FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Združeno kraljestvo je kot referenčna država članica izpostavilo omejitve predlagane metode, in sicer da premajhna občutljivost ne omogoča zadostnega nadzora ravni peptidoglikanov (PG) v končnem zdravilu, saj je predlagana mejna vrednost PG v končnem zdravilu višja od ravni toksina, ki je bila zabeležena v gruči primerov AP leta 2007.
Estonian: Ühendkuningriik oli viiteliikmesriigina selgelt tähelepanu juhtinud väljapakutud meetodiga seotud piirangutele - kõnealune meetod ei ole piisavalt tundlik, et kontrollida asjakohasel viisil peptiidoglükaani sisaldust valmistootes, arvestades, et peptiidoglükaani väljapakutud piirmäär oli valmistootes 2007. aastal registreeritud aseptilise peritoniidi juhtude korral kõrgem kui toksiinisisaldus.
Slovenian: Ta metoda lahko zazna manjše količine PG (tj. 0,5 ng/ml) v končnem zdravilu.
Estonian: Selle meetodiga on võimalik määrata peptiidoglükaani väiksemaid koguseid (st 0,5 ng/ml) valmistootes.
Slovenian: Peptidoglikani se sprostijo pri uničenju celične stene termofilnih grampozitivnih bakterij, ki jih pogosto najdemo v maltodekstrinu, derivatu koruznega škroba, ki se uporablja kot surovina za izdelavo ikodekstrina.
Estonian: Peptiidoglükaanid tekivad ikodekstriini tootmiseks kasutatavas tooraines maltodekstriinis (maisitärklise saadus) sageli leiduvate termofiilsete grampositiivsete bakterite rakuseina lagunemisel.
Slovenian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Anglija
Estonian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Ühendkuningriik
Slovenian: Mejna vrednost, ki jo je predlagal predlagatelj, je bila višja od ravni PG, ugotovljene v povezavi z gručo AP leta 2007, zato obstajajo klinični dokazi, da je predlagana mejna vrednost za specifikacijo končnega zdravila previsoka.
Estonian: Taotluse esitaja väljapakutud piirmäär oli kõrgem kui 2007. aastal registreeritud aseptilise peritoniidi juhtudega seostatud peptiidoglükaani sisaldus, seega oli kliiniliselt tõendatud, et valmistoote spetsifikatsiooni jaoks väljapakutud piirmäär oli liiga kõrge.
Slovenian: Ovrednotena je bila predlagana metoda analize za določitev ravni peptidoglikanov (PG) v končnem zdravilu z uporabo metode s plazmo ličinke sviloprejke Wako (SLP).
Estonian: Hinnati väljapakutud analüüsimeetodit peptiidoglükaani sisalduse määramiseks valmistootes Wako siidiussi vastse plasma (SLP) meetodil.
Slovenian: Kljub temu je treba za izločitev kontaminacije s PG iz virov, ki niso zdravilna učinkovina, ravni peptidoglikanov nadzorovati na najnižji možni ravni tudi v zdravilu.
Estonian: Selleks et välistada peptiidoglükaani saastuse tekkimist teistest allikatest peale aseptilise peritoniidi, tuleb peptiidoglükaani sisaldust valmistootes siiski hoida võimalikult väiksena.
Slovenian: Raziskave so pokazale prisotnost zvišanih ravni peptidoglikanov (PG) v serijah zdravila Extraneal, ki so bile povezane s poročili aseptičnega peritonitisa.
Estonian: Uurimise käigus selgus, et peptiidoglükaani suur sisaldus Extraneali partiides on seotud aseptilise peritoniidi registreeritud juhtudega.
Slovenian: Luksemburg
Estonian: Luxemburg
Slovenian: Strožji nadzor nad PG v končnem zdravilu se lahko zagotovi z nadzorom zdravilne učinkovine.
Estonian: Rangemat kontrolli peptiidoglükaani sisalduse üle valmistootes on võimalik saavutada toimeaine kvaliteedi kontrolliga.
Slovenian: Predlagatelj je bil zato naprošen, da z izboljšano metodo določi sprejemljive mejne vrednosti za PG.
Estonian: Seetõttu paluti taotluse esitajal vastuvõetavad peptiidoglükaani piirmäärad kindlaks määrata täiustatud meetodiga.
Slovenian: Družba je predložila vlogo za spremembo, s katero bi v specifikacijo končnega zdravila vključili preskus za peptidoglikan.
Estonian: Vastavalt sellele esitati muudatuse taotlus, et uuendada valmistoote spetsifikatsiooni, lisades sellesse peptiidoglükaani testi.
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus
Slovenian: 3542 CE Utrecht Nizozemska
Estonian: Baxter B.V Kobaltweg 49 3542 CE Utrecht Holland
Slovenian: Sprememba, s katero bi vključili mejno vrednost za PG v končnem zdravilu, se šteje za koristno ob upoštevanju možnosti nepričakovanega zvišanja PG v končnem zdravilu.
Estonian: Võttes arvesse peptiidoglükaani sisalduse ootamatu suurenemise võimalust valmistootes, loeti muudatust valmistoote peptiidoglükaani piirmäära lisamiseks kasulikuks.
Slovenian: Jakost
Estonian: Manustamisviis
Slovenian: - Proizvodni obrat Roquette Frères za zdravilno učinkovino se z ustreznim postopkom za spremembo izbriše iz dovoljenj EU do februarja 2010.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused: - hiljemalt 2009. aasta detsembri lõpuks esitatakse muudatused uue SLP-HS meetodi ja toimeaine piirmäärade lisamiseks ning valmistoote spetsifikatsioonid; - toimeaine tootmisettevõtte Roquette Frères´i õigus tegutseda Euroopa Liidu turul lõpetatakse 2010. aasta veebruariks asjakohase muutmismenetluse käigus.
Slovenian: 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin Release Units, IRUs)
Estonian: 6 insuliini vabastavat varuseadet (IRUt)
Slovenian: 60 x 1 pretisni omot (2 vrečki) + 2 IRUs
Estonian: 270 x 1 blister (9 kotti)
Slovenian: 1 insulinski inhalator
Estonian: 1 insuliini inhalaator 1 varukamber
Slovenian: Številka EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimetus
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila Ovojnina
Estonian: Ravimvorm
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravnikom zagotovil izobraževalna gradiva za zdravnike in bolnike.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega.
Slovenian: Namen izobraževalnih gradiv je minimizacija tveganja ter podpora varni in učinkoviti uporabi zdravila med bolniki.
Estonian: Õppematerjalide eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH JE TREBA NASLOVITI NA DRŽAVE ČLANICE
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovenian: e) velikosti titracijskih korakov in posledičnih previdnostnih ukrepih, f) spremembah delovanja pljuč in potrebi po nadziranju pljučnega delovanja, g) kajenju v zvezi s povzročenimi spremembami farmakokinetike,
Estonian: Õppematerjalid sisaldavad teavet, mille eesmärgiks on minimeerida kõrvaltoimeid ja toetada tõhusat kasutamist piisava väljaõppe abil järgmistes punktides: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi manustamine; b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
Slovenian: Delovanje traja približno 6 ur.
Estonian: Toime kestab umbes 6 tundi.
Slovenian: Stojte ali sedite vzravnani.
Estonian: Seiske või istuge sirgelt.
Slovenian: povprečna GIR (% maksimuma)
Estonian: Keskmine GIR (% maksimaalsest)
Slovenian: Čiščenje Komora in ustnik - enkrat na teden
Estonian: Puhastamine Kamber ja suuotsik - üks kord nädalas
Slovenian: Vedno imejte s seboj nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Estonian: Kandke alati endaga kaasas veidi suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Slovenian: Kako
Estonian: Kuidas
Slovenian: Ne vzemite več insulina.
Estonian: Ärge võtke rohkem insuliini.
Slovenian: Ne uporabljajte sile, nastavek bi moral zlahka zdrsniti na svoje mesto.
Estonian: Ärge kasutage jõudu, see peaks kergelt paika langema.
Slovenian: Pazite ne samo na to, kdaj začnete jemati drugo zdravilo, ampak tudi na to, kdaj ga prenehate jemati.
Estonian: Olge ettevaatlik mitte ainult siis, kui alustate muu ravimi võtmist, vaid ka selle võtmise lõpetamisel.
Slovenian: Kaj storiti v primeru hipoglikemije
Estonian: Mida hüpoglükeemia korral ette võtta
Slovenian: Normalno izdihnite.
Estonian: Hingake normaalselt välja.
Slovenian: Ne zamašite odprtine ustnika z jezikom ali zobmi.
Estonian: Ärge blokeerige suuotsiku ava oma keele või hammastega.
Slovenian: 65926 Frankfurt am Main
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Slovenian: V hitrem zaporedju storite naslednje korake.
Estonian: Sooritage järgmised tegevused kohe üksteise järel.
Slovenian: Pogosto preverite svoj krvni sladkor.
Estonian: Kontrollige oma vere suhkrusisaldust sageli.
Slovenian: Izdelano s tehnologijo rekombinantne DNA v bakteriji Escherichia coli.
Estonian: Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Escherichia coli's.
Slovenian: Vedno poskušajte natančno prepoznati svoje opozorilne simptome.
Estonian: Püüdke alati ennast oma hoiatussümptomitega kursis hoida.
Slovenian: To lahko predstavlja nevarnost v situacijah, v katerih sta ti sposobnosti še posebno pomembni (npr. upravljanje avtomobila ali uporaba strojev).
Estonian: See võib põhjustada riski olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (st autojuhtimisel ja masinatega töötamisel).
Slovenian: Če se hipoglikemija ponovi, spet pojejte 10 do 20 gramov sladkorja.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veel 10 ... 20 grammi suhkrut.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insulin so zelo redke.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes on väga harvad.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku za vsa zdravila, ki jih jemljete, tudi za tista, ki ste jih kupili brez recepta (na primer v lekarni ali kakšni drugi trgovini).
Estonian: Informeerige oma arsti kõikidest ravimitest, mida kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid (kas apteegist või muudest kauplustest).
Slovenian: Primerov je bilo premalo, da bi bilo mogoče ugotoviti, ali je njihovo pojavljanje povezano z zdravilom EXUBERA.
Estonian: Juhtumeid oli liiga vähe, et kindlaks teha, kas nende sündmuste esinemine oli seotud Exuberaga.
Slovenian: Izdelovalec je Heinrich Mack Nachf.
Estonian: Tootja on Heinrich Mack Nachf.
Slovenian: Te spremembe so navadno blage in sčasoma izginejo.
Estonian: Need muutused on tavaliselt kerged ja kaovad aja jooksul.
Slovenian: Po prvem odprtju prekrivne folije: 3 mesece.
Estonian: Pärast fooliumkatte esmakordset avamist: 3 kuud.
Slovenian: Bolniki naj nato zadržijo dih za 5 sekund in normalno izdihnejo.
Estonian: Seejärel peavad patsiendid hoidma 5 sekundit hinge kinni ja siis normaalselt välja hingama.
Slovenian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen,
Estonian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Saksamaa.
Slovenian: telesna masa (kg) X 0,15 mg/kg = celotni dnevni odmerek (mg).
Estonian: Kehakaal (kg) X 0,15 mg/kg = kogu ööpäevane annus (mg).
Slovenian: Da bi lahko bolniki nemudoma ukrepali, morajo vedno nositi s seboj glukozo.
Estonian: Selleks, et seda viivitamatult teha, peavad patsiendid endaga kogu aeg glükoosi kaasas kandma.
Slovenian: N=število bolnikov v izhodišču, v 52. tednu, v 104. tednu, tednu +6, tednu +12.
Estonian: N=Patsientide arv algtasemel, nädal 52, nädal 104, nädal +6, nädal +12.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Estonian: Olemasolevad pakendi suurused:
Slovenian: Prepričajte se, da ni več vodnih kapljic, nato ustnik zaprite.
Estonian: Veenduge, et veetilku ei ole ja seejärel sulgege suuotsik.
Slovenian: Povlecite modro ročico navzven, kolikor daleč gre.
Estonian: Tõmmake sinine käepide välja võimalikult kaugele.
Slovenian: Le redko se utegne pojaviti bronhospazem.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
Slovenian: Nemudoma zaužijte okrog 10 do 20 gramov sladkorja, npr. v obliki glukoze, sladkornih kock ali s sladkorjem oslajene pijače.
Estonian: Sööge koheselt umbes 10 ... 20 g suhkrut, nt glükoosina, suhkrutükkidena või suhkruga magustatud karastusjoogina.
Slovenian: Zaprite usta in za 5 sekund zadržite sapo.
Estonian: Sulgege suu ja hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit.
Slovenian: Težki napadi hipoglikemije, posebno še, če se ponavljajo, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui need on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustusteni.
Slovenian: Ta sprememba se pojavi v prvih mesecih zdravljenja in se med nadaljnjim zdravljenjem ne slabša.
Estonian: See muutus tekib esimesel ravikuul ja ei süvene ravi jätkamisel.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, oznaka ATC: A10AF01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi puhul kasutatavad ravimid, ATC-kood: A10AF01
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se generalizirane alergijske reakcije pojavljajo zelo redko.
Estonian: Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Slovenian: Za večino (> 95 %) teh dogodkov so poročali, da so bili blagi do zmerni.
Estonian: Enamus (>95%) neist teatatud juhtudest olid kerged kuni mõõdukad.
Slovenian: Za ostale tri bolnike, ki so prenehali sodelovati v študiji, nadaljnih informacij ni.
Estonian: Ülejäänud kolme ravi katkestanud patsiendi kohta edasised andmed puuduvad.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EXUBERA in takšnih zdravil je potrebna previdnost.
Estonian: EXUBERA ja selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: ¾ Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred trženjem na nacionalni ravni uvesti izobraževalni načrt, kot je dogovorjeno s pristojnimi organi v državah članicah.
Estonian: ¾ Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt liikmesriigi pädevate ametiasutustega kokkuleppele rakendama riikliku väljaõppeplaani.
Slovenian: Kadar to zdravilo uporabljamo skupaj z drugimi antidiabetiki, je treba odmerek vsakega zdravila skrbno prilagoditi, da določite optimalni odmerek, ki je potreben za dosego želenega farmakološkega
Estonian: Kasutamisel koos teiste antidiabeetiliste ravimitega peab iga ravimiannus olema tähelepanelikult kohandatud, et määrata optimaalset annust, mis on vajalik soovitava farmakoloogilise efekti saavutamiseks.
Slovenian: Povprečna hitrost infuzije glukoze (GIR), normalizirana na GIRmax za zdravljenje vsakega preiskovanca v primerjavi s časom pri zdravih prostovoljcih.
Estonian: Keskmine glükoosi infusioonikiirus (GIR) normaliseerituna GIRmax-le iga ravi kohta aja suhtes tervetel vabatahtlikel.
Slovenian: Posodobljeni načrt za obvladovanje tveganj (po smernicah CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj pri zdravilih za uporabo v humani medicini) mora biti predložen hkrati s PSURi, in sicer v 60 dneh po doseganju kakšnega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali minimizacija tveganja), kadar postanejo dosegljivi rezultati kakšne študije ali na zahtevo pristojnega organa.
Estonian: Uuendatud riski haldamise plaan vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riski haldamise süsteemide kohta tuleb esitada samal ajal kui PSUR, st 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) pöördepunkti või kui uuringu tulemused muutuvad pädeva asutuse nõudmisel kättesaadavaks.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Estonian: EXUBERA on saadaval järgmistes pakendi suurustes.
Slovenian: Po prvih 6 mesecih zdravljenja je priporočljiva ponovna ocena pljučne funkcije.
Estonian: Pärast esimest 6 kuud ravi soovitatakse hinnata kopsufunktsiooni.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se navadno pojavijo nenadoma.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki.
Slovenian: Težje epizode s komo, napadi krčev ali nevrološkimi okvarami lahko zdravimo z intramuskularnim/subkutanim glukagonom (0,5 do 1 mg) ali koncentrirano intravensko glukozo.
Estonian: Raskemaid episoode kooma, krampide või neuroloogiliste häiretega võib ravida intramuskulaarse/subkutaanse glükagooniga (0,5 kuni 1 mg) või kontsentreeritud intravenoosse glükoosiga.
Slovenian: SC Lispro (18 i.e.) Exubera (6 mg) hitrodelujoči humani insulin (18 i.e.)
Estonian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Kiiretoimeline humaaninsuliin (18 U)
Slovenian: Diabetes tipa 1
Estonian: 1. tüüpi diabeet
Slovenian: Najvišja koncentracija insulina se pri humanem insulinu za inhaliranje doseže na splošno po 45 minutah.
Estonian: Üldiselt saavutatakse inhaleeritava humaaninsuliini puhul maksimaalne insuliini kontsentratsioon umbes 45 minuti jooksul.
Slovenian: Izgled zdravila EXUBERA in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas EXUBERA välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Ne pozabite na možnost te težave v vsakem položaju, ko bi lahko spravili v nevarnost sebe ali druge (na primer pri upravljanju avtomobila ali uporabi strojev).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku probleemi meeles kõigis olukordades, kus võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autot juhtides või masinatega töötades).
Slovenian: Pred potovanjem skozi različne časovne pasove je treba bolniku svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ker utegne to pomeniti, da bo moral bolnik jemati insulin in uživati dnevne obroke ob
Estonian: Enne reisimist erinevates ajatsoonides tuleb patsiendil soovitada konsulteerida arstiga, sest see võib tähendada, et patsient peab võtma insuliini ja sööma erinevatel aegadel.
Slovenian: Ne uporabite zdravila EXUBERA, če opazite, da pretisni omot ni pravilno zaprt ali da je poškodovan.
Estonian: Ärge kasutage EXUBERAt, kui märkate, et blister pole korralikult suletud või on kahjustatud.
Slovenian: Nato pojejte nekaj, kar vam bo za dalj časa zvišalo krvni sladkor (npr. kruh).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkrut tõstev toime (nt leib).
Slovenian: Natančna urejenost vašega diabetesa in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Estonian: Teie suhkurtõve hoolikas kontroll raseduse ajal ja hüpoglükeemia vältimine on väga tähtis teie lapse tervisele.
Slovenian: Ugotovili niso nikakršnega kliničnega pomena teh protiteles.
Estonian: Nende antikehade kliinilist tähtsust pole välja selgitatud.
Slovenian: Bolečine v želodcu, pospešeno in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki težkega stanja (ketoacidoze), ki ga povzroči pomanjkanje insulina.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või isegi teadvuse kaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo EXUBERA, vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pravilno uporabljati inhalator.
Estonian: Enne, kui alustate EXUBERA manustamist, õpetab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše testiranje krvnega sladkorja pomaga prepoznati blage hipoglikemične epizode, ki bi jih utegnili drugače spregledati.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem vere suhkrusisalduse mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi perioode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Slovenian: Preden začnete jemati kakšno zdravilo, vprašajte zdravnika, ali lahko to zdravilo vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja, in kako morate
Estonian: Enne ravimi võtmist küsige oma arstilt, kas see ravim võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja mida peate sel juhul tegema.
Slovenian: Glukozo moramo dati intravensko tudi takrat, ko bolnik v 10 do 15 minutah ne reagira na glukagon.
Estonian: Glükoosi tuleb samuti manustada intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10…15 minuti jooksul.
Slovenian: Kako Podnožja ne smete potopiti v vodo.
Estonian: Kuidas Ärge pange alust vette.
Slovenian: Če ne morete požirati ali če ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravilo, ki zviša krvni sladkor).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või olete teadvusetu, vajate glükoosi- või glükagooni (ravim, mis suurendab vere suhkrusisaldust) süstimist.
Slovenian: Vsekakor poskrbite, da boste znali inhalator pravilno uporabljati, ker bi to lahko vplivalo na količino insulina, ki
Estonian: Te peate olema kindel, et oskate inhalaatorit õigesti kasutada, sest see võib mõjutada sissehingatava insuliini kogust.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi zaradi presežka insulina glede na zaužito hrano, porabo energije ali
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida liigse insuliini tõttu võrreldes toidutarbimise, energiakasutuse või mõlemaga.
Slovenian: Če je po 6 mesecih opazno zmanjšanje FEV1 < 15 %, je treba spirometrijo ponoviti čez eno leto in nato enkrat na leto.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb FEV1 langus <15%, tuleb spiromeetriat korrata ühe aasta möödudes ja seejärel igal aastal.
Slovenian: Petim izmed teh se je funkcija FEV1 po prekinitvi terapije pomembno izboljšala, enemu bolniku pa se v primerjavi z vrednostjo ob prekinitvi sodelovanja v študiji ni več zmanjševala.
Estonian: Nendest patsientidest viiel oli FEV1 märgatavalt paranenud pärast ravi katkestamist ja ühel patsiendil ei langenud see väärtus enam uuringu lõpus leitud väärtusest allapoole.
Slovenian: Kašelj - Kašelj se lahko pojavi v nekaj sekundah ali nekaj minutah po inhaliranju zdravila EXUBERA.
Estonian: Köha - Köha võib tekkida sekundite või minutite jooksul pärast EXUBERA inhaleerimist.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi in podaljša hipoglikemični učinek insulina.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Slovenian: Poročali so, da je bila večina (> 95 %) dispneje blage do zmerne.
Estonian: Enamus (>95%) teatatud düspnoest oli kerge kuni mõõdukas.
Slovenian: Pet ploščic s pretisnimi omoti je v prozornem plastičnem (PET) termooblikovanem podstavku s sušilnim sredstvom, pokrite so s pokrovčkom iz prozorne plastike (PET).
Estonian: Viis blisterkaarti paiknevad läbipaistval plastikust (PET) termovormitud kandikul ja on kaetud läbipaistvast plastikust (PET) kaanega.
Slovenian: Prehod bolnika z ene vrste insulina na drugo mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorstvom, kajti posledica je lahko spremenjeno odmerjanje.
Estonian: Patsiendi üleviimine teist tüüpi või marki insuliinile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all, sest selle tulemusena võib osutuda vajalikuks annust kohandada.
Slovenian: V vsakem primeru bo mogoče treba prilagoditi vaše odmerjanje insulina, da ne bo prišlo do prenizkih ali previsokih koncentracij krvnega sladkorja.
Estonian: Igal juhul võib olla vajalik teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga madalat või kõrget vere suhkrusisaldust.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA se vam lahko delovanje pljuč nekoliko poslabša, a zaradi tega ne bi smeli čutiti nobenih simptomov.
Estonian: EXUBERA-ravi ajal võib teie kopsutalitlus veidi halveneda, kuigi te ei pruugi täheldada mingeid sümptomeid.
Slovenian: Hipoglikemijo lahko običajno popravimo s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov.
Estonian: Hüpoglükeemiat saab tavaliselt korrigeerida kohese süsivesikute manustamisega.
Slovenian: Če bolnik začne ali spet začne kaditi, je treba zdravilo EXUBERA zaradi zvečanega tveganja hipoglikemije nemudoma ukiniti in uporabiti alternativno zdravljenje (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Kui patsient alustab või jätkab suitsetamist, tuleb EXUBERA manustamine kohe katkestada suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu ja kasutada alternatiivset ravi (vt lõik 5.2).
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se lahko bolnikova sposobnost za koncentriranje in odzivanje zaradi hipoglikemije zmanjša.
Estonian: Nagu teiste insuliinide puhul, võib patsiendi kontsentratsioonivõime ja reaktsioonikiirus häiruda hüpoglükeemia tõttu.
Slovenian: Začetno in nadaljne odmerjanje (odmerek in časovni razpored jemanja zdravila) mora zdravnik določiti za vsakega bolnika posebej in ju prilagoditi bolnikovemu individualnemu odzivu in potrebam (npr. dieti, telesni aktivnosti in načinu življenja).
Estonian: Manustamise alustamine ja järgnevad annused (annused ja ajastus) määrab arst individuaalselt ja kohandab neid vastavalt patsiendi ravivastusele ja vajadustele (st dieet, füüsiline aktiivsus ja elustiil).
Slovenian: Te injekcije utegnejo biti upravičene, tudi če niste prepričani, ali imate
Estonian: Need süstid võivad olla põhjendatud isegi juhul, kui ei ole selge, kas teil on hüpoglükeemia.