FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: numa análise primária, observou-se um aumento de 9% no risco de progressão da doença ou morte no grupo de tratamento de referência com epoetina zeta e um aumento de 15% no risco, que não pode ser estatisticamente excluído, nos doentes com cancro da mama metastático a receber quimioterapia, quando administrada para alcançar um intervalo de concentrações de hemoglobina de 10 a 12g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Hungarian: • statisztikailag nem zárható ki a betegségprogresszió vagy a halál kockázatának egy elsődleges elemzésben megfigyelt 9%-os növekedése a zéta-epoetin + szokásos kezelés csoport esetében, valamint egy 15%-os kockázatnövekedés, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) volt.
Portuguese: O seu médico irá usar a dose mais baixa eficaz para controlar os sintomas da anemia.
Hungarian: Kezelőorvosa a legalacsonyabb hatásos adag felhasználásával fogja kontroll alatt tartani a vérszegénysége tüneteit.
Portuguese: Os estudos tanto recrutaram doentes a receber tratamento de quimioterapia (dois estudos), como doentes para os quais os agentes estimuladores da eritropoiese não estavam indicados: anemia em doentes oncológicos que não estavam a receber quimioterapia e doentes oncológicos com cancro na cabeça e pescoço a receber radioterapia.
Hungarian: A vizsgálatokba vagy kemoterápiával kezelt betegeket vontak be (2 vizsgálat esetén), vagy olyan betegpopulációkon végezték, melyekben nem javallott ESA készítmények alkalmazása, azaz kemoterápiában nem részesülő, aenemiás daganatos betegeken és radioterápiával kezelt fej nyak rákos betegeken.
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI/por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Hungarian: • A javasolt dózis 600 NE testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Portuguese: A dose recomendada é de Retacrit 600 UI/kg administrada por via subcutânea semanalmente, durante três semanas (dias -21, -14, e -7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Hungarian: A Retacrit javasolt adagja műtét előtt három héten keresztül hetente (a -21., -14. és -7. napon) és a műtét napján 600 NE/kilogramm/nap subcutan módon.
Portuguese: Os doentes oncológicos tratados com epoetina zeta devem medir os valores da hemoglobina de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Hungarian: A daganatbetegségben szenvedő, zéta-epoetinnel kezelt betegek hemoglobinszintjeit az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana, seguida, se necessário, por um aumento da dose com incrementos de 25 UI/kg (3 vezes por semana) até serem atingidos os valores desejados (os ajustes devem ser efetuados com intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 50 NE/kg, amelyet szükség esetén dózisemelés követ 25 NE/kg részletekben (hetente 3-szor), a kívánt cél eléréséig (ezt legalább négyhetes lépésekben kell elvégezni).
Portuguese: Deve ser evitado um aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) ao longo de um período de quatro semanas.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Portuguese: Pode retirar Retacrit do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (até 25°C) durante um máximo de 3 dias.
Hungarian: A Retacrit legfeljebb 3 napig tartható a hűtőszekrényből kivéve, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Portuguese: A mediana da sobrevida global no grupo do tratamento de referência com epoetina alfa foi de 17,8 meses em comparação com 18,0 meses no grupo do tratamento de referência em isolado (HR 1,07, IC 95%: 0,97; 1,18).
Hungarian: A medián teljes túlélés az alfa-epoetin + SOC csoportban 17,8 hónap, míg az önmagában alkalmazott SOC csoportban 18,0 hónap volt (HR: 1,07, 95%-os CI: 0,97, 1,18).
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1 000 pessoas.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser aumentada ou reduzida em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até que o intervalo da concentração de hemoglobina pretendido situado entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 mmol/l a 7,5 mmol/l) seja atingido (tal deve ser realizado em intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Hungarian: Szükség esetén emelje vagy csökkentse a dózist hetente 3-szor 25 NE/kg-mal addig, amíg el nem éri a kívánt 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) közötti hemoglobinkoncentrációt (erre legalább négy hetes lépésekben kerüljön sor).
Portuguese: Foi notificada congestão do trato respiratório, que inclui eventos de congestão do trato respiratório superior, congestão nasal e nasofaringite em estudos com intervalo de dosagem alargada em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise.
Hungarian: Légúti pangásról, többek között a felső légutak vérbőségéről, orrdugulásról és nasopharyngitisről számoltak be olyan, dialízissel még nem kezelt, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél az adagolást megnyújtott intervallumokkal végezték.
Portuguese: Não se conseguiram detetar ações citotóxicas da epoetina alfa sobre as células da medula óssea.
Hungarian: Az alfa-epoetin csontvelősejtekre gyakorolt citotoxikus hatása nem volt kimutatható.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Hungarian: Dinátrium--hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Portuguese: ANEXO II
Hungarian: II.MELLÉKLET
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}
Portuguese: O TPP mediano com base na PD determinada pelo investigador foi de 8,0 meses no grupo do tratamento de referência com epoetina alfa e de 8,3 meses no grupo do tratamento de referência em isolado (HR 1,033, IC 95%: 0,924; 1,156).
Hungarian: A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Portuguese: • Dor nos ossos ou músculos
Hungarian: • Csont- vagy izomfájdalom
Portuguese: Todos os participantes que apresentaram resposta encontravam-se no estrato com EPOs < 200 mU/ml durante a seleção.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO < 200 mU/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Portuguese: Unidades de eritrócitos ˃ 2 e ≤ 4
Hungarian: Igen ≤ 2 egység RBC ˃ 2 és ≤ 4 egység RBC ˃ 4 egység RBC Nem
Portuguese: Não retire a proteção da agulha enquanto aguarda que a seringa atinja a temperatura ambiente.
Hungarian: Ne vegye le az injekciós tűről a védőhüvelyt, amíg az injekció szobahőmérsékletűre nem melegszik.
Portuguese: Retacrit deve ser administrado por injeção subcutânea.
Hungarian: A Retacrit készítményt subcutan injekcióban kell beadni.
Portuguese: A CL/F média para os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana, e 40 000 UI, uma vez por semana, em doentes oncológicos com anemia foi de 45,8 e 11,3 mL/h/kg, respetivamente.
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén anaemiás rákbetegeknél 45,8 ill.
Portuguese: A sua seringa pré-cheia pode ter associado um sistema passivo de proteção da agulha, a fim de evitar acidentes com picadas nas agulhas.
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy passzív tűvédő eszközzel, amely megvédi Önt a tűszúrásos sérülésektől.
Portuguese: Treonina
Hungarian: Treonin
Portuguese: • Retacrit é utilizado para tratar a anemia sintomática causada por doença renal
Hungarian: A Retacrit-ot a vesebetegség okozta, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Retacrit em repouso até atingir a temperatura ambiente.
Hungarian: • Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e as comorbilidades, sendo necessária uma avaliação médica do estado clínico e da condição de cada doente.
Hungarian: Az anaemia tünetei és szövődményei az életkor, nem és társbetegségek függvényében eltérőek lehetnek; szükséges, hogy a kezelőorvos értékelje az adott beteg állapotát és annak klinikai lefolyását.
Portuguese: Em doentes pediátricos, o intervalo da concentração de hemoglobina recomendado situa-se entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 mmol/l a 6,8 mmol/l).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekné hemoglobin javasolt koncentrációtartománya 9,5 g/dl és 11 g/dl (5,96,8 mmol/l) közötti.
Portuguese: Adultos com marcação para cirurgia ortopédica major
Hungarian: Nagy ortopédiai műtétre váró felnőttek
Portuguese: 30 000 UI/0,75 ml
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injecção fixa.
Hungarian: A Retacrit tiszta, színtelen injekciós oldat rögzített tűvel ellátott üvegfecskendőkbe töltve.
Portuguese: Pode efetuar-se a flebotomia se ocorrerem valores da hemoglobina excessivamente altos.
Hungarian: Ha túlságosan magas hemoglobinszintek alakulnak ki, phlebotomia végezhető.
Portuguese: • Retacrit é administrado por injeção numa veia imediatamente após ter doado sangue, durante as 3 semanas anteriores à sua cirurgia.
Hungarian: • A Retacrit-ot vénába adott injekcióban alkalmazzák közvetlenül azt követően, hogy vért adott,
Portuguese: A epoetina alfa demonstrou estimular a eritropoiese em doentes anémicos com insuficiência renal crónica, incluindo doentes em diálise e pré-diálise.
Hungarian: Az alfa-epoetin igazoltan stimulálja az erythropoesist krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél, a dializált és a még nem dializált betegeket is beleértve.
Portuguese: diminuição da sobrevivência global e aumento das mortes atribuídas à progressão da doença aos 4 meses em doentes com cancro da mama metastizado em quimioterapia quando administrados para atingir um nível de concentração de hemoglobina de 12 a 14 g/dl (7,5 mmol/l a 8,7 mmol/l),
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Portuguese: Instruções sobre como injetar Retacrit a si próprio
Hungarian: Utasítások a Retacrit öninjekciózásához
Portuguese: Retacrit 20 000 UI
Hungarian: Retacrit 20 000 NE
Portuguese: Nos doentes pediátricos com insuficiência renal crónica quando está habitualmente disponível um acesso intravenoso (doentes em hemodiálise), é preferível a administração de Retacrit por via intravenosa.
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Portuguese: Retacrit pode não ser adequado para si. Fale com o seu médico.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Retacrit nem megfelelő Önnek.
Portuguese: •Retacrit é utilizado para tratar a anemia emadultosa receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma malignoou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam necessitar de uma transfusão de sangue.Retacrit podereduzir a necessidade de transfusão de sanguenestes doentes.
Hungarian: •A Retacrit-ot vérszegénység kezelésére alkalmazzák tömörszerkezetű daganatok(szolid tumorok), malignuslimfómavagy mielómamultiplex (csontvelődaganat)ellenigyógyszeres kezelésben részesülő felnőttek esetében, akiknél vérátömlesztésre lehet szükség.
Portuguese: A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Hungarian: A kezdő adag heti 450 NE testtömeg-kilogrammonként.
Portuguese: Diarreia, náusea, vómito
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás
Portuguese: Isto inclui doentes em diálise e doentes que ainda não estão em diálise.
Hungarian: Ez a lehetőség dializált és még nem dializált betegeknél is szóba jöhet.
Portuguese: 450 UI/kg
Hungarian: 450 NE/kg
Portuguese: *Produzida por tecnologia de ADN recombinante na linhagem celular de ovário de hamster chinês (CHO).
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Portuguese: Retacrit 8 000 UI
Hungarian: Retacrit 8000 NE
Portuguese: Anticorpo anti-eritropoetina
Hungarian: Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás
Portuguese: Para além disto, também deverá ser observada precaução especial em doentes predispostos para o desenvolvimento de trombose venosa profunda (DVTs).
Hungarian: Emellett fokozott elővigyázatosság szükséges a mélyvénás thrombosisra hajlamos betegeknél.
Portuguese: A mediana do tempo até atingir o valor desejado foi de 11 semanas e a mediana da dose para atingir o valor desejado foi de 150 UI/kg/semana, Dos doentes que atingiram o valor desejado, 90% conseguiram-no com um regime posológico de 3 vezes por semana.
Hungarian: A cél eléréséig eltelt idő mediánja 11 hét, a célérték elérésekor alkalmazott dózis mediánja pedig heti 150 NE/kg volt.
Portuguese: Ineficácia do farmaco
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Portuguese: A epoetina alfa foi estudada em ensaios clínicos em doentes adultos oncológicos anémicos com tumores linfoides e sólidos, e em doentes a tomar vários regimes de quimioterapia, incluindo regimes com e sem platina.
Hungarian: Az alfa-epoetint anaemiás, lymphoid és szolid tumoros felnőtt betegeknél, valamint különféle kemoterápiás kezeléseket, köztük platinatartalmú és nem platinatartalmú kezeléseket kapó betegeknél vizsgálták klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: RÓTULOS PARA SERINGAS
Hungarian: A FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica quando está habitualmente acessível um acesso intravenoso (doentes em hemodiálise), é preferível efetuar a administração de Retacrit por via intravenosa.
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Portuguese: Pode ser necessário adicionar ou aumentar o tratamento anti-hipertensivo.
Hungarian: Szükségessé válhat vérnyomáscsökkentő kezelés elkezdése vagy a már alkalmazott dózis növelése.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 1ml de solução.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Portuguese: Antes da utilização, deixar a seringa de Retacrit em repouso até atingir a temperatura ambiente.
Hungarian: Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Portuguese: Durante o tratamento com epoetina zeta, em doentes com tensão arterial previamente normal ou baixa, também ocorreram crises hipertensivas com encefalopatia e convulsões, com necessidade de atenção imediata de um médico e de cuidados médicos intensivos.
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Portuguese: 8 000 UI/0,8 ml
Hungarian: 8000 NE/0,8 ml
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Retacrit Conteúdo da embalagem e outras informações
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Portuguese: 40 000 UI/1 ml
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg por via intravenosa, 3 vezes por semana.
Hungarian: A kezdő dózis 50 NE/kg intravénásan, hetente 3-szor.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, még nem dializált felnőtt betegek
Portuguese: Retacrit deve ser administrado a doentes com anemia (por ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Hungarian: A Retacrit anaemiás betegeknek adható (vagyis akiknél a hemoglobin koncentrációja ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, podem ser observadas ocasionalmente concentrações individuais de hemoglobina para um doente acima e abaixo do intervalo de concentrações de hemoglobina desejado.
Hungarian: A betegeket jellemző egyéni variabilitás következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos tartománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobinkoncentrációk észlelhetők.
Portuguese: Foram comunicadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica em associação com o tratamento com epoetina.
Hungarian: Az epoetin-kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve StevensJohnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist is.
Portuguese: Para os doentes que reagem ao tratamento com sintomas de tipo gripal é preferível uma administração mais lenta (ver secção 4.8).
Hungarian: Az injekciót lassabban ajánlott beadni olyan betegeknél, akik „influenzaszerű" tünetekkel reagálnak a kezelésre (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Erupções cutâneas
Hungarian: Vesekárosodás
Portuguese: Convulsões
Hungarian: Konvulzió
Portuguese: Retacrit 5 000 UI
Hungarian: Retacrit 5000 NE
Portuguese: O Retacrit é administrado por injeção sob a pele.
Hungarian: A Retacrit-ot a bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Portuguese: Embalagem múltipla contém 4 (4 embalagens de 1) ou 6 (6 embalagens de 1) de seringas pré-cheias.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 95% de todos os doentes responderam com um aumento clinicamente significativo do hematócrito com doses iniciais de 50 a 150 UI/kg três vezes por semana,.
Hungarian: Hetente háromszor 50-150 NE/kg kezdőadagokat alkalmazó klinikai vizsgálatokban az összes beteg hozzávetőlegesen 95%-a reagált a hematokrit klinikailag szignifikáns emelkedésével.
Portuguese: • doença no fígado
Hungarian: • májbetegség
Portuguese: 10 000 UI/1 ml
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Portuguese: Tome apenas uma dose de Retacrit por seringa.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egy adag Retacrit-ot adjon be.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser fatais, ou potencialmente fatais, em associação com o tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCAR) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos is lehet (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As AUC dos respetivos parâmetros farmacodinâmicos foram semelhantes entre os regimes posológicos de 150 UI/kg 3 vezes por semana, e de 40 000 UI, uma vez por semana, nos indivíduos saudáveis e também nos indivíduos oncológicos com anemia.
Hungarian: A megfelelő farmakodinámiás paraméterek AUC-i a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend mellett is hasonlóak voltak egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél egyaránt.
Portuguese: Incr Hb ≥1 g/dl
Hungarian: ≥1 g/dl
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Portuguese: Pinnauallee 4
Hungarian: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Portuguese: Em casos em que haja necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, deve ser administrado Retacrit 300 UI/kg por via subcutânea diariamente durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia, e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti időt orvosi okból három hétnél rövidebb időre kell csökkenteni, a műtétet megelőző 10, egymást követő napon keresztül, a műtét napján és közvetlenül a műtét után 4 napon keresztül a Retacrit 300 NE/ kilogramm/nap adagját kell beadni a betegnek subcutan módon.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,75 ml de solução.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 0,75 ml oldatot tartalmaz.
Portuguese: A incidência da fibrose da medula óssea não aumentou num estudo com doentes em hemodiálise que foram tratados com epoetina alfa durante 3 anos, em comparação com um grupo de controlo de doentes em diálise que não foram tratados com epoetina alfa.
Hungarian: A csontvelőfibrosis a krónikus veseelégtelenség ismert szövődménye emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket alfa-epoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek alfa-epoetinkezelésben.)
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento gradual das doses do Agente Estimulador da Eritropoiese (AEE) em doentes com insuficiência renal crónica.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agent - ESA) dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: Os participantes foram estratificados por nível de eritropoetina sérica (EPOs) e exposição a transfusão prévia no momento da seleção.
Hungarian: A betegeket a szérum eritropoetinszint (sEPO) és a szűréskor felmért korábbi transzfúziós állapot szerint rétegezték.
Portuguese: A CL/F média para os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana, e 40 000 UI, uma vez por semana, em indivíduos saudáveis foi de 31,2 e 12,6 mL/h/kg, respetivamente.
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén egészséges önkénteseknél 31,2 ill.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina estiver a aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose de Retacrit deve ser reduzida em cerca de 25% a 50%.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobin koncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik, vagy ha a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkenteni kell a Retacrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Portuguese: 20 000 UI/0,5 ml
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Portuguese: • Poderá receber suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Retacrit para que este seja mais eficaz.
Hungarian: • Retacrit-kezelés előtt és a kezelés idején vaspótló gyógyszereket is kaphat a készítmény hatásosságának növeléséhez.
Portuguese: • Sintomas de Aplasia eritrocítica pura (AEP) A AEP significa a incapacidade de produzir glóbulos vermelhos suficientes na medula óssea.
Hungarian: A PRCA a vörösvérsejteknek a csontvelőben történő elégtelen termelődését jelenti.
Portuguese: • Não tente injetar-se a si próprio, a menos que tenha sido treinado para o fazer por um médico ou enfermeiro,
Hungarian: • Kizárólag akkor adja be saját magának az injekciót, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanította erre Önt!
Portuguese: Foram notificados mais casos com a administração por via subcutânea (SC) em comparação com a via IV.
Hungarian: alkalmazás során több esetet jelentettek, mint iv.
Portuguese: Dose de manutenção habitual
Hungarian: Medián érték Szokásos fenntartó dózis