FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU-numero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Číslo EU
Finnish: Tutkimukset lapsilla
Czech: Studie u dětí
Finnish: Zinforo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. elokuuta 2012.
Czech: Přípravku Zinforo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 23. srpna 2012.
Finnish: Lisätietoa Zinforosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Czech: Další informace o přípravku Zinforo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Finnish: Sitä käytetään hoidettaessa aikuisia ja lapsia (mukaan lukien vastasyntyneet), joilla on
Czech: Používá se u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě těchto onemocnění:
Finnish: Tutkimukset aikuispotilailla
Czech: Studie u dospělých
Finnish: Joidenkin vakavien ihoinfektioiden ollessa kyseessä suositusannos on 600 mg 8 tunnin välein siten, että kukin infuusio kestää 120 minuuttia.
Czech: U některých závažných infekcí kůže je doporučovaná dávka 600 mg každých 8 hodin, přičemž každá infuze trvá 120 minut.
Finnish: Lääkevalmisteen määräävän lääkärin tulisi ottaa huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
Czech: Osoby, které tento přípravek předepisují, by se měly řídit oficiálními pokyny pro vhodné používání antibiotik.
Finnish: Zinforosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zinforo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Aikuisilla ja 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla vähintään 33 kg painavilla nuorilla tavanomainen annos on 600 mg 12 tunnin välein.
Czech: U dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 33 kilogramů je obvyklá dávka 600 mg každých 12 hodin.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zinforon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zinforo průběžně sledovány.
Finnish: • avosyntyinen keuhkokuume (keuhkoinfektio, joka on tarttunut sairaalan ulkopuolella).
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici).
Finnish: Zinforoa annetaan tavallisesti 5-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Czech: Přípravek Zinforo se podává infuzí (kapáním) do žíly obvykle po dobu 5 až 60 minut.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zinforon turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zinforo?
Finnish: Potilaita, joilla on komplisoituneita ihon ja pehmytkudoksen infektioita, tulisi hoitaa 5-14 vuorokautta, ja avosyntyistä keuhkokuumetta sairastavia potilaita 5-7 vuorokautta.
Czech: U pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání by léčba měla trvat 5 až 14 dní a u pacientů s komunitní pneumonií 5 až 7 dní.
Finnish: Muuta tietoa Zinforosta
Czech: Další informace o přípravku Zinforo
Finnish: Zinforon yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 3 prosentilla potilaista) olivat ripuli, päänsärky, pahoinvointi ja kutina.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zinforo (zaznamenanými u více než 3 % pacientů) jsou průjem, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení) a pruritus (svědění).
Finnish: Yleistiedot Zinforosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Zinforo a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Virasto katsoi, että Zinforon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Zinforo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Tämä aiheuttaa sen, että bakteerin soluseinät heikentyvät ja sortuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Czech: To oslabuje bakteriální buněčné stěny, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Finnish: Mitä hyötyä Zinforosta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zinforo byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa Zinforon on osoitettu tehoavan tiettyihin bakteereihin, joihin muut beetalaktaamiantibiootit eivät tehoa (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) ja Streptococcus pneumoniae, joka ei ole penisilliinille herkkä (PNSP)).
Czech: V laboratorních studiích byl přípravek Zinforo účinný vůči určitým bakteriím, proti kterým jiná antibiotika patřící do skupiny beta-laktamů neúčinkují (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilin (PNSP)).
Finnish: Koska ei ole varmaa tietoa Zinforon vaikutuksista joitakin erittäin vakavia infektioita sairastaviin potilaisiin, näitä vaikutuksia on tarkoitus tutkia myöhemmissä tutkimuksissa.
Czech: S ohledem na nejasnosti týkající se účinků přípravku Zinforo u pacientů s určitými velmi závažnými infekcemi však bude účinnost přípravku Zinforo přezkoumána v dalších studiích.
Finnish: Alle 33 kilon painoisilla lapsilla ja nuorilla annos riippuu potilaan painosta.
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností do 33 kilogramů dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Finnish: Zinforon turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zinforo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zinforo on tehokas komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden sekä avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa ja että sen haittavaikutukset sekä lapsilla että aikuisilla ovat hallittavissa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zinforo je účinný při léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a komunitní pneumonie a že jeho nežádoucí účinky u dospělých i dětí jsou zvladatelné.
Finnish: Mitä riskejä Zinforoon liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zinforo?
Finnish: Lisätietoja Zinforon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Zinforo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Zinforoa ei saa myöskään antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiineihin kuuluville antibiooteille, eikä potilaille, jotka ovat voimakkaasti allergisia muille beetalaktaamiantibiooteille.
Czech: Přípravek Zinforo dále nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí na jiná antibiotika ze skupiny cefalosporinů ani pacienti, kteří trpí závažnou alergií na jiná beta-laktamová antibiotika.
Finnish: Zinforoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) keftaroliinifosamiilille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Czech: Přípravek Zinforo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Miten Zinforoa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Zinforo používá?
Finnish: • komplisoituneita ihon ja pehmytkudoksen (ihon alla olevan kudoksen) infektioita; komplisoitunut tarkoittaa, että infektiota on vaikea hoitaa,
Czech: „Komplikované" znamená, že infekce se obtížně léčí,
Finnish: Zinforo on antibiootti.
Czech: Přípravek Zinforo je antibiotikum.
Finnish: Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Zinforo a k čemu se používá?
Finnish: Komplisoituneessa avosyntyisessä keuhkokuumeessa 90 % Zinforolla hoidetuista potilaista parani verrattuna 100 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia ja vankomysiinia.
Czech: U dětí s komplikovanou komunitní pneumonii bylo vyléčeno 90 % dětí léčených přípravkem Zinforo v porovnání se 100 % dětí užívajících ceftriaxon a vankomycin.
Finnish: Zinforon vaikuttava aine on keftaroliinifosamiili.
Czech: Přípravek Zinforo obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Finnish: Se vaikuttaa häiritsemällä peptidoglykaaneiksi kutsuttujen monimutkaisten molekyylien tuotantoa.
Czech: Narušuje tvorbu komplexních molekul s názvem peptidoglykany, které jsou základními složkami bakteriálních buněčných stěn.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 81 % Zinforoa saaneista potilaista parani (235 potilasta 289:stä) verrattuna 76 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia (206 potilasta 273:sta).
Czech: V jiné studii bylo vyléčeno 81 % (235 z 289) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 76 % (206 z 273) pacientů užívajících ceftriaxon.
Finnish: Komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoidossa 94 % Zinforoa saaneista lapsipotilaista parani (101 potilasta 107:stä) verrattuna 87 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiiniä tai kefatsoliinia atstreonaamin kanssa tai ilman sitä (45 potilasta 52:sta).
Czech: Ve studii zaměřené na děti s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % (101 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 87 % (45 z 52) dětí léčených vankomycinem nebo cefazolinem, a to v kombinaci s aztreonamem či nikoli.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 85 % Zinforoa saaneista potilaista parani (291 potilasta 342:sta) verrattuna 86 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmää (289 potilasta 338:sta).
Czech: Ve druhé studii bylo vyléčeno 85 % (291 z 342) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (289 z 338) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Finnish: Zinforon vaikuttava aine keftaroliinifosamiili on beetalaktaamiantibiootteihin kuuluva kefalosporiiniantibiootti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zinforo, ceftarolin-fosamil, je druh antibiotika zvaný cefalosporin a patří do skupiny tzv. beta-laktamových antibiotik.
Finnish: Avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa yksi tutkimus osoitti, että 84 % Zinforoa saaneista potilaista parani (244 potilasta 291:stä) verrattuna 78 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia (233 potilasta 300:sta).
Czech: V případě komunitní pneumonie bylo v jedné studii vyléčeno 84 % (244 z 291) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 78 % (233 z 300) pacientů užívajících ceftriaxon.
Finnish: että Zinforo vaikuttaa tiettyihin bakteereihin, kuten MRSA, joihin muut beetalaktaamiantibiootit eivät tehoa.
Czech: Agentura rovněž uvedla, že v laboratorních studiích přípravek Zinforo prokázal účinnost proti určitým bakteriím, např. MRSA, proti kterým jiná beta-laktamová antibiotika neúčinkují.
Finnish: Komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoidossa yksi tutkimus osoitti, että 87 % Zinforoa saaneista potilaista parani (304 potilasta 351:stä) verrattuna 86 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmää (297 potilasta 347:stä).
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 87 % (304 z 351) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (297 z 347) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Finnish: Avosyntyisessä, sairaalahoitoa vaatineessa keuhkokuumeessa 88 % Zinforoa saaneista lapsipotilaista parani (94 potilasta 107:stä) verrattuna 89 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia.
Czech: U dětí s komunitní pneumonií, která si vyžádala hospitalizaci, bylo vyléčeno 88 % (94 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 89 % dětí užívajících ceftriaxon.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zinforon haittavaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zinforo je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Zinforo oli yhtä tehokas kuin muut antibiootit aikuisten iho- ja pehmytkudosinfektioiden ja keuhkokuumeen hoidossa.
Czech: U dospělých byl přípravek Zinforo při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání i pneumonie stejně účinný jako jiná antibiotika:
Finnish: Se tekee näin salpaamalla penisilliiniä sitovia transpeptidaasiproteiineja, jotka osallistuvat bakteerien soluseinämien tuotannon viime vaiheisiin.
Czech: Toho dosahuje prostřednictvím blokování enzymů označovaných jako penicilin vázající proteinové transpeptidázy,
Finnish: Zinforo (keftaroliinifosamiili)
Czech: Zinforo (ceftarolinum fosamilum)
Finnish: Miksi Zinforo on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zinforo registrován v EU?
Finnish: Tästä syystä näitä löydöksiä ei pidetty haitallisina.
Czech: Z tohoto důvodu se tyto nálezy nepovažují za škodlivé.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. elokuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
Finnish: Kuiva-aine: 3 vuotta
Czech: Suchý prášek: 3 roky
Finnish: Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Finnish: • Morganella morganii
Czech: • Morganella morgani
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Finnish: Gramnegatiiviset mikro-organismit • Fusobacterium spp.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy • Fusobacterium spp.
Finnish: Älä käytä Zinforoa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Finnish: Laskettu aikuisille käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Czech: Pro dospělé vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě.
Finnish: Keftaroliinin keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika terveillä aikuisilla on noin 2,5 tuntia.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace ceftarolinu u zdravých dospělých je přibližně 2,5 hodiny.
Finnish: Vaihtoehtoisesti ne säilyvät 24 tuntia jääkaapissa.
Czech: Alternativně jsou stálé po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Finnish: ≥ 15 - ≤ 30 300 mg ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
Czech: ≥ 15 až ≤ 30 300 mg ESRD, včetně hemodialýzy
Finnish: • Muutokset verikokeessa, jota kutsutaan Coombsin kokeeksi, ovat yleisiä tämäntyyppistä antibioottia saavilla potilailla.
Czech: • Změny v krevním testu nazývaném „Coombsův test" často pozorované u pacientů, kteří užívají tento typ antibiotik.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Miten paljon lääkettä käytetään
Czech: Kolik přípravku použít
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Czech: Je třeba respektovat oficiální doporučení o vhodném používání antibakteriálních látek.
Finnish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Czech: Nucleo Industriale S. Atto 641 00 Teramo Itálie
Finnish: Näillä 227 potilaalla turvallisuusprofiili oli kaiken kaikkiaan samanlainen kuin aikuisväestössä.
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil u těchto 227 pacientů byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot (kuten flebiitti) voidaan hoitaa pidentämällä infuusion kestoa.
Czech: Reakce související s infuzí (např. flebitida) lze upravit prodloužením doby infuze.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, paitsi lääkärin määräyksestä.
Czech: Nepoužívejte tento lék v průběhu těhotenství, pokud tak nerozhodl lékař.
Finnish: ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
Czech: ESRD, včetně hemodialýzy
Finnish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus-ryhmät A, B, C, G
Czech: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen kestää alle 2 minuuttia.
Czech: Čas rekonstituce je kratší než 2 minuty.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja keftaroliinifosamiilin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Neexistují žádné údaje nebo existují pouze omezené údaje o použití ceftarolin-fosamilu u těhotných žen.
Finnish: Lapsilla tavanomainen suositeltu annos riippuu lapsen iästä ja painosta ja annetaan 8-12 tunnin välein.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro děti závisí na jejich věku a tělesné hmotnosti dítěte a podává se každých 8 nebo 12 hodin.
Finnish: Zinforolla hoidetaan lapsia (vastasyntyneistä alkaen) ja aikuisia, joilla on
Czech: Zinforo se používá k léčbě dětí (od narození) a dospělých s:
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos aikuisilla on 600 mg 12 tunnin välein.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro dospělé je 600 mg každých 12 hodin.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä ole yli 24 tuntia 2 8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattamista/laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Finnish: Joidenkin infektioiden hoidossa lääkäri saattaa suurentaa annoksen 600 mg:aan 8 tunnin välein.
Czech: U některých infekcí může lékař zvýšit dávku na 600 mg každých 8 hodin.
Finnish: • jos olet joskus saanut kohtauksia (kouristuksia)
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Finnish: • anemia
Czech: • Anemie.
Finnish: Iäkkäillä potilailla %AUC0-∞-arvo oli 33 % suurempi, mikä johtuu pääasiassa ikään liittyvistä munuaistoiminnan muutoksista.
Czech: Hodnota AUC0-∞ byla u starších jedinců o 33 % vyšší, což je závislé především na změnách funkce ledvin v závislosti na věku.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Czech: Pokud se nepoužije okamžitě, je doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím v zodpovědnosti uživatele.
Finnish: Nesteessä ei ole hiukkasia.
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Finnish: Käyttövalmiin kiuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan korkeintaan 24 tuntia 2 8°C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 24 hodin při 2 °C -8 °C.
Finnish: Jos punasolujen määrä pienenee, lääkäri saattaa tarkistaa, johtuuko se näistä vasta-aineista.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Finnish: Organismeja, jotka ilmentävä näitä entsyymejä ja jotka siten ovat resistenttejä keftaroliinille, esiintyy vaihtelevina määrinä eri maissa ja saman maan eri terveydenhoitolaitoksissa.
Czech: Mikroorganismy, které vytvářejí tyto enzymy a které jsou proto rezistentní na ceftarolin, se vyskytují v různých zemích a v různých zdravotnických zařízeních ve velmi variabilním rozsahu.
Finnish: Zinforoa ei saa sekoittaa muita lääkkeitä sisältävien liuosten kanssa tai lisätä niihin.
Czech: Zinforo se nesmí mísit nebo přidávat do roztoků obsahujících jiné léky.
Finnish: Sekoita käyttökuntoon saatettua liuosta varovaisesti ja tarkista, että sisältö on täysin liuennut.
Czech: Při rekonstituci mírně míchejte a zkontrolujte, že se celý obsah úplně rozpustil.
Finnish: Sinulle saattaa nousta kuume tai saatat kokea flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai muita infektioita, jotka saattavat olla vakavia
Czech: Můžete mít horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoli jiné infekční onemocnění, které může být vážné.
Finnish: Varmuuden vuoksi Zinforon käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila edellytä hoitoa antibiootilla, jolla on Zinforon antibakteerinen profiili.
Czech: Jako preventivní opatření je žádoucí vyhnout se použití přípravku Zinforo v průběhu těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu antibiotikem s antibakteriálním profilem jako má Zinforo.
Finnish: Kokonaisaika liuoksen käyttökuntoon saattamisen aloittamisen ja laskimonsisäisen infuusion valmistelun lopettamisen välillä ei saa ylittää 30 minuuttia.
Czech: Celkový časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením přípravy intravenózní infuze nemá překročit 30 minut.
Finnish: Tällöin ei saa ottaa lääkkeitä, jotka pysäyttävät suolen toiminnan tai hidastavat sitä.
Czech: Za těchto okolností byste neměl/a užívat přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střeva.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu nebylo provedeno.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on harkittava keftaroliinifosamiilihoidon lopettamista sekä tukitoimenpiteiden ja spesifisen Clostridium difficile -hoidon aloittamista.
Czech: V takovém případě je třeba uvažovat o přerušení podávání ceftarolin-fosamilu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou bakterií Clostridium difficile.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttökuntoon saattamista ja laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se musí přípravek použít ihned, pokud rekonstituce a ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zinforo
Czech: Další léčivé přípravky a Zinforo
Finnish: Nuoruusiän toksisuus
Czech: Toxicita pro mláďata
Finnish: Yhtä tai useampia näistä mekanismeista saattaa esiintyä samanaikaisesti yksittäisessä bakteeriisolaatissa.
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Finnish: Coombsin koe positiivinen (ks. kohta 4.4)
Czech: Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Finnish: Potilaat, joilla on anemiaa Zinforo-hoidon yhteydessä tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden suhteen.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví anémie v průběhu léčby přípravkem Zinforo nebo po jejím ukončení, by měli být s ohledem na tuto možnost vyšetřeni.
Finnish: Haittavaikutuksia kuten huimausta, saattaa ilmetä, millä voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Finnish: • Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus)
Czech: (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Finnish: Kuume, infuusiopaikan reaktiot (punoitus, laskimotulehdus, kipu)
Czech: Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Finnish: Jos keftaroliinihoito aloitetaan ennen kuin herkkyystestien tulokset ovat saatavilla, paikalliset tiedot näitä entsyymejä ilmentävien organismien esiintymisen todennäköisyydestä on otettava huomioon.
Czech: Pokud je léčba ceftarolinem zahajována předtím, než jsou známy výsledky citlivosti, je třeba brát v úvahu místní informace o riziku výskytu mikroorganismů, které vytvářejí tyto enzymy.
Finnish: Anemia, leukopenia, neutropenia trombosytopenia, pidentynyt protrombiiniaika (PT), pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT), kohonnut INR
Czech: Anemie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, prodloužení protrombinového času (PT), prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, muut kefalosporiinit ja peneemit, ATC-koodi: J01DI02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI02
Finnish: Jos Zinforo-hoidon yhteydessä ilmenee vaikea allerginen reaktio, hoito on keskeytettävä ja on ryhdyttävä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Czech: Pokud se objeví závažná alergická reakce v průběhu léčby přípravkem Zinforo, je třeba podávání přípravku přerušit a podniknout vhodná opatření.