FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinka obeh zdravilnih učinkovin v kombinaciji se seštevata, saj njuna kombinacija zmanjšuje tlak v očesu bolj kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina labiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azarga odobreno?
Lithuanian: Kodėl Azarga buvo patvirtintas?
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki v telesu tvori bikarbonatne ione.
Lithuanian: Brinzolamidas yra karboninės anhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą karboninę anhidrazę, organizme gaminančią bikarbonato jonus.
Slovenian: Zdravilo Azarga je bilo učinkovitejše od katere koli od obeh učinkovin, uporabljenih posamično, in enako učinkovito kot kombinacija timolola in dorzolamida.
Lithuanian: Azarga buvo veiksmingesnis už kitas po vieną vartojamas veikliąsias medžiagas ir toks pat veiksmingas kaip timololio ir dorzolamido derinys.
Slovenian: V drugi študiji se je očesni tlak po šestih mesecih zdravljenja pri obeh skupinah bolnikov z izhodiščnih 26 mmHg zmanjšal za okoli 8,3 mmHg.
Lithuanian: Antrame tyrime per pirmus šešis gydymo mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,3 mmHg nuo maždaug 26 mmHg abiejose pacientų grupėse.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala 12 mesecev, so zdravilo Azarga pri 437 bolnikih primerjali s kombinacijo timolola in dorzolamida (drugega zaviralca karboanhidraze).
Lithuanian: Antrame 12 mėnesių trukusiame tyrime su 437 pacientais Azarga poveikis buvo lyginamas su timololio ir dorzolamido (kito karboninės ahnidrazės inhibitoriaus) derinio.
Slovenian: • astmo ali so imeli astmo v preteklosti;
Lithuanian: • serga arba sirgo astma;
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azarga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25. novembra 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Azarga rinkodaros leidimą.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Lithuanian: Azarga vartojamas akispūdžiui (spaudimui akyje) mažinti. Jis skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (kai didėja akispūdis, kadangi akies skystis negali nutekėti) arba akių hipertenzija (kai akispūdis viršiją normą).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azarga izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Azarga nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: • hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB, tj. obolenje, ki povzroča zožitev dihalnih poti);
Lithuanian: • serga sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL, sukeliančia kvėpavimo takų susiaurėjimą);
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja, kadar je bilo pri bolniku preizkušeno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje le eno zdravilno učinkovino, vendar to ni zadostno zmanjšalo intraokularnega tlaka.
Lithuanian: Azarga skiriama tuomet, kai vaistas, kuriame yra tik vienos veikliosios medžiagos, akispūdį mažina nepakankamai.
Slovenian: • hudi alergijski rinitis (alergijo, ki prizadene nosno votlino in dihalne poti);
Lithuanian: • serga sunkiu alerginiu rinitu (alergija, pasireiškiančia per nosį ir kvėpavimo takus);
Slovenian: Bikarbonat je potreben pri tvorbi prekatne vodke.
Lithuanian: Bikarbonatas reikalingas akies skysčio gamybai.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala šest mesecev, so zdravilo Azarga pri 523 bolnikih primerjali z brinzolamidom in timololom, ki so ju uporabili kot samostojni zdravili.
Lithuanian: Pirmame 6 mėnesius trukusiame tyrime su 523 pacientais Azarga buvo lyginamas su brinzolamidu ir timololiu, skiriamais po vieną.
Slovenian: Obe učinkovini delujeta tako, da na različen način zmanjšujeta tvorbo prekatne vodke (vodene tekočine v očesu).
Lithuanian: Šios dvi medžiagos skirtingai mažina akies skysčio gamybą.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azarga raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azarga?
Slovenian: V primerjavi s tem se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali brinzolamid, zmanjšal za 5,1 do 5,6 mmHg, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali timolol, zmanjšal za 5,7 do 6,9 mmHg.
Lithuanian: Pirmame tyrime Azarga vartojusių pacientų akispūdis sumažėjo 8-8,7 mmHg nuo maždaug 21 mmHg, palyginti su 5,1-5,6 mmHg brinzolamidu gydytų pacientų grupėje ir 5,7-6,9 mmHg timololį vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azarga, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - brinzolamido ir timololio.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azarga rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra benzalkoniumo chlorido, kuris gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą, todėl, minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems žmonėms Azarga reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Azarga je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Lithuanian: Azarga yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir timololio. Jis tiekiamas akių lašų forma.
Slovenian: Kako zdravilo Azarga deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Azarga?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azarga uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Azarga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azarga?
Lithuanian: Kas yra Azarga?
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
Lithuanian: Jei tuo pačiu metu į akis lašinami ir kiti vaistai, prieš juos vartojant reikia palaukti 5 minutes. Jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Azarga ir tada tepti tepalą.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Slovenian: Ti primeri so bili v vseh poročilih obravnavani kot resni.
Lithuanian: Visuose pranešimuose tie atvejai buvo laikomi sunkiais.
Slovenian: O nekaterih izmed teh dogodkov so poročali več kot 1 leto po uvedbi zdravljenja.
Lithuanian: Apie kai kuriuos iš šių reiškinių pranešta praėjus daugiau kaip vieneriems metams nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvaška
Lithuanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatija
Slovenian: Vsako sumljivo kožno lezijo mora oceniti specialist.
Lithuanian: Bet kurį įtartiną odos pažeidimą turi įvertinti specialistas.
Slovenian: Kajenje lahko zmanjša količino zdravila AZILECT v krvi.
Lithuanian: Rūkymas gali sumažinti AZILECT kiekį kraujyje.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZILECT in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas
Slovenian: Specifičen antidot ne obstaja.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika opazovati ter uvesti ustrezno simptomatsko in podporno zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir taikyti reikiamą simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ni znano, ali se razagilin izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar razagilinas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Izražen je bil tudi pomemben in koristen učinek na kvaliteto življenja (ocenjeno s PD-QUALIF lestvico).
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
Slovenian: 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,6-2 valandos.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo/pretisni omot ali plastenko zdravila AZILECT, da jo boste lahko pokazali zdravniku ali farmacevtu.
Lithuanian: Su savimi paimkite AZILECT dėžutę, lizdinę plokštelę arba buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Dekstrometorfan
Lithuanian: Dekstrometorfanas
Slovenian: Dopamin je kemična snov v možganih, ki sodeluje pri nadzorovanju gibanja.
Lithuanian: Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius.
Slovenian: pomaga zvišati in vzdrževati raven dopamina v možganih.
Lithuanian: AZILECT padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Slovenian: AZILECT 1 mg tablete
Lithuanian: AZILECT 1 mg tabletės
Slovenian: Pretisni omoti: 3 leta Plastenka: 3 leta
Lithuanian: Lizdinių plokštelių - 3 metai.
Slovenian: V študiji z enojnimi odmerki so zdravi prostovoljci dobili odmerek 20 mg/dan in v desetdnevni študiji so zdravi prostovoljci prejemali odmerek 10 mg/dan.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu sveiki savanoriai vartojo 20 mg per parą, o dešimties dienų tyrimo metu - 10 mg per parą.
Slovenian: Izogibajte se jemanju zdravila AZILECT med nosečnostjo, ker učinki zdravila AZILECT na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti AZILECT, nes AZILECT poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Slovenian: Razagilin se hitro absorbira, vrh plazemske koncentracije (Cmax) doseže v približno v 0,5 ure.
Lithuanian: Absorbcija Razagilinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 0,5 val.
Slovenian: V skupini z 0,5 mg razagilinom je bilo v primerjavi s placebom statistično pomembno izboljšanje, vendar je bil obseg izboljšanja manjši.
Lithuanian: 0,5 mg razagilino grupėje taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas, palyginti su placebu, tačiau pagerėjimo laipsnis buvo mažesnis.
Slovenian: AZILECT ni priporočeno za mlajše od 18 let.
Lithuanian: jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno, ko je čas, da ga vzamete.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Slovenian: Dopaminergični učinki
Lithuanian: Dopaminerginis poveikis
Slovenian: Ker AUC ni bistveno spremenjen, se razagilin lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Kadangi AUC žymiai nepakinta, razagiliną galima vartoti valgant ir nevalgius.
Slovenian: - petidina (močno sredstvo proti bolečinam).
Lithuanian: - Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
Slovenian: Zdravilo AZILECT ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: AZILECT nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Slovenian: To se lahko okrepi, če med uporabo zdravila AZILECT jemljete druga zdravila za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo zaspanost, ali če pijete alkohol.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami AZILECT kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio.
Slovenian: V študiji III je bila v primerjavi s placebom povprečna razlika -0,94 ur,
Lithuanian: Trečiame tyrime vidutinė trukmė valandomis, palyginti su placebu, buvo -0,94 val.
Slovenian: Drugi izoencimi citokroma P450
Lithuanian: Kiti citochromo P450 izofermentai
Slovenian: Ti neželeni učinki niso bili povezani s povišano stopnjo prekinitve zdravljenja.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo susijusios su dažnesniu vaistinio preparato vartojimo nutraukimu.
Slovenian: Močni inhibitorji CYP1A2 lahko torej spremenijo plazemske ravni razagilina, zaradi česar jih je treba uporabljati previdno.
Lithuanian: Taigi stiprūs CYP1A2 inhibitoriai gali keisti razagilino koncentraciją plazmoje, todėl juos vartoti reikia atsargiai.
Slovenian: Presnova razagilina poteka preko dveh glavnih poti: N-dealkilacije in/ali hidroksilacije do presnovkov: 1-aminoindana, 3-hidroksi-Npropargil-1 aminoindana in 3-hidroksi-1-aminoindana.
Lithuanian: Razagilinas metabolizuojasi dviem pagrindiniais būdais: N-dealkilinimo ir (arba) hidroksilinimo; susidaro 1aminoindanas, 3-hidroksi-N-propargil-1-aminoindanas ir 3-hidroksi-1-aminoindanas.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj pri obvladovanju impulzov.
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Slovenian: Zdravilo AZILECT ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonove bolezni.
Lithuanian: AZILECT nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Slovenian: Dodatna terapija
Lithuanian: Papildomas gydymas
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da se ortostatska hipotenzija najpogosteje pojavi v prvih dveh mesecih zdravljenja z razagilinom in se sčasoma zmanjša.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad ortostatinės hipotenzijos atvejai dažniausiai pasireiškia pirmaisiais dviem gydymo razagilinu mėnesiais ir paprastai laikui bėgant retėja.
Slovenian: - vročica
Lithuanian: - Karščiavimas.
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris miokardni infarkt
Lithuanian: Krūtinės angina Miokardo infarktas
Slovenian: Hrana ne vpliva na Tmax razagilina, čeprav se Cmax in izpostavljenost (AUC) zmanjšata za približno 60 % oz. 20 %, ko se zdravilo vzame z zelo mastnim obrokom.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos razagilino Tmax, tačiau Cmax ir ekspozicija (AUC) sumažėja atitinkamai maždaug 60% ir 20% vartojant preparatą su riebiu maistu.
Slovenian: Razagilin ne izraža genotoksičnega potenciala v in vivo in v številnih in vitro sistemih, ki uporabljajo bakterije ali hepatocite.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė genotoksinio poveikio in vivo ir keliose in vitro sistemose, tiriant bakterijas arba hepatocitus.
Slovenian: Ortostatska hipotenzija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Slovenian: Potrebno se je izogibati uporabi zdravila AZILECT skupaj z antidepresivi, ki vsebujejo fluoksetin ali fluvoksamin.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su AZILECT vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino.
Slovenian: Ker razagilin poveča učinke levodope, se lahko neželeni učinki levodope povečajo in obstoječa diskinezija poslabša.
Lithuanian: Razagilinas stiprina levodopos poveikį, todėl gali sustiprėti nepageidaujamos levodopos reakcijos ir pasunkėti jau esanti diskinezija.
Slovenian: Teva B.V.
Lithuanian: Teva B.
Slovenian: 30 tablet.
Lithuanian: 30 tablečių
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo moral morda prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje (glejte poglavje 4).
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost enkratnega odmerka razagilina je okoli 36 %.
Lithuanian: Absoliutus vienos razagilino dozės biologinis pasisavinimas - apie 36%.
Slovenian: Priporočeni odmerek razagilina je 1 mg (ena tableta zdravila AZILECT) enkrat dnevno, ki se jemlje z levodopo ali brez nje.
Lithuanian: Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena AZILECT tabletė) vieną kartą per parą, geriama su levodopa arba be jos.
Slovenian: Pred vožnjo in upravljanjem strojev prosite za nasvet zdravnika, saj Parkinsonova bolezen sama in zdravljenje z zdravilom AZILECT lahko vplivata na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, nes ir pati Parkinsono liga, ir gydymas AZILECT gali veikti Jūsų gebėjimą tai daryti.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o dodatnih primerih malignega melanoma.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje vėl nustatyta naujų piktybinės melanomos atvejų.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Podatkov o uporabi razagilina pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie razagilino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skyriuje apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Slovenian: - padec - alergija
Lithuanian: - Alergija.
Slovenian: Bolniki, ki so doživeli somnolenco in/ali epizodo nenadnega spanca, se morajo vzdržati vožnje ali upravljanja strojev (glejte poglavje 4.7).
Lithuanian: Somnolenciją ir (arba) staigų miego priepuolį patyrusiems pacientams būtina susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo (žr. 4.7 skyrių).
Slovenian: Melanom
Lithuanian: Melanoma
Slovenian: - če ste alergični na razagilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZILECT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZILECT
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AZILECT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZILECT
Slovenian: Tako vedenje imenujemo motnje pri obvladovanju impulzov.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais.
Slovenian: - če imate kakršne koli težave z jetri, - če imate kakršne koli sumljive kožne spremembe, se morate pogovoriti z zdravnikom.
Lithuanian: - Jeigu atsirado bet kokių įtartinų odos pokyčių (turite pasitarti su gydytoju).
Slovenian: Razagilin lahko povzroči dnevno zaspanost, somnolenco, in občasno, zlasti če se uporablja z drugimi dopaminergičnimi zdravili - nastop spanca med dejavnostmi vsakdanjega življenja.
Lithuanian: Razagilinas gali dieną sukelti mieguistumą, somnolenciją, o kartais, ypač jį vartojant kartu su kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, galima staiga užmigti kasdienės veiklos metu.
Slovenian: Obstajajo poročila o interakcijah zdravil pri sočasni uporabi dekstrometorfana in neselektivnih inhibitorjev MAO.
Lithuanian: Esama pranešimų apie vaistinio preparato sąveiką su kartu vartojamais dekstrometorfanu ir neselektyviaisiais MAO inhibitoriais.
Slovenian: 1-aminoindan je aktivni glavni presnovek in ni inhibitor MAO-B.
Lithuanian: Pagrindinis veiklus metabolitas 1-aminoindanas nėra MAO-B inhibitorius.
Slovenian: Čeprav je veliko od teh bolnikov poročalo o somnolenci med jemanjem razagilina z drugimi dopaminergičnimi zdravili, so nekateri zaznali, da niso imeli nobenih opozorilnih znakov, kot je na primer prekomerna zaspanost, in so menili, da so opozorilo zaznali šele tik pred dogodkom.
Lithuanian: Daugeliui iš šių pacientų somnolencija pasireiškė vartojant razagiliną su kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tačiau kai kurie nejuto jokių įspėjamųjų ženklų, pvz., netapo itin mieguisti, ir prieš pat priepuolį jautėsi budrūs.
Slovenian: 95 % IZ [-1,36; -0,51]; p < 0,0001.
Lithuanian: (95% PI [-1,36, -0,51], p<0,0001).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZILECT pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Lithuanian: AZILECT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Slovenian: - Učinkovina je razagilin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra razagilinas.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ne upravljajo nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, dokler niso ustrezno prepričani, da razagilin na njih ne vpliva škodljivo.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad nevaldytų pavojingų mechanizmų, įskaitant motorinius, kol neįsitikins,
Slovenian: Poročali so o primerih bolnikov, ki so med zdravljenjem z razagilinom in drugimi dopaminergičnimi zdravili zaspali med dejavnostmi v vsakodnevnem življenju.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai razagilinu ir kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomi pacientai užmigo užsiimdami kasdiene veikla.
Slovenian: - Druge sestavine so manitol, brezvodni koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, stearinska kislina in smukec.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, talkas.
Slovenian: Razagilin se je pokazal kot močan, ireverzibilni selektivni inhibitor MAO-B, ki lahko povzroča povišanje izvencelične ravni dopamina v striatumu.
Lithuanian: Razagilinas yra stiprus negrįžtamojo pobūdžio selektyvus MAO-B inhibitorius, dėl kurio gali padidėti dopamino neląstelinė koncentracija dryžuotajame kūne.
Slovenian: Simptomi, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju zdravila AZILECT, so vključevali rahlo evforično razpoloženje (lahka oblika manije), izredno visok krvni tlak in serotoninski sindrom (glejte poglavje 4).
Lithuanian: Perdozavus AZILECT buvo nustatyti tokie simptomai kaip šiek tiek euforinė nuotaika (lengva manijos forma), ypač aukštas kraujospūdis ir serotonino sindromas (žr.
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in teofilina (substrat CYP1A2) ni vplivala na njuno farmakokinetiko.
Lithuanian: Vartojant kartu razagiliną ir teofiliną (CYP1A2 substratą), nė vieno preparato farmakokinetika nepakito.
Slovenian: Starejši Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti razagiliną kartu su fluoksetinu ir fluvoksaminu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: C-označenim razagilinom nastopi izločanje v glavnem preko urina (62,6 %) in sekundarno preko blata (21,8 %), s celotnim izločanjem 84,4 % odmerka v 38 dnevih.
Lithuanian: Didžioji išgerto žymėtojo 14C razagilino dalis pasišalina su šlapimu (62,6%), mažesnė (21,8%) - su išmatomis per 38 dienas, iš viso pasišalina 84,4% dozės.
Slovenian: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet
Lithuanian: 7 tabletės 10 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 100 tablečių 112 tablečių
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z razagilinom in so doživeli somnolenco in/ali epizode nenadnega spanca, je treba opozoriti, da se morajo vzdržati vožnje ali izvajanja dejavnosti, pri katerih lahko zaradi zmanjšane budnosti izpostavijo sebe ali druge tveganju resnih poškodb ali smrti (npr. upravljanje strojev), dokler ne dobijo dovolj izkušenj z razagilinom in drugimi dopaminergičnimi zdravili, da lahko presodijo, ali zdravilo na njihovo duševno in/ali motorično delovanje vpliva ali ne.
Lithuanian: Razagilinu gydomus pacientus, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigūs miego priepuoliai, būtina perspėti, kad susilaikytų nuo vairavimo ir veiklos, kuria užsiimdami, praradę budrumą, keltų sunkaus sužalojimo arba mirtiną pavojų sau ir kitiems (pvz., valdydami mechanizmus), kol vartodami razagiliną ir kitus dopaminerginius vaistinius preparatus bus įgiję pakankamai patirties, kad galėtų spręsti, ar vaistinis preparatas nepageidaujamai veikia psichinius ir motorinius gebėjimus, ar ne.