FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • COIN: questo studio randomizzato in aperto, a 3 bracci, condotto su 2.445 pazienti con carcinoma metastatico o locoregionale non operabile del colon-retto che non avevano ricevuto trattamenti precedenti per la patologia metastatica, ha confrontato oxaliplatino più fluoropirimidine (5-fluorouracile/acido folinico ad infusione continua [OxMdG] o capecitabina [XELOX)] in associazione con cetuximab rispetto allo stesso regime chemioterapico da solo.
Romanian: • COIN: Acesta a fost un studiu randomizat, în regim deschis, cu 3 grupe de tratament, la 2445 pacienți cu cancer colorectal metastatic sau locoregional inoperabil, cărora nu li s-a administrat anterior tratament pentru boala metastatică, și care a comparat oxaliplatina plus fluoropirimidine ( 5-fluorouracil/acid folinic în perfuzie) [OxMdG] sau capecitabină [XELOX]) în asociere cu cetuximab, față de același regim chimioterapeutic în monoterapie.
Italian: Quando si prepara l'infusione si deve prestare attenzione a garantire una manipolazione asettica.
Romanian: Este necesară atenție deosebită pentru a asigura o manipulare aseptică în timpul preparării perfuziei.
Italian: • coaguli nei polmoni
Romanian: • cheaguri de sânge în plămâni
Italian: Erbitux è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità severa (grado 3 o 4 [Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE]) a cetuximab.
Romanian: Erbitux este contraindicat la pacienții cu antecedente cunoscute de reacții severe (gradul 3 sau 4) de hipersensibilitate la cetuximab.
Italian: Se riceve Erbitux in associazione con altri medicinali contro il cancro, alcuni degli effetti indesiderati che potrebbe riscontrare possono anche essere relativi alla associazione o agli altri medicinali.
Romanian: În cazul în care vi se administrează Erbitux în asociere cu alte medicamente anticanceroase, unele dintre reacțiile adverse pe care le puteți avea se pot datora asocierii cu aceste medicamente.
Italian: La proporzione di pazienti affetti da tumore senza mutazioni di KRAS rispetto alla popolazione di pazienti valutabile per lo stato di KRAS è risultata essere del 57%.
Romanian: Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s-a evaluat statusul genei KRAS a fost de 57%.
Italian: • inappetenza con perdita di peso
Romanian: • pierderea poftei de mâncare, care provoacă scădere în greutate
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Romanian: ˗ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Effetti indesiderati a carico dei polmoni
Romanian: Reacții adverse la nivelul plămânilor
Italian: Per l'infusione deve essere utilizzata una linea di infusione separata, e al termine dell'infusione la linea deve essere lavata con una soluzione sterile per iniezione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%).
Romanian: Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie, iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Italian: In associazione con chemioterapia a base di platino, può aumentare la frequenza di leucopenia severa o di neutropenia severa; rispetto alla sola chemioterapia a base di platino, questo può provocare un aumento della frequenza di complicazioni infettive, quali neutropenia febbrile, polmonite e sepsi (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă, ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă, pneumonie și sepsis, prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină, administrată ca monoterapie (vezi pct. 4.4).
Italian: Popolazione con KRAS non mutato Popolazione con KRAS mutato Variabile / statistica Cetuximab più BSC
Romanian: Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Populația cu genă KRAS cu mutații Variabilă/statistică Cetuximab plus CMBTS
Italian: OS mesi, mediana (95% CI) Rapporto di rischio (95% CI) valore p PFS mesi, mediana (95% CI) Rapporto di rischio (95% CI) valore p ORR % (95% CI) valore p CI = confidence interval, intervallo di confidenza, CTX = chemioterapia a base di platino, ORR = objective response rate, tasso di risposta obiettiva, OS = overall survival time, tempo di sopravvivenza globale, PFS = progression-free survival time, tempo di sopravvivenza libera da progressione
Romanian: SG Valoarea mediană, luni (IÎ 95%) Risc relativ (IÎ 95%) valoare p SFPB Valoarea mediană, luni (IÎ 95%) Risc relativ (IÎ 95%) valoare p RRO % (IÎ 95%) valoare p IÎ = interval de încredere, CTX = chimioterapie pe bază de platină, RRO = rata de răspuns obiectiv, SG = supraviețuire globală, SFPB = timp de supraviețuire fără progresia bolii
Italian: Comunque, dal momento che non contiene conservanti antimicrobici o agenti batteriostatici, Erbitux va utilizzato immediatamente.
Romanian: Cu toate acestea, este destinat utilizării imediate, deoarece nu conține nici un conservant antimicrobian sau agent bacteriostatic.
Italian: Ogni mL di soluzione per infusione contiene 5 mg di cetuximab.
Romanian: Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 5 mg.
Italian: • EMR 62 202-007: questo studio randomizzato, condotto con pazienti affetti da mCRC dopo fallimento del trattamento a base di irinotecan per la patologia metastatica come ultimo trattamento prima dell'inserimento nello studio, ha confrontato la associazione di cetuximab e irinotecan (218 pazienti) con cetuximab in monoterapia (111 pazienti).
Romanian: • EMR 62 202-007: Acest studiu randomizat efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic după eșecul tratamentului pe bază de irinotecan pentru boala metastazică, ca ultim tratament înainte de intrarea în studiu, a comparat asocierea cetuximab și irinotecan (218 pacienți) cu monoterapia pe bază de cetuximab (111 pacienți).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di cetuximab nella popolazione pediatrica per le indicazioni autorizzate.
Romanian: Cetuximab nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicațiile aprobate.
Italian: Per la valutazione dello stato di RAS sono state prese in considerazione mutazioni diverse da quelle dell'esone 2 del gene KRAS a partire da tutti i campioni di tumore valutabili nella popolazione con esone 2 del gene KRAS non mutato (65%).
Romanian: Pentru evaluarea statusului RAS, a fost determinată prezența altor mutații decât cele de la nivelul exonului 2 al genei KRAS pe baza tuturor materialelor tumorale evaluabile provenind de la populația cu exon 2 al genei KRAS de tip sălbatic (65%).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Erbitux 5 mg/mL soluzione per infusione Cetuximab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ml soluție perfuzabilă Cetuximab
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni flaconcino da 20 mL contiene 100 mg di cetuximab (5 mg/mL) Ogni flaconcino da 100 mL contiene 500 mg di cetuximab (5 mg/mL)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon a 20 ml conține cetuximab 100 mg (5 mg/ml).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Erbitux 5 mg/mL soluzione per infusione
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ml soluție perfuzabilă
Italian: Sulla base di uno studio di fase I non sono stati individuati nuovi segnali relativi alla sicurezza nei pazienti pediatrici.
Romanian: Nu au fost identificate semnale noi privind siguranța la copii și adolescenți din datele raportate într-un studiu de fază I.
Italian: Per la valutazione dello stato di RAS sono state prese in considerazione mutazioni diverse da quelle dell'esone 2 del gene KRAS a partire da tutti i campioni di tumore valutabili nella popolazione con esone 2 di KRAS non mutato.
Romanian: Pentru evaluarea statusului RAS, a fost determinată prezența altor mutații decât cele de la nivelul exonului 2 al genei KRAS pe baza tuturor materialelor tumorale evaluabile provenind de la populația cu exon 2 al genei KRAS de tip sălbatic.
Italian: interrompere immediatamente l'infusione e trattare con decisione i sintomi; un successivo uso di cetuximab è da considerarsi controindicato
Romanian: se continuă administrarea lentă a perfuziei și se administrează imediat tratament pentru simptome c) Grad 3 și 4: se oprește imediat perfuzia, se tratează intens simptomele, iar utilizarea ulterioară de cetuximab devine contraindicată
Italian: Erbitux può causare effetti indesiderati a carico della pelle.
Romanian: Erbitux poate determina reacții adverse la nivelul pielii.
Italian: • Per la somministrazione con pompa per infusione o fleboclisi a goccia (diluito con soluzione sterile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%)): prendere una sacca per infusione contenente soluzione sterile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%), di volume idoneo.
Romanian: • Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional (diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)):
Italian: Collegare la linea di infusione e riempire la linea con Erbitux prima di iniziare l'infusione.
Romanian: Se conectează linia de perfuzie; înaintea începerii perfuziei, linia de perfuzie se spală cu Erbitux.
Italian: OxMdG Cetuximab più OxMdG
Romanian: Cetuximab plus OxMdG
Italian: Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Romanian: Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) Rare (≥ 1/10000 și < 1/1000)
Italian: • CA225025: questo studio randomizzato, condotto con pazienti con mCRC che avevano ricevuto trattamenti precedenti a base di oxaliplatino, irinotecan e fluoropirimidina per la patologia metastatica, ha confrontato l'aggiunta di cetuximab in monoterapia alla migliore terapia di supporto (best supportive care, BSC) (287 pazienti) rispetto alla sola migliore terapia di supporto (285 pazienti).
Romanian: Acest studiu randomizat la pacienți cu cancer colorectal metastatic la care sa administrat anterior tratament bazat pe oxaliplatină, irinotecan și fluoropirimidină pentru boala metastatică a comparat adăugarea cetuximabului ca monoterapie la cel mai bun tratament de susținere (CMBTS) (287 pacienți) față de cel mai bun tratament de susținere (285 pacienți).
Italian: Altri medicinali e Erbitux
Romanian: Erbitux împreună cu alte medicamente
Italian: • EMR 62 202-002: Questo studio randomizzato, in pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo ricorrente e/o metastatico che non avevano ricevuto alcun trattamento chemioterapico precedente per questa malattia, ha posto a confronto la associazione di cetuximab e cisplatino o carboplatino più 5-fluorouracile infusionale (222 pazienti) con la stessa chemioterapia da sola (220 pazienti).
Romanian: • EMR 62 202-002: Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului, recurent și/sau metastatic, care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune, a comparat asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5fluorouracil administrat în perfuzie (222 pacienți) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie (220 pacienți).
Italian: OS mesi, mediana (95% CI) Rapporto di rischio (95% CI) valore p PFS mesi, mediana (95% CI) Rapporto di rischio (95% CI) valore p Tasso della migliore risposta globale
Romanian: SG Valoarea mediană, luni (IÎ95%) Risc relativ (IÎ 95%) valoare p SFPB Valoarea mediană, luni (IÎ95%) Risc relativ (IÎ 95%) valoare p Cea mai bună rată de răspuns global
Italian: Ogni flaconcino da 100 mL contiene 500 mg di cetuximab.
Romanian: Fiecare flacon a 100 ml conține cetuximab 500 mg.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • inflamație a membranei care acoperă creierul (meningită aseptică)
Italian: A cosa serve Erbitux
Romanian: Pentru ce se utilizează Erbitux
Italian: La CRS è in genere più severa quando si manifesta con la prima infusione.
Romanian: Severitatea SEC atinge un nivel maxim, în mod normal, la administrarea primei perfuzii.
Italian: OS mesi, mediana (95% CI) Rapporto di rischio (95% CI) valore p PFS mesi, mediana (95% CI)
Romanian: SG Valoarea mediană, luni (IÎ 95%) Risc relativ (IÎ 95%) valoare p SFPB Valoarea mediană, luni (IÎ 95%)
Italian: • EMR 62 202-047: questo studio randomizzato, condotto con pazienti con mCRC che non avevano ricevuto trattamenti precedenti per la patologia metastatica, ha confrontato la associazione di cetuximab e oxaliplatino più 5-fluorouracile infusionale/acido folinico (FOLFOX4) ad infusione continua (169 pazienti) rispetto alla sola chemioterapia (168 pazienti).
Romanian: • EMR 62 202-047: Acest studiu randomizat, efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică, a comparat asocierea cetuximab și oxaliplatină plus 5-fluorouracil/acid folinic (FOLFOX4) în perfuzie continuă (169 pacienți), cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie (168 pacienți).
Italian: 1 flaconcino da 100 mg/20 mL 1 flaconcino da 500 mg/100 mL
Romanian: 1 flacon a 500 mg/100 ml
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2013.
Italian: Eruzioni cutanee si verificano in oltre l'80% dei pazienti.
Romanian: Reacţiile cutanate sunt observate la peste 80% din pacienţi.
Italian: Il 29 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Erbitux, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Erbitux, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2004.
Italian: Erbitux va somministrato una volta alla settimana.
Romanian: Erbitux se administrează o dată pe săptămână.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Erbitux consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Erbitux este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Erbitux.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Erbitux.
Italian: Tra il 79 e l'89% dei tumori colorettali e più del 90% dei tumori a cellule squamose di testa e collo esprimono l'EGFR sulla superficie delle loro cellule.
Romanian: Între 79% şi 89% din cazurile de cancer colorectal şi peste 90% din cazurile de cancer cu celule scuamoase localizat în zona capului şi a gâtului prezintă RFCE la suprafaţa celulelor.
Italian: Riassunto destinato al pubblico cetuximab
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului cetuximab
Italian: Altre informazioni su Erbitux
Romanian: Alte informaţii despre Erbitux
Italian: La prima infusione viene somministrata a una dose di 400 mg per metro quadro di superficie corporea (calcolata in funzione dell'altezza e del peso del paziente) e dura due ore.
Romanian: Prima perfuzie se administrează în doză de 400 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de greutatea şi înălţimea pacientului), timp de două ore.
Italian: Le infusioni successive sono di 250 mg/m2 e durano un'ora ciascuna.
Romanian: Următoarele perfuzii se administrează în doză de 250 mg/m2, timp de o oră.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Erbitux.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Erbitux.
Italian: Erbitux è usato come segue:
Romanian: Erbitux se administrează în următoarele moduri:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Erbitux sono superiori a suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Erbitux sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Prima della somministrazione di Erbitux, il paziente deve ricevere un antistaminico e un corticosteroide per evitare reazioni allergiche.
Romanian: Înainte de a primi Erbitux, pacientul trebuie să primească un antihistaminic şi un corticosteroid pentru a se preveni reacţiile alergice.
Italian: "Metastatico" significa che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege extinderea cancerului la alte părţi ale organismului.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Erbitux, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Erbitux, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Tutti gli studi hanno esaminato il lasso di tempo senza peggioramento del tumore o il tempo di sopravvivenza dei pazienti.
Romanian: Toate studiile au analizat durata de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau durata totală de supravieţuire.
Italian: • tre studi hanno interessato 2 199 pazienti in cui la malattia era peggiorata durante un precedente trattamento comprendente irinotecan, ossaliplatino o entrambi, o ai quali non potevano essere somministrati tali medicinali.
Romanian: • trei studii au cuprins 2 199 de pacienţi a căror boală se agravase în timpul tratamentului anterior pe bază de irinotecan, oxaliplatină sau ambele sau care nu puteau lua aceste medicamente.
Italian: Quando Erbitux è somministrato in concomitanza con radioterapia, il trattamento con Erbitux deve iniziare una settimana prima dell'inizio della radioterapia e va proseguito fino al termine della radioterapia.
Romanian: Când se administrează în asociere cu radioterapia, tratamentul cu Erbitux se începe cu o săptămână înainte de radioterapie şi se continuă până la terminarea radioterapiei.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Erbitux (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni cutanee quali eruzioni, ipomagnesemia (bassi livelli di magnesio nel sangue), reazioni da lievi a moderate correlate all'infusione (quali febbre, brividi, capogiri e difficoltà a respirare), mucosite (infiammazione della mucosa della cavità orale) e aumentati livelli di alcuni enzimi epatici.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Erbitux (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacţii cutanate, cum ar fi erupţie cutanată, hipomagneziemie (concentraţie scăzută a magneziului în sânge), reacţii uşoare sau moderate legate de perfuzie (cum ar fi febră, frisoane, ameţeli şi dificultăţi de respiraţie), mucozită (inflamaţie a mucoasei bucale) şi valori crescute ale unor enzime hepatice.
Italian: Erbitux deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di farmaci antitumorali in un ambiente in cui sono disponibili macchinari per la rianimazione.
Romanian: Erbitux trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului şi într-un mediu în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Italian: Quali benefici ha mostrato Erbitux nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Erbitux pe parcursul studiilor?
Italian: Uno degli studi ha anche esaminato gli esiti separatamente in pazienti i cui tumori presentavano forme di tipo selvaggio di tutti i geni RAS e pazienti con forme mutate di qualsiasi gene RAS.
Romanian: De asemenea, unul dintre studii a analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau forme de tip sălbatic ale tuturor genelor RAS şi la pacienţii la care erau prezente forme cu mutaţii ale oricărei gene RAS.
Italian: Nel tumore localmente avanzato (che è cresciuto ma non si è diffuso), Erbitux è somministrato in combinazione con radioterapia (terapia con radiazioni).
Romanian: În cancerul local avansat (când tumoarea a crescut, dar nu s-a răspândit), Erbitux se administrează în asociere cu radioterapie (tratament cu radiaţii).
Italian: L'EGFR è coinvolto nell'attivazione dei geni chiamati RAS, implicati nella crescita delle cellule; attaccandosi all'EGFR, il cetuximab evita il verificarsi di tale fenomeno nelle cellule tumorali e contribuisce a fermarne la crescita.
Romanian: RFCE este implicat în activarea genelor numite RAS care, la rândul lor, sunt implicate în dezvoltarea celulelor; legându-se de RFCE, cetuximabul previne producerea acestui fenomen la nivelul celulelor tumorale şi contribuie la oprirea dezvoltării acestora.
Italian: In monoterapia o in associazione ad altri farmaci antitumorali, il trattamento con Erbitux va proseguito finché il paziente risponde al trattamento.
Romanian: Când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, tratamentul cu Erbitux se continuă atâta timp cât pacientul răspunde la acesta.
Italian: • in monoterapia quando il precedente trattamento che contiene ossaliplatino e irinotecan non è stato efficace e il paziente non è in grado di ricevere irinotecan;
Romanian: • în monoterapie, atunci când tratamentul anterior pe bază de oxaliplatină şi irinotecan nu a dat rezultate şi când pacientul nu poate lua irinotecan.
Italian: Erbitux è usato nei pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie una proteina detta recettore del fattore di crescita epidermica (EGFR) e contengono versioni di tipo selvaggio (non mutate) di una famiglia di geni denominati "RAS".
Romanian: Erbitux se utilizează la pacienţii ale căror celule tumorale prezintă pe suprafaţă o proteină numită receptor pentru factorul de creştere epidermică (RFCE) şi conţin versiuni „de tip sălbatic" (fără mutaţii) ale unei familii de gene numită „RAS".
Italian: Questi tipi di carcinomi colpiscono le cellule del tessuto che riveste la bocca o la gola oppure organi, come la laringe.
Romanian: Aceste tipuri de cancer afectează celulele care căptuşesc mucoasa bucală sau a gâtului sau a unor organe, cum ar fi laringele („cutia vocală").
Italian: Per i casi di tumore alla testa e al collo, Erbitux è stato esaminato nel corso di due studi principali:
Romanian: Pentru cazurile de cancer localizat în zona capului şi a gâtului, Erbitux a fost evaluat în două studii principale:
Italian: I pazienti vanno tenuti sotto stretta osservazione nel caso di comparsa di qualsiasi segnale di reazione allergica per almeno un'ora dopo la fine dell'infusione.
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, să fie monitorizaţi atent timp de cel puţin o oră după terminarea perfuziei, în vederea detectării eventualelor semne ale unei reacţii alergice.
Italian: Perché è stato approvato Erbitux?
Romanian: De ce a fost aprobat Erbitux?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Erbitux, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Erbitux, consultaţi prospectul.
Italian: Erbitux è utilizzato per il trattamento di tumore metastatico del colon o del retto (intestino crasso).
Romanian: Erbitux se utilizează pentru tratarea cancerului metastatic de colon sau de rect (intestinul gros).
Italian: Per i casi di tumore metastatico del colon o del retto, Erbitux è stato esaminato nel corso di sei studi principali:
Romanian: Pentru cancerul metastatic de colon sau de rect, Erbitux a fost evaluat în şase studii principale:
Italian: Erbitux è una soluzione per infusione (flebo in vena) che contiene il principio attivo cetuximab.
Romanian: Erbitux este o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) care conţine substanţa activă cetuximab.
Italian: Qual è il rischio associato a Erbitux?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Erbitux?