FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Редки (може да засегне до 1 на 1 000 пациента) анемия хипергликемия (висока кръвна захар) чернодробна стеатоза (натрупване на мазнини в черния дроб)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st) aneemia hüperglükeemia (suhkru taseme suurenemine veres) maksasteatoos (rasvmaks)
Bulgarian: Синдром на имунната реактивация: при инфектирани с HIV пациенти, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (KART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Bulgarian: Лактатна ацидоза: при употребата на ставудин е докладвана лактатна ацидоза, обикновено свързана с хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Estonian: Laktatsidoos: stavudiini kasutamisel on teatatud laktatsidoosi tekkest millega kaasneb hepatomegaalia ja maksa steatoos.
Bulgarian: Чернодробно заболяване: има съобщения за хепатит или чернодробно увреждане, в някои случаи фатално.
Estonian: Maksahaigused: Teatatud on mõnest surmaga lõppenud hepatiidi või maksapuudulikkuse juhust.
Bulgarian: За кърмачета, чиято доза е по-малко от 10 ml, поискайте от фармацевта спринцовка за точното определяне на пероралната доза.
Estonian: Küsige apteekrilt süstal kui teil on vaja mõõta imikule sisse andmiseks 10 milliliitrist väiksemat lahuse kogust.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 31,5 mg пропилхидроксибензоат (Е216)
Estonian: Iga purk sisaldab 31,5 mg of propüülhüdroksübensoaati (E216) Iga purk sisaldab 315 mg of methüülhüdroksübensoaati (E218) Iga purk sisaldab 10,15 g sahharoosi
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviisid
Bulgarian: HIV-1 РНК 4,80 log10 копия/ml (в диапазон от 2,6 до 5,9 log 10 копия/ml) на изходно ниво.
Estonian: 3) ja plasma HIV-1 RNA mediaan oli 4,80 log koopiat/ml (vahemik 2,6...5,9 log koopiat/ml) enne ravi alustamist.
Bulgarian: Лечението със ставудин (Zerit), често причинява загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Estonian: Ravi stavudiiniga (Zerit) võib põhjustada rasvkoe vähenemist jalgadel, kätel ja näol (lipoatroofia).
Bulgarian: Вашият фармацевт за съдействие.
Estonian: Teie arst jälgiblipoatroofia tunnuseid.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60,54 mg лактоза монохидрат.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 60,54 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Проучването AI455-096 е било 48-седмично, рандомизирано, двойносляпо проучване със Zerit (40 mg два пъти дневно) в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) + ефавиренц (600 mg веднъж дневно) при 76 нелекувани пациенти, с медиана на броя на CD4 клетките 261
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 48-nädalat väldanud uuringus AI455-096 oli Zerit (40 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja efavirenziga (600 mg kord päevas) 76 varem antiretroviirusravi mitte-saanud patsiendil, kelle CD4 mediaan oli 261 rakku/mm3
Bulgarian: Данните при животни показват ембрио-фетална токсичност при прилагане на много високинива на експозиция.
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel ilmnes loomkatsetes toksilisus embrüole ja lootele.
Bulgarian: Непромененият ставудин е основният лекарственосвързан компонент в общата циркулираща плазмена радиоактивност след преорален прием на доза 80 mg 14C-ставудин при здрави доброволци.
Estonian: Tervetele katsealustele suukaudselt manustatud 14C-stavudiini 80 mg annuse järgselt oli muutumatul kujul ringlev stavudiin plasma üldradioaktiivsuse kõige olulisem ravimiga seotud komponent.
Bulgarian: чести: периферни неврологични симптоми, включително периферна невропатия, парестезии и периферен неврит; замаяност, патологични сънища, главоболие безсъние; патологично мислене, сънливост много редки: моторна слабост*
Estonian: sage: perifeersed neuroloogilised sümptomid sealhulgas perifeerne neuropaatia, paresteesiad ja perifeerne neuriit; pearinglus; painajalikud unenäod; peavalu, unetus; mõtlemise häirumine; unisus väga harv: motoorne nõrkus* (teated kõige sagedamini kaasnevana sümptomaatilisele hüperlakteemiale või laktatsidoosi sündroomile)
Bulgarian: Твърдата капсула е в кафяво, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1965", а от другата "20".
Estonian: Kõvakapsel on pruun läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1965" ja teisele poolele tugevus "20".
Bulgarian: При деца с тегло 30 kg и повече, обичайната начална доза е 30 до 40 mg два пъти дневно (около 12 часа между всяка доза).
Estonian: Lastele kehakaaluga üle 30 kg on algannuseks 30 mg või 40 mg kaks korda ööpäevas (kahe annuse vahe on umbes 12 tundi).
Bulgarian: - Съставките на капсулата са желатин, оцветителят железен оксид (E172), силициев диоксид, натриев лаурилсулфат и оцветителя титанов диоксид (Е171).
Estonian: - Kapsli kest on valmistatud želatiinist, värvaine raudoksiidist (E172), ränidioksiidist, naatriumlaurüülsulfaadist ja värvaine titaandioksiidist (E171).
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит
Estonian: Patsiendi kehakaal
Bulgarian: Метаболитите включват оксидиран ставудин, глюкуронидни конюгати на ставудин и техните оксидирани метаболити и N-ацетилцистеин-конюгат на рибозата след глюкозидно разцепване, което предполага, че тиамин също е метаболит на ставудин.
Estonian: Stavudiini AUC(inf) moodustas 61% üldisest ringluses oleva radioaktiivsuse AUC(inf)-st. Metaboliitide hulgas olid oksüdeeritud stavudiin, stavudiini glükuroniidkonjugaadid ja nende oksüdeeritud metaboliidid ning glükosiidi lõhustumise järgselt riboosi N-atsetüültsüsteiini konjugaadid, mis viitavad et ka tümiin on stavudiini metaboliit.
Bulgarian: Случаите на липоатрофията обикновено са били съобщавани при пациенти лекувани със ставудин в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.(вж. точка 4.4).
Estonian: Stavudiini koos teiste antiretroviirusvastaste ravimitega saanud patsientidel on sageli teatatud lipoatroofiat (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Твърдата капсула е в тъмно оранжево, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1967", а от другата "40".
Estonian: Kõvakapsel on tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1967" ja teisele poolele tugevus "40".
Bulgarian: Обикновено се наблюдава отзвучаване на симптомите след редуциране на дозата или прекратяване на лечението със ставудин.
Estonian: Pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist patsientidel sümptomid tavaliselt kadusid.
Bulgarian: Пречистена вода Калиев хидрооксид Железен оксид (E172)
Estonian: kaaliumhüdroksiid ja raudoksiid (E172)
Bulgarian: Терапията със ставудин е свързана с различни тежки странични ефекти, като лактатна ацидоза, липодистрофия и полиневропатия, възможната причина за които е митохондриална токсичност.
Estonian: Stavudiin-ravi ajal võib esineda mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu laktatsidoos, lipoatroofia ja polüneuropaatia, mille võimalik tekkemehhanism on mitokondriaalne toksilisus.
Bulgarian: И ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Estonian: TEKST KARBIL JA PUDELIL
Bulgarian: При възрастни с тегло 30 kg и повече, обичайната начална доза е 30 до 40 mg два пъти дневно (около 12 часа между всяка доза).
Estonian: Täiskasvanutele kehakaaluga üle 30 kg on algannuseks 30 mg või 40 mg kaks korda ööpäevas (kahe annuse vahe on umbes 12 tundi).
Bulgarian: Терапията със ставудин е свързана с различни тежки нежелани реакции, като лактатна ацидоза, липодистрофия и полиневропатия, за които възможния основен механизъм е митохондриална токсичност.
Estonian: Seoses stavudiinraviga on kirjeldatud tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu laktatsidoos, lipoatroofia ja polüneuropaatia, mille võimalik tekkemehhanism on mitokondriaalne toksilisus.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 20 mg твърди капсули са в кафяви маркирани с "BMS 1965" от едната страна и "20" от другата.
Estonian: Zerit 20 mg kõvakapslid on pruunid ning kannavad ühel pool tähist "BMS 1965" ning teisel pool tähist "20".
