FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar que estejam a planear uma gravidez devem substituir o tratamento por uma alternativa terapêutica mais segura antes de engravidar.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida ska byta till en säkrare alternativ behandling före graviditeten.
Portuguese: Existem evidências epidemiológicas que sugerem que o risco de malformações congénitas e morte fetal aumenta com o aumento da duração da exposição à femprocumona durante o primeiro trimestre de gravidez, ocorrendo um aumento acentuado da taxa de malformações congénitas graves quando o tratamento com femprocumona é mantido para além da 5.ª semana de gestação.
Swedish: Det finns epidemiologiska belägg som tyder på att risken för missbildningar och fosterdöd ökar med ökande exponeringslängd för fenprokumon under graviditetens första trimester, med en kraftig ökning av frekvensen av allvarliga missbildningar vid fortsatt behandling med fenprokumon efter femte graviditetsveckan.
Portuguese: Existe também o risco de hemorragia fetal (sangramento do feto).
Swedish: Det finns också en risk för blödning hos fostret.
Portuguese: Deverá evitar engravidar, utilizando métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com <…>, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à conclusão do tratamento com <…>, devido ao aumento do risco de malformações fetais.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmedel under behandlingen med <…> och under en period av 3 månader efter det att behandlingen med <…> avslutats, på grund av den ökade risken för fostermissbildningar.
Portuguese: Urticária
Swedish: Nässelfeber
Portuguese: Femprocumona- Risco de malformações congénitas e morte fetal na sequência de exposição durante o primeiro trimestre de gravidez, em função do momento de descontinuação do tratamento (EPITT n.º 18902)
Swedish: Fenprokumon - Risk för missbildningar och fosterförlust efter exponering under den första trimestern i förhållande till tidpunkten för utsättande av behandlingen (EPITT no 18902)
Portuguese: Com base na experiência de utilização em humanos, a femprocumona pode causar malformações congénitas e morte fetal quando administrada durante a gravidez.
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa kan fenprokumon orsaka missbildningar och fosterdöd vid administrering under graviditeten.
Portuguese: Nos seres humanos, a femprocumona atravessa a barreira placentária.
Swedish: Hos människa passerar fenprokumon placentabarriären.
Portuguese: Em casos de exposição à femprocumona durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, o feto encontra-se sujeito a um risco aumentado de hemorragia (cerebral) intrauterina ou durante o parto devido a anticoagulação fetal.
Swedish: Vid exponering för fenprokumon under graviditetens andra och tredje trimester löper fostret ökad risk för (cerebral) intrauterin blödning eller förlossningsblödning på grund av fetal antikoagulation.
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension
Portuguese: Não utilize <…> durante a gravidez, dado que este medicamento é transferido da mãe para o feto.
Swedish: Du får inte använda <…> när du är gravid, eftersom det passerar från modern till barnet.
Portuguese: Nas mulheres que amamentam, a substância ativa passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Swedish: Hos ammande mödrar passerar det aktiva innehållsämnet över i bröstmjölken, men i så små mängder att det är osannolikt att biverkningar sker hos spädbarnet.
Portuguese: Frequentes: pneumonia (incluindo bacteriana, viral e fúngica), infecção/inflamação do trato respiratório superior, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), enterocolite, sépsis (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Swedish: Vanliga: lunginflammation (inklusive bakteriell, viral och svamporsakad), infektion/inflammation i övre luftvägarna, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), enterokolit, sepsis (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infecções: pneumonia, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), infecção do trato respiratório superior, infecção grave do sangue ou dos tecidos (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Infektioner: lunginflammation, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), övre luftvägsinfektion, allvarlig infektion i blod eller vävnader (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Portuguese: Dasatinib - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 19111)
Swedish: Dasatinib - Reaktivering av cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr 19111)
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar (pressão sanguínea aumentada nas artérias (vasos sanguíneos) dos pulmões)
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension (ökat blodtryck i lungornas artärer (blodkärl))
Portuguese: Se está a amamentar, <…> passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Swedish: Om du ammar, passerar <…> över i bröstmjölken, men i så små mängder att det är osannolikt att ditt barn får några biverkningar.
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «desconhecida»: Angioedema, urticária
Swedish: Tabulerad sammanfattning av biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Angioödem, urtikaria
Portuguese: Isto significa que tomar <…> durante a gravidez pode causar malformações ou inclusivamente a morte do feto.
Swedish: Detta betyder att intag av <...> under graviditeten kan leda till att ditt ofödda barn får missbildningar eller i värsta fall dör.
Portuguese: Amitriptilina - Olho seco (EPITT n.º 19173)
Swedish: Amitriptylin - Torra ögon (EPITT no 19173)
Portuguese: Se planeia engravidar ou se tiver engravidado durante o tratamento com este medicamento, informe de imediato o seu médico, pois esta terapêutica deverá ser alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina).
Swedish: Om du önskar bli gravid eller om du redan har blivit gravid medan du tagit detta läkemedel ska du genast tala med din läkare eftersom du ska byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin) om du planerar att bli gravid eller omedelbart efter upptäckt graviditet.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Portuguese: Folheto informativo 4.
Swedish: Produktresumé 4.8.
Portuguese: Vortioxetina - Angioedema e urticária (EPITT n.º 19099)
Swedish: Vortioxetin - Angioödem och urtikaria (EPITT no 19099)
Portuguese: Se a doente engravidar enquanto se encontra a tomar <…>, esta terapêutica deverá ser imediatamente alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina), recomendando-se um acompanhamento rigoroso, incluindo uma ecografia de nível II.
Swedish: Om patienten blir gravid medan hon tar <…> ska patienten genast byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin).
Portuguese: Efeitos indesejáveis Frequência «desconhecida»: Olho seco
Swedish: Eventuella biverkningar Ingen känd frekvens: Torra ögon
Portuguese: Lapatinib - Hipertensão arterial pulmonar (EPITT n.º
Swedish: Lapatinib - Pulmonell hypertension (EPITT no 19089)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de janeiro de 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 januari 2017
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Retenção de líquido em torno do coração (efusão pericárdica)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Ansamling av vätska runt hjärtat (perikardiell utgjutning)
Portuguese: Propofol; valproato - Interação medicamentosa farmacocinética levando a exposição aumentada ao propofol (EPITT n.º 18696)
Swedish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk läkemedelsinteraktion som leder till ökad propofolexponering (EPITT nr 18696)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Observou-se a necessidade de doses de propofol mais baixas nos doentes a tomar valproato.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Behov av lägre propofoldoser har observerats hos patienter som tar valproat.
Portuguese: Quando usado em concomitância, pode considerar-se uma redução da dose de propofol.
Swedish: När läkemedlen används samtidigt bör en minskning av dosen propofol övervägas.
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas Classe de sistemas de órgãos
Swedish: Biverkningar Tabell över biverkningar Organsystemklass Mycket
Portuguese: Efusão pericárdica
Swedish: Perikardiell utgjutning
Portuguese: Azacitidina - Pericardite e efusão pericárdica (EPITT n.º 18733)
Swedish: Azacitidin - Perikardit och perikardiell utgjutning (EPITT nr 18733)
Portuguese: Frequentes
Swedish: Hjärtat
Portuguese: Cardiopatias
Swedish: Bipacksedel
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de julho de 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 juli 2018
Portuguese: Lista de antirretrovirais: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistate; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistate; darunavir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz ; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
Swedish: Lista över antiretrovirala läkemedel: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sakvinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Portuguese: Imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa - Síndrome do tipo lúpus e termos relacionados (EPITT n.º 19098)
Swedish: Humant normalt immunglobulin för intravenös administrering (IVIg) - Lupusliknande syndrom och relaterade termer (EPITT no 19098)
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Síndrome de reativação imunológica
Swedish: Varningar och försiktighet Immunreaktiveringssyndrom
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos, podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats men den rapporterade tiden till debut är mer varierande och dessa händelser kan uppstå många månader efter att behandling satts in (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Antirretrovirais - Hepatite autoimune (EPITT n.º 18956)
Swedish: Antiretrovirala läkemedel - Autoimmun hepatit (EPITT no
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats förekomma i miljöer med immunreaktivering, men den rapporterade tiden till debut är mer varierande och dessa händelser kan uppstå många månader efter att behandling satts in.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART) kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärra symtom.
Portuguese: Com a administração da imunoglobulina normal humana, têm sido observados casos de meningite assética reversível e casos raros de reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
Swedish: Fall av reversibel aseptisk meningit och sällsynta fall av övergående hudreaktioner (inklusive kutan lupus erythematosus -ingen känd frekvens) har observerats med humant normalt immunglobulin.
Portuguese: 200 mg comprimido revestido por película via oral blister (PP/Alu)
Swedish: Blister (PP/Alu)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2006 Data da última renovação: 21 de julho de 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juli 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juli 2011
Portuguese: Estas podem normalmente ser tratadas pelo seu médico.
Swedish: Dessa kan oftast behandlas av din läkare.
Portuguese: - Se vai ser submetido a alguma cirurgia, ou se foi operado recentemente.
Swedish: - Om du ska genomgå en operation, eller om du nyligen har opererats.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco potencial para o ambiente.
Swedish: Detta läkemedel kan vara en potentiell miljörisk.
Portuguese: O valor alfa nominal para esta análise foi de 0,0094.
Swedish: Det nominella alfa-värdet för denna analys var 0,0094.
Portuguese: Os outros componentes são:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: Esta brochura foi revista pela última vez em {mês AAAA}.
Swedish: Denna broschyr ändrades senast{månad ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico no caso de você (ou outra pessoa) ter tomado mais do que a dose prescrita.
Swedish: Tala genast med din läkare om du (eller någon annan) har tagit mer än den förskrivna dosen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Swedish: Tabletterna ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Portuguese: Se está preocupado, fale com o seu médico.
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare.
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese Itália
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Swedish: Detta läkemedel kan även påverka resultaten av vissa blodprover.
Portuguese: Em cães adultos não foram induzidos efeitos similares.
Swedish: Liknande effekter observerades inte hos vuxna hundar.
Portuguese: Parâmetro laboratorial, (em % de amostras investigadas)
Swedish: Laboratorieparameter, (hos % av de undersökta proverna)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não é conhecida.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är inte känd.
Portuguese: Todos os graus*
Swedish: Alla grader*
Portuguese: - Se tem diabetes.
Swedish: - Om du har diabetes.
Portuguese: População idosa Não são necessários ajustes da dose nos idosos (doentes acima de 65 anos de idade).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (patienter över 65 år).
Portuguese: - Fertilidade.
Swedish: - Fertilitet.
Portuguese: Em alguns casos isto não foi associado com um tumor intra-abdominal aparente.
Swedish: I vissa fall var detta inte relaterat till en synbar intraabdominell tumör.
Portuguese: Não se observou resposta completa (RC) de acordo com RECIST.
Swedish: Inga kompletta responser (CR) enligt RECIST observerades.
Portuguese: Hipofosfatemia**
Swedish: Hypofosfatemi**
Portuguese: Gravidez e amamentação Evite ficar grávida enquanto está a ser tratada com Nexavar.
Swedish: Graviditet och amning Undvik att bli gravid under tiden du behandlas med Nexavar.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nexavar em crianças e adolescentes com idade < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nexavar för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Sorafenib não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, após uma cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Swedish: Sorafenib ska inte användas under graviditet om det inte är alldeles nödvändigt, och endast efter noggrant övervägande av moderns behov och riskerna för fostret.
Portuguese: - Se está a tomar Neomicina ou outros antibióticos.
Swedish: - Om du tar Neomycin eller andra antibiotika.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização da função renal.
Swedish: Monitorering av njurfunktionen ska övervägas.
Portuguese: Toxicidade dermatológica
Swedish: Dermatologisk toxicitet
Portuguese: Nexavar pode reduzir a fertilidade tanto nos homens como nas mulheres.
Swedish: Nexavar kan reducera fertiliteten både hos män och kvinnor.
Portuguese: Todos os graus* Grau 3* Grau
Swedish: grader* Grad 3* Grad
Portuguese: Tome especial cuidado com Nexavar
Swedish: Var särskilt försiktig med Nexavar
Portuguese: A informação sobre a Avaliação do Risco Ambiental está disponível no EPAR deste medicamento (ver secção 6.6).
Swedish: Information om miljöriskbedömning finns tillgänglig i EPAR för detta läkemedel (se avsnitt 6.6).
Portuguese: É importante tomar este medicamento à mesma hora todos os dias, de modo a que haja uma quantidade constante na corrente sanguínea.
Swedish: Det är viktigt att ta detta läkemedel vid ungefär samma tidpunkt varje dag, så att det är samma mängd läkemedel i blodet hela tiden.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna är redovisade som: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Outros medicamentos e Nexavar
Swedish: Andra läkemedel och Nexavar
Portuguese: - Se apresentar dor no peito ou problemas de coração.
Swedish: - Om du får bröstsmärtor eller hjärtproblem.
Portuguese: As análises de dados demográficos sugerem que não existe relação entre a farmacocinética e a idade (até 65 anos), sexo ou peso corporal.
Swedish: Analyser av demografiska data visar att det inte föreligger någon relation mellan farmakokinetik och ålder (upp till 65 år), kön eller kroppsvikt.
Portuguese: As características basais demográficas e dos doentes foram bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Swedish: Demografi och patientkarakteristika vid baslinjen var väl balanserade mellan de båda behandlingsgrupperna.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outros antibióticos, mas provavelmente irá depender da sua capacidade para interferir com microrganismos com atividade da glucuronidase.
Swedish: Effekten av andra antibiotika har inte studerats men är sannolikt beroende av deras förmåga att påverka mikroorganismer med glukuronidasaktivitet.
Portuguese: O que é Nexavar e para que é utilizado
Swedish: Vad Nexavar är och vad det används för
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar este medicamento.
Swedish: Din läkare kanske råder dig till att sluta ta detta läkemedel.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nexavar.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nexavar.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Nexavar, informe imediatamente o seu médico que decidirá se o tratamento deve continuar.
Swedish: Om du blir gravid under pågående behandling med Nexavar, tala omedelbart med din läkare som beslutar om behandlingen ska fortsätta.
Portuguese: A pressão sanguínea deve ser monitorizada regularmente e, se necessário, tratada de acordo com a prática médica padrão.
Swedish: Blodtrycket ska mätas regelbundet och ska vid behov behandlas i linje med medicinsk praxis.
Portuguese: HR (IC 95%)
Swedish: HR (95% CI)
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética entre indivíduos Caucasianos e Asiáticos.
Swedish: Det föreligger inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader mellan kaukasiska och asiatiska patienter.
Portuguese: Doxorrubicina/Irinotecano
Swedish: Doxorubicin/irinotecan
Portuguese: Tais acontecimentos são pouco frequentes ou menos frequentes que os pouco frequentes.
Swedish: Sådana biverkningar är antingen mindre vanliga eller ännu mindre frekventa än så.
Portuguese: Por este motivo recomendam-se avaliações repetidas do benefício e do risco, tendo em conta a atividade antitumoral e a tolerabilidade.
Swedish: Därför rekommenderas upprepade bedömningar av nytta och risk med behandlingen avseende tumörhämmande effekt och tolerabilitet.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Os requisitos para apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: A atividade cumulativa mediana de iodo radioativo libertado antes da inclusão foi aproximadamente de 14,8 Gbq.
Swedish: Medianvärdet för tillförd kumulativ aktivitet från radioaktivt jod före rekrytering var cirka 14,8 GBq.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sorafenib em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data rörande användning av sorafenib på gravida kvinnor.
Portuguese: Apresentam-se em embalagens calendário de 112 comprimidos: quatro blisters transparentes de 28 comprimidos cada.
Swedish: De tillhandahålls i kalenderförpackningar om 112 tabletter: fyra transparenta blisterförpackningar med 28 tabletter i varje.
Portuguese: A hipocalcemia grave deve ser corrigida para prevenir complicações tais como prolongamento QT ou torsade de pointes (ver secção sobre prolongamento do QT).
Swedish: Allvarlig hypokalcemi bör korrigeras för att förhindra komplikationer som QT-förlängning eller torsade de pointes (se avsnittet QT-förlängning).
Portuguese: A semivida de eliminação do sorafenib é de aproximadamente 25 - 48 horas.
Swedish: Sorafenibs halveringstid är ungefär 25 - 48 timmar.