FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (score ≥ 9 de Child-Pugh) sont limitées.
Portuguese: Os dados existentes nos doentes com compromisso hepático grave (pontuação de Child Pugh ≥9) são limitados.
French: L'exposition systémique totale au palonosétron intraveineux est augmentée d'environ 28 % chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère par rapport aux volontaires sains.
Portuguese: A exposição sistémica total ao palonossetrom intravenoso aumentou aproximadamente 28% em doentes com compromisso grave em relação a indivíduos saudáveis.
French: Les études de reproduction chez l'animal menées avec le nétupitant n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la parturition ou le développement postnatal.
Portuguese: Os estudos reprodutivos em animais com netupitant não indicam haver efeitos nefastos diretos ou indiretos no que diz respeito à fertilidade, parto ou desenvolvimeno pós-natal.
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques pour évaluer le nétupitant chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos para avaliar o netupitant em doentes com compromisso renal.
French: Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas
French: Après administration d'une dose orale unique de 300 mg de nétupitant, les rapports moyens concentration plasmatique de nétupitant/radioactivité plasmatique étaient de 0,13 à 0,49 pendant la période de 96 heures post-dose.
Portuguese: Após a administração de uma dose única oral de 300 mg de netupitant, as razões médias do netupitant no plasma/radioatividade no plasma variaram entre 0,13 e 0,49 ao longo de 96 h após a dose.
French: Une augmentation de l'incidence de malposition des membres et des pattes, de sternèbres soudées et d'agénésie du lobe pulmonaire accessoire a été observée chez les fœtus après administration quotidienne de nétupitant chez des lapines à des doses ≥ 10 mg/kg/jour pendant la période d'organogenèse.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de anomalias no posicionamento fetal dos membros e das patas, fusão das esternebras e agenesia de lóbulo pulmonar acessório após a administração diária de netupitant em coelhos com doses iguais ou superiores a 10 mg/kg/dia durante o período de organogénese.
French: Les données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score ≥ 9 de Child-Pugh) sont limitées.
Portuguese: Os dados existentes em doentes com compromisso hepático grave (pontuação de Child Pugh ≥ 9) são limitados.
French: • taux élevé de « lymphocytes », un type de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les maladies (montré par les analyses de sang) ;
Portuguese: • níveis elevados de "linfócitos" - tipo de glóbulos brancos que ajudam o corpo a combater as doenças (evidenciado nas análises ao sangue)
French: Chez 12 patients atteints d'un cancer ayant reçu une dose orale unique de palonosétron 0,5 mg une heure avant la chimiothérapie, la Cmax était de 0,93 ± 0,34 ng/mL et le Tmax de 5,1 ± 5,9 heures.
Portuguese: Em 12 doentes oncológicos aos quais foi administrada uma dose única oral de 0,5 mg de palonossetrom, uma hora antes da quimioterapia, a Cmáx foi de 0,93 ± 0,34 ng/ml e a Tmáx foi de 5,1 ± 5,9 horas.
French: Ce médicament peut contenir des traces de lécithine de soja.
Portuguese: Este medicamento pode conter vestígios de lecitina derivada de soja.
French: Enveloppe de la capsule Gélatine
Portuguese: Invólucro da cápsula Gelatina
French: L'administration de kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4, avec le nétupitant/palonosétron gélules a augmenté de 1,8 fois l'ASC et de 1,3 fois la Cmax du nétupitant par rapport à l'administration du nétupitant/palonosétron gélules seul.
Portuguese: A administração de cetoconazol, um inibidor do CYP3A4, com as cápsulas de netupitant/palonossetrom aumentou a AUC do netupitant 1,8 vezes e a Cmáx 1,3 vezes em comparação com a administração de cápsulas de netupitant/palonossetrom isoladamente.
French: Qu'est-ce que Akynzeo et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Akynzeo e para que é utilizado
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent être : maux de tête, sensations vertigineuses, constipation, anxiété, palpitations, humeur euphorique et douleurs dans les jambes.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir dor de cabeça, tonturas, prisão de ventre, ansiedade, palpitações, humor eufórico e dor nas pernas.
French: Les études de métabolisme in vitro ont semblé indiquer que le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, les CYP2D6 et CYP2C9, sont impliqués dans le métabolisme du nétupitant.
Portuguese: Os estudos de metabolismo in vitro sugeriram que o CYP3A4 e, numa menor extensão, o CYP2D6 e o CYP2C9, estão envolvidos no metabolismo do netupitant.
French: • La dose recommandée est une gélule (chaque gélule contient 300 mg de nétupitant et 0,5 mg de palonosétron).
Portuguese: • A dose recomendada é de uma cápsula (cada cápsula contém 300 mg de netupitant e 0,5 mg de palonossetrom).
French: Il n'existe pas de données d'études effectuées chez l'animal avec le nétupitant concernant le passage transplacentaire et l'allaitement.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de estudos em animais com o netupitant em relação à transferência placentária e ao aleitamento.
French: Des cas de constipation avec fécalome nécessitant une hospitalisation ont été rapportés après l'administration de palonosétron 0,75 mg.
Portuguese: Foram notificados casos de obstipação com impactação fecal associados ao palonossetrom 0,75 mg que exigiram hospitalização.
French: Étude dans les chimiothérapies hautement émétisantes (CHE) Dans une étude clinique multicentrique, contrôlée, randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, menée chez 694 patients, l'efficacité et la sécurité de doses uniques de nétupitant oral en association avec le palonosétron oral ont été comparées à celles d'une dose orale unique de palonosétron chez des patients atteints d'un cancer recevant un protocole de chimiothérapie comportant le cisplatine (dose médiane : 75 mg/m2).
Portuguese: Estudo de quimioterapia altamente emetogénica (Highly Emetogenic Chemotherapy - (HEC) study) Num estudo clínico multicêntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação, controlado, com 694 doentes, comparou-se a eficácia e a segurança de doses únicas de netupitant oral em associação com palonossetrom oral com a administração de uma dose única oral de palonossetrom em doentes oncológicos a receberem um regime quimioterapêutico que incluía cisplatina (dose mediana = 75 mg/m2).
French: Palonosétron 0,5 mg
Portuguese: Palonossetrom 0,5 mg
French: Dans les études de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration unique et répétée, des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Portuguese: Observaram-se efeitos em estudos não clínicos com base na farmacologia de segurança e na toxicidade de doses únicas e repetidas apenas com exposições consideradas acima da exposição máxima no ser humano, indicando haver pouca relevância na utilização clínica.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Constipation
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
French: En cas d'administration concomitante du nétupitant/palonosétron gélules avec un autre inhibiteur du CYP3A4, la concentration plasmatique de nétupitant peut être augmentée.
Portuguese: Quando as cápsulas de netupitant/palonossetrom são utilizadas concomitantemente com outro inibidor do CYP3A4, as concentrações plasmáticas do netupitant podem aumentar.
French: Une dégénérescence de l'épithélium séminifère a été observée dans une étude chez le rat (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Palonossetrom Observou-se degeneração do epitélio seminífero em estudos no rato (ver secção 5.3).
French: Psychose aiguë Modifications de l'humeur
Portuguese: Psicose aguda Alteração do humor Distúrbios do sono
French: Tel: +31(0)88 8484300
Portuguese: Vifor Pharma Tel: +31(0)88 8484300
French: • taux élevés de certaines enzymes, y compris de phosphatase alcaline sanguine et de transaminases hépatiques (montrés par les analyses de sang) ;
Portuguese: • níveis elevados de certas enzimas, incluindo a fosfatase alcalina do sangue e as transaminases do fígado (evidenciado nas análises ao sangue)
French: La liaison aux protéines plasmatiques du troisième principal métabolite, M2, est supérieure à 97 %.
Portuguese: O terceiro metabolito principal, o M2, encontra-se ligado em >97% às proteínas do plasma.
French: Boîte contenant 1 gélule dans une plaquette en aluminium ou 4 x 1 gélule dans des plaquettes en aluminium perforée pour délivrance à l'unité.
Portuguese: É fornecido numa embalagem contendo 1 cápsula num blister de alumínio ou 4 x 1 cápsulas em blisters destacáveis para dose unitária.
French: Érythromycine et midazolam
Portuguese: Eritromicina e midazolam
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, le nétupitant n'a pas modifié l'exposition à la digoxine, un substrat de la P-gp, tandis qu'il a augmenté de 1,09 fois sa Cmax IC à 90 % : 0,9 ; 1,31.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que o netupitant é um inibidor da gp-P. Num estudo efetuado em voluntários saudáveis, o netupitant não afetou a exposição da digoxina, um substrato da gp-P, que aumentou a sua Cmáx 1,09 vezes [IC de 90% 0,9-1,31].
French: Étude dans les chimiothérapies modérément émétisantes (CME) Dans une étude de supériorité multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif, en groupes parallèles, l'efficacité et la sécurité d'une dose orale unique d'Akynzeo ont été comparées à celles d'une dose orale unique de palonosétron 0,5 mg chez des patients atteints d'un cancer qui devaient recevoir le premier cycle programmé d'un protocole à base d'anthracycline et de cyclophosphamide pour le traitement d'une tumeur solide.
Portuguese: Num estudo multicêntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação, com controlo ativo, de superioridade, comparou-se a eficácia e a segurança de uma dose única oral de Akynzeo com uma dose única oral de 0,5 mg de palonossetrom em doentes oncológicos para os quais tinha sido planeado receber o primeiro ciclo de um regime com uma antraciclina e ciclofosfamida para o tratamento de um tumor maligno sólido.
French: Akynzeo (nétupitant 300 mg + palonosétron 0,5 mg) Dexaméthasone 12 mg
Portuguese: Akynzeo (Netupitant 300 mg + Palonossetrom 0,5 mg) Dexametasona 12 mg
French: Après administration de doses orales uniques avec une solution tamponnée chez des volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) moyennes et l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique versus temps (ASC0-∞) étaient dose-proportionnelles dans l'éventail de doses de 3,0 à 80 mcg/kg.
Portuguese: Após a administração de doses únicas orais utilizando uma solução tampão, as concentrações máximas médias do palonossetrom (Cmáx) e a área sob a curva concentração-tempo (AUC0-∞) foram proporcionais à dose no intervalo de dose de 3,0 a 80 mcg/kg em indivíduos saudáveis.
French: Bloc auriculo-ventriculaire du 1
Portuguese: Bloqueio aurículo-ventricular de segundo grau
French: Akynzeo 300 mg/0,5 mg gélules
Portuguese: Akynzeo 300 mg/0,5 mg cápsulas
French: Après administration d'une dose unique d'environ 0,75 mg de palonosétron intraveineux, la clairance corporelle totale chez les volontaires sains était de 160 ± 35 mL/h/kg (moyenne ± ET) et la clairance rénale de 66,5 ± 18,2 mL/h/kg.
Portuguese: Após uma dose única de aproximadamente 0,75 mg de palonossetrom intravenoso, a depuração corporal total do palonossetrom em indivíduos saudáveis foi de 160 ± 35 ml/h/kg (média ± DP) e a depuração renal foi de 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Akynzeo
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Akynzeo
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Portuguese: Como tal, não é necessário fazer um ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
French: Il peut également contenir des traces de lécithine de soja.
Portuguese: Também pode conter vestígios de lecitina derivada da soja.
French: Palonosétron capsule molle
Portuguese: Cápsula mole de palonossetrom
French: 135 patients qui avaient reçu une dose orale unique (nétupitant 300 mg et palonosétron 0,5 mg) et 136 patients qui avaient reçu le palonosétron oral 0,5 mg seul.
Portuguese: Avaliou-se a eficácia do Akynzeo em 135 doentes que receberam uma dose oral única (300 mg de netupitant e 0,5 mg de palonossetrom) e em 136 doentes que receberam 0,5 mg de palonossetrom isoladamente, por via oral.
French: Dans une étude séparée, 413 patients au total recevant le premier cycle et des cycles répétés de chimiothérapie (incluant des protocoles à base de carboplatine, de cisplatine, d'oxaliplatine et de doxorubicine) ont été randomisés pour recevoir Akynzeo (n = 309) ou l'aprépitant et le palonosétron (n = 104).
Portuguese: Estudo de segurança dos ciclos múltiplos em doentes a receberem quimioterapia altamente emetogénica ou quimioterapia moderadamente emetogénica Num estudo separado, um total de 413 doentes a fazerem ciclos iniciais e repetidos de quimioterapia (incluindo regimes com carboplatina, cisplatina, oxaliplatina e doxorrubicina) foram aleatorizados para receberem Akynzeo (n=309) ou aprepitant e palonossetrom (n=104).
French: • problèmes d'estomac incluant gêne gastrique, ballonnement, nausées, douleurs, indigestion,
Portuguese: • problemas de estômago incluindo desconforto no estômago, sentir-se inchado, náuseas, dor,
French: Le profil pharmacocinétique du nétupitant administré en association avec la dexaméthasone n'a pas été modifié.
Portuguese: O perfil farmacocinético do netupitant permaneceu inalterado quando administrado em associação com a dexametasona.
French: Il n'a pas été observé d'effet uniforme avec le cyclophosphamide après l'administration concomitante de nétupitant.
Portuguese: Não se observou um efeito consistente com a ciclofosfamida após a coadminstração do netupitant.
French: • anomalie de fonctionnement d'une valve cardiaque (insuffisance mitrale) ;
Portuguese: • problemas numa válvula cardíaca (incompetência da válvula mitral)
French: Phase retardée : 25 à 120 heures après l'administration de cisplatine.
Portuguese: Fase tardia: 25 a 120 horas após o tratamento com cisplatina.
French: Cardiomyopathie
Portuguese: Cardiomiopatia
French: Cystite
Portuguese: Cistite
French: L'insuffisance rénale légère à modérée n'a pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du palonosétron.
Portuguese: O compromisso renal ligeiro a moderado não afeta significativamente os parâmetros farmacocinéticos do palonossetrom.
French: Les études de métabolisme in vitro ont semblé indiquer que le CYP2D6 et, dans une moindre mesure, le CYP3A4 et le CYP1A2, sont impliqués dans le métabolisme du palonosétron.
Portuguese: Estudos de metabolismo in vitro sugeriram que o CYP2D6 e, numa extensão menor, o CYP3A4 e o CYP1A2, estão envolvidos no metabolismo do palonossetrom.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est jugée nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère.
Portuguese: Não é considerado necessário fazer-se um ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a grave.
French: Ce médicament contient 7 mg de sorbitol par gélule.
Portuguese: Este medicamento contém 7 mg de sorbitol em cada cápsula.
French: • palonosétron.
Portuguese: • palonossetrom.
French: • taux élevé de créatine kinase/créatine kinase MB, ce qui indique une diminution subite de l'apport sanguin au muscle cardiaque (montré par les analyses de sang) ;
Portuguese: • níveis elevados de creatina fosfocinase/creatina fosfocinase MB - os quais indicam haver uma diminuição súbita do fluxo de sangue para o músculo cardíaco (evidenciado nas análises ao sangue)
French: • sensations de tournoiement (vertiges), étourdissements ou troubles du sommeil (insomnie) ;
Portuguese: • sensação de estar tudo a andar à roda (vertigens), sentir tonturas ou dificuldade em dormir
French: C]-palonosétron chez 6 volontaires sains, 85 % à 93 % de la radioactivité totale ont été éliminés dans les urines et 5 % à 8 % dans les fèces.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 0,75 mg de [14C]-palonossetrom a seis indivíduos saudáveis, 85% a 93% da radioatividade total foi excretada na urina, e 5% a 8% foi eliminada nas fezes.
