FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Jāizvairās Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietot vienlaikus ar nefrotoksiskiem medikamentiem vai, ja tie lietoti nesen.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Latvian: Parameters
Lithuanian: Parametra i
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (600 mg efavirenzo, 200 mg emtricitabino, 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozėmis)
Latvian: Skatīt maraviroku saturošo zāļu aprakstu.
Lithuanian: Apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Latvian: • Ja sākat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, pievērsiet uzmanību:
Lithuanian: • Pradėjus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stebėkite, ar neatsiras:
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu: Ārstēšanas laikā novērotās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par iespējami vai varbūtīgi saistītām ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, kā ziņots pētījumā AI266073 (vairāk par 48 nedēļām; n = 203), un kuras nav bijušas saistītas ar kādu atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas sastāvdaļu, ir šādas:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, siejamos su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu: Tyrimo AI266073 (trukusio 48 savaites; n = 203) metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai ar galimai buvo susijusios efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu, tačiau nesusijusios su viena atskira efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio sudedamąja dalimi buvo šios:
Latvian: • Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Latvian: N-monodezmetil diltiazēms: AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52)
Lithuanian: N-monodesmetildiltiazemas: AUC: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52)
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļu, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamosios dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: Klinikinė patirtis).
Latvian: • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nav ieteicamas pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min)
Lithuanian: • Kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 50 ml/min).
Latvian: • Citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: sekojošos proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru vai ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, vai sakvinavīru.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Latvian: Etinilestradiols/tenofovīra disoproksils (-/245 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis/ tenofoviras dizoproksilis (-/245 mg q.d.)
Latvian: Rifampicīna deva nav jāpielāgo, ja to lieto kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės koreguoti nerekomenduojama, kai jis skiriamas kartu su
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras/tenofoviras dizoproksilis (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/ emtricitabīns
Lithuanian: Artemeteras/lumefantrinas
Latvian: Tenofovīra disoproksils (n=45)
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis (n=45)
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [tikai ārējam iepakojumam]
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [tik ant išorinės pakuotės]
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
Lithuanian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzas: kliniškai reikšmingos sąveikos nėra.
Latvian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 līdz ↑ 16)
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 iki ↑ 16)
Latvian: M: nav datu Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā pētījuma neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virologinis atsakas arba kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Latvian: Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Lithuanian: Atskirų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamųjų dalių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta, Lielākā daļa rosuvastatīna izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem, tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav gaidāma.
Lithuanian: Rozuvastatino daug pašalinama nepakitusio su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Latvian: Pēc devas pārtraukšanas biliārā hiperplāzija regresēja.
Lithuanian: Nustojus vartoti vaistinį preparatą, tulžies takų hiperplazija praėjo.
Latvian: • Zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvons/proguanils vai artemeters/lumefantrīns.
Lithuanian: Tai atovakvonas/proguanilas arba artemeteras/lumefantrinas.
Latvian: MARĶĒJUMS UZ PUDELES UN KASTĪTES
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība, ja efavirenzu lietoja kopā ar azitromicīnu, cetirizīnu, fosamprenavīru/ritonavīru, lorazepāmu, nelfinavīru, zidovudīnu, alumīnija/magnija hidroksīda antacīdiem, famotidīnu vai flukonazolu.
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru/ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio/magnio hidroksidais antacidiniais preparatais,
Latvian: Cmax no rīta: ↑ 24% (↑ 12 līdz ↑
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24% (↑ 12 iki ↑
Latvian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 līdz ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 līdz ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 līdz ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92)
Latvian: Ja novēro aknu slimības paasināšanos vai seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar iespējamo nozīmīgo hepatotoksicitātes risku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) metu dažniau būna kepenų funkcijos pokyčių, todėl jų būklę reikia stebėti laikantis įprastinės tvarkos. Jeigu kepenų ligos eiga blogėja arba transaminazių kiekis kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, reikia palyginti tolesnio gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva neiesaka lietot kopā ar vēl kādu citu NNRTI.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojama vartoti kartu su kitu NNATI.
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā panesamība un viroloģiskā atbildes reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į konkretaus asmens preparato toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras/
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešams pielāgot emtricitabīna un tenofovīra disoproksila devu lietošanas starplaiku, ko nevar izdarīt ar kombinēto tableti (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktus).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo intervalą, o to negalima padaryti skiriant sudėtinę tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Šo audzēju nozīmība cilvēkiem ir maz ticama.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie navikai žmogui nėra svarbūs.
Latvian: Informācija par efivarenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Lithuanian: Didanozinas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Latvian: Indinavīrs:
Lithuanian: Indinaviras:
Latvian: Efavirenza lietošana pacientiem, kuri pārtrauca lietot citus NNRTI klases pretretrovīrusu medikamentus, ir ierobežota.
Lithuanian: Patirties gydant efavirenzu pacientus, kurie nutraukė gydymą kitais antiretrovirusiniais ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) grupės preparatais, yra nedaug.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt itrakonazola vai posakonazola daudzumu Jūsu asinīs.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažinti itrakonazolo ar pozakonazolo kiekį kraujyje.
Latvian: Augstākas tenofovīra koncentrācijas var potencēt ar tenofovīra lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, nieru slimības ieskaitot.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų funkcijos sutrikimus.
Latvian: Proguanils:
Lithuanian: Proguanilas:
Latvian: Virusoloģiskās atbildes reakcijas saglabāšana (Kaplan Meier % (standarta kļūda) [95% CI]) 48. nedēļā terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml un kuri sāka lietot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju atbilstoši iepriekšējam pretretrovīrusu ārstēšanas tipam (Kaiser Permanente metodes pacientu datubāze)
Lithuanian: PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą (Kaiser Permanente pacientų duomenų bazė)
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila blakusparādību spektrs vienlaikus ar HIV/HBV vai HIV/HCV inficētiem pacientiem bija līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez vienlaikus infekcijas.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV/HBV arba ŽIV/HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Latvian: Ārsts regulāri var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību (skatīt 3. punktu, Ja Jūs pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar gerai funkcionuoja Jūsų kepenys arba gali Jums šį vaistą pakeisti kitu. Nevartokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, jeigu sergate sunkia kepenų liga (žr.
Latvian: Pēc emtricitabīna vairākkārtēju devu lietošanas perorāli 20 HIV inficētiem pacientiem, līdzsvara Cmax bija 1,8 ± 0,7 μg/ml (vidējais ± S.D.) (39% C.V.), līdzsvara Cmin bija 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) un AUC bija 10,0 ± 3,1 μg·st/ml (31%), devu intervāls - 24 stundas.
Lithuanian: (vidurkis ± S.N.) (39% VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val/ml
Latvian: Par efavirenza lietošanu ar mazām ritonavīra devām, kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, skatīt apakšpunktā par ritonavīru iepriekš.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite anksčiau skyrių apie ritonavirą.
Latvian: Norgestimāts/ etinilestradiols/ emtricitabīns
Lithuanian: Norgestimatas/ etinilestradiolis/ emtricitabinas
Latvian: efekts nav pienācīgi novērtēts.
Lithuanian: poveikio nesitikima.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirti (žr.
Latvian: Pašreiz nav pieejami dati no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas klīniskajiem pētījumiem iepriekš nekad neārstētiem pacientiem vai grūti ārstējamiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Latvian: Hidroksibupropions:
Lithuanian: hidroksimetabolitas:
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neiesaka lietot pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Latvian: Sievietēm jāizvairās no grūtniecības ārstēšanas laikā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Lithuanian: Gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima.
Latvian: Metadons/tenofovīra disoproksils (40110 mgq.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas/tenofoviras dizoproksilis (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Latvian: Kas jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un didanozīnu, jo didanozīna iedarbība nozīmīgi pastiprinās pēc vienlaicīgas ievadīšanas ar tenofovīra disoproksilu, kas var palielināt ar didanozīnu saistīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartoti kartu nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/tenofovīra disoproksils
Lithuanian: Atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas/tenofoviras dizoproksilis
Latvian: Divi papildu gadījumi (1 prospektīvs un 1 retrospektīvs) tajā skaitā gadījumi, kas atbilst nervu caurulītes bojājumiem, ir reģistrēti, saņemot fiksētu devu kombinācijas tabletes, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Lithuanian: Sofosbuviras/velpatasviras ir sofosbuviras/velpatasviras/voksilapreviras Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir sofosbuviro/velpatasviro arba sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Karbamazepīns/ emtricitabīns
Lithuanian: Karbamazepinas/ emtricitabinas
Latvian: Kā lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kaip laikyti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Šo zudumu izraisa CYP3A4 vai P-gp indukcijas izraisīta būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Lithuanian: Šis išnykimas pasireiškia dėl reikšmingo elbasviro/grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo, kurį lemia CYP3A4 arba P-gp indukcija.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra mīkstās kapsulas vai šķīdums iekšķīgai lietošanai/efavirenzs
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas/efavirenzas Lopinaviras/ritonaviro tabletės/efavirenzas
Latvian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 līdz ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 līdz ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 līdz ↑ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 iki ↑ 24)
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos (žr.
Latvian: Lietošana kopā ar citām zālēm
Lithuanian: „Kiti vaistai ir
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Lithuanian: Atskiros efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmacinės formos buvo vartojamos skirtingiems ŽIV infekuotiems pacientams, norint nustatyti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetiką.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā novērotās efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas un atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas sastāvdaļu, ko lietoja pretretrovīrusu kombinētajā terapijā, izraisītās blakusparādības ir uzskaitītas 2. tabulā pēc orgānu sistēmu klasifikācijas, sastopamības biežuma un saistības ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu(-ām).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų ir po to, kai efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys ir atskiros efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio sudedamosios dalys, vartotos kombinuotam antiretrovirusiniam gydymui, pateko į rinką, išvardytos toliau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases,
Latvian: Vigabatrīns/emtricitabīns Gabapentīns/emtricitabīns
Lithuanian: Vigabatrinas/ emtricitabinas Gabapentinas/ emtricitabinas
Latvian: Līdzību dēļ ar emtricitabīnu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar citidīna analogiem, tādiem kā lamivudīnu.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ieņemšanas pacientam sākas vemšana, ir jālieto otra tablete.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo pacientas vemia, reikia suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu pacientas vemia praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo
Latvian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 līdz ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (nuo ↑ 14 iki ↑
Latvian: Pravastatīns:
Lithuanian: Pravastatinas:
Latvian: Aknu mazspēja ar efavirenzu
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas dėl efavirenzo
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, gėla ir skausmai (ypač šlaunikaulio, kelių ir pečių) ir judėjimo sunkumai. Jeigu pastebėsite kurį nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinę HBV
Latvian: Rifabutīns/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Lithuanian: Rifabutinas/emtricitabinas Sąveika netirta.
Latvian: • Zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (pretsēnīšu līdzekļi): itrakonazolu vai posakonazolu.
Lithuanian: • Vaistai, vartojami grybelių infekcijoms gydyti (priešgrybeliniai vaistai).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu) un nav ieteicama pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir jo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 47)
Lithuanian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 iki ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 47)
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs/ tenofovīra disoproksils
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras/ tenofoviras dizoproksilis
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61)
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 iki ↓ 61)
Latvian: Vorikonazols: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Latvian: Karbamazepīns:
Lithuanian: Karbamazepinas:
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pārtrauc pacientiem ar vienlaikus HIV un HBV infekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: infekuotiems kartu ŽIV ir HBV, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda hepatito paūmėjimo įrodymų (žr.
Latvian: AUC: ↓ 37% (↓ 14 līdz ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 līdz ↓ 60)
Lithuanian: AUC: ↓ 37% (↓ 14 iki ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 iki ↓ 60)