FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering med Equilis Te och Tetanus Serum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om endast Equilis Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
Swedish: För aktiv immunisering mot tetanus.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą stabligei.
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Lithuanian: po pagrindinio vakcinavimo, 24 mėn.
Swedish: Klar, opaliserande suspension
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti suspensija.
Swedish: Revaccination
Lithuanian: Revakcinavimas
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Efter administrering av dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under avsnitt 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze, jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 p.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pirmą kartą nuo 6 mėn., antrą kartą - po 4 sav.).
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Lithuanian: Esant padidėjusiai infekcijos rizikai arba trūkstant krekenų galima papildomai vakcinuoti nuo 4 mėn.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Te reikia švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
Lithuanian: imunogeniškumo tyrime adjuvantų: išgryninto saponino
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i oktober 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 spalį.
Swedish: Noll dagar.
Lithuanian: Nulis dienų.
Swedish: Därefter rekommenderas ett intervall på högst två år.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas daugiausiai dvejų metų intervalas.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Swedish: Mer information om Equilis Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Te:
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot stelkramp.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo stabligės.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan ibland uppstå.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Lithuanian: Išlaukos terminas yra nulis dienų.
Swedish: Hästar är ett av de djurslag som är mest känsliga för stelkramp.
Lithuanian: Arkliai - viena iš imliausių stabligei gyvūnų rūšių.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Equilis Te skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato naudojimo rekomendacijas priėmė.
Swedish: Säkerheten för Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Lithuanian: Equilis Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis, kuriuose buvo tiriama daug arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Swedish: Varför har Equilis Te godkänts?
Lithuanian: Kodėl Equilis Te buvo patvirtinta?
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
Lithuanian: Pirminę arklių vakcinaciją sudaro dvi injekcijos, skiriamos kas 4 savaites.
Swedish: Effekten av Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Lithuanian: Equilis Te veiksmingumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis.
Swedish: Skyddet mot stelkramp varade 17 månader efter grundvaccinationen och 24 månader efter den första omvaccinationen.
Lithuanian: Apsaugos nuo stabligės trukmė - 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos ir 24 mėnesių po pirmos revakcinacijos.
Swedish: Den första omvaccinationen ska ges senast 17 månader efter grundvaccinationen.
Lithuanian: Pirmąją revakcinaciją reikia atlikti praėjus ne daugiau kaip 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima melžti ir pieną naudoti žmonių reikmėms?
Swedish: Toxoiden är ett toxin som behandlats för att ta bort dess giftiga effekt, men bibehålla dess antigena egenskaper.
Lithuanian: Toksoidas yra stabligės toksinas, perdirbamas, kurio toksinis poveikis buvo sumažintas, bet išlaikytos antigeno savybės.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Lithuanian: Pabrinkimas atslūgsta per dvi dienas.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Swedish: Vaccinet innehåller även en förstärkande substans (ett adjuvans) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra „adjuvanto" geresniam imuniniam atsakui stimuliuoti.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin som innehåller renad stelkrampstoxoid.
Lithuanian: Equilis Te - tai vakcina, kurios sudėtyje yra išvalyto stabligės toksoido.
Swedish: Det innehåller toxoiden (kemiskt inaktiverat toxin) från tetanusbakterien.
Lithuanian: Joje yra stabligės bakterijos toksoido (chemiškai inaktyvuoto toksino).
Swedish: De flesta av studierna utfördes med Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar mot både hästinfluensa och stelkramp.
Lithuanian: Dauguma tyrimų buvo atlikta naudojant Equilis Prequenza Te vakciną, saugančią nuo arklių gripo ir stabligės.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Swedish: Det främsta effektmåttet var produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid efter vaccination.
Lithuanian: Pagrindinis šio preparato veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos nuo stabligės toksoido lygio susidarymas po vakcinacijos.
Swedish: Man kom fram till att läkemedlet tolereras väl av hästar i olika åldrar.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad įvairaus amžiaus arkliai gerai toleruoja šį preparatą.
Swedish: Hästarna utvecklade skydd två veckor efter grundvaccinationen.
Lithuanian: Arkliams apsauga susidaro per dvi savaites nuo pirminės vakcinacijos.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin för hästar.
Lithuanian: Equilis Te yra arkliams naudojama vakcina.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Netyčia susileidę preparato, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą ir gydytojui parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Equilis Te är större än riskerna vid immunisering av hästar från sex månaders ålder mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equilis Te nauda yra didenė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šešių mėnesių ir vyresnių arklių aktyviai imunizacijai nuo stabligės, siekiant juos apsaugoti nuo gaišimo.
Swedish: I vissa fall kan feber förekomma under ett dygn, i undantagsfall upp till tre dygn.
Lithuanian: Kartais vieną dieną, išimtinėmis sąlygomis - tris dienas, gali būti pakilusi temperatūra.
Swedish: Svullnad kan uppstå (max. 5 cm i diameter) vid injektionsstället i form av en diffus hård eller mjuk svullnad.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas ar minkštas pabrinkimas (daugiausiai 5 cm skersmens).
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Lithuanian: Ligai, kuri dažniausiai prasideda nuo užterštų žaizdų, būdingas visiškas raumenų sustingimas (nejudrumas) ir mėšlungiški raumenų spazmai.
Swedish: Av etiska skäl utfördes inget infektionsexperiment mot stelkramp.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių tyrimai su arkliais užkrečiant juos stablige atliekami nebuvo.
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Te?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Te vartojimu?
Swedish: Studierna visade att Equilis Te är ett effektivt vaccin mot stelkramp för att förhindra dödlighet hos hästar från sex månaders ålder.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Equilis Te yra veiksminga stabligės vakcina arkliams nuo 6 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo gaišimo.
Swedish: För att få ett gott skydd mot stelkramp krävs omvaccination.
Lithuanian: Kad išliktų poveikis, reikia vakcinuoti pakartotinai.
Swedish: Studier på dräktiga ston genomfördes också.
Lithuanian: Poveikis taip pat buvo tirtas vaikingoms kumelėms.
Swedish: När Equilis Te ges till hästar hjälper det immunsystemet att reagera snabbare när hästarna utsätts för bakterien Clostridium tetani på naturlig väg.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų. Jei arkliams sušvirkščiama šio preparato, imuninė sistema reaguoja greičiau, kai gyvūnas yra natūraliai veikiamas Clostridium tetani bakterijų.
Swedish: Inga negativa effekter kunde ses på dräktighet, fölning eller föl hos ston som vaccinerades vid olika tidpunkter under dräktigheten.
Lithuanian: Po vakcinacijos per visą vaikingumo laikotarpį nebuvo pastebėta jokios neigiamos įtakos vaikingumui, kumeliavimuisi ir kumelių palikuonims.
Swedish: Vad används Equilis Te för?
Lithuanian: Kam naudojamas Equilis Te?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Te visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Equilis Te nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Vad är Equilis Te?
Lithuanian: Kas yra Equilis Te?
Swedish: Hur verkar Equilis Te?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis Te?
Swedish: Stelkramp är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av ett nervgift (neurotoxin) som produceras av bakterien Clostridium tetani.
Lithuanian: Equilis Te naudojama arkliams nuo 6 mėnesių vakcinuoti nuo stabligės, siekiant apsaugoti nuo gaišimo. Stabligė yra ūmi, dažnai mirtina liga, kurią sukelia Clostridium tetani bakterijų gaminamas neurotoksinas.
Swedish: Alla studier utfördes med Equilis Prequenza Te.
Lithuanian: Visi tyrimai atlikti naudojant Equilis Prequenza Te (komentaras: dvigubas; paminėtas kitoje pastraipoje).
Swedish: Hur har Equilis Tes effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Equilis Te?
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i en muskel.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis.
Swedish: --1 ≥394 AU/ml (antigena enheter bestämt med ELISA-test) (1400 AU motsvarar ≥492 AU i styrketestet)
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
Swedish: Injektionsflaska (typ I glas) försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumkapsyl
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Swedish: 10 injektionsflaskor
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Swedish: namn Styrka Läkemedelsform Djurslag AdministreringsEU:s aktnummer Fantasisätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Swedish: I laboratorieförsök och fältstudier:
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose ir lauko tyrimuose
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jų dalyje, jei nustatoma, kad:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/151/001 (10 injektionsflaskor) EU/2/13/151/002 (5 förfyllda sprutor) EU/2/13/151/003 (10 förfyllda sprutor)
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Swedish: Efter administrering av dubbel vaccindos, har inga andra biverkningar observerats än de som beskrivs under avsnitt 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokio kito pašalinio poveikio nei nurodyta 4.6 p. nepastebėta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/151/001-003
Lithuanian: EU/2/13/151/001-003
Swedish: 250 mikrogram
Lithuanian: 250 mikrogramų,
Swedish: 83 mikrogram
Lithuanian: 83 mikrogramai,
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis West Nile [genomskinligt piktogram av en häst]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis West Nile [aiški arklio piktograma]
Swedish: Iscom-Matrix innehållande:
Lithuanian: Iscom-Matrix.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 injektionsflaskor x 1 dos 5 förfyllda sprutor x 1 dos 10 förfyllda sprutor x 1 dos
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 buteliukų x 1 dozė 5 užpildyti švirkštai x 1 dozė 10 užpildytų švirkštų x 1 dozė
Swedish: 42 mikrogram
Lithuanian: 42 mikrogramai.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: {månad/år}
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus hos hästar.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Swedish: 1 ml injektionsflaska, 1 ml förfylld spruta
Lithuanian: 1 ml buteliukas, 1 ml užpildytas švirkštas
Swedish: Equilis West Nile, injektionsvätska, suspension för häst
Lithuanian: Equilis West Nile, injekcinė suspensija arkliams
Swedish: Revaccination: En årlig boostervaccination med en dos (1 ml) bör vara tillräckligt för att uppnå en minskning av feber, lesioner i hjärnan och viremi.
Lithuanian: Revakcinavimas: kasmet švirkščiamos vienos stimuliuojančios dozės (1 ml) turi pakakti karščiavimui, smegenų pažeidimams ir viremijai sumažinti.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination med två injektioner.
Lithuanian: po dviejų pagrindinio vakcinavimo injekcijų.
Swedish: För aktiv immunisering av häst mot West Nile-virus (WNV) för att minska kliniska sjukdomssymtom och lesioner i hjärnan och för att minska viremi.
Lithuanian: Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Swedish: Opaliserande suspension.
Lithuanian: Opalescuojanti suspensija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Swedish: Vaccinationsschema: En dos (1 ml) administreras med intramuskulär injektion enligt följande schema:
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą:
Swedish: Dinatriumvätefosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16/04/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-04-16
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för equidae, inaktiverade virala vacciner.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader.
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Swedish: Efter vaccinering kan en lindrig, övergående svullnad uppkomma vid injektionsstället (max 3 cm i diameter) i mycket vanliga fall.
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti minkštas trumpalaikis tynis (ne didesnis kaip 3 cm skersmens), paprastai praeinantis savaime per 1-5 d.
Swedish: Grundvaccination: Den första injektionen ges från 6 månaders ålder, den andra injektionen ges 3 till 5 veckor senare.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą reikia švirkšti nuo 6 mėn.
Swedish: Pappkartong eller plasttråg med 10 injektionsflaskor om 1 ml, eller 5 eller 10 förfyllda sprutor om 1 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė arba plastikinė dėžutė su 10 buteliukų po 1 ml arba su 5 ar 10 užpildytų švirkštų po 1 ml
Swedish: Injektionsflaskor av Typ I glas à 1 ml (1 dos) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) buteliukai, užkimšti halogenobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Swedish: Noll dygn.
Lithuanian: 12 mėn.
Swedish: Förfyllda sprutor av Typ I glas à 1 ml (1 dos), med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) užpildyti švirkštai, turintys stūmoklius su halogenobutiliniais galiukais ir užkimšti halogenobutiliniais kamšteliais.
Swedish: I mycket vanliga fall kan en lätt förhöjning av kroppstemperaturen (max 1,5 °C) kan förekomma under 1 till 2 dagar.
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai gali truputį pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C).
Swedish: Intramuskulär användning.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES DD/MM/YYY
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA {MMMM-mm-dd}
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Swedish: Inaktiverat chimärt Flavivirus, stam YF-WN ≥492 AU1 Adjuvans:
Lithuanian: 1 ml: inaktyvinto chimerinio YF-WN padermės flaviviruso
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Swedish: 1 ml:
Lithuanian: 6.1 p.
Swedish: 1Antigena enheter bestämt med ELISA-test För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: 1 - ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/06/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-06-06.
Swedish: Plastlåda med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml (1 dos).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast april 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Lithuanian: Vakcinos veikia „išmokydamos" imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Swedish: Detta stärker skyddet mot sjukdomen.
Lithuanian: Tai padės gyvūnui apsisaugoti nuo ligos.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis West Nile är större än riskerna för behandlingen av den godkända indikationen och rekommenderade att Equilis West Nile ska godkännas för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad Equilis West Nile nauda yra didesnė už jo keliamą riziką taikant gydymą pagal patvirtintą indikaciją ir rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą.
Swedish: En lätt höjning av kroppstemperaturen, med upp till 1,5 °C, kan uppstå under en till två dagar.
Lithuanian: Vienai ar dviem dienoms gali šiek tiek - ne daugiau kaip 1,5 °C - pakilti gyvūno kūno temperatūra.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan mjölken kan användas som livsmedel.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir naudoti jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att hästar utvecklade skydd två veckor efter den primära vaccinationen.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad arklių imunitetas susiformavo praėjus dviem savaitėms nuo pirminės vakcinacijos.