FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með vatni og sápu.
Latvian: Merck Europe B.V.
Icelandic: ANNAÐ Merck Europe B.V.
Latvian: Tomēr pediatriskā retrospektīvā kohortu pētījumā tika apkopoti dati par Rebif drošumu no bērnu (n=52) un pusaudžu (n=255) medicīniskajiem ierakstiem.
Icelandic: Þó var í afturvirkri rannsókn á börnum safnað saman gögnum um öryggi Rebif úr sjúkraskrám barna (n=52) og unglinga (n=255).
Latvian: • Izlietotajai RebiDose adatas vāciņu atpakaļ nelieciet.
Icelandic: ● Ekki setja nálarlokið aftur á notaðan RebiDose.
Latvian: 5.+ nedēļa
Icelandic: Vikur 5+
Latvian: Klīniskos pētījumos to raksturoja divi vai vairāki akūti paasinājumi pēdējo divu gadu laikā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var þessu lýst sem tveim eða fleiri bráðum versnunum á undanförnum tveim árum (sjá kafla 5.1).
Latvian: Ārstam jāpārrunā ar pacientu, kura ierīce ir vispiemērotākā.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða við sjúklinginn um hvaða tæki henti best.
Latvian: • katru nedēļu tajās pašās trīs dienās (ar vismaz 48 stundu starplaiku, piemēram, pirmdienās,
Icelandic: sömu þrjá vikudagana í hverri viku (a.m.k. með 48 klst. millibili, t.d. mánudag, miðvikudag og föstudag)
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
Icelandic: RebiDose er aðeins einnota og má aldrei nota aftur.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Icelandic: Ekki hætta eða breyta lyfjameðferðinni án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Latvian: Šīs izmaiņas pacients parasti nepamana (nav simptomu), tās parasti ir atgriezeniskas un vieglas, un visbiežāk tām nav nepieciešama speciāla ārstēšana.
Icelandic: Sjúklingurinn verður venjulega ekki var við þessar breytingar (engin sjúkdómseinkenni), þær eru venjulega afturkræfar og vægar og þarfnast í flestum tilvikum engrar sérstakar meðhöndlunar.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Icelandic: Reynsla af útsetningu á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu er afar takmörkuð.
Latvian: Ja Jums ir slikta redze, Jūs nedrīkstat lietot RebiSlide, ja vien Jums nepalīdz kāds ar labu redzi.
Icelandic: Ef þú ert með skerta sjón ættir þú ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru m.a.:
Latvian: (LOWER FLAP)
Icelandic: (NEÐRI FLIPI)
Latvian: • Nenoņemiet vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið fyrr en þú ert tilbúin/n að gefa inndælinguna.
Latvian: • Pārbaudiet (tūlīt pēc izņemšanas no ledusskapja), vai kārtridžs nav nejauši sasalis iepakojumā vai ierīcē.
Icelandic: Athugaðu (um leið og lyfið er tekið úr kæli) að rörlykjan hafi ekki frosið fyrir slysni í pakkningunni eða í tækinu.
Latvian: • ja Jums šobrīd ir smaga depresija.
Icelandic: ef þú ert núna mjög þunglynd(ur)
Latvian: Interferoni veidojas organismā un tiem ir svarīga nozīme imūnsistēmā.
Icelandic: Interferon eru framleidd í líkamanum og eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Latvian: Pacienti ar sliktu redzi nedrīkst lietot RebiSlide, ja vien viņiem nepalīdz kāds ar labu redzi.
Icelandic: Sjúklingar með skerta sjón ættu ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Latvian: Tās ir dabiskas vielas, kas pārnes informāciju starp šūnām.
Icelandic: Þetta eru náttúruleg efni sem flytja boð á milli frumna.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3), er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Icelandic: Til þess að dæla lyfinu inn þarftu:
Latvian: Informāciju par ierīces uzglabāšanu kopā ar kārtridžu skatīt 6.4. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá upplýsingar um geymslu tækisins með rörlykjunni í kafla 6.4.
Latvian: Ja uz ādas paliks nedaudz spirta, tas var radīt dedzinošu sajūtu.
Icelandic: Ef spritt verður eftir á húðinni getur það valdið sviðatilfinningu.
Latvian: Pastāstiet ārstam, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamiem nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Láttu lækninn vita þar sem þetta kunna að vera merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Rebif
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Rebif
Latvian: • 1. un 2. nedēļa
Icelandic: 1. og 2. vika
Latvian: Ja Jums ir izrakstīta RebiSmart ierīce, lūdzu, skatiet punktu „Ja lietojat RebiSmart".
Icelandic: RebiSmart skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSmart".
Latvian: Ārstēšana jāapsver tikai augsta riska pacientiem.
Icelandic: Aðeins skal íhuga meðferð fyrir sjúklinga sem teljast vera í miklum áhættuhópi.
Latvian: • Turiet pilnšļirci pietiekami stingri piespiestu ādai un ar īkšķi nospiediet pogu.
Icelandic: ● Haltu nægum þrýstingi á húðina og ýttu á hnappinn með þumalfingri.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Latvian: Turiet šļirci kā zīmuli vai šautriņu.
Icelandic: Haltu á sprautunni eins og penna eða pílu.
Latvian: Terapija jāuzsāk šīs slimības ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðhöndlun sjúkdómsins.
Latvian: Šīs pārbaudes jāveic biežāk, kad tiek uzsākta terapija ar Rebif 44 mikrogrami.
Icelandic: Slíkar rannsóknir skal framkvæma oftar, þegar meðferð með Rebif 44 míkrógrömm er hafin.
Latvian: Rebif pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interferoniem.
Icelandic: Rebif tilheyrir flokki lyfja, sem kölluð eru interferon.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kas liecinās par injekcijas sākumu un virzulis sāks pārvietoties.
Icelandic: Þá heyrist smellur sem gefur til kynna að inndælingin er hafin og bullan byrjar að hreyfast.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo 44 mikrogramu devu.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig velja eigi réttan 44 míkrógramma skammt.
Latvian: Ja pacientam ir daudzi ādas bojājumi, Rebif lietošana jāpārtrauc, līdz brūces sadzijušas.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fjölda sára, ætti að stöðva meðferð með Rebif, þar til þau hafa náð að gróa.
Latvian: Ja Jums parādās pazīmes, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, piemēram, apetītes zudums ko pavada citi simptomi - slikta dūša, vemšana, dzelte - lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu (skatīt iepriekš "Nekavējoties pastāstiet ārstam…");
Icelandic: Ef þú færð einkenni sem benda til lifrarkvilla, svo sem lystarleysi samfara öðrum einkennum eins og ógleði, uppköstum, gulu, þá vinsamlegast hafðu strax samband við lækninn (sjá hér fyrir ofan „Segðu lækninum tafarlaust ...").
Latvian: Tas nepieciešams, lai mazinātu ādas bojājuma (nekrozes) risku.
Icelandic: Þetta er til að minnka líkurnar á húðskemmdum (vefjadauða).
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort tækið hentar þér best.
Latvian: Tā ir paredzēta vienreizējai lietošanai, un tā ir lietojama tikai pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
Icelandic: Hann er einnota og skal aðeins nota í kjölfar nægilegrar þjálfunar sjúklings og/eða umsjónarmanns.
Latvian: Piemēram, Jūsu muskuļi var kļūt ļoti saspringuši vai ļoti vārgi, kas var traucēt Jūsu spēju pārvietoties.
Icelandic: Þú getur t.d. fundið fyrir mikilli spennu eða máttleysi í vöðvum, sem kemur í veg fyrir að þú getir hreyft þig að vild.
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar jau esošu vai iepriekš bijušu depresiju, īpaši tiem, kuri ir domājuši par pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Gæta skal varúðar, þegar Rebif er gefið sjúklingum, sem þjást eða hafa þjást af þunglyndi, einkum þeim sem áður hafa hugleitt sjálfsvíg (sjá kafla 4.3).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C), nenovietot saldētavas tuvumā.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C), setjið það ekki nálægt frystihólfinu.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
Icelandic: Notið innan 28 daga eftir fyrstu inndælingu.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
Icelandic: Dragðu nálina út.
Latvian: • Paskatieties caurspīdīgajā lodziņā, lai pārliecinātos, ka virzulis ir nospiests līdz galam, kā parādīts attēlā.
Icelandic: ● Horfðu gegnum gagnsæa gluggann til að ganga úr skugga um að bullan sé í botninum eins og sýnt er á myndinni.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo devu.
Icelandic: Læknirinn munu útskýra hvernig velja eigi réttan skammt.
Latvian: Norādījumi par RebiDose lietošanu
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun RebiDose
Latvian: Kastīte satur lietošanas instrukciju ar visiem norādījumiem par lietošanu un sagatavošanu lietošanai.
Icelandic: Í öskjunni er að finna fylgiseðil með öllum leiðbeiningum um notkun og meðhöndlun.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam un pārtrauciet lietot Rebif, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því og hættu að nota Rebif ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum sem eru alvarlegar:
Latvian: Injekcijas vietā var attīstīties infekcija (retāk); āda var kļūt pietūkusi, jutīga un cieta, un viss apvidus var būt ļoti sāpīgs.
Icelandic: Sýking getur komið fram á stungustað (sjaldgæft); húðin getur orðið þrútin, viðkvæm og hörð og allt svæðið getur orðið mjög aumt.
Latvian: Lietošana bērniem (līdz 2 gadu vecumam) Rebif lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Icelandic: Notkun handa börnum (yngri en 2 ára) Rebif er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum sem eru yngri en 2 ára.
Latvian: • Turiet RebiDose aiz galvenā korpusa un izmantojiet otru roku, lai noņemtu vāciņu.
Icelandic: ● Haltu um aðal hluta RebiDose og notaðu hina höndina til þess að fjarlægja lokið.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo 22 mikrogramu devu.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig velja eigi réttan 22 míkrógramma skammt.
Latvian: Aprēķinātais šķietamais eliminācijas pusperiods ir no 50 līdz 60 stundām, kas atbilst akumulācijai pēc vairāku devu ievadīšanas.
Icelandic: Áætlað er að sýnilegur helmingunartími sé 50 til 60 klst., en það samræmist uppsöfnun sem fram kom eftir margar gjafir.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekcija ir veikta.
Icelandic: Það merkir að inndælingunni er lokið.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
Icelandic: Tækin eru fáanleg hvert fyrir sig.
Latvian: Tās var izraisīt toksiskas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum og bráðaofnæmislíkum einkennum hjá ungbörnum og börnum fram að 3 ára aldri.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem) Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum (2 til 17 ára) Engar formlegar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á börnum eða unglingum.
Latvian: Apmēram 70% pacientu, kuri ir ārstēti ar Rebif, pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos var izpausties tipiskais ar interferonu lietošanu saistītais gripai līdzīgais sindroms.
Icelandic: Um það bil 70% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Rebif geta búist við að finna fyrir dæmigerðu interferon flensuheilkenni innan fyrstu sex mánaðanna frá því að meðferð hefst.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā drošā veidā iznīcināt RebiDose.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvernig best sé að farga RebiDose.
Latvian: depresija, bezmiegs
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
Latvian: Rebif 44 mcg trn* (n=171)
Icelandic: Rebif 44 µg þ.í.v.* (n=171)
Latvian: Pēc tam Rebif atkal ir jāuzglabā ledusskapī un jāizlieto līdz derīguma termiņa beigām.
Icelandic: Rebif verður síðan að setja í kæli aftur og nota fyrir fyrningardagsetningu.
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
Icelandic: Ekki hafa greinst neinir sérstakir áhættuþættir.
Latvian: pašnāvības mēģinājums*
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir*
Latvian: BRAILĀ: rebif 22
Icelandic: BLINDRALETUR: rebif 22
Latvian: • Turiet RebiDose taisnā (90 grādu) leņķī pret injekcijas vietu.
Icelandic: ● Haltu RebiDose hornrétt (90 gráður) við stungustaðinn.
Latvian: • PIEZĪME: sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, devas rādījuma lodziņā jāizvēlas 0,5 ml (kas atbilst standarta devai).
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, eftir að aðlögunartímabilinu er lokið, skal velja 0,5 ml (sem samsvarar venjulegum skammti) í skammtaglugga tækisins.
Latvian: To producē zīdītāju šūnas (Ķīnas kāmju olnīcas), tādēļ tas ir glikolizēts tāpat kā dabiskais olbaltums.
Icelandic: Það er framleitt í spendýrsfrumum (Chinese hamster ovary) og er því sykrað eins og náttúrlega próteinið.
Latvian: Pacienti tika sadalīti divās apakšgrupās (vieni, kuriem ir bijuši recidīvi pēdējo divu gadu laikā pirms pētījuma uzsākšanas un otri, kuriem recidīvu nav bijis) un pacientiem, kuriem nebija bijuši recidīvi, netika novērota ietekme uz invaliditāti, bet pacientiem ar recidīviem, attiecībā uz invaliditātes progresēšanu pētījuma beigās, tā samazinājās no 70% (placebo) līdz 57% (kombinējot Rebif 22 mikrogrami un 44 mikrogrami).
Icelandic: Ef sjúklingahópnum var skipt í 2 undirhópa (með eða án kasta yfir tveggja ára tímabil áður en rannsóknin hófst), var enginn munur á áhrif á fötlun sjúklinga án kasta og hjá sjúklingum með köst, hlutfall sjúklinga með framvindu fötlunar í lok rannsóknar, minnkað úr 70% (lyfleysa) í 57% (Rebif 22 míkrógrömm og 44 míkrógrömm saman).
Latvian: 1.-2. nedēļa
Icelandic: Vikur 1-2
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
Icelandic: Fyrir neðan er mynd þar sem sýnt er hvernig RebiDose lítur út.
Latvian: • Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 2 identiskus Rebif kārtridžus, un Jūs drīkstat uzsākt ārstēšanu ar jebkuru no abiem kārtridžiem.
Icelandic: Aðlögunarpakkningin inniheldur tvær nákvæmlega eins rörlykjur af Rebif og þú getur hafið meðferð með hvorri þeirra sem er.
Latvian: Rebif vēl nav ticis pētīts pacientiem ar primāru progresējošu multiplo sklerozi un to nedrīkst lietot šiem pacientiem.
Icelandic: Rebif hefur ekki enn verið rannsakað hjá sjúklingum með snemmkomið síversnandi MS og ekki á að nota það fyrir þessa sjúklinga.
Latvian: •Uzglabājiet ierīci, kurā ievietots Rebif kārtridžs, atbilstoši norādījumiem 5.punktā „Kā uzglabāt
Icelandic: Geymdu tækið með Rebif rörlykju samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 5 „Hvernig geyma á
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Latvian: • Atcerieties injekcijas vietas un tās mainiet, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži.
Icelandic: ● Skráðu stungustaði og skiptu reglulega um stað, svo að þú stingir ekki of oft á sama stað.
Latvian: Log-rank testa p-vērtība
Icelandic: Log-sæti p-gildi
Latvian: Ja lietojat RebiSmart
Icelandic: Ef þú notar RebiSmart
Latvian: Dažādu metožu izmantošana, lai noteiktu seruma antivielas, un atšķirīgas antivielu pozitivitātes definīcijas ierobežo iespēju salīdzināt dažādu preparātu antigenitāti.
Icelandic: Notkun margvíslegra prófa til að greina mótefni í sermi og mismunandi skilgreiningar á því, hvenær einstaklingur er jákvæður, gera mönnum erfitt fyrir að bera saman mótefnasvörun (antigenicity) milli mismunandi lyfja.
Latvian: Ja nav klīnisko simptomu, seruma ALAT līmenis jānosaka pirms uzsākt terapiju, terapijas 1, 3 un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
Icelandic: Þó klínísk einkenni séu ekki til staðar skal mæla ALT gildi í sermi áður en meðferð er hafin og síðan eftir 1, 3 og 6 mánaða meðferð og reglulega eftir það.
Latvian: • zemādas taukaudu iekaisums (panikulīts), kura dēļ āda var šķist cieta, un, iespējams, var veidoties sāpīgi, sarkani mezgliņi vai plankumi.
Icelandic: Bólga í fituvefnum undir húðinni (panniculitis), sem getur valdið því að húðin verður hörð viðkomu og hugsanlega myndað sársaukafull rauð þykkildi eða skellur.
Latvian: BRAILĀ: rebif 8,8
Icelandic: BLINDRALETUR: rebif 8,8
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Latvian: Pretējā gadījumā skatiet punktu „Ja lietojat RebiSlide".
Icelandic: Annars skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSlide".
Latvian: • Turiet RebiSlide vietā, kamēr devas rādījuma lodziņā parādās „0", pēc tam pagaidiet 10 sekundes, pirms izņemat adatu no ādas.
Icelandic: RebiSlide tækinu á sínum stað þar til „0" birtist í skammtaglugganum, hinkraðu síðan í 10 sekúndur áður en þú fjarlægir nálina úr húðinni.
Latvian: Lai palīdzētu mazināt šos simptomus, ārsts Jums var ieteikt lietot pretdrudža un pretsāpju līdzekļus pirms Rebif lietošanas, un 24 stundas pēc katras injekcijas;
Icelandic: Til þess að hjálpa við að draga úr þessum einkennum gæti læknirinn ráðlagt þér að taka hitalækkandi verkjalyf áður en þú færð skammt af Rebif og síðan í 24 klst.
Latvian: • plaušu arteriālā hipertensija - slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidri zināms, jo dati tika apkopoti, kad interferons beta bija kontrindicēts grūtniecības laikā, un ārstēšana, iespējams, tika pārtraukta, kad tika atklāta un/vai apstiprināta grūtniecība.
Icelandic: Hins vegar er óvíst um tímalengd útsetningar á fyrsta þriðjungi meðgöngu, þar sem upplýsingum var safnað þegar notkun interferon beta var frábending á meðgöngu og að öllum líkindum var gert hlé á meðferð þegar þungunin var greind og/eða staðfest.
Latvian: Trīs gadu ilgā pētījumā pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi (EDSS punktu skaits 3-6,5) ar liecībām par slimības progresēšanu pēdējo divu gadu laikā un kuriem nav bijuši paasinājumi pēdējās 8 nedēļās, Rebif nav uzrādījis vērā ņemamu invaliditātes progresēšanas samazināšanos, bet recidīvu rašanās biežums samazinājās apmēram par 30%.
Icelandic: Í 3ja ára rannsókn á sjúklingum með síðkomið síversnandi form MS (EDSS 3-6,5) með merki um klíníska versnun á undanförnum tveim árum og sem höfðu ekki fengið köst á undanförnum 8 vikum, hafði Rebif engin merkjanleg áhrif á framgang fötlunar, en köstum fækkaði um 30%.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Rebif lietošanu grūtniecības laikā.
Icelandic: Ef klínísk þörf er á notkun Rebif má íhuga notkun þess á meðgöngu.
Latvian: 4 kārtridži
Icelandic: 4 rörlykjur
Latvian: Rebif ietekme uz fertilitāti nav pētīta.
Icelandic: Áhrif Rebif á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pētīta pacientiem ar recidivējoši-remitējošu multiplo sklerozi 11 - 44 mikrogramu (3 - 12 miljoni SV) devās, kas ievadītas subkutāni trīs reizes nedēļā.
Icelandic: Öryggi og verkun Rebif hafa verið prófuð hjá sjúklingum með MS í afturför/rénun í skömmtum á bilinu 11 til 44 míkrógrömm (3.000.000-12.000.000 a.e.), gefnum undir húð þrisvar í viku.
Latvian: • Ārsts var Jums izrakstīt RebiSmart vai RebiSlide ierīci.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér RebiSmart eða RebiSlide tækinu.
Latvian: Ziņots, ka interferoni pavājina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti cilvēkam un dzīvniekiem.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að interferon minnki virkni sýtókróm P450 háðra lifrarensíma hjá mönnum og dýrum.
Latvian: • kā arī ja Jums bijušas epilepsijas lēkmes lai ārsts varētu rūpīgi uzraudzīt Jūsu ārstēšanas gaitu un blakusslimības iespējamu pasliktināšanos.
Icelandic: eða ef þú hefur átt við flogaköst að stríða svo að hann geti fylgst náið með meðferðinni og hugsanlegri versnun þessara sjúkdóma.
Latvian: Ja pacientam rodas ādas bojājums, kas varētu būt saistīts ar pietūkumu vai šķidruma noplūdi no injekcijas vietas, pacientam jāiesaka pirms Rebif injekciju turpināšanas konsultēties ar ārstu.
Icelandic: Ef sjúklingurinn verður var við húðrof, sem tengja má bólgum eða vökvaútferð á stungustað, ber að ráðleggja sjúklingnum að ræða við lækninn sinn, áður en meðferð með Rebif er haldið áfram.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,5 līdz 4,5 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,5 til 4,5 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Latvian: • depresija ir sastopama bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem), kuriem ārstēta multiplā skleroze.
Icelandic: Þunglyndi er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá meðhöndluðum sjúklingum með mænusigg.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neuzrāda paaugstinātu iedzimtu būtisku anomāliju risku pēc interferona beta iedarbības apaugļošanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) úr meðgönguskrám og eftir markaðssetningu sem gefa ekki til kynna neina aukna hættu á meiriháttar fæðingargöllum í kjölfar útsetningar fyrir interferon beta fyrir getnað eða á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Latvian: Nav pieejama informācija par interferona beta-1a ietekmi uz tēviņu auglību.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif interferons beta-1a á frjósemi karla.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām 22 un 44 mikrogramu Rebif devām maksimālo koncentrāciju parasti novēroja pēc 8 stundām, tomēr šis laiks varēja būt ļoti atšķirīgs.
Icelandic: Eftir endurteknar inndælingar undir húð á 22 og 44 míkrógramma skömmtum af Rebif kom hámarksstyrkur yfirleitt fram eftir 8 klst, en það var afar breytilegt.
Latvian: Ja tajā ir daļiņas vai citas redzamas bojājuma pazīmes, nelietojiet to, un ja Jums nepieciešama palīdzība, sazinieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Icelandic: Sjáist þar agnir eða önnur sjáanleg merki um skemmdir, skaltu ekki nota það heldur leita aðstoðar hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Latvian: Ja testi sākumā ir normāli, tad atkārtota pārbaude nav nepieciešama, bet tos nepieciešams veikt, ja parādās kādas vairogdziedzera funkcionālo traucējumu klīniskas izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Ef niðurstöður eru eðlilegar fyrir meðferð er ekki þörf á reglubundnu eftirliti en ef vart verður við klínísk einkenni um vanstarfsemi skjaldkirtils skal gera próf á starfsemi hans (sjá kafla 4.8)
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
Icelandic: Ef vökvi hefur orðið eftir, hefur ekki öllu lyfinu verið dælt inn og þú skalt leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Par turpmāk minētajām nevēlamām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas ziņojumos (ar zvaigznīti [*] apzīmētas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzības periodā).
Icelandic: Vart varð við þær aukaverkanir sem hér koma fram í klínískum rannsóknum og í tilkynningum eftir markaðssetningu (stjarna [*] táknar aukaverkanir sem vart varð við eftirlit eftir markaðssetningu).
Latvian: Kas ir Rebif un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Rebif og við hverju það er notað
Latvian: Zāļu grupai raksturīgā iedarbība
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
Latvian: 3.un 4.nedēļa
Icelandic: 3. og 4. vika
Latvian: Poloksamērs 188 L-metionīns Benzilspirts
Icelandic: Mannitól Póloxamer 188 L-metíónín Benzýl alkóhól
Latvian: Rebif ir augsti attīrīts šķīstošs olbaltums, kas ir līdzīgs dabiskam organismā producētam interferonam beta.
Icelandic: Rebif er fullhreinsað, leysanlegt prótein, sem er hliðstætt náttúrulegu interferoni beta sem framleitt er í líkamanum.