FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de mantenimiento rara vez supera 0,5 mg al día.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
Spanish: No comparta la pluma.
Danish: Del ikke din pen med andre.
Spanish: Retirar los tapones protectores de plástico de los viales.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslågene af hætteglassene.
Spanish: En los estudios con Omnitrope referentes a toxicidad subaguda y tolerancia local no se han observado casos con efectos clínicamente relevantes.
Danish: subakut toksicitet og lokal tolerance er der ikke observeret kliniske relevante effekter.
Spanish: La parte superior protectora del cartucho se limpiará con una solución antiséptica para evitar la contaminación del contenido.
Danish: Toppen af hætteglasset og patronen bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Spanish: - Asegúrese de que la punta de la jeringa para inyección esté dentro de la solución inyectable reconstituida de Omnitrope.
Danish: Vær sikker på, at spidsen af nålen er i den færdigblandede opløsning med Omnitrope.
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Omnitrope
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
Spanish: Administrar la dosis adecuada mediante inyección subcutánea, utilizando la aguja de pluma estéril.
Danish: 10. Administrer den passende dosis ved subkutan injektion ved brug af en steril nål til pen.
Spanish: ‡ Se desconoce su importancia clínica.
Danish: ‡ Den kliniske signifikans er ikke kendt.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Spanish: Eliminar las burbujas de aire de la jeringa para inyección.
Danish: Fjern alle luftbobler fra sprøjten.
Spanish: En los pacientes con DGH de inicio en la edad adulta, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, de 0,15 a 0,3 mg al día.
Danish: Hos patienter med væksthormonmangel, som starter i voksenalderen, bør behandlingen begyndes med en lav startdosis, 0,15-0,3 mg/dag.
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Danish: Somatropin 10 mg (30 IE)/ml.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
Spanish: - Retirar la aguja para inyección de la piel.
Danish: Træk nålen lige ud af huden.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma SurePal, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Danish: Sæt cylinderampullen i SurePal ifølge den medfølgende brugsanvisning.
Spanish: Ensayos clínicos en adultos con DGH
Danish: Kliniske studier hos voksne med GHD
Spanish: - Con la otra mano, pinzar un pliegue de piel suelta.
Danish: Lav en fold med løs hud med den ene hånd.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Spanish: - Utilice el juego de transferencia para transferir todo el disolvente del cartucho al vial.
Danish: Anvend overførselssættet til at overføre opløsning fra patronen til hætteglasset.
Spanish: Extraer la aguja de la pluma y eliminarla con arreglo a los requisitos locales.
Danish: Fjern nålen og destruer i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Para la orientación en cuanto a la posología, ver el apartado sobre los adultos, a continuación.
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Spanish: Después del primer uso, el cartucho debe permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante un máximo de 28 días.
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Spanish: Desinfectar la membrana de goma del cartucho con una torunda para limpiar.
Danish: Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Spanish: - La solución inyectable residual, viales y materiales empleados en la administración de la inyección están pensados para un solo uso y deberán ser desechados.
Danish: Resten af opløsning, hætteglas og injektionsmateriale beregnet til engangsbrug skal kasseres.
Spanish: La dosis de mantenimiento raramente excede 1,0 mg al día.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overstiger sjældent 1,0 mg/dag.
Spanish: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml en un vial.
Danish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Spanish: No la utilice si la solución está turbia o si contiene partículas.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope 5 mg/ml usted mismo.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 5,0 mg/ml.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml se presenta en un vial que contiene el principio activo en forma de polvo con el disolvente dentro de un cartucho.
Danish: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver samt solvens i en patron.
Spanish: Metabolismo lipídico
Danish: Lipidmetabolisme
Spanish: 1 vial de 5 mg de polvo 1 cartucho de 1 ml de disolvente 5 viales de 5 mg de polvo 5 cartuchos de 1 ml de disolvente
Danish: 1 hætteglas med 5 mg pulver 1 cylinderampul med 1 ml solvens 5 hætteglas med 5 mg pulver 5 cylinderampuller med 1 ml solvens
Spanish: Deseche de la jeringa para inyección en un contenedor cerrado y seguro.
Danish: Brugte kanyler anbringes i en lukket container.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (1,3 mg), disolvente en un vial (1 ml)).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Spanish: Cada vial debe ser reconstituido solamente en el solvente.
Danish: Hvert hætteglas skal rekonstitueres udelukkende med den medfølgende opløsning.
Spanish: Dosis diaria en mg/m2 de superficie corporal
Danish: Indikation mg/kg kropsvægt pr. dag mg/m² legemsoverflade pr. dag
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Spanish: Ensayos clínicos en niños con insuficiencia renal crónica
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Spanish: - Pluma para inyección subcutánea.
Danish: - En pennenål til subkutan injektion.
Spanish: No obstante, antes de iniciar el tratamiento, debe optimizarse el tratamiento de reemplazo con corticoesteroides.
Danish: Ikke desto mindre skal kortikosteroid substitutionsbehandling optimeres, før Omnitropebehandling påbegyndes.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope
Spanish: - Tras la reconstitución, Omnitrope se administra como una inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
Danish: - Efter tilberedning gives Omnitrope som en injektion under huden.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo y un anillo azul (solo para la solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml) en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Spanish: Uso de Omnitrope con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Omnitrope
Spanish: 1 vial de 1 ml de disolvente
Danish: 1 hætteglas med 1 ml solvens
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Omnitrope.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Omnitrope
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Omnitrope på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: - Antes de la administración inspeccionar visualmente la solución inyectable reconstituida.
Danish: Kontroller den færdigblandede opløsning visuelt forud for injektion.
Spanish: El potencial efecto del tratamiento con hormona de crecimiento sobre la función tiroidea se debe monitorizar cuidadosamente en pacientes con hipopituitarismo tratados con terapia sustitutiva estándar.
Danish: Hos patienter med hypopituitarisme i standard-substitutionsbehandling skal de potentielle virkninger på thyreoideafunktion af behandling med væksthormon monitoreres nøje.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Spanish: - Coja el vial con el disolvente y la jeringa para inyección estéril, desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm).
Danish: Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Spanish: Metabolismo de los carbohidratos
Danish: Kulhydratmetabolisme
Spanish: Deben seguirse las instrucciones del fabricante para cargar el cartucho, conectar la aguja para inyección y para la administración.
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hver pen, skal følges, når cylinderampullerne påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionskanylen og ved administration.
Spanish: La solución es límpida e incolora.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs.
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina, se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes con diabetes, intolerancia a la glucosa o con factores de riesgo adicionales de sufrir diabetes.
Danish: Patienter med diabetes, glucoseintolerans eller risikofaktorer for diabetes bør overvåges nøje under somatropinterapi.
Spanish: Si la solución inyectable se vuelve turbia o contiene partículas, no deberá utilizarse.
Danish: Hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, må den ikke anvendes.
Spanish: Sin embargo, no hay ningún indicio de que la incidencia de leucemia sea mayor en receptores de la hormona del crecimiento sin factores predisponentes)
Danish: Der er imidlertid intet bevis for, at leukæmi forekommer hyppigere hos patienter i behandling med væksthormon, hvis der ikke er andre faktorer, der øger risikoen.)
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Danish: • Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Spanish: - Si la solución aparece turbia (y la turbidez no desaparece en unos diez minutos) o contiene partículas, no deberá utilizarse.
Danish: Hvis opløsningen er uklar (og den ikke bliver klar indenfor 10 minutter) eller indeholder partikler, må den ikke bruges.
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml se presenta en viales que contienen el principio activo en polvo para solución inyectable y el disolvente, de uso único.
Danish: Omnitrope 1,3 mg/ml opbevares i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver og solvens i et hætteglas til engangsbrug.
Spanish: Retirar la aguja para inyección de pluma y desecharla según las normativas locales.
Danish: Fjern kanylen til pen og bortskaf i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 5 mg/ml
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope 5 mg/ml
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida a una insuficiencia renal crónica
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion
Spanish: Un cartucho contiene 5 mg (que corresponde a 15 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Danish: En cylinderampul indeholder 5 mg (svarende til 15 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Spanish: Niñas con síndrome de Turner: 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
Danish: Børn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt dagligt eller 1,4 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Spanish: Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina (que corresponde a 10 UI).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin (svarende til 10 IE).
Spanish: Un vial contiene 1,3 mg (que corresponde a 4 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Danish: Et hætteglas indeholder 1,3 mg (svarende til 4 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Spanish: Conservación de Omnitrope
Danish: Tilberedning af Omnitrope
Spanish: Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina (que corresponde a 20 UI).
Danish: En ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin (svarende til 20 IE).
Spanish: Retire la jeringa para inyección y la aguja para inyección.
Danish: Fjern sprøjte og nål.
Spanish: - Seleccione el lugar de la inyección.
Danish: - Udvælg et sted på huden til injektionen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables) Vía subcutánea
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker).
Spanish: Con somatropina, los estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo o de mutaciones genéticas e inducción de aberraciones cromosómicas han sido negativos.
Danish: Med somatropin har genotoksicitetsstudier in vitro og in vivo vedr.
Spanish: Presione la aguja para inyección ya colocada en la jeringa para inyección a través de la membrana de goma.
Danish: Tryk nålen med injektionssprøjten gennem gummimembranen.
Spanish: - Retire la aguja de la pluma utilizando para ello la tapa exterior y elimínela.
Danish: Tag nålen af pennen ved at bruge den ydre nålehætte og kasser nålen.
Spanish: Inyección de Omnitrope - Con una gasa, desinfecte la membrana de goma del cartucho.
Danish: Injektion af Omnitrope - Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Spanish: Antes de empezar, debe tener todo lo necesario: - Un cartucho con Omnitrope ml solución inyectable.
Danish: Du skal bruge nedenstående, før du begynder: - En cylinderampul med Omnitrope injektionsvæske, opløsning.
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina* (que corresponden a 20 UI).
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin* (svarende til 20 IE).
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma de butilo laminada de resina de flúor), una cinta (de aluminio) y una cápsula de cierre (verde, de propileno, de tipo "flip-off") y 1 ml de disolvente en un cartucho (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero de clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado) y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off").
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (grønt polypropylen snaplåg) og 1 ml solvens i en cylinderampul (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Spanish: Niños con insuficiencia renal crónica:
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion:
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo I) con un tapón (goma de butilo laminado y capa de resina-flúor) y un tapón (tapa "flip-off" de polipropileno violeta), y 1 ml de disolvente en un vial (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado), y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off" de polipropileno blanco).
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Spanish: - Jeringa para inyección estéril desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y aguja para inyección (p. ej.: 0,33 mm x 12,7 mm) para retirar el disolvente del vial (no suministrada con el envase).
Danish: En steril engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til udtagelse af solvens fra hætteglasset (medfølger ikke i pakken).
Spanish: - Antes de administrar la inyección, limpie la bien piel con una torunda de alcohol.
Danish: Inden du foretager en injektion, skal du rense huden med en desinficerende serviet.
Spanish: Función tiroidea
Danish: Thyreoideafunktion
Spanish: 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 15 10 cylinderampuller for SurePal 15
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento en uso, ver sección 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Spanish: Somatropina 1,3 mg (4 UI/ml) en un vial.
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (5 mg), disolvente en un cartucho (1 ml)).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Spanish: Cada ml de solución contiene 10 mg de somatropina (que corresponde a 30 UI).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 10 mg somatropin (svarende til 30 IE).
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 2 år.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Spanish: Reconstitución de Omnitrope - Retire las tapas protectoras de los dos viales de la caja.
Danish: Fjern beskyttelseshætterne fra de to hætteglas i æsken.
Spanish: Ver también en la sección 4.4 la información relacionada con la diabetes mellitus y los trastornos tiroideos, y en la sección 4.2 la información sobre la terapia de sustitución de estrógenos orales.
Danish: 4.2 for redegørelse om oral østrogenerstatningsbehandling.
Spanish: Insuficiencia renal crónica
Danish: Kronisk nedsat nyrefunktion
Spanish: - El principio activo de Omnitrope es somatropina.
Danish: - Aktivt stof: somatropin.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho 5 cartuchos 10 cartuchos
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Spanish: - Transferir toda la solución disuelta al cartucho, usando para ello el juego de transferencia.
Danish: Overfør hele opløsningen til patronen ved brug af overførselssættet.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina* (que corresponde a 10 UI).
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin* (svarende til 10 IE).
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución para inyección es para su uso sólo en SurePal 5.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 5.
Spanish: Paquetes de 1 y 5 cartuchos.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5
Spanish: Niños con insuficiencia renal crónica
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Spanish: Los efectos adversos raros (que probablemente afecten a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen los siguientes:
Danish: Sjældne bivirkninger (sandsynlige hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) omfatter:
Spanish: entrenamiento e instrucciones adecuadas sobre el uso correcto de los viales de Omnitrope, los cartuchos de disolvente, el set de transferencia y la pluma.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope hætteglas, patronerne med solvens, overførselssættet og pennen.
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Spanish: - El Omnitrope Pen, un dispositivo para inyección desarrollado específicamente para usarlo junto con Omnitrope solución inyectable (este dispositivo no se suministra en este envase; deben consultarse las Instrucciones de uso proporcionadas junto con Omnitrope Pen).
Danish: Omnitrope Pen L er en anordning specielt udviklet til brug af Omnitrope 5,0 mg/ml færdig tilberedt opløsning til injektion (medfølger ikke i pakken, se instruktion for brug af overførselssæt og injektionsanordning).
Spanish: Ensayos clínicos en niños con DGH
Danish: Kliniske studier hos børn med GHD
Spanish: Una dosis subcutánea de 5 mg de Omnitrope polvo y disolvente para solución inyectable en los adultos sanos produce unos valores de Cmax en el plasma de 71 ± 24 µg/l (media ± DE) y una mediana del valor de tmax de 4 horas (límites, 2 y 8 horas), respectivamente.
Danish: En subkutan dosis på 5 mg Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til raske voksne resulterer i Cmax værdier i plasma på henholdsvis 71 ± 24 µg/l (gennemsnit ± standardafvigelse) og en median tmax -værdi på 4 timer (variation 2 - 8 timer).
Spanish: Trastorno del crecimiento en la insuficiencia renal crónica Se recomienda una dosis de 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal y día (de 1,4 mg/m2 de superficie corporal y día).
Danish: Vækstforstyrrelse ved kronisk nedsat nyrefunktion En dosis på 0,045-0,050 mg/kg kropsvægt pr. dag (1,4 mg/m2 legemsoverflade pr. dag) anbefales.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (que probablemente se produzcan en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen los siguientes:
Danish: Meget almindelige bivirkninger (sandsynlige hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter:
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml está pensado para varios usos.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er beregnet til flergangsbrug.
Spanish: Tras la reconstitución, un cartucho contiene 5 mg de somatropina (que corresponde a 15 UI) por ml.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en cylinderampul 5 mg somatropin (svarende til 15 IE) pr. ml.
Spanish: - Coja el vial que contiene el polvo para solución inyectable y empujar la aguja para inyección a través de la membrana de goma del vial.
Danish: Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
Spanish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
Danish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Spanish: CAD Después de la primera apertura, usar en un plazo de 28 días.
Danish: EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.