FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância activa do Fareston, o toremifeno, é um anti-estrogénio que se liga aos receptores para o estrogénio existentes na superfície das células, onde o seu principal efeito é bloquear os efeitos da hormona.
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Portuguese: Como se utiliza o Fareston?
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Fareston.
Portuguese: Como foi estudado o Fareston?
Dutch: Hoe is Fareston onderzocht?
Portuguese: 28 de agosto de 2015
Dutch: 28 augustus 2015
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: - Het geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op.
Portuguese: Resposta completa Resposta quase completa Resposta parcial
Dutch: Volledige respons Nagenoeg volledige respons
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Dutch: - Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Dia 1
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Dag 1
Portuguese: Tempo (meses)
Dutch: Tijd (in maanden)
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Dutch: Daarom zijn er geen aanpassingen van de startdosis nodig.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Dutch: Uw arts controleert uw toestand om te zien of de behandeling werkt.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Dutch: In totaal waren 53,0% van de patiënten mannen.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Probabilidade (%)
Dutch: Waarschijnlijkheid progressievrije overleving (%)
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Dutch: Verander de dosis niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Portuguese: O pacote de informação ao doente deve conter:
Dutch: Het patiënten-informatiepakket moet het volgende bevatten:
Portuguese: Foi frequentemente notificada neutropenia com base em achados laboratoriais determinados durante o estudo (todos os graus: 75%).
Dutch: Neutropenie werd vaak gemeld op basis van laboratoriumbevindingen die tijdens het onderzoek werden bepaald (alle graden: 75%).
Portuguese: Ciclo:Dia
Dutch: Cyclus: dag
Portuguese: Número de doentes em risco
Dutch: Aantal patiënten at risk
Portuguese: 15,7% dos doentes foram expostos ao tratamento do estudo durante ≥48 semanas.
Dutch: 15,7% van de patiënten werd blootgesteld aan de onderzoeksbehandeling gedurende ≥48 weken.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados inicialmente durante oito ciclos.
Dutch: Patiënten moeten aanvankelijk gedurende acht cycli behandeld worden.
Portuguese: As taxas de resposta encontram-se resumidas na Tabela 9.
Dutch: De responspercentages zijn samengevat in tabel 9.
Portuguese: No que diz respeito à SG, não se verificaram diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades laxantes devem ser usados com precaução devido ao potencial de exacerbação de diarreia.
Dutch: Geneesmiddelen met laxerende eigenschappen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt, vanwege mogelijke verergering van diarree.
Portuguese: • movimentos descontrolados do corpo
Dutch: • oncontroleerbaar schudden van het lichaam
Portuguese: • diminuição do apetite ou perda de peso
Dutch: • verminderde eetlust of gewichtsverlies
Portuguese: As características demográficas e características iniciais da doença eram equilibradas e comparáveis entre os grupos do estudo.
Dutch: Demografische gegevens en ziektekenmerken waren bij aanvang evenwichtig verdeeld over en vergelijkbaar tussen de onderzoeksgroepen.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
Dutch: Het mediane aantal eerdere behandelingen was 1,0.
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre o melhor método a utilizar.
Dutch: Uw arts bespreekt met u wat de beste methode voor u is om te gebruiken.
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Dutch: Vijf patiënten (1,3%) overleden als gevolg van voorvallen die verband houden met hemorragie.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Dutch: Mogelijk moet u hiervoor medisch worden behandeld.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Dutch: De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water, met of zonder voedsel (zie rubriek 5.2) en ze mogen niet worden geopend, fijngemaakt of gekauwd.
Portuguese: Incluem-se doentes:
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Portuguese: No caso de prolongamento do intervalo QT durante o tratamento:
Dutch: In het geval van verlengde QTc-tijd tijdens de behandeling:
Portuguese: O programa educacional destina-se a abordar o risco de erro na medicação.
Dutch: Het educatieve programma heeft als doel het risico op medicatiefouten te adresseren.
Portuguese: A maioria dos novos casos de neutropenia grave foi de grau 3 (28%), com consideravelmente menos casos de grau 4 (6,6%).
Dutch: De meeste nieuw optredende gevallen van ernstige neutropenie waren graad 3 (28%), met aanzienlijk minder gevallen van graad 4 (6,6%).
Portuguese: A maioria dos doentes com trombocitopenia não teve hemorragia.
Dutch: De meeste patiënten met trombocytopenie kregen geen hemorragie.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules Farydak u moet innemen.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais cápsulas do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, tomar o seu medicamento, fale com um médico ou vá ao hospital imediatamente.
Dutch: Als u per ongeluk meer capsules heeft ingenomen dan u zou moeten, of als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt, neem dan direct contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Portuguese: Panobinostate representou 6 a 9% da exposição relacionada com o fármaco no plasma.
Dutch: Panobinostat vertegenwoordigde 6 tot 9% van de geneesmiddelgerelateerde blootstelling in plasma.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu médico para avaliar o uso de qualquer produto laxante.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden contact op te nemen met hun arts om het gebruik van een laxerend product te bespreken.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u dit middel gebruikt, ga dan niet autorijden en bedien geen apparaten of machines.
Portuguese: As infeções préexistentes devem ser tratadas antes do início do tratamento.
Dutch: Reeds bestaande infecties dienen te worden behandeld voor het starten van de behandeling.
Portuguese: O tratamento foi administrado num máximo de 16 ciclos (ver Tabelas 1 e 2).
Dutch: De behandeling werd gedurende maximaal 16 cycli toegediend (zie tabel 1 en 2).
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 6 cápsulas.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PCTFE/Alu met 6 capsules.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha sido submetida a transplante prévio (63,6%).
Dutch: De meerderheid van de patiënten had eerder een transplantatie ondergaan (63,6%).
Portuguese: Se falhar uma dose, esta pode ser tomada até 12 horas após a hora inicialmente prevista.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het tot 12 uur na de vastgestelde doseringstijd worden ingenomen.
Portuguese: Recomendações de monitorização
Dutch: Aanbevelingen voor controle
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Dutch: Eén blisterverpakking van Farydak = 3 weken = 1 cyclus
Portuguese: No estudo de fase III, a trombocitopenia geralmente recuperou para os valores iniciais até ao início do ciclo seguinte de tratamento de 21 dias (ver Figura 1).
Dutch: In het fase III-onderzoek herstelde trombocytopenie doorgaans tot de uitgangswaarde voor de start van de volgende cyclus van 21 dagen (zie figuur 1).
Portuguese: Contraceção para mulheres e homens
Dutch: Anticonceptie voor vrouwen en mannen
Portuguese: 1 Hazard ratio obtido pelo modelo de Cox estratificado
Dutch: 1 Hazardratio afgeleid uit gestratificeerd Cox-model
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Dutch: De dosis moet niet verlaagd worden beneden 10 mg en het doseerschema (3-wekelijkse behandelingscyclus) moet gehandhaafd blijven.
Portuguese: No estudo clínico de fase III 162 dos 387 doentes tinham 65 anos ou mais.
Dutch: In het klinische fase III-onderzoek waren 162 van de 387 patiënten 65 jaar of ouder.
Portuguese: A trombocitopenia raramente leva à descontinuação do tratamento (1,6% dos doentes).
Dutch: Trombocytopenie leidt zelden tot staken van de behandeling (1,6% van de patiënten).
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou em dormir (insónia)
Dutch: • problemen met inslapen of doorslapen (insomnia)
Portuguese: Depois continue a tomar o medicamento normalmente.
Dutch: Ga dan verder met het innemen van het geneesmiddel zoals gebruikelijk.
Portuguese: Farydak não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Farydak mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Dutch: De dagen van de cyclus zijn genummerd op de blisterverpakking.
Portuguese: Se for usado durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Dutch: Indien het tijdens de zwangerschap gebruikt zou worden of als de patiënte zwanger raakt tijdens het gebruik ervan, moet de patiënte ingelicht worden over het potentiële risico voor de foetus.
Portuguese: Os resultados de eficácia encontram-se resumidos na Tabela 8 e as curvas de Kaplan-Meier para SG encontram-se na Figura 2.
Dutch: Resultaten van de werkzaamheid zijn samengevat in tabel 8, de Kaplan-Meier-curven voor PFS zijn gegeven in figuur 2.
Portuguese: Observou-se um aumento nas reabsorções precoces em ratos fêmeas (doses ≥30 mg/kg).
Dutch: Bij vrouwelijke ratten was een toename van het aantal gevallen van vroege resorptie te zien (doses ≥30 mg/kg).
Portuguese: Hazard Ratio= 0,47
Dutch: Hazardratio= 0,47
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
Dutch: - Bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenia com panobinostate.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar de carcinogeniteit uitgevoerd met panobinostat.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Dutch: Meld uw arts welke doses u gemist heeft tijdens een behandelcyclus van 21 dagen.
Portuguese: A duração mediana de exposição no estudo foi 5,0 meses.
Dutch: De mediane blootstellingsduur bedroeg tijdens het onderzoek 5,0 maanden.
Portuguese: O metabolismo via CYP2D6 e 2C19 foi mínimo.
Dutch: Metabolisering via CYP2D6 en 2C19 was minder belangrijk.
Portuguese: • Pacote de informação ao doente
Dutch: • Patiënten-informatiepakket
Portuguese: Os doentes tiveram de ser expostos a um IMID (lenalidomida ou talidomida).
Dutch: Patiënten moesten blootgesteld zijn aan een IMiD (lenalidomide of thalidomide).
Portuguese: A mediana de idade foi 63 anos, intervalo 28-84; 42,1% dos doentes tinham mais de 65 anos.
Dutch: De mediane leeftijd was 63 jaar, spreiding 28-84; 42,1% van de patiënten was ouder dan 65 jaar.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes do risco aumentado de infeção com panobinostate.
Dutch: Artsen en patiënten dienen zich bewust te zijn van het verhoogde risico op infectie met panobinostat.
Portuguese: Se tiver de vomitar depois de ter engolido as cápsulas de Farydak, não tome mais cápsulas até a dose programada seguinte.
Dutch: Als u moet overgeven nadat u uw Farydak-capsules heeft ingenomen, dient u geen capsules meer in te nemen tot uw volgende geplande dosis.
Portuguese: Monitorização durante o tratamento com Farydak
Dutch: Controle tijdens uw behandeling met Farydak
Portuguese: • inchaço das pernas ou braços
Dutch: • zwelling van de benen of armen
Portuguese: Os doentes com mieloma múltiplo em recidiva ou refratário têm risco de infeções.
Dutch: Patiënten met recidief of refractair multipel myeloom lopen risico op infecties.
Portuguese: Estes doentes tinham uma mediana de 2 tratamentos anteriores.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediaan van drie eerdere therapieën.
Portuguese: O performance status ECOG era 0-1 em 93% dos doentes.
Dutch: De functionele status (ECOG) was 0-1 bij 93% van de patiënten.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) de acordo com os critérios modificados do European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) e avaliado pelo investigador.
Dutch: Het primaire eindpunt was progressievrije overleving (progression free survival, PFS), volgens de aangepaste criteria van de European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT-criteria) en zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Portuguese: o Uma tabela descrevendo o regime de tratamento para cada dia do ciclo com espaço para o doente anotar a medicação que tomou.
Dutch: o Een tabel die het doseerschema voor iedere dag van de cyclus beschrijft met ruimte voor de patiënt om op te schrijven welke medicatie ze gebruikt hebben.
Portuguese: • sensação de cansaço (fadiga), pele pálida.
Dutch: • moe gevoel (vermoeidheid), bleke huid.
Portuguese: Continue a tomar Farydak enquanto o seu médico lhe disser para tomar.
Dutch: Blijf Farydak innemen zolang als uw arts u het voorschrijft.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza se o seu medicamento é algum dos medicamentos indicados acima.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet of uw geneesmiddel een van de hierboven genoemde middelen is.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade apresentaram uma frequência maior de determinados acontecimentos adversos e de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos.
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar hadden een hogere frequentie van bepaalde bijwerkingen en staken van de behandeling vanwege bijwerkingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX42 Werkingsmechanisme
Portuguese: A experiência com sobredosagem notificada durante os estudos clínicos é limitada.
Dutch: Beperkte ervaring met overdosering is gemeld tijdens klinische onderzoeken.
Portuguese: A depuração renal aparente de panobinostate (CLR/F) encontrou-se entre 2,4 a 5,5 l/h.
Dutch: De schijnbare renale klaring van panobinostat (CLR/F) bleek te variëren van 2,4 tot 5,5 l/uur.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas do estudo de fase III (Panorama 1) são enumeradas na Tabela 7.
Dutch: Bijwerkingen uit het fase III-onderzoek (Panorama 1) worden weergegeven in tabel 7.
Portuguese: O metabolismo oxidativo de panobinostate desempenhou um papel menos importante, com aproximadamente 40% da dose eliminada por esta via.
Dutch: Het oxidatieve metabolisme van panobinostat speelde een minder prominente rol; ongeveer 40% van de dosis werd via deze route geëlimineerd.
Portuguese: Como tomar este medicamento
Dutch: Hoe moet u dit geneesmiddel innemen?
Portuguese: Dos doentes que morreram de hemorragia, um doente tinha trombocitopenia de grau 4, três doentes tinham trombocitopenia de grau 3 e 1 doente tinha trombocitopenia de grau 1.
Dutch: Van de patiënten die overleden vanwege hemorragie had één patiënt trombocytopenie graad 4, hadden drie patiënten trombocytopenie graad 3 en had één patiënt trombocytopenie graad 1.
Portuguese: A mediana da duração de exposição ao tratamento do estudo foi 4,6 meses (intervalo: 0,1-24,1 meses).
Dutch: De mediane blootstellingsduur aan de onderzoeksbehandeling bedroeg 4,6 maanden (bereik: 0,1-24,1
Portuguese: Não existem estudos clínicos com o uso de Farydak em doentes grávidas.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Farydak bij zwangere patiënten.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após administração oral de panobinostate foi aproximadamente 21%.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van panobinostat was ongeveer 21%.
Portuguese: Pode ser necessária alguma alteração da dose de tratamento e/ou da programação com base na tolerabilidade individual.
Dutch: Aanpassing van de behandelingsdosis en/of het doseerschema kan noodzakelijk zijn op basis van individuele verdraagbaarheid.
Portuguese: • lábios estalados, gretados
Dutch: • gesprongen, gekloofde lippen
Portuguese: - Não tome este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ou se tiver sinais de adulteração.
Dutch: - Neem dit geneesmiddel niet in als u ziet dat de verpakking beschadigd is of ermee geknoeid is.
Portuguese: Isto poderia potencialmente levar a exposição ligeiramente diminuída a substratos da CYP3A4 sensíveis.
Dutch: Dit zou potentieel kunnen leiden tot een enigszins verhoogde blootstelling aan gevoelige CYP3A4-substraten.
Portuguese: - Farydak é tomado durante 21 dias (2 semanas consecutivas de Farydak e 1 semana de descanso sem tomar Farydak) - a isto chama-se um ciclo de tratamento.
Dutch: - Farydak wordt ingenomen in een periode van 21 dagen (2 weken wel en 1 week niet) - dit wordt een behandelcyclus genoemd.
Portuguese: A neutropenia pode necessitar de redução de dose temporária ou permanente.
Dutch: In het geval van neutropenie kan een tijdelijke of definitieve dosisverlaging nodig zijn.
Portuguese: Leve consigo a embalagem e este folheto informativo consigo.
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee.
Portuguese: contagem de plaquetas deve ser monitorizada pelo menos duas vezes por semana até ≥50 x 109/l.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet minstens tweemaal per week worden gecontroleerd tot ≥50 x 109/l.
Portuguese: Apenas 0,3% dos doentes foram descontinuados do tratamento devido a neutropenia.
Dutch: Bij slechts 0,3% van de patiënten werd de behandeling gestaakt vanwege neutropenie.
Portuguese: Os doentes atingiram uma ORR (≥RP (resposta parcial)) de 34,5% e 52,7% (≥ RM (resposta mínima)).
Dutch: Patiënten bereikten een ORR (≥PR (partiële respons)) van 34,5% en 52,7% (≥ MR
Portuguese: Antes do lançamento de Farydak em cada Estado Membro o Titular da Autorização no Mercado deve acordar o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo os meios de comunicação, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Nacional Competente.
Dutch: Voordat Farydak op de markt wordt gebracht moet de vergunninghouder in iedere lidstaat overeenstemming bereiken met de nationale bevoegde instantie over de inhoud en vorm van het educatieve programma, inclusief communicatiemedia, distributiewijzen en andere aspecten van het programma.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário do estudo foi avaliar a taxa global de resposta (ORR) após 8 ciclos de terapêutica de acordo com os critérios mEBMT.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was beoordeling van het algehele responspercentage (overall response rate, ORR) na 8 behandelcycli volgens de mEBMT-criteria.
Portuguese: - Com base na recomendação do seu médico, a dose de Farydak é de 20 mg ou 15 mg ou 10 mg,
Dutch: - Op basis van de aanbevelingen van uw arts is de dosering Farydak 20 mg of 15 mg of 10 mg,
Portuguese: IC 95% [0,31; 0,72] Logrank valor-p=0,0003
Dutch: 95%-BI [0,31; 0,72] Logrank p-value=0,0003
Portuguese: Mais de um terço dos doentes (35,8%) tinha tido recaída e era refratário ao tratamento anterior.
Dutch: Meer dan een derde (35,8%) van de patiënten had een recidief en was refractair na eerdere behandeling.
Portuguese: Panobinostate é rápida e totalmente absorvido, atingindo a Tmax em 2 horas após administração oral em doentes com cancro avançado.
Dutch: Panobinostat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd waarbij de Tmax wordt bereikt binnen 2 uur na orale toediening bij patiënten met vergevorderde kanker.
Portuguese: Os efeitos de panobinostate no parto, no crescimento pós-natal e no desenvolvimento não foram avaliados em estudos animais.
Dutch: De effecten van panobinostat op het baren en de postnatale groei en rijping werden niet beoordeeld tijdens dieronderzoeken.
Portuguese: Se a sua parceira puder ficar grávida deve também usar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento e até seis meses depois.
Dutch: Als uw partner zwanger kan worden, moet zij ook een zeer betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken tijdens uw behandeling en de zes maanden daarna.
Portuguese: Que quantidade tomar
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Portuguese: • nível baixo de cálcio no sangue, por vezes provocando cãibras
Dutch: • verlaagde hoeveelheid calcium in het bloed, wat soms leidt tot krampen
Portuguese: O metabolismo de Farydak faz-se através tanto de vias de mediação não-CYP como CYP.
Dutch: De metabolisering van Farydak vindt zowel via non-CYP- als via CYP-gemedieerde routes plaats.
Portuguese: Panobinostate é um substrato gpP.
Dutch: Panobinostat is een Pgpsubstraat.
Portuguese: Foi notificada descontinuação do tratamento devida a infeções em 5% dos doentes.
Dutch: Staken van de behandeling vanwege infecties werd gemeld bij 5% van de patiënten.
Portuguese: Interações farmacodinâmicas esperadas
Dutch: Verwachte farmacodynamische interacties
Portuguese: O citocromo P450 3A4 (CYP3A4) é a principal enzima de oxidação, com potencial menor envolvimento de CYP2D6 e 2C19.
Dutch: Cytochroom-P450-3A4 (CYP3A4) is het belangrijkste oxidatie-enzym, met een mogelijk minder belangrijke betrokkenheid van CYP2D6 en 2C19.
Portuguese: Assim, os médicos e os doentes devem estar conscientes do risco aumentado de trombocitopenia e do potencial para hemorragia, especialmente em doentes com problemas de coagulação ou em doentes que estejam a receber terapêutica anticoagulante crónica.
Dutch: Daarom dienen artsen en patiënten zich bewust te zijn van het verhoogde risico van trombocytopenie en de mogelijkheid van hemorragie, met name bij patiënten met coagulatiestoornissen of bij patiënten die chronisch behandeld worden met antistollingsmiddelen.
Portuguese: Dado que os alimentos não alteraram a biodisponibilidade global (AUC), o panobinostate pode ser administrado com ou sem alimentos a doentes com cancro.
Dutch: Omdat voedsel de algehele biologische beschikbaarheid (AUC) niet veranderde, kan panobinostat onafhankelijk van voedsel worden toegediend bij kankerpatiënten.
Portuguese: Nos dias em que não tem de tomar Farydak, incluindo o período de descanso na semana 3, raspe com a unha a cavidade vazia respetiva para o ajudar a controlar a programação da medicação.
Dutch: Op dagen waarop u Farydak niet hoeft in te nemen, ook in de rustperiode in week 3, bekrast u de relevante lege vakjes met uw nagel om u te helpen uw medicatieschema bij te houden.
Portuguese: 65,0% da população do estudo era constituída por caucasianos, 30,2% por asiáticos e 2.9% por negros.
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond voor 65,0% uit blanken, voor 30,2% uit Aziaten en voor 2,9% uit negroïden.
Portuguese: Figura 1 Mediana da contagem de plaquetas ao longo do tempo (Estudo D2308, grupo de Segurança, ciclos 1-8)
Dutch: Figuur 1 Mediane aantal bloedplaatjes in de loop van de tijd (onderzoek D2308, veiligheidsgegevens, cycli 1-8)
Portuguese: Cápsula 6 cápsulas 12 cápsulas 24 cápsulas
Dutch: Harde capsule 6 capsules 12 capsules 24 capsules
Portuguese: Farydak bloqueia o crescimento de células plasmáticas cancerosas e reduz o número de células cancerosas.
Dutch: Farydak blokkeert de groei van kwaadaardige plasmacellen en verlaagt het aantal kankercellen.