FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: В зависимост от категорията по честота, реакциите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a REZOLSTA-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете REZOLSTA
Hungarian: Változó, de korlátozott mértékű csökkenést észleltek a vörösvértestszámmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális thromboplastin idő egyidejű emelkedése mellett.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
Hungarian: A REZOLSTA rezisztencia-profilját a darunavir határozza meg.
Bulgarian: Профилът на резистентност на REZOLSTA се определя от дарунавир.
Hungarian: Vorikonazolt csak orvosi vizsgálat után szabad szedni.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка.
Hungarian: Az emelkedett expozíciót, valószínűleg legalább részben, a fiatal állatoknál a gyógyszert metabolizáló enzimek éretlensége okozta.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарство-метаболизиращите ензими при младите животни.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni hogy kérjenek orvosi segítséget, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да потърсят лекарска консултация, ако изпитват ставни болки, скованост на ставите или затруднения при движение.
Hungarian: Nyomja le a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Hungarian: Ezen súlyos, gyógyszer okozta mellékhatások mindegyike egy betegnél fordult elő (0,1%), kivéve a bőrkiütést, ami 4 betegnél jelentkezett (0,6%).
Bulgarian: Всички тези сериозни нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при един (0,1%) пациент, с изключение на обрив при 4 (0,6%) пациенти.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a HIV-ellenes proteáz inhibitor-kezelést folytatták, vagy újraindították, ha a kezelést abbahagyták.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи лечението с HIV протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Hungarian: A REZOLSTA-t szedő embereknél még kilakulhatnak a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és egyéb betegségek.
Bulgarian: Хората, които приемат REZOLSTA все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Hungarian: Amikor a didanozint REZOLSTA-val együtt adják, a didanozint éhgyomorra kell alkalmazni, 1 órával a REZOLSTA előtt vagy 2 órával azt követően (amit étellel együtt kell bevenni).
Bulgarian: Когато диданозин се прилага едновременно с REZOLSTA, диданозин се прилага на празен стомах, като трябва да се приложи 1 час преди или 2 часа след приема на REZOLSTA (който се прилага с храна).
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezeknek a tüneteknek az az oka, hogy javul a szervezete immunválasza, ami képessé teszi a szervezetét arra, hogy harcoljon az olyan, már esetleg jelenlévő fertőzésekkel szemben, amelyeknek nincs nyilvánvaló tünete.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait időseknél (65 éves és idősebb) nem vizsgálták teljes mértékben.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобицистат при пациенти в старческа възраст (на 65 години и повъзрастни) не е напълно оценена.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 31.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Hungarian: (MATE1-gátlás)
Bulgarian: (инхибиране на MATE1)
Hungarian: Étellel adva a darunavir relatív expozíciója 1,7-szer magasabb, mint amikor étel nélkül veszik be.
Bulgarian: Когато се прилага с храна, относителната експозиция на дарунавир е 1,7 пъти по-висока в сравнение с приема без храна.
Hungarian: Amikor egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазил не трябва да надхвърля 200 mg.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a REZOLSTA-kezelés előtt, és a betegeket a kezelés alatt monitorozni kell.
Bulgarian: Преди започване на терапия с REZOLSTA трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследяват по време на лечението.
Hungarian: Az ARTEMIS-re és az ODIN-ra vonatkozó információkért lásd a fenti táblázatot.
Bulgarian: Вижте таблицата по-горе за информация за ARTEMIS и ODIN.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön elkezdi a REZOLSTA-kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a REZOLSTA alkalmazása után megközelítőleg 3-4 óra.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот на кобицистат след приложение на REZOLSTA е приблизително 3-4 часа.
Hungarian: * DRV-RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V
Bulgarian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Hungarian: Nem szabad elfeledkezni arról, hogy előfordulhat, hogy a heti kétszeri 150 mg-os adagolás nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami a rifamicin-rezisztencia és a terápiás sikertelenség kockázatához vezet.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех на лечението.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint-csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön speciális helyzetében.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени коя схема за намаляване на холестерола е най-добра за Вашата конкретна ситуация.
Hungarian: A REZOLSTA hatásai csökkenhetnek, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi.
Bulgarian: Ефектите на REZOLSTA могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните продукти.
Hungarian: Egyidejű alkalmazáskor az immunszuppresszív szer terápiás gyógyszermonitorozását kell végezni.
Bulgarian: В случай на едновременно приложение трябва да бъде провеждано терапевтично лекарствено мониториране на имуносупресора.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitel kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Hungarian: Ha nehézséget okoz Önnek a REZOLSTA lenyelése, mondja el kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако имате затруднения с поглъщането на REZOLSTA, кажете на Вашия лекар.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálhatja, milyen súlyos a májbetegsége, mielőtt arról dönt, hogy szedheti-e a REZOLSTA-t.
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате REZOLSTA.
Hungarian: Az expozíciós szintek alacsonyabbak voltak, mint az, ami az ajánlott klinikai dózissal embernél elérhető.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчаната клинична доза при хора.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése közben továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos retrovírus-ellenes kezelés mellett kisebb.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното антиретровирусно лечение.
Hungarian: A műanyag tartályon gyermekbiztonsági-záras kupak van, amit az alábbiak szerint kell kinyitni:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да бъде отворена по следния начин:
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell elkezdenie.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa bizonyos kiegészítő vizsgálatokat akar végezni.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Alfentanil (injekcióban adható erős és rövid hatású fájdalomcsillapító, amit sebészeti beavatkozásoknál alkalmaznak).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционно болкоуспокояващо със силно и кратко действие, което се използва при хирургични процедури)
Hungarian: Kezelések közti különbség (a különbség 95%-os CI-a)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI на разликата)
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a 192. kezelési hétig az ARTEMIS vizsgálatban.
Bulgarian: Резултатите остават непроменени до седмица 192 от лечението в изпитването ARTEMIS.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos a májbetegsége súlyosságában.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Hungarian: - Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha fertőzés bármilyen tünetét észleli (például megnagyobbodott nyirokcsomók és láz).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и треска).
Hungarian: A REZOLSTA-t csak korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Bulgarian: REZOLSTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Hungarian: Ha Önnek B vagy C típusú fertőzés okozta krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél nagyobb a májbetegségek kialakulásának a kockázata.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да Ви прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Hungarian: Ezek az EC50 értékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87 μM - > 100 μM tartomány alatt vannak.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Hungarian: A kobicisztát 97 - 98%-a kötődik a humán plazmafehérjékhez, és az átlagos plazma - vér gyógyszerkoncentráció arány megközelítőleg 2 volt.
Bulgarian: Кобицистат се свързва от 97 до 98% с човешките плазмени протеини, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е приблизително 2.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR14
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации, ATC код: J05AR14
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő kezelésként VIII faktort adtak.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Hungarian: Előbb beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (вж. точка 4.4).
Hungarian: A REZOLSTA-val felnőttek körében végzett klinikai vizsgálatok leírása
Bulgarian: Описание на клинични проучвания на REZOLSTA при възрастни
Hungarian: A REZOLSTA növelheti a vérzés kockázatát.
Bulgarian: REZOLSTA може да повиши риска от кървене.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n = 6)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Hungarian: Kobicisztáttal együtt adják, ami növeli a darunavir mennyiségét az Ön vérében.
Bulgarian: Той се прилага с кобицистат, който увеличава количеството на дарунавир в кръвта Ви.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a REZOLSTA szájon át történő alkalmazását követően a kobicisztát maximális plazmakoncentrációját az adagolás után 2-5 órával észlelték.
Bulgarian: След перорално приложение на REZOLSTA при здрави доброволци максималните плазмени концентрации на кобицистат се наблюдават 2 до 5 часа след приема на дозата.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis kissé magasabb (16,8%) darunavir-expozíciót mutatott a HIV-fertőzött nőknél, mint férfiaknál.
Bulgarian: Популационият фармакокинетичен анализ показва малко по-голяма експозиция на дарунавир (16,8%) при жените, инфектирани с HIV, в сравнение с мъжете.
Hungarian: A REZOLSTA adását azonnal abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakció okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA трябва да бъде незабавно преустановено, в случай че се появят признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
Hungarian: A hatásossági analízis 48 hetes kezelésen alapul (lásd az alábbi táblázatot).
Bulgarian: Анализът на ефикасността е направен въз основа на данните на седмица 48 от лечението (вж. таблицата по-долу).
Hungarian: A REZOLSTA-t más, HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Bulgarian: REZOLSTA трябва да се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.
Hungarian: A REZOLSTA-val történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Bulgarian: Съпътстващото приложение с REZOLSTA може да наложи намаляване на дозата на алфентанил и изисква проследяване за рискове от продължителна или забавена респираторна депресия.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátlók és hormonpótló terápia.
Bulgarian: - Естроген-базирани хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия.
Hungarian: Ezért a REZOLSTA tablettát étellel együtt kell bevenni.
Bulgarian: Следователно, REZOLSTA таблетки трябва да се приемат с храна.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák Gyakorisági kategória
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Hungarian: Etinil-ösztradiol (0,02 mg naponta egyszer)
Bulgarian: Етинилестрадиол (0,02 mg веднъж дневно)
Hungarian: Ugyanakkor csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 65 évesnél idősebb betegeknél.
Bulgarian: При пациентите над 65 години обаче са налице само ограничени данни.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a vajúdás vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Hungarian: A szérum kreatininszintnek a kobicisztát inhibitoros hatása következtében kialakuló növekedése általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин в резултат на инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal kivédi az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните в HIV Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Hungarian: Ha a kombináció alkalmazása szükséges, a rifabutin javasolt dózisa hetente 3-szor 150 mg, meghatározott napokon (például hétfőn-szerdán-pénteken).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg три пъти седмично в определени дни (например понеделник-срядапетък).
Hungarian: A REZOLSTA más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban javallott a humán immundeficiencia vírus (HIV-1)-fertőzés kezelésére 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.
Bulgarian: REZOLSTA е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус-1 (HIV-1) при възрастни пациенти на 18 или повече години.
Hungarian: A vorikonazol nem kombinálható a REZOLSTA-val, csak akkor, ha a haszon/kockázat arány felmérése indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с REZOLSTA, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Hungarian: Mindenképpen nézze át az alábbi pontokat, és mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike igaz Önre.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили точките по-долу и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Hungarian: A REZOLSTA nem alkalmazható a REZOLSTA egyes összetevőivel (darunavir vagy kobicisztát) kombinációban.
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се използва в комбинация с отделните компоненти на REZOLSTA (дарунавир или кобицистат).
Hungarian: Ezért fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Bulgarian: Затова е важно да говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Hungarian: Hasnyálmirigy gyulladását (pankreátistisz) jelentették 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érintő gyakorisággal
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при 1 на 100 пациенти.
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amit tilos a REZOLSTA-val kombinálni.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с REZOLSTA.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Hungarian: A REZOLSTA-t HIV-vel fertőzött, 18 éves és idősebb felnőttek kezelésére alkalmazzák (Hogyan kell szedni a REZOLSTA-t?).
Bulgarian: REZOLSTA се използва за лечение на възрастни на 18 или повече години, които са инфектирани с ХИВ (вижте „Как да приемате REZOLSTA")
Hungarian: A hányinger intenzitása enyhe volt.
Bulgarian: Гаденето преминава с лека интензивност.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor REZOLSTA-val adják egyidejűleg, ami az ezekkel a gyógyszerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно приложение с REZOLSTA, водещо до евентуално увеличаване на нежеланите събития, които обичайно се свързват с тези лекарствени продукти.
Hungarian: A darunavir maximális plazmakoncentrációja kobicisztát jelenlétében rendszerint 3-4,5 órán belül elérésre kerül.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на дарунавир в присъствието на кобицистат като цяло се достигат в рамките на 3 до 4,5 часа.
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél fellépő, a HIV potenciális átvitelére és a mellékhatások lehetőségére való tekintettel, az anyákat arra kell utasítani, hogy semmilyen körülmények között ne szoptassanak, ha REZOLSTA-t kapnak.
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат REZOLSTA.
Hungarian: Elméleti meggondolások alapján mechanisztikus kölcsönhatás nem várható.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения не се очаква механистично взаимодействие.
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a darunavirt/ritonavirt óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно дарунавир/ритонавир трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a REZOLSTA-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с REZOLSTA, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Hungarian: A kobicisztát-szint csökken, és feltehetőleg nem biztosít kielégítő hatásfokozást.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигнато достатъчно потенциране.
Hungarian: A darunavir-expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséget eredményezhet, valamint a HIV-fertőzés anyáról gyermekre történő transzmissziójának fokozott kockázatával járhat.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на дарунавир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Hungarian: - A REZOLSTA-val kombinációban alkalmazott egyéb, HIV-ellenes gyógyszereit úgy szedje, ahogy azt kezelőorvosa javasolta.
Bulgarian: - Приемайте останалите си лекарства срещу ХИВ, прилагани в комбинация с REZOLSTA, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegeli majd, hogy kezelhető-e Ön REZOLSTA-val.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени дали да Ви лекува с REZOLSTA.
Hungarian: A III fázisú, egykaros vizsgálatban (GS-US-216-130) az eGFRCG csökkenését észlelték a 2. héten, ami a 48. hétig változatlan maradt.
Bulgarian: В проучване фаза III с едно рамо (GS-US-216-130) се наблюдава намаление в eGFRCG на седмица 2, което остава стабилно до седмица 48.
Hungarian: Rifampicin bizonyos fertőzések, mint például a tuberkulózis kezelésére
Bulgarian: Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Hungarian: Minden, más retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegnél, ha a HIV-1 genotípus meghatározás nem elérhető, a REZOLSTA alkalmazása helytelen, és más antiretrovirális rezsimet kell alkalmazni.
Bulgarian: При всички други пациенти, на които е прилагана ART или не е налично изследване за HIV-1 генотип, използването на REZOLSTA не е подходящо и трябва да се използва друга антиретровирусна схема.
Hungarian: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicisztát-kar)
Bulgarian: TMC114FD2HTX3001 (рамо с дарунавир/кобицистат)
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatják ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир на новопоявили се вируси в опита за селекция не може да се обясни с появата на тези протеазни мутации.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на комбинирана антиретровирусна терапия.
Hungarian: ÖSZTROGÉN-ALAPÚ FOGAMZÁSGÁTLÓK Droszpirenon (3 mg naponta egyszer)
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон (3 mg веднъж дневно)
Hungarian: Osteonecrosis eseteit jelentették, különösen az általánosan elfogadott kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, előrehaladott HIV-betegség vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápia (CART) expozíció esetén.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължително приложение на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Hungarian: Ezért a REZOLSTA a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Bulgarian: Следователно REZOLSTA е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy a REZOLSTA-t egy étkezés befejezése után 30 percen belül vegyék be (lásd 4.4, 4.5 és 5.2 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да приемат REZOLSTA до 30 минути след като приключат с храненето (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.2).