FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 2 Adverse reactions in studies investigating Tamiflu for treatment and prevention of influenza in children (age/weight-based dosing [30 mg to 75 mg o.d.])
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas em estudos de investigação do Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em crianças (posologia com base na idade/peso [30 mg a 75 mg por dia]) Classe de Sistema de Órgão (SOC)
English: Insufficient data are available for infants who have a post-conceptual age of less than 36 weeks.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para lactentes com idade pós-conceção inferior a 36 semanas.
English: 75 mg doses can be administered as either - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule or - by administering one 30 mg dose plus one 45 mg dose of suspension.
Portuguese: Doses de 75 mg podem ser administradas sob a forma de: - uma cápsula de 75 mg ou - uma cápsula de 30 mg mais uma cápsula de 45 mg ou - uma dose de 30 mg de suspensão mais uma dose de 45 mg de suspensão.
English: One bottle of reconstituted suspension (65 ml) contains 390 mg of oseltamivir.
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (65 ml) contém 390 mg de oseltamivir.
English: Prophylaxis of influenza in immunocompromised patients: A double-blind, placebo-controlled, randomised study was conducted for seasonal prophylaxis of influenza in 475 immunocompromised patients (388 patients with solid organ transplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patients with haemopoetic stem cell transplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], no patient with other immunosuppressant conditions), including 18 children 1 to 12 years of age.
Portuguese: Profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos: Foi conduzido um estudo aleatorizado controlado por placebo, em dupla ocultação, para a profilaxia sazonal da gripe, em 475 doentes imunocomprometidos (388 doentes com transplante de órgão sólido [placebo 195; oseltamivir 193], 87 doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas [placebo 43; oseltamivir 44], nenhum doente com outros estados imunossupressivos), incluindo 18 crianças com idades entre 1 e 12 anos.
English: Treating flu: dose for 5 days
Portuguese: Tratamento da gripe: dose para 5 dias
English: Stage 2: Measure and give the correct dose
Portuguese: Etapa 2: Medir e administrar a dose correta
English: Store the medicine below 25 º C for up to 10 days.
Portuguese: Guarde o medicamento abaixo de 25 ºC até 10 dias.
English: Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Portuguese: O carboxilato de oseltamivir inibe as neuraminidases dos vírus influenza A e B, in vitro.
English: The incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was 2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 %4.1 %; p = 0.772).
Portuguese: A incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente foi de 2,9 % (7/238) no grupo placebo e de 2,1 % (5/237) no grupo oseltamivir (IC de 95 %, -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
English: This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Portuguese: Esta recomendação da dose não se destina a lactentes prematuros, ou seja, aqueles com uma idade pósconceção inferior a 36 semanas.
English: If the commercially manufactured Tamiflu oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Tamiflu suspension may be prepared at home.
Portuguese: Se Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente e a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, Tamiflu suspensão pode ser preparado em casa.
English: Number of capsules and amount of vehicle needed to prepare the total volume of a pharmacy compounded 6 mg/ml suspension
Portuguese: Número de cápsulas e quantidade de veículo necessários à preparação do volume total da suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia Volume total da suspensão manipulada a ser preparada
English: Pack-size 10 capsules.
Portuguese: Embalagem com 10 cápsulas.
English: • Mild to severe liver function disorders
Portuguese: • Alterações moderadas a graves da função do fígado
English: The following serious adverse reactions have been rarely reported since oseltamivir has been marketed: Anaphylactic and anaphylactoid reactions, hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice), angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, gastrointestinal bleeding and neuropsychiatric disorders.
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilactoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas) (relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4).
English: • Hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice): yellowing of the skin and white of the eyes, change in stool color, changes in behaviour
Portuguese: • Distúrbios ao nível do fígado (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia): coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos, alteração da cor das fezes, alterações de comportamento
English: This is based upon clinical data in children > 1 year of age and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza (see Section 5.2 for exposure simulation)..
Portuguese: Esta recomendação é baseada em dados clínicos de crianças com idade > 1 ano e adultos, que mostram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose de tratamento diária é clinicamente eficaz para a prevenção da gripe (ver Secção 5.2 para simulação de exposição).
English: • Skin reactions (inflammation of the skin, red and itchy rash, scaling skin).
Portuguese: • Reações na pele (inflamação da pele, erupção vermelha e com comichão, descamação da pele).
English: • methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis)
Portuguese: • metotrexato (utilizado para tratar, por ex., a artrite reumatoide)
English: Prevention of influenza - Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Portuguese: Prevenção da gripe - Prevenção após exposição em indivíduos com idade igual ou superior a 1 ano, depois de um contacto com um caso de gripe diagnosticado clinicamente, durante um surto de vírus da gripe.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
Portuguese: Volume total a preparar para o peso do doente (ml) Não consideradas perdas na medição
English: • Depending on the required dose you will need the 3 ml oral dispenser (yellow plunger, 0.1 ml graduation) or the 10 ml oral dispenser (white plunger 0.5 ml graduation) from the medicine pack.
Portuguese: • Dependendo da dose necessária, irá precisar do dispositivo para administração oral de 3 ml (êmbolo amarelo, 0,1 ml de graduação) ou do dispositivo para administração oral de 10 ml (êmbolo branco, 0,5 ml graduação) incluídos na embalagem do medicamento.
English: Powder: Do not store above 30°C.
Portuguese: Pó: Não conservar acima de 30 °C.
English: Tamiflu is not a flu vaccine
Portuguese: Tamiflu não é uma vacina da gripe
English: In a double blind study for the treatment of influenza, a total of 199 adult immunocompromised patients (evaluable for safety) were randomized to receive Tamiflu for 10 days: 98 patients received the standard dose (75 mg twice daily) and 101 patients received the double dose (150 mg twice daily).
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação para o tratamento da gripe, um total de 199 doentes adultos imunocomprometidos (avaliados quanto à segurança) foram aleatorizados para receber Tamiflu durante 10 dias: 98 doentes receberam uma dose padrão (75 mg duas vezes ao dia) e 101 doentes receberam uma dose dupla (150 mg duas vezes ao dia).
English: Turn the whole unit upright.
Portuguese: Vire tudo para cima.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
English: The dose is the same for treating or preventing flu.
Portuguese: A dose é a mesma para o tratamento ou para a prevenção da gripe.
English: Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal
English: Infants less than 1 year (including full-term new born babies):
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo):
English: Adults and adolescents 13 years of age and older: Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/sweats, malaise, fatigue or headache).
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos: Os doentes eram elegíveis se se apresentassem até 36 horas após a manifestação dos sintomas, com febre ≥ 37,8 °C, acompanhada de pelo menos um sintoma do foro respiratório (tosse, sintomas nasais ou garganta inflamada) e pelo menos um sintoma sistémico (mialgia, arrepios/suores, mal-estar, fadiga ou cefaleias).
English: This procedure describes the preparation of a 6 mg/ml suspension that will provide one patient with enough medication for a 5-day course of treatment or a 10-day course of prophylaxis.
Portuguese: Este procedimento descreve a preparação de uma suspensão de 6 mg/ml, que irá fornecer a um doente medicamento suficiente para 5 dias de tratamento ou 10 dias de profilaxia.
English: • For doses from 1.0 ml to 3.0 ml, the 3 ml oral dispenser should be used.
Portuguese: • Para doses de 1 ml a 3 ml, deve ser utilizado o dispositivo para administração oral de 3 ml.
English: The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe naturalmente adquirida foi demonstrada num estudo de prevenção após a exposição em ambiente familiar e em 2 estudos sazonais de prevenção.
English: • Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
Portuguese: • Reações anafiláticas e anafilactoides: reações alérgicas graves, com inchaço da face e da pele, erupções com comichão, pressão sanguínea baixa e dificuldades respiratórias
English: INFORMATION IN BRAILLE tamiflu
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE tamiflu
English: Open a second capsule for a 60 mg dose.
Portuguese: Abra a segunda cápsula para a dose de 60 mg. Deite todo o pó na taça.
English: If you stop taking Tamiflu
Portuguese: Se parar de tomar Tamiflu
English: Required number of Tamiflu capsules (mg of oseltamivir)
Portuguese: Número necessário de cápsulas de Tamiflu (mg de oseltamivir)
English: Do not take Tamiflu.
Portuguese: Não tome Tamiflu.
English: The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households that included adults, adolescents, and children aged 1 to 12 years, both as index cases and as family contacts.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe que ocorre naturalmente foi demonstrada num estudo de prevenção após exposição, realizado em ambiente familiar, que incluiu adultos, adolescentes e crianças com idade entre 1 e 12 anos, incluindo casos referenciados e contactos familiares.
English: Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.41.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Portuguese: O oseltamivir diminuiu o tempo decorrido até ao alívio de todos os sintomas em 0,7 dias (IC de 95 % 0,1 - 1,6 dias; p = 0,022) e a duração da febre (≥ 37,8 ºC), tosse e coriza em um dia (IC de 95 % 0,4 - 1,7 dias; p < 0,001), comparativamente com o placebo.
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days.
Portuguese: No adolescente (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) e no adulto e: A dose oral recomendada é de 75 mg de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 5 dias.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Portuguese: Volume total a preparar para o peso do doente (ml) Consideradas perdas na medição
English: The MAH shall ensure that at the launch of Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension, all physicians who are expected to prescribe or use Tamiflu are provided with a Direct Healthcare Professional Communication letter, the text of which is appended to the CHMP assessment report.
Portuguese: Aquando o lançamento de Tamiflu 6 mg/ml pó para suspensão oral,o titular da AIM deve assegurar que é fornecida uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
English: Keep it out of sight and reach of children.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
English: Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (55 ml), 1 plastic 3 ml oral dispenser and 1 plastic 10 ml oral dispenser.
Portuguese: Contém ainda 1 adaptador de plástico para o frasco, 1 copo medida de plástico (55 ml), 1 dispositivo de plástico de 3 ml para administração oral e 1 dispositivo de plástico de 10 ml para administração oral
English: When commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Tamiflu capsules must be used (see detailed instructions above).
Portuguese: Quando Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente não se encontrar disponível, deve utilizarse uma suspensão preparada na farmácia a partir de cápsulas de Tamiflu (instruções detalhadas acima).
English: Each ml of suspension contains 6 mg oseltamivir.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 6 mg de oseltamivir.
English: • probenecid (used to treat gout)
Portuguese: • probenecida (utilizado para tratar a gota)
English: With a suitable stirring device, stir for 2 minutes.
Portuguese: Agitar durante 2 minutos com um instrumento adequado para agitação.
English: There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos até à data, não tem havido evidência de aparecimento de resistência medicamentosa associada à utilização de Tamiflu em doentes imunocompetentes, na prevenção da gripe após exposição (7 dias), após exposição em grupos familiares (10 dias) e sazonal (42 dias).
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use Tamiflu.
Portuguese: Consequentemente, quando decidem sobre a utilização de Tamiflu, os médicos prescritores devem considerar a informação disponível mais recente sobre os padrões de suscetibilidade ao oseltamivir dos vírus atualmente em circulação.
English: Infants less than 1 year (including full term newborn babies) Child's weight (nearest)
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo) Peso da criança (aproximado)
English: The box also contains 1 plastic measuring jug (55 ml), 1 plastic bottle adapter (to help get the drug into the dispenser),1 plastic 3 ml oral dispenser and 1 plastic 10 ml oral dispenser (to give the correct amount of medicine via the mouth).
Portuguese: A caixa contém ainda 1 copo de medida de plástico (55 ml), 1 adaptador de plástico para o frasco (para facilitar a transferência do medicamento para o dispositivo de administração), um dispositivo de plástico de 3 ml e um dispositivo de plástico de 10 ml para administração oral (para administrar a quantidade correta de medicamento por via oral).
English: Post-exposure prevention: The recommended prophylaxis dose for infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Portuguese: Prevenção após a exposição: A dose recomendada para profilaxia em lactentes com idade inferior a 1 ano, durante um surto de pandemia de gripe, é metade da dose diária para tratamento.
English: Infants less than 1 year, and children weighing less than 40 kg
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano e crianças com peso inferior a 40 kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e mais pequenas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 45 mg.
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Portuguese: Nos adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) e nos adultos: A dose recomendada para a prevenção da gripe, após contacto próximo com um indivíduo infetado, é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante 10 dias.
English: Otitis media,
Portuguese: Otite média
English: This is suitable for younger children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 30 mg. See the lower set of instructions.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 30 mg.
English: For doses above 3.0 ml to 10 ml, 10 ml oral dispenser should be used.
Portuguese: Para doses acima de 3 ml até 10 ml, deve ser utilizado o dispositivo para administração oral de 10 ml.
English: Dose of Tamiflu
Portuguese: Dose de Tamiflu
English: Tamiflu powder for suspension will appear as an opaque and white to light yellow suspension after reconstitution.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de Tamiflu pó para suspensão oral será opaca e de cor branca a ligeiramente amarelada.
English: 30 mg (suspension or capsules) single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Portuguese: 30 mg (suspensão ou cápsulas) dose única * Dados obtidos de estudos com doentes em diálise peritoneal contínua ambulatória (DPCA); é expectável que a depuração do carboxilato de oseltamivir seja superior quando se utiliza o método de diálise peritoneal automatizada (APD).
English: • The plastic bottle adapter (in the medicine pack)
Portuguese: • O adaptador do frasco de plástico (na embalagem do medicamento)
English: See Making liquid Tamiflu at home, over the page.
Portuguese: Ver Preparar Tamiflu líquido em casa, a seguir.
English: The recommended dose for adults and adolescents for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Portuguese: A dose recomendada para a prevenção da gripe em adultos e adolescentes durante um surto na comunidade é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas.
English: This is to hide the bitter taste of the Tamiflu.
Portuguese: Isto é para mascarar o sabor amargo de Tamiflu.
English: For infants less than 1 year of age: The recommended prophylaxis dose for infants less than 12 months during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Portuguese: Para lactentes com idade inferior a 1 ano: A dose de profilaxia recomendada para lactentes com idade inferior a 12 meses durante um surto de pandemia de gripe é metade da dose de tratamento diária.
English: This is to hide the bitter taste of the Tamiflu powder.
Portuguese: Isto é para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu.
English: • Upset stomach
Portuguese: • Dor de estômago
English: 30 mg (suspension or capsules) twice daily
Portuguese: 30 mg (suspensão ou cápsulas) duas vezes por dia
English: D- 79639 Grenzach -Wyhlen Germany
Portuguese: D-79639 Grenzach - Wyhlen Alemanha
English: Additionally, diarrhoea and diaper rash have been reported.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados diarreia e irritação da pele na zona da fralda.
English: In the event thatTamiflu powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Tamiflu capsules.
Portuguese: Caso Tamiflu pó para suspensão oral não esteja disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Tamiflu cápsulas.
English: A 3 ml oral dispenser (graduated in 0.1 ml steps) should be used for dosing children 0 - 12 months of age requiring 1 ml to 3 ml of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de administração oral de 3 ml (que marque medidas de 0,1 ml), para medir as doses para crianças com 0 - 12 meses de idade que necessitem de 1 ml a 3 ml de Tamiflu 6 mg/ml suspensão oral.
English: Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 10 days when stored below 25 °C.
Portuguese: Conservação da suspensão preparada na farmácia Validade de 10 dias quando conservado a temperatura inferior a 25 ºC.
English: • Thrombocytopenia (low platelet count)
Portuguese: • Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas)
English: Body weight Recommended dose for 10 days Amount of oral suspension to withdraw 10 kg to 15 kg
Portuguese: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal Dose recomendada durante 10 dias Quantidade da suspensão oral a retirar 10 kg a 15 kg
English: Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos e crianças com um peso igual ou superior a 40 kg
English: Anaphylactic reactions, Anaphylactoid reactions
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações anafilactoides
English: Remove the dispenser from the bottle.
Portuguese: Retire o dispositivo de administração do frasco.
English: Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Portuguese: Prevenção após a exposição: Num estudo realizado em indivíduos em contacto (12,6 % vacinados contra o vírus influenza) com um caso referenciado de gripe, iniciou-se o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, até 2 dias após a manifestação dos sintomas no caso referenciado, tendo este prosseguido durante sete dias.
English: For infants less than 1 year of age: The recommended treatment dose for infants 0 - 12 months of age is 3 mg/kg twice daily.
Portuguese: Para lactentes com idade inferior a 1 ano: A dose de tratamento recomendada para lactentes com 012 meses de idade é 3 mg/kg duas vezes por dia.
English: Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Portuguese: Crianças com peso superior a 40 kg e capazes de engolir cápsulas, podem receber tratamento na posologia recomendada para o adulto, com cápsulas de 75 mg duas vezes por dia, durante 5 dias, em alternativa à dose recomendada de Tamiflu suspensão oral.