FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment conserver Neoclarityn
Czech: Jak přípravek Neoclarityn uchovávat
French: Neoclarityn a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Czech: Neoclarityn účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé une fois par jour.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna tableta jedenkrát denně.
French: Neoclarityn solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Neoclarityn comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
French: Neoclarityn a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Czech: Přípravek Neoclarityn účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K" na jedné straně.
French: Neoclarityn comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Czech: Podávání tablet přípravku Neoclarityn účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Neoclarityn étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Neoclarityn stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn Comment prendre Neoclarityn
Czech: Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat Jak se přípravek Neoclarityn užívá
French: Comment conserver Neoclarityn solution buvable Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Jak přípravek Neoclarityn perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
French: Neoclarityn comprimés a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn perorální roztok Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
French: Si vous arrêtez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neoclarityn Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neoclarityn.
French: Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
French: Neoclarityn est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Czech: Přípravek Neoclarityn se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.
French: Neoclarityn est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Czech: Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn comprimés orodispersibles que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles
Czech: Co je přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat
French: La dose recommandée de Neoclarityn est deux comprimés orodispersibles 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
French: Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
French: EU/1/00/161/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/161/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/066 300 ml avec 1 cuillère
Czech: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lžičkou
French: De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
French: Qu'est-ce que Neoclarityn solution buvable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn solution buvable Comment prendre Neoclarityn solution buvable Quels sont les effets indésirables éventuels
Czech: Co je přípravek Neoclarityn perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat Jak se přípravek Neoclarityn perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
French: Neoclarityn avec des aliments, des boissons et de l'alcool Neoclarityn peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Czech: Přípravek Neoclarityn s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé orodispersible 5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
French: À la dose recommandée, la bioéquivalence de Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles avec la formulation standard de desloratadine Neoclarityn 5 mg comprimés a été mise en évidence.
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Neoclarityn 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Neoclarityn 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
French: Ce produit contient 2,9 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible de Neoclarityn 5 mg.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
French: Au cours d'une étude de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec Neoclarityn comprimés (voir rubrique 5.1).
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Neoclarityn ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Neoclarityn ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Czech: Při užívání přípravku Neoclarityn v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
French: Ce produit contient 1,4 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible de Neoclarityn 2,5 mg.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Neoclarityn.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Neoclarityn je třeba opatrnost.
French: Toutes les présentations sauf le flacon de 150 ml sont fournies avec une cuillère mesure graduée aux doses 2,5 ml et 5 ml.
Czech: Všechna balení s výjimkou balení se 150 ml jsou dodávána s odměrnou lžičkou, kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml. U balení se 150 ml bývá odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání, kalibrované na 2,5 ml a 5 ml.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
French: L'EPAR complet relatif à Neoclarityn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neoclarityn.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
French: Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à un placebo (traitement factice).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neoclarityn.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
French: Neoclarityn est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
French: Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
French: Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Neoclarityn 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
French: Autres informations relatives à Neoclarityn:
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, veuillez vous reporter à la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn?
Czech: Co je Neoclarityn?
French: Le principe actif de Neoclarityn, la desloratadine, est un antihistaminique.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neoclarityn?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
French: Comment Neoclarityn est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn používá?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité de Neoclarityn.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
French: Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neoclarityn schválen?
French: Comment Neoclarityn agit-il?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
French: Date de première autorisation : 14/04/2003 Date du dernier renouvellement : 11/03/2008
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
French: Autorisation de fabrication délivrée par le Ministère français des Affaires sociales, le Ministère délégué à la Santé et le Ministère de l'Agriculture et de la Forêt le 31 mars 1992.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
French: Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
French: Ne s'applique pas.
Czech: Neuplatňuje se.
French: − Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
French: Annexe II du règlement du Conseil (CEE) No 2377/90 Substance(s) pharmacologiquement active
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
French: Code ATCvet : QI09AB02
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Durée de conservation : 18 mois, entre 2 - 8°C.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
French: Par dose de 2 ml:
Czech: v dávce 2 ml :
French: 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Czech: 5-7 týdnů před porodem