FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet - Epilepsie und bipolare Störung.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
German: Vorsichtsmaßnahmen in Zusammenhang mit bipolarer Störung
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su bipoliniu sutrikimu
German: 38 Responder (> 40 % Abnahme der Anfallsfrequenz) wurden randomisiert der Behandlung mit Placebo oder der weiteren Behandlung mit Lamotrigin zugeordnet.
Lithuanian: 38 asmenys, kuriems pasireiškė atsakas (priepuolių dažnis sumažėjo > 40 %), atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo placebą arba toliau gydėsi lamotriginu.
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte eine Beratung durch den Facharzt erfolgen.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
German: Es wird empfohlen, die tägliche Dosis von Lamotrigin schrittweise jede Woche um 50-100 mg (wobei pro Woche 25 % der gesamten Tagesdosis nicht überschritten werden sollten) über einen Zeitraum von 3 Wochen zu reduzieren, sofern das klinische Ansprechen nichts anderes erfordert.
Lithuanian: Per tris savaites lamotrigino paros dozę rekomenduojama palaipsniui sumažinti po 50-100 mg kiekvieną savaitę (negalima mažinti daugiau kaip po 25 % visos paros dozės per savaitę), išskyrus atvejus, kai dėl klinikinio atsako reikia kitaip.
German: Topiramat änderte die Plasmakonzentrationen von Lamotrigin nicht.
Lithuanian: Topiramatas nekeičia lamotrigino koncentracijų plazmoje.
German: Wirksamkeit und Sicherheit der Zusatztherapie partieller Anfälle bei Patienten im Alter von 1 bis 24 Monaten wurden in einer kleinen doppelblinden placebokontrollierten Entzugsstudie beurteilt.
Lithuanian: Papildomo židininių priepuolių gydymo 1-24 mėnesių kūdikiams veiksmingumas ir saugumas įvertintas dvigubai aklu būdu atlikus mažą placebu kontroliuojamąjį gydymo nutraukimo tyrimą.
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
German: Eine Monotherapie sollte angestrebt werden, weil die Sicherheitsprobleme in der Regel geringer sind, wenn nur ein Arzneimittel eingesetzt wird, doch dies ist gegenwärtig nur selten möglich.
Lithuanian: Būtų geriausia, kad gydant šią ligą pakaktų monoterapijos, nes paprastai nerimą keliančių saugumo klausimų sumažėja, kai vartojamas tik vienas vaistas, tačiau šiuo metu retai pakanka monoterapijos.
German: Die Pharmakokinetik von Lamotrigin in dieser Altersgruppe unterscheidet sich nicht signifikant von der einer Population jüngerer Erwachsener (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Lamotrigino farmakokinetika šios amžiaus grupės pacientų organizme reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų (žr.
German: Alle Patienten (Erwachsene und Kinder), die einen Hautausschlag entwickeln, sollten umgehend untersucht und Lamotrigin sollte sofort abgesetzt werden, es sei denn, der Hautausschlag steht eindeutig nicht mit der Lamotrigintherapie in Zusammenhang.
Lithuanian: Visus išbertus pacientus (suaugusiuosius ir vaikus) reikia tuojau pat ištirti ir nedelsiant nutraukti Lamictal vartojimą, išskyrus atvejus, kai neabejojama, kad išbėrimas nesusijęs su gydymu lamotriginu.
German: Die Erhaltungswirkung auf typische Absence-Anfälle ist nach wie vor unklar, weshalb der Warnhinweis "Bei Kindern, die Lamotrigin zur Behandlung von typischen Absence-Anfällen einnehmen, wird die Wirksamkeit möglicherweise nicht bei allen Patienten aufrechterhalten" in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen wird.
Lithuanian: Išliekamasis poveikis paprastiesiems absenciniams priepuoliams tebėra neaiškus, todėl į PCS turėtų būti įtrauktas įspėjimas, kad „Gydant vaikus, kuriems pasireiškia paprastieji absenciniai priepuoliai, lamotrigino veiksmingumas gali išlikti ne visiems pacientams.
German: Konjunktivitis.
Lithuanian: konjunktyvitas.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lamotrigin als Zusatzbehandlung bei primären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Kindern ist ebenfalls als günstig zu betrachten.
Lithuanian: Lamotrigino, kaip papildomo gydymo, gydant vaikus, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, naudos ir rizikos santykis taip pat laikomas teigiamu.
German: Die mittlere Halbwertszeit wurde bei Kleinkindern unter 26 Monaten unter enzyminduzierender Therapie auf 23 Stunden geschätzt, bei gleichzeitiger Verabreichung mit Valproat auf 136 Stunden und bei Probanden, die ohne Enzyminduktoren/Enzymhemmer behandelt wurden, auf 38 Stunden.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas, nustatytas 23-čią valandą po to, kai jaunesniems nei 26 mėnesių kūdikiams buvo pradėtas izofermentus sužadinantis gydymas, 136-tą valandą, kartu vartojant valproatą, ir 38-tą valandą asmenims, kurie buvo gydomi be izofermentus sužadinančių ar slopinančių vaistinių preparatų.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen des Stillens während der Einnahme von Lamictal sprechen und Ihr Baby von Zeit zu Zeit untersuchen, falls Sie sich entscheiden zu stillen.
Lithuanian: gydytojas aptars su Jumis riziką ir žindymo naudą, o jeigu nuspręsite žindyti kūdikį, kūdikį reguliariai stebės.
German: (Starterpack 42 Tabletten, Monotherapie - Kalenderpackung mit Tagesangabe): 1 2 3 4 5 6 7 (eine Aussparung)
Lithuanian: (42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos): 1 2 3 4 5 6 7 (viena dėtuvė)
German: Eine ähnliche Wirkung wurde während einer Studie mit Lamotrigin und Oxcarbazepin bei gesunden erwachsenen Probanden beobachtet, aber der Effekt einer Dosisreduktion wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas lamotrigino ir karbamazepino tyrimų su sveikais savanoriais metu, bet dozės sumažinimas netirtas.
German: Die Indikation wird angeben, dass die Zielpopulation "Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren" sind.
Lithuanian: Šioje indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „suaugusieji ir 13 metų bei vyresni paaugliai.
German: Epilepsie
Lithuanian: Epilepsija
German: Lamictal wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
German: Wiederaufnahme der Therapie
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas
German: Daher sollte die Dosis von Lamictal schrittweise über einen Zeitraum von 2 Wochen reduziert werden, es sei denn, dass Sicherheitserwägungen (z. B. Hautausschlag) einen plötzlichen Abbruch erforderlich machen.
Lithuanian: Lamictal dozę reikia mažinti palaipsniui per dvi savaites, išskyrus atvejus, kai dėl saugumo vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti staigiai (pvz.
German: Die scheinbare Clearance bei gesunden Probanden beträgt etwa 30 ml/min.
Lithuanian: Tariamasis klirensas iš sveikų asmenų plazmos yra maždaug 30 ml/min.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: In Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität an Nagern und Kaninchen wurden keine teratogenen Wirkungen, aber ein vermindertes Körpergewicht der Feten und eine verzögerte skelettale Ossifikation bei Expositionen beobachtet, die unterhalb oder nahe bei der zu erwartenden klinischen Exposition lagen.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai su graužikais ir triušiais teratogeninio poveikio neparodė, bet nustatytas vaisiaus svorio sumažėjimas bei griaučių kalėjimo vėlavimas, esant mažesnei ar panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
German: In klinischen Studien mit Patienten mit bipolarer Störung lag die Inzidenz schwerer Hautausschläge bei etwa 1 von 1000.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais duomenimis, sunkaus odos išbėrimo dažnis yra maždaug 1 iš 1000.
German: Bei einigen gestillten Säuglingen erreichten die Serumkonzentrationen von Lamotrigin Werte, bei denen es zu pharmakologischen Wirkungen kommen kann.
Lithuanian: Kai kurių žindomų kūdikių serume gali atsirasti lamotrigino koncentracijos, kurioms esant gali pasireikšti farmakologinis poveikis.
German: Die akute Einnahme von Dosen, die mehr als das 10- bis 20fache der maximalen therapeutischen Dosis betrugen, wurde berichtet.
Lithuanian: Nustatyta ūminio apsinuodijimo, pavartojus 10-20 kartų didesnes už didžiausią gydomąją vaistinio preparato dozę atvejai.
German: Die Messungen von FSH, LH und Estradiol im Serum während der Studie zeigten bei einigen Frauen einen teilweisen Verlust der Suppression der ovariellen Hormonaktivität, obwohl die Messung des Progesterons im Serum zeigte, dass es bei keiner der 16 Frauen zu einer hormonell bestätigten Ovulation kam.
Lithuanian: FSH, LF ir estradiolio serume matavimai šio tyrimo metu parodė, kad kiaušidžių hormoninio aktyvumo slopinimas kai kurių moterų organizme šiek tiek susilpnėjo, nors progesterono koncentracijos serume matavimai nei vienos iš 16 tiriamųjų organizme ovuliaciją rodančių hormoninių pokyčių neparodė.
German: Das Lennox-Gastaut-Syndrom ist eine schwer zu behandelnde Erkrankung, bei der eine Monotherapie selten ausreicht.
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromas - tai sunkiai gydoma liga, kuriai išgydyti dažnai monoterapijos nepakanka.
German: Aggressivität, Reizbarkeit.
Lithuanian: agresyvumas, dirglumas.
German: Agitiertheit, Standunsicherheit, Bewegungsstörungen, Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, extrapyramidale Nebenwirkungen, Choreoathetose, Zunahme der Anfallsfrequenz.
Lithuanian: ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.
German: Bei Kindern, die Lamotrigin zur Behandlung typischer Absencen einnehmen, lässt sich die Wirksamkeit möglicherweise nicht bei allen Patienten aufrechterhalten.
Lithuanian: Lamotriginu gydant įprastus absansų priepuolius vaikams, veiksmingumas gali būti palaikomas ne visiems pacientams.
German: Die Dosisanpassungen nach Zugabe anderer psychotroper Arzneimittel und/oder von Antiepileptika sind ebenfalls im Folgenden angeführt (Tabelle 5).
Lithuanian: Dozės keitimas, pradėjus vartoti kartu kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEV irgi pateikiamas toliau (5 lentelė).
German: Darüber hinaus deutet eine Untersuchung des Metabolismus von Bufuralol, bei der humane Lebermikrosomenpräparate verwendet wurden, darauf hin, dass Lamotrigin die Clearance von Arzneimitteln, die hauptsächlich über das Enzym CYP2D6 metabolisiert werden, nicht vermindert.
Lithuanian: Be to, bufuralolio metabolizmo tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomų preparatais rodo, kad lamotriginas nemažina vaistinių preparatų, kurių metabolizmą daugiausia veikia CYP2D6, klirenso.
German: Die Wirksamkeit von Lamotrigin in Kombination mit Stimmungsstabilisierern wurde noch nicht ausreichend untersucht.
Lithuanian: Gydymo lamotriginu kartu su nuotaiką stabilizuojančiais preparatais veiksmingumas tinkamai neištirtas.
German: Es ist sehr unwahrscheinlich, dass eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung zu Toxizität führt.
Lithuanian: Tikimybė, kad dėl išstūmimo iš jungties su plazmos baltymais pasireikš toksinis poveikis, labai maža.
German: Da Lamotrigin 2 mg Tabletten die geringste verfügbare Wirkstärke sind, wurde das Standarddosierschema in einigen Fällen während der Titrationsphase angepasst (z.B. durch Gabe einer 2 mg Tablette jeden zweiten Tag, wenn die errechnete Dosis weniger als 2 mg betrug).
Lithuanian: 2 mg lamotrigino tabletės yra mažiausias tiekiamas vaistinio preparato stiprumas, taigi įprasta dozavimo schema kai kuriais atvejais buvo adaptuojama titravimo fazės metu (pvz., skiriant vartoti 2 mg tabletę kas antrą dieną, jeigu apskaičiuotoji dozė buvo mažesnė kaip 2 mg).
German: Es wurden schwere, potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) berichtet.
Lithuanian: Nustatytas sunkus, gyvybei pavojingas odos išbėrimas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą).
German: Es gibt Berichte in der Literatur, wonach schwere Krampfanfälle einschließlich eines Status epilepticus zu Rhabdomyolyse, Multiorganversagen und disseminierter intravaskulärer Gerinnung mit gelegentlich tödlichem Ausgang führen können.
Lithuanian: Literatūroje yra pranešimų, kad sunkūs traukulių priepuoliai, įskaitant epilepsinę būklę, gali sukelti rabdomiolizę, dauginius organų funkcijos sutrikimus ir diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją, kartais net mirtinus.
German: Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lamotrigin als Zusatztherapie partieller Anfälle bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo 1 mėnesio iki 2 metų amžiaus židininių priepuolių papildomo gydymo lamotriginu saugumo ir veiksmingumo duomenys riboti (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei Patienten mit mehr als einer Anfallsart ist der beobachtete Nutzen der Kontrolle einer Anfallsart gegen jede beobachtete Verschlechterung einer anderen Anfallsart abzuwägen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia daugiau nei vieno tipo priepuolių, bent vieno tipo priepuolių sureguliavimo nauda persveria nustatytą bet kurio kito tipo priepuolių pasunkėjimą.
German: Es liegen Berichte über unerwünschte Hautreaktionen vor, die im Allgemeinen innerhalb der ersten acht Wochen nach Beginn der Behandlung mit Lamictal auftraten.
Lithuanian: Pranešama apie nepageidaujamas odos reakcijas, kurių dažniausiai atsiranda per pirmąsias 8 savaites, pradėjus gydyti lamotriginu.
German: Patienten mit einer bipolaren Störung können eine Verschlechterung ihrer depressiven Symptome und/oder das Aufkommen von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (Suizidalität) erfahren, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Behandlung der bipolaren Störung einschließlich Lamictal einnehmen oder nicht.
Lithuanian: Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų depresijos simptomai gali pasunkėti ir (arba) tokiems pacientams atsirasti savižudiško elgesio apraiškų, nesvarbu, vartoja jie ar nevartoja vaistinių preparatų nuo bipolinio sutrikimo, įskaitant Lamictal.
German: Insgesamt scheint das Risiko eines Hautausschlages in engem Zusammenhang zu stehen mit:
Lithuanian: Atrodo, kad bendrosios išbėrimo rizikos papildomas padidėjimas labai priklauso:
German: Brechen Sie die Einnahme von Lamictal nicht ohne ärztlichen Rat ab Nehmen Sie Lamictal so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt.
Lithuanian: Lamictal vartojimo nutraukti nepasitarus su gydytoju negalima Lamictal vartokite tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
German: Bei bestimmten Patienten, wie Patienten mit suizidalem Verhalten oder Suizidgedanken in der Anamnese, jungen Erwachsenen und jenen, die vor Therapiebeginn in erheblichem Umfang Suizidgedanken (Suizidalität) gezeigt haben, kann das Risiko von Suizidgedanken oder -versuchen erhöht sein.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, tiems, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio arba minčių apie savižudybę apraiškų, jauniems suaugusiesiems ir pacientams, kurie prieš pradedant gydymą daug mąstė apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
German: Bei Planung einer Schwangerschaft und während der Frühschwangerschaft kann die Einnahme von Folsäure in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Planuojant nėštumą ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu galima vartoti folio rūgštį.
German: Nach Stabilisierung der Patienten mit Lamotrigin als Mono- oder Zusatztherapie wurden die Patienten randomisiert einer der fünf folgenden Behandlungsgruppen für maximal 76 Wochen (18 Monate) zugeordnet: Lamotrigin (50, 200, 400 mg/Tag), Lithium (Serumspiegel von 0,8 bis 1,1 mmol/l) oder Placebo.
Lithuanian: Kai tik ligonio būklė buvo stabilizuota taikant monoterapiją arba papildomą gydymą lamotriginu, pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į vieną iš penkių gydymo grupių (lamotrigino [50, 200, 400 mg per parą], ličio [koncentracijos serume nuo 0,8 iki 1,1 mmol/l] arba placebo) ir gydomi ne ilgiau kaip 76 savaites (18 mėnesių).
German: Unter Berücksichtigung der bewerteten Studien und der Empfehlungen der SAG gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass Lamotrigin zur Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit BipolarI-Störung, bei denen überwiegend depressive Episoden auftreten, angewendet werden sollte.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tyrimų vertinimą ir mokslinės patariamosios grupės rekomendaciją, CHMP nusprendė, kad lamotriginas turėtų būti naudojamas depresijos epizodų prevencijai gydant I tipo dvipoliu sutrikimu sergančius pacientus, kuriems daugiausia pasireiškia depresijos epizodai.
German: VERFALLDATUM verwendbar bis: {MM JJJJ}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
German: Um ein flüssiges Arzneimittel herzustellen: - Legen Sie die Tablette in ein Glas mit mindestens so viel Wasser, dass die Tablette vollständig damit bedeckt ist.
Lithuanian: • Tabletę įdėkite į stiklinę ir įpilkite bent tiek vandens, kad apsemtų visą tabletę.
German: Valproat, das die Glucuronidierung von Lamotrigin hemmt, vermindert die Metabolisierung von Lamotrigin und erhöht die mittlere Halbwertszeit von Lamotrigin um annähernd das Zweifache.
Lithuanian: Valproatas, kuris slopina lamotrigino gliukuronizaciją, slopina lamotrigino metabolizmą ir beveik du kartus pailgina vidutinį lamotrigino pusinės eliminacijos periodą.
German: In einer Studie mit gesunden Erwachsenen reduzierten 15 mg Olanzepin die AUC und Cmax von Lamotrigin um durchschnittlich 24 % bzw. 20 %.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais duomenimis, 15 mg olanzapino dozė sumažino lamotrigino AUC ir Cmax atitinkami vidutiniškai 24 % ir 20 %.
German: Bei der klinischen Studie SCAB2003 handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, DoppelDummy-, placebo- und lithiumkontrollierte, randomisierte Fixdosis-Studie zur Beurteilung der Langzeitprävention von Rückfall und Rezidiv einer Depression und/oder Manie bei Patienten mit Bipolar-I-Störung, die kürzlich oder aktuell an einer typischen depressiven Episode litten.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktas daugiacentris, dvigubai maskuotas, placebu ir ličiu kontroliuojamas atsitiktinių imčių fiksuotos dozės vartojimo depresijos ir (arba) manijos atkryčio ar pasikartojimo profilaktikai SCAB2003 tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys bipoliniu I tipo sutrikimu, kurie neseniai arba einamuoju metu patyrė didžiosios depresijos epizodą.
German: 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
German: Vorsicht ist auch bei der Behandlung von Patienten geboten, die in ihrer Vorgeschichte bereits eine Allergie oder einen Hautausschlag auf andere Antiepileptika entwickelt haben, da die Häufigkeit von nicht schwerwiegenden Hautausschlägen unter der Behandlung mit Lamotrigin bei diesen Patienten ungefähr dreimal höher war als bei Patienten ohne eine solche Anamnese.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau vartojant kitų AEV pasireiškė alergija ar išbėrimas, reikia gydyti atsargiai, nes tokiems pacientams vartojant lamotriginą maždaug tris kartus dažniau atsiranda nesunkus išbėrimas nei pacientams, kuriems anksčiau tokių reiškinių nebuvo.
German: Wenn die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva beendet wird, kann sich die Clearance von Lamotrigin um die Hälfte reduzieren.
Lithuanian: Nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, lamotrigino klirensas gali perpus sulėtėti.
German: Zusätzlich wurde die Pharmakokinetik von Lamotrigin bei 12 gesunden älteren Probanden nach einer Einzeldosis von 150 mg untersucht.
Lithuanian: Be to, buvo tirta lamotrigino farmakokinetika 12 sveikų senyvų asmenų, pavartojusių vienkartinę 150 mg dozę, organizme.
German: Allein auf Basis der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva dürften Anpassungen der in den Dosierungsrichtlinien für die Dosissteigerung empfohlenen Dosen nicht erforderlich sein, aber die Erhaltungsdosis von Lamotrigin muss in den meisten Fällen erhöht oder verringert werden, wenn die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva begonnen bzw. beendet wird (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Vien dėl hormoninių kontraceptikų vartojimo rekomenduojamos lamotrigino dozės didinimo schemos keisti nebūtina, tačiau daugeliu atvejų, pradedant vartoti hormoninių kontraceptikų arba baigus jų vartojimą, palaikomą lamotrigino dozę gali prireikti padidinti arba sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
German: Die empfohlene Dosissteigerung sowie die Erhaltungsdosen für Erwachsene ab 18 Jahren sind in den folgenden Tabellen angegeben.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems pateikiamos toliau esančiose lentelėse.
German: Es wird empfohlen, ab dem Beginn der Einnahme des hormonellen Kontrazeptivums die Lamotrigin-Dosis jede Woche je nach dem individuellen klinischen Ansprechen um 50 bis 100 mg/Tag zu erhöhen.
Lithuanian: Pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, atsižvelgiant į individualų atsaką, lamotrigino paros dozę kas savaitę rekomenduojama didinti po 50-100 mg.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Primidon behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams kurie vartoja kartu fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį ar primidoną, reikia taikyti tinkamą gydymo schemą (žr.
German: Die Clearance bezogen auf das Körpergewicht ist bei Kindern höher als bei Erwachsenen, wobei Kinder unter 5 Jahren die höchsten Werte haben.
Lithuanian: Tariamasis klirensas iš vaikų organizmo, skaičiuojant pagal kūno svorį, yra didesnis negu iš suaugusiųjų, didžiausias - iš jaunesnių nei penkerių metų vaikų organizmo.
German: Die Überdosierung führte zu Symptomen wie Nystagmus, Ataxie, Bewusstseinsstörungen und Koma.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavimas sukėlė tokius simptomus: nistagmą, ataksiją, sąmonės sutrikimą, komą.
German: In Studien zur Bewertung von Arzneimittelwirkungen auf das zentrale Nervensystem unterschieden sich die bei gesunden Probanden nach Gabe von 240 mg Lamotrigin erzielten Ergebnisse nicht von denen nach Verabreichung von Placebo, während 1000 mg Phenytoin und 10 mg Diazepam die visuomotorische Koordination/Feinmotorik und die Augenbewegungen signifikant beeinträchtigten, die Körperschwankungen verstärkten und zu subjektiven sedierenden Wirkungen führten.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais siekta išaiškinti vaistinių preparatų poveikį centrinei nervų sistemai, duomenimis, 240 mg lamotrigino dozės poveikis sveikiems savanoriams nesiskyrė nuo placebo poveikio, o 1000 mg fenitoino ir 10 mg diazepamo dozės labai pablogino tikslią okulomotorinę koordinaciją bei akių judesius, sutrikdė kūno pusiausvyrą ir sukėlė subjektyvų sedacinį poveikį.
German: Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung von Kindern mit Epilepsie oder von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion) nicht in ganzen Tabletten verabreicht werden kann, soll die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben werden kann, verabreicht werden.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuotoji lamotrigino dozė (pvz., gydant epilepsija sergančius vaikus ar pacientus, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu) neatitinka visos tabletės, reikia skirti vartoti tokią dozę, kuri atitinka mažesnį kiekį sveikų tablečių.
German: Bei Frauen, die wegen ihrer Epilepsie behandelt werden, ist ein plötzliches Absetzen der antiepileptischen Therapie zu vermeiden, da dies zu Durchbruchsanfällen mit schwerwiegenden Folgen für die Mutter und das ungeborene Kind führen kann.
Lithuanian: Nuo epilepsijos gydomoms moterims AEV vartojimo staigiai nutraukti negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolių ir turėti sunkių pasekmių moteriai ir vaisiui.