FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aproximadamente el 28% de los metabolitos en la orina son metabolitos menores no identificados.
Lithuanian: Maždaug 28 % su šlapimu išsiskiriančių metabolitų yra neidentifikuoti metabolitai, kurių susidaro nedaug.
Spanish: No se observaron diferencias farmacocinéticas importantes en función del sexo o la edad.
Lithuanian: Reikšmingų su amžiumi ar lytimi susijusių farmakokinetinių rodiklių skirtumų nenustatyta.
Spanish: Después de ajustar la dosis, no se alcanzará un nuevo estado de equilibrio hasta transcurrida una hora.
Lithuanian: Po dozės koregavimo laikotarpis, kol bus pasiektas naujas stabilus slopinimo gylis, gali trukti iki vienos valandos.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por su frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip (dažniausi reiškiniai nurodomi pirmiausia): labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Spanish: La dexmedetomidina puede reducir el flujo sanguíneo cerebral y la presión intracraneal y esto se debe tener en cuenta al seleccionar la terapia.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali mažinti smegenų kraujotaką ir intrakraninį spaudimą, todėl, renkantis gydymą, į tai būtina atsižvelgti.
Spanish: Se notificaron temperaturas muy elevadas en un número pequeño de casos clínicos, y en los que los antipiréticos o el enfriamiento externo no fueron eficaces.
Lithuanian: Labai nedideliame skaičiuje pranešimų paminėta labai aukšta temperatūra, kai antipiretikai ar išorinis kūno vėsinimas nebuvo veiksmingi.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la formación de los metabolitos oxidados está mediada por varias formas CYP (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 y CYP2C19).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad oksiduotų metabolitų susidarymą katalizuoja keletas CYP formų (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 ir CYP2C19).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO Código de barras 2D conteniendo un identificador único
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Spanish: En comparación tanto con propofol como con midazolam, los pacientes eran despertados más fácilmente, más cooperativos y más capaces de comunicar si tenían o no dolor.
Lithuanian: Palyginus ir su propofolio, ir su midazolamo poveikiu, pacientai buvo lengviau pažadinami, geriau vykdė nurodymus ir lengviau gebėjo nurodyti, ar jiems skauda.
Spanish: Los niveles de exposición observados en ratas están por debajo del rango de exposición clínica.
Lithuanian: Stebėta ekspozicija žiurkių organizme buvo mažesnė už klinikinės ekspozicijos ribas.
Spanish: Isquemia de miocardio o infarto, taquicardia
Lithuanian: miokardo išemija ar infarktas, tachikardija
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con dexmedetomidina no requirieron tratamiento sedante adicional.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo skirta deksmedetomidino, papildomo slopinamojo gydymo nereikėjo.
Spanish: Náuseas2, vómitos, boca seca2
Lithuanian: pykinimas2, vėmimas, burnos džiūvimas2
Spanish: La dexmedetomidina es muy potente y la velocidad de perfusión se da por hora.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis yra labai stiprus, todėl infuzijos greitis skaičiuojamas per valandą.
Spanish: El concentrado es una solución transparente e incolora
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Spanish: Se puede considerar una dosis de mantenimiento reducida (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Galima apsvarstyti mažesnės palaikomosios dozės infuzavimą (žr. 4.4 ir
Spanish: La dexmedetomidina se une en un 94% a las proteínas plasmáticas.
Lithuanian: 94 % deksmedetomidino prisijungia prie plazmos baltymų.
Spanish: ANEXO IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorización(es) de comercialización
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygų keitimo pagrindas
Spanish: El tiempo de recuperación varió desde poco tiempo después de la interrupción de dexmedetomidina, hasta algunos días después.
Lithuanian: Laikas, per kurį poveikis išnyko, buvo nuo laikotarpio netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo iki kelių dienų po to.
Spanish: La solución se debe agitar suavemente para mezclar bien.
Lithuanian: Tirpalą reikia švelniai pakratyti, kad jis gerai išsimaišytų.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/78/006-007
Lithuanian: EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Spanish: Se utiliza para proporcionar sedación (un estado de calma, somnolencia o sueño) en pacientes adultos en las unidades de cuidados intensivos de los hospitales o sedación consciente durante diferentes procedimientos de diagnóstico o quirúrgicos.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas slopinimui (būklei, kuriai būdingas ramumas, apsnūdimas ar miegas) sukelti ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems suaugusiems žmonėms arba slopinimui sukelti išliekant sąmonei įvairių diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu.
Spanish: Los datos en recién nacidos (28 a 44 semanas de gestación) hasta niños de 17 años de edad son limitados.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius (28-44 gestacinių savaičių) ir vaikus iki 17 metų yra nedaug.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados continuamente para detectar signos precoces de hipotensión, hipertensión, bradicardia, depresión respiratoria, obstrucción de las vías respiratorias, apnea, disnea, y/o desaturación de oxígeno (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia ankstyvieji hipotenzijos, hipertenzijos, bradikardijos, kvėpavimo slopinimo, kvėpavimo takų obstrukcijos, apnėjos, dispnėjos ir (arba) deguonies desatūracijos požymiai (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima de 1,4 microgramos/kg/h.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios 1,4 mikrogramų/kg kūno svorio/val.
Spanish: Estos efectos se asociaron con una toxicidad materna clara.
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs su neabejotinu toksiniu poveikiu patelei.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa o la bradicardia deben ser tratadas como se describe en la sección 4.4.
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Kliniškai reikšmingą hipotenziją ir bradikardiją reikia gydyti taip, kaip aprašyta 4.4 skyriuje.
Spanish: Sedación de procedimiento/sedación consciente
Lithuanian: Procedūrinė sedacija arba sąmoninga sedacija
Spanish: Por lo tanto, el PRAC recomienda una advertencia más clara de que la dexmedetomidina no se debe usar en pacientes susceptibles a la hipertermia maligna.
Lithuanian: Dėl to PRAC rekomenduoja įtraukti sustiprintą įspėjimą, kad deksmedetomidino negalima vartoti pacientams, kuriems yra piktybinės hipertermijos pasireiškimo rizika.
Spanish: Dexdor se debe utilizar inmediatamente tras la dilución.
Lithuanian: Po praskiedimo Dexdor būtina vartoti nedelsiant.
Spanish: Dexdor se le administra por un médico o un enfermero en la unidad de cuidados intensivos de un hospital.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytojas ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje.
Spanish: Cuando se administra Dexdor para la sedación consciente, los pacientes deben estar continuamente monitorizados por personal que no participe en los procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Lithuanian: Kai Dexdor skiriamas slopinimui išliekant sąmonei, pacientus turi nuolat stebėti personalas, nedalyvaujantis diagnostinių ar chirurginių procedūrų atlikime.
Spanish: Antes de usar este medicamento, informe a su médico o enfermero si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones, ya que Dexdor se debe utilizar con precaución:
Lithuanian: Prieš tai, kai Jums bus skirta šio vaisto, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei Jums yra bet kuri toliau išvardyta būklė (tokiu atveju Dexdor būtina vartoti atsargiai).
Spanish: Normalmente la bradicardia no requiere tratamiento, pero generalmente responde a medicamentos anticolinérgicos o a la reducción de la dosis.
Lithuanian: Bradikardijos paprastai gydyti nereikia, tačiau ji dažniausiai praeina skyrus anticholinerginių preparatų ar sumažinus dozę, jei reikia.
Spanish: Dosis máxima
Lithuanian: Didžiausia dozė
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesnėse jo versijose, kurios skelbiamos Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: NN {número}
Lithuanian: NN: {numeris}
Spanish: La reacción adversa a los medicamentos (RAM) de hipertermia ya se resalta en el Resumen de las Características del Producto (RCP), por lo tanto está sujeta a la farmacovigilancia y a la minimización de riesgos de rutina, sin embargo, la advertencia actual en la sección 4.4 del RCP no menciona la falta de efecto del enfriamiento a través de otras medidas.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą (NRĮVP) hipertermija jau yra pabrėžta preparato charakteristikų santraukoje (PCS) ir todėl jau yra įprastinės farmakologinio budrumo ir rizikos mažinimo veiklos subjektas, tačiau dabartiniame PCS 4.4 skyriuje esančiame įspėjime nepaminėtas kūno vėsinimo naudojant kitokias priemones neveiksmingumas.
Spanish: Síndrome de abstinencia, hipertermia
Lithuanian: nutraukimo sindromas, hipertermija
Spanish: Qué es Dexdor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Dexdor Cómo usar Dexdor
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dexdor Kaip vartoti Dexdor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dexdor
Spanish: Los síntomas respondieron a la elevación de las piernas y a los anticolinérgicos tales como atropina o glicopirrolato.
Lithuanian: Tokie simptomai praeidavo pakėlus kojas ar skyrus anticholinerginių preparatų, pvz., atropino ar glikopirolato.
Spanish: Estos metabolitos tienen actividad farmacológica despreciable.
Lithuanian: Farmakologinis šių metabolitų aktyvumas yra nereikšmingas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros hipnóticos y sedantes, código ATC: N05CM18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti migdomieji ir slopinamieji preparatai, ATC kodasN05CM18.
Spanish: Se ha estimado que la semivida de distribución farmacocinética de Dexdor es de 6 minutos, que pueden tenerse en consideración, junto a los efectos de otros medicamentos administrados, para valorar el tiempo necesario para el ajuste de dosis hasta el efecto clínico deseado de Dexdor.
Lithuanian: Dexdor farmakokinetinis pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 min., į šį laiką bei kitų paskirtų vaistų poveikį reikia atsižvelgti vertinant Dexdor titravimui tinkamą laiką norimam klinikiniam poveikiui sukelti.
Spanish: El metabolito H-1, N-metil-3-hidroximetil dexmedetomidina O-glucurónido, es también un producto circulante principal de la biotransformación de la dexmedetomidina.
Lithuanian: Metabolitas H-1, N-metilo 3-hidroksimetilo deksmedetomidino Ogliukuronidas, taip pat yra svarbiausias kraujyje cirkuliuojantis deksmedetomidino biotransformacijos produktas.
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre dexmedetomidina junto con anestesia espinal o epirudal debido al posible aumento de riesgo de hipotensión o bradicardia.
Lithuanian: Deksmedetomidiną reikia skirti atsargiai kartu atliekant spinalinę arba epidurinę anesteziją dėl galimai padidėjusios hipotenzijos ar bradikardijos rizikos.
Spanish: - El principio activo es la dexmedetomidina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas.
Spanish: En los grupos de edad de 1 mes a 6 años, el aclaramiento plasmático ajustado al peso corporal pareció más elevado aunque disminuyó en niños mayores.
Lithuanian: 1 mėnesio-6 metų pacientų grupėje pagal kūno svorį koreguotas plazmos klirensas buvo didesnis, tačiau vyresnių vaikų rodmuo mažėjo.
Spanish: En caso de sobredosis con síntomas clínicos, la perfusión de dexmedetomidina debe ser reducida o interrumpida.
Lithuanian: Jei perdozuojama ir atsiranda klinikinių simptomų, būtina sumažinti deksmedetomidino infuzijos greitį arba ją nutraukti.
Spanish: La hipotensión y la bradicardia también fueron las reacciones adversas graves más frecuentes relacionadas con la dexmedetomidina, ocurriendo en el 1,7% y el 0,9%, respectivamente, de pacientes aleatorizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Lithuanian: Be to, hipotenzija ir bradikardija buvo dažniausiai pasireiškusios su deksmedetomidinu susijusios sunkios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios atitinkamai 1,7 % ir 0,9 % į atsitiktines imtis suskirstytų intensyviosios terapijos skyriuje (ITS) gydytų pacientų.
Spanish: Los sujetos con diversos grados de insuficiencia hepática (Child-Pugh clase A, B o C) presentaron un aclaramiento hepático de dexmedetomidina disminuido y una eliminación t1/2 plasmática prolongada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C Child-Pugh klasė), deksmedetomidino kepenų klirensas sumažėjo, o eliminacijos iš plazmos t1/2 pailgėjo.
Spanish: Normalmente la dexmedetomidina no causa una sedación profunda y se puede despertar fácilmente a los pacientes.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gilaus slopinimo paprastai nesukelia, pacientą galima lengvai pažadinti.
Spanish: En general no ha sido necesario el tratamiento de la hipertensión pero puede ser recomendable disminuir la tasa de perfusión continua.
Lithuanian: Paprastai hipertenzijos gydyti nereikia, bet gali būti naudinga mažinti nuolatinės infuzijos greitį.
Spanish: Fabricante Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
Lithuanian: Gamintojas Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
Spanish: Hiperglucemia, hipoglucemia
Lithuanian: hiperglikemija, hipoglikemija
Spanish: Dexdor contiene una sustancia activa llamada dexmedetomidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados sedantes.
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino, kuris priklauso vaistų, vadinamų slopinamaisiais preparatais, grupei.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas de manera más frecuente con la dexmedetomidina en la UCI son hipotensión, hipertensión y bradicardia, que ocurren en aproximadamente el 25%, 15% y 13% de los pacientes, respectivamente.
Lithuanian: Nepageidaujamos su deksmedetomidinu susijusios reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta, yra hipotenzija, hipertenzija ir bradikardija, jos pasireiškia atitinkamai maždaug 25 %, 15 % ir 13 %
Spanish: Los datos sobre los efectos de Dexdor en pacientes con frecuencia cardíaca < 60 son muy escasos y se debe tener especial cuidado con estos pacientes.
Lithuanian: Duomenų apie Dexdor poveikį pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra mažesnis kaip 60 kartų per minutę, yra labai nedaug, todėl jiems šio vaistinio preparato būtina skirti ypač atsargiai.
Spanish: Dexdor tiene un impacto importante en la habilidad para conducir y usar máquinas.
Lithuanian: Dexdor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Spanish: Inicio de la sedación de procedimiento:
Lithuanian: Procedūrinės sedacijos pradžia
Spanish: No se han demostrado interacciones farmacocinéticas entre dexmedetomidina e isoflurano, propofol, alfentanilo y midazolam.
Lithuanian: Farmakokinetinės deksmedetomidino ir izoflurano, propofolio, alfentanilio bei midazolamo sąveikos nenustatyta.
Spanish: Los metabolitos minoriatios, la dexmedetomidina ácido carboxílico, el 3hidroximetil dexmedetomidina y su O-glucurónido representaron individualmente del 1,11 al 7,66% de la dosis.
Lithuanian: kurių susidaro mažiau (deksmedetomidino karboksilo rūgštis, 3-hidroksimetilo deksmedetomidinas ir jo O-gliukuronidas), kiekvienas sudaro 1,11-7,66 % dozės.
Spanish: Los pacientes con alta aptitud física y bajo ritmo cardíaco en reposo pueden ser particularmente sensibles a los efectos bradicárdicos de los agonistas de los receptores alfa-2 y se han notificado casos de parada sinusal transitoria.
Lithuanian: Pacientai, kurių fizinė būklė yra ypač gera, ir pacientai, kurių širdies susitraukimų dažnis ramybės metu yra mažas, gali būti ypač jautrūs alfa-2 receptorių agonistų sukeltai bradikardijai; buvo laikino sinusinio mazgo veiklos nutrūkimo atvejų.
Spanish: - Los medicamentos que ayudan a dormir, causan sedación a su vez aquéllos destinados a calmar el dolor intenso puede que no estén recomendados durante un período de tiempo después del tratamiento con Dexdor.
Lithuanian: - Vaistai, kurie padeda Jums užmigti, sukelia slopinimą, todėl jie arba stiprūs vaistai skausmui malšinti gali būti netinkami vartoti tam tikrą laiką po Dexdor vartojimo.
Spanish: Los valores medios de aclaramiento plasmático de dexmedetomidina libre en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada y grave fue del 59%, 51% y 32% de los observados en los sujetos sanos normales, respectivamente.
Lithuanian: Vidutinis neprisijungusio deksmedetomidino plazmos klirensas pacientams, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sudarė atitinkamai 59 %, 51 % ir 32 % tyrimų su normaliais sveikais savanoriais metu nustatyto klirenso.
Spanish: Normalmente la hipotensión no requiere tratamiento específico, pero, cuando sea necesario, los usuarios deben estar preparados para intervenir con reducción de la dosis, fluidos y / o vasoconstrictores.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, specifinio gydymo paprastai nereikia, tačiau, esant reikalui, preparato skiriantis specialistas turi būti pasirengęs imtis veiksmų: mažinti dozę ir skirti skysčių bei (arba) kraujagysles sutraukiančių medžiagų.
Spanish: La vida media de la dexmedetomidina en niños (de 1 mes a 17 años) parece similar a la observada en adultos, pero en recién nacidos (menores de 1 mes) parece ser superior.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad deksmedetomidino pusinės eliminacijos laikas vaikų (nuo1 mėnesio iki 17 metų) organizme būna panašus į suaugusių žmonių rodmenį, tačiau naujagimių (jaunesnių kaip 1 mėnesio) organizme jis būna didesnis.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los tiempos y condiciones de almacenamiento previo a su uso son responsabilidad del usuario y no deberán ser normalmente superiores a 24 horas entre 2° y 8°C, a no ser que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Lithuanian: Priešingu atveju už laikymo prieš vartojimą trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai tirpalas 2 - 8°C temperatūroje laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent skiedimas atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Spanish: La dexmedetomidina se elimina por metabolismo extensivo en el hígado.
Lithuanian: Deksmedetomidinas eliminuojamas vykstant ekstensyviam metabolizmui kepenyse.
Spanish: Dexdor no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que sea claramente necesario.
Lithuanian: Dexdor nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Spanish: Se ha observado la inducción de la dexmetomidina in vitro sobre el CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 y CYP3A4, y no se puede excluir una inducción in vivo.
Lithuanian: In vitro deksmedetomidinas indukavo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP3A4, toks poveikis galimas ir in vivo.
Spanish: La evidencia de la eficacia pediátrica se ha observado en un estudio de dosis controladas en la UCI en una población mayoritariamente post-operatoria de edades entre 1 mes y ≤ 17 años.
Lithuanian: Duomenų apie pediatrinių pacientų gydymo veiksmingumą gauta kontroliuojamos dozės ITS pacientų tyrime, kuriame daugiausia dalyvavo operaciją patyrę pacientai nuo 1 mėnesio iki ≤17 metų.
Spanish: Los efectos cardiovasculares dependen de la dosis; con ritmos de perfusión más bajas, dominan los efectos centrales produciendo una disminución de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea.
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai priklauso nuo dozės: jei infuzijos greitis mažesnis, dominuoja centrinis poveikis, todėl mažėja širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis.
Spanish: Los estudios de compatibilidad han demostrado potencial para la adsorción de dexmedetomidina a algunos tipos de caucho natural.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų metu nustatyta, kad deksmedetomidiną gali adsorbuoti tam tikro tipo natūrali guma.
Spanish: Para mantener un nivel de sedación ≥ 2 en la Escala de Sedación de Ramsay, el 53% de los pacientes a los que se había administrado dexmedetomidina no necesitaron midazolam de rescate frente al 14% de los pacientes del grupo placebo.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti Ramsay sedacijos skalę ≥2, 53 % pacientų, vartojusių deksmedetomidino, nereikėjo papildomai skirti midazolamo, palyginti su 14 % pacientų, vartojusių placebą.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se han acumulado a partir de los datos agrupados de ensayos clínicos en cuidados intensivos.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma Duomenys apie 1 lentelėje išvardytas nepageidaujamas reakcijas gauti apibendrinus klinikinių tyrimų duomenis.
Spanish: Fármaco ineficaz, sed
Lithuanian: vaistinio preparato neveiksmingumas, troškulys
Spanish: Se ha determinado que el tiempo de recuperación después del uso de dexmedetomidina es de aproximadamente una hora.
Lithuanian: Panaudojus deksmedetomido pabudimo laikas yra maždaug viena valanda.
Spanish: No se debe utilizar Dexdor durante el embarazo a menos que el cuadro clínico de la paciente requiera el tratamiento con dexmedetomidina.
Lithuanian: Dexdor nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti deksmedetomidinu.
Spanish: Aunque dexmedetomidina se dosifica en función del efecto, se recomienda utilizar componentes con juntas de caucho sintético o natural recubiertas.
Lithuanian: Nors deksmedetomidino dozė priklauso nuo poveikio, jo infuzijai rekomenduojama naudoti komponentus su sintetinės ar dengtos natūralios gumos tarpinėmis.
Spanish: Tras la administración IV de dexmedetomidina radiomarcada, se recuperó como promedio el 95% de la radiactividad en orina y el 4% en las heces después de nueve días.
Lithuanian: Į veną infuzavus radioaktyviu atomu pažymėto deksmedetomidino nustatyta, kad po devynių dienų vidutiniškai 95 % radioaktyvumo išsiskyrė su šlapimu ir 4 % - su išmatomis.
Spanish: Si usted está usando medicamentos que disminuyen la presión de su sangre y su frecuencia cardíaca, la administración conjunta con Dexdor puede incrementar este efecto.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie mažina kraujospūdį ar retina širdies susitraukimus, kartu skiriamas Dexdor tokį poveikį gali stiprinti.
Spanish: Después de la sedación/despertar
Lithuanian: Pabudimas po slopinimo
Spanish: En los estudios de toxicidad para la reproducción, la dexmedetomidina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas, y no se observaron efectos teratogénicos en ratas o conejos.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu deksmedetomidinas žiurkių patinų ir patelių vislumo nekeitė, teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams neatsirado.
Spanish: SN {número}
Lithuanian: SN: {numeris}
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes tratados con dexmedetomidina no requirió midazolam como medicación de rescate durante un periodo de tratamiento de 20,3 horas de mediana, no excediendo las 24 horas.
Lithuanian: Maždaug 50 % deksmedetomidinu gydytų pacientų nereikėjo papildomai vartoti midazolamo (gydymo trukmės mediana buvo 20,3 val.
Spanish: Durante la sedación de procedimiento, se puede utilizar una pequeña cantidad de otro sedante en bolo si se requiere un aumento rápido del nivel de sedación.
Lithuanian: Procedūrinės sedacijos metu galima skirti nedidelę smūginę dozę kitų slopinamąjį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, jeigu būtina pagilinti slopinimą.