FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei-infektiiviset liikuntaelinten sairaudet.
Romanian: Tulburări locomotorii de origine neinfecţioasă.
Finnish: i.m.-injektio.
Romanian: injecţie i.m.
Finnish: Poista pullon korkki ja kiinnitä mittaruisku pulloon työntämällä sen kärki reikään.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului şi ataşaţi seringa de dozare la flacon apăsând uş or capătul în orificiu
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille
Romanian: PROSPECT Rheumocam 330 mg, granule pentru cabaline
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţillor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţillor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: administrare unică subcutanată înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti ja tämä asteikko vastaa ylläpitoannosta (= 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti).
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere (adică 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Finnish: Aloitusannoksena annetun Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Romanian: După tratamentul iniţial cu Rheumocam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine cu vărsta mai mică de 2 zile.
Finnish: Kohdekudo kset
Romanian: Ţesuturi ţintă
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Romanian: 4.1 Specii ţintă Câini
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 g/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 g/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää meloksikaamia joko 1 mg tai 2,5 mg, jotka vastaavat päivittäistä ylläpitoannosta 10 kg koiralle ja 25 kg koiralle.
Romanian: Fiecare comprimat masticabili contine fie 1 mg, fie 2,5 mg de meloxicam, cantităţi ce corespund dozajului pentru tratamentul de întreţinere la un căine cu greutatea corporală de 10 kg şi respectiv de25 kg.
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Finnish: Akuutit ja krooniset luusto-lihassairaudet.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale, acute şi cronice.
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 14 pentru flaconul de 20 ml, 50 ml şi 100 ml şi 20 de perforări pentru flaconul de 250 ml.
Finnish: Glukoosimonohydraattia
Romanian: Glucoza monohidrat
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pentru cei cu greutate corporală mai mică de 4 kg..
Finnish: Porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Romanian: Septicemie şi toxemie puerperală (sindromul MMA), în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Finnish: Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Rheumocam oraalisuspensiota.
Romanian: De exemplu, un cal de greutate 400 kg vor primi 16 ml de Rheumocam, un cal de greutate de 500 kg vor primi 20
Finnish: Tiineys ja laktaatio Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Finnish: {15 ml:n ja 42 ml:n pullo}
Romanian: {Etichetă pentru flacon de 15 ml si 42 ml}
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Finnish: Rheumocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Romanian: Rheumocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Finnish: Käyttämällä Rheumocam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
Romanian: În scopul entingerii unui grad încă şi mai mare de precizie a dozării se poate folosi Rheumocam, forma de a suspensie orală pentru căini.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakologinen ominaisuuksista.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produselor veterinare utilizate anterior.
Finnish: - Etanoli - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini
Romanian: - Etanol - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Romanian: , ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Finnish: Pakkauskoko: 100 pussia.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 plicuri.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Finnish: {20 ml:n pullo}
Romanian: {Etichetă pentru flacon de 20 ml}
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai nahan alle.
Romanian: Durere post-operatorie: administrare unică, intravenoasă sau subcutanată.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievitys.
Romanian: Durere asociată colicilor la cabaline.
Finnish: {Pahvikotelo 15, 42, 100 tai 200 ml:n pullolle}
Romanian: {Cutie pentru flacon de 15 ml, 42 ml, 100 ml sau 200 ml }
Finnish: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Romanian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Finnish: Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
Romanian: Rheumocam 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini
Finnish: Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Romanian: Rheumocam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Finnish: Annostustaulukko ylläpitoannoksella:
Romanian: Dimensiunea ambalajului:
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Romanian: injecţie i.v.
Finnish: Lot {numero}.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}.
Finnish: Koira: IV tai SC Kissa: SC
Romanian: Câini: i.v. sau s.c. Pisici : s.c.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid care pot fi grave (inclusiv letale)
Finnish: Koira: Luusto-lihassairaudet ja vammat: kerta-annoksena nahan alle.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: Tulburări musculo-scheletice: administrare unică subcutanată.
Finnish: (C
Romanian: A.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumsitraatti Krospovidoni Talkki
Romanian: Lactoza monohidrat, Celuloza microcristalina, Citrat de sodiu,
Finnish: 100 ml tai 250 ml pullo.
Romanian: Flacon de 100 ml sau 250 ml.
