FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Iekšķīgai lietošana.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian:  doravirīns AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A inhibīcija)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A slopinimas)
Latvian: Paredzams:  Buprenorfīns  Naloksons
Lithuanian: Tikėtina: ↔ buprenorfinas ↔ naloksonas
Latvian: • bosentāns (zāles plaušu slimības ārstēšanai);
Lithuanian: • bozentano (plaučių ligoms gydyti skirto vaisto);
Latvian: • Aktīvās vielas ir 100 mg doravirīna, 300 mg lamivudīna un 245 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra: 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Latvian: Ja doravirīnu/lamivudīnu/ tenofovīra disoproksilu lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, aptuveni 12 h pēc doravirīna/lamivudīna/ tenofovīra disoproksila devas katru dienu jālieto doravirīna 100 mg deva.
Lithuanian: Jeigu doravirinas/ lamivudinas/ tenofoviro dizoproksilis skiriamas kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar citiem pretvīrusu līdzekļiem Doravirīnu/lamivudīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām lamivudīnu saturošām zālēm vai ar zālēm, kuru sastāvā ir tenofovīra disoproksils, tenofovīra alafenamīds vai adefovīra dipivoksils (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio draudžiama vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ar tenofoviro alafenamido, arba kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Tenofovīra farmakokinētika pēc 245 mg tenofovīra disoproksila devas lietošanas pētīta veselām pētāmajām personām ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Buvo ištirta tenofoviro farmakokinetika, paskyrus 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: In vitro pētījumā nenotika bieži izplatītu mutāciju, kas saistītas ar rezistenci pret NNRTI (K103N, Y181C), selekcija.
Lithuanian: Dažnos atsparumą NNATI sukeliančios mutacijos (K103N, Y181C) nebuvo atrinktos in vitro tyrimui.
Latvian: Retāk astēnija, savārgums
Lithuanian: Nedažnas astenija, negalavimas
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg doravirīna (doravirinum), 300 mg lamivudīna (lamivudinum) un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta, kas atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila (tenofovirum disoproxilum).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg doravirino (doravirinum), 300 mg lamivudino (lamivudinum) ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato, atitinkančio 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tenofovirum disoproxilum).
Latvian: • samazinātu kālija līmeni asinīs;
Lithuanian: • sumažėjusį kalio kiekį kraujyje;
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem jāpielāgo lamivudīna un tenofovīra disoproksila lietošanas intervāli, ko nevar nodrošināt, lietojot kombinēto zāļu tabletes (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio dozavimo intervalus, o to negalima pasiekti skiriant fiksuotų dozių derinio tabletes (žr.
Latvian: Dažādu NNRTI substitūciju izraisītā jutības samazinājuma robežvērtības, kas būtu saistītas ar klīniskā iedarbīguma samazināšanos, nav noteiktas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Ribinės sumažėjusio jautrumo reikšmės, atsirandančios dėl įvairių NNATI substitucijų ir susijusios su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu, nenustatytos (žr.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži alopēcija*, izsitumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas alopecija*, bėrimas
Latvian: Tā kā tenofovīrs pamatā tiek izvadīts caur nierēm, kombinējoties glomerulārajai filtrācijai un aktīvai tubulārai sekrēcijai (skatīt 5.2. apakšpunktu), doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kuras pavājina nieru darbību vai konkurē attiecībā uz aktīvu tubulāro sekrēciju ar OAT1, OAT3 vai MRP4 starpniecību, var izraisīt paaugstinātu tenofovīra koncentrāciju serumā.
Lithuanian: 5.2 skyrių), dėl doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurie silpnina inkstų funkciją ar konkuruoja dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose per OAT1, OAT3 ar MRP4 sistemas, gali padidėti tenofoviro koncentracija serume.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Latvian: • palielinātas aknas vai aknu steatoze, dzeltena āda vai acu baltumi, vēdersāpes, ko izraisa aknu iekaisums;
Lithuanian: • padidėjusios kepenys ar suriebėjusios kepenys, odos ar akių pageltimas, pilvo skausmas dėl kepenų uždegimo;
Latvian: Vēdersāpes ietver šādus terminus: vēdersāpes un sāpes vēdera augšējā daļā.
Lithuanian: Pilvo skausmas apima: pilvo skausmą ir viršutinės pilvo dalies skausmą.
Latvian: Antibiotikas
Lithuanian: Antibiotikai nafcilinas
Latvian: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Latvian:  tenofovīrs AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Lithuanian:  tenofoviras AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Latvian: Elbasvīrs + grazoprevīrs (50 mg elbasvīra QD + 200 mg grazoprevīra QD, doravirīns 100 mg QD)
Lithuanian: elbasviras + grazopreviras (50 mg elbasviro QD + 200 mg grazopreviro QD, doravirinas 100 mg QD)
Latvian: Randomizētā nemaskētā pētījumā DRIVE-SHIFT, kurā piedalījās pacienti ar vīrusu supresiju un HIV1 infekciju, ir vērtēta terapijas efektivitāte, ko nodrošina pāreja no sākumshēmas, kam tiek izmantoti divi nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori kombinācijā ar PI, kas pastiprināts ar ritonavīru vai kobicistatu, vai ar elvitegravīru, kas pastiprināts ar kobicistatu, vai NNRTI, uz Delstrigo lietošanu.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą Delstrigo veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.
Latvian: Tā netiek uzskatīta par cēloniski saistītu ar tenofovīra disoproksilu, ja šīs slimības nav.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija gali pasireikšti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė. Ji nėra laikoma susijusia priežastiniais ryšiais su tenofoviro dizoproksilio vartojimu, jeigu pacientui nepasireiškia minėta būklė.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg apvalkotās tabletes doravirinum/ lamivudinum/ tenofovirum disoproxilum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės doravirinas/lamivudinas/tenofoviro dizoproksilis (doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum)
Latvian: • sofosbuvīru/velpatasvīru (zāles C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: • sofosbuviro/velpatasviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Latvian: Ledipasvīrs + sofosbuvīrs (90 mg ledipasvīra SD + 400 mg sofosbuvīra SD, doravirīna 100 mg SD)
Lithuanian: ledipasviras + sofosbuviras (90 mg ledipasviro SD + 400 mg sofosbuviro SD, doravirinas 100 mg SD)
Latvian: Lamivudīna pretvīrusu darbība pret HIV-1 tika vērtēta vairākās šūnu līnijās, tostarp monocītos un perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās (peripheral blood mononuclear cells, PBMC), izmantojot standarta jutīguma testus.
Lithuanian: Antivirusinis lamivudino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo įvertintas įvairiose ląstelių kultūrose, įskaitant monocitus ir periferinio kraujo mononuklearines ląsteles (angl.
Latvian: Divšķautņu asinszāle
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Pamatojoties uz i.v.
Lithuanian: z o.o.
Latvian: • apgrūtināta elpošana, palielinātas mandeles;
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjusios tonzilės;
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis ietver šādus terminus: pārāk augsts alanīnaminotransferāzes līmenis vai aknu šūnu bojājumi.
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas apima: padidėjusį alanino aminotransferazės aktyvumą ir hepatoceliulinę pažaidą.
Latvian:  levonorgestrels AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Lithuanian:  levonorgestrelis AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Latvian:  atorvastatīns AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Lithuanian:  atorvastatinas AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Latvian: Izsitumi ietver šādus terminus: izsitumi, makulāri izsitumi, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, makulopapulozi izsitumi, papulozi izsitumi un nātrene.
Lithuanian: Bėrimas apima: bėrimą, makulinį bėrimą, eritematozinį bėrimą, generalizuotą bėrimą, makulopapulinį bėrimą, papulinį bėrimą ir dilgėlinę.
Latvian: Kināžu inhibitori
Lithuanian: Kinazių inhibitoriai dabrafenibas
Latvian: Tenofovīra ietekmē notikusī HIV-1 izolātu selekcija uzrādīja K65R substitūciju HIV-1 RT un bija saistīta ar 24 reizes samazinātu jutību pret tenofovīru.
Lithuanian: Tiriant atsparumą tenofovirui surinktose ŽIV-1 padermėse buvo nustatyta K65R substitucija ŽIV-1 AT; dėl šios substitucijos jautrumas tenofovirui sumažėjo 2-4 kartus.
Latvian: • Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Latvian: • lesinurads (zāles podagras ārstēšanai);
Lithuanian: • lesinurado (podagrai gydyti skirto vaisto);
Latvian: Retāk paaugstināta aspartātaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta lipāzes koncentrācija, paaugstināta amilāzes koncentrācija, samazināta
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės
Latvian: Kā lietot Delstrigo
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo
Latvian: Reprodukcijas pētījumi veikti ar žurkām un trušiem, kuri saņēma doravirīnu perorāli un kuriem tā kopējā iedarbība aptuveni 9 reizes (žurkām) un 8 reizes (trušiem) pārsniedza kopējo iedarbību cilvēkiem gadījumā, ja tiek lietota cilvēkiem ieteiktā deva (CID); šajos pētījumos nekonstatēja ietekmi uz embriofetālo attīstību (žurkām un trušiem) vai pre-/postnatālo attīstību (žurkām).
Lithuanian: Buvo atlikti per burną vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Latvian: Neizņemiet desikantu.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Latvian: Kā uzglabāt Delstrigo
Lithuanian: Kaip laikyti Delstrigo
Latvian:  midazolāms AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Lithuanian:  midazolamas AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Latvian: Lamivudīns + tenofovīra disoproksils (300 mg lamivudīna SD + 245 mg tenofovīra disoproksila SD, doravirīns 100 mg SD)
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu/lamivudinu/tenofoviro dizoproksiliu lamivudinas + tenofoviro dizoproksilis (300 mg lamivudino SD + 245 mg tenofoviro dizoproksilio SD, doravirinas 100 mg SD)
Latvian: • augsts asinsspiediens;
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Latvian: Imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un spējīga cīnīties pret infekcijām, kas ilgu laiku ir bijušas organismā apslēptā veidā.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant Delstrigo. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.
Latvian: Ja Delstrigo lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, aptuveni 12 stundas pēc doravirīna/lamivudīna/tenofovira disoproksila devas lietošanas katru dienu jālieto viena doravirīna 100 mg deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Delstrigo skiriant kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
Latvian:  sofosbuvīrs AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Lithuanian:  sofosbuviras AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Latvian: Biotransformācija Pamatojoties uz in vitro datiem, doravirīna metabolismu nodrošina pamatā CYP3A.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
Latvian: Paredzams:  doravirīns ↓ takrolims, sirolims (CYP3A inducēšana)
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↓ takrolimuzas, sirolimuzas (CYP3A indukcija)
Latvian: Jums var būt nepieciešams veikt asinsanalīzes vairākus mēnešu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jums gali reikėti keletą mėnesių kartoti kraujo tyrimus.
Latvian: Delstrigo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna klīrensa vērtība kļūst mazāka par 50 ml minūtē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Delstrigo vartojimą reikia nutraukti, jeigu apskaičiuotasis KrKl sumažėja iki mažesnės kaip 50 ml/min.
Latvian: Metadons (individualizēta 20-200 mg deva QD, doravirīns 100 mg QD)
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai metadonas (20-200 mg QD individualizuota dozė, doravirinas 100 mg QD)
Latvian: Midazolāms (2 mg SD, doravirīns 120 mg QD)
Lithuanian: Raminamieji ir migdomieji midazolamas (2 mg SD, doravirinas 120 mg QD)
Latvian: Tenofovīrs
Lithuanian: Tenofoviras
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, kuriem anamnēzē ir patoloģisks kaulu lūzums vai citi osteoporozes vai kaulaudu zuduma riska faktori, jāapsver iespēja noteikt KMB.
Lithuanian: KMT ištyrimą reikia apsvarstyti ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo patologinių kaulų lūžių arba yra kitokių osteoporozės ar kaulų masės sumažėjimo rizikos veiksnių.
Latvian:  R-metadons AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Lithuanian:  R-metadonas AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Latvian: Pētījuma DRIVE-SHIFT 48. nedēļā, vērtējot pēc to pacientu daļas, kuriem HIV-1 RNS skaits asinīs bija < 40 kopiju/ml, tika konstatēts, ka tūlītēja pāreja uz Delstrigo ir vismaz līdzvērtīga sākumshēmas izmantošanai līdz 24. nedēļai.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo duomenimis nustatyta, kad gydymą iškart pakeitus į Delstrigo veiksmingumo rodmenys 48-ąją savaitę buvo ne prastesni nei 24-ąją savaitę nustatyti rodmenys toje grupėje, kurios tiriamiesiems asmenims buvo tęsiamas gydymas pradine schema, vertinant pagal tiriamųjų asmenų, kuriems nustatytas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalį.
Latvian: Paredzams: ↓ doravirīns (CYP3A indukcija)
Lithuanian: Tikėtina: ↓ doravirinas (CYP3A indukcija)
Latvian: Delstrigo ir pilnīga ārstēšanas shēma, ko lieto vienas tabletes veidā HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Visai ŽIV infekcijos gydymo schemai pakanka vartoti tik Delstrigo tabletes.
Latvian: Devu pielāgošana
Lithuanian: Dozės koregavimas
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un atbilstoši klīniskai nepieciešamībai terapijas laikā ar Delstrigo visiem pacientiem ieteicams noteikt CrCl.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams prieš pradedant gydymą Delstrigo ir gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu pagal klinikines indikacijas būtų apskaičiuotas KrKl.
Latvian: Takrolims Sirolims
Lithuanian: Imunosupresantai takrolimuzas sirolimuzas
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg doravirīna, 300 mg lamivudīna un 245 mg tenofovīra disoproksila
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Latvian: vai ar kobicistatu pastiprināts elvitegravīrs) vai NNRTI (proti, efavirenzs, nevirapīns vai rilpivirīns).
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
Latvian: Šūnu kultūrā un ar lamivudīnu ārstētām pētāmajām personām notika pret lamivudīnu rezistentu HIV-1 variantu selekcija.
Lithuanian: Lamivudinui atsparios ŽIV-1 padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje ir iš lamivudinu gydytų asmenų.
Latvian: Doravirīns nav pētīts pētāmajām personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Latvian: Pantoprazols (40 mg QD, doravirīns 100 mg SD)
Lithuanian: pantoprazolas (40 mg QD, doravirinas 100 mg SD)
Latvian: Dabrafenibs
Lithuanian: dasabuviras
Latvian: • galvassāpes, reibonis, miegainība;
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas;
Latvian: Ietekme uz fertilitāti
Lithuanian: Vaisingumo sutrikimas
Latvian: Atorvastatīns (20 mg SD, doravirīns 100 mg QD)
Lithuanian: Statinai atorvastatinas (20 mg SD, doravirinas 100 mg QD)
Latvian:  ledipasvīrs AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Lithuanian:  ledipasviras AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Latvian: Vienreizēja rifampicīna deva (600 mg SD, doravirīns 100 mg SD)
Lithuanian: Vienkartinė rifampicino dozė (600 mg SD, doravirinas 100 mg SD)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Reti aknu steatoze*, hepatīts*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas kepenų steatozė*, hepatitas*
Latvian: lamivudīns AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Lithuanian:  lamivudinas AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Latvian:  metformīns AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
Lithuanian:  metforminas AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu HIV-1 un HBV infekciju jānodrošina rūpīga klīniska un laboratoriska uzraudzība, kurai jāturpinās vēl vismaz vairākus mēnešus pēc tam, kad terapijā pārtraukta Delstrigo izmantošana.
Lithuanian: Pacientų, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV, būklę reikia atidžiai stebėti tiek kliniškai, tiek ir atliekant laboratorinius tyrimus bent keletą mėnesių po gydymo Delstrigo nutraukimo. Jeigu bus tinkama, gali prireikti pradėti skirti gydymą nuo hepatito B, ypatingai pacientams, kuriems nustatyta progresavusi kepenų liga ar cirozė, kadangi po gydymo nutraukimo paūmėjantis hepatitas gali lemti kepenų dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Latvian: Reti hipomagnēmija, laktacidoze*
Lithuanian: Retas hipomagnezemija, laktatacidozė*
Latvian: Reti agresivitāte, halucinācijas, adaptācijas traucējumi, garastāvokļa pārmaiņas, somnambulisms
Lithuanian: Retas agresyvumas, haliucinacijos, adaptacijos
Latvian: No Delstrigo lietošanas jāizvairās, ja vienlaicīgi vai pirms neilga laika lietotas nefrotoksiskas zāles (piemēram, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi [NPL] lielās devās vai vairāki NPL) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Delstrigo, jei vartojama arba neseniai buvo vartota nefrotoksiškai veikiančių vaistinių preparatų (pvz.
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 10:
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinio poveikio sritį
Latvian: • nieru bojājumi, nierakmeņi, nieru mazspēja, nieru caurulīšu šūnu bojājums, nieres bojājums,
Lithuanian: • inkstų pažaida, inkstų akmenligė, inkstų nepakankamumas, inkstų kanalėlių ląstelių pažaida, inkstų pažeidimas, labai gausus šlapinimasis ir troškulio jausmas;
Latvian: Paredzams:  norgestimāts/etinil o-estradiols
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/etinilestradiolis
Latvian: • paaugstinātu amilāzes līmeni;
Lithuanian: • padidėjusį amilazės aktyvumą;
Latvian: Paredzams:  rosuvastatīns  simvastatīns
Lithuanian: Tikėtina: ↔ rozuvastatinas ↔ simvastatinas
Latvian: Brīdinājumi ir atbilstoši.
Lithuanian: Įspėjimai yra tinkami.
Latvian: un var akumulēties nogulsnēs".
Lithuanian: ir gali kauptis nuosėdose".
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā iedarbīgums netika vērtēts.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu veiksmingumas nebuvo vertinamas.
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju saraksts dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Tajā tika sniegta visa nepieciešamā informācija, lai varētu izdarīt secinājumus par vides risku, ko rada šo preparātu lietošana.
Lithuanian: Jame pateikta visa informacija, kurios reikia, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šių preparatų naudojimo keliamos rizikos aplinkai.
Latvian: Deltanil iedarbīgums ir pierādīts atbilstoši spēkā esošajiem noteikumiem decentralizētas procedūras ietvaros.
Lithuanian: Deltanil veiksmingumas buvo įrodytas vadovaujantis šiuo metu galiojančiomis taisyklėmis decentralizuotos procedūros metu.
Latvian: Attiecībā uz preparātu uzpilināšanai ir 24 iesaistītās dalībvalstis (CMS): Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehijas Republika, Dānija, Francija, Grieķija, Igaunija, Islande, Itālija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Nīderlande, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Ungārija un Vācija.
Lithuanian: Dėl užpilamojo preparato šioje procedūroje dalyvauja 24 susijusios valstybės narės: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija ir Ispanija.
Latvian: Netika veikti papildu pētījumi, lai papildus novērtētu risku, jo šobrīd vadlīnijas šajā jomā nav pieejamas.
Lithuanian: Jokių papildomų tyrimų siekiant išsamiau ištirti šią riziką nebuvo atlikta, nes šiuo metu šiuo klausimu nėra parengta jokių gairių.
Latvian: Aktīvā viela ir labi pazīstama un iekļauta šobrīd ES reģistrēto veterināro zāļu sarakstā.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gerai žinoma ir yra veterinarinių vaistų, kuriais šiuo metu leidžiama prekiauti ES, sudėtyje.
Latvian: Kopumā deltametrīnu neuzskatīja par PBT savienojumus.
Lithuanian: Apskritai, deltametrinas nebuvo priskirtas prie PBT junginių.
Latvian: Attiecībā uz preparātu uzliešanai iesaistītas dalībvalstis (CMS) ir Beļģija, Francija, Nīderlande un Vācija.
Lithuanian: Dėl užtepamojo preparato - susijusios valstybės narės Belgija, Prancūzija, Vokietija ir Nyderlandai.
Latvian: 5 Īpašības apkārtējā vidē
Lithuanian: 5 Savybės aplinkoje
Latvian: Izmantojot šos datus, tika atvasināti PNEC, izmantojot atbilstošus novērtēšanas faktorus.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenis, taikant atitinkamus vertinimo faktorius, buvo nustatytos PNEC reikšmės.
Latvian: Tā kā aktīvā viela ir ektoparaziticīds, tika iesniegts II posma ERA.
Lithuanian: Kadangi ši veiklioji medžiaga yra ektoparaziticidas, buvo pateiktas II fazės RAV.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir galīgās versijas ar šādiem grozījumiem, kas izstrādāti koordinācijas grupas procedūrā:
Lithuanian: Galiojanti veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio versija yra paskutinė versija, dėl kurios buvo susitarta Koordinacinės grupės procedūrų metu su šiais papildymais:
Latvian: Zāļu ieguvuma-riska attiecību var uzskatīt par pozitīvu.
Lithuanian: Šių preparatų naudos ir rizikos santykį galima laikyti teigiamu.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika vērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, lietotāja drošība un nogulsnes, jo atsauces dalībvalsts nebija informējusi par bažām šajā sakarībā.
Lithuanian: Kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu, kadangi referencinė valstybė narė nepranešė apie jokius su tuo susijusius nerimą keliančius klausimus.