FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä, jossa on vihreä painike, sisältää 1 ml liuosta, joka vastaa yhtä 75 milligramman kertaannosta.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Finnish: Viikolla 24 alirokumabin (300 mg 4 viikon välein/150 mg 2 viikon välein) keskimääräinen hoitoero lumeeseen verrattuna LDL-kolesterolin prosentuaalisessa muutoksessa lähtötilanteesta oli -52,4 % (97,5 % CI: -59,8 %, -45,0 %; p-arvo: ˂ 0,0001).
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, jossa on vihreä mäntä, sisältää 1 ml liuosta, joka vastaa yhtä 75 milligramman kertaannosta.
English: Apo A-1 1.2
Finnish: -61,0c
English: Syringe body
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumae
English: Cardiovascular event defined as follows: CV death, any non-fatal CHD event, and non-fatal ischemic stroke f
Finnish: Merkittävä sepelvaltimotautitapahtuma, määritelmän mukaan jompikumpi seuraavista: sepelvaltimotaudista johtuva kuolema tai ei-fataali sydäninfarkti e Sydän- ja verisuonitapahtuma, määritelmän mukaan jokin seuraavista: sydän- ja verisuonitapahtumasta johtuva kuolema, mikä tahansa ei-fataali sepelvaltimotautitapahtuma tai ei-fataali iskeeminen aivohalvaus f Nimellinen merkitsevyys
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Finnish: Viikolla 24 alirokumabin (300 mg 4 viikon välein/150 mg 2 viikon välein) keskimääräinen hoitoero lumeeseen verrattuna LDL-kolesterolin prosentuaalisessa muutoksessa lähtötilanteesta oli -58,7 % (97,5 % CI: -65,0 %, -52,4 %; p-arvo: ˂ 0,0001).
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDL-kolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen ero alirokumabi- ja lumeryhmien välillä oli -55,8 % (95 %:n luottamusväli: -60,0 %, -51,6 %; p-arvo: < 0,0001).
English: Before you use the pen for the first time, your doctor, pharmacist or nurse will show you how to inject Praluent.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka Praluent pistetään, ennen kuin käytät kynää ensimmäistä kertaa.
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Finnish: EU/1/15/1031/001 1 esitäytetty kynä EU/1/15/1031/002 2 esitäytettyä kynää EU/1/15/1031/003 6 esitäytettyä kynää
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDL-kolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen keskimääräinen ero alirokumabi- ja etsetimibiryhmien välillä oli -30,4 % (95 %:n luottamusväli: -36,6 %, -24,2 %; p-arvo: < 0,0001).
English: Hepatic impairment
Finnish: Epävakaa sepelvaltimotautib
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Finnish: Praluent 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Praluent 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku alirokumabi
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDLkolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen keskimääräinen ero alirokumabi- ja etsetimibiryhmien välillä oli -29,8 % (95 %:n luottamusväli: -34,4 %, -25,3 %; p-arvo: < 0,0001).
English: At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
Finnish: Viikolla 12 (ennen annoksen suurentamista) LDL-kolesterolipitoisuuden < 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 77,2 % potilaista ja etsetimibiryhmässä 46,2 % potilaista.
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Finnish: Praluent 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Praluent 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä alirokumabi
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Finnish: EU/1/15/1031/010 1 esitäytetty ruisku EU/1/15/1031/011 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/15/1031/012 6 esitäytettyä ruiskua
English: Can be stored outside the refrigerator below 25 °C for a single period up to 30 days protected from light.
Finnish: Voidaan säilyttää poissa jääkaapista (alle 25 °C) valolta suojattuna yhden, korkeintaan 30 vrk kestävän, ajanjakson ajan.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Finnish: Viikolla 24 niiden potilaiden alaryhmässä, joiden annosta suurennettiin viikolla 12, LDL-kolesterolipitoisuus oli edelleen pienentynyt keskimäärin 1,4 %.
English: Alirocuma b
Finnish: alirokumabia.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDL-kolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen keskimääräinen ero alirokumabi- ja lumeryhmien välillä oli -61,9 % (95 %:n luottamusväli: -64,3 %, -59,4 %; p-arvo: < 0,0001).
English: Cardiovascular Event e
Finnish: Sepelvaltimotautitapahtumac
English:  Before you remove the needle check the syringe is empty.
Finnish:  Varmista, että ruisku on tyhjä, ennen kuin poistat neulan.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Finnish: Viikolla 24 niiden potilaiden alaryhmässä, joiden annosta suurennettiin viikolla 12, LDL-kolesterolipitoisuus oli edelleen pienentynyt keskimäärin 3,6 %.
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Finnish: EU/1/15/1031/004 1 esitäytetty ruisku EU/1/15/1031/005 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/15/1031/006 6 esitäytettyä ruiskua
English: 75 mg/ml solution for injection
Finnish: 75 mg/ml injektioneste, liuos
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDL-kolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen ero alirokumabi- ja lumeryhmien välillä oli keskimäärin -39,1 % (95 %:n luottamusväli: -51,1 %, -27,1 %; p-arvo: < 0,0001).
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kerta-annosruisku sisältää 75 mg alirokumabia 1 ml:ssa liuosta.
English: • the Praluent syringe
Finnish: • Praluent-ruiskun
English: 150 mg/ml solution for injection:
Finnish: 150 mg/ml injektioneste, liuos
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Finnish: Viikolla 12 LDL-kolesterolipitoisuuden < 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 82,1 % potilaista ja lumeryhmässä 7,2 % potilaista.
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Finnish: Viikolla 12 (ennen annoksen suurentamista) LDL-kolesterolipitoisuuden < 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 57,7 % potilaista ja etsetimibiryhmässä 0 % potilaista.
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Finnish: Viikolla 12 (ennen annoksen suurentamista) LDL-kolesterolipitoisuuden < 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 34,9 % potilaista ja etsetimibiryhmässä 0 % potilaista.
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kerta-annosruisku sisältää 150 mg alirokumabia 1 ml:ssa liuosta.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Finnish: Viikolla 24 niiden potilaiden alaryhmässä, joiden annosta suurennettiin viikolla 12, LDLkolesterolipitoisuus oli edelleen pienentynyt keskimäärin 10,5 %.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Finnish: Viikolla 24 niiden potilaiden alaryhmässä, joiden annosta suurennettiin viikolla 12, LDL-kolesterolipitoisuus oli edelleen pienentynyt keskimäärin 15,7 %.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDL-kolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen keskimääräinen ero alirokumabi- ja lumeryhmien välillä oli -45,9 % (95 %:n luottamusväli: -52,5 %, -39,3 %; p-arvo: < 0,0001).
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Finnish: Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Praluent 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS - Esitäytetty ruisku 150 mg
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Finnish: Viikolla 12 (ennen annoksen muuttamista) 65,2 % alirokumabiryhmän (300 mg 4 viikon välein) potilaista ja 2,8 % lumeryhmän potilaista saavutti LDL-kolesteroliarvon ˂ 70 mg/dl. Alirokumabiryhmässä (300 mg 4 viikon välein/150 mg 2 viikon välein) viikolla 24 keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteen LDLkolesterolissa (ITT-analyysi) oli -52,7 % ja lumeryhmässä -0,3 %.
English: MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Finnish: 0,0261f a Mace plus, merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma, eli sepelvaltimotaudista johtunut kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, fataali tai ei-fataali iskeeminen aivohalvaus tai sairaalahoitoa vaativa epävakaa sepelvaltimotauti b Sairaalahoitoa vaatinut epävakaa sepelvaltimotauti c Sepelvaltimotautitapahtuma, määritelmän mukaan jokin seuraavista: merkittävä sepelvaltimotautitapahtumad, sairaalahoitoa vaativa epävakaa sepelvaltimotauti tai iskemian vuoksi tehty sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpide d
English: At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Finnish: Viikolla 12 (ennen annoksen suurentamista) LDLkolesterolipitoisuuden < 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 76,0 % potilaista ja lumeryhmässä 11,3 % potilaista.
English: Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Finnish: Potilaat saivat joko 75 mg alirokumabia kahden viikon välein tai lumelääkettä lipideihin vaikuttavan hoitonsa lisäksi.
English: BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS - Esitäytetty ruisku 75 mg
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
Finnish: ULKOPAKKAUS - Esitäytetty ruisku 75 mg
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Praluent 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Finnish: Viikolla 12 (ennen annoksen suurentamista) LDL-kolesterolipitoisuuden < 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 50,2 % potilaista ja lumeryhmässä 0,6 % potilaista.
English: In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4).
Finnish: Lisäksi kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu harvinaisia ja joskus vakavia allergisia reaktioita, kuten yliherkkyyttä, läiskäekseemaa, nokkosihottumaa ja yliherkkyysvaskuliittia.
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
Finnish: ULKOPAKKAUS - Esitäytetty ruisku 150 mg
English: Body weight
Finnish: Harmaa painike
English: A few individuals have been reported, who carry PCSK9 loss-of-function mutations in two alleles and have profoundly low LDL-C levels, with HDL-C and TG levels in the normal range.
Finnish: On raportoitu muutamia potilaita, joilla on PCSK9-toiminnanvähennysmutaatiot kahdessa alleellissa.
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Praluent 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
English: a c d e f
Finnish: 0,02f
English: LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
Finnish: Viikolla 24 LDL-kolesterolipitoisuuden prosentuaalisen muutoksen keskimääräinen ero alirokumabi- ja etsetimibiryhmien välillä oli -31,6 % (95 %:n luottamusväli: -40,2 %, -23,0 %; p-arvo: < 0,0001).
English: • The active substance is alirocumab.
Finnish: • Vaikuttava aine on alirokumabi.
English: Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
Finnish: Potilailla, joiden annos suurennettiin 150 mg:aan kahden viikon välein, oli lähtötilanteessa keskimäärin korkeampi LDLkolesteroliarvo.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Praluent 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
English: Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Finnish: Potilaat saivat joko alirokumabia 150 mg:n annoksella kahden viikon välein tai lumelääkettä lipideihin vaikuttavan hoitonsa lisäksi.
English: For allergic reactions that may occur while taking Praluent, see section 4.
Finnish: Katso kohdasta 4 lisätietoja Praluent-valmisteen käytön yhteydessä mahdollisesti ilmenevistä allergisista reaktioista.
English: 25 g / 25 g Solution for infusion
Finnish: 25 g / 25 g Infuusioliuos
English: Intravenous use bag (PVC)
Finnish: Laskimoon pussi (PVC)
English: Content (concentration)
Finnish: Sisäpakkauks Määrä (Pitoisuus)
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. heinäkuuta 2019
English: #, angioedema,
Finnish: #, angioedeema,
English: If you forget to take REZOLSTA
Finnish: Jos unohdat ottaa REZOLSTAa
English: What REZOLSTA is and what it is used for
Finnish: Mitä REZOLSTA on ja mihin sitä käytetään
English: - Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Finnish: - Niele tabletti kokonaisena jonkin juoman, esim. veden tai maidon, kanssa.
English: REZOLSTA cannot work properly without food.
Finnish: REZOLSTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
English: What you need to know before you take REZOLSTA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REZOLSTAa
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
Finnish: 2 vuotta 6 viikkoa purkin avaamisen jälkeen.
English: This difference is not clinically relevant.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkityksellinen.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat REZOLSTA-annoksen.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää REZOLSTAa.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää REZOLSTAa.
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Finnish: REZOLSTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Finnish: REZOLSTA ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille, koska sitä ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla potilailla.
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Finnish: HIV-lääkkeet voivat parantaa vointiasi.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa REZOLSTAn käytön jälkeen.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Finnish: Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Finnish: Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Makrogoli 3350
English: What is REZOLSTA?
Finnish: Mitä REZOLSTA on?
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana tai imetät tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
English: Do not stop taking REZOLSTA without talking to your doctor first After therapy has started, it must not be stopped without instruction of the doctor.
Finnish: Älä lopeta REZOLSTAn käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa Kun hoito on aloitettu, sitä ei saa lopettaa, ellei lääkäri niin kehota.
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Finnish: REZOLSTAa pitää käyttää yhdistelmänä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
English: REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: REZOLSTAlla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua, jos otat REZOLSTAa.
English: REZOLSTA does not require any special storage conditions.
Finnish: REZOLSTA ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: Always take with food.
Finnish: Ota lääke aina ruoan kanssa.
English: Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Finnish: Aikuisilla tehtyjen kliinisten REZOLSTA-tutkimusten kuvaus
English: Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Finnish: Älä käytä REZOLSTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Finnish: Jos näiden käyttö yhdistelmänä on tarpeen, rifabutiinin suositusannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä päivinä viikosta (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
English: When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Finnish: Kun valmiste otetaan ruokailun yhteydessä, suhteellinen darunaviirialtistus on 1,7 kertaa suurempi verrattuna sen ottamiseen ilman ruokaa.
English: Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa REZOLSTAn käytön.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa ‘Älä käytä REZOLSTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.'
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Finnish: Haimatulehdusta (pankreatiittia) on raportoitu enintään 1 potilaalla sadasta.
English: Postpartum (6-12 weeks) N=6
Finnish: Synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa) (n = 6)
English: Other medicines and REZOLSTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
English: - Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Finnish: - Kerro lääkärille, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
English: Some additional tests might be necessary.
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa lisäkokeet tarpeelliseksi.
English: The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Finnish: REZOLSTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR14
English: These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Finnish: Nämätulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja pitääkö sinun lopettaa REZOLSTA-hoito.
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Finnish: Ihottuma voi harvoissa tapauksissa muuttua vaikea-asteiseksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
English: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Finnish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml
English: Psychiatric disorders Common abnormal dreams
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
English: Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään REZOLSTAn ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
English: How to take REZOLSTA
Finnish: Miten REZOLSTAa otetaan
English: *study was done with tenofovir disoproxil fumarate
Finnish: *tutkimus tehtiin tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla
English: Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Finnish: REZOLSTA-tabletit pitää siksi ottaa ruoan kanssa.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset REZOLSTAn käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien HIV-1-infektion hoidossa.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Finnish: Nämä EC50-arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 µM:sta > 100 µM:iin).
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Finnish: Potilaalle on tehtävä asianmukaiset laboratoriokokeet ennen hoidon aloittamista REZOLSTAlla, ja potilaan tilaa on seurattava hoidon aikana.
English: In the Phase III single-arm trial (GS-US-216-130), a decrease in eGFRCG was noted at week 2, which remained stable through week 48.
Finnish: Vaiheen III yhden ryhmän tutkimuksessa (GS-US-216-130) havaittiin viikolla 2 eGFRCG-arvon pieneneminen, mikä pysyi vakaana viikkoon 48 saakka.