FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Doramektīna koncentrāciju dažādajos audos noteica divkāršos audu paraugos (injekcijas vietas audu paraugi bija četrkārši), izmantojot apstiprinātu HPLC procedūru (kvalitatīvās noteikšanas robeža ir 0,5 μg/kg, kvantitatīvās noteikšanas robeža ir 2,5 μg/kg (5 μg/kg tauku).
Lithuanian: Doramektino koncentracija įvairiuose audiniuose buvo nustatyta pagal du audinių pavyzdžius (audiniai iš įšvirkštimo vietos buvo tiriami pagal keturis pavyzdžius), taikant patvirtintą HPLC procedūrą (aptikimo riba - 0,5 μg/kg, kiekybinio įvertinimo riba - 2,5 μg/kg (5 μg/kg riebalams)).
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods jāaprēķina, pamatojoties uz atliekvielu izzušanas līmeni, kas ir zemāks nekā MRL injekcijas vietā.
Lithuanian: Išlauka nustatoma, remiantis likučių koncentracijos sumažėjimu švirkštimo vietoje iki reikšmės, mažesnės už DLK.
Latvian: Liellopiem un ziemeļbriežiem:
Lithuanian: Galvijams ir šiaurės elniams:
Latvian: Tika aprēķināts 182 dienas ilgs zāļu izdalīšanās periods, taču pēc CVMP domām šī pieeja nav ilgtspējīga, jo nav faktisku pētījumu par kaušanu konkrētā laika brīdī, lai apstiprinātu šo prognozi, un injekcijas vietas audu paraugos konstatētu atliekvielu izdalīšanos - ir sarežģīti paredzēt atbilstošu izdalīšanās periodu.Vienkāršota pieeja attiecībā uz atliekvielām audos injekcijas vietā nav iespējama, jo atliekvielu līmenis pārsniedza MRL, kurš ir 20 μg/kg lielākajā daļā paraugu, kas ņemti pēdējā periodā, kurā dzīvnieki tika nokauti (56 dienas).
Lithuanian: Buvo apskaičiuotas 182 parų laikotarpis, tačiau, CVMP nuomone, šis metodas nėra tinkamas, kadangi nėra atlikti tyrimai realiais laiko momentais po skerdimo, kurie patvirtintų šią prognozę ir ekstrapoliaciją pagal likučių koncentracijas, rastas švirkštimo vietos audinių pavyzdžiuose, todėl sunku prognozuoti tikslią išlauką.
Latvian: Katrā nokaušanas reizē no katra dzīvnieka paņēma aknu, nieru, injekcijas vietas audu, tauku un skeleta muskulatūras paraugus.
Lithuanian: Paskerdus iš kiekvieno gyvulio buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
Latvian: Liellopu: 42 dienas Aitu: 35 dienas Cūku: 37 dienas
Lithuanian: Galvijienos: 42 paros, avienos: 35 paros, kiaulienos: 37 paros.
Latvian: Pfizer Animal Health B.V.
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.
Latvian: Dzīvniekiem, kuri bija 3. grupā un kuriem injicēja vienu devu, 35. dienā vidējais atliekvielu līmenis bija zemāks par 10 μg/kg aknās (2,56-7,72 μg/kg), nierēs (mazāk nekā 2,5-2,58 μg/kg), taukos (mazāk nekā 2,5-7,4 μg/kg) un skeleta muskulatūrā (mazāk nekā 2,5-4,89 μg/kg).
Lithuanian: 3 gyvulių grupėje, kuri gavo vieną dozę, likučių koncentracija buvo žemesnė negu 10 μg/kg kepenyse (nuo 2,56 iki 7,72 μg/kg), inkstuose (mažiau kaip nuo 2,5 iki 2,58 μg/kg), riebaluose (mažiau kaip nuo 2,5 iki 17,4 μg/kg) ir skeleto raumenyse (mažiau kaip nuo 2,5 iki 4,89) po 35 parų.
Latvian: Attiecībā uz doramektīna ievadīšanu aitām zemādā Komiteja rekomendēja neapstiprināt izdalīšanās periodu un dzēst to no produkta apraksta.
Lithuanian: Dėl vaisto naudojimo avims po oda CVMP rekomendavo nenustatyti išlaukos ir iš vaisto aprašymų pašalinti informaciją apie šį vaisto naudojimo būdą.
Latvian: Liellopi, aitas, cūkas, ziemeļbrieži Nelietot govīm, aitām vai ziemeļbriežu mātēm, kuras ir laktācijas periodā un no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā
Lithuanian: Galvijai, avys, kiaulės, šiaurės elniai Nenaudoti laktacijos metu galvijų, avių ar šiaurės elnių patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Latvian: Liellopu - 63 dienas Aitu - 63 dienas
Lithuanian: Galvijienos ir avienos: 63 paros.
Latvian: 300 g/kg ķermeņa svara Liellopiem:
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio Galvijams:
Latvian: Liellopu un ziemeļbriežu: 42 dienas Aitu: 45 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 60 dienas (pēc injekcijas zemādā) - Nematodirus battus 55 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 70 dienas (pēc injekcijas zemādā)
Lithuanian: Galvijienos ir šiaurės elnių mėsos: 42 paros, avienos: 45 paros (po injekcijos į raumenis), 60 parų (po poodinės injekcijos); Nematodirus battus atveju - 55 paros (po injekcijos į raumenis), 70 parų (po poodinės injekcijos), kiaulienos: 49 paros, karvių pieno: nenaudoti likus ne daugiau kaip 60 parų iki veršiavimosi, avių pieno: nenaudoti mažiausiai 70 parų iki ėriavimosi.
Latvian: No nokautajiem dzīvniekiem paņēma aknu, nieru, injekcijas vietas audu, tauku un skeleta muskulatūras paraugus..
Lithuanian: Paskerdus buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
Latvian: Vislielāko doramektīna koncentrāciju konstatēja 14. dienā aknās, nierēs, muskulatūrā un taukos (vidējās vērtības bija šādas: aknās - 38,8+14,5 μg/kg, nierēs - 12,3+7,4 μg/kg, skeleta muskulatūrā9,8+4,6 μg/kg un taukos - 62,2+25,6 μg/kg).
Lithuanian: Didžiausios doramektino koncentracijos kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo nustatytos po 14 parų (vidutinės reikšmės buvo: kepenyse - 38,8+14,5 μg/kg; inkstuose - 12,3+7,4 μg/kg; raumenyse - 9,8+4,6 μg/kg ir riebaluose - 62,2+25,6 μg/kg).
Latvian: Pēc injicēšanas 14., 35., 42., 49. un 56. dienā nokāva 4 dzīvniekus (2 vīriešu kārtas, 2 sieviešu kārtas).
Lithuanian: Grupės po keturias avis (2 patinai, 2 patelės) buvo paskerstos 14, 35, 42, 49 ir 56 dieną po vaistų švirkštimo.
Latvian: Govīm:
Lithuanian: Galvijams:
Latvian: Dectomax 1% Injectable solution
Lithuanian: Dectomax 1 % injekcinis tirpalas
Latvian: Liellopi Nelietot piena govīm
Lithuanian: Nenaudoti melžiamoms karvėms.
Latvian: Pēc otrās injekcijas 7., 14., 21., 28., 35., 42., 49. un 56. dienā 2. grupas dzīvnieki tika nokauti (2 vīriešu un 2 sieviešu kārtas dzīvnieki katrā reizē).
Lithuanian: 2 grupės gyvuliai buvo paskersti (kiekvieną nurodytą dieną po 2 patinus ir 2 pateles) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ir 56 dieną po antrojo vaistų švirkštimo.
Latvian: Liellopiem un aitām: 200 μg/kg ķermeņa svara Cūkām:
Lithuanian: Viena dozė Galvijams ir avims: 200 μg/kg kūno svorio Kiaulėms:
Latvian: Doramektīna koncentrācija injekcijas vietas audos bija ļoti dažāda, un vidējā vērtība visās kaušanas reizēs joprojām bija virs MRL (14. dienā629+829 μg/kg, 35. dienā - 108+101 μg/kg, 42. dienā - 25,5+42,4 μg/kg, 49. dienā - 103+101 μg/kg un 56. dienā - 112+106 μg/kg).
Lithuanian: Doramektino koncentracijos švirkštimo vietoje buvo labai skirtingos, o vidutinė reikšmė buvo aukštesnė už DLK visais skerdimo atvejais (629+829 μg/kg po14 parų, 108+101 μg/kg po 35 parų, 25,5+42,4 μg/kg po 42 parų, 103+101 μg/kg po 49 parų ir 112+106 μg/kg po 56 parų).
Latvian: Otrajā pētījumā divdesmit aitām veica
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu dvidešimčiai avių vienu metu po oda buvo švirkšta 300 μg/kg
Latvian: Četrām aitām (3. grupa) pētījuma 1. dienā veica doramektīna intramuskulāro injekciju, kuras deva bija 300 μg/kg ķermeņa svara.
Lithuanian: Keturioms avims (3 grupė) į raumenis buvo švirkšta vieną kartą 300 μg/kg kūno svorio doramektino tyrimų dieną 0.
Latvian: Audos injekciju vietās doramektīna koncentrācija 7. dienā bija no 709 līdz 5731 μg/kg, 14. dienā - no 326 līdz 4144 μg/kg, 21. dienā - no 96,3 līdz 1381 μg/kg, 28. dienā - no 40,1 līdz 754 μg/kg, 35. dienā
Lithuanian: Švirkštimo vietose doramektino koncentracijos svyravo nuo 709 iki 5 731 μg/kg 7 dieną, nuo 326 iki 4 144 μg/kg 14 dieną, nuo 96,3 iki 1 381 μg/kg 21 dieną, nuo 40,1 iki 754 μg/kg 28 dieną, nuo 4,88 iki 119 μg/kg 35 dieną, nuo 24,4 iki 185 μg/kg 42 dieną, mažiau kaip nuo 2,5 iki 94,3 49 dieną ir mažiau kaip nuo 2,5 iki 31,5 μg/kg 56 dieną.
Latvian: muskulatūrā: 20 µg/kg taukos: 100 µg/kg aknās: 50 µg/kg nierēs: 30 µg/kg.
Lithuanian: inkstuose: 30 µg/kg.
Latvian: Dectomax 1% Injektionslösung für Rinder und Schafe
Lithuanian: Dectomax 1 % injekcinis tirpalas galvijams ir avims
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas
Lithuanian: Galvijai, šiaurės elniai, kiaulės
Latvian: Liellopi: Nelietot grūsnām govīm 60 dienas pirms atnešanās Aitas: Nelietot piena aitām vismaz 70 dienas pirms atnešanās, ja pienu paredzēts lietot pārtikā
Lithuanian: Galvijienos: 45 paros, avienos: 35 paros, karvių pieno: nenaudoti veršingoms karvėms, likus ne daugiau kaip 60 parų iki veršiavimosi, avių pieno: nenaudoti pieninėms avims mažiausiai 70 parų iki ėriavimosi, jeigu pienas skirtas žmonių maistui.
Latvian: Tikai tad, ja muskulis nav mērķa audi, un tādēļ tajā nav arī MRL, ir jāizskata iespēja piemērot PDD.
Lithuanian: ADI metodas taikomas tik tuo atveju, kai tiriami audiniai nėra raumenys, ir nėra nustatomi DLK raumenims.
Latvian: 200 g/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai), (Nematodirus 300 g/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai))
Lithuanian: 200 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis), (Nematodirus 300 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis)) Kiaulėms:
Latvian: Biežums
Lithuanian: Naudojimo dažnumas
Latvian: EU/1/18/1349/001
Lithuanian: EU/1/18/1349/001 DECTOVA
Latvian: (Pieškirtais) nosaukums
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: Saturs, (koncentrācija)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Latvian: Ārstēšanu sāk pēc iespējas ātrāk un parasti sešu dienu laikā pēc simptomu sākšanās.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kuo greičiau ir paprastai per 6 dienas nuo simptomų atsiradimo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią apžvalgą.
Latvian: Sīkāka informācija par Dectova ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Latvian: Dectova var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dectova lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dectova vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Dectova pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Latvian: Tomēr, tā kā nav skaidrs, kāds ir Tamiflu iedarbības apmērs (un līdz ar to arī Dectova iedarbības apmērs), Dectova ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Lithuanian: Tačiau kadangi lieka abejonių dėl Tamiflu poveikio masto (todėl ir dėl Dectova poveikio), Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dectova lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dectova vartojimą?
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dectova, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dectova nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Laboratorijas un citu klīnisko pētījumu rezultātos ir arī apstiprināta Dectova efektivitāte.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir kiti klinikiniai tyrimai taip pat patvirtino Dectova veiksmingumą.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 626 hospitalizētus pacientus, pierādīja, ka Dectova darbojas tikpat labi kā Tamiflu (komplicētas gripas ārstēšanas standarts).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 600 mg divas reizes dienā 5 līdz 10 dienas, savukārt bērniem ieteicamo devu pielāgo atkarībā no ķermeņa masas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 600 mg du kartus per dieną, vartojama 5-10 dienų.
Latvian: Kas ir Dectova un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas?
Latvian: Cita informācija par Dectova
Lithuanian: Kita informacija apie Dectova
Latvian: Ziņotās ar Dectova lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Dectova šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: To blakusparādības, no kurām visnopietnākā ir aknu bojājums, ir līdzīgas Tamiflu blakusparādībām.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
Latvian: Tā kā Dectova ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā šīs zāles tirgū, veiks divus novērošanas pētījumus, iesaistot pacientus ar komplicētu gripu, lai iegūtu detalizētākus datus par to efektivitāti.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
Latvian: Zemākas devas nosaka pieaugušajiem un bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Latvian: Komplicēta gripa ir smaga gripas saslimšana, kuras gadījumā pacients ir jāhospitalizē.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
Latvian: Papildu informāciju par Dectova lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tas, pēc cik ilga laika pacienti pameta slimnīcu vai pēc cik ilga laika tika novērsti četri no šādiem pieciem gripas simptomiem: drudzis, samazināts skābekļa līmenis asinīs, paātrināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība un patoloģisks asinsspiediens.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
Latvian: Dectova satur aktīvo vielu zanamivīru.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
Latvian: Kāpēc Dectova ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Dectova buvo patvirtintas ES?
Latvian: Lai gan Tamiflu lietoja kā salīdzinājuma zāles, nav skaidrs, cik šīs zāles ir efektīvas komplicētas gripas ārstēšanā, jo tās nav salīdzinātas ar placebo (fiktīvām zālēm) hospitalizētiem gripas pacientiem.
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
Latvian: Lietojot Dectova, pacientiem bija nepieciešamas aptuveni 5,1 dienas, lai novērstu simptomus vai pamestu slimnīcu, salīdzinājumā ar 5,6 dienām, lietojot Tamiflu.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: Kā Dectova darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
Latvian: Zāles lieto, kad vīruss nereaģē uz citu veidu gripas ārstēšanu vai kad citu veidu pretvīrusu zāles, tostarp inhalējamais zanamivīrs, pacientam nav piemērotas.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
Latvian: Kādi Dectova ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir aknu bojājums.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Dectova iedarbojas tikpat labi kā Tamiflu, ar līdzīgu laiku, kad pacienti pamet slimnīcu vai kad viņiem ir novērsta lielākā daļa gripas simptomu.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Dectova veikia taip pat veiksmingai kaip Tamiflu, lyginant laiką, per kurį pacientai buvo paleisti iš ligoninės ar išnyko gripo simptomai.
Latvian: Plašāki pierādījumi par Dectova ieguvumiem ir savākti papildu klīniskajos pētījumus un citos laboratorijas pētījumos.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
Latvian: Visbiežākās Dectova blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis, aknu bojājums un izsitumi.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dectova lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kāda informācija par Dectova vēl ir sagaidāma?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Dectova?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dectova?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
Latvian: Sagaidāms, ka Dectova efektīvi iedarbosies pret dažiem gripas vīrusu celmiem, kas nereaģē uz citiem gripas ārstēšanas veidiem.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Latvian: Dectova ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu komplicētu un potenciāli dzīvībai bīstamu gripu, ko izraisījis gripas A vai B vīruss, pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
Latvian: Dectova ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Latvian: Dectova aktīvā viela zanamivīrs novērš gripas vīrusa izplatīšanos, bloķējot dažu enzīmu darbību uz vīrusu, ko sauc par neiraminidāzēm, virsmas.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Latvian: Dectova iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Latvian: Kā lieto Dectova?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
Latvian: Bakteriālu infekciju risks
Lithuanian: Bakterinės infekcijos rizika
Latvian: Sākotnējo 5 dienu terapijas kursu varēja pagarināt vēl par 5 papildu dienām, ja klīnisko simptomu un pacienta iezīmju dēļ bija nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
Latvian: Tādēļ rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas uzvedības pārmaiņas, un katram pacientam rūpīgi jāizvērtē terapijas turpināšanas ieguvumi un risks (skatīt
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
Latvian: Ja Jūsu nieres nedarbojas tik labi, kā tām vajadzētu, ārsts Jums samazinās devu.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstai veikia ne taip gerai, kaip turėtų, Jūsų gydytojas nuspręs, kokios mažesnės dozės Jums reikia.
Latvian: Bronhoalveolārās lavāžas pētījums
Lithuanian: Bronchoalveolinio lavažo tyrimas
Latvian: Dectova jālieto saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 flakonas.
Latvian: Gripa var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības simptomiem.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
Latvian: Kas ir Dectova un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas
Latvian: Maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu, taču ja Jums šķiet, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz Dectova, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė vaisto dozė, bet jeigu galvojate, kad buvo suleista per daug Dectova, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
Latvian: Nav zināms, vai zanamivīrs cilvēkam izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar zanamviras išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Smagas ādas vai alerģiskas reakcijas
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Dectova flakoni ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Dectova flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: To parasti ievada rokas vēnā aptuveni 30 minūšu laikā.
Lithuanian: Paprastai infuzija suleidžiama į ranką per maždaug 30 minučių.
Latvian: Jūsu deva var tikt palielināta vai samazināta atkarībā no tā, cik labi Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Lithuanian: Jums skirta dozė gali būti padidinta arba sumažinta, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Latvian: • Ja infūziju maiss tiek glabāts ledusskapī, tas pirms lietošanas jāizņem no ledusskapja un jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakusparādība bija hepatocelulārais bojājums, ko novēroja diviem pacientiem (<1%).
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
Latvian: Zanamivīrs ar plazmas olbaltumvielām saistās ļoti nelielā daudzumā (mazāk nekā 10%).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
Latvian: Kopumā klīniskajos pētījumos drošuma profils bērniem bija līdzīgs pieaugušajiem.
Lithuanian: Apskritai, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, saugumo vaikų populiacijoje duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Latvian: Dectova lieto smagas gripas (gripas vīrusa infekcijas) ārstēšanai.
Lithuanian: Dectova vartojamas sunkiam gripui (gripo virusų infekcijai) gydyti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai dažni (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Itālija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Jāiesniedz ikgadēja atskaite
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos