FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku Profender z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
English: For lungworms two treatments are needed two weeks apart.
Polish: W przypadku nicieni płucnych konieczne są dwa leczenia podawane w dwutygodniowym odstępie.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
Polish: Skuteczność mierzono, oceniając liczbę jaj pasożytów lub części robaków wydalanych z organizmu zwierzęcia po leczeniu.
English: Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Polish: Profender jest lekiem przeciwpasożytniczym zawierającym dwie substancje czynne: emodepsyd i prazikwantel.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć oczy wodą lub umyć skórę wodą z mydłem.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender was as effective as the comparator medicine.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że lek Profender był równie skuteczny, jak lek porównawczy.
English: The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Polish: Skuteczność każdego z produktów przeciw określonym robakom obłym i robakom płaskim badano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych (jedno dla leku do zakraplania miejscowego dla kotów i jedno dla tabletek dla psów) przeprowadzonych w kilku różnych miejscach w Europie.
English: In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with roundworms or tapeworms in their guts, were treated either with Profender or another approved worming medicine (selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs).
Polish: W każdym z badań terenowych zwierzęta różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała, w sposób naturalny zarażone robakami obłymi i robakami płaskimi bytującymi w przewodzie pokarmowym, leczono albo produktem Profender albo innym zatwierdzonym lekiem przeciwpasożytniczym (selamektyna u kotów oraz oksym milbemycyny i prazikwantel u psów).
English: The laboratory study showed Profender to reduce the worm count in the lungs by more than 99%.
Polish: W badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt Profender zmniejsza liczbę pasożytów w płucach o ponad 99%.
English: What is Profender and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Profender i w jakim celu się go stosuje?
English: The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat's skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Polish: Odpowiednią ilość leku Profender (albo cała zawartość jednej pipety albo ilość odmierzona przez weterynarza) nakłada się na skórę kota po rozchyleniu sierści z tyłu szyi u podstawy głowy zwierzęcia.
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Polish: Uważa się, że objawy te mogą pojawić się jako skutek wylizania przez kota miejsca podania leku tuż po jego zastosowaniu.
English: When giving Profender spot-on solution, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Polish: W przypadku podawania roztworu Profender do zakraplania miejscowego należy unikać kontaktu skóry z zawartością pipety, a zwierząt nie należy głaskać, pielęgnować ani pozwalać im na wzajemne czyszczenie do czasu, aż miejsce zastosowania leku będzie suche.
English: The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog's weight.
Polish: Właściwą liczbę tabletek lub połówek tabletek, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa.
English: The solvent in Profender spot-on solution may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Polish: Rozpuszczalnik zastosowany w roztworze leku Profender zakraplania miejscowego może powodować przebarwienia niektórych materiałów, w tym skóry, tkanin, tworzyw sztucznych i powierzchni wykończonych, w związku z czym należy unikać kontaktu pomiędzy lekiem i takimi powierzchniami.
English: In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Polish: U kotów w bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu może wystąpić ślinienie się i wymioty.
English: Profender is available as a solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Polish: Profender jest dostępny w postaci roztworu do stosowania u kotów oraz w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu dla psów.
English: In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może również wystąpić przejściowy świąd, stan zapalny lub łysienie w miejscu aplikacji leku na skórę kota.
English: What benefits of Profender have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Profender zaobserwowano w badaniach?
English: Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
Polish: Prazikwantel uszkadza skóropodobną zewnętrzną powłokę robaków płaskich, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
English: Emodepside interferes with certain specific receptors in the nervous systems of roundworms, which results in their subsequent paralysis and death.
Polish: Emodepsyd oddziałuje na pewne specyficzne receptory w układzie nerwowym robaków obłych, co powoduje ich porażenie i śmierć.
English: Mild and short-lived signs relating to the nervous system such as ataxia (inability to co-ordinate muscle movements) or tremor (shaking) may occur in very rare cases.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i krótkotrwałe objawy dotyczące układu nerwowego, takie jak ataksia (zaburzenia koordynacji ruchów mięśni) lub drżenia.
English: Profender works for infections caused by certain types of roundworms, tapeworms, as well as lungworms in cats.
Polish: Profender jest skuteczny w przypadku zakażeń spowodowanych niektórymi typami robaków obłych i robaków płaskich, a także w przypadku nicieni płucnych u kotów.
English: The person giving the dose should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Polish: Podczas stosowania produktu Profender użytkownik nie powinien palić tytoniu, jeść ani pić; po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
English: What is Profender?
Polish: Co to jest Profender?
English: Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 sizes of pipette for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Polish: Profender w postaci roztworu jest pakowany w pipety do zakraplania miejscowego już napełnione odpowiednią ilością leku potrzebną do leczenia jednego kota (3 rozmiary pipet dla kotów o różnej masie ciała) oraz w wielodawkową butelkę do użytku wyłącznie w gabinecie weterynaryjnym, gdzie weterynarz przed podaniem odmierza dokładną ilość leku Profender niezbędną dla kota.
English: Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Polish: Profender jest lekiem stosowanym u kotów i psów w zwalczaniu mieszanych (wywołanych więcej niż jednym pasożytem) inwazji pasożytniczych lub w zapobieganiu im.
English: For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal's faeces by more than 99%.
Polish: W przypadku nicieni płucnych u kotów w badaniu laboratoryjnym oraz w badaniu terenowym wykazano, że Profender zmniejsza liczbę larw wydalanych z organizmu zwierzęcia o ponad 99%.
English: Over 90% of cats and 99% of dogs had no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Polish: Po leczeniu produktem Profender u ponad 90% kotów i 99% psów nie stwierdzono zakażenia robakami obłymi i płaskimi.
English: As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet. Profender should not be used for any other animal species.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów tego rodzaju lek Profender należy stosować u chorych kotów i psów jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez weterynarza.
English: For practical information about using Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Profender właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: For more information about treatment with Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Profender właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Polish: Profender w postaci tabletek jest dostępny w trzech różnych dawkach, tak by można go było stosować u psów o różnej masie ciała (małe, średnie i duże psy).
English: Profender can only be obtained with a prescription.
Polish: Profender wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: What are the risks associated with Profender?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Profender?
English: Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
Polish: Koty leczy się z użyciem gamy roztworów Profender do zakraplania miejscowego.
English: Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Polish: Psy leczy się z użyciem produktu Profender o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawanych doustnie psu poddanemu głodówce.
English: How does Profender work?
Polish: Jak działa produkt Profender?
English: Why is Profender approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Profender?
English: How is Profender used?
Polish: Jak stosować produkt Profender?
English: Profender is given as a single treatment for roundworms and tapeworms.
Polish: W przypadku robaków obłych i robaków płaskich Profender podaje się jako jednorazowe leczenie.
English: Users should also wash their hands after giving Profender as tablets to a dog.
Polish: Po podaniu psu leku Profender w postaci tabletek osoby stosujące lek powinny umyć ręce.
English: Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Polish: Przyjęto w dniach od 30 listopada do 3 grudnia 2015 r. przez PRAC
English: The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Częstość tego rodzaju zdarzeń jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
English: TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
Polish: TACHOSIL (Fibrynogen ludzki, trombina ludzka)Niedrożność jelit (Nr EPITT 18373)
English: For tibolone containing products
Polish: Do produktów zawierających tybolon
English: The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Polish: Wpływ produktu DUAVIVE na ryzyko nowotworu jajnika jest nieznany.
English: Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Polish: Nowotwór jajnika występuje rzadko - znacznie rzadziej, niż nowotwór piersi.
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Polish: W celu zapobiegania powstawaniu zrostów tkankowych w niepożądanych miejscach, przed zastosowaniem produktu TachoSil należy upewnić się, że obszary tkanek poza wybranym obszarem aplikacji są odpowiednio oczyszczone (patrz punkt 6.6).
English: To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Polish: Aby uniknąć poluzowania się produktu TachoSil, można przytrzymać go na miejscu z jednego końca, np. za pomocą kleszczyków.
English: Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Polish: Produkty lecznicze do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w postaciach farmaceutycznych nie przeznaczonych do stosowania dopochwowego, zawierające estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów (dotyczy również produktów zawierających tybolon); DUAVIVE (skojarzenie bazedoksyfenu i estrogenów) - zwiększone ryzyko zachorowania na nowotwór jajnika (Nr EPITT 18258)
English: Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Polish: Nacisk stosuje się za pomocą zwilżonych rękawiczek lub wilgotnych tamponów.
English: After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Polish: Po dociśnięciu produktu TachoSil do rany, należy ostrożnie usunąć rękawiczkę lub tampon.
English: Summary of product characteristics (SmPC) section 4.4: Special warnings and precautions for use
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), punkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
English: Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Polish: Częstość „nieznana”: Niedrożność jelit (po operacjach chirurgicznych jamy brzusznej) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Polish: Ważne jest, aby pamiętać, że jeśli sąsiednie tkanki nie zostaną odpowiednio oczyszczone, może to powodować zrosty (patrz punkt 4.4).
English: A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Polish: Nieznacznie podwyższone ryzyko wystąpienia nowotworu jajnika odnotowano u kobiet stosujących HTZ przez co najmniej od 5 do 10 lat.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Polish: Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że na skutek nieodpowiedniego oczyszczenia sąsiednich tkanek mogą powstawać zrosty.
English: BEFORE YOU TAKE X
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU X
English: Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Polish: Ze względu na silne powinowactwo kolagenu do krwi, produkt TachoSil może również przywierać do narzędzi chirurgicznych, rękawiczek lub sąsiednich tkanek pokrytych krwią.
English: SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Polish: Punkt 4.4 ChPL: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nowotwór jajnika
English: For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
Polish: Tylko do produktów estrogenowych i skojarzeń estrogenów i progestagenów do HTZ
English: BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUVAVIVE
English: In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Polish: W Badaniu Miliona Kobiet wykazano, że względne ryzyko nowotworu jajnika związane ze stosowaniem tybolonu było podobne do ryzyka związanego ze stosowaniem innych rodzajów HTZ.
English: With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Polish: Po zastosowaniu X, zwiększone ryzyko nowotworu jajnika jest podobne, jak po innych rodzajach HTZ.
English: In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
Polish: W Badaniu Miliona Kobiet, stosowanie leczenia HTZ tybolonem przez 5 lat spowodowało 1 dodatkowy przypadek na 2500 stosujących (patrz Punkt 4.4).
English: Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Polish: Należy oczyścić narzędzia chirurgiczne, rękawiczki i sąsiednie tkanki, jeśli to konieczne.
English: Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
Polish: Tkanki bliznowate mogą spowodować przywieranie do siebie powierzchni jelit, co może prowadzić do niedrożności jelit.
English: This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Polish: Można tego uniknąć oczyszczając przed aplikacją narzędzia chirurgiczne i rękawiczki oraz sąsiednie tkanki.
English: This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Polish: Badanie wykazało, że względne ryzyko wystąpienia nowotworu jajnika przy stosowaniu tybolonu było podobne do ryzyka dla innych rodzajów HTZ.
English: TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Polish: Produkt TachoSil może przywierać do narzędzi chirurgicznych lub rękawiczek, lub sąsiednich tkanek pokrytych krwią.
English: Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Polish: U niektórych pacjentów po operacji i zastosowaniu produktu TachoSil mogą powstać tkanki bliznowate.
English: For DUAVIVE product
Polish: Do DUAVIVE
English: Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Polish: Aby zmniejszyć to ryzyko, chirurg powinien upewnić się, że przed zastosowaniem produktu TachoSil oczyścił pole operacyjne.
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Polish: Długotrwałe (co najmniej 5-10 lat) stosowanie produktów HTZ zawierających tylko estrogeny wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zachorowania na nowotwór jajnika (patrz punkt 4.8).
English: After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Polish: Jeśli po operacji jamy brzusznej produkt TachoSil przywiera do sąsiednich tkanek, w polu operacyjnym mogą powstać tkanki bliznowate.
English: For example, in A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.Compare For women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Polish: Na przykład, u Nieznacznie zwiększone ryzyko nowotworu jajnika stwierdzono u kobiet stosujących HTZ przez co najmniej od 5 do 10 lat.W porównaniu Dla kobiet w wieku od 50 do 5469 lat, które nie stosują HTZ, on average nowotwór jajnika zostanie rozpoznany w okresie 5 lat u około 2 kobiet na 21000 .
English: Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Polish: Po operacji chirurgicznej jamy brzusznej mogą również wystąpić niedrożność jelit i ból.
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Polish: Z niektórych innych badań, w tym badania WHI wynika, że stosowanie skojarzonej HTZ może wiązać się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
English: Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Polish: Z niektórych innych badań, w tym badania WHI (Inicjatywa na rzecz Zdrowia Kobiet), wynika, że długotrwałe stosowanie skojarzonej HTZ może powodowaćwiązać się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Polish: Badanie Miliona Kobiet wykazało, że 5 lat stosowania HTZ spowodowało 1 dodatkowy przypadek choroby na 2500 użytkowniczek.
English: In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Polish: W Badaniu Miliona Kobiet U kobiet w wieku od 50 do 54 lat stosowanie HTZ przez 5 lat może spowodowaćowało około 1 dodatkowe rozpoznanie na 25000 stosujących.
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Polish: W związku z leczeniem estrogenami oraz estrogenami w skojarzeniu z progestagenami, zgłaszano inne działania niepożądane:
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Polish: U kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, wystąpi od 2 do u około 3 przypadków na 21000 stosujących (tj. około do 1 dodatkowy przypadek).
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Polish: Z danych epidemiologicznych z dużej metaanalizy wynika nieznacznie zwiększone ryzyko, które uwidacznia się w ciągu 5 lat stosowania i zmniejsza się w czasie po odstawieniu tych środków u kobiet przyjmujących HTZ w postaci samych estrogenów lub skojarzenia estrogenów i progestagenów.
English: For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
Polish: U kobiet w wieku od 50 do 54 lat stosowanie HTZ przez 5 lat może spowodować 1 dodatkowe rozpoznanie na 2000 stosujących.
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Polish: Z danych epidemiologicznych z dużej metaanalizy wynika nieznacznie zwiększone ryzyko, które uwidacznia się w ciągu 5 lat stosowania i zmniejsza się w czasie po odstawieniu tych środków, u kobiet przyjmujących HTZ w postaci samych estrogenów lub skojarzenia estrogenów.
English: The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Polish: Stosowanie HTZ obejmującej tylko estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika.
English: Gastrointestinal disorders:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit:
English: Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Polish: Długotrwałe Stosowanie HTZ obejmującej jedynie estrogeny wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem rozpoznania nowotworu jajnika (patrz punkt 4.4).