FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Adulţi infectaţi cu HIV cu funcţia imunitară menținută Într-un studiu clinic dublu-orb, placebo-controlat, randomizat, ZOSTAVAX a fost administrat la adulţi infectaţi cu HIV (cu vârsta de 18 ani sau peste; vârsta mediană de 49 ani), cu funcţia imunitară menținută (număr de celule T CD4+ ≥200 celule/µl), cărora li s-a administrat tratament antiretroviral adecvat.
Latvian: Dubultmaskēta, ar placebo kontrolēta randomizēta klīniska pētījuma laikā ZOSTAVAX tika ievadīts (18 gadus veciem un vecākiem; vidēji 49 gadus veciem) pieaugušiem pacientiem ar HIV infekciju un saglabājušos imūnfunkciju (ar ≥ 200 CD 4+T šūnām/µl), kuri saņēma atbilstošu pretretrovīrusu terapiju.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, clorură de sodiu, fosfat dihidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, L-glutamat monosodic monohidrat, fosfat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi uree.
Latvian: Saharoze, hidrolizēts želatīns, nātrija hlorīds, kālija dihidrogēnfosfāts, kālija hlorīds, mononātrija Lglutamāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai) un urīnviela.
Romanian: ZOSTAVAX este administrat ca o doză unică.
Latvian: ZOSTAVAX ordinē kā vienreizēju devu.
Romanian: Comparativ cu placebo, ZOSTAVAX a determinat un răspuns imun specific VZV mai mare, la 6 săptămâni după vaccinare.
Latvian: ZOSTAVAX, salīdzinot ar placebo, izraisīja lielāku VZV-specifisku imūnreakciju 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Romanian: Herpesul zoster este o erupţie dureroasă, cu formare de vezicule.
Latvian: Jostas roze ir sāpīgi, tulznveidīgi izsitumi.
Romanian: Informaţii referitoare la herpesul zoster:
Latvian: Informācija par jostas rozi:
Romanian: Pulberea are aspectul unui dop compact cristalin, de culoare albă până la aproape albă.
Latvian: Pulveris ir balta vai gandrīz balta, kompakta kristāliska masa.
Romanian: La nivelul locului de injectare: induraţie hematom
Latvian: Injekcijas vietā: sacietējums
Romanian: Nu a fost raportată nicio reacţie adversă gravă legată de administrarea vaccinului.
Latvian: Nebija ziņojumu par smagām ar vakcīnu saistītām blakusparādībām.
Romanian: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Sweden)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/ 000);
Romanian: La 4 săptămâni după vaccinare, răspunsurile imune specifice VZV la ambele vaccinuri au fost similare, fie că acestea s-au administrat concomitent sau nu.
Latvian: VZV specifiskā atbildes reakcija abās vakcīnas saņēmēju grupās 4 nedēļas pēc vakcinācijas bija līdzīga, ievadot vakcīnas vienlaicīgi vai neievadot vienlaicīgi.
Romanian: ZOSTAVAX cu solvent pentru reconstituire disponibil într-un flacon:
Latvian: ZOSTAVAX un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai flakonā:
Romanian: • dacă aveţi febră
Latvian: • ja Jums ir drudzis
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul reconstituit trebuie inspectat vizual pentru identificarea oricărei particule străine și/sau modificări de aspect.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna rūpīgi jāpārbauda, vai tajā nav redzamas svešķermeņu sīkas daļiņas un/vai nav izmaiņas tās vizuālā izskatā.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu šķīdināšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidenţa nevralgiei post-herpetice (PHN), comparativ cu placebo (vezi Tabelul 4).
Latvian: ZOSTAVAX nozīmīgi samazināja pēcherpētiskās neiralģijas (PHN) sastopamību, salīdzinot ar placebo (skatīt 4. tabulu).
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Latvian: Ja ievērojat kādas izmaiņas, iznīciniet vakcīnu.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100);
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100);
Romanian: Tabelul 3: Eficacitatea ZOSTAVAX asupra incidenței de apariție a herpesului zoster comparativ cu placebo, în studiul SPS, la subiecți cu vârsta de 60 ani și peste*
Latvian: ZOSTAVAX efektivitāte uz herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo grupu SPS pētījumā personām, sākot no 60 gadu vecuma*
Romanian: La nivelul locului de injectare: eritem durere/sensibilitate
Latvian: Injekcijas vietā: eritēma
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidența de apariție a herpesului zoster comparativ cu placebo (vezi Tabelul 3).
Latvian: ZOSTAVAX nozīmīgi samazināja herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo (skatīt 3. tabulu).
Romanian: Alăptarea
Latvian: izsitumi
Romanian: Deoarece pot să apară reacţii de hipersensibilitate, nu numai la substanţele active, ci şi la excipienţii şi urmele reziduale (de exemplu, neomicină) prezente în vaccin (vezi pct. 4.3, 4.8 şi 6.1), întotdeauna trebuie să fie disponibile tratament şi supraveghere medicală corespunzătoare în cazul apariţiei rare a unei reacţii anafilactice/anafilactoide care urmează administrării vaccinului.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu gadījumā, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai, ja retos gadījumos pēc vakcīnas ievadīšanas parādās anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, jo paaugstinātas jutības reakcijas iespējamas ne tikai pret aktīvām vielām, bet arī pret palīgvielām un vielām, kas vakcīnā palikušas kā zīmes (piemēram, neomicīns) (skatīt 4.3., 4.8. un 6.1. apakšpunktu).
Romanian: ZOSTAVAX se foloseşte pentru vaccinarea persoanelor cu vârsta de 50 ani sau peste.
Latvian: ZOSTAVAX ordinē 50 gadus vecu vai vecāku personu vakcinācijai.
Romanian: *Analiza a fost efectuată pe populația cu intenție de tratament modificat (MITT), populație care a inclus toți subiecții randomizați în studiu, care au fost urmăriți timp de cel puțin 30 zile după vaccinare și nu au dezvoltat un caz evaluabil de herpes zoster în primele 30 zile după vaccinare † Stratificarea vârstei la randomizare a fost 60-69 și ≥70 ani
Latvian: kas tika randomizēti pētījumā un tika novēroti vismaz 30 dienas pēc vakcinācijas un kam neradās novērtējami herpes zoster gadījumi pirmo 30 dienu laikā pēc vakcinācijas † Vecuma grupas randomizācijas brīdī bija 60-69 un > 70 gadu vecums
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidența de apariție a herpesului zoster comparativ cu placebo (vezi Tabelul 2).
Latvian: ZOSTAVAX nozīmīgi samazināja herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo grupu (skatīt 2. tabulu).
Romanian: Se extrage întregul conţinut al vaccinului reconstituit utilizând aceeași seringă.
Latvian: Viss pagatavotās vakcīnas saturs jāievelk tajā pašā šļircē.
Romanian: FLACON CU SOLVENT
Latvian: Flakons ar šķīdinātāju
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām.
Romanian: Comparativ cu placebo, ZOSTAVAX a determinat un răspuns imun specific VZV semnificativ mai mare la 4 săptămâni după vaccinare.
Latvian: ZOSTAVAX, salīdzinot ar placebo, izraisīja spēcīgāku VZV-specifisku imūnreakciju 4. nedēļā pēc vakcinācijas.
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii în flaconul care conţine pulberea.
Latvian: Viss šļirces saturs jāinjicē flakonā ar pulveri.
Romanian: ZOSTAVAX nu trebuie administrat gravidelor.
Latvian: ZOSTAVAX nedrīkst ordinēt grūtniecēm.
Romanian: ZOSTAVAX împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un ZOSTAVAX
Romanian: Urticarie la nivelul locului de injectare
Latvian: Nātrene injekcijas vietā
Romanian: După ce este reconstituit, ZOSTAVAX este un lichid uşor tulbure până la translucid, de culoare aproape albă până la galben deschis.
Latvian: Kad izšķīdināts, ZOSTAVAX ir puscaurspīdīgs vai caurspīdīgs, pelēkbalts vai bāli dzeltens šķidrums.
Romanian: Gelatină hidrolizată
Latvian: Hidrolizēts želatīns Nātrija hlorīds
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 11.2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zostavax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. maijā izsniedza Zostavax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informații despre Zostavax
Latvian: Cita informācija par Zostavax
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zostavax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zostavax EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 2 până la 4,5 ani după vaccinare.
Latvian: Pacientus apsekoja 2 līdz 4,5 gadus pēc vakcinācijas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zostavax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zostavax.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zostavax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zostavax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Studiul a fost de tip dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici medicul și nici pacientul nu au știut ce tratament i se administrează pacientului.
Latvian: Pētījums bija dubultakls, proti, ne ārsts, ne pacients nezināja, kādu terapiju pacients saņem.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zostavax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zostavax lietošanu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zostavax pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Zostavax priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Majoritatea acestor efecte secundare au fost moderate.
Latvian: Daudzas no šīm blakusparādībām bija vāji izteiktas.
Romanian: Efectul a fost observat atât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, cât și la pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste.
Latvian: Šādu iedarbību novēroja gan 50 līdz 59 gadus veciem pacientiem, gan 60 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Romanian: La pacienții cu probleme de sângerare, vaccinul se administrează subcutanat.
Latvian: Pacientiem ar asiņošanas problēmām vakcīna jāievada zem ādas.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zostavax sunt reacțiile la locul injecției (înroșire, durere, umflare, mâncărime, căldură și învinețire), dureri de cap și dureri la nivelul brațului sau piciorului.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Zostavax blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, uztūkums, nieze, karstums un zilums), galvassāpes un sāpes rokā vai kājā.
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea sa la pacienții cu tuberculoză activă netratată sau la femeile gravide.
Latvian: Tāpat vakcīnu nedrīkst lietot pacientiem ar neārstētu aktīvu tuberkulozi vai sievietēm grūtniecības laikā.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de persoane care au dezvoltat zona zoster și durere postherpetică.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to cilvēku skaits, kuriem attīstījās jostas roze un pēcherpētiskās sāpes.
Romanian: Două studii suplimentare au evaluat Zostavax la peste 1 000 de pacienți cu vârsta de 50 de ani sau peste, dintre care 389 aveau vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani.
Latvian: Divos papildpētījumos Zostavax iedarbību novērtēja, iesaistot 1000 pacientus no 50 gadu vecuma, no kuriem 389 pacienti bija vecumā no 50 līdz 59 gadiem.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zostavax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zostavax zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: De ce a fost aprobat Zostavax?
Latvian: Kāpēc Zostavax tika apstiprinātas?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zostavax.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zostavax lietošanu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zostavax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zostavax ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: După varicelă, virusul varicelo-zosterian rămâne în organism, în sistemul nervos, în stare „latentă" (inactivă).
Latvian: Pēc vējbakām varicella zoster saglabājas organismā, nervu sistēmā "snaudošā" (pasīvā) stāvoklī.
Romanian: Zostavax vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
Latvian: Zostavax jostas rozes (herpes zoster) vakcīna (dzīva)
Romanian: De obicei, erupția durează mai multe săptămâni până la dispariție, iar în locul unde a fost erupția poate persista o durere severă de lungă durată (nevralgie postherpetică).
Latvian: Izsitumi parasti izzūd pēc vairākām nedēļām, un pēc tam izsitumu skartajā vietā var sākties asas, ilgstošas sāpes (pēcherpētiskā neiralģija).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zostavax sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zostavax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la persoanele cu afecțiuni ale sistemului imunitar, care fie au o boală cum ar fi leucemie, limfom, sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), fie li se administrează medicamente care afectează sistemul imunitar.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst lietot cilvēki ar imūnsistēmas traucējumiem, kuru cēlonis ir tādas slimības kā leikēmija, limfoma, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS), vai kuri lieto imūnsistēmu ietekmējošas zāles.
Romanian: Cele două studii suplimentare au demonstrat că pacienții vaccinați cu Zostavax au avut niveluri sanguine de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosterian de două sau de trei ori mai mari la patru săptămâni după vaccinare.
Latvian: Divos papildpētījumos konstatēja, ka ar Zostavax vakcinētajiem pacientiem antivielu pret varicella zoster vīrusu līmenis asinīs četras nedēļas pēc vakcinācijas bija apmēram divas līdz trīs reizes augstāks.
Romanian: Ce este Zostavax?
Latvian: Kas ir Zostavax?
Romanian: Studiile au evaluat capacitatea vaccinului de a stimula producerea de anticorpi în sânge împotriva virusului varicelo-zosterian la patru săptămâni după vaccinare.
Latvian: Pētījumos vērtēja vakcīnas spēju stimulēt antivielu pret varicella zoster vīrusu veidošanos asinīs četras nedēļas pēc injekcijas.
Romanian: Mai puține persoane au dezvoltat zona zoster după vaccinarea cu Zostavax decât după administrarea placebo: 315 din 19 254 de pacienți cărora li s-a administrat Zostavax au avut zona zoster în timpul studiului, față de 642 din cei 19 247 cărora li s-a administrat placebo.
Latvian: To cilvēku skaits, kuri ar jostas rozi saslima pēc vakcinācijas ar Zostavax, bija mazāks nekā placebo saņēmēju grupā: no 19 254 pacientiem, kuri saņēma Zostavax, ar jostas rozi pētījuma laikā saslima 315 cilvēki, savukārt no 19 247 pacientiem, kuri saņēma placebo, tādu bija 642. Zostavax arī daudz labāk nekā placebo spēja novērst pēcherpētisko neiralģiju: To novēroja 27 pacientiem, kuri bija saņēmuši Zostavax, salīdzinājumā ar 80 pacientiem placebo grupā.
Romanian: Zostavax este un vaccin la care s-a demonstrat faptul că „intensifică" imunitatea, asigurând protecție împotriva zonei zoster și a durerii cu care este asociată boala.
Latvian: Zostavax ir vakcīna ar pierādītu spēju stiprināt šo imunitāti, aizsargājot pret jostas rozi un ar slimību saistītajām sāpēm.
Romanian: Zostavax este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi neomicină (un antibiotic).
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt pacientiem ar paaugstinātu jūtību (alerģiju) pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām vai jebkādu vielu, piemēram, neomicīna (antibiotikas), zīmēm (ļoti maziem daudzumiem) vakcīnā.
Romanian: Herpes zoster sau zona zoster este o boală determinată de reactivarea virusului varicelo-zosterian, același virus care determină și varicela.
Latvian: Herpes zoster jeb jostas roze ir slimība, ko izraisa varicella zoster vīruss - tas pats vīruss, kas izraisa vējbakas.
Romanian: Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă.
Latvian: Zostavax ir vakcīna, kas pieejama kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Zostavax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea zonei zoster.
Latvian: Zostavax jostas rozes profilaksi nodrošināja labāk nekā placebo.
Romanian: Zostavax se utilizează pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 50 de ani sau peste, pentru prevenirea herpesului zoster (cunoscut și sub denumirea de zoster sau zona zoster) și a nevralgiei de lungă durată care poate persista după boală (nevralgie postherpetică).
Latvian: Ar Zostavax vakcinē cilvēkus no 50 gadu vecuma, lai novērstu herpes zoster (tā dēvēto zoster jeb jostas rozi) un ilgstošas nervu sāpes, kas var rasties šīs slimības (pēcherpētiskās neiralģijas) rezultātā.
Romanian: Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt înțelese în totalitate, virusul devine activ din nou, iar pacientul dezvoltă zona zoster, o erupție pustuloasă,
Latvian: Dažreiz pēc daudziem gadiem vēl pilnībā neizprastu iemeslu dēļ vīruss no jauna kļūst aktīvs, un pacientam attīstās jostas roze, kas izpaužas kā sāpīgi, čūlaini izsitumi, parasti vienā ķermeņa pusē.
Romanian: Zona zoster apare la persoanele care au avut varicelă în tinerețe, de regulă în copilărie.
Latvian: Jostas roze attīstās cilvēkiem, kuri iepriekš (parasti bērnībā) ir izslimojuši vējbakas.
Romanian: Riscul de a dezvolta zona zoster crește odată cu vârsta și pare a fi corelat cu scăderea imunității (protecției) împotriva virusului varicelo-zosterian.
Latvian: Šķiet, ka jostas rozes attīstības risks ir saistīts ar imunitātes (organisma aizsargmehānisma) mazināšanos pret varicella zoster vīrusu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zostavax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zostavax?
Romanian: Principalul studiu pentru Zostavax a comparat vaccinul cu placebo (un vaccin inactiv) la aproximativ 39 000 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 59 și 99 de ani.
Latvian: Pamatpētījumā iesaistot 39 000 pacientu vecumā no 59 līdz 99 gadiem, Zostavax vakcīnu salīdzināja ar placebo (vakcīnas imitāciju).
Romanian: Zostavax se administrează în doză unică prin injecție subcutanată sau intramusculară, preferabil în zona umărului.
Latvian: Vienreizēju Zostavax devu ievada zem ādas vai muskulī, vēlams, pleca apvidū.
Romanian: Cum se utilizează Zostavax?
Latvian: Kā lieto Zostavax?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zostavax?
Latvian: Kāpēc lieto Zostavax?
Romanian: Substanța activă este virusul varicelo-zosterian atenuat (slăbit).
Latvian: Aktīvā viela ir novājināts varicella zoster vīruss.
Romanian: Cum acționează Zostavax?
Latvian: Kā Zostavax darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Zostavax?
Latvian: Kā noritēja Zostavax izpēte?
Romanian: Uxbridge UB9 6LS Marea Britanie
Latvian: Uxbridge UB9 6LS Apvienotā Karaliste
Romanian: După o perioadă de tratament de 7-10 zile, va fi reevaluată starea câinelui, pentru a stabili necesitatea continuării tratamentului.
Latvian: Pēc 7-10 dienas ilga ārstēšanas perioda atkārtoti jānovērtē suņa veselības stāvoklis, lai pārliecinātos, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B. V.
Romanian: În cazuri rare, în special la câinii bătrâni sau sensibili, aceste efecte pot fi grave sau letale.
Latvian: Retos gadījumos, īpaši veciem vai pastiprināti jūtīgiem suņiem, minētās blakusparādības var būt nopietnas vai fatālas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Martie 2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2001. gada 13. marts
Romanian: De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.
Latvian: Reizēm iespējama alopēcija un eritēma.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās ainas.
Romanian: Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Latvian: Atvērt blistera apakšējo daļu un tablete izvelsies ārā.
Romanian: Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică de 5 kg sau animalele vârstnice poate implica riscuri suplimentare.
Latvian: Lietošana dzīvniekiem līdz 6 mēnešu vecumam ar ķermeņa svaru līdz 5 kg vai veciem dzīvniekiem var izraisīt papildus risku.
Romanian: Produs antiinflamator nesteroidian Codul veterinar ATC: QM01AE92
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ATĶ vet kods: QM01AE92
Romanian: Se administrează câinilor la 1-2 ore după hrănire.
Latvian: Lietot suņiem 1-2 stundas pēc ēdināšanas.
Romanian: Mâinile trebuie să fie uscate pentru a preveni lipirea comprimatului de degete.
Latvian: Rokām jābūt sausām, lai novērstu tabletes pielipšanu pie pirkstiem.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: Manitol
Latvian: Manitols
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina atbilstoši vietējo normatīvo aktu prasībām.
Romanian: La câini, tepoxalina se absoarbe rapid după administrare orală (Tmax este atins după aproximativ 2 ore).
Latvian: Tepoksalīns pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ātri (Tmax ir aptuveni 2 stundas) resorbējas.
Romanian: Pentru a asigura umezirea completă a comprimatului, gura câinelui va fi ţinută închisă pentru câteva secunde.
Latvian: Lai tablete pilnībā izšķīstu, turēt suņa muti aizvērtu dažas sekundes.
Romanian: Se va monitoriza frecvent hematocritul.
Latvian: Regulāri pārbaudīt hematokrita indeksu.
Romanian: • la câini care au afecţiuni cardiace sau hepatice
Latvian: • suņiem ar sirds vai aknu slimībām
Romanian: Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams precīzi noteikt dzīvnieka svaru.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: 200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Romanian: Tepoxalină
Latvian: Tepoksalīns
Romanian: 10 mg/kg corp o dată pe zi.
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Romanian: O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu insuficienţă renală marcată.
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot suņus ar izteiktu nieru mazspēju.