FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
Danish: Afbud
Maltese: Apologies
Danish: [EMEA/MB/672992/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Danish: • sikkerhedsovervågning af lægemidler
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Danish: Deltagelse af patient-/forbrugerrepræsentanter som observatører i PhVWP
Maltese: Il-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti tal-pazjenti/konsumaturi bħala osservaturi għallPhVWP
Danish: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Danish: [EMEA/MB/728947/2009] Bestyrelsen vedtog de reviderede godtgørelsesregler for delegerede.
Maltese: [EMEA/MB/728947/2009] Il-Bord adotta r-regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
Maltese: • Karta tas-Servizz ta' Verifika Interna tal-Kummissjoni.
Danish: møde
Maltese: Osservaturi
Danish: Slovenien
Maltese: Is-Slovenija
Danish: 10(a) Bestyrelsens telematikudvalg
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
Danish: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultat af skriftlige procedurer:
Maltese: • [EMEA/MB/715154/2009] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub:
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
Danish: Referat af det 64.
Maltese: Minuti tal-64 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija.
Danish: Den administrerede direktør havde afholdt møde med John Dalli for at drøfte tendenserne på lægemiddelområdet og de fremtidige udfordringer.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Danish: [EMEA/MB/628139/2009, EMEA/MB/700124/2009, EMEA/MB/579221/2008] Bestyrelsen vedtog budgettet, stillingsfortegnelsen og planen for personalepolitikken for 2010, i afventning af EuropaParlamentets budgetafgørelse.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Danish: Bestyrelsen var betænkelig ved, at ikke alle nationale kompetente myndigheder havde indsendt data i pilotfasen (18 ud af 46, der var blevet opfordret hertil), og at de data, som de deltagende nationale kompetente myndigheder havde stillet til rådighed, stadig var foreløbige.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
Maltese: Regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati
Danish: [EMEA/MB/752624/2009, EMEA/MB/786453/2009] Bestyrelsen drøftede og vedtog udkastet til køreplan frem til 2015 til offentlig høring.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Danish: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Bestyrelsen noterede sig statusrapporterne om gennemførelsen af EudraVigilance for human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Danish: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Danish: • fokus på kerneaktiviteter (herunder fokus på det stigende antal aktiviteter på områder som aktiviteter efter godkendelse og lægemidler til sjældne sygdomme)
Maltese: • enfasi fuq l-attivitajiet prinċipali (inkluż l-indirizzar tal-volum dejjem jikber ta' attivitajiet f'oqsma bħal attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni u prodotti mediċinali orfni);
Danish: [EMEA/MB/752664/2009] Bestyrelsen vedtog forslaget om, at én patient-/forbrugerrepræsentant ville blive udpeget som observatør i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) og en anden repræsentant som suppleant.
Maltese: [EMEA/MB/752664/2009] Il-Bord adotta l-proposta li permezz tagħha sejjer jiġi nnominat rappreżentant wieħed tal-pazjenti/konsumaturi fil-Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza (PhVWP) bħala osservatur u jiġi nnominat rappreżentant ieħor bħala membru alternattiv.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Danish: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Bestyrelsen drøftede resultaterne af pilotprojektet, som tog sigte på at vurdere de nationale kompetente myndigheders evalueringsomkostninger i forbindelse med ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Danish: Emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) foreslog en alternativ løsning, nemlig i en overgangsperiode at indføre et betalingssystem baseret på Eurostat-justeringskoefficienter og fortsat indsamle oplysninger om udgifterne til vurdering af ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
Danish: 1 Direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Danish: Formand: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Danish: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Maltese: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Danish: 26. april 2010 EMA/440619/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Websted www.ema.europa.eu
Maltese: www.ema.europa.eu
Danish: Europa-Kommissionen Isabel de la Mata Georgette Lalis
Maltese: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Danish: Observatører
Maltese: Osservaturi
Danish: Årsberetningen for 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
Danish: [EMA/MB/117221/2010] Note om veterinærmedicinske lægemidler
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Danish: Prof. Lawrence Phillips fra London School of Economics ledede mødet.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Danish: Følgende kolleger meldte sig til at hjælpe med denne opgave: Formanden, Østrig, Estland, Irland, Tyskland, Spanien, Nederlandene og Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Danish: Den Tjekkiske Republik Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Danish: b) Vilkår
Maltese: b) Termini ta' Referenza
Danish: [EMEA/MB/3790/2010] Dagsordenen blev vedtaget.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Danish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Bestyrelsen vedtog det foreløbige arbejdsprogram, det foreløbige budgetforslag (FBF) og udkastet til personalepolitisk plan for 2011.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Danish: Bestyrelsesformandens mandatperiode
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Danish: • benchmarking af Det Europæiske Lægemiddelagentur (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Danish: Opdatering på H1N1-pandemien
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Danish: februar 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
Danish: Budgettet var steget med 20,7 mio. EUR (10,5 %) i forhold til budgettet for 2010.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Danish: [EMA/78873/2010] Undersøgelse for 2009 om humanlægemidler
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Danish: Reviderede refusionsregler for delegerede
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Danish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Bestyrelsen vedtog den reviderede procedure.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Danish: Telematikudvalget under bestyrelsen (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Danish: • [EMA/61092/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Danish: [EMA/MB/183091/2010] Bestyrelsen vedtog ændringerne af refusionsreglerne for delegerede, og der indførtes således en godtgørelse svarende til 35 % af de maksimale udgifter til en hotelnat (60 EUR for London) for at yde økonomisk støtte til delegerede, når der ikke kunne fremvises fakturaer for indkvartering.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken (lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og kopimedicin og forslaget om formidling af information til patienter).
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Danish: Budgettet omfattede anslåede gebyrindtægter på 163 mio. EUR og bidraget fra Fællesskabet på 47,1 mio. EUR, som ifølge Kommissionens repræsentant lå over EU's aktuelle finansielle overslag.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Danish: [EMA/MB/64422/2010] Bestyrelsen vedtog vilkårene for telematikudvalget under bestyrelsen.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Danish: En række lande valgte ikke at deltage i pilotprojektet.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Danish: Dette forventedes drøftet på mødet i oktober.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Danish: • Flytningen af den farmaceutiske enhed F2 (og enhed F3, kosmetiske midler og medicinsk udstyr)
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Danish: • Kommende revision af gennemsigtighedsdirektivet med henblik på at fremme industriens konkurrence- og innovationsevne.
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Danish: Bestyrelsen gav udtryk for, at den støttede medlemsstaternes vaccinationsstrategier i kølvandet på den potentielt alvorlige pandemiske trussel.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Danish: 8a: Reviderede refusionsregler for delegerede
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Danish: Handlingsplanen ville blive drøftet af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser i april.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Danish: • Præsentation om menneskelige evner og begrænsninger i forbindelse med beslutningstagning
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Danish: Der blev rejst en række spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af genotoksiske data fra medlemsstaterne, fordelingen af ordførerskaber blandt medlemsstaterne og effekten af de strenge krav i politikken vedrørende interessekonflikter i forbindelse med tilgængeligheden af videnskabelige fagfolk.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Danish: • [EMEA/MB/115301/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets interne revisionstjeneste
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Danish: • Præsentation af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Danish: Christina Åkerman
Maltese: Åkerman
Danish: • [EMA/MB/121058/2010] Referat fra det første MBTC-møde den 9. december 2009, vedtaget den 9.
Maltese: • [EMA/MB/121058/2010] Minuti mill-ewwel laqgħa tal-MBTC, li saret fid-9 ta' Diċembru 2009,
Danish: 10. Agenturets nye websted
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Danish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 21. november 2009 til den 25. februar 2010
Maltese: • [EMA/MB/84539/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mill-21 ta' Novembru
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) for deres bidrag til udarbejdelsen af disse dokumenter.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (lill-President, lill-Awstrija u lill-Olanda) għall-kontribuzzjoni tagħhom fit-tħejjija ta' dawn id-dokumenti.
Danish: 4. august 2010 EMA/440564/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Danish: 32 afgivne stemmer
Maltese: 32 vot mitfugħa
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Danish: Hovedpunkter Erfaringer fra vulkanudbruddet
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Danish: Arbejdsdokumentet var blevet sendt til offentlig høring indtil den 30. september 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Danish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Danish: 10bis Udnævnelse af midlertidig regnskabsfører
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Danish: Udnævnelser til CVMP og CHMP til høring
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Danish: Henvisninger til CVMP af lægemidler til dyr: en rapport fra agenturet
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Danish: I overensstemmelse med bestyrelsens forretningsorden er der 35 stemmeberettigede medlemmer i bestyrelsen, 28 medlemmer var til stede på valgtidspunktet, og der blev modtaget 4 fuldmagter: fra Den Tjekkiske Republik til Danmark, GD for Erhvervspolitik til GD Sanco, Grækenland til Italien og Sverige til Slovenien.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Danish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Bestyrelsen vedtog analysen og vurderingen af årsberetningen for 2009.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Danish: • [EMEA/221701/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Danish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Bestyrelsen drøftede og traf principbeslutning om, hvordan man kunne indføre ændringer af den måde, hvorpå agenturet håndterede eventuelle interessekonflikter hos eksperter, der deltog i vurderingen af lægemidler.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Danish: Det andet møde mellem formændene fandt sted den 31. maj 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Danish: Bestyrelsen nedsatte en gruppe af emnekoordinatorer, som skulle arbejde sammen med agenturets personale: formanden, næstformanden, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony og Kristin Raudsepp - for at udarbejde et omfattende udkast til en analyse og en vurdering af beretningen.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Danish: Der ville blive arrangeret en særskilt drøftelse med ECDC.
Maltese: Barra minn hekk, sejra tiġi organizzata diskussjoni separata mal-ECDC.
Danish: Den endelige vedtagelse af en ajourført strategi forventedes i oktober 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Danish: [EMA/MB/210895/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer af dagsordenspunkt 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Danish: Hele rapporten findes på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Europa-Kommissionen og agenturet ville afholde en konference den 30. juni 2010 for at drøfte resultaterne af evalueringen med interessenter.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Danish: Bestyrelsen drøftede muligheden for i fremtiden at offentliggøre oplysninger om medlemsstaternes overholdelse af den fastsatte tidsfrist på 15 dage til indgivelse af individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) til agenturet.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Danish: [EMA/MB/345587/2010] Bestyrelsen drøftede EudraVigilance-rapportens nye format.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Danish: • [EMEA/MB/298753/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Danish: [EMA/MB/282448/2010] Der blev aflagt rapport for bestyrelsen om CVMP's voldgifts- og henvisningsaktiviteter.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Danish: Som følge af rejseforstyrrelserne efter vulkanudbruddet i Island arbejdede agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker i vidt omfang med telekonferenceværktøjer.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Danish: [EMA/MB/298741/2010] Bestyrelsen drøftede to igangværende høringsprocedurer: én i forbindelse med CVMP og én i forbindelse med CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Danish: Forslagene ville blive gennemført i etaper.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Danish: • Fremskridt med lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning, kopimedicin og information til patienter.
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
Danish: Der var behov for at udvikle fælles systemer til proaktiv videregivelse af oplysninger.
Maltese: Jeħtieġ li jiġu żviluppati sistemi komuni għar-rilaxx proattiv talinformazzjoni.
Danish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Bestyrelsen noterede sig udkastet til arbejdsdokument, som uddybede fire indsatsområder fra strategidokumentet vedrørende accept af kliniske forsøg gennemført i tredjelande i forbindelse med vurdering af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Danish: Det nyligt indstillede medlems aktivitet har i medlemmets egenskab af kirurg kun en meget marginal tilknytning til CHMP's målsætninger.
Maltese: L-attività tal-membru ġdid propost fil-kapaċità tiegħu ta' kirurgu hija biss marbuta marġinalment ħafna mal objettivi tas-CHMP.