FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HZC112206 a naponta egyszer alkalmazott 46/22 mikrogrammos flutikazon-furoát/vilanterol [n = 206] a 92/22 mikrogrammos flutikazonfuroát/vilanterol [n = 206], a 92 mikrogrammos FF [n = 206], a 22 mikrogrammos vilanterol [n = 205] és a placebo [n = 207] hatásosságát hasonlította össze.
Maltese: HZC112206 evalwa l-effikaċja ta' fluticasone furoate/vilanterol 46 mikrogramma/22 mikrogramma [n=206] u fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma [n=206]) meta mqabbla ma' FF (92 mikrogramma [n=206]),
Hungarian: A legnagyobb ajánlott napi adag a Relvar Ellipta 184/22 mikrogrammos kiszerelése naponta egyszer.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi Relvar Ellipta 184/22 mikrogramma darba kuljum.
Hungarian: A LABA összetevő fokozott gyulladáscsökkentő hatása hasonló volt az egyéb ICS/LABA kombinációkkal elérthez.
Maltese: L-effett anti-infjammatorju mtejjeb tal-komponent LABA kien simili għal dak miksub f'kombinazzjonijiet ICS/LABA oħrajn.
Hungarian: Extrasystolék Palpitatiók Tachycardia
Maltese: Extrasistoli Palpitazzjonijiet Takikardija
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, 24 hetes vizsgálatot (201378) végeztek a naponta egyszer alkalmazott flutikazon-furoát/vilanterol 92/22 non-inferioritásának igazolására (-100 ml eltérést használva az adagolási intervallum végén mért FEV1-re) a naponta kétszer alkalmazott szalmeterol/FP 50/250-nel szemben olyan felnőtteknél és serdülőknél (N = 1504), akiknél az asztma egy 4 hetes, nyílt elrendezésű, naponta kétszer alkalmazott szalmeterol/FP 50/250 kezelést követően jól kontrollált volt.
Maltese: Sar studjurandomised, double-blind, ta' grupp parallel, ta' 24 ġimgħa (201378) biex jintwera n-nuqqas ta' inferjorità (bl-użu ta' marġini ta' -100 mL għall-FEV1 minimu) ta' fluticasone furoate/vilanterol 92/22 darba kuljum għal salmeterol/FP 50/250 darbtejn kuljum fl-adulti u fl-adolexxenti li l-ażżma tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb wara 4 ġimgħat ta' kura b'salmeterol/FP 50/250 open-label darbtejn kuljum (N=1504).
Hungarian: A TÁLCA CÍMKESZÖVEGE 184/22 mikrogramm
Maltese: TIKKETTA TAL-ISTRUMENT 184/22 mikrogramma
Hungarian: Nem gyakori
Maltese: Rari Komuni
Hungarian: héten és a végpontban a 92 mikrogramm FF-hez képest (p < 0,001 95% CI 52, 126 ml a végpontban).
Maltese: 001 95% CI 52, 126 mL fl-Endpoint).
Hungarian: A pneumonia kockázati tényezői COPD-s betegeknél a dohányzás, előrehaladott kor, alacsony testtömegindex (BMI) és súlyos COPD.
Maltese: Il-fatturi ta' riskju għal pulmonite f'pazjenti b'COPD jinkludu t-tipjip, età avvanzata, indiċi tal-massa tal ġisem (BMI) baxx u COPD severa.
Hungarian: A 92/22 mikrogrammos flutikazon-furoát/vilanterol bronchoprotektív hatását a belélegzett allergénre adott korai és késői asztmás válaszra egy ismételt dózisos, placebokontrollos, négy csoportos, keresztezett elrendezésű vizsgálat (HZA113126) értékelte enyhén asztmás betegeknél.
Maltese: L-effett bronkoprotettiv ta' fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma fuq ir-rispons ażżmatiku bikri u tard għal allerġen meħud man-nifs ġie evalwat fi studju four-way crossover, b'dożi ripetuti, ikkontrollat bil-plaċebo (HZA113126) f'pazjenti li kellhom ażżma ħafifa.
Hungarian: 167 77 Athens,
Maltese: 167 77 Athens, Greece
Hungarian: vörös vas-oxid (E172)
Maltese: red iron oxide (E172)
Hungarian: SN027512) és nátrium-hidrogén-karbonát.
Maltese: SN027512) u sodium hydrogen carbonate.
Hungarian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Maltese: 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Hungarian: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki,
Maltese: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240
Hungarian: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Maltese: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740
Hungarian: Szerotonin szindróma
Maltese: Serotonin syndrome
Hungarian: 5349AB Oss,
Maltese: 5340 BH Oss,
Hungarian: Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Maltese: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Hungarian: Cambridge, CB4 0FL
Maltese: Cambridge, CB4 0FL United Kingdom
Hungarian: Nagy-Brittania Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Maltese: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Hungarian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda
Maltese: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av.
Hungarian: 122, Vouliagmenis Av.
Maltese: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Maltese: Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Hungarian: Belgium Organon Europe B.V., Kloosterstraat 6,
Maltese: Lussemburgu Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Hungarian: A-1050 Wien Austria
Maltese: A-1050
Hungarian: Mirtazapin Remeron Oral, opløsning
Maltese: Mirtazapine Remeron Oral, opløsning
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6, P.O.
Maltese: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
Hungarian: Mirtazapin Norset
Maltese: Mirtazapine Norset
Hungarian: öngyilkossági gondolat6 öngyilkos magatartás6
Maltese: Ideazzjoni suwiċidali6 Imġieba suwiċidali6
Hungarian: mania izgatottság2
Maltese: Manija Aġitazzjoni2
Hungarian: 15 mg 1 nyomás 30 mg 2 nyomás 45 mg 3 nyomás
Maltese: 15 mg għafsa 1 30 mg 2 għafsiet 45 mg 3 għafsiet
Hungarian: • egy nefazodon nevű depresszió ellenes szerrel.
Maltese: • anti-depressant imsejjaħ nefazodone.
Hungarian: 250 filmtabletta
Maltese: 250 pillola
Hungarian: monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal).
Maltese: • inibituri monoamine oxidase (inibituri MAO).
Hungarian: Mirtazapin Remeron mikstur, oppløsning
Maltese: Mirtazapine Remeron mikstur, oppløsning
Hungarian: Mirtazapin Rexer Flas
Maltese: Mirtazapine Rexer Flas
Hungarian: • Ritka:
Maltese: • Rari:
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Straße 62
Maltese: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapin STADA
Maltese: Mirtazapine Mirtazapin STADA
Hungarian: letargia1 szédülés tremor paraesthesia2 nyugtalan lábak syncope myoclonus convulsiók (roham) szerotonin szindróma oralis paraesthesia
Maltese: Paraesteżija2 Aġitazzjoni fir-riġlejn sinkope mijoklonus konvulżjoniji et (insulti) serotonin syndrome paraesteżija orali
Hungarian: Mirtazapin Mirtazon
Maltese: Mirtazapine Mirtazon
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot (steady state) 3-4 nap után alakul ki, ez után már nincs további akkumuláció.
Maltese: Stat stabbli huwa milħuq wara 3-4 ijiem, li wara ma jkunx hemm iżjed akkumulazzjoni.
Hungarian: Mirtazapin Remeron SolTab Schmelztabletten
Maltese: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelzpillolaten
Hungarian: Mirtazapin Mitazon
Maltese: Mirtazapine Mitazon
Hungarian: • véralvadásgátló szerekkel, mint pl. a warfarin.
Maltese: • mediċini kontra t-tgħaqqid tad-demm bħal warfarin.
Hungarian: Mirtazapin
Maltese: Mirtazapine
Hungarian: Mirtazapin Mitazon Smelt
Maltese: Mirtazapine Mitazon Smelt
Hungarian: Fenilketonuria
Maltese: Fenilketonurja
Hungarian: • epilepsziás roham (görcsrohamok).
Maltese: • attakk epilettiku (aċċessjonijiet).
Hungarian: Mirtazapin Rexer
Maltese: Mirtazapine Rexer
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat 700 mg maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
Maltese: 1 ml mis-soluzzjoni orali Remeron fiha 700 mg maltitol likwidu.
Hungarian: Mirtazapin Remergil
Maltese: Mirtazapine Remergil
Hungarian: A műanyag rétegek összetevői: PVC (polivinil-klorid), poliamid és poliészter.
Maltese: Ir-riti tal-plastik fihom: PVC (polimer ta' kloridu tal-vinil), poliamide u poliester.
Hungarian: A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye iránti kérelem dokumentációjában szereplő segédanyagokról szóló iránymutatás (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) és a fent említett iránymutatás (CHMP/463/00) megállapítja, hogy mely segédanyagokat és információkat kell a címkén feltüntetni.
Maltese: Il-Linja gwida dwar issustanzi mhux attivi fil-faxxiklu għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) u l-linja gwida msemmija qabel (CHMP/463/00) jindikaw liema sustanzi mhux attivi u informazzjoni għandhom jidhru fit-tikketti.
Hungarian: A 15 mg, a 30 mg illetve a 45 mg mirtazapint tartalmazó tabletta 2,6 mg, 5,2 mg illetve 7,8 mg fenilalaninnak felel meg.
Maltese: Kull pillola ta' 15 mg , 30 mg u 45 mg mirtazapine tikkorispondi għal 2.6 mg, 5.2 mg u 7.8 mg fenilalanin rispettivament, Jista jkun ta' ħsara għal pazjenti b'fenilketonurja.
Hungarian: Tablettamag: kukoricakeményítő hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes kolloid szilícium-dioxid laktóz-monohidrát Tabletta bevonat: hipromellóz makrogol 8000 titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Maltese: Il-qalba tal-pillola: maize starch hyprolose magnesium stearate silica, colloidal anhydrous lactose monohydrate Kisja tal-pillola: hypromellose Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Hungarian: 1. csoport: Egészséges kontroll, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 80 ml/perc/1,73 m2
Maltese: Grupp 1 Kontrolli normali b'saħħithom b'rata ta' filtrazzjoni glomerulari (GFR) ta' >80 ml/min/1.73 m2
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat 0,3% (v/v) etanolt tartalmaz.
Maltese: Remeron soluzzjoni orali għandu 3 % v/v ta' ethanol.
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 15mg/ml
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml
Hungarian: Mirtazapin Remeron-S smeltetabletter
Maltese: Mirtazapine Remeron-S smeltepillolater
Hungarian: 3. csoport: Közepes mértékű/kifejezett veseelégtelenség, a GFR 10-39 ml/perc/1,73m2 4. csoport: Súlyos veseelégtelenség, a GFR < 10 ml/perc/1,73 m2
Maltese: Grupp 3 Insuffiċjenza renali moderata/evidenti b'GFR ta' 10-39 ml/min/1.73 m2 Grupp 4 Insuffiċjenza renali akuta b'GFR ta' <10 ml/min/1.73 m2
Hungarian: Az emberi máj mikroszómákból nyert in vitro adatok azt jelzik, hogy a citokróm P450 enzimek közé tartozó CYP2D6 és CYP1A2 vesz részt a mirtazapin 8-hidroxi metabolitjának a képzésében, míg a CYP3A4 tekinthető felelősnek az N-demetil és az N-oxid metabolitok keletkezéséért.
Maltese: Tagħrif in vitro mill-mikrosomi tal-fwied uman jindika illi ċitokromju P450 enżimi CYP2D6 u CYP1A2 huma involuti fil-formazzjoni tal-metabolit 8-hydroxy ta' mirtazapine, filwaqt illi CYP3A4 huwa kkunsidrat bħala responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti
Hungarian: Mirtazapin Remeron
Maltese: Mirtazapine Remeron
Hungarian: Remeron 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó tabletta Remeron belsőleges oldat, 15 mg/ml
Maltese: Remeron pilloli 15, 30 u 45 mg Remeron pilloli li jinħallu fil-ħalq 15, 30 u 45 mg Remeron soluzzjoni orali 15 mg/ml
Hungarian: - Az interakciós vizsgálatok semmilyen releváns farmakokinetikai hatást nem mutattak a mirtazapin és a paroxetin, amitriptilin, riszperidon vagy lítium együttadásakor.
Maltese: - Ma ġewx osservati effetti farmakokinetiċi rilevanti fi trattament konkorrenti b'mirtazapine ma' paroxetine, amitriptyline, risperidone jew litju.
Hungarian: Doboz és címke, 15 mg/ml
Maltese: Kartuna ta' barra u tikketta, 15 mg/ml
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine orodiskullgeerbare pillolaten
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatások
Maltese: Interazzjonijiet farmakodinamiċi
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Filmtabletta
Maltese: Mirtazapine Zispin® Soluzzjoni orali
Hungarian: Ezért azt javasolták, hogy a MAO-gátlókat ne szerepeltessék a 4.3. pontban az abszolút ellenjavallatok között.
Maltese: Għaldaqstant huwa propost li l-inibituri MAO ma jiġux inklużi bħala kontra-indikazzjoni assoluta f'sezzjoni 4.3.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Tépje le!
Maltese: Ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
Hungarian: 2. csoport: Enyhe veseelégtelenség, a GFR 40-79 ml/perc/1,73 m2
Maltese: Grupp 2 Insuffiċjenza renali ħafifa b'GFR ta' 40-79 ml/min/1.73 m2
Hungarian: (A ábra).
Maltese: (inkl.
Hungarian: A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg.
Maltese: Id-doża effettiva ta' kuljum hija bejn 15 u 45 mg; id-doża inizzjali hija 15 jew 30 mg.
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Maltese: Il-kisja tal-pilloli miksija b'rita Remeron 30 mg fihom ukoll yellow iron oxide (E172) u red iron oxide (E172).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 45
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 45
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jelei lehetnek.
Maltese: F'każijiet rari ħafna dawn jistgħu jkunu sinjali ta' serotonin syndrome.
Hungarian: Mirtazapin és monoamin oxidáz (MAO) gátlók együttes alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Maltese: L-użu ta' mirtazapine flimkien ma' impedituri ta' monoamine oxidase (MAO) (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: • Egyéb összetevők:
Maltese: • Komuni:
Hungarian: A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 13,95 mg aszpartámot és 84 mg szacharózt tartalmaz.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq Remeron 45 mg fiha 13.95 mg aspartame u 84 mg zokkor tal-kannamieli.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi mirtzapine.
Hungarian: • Egyéb összetevők: L-metionin, nátrium-benzoát (E211), szacharin-nátrium (E954), citromsavmonohidrát (E330), glicerin (E422), maltit-szirup (E965), narancs-mandarin aroma No. PHL132597 (etanolt tartalmaz) és tisztított víz.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (fih ethanol) u ilma ppurifikat.
Hungarian: • Egyéb összetevők: cukorgömböcskék, hipromellóz, povidon K30, magnézium-sztearát, bázisos butil-metakrilátkopolimer, aszpartám (E951), vízmentes citromsav, kroszpovidon (A típusú), mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, természetes és mesterséges narancs aroma (No.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħrajn huma sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural u artificial orange flavour (No.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása cukorgömböcskék hipromellóz povidon K30 magnézium-sztearát bázisos butil-metakrilát-kopolimer aszpartám (E951) vízmentes citromsav kroszpovidon (A típusú) mannit (E421) mikrokristályos cellulóz természetes és mesterséges narancs aroma (No.SN027512) nátrium-hidrogén-karbonát
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.3. pontjában (Ellenjavallatok) és 4.5. pontjában (Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók) a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatás az SSRI-kre és SNRI-kre (szerotoninnoradrenalin-visszavételt gátló szerek) vonatkozó alkalmazási előírásokkal összhangban abszolút ellenjavallatnak minősül.
Maltese: F'sezzjoni 4.3 (Kontra-indikazzjonijiet) u 4.5 (Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom ta' interazzjoni) tal-SPC, l-interazzjoni mal-MAOIs tirrigwarda kontra-indikazzjoni assoluta skond isSPCs għas-SSRIs u s-SNRIs.
Hungarian: A mirtazapin hisztamin H1-antagonista hatása a felelős a szedatív tulajdonságaiért.
Maltese: H1-antagonistika ta' mirtazapine hija assoċċjata mal-proprjetajiet sedattivi.
Hungarian: A mirtazapin megközelítőleg 85%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: L-irbit ta' mirtazapine mal-proteini tal-plażma huwa ta' madwar 85 %.
Hungarian: Major depressziós epizódok kezelésére.
Maltese: Episodji ta' dipressjoni qawwija.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 15
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 15
Hungarian: A Remeron 15 mg filmtabletta 109 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita Remeron 15 mg fiha 109 mg lattosju (bħala monoidrat).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Cukorgömböcskék (szacharózt tartalmaz) és aszpartám (E951) További információk tekintetében lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sugar spheres (fihom sucrose) u aspartame (E951) Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Hungarian: L-metionin nátrium-benzoát (E211) szacharin-nátrium (E954) citromsav-monohidrát (E330) glicerin (E422) maltit-szirup (E965) narancs-mandarin aroma No.
Maltese: L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (fih ethanol) ilma ppurifikat
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 30
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 30
Hungarian: A mirtazapin egy központi hatású, preszinaptikus α2-antagonista, ami által fokozódik a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió.
Maltese: Mirtazapine hija α2-antagonist presinattiku attiv ċentralment, li żżid in-newrotrażmissjoni noradrenerġika u serotonerġika ċentrali.
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 30mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Pillolas
Hungarian: A Remeron az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: X'INHU REMERON U GĦALXIEX JINTUŻA Remeron huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejjħa anti-depressanti.
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta 217 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita Remeron 30 mg fiha 217 mg lattosju (bħala monoidrat).
Hungarian: Amennyiben további 2-4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
Maltese: Jekk ma jkunx hemm rispons fi żmien 2-4 ġimgħat oħra, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Hungarian: - vesekárosodás: 15 mg egyszeri, szájon át alkalmazott mirtazapin dózis esetén a mirtazapin-clearance a közepesfokú (kreatinin-clearance <40 ml/min) és súlyos (kreatinin-clearance ≤10 ml/min) vesekárosodásban szenvedő betegek esetén körülbelül 30 ill.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 15 mg ta' mirtazapine, f'pazjenti b'indeboliment renali moderata (tneħħija ta' creatinine <40 ml/min) u qawwija (tneħħija ta' creatinine ≤10 ml/min) it-tneħħija ta' mirtazapine kien imnaqqas b'madwar 30 % u 50 % rispettivament pparagunati ma' suġġetti normali.
Hungarian: A Remeron 15 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Maltese: Il-kisja tal-pilloli miksija b'rita Remeron 15 mg fihom ukoll yellow iron oxide (E172).
Hungarian: 6 szájban diszpergálódó tabletta 18 szájban diszpergálódó tabletta 30 szájban diszpergálódó tabletta 48 szájban diszpergálódó tabletta 96 szájban diszpergálódó tabletta
Maltese: 6 pilloli li jinħallu fil-ħalq 18-il pillola li jinħallu fil-ħalq 30 pillola li jinħallu fil-ħalq 48 pillola li jinħallu fil-ħalq 96 pillola li jinħallu fil-ħalq
Hungarian: MAO-gátló pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és a szelegilin (Parkinson-kór kezelésére használt szer).
Maltese: Eżempji ta' inibituri MAO huma moclobemide, tranylcypromine (it-tnejn huma antidepressanti) u selegiline (użat għall-marda tal-Parkinsons).
Hungarian: A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kontrollati bi plaċebo ta' mediċinali anti-depressanti f'adulti b'mard psikjatriku wera riskju ikbar ta' imġieba suwiċidali b'anti-depressanti meta pparagunat ma' plaċebo f'pazjenti ta' taħt il-25 sena.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a laboratóriumi értékelések során a transzaminázok és a gammaglutamiltranszferáz szintjének átmeneti emelkedését észlelték (habár ezzel összefüggő nem kívánt eseményeket nem észleltek statisztikailag szignifikánsan gyakrabban a Remeronnál a placebóhoz képest).
Maltese: F'evalwazzjonijiet fil-laboratorju fi provi kliniċi ġew osservati żidiet għaddiena fi transaminases u gamma-glutamyltransferase (iżda ma ġewx irrapurtati eventi avversi assoċjati statistikament sinjifikanti iktar frekwenti b'Remeron milli bi plaċebo).
Hungarian: • epilepszia ellenes szerekkel, mint pl. a karbamazepin és fenitoin; tuberkulózis (gümőkór) ellenes szerekkel, mint pl. a rifampicin.
Maltese: • mediċini għall-epilessija bħal carbamazepine u phenytoin, u mediċini għat-tuberkolożi bħal rifampicin.
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 45mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Pillolas
Hungarian: Az Ön Remeron adagjának a bevétele
Maltese: Effetti mhux mixtieqa ta' Remeron
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 15mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Pillolas
Hungarian: A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 4,65 mg aszpartámot és 28 mg szacharózt tartalmaz.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq Remeron 15 mg fiha 4.65 mg aspartame u 28 mg zokkor tal-kannamieli.
Hungarian: 45 mg filmtabletta:
Maltese: 45 mg Film coated pillolas
Hungarian: Feltételezik, hogy a mirtazapin mindkét enantiomerje részt vesz a depresszió ellenes hatásban, az S(+)-enantiomer az α2- és az 5-HT2-receptorok blokkolásával, az R(-)-enantiomer pedig az 5-HT3-receptorok blokkolásával.
Maltese: Huwa preżunt illi ż-żewġ enantjomer ta' mirtazapine jikkontribwixxu għall-attivita` talanti-depressanti, l-enantjomer S (+) billi jimblokka riċetturi α2 u 5-HT2 u l-enantjomer R (-) billi jimblokka riċetturi 5-HT3.
Hungarian: A demetil metabolit farmakológiailag aktív, és úgy tűnik, hogy az anyavegyülettel azonos farmakokinetikai profillal rendelkezik.
Maltese: Ilmetabolit demetil huwa attiv farmakoloġikament u jidher li għandu l-istess profil farmakokinetiku bħall-kompost oriġinali.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek szokatlan álmok zavartság szorongás2,5 álmatlanság3,5
Maltese: Ħolm anormali Konfużjoni Anzjeta`2, 5
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Maltit-szirup
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Maltitol likwidu
Hungarian: A mirtazapin farmakokinetikája az ajánlott dózistartományban lineáris.
Maltese: Mirtazapine turi farmakokinetika lineari fil-medda taddoża rrakomandata.
Hungarian: • ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia)
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (arthralgia) jew muskoli (myalgia)
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtásának legutóbbi időszakában (2004. szeptember 1-jétől 2007. szeptember 1-jéig) 36 hiponatrémiás és 8 SIADH-s esetet jelentettek a mirtazapinnal (Remeron) kapcsolatban.
Maltese: Matul l-aħħar perjodu tal-PSUR (01 ta' Settembru 2004 sal-1 ta' Settembru 2007), ġew irrappurtati 36 każ ta' iponatremija u 8 każi ta' SIADH għal mirtazapine (Remeron).
Hungarian: Interakció szerotonerg hatóanyagokkal: szerotonin szindróma alakulhat ki szelektív szerotonin reuptake gátlókkal (SSRI) és más szerotonerg hatóanyaggal kombinációban (lásd 4.5 pont).
Maltese: Interazzjoni ma' sustanzi attivi serotonerġiċi: jista jseħħ serotonin syndrome meta serotonin reuptake inhibitors selettivi (SSRIs) jingħataw f'kumbinazzjoni ma' sustanzi attivi serotonerġiċi oħrajn (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: MELLÉKLET
Maltese: MEMBRI.
Hungarian: • az opportunista fertőzések és a tuberculosis (TBC) veszélyével a Remicade-kezelésben részesülő betegeknél.
Maltese: • Bir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (TB) f'pazjenti ikkurati b'Remicade.
Hungarian: • az akut infúziós reakció és késői túlérzékenységi reakció veszélyével.
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuti relatati ma' l-infużjoni u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva ritardati.
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA A tagállamoknak biztosítani kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodjon egy gyermekgyógyászati Crohn-betegekre vonatkozó oktatóprogramról, annak biztosítása érdekében, hogy az ezeket a betegeket Remicade-del kezelni szándékozó orvosok tisztában legyenek:
Maltese: KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TA' L-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI GĦANDHOM JIĠU INDIRIZZATI
Hungarian: EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004 EU/1/99/116/005
Maltese: EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004