FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SoloStar deve essere utilizzato come raccomandato in queste Istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6).
Latvian: SoloStar jālieto tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Italian: Effetti indesiderati segnalati con frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il programma di addestramento dei centri includa i seguenti elementi chiave:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai centru apmācības programma ietver šādus galvenos tematus:
Italian: Durante un periodo di valutazione della pompa impiantabile Medtronic MiniMed durato 4 anni, non si sono osservate somministrazioni di insulina in eccesso clinicamente rilevanti; tuttavia questo non esclude che ciò possa potenzialmente verificarsi.
Latvian: Četrus gadus ilgajā Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa novērtēšanas periodā nav novērota klīniski nozīmīga pārmērīga insulīna ievadīšana, taču tas nenozīmē, ka tāda nevarētu rasties.
Italian: La ricarica della pompa è una procedura sterile che deve essere effettuata in ospedale o in clinica.
Latvian: Sūkņa uzpilde ir sterila procedūra, kas jāveic slimnīcā vai klīnikā.
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Italian: È noto che, se sottoposta a stress chimici e/o fisici, ad esempio aumento della temperatura o agitazione, l'insulina può formare aggregati, fibrille e strutture simili a un gel.
Latvian: Zināms, ka, pakļauts noteiktiem ķīmiskiem un/vai fizikāliem apstākļiem, piemēram, paaugstinātā temperatūrā un kratot, insulīns var veidot agregātus, šķiedras un gelam līdzīgas struktūras.
Italian: • assunzione inadeguata di cibo,
Latvian: • nepiemērots uztura režīms;
Italian: • Componenti del dispositivo
Latvian: • Ierīces sastāvdaļas
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Pertanto, la sicurezza e l'efficacia di Insuman Impiantabile (uso intraperitoneale) non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas simptomus ievada adrenerģiskas kontrregulācijas pazīmes.
Italian: Per quanto riguarda l'incompatibilità con altre insuline, vedere paragrafo 6.2.
Latvian: Par nesaderību ar citiem insulīna veidiem skatīt 6.2. apakšpunktu.
Italian: Gli eventi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Italian: • Programmazione del dispositivo
Latvian: • Ierīces programmēšana
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Latvian: Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Italian: • Guida rapida per il medico sulle principali funzioni di programmazione
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums ārstiem par galvenajām programmēšanas funkcijām
Italian: Fare riferimento al paragrafo 6.6 e al Manuale per il medico, che descrive come diagnosticare potenziali problemi al sistema della pompa che possono causare una ridotta somministrazione di insulina, e come correggere e prevenire una ridotta somministrazione.
Latvian: Lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktu un ārstiem paredzēto rokasgrāmatu, kur aprakstīts, kā diagnosticēt iespējamas sūkņa sistēmas problēmas, kas varētu izraisīt nepietiekama insulīna daudzuma ievadi, un kā koriģēt un novērst nepietiekama daudzuma ievadi.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non includere il Braille accettata.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTRĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Italian: L'end-point co-primario era il cambiamento in HbA1c dal basale e l'accuratezza di ricarica della pompa dopo 4 cicli di ricarica (162 ± 21 giorni).
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs bija HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem un sūkņa uzpildes precizitāte pēc 4 uzpildes cikliem (162 ± 21 diena).
Italian: • Schede di informazione di emergenza per il paziente
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Italian: Il medico ha deciso che SoloStar è adatta per lei in base alla sua capacità di usare SoloStar.
Latvian: Jūsu ārsts ir nolēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots, jo protat rīkoties ar SoloStar.
Italian: Tuttavia, sono stati condotti tre studi nei ratti per valutare la tossicità potenziale della somministrazione di insulina umana per via intraperitoneale.
Latvian: Tomēr tika veikti trīs pētījumi ar žurkām, lai vērtētu intraperitoneāli ievadīta cilvēka insulīna iespējamo toksicitāti.
Italian: Non sono stati osservati sintomi clinici, cambiamenti visibili macroscopicamente o irritazioni nella cavità addominale.
Latvian: Netika novēroti nekādi klīniskie simptomi, makroskopiski konstatējamas pārmaiņas vai kairinājums vēdera dobumā.
Italian: Gli episodi ipoglicemici prolungati o gravi possono costituire una minaccia per la vita.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Italian: Non estenda questo periodo di tempo (45 giorni) e contatti immediatamente il medico se non è in grado di recarsi in ospedale o in clinica per sostituire l'insulina nella pompa.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Italian: Questo può rendere necessario modificare la dose di insulina (vedere paragrafo 4).
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
Italian: L'eventuale insulina non utilizzata deve essere eliminata in conformità alla normativa locale vigente e non deve essere riutilizzata.
Latvian: Neizlietotais insulīns jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām, un to nedrīkst izmantot atkārtoti.
Italian: Malattie e lesioni
Latvian: Slimības un savainojumi
Italian: Uso intraperitoneale
Latvian: Intraperitoneālai lietošanai
Italian: Non sono disponibili dati clinici o desunti da animali riguardanti l'effetto dell'insulina umana sulla fertilità maschile o femminile.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Italian: • da un'insulina di origine animale (specialmente un'insulina bovina) a insulina umana,
Latvian: • pārejot no dzīvnieku insulīna (īpaši no liellopu insulīna) uz cilvēka insulīnu;
Italian: Insuman SoloStar è di colore bianco con un pulsante di iniezione colorato.
Latvian: Insuman SoloStar ir balts ar krāsainu injekcijas pogu.
Italian: Flaconcino per uso singolo
Latvian: Flakons vienreizējai lietošanai
Italian: Se succede ciò, contatti immediatamente il medico, che è addestrato ad eseguire un controllo della pompa.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Italian: Non si deve usare Insuman Impiantabile durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della paziente richiedano il trattamento con Insuman Impiantabile.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Italian: La terapia con insulina endovena deve generalmente avvenire in un'unità di terapia intensiva o in condizioni di monitoraggio e trattamento paragonabili (vedere "Dosi giornaliere e tempo di somministrazione").
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt „Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Italian: Si deve dimettere il paziente solo quando i livelli di glicemia sono stabili e all'interno dell'intervallo di sicurezza.
Latvian: Pacientu drīkst atbrīvot tikai tad, kad glikozes koncentrācija asinīs ir stabila un drošības robežās.
Italian: Questi limiti sono necessari per garantire un certo grado di controllo sulla possibilità dei pazienti di programmare i regimi di insulina ed evitare la possibilità di un sovradosaggio.
Latvian: Šādi ierobežojumi nepieciešami, lai kontrolētu pacienta iespējas ieprogrammēt insulīna ievadīšanas režīmu un novērstu pārdozēšanas iespējas.
Italian: • da un regime di sola insulina regolare ad uno con un'insulina a lunga durata d'azione.
Latvian: • pārejot no režīma ar tikai regulāro insulīnu uz tādu režīmu, kas ietver ilgākas darbības insulīnu.
Italian: Tel. aus dem Asland: +49 69 305 21 131
Latvian: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Italian: Cambiamenti del dispositivo medico dovuti a malfunzionamento
Latvian: Medicīnas ierīces nomaiņa ierīces darbības traucējumu dēļ
Italian: • Aspetti chirurgici dell'impianto
Latvian: • Implantācijas ķirurģiskie aspekti
Italian: Se cerca di somministrare un secondo bolo, lo schermo del CPP mostrerà nuovamente l'allarme di massimo dosaggio orario superato.
Latvian: Ja mēģināsit ievadīt otru bolus devu, PPC ekrānā atkal parādīsies trauksmes signāls par pārsniegtu maksimālo pieļaujamo daudzumu stundā.
Italian: Inoltre, la formazione di un biofilm sulla punta del catetere della porta laterale può causare una ipoglicemia latente poiché l'insulina programmata nel tempo viene intrappolata nel biofilm e rilasciata dopo che si è accumulato un volume sufficiente di insulina.
Latvian: Turklāt bioplēves veidošanās ap sānu atveres katetra galu var izraisīt latentu hipoglikēmiju, jo noteiktā laikā ieprogrammētais insulīns ieķeras bioplēvē un tiek atbrīvots pēc tam, kad uzkrājies noteikts insulīna daudzums.
Italian: Durante la procedura di lavaggio del catetere, si spingono manualmente nel catetere e si somministrano al paziente 13 unità di insulina.
Latvian: Katetra skalošanas procedūras laikā caur katetru tiek manuāli izspiestas un pacienta organismā nonāk 13 vienības insulīna.
Italian: • già controllati e con livelli di glicemia relativamente bassi
Latvian: • kuriem jau tiek nodrošināta kontrole ar relatīvi zemu glikozes koncentrāciju asinīs;
Italian: Ogni cartuccia contiene tre sfere di acciaio inossidabile.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 nerūsējoša tērauda lodītes.
Italian: Si devono anche fornire al paziente mezzi alternativi per la somministrazione di insulina, ad esempio insulina 100 UI/ml, dispositivi e strumenti per iniezioni sottocutanee.
Latvian: Pacientam jānodrošina arī alternatīvi līdzekļi insulīna ievadīšanai, piemēram, 100 SV/ml insulīns, ierīces un piederumi subkutānu injekciju veikšanai.
Italian: Il serbatoio deve essere riempito completamente (circa 15 ml o 6000 unità di Insuman Impiantabile), indipendentemente dalle necessità del paziente.
Latvian: Tvertni uzpilda pilnībā (aptuveni 15 ml jeb 6000 vienības Insuman Implantable), neatkarīgi no pacienta vajadzībām.
Italian: Per assicurarsi di leggere la dose correttamente, tenga la penna orizzontalmente, con l'ago a sinistra e il selettore del dosaggio sulla destra, come mostrato nelle figure qui sotto.
Latvian: Lai varētu pārliecināties, ka pareizi redzat devu, turiet pilnšļirci horizontāli - ar adatu pa labi un devu selektoru pa kreisi, kā parādīts turpmāk zīmējumā.
Italian: • Procedura di riempimento
Latvian: • Uzpildes procedūra
Italian: • Se l'incompleta somministrazione è dovuta ad un problema della pompa, si deve eseguire una procedura di pulizia.
Latvian: • Ja nepietiekamas ievades cēlonis ir problēma ar sūkni, jāveic skalošanas procedūra.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Italian: Questo può essere verificato controllando il diario giornaliero dell'insulina nel CPP ad ogni visita.
Latvian: Par to var pārliecināties, katrā apmeklējuma reizē pārbaudot insulīna ievadīšanas datus PPC;
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione vedere il paragrafo 6.6 e le istruzioni fornite nel Manuale per il medico.
Latvian: Vairāk informācijas par rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā un ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā sniegtajos norādījumos.
Italian: I motivi per l'inizio dell'infusione continua peritoneale di insulina (CIPII) erano diabete instabile nel 62,7% dei soggetti, ipoglicemia nel 29,2%, resistenza periferica all'insulina nel 5,0% e ipoglicemia e diabete instabile nel 3.1%.
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Italian: Non superare questo periodo di tempo.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku.
Italian: Contatti il medico rapidamente.
Latvian: Sazinieties ar ārstu pietiekami drīz.
Italian: Un'accuratezza di ricarica calcolata inferiore all'85% indica una incompleta somministrazione di insulina.
Latvian: Ja aprēķinātā uzpildes precizitāte ir zemāka par 85%, tas liecina par nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšanu.
Italian: La somministrazione intraperitoneale di insulina era simile alla somministrazione sottocutanea, come dimostrato dal cambiamento nei valori di HbA1c dal basale (per la somministrazione intraperitoneale continua: il valore di HbA1c al giorno 360 era 7,78 ± 1,04 rispetto a 8,06 ± 0,77 al basale; per la somministrazione sottocutanea: il valore di HbA1c al giorno 360 era 8,19 ± 0,87 rispetto a 8,12 ± 0,76 al basale).
Latvian: Intraperitoneāla insulīna ievadīšana deva līdzīgu rezultātu kā subkutāna ievadīšana, par ko liecināja HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem (nepārtraukta intraperitoneāla ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 7,78 ± 1,04 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,06 ± 0,77; subkutāna ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 8,19 ± 0,87 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,12 ± 0,76).
Italian: - i tipici segni che la aiutano ad identificare un'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
Latvian: - pirmie brīdinošie simptomi, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju, ir pavājināti vai to nav.
Italian: La frequenza di questa reazione varia in base alla popolazione di pazienti e ai regimi di dosaggio.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums atšķiras atkarībā no iedzīvotāju grupas un lietošanas shēmas.
Italian: • Guida rapida per il paziente sulle principali funzioni di programmazione
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums pacientiem par galvenajām programmmēšanas funkcijām
Italian: Alternativamente, questa necessità può emergere gradualmente in un periodo di diverse settimane.
Latvian: Tā var arī parādīties pakāpeniski vairāku nedēļu laikā.
Italian: Prima dell'impianto iniziale della pompa di insulina, il 72,4% di questi pazienti era stato trattato con infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) e il 17,8% con iniezioni sottocutanee multiple.
Latvian: Pirms pirmās sūkņa implantācijas reizes 72,4% šādu pacientu tika ārstēti ar nepārtrauktas subkutānas infūzijas ceļā ievadītu insulīnu (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), bet 17,8% - ar vairākkārtējām subkutānām injekcijām.
Italian: Questo si applica, ad esempio, quando si passa:
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādām izmaiņām:
Italian: Effetti indesiderati segnalati non comunemente (possono interessare fino a 1 paziente su 100) Gravi reazioni allergiche con abbassamento della pressione del sangue (shock)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Italian: È necessario evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Latvian: Izvairieties no situācijām, kurās SoloStar var tik bojāts.
Italian: Il paziente ha un ruolo significativo nella diagnosi e correzione di episodi di iperglicemia legati a problemi di funzionamento della pompa.
Latvian: Svarīga loma ar sūkņa darbības problēmām saistītas hiperglikēmijas diagnosticēšanā un koriģēšanā ir pacientam.
Italian: Spesso, per diverse settimane dopo l'impianto della pompa, sono richiesti frequenti aggiustamenti delle dosi di insulina sotto stretto controllo medico.
Latvian: Nereti vairākas nedēļas pēc sūkņa implantēšanas nepieciešams bieži koriģēt insulīna devu stingrā mediķu uzraudzībā.
Italian: • Informazioni sul registro incluso come registrare i pazienti, e l'importanza di fare ciò
Latvian: • Informācija par reģistru, ietverot informāciju par pacientu iekļaušanu un tā nozīmi
Italian: Flaconcini non in uso, cartucce non in uso, penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Neatvērti flakoni, neiesākti kārtridži, neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Italian: Questa procedura deve sempre essere programmata prima che il CPP mostri il messaggio "basso contenuto nel serbatoio" o "serbatoio vuoto" al paziente.
Latvian: Šī procedūra kopā ar pacientu vienmēr jāieplāno, pirms parādās PPC paziņojumi "low reservoir" (zems līmenis tvertnē) vai "empty reservoir" (tukša tvertne).
Italian: • da una preparazione di insulina umana ad un'altra
Latvian: • pārejot no viena cilvēka insulīna preparāta uz citu;
Italian: • Non spingere il pulsante di iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
Latvian: • Nespiediet injekcijas pogu, kamēr griežat, jo var izplūst insulīns.
Italian: La necessità di modificare (ad es. ridurre) la dose può diventare evidente subito dopo il cambio.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere circa la corretta tecnica di iniezione prima di utilizzare SoloStar.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu par pareizu injicēšanas tehniku pirms SoloStar lietošanas.
Italian: Altre vie di somministrazione (ad esempio per iniezione) sono controindicate.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Italian: Pazienti che pianificano di risiedere o viaggiare (con mezzi diversi dagli aerei di linea pressurizzati) ad altitudini superiori a 2439 metri o immergersi a profondità maggiori di 7,6 metri devono essere informati sulle azioni da intraprendere.
Latvian: Pacienti, kuri plāno uzturēties vai ceļot (citādi, nekā ar komerciālu avioreisu, kad tiek nodrošināts noteikts gaisa spiediens) vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā, jāinformē par veicamajiem pasākumiem.
Italian: Altri medicinali e Insuman Basal
Latvian: Citas zāles un Insuman Basal
Italian: Insuman Rapid con alcol
Latvian: Insuman Rapid kopā ar alkoholu
Italian: Retinopatia proliferativa; Retinopatia diabetica;
Latvian: Proliferatīva retinopātija; diabētiska retinopātija;
Italian: L'uso di insulina e i sintomi clinici possono essere uguali a quelli causati da incompleta somministrazione dovuta alla pompa.
Latvian: Insulīna izmantojums un klīniskie simptomi var būt identiski kā sūkņa izraisītas nepietiekamas ievadīšanas gadījumā.
Italian: La procedura di ricarica della pompa deve essere effettuata utilizzando una tecnica sterile e deve avvenire nei centri certificati da Medtronic.
Latvian: Sūkņa uzpildes procedūras laikā jāievēro sterilitāte, un tai jānotiek Medtronic sertificētos centros.
Italian: Tutte le procedure della pompa (ricarica della pompa, pulizia della pompa, verifica se la pompa funziona correttamente) sono effettuate utilizzando una tecnica sterile per evitare il rischio di infezioni.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
Italian: Tutti i pazienti erano naive all'insulina intraperitoneale e non avevano avuto miglioramenti nell'HbA1c in 3 mesi di terapia intensiva con iniezioni sottocutanee multiple giornaliere o infusione continua sottocutanea di insulina.
Latvian: Nevienam pacientiem iepriekš nebija lietots intraperitoneālais insulīns, un viņiem nebija izdevies uzlabot HbA1c rādītājus 3 mēnešus ilgas intensīvas terapijas laikā ar vai nu vairākkārtējām ikdienā veicamām injekcijām, vai ar nepārtrauktu subkutānu insulīna infūziju.
Italian: • Addestramento su come impostare la pompa con il CPP
Latvian: • apmācība par sūkņa savienošanu ar PPC;
Italian: All'inizio dello studio, metà dei pazienti sono passati alla terapia con Insuman Impiantabile, mentre l'altra metà è rimasta in terapia con l'insulina umana semi-sintetica.
Latvian: Pētījuma sākumā pusei pacientu tika veikta pāreja uz Insuman Implantable lietošanu, bet otra puse turpināja lietot pussintētisko cilvēka insulīnu.
Italian: A causa delle dimensioni della pompa, gli adolescenti che non hanno raggiunto le dimensioni corporee degli adulti non devono essere impiantati.
Latvian: Sūkņa izmēra dēļ to nedrīkst implantēt pusaudžiem, kas vēl nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurarsi che il foglio di informazioni per il paziente includa i seguenti messaggi chiave: o Il sistema non controlla la glicemia: pertanto è necessario controllare la glicemia almeno 4 volte al giorno con il metodo e la frequenza raccomandati dal medico o Boli di insulina e tassi basali temporanei devono essere programmati con il CPP o Le batterie AA da 1,5 V del CPP devono essere sostituite ogni 4 settimane o Ogni 40-45 giorni è necessario ricaricare l'insulina in ospedale o Si deve eseguire un test diagnostico del sistema della pompa se si ritiene che la pompa possa essere stata danneggiata da acqua, un incidente sportivo, elettroterapia (defibrillatore cardiaco), indagini diagnostiche con ultrasuoni o radiazione (raggi X) o Si deve sempre avere con sé la scheda di informazioni di emergenza del paziente completa o Si deve sempre avere con sé un'insulina alternativa e un dispositivo di somministrazione o Si deve sempre avere un qualche tipo di zucchero ad azione rapida.
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai pacientam paredzētā informācija ietver šādus galvenos vēstījumus: o sistēma nepārbauda glikozes līmeni asinīs; tādēļ Jums jāpārbauda Jūsu glikozes līmenis asinīs vismaz 4 reizes dienā saskaņā ar metodi un biežumu, ko ieteicis Jūsu ārsts; o izmantojot PPC, Jums jāprogrammē bolus injekcijas un īslaicīgas bazāļā insulīna ievadīšanas ātrums; o Jums jānomaina PPC 1,5 V AA baterija ik pēc 4 nedēļām; o ik pēc 40 - 45 dienām slimnīcā jāuzpilda insulīns; o jāveic sūkņa sistēmas diagnostiska pārbaude, ja domājat, ka sūknis varētu būt bojāts ar ūdeni, negadījumā, veicot elektroterapiju (sirds defibrilators), diagnostisku ultrasonogrāfiju vai apstarošanu (rentgenstarojums); o Jums vienmēr jānēsā līdzi aizpildīta pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karte; o Jums vienmēr jānēsā līdzi cits insulīns un tā ievadīšanas ierīces; o Jums vienmēr jānēsā līdzi kāds ātri iedarbīgs cukuru saturošs izstrādājums.
Italian: SoloStar deve essere protetta dalla polvere e dallo sporco.
Latvian: Sargiet SoloStar no putekļiem un netīrumiem.
Italian: Un volume di gittata fra 0,42 µl e 0,58 µl senza flusso di ritorno indica un'occlusione del catetere.
Latvian: Ja gājiena tilpums bez pretplūsmas ir 0,42 μl līdz 0,58 μl, tas liecina par katetra nosprostojumu.