Finnish: Noudata näitä ohjeita:
Romanian: Vă rugăm să urmaţi paşii de mai jos:
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla koirilla ja kissoilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Romanian: Distribuţia La câini şi pisici există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Finnish: BN {numero}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI BN {număr}
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Romanian: Perioada de valabilitatea dupa prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Romanian: La în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Romanian: Rheumocam, suspensie orală de 1,5 mg/ml pentru câini sau Rheumocam 1 mg şi 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Romanian: Fosfat monoacid de sodiu Simeticona emulsie
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Finnish: Yksi ml sisältää: 1,5 mg meloksikaamia 5 mg natriumbentsoaattia
Romanian: Un ml conţine: 1,5 mg de meloxicam
Finnish: 10 lasipulloa Nolla vrk.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Romanian: Specii ţintă
Finnish: EU-nummer
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
Romanian: Codul veterinar ATC: { QI09AB04.
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Romanian: Au fost raportate reacții de tip anafilactic în rapoarte spontane, drept pentru care se recomandă un tratament simptomatic adecvat.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/09/2010
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă.
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Romanian: 1 x 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml) 1 x 125 doze (250 ml) 1 x 10 doze (20ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml)
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
Romanian: Este posibil să apară o creştere a temperaturii rectale cu până la 1,5 ºC.
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului şi conform următorului program:
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
Romanian: Suspensie omogenă de culoare albă.
Finnish: Adjuvantit:
Romanian: Adjuvanti:
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Romanian: A nu se amesteca cu nici alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură uşoară, temporară, cu un diametru mai mic de 2 - 3 cm, ce poate dura până la cinci zile şi, ocazional, până la două săptămâni.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Romanian: - Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Finnish: Tästä syystä päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Ginseng
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Romanian: Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
Romanian: (**) Doza Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63 % din animale.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6-8 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare.
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Romanian: Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore, depozitat la temperatura camerei.
Finnish: Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Romanian: Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Romanian: Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Romanian: Înainte de administrare, trebuie ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä voidaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
Romanian: Această decolorare se atribuie hidroxidului de aluminiu şi poate fi observată până la şapte săptămâni după injectarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Romanian: Vaccinare de bază: scroafelor şi scrofiţelor ce nu au fost anterior vaccinate cu produs trebuie să li se administreze două injecţii într-un interval de 3-4 săptămâni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
Romanian: Vaccinuri bacteriene inactivate (Bordetella şi Pasteurella) pentru porcine.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii locale tranzitorii după administrarea unei doze de vaccin.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Romanian: Flacoane de sticlă transparente, de tip I de 20 ml Flacoane de sticlă transparente, de tip II de 50 ml şi 100 ml
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Formaldehydi
Romanian: Formaldehidă Simeticon
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore depozitat la 15 ºC până la 25 ºC.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Romanian: Studiile prin infectie de control, au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii împlinesc vârsta de 6 săptămâni, în timp ce în studiile clinice pe teren , se observă efectele benefice ale vaccinării (reducerea numărului de leziuni nazale şi a pierderii de greutate) până la sacrificare.
Finnish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Romanian: EU/2/10/109/008
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 4.6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON DIN STICLĂ ŞI FLACON DIN PLASTIC
Finnish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Romanian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine
Finnish: MERKINTÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Romanian: CUTIE DE CARTON DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Finnish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane din sticlă cu 10 doze.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: Excipienti: Formaldehidă ................................................................................................................... 0,8 mg
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Romanian: La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală poate apare numai o reacţie minoră la locul injectării.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Finnish: Suspensio injektiota varten.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Romanian: ETICHETĂ
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Romanian: 125 doze (250 ml)
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 doze.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16/09/2010.
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Romanian: EMA/602464/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Romanian: În general, siguranţa acestui vaccin a fost bine documentată şi raportată pentru animalele ţintă, utilizator, consumator şi mediu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RHINISENG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/09/2010.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Romanian: • pentru consumator: toate componentele au fost investigate şi nu s-au identificat riscuri pentru consumator.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Romanian: Zero zile.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea acestui vaccin inactiv pot fi clasificate drept minime.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Romanian: Siguranţa RHINISENG a fost demonstrată în mai multe studii de laborator şi de teren bine realizate şi raportate.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
Romanian: Rezultatele de eficacitate de pe teren le-au confirmat pe cele obţinute în urma studiilor de laborator.
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
Romanian: Principalele riscuri potenţiale ale vaccinului ca atare: