FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mutes kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm atklāja tikai zemu duodenālo audzēju incidenci ar ārkārtīgi augstām devām pelēm.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu sušeriant vaistą žiurkėms ir pelėms nustatyti nedažni atvejai dvylikapirštės žarnos navikų pelėms, duodant ypač dideles dozes.
Latvian: Didanozīns: Atripla un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4 apakšpunktu un 1. tabulu).
Lithuanian: Kartu skirti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Latvian: Pravastatīns:
Lithuanian: Pravastatino:
Latvian: C24 h:↔
Lithuanian: C24 : ↔
Latvian: Kā uzglabāt Atripla
Lithuanian: Kaip laikyti Atripla
Latvian: HIV-1 RNS plazmas koncentrācija saglabājās < 50 kopijas/ml un 85% pacientu saglabājās < 400 kopijas/ml (pēc intention to treat (ITT) analīzes, nav=neveiksme).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85 % pacientų - mažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo Atripla savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstami duomenys vertinami kaip neigiami).
Latvian: Vairāku efavirenza devu pētījumā neatklājās nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (Aklase pēc Child-PughTurcotte skalas) salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, turintiems lengvą kepenų veiklos sutrikimą (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, palyginti su kontroline grupe.
Latvian: Boceprevīrs:
Lithuanian: Bocepreviras:
Latvian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Latvian: Iespējama etonogestrela iedarbības samazināšanās (CYP3A4 indukcija).
Lithuanian: Galima tikėtis sumažėjusios tonogestrelio ekspozicijos (CYP3A4 indukcija).
Latvian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGTA1 indukcija)
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī „Citas zāles un Atripla"): astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai alerģiju ārstēšanai), bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), noteiktas antibiotikas (makrolīdi, fluorhinolonus, imidazolu), triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteiktus pretmalārijas līdzekļus, metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai)
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Atripla"): astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) elbasvirą / grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamų kai kurioms psichikos ligoms gydyti) jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo); vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms); flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių); triazolo grupės vaistų nuo grybelio; tam tikrų vaistų nuo maliarijos; metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
Latvian: Atripla nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Atripla negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr.
Latvian: Implants: etonogestrels/efavirenzs
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis / efavirenzas
Latvian: Sākot lietot augstas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, nustatyta ūminio inkstų nepakankamumo atvejų. Jei Atripla skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų veiklą.
Latvian: (CYP3A4 indukcija) Pētījumā HIV inficētiem intravenozo zāļu lietotājiem vienlaikus efavirenza un metadona lietošana izraisīja metadona plazmas līmeņa pazemināšanos un opiātu atcelšanas pazīmes.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sumažino metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Līdzekļi pret HIV vīrusu Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/ritonavīrs/tenofovīra dizoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.
Latvian: Ja Atripla ir jālieto kopā ar darunavīru/ritonavīru, jālieto ārstēšanas shēma ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā.
Lithuanian: Jei Atripla reikia vartoti kartu su darunaviru / ritonaviru, reikia taikyti darunaviro / ritonaviro 600 / 100 mg b.i.d.
Latvian: Retāk akūts hepatīts
Lithuanian: Nedažni ūmus hepatitas
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir psihiskie traucējumi, ir lielāks nopietnu psihiatrisko blakusparādību risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė.
Latvian: HIV transmisija
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Latvian: Simvastatīns:
Lithuanian: Simvastatino:
Latvian: Sievietēm, kuras lieto Atripla, no grūtniecības jāizvairās.
Lithuanian: žemiau ir 5.3 skyrių) Atripla vartojančios moterys turi vengti nėštumo.
Latvian: Tā kā efavirenzs sevišķi aktīvi saistās ar proteīniem, nav sagaidāms, ka ar dialīzi var izvadīt no organisma nozīmīgu medikamenta daudzumu.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai jungiasi su baltymais, todėl netikėtina, kad dializės metu iš kraujo pasišalins reikšmingas jo kiekis.
Latvian: efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Lithuanian: Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Latvian: • apetītes zudums,
Lithuanian: • apetito netekimas;
Latvian: Lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, jo ir paredzams, ka elbasvīra un grazoprevīra koncentrācija plazmā būtiski samazināsies.
Lithuanian: Vartojimas kartu su elbasviru / grazopreviru dėl numatomo reikšmingo elbasviro ir grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo.
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji Atripla un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95%TI).
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis Atripla grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR - 97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4
Latvian: Atripla var samazināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti vaistų nuo traukulių kiekį Jūsų kraujyje.
Latvian: Iepriekš saņemta uz NNRTI balstīta ārstēšana (N=104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N = 104)
Latvian: zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs (sauktas arī par statīniem): atorvastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu.
Lithuanian: Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje sumažinti (kitaip dar vadinami statinais).
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā novērotās Atripla un atsevišķu pretretrovīrusu kombinētajā terapijā lietoto Atripla sastāvdaļu izraisītās blakusparādības ir uzskaitītas 2. tabulā atbilstošiorgānu sistēmu klasifikācijai, sastopamības biežumam un saistībai ar Atripla sastāvdaļu(-ām).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir po to, kai Atripla ir minėtos veikliosios medžiagos pateko į rinką, kurias sukėlė kiekviena iš veikliųjų Atripla medžiagų, vartotų sudėtiniam antiretrovirusiniam gydymui, išvardytos žemiau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases, dažnį ir Atripla komponentą (-us), su kuriuo (-iais) siejamos nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar tādiem citidīna analogiemkā lamivudīnu.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracija kraujyje.
Latvian: Pieaugušie Ieteicamā Atripla deva ir viena tablete perorāli vienu reizi dienā.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d..
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu, ieskaitot cirozi, nav ieteicama terapijas pārtraukšana, jo hepatīta turpmākā ārstēšana var novest pie aknu funkciju dekompensācijas.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams su progresavusia kepenų liga arba ciroze, kadangi hepatito paūmėjimas gydymą nutraukus gali įtakoti kepenų dekompensaciją.
Latvian: Tomēr malformācijas novēroja 3 no 20 Cynomolgus pērtiķu augļiem/mazuļiem, kas saņēma efavirenzu devās, ar kurām sasniegtā efavirenza koncentrācija plazmā bija līdzīga kā cilvēkiem.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Latvian: NRTI un NNRTI NRTI/efavirenzs
Lithuanian: NATI ir NNATI NATI / efavirenzas
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt bijusi neveiksmīga neviena iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt ļaundabīgi vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret ikvienu no trim Atripla aktīvajām vielām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai negali būti patyrę nė vieno nepakankamo virusologinio atsako į ankstesnį gydymą bet kokiais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais bei būtina žinoti, kad prieš pradedant taikyti pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimą pacientai neturi viruso padermių, kurios yra įgijusios mutacijų, suteikiančių reikšmingą atsparumą bet kuriai Atripla veikliajai medžiagai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Retāk paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi: Ļoti bieži hipofosfatēmija
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni
Latvian: Farmakokinētika īpašās populācijās
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9% līdz Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ Cmin:↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9 % iki ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 iki ↓ 51)
Latvian: Pētījumos piedalījās pārākmaz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Ištirta nepakankamai vyresnių nei 65 metų pacientų.
Latvian: Abos pētījumos progesterona līmenis plazmā pacientiem, kuri saņēma efavirenzu un DMPA, saglabājās zems, kas atbilst ovulācijas nomākumam.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose tiriamųjų, kurioms buvo skiriamas efavirenzas ir DMPA, progesterono koncentracija plazmoje išliko nedidelė ir derėjo su ovuliacijos slopinimu.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt4.3apakšpunktu).
Lithuanian: Atripla draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Štai kai kurie iš jų: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33)
Lithuanian: Ryto AUC: ↑ 18 % (↑ 6 iki ↑ 33) Vakaro AUC: ↔
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu 12 stundu laikā kopš lietošanas laika, pacientam jālieto Atripla deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia Atripla dozę, ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, reikia išgerti Atripla kuo greičiau ir toliau vartoti pagal įprastą dozavimo tvarkaraštį.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi peļu tēviņiem un žurku tēviņiem un mātītēm bija negatīvi.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su pelių patinais ir žiurkių patelėmis kancerogeninio poveikio neparodė.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja Atripla lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Jie gali pasireikšti dažniau, kai Atripla vartojamas valgant, galimai dėl padidėjusios efavirenzo koncentracijos kraujo plazmoje (žr.
Latvian: 3, ataksija koordinācijas traucējumi3, uzbudinājums3, trīce
Lithuanian: Nedažni traukuliai4, amnezija3, nenormalus mąstymas3, ataksija4, nenormali koordinacija3, sujaudinimas tremoras
Latvian: Atripla nav ieteicama pacientiem, kuriem, lietojot NNRTI, bijusi dzīvībai bīstama ādas reakcija (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms).
Lithuanian: Atripla nerekomenduojamas skirti pacientams, kuriems gydant NNATI išsivystė gyvybei pavojingos odos reakcijos (pvz.
Latvian: Tā kā Atripla ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un Atripla vienlaikus lietot nedrīkst.
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės vaistinis preparatas, efavirenzo dozės negalima pakeisti, todėl vorikonazolą kartu su Atripla skirti draudžiama.
Latvian: Papildus informāciju par atsevišķu sastāvdaļu rezistenci in vivo skatīt katra medikamenta zāļu aprakstā.
Lithuanian: Papildoma informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žr.
Latvian: Krusteniskās rezistences iespēja starp efavirenzu un NRTI ir maza, jo saistīšanās vietas pie mērķa un atšķirīgi darbības mehānismi atšķiras.
Lithuanian: Efavirenzo ir NRTI tarpusavio kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.Efavirenzo ir PI kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Latvian: Atripla farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2 apakšpunktu) nav noteikta.
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, Atripla farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
Latvian: Atripla jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Nurykite Atripla tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/emtricitabīns
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas / emtricitabinas
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra mīkstās kapsulas vai šķīdums iekšķīgai lietošanai/efavirenzs
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas / efavirenzas
Latvian: Levonorgestrels (aktīvais metabolīts):
Lithuanian: Dihidroartemizininas (veiklusis metabolitas):
Latvian: Speciāli medikamentu mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu un citiem NRTI, izņemot lamivudīnu, zidovudīnu un tenofovīra dizoproksilu, nav veikti.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Latvian: Nepārtrauciet Atripla lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju nenustokite vartoti Atripla.
Latvian: Nav specifiska antidota efavirenza pārdozēšanas gadījumā.
Lithuanian: Perdozavus specifinio efavirenzo priešnuodžio nėra.
Latvian: Papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc Atripla lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksilu atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Tikėtina, kad pavartojus Atripla tuščiu skrandžiu tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė, palyginti su vienos iš sudėtinių dalių tenofoviro dizoproksilio, pavartoto kartu su maistu, rodikliais (žr.
Latvian: Reti pašnāvību gadījumi3,4, mānija3,4, neirozes3,4 Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži galvassāpes reibonis
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3,4, kliedesiai3,4, neurozė3,4
Latvian: Polivinilspirts Talks
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Latvian: Ir ziņots par retiem,dažreiz fatāliempankreatīta un laktātacidozes gadījumiem..
Lithuanian: Pranešama apie retus pankreatito ir laktatacidozės, kartais mirtinos, atvejus.
Latvian: MARĶĒJUMS UZ PUDELES UN KASTĪTES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas izraisa aknu toksicitāti, rekomendē kontrolēt aknu enzīmus.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais, taip pat rekomenduojama stebėti kepenų fermentų koncentraciją.
Latvian: • reibonis, galvassāpes, caureja, slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana,
Lithuanian: • svaigulys, galvos skausmas, viduriavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas;
Latvian: Šīs blakusparādības var parādīties 1. vai 2. ārstēšanas dienā un parasti pāriet pēc pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali prasidėti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir paprastai po 2-4 savaičių išnyksta.
Latvian: Atripla farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Lithuanian: Atripla farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
Latvian: Ieguvumu no Atripla lietošanas pamato 48 nedēļu dati no klīniskā pētījuma, kur pacientiem ar stabilu vīrusu supresiju kombinēto pretrerovīrusu terapiju nomainīja uz Atripla (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Atripla naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu Atripla, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Latvian: Malformācijas novērotas efavirenzu saņēmušo pērtiķu augļiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Sklaidos ydos buvo nustatytos efavirenzu gydytų beždžionių vaisiui (žr.
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Lithuanian: Atskiros efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmacinės formos buvo naudojamos skirtingiems ŽIV infekuotiems pacientams, norint nustatyti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetiką.
Latvian: Veicot devas pielāgošanu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā reakcija (skatīt 5.2.apakšpunktu).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į individualų toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Latvian: Klīnisko datu skaidrojumspar farmakokinētiskās iedarbības samazināšanos nav pieejams.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinės ekspozicijos sumažėjimo klinikinę reikšmę nėra.
Latvian: Efavirenzs:
Lithuanian: Efavirenzas:
Latvian: • aknu un aizkuņģa dziedzera problēmas,
Lithuanian: • kepenų ir kasos sutrikimus;
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju, papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, norėdami sužinoti daugiau, skaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ Cmax:↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Lithuanian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Latvian: Maraviroks:
Lithuanian: Maraviroko:
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5 apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo, kai karbamazepinas buvo skiriamas kartu su efavirenzu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: hormonālās kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes, injicējamu kontracepcijas līdzekli (piemēram, Depo-Provera) vai kontraceptīvu implantu (piemēram, Implanon): Jums jāizmanto arī uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt Grūtniecība un zīdīšanas periods).
Lithuanian: Hormoninis kontraceptikas, pvz., geriamasis ar injekuojamasis (pvz., „Depo-Provera") ar kontraceptinis implantas (pvz.
Latvian: Ja nevar izvairīties no Atripla lietošanas kopā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem (piemēram, aminoglikozīds, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs, interleikīns-2), katru nedēļu jākontrolē nieru funkcija (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia vengti Atripla vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo. Jei Atripla ir nefrotoksinių vaistinių preparatų (pvz., aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų veiklą (žr.
Latvian: Itrakonazols/emtricitabīns
Lithuanian: Itrakonazolas / emtricitabinas
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/tenofovīra dizoproksils
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / tenofoviro dizoproksilis
Latvian: Didanozīns/efavirenzs
Lithuanian: Didanozinas / efavirenzas
Latvian: Tenofovīra dizoproksils: AUC: ↔
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis: AUC: ↔
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži caureja, slikta dūša caureja, vemšana, slikta dūša
Lithuanian: Nedažni veido paraudimas Virškinimo trakto sutrikimai: Labai dažni viduriavimas, pykinimas viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Latvian: Informācija par efivarenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Latvian: Šīs zāles ietver:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra:
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norāda uz tendenci, ka pacientiem, kuru pretretrovīrusu ārstēšana balstās uz PI, pāreja uz Atripla var samazināt atbildes reakciju uz terapiju (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti Atripla, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Latvian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Lithuanian: C12h: ↑ 3 %