Bulgarian: Zerit 15 mg
Estonian: Zerit 15 mg kõvakapsel.
Bulgarian: Zerit stavudine
Estonian: Zerit stavudiin
Bulgarian: Zerit трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди хранене.
Estonian: Zeritit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели или внимателно да се отворят и съдържанието им да се смеси с храна.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt või ettevaatlikult avada ja segada nende sisu toiduga.
Bulgarian: Ако това не е възможно, може да се приема с лека храна.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, tohib ravimit võtta koos kerge einega.
Bulgarian: Ефективността на Zerit е оценена в четири основни проучвания.
Estonian: Zeriti efektiivsust hinnati neljas põhiuuringus.
Bulgarian: Всички дозировки се приемат през 12 часа.
Estonian: Kõiki annuseid tuleb võtta iga 12 tunni tagant.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zerit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zeriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (15, 20, 30 и 40 mg) ставудин.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena, mis sisaldavad 15, 20, 30 ja 40 mg stavudiini.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Zerit (наблюдавани при между 1 и 10 пациенти на 100) са периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което причинява изтръпване, сковаване и болки в ръцете и краката), диария, гадене, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (стомашни киселини), отпадналост, липоатрофия (загуба на мазнини на места в тялото, което може да причини обезобразяване), замаяност, безсъние (затруднено заспиване), необичайни мисли или сънища, сънливост, главоболие, депресия, обрив, пруритус (сърбеж) и хиперлактатемия (повишени нива на млечна киселина в кръвта).
Estonian: Zeriti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mis tekitab käe- ja jalalabade kipitust, tuimust ja valu), kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), väsimus, lipoatroofia (keharasva kadumine teatud kehapiirkondadest, mis võib põhjustada välimuse muutumist), peapööritus, unetus, mõtlemishäired, unisus, peavalu, depressioon, lööve, pruritus (kihelus) ja hüperlakteemia (vere piimhappesisalduse suurenemine).
Bulgarian: Използваната доза се изчислява на база на възрастта и теглото на пациента.
Estonian: Ravimi kasutatav annus arvutatakse patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Bulgarian: На 8 май 1996 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zerit, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zeriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. mail 1996.
Bulgarian: Zerit пациенти трябва да бъде оценявано често.
Estonian: Zeritit võtvate patsientide seisundit tuleb sageli hinnata.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerit:
Estonian: Muu teave Zeriti kohta
Bulgarian: Броят на CD4 клетките на пациентите също се повишава от около 280 клетки/mm3 преди лечение със средно около 185 клетки/mm3.
Estonian: Ka patsientide CD4-rakkude sisaldus suurenes ligikaudu 280 rakult/mm3 enne ravi keskmiselt ligikaudu 185 raku/mm3 võrra.
Bulgarian: Zerit не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Zerit ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Bulgarian: Това проучване измерва нивата на преживяемост.
Estonian: Selles uuringus mõõdeti elumust.
Bulgarian: Zerit се прилага за възможно най-кратък период на лечение и единствено ако не могат да бъдат използвани други противовирусни лекарства.
Estonian: Zeritit kasutatakse nii lühikest aega kui võimalik ja ainult siis, kui muid viiruseravimeid ei saa kasutada.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Zerit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zeritiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване) и броят на CD4 T-клетки в кръвта след 48-седмично лечение.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres pärast 48 nädalat kestnud ravi.
Bulgarian: Проучванията показват, че Zerit може да намали степента на напредване на заболяването при ХИВ-инфектирани пациенти.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zerit aitab vähendada haiguse progresseerumise tõenäosust HIV-nakkusega patsientidel.
Bulgarian: При възрастни с тегло под 60 kg и деца с тегло над 30 kg дозата е 30 mg, а при възрастни с тегло над 60 kg дозата е 40 mg.
Estonian: Alla 60 kg kaaluvate täiskasvanute ja üle 30 kg kaaluvate laste annus on 30 mg; üle 60 kg kaaluvate täiskasvanute annus on 40 mg.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zerit са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zeriti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: В резултат от получени данни за нежеланите реакции на Zerit след неговото разрешаване, от доклади от употребата, както и от публикации в литературата, СНМР актуализира информацията за предписване на Zerit, като препоръчва употреба за възможно найкратък период и единствено ако не могат да бъдат използвани други противовирусни лекарства.
Estonian: Pärast müügiloa andmist on inimravimite komitee Zeriti kõrvalnähtudega seotud turustamisjärgsete teadete ja avaldatud kirjanduse alusel uuendanud Zeriti määramise teavet, soovitades seda kasutada nii lühikest aega kui võimalik ja ainult siis, kui ei saa kasutada muid viiruseravimeid.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, чието значение е да помогнат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Bulgarian: Приеман в комбинация с ламивудин и ефавиренц, около 70% от пациентите, приемащи Zerit, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици.
Estonian: Zeriti kasutamisel koos lamivudiini ja efavirensiga oli ligikaudu 70% patsientidest 48 nädala pärast viiruskoormus alla 400 koopia/ml.
Bulgarian: Второто проучване сравнява две дози Zerit при 13 000 пациенти, които не са се повлияли или не са могли да приемат други видове противовирусни лекарства.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Zeriti kahte annust rohkem kui 13 000 patsiendil, kellel teiste viiruseravimitega ravivastust ei tekkinud või kes ei saanud neid kasutada.
Bulgarian: Zerit не трябва да се прилага при хора, които приемат друго лекарство за ХИВ, наречено диданозин, което също може да има токсично действие върху митохондриите.
Estonian: Zeritit ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad teist HIV-ravimit didanosiini, millel võib samuti olla mitokondritele toksiline toime.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zerit?
Estonian: Mis riskid Zeritiga kaasnevad?
Bulgarian: Три от нежеланите лекарствени реакции вероятно са свързани с токсичното действие на лекарството върху митохондриите (части в клетките, произвеждащи енергия): липоатрофия, млечна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото) и периферна невропатия.
Estonian: On võimalik, et kolm kõrvalnähtu on seotud toksilise toimega, mida ravim avaldab mitokondritele (energiat tootvatele rakuosadele): lipoatroofia, laktatsidoos (piimhappe kogunemine organismis) ja perifeerne neuropaatia.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Zerit, приет в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Zerit HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Пациентите, приемащи една от двете дози Zerit, също имат подобни нива на преживяемост в продължение на 22 седмици.
Estonian: Ka üht kahest Zeriti annusest kasutanud patsientide elumus oli 22 nädala järel sarnane.
Bulgarian: При пациенти, които имат бъбречни проблеми или изпитват някои нежелани реакции, може да се наложи регулиране на дозата.
Estonian: Neeruprobleemidega või teatud kõrvalnähtudega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zerit.
Estonian: See on ravimi Zerit Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какво представлява Zerit?
Estonian: Mis on Zerit?
Bulgarian: Това са тежки нежелани реакции, които обикновено се появяват при продължителна употреба и се срещат по-често при Zerit, отколкото при други НИОТ лекарства.
Estonian: Need kõrvalnähud on rasked, tekivad tavaliselt pikaajalisel kasutamisel ja esinevad Zeriti korral sagedamini kui teiste nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite korral.
Bulgarian: Лечението с Zerit трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекците.
Estonian: Ravi Zeritiga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е след колко време пациентите развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират.
Estonian: Uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mis patsientidel kulus AIDSiga seotud haiguste tekkimise või surmani.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания оценяват ефективността на Zerit, приеман в комбинация с ламивудин и ефавиренц (други противовирусни лекарства), при 467 медикаментозно „наивни" пациенти (които не са лекувани за ХИВ инфекцията).
Estonian: Kahes muus uuringus hinnati Zeriti efektiivsust selle kasutamisel koos lamivudiini ja efavirensiga (samuti viiruseravimid) 467 varem ravimata patsiendil (kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud).
Bulgarian: Zerit се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и деца, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja lapsi, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Bulgarian: В първото проучване са разгледани ефектите на Zerit, приеман самостоятелно, с тези на зидовудин (друго противовирусно лекарство) при 822 инфектирани с ХИВ пациенти, които са приемали зидовудин в продължение на най-малко шест месеца.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Zeriti toimet kasutamisel ainsa ravimina teise viiruseravimi sidovudiini toimega 822 HIV-nakkusega patsiendil, kes olid kasutanud sidovudiini vähemalt 6 kuud.
Bulgarian: Zerit е противовирусно лекарство, съдържащо активното вещество ставудин (stavudine).
Estonian: Zerit on viiruseravim, mis sisaldab toimeainena stavudiini.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се прилага при пациенти на възраст под три месеца.
Estonian: Alla kolme kuu vanustel patsientidel tuleb kasutada suukaudset lahust.
Bulgarian: Пациентите, приемащи само Zerit, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират в съпоставими периоди като пациентите, приемащи зидовудин.
Estonian: Zeritit ainsa ravimina kasutanud patsientidel esines AIDSiga seotud haigusi või nad surid samalaadse sagedusega kui sidovudiini kasutanud patsiendid.
Bulgarian: Как действа Zerit?
Estonian: Kuidas Zerit toimib?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Zerit вижте листовката.
Estonian: Zeriti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: За какво се използва Zerit?
Estonian: Milleks Zeritit kasutatakse?
Bulgarian: Защо Zerit е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zerit heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Zerit са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zeriti kasulikkus?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zerit.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Активното вещество в Zerit, ставудин, е нуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ).
Estonian: Zeriti toimeaine stavudiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда още повече вируси.
Estonian: See HIVi tekitatav ensüüm võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja viirust paljundada.
Bulgarian: Деца над 14 години приемат 1 mg на килограм телесно тегло, освен ако не тежат повече от 30 kg.
Estonian: Üle 14 päeva vanuste laste annus on 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta, välja arvatud juhul, kui nad kaaluvad üle 30 kg. Alla 13 päeva vanustele imikutele tuleb manustada ravimit annuses 0,5 mg kehakaalu kg kohta.
Bulgarian: Как е проучен Zerit?
Estonian: Kuidas Zeritit uuriti?
Bulgarian: Как се използва Zerit?
Estonian: Kuidas Zeritit kasutatakse?
Bulgarian: Zerit трябва да се използва за възможно най-кратък период на лечение и по възможност да се предписват на пациентите подходящи алтернативни лекарства.
Estonian: Esimesel võimalusel tuleb üle minna muule asjakohasele ravimile.
Bulgarian: Zerit се предлага също така под формата на прах за приготвяне на перорален разтвор.
Estonian: Zeritit turustatakse ka suukaudse lahuse pulbrina.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.
Bulgarian: Други лекарства и Zessly
Estonian: Muud ravimid ja Zessly
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или живото-застрашаващи.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Bulgarian: Проучване 11*
Estonian: Uuring 11*
Bulgarian: Промяна в сравнение с изходната стойност (средна ± SDc)
Estonian: Muutus algtasemest (keskmine ± SDc )
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP със Zessly трябва внимателно да бъде обмислен.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja Zessly kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Bulgarian: Zessly е биологично подобен лекарствен продукт.
Estonian: Zessly on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Bulgarian: 3 Брой пациенти, при които са оценявани стойностите на АЛАТ.
Estonian: 3 Patsientide hulk, kellel hinnati ALAT väärtusi.
Bulgarian: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Zessly не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Zessly't külmkappi tagasi panna.
Bulgarian: Zessly се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Estonian: Zessly't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Bulgarian: Проучване 4 (отговорили на седмица 2) % пациенти
Estonian: Uuring 4 (nädal 2 ravivastuse saavutanud) Patsientide %
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на адекватна контрацепция за предпазване от бременност и да продължат да я използват поне 6 месеца след последното приложение на Zessly.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Zessly-ravi.
Bulgarian: Лекарството ще Ви бъде приложено като инфузия (капково вливане) (в продължение на 2 часа) в една от вените Ви, обикновено вена на ръката.
Estonian: • Ravim manustatakse infusioonina (tilgana) 2 tunni jooksul ühte teie veenidest, tavaliselt teie käsivarrel.
Bulgarian: Общи данни от проучвания 6 и 7 Инфликсимаб
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest 6 ja 7