FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sind anzuweisen sich zwei Fertigspritzen zu injizieren, um die gesamte 150mg-Dosis zu erhalten.
Swedish: Två förfyllda sprutor ska injiceras för hela dosen med 150 mg.
German: Populationspharmakokinetische Analysen deuteten darauf hin, dass die Begleitmedikation (Metformin, Atorvastatin, Lisinopril, Amlodipin, Ibuprofen, Acetylsalicylat und Levothyroxin), die während den klinischen Studien von einigen Studienteilnehmern mit Plaque-Psoriasis angewendet wurden, keinen Einfluss auf die Risankizumab-Exposition hatte.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade att risankizumabexponering inte påverkades av annan samtidig läkemedelsbehandling (metformin, atorvastatin, lisinopril, amlodipin, ibuprofen, acetylsalicylat och levotyroxin) som vissa patienter med plackpsoriasis använde under de kliniska studierna.
German: In einer 26-wöchigen Studie zur chronischen Toxikologie an Javaneraffen wurden bei Dosierungen von bis zu 50 mg/kg/Woche (etwa das 70-Fache der klinischen MRHD-Exposition) keine präneoplastischen oder neoplastischen Läsionen und keine unerwünschten immuntoxischen oder kardiovaskulären Wirkungen beobachtet.
Swedish: I en 26 veckor lång kronisk toxikologistudie hos cynomolgusapor vid doser på upp till 50 mg/kg/vecka (ungefär 70 gånger den kliniska exponeringen vid MRHD) observerades inga preneoplastiska eller neoplastiska lesioner och inga ogynnsamma immunotoxiska eller kardiovaskulära effekter noterades.
German: • Die Flüssigkeit sollte klar bis schwach gelb aussehen und kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten.
Swedish: • Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
German: Die mittlere (± Standardabweichung) systemische Clearance (CL) von Risankizumab betrug in PhaseIII-Studien bei Patienten mit Psoriasis 0,3 (± 0,1) l/Tag.
Swedish: Genomsnittlig (±standardavvikelse) systemisk clearance (CL) för risankizumab var 0,3 (±0,1) l/dag i fas 3-studier hos patienter med psoriasis.
German: Einschließlich Kopfschmerz, Spannungskopfschmerz, Sinuskopfschmerzen Einschließlich Fatigue, Asthenie
Swedish: Inklusive: huvudvärk, spänningshuvudvärk, bihålerelaterad huvudvärk Inklusive: trötthet, asteni e
German: • PASI 50 bis < PASI 90: erneute Randomisierung entweder zur Fortsetzung der Behandlung mit
Swedish: • PASI 50 till <PASI 90 blev återrandomiserade till att antingen fortsätta med adalimumab eller byta till risankizumab
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
Swedish: Andra biverkningar Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får någon av följande biverkningar
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Risankizumab wurde in vier multizentrischen, randomisierten Doppelblindstudien (UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMhance und IMMvent) bei 2.109 Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht.
Swedish: Effekt och säkerhet för risankizumab bedömdes hos 2109 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis i fyra randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE och IMMVENT).
German: Die Studienteilnehmer, die zu Risankizumab randomisiert wurden, erhielten 150 mg in Woche 0 und Woche 4 und danach alle 12 Wochen.
Swedish: Patienter randomiserade till risankizumab fick 150 mg behandling vid vecka 0, vecka 4 och därefter var 12:e vecka.
German: Weitere Anzeichen der Psoriasis wie Brennen, Jucken, Schmerzen, Rötungen und Schuppung verringern sich ebenfalls.
Swedish: Läkemedlet minskar även psoriasissymtom som sveda, klåda, smärta, rodnad och fjällning.
German: Dabei schiebt sich der Nadelschutz über die Nadel.
Swedish: Nålen kommer då att vara täckt av stickskyddet.
German: Bei den mit Risankizumab behandelten Studienteilnehmern wurden zu Woche 16 und Woche 52 Verbesserungen der Psoriasis im Hinblick auf Kopfhaut, Nägel und Handflächen sowie Fußsohlen beobachtet.
Swedish: Förbättringar observerades av psoriasis lokaliserade till hårbotten, naglar, handflator och fotsulor vid vecka 16 och vecka 52 hos patienter behandlade med risankizumab.
German: Nach entsprechender Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können Patienten Skyrizi selbst injizieren.
Swedish: Patienter kan själva injicera Skyrizi efter att ha tränats i subkutan injektionsteknik.
German: Bei Kindern unter 6 Jahren gibt es im Anwendungsgebiet mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis keinen relevanten Nutzen von Skyrizi.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Skyrizi för barn under 6 år för indikationen måttlig till svår plackpsoriasis.
German: Weiterbehandlung mit Adalimumab (N = 56) n (%)
Swedish: Fortsatte med Adalimumab (N=56) n (%)
German: • Legen Sie die Nadelkappe weg.
Swedish: • Släng bort nålskyddet
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 150-mg-Dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dos, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
German: Clearance und Verteilungsvolumen von Risankizumab steigen mit zunehmendem Körpergewicht.
Swedish: Clearance och distributionsvolym för risankizumab ökar när kroppsvikten ökar vilket kan leda till minskad effekt hos patienter med hög kroppsvikt (>130 kg).
German: Dabei sind sowohl die Vorteile des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie mit Risankizumab für die Mutter zu berücksichtigen.
Swedish: Ett beslut måste tas huruvida man ska avbryta/avstå från behandling med risankizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen med risankizumab för kvinnan.
German: Entfernen der Nadelkappe:
Swedish: Att ta bort nålskyddet:
German: Vor Einleitung der Therapie mit Risankizumab sollte in Übereinstimmung mit den aktuellen Impfempfehlungen die Durchführung aller vorgesehenen Impfungen erwogen werden.
Swedish: Överväg att slutföra alla lämpliga vaccinationer enligt aktuella riktlinjer för vaccinering innan behandling med risankizumab påbörjas.
German: Die Flüssigkeit muss klar bis schwach gelb aussehen und kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten.
Swedish: Vätskan ska vara klar till lätt gulaktig och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar
German: In einer integrierten Analyse der Studienteilnehmer, die in UltIMMa-1 und UltIMMa-2 Risankizumab erhielten, konnte gezeigt werden, dass 79,8 % (206/258) der Studienteilnehmer die zu Woche 16 eine PASI 100 Response erreichten, auch zu Woche 52 noch einen PASI 100 aufwiesen.
Swedish: I en integrerad analys av patienterna som hade PASI 100 vid vecka 16 med risankizumab i ULTIMMA-1 och ULTIMMA-2, bibehöll 79,8% (206/258) samma respons vid vecka 52.
German: Reaktionen an der Einstichstelle traten sowohl in der Kurzzeit- (16 Wochen; 2,7 % vs. 1,3 %), als auch Langezeitbehandlung (> 52 Wochen: 5,0 % vs. 3,3 %) häufiger in der Gruppe auf, die Antikörper gegen den Wirkstoff bildete, als in der Gruppe ohne Antikörper gegen den Wirkstoff.
Swedish: Förekomsten av reaktioner vid injektionsstället är numeriskt högre i gruppen som är positiva för antikroppar mot läkemedlet jämfört med gruppen som är negativa för antikroppar mot läkemedlet på kort sikt (16 veckor: 2,7% mot 1,3%) och vid behandling på lång sikt (>52 veckor: 5,0% mot 3,3%).
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit hatten bei erwachsenen Patienten mit Plaque-Psoriasis keinen signifikanten Einfluss auf die Clearance von Risankizumab.
Swedish: Clearance för risankizumab påverkades inte signifikant av kön eller etnicitet hos vuxna patienter med plackpsoriasis.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb ist oder Flocken oder große Teilchen enthält.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
German: • Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, anhaltender Husten
Swedish: • trötthetskänsla eller andnöd, hosta som inte försvinner
German: Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
German: • Spritzen Sie nicht in Körperstellen, die wehtun oder an denen die Haut gerötet, verhärtet oder vernarbt ist oder an denen sich ein blauer Fleck oder Dehnungsstreifen befinden.
Swedish: • Injicera inte i hud som är öm, har blåmärken, är röd, hård, ärrad eller har bristningar
German: Skyrizi wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Swedish: Skyrizi är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
German: Skyrizi wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Swedish: Skyrizi används för att behandla vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.
German: Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Risankizumab
Swedish: Skyrizi 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta risankizumab
German: Nach subkutaner Verabreichung wies Risankizumab bei gesunden Probanden oder Studienteilnehmern mit Psoriasis eine lineare Pharmakokinetik mit annähernd dosisproportionalem Anstieg der systemischen Exposition (Cmax und AUC) im untersuchten Dosisbereich von 18 bis 300 mg bzw. 0,25 bis 1 mg/kg auf.
Swedish: Risankizumab uppvisade linjär farmakokinetik med ungefärliga dosproportionella ökningar i systemisk exponering (Cmax och AUC) för det utvärderade dosintervallet på 18 till 300 mg och 0,25 till 1 mg/kg efter subkutan administrering till friska individer eller psoriasispatienter.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Skyrizi beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Skyrizi
German: IMMhance Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Swedish: Placebo Risankizumab
German: Wie wirkt Skyrizi?
Swedish: Hur Skyrizi fungerar
German: Solange Sie Skyrizi anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
Swedish: Du bör inte ges vissa typer av vacciner medan du använder Skyrizi.
German: Die Lösung ist farblos bis leicht gelblich und klar bis leicht opalisierend.
Swedish: Lösningen är färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsuccinat 6 H2O, Bernsteinsäure, Sorbitol, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumsuccinathexahydrat, bärnstenssyra, sorbitol, polysorbat 20
German: Drücken Sie 10 Sekunden lang mit einem Wattebausch oder einem Mulltupfer auf die Injektionsstelle.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller kompress mot stället där du har injicerat och håll så i 10 sekunder.
German: Wie ist Skyrizi aufzubewahren?
Swedish: Hur Skyrizi ska förvaras
German: Skyrizi darf nicht angewendet werden,
Swedish: Använd inte Skyrizi:
German: Die Flüssigkeit kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten.
Swedish: Lösningen kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar.
German: Zu Woche 104 erreichten 63,1 % (70/111) der Studienteilnehmer, bei denen nach erneuter Randomisierung die Behandlung mit Risankizumab fortgesetzt wurde, und 2,2 % (5/225) der Studienteilnehmer, bei denen nach erneuter Randomisierung die Behandlung mit Risankizumab abgesetzt wurde, einen sPGA von erscheinungsfrei.
Swedish: Bland patienter med sPGA utläkt eller nästan utläkt vid vecka 28 i IMMHANCE hade 81,1% (90/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab kvar samma resultat vid vecka 104 jämfört med 7,1% (16/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut. Av dessa patienter, uppnådde 63,1% (70/111) av de som återrandomiserats till fortsatt behandling med risankizumab ett sPGA av utläkt respons vid vecka 104 jämfört med 2,2% (5/225) av de som återrandomiserats till att risankizumab skulle sättas ut.
German: • Müdigkeit
Swedish: • trötthetskänsla
German: Woche 16 89 (29,3) Woche 52 173 (56,9) Alle Vergleiche von Risankizumab mit Ustekinumab und Placebo erreichten p < 0,001; Ausnahme: PASI 75 in Woche 52 in UltIMMa-2 (p = 0,001).
Swedish: Vecka 16 Vecka 52 262 (86,2) sPGA utläkt (0) Vecka 16 112 (36,8) Vecka 52 175 (57,6) PASI 75 Vecka 12 264 (86,8) Vecka 52 279 (91,8) PASI 90 Vecka 16 Vecka 52 249 (81,9) PASI 100 Vecka 16 109 (35,9) Vecka 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1 Vecka 16 200 (65,8) Vecka 52 229 (75,3) PSS 0 (symtomfri) Vecka 16 89 (29,3) Vecka 52 173 (56,9) Alla jämförelser av risankizumab jämfört med ustekinumab och placebo uppnådde p<0,001 förutom PASI 75 vid vecka 52 i ULTIMMA-2 där p=0,001
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Risankizumab durch Leberenzyme verstoffwechselt oder über die Niere ausgeschieden wird.
Swedish: Risankizumab förväntas inte genomgå metabolism med hjälp av leverenzymer eller renal eliminering.
German: Die Lösung muss farblos bis leicht gelblich und klar bis leicht opalisierend sein.
Swedish: Lösningen ska vara färglös till svagt gulaktig och klar till svagt opalescent.
German: Natriumsuccinat 6 H2O Bernsteinsäure
Swedish: Dinatriumsuccinathexahydrat Bärnstenssyra
German: Bei Patienten mit latenter oder aktiver TB in der Anamnese, bei denen nicht bestätigt werden kann, dass sie eine adäquate Behandlung erhalten haben, sollte vor Behandlungsbeginn mit Risankizumab eine Anti-TB-Therapie in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Behandling mot TB bör övervägas innan behandling med risankizumab påbörjas hos patienter med anamnes på latent eller aktiv TB för vilka en adekvat behandlingskur inte kan bekräftas.
German: • Spritzen Sie sich nicht, wenn die Flüssigkeit trüb ist oder wenn Sie darin Flocken oder große Teilchen sehen.
Swedish: • Injicera inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.
German: Wie ist Skyrizi anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Skyrizi
German: Tabelle 5: Ergebnisse zur Wirksamkeit zu Woche 28 nach erneuter Randomisierung in IMMvent
Swedish: Tabell 5: Effektresultat 28 veckor efter återrandomiseringen i IMMVENT Bytte till Risankizumab (N=53) n (%)
German: Kolben Fingerauflage
Swedish: Fingergrepp
German: ATCvet-Code: QA08AB91.
Swedish: ATCvet-kod: QA08AB91.
German: Die systemische Exposition war bei gefütterten Hunden 1,5-mal höher.
Swedish: Den systemiska exponeringen var 1,5 gånger högre hos utfodrade hundar.
German: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Swedish: EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Swedish: Tvätta händerna efter hanteringen.
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
German: Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2012
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/04/2007 Datum för förnyat godkännande: 10/04/2012
German: In einer dreimonatigen Studie war die Exposition an Tag 29 um das Doppelte höher als an Tag 1, ging an den Tagen 56 und 87 jedoch wieder auf den Wert von Tag 1 zurück.
Swedish: I en 3-månadersstudie var exponeringen dubbelt så hög Dag 29, men återgick till samma värden som under Dag 1 vid Dag 56 och Dag 87.
German: Die mittlere orale Bioverfügbarkeit betrug bei gefütterten Hunden 24% - 41% und bei nüchternen Hunden 22%.
Swedish: Den genomsnittliga, orala biotillgängligheten var cirka 24-41 % hos utfodrade hundar och 22 % hos fastande hundar.
German: Auslöser für Dosissteigerung Dosis in ml
Swedish: Utlösning av ökning Dosvolym i ml
German: Diese Anpassungen werden so lange fortgeführt, bis das zu Behandlungsbeginn festgelegte Zielgewicht erreicht wurde.
Swedish: Dessa justeringar bör fortsätta tills den målvikt som satts i början av behandlingen uppnåtts.
German: In einer 14-tägigen Studie mit wiederholter Verabreichung war die AUC an Tag 1 gegenüber Tag 14 3fach erhöht.
Swedish: I en 14-dagarsstudie med upprepade doseringar steg AUC 3-faldigt från Dag 1 till Dag 14.
German: Nach einer zweiwöchigen Behandlung sollte die anfängliche Dosis verdoppelt werden.
Swedish: Efter två veckors behandling bör den initiala dosen dubbleras.
German: In seltenen Fällen, sind Verhaltensränderungen, wie Polyphagie, oder sehr selten Aggressionen während der Nahrungsaufnahme bei mit Slentrol behandelten Hunden beobachtet worden.
Swedish: I sällsynta fall har förändringar i beteende, såsom polyfagi eller i mycket sällsynta fall aggression associerad med foder och fodring rapporterats hos hundar behandlade med Slentrol.
German: Bei Kontakt mit der Haut jegliche Arzneimittelmengen sofort mit Seife und Wasser abwaschen.
Swedish: Vid kontakt med huden, tvätta genast bort allt veterinärmedicinskt läkemedel med tvål och vatten.
German: VERMERK „NUR FÜR TIERE"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
German: Dies entspricht der Anfangsdosis bei einem Hund mit 5 kg Körpergewicht.
Swedish: Detta är startdos för en hund som väger 5 kg.
German: Dieser Effekt wird hauptsächlich indirekt durch die reduzierte Futteraufnahme
Swedish: Effekten medieras huvudsakligen indirekt, på grund av minskat intag av foder under behandlingen.
German: Eine Ingestion kann bei Kindern und schwangeren Frauen gesundheitschädlich sein.
Swedish: Intag kan orsaka skada hos barn och gravida kvinnor.
German: Dosierhilfen zum Eingeben können mit Wasser gereinigt werden, müssen jedoch vor der erneuten Verwendung getrocknet werden.
Swedish: Orala doseringssprutor för uppmätning av dosen kan rengöras med vatten men måste torkas före återanvändning.
German: Hinweise für den Tierarzt:
Swedish: Råd till veterinären:
German: Außerdem wird Ihr Tierarzt Sie informieren, wenn eine Dosisanpassung erforderlich wird.
Swedish: Veterinären kommer att meddela dig när dosen behöver justeras.
German: Dieses Ergebnis stimmt mit in-vivo-Daten aus Versuchen an Mäusen überein, die zeigen, dass Dirlotapid für das MTP im Darm selektiv ist.
Swedish: Detta överensstämmer med in vivo-data från mus, som visar att dirlotapid är selektivt för intestinalt MTP.
German: Nicht anwenden bei Hunden in der Wachstumsphase.
Swedish: Ska inte användas till hundar i tillväxtfas.
German: Polypropylenflaschen mit 20, 50 und 150 ml mit eindrückbarem Flaschenadapter aus Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE) und kindersicherem Verschluss.
Swedish: Flaskor av polypropen, innehållande 20, 50 och 150 ml, med intryckbar adapter av LDPE (polyeten med låg densitet) och barnsäker förslutning.
German: Der Tierarzt kann eine Wiederaufnahme der Behandlung mit derselben oder einer geringeren Dosis (Reduktion um 25%) in Betracht ziehen; falls es jedoch erneut zu Erbrechen kommt, muss das Tierarzneimittel gegebenenfalls
Swedish: Behandlingen kan insättas igen med samma eller minskad dos (minskad med 25 %), men om kräkningarna kommer tillbaka kan det veterinärmedicinska läkemedlet behöva utsättas
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: Dirlotapid ist ein wirksamer selektiver Hemmer des Mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP).
Swedish: Dirlotapid är en potent selektiv hämmare av mikrosomalt triglyceridtransportprotein (MTP).
German: Manche Hunde (unter 10%) litten an wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich häufiger als einmal in einem Zeitraum von zwanzig Tagen).
Swedish: Vissa hundar (färre än 10 %) fick upprepade kräkningar (dvs. mer än en gång var 20:e dag i genomsnitt).
German: Nach jedem Behandlungsmonat wird der prozentuale Gewichtsverlust ermittelt.
Swedish: I slutet av varje behandlingsmånad bör den procentuella viktnedgången fastställas.
German: Klinische Studien haben ergeben, dass nach einer sechsmonatigen Behandlung ein mittlerer Gewichtsverlust von 18 bis 20% erwartet werden kann.
Swedish: Enligt kliniska studier kan en genomsnittlig viktnedgång om cirka 18-20 % förväntas efter sex månaders behandling.
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn diese Veränderungen beobachtet werden.
Swedish: Om dessa förändringar observeras, skall behandlingen stoppas.
German: Nicht zutreffend (systematisch) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
Swedish: Ej relevant (systematisk) Dos 2 = Dos 1 × 2
German: Das MTP ist für die Fettresorption und -verteilung verantwortlich.
Swedish: MTP är väsentligt för absorption och distribution av fett.
German: Slentrol 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Swedish: Slentrol 5 mg/ml oral lösning för hundar
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: peripher wirkende Abmagerungsmittel.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande.
German: Das Tierarzneimittel vermischt sich nicht mit Wasser.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är inte blandbart med vatten.
German: Klinische und pharmakodynamische Daten sprechen sehr dafür, dass die Wirksamkeit von Dirlotapid nach oraler Verabreichung auf einer primär lokalen Wirkung im Darm beruht.
Swedish: Kliniska och farmakodynamiska data tyder starkt på att dirlotapids effekt kommer från en primär, lokal verkan i tarmkanalen efter oral administrering.
German: kann Augenreizungen verursachen.
Swedish: Slentrol kan orsaka ögonirritation.
German: Die systemischen Blutwerte von Dirlotapid korrelieren nicht gut mit der Wirksamkeit bei Hunden.
Swedish: Systemiska blodnivåer av dirlotapid hos hunden korrelerar inte väl med effekten.
German: Diese Nebenwirkungen wurden typischerweise während des ersten Behandlungsmonats beobachtet (bei ca. 30% der Hunde trat mindestens einmal Erbrechen auf, und bis zu 12% wiesen eine der anderen Nebenwirkungen auf) und bildeten sich während der weiteren Behandlung kontinuierlich zurück.
Swedish: Dessa symtom började i allmänhet under den första behandlingsmånaden (cirka 30 % av hundarna hade minst en kräkningshändelse och upp till 12 % av dem visade något av de övriga tecknen) och minskade vid fortsatt behandling.
German: Mittlere Spitzenkonzentrationen (Cmax) im Bereich 8,5- 115 ng/ml stellten sich 0,5 bis 4 Stunden nach der Verabreichung ein (mittlere Dauer bis zur maximale Konzentration (Tmax): 1,0 bis 2,1 Stunden ).
Swedish: Dirlotapid visade snabb oral absorption med genomsnittliga, högsta koncentrationer (Cmax) inom området 8,5-115 ng/ml 0,5-4 timmar efter behandlingen (genomsnittlig tid till maximal koncentration, Tmax, är 1,0-2,1 timmar).
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
German: Durch die Hemmung des MTP im Darm und in der Leber wird die Cholesterin- und Triglyceridkonzentration im Plasma gesenkt.
Swedish: Hämningen av intestinalt och hepatiskt MTP minskar kolesterol- och triglyceridkoncentrationerna i plasma.
German: Dosis 1 = Anfangsdosis = anfängliches Körpergewicht x
Swedish: Dos 1 = Startdos = Begynnelsevikt x
German: Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Fertilität bei der Zieltierart durchgeführt.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har genomförts på målgruppen.
German: Die Wirksamkeit von Dirlotapid wurde im Zusammenhang mit verschiedenen Diäten nachgewiesen, welche die gesamte Bandbreite des Fettgehalts in handelsüblicher Nahrung abdeckte.
Swedish: Dirlotapids effekt har visats med olika typer av foder, som representerar hela spektrumet av fett som
German: Ihr Tierarzt wird ein anzustrebendes Körpergewicht bestimmen und Ihnen erklären, wie Slentrol als Teil eines umfassenden Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung anzuwenden ist, zu dem auch eine geeignete Ernährungsumstellung und ein Bewegungsprogramm gehören.
Swedish: Veterinären kommer att sätta en målvikt och förklara att Slentrol skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.