FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einer von 111 Patienten erhielt das Arzneimittel wegen eines Herstellungsfehlers nicht.
Danish: En ud af 111 patienter modtog ikke lægemidlet på grund af fejl under fremstillingen.
German: Das Auftauen sollte ca. 3 bis 5 Minuten dauern.
Danish: Optøningen bør tage cirka 3 til 5 minutter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. August 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2018
German: Diese weiteren Arzneimittel können unter anderem sein:
Danish: Disse lægemidler kan inkludere:
German: Insbesondere dürfen Sie bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht erhalten:
Danish: Du må især ikke få visse vacciner kaldet levende vacciner:
German: • Nach der Behandlung, während sich das Immunsystem erholt.
Danish: • Efter behandlingen mens immunsystemet stadig er i færd med at komme sig.
German: Eine klare bis opake, weiße bis rote Dispersion.
Danish: En klar til uigennemsigtig, hvid til rød dispersion.
German: Andere Ergebnisse standen mit denen der mITT-Population im Einklang.
Danish: Andre resultater var overensstemmende med resultaterne i mITT-populationen.
German: • Aktive unkontrollierte Infektion.
Danish: • Aktiv ukontrolleret infektion.
German: Lebensbedrohliche Symptome.
Danish: Livstruende symptomer.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen einen Patientenpass aushändigen.
Danish: - Din læge vil give dig et patientinformationskort.
German: • Aktive Graft-versus-host-disease (GVHD).
Danish: • Aktiv graft-versus-host disease (GVHD).
German: Alanin-Aminotransferase erhöht Aspartat-Aminotransferase erhöht
Danish: Forhøjet alanin aminotransferase Forhøjet aspartat aminotransferase
German: Versuchen Sie nicht, Ihre Symptome eigenständig mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Danish: Forsøg ikke selv at behandle dine symptomer med anden medicin.
German: Im Phase 1-Teil von ZUMA-1 wurden 7 Patienten behandelt.
Danish: I fase 1-delen af ZUMA-1 blev 7 patienter behandlet.
German: - eine Infektion haben.
Danish: - Har en infektion.
German: Eine Zusammenfassung der demografischen Patientendaten ist in Tabelle 4 aufgeführt.
Danish: En sammenfatning af patientdemografi gives i Tabel 4.
German: Die mediane Dauer des Ansprechens und das mediane Gesamtüberleben wurden nicht erreicht (Tabelle 5).
Danish: Gennemsnitlig varighed af respons og gennemsnitlig samlet overlevelse er ikke nået (Tabel 5).
German: YESCARTA sollte nur gegeben werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
Danish: YESCARTA må kun gives, hvis resultaterne viser, at du ikke er gravid.
German: 2132 NT Hoofddorp Niederlande
Danish: 2132 NT Hoofddorp Nederlandene
German: Die CR-Raten lagen bei 75 % bzw. 56 %.
Danish: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
German: Diese Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Danish: Reaktionerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
German: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Danish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californien CA 90245
German: 1098 XH Amsterdam Niederlande
Danish: 1098 XH Amsterdam Nederlandene
German: Die Wirksamkeit stimmte mit der in der behandelten Gesamtpatientenpopulation überein.
Danish: Virkning var overensstemmende med den samlede behandlede patientpopulation.
German: Bei fast allen Patienten ist zu einem gewissen Grad ein CRS aufgetreten.
Danish: Næsten alle patienter oplevede en vis grad af CRS.
German: HBV-Reaktivierung
Danish: Reaktivering af HBV
German: - bemerken, dass sich die Symptome Ihrer Krebserkrankung verschlechtern.
Danish: - Bemærker, at symptomerne på din kræft bliver værre.
German: Der häufigste Infektionsort waren die Atemwege.
Danish: Det mest almindelige infektionssted var i luftvejene.
German: • Fieber, welches ein Anzeichen für eine Infektion sein kann.
Danish: • Feber, som kan være symptom på infektion.
German: Alter (Spanne: 23 bis 76 Jahre) und Geschlecht hatten keine signifikanten Auswirkungen auf die AUC und die Cmax von YESCARTA.
Danish: Alder (interval 23 til 76 år) og køn havde ingen signifikant indvirkning på YESCARTA's AUC og Cmax.
German: Möglicherweise erhalten Sie Arzneimittel, um dieser Situation vorzubeugen.
Danish: Du vil muligvis få medicin for at hjælpe med at forebygge tilstanden.
German: Es waren keine Auswirkungen dieser Antikörper auf die Wirksamkeit oder Sicherheit zu erkennen.
Danish: Disse antistoffers indvirkning på virkning eller sikkerhed var ikke mærkbar.
German: Patienten mit Rezidiv innerhalb 1 Jahres nach ASZT Patienten mit Internationalem Prognostischem Index 3/4 Patienten mit Krankheitsstadium III/IV
Danish: Patienter med recidiv inden for 1 år fra ASCT Patienter med international prognostisk indeks på 3/4 Patienter med sygdomsstadie III/IV
German: • Die prophylaktische Anwendung systemischer Kortikosteroide wird nicht empfohlen, da diese die Aktivität von YESCARTA beeinflussen kann.
Danish: • Profylaktisk anvendelse af systemiske kortikosteroider anbefales ikke, da det kan påvirke aktiviteten af YESCARTA.
German: Eine Bestrahlung könnte zur Inaktivierung des Arzneimittels führen.
Danish: Stråling kan føre til inaktivering af produktet.
German: In manchen Fällen ist es unter Umständen nicht möglich, die geplante Behandlung mit YESCARTA durchzuführen.
Danish: I visse tilfælde vil det muligvis ikke være muligt at gennemføre den planlagte behandling med YESCARTA.
German: • YESCARTA ist eine einmalige Behandlung.
Danish: • YESCARTA er en engangsbehandling.
German: CRS trat bei 93 % der Patienten auf.
Danish: CRS forekom hos 93 % af patienterne.
German: • Sie auf Anzeichen einer Graft-versus-Host-Reaktion untersuchen, die nach einer Transplantation auftreten kann.
Danish: • Se efter tegn på graft-versus-host-sygdom, der kan forekomme efter en transplantation.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige antineoplastische Mittel; ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: endnu ikke tildelt.
German: 17,4 (11,6; nicht erreicht)
Danish: 17,4 (11,6; NE)
German: Das OS bezieht sich auf die Zeit vom Datum der Leukapherese (ITT) oder der YESCARTA-Infusion (mITT) bis zum Tod durch beliebige Ursache.
Danish: OS henviser til tiden fra datoen for leukaferese (ITT) eller infusion af YESCARTA (mITT) til dødsfald af enhver årsag.
German: Wenn der Beutel beschädigt ist, halten Sie die lokal geltenden Bestimmungen ein (oder nehmen Sie direkt Kontakt mit Kite auf).
Danish: Hvis posen er beskadiget, skal lokale retningslinjer følges (eller kontakt straks Kite).
German: • Ein Antihistaminikum wie Diphenhydramin.
Danish: • Et antihistaminpræparat, såsom diphenhydramin.
German: Ein Teil Ihrer weißen Blutkörperchen wird von Ihrem Blut getrennt, und der Rest Ihres Blutes wird Ihrer Vene wieder zugeführt.
Danish: Nogle af din hvide blodlegemer adskilles fra dit blod, og resten af blodet returneres til din vene.
German: Darüber hinaus kann im Zusammenhang mit CRS eine Verschlechterung zugrunde liegender Organpathologien auftreten.
Danish: Endvidere kan forværring af tilgrundliggende organpatologier forekomme i forbindelse med CRS.
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der demographischen Daten für Phase 2 von ZUMA-1 (12-Monats-Analyse)
Danish: Tabel 4: Sammenfatning af demografi for ZUMA-1 fase 2 (12-måneders analyse)
German: Messen Sie Ihre Körpertemperatur zweimal täglich über 3-4 Wochen nach der Behandlung mit YESCARTA.
Danish: Tag din temperatur to gange dagligt i 3-4 uger efter behandlingen med YESCARTA.
German: Da dieses Arzneimittel von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist dieses für dessen richtige Entsorgung verantwortlich.
Danish: Da dette lægemiddel administreres af kvalificeret sundhedspersonale, er de ansvarlige for korrekt bortskaffelse af produktet.
German: Damit soll Infusionsreaktionen und Fieber vorgebeugt werden.
Danish: Det er for at hjælpe med forebygge infusionsreaktioner og feber.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig überprüfen, da die Anzahl der Blutkörperchen und anderer Blutbestandteile abnehmen kann.
Danish: Din læge vil regelmæssigt tjekke dine blodcelletal, da antallet af blodceller og andre blodkomponenter kan falde.
German: • Vor Beginn der Behandlung wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Danish: • Du vil få en graviditetstest, inden behandlingen startes.
German: Gleichzeitiges CRS
Danish: Samtidig CRS
German: Kernelemente:
Danish: Nøgleelementer:
German: Dies erfolgt, damit Ihr Arzt prüfen kann, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen kann, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Danish: Det er for at din læge kan kontrollere, om din behandling virker og hjælpe dig, hvis du har bivirkninger.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 56 % der Patienten auf.
Danish: Alvorlige bivirkninger forekom hos 56 % af patienterne.
German: Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen für Transplantationen.
Danish: Du må ikke donere blod, organer, væv eller celler til transplantater.
German: Bei den 111 Patienten in der ITT-Population lagen die ORR bei 66 % und das CR bei 47 %.
Danish: Blandt de 111 patienter i ITT-populationen var ORR 66 % og CR var 47 %.
German: Die Ergebnisse stimmten zwischen Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0 und 1 sowie zwischen beiden Geschlechtern überein.
Danish: Resultaterne var overensstemmende mellem patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og efter køn.
German: Für die Diagnose des CRS müssen alternative Ursachen einer systemischen inflammatorischen Reaktion, einschließlich Infektion, ausgeschlossen werden.
Danish: Diagnosticering af CRS kræver udelukkelse af andre årsager til systemisk inflammatorisk respons, herunder infektion.
German: Zusätzliche Patienten-ID: Name des Patienten:
Danish: Andet patient-ID: Patientens navn:
German: Die Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität wurden nicht in tierexperimentellen Studien untersucht.
Danish: Effekten på fertilitet hos hun- og handyr er ikke blevet undersøgt i dyreforsøg.
German: YESCARTA enthält Natrium
Danish: YESCARTA indeholder natrium
German: Die meisten Patienten erholten sich von den neurologischen Nebenwirkungen, mit Ausnahme von 4 Patienten, die zum Todeszeitpunkt anhaltende neurologische Nebenwirkungen hatten; die Todesfälle waren auf andere Ursachen zurückzuführen.
Danish: De fleste patienter kom sig over de neurologiske bivirkninger, med undtagelse af 4 patienter, som fortsat havde neurologiske bivirkninger på tidspunktet for deres død; dødsfaldene skyldtes andre årsager.
German: Wenn Ihre Körpertemperatur erhöht ist, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Danish: Hvis du har høj temperatur, skal du straks søge læge.
German: • Ihre Lunge, Ihr Herz und Ihren Blutdruck untersuchen.
Danish: • Kontrollere dine lunger, dit hjerte og dit blodtryk.
German: YESCARTA darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: YESCARTA må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
German: Wenn ein sekundäres Malignom auftritt, ist das Unternehmen zu kontaktieren, um Anweisungen zur Entnahme von Patientenproben für eine Untersuchung zu erhalten.
Danish: Hvis der opstår en sekundær malignitet, kontaktes virksomheden for at få instruktioner i hvilke patientprøver, der skal indsamles til testning.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden sorgfältig überprüfen, dass es sich um Ihr Arzneimittel handelt.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil nøje kontrollere, at det er din medicin.
German: Achtundneunzig Prozent (98 %) der Patienten erholten sich vom CRS.
Danish: Otteoghalvfems procent (98 %) af patienterne kom sig over CRS.
German: Alter (Jahre) Median (min., max.)
Danish: Alder (år) Gennemsnit (min, maks.)
German: Ihr Arzt wird empfehlen, dass Sie mindestens 10 Tage lang täglich wieder ins Krankenhaus kommen, und wird abwägen, ob Sie in den ersten 10 Tagen nach der Infusion stationär im Krankenhaus bleiben müssen.
Danish: Din læge vil anbefale, at du vender tilbage til hospitalet dagligt i mindst 10 dage og vil overveje, om du skal indlægges på hospitalet og blive der i de første 10 dage efter infusionen.
German: Aufgetautes Arzneimittel darf nicht erneut eingefroren werden.
Danish: Det optøede produkt må ikke nedfryses igen.
German: Gesamtüberleben, Median (Monate) [95 % KI]
Danish: Samlet overlevelse, gennemsnit (måneder) [95% KI]
German: STOPP: Patienten-ID vor der Infusion bestätigen.
Danish: STOP, bekræft patient-ID inden infusion.
German: Die YESCARTA-Infusion sollte jedoch innerhalb von 30 Minuten nach vollständigem Auftauen beginnen, und die Gesamtdauer der YESCARTA-Infusion soll 30 Minuten nicht überschreiten.
Danish: Infusion af YESCARTA skal dog begynde inden for 30 minutter efter fuld optøning, og den samlede infusionstid af YESCARTA må ikke overstige 30 minutter.
German: YESCARTA ist ausschließlich zur autologen Anwendung vorgesehen und darf nicht anderen Patienten verabreicht werden.
Danish: YESCARTA er udelukkende beregnet til autolog anvendelse og må ikke gives til andre patienter.
German: - Entzündung und Schwellung des Rückenmarks, die eine teilweise oder vollständige Lähmung der Gliedmaßen und des Rumpfes verursachen können.
Danish: Betændelse og hævelse i rygmarven, hvilket kan forårsage delvis eller total lammelse af lemmer og overkrop.
German: In ZUMA-1 trat eine Hypogammaglobulinämie bei 16 % der Patienten auf.
Danish: I ZUMA-1 forekom hypogammaglobulinæmi hos 16 % af patienterne.
German: Aufgrund der Risiken, die mit der YESCARTA-Behandlung verbunden sind, sollte die Infusion verschoben werden, wenn auf den Patienten einer der folgenden Zustände zutrifft:
Danish: På grund af de risici, der er forbundet med behandling med YESCARTA, skal infusion udsættes, hvis en patient har en af følgende tilstande:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Impfungen benötigen.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du skal vaccineres.
German: Müdigkeit Pyrexie Ödem
Danish: Træthed Pyreksi Ødem
German: Das Ansprechen auf die Behandlung und das Überleben bei verfügbarer Standardtherapie wurde untersucht.
Danish: Respons og overlevelse efter behandling med tilgængelig standard behandling blev evalueret.
German: Es wird über einen Tropf (Infusion) in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Danish: Det gives via et drop (infusion) i en vene (intravenøst).
German: Es wurde vorab festgelegt, dass die ORR bei den ersten 92 behandelten Patienten getestet wird; diese war signifikant höher als die vorab festgelegte Rate von 20 % (p < 0,0001).
Danish: ORR var præspecificeret til at blive testet hos de første 92 behandlede patienter og var signifikant højere end den præspecificerede rate på 20 % (P < 0,0001).
German: Daran ist zu erkennen, ob Sie wahrscheinlich eine Erkrankung entwickeln, die Tumorlysesyndrom genannt wird.
Danish: Det vil vise, om du har sandsynlighed for at udvikle en tilstand kaldet tumorlysesyndrom.
German: Dies entspricht 15 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Danish: Det svarer til 15 % af det maksimale anbefalede daglige indtag af natrium i kosten for en voksen.
German: Eine Überwachung der Vitalzeichen und Organfunktionen ist, in Abhängigkeit von der Schwere der Nebenwirkung, in Erwägung zu ziehen.
Danish: Monitorering af vitale parametre og organfunktioner skal overvejes afhængig af reaktionens sværhedsgrad.
German: Verfügbarkeit von Tocilizumab und Qualifizierung der medizinischen Einrichtung
Danish: Tocilizumabs tilgængelighed og kvalificering af klinik
German: Diese Ereignisse wurden als Syndrome neurologischer Toxizität erachtet, ein wichtiges identifiziertes Risiko bei der Anwendung von Axicabtagen-Ciloleucel.
Danish: Disse hændelser blev betragtet som neurologiske toksicitetssyndromer, en vigtig identificeret risiko ved brug af axicabtagene ciloleucel.
German: YESCARTA wird angewendet, um diese Erkrankungen zu behandeln, wenn andere verfügbare Arzneimittel bei Ihnen nicht mehr wirken.
Danish: Det anvendes til at behandle disse sygdomme, når andre tilgængelige lægemidler ikke længere virker på dig.
German: Kein gleichzeitiges CRS
Danish: Ingen samtidig CRS
German: Arbeitsflächen und Materialien, die potenziell mit YESCARTA in Berührung gekommen sind, müssen mit einem geeigneten Desinfektionsmittel dekontaminiert werden.
Danish: Arbejdsflader og materiale, som kan have været i kontakt med YESCARTA, skal dekontamineres med et hensigtsmæssigt desinfektionsmiddel.
German: Wenn Sie Arzttermine versäumen, rufen Sie Ihren Arzt oder die qualifizierte klinische Einrichtung so schnell wie möglich an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
Danish: Hvis du ikke kommer til et aftalt besøg, skal du ringe til lægen eller den kvalificerede klinik hurtigst muligt for at aftale en ny tid.
German: Wenn keine Besserung eintritt, gemäß Schweregrad 4 (siehe unten) behandeln.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring, behandl som grad 4 (herunder).
German: Prophylaktische antimikrobielle Wirkstoffe sind gemäß den Standardleitlinien der Einrichtung anzuwenden.
Danish: Profylaktiske antimikrobielle lægemidler skal administreres i henhold til institutionens standard retningslinjer.
German: Sicherheit und Wirksamkeit waren im Allgemeinen zwischen Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren und Patienten im Alter von < 65 Jahren, die mit YESCARTA behandelt wurden, vergleichbar.
Danish: Generelt var sikkerhed og virkning sammenlignelig mellem patienter ≥ 65 år og patienter < 65 år, der er i behandling med YESCARTA.
German: • Ihre weißen Blutkörperchen werden eingefroren und versendet, um YESCARTA herzustellen.
Danish: • Dine hvide blodlegemer nedfryses og sendes væk til fremstilling af YESCARTA.
German: • prüfen, ob sich Ihre Krebserkrankung verschlechtert.
Danish: • Kontrollere om din kræft bliver værre.
German: ITT war definiert als Anzahl aller Patienten, die einer Leukapherese unterzogen wurden; mITT war definiert als Anzahl aller Patienten, die YESCARTA erhielten.
Danish: ITT blev defineret som alle patienter, der gennemgik leukaferese; mITT blev defineret som alle patienter, der modtog YESCARTA.
German: Neurologische Nebenwirkungen traten bei 67 % der Patienten auf.
Danish: Neurologiske bivirkninger forekom hos 67 % af patienterne.
German: Sie müssen die YESCARTA-Infusion in einer qualifizierten klinischen Einrichtung erhalten und dürfen erst entlassen werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass es sicher für Sie ist, nach Hause zu gehen.
Danish: Du skal have infusionen af YESCARTA på en kvalificeret klinik og vil først blive udskrevet, når din læge mener, at det er sikkert for dig at tage hjem.
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, können auf Dimethylsulfoxid (DMSO) oder residuales Gentamicin in YESCARTA zurückzuführen sein.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner inkluderer anafylaksi, som kan skyldes dimethylsulfoxid (DMSO) eller residuel gentamicin i YESCARTA.
German: Schulungsprogramm - Vor dem Inverkehrbringen von YESCARTA im jeweiligen Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format der Schulungsmaterialien mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Danish: Uddannelsesprogram - Inden lancering af YESCARTA i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesmaterialet.
German: • Verpacken Sie den Infusionsbeutel in einen zweiten sterilen Beutel oder gemäß den lokal geltenden Bestimmungen.
Danish: • Anbring infusionsposen i en anden steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
German: Die Patienten sind auf Anzeichen und Symptome neurologischer Nebenwirkungen zu überwachen (Tabelle 2).
Danish: Patienterne skal monitoreres for tegn og symptomer på neurologiske bivirkninger (Tabel 2).
German: Es wird jeweils ein Beutel für die Kryolagerung einzeln in einer Versandkassette verpackt.
Danish: En fryse-opbevaringspose er pakket individuelt i en forsendelseskassette.
German: Dysphagie ist ein bekanntes Symptom einer Enzephalopathie, die derzeit in der Produktinformation aufgeführt ist; Dysphagie kann jedoch zu schwerwiegenden Komplikationen führen und möglicherweise spezifische klinische Maßnahmen erfordern.
Danish: Dysfagi er et velkendt symptom på encefalopati, som er anført i den nuværende produktinformation, men dysfagi kan medføre alvorlige komplikationer og kræve specifikke kliniske tiltag.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von YESCARTA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Sikkerhed og virkning af YESCARTA hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Der Wirkstoff ist: Axicabtagen-Ciloleucel.
Danish: Aktivt stof: axicabtagene ciloleucel.
German: • Tauen Sie YESCARTA bei ca. 37 °C unter Verwendung eines Wasserbads oder einer Methode zum trockenen Auftauen auf, bis im Infusionsbeutel kein Eis mehr sichtbar ist.
Danish: • Optø YESCARTA ved cirka 37 °C enten i et vandbad eller ved brug af en metode til tør optøning, indtil der ikke er mere synligt is i infusionsposen.
German: In der Regel dauert es 3 bis 4 Wochen, bis Sie Ihre YESCARTA-Therapie erhalten, dieser Zeitraum kann jedoch variieren.
Danish: Det tager sædvanligvis cirka 3 til 4 uger, inden du får din behandling med YESCARTA, men tidsrummet kan variere.
German: Die Anzahl der Anti-CD19-CAR-T-Zellen im Blut stand in einem positiven Zusammenhang mit dem objektiven Ansprechen (CR oder PR).
Danish: Antallet af anti-CD19 CAR T-celler i blodet var positivt forbundet med objektivt respons (CR eller PR).
German: YESCARTA ist eine klare bis opake, weiße bis rote Infusionsdispersion, die in einem Infusionsbeutel geliefert wird, der einzeln in einer Metallkassette verpackt ist.
Danish: YESCARTA er en klar til uigennemsigtig, hvid til rød dispersion til infusion, der leveres i en infusionspose individuelt emballeret i en metalkassette.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit aktiver HIV-, HBV- oder HCV-Infektion vor.
Danish: Der foreligger ingen klinisk erfaring hos patienter med aktiv hiv-, HBV- eller HCV-infektion.
German: Tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenös über 1 Stunde verabreichen (maximal 800 mg).
Danish: Administrér tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenøst over 1 time (højst 800 mg).
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von YESCARTA auf die Fertilität, Reproduktion und Entwicklung zu bewerten.
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført for at evaluere effekterne af YESCARTA på fertilitet, reproduktion og udvikling.
German: Hinweis: Die 12-Monats-Analyse hatte eine mediane Nachbeobachtung von 15,1 Monaten.
Danish: Note: 12-måneders analysen havde en gennemsnitlig opfølgning på 15,1 måned.
German: Die Konzentrationen der Zytokine und Chemokine wie IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ und IL2Rα wurden analysiert.
Danish: Niveauer af cytokiner og kemokiner, såsom IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFNγ og IL2Rα, blev analyseret.
German: Schulungsprogramm für Patienten
Danish: Uddannelsesprogram til patienter
German: - Probleme mit der Lunge, dem Herzen oder dem Blutdruck (niedrig oder erhöht) haben.
Danish: - Har problemer med lunge, hjerte eller blodtryk (lavt eller højt).
German: 6229 EV Maastricht Niederlande
Danish: 6229 EV Maastricht Nederlandene
German: Es sammeln sich zu viele von diesen abnormen weißen Blutkörperchen in Ihrem Gewebe an, wodurch die Symptome entstehen, an denen Sie unter Umständen leiden.
Danish: For mange af disse abnorme hvide blodlegemer akkumuleres i dit væv og er årsagen til de symptomer, du måske oplever.
German: Von 111 Patienten, die einer Leukapherese unterzogen wurden, erhielten 101 YESCARTA.
Danish: Ud af de 111 patienter, som gennemgik leukaferese, modtog 101 YESCARTA.