FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [Smyšlený název] není určen k terapii epizod deprese a/nebo úzkosti, protože výsledky klinických studií prováděných u dospělých neprokázaly v porovnání s placebem žádný účinek, a proto byly negativní.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Czech: Rakousko Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Hungarian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Czech: Maďarsko Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Hungarian: Magyarország Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Czech: Rakousko S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Hungarian: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Czech: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Czech: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Czech: Portugalsko Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Hungarian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Czech: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Czech: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Czech: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Czech: Velká Británie Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Hungarian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Czech: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Czech: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Hungarian: Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Czech: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Czech: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Czech: Předběžným přezkoumáním údajů, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, CHMP dospěl k závěru, že existují podklady týkající se nárůstu sebevražedných chování v pediatrické populaci.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
Czech: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Czech: Nizozemsko N.V.
Hungarian: Hollandia N.V.
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Czech: Velká Británie Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Hungarian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Czech: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
Czech: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Czech: Nizozemsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Czech: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św.
Hungarian: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul.
Czech: Váš lékař přesto může [Smyšlený název] pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a [kereskedelmi név]-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Czech: Velká Británie Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Hungarian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Czech: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Czech: Španělsko INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Czech: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Czech: Seroxat Suspension
Hungarian: Seroxat Oral Suspension
Czech: Maďarsko EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Czech: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Hungarian: 129a D-64293 Darmstadt
Czech: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Czech: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Hungarian: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Czech: Výbor rovněž usoudil, že odlišné upozornění je vhodnější pro atomoxetin, který je určen pouze k léčbě ADHD.
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
Czech: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Czech: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Czech: Portugalsko Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Czech: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Hungarian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Czech: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Czech: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Czech: Některé studie se navíc zabývaly pacienty s hyperkinetickou poruchou chování (attention deficit/hyperactivity disorderADHD).
Hungarian: Emellett, egyes vizsgálatok figyelemhiányos/hiperaktív zavarban (ADHD) szenvedő betegekenl történtek.
Czech: 1 SSRI znamená „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu".
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
Czech: Portugalsko Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Czech: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Czech: Nizozemsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Hungarian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Czech: Většina studií zahrnovala pacienty s depresivními poruchami (MDD), zatímco jen několik zahrnovalo pacienty s různými úzkostnými poruchami (obsedantně kompulzivní poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociální úzkostnou poruchou (SAD)).
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci ve spojitosti se znaky sebevražedného chování u dětí a dospívajících.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a Forgalomba hozatali engedély tulajdonosok (MAH) által benyújtott adatokat a gyermekeknél és serdülő korúaknál előforduló esetleges öngyilkossági késztetés jeleinek tekintetében.
Czech: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Hungarian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Czech: Schering Plough S.p.A.
Hungarian: Olaszország Schering Plough S.p.A.
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Hungarian: Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Czech: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Czech: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Czech: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Czech: Velká Británie CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Hungarian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Czech: Velká Británie Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Czech: Nizozemsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Hungarian: Hollandia GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Czech: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Czech: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Czech: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: Suedwestpark 50
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
Czech: Španělsko Pharmacia Spain Ctra.
Hungarian: Spanyolország Pharmacia Spain Ctra.
Czech: Portugalsko Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Hungarian: Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Czech: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Czech: Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Czech: Portugalsko Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
Czech: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: Ze studií zabývajících se depresí ovšem vyplynul jasný signál představující riziko sebevražedného chování a o něco slabší signál byl zaznamenán i u studií zabývajících se úzkostí.
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
Czech: Španělsko DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU LÉKOVOU AGENTUROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Czech: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Czech: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Czech: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Czech: Nizozemsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Hungarian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Czech: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Czech: Španělsko VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Hungarian: VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Czech: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Czech: U pacientů do 18 let je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
Czech: Lucembursko Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: De Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Czech: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Czech: Nizozemsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Hungarian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UK-SG1 4 QT Herts
Czech: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Czech: Nizozemsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
Czech: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Czech: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Hungarian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Czech: Portugalsko Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Czech: Rovněž byste měli vědět, že stejně jako u ostatních psychotropních přípravků nelze vyloučit možnost výskytu vzácných, závažných psychiatrických nežádoucích účinků.
Hungarian: Egyben fontos tudni, hogy más pszichotróp (ideg- és elmeállapotra ható) gyógyszerekhez hasonlóan, súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezését nem lehet kizárni, bár ezek előfordulása ritka.
Czech: SNRI znamená „Inhibitor zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu".
Hungarian: SNRI = ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' - Serotonin-noradrenalin visszavétel gátló.
Czech: Synteza Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Synteza Sp. z o.o.
Czech: Španělsko KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Hungarian: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Czech: Maďarsko Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Hungarian: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Hungarian: Spanyolország ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Czech: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Hungarian: Németország Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Hungarian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Czech: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Czech: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Hungarian: Franciaország Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Czech: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Hungarian: Görögország WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Czech: 28923 Alcorcón, Spain
Hungarian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Czech: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Hungarian: Finnország APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Czech: Wyeth Lederle S.p.A.
Hungarian: Olaszország Wyeth Lederle S.p.A.
Czech: [Smyšlený název] by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let < s výjimkou pacientů s [schválená indikace]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Czech: Navíc nejsou k dispozici dostačující údaje o dlouhodobé bezpečnosti použití u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a rozvoje kognitivních a behaviorálních funkcí.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából.
Czech: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Czech: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Czech: Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige (SWE)
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Czech: Španělsko LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907 BARCELONA, Spain
Czech: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Czech: Nizozemsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Hungarian: Hollandia Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Czech: Velká Británie Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Hungarian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Czech: Lucembursko SOCOBOM N.V.
Hungarian: Luxemburg SOCOBOM N.V.
Czech: Jen některé z těchto přípravků jsou schváleny k léčbě dětí a dospívajících s obsedantněkompulzivní poruchou a jeden z nich k léčbě hyperkinetické poruchy chování.
Hungarian: Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
Czech: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Görögország ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Czech: Velká Británie Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Czech: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Görögország GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece