FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 μg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Croatian: U bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti kojima je potrebna hemodijaliza, izloženost lijeku između dijaliza znatno se povećala na 53 µg•h/ml (19%) tijekom 72 sata za emtricitabin te na 42 857 ng•h/ml (29%) tijekom 48 sati za tenofovir.
Danish: Når du begynder eller ophører med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, vil din læge nøje kontrollere niveauet af det immunsupprimerende lægemiddel i dit blod og vil måske justere dosis.
Croatian: Kada počnete ili prestanete uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će pomno nadzirati razinu imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njegovu dozu.
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion, skal du omgående fortælle din læge det.
Croatian: Primijetite li bilo kakve simptome infekcije, odmah o tome obavijestite liječnika.
Danish: Svimmelhed er også set i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Croatian: Omaglica je također uočena u kliničkim ispitivanjima emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Danish: Hvis du tror, du kan have laktatacidose, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Mislite li da možda imate laktacidozu, odmah se obratite liječniku.
Danish: Grundet den begrænsede tilgængelige information, skal en pålidelig kontraceptiv barrieremetode anvendes sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih podataka, uz hormonske kontraceptive mora se koristiti i pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glucose i blodet.
Croatian: Tijekom liječenja infekcije HIV-om moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje koncentracije lipida i glukoze u krvi.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Danish: Phenytoin, phenobarbital og andre krampestillende lægemidler, som er substrater for CYPisozymer
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen.
Croatian: Potreban je oprez u svih bolesnika s napadajima u anamnezi.
Danish: • Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: Boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir,
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet, der er relateret til efavirenz (se pkt.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućih nuspojava, osobito simptoma u živčanom sustavu povezanih s efavirenzom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: Der har været 7 retrospektive rapporter om fund svarende til neuralrørsdefekter, herunder meningomyelocele, alle hos mødre, der i første trimester havde været eksponeret for efavirenzholdige regimer (eksklusive efavirenzholdige fastdosis-kombinationstabletter).
Croatian: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja koji je sadržavao efavirenz (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom doza koje sadrže efavirenz).
Danish: Både hiv og indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på dit barn.
Croatian: I HIV i sastojci lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Danish: Tilstande med forhøjet lipid skal behandles som klinisk indiceret.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je liječiti u skladu s kliničkom indikacijom.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion må forventes at være begrænset hos virologisk supprimerede patienter (se pkt.
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj tog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hvis samtidig brug af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) er uundgåelig, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt (se pkt.
Croatian: Ako se ne može izbjeći istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil i nefrotoksičnih lijekova (npr. aminoglikozida, amfotericina B, foskarneta, ganciklovira, pentamidina, vankomicina, cidofovira, interleukina-2), bubrežna funkcija mora se kontrolirati jednom tjedno (vidjeti dio 4.5).
Danish: Tumordannelsesmekanismen og dens potentielle relevans for mennesker er ikke kendt.
Croatian: Nije poznat mehanizam nastajanja tumora, kao ni mogući značaj za primjenu u ljudi.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin medførte en stigning på 40-60% i systemisk eksponering for didanosin, som kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Croatian: Istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina dovodi do povećanja sistemske izloženosti didanozinu za 40 - 60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Danish: I et 144-ugers klinisk studie, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin og efavirenz til antiretroviral-naive patienter, blev der observeret små fald i knoglemineraltætheden i hofte og rygsøjle i begge behandlingsgrupper.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju koje je trajalo 144 tjedna i u kojem se uspoređivao tenofovirdizoproksil sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje je liječene skupine zapaženo malo smanjenje mineralne gustoće kosti kuka i kralježnice.
Danish: Virkning og anvendelse Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder tre aktive stoffer, som anvendes til at behandle human immundefekt virus (hiv)-infektion:
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Danish: Dosisjustering af det immunsupprimerende lægemiddel kan være nødvendig.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagođavati dozu imunosupresiva.
Danish: Tabel 4: 48-ugers virkningdata fra studie AI266073, hvor kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret til virologisk supprimerede patienter i antiretroviral kombinationsbehandling
Croatian: Tablica 4: Podaci o djelotvornosti iz 48. tjedna iz ispitivanja AI266073, u kojem se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjivala u bolesnika koji su ostvarili virološku supresiju uz kombiniranu antiretrovirusnu terapiju
Danish: Samtidig administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, primozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin).
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom).
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Croatian: Bolesnici nikada nisu doživjeli virološki neuspjeh tijekom prethodnih antiretrovirusnih terapija, nisu imali poznate mutacije virusa HIV-1 odgovorne za rezistenciju na bilo koju od triju sastavnica (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil) i na početku su ispitivanja imali virološku supresiju u trajanju od najmanje tri mjeseca.
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Croatian: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Danish: I toksicitetsstudier efter gentagne doser blev der set biliær hyperplasi i cynomolgusaber, der fik efavirenz i ≥ 1 år i doser, som gav middel AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik den anbefalede dosis.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza primijećena je bilijarna hiperplazija u makaki majmuna koji su efavirenz primali ≥ 1 godine u dozama kojima je postignuta približno dvostruko veća srednja vrijednost AUC-a nego u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka.
Danish: Din læge kan overveje at give dig anden medicin eller ændre dosis af proteasehæmmerne.
Croatian: Vaš će liječnik možda razmotriti uvođenje zamjenskog lijeka ili promjenu doze inhibitora proteaze.
Danish: • Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl eller kreatinin-clearance i løbet af behandlingen er reduceret til < 50 ml/min, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge.
Croatian: • ako se tijekom liječenja koncentracija fosfata u serumu smanji na < 1,5 mg/dl ili se klirens kreatinina smanji na < 50 ml/min, unutar jednog tjedna mora se ponovo provjeriti funkcija bubrega.
Danish: Symptomer fra nervesystemet associeret med efavirenz starter sædvanligvis inden for de første 12 dage af behandlingen og forsvinder sædvanligvis efter de første 2-4 uger.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu povezani s efavirenzom obično se počinju javljati prvog ili drugog dana terapije i uglavnom se povlače nakon dva do četiri tjedna.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci Efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI) virusa HIV-1.
Danish: Patienterne må ikke have oplevet, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Croatian: Prethodno liječenje infekcije HIV-om nije smjelo biti neuspješno.
Danish: Methadon (medicin til behandling af stofmisbrug)
Croatian: − metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
Danish: Der er forekommet graviditeter hos kvinder, der tog efavirenz, en komponent i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, mens de anvendte et præventivt implantat, selvom det ikke er blevet fastslået, at behandlingen med efavirenz forårsagede, at præventionen svigtede.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi trudnoća u žena koje su uzimale efavirenz, sastavnicu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a koristile su kontracepcijski implantat, premda nije utvrđeno da je terapija efavirenzom uzrokovala neučinkovitost kontraceptiva.
Danish: Monitorering af leverenzymer bør overvejes hos alle patienter, uanset om der er leverdysfunktion eller andre risikofaktorer i anamnesen.
Croatian: Praćenje vrijednosti jetrenih enzima treba razmotriti u svih bolesnika, neovisno o postojećem oštećenju funkcije jetre ili drugim faktorima rizika.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin i en dosis på 400 mg dagligt er blevet associeret med et signifikant fald i CD4-celletal, hvilket muligvis skyldes en intracellulær interaktion, som øger phosphoryleret (dvs. aktivt) didanosin.
Croatian: 400 mg dnevno povezana je sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, vjerojatno zbog unutarstanične interakcije koja povećava količinu fosforiliniranog (tj. aktivnog) didanozina.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Danish: Blod og lymfesystem:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: Često neutropenija
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal dette middel seponeres, og de virale koncentrationer og om muligt efavirenzkoncentrationerne skal kontrolleres.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba prekinuti njezinu primjenu te provjeriti razine virusa i po mogućnosti vrijednosti efavirenza.
Danish: Påvisning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils gavnlige virkning er primært baseret på 48-ugers data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk suppression i antiretroviral kombinationsbehandling skiftede til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Croatian: Dokaz koristi kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil prvenstveno se temelji na 48-tjednim podacima iz kliničkog ispitivanja u kojem su bolesnici sa stabilnom virološkom supresijom na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji prešli na liječenje kombinacijom efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine od 50 kg ili više, može se razmotriti davanje dodatnih 200 mg efavirenza na dan (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum.
Croatian: • Drugi sastojci tablete su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hiproloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret, efter de er holdt op med at tage emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Croatian: nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali na to da se hepatitis pogoršao nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dviju od triju sastavnica lijeka
Danish: I et enkeltdosisstudie fordobledes efavirenz' halveringstid hos den eneste patient med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse C), hvilket tyder på potentiale for en meget højere grad af akkumulering.
Croatian: U ispitivanju primjene jednokratne doze efavirenza, u samo jednoga bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće akumulacije lijeka.
Danish: Bivirkninger, som påvirker leveren: Hvis du også har en hepatitis B-virusinfektion, kan du komme ud for en forværring af din hepatitis efter behandlingsophør (se punkt 3).
Croatian: Jetrene nuspojave: ako ste zaraženi i virusom hepatitisa B, nakon prekida liječenja može doći do pogoršanja hepatitisa (pogledajte dio 3.).
Danish: Almindelig pruritus vesikuløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)1
Croatian: svrbež, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1
Danish: I et studie med hiv-inficerede stofmisbrugere, resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i et fald i methadons plasmakoncentrationer og abstinenssymptomer.
Croatian: U ispitivanju kod intravenskih ovisnika zaraženih HIV-om istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) analiziranih izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+emtricitabin+tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji je uspoređivao skupinu liječenu emtricitabinom+tenofovirdizoproksilom sa skupinom liječenom lamivudinom/zidovudinom među svim ispitanicima).
Danish: I kliniske studier af efavirenz var udslættene for det meste lette til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optrådte inden for de første 2 uger efter påbegyndelse af efavirenzbehandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima efavirenza osipi su se obično javljali u prva dva tjedna od početka liječenja efavirenzom u obliku blagih do umjerenih makulopapularnih kožnih erupcija.
Danish: Cmin: ↓ 44% Efavirenz:
Croatian: AUC: ↓ 71% efavirenz:
Danish: Desuden er en K70E-substitution i hiv-1-RT blevet selekteret af tenofovir, hvilket fører til en nedsat følsomhed for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir på lavt niveau.
Croatian: Uz to, tenofovirom je izdvojena supstitucija K70E u reverznoj transkriptazi virusa HIV-1, koja rezultira blagim smanjenjem osjetljivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje s niskim dozama ritonavira, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane incidencije štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig påvirket.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte upravljati vozilom niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev fastslået efter administration af enkeltdoser af de individuelle lægemidler emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg til ikke-hiv-inficerede patienter med varierende grader af nedsat nyrefunktion.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su nakon primjene jednokratnih doza pojedinačnih pripravaka emtricitabina u dozi od 200 mg ili tenofovirdizoproksila u dozi od 245 mg u bolesnika koji nisu bili zaraženi HIV-om, a imali su različite stupnjeve oštećenja funkcije bubrega.
Danish: • Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt, et naturlægemiddel).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
Danish: • Brugervejledning til kreatinin-clearance-beregningslinealen.
Croatian: • upute za korištenje kliznog ravnala za klirens kreatinina
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Croatian: 0.5% (-7,0% do 9,3%)
Danish: Risikoen for krydsresistens mellem efavirenz og PIer er lille på grund af de forskellige involverede enzymangrebspunkter.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i inhibitora proteaze je mala jer su uključeni različiti ciljni enzimi.
Danish: To patienter med bekræftet virologisk rebound udviklede NNRTI-resistens-associerede substitutioner over for efavirenz, herunder K103N-, V106V/I/M- og Y188Y/C-revers transkriptase-substitutioner ved uge 240 (96 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og ved uge 204 (60 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Croatian: U dva ispitanika s potvrđenim ponovnim povećanjem koncentracije virusa nastale su supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI), uključujući supstitucije K103N, V106V/I/M i Y188Y/C u reverznoj transkriptazi u 240. tjednu (96 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil) i 204. tjednu (60 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Danish: Din læge kan finde det nødvendigt at ændre din dosis eller give dig et andet antibiotikum.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti promjenu doze ili uvođenje drugog antibiotika.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disse stoffers metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) jer inhibicija njihova metabolizma može uzrokovati ozbiljne i po život opasne događaje (vidjeti dio 4.3).
Danish: Artemether/ lumefantrin/ emtricitabin
Croatian: artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært elimineres via nyrerne, kan samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær udskillelse (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationen af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Croatian: Budući da se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju putem bubrega, istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i lijekova koji smanjuju bubrežnu funkciju ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Danish: Der er ikke konstateret årsagssammenhæng mellem disse hændelser og brugen af efavirenz, og fællesnævneren er ukendt.
Croatian: Uzročna povezanost tih događaja s primjenom efavirenza nije utvrđena i nije poznat zajednički nazivnik.
Danish: Der er observeret resistens over for emtricitabin og tenofovir in vitro og hos nogle hiv-1-inficerede patienter på grund af udvikling af M184V- eller M184I-substitution i RT med emtricitabin eller K65Rsubstitution i RT med tenofovir.
Croatian: Rezistencija na emtricitabin ili tenofovir opažena je in vitro te u nekih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 zbog supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestu M184V ili M184I uz emtricitabin ili supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestu K65R uz tenofovir.
Danish: Alle 3 patienter havde fået en fastdosis-kombination af lamivudin og zidovudin og efavirenz i 144 uger og skiftede derefter til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Croatian: Sva su 3 ispitanika 144 tjedna primala fiksnu dozu kombinacije lamivudina i zidovudina te efavirenz, a potom su prebačeni na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Danish: • antiarytmika af klasse IA og III
Croatian: • antiaritmike skupina IA i III • neuroleptike, antidepresive
Danish: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Croatian: (500/125 mg dvaput dnevno/600 mg jednom dnevno)
Danish: • visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika
Croatian: • određene antibiotike uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni,