsijai gydyti vartojamas vaistas).
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Slovak: zriedkavý prejav/súvislosť s ochorením, ktoré sa vyskytli len u 2 pacientov v priebehu štúdie, zostali nezmenené.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono ligos simptomai (retos ligos apraiškos / sąsajos), kurie pasireiškė tik 2 pacientams tyrimo laikotarpiu, nepakito.
Slovak: Žiaden z pacientov nemal nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a kyselina chenodeoxycholová prejavovala uspokojivý bezpečnostný profil vo vzťahu k bežným bezpečnostným laboratórnym parametrom (hematológia a klinická chémia).
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė su tiriamojo vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir chenodeoksicholio rūgšties saugumo profilis įvertintas kaip patenkinamas, atsižvelgiant į įprastinius laboratorinius saugumo parametrus (hematologiniai ir klinikiniai cheminiai tyrimai).
Slovak: U dojčiat a detí sa dávka vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
Slovak: Suspenzia sa vytvára relatívne ľahko a je hotová, keď už nie sú viditeľné žiadne hrudky alebo prášok.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Lithuanian: Tai apima bet kokius galimus šalutinio poveikio reiškinius, net ir nenurodytus šiame pakuotės lapelyje.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne predklinické štúdie bezpečnosti, ale údaje z literatúry neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.
Slovak: % (23/23) pacientov, ktorí mali tento symptóm na začiatku.
Lithuanian: Viduriavimas išnyko 100 % (23 iš 23) pacientų, kuriems šis simptomas pasireiškė pradinio vertinimo metu.
Slovak: Jeden prípad miernej občasnej zápchy sa vyskytol u dospelého a druhý prípad sa vyskytol u dieťaťa.
Lithuanian: Vienas vidutinio sunkumo protarpinio vidurių užkietėjimo atvejis nustatytas suaugusiajam, o kitas - vaikui.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), chinolínová žlť (E104), erytrozín (E127).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E 104), eritrozinas
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Vytvorená suspenzia obsahuje 22,9 mg sodíka v 1 ml, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Dávkový rozsah u detí je
Lithuanian: Dozė vaikams yra
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid sa začal podávať znova, pričom sa zachovala nižšia dávka 5 mg/kg/deň a ďalšie komplikácie sa nepozorovali.
Lithuanian: Gydymas chenodeoksicholio rūgštimi buvo atnaujintas, taikant mažesnę 5mg/kg per parą dozę ir tolesnių komplikacijų nepasireiškė.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos.
Slovak: Pediatrická populácia (1 mesiac - 18 rokov)
Lithuanian: Vaikų populiacija (1 mėn.-18 metų)
Slovak: Zmes je pripravená na použitie, keď neobsahuje žiadne viditeľné hrčky alebo prášok.
Lithuanian: Mišinys paruoštas, kai nėra matomų gumulėlių ar miltelių.
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
Slovak: Je súčasťou žlče, tekutiny, ktorá pomáha pri trávení tuku a vitamínov z jedla.
Lithuanian: Tai tulžies dalis, skysta medžiaga, padedanti virškinti su maistu gaunamus riebalus ir vitaminus.
Slovak: Psychické poruchy odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u 85,7 % (6/7) pacientov.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai išnyko, susilpnėjo arba stabilizavosi 85,7 % (6 iš 7) pacientų.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Slovak: Po opätovnej absorpcii v čreve sa žlčová kyselina takmer úplne konjuguje s aminokyselinami glycínom a taurínom a potom sa znova vylúči v žlči.
Lithuanian: Po reabsorbcijos žarnyne tulžies rūgštis beveik visiškai konjuguota su amino rūgštimis glicinu ir taurinu, o tuomet vėl išsiskiria tulžyje.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa pod nadpisom Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
Slovak: Súbežné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov nad normálnu úroveň môže naznačovať predávkovanie.
Lithuanian: Tuo pat metu padidėjęs kepenų fermentų kiekis, viršijantis normos ribas, gali būti perdozavimo požymis.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu kyselinou chenodeoxycholovou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Sprendimą, ar nutraukti žindymą ar gydymą chenodeoksicholio rūgštimi, reikia priimti įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Slovak: Úvodná dávka u dospelých je zvyčajne jedna 250 mg kapsula trikrát denne.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė suaugusiesiems yra viena 250 mg kapsulė tris kartus per parą.
Slovak: Táto registrácia bola schválená za mimoriadnych okolností, a preto má podľa článku 14 ods.
Lithuanian: Šiuo patvirtinant išimtines sąlygas ir pagal reglamento (EB) Nr.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu, ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.6.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus (daugiau informacijos pateikiama 4.6 skyriuje).
Slovak: Avšak kyselina cholová sa stále tvorí prostredníctvom alternatívnej mikrozomálnej metabolickej cesty.
Lithuanian: Tačiau cholio rūgštis vis dar susidaro atsarginiu mikrosomų keliu.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám dá pokyny, aké množstvo zmesi a ako často musí vaše dieťa zmes užívať.
Lithuanian: Šio mišinio gausite vaistinėje. Jūsų gydytojas ar vaistininkas nurodys, kokį mišinio kiekį ir kokiu dažniu jo turi vartoti Jūsų vaikas.
Slovak: Je potrebné zvoliť najnižšiu dávku kyseliny chenodeoxycholovej, ktorá účinne znižuje sérovú hladinu cholestanolu a/alebo žlčových alkoholov v moči na normálny rozsah.
Lithuanian: Reikia pasirinkti mažiausią chenodeoksicholio rūgšties dozę, kuri veiksmingai sumažintų cholestanolio kiekį serume ir (arba) tulžies alkoholių kiekį šlapime iki normalaus lygio.
Slovak: (Rankinovo skóre a skóre EDSS) sa stabilizovalo alebo zlepšilo pri aktuálnej klinickej kontrole u 84,6 % a 76,9 % pacientov, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Slovak: Kapsuly sú zabalené v polyvinylchloridových (PVC) blistroch uzavretých hliníkovou fóliou a zabalené v kartónových škatuliach.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos polivinilchlorido (PVC) lizdinėse plokštelėse, uždengtose aliuminio folija ir supakuotose kartoninėse dėžutėse.
Slovak: V prípade pretrvávajúcej nedostatočnej terapeutickej odpovede na monoterapiu kyselinou chenodeoxycholovou je potrebné zvážiť iné možnosti liečby.
Lithuanian: Jei išsilaiko nepakankama reakcija į gydymą vien tik chenodeoksicholio rūgštimi, reikėtų apsvarstyti kitas gydymo galimybes.
Slovak: Ak váš lekár považuje za nevyhnutné, aby ste užívali cyklosporín, sirolimus alebo fenobarbital, bude pozorne sledovať výsledky testov krvi a moču a v prípade potreby upraví dávku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojo manymu, Jums būtina vartoti ciklosporiną, sirolimuzą ar fenobarbitalį, gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatus ir, jei reikia, koreguos Chenodeoxycholic acid
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Lithuanian: Išsamus pagalbinių medžiagų sąrašas pateikiamas 6.1 skyriuje.
Slovak: Pyramidálna dysfunkcia sa zlepšila alebo stabilizovala u 60 % (10/15) pacientov a cerebelárna dysfunkcia u 88,7
Lithuanian: Piramidinė disfunkcija susilpnėjo arba stabilizavosi 60 % (10 iš 15) pacientų, o cerebrinė disfunkcija - 88,7 % (12 iš 14) pacientų.
Slovak: Na začiatku liečby a pri úprave dávky je potrebné sledovať sérové hladiny cholestanolu a/alebo žlčových alkoholov v moči každé 3 mesiace až kým sa nedosiahne metabolická kontrola a potom raz ročne.
Lithuanian: Pradedant gydymą ir koreguojant vaistinio preparato dozę reikia kas 3 mėnesius tikrinti cholestanolio kiekį serume ir (arba) tulžies alkoholių kiekį šlapime, kol bus pasiektas metabolinės kontrolės lygis, o tuomet - kartą per metus.
Slovak: cyklosporín a sirolimus (lieky, ktoré sa používajú na potlačenie imunitného systému)
Lithuanian: • ciklosporinas ir sirolimuzas (imuninės sistemos veiklą slopinantys vaistai),