French: Conjonctivite Vision trouble
Portuguese: Conjuntivite Visão turva
French: Gélatine
Portuguese: Gelatina
French: Akynzeo est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements chez les patients adultes qui reçoivent un traitement anticancéreux appelé « chimiothérapie ».
Portuguese: Akynzeo é utilizado para ajudar a evitar que os adultos com cancro se sintam enjoados (náuseas) ou tenham vómitos enquanto estiverem a fazer um tratamento para o cancro chamado "quimioterapia".
French: Si vous oubliez de prendre Akynzeo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Akynzeo
French: Comment conserver Akynzeo
Portuguese: Como conservar Akynzeo
French: Akynzeo 300 mg/0,5 mg gélules nétupitant/palonosétron
Portuguese: Akynzeo 300 mg/0,5 mg cápsulas netupitant/palonossetrom
French: Boîte d'une gélule ou de 4 x 1 gélule en plaquette perforée pour délivrance à l'unité.
Portuguese: Embalagem com uma cápsula ou com 4 x 1 cápsulas em blisters destacáveis para dose unitária.
French: La clairance rénale n'est pas une voie d'élimination importante des molécules apparentées au nétupitant.
Portuguese: A depuração renal não é uma via de eliminação significativa para as entidades relacionadas com o netupitant.
French: L'élimination rénale du nétupitant est négligeable.
Portuguese: A excreção renal do netupitant é desprezável.
French: Les vomissements retardés ont été associés à l'activation par la substance P des récepteurs à la neurokinine 1 (NK1) de la famille des tachykinines (largement distribués dans le système nerveux central et périphérique).
Portuguese: A emese tardia tem sido associada à ativação dos recetores da neurocinina 1 (NK1) da família da taquicinina (largamente distribuídos no sistema nervoso central e periférico) pela substância P. Conforme demonstrado em estudos in vitro e in vivo, o netupitant inibe as respostas mediadas pela substância P.
French: Phase totale ‡ Phase aiguë : 0 à 24 heures après l'administration de cisplatine.
Portuguese: Fase aguda: 0 a 24 horas após o tratamento com cisplatina.
French: Flatulences
Portuguese: Flatulência
French: Association nétupitant/palonosétron gélules :
Portuguese: Cápsulas da associação de netupitant e palonossetrom:
French: Akynzeo est indiqué chez les adultes dans : - la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine; - la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Portuguese: Akynzeo é indicado em adultos para a: - Prevenção de náuseas e vómitos agudos e tardios associados a quimioterapia oncológica altamente emetogénica, à base de cisplatina.
French: Critère principal Réponse complète Phase totale Principaux critères secondaires Réponse complète Phase aiguë Phase retardée Absence de vomissements Phase aiguë Phase retardée Phase totale
Portuguese: Fase aguda Fase global Ausência de emese Fase aguda Fase tardia Fase global
French: CYP3A4 tels que la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus, l'alfentanil, la dihydroergotamine, l'ergotamine, le fentanyl ou la quinidine ;
Portuguese: CYP3A4, tais como a ciclosporina, tacrolímus, sirolímus, everolímus, alfentanilo, diergotamina,
French: Nétupitant :
Portuguese: Netupitant:
French: Après administration d'une dose orale unique de palonosétron 0,5 mg chez 36 hommes et femmes volontaires sains, la concentration plasmatique maximale (Cmax) était de 0,81 ± 1,66 ng/mL (moyenne ± ET) et le temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale (Tmax) de 5,1 ± 1,7 heures.
Portuguese: Em 36 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino, aos quais foi administrada uma dose única oral de 0,5 mg de palonossetrom, a concentração plasmática máxima (Cmáx) foi de 0,81 ± 1,66 ng/ml (média ± DP) e o tempo até à concentração máxima (Tmáx) foi de 5,1 ± 1,7 horas.
French: Description de certains effets indésirables
Portuguese: Comunicação de efeitos indesejáveis
French: • hémorroïdes ;
Portuguese: • hemorroidas
French: Palonosétron 0,5 mg Dexaméthasone 20 mg
Portuguese: Palonossetrom 0,5 mg Dexametasona 20 mg
French: L'administration concomitante avec le kétoconazole n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique du palonosétron.
Portuguese: A coadministração com cetoconazol não afetou a farmacocinética do palonossetrom.
French: L'administration concomitante de rifampicine n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique du palonosétron.
Portuguese: A coadministração de rifampicina não afetou a farmacocinética do palonossetrom.
French: Chaque gélule contient trois comprimés (300 mg de nétupitant) et une capsule molle (chlorhydrate de palonosétron équivalent à 0,5 mg de palonosétron).
Portuguese: Cada cápsula contém três comprimidos (300 mg de netupitant) e uma cápsula mole (cloridrato de palonossetrom equivalente a 0,5 miligramas de palonossetrom).
French: Chaque gélule contient 300 milligrammes de nétupitant et 0,5 milligrammes de palonosétron (sous forme de chlorhydrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 300 miligramas de netupitant e 0,5 miligramas de palonossetrom (na forma de cloridrato).
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Portuguese: Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: • taux élevé de troponine, ce qui indique un dysfonctionnement du muscle cardiaque (montré par les analyses de sang) ;
Portuguese: • níveis elevados de troponina - os quais indicam disfunção do músculo cardíaco (evidenciado nas análises ao sangue)
French: Élévation de la créatininémie
Portuguese: Aumento da troponina
French: Akynzeo est pris pour aider à prévenir les nausées et vomissements pendant la chimiothérapie.
Portuguese: Akynzeo é tomado para ajudar a evitar que se sinta enjoado e que vomite quando estiver a fazer quimioterapia.
French: NS
Portuguese: N.S.
French: C-nétupitant est récupérée dans les urines et les fèces dans les 120 heures suivant l'administration.
Portuguese: Aproximadamente metade da radioatividade administrada por via oral na forma de [14C]-netupitant foi recuperada na urina e nas fezes num período de 120 h após a administração da dose.
French: Contraceptifs oraux
Portuguese: Contracetivos orais
French: Allongement de l'intervalle QT à l'ECG
Portuguese: Prolongamento do QT no eletrocardiograma
French: Jour 1
Portuguese: Dia 1
French: Qu'est-ce que Akynzeo
Portuguese: O que é Akynzeo
French: Si vous arrêtez de prendre Akynzeo
Portuguese: Se parar de tomar Akynzeo
French: Chaque gélule contient 300 mg de nétupitant et du chlorhydrate de palonosétron équivalent à 0,5 mg de palonosétron.
Portuguese: Cada cápsula contém 300 mg de netupitant e cloridrato de palonossetrom equivalente a 0,5 mg de palonossetrom.
French: Après administration d'une dose orale unique de nétupitant 300 mg chez 82 volontaires sains, la concentration plasmatique maximale (Cmax) du nétupitant était de 486 ± 268 ng/mL (moyenne ± ET) et le temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) médian de 5,25 heures ; l'ASC était de 15 032 ± 6 858 h.ng/mL.
Portuguese: Houve um aumento supraproporcional da Cmáx e dos parâmetros da AUC para doses entre os 10 mg e os 300 mg. Em 82 indivíduos saudáveis, aos quais foi administrada uma dose única oral de 300 mg de netupitant, a concentração plasmática máxima de netupitant (Cmáx) foi de 486 ± 268 ng/ml (média ± DP) e o tempo mediano até à concentração máxima (Tmáx) foi de 5,25 horas, a AUC foi de 15 032 ± 6858 h.ng/ml.
French: Bouffées congestives Hypotension
Portuguese: Afrontamentos Hipotensão