FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo a causa del rischio di insorgenza della sindrome di Reye, una malattia molto rara ma grave che può colpire il cervello e il fegato.
Lithuanian: To negalima daryti dėl Reye sindromo (labai retos, bet sunkios ligos, kuri gali pažeisti smegenis ir kepenis) pavojaus.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale del corpo) creerà la sua protezione contro il virus dell'influenza.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius atliekant pagrindinę veiksmingumo analizę po 1 arba 2 metų.
Italian: Liverpool, L24 9JW, Regno Unito
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che insorge a intervalli di tempo che variano da meno di 10 anni a molti decenni e si diffonde rapidamente in tutto il mondo.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, kuri kartojasi intervalais nuo trumpesnių kaip 10 metų iki daugelio dešimtmečių.
Italian: Negli studi clinici con il vaccino, nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati erano di lieve entità e di breve durata.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
Italian: Al momento dell'approvazione della prossima variazione pandemica
Lithuanian: Kai bus tvirtinama kita pandeminės vakcinos variacija
Italian: • perdita di sangue dal naso
Lithuanian: Nedažnas: kraujavimas iš nosies.
Italian: Per sapere i segni delle reazioni allergiche, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata da coltura rispetto al placebo.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Italian: Non sono disponibili dati per i soggetti con una significativa immunodeficienza clinica.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Italian: Studi negli adulti
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Italian: Tuttavia, in caso di pandemia, può essere opportuno somministrare il vaccino a questi soggetti, a condizione che le apparecchiature per la rianimazione siano immediatamente disponibili in caso di necessità.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Italian: L'uso di salicilati nei bambini e negli adolescenti deve essere evitato per 4 settimane dopo la vaccinazione a meno che sia indicato dal medico, poiché è stata riscontrata l'insorgenza della sindrome di Reye in seguito all'impiego di salicilati durante l'infezione influenzale da ceppi wild-type.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams reikia vengti vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl medicininių priežasčių, nes buvo pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškusį laukinio tipo gripo infekcijos metu pavartojus salicilatų.
Italian: Numero di dosi del vaccino inattivato Vietnam
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Italian: Le reazioni avverse segnalate erano simili a quelle osservate in seguito alla somministrazione della dose singola raccomandata di T/LAIV e Fluenz Tetra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
Italian: Ulteriori dati sono stati ricavati da 289 adulti arruolati in studi riguardanti vaccini candidati per altri 7 sottotipi di influenza e da 240 adulti e 259 bambini arruolati in studi sul vaccino pandemico monovalente 2009 H1N1.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi degli effetti sopraindicati, contatti immediatamente il medico o si rechi al più presto al pronto soccorso.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau nurodytų sutrikimų, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Italian: La somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza nelle due settimane successive alla vaccinazione può influenzare la risposta al vaccino.
Lithuanian: Be to, antivirusiniai vaistiniai preparatai, vartojami per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos, gali pakenkti organizmo reakcijai į vakciną.
Italian: La risposta immunitaria nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena potrebbe essere insufficiente.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs dėl endogeninių ar jatrogeninių priežasčių, imuninis atsakas gali būti nepakankamas.
Italian: I dati presentati per lo studio clinico D153-P504 sono relativi ai partecipanti allo studio che hanno ricevuto due dosi del vaccino in studio o di placebo.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Italian: Il vaccino può contenere residui delle seguenti sostanze: proteine dell'uovo (ad es. ovoalbumina) e gentamicina.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti kiaušinio baltymų (pvz., ovalbumino) ir gentamicino likučių.
Italian: Quattro studi controllati verso placebo prevedevano la ripetizione della vaccinazione in una seconda stagione.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Italian: Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Italian: I dati relativi all'efficacia di T/LAIV nella popolazione pediatrica derivano da 9 studi controllati comprendenti oltre 20.000 bambini piccoli, bambini e adolescenti, condotti durante 7 stagioni influenzali.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Italian: In uno studio di sorveglianza condotto dall'ente statunitense CDC (Griffin et al., 2011), l'efficacia nella pratica clinica del vaccino LAIV H1N1 pandemico nei bambini di età compresa tra 2 e 9 anni era stimata pari all'81,9% (IC al 95%:13,6;96,2).
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Italian: Studi di tossicità sullo sviluppo negli animali, condotti con T/LAIV e Fluenz Tetra, non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Italian: Lo studio clinico CIR 277 ha valutato se i soggetti vaccinati in precedenza con vaccini vivi attenuati contro l'influenza pandemica da H5N1 fossero sensibilizzati o avessero un'immunità duratura che poteva essere rilevata dopo la somministrazione successiva di un vaccino H5N1 inattivato.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų dėl medicininių atliekų.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Italian: Conservi questo vaccino fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Laikykite šią vakciną vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Le reazioni avverse più comuni, osservate in studi clinici condotti con il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca in adulti sani, sono state la cefalea (25,4%) e l'infezione delle vie respiratorie superiori (10,2%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca klinikinių tyrimų metu sveikiems suaugusiesiems, yra galvos skausmas (25,4 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (10,2 %).
Italian: Data l'associazione riscontrata tra la sindrome di Reye, i salicilati e l'influenza causata da ceppi wild-type, gli operatori sanitari devono valutare i potenziali rischi connessi alla somministrazione del vaccino a fronte dei potenziali benefici in caso di una pandemia (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Il ceppo dell'influenza usato per il vaccino in caso di una pandemia dichiarata ufficialmente è raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esanti padermė yra oficialiai paskelbta pandemine ir rekomenduota Pasaulio sveikatos organizacijos.
Italian: 6-35 M
Lithuanian: 6-35 mėn.
Italian: La sospensione è incolore o giallo pallido, da limpida a leggermente torbida.
Lithuanian: Ši suspensija yra bespalvė arba blyškiai gelsva, skaidri arba šiek tiek drumsta.
Italian: L'incidenza di dispnea nei 15 giorni successivi alla vaccinazione era minore nei soggetti che avevano ricevuto T/LAIV rispetto ai soggetti che avevano ricevuto il vaccino stagionale inattivato (19,5% vs. 23,8%, P=0,02).
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Italian: Europa, Asia/Oceania, America Latina
Lithuanian: Europa, Azija ir Okeanija, Pietų Amerika
Italian: I giorni sono calcolati a partire dalla somministrazione dell'unica dose di P/IIV per i gruppi 1-4 e dopo la prima delle 2 dosi di P/IIV per il gruppo 5.
Lithuanian: 1-4 grupių tiriamiesiems paros skaičiuotos nuo vienintelės P/IIV dozės, 5 grupės - nuo pirmos iš dviejų P/IIV dozių.
Italian: In più di 300 casi segnalati nel database di sicurezza di Astrazeneca per la somministrazione del vaccino a donne in gravidanza, non sono state osservate tipologie insolite di complicanze della gravidanza o di esiti per il feto.
Lithuanian: Daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, užfiksuotų AstraZeneca saugumo duomenų bazėje, neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių neužfiksuota.
Italian: Esperienza post-marketing con T/LAIV stagionale
Lithuanian: Patirtis po T/LAIV pateikimo į rinką
Italian: Se il vaccino non viene utilizzato entro le 12 ore, deve essere gettato via.
Lithuanian: vakcina nesuvartojama, ją reikia išmesti.
Italian: In uno studio (D153-P515) condotto su bambini di 6 - 17 anni di età con asma (T/LAIV stagionale: n=1.114, vaccino antinfluenzale stagionale iniettabile: n=1.115), non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda l'incidenza di esacerbazioni dell'asma, velocità media di picco di flusso espiratorio, punteggi dei sintomi di asma o punteggi relativi ai risvegli notturni.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Italian: Tuttavia, in una situazione di pandemia, il medico può raccomandare la somministrazione del vaccino a condizione che sia immediatamente disponibile un trattamento medico appropriato in caso di comparsa di una reazione allergica.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Italian: 56 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Italian: 28 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Lithuanian: 28 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Italian: Studi clinici hanno valutato l'incidenza delle reazioni avverse in 59 adulti di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno ricevuto almeno una dose di Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca .
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų dažnis 59 suaugusiesiems nuo 18 iki 49 metų, paskiepytiems bent viena pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca doze.
Italian: Non comune: Reazioni di ipersensibilità (fra cui edema facciale, orticaria e reazioni anafilattiche molto rare)
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Italian: Inoltre, anche studi condotti con il vaccino pandemico LAIV 2009 H1N1 di AstraZeneca e il vaccino stagionale T/LAIV sono considerati di supporto perché tutti questi vaccini sono prodotti usando lo stesso procedimento, sono somministrati attraverso la stessa via e sono studiati principalmente in soggetti non vaccinati in precedenza.
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Italian: In caso di pandemia, gli operatori sanitari devono valutare i potenziali benefici, le alternative e i rischi connessi alla somministrazione del vaccino nei bambini e negli adolescenti con una significativa immunodeficienza clinica causata da malattie o da una terapia immunosoppressiva quali: leucemie acute e croniche; linfoma; infezione da HIV sintomatica; immunodeficienza cellulare; trattamento con alte dosi di corticosteroidi.
Lithuanian: Paskelbus pandemiją, sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti galimą naudą, alternatyvas ir pavojus skiepijant vaikus ir paauglius, turinčius reikšmingą klinikinį imunodeficitą dėl ligų arba imunitetą slopinančio gydymo (ūminės ar lėtinės leukemijos, limfomos, simptominės ŽIV infekcijos, ląstelinio imunodeficito arba didelių kortikosteroidų dozių).
Italian: È usato nei bambini e negli adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni.
Lithuanian: Ja skiepijami nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikai ir paaugliai.
Italian: Nei bambini, a prescindere dallo stato sierologico al basale, le percentuali di risposta sierologica dopo la somministrazione del vaccino monovalente erano pari rispettivamente al 7,8% e all'11,1% per i giorni 15 e 29, e al 32,0% al giorno 57.
Lithuanian: Vaikams, nepriklausomai nuo jų pradinės serologinės būklės, serologinio atsako į monovalentinę vakciną dažnis po 15, 29 ir 57 parų buvo atitinkamai 7,8 %, 11,1 % ir 32 %.
Italian: • NON USARE CON UN AGO.
Lithuanian: • NEVARTOKITE SU ADATA.
Italian: • Non usare con un ago.
Lithuanian: • Nevartokite su adata.
Italian: Modo di somministrazione L'immunizzazione deve essere effettuata tramite somministrazione nasale.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vartojant į nosį.
Italian: UF per 0,2 ml di dose
Lithuanian: FFU 0,2 ml dozėje
Italian: • se è a stretto contatto con un soggetto che ha un sistema immunitario gravemente indebolito (ad esempio, un paziente sottoposto a un trapianto di midollo osseo che deve stare in isolamento).
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su žmogumi, kurio imuninė sistema labai susilpnėjusi (pvz.
Italian: Dati post-marketing inerenti l'uso accidentale sporadico dei vaccini stagionali durante la gravidanza offrono una certa rassicurazione.
Lithuanian: Į rinką pateiktų sezoninių vakcinų atsitiktinių pavartojimų nėštumo laikotarpiu duomenys suteikia tam tikra pasitikėjimą dėl jų saugumo.
Italian: Preparare l'applicatore Rimuovere la protezione in gomma dalla punta.
Lithuanian: Paruoškite aplikatorių Nuimkite guminį apsauginį antgalio viršūnės dangtelį.
Italian: I soggetti che ricevono il vaccino devono cercare di evitare, laddove possibile, il contatto ravvicinato con soggetti gravemente immunocompromessi (ad es. persone sottoposte a un trapianto di midollo osseo che devono stare in isolamento) per 1-2 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Pasiskiepijus 1-2 savaites reikia kiek įmanoma vengti artimo kontakto su asmenimis, kurių imunitetas labai sutrikęs (pvz., tokiais, kuriems dėl kaulų čiulpų persodinimo reikalinga izoliacija).
Italian: La sicurezza del vaccino influenzale vivo attenuato stagionale (live attenuated influenza vaccine, LAIV) nei bambini con asma grave e dispnea attiva non è stata studiata adeguatamente.
Lithuanian: live attenuated influenza vaccine, LAIV) saugumas vaikams, sergantiems sunkia astma ir varginamiems švokštimo, pakankamai neištirtas.
Italian: Inserire la punta appena all'interno dell'altra narice e con un solo movimento premere lo stantuffo il più rapidamente possibile per erogare il vaccino rimanente.
Lithuanian: Įkiškite antgalio viršūnę į kitą šnervę ir vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kad likusi vakcinos dalis patektų į nosį.
Italian: Tabella 1 Efficacia di T/LAIV in studi pediatrici controllati verso placebo
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Italian: Le risposte di HAI non sono state rilevate in nessuno dei soggetti dopo la somministrazione della prima o della seconda dose del vaccino.
Lithuanian: HAI atsako nenustatyta nė vienam tiriamajam nei pirmo, nei po antro skiepo.
Italian: Premere lo stantuffo Con un solo movimento, premere lo stantuffo il più rapidamente possibile finché la clip per la divisione delle dosi non impedisce di andare oltre.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį Vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kol judesį sustabdys dozės padalinimo gnybtas.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio osservazionale prospettico di coorte, in un'ampia popolazione di bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e meno di 18 anni, durante la prossima pandemia dichiarata, per dimostrare la sicurezza del medicinale.
Lithuanian: Registruotojas turės atlikti perspektyvinį kohortinį saugumo stebėjimo tyrimą, kuriame dalyvautų daug vaikų ir paauglių nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kai kitą kartą bus paskelbta gripo pandemija.
Italian: • se soffre di una forma grave di asma o di dispnea (affanno).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e <18 anni di età 0,2 ml (0,1 ml somministrati per ogni narice).
Lithuanian: iki mažiau negu 18 metų amžiaus 0,2 ml (skiriama po 0,1 ml į abi šnerves).
Italian: Bambini di età inferiore a 12 mesi di età
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è fornito come sospensione da 0,2 ml in un applicatore nasale monouso (vetro di tipo I), dotato di erogatore (polipropilene con valvola di trasferimento in polietilene), capsula di protezione della punta dell'erogatore (gomma sintetica), asta dello stantuffo, tappo dello stantuffo (gomma butilica) e clip per la divisione delle dosi.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca - tai 0,2 ml suspensijos vienkartiniame 1 tipo stiklo nosies aplikatoriuje su polipropileniniu antgaliu (jis turi polietileninį įpurškimo vožtuvą), antgalio viršūnės apsauginiu dangteliu (iš sintetinės gumos), stūmoklio kotu, stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir dozės padalinimo gnybtu.
Italian: Benché la sicurezza nei bambini e negli adolescenti con asma di entità da lieve a moderata sia stata stabilita per T/LAIV, i dati riguardanti i bambini affetti da altre malattie polmonari o malattie cardiovascolari, metaboliche o renali croniche sono limitati.
Lithuanian: T/LAIV saugumas lengva ir vidutinio sunkumo astma sergantiems vaikams ir paaugliams yra ištirtas, tačiau duomenų apie vaikus, sergančius kitomis plaučių ligomis, lėtinėmis širdies ir kraujagyslių, metabolizmo ir inkstų ligomis yra nedaug.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): al fine di approfondire la tollerabilità del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca e stimare l'incidenza di reazioni avverse di particolare interesse nei bambini e negli adolescenti.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST) siekiant gauti papildomų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca toleravimo duomenų ir apskaičiuoti ypač svarbių nepageidaujamų reakcijų dažnį vaikams ir paaugliams.
Italian: La risposta sierologica di IgA e la risposta al lavaggio nasale sono state rilevate ciascuna nel 18% dei soggetti.
Lithuanian: IgA serologinis atsakas ir atsakas nosies nuoplovose atsakas nustatyti po 18 % tiriamųjų.
Italian: I dati relativi al gruppo 3, soggetti vaccinati inizialmente con P/LAIV H7N3, non sono riportati.
Lithuanian: 3 grupės duomenys nepateikiami (į ją patekę tiriamieji iš pradžių paskiepyti H7N3 P/LAIV).
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Lithuanian: Pergrupuoti (gyvi susilpninti) gripo virusai, šios padermės: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Italian: Di questi soggetti, 319 hanno ricevuto una seconda dose (256 soggetti trattati con vaccino monovalente; 63 soggetti trattati con placebo).
Lithuanian: 324 paskiepyti viena tiriamojo preparato doze, iš jų 319 vėliau paskiepyti antra doze (256 - monovalentinės vakcinos, 63 - placebo).
Italian: Vedere le Tabelle 1 e 2 per il riassunto dei risultati di efficacia nella popolazione pediatrica.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
Italian: Nei partecipanti allo studio precedentemente non vaccinati che hanno ricevuto una dose nell'anno 1, l'efficacia era pari rispettivamente al 57,7% (IC al 95%: 44,7; 67,9) contro i ceppi accoppiati e al 56,3% (IC al 95%: 43,1; 66,7) contro tutti i ceppi a prescindere dall'accoppiamento, confermando pertanto la necessità di somministrare due dosi di vaccino nei bambini precedentemente non vaccinati.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytiems tiriamiesiems, pirmais metais paskiepytiems viena doze, veiksmingumas prieš atitinkamas padermes buvo 57,7 % (95 % PI - nuo 44,7 iki 67,9), o prieš visas padermes (nepriklausomai nuo atitikimo) - 56,3 % (95 % PI - nuo 43,1 iki 66,7) - tai pagrindžia dviejų vakcinos dozių poreikį anksčiau neskiepytiems vaikams.
Italian: Malattie croniche
Lithuanian: Lėtinės ligos
Italian: TCID50, le risposte sierologiche di HAI e IgA sono state rilevate ciascuna nel 10% e nel 52% dei soggetti e nel 19% dei soggetti sono state riscontrate le risposte di IgA a livello nasale .
Lithuanian: TCID50 dozėmis, HAI ir IgA serologiniai atsakai nustatyti atitinkamai 10 % ir 52 %, o nosies nuoplovų IgA atsakas - 19 % tiriamųjų.
Italian: Negli studi clinici il profilo di sicurezza del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è risultato paragonabile a quello dei vaccini stagionali T/LAIV e Fluenz Tetra (per maggiori informazioni vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumas yra panašus į sezoninių vakcinų T/LAIV ir Fluenz Tetra (daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje).