FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Irbesartan BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Irbesartan BMS:ää ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille tai jollekin muulle Irbesartan BMS:n aineosalle.
Dutch: Irbesartan BMS werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Finnish: Irbesartan BMS:n vaikutusta verenpaineeseen tutkittiin alun perin 11 tutkimuksessa.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan BMS:lle.
Dutch: Irbesartan BMS werd vergeleken met placebo (schijnbehandeling) bij 712 patiënten en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine) bij 823 patiënten.
Finnish: Sitä vertailtiin lumelääkkeeseen 712 potilaalla ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, enalapriili tai amlodipiini) 823 potilaalla.
Dutch: In deze studie werd Irbesartan BMS vergeleken met placebo en met amlodipine.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Irbesartan BMS:ää verrattiin lumelääkkeeseen tai amlodipiiniin.
Dutch: Irbesartan BMS wordt voorgeschreven aan patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Finnish: Irbesartan BMS:ää annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
Dutch: Ook is bij 1 736 patiënten de werking van het middel in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht.
Finnish: Sen käyttöä yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa tutkittiin myös 1 736 potilaalla.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) concludeerde dat de voordelen van Irbesartan BMS groter waren dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie en nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes mellitus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan BMS:n hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin hypertension ja munuaistaudin hoidossa potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes.
Dutch: Daarnaast komen bij meer dan 1 op de 100 patiënten met type 2-diabetes en nieraandoeningen de volgende bijwerkingen voor: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), orthostatische duizeligheid (duizeligheid bij het op gaan staan), orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en spier- en gewrichtspijn.
Finnish: Lisäksi useammalla kuin yhdellä sadasta tyypin 2 diabetesta ja munuaistautia sairastavalla potilaalla on seuraavia sivuvaikutuksia: hyperkalemia (suuri veren kaliumpitoisuus), ylösnoustessa ilmenevä huimaus, pystyasennossa ilmenevä verenpaineen alhaisuus ja muskuloskeletaalinen kipu (nivelissä).
Dutch: Irbesartan BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Finnish: Irbesartan BMS:ää otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan BMS:
Finnish: Muita tietoja Irbesartan BMS:stä
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, vermoeidheid en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Finnish: Irbesartan BMS:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, väsymys ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon,
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin toiminnan, ja verisuonet laajenevat.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Irbesartan BMS toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan BMS lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Irbesartan BMS de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een marker van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin, lisääkö Irbesartan BMS aikaa, joka kuluu, kunnes potilaan veren kreatiniinipitoisuus on kaksinkertaistunut (munuaistaudin merkki), potilas tarvitsee munuaissiirrännäisen tai dialyysihoitoa tai kunnes hän kuolee.
Dutch: Irbesartan BMS is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Finnish: Irbesartan BMS on lääkevalmiste, joka vaikuttavana aineena irbesartaania.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan BMS.
Finnish: Irbesartan BMS:n pakkausselosteessa on luettelo kaikista Irbesartan BMS:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Irbesartan BMS wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes (niet insuline-afhankelijke diabetes).
Finnish: Irbesartan BMS:ää käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Dutch: Waarom is Irbesartan BMS goedgekeurd?
Finnish: Miksi Irbesartan BMS on hyväksytty?
Dutch: In één studie werd gekeken naar markers van nierbeschadiging, door te bepalen of de nieren albumine (een eiwit) in de urine uitscheidden.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin munuaisvaurioiden merkkejä mittaamalla albumiiniproteiinin erittymistä virtsaan.
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Finnish: Toisessa munuaistautitutkimuksessa Irbesartan BMS pienensi veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen, munuaissiirrännäisen tai dialyysin tarpeen tai kuoleman suhteellista riskiä 20 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna tutkimuksen aikana.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Irbesartan BMS werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Finnish: Verenpainetutkimuksissa Irbesartan BMS alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset verenpaineeseen olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Dutch: Wat is Irbesartan BMS?
Finnish: Mitä Irbesartan BMS on?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan BMS tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Irbesartan BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe is Irbesartan BMS onderzocht?
Finnish: Miten Irbesartan BMS:ää on tutkittu?
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS het risico op nierbeschadiging, door bepaling van uitscheiding van eiwit in de urine, beter dan placebo.
Finnish: Ensimmäisessä munuaistautitutkimuksessa Irbesartan BMS pienensi tehokkaammin kuin lumelääke munuaisvaurioiden kehittymisen riskiä proteiinin erittymisenä mitattuna.
Dutch: Hoe wordt Irbesartan BMS gebruikt?
Finnish: Miten Irbesartan BMS:ää käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan BMS in?
Finnish: Mitä riskejä Irbesartan BMS:ään liittyy?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Irbesartan BMS, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Finnish: Irbesartan BMS:n vaikuttava aine irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Dutch: Het onderzoek omvatte 58% mannen.
Finnish: Tutkimukseen otetuista potilaista 58% oli miehiä.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET MEDICIJN
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 52,5 jaar, waarvan 13% ≥ 65 jaar oud waren en slechts 2% ≥ 75 jaar oud.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 52,5 vuotta, ja 65 vuotta täyttäneitä oli 13% ja 75 vuotta täyttäneitä vain 2%.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuus
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van irbesartan bedraagt 11-15 uur.
Finnish: Irbesartaanin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 11-15 tuntia.
Dutch: Minstens 61% van de orale dosis wordt binnen 24 uur onveranderd uitgescheiden.
Finnish: Vähintään 61% suun kautta annetusta annoksesta eliminoituu muuttumattomana 24 tunnin kuluessa.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Dutch: Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van de monotherapie op de vaste combinaties worden overwogen:
Finnish: Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita:
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ongeveer 6%).
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6%).
Dutch: Corticosteroïden, ACTH: elektrolytdepletie, met name hypokaliëmie, kan toenemen;
Finnish: Kortikosteroidit, ACTH: elektrolyyttidepleetio, etenkin hypokalemia, voi lisääntyä;
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring < 20 ml/min, is gemeld dat de eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide toeneemt tot 21 uur.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on < 20 ml/min, hydroklooritiatsidin eliminaation puoliintumisaika ilmoitettiin kohonneen 21 tuntiin.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Finnish: Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (kuten laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van hydrochloorthiazide bedraagt 68% en het schijnbaar verdelingsvolume is 0,83-1,14 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu plasman proteiineihin 68%, ja sen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat lange termijn behandeling met hydrochloorthiazide het risico van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit vermindert.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroklooritiatsidin pitkäaikaiskäyttö vähentää kardiovaskulaarista mortaliteettia ja morbiditeettia.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: bevat ook lactosemonohydraat.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Dutch: Hydrochloorthiazide: hoewel er in sommige experimentele modellen twijfelachtig bewijs is gevonden voor genotoxische of carcinogene effecten, hebben de uitgebreide ervaringen met hydrochloorthiazide bij mensen nog nooit enig verband aangetoond tussen het gebruik en een verhoging van neoplasmata.
Finnish: Hydroklooritiatsidi: vaikka yksiselitteistä näyttöä genotoksisista tai karsinogeenisistä vaikutuksista havaittiin eräissä kokeellisissa malleissa laaja kokemus hydroklooritiatsidin käytöstä ihmisellä ei ole osoittanut yhteyttä sen käytön ja kasvainten lisääntymisen välillä.
Dutch: Irbesartan is een potente, oraal werkzame, selectieve angiotensine-2-receptor (AT1-subtype)antagonist.
Finnish: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini-II -reseptorin (AT1 alatyyppi) antagonisti.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Deze 24-uurs effecten werden gezien zonder excessieve bloeddrukdalingen tijdens de piek-periode en zijn consistent met een veilige en effectieve bloeddrukverlaging gedurende het eenmaal daagse doseringsinterval.
Finnish: Näissä 24-tunnin vaikutuksissa ei havaittu liian voimakasta maksimaalista verenpaineen laskua ja nämä vaikutukset olivat koko kerta-annostelujakson ajan turvallisen ja tehokkaan verenpaineen laskun mukaiset.
Dutch: Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Finnish: Irbesartaani estää angiotensiini-II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Irbesartan remt niet het ACE (kininase-II), een enzym dat angiotensine-2 genereert en tevens bradykinine afbreekt tot onwerkzame metabolieten.
Finnish: Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi-II), entsyymiä, joka tuottaa angiotensiini-II:a ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie, of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in liggende positie te worden gebracht en dient snel zout en vocht te worden toegediend.
Finnish: Jos ilmaantuu hypotoniaa, potilas tulee asettaa makuuasentoon ja antaa nopeasti suola- ja nestekorvaushoito.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE AFLEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: Ook is het belangrijk uw arts te vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen, of bijnierschorshormonen, geneesmiddelen tegen kanker, pijnstillers of geneesmiddelen tegen gewrichtsontstekingen.
Finnish: Lääkärillesi on tärkeää tietää, jos käytät muita verenpainetta alentavia valmisteita, steroideja, syöpälääkkeitä, kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä.
Dutch: ‘Steady state'-plasmaconcentraties worden bereikt binnen drie dagen na aanvang van het éénmaal-daagse doseringsschema.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuus saavutetaan 3 päivän kuluessa kerran päivässä tapahtuvan annostelun aloittamisesta.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dient niet aan kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) te worden gegeven.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSia ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Dutch: De meeste van bovengenoemde effecten blijken het gevolg te zijn van de farmacologische werking van irbesartan (blokkade van de door angiotensine-2-geïnduceerde remming van de reninevrijzetting, met stimulering van de renineproducerende cellen) en treden ook op met ACE-remmers.
Finnish: Suurin osa yllämainituista vaikutuksista näyttää johtuvan irbesartaanin farmakologisesta toiminnasta (estää angiotensiini-II inhiboivan vaikutuksen reniinin vapautumiseen ja stimuloi samalla reniiniä tuottavia soluja) ja esiintyvän myös ACE-estäjillä.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen: de toediening van niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen kan bij sommige patiënten het diuretisch, natriuretisch en antihypertensief effect van thiazidediuretica verminderen;
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden anto voi joillakin potilailla vähentää tiatsididiureettien diureettista, natriureettista ja antihypertensiivistä vaikutusta;
Dutch: In niet-klinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten hoge doses irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag in ratten en ≥ 100 mg/kg/dag in makaken) een vermindering van rode bloedcelparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet).
Finnish: Ei-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa korkeat irbesartaaniannokset (ε 250 mg/kg/vrk rotilla ja ε 100 mg/kg/vrk makakeilla) aiheuttivat punaisia verisoluja koskevien parametrien vähenemistä (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Dutch: Gelijktijdige toediening van thiazidediuretica kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties voor allopurinol doen toenemen;
Finnish: Tiatsididiureetin samanaikainen käyttö voi lisätä allopuriiniyliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä;
Dutch: Het selectieve antagonisme van de angiotensine-2 (AT1)-receptoren leidt tot een verhoging van de plasmareninespiegels en de angiotensine-2-spiegels en in een afname van de plasma-aldosteronconcentratie.
Finnish: Angiotensiini-II (AT1) -reseptoreiden selektiivinen antagonismi nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini-II -tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Dutch: Een voorafgaande behandeling met hoog gedoseerde diuretica kan volumedepletie en het risico van hypotensie tot gevolg hebben, wanneer met de behandeling met irbesartan, met of zonder thiazidediureticum, begonnen wordt, tenzij de volumedepletie eerst gecorrigeerd wordt (zie rubriek 4.4).
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja lisätä hypotoniariskiä irbesartaanihoidon alussa tiatsididiureettien käytöstä riippumatta, ellei volyymivajetta ensin korjata (ks. kohta 4.4).
Dutch: De totale lichaamsklaring en de klaring door de nier bedragen respectievelijk 157-176 en 3,0-3,5 ml/min.
Finnish: Kokonaispuhdistuma on 157-176 ml/min ja maksan puhdistuma on 3,0-3,5 ml/min.
Dutch: Zij kunnen de perfusie van de placenta verminderen en bij de foetus elektrolytverstoringen veroorzaken en mogelijk andere effecten die bij volwassenen zijn opgetreden.
Finnish: Ne voivat vähentää istukkaverenkiertoa, aiheuttaa sikiön elektrolyyttihäiriöitä ja mahdollisesti muita aikuisilla esiintyneitä reaktioita.
Dutch: Deze bevindingen werden ook gedaan wanneer deze andere angiotensine-2-antagonist in lagere doseringen werd gecombineerd met hydrochloorthiazide.
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin myös tämän muun angiotensiini-II-antagonistin alhaisilla annoksilla, kun se annettiin hydroklooritiatsidikombinaationa.
Dutch: Antidiabetica (orale antidiabetica en insulines): het kan nodig zijn de dosis van de antidiabetica aan te passen (zie rubriek 4.4);
Finnish: Diabeteslääkkeet (tablettimuotoiset ja insuliinit): diabeteslääkkeen annostusta saatetaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4);
Dutch: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Frankrijk
Finnish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Ranska
Dutch: Onbekend: elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Finnish: elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4.4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu
Dutch: De AUC- en Cmax -waarden van irbesartan waren in oudere personen (≥ 65 jaar) iets hoger dan in jonge personen (18-40 jaar).
Finnish: Irbesartaanin AUC ja Cmax -arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäimmillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40 v).
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS inneemt Hoe wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen tijdens placebogecontroleerde onderzoeken en spontaan gemelde bijwerkingen* Vaak:
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit* Tutkimukset:
Dutch: Verhoging van de cholesterol- en triglyceridenspiegels zijn in verband gebracht met de behandeling met thiazidediuretica; echter, bij een dosering van 12,5 mg zoals deze voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, zijn er slechts geringe of zelfs geen effecten gemeld.
Finnish: Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteessa olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Dutch: Omdat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hydrochloorthiazide bevat, wordt het niet geadviseerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Finnish: Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Dutch: Alcohol: potentiëring van orthostatische hypotensie kan optreden;
Finnish: Alkoholi: ortostaattinen hypotonia voi voimistua;
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen Naast de hierboven genoemde bijwerkingen is ook pijn in de borst gemeld.
Finnish: Pelkkää irbesartaania saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi myös rintakipua on ilmoitettu.
Dutch: Geneesmiddelen die lithium bevatten dienen niet gelijktijdig met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS gebruikt te worden zonder nauwkeurige controle door uw arts.
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1) of voor andere sulfonamidederivaten (hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat) Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6) Ernstige nierfunctievermindering (creatinineklaring < 30 ml/min) Refractaire hypokaliëmie, hypercalciëmie
Finnish: Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille, jollekin apuaineelle (ks. kohta 6.1) tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos) Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) Vaikeasti hoidettava hypokalemia, hyperkalsemia Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi