FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre il CHMP ha ritenuto che la clearance (livello di eliminazione dall'organismo) della mirtazapina possa diminuire nei pazienti con compromissione renale da moderata a severa (clearance della creatinina <40 ml/min).
Danish: CHMP vurderede desuden, at udskillelsen af mirtazapin kan reduceres hos patienter med moderat til svær nyrebeskadigelse (kreatinin-udskillelse <40 ml/min.).
Italian: Il rivestimento di Remeron 30 mg compresse rivestite con film contiene anche ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Danish: Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Italian: La dose maggiore deve essere presa prima di coricarsi.
Danish: Den største dosis bør tages inden du går i seng.
Italian: In casi molto rari Remeron da solo o la combinazione di Remeron con questi medicinali può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan Remeron alene eller kombinationen af Remeron og disse lægemidler resultere i et såkaldt serotoninsyndrom.
Italian: - compromissione epatica; dopo somministrazione di una singola dose orale da 15 mg di mirtazapina, la clearance della mirtazapina è risultata ridotta del 35 % circa in pazienti con un'insufficienza epatica da lieve a moderata rispetto ai pazienti con una funzione epatica nella norma.
Danish: - Leverinsufficiens: Efter en oral enkeltdosis på 15 mg mirtazapin var mirtazapins clearance ca. 35 % nedsat hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens, sammenlignet med personer med normal leverfunktion.
Italian: -difficoltà a urinare, che può essere causata da un ingrossamento della prostata.
Danish: -Vandladningsbesvær, på grund af forstørret blærehalskirtel.
Italian: - Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata assieme alla mirtazapina, la concentrazione plasmatica media di mirtazapina può aumentare di oltre il 50%.
Danish: - Når cimetidin (svag inhibitor af CYP1A2, CYP2D6 og CYP3A4) administreres sammen med mirtazapin, kan den gennemsnitlige mirtazapinkoncentration i plasma stige med mere end 50 %.
Italian: La compressa si disgrega rapidamente e può essere deglutita senz'acqua.
Danish: Tabletten vil hurtig opløses og kan synkes uden vand.
Italian: Le compresse orodispersibili sono confezionate in blister a prova di bambino con dosi unitarie perforate.
Danish: Smeltetabletterne er pakket i en børnesikret perforeret enkeltdosis blister.
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron øge mængden af Remeron i dit blod.
Italian: • se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.
Danish: • Hvis du udvikler tegn på infektioner såsom uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden.
Italian: • Collocare il flacone su una superficie piana.
Danish: • Stil flasken på et fladt underlag.
Italian: Gruppo 1: controlli sani normali con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) >80 ml/min/1,73 m2
Danish: Gruppe 1 Normalt sunde kontrolpersoner med en glomerulær filtrationshastighed på >80 ml/min./1,73 m2
Italian: Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger en af disse typer medicin.
Italian: Si disgregherà rapidamente e potrà essere ingerita senz'acqua.
Danish: Tabletterne vil hurtigt opløses og kan synkes uden vand.
Italian: Remeron 15 mg, 30 e 45 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister, costituito da una pellicola di polivinilcloruro opaco e da un foglio di alluminio con un rivestimento termosaldato sul lato a contatto con le compresse.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort fremstillet af ugennemsigtig polyvinyl chlorid film og aluminiumsfolie belagt med en varmforseglet belægning på den side, der er i kontakt med de filmovertrukne tabletter.
Italian: Preparazione della pompa dosatrice
Danish: Forberedelse af doseringspumpen
Italian: Dosaggio della soluzione orale
Danish: Dosering af oral opløsning
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Italian: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Danish: Mirtazapine Zispin® Soltab® smeltetabletter
Italian: Se interrompe il trattamento con Remeron → Si può interrompere l'assunzione di Remeron solo dopo aver consultato il medico.
Danish: Hvis du holder op med at tage Remeron → Behandlingen med Remeron må kun stoppes efter aftale med din læge.
Italian: Salti la dose e passi alla successiva dose al consueto orario.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglio illustrativo e del modulo 3;
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3.
Italian: Occorre effettuare un monitoraggio per eventuali segni di insorgenza di iperstimolazione serotoninergica.
Danish: Overvågning af tegn på begyndende serotonerg overstimulation er påkrævet.
Italian: La clearance della mirtazapina può risultare ridotta in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Danish: Mirtazapins clearance kan blive nedsat hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Italian: Remeron contiene sfere di zucchero a base di saccarosio.
Danish: Remeron indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Italian: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Danish: 15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Italian: Usare la pompa per preparare la dose.
Danish: Anvend pumpen til dosering.
Italian: Il flacone di Remeron soluzione orale è chiuso con tappo a vite in polipropilene, sigillato e a prova di bambino.
Danish: Flasken med Remeron oral opløsning er lukket med et forseglet, polypropylen skruelåg med børnesikring.
Italian: Remeron contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.
Danish: Remeron indeholder aspartam som stammer fra phenylalanin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG UMIDDELBARE PAKNING
Italian: • farmaci per le infezioni: farmaci per trattare le infezioni batteriche (come l'eritromicina), farmaci per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e farmaci per trattare HIV/AIDS (come gli inibitori della HIV proteasi).
Danish: • Medicin mod infektioner; medicin mod bakterieinfektioner (såsom erytromycin), medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol) og medicin mod HIV/AIDS (såsom HIV proteasehæmmere).
Italian: Uso concomitante di mirtazapina ed inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Brug af mirtazapin sammen med monoaminooxidase (MAO) hæmmere (se pkt.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Italian: Dopo aver tolto la pompa dosatrice dall'involucro di plastica, posizionarla sul flacone, inserendo con cautela il tubo di plastica nel flacone.
Danish: Tag pumpen ud af plastikpumpen og sæt den på flasken ved forsigtig at stikke plasticrøret ned i flaskens åbning.
Italian: • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
Danish: • fornemmelse af følelsesløshed i munden (oral hypoaesthesia)
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette, il foglio illustrativo e il modulo 3 proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato;
Danish: - Produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3, som foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP en ændring af markedsføringstilladelserne for Remeron og tilknyttede navne (sebilag I).
Italian: Deve essere raccomandata cautela ed è richiesto uno stretto monitoraggio clinico, quando queste sostanze attive sono somministrate in combinazione con la mirtazapina.
Danish: Forsigtighed bør udvises og tæt opfølgning er nødvendig når disse aktive stoffer kombineres med mirtazapin.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antidepressivi, codice ATC: N06AX11
Danish: ATC-kode: N06AX11
Italian: Versare un po' di acqua nel bicchiere e porlo sotto l'apertura della pompa.
Danish: Hæld lidt vand i et glas eller en kop og hold det under tuden.
Italian: L-metionina sodio benzoato (E211) saccarina sodica (E954) acido citrico monoidrato (E330) glicerolo (E422) maltitolo liquido (E965) aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) acqua depurata
Danish: L-methionin natriumbenzoat (E211) saccharin natrium (E954) citronsyre monohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol flydende (E965) mandarin smagsstof No. PHL-132597 (indeholder ethanol) renset vand
Italian: Beva la dose di Remeron prescritta in un bicchiere o in una tazza, mischiandola con dell'acqua.
Danish: Bland den anbefalede dosis Remeron med vand i et glas eller en kop.
Italian: Collocare il flacone su una superficie piana.
Danish: Stil flasken på et fladt underlag.
Italian: In gravidanza il farmaco va tuttavia usato con cautela.
Danish: Alligevel skal der udvises forsigtighed ved brug under graviditet.
Italian: PRIMA DI PRENDERE REMERON Presti attenzione se assume Remeron in combinazione con:
Danish: FØR DU TAGER REMERON Vær forsigtig, når du tager Remeron samtidig med:
Italian: - compromissione renale; dopo somministrazione di una singola dose orale da 15 mg di mirtazapina, nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina < 40 ml/min) e grave (clearance della creatinina ≤ 10 ml/min), la clearance della mirtazapina è risultata ridotta rispettivamente del 30 e del 50 % circa rispetto ai pazienti con funzione renale nella norma.
Danish: - Nyreinsufficiens: Efter en oral enkeltdosis på 15 mg mirtazapin til patienter med moderat (kreatinin-clearance < 40 ml/min) og svær (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/min) nyreinsufficiens var mirtazapins clearance faldet hhv. ca. 30 % og 50 %, sammenlignet med normale personer.
Italian: Questo farmaco non deve essere assunto da pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsortion.
Italian: • Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero, ipromellosa, povidone K30, magnesio stearato, butilmetacrilato copolimero basico, aspartame (E951), acido citrico anidro, crospovidone (tipo A), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512) e sodio bicarbonato.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Sukkerkugler, hypromellose, povidon K30, magnesiumstearat, aminoalkylmethacrylat copolymer E, aspartam (E951), vandfri citronsyre, crospovidon (type A), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, naturlig og kunstig appelsinsmag (No. SN027512), natriumbicarbonat.
Italian: Ogni volta che si preme il pulsante, la pompa dispensa 15 mg di Remeron.
Danish: Hvert tryk på pumpen giver 15 mg Remeron.
Italian: Rimozione del tappo a vite dal flacone
Danish: Klargøring af flasken
Italian: Suicidio/pensieri suicidari o peggioramento clinico
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression
Italian: Agranulocitosi reversibile è stata segnalata, raramente, anche nel corso degli studi clinici con Remeron.
Danish: Reversibel agranulocytose er rapporteret som en sjælden tilstand i kliniske studier med Remeron.
Italian: • senso di vertigine o svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione ortostatica)
Danish: • svimmelhed og besvimelse, når man rejser sig hurtigt op
Italian: Se inizia a sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l'assunzione di Remeron e contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du begynder at føle dig opstemt eller ophidset, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
Italian: • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
Danish: • unormal fornemmelse i huden, som brænden, stikken, kilden og prikken
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og flasken.
Italian: Se si aggiunge carbamazepina o un qualsiasi altro induttore del metabolismo epatico (come la rifampicina) alla terapia con mirtazapina, può essere necessario aumentare la dose di mirtazapina.
Danish: Når carbamazapin eller en hvilken som helst anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapin behandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 9,3 mg di aspartame e 56 mg di saccarosio.
Danish: Hver Remeron 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg saccharose.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Italian: I blister contengono ciascuno 6 compresse orodispersibili.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 6 smeltetabletter.
Italian: Nel corso del trattamento con mirtazapina sono stati riferiti sviluppo o peggioramento di ansia e insonnia.
Danish: Udvikling eller forværring af angst og søvnløshed er blevet rapporteret under behandling med mirtazapin.
Italian: Quando la carbamazepina o un altro induttore del metabolismo epatico (quale rifampicina) viene somministrato contemporaneamente alla mirtazapina, può essere necessario aumentare la dose di quest'ultima.
Danish: Når carbamazapin eller en anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapinbehandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Italian: Repubblica Slovacca
Danish: Den Tjekkiske Republik
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 45 mg contiene 13,95 mg di aspartame e 84 mg di saccarosio.
Danish: Hver Remeron 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg saccharose.
Italian: -malattie renali; -malattia cardiaca o pressione del sangue bassa; -schizofrenia.
Danish: -Hjertesygdomme eller for lavt blodtryk.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 4,65 mg di aspartame e 28 mg di saccarosio.
Danish: Hver Remeron 15 mg smeltetablet indeholder 4,65 mg aspartam og 28 mg saccharose.
Italian: Mioclono
Danish: Myoclonus
Italian: Il contenuto di fenilalanina in Remeron compresse orodispersibili è basso.
Danish: Mængden af fenylalanin er lav i Remeron smeltetabletter.
Italian: Paragrafo 4.1 dell'RCP - Indicazioni terapeutiche
Danish: Produktresumé, afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer
Italian: In caso di assunzione concomitante di warfarina il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.
Danish: Hvis denne kombination anvendes, tilrådes det, at lægen omhyggeligt kontrollerer dit blod.
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Danish: Medlemslande Indehaver af markedsføringstilladelsen
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse rivestite con film.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron filmovertrukne tabletter til patienten.
Italian: INN Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: INN Navneforslag Styrke Farmaceutisk Form
Italian: La mirtazapina deve essere sospesa in tutti i pazienti che entrano nella fase maniacale.
Danish: Behandling med mirtazapin bør ophøre, såfremt en patient går i manisk fase.
Italian: Faccia particolare attenzione con Remeron
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Remeron
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di soluzione orale di Remeron.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron oral opløsning til patienten.
Italian: Interazioni farmacodinamiche - La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO.
Danish: Farmakodynamiske interaktioner - Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Italian: Reazioni avverse di Remeron
Danish: Bivirkninger ved Remeron
Italian: La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
Danish: Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Italian: Chiedere al medico se è opportuno allattare durante la terapia con Remeron.
Danish: Spørg lægen om hvorvidt du kan amme under behandlingen med Remeron.
Italian: Prenda sempre Remeron seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Danish: Tag altid Remeron nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: La depressione si associa a un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller kliniske forværringer Depression er associeret med en øget risiko for selvmordstanker, selvmutilering og selvmord (selvmordsforsøg).
Italian: Una volta avvertito lo scatto, avvitare ulteriormente la pompa, per assicurarsi che sia correttamente avvitata e posizionata.
Danish: Efter et klik bør man stramme til endnu en gang for at sikre, at pumpen er skruet helt fast.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Remeron, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità ≈50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa un'ora.
Danish: Efter peroral indtagelse af Remeron absorberes det aktive stof mirtazapin hurtigt og godt (biotilgængelighed ≈ 50 %), og maksimale plasmaniveauer nås efter ca. en time.
Italian: Vi sono lievi differenze farmacocinetiche tra soluzione orale e compresse; benché sia verosimile che queste differenze non siano clinicamente rilevanti, deve essere prestata attenzione quando si passa dall'assunzione delle compresse all'assunzione della soluzione orale.
Danish: Selv om disse forskelle sandsynligvis ikke er kliniske relevante bør der udvises forsigtighed, når der skiftes fra tabletter til oral opløsning.
Italian: Remeron 15,30 e 45 mg compresse rivestite con film sono confezionate in blister o flaconi.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort eller i glas.
Italian: Remeron soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo paglierino, con caratteristico odore di agrume.
Danish: Remeron oral opløsning er en klar, farveløs til gullig vandig opløsning med en karakteristisk citrus/appelsinduft.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni per ciascun dosaggio: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) e 96 (16x6) e 180 (10x18 (3x6)) compresse orodispersibili.
Danish: Følgende pakningsstørrelser findes for hver styrke: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) og 180 (10x18 (3x6)).
Italian: Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Remeron di norma non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Danish: Remeron bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: Ipoestesia orale
Danish: Oral hypoastesi
Italian: che si manifestano in meno di 1 utilizzatore su 10.000,00
Danish: forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000,00 personer
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il testo proposto ai punti a e b. È stato raccomandato l'inserimento nel foglio illustrativo di un'avvertenza sull'uso in gravidanza e sul possibile rischio di una sindrome da astinenza nel neonato.
Danish: Det anbefaledes at medtage en advarsel i indlægssedlen om brugen under graviditet og den mulige risiko for seponeringssymptomer hos den nyfødte.
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
Italian: - Gli studi sull'interazione non hanno indicato alcun effetto farmacocinetico di interesse sul trattamento con mirtazapina in concomitanza con paroxetina, amitriptilina, o risperidone o litio.
Danish: - Interaktionsstudier indikerede ingen relevante farmakokinetiske effekter på samtidig behandling med mirtazapin og paroxetin, amitriptylin, risperidon eller litium.
Italian: Bisogna fare attenzione qualora questi medicinali siano prescritti insieme alla mirtazapina.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når disse lægemidler ordineres sammen med mirtazapin.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Remeron, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità ≈ 50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa due ore.
Danish: Efter peroral indtagelse af Remeron absorberes det aktive stof mirtazapin hurtigt og godt (biotilgængelighed ≈ 50 %), og maksimale plasmaniveauer nås efter ca. To timer.
Italian: (Figura 4).
Danish: Figur 4
Italian: Faccia attenzione quando prende Remeron in combinazione con:
Danish: Du skal være forsigtig med at tage Remeron samtidig med:
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg/ml soluzione orale
Danish: Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg/ml oral opløsning
Italian: • Comuni:
Danish: • Almindelige:
Italian: Nell'intervallo di dosi raccomandato, la mirtazapina mostra una farmacocinetica lineare.
Danish: Mirtazapin udviser lineær farmakokinetik indenfor den anbefalede dosering.
Italian: Paragrafo 4.3 dell'RCP - Controindicazioni
Danish: Produktresumé, afsnit 4.3 Kontraindikationer
Italian: Tale proposta è stata adottata dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), risolvendo la questione.
Danish: Dette forslag blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og problemet blev løst.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni di Remeron 15, 30 e 45 mg compresse orodispersibili: 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 compresse orodispersibili (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Danish: For Remeron 15, 30 og 45 mg smeltetabletter er følgende pakningsstørrelser: 6, 18, 30, 48, 90, 96 og 180 smeltetabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Italian: Inoltre, non prenda Remeron nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO.
Danish: Du må heller ikke tage Remeron i to uger efter, at du er stoppet med at tage MAO-hæmmere.
Italian: • Molto comuni:
Danish: • Meget almindelige:
Italian: Remeron (mirtazapina) è stato deferito per l'armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE.
Danish: I henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF blev der indbragt en sag med henblik på harmonisering af produktresuméet for Remeron (mirtazapin).
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter
Italian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution
Danish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral opløsning
Italian: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim
Danish: 85764 Oberschleißheim Germany
Italian: • Non comuni:
Danish: • Ikke almindelige:
Italian: Remeron 30
Danish: Povidon K30
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Remeron.
Danish: Tag ikke Remeron - hvis du er allergisk (overfølsom) over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer.