FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Spanish: Fundamentos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y los prospectos del envase
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 12 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse la siguiente frase en la sección 12: Se ha demostrado una alta tasa de resistencia in vitro en las cepas europeas de Brachyspira hyodysenteriae, lo que implica que el producto no será suficientemente eficaz contra la disentería porcina.
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Spanish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: Frankreich LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Spanish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA España
German: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road
Spanish: Anupco LTd.
German: Deutschland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Alemania
German: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
German: TYLOSIN 100 g per bottle
Spanish: TYLOSIN 100 g per bottle Polvo para solución oral
German: Sie inhibierten das bakterielle Wachstum bei Konzentrationen von > 128 μg/ml bzw. 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Spanish: En un estudio de sensibilidad antimicrobiana con aislados de B. hyodysenteriae procedentes de 21 granjas polacas, se llegó a la conclusión de que la menor actividad antimicrobiana la presentaban tilosina y lincomicina, con una inhibición del crecimiento bacteriano a concentraciones > 128 μg/ml y 32 μg/ml, respectivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
German: Österreich AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Spanish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
German: In dem oben erwähnten Diskussionspapier des CVMP „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wird festgestellt, dass diese Substanzklasse von entscheidender Bedeutung für die Tier- und Humanmedizin ist und dass darüber hinaus die Entwicklung von Resistenzen sowohl bei Tierpathogenen als auch bei Zoonosepathogenen wie Campylobacter spp.
Spanish: Dado que, tal como se establece en el arriba mencionado documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), estas clases de sustancias son de importancia capital para la medicina veterinaria y para uso humano y que, además, se comunica desarrollo de resistencia para patógenos veterinarios y para patógenos zoonóticos como Campylobacter spp., debe evitarse prolongar el tratamiento de porcinos más allá de lo que pueda considerarse como médicamente justificado.
German: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Spanish: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
German: Es wird jedoch festgestellt, dass die empfohlene Höchstdauer der Behandlung mit den meisten oralen Tyrosin-Formulierungen, die für Schweine zugelassen sind, ungeachtet der Indikation zurzeit drei Wochen beträgt.
Spanish: Sin embargo se reconoce que, con respecto a la indicación, para la mayor parte de las formulaciones orales de tilosina para porcino la duración máxima recomendada del tratamiento en la actualidad es de 3 semanas, lo que indica que este ha demostrado ser en muchos casos un periodo de tratamiento suficiente.
German: Spezielle Dosisempfehlungen im Zusammenhang mit durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie sind gegebenenfalls zu streichen.
Spanish: Suprimir, si procede, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae.
German: In seinem „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) erwähnt der CVMP, gestützt auf Daten von FINRESVet (1999)
Spanish: El documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) indica, basándose en los datos de FINRES-Vet (1999)
German: Kälber, Schweine, Masthühner, Puten (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Spanish: Terneros, porcino, pollos de engorde, pavos (no producción de huevos para consumo humano)
German: In den Empfehlungen in seinem „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" [„Diskussionspapier über die Anwendung von Makroliden, Lincosamiden und Streptograminen (MLS) bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der Europäischen Union: Entwicklung von Resistenz und Einfluss auf die Gesundheit von Mensch und Tier"] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Spanish: En el documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
German: Schweine, Geflügel (Masthühner, Junghennen, Legehennen und Puten), Rinder (nicht wiederkäuende Kälber)
Spanish: Porcino, aves de corral (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras y pavos), vacuno (terneros prerrumiantes).
German: Kälber, Schweine, Masthühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Spanish: Terneros, porcino, pollos de engorde (no producción de huevos para consumo humano)
German: Pulver: 650 I.E.;
Spanish: 650 UI
German: Pulver: 1300 I.E.; Lösungsmittel: 10 ml (130 I.E./ml)
Spanish: 1.300 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
German: Weitere Informationen zu Veyvondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Veyvondi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf einer Beurteilung der Frage, wie gut die Behandlung gewirkt hat.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en la evaluación de la eficacia del tratamiento.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Veyvondi kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Veyvondi se controlan de forma continua.
German: Die Behandlung mit Veyvondi war bei 95 % der Patienten (20 von 22) erfolgreich.
Spanish: El tratamiento con Veyvondi tuvo éxito en el 95 % de los pacientes (20 de 22).
German: Die Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind abhängig von Art und Schwere der Blutungsepisode oder dem Ausmaß des operativen Eingriffs sowie vom Gesundheitszustand und Körpergewicht des Patienten.
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependen del tipo y la gravedad del episodio hemorrágico o de la envergadura de la cirugía, así como del estado y el peso corporal del paciente.
German: Weitere Informationen über Veyvondi
Spanish: Otra información sobre Veyvondi
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Veyvondi ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veyvondi?
German: Warum wurde Veyvondi in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Veyvondi en la UE?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Veyvondi (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindelgefühl, Vertigo (ein Gefühl des Drehens), Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Tremor, schneller Herzschlag, tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, in der Regel im Bein), Hypertonie (Bluthochdruck), Hitzewallungen, Erbrechen, Übelkeit, Pruritus (Juckreiz), Brustkorbbeschwerden, Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln, Ameisenlaufen an der Infusionsstelle sowie anomale Werte im Elektrokardiogramm (EKG).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veyvondi (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son mareo, vértigo (sensación de que todo da vueltas), disgeusia (alteración del gusto), temblor, latido cardíaco rápido, trombosis venosa profunda (formación de un coágulo de sangre en una vena profunda, habitualmente en la pierna), hipertensión (presión arterial alta), sofocos, vómitos, náuseas, prurito (picor), molestias en el pecho, sensaciones como adormecimiento, hormigueo o cosquilleo en la zona de la inyección y resultados anómalos en el electrocardiograma (ECG).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Veyvondi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veyvondi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Er ersetzt das fehlende Protein und unterstützt damit die Blutgerinnung und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung.
Spanish: Sustituye a la proteína que falta, ayudando así a que la sangre coagule y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico.
German: Insgesamt wurden 193 Blutungsepisoden erfasst, und Veyvondi wurde für die Behandlung von ca. 98 % der Blutungen als „hervorragend" oder „gut" eingestuft.
Spanish: Se registraron 193 episodios hemorrágicos y Veyvondi se calificó de «excelente» o «bueno» para el tratamiento de cerca del 98 % de las hemorragias.
German: Die Nebenwirkungen von Veyvondi wurden als für diese Art von Arzneimittel typisch eingestuft.
Spanish: Los efectos adversos de Veyvondi se consideraron característicos de este tipo de medicamento.
German: Übersicht über Veyvondi und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Veyvondi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Was ist Veyvondi und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Veyvondi y para qué se utiliza?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Veyvondi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Veyvondi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Veyvondi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veyvondi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Die EMA entschied jedoch, dass Veyvondi - wie ähnliche Arzneimittel - nur angewendet werden sollte, wenn Desmopressin (die Hauptbehandlung für das vonWillebrand-Jürgens-Syndrom) nicht angewendet werden kann oder nicht gut genug wirkt.
Spanish: No obstante, la EMA decidió que, al igual que sucede con otros medicamentos similares, Veyvondi solo debe administrarse cuando no pueda utilizarse desmopresina (el tratamiento principal de la enfermedad de Von Willebrand) o no funcione suficientemente bien.
German: Bei den 15 größeren und kleineren operativen Eingriffen, die während der Studie stattfanden, wurde Veyvondi im Hinblick auf die Vorbeugung von Blutungsepisoden für alle 15 Eingriffe als hervorragend oder gut eingestuft.
Spanish: En las 15 intervenciones de cirugía mayor y menor que se realizaron durante el estudio, Veyvondi se calificó de excelente o bueno para la prevención de los episodios hemorrágicos en las 15 intervenciones quirúrgicas.
German: Welchen Nutzen hat Veyvondi in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veyvondi en los estudios realizados?
German: Veyvondi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der in der Behandlung von Patienten mit Blutungsstörungen erfahren ist.
Spanish: Veyvondi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos hemorrágicos.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Veyvondi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Veyvondi son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Veyvondi enthält den Wirkstoff Vonicog alfa.
Spanish: Veyvondi contiene el principio activo vonicog alfa.
German: Veyvondi war auch bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen im Zusammenhang mit operativen Eingriffen wirksam.
Spanish: Veyvondi también fue eficaz en la prevención y el tratamiento de hemorragias relacionadas con las intervenciones quirúrgicas.
German: Der Wirkstoff in Veyvondi, Vonicog alfa, wirkt im Körper auf die gleiche Weise wie der natürliche von-Willebrand-Faktor.
Spanish: El principio activo de Veyvondi, el vonicog alfa, actúa en el organismo del mismo modo que el factor de Von Willebrand natural.
German: Veyvondi darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Maus- oder Hamsterproteine aufgetreten sind.
Spanish: Veyvondi no debe utilizarse en pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas a las proteínas de ratón o de hámster.
German: Es wird „bei Bedarf" zur Behandlung von Blutungsepisoden sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei operativen Eingriffen angewendet.
Spanish: Se utiliza «a demanda» para tratar los episodios hemorrágicos y también para prevenir y tratar las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas.
German: Die zweite Studie umfasste 15 Patienten, die Veyvondi erhielten, um Blutungen während operativer Eingriffe vorzubeugen, einschließlich größerer Eingriffe wie Kniegelenkersatzoperationen.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 pacientes a los que se administró Veyvondi para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica, incluidas cirugías mayores como la artroplastia de rodilla.
German: Veyvondi ist ein Arzneimittel, das zur Kontrolle von Blutungen bei Patienten mit von-WillebrandJürgens-Syndrom (einer vererbten Blutungsstörung) angewendet wird, die nicht mit einem anderen Arzneimittel namens Desmopressin behandelt werden können oder wenn Desmopressin unwirksam ist.
Spanish: Veyvondi es un medicamento que se utiliza para controlar las hemorragias en pacientes con enfermedad de Von Willebrand (un trastorno hemorrágico hereditario) que no pueden ser tratados con otro medicamento llamado desmopresina o cuando la desmopresina no es eficaz.
German: Die erste Studie umfasste 37 Patienten, denen Veyvondi zur Behandlung von Blutungsepisoden gegeben wurde.
Spanish: En el primer estudio participaron 37 pacientes que recibieron Veyvondi para el tratamiento de los episodios hemorrágicos.
German: Welche Risiken sind mit Veyvondi verbunden?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Veyvondi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Veyvondi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Veyvondi, consultar el prospecto.
German: Veyvondi ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung zur Verabreichung in eine Vene gemischt werden.
Spanish: Veyvondi se presenta en un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
German: Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom mangelt es an von-Willebrand-Faktor, einem Protein, das für die normale Blutgerinnung erforderlich ist.
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Von Willebrand carecen del factor de Von Willebrand, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
German: Der Nutzen von Veyvondi bei der Kontrolle von Blutungen wurde in zwei Hauptstudien mit 52 Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom nachgewiesen.
Spanish: Los efectos beneficiosos de Veyvondi en el control de las hemorragias se han demostrado en dos estudios principales que incluyeron 52 pacientes con enfermedad de Von Willebrand.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen), Entwicklung von Inhibitoren (Antikörpern) gegen den von-Willebrand-Faktor, die dazu führt, dass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und dass die Blutungskontrolle verloren geht.
Spanish: Durante el tratamiento con Veyvondi pueden producirse los siguientes efectos adversos: reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos), formación de inhibidores (anticuerpos) contra el factor de Von Willebrand, lo que hace que el medicamento deje de funcionar y de controlar las hemorragias.
German: Wie wirkt Veyvondi?
Spanish: ¿Cómo actúa Veyvondi?
German: Es wurde gezeigt, dass Veyvondi Blutungsepisoden bei Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom wirksam behandelt.
Spanish: Veyvondi demostró ser eficaz en el tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con enfermedad de Von Willebrand.
German: Wie wird Veyvondi angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Veyvondi?
German: 2304 Orth an der Donau ÖSTERREICH
Spanish: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de forma inmediata.
German: Waschen Sie Ihre Hände und ziehen Sie saubere Untersuchungshandschuhe an (die Verwendung von Handschuhen ist optional).
Spanish: Lavarse las manos y colocarse guantes de exploración limpios (el uso de guantes es opcional).
German: E-Mail: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
German: ATC-Code: B02BD10
Spanish: Código ATC: B02BD10
German: Die Kappe nicht wieder auf die Nadel aufsetzen.
Spanish: No colocar de nuevo el tapón en la aguja.
German: Bei Patienten mit dieser Erkrankung gerinnt das Blut nicht normal, was zu einer Verlängerung der Blutungszeit führt.
Spanish: En los pacientes con esta enfermedad la sangre no se coagula con normalidad, lo que conlleva la prolongación del tiempo de sangrado.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für 3 Stunden bei einer Temperatur von 25 °C belegt.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 3 horas a una temperatura de 25 °C.
German: Diese Gegenstände nicht im normalen Hausmüll entsorgen.
Spanish: No arrojar dichos artículos en la basura doméstica normal.
German: Es wird angewendet, wenn die Behandlung mit einem anderen Arzneimittel, Desmopressin, nicht wirksam ist oder das Arzneimittel nicht verabreicht werden kann.
Spanish: Se emplea cuando el tratamiento con otro medicamento, la desmopresina, no es eficaz o no se puede administrar.
German: Ihr Arzt kann die Dosis entsprechend Ihren Laborergebnissen anpassen.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de acuerdo con los resultados de sus análisis.
German: Die Filtration hat keinen Einfluss auf die Dosisberechnungen.
Spanish: El filtrado no afecta al cálculo de la dosis.
German: Ein Mangel an VWF erhöht die Blutungsneigung.
Spanish: La falta de FVW aumenta la tendencia al sangrado.
German: Überprüfen Sie, ob das gesamte Lösungsmittel übergeführt wurde.
Spanish: Comprobar que se haya transferido todo el disolvente.
German: Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unbestimmter Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, deren Häufigkeit zu schätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittel-Exposition festzustellen.
Spanish: Dado que la notificación de estas reacciones es voluntaria y se desconoce el tamaño de la población, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o determinar una relación causal con la exposición al medicamento.
German: Die Häufigkeiten wurden nach folgender Konvention kategorisiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Erfahrungen in der Behandlung von Frauen in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Spanish: No se dispone de experiencia en el tratamiento de mujeres embarazadas o lactantes.
German: Behandlung von Blutungsepisoden (Bedarfsbehandlung)
Spanish: Tratamiento de los sangrados (tratamiento a demanda)
German: IR bei c Cmax
Spanish: IR a la Cmax c
German: Das rekonstituierte Arzneimittel soll vor der Anwendung visuell überprüft werden.
Spanish: El medicamento reconstituido se debe examinar visualmente antes de su administración.
German: Während und nach operativen Eingriffen
Spanish: Durante y después de la cirugía
German: Allerdings darf in diesen Fällen die rekonstituierte Lösung von VEYVONDI nicht weiter verdünnt werden.
Spanish: No obstante, en ese caso, no se debe diluir de nuevo la solución de VEYVONDI reconstituida.
German: Die Verabreichungsgeschwindigkeit sollte langsam genug sein, um sicherzustellen, dass sie für den Patienten angenehm ist, und höchstens 4 ml/min betragen.
Spanish: La velocidad de administración debe ser lo suficientemente lenta como para garantizar la comodidad del paciente, hasta un máximo de 4 ml/min.
German: Es ist nicht bekannt, ob VEYVONDI in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si VEYVONDI se excreta en la leche materna.
German: Nicht verwendete Lösung ist sachgemäß zu entsorgen.
Spanish: Desechar de forma adecuada la solución sin usar.
German: Diese Inhibitoren, insbesondere in hohen Konzentrationen, können eine ordnungsgemäße Wirkung des Arzneimittels verhindern.
Spanish: Estos inhibidores, en especial en grandes cantidades, pueden impedir que el tratamiento actúe de manera correcta.
German: Siehe Abschnitt 2 „VEYVONDI enthält Natrium".
Spanish: Ver sección 2 "VEYVONDI contiene sodio".
German: Diese Studie wurde unter Anwendung von ADVATE, einem rekombinanten Faktor VIII, durchgeführt.
Spanish: Este ensayo se ha realizado utilizando ADVATE, un factor VIII recombinante
German: Sie benötigen dann möglicherweise eine höhere Dosis VEYVONDI oder eine höhere Dosis Faktor VIII oder ein ganz anderes Arzneimittel gegen Blutungen.
Spanish: Podría necesitar una dosis mayor de VEYVONDI o una dosis mayor de factor VIII o incluso un medicamento diferente para controlar los sangrados.
German: Ärzte sollten die möglichen Risiken sorgfältig abwägen und VEYVONDI nur verschreiben, wenn unbedingt nötig.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben sopesar los posibles riesgos y solo recetar VEYVONDI cuando sea necesario.