FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une maladie rénale peut réduire la clairance de la mirtazapine, ce qui peut donner lieu à une exposition accrue au médicament.
Lithuanian: Dėl inkstų ligos gali sumažėti mirtazapino klirensas ir dėl to gali padidėti vaisto ekspozicija.
French: En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto patekus į akis, reikia kruopščiai išplauti akis švariu vandeniu.
French: Une augmentation transitoire des taux en alanine aminotransférase peut être observée peu fréquemment.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti laikinas kepenų alanino transferazės suintensyvėjimas.
French: En cas de contact avec la peau, se laver soigneusement à l'eau tiède et au savon.
Lithuanian: Patekus ant odos, reikia kruopščiai nuplauti šiltu vandeniu su muilu.
French: Usage transdermique.
Lithuanian: Transderminis tepalas.
French: Chaque flacon en plastique muni d'un bouchon sécurité enfants contient 1 tube (5 g).
Lithuanian: Kiekviename plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu yra 1 tūbelė (5 g).
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 7,5 mois ou pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 7,5 mėnesio ar mažiau nei 2 kg sveriantiems gyvūnams.
French: Après l'administration du produit à 8 chats à une dose de 0,5 mg/kg une fois par jour pendant 14 jours, la concentration plasmatique maximale moyenne de 39,6 ng/ml ( ± 9,72) a été atteinte en un temps Tmax moyen de 2,13 heures (1-4 heures).
Lithuanian: Panaudojus veterinarinį vaistą 8 katėms 0,5 mg/kg dozėmis kartą per parą 14 parų, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - 39,6 ng/ml (± 9,72) - pasiekiama per vidutinį laiką (Tmax) 2,13 val.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Pommade transdermique
Lithuanian: VAISTO FORMA Transderminis tepalas
French: Les symptômes connus d'un surdosage de mirtazapine, c'est-à-dire une dose supérieure à 2,5 mg/kg, chez le chat sont les suivants: vocalisation et modifications du comportement, vomissements, ataxie, agitation et tremblements.
Lithuanian: Žinomi katėms pasireiškiantys mirtazapino perdozavimo simptomai, gavus >2,5 mg/kg dozę, yra vokalizacijos ir elgesio pokyčiai, vėmimas, judesių koordinacijos sutrikimas, neramumas ir drebulys.
French: La prise de poids induite par la mirtazapine peut être secondaire à des modifications des taux de leptine et du facteur de nécrose tumorale (TNF).
Lithuanian: Mirtazapino skatinamas svorio augimas gali būti antrinis poveikis, sukeltas leptino ir naviko nekrozės faktoriaus (NNF) pokyčių.
French: La mirtazapine est un médicament antidépresseur noradrénergique et sérotoninergique, antagoniste des récepteurs α2-adrénergiques.
Lithuanian: Mirtazapinas yra alfa-2 adrenerginių receptorių antagonistas, noradrenerginis ir serotonerginis antidepresantas.
French: Mirtazapine (sous forme d'hémihydrate), 2 mg Excipients:
Lithuanian: mirtazapino (hemihidrato pavidalu) 2 mg;
French: Un diagnostic et un traitement appropriés de la maladie sous-jacente sont essentiels à la gestion de la perte de poids, et les options thérapeutiques dépendent de la gravité de la perte de poids et de la ou des maladies sous-jacentes.
Lithuanian: Tinkama pagrindinės ligos diagnozė ir gydymas yra pagrindiniai svorio mažėjimo valdymo veiksniai, o gydymo galimybės priklauso nuo to, kiek gyvūnas neteko svorio, ir nuo pagrindinės (-ių) ligos (-ų).
French: Le seul effet testé dans le cadre de cet essai était sur le poids corporel: des chats appartenant à des clients et ayant montré une perte de poids ≥ 5 % jugée cliniquement significative par l'investigateur, ont présenté une prise de poids statistiquement significative (p < 0,0001) après 14 jours d'administration du produit (3,39 % de gain de poids ou une moyenne de 130 grammes) comparativement aux chats ayant reçu le placebo (0,09 % de gain de poids ou une moyenne de 10 grammes).
Lithuanian: svorio, tokį netekimą tyrėjas laikė kliniškai reikšmingu, statistiškai reikšmingą (p < 0,0001) svorio prieaugį pasiekė po 14 parų veterinarinio vaisto naudojimo (svorio prieaugis 3,39 proc., arba vidutiniškai 130 gramų), lyginant su katėmis, kurioms skirtas placebas (jų svorio prieaugis buvo 0,09 proc., arba vidutiniškai 10 gramų).
French: Dans une étude croisée menée avec le produit dosé à 0,5 mg/kg chez huit chats pour déterminer la biodisponibilité relative de la mirtazapine à 2 % par voie orale et transdermique, la demi-vie terminale moyenne (25,6 ± 5,5 heures) après une administration par voie topique était plus de 2 fois plus longue que la demi-vie finale moyenne (8,63 ± 3,9 heures) après une administration orale.
Lithuanian: mirtazapino santykinį biologinį įsisavinamumą per burną ir per odą, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas (25,6 ± 5,5 val.) naudojant vietiškai, buvo daugiau kaip 2 kartus ilgesnis negu vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas (8,63 ±3,9 val.) naudojant per burną.
French: Des gants de protection imperméables jetables devraient être fournis avec le produit au point de vente et doivent être portés lors de la manipulation et de l'administration du médicament vétérinaire.
Lithuanian: Pardavimo vietoje kartu su veterinariniu vaistu turi būti išduodamos nepralaidžios vienkartinės apsauginės pirštinės, kurias būtina mūvėti ruošiant ir naudojant šį veterinarinį vaistą.
French: Chaque flacon en plastique muni d'un bouchon sécurité enfants contient 1 tube (5 g) .
Lithuanian: Kiekviename plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu yra 1 tūbelė (5 g). 6.6.
French: Si désiré, la face interne de l'oreille du chat peut être nettoyée en l'essuyant avec un tissu ou un chiffon sec juste avant l'application de la dose suivante.
Lithuanian: Jei norima, prieš pat tepant kitą numatytą dozę galima nuvalyti katės ausies vidinį paviršių sausa servetėle ar audeklo gabalėliu.
French: L'accumulation médiane entre la première et la 35e dose était de 3,71X (sur la base du rapport des ASC) et de
Lithuanian: Kaupimosi nuo pirmosios iki 35-osios dozių santykio mediana buvo 3,71X (pagal AUC rodiklį) ir 3,90X (pagal Cmax rodiklį).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la mirtazapine ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas mirtazapinui, neturėtų dirbti su šiuo vaistu.
French: Étape 2: Dévissez le bouchon du tube dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour l'ouvrir.
Lithuanian: Pasukti tūbelės dangtelį prieš laikrodžio rodyklę ir atidaryti tūbelę.
French: Le tube doit être conservé dans le flacon muni d'un bouchon sécurité enfants; il doit être refermé et replacé dans le flacon immédiatement après chaque utilisation.
Lithuanian: Tūbelė turi būti laikoma vaikų sunkiai atidaromame buteliuke su dangteliu ir po kiekvieno naudojimo iškart įdedama į buteliuką, kuris uždaromas dangteliu.
French: Ne pas utiliser chez les chats en gestation ou en lactation.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 0,1 g contient 2 mg de Mirtazapine (sous forme d'hémihydrate)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 0,1 g vaisto yra 2 mg mirtazapino (hemihidrato pavidalu)
French: Le médicament vétérinaire est appliqué par voie topique sur le pavillon de l'oreille (face interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours, à raison de 0,1 g de pommade par chat (2 mg de mirtazapine par chat).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas naudojamas vietiškai juo patepant ausies kaušelio vidų (vidinį ausies paviršių) kartą per parą, iš viso 14 parų, o jo dozė yra 0,1 g tepalo (2 mg mirtazapino) katei.
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le flacon muni d'un bouchon sécurité enfants, qui doit être refermé immédiatement.
Lithuanian: Tūbelę po naudojimo būtina įdėti į apsauginę vaikų sunkiai atidaromą talpyklą, kuri uždaroma iškart.
French: L'efficacité et l'innocuité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies chez les chats pesant moins de 2,1 kg ou plus de 7,0 kg (voir «Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration»).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas katėms, sveriančioms mažiau nei 2,1 kg arba daugiau nei 7,0 kg (žr.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage transdermique.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudojamas per odą.
French: Groupe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, antidépresseurs Code ATCvet: QN06AX11
Lithuanian: ATCvet kodas: QN06AX11
French: Ne pas utiliser chez les chats destinés à la reproduction, ni chez les chattes en gestation ou en lactation.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamoms, katingoms katėms ar laktacijos metu.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: 6.1 skirsnyje.
French: Des réactions au site d'application (érythème, croûte, résidu, desquamation/sécheresse, une peau qui se desquame , tremblement de la tête, dermatite ou irritation, alopécie et démangeaisons) et des modifications de comportement (augmentation des vocalisations, hyperactivité, désorientation ou ataxie, léthargie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité) étaient très fréquents dans les études cliniques et d'innocuité.
Lithuanian: Atliekant saugumo ir klinikinius tyrimus labai dažnai pasireiškė reakcija (-os) veterinarinio vaisto naudojimo vietoje (odos paraudimas, pasidengimas plutele ar šašu, nuosėdos, sutrūkinėjimas ar sausumas, pleiskanojimas, galvos purtymas, dermatitas arba sudirginimas, plaukų slinkimas ir niežulys) ir elgesio pokyčiai (intensyvesnė vokalizacija, hiperaktyvumas, nesiorientavimas ar judesių koordinacijos sutrikimas, letargija ar silpnumas, dėmesio noras ir agresyvumas).
French: Étape 4: Avec votre doigt, appliquez doucement la pommade sur la face interne de l'oreille du chat (pavillon) en la répartissant uniformément sur la surface.
Lithuanian: Pirštu švelniai įtrinti tepalą į katės ausies kaušelio vidinį paviršių ir tolygiai paskirstyti visame paviršiuje. Jei tepalo patektų ant jūsų odos,
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
French: Après une seule administration par voie topique, la concentration plasmatique maximale moyenne de 21,5 ng/ml ( ± 43,5) a été atteinte en un temps Tmax moyen de 15,9 heures (1-48 heures).
Lithuanian: Po vienos vietiškai panaudotos dozės vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - 21,5 ng/ml (± 43,5) - pasiekiama per vidutinį laiką
French: Des vomissements, une polyurie associée à une diminution de la densité urinaire, une élévation de l'azotémie sanguine et une déshydratation ont été fréquemment observés dans les études cliniques et d'innocuité.
Lithuanian: Atliekant saugumo ir klinikinius tyrimus dažnai pasireiškė vėmimas, pagausėjęs šlapinimasis, siejamas su specifinio šlapimo sunkio sumažėjimu, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje ir dehidratacija.
French: L'ASC0-24 moyenne était de 100 ng*h/ml ( ± 51,7).
Lithuanian: /ml (± 51,7).
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée qu'avec une administration de 14 jours correspondant aux recommandations actuelles (voir rubrique 4.9).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas įrodytas tik per 14 parų naudojimo laikotarpį pagal dabartines rekomendacijas (žr.
French: La mirtazapine a été identifiée comme potentiellement toxique pour la reproduction chez le rat et le lapin.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Nustatyta, kad mirtazapinas gali būti toksiškas žiurkių ir triušių reprodukcijai.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Lithuanian: „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai").
French: Se laver soigneusement les mains immédiatement après l'administration du médicament vétérinaire ou en cas de contact cutané avec le produit ou le chat traité.
Lithuanian: Iškart po veterinarinio vaisto naudojimo, taip pat po vaisto ar juo gydomos katės sąlyčio su oda reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en plastique
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS veikliosios medžiagos:
French: D'après l'aire sous la courbe (ASC)0-∞, la biodisponibilité après une administration par voie topique était de 34 % (6,5 à 89 %) alors qu'elle était de 65 % (40,1 à 128,0 %) pour une administration par voie orale pendant les 24 premières heures.
Lithuanian: 24 valandas ir 65 proc. (nuo 40,1 iki 128,0 proc.) pagal AUC0-∞.
French: Pour favoriser la prise de poids chez les chats présentant un manque d'appétit et une perte de poids résultant d'une affection chronique (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Katėms svorio augimui skatinti netekus apetito ir sumažėjus svoriui dėl lėtinių sveikatos sutrikimų.
French: NOTICE: Mirataz 20 mg/g pommade transdermique pour chats
Lithuanian: Mirataz 20 mg/g, transderminis tepalas katėms
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'AMM doit fournir aux médecins du matériel d'éducation qui comprend les informations suivantes:
Lithuanian: Prieš išleidžiant RLT aprūpins gydytojus mokomąja medžiaga, kurioje bus tokie informacijos komponentai:
French: Chaque pays doit s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrit ci-dessous sont implémentés.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir efektyvų vaisto vartojimą.
French: • La littérature apportant des informations sur la perte d'efficacité et ses étiologies possibles, la définition d'une érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, le bilan diagnostic d'une suspicion d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, la nécessité d'arrêter le traitement par ASE étant donné la réactivité croisée avec les autres ASEs lors du diagnostic d'érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines.
Lithuanian: EAK sukeltos GEA apibrėžimą, galimos EAK sukeltos GEA diagnostikos priemones, būtinumą nutraukti gydymą ESV dėl kryžminės reakcijos į kitus ESV, pagrįstą EAK sukeltos GEA
French: • La proposition du titulaire d'AMM de doser ou re-doser le taux d'anticorps dans un laboratoire de référence.
Lithuanian: • RLT pasiūlymas tirti arba kartotinai tirti referentinėje laboratorijoje antikūnų (AK) būklę.
French: • Une liste de diagnostics ou d'évènements indésirables qui engendrent la déclaration d'effets indésirables pour MIRCERA.
Lithuanian: • Diagnozių arba nepageidaujamų reiškinių (NR), sudarančių prielaidą pranešimams apie nepageidaujamą reakciją į MIRCERA, sąrašas.
French: • Les données historiques sur les érythroblastopénies dues aux anticorps anti-érythropoïétines associées aux traitements par des Agents Stimulant l'Erythropoïèse (ASE).
Lithuanian: • Pagrindiniai duomenys apie eritropoetino antikūnų sukeltą grynąją eritrocitų aplaziją (EAK
French: • La nécessité et l'importance clinique de la déclaration des effets indésirables en general.
Lithuanian: • Pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistą (NRV) apskritai būtinumas ir klinikinė svarba.
French: • Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d'effet indésirable.
Lithuanian: • Klausimynas rinkti išsamią pranešimų apie NRV dokumentaciją.
French: Après préparation de la seringue comme décrit aux étapes 1 à 5 :
Lithuanian: Paruošę švirkštą, kaip aprašyta nuo 1 iki 5 etapo:
French: N'utilisez PAS la seringue si :
Lithuanian: NENAUDOKITE šio švirkšto, jeigu:
French: INFORMATIONS IMPORTANTES
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA
French: • Vous l'avez faite tomber accidentellement.
Lithuanian: • jis netyčia iškrito Jums iš rankų;
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Lithuanian: • Leiskite maždaug per 10 sekundžių odai nudžiūti.
French: D-82377 Penzberg Allemagne
Lithuanian: D-82377 Penzberg
French: Vous pouvez maintenant retirer l'étiquette amovible si nécessaire.
Lithuanian: Jei reikia, dabar galite nuplėšti etiketę.
French: • La date de péremption est dépassée.
Lithuanian: • tinkamumo vartoti laikas yra pasibaigęs.
French: Son utilisation est limitée aux patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Lithuanian: Jį gali vartoti tik suaugusieji (18 metų ir vyresni pacientai).
French: • Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser MIRCERA.
Lithuanian: • Sveikiems žmonėms MIRCERA vartoti negalima.
French: Par conséquent, la prudence est nécessaire chez ces patients.
Lithuanian: Taigi, šiuos ligonius gydyti reikia atsargiai.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibrėžtos naudojant šį susitarimą: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 5.1 skyriuje.
French: Ne congelez pas le médicament et conservez-le à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Neleiskite vaistui užšalti ir saugokite jį nuo šviesos.
French: Rassemblez tout le matériel dont vous aurez besoin pour l'injection sur une surface propre, plane et bien éclairée, telle qu'une table.
Lithuanian: Susidėkite visus šiuos reikmenis, kurių Jums reikės injekcijai atlikti, ant švaraus, gerai apšviesto lygaus paviršiaus, tokio kaip stalas.
French: Réalisez l'injection
Lithuanian: Atlikite injekciją
French: Il est recommandé de surveiller le taux d'hémoglobine toutes les deux semaines jusqu'à sa stabilisation, puis périodiquement par la suite.
Lithuanian: Rekomenduojama tirti hemoglobino kiekį kas dvi savaites, kol nusistovės, paskui - periodiškai.
French: Cette vérification est importante afin de s'assurer que la seringue et le médicament puissent être utilisés en toute sécurité.
Lithuanian: Tai yra svarbu norint užsitikrinti, kad švirkštą ir vaistą vartoti bus saugu.
French: • Si besoin, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un pansement.
Lithuanian: • Jeigu reikia, injekcijos vietą galite uždengti mažu tvarsčiu.
French: Votre médecin déterminera le meilleur traitement pour vous au cours de votre grossesse.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys, kaip geriausia Jus gydyti nėštumo laikotarpiu.
French: MIRCERA est un médicament produit par génie génétique.
Lithuanian: MIRCERA yra vaistas, pagamintas genų technologijos būdu.
French: • Vous devez utiliser un site d'injection différent à chaque injection, distant d'au moins trois centimètres du site d'injection précédent.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą prieš leisdami turite pasirinkti vis kitą injekcijos vietą, kuri būtų bent trimis centimetrais toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
French: La marge thérapeutique de MIRCERA est large.
Lithuanian: MIRCERA terapinė platuma yra didelė.
French: • Un élément de la seringue semble être endommagé.
Lithuanian: • bet kuri švirkšto dalis atrodo pažeista;
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Lithuanian: Sunkesni atvejai yra pastebėti vartojus ilgai veikiančių epoetinų.
French: Votre professionnel de santé enregistrera toujours le produit que vous utilisez.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada užfiksuos tikslų preparato, kurį Jūs vartojate, pavadinimą.
French: • Ne ré-utilisez jamais une seringue.
Lithuanian: • Niekada nenaudokite šio švirkšto dar kartą.
French: Ces trois sites sont équivalents.
Lithuanian: Visos trys šios injekcijos vietos vienodai tinka.
French: Non inclus dans l'emballage :
Lithuanian: Šioje pakuotėje nėra:
French: Lors des études cliniques, 24% des patients traités par MIRCERA étaient âgés de 65 à 74 ans et 20% de 75 ans et plus.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, 24 % MIRCERA gydytų pacientų buvo 65 - 74 metų, o 20 % - 75 metų ir vyresni.
French: Ne tentez pas de vous faire une injection tant que vous n'êtes pas certain(e) d'avoir compris comment utiliser la seringue préremplie.
Lithuanian: Nebandykite susileisti injekcijos kol nebūsite tikras, kad Jūs suprantate, kaip vartoti užpildytą švirkštą.
French: Des carences en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminuent l'efficacité des ASE et par conséquent doivent alors être corrigées.
Lithuanian: Geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka mažina gydymo ESV veiksmingumą, todėl šią stoką reikia koreguoti.
French: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
French: Syndrôme de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas / toksinė epidermio nekrolizė*
French: La dose ne sera pas modifiée plus d'une fois par mois.
Lithuanian: Dozė bus keičiama nedažniau kaip kartą per mėnesį.
French: • Si votre médecin suspecte ou confirme que ces anticorps sont présents dans votre sang, vous ne devez pas recevoir MIRCERA.
Lithuanian: • Jeigu gydytojas įtaria ar jau nustatė, kad Jūsų kraujyje yra šių antikūnų, Jūsų negalima gydyti
French: La capacité individuelle de réponse doit être prise en compte lors de l'instauration du traitement.
Lithuanian: Pradėjus gydymą reikia atsižvelgti į individualų atsaką.
French: Les effets indésirables répertoriés dans le tableau 2 sont listés par système organe-classe MedDRA et fréquence.
Lithuanian: 2 lentelėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos suskirstant į MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas.
French: • Ne réchauffez pas la seringue d'une autre façon.
Lithuanian: • Nešildykite švirkšto jokiu kitokiu metodu.
French: Qu'est-ce que MIRCERA et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra MIRCERA ir kam jis vartojamas
French: • Ne faites pas l'injection à travers vos vêtements.
Lithuanian: • Neleiskite per drabužius.
French: Une analyse des données patients a également été menée sur plus de 13 900 patients atteints de cancer (traités par chimiothérapie, radiothérapie, chimio-radiothérapie, ou sans traitement) et participant à 53 études cliniques contrôlées impliquant plusieurs époétines.
Lithuanian: Taip pat atlikta kiekvieno paciento duomenų analizė, surinkus duomenis apie daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (kuriems buvo skiriama chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba kuriems nebuvo skiriamas joks gydymas), dalyvavusių 53 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu ligoniams buvo skiriama keletas epoetinų.
French: Etape 2 : Lavez-vous les mains.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas
French: • si vous avez une hypertension artérielle qui ne peut pas être contrôlée
Lithuanian: • jeigu yra padidėjęs kraujospūdis, kurio neįmanoma sureguliuoti.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations antianémiques, code ATC : B03XA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistai nuo mažakraujystės, ATC kodas - B03XA03
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Lithuanian: Skiriant vaistą pacientus reikia supažindinti su jų požymiais ir simptomais bei patarti atidžiai stebėti odos reakcijas.
French: • Utilisez la seringue préremplie de MIRCERA uniquement si le médicament vous a été prescrit.
Lithuanian: • Naudokite tik MIRCERA užpildytą švirkštą, jeigu šis vaistas Jums yra paskirtas.
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos bėrimams dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) gripo simptomai.
French: MIRCERA n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en l'absence de données sur la tolérance et l'efficacité.
Lithuanian: MIRCERA nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.