FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have taken more tablets than your prescribed dose, contact your doctor or your local hospital immediately.
Spanish: En caso de que tome más comprimidos de la dosis prescrita, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano.
English: Approximately 30% of the dose is excreted in the urine as the 4'-trans-hydroxy metabolite.
Spanish: Aproximadamente el 30 % de la dosis se excreta a través de la orina como metabolito 4'-trans-hidroxi.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con hepatopatía leve.
English: Following multiple doses of cilostazol 100 mg twice daily in patients with peripheral vascular disease, steady state is achieved within 4 days.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de 100 mg de cilostazol dos veces al día a pacientes con vasculopatía periférica, el estado de equilibrio se alcanzó al cabo de 4 días.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
English: Administration of a single dose of 100 mg cilostazol with 240 ml grapefruit juice (an inhibitor of intestinal CYP3A4) did not have a notable effect on the pharmacokinetics of cilostazol.
Spanish: La administración de una dosis única de 100 mg de cilostazol con 240 ml de zumo de pomelo (un inhibidor del CYP3A4 intestinal) no tuvo un efecto notable en la farmacocinética del cilostazol.
English: If you stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> If you stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> the pain in your legs may come back or get worse.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con <Medicamento que contiene cilostazol> Si deja de tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, el dolor en sus piernas puede volver o empeorar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister}
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
English: Some benefits of taking <Cilostazol-containing medicinal product> may be felt within 4-12 weeks of treatment.
Spanish: En ocasiones puede notar los beneficios de tomar <Medicamento que contiene cilostazol> a las 4-12 semanas de tratamiento.
English: Cilostazol is 95-98% protein bound, predominantly to albumin.
Spanish: El cilostazol se fija a las proteínas en un 95-98 %, mayoritariamente a la albúmina.
English: Patients with any history of ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or multifocal ventricular ectopics, whether or not adequately treated, and in patients with prolongation of the QTc interval
Spanish: • Pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectópicos ventriculares multifocales, estén o no adecuadamente tratados, y pacientes con prolongación del intervalo QTc.
English: However, caution is advised in patients receiving both cilostazol and any anticoagulant agent, and frequent monitoring is required to reduce the possibility of bleeding.
Spanish: Sin embargo, se recomienda precaución en pacientes que reciben cilostazol y algún fármaco anticoagulante y la monitorización continua para reducir la posibilidad de hemorragia.
English: The dehydro metabolite and 4'-transhydroxy metabolite are 97.4% and 66% protein bound respectively.
Spanish: El metabolito deshidro y el metabolito 4'-trans-hidroxi se fijan a las proteínas un 97,4 y un 66 % respectivamente.
English: All healthy subjects in the study had a prolongation of bleeding time on clopidogrel alone and concomitant administration with cilostazol did not result in a significant additional effect on bleeding time.
Spanish: Todos los sujetos sanos del estudio presentaron una prolongación del tiempo de hemorragia al recibir solo clopidogrel y la administración concomitante del cilostazol no conllevó un efecto adicional relevante en la duración de la hemorragia.
English: In subjects with severe renal impairment, the free fraction of cilostazol was 27% higher and both Cmax and AUC were 29% and 39% lower respectively than in subjects with normal renal function.
Spanish: En los sujetos con insuficiencia renal grave, la fracción libre de cilostazol fue un 27 % superior y tanto la Cmáx como el AUC fueron un 29 y un 39 % inferiores respectivamente a la de los sujetos con una función renal normal.
English: if you are taking both acetylsalicylic acid and clopidogrel, or any combination of two or more medicines which can increase your risk of bleeding [ask your doctor or pharmacist if you are not sure] if you have severe kidney disease or moderate or severe liver disease.
Spanish: - si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que podrían aumentar su riesgo de sufrir hemorragias [consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro/a]
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> está indicado para la mejora de la distancia máxima recorrida y distancia recorrida sin dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no sufren dolor en reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía periférica de Fontaine en estadio II).
English: The Cmax and AUC of the dehydro metabolite were 41% and 47% lower respectively in the severely renally impaired subjects compared to subjects with normal renal function.
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito deshidro fueron un 41 y un 47 % inferiores respectivamente en los sujetos con insuficiencia renal grave en comparación con los sujetos con una función renal normal.
English: The antiplatelet effect may theoretically be altered and should be carefully monitored when cilostazol is co-administered with CYP3A4 and CYP2C19 inducers.
Spanish: Teóricamente, se podría alterar el efecto antiplaquetario, por lo que se debe monitorizar detenidamente la coadministración de cilostazol con inductores del CYP3A4 y del CYP2C19.
English: Patients with any known predisposition to bleeding (e.g. active peptic ulceration, recent [within six months] haemorrhagic stroke, proliferative diabetic retinopathy, poorly controlled hypertension)
Spanish: • Pacientes con predisposición conocida a sufrir hemorragias (ej., úlcera péptica activa, apoplejía hemorrágica reciente [seis últimos meses], retinopatía diabética proliferativa, hipertensión inadecuadamente controlada)
English: Cilostazol and several of its metabolites are phosphodiesterase III inhibitors which suppress cyclic AMP degradation, resulting in increased cAMP in a variety of tissues including platelets and blood vessels.
Spanish: El cilostazol y varios de sus metabolitos son inhibidores de la fosfodiesterasa III que suprimen la degradación cíclica del AMP, que conlleva un incremento del AMPc en diversos tejidos, incluidos las plaquetas y los vasos sanguíneos.
English: Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
Spanish: Los estudios de mutagenicidad fueron negativos en la mutación genética de las bacterias, en la reparación del ADN de las bacterias, en la mutación genética de las células mamarias y en las aberraciones cromosómicas de la médula ósea en ratones in vivo.
English: if you have problems with your blood pressure.
Spanish: • si sufre algún trastorno de la tensión arterial.
English: The Cmax of cilostazol and its primary circulating metabolites increase less than proportionally with increasing doses.
Spanish: La Cmáx del cilostazol y sus metabolitos circulantes primarios aumenta menos proporcionalmente con respecto al aumento de la dosis.
English: <Cilostazolcontaining medicinal product> must not be used during pregnancy (see section 4.3).
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> no se debe administrar durante el embarazo (ver sección 4.3).
English: The dehydro metabolite is 4-7 times as active a platelet antiaggregant as the parent compound and the 4'-trans-hydroxy metabolite is one fifth as active.
Spanish: El metabolito deshidro es 4-7 veces tan activo como antiagregante plaquetario como el compuesto original, mientras que el metabolito 4´-trans-hidroxi es una quinta parte tan activo.
English: Cilostazol should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Spanish: Debe tomar el cilostazol 30 minutos antes del desayuno y la cena.
English: Inhibitors of platelet aggregation
Spanish: Inhibidores de la agregación plaquetaria
English: • anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
Spanish: • medicamentos anticoagulantes (por ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular).
English: Caution should be exercised when prescribing cilostazol for patients with atrial or ventricular ectopy and patients with atrial fibrillation or flutter.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba cilostazol a pacientes con ectopia auricular o ventricular y a pacientes con fibrilación auricular.
English: Adverse reactions reported in clinical trials and in the post-marketing period are included in the table below.
Spanish: En la siguiente tabla se indican las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos y en el periodo posterior a la comercialización.
English: Concomitant administration of cilostazol and clopidogrel did not have any effect on platelet count, prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT).
Spanish: La administración concomitante de cilostazol y clopidogrel no afectó al recuento plaquetario, al tiempo de protrombina (TP) ni al tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa).
English: The primary isoenzymes involved in its metabolism are cytochrome P-450 CYP3A4, to a lesser extent, CYP2C19, and to an even lesser extent CYP1A2.
Spanish: Las principales isoenzimas implicadas en su metabolismo son el citocromo P-450 CYP3A4, en menor medida CYP2C19 y, todavía en menor medida, CYP1A2.
English: In the case of patients receiving strong inhibitors for CYP3A4 or CYP2C19, plasma levels of cilostazol were shown to be increased.
Spanish: En caso de pacientes que recibieron inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19, se mostró que aumentaban los niveles plasmáticos de cilostazol.
English: Your doctor will assess your progress after 3 months of treatment and may recommend that you discontinue cilostazol if the effect of treatment is insufficient.
Spanish: A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente.
English: • If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Spanish: • En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando <Medicamento que contiene cilostazol>.
English: You have been prescribed <Cilostazol-containing medicinal product> for "intermittent claudication".
Spanish: Se le ha recetado <Medicamento que contiene cilostazol> para la «claudicación intermitente».
English: Reduction of the dose to 50 mg twice daily is recommended in patients receiving medicines that strongly inhibit CYP3A4, for example some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors, or medicines that strongly inhibit CYP2C19, for example omeprazole (see sections 4.4 and 4.5).
Spanish: Se recomienda la reducción de la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo, algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa, o medicamentos inhibidores potentes del CYP2C19, por ejemplo omeprazol (ver secciones 4.4 y 4.5).
English: Exposure in late pregnancy resulted in an increased frequency of stillbirths and lower offspring weights.
Spanish: La exposición en la última fase de la gestación supuso un incremento en la frecuencia de la mortinatalidad y un menor peso de las crías.
English: Cilostazol per se may carry an increased risk of bleeding and this risk may be potentiated by coadministration with any other agent with such potential.
Spanish: El cilostazol por sí solo puede conllevar un mayor riesgo de hemorragia y este riesgo se puede potenciar con la coadministración de otros fármacos con un potencial similar.
English: During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
Spanish: Durante el tratamiento con <Medicamento que contiene cilostazol> asegúrese que
English: Plasma concentrations (as measured by AUC) of the dehydro and 4`-trans-hydroxy metabolites are ~41% and ~12% of cilostazol concentrations.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas (medidas a partir del AUC) de los metabolitos deshidro y 4´-transhidroxi son el ~41 % y el ~12 % de las concentraciones de cilostazol.
English: There are no data in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Spanish: No se dispone de datos sobre pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave.
English: In rats dosed during pregnancy, foetal weights were decreased.
Spanish: Cuando la administración se produjo en ratas gestantes, se redujo el peso del feto.
English: Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Spanish: Se recomienda precaución en caso de que se coadministre con estatinas metabolizadas por el CYP3A4, por ejemplo simvastatina, atorvastatina y lovastatina.
English: The 4`-trans-hydroxy metabolite, with potency one-fifth that of cilostazol, appears to be formed primarily via CYP2C19.
Spanish: Parece ser que el metabolito 4´-trans-hidroxi, que tiene una quinta parte de la potencia del cilostazol, se forma principalmente a través del CYP2C19.
English: • angiotensin II receptor blockers (e.g., valsartan, candesartan)
Spanish: • Antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ej., valsartán, candesartán)
English: • If you experience easy bruising or bleeding, stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and tell your doctor.
Spanish: • Si sufre moratones o hemorragias con facilidad, deje de tomar <Medicamento que contiene cilostazol> e informe a su médico.
English: They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
Spanish: Pueden aumentar los efectos secundarios de <Medicamento que contiene cilostazol> o bien reducir su eficacia.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas.
English: Therefore, drugs inhibiting CYP3A4 (e.g., some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors) or CYP2C19 (like proton pump inhibitors, PPIs) increase the total pharmacological activity and could have the potential to enhance the undesirable effects of cilostazol.
Spanish: Por consiguiente, los fármacos que inhiben el CYP3A4 (por ej., algunos macrólidos, los antifúngicos azólicos y los inhibidores de la proteasa) o el CYP2C19 (como los inhibidores de la bomba de protones -IBP-) aumentan la actividad farmacológica total y podrían tener el potencial de incrementar los efectos indeseados del cilostazol.
English: WHAT <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene cilostazol> y para qué se utiliza
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> está indicado para el tratamiento de segunda línea, en pacientes en los que las modificaciones del estilo de vida (incluidos abandono del tabaquismo y programas de ejercicio supervisados) y otras intervenciones apropiadas no han sido suficientes para mejorar los síntomas de claudicación intermitente.
English: Cilostazol should be discontinued promptly if there is clinical or laboratory evidence of haematological abnormalities.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente la administración del cilostazol si existen indicios clínicos o analíticos de anomalías hematológicas.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> may do the same to other medicines.
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> puede tener estos mismos efectos sobre otros medicamentos.
English: Insomnia, abnormal dreams
Spanish: Poco frecuente Insomnio, sueños anómalos Desconocida
English: Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
Spanish: En consecuencia, en pacientes que estén tomando concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19 la dosis recomendada es de 50 mg dos veces al día (ver sección 4.2).
English: However, some cases of pancytopenia and aplastic anaemia had a fatal outcome.
Spanish: Sin embargo, algunos casos de pancitopenia y de anemia aplásica produjeron la muerte de los pacientes.
English: Cartons containing 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 and 168 tablets as well as hospital packs with 70 (5x14) tablets packed in PVC/Aluminium blisters.
Spanish: Cajas con 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 y 168 comprimidos así como paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 × 14) envasados en blísters de PCV y aluminio.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}.
English: The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
Spanish: La Cmáx y el AUC del cilostazol 4'-trans-hidroxi fueron un 173 y un 209 % mayores en los sujetos con insuficiencia renal grave.
English: Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Spanish: Cilostazol también inhibe la proliferación de células musculares lisas de rata y humano e inhibe la liberación del factor de crecimiento y del FP-4 de la coagulación en plaquetas humanas.
English: The active substance is cilostazol.
Spanish: • El principio activo es cilostazol.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidor de la agregación plaquetaria, excluida la heparina.
English: There have been rare or very rare reports of haematological abnormalities including thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia and aplastic anaemia (see section 4.8).
Spanish: Se han observado casos raros o muy raros de anomalías hematológicas, incluidas trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y anemia aplásica (ver sección 4.8).
English: The usual dose is two 50 mg tablets twice a day (morning and evening).
Spanish: • La dosis recomendada es de dos comprimidos de 50 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche).
English: You should tell your doctor as soon as possible:
Spanish: Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico:
English: • ACE inhibitors (e.g., captopril, lisinopril)
Spanish: • Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril)
English: No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina > 25 ml/min.
English: Effects on circulating plasma lipids have been examined in patients taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Spanish: Se han estudiado los efectos sobre los lípidos plasmáticos circulantes en pacientes que recibieron <Medicamento que contiene cilostazol>.
English: Do not use <Cilostazol-containing medicinal product> after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
English: Your medicine is supplied in packs of 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 or 168 tablets or hospital packs with 70 (5x14) tablets.
Spanish: Este producto se suministra en cajas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 168 comprimidos así como en paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 × 14).
English: Cilostazol treatment is contraindicated in patients receiving two or more additional antiplatelet/anticoagulant agents (see section 4.3).
Spanish: Está contraindicado el tratamiento con cilostazol en pacientes que reciban dos o más fármacos antiplaquetarios/anticoagulantes adicionales (ver sección 4.3).
English: Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Spanish: Náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal
English: Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
Spanish: Se ha demostrado que el cilostazol aumenta el AUC de lovastatina (sustrato sensible al CYP3A4) y de su ácido β-hidroxilado en un 70 %.
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> is and what it is used for Before you take <Cilostazol-containing medicinal product> How to take <Cilostazol-containing medicinal product> Possible side effects
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene cilostazol> y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol> Cómo tomar <Medicamento que contiene cilostazol> Posibles efectos adversos
English: If you take more <Cilostazol-containing medicinal product> than you should If for any reason you have taken more <Cilostazol-containing medicinal product> tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
Spanish: En caso de que tome por cualquier motivo más comprimidos de <Medicamento que contiene cilostazol> de los que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
English: • beta blockers (e.g., labetalol, carvedilol);
Spanish: • Beta-bloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol)
English: If you are not sure if this applies to your medicines ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene dudas sobre si esto se aplica a los medicamentos que esté tomando, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Congestive heart failure
Spanish: • Insuficiencia cardíaca congestiva
English: The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
Spanish: Parece ser que el metabolito deshidro, que es 4-7 veces más potente que el cilostazol a la hora de inhibir la agregación plaquetaria, se forma principalmente a través del CYP3A4.
English: • Diuretics (e.g., hydrochlorothiazide, furosemide)
Spanish: • Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida)