FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi naudan tyyppi I kollageenista valmistettua sientä.
Lithuanian: Dvi kempinės, pagamintos iš I tipo galvijų kolageno.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty koirilla, joilla on metabolinen luusairaus.
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos metabolinės kaulų ligos, atlikti nebuvo.
Finnish: TruScient saattaa aiheuttaa aluksi ympäröivän trabekkeliluun resorptiota.
Lithuanian: TruScient gali sukelti pirminę aplinkinio akytojo kaulinio audinio rezorbciją.
Finnish: Rotalle laskimoon annetun dibotermiini alfan terminaalinen puoliintumisaika oli 16 minuuttia.
Lithuanian: Švirkštus į veną, pusinės alfa dibotermino eliminacijos laikas žiurkėms buvo 16 min.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittavat, että pelkkä imukykyinen kollageenisieni ei ole osteoinduktiivinen ja että se resorboituu täysin ajan mittaan.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai tyrimai rodo, kad absorbuojama kolageno kempinė pati savaime nėra osteoindukcinė ir visiškai rezorbuojasi per tam tikrą laiką.
Finnish: Voidaan päätellä, että dibotermiini alfa vapautuu hitaasti matriksista implantaatiokohdassa ja poistuu nopeasti imeydyttyään systeemiseen verenkiertoon.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad alfa diboterminas lėtai atsipalaiduoja implantacijos vietoje iš matricos ir greitai skyla patekęs į sisteminę kraujotaką.
Finnish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Lithuanian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Finnish: EU/2/11/136/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/136/001
Finnish: Siksi kliinisten tietojen puuttuessa valmistetta ei tule käyttää suoraan trabekkeliluuhun, jos tilapäinen luun resorptio saattaa aiheuttaa luunmurtumariskin ja lisätä siten implantaatin käytön epäonnistumisriskiä.
Lithuanian: Todėl, nesant klinikinių duomenų, veterinarinio vaisto negalima naudoti tiesiogiai ant akytojo kaulo, kai laikina kaulo rezorbcija gali sukelti kaulo trapumą ir padidinti implanto iškritimo riziką.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa käyttää siitokseen tarkoitetuille ja tiineille koirille sekä laktaation aikana vain hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion perusteella.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Kun valmistetta on vahingossa läikkynyt iholle tai silmiin, alue on huuhdeltava heti.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir į akis, reikia nedelsiant nuplauti.
Finnish: BMP-2-vasta-ainevastetta valmisteelle tutkittiin 133 koiralla, joille tehtiin leikkaus diafyseaalisen murtuman hoitamiseksi, kun murtuma stabilointiin sisäisellä kiinnityksellä.
Lithuanian: BMP-2 antikūnų atsakas į TruScient buvo vertintas 133 šunims, kuriems atliktas chirurginė diafizinių lūžių stabilizavimas su vidiniu fiksavimu.
Finnish: - valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: -po operacijos implantavimo vietoje matomas didesnis patinimas, išliekantis 2-3 sav.
Finnish: Jos koira saa suositeltua suurempia pitoisuuksia tai määriä, haittavaikutukset on tarvittaessa hoidettava oireenmukaisesti.
Lithuanian: Jei šunims, gydytiems didesnės koncentracijos ar didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, pasireiškia nepalankus poveikis, juos reikia gydyti simptomiškai.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty koirilla, joilla on autoimmuunisairaus.
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos autoimuninės ligos, atlikti nebuvo.
Finnish: Indusoidun luun röntgenologinen, biomekaaninen ja histologinen tutkimus osoittaa, että se toimii biologisesti ja biomekaanisesti kuin tavallinen luu.
Lithuanian: Radiologiniai, biomechaniniai ir histologiniai tyrimai parodė, kad naujai pasigaminęs kaulas biologiškai ir biomechaniškai yra natūralus (įgimtas).
Finnish: Dibotermiini alfaa (rhBMP-2)*
Lithuanian: alfa dibotermino (rhBMP-2)*
Finnish: Tutkijalääkärit tiesivät potilaalle annetun hoidon, mutta kunkin koiran murtuman luutumista röntgenologisesti arvioineet arvioijat oli sokkoutettu hoidon osalta.
Lithuanian: Tyrėjai žinojo paskirtą gydymą, kiekvieno šuns lūžio radiografinį suaugimo laiką, įvertintą stebėtojų.
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Lithuanian: Biomechaniniai duomenys rodo, kad šios ertmės turi mažai įtakos susiformavusio kaulo biomechaninėms savybėms ar jo susijungimui su besiribojančiais paviršiais.
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Skiediklis: injekcinis vanduo.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ RINKINIO DĖŽUTĖ
Finnish: Valmisteeseen liittyvän immuunivasteen mahdollisuus on huomioitava tapauksissa, joissa epäillään immunologisiin tekijöihin liittyvää haittatapahtumaa.
Lithuanian: Imuninio atsako į vaistą atsiradimas turi būti įvertintas tuo atveju, kai yra įtariama, jog nepalankus poveikis yra imunologinio pobūdžio.
Finnish: Pyörittele varovasti
Lithuanian: Švelniai pasukioti
Finnish: TruScient ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Lithuanian: TruScient nestabilizuoja mechaniškai ir neturi būti naudojamas užpildyti tarpams, veikiant spaudimo jėgoms.
Finnish: TruScient-valmistetta saa käyttää murtumakohtaan vain äärimmäistä huolellisuutta noudattaen.
Lithuanian: TruScient turi būti naudojamas lūžiams gydyti tik su visa galima priežiūra.
Finnish: B. Valmistele TruScient-sienet käyttökuntoon steriilillä alueella:
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas sterilioje aplinkoje
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) yra osteoindukcinis baltymas, sukeliantis naujo kaulinio audinio formavimąsi implantavimo vietoje.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden ja laktaation yhteydessä ei ole selvitetty.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu nenustatytas.
Finnish: Vaikkei selkeää yhteyttä kliiniseen hoitotulokseen tai haittatapahtumiin havaittu kliinisissä ja turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa, neutraloivien vasta-aineiden ja yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Nors nėra aiškaus ryšio tarp klinikiniuose ir saugumo tyrimuose paminėtų klinikinių atvejų ar nepalankaus poveikio, galimas neutralizuojančių antikūnų ar padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa, patologinen murtuma tai jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kurių skeletas nesubrendęs, operacijos vieta infekuota, lūžis patologinis ar esant bet kokiam piktybiniam augliui.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sieneen aiheutuvalla puristuksella.
Lithuanian: Paruoštos kempinės dydis nustatomas pagal lūžio anatominį pobūdį ir galimybę uždengti žaizdą, kuo mažiau suspaudžiant kempinę.
Finnish: Koirilla tehdyssä kenttätutkimuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su šunimis metu pastebėtos šios nepalankios reakcijos:
Finnish: Hävitä ruisku ja neula käytön jälkeen.
Lithuanian: Po naudojimo švirkštą ir adatą sunaikinti.
Finnish: Yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 100:sta, mutta harvemmalla kuin 10 eläimellä 100:sta) Lievät tai keskivaikeat serooma, leikkaushaavan voimakas nuoleminen, niveljäykkyys, paikallinen turvotus, ihon haavaumat, erite leikkaushaavasta, leikkaushaavan avautuminen pehmeä turvotus, joka häviää yleensä 6 leikkauksenjälkeiseen viikkoon mennessä.
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių Serozinio skysčio kaupimasis (seroma), nuolatinis pjūvio vietos laižymas, nejudrūs sąnariai, vietinis tynis, odos žaizdos, pjūvio atsivėrimas, pjūvio išsivertimas.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Lithuanian: Nesunaudotą veterinarinį vaistą reikia sunaikinti.
Finnish: Tämä rajoittuminen johtuu todennäköisesti dibotermiini alfan häviämisestä implantaatiokohdasta sekä ympäröivän kudoksen BMP-estäjistä.
Lithuanian: Šios savaiminės ribos tikriausiai atsiranda dėl alfa dibotermino išnykimo panaudojimo vietoje, bei aplinkiniuose audiniuose atsiradusių BMP inhibitorių.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Tyrimų dėl sąveikos su kitais vaistais atlikta nebuvo.
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Lithuanian: 10 ml Atskiedimui naudoti ne daugiau kaip 3,2 ml.
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Lithuanian: Perteklinis kaulinis audinys ir skysčiu užpildytos cistos laikui bėgant tampa normaliu kaulu.
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine ja kirkas väritön liuotin.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus bespalvis skiediklis.
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Lithuanian: Pastebėti klinikiniai požymiai išvardinti kaip nepalankios reakcijos į TruScient, kai jų stiprumas ir (arba) trukmė buvo didesni nei laikoma normaliais gyjant lūžiams pagal priežiūros standartus (PS).
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Lithuanian: 2 absorbuojamos kolageno kempinės 2 sterilūs 3 ml vienkartiniai švirkštai su adatomis 1 sterilus 6 ml vienkartinis švirkštas su adata
Finnish: Pitkien luiden murtumien ja pehmytkudoksen hoidon tulee perustua tavanomaiseen hoitokäytäntöön, infektion hoito mukaan lukien.
Lithuanian: Ilgųjų kaulų lūžiai ir minkštųjų audinių gydymo procedūros, kaip ir infekcijų kontrolė, turi būti atliekamos laikantis standartinių procedūrų.
Finnish: Suositeltu annos on enintään kaksi sientä (2,5 x 5 cm) yhtä koiraa kohden.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - ne daugiau 2 kempinės (2,5 x 5 cm) šuniui.
Finnish: Vaikka aika murtuman röntgenologisesti todettuun luutumiseen lyheni hoitoon liittyvästi, TruScienthoitoa saaneen ja kontrolliryhmän välillä ei ollut ajan mittaan eroa yksittäisten kliinisten parametrien, ontumisen ja kivun, osalta eikä murtuman paranemisen kliinisiin löydöksiin perustuvissa kokonaispisteissä.
Lithuanian: Nors lūžio radiografinio suaugimo laikas sutrumpėjo priklausomai nuo gydymo, nebuvo pastebėta skirtumo tarp TruScient gydytų ir kontrolinės grupės šunų vertinant klinikinius požymius, šlubavimą ir skausmą ar bendrus lūžio gijimo klinikinius požymius.
Finnish: Liuotin:
Lithuanian: liofilizatas:
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Lithuanian: Saugumas, taip pat ir galimo imuninio atsako, ir pakartotinio naudojimo efektyvumas šunims įvertinti nebuvo.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta diafyseaalisten murtumien hoitoon tutkittiin satunnaistetussa, kontrolloidussa, kenttäolosuhteissa toteutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa koirat satunnaistettiin saamaan hoitoa tällä eläinlääkevalmisteella yhdessä standardihoidon kanssa [n = 84] tai vaihtoehtoisesti pelkästään standardihoitoa [n = 42].
Lithuanian: Veterinarinio vaisto efektyvumas ir saugumas naudojant diafiziniams lūžiams gydyti buvo įvertintas atliekant atsitiktinius, kontroliuojamus multicentrinius klinikinius tyrimus su atsitiktinai parinktais šunimis, naudojant veterinarinį vaistą ir priežiūros standartus (P.S.
Finnish: Luunmuodostus lähtee käyttökuntoon saatetun sienen ulkopuolelta keskiosaa kohti, kunnes koko sieni on korvautunut trabekkeliluulla.
Lithuanian: Kaulo formavimasis prasideda paruoštos kempinės išorėje (kraštuose) ir vyksta į centrą, kol visa paruošta kempinė yra pakeičiama akytuoju kaulu.
Finnish: Valmisteen kyky tukea luun muovautumista voi olla sen taustalla, että valmisteen indusoima uusi luu integroituu biologisesti ja biomekaanisesti ympäröivään luuhun.
Lithuanian: TruScient gebėjimas palaikyti aplinkinio kaulo persiformavimą vyksta dėl biologinio ir biomechaninio naujo dėl TruScient pasigaminusio kaulo integravimosi į aplinkinį kaulinį audinį.
Finnish: Kun käyttökuntoon saatettu sieni on asetettu murtuman päälle, leikkausaluetta ei pidä huuhdella.
Lithuanian: Uždėjus paruoštą kempinę ant lūžio, žaizdos negalima plauti.
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole havaittu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Kadangi alfa diboterminas (rhBMP-2) yra baltymas ir sisteminėje kraujotakoje nebuvo nustatytas, farmakokinetinė vaisto su vaistu sąveika mažai tikėtina.
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Lithuanian: Antikūnų titras klinikinių tyrimų metu gydytiems šunims yra žemas ir šuniukai anti-BMP-2 antikūnų negavo ar gavo labai mažai dėl potencialiai mažo patekimo per šunų placentą.
Finnish: PAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Finnish: Melko harvinaiset (useammalla kuin 1 eläimellä 1 000:sta, mutta harvemmalla kuin 10 eläimellä 1 000:sta) Lievät tai keskivaikeat voimakas uudisluun muodostus, johon liittyy pikäkestoista (> 10 viikkoa) keskivaikeaa pehmytkudosturvotusta ja leikkausalueen voimakasta nuolemista.
Lithuanian: Nedažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 1000) Nuo silpnų iki vidutinių Perteklinis kaulinis sukietėjimas, atsirandantis dėl nuolatinio (> 10 sav.) nedidelio minkštųjų audinių tynio ir nuolatinio pjūvio vietos laižymo.
Finnish: Dibotermiini alfa sitoutuu mesenkyymisolujen pintareseptoreihin ja saa aikaan solujen erilaistumisen rustoa ja luuta muodostaviksi soluiksi.
Lithuanian: Alfa diboterminas jungiasi su mezenchimos ląstelių paviršiaus receptoriais ir dėl to šios ląstelės diferencijuojasi į kremzles ir kaulą gaminančias ląsteles.
Finnish: *Dibotermiini alfa (rekombinantti humaani luun morfogeneettinen proteiini 2, rhBMP-2) on kiinanhamsterin munasarjasolulinjassa tuotettu ihmisen proteiini.
Lithuanian: *Alfa diboterminas (rekombinantinis žmogaus morfogenetinis kaulų baltymas-2; rhBMP-2) yra žmogaus baltymas gautas iš rekombinantinių kinų žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijos.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain asianmukaisesti pätevöitynyt eläinlääkäri.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šį veterinarinį vaistą gali naudoti tik atitinkamos kvalifikacijos veterinarijos gydytojas.
Finnish: Desinfioi kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen tulpat alkoholilla.
Lithuanian: Alkoholiu dezinfekuoti liofilizato ir skiediklio buteliukų dangtelius.
Finnish: Aseta käyttökuntoon saatettu sieni paikalleen siten, että se asettuu koko murtuma-alueen yli ja on kunnolla kosketuksissa suurimpiin proksimaalisiin ja distaalisiin murtumafragmentteihin.
Lithuanian: Uždėti paruoštą kempinę taip, kad ji sujungtų lūžį ir gerai sukibtų su stambiais proksimaliniais ir distaliniais lūžgaliais.
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän sienestä.
Lithuanian: Jei reikalingas chirurginis drenažas, reikia drenuoti bent vienu sluoksniu arčiau paviršiaus ar kitoje, nei paruošta kempinė, vietoje.
Finnish: Käytä leikkauksen jälkeisen liiallisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettuja TruScient-sieniä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Lithuanian: Norint išvengti didelių pooperacinių tynių, reikia naudoti tik tokį kiekį paruoštos TruScient kempinės, kurios reikia padengti pasiekiamoms lūžių linijoms ir defektams (nuo mažiau nei vienos iki dviejų paruoštų kempinių).
Finnish: Vedä sienten sisäpakkaus auki ja jätä sienet alustalleen.
Lithuanian: Kempinių pirminės pakuotės dangtelį nuplėšti ir palikti jas padėkle.
Finnish: Jos käyttökuntoon saatetusta sienestä tarvitaan vain osa, valmista ensin koko pakkaus käyttökuntoon (edellä esitettyjen kohtien 1-9 mukaisesti) ja leikkaa tai taita käyttökuntoon saatettu sieni sitten tarpeen mukaan ennen implantaatiota.
Lithuanian: Jei reikalinga tik paruoštos kempinės dalis, pirmiausia reikia paruošti visą rinkinį (laikantis 19 nurodymų), po to atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, kurios reikia implantavimui.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Finnish: Valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Lithuanian: Naudojus TruScient didesnės koncentracijos ar daugiau nei rekomenduota, jis gali sukelti perteklinį kaulo formavimąsi ir didesnį skysčiu užpildytų ertmių formavimąsi susidariusiame kaule.
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Lithuanian: Naudoti tik tokį kiekį paruoštos kempinės, kurios reikia pasiekiamoms lūžio linijoms ir defektams padengti (nuo mažiau nei vienos iki dviejų paruoštų kempinių).
Finnish: - liiallisia luukystoja ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi
Lithuanian: -perteklinis kaulo ir skysčiu užpildytų cistų, per laiką pasikeičiančių į normalų kaulą, susidarymas;
Finnish: Vedä ruiskuun 3,2 ml liuotinta käyttäen 6 ml:n ruiskua ja neulaa (pakkaus sisältää liuotinta enemmän kuin tarvittavan määrän).
Lithuanian: Naudojant 6 ml švirkštą ir adatą ištraukti 3,2 ml skiediklio (skiediklio yra daugiau nei reikia).
Finnish: Valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
Lithuanian: TruScient veikia implantavimo vietoje.
Finnish: Tulokset osoittivat, että valmiste lyhensi murtuman röntgenologisesti todettua luutumisaikaa yhdistelmänä tavanomaisen hoidon kanssa verrattuna pelkkään standardihoitoon murtumatyypistä riippumatta (avo- tai umpimurtuma).
Lithuanian: efektyviai sutrumpino laiką iki radiografinio lūžio suaugimo, lyginant su rezultatais gautais naudojus tik P.S., nepriklausomai nuo lūžio pobūdžio (uždaras ar atviras).
Finnish: Nämä turvotukset johtuvat uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja ovat yhdenmukaisia rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Lithuanian: Šis patinimas susidaro dėl vietinės mezenchimos, iš kurios formuojasi naujas kaulas, proliferacijos ir atitinka rhBMP-2 farmakologinį aktyvumą.
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klooributyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Lithuanian: 10 ml I tipo stiklo buteliukas, užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu, apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu su plastikiniu dangteliu; skiediklis:
Finnish: Turvotus johtuu uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja on yhdenmukainen rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Lithuanian: Šis patinimas susidaro dėl vietinės mezenchimos, iš kurios formuojasi naujas kaulas, proliferacijos ir atitinka rhBMP-2 farmakologinį aktyvumą
Finnish: Pakkaus sisältää lisäksi: kaksi steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n polypropeeniruiskua, joihin on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Lithuanian: Rinkinyje taip pat yra: du sterilūs 3 ml vienkartiniai polipropileniniai švirkštai su nerūdijančio plieno adatomis; vienas sterilus 6 ml vienkartinis polipropileninis švirkštas su nerūdijančio plieno adata.
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims Alfa diboterminas (rhBMP-2)
Finnish: Hoito TruScient + standardihoito (n = 84) SOC (n = 42) SOC = standardihoito
Lithuanian: SOC) [n=84] ar tik P.S.
Finnish: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä):
Lithuanian: Labai dažnos (dažniau nei 1 iš 10 gyvūnų) Nuo silpnų iki vidutinių
Finnish: TruScient-valmistetta ei saa steriloida uudelleen.
Lithuanian: TruScient galima naudoti tik vieną kartą, jo negalima iš naujo sterilizuoti.
Finnish: TruScient-sienten saattaminen käyttökuntoon
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml, ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) atskiedžiamas iki 0,2 mg/ml tirpalo ir tada tolygiai paskirstomas ant kempinių.
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Lithuanian: TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatetut sienet 15 minuutin - 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Lithuanian: Paruoštas kempines reikia sunaudoti per 15 min.-2 val.
Finnish: Erilaistuneet solut muodostavat trabekkeliluuta sienen hajotessa ja samalla tapahtuu verisuoni-invaasiota.
Lithuanian: Šios pakitusios ląstelės gamina akytąjį kaulą tuo pat metu tirpstant kempinei ir vystantis kraujagyslių tinklui.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että valmisteen käynnistämä luunmuodostus on itsestään rajoittuva tapahtuma ja tuottaa hyvin määritellyn luumassan.
Lithuanian: Prieš klinikiniai tyrimai parodė, kad TruScient sukelto kaulo formavimasis yra ribotas procesas, nes pasigamina griežtai ribotas kaulo kiekis.
Finnish: Pyörittele injektiopulloa varovasti liuoksen sekoittamiseksi.
Lithuanian: Švelniai pasukioti buteliuką, kad liofilizatas ištirptų.
Finnish: Kiinnityslevyjä ei saa peittää käyttökuntoon saatetulla sienellä, jotta levy on helpompi tarvittaessa poistaa murtuman paranemisen jälkeen.
Lithuanian: Kaulų plokštelių nereikėtų dengti paruošta kempine, jei gyjant lūžiui reikia jas pašalinti.
Finnish: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) Lievät tai keskivaikeat ontuminen
Lithuanian: Labai dažnos (dažniau nei 1 iš 10 gyvūnų) Nuo silpnų iki vidutinių Šlubavimas.
Finnish: Odota VÄHINTÄÄN 15 minuuttia ennen käyttökuntoon saatettujen sienten käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojant kempines, reikia palaukti MAŽIAUSIAI 15 min.
Finnish: kaksi steriiliä kooltaan 2,5 x 5 cm sientä polyvinyylikloridiläpipainopakkauksessa (PVC), joka on suljettu Tyvek-kannella.
Lithuanian: 10 ml I tipo stiklo buteliukas, užkimštas brombutilinės gumos kamšteliu, apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu su plastikiniu dangteliu; kempinės: dvi sterilios 2,5 x 5 cm dydžio kempinės polivinilchlorido (PVC) lizduotėje, užlydytoje Tyvek dangteliu.
Finnish: A. Saata dibotermiini alfa (rhBMP-2) käyttökuntoon ei-steriilillä alueella: 1.
Lithuanian: Alfa dibotermino (rhBMP-2) atskiedimas nesterilioje aplinkoje 1.
Finnish: Reponoi ja kiinnitä murtuma ja tyrehdytä verenvuoto täysin ennen käyttökuntoon saatetun sienen asettamista.
Lithuanian: Prieš uždedant paruoštą kempinę, lūžį reikia tinkamai paruošti, fiksuoti ir sustabdyti kraujavimą.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS