FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Hungarian: További vizsgálatok is történhetnek a kezelés alatt és után.
Polish: U 13-20% pacjentów opisywano przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz do poziomu dwu- lub trzykrotnie przekraczającego górną granicę normy.
Hungarian: A betegek 13-20%-ánál számoltak be a transzaminázok szintjében bekövetkező, a normálérték felső határának két- vagy háromszorosát meghaladó mértékű, átmeneti emelkedéséről.
Polish: W takim przypadku pacjent zostanie odpowiednio przeszkolony.
Hungarian: Ebben az esetben Ön megfelelő képzést fog kapni.
Polish: Niezbyt często: Pancytopenia.
Hungarian: Nem gyakori: pancytopenia.
Polish: Podczas leczenia
Hungarian: A kezelés során
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson a kezelőorvosa javaslata nélkül.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
Hungarian: Ez 30-60 másodpercig hatékony.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Polish: Nordimet przeznaczony jest do podania podskórnego (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Polish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Hungarian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Polish: Zalecenia dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Hungarian: Fogamzásgátlási tanácsok férfiak számára, lásd 4.6 pont.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
Polish: Patrz także punkt 4.
Hungarian: Lásd még 4. pont
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
Hungarian: Teratogenitás - Reproduktív kockázat
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Hungarian: A Nordimet súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Hungarian: A Nordimet a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja és a fertőzésekkel szembeni ellenállást is csökkentheti.
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjentów, że produkt leczniczy należy podawać raz w tygodniu, a nie codziennie.
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby metotreksatu nie stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást igazoltak, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Polish: Płodność mężczyzn
Hungarian: Férfi termékenység
Polish: - Ocena układu oddechowego.
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba.
Polish: Jak wygląda lek Nordimet i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Nordimet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön nem árusíthatóak.
Polish: Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze dysponujący wiedzą na temat stosowania metotreksatu i w pełni zdający sobie sprawę z zagrożeń związanych z leczeniem metotreksatem.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban és teljes mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Polish: W razie zanieczyszczenia miejsce kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Polish: Jeśli nie, należy użyć innego wstrzykiwacza.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik injekciós tollat.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano działanie genotoksyczne metotreksatu, tak więc, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka działania genotoksycznego na plemniki.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a metotrexát genotoxikus, ezért nem zárható ki teljesen az ondósejtekre gyakorolt genotoxikus hatás kockázata.
Polish: Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie polega na: - zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i - zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny organizmu).
Hungarian: A Nordimet metotrexát hatóanyagot tartalmaz, amely úgy hat, hogy: - csökkenti a gyulladást vagy duzzanatot, és - csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet saját védekező mechanizmusát).
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Hungarian: Figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatást a metotrexát, az antikonvulzív gyógyszerek (csökkentett metotrexát szint), és 5-fluorouracil között (5-fluorouracil emelkedett felezési ideje).
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może spowodować ciężkie reakcje toksyczne.
Hungarian: A metotrexát túladagolás súlyos toxikus reakciókhoz vezethet.
Polish: Oznacza to, że może powodować zmiany genetyczne.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Hungarian: Tiszta, sárga színű, pH 8,0 - 9,0 kémhatású és 300 mOsm/kg ozmolalitású oldat.
Polish: Łączny czas trwania leczenia ustala lekarz.
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
Polish: mol/l.
Hungarian: mol/l alá csökken.
Polish: Nie należy przerywać lub kończyć leczenia lekiem Nordimet bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Polish: 11) Należy obejrzeć wstrzykiwacz przez okienko kontrolne.
Hungarian: 11) Ellenőrizze megtekintéssel az injekciós tollat az ellenőrző ablakon keresztül.
Polish: Metotreksat wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może powodować zmniejszenie płodności.
Hungarian: A metotrexát befolyásolja a spermatogenezist és az oogenezist, és csökkentheti a termékenységet.
Polish: Często: Ból głowy, zmęczenie, senność.
Hungarian: Gyakori: fejfájás, fáradtság, álmosság.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia leku należy za każdym razem zmieniać.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nordimet u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A Nordimet biztonságossága és hatásossága 3 éves kor alatti gyermekeknél nem bizonyított (lásd 4.4 pont).
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w razie wystąpienia objawów zatrucia, a także o konieczności dalszego ich monitorowania (w tym poddawania się regularnym badaniom laboratoryjnym).
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Polish: Nordimet stosowany jest w leczeniu różnych chorób zapalnych: - czynnego, reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów.
Hungarian: A Nordimet különféle gyulladásos betegségek kezelésére használatos: - felnőtt betegek aktív rheumatoid arthritis-e.
Polish: Wpływ na płodność i reprodukcję
Hungarian: Termékenység és reprodukció
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek nem minden estben visszafordíthatóak.
Polish: Częstość nieznana: Encefalopatia/leukoencefalopatia.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Encephalopathia/leukoencephalopathia.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Polish: Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić porady o możliwościach zapobiegania i planowania ciąży.
Hungarian: A terhességmegelőzésre és -tervezésre vonatkozó tanácsokkal kell ellátni a fogamzóképes nőbetegeket.
Polish: 3) Wstrzykiwacz jest napełniony i gotowy do użycia.
Hungarian: 3) A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Polish: W chorobach reumatoidalnych nie dowiedziono przydatności biopsji wątroby do monitorowania działania hepatotoksycznego metotreksatu.
Hungarian: Reumatológiai indikációkban nincs megfelelő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy májbiopsziát alkalmazzanak a hepatotoxicitás monitorozására.
Polish: Podczas leczenia należy powtarzać próby ciążowe, w miarę potrzeb klinicznych (np. po przerwach w stosowaniu antykoncepcji).
Hungarian: A kezelés ideje alatt a terhességi teszteket a klinikailag szükséges gyakorisággal meg kell ismételni (pl. kimaradt fogamzásgátlás után).
Polish: Uwaga: Zwolnienie osłonki zabezpieczającej igłę będzie możliwe dopiero po całkowitym opróżnieniu ampułkostrzykawki poprzez naciskanie tłoka w dół.
Hungarian: Figyelem: a biztonsági rendszer csak abban az esetben engedi ki a biztonsági pajzsot, ha a fecskendőt a dugattyú teljes lenyomásával ürítette ki.
Polish: Wywołane działaniem metotreksatu choroby płuc mogą wystąpić nagle w dowolnym czasie leczenia, nie zawsze są odwracalne i opisywano ich przypadki po zastosowaniu wszystkich dawek (włącznie z małą dawką 7,5 mg na tydzień).
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint pneumonitis, akut formában bármikor előfordulhat a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatók és már minden dózis szintnél beszámoltak róla (beleértve az alacsony, 7,5 mg/hét dózist).
Polish: Dawkowanie należy kontynuować do czasu zmniejszenia się stężenia metotreksatu w surowicy poniżej 10
Hungarian: Az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10
Polish: W razie znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek lub płytek krwi należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i włączyć odpowiednie leczenie wspomagające.
Hungarian: Kifejezett fehérvérsejtszám- vagy thrombocytaszám csökkenés esetén a kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő támogató kezelést kell kezdeni.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem mogą wystąpić zakażenia oportunistyczne, w tym zapalenie płuc, wywołane zakażeniem Pneumocystis jiroveci, które może prowadzić do zgonu.
Hungarian: A metotrexát terápia során opportunista fertőzések is felléphetnek, beleértve a pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Polish: Podczas stosowania małych dawek (7,5 mg/m do 80 mg/m powierzchni ciała) średnia dostępność biologiczna metotreksatu wynosi ok.70%, chociaż możliwe są znaczne różnice między - i wewnątrzosobnicze (25 - 100%)..
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m²-től 80 mg/ m²-ig) adagolás esetén az átlagos biohasznosulás körülbelül 70 %, de jelentős, egyének közötti és egyénen belüli eltérések lehetségesek (25-100 %).
Polish: Ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu leku Nordimet.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
Polish: Około 10% podanej dawki metotreksatu jest metabolizowane w wątrobie.
Hungarian: A beadott metotrexát adag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
Polish: 8) Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do czasu, aż usłyszy się i poczuje kliknięcie.
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Polish: Wspólnie z lekarzem należy wybrać odpowiedni dzień tygodnia, w którym wykonywane będzie wstrzyknięcie.
Hungarian: Kezelőorvosával együtt kiválaszthatják a hét megfelelő napját az injekció beadására.
Polish: • Zgłaszano 42,5% przypadków spontanicznych poronień u kobiet w ciąży narażonych na małe dawki metotreksatu (mniej, niż 30 mg/tydzień), w porównaniu do 22,5% przypadków u pacjentek leczonych z powodu tej samej choroby lekami innymi, niż metotreksat.
Hungarian: • Spontán abortuszokról számoltak be az alacsony dózisú metotrexát kezelés (kevesebb mint 30 mg/hét) alatt álló terhes nők 42,5%-ánál, szemben a 22,5%-os előfordulással a metotrexáttól eltérő gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Polish: Należy stosować wyłącznie roztwory klarowne, bez wytrąconych cząstek.
Hungarian: Kizárólag a tiszta, részecskéktől mentes oldatot lehet felhasználni.
Polish: Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z chorobami zapalnymi.
Hungarian: A hiperaktív immunrendszert összefüggésbe hozták a gyulladásos betegségekkel.
Polish: Należy poinformować pacjenta o możliwym ryzyku zapalenia płuc i konieczności niezwłocznego kontaktu z lekarzem, jeśli wystąpi przewlekły kaszel lub duszność.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy légszomj alakul ki.
Polish: Jeżeli doszło do przypadkowego kontaktu metotreksatu z powierzchnią skóry lub tkanek miękkich, należy spłukać to miejsce dużą ilością wody.
Hungarian: Ha véletlenül a bőrfelületével vagy lágyrészeivel érintkezik a metotrexát, bő vízzel le kell öblíteni.
Polish: Encefalopatię/leukoencefalopatię zgłaszano u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie metotreksatem i nie można wykluczać ich występowania w przypadku leczenia metotreksatem we wskazaniach innych niż onkologiczne.
Hungarian: Metotrexát terápiában részesülő onkológiai betegeknél leírt encephalopathia/leukoencephalopathia előfordulása nem zárható ki a nem onkológiai indikációban végzett metotrexát-kezelés esetén.
Polish: Z uwagi na możliwy wpływ na układ odpornościowy, metotreksat może osłabić skuteczność szczepień i powodować fałszywe wyniki badań oceniających odpowiedź immunologiczną (zabiegów immunologicznych rejestrujących reakcję immunologiczną).
Hungarian: Figyelembe véve a lehetséges hatását az immunrendszerre, a metotrexát meghamisíthatja a vakcinális és vizsgálati eredményeket (immunológiai eljárások az immun-reakció rögzítésére).
Polish: - Badanie jamy ustnej i gardła w celu wykluczenia zmian na błonach śluzowych.
Hungarian: - A szájüreg és a torok vizsgálata a nyálkahártya elváltozások érdekében.
Polish: Zalecane badania i środki ostrożności
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Polish: Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania nadmiernej ilości napojów, zawierających kofeinę lub teofilinę (kawy, napojów zawierających kofeinę, czarnej herbaty), ponieważ skuteczność metotreksatu może być zmniejszona na skutek możliwej interakcji metotreksatu i metyloksantyn na poziomie receptorów adenozynowych.
Hungarian: A metotrexát-kezelés idején kerülni kell a koffeint vagy teofillint tartalmazó italok (kávé, koffeintartalmú üdítőitalok, fekete tea) túlzott mértékű fogyasztását mivel a metotrexát hatékonysága csökkenhet a metotrexát és a metil-adenozin receptorok lehetséges kölcsönhatása miatt.
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszlym wieku Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta.
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek Az adagolásra vonatkozó utasítások a beteg testsúlyától függenek.
Polish: Bardzo rzadko: Osłabienie wzroku, retinopatia.
Hungarian: Nagyon ritka: látásromlás, retinopathia.
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a Nordimet-et valószínűleg az egészségügyi személyzet adja majd be Önnek.
Polish: Częstsze badania kontrolne należy także rozważyć podczas zwiększania dawki.
Hungarian: Gyakoribb kivizsgálásra lehet szükség az adag emelése esetén.
Polish: Chłoniaki i (lub) choroby limfoproliferacyjne: Opisywano pojedyncze przypadki chłoniaków i (lub) chorób limfoproliferacyjnych, które w wielu przypadkach uległy regresji po przerwaniu leczenia metotreksatem.
Hungarian: Lymphoma/lymphoproliferatív megbetegedések: egyedi esetekben lymphoma és más lymphoproliferatív megbetegedések kialakulásáról számoltak be, amely számos esetben a metotrexát-kezelés megszakítása után visszafejlődött.
Polish: W leczeniu przypadków nie poddających się terapii, dawka tygodniowa może zostać zwiększona do 20 mg/m powierzchni ciała raz w tygodniu.
Hungarian: A terápiára nem reagáló esetekben a heti dózis legfeljebb hetente 20 mg/testfelületre m² emelhető.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Hungarian: Gyógyszerbiztonsági profil összefoglalása
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz zalecane badania kontrolne i środki ostrożności Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić wykonanie badań krwi oraz sprawdzić czynność nerek i wątroby.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti vizsgálatok és az ajánlott utóvizsgálatok és óvintézkedések A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vért vehet Öntől, és azt is ellenőrizheti, hogy megfelelő-e a máj- és veseműködése.
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.
Hungarian: Olykor a gépjárművezetéshez és/vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességek romolhatnak.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku < 3 lat, z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A Nordimet alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Polish: - Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Hungarian: Egyéb összetevők nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Polish: Metotreksat jest podawany raz w tygodniu.
Hungarian: A metotrexátot hetente egyszer alkalmazza.
Polish: Metotreksat jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży we wskazaniach innych, niż onkologiczne (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A metotrexát nem onkológiai indikációkban ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Polish: 11) Wyjąć igłę ze skóry, pociągając ją prostopadle.
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Polish: Należy zapytać pacjenta o możliwe zaburzenia czynności płuc i w razie konieczności, wykonać badania czynnościowe płuc.
Hungarian: A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Polish: Nie wolno dopuścić do dotknięcia wstrzykiwacza z czymkolwiek.
Hungarian: Ne hagyja, hogy a fecskendő bármihez hozzáérjen.
Polish: Bardzo rzadko: Agranulocytoza, silne zahamowanie czynności szpiku kostnego, choroby limfoproliferacyjne (patrz opis poniżej).
Hungarian: Nagyon ritka: agranulocytosis, súlyos csontvelő-depresszió, limfoproliferatív megbetegedések (lásd alább a leírását).
Polish: Kolestyramina może nasilić pozanerkową eliminację metotreksatu przez zakłócenie krążenia wątrobowego.
Hungarian: Kolesztiramin növelheti a metotrexát nem-renális eliminációját enterohepatikus körforgás megszakítása által.
Polish: Upewnić się, że można zobaczyć obszar skóry, gdzie będzie wstrzyknięty lek.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy látja-e a bőrfelületet, ahová be fogja adni.
Polish: Jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest zwiększone, należy zmniejszyć dawkę metotreksatu.
Hungarian: Ha a szérum kreatinin értéke emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül forgalomba.
Polish: Leczenie skojarzone metotreksatem i leflunomidem może zwiększać ryzyko pancytopenii.
Hungarian: Az metotrexát és leflunomid kombinált alkalmazása növeli a pancytopenia kockázatát.
Polish: Produkt leczniczy Nordimet wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Podczas leczenia lekiem Nordimet nie wolno pić alkoholu, a także należy unikać spożywania nadmiernej ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane lub wpływać na skuteczność działania leku Nordimet.
Hungarian: A Nordimet-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú üdítőitalok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását, mivel ez fokozhatja a mellékhatásokat, vagy megzavarhatja a Nordimet hatásosságát.
Polish: Podczas leczenia lekiem Nordimet należy pić dużo płynów, ponieważ odwodnienie (zmniejszenie ilości wody w organizmie) może nasilić toksyczne działania leku Nordimet.
Hungarian: Valamint győződjön meg róla, hogy elegendő folyadékot iszik a Nordimet-kezelés alatt, mert a kiszáradás (testvíz csökkenése) növelheti a Nordimet toxikus hatását.
Polish: Wyjąć strzykawkę z pudełka, trzymając ją za korpus, jak pokazano na rysunku poniżej.
Hungarian: A fecskendőt a testénél fogva vegye ki a dobozból, ahogy az az alábbi képen látható.