FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom prækliniske undersøgelser har givet begrænset information om risikoen for atypiske frakturer ved bisfosfonater, har nogle af dem påvist, at bisfosfonaters hæmning af knogleomsætningen kan øge akkumulering af mikroskader og akkumulering af AGE-forbindelser (advanced glycation end-products), som resulterer i ændringer i knoglens biomekaniske egenskaber (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on rajallisesti tietoa bifosfonaatteihin liittyvien epätyypillisten murtumien riskistä, joissakin tutkimuksissa on osoitettu, että bifosfonaattien aiheuttama luun vaihdunnan hidastuminen saattaa lisätä mikrovaurioiden kertymistä ja glykaation lopputuotteiden kertymistä, mikä muuttaa luun biomekaanisia ominaisuuksia (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Danish: Ud over osteoporose blev det påvist, at de hyppigst forekommende komorbide tilstande hos patienter med atypisk femurfraktur var kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma, reumatoid arthritis og diabetes.
Finnish: Osteoporoosin lisäksi yleisimmät samanaikaisesti esiintyvät sairaudet potilailla, joilla on epätyypillinen reisiluun murtuma, olivat keuhkoahtaumatauti tai astma, nivelreuma ja diabetes.
Danish: • Tilføjelse af atypisk femurfraktur i produktresuméets punkt 4.8 (Bivirkninger) sammen med en udtalelse om, at denne bivirkning kan tilskrives hele klassen af bisfosfonater.
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisätään epätyypillinen reisiluun murtuma sekä maininta siitä, että tämä haittavaikutus on kaikkien bifosfonaattien luokkavaikutus.
Danish: Efter en vurdering i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) i 2008 blev det besluttet, at der skulle tilføjes en advarsel om atypiske stressfrakturer i proksimal femurdiafyse til produktinformationen for lægemidler, som indeholder alendronsyre, i hele Europa.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän (PhVWP) vuoden 2008 katsaukseen nojautuen päätettiin, että alendronihappoa sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin on lisättävä koko Euroopassa varoitus epätyypillisistä reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista.
Danish: Case-kontrolundersøgelser har rapporteret en signifikant forbindelse mellem mønsteret for atypiske femurfrakturer og brug af bisfosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Finnish: Tapaus-verrokkitutkimuksissa on raportoitu merkittävästä yhteydestä epätyypillisten reisiluun murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 2010 12 ).
Danish: På baggrund af det ringe antal spontane rapporter om komminutte atypiske femurfrakturer i forbindelse med bisfosfonater, en offentliggjort indberetning (Schneider, 20064) samt præliminære data fremlagt ved ASBMR's møde i oktober (Nitche et al, 20105) blev CHMP for så vidt angår vurderingen enige om en ændret definition, som angiver "ikke-komminut" som et mindre væsentligt karakteristika ved atypisk femurfraktur.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti pirstaleisista epätyypillisistä reisiluun murtumista bifosfonaattien yhteydessä tehtyjen spontaanien ilmoitusten vähäisen määrän, yhden julkaistun tapausselostuksen (Schneider, 20064) ja ASBMR:n lokakuun kokouksessa esitettyjen alustavien tietojen (Nitche et al, 2010 5 ) perusteella, että tapauksen määritystä muutetaan tätä arviointia varten siten, että "pirstoutumattomuus" on epätyypillisen reisiluun murtuman toissijainen eikä pääasiallinen ominaisuus.
Danish: Andre undersøgelser med radiografisk dokumentation har også rapporteret en øget forekomst af atypiske femurfrakturer hos patienter behandlet med bisfosfonater sammenlignet med ikkeeksponerede patienter, som kan stige med varigheden af bisfosfonatbehandlingen (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Finnish: Muissa radiografisia todisteita sisältävissä tutkimuksissa on myös raportoitu, että epätyypillisiä reisiluun murtumia esiintyy bifosfonaattihoitoa saavilla potilailla enemmän kuin bifosfonaateille altistumattomilla potilailla ja että bifosfonaatihoidon kesto voi lisätä ilmaantuvuutta (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Danish: Accessed 5 April 2011
Finnish: 2007 to 2009.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresuméer og indlægssedler
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Danish: Flere mulige risikofaktorer er foreslået for atypiske femurfrakturer i forbindelse med brug af bisfosfonater.
Finnish: Bifosfonaattien käyttöön liittyville epätyypillisille reisiluun murtumille on esitetty useita mahdollisia riskitekijöitä.
Danish: I lyset af ovenstående anbefalede CHMP ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende bisfosfonat (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit i produktresuméerne og indlægssedlerne er anført i bilag III og i overensstemmelse med betingelserne i bilag IV i denne udtalelse.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty tämän lausunnon liitteessä III ja myyntilupaa koskevat ehdot liitteessä IV.
Danish: • På baggrund af den foreliggende dokumentation, primært fra epidemiologiske undersøgelser og indberetninger efter markedsføringen, konkluderede udvalget, at brugen af bisfosfonater kan være forbundet med risiko for atypiske femurfrakturer.
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti epidemiologisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten raporttien perusteella, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski; lääkevalmistekomitea katsoi myös, että näiden murtumien pääasiallinen riskitekijä näyttää olevan pitkäaikainen bifosfonaattihoito
Danish: Flere mulige mekanismer ved atypiske frakturer i forbindelse med bisfosfonater er imidlertid blevet foreslået.
Finnish: Bifosfonaattien käytön yhteydessä on kuitenkin esitetty useita mahdollisia epätyypillisen murtuman mekanismeja.
Danish: 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Finnish: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Danish: Arbejdsgruppen under American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) om atypiske subtrochantære femurfrakturer og frakturer i femurdiafyse har defineret væsentlige og mindre væsentlige karakteristika ved atypiske femurfrakturer (Shane et al, 20103).
Finnish: ASBMR:n (American Society for Bone and Mineral Research) epätyypillisiä subtrokanteerisia ja diafysiaalisia reisiluun murtumia käsittelevä työryhmä on määrittänyt epätyypillisen reisiluun murtuman pääasialliset ja toissijaiset ominaisuudet (Shane et al, 20103) ja suosittelee, että kaikkien pääasiallisten ominaisuuksien on toteuduttava, jotta murtumaa voidaan pitää epätyypillisenä reisiluun murtumana, kun taas toissijaisia ominaisuuksia on usein kuvattu epätyypillisten reisiluun murtumien yhteydessä, mutta niitä ei esiinny kaikilla potilailla.
Danish: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Finnish: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Danish: Udvalget konkluderede også, at der skal tilføjes information i punkt 4.2. for bisfosfonater, som er godkendt til behandling af osteoporose, om nødvendigheden af regelmæssigt at evaluere behovet for fortsat behandling med bisfosfonater, særligt efter 5 års behandling, på en individuel patientbasis.
Finnish: Koska bifosfonaattien optimaalisesta käyttöajasta osteoporoosiin hoidossa ei ole todisteita ja hoidon kesto on epätyypillisten reisiluun murtumien riskitekijä, lääkevalmistekomitea suositteli myös, että osteoporoosin hoitoon hyväksyttyjen bifosfonaattien valmistetietojen kohtaan 4.2 lisätään tieto siitä, että bifosfonaattihoidon jatkamisen tarve on arvioitava potilaskohtaisesti ajoittain ja erityisesti viiden hoitovuoden jälkeen.
Danish: Den manglende dokumentation kan skyldes, at atypiske frakturer andre steder end femur sammen med brug af bisfosfonater ikke er anerkendt og indberettet, eller det er muligt, at femurs unikke egenskab som kroppens største, vægtbærende knogle betyder, at atypiske frakturer kun forekommer på dette sted.
Finnish: Todisteiden puute saattaa johtua siitä, että muualla kuin reisiluussa esiintyviä murtumia ei osata yhdistää bifosfonaattien käyttöön eikä niistä tehdä ilmoitusta.
Danish: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Finnish: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort study.
Danish: For alle bisfosfonater
Finnish: Kaikki bifosfonaatit
Danish: De nationale kompetente myndigheder, evt. koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre følgende:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava seuraavat seikat:
Danish: Kommunikationen skal være baseret på det "nøgleinformationsdokument", som CHMP har vedtaget, og som er vedlagt evalueringsrapporten.
Finnish: Tiedotteen on perustuttava lääkevalmistekomitean hyväksymään tärkeitä tiedotteita koskevaan asiakirjaan, ja se on liitettävä arviointiraporttiin.
Danish: Indehaverne skal sende/opdatere risikostyringsplanerne, så de afspejler "atypiske femurfrakturer" som potentiel risiko.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava/päivitettävä riskinhallintasuunnitelmat, joissa "epätyypillinen reisiluun murtuma" mainitaan mahdollisena riskinä.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal, senest 2 måneder efter Kommissionens afgørelse, samarbejde med de nationale kompetente myndigheder for at aftale tidsfristerne for indsendelse af risikostyringsplaner.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal sikre, at sundhedspersonale informeres om de foranstaltninger, der er blevet vedtaget af CHMP for at minimere risikoen for atypiske femurfrakturer.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että hoitoalan ammattilaisille tiedotetaan lääkevalmistekomitean hyväksymistä epätyypillisten reisiluun murtumien riskin vähentämistoimista.
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Finnish: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Danish: BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Finnish: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Danish: EL - Grækenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Finnish: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Danish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Ungarn zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Finnish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Danish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Finnish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Danish: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Finnish: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Danish: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Danish: RO - Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Finnish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Danish: UK - Storbritannien Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Finnish: UK - Iso-Britannia Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Danish: LU - Luxembourg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Finnish: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Danish: LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Finnish: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Danish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Finnish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Danish: LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Finnish: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Danish: EL - Grækenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Finnish: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Danish: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Finnish: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Danish: FR - Frankrig NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Finnish: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Danish: DE - Tyskland axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Finnish: DE - Saksa axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Danish: RO - Rumænien BAYER SCHERING PHARMA OY,
Finnish: RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
Danish: UK - Storbritannien Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair.
Finnish: UK - Iso-Britannia Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair.
Danish: UK - Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East
Finnish: UK - Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East
Danish: EL - Grækenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Finnish: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Danish: 70 mg + 91,37 mg Tablet
Finnish: 70 mg + 91,37 mg Tabletit
Danish: RO - Rumænien STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Finnish: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Danish: BG - Bulgarien
Finnish: BG - Bulgaria
Danish: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Finnish: Via Morolense, 87 - 03010
Danish: Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Finnish: LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Danish: RO - Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Finnish: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Danish: UK - Storbritannien Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road,
Finnish: UK - Iso-Britannia Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road,
Danish: DE - Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Danish: FR - Frankrig NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Finnish: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Danish: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Finnish: FI - Suomi sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Danish: 75007 Paris
Finnish: 75007 Paris FRANCE
Danish: EL - Grækenland BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Finnish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Danish: DK - Danmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Finnish: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Danish: FR - Frankrig ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Finnish: 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Danish: UK - Storbritannien Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS,
Finnish: UK - Iso-Britannia Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS,
Danish: 1010 Vienna
Finnish: 1010 Vienna Austria
Danish: UK - Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Finnish: UK - Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Danish: LU - Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Finnish: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Danish: NL - Holland ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Finnish: NL - Alankomaat ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Danish: UK - Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Finnish: UK - Iso-Britannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Danish: GALAXY 401
Finnish: COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401
Danish: HU - Ungarn Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Finnish: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Danish: NL - Holland Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Finnish: NL - Alankomaat Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Danish: NL - Holland Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Finnish: NL - Alankomaat Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Danish: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Finnish: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Danish: UK - Storbritannien Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Finnish: UK - Iso-Britannia Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Danish: LU - Luxembourg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Finnish: LU - Luxemburg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Danish: DE - Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Finnish: DE - Saksa esparma GmbH Seepark 7
Danish: RO - Rumænien DR. REDDY'S LABORATORIES
Finnish: RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
Danish: ES - Spanien TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Finnish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Danish: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Finnish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Danish: RO - Rumænien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Finnish: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Danish: Ostac® 520, filmcoated tablets 520 mg
Finnish: Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg
Danish: 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700
Finnish: Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700
Danish: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Finnish: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Danish: DK - Danmark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Finnish: Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Danish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Finnish: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Danish: NL - Holland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Finnish: NL - Alankomaat mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Danish: EL - Grækenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Finnish: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Danish: UK - Storbritannien Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
Finnish: UK - Iso-Britannia Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
Danish: DK - Danmark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Danish: FR - Frankrig AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Finnish: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Danish: EL - Grækenland BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
Finnish: BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
Danish: DK - Danmark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Danish: SI - Slovenien Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
Finnish: Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
Danish: CZ - Tjekkiet
Finnish: CZ - Tsekki
Danish: NL - Holland Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Finnish: NL - Alankomaat Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Danish: DK - Danmark Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Finnish: Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Danish: 06796 Brehna Germany
Finnish: 06796 Brehna
Danish: RO - Rumænien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Finnish: Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Danish: CY - Cypern PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18
Finnish: PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18
Danish: FR - Frankrig Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
Finnish: Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Danish: Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Danish: EL - Grækenland RAFARM AEBE KORINTHOU 12
Finnish: RAFARM AEBE KORINTHOU 12
Danish: SI - Slovenien Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Finnish: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia
Danish: UK - Storbritannien Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom alendronic acid
Finnish: UK - Iso-Britannia Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom alendronic acid
Danish: DE - Tyskland mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
Finnish: DE - Saksa mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
Danish: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK
Danish: CHALANDRI 12461
Finnish: AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461
Danish: UK - Storbritannien Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands alendronic acid
Finnish: UK - Iso-Britannia Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands alendronic acid
Danish: DK - Danmark Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
Finnish: Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
Danish: EL - Grækenland FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
Finnish: FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
Danish: FR - Frankrig HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
Finnish: HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne Braconnier
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Finnish: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Danish: EL - Grækenland TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
Finnish: TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
Danish: ES - Spanien SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Finnish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Danish: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.
Finnish: LABORATORIO STADA, S.L.
Danish: EL - Grækenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Finnish: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Danish: 3RW, UK
Finnish: 1TW, UK
Danish: DE - Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Finnish: DE - Saksa biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Danish: NL - Holland All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Finnish: NL - Alankomaat All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025
Finnish: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona
Danish: SE - Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: SE - Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Danish: 2012 HK Haarlem Netherlands
Finnish: 2012 HK Haarlem
Danish: RO - Rumænien TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Finnish: RO - Romania TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Danish: A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río
Finnish: 14720 Almodovar del Río
Danish: DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: DE - Saksa betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: ES - Spanien GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
Finnish: GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006 BARCELONA
Danish: EL - Grækenland GENERICS PHARMA HELLAS
Finnish: GENERICS PHARMA HELLAS
Danish: NL - Holland Warner Chilcott Nederland BV
Finnish: NL - Alankomaat Warner Chilcott Nederland BV
Danish: ES - Spanien 1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
Finnish: 1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
Danish: UK - Storbritannien Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth,
Finnish: UK - Iso-Britannia Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP
Danish: AT - Østrig sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Finnish: AT - Itävalta sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10