FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Slovenian: Farmacevtska oblika tableta ni primerna za uporabo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan in pri plodovih 1200 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Swedish: NOAEL var <200 mg/kg/dag för mödrarna och 200 mg/kg/dag för fostren (likvärdigt med MRHD på mg/m2-basis).
Slovenian: < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za plodove (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
Swedish: Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Slovenian: 300 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za otroke, stare 4 leta ali več, mladostnike in odrasle) so pakirane v škatle, ki vsebuje še 10 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,25 ml) in adapter za brizgo.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------ x 1,73 personens BSA (m2)
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------ x 1,73 BSA bolnika (m2)
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Slovenian: Odmerek pri za odrasle in mladostnike (od 16. leta starosti)
Swedish: Den orala lösningen kan lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska och kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Način uporabe Raztopina za peroralno uporabo se lahko raztopi v kozarcu vode ali steklenički za hranjenje.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila vi ali vaš otrok natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Slovenian: halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija (motorični nemir)
Swedish: Den dagliga dosen ökas upp till 30 mg/kg två gånger dagligen beroende på klinisk respons och tolerabilitet.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča do 30 mg/kg dvakrat na dan glede na klinični odziv in toleranco.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 150 ml (för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 1 ml-spruta för oral användning (graderad i steg om 0,05 ml) samt en adapter för sprutan.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 1 do 6 mesecev) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 1 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,05 ml) in adapter za brizgo.
Swedish: Akut njurskada
Slovenian: peroralna raztopina
Swedish: Levetiracetam absorberades snabbt efter upprepad administrering av oral dos (20 till 60 mg/kg/dag) till barn med epilepsi (4 till 12 år).
Slovenian: Po uporabi večkratnih peroralnih odmerkov (od 20 do 60 mg/kg/dan) pri otrocih z epilepsijo (od 4 do
Swedish: I alla dessa fall bör Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning användas.
Slovenian: V vseh zgoraj naštetih primerih se priporoča uporaba peroralne raztopine Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml.
Swedish: 0,21 ml/kg två gånger dagligen
Slovenian: 0,21 ml/kg dvakrat na dan
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {BLISTER}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH pretisni omot
Swedish: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 150 ml (för spädbarn från 6 månader och barn 2-4 år) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 3 ml-spruta för oral användning (graderad i steg om 0,1 ml) samt en adapter för sprutan.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 6 mesecev in več, ter otroke, stare od 2 do 4 leta) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 3 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,1 ml) in adapter za brizgo.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------ x 1,73
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA bolnika (m2)
Swedish: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se uporablja: • za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 80 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 80 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Oral lösning 150 ml oral lösning.
Slovenian: peroralna raztopina 150 ml peroralna raztopina
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 4 månader.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot 4 mesece po prvem odprtju steklenice.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg levetiracetam.
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg levetiracetama.
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen
Slovenian: 1500 mg dvakrat na dan
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: EFDstudierna en liten minskning i fostervikt som förknippades med en marginell ökning i skelettvariation/mindre anomalier.
Slovenian: Pri 3600 mg/kg/dan se je samo v eni od dveh študij embrio-fetalnega razvoja telesna masa plodu rahlo zmanjšala v povezavi z marginalnim povečanjem skeletnih sprememb/manjših anomalij.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin aluminiumlack (E132)
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, indigotin (E132)
Swedish: Hur du tar Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: Kako jemati zdravilo Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet om frågor och svar här.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när överaktiviteten når hela hjärnan.
Slovenian: Sekundarna generalizacija nastane, ko čezmerna aktivnost pozneje doseže celotne možgane.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
Slovenian: Peroralno raztopino je pred zaužitjem mogoče zmešati v kozarcu vode.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men substansen verkar störa proteinet synaptiskt vesikelprotein 2A, som finns i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še ni znan, vendar se zdi, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v prostorih med živci in sodeluje pri sproščanju sporočilnih kemikalij iz živčnih celic.
Swedish: Lägre doser kan ges till patienter som har njurbesvär (t.ex. äldre patienter).
Slovenian: Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami (npr. starejši bolniki).
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför kraftig elektrisk aktivitet i hjärnan.
Slovenian: Epilepsijo povzroča čezmerna električna aktivnost v možganih.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför kraftig elektrisk aktivitet i en del av hjärnan ger symtom som plötsliga, ryckiga rörelser i någon kroppsdel, förändrad upplevelse av ljud, lukter och synintryck, domning eller plötslig rädsla.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, kjer preveč električne aktivnosti na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni trzajoči gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, otrplost ali nenaden strah.
Swedish: Det finns tillgängligt som avlånga tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki podolgovatih tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1000 mg) in kot peroralna raztopina (100 mg/ml).
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar tvorita enako raven zdravilne učinkovine v telesu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från 1 månads ålder,
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od enega meseca starosti dalje;
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam ratiopharm bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Slovenian: To pomaga zdravilu Levetiracetam ratiopharm stabilizirati električno aktivnost v možganih in preprečevati napade.
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall med medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som man tror kan ha en ärftlig orsak).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (močnih napadov, ki lahko privedejo do izgube zavesti) pri bolnikih od 12. leta dalje z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, ki naj bi imela genetski izvor).
Swedish: Den orala lösningen rekommenderas när behandling påbörjas av barn under sex års ålder eller som väger mindre än 25 kg.
Slovenian: Peroralna raztopina je priporočljiva pri začetku zdravljenja otrok, mlajših od šest let ali lažjih od 25 kg.
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam ratiopharm som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2011.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam ratiopharm.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam ratiopharm.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaka kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan också ges som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter sväljs med vätska.
Slovenian: Tablete Levetiracetam ratiopharm se pogoltnejo s tekočino.
Swedish: Denna dos kan ökas till upp till 21 mg/kg två gånger dagligen.
Slovenian: Ta odmerek je mogoče povečati na 21 mg/kg dvakrat dnevno.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan ges som ensam behandling (monoterapi) till patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko pri bolnikih, starejših od 16 let in pri katerih je bila na novo diagnosticirana epilepsija, uporablja samostojno za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna med patienter begränsats till tester för att fastställa bioekvivalens med referensläkemedlet Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse, v katerih so določali njegovo biološko enakovrednost referenčnemu zdravilu Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrks att Levetiracetam ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdig med Keppra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da se je zdravilo Levetiracetam ratiopharm v skladu z zahtevami EU izkazalo za primerljive kakovosti in biološko enakovredno zdravilu Keppra.
Swedish: Hos spädbarn mellan 1 och 6 månaders ålder är startdosen 7 mg/kg två gånger dagligen och ges i form av oral lösning.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih med enim in šest mesecev, je začetni odmerek 7 mg/kg dvakrat dnevno v obliki peroralne raztopine.
Swedish: Mer information om Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare i tvåveckorsintervaller enligt patientens svar till en maximal dos på 1 500 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Odmerek je mogoče dodatno povečevati v dvotedenskih intervalih glede na odziv bolnika, in sicer na največji odmerek 1500 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Slovenian: • mioklonskih napadov (kratkih, šoku podobnih trzanj mišice ali skupine mišic) pri bolnikih od
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen 500 mg två gånger dagligen för patienter över 12 års ålder som väger över 50 kg .
Slovenian: Če se zdravilo Levetiracetam ratiopharm dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih nad 12 let, ki tehtajo nad 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Hos patienter i åldrar mellan 6 månader och 17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.
Slovenian: Pri bolnikih, starih med šest mesecev in 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat dnevno in ga je mogoče povečati na 30 mg/kg dvakrat dnevno.
Swedish: Dagsdosen kan ökas till upp till 1 500 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Dnevni odmerek je mogoče povečati na največ 1500 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som ensam behandling är startdosen 250 mg två gånger dagligen med en ökning till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se uporablja samostojno, začetni odmerek je 250 mg dvakrat dnevno, ki se po dveh tednih poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam ratiopharm är levetiracetam, ett läkemedel mot epilepsi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam rationpharm?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Levetiracetam ratiopharm?
Swedish: Varför har Levetiracetam ratiopharm godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam ratiopharm odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam ratiopharm preberite navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR)) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad är Levetiracetam ratiopharm?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam ratiopharm?
Swedish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenöst bruk flaskor av glas
Slovenian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentration)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: 10 flaskor
Slovenian: Viale so v škatlah po 10
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 14, november 2016
Swedish: Levetiracetam SUN ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN morate prejeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/741/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/741/001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 december 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. december 2011
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi (< 10 %).
Swedish: För intravenöst bruk.
Slovenian: Intravenska uporaba.
Swedish: NL-2132 JH Hoofddorp Nederländerna
Slovenian: NL-2132 JH Hoofddorp Nizozemska
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter - haltande gång eller svårigheter att gå.
Slovenian: Pogostnost je bistveno višja pri japonskih bolnikih v primerjavi z ne-japonskimi bolniki - šepanje ali težave pri hoji.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam- koncentrationen.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Slovenian: Kljub temu pa se osebam, ki so jemale levetiracetam med dolgotrajno, odprto, sledilno študijo v povprečju niso poslabšale njihove vedenjske in emocionalne funkcije; natančneje, rezultati meritev agresivnega obnašanja niso bili slabši od začetnih vrednosti.
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir desamma.
Slovenian: Vaš celokupni dnevni odmerek in pogostost uporabe ostaneta enaki.
Swedish: Pediatrisk population Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago pri otrocih, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali druge pirolidonske derivate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite,menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Använd inte Levetiracetam SUN - om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levetiracetam SUN - če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen 18.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam SUN finns i avsnitt 3.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Navodila za pravilno uporabo zdravila Levetiracetam SUN se nahajajo v poglavju 3.
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller om puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Slovenian: - če ste pri otroku opazili počasnejšo rast ali nepričakovan razvoj v puberteti se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska ger dig Levetiracetam SUN som en intravenös infusion.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta dala zdravilo Levetiracetam SUN kot intravensko infuzijo.