FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: bolest hrudní stěny, svalová slabost, bolest krku, bolest třísla, svalové spasmy, muskuloskeletální bolest, bolest v boku, diskomfort končetiny, svalová slabost
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i brystveggen, muskelsvakhet, nakkesmerter, smerter i lysken, muskelspasmer, muskel-/skjelettsmerter, smerter i siden, ubehag i lemmer, muskelsvakhet
Czech: Jeden ml disperze po rekonstituci obsahuje paclitaxelum 5 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml dispersjon 5 mg paklitaksel.
Czech: Méně časté: hypofosfatemie, retence tekutin, hypoalbuminemie, polydipsie, hyperglykemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hyponatremie
Norwegian Bokmål: Vanlige: dehydrering, nedsatt matlyst, hypokalemi Mindre vanlige: hypofosfatemi, væskeoppsamling, hypoalbuminemi, polydipsi, hyperglykemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hyponatremi
Czech: Pazenir 5 mg/ml prášek pro infuzní disperzi.
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Czech: Jestliže dojde ke styku disperze přípravku Pazenir se sliznicemi, je nutné je důkladně opláchnout vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom Pazenir kommer i kontakt med slimhinner, må disse skylles grundig med vann.
Czech: Dojde-li ke styku disperze přípravku Pazenir s kůží, je třeba zasažené místo neprodleně a důkladně omýt vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: Dersom Pazenir dispersjon kommer i kontakt med huden, må huden vaskes øyeblikkelig og grundig med såpe og vann.
Czech: Stejně jako u ostatních potenciálně toxických sloučenin je při zacházení s přípravkem Pazenir nutná zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er et cytotoksisk legemiddel mot kreft og, som med andre potensielt toksiske stoffer, må det utvises forsiktighet ved håndtering av Pazenir.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Czech: U pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem v kombinaci s gemcitabinem byl medián doby do prvního výskytu periferní neuropatie 3.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin var median tid til første forekomst av grad 3 perifer nevropati 140 dager.
Czech: Dbejte, aby se nevytvořila pěna.
Norwegian Bokmål: Utvikling av skum bør unngås.
Czech: Velmi časté: periferní neuropatie, neuropatie, hypestezie, parestezie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati, nevropati, hypoestesi, parestesi
Czech: Velmi časté: dyspnoe, epistaxe, kašel Časté: pneumonitida2, nosní kongesce Méně časté: sucho v krku, vysychání nosní sliznice
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspne, epistakse, hoste Vanlige: pneumonitt2, tett nese Mindre vanlige: tørrhet i svelget, nesetørrhet
Czech: Padesát devět procent pacientů dostávalo hodnocený léčivý přípravek jako terapii druhé nebo vyšší než druhé linie.
Norwegian Bokmål: Femtini prosent (59 %) mottok legemidlet som andre- eller mer enn andrelinjebehandling.
Czech: Nanočástice tvořené lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem byly podávány pacientům (n = 431) intravenózní infuzí po dobu 30-40 minut v dávce 125 mg/m2, potom následovalo podání gemcitabinu intravenózní infuzí po dobu 30-40 minut v dávce 1 000 mg/m2.
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble gitt til pasienter (N=431) som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 125 mg/m2 etterfulgt av gemcitabin som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 1000 mg/m2 gitt på dag 1, 8 og 15 av hver
Czech: 95% CI pA+G/pG (95% CI) p-hodnota (chí-kvadrát test)
Norwegian Bokmål: Bekreftet komplett eller partiell totalrespons, n 95 % KI pA+G/pG(95 % Kl) P-verdi (chi-square test)
Czech: 2 Dle hlášení vycházejících ze sledování nanočástic tvořených lidským sérovým albuminem a paklitaxelem po uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: 2 Som rapportert ved overvåking av nab-paklitaksel etter markedsføring.
Czech: Časté: zvýšená alaninaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, snížená hmotnosti
Norwegian Bokmål: Vanlige: økt alanin aminotransferase, økt aspartat aminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet, vekttap
Czech: V tabulce 7 jsou uvedeny nežádoucí účinky hodnocené u pacientů s adenokarcinomem pankreatu, kteří byli léčeni nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem v kombinaci s gemcitabinem.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 lister opp bivirkninger vurdert hos pasienter med pankreasadenokarsinom behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Czech: Nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem způsobily neplodnost u samců potkanů (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel forårsaket sterilitet hos hannrotter (se pkt.
Czech: Většina případů alopecie se vyskytla do jednoho měsíce po zahájení léčby nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alopeci forekom mindre enn en måned etter oppstart av nab-paklitaksel.
Czech: Velmi časté: únava, periferní edém, horečka, astenie, zimnice Časté: reakce v místě podání infuze
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: fatigue, perifert ødem, pyreksi, asteni, frysninger Vanlige: reaksjon på infusjonsstedet
Czech: Zkontrolujte, zda disperze v injekční lahvičce neobsahuje částice.
Norwegian Bokmål: Inspiser dispersjonen i hetteglasset for partikler.
Czech: Nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem (100 mg/m2/týden) + karboplatina (n = 521)
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel (100 mg/m2/uke) + karboplatin (N = 521)
Czech: Adenokarcinom pankreatu
Norwegian Bokmål: Pankreasadenokarsinom
Czech: Méně časté: produktivní kašel, námahové dyspnoe, překrvení vedlejší nosní dutiny, dýchací šelesty snížené, pleurální výpotek, alergická rýma, chrapot, nazální překrvení, suchost v nose, sípot, plicní embolie, plicní tromboembolie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: produktiv hoste, anstrengt respirasjon, tette bihuler, reduserte pustelyder, pleural effusjon, allergisk rhinitt, heshet, tett nese, nesetørrhet, piping, lungeemboli, lungetromboemboli
Czech: • Pocit na zvracení, průjem, zácpa, bolest úst, ztráta chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: • Kvalme, diaré, forstoppelse, sårhet i munnen, tap av matlyst
Czech: Časté: sepse, pneumonie, orální kandidóza
Norwegian Bokmål: Vanlige: sepsis, lungebetennelse, oral candidiasis
Czech: Sterilní injekční stříkačkou je třeba pomalu, nejméně po dobu 1 minuty, vstřikovat do injekční lahvičky se 100 mg přípravku Pazenir 20 ml infuzního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %).
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte injiseres sakte 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning inn i 100 mg hetteglasset med Pazenir over en periode på minst 1 minutt.
Czech: Vzhledem k absenci farmakokinetických studií lékových interakcí je proto třeba dbát zvýšené opatrnosti při podávání paklitaxelu současně s léčivými přípravky, o nichž je známo, že inhibují buď CYP2C8, nebo CYP3A4 (např. ketokonazol a jiná imidazolová antimykotika,
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger en farmakokinetisk legemiddelinteraksjonsstudie, må det utvises forsiktighet ved administrering av paklitaksel samtidig med legemidler som er kjent for å hemme enten CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. ketokonazol og andre antimykotika av imidazoltypen, erytromycin, fluoksetin, gemfibrozil, klopidogrel, cimetidin, ritonavir, sakinavir, indinavir og nelfinavir) da paklitakseltoksisiteten kan økes på grunn av høyere eksponering for paklitaksel.
Czech: U pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem / gemcitabin bylo zaznamenáno statisticky významné zlepšení PFS oproti pacientům léčeným samotným gemcitabinem, a to zvýšení mediánu PFS o 1,8 měsíců.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med nab-paklitaksel/gemcitabin mot gemcitabin alene, med 1,8 måneders økning av median progresjonsfri overlevelse.
Czech: Otevřené studie s jedním léčebným ramenem V jedné studii byly nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem podávány ve formě 30minutové infuze v dávce 175 mg/m2 43 pacientům s metastazujícím karcinomem prsu.
Norwegian Bokmål: I en studie ble nab-paklitaksel administrert som en 30-minutters infusjon med en dose på 175 mg/m til 43 pasienter med metastaserende brystkreft.
Czech: Obvyklá dávka přípravku u pokročilého karcinomu slinivky břišní je 125 mg/m2 plochy povrchu těla podávaných po dobu 30 minut.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved kreft i bukspyttkjertelen er 125 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Czech: zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina fosforu v krvi
Norwegian Bokmål: økt fosfor i blodet
Czech: Velmi časté: periferní neuropatie2 Časté: dysgeuzie, bolest hlavy, závratě
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati2 Vanlige: dysgeusi, hodepine, svimmelhet
Czech: 95% CI: 4,2-9,8 měsíce).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Czech: Časté: insomnie, deprese, úzkost
Norwegian Bokmål: Vanlige: insomnia, depresjon, angst Mindre vanlige: rastløshet
Czech: Pazenir je indikován v monoterapii k léčbě karcinomu prsu, v kombinaci s gemcitabinem k léčbě adenokarcinomu pankreatu nebo v kombinaci s karboplatinou k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (viz bod 4.1).
Norwegian Bokmål: Pazenir er indisert som monoterapi ved brystkreft, i kombinasjon med gemcitabin ved pankreasadenokarsinom, eller i kombinasjon med karboplatin ved ikke-småcellet lungekreft
Czech: Méně časté: sepse, orální kandidóza
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: sepsis, oral candidiasis
Czech: Při febrilní neutropenii pozastavte podávání přípravku Pazenir a gemcitabinu, dokud horečka neustoupí a absolutní počet neutrofilů nedosáhne ≥ 1 500 buněk/mm3, poté pokračujte v podávání snížených dávek (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved febril nøytropeni skal Pazenir og gemcitabin avventes til feber opphører og ANC ≥1500 celler/mm3, før behandling gjenopptas i reduserte dosenivåer (se pkt.
Czech: Karcinom prsu (nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem podávané v monoterapii)
Norwegian Bokmål: Brystkreft (nab-paklitaksel administrert som monoterapi)
Czech: Kožní toxicita, průjem nebo mukozitida 4.
Norwegian Bokmål: Grad 4 kutan toksisitet, diaré eller mukositt
Czech: Pazenir (mg/m2)1
Norwegian Bokmål: Dose av Pazenir (mg/m2)
Czech: Sepse byla hlášena u 5 % pacientů s neutropenií nebo bez neutropenie, kterým byl podáván přípravek Pazenir v kombinaci s gemcitabinem.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk Pazenir i kombinasjon med gemcitabin, med eller uten nøytropeni.
Czech: stupně obvykle nevyžaduje snížení dávky.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 1 eller 2 sensorisk nevropati krever generelt ikke redusert dose.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí: • Závažný zánět/závažná vyrážka kůže a sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
Norwegian Bokmål: • Kraftig betennelse/utslett i hud og slimhinner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Czech: 1. úroveň snížení dávky 2. úroveň snížení dávky
Norwegian Bokmål: Full dose 1. reduksjon i dosenivå 2. reduksjon i dosenivå Ved behov for ytterligere dosereduksjon
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé mohou po podání přípravku Pazenir pociťovat únavu nebo závratě.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
Czech: Pneumonitida byla hlášena u 4 % pacientů při použití nanočástic tvořených lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem v kombinaci s gemcitabinem.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er rapportert hos 4 % ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic (nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem podávané v kombinaci s karboplatinou)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (nab-paklitaksel administrert i kombinasjon med karboplatin)
Czech: Nanočástice tvořené lidským sérovým albuminęm a paklitaxelem (125 mg/m2)/ gemcitabin
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Laboratoriepåviste hematologiske forstyrrelser i pankreasadenokarsinom studien Nab-paklitaksel (125 mg/m2)/ gemcitabin
Czech: Neotevřené injekční lahvičky: Uchovávejte obal v krabičce až do použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: nepřijatelné toxicity.
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologisk toksisitet
Czech: • Úzkost
Norwegian Bokmål: • Urolighet
Czech: Ve vzácných případech byly v průběhu léčby nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem hlášeny případy snížené zrakové ostrosti v důsledku cystoidního edému makuly.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om redusert synsskarphet som følge av cystoid makulaødem ved behandling med nab-paklitaksel.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C, je-li injekční lahvička v původním balení v krabičce a chráněna před jasným světlem.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C når hetteglasset oppbevares i originalesken og beskyttes mot sterkt lys.
Czech: U velmi starých osob (≥ 75 let), kterým byl podáván přípravek Pazenir a gemcitabin, byla vyšší incidence závažných nežádoucích účinků a nežádoucích účinků, které vedly k ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Hos gamle (≥75 år) som fikk Pazenir og gemcitabin, var det en høyere forekomst av alvorlige bivirkninger og bivirkninger som medførte seponering av behandlingen, inkludert hematologisk toksisitet, perifer nevropati, nedsatt matlyst og dehydrering.
Czech: (175 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (175 mg/m2)
Czech: Jeden mililitr disperze po rekonstituci obsahuje 5 mg paklitaxelu ve formě nanočástic vázaných na albumin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml dispersjon 5 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Czech: Velmi časté: průjem, zvracení, nauzea, zácpa Časté: stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, dysfagie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme, forstoppelse Vanlige: stomatitt, dyspepsi, abdominale smerter, dysfagi
Czech: Tabulka 12: Celkový výskyt odpovědi v randomizované studii nemalobuněčného karcinomu plic
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Samlet responsrate i randomisert ikke-småcellet lungekreftstudie (intent-to-treatpopulasjon)
Czech: Při léčbě pokročilého karcinomu slinivky břišní se přípravek Pazenir podává 1., 8. a 15. den každého 28denního léčebného cyklu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av langtkommen kreft i bukspyttkjertelen gis Pazenir på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus og gemcitabin gis umiddelbart etter Pazenir.
Czech: U 1 052 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stupně IIIb/IV, kteří do té doby neabsolvovali chemoterapii, byla provedena multicentrická, randomizovaná, otevřená studie.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen multisenterstudie ble gjennomført med 1052 kjemoterapinaive pasienter med ikke-småcellet lungekreft i stadium IIIb/IV.
Czech: Časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Czech: Jako součást dlouhodobého sledování nanočástic tvořených lidským sérovým albuminem a paklitaxelem byly u některých pacientů dříve léčených kapecitabinem hlášeny případy palmoplantární erytrodysestezie.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter tidligere eksponert for kapecitabin, har tilfeller av palmarplantar erytrodysestesi blitt rapportert under den fortsatte overvåkningen av nab-paklitaksel.
Czech: Zopakujte krok 5 třikrát.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
Czech: Může se také vyskytnout kóma.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Czech: Datum první registrace: 31. srpna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Czech: Posaďte se a držte hlavu zpříma.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Czech: Lahvička obsahuje:
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
Czech: Potenciální možnost zneužití a tolerance
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensiale og toleranse
Czech: Doporučuje se napumpovat lahvičku těsně před použitím a nikoli předem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
Czech: Jedno sto těchto pacientů pokračovalo v léčbě po dobu až 26 měsíců v prodloužené fázi.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Czech: Epizody (%)
Norwegian Bokmål: Episoder (%)
Czech: • Veškeré nepoužité rozprašovače a prázdné obaly je třeba soustavně vracet podle místních předpisů.
Norwegian Bokmål: • Alt ubrukt utstyr og tomme beholdere skal regelmessig leveres tilbake i overensstemmelse med lokale krav
Czech: Přípravek PecFent s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør foretas med forsiktighet.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny je 80 - 85 %.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Czech: • změny v počtu krvinek (odhalené laboratorními testy)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
Czech: • Informaci o správné indikaci
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
Czech: Nikdy se nesnažte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å fikse nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
Czech: Pacienti by neměli použít více než 4 dávky za den.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Czech: Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresíva nebo antipsychotika.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Czech: *Viz následující, níže uvedený bod.
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
Czech: mikrogramů mikrogramů mikrogramů mikrogramů mikrogramů
Norwegian Bokmål: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Czech: • Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
Czech: Účinnost dané dávky je nutné zhodnotit během následujících 30 minut.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Czech: • Neupravujte dávku sami.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
Czech: Z pacientů, kteří vstoupili do titrační fáze, pouze 7 (6,1 %) nemohlo být natitrováno na účinnou dávku v důsledku nedostatku účinnosti a 6 (5,3 %) odstoupilo v důsledku nežádoucích příhod.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik vstřiků (1 nebo 2) byste měli používat k léčbě svých epizod průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange sprayer (1 eller 2) du skal bruke til behandling av en episode med gjennombruddssmerter
Czech: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itálie
Norwegian Bokmål: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Czech: Tmax (hodiny)*
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
Czech: 90% z 355 pacientů léčených v otevřené léčebné fázi nevyžadovalo žádné zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Czech: Datum napumpování:…….
Norwegian Bokmål: Klargjøringsdato: ………
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace/delirium), pocit zmatenosti
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner/delirium), forvirring
Czech: Přípravek PecFent není schválen pro podávání dětem mladším 18 let.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.
Czech: Číslo na počítadle se po každém použití o jedno zvýší a bude ukazovat, kolik vstřiků jste již učinili.
Norwegian Bokmål: Tallet i målevinduet vil øke etter hver bruk og vise hvor mange sprayer som er brukt.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude muset zkontrolovat Vaši dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen sjekker dosen.
Czech: Požadovaná dávka (v mikrogramech)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (mikrogram)
Czech: • zvýšená hladina cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
Czech: V programu klinického hodnocení přípravku PecFent bylo 104 (26,1 %) pacientů starších 60 let, 67 (16,8 %) starších 65 let a 15 (3,8 %) starších 75 let.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
Czech: Fentanyl se z více než 90 % eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter
Czech: Zvýšený intrakraniální tlak
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
Czech: Nic nenaznačovalo, že by starší pacienti museli titrovat na nižší dávky nebo zaznamenávali více nežádoucíh účinků.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på at eldre pasienter titrerte til lavere doser eller fikk flere bivirkninger.
Czech: • máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
Czech: Tím dojde k mírnému naklonění lahvičky (Obrázek 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Czech: • Průlomová bolest se dostavuje náhle.
Norwegian Bokmål: • Gjennombruddssmerter kommer plutselig.
Czech: Jeho primárními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske hovedeffektene er analgesi og sedasjon.
Czech: Jaké množství léku použít
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Czech: • Na počítadle zůstane číslo „8".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Czech: (Poznámka: Tato lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována.
Norwegian Bokmål: (Merk: denne flasken med 2 spraydoser kan ikke klargjøres mer enn én gang.
Czech: abyste postupovali dle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl norfentanyl farmakologicky aktivní.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Czech: Namiřte ji dovnitř směrem ke stěně nosu.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Czech: Pacienti užívající přípravek PecFent souběžně se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 by měli být pečlivě sledováni po delší dobu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får PecFent samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere bør følges nøye over lengre tid.
Czech: Otřete trysku papírovým kapesníkem a spláchněte jej do toalety.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
Czech: Přípravek PecFent by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Czech: Zelený proužek znamená, že je nosní sprej PecFent připraven k použití.
Norwegian Bokmål: Den grønne søylen betyr at PecFent nesespray er klar til bruk.