FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i lijekova koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, rezultirajući povećanim koncentracijama kobicistata u plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да понижи клирънса на кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на кобицистат.
Croatian: Rosuvastatin (jedna doza od 10 mg) / elvitegravir (jedna doza od 150 mg) / kobicistat (jedna doza od 150 mg)
Bulgarian: Розувастатин (единична доза от 10 mg)/Елвитегравир (единична доза от 150 mg)/Кобицистат (единична доза от 150 mg)
Croatian: • tenofovirdizoproksil, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Bulgarian: тенофовир дизопроксил, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на елвитегравир или кобицистат при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Croatian: + emtricitabin/tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg jedanput na dan)7
Bulgarian: 100 mg+100 mg веднъж дневно)6 Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg веднъж дневно)7
Croatian: Stoga terapija Stridbildom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije Stridbildom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Затова лечението със Stribild не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението със Stribild, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC za tenofovir povećale su se 20%, odnosno 25% s laganim obrokom, dok s visokomasnim obrokom vrijednost Cmax nije bila izmijenjena, a vrijednost AUC povećala se 25%.
Bulgarian: Cmax и AUC за елвитегравир се повишават съответно с 22% и 36% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини те се повишават съответно с 56% и 91%. Cmax и AUC за тенофовир се повишават съответно с 20% и 25% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини Cmax не се повлиява, а AUC се повишава с 25%.
Croatian: Stoga se terapija Stridbildom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije Stridbildom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Bulgarian: Затова лечението със Stribild не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението със Stribild, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici elvitegravira i kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i zdravih ispitanika.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници.
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Разлика в лечението
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata i tenofovira ispitana je u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Фармакокинетиката на елвитегравир, кобицистат и тенофовир са проучени при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol (jedna doza od 3 mg/0,02 mg)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон/етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg единична доза)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild istodobno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom potrebno je pratiti nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Stribild заедно с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Croatian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Bulgarian: Бупренорфин: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Croatian: • lijekove protiv gljivica, primjenjuju se za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol i posakonazol
Bulgarian: противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции като: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол и позаконазол
Croatian: • antikoagulanse, primjenjuju se za sprječavanje i liječenje krvnih ugrušaka, kao što su: varfarin, edoksaban, apiksaban and rivaroksaban bronhodilatatore, primjenjuju se za liječenje astme i drugih tegoba s plućima:
Bulgarian: антикоагуланти, използвани за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци, като: варфарин, едоксабан, апиксабан и ривароксабан
Croatian: Odrasli s oštećenjem bubrega
Bulgarian: Възрастни с бъбречно увреждане
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (pojačana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
Croatian: Koncentracije trazodona mogu se povećati tijekom istodobne primjene s kobicistatom.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тразодон да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Croatian: Virološki neuspjehc Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna ili 144. tjedna Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на елвитегравир или кобицистат при участници с бъбречно увреждане.
Croatian: Terapijski nadzor se preporučuje prilikom istodobne primjene s Stribildom.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение със Stribild.
Croatian: Atorvastatin (jedna doza od 10 mg)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)/emtricitabin (200 mg jedanput na dan)/tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Аторвастатин (10 mg единична доза)/елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)/емтрицитабин (200 mg веднъж дневно)/тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)
Croatian: Nuspojave na Stribild zabilježene u fazi 3 kliničkih ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 i nuspojave na liječenje emtricitabinom i tenofovirdizoproksil iz kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, u uporabi s drugim antiretrovirusnim lijekovima, navedene su niže u Tablici 2 po organskim sustavima i najvišoj uočenoj učestalosti.
Bulgarian: По-долу в Таблица 2 са изброени нежеланите реакции към Stribild от клинични проучвания фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 и нежеланите реакции при лечение с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, когато са използвани заедно с други антиретровирусни средства, подредени по системо-органни класове и най-висока наблюдавана честота.
Croatian: Bolest jetre
Bulgarian: затлъстяване на черния дроб
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabin trifosfat odnosno tenofovirdifosfat.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими до съответно емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom Stribilda.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz spol nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Croatian: Apiksaban Rivaroksaban Edoksaban
Bulgarian: Апиксабан Ривароксабан Едоксабан
Croatian: Ciklosporin Sirolimus Takrolimus
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
Croatian: angioedem1
Bulgarian: aнгиоедем1
Croatian: Odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni U ispitivanju GS-US-236-0102 odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima primali su Stribild jedanput dnevno ili kombinaciju EFV/FTC/tenofovirdizoproksil u fiksnoj dozi jedanput dnevno.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0102 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с комбинация с фиксирани дози EFV/FTC/тенофовир дизопроксил веднъж дневно.
Croatian: Metadon/tenofovirdizoproksil
Bulgarian: Метадон/Тенофовир дизопроксил
Croatian: Sljedeći znakovi mogu ukazivati na laktacidozu: - duboko, ubrzano disanje - umor ili omamljenost - mučnina, povraćanje - bolovi u trbuhu.
Bulgarian: Следните белези може да са признаци на лактатна ацидоза: дълбоко, учестено дишане умора или сънливост гадене, повръщане болка в стомаха  Ако смятате, че може би имате лактатна ацидоза, незабавно уведомете Вашия лекар.
Croatian: Objedinjenom analizom bolesnika koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, a koji su fazi 3 ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 primali Stribild tijekom 144 tjedna, provedeno je genotipiziranje HIV-1 izolata iz plazme svih bolesnika s potvrđenim virološkim neuspjehom ili koji su imali HIV-1 RNK > 400 kopija/ml pri virološkom neuspjehu, u 48. tjednu, u 96. tjednu, u 144. tjednu ili u vrijeme ranog prekida primanja ispitivanog lijeka.
Bulgarian: В един сборен анализ при нелекувани с антиретровирусна терапия пациенти, получаващи Stribild в проучванията фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 до седмица 144, е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от всички пациенти с потвърден вирусологичен неуспех или които са имали
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofovirdizoproksila nije potpuno procijenjena u bolesnika zaraženih virusom hepatitisa B i/ili C.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C. Ограничени данни от популационния фармакокинетичен анализ (n=24) показват, че инфекцията с вируса на хепатит
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na svakih 1000 liječenih bolesnika)
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на всеки 1 000 лекувани пациенти)
Croatian: U skupinama liječenima tenofovirdizoproksilom odnosno stavudinom ili zidovudinom, srednje vrijednosti promjene u 48. tjednu (na kraju randomizirane faze) iznosile su 0,032 odnosno 0,087 za Z-vrijednost BMD-a lumbalne kralježnice i -0,184 odnosno -0,027 za Z-vrijednost BMD-a cijelog tijela.
Bulgarian: Средните промени на седмица 48 (край на рандомизираната фаза) са 0,032 и 0,087 на Z-стойността на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб и -0,184 и -0,027 на Z-стойността на КМП на цялото тяло съответно за групите, лекувани с тенофовир дизопроксил и ставудин или зидовудин.
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215 mg jedanput na dan) / etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan) / Elvitegravir (150 mg jedanput na dan) / kobicistat (150 mg jedanput na dan)4
Bulgarian: Норгестимат (0,180/0,215 mg веднъж дневно)/Етинилестрадиол (0,025 mg веднъж дневно)/
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Stribild [Samo vanjsko pakiranje]
Bulgarian: АЗБУКА Stribild [Само върху вторичната опаковка]
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Bulgarian: които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата включително петнисто потъмняване на кожата
Croatian: • laktacidoza (pogledajte Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika)
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар)
Croatian: Koncentracije telitromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Croatian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i hormonske kontracepcije mora se provoditi s oprezom.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Stribild и хормонални контрацептиви.
Croatian: Ketokonazol (200 mg dvaput na dan) / elvitegravir (150 mg jedanput na dan)2
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)2
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega zabilježeni su u bolesnika s čimbenicima rizika za poremećaj funkcije bubrega liječenih tenofovirdizoproksilom, nakon uvođenja visokih doza ili više nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с висока доза или многобройни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz etničku pripadnost nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Croatian: U slučaju istodobne primjene Stribilda preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) при едновременно приложение на Stribild.
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza (u obliku hidrata) magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid natrijev laurilsulfat
Bulgarian: Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза Силициев диоксид Натриев лаурилсулфат
Croatian: Klinički nadzor preporučuje se kod istodobne primjene Stribilda.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на Stribild.
Croatian: Lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A vjerojatno će povećati klirens elvitegravira, što će za posljedicu imati smanjenu koncentraciju elvitegravira u plazmi, dovodeći do gubitka terapijskog učinka Stribilda i razvoja rezistencije (vidjeti „Kontraindicirana istodobna primjena" i dio 4.3).
Bulgarian: Очаква се, че лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A, повишават клирънса на елвитегравир, което води до понижена плазмена концентрация на елвитегравир и може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Stribild и развитие на резистентност (вж.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Često:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Не е проучена фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с чернодробно увреждане.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0102, srednja vrijednost povećanja od početne vrijednosti broja stanica CD4+ u 48. tjednu bila je 239 stanica/mm³ u bolesnika liječenih Stribildom i 206 stanica/mm³ u bolesnika liječenih EFV/FTC/tenofovirdizoproksilom.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0102 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 239 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 206 клетки/mm3 при пациентите на лечение с EFV/FTC/тенофовир дизопроксил.
Croatian: Koncentracije klaritromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Croatian: Flurazepam
Bulgarian: Флуразепам
Croatian: Nuspojave na bubrezima sukladne proksimalnoj bubrežnoj tubulopatiji zabilježene su u pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 u dobi od 2 do 12 godina u kliničkom ispitivanju tenofovirdizoproksila (GS-US-104-0352) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: В клинично изпитване на тенофовир дизопроксил (GS-US-104-0352) са съобщавани нежелани реакции, свързани с бъбреците, съответстващи на проксимална бъбречна тубулопатия при педиатрични пациенти, инфектирани с HIV-1 на възраст 2 до <12 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije sildenafila i tadalafila u plazmi, što može dovesti do nuspojava povezanih s inhibitorom
Bulgarian: Едновременното приложение със Stribild може да доведе до повишени плазмени концентрации на силденафил и тадалафил, което може да доведе до свързани с инхибиторите на PDE-5 нежелани реакции.
Croatian: ANTIARITMICI
Bulgarian: АНТИАЦИДИ
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje gihta: kolhicin
Bulgarian: лекарства за лечение на подагра: колхицин
Croatian: AUC: ↑ 78% Cmin: ↑ 91% Cmax: ↑ 63%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 78% Cmin: ↑ 91% Cmax: ↑ 63%
Croatian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Bulgarian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin (150 mg svaki drugi dan) / elvitegravir (150 mg jedanput na dan) / kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин (150 mg през ден)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
Croatian: Pri vršnoj koncentraciji u plazmi omjer srednje vrijednosti lijeka u plazmi i koncentracije lijeka u krvi iznosio je ~1,0, a omjer srednje vrijednosti koncentracije lijeka u spermi i koncentracije lijeka u plazmi iznosio je ~4,0.
Bulgarian: При пикова плазмена концентрация, средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е ~ 1,0, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в семенната течност и в плазмата е ~ 4,0. In vitro свързването на тенофовир с плазмени или серумни протеини е съответно по-ниско от 0,7 и 7,2% за концентрация на тенофовир в интервала 0,01 до 25 µg/ml.
Croatian: Film ovojnica bojilo indigo carmine aluminium lake (E132)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Макрогол 3350 (E1521)
Croatian: Stribild sadržava četiri djelatne tvari.
Bulgarian: Stribild съдържа четири активни вещества.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Stribild nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Stribild може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана по време на хранене.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stribild?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stribild?
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10/2017.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na smanjenju virusnog opterećenja (količina virusa HIV-1 u krvi).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на намаляването на вирусното натоварване (количеството на вируса на НІV-1 в кръвта).
Croatian: Što je Stribild i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Stribild и за какво се използва?
Croatian: On će sadržavati informacije o riziku od bolesti bubrega u odraslih osoba i adolescenata i o mjerama za smanjenje tog rizika, koje uključuju odgovarajuće pretrage i praćenje bolesnika.
Bulgarian: Тя ще включва информация за риска от бъбречно заболяване при възрастни и юноши и мерките за намаляване на този риск, в това число подходящ скрининг и наблюдение на пациентите.
Croatian: Lijek Stribild ne liječi infekciju virusom HIV-1 niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Stribild не лекува инфекцията с НІV-1 или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Croatian: Kako djeluje Stribild?
Bulgarian: Как действа Stribild?
Croatian: Namijenjen je liječenju bolesnika u dobi od 12 godine i starijih, tjelesne težine od najmanje 35 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji je uzrok sindroma stečene imunološke deficijencije (AIDS).
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти на възраст 12 години и повече с тегло поне 35 kg, които са заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stribild?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stribild?
Croatian: Lijek Stribild dostupan je u obliku tableta (150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Bulgarian: Stribild се предлага под формата на таблетки (150 mg елвитегравир/150 mg кобицистат/200 mg емтрицитабин/245 mg тенофовир дизопроксил).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju neke od komponenata lijeka Stribild uočene su rijetke ali ozbiljne nuspojave, koje uključuju laktacidozu (višak mliječne kiseline u krvi) i teška oštećenja bubrega koja mogu utjecati i na kosti.
Bulgarian: При пациенти, приемащи някои от компонентите на Stribild, се наблюдават определени редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции, в това число лактатна ацидоза (прекомерно количество на млечна киселина в кръвта) и тежки бъбречни проблеми, които могат да засегнат и костите.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Stribild.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stribild.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Stribild pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Stribild прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Stribild ne smije se primjenjivati s nekoliko drugih lijekova zbog moguće interakcije s njima, što umanjuje djelotvornost liječenja ili povećava rizik od nuspojava.
Bulgarian: Stribild не трябва да се използва с някои други лекарства, тъй като може да взаимодейства с тях, с което се намалява ефективността на лечението или се увеличава рискът от нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Stribild se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Bulgarian: Stribild се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва само от лекар с опит в лечението на инфекции с НІV.
Croatian: Stribild elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Bulgarian: Stribild elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Croatian: Koje su koristi lijeka Stribild utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Stribild са установени в проучванията?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Stribild.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Stribild.