FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Latvian: • Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší.
Latvian: Pēc uzglabāšanas līdz -18 °C vakcīnu nedrīkst atkārtoti uzglabāt temperatūrā -70 °C.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NA LDPE LAHVIČCE s objemem 30 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ZBPE 30 ml FLAKONA MARĶĒJUMS
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1000 dávek
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Czech: Kapka (před uvolněním) ani špička kapátka by se NEMĚLA dotknout povrchu oka.
Latvian: Piliens (pirms izpilināšanas) un dozatora gals NEDRĪKST aizskart acs virsmu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro ptáky, živé bakteriální vakcíny ATCvet kód: QI01AE03
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu baktēriju vakcīnas.
Czech: Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Latvian: Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Czech: K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení
Latvian: Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.
Czech: Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání osminásobné nadměrné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Czech: Uchovávejte zmrazenou při teplotě nižší než -70°C maximálně po dobu 4 let.
Latvian: Uzglabāt sasaldētu līdz -70 °C maksimāli 4 gadus.
Czech: Obraťte lahvičku s kapátkem dnem vzhůru nebo si připravte nástroj tak, aby se na špičce vytvořila jediná kapka.
Latvian: Apgrieziet dozatora flakonu vai sagatavojiet ierīci, lai tās galā būtu viens piliens, kas brīvi iekrīt atvērtā acī un vienmērīgi izplūst.
Czech: M. synoviae, kmen MS-H
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija M. synoviae, celms MS-H
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MS-H Vaccine oční kapky, suspenze
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija
Czech: • Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: • M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Vakcína vyvolává aktivní imunitu vůči bakterii Mycoplasma synoviae u kura domácího.
Latvian: Vakcīna vistām ierosina aktīvu imunitāti pret Mycoplasma synoviae.
Czech: • Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Latvian: • Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret MS (M. synoviae).
Czech: Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Latvian: Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret M. synoviae.
Czech: Přestože nejsou v této záležitosti k dispozici žádné údaje, je pravděpodobné, že vakcinace tímto přípravkem bude vyvolávat také pozitivní protilátkovou odpověď proti bakterii Mycoplasma gallisepticum, a může proto zasahovat do sérologického sledování bakterie Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Lai gan dati nav pieejami, visticamāk šī vakcīna radīs īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum un tādējādi var ietekmēt Mycoplasma gallisepticum seroloģisko uzraudzību.
Czech: Po vyjmutí přípravku z hlubokomrazícího boxu je možné jej po krátkou dobu (maximálně 4 týdny) uchovávat při teplotě -18°C nebo nižší.
Latvian: Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Czech: Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Během rozmrazování promíchávejte obsah lahvičky mírným třepáním.
Latvian: Atkausēšanas laikā viegli skalināt flakonu.
Czech: Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Latvian: Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: • Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Latvian: • Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Czech: Může k tomu dojít v průběhu celého života vakcinovaného ptáka.
Latvian: Vakcinētais putns var inficēt citus visa sava mūža laikā.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Czech: • Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Latvian: • Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Czech: Mycoplasma synoviae, živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 105,7 CCU* * barvu měnící jednotky
Latvian: Viena deva (30 µl) satur: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 KMV*
Czech: Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle..
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldēto flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Latvian: Sērija {numurs}
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada martā.
Czech: Ochrana začíná 4 týdny po očkování.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties četras nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: Z terénní studie nevyplynuly žádné další informace.
Latvian: Lauka pētījumā netika iegūta papildinformācija.
Czech: Společnost předložila údaje z laboratorních studií a jedné terénní studie.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no laboratorijas pētījumiem un no viena lauka pētījuma.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MS-H Vaccine je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MS-H Vaccine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Neměla by být používána u nosnic nebo během 5 týdnů před začátkem období snášky.
Latvian: To nedrīkst lietot putniem dēšanas laikā vai piecas nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila toto veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Czech: Evropská komise udělila přípravku MS-H Vaccine registraci platnou v celé Evropské unii dne 14. června 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. jūnijā izsniedza MS-H Vaccine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: „Atenuovaný" znamená, že kmen byl nejprve oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
Latvian: „Novājināts" nozīmē, ka celmu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Czech: Ochrana proti poškození vzdušných vaků trvá 40 týdnů, ale doba trvání ochrany proti abnormální tvorbě skořápky není známa.
Latvian: Aizsardzība pret gaisa maisu bojājumiem saglabājas 40 nedēļas, taču nav zināms, cik ilga ir aizsardzība pret patoloģisku čaumalu veidošanos.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MS-H Vaccine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MS-H Vaccine.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MS-H Vaccine převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MS-H Vaccine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MS-H Vaccine používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par MS-H Vaccine lietošanu.
Czech: Vakcína nemá žádné známé nežádoucí účinky.
Latvian: Vakcīnai nav zināmu blakusparādību.
Czech: Stejně jako všechny vakcíny i přípravek MS-H Vaccine působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Latvian: Tāpat kā visas citas vakcīnas, MS-H Vaccine darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku MS-H Vaccine pro maso a vejce je nula dnů.
Latvian: MS-H Vaccine ierobežojumu periods gaļai un olām ir nulle dienas.
Czech: Vakcína proti Mycoplasma synoviae, kmen MS-H (živý atenuovaný)
Latvian: Vakcīna pret Mycoplasma synoviae celmu MS-H (dzīvu, novājinātu)
Czech: Tato bakterie vyvolává infekce u ptáků, které obvykle postihují plíce a vzdušné vaky, specializované struktury v těle ptáků, kde se hromadí vzduch během dýchání.
Latvian: Šī baktērija izraisa infekcijas putniem, un tā parasti lokalizējas plaušās un gaisa maisosīpašos maisos putna organismā, kuros elpošanas laikā tiek turēts gaiss.
Czech: MS-H Vaccine je vakcína, která se používá u kura domácího od 5 týdnů věku k ochraně proti bakterii Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine ir vakcīna, ko lieto cāļiem no piecu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos no Mycoplasma synoviae.
Czech: Osoba podávající vakcínu by měla použít osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostních brýlí, aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou obsahující vakcínu.
Latvian: Personai, kas ievada vakcīnu, jālieto aizsargaprīkojums - cimdi un aizsargbrilles -, lai novērstu ādas un acu bojājumus, ko var radīt manipulācijas ar saldētu vakcīnas pudelīti.
Czech: Celé hejno by mělo být očkováno současně.
Latvian: Vienlaikus ir jāvakcinē visi bara putni.
Czech: Další informace o přípravku MS-H Vaccine
Latvian: Cita informācija par MS-H Vaccine
Czech: Přípravek MS-H Vaccine se podává vkápnutím jedné kapky do oka.
Latvian: MS-H Vaccine viens piliens tiek iepilināts vienā acī.
Czech: Infekce bakterií Mycoplasma synoviae může vést k potížím s dýcháním a je rovněž spojena se sníženou kvalitou vaječné skořápky.
Latvian: Infekcija ar Mycoplasma synoviae var apgrūtināt elpošanu un tiek saistīta arī ar olu čaumalu sliktu kvalitāti.
Czech: Co je MS-H Vaccine a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir MS-H Vaccine un kāpēc tās lieto?
Czech: Laboratorní studie zahrnovaly model infekce bakterií Mycoplasma synoviae a rovněž studii zaměřenou na zkoumání účinku vakcinace na abnormálni tvorbu skořápky.
Latvian: Laboratoriju pētījumos bija iekļauts Mycoplasma synoviae infekcijas recidīva modelis, kā arī pētījums, kurā aplūkoja vakcīnas ietekmi uz olu čaumalu patoloģiju.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem MS-H Vaccine naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MS-H Vaccine dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Czech: V případě náhodného vystříknutí vakcíny do obličeje nebo očí je třeba postižené místo důkladně omýt vodou.
Latvian: Visi nejaušie izšļakstījumi uz sejas un acīs ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine se používá u mladého kura domácího chovaného ke snášení vajec na brojlery (na maso) a nosnice (pro produkci vajec) ke zmírnění poškození vzdušných vaků a snížení počtu vajec s abnormální skořápkou.
Latvian: MS-H Vaccine lieto jauniem cāļiem, kas paredzēti olu ražošanai, kas kļūs par broileriem (gaļai) un par dējējvistām (olu dēšanai), lai mazinātu gaisa maisu bojājumus un to olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Czech: Jakmile je kuru domácímu podán přípravek MSH Vaccine, rozpozná imunitní systém zvířete oslabený kmen jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Latvian: Kad MS-H Vaccine tiek lietota cāļiem, imūnsistēma atpazīst novājināto celmu kā „svešu" un izstrādā aizsardzību pret to.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MS-H Vaccine, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par MS-H Vaccine lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai uzturā būtu lietojamas olas.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine je dostupný ve formě očních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: MS-H Vaccine ir pieejamas kā acu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přípravek MS-H Vaccine zmírňuje poškození vzdušných vaků a snižuje počet vajec s abnormální tvorbou skořápky.
Latvian: Laboratoriju pētījumos tika uzrādīts, ka MS-H Vaccine mazināja gaisa maisu bojājumus un tādu olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Czech: Jaké přínosy přípravku MS-H Vaccine byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādas bija MS-H Vaccine priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek MS-H Vaccine obsahuje živý atenuovaný kmen bakterie Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine satur dzīvu, novājinātu Mycoplasma synoviae celmu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MS-H Vaccine?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MS-H Vaccine?
Czech: Terénní studie se zaměřila na to, jak se choval očkovaný kur domácí umístěný do hejna, které prodělalo infekci bakterií Mycoplasma synoviae.
Latvian: Lauka pētījumā tika aplūkots, kā vakcinētie cāļi barojās, kad tie tika pārvietoti uz tādu putnu baru, kuriem ir bijusi Mycoplasma synoviae infekcija.
Czech: Jak přípravek MS-H Vaccine působí?
Latvian: Kā darbojas MS-H Vaccine?
Czech: Na základě čeho byl přípravek MS-H Vaccine schválen?
Latvian: Kāpēc MS-H Vaccine tika apstiprinātas?
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Mycoplasma synoviae, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, ja dzīvnieki tiks pakļauti Mycoplasma synoviae iedarbībai.
Czech: Jak se přípravek MS-H Vaccine používá?
Latvian: Kā lieto MS-H Vaccine?
Czech: (lusutrombopagum)
Latvian: (luzutrombopags)
Czech: Další informace o přípravku Mulpleo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Latvian: Sīkāka informācija par Mulpleo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Czech: Mulpleo0F (lusutrombopagum) EMA/553072/2019
Latvian: Mulpleo0F (luzutrombopags) EMA/553072/2019
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mulpleo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mulpleo lietošanu?
Czech: Léčba přípravkem Mulpleo by měla být zahájena nejméně 8 dnů před zákrokem, přičemž doporučená dávka je 1 tableta jednou denně po dobu 7 dnů.
Latvian: Ārstēšana ar Mulpleo ir jāsāk vismaz 8 dienas pirms procedūras, un ieteicamā deva ir 1 tablete dienā septiņas dienas.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mulpleo průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mulpleo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Mulpleo
Latvian: Cita informācija par Mulpleo
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Lusutrombopag Shionogi.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Lusutrombopag Shionogi.
Czech: Podobné nežádoucí účinky se vyskytovaly i u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mulpleo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mulpleo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přípravek Mulpleo je dostupný ve formě 3mg tablet.
Latvian: Mulpleo ir pieejamas kā 3 mg tabletes.
Czech: Přípravku Mulpleo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. února 2019.
Latvian: 2019 gada 18. februārī Mulpleo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Přehled pro přípravek Mulpleo a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Mulpleo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mulpleo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Mulpleo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Více informací o používání přípravku Mulpleo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Mulpleo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Co je přípravek Mulpleo a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Mulpleoun kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Mulpleo je léčivý přípravek, který se používá k prevenci nadměrného krvácení u dospělých s trombocytopenií v důsledku dlouhodobého onemocnění jater.
Latvian: Mulpleo ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Czech: Přípravek Mulpleo obsahuje léčivou látku lusutrombopag.
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu luzutrombopagu.
Czech: Nežádoucími účinky, které byly zaznamenány ve studiích u pacientů užívajících přípravek Mulpleo, byly bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), trombóza portální žíly (ucpání krevní cévy, která přivádí krev ze střev do jater) a vyrážka.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas radās pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja Mulpleo, bija galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vārtu vēnas tromboze (asinsvada, kas transportē asinis no zarnām uz aknām, blokāde) un izsitumi.
Czech: Druhá studie u 215 dospělých zjistila, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 65 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 29 % pacientů užívajících placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 215 pieaugušie, konstatēja, ka 65 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Czech: Má se za to, že nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích vyplývají z onemocnění pacientů a povahy invazivního zákroku, pro který byl přípravek Mulpleo používán.
Latvian: Uzskata, ka pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības bija atkarīgas no pacientu veselības stāvokļa un invazīvās procedūras rakstura, izmantojot Mulpleo.
Czech: Jak přípravek Mulpleo působí?
Latvian: Kā Mulpleo darbojas?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mulpleo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Czech: Studie zjistily, že přípravek Mulpleo zvyšuje počet krevních destiček, čímž snižuje riziko nadměrného krvácení v průběhu invazivního zákroku nebo po něm a snižuje nutnost podávání krevních destiček transfuzí.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Mulpleo palielina trombocītu skaitu, tādējādi samazinot pārmērīgas asiņošanas risku invazīvas procedūras laikā vai pēc tās un samazinot nepieciešamību pēc trombocītu transfūzijām.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mulpleo registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Mulpleo ir reģistrētas ES?
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s nízkými hladinami krevních destiček v důsledku dlouhodobého onemocnění jater, vedlo užívání přípravku Mulpleo ke zvýšení počtu krevních destiček před invazivním zákrokem a snížení nutnosti podání transfuze.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, Mulpleo palielināja trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras un samazināja transfūziju nepieciešamību.
Czech: V první studii u 96 dospělých bylo zjištěno, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 79 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 13 % pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 96 pieaugušos, konstatēja, ka 79 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 13 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Czech: Léčivá látka v přípravku Mulpleo, lusutrombopag, se váže na stejné receptory jako trombopoetin, což pomáhá zvyšovat počet krevních destiček.
Latvian: Mulpleo aktīvā viela luzutrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mulpleo byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Mulpleo ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mulpleo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mulpleo?
Czech: Jak se přípravek Mulpleo používá?
Latvian: Kā lieto Mulpleo?