FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når De begynder med at tage Eviplera, skal De holde øje med:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Eviplera, må du se etter:
Danish: Mens De tager Eviplera, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Eviplera kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Danish: Procentdel af patienter med samtidig infektion med HBV/HCV
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med samtidig HBV/HCV-infeksjon
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Norwegian Bokmål: Maksimale tenofovirkonsentrasjoner er observert i plasma innen 2 timer og maksimale plasmakonsentrasjoner av rilpivirin oppnås generelt innen 4-5 timer.
Danish: e F.eks. tabt for opfølgning, non-compliance, tilbagetrækning af samtykke.
Norwegian Bokmål: e f.eks. uteblitt fra oppfølging, manglende etterlevelse, tilbaketrukket samtykke.
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om en alternativ behandlingsplan.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: 1 Fænotype-resistens over for rilpivirin (> 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
Norwegian Bokmål: 1 Fenotypisk resistens mot rilpivirin (> 3,7 gangers endring sammenlignet med kontroll).
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
Danish: For resistensanalyser blev der anvendt en bredere definition på virologisk svigt end for den primære effektanalyse.
Norwegian Bokmål: For resistensanalyser ble det brukt en bredere definisjon av virologisk svikt enn i den primære effektanalysen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager nogle af de følgende:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tar noe av det følgende:
Danish: Der foreligger utilstrækkelig dokumentation vedrørende sikkerhed for børn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 18 år.
Danish: EU/1/11/737/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/11/737/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen og omtrent 10 % av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Danish: 4.4 og 4.8 Resumé af sikkerhedsprofil).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8, Oppsummering av sikkerhetsprofilen).
Danish: 52 % af patienterne med virologisk svigt i rilpivirin-armen udviklede samtidig NNRTI- og NRTI-mutationer.
Norwegian Bokmål: 52 % av pasientene med virologisk svikt i rilpivirinarmen utviklet samtidig NNRTI- og NRTI-mutasjoner.
Danish: Tilstedeværelse af mutationerne V90I og V189I ved baseline i studierne påvirkede ikke responset.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke den virale responsen i studiene.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Danish: • Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Eviplera bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen endrer antibiotikadosen eller gir deg en annen type antibiotika.
Danish: Reduktionerne i BMD i rygraden og ændringerne i knoglebiomarkører fra baselinie var i uge 144 signifikant større i gruppen, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i ryggradens BMD og endringer i beinbiomarkører fra baseline var i uke 144 signifikant større i gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Danish: Før og under behandlingen kan Deres læge bestille blodprøver for at måle nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Før og i løpet av behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Tag altid tabletten sammen med mad, Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten med mat. Ta så neste dose som vanlig.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Eviplera eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Danish: Deres læge kan overveje at give Dem komponenterne i Eviplera separat, hvis De har problemer eller har behov for at Deres dosis bliver justeret.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å gi deg virkestoffene i Eviplera separat hvis du har problemer eller trenger justering av dosen.
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) sås de mest udtalte reduktioner i BMD hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime indeholdende en boostet proteasehæmmer (PI).
Norwegian Bokmål: I andre studier (prospektive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterket proteasehemmer (PI).
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blodniveau.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer blodnivåene dine.
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Eviplera svelges hel med vann.
Danish: I denne gruppe var reduktionerne i BMD i hoften signifikant større indtil uge 96.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Danish: Disse symptomer forsvandt, efter Eviplera blev seponeret.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene ble løst etter at Eviplera ble seponert.
Danish: Rilpivirin metaboliseres primært af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin metaboliseres primært av CYP3A.
Danish: Ikke almindelig: pancreatitis3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pankreatitt3
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
Danish: Så snart der observeres alvorlige hud- og/eller slimhindereaktioner, skal Eviplera seponeres og passende behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Så fort det observeres alvorlige hud- og/eller slimhinnereaksjoner må Eviplera seponeres og aktuell behandling skal startes.
Danish: Hvis Eviplera administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Norwegian Bokmål: Dersom Eviplera administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Danish: Der er intet specifikt antidot for overdosering med Eviplera.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med Eviplera.
Danish: Resistens over for emtricitabin/lamivudin (M184I/V)
Norwegian Bokmål: Resistens mot emtricitabin/lamivudin (M184I/V)
Danish: Skift fra et efavirenz-baseret program
Norwegian Bokmål: Bytte fra et efavirenz-basert regime
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Eviplera i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i boksen for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarnet anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rilpivirin er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av rilpivirin er ukjent.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Norwegian Bokmål: Clearance via nyrene er estimert til å være omtrent 210 ml/min, som er mer enn den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Danish: Eviplera er ikke blevet evalueret hos patienter med tidligere virologisk svigt over for anden antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt evaluert hos pasienter med tidligere virologisk svikt overfor andre antiretrovirale behandlinger.
Danish: Yderligere behandlingstiltag bør, hvis muligt, bygge på de kliniske tegn eller følge anbefalingerne fra Giftlinjen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandlingstiltak bør baseres på kliniske funn eller følge anbefalinger fra Giftinformasjonen, om mulig.
Danish: Følgende kan være tegn på laktatacidose:
Norwegian Bokmål: Følgende kan være tegn på melkesyreacidose:
Danish: Sikkerheden og virkningen af Eviplera er ikke godtgjort for behandlingen af kronisk HBV-infektion.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Eviplera er ikke påvist ved behandling av kronisk HBV-infeksjon.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i CrCl imidlertid ikke helt væk trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Men hos noen pasienter opphørte ikke nedgangen i CrCl helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Eviplera er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Danish: e Inkluderer patienter, som seponerede af andre årsager end bivirkninger, død eller manglende virkning/tab af virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning osv.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn en AE, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Danish: Evipleras sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eviplera hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Eviplera i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hiv 1 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eviplera i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1 (se pkt.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder tre virkestoffer som brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV):
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er farmakokinetikken til emtricitabin hos spedbarn, barn og ungdom (mellom 4 måneder og 18 år) tilsvarende som hos voksne.
Danish: Eviplera indeholder lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder laktosemonohydrat.
Danish: I løbet af perioden med faldende efavirenz-plasmaniveau og stigende rilpivirinplasmaniveau efter skiftet havde ingen af patienterne på samme tidspunkt efavirenz- henholdsvis rilpivirin-niveau under de respektive IC90-niveauer.
Norwegian Bokmål: I perioden med synkende efavirenz-plasmanivåer og økende rilpivirin-plasmanivåer etter byttet, hadde ingen av pasientene efavirenz- eller rilpivirinnivåer under sine respektive IC90-nivåer på samme tid.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan Deres leverproblemer blive værre, efter De holder op med at tage Eviplera.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemer bli verre etter at du slutter å ta Eviplera.
Danish: Eviplera kan have indvirkning på Deres nyrer.
Norwegian Bokmål: Eviplera kan påvirke nyrene.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at retfærdiggøre anvendelse hos patienter med tidligere NNRTI-svigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å forsvare bruk hos pasienter med tidligere NNRTI-svikt.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Eviplera bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Danish: Den anses ikke som årsagsmæssigt forbundet med tenofovirdisoproxil, hvis denne tilstand ikke er til stede.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt forbundet med tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Danish: Behandling med Eviplera resulterede i en tidlig lille forhøjelse af gennemsnitlige serumkreatininniveauer, hvilket var stabilt over tid, og ikke anses for at være klinisk relevant (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eviplera førte til en tidlig svak økning i gjennomsnittlige kreatininnivåer som forble stabile over tid og anses ikke som klinisk relevant (se pkt.
Danish: ANTIINFEKTIVA
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA
Danish: Hvis De har haft en leversygdom eller kronisk hepatitis B-infektion, kan Deres læge tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan legen din ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen.
Danish: Såfremt der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Danish: En negativ indvirkning af NNRTI-mutationer bortset fra dem, der er anført ovenfor (f.eks. mutationerne K103N eller L100I som enkelte mutationer), kan ikke udelukkes, da dette ikke er undersøgt in vivo hos et tilstrækkeligt antal patienter.
Norwegian Bokmål: En negativ effekt fra NNRTI-mutasjoner foruten dem som er oppført ovenfor (for eksempel mutasjon K103N eller L100I som enkeltstående mutasjoner), kan ikke utelukkes, ettersom dette ikke ble undersøkt in vivo hos et tilstrekkelig antall pasienter.
Danish: Levertoksicitet forbundet med leverenzyminduktion blev observeret hos gnavere.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet assosiert med leverenzyminduksjon ble sett hos gnagere.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin.
Danish: Efter oral indgivelse er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden til tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis tilknyttet gjenopprettet helse og livsstil, og når det gjelder blodlipider noen ganger selve HIV-legemidlene.
Danish: Tag rilpivirin-tabletten samtidigt med Eviplera.
Norwegian Bokmål: Ta rilpivirintabletten samtidig med at du tar Eviplera.
Danish: • non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre bein- eller muskelsmerter)
Danish: Det bør imidlertid ikke udelukkes, at eksponering for den farmakologisk aktive, ubundne rilpivirin er signifikant øget ved moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke utelukkes at eksponering for farmakologisk aktivt, ubundet rilpivirin er signifikant forhøyet ved moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektion)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto derimot økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Danish: • Antibiotika, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose,
Norwegian Bokmål: • Antibiotika brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder:
Danish: • anden antiviral medicin, der indeholder lamivudin eller adefovirdipivoxil
Norwegian Bokmål: • andre antivirale legemidler som inneholder lamivudin eller adefovirdipivoksil
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, herunder udslæt ledsaget af feber, hævelse og leverproblemer
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert utslett ledsaget av feber, hevelse og leverproblemer
Danish: Mangler data i løbet af perioden, men på studielægemidlet
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel
Danish: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for HIV-1, HIV-2 og HBV.
Danish: Eviplera anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv) hos voksne i alderen 18 år og derover.
Norwegian Bokmål: Eviplera er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år eller eldre.
Danish: Dette kan resultere i manglende terapeutisk virkning af
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt for
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med Eviplerabehandlingen uden først at konsultere Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har HIV-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Eviplerabehandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Danish: Hvis De har glemt at tage Eviplera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eviplera
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til et andet antiretroviralt program.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å bytte til et annet antiretroviralt regime.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Eviplera eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Eviplera eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Danish: • Laktatacidose (for meget mælkesyre i blodet) er en sjælden, men muligvis livstruende bivirkning ved nogle former for hiv-medicin.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av enkelte legemidler mot HIV.
Danish: Forblev på baseline-programarm (SBR) n = 159
Norwegian Bokmål: Forble på baselineregime (SBR)-arm n = 159
Danish: Efter oral administration af en enkelt dosis [14C-]rilpivirin kunne der i gennemsnit genfindes hhv. 85 % og 6,1 % af radioaktiviteten i fæces og urin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en enkeltdose med [14C-]rilpivirin kunne gjennomsnittlig 85 % og 6,1 % av radioaktiviteten gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
Danish: 6 Dette var en sjælden bivirkning for tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: 6 Dette var en sjelden bivirkning for tenofovirdisoproksil.
Danish: Seponering af anden grund end AEe n = totalt antal patienter pr. behandlingsgruppe.
Norwegian Bokmål: Seponering pga. bivirkninger Seponering pga. annen grunn enn bivirkningere n = totalt antall pasienter per behandlingsgruppe.
Danish: Administrationen af Eviplera til raske, voksne forsøgspersoner, enten sammen med et let måltid (390 kcal) eller et standardmåltid (540 kcal) førte til øgede eksponeringer for rilpivirin og tenofovir i forhold til fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Eviplera til friske voksne forsøkspersoner med enten ett lett måltid (390 kcal) eller et standard måltid (540 kcal) førte til økt eksponering av rilpivirin og tenofovir i forhold til ved fastende forhold.
Danish: • Nedsat appetit
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt
Danish: • Knogleproblemer.
Norwegian Bokmål: • Beinproblemer.
Danish: Antiretrovirale lægemidler
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
Danish: • Gul hud eller gule øjne, kløe eller mavesmerter på grund af betændelse i leveren
Norwegian Bokmål: • Gul hud eller gule øyne, kløe eller smerter i magen som er forårsaket av betennelse i leveren
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen oftere.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinnerspesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.
Danish: • Laktatacidose (se Bivirkninger: Fortæl det straks til lægen)
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (se Mulige bivirkninger: Informer legen din omgående)
Danish: Virkningen af Eviplera er baseret på analyserne af 96-ugers data fra to randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede studier, C209 og C215.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av Eviplera er basert på analyser av 96 ukers data fra de to randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studiene C209 og C215.
Danish: 2 Bivirkning identificeret for rilpivirinhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: 2 Bivirkning identifisert for rilpivirinhydroklorid.
Danish: depression2, nedtrykthed2, søvnforstyrrelser2, unormale drømme1, 2
Norwegian Bokmål: depresjon2, nedstemthet2, søvnforstyrrelser2, unormale drømmer1, 2
Danish: Seponering af studielægemidlet pga. bivirkninger eller dødd
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel pga.bivirkning eller dødd
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om risikoen for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig om potensialet for en farmakodynamisk interaksjon mellom rilpivirin og legemidler som forlenger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.