FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem klinikai kísérletekben a NeuroBloc akár 6-szoros hígítása sem eredményezte a hatóerő megváltozását.
Latvian: Neklīniskos pētījumos tika veikta līdz pat seškārtēja NeuroBloc šķīduma atšķaidīšana, kas neradīja nekādas iedarbības izmaiņas.
Hungarian: Az egér neutralizációs/egér „protection assay" próbákkal kimutatott antitestek jelenlétének klinikai jelentősége azonban nem ismert.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas / peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
Hungarian: Három hosszú távú klinikai vizsgálatból származó, immunogenitásra vonatkozó adatok alapján egér neutralizációs/egér „protection assay" próbákkal meghatározva a betegek körülbelül egyharmadában termelődnek ellenanyagok, az expozíció idejétől függően (lásd 5.1 pont).
Latvian: Imunogenitātes dati, kas iegūti trīs ilgstošos klīniskajos pētījumos, liecina par to, ka apmēram vienai trešdaļai pacientu izveidojas antivielas, kā noteikts no iedarbības laika atkarīgā peles neitralizācijas/peles aizsardzības pārbaudē (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Neuromuscularis betegségben szenvedő betegeknél a NeuroBloc szokásos adagjai esetén fokozott lehet a klinikailag jelentős hatások, például a súlyos dysphagia és a nehézlégzés kockázata (lásd 4.3 pont).
Latvian: Pacientiem ar neiromuskulāriem traucējumiem var būt klīniski nozīmīgas iedarbības, tai skaitā izteiktu rīšanas traucējumu un elpošanas traucējumu paaugstināts risks, lietojot parastās NeuroBloc devas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstani vizsgálatok nem bizonyították az embriók fejlődési rendellenességeit és a termékenység változásait.
Latvian: Attīstības pētījumos, kas tika veikti ar žurkām un trušiem, netika konstatētas augļa kroplības vai auglības izmaiņas.
Hungarian: A jávai makákókkal (Macacus cynomolgus) végzett egyszeri dózisú farmakológiai vizsgálatok nem mutattak más hatást, mint az injekcióval kezelt izmok várt dózisfüggő paralízise, amivel együtt járt a magas dózisok mellett jelentkező toxin diffúzió, melynek hasonló hatása volt a szomszédos, injekcióval nem-kezelt izmokban.
Latvian: Farmakoloģiskajos pētījumos par vienas devas iedarbību uz cynomolgus pērtiķiem netika novēroti citi efekti kā vien sagaidāmā, no devas atkarīgā, injicēto muskuļu paralīze, līdztekus nelielai toksīna difūzijai pēc lielām tā devām, kas izsauca līdzīgus efektus tuvumā esošajos neinjicētajos muskuļos.
Hungarian: Miután beadták Önnek a NeuroBloc-ot, izomgyengeséget vagy szemproblémákat tapasztalhat, például homályos látást vagy a szemhéj csüngését.
Latvian: Pēc NeuroBloc ievadīšanas Jums var rasties muskuļu vājums vai redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai plakstiņu noslīdēšana.
Hungarian: ha nehézlégzése van, vagy az injekció helyétől távolabbi testtájon kialakult bármilyen tünet aggasztja, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jums ir apgrūtināta elpošana vai esat uztraucies par simptomiem, kas attīstījušies ārpus muskuļiem, kuros veikta injekcija, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Hungarian: 10 000 E
Latvian: 10 000 V
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy abbahagyják a NeuroBloc-kal végzett kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a NeuroBloc-terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar NeuroBloc jāpieņem, izvērtējot ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas ar NeuroBloc sievietei (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Hungarian: Végeztek egy további, randomizált, multicentrikus, kettős-vak vizsgálatot korábban botulinum toxint tartalmazó készítményt soha nem kapott, nyaki dystoniában szenvedő betegeken a NeuroBloc (10 000 E) és az A típusú botulinum toxin (150 E) hatékonyságának összehasonlítása céljából.
Latvian: Tika veikts nākamais randomizētais, vairākcentru, dubultmaskētais pētījums, lai salīdzinātu NeuroBloc (10 000 V) efektivitāti ar A tipa botulīna toksīnu (150 V) pacientiem ar kakla distoniju, kas nekad agrāk nav saņēmuši preparātu ar botulīna toksīnu.
Hungarian: Nyulak esetében a NOAEL 0,1 E/kg/nap volt a maternális hatások és 0,3 E/kg/nap volt az embrionális hatások esetében.
Latvian: Trušiem NOAEL līmenis bija 0,1 vienība/kg/dienā mātes funkcijām un 0,3 vienības/kg/dienā ietekmei uz augli.
Hungarian: Ezen gyógyszer hatóerejét NeuroBloc 5000 E/ml egységekben fejezik ki.
Latvian: Šo zāļu stiprums ir izteikts kā NeuroBloc 5000 V/ml.
Hungarian: A készítmény kezelésére, felbontás utáni tárolására és megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedéseket lásd a Betegtájékoztatóban.
Latvian: Izlasiet instrukcijā par īpašiem piesardzības pasākumiem, rīkojoties ar zālēm, glabājot tās lietošanas laikā un iznīcinot neizlietotās zāles.
Hungarian: Botox: 85%), csakúgy, mint a TWSTRS-pontszámnak a 4. heti 1. értékeléskor a kezelés előtti értékhez viszonyított, legalább 20%-os csökkenése (NeuroBloc: 51% vs.
Latvian: NeuroBloc ne mazākā efektivitāte, salīdzinot ar A tipa botulīna toksīnu, tika tālāk apstiprināta, veicot responderu analīzi, kas parādīja, ka līdzīgai procentuālai pacientu attiecībai tika novērots uzlabojums TWSTRS punktu skaitā 1. sesijas 4. nedēļā (86% NeuroBloc un 85% Botox), un līdzīgai procentuālai pacientu attiecībai - vismaz 20% samazinājums, salīdzinot ar sākotnējiem parametriem TWSTRS punktu skaitā 1. sesijas 4. nedēļā (51% NeuroBloc, 47% Botox).
Hungarian: Az esetleg kifreccsenő anyagot takarítsa fel 10%-os maró hatású oldattal vagy nátrium-hipoklorit (háztartási hypo - 2 ml (0,5%-os): 1 l víz) oldattal.
Latvian: Jebkādu izlietu preparāta daudzumu padariet nekaitīgu ar 10% sārma šķīdumu vai ar 2 ml 0,5% nātrija hipohlorīta (mājsaimniecības hloru saturošais balinātājs) šķīdumu 1 litrā ūdens.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett - a helyi intramuscularis NeuroBloc injekciót követő - gyógyszermellékhatások 12%-a súlyos nemkívánatos hatás volt, amelyek valószínűleg a B típusú botulinum toxin szisztémás hatásának tulajdonítható (beleértve a következő mellékhatásokat: szájszárazság, dysphagia, homályos látás).
Latvian: Pēc NeuroBloc lokālas intramuskulāras injekcijas 12% blakusparādību gadījumā pēcreģistrācijas periodā bija novērojamas smagas blakusparādības (ieskaitot šādas blakusparādības: sausa mute, rīšanas traucējumi un neskaidra redze), kuras var būt saistītas ar B tipa botulīna toksīna sistēmiskajiem efektiem.
Hungarian: A Neurobloc hatóereje 5000 E/ml.
Latvian: NeuroBloc stiprums ir 5000 V/ml.
Hungarian: amennyiben az idegeket vagy izmokat érintő egyéb betegségekben szenved, például amiotrófiás laterálszklerózisban (Lou Gehrig-betegség), perifériás neuropátiában, miaszténia gráviszban vagy Lambert-Eaton szindrómában (izomgyengeség, izomzsibbadás vagy izomfájdalom).
Latvian: NeuroBloc sastāvdaļu; ja Jūs slimojat ar kādu citu nervu vai muskuļu slimību, piemēram, amiotrofo laterālo sklerozi (Lou Gehrig's slimību), perifēro neiropātiju, myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindromu (muskuļu vājums vai nejutīgums, vai sāpes); ja Jums ir bijis elpas trūkums vai rīšanas grūtības.
Hungarian: Három hosszú távú klinikai vizsgálatból származó, immunogenitásra vonatkozó adatok alapján egér neutralizácós/egér „protection assay" próbákkal meghatározva a betegek körülbelül egyharmadában termelődnek ellenanyagok, az expozíció idejétől függően.
Latvian: Imunogenitātes dati, kas iegūti trīs ilgstošos klīniskajos pētījumos, liecina par to, ka apmēram vienai trešdaļai pacientu izveidojas antivielas, kā noteikts no iedarbības laika atkarīgā peles neitralizācijas/ peles aizsardzības pārbaudē.
Hungarian: A toxin extracelluláris kötődése a motoros idegvégződések meghatározott receptorain A toxin bekebelezése és felszabadulása az idegvégződés cytosoljában Az acetilkolin felszabadulás gátlása az idegvégződésekből a neuromuscularis junkciónál
Latvian: Toksīna ekstracelulāra saistīšanās pie specifiskiem akceptoriem motorajos nervgaļos Toksīna internalizācija un atbrīvošanās nervgaļu citosolā.
Hungarian: Az intramuscularisan beadott NeuroBloc kémiai denerváció révén helyi izomgyengeséget idéz elő.
Latvian: Intramuskulāri injicētais NeuroBloc izsauc lokalizētu muskuļa vājumu ķīmiskās denervācijas rezultātā.
Hungarian: Először fel kell szívni a fecskendőbe a kívánt mennyiségű NeuroBloc oldatot, majd hozzá kell adni a nátrium-klorid oldatot.
Latvian: Šāda atšķaidīšana ar nātrija hlorīdu jāveic šļircē, vispirms ievelkot šļircē vajadzīgo NeuroBloc daudzumu un pēc tam šļircē pievienojot nātrija hlorīdu.
Hungarian: Tilos NeuroBloc-ot kapnia, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt NeuroBloc, ja uz Jums attiecas kaut kas no iepriekšminētā.
Hungarian: A NeuroBloc különleges jellegéből adódóan, kezelőorvosa gondoskodni fog róla, hogy az összes használt injekciós üveget, tűt és fecskendőt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően, biológiai veszélyes hulladékként kell megsemmisíteni.
Latvian: Sakarā ar NeuroBloc specifiskajām īpašībām ārsts nodrošinās, ka visi izmantotie flakoni, adatas un šļirces kā medicīniski bīstami atkritumi tiks apstrādāti atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: Beszámoltak a toxin beadási helytől távoli terjedésével kapcsolatos mellékhatásokról is: kifejezett izomgyengeség, dysphagia, dyspnoea, néhány esetben halálos kimenetelű aspirációs pneumonia (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas (izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, dispnoju, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A NeuroBloc a nyaki rendellenes izomtónus (torticollis) kezelésére javallott felnőtteknél.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts kakla distonijas (greizā kakla) ārstēšanai pieaugušajiem.
Hungarian: További NeuroBloc-injekciók a NeuroBloc hatása általában körülbelül 12-16 héten át fog tartani kezelőorvosa dönti el, hogy szüksége van-e újabb injekcióra, és mekkora dózist kell kapnia
Latvian: NeuroBloc iedarbība parasti ilgst apmēram no 12 līdz 16 nedēļām.
Hungarian: A NeuroBloc neuromuscularis blokkolószer.
Latvian: NeuroBloc ir neiromuskulāra bloķējoša viela.
Hungarian: A toxin terjedésével, a beadás helyétől távol jelentkező neuromuscularis hatásokat jelentettek (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ir ziņots par neiromuskulāru iedarbību, saistītu ar toksīna izplatību ārpus ievadīšanas vietas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A NeuroBloc kizárólag intramuscularis injekció formájában adható be.
Latvian: NeuroBloc jāievada tikai intramuskulārā injekcijā.
Hungarian: A teljes dózis több injekcióba történő szétosztásának érdekében a NeuroBloc 9 mg/ml (0,9%os) nátrum-klorid oldatos injekcióval hígítható, és az oldatot azonnal fel kell használni.
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām un nekavējoties šķīdumu izlietot.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db injekciós üveg
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons
Hungarian: NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció B típusú botulinum toxin
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām Botulinum Toxin Type B
Hungarian: A fejlődésvizsgálatokban patkányoknál a NOAEL (nem észlelhető mellékhatásszint) 1000 E/kg volt a maternális hatások és 3000 E/kg volt az embrionális hatások esetében.
Latvian: Attīstības pētījumos deva, pie kuras nenovēroja jebkādu blakusparādību (NOAELno observed adverse effect dose level) žurkām bija 1000 V/kg/dienā mātes funkcijām un 3000 V/kg/dienā ietekmei uz augli.
Hungarian: Az első vizsgálatba olyan beteg kerültek beválasztásra, akik a Frontalis A típusú teszt szerint klinikailag rezisztensek voltak az A toxinra (A toxinra nem reagálók).
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem bija klīniska rezistence pret A tipa botulīna toksīnu (A-nereaģējošie), apstiprināta ar Frontalis A tipa testu.
Hungarian: Amennyiben a NeuroBloc oldat nem tiszta és színtelen /halványsárga, illetve ha az injekciós üveg láthatóan sérült, akkor a készítményt nem szabad felhasználni, hanem a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi-biológiai veszélyes hulladékként meg kell semmisíteni.
Latvian: Ja NeuroBloc šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains/gaiši dzeltens vai arī ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot un tās jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: A NeuroBloc-ot a nyaki izomtónus-zavarok kezelésében és a botulinum toxinok alkalmazásában gyakorlott szakorvos fogja beadni Önnek.
Latvian: NeuroBloc Jums ievadīs ārsts ar zināšanām un pieredzi kakla distonijas ārstēšanā un botulīna toksīnu lietošanā.
Hungarian: Hogyan kell a NeuroBloc-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt NeuroBloc
Hungarian: Szerokonverzió
Latvian: Serokonversija
Hungarian: Az abszorbeált toxint helyezze autokláv tasakba, zárja le és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi-biológiai veszélyes hulladékként semmisítse meg.
Latvian: Ievietojiet absorbēto toksīnu autoklavēšanas maisā, noslēdziet to un iznīciniet kā medicīnisku bioloģiski bīstamu atkritumu atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: Az ilyen mellékhatások kockázata fokozott a gyermekeknél (nem engedélyezett alkalmazás) és az olyan betegeknél, akiknek neuromuscularis alapbetegségük van, beleértve a nyelési zavart is.
Latvian: Bērni (neapstiprināta lietošana) un pacienti, kuriem novēro neiromuskulāras slimības, t.sk.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dysphonia
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Hungarian: A NeuroBloc carcinogén hatásának megállapítására, a termék jellegéből adódóan nem végeztek állatkísérleteket.
Latvian: Sakarā ar preparāta raksturu, netika veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu NeuroBloc kancerogēno iedarbību.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a B típusú botulinum toxin.
Latvian: Aktīvā viela ir B tipa botulīna toksīns.
Hungarian: Ismert neuromuscularis betegségben (például amyotrophiás lateral sclerosisban vagy perifériás neuropathiában) vagy ismert neuromuscularis junkció rendellenességekben (pl. myasthenia gravis vagy Lambert-Eaton szindróma) szenvedő betegeknél tilos a NeuroBloc-ot alkalmazni.
Latvian: Personām, kurām ir zināmas neiromuskulārās slimības (piem., amiotropā laterālā skleroze vai perifērā neiropātija) vai zināmi neiromuskulāro savienojumu traucējumi (piem., myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindroms), nedrīkst ievadīt NeuroBloc.
Hungarian: Bármely fel nem használt oldatot, az összes lejárt szavatosságú NeuroBloc injekciós üveget, valamint a gyógyszer beadásához használt felszerelést gondosan meg kell semmisíteni egészségügyi-biológiai veszélyes hulladékként, a helyi hatósági követelményeknek megfelelően.
Latvian: Viss neizlietotais šķīdums, visi NeuroBloc flakoni, kam beidzies derīguma termiņš, un zāļu ievadīšanai izmantotie priekšmeti uzmanīgi jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az antitestek jelenlétét az egér „protection assay" próbával (más néven egér neutralizációs próbával, Mouse Neutralization Assay, MNA) vizsgálták.
Latvian: Antivielu esamība šajos pētījumos tika pārbaudīta, izmantojot peles aizsardzības pārbaudi (saukta arī par peles neitralizācijas pārbaude (PNP).
Hungarian: A oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Hungarian: További klinikai vizsgálatok és nyílt utánkövetés során kimutatták, hogy az alanyok hosszú távú kezelés során is reagálnak a NeuroBloc kezelésre.
Latvian: Tālākie klīniskie pētījumi un atklātā turpmākā ārstēšana parādīja to, ka pacienti joprojām var būt reaģētspējīgi pret NeuroBloc ilgstošu laika periodu, dažiem no viņiem saņemot vairāk nekā 14 ārstēšanas kursus vairāk nekā 3,5 gadu laikā.
Hungarian: A B típusú botulinum toxin kiválasztódását az anyatejbe állatkísérletekben nem vizsgálták.
Latvian: Dzīvniekiem nav veikta botulīna B veida toksīna izdalīšanās noteikšana pienā.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartamán belül a NeuroBloc egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C-on tárolható.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā tās vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā.
Hungarian: NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció i.m.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām i.m.
Hungarian: Egyéb összetevők a dinátrium-szukcinát, nátrium-klorid, humán szérum-albumin oldat, sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe (pH regulēšanai) un ūdens injekcijām.
Hungarian: Betegek globális értékelése
Latvian: Pacienta kopējais
Hungarian: Az egyszeri dózisú intramuscularis toxikológiai vizsgálatokat jávai makákókkal végezték.
Latvian: Vienreizējas devas toksikoloģiskie pētījumi tika veikti ar cynomolgus pērtiķiem.
Hungarian: A készítményt körültekintően kell alkalmazni vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik véralvadásgátló terápiában részesülnek.
Latvian: NeuroBloc ir jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir koagulācijas traucējumi vai kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem.
Hungarian: Korábban fennálló neuromuscularis betegségek A terápiás adagokkal kezelt betegek túlzott izomgyengeséget tapasztalhatnak.
Latvian: Pacientiem, ārstētiem ar terapeitisku devu, var novērot pārmērīgu muskulatūras vājumu.
Hungarian: A NeuroBloc-ot csak a nyaki dystonia kezelésében és a botulinum toxinok alkalmazásában járatos orvosnak szabad beadnia.
Latvian: NeuroBloc drīkst ievadīt tikai ārsts ar zināšanām un pieredzi kakla distonijas ārstēšanā un botulīna toksīnu lietošanā.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartamán belül a NeuroBloc egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C-on, további hűtés nélkül tárolható Ennek az időszaknak a végén a készítményt már nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem ki kell dobni.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā to vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot to ledusskapī atkārtoti.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ 0,5 ml injekciós üveg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 0,5 ml flakons
Hungarian: Felhasználhatósági időtartamán belül a NeuroBloc egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C-on, további hűtés nélkül tárolható.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā tās vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot tās ledusskapī atkārtoti.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz" un uz flakona pēc EXP.
Hungarian: A tüdőbe kerülő ételdarabok vagy hányadék okozta, úgynevezett aspirációs tüdőgyulladásról, valamint légzőrendszeri megbetegedésről számoltak be botulinum toxinokkal (A és B típus) végzett kezelés után.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar botulīna toksīniem (A un B tipa) ir ziņots par aspirācijas pneimoniju, ko izraisa ēdiena daļiņu vai atvemto masu iekļūšana plaušās, un par elpceļu slimību.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység általában nem adnak NeuroBloc-ot, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Latvian: Parastos gadījumos Jums nedrīkst ievadīt NeuroBloc, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Hungarian: Dinátrium-szukcinát, nátrium-klorid, humán szérum-albumin oldat, sósav és injekcióhoz való víz.
Latvian: Dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Hungarian: Elképzelhető a dystonia rosszabbodása túladagolás vagy olyan izomba beadott injekció esetében, amely általában ellensúlyozza a nyaki dystoniát.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vai pēc injekcijas muskulī, kas normāli kompensē kakla distoniju, ir iespējams, ka distonija pasliktinās.
Hungarian: NeuroBloc 5000 E/ml oldatos injekció im.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām.
Hungarian: Hogyan adják be a NeuroBloc-ot?
Latvian: Kā NeuroBloc tiek ievadīts
Hungarian: Szoptatás
Latvian: Disfāgija
Hungarian: A teljes dózis több injekcióra történő elosztása érdekében a NeuroBloc 9 mg/ml (0,9%-os) nátrum-klorid oldatos injekcióval hígítható (lásd az Alkalmazási előírás 4.2 pontját).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ 1,0 ml injekciós üveg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 1,0 ml flakons
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ 2,0 ml injekciós üveg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 2,0 ml flakons
Hungarian: A teljes dózis több injekcióra történő elosztása érdekében a NeuroBloc 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval hígítható (lásd 4.2 pont).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Ez azért van, mert nem ismert, hogy a NeuroBloc hogyan hat a terhes betegekre, és az sem ismert, hogy átjut-e a NeuroBloc a szoptató anya tejébe ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: a NeuroBloc-ot a nyak vagy a váll izmaiba adott injekció formájában kapja attól függően, hogy mely izmok okozzák a problémát kezelőorvosa az injekció egy részét az izmok más területeire is beadhatja
Latvian: NeuroBloc tiks injicēts Jūsu kakla vai pleca muskuļos atkarībā no tā, kuri muskuļi rada problēmas.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Hungarian: A NeuroBloc kizárólag intramuscularisan alkalmazható.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai.
Hungarian: Dysphagiát jelentettek a nyaki izomzattól eltérő helyre adott injekciót követően.
Latvian: Rīšanas traucējumi ir tikuši novēroti tad, ja injekcija nav tikusi veikta kakla muskulatūrā.
Hungarian: A NeuroBloc a nyaki izomtónus-zavar (tortikollisz) nevű betegség kezelésére szolgál, amely a nyak, illetve a váll izmainak uralhatatlan összehúzódásaival jár.
Latvian: NeuroBloc lieto, lai ārstētu slimību, ko sauc par kakla distoniju (greizo kaklu).
Hungarian: Tapasztalatok a forgalomba hozatalt követően
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei myasthenia
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi
Hungarian: A NeuroBloc hatásmechanizmusa a neuromuscularis ingerületvezetés blokkolásában három lépésben valósul meg.
Latvian: NeuroBloc darbības mehānisms, bloķējot neiromuskulāro vadīšanu, ir trīspakāpju procesa:
Hungarian: További információ a NeuroBloc gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par NeuroBloc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A NeuroBloc-ra a negyedik hétig reagáló betegek többségénél az injekció beadása után 12-16 héttel állt vissza az eredeti állapot.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kuri uz NeuroBloc reaģēja līdz ceturtajai nedēļai, 12 līdz 16 nedēļās pēc injekcijas atgriezās sākotnējā stāvoklī.
Hungarian: Az adagolás és az injekciók száma a beteg gyógyszerre adott válaszától függ.
Latvian: Devas un injekciju skaits ir atkarīgs no pacienta reakcijas.