FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É difícil prever o efeito de rede de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa na biodisponibilidade oral e nas concentrações plasmáticas de agentes que sejam duplamente substratos para CYP3A e P-gp.
Lithuanian: Sunku numatyti bendrą Aptivus ir mažos ritonaviro dozės įtaką geriamųjų preparatų, kurie yra kartu ir CYP 3A, ir Pgp substratai, bioprieinamumui ir koncentracijai plazmoje.
Portuguese: Nestes casos, não se recomendam ajustes de dose da zidovudina (ver secção 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju zidovudino dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A administração concomitante de colchicina com Aptivus/ritonavir em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 4.5).
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - Diminuição dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos brancos - Diminuição das plaquetas - Reações alérgicas (hipersensibilidade) - Diminuição do apetite - Diabetes - Aumento do açúcar no sangue - Aumento dos níveis sanguíneos de colesterol - Insónia e outras perturbações do sono - Sonolência - Tonturas - Dormência e/ou formigueiro e/ou dor nos pés ou mãos - Dificuldades respiratórias - Azia - Inflamação do pâncreas - Inflamação da pele - Comichão - Cãibra muscular - Dor muscular - Mau funcionamento do rim - Sintomas gripais (sensação geral de doença) - Febre - Perda de peso - Aumento dos níveis da enzima amilase pancreática do sangue - Aumento da atividade enzimática do fígado - Hepatite com lesão das células do fígado devido à influência de uma toxina
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, - kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, - sumažėjęs apetitas, - diabetas, - cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, - nemiga ir kiti miego sutrikimai, - mieguistumas, - svaigulys, - pėdų ir plaštakų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas, - kvėpavimo pasunkėjimas, - rėmuo, - kasos uždegimas, - odos uždegimas, - niežulys, - raumenų mėšlungis, - raumenų skausmas, - inkstų liga, - panašūs į gripo simptomai (negalavimas), - karščiavimas, - svorio mažėjimas, - kasos fermento amilazės kiekio kraujyje padidėjimas, - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, - hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų ląstelių pažeidimas dėl toksino poveikio.
Portuguese: Os seguintes medicamentos não são recomendados: - fluticasona (usada para tratar a asma) - atorvastatina (usada para reduzir o colesterol no sangue) - salmeterol (usado para o controlo a longo termo da asma, prevenção do broncospasmo na
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šių vaistų: - flutikazono (vartojamo astmai gydyti), - atorvastatino (vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti), - salmeterolio (vartojamo ilgalaikiam astmos gydymui, bronchų spazmams išvengti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos atveju), - kolchicino (vartojamo podagros paūmėjimams gydyti), - bosentano (vartojamo kraujospūdžio padidėjimui plaučių arterijoje gydyti).
Portuguese: Carbamazepina total* Cmax ↑ 13% Carbamazepina total* AUC ↑ 16% Carbamazepina total* Cmin ↑ 23%
Lithuanian: Karbamazepinas visas* Cmax ↑ 13% Karbamazepinas visas* AUC ↑ 16% Karbamazepinas visas* Cmin ↑ 23% *Karbamazepinas visas = bendrai karbamazepinas ir epoksikarbamazepinas (abu yra farmakologiškai aktyvios dalys).
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Lithuanian: Aptivus saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 2 metų vaikams neištirti.
Portuguese: Não é recomendada a toma de Aptivus com etravirina.
Lithuanian: Aptivus vartoti kartu su etravirinu nerekomenduojama.
Portuguese: Deste modo, tipranavir com ritonavir não deve ser utilizado em doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral (ver secção 4.2).
Lithuanian: Todėl tipranaviro su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems ligoniams (žr.
Portuguese: Inibidores da protease
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai
Portuguese: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190%
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114%
Portuguese: Um estudo cocktail foi conduzido em16 voluntários saudáveis com a administração de cápsulas de 500 mg de tipranavir com 200 mg de ritonavir, durante 10 dias, para avaliar o efeito de rede na atividade das isoformas hepáticas CYP1A2 (cafeína), 2C9 (varfarina), 2D6 (dextrometorfano) e das isoformas intestinais/hepáticas CYP3A4 (midazolam) e glicoproteína-P (P-gp) (digoxina).
Lithuanian: Buvo siekiama nustatyti, kokį poveikį daro kiti kartu vartojami preparatai kepenų fermentams CYP 1A2 (kofeinas), 2C9 (varfarinas), 2D6 (dekstrometorfanas), žarnyno ar kepenų CYP 3A4 (midazolamas) ir P glikoproteinui (Pgp) (digoksinas).
Portuguese: A experiência humana com sobredosagem de tipranavir é muito limitada.
Lithuanian: Apie tipranaviro perdozavimą žmonėms duomenų yra labai mažai.
Portuguese: O Aptivus/ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com cobicistato ou produtos contendo cobicistato.
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro skirti vartoti kartu su kobicistatu arba preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, negalima.
Portuguese: Conservação em uso: 60 dias (abaixo de 25ºC) após a abertura do frasco.
Lithuanian: Vartojimo metu tinka 60 dienų nuo buteliuko atkimšimo pirmą kartą (laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados sobre as interações de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com inibidores da protease, que não os acima indicados.
Lithuanian: Duomenų apie tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, sąveiką su kitais proteazių inhibitoriais, išskyrus tuos, kurie išvardyti aukščiau, šiuo metu nėra.
Portuguese: O efeito do tipranavir com ritonavir em dose baixa no intervalo QTcF foi medido num estudo no qual 81 indivíduos saudáveis receberam os seguintes tratamentos duas vezes ao durante 2,5 dias: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir em dose supraterapêutica (750/200 mg), e placebo/ritonavir (-/200 mg).
Lithuanian: Tiriami asmenys 2,5 paros kasdien du kartus per parą vartojo šių preparatų: tipranaviro ir ritonaviro (500/200 mg), tipranaviro ir ritonaviro, esant tipranaviro dozei didesnei už gydomąją (750/200 mg), ir placebo/ritonaviro (-/200 mg.).
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8.6 vezes Atorvastatina AUC ↑ 9.4 vezes Atorvastatina Cmin ↑ 5.2 fold
Lithuanian: Atorvastatino Cmax ↑ 8,6 karto Atorvastatino AUC ↑ 9,4 karto Atorvastatino Cmin ↑ 5,2 karto
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose de rifabutina em pelo menos 75% dos 300 mg/dia usuais (ou seja, 150 mg em dias alternados ou três vezes por semana).
Lithuanian: vartoti po 150 mg kas antrą dieną arba 3 kartus per savaitę).
Portuguese: Inibidores da protease diferentes dos acima referidos
Lithuanian: Kitokie, negu aukščiau išvardyti, proteazių inhibitoriai
Portuguese: Aptivus contém quantidades muito pequenas de álcool (ver Aptivus cápsulas contém etanol).
Lithuanian: " Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio").
Portuguese: - ritonavir em dose baixa (o que ajuda a que o Aptivus atinja níveis suficientemente elevados no sangue do seu filho) - outros medicamentos VIH.
Lithuanian: - maža ritonaviro doze (tai padeda pasiekti pakankamai didelę Aptivus koncentraciją kraujyje), - kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų vaiko gydytojas kartu su Jumis nuspręs, kokius kitus vaistus Jūsų vaikas turi vartoti.
Portuguese: Todos doentes * Inclui doentes sem ENF e os que foram previamente ou continuam a ser tratados com ENF **Mutações na protease VIH nas posições L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ou I84V
Lithuanian: Visi pacientai * Įskaitant pacientus, kurie nebuvo gydomi ENF ir pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi ENF ir toliau tęsė gydymą ** ŽIV proteazės mutacijos L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ar I84V padėtyse.
Portuguese: Esta pode levar a morte.
Lithuanian: Jis gali sukelti nuolatinę negalią ar mirtį.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Lithuanian: Daugelis šių pacientų turėjo kitų sveikatos sutrikimų arba kartu vartojo kitus preparatus, kurie galėjo sukelti šiuos sutrikimus ar prisidėti prie jų.
Portuguese: Os estudos de coadministração de tipranavir e ritonavir não revelaram quaisquer efeitos toxicológicos adicionais, face aos observados nos estudos toxicológicos de tipranavir em monoterapia.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Portuguese: Estes pertencem à classe de medicamentos para o VIH chamados inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTRs).
Lithuanian: Jie priklauso vaistų nuo ŽIV klasei nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI).
Portuguese: Com base em considerações teóricas, é esperado que tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, aumente as concentrações da dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina e metilergonovina.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e zidovudina não é recomendada, exceto se não existirem outros ITNRs apropriados para o doente.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su zidovudinu nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Portuguese: Erupção cutânea consiste em 1 ou mais dos termos preferenciais de erupção cutânea, erupção causada por fármacos, erupção cutânea macular, erupção cutânea papular, eritema, erupção cutânea maculo-papular, erupção cutânea prurítica, e urticária.
Lithuanian: Išbėrimas apima vieną ar kelis terminus, kuriems teikiama pirmenybė: erupcija, dėmėtasis išbėrimas, mazgelinis išbėrimas, eritema, dėmėtasis mazgelinis išbėrimas, niežulinis išbėrimas, dilgėlinė.
Portuguese: Posteriormente, tome a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
Lithuanian: Kitą Aptivus ir ritonaviro dozę jis turi vartoti reguliariai nustatytu laiku.
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) vartojimas, nes gali sumažėti tipranaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Aptivus 100 mg/ml solução oral tipranavir
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)
Portuguese: Foram reportadas tonturas, sonolência e fadiga em alguns doentes; deste modo recomenda-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Lithuanian: Kai kuriems Aptivus vartojantiems pacientams pasireiškė svaigulys, somnolencija ir nuovargis, todėl reikia laikytis atsargumo vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu atsiranda nuovargis, svaigulys ar somnolencija, pacientas turi atsisakyti galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário pouco frequentes hipersensibilidade
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Portuguese: Tipranavir/r no estado estacionário: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↓ 13% Midazolamo AUC ↑ 181%
Portuguese: Não se conhecem os efeitos da exposição sistémica fluticasona inalado ou por administração intranasal; isto também pode ocorrer com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, por exemplo budesonido.
Lithuanian: Taip gali atsitikti ir su kitais kortikosteroidais, kuriuos metabolizuoja P450 3A, pvz..
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por Aptivus/r e da P-gp (um transpostador de efluxo intestinal) pela claritromicina.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 slopinimas ir klaritromicino sukeltas Pgp (žarnyno pernešiklio iš ląstelės) slopinimas.
Portuguese: As seguintes características de segurança clínica (hepatotoxicidade, hiperlipidemia, hemorragias, erupção cutânea) foram observadas com grande frequência nos estudos RESIST, nos doentes tratados com tipranavir com ritonavir relativamente aos doentes do braço comparador, ou observadas com a administração tipranavir com ritonavir.
Lithuanian: Žemiau pateikti klinikiniai tipranaviro ir ritonaviro vartojimo saugumo požymiai (hepatoptoksinis poveikis, hiperlipidemija, kraujavimas ir išbėrimas), kurie pasireiškė dažniau tipranaviru ir ritonaviru gydytiems ligoniams, negu RESIST tyrimų lyginamojo gydymo grupėje.
Portuguese: Por exemplo, os inibidores da protease amprenavir, atazanavir, lopinavir e saquinavir irão ser diminuídos.
Lithuanian: , amprenaviro, atazanaviro, lopinaviro ir sakvinaviro) koncentracija kraujyje.
Portuguese: Afeções hepatobiliares pouco frequentes aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST), hepatite citólitica, alterações nos testes da função hepática (ALT, AST), hepatite tóxica raras insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática fatal), hepatite, estenose hepática, hiperbilirrubinemia
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALAT, ASAT) aktyvumo padidėjimas, citolizinis hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos mėginiai (ALAT, ASAT), toksinis hepatitas
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paims kraujo pavyzdį kepenų funkcijai ištirti ir atsižvelgęs į tyrimų rezultatus, gali atidėti arba nutraukti gydymą Aptivus.
Portuguese: Após 48 semanas de follow-up, a frequência de alterações ALT e AST de grau 3 e 4 foi superior nos doentes tipranavir com ritonavir em relação aos doentes do braço comparador (10% e 3,4%, respetivamente).
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo tipranaviru su ritonaviru 3-čio ir 4-to laipsnio ALAT sutrikimai pasireiškė 10% dažniau, o ASAT sutrikimai 3,4% dažniau negu lyginamojoje grupėje.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Portuguese: Aptivus tipranavir
Lithuanian: Aptivus tipranaviras
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aptivus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aptivus vartojimą?
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
Lithuanian: • rifampicino (tuberkuliozei gydyti);
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (250 mg) e na forma de uma solução oral.
Lithuanian: Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir kaip geriamasis tirpalas.
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
Lithuanian: Kiekviena Aptivus dozė vartojama su ritonaviru ir su maistu.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários similares em crianças e adolescentes, apesar de a ocorrência de vómitos, erupção cutânea e pirexia (febre) ter sido mais frequente neste grupo do que nos adultos.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistas turėjo panašų šalutinį poveikį, nors vėmimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) pasireiškė dažniau nei suaugusiems.
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
Lithuanian: Kita informacija apie Aptivus:
Portuguese: A dose da solução oral depende da área da superfície corporal (calculada através da altura e do peso da criança).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (skaičiuojamą pagal vaiko ūgį ir svorį).
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente e a propagação da infeção é retardada.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Portuguese: Nos doentes com 12 ou mais anos de idade, a dose recomendada de Aptivus é de 500 mg (duas cápsulas) duas vezes ao dia.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų pacientams rekomenduojama Aptivus dozė - 500 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo decorrido até o tratamento deixar de funcionar, durante as primeiras 48 semanas de tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas per pirmąsias 48 gydymo savaites, skaičius ir laikotarpis iki tada, kai gydymas tapo neveiksmingas.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aptivus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Aptivus.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Aptivus rinkodaros leidimą.
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
Lithuanian: • jonažolės preparatų (augalinių preparatų nuo depresijos),
Portuguese: O estudo analisou a segurança e a eficácia do Aptivus, bem como os níveis do medicamento no sangue dos doentes.
Lithuanian: Tyrime buvo stebimas Aptivus saugumas ir veiksmingumas ir jo koncentracija paciento kraujyje.
Portuguese: O tratamento com o Aptivus deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH1.
Lithuanian: Gydymą Aptivus turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV-1 infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aptivus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aptivus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O CHMP observou que os estudos apoiaram a utilização das cápsulas de Aptivus nos adultos.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, jog tyrimai patvirtino gydymo Aptivus kapsulėmis suaugusiems veiksmingumą.
Portuguese: O Aptivus é um medicamento que contém a substância ativa tipranavir.
Lithuanian: Aptivus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tipranaviro.
Portuguese: No estudo realizado em crianças e adolescentes, 31 % dos adolescentes que tomavam as cápsulas (9 em 29) e 50 % das crianças que tomavam a solução oral (31 em 62) alcançaram e mantiveram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
Lithuanian: kapsules vartojusių paauglių (9 paaugliams iš 29) ir 50 proc. geriamąjį tirpalą vartojusių vaikų (31 vaikui iš 62) po 48 gydymo savaičių pavyko pasiekti ir išlaikyti viruso kiekį mažesnį nei 400 kopijų/ml.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aptivus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aptivus galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com a solução oral, mas os adolescentes que estavam a tomar a dose completa para adultos puderam transitar para as cápsulas ao fim de quatro semanas.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymo pradžioje buvo paskirta vartoti geriamąjį tirpalą, bet suaugusiųjų dozę vartojantys paaugliai po keturių savaičių galėjo pradėti vartoti kapsules.
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Lithuanian: Nors komitetui iškilo abejonių dėl tyrimo su vaikais ir paaugliais organizacinių aplinkybių, jis vis dėlto pažymėjo, kad jo rezultatai pagrindė kapsulių veiksmingumą paaugliams, o geriamojo tirpalovaikams nuo dviejų iki 12 metų amžiaus.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aptivus durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Aptivus nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: • medicamentos metabolizados (degradados pelo organismo) da mesma forma que o Aptivus ou que o ritonavir e que sejam prejudiciais quando se encontram no sangue em níveis elevados.
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Aptivus ar ritonaviras, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aptivus (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia e náuseas (enjoos).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę suaugusiems vartojant Aptivus su ritonaviru (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra viduriavimas ir pykinimas.
Portuguese: O Aptivus deverá ser administrado unicamente nos doentes sem outras opções de tratamento.
Lithuanian: Aptivus galima skirti tik tiems pacientams, kuriems negalima skirti jokio kito gydymo.
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Aptivus negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios das cápsulas de Aptivus são superiores aos seus riscos no tratamento de adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, jog Aptivus kapsulių nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jomis gydomi suaugusieji ir vyresni nei 12 metų amžiaus paaugliai.
Portuguese: No entanto, a informação disponível não apoia a utilização da solução oral em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Lithuanian: Tačiau turima informacija neįrodo, kad geriamasis tirpalas veiksmingas vyresniems nei 12 metų pacientams.
Portuguese: O Aptivus foi igualmente estudado num estudo que incluiu 63 crianças com idades entre os dois e os 12 anos e 52 adolescentes entre os 12 e os 18 anos, os quais, na sua maioria, tinham sido tratados contra o VIH.
Lithuanian: Aptivus taip pat tirtas viename tyrime su 63 vaikais (2-12 metų amžiaus) ir 52 paaugliais (1218 metų), kurie beveik visi anksčiau buvo gydyti vaistais nuo ŽIV.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aptivus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aptivus vartojimu?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aptivus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aptivus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aptivus rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos do Aptivus aos de outro inibidor da protease escolhido com base nos tratamentos que os doentes já tinham recebido e na resposta prevista.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Aptivus poveikis buvo lyginamas su kito proteazės inhibitoriaus, parinkto remiantis ankstesniais paciento gydymo rezultatais ir prognozuojamu atsaku.