FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a pJIA patient misses a subcutaneous injection of RoActemra within 7 days of the scheduled dose, he/she should take the missed dose as soon as they remember and take the next dose at the regular scheduled time.
German: Wenn ein Patient mit pJIA eine subkutane Injektion von RoActemra um 7 Tage oder weniger versäumt, sollte er/sie angewiesen werden, die versäumte Dosis sofort und die nächste Dosis am nächsten geplanten Termin anzuwenden.
English: A higher frequency of pJIA patients experienced ISRs following SC RoActemra injections compared to adult RA.
German: Nach subkutanen RoActemra Injektionen traten Reaktionen an der Injektionsstelle bei einer größeren Anzahl an Patienten mit pJIA verglichen mit erwachsenen Patienten mit RA auf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FERTIGPEN FALTSCHACHTEL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/010
English: Very Common
German: Gelegentlich Selten
English: Table 8.
German: Abschnitt 4.8).
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light and moisture.
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/007
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/007
English: Description of selected adverse reactions
German: Nicht korrigierte Unterschiede in
English: Doses of 4 or 8 mg/kg RoActemra or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
German: Dosen von 4 mg/kg oder 8 mg/kg RoActemra oder Placebo wurden alle 4 Wochen in Kombination mit einer stabilen MTX-Dosis (10 mg bis 25 mg wöchentlich) verabreicht.
English: Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with elevated ALT or AST > 1.5 x ULN.
German: Bei Patienten mit einer Erhöhung der ALAT oder ASAT auf das > 1,5-Fache des oberen Normalwertes (> 1,5 x ULN) muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis vor einer Behandlung mit RoActemra sorgfältig abgewogen werden.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light and moisture.
German: Die Fertigspritzen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
English: Doses of 4 or 8 mg/kg tocilizumab or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
German: Dosen von 4 mg/kg oder 8 mg/kg Tocilizumab oder Placebo wurden alle 4 Wochen in Kombination mit einer stabilen MTX-Dosis (10 mg bis 25 mg wöchentlich) verabreicht.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 162 mg of tocilizumab in 0.9 mL.
German: • Der Wirkstoff ist: Tocilizumab Jede Fertigspritze enthält 162 mg Tocilizumab in 0,9 ml.
English: x ULN occurred in 9.8% and 4.0% patients treated with RoActemra SC, respectively.
German: 3,8 % der mit RoActemra subkutan behandelten Patienten auf.
English: MTX-naïve adult patients with moderate to severe, active early RA (mean disease duration ≤ 6
German: MTX-naive Patienten mit früher RA
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after subcutaneous dosing in GCA
German: Tabelle 9: Vorausberechneter Mittelwert ± SD der PK-Parameter bei Steady State nach subkutaner Anwendung bei pJIA
English: After subcutaneous administration, the effective t1/2 of RoActemra in pJIA patients is up to 10 days for patients < 30 kg (162 mg SC Q3W) and up to 7 days for patients >= 30 kg (162 mg SC Q2W) during a dosing interval at steady state.
German: < 30 kg (162 mg subkutan q3w) und bis zu 7 Tage bei Patienten ≥ 30 kg (162 mg subkutan q2w).
English: Each pack contains 4 pre-filled syringes with multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
German: Die Bündelpackungen enthalten 12 (3 Packungen mit 4) Fertigspritzen.
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after subcutaneous dosing in GCA Subcutaneous
German: Tabelle 8: Vorausberechneter Mittelwert ± SD der PK-Parameter bei Steady State nach subkutaner Anwendung bei sJIA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/005
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after IV dosing in pJIA RoActemra PK Parameter
German: Tabelle 11: Vorausberechneter Mittelwert der PK-Parameter ± SD bei Steady State nach intravenöser Anwendung bei pJIA
English: During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of decreases in platelet counts remained consistent with what was seen in the 6-month controlled clinical trials.
German: Während der doppelblinden, kontrollierten Phase und der Langzeitexposition blieben die Art und die Inzidenz der Verminderung der Thrombozytenzahl vergleichbar mit jener, welche während der 6monatigen kontrollierten klinischen Prüfungen beobachtet wurde.
English: In RA and GCA patients, assessment of lipid parameters should be performed 4 to 8 weeks following initiation of RoActemra therapy.
German: 4 bis 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit RoActemra muss bei Patienten mit RA und RZA eine Überprüfung der Lipidwerte erfolgen.
English: Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with a low platelet count (i.e. platelet count below 100 x 103/ μL).
German: Bei Patienten mit niedriger Thrombozytenanzahl (z. B. Thrombozytenanzahl von unter 100 x 103/µl) muss vor Beginn einer Behandlung mit RoActemra das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/009
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/009
English: (See Fig. B)
German: (Neutropenie, Leukopenie)
English: Doses of 4 or 8 mg/kg of RoActemraor placebo were given every four weeks as blinded therapy for 52 weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
German: RoActemra in Dosen von 4 mg/kg oder 8 mg/kg oder Placebo wurden während 52 Wochen alle vier Wochen als verblindete Therapie in Kombination mit einer stabilen MTX-Dosis (10 mg - 25 mg wöchentlich) verabreicht.
English: Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after SC dosing in sJIA
German: Tabelle 10: Vorausberechneter Mittelwert der PK-Parameter ± SD bei Steady State nach intravenöser Anwendung bei sJIA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RoActemra 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: This study evaluated the efficacy of IV tocilizumab 4 or 8 mg/kg every 4 weeks/MTX combination therapy, IV tocilizumab 8 mg/kg monotherapy and MTX monotherapy in reducing the signs and symptoms and rate of progression of joint damage for 104 weeks.
German: Diese Studie beurteilte die Wirksamkeit von 4 mg/kg oder 8 mg/kg Tocilizumab i.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
English: DAS28 < 2.6, n (%) 17 (10.5)
German: ACR, n (%) 142 (49,0)***
English: The median doses for escape patients in the RoActemra weekly and every other weekly groups were 3129.75 mg and 3847 mg, respectively.
German: alle 2 Wochen erhielten, lagen bei 3.129,75 mg bzw.
English: List of ADRs occurring in patients treated with RoActemra MedDRA System Organ Class
German: Der Median der Dosen für Patienten, die eine Escape-Therapie mit Glucocorticoiden in den Gruppen mit RoActemra wöchentlich bzw.
English: If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of cap removal, you must dispose of it in a puncture resistant container and use a new pre-filled pen.
German: Wenn der Fertigpen nicht innerhalb von 3 Minuten nach Entfernen der Kappe verwendet wird, müssen Sie ihn in einem durchstichsicheren Behälter entsorgen und einen neuen Fertigpen verwenden.
English: Hepatobiliary disorders
German: Hämatologische Abweichungen
English: Dispose of the pre-filled pen
German: Entsorgen Sie die Fertigspritze
English: These may affect up to 1 in every 10,000 users
German: Können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/008
English: Children with pJIA (aged 2 and over)
German: Kinder mit pJIA (2 Jahre und älter) Die normale Dosis von RoActemra ist vom Gewicht abhängig.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/492/001
English: JIA ACR70 Response
German: ACR70
English: During the double-blind controlled period and with long-term exposure, the pattern and incidence of elevations in lipid parameters remained consistent with what was seen in the 6-month controlled trials.
German: Während der doppelblinden, kontrollierten Phase und der Langzeitexposition blieben die Art und die Inzidenz der Erhöhung der Lipidwerte vergleichbar mit der, die während der 6-monatigen kontrollierten klinischen Prüfungen beobachtet wurde.
English: If ovulation has already occurred, it is no longer effective.
German: Falls die Ovulation bereits stattgefunden hat, ist es nicht mehr wirksam.
English: The other ingredients are:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
English: • Risk Management Plan (RMP)
German: • Risikomanagementplan (RMP)
English: NS: non statistically significant †: compared to placebo
German: NS: Nicht statistisch bedeutsam †: im Vergleich zum Placebo
English: Prevention of ovulation1,§
German: Verhinderung der Ovulation1,§
English: A risk to the breastfed child cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
German: Es gibt keine Gegenmittel und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
English: The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
German: Je früher Sie Notfallverhütungsmittel einnehmen, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit der Vermeidung einer Schwangerschaft.
English: The effect on newborn/infants has not been studied.
German: Die Auswirkungen für Neugeborene/Säuglinge wurden nicht untersucht.
English: *Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
German: *Das Symptom könnte ebenso auf eine nicht diagnostizierte Schwangerschaft (oder damit zusammenhängende Komplikationen zurückzuführen sein)
English: After taking the tablet, it is normal for your next period to be a few days late.
German: Nach der Einnahme der Tablette ist es normal, dass sich Ihre nächste Periode um einige Tage verzögert.
English: There are many different types of contraception available, and you should be able to find the right method for you.
German: Es sind viele verschiedene Arten der Empfängnisverhütung erhältlich, weshalb es Ihnen möglich sein sollte, eine für Sie geeignete Methode zu finden.
English: However, in humans, no such effect has been observed even after repeat administration at the daily dose of 10 mg.
German: Beim Menschen wurden diese Wirkungen allerdings selbst nach wiederholter Anwendung einer Tagesdosis von 10 mg nicht beobachtet.
English: Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
German: Daher wird ellaOne weiterhin für alle Frauen unabhängig von ihrem Körpergewicht oder BMI empfohlen.
English: Therefore it is important you use condoms until your next period.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome verwenden.
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
German: - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
English: In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
German: In der Mehrzahl der Fälle (88,2 %) wurden diese als Schmierblutungen beschrieben.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen - Nützliche Informationen über Empfängnisverhütung
English: Examples of regular contraception methods:
German: Beispiele für regelmäßige Empfängnisverhütungsmethoden:
English: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
German: 1: Brache et al., Contraception 2013 §: definiert als Vorhandensein eines nicht durchgebrochenen dominanten Follikels fünf Tage nach Behandlung in der späten Follikelreifungsphase *: im Vergleich zu Levonorgestrel
English: This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
German: Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem Geschlechtsverkehr in Ihrem Körper überleben können.
English: Weekly or monthly methods
German: Methoden zur wöchentlichen oder monatlichen Anwendung
English: Adverse reactions (frequency) System organ class Common
German: Nebenwirkungen (Häufigkeit) Systemorganklasse Häufig
English: Only condoms can protect you from sexually transmitted infections.
German: Nur Kondome können Sie vor sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
English: Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
German: Frauen wurden ohne Sicherheitsbedenken Einzeldosen von bis zu 200 mg gegeben.
English: However, it is important that you see your doctor.
German: Sie sollten sich jedoch unbedingt an Ihren Arzt wenden.
English: Adolescents:
German: Jugendliche:
English: You should do a pregnancy test right away.
German: Machen Sie in diesem Fall umgehend einen Schwangerschaftsgtest.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Notfallverhütungsmittel.
English: As with any pregnancy, the possibility of an ectopic pregnancy should be considered.
German: Wie bei jeder Schwangerschaft ist die Möglichkeit einer ektopen Schwangerschaft zu berücksichtigen.
English: If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
German: Falls Ihre Periode verspätet ist, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind.
English: If you take more ellaOne than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von ellaOne eingenommen haben, als Sie sollten
English: No differences in safety or efficacy have been shown compared to adult women aged 18 and older (see section 5.1).
German: Es wurden keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
English: Ulipristal acetate is not a substrate for either OATP1B1 or OATP1B3.
German: Ulipristalacetat ist kein Substrat für OATP1B1 oder OATP1B3.
English: Contents of the pack and other information What ellaOne contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ellaOne enthält
English: Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 237 mg Lactose (als Monohydrat).
English: 1 tablet.
German: 1 Tablette.
English: ellaOne does not work if you are already pregnant.
German: ellaOne ist nicht wirksam, wenn Sie bereits schwanger sind.
English: Use in women with severe asthma treated by oral glucocorticoid is not recommended.
German: Die Anwendung bei Frauen mit schwerem Asthma, die durch Einnahme von oralen Glucocorticoiden behandelt werden, wird nicht empfohlen.
English: Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
German: Odds ratio [95 % KI] des Schwangerschaftsrisikos, Ulipristalacetat vs Levonorgestrel2
English: Although no teratogenic potential has been observed, animal data are insufficient with regard to reproduction toxicity (see section 5.3).
German: Obwohl kein teratogenes Potenzial festgestellt wurde, sind die tierexperimentellen Daten in Bezug auf die Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
English: IUD (intrauterine device)
German: IUP (Intrauterinpessar)
English: Ulipristal acetate has an embryolethal effect in rats, rabbits (at repeated doses above 1 mg/kg) and in monkeys.
German: Ulipristalaceteat wirkt embryoletal bei Ratten, Kaninchen (in wiederholten Dosen über 1 mg/kg) und Affen.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden
English: If you have used any of the medicines listed below during the last 4 weeks, ellaOne may be less suitable for you.
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel während der letzten 4 Wochen eingenommen haben, kann ellaOne für Sie weniger geeignet sein.
English: All patient data collected will remain anonymous.
German: Sämtliche gesammelten Patientendaten werden vertraulich behandelt.
English: There is more information about contraception at the end of this leaflet.
German: Weitere Informationen über Verhütung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
English: Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
German: Die Sicherheit der Anwendung von Ulipristalacetat wurde in klinischen Entwicklungsstudien an insgesamt 4.718 Frauen untersucht.
English: ellaOne is not to be used for regular contraception
German: ellaOne ist nicht geeignet für die regelmäßige Empfängnisverhütung
English: Carcinogenicity studies (in rats and mice) showed that ulipristal acetate is not carcinogenic.
German: Studien zur Kanzerogenität (bei Ratten und Mäusen) zeigten, dass Ulipristalacetat nicht kanzerogen ist.
English: <Not applicable.>
German: <Nicht zutreffend.>
English: For the full list of excipients, see section 6.1
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
English: The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
German: Die Patientin sollte darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen darf, wenn sie diese Symptome an sich bemerkt (siehe Abschnitt 4.8).
English: The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
German: Sinn und Zweck dieser Internet-Datenbank ist die Sammlung von Sicherheitsinformationen über Frauen, die ellaOne während einer Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme von ellaOne schwanger werden.
English: In the phase III studies, 82 women entered a study more than once and therefore received more than one dose of ellaOne (73 women enrolled twice and 9 enrolled three times).
German: 82 Frauen wurden mehrfach in die Phase-III-Studien aufgenommen und erhielten dementsprechend mehr als eine Dosis ellaOne (73 Frauen nahmen zweimal, 9 Frauen dreimal teil).
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 21 March 2014
German: Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21.
English: Lactose monohydrate Povidone
German: Lactose-Monohydrat Povidon
English: This medicine will not affect your future fertility.
German: Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf Ihre zukünftige Gebärfähigkeit.
English: Limited human data regarding pregnancy exposure to ellaOne do not suggest any safety concern.
German: Begrenzte humanmedizinische Daten hinsichtlich der Exposition gegenüber ellaOne während der Schwangerschaft deuten auf keine Sicherheitsbedenken hin.
English: Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
German: Dennoch sollte jede Schwangerschaft nach Einnahme von ellaOne an www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet werden.
English: When the data from the two trials were combined via meta- analysis, the risk of pregnancy with ulipristal acetate was significantly reduced compared to levonorgestrel (p=0.046).
German: Als die Daten aus den Studien in einer Metaanalyse kombiniert wurden, war das Schwangerschaftsrisiko mit Ulipristalacetat signifikant geringer als mit Levonorgestrel (p=0,046).
English: 59452 Lys-Lez-Lannoy France
German: 59452 Lys-Lez-Lannoy
English: - You can take the tablet at any time of the day either before, during or after a meal.
German: - Sie können die Tablette zu jeder Tageszeit und vor, zu oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
English: This medicine is suitable for any woman of childbearing age, including adolescents.
German: Dieses Arzneimittel ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter geeignet, auch für Jugendliche.
English: <{DD/MM/YYYY}>
German: <{TT.MM.JJJJ}>
English: Randomised controlled trial
German: Randomisierte kontrollierte Studie
English: In such cases ritonavir might reduce plasma concentrations of ulipristal acetate.
German: In diesem Fall könnte Ritonavir die Plasmakonzentration von Ulipristalacetat verringern.
English: MORE ABOUT REGULAR CONTRACEPTION
German: MEHR ZU REGELMÄSSIGER EMPFÄNGNISVERHÜTUNG
English: In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
German: Bei allen Frauen sollte das Notfallverhütungsmittel schnellstmöglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden, unabhängig vom Körpergewicht der Frau oder ihrem BMI.
English: Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.
German: Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von ellaOne herabsetzen.
English: A post-marketing observational study evaluating efficacy and safety of ellaOne in adolescents aged 17 and younger showed no difference in the safety and efficacy profile compared to adult women aged 18 and older.
German: Die Anwendungsbeobachtung nach der Marktzulassung zur Auswertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ellaOne bei Jugendlichen im Alter von 17 Jahren oder jünger zeigte keine Unterschiede im Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter.
English: Take the tablet without delay.
German: Verzögern Sie die Tabletteneinnahme nicht.
English: Do not throw away any medicines via waste water.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel bitte nicht im Abwasser.
English: A minority (8.7%) of women reported intermenstrual bleeding lasting an average of 2.4 days.
German: Ein kleiner Teil der Frauen (8,7 %) beobachtete Zwischenblutungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 2,4 Tagen.
English: - If you are using one of the medicines that may prevent ellaOne from working properly (see section 2 “What you need to know before you take ellaOne”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, ellaOne may work less effectively for you.
German: - Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, welche die Wirksamkeit von ellaOne herabsetzen können (siehe obigen Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von ellaOne beachten?“) oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben, kann ellaOne bei Ihnen weniger wirksam sein.
English: Thus, administration of ulipristal acetate is unlikely to alter the clearance of medicinal products that are metabolised by these enzymes.
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass eine Anwendung von Ulipristalacetat sich auf die Clearance von Arzneimitteln, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, auswirkt.
English: Somnolence Migraine
German: Somnolenz Migräne