FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky relevantní.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă clinic.
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
Romanian: ** Dacă se utilizează o insulină bazală diferită:
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Romanian: Scoateţi apoi acul din piele.
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Romanian: În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama ce se întâmplă.
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Romanian: • Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Romanian: Nu îl înşurubaţi prea strâns.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Czech: Poté pevně zatlačte.
Romanian: Apoi împingeţi cu fermitate.
Czech: Pokud používáte inzulín, mějte u sebe vždy následující položky:
Romanian: Dacă utilizaţi insulină, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră următoarele:
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
Romanian: • Efectele posibile ale schimbărilor de fus orar.
Czech: Naučte se aplikovat si injekce:
Romanian: Învăţaţi să faceţi injecţia:
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
Romanian: • Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 6,2 ani.
Czech: Mějte vždy na paměti zejména následující:
Romanian: Fiţi deosebit de atent la următoarele:
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Czech: • Vždy proveďte bezpečnostní test.
Romanian: Efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky léčivého přípravku, dietního režimu nebo fyzické aktivity.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, regimului alimentar sau activităţii fizice.
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Romanian: • Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
Romanian: • Farmacistul trebuie să clarifice împreună cu medicul prescriptor orice prescripţie incompletă.
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
Romanian: • Ce doză de Suliqua vă este necesară în fiecare zi şi la ce oră.
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Romanian: Vă poate fi afectată capacitatea de concentrare.
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Romanian: Reacţii alergice (urticarie) posibil asociate cu Suliqua au fost raportate la 0,3% din pacienţi.
Czech: Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
Romanian: Incidenţa formării de anticorpi anti-lixisenatidă a fost de aproximativ 43%.
Czech: Viz KROK 3.
Romanian: Vezi Pasul 3.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul
Czech: Použití u starších pacientů (65 let a více)
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici (65 ani şi peste)
Czech: Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Suliqua la pacienţii cu vârsta ≥75 ani este limitată.
Czech: • Nachlazení, rýma, bolest v krku
Romanian: • Răceală, secreţii nazale, durere în gât
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Romanian: Lixisenatida se leagă în proporţie scăzută de proteinele umane (55%).
Czech: Zpomalující účinek vyprazdňování žaludku se podařilo udržet i na konci studie.
Romanian: Efectul de încetinire a golirii gastrice s-a menţinut la sfârşitul studiului.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Czech: Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
Romanian: Atunci când semnele de hipoglicemie pot fi mai puţin evidente:
Czech: Pacient musí po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Romanian: Pacientul trebuie să elimine acul după fiecare injecţie.
Czech: Prevence chyb při léčbě
Romanian: Evitarea erorilor de medicaţie
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Romanian: Aceste semne apar deseori înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze întotdeauna un ac nou.
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Romanian: • Somatropină, hormon de creştere.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special în timpul primelor săptămâni de tratament cu Suliqua.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Romanian: Suliqua poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
Czech: Tyto injekce mají být podány dokonce i tehdy, pokud není jisté, že máte hypoglykemii.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,
Romanian: • aveţi diabet zaharat de mult timp.
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je velmi častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul medicamentelor care conţin insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Czech: Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Romanian: Scoateţi din frigider un stilou injector (pen) nou cu cel puţin 1 oră înainte de a face injecţia.
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Romanian: • Nu atingeţi încă butonul injector.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 9 roků.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost de aproximativ 9 ani.
Czech: Výrobce:
Romanian: Franţa Fabricantul:
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea lixisenatidei la femeile gravide.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 25,8 luni în grupul cu lixisenatidă şi, respectiv, de 25,7 luni în grupul cu placebo.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Suliqua 10 - 40
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Czech: Časový průběh účinku inzulínu, včetně přípravku Suliqua, se může lišit interindividuálně i intraindividuálně.
Romanian: Evoluţia în timp a acţiunii insulinelor, inclusiv a Suliqua, poate varia interindividual şi intraindividual.
Czech: U zdravých mužů nebyl pozorován žádný související vliv na spermatogenezi.
Romanian: La bărbatul sănătos, nu a fost observat niciun efect corespunzător asupra spermatogenezei.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) nebyly ovlivněny.
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale metabolitului activ (ramiprilat) nu au fost influenţate.
Czech: • Máte méně pohybu než obvykle.
Romanian: • Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Romanian: • Sunteţi stresat - cum sunt stresul emoţional sau starea de agitaţie.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhýbejte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Romanian: Dacă vă este dificil să recunoaşteţi semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră, trebuie să evitaţi situaţiile (cum este conducerea vehiculelor) în care hipoglicemia vă poate pune pe dumneavoastră sau pe alte persoane în pericol.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Romanian: • valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile.
Czech: • Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
Romanian: • Înainte de fiecare injecţie, trebuie făcut un test de siguranţă.
Czech: • Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Romanian: • Sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră.
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Romanian: Pot chiar să mascheze sau să suprime primele semne care arată că valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mică.
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Romanian: De asemenea, este mai probabil ca hipoglicemia să apară dacă:
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Romanian: • Disponibilitatea medicamentului dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita.
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Romanian: • aveţi un anumit tip de leziuni ale nervilor (numit „neuropatie vegetativă diabetică").
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Romanian: De asemenea, farmaciştii trebuie să verifice că pacienţii au fost instruiţi cu privire la modul de utilizare a stiloului injector (pen-ului).
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Romanian: Cu toate acestea, capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, ca urmare a tulburărilor vizuale.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Romanian: Dacă valorile glicemiei sunt în continuare prea mici (<4 mmol/l) sau hipoglicemia reapare, consumaţi alte 15 până la 20 grame de zahăr.
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi să solicite imediat asistenţă medicală dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa).
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
Romanian: Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi dacă are consistenţă asemănătoare apei.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Romanian: Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii va conţine următoarele mesaje cheie:
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 Vyjmutí jehly a KROK 2 Připojení nové jehly) a poté proveďte bezpečnostní test (viz KROK 3).
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 Îndepărtaţi acul şi PASUL 2 Ataşaţi un ac nou), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi PASUL 3).
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate cu alimente, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese în care nu se administrează lixisenatida.
Czech: Nenechávejte pero v autě ve výjimečně teplých nebo chladných dnech.
Romanian: Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare.
Czech: Váš lékař Vám tuto informaci musí sdělit.
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătăţii va oferi această informaţie.
Czech: Injekce studeného léku je bolestivější.
Romanian: Medicamentul rece este mai dureros la injectare.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Romanian: Primele semne pot fi generale, în organismul dumneavoastră.
Czech: Hypoglykemie se může vyskytnout, pokud je dávka přípravku Suliqua vyšší, než je zapotřebí.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea dacă doza de Suliqua este mai mare decât este necesar.
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Romanian: În caz de reacţii adverse gastro-intestinale, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Czech: V každé z aktivně kontrolovaných studií vedla léčba přípravkem Suliqua ke klinicky a statisticky významnému zlepšení hemoglobinu A1c (HbA1c).
Romanian: În fiecare dintre studiile controlate activ, tratamentul cu Suliqua a determinat îmbunătăţiri clinice şi semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c).
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Romanian: ● Notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Czech: Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Romanian: Alte reacţii adverse Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Frecvente: pot apărea la 1 din 10 persoane
Czech: Pokud tak učiníte, mohlo by to vést k velmi vysokým hladinám krevního cukru (hyperglykemie) a k nahromadění kyseliny v krvi (ketoacidóza).
Romanian: Dacă procedaţi astfel, poate duce la valori foarte mari ale glicemiei (hiperglicemie) şi la acumularea de acid în sânge (cetoacidoză).
Czech: Souběžně je potlačována i sekrece glukagonu.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector (pen-ului) prin ştergere cu o cârpă umedă (numai apă).
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Romanian: Consumaţi imediat aproximativ 15 până la 20 grame de zahăr - cum sunt glucoza, zahărul cubic sau o băutură îndulcită cu zahăr.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Romanian: Scopul materialelor educaţionale este de a creşte gradul de conştientizