FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune affaticamento, brividi, astenia, dolore, ematoma nella sede d'impianto*, dolore nella sede d'impianto*, prurito nella sede d'impianto*, emorragia nella sede d'impianto*, eritema nella sede d'impianto*, cicatrice nella sede d'impianto*, dolore toracico**, malessere***, sindrome da astinenza farmacologica*** non comune edema periferico, fastidio, edema facciale, sensazione di freddo, piressia, gonfiore, edema nella sede d'impianto *, reazione nella sede d'impianto*, espulsione del dispositivo*, compromissione della guarigione*, parestesia nella sede d'impianto *, eruzione cutanea nella sede d'impianto *, formazione di cicatrici*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige fatigue, frysninger, asteni, smerter, hematom ved implantasjonsstedet*, smerter ved implantasjonsstedet*, pruritus ved implantasjonsstedet*, blødning ved implantasjonsstedet*, erytem ved implantasjonsstedet*, arrdannelse ved implantasjonsstedet*, brystsmerter**, generell sykdomsfølelse***, abstinenssyndrom*** mindre vanlige perifert ødem, ubehag, ansiktsødem, følelse av å være kald, pyreksi, hevelse, ødem ved implatasjonsstedet*, reaksjon ved implantasjonsstedet*, utstøtning av enheten*, nedsatt tilheling*, parestesi ved implantasjonsstedet*, utslett ved implantasjonsstedet*, arrdannelse*
Italian: Negli studi clinici con Sixmo sono stati segnalati pochi casi di protrusione o espulsione degli impianti, principalmente attribuiti a una tecnica d'inserimento non corretta (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av utstikkende eller utstøtte implantater ble rapportert i kliniske studier med Sixmo, og de ble hovedsakelig tilskrevet feil innsettingsteknikk (se pkt.
Italian: Gli oppioidi devono essere usati con cautela in pazienti con mixedema, ipotiroidismo o insufficienza cortico-surrenalica (ad es. malattia di Addison).
Norwegian Bokmål: Opioider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Italian: • soluzione asettica, come clorexidina
Norwegian Bokmål: • antiseptisk oppløsning, for eksempel klorheksidin
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4 impianti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 4 implantater
Italian: • funzione anomale del dotto biliare
Norwegian Bokmål: • unormal funksjon av gallegangen
Italian: Passo 12: Compilare la scheda di allerta per il paziente e consegnarla al paziente.
Norwegian Bokmål: Trinn 12: Fyll ut pasientkortet og gi det til pasienten som selv tar vare på det. Skann eller fyll også ut informasjonen om implantasjonsinngrepet i pasientens journal.
Italian: • dolori mestruali, disfunzione erettile
Norwegian Bokmål: • smertefulle menstruasjoner, erektil dysfunksjon
Italian: • vampate di calore, lividi, dilatazione dei vasi sanguigni
Norwegian Bokmål: • hetetokter, blåmerker, utvidelse av blodkar
Italian: Istruire il paziente in merito alla cura corretta della sede di inserimento.
Norwegian Bokmål: Gi pasienten råd om god pleie av innsnittet og området rundt.
Italian: Figura 2: Funzione di distribuzione cumulativa della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane 1-24 (endpoint co-primario 1), studio PRO-806 (popolazione ITT)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 (koprimært endepunkt 1), studie PRO-806 (ITTpopulasjon)
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze: Comune, può riguardare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Italian: Ripresa del trattamento
Norwegian Bokmål: Ny behandling
Italian: Passo 6: Mentre si solleva la cute, far avanzare delicatamente l'applicatore nel tessuto sottocutaneo lungo i canali tracciati sulla cute.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Før applikatoren varsomt subkutant fremover mens du løfter, langs kanalmerkene på huden.
Italian: La terapia deve essere effettuata sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nel trattamento della dipendenza/assuefazione da oppioidi.
Norwegian Bokmål: Behandling må være under tilsyn av helsepersonell med erfaring i håndteringen av opioidavhengighet.
Italian: L'inserimento non corretto degli impianti farmacologici nel braccio può comportare complicanze rare ma gravi, comprendenti lesioni nervose e migrazione, con conseguente embolia e decesso.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner ved innsetting og fjerning av Sixmo-implantater Hvis legemiddelimplantater i overarmen settes inn feil, kan det forekomme sjeldne, men alvorlige komplikasjoner, inkludert nerveskade og forflytning som fører til embolisme og død.
Italian: L'uso concomitante di inibitori delle monoaminossidasi (monoamine oxidase inhibitors, MAOI) possono potenziare gli effetti degli oppioidi, in base all'esperienza con la morfina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med morfin kan samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan føre til en forsterket virkning av opioider (se pkt.
Italian: Figura 17
Norwegian Bokmål: Figur 17
Italian: Esami diagnostici comune aumento dell'alanina aminotransferasi non comune aumento dell'aspartato aminotransferasi, riduzione di peso, aumento della lattato deidrogenasi ematica, aumento della gammaglutamil-transferasi, aumento di peso, riduzione della fosfatasi alcalina ematica, aumento dell'amilasi, aumento del bicarbonato ematico, aumento della bilirubina ematica, riduzione del colesterolo ematico, aumento della glicemia, riduzione dell'ematocrito, riduzione dell'emoglobina, aumento della lipasi, riduzione della conta linfocitaria, aumento dell'emoglobina cellulare media, volume cellulare medio anomalo, aumento della conta dei monociti, aumento della conta neutrofila, riduzione della conta piastrinica, riduzione della conta eritrocitaria
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt nivå av alaninaminotransferase mindre vanlige økt nivå av aspartataminotransferase, vektreduksjon, økt laktatdehydrogenase i blodet, økt gammaglutamyltransferase, vektøkning, redusert alkalisk fosfatase i blodet, økt nivå av amylase, økt nivå av bikarbonat i blodet, økt nivå av bilirubin i blodet, redusert nivå av kolesterol i blodet, økt blodsukkernivå, redusert nivå av hematokrit, redusert nivå av hemoglobin, økt nivå av lipase, redusert lymfocyttall, økt gjennomsnittlig cellehemoglobin, unormalt gjennomsnittlig cellevolum, økt monocyttall, økt nøytrofiltall, redusert blodplatetall, redusert antall røde blodceller
Italian: • dolore, come dolore addominale, dolore osseo, dolore muscolare, dolore al torace, mal di testa
Norwegian Bokmål: • smerter som magesmerter, skjelettsmerter, muskelsmerter, brystsmerter, hodepine
Italian: In caso di sospetto evento epatico è necessario determinare la funzione epatica e valutare l'opportunità dell'interruzione del trattamento con Sixmo.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om leverreaksjon, må leverfunksjonen evalueres, inkludert en vurdering av om behandling med Sixmo skal seponeres eller ikke.
Italian: Se gli impianti per il trattamento ripetuto non vengono inseriti il giorno della rimozione degli impianti precedenti, i soggetti devono essere mantenuti con una dose fissa di 2-8 mg/die di buprenorfina sublinguale, secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis implantater for gjentatt behandling ikke settes inn samme dag som de forrige implantatene fjernes, bør personer få en fast vedlikeholdsdose på 2 til 8 mg/dag med sublingval buprenorfin, som klinisk indisert, til behandlingen med implantater gjenopptas.
Italian: La procedura deve essere effettuata esclusivamente da un operatore sanitario con esperienza negli interventi di chirurgia minore e addestrato all'inserimento di Sixmo, utilizzando esclusivamente l'applicatore per l'impianto e gli anestetici locali raccomandati.
Norwegian Bokmål: Bare helsepersonell kvalifisert til å utføre små kirurgiske inngrep og som er opplært i innsetting av Sixmo, skal utføre inngrepet, og de skal kun bruke implantatapplikatoren, med det anbefalte, lokale anestesimidlet som er tilgjengelig.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Bustina
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Italian: La buprenorfina può essere usata in modo improprio o illecito.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan potensielt misbrukes og er utsatt for å komme på ulovlig avveie.
Italian: Se il nuovo set di impianti non viene inserito lo stesso giorno della rimozione di quelli vecchi: Si raccomanda una dose di 2-8 mg di buprenorfina al giorno, sotto la lingua, fino al nuovo impianto.
Norwegian Bokmål: Dersom et annet sett med implantater ikke settes inn på samme dag som det forrige settet ble fjernet: En dose på mellom 2 og 8 mg buprenorfin daglig, gitt under tungen, er anbefalt frem til gjentatt dose blir gitt.
Italian: Depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale (SNC)
Norwegian Bokmål: Hemming av respirasjons- og sentralnervesystemet
Italian: Sixmo 74,2 mg impianto buprenorfina
Norwegian Bokmål: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Italian: • aumento della sudorazione, sensazione di malessere
Norwegian Bokmål: • økt svetting, føle seg uvel
Italian: Gli oppioidi possono indurre ipotensione ortostatica nei pazienti ambulatoriali.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler som er relevant for administrasjon av opioider Opioider kan produsere ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Italian: • desiderio di abuso di oppioidi minimo o assente
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Italian: I dati relativi all'uso di buprenorfina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av buprenorfin hos gravide kvinner.
Italian: • teli fenestrati sterili
Norwegian Bokmål: • steril hullduk
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune dolore osseo**, mialgia** non comune spasmi muscolari, fastidio agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo, dolore agli arti, sindrome dell'articolazione temporomandibolare, artralgia***
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige skjelettsmerter**, myalgi** mindre vanlige muskelspasmer, ubehag i lemmer, smerter i muskler og skjelett, nakkesmerter, smerter i ekstremiteter, temporomandibulær dysfunksjon, artralgi***
Italian: Gli impianti devono essere rimossi in condizioni di asepsi con le seguenti attrezzature:
Norwegian Bokmål: Implantatene skal fjernes under aseptiske forhold, og følgende utstyr er nødvendig:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune tosse**, dispnea** non comune depressione respiratoria, sbadigli
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige hoste**, dyspné** mindre vanlige respiratorisk depresjon, gjesping
Italian: • secrezione oculare, offuscamento della vista, disturbo lacrimale,
Norwegian Bokmål: • øyeutflod, uskarpt syn, lakrimal forstyrrelse
Italian: • Contatti il medico se manifesta sintomi inusuali, quali problemi di respirazione, lesione alla testa, aumento della pressione all'interno della testa.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din hvis du opplever noen uvanlige symptomer, for eksempel pusteproblemer,
Italian: Per facilitare l'individuazione della sede corretta, chiedere al paziente di flettere il muscolo bicipite (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Hvis du får pasienten til å stramme bicepsmuskelen, kan det gjøre det lettere å finne innsettingsstedet (figur 2).
Italian: Sixmo è controindicato in pazienti con anamnesi di cheloidi o cicatrici ipertrofiche nella sede prevista per l'impianto di Sixmo, a causa del rischio di difficoltà nella rimozione dell'impianto (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Sixmo er kontraindisert hos pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse i området der Sixmo vil kunne bli implantert fordi det kan bli vanskelig å hente ut implantatene igjen (se pkt.
Italian: Pertanto, usi questi medicinali durate il trattamento con Sixmo soltanto su istruzione del medico e alla dose prescritta.
Norwegian Bokmål: Bruken av disse legemidlene mens du bruker Sixmo, skal derfor kun være etter råd fra legen og etter forskrevet dosering.
Italian: I pazienti devono essere avvisati dell'estrema pericolosità di un'assunzione non prescritta di benzodiazepine durante il trattamento con questo medicinale e istruiti a usare benzodiazepine in concomitanza con questo medicinale soltanto come indicato dall'operatore sanitario (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere seg med benzodiazepiner de ikke har resept på, mens de tar dette legemidlet.
Italian: Infezioni ed infestazioni comune infezione virale, bronchite**, infezione**, influenza**, faringite**, rinite** non comune cellulite, infezione cutanea, ascesso peritonsillare, eruzione pustolosa, infezione delle vie urinarie, infezione micotica vulvovaginale, infezione della sede d'impianto*, ascesso nella sede d'impianto*
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer vanlige virusinfeksjon, bronkitt**, infeksjon**, influensa**, faryngitt**, rhinitt** mindre vanlige cellulitt, hudinfeksjon, peritonsillærabscess, pustuløst utslett, urinveisinfeksjon, vulvovaginal soppinfeksjon, infeksjon ved implantatstedet*, abscess ved implantatstedet*
Italian: Riconfermare la posizione degli impianti mediante palpazione.
Norwegian Bokmål: Bekreft på nytt hvor implantatene befinner seg ved å palpere.
Italian: Dopo la rimozione degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatet er fjernet, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Italian: Patologie gastrointestinali comune stipsi, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, disturbo gastrointestinale**, disturbo ai denti** non comune bocca secca, dispepsia, flatulenza, ematochezia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige konstipasjon, kvalme, oppkast, diaré, abdominale smerter, gastrointestinal sykdom**, tannsykdom** mindre vanlige munntørrhet, dyspepsi, flatulens, blodig avføring
Italian: • pupille puntiformi
Norwegian Bokmål: • sammentrukne pupiller
Italian: • Se non è possibile palpare le parti rimanenti, effettuare un'ecografia o una RMI con la tecnica descritta nel paragrafo 4.2 alla voce "Istruzioni per la rimozione di Sixmo".
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å palpere resten av implantatet, må det utføres en ultralydundersøkelse eller MR i henhold til teknikkene beskrevet i pkt.
Italian: • Inibitori e induttori di CYP3A4: la buprenorfina è metabolizzata a norbuprenorfina prevalentemente da CYP3A4; pertanto, possono verificarsi potenziali interazioni quando Sixmo è somministrato in concomitanza con medicinali che alterano l'attività di CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere og -induktorer: Buprenorfin metaboliseres først til norbuprenorfin, primært av CYP3A4.
Italian: • spasmi muscolari, fastidio agli arti
Norwegian Bokmål: • muskelkramper, ubehag i lemmer
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin gitt under tungen, avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av Sixmo-implantater.
Italian: Pulire la sede d'incisione.
Norwegian Bokmål: Rengjør snittet og området rundt.
Italian: Patologie dell'occhio comune midriasi** non comune secrezione oculare, disturbo lacrimale, offuscamento della vista
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige mydriasis** mindre vanlige øyeutflod, lakrimal forstyrrelse, tåkesyn
Italian: • allattamento
Norwegian Bokmål: • tretthet
Italian: L'indice di mortalità era aumentato significativamente nei gruppi con buprenorfina.
Norwegian Bokmål: Mortalitetsindeksen øktesignifikant i buprenorfingruppene.
Italian: • tampone imbevuto d'alcool
Norwegian Bokmål: • alkoholserviett
Italian: Patologie del sistema nervoso comune cefalea, capogiro, sonnolenza, ipertonia**, sincope** non comune ipoestesia, emicrania, ridotto livello di coscienza, ipersonnia, parestesia, tremore
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, somnolens, hypertoni**, synkopé** mindre vanlige hypoestesi, migrene, nedsatt bevissthetsnivå, hypersomni, parestesi, tremor
Italian: • pinza Mosquito
Norwegian Bokmål: • mosquito-tang
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatene er satt inn, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Italian: • sensazione anomala come pizzicore, "aghi sulla pelle", formicolio e prurito
Norwegian Bokmål: • unormal følelse som prikking og stikking, kribling og kløe
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr til subkutan innsetting av Sixmo
Italian: Istruzioni per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Norwegian Bokmål: Anvisninger for subkutan innsetting av Sixmo
Italian: • Ricordare che nella struttura sanitaria prevista per l'inserimento e la rimozione di Sixmo devono essere disponibili apparecchi ecografici e di RMI.
Norwegian Bokmål: • Vær oppmerksom på at det må være mulighet for å ta ultralyd- og MR-undersøkelse tilgjengelig på behandlingsstedet der Sixmo settes inn eller fjernes.
Italian: Se sente il bisogno di altre dosi di buprenorfina, si rivolga immediatamente al medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du føler behov for ytterligere buprenorfindoser.
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Italian: Durante il trattamento con Sixmo possono presentarsi situazioni in cui i pazienti hanno bisogno di un trattamento acuto del dolore o di anestesia.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutte smerter under Sixmo-behandling Ved bruk av Sixmo kan det oppstå situasjoner der det er behov for akutt smertebehandling eller bedøvelse.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non comune dismenorrea, disfunzione erettile
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige dysmenoré, erektil dysfunksjon
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento di quattro impianti Sixmo.
Norwegian Bokmål: Sublingval buprenorfin skal seponeres 12 til 24 timer før innsetting av fire Sixmoimplantater.
Italian: Passo 13: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio portatore degli impianti in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Norwegian Bokmål: Trinn 13: Pasienten bør ligge på ryggen med armen med implantatene bøyd ved albuen og ekstern rotert, slik at hånden er posisjonert ved siden av hodet.
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Pasienten bør ligge på ryggen med den aktuelle armen, bøyd ved albuen og ekstern rotert, slik at hånden er posisjonert ved siden av hodet.
Italian: • L'altro componente è copolimero etilene vinil acetato.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er etylenvinylacetatkopolymer.
Italian: Istruzioni per la localizzazione degli impianti prima della rimozione
Norwegian Bokmål: Anvisninger for å finne implantater for fjerning
Italian: - aumento dei livelli di glucosio riduzione dei livelli di colesterolo riduzione dell'ematocrito - la percentuale di cellule nel volume di sangue riduzione dell'emoglobina - il pigmento dei globuli rossi, aumento dell'emoglobina cellulare media aumento della conta di determinati globuli bianchi: monociti, neutrofili aumento della conta: piastrine, globuli rossi, linfociti
Norwegian Bokmål: • endringer i blodnivåer - økte enzymnivåer: aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase, blodlaktatdehydrogenase, lipase, amylase - reduserte enzymnivåer: alkalinfosfatase - økt nivå av bikarbonat - økt nivå av bilirubin - et gult nedbrytende stoff i blodpigmentet - økt glukosenivå - redusert kolesterolnivå - redusert nivå av hematokrit - prosentandelen av blodceller i blodvolumet - redusert nivå av hemoglobin - røde blodceller, økt gjennomsnitt av hemoglobin i blodcelle - økning i antallet av visse hvite blodceller: monocytt, nøytrofiler - redusert celleantall: blodplater, røde blodceller, lymfocytter
Italian: Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Norwegian Bokmål: Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Italian: • se in passato ha avuto una formazione eccessiva di tessuto cicatriziale
Norwegian Bokmål: • har hatt økt dannelse av arrvev
Italian: • cellulite, infezione cutanea, foruncolo
Norwegian Bokmål: • cellulitt, hudinfeksjon, byll
Italian: • malattia dei linfonodi
Norwegian Bokmål: • lymfekjertelsykdom
Italian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Dati di contatto del rappresentante locale
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat
Italian: In caso di impianti non palpabili, rimuoverli sotto controllo ecografico (dopo averli localizzati).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke finner implantatene ved å palpere, må fjerning utføres ved hjelp av ultralyd (etter at de er funnet).
Italian: Non usi Sixmo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sixmo dersom du:
Italian: Frequenza Reazioni avverse non comune flutter atriale, bradicardia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige palpitasjoner** mindre vanlige forkammerflutter, bradykardi
Italian: • depressione respiratoria, sbadigli
Norwegian Bokmål: • nedsatt pust, gjesping
Italian: Applicare un bendaggio adesivo sull'incisione.
Norwegian Bokmål: Legg en selvklebende bandasje over snittet.
Italian: Le parti rimanenti dell'impianto devono essere rimosse con la tecnica descritta al paragrafo 4.2 alla voce "Istruzioni per la rimozione di Sixmo".
Norwegian Bokmål: Resten av implantatet må fjernes ved hjelp av teknikkene som er beskrevet i pkt.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåt
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Norwegian Bokmål: Det kreves tiltak ved følgende forhold:
Italian: Non è noto con quale frequenza si manifestano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte de forekommer.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Norwegian Bokmål: PML er sannsynligvis forårsaket av en kombinasjon av faktorer.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke ta dette legemidlet, da det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Italian: 9/l o se vengono identificati altri risultati patologici.
Norwegian Bokmål: 9/l eller andre patologiske resultater identifiseres.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Norwegian Bokmål: Oppsummering av klinisk effekt etter 16 ukers behandling i studie 1102 Vurdering
Italian: È stato osservato un ulteriore miglioramento alla Settimana 16 (-50,8%).
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble sett innen uke 16 (-50,8 %).
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd om hva som er best.
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje ikke den maksimale dosen på 720 mg per dag.