FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cortacare is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cortacare au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Dutch: Cortacare is verkrijgbaar als spray en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Cortacare este disponibil sub formă de spray și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Cortavance, het voordeel van Cortacare groter is dan het vastgestelde risico en Cortacare geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Cortavance, beneficiile Cortacare sunt mai mari decât riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: De hydrocortison in Cortacare heeft een speciale chemische vorm (di-ester), zodat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan komen en daar langer kan blijven.
Romanian: Hidrocortizonul din Cortacare este prezent într-o formă chimică specială (diester), care face ca medicamentul să pătrundă în stratul exterior al pielii și să rămână acolo mai mult timp.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof hydrocortisonaceponaat.
Romanian: Conține substanța activă hidrocortizon aceponat.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Deoarece Cortacare este un medicament hibrid, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Cortavance, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Cortacare.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Cortavance, și nu este necesară repetarea acestora pentru Cortacare.
Dutch: Cortacare wordt gedurende een week eenmaal daags vanaf een afstand van ongeveer 10 cm op het aangedane huidgebied gesprayd.
Romanian: Cortacare se pulverizează pe zona afectată a pielii de la o distanță de aproximativ 10 cm, o dată pe zi, timp de o săptămână.
Dutch: De werkzame stof in Cortacare, hydrocortisonaceponaat, is een corticosteroïde of ‘steroïde' die in de huidcellen werkt door de afgifte te stoppen van chemische stoffen die zijn betrokken bij ontsteking.
Romanian: Substanța activă din Cortacare, hidrocortizonul aceponat, este un corticosteroid, sau un „steroid" care acționează la nivelul celulelor pielii oprind eliberarea substanțelor chimice care sunt implicate în inflamație.
Dutch: Cortacare is een corticosteroïdgeneesmiddel voor dieren dat wordt gebruikt om ontstoken en jeukende huidaandoeningen bij honden te behandelen.
Romanian: Cortacare este un medicament corticosteroid de uz veterinar utilizat pentru tratarea dermatozelor inflamatorii și pruriginoase la câini.
Dutch: Een overzicht van Cortacare en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Cortacare și a motivelor autorizării sale în UE.
Dutch: Wat is Cortacare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Cortacare și pentru ce se utilizează?
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Cortacare op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Cortacare este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Cortacare are aceeași compoziție ca și medicamentul de referință și, prin pulverizarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
Dutch: Hoe wordt Cortacare gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Cortacare?
Dutch: Hoe is Cortacare onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Cortacare?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cortacare.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Cortacare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Hoe werkt Cortacare?
Romanian: Cum acționează Cortacare?
Dutch: Cortavance is het referentiegeneesmiddel voor Cortacare.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Cortacare este Cortavance.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Cortacare este un medicament hibrid.
Dutch: LOT : {nummer}
Romanian: Lot {număr}
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
Romanian: Cutie de carton care conține 1 flacon de 76 ml.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
Romanian: cod: QD07AC16.
Dutch: Vermijd oogcontact.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Romanian: 4.11 Timp (i) de aşteptare
Dutch: Raadpleeg een arts in geval van oogirritatie.
Romanian: Consultaţi un medic în caz de iritare a ochilor.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: corticosteroizi,preparate dermatologice.
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
Romanian: Această transformare este reprezentativă pentru potenţa clasei terapeutice.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Romanian: Folosiţi spray-ul, preferabil, într-un spaţiu bine ventilat.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Dutch: Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Romanian: Această particularitate creşte raportul dintre efectul dorit local antiinflamator la nivel cutanat şi efectele sistemice nedorite.
Dutch: Ontvlambaar.
Romanian: Inflamabil.
Dutch: Witte polyethyleentereftalaat (PET) fles, gesloten met een witte polypropyleen schroefdop met boorgatafsluiting en voorzien van een sproeipomp.
Romanian: Flacon din polietilenă tereftalată (PET) alb închis cu un dop înșurubabil alb din polipropilenă cu sigiliu alezaj și prevăzut cu o pompă de pulverizare.
Dutch: Vóór de behandeling de pomp op de flacon schroeven.
Romanian: Înainte de administrare, se înşurubează pompa spray-ului pe flacon.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi a lactaţiei.
Dutch: Oostkamp Belgium
Romanian: Oostkamp
Dutch: Laat de toedieningsplek eerst drogen voordat er contact is met dergelijke oppervlakken.
Romanian: Lăsaţi locul aplicării să se usuce înainte de a permite contactul cu aceste suprafeţe.
Dutch: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Romanian: Bioglan AB Borrgatan 31
Dutch: Hydrocortisonaceponaat behoort tot de klasse van diesters van de glucocorticosteroïden.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Dutch: Ecuphar nV Legeweg 157-i B-8020
Romanian: Legeweg 157-i B-8020
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
Romanian: În cazuri foarte rare , pot apare reacţii locale trecătoare la locul aplicării (eritem si/sau prurit).
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Dutch: Indien de verschijnselen na 7 dagen behandeling niet verbeterd zijn dient de behandeling opnieuw te worden overwogen door de behandelend dierenarts.
Romanian: În cazul în care nu apar semne de însănătoşire în timp de 7 zile, tratamentul trebuie re-evaluat de medicul veterinar.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze geëlimineerd als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Dutch: Er dient op gelet te worden niet in de ogen van het dier te sprayen.
Romanian: A se evita pulverizarea în ochii animalului.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is brandbaar.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este inflamabil.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat
Romanian: hidrocortizon aceponat
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau alte deşeuri derivate din astfel de produse medicinale veterinare, trebuie să fie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Eén ml oplossing bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține :
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Romanian: Produsul medicinal veterinar conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening 27/08/2018:
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/230/001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/08/2018
Dutch: De pomp vóór toediening voorvullen.
Romanian: Amorsați pompa înainte de administrare.
Dutch: Niet roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Romanian: Nu fumaţi în timp ce manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Romanian: EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Dutch: Topicale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Romanian: Aplicarea locală a diesterilor demonstrează un indice terapeutic ridicat: o activitate mărită la nivel local cu efecte secundare sistemice reduse.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII ŞI/SAU UTILIZĂRII Nu este cazul.
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar, daarom wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
Romanian: În absenţa informaţiilor, se recomandă ca acest produs să nu fie folosit simultan cu alte combinaţii de produse pe aceleaşi leziuni.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Romanian: Nu folosiţi produsul medicinal veterinar după data expirării care este inscripţionată pe cutie.
Dutch: Specifieke farmacovigilantievereisten: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentie product.
Romanian: D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța trebuie trimise cu aceeași frecvență ca pentru produsul de referință.
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
Romanian: După aplicarea topică pe piele la doza terapeutică recomandată timp de 28 până la 70 de zile la 12 câini cu dermatită atopică, nu s-au observat efecte semnificative asupra nivelului cortizolului sistemic.
Dutch: Daarna het diergeneesmiddel toedienen door te sprayen op een afstand van ongeveer 10 cm van het te behandelen huidoppervlak.
Romanian: Produsul medicinal veterinar se aplică activând pompa spray-ului, păstrând o distanţă de aproximativ 10 cm de zona care urmează să fie tratată.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei beneficiu -risc şi evaluările clinice regulate.
Dutch: Indien hydrocortisonaceponaat lokaal wordt toegediend, hoopt het zich op in de huid en wordt daar omgezet; dit wordt afgeleid uit radioactieve distributiestudies en uit farmacokinetische gegevens.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat administrat local se acumulează şi este metabolizat în piele, după cum sugerează studiile de distribuţie radioactivă şi datele farmacocinetice.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind în cantităţi neglijabile este puțin probabil să apară efecte teratogene, fetotoxice, maternotoxice la dozajul recomandat pentru câini.
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Romanian: Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de ontsteking als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat este un dermocorticoid cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a leziunilor pielii, observată în cazuri de dermatoze inflamatorii şi pruritice.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Romanian: Dozajul zilnic recomandat este de 1,52 µg de hidrocortizon aceponat/cm2 de piele afectată pe zi.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde, de exemplu, tratamentului a două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
Dutch: Heldere kleurloze tot iets gele oplossing.
Romanian: Soluție clară incoloră până la gălbui
Dutch: Na topicale toediening van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggegraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Romanian: După aplicarea cutanată a dozei terapeutice recomandate, pe o durată de timp dublă faţă de cea recomandată pentru tratament, pe o suprafaţă care corespunde cu cele două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele, nu s-au observat efecte sistemice.
Dutch: Niet op een open vlam of gloeiend voorwerp sprayen.
Romanian: Nu folosiţi sprayul pe flacără deschisă sau orice material incandescent.
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Romanian: Solventul din acest produs poate păta anumite materiale, inclusiv suprafeţele vopsite, văruite sau mobilierul.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Dutch: Cutaan gebruik.
Romanian: Utilizare cutanata.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, grondig wassen met water.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălați bine cu apă mâinile după utiilizare.
Dutch: Dit leidt ertoe dat minimale hoeveelheden in de bloedstroom terechtkomen.
Romanian: Acesta este absorbit în cantităţi mici în circulaţia sagvină.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
Romanian: Astfel hidrocortizonul aceponat se acumulează în pielea câinelui asigurând eficienţă la nivel local în doze mici.
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Romanian: Studiile de toleranţă arată că folosirea de la 3 la 5 ori mai mare decât doza recomandată pe o durată de timp dublă faţă de cea normală de tratament, a dus la reducerea capacităţii de producere a cortizonului, care este reversibilă în totalitate în timp de 7 - 9 săptămâni de la sfârşitul tratamentului.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Romanian: 6.3 Termen de valabilitate
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Romanian: Aplicaţiile hidrocortizonului aceponat pe leziunile pielii asigură reducerea înroșirii pielii, iritaţiei si mâncărimii, reducând la minimum efectele generale.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
Romanian: În caz de afecţiune microbiană concomitentă sau infestaţie cu paraziţi, câinele trebuie să primească un tratament corespunzător pentru o astfel de condiţie.
Dutch: Elke ml bevat 0,584 mg hydrocortisonaceponaat
Romanian: Fiecare ml conține 0,584 mg de hidrocortizon aceponat.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Dutch: In de huidstructuren worden de di-esters omgezet.
Romanian: Diesterii sunt transformaţi în interiorul structurii pielii.
Dutch: Door de afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Romanian: În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Romanian: Incompatibilităţi majore
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Diergeneesmiddel op voorschrift.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu- risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Dutch: 0,584 mg/ml Heldere kleurloze tot iets gele oplossing
Romanian: 0.584 mg/ml Soluție clară incoloră până la gălbui
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Dutch: De diesters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het diergeneesmiddel goed doordringt in de huid.
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o penetrare crescută a pielii, asociată unei disponibilităţi scăzuteîn plasmă.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil de eliberarea seriilor
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: Flacon (PET)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon (PET)
Dutch: Buitenverpakking
Romanian: COMERCIALIZARE
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
Romanian: Nu se utilizează în caz de ulceraţii cutanate.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Romanian: Altfel, se foloseste numai conform evaluării balanţei beneficiu -risc supunand câinele la evaluări clinice regulate.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg Overeenkomend met0,460 mg hydrocortison
Romanian: Hidrocortizon aceponat 0,584 mg Echivalentul a 0,460 mg de hidrocortizon Pentru lista completă a excipienţilor vezi capitolul 6.1.