FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaobserwowano występowanie zespołu przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny, łącznie ze sztywnością mięśni, podwyższoną temperaturą ciała, zmianami psychicznymi i zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej w surowicy po nagłym odstawieniu środków przeciw chorobie Parkinsona.
Croatian: Prilikom naglog prekida uzimanja antiparkinsonika zabilježen je sindrom sličan neuroleptičkom malignom sindromu uključujući mišićnu rigidnost, povišenu tjelesnu temperaturu, mentalne promjene i povišenu kreatin fosfokinazu u serumu.
Polish: Hypromeloza
Croatian: Angioedem
Polish: Co to jest lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Jak stosować lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Możliwe działania niepożądane
Croatian: Orion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Kako uzimati Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Moguće nuspojave
Polish: Tekturowe pudełko
Croatian: Kutija
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie jest zalecany w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. ruchy mimowolne, drżenie, sztywność i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Croatian: Orion se ne preporučuje koristiti za liječenje ekstrapiramidnih simptoma (npr. nevoljnih pokreta, tresenja, mišićne ukočenosti i mišićnih kontrakcija) uzrokovanih drugim lijekovima.
Polish: Nie należy przyjmować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywne inhibitory MAO).
Croatian: Orion ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Polish: Wiadomo, że kilka działań niepożądanych jest bezpośrednio związanych z substancją czynną, entakaponem, w tym biegunki i zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy.
Croatian: Mali broj nuspojava za koje se zna da su direktno pripisive djelatnoj tvari entakaponu obuhvaća proljev i crvenkasto-smeđu diskoloraciju mokraće.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u osób w podeszłym wieku.
Croatian: Starije osobe: starijim osobama nije potrebno prilagođavati dozu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: - Lekarz zaleci, ile tabletek leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy przyjmować każdego dnia.
Croatian: Odrasli i starije osobe: - Vaš liječnik će odrediti točno koliko tableta Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Polish: Leki przeciwdepresyjne: W rzadkich wypadkach, podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy, zgłaszano reakcje takie jak nadciśnienie i dyskinezy.
Croatian: Antidepresivi: s istodobnom primjenom tricikličkih antidepresiva i levodope/karbidope rijetko su zabilježene reakcije koje uključuju hipertenziju i diskineziju.
Polish: Ostre objawy przedmiotowe i podmiotowe w tych przypadkach obejmowały pobudzenie, stan splątania, śpiączkę, rzadkoskurcz, częstoskurcz komorowy, oddech Cheyne-Stokesa, odbarwienie skóry, języka i spojówki oraz niebiesko-zielone zabarwienie moczu.
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim slučajevima predoziranja uključivali su agitaciju, konfuzno stanje, komu, bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju, Cheyne-Stokesovo disanje, diskoloraciju kože, jezika i konjunktive, te kromaturiju.
Polish: Skurcze mięśni, bóle stawów
Croatian: Spazmi mišića, artralgija
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - u pacjenta wystąpi sztywność lub gwałtowne drgawki mięśni lub jeżeli pojawią się objawy takie jak drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako tijekom liječenja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom: - primijetite da Vam mišići postaju jako ukočeni ili se snažno trzaju, ako se pojavi drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnoga tlaka.
Polish: Gdy dekarboksylacja lewodopy zostaje zmniejszona przez podawanie łącznie z inhibitorem DDC, zastosowana może być mniejsza dawka lewodopy.
Croatian: Kada se istodobnom primjenom DDCinhibitora smanji dekarboksilacija levodope, može se koristiti niža doza levodope, čime se smanjuje učestalost nuspojava kao što je mučnina.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Orion može imati znatan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Croatian: Stoga se primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece ili adolescenata ne preporučuje.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek tej mocy na dobę.
Croatian: - Ako uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 8 tableta dnevno.
Polish: c. Rozpoczynając terapię produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą z benzerazydem o standardowym uwalnianiu, podawanie lewodopy z benzerazydem powinno zostać przerwane poprzedniego dnia wieczorem, a podawanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy rozpocząć następnego dnia rano.
Croatian: Orion uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i formulacijom sa standardnim oslobađanjem levodope/benzerazida, potrebno je prekinuti doziranje levodope/benzerazida noć prije i započeti sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Polish: Nie zgłaszano szczególnych badań dotyczących farmakokinetyki karbidopy i lewodopy u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike karbidope i levodope kod bolesnika s oštećenjem jetre, međutim, savjetuje se oprezna primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
Croatian: Orion tabletom koriste drugi preparati levodope, moraju se pratiti preporuke o maksimalnoj dozi.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7 tabletek tej mocy na dobę.
Croatian: - Ako uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 7 tableta dnevno.
Polish: Żelaza tlenek, czerwony (E172) Sacharoza
Croatian: željezov oksid, crveni (E172) saharoza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Polish: Inne formy interakcji: Ponieważ lewodopa konkuruje z niektórymi aminokwasami, u niektórych pacjentów na diecie bogatobiałkowej może być zaburzone wchłanianie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Ostali oblici interakcija: budući da se levodopa natječe s određenim aminokiselinama, apsorpcija Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Polish: Ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, upadki, zaburzenia chodu, osłabienie, zmęczenie
Croatian: Bol u prsištu, periferni edem, pad, poremećaj hoda, astenija, umor Manje često: Malaksalost
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie powinna być większa niż 10 mg.
Croatian: Kada se primijenjuje sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom, dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Polish: Poważne zapalenie wątroby głównie z cechami cholestazy, rabdomioliza i złośliwy zespół neuroleptyczny mogą wystąpić po zastosowaniu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, chociaż nie stwierdzono takich przypadków w badaniach klinicznych.
Croatian: Ozbiljni hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima, rabdomioliza i neuroleptički maligni sindrom mogu se javiti uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Polish: Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują fluktuacje motoryczne końca dawki, których nie można ustabilizować leczeniem lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (DDC).
Croatian: Orion je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, kao i za liječenje motoričkih fluktuacija na kraju intervala doziranja koje nisu stabilizirane primjenom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze (DDC).
Polish: - Guz chromochłonny.
Croatian: - Feokromocitom.
Polish: - Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinien być ostrożnie podawany pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, ciężką chorobą sercowo-naczyniową lub płuc, astmą oskrzelową, chorobą nerek lub chorobą gruczołów dokrewnych, chorobą wrzodową w wywiadzie, bądź drgawkami w wywiadzie.
Croatian: Orionom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhijalnom astmom, bubrežnom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s peptičkim ulkusom ili konvulzijama u anamnezi.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotuod momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Croatian: Orionom ili entakaponom u kombinaciji s levodopom/DDCinhibitorom, i 1420 liječenih placebom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom ili kabergolinom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom) i iz podataka dobivenih nakon stavljanja entakapona na tržište za njegovu kombiniranu primjenu s levodopom/DDC-inhibitorom.
Polish: W okresie objętym oceną niniejszego raportu PSUR występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej wymieniono w pięciu zgłoszeniach dotyczących działań niepożądanych leku.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina bio je uključen u 5 prijava nuspojava tijekom ovog perioda koji pokriva PSUR.
Polish: Na przykład, pacjent przyjmujący jedną tabletkę 50 mg/12,5 mg lewodopy/karbidopy z jedną tabletką entakaponu 200 mg cztery razy na dobę, może przyjąć tabletkę 50 mg/12,5 mg/200 mg produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cztery razy na dobę, zamiast zwykłych dawek lewodopy/karbidopy i entakaponu.
Croatian: Na primjer, bolesnik koji uzima jednu tabletu od 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope s jednom tabletom entakapona 200 mg četiri puta dnevno može uzeti jednu Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
Croatian: Oriona levodopom i DDC-inhibitorom bez entakapona ili drugim dopaminergičkim liječenjem treba se odvijati polako te može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
Polish: - u pacjenta występuje depresja, pojawiają się myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu.
Croatian: - osjetite depresiju, ako imate samoubilačke misli ili primjećujete neobične promjene u svome ponašanju, - ustanovite da iznenada zapadate u san ili osjećate jaku pospanost.
Polish: - pacjent ma na lewodopę, karbidopę lub entakapon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u pacjenta stwierdzono jaskrę z wąskim kątem przesączania (zaburzenie dotyczące oka) - u pacjenta stwierdzono guz nadnercza - pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (skojarzenie wybiórczych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub niewybiórcze inhibitory MAO) - u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS - jest to rzadko występująca reakcja na leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych) - u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nieurazowy rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza - rzadka choroba mięśni) - u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
Croatian: - ako ste alergični na levodopu, karbidopu ili entakapon, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate glaukom zatvorenog kuta (očni poremećaj), - ako imate tumor nadbubrežne žlijezde, - ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO-inhibitore), - ako ste ikada imali neuroleptički maligni sindrom (NMS - to je rijetka reakcija na lijekove koji se koriste za liječenje teških duševnih poremećaja), - ako ste bilo kada imali netraumatsku rabdomiolizu (rijetki mišićni poremećaj), - ako imate tešku bolest jetre.
Polish: - Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Croatian: - Glaukom zatvorenog kuta.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Croatian: Orionom pod uvjetom da je intraokularni tlak dobro kontroliran i da se bolesnike pažljivo prati zbog promjena intraokularnog tlaka.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Oriona mora se smanjiti ili smanjenjem učestalosti primjene povećanjem vremenskog razmaka između doza ili primjenom manje jačine Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Polish: Ulotka dla pacjenta została odpowiednio zaktualizowana.
Croatian: Uputa o lijeku je ažurirana u skladu s tim.
Polish: 10 tabletek 30 tabletek 100 tabletek 130 tabletek 175 tabletek 250 tabletek
Croatian: Naljepnica 10 tableta 30 tableta 100 tableta 130 tableta 175 tableta 250 tableta
Polish: 10 tabletek 30 tabletek 100 tabletek 130 tabletek 175 tabletek
Croatian: Naljepnica 10 tableta 30 tableta 100 tableta 130 tableta 175 tableta
Polish: W przypadku gdy pacjent nagle przerwie przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i innych leków przeciw parkinsonizmowi może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.
Croatian: Naglo ukidanje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona i drugih antiparkinsonika može rezultirati neželjenim nuspojavama.
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 75" po jednej stronie.
Croatian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Svijetlo smećkasto-crvene, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom "LCE 75" na jednoj strani.
Polish: Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom.
Polish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 125" po jednej stronie.
Croatian: 125 mg/31,25 mg/200 mg Svijetlo smećkasto-crvene, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom "LCE 125" na jednoj strani.
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) jest uzależnieniem obserwowanym u niektórych pacjentów leczonych karbidopą z lewodopą.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina je poremećaj s ovisničkim obrascem ponašanja primijećen u nekih bolesnika liječenih karbidopom/levodopom.
Polish: Dobowa dawka powinna być dostosowana przy użyciu jednej z siedmiu dostępnych mocy tabletek (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg lewodopy/karbidopy/entakaponu).
Croatian: Dnevna doza treba se optimalno postići korištenjem jedne od sedam jačina tableta koje su na raspolaganju (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ili 200 mg/50 mg/200 mg levodope/karbidope/entakapona).
Polish: - Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) jest uzależnieniem prowadzącym do nadmiernego stosowania produktu, obserwowanym u niektórych pacjentów leczonych karbidopą z lewodopą.
Croatian: Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS) je poremećaj s ovisnosničkim obrascem ponašanja koji dovodi do prekomjerne primjene lijeka, a primijećen je u nekih bolesnika liječenih karbidopom/levodopom.
Polish: Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 175" po jednej stronie.
Croatian: Svijetlo smećkasto-crvene, ovalne filmom obložene tablete, bez ureza, s oznakom "LCE 175" na jednoj strani.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion na jedną podawaną dawkę.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da prilikom svake primjene lijeka uzmu samo jednu tabletu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest dostępny w sześciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130, 175 lub 250 tabletek).
Croatian: Orion dolazi u šest različitih veličina pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ili 250 tableta).
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Croatian: Orion može sniziti krvni tlak, zbog čega možete osjetiti ošamućenost ili omaglicu.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie z Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Croatian: Bolesnici i skrbnici trebaju znati da se simptomi u ponašanju kod poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: SN: {numer} <NN: {numer}>
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} < NN: {broj} >
Polish: EU/1/11/708/001 30 tabletek powlekanych EU/1/11/708/002 60 tabletek powlekanych EU/1/11/708/003 100 tabletek powlekanych EU/1/11/708/004 175 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/11/708/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/708/002 60 filmom obloženih tableta EU/1/11/708/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/11/708/004 175 filmom obloženih tableta
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 kwietnia 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. kolovoza 2011.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza.
Croatian: Pažljivo slijedite upute svog liječnika.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby patrz punkt 4.3.
Croatian: Oštećenje jetre Vidjeti dio 4.3.
Polish: Entacapone Orion podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Orion udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego
Croatian: • ako dobijete dugotrajni proljev, savjetujte se sa svojim liječnikom jer to može biti znak upale debelog crijeva;
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Entacapone Orion u dzieci w wieku do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Entacapone Oriona u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Zapalenie wątroby, głównie z cholestazą (patrz punkt 4.4)
Croatian: Hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima (vidjeti dio 4.4)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadkie:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko:
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
Croatian: žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania na początku leczenia lekiem Entacapone Orion, powinien skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o dostosowaniu dawki lewodopy.
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Entacapone Orionom, trebate se obratiti svom liječniku, koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Entacapone Orion w większych dawkach: Przy dawkach na poziomie 1 400 do 2 000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:
Croatian: Orion primijenjen u visokim dozama: U dozama od 1400 do 2000 mg po danu, slijedeće nuspojave su češće:
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Orion Jak stosować Entacapone Orion Możliwe działania niepożądane
Croatian: Orion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Entacapone Orion Kako uzimati Entacapone Orion Moguće nuspojave
Polish: entacapone orion 200 mg [tylko pudełko tekturowe]
Croatian: entacapone orion 200 mg [samo na kutiji]
Polish: Lekarz może zalecić powolne przerywanie leczenia lekiem Entacapone Orion i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Entacapone Orionom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
Polish: Entacapone Orion wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
Croatian: Entacapone Orion pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Polish: Jak wygląda lek Entacapone Orion i co zawiera opakowanie Entacapone Orion 200 mg tabletki powlekane to brązowawo-pomarańczowe, owalne tabletki z napisem „COMT" wytłoczonym na jednej stronie.
Croatian: Orion izgleda i sadržaj pakiranja Entacapone Orion 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
Polish: Entacapone Orion podawany łącznie z lewodopą może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Croatian: Orion uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak, zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Polish: Entacapone Orion może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Croatian: Entacapone Orion može otežati probavu željeza.
Polish: Nie należy stosować leku Entacapone Orion w czasie ciąży oraz u matek karmiących piersią.
Croatian: Orion nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) jest ciężką lecz rzadko występującą reakcją na niektóre leki i może wystąpić szczególnie przy nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Entacapone