FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lediglich auf die PDGF-, KIT- und Ephrin-Rezeptorkinasen wirkt es ebenfalls inhibierend, und zwar in Konzentrationen, die nach oraler Gabe der humantherapeutisch empfohlenen Dosierungen bei CML erreicht werden können (siehe Tabelle 6).
Croatian: Nilotinib ima mali ili nikakav učinak na većinu ispitivanih protein kinaza, uključujući Src, osim na PDGF, Kit i Ephrin receptor kinaze, koje inhibira u koncentracijama unutar raspona koji se postiže nakon peroralne primjene terapijskih doza preporučenih za liječenje KML-a (vidjeti Tablicu 6).
German: Absetzen der Behandlung bei erwachsenen CML-Patienten in der chronischen Phase, die nach einer vorherigen Therapie mit Imatinib unter der Behandlung mit Nilotinib eine anhaltende tiefe molekulare Remission erreicht haben
Croatian: Prekid liječenja kod odraslih bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi koji su postigli održani duboki molekularni odgovor na terapiji nilotinibom nakon prethodne terapije imatinibom
German: Nebenwirkungen, die bei erwachsenen Patienten in klinischen Studien zu Tasigna, auf denen die Zulassungen der Anwendungsgebiete basieren, mit einer Häufigkeit unter 5 % beobachtet wurden, sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene u odraslih bolesnika u kliničkim ispitivanjima s Tasignom koja služe kao osnova za odobrene indikacije s učestalošću manjom od 5% prikazane su u Tablici
German: Imatinib 400 mg einmal täglich n=283
Croatian: Imatinib 400 mg jedanput na dan n=283
German: Tasigna ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten, Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter CML, sowie für CML-Patienten bestimmt, die auf ihre bisherige Therapie einschließlich Imatinib nicht mehr ansprechen.
Croatian: Tasigna se primjenjuje u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s novodijagnosticiranim KML-om ili u bolesnika s KML-om u kojih je prethodno liječenje, uključujući imatinib, bezuspješno.
German: Bündelpackung: 120 (3 Packungen mit 40) Hartkapseln.
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja po 40) tvrdih kapsula.
German: Hypertonie, Hitzegefühl/Hautrötung, periphere arterielle Stenose
Croatian: Hipertenzija, navale crvenila, stenoza periferne arterije
German: Nach der Einnahme soll der Patient mindestens eine weitere Stunde lang nichts essen.
Croatian: Hranu ne treba uzimati najmanje jedan sat nakon uzimanja doze.
German: - Patienten mit einer unkontrollierten signifikanten Herzerkrankung, einschließlich kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina oder klinisch signifikanter Bradykardie.
Croatian: kongestivno zatajenje srca, nestabilnu anginu ili klinički značajnu bradikardiju.
German: Teil einer Bündelpackung mit 4 Packungen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja kojeg čine 4 kutije.
German: Bauchschmerzen Häufig
Croatian: Bol u udovima Često
German: Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom positiver CML in der chronischen Phase, die nach einer vorherigen Therapie mit Imatinib unter der Behandlung mit Nilotinib eine anhaltende tiefe molekulare Remission (MR4,5) erreicht haben
Croatian: Odrasli bolesnici s KML-om s pozitivnim Philadelphia kromosomom u kroničnoj fazi koji su postigli održani duboki molekularni odgovor (MR4,5) na nilotinibu nakon prethodne terapije imatinibom
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was zu tun ist.
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
German: Jedoch waren die klinischen Umstände dieser Fälle so unterschiedlich, dass keine allgemeinen Folgerungen daraus gezogen werden können.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
German: Tasmar wird dreimal täglich oral verabreicht.
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
German: Wie Tasmar aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Tasmar izgleda i sadržaj pakiranja
German: Auch die globale Beurteilung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt wies auf eine deutliche Verbesserung hin.
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
German: Sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen (Vss) von Tolcapon ist klein (9 l).
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
German: wenn ein schwerer oder anhaltender Durchfall auftritt.
Croatian: - ako razvijete dugotrajni ili teški proljev.
German: Tolcapon verteilt sich aufgrund seiner hohen Plasmaproteinbindung (> 99,9 %) nicht stark im Gewebe.
Croatian: Tolkapon se ne distribuira u tkiva zbog njegova visoka vezivanja na proteine plazme (>99,9 %).
German: Sie dürfen Tasmar nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Tabletten beschädigt sind.
Croatian: Tasmar se ne smije primijeniti ako primijetite da su tablete oštećene.
German: Was ist Tasmar und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann Ihre Behandlung überprüfen.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati razmotriti Vaša liječenja.
German: Nehmen Sie Tasmar mit 1 Glas Wasser ein.
Croatian: Progutajte Tasmar s 1 čašom vode.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR-2D BARKOD
German: Behandlung einer Überdosierung: Es wird empfohlen, den Patienten zu hospitalisieren.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja: savjetuje se hospitalizacija.
German: Die Tabletten sollen als Ganzes geschluckt werden.
Croatian: Tablete treba progutati cijele.
German: Tasmar sollte mit 1 Glas Wasser eingenommen werden.
Croatian: Tasmar se treba uzeti s 1 čašom vode.
German: Tasmar kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
German: Vor Behandlungsbeginn:
Croatian: Prije početka liječenja:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer oralen Dosis liegt bei circa 65 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralne primjene je otprilike 65 %.
German: Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes zur Dauer der Behandlung mit Tasmar.
Croatian: Uvijek pratite upute svog liječnika o trajanju liječenja Tasmarom.
German: Im Allgemeinen blieben die durchschnittliche Maximalkonzentration von Levodopa im Plasma (Cmax) und die Dauer bis zu ihrem Auftreten (tmax) unverändert.
Croatian: Općenito, prosječne vršne koncentracije levodope u plazmi (Cmax) i vrijeme njihove pojave (tmax) bili su nepromijenjeni.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Juli 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. srpanj 2014.
German: Es wird jedoch grundsätzlich angenommen, dass eine frühzeitige Erkennung einer Medikamenten-induzierten Leberschädigung zusammen mit einem sofortigen Absetzen des in Verdacht stehenden Arzneimittels die Wahrscheinlichkeit einer Genesung erhöht.
Croatian: Međutim, općenito se smatra da rano otkrivanje lijekovima izazvanog oštećenja jetre, zajedno s trenutnim ukidanjem suspektnog lijeka, povećava vjerojatnost oporavka.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer Weise zu verhalten, die ungewöhnlich für Sie ist, oder Sie dem Impuls, dem Antrieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / njegovatelj primijeti da razvijate nagone ili želje da se ponašate na način koji nije uobičajen za Vas ili ne možete odoljeti impulsima, nagonima ili iskušenjima da izvodite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
German: Tolcapon n = 75
Croatian: Tolkapon e N=75
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste vor.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Eine Muskelschädigung kann gelegentlich dunklen Urin verursachen.
Croatian: Oštećenje mišića može ponekad prouzročiti tamnu mokraću.
German: Sollte die nächste Einnahme jedoch unmittelbar bevorstehen, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach.
Croatian: Međutim, ako bi uzimanje sljedeće doze trebalo slijediti odmah nakon toga, nemojte nadoknađivati propuštenu dozu.
German: Biotransformation/Elimination: Tolcapon wird vor der Ausscheidung fast vollständig metabolisiert, und nur ein ganz kleiner Teil (0,5 % der Dosis) gelangt unverändert in den Urin.
Croatian: Biotransformacija/Eliminacija: tolkapon se gotovo potpuno metabolizira prije izlučivanja, a tek se mala količina (0,5 % doze) nađe nepromijenjena u urinu.
German: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
German: - Andere bedeutsame Krankheitszeichen sind hohes Fieber und Verwirrtheit.
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
German: Erhöhung der Alaninaminotransferase
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
German: Störung der Impulskontrolle: Patienten sollten regelmäßig auf eine Störung der Impulskontrolle überwacht werden.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
German: In Tierversuchen trat Tolcapon in die Muttermilch über.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama tolkapon se izlučivao u majčino mlijeko.
German: Falls Sie ins Krankenhaus aufgenommen werden oder Ihnen ein neues Arzneimittel verordnet wird, müssen Sie dem Arzt mitteilen, dass Sie Tasmar einnehmen.
Croatian: Ako odlazite u bolnicu ili Vam je propisan novi lijek, morate reći Vašem liječniku da uzimate Tasmar.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tasmar einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tasmar.
German: Die maximale therapeutische Dosis von 200 mg dreimal täglich soll nicht überschritten werden, da es keine Hinweise für eine zusätzliche Wirksamkeit bei höheren Dosierungen gibt.
Croatian: Maksimalna terapijska doza od 200 mg tri puta dnevno se ne smije prekoračiti jer ne postoje dokazi o dodatnoj djelotvornosti pri većim dozama.
German: Einnahme von Tasmar zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Tasmar kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
German: Des Weiteren sei darauf hingewiesen, dass weibliche Patienten ein höheres Risiko für Leberschäden haben können.
Croatian: Treba također napomenuti da ženski bolesnici imaju veći rizik od oštećenja jetre.
German: Dieser Anstieg erfolgte im Allgemeinen 6 bis 12 Wochen nach Behandlungsbeginn ohne klinische Anzeichen bzw. Symptome.
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. August 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. kolovoza 1997.
German: Beim Auftreten dieser Symptome wird eine Überprüfung der Behandlung empfohlen.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se ponovno razmatranje liječenja.
German: Diese unerwünschten Wirkungen waren auf der Basis der bekannten Nebenwirkungen der drei einzelnen Präparate vorhersehbar.
Croatian: Te su nuspojave bile predvidljive na temelju poznatih nuspojava svakog od tri lijeka pojedinačno.
German: Einzelne Fälle von entweder versehentlicher oder absichtlicher Überdosierung von Tolcapon Tabletten wurden berichtet.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi slučajnog ili namjernog predoziranja tabletama tolkapona.
German: Tasmar beeinflusst die Symptome Ihrer Parkinson'schen Krankheit.
Croatian: Tasmar ima učinke na simptome Parkinsonove bolesti.
German: Das Ausmaß dieser Wirkung ist von der Benserazid-Dosis abhängig.
Croatian: Veličina učinka bila je ovisna o dozi benzerazida.
German: Diese Patienten kommen folglich für eine Wiederaufnahme der Behandlung nicht in Betracht.
Croatian: Prema tome, takvi bolesnici se ne bi trebali uzeti u obzir za ponovno liječenje.
German: Über die Unbedenklichkeit von Tolcapon bei Säuglingen ist nichts bekannt; Mütter sollten deshalb während der Behandlung mit Tasmar nicht stillen.
Croatian: Sigurnost tolkapona za dojenčad je nepoznata; stoga, žene ne bi smjele dojiti tijekom liječenja Tasmarom.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt unter Umständen regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutgerinnungswerte zu überwachen.
Croatian: U tom će slučaju Vaš liječnik redovito provoditi krvne testove kako bi nadzirao koliko se lako zgrušava Vaša krv.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
German: Die Symptome traten gewöhnlich während der Behandlung mit Tasmar oder kurz nach dem Absetzen von Tasmar auf.
Croatian: Simptomi obično počnu tijekom liječenja Tasmarom ili kratko nakon ukidanja Tasmara.
German: Nur in Ausnahmefällen, und wenn der erwartete zusätzliche klinische Nutzen das erhöhte Risiko von Reaktionen an der Leber rechtfertigt, sollte die Dosis auf 200 mg dreimal täglich erhöhte werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Croatian: Samo u iznimnim okolnostima, kada očekivana inkrementalna klinička korist opravdava povećani rizik od jetrenih reakcija, doza smije biti povećana na 200 mg tri puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
German: Tasmar Tabletten sind Filmtabletten und sollten als Ganzes geschluckt werden, da Tolcapon einen bitteren Geschmack aufweist.
Croatian: Tasmar tablete su obložene filmom i moraju se progutati cijele jer tolkapon ima gorak okus.
German: Tasmar hemmt dieses Enzym und verlangsamt somit den Abbau von Levodopa.
Croatian: Tasmar blokira taj enzim te time usporava razgrađivanje levodope.
German: Während der Behandlung:
Croatian: Tijekom liječenja:
German: Darüberhinaus sind selten auch spät auftretende Fälle von Hepatitis ungefähr 18 Monate nach Behandlungsbeginn beobachtet worden.
Croatian: Pored toga, kasni nastup hepatitisa nakon približno 18 mjeseci liječenja je rijetko zabilježen.
German: Des Weiteren sei darauf hingewiesen, dass weibliche Patienten ein höheres Risiko für Leberschäden haben können (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Treba također napomenuti da ženski bolesnici možda imaju veći rizik od oštećenja jetre (vidjeti dio 4.8).
German: Der hauptsächliche Stoffwechselweg von Tolcapon ist die Konjugation zu seinem inaktiven Glukuronid.
Croatian: Glavni metabolički put tolkapona je konjugacija u njegov inaktivni glukuronid.
German: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
German: Bei diesen Dosen beträgt der Cmax-Wert circa 3 µg/ml bzw. 6 µg/ml.
Croatian: Pri ovim dozama Cmax je približno 3, odnosno 6 µg/ml.
German: Lactose-Intoleranz: Tasmar enthält Lactose.
Croatian: Intolerancija laktoze: Tasmar sadrži laktozu.
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des COMTSubstrats Carbidopa beobachtet.
Croatian: Nisu opaženi učinci na farmakokinetiku COMTovog supstrata karbidope.
German: Nach oraler Verabreichung werden 60 % des Wirkstoffs mit dem Urin und 40 % mit den Fäzes ausgeschieden.
Croatian: Nakon peroralne primjene, 60 % tvari povezane s lijekom izlučuje se u urin, a 40 % u feces.
German: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Croatian: Česká republika Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
German: Diese Verringerung kann die durchschnittliche Konzentration an ungebundener Substanz um das Doppelte ansteigen lassen.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
German: Mit Benserazid wurde eine Wechselwirkung beobachtet, die zu erhöhten Werten von Benserazid und dessen aktivem Metaboliten führte.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
German: Anzahl (Anteil) mit Verbesserung im sowohl primären als auch sekundären Endpunkt nicht zutreffend nicht zutreffend
Croatian: Broj (udio) poboljšanja u oba primarna i sekundarna ishoda
German: Eine MNSDiagnose soll auch dann in Betracht gezogen werden, wenn nicht alle der genannten Symptome auftreten.
Croatian: Treba razmotriti dijagnozu NMS-a čak i ako nisu prisutni svi gore navedeni nalazi.
German: Die durchschnittliche Reduktion der täglichen Levodopa-Dosis betrug ungefähr 30 % bei denjenigen Patienten, bei denen eine Levodopa-Dosisreduktion erforderlich war.
Croatian: Prosječno smanjenje dnevne doze levodope bilo je oko 30 % u onih bolesnika kojima je bilo potrebno smanjiti dozu lovodope.
German: Die weiteren Dosen von Tasmar werden 6 und 12 Stunden später eingenommen.
Croatian: Sljedeće doze Tasmara trebali biste uzeti 6 i 12 sati kasnije.
German: Tasmar sollte daher nur dann während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das potentielle Risiko für den Feten rechtfertigt.
Croatian: Stoga, Tasmar treba primjenjivati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalne rizike za fetus.
German: Primärer Endpunkt der Studie war der Anteil der Patienten mit Zunahme der ON-Zeit um 1 Stunde oder mehr (siehe Tabelle
Croatian: Primarni ishod bio je razmjer bolesnika s 1 ili više sati povećanja u ON vremenu (vidjeti tablicu 1).
German: Die Wirkung tritt nach der ersten Gabe ein.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Risiken und den Nutzen einer Einnahme von Tasmar während der Schwangerschaft erläutern.
Croatian: Vaš će liječnik razmotriti rizike i dobrobiti uzimanja Tasmara tijekom trudnoće.
German: Die Wirkungen von Tasmar bei Säuglingen sind nicht untersucht worden.
Croatian: Učinci Tasmara nisu ispitivani u dojenčadi.
German: Die Reduktion zu einem putativen Amin mit anschließender N-Acetylierung erfolgt in geringerem Umfang.
Croatian: Redukcija u putativni amin, kao i posljedična N-acetilacija, javlja se u manjem opsegu.
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verzögert und verringert die Absorption von Tolcapon, doch beläuft sich die relative Bioverfügbarkeit einer während des Essens eingenommenen Dosis von Tolcapon immer noch auf 80 % bis 90 %.
Croatian: Hrana odgađa i smanjuje apsorpciju tolkapona, ali je relativna bioraspoloživost doze tolkapona uzete s obrokom još uvijek 80 % do 90 %.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, andere dopaminerge Substanzen, ATC-Code: N04B X01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: NO4BX01
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENIFIKATOR- PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
German: Übelkeit, Erbrechen und Schwindel wurden beobachtet, insbesondere bei der Kombination mit Levodopa.
Croatian: Opažene su mučnina, povraćanje i omaglica, osobito u kombinaciji s levodopom.
German: Patienten, die mehrere Arzneimittel mit Wirkung auf unterschiedliche Vorgänge im Zentralnervensystem (ZNS) erhalten (z.B. Antidepressiva, Neuroleptika, Anticholinergika) können ein höheres Risiko, ein MNS zu entwickeln, haben.
Croatian: Bolesnici koji primaju više lijekova s učincima na različite puteve središnjeg živčanog sustava (SŽS) (npr. antidepresivi, neuroleptici, antikolinergici) mogu imati veći rizik od razvoja NMS-a.
German: Sie sollten Ihr Kind während der Behandlung mit Tasmar nicht stillen.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete tijekom liječenja Tasmarom.
German: Tasmar darf erst nach vollständiger informativer Erörterung der Risiken mit dem Patienten verschrieben werden.
Croatian: Tasmar se ne bi smio propisati prije cjelovitog informativnog razgovora s bolesnikom o rizicima.
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Croatian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2
German: Außerdem wird der Wirkstoff durch COMT zu 3-O-Methyl-Tolcapon methyliert und durch Cytochrom P450 3A4 und P450 2A6 zu einem primären Alkohol (Hydroxylierung der Methylgruppe) metabolisiert, der anschließend zur Carbonsäure oxidiert wird.
Croatian: Nadalje, spoj se metilira COMT-om u 3-O-metil-tolkapon i metabolizira se citokromima P450 3A4 i P450 2A6 u primarni alkohol (hidroksilacija metilne skupine), koji posljedično oksidira u karboksilnu kiselinu.
German: In-vitro-Versuche ergaben, dass Tolcapon hauptsächlich an Serumalbumin bindet.
Croatian: In vitro pokusi pokazali su da se tolkapon vezuje uglavnom na serumski albumin.
German: Diese Verhaltensweisen werden als Störungen der Impulskontrolle bezeichnet und können eine Spielsucht, exzessives Essen oder exzessive Geldausgaben, einen ungewöhnlich hohen Sexualtrieb oder die Beschäftigung mit einer Zunahme der sexuellen Gedanken oder Gefühle einschließen.
Croatian: Takva ponašanja se nazivaju poremećaji kontrole impulsa te mogu uključivati ovisničko kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, nenormalno jak seksualni nagon ili preokupaciju s povećanjem seksualnih misli ili osjećaja.
German: Bitte informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
German: Dies ist in einer verringerten Clearance von Levodopa begründet, die zu einer Verlängerung der terminalen Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Levodopa führt.
Croatian: To je zbog smanjenja klirensa L-dope što rezultira produljenjem terminalnog poluvijeka eliminacije (t1/2) levodope.
German: Eine regelmäßige Bestimmung der Leberwerte erlaubt keine verlässliche Voraussage hinsichtlich des Auftretens einer fulminanten Hepatitis.
Croatian: Periodičko nadziranje jetrenih enzima ne može pouzdano predvidjeti pojavu fulminantnog hepatitisa.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Tasmar, Levodopa/Carbidopa und Desipramin gab es keine nennenswerten Veränderungen des Blutdrucks, der Pulsfrequenz und der Plasmakonzentration von Desipramin.
Croatian: Kada se Tasmar davao zajedno s levodopom/karbidopom i desipraminom, nije bilo značajne promjene u krvnom tlaku, brzini pulsa i plazmatskim koncentracijama desipramina.
German: Darüber hinaus sollte eine Dosisreduktion von Levodopa oder eine Beendigung der Therapie mit Levodopa erwogen werden.
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
German: Zur Behandlung Ihrer Parkinson´schen Krankheit nehmen Sie breits Levodopa ein.
Croatian: Za liječenje Vaše Parkinsonove bolesti već uzimate levodopu.
German: Eine sonstige Gelbfärbung des Urins ist in der Regel harmlos.
Croatian: Bilo koja druga žuta promjena boje mokraće je obično bezopasna.
German: Nehmen Sie Tasmar immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Croatian: Uvijek uzmite Tasmar točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
German: Deshalb sind die folgenden Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Croatian: Stoga se moraju razmotriti sljedeće preventivne mjere.
German: Patienten müssen darüber informiert und darauf hingewiesen werden, während einer Behandlung mit Levodopa im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o tome te im se mora savjetovati da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima tijekom liječenja levodopom.
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 31 August 2004
Croatian: Datum obnove: 31. kolovoza 2004.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurde nach Gabe von Tolcapon eine Embryofetotoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: U štakora i kunića opažena je embriofetalna toksičnost nakon primjene tolkapona (vidjeti dio 5.3).
German: Resoprtion: Tolcapon wird rasch absorbiert und hat eine tmax von rund 2 Stunden.
Croatian: Apsorpcija: tolkapon se brzo apsorbira sa tmax od približno 2 sata.