FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glaukom Ökat intraockulärt tryck
Greek: Γλαύκωμα Ενδοφθάλμια πίεση αυξημένη
Swedish: I slutet av pollensäsongen bör dina hösnuvesymtom förbättras och behandlingen behövs kanske inte längre.
Greek: Στο τέλος της εποχής της γύρης τα συμπτώματα του πυρετού εκ χόρτου θα πρέπει να βελτιωθούν και μπορεί να μη χρειάζεται άλλο η θεραπεία.
Swedish: Patienter som står på kortikosteroider och är potentiellt immunosupprimerade ska uppmärksammas på risken att utsättas för vissa infektioner (t ex vattkoppor eller mässling) och betydelsen av att erhålla medicinsk rådgivning om en sådan exponering uppträder.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή οι οποίοι είναι δυνητικά σε ανοσοκαταστολή θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο έκθεσης σε ορισμένες λοιμώξεις (π.χ., ανεμοβλογιά, ιλαρά) και τη σημασία της λήψης ιατρικής συμβουλής εάν συμβεί τέτοια έκθεση.
Swedish: Alla observerade effekter är typiska för denna terapeutiska grupp och är relaterade till förstärkta farmakologiska effekter av glukokortikoider.
Greek: Όλες οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν είναι τυπικές αυτής της κατηγορίας ενώσεων και σχετίζονται με τις υπερβολικές φαρμακολογικές επιδράσεις των γλυκοκορτικοειδών.
Swedish: Efter användning av intranasala kortikosteroider har fall av ökat intraokulärt tryck rapporterats (se avsnitt 4.8).
Greek: Μετά από την ενδορρινική χρήση κορτικοστεροειδών, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (βλ.παράγραφο 4.8).
Swedish: Den karcinogena potentialen hos inhalerat mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivmedel och surfaktant) i koncentrationer mellan 0,25 och 2,0 mikrogram/l studerades i 24-månaders försök på möss och råttor.
Greek: Το δυναμικό καρκινογένεσης της εισπνεόμενης φουροϊκής μομεταζόνης (αερόλυμα με CFC προωθητικό και επιφανειοδραστικό) σε συγκεντρώσεις 0,25 έως 2,0 μικρογραμμάρια/l διερευνήθηκε σε μελέτες διάρκειας 24 μηνών σε μύες και επίμυες.
Swedish: Flaskan ska kasseras efter att de på etiketten angivna antalet doser har getts eller efter 2 månader efter första användning.
Greek: Η φιάλη θα πρέπει να απορρίπτεται μετά τον αναγραφόμενο αριθμό ψεκασμών ή μέσα σε 2 μήνες από την πρώτη χρήση.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nasonex
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Nasonex
Swedish: Kom ihåg att ta av plastskyddet innan du använder sprayen och att sätt tillbaks det efter användningen.
Greek: Θυμηθείτε να το αφαιρέσετε πριν χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα και να το τοποθετήσετε ξανά μετά τη χρήση.
Swedish: Om dessa patienter visar tecken och symtom på binjurehypofunktion eller utsättningssymtom (t. ex. led- och/eller muskelvärk, utmattning och initial depression) trots lindring av nasala symtom, ska systemisk kortikosteroidadministrering återupptas och andra former av behandling och adekvata åtgärder ska vidtas.
Greek: Εάν οι ασθενείς αυτοί εμφανίσουν σημεία και συμπτώματα επινεφριδιακής ανεπάρκειας, ή συμπτώματα συνδρόμου στέρησης (πχ πόνος στις αρθρώσεις και/ή μυϊκός πόνος, κόπωση και κατάθλιψη αρχικά) παρά την ανακούφιση από τα ρινικά συμπτώματα, θα πρέπει να ξαναρχίσει η χορήγηση συστηματικού κορτικοστεροειδούς και να εφαρμοσθούν άλλες μορφές θεραπευτικής αγωγής και τα κατάλληλα μέτρα.
Swedish: Eftersom den systemiska biotillgängligheten för NASONEX nässpray är <1%, är det osannolikt att överdosering kräver någon behandling förutom observation, varefter behandlingen återinsätts med lämplig dos.
Greek: Επειδή η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα είναι <1%, η υπερδοσολογία είναι απίθανο να απαιτήσει άλλη θεραπεία εκτός από την παρακολούθηση, ακολουθούμενη από έναρξη της κατάλληλης δοσολογίας σύμφωνα με την ιατρική συνταγή.
Swedish: Eventuella systembiverkningar kan inkludera Cushings syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, katarakt, glaukom, och mer sällsynt en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar innefattande psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn).
Greek: Πιθανές συστημικές επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και πιο σπάνια, μια σειρά από ψυχολογικές και συμπεριφορικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων ψυχοκινητικής υπερκινητικότητας, διαταραχές του ύπνου, άγχος, κατάθλιψη, ή επιθετικότητα (ιδιαίτερα σε παιδιά).
Swedish: Böj huvudet lite framåt medan du håller flaskan upprätt.
Greek: Γείρετε ελαφρά το κεφάλι σας προς τα εμπρός, διατηρώντας τη φιάλη όρθια.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν 1 στα 10 άτομα):
Swedish: Det kan dock dröja upp till två dagar innan full effekt av behandlingen ses.
Greek: Ωστόσο, το πλήρες όφελος της θεραπείας μπορεί να γίνει εμφανές έως και μετά από δύο ημέρες.
Swedish: Näspolyper är små utväxter på slemhinnan inuti näsan och brukar påverka båda näsborrarna.
Greek: Οι ρινικοί πολύποδες είναι μικρές διογκώσεις στον βλεννογόνο της μύτης και συνήθως προσβάλλουν και τα δύο ρουθούνια.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för NASONEX nässpray och associerade namn för alla grupper av den pediatriska populationen för säsongsbundenoch perenn allergisk rinit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα και τις συναφείς ονομασίες σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού σε εποχική και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Swedish: Prekliniska studier visar att mometasonfuroat saknar androgen, antiandrogen, östrogen eller antiöstrogen aktivitet, men i likhet med andra glukokortikoider, uppvisar det effekt på uterus och försenar vaginalöppning i djurmodeller vid höga orala doser på 56 mg/kg/dag och 280 mg/kg/dag.
Greek: Προκλινικές μελέτες δείχνουν πως η φουροϊκή μομεταζόνη δεν παρουσιάζει ανδρογονική, αντιανδρογονική, οιστρογονική ή αντιοιστρογονική δράση, αλλά, όπως και άλλα γλυκοκορτικοειδή, παρουσιάζει κάποια αντιμητροτροφική δράση και επιβραδύνει τη διάνοιξη του κόλπου σε πειραματόζωα, σε υψηλές από στόματος δόσεις των 56 mg/kg/ημέρα και των 280 mg/kg/ημέρα.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inflammationshämmande för lokal rinitbehandling, ATC-kod R01AD09.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποσυμφορητικά και Άλλα Ρινικά Σκευάσματα για Τοπική ΧρήσηΚορτικοστεροειδή, κωδικός ΑΤC: R01A D09
Swedish: I en studie på 48 barn i åldern 3 till 5 år som behandlats med mometasonfuroat intranasal med 50, 100 eller 200 mikrogram/dag i 14 dagar, sågs ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i genomsnittlig förändring av plasmakortisolnivå som svar på tetracosactrin-stimuleringtest.
Greek: Σε μία μελέτη με 48 παιδιά ηλικίας 3 έως 5 ετών που έλαβαν αγωγή με ενδορρινική φουροϊκή μομεταζόνη 50, 100 ή 200 μg/ημέρα για 14 ημέρες, δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές από το εικονικό φάρμακο στη μέση μεταβολή των επιπέδων κορτιζόλης στο πλάσμα ως ανταπόκριση στη δοκιμασία διέγερσης με τετρακοσακτρίνη.
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt] Datum för öppnandet:
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ημερομηνία ανοίγματος:
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Greek: Βλ. το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: Hos vissa patienter kan Nasonex börja lindra symtom 12 timmar efter den första dosen.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς το Nasonex θα πρέπει να αρχίσει την ανακούφιση των συμπτωμάτων 12 ώρες μετά την πρώτη δόση.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mometasonfuroat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, φουροϊκή μομεταζόνη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Swedish: Placera pekfingret och långfingret på var sin sida om pipen och tummen under flaskan.
Greek: 2. Τοποθετήστε τον δείκτη και το μεσαίο δάκτυλό σας και στις δύο πλευρές του στομίου και τον αντίχειρα σας κάτω από τη φιάλη.
Swedish: Håll för ena näsborren och för in pipen i den andra näsborren som visas (Figur 2).
Greek: Κλείστε το ένα ρουθούνι και τοποθετήστε το στόμιο στο άλλο ρουθούνι, όπως φαίνεται (Εικόνα 2).
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Nasonex μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Swedish: • När symtomen är under kontroll (symtomfri) kan din läkare råda dig att minska dosen.
Greek: • Όταν τα συμπτώματά σας τεθούν υπό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να μειώσετε τη δόση.
Swedish: Dock ska patienter som använder NASONEX nässpray under perioder på flera månader eller ännu längre regelbundet undersökas med avseende på eventuella förändringar i nässlemhinnan.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που χρησιμοποιούν το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα για αρκετούς μήνες ή περισσότερο, θα πρέπει να υποβάλλονται περιοδικά σε εξετάσεις για πιθανές αλλοιώσεις του ρινικού βλεννογόνου.
Swedish: Mometasonfuroat administrerat som nässpray har en systemisk biotillgänglighet på <1% i plasma, vid användning av en känslig analysmetod med en nedre detektionsgräns på 0,25 pg/ml.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη, χορηγούμενη ως ένα υδατικό ρινικό εκνέφωμα, παρουσιάζει συστηματική βιοδιαθεσιμότητα <1% στο πλάσμα, χρησιμοποιώντας μία ευαίσθητη μέθοδο προσδιορισμού με ελάχιστο όριο ποσοτικοποίησης ίσο προς 0,25 pg/ml.
Swedish: Användning hos vuxna 18 år och äldre
Greek: Χρήση σε ενήλικές άνω των 18 ετών
Swedish: I en placebokontrollerad klinisk studie med pediatriska patienter (n = 49/grupp) där NASONEX nässpray administrerades 100 mikrogram per dag, under ett år, observerades ingen tillväxthämning.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, στην οποία παιδιατρικοί ασθενείς (n=49/ομάδα) έλαβαν 100 μικρογραμμάρια NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα την ημέρα επί ένα έτος, δεν παρατηρήθηκε καμία μείωση του ρυθμού ανάπτυξης.
Swedish: I likhet med andra glukokortikoider, visade mometasonfuroat en klastogen potential in vitro vid höga koncentrationer.
Greek: Όπως και άλλα γλυκοκορτικοειδή, η φουροϊκή μομεταζόνη σε υψηλές συγκεντρώσεις έδειξε κλαστογονικό δυναμικό in vitro.
Swedish: Om det finns evidens för att använda högre doser än de rekommenderade ska tillägg av systemisk korikosteroidbehandling övervägas under perioder av stress eller elektiv kirurgi.
Greek: Εάν υπάρχουν αποδείξεις για χρήση δόσεων υψηλότερων από τις συνιστώμενες, τότε θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η κάλυψη με επιπλέον συστηματικά κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια περιόδων άγχους ή προγραμματισμένων χειρουργικών επεμβάσεων.
Swedish: Biverkningar listas enligt MedDRA klassificering av primärt organsystem.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την πρωτογενή κατηγορία οργάνου συστήματος κατά MedDRA.
Swedish: Du ska vänta tills infektionen har läkt innan du börjar använda nässprayen.
Greek: Θα πρέπει να περιμένετε μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα.
Swedish: Utsättande av systemiska kortikosteroider hos sådana patienter kan resultera i binjurehypofunktion under flera månader tills HPA-axelns funktion återställts.
Greek: Η διακοπή των συστηματικών κορτικοστεροειδών σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα επινεφριδιακή ανεπάρκεια για κάποιους μήνες μέχρι την αποκατάσταση της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ.
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med NASONEX nässpray efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Greek: Όπως και με άλλα ρινικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών, θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί / γίνει αποχή από τη θεραπεία με NASONEX ρινικό εκνέφωμα, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: När symtomen är under kontroll kan din läkare råda dig att minska din dos.
Greek: Μόλις τα συμπτώματα τεθούν υπό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να μειώσετε τη δόση σας.
Swedish: Ifall du eller ditt barn har svåra besvär av hösnuva, kan läkaren rekommendera att du börjar använda Nasonex redan innan pollensäsongen börjar, eftersom detta bidrar till att förebygga dina hösnuvesymtom.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας υποφέρετε πολύ από πυρετό εκ χόρτου, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να αρχίσετε τη χρήση του Nasonex πριν την έναρξη της εποχής της γύρης, καθώς αυτό θα βοηθήσει να αποφευχθεί η εμφάνιση των συμπτωμάτων του πυρετού εκ χόρτου.
Swedish: NASONEX rekommenderas inte vid nässeptumperforation (se avsnitt 4.8).
Greek: Το Nasonex δεν συνιστάται σε περίπτωση διάτρησης του ρινικού διαφράγματος (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: *rapporterad vid dosering två gånger dagligen för näspolyper †rapporterad som frekvensen mindre vanlig vid dosering två gånger dagligen för näspolyper
Greek: *καταγράφηκε για δόση δύο φορές ημερησίως για ρινική πολυποδίαση † καταγράφηκε σε μη γνωστή συχνότητα για δόση δύο φορές ημερησίως για ρινική πολυποδίαση
Swedish: Ta ut pipen ur näsborren och andas ut genom munnen.
Greek: Απομακρύνετε το στόμιο από αυτό το ρουθούνι και εκπνεύστε από το στόμα.
Swedish: Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid intranasal behandling jämfört med när kortikosteroider ges peroralt och denna påverkan kan variera mellan patienter och för olika kortikosteroidpreparat.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανό να συμβούν από ό, τι με από του στόματος κορτικοστεροειδή και μπορεί να ποικίλλουν σε μεμονωμένους ασθενείς και μεταξύ διαφορετικών κορτικοστεροειδών παρασκευασμάτων.
Swedish: Dosen ska titereras till den lägsta dos där adekvat kontroll av symtom bibehålls.
Greek: Η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται στη χαμηλότερη δόση στην οποία διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nasonex
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nasonex
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel ska NASONEX nässpray inte användas under graviditet om inte den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för modern, fostret eller spädbarnet.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα ρινικά κορτικοστεροειδή σκευάσματα, το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους για τη μητέρα, το έμβρυο ή το βρέφος.
Swedish: Inom varje organsystemklass anges biverkningar per frekvens.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητα.
Swedish: Lokala nasala effekter
Greek: Τοπικές Ρινικές Επιδράσεις
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkning och bipacksedel
Greek: Παραρτημα ΙΙΙ Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης
Swedish: Vad är Nasonex?
Greek: Τι είναι το Nasonex;
Swedish: Studier avseende effekt och säkerhet för NASONEX nässpray för behandling av näspolyper pågick under fyra månader.
Greek: Οι μελέτες Αποτελεσματικότητας και Ασφάλειας του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα για τη θεραπεία της ρινικής πολυποδίασης είχαν διάρκεια τεσσάρων μηνών.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT nasonex 50 mikrog nässpray [Kompletteras nationellt]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Nasonex 50 μg nasal spray [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Däremot kan inga mutagena effekter förväntas vid terapeutiskt relevanta doser.
Greek: Παρ' όλα αυτά, δεν αναμένονται μεταλλαξιογόνες δράσεις σε θεραπευτικά σημαντικές δόσεις.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av mometasonfuroat i gravida kvinnor.
Greek: Δεν υπάρχουν καθόλου, ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση φουροϊκής μομεταζόνης σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: I antigen-studier, visade NASONEX nässpray antiinflammatorisk aktivitet i både tidig och sen fas av allergi-svar.
Greek: Σε μελέτες πρόκλησης με ρινικά αντιγόνα, το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα έχει δείξει αντιφλεγμονώδη δράση τόσο κατά την πρώιμη όσο και κατά την όψιμη φάση των αλλεργικών αντιδράσεων.
Swedish: Det saknas kliniska data på effekten av mometason på fertilitet.
Greek: Δεν υπάρχουν καθόλου κλινικά δεδομένα αναφορικά με την επίδραση της φουροϊκής μομεταζόνης στη γονιμότητα.
Swedish: Distribution Ej relevant eftersom mometason absorberas dåligt från näsan.
Greek: Κατανομή Δεν εφαρμόζεται καθώς η μομεταζόνη απορροφάται ελάχιστα μέσω της ρινικής οδού.
Swedish: Det kan också hända att du får andra typer av allergier, såsom kliande, rinnande ögon eller fläckvis röd och kliande hud.
Greek: Μπορεί επίσης να φαίνεται ότι εμφανίζετε άλλες αλλεργίες, όπως φαγούρα και δάκρυσμα στα μάτια ή κηλίδες στο δέρμα με κοκκίνισμα και φαγούρα.
Swedish: Inhalation eller peroral tillförsel av excessiva doser av kortikosteroider kan leda till suppression av HPA-axelns funktion.
Greek: Εισπνοή ή από στόματος χορήγηση υπερβολικών δόσεων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ.
Swedish: Vad Nasonex är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Nasonex και ποια είναι η χρήση του
Swedish: • om du nyligen har genomgått en näsoperation eller har en skada i näsan.
Greek: • Εάν έχετε κάνει πρόσφατα επέμβαση στη μύτη σας ή εάν έχετε τραυματίσει τη μύτη σας.
Swedish: Epistaxis var i regel övergående och av mild allvarlighetsgrad och inträffade med högre frekvens jämfört med placebo (5%), men i jämförbar eller lägre frekvens jämfört med de studerade aktiva kontrollerna av nasala kortikosteroider (upp till 15%), rapporterade i kliniska studier för allergisk rinit.
Greek: Η επίσταξη ήταν γενικώς αυτοπεριοριζόμενη και μέτριας σοβαρότητας και εμφάνισε μεγαλύτερη επίπτωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (5%), αλλά με συγκρίσιμη ή μικρότερη επίπτωση σε σύγκριση με τα ρινικά κορτικοστεροειδή του ενεργού ελέγχου τα οποία μελετήθηκαν (μέχρι 15%) όπως αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για την αλλεργική ρινίτιδα.
Swedish: Din Nasonex nässpray har ett plastskydd som skyddar pipen och håller den ren.
Greek: Το Ρινικό σας Εκνέφωμα Nasonex έχει ένα πώμα που προστατεύει το στόμιο και το διατηρεί καθαρό.
Swedish: Varje sprayning innehåller 50 mikrogram mometasonfuroat, som monohydrat.
Greek: Κάθε ψεκασμός περιέχει 50 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης, ως μονοϋδρική.
Swedish: • Om du inte börjar känna dig bättre ska du uppsöka din läkare som kan rekommendera dig att öka dosen till den maximala dagliga dosen, som är fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
Greek: Εάν δεν αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα, θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον/την γιατρό σας και αυτός/ή μπορεί να σας συμβουλεύσει να αυξήσετε τη δόση σας· η μέγιστη ημερήσια δόση είναι τέσσερις ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.
Swedish: 60 doser
Greek: 60 ψεκασμοί
Swedish: Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dos.
Greek: Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Swedish: Efter att pumpen på NASONEX nässpray har förberetts för använding, avger varje sprayning ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat.
Greek: Ύστερα από την αρχική ενεργοποίηση της αντλίας ψεκασμού του NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα κάθε ψεκασμός παρέχει περίπου 100 mg εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, που περιέχουν μονοϋδρική φουροϊκή μομεταζόνη ισοδύναμη προς 50 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης.
Swedish: NASONEX nässpray ska användas med försiktighet eller inte alls hos patienter med aktiva eller latenta tuberkulösa infektioner i luftvägarna, obehandlade svamp-, bakterie- eller systemiska virusinfektioner.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, και μόνο όταν η χρήση του είναι απαραίτητη, σε ασθενείς με ενεργές ή μη ενεργές φυματιώδεις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ή με μη υποβληθείσες σε θεραπεία μυκητιασικές, βακτηριακές ή συστημικές ιογενείς λοιμώξεις.
Swedish: Börja långsamt och försiktigt att andas in genom näsan samtidigt som du sprayar en fin dusch in i näsan genom att trycka nedåt EN GÅNG med fingrarna.
Greek: Αρχίστε να εισπνέετε απαλά ή αργά από τη μύτη σας και ενώ εισπνέετε αφήστε έναν ψεκασμό του ομοιόμορφου εκνεφώματος να εισέλθει στη μύτη σας πιέζοντας ΜΙΑ φορά με τα δάκτυλά σας.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Stick inte hål i pipen
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μην τρυπάτε τον ρινικό εκνεφωτή
Swedish: Om du tar andra läkemedel som innehåller kortikosteroider för din allergi, antingen via munnen eller som injektion, kan din läkare bestämma att du ska sluta ta dem när du använder Nasonex.
Greek: Εάν παίρνετε άλλα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αλλεργία, είτε από το στόμα είτε με ένεση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να τα παίρνετε μόλις αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Nasonex.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd information från användningen av Nasonex hos gravida kvinnor.
Greek: Υπάρχουν λίγα ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Nasonex σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Hos den pediatriska populationen var den rapporterade biverkningsfrekvensen i kliniska studier, t ex för epistaxis (6%), huvudvärk (3%), nasal irritation (2%) och nysning (2%), jämförbar med den för placebo.
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η επίπτωση των καταγεγραμμένων ανεπιθύμητων ενεργειών στις κλινικές μελέτες, π.χ. της επίσταξης (6%), της κεφαλαλγίας (3%), του ρινικού ερεθισμού (2%) και του πταρμού (2%) ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου.
Swedish: Studier avseende reproduktionseffekter med subkutan mometasonfuroat, på 15 mikrogram/kg visade förlängd dräktighet och långvarig och svår förlossning med en minskning av antalet överlevande och minskning av kroppsvikt eller minskad viktökning hos avkomman.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγικής λειτουργίας, η υποδόρια χορηγούμενη φουροϊκή μομεταζόνη, σε δόση 15 μικρογραμμάρια/kg, παρέτεινε την κύηση και ο τοκετός ήταν παρατεταμένος και δύσκολος, με μείωση των ποσοστών επιβίωσης και του σωματικού βάρους των νεογνών ή με αύξηση του σωματικού βάρους τους.
Swedish: Om ingen symtomförbättring ses efter 5 till 6 veckors behandling med dosering två gånger dagligen, ska patienten utredas igen och behandlingsstrategin omprövas.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 5 έως 6 εβδομάδες χορήγησης δύο ψεκασμών την ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να αξιολογηθεί εκ νέου και η θεραπευτική στρατηγική να επανεκτιμηθεί.
Swedish: Det är okänt om mometasonfuroat utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φουροϊκή μομεταζόνη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Swedish: De antiallergiska och antiinflammatoriska egenskaperna hos mometasonfuroat beror troligen, till stor del, på dess förmåga att hämma frisättningen av ämnen som förmedlar allergiska reaktioner.
Greek: Είναι πιθανόν ένα μεγάλο μέρος του μηχανισμού αντιαλλεργικής και αντιφλεγμονώδους δράσης της φουροϊκής μομεταζόνης να οφείλεται στην ικανότητά της να αναστέλλει την έκλυση των μεσολαβητών των αλλεργικών αντιδράσεων.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet men ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, αλλά καθόλου επιδράσεις στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3)
Swedish: Hur du förbereder din nässpray för användning
Greek: Προετοιμάζοντας το ρινικό σας εκνέφωμα για χρήση
Swedish: • om du har ihållande irritation i näsa eller hals.
Greek: • εάν έχετε επίμονο ερεθισμό στη μύτη ή το λαιμό.
Swedish: Nasonex minskar inflammation i näsan vilket gör att polyperna gradvis krymper och minskar därmed en täppt känsla i näsa, vilket kan påverka andningen genom näsan.
Greek: Το Nasonex μειώνει τη φλεγμονή της μύτης προκαλώντας τη βαθμιαία συρρίκνωση των πολυπόδων, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο το αίσθημα μπλοκαρισμένης μύτης το οποίο μπορεί να επηρεάσει την αναπνοή μέσω της μύτης.