FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento inadecuado del hipotiroidismo puede impedir una respuesta óptima a la somatropina.
Slovenian: Neustrezno zdravljenje hipotiroidizma lahko prepreči optimalni odziv na somatropin.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de dicha reducción.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Spanish: - si sufre problemas respiratorios graves de forma súbita.
Slovenian: - če se pojavijo nenadne težave z dihanjem.
Spanish: Viales y disolvente necesarios para la preparación de una dosis*
Slovenian: Viale in vehikel, potrebni za pripravo enega odmerka*
Spanish: En el momento actual, no existen datos suficientes para guiar la toma de decisiones clínicas en los pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za vodenje kliničnega odločanja pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Spanish: • La somatropina no debe usarse para estimular el crecimiento en los niños con epífisis cerradas.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Spanish: En conejos y monos no se observaron efectos adversos.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Spanish: La somatropina de este medicamento se sintetiza en levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Spanish: Puede producirse una progresión de la escoliosis en los pacientes que presentan un crecimiento rápido.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Spanish: No se ha observado acumulación de la hGH tras la administración de múltiples dosis de este medicamento.
Slovenian: Kopičenja hGH po večkratnem odmerjanju tega zdravila niso opazili.
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Spanish: Su médico le explorará con frecuencia para asegurarse de que el tumor no haya reaparecido.
Slovenian: - imate tumor: Vaš zdravnik vas bo pogosto pregledoval, da bo lahko zagotovil, da se tumor ni vrnil.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra este medicamento.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa na to zdravilo.
Spanish: El efecto más prominente de la somatropina en los niños es la estimulación de las placas de crecimiento de los huesos largos.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina pri otrocih je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.
Slovenian: Morda bo treba uvesti ali prilagoditi nadomestno zdravljenje s tiroksinom.
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Spanish: Debido a las características de liberación prolongada de este medicamento, se espera que las concentraciones máximas de hormona del crecimiento se produzcan aproximadamente 15 horas después de la inyección; ver sección 5.2.
Slovenian: Zaradi podaljšanega sproščanja tega zdravila se pričakovane najvišje ravni rastnega hormona pojavijo približno 15 ur po injiciranju, glejte poglavje 5.2.
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Spanish: Después de la inyección, la hormona del crecimiento se libera lentamente en el organismo a lo largo de un periodo de aproximadamente una semana.
Slovenian: Po injiciranju se rastni hormon počasi sprošča v telo, kar traja približno en teden.
Spanish: Consulte también los ajustes necesarios que se describen en la sección 2, " Uso de Somatropina Biopartners con otros medicamentos".
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse siempre el mismo día de la semana y a la misma hora del día, ya que así es más fácil acordarse.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a aproximadamente 530 pacientes tratados con Somatropina Biopartners.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 530 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Somatropin Biopartners.
Spanish: Con la excepción de las reacciones en el lugar de la inyección y la formación de anticuerpos contra la rhGH, que se notificaron con más frecuencia en niños que en adultos, el perfil de seguridad de Somatropina Biopartners es similar en los niños y los adultos.
Slovenian: Z izjemo reakcij na mestu injiciranja in nastajanjem protiteles proti rhGH, o katerih so pogosteje poročali pri otrocih kot pri odraslih, je profil varnosti zdravila Somatropin Biopartners za otroke in odrasle podoben.
Spanish: En las mujeres tratadas con estrógenos orales, puede ser necesaria una dosis más alta de somatropina para lograr el objetivo terapéutico; ver sección 4.2.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo peroralne estrogene, bodo morda potrebni višji odmerki somatropina, da se doseže cilj zdravljenja, glejte poglavje 4.2.
Spanish: La somatropina puede inducir resistencia a la insulina.
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Spanish: Preparación de la suspensión
Slovenian: Priprava suspenzije
Spanish: Con el fin de lograr el objetivo terapéutico definido, los hombres pueden necesitar dosis de hormona del crecimiento más bajas que las mujeres.
Slovenian: Za dosego opredeljenega cilja zdravljenja utegnejo moški potrebovati manjše odmerke rastnega hormona od žensk.
Spanish: En el estudio fundamental pediátrico, se observaron respuestas de anticuerpos contra la somatropina en dos o más visitas consecutivas en el 33% de los pacientes.
Slovenian: V osrednji pediatrični študiji, so opazili odzive protiteles na somatropin pri dveh ali več zaporednih obiskih pri 33 % bolnikov.
Spanish: Su médico le controlará minuciosamente durante el tratamiento, ya que el efecto de la insulina puede disminuir.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Spanish: En general, 2 mg una vez a la semana en todos los pacientes, excepto las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, que deben recibir 3 mg una vez a la semana.
Slovenian: Na splošno je začetni odmerek 2 mg enkrat na teden za vse bolnike, razen za ženske, ki prejemajo peroralno estrogensko terapijo, ki naj prejmejo 3 mg enkrat na teden.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la rhGH.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Spanish: Si va a inyectarse usted mismo este medicamento, se le indicará cómo preparar y administrar la inyección.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bodo pokazali, kako si ga pravilno pripravite in injicirate.
Spanish: Su médico interrumpirá el tratamiento con este medicamento si existen datos indicativos de crecimiento canceroso.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zdravljenje s tem zdravilom ustavil, če bodo obstajali dokazi rakave rasti.
Spanish: Se lograron resultados similares para todos los demás parámetros evaluados, incluida la PDE (puntuación de desviación estándar) de la estatura, la maduración ósea, el IGF-I y la IGFBP-3.
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Spanish: Si los síntomas que llevan a la reducción de la dosis desaparecen, la dosis puede, en función del criterio del médico, mantenerse en este nivel reducido o aumentarse de acuerdo con el esquema de ajuste posológico descrito anteriormente.
Slovenian: Če simptomi, zaradi katerih je bil odmerek zmanjšan, izginejo, je mogoče odmerek po presoji zdravnika ohraniti na zmanjšani ravni ali pa ga povečati v skladu z zgoraj opisano shemo prilagajanja odmerka.
Spanish: PDE DEL IGF-I
Slovenian: SDS IGF-I
Spanish: Retire las cápsulas de cierre protectoras de la parte superior de ambos viales tal como se indica en la figura 3a.
Slovenian: Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial, kot je prikazano na sliki 3a.
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección; ver sección 4.8.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Spanish: Los informes adicionales basados en información publicada para los tratamientos diarios con hormona del crecimiento se indican con asteriscos.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
Spanish: Si el tiroides no está funcionando adecuadamente, es posible que este medicamento no actúe tan
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Spanish: Neoplasias malignas/tumores
Slovenian: Malignosti/tumorji
Spanish: Cuando estimula el crecimiento de las células en los huesos largos de las piernas y la columna vertebral, provoca un aumento de la estatura.
Slovenian: S spodbujanjem rasti celic v dolgih kosteh nog in v hrbtenici povzroči povečanje telesne višine.
Spanish: Los estudios realizados en animales con este medicamento no son suficientes para evaluar íntegramente su potencial de toxicidad para la reproducción.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Spanish: - Informe al médico si empieza a cojear durante el tratamiento.
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.
Spanish: Niños menores de 2 años de edad
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Spanish: No debe superarse la dosis semanal recomendada en los niños (es decir, 0,5 mg/kg/semana), ya que se dispone de experiencia limitada con dosis más altas en este grupo de edad.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Spanish: Los pacientes adultos jóvenes con epífisis cerradas que han recibido tratamiento previo para la DGH cuando eran niños deben reevaluarse en busca de DGH utilizando los criterios para los pacientes adultos (ver sección 4.1) antes de comenzar la terapia de reemplazo en las dosis recomendadas para los adultos.
Slovenian: Mlade odrasle bolnike z zaprtimi epifizami, ki so se predhodno kot otroci zdravili zaradi GHD, je treba ponovno oceniti za GHD s kriteriji za odrasle bolnike (glejte poglavje 4.1), preden se začne nadomestno zdravljenje z odmerki, priporočenimi za odrasle.
Spanish: Si omite una dosis, póngase en contacto con su médico para que le ayude a establecer un nuevo calendario de dosificación.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Spanish: Su médico calculará la dosis tal como se describe a continuación.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Spanish: 3 mg (9 UI)
Slovenian: 3 mg (9 i.e.)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tiene intención de utilizar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, la nariz, los labios, la lengua y los pómulos.
Slovenian: Če preveliko odmerjanje poteka daljše obdobje, lahko to povzroči večjo rast ušes, nosu, ustnic, jezika in ličnic, kot je normalno.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos.
Slovenian: Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od spodaj navedenih zdravil.
Spanish: Inyecte el medicamento de acuerdo con las instrucciones de su médico, que también le indicará qué dosis debe utilizar y cómo inyectar esta dosis con los viales que le ha recetado.
Slovenian: Zdravilo si injicirajte po navodilih zdravnika, ki vam bo povedal tudi, kolikšen odmerek morate uporabiti in kako si morate ta odmerek injicirati z vialami, ki so vam bile predpisane.
Spanish: Sin embargo, no hay datos indicativos de que la incidencia de la leucemia esté aumentada en los pacientes receptores de hormona del crecimiento sin factores predisponentes.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o večji pojavnosti levkemije pri prejemnikih rastnega hormona brez dejavnikov nagnjenosti.
Spanish: No se inyecte este medicamento a menos que haya recibido la formación pertinente y comprenda el procedimiento.
Slovenian: Tega zdravila si ne injicirajte, če o tem niste bili ustrezno poučeni in če ne razumete postopka.
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Slovenian: Volumen injekcije (ml)
Spanish: Este medicamento no está indicado para el tratamiento de los pacientes con fracaso del crecimiento debido al síndrome de Prader-Willi, a menos que también tengan un diagnóstico de DGH.
Slovenian: To zdravilo ni indicirano za zdravljenje bolnikov, ki ne rastejo zaradi Prader-Willijevega sindroma, razen če so bili diagnosticirani tudi z GHD.
Spanish: Si el flujo se detiene o aparecen burbujas, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
Slovenian: Če se tok ustavi ali se pojavijo mehurčki, s prsti nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
Spanish: Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia antes de preparar la inyección.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Spanish: • La somatropina no debe usarse si hay algún dato indicativo de actividad tumoral.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Spanish: Mujeres (sin tratamiento con estrógenos orales)
Slovenian: Ženske (ki ne dobivajo peroralnega estrogena)
Spanish: Inicialmente, se deben evaluar los niveles de IGF-I de los pacientes cada 3 o 4 semanas hasta que la PDE del IGF-I se sitúe en el intervalo objetivo de -0,5 a +1,5.
Slovenian: Na začetku je treba pri bolnikih oceniti ravni IGF-I v 3- do 4-tedenskih intervalih, dokler ni SDS IGF-I v ciljnem razponu od -0,5 do +1,5.
Spanish: La depuración de los compuestos metabolizados por la enzima del citocromo P450 3A4 (p. ej., esteroides sexuales, corticosteroides, antiepilépticos y ciclosporina) puede aumentar, con la consiguiente reducción de las concentraciones plasmáticas de estos compuestos.
Slovenian: Očistek spojin, ki jih presnavlja citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko poveča, kar povzroči manjše koncentracije teh spojin v plazmi.
Spanish: El perfil de seguridad de Somatropina Biopartners concuerda en general con el perfil de seguridad bien conocido de los tratamientos diarios con hormona del crecimiento.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Somatropin Biopartners je v glavnem v skladu z dobro znanim varnostnim profilom vsakodnevnega zdravljenja z rastnim hormonom.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
Slovenian: Priporočeno in največje odmerjanje je 0,5 mg/kg enkrat na teden in ga ni dovoljeno prekoračiti.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih s prekomerno telesno težo bo morda potreben manjši začetni odmerek.
Spanish: Conversión del peso corporal del paciente a la dosis, el número de viales, el volumen de inyección y el número de inyecciones en los pacientes pediátricos
Slovenian: Pretvorba s telesne mase bolnika v odmerek, število vial, skupni volumen injiciranja in število injekcij pri pediatričnih bolnikih
Spanish: No se ha constatado que la somatropina aumente la incidencia ni la gravedad de la escoliosis.
Slovenian: Somatropin ni povečal incidence ali resnosti skolioze.
Spanish: Si ha usado demasiado medicamento, el azúcar en la sangre puede disminuir inicialmente y alcanzar niveles demasiado bajos.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Spanish: En las mujeres que toman estrógenos orales, la dosis inicial suele ser de 3 mg inyectados una vez a la semana.
Slovenian: Za ženske, ki jemljejo peroralne estrogene, je začetni odmerek običajno 3 mg, injiciranih enkrat na teden.
Spanish: La sobredosificación a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia concordantes con los efectos conocidos del exceso de hGH.
Slovenian: Dolgotrajno preveliko odmerjanje lahko povzroči pojav znakov in simptomov gigantizma in/ali akrogemalije, ki so podobni tistim pri čezmernem izločanju hGH.
Spanish: A estos pacientes se les debe realizar una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una DGH.
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo en dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi GHD.
Spanish: Limpie el tapón de goma de ambos viales con una torunda impregnada en alcohol (figura 3b).
Slovenian: Gumijasti zamašek obeh vial očistite z alkoholno blazinico (slika 3b).
Spanish: Las dosis muy altas de somatropina pueden alterar la tolerancia a la glucosa.
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
Spanish: - Es posible que su médico compruebe sus niveles de azúcar en la orina o en la sangre, ya que
Slovenian: - Vaš zdravnik bo morda preverjal raven sladkorja v urinu ali krvi, saj lahko to zdravilo nanjo
Spanish: Extraiga lentamente el volumen necesario de disolvente.
Slovenian: Počasi izvlecite potrebno količino vehikla.
Spanish: Periodo de validez tras la reconstitución con disolvente
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom
Spanish: 2 mg (6 UI)
Slovenian: 2 mg (6 i.e.)
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento semanal con Somatropina Biopartners, se produjo una reducción estadísticamente significativa de 1,6 kg en la masa grasa en el grupo tratado con Somatropina Biopartners en comparación con el grupo tratado con placebo.
Slovenian: Po 6 mesecih tedenskega zdravljenja z zdravilom Somatropin Biopartners je prišlo do statistično značilnega 1,6-kilogramskega zmanjšanja maščobne mase v skupini, ki je prejemala zdravilo Somatropin Biopartners, v primerjavi s skupino s placebom.
Spanish: Somatropina Biopartners contiene hormona del crecimiento humana, también llamada somatropina.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners vsebuje humani rastni hormon, imenovan tudi somatropin.
Spanish: Cuando la DGH de inicio en la infancia persiste hasta la adolescencia, el tratamiento debe proseguir con el fin de lograr un desarrollo somático completo (p. ej., composición corporal, masa ósea).
Slovenian: Kjer se GHD, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje tudi v adolescenci, je treba z zdravljenjem nadaljevati, da dosežemo popoln somatski razvoj (npr. telesna sestava, kostna masa).
Spanish: En cuanto a la monitorización, la consecución de una masa ósea máxima normal, definida como una puntuación T > -1 (es decir, estandarizada con respecto al promedio de la masa ósea máxima en los adultos determinada mediante absorciometría de rayos X de doble energía teniendo en cuenta el sexo y el grupo étnico), es uno de los objetivos terapéuticos durante el periodo de transición.
Slovenian: Pri bolniku se spremlja doseg normalne največje kostne mase, opredeljene kot rezultat T > - 1 (tj. standardizirano na povprečno najvišjo kostno maso pri odraslih, izmerjeno z dvoenergijsko rentgensko absorpciometrijo ob upoštevanju spola in narodnosti), ki je en od terapevtskih ciljev v prehodnem obdobju.
Spanish: Dado que la hGH puede inducir un estado de resistencia a la insulina, es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina.
Slovenian: hGH lahko povzroči odpornost na insulin, zato bo morda treba prilagoditi odmerek insulina.
Spanish: Durante un embarazo normal, los niveles de hormona del crecimiento hipofisaria descienden notablemente tras 20 semanas de gestación, para ser reemplazados casi en su totalidad por la hormona del crecimiento placentaria hacia las 30 semanas.
Slovenian: Med normalno nosečnostjo ravni hipofiznega rastnega hormona po 20 tednih nosečnosti močno padejo, do 30 tedna pa jih skoraj v celoti nadomesti rastni hormon posteljice.
Spanish: En los niños tratados con Somatropina Biopartners se observaron una mayor incidencia de reacciones (no graves) en el lugar de la inyección y una tasa más alta de formación de anticuerpos (no neutralizantes) contra la somatropina en comparación con los niños tratados con hormona del crecimiento recombinante administrada diariamente (ver también las secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so opazili višjo incidenco (ne-resnih) reakcij na mestu injiciranja in višjo pogostnost nastajanja (ne-nevtralizirajočih) protiteles proti somatropinu, kot pri otrocih, ki so dnevno prejemali rekombinantni rastni hormon (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Spanish: El objetivo del tratamiento deben ser concentraciones de IGF-I comprendidas entre -0,5 y +1,5 PDE de la media corregida para la edad.
Slovenian: Cilj zdravljenja je doseči koncentracije IGF-I znotraj -0,5 in +1,5 SDS s starostno korekcijo srednje vrednosti.
Spanish: La somatropina de este medicamento es una hormona polipeptídica originada mediante DNA recombinante.
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu je polipeptidni hormon, pridelan z metodo rekombinantne DNA.
Spanish: La seguridad y la eficacia en los adultos con DGH se evaluaron en un estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona so ocenili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani, vzporedni, multicentrični študiji faze III.
Spanish: El tratamiento con hormona del crecimiento puede facilitar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal y crisis adrenales potencialmente mortales en los pacientes con DGH orgánica o panhipopituitarismo idiopático.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko pospeši razvoj insuficience nadledvične žleze in morebitnih smrtnih adrenalnih kriz pri bolnikih z organskim GHD ali idiopatičnim panhipopituitarizmom.
Spanish: El disolvente es un líquido claro y oleoso.
Slovenian: Vehikel je bistra, oljna tekočina.
Spanish: Después de mezclar el polvo uniformemente con el disolvente suministrado, este medicamento se inyecta bajo la piel.
Slovenian: Ko je prašek enakomerno premešan s priloženim vehiklom, se zdravilo injicira pod kožo.