FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pooled analysis of the first 6 months of treatment in the 6- and 12-month studies, compared to placebo Enurev Breezhaler statistically significantly prolonged time to first moderate or severe exacerbation and reduced the rate of moderate or severe COPD exacerbations (0.53 exacerbations/year versus 0.77exacerbations /year, p<0.001).
Icelandic: Enurev Breezhaler lengdi tölfræðilega marktækt tíma fram að fyrstu miðlungsmikilli eða verulegri versnun og dró úr tíðni miðlungsmikillar eða verulegrar versnunar langvinnrar lungnateppu samkvæmt samantekinni greiningu á fyrstu 6 mánuðum meðferðar í 6 og 12 mánaða rannsóknunum, samanborið við lyfleysu, (0,53 versnun/ár samanborið við 0,77 versnun/ár, p<0,001).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Enurev Breezhaler Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Enurev Breezhaler is used as a maintenance treatment for your COPD.
Icelandic: Enurev Breezhaler er notað sem viðhaldsmeðferð við langvinnri lungnateppu.
English: In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Enurev Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Icelandic: Einungis skal nota Enurev Breezhaler hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði innan við 30 ml/mín./1,73 m2), þar með talið þeim sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi og þurfa á skilunarmeðferð að halda, ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
English: Instructions for use of Enurev Breezhaler inhaler
Icelandic: Upplýsingar um Enurev Breezhaler
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Icelandic: Skammtur sem á að nota af Enurev Breezhaler Venjulegur skammtur er innihald eins hylkis til innöndunar á hverjum degi.
English: Enurev Breezhaler is recommended to be administered, at the same time of the day each day.
Icelandic: Ráðlagt er að nota Enurev Breezhaler á sama tíma dags á hverjum degi.
English: What Enurev Breezhaler is used for
Icelandic: Við hverju Enurev Breezhaler er notað
English: Enurev Breezhaler also reduced dyspnoea at rest measured using the Transitional Dyspnoea Index.
Icelandic: Enurev Breezhaler dró einnig úr mæði í hvíld samkvæmt TDI mælikvarðanum.
English: Enurev Breezhaler was found to decrease dyspnoea and leg discomfort when exercising as measured using Borg scales.
Icelandic: Enurev Breezhaler reyndist draga úr mæði og óþægindum í fótum við æfingar, samkvæmt Borg mælikvarða.
English: There are no data from the use of Enurev Breezhaler in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Enurev Breezhaler á meðgöngu.
English: During treatment with Enurev Breezhaler, stop taking this medicine and tell your doctor immediately: - if you experience tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Enurev Breezhaler (signs of bronchospasm).
Icelandic: - ef þú finnur fyrir þyngslum fyrir brjósti, hósta, heyrir hvæs við öndun eða færð mæði strax eftir að hafa notað Enurev Breezhaler (einkenni berkjukrampa).
English: How to use Enurev Breezhaler
Icelandic: Hvernig nota á Enurev Breezhaler
English: What Enurev Breezhaler contains - The active substance is glycopyrronium bromide.
Icelandic: Enurev Breezhaler inniheldur laktósa (mjólkursykur) Lyfið inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: • Diarrhoea or stomach ache
Icelandic: Niðurgangur eða kviðverkir
English: Sutent with food and drink
Icelandic: Sutent með mat eða drykk
English: You may require medical attention.
Icelandic: Hugsanlega gæti þurft að veita læknismeðferð.
English: Do not take Sutent:
Icelandic: Ekki má nota Sutent:
English: From a 2-sided log-rank test.
Icelandic: Úr tvíhliða log-rank prófi.
English: Sutent is not recommended for people aged under 18.
Icelandic: Sutent er ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
English: Other side effects with Sutent may include:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Sutent geta verið:
English: • Difficulty in falling asleep.
Icelandic: Erfiðleikar við að sofna.
English: Fisher's Exact test
Icelandic: Fisher's Exact test (tölfræðilegt próf)
English: If you forget to take Sutent
Icelandic: Ef gleymist að taka Sutent
English: * Including fatal events.
Icelandic: Þar á meðal banvæn tilvik
English: Most of these findings were reversible after 2 to 6 weeks without treatment.
Icelandic: Flest þessara áhrifa gengu aftur á 2-6 vikum eftir að meðferð var hætt.
English: The median DR and OS had not yet been reached.
Icelandic: Miðgildi DR og heildurlifun hafði enn ekki náðst.
English: The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka venjulegan skammt næsta dag.
English: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Icelandic: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Ítalía
English: Your doctor will decide when to start Sutent again.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær meðferð með Sutent hefst á ný.
English: Patients were treated until disease progression or withdrawal from the study.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir þangað til sjúkdómurinn versnaði eða þeir hættu í rannsókninni.
English: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Icelandic: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Ítalía
English: No patients had a QTc interval > 500 msec.
Icelandic: Enginn sjúklingur var með QTc-bil >500 msek.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also What you need to know before you take Sutent):
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana (sjá einnig Áður en byrjað er að nota Sutent):
English: 28 x 1 hard capsules
Icelandic: 28 x 1 hörð hylki
English: Total oral clearance (CL/F) was 34-62 L/h.
Icelandic: Heildarútskilnaður eftir inntöku (CL/F) var 34-62 l/klst.
English: Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Icelandic: Inngripsmeiri tannaðgerðir er einnig staðfestur áhættuþáttur.
English: Sutent can raise blood pressure.
Icelandic: Sutent getur hækkað blóðþrýsting.
English: What Sutent is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sutent og við hverju það er notað
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicine Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: Sutent can cause heart problems.
Icelandic: Sutent getur valdið hjartavandamálum.
English: Sutent can be taken with or without food.
Icelandic: Sutent má taka með eða án fæðu.
English: Your doctor will determine the appropriate dose you need to take, as well as if and when you need to stop treatment with Sutent.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu stóran skammt þú þarft að taka og hvort og hvenær þú þarft að hætta að taka Sutent.
English: The primary active metabolite comprises 23% to 37% of the total exposure.
Icelandic: Helsta virka meginumbrotsefnið er 23% til 37% af heildarútsetningu.
English: Talk to your doctor before taking Sutent:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Sutent er notað:
English: The study was closed at the time of planned interim analysis due to the lack of disease control.
Icelandic: Rannsókninni var hætt þegar áætlað var að framkvæma áfangagreiningu vegna skorts á sjúkdómseftirliti.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Daily dose should not exceed 75 mg nor be decreased below 25 mg.
Icelandic: Sólarhringsskammtar eiga ekki að vera hærri en 75 mg né lægri en 25 mg.
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 9 November 2016
Icelandic: 19. júlí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Stable disease was observed in 6 patients (17%).
Icelandic: Sjúkdómurinn reyndist stöðugur hjá 6 sjúklingum (17%).
English: e Median not achieved because the data were not yet mature.
Icelandic: Miðgildi ekki fyrirliggjandi þar sem gögnin voru ekki tilbúin.
English: Sunitinib was not permanently discontinued in any of these patients.
Icelandic: Notkun sunitinibs var ekki hætt hjá neinum þessara sjúklinga.
English: Tell your doctor if you get tired more easily, generally feel colder than other people, or your voice deepens whilst taking Sutent.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú þreytist auðveldlega, er yfirleitt kaldara en öðrum eða rödd þín dýpkar meðan þú tekur Sutent.
English: Moxifloxacin (400 mg) used as a positive control showed a 5.6 msec maximum mean QTcF interval change from baseline.
Icelandic: Moxifloxacin (400 mg) notað sem jákvætt viðmið sýndi 5,6 msek hámarks meðalbreytingu QTcF-bils frá grunngildi.
English: What Sutent is and what it is used for What you need to know before you take Sutent How to take Sutent
Icelandic: Upplýsingar um Sutent og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sutent Hvernig nota á Sutent
English: Prior to treatment with Sutent, a dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered.
Icelandic: Áður en meðferð með Sutent hefst, skal íhuga skoðun á tönnum hjá tannlækni og viðeigandi fyrirbyggjandi tannlækningar.
English: • Swelling caused by fluid under the skin and around the eye, deep allergic rash.
Icelandic: Bólga vegna vökva undir húð og í kringum augað, djúp ofnæmisútbrot.
English: - If you have high blood pressure.
Icelandic: - Ef þú ert með háan blóðþrýsting.
English: It is unknown whether patients with these concomitant conditions may be at a higher risk of developing sunitinib-related left ventricular dysfunction.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sjúklingar sem eru jafnframt með þessa sjúkdóma geti verið í meiri hættu á að fá sunitinib-tengda vanstarfsemi vinstri slegils.
English: The active substance is sunitinib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sunitinib.
English: Sutent has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Sutent hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: None of the subjects achieved complete response or partial response.
Icelandic: Enginn þátttakenda náði fullkominni svörun eða hlutasvörun.
English: If you experience dizziness or you feel unusually tired, take special care when driving or using machines.
Icelandic: Ef þig sundlar eða þú finnur fyrir óeðlilega mikilli þreytu, skaltu gæta sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
English: Sunitinib treatment was associated with longer survival compared to IFN-α.
Icelandic: Sunitinib meðferð gaf lengri lifun samanborið við IFN-α.
English: Your thyroid function should be checked before you take Sutent and regularly while you are taking it.
Icelandic: Athuga á starfsemi skjaldkirtils þíns áður en þú tekur Sutent og reglulega meðan þú tekur lyfið.
English: If you are taking warfarin or acenocoumarole, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Icelandic: Ef þú tekur warfarín eða acenokúmaról, lyf sem þynna blóðið til að fyrirbyggja myndun blóðtappa, getur blæðingarhætta verið aukin.
English: No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Icelandic: Enginn marktækur munur á öryggi eða verkun kom fram hjá yngri sjúklingum samanborið við eldri sjúklinga.
English: There were 9 deaths in the sunitinib arm and 21 deaths in the placebo arm.
Icelandic: Níu dauðsföll urðu í sunitinib hópnum og 21 dauðsfall í lyfleysuhópnum.
English: During sunitinib treatment, routine monitoring of thyroid function should be performed every 3 months.
Icelandic: Meðan á sunitinib meðferð stendur skal framkvæma venjubundið eftirlit á starfsemi skjaldkirtils á þriggja mánaða fresti.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on carton, bottle and blister foil after “EXP”.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu og þynnunni á eftir EXP.
English: You will usually be taken off Sutent if you are having an operation.
Icelandic: Yfirleitt er notkun Sutent hætt ef þörf er á skurðaðgerð.
English: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Icelandic: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch)
English: Caution should therefore be exercised when Sutent and intravenous bisphosphonates are used either simultaneously or sequentially.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Sutent og bisfosfónöt sem gefin eru í bláæð eru notuð samtímis eða hvort á eftir öðru.
English: Severe hypertension (> 200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) was reported in 4.7% of patients with solid tumours.
Icelandic: Alvarlegur háþrýstingur (> 200 mmHg slagbilsþrýstingur eða 110 mmHg þanbilsþrýstingur) kom fram hjá 4,7% sjúklinga með æxli.
English: The PK of sunitinib were evaluated in 135 healthy volunteers and 266 patients with solid tumours.
Icelandic: Lyfjahvörf sunitinibs voru metin hjá 135 heilbrigðum sjálfboðaliðum og 266 sjúklingum með æxli.
English: If Sutent is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while on treatment with Sutent, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef Sutent er notað á meðgöngu eða ef kona verður barnshafandi meðan á meðferð með Sutent stendur ætti að upplýsa hana um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
English: Your doctor will prescribe a dose that is right for you, depending on the type of cancer to be treated.
Icelandic: Læknirinn ákveður þann skammt sem hentar þér, en hann fer eftir því hvaða tegund af krabbameini þarf að meðhöndla.
English: If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef fyrir slysni eru tekin of mörg hylki, skal strax hafa samband við lækni.
English: The apparent volume of distribution (Vd) for sunitinib was large, 2230 L, indicating distribution into the tissues.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution (Vd) fyrir sunitinib var mjög stórt eða 2230 l, sem bendir til þess að lyfið dreifist í vefi.
English: One patient with GIST was enrolled at the 15 mg/m dose level with no evidence of benefit.
Icelandic: Einn sjúklingur með GIST var skráður með skammtinn 15 mg/m án sýnilegs ávinnings.
English: If you develop a rash or these skin symptoms, seek immediate advice from a doctor.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða slík einkenni á húð skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
English: • Abnormal tube like passage from one normal body cavity to another body cavity or the skin.
Icelandic: Afbrigðilegur rörlaga gangur frá einu eðlilegu líkamsholi til annars líkamshols eða húðar
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene closure containing 30 hard capsules.
Icelandic: HDPE (high-density polyethylene) glas með loki úr polypropylen, sem inniheldur 30 hylki, hörð.
English: If a dose is missed, the patient should not be given an additional dose.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af lyfinu á ekki að gefa sjúklingi viðbótarskammt.
English: The observed adverse drug reactions were similar overall to those seen in adults (see section 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu voru almennt sambærilegar við þær sem komu fram hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8).
English: Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) og mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Sunitinib has not been studied in subjects with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment and therefore its use in patients with severe hepatic impairment cannot be recommended (see section 5.2).
Icelandic: Sunitinib hefur ekki verið prófað á einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi í Child-Pugh flokki C og því er ekki hægt að ráðleggja notkun þess hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Secondary endpoints included TTP, duration of response (DR) and OS.
Icelandic: Aðrir endapunktar (secondary endpoints) varða TTP, hve verkun varir lengi (duration of response (DR)) og heildarlifun.
English: These may be caused by inflammation of the pancreas or gallbladder.
Icelandic: Þetta geta verið afleiðingar brisbólgu eða gallblöðrubólgu.
English: Summary of overall survival Subject not known to have died [n (%)] Subject observed to have died [n (%)] OS (weeks)
Icelandic: 10,9; 16,7) og hjá rannsóknarhópnum sem ekki hafði áður fengið meðferð (95% CI: 7,4; 16,8).
English: No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC, and pNET registrational studies.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum banvænum tilvikum í skráningarrannsóknum á GIST, MRCC og pNET.
English: - You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Sutent.
Icelandic: - Læknirinn getur ráðlagt þér að fara í skoðun til tannlæknis áður en meðferð með Sutent hefst.
English: Nine of these patients had pulmonary embolisms; 1 was Grade 2 and 8 were Grade 4.
Icelandic: Níu þessara sjúklinga voru með lungnasegarek, 1 var 2. stigs og 8 voru 4. stigs.
English: Weight, performance status
Icelandic: Þyngd, færniskali (performanc status)
English: Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Icelandic: Sutent er notað til að meðhöndla eftirtalin krabbamein hjá fullorðnum:
English: The PK were similar in all solid tumours populations tested and in healthy volunteers.
Icelandic: Lyfjahvörf voru sambærileg hjá öllu þýði með æxli sem var rannsakað og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: All study participants experienced adverse drug reactions; most of these were severe (toxicity grade ≥ 3) and included cardiac toxicity.
Icelandic: Allir þátttakendur í rannsókninni fundu fyrir aukaverkunum af lyfinu; flestar þeirra voru alvarlegar (eiturverkunarstig ≥3) og fólust meðal annars í eiturverkunum á hjarta.
English: Overall survival [5 years follow-up] [median, months (95% CI)]
Icelandic: Heildarlifun [5 ára eftirfylgni] [miðgildi, mánuðir (95% CI)]
English: Routine assessment of bleeding events should include complete blood counts and physical examination.
Icelandic: Reglubundið mat á blæðingum skal fela í sér heildarblóðkornatalningu (complete blood counts) og líkamsskoðun.
English: If your thyroid gland is not producing enough thyroid hormone, you may be treated with thyroid hormone replacement.
Icelandic: Ef skjaldkirtill þinn framleiðir ekki nóg skjaldkirtilshormón gætir þú fengið skjaldkirtilshormónauppbót.
English: Subsequent dose adjustments should be based on individual safety and tolerability (see section 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta eftir það skal vera í samræmi við öryggi og þol hvers einstaklings (sjá kafla 5.2).
English: Some medicines can affect the levels of Sutent in your body.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á blóðgildi Sutent í líkamanum.
English: Approximately one-third of the patients in clinical studies who received sunitinib were 65 years of age or over.
Icelandic: Um það bil einn af hverjum þremur sjúklingum sem fengu sunitinib í klínískum rannsóknum voru 65 ára eða eldri.
English: There is no specific antidote for overdose with Sutent and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun með Sutent og meðferð við ofskömmtun á að vera almenn stuðningsmeðferð.
English: The calculated in vitro Ki values for all cytochrome P450 (CYP) isoforms tested (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5, and CYP4A9/11) indicated that sunitinib and its primary active metabolite are unlikely to induce metabolism, to any clinically relevant extent, of other actives substances that may be metabolised by these enzymes.
Icelandic: Útreiknuð in vitro Ki-gildi fyrir öll cýtókróm P450 (CYP) ísoensím sem voru rannsökuð (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 og CYP4A9/11) benda til þess að ólíklegt sé að sunitinib og virkt meginumbrotsefni leiði til aukinna efnaskipta annarra virkra efna sem geta umbrotnað fyrir tilstilli þessara ensíma það mikið að það hafi klíníska þýðingu.
English: - Metastatic renal cell carcinoma (MRCC), a type of kidney cancer that has spread to other parts of the body.
Icelandic: - Nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum (metastatic renal cell carcinoma (MRCC)), tegund krabbameins í nýrum sem dreifist til annarra líkamshluta.
English: Because active substances are commonly excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should not breast-feed while taking Sutent.
Icelandic: Þar sem algengt er að virk efni skiljist út í brjóstamjólk og vegna hugsanlegra alvarlegra aukaverkana hjá börnum sem höfð eru á brjósti ættu konur ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Sutent stendur.
English: You should avoid drinking grapefruit juice while on treatment with Sutent.
Icelandic: Þú skalt forðast að drekka greipaldinsafa meðan þú ert á meðferð með Sutent.
English: Your doctor may check your blood pressure during treatment with Sutent, and you may be treated with medicines to reduce the blood pressure, if needed.
Icelandic: Læknirinn gæti fylgst með blóðþrýstingi þínum meðan þú tekur Sutent og ef þörf krefur gætir þú fengið lyf til að lækka blóðþrýstinginn.
English: No pulmonary embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the Phase 3 study.
Icelandic: Ekki var greint frá neinu lungnasegareki hjá sjúklingum með pNET sem fengu sunitinib í fasa 3 rannsókninni.
English: All thyroid-related events reported were Grade 1-2 (see section 4.4).
Icelandic: Öll tilvik skjaldkirtilstengdra aukaverkana voru á 1.-2. stigi (sjá kafla 4.4).
English: Sunitinib (0.3, 1.0, 3.0 mg/kg/day) was evaluated in a pre-and postnatal development study in pregnant rats.
Icelandic: Sunitinib (0,3; 1,0;3,0 mg/kg/dag) var metið í rannsókn á þroska á fósturskeiði og eftir fæðingu hjá ungafullum rottum.
English: • Abnormal sensations in extremities.
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í útlimum.
English: Bisphosphonates are medicines used to prevent bone complications that may have been given for another medical condition.
Icelandic: Bisfosfónöt eru lyf sem notuð eru til að fyrirbyggja beinkvilla og gætu hafa verið gefin af öðrum ástæðum.
English: Sutent may affect the way your wounds heal.
Icelandic: Sutent getur haft áhrif á það hvernig sár gróa.
English: Using comprehensive serial ECG assessments at times corresponding to either therapeutic or greater than therapeutic exposures, none of the patients in the evaluable or intent-to-treat (ITT) populations were observed to develop QTc interval prolongation considered as “severe” (i.e. equal to or greater than Grade 3 by Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0).
Icelandic: Í skipulögðu og yfirgripsmiklu mati á hjartalínuritum við annaðhvort meðferðarskammta eða skammta sem voru stærri en meðferðarskammtar, sýndi enginn þeirra sjúklinga sem hægt var að meta eða sem voru í ITT-meðferðarhópunum lengingu QTc-bils sem talið var „alvarlegt“ (þ.e. jafnt og eða meira en 3. stigs samkvæmt viðmiðinu Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] útg. 3.0).
English: Therefore, the decision to resume sunitinib therapy following a major surgical intervention should be based upon clinical judgment of recovery from surgery.
Icelandic: Því skal ákvörðun um að hefja aftur sunitinib meðferð eftir meiriháttar skurðaðgerð vera byggð á læknisfræðilegu mati á bata eftir skurðaðgerð.