FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As concentrações elevadas de IL-17A têm estado implicadas na patogénese da psoríase ao promoverem a proliferação e ativação de queratinócitos, bem como na patogénese da artrite psoriática.
Estonian: IL-17A suurenenud kontsentratsioonid on kaasatud psoriaasi patogeneesi, soodustades keratinotsüütide proliferatsiooni ja aktivatsiooni, ning samuti psoriaatilise artriidi patogeneesi.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que atingiram pelo menos uma resposta "0" (limpa) ou "1" (mínima) na sPGA Genital (sPGA Genital 0/1).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kes saavutasid genitaalpiirkonna sPGA ravivastuse vähemalt „0" (puhas) või „1" (minimaalne) (genitaalpiirkonna sPGA 0/1).
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase ou artrite psoriática podem reaparecer.
Estonian: Kui te ravi lõpetate, võivad psoriaasi või psoriaatilise artriidi sümptomid taasilmneda.
Portuguese: A média (DP) estimada da Cmax,ss e Cvale,ss é de 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml, respetivamente.
Estonian: Keskmised (SD) Cmax,ss, ja Ctrough,ss on hinnanguliselt 14,6 (6,04) µg/ml ning 1,87 (1,30) µg/ml.
Portuguese: • Se tem problemas de visão, NÃO utilize a caneta pré-cheia sem a ajuda de uma pessoa treinada para a utilizar.
Estonian: • Kui teil on probleeme nägemisega, ÄRGE kasutage pen-süstlit ilma selle kasutamises kogenud isiku abita.
Portuguese: • Que a data de validade está ultrapassada
Estonian: • Selle kõlblikkusaeg on läbi.
Portuguese: A taxa de infeções foi de 21,5 % com etanercept e 26,0 % com Taltz, sendo a maioria dos acontecimentos de gravidade ligeira a moderada.
Estonian: Infektsioonide esinemise määr oli 21,5 % etanertsepti rühmas ja 26,0 % Taltz'i rühmas, suurem osa juhtudest olid kerged kuni mõõduka raskusega.
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na Semana 12 relativamente aos valores basais, em comparação com o placebo e etanercept, na psoríase ungueal (medida pelo Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), na psoríase do couro cabeludo (medida pelo Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) e na psoríase palmoplantar (medida pelo Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Estonian: 12. nädalal näidati algväärtustest olulist paranemist võrreldes platseebo ja etanertseptiga küünte psoriaasi korral (mõõdetuna küünte psoriaasi raskusastme indeksi järgi -Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), peanaha psoriaasi korral (mõõdetuna peanaha psoriaasi raskusastme indeksi järgiPsoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) ning palmoplantaarse psoriaasi korral (mõõdetuna palmoplantaarse psoriaasi raskusastme indeksi järgi - Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Portuguese: • Se tem problemas de visão, NÃO utilize a seringa pré-cheia sem a ajuda de uma pessoa treinada para a utilizar.
Estonian: • Kui teil on probleeme nägemisega, ÄRGE kasutage süstlit ilma selle kasutamises kogenud isiku abita.
Portuguese: Uma dose semanal por injeção subcutânea de 50 mg/kg em macacos corresponde aproximadamente a 19 vezes a dose inicial de 160 mg de Taltz, e nos macacos resultou numa exposição (AUC) pelo menos 61 vezes superior à exposição média prevista no estado estacionário em seres humanos com o regime posológico recomendado.
Estonian: Iganädalane subkutaanne annus 50 mg/kg ahvidel on ligikaudu 19 korda suurem Taltz'i 160 mg-sest algannusest ja see tekitab ahvidel ekspositsiooni (AUC), mis on vähemalt 61-korda kõrgem kui arvatav keskmine tasakaalukontsentratsioon inimesel soovitatud annuste manustamisel.
Portuguese: Verifique o rótulo.
Estonian: Kontrollige süstli etiketti.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, foram notificadas infeções em 52,8% dos doentes tratados com Taltz (46,9 por 100 doentes-ano).
Estonian: Terve raviperioodi jooksul teatati infektsioonidest 52,8 % Taltz`iga ravitud patsientidest (46,9 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Portuguese: Como utilizar Taltz
Estonian: Kuidas Taltz'i kasutada
Portuguese: - Depois da primeira dose, passará a administrar uma dose de 80 mg (uma injeção) nas Semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12.
Estonian: - Pärast esimest annust on teie annuseks 80 mg (üks süst) 2., 4., 6., 8., 10. ja 12. nädalal.
Portuguese: No SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, observaram-se melhorias em todos os componentes das escalas ACR, incluindo a avaliação da dor pelo doente.
Estonian: Uuringutes SPIRIT-P1 ja SPIRIT-P2 näidati ACR skooride kõigi komponentide, sealhulgas patsiendi valuhinnangu paranemist.
Portuguese: • Retire a agulha da pele.
Estonian: • Eemaldage nõel naha seest.
Portuguese: Dos 3.866 doentes incluídos nestes estudos controlados com placebo, 64 % tinham feito anteriormente terapêutica sistémica (biológica, sistémica convencional ou psoraleno e ultravioleta A (PUVA)), 43,5 % tinham feito fototerapia, 49,3 % tinham feito terapêutica sistémica convencional e 26,4 % tinham feito terapêutica biológica anterior para tratamento da psoríase.
Estonian: Platseebo kontrolliga uuringutesse kaasatud 3866 patsiendist 64 % olid varem saanud süsteemset ravi (bioloogilist, tavaravi või psoraleeni ja ultraviolett A (PUVA)), 43,5 % olid saanud eelnevalt fototeraapiat, 49,3 % olid eelnevalt saanud süsteemset ravi ja 26,4 % olid saanud eelnevalt bioloogilist psoriaasiravi.
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento com uma resposta insuficiente na semana 16 recebiam terapêutica de resgate (mudança para a terapêutica de base).
Estonian: Kõikidesse ravirühmadesse kuuluvad patsiendid, kes ei olnud 16. nädalal saavutanud piisavat ravivastust, said päästeravi (modifitseeritud foonravi).
Portuguese: Isso não lhe causará problema algum nem afetará a dose.
Estonian: See ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Portuguese: Ocorreram infeções graves em 13 (0,6%) dos doentes tratados com Taltz e em 3 (0,4%) dos doentes tratados com placebo (ver secção 4.4).
Estonian: Tõsised infektsioonid esinesid 13 (0,6 %) Taltz`iga ravitud patsiendil ja 3 (0,4 %) platseeboga ravitud patsiendil (vt lõik 4.4).
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação, estimado pela análise farmacocinética da população, é de 13 dias em doentes com psoríase em placas.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg populatsiooni farmakokineetilise analüüsi hinnangu järgi on naastulise psoriaasiga patsientidel 13 päeva.
Portuguese: • 1 toalhete com álcool
Estonian: • 1 alkoholiga immutatud padjake
Portuguese: Foram notificadas sobredosagens até 240 mg numa única administração subcutânea em ensaios clínicos, sem quaisquer acontecimentos adversos graves.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud kuni 240 mg ühekordse subkutaanse üleannuse manustamisest ilma tõsiste kõrvaltoimeteta.
Portuguese: ACR 50 e PASI 100 em doentes com envolvimento de superfície cutânea (BSA) pela psoríase ≥3% no início do estudo, n (%)d
Estonian: ACR 50 ja PASI 100 patsientidel, kellel on uuringu alguses psoriaasist haaratud ≥ 3% BSA-st, n (%) Nädal 24
Portuguese: No entanto, aproximadamente 1% dos doentes tratados com Taltz apresentaram anticorpos neutralizantes associados a baixas concentrações do fármaco e a uma redução da resposta clínica.
Estonian: Ligikaudu 1 %-l Taltz'iga ravitud patsientidest kinnitati siiski neutraliseerivate antikehade seotust ravimi madala kontsentratsiooni ja kliinilise ravivastuse nõrgenemisega.
Portuguese: Anel de fecho Símbolos de travado/destravado
Estonian: Lukustusrõngas Lukus/avatud sümbolid
Portuguese: 1b Reúna os materiais para a sua injeção:
Estonian: 1b Võtke süsti jaoks vajaminevad asjad:
Portuguese: Os doentes tratados com Taltz relataram melhorias significativas na qualidade de vida medida pela pontuação do resumo da componente física do Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey PCS-SF-36 PCS (SF-36 PCS) (p<0,001).
Estonian: Taltz'iga ravitud patsiendid kirjeldasid tervisega seotud elukvaliteedi paranemist, mõõdetuna SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey, lühivorm-36 terviseküsimustiku füüsilise komponendi kokkuvõte) skoori alusel (p<0,001).
Portuguese: Com base em dados de biópsias de pele psoriática de um estudo de fase I, verificou-se uma tendência relacionada com a dose para uma diminuição da espessura da epiderme, do número de queratinócitos proliferativos, de células T e de células dendríticas, e também uma redução dos marcadores inflamatórios locais entre o início do estudo e o dia 43.
Estonian: Tuginedes I faasi uuringus saadud psoriaatilise naha biopsia andmetele esines annusest sõltuv trend epidermise paksuse, prolifereeruvate keratinotsüütide arvu, T-rakkude ja dendriitiliste rakkude arvu vähenemisele, aga ka lokaalsete põletikumarkerite sisalduse vähenemisele 43. päevaks võrreldes algväärtusega.
Portuguese: P. E se a agulha não recolher depois da injeção?
Estonian: K. Mis siis, kui nõel ei tõmbu pärast süsti tagasi?
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 75
Estonian: Säilitatav või taotletav PASI 75 ravivastus
Portuguese: Tinha, Herpes simplex (mucocutâneo)c
Estonian: Tinea infektsioon, herpes simplex (mukokutaanne)c
Portuguese: O ixecizumab é um anticorpo monoclonal e espera-se que seja degradado em pequenos péptidos e aminoácidos através de vias catabólicas da mesma forma que as imunoglobulinas endógenas.
Estonian: Iksekizumab on monoklonaalne antikeha ning eeldatakse, et see laguneb katabolismi rada mööda väiksemateks peptiidideks ja aminohapeteks samal moel nagu endogeensed immunoglobuliinid.
Portuguese: Aperte suavemente e faça uma prega na pele no local onde irá injetar.
Estonian: Pigistage ja hoidke kergelt nahavolti, kuhu te süsti teete.
Portuguese: 0,1% dos doentes tratados com Taltz apresentaram uma contagem de neutrófilos <1.000 células/mm3.
Estonian: 0,1 %-l Taltz` iga ravitud patsientidest oli neutrofiilide arv < 1000 rakku/mm3.
Portuguese: Dados não-clínicos de macacos cynomolgus não revelaram riscos especiais para o ser humano, com base em estudos de toxicidade de dose repetida, avaliações farmacológicas de segurança e estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Estonian: Mittekliinilised katsed makaakidega (cynomolgus) ei näidanud kahjulikku toimet inimesele, tuginedes korduvtoksilisuse, farmakoloogilise ohutuse ja reproduktsiooni ja loote arengu toksilisuse uuringutele.
Portuguese: No SPIRIT-P1, a eficácia foi mantida até à semana 52, conforme avaliação pelas taxas de resposta ACR 20/50/70, MDA, resolução da entesite, resolução da dactilite e PASI 75/90/100.
Estonian: Uuringus SPIRIT-P1 püsis efektiivsus kuni 52. nädalani, hinnatuna ACR 20/50/70, MDA, entesiidi taandumise, daktüliidi taandumise ja PASI 75/90/100 ravivastuse määrade põhjal.
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Portuguese: As respostas ao tratamento com Taltz foram significativamente maiores do que as com placebo logo na semana 1 na ACR 20, semana 4 na ACR 50 e semana 8 na ACR 70, e mantiveram-se até à semana 24.
Estonian: Taltz'i puhul olid ravivastuse määrad oluliselt suuremad kui platseebo kasutamisel juba 1. nädalal ACR 20, 4. nädalal ACR 50 ja 8. nädalal ACR 70 puhul ning püsisid 24. nädalani.
Portuguese: Espere 30 minutos para que a seringa fique à temperatura ambiente antes de a utilizar.
Estonian: Oodake 30 minutit, et süstel soojeneks toatemperatuurini enne kui te seda kasutate.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cada dose de 80 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) 80 mg annuse kohta, st põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: Não vai precisar de voltar a pôr a tampa - se o fizesse, poderia danificar a agulha ou picar-se acidentalmente.
Estonian: Teil ei ole tarvis põhjakorki tagasi keerata - seda tehes võite te nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 16 a 20 semanas de tratamento.
Estonian: Kui pärast 16 kuni 20-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Portuguese: 53% dos doentes fizeram tratamento concomitante com MTX numa dose média semanal de 15,8 mg. 67% dos doentes com tratamento concomitante com MTX utilizaram uma dose igual ou superior a 15 mg.
Estonian: 53% patsientidest kasutas samaaegselt MTX-i keskmises nädalaannuses 15,8 mg. 67% patsientidest, kes kasutasid samaaegselt MTX-i, said 15 mg või suuremat annust.
Portuguese: Se possível, as áreas da pele com psoríase devem ser evitadas como locais de injeção.
Estonian: Võimalusel tuleb vältida süstekohtadena nahapiirkondi, millel esineb psoriaasikahjustus.
Portuguese: Limpe-a com uma compressa com álcool.
Estonian: Puhastage nahk alkoholis immutatud padjakesega.
Portuguese: No SPIRIT-P1 e no SPIRIT-P2, observaram-se respostas semelhantes na ACR 20/50/70 em doentes com artrite psoriática, independentemente de estarem ou não em tratamento com cDMARDs, incluindo MTX.
Estonian: Uuringutes SPIRIT-P1 ja SPIRIT-P2 täheldati psoriaatilise artriidiga patsientidel sarnaseid ACR 20/50/70 ravivastused hoolimata sellest, kas nad said samaaegset cDMARD-ravi (sealhulgas MTX-i) või mitte.
Portuguese: Em estudos de toxicidade do desenvolvimento, o ixecizumab demonstrou atravessar a barreira placentária e foi detetado no sangue das crias até aos 6 meses de idade.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes näidati, et iksekizumab läbib platsentaarbarjääri ja seda leidub järglaste veres kuni 6. elukuu vanuseni.
Portuguese: R. É normal por vezes aparecerem bolhas de ar na seringa.
Estonian: V. On loomulik, et mõnikord on süstlis õhumulle.
Portuguese: Alterne os locais de injeção.
Estonian: Muutke oma süstekohti.
Portuguese: Nos 2 estudos clínicos que incluíram um comparador ativo (UNCOVER-2 e UNCOVER-3), a taxa de acontecimentos adversos graves foi de 1,9 % com etanercept e 1,9% com Taltz, e a taxa de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 1,2 % com etanercept e 2,0 % com Taltz.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, mis sisaldasid aktiivset võrdlusravimit (UNCOVER-2 ja UNCOVER-3), oli tõsiste kõrvaltoimete esinemus nii etanertsepti kui Taltz'i ravirühmas 1,9 % ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamiste määrad 1,2 % etanertsepti ja 2,0 % Taltz'i rühmas.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 1,6% dos doentes tratados com Taltz (1,5 por 100 doentes-ano).
Estonian: Tõsistest infektsioonidest teatati 1,6 % Taltz`iga ravitud patsientidel (1,5 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Igas sagedusegrupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: sPGA de "0" ou "1" é equivalente a "limpa" ou "mínima"; NRS = Escala de classificação numérica
Estonian: sPGA "0" või "1" ="puhas" või "minimaalne"; NRS = numbriline hindamisskaala
Portuguese: Destes doentes, 71,5 % recuperaram, pelo menos, sPGA (0,1) num prazo de 12 semanas depois do reinício do tratamento com Taltz 80 mg Q4W.
Estonian: Nendest patsientidest jõudsid 71,5 % uuesti sPGA (0,1) vastuseni 12 nädala jooksul pärast ravi taasalustamist Taltz'iga annuses 80 mg Q4W.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não use, se o selo estiver violado.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge kasutage, kui pitsat on enne esimest kasutamist murdunud.
Portuguese: Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Taltz.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalmainitust teie puhul kehtib, rääkige enne Taltz'i kasutamist oma arsti või meditsiiniõega.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: Pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Portuguese: 1 PREPARAÇÃO
Estonian: 1 ALUSTAMINE
Portuguese: Deixe o local de injeção secar naturalmente antes de injetar o medicamento.
Estonian: Laske süstekohal enne ravimi süstimist loomulikul teel kuivada.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III controlados por placebo, na psoríase em placas, foram notificadas infeções em 27,2% dos doentes tratados com Taltz por um período máximo de 12 semanas em comparação com 22,9% dos doentes tratados com placebo.
Estonian: Naastulise psoriaasi III faasi kliinilise uuringu platseebo kontrolliga perioodi ajal teatati infektsioonidest 27,2 %-l Taltz'iga kuni 12 nädala jooksul ravitud patsientidel võrreldes 22,9 % patsientidega platseebo grupist.
Portuguese: O início da resposta foi superior no PASI 75, logo à semana 2 (p<0,001) e no PASI 90 e PASI 100 à semana 4 (p<0,001).
Estonian: Parem PASI 75 ravivastus saavutati juba 2. nädalaks (p < 0,001) ning PASI 90 ja PASI 100 4. nädalaks (p < 0,001).
Portuguese: Os doentes aleatorizados também tinham lesões cutâneas de psoríase em placas ativas (94,0%) ou história documentada de psoríase em placas, com 12,1% dos doentes a apresentarem psoríase em placas moderada a grave no início do estudo.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel esinesid ka naastulise psoriaasi nahakolded (94,0%) või oli naastulise psoriaasi dokumenteeritud anamnees; 12,1%-l patsientidest oli uuringu alguses mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se da dose seguinte, poderá ser útil tomar nota num calendário ou numa agenda para evitar falhar ou repetir doses.
Estonian: Kasutage meelespead, nt kalendrit või päevikut, aitamaks teil pidada meeles järgmist annustamiskorda, et te ei unustaks või kordaks annust.
Portuguese: • Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro onde poderá arranjar um.
Estonian: • Kui teil ei ole teravate esemete mahutit, küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest, kust te seda saada võiksite.
Portuguese: Pare de utilizar Taltz e informe o seu médico ou procure de imediato cuidados médicos, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários.
Estonian: Lõpetage Taltz'i kasutamine ja pöörduge oma arsti poole või otsige koheselt arstiabi, kui te täheldate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: Uma percentagem, significativamente maior, de doentes tratados com Taltz atingiram um DLQI 0 ou 1.
Estonian: Oluliselt rohkem Taltz`iga ravitud patsiente saavutasid DLQI indeksi taseme 0 või 1.
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento tinham uma pontuação basal PASI com uma mediana que variava entre 17,4 e 18,3; 48,3 % a 51,2 % dos doentes tinham uma pontuação basal sPGA de grave ou muito grave e uma pontuação média basal de prurido da Numeric Rating Scale (prurido NRS) entre 6,3 e 7,1.
Estonian: Kõikides ravigruppides oli PASI keskmine algväärtus vahemikus 17,4 kuni 18,3; 48,3 % kuni 51,2 %-l patsientidest oli sPGA algväärtuse skoor raske või väga raske ja keskmine ravieelne sügeluse numbriline skaala (sügeluse NRS) vahemikus 6,3 kuni 7,1.
Portuguese: Fabricante Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itália.
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itaalia.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Estonian: Teatatud on Crohn'i tõve ja haavandilise koliidi tekkest või selle ägenemisest.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil, deverá evitar engravidar e deverá utilizar um método contracetivo adequado durante o tratamento com Taltz e durante pelo menos 10 semanas após a última administração de Taltz.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimeline naine, soovitatakse teil Taltz'i kasutamise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast Taltz'i viimast annust rasestumisest hoiduda ja kasutada sobilikke rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Ambos os regimes de Taltz incluíam uma dose inicial de 160 mg. 85,3% dos doentes deste estudo tinham feito tratamento prévio com ≥1 cDMARD.
Estonian: Mõlema Taltz'i raviskeemi puhul manustati algannusena 160 mg. 85,3% selle uuringu patsientidest olid saanud eelnevat ravi ≥ 1 cDMARD-iga.
Portuguese: A administração de ixecizumab a macacos cynomolgus por via subcutânea durante 39 semanas de doses até 50 mg/kg uma vez por semana não induziu toxicidade em órgãos nem efeitos indesejáveis na função imunitária (por exemplo, resposta de anticorpo dependente das células-T e atividade das células NK).
Estonian: Iksekizumabi subkutaane manustamine makaakidele annuses kuni 50 mg/kg üks kord nädalas 39 nädala jooksul ei põhjustanud organtoksilisust ega kõrvaltoimeid immuunfunktsioonile (nt Trakkudest sõltuvat antikehade vastus ja NK rakkude aktiivsus).
Portuguese: Aproximadamente 25 % dos doentes tratados com Taltz atingiram uma pontuação PASI < 5 na Semana 2, mais de 55 % atingiram uma pontuação PASI < 5 na Semana 4 e na Semana 12 esta percentagem aumentou para 85 % (em comparação com 3 %, 14 % e 50 % com etanercept).
Estonian: Ligikaudu 25 % Taltz'iga ravi saanud patsientidest saavutas PASI skoori < 5 2. nädalaks, enam kui 55 % saavutas PASI skoori < 5 4. nädalaks ja see suurenes 85 %-ni 12. nädalaks (võrreldes 3 %, 14 % ja 50 % etanertsepti rühmas).
Portuguese: Ixecizumab
Estonian: Iksekizumab
Portuguese: Foram administradas doses até 180 mg, por injeção subcutânea, em ensaios clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Estonian: Subkutaanselt on kliinilistes uuringutes manustatud annuseid kuni 180 mg ilma annust limiteeriva toksilise toimeta.
Portuguese: Variação da modified Total Sharp Score no SPIRIT-P1
Estonian: Modifitseeritud Sharpi koguskoori muutus uuringus SPIRIT-P1
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Taltz, em um ou mais subgrupos da população pediátrica, no tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Taltz'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: O segundo estalido significa que a injeção está terminada.
Estonian: Teine klõps teatab teile, et süst on lõpetatud.
Portuguese: (Com base nos dados de reações adversas de 4.204 doentes com psoríase em placas moderada a grave [4.729,7 doentes-ano] e 1.117 doentes com artrite psoriática ativa [1.050,6 doentes-ano] expostos pelo menos a uma dose de ixecizumab.)
Estonian: (Vähemalt ühe iksekizumabi annuse saanud 4204-lt mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsiendilt [4729,7 patsiendiaastat] ja 1117-lt aktiivse psoriaatilise artriidiga patsiendilt [1050,6 patsiendiaastat] kõrvaltoimete kohta saadud andmete põhjal.)
Portuguese: 23,4 % dos doentes tinha história de artrite psoriática no início do estudo.
Estonian: 23,4 %-l patsientidest oli lähtemomendil anamneesis psoriaatiline artriit.
Portuguese: Pare de tomar Taltz e informe imediatamente o seu médico ou procure de imediato cuidados médicos, se notar quaisquer sinais de uma infeção grave ou de uma reação alérgica.
Estonian: Lõpetage Taltz'i kasutamine ja pöörduge oma arsti poole või otsige koheselt arstiabi, kui te täheldate mistahes tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile viitavaid sümptomeid.
Portuguese: Este medicamento atua neutralizando a atividade de uma proteína chamada IL-17A, que promove a psoríase e a artrite psoriática.
Estonian: See ravim neutraliseerib psoriaasi ja psoriaatilist artriiti soodustava IL-17A nimelise proteiini aktiivust.
Portuguese: P. E se não conseguir pressionar o êmbolo?
Estonian: K. Mis siis kui ma ei suuda süstli kolbi alla vajutada?
Portuguese: Parte de cima
Estonian: Ülemine ots
Portuguese: Na semana 52, a variação média do mTSS relativamente ao valor inicial foi de 0,27 com placebo/Taltz Q4W, 0,54 com Taltz Q4W/Taltz Q4W e 0,32 com adalimumab/Taltz Q4W.
Estonian: 52. nädalal oli mTSS-i keskmine muutus võrreldes uuringu algusega 0,27 platseebo/Taltz Q4W, 0,54 Taltz Q4W/Taltz Q4W ja 0,32 adalimumabi/Taltz Q4W puhul.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Taltz na gravidez.
Estonian: Raseduse ajal on eelistatav Taltz'i kasutamisest hoiduda.