FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Andra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
Slovak: - iné trombolytiká (napr. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulanciá (pozri časť 4.2).
Swedish: Utspädningen ska göras omedelbart före användning.
Slovak: Riedenie roztoku sa odporúča robiť bezprostredne pred použitím.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: bensylalkohol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: benzylalkohol.
Swedish: Patienter bör uppmanas att söka läkare omedelbart vid något av ovan nämnda symtom.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
Swedish: • Sällsynta: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Swedish: Det får inte användas hos för tidigt födda spädbarn eller spädbarn upp till 1 månads ålder på grund av risken för svår förgiftning som t.ex. onormal andning.
Slovak: Nesmie sa používať u predčasne narodených detí ani u bábätiek vo veku do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania.
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
Slovak: Enoxaparín sa vyhodnocoval u viac ako 15 000 pacientov, ktorí dostávali enoxaparín v klinickom skúšaní.
Swedish: • Vanliga: Urtikaria, hudklåda, erytem
Slovak: • časté: urtikária, pruritus, erytém
Swedish: • Rosa fläckar på huden.
Slovak: • ružové škvrny na koži.
Swedish: Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte kunnat fastställas och det finns ingen konsensus för dosjustering.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť profylaktických dávok u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) nebola úplne stanovená a neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o úpravu dávok.
Swedish: Detta är ett konserveringsmedel.
Slovak: Je to konzervant.
Swedish: • Förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Swedish: Sluta använda LOVENOX (och associerade namn) och prata med en läkare eller sjuksköterska direkt om du får några allvarliga allergiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Slovak: Prestaňte používať LOVENOX (a súvisiace názvy) a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Swedish: Behandlingen med enoxaparinnatrium bör fortsätta under i genomsnitt ca 10 dagar.
Slovak: Liečba enoxaparínom sodným sa predpisuje priemerne na 10 dní.
Swedish: Vid dessa tidpunkter är anti-Xa nivåerna fortfarande detekterbara vilket innebär att dessa fördröjningar inte är någon garanti för att neuroaxialt hematom kommer att kunna undvikas.
Slovak: Hladina anti-Xa je v týchto časových bodoch stále ešte detekovateľná a toto posunutie negarantuje, že sa zabráni vytvoreniu neuraxiálneho hematómu.
Swedish: Individuell patientrisk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Slovak: Individuálne riziko tromboembólie u pacientov možno odhadnúť pomocou validovaného modelu stratifikácie rizika.
Swedish: • Blåmärke eller smärta vid injektionsstället.
Slovak: • modrina alebo bolesť v mieste vpichu injekcie.
Swedish: kl………….
Slovak: o ………..
Swedish: • Höga nivåer av blodplättar
Slovak: • vysoký počet krvných doštičiek
Swedish: Kvantitativ bestämning av anti-Xa och anti-IIa-aktivitet har utförts med validerade amidolytiska metoder.
Slovak: Kvantitatívne hodnotenie anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických aktivít sa robilo validovanými amidolytickými metódami.
Swedish: • Överkänslighet mot bensylalkohol.
Slovak: • precitlivenosť na benzyl alkohol;
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns några evidens för en ökad blödningsrisk, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Slovak: Podľa celkových údajov u tehotných žien neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy v porovnaní s rizikom pozorovaným u žien, ktoré nie sú gravidné, okrem rizika, ktoré sa pozorovalo u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou (pozri časť 4.4).
Swedish: Biverkningar som observerades i kliniska studier och de som rapporterats efter det att läkemedlet marknadsförts presenteras nedan:
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách a ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh
Swedish: De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen för hemodialys.
Slovak: Úprava odporúčaného dávkovania sa nevzťahuje na indikáciu týkajúcu sa hemodialýzy.
Swedish: Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och / eller LE).
Slovak: Obidva režimy s enoxaparínom sodným boli rovnocenné ako štandardná heparínová liečba, pokiaľ ide o zníženie rizika rekurencie venózneho tromboembolizmu (DVT a/alebo PE).
Swedish: De antikoagulatoriska effekterna av enoxaparinnatrium kan i stor utsträckning neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protamin.
Slovak: Liečba Antikoagulačný účinok enoxaparínu možno do veľkej miery neutralizovať pomalým intravenóznym podaním protamínu.
Swedish: Mängden LOVENOX (och associerade namn) du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Slovak: Množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy), ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
Swedish: • Kliande röd hud
Slovak: • svrbiaca červená koža.
Swedish: Inga signifikanta skillnader gällande stora blödningar kunde ses, även om blödning vid injektionsstället var mer frekvent för subkutan administrering.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania s.c. injekcie bolo častejšie.
Swedish: • Om patienten är ett förtidigt fött eller nyfött spädbarn upp till 1 månad, på grund av risken för svår förgiftning såsom onormal andning ("gaspning syndrom").
Slovak: • ak pacientom je predčasne narodené dieťa alebo novorodenec do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania ( syndróm dychovej tiesne - "gasping")
Swedish: • Vanliga: Blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Slovak: • časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, heparingruppen, ATC-kod: B01AB05
Slovak: Antitrombotikum, heparíny, ATC kód: B01A B05 Farmakodynamické účinky
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är fullständig.
Slovak: Kožný záhyb sa nemá uvoľniť dovtedy, kým injekcia nie je podaná celá.
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10% av elimineringen av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40% av dosen.
Slovak: Renálny klírens aktívnych fragmentov predstavuje približne 10 % podanej dávky a celková renálna exkrécia aktívnych a neaktívnych fragmentov je 40 % dávky.
Swedish: Oral terapi med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).
Slovak: Liečbu perorálnymi antikoagulanciami treba začať, keď je to vhodné (pozri "Prechod medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulaciami" na konci časti 4.2).
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, har en ökad risk för blödningskomplikationer med terapeutiska dosregimer.
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom
Slovak: Zabránenie tvorbe krvných zrazenín v týchto situáciach: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Swedish: Immuno-allergisk trombocytopeni
Slovak: imuno-alergická trombocytopénia
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen
Slovak: Distribúcia Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Swedish: • Låg vikt
Slovak: • Nízka hmotnosť
Swedish: Påbörja inte behandling med LOVENOX (och associerade namn) förrän 12 timmar efter den sista dosen med det direktverkande blodförtunnande medlet.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom LOVENOX (a súvisiace názvy) do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT ("activated clotting time") förekomma.
Slovak: Pri vyšších dávkach enoxaparínu sa môže zvýšiť aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a aktivovaný čas koagulácie (ACT).
Swedish: Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium bör övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och bör varnas för blödningsrisk.
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú enoxaparín sodný počas gravidity, treba starostlivo monitorovať, pokiaľ ide o prejavy krvácania alebo výraznej antikoagulácie a upozorniť ich na riziko krvácania.
Swedish: Säkerhet och effekt vid användning av enoxaparinnatrium hos barn är inte fastställd (se avsnitt 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Swedish: • Laboratoriekontroller
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Swedish: • Om du har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparinnatrium i blodet.
Slovak: • ak ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek - táto reakcia sa nazýva heparínom indukovaná trombocytopénia alebo ak máte v krvi protilátky proti enoxaparínu.
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antikoagulerande effekt.
Slovak: O týchto faktoroch je známe, že prispievajú k celkovému antitrombotickému účinku enoxaparínu.
Swedish: • Mindre vanliga: Lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Slovak: • menej časté: lokálne podráždenie, kožná nekróza v mieste vpichu injekcie
Swedish: • Vanliga: Hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Swedish: • Ökad kaliumnivå i blodet.
Slovak: • zvýšená hladina draslíka v krvi.
Swedish: Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium- eller lepirudin).
Slovak: V takomto prípade možno urobiť rozhodnutie o použití enoxaparínu sodného len po starostlivom vyhodnotení pomeru prínos-riziko a po zvážení možnosti neheparínovej alternatívnej liečby (napr. danaparoid sodný alebo lepirudín).
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda LOVENOX (och associerade namn) tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
Slovak: Je pre vás dôležité, aby ste pokračovali v podávaní injekcií lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) až kým lekár nerozhodne o ukončení.
Swedish: Doseringsförfarandet väljs av läkaren och baseras på en individuell bedömning som omfattar utvärdering av tromboembolisk risk samt risk för blödning.
Slovak: Režim musí zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia a vyhodnotenia rizika tromboembólie a rizika krvácania.
Swedish: Elimineringen tycks vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
Slovak: Eliminácia sa javí byť jednofázová a eliminačný polčas anti-Xa aktivity je približne 5 hodín po jednorazovom subkutánnom podaní až približne 7 hodín po opakovanom podaní enoxaparínu sodného.
Swedish: • om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakad av diabetes (diabetesretinopati)
Slovak: • ak máte cukrovku alebo problémy s krvnými cievami v oku spôsobenými cukrovkou (nazýva sa to diabetická retinopatia)
Swedish: Baserat på litteraturdata verkar användning av enoxaparinnatrium 4000 IE (40 mg) hos cirrospatienter (Child-Pugh klass B-C) säker och effektiv att förebygga portal ventrombos.
Slovak: Podľa lietrárnych údajov sa používanie enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda B-C) zdá byť bezpečné a účinné v prevencii trombózy portálnej vény.
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan skidan tas bort omedelbart.
Slovak: V prípade, že sa použije uzatváracia pomôcka, púzdro cievneho vodiča (sheat) možno odstrániť okamžite.
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Swedish: Administrering av läkemedel innehållande bensylalkohol som konserveringsmedel till nyfödda barn har associerats med dödlig "Gasping Syndrome" (se avsnitt 4.3).
Slovak: Podávanie lieku obsahujúceho benzylalkohol ako konzervačnú látku novorodencom sa spája s fatálnym syndrómom dychovej tiesne ("gasping" syndróm) (pozri časť 4.3).
Swedish: • Blödning
Slovak: • krvácanie
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan beträffande fertilitet.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje súvisiace s enoxaparínom sodným týkajúce sa fertility.
Swedish: • Hyperkalemi
Slovak: • Hyperkaliémia
Swedish: Användning av tuberkulinnålar eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky natiahnutý správny objem lieku.
Swedish: Endosförfarandet med 150 IE/kg (1.5 mg/kg) en gång dagligen ska användas för okomplicerade patienter med låg risk för VTE-återfall.
Slovak: Dávkovací režim 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne sa má použiť u nekomplikovaných pacientov s nízkym rizikom rekurencie VTE.
Swedish: Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosintervallet 100-200 mg/ml påverkar inte farmakokinetiken hos friska försökspersoner.
Slovak: Injekčný objem a koncentrácia dávky v rozmedzí 100-200 mg/ml nemá vplyv na farmakokinetické parametre u zdravých dobrovoľníkov.
Swedish: Dosjustering baserat på monitorering av anti-Xa-nivåer är opåliligt hos patienter med levercirros och rekommenderas inte (se avsnitt 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe monitorovania hladiny anti-Xa nie je spoľahlivá u pacientov s cirhózou pečene a neodporúča sa (pozri časť 5.2).
Swedish: • Injektion i den arteriella linjen
Slovak: Injekcia do arteriálnej linky:
Swedish: Dosen om 3000 IE (30 mg) kan sedan injiceras direkt in i den intravenösa infarten.
Slovak: Dávka 3000 IU (30 mg) sa potom podáva priamo do intravenóznej linky.
Swedish: • Förhindra att blodproppar bildas i blodet i följande situationer: o före och efter en operation o när du är akut sjuk och kommer ha begränsad rörlighet under en period o när du har instabil angina (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat) o efter en hjärtinfarkt
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi)
Swedish: Läkemedel som ökar serumkaliumnivåerna kan administreras samtidigt med enoxaparinnatrium under noggrann klinisk övervakning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: Lieky zvyšujúce sérovú hladinu draslíka sa môžu podávať súbežne s enoxaparínom sodným pri starostlivom klinickom a laboratórnom monitorovaní (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i minst 2 dagar tills ett kliniskt stabilt tillstånd uppnåtts.
Slovak: V liečbe treba pokračovať minimálne 2 dni a potom až do klinickej stabilizácie.
Swedish: Eftersom det finns risk för att bensylalkohol passerar placentan är det rekommenderat att använda en läkemedelsform som inte innehåller bensylalkohol till gravida kvinnor.
Slovak: Nakoľko benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť formu, ktorá neobsahuje benzylalkohol.
Swedish: Då det tar en viss tid innan vitamin K-antagonister når sin maximala effekt, bör enoxaparinnatriumbehandlingen fortsätta med en konstant dos under så lång tid som krävs för att upprätthålla INR inom det önskade terapeutiska intervallet för indikationen i två på varandra följande tester.
Slovak: Nakoľko je tu časový interval, kým VKA dosiahne svoj maximálny účinok, liečba enoxaparínom sodným musí pokračovať v konštantnej dávke tak dlho, ako je to nutné na udržanie INR v požadovanom terapeutickom rozsahu v danej indikácii v dvoch po sebe nasledujúcich testoch.
Swedish: eller 2) åtföljdes av en sänkning av hemoglobinnivån ≥2 g/dl eller en transfusion av två eller fler enheter blodprodukter.
Slovak: 2 g/dl alebo ktoré si vyžiadalo transfúziu 2 alebo viac jednotiek krvných prípravkov.
Swedish: Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, främst efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
Slovak: Riziko HIT je vyššie u pacientov po operácii a najmä po operácii srdca a u onkologických pacientov.
Swedish: injektion kan antingen flerdos-injektionsflaskan eller den förfyllda sprutan användas.
Slovak: Pri i.v. injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
Swedish: Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, bör nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av skidan.
Slovak: Ak má liečba enoxaparínom sodným pokračovať, ďalšia plánovaná dávka enoxaparínu sa má podať najskôr 6-8 hodín po odstránení puzdra.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
Slovak: • Lieky zvyšujúce hladinu draslíka:
Swedish: Lämplig antitrombolytisk behandling såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) bör ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
Slovak: Súbežne sa má podávať vhodná antiagregačná liečba, ako je perorálne podávanie kyseliny acetylsalicylovej (75 mg až 325 mg jedenkrát denne), ak nie je kontraindikovaná.
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller heparin inletts och därefter under 90 dagar.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj liečbu warfarínom sodným (dávka bola upravená podľa protrombínového času s cieľom dosiahnuť INR 2,0 až 3,0) so začiatkom v priebehu 72 hodín od začatia liečby enoxaparínom sodným alebo štandardnej liečby heparínom a pokračovaním počas 90 dní.
Swedish: Vid kontinuerliga metoder bör en motsvarande fördröjning om minst 12 timmar observeras innan katetern tas bort.
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 12 hodín pred odstránením katétra.
Swedish: Vid administrering tillsammans med trombolytika (fibrin- eller icke-fibrinspecifika) bör enoxaparinnatrium ges mellan 15 minuter före och 30 minuter efter start av fibrinolytisk behandling.
Slovak: Ak sa enoxaparín sodný podáva s trombolytikom (fibrín špecifickým alebo fibrín nešpecifickým), musí sa enoxaparín sodný podať v časovom rozmedzí 15 minút pred a 30 minút po začiatku fibrinolytickej liečby.
Swedish: LOVENOX (och associerade namn) har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Enoxaparinnatrium metaboliseras framförallt i levern genom desulfatering och/eller depolymerisation till lågmolekylära metaboliter med kraftigt reducerad biologisk potens.
Slovak: Enoxaparín sodný sa primárne metabolizuje v pečeni desulfatizáciou a/alebo depolymerizáciou na zložky s nižšou molekulovou hmotnosťou s omnoho nižšou biologickou účinnosťou.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann kontroll av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
Slovak: Preto sa odporúča starostlivé klinické sledovanie takýchto pacientov (pozri časť 5.2).
Swedish: • Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Slovak: • spozorujete žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč.
Swedish: • Minskning av röda blodkroppar
Slovak: • pokles počtu červených krviniek.
Swedish: I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Swedish: Fyra veckors enoxaparinnatriumprofylax efter operation vid cancer i buk eller bäcken minskade signifikant incidensen av venografiskt visad trombos, jämfört med en veckas enoxaparinnatriumprofylax.
Slovak: 4 týždňov po operácii z dôvodu rakoviny v oblasti brucha alebo panvy štatisticky významne znížila výskyt venograficky preukázanej trombózy v porovnaní s profylaxiou enoxaparínom sodným počas jedného týždňa.
Swedish: Hos kirurgipatienter bedömdes blödningskomplikationerna som större om: 1) blödningen orsakade en signifikant klinisk händelse,
Slovak: U chirurgických pacientov sa za veľké krvácanie považovalo (1) to, ktoré spôsobilo závažnú klinickú udalosť alebo (2) to, pri ktorom bol pokles hemoglobínu
Swedish: • LOVENOX (och associerade namn) kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže podať injekciou do žily (vnútrožilovo) po určitých typoch srdcového infarktu alebo operácie.
Swedish: Utöver anti-XA/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Slovak: Okrem anti-Xa/IIa aktivity boli identifikované u zdravých ľudí a u pacientov, ako aj na predklinických modeloch, ďalšie antitrombotické a protizápalové vlastnosti enoxaparínu.
Swedish: Enoxaparinnatrium bör endast användas under graviditet efter särskilt övervägande av läkaren.
Slovak: Enoxaparín možno používať počas gravidity len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
Swedish: • En startdos på 3000 IE (30 mg) LOVENOX (och associerade namn) ges som injektion i en ven.
Slovak: • úvodnú dávku 3 000 IU (30 mg) lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) vám podajú injekciou do žily.
Swedish: Plasmanivåerna av anti-IIa aktivitet är ungefär tio gånger lägre än för anti-Xa-aktiviteten vid subkutan administrering.
Slovak: Plazmatická anti-IIa aktivita enoxaparínu je po subkutánnom podaní približne 10-krát nižšia ako antiXa aktivita.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: Osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Slovak: • zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Swedish: • Akut infektiös endokardit
Slovak: • Akútna infekčná endokarditída
Swedish: Enoxaparinnatrium bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion pga ökad potential för blödning (se avsnitt 4.4) och inga formella dosstudier har utförts hos cirrospatienter (Child-Pugh klass A, B, C).
Slovak: U pacientov s poruchou pečene je potrebná opatrnosť, pretože títo pacienti majú vyšší potenciál krvácania (pozri časť 4.4) a u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda A,B, C) sa žiadne štúdie týkajúce sa formálneho stanovenia dávky neuskutočnili.