FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite sve igle i prazne bočice u za to predviđenu posudu za odlaganje oštrih predmeta.
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones: atlikę injekciją, visas panaudotas adatas ir tuščius flakonus nedelsiant išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Croatian: • Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštą iš flakono ir atsargiai padėkite jį.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, jedan ml otopine sadrži 150 IU folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa po mililitru.
Lithuanian: Paruošto tirpalo viename mililitre yra 150 TV folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i ostalih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir sveikatos priežiūros specialistų priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (tyrimo) įranga.
Croatian: U tih žena treba usporediti koristi davanja gonadotropina s rizicima.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
Croatian: Primjenjene kategorije učestalosti su sljedeće: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i <1/10), manje često
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal šių atvejų dažnį, kuris apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo
Croatian: • Kad potpuno izvučete iglu iz kože, otpustite kotačić za namještanje doze.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Croatian: Kako koristiti svoj dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom Priprema pribora
Lithuanian: Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon postupaka potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Lithuanian: Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis, palyginti su bendra populiacija.
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz doze prikazuje "0" (Sl. 8).
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0" (8 pav.).
Croatian: Otapalo: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s gumenim čepom obloženim teflonom i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Croatian: Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinį preparatą 25 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras.
Croatian: Provjerite je li na vršku igle kapljica tekućine.
Lithuanian: Patikrinkite, ar adatos gale yra skysčio lašelis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Pergoveris ako ste imali takve reakcije na slične lijekove.
Lithuanian: Yra pavienių pranešimų apie nestiprų alerginį Pergoveris poveikį. Jei Jums kada nors yra buvę tokių reakcijų nuo panašių vaistų, praneškite savo gydytojui prieš pradėdama vartoti Pergoveris.
Croatian: c. pročitate preostalu dozu koju treba ubrizgati iz druge brizgalice.
Lithuanian: Matyti dozės likutį, kurį reikės suleisti antru švirkštikliu.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Lithuanian: Iš AUC kreivės matyti, kad alfa lutropino farmakokinetika yra linijinė ir tiesiogiai proporcinga sušvirkštai dozei.
Croatian: U rijetkim se slučajevima to može dogoditi neovisno o OHSS-u (pogledajte dio 2 „Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)").
Lithuanian: 2 skyrių „Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai)").
Croatian: Kako Pergoveris djeluje
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris
Croatian: 10 bočica s praškom.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris 150 iu/75 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris 150 tv/75 tv
Croatian: • Saharoza, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat
Lithuanian: • sacharozė, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas,
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides ir tai padidina pavojų, kad gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis
Croatian: • Saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i voda za injekcije.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml brizgalica
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (300 tv + 150 tv)/0,48 ml švirkštiklis
Croatian: Pergoveris otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici može se primijeniti istovremeno s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
Croatian: Propisana doza
Lithuanian: Skirta dozė
Croatian: Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Lithuanian: Folitropinas alfa ir lutropinas alfa kartu pasižymi tokiomis pačiomis farmakokinetinėmis savybėmis kaip ir kiekvienas atskirai.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: • ako ste alergični na folikul stimulirajući hormon (FSH), luteinizirajući hormon (LH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH), liuteinizuojančiam hormonui
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH dnevno.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
Croatian: Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jame yra netirpių dalelių arba jis yra neskaidrus.
Croatian: Preporučeni režim terapije započinje 1 bočicom lijeka Pergoveris dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Lithuanian: Nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio, vis dėlto įrodyta, kad moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą, pateiktame tirpiklyje.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Croatian: • jedna posuda za sigurno uklanjanje stakla i igala
Lithuanian: • vieną dėžutę aštriems daiktams (stiklo atliekoms bei adatoms) saugiai tvarkyti.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml brizgalica
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (900 tv + 450 tv)/1,44 ml švirkštiklis
Croatian: • Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Lithuanian: • Sušvirkškite tirpalą, švelniai spausdama stūmoklį.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Za neposrednu i jednokratnu primjenu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vienkartinio vartojimo preparatas, kuris suvartojamas tuojau pat, kai atidaromas flakonas ir paruošiamas tirpalas.
Croatian: Nemojte primjenjivati Pergoveris:
Lithuanian: Pergoveris vartoti negalima:
Croatian: • primarnog zatajenja jajnika
Lithuanian: • esant pirminiam kiaušidžių nepakankamumui;
Croatian: • Teški problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolije), obično s teškim OHSS-om, vrlo su rijetki.
Lithuanian: • Sunkaus KHSS atveju labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai).
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Lithuanian: Gydymo dienyne rašykite suleistą vaisto kiekį.
Croatian: Količina namještena za ubrizgavanje
Lithuanian: Kiekis, nustatytas suleisti
Croatian: Prije početka liječenja, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę. Jei manoma, kad yra daugiavaisio nėštumo pavojus, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Croatian: Ako se pokaže potreba za povećanom dozom FSH, prilagodba doze bi se trebala izvršiti nakon intervala od 7 do 14 dana i to po mogućnosti uvećanjem za 37,5-75 IU uz korištenje registriranog pripravka folitropina alfa.
Lithuanian: Dozę pageidautina didinti po 37,5-75 TV, naudojant registruotą lutropino alfa preparatą.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Croatian: • Prašak je bijela do bjelkasta liofilizirana peleta u staklenoj bočici s čepom od bromobutilne gume koja sadrži 150 IU (što odgovara 11 mikrograma) folitropina alfa i 75 IU (što odgovara
Lithuanian: • Milteliai yra baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutuliukas stikliniame flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu; flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom Pergoveris je razvoj jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će se nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG) osloboditi oocita.
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Lithuanian: • Pergoveris yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Croatian: Pacijenticu je potrebno hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za OHSS.
Lithuanian: Jei yra sunkus KHSS, gydymas gonadotropinu turi būti nutrauktas, o pacientė - hospitalizuota bei pradėtas specialus gydymas.
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Lithuanian: Taip pat, galima atlikti intrauterininę inseminaciją (IUI).
Croatian: Tromboembolija se javlja vrlo rijetko, obično u sklopu teškog OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai, paprastai ji buvo susijusi su sunkiu KHSS (žr.
Croatian: Prašak: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Lithuanian: Milteliai: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti brombutilo gumos kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Pergoveris voda za injekcije
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris tirpiklis
Croatian: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
Croatian: 5 2. Nježno zakrećite kotaćić za namještanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne prikaže 25.
Lithuanian: Švelniai sukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol Dozės langelyje atsiras
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Croatian: Nastavite izravno s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: Pereikite tiesiai į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Croatian: Tako će nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG) doći do oslobađanja jajne stanice.
Lithuanian: Iš jo, suleidus hormoną, vadinamą „žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG)", atsipalaiduoja kiaušinėlis.
Croatian: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
Croatian: I s čepom klipa od sive bromobutilne gume i pritegnute kapice koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijskog prstena) uložen u napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Bespalvis 3 ml stiklinis užtaisas (I tipo borosilikato stiklas su pilku bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir gaubiamuoju dangteliu, pagamintu iš pilkos gumos stūmoklio pertvaros ir aliuminio), įtaisytas užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu novom blazinicom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Croatian: International Units - IU) i pokazuju dozu folitropina alfa.
Lithuanian: • Skaičiai Dozės langelyje rodo tarptautinių vienetų (TV) skaičių ir folitropino alfa dozę.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati povećanim stupnjevima težine.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumo laipsnis gali vis didėti.
Croatian: 450IU + 225IU 225 IU/ 112,5IU 225
Lithuanian: #3 12/06 19:00 450 TV + 225 TV 225 TV/ 112,5 TV 225
Croatian: NAZIV LIJEKA Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Croatian: Kako Pergoveris izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Pergoveris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Lithuanian: Pergoveris užpildyto švirkštiklio laikymas.
Croatian: • bol u trbuhu ili zdjelici
Lithuanian: • pilvo ar dubens srities skausmas
Croatian: Spojite iglu.
Lithuanian: atsukite adatą.
Croatian: Za što se Pergoveris koristi
Lithuanian: Kam Pergoveris vartojamas
Croatian: Trudnoća i dojenje Nemojte primjenjivati Pergoveris ako ste trudni ili dojite.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Pergoveris vartoti negalima.
Croatian: Upozorenje: Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza prije nego što krenete na sljedeći korak.
Lithuanian: Prieš pereidami prie kito veiksmo patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma visa paskirta dozė.
Croatian: Zakrećite kotačić za namještanje doze sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi doza koju si namjeravate dati.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Croatian: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu..
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
Croatian: Jedna Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml napunjena brizgalica sadrži 1,44 ml otopine za injekciju i može isporučiti šest doza lijeka Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra 1,44 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Croatian: Glavobolja Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti:
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml brizgalica
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris (450 tv + 225 tv)/0,72 ml švirkštiklis
Croatian: Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju. folitropin alfa/lutropin alfa
Lithuanian: Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Croatian: Kada se podvrgavate stimulaciji jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj u odnosu na ostale pacijentice.
Lithuanian: Stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnis persileidimo pavojus nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Croatian: AKO
Lithuanian: KITA
Croatian: Sl. 11
Lithuanian: 11 pav.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Lithuanian: • Prie tuščio injekcijai skirto švirkšto pritvirtinkite praskiedimui skirtą adatą.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je oko 2 l/h, a manje od 5% doze izlučuje se u urin.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės kiekio išsiskiria su šlapimu.
Croatian: 3 bočice s praškom.
Lithuanian: 3 flakonai su milteliais.
Croatian: Kako primjenjivati Pergoveris
Lithuanian: Kaip laikyti Pergoveris
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)
Lithuanian: , skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV r-žFSH-150 TV r-žLH/0,48 ml
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48ml užpildytas švirkštiklis ir 5 injekcinės adatos.
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytas švirkštiklis ir 14 injekcinių adatų.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda potpomognute oplodnje može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Croatian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekciju.
Lithuanian: (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
Croatian: • tumore hipotalamusa i hipofize
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas
Croatian: To može trajati i do 5 tjedana.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03. 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-03.
Croatian: To može pomoći tim ženama da zatrudne.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti u žena koje imaju:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pergoveris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • povećane jajnike ili cistu na jajniku koja nije nastala zbog bolesti policističnih jajnika te je nepoznatog podrijetla;
Lithuanian: • kurioms padidėjusios kiaušidės arba kurioms nustatyta kiaušidžių cista, atsiradusi ne dėl policistinės kiaušidžių ligos ir jos atsiradimo priežastis nežinoma,
Croatian: Prva injekcija mora se dati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti, ali pacijentica si može sama davati injekcije ako želi, uz uvjet da je odgovarajuće podučena te da ima pristup stručnom savjetovanju.
Lithuanian: Pirma injekcija turi būti atliekama tiesiogiai prižiūrint medikui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties, bet pacientė vaistą gali susileisti pati, jei nori, yra išmokyta tai daryti ir visuomet gali pasikonsultuoti su specialistu.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Pergoveris (koje su zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, ciste na jajnicima i reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, svrbež, crvenilo, modrice, oticanje ili iritacija na mjestu injiciranja).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pergoveris
Lithuanian: Kita informacija apie Pergoveris
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pergoveris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Pergoveris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 međunarodnih jedinica (IU) folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa jednom dnevno, ali dozu treba prilagoditi odgovoru pacijentice na lijek.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 150 tarptautinių vienetų folitropino alfa ir 75 tarptautiniai vienetai lutropino alfa kartą per parą, tačiau ji gali būti pakoreguota, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientės organizmui.
Croatian: • rak jajnika, maternice ili dojke.
Lithuanian: • kurios serga kiaušidžių, gimdos arba krūties vėžiu.
Croatian: FSH u tijelu stimulira proizvodnju jajnih stanica, a LH stimulira njihovo otpuštanje.
Lithuanian: Organizme FSH skatina kiaušialąsčių gamybą, o LH skatina jų išlaisvinimą.
Croatian: Kako djeluje Pergoveris?
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris?
Croatian: Zašto je lijek Pergoveris odobren?
Lithuanian: Kodėl Pergoveris buvo patvirtintas?
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u žena s malformacijama spolnih organa ili fibroidnim tumorima maternice koji im mogu onemogućiti da zatrudne.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti moterims, kurioms nustatytas netaisyklingas lytinių organų išsivystymas arba fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių jos negali pastoti.