FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 16 dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duavive, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duavive den 16. december 2014.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duavive.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duavive.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duavive consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duavive findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Duavive è approvato?
Danish: Hvorfor blev Duavive godkendt?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duavive sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duavive anvendes så sikkert som muligt.
Italian: La dose raccomandata di Duavive è una compressa una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Duavive er én tablet én gang dagligt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Duavive sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duavive opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono i rischi associati a Duavive?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duavive?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Duavive (che può riguardare più di 1 persona su 10) è dolore addominale (mal di stomaco).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Duavive (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er mavesmerter (abdominalsmerter).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duavive?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duavive?
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato nelle donne che hanno avuto un ictus o un infarto del miocardio.
Danish: Det må ikke bruges af kvinder, der har haft slagtilfælde eller hjerteanfald.
Italian: Duavive estrogeni coniugati / bazedoxifene
Danish: Duavive konjugerede østrogener/bazedoxifen
Italian: Pertanto, non deve essere impiegato nelle donne in età fertile.
Danish: Det må således ikke bruges hos kvinder, der kan blive gravide.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duavive?
Danish: Hvad er Duavive, og hvad anvendes det til?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duavive sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duavive, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Poiché gli studi realizzati con una combinazione di dosaggi più elevati non hanno dimostrato in maniera adeguata una maggiore efficacia di tale combinazione rispetto al dosaggio approvato di Duavive, la ditta ha ritirato la domanda per la suddetta combinazione.
Danish: Fordi undersøgelserne med den højere styrke af kombinationen ikke tilfredsstillende viste, at denne styrke var mere effektiv end den godkendte styrke af Duavive, trak virksomheden ansøgningen tilbage om den højere styrke.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duavive.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duavive bør anvendes.
Italian: È usato nelle pazienti che hanno ancora l'utero e che non possono essere trattate con medicinali contenenti progestinici (medicinali derivati dall'ormone denominato progesterone).
Danish: Det anvendes hos kvinder, der stadig har deres livmoder og derfor ikke kan behandles med lægemidler afledt af hormonet progesteron (gestagenholdige lægemidler).
Italian: Come agisce Duavive?
Danish: Hvordan virker Duavive?
Italian: Come si usa Duavive?
Danish: Hvordan anvendes Duavive?
Italian: Pertanto Duavive contiene anche il principio attivo bazedoxifene, che blocca gli effetti degli estrogeni sull'utero riducendo in tal modo il rischio di carcinoma endometriale.
Danish: Duavive indeholder derfor det aktive stof bazedoxifen, der blokerer virkningerne af østrogener på livmoderen og derved nedsætter risikoen for livmoderkræft.
Italian: Quanto alla sicurezza, il rischio di lungo termine dell'iperplasia endometriale non è stato pienamente esaminato e il CHMP ha raccomandato di svolgere ulteriori studi.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er den langsigtede risiko for fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) ikke fuldstændig undersøgt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duavive, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duavive, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il trattamento con Duavive ha inoltre determinato un maggiore calo medio del punteggio giornaliero di gravità delle vampate di calore rispetto al trattamento con placebo: 0,9 rispetto a 0,3.
Danish: Duavive bevirkede desuden, at sværheden af daglige hedeture i gennemsnit faldt mere end med placebo: 0,9 mod 0,3.
Italian: Infine, non deve essere impiegato nelle pazienti che sono affette o hanno probabilità di sviluppare o hanno avuto un carcinoma mammario o altri tumori di cui è nota la componente estrogeno-dipendente.
Danish: Det må heller ikke bruges af kvinder, der kan tænkes at have eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige former for kræft.
Italian: Lo studio che esaminava gli effetti di Duavive sull'atrofia vulvovaginale ha rilevato, rispetto al placebo, un miglioramento di alcuni segni dell'atrofia vaginale ma non dei sintomi più fastidiosi.
Danish: Undersøgelsen registrerede virkningerne af Duavive på vulvovaginal atrofi, og der var bedring i nogle af tegnene på vaginal atrofi, men ikke i de mest generende symptomer i forhold til placebo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duavive i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duavive, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Duavive, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Duavive fremgår af indlægssedlen.
Italian: Risultati simili sono stati osservati con un dosaggio superiore di estrogeni coniugati (0,625 mg) e bazedoxifene 20 mg confrontato con placebo.
Danish: Der var tilsvarende resultater med en større styrke af konjugeret østrogen (0,625 mg) plus bazedoxifen 20 mg, der blev sammenlignet med placebo.
Italian: Duavive può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Italian: Duavive è un medicinale usato nel trattamento di sintomi (tra cui vampate di calore) causati da bassi livelli ematici dell'ormone sessuale femminile estrogeno nelle donne che hanno superato la menopausa.
Danish: Duavive er et lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer (såsom hedeture) som følge af lavt indhold i blodet af det kvindelige hormon østrogen hos kvinder, der har nået overgangsalderen.
Italian: Uno studio aggiuntivo ha inoltre esaminato gli effetti di Duavive sull'osteoporosi.
Danish: Endnu en undersøgelse vedrørte desuden virkningerne af Duavive ved knogleskørhed.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che l'uso di Duavive nel lungo termine è associato a un rischio di ictus e tromboembolismo venoso simile al rischio osservato con l'assunzione di estrogeni coniugati e bazedoxifene in monoterapia.
Danish: CHMP bemærkede også, at langsigtet anvendelse af Duavive medfører lige så stor risiko for slagtilfælde og blodpropper i venerne som konjugerede østrogener og bazedoxifen, når disse anvendes hver for sig.
Italian: Uno dei principi attivi di Duavive, gli estrogeni coniugati, agisce come terapia di sostituzione ormonale.
Danish: Det ene aktive stof i Duavive, konjugerede østrogener, virker som hormonerstatningsbehandling.
Italian: Gli estrogeni coniugati sono disponibili da molti anni come terapia di sostituzione ormonale, mentre bazedoxifene è stato autorizzato nel 2009 per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato la menopausa.
Danish: Konjugerede østrogener har været på markedet i mange år som hormonerstatningsbehandling, og bazedoxifen blev godkendt i 2009 til behandling af knogleskørhed hos kvinder, der har nået overgangsalderen.
Italian: Se usati da soli, tuttavia, gli estrogeni possono causare iperplasia (crescita) dell'endometrio (il rivestimento dell'utero), che può dar luogo a carcinoma endometriale.
Danish: Hvis østrogener anvendes alene, kan de imidlertid medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriet).
Italian: Alcune donne non devono usare Duavive: tra queste si annoverano le pazienti che hanno avuto problemi di tromboembolismo venoso (formazione di coaguli di sangue nelle vene) quali trombosi venosa profonda, embolia polmonare (formazione di un coagulo di sangue nei polmoni) e trombosi della vena retinica (formazione di un coagulo di sangue nella vena situata nella parte posteriore dell'occhio), o le pazienti che sono ad accresciuto rischio di sviluppare tali condizioni.
Danish: Det gælder dem, der lider af eller har ekstra risiko for blodpropper i venerne (venøs tromboembolisme) såsom blodpropper i de dybe vener (dyb venetrombose), blodpropper i lungerne (lungeemboli) og blodpropper i den bageste del af øjet (retinal venetrombose).
Italian: Duavive è indicato esclusivamente nelle donne che hanno superato la menopausa.
Danish: Duavive er kun beregnet til kvinder, der har nået overgangsalderen.
Italian: Quali benefici di Duavive sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duavive?
Italian: Duavive contiene due principi attivi: estrogeni coniugati e bazedoxifene.
Danish: Duavive indeholder de to aktive stoffer konjugerede østrogener og bazedoxifen.
Italian: Sostituisce gli ormoni estrogeni che non vengono più prodotti naturalmente nelle donne che hanno superato la menopausa, alleviando in tal modo sintomi quali le vampate di calore.
Danish: Det erstatter de østrogene hormoner, der ikke længere dannes naturligt hos kvinder, som har nået overgangsalderen.
Italian: Duavive ha dimostrato di migliorare i sintomi causati dalla mancanza di estrogeni nelle donne in post-menopausa rispetto al placebo.
Danish: Duavive er påvist at give bedring i symptomerne på østrogenmangel hos kvinder, der har nået overgangsalderen, når Duavive sammenlignes med placebo.
Italian: Duavive è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 996 donne che hanno superato la menopausa, per esaminarne gli effetti sulle vampate di calore o sull'atrofia vulvovaginale (secchezza, irritazione e dolore attorno all'area genitale).
Danish: Duavive blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser hos 996 kvinder, der havde nået overgangsalderen.
Italian: Uno degli studi ha inoltre esaminato gli effetti di Duavive sull'osteoporosi; tuttavia, poiché Duavive non ha dimostrato un beneficio maggiore rispetto all'uso delle singole componenti, la ditta ha ritirato la domanda di autorizzazione per Duavive nel trattamento dell'osteoporosi.
Danish: Da Duavive ikke viste fordele i forhold til de enkelte bestanddele, trak virksomheden sin ansøgning tilbage for Duavive til behandling af knogleskørhed.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato (contenenti 0,45 mg di estrogeni coniugati e 20 mg di bazedoxifene), che rilasciano bazedoxifene immediatamente e gli estrogeni coniugati nell'arco di un periodo di tempo più lungo.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (med 0,45 mg konjugerede østrogener og 20 mg bazedoxifen).
Italian: Nello studio che esaminava gli effetti sulle vampate di calore, il trattamento con Duavive (estrogeno coniugato 0,45 mg e bazedoxifene 20 mg) nell'arco di 12 settimane ha ridotto il numero giornaliero medio di vampate di calore moderate e gravi di 7,6 rispetto alle 4,9 vampate ridotte con placebo.
Danish: I undersøgelsen af virkningerne på hedeture fik patienterne i 12 uger Duavive (konjugeret østrogen 0,45 mg og bazedoxifen 20 mg).
Italian: 1 Ciascuna dose di sospensione di vaccino (3 ml) contiene: − in tutto 1.25x10
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder: - i alt 1.25x10
Italian: Contenuto
Danish: Indhold
Italian: − Subunità B ricombinante della tossina colerica (rCTB) 1 mg
Danish: - Rekombinant koleratoxin B subenhed (rCTB) 1 mg
Italian: 1 flacone + 1 bustina
Danish: 1 hætteglas + 1 brev
Italian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inattivato da formalina)
Danish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (formalininaktiveret)
Italian: batteri dei seguenti ceppi: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo classico (inattivato da riscaldamento)
Danish: bakterier fra følgende stammer: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotype (varmeinaktiveret)
Italian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo classico (inattivato da formalina)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktiveret)
Italian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo classico (inattivato da riscaldamento)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktiveret)
Italian: Numero (Gruppi di età)
Danish: Antal (aldersgruppe)
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 aprile 2004 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2004 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Italian: Non usare altri liquidi.
Danish: Brug ikke nogen anden væske.
Italian: È possibile usare acqua clorurata.
Danish: Kloreret vand kan anvendes.
Italian: Efficacia nei confronti del colera
Danish: Effektivitet over for kolera
Italian: Altri effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Andre bivirkninger (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Italian: I dati sul sovradosaggio sono limitati.
Danish: Data vedrørende overdosering er begrænsede.
Italian: 1 dose (3 ml)
Danish: 1 dosis (3 ml)
Italian: Perù, Pampas
Danish: Peru, Pampas
Italian: Ogni dose della sospensione di vaccino (3 ml) contiene:
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder:
Italian: Nella maggior parte degli studi gli eventi avversi sono stati valutati attraverso la sorveglianza passiva.
Danish: I de fleste af studierne blev bivirkningerne vurderet ved hjælp af passiv overvågning.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: (18-65 anni)
Danish: (18-65 år)
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto deve essere usato o eliminato.
Danish: Efter denne periode skal præparatet anvendes eller kasseres.
Italian: Il terzo studio, uno studio sul campo condotto in Perù, non ha dimostrato alcun effetto protettivo nei confronti del colera durante il primo anno.
Danish: Det tredje studie, et feltstudie, der blev gennemført i Peru, viste ingen beskyttende effekt mod kolera i det første år.
Italian: Dukoral non deve sostituire le normali misure protettive.
Danish: Dukoral må ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Italian: Colera Bangladesh 1985-88 3 dosi a intervalli di 6 settimane
Danish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 ugers interval
Italian: È necessario completare l'immunizzazione almeno 1 settimana prima della possibile esposizione al V. cholerae O1.
Danish: Immuniseringen skal være fuldført mindst 1 uge inden en potentiel eksponering for V. cholerae O1.
Italian: • se assume un medicinale che agisce sul sistema immunitario
Danish: • hvis De tager et lægemiddel, der påvirker immunsystemet
Italian: debolezza
Danish: svaghed
Italian: Principi attivi: 1 dose contiene
Danish: Aktive stoffer: 1 dosis indeholder
Italian: Durante una campagna per la vaccinazione di massa a Zanzibar, 196 donne in stato di gravidanza hanno ricevuto almeno 1 dose di Dukoral.
Danish: Under en massevaccinationskampagne, der blev gennemført i Zanzibar, fik 196 gravide kvinder mindst én dosis Dukoral.
Italian: Classificazione della frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Klassificering af hyppighed: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Dukoral con cibi e bevande
Danish: Brug af Dukoral sammen med mad og drikke
Italian: Si rivolga immediatamente al medico qualora sviluppi i seguenti effetti indesiderati seri:
Danish: Kontakt straks en læge, hvis De får følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: • Pressione sanguigna alta
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Italian: Non dia questo vaccino a bambini al di sotto dei 2 anni poiché in questo gruppo la protezione non è stata studiata.
Danish: Denne vaccine må ikke gives til børn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøgt i denne gruppe.
Italian: (2-65 anni)
Danish: (2-65 år)
Italian: • se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti del vaccino (elencati al paragrafo 6) o alla formaldeide
Danish: • hvis De er allergisk over for et af indholdsstofferne i vaccinen (angivet i afsnit 6) eller formaldehyd.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Italian: Mescolare delicatamente.
Danish: Blandes ved at omrøre forsigtigt.
Italian: L'uso di Dukoral deve essere stabilito sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo conto della variabilità dell'epidemiologia e del rischio di contrarre la malattia nelle diverse aree geografiche e condizioni di viaggio.
Danish: Beslutningen om at anvende Dukoral skal træffes på baggrund af de officielle anbefalinger og under hensyntagen til den epidemiologiske foranderlighed samt risikoen for at pådrage sig sygdom i forskellige geografiske områder og under forskellige rejsebetingelser.
Italian: Tuttavia uno studio sull'efficacia in una popolazione ad elevata prevalenza di positività per l'HIV ha mostrato un livello di protezione simile a quello ottenuto in altre popolazioni.
Danish: Et studie til undersøgelse af effekt i en population med høj hiv-forekomst viste dog en beskyttelse på niveau med den i andre populationer.
Italian: Tra uno studio e l'altro ci sono state differenze nella valutazione della sicurezza, per quanto riguarda le modalità di sorveglianza, la definizione dei sintomi e la durata del follow up.
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono compatibili con quelle osservate con le dosi raccomandate.
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere il vaccino.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Italian: Bambini al di sotto dei 2 anni di età
Danish: Børn under 2 år
Italian: Bere tutta la miscela entro 2 ore.
Danish: Drik hele blandingen inden for 2 timer.
Italian: 1994 2 dosi a distanza di 7-11 giorni l'una dall'altra
Danish: 1994 2 doser med 7-11 dages interval
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Italian: Nel corso degli studi clinici sono state somministrate oltre 94.000 dosi di Dukoral.
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Italian: • gravi reazioni allergiche che provocano gonfiore di viso o gola e fiato corto
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Italian: In caso di diarrea si devono intraprendere le procedure di reidratazione.
Danish: I tilfælde af diaré skal foranstaltninger til rehydrering iværksættes.
Italian: • se ha un disturbo acuto dello stomaco o un'infezione con febbre (la vaccinazione deve essere rimandata)
Danish: • hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini batterici, codice ATC: J07AE01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Bakterielle vacciner, ATC-kode: J07AE01
Italian: • I principi attivi sono:
Danish: • Aktive stoffer:
Italian: Se dimentica di prendere Dukoral
Danish: Hvis De har glemt at tage Dukoral
Italian: Il vaccino ha indotto risposte anti tossine intestinali da parte delle IgA nel 70-100% dei soggetti vaccinati.
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Italian: • se è affetto da una malattia del sistema immunitario (compresa l'infezione da HIV).
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Italian: In aggiunta alla protezione diretta, è stato dimostrato che, nei contesti presi in esame, Dukoral garantisce una significativa protezione indiretta (immunità di gregge).
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Italian: L'efficacia protettiva contro il colera è stata valutata nell'ambito di due campagne per la vaccinazione di massa organizzate in Mozambico (dicembre 2003-gennaio 2004) e a Zanzibar (febbraio 2009maggio 2010).
Danish: Den beskyttende virkning mod kolera blev undersøgt i forbindelse med to massevaccinationskampagner, der blev gennemført i Mozambique (december 2003 til januar 2004) og Zanzibar (februar 2009 til maj 2010).
Italian: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dosi EU/1/03/263/003 20x1 dosi
Danish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Italian: Nel suo caso il vaccino potrebbe garantirle un livello di protezione inferiore a quello fornito alle persone con un sistema immunitario indenne.
Danish: Vaccinen kan give Dem et lavere beskyttelsesniveau, end det giver personer med et rask immunsystem.
Italian: Dukoral è stato somministrato a bambini di età compresa tra 1 e 2 anni nell'ambito di studi sulla sicurezza e l'immunogenicità, ma l'efficacia protettiva non è stata studiata in questo gruppo di età.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Italian: È stato stimato che negli adulti la memoria immunitaria possa durare almeno 2 anni.
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.