FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant une sclérodermie systémique et des ulcères digitaux, le rétrécissement des vaisseaux sanguins dans les doigts et les orteils conduit à la formation d'ulcères.
Slovenian: Pri bolnikih s sistemsko sklerozo in razjedami prstov se zožijo krvne žile v prstih rok in nog, kar povzroča razjede.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Stayveer, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Stayveer, glejte navodilo za uporabo.
French: Comment Stayveer agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Stayveer deluje?
French: L'HTAP peut être:
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je lahko:
French: Stayveer s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le développement de nouveaux ulcères digitaux, d'après deux études menées chez 312 adultes au total.
Slovenian: Zdravilo Stayveer je bilo v dveh študijah pri skupno 312 odraslih učinkovitejše od placeba pri zaviranju nastajanja novih razjed prstov.
French: Dans une étude menée chez 185 patients présentant une maladie de classe II, la distance que les patients pouvaient parcourir à pied en 6 minutes était similaire dans le groupe traité par Stayveer et dans celui sous placebo.
Slovenian: funkcijskega razreda je bila razdalja, ki jo bolniki lahko prehodijo v šestih minutah, med skupinama, zdravljenima z zdravilom Stayveer oziroma placebom, podobna.
French: Comment Stayveer est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Stayveer uporablja?
French: Certaines améliorations peuvent également être observées avec le traitement par Stayveer chez des patients présentant une HTAP de classe II.
Slovenian: Zdravilo Stayveer lahko nekoliko izboljša stanje tudi pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo II.
French: Stayveer est administré afin de réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux qui se forment.
Slovenian: Daje se za zmanjševanje števila novih razjed prstov.
French: Stayveer empêche donc les vaisseaux sanguins de rétrécir.
Slovenian: Zdravilo Stayveer torej preprečuje zožitev krvnih žil.
French: Traitement de l'HTAP
Slovenian: Zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
French: Date de première autorisation : 24 juin 2013 Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
French: Utilisez-vous ou prenez-vous des contraceptifs ?
Slovenian: Ali trenutno uporabljate ali jemljete kontraceptive?
French: L'efficacité a été démontrée dans :
Slovenian: Učinkovitost je bila ugotovljena pri:
French: Distance de marche à 6 minutes (mètres)
Slovenian: Razdalja, prehojena v 6 minutah (m)
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez :
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete:
French: EXP : {MM/YYYY}
Slovenian: EXP: {MM/LLLL}
French: Ce patient a récupéré dans la période de suivi de 60 jours.
Slovenian: Ta bolnik je v 60dnevnem obdobju spremljanja okreval.
French: Le risque n'est toujours pas connu dans la population humaine.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi še ni znano.
French: Il ne peut être exclu que cela puisse affecter votre capacité à concevoir un enfant.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da bi to lahko vplivalo na vašo sposobnost zaploditi otroka.
French: EXP : {MM/YYYY} À utiliser dans les 30 jours après la première ouverture.
Slovenian: EXP: {MM/LLLL} Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
French: Les résultats n'ont pas révélé de bénéfice à l'ajout du bosentan dans cette population :
Slovenian: Rezultati ne kažejo na dodatno korist bosentana pri tej populaciji:
French: Modèles animaux
Slovenian: Živalski modeli
French: La durée moyenne de traitement a été de 45 semaines.
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 45 tednov.
French: • Primitive (sans cause identifiée ou familiale)
Slovenian: • primarna (brez ugotovljenega vzroka ali družinska),
French: 4 Les types de réactions peuvent être également dus à la pathologie sous-jacente.
Slovenian: 4 Te vrste reakcij so lahko tudi posledica osnovne bolezni.
French: De plus,un PGR actualisé doit être soumis :
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
French: Le mécanisme de cet effet indésirable n'est pas clairement établi.
Slovenian: Mehanizem tega neželenega učinka ni jasen.
French: Moins de 3 % de la dose orale administrée sont retrouvés dans les urines.
Slovenian: Manj kot 3 % danega peroralnega odmerka se izloči v urinu.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Slovenian: ZMN = Zgornja meja normalnih vrednosti
French: Il n'a pas été rapporté de diminution en dessous de 8 g/dl.
Slovenian: Znižanj pod vrednost 8 g/dl ni bilo.
French: L'équilibre est obtenu en 3 à 5 jours.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v 3-5 dneh.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination du produit.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
French: Les concentrations plasmatiques du bosentan sont également diminuées de 29 %.
Slovenian: Plazemske koncentracije bosentana so se tudi znižale za 29 %.
French: Les paramètres hémodynamiques ont été évalués seulement dans la première étude.
Slovenian: Invazivne hemodinamske parametre so ocenjevali samo v prvi študiji.
French: Autres médicaments antirétroviraux : En l'absence de données, aucune recommandation spécifique ne peut être formulée pour les autres antirétroviraux.
Slovenian: Druga antiretrovirusna zdravila: Zaradi pomanjkanja podatkov ni specifičnih priporočil glede drugih antiretrovirusnih zdravil, ki so na voljo.
French: La réponse du patient au traitement et la nécessité de poursuivre le traitement doivent être réévaluées sur une base régulière.
Slovenian: Odziv bolnika na zdravljenje in potrebo po nadaljnji terapiji moramo redno ponovno ocenjevati.
French: Votre médecin vous conseillera sur la dose qui vous convient.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval vaš odmerek.
French: • Pression sanguine basse
Slovenian: • nizek krvni tlak
French: Une vision trouble a également été signalée à une fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Poročali so tudi o zamegljenem vidu, z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Tests de grossesse
Slovenian: Testi nosečnosti
French: Un seul décès s'est produit dans chacun des 2 groupes pendant les 6 mois de l'étude en double aveugle, et aucune conclusion ne peut donc en être tirée concernant la survie.
Slovenian: vsaki skupini je v času 6-mesečnega obdobja dvojno slepe študije umrla po ena oseba, zato o preživetju ni mogoče sklepati.
French: STAYVEER réduit le nombre de nouveaux ulcères qui peuvent apparaître sur les doigts des mains et des pieds.
Slovenian: STAYVEER zmanjšuje število novih razjed prstov na rokah in nogah, ki se pojavijo.
French: En raison de données limitées chez les enfants âgés de moins de 2 ans, la pharmacocinétique dans cette catégorie d'âge n'est pas clairement établie.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivih podatkov pri otrocih, mlajših od 2 let, ostaja farmakokinetika pri tej starostni skupini slabše opredeljena.
French: Les conséquences de ces résultats en termes d'hépatotoxicité ne sont pas connues.
Slovenian: Posledice teh izsledkov glede hepatotoksičnosti niso znane.
French: Date du premier test mensuel : ________________________________________
Slovenian: Datum prvega mesečnega testa: _________________________________
French: Les réductions d'exposition allaient respectivement jusqu'à 56 % et 66 %, pour certaines patientes.
Slovenian: Pri posameznicah pa so bila zmanjšanja izpostavljenosti tudi do 56 % oziroma 66 %.
French: Les paramètres hémodynamiques ont été mesurés chez 17 patients.
Slovenian: Hemodinamske kazalce so merili pri 17 bolnikih.
French: Il est important que vous réalisiez ces examens comme prescrits par votre médecin.
Slovenian: Pomembno je, da opravljate te preiskave, ki jih naroči zdravnik.
French: Après administration par voie orale, l'exposition systémique est proportionnelle à la dose jusqu'à 500 mg.
Slovenian: Po peroralnem dajanju je sistemska izpostavljenost sorazmerna danemu odmerku do 500 mg.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 3 à 5 heures.
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije dosega v 3-5 urah.
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec de l'eau.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se zaužijejo z vodo.
French: Une réduction cliniquement significative de son efficacité ne peut être exclue dans ces situations.
Slovenian: Klinično pomembnega zmanjšanja učinkovitosti ne moremo izključiti.
French: Le bosentan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 98 %), principalement l'albumine.
Slovenian: Bosentan se v veliki meri veže (> 98 %) na plazemske beljakovine, zlasti na albumine.
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Slovenian: Priporočil o odmerjanju ni mogoče dati (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation de mise sur le marché est importante.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
French: Chez les enfants de sexe masculin, un impact à long terme sur la fertilité après traitement par bosentan ne peut être exclu.
Slovenian: Pri otrocih moškega spola dolgoročnega vpliva na plodnost po zdravljenju z bosentanom ni mogoče izključiti.
French: Chez les sujets sains, la biodisponibilité absolue du bosentan est d'approximativement 50 % et n'est pas modifiée par la prise de nourriture.
Slovenian: Pri zdravih osebah je absolutna biološka uporabnost bosentana približno 50 % in ni odvisna od hrane.
French: Cette association ne doit pas être utilisée.
Slovenian: Te kombinacije ne smemo uporabljati.
French: En raison de la possibilité d'interactions liées à l'effet inducteur du bosentan sur le CYP450 (voir rubrique 4.5), susceptibles d'affecter l'efficacité du traitement antirétroviral, ces patients doivent également être surveillés attentivement en ce qui concerne le contrôle de leur infection par le VIH.
Slovenian: Zaradi možnosti medsebojnega delovanja v povezavi z učinkom bosentana na indukcijo encima CYP450 (glejte poglavje 4.5), ki bi lahko vplivalo na učinkovitost protiretrovirusnega zdravljenja, moramo te bolnike skrbno spremljati tudi v smislu njihove okužbe s HIV.
French: 4 ans
Slovenian: 2 tedna.
French: Le mécanisme de cette interaction peut être lié à une induction de la P-glycoprotéine.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je lahko indukcija P-glikoproteina.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: Cette pression réduit la quantité d'oxygène qui peut arriver dans le sang au niveau des poumons, rendant les activités physiques plus difficiles.
Slovenian: To zmanjša količino kisika, ki lahko pride v kri v pljučih, zato je fizična aktivnost otežena.
French: Les signes qui montrent que votre foie ne marche pas normalement incluent :
Slovenian: Znaki, da morda jetra ne delujejo pravilno, vključujejo:
French: Classe pharmacothérapeutique : autres antihypertenseurs, code ATC : C02KX01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antihipertenzivi, oznaka ATC: C02KX01 Mehanizem delovanja
French: Cette association n'est pas recommandée.
Slovenian: Te kombinacije ne priporočamo.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: CARTE DE SIGNAL PATIENT
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA
French: Le contrôle des aminotransférases doit être poursuivi au moins toutes les 2 semaines.
Slovenian: Spremljanje ravni aminotransferaz naj se nadaljuje vsaj na vsaka 2 tedna.
French: Pour plus d'informations, se référer aux rubriques 4.5 et 4.6.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavji 4.5 in 4.6.
French: Le traitement par STAYVEER ne sera initié que si la pression artérielle systémique systolique est supérieure à 85 mmHg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom STAYVEER lahko uvedemo le, če je sistolični krvni tlak višji od 85 mm Hg.
French: Des données à long terme ont été obtenues à partir des 173 patients qui ont été traités par bosentan durant la phase contrôlée et/ou qui étaient passés du placebo au traitement par bosentan dans l'extension en ouvert de l'étude EARLY.
Slovenian: Dolgoročni podatki so pridobljeni na podlagi vseh 173 bolnikov, zdravljenih z bosentanom v kontrolirani fazi in/ali ki so prešli s placeba na bosentan v fazi odprtega podaljšanja študije EARLY.
French: L'anémie peut occasionnellement nécessiter des transfusions de sang.
Slovenian: Zaradi anemije je treba bolnike včasih zdraviti s krvno transfuzijo.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.
French: Le tableau ci-dessous décrit les analyses réalisées conformément au protocole initial de l'étude.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže predspecificirane analize protokola.
French: Le bénéfice clinique de l'association n'a pas été démontré.
Slovenian: Klinične koristi kombinacije niso dokazali.
French: • Anaphylaxie (réaction allergique généralisée), angio-œdème (gonflement, plus fréquemment autour des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge)
Slovenian: • anafilaksa (splošna alergijska reakcija), angioedem (oteklost, običajno okoli oči, ustnic, jezika ali grla)
French: • douleurs au niveau de l'estomac
Slovenian: • bolečine v želodcu (trebuhu)
French: > 8 LSN
Slovenian: > 8  ZMN
French: Si vous avez l'impression que l'effet de STAYVEER est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d'être changée.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila STAYVEER premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, da ugotovite, ali je treba spremeniti vaš odmerek.
French: • Palpitations (battements du cœur rapides ou irréguliers)
Slovenian: • palpitacije (hitro ali nepravilno bitje srca)
French: Avertissements et précautions Examens que vous fera faire votre médecin avant de commencer votre traitement
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preiskave, ki jih bo vaš zdravnik opravil pred zdravljenjem
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in pretisnem omotu poleg oznake „EXP".
French: Le profil de tolérance dans cette analyse groupée des études pédiatriques non contrôlées, a été similaire à celui observé dans les études pivot chez les patients adultes atteints d'HTAP, excepté pour les infections qui ont été rapportées plus fréquemment que chez les adultes (69,0 % vs 41,3 %).
Slovenian: Varnostni profil v tej združeni analizi nenadzorovanih pediatričnih študij je bil podoben kot v ključnih preskušanjih pri odraslih bolnikih s PAH, z izjemo okužb, o katerih so poročali pogosteje kot pri odraslih (69,0 % v primerjavi z 41,3 %).
French: Note : le bosentan n'est pas éliminé par la dialyse.
Slovenian: Opomba: bosentan se z dializo ne odstrani.
French: • Syncope (évanouissement)
Slovenian: • sinkopa (omedlevanje)
French: Cette différence dans la fréquence de survenue des infections peut être due en partie à une exposition médiane au traitement plus longue dans la population pédiatrique (médiane de 71,8 semaines) par rapport à la population adulte (médiane de 17,4 semaines).
Slovenian: To razliko v pogostnosti okužb bi lahko delno pripisali daljši mediani izpostavljenosti zdravljenju pri pediatričnih preiskovancih (mediana 71,8 tednov) v primerjavi z odraslimi preiskovanci (mediana 17,4 tedne).
French: Les contributions respectives du traitement précédent par placebo pendant la période en double aveugle et des autres traitements débutés pendant la période d'extension en ouvert ne sont pas connues.
Slovenian: Relativni prispevek predhodnega zdravljenja s placebom v dvojno slepi fazi in druga zdravila, uvedena v obdobju odprtega podaljška, niso znani.
French: Ce métabolite est principalement excrété sous forme inchangée par la bile.
Slovenian: Ta presnovek se večinoma izloči v nespremenjeni obliki z žolčem.
French: 40,6 % (26/64) sont restés en monothérapie sous bosentan pendant les 24 semaines de l'étude sans détérioration de leur état clinique.
Slovenian: 40,6 % (26/64) jih je ostalo na monoterapiji z bosentanom med 24-tedenskim študijskim zdravljenjem, ne da bi doživeli poslabšanje
French: L'expérience acquise dans cette indication, dans le cadre des études cliniques contrôlées, est limitée à 6 mois (voir rubrique 5.1)
Slovenian: Izkušnje iz nadzorovane klinične študije so pri tej indikaciji omejene na 6 mesecev (glejte poglavje
French: Une augmentation du risque de toxicité hépatique à long terme et des événements indésirables hématologiques ne peut être écartée quand STAYVEER est utilisé en association avec des médicaments antirétroviraux.
Slovenian: Zvišanja dolgoročnega tveganja jetrne toksičnosti in neželenih hematoloških učinkov ni mogoče izključiti, ko se bosentan uporablja v kombinaciji z antiretrovirusnimi zdravili.
French: Les taux d'aminotransférases sériques doivent être vérifiés dans les 3 jours suivant la reprise du traitement, puis après 2 semaines, puis selon les recommandations ci-dessus.
Slovenian: Ravni aminotransferaz moramo preveriti v 3 dneh po ponovni uvedbi zdravljenja, nato še enkrat po dveh tednih in kasneje v skladu z zgornjimi priporočili.
French: Le tadalafil n'a pas eu d'effet sur l'exposition (ASC et Cmax) du bosentan ou de ses métabolites.
Slovenian: Tadalafil ni vplival na izpostavljenost (AUC in Cmax) bosentanu ali njegovim presnovkom.
French: • d'informer directement les patientes de la nécessité d'éviter toute grossesse et de s'assurer que des mesures de contraception efficaces sont utilisées.
Slovenian: • obveščanje bolnikov o potrebi preprečitve zanositve in o zagotavljanju uporabe zanesljivih načinov kontracepcije.
French: Les traitements de fond pour la sclérodermie systémique et les ulcères digitaux étaient autorisés s'ils étaient utilisés avec le même schéma au moins 1 mois avant le début du traitement et pendant toute la période en double aveugle.
Slovenian: Osnovna zdravljenja za sistemsko sklerozo in razjede prstov so bila dovoljena, če so ostala nespremenjena vsaj en mesec pred začetkom zdravljenja in med dvojno slepo študijo.
French: Voir ci-dessous : rubriques « Contraception » et « Autres médicaments et STAYVEER »
Slovenian: Preberite informacije v poglavju „Kontraceptivi" in „Druga zdravila in zdravilo STAYVEER",
French: Si un de ces cas s'applique à vous, informez-en votre médecin.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, obvestite zdravnika.
French: Le bosentan ne pénètre pas dans les érythrocytes.
Slovenian: Bosentan ne prodre v eritrocite.
French: Les données in vitro suggèrent également une induction du CYP2C19.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo tudi indukcijo CYP2C19.
French: Au vu de ces résultats ainsi que des données précliniques chez l'animal, il ne peut être exclu que le bosentan puisse avoir un effet néfaste sur la spermatogenèse chez l'Homme.
Slovenian: Na podlagi teh ugotovitev in predkliničnih podatkov ni mogoče izključiti možnosti, da ima lahko bosentan škodljiv učinek na spermatogenezo pri moških.
French: Il est recommandé de contrôler les taux d'hémoglobine avant le début du traitement, tous les mois pendant les 4 premiers mois de traitement puis tous les trimestres.
Slovenian: Priporočamo, da koncentracije hemoglobina preverite pred začetkom zdravljenja, vsak mesec v prvih štirih mesecih, zatem pa vsako četrtletje.
French: Compte tenu de l'ensemble des valeurs étudiées pour chacune des variables, le profil pharmacocinétique du bosentan ne semble pas être influencé de façon significative par le sexe, le poids, la race ou l'âge dans la population adulte.
Slovenian: Na podlagi raziskanega razpona za vsako spremenljivko ne pričakujemo, da bi na farmakokinetiko bosentana pomembno vplival spol, telesna masa, rasa ali starost odrasle populacije.
French: Le titulaire de l'AMM réalisera les activités et interventions requises décrites dans le Plan de Gestion des Risques (PGR) approuvé et présenté dans le Module 1.8.2 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Le programme éducatif est composé d'une Carte de Signal Patient que le patient doit porter sur lui.
Slovenian: Izobraževalni program obsega opozorilno kartico za bolnika, ki jo ima bolnik pri sebi.
French: • Causée par la sclérodermie (également appelée sclérodermie systémique, une maladie provoquant des anomalies du tissu conjonctif qui soutient la peau et d'autres organes)
Slovenian: • posledica skleroderme (imenovane tudi sistemska skleroza, bolezen nenormalne rasti vezivnega tkiva, ki podpira kožo in druge organe),
French: Vous devez compléter cette carte et la donner à votre médecin à votre prochaine visite de façon à ce que votre médecin ou votre gynécologue puisse déterminer si vous avez besoin d'une méthode de contraception complémentaire ou alternative fiable.
Slovenian: Izpolnite to kartico in jo ob naslednjem obisku pokažite svojemu zdravniku, da bo bodisi zdravnik ali ginekolog lahko ocenil, ali potrebujete dodatne ali druge zanesljive kontracepcijske metode.
French: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Allemagne
Slovenian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 30 ml/min), les concentrations plasmatiques du bosentan diminuent approximativement de 10 %.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min) so se plazemske koncentracije bosentana znižale za približno 10 %.
French: A des doses supérieures par voie orale, la Cmax et l'ASC augmentent proportionnellement moins vite que la dose.
Slovenian: Pri višjih peroralnih odmerkih se Cmax in AUCτ povečujeta manj kot bi bilo sorazmerno odmerku.
French: Une HTAP idiopathique ou héritable avait été diagnostiquée chez la majorité des patients (61 %).
Slovenian: Večina bolnikov je bila diagnosticirana z idiopatsko ali podedovano PAH (61 %).
French: Si vous ressentez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient STAYVEER
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo STAYVEER