FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 66,2 % ispitanika liječenih lijekom Senstend i 18,8 % liječenih placebom postiglo je srednju vrijednost IELT > 2 minute.
Norwegian Bokmål: 66,2 % av personene behandlet med Senstend og 18,8 % av personene behandlet med placebo oppnådde en gjennomsnittlig IELT > 2 minutter.
Croatian: Metabolit prilokaina o-toluidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Norwegian Bokmål: Prilokainets metabolitt, o-toluidin har genotoksisk potensiale in vitro.
Croatian: 85,2 % ispitanika u skupini liječenoj lijekom Senstend postiglo je srednju vrijednost IELT od > 1 minute tijekom 3 mjeseca liječenja, dok je 46,4 % onih ispitanika koji su bili u placebo skupini imalo srednji IELT > 1 minute.
Norwegian Bokmål: 85,2 % av personene i gruppen som fikk Senstend oppnådde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt i løpet av de 3 månedene de ble behandlet med produktet, mens 46,4 % av placebo-gruppen hadde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina Bezbojna do svijetlo žuta otopina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning Fargeløs til lys gul oppløsning
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1387/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1387/001
Croatian: Kad je Senstend nanesen na sluznice pacijenta ili partnerice, kao što su usta, nos i grlo, ili prenesen na genitalije žene ili analno područje, može biti apsorbiran i vjerojatna posljedica je privremena lokalna otupljenost/anestezija.
Norwegian Bokmål: Dersom Senstend sprayes på pasientens eller hans partners slimhinner, som for eksempel munn, nese og hals, eller overføres på de kvinnelige kjønnsorganene eller endetarmsåpningen, kan produktet bli absorbert og mest sannsynlig føre til midlertidig lokal nummenhet/anestesi.
Croatian: Unatoč niskoj sistemskoj raspoloživosti prilokaina putem kožne apsorpcije lijeka Senstend, potreban je oprez u pacijenata s anemijom, urođenom ili stečenom methemoglobinemijom te u pacijenata koji istodobno primaju terapiju za koju je poznato da može potaknuti takva stanja.
Norwegian Bokmål: Selv om den systemiske tilgjengeligheten av prilokain ved kutan absorpsjon av Senstend er lav, må det utvises forsiktighet hos pasienter med anemi, medfødt eller ervervet methemoglobinemi eller pasienter som får samtidig behandling som er kjent for å forårsake dette.
Croatian: Razine lidokaina i prilokaina u plazmi u muških i ženskih ispitanika bile su ispod razine koja se povezuje s toksičnosti (5000 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av lidokain og prilokain hos menn og kvinner var lavere enn det som assosieres med toksisitet (5000 ng/ml).
Croatian: Senstend također može doći u doticaj s drugim sluznicama kao što su usta, nos ili grlo vas ili vaše partnerice, što će dovesti do osjeta blage utrnulosti na kraće vrijeme.
Norwegian Bokmål: Senstend kan også komme i kontakt med andre slimhinner som din eller din partners munn, nese og hals, og forårsake noe nummenhet en kort stund.
Croatian: Zabilježeno je da je 55 % prilokaina vezano na proteine plazme, uključujući alfa-1 kiseli glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Prilokain rapporteres å være 55 % bundet til plasmaproteiner, inkludert alfa1-syre-glycoprotein.
Croatian: Lidokain može proći krvno-moždanu i placentarnu barijeru i izlučuje se u majčinu mlijeku.
Norwegian Bokmål: Lidokain kan krysse blod-hjernebarrieren og placenta og utskilles i brystmelk.
Croatian: Klinička su ispitivanja pokazala da Senstend povećava trajanje vremena intravaginalne latencije ejakulacije (engl. intra-vaginal ejaculatory latency time - IELT), povećava kontrolu nad ejakulacijom i smanjuje osjećaj tjeskobe u pacijenata s preuranjenom ejakulacijom mjereno indeksom preuranjenje ejakulacije (engl.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at Senstend øker den intra-vaginale ejakulatoriske latenstiden (IELT), øker kontrollen over ejakulasjonen og reduserer ubehaget for pasienter med prematur ejakulasjon i henhold til målinger med IPE (Index of Premature Ejaculation).
Croatian: Razine tih metabolita u plazmi utvrđenih nakon primjene lijeka Senstend pri kliničkim ispitivanjima bile su niske i u muških i u ženskih ispitanika, čak i kada su primjenjivane doze višestruko veće od kliničke doze.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittenes plasmanivåer etter administrering av Senstend i kliniske forsøk var lave hos både kvinner og menn, selv etter at det ble påført doser som var mange ganger høyere enn den kliniske dosen.
Croatian: U studijama karcinogenosti o-toluidina u štakora, miševa i hrčaka uočeni su tumori na nekoliko organa.
Norwegian Bokmål: I karsinogene studier av o-toluidin i rotter, mus og hamstere, ble det observert svulster i flere organer.
Croatian: Prilokain nije bio genotoksičan, a njegov karcinogeni potencijal nije ispitan.
Norwegian Bokmål: Prilokain var ikke genotoksisk og det karsinogene potensialet til prilokain ble ikke evaluert.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Senstend - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate dijagnozu genetske bolesti ili drugog stanja koje ima utjecaja na crvene krvne stanice (nedostatak glukoza-6-fosfata, anemija ili methemoglobinemija), - ako ste nekada imali osjetljivosti na lijekove, posebno ako niste sigurni koji lijek je uzrok preosjetljivosti, - patite li od teških problema s jetrom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Senstend - hvis du eller din sexpartner er diagnostisert med en genetisk sykdom eller annen tilstand som påvirker de røde blodcellene (glucose-6-fosfat-mangel, anemi eller methemoglobinemi); - hvis du har en historie med overfølsomhet overfor legemidler, spesielt hvis du ikke er sikker på hvilke legemidler som forårsaker overfølsomheten; - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Croatian: Drugi lijekovi i Senstend
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Senstend
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da će se pojaviti postupite li prema uputama:
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at noen av disse vil forekomme dersom produktet brukes som anvist:
Croatian: • Sulfonamidi (koji se nazivaju sulfa lijekovi) npr. sulfametoksazol - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i sulfasalazin - koristi se za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa i reumatoidnog artritisa
Norwegian Bokmål: • Sulfonamider (også kalt sulfa-medisiner) f.eks. sulfametoksazol - antibiotika brukt til behandling av urinveisinfeksjoner, og sulfasalazin - brukt til behandling av Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og revmatoid artritt
Croatian: In vitro studije interakcija s topikalnim antimikoticima (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterijskim (klindamicin, metronidazol) i antivirusnim lijekovima (aciklovir) nisu pokazale učinak na antimikrobnu aktivnost.
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier med topiske soppdrepende (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterielle (klindamycin, metronidazol) og antivirale legemidler (acyklovir), viste ingen effekt på antimikrobiell aktivitet.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost dodatnog rizika od sistemske toksičnosti kad se velike doze lijeka Senstend koriste u pacijenata koji već koriste druge lokalne anestetike ili strukturalno srodne lijekove npr. antiaritmike skupine
Norwegian Bokmål: Faren for ytterligere systemisk toksisitet må også evalueres hvis store doser av Senstend påføres pasienter som allerede bruker andre lokalanestetika eller strukturelt relaterte legemidler, som f.eks. klasse I antiarytmika som f.eks. mexiletin.
Croatian: Žene koje su se javile dobrovoljno i primale više uzastopnih doza izravno na cerviks i vaginu u količini koja je odgovarala do peterostrukoj preporučenoj dozi za muškog partnera imale su najveće zabilježene razine lidokaina u plazmi manje od 8 % toksične razine, dok su razine prilokaina u plazmi bile manje od 1 % toksične razine.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige frivillige som fikk gjentatte doser direkte i livmorhalsen og vagina på opp til fem ganger den anbefalte dosen for den mannlige partneren, hadde maksimalt plasmanivå av lidokain som var mindre enn 8 % av toksisk nivå, og prilokain som var mindre enn 1 % av toksisk nivå.
Croatian: Budući da se Senstend primjenjuje topikalno na glavić penisa, rizik od predoziranja je malen.
Norwegian Bokmål: Siden Senstend påføres topisk på penishodet, er risikoen for en overdose svært liten.
Croatian: Jedna in vitro studija lijeka Senstend na štakorima pokazala je smanjenje pokretljivosti spermija kad je 22,5 mg lidokaina i 7,5 mg prilokaina (tj. količina u 1 ljudskoj dozi) došlo u izravan kontakt sa spermom štakora.
Norwegian Bokmål: I en in vitro-studie med rotter viste Senstend en reduksjon i spermmotilitet når 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain (dvs. mengden i 1 human dose) var i direkte kontakt med rottesperm.
Croatian: Što Senstend sadrži - Djelatne tvari su lidokain i prilokain.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Senstend - Virkestoffene er lidokain og prilokain.
Croatian: Držite spremnik uspravno (potisnik s gornje strane), a zatim nanesite 1 dozu (3 potiska spreja) Senstend na cijelu površinu glavića penisa, pokrivajući svakim potiskom po jednu trećinu površine.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen rett opp (ventil opp), påfør 1 dose (3 sprayer) med Senstend på hele penishodet, ved å dekke en tredjedel med hver spray.
Croatian: Lidokain i prilokain izlučuju se majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama lijeka Senstend ne očekuje se učinak na dojenu novorođenčad/dojenčad s obzirom na prijenos djelatne tvari od muškog pacijenta na njegovu partnericu.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men ved terapeutiske doser av Senstend forventes det ikke at overføring av virkestoffer fra den mannlige pasienten til sin kvinnelige partner vil ha noen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili omaglice
Norwegian Bokmål: • Å føle seg ør eller svimmel
Croatian: U studiji kancerogenosti na štakorima izloženim 2,6-ksilidinu in utero, postnatalno i tijekom života, primijećeni su tumori u nosnoj šupljini, potkožni tumori i tumori jetre.
Norwegian Bokmål: I en karsinogen studie med rotter eksponer for 2,6-xylidin in utero, postnatalt og gjennom levetiden, ble det observert svulster i nesehulrom, subkutane svulster og leversvulster.
Croatian: Metabolit lidokaina 2,6-ksilidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Norwegian Bokmål: Lidokainets metabolitt, 2,6-xylidin har genotoksisk potensiale in vitro.
Croatian: • osjećaj pečenja u i oko vagine • smanjeni osjet u i oko vagine
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse i og rundt vagina • Nedsatt følelse i og rundt vagina
Croatian: Baciti 12 tjedana nakon prve uporabe.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 12 uker etter første bruk.
Croatian: Senstend nije indiciran za primjenu u žena.
Norwegian Bokmål: Senstend er ikke indisert for bruk av kvinner.
Croatian: • nelagoda u anusu i rektumu
Norwegian Bokmål: • Ubehag i anus og rektum
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: Preporučena doza lijeka Senstend je 3 potiska (3 potiska = 1 doza) na glavić penisa prije spolnog odnosa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Senstend er 3 trykk med sprayen (3 sprayer = 1 dose) på penishodet før samleie.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su kod primjene lijeka Senstend u ženskih partnerica:
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger med Senstend hos kvinnelige partnere:
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Senstend u svim podskupinama pedijatrijske populacije za primarnu preuranjenu ejakulaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Senstend i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved primær prematur ejakulasjon (se pkt.
Croatian: Učinkovitost lijeka Senstend u liječenju PE procijenjena je mjerenjem IELT-a i ko-primarnih mjera ishoda kontrole ejakulacije, spolnog zadovoljstva i tjeskobe korištenjem indeksa IPE.
Norwegian Bokmål: Effekten av Senstend i behandling av PE ble evaluert gjennom å måle IELT og de co-primære endepunktene for ejakulatorisk kontroll, seksuell tilfredsstillelse og ubehag i henhold til IPE.
Croatian: • poremećaj orgazma
Norwegian Bokmål: Unormal orgasme
Croatian: Kao mjeru opreza preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Senstend za vrijeme trudnoće, osim ako se ne upotrijebi mehanička metoda muške kontracepcije kako bi se spriječilo potencijalno izlaganje ploda.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Senstend under graviditet med mindre effektiv, mannlig barriere-prevensjon tas i bruk for å unngå potensiell føtal eksponering.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su kod primijene lijeka Senstend u muških bolesnika:
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger med Senstend hos mannlige pasienter:
Croatian: Manje često Genitalni eritem, neuspješna ejakulacija, parestezija muških genitalija, bol penisa, poremećaji penisa, genitalni pruritis
Norwegian Bokmål: Erytem på genitalia, ejakulasjonssvikt, parestesi av mannlig genitalia, smerter i penis, penis-lidelser, genital pruritus
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend Kako primjenjivati Senstend
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Senstend er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Senstend Hvordan du bruker Senstend Mulige bivirkninger
Croatian: Senstend je indiciran samo za primjenu na glaviću penisa.
Norwegian Bokmål: Senstend er kun indisert for bruk på penishodet.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Senstend u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju liječenja primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Senstend i den pediatriske populasjonen for indikasjonen å behandle primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Croatian: Senstend može smanjiti vjerojatnost začeća, ali nije pouzdan kontraceptiv.
Norwegian Bokmål: Senstend kan svekke mulighetene for graviditet, men er ikke et pålitelig prevensjonsmiddel.
Croatian: Kako primjenjivati Senstend
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Senstend
Croatian: Senstend bezbojan je do svijetlo žuti sprej za kožu, otopina u aluminijskom spremniku spreja, s odmjernim ventilom.
Norwegian Bokmål: Hvordan Senstend ser ut og innholdet i pakningen Senstend er en fargeløs til lys gul kutan spray, oppløsning i en spraybeholder av aluminium med doseringsventil.
Croatian: Nakon 5 minuta ako postoji višak spreja treba ga obrisati prije snošaja.
Norwegian Bokmål: Etter 5 minutter bør eventuell overflødig spray tørkes av før samleie.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemidler.
Croatian: • Nitrofurantoin - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i bubrežne infekcije
Norwegian Bokmål: • Nitrofurantoin - antibiotika brukt til behandling av urinveis- og nyreinfeksjoner
Croatian: Pacijenti koji nastoje postići oplodnju bi trebali izbjegavati Senstend, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće prije snošaja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som prøver å bli gravide må enten unngå bruk av Senstend, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig før samleie.
Croatian: Uslijed rizika od prijenosa na partnericu, pacijenti koji nastoje postići oplodnju bi trebali izbjegavati primjenu lijeka Senstend, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće 5 minuta nakon nanošenja spreja, ali prije snošaja (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for overførsel til partner, må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Senstend, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig 5 minutter etter påføring av sprayen, men før samleie (se pkt.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Metallbeholderen er en trykkbeholder.
Croatian: Stoga, bolesnici koji nastoje postići oplodnju trebaju izbjegavati Senstend, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće pet minuta nakon što su nanijeli Senstend, ali prije snošaja.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Senstend, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penis så nøye som mulig fem minutter etter påføring av Senstend, men før samleie.
Croatian: Senstend indiciran je za liječenje primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Norwegian Bokmål: Senstend er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Croatian: Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Norwegian Bokmål: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, oppløsning lidokain/prilokain
Croatian: NAZIV LIJEKA Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej za kožu, otopina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain.
Croatian: Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Senstend spriječio trudnoću.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reduksjon i spermmotilitet etter klinisk bruk av legemidlet kan ikke utelukkes.
Croatian: • bol u vagini
Norwegian Bokmål: • Smerte i vagina
Croatian: Svako pakiranje sadržava 1 spremnik spreja sa 6,5 mL ili 5 mL otopine.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Senstend nego što ste trebali Budući da se ovaj lijek primjenjuje na površinu glavića penisa, rizik od predoziranja je malen.
Norwegian Bokmål: I og med at denne medisinen skal påføres penishodets overflate, er risikoen for overdose lav.
Croatian: U nastavku su popisani simptomi predoziranja Senstend lijekom.
Norwegian Bokmål: Symptomene for å bruke for mye Senstend er listet opp under.
Croatian: Jedan spremnik od 6,5 mL sadržava najmanje 20 doza Jedan spremnik od 5 mL sadržava najmanje 12 doza
Norwegian Bokmål: Hver spraybeholder på 6,5 ml gir minst 20 doser Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser
Croatian: Senstend se primjenjuje tako da se spremnik drži uspravno, a zatim se 1 doza nanese na cijelu površinu glavića penisa s pomoću 3 potiska na potisnik raspršivača.
Norwegian Bokmål: Boksen holdes rett (ventil opp), og det påføres 1 dose Senstend på hele penishodet ved å trykke på sprayventilen 3 ganger.
Croatian: Kad se Senstend koristi s muškim kondomima, moguća je veća stopa erektilne disfunkcije i muške genitalne hipoestezije.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå høyere grad av erektil dysfunksjon og mannlig genital hypoestesi ved bruk av Senstend med mannlige kondomer.
Croatian: Svako pakiranje sadržava jedan spremnik spreja koji sadržava 6,5 mL ili 5 mL otopine.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
Croatian: Senstend je indiciran za liječenje stalne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Norwegian Bokmål: Senstend er indisert for behandling av livsvarig prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Croatian: Osjet pečenja u vulvovaginalnom području, hipoestezija
Norwegian Bokmål: Brennende følelse vulvovaginalt, hypoestesi
Croatian: Statistički značajna razlika između skupina liječenih lijekom Senstend i placebom javila se kod sve tri mjesečne ocjene (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: For alle de tre månedlige evalueringene utfylt av deltakerne var det en signifikant forskjell mellom Senstend og placebo (p < 0,0001).
Croatian: Prije prve uporabe spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i pripremiti mehanizam spreja za rad tako što ćete tri puta istisnuti po jedan potisak u zrak.
Norwegian Bokmål: Før du bruker den første gang, rist spraybeholderen kort og klargjør så pumpemekanismen ved å spraye tre ganger ut i luften.
Croatian: - Jedan spremnik od 5 mL sadržava najmanje 12 doza.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser.
Croatian: U ispitanika liječenih lijekom Senstend, IELT i IPE rezultati povećali su se pri prvom mjerenju.
Norwegian Bokmål: IELT- og IPE-skårene økte hos personer behandlet med Senstend ved første målte tidspunkt.
Croatian: - Jedan spremnik od 6,5 mL sadržava najmanje 20 doza.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
Croatian: Kad se Senstend koristio s muškim i ženskim kondomima izrađenim od poliuretana primijećeno je da dolazi do njihova oštećenja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Senstend med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer (se pkt.
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} <NN: {broj}>
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Croatian: • stariji ste od 70 godina;
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 70 år.
Croatian: ATK oznaka: N01BB58
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N01BB58
Croatian: Vrijednost pKa artikaina procijenjena je na 7,8.
Norwegian Bokmål: Artikains pKa er beregnet til 7,8.
Croatian: • srčani udar u zadnjih 3 do 6 mjeseci;
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 til 6 månedene;
Croatian: Volumen distribucije u plazmi bio je oko 4 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i plasma var ca. 4 l/kg.
Croatian: (preosjetljivosti).
Norwegian Bokmål: (overfølsomhet).
Croatian: Nema iskustva s primjenom artikaina u trudnica, osim tijekom porođaja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring i bruk av artikain hos gravide kvinner, unntatt under fødsel.
Croatian: • pretjerano dobro raspoloženje (euforija)
Norwegian Bokmål: • ekstremt godt humør (eufori)
Croatian: • imate ili ste imali bilo kakvih problema sa srcem;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt hjerteproblemer
Croatian: Vezanje na γ-globulin (8,6 - 23,7 %) bilo je daleko niže.
Norwegian Bokmål: Binding til γ-globulin (8,6-23,7 %) var mye lavere.
Croatian: Ovaj lijek mora se primjenjivati sigurno i učinkovito uz odgovarajuće uvjete:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes sikkert og effektivt under egnede forhold:
Croatian: Potrebna doza mora se odrediti za svaku osobu pojedinačno.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen må fastsettes på individuell basis.
Croatian: • X se obično koristi za jednostavne i kratke stomatološke zahvate
Norwegian Bokmål: • X brukes vanligvis ved enkle og kortvarige dentale prosedyrer
Croatian: 70 ili više
Norwegian Bokmål: 70 eller mer 490
Croatian: Također smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Den reduserer dessuten blødning under kirurgi.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
Croatian: (dio 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2.
Croatian: Ozbiljne nuspojave općenito su sistemske.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er vanligvis systemiske.
Croatian: Vrlo malo artikaina otkriveno je u plazmi 12 do 24 sata nakon injiciranja.
Norwegian Bokmål: Svært lite artikain ble registrert i plasma fra 12 til 24 timer etter injisering.
Croatian: Nije uočena razlika u farmakodinamičkim svojstvima između odrasle i pedijatrijske populacije.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell i farmakodynamiske egenskaper mellom den voksne og den pediatriske populasjonen.
Croatian: Mioza Enoftalmus
Norwegian Bokmål: Miose Enoftalmus
Croatian: One također mogu nastati kao posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene podnošljivosti u bolesnika.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå grunnet overfølsomhet, idiosynkrasi eller redusert toleranse hos pasienten.