FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Camlough Road Newry
Lithuanian: Station Works Camlough Road Newry
Slovak: Z výsledkov štúdie bioakumulácie podľa usmernenia OECD 3055 vyplynulo, že eprinomektín sa pravdepodobne nesústreďuje v hladinách, ktoré by predstavovali riziko pre vodné organizmy.
Lithuanian: 3055 atlikto bioakumuliacijos tyrimo rezultatų matyti, jog mažai tikėtina, kad eprinomektinas galėtų kauptis tokiais kiekiais, kurie keltų pavojų vandens organizmams.
Slovak: Použitie výrobku predstavuje riziko pre vodné organizmy v podzemnej vode a povrchovej vode, ako aj pre faunu žijúcu v truse.
Lithuanian: Šio vaisto naudojimas kelia pavojų požeminiame ir paviršiniame vandenyje gyvenantiems vandens organizmams bei mėšlo faunai.
Slovak: Boli predložené platné údaje o akútnej a vývojovej toxicite eprinomektínu pre larvy chrobákov žijúce v truse, z ktorých vyplýva, že hodnoty kvocientu rizika pre hmyz žijúci v truse sú >1.
Lithuanian: Buvo pateikti patikimi duomenys apie ūmų toksinį eprinomektino poveikį mėšlavabalių lervoms ir jų vystymuisi, kurie parodė, kad jo keliamos rizikos mėšlo vabzdžiams koeficientas yra >1.
Slovak: OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No. 117: Partition
Lithuanian: 4 OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.
Slovak: Bolo predložené posúdenie rizík pre životné prostredie v súlade s usmerneniami VICH a usmerneniami výboru CVMP, ktoré zahŕňalo publikované štúdie a štúdie vyžiadané od žiadateľa a riešilo všetky aspekty rizík pre životné prostredie.
Lithuanian: Vadovaujantis VICH ir CVMP gairėmis buvo pateiktas RAV, kuriame buvo cituojami įvairūs pareiškėjo publikuoti ir pagal užsakymą atlikti tyrimai bei aptarti visi rizikos aplinkai aspektai.
Slovak: Na základe dostupných údajov sú splnené kritériá pre látku P a T, a tak treba dôkladne posúdiť zvyšnú zložku B.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenis, ši medžiaga atitinka patvarumo ir toksiškumo kriterijus, todėl reikia išsamiai įvertinti likusį su bioakumuliacija susijusį komponentą.
Slovak: 3 smernice 2001/82/ES v znení zmien je hybridná žiadosť, v rámci ktorej sa odvoláva na referenčný výrobok Eprinex roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice povolený v Spojenom kráľovstve.
Lithuanian: Aptariama paraiška, kuri buvo pateikta vadovaujantis decentralizuota procedūra, yra iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatyta paraiška dėl hibrido, kurioje kaip referencinis preparatas nurodytas Jungtinėje Karalystėje įregistruotas Eprinex Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (užlašinamasis tirpalas mėsiniams ir pieniniams galvijams).
Slovak: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf usmernenia VICH
Lithuanian: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf.
Slovak: Riziko ohrozenia vodných ekosystémov sa ďalej zníži obmedzením prístupu hovädzieho dobytka ošetreného liekom k vodným zdrojom dva až pat týždne po liečbe.
Lithuanian: Norint dar labiau sumažinti poveikį vandens ekosistemai, nuo dviejų iki penki savaičių po gydymo gyvulių negalima leisti prie vandens telkinių.
Slovak: Výkaly obsahujúce eprinomektín, vylúčené ošetrovanými zvieratami na pastve, môžu znížiť množstvo organizmov žijúcich v truse, čo môže mať dopad na zhoršenie kvality hnoja.
Lithuanian: Į ganyklą patekęs gydytų gyvulių mėšlas su eprinomektinu gali sumažinti mėšlu mintančių organizmų populiaciją ir tai gali turėti įtakos mėšlo irimui.
Slovak: Vzhľadom na všetky údaje, ktoré boli predložené písomne, výbor CVMP dospel k záveru, že z posúdenia rizík pre životné prostredie pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice vyplýva, že tento výrobok zrejme nebude predstavovať riziko pre životné prostredie, keď sa bude používať podľa odporúčania v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý zahŕňa dodržiavanie odporúčaných opatrení na zmiernenie rizík.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad iš Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams RAV matyti, jog vartojamas pagal vaisto apraše pateiktas rekomendacijas, įskaitant rekomendacijas laikytis rekomenduoto RVP, šis vaistas neturėtų kelti rizikos aplinkai.
Slovak: „... je perzistentný v pôde a môže sa akumulovať v sedimente".
Lithuanian: yra patvarus dirvožemyje ir gali kauptis nuosėdose".
Slovak: Eprinomektín má rozdeľovací koeficient n--oktanol/voda (KOW, vyjadrený ako log KOW) 6,5, ktorý bol testovaný v schválenej štúdii, v ktorej sa skúmali hodnoty KOW podľa usmernenia 117 Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD)4.
Lithuanian: Eprinomektino pasiskirstymo n-oktanolyje ir vandenyje koeficientas (KOW, išreikštas pasiskirstymo noktanolyje ir vandenyje koeficiento logaritmu (logKOW) yra 6,5; jis buvo patikrintas patikimo, vadovaujantis Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (EBPO) medžiagų bandymo gairėmis Nr.
Slovak: Rezíduá eprinomektínu budú zanesené do životného prostredia po priamom vylúčení na pastvinu.
Lithuanian: Eprinomektino likučiai patenka į aplinką gyvūnų išmatoms tiesiogiai patekus ant ganyklos žolės.
Slovak: Eprinomektín spĺňa kritérium pre látku P na základe posúdenia PBT a má vysoký koeficient adsorpcie (KOC).
Lithuanian: Remiantis PBT vertinimo išvada, eprinomektinas atitinka patvarumo kriterijų, ir jo adsorbcijos koeficientas (KOC) yra didelis.
Slovak: Pozornosť bola venovaná odvodeniu potenciálu bioakumulácie a potenciálu posúdenia zlúčeniny ako látky PBT a sekundárnej otrave podľa požiadaviek usmernení VICH a usmernení výboru CVMP.
Lithuanian: Eprinomektino bioakumuliacinio potencialo, kurį lemia šis koeficientas, galimybės laikyti šia medžiagą PBT junginiu bei antrinio nuodingo jo poveikio klausimai išspręsti taip, kaip reikalaujama pagal VICH ir CVMP gaires.
Slovak: Iné opatrenia
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Slovak: Na zmiernenie rizika pre hmyz žijúci v truse sa preto do informácií o výrobku zahrnuli opatrenia na zmiernenie rizík.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių, siekiant sumažinti mėšlo vabzdžiams keliamą pavojų, į vaisto informacinius dokumentus buvo įtrauktos rizikos mažinimo priemonės.
Slovak: Liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice obsahuje eprinomektín, syntetický avermektín.
Lithuanian: Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams sudėtyje yra eprinomektino - sintetinio avermektino.
Slovak: Eprinomektín je vysoko toxický pre vodné organizmy pretrváva v pôde a môže sa hromadiť v sedimentoch.
Lithuanian: Eprinomektinas yra labai toksiškas vandens organizmams, patvarus dirvožemyje ir gali kauptis nuosėdose.
Slovak: Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305:
Lithuanian: 117: Partition Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure: http://www.oecdilibrary.org/content/book/9789264185296-en
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice so zmenami a doplneniami v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo suteikti Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams rinkodaros leidimą, iš dalies pakeitus referencinėje valstybėje patvirtintą vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
Slovak: Zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov v referenčnom členskom štáte sú uvedené v prílohe III.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti referencinėje valstybėje narėje patvirtinti vaisto aprašas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede.
Slovak: Riziko ohrozenia vodných ekosystémov a organizmov žijúcich v truse sa môže znížiť, ak sa eprinomektín (a lieky rovnakej triedy anthelmintík) nepoužíva príliš často a opakovane u hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Norint sumažinti poveikį mėšle gyvenantiems vabzdžiams ir vandens ekosistemai, reikia vengti dažno ir pakartotinio eprinomektino (ir kitų šios klasės antihelmintikų) naudojimo galvijams.
Slovak: Posudzovali sa tiež opatrenia na zmiernenie rizík, ktoré boli navrhnuté pre zistené riziko týkajúce sa hmyzu žijúceho v truse.
Lithuanian: Be to, buvo apsvarstytos ir pasiūlytos nustatytos mėšlo vabzdžiams kylančios rizikos mažinimo priemonės.
Slovak: Nemecko Norbrook Laboratories Limited Station Works
Lithuanian: Vokietija Norbrook Laboratories Limited
Slovak: Holandsko Norbrook Laboratories Limited Station Works
Lithuanian: Nyderlandai Norbrook Laboratories Limited
Slovak: Na vyriešenie výhrad vznesených počas predloženia podnetu žiadateľ predložil posúdenie rizík pre životné prostredie v súlade s usmerneniami VICH, GL61 a GL382 a v súlade s usmernením výboru CVMP na podporu usmernení VICH, GL6 a GL38.
Lithuanian: Siekdamas išspręsti nerimą sukėlusius klausimus, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, pareiškėjas, vadovaudamasis Tarptautinio bendradarbiavimo dėl veterinarinių vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų (VICH) programos gairėmis GL61 ir GL382 bei Veterinarinių vaistų komiteto gairėmis dėl VICH gairių GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)3, pateikė rizikos aplinkai vertinimą (RAV).
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa
Lithuanian: Atitinkamų Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Slovak: Z testovania vlastností PBT, ktoré sa vyžaduje podľa usmernení výboru CVMP, vyplýva, že eprinomektín spĺňa kritériá pre látku P a pre látku T, ale nepovažuje sa za látku B. Eprinomektín sa preto nepovažoval za látku PBT.
Lithuanian: Patikrinus eprinomektino PBT savybes pagal CVMP gaires, nustatyta, kad ši medžiaga atitinka patvarumo ir toksiškumo kriterijus, bet nėra bioakumuliacinė.
Slovak: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited
Slovak: Na základe údajov o správaní eprinomektínu a na základe výsledku posúdenia PBT sa ďalej riešila perzistencia v pôde.
Lithuanian: Remiantis eprinomektino gyvavimo ciklo aplinkoje duomenimis bei patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo (PBT) vertinimo rezultatais, laikytasi nuomonės, kad šios priemonės taip pat išspręs patvarumo dirvožemyje klausimą.
Slovak: Pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice bolo predložené posúdenie rizík pre životné prostredie, ktoré bolo v súlade s usmerneniami VICH a usmerneniami výboru CVMP.
Lithuanian: Buvo pateiktas Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams RAV, kuris atitiko VICH ir CHMP gaires.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice sa považuje za pozitívny.
Lithuanian: Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES.
Lithuanian: Todėl vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi buvo kreiptasi į Veterinarinių vaistų komitetą (CVMP).
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie vydania povolenia na uvedenie na trh pre liek Norbonex 5 mg/ml roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok a dojnice
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas suteikti Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams rinkodaros leidimą
Slovak: Tieto charakteristiky sa riešia aj v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov uvedením informácie
Lithuanian: Šios savybės taip pat aptariamos vaisto apraše ir informaciniame lapelyje pateiktoje informacijoje, kurioje nurodyta, kad „...
Slovak: Výkrmový Topické použitie
Lithuanian: Stiprumas VAISTO FORMA
Slovak: GL38, aby sa mohlo posúdiť správanie látky a účinky na organizmy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životnom prostredí pri používaní výrobku.
Lithuanian: Kadangi eprinomektinas yra paraziticidas, siekiant įvertinti šios medžiagos gyvavimo ciklą aplinkoje ir jos poveikį organizmams, kuris gali pasireikšti aplinkoje dėl šio vaisto naudojimo, buvo pateiktas vadovaujantis VICH programos gairėmis GL38 atliktas aktyviojo elemento II fazės vertinimas.
Slovak: 4(4x1) naplnené injekčné striekačky + 8(4x2) tampónov (multibalenie)
Lithuanian: 4 (4x1) užpildyti švirkštikliai + 4 (4x1) tamponi (sudėtinė pakuotė)
Slovak: 6 (6x1) naplnených pier + 6 (6x1) tampónov (multibalenie)
Lithuanian: 6(6x1) užpildyti švirkštai + 12(6x2) tamponų (sudėtinė pakuotė)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka + 2 tampóny
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 tamponai
Slovak: + 1 tampón
Lithuanian: 1 užpildytasme švirkštiklis 1 tamponas
Slovak: Nordimet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nordimet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Slovak: Nordimet sa má vpichovať pod kožu raz týždenne v rovnaký deň v každom týždni.
Lithuanian: Nordimet švirkščiamas po oda kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Slovak: Nordimet (metotrexát)
Lithuanian: Nordimet (metotreksatas)
Slovak: Nordimet bolo dňa 18. augusta 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nordimet registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o metotrexáte z uverejnenej literatúry.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie metotreksatą.
Slovak: Nordimet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Nordimet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Nordimet sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nordimet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Nordimet je porovnateľný s referenčným liekom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra padarė išvadą, kad Nordimet yra panašus į referencinį vaistą.
Slovak: Dávka vpichovaná každý týždeň závisí od ochorenia, na ktoré sa používa, a od miery účinku liečby a v prípade detí od výšky a hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Kas savaitę švirkščiamos dozės dydis priklauso nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, ir nuo gydymo veiksmingumo, o vaikamsnuo vaiko ūgio ir svorio.
Slovak: Nordimet a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Nordimet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nordimet vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Nordimet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Nordimet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nordimet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nordimet vartojimu?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nordimet vartojimą?
Slovak: Vo väčšine prípadov sa lieky obsahujúce metotrexát používajú dlhodobo.
Lithuanian: Dažniausiai vaistai, kurių sudėtyje yra metotreksato, skiriami ilgalaikiam gydymui.
Slovak: Nordimet a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Nordimet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
Lithuanian: Kadangi Nordimet sudėtis yra tokia pati, kaip referencinio vaisto, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir Lantarel FS.
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Lithuanian: Kadangi Nordimet yra švirkščiamasis hibridinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Lantarel FS, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Slovak: Nesmie sa používať, ak je pacientka tehotná, dojčí alebo dostáva živé vakcíny.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti nėščioms, žindančioms pacientėms arba tiems žmonėms, kurie skiepijami gyvomis vakcinomis.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženú tvorbu krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembólia (problémy zapríčinené zrazeninami v cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba, žala plaučiams, kepenims, inkstams ir nervams, tromboembolija (krešuliai kraujagyslėse) ir sunkios alerginės ir odos reakcijos.
Slovak: Spôsob, akým metotrexát, liečivo v lieku Nordimet, pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
Lithuanian: Kaip veiklioji Nordimet medžiaga metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizme, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šis vaistas veiksmingai sumažina uždegimą ir nuslopina pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Lithuanian: Nordimet negalima vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba turi kepenų ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, serga kraujo ligoms, kurių susilpnėjusi imuninė (organizmo apsaugos) sistema, kuriems nustatytos sunkios ar ilgalaikės infekcijos, kaip antai tuberkuliozė ir ŽIV infekcija, burnos opos, burnos gleivinės uždegimas ir virškinimo sistemos opos.
Slovak: Prečo bol liek Nordimet povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Nordimet buvo registruotas ES?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nordimet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, choroba spôsobujúca zápal kĺbov,
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams).
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Nordimet je dostupný s inou silou.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra įvairaus stiprumo.
Slovak: Nordimet je tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Nordimet yra hibridinis vaistas.
Slovak: Nordimet boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Nordimet nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Nordimet sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Lithuanian: Nordimet - tai vaistas, kuriuo gydomos toliau nurodytos uždegiminės ligos:
Slovak: Nordimet používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Nordimet?
Slovak: Nordimet uvádza na trh, rozpošle dotazníky s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktorých výsledkom je predávkovanie.
Lithuanian: Nordimet prekiaujanti bendrovė pateiks tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Nordimet
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nordimet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Nordimet šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Nordimet je dostupný vo forme injekcií s rôznymi silami a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas įvairaus stiprumo injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Nordimet účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Nordimet?
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), choroba kĺbov u detí, ak lieky známe ako NSAID
Lithuanian: • sunkios formos jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA, vaikų sąnarių liga), kai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) nepakankamai veiksmingi;
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Lithuanian: Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Slovak: (nesteroidné protizápalové lieky) nie sú dostatočne účinné,
Lithuanian: žvyneliais padengtos dėmės), kai kitos gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos;
Slovak: Lantarel FS.
Lithuanian: Nordimet referencinis vaistas yra Lantarel FS.
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži, ak iné druhy liečby neboli dostatočne účinné,
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nordimet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky v tráviacom systéme (ako je zápal sliznice v ústach, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a krvné testy preukazujúce zmeny pečene.
Lithuanian: Dažniausias Nordimet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padariniai virškinimo sistemai (pvz.
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pamatyti žalią plastiką.
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Lithuanian: Tačiau rizikos visiškai atmesti negalima.
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Lithuanian: Tokiu atveju Jus tinkamai apmokys.
Slovak: Manipulujte s opatrnosťou.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Lithuanian: 2) Atsisėskite ar atsigulkite į atsipalaiduojančią, patogią padėtį.
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Lithuanian: 2132 WT Hoofddorp Nyderlandai
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Lithuanian: Šios rizikos dažnis vaikams nežinomas.
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Lithuanian: SE-201 25 Malmo Švedija
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Lithuanian: Rekomenduojama nustatyti tam tikrą savaitės dieną kaip „injekcijos dieną".
Slovak: Iné lieky a Nordimet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nordimet
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Lithuanian: Jūs pajusite ir išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kai injekcija bus baigta.
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti, kad galite išmokti pats sau leistis Nordimet.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Lithuanian: 9) Injekcija truks ne ilgiau kaip 10 sekundžių.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Lithuanian: Gydytoją svarbu informuoti, kad vartojate Nordimet.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u žien
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Slovak: Dávka sa má upraviť nasledovne:
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti taip: