FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu Údaje založené na analýze ve 96. týdnu Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
Czech: ESTROGENNÍ ANTIKONCEPCE
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru je možné súčasne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Czech: a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Krka d.d.
Slovak: Čo je Darunavir Krka d.d. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka d.d.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlýtlukot srdce - sníženíkožnícitlivosti nebo neobvyklákožnícitlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost,kašel, krváceníz nosu, podrážděníkrku
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - bolesť na hrudi, zmeny elektrokardiogramu (EKG), rýchly tlkot srdca - znížená alebo abnormálna citlivosť kože, mravčenie, porucha pozornosti, strata pamäti, problémy s rovnováhou - sťažené dýchanie, kašeľ, krvácanie z nosa, podráždenie hrdla - zápal žalúdka alebo úst, pálenie záhy, napínanie na vracanie, sucho v ústach,
Czech: AUC rilpivirinu ↑ 130 % Cmin rilpivirinu ↑ 178 % Cmax rilpivirinu ↑ 79 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 11 % Cmax darunaviru ↔
Slovak: Rilpivirín 150 mg jedenkrát denne rilpivirín AUC ↑ 130% rilpivirín Cmin ↑ 178% rilpivirín Cmax ↑
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunaviru, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Czech: Midazolam (perorální) Triazolam
Slovak: Midazolam (perorálny)
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: Souběžné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s lurasidonem, pimozidem nebo sertindolem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba potencovaným darunavirem, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
Slovak: Ak je potrebná liečba posilneným darunavirom, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Czech: (inhibice CYP3A a/nebo P-gp)
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo P-gp)
Czech: darunavir/ritonavir N=12
Slovak: Výsledky v 48.týždni darunavir/ritonavir N=12
Czech: Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně podávaného současně s ritonavirem 100 mg jednou denně u již ART léčených pacientů ODIN je otevřené randomizované hodnocení fáze III srovnávající darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně s darunavirem/ritonavirem 600/100 mg dvakrát denně u již dříve ART léčených HIV-1 infikovaných pacientů, u kterých se při screeningovém vyšetření genotypové rezistence neobjevily žádné mutace spojené s rezistencí (RAM) k darunaviru (tj.
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaéhoj so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART ODIN je randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne a darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne u pacientov infikovaných HIV-1 predtým liečených ART, u ktorých skríningové vyšetrenie genotypu rezistencie nepreukázalo RAM voči darunaviru (t.j.
Czech: Virologická odpověď byla definována jako snížení virového zatížení HIV-1 RNA v plazmě nejméně o 1,0 log10 oproti výchozímu stavu.
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako pokles vírusového zaťaženia HIV-1
Czech: darunavir/ritonavir N=80
Slovak: Výsledky po 48. týždni darunavir/ritonavir N=80
Czech: Rozdíl v léčbě darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně n=131
Slovak: Rozdiel medzi liečbami darunavir / ritonavir 600/100 mg dvakrát denne n=131
Czech: - Večer užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku Darunavir Krka d.d.
Slovak: - Večer užite jednu 600 miligramovú tabletu Darunaviru Krka d.d. spolu so 100
Czech: Současným užíváním je očekáváno snížení plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, které může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoje rezistence (viz body
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Czech: Kombinace avanafilu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: Současné podávání bosentanu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání darunaviru s kobicistatem a bosentanu.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Czech: * Váš dětský lékař rozhodne o tom, jestli může být u dětí od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů podáván
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka d.d.
Czech: (léková) hypersenzitivita méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom
Slovak: menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm
Czech: ODIN je otevřené randomizované hodnocení fáze III srovnávající darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně s darunavirem/ritonavirem 600/100 mg dvakrát denně u již dříve ART léčených HIV-1 infikovaných pacientů, u kterých se při screeningovém vyšetření genotypové rezistence neobjevily žádné mutace spojené s rezistencí (RAM) k darunaviru (tj.
Slovak: ODIN je randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne adarunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne u pacientov infikovaných HIV-1 predtým liečených ART, u ktorých skríningové vyšetrenie genotypu rezistencie nepreukázalo RAM voči darunaviru (t.j.
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=15)
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=15)
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Czech: 800 mg potahované tablety
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s darunavirem, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.5).
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze použít režim dávkování 800 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně nebo ritonavirem 100 mg jednou denně podávaných spolu s jídlem.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
Czech: Potencovaný darunavir a dolutegravir mohou být užívány bez úpravy dávkování.
Slovak: Posilnený darunavir a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/004
Slovak: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbězávislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určenýk prevenci záchvatů(např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbědny nebo familiárnístředomořskéhorečky) - Bosentan(přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčběpsychotických stavů) - Metformin(k léčběcukrovky typu 2).
Slovak: - Karbamazepín, klonazepam (na prevenciu záchvatov kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekciazolpidem (utlmujúce látky) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Czech: se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a s dalšími léky proti HIV.
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Czech: společně s žádným z těchto léčiv".
Slovak: Krka neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší koncentraci alfuzosinu v plazmě.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie alfuzosínu.
Czech: 800 mg potahované tablety:
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety:
Czech: Doporučené dávkování je 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Slovak: Odporúčaný režim dávkovania je 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
Czech: Proto je současné podávání potencovaného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilneného darunaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: ANTIDEPRESIVA Paroxetin
Slovak: ANTIDEPRESÍVA Paroxetín
Czech: Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku Darunavir Krka d.d.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii s Darunavirom Krka d.d.
Czech: Proto se nemá léčba darunavirem/kobicistatem během těhotenství zahajovat a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Czech: Současné podávání
Slovak: Súbežné podávanie
Czech: 600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Slovak: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvakrát denne a ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
Czech: Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 % , 49 %, respektive o 83 %.
Slovak: Počas tretieho trimestra gravidity boli Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 27 %, 49 % a 83 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Czech: AUC darunaviru ↓ 13 %
Slovak: 36% darunavir AUC
Czech: Současné podávání bosentanu a potencovaného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene jekolchicín s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Alfentanil(injekční, silný, krátkodoběpůsobícílék proti bolesti používanýpři operacích) - Digoxin(užívanýpři srdečních obtížích) - Klarithromycin(antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol,klotrimazol(k léčbě plísňových infekcí).
Slovak: ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol,isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
Czech: Darunavir je metabolizován játry.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje v pečeňovom systéme.
Czech: Potencovaný darunavir podávaný s těmito NRTI lze použít bez úpravy dávkování.
Slovak: Posilnený darunavir sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Czech: Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let Farmakokinetika, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru/ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky u 21 již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 10 kg až < 20 kg byly hodnoceny v otevřené studii fáze II ARIEL.
Slovak: U 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg bola farmakokinetika, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru/ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami hodnotená v otvorenej štúdii fázy II ARIEL.
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Czech: 450 mg darunaviru/60 mg ritonaviru dvakrát denně
Slovak: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvakrát denne
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunavir/ritonavir, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.4).
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity, obezita a další mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění.
Slovak: Rizikový faktor pre rozvoj tejto choroby môže byť o. i. dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, vážna imunosupresia a obezita.
Czech: Kombinace darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s boceprevirem se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s boceprevirom sa neodporúča.
Czech: Systémově podaný dexamethason má být v kombinaci s potencovaným darunavirem užíván s opatrností.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s posilneným darunavirom.
Czech: Současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné použitie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru za účelem zlepšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Slovak: Darunavir sa vždy musí podávať perorálne v kombinácii s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jeho farmakokinetiku, a v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Czech: společně se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Slovak: Krka d.d.) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir podávaný současně s kobicistatem zvýší plazmatické koncentrace metforminu (inhibice MATE1).
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že darunavir užívaný s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Czech: - byli již dříve antiretrovirotiky léčeni bez mutací spojených s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs) a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+
Slovak: - boli predtým liečení ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM, z angl. darunavir-resistance associated mutations) a s plazmatickou hladinou HIV-1
Czech: Tato dávka nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé 800 miligramů přípravku Darunavir Krka d.d.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov Darunaviru Krka d.d. a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Czech: Potencovaný darunavir a rilpivirin lze použít bez úpravy dávkování.
Slovak: Posilnený darunavir a rilpivirín sa môže užívať bez úpravy dávky.
Czech: Polyvinylalkohol
Slovak: Poly(vinylalkohol)
Czech: Proto je současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Současné použití everolimu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Czech: 600 mg lze využít pro sestavení 600 mg dávky dvakrát denně.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 600 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 600 mg dvakrát denne.
Czech: Kombinace rifapentinu a darunaviru v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Czech: (inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo Pgp)
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo Pgp)
Czech: Měl by se užívat s jídlem.
Slovak: Má sa užívať s jedlom.
Czech: darunavirum
Slovak: darunavir
Czech: EMA/23186/2018 EMEA/H/C/004891
Slovak: EMEA/H/C/004891
Czech: Pokud je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, a tým sa spomaľuje rýchlosť jeho množenia v tele.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Slovak: Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Slovak: Ritonavir spomaľuje štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Czech: infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že tento přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Czech: lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku od troch rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávku darunaviru.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
Czech: Přípravek se užívá buď s nízkou dávkou ritonaviru, nebo (jako alternativa u dospělých) s kobicistatem a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Slovak: Liek sa má užívať s nízkodávkovým ritonavirom, alebo (ako alternatíva u dospelých) s kobicistatom a s inými liekmi proti HIV.
Czech: Podává se společně s nízkými dávkami ritonaviru, nebo (dospělým) s kobicistatem.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo (v prípade dospelých) s kobicistatom.
Czech: je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d.?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka d.d.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka d.d.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre liek Darunavir Krka d.d..
Czech: užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d., užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka d.d.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibitor proteázy.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibítor proteázy.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka d.d.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka d.d. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.