FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med ustabil eller dårligt kontrolleret hypertension eller med anamnestisk hjerte-kar-sygdom skal der tages højde for risikoen for uønskede hjerte-kar-hændelser forårsaget af den potentielle behandlingsinducerede stress, inden behandling med Qutenza iværksættes.
Slovenian: Pri bolnikih z nestabilno ali slabo nadzorovano hipertenzijo ali kardiovaskularno boleznijo v anamnezi je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza oceniti tveganje neželenih kardiovaskularnih dogodkov zaradi morebitnega stresa zaradi postopka.
Danish: Capsaicin-inducerede ændringer i kutane nociceptorer er reversible, og det er gennem rapporter og observationer hos raske frivillige forsøgspersoner konstateret, at den normale funktion (opdagelse af smerter) vender tilbage inden for få uger.
Slovenian: Poročali in opazili so, da se je normalno delovanje (zaznavanje škodljivih dražljajev) pri zdravih prostovoljcih povrnilo v nekaj tednih.
Danish: Nedsat nyre- og/eller leverfunktion
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter
Danish: Der er set ændringer i evnen til at føle varme eller skarpe genstande efter brugen af capsaicin.
Slovenian: Po uporabi kapsaicina so opazili majhne kratkotrajne spremembe sposobnosti zaznavanja vročega ali ostrega.
Danish: Områderne, der skal behandles, vaskes forsigtigt med vand og sæbe.
Slovenian: Zdravljene predele je treba nežno umiti z milom in vodo.
Danish: Muskelkramper
Slovenian: Občasni mišični spazmi
Danish: Relevant medicinsk behandling skal iværksættes, hvis patienten bliver stakåndet.
Slovenian: Če pride do oteženega dihanja, je potrebna ustrezna zdravstvena oskrba.
Danish: Nervesystemet Almindelig
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti pekoč občutek
Danish: Rensegel makrogol 300 carbomer renset vand natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxyanisol (E320)
Slovenian: Čistilni gel makrogol 300 karbomer prečiščena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Danish: Selvom det hverken var statistisk signifikant eller dosisafhængigt, faldt fertilitetsindekset og antallet af drægtige samlevende rotter i alle capsaicin-behandlede grupper.
Slovenian: Indeks plodnosti in število brejih samic na število podgan, ki so bivale v kohabitaciji, sta se zmanjšala pri vseh skupinah, zdravljenih s kapsaicinom, vendar nista ne statistično značilna ne odvisna od odmerka.
Danish: • Kløe, buler, blærer, hævelse, tørhed på det område, hvor plastret er blevet påsat, brændende fornemmelse, smerter i arme og ben.
Slovenian: • srbenje, bule, mehurčki, oteklina, suhost na mestu aplikacije obliža, pekoč občutek, bolečine v okončinah
Danish: Du skal holde op med at amme, inden behandling med Qutenza påbegyndes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza morate prenehati dojiti.
Danish: macrogol 300 carbomer renset vand natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxyanisol (E320)
Slovenian: makrogol 300 karbomer prečiščeno vodo natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Hver Qutenza-æske indeholder 1 eller 2 breve, der hver især indeholder 1 kutanplaster, samt 1 tube rensegel (50 g).
Slovenian: Ena škatla zdravila Qutenza vsebuje 1 ali 2 vrečki in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Danish: • at alle patienter med eksisterende nedsat sensorisk funktion vurderes klinisk for tegn på yderligere føletab forud for hver applikation af Qutenza.
Slovenian: • klinični oceni bolnikov, ki že imajo senzorične izpade, glede znakov poslabšanja senzorične prizadetosti pred nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Qutenza
Danish: Der er yderligere oplysninger i produktresuméet og indlægssedlen.
Slovenian: Podrobnejša navodila so na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila ali v navodilu za uporabo.
Danish: Urticaria, paræstesi, dermatitis, hyperæstesi, inflammation, reaktioner, irritation og blå mærker på applikationsstedet, perifere ødemer
Slovenian: Občasni urtikarija na mestu aplikacije, parestezija na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, hiperestezija na mestu aplikacije, vnetje na mestu aplikacije, reakcija na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije, podplutba na mestu aplikacije, periferni edemi
Danish: Irritation af øjnene
Slovenian: Očesne bolezni Občasni draženje oči
Danish: 2 breve, der hver især indeholder 1 kutanplaster, samt 1 tube rensegel (50 g).
Slovenian: 2 vrečki z 1 dermalnim obližem in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Danish: Patientens anamnese skal gennemgås grundigt inden påbegyndelse af behandling, og en strategi til alternativ smertebehandling bør foreligge, inden patienter med formodet høj opioid-tolerance behandles med Qutenza.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih obstaja sum na visoko toleranco na opioide, je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza pregledati celotno anamnezo in oblikovati alternativno strategijo za lajšanje bolečin.
Danish: Kun til kutan anvendelse
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Danish: Behandling med Qutenza-plastret medfører normalt en kortvarig rødme af huden eller en brændende eller sviende fornemmelse under og efter behandlingen.
Slovenian: Običajno je, da se med uporabo zdravila Qutenza in po njej za nekaj časa pojavi zbadajoč ali pekoč občutek ali rdečina na koži.
Danish: Du kan anvende engangssokker oven på Qutenza-plastrene, hvis dine fødder behandles.
Slovenian: Pri aplikaciji obližev Qutenza na stopalih si je mogoče prek obližev obuti nogavice za enkratno uporabo.
Danish: Behandlingen kan gentages hver tredje måned afhængigt af patientens symptomer.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče ponoviti vsake tri mesece glede na bolnikove simptome.
Danish: Qutenza capsaicin
Slovenian: Qutenza kapsaicin
Danish: Det indeholder det aktive stof capsaicin (8 %).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kapsaicin (8 %).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Qutenza den 15. maj 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Qutenza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Qutenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Derfor skal de sundhedsuddannede personer bære nitrilhandsker, når de påfører og fjerner plasteret.
Slovenian: Zato morajo zdravstveni delavci med nanašanjem in odstranjevanjem obliža nositi nitrilne rokavice.
Danish: Det kan tage op til tre uger, før Qutenza virker.
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Danish: Det kan anvendes alene eller sammen med andre smertestillende lægemidler.
Slovenian: Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Danish: Det påføres de mest smertefulde områder af huden.
Slovenian: Nanesti ga je treba na najbolj boleče predele kože.
Danish: Patienten må højst påføres fire plastre ad gangen.
Slovenian: Bolnik lahko hkrati uporablja največ štiri obliže.
Danish: Alternativt kan smertestillende lægemidler anvendes.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Danish: Lægen skal afgøre, hvor det smertefulde sted er, og markere det på huden.
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qutenza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza.
Danish: Qutenza skal sidde på i 30 minutter, hvis det er på fødderne, og i 60 minutter, hvis det er på andre dele af kroppen.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora učinkovati 30 minut na predelu stopal in 60 minut na drugih delih telesa.
Danish: Andre oplysninger om Qutenza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qutenza
Danish: Programmet skal indeholde oplysninger om, hvordan Qutenza administreres, håndteres og bortskaffes, og om, hvilke advarsler og forholdsregler der skal træffes under behandlingen.
Slovenian: Program bo vseboval informacije o načinu dajanja zdravila Qutenza, ravnanju z njim in odlaganju ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Danish: Plastrene kan tilskæres, så de passer til det område, de skal dække.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Danish: Qutenza bør påføres af en læge eller af andet sundhedspersonale under overvågning af en læge.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora nanesti zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qutenza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Qutenza?
Danish: Den hurtige frigivelse af høje doser af capsaicin fra Qutenza overstimulerer TRPV1receptorerne, så de bliver mindre følsomme over for de stimuli, som normalt forårsager neuropatiske smerter.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Danish: Når plastret er fjernet, skal området renses ved hjælp af den medfølgende rensegel.
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Qutenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Qutenza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Qutenza anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Qutenza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Underbyggende data viste en fordel, når behandlingen med Qutenza blev gentaget over en etårig periode i kombination med andre behandlinger.
Slovenian: Podporni podatki kažejo koristi zdravila Qutenza, kadar se je zdravljenje v enem letu ponovilo v kombinaciji z drugimi zdravljenji.
Danish: Alle patienterne havde neuropatiske smerter enten som følge af postherpetisk neuralgi (smerter, som forekommer hos personer, der har haft helvedesild, en infektion forårsaget af varicella zoster-virus) eller som følge af HIV-associeret neuropati (beskadigelse af nerver forårsaget af HIV-infektion).
Slovenian: Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so preboleli pasovec, tj. okužbo, ki jo povzroča virus varicella zoster) ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodbe živcev, ki jo povzroča okužba z virusom HIV).
Danish: Qutenza anvendes til behandling af perifere neuropatiske smerter (smerter, som er forårsaget af beskadigelse af nerver) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Danish: Det stimulerer receptoren for TRPV1 ("transient receptor potential vanilloid 1") i de nerver i huden, der detekterer smerte.
Slovenian: Spodbuja vaniloidni receptor 1 (TRPV1), ki je v živcih na koži, ki zaznavajo bolečino.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Qutenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Qutenza.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Qutenza večje od z njim povezanih tveganj, in je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Qutenza kan give en brændende fornemmelse på huden.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Qutenza, skal desuden sikre sig, at der stilles et oplysningsprogram til rådighed for det sundhedsuddannede personale, der skal ordinere Qutenza.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, bo zagotovila, da bo v vseh državah članicah na voljo izobraževalni program za zdravstvene delavce, ki bodo predpisovali zdravilo Qutenza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qutenza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerte og rødme på påføringsstedet.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Danish: Det primære effektmål i alle hovedundersøgelserne var et fald i 24-timers smertescoren i løbet af en periode på otte eller 12 uger efter påføringen af plasteret.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Qutenza skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvorfor blev Qutenza godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Danish: Det aktive stof i Qutenza, capsaicin, er et stof, der normalt findes i chillipeber.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Danish: Qutenza må kun påføres hud, som er hel og tør og ikke er irriteret.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Qutenza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvordan blev Qutenza undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Danish: Qutenza var mere effektivt til at lindre neuropatiske smerter end kontrolplastrene.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Danish: Qutenza er et kutanplaster (et plaster, som afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Danish: Inden der påføres Qutenza, kan området behandles med lokalbedøvelse, så det er følelsesløst.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Qutenza til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Qutenza?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: EU Nummer Originalt navn
Slovenian: EU številka
Danish: Beskyttelsens varighed er mindst 6 måneder.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 22. december 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
Slovenian: Zloženke naj bodo tesno zaprte.
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Danish: Vaccine :
Slovenian: Cepivo:
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo za nadaljne informacije.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaccine.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Živo virusno cepivo
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer præparatet til dyr Det anbefales, at der anvendes gummihandsker.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Slovenian: Zdravilo se izda le na recept.
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Danish: EU/2/00/021/002
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ZDRAVLJENJE ŽIVALI" TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE NAČINA/REŽIMA IZDAJE IN UPORABE, kjer je potrebno
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Danish: Må kun anvendes på dyr.
Slovenian: Samo za živali.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Danish: RABIES VACCINE - MÅ IKKE BERØRES Oplysningstelefonnummer : + 33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der af de behørige myndigheder er godkendt til brug.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Danish: ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA VIRBAC S.A.
Slovenian: SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA VIRBAC S.A.