FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter (se pkt.
Polish: Opisywano również wysypkę stanowiącą element zespołu nadwrażliwości, związanego z różnym nasileniem objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy oraz nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby (patrz punkt 4.8).
Danish: • Valproat, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Polish: • walproinian, stosowany w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych
Danish: 100 mg/dag Oprethold denne dosis (100 mg/dag)
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (100 mg/dobę)
Danish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tillægsbehandling UDEN valproat og UDEN induktorer af lamotriginglukuronidering (se pkt.
Polish: Lamotrygina stosowana w monoterapii LUB w leczeniu skojarzonym BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Danish: Hos 143 børn i alderen 2 til 26 måneder, som vejede fra 3 til 16 kg, var clearance nedsat sammenlignet med ældre børn med samme legemsvægt, der modtog samme perorale doser pr. kilo legemsvægt som børn over 2 år.
Polish: W grupie 143 pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 26 miesięcy, o masie ciała od 3 do 16 kg, klirens uległ zmniejszeniu w porównaniu do starszych dzieci o tej samej masie ciała, którym podano podobne dawki doustne w przeliczeniu na kilogram masy ciała do tych stosowanych u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Średni okres półtrwania u niemowląt w wieku poniżej 26 miesięcy jest szacowany na 23 godziny w przypadku przyjmowania leków indukujących enzymy, 136 godzin w przypadku skojarzonego leczenia z walproinianem i 38 godzin u pacjentów, których leczono nie podając leków indukujących lub hamujących enzymy.
Danish: Der blev dog observeret reduceret føtalvægt og forsinket forbening af skelettet ved eksponeringsniveauer under eller lig med den forventede kliniske eksponering.
Polish: W badaniach rozrodczości i toksyczności rozwojowej u gryzoni i królików nie obserwowano działania teratogennego, oprócz zmniejszonej masy ciała płodu i opóźnionego kostnienia szkieletu, przy ekspozycji mniejszej lub zbliżonej do przewidywanej w warunkach klinicznych.
Danish: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Polish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holandia
Danish: BIVIRKNINGER
Polish: Objawy
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów:
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Polish: Wytwórca: <Glaxo Operations UK Limited (prowadzący działalność pod nazwą Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bułgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Danish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Polish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Danish: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Polish: 100 mg 100 mg 100 mg
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Danish: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Polish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Danish: Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Polish: Tabletki powlekane Tabletki powlekane Tabletki powlekane
Danish: Pakningsstø rrelse
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Polish: Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne
Danish: *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
Polish: *Każdy pacjent może występować w jednej lub więcej kategoriach.
Danish: Beskyt andre personer
Polish: Ochrona innych ludzi
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Danish: Erfaring med børn og unge:
Polish: Doświadczenie u dzieci i młodzieży
Danish: Der er dog ikke lavet formelle interaktionsundersøgelser.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Danish: †Sammenlignelig med 3. gradstoksicitet i henhold til modificerede WHO-kriterier.
Polish: Porównanie do 3 stopnia toksyczności zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
Danish: Hvis det opstår, udvikler det sig normalt efter et par måneders behandling.
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Danish: Subjects, % (no.)
Polish: Pacjenci, % (n.)
Danish: Denne dosering skal underbygges nærmere.
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Danish: Sammenlignende data i henhold til YMDD-status var også tilgængelige for histologisk vurdering, men kun i op til 3 år.
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Danish: Det kan være livstruende og forårsage svigt af indre organer.
Polish: Może stanowić zagrożenie życia, spowodowane uszkodzeniem narządów wewnętrznych.
Danish: 2 Øvre normalgrænse.
Polish: Górna granica normy.
Danish: • besvær med at synke eller trække vejret.
Polish: • trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Danish: Yderligere resultater fra studiet med YMDD-mutationsstatus er opsummeret i Tabel 1.
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 1.
Danish: • Andre lægemidler indeholdende lamivudin, der bruges til behandling af hiv-infektion (nogle gange kaldet aids-virus)
Polish: • inne leki zawierające lamiwudynę stosowane w leczeniu zakażenia HIV, (czasami nazywanym wirusem AIDS)
Danish: 4.4 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Samtidig infektion med hiv
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem HIV
Danish: Den intracellulære halveringstid af trifosfatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
Polish: Wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu lamiwudyny w hepatocytach wynosi 17-19 godzin in vitro.
Danish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Danish: • udslæt eller nældefeber på et hvilket som helst sted på kroppen.
Polish: • wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele
Danish: Lamivudin Tevas sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Ved forlænget behandling anbefales det, at der foretages regelmæssige revurderinger for at fastslå, at fortsættelse af behandlingen er hensigtsmæssig for den enkelte patient.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling med regelmæssige blodprøver.
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Danish: Ikke alle reagerer på behandling med Lamivudin Teva på samme måde.
Polish: Nie każdy reaguje na leczenie lekiem Lamivudine Teva w ten sam sposób.
Danish: Hold jævnligt kontakt med lægen
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Danish: • dyb, hurtig og besværet vejrtrækning
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Danish: Lamivudin har ingen farmakokinetisk interaktion med alfa-interferon, når de to lægemidler gives samtidigt.
Polish: Lamiwudyna nie wykazuje interakcji farmakokinetycznych z alfa-interferonem, gdy oba produkty lecznicze są stosowane jednocześnie.
Danish: Hvis du planlægger at ændre din hiv-behandling, skal du tale med lægen først.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
Polish: Istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby (patrz w punkcie 2).
Danish: Når lamivudin blev seponeret, fik hovedparten af patienterne (70 %) et tilbagevenden af virusreplikation.
Polish: Gdy lamiwudyna została odstawiona, u większości pacjentów (70 %) wystąpił nawrót replikacji wirusa.
Danish: Symptomerne inkluderer:
Polish: Objawy obejmują:
Danish: Patienter, der er i risikogruppe, skal følges tæt.
Polish: Pacjentów z grup zwiększonego ryzyka należy szczególnie uważnie obserwować.
Danish: Voksne
Polish: Dorośli:
Danish: ALAT-normalisering
Polish: Normalizacja AlAT
Danish: Brug ikke Lamivudin Teva, hvis du bemærker ændringer i tablettens udseende.
Polish: Nie stosować leku Lamivudine Teva, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC/PVdC - aluminiumblistere Pakningsstørrelser a 28, 30, 84 eller 100 filmovertrukne tabletter
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry z PVC/PVDC - Aluminium Wielkości opakowań: 28, 30, 84 lub 100 tabletek powlekanych.
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
Polish: Jednakże nawrót może nastąpić po uzyskanej serokonwersji HBeAg.
Danish: Lamivudin Teva kan anvendes under graviditeten, hvis det er nødvendigt klinisk.
Polish: Produkt Lamivudive Teva może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Danish: Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej lub innych niepokojących objawów:
Danish: Lamivudin skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
Danish: Lamivudin Teva kan gøre dig træt, hvilket kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Efter peroral indgift er gennemsnitstiden (tmax) til maksimale serumkoncentrationer (Cmax) omkring en time.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax ) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Danish: Tabel 2: Post-behandling ALAT-stigninger i 2 placebokontrollerede undersøgelser hos voksne.
Polish: Tabela 2: Zwiększenie aktywności AlAT po leczeniu w dwóch, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Polish: Występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo wykazano, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Danish: Ved afslutningen af de 5 år havde alle patienter HBV dna-niveauer, der var udetekterbare eller lavere end præ-behandlingsniveauer.
Polish: Pod koniec 5 lat obserwacji u wszystkich pacjentów wartości HBV DNA były poniżej progu wykrywalności lub mniejsze niż przed leczeniem.
Danish: Det er uvist, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Danish: I forsøg med henblik på at fastslå potentiel stofvirkning på mitokondriestruktur, dna-indhold og funktion havde lamivudin ingen væsentlige toksiske virkninger.
Polish: W ocenie potencjalnego wpływu na strukturę mitochondriów, zawartość i funkcje DNA, lamiwudyna nie wykazuje istotnego działania toksycznego.
Danish: Indgift af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med ca. 40 %.
Polish: Podawanie trimetoprymu i sulfametoksazolu w dawce 160 mg/800 mg powoduje zwiększenie stężenia lamiwudyny w surowicy o około 40 %.
Danish: Den totale mængde lamivudin indtaget af et ammet spædbarn er meget lav og resulterer derfor sandsynligvis i en grad af påvirkning, der medfører en suboptimal antiviral virkning.
Polish: Całkowita ilość lamiwudyny przyjęta przez karmione piersią niemowlę jest bardzo mała i dlatego może prowadzić do ekspozycji wywołującej suboptymalne działanie przeciwwirusowe.
Danish: Der er ikke set nogen uønskede klinisk betydende interaktioner hos patienter, som tager lamivudin samtidig med almindeligt anvendte immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin A).
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych niepożądanych interakcji u pacjentów przyjmujących lamiwudynę jednocześnie ze zwykle stosowanymi lekami immunosupresyjnymi (np. cyklosporyną A).
Danish: Se punkt 4 for mere information omkring risikoen.
Polish: Więcej informacji dotyczących tego zagrożenia, patrz punkt 4.
Danish: Kontakt omgående læge, hvis du får disse symptomer.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt indgivne lægemidler bør overvejes, særligt hvis deres udskillelse primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Polish: Możliwość interakcji z innymi, jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi, należy brać pod uwagę szczególnie w przypadku produktów, które są głównie wydalane poprzez aktywny transport kationów organicznych, np. trimetoprymu.
Danish: I ikke kontrollerede undersøgelser, hvor lamivudin blev administreret før og under transplantation, blev der påvist effektiv suppression af HBV dna og normalisering af ALAT.
Polish: W badaniach niekontrolowanych, w których lamiwudyna była podawana przed i w trakcie transplantacji wątroby wykazano skuteczną supresję HBV DNA i normalizację aktywności AlAT.
Danish: Indgift af lamivudin sammen med mad resulterer i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med op til 47 %).
Polish: Podawanie lamiwudyny jednocześnie z przyjmowanym posiłkiem powodowało wydłużenie tmax i zmniejszenie Cmax (do 47 %).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordinering af nukleosidanaloger til patienter (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdomme og leversteatose (herunder også nogle lægemidler og alkohol).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania analogów nukleozydów pacjentom (szczególnie otyłym kobietom) z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (w tym przyjmowanie niektórych produktów leczniczych i alkoholu).
Danish: Indre emballage (etiket på flasken):
Polish: Opakowanie bezpośrednie (etykieta butelki):
Danish: Omfanget af absorptionen af lamivudin påvirkes dog ikke (baseret på AUC), derfor kan lamivudin tages med eller uden mad.
Polish: Jednakże nie wpływało to na stopień wchłaniania (określony na podstawie AUC) lamiwudyny i dlatego też lamiwudyna może być przyjmowana niezależnie od posiłków.
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mavetarmkanalen, og peroral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego i jej biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych zazwyczaj wynosi od 80 do 85 %.
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %), når det gives sammen med lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Polish: Obserwowano umiarkowane (28 %) zwiększenie stężenia maksymalnego (Cmax) zydowudyny w przypadku jednoczesnego jej podawania z lamiwudyną, jednakże ogólna ekspozycja (AUC) nie była istotnie zwiększona.
Danish: HbeAg-serokonversion
Polish: Serokonwersja HBeAg
Danish: Reduktion i erytrocyt- og neutrofiltal blev identificeret som de virkninger, der mest sandsynligt var af klinisk relevans.
Polish: Obserwowano także zmniejszenie liczby erytrocytów i neutrofilów, co najprawdopodobniej ma znaczenie kliniczne.
Danish: Immunsupprimerende behandlinger
Polish: Leczenie immunosupresyjne
Danish: Forekomsten af YMDD-mutation-HBV var ens med den, der blev observeret hos voksne, fra 19 % ved uge 52 op til 45 % hos patienter i vedvarende behandling i 24 måneder.
Polish: Częstość występowania mutacji YMDD wirusa HBV była podobna do tej obserwowanej u dorosłych i wynosiła od 19 % w 52. tygodniu do 45 % u pacjentów leczonych ciągle przez 24 miesiące.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for meget, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller nærmeste skadestue for nærmere rådgivning.
Polish: W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z oddziałem pomocy doraźnej najbliższego szpitala w celu uzyskania dalszych porad.
Danish: I et retrospektivt studie til bestemmelse af de faktorer, der er forbundet med fremkomst af HBV-dna, blev 159 asiatiske HBeAg-positive patienter behandlet med lamivudin og fulgt i en medianperiode på næsten 30 måneder.
Polish: W badaniu retrospektywnym w celu oceny czynników związanych z przełomem w zakresie HBV DNA, 159 pacjentów z Azji, z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg leczono lamiwudyną i obserwowano przeciętnie przez okres prawie 30 miesięcy.
Danish: De fleste tilfælde har været selvbegrænsende, men dødelig udgang er rapporteret i meget sjældne tilfælde (se pkt.
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Polish: Istnieją nieliczne doniesienia na temat skutków ostrego przedawkowania u ludzi.
Danish: • stigning i indholdet af enzymer, som dannes i musklerne (kreatinfosfokinase), som kan være tegn på ødelæggelse af muskelvæv.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu wytwarzanego w mięśniach (kinaza kreatynowa), co może wskazywać na uszkodzenie tkanki mięśniowej.
Danish: Der er begrænsede oplysninger om brugen af lamivudin til HBeAg-negative (præ-core mutant) patienter og til de brugere, som samtidig er i immunsupprimerende behandling, herunder cancerkemoterapi.
Polish: Istnieją ograniczone dane na temat stosowania lamiwudyny u pacjentów HBeAg ujemnych (mutant pre-core) oraz u otrzymujących jednocześnie leczenie immunosupresyjne, w tym chemioterapię.
Danish: Data er tilgængelige fra et udvidet behandlingsstudie med HBeAgnegative patienter (NUCAB3017), der blev behandlet med lamivudin.
Polish: Dane są dostępne z przedłużonego badania u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg (NUCB3017) leczonych lamiwudyną.
Danish: Ved terapeutiske dosisniveauer, dvs. 100 mg 1 gang daglig, er Cmax ca. 1,1-1,5 μg/ml og Cmin-niveauer er 0,015-0,020 μg/ml.
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych, tj. 100 mg raz na dobę Cmax wynosi 1,1-1,5 μg/ml, a stężenie minimalne 0,015
Danish: IkkeYMDD1
Polish: Brak YMDD1
Danish: Patienter med stigninger i ALAT / Patienter med observationer* Lamivudin
Polish: Pacjenci ze zwiększoną aktywnością AlAT / Pacjenci pod obserwacją*
Danish: Lamivudin Teva 100 mg
Polish: Lamivudine Teva 100 mg
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - Antivirale midler til systemisk brug, nukleosid og nukleotid revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AF05..
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe działające ogólnie, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF05.
Danish: Hos patienter, som ikke opretholder et vedvarende serologisk respons, bør behandling med enten lamivudin eller et andet antiviralt lægemiddel overvejes for at genoprette klinisk kontrol af HBV.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano trwałej odpowiedzi serologicznej, należy rozważyć konieczność ponownego leczenia zarówno lamiwudyną lub innym przeciwwirusowym lekiem dla uzyskania klinicznej kontroli wirusa HBV.
Danish: Lactacidose skyldes ophobning af mælkesyre i kroppen.
Polish: Kwasica mleczanowa spowodowana jest nagromadzeniem kwasu mlekowego w organizmie.
Danish: Dannelsen af yderligere viralt dna blokeres ved inkorporering af lamivudin-TP i kæden og efterfølgende afslutning af kæden.
Polish: Dalsze tworzenie się wirusowego DNA jest blokowane przez włączenie trójfosforanu lamiwudyny do łańcucha i wynikające z tego zakończenie jego powstawania.
Danish: Klinisk resistens
Polish: Oporność kliniczna
Danish: Behandling med nukleosidanaloger bør stoppes, hvis der ses hurtigt stigende aminotransferaseniveauer, fremadskridende hepatomegali eller metabolisk acidose/lactacidose af ukendt ætiologi.
Polish: Leczenie analogami nukleozydów należy przerwać w przypadku wystąpienia szybkiego zwiększenia aktywności aminotransferaz, postępującej hepatomegalii lub kwasicy metabolicznej lub mleczanowej o nieznanej etiologii.
Danish: Efter HbeAgserokonversion bør patienterne derfor monitoreres periodisk for at afgøre om det serologiske og kliniske respons opretholdes.
Polish: Dlatego też po serokonwersji HBeAg pacjenci powinni być okresowo kontrolowani, aby określić czy serokonwersja i odpowiedź kliniczna utrzymuje się.
Danish: For patienter, der havde været i behandling med lamivudin, forekom de fleste tilfælde af stigning i ALAT efter behandlingsophør mellem 8 og 12 uger efter behandlingen.
Polish: U pacjentów leczonych lamiwudyną większość przypadków zwiększenia aktywności AlAT po leczeniu występowała między 8. i 12. tygodniem po jego zakończeniu.
Danish: Lamivudin Teva kan udskilles i mælken.
Polish: Lamivudine Teva może przenikać do mleka.
Danish: Lactacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Polish: Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane
Danish: Patienter skal informeres om, at utilpashed og træthed har været rapporteret under behandlingen med lamivudin.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że podczas leczenia lamiwudyną obserwowano zmęczenie i złe samopoczucie.