FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning var huvudvärk den vanligaste biverkningen av läkemedel med ginkgo, blad använt för behandling av lindrig demens (drabbade fler än 1 av 10 patienter).
Finnish: HMPC:n arvioinnin aikaan yleisin neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettu sivuvaikutus oli päänsärky (jota esiintyi useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä), kun niitä käytettiin lievän dementian hoitoon.
Swedish: Patienter som tenderar att blöda eller som använder blodförtunnande läkemedel bör alltid först uppsöka läkare innan de använder läkemedel som innehåller det torra extraktet avginkgo, blad .
Finnish: Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, saavat käyttää kuivauutetta sisältäviä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä vasta keskusteltuaan asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Hur verkar ginkgo, blad som läkemedel?
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdet vaikuttavat lääkkeenä?
Swedish: Dessa beredningar med ginkgo, blad finns även i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Swedish: HMPC fann även att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det pulveriserade bladet på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av tunga ben och känslan av kalla händer och fötter som kan uppstå vid lättare problem med blodcirkulationen.
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella neidonhiuspuun jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää jaloissa olevan painontunteen sekä käsien ja jalkojen kylmyyden lievittämiseen.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ginkgo, blad?
Finnish: Millainen näyttö tukee neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Swedish: Läkemedel med ginkgo, blad finns vanligtvis i flytande eller fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Swedish: Det torra extraktet framställs genom attextrahera substanser från växtmaterial med aceton som sedan får avdunsta för att erhålla det torra extraktet.
Finnish: Kuivauute valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla sitä asetonissa.
Swedish: Även om det finns kliniska studier av läkemedel med ginkgo, blad för lättare problem med blodcirkulationen så var dessa alltför begränsade för att användas som bevis, varför HMPC:s slutsatser för denna indikation grundar sig på läkemedlens långvariga användning.
Finnish: Vaikka neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien verenkierto-ongelmien hoidossa on saatavilla kliinisiä tutkimuksia, ne olivat kuitenkin liian suppeita, jotta niitä voitaisiin käyttää todisteena tehosta.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad?
Finnish: Mitä riskejä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Swedish: Mer information om läkemedel med ginkgo, blad
Finnish: Muuta tietoa neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä
Swedish: Ginkgo, blad
Finnish: Neidonhiuspuu, lehti
Swedish: Ginkgo, blad är den gängse benämningen på bladen till växten Ginkgo biloba L. Denna sammanfattning omfattar läkemedel som innehåller beredningar av ginkgo, blad som framställs genom att det torkade bladet pulveriseras eller används som torrt extrakt.
Finnish: Tämä tiivistelmä koskee neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä, jotka sisältävät kasvirohdostuotetta, joka valmistetaan jauhamalla kuivatut lehdet tai tekemällä niistä kuivauutetta.
Swedish: De mest relevanta kliniska prövningarna som utfördes på vuxna från 50 års ålder visade att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan ha gynnsamma effekter på den kognitiva funktionen vid lindrig demens.
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä, jotka sisältävät kuivauutetta, voi olla suotuisa vaikutus kognitiivisiin toimintoihin lievässä dementiassa.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med ginkgo, blad används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Potilas saa neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller ginkgo, blad finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta neidonhiuspuun lehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Finnish: EMA-numero
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus
Swedish: Du kan behöva akut vård.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
Finnish: • Ihottuma (hyvin yleinen).
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Swedish: Det gör det lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Finnish: Näin lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. syyskuuta 2013
Swedish: • om du tidigare har haft problem med hjärtat.
Finnish: • jos sinulla on aiemmin ollut sydänvaivoja.
Swedish: Risken för människan är sålunda okänd.
Finnish: Ihmisille koituvaa riskiä ei siis tunneta.
Swedish: • Ta detta läkemedel en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Finnish: • Ota lääke kerran vuorokaudessa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Andra patientgrupper/faktorer
Finnish: Potilaiden muut piirteet/tekijät
Swedish: • Ta detta läkemedel minst 1 timme före mat, eller
Finnish: • Ota tämä lääke viimeistään 1 tunti ennen ruokaa tai
Swedish: • Om du redan har ätit, vänta minst 3 timmar innan du tar detta läkemedel.
Finnish: • Jos olet jo syönyt, odota ruoan jälkeen vähintään 3 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista.
Swedish: Dispersionen ska drickas genast.
Finnish: Dispersio otetaan välittömästi.
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä lasten ja nuorten hoidossa ei siis suositella.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt i stället för en) för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia yhtä aikaa yhden tabletin sijasta) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: • Tabletten ska inte brytas, tuggas eller krossas.
Finnish: • Tabletteja ei saa jakaa, pureskella eikä murskata.
Swedish: Vänster kammarfunktion
Finnish: Vasemman kammion toiminta
Swedish: GIOTRIF har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Finnish: GIOTRIF-hoitoa ei ole tutkittu lapsilla eikä nuorilla.
Swedish: Öppna inte före användning.
Finnish: Älä avaa ennen käyttöä.
Swedish: Om du inte tar detta läkemedel så som läkare anvisat kan din cancer börja växa igen.
Finnish: Jos et ota lääkettä lääkärin määräämään tapaan, syöpä saattaa alkaa taas kasvaa.
Swedish: Uppehåll till Grad 0/1
Finnish: Tauotetaan, kunnes aste 0/1
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen (öka eller minska) beroende på hur väl du tål detta läkemedel.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät tätä lääkettä.
Swedish: Använd inte GIOTRIF - om du är allergisk mot afatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä ota GIOTRIF-valmistetta - jos olet allerginen afatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
Swedish: Fall av leversvikt, inklusive dödsfall, har rapporterats under behandling med detta läkemedel hos färre än 1 % av patienterna.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa, myös kuolemantapauksia, on ilmoitettu alle 1 %:lla potilaista lääkehoidon aikana.
Swedish: • om du tidigare har haft inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom).
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin keuhkotulehdus (interstitiaalinen keuhkosairaus).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
Swedish: Överkänslighet mot afatinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys afatinibille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Båda individerna återhämtade sig från dessa biverkningar.
Finnish: Molemmat toipuivat haittatapahtumistaan.
Swedish: Interaktioner med BCRP
Finnish: Yhteisvaikutukset BCRP:n kanssa
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Finnish: Ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Swedish: Dessa ökningar var övervägande övergående och ledde inte till avbrytande av behandling.
Finnish: Arvojen suureneminen oli useimmiten ohimenevää eikä johtanut hoidon lopettamiseen.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta att ta detta läkemedel varje dag så länge som din läkare förskriver det till dig.
Finnish: On tärkeää ottaa tämä lääke joka päivä ja jatkaa sen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Grad 2 (utdragen c eller icke tolerabel) eller
Finnish: Aste 2 (pitkittynyt c tai sietämätön) tai aste > 3
Swedish: Perforerad PVC/PVDC endosblister.
Finnish: Yksittäispakattu PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
Finnish: • jos olet nainen tai pienipainoinen (painat alle 50 kg) tai sinulla on munuaisvaivoja.
Swedish: Följande termer används för att indela biverkningarna frekvensvis: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först rådgöra med läkare.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Swedish: Polysorbat 80 (E433)
Finnish: Polysorbaatti 80 (E433)
Swedish: Behandling med GIOTRIF ska initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av läkemedel för cancerbehandling.
Finnish: GIOTRIF-hoidon aloittaa ja sitä valvoo lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta.
Swedish: Afatinib binder till protein både icke-kovalent (vanlig proteinbindning) och kovalent.
Finnish: Afatinibi sitoutuu proteiineihin sekä ei-kovalenttisesti (tavanomainen proteiineihin sitoutuminen) että kovalenttisesti.
Swedish: Överlevande vid 12 månader Överlevande vid 18 månader
Finnish: Elossa 12 kk kohdalla Elossa 18 kk kohdalla
Swedish: GIOTRIF kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: GIOTRIF-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Finnish: EGFR-mutaatiostatuksen arviointi
Swedish: Skölj glaset med ungefär 100 ml vatten som också ska drickas upp.
Finnish: Lasi huuhdellaan noin 100 millilitralla vettä, joka juodaan.
Swedish: Rådgör med din läkare om du är osäker på när du ska ta dessa läkemedel.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos olet epävarma siitä, mihin aikaan näitä lääkkeitä pitää ottaa.
Swedish: Ingen justering av startdosen ansågs vara nödvändig för följande testade faktorer.
Finnish: Aloitusannoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena seuraavien tutkittujen kovariaattien kohdalla.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.
Finnish: Lääkäri päättää kanssasi, jatketaanko hoitoa vai lopetetaanko se.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och om nödvändigt ska dosen höjas till den högsta rekommenderade godkända dosen.
Finnish: Hoidossa käytetään ripulilääkkeitä (esim. loperamidia), ja niiden annosta suurennetaan tarvittaessa suurimpaan hyväksyttyyn suositusannokseen asti.
Swedish: Vid utvärdering av EGFR-mutationsstatus hos patienten är det viktigt att välja en väl validerad och robust metodologi för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Finnish: On tärkeää käyttää potilaan EGFR-mutaatiostatuksen arviointiin hyvin validoitua, luotettavaa menetelmää, jotta vääriltä negatiivisilta ja vääriltä positiivisilta tuloksilta vältytään.
Swedish: % patienter som förbättrats a, c
Finnish: Oire lievittyi, % potilaista a,c
Swedish: Grad 1 eller Grad 2
Finnish: Aste 1 tai aste 2
Swedish: Fortsätt sedan att ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Finnish: Ota tämän jälkeen tabletteja tavanomaisiin aikoihin ja tavanomaiseen tapaan.
Swedish: Mindre än 5 % av en enkeldos afatinib utsöndras via njurarna.
Finnish: Alle 5 % afatinibin kerta-annoksesta erittyy munuaisten kautta.
Swedish: GIOTRIF innehåller laktos
Finnish: GIOTRIF sisältää laktoosia
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas för patienter med dessa riskfaktorer.
Finnish: Tiiviimpi seuranta on tarpeen, jos potilaalla on näitä riskitekijöitä.
Swedish: GIOTRIF ska tas via munnen.
Finnish: GIOTRIF otetaan suun kautta.
Swedish: Tala med läkare innan du tar dessa läkemedel tillsammans med GIOTRIF.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin otat näitä lääkkeitä yhdessä GIOTRIF-valmisteen kanssa.
Swedish: Dessa proteiner är involverade i tillväxt och spridning av cancerceller, och kan påverkas av förändringar (mutationer) i generna som producerar dem.
Finnish: Nämä proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, ja muutokset (mutaatiot) näitä proteiineja tuottavissa geeneissä voivat vaikuttaa tähän toimintaan.
Swedish: • Det är viktigt att ta detta läkemedel utan mat.
Finnish: • On tärkeää, että lääke otetaan ilman ruokaa.
Swedish: Vad GIOTRIF är och vad det används för
Finnish: Mitä GIOTRIF on ja mihin sitä käytetään
Swedish: 3 4 Alla grader
Finnish: 3 4 Kaikki asteet
Swedish: • Ciklosporin A, takrolimus, läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
Finnish: • siklosporiini A, takrolimuusi - immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter etnicitet (östasiatisk kontra icke-östasiatisk).
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin rodun mukaan (itäaasialaiset vs. ei-itäaasialaiset).
Swedish: Detta läkemedel bör ges utan föda (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on otettava ilman ruokaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Behandling med GIOTRIF ska fortsätta tills sjukdomsprogression uppstår eller tills den inte längre tolereras av patienten (se tabell 1 nedan).
Finnish: GIOTRIF-hoitoa jatketaan taudin etenemiseen saakka tai kunnes potilas ei enää siedä hoitoa (ks. taulukko 1 alla).
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av GIOTRIF:
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää GIOTRIF-valmisteen tehoa:
Swedish: Detta läkemedel används ensamt för att behandla vuxna patienter med en specifik typ av lungcancer (icke-småcellig lungcancer):
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yksinään tiettyä keuhkosyöpätyyppiä (ei-pienisoluista keuhkosyöpää) sairastavien aikuispotilaiden hoitoon:
Swedish: Genom att blockera aktiviteten av dessa proteiner hämmar detta läkemedel cancercellers tillväxt och spridning.
Finnish: Tämä lääke salpaa näiden proteiinien toimintaa ja voi siten estää syöpäsolujen kasvua ja leviämistä.
Swedish: Av de randomiserade patienterna var 65 % kvinnor, medianåldern var 58 år och alla patienter var av asiatisk etnicitet.
Finnish: Satunnaistetuista potilaista 65 % oli naisia, mediaani-ikä oli 58 vuotta ja kaikki potilaat olivat etniseltä alkuperältään aasialaisia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE13.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE13.
Swedish: • Ökad nivå av leverenzymer (aspartataminotransferas och alaninaminotransferas) i blodprov
Finnish: • Suurentuneet maksaentsyymipitoisuudet (aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi) verikokeissa
Swedish: Sammantaget ledde dosreducering (se avsnitt 4.2) till en lägre frekvens av vanliga biverkningar.
Finnish: Annoksen pienentäminen (ks. kohta 4.2) johti kaiken kaikkiaan yleisten haittavaikutusten esiintymistiheyden pienenemiseen.
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte om du har en allvarlig leversjukdom.
Finnish: Tätä lääkitystä ei suositella, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Swedish: > 48 timmar med diarré/eller > 7 dagar med hudutslag Om patienten inte tolererar 20 mg/dag, ska permanent utsättning av GIOTRIF övervägas
Finnish: > 48 tuntia kestävä ripuli ja/tai > 7 päivää kestävä ihottuma Jos potilas ei siedä annosta 20 mg/vrk, on harkittava GIOTRIF-hoidon lopettamista pysyvästi
Swedish: Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos en grupp av proteiner som kallas ErbB familjen, (inklusive EGFR [epidermal tillväxtfaktorreceptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 och ErbB4).
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla ErbB-perheen proteiinien (mukaan lukien EGFR [epidermaalisen kasvutekijän reseptori tai ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 ja ErbB4) toimintaa.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte gjorts med GIOTRIF.
Finnish: Karsinogeenisuus GIOTRIF-valmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en magsond.
Finnish: Dispersio voidaan antaa myös mahaletkun kautta.
Swedish: Detta gäller även växtbaserade läkemedel och receptfria läkemedel.
Finnish: Tämä koskee myös rohdosvalmisteita ja itsehoitolääkkeitä.
Swedish: Om intag av hela tabletter inte är möjligt, kan tabletten lösas upp i ungefär 100 ml vatten (icke kolsyrat).
Finnish: Jos kokonaisia tabletteja ei voida niellä, tabletit voidaan dispergoida noin 100 millilitraan hiilihapotonta juomavettä.
Swedish: Tidig behandling av hudutslag är viktigt.
Finnish: Ihottuman varhainen hoito on tärkeää.
Swedish: Det är viktigt att tidigt behandla hudutslag.
Finnish: On tärkeää hoitaa ihottuma varhain.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Finnish: Tabletit nielaistaan kokonaisina veden kera.
Swedish: Dosen ska inte ökas hos någon patient där dosen tidigare har sänkts.
Finnish: Annosta ei pidä koskaan suurentaa, jos potilaan annosta on aiemmin pienennetty.
Swedish: Afatinib är en potent, selektiv, irreversibel blockerare av ErbB familjen.
Finnish: Afatinibi on voimakas ja selektiivinen irreversiibeli ErbB-perheen salpaaja.
Swedish: • Rifampicin, ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos.
Finnish: • rifampisiini - tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti.
Swedish: En studie i råttor där doser gavs upp till den maximalt tolerabla dosen, visade ingen signifikant påverkan på pre- och postnatal utveckling.
Finnish: Rottatutkimuksessa, jossa eläimet saivat enintään suurimpia siedettyjä annoksia, ei havaittu merkitsevää vaikutusta pre-/postnataaliseen kehitykseen.
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva avbryta behandlingen och minska din dos eller avsluta behandlingen:
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tauotettava hoito ja pienennettävä annosta tai lopetettava hoito:
Swedish: Diarré förekom vanligtvis under de första 2 behandlingsveckorna.
Finnish: Ripuli kehittyi yleensä ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska avbrytas under den diagnostiska utredningen av dessa symtom.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö on tauotettava näiden oireiden arvioinnin ajaksi.
Swedish: Effektresultaten framgår av figur 1, tabell 6 och 7.
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset on esitetty kuvassa 1, taulukoissa 6 ja 7.
Swedish: • om du får hudutslag.
Finnish: • jos sinulle tulee ihottumaa.
Swedish: Indigokarmin aluminiumhydroxid (E132)
Finnish: Indigokarmiini alumiinihydroksidi (E132)
Swedish: Mutation av EGFR utgör en särskild molekylär subtyp av lungcancer.
Finnish: EGFR-mutaatio tuottaa keuhkosyövän tietyn molekylaarisen alatyypin.
Swedish: Andra läkemedel och GIOTRIF
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GIOTRIF
Swedish: In vitro är proteinbindningen i human plasma cirka 95 %.
Finnish: In vitro afatinibi sitoutuu noin 95-prosenttisesti ihmisplasman proteiineihin.
Swedish: • Rosuvastatin som används för att sänka nivån av kolesterol.
Finnish: • rosuvastatiini - kolesterolipitoisuuksia pienentävä lääke.
Swedish: Median PFS var 12,0 månader enligt oberoende granskning.
Finnish: Etenemisvapaan elinajan mediaani oli riippumattoman arvion mukaan 12,0 kk.
Swedish: Patientgrupper/faktorer som kan ha en signifikant påverkan på exponeringen av afatinib var: ECOG performance status, laktatdehydrogenas nivåer, alkaliskt fosfatasnivåer samt total protein.
Finnish: Muita potilaiden piirteitä/tekijöitä, joilla oli merkitsevä vaikutus afatinibialtistukseen, olivat ECOG-toimintakykypisteet, laktaattidehydrogenaasipitoisuus, alkalisen fosfataasin pitoisuus ja kokonaisproteiinimäärä.
Swedish: Vänsterkammardysfunktion har associerats med hämning av HER2.
Finnish: HER2:n estoon on liittynyt vasemman kammion toimintahäiriöitä.
Swedish: P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP)hämmares effekter på afatinib In vitro studier har visat att afatinib är ett substrat till P-gp och BCRP.
Finnish: P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) estäjien vaikutukset afatinibiin In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että afatinibi on P-gp:n ja BCRP:n substraatti.
Swedish: Dessutom observerades farmakodynamiskt medierad atrofi av epitel i olika organ i bägge arterna.
Finnish: Molemmilla lajeilla havaittiin myös eri elinten epiteelin farmakodynaamisesti välittyvää atrofiaa.
Swedish: Diarré av grad 3 förekom oftast inom de 6 första behandlingsveckorna.
Finnish: Asteen 3 ripulia esiintyi yleisimmin ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana.
Swedish: Detta läkemedel har dock inte studerats hos patienter med avvikande ejektionsfraktion av vänster kammare (LVEF) eller hos de med allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei kuitenkaan ole tutkittu potilailla, joilla on poikkeava vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) tai merkittävä sydänanamneesi.
Swedish: Historik av rökning, alkohol konsumtion (begränsade data) eller förekomst av levermetastaser hade ingen signifikant inverkan på afatinibs farmakokinetik.
Finnish: Tupakointianamneesi, alkoholin käyttö (rajalliset tiedot) ja maksametastaasit eivät vaikuttaneet merkitsevästi afatinibin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Om du blir gravid under din behandling med detta läkemedel, ska du omedelbart informera din läkare.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, kerro asiasta heti hoitavalle lääkärille.
Swedish: Beroende på fynd förekom dessa förändringar vid exponering som var lägre, liknande eller över de kliniskt relevanta nivåerna.
Finnish: Näitä muutoksia esiintyi löydöksestä riippuen kliinisesti relevantilla altistustasolla tai sitä pienemmillä tai suuremmilla altistuksilla.
Swedish: Om keratit diagnostiseras ska nytta och risker med fortsatt behandling noga övervägas.
Finnish: Jos potilaalla todetaan keratiitti, hoidon jatkamisen hyötyjä ja riskejä on punnittava tarkoin.
Swedish: CR = komplett respons (complete response); PR = partiell repons
Finnish: CR=täydellinen vaste; PR=osittainen vaste
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data från djur har visat att afatinib utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeista saadut farmakokineettiset tiedot ovat osoittaneet, että afatinibi erittyy maitoon (ks. kohta 5.3).
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning av biverkningar per frekvenskategori Organsystem Mycket vanliga
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten yhteenveto yleisyysluokittain Elinjärjestelmä Hyvin yleiset