FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule manitol (E421) škrob, prethodno geliran natrijev stearilfumarat
Maltese: Mannitol (E421) Starch, pregelatinised Sodium stearyl fumarate
Croatian: U bolesnika koji primaju pomalidomid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom ili u kombinaciji s deksametazonom, nastali su venski tromboembolijski događaji (pretežno duboke venske tromboze i plućne embolije) te arterijski trombotski događaji (infarkt miokarda i cerebrovaskularni akcident).
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu pomalidomide jew flimkien ma' bortezomib u dexamethasone jew flimkien ma' dexamethasone żviluppaw avvenimenti tromboemboliċi venużi (il-biċċa l-kbira trombożi tal-vini profondi u emboliżmu pulmonari) u avvenimenti tromboemboliċi arterjali (infart mijokardijaku u inċident ċerebrovaskulari).
Croatian: Srčani događaji, uključujući kongestivno zatajenje srca, edem pluća i fibrilaciju atrija (vidjeti dio 4.8), zabilježeni su uglavnom u bolesnika s postojećom bolešću srca ili s čimbenicima rizika za srčanu bolest.
Maltese: Avvenimenti kardijaċi, li jinkludu insuffiċjenza kardijaka konġestiva, edema pulmonari u fibrillazzjoni atrijali (ara sezzjoni 4.8), ġew irrappurtati l-biċċa l-kbira f'pazjenti b'mard kardijaku li kien jeżisti minn qabel jew b'fatturi ta' riskju kardijaku.
Croatian: Ostale moguće nuspojave Impride:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Imprida:
Croatian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Maltese: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ir-Renju Unit
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. siječanj 2007.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Jannar 2012
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Maltese: Għal lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Maltese: Każijiet eċċezzjonali tas-sindromu ekstrapiramidali kienu rrapurtati.
Croatian: Fotosenzitivna reakcija
Maltese: Sensittività eċċessiva
Croatian: Učestalost Imprida Amlodipin Valsartan
Maltese: Frekwenza Imprida Amlodipine Valsartan
Croatian: Drugi lijekovi i Imprida
Maltese: Mediċini oħra u Imprida
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Impridu.
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Imprida.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Croatian: Višestruko pakovanje: 280 (4 pakovanja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakovanje: 280 (20 pakovanja od 14) filmom obloženih tableta
Maltese: Pakkett b'ħafna: 280 (4 pakketti b'70) pillola miksija b'rita Pakkett b'ħafna: 280 (20 pakkett b'14) -il pillola miksija b'rita
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku induktora CYP3A4 na amlodipin.
Maltese: Ma hemm ebda dejta disponibbli dwar l-effett ta' indutturi ta' CYP3A4 fuq amlodipine.
Croatian: A silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Maltese: Cellulose microcrystalline Crospovidone Type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Croatian: Veličina pakovanja: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 filmom obloženih tableta i višestruko pakovanje koje sadrži 280 (4x70 ili 20x14) filmom obloženih tableta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola miksija b'rita u pakketti b'ħafna li jkun fihom 280 (4x70 jew 20x14) pillola miksija b'rita.
Croatian: Veličina pakovanja: 56, 98 ili 280 filmom obloženih tableta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 56, 98 jew 280 pillola miksija b'rita.
Croatian: Ostalo: dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Dva velika randomizirana, kontrolirana ispitivanja (ONTARGET (eng.
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Maltese: Total ta' 33,357 pazjent bi pressjoni għolja li kellhom 55 sena jew aktar kienu randomised u ġew segwiti għal medja ta' 4.9 snin.
Croatian: • Istodobna primjena Impride s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Maltese: • L-użu fl-istess ħin ta' Imprida ma' prodotti li jkun fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Croatian: Randomizirano dvostruko slijepo ispitivanje pobola i smrtnosti pod nazivom Antihipertenzivno i antilipidno liječenje u cilju sprečavanja srčanog udara (ALLHAT) provedeno je da bi se usporedile novije terapije: amlodipin 2,5-10 mg/dan (blokator kalcijevih kanala) ili lizinopril 10-40 mg/dan (ACE-inhibitor) kao terapije prve linije s terapijom tiazidnim diuretikom, klortalidonom 12,5-25 mg/dan u blagoj do umjerenoj hipertenziji.
Maltese: Studju randomised u double-blind ta' morbidità u mortalità msejjaħ Prova b'kura Kontra l-Pressjoni Għolja u li Tbaxxi x-Xaħam fid-Demm biex tilqa' kontra Attakk tal-Qalb (ALLHAT) sar biex iqabbel terapiji aktar ġodda: amlodipine 2.5-10 mg/kuljum (imblukkatur tal-kanali tal-kalċju) jew lisinopril 10-40 mg/kuljum (inibitur ACE) bħala terapiji tal-bidu ma' dawk ta' dijuretiċi thiazide, chlorthalidone 12.5-25 mg/kuljum fi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata.
Croatian: Vrlo rijetko Leukocitopenija, trombocitopenija, alergijske reakcije, hiperglikemija, hipertonija, periferna neuropatija, infarkt miokarda, aritmija (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija), vaskulitis, pankreatitis, gastritis, hiperplazija gingive, hepatitis, žutica, povišenje jetrenih enzima*, angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Quinckeov edem, fotosenzitivnost.
Maltese: Rari ħafna Lewkoċitopenija, tromboċitopenija, reazzjonijiet allerġiċi, ipergliċemija, ipertonija, newropatija periferali, infart mijokardijaku, arritmija (fosthom bradikardija, takikardija ventrikolari u fibrillazzjoni atrijali), vaskulite, pankreatite, gastrite, iperplasija ġinġivali, epatite, suffejra, żieda fl-enzimi tal-fwied*, anġjoedema, eritema multiformi, urtikarja, dermatite esfoljattiva, sindrome ta' Stevens-Johnson,
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi, għad-derivati dihydropyridine, jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Croatian: Sigurnost Impride je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Maltese: Is-sigurtà ta' Imprida ġiet meqjusa f'ħames studji kliniċi kontrollati b'5,175 pazjent, li 2,613 minnhom irċevew valsartan kombinat ma' amlodipine.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Tinitus
Maltese: Tinnitus
Croatian: Bulozni dermatitis
Maltese: Dermatite bl-imsiemer
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) makrogol 4000 talk
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Croatian: Rijetko Manje često Nepoznato
Maltese: Rari ħafna Rari ħafna
Croatian: Multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivno kontrolirano ispitivanje paralelnih skupina je u bolesnika, koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani amlodipinom 10 mg, pokazalo normalizaciju krvnog tlaka (donja vrijednost dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju <90 mmHg na kraju ispitivanja) u 78% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom 10 mg/160 mg, u usporedbi s 67% bolesnika koji su ostali na amlodipinu 10 mg.
Maltese: Prova f'ħafna ċentri, randomised, double-blind, active-controlled, bi grupp parallel wasslet għal pressjoni tad-demm normali (il-pressjoni ta' bilqiegħeda l-aktar baxxa kienet <90 mmHg fl-aħħar talprova) f'pazjenti li ma kienux kontrollati sew b'amlodipine 10 mg f'78% tal-pazjenti kurati b'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, imqabbla ma' 67% tal-pazjenti li baqgħu fuq amlodipine 10 mg.
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Maltese: Anzjani (età minn 65 sena ‘l fuq)
Croatian: Tablični popis nuspojava
Maltese: Valsartan Mhux magħruf
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) makrogol 4000 talk
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Croatian: lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije/SIDA (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol); lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (lijekovi za srce); simvastatin (lijekovi koji se koriste za kontrolu visokih razina kolesterola); dantrolen (infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature); lijekovi koji se koriste kao zaštita od odbacivanja transplantata (ciklosporin).
Maltese: clarithromycin, talithromycin); - verapamil, diltiazem (mediċini tal-qalb); - simvastatin (mediċina użata għall-kontroll ta' livelli għoljin ta' kolersterol); - dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem); - mediċini użati għall-protezzjoni kontra rifjut ta' trapjant (ciclosporin).
Croatian: • Hemodinamički nestabilno zatajivanje srca nakon akutnog infarkta miokarda.
Maltese: • Insuffiċjenza tal-qalb emodinamikament instabbli wara infart mijokardijaku akut.
Croatian: Odrasle osobe s blagom do umjerenom nekompliciranom esencijalnom hipertenzijom (srednja vrijednost dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥95 i <110 mmHg) bile su uključene u ispitivanje.
Maltese: Adulti bi pressjoni għolja naturali mingħajr komplikazzjonijiet, ħafifa għal moderata (medja tal-pressjoni tad-demm dijastolika waqt li jkunu bilqiegħda 95 u <110 mmHg) kienu reklutati.
Croatian: U hipertenzivnih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, terapijske doze amlodipina rezultiraju smanjenjem bubrežne vaskularne rezistencije i povećanjem brzine glomerularne filtracije te učinkovitim protokom plazme kroz bubreg, bez promjene u filtracijskom udjelu ili proteinurije.
Maltese: F'pazjenti bil-pressjoni għolja b'funzjoni renali normali, dożi terapewtiċi ta' amlodipine wasslu għalltnaqqis fir-resistenza fil-vini renali u żieda fir-rata ta' filtrazzjoni fil-glomeruli u ċirkolazzjoni effettiva tal-plażma renali, mingħajr ma tinbidel il-frazzjoni ta' filtrazzjoni jew proteina fl-awrina.
Croatian: Međutim, kad je riječ o smrtnosti od svih uzroka, između terapije temeljene na amlodipinu i terapije temeljene na klortalidonu nije bilo značajne razlike OR 0,96 95% CI [0,89-1,02] p=0,20.
Maltese: 001). Madanakollu, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-mortalità minn kull kawża bejn terapija bbażata fuq amlodipine u terapija bbażata fuq chlorthalidone RR 0.96 95% CI [0.89-1.02] p=0.20.
Croatian: Imprida amlodipine / valsartan
Maltese: Imprida amlodipina / valsartan
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imprida nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imprida na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Imprida fis17 ta' Jannar 2007.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imprida (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Imprida (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras, nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), influwenza, ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tipi varji ta' edema (nefħa), għeja, ħmura, astenija (debbulizza) u fwawar.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imprida.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Imprida.
Croatian: U ispitivanjima koja su usporedila djelotvornost kombinacije u bolesnika koji su već uzimali amlodipin ili valsartan, krvni tlak u bolesnika koji su uzimali samo valsartan snizio se za 6,6 mmHg nakon osam tjedana u usporedbi s 9,6 i 11,4 mmHg u bolesnika koji su dodali 5 ili 10 mg amlodipina.
Maltese: Fl-istudji li qabblu lkombinazzjoni fil-pazjenti li diġà kienu qegħdin jieħdu l-amlodipina jew il-valsartan, il-pressjoni taddemm tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-valsartan waħdu niżlitilhom b'6.6 mmHg wara tmien ġimgħat, meta mqabbla ma' 9.6 u 11.4 mmHg fil-pazjenti li żiedu 5 jew 10 mg amlodipina rispettivament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Imprida nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Imprida huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Croatian: Što je Imprida?
Maltese: X'inhu Imprida?
Croatian: Obje tvari su antihipertenzivi koji su zasebno dostupni u Europskoj uniji (EU) od sredine 1990.-ih.
Maltese: It-tnejn huma mediċini antiipertensivi li ilhom disponibbli separatament fl-Unjoni Ewropea (UE) min-nofs is-snin disgħin.
Croatian: Imprida se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
Maltese: Imprida jittieħed oralment bħala pillola waħda darba kuljum bi ftit ilma.
Croatian: Peto, manje ispitivanje usporedilo je te kombinacije s lizinoprilom i hidroklorotiazidom (drugom kombinacijom koja se koristi za liječenje hipertenzije) u 130 bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom.
Maltese: Il-ħames studju, fuq skala iżgħar, qabbel il-kombinazzjoni ma' lisinopril u idroklorotijażide (kombinazzjoni oħra użata għall-kura tal-ipertensjoni) f'130 pazjent b'ipertensjoni gravi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Imprida?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Imprida?
Croatian: Imprida sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Maltese: Imprida fih żewġ sustanzi attivi, l-amlodipina u l-valsartan.
Croatian: 300 µg po dozi od 2 ml
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Croatian: EU broj odobrenja
Maltese: Numru tal-UE Isem tal
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Croatian: DODATAK
Maltese: Tiżmim
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/04/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/04/2014
Croatian: 601 W. Cornhusker Highway,
Maltese: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Croatian: Izbjegavajte uvođenje onečišćenja.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
Maltese: (2 ml) fiha:
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Croatian: Konjugat analog-proteina gonadoliberina min.
Maltese: Proteina konjugata tixbah lil GnRF min.
Croatian: Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Croatian: Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi ħnieżer nisa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Croatian: Pacijentu treba savjetovati da ubuduće više ne primjenjuje Improvac i/ili bilo koji veterinarsko-medicinski proizvod sa sličnim djelovanjem.
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Croatian: Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
Croatian: Agresivno i seksualno ponašanje (opasivanje) također se reducira.
Maltese: Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll imnaqqsa..
Croatian: Klorokrezol
Maltese: Chlorocresol
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Croatian: Konjugat analog-proteina gonadoliberina (GnRF)
Maltese: Proteina konjugata tixbah lil GnRF
Croatian: Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq tal-gomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 retiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal 12-il siegħa wara l-vista medika, erġa' ħu parir mediku.
Croatian: Klinički značajnu supresiju funkcije spolnih žlijezda treba tretirati pomoćnom nadomjesnom hormonskom terapijom do povratka normalne funkcije.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmaniġjat bl-għajnuna ta' endocrine replacement therapy sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Croatian: 300 μg.
Maltese: 300 mg
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nekoliko minuta nakon prvog cijepljenja uočene su reakcije anafilaktoidnog tipa (dispneja, kolaps, cijanoza i hipersalivacija povezani s mišićnim trzajima ili povraćanjem ili bez njih) u trajanju od najviše 30 minuta.
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'4 fliexken ta' 250 ml.
Croatian: Lot {broj}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Croatian: Djelatna tvar: Konjugat analog-proteina gonadoliberina (GnRF)
Maltese: Proteina konjugata tixbah lil Gonadotropin releasing factor (GnRF)
Croatian: Farmakoterapijska grupa: analozi gonadotropin otpuštajučeg faktora, konjugirani ATCvet kod: QG03XA91.
Maltese: Id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b'każ.
Croatian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg.
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Maltese: − mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Croatian: Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
Maltese: Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis immunoloġiku temporanju fil-funzjoni tat-testikoli.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom odmah isprati sapunom i vodom.
Maltese: F'każ ta'kuntatt mal-ġilda, aħsel fil-pront bis-sapun u bl-ilma.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxex tal-kartun, 1 x 100 ml u 1 x 250 ml fliexken HDPE
Croatian: (sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid) Adjuvans:
Maltese: (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-toksojd tad-difterja)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Croatian: Doza + 0.1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Croatian: Dvostruko slijepa
Maltese: ‘Double-Blind'
Croatian: • impotencija;
Maltese: • impotenza;
Croatian: • multipla skleroza;
Maltese: • sklerosi multipla;
Croatian: CI 95 % za HR
Maltese: CI 95% għall-HR
Croatian: 1 bočicu
Maltese: 1 kunjett
Croatian: • psorijaze,
Maltese: • psorijasi,
Croatian: N = 73 za placebo i N = 70 za adalimumab h
Maltese: N = 73 plaċebo u N = 70 adalimumab h
Croatian: Ispitivanje nr-axSpA I
Maltese: studju nr-axSpA I
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRP
Maltese: ASDAS Marda inattiva hs-CRP
Croatian: • crijevne infekcije (uključujući gastroenteritis);
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Croatian: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % interval pouzdanosti b)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Croatian: Tablica 22
Maltese: Tabella 22
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Croatian: Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)