FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fonte de luz vermelha aplicada ou foi de espectro estreito de cerca de 630 nm com uma dose de luz de 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) ou de espectro mais largo e contínuo no intervalo entre 570 e 670 nm com uma dose de luz de 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ameluz 78 mg/g gél 5-amino-levulinsav (acidum aminolevulinicum) Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: • dor
Hungarian: • fájdalom
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas précheias (embalagem múltipla)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Portuguese: Thousand Oaks, Califórnia
Hungarian: Thousand Oaks, California
Portuguese: Por razões de segurança:
Hungarian: Biztonsági okokból:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Estes incluem:
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Portuguese: Agarre aqui
Hungarian: Itt fogja meg.
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 10 segundos.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Portuguese: Também vai precisar destes materiais adicionais, uma vez que não estão incluídos na embalagem:
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Portuguese: (ver secção 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Também pode querer registar estes detalhes no caso de lhe ser solicitada esta informação no futuro.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Portuguese: Para utilização única.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Portuguese: Algumas foram fatais.
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Portuguese: Não utilize AMGEVITA:
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Portuguese: TEMPO (SEMANAS)
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Portuguese: c NE = não estimado.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Portuguese: Passo 1: Preparação
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Portuguese: As reações no local da injeção de uma forma geral não justificaram a suspensão do medicamento.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram antibioterapia oral durante o estudo.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Portuguese: No tratamento em idosos deve-se ter particular atenção ao risco de infeções.
Hungarian: Idősek kezelésekor különös figyelmet kell fordítani a fertőzés veszélyére.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Portuguese: > 32 semanas
Hungarian: > 32 hét
Portuguese: Qualidade de vida
Hungarian: Életminőség
Portuguese: Podem existir requisitos locais para a eliminação.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave:
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Portuguese: Resultados de eficácia
Hungarian: Hatásossági eredmények
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
Portuguese: • Visão dupla;
Hungarian: • kettős látás;
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Portuguese: - se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose ativa (ver "Advertências e precauções").
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Hungarian: A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Portuguese: Não agitar.
Hungarian: Nem szabad felrázni!
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar esta terapêutica.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Portuguese: 8 a 12 anos
Hungarian: 8-12 év
Portuguese: 13 a 17 anos
Hungarian: 13-17 év
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
Portuguese: Nos estudos na artrite psoriática foram avaliadas as alterações radiográficas.
Hungarian: Az arthritis psoriaticában folytatott vizsgálatokban radiológiai változásokat értékeltek.
Portuguese: AMGEVITA é um medicamento biológico similar.
Hungarian: Az AMGEVITA hasonló biológiai gyógyszer.
Portuguese: Processos autoimunes
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Portuguese: ● Se quiser utilizar o mesmo local para injeção, certifique-se apenas que o local não é o mesmo que utilizou da última vez.
Hungarian: ● Ha ugyanarra a területre akarja beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Portuguese: Importante: A agulha está no interior
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Portuguese: b A avaliação inicial é definida como a avaliação inicial em fase aberta quando os doentes têm doença ativa.
Hungarian: b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Portuguese: Importante
Hungarian: Fontos
Portuguese: O estado dos doentes melhorou após a suspensão da terapêutica.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7 %) apresentaram remissão aos 10 anos.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Portuguese: Outros medicamentos e AMGEVITA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e AMGEVITA deve ser cuidadosamente considerado.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin AMGEVITA-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Portuguese: AMGEVITA é usado habitualmente com metotrexato.
Hungarian: Az AMGEVITA-t általában metotrexáttal használják.
Portuguese: Ver Vacinação acima.
Hungarian: Lásd feljebb a Védőoltások részben.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser administrado, significa que não recebeu a dose completa.
Hungarian: Fontos: Amennyiben az előretöltött injekciós toll eltávolítása után az ellenőrző ablak nem sárga, vagy úgy tűnik, hogy gyógyszer távozik a tollból, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Portuguese: Função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Hungarian: Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Portuguese: Tuberculose
Hungarian: Tuberculosis
Portuguese: Absorção e distribuição
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Hungarian: • opportunista fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenállóképesség lecsökken);
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase, receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Portuguese: Deixe a pele secar.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Portuguese: Reativação da hepatite B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Portuguese: Adalimumab Δ Censurado
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Hungarian: Látens tuberculosis gyanúja esetén egy, a tuberculosis kezelésében jártas orvossal kell konzultálni.
Portuguese: 4 a 7 anos
Hungarian: 4-7 év
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários, e assim, estes doentes não foram avaliados.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
Portuguese: Resposta radiológica
Hungarian: Radiológiai válasz
Portuguese: PROBABILIDADE DE FALHA DE TRATAMENTO
Hungarian: A KEZELÉS EREDMÉNYTELENSÉGÉNEK VALÓSZÍNŰSÉGE
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Portuguese: Semana 52 Fase aberta
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Portuguese: Efeitos neurológicos
Hungarian: Neurológiai vonatkozások
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Portuguese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Hungarian: • súlyos, sokkot okozó allergiás reakció;
Portuguese: Hipersensibilidade, Alergias (incluindo alergia sazonal)
Hungarian: Gyakori hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Portuguese: A re-introdução de AMGEVITA após suspensão por 70 dias ou mais deve resultar numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Portuguese: Reações hematológicas
Hungarian: Hematológiai reakciók
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Portuguese: Escala Total de Sharp
Hungarian: Teljes Sharp pontérték
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na tabela 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban résztvevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com AMGEVITA no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Hungarian: A hosszútávú AMGEVITA-kezelés hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Portuguese: 20 semanas
Hungarian: 20 hét
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito nos recém nascidos/lactentes amamentados.
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Qualidade de vida e função física
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos não se observou toxicidade limitativa das doses.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem észleltek dózis-korlátozó toxicitás jeleket.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3%, 23,7% e 36,7% respetivamente.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Portuguese: No caso de sofrer de doença de Crohn receberá primeiro outros medicamentos.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, először másfajta gyógyszereket fog kapni.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta.
Hungarian: hét után vagy a betegség fellángolása esetén a betegek alkalmasak voltak arra, hogy beválasszák őket a nyílt kiterjesztéses fázisba.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója károsodott.
Portuguese: Botão azul de início
Hungarian: Kék indítógomb
Portuguese: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Hungarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Portuguese: Após um ajustamento em relação às diferenças de peso, o sexo e a idade pareceram exercer um efeito mínimo sobre a depuração de adalimumab.
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearance-ére.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1-0,2 nM).
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelensége" volt.
Portuguese: Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Portuguese: A semivida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Hungarian: Az adalimumab hosszú felezési idejét a tervezett műtéti beavatkozás során figyelembe kell venni.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Portuguese: Entre os 250 doentes que completaram a extensão de fase aberta do estudo, as melhorias na função física foram mantidas ao longo dos 10 anos de tratamento.
Hungarian: A 250 betegnél, akik befejezték a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatot, a fizikai funkció javulása a kezelés 10 éve alatt fennmaradt.
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de linfócitos T tem uma progressão muito agressiva e geralmente fatal.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma e ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Portuguese: Importante: Não toque ainda no botão azul de início.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó AMGEVITA injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
Portuguese: Reações no local da injeção
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associadas a infeções.
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről számoltak be.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão de fase aberta, por mais 136 semanas.
Hungarian: Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, AMGEVITA diminui o processo inflamatório destas doenças.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel az AMGEVITA csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, sendo que o risco de acontecimentos adversos pode ser superior com o uso de uma dose de indução maior, pode ser usada a seguinte dose:
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb indukciós dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb, úgy a következő adagolás alkalmazható:
Portuguese: Resposta
Hungarian: Válasz
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Rastreabilidade
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomonkövethetőség
Portuguese: Foi incluída a frequência mais elevada observada nas várias indicações.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos antiadalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Hungarian: Az adalimumab-ellenes antitestek jelenléte és a mellékhatások előfordulása között nincs nyilvánvaló összefüggés.
Portuguese: Infeções graves
Hungarian: Súlyos fertőzések
Portuguese: ** p < 0,01
Hungarian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Portuguese: Análise Tratamento
Hungarian: Elemzés Kezelés
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Hungarian: Kevés a tapasztalat a kezelés újrakezdésével, ha az előző dózis beadása után 8 hétnél hosszabb idő telt el.
Portuguese: • alterações do humor (incluindo depressão);
Hungarian: • hangulatváltozás (beleértve a depressziót is);
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Hungarian: A minden héten 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde e função física foi mantida durante o estudo de extensão de fase aberta até à semana 156.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulást a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során nézték.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.