FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tveganje za krvavitve je lahko večje pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zaviralce agregacije trombocitov ali antikoagulante (glejte tudi poglavje 2).
Icelandic: Blæðingarhætta getur verið aukin hjá sjúklingum sem samtímis fá efni sem hamla samloðun blóðflagna eða segavarnarlyf (sjá einnig kafla 2).
Slovenian: Novorojenci, dojenčki in nosečnice ne smejo biti izpostavljeni zdravilu Ventavis v zraku prostora.
Icelandic: Nýburar, ungbörn og þungaðar konur eiga ekki að vera útsett fyrir Ventavis í herbergislofti.
Slovenian: Pri polnjenju upoštevajte navodila za uporabo nebulatorja.
Icelandic: Til að fylla það skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je namenjeno za inhaliranje z nebulatorjem.
Icelandic: Ventavis er ætlað til innöndunar með eimgjafakerfi.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ventavis, kot bi smeli Če uporabite večji odmerek zdravila Ventavis, kot bi smeli, se lahko pojavijo omotica, glavobol, pordelost (rdečica obraza), navzea (občutek siljenja na bruhanje), bolečine v čeljustih ali bolečine v hrbtu.
Icelandic: Ef þú notar meira af Ventavis en mælt er fyrir um getur það leitt til sundls, höfuðverkjar, andlitsroða, ógleði eða verkjar í kjálka eða baki..
Slovenian: Pogosto opaženi simptomi po prevelikem odmerjanju so omotica, glavobol, pordevanje, navzea,bolečine v čeljusti ali bolečine v hrbtu.
Icelandic: Einkenni sem algengt er að sjáist eftir ofskömmtun eru sundl, höfuðverkur, andlitsroði, ógleði, verkur í kjálka eða baki.
Slovenian: Če se vam omedlevice pojavljajo pogosto, se izogibajte izjemnim naporom, na primer med telesnimi obremenitvami; morda bo pomagalo, če zdravilo Ventavis vdihnete pred telesnimi obremenitvami.
Icelandic: Fáir þú yfirliðaköst, skaltu forðast allt óvenjulegt erfiði, til dæmis við líkamsáreynslu; það getur verið gagnlegt að anda Ventavis að sér áður.
Slovenian: Zdravilo Ventavis inhalacijska raztopina za nebulator ne sme priti v stik s kožo in očmi; izogibati se je treba peroralnemu zaužitju zdravila Ventavis inhalacijska raztopina za nebulator.
Icelandic: Ventavis lausn fyrir eimgjafa má ekki komast í snertingu við húð og augu; forðast skal inntöku Ventavis lausnar.
Slovenian: Pojavljanje perifernega edema je lahko povezano z napredovanjem bolezni ali nezadostno učinkovitostjo zdravila.
Icelandic: Bjúgur í útlimum getur tengst versnun sjúkdómsins eða ónógri virkni lyfsins.
Slovenian: Posamezna inhalacija z nebulatorjem Venta-Neb traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
Icelandic: Ein innöndunarlota með Venta-Neb varir venjulega u.þ.b. 4-10 mínútur, eftir því hvaða skammti er ávísað.
Slovenian: Če se pojavijo znaki pljučnega edema, je treba pomisliti na možnost pridružene pljučne venookluzivne bolezni in zdravljenje z zdravilom Ventavis prekiniti.
Icelandic: Komi fram einkenni um lungabjúg, skal hafa í huga möguleika á tengdum bláæðasjúkdómi í lungum og meðferð með Ventavis skal hætt.
Slovenian: Morda se bo odločil za prilagoditev odmerka ali spremembo zdravljenja.
Icelandic: Hann/hún getur íhugað að aðlaga skammtinn þinn eða breyta meðferðinni.
Slovenian: 1 ml ampula rumen-rdeč obroč 5 mikrogramov zlat zlat
Icelandic: 1 ml gulur-rauður hringur 5 µg gyllt gylltur
Slovenian: Cmax in AUC (0-tlast) po inhalaciji 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml z nebulatorjem Breelib sta bila 77 % oziroma 42 % večja v primerjavi z inhalcijo enakega odmerka v zdravilu Ventavis 10 mikrogramov/ml z nebulatorjem I-Neb AAD.
Icelandic: Cmax og AUC(0-tlast) eftir innöndun á 5 míkrógrömmum af iloprost gefið sem Ventavis 20 míkrógrömm/ml með Breelib voru 77% og 42% hærri, í þeirri röð, samanborið við innöndun á sama skammti með Ventavis 10 míkrógrömm/ml og I-Neb AAD kerfi.
Slovenian: Večja pogostnost sinkope je lahko povezana z napredovanjem bolezni ali nezadostno učinkovitostjo zdravila (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Aukinn fjöldi yfirliða getur tengst versnun sjúkdómsins eða ónógri virkni lyfsins (sjá kafla 4.4).
Slovenian: (MMAD) aerosola je med 1 in 5 mikrometrov.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða er á bilinu 1 til 5 míkrómetrar.
Slovenian: Simptoma sta lahko pordelost ali pordevanje obraza.
Icelandic: Einkenni geta verið andlitsroði eða kinnroði
Slovenian: Tik pred začetkom inhaliranja prelomite stekleno ampulo in raztopino zlijte v prostor za zdravilo v skladu z navodili za uporabo nebulatorja.
Icelandic: Rétt fyrir notkun á að brjóta lykjuna og hella lausninni í lyfjahólfið samkvæmt notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Slovenian: Farmakokinetika pri uporabi različnih nebulatorjev
Icelandic: Lyfjahvörf við notkun mismunandi búnaðar
Slovenian: Kako deluje zdravilo Ventavis
Icelandic: Hvernig virkar Ventavis
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati.
Icelandic: Gefa skal þennan skammt áfram.
Slovenian: Vendar sta bila Cmax in AUC (0tlast) iloprosta po inhalaciji z nebulatorjem Breelib še vedno znotraj vrednosti, opaženih v različnih študijah pri uporabi zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml z drugimi inhalatorji.
Icelandic: Cmax og AUC(0-tlast) fyrir iloprost eftir innöndun með Breelib voru hins vegar enn á því bili sem kom í ljós með notkun Ventavis 10 míkrógrömm/ml með öðrum innöndunartækjum í mismunandi rannsóknum.
Slovenian: Z vdihavanjem meglice zdravila Ventavis pride le-to v pljuča, kjer lahko zelo učinkovito deluje na arterijo med srcem in pljuči.
Icelandic: Með því að anda að sér úðanum berst Ventavis til lungnanna þar sem áhrif þess eru mest í háræðunum milli hjartans og lungnanna.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, heldur að þú gætir verið þunguð eða áformar að verða þunguð skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Slovenian: Nebulator spremlja način dihanja in tako določi pulzni čas aerosola, potreben za dovajanje nastavljenega odmerka 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator (1-mililitrska ampula z rumenim in rdečim obročem).
Icelandic: Eimgjafinn fylgist með öndunarmynstrinu til að ákvarða tíðni loftúða sem þarf til að gefa þann skammt sem búið er að stilla inn 5 míkrógrömm af iloprosti með Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (1 ml lykja með gulum og rauðum hringjum).
Slovenian: Odmerek za posamezno inhalacijo aplicirajte 6- do 9-krat na dan glede na vaše potrebe in prenašanje zdravila.
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í hverri innöndunarlotu skal gefa 6 til 9 sinnum á dag eftir einstaklingsbundinni þörf og þoli.
Slovenian: Ni znano, če zdravilo Ventavis prehaja v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Ventavis skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Predhodno določen odmerek, ki ga dovaja nebulator I-Neb AAD, je nadzorovan s prostorom za zdravilo in nadzornim diskom.
Icelandic: Fyrirfram ákveðni skammturinn sem fæst með I-Neb AAD eimgjafanum stjórnast af lyfjahólfinu ásamt stjórndiski.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt áhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali hude ledvične težave, pri katerih je potrebna dializa, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú átt við lifrarvandamál að stríða eða mjög alvarleg nýrnavandamál með þörf fyrir blóðskilun, láttu lækninn vita.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila, priložena nebulatorju, predvsem navodila za vzdrževanje in čiščenje nebulatorja.
Icelandic: Fylgdu vandlega leiðbeiningunum sem fylgja eimgjafanum, sér í lagi leiðbeiningum um hreinlæti og hreinsun eimgjafans.
Slovenian: V skupini z iloprostom je bilo povprečno podaljšanje prehojene razdalje pri 6-minutnem testu hoje po 12 tednih zdravljenja 22 metrov glede na izhodiščne vrednosti (v placebo skupini -3,3 metre, vključeni niso podatki o smrtih ali manjkajočih vrednostih).
Icelandic: Í iloprost hópnum var meðtalsbreyting í 6 mínútna gönguprófinu, miðað við grunnlínu, aukning um 22 metra eftir 12 vikna meðhöndlun (-3,3 metrar í lyfleysuhópnum, engin gögn voru notuð ef andlát átti sér stað eða gildi vantaði).
Slovenian: Menijo, da pri teh spremembah ne gre za teratogene učinke, temveč so najverjetneje posledica z iloprostom povzročenega zastoja v rasti v obdobju pozne organogeneze zaradi hemodinamskih sprememb v placenti.
Icelandic: Ekki er talið að þessar breytingar stafi af vansköpunaráhrifum, heldur tengjast þær að öllum líkindum hægum vexti af völdum iloprosts á síðustu stigum líffæramyndunar vegna blóðaflfræðilegra breytinga í blóðrás fylgju og fósturs.
Slovenian: Pripomoček
Icelandic: HJÁLPAREFNI
Slovenian: Predvsem novorojenčki, dojenčki in nosečnice ne smejo biti v istem prostoru, medtem ko inhalirate zdravilo Ventavis.
Icelandic: Sérstaklega ættu nýburar, ungabörn og barnshafandi konur ekki að vera í herberginu á meðan þú andar að þér Ventavis.
Slovenian: Za zmanjšanje nenamerne izpostavljenosti je priporočljivo dobro zračenje prostora.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir útsetningu fyrir slysni er ráðlagt að viðhalda góðri loftræstingu í herberginu.
Slovenian: Intravenska infuzija iloprosta pri bolnikih ne vpliva na farmakokinetiko večkratnih peroralnih odmerkov digoksina, kot tudi ne na farmakokinetiko sočasno apliciranega tkivnega aktivatorja plazminogena (t-PA).
Icelandic: Hjá sjúklingum hefur innrennsli iloprosts hvorki áhrif á lyfjahvörf endurtekinna skammta af dígoxíni til inntöku né á lyfjahvörf vefjaforplasmínvirkja (t-PA) sem gefinn er á sama tíma.
Slovenian: Inhalacije pred telesnimi napori so lahko koristne.
Icelandic: Gagnlegt gæti verið að anda lyfinu að sér fyrir líkamlega áreynslu.
Slovenian: Če ne prenašate odmerka 5 mikrogramov, je treba odmerek zmanjšati na 2,5 mikrogramov.
Icelandic: Ef þú þolir ekki innöndun á 5 míkrógramma skammti ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm.
Slovenian: • Zelo pogosto se lahko pojavijo krvavitve (večinoma krvavitve iz nosu (epistaksa) in izkašljevanje krvi iz dihal (hemoptiza)), predvsem če sočasno jemljete tudi zdravila za redčenje krvi (antikoagulante).
Icelandic: Blæðing (einkum blóðnasir og blóðspýting (blóði hóstað upp úr öndunarvegi) er mjög algeng, einkum ef þú ert einnig á blóðþynnandi meðferð (segavarnarlyf).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur)
Slovenian: Preden začnete jemati katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, ki imata več podatkov o tem, katerim zdravilom se je treba izogibati ali morate biti pri njihovem jemanju previdni,
Icelandic: Áður en lyf eru notuð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi sem hefur frekari upplýsingar um lyf sem nota þarf með gætni eða forðast meðan verið er að nota Ventavis.
Slovenian: in III. faze, v katere je bilo vključenih 131 bolnikov, ki so jemali zdravilo, in podatkih iz obdobja trženja.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem greint er frá hér fyrir neðan eru byggðar á samanlögðum gögnum úr klínískum rannsóknum úr fasa II og III þar sem 131 sjúklingur tók lyfið og á reynslu eftir markaðssetningu lyfsins.
Slovenian: Analiza po podskupinah je pokazala, da pri podskupini s sekundarno hipertenzijo v primerjavi s placebom ni bilo opaziti učinka zdravljenja na 6-minutni test hoje.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi að engin meðferðaráhrif sáust samanborið við lyfleysu í 6 mínútna gönguprófinu hjá undirhópi sjúklinga með lungnaháþrýsting af þekktri orsök.
Slovenian: Posamezna inhalacija z nebulatorjem I-Neb ADD traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
Icelandic: Ein innöndunarlota með I-Neb AAD varir venjulega u.þ.b. 4-10 mínútur, eftir því hvaða skammti er ávísað.
Slovenian: Neželena izpostavljenost zdravilu Ventavis
Icelandic: Óæskileg útsetning fyrir Ventavis
Slovenian: Nebulator Venta-Neb z optičnim in zvočnim signalom spodbudi bolnika da vdihne.
Icelandic: Venta-Neb gefur sjúklingnum bæði sýnilegt merki og hljóðmerki um að hefja innöndun.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z zdravilom Ventavis se tveganja za pojav sekundarnih učinkov ne more izključiti.
Icelandic: Ef meðferð með Ventavis er rofin, hefur ekki verið formlega útilokuð hættan á afturkastsáhrifum.
Slovenian: • Vso raztopino zdravila Ventavis, ki po inhalaciji ostane v nebulatorju, je treba zavreči (glejte poglavje 5).
Icelandic: Ventavis lausnarinnar sem eftir eru í eimgjafanum eftir hverja innöndunarlotu (sjá kafla 5).
Slovenian: Spol ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko iloprosta.
Icelandic: Kyn Kyn hefur ekki klíníska þýðingu varðandi lyfjahvörf iloprosts.
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Breelib.
Icelandic: Til gjafar með Breelib.
Slovenian: Farmakokinetiko v specifičnih pogojih študije podaljšanega časa inhaliranja so preučevali v randomizirani, navzkrižni študiji z 19 zdravimi odraslimi moškimi, ki so inhalirali enkratni odmerek zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml in zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml (odmerek 5 mikrogramov iloprosta v ustniku) z nebulatorjem I-Neb.
Icelandic: Lyfjahvörf við sérstakar rannsóknaraðstæður með lengdum innöndunartíma, voru rannsökuð í slembiraðaðri víxlrannsókn á 19 heilbrigðum fullorðnum karlmönnum í kjölfar innöndunar á einum skammti af Ventavis 10 míkrógrömm/ml og Ventavis 20 míkrógrömm/ml (skammtur með 5 míkrógrömmum af iloprost úr munnstykki) með I-Neb.
Slovenian: Po intravenski uporabi se iloprost presnavlja preko ß-oksidacije karboksilne stranske verige.
Icelandic: Eftir gjöf í æð er iloprost brotið niður í miklum mæli með ß-oxun karboxýl hliðarkeðjunnar.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo otekanje nog in gležnjev, kratko sapo, palpitacije, pogosto uriniranje ponoči ali otekanje.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið bólgnir fætur og ökklar, mæði, hjartsláttarónot, aukin tíðni þvagláta að nóttu eða bjúgur.
Slovenian: Če bolnik odmerek 5 mikrogramov slabo prenaša, je treba odmerek zmanjšati na 2,5 mikrograma iloprosta.
Icelandic: Ef 5 míkrógramma skammturinn þolist illa ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm af iloprosti.
Slovenian: Priporoča se prekinitev inhalacije, spremljanje in simptomatsko zdravljenje.
Icelandic: Ráðlagt er að rjúfa innöndunarlotuna, vakta sjúklinginn og meðhöndla einkenni.
Slovenian: • Ventavis 20 mikrogramov/ml 1 ml raztopine vsebuje 1,62 mg 96-odstotnega etanola (kar ustreza 1,50 mg etanola).
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,62 mg af 96% etanóli (samsvarandi 1,50 mg etanóls).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis Ne uporabljajte zdravila Ventavis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ventavis Ekki má nota Ventavis
Slovenian: Glede na tip nebulatorja in predpisan odmerek sta ustrezna 1 ml ali 2 ml zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Icelandic: Það fer eftir gerð búnaðar sem notaður er og þess skammts sem ávísað er hvort 1 ml eða 2 ml henta af Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Ventavis uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Ventavis stendur.
Slovenian: • Ventavis 10 mikrogramov/ml 1 ml raztopine vsebuje 0,81 mg 96-odstotnega etanola (kar ustreza 0,75 mg etanola).
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,81 mg af 96% etanóli (samsvarandi 0,75 mg etanóls).
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Ventavis
Icelandic: Við hverju Ventavis er notað
Slovenian: Kaj je zdravilo Ventavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis Kako uporabljati zdravilo Ventavis
Icelandic: Upplýsingar um Ventavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ventavis Hvernig nota á Ventavis
Slovenian: • Pogoste omedlevice so lahko posledica osnovne bolezni.
Icelandic: Yfirliðaköst geta verið vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj
Icelandic: Útvíkkun slagæðlinga og bláæðlinga
Slovenian: • Skrbno upoštevajte navodila, ki so priložena nebulatorju.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum sem fylgja eimgjafanum.
Slovenian: To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Icelandic: Lyfið inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Slovenian: Pri mladičih niso opazili motenj v postnatalnem razvoju in sposobnosti razmnoževanja, kar kaže, da je ta zastoj v rasti pri podganah nadomeščen v postnatalnem razvoju.
Icelandic: Hjá afkvæmum sem komust á legg sást engin röskun á þroska eftir fæðingu eða æxlunargetu, sem bendir til þess að sú þroskahömlun sem sást hjá rottum hafi verið unnin upp í þroska eftir fæðingu.
Slovenian: Nebulator skozi ustnik dovede 5 mikrogramov iloprosta.
Icelandic: Eimgjafarbúnaðurinn gefur 5 míkrógrömm af iloprosti úr munnstykki.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ventavis
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Ventavis inniheldur
Slovenian: Bolniki z boleznimi dihal Zdravilo Ventavis lahko povzroči tveganje za pojav bronhospazma, predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperaktivnostjo (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Ventavis innöndun gæti haft í för með sér hættu á berkjukrampa, sérstaklega hjá sjúklingum með of mikla berkjuvirkni (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja je potrebna previdnost, dokler ni ugotovljeno, kako le-to učinkuje na posameznika.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin þar til gengið hefur verið úr skugga um einstaklingsbundin áhrif.
Slovenian: Zdravnik vam bo nastavil Venta-Neb na program, s katerim boste lahko prejeli predpisani odmerek.
Icelandic: á Venta-Neb að þínum þörfum svo að þú fáir ávísaðan skammt.
Slovenian: Zato glede odmerjanja veljajo ista priporočila kot za bolnike z okvaro jeter (glejte zgoraj).
Icelandic: Því er mælt með að nota sama skammt og ráðlagður er fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá ofar).
Slovenian: • Nebulator Venta-Neb (2-mililitrska ampula z belim in rožnatim obročem)
Icelandic: Venta-Neb eimgjafi (2 ml lykja með hvítum og bleikum hringjum)
Slovenian: Po inhalaciji je sistemska izpostavljenost za več kot 10-krat presegla terapevtsko izpostavljenost po inhalaciji pri človeku (Cmax, kumulativni AUC).
Icelandic: Eftir innöndun var altæk útsetning hærri en samsvarandi meðferðarútsetning hjá mönnum með þáttum hærri en 10 (Cmax, uppsafnað AUC).
Slovenian: Nebulatorja ne smete zamenjati z drugim, ne da bi se pred tem posvetovali z lečečim z zdravnikom.
Icelandic: Ekki skal skipta yfir í annan eimgjafa án þess að ráðfæra sig við lækninn sem meðhöndlar þig.
Slovenian: Večkratno pakiranje: 300 (10 x 30) ampul z 2 ml
Icelandic: Fjölpakkning: 300 (10 x 30) lykjur með 2 ml.
Slovenian: Študij po inhaliranju niso izvedli.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar eftir innöndun.
Slovenian: Ker možnega tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti, je bolje, da med zdravljenjem z zdravilom Ventavis ne dojite.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega hættu fyrir börn sem eru á brjósti og æskilegast er að forðast brjóstagjöf meðan á Ventavis meðferð stendur.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodilo za uporabo nebulatorja ali se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Nánari upplýsingar fást í leiðbeiningabæklingnum fyrir eimgjafana eða hjá lækninum.
Slovenian: Izmerjeni MMAD kapljic aerosola je bil 2,6 mikrometra.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða mældist 2,6 míkrómetrar.
Slovenian: Zdravilo Ventavis je bistra, brezbarvna inhalacijska raztopina za inhaliranje z nebulatorjem Breelib, INeb ali Venta-Neb.
Icelandic: Ventavis er tær, litlaus lausn fyrir eimgjafa til innöndunar með Breelib, I-Neb eða Venta-Neb eimgjafa.
Slovenian: Farmakokinetiko iloprosta so preučevali v randomizirani, navzkrižni študiji, v kateri je sodelovalo 27 bolnikov, ki so zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalirali z nebulatorjem I-Neb in bili stabilni, po inhalaciji enkratnega odmerka 2,5 ali 5 mikrogramov iloprosta z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD.
Icelandic: Lyfjahvörf iloprost voru rannsökuð í slembiraðaðri víxlrannsókn hjá 27 sjúklingum sem voru í jafnvægi á Ventavist 10 míkrógrömm/ml með I-Neb, eftir innöndun á einum skammti af 2,5 eða 5 míkrógrömmum af iloprost með Breelib eða I-Neb AAD eimgjafa.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je izločanje iloprosta zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Brotthvarf iloprosts er minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so z drugega nebulatorja prešli na nebulator Breelib, je treba pod skrbnim zdravniškim nadzorom za prvo inhaliranje uporabiti zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1 ml ampula), ki skozi ustnik dovaja 2,5 mikrograma iloprosta in se prepričati, da bolnik hitrejše inhaliranje, ki ga omogoča nebulator Breelib, dobro prenaša.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem skipta úr öðrum búnaði yfir í Breelib eimgjafann skal fyrsti skammtur til innöndunar vera með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja) sem gefur 2,5 míkrógrömm af iloprosti úr munnstykki og skal það gert undir nánu eftirliti læknis til að tryggja að hraðari innöndunin með Breelif þolist vel.
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovenian: Vsak prostor za zdravilo je označen z barvno oznako in ima nadzorni disk, označen z ustrezno barvo.
Icelandic: Hvort lyfjahólf er merkt með tilteknum lit og hefur stjórndisk sem er merktur samsvarandi lit.
Slovenian: Opazili so le pričakovane farmakološke učinke, kot so hipotenzija, pordelost kože, dispneja in povečana črevesna peristaltika.
Icelandic: Einungis komu fram þau lyfjafræðilegu áhrif sem búast mátti við, svo sem blóðþrýstingslækkun, roði í húð, andþrengsli, auknar garnahreyfingar.
Slovenian: Ampule z 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD)
Icelandic: Lykjur með 1 ml af lausn fyrir eimgjafa (til notkunar með Breelib eða I-Neb AAD):
Slovenian: Oba morata biti iste barve, rdeča za 2,5-mikrogramski odmerek in vijolična za 5-mikrogramski odmerek.
Icelandic: Lyfjahólfið og diskurinn eiga að vera í sama lit, annaðhvort rauð fyrir 2,5 míkrógramma skammtinn eða fjólublá fyrir 5 míkrógramma skammtinn.
Slovenian: Ker so bile večkrat potrebne podaljšane inhalacije z zdravilom Ventavis 10 mikrogramov/ml (1mililitrska ampula z belim in rumenim obročem), se je zdravnik odločil za prehod na zdravilo
Icelandic: Þar sem þú hefur endurtekið orðið fyrir því að tími innöndunarmeðferðar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum) lengist, hefur læknirinn ákveðið að skipta yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml.
Slovenian: Ni podatkov o kliničnih preskušanjih, v katerih bi pri bolnikih neposredno primerjali akutni hemodinamični odziv po intravenski in inhalacijski uporabi iloprosta.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir þar sem borin er beint saman bráð blóðaflfræðileg svörun eftir innrennsli og eftir innöndun iloprosts hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Icelandic: Ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Slovenian: Študije z intravensko infuzijo iloprosta kažejo, da imajo bolniki z odpovedjo ledvic, ki se zdravijo z intermitentno dializo, značilno manjši očistek (povprečni očistek = 5 ± 2 ml/min/kg) kot bolniki z okvaro ledvic, ki se ne zdravijo z dializo (povprečni očistek = 18 ± 2 ml/min/kg).
Icelandic: Í rannsókn þar sem iloprost var gefið sem innrennsli í bláæð, reyndust sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi sem voru í himnuskilun með hléum, hafa marktækt minni úthreinsun (meðal CL = 5 ± 2 ml/mínútu/kg) en sést hefur í sjúklingum með nýrnabilun sem ekki eru í himnuskilun með hléum (meðal CL = 18 ± 2 ml/mínútu/kg).
Slovenian: V primeru sočasne uporabe zdravila Ventavis z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije ali vazodilatatorji je potrebna previdnost, ker bo morda potrebno prilagoditi odmerek.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis gjöf Ventavis og annarra blóðþrýstingslækkandi eða æðavíkkandi lyfja, þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.