FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Greek: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose iniziale di Levitra 5 mg compresse rivestite con film.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) θα πρέπει να εξετασθεί ως αρχική δόση αυτή των Levitra 5 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Italian: L'uso concomitante di vardenafil con itraconazolo o ketoconazolo è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Σε άνδρες μεγαλύτερους των 75 ετών η ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με την itraconazole ή ketoconazole αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Greek: Sími: +354-540 8000
Italian: Non usi Levitra compresse orodispersibili in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso Levitra compresse rivestite con film.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τα Levitra επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συνδυασμό με οποιαδήποτε άλλη θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των Levitra διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga la medico o al farmacista.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Italian: Dispepsia Malattia da reflusso gastroesofageo Gastrite
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου Κοιλιακές ταχυαρρυθμίες Στηθάγχη
Italian: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Greek: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Italian: Ipotensione Ipertensione
Greek: Υπέρταση Υπόταση
Italian: La reazione avversa segnalata più comunemente è la cefalea, che si è manifestata nel 10% o più dei pazienti.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που συμβαίνει σε ποσοστό ≥10 % των ασθενών είναι πονοκέφαλος.
Italian: Disturbi della vista e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) sono stati segnalati in associazione all'uso di Levitra e di altri inibitori della PDE5.
Greek: Έχουν αναφερθεί διαταραχές της όρασης και περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας με τη χορήγηση του Levitra και των άλλων αναστολέων της PDE5.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere presa senza alcun liquido.
Greek: Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο πρέπει να λαμβάνεται χωρίς υγρό.
Italian: - Sorbitolo: Questo medicinale contiene 7,96 mg di sorbitolo per compressa orodispersibile da 10 mg.
Greek: Σορβιτόλη: Αυτό το φάρμακο περιέχει 7.96 mg σορβιτόλη σε κάθε 10 mg δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Italian: L'uso concomitante di vardenafil con gli inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με τους αναστολείς της HIV πρωτεάσης όπως το ritonavir και το indinavir αντενδείκνυται, μιας και είναι πολύ ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (βλ. παράγραφο 4.5)
Italian: Levitra 10 mg compresse orodispersibili contiene Aspartame e Sorbitolo.
Greek: Τα Levitra 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα περιέχουν Σορβιτόλη και Ασπαρτάμη.
Italian: Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli effetti ipotensivi dei nitrati nei pazienti, l'uso concomitante con questa classe di farmaci è controindicato (vedere paragrafo
Greek: Παρ'όλα αυτά, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την πιθανή ενίσχυση της υποτασικής δράσης των νιτρικών από το vardenafil σε ασθενείς, επομένως η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Greek: Tel: +371 67 845 563
Italian: Non prenda Levitra compresse orodispersibili insieme con qualsiasi altra formulazione di Levitra.
Greek: Μην παίρνετε τα Levitra δισκία διασπειρόμενα στο στόμα μαζί με καμία άλλη μορφή του Levitra.
Italian: La somministrazione di eritromicina (500 mg 3 volte al giorno), un inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil.
Greek: Η συγχορήγηση με ερυθρομυκίνη (500 mg τρείς φορές ημερησίως), ενός αναστολέα του CYP3A4, με vardenafil (5 mg) είχε ως αποτέλεσμα την κατά 4 φορές αύξηση στην AUC του vardenafil και κατά 3 φορές αύξηση στη Cmax.
Italian: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Greek: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Italian: La farmacocinetica del vardenafil nei pazienti per i quali è indicata la dialisi non è stata studiata (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η φαρμακοκινητική του vardenafil δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που χρειάζονται αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: 53% per il vardenafil rispetto al 9% per il placebo.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που επανήλθε στη φυσιολογική βαθμολογία της κλίμακας της στυτικής λειτουργίας κατά ΙΙΕF (>26) ήταν 53% για το vardenafil σε σύγκριση με το 9% για το placebo.
Italian: La somministrazione di indinavir (800 mg 3 volte al giorno), inibitore delle proteasi dell'HIV e potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (10 mg compresse rivestite con film), ha dato luogo ad un incremento di 16 volte della AUC e di 7 volte della Cmax del vardenafil.
Greek: Συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV indinavir (800 mg τρεις φορές ημερησίως), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με vardenafil (10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), είχε ως αποτέλεσμα μια κατά 16 φορές αύξηση στην AUC του vardenafil και μια κατά 7 φορές αύξηση στη Cmax του vardenafil.
Italian: Gli studi si sono protratti per 12 settimane.
Greek: Οι μελέτες διήρκεσαν 12 εβδομάδες.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Levitra sia usato nel modo più sicuro possibile.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Levitra χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Italian: Altre informazioni su Levitra
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levitra
Italian: Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levitra, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 6 Μαρτίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levitra.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levitra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levitra διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levitra.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levitra.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Levitra (osservato in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Levitra (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ο πονοκέφαλος.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levitra?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: La dose raccomandata di Levitra è 10 mg da assumere approssimativamente da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Levitra είναι 10 mg, η οποία λαμβάνεται περίπου 25 με 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Italian: • pazienti che soffrono di ipotensione (bassa pressione sanguigna);
Greek: • ασθενείς με υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση)
Italian: Che cos'è Levitra?
Greek: Τι είναι το Levitra;
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Levitra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che i professionisti in assistenza sanitaria e i pazienti devono prendere.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Levitra συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Italian: • pazienti che hanno subito un ictus o un attacco di cuore nei sei mesi precedenti;
Greek: • ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή κατά τους τελευταίους 6 μήνες
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Levitra ripristina la funzione erettile.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Levitra αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Italian: Due ulteriori studi principali hanno confrontato le compresse orodispersibili con un placebo su 701 uomini di età compresa tra i 21 e gli 84 anni.
Greek: Σε δύο επιπλέον μελέτες συγκρίθηκαν τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία με εικονικό φάρμακο σε 701 άνδρες ηλικίας 21 έως 84 ετών.
Italian: Le compresse e le compresse orodispersibili di Levitra si sono dimostrate significativamente più efficaci del placebo per tutti gli indicatori, in tutti gli studi.
Greek: Τα δισκία και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Levitra αποδείχθηκαν σε σημαντικό βαθμό αποτελεσματικότερα από το εικονικό φάρμακο για όλους τους δείκτες μέτρησης σε όλες τις μελέτες.
Italian: Uno degli studi è stato condotto su uomini diabetici e un altro su pazienti cui era stata asportata la prostata.
Greek: Μία από τις εν λόγω μελέτες διεξήχθη σε διαβητικούς άνδρες και μια άλλη σε άνδρες στους οποίους είχε αφαιρεθεί ο προστάτης.
Italian: Il principio attivo di Levitra, vardenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Greek: Η δραστική ουσία του Levitra, η βαρδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Levitra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Levitra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levitra.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levitra.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (da 5, 10 e 20 mg) e di compresse orodispersibili (da 10 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (5, 10 και 20 mg) και διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων (10 mg).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levitra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levitra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Le compresse di Levitra sono state confrontate con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di quattro studi principali su un totale di 2 431 uomini affetti da disfunzione erettile di età compresa tra i 20 e gli 83 anni.
Greek: Τα δισκία Levitra συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 2 431 άνδρες ηλικίας 20 έως 83 ετών με προβλήματα στυτικής δυσλειτουργίας.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata, ad esempio in presenza di gravi malattie cardiache.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς για τους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα, όπως για παράδειγμα σε άνδρες που πάσχουν από σοβαρή καρδιοπάθεια.
Italian: Qual è il rischio associato a Levitra?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Levitra;
Italian: Levitra è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil.
Greek: Το Levitra είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρδεναφίλη.
Italian: Levitra non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) al vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Levitra δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαρδεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Italian: Affinché Levitra abbia effetto è necessaria la stimolazione sessuale.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Levitra, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Italian: Levitra non deve essere assunto con ketoconazolo e itraconazolo (medicinali usati per trattare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni oppure con medicinali denominati "inibitori della proteasi HIV", quali ritonavir o indinavir (usati per trattare l'infezione da HIV).
Greek: Το Levitra δεν πρέπει να λαμβάνεται παράλληλα με κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων) σε άνδρες άνω των 75 ετών, ή με φάρμακα που ονομάζονται «αναστολείς HIV πρωτεάσης» όπως η ριτοναβίρη ή ινδιναβίρη (για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV).
Italian: Levitra si usa per trattare uomini adulti (a partire da 18 anni di età) affetti da disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea a consentire un'attività sessuale soddisfacente.
Greek: Το Levitra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών (ηλικίας 18 ετών και άνω) που αντιμετωπίζουν προβλήματα στυτικής δυσλειτουργίας (ορισμένες φορές αποκαλείται ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή στύση στο πέος, για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Italian: • pazienti con angina instabile e problemi agli occhi di natura ereditaria noti come "disturbi degenerativi della retina".
Greek: • ασθενείς με ασταθή στηθάγχη και κληρονομικά οφθαλμικά προβλήματα γνωστά ως «εκφυλιστικές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς».
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levitra?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Levitra;
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato fosfodiesterasi che normalmente serve a degradare una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή του ενζύμου της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Italian: Può essere necessario regolare il dosaggio nei pazienti che assumono altri farmaci che inibiscono gli enzimi implicati nell'assimilazione di Levitra.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται δεόντως σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ένζυμα που διασπούν το Levitra.
Italian: Quali benefici ha mostrato Levitra nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Levitra σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levitra, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Levitra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da persone che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, NAION).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι σε κάποια δεδομένη χρονική στιγμή εμφάνισαν απώλεια όρασης λόγω προβλήματος στη ροή του αίματος στο νεύρο του ματιού (μη-αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιµική οπτική νευροπάθεια ή ΝΑΙΟΝ).
Italian: L'efficacia del medicinale può essere ritardata nel caso di assunzione delle compresse rivestite con film in concomitanza di un pasto ad alto contenuto di grassi.
Greek: Η έναρξη της δράσης μπορεί να καθυστερήσει εάν τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levitra ληφθούν με φαγητό υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.
Italian: Inoltre, Levitra non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali noti come stimolatori della guanil-ciclasi, ivi compreso riociguat (usato per trattate l'ipertensione polmonare [alta pressione sanguigna nei polmoni]).
Greek: Επιπλέον, το Levitra δεν πρέπει να λαμβάνεται με φάρμακα της κατηγορίας "διεγέρτες της γουανυλικής κυκλάσης", περιλαμβανομένου του φαρμάκου riociguat [άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης (υψηλή πίεση του αίματος στους πνεύμονες)].
Italian: Come si usa Levitra?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levitra;
Italian: Come agisce Levitra?
Greek: Πώς δρα το Levitra;
Italian: • pazienti con gravi disturbi epatici o con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi;
Greek: • ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση
Italian: In tutti gli studi il principale indicatore di efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Greek: Στο σύνολο των μελετών, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα επίτευξης και διατήρησης της στύσης.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi).
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη στύσης.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere assunte senza liquidi.
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς υγρό.
Italian: In assenza di studi specifici, Levitra non deve essere usato dai seguenti gruppi di pazienti:
Greek: Το Levitra δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών, για τις οποίες δεν έχει διεξαχθεί σχετική μελέτη:
Italian: Levitra non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per il trattamento dell'angina).
Greek: Το Levitra δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με νιτρικά (φάρμακα για τη θεραπεία της στηθάγχης).
Italian: Vardenafil
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βαρδεναφίλη
Italian: Perché è stato approvato Levitra?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levitra;
Italian: In base all'efficacia del trattamento e agli eventuali effetti indesiderati, la dose delle compresse rivestite con film può essere aumentata fino a un massimo di 20 mg oppure ridotta a 5 mg.
Greek: Η δόση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg κατ' ανώτατο όριο ή να μειωθεί σε 5 mg ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της αγωγής και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Per produrre l'erezione è comunque necessaria la stimolazione sessuale.
Greek: Η σεξουαλική διέγερση εξακολουθεί να είναι απαραίτητη για την πρόκληση στύσης.
Italian: Nei pazienti con problemi epatici lievi e moderati o con gravi problemi renali si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο να χορηγείται δόση έναρξης 5 mg σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατικά προβλήματα ή με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Greek: Διασπειρόμενα στο στόμα ονομάζονται τα δισκία που διαλύονται στο στόμα.
Italian: Allegato III Emendamenti alle relative sezioni delle Informazioni sul prodotto
Greek: Παράρτημα ΙII Τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ)
Italian: Etichettatura proposta
Greek: Προτεινόμενη επισήμανση
Italian: Non mastichi la compressa ma la ingerisca intera con dell'acqua.
Greek: Μην μασήσετε το δισκίο, αλλά καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο με νερό.
Italian: (Vedere anche paragrafo 3 "Come prendere <nome del prodotto>" per altre informazioni).
Greek: (Βλ. επίσης παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το <όνομα προϊόντος>» για περισσότερες συμβουλές).
Italian: Non ritardi l'assunzione della compressa.
Greek: Μην καθυστερήσετε τη λήψη του δισκίου.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Levonelle 1500
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Levonelle 1500
Italian: • Se usa già un regolare metodo contraccettivo, ad esempio la pillola, può continuarne l'assunzione agli orari consueti.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε ήδη μια συνήθη μέθοδο αντισύλληψης, όπως το αντισυλληπτικό χάπι, μπορείτε να συνεχίσετε να το λαμβάνετε τη συνηθισμένη ώρα.
Italian: • Prenda la compressa non appena possibile, preferibilmente entro 12 ore e non oltre le 72 ore (3 giorni) da quando ha avuto un rapporto sessuale non protetto.
Greek: • Λάβετε το δισκίο το συντομότερο δυνατόν, κατά προτίμηση εντός 12 ωρών και όχι αργότερα από 72 ώρες (3 ημέρες) από τη σεξουαλική επαφή που είχατε χωρίς προστασία.
Italian: Come prendere Levonelle 1500
Greek: 3. Πώς να πάρετε το Levonelle 1500
Italian: [per tutti i prodotti nell'Allegato I, le informazioni sul prodotto esistenti verranno emendate ( inserimento, sostituzione o cancellazione del testo, a seconda dei casi) per riflettere il testo approvato come riportato sotto]
Greek: [Για όλα τα προϊόντα του παραρτήματος I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, όπως χρειάζεται) για να αποδώσουν τη συμφωνημένη διατύπωση, όπως παρέχεται παρακάτω]
Italian: <nome del prodotto> può essere assunto in qualunque momento del ciclo mestruale, ammesso che non sia in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
Greek: Το <όνομα προϊόντος> μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή του έμμηνου κύκλου σας, υπό την προϋπόθεση ότι δεν είστε ήδη έγκυος ή δεν νομίζετε ότι ενδέχεται να είστε έγκυος.
Italian: <nome del prodotto> può inoltre influenzare il funzionamento di altri medicinali
Greek: Το <όνομα προϊόντος> μπορεί επίσης να επηρεάσει πόσο καλά δρουν άλλα φάρμακα
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Il testo qui sotto deve essere inserito in questo paragrafo]
Greek: Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Italian: Se usa questi medicinali prenda [numero di] compresse di <nome del prodotto>.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα, πάρτε [αριθμός] δισκία του <όνομα προϊόντος>.
Italian: - un medicinale chiamato ciclosporina (che sopprime il sistema immunitario).
Greek: - ένα φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα).
Italian: Altri medicinali e Levonelle 1500 [Il testo di questo paragrafo deve essere emendato come segue] Informi il farmacista o il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levonelle 1500 [Η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να τροποποιηθεί σε αυτή την παράγραφο] Ενημερώστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς συνταγή ή φυτικά φάρμακα.
Italian: È stato rilevato che la somministrazione concomitante di efavirenz riduce i livelli plasmatici di levonorgestrel (AUC) di circa il 50%.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εφαβιρένζης έχει διαπιστωθεί ότι μειώνει τα επίπεδα λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα (AUC) κατά περίπου 50%.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha bisogno di ulteriori consigli sulla dose di medicinale corretta per lei.
Greek: Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές σχετικά με τη σωστή δόση για εσάς.
Italian: Il metabolismo del levonorgestrel è aumentato dall'uso concomitante di induttori degli enzimi epatici, principalmente dagli induttori dell'enzima CYP3A4.
Greek: Ο μεταβολισμός της λεβονοργεστρέλης επιταχύνεται από την ταυτόχρονη χρήση επαγωγών των ηπατικών ενζύμων, κυρίως επαγωγέων του ενζύμου CYP3A4.