FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Protopic je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Protopic sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: U detí sa má liečba pozastaviť, aby lekár mohol posúdiť, či je nevyhnutné, aby sa v liečbe pokračovalo.
Romanian: La copii, această analiză trebuie să includă suspendarea tratamentului pentru a permite medicului să evalueze dacă este necesară continuarea tratării bolii.
Slovak: Lekár má posúdiť potrebu pokračovať v udržiavacej liečbe po jednom roku.
Romanian: După un an, medicul trebuie să analizeze necesitatea continuării tratamentului de întreţinere.
Slovak: V udržiavacej liečbe bol liek Protopic účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu epizód choroby.
Romanian: În tratamentul de întreţinere, Protopic a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de episoade de acutizare.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Protopic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Protopic, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Z dlhšej štúdie vyplynulo, že liek Protopic by sa mohol používať opakovane bez straty účinnosti.
Romanian: În studiul desfăşurat pe o perioadă mai lungă, Protopic a putut fi utilizat în mod repetat, fără să îşi piardă eficacitatea.
Slovak: Pri liečbe epizód atopickej dermatitídy bol liek Protopic účinnejší ako hydrokortizón, pokiaľ ide o dosiahnutie zlepšenie symptómov, hoci tiež spôsobil väčšie pálenie ako hydrokortizón.
Romanian: În tratamentul episoadelor de acutizare a dermatitei atopice, Protopic a fost mai eficace decât hidrocortizonul în îmbunătăţirea simptomelor, deşi a produs, de asemenea, o senzaţie de arsură mai mare decât hidrocortizonul.
Slovak: Použitie lieku Protopic pri liečbe epizód sa skúmalo v šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 202 pacientoch starších ako 16 rokov a 1 535 pacientov vo veku od 2 do 16 rokov.
Romanian: Utilizarea de Protopic în tratamentul episoadelor de acutizare a fost studiată în şase studii principale, la care au participat 1 202 pacienţi cu vârste de peste 16 ani şi 1 535 de pacienţi cu vârste cuprinse între doi şi 16 ani.
Slovak: Ako udržiavacia liečba sa liek používa u pacientov, u ktorých sa vyskytnú zvyčajne štyri alebo viac epizód choroby za rok a ktorí odpovedali na úvodnú liečbu liekom Protopic užívaným dvakrát denne počas maximálne šiestich týždňov.
Romanian: În cadrul tratamentului de întreţinere, medicamentul este utilizat la pacienţii care prezintă, de obicei, patru sau mai multe episoade de acutizare pe an şi care au răspuns la tratamentul iniţial cu Protopic utilizat de două ori pe zi pe o perioadă de până la şase săptămâni.
Slovak: Takrolimus znižuje činnosť imunitného systému, čo napomáha zmierneniu zápalu kože a svrbenia.
Romanian: Tacrolimusul reduce activitatea sistemului imunitar, contribuind la reducerea inflamării pielii şi a mâncărimii.
Slovak: V prípade epizód sa môže liek Protopic používať na krátkodobú a intermitentnú dlhodobú liečbu, nemá sa však dlhodobo používať nepretržite.
Romanian: Atunci când este utilizat pentru episoade de acutizare, Protopic poate fi utilizat în tratamente de scurtă durată sau în tratamente intermitente de lungă durată, însă nu trebuie utilizat în mod continuu pe termen lung.
Slovak: Protopic sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo s hydrokortizónom (kortikosteroidom často používaným na ekzémy).
Romanian: Protopic a fost comparat fie cu placebo (un preparat inactiv), fie cu hidrocortizon (un corticosteroid utilizat frecvent în cazul eczemelor).
Slovak: V štúdiách sa porovnávalo užívanie lieku Protopic dvakrát týždenne s placebom, hoci obe skupiny pacientov mohli použiť liek Protopic, kedykoľvek u nich došlo k epizóde choroby.
Romanian: Studiile au comparat administrarea de două ori pe săptămână a Protopic cu placebo, deşi ambele grupe de pacienţi puteau utiliza Protopic ori de câte ori prezentau un episod de acutizare a bolii.
Slovak: Protopic nemajú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na takrolimus, na iné zložky lieku alebo makrolidy.
Romanian: Protopic nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la tacrolimus sau la oricare alte ingrediente sau la macrolide.
Slovak: Každý pacient mal atopickú dermatitídu, ktorá odpovedala na predchádzajúcu liečbu liekom Protopic maximálne počas šiestich týždňov.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, dermatita atopică răspunsese pozitiv la un tratament anterior de maximum şase săptămâni cu Protopic.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Protopic v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Protopic pe parcursul studiilor?
Slovak: Ak sa liek Protopic používa na udržiavaciu liečbu, má sa aplikovať dvakrát týždenne na miesta na koži, ktoré sú chorobou zvyčajne postihnuté.
Romanian: Atunci când este utilizat ca tratament de întreţinere, Protopic trebuie aplicat de două ori pe săptămână pe zonele pielii care sunt de obicei afectate de boală.
Slovak: Pri atopickej dermatitíde prehnaná reakcia imunitného systému kože zapríčiňuje zápal kože (svrbenie, sčervenanie a vysušenie).
Romanian: În dermatita atopică, o suprareacţie a sistemului imunitar al pielii provoacă o inflamare a pielii (mâncărime, culoare roşiatică şi uscăciune).
Slovak: Každé postihnuté miesto sa dvakrát denne lieči liekom Protopic, kým nie je koža čistá.
Romanian: Fiecare zonă afectată se tratează cu Protopic de două ori pe zi până când pielea nu mai prezintă niciun semn al bolii.
Slovak: % dvakrát denne počas maximálne troch týždňov predtým, ako sa frekvencia zníži na jedenkrát denne.
Romanian: Copiii trebuie să utilizeze Protopic 0,03% de două ori pe zi timp de până la trei săptămâni înainte de a reduce frecvenţa la o dată pe zi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Protopic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Protopic?
Slovak: Protopic je dermálna masť, ktorá obsahuje účinnú látku takrolimus (0,1
Romanian: Protopic este un unguent care conţine substanţa activă tacrolimus (0,1% şi 0,03%).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa skúmala udržiavacia liečba liekom Protopic u 224 pacientov vo veku 16 rokov a starších a u 250 pacientov vo veku od dvoch do 15 rokov.
Romanian: Tratamentul de întreţinere cu Protopic a fost studiat în două studii principale la care au participat 224 de pacienţi cu vârsta de 16 ani sau peste şi 250 de pacienţi cu vârste cuprinse între doi şi 15 ani.
Slovak: Ak sa objavia náznaky epizód, liečba sa má vrátiť do uvedenej formy, tzn. liek by sa mal užívať dvakrát denne.
Romanian: Dacă apar semne care indică un episod de acutizare, trebuie reluat tratamentul de două ori pe zi ca mai sus.
Slovak: Protopic sa používa na liečbu epizód (návrat alebo zhoršenie) stredne závažnej až závažnej atopickej dermatitídy (ekzém, svrbivé červené vyrážky na koži).
Romanian: Protopic este utilizat pentru tratarea episoadelor de acutizare (recurenţe sau agravări) ale dermatitei atopice moderate până la severă (eczemă, o erupţie cutanată de culoare roşie, însoţită de mâncărime).
Slovak: Prečo bol liek Protopic povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Protopic?
Slovak: % používaným dvakrát denne, pričom dávkovanie sa má znížiť prostredníctvom menej častých aplikácií alebo liekových foriem s nižšou silou (0,03
Romanian: Adulţii trebuie să înceapă tratamentul cu Protopic 0,1% de două ori pe zi, însă trebuie să reducă aplicările sau să utilizeze o concentraţie mai mică (0,03%) pe măsură ce se vindecă afecţiunea.
Slovak: % sa môže používať u všetkých pacientov vo veku od dvoch rokov, zatiaľ čo liek Protopic 0,1
Romanian: Protopic 0,03% poate fi utilizat la toţi pacienţii cu vârste de peste doi ani, în timp ce Protopic 0,1% se utilizează numai la adulţi şi adolescenţi cu vârste de peste 16 ani.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Protopic
Slovak: Ako bol liek Protopic skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Protopic?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Protopic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Protopic, vezi prospectul.
Slovak: Protopic?
Romanian: Ce este Protopic?
Slovak: epizódy choroby v priemere jedenkrát do roka v porovnaní s troma epizódami u pacientov užívajúcich placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienţii cu boală moderată până la severă care utilizau Protopic au avut în medie un episod de acutizare pe an, în comparaţie cu trei la pacienţii care utilizau placebo.
Slovak: Ako sa liek Protopic používa?
Romanian: Cum se utilizează Protopic?
Slovak: Protopic účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Protopic?
Slovak: EXP: {MM/RRRR}
Romanian: EXP: {LL/AAAA}
Slovak: Preto sa nemá požívať v tejto vekovej skupine.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Slovak: Kerry,
Romanian: Co. Kerry,
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pacientov
Romanian: Rezultate din studiile clinice la pacienţi
Slovak: Vždy používajte Protopy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Protopy exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Nepoužívajte Protopy, ak ste tehotná, alebo ak dojčíte.
Romanian: Nu folosiţi Protopy dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Slovak: Liečba má byť prerušovaná a nie kontinuálna.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie intermitent, şi nu continuu.
Slovak: Ltd., Killorglin, County Kerry, Írsko.
Romanian: Ltd., Killorglin, County Kerry, Irlanda.
Slovak: Ako vyzerá Protopy a obsah balenia
Romanian: Cum arată Protopy şi conţinutul ambalajului
Slovak: Tak ako všetky lieky, Protopy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Protopy poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Prosím, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Nanášajte Protopy 2-krát denne až do 3 týždňov, raz ráno a raz večer.
Romanian: Aplicaţi Protopy de două ori pe zi pe o perioadă de până la trei săptămâni, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Slovak: V prípade perzistentnej lymfadenopatie sa musí zistiť jej etiológiu.
Romanian: În cazul limfadenopatiei persistente, trebuie investigată etiologia acesteia.
Slovak: Uvádzame výsledky štyroch
Romanian: În continuare, sunt prezentate datele din patru
Slovak: Za prítomnosti týchto infekcií, sa musí zhodnotiť pomer rizík a prínosov, ktoré sú spojené s aplikáciou Protopyu.
Romanian: În cazul existenţei acestor infecţii, trebuie evaluată balanţa între beneficiile şi riscurile asociate cu tratamentul cu Protopy
Slovak: Veľkosť balenia: 10 g, 30 g a 60 g. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Romanian: Mărimea ambalajului: 10 g, 30 g şi 60 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala vzťah k infekciám (kože, respiračného traktu, zubov) a zvládla sa vhodnou antibiotickou liečbou.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecţii (cutanate, ale tractului respirator, dinţilor) şi se pot rezolva cu antibioterapie adecvată.
Slovak: Výrobca: Astellas Ireland Co.
Romanian: Producătorul: Astellas Ireland Co.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ PROTOPY
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ PROTOPY
Slovak: Ošetrujúci lekár rozhodne, ktorá sila je pre Vás vhodná.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este concentraţia cea mai bună pentru dumneavoastră.
Slovak: V prípade očkovania živou oslabenou vakcínou, sa má interval predĺžiť na 28 dní, alebo sa má uvažovať
Romanian: În cazul vaccinurilor vii atenuate, acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în
Slovak: Liečba sa musí začať aplikáciou 2-krát denne počas troch týždňov.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu aplicarea de două ori pe zi timp de până la 3 săptămâni.
Slovak: §§ vyššie hodnoty = väčšie zlepšenie
Romanian: §§ valorile mai mari = îmbunătăţiri mai mari
Slovak: Iné dermatologiká, ATC kód: D11AX14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte produse dermatologice, codul ATC: D11AX14
Slovak: Čo Protopy obsahuje
Romanian: Ce conţine Protopy
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Slovak: Pokiaľ by ani po dvoch týždňoch liečby neboli viditeľné žiadne znaky zlepšenia, treba uvažovať o iných terapeutických postupoch.
Romanian: Dacă nu apar semne de ameliorare după două săptămâni de tratament, trebuie luate în considerare alte opţiuni terapeutice.
Slovak: Protopy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a krabičke po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Protopy după data de expirare înscrisă pe tub şi cutie după EXP.
Slovak: Chráňte si kožu pred dlhým pobytom na slnku alebo umelým slnečným svetlom ako sú soláriá.
Romanian: Evitaţi expunerea prelungită a pielii la lumina soarelui sau la lumină artificială, cum sunt solarele.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovej aplikácii (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării sistemice (vezi pct. 5.3).
Slovak: § nižšia hodnota = väčšie zlepšenie
Romanian: § valorile mai mici = îmbunătăţiri mai mari
Slovak: Po opakovanej lokálnej aplikácii masti bol priemerný polčas takrolimu 75 hodín pre dospelých a 65
Romanian: După aplicări repetate de unguent, timpul de înjumătăţire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulţi şi de 65 de ore pentru copii.
Slovak: Oklúzny obväz sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă haine ocluzive.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na takrolimus alebo niektorú z ďalších zložiek Protopyu alebo na makrolidové antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín).
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tacrolimus, la oricare dintre celelalte componente ale Protopy sau la antibioticele macrolidice (de exemplu: azitromicina, claritromicina, eritromicina).
Slovak: Lekár má odporučiť pacientovi vhodný spôsob ochrany pred slnkom, ako je minimalizácia pobytu na slnku, používanie ochranných prostriedkov pred slnkom a pokrytie kože vhodným oblečením.
Romanian: Medicii trebuie să-i sfătuiască pe pacienţi cu privire la metodele corespunzătoare de protecţie solară, cum sunt minimalizarea timpului de expunere la soare, folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare faţă de razele solare şi acoperirea cu haine adecvate.
Slovak: Pokiaľ by ste nanášali Protopy po kúpeli alebo sprchovaní, dobre si vysušte kožu.
Romanian: Înaintea utilizării Protopy după baie sau duş, asiguraţi-vă că pielea este complet uscată.
Slovak: Protopy sa môže používať v krátkodobej a intermitentne aj v dlhodobej terapii.
Romanian: Protopy poate fi folosit pentru tratamentul de scurtă durată şi pentru tratamentul intermitent, de lungă durată.
Slovak: Pokiaľ by ste zabudli aplikovať masť v určenom čase, urobte to hneď ako si to uvedomíte, potom
Romanian: Dacă aţi uitat să aplicaţi unguentul la momentul recomandat, aplicaţi-l imediat ce vă reamintiţi, apoi continuaţi conform schemei de aplicare recomandate.
Slovak: Očkovať by sa nemalo počas tejto liečby a určitý čas po liečbe Protopyom.
Romanian: Vaccinurile nu trebuie administrate în timpul tratamentului şi o anumită perioadă după tratamentul cu Protopy.
Slovak: U pacientov je možné zvýšené riziko folikulitídy, akné a vírusové herpetické infekcie.
Romanian: Pacienţii pot avea un risc crescut de apariţie a foliculitei, acneei şi infecţiilor virale herpetice.
Slovak: Pokiaľ by sa etiológia lymfadenopatie nedala jasne zistiť, alebo by sa vyskytla akútna infekčná mononukleóza, sa musí uvažovať o prerušení terapie Protopyom.
Romanian: În absenţa unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezenţa unei mononucleoze infecţioase acute, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopy.
Slovak: Rovnako ako u iných lokálne aplikovaných liekov, pacient si po aplikácii lieku musí umyť ruky, pokiaľ nie sú zahrnuté do liečenia.
Romanian: Ca şi în cazul utilizării altor preparate topice, pacienţii trebuie să se spele pe mâini după aplicare, dacă mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol podiel odpovede po 3 mesiacoch definovaný ako časť pacientov, u ktorých došlo aspoň k 60% zlepšeniu podľa mEASI (modifikovaný index plochy a závažnosti ekzému) medzi začiatkom a 3. mesiacom.
Romanian: Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3-a definită ca proporţia de pacienţi cu cel puţin 60% îmbunătăţire a mAEIS (modificarea ariei eczemei şi indicelui de severitate) între starea iniţială şi luna a 3-a.
Slovak: Vo všeobecnosti je zlepšenie väčšinou viditeľné do 1 týždňa od začiatku terapie.
Romanian: În general, ameliorarea se observă în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Protopyu Masť Protopy nie je povolená na používanie u detí, ktoré sú mladšie ako 2 roky.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Protopy Nu este aprobată utilizarea Protopy unguent la copii cu vârste mai mici de 2 ani.
Slovak: Liečba Protopyom sa môže opakovať, ak sa príznaky
Romanian: Tratamentul cu Protopy poate fi repetat dacă
Slovak: V klinických štúdiách je menej často popísaná lymfadenopatia (0,8%).
Romanian: Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puţin frecventă (0,8%).
Slovak: V štúdiách dermálnej kancerogenity u myší trvajúcej 24 mesiacov, ktorým sa aplikovala 0,1% masť, sa nevyskytli žiadne kožné tumory.
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la şoarece, cu unguent 0,1%, nu au fost observate tumori cutanate.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití takrolimovej masti u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide.
Slovak: Nie je známa bezpečnosť používania Protopyu počas dlhého obdobia.
Romanian: Nu se cunoaşte siguranţa utilizării Protopy unguent pe termen lung.
Slovak: Linzer Straße 221/E02 A-1140 Wien
Romanian: Astellas Pharma Ges.m.b.H. Linzer Straße 221/E02 A-1140 Wien
Slovak: Pokiaľ by sa masť dostala na tieto miesta, treba ich starostlivo vytrieť a/alebo vypláchnuť vodou.
Romanian: Dacă unguentul ajunge în aceste zone trebuie îndepărtat complet şi/sau zona clătită cu apă.
Slovak: Protopy sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky, pokiaľ nie sú k dispozícii ďalšie údaje.
Romanian: Protopy nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani până când nu vor fi disponibile
Slovak: Protopy masť sa nemá aplikovať na lézie, ktoré sú považované za potencionálne
Romanian: Protopy unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potenţial malign sau
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Vzhľadom na to, že existuje potenciálne riziko zlyhania vakcinácie, očkovanie sa musí vykonať pred začatím terapie Protopy alebo počas prerušenia terapie v období 14 dní po poslednej aplikácii masti.
Romanian: Datorită riscului potenţial de eşec al vaccinării, vaccinul trebuie administrat înaintea începerii tratamentului sau în perioada fără tratament, lasând un interval de 14 zile între ultima aplicare a Protopy şi vaccinare.
Slovak: Časté: parestézie a dyzestézie (hyperestézia, pocit pálenia)
Romanian: Parestezie şi disestezie (hiperestezie, senzaţie de arsură)
Slovak: 2 roky) sa masť takrolimu 0,1% aplikovala intermitentne alebo kontinuálne v otvorenej, dlhodobej štúdii bezpečnosti až do 4 rokov, 300 pacientov bolo liečených najmenej 3 roky a 79 pacientov minimálne 42 mesiacov.
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, aproximativ 800 de pacienţi (cu vârste ≥ 2 ani) au fost trataţi cu tacrolimus unguent 0,1% în regim intermitent sau continuu într-un studiu deschis, de evaluare a siguranţei pe termen lung, până la patru ani, cu 300 de pacienţi care au fost trataţi pentru cel puţin trei ani şi 79 de pacienţi care au fost trataţi timp de minimum 42 de luni.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť masti Protopy sa nehodnotila v liečbe klinicky infikovaných atopických dermatitíd.
Romanian: Nu a fost evaluată eficacitatea şi siguranţa utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic.
Slovak: Pokiaľ by náhodne došlo k aplikácii do týchto častí, masť sa má dôkladne vytrieť a/alebo vypláchnuť vodou.
Romanian: Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni, acesta trebuie îndepărtat complet şi/sau zona clătită cu apă.
Slovak: Protopy masť sa môže použiť na ktorúkoľvek časť tela, vrátane tváre, krku, v oblasti flexúr okrem slizníc.
Romanian: Protopy unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului, inclusiv la nivelul feţei, gâtului şi zonelor de flexie, cu excepţia mucoaselor.
Slovak: Pokiaľ by došlo k prehltnutiu, vhodné je použiť bežné podporné postupy.
Romanian: Dacă unguentul este înghiţit, pot fi necesare măsuri de susţinere generale.
Slovak: Protopyom je potrebná opatrnosť, aby sa vyhlo kontaktu s očami alebo sliznicami.
Romanian: Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele.
Slovak: V skupine, ktorá dostávala 0,1% takrolimus bol podiel odpovede (71,6%) signifikantne vyšší ako v skupine, ktorej sa aplikovala liečba založená na lokálnej aplikácii kortikosteroidov (50,8%; p<0,001; tabuľka 1).
Romanian: Rata de răspuns în grupul de pacienţi trataţi cu tacrolimus 0,1% (71,6%) a fost semnificativ mai mare decât în grupul de pacienţi trataţi cu regimul pe bază de corticosteroizi topici (50,8% ; p<0,001;
Slovak: Pocit pálenia a svrbenia je veľmi časté (>
Romanian: Senzaţia de arsură şi mâncărimea sunt foarte frecvente (>10%).
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou majú predispozíciu na povrchové infekcie kože.
Romanian: Pacienţii cu dermatită atopică sunt predispuşi a face infecţii superficiale ale pielii.
Slovak: Pred použitím Protopyu tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte nejaké kožné malignity (nádory), alebo keď máte z akéhokoľvek dôvodu oslabený imunitný systém.
Romanian: De asemenea, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Protopy unguent, dacă aveţi afecţiuni maligne ale pielii (tumori) sau dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunocompromis), indiferent de cauză.
Slovak: Neskúmal sa potenciál interakcie medzi vakcináciou a terapiou masťou Protopy.
Romanian: Nu a fost studiată o posibilă interacţiune între vaccinare şi aplicarea Protopy unguent.
Slovak: Pharma s.r.o., organizačná zložka Záborského 29
Romanian: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka Záborského 29
Slovak: Odvtedy, ako je Protopy dostupný na trhu, veľmi malé množstvo ľudí, ktorí používali masť Protopy, malo zhubné nádory (napr. kože alebo lymfóm).
Romanian: De când a devenit disponibil pe piaţă, un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopy unguent au avut afecţiuni maligne (de exemplu: ale pielii sau limfoame).
Slovak: V štúdiách na sledovanie systémovej kancerogenity u myší (18 mesiacov) a potkanov (24 mesiacov) sa nedokázal kancerogénny potenciál takrolimu.
Romanian: Studiile de carcinogenitate sistemică la şoareci (18 luni) şi şobolani (24 luni) au arătat că tacrolimus nu
Slovak: Tri najčastejšie zaznamenané nežiaduce účinky boli chrípke podobné symptómy (nádcha, prechladnutie, chrípka infekcia horných dýchacích ciest a podobne), pruritus a pálenie kože.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost trei: simptomele asemănătoare gripei (răceala, răceala obişnuită, gripa, infecţiile tractului respirator superior etc.), pruritul şi senzaţia de arsură a pielii.