FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un reciente estudio desarrollado en Italia, Russo et al. (2012) encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) de pavos se clasificaban como resistentes al enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012) hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario) da tacchini era classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Spanish: El tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp puede no erradicar el microorganismo Precauciones especiales para su uso en animales:
Italian: Il trattamento di infezioni da Mycoplasma spp potrebbe non eradicare l'organismo.
Spanish: En un reciente italiano estudio, Russo et al. (2012)10 encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) aisladas de pavos se clasificaba como resistente a enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012)10 hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario), derivati da tacchini, è stato classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Spanish: Por tanto, se propone desarrollar una nueva pauta de administración que tenga en cuenta la evolución del perfil de sensibilidad de E. coli desde que se concede la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica con el objetivo de limitar el desarrollo de resistencias en los patógenos diana.
Italian: Si propone quindi l'elaborazione di un nuovo regime posologico, che tenga conto dell'evoluzione del profilo di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio.
Spanish: Se ha planteado la
Italian: Le raccomandazioni sono state
Spanish: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Italian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Spanish: Solución para añadir al agua
Italian: Soluzione per uso in acqua
Spanish: Pollo
Italian: Polli
Spanish: En las cepas aisladas no se encontró resistencia al ciprofloxacino, pero sí se ha detectado una disminución de la sensibilidad (11,3-49,4%) durante años, basándose en el valor crítico de ≥ 4 µg/ml y en una CIM de las cepas no silvestres de ≥ 0,12 µg/ml.
Italian: Da anni viene rilevata una ridotta sensibilità (11,349,4%), sulla base di un breakpoint di 4 µg/ml e di una MIC non-wild type di ≥0,12 µg/ml.
Spanish: • el CVMP estimó que, para tener en cuenta la evolución de los perfiles de sensibilidad de E. coli desde la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral, y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica, se debe optimizar la pauta de administración para maximizar la eficacia y limitar la posible aparición de resistencias en los patógenos diana;
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, il regime posologico debba essere ottimizzato ai fini dell'efficacia e per limitare il potenziale di un ulteriore sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio;
Spanish: Future Microbiol Mar;4(2):189-200 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Italian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Spanish: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Italian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Spanish: • Teniendo en cuenta el descenso en los perfiles de sensibilidad de E. coli observados en la farmacovigilancia de la UE desde la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral, se debe elaborar una pauta de administración basada en los nuevos estudios que incluya la actual sensibilidad de E. coli y los nuevos conceptos FC/FD con objeto de limitar el desarrollo de resistencia en los patógenos diana.
Italian: • Tenendo conto della riduzione dei profili di sensibilità di E. coli osservata nel monitoraggio dell'UE da quando l'uso dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, deve essere elaborato un regime posologico basato su nuovi studi basati sulla sensibilità attuale di E. coli e su nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza per i patogeni bersaglio.
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Italian: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Spanish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) España
Italian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spagna
Spanish: Por tanto, el 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino suministrable en el agua de bebida para pollos y/o pavos.
Italian: Il Regno Unito ha osservato altresì che i tempi di attesa per le soluzioni orali contenenti enrofloxacina variano tra gli Stati membri, da 3 a 15 giorni per i polli e da 3 a 13 giorni per i tacchini; pertanto, il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini.
Spanish: Concentrado para solución oral para añadir al agua de bebida
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua di bevanda
Spanish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) España
Italian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Spanish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) España
Italian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Spanish: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Italian: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Spanish: 59073 Hamm
Italian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Germania
Spanish: Motivos para la modificación de los Resúmenes de las Características de los Productos, fichas técnicas y prospectos
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Italian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francia
Spanish: Se observaron anomalías dependientes de la dosis en el índice total de lesiones en la cabeza femoral, en los cóndilos femorales y en los cóndilos tibiales en aves a las que se administraron ≥ 50 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días, pero un margen de al menos cinco veces la dosis recomendada resultaba seguro.
Italian: Anomalie dose-dipendenti sono state osservate nell'indice totale delle lesioni della testa del femore, dei condili femorali e dei condili tibiali negli uccelli trattati con ≥50 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni.
Spanish: Enrofloxacin 0,5% Solución oral
Italian: Enrofloxacin 0,5% Soluzione per uso orale
Spanish: Enrofloxacin 100 g/ 1L Solución oral.
Italian: Enrofloxacin 100 g/ 1L Soluzione orale.
Spanish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Italian: Labiana Life Sciences, S.A.
Spanish: Eslovaquia Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Italian: Slovacchia Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Spanish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona España
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spagna
Spanish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Italian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Spanish: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Italian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Spanish: La cuestión de E. coli está cambiando con las pruebas sobre la presencia de E. coli (CTX-M1) aviar productor de BLEE en productos cárnicos procesados y con la mayor prevalencia de infecciones por CTX-M1 productor de BLEE en los seres humanos.
Italian: coli si sta evolvendo, con prove di E. coli ESBL nel pollame (CTX-M1) nei prodotti trasformati a base di carne e l'aumento della prevalenza umana di infezioni da ESBL CTX-M1. Al momento, non è noto se l'uso di enrofloxacina sia associato a selezione e shedding di CTX-M1, ma E. coli ESBL può essere resistente anche ai fluorochinoloni.
Spanish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona España
Italian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spagna
Spanish: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Italian: 18 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf riportate alla strategia del CVMP 2011-2015 e sono state affrontate nel precedente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari per le specie destinate alla produzione di alimenti contenenti chinoloni e/o fluorochinoloni come principi attivi (EMEA/V/A/049)19 e nell'attuale deferimento.
Spanish: Aves de corral, cerdos
Italian: Pollame, suini
Spanish: Rumanía UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Italian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spagna
Spanish: Aves de corral (pollos de engorde), ganado vacuno (terneros), cerdos
Italian: Pollame (polli da carne), bovini (vitelli), suini
Spanish: Esmeralda, 19.
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Spanish: Pollos (de engorde, animales parentales de pollos de engorde, pollitos), conejo
Italian: Polli (polli da carne, animali genitori di polli da carne, pollastre) conigli
Spanish: Cerdos, terneros, corderos, cabritos, aves de corral (pollo y pavo)
Italian: Suini, vitelli, agnelli, capretti, pollame (polli e tacchini)
Spanish: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Solución oral
Italian: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Soluzione orale Orale
Spanish: Pollos, cerdos y pavos
Italian: Polli, suini e tacchini
Spanish: Terneros, corderos, cabritos, cochinillos, aves de corral, perros, gatos
Italian: Vitelli, agnelli, capretti, suinetti, pollame, cani, gatti
Spanish: Reino Unido Vetpharma Animal Health S.L.,
Italian: Regno Unito Vetpharma Animal Health S.L.,
Spanish: Eslovaquia Vetpharma Animal Health S.L.,
Italian: Slovacchia Vetpharma Animal Health S.L.,
Spanish: Pollos, pavos, pintadas, patos, faisán, codornices, conejos
Italian: Polli, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie, conigli
Spanish: Se presentaron dos estudios experimentales y dos estudios de campo en apoyo de la indicación para E. coli.
Italian: A sostegno dell'indicazione di E. coli sono stati presentati due studi sperimentali e due studi sul campo.
Spanish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Italian: Regno Unito Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Spanish: Cerdo, pollo (de engorde y gallinas ponedoras) y paloma
Italian: Suini, polli (polli da carne e ovaiole) e piccioni
Spanish: Pollo y paloma
Italian: Polli e piccioni
Spanish: (bacterias que suscitan preocupación para la salud humana) en aves de corral de los Estados miembros de la UE aislados durante 2002-2009.
Italian: È stata fornita una revisione completa dei dati riguardanti la resistenza in E. coli, Salmonella sp e Campylobacter spp (batteri che destano preoccupazione per la salute umana) da pollame proveniente da Stati membri dell'UE, isolati durante il periodo 2002-2009.
Spanish: Pollos y conejos
Italian: Polli e conigli
Spanish: Aves de corral y cerdos
Italian: Pollame e suini
Spanish: 28 de febrero de 2014
Italian: 28 febbraio 2014
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Italian: Il comitato ha nominato H. Jukes come relatore e E-M. Vestergaard come correlatore.
Spanish: El dictamen final se transformó en Decisión de la Comisión Europea el 28 de febrero de 2014.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 28 febbraio 2014.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 7 novembre 2012.
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se encuentra en el Anexo IV.
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio figura nell'Allegato IV.
Spanish: Medicamentos Veterinarios
Italian: Medicinali veterinari
Spanish: El enrofloxacino está destinado únicamente a uso veterinario.
Italian: L'enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Italian: 1 Articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dai richiedenti e dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 15 febbraio 2013 e 9 settembre 2013.
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Italian: L'enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
Spanish: La lista de las denominaciones de los productos afectados se recoge en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, junto con las modificaciones de los resúmenes de las características de los productos, de las etiquetas y de los prospectos en el Anexo III.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale interessato è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre le modifiche apportate ai riassunti delle caratteristiche del prodotto, alle etichette e ai fogli illustrativi si trovano nell'allegato III.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para estos productos sigue siendo favorable, siempre que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha considerato che il profilo rischi/benefici generale di questi prodotti rimane favorevole, purché siano introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto e alle condizioni per la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Italian: Il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, concernente tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere positivo per consenso il 7 novembre 2013, raccomandando variazioni alle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare mediante acqua potabile a polli e/o tacchini
Spanish: para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare mediante acqua potabile a polli e/o tacchini
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
Italian: 1 dose (1 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Italian: 0,05 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Italian: 1 siringa preriempita
Spanish: Repetir esta acción de forma vigorosa durante, por lo menos, 15 segundos.
Italian: Ripetere questa azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Spanish: Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 1996 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 Settembre 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Spanish: • Fiebre igual o mayor de 37,5°C
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Spanish: Los síntomas de la hepatitis A comienzan de 3 a 6 semanas después de entrar en contacto con el virus.
Italian: I sintomi dell'epatite A iniziano 3-6 settimane dopo essere entrati in contatto con il virus.
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave como para que los pacientes estén enfermos aproximadamente durante un mes.
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la patologia è usualmente abbastanza grave da comportare uno stato di malessere per circa un mese.
Spanish: Se recomienda una dosis de 1,0 ml para adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.
Italian: Si raccomanda una dose da 1,0 ml negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
Spanish: En caso contrario, puede no estar completamente protegido frente a la enfermedad.
Italian: In caso contrario, potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Spanish: Esta pauta de vacunación sólo se puede administrar a adultos que necesiten una protección rápida (por ejemplo viajeros).
Italian: Questo schema può essere utilizzato esclusivamente in quegli adulti che necessitano di una protezione rapida (ad esempio: viaggiatori).
Spanish: • usted tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito a causa di malattie o a trattamento farmacologico.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Spanish: Los niños pequeños pueden no desarrollar ictericia.
Italian: I bambini piccoli possono non sviluppare l'ittero.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: - Pauta de vacunación primaria
Italian: - Schema di vaccinazione primaria
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
Italian: Anche la cinetica di scomparsa degli anticorpi è analoga.
Spanish: Vigilancia postcomercialización
Italian: Sorveglianza Post-marketing
Spanish: Usted recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
Italian: Riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Spanish: Sin embargo, esta vía de administración puede producir una respuesta inmune a la vacuna inferior a la óptima (ver sección 4.4).
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Italian: Queste reazioni possono manifestarsi prima di lasciare l'ambulatorio.
Spanish: La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2-4 semanas.
Italian: La protezione contro l'epatite A e l'epatite B si sviluppa in 2-4 settimane.
Spanish: En cualquier caso,
Italian: Tuttavia,
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad esta vacuna no debe mezclarse con otros.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Spanish: Asegúrese de que termina el ciclo completo de vacunación de tres inyecciones.
Italian: Si assicuri che tutto il ciclo di vaccinazione composto di tre iniezioni sia stato completato.
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B3, 4
Spanish: El virus HA se propaga en células diploides humanas MRC5.
Italian: Il virus HA è coltivato in cellule diploidi umane MRC5.
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Italian: • si ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Spanish: • usted ha sufrido algún problema de salud después de la administración previa de una vacuna
Italian: • ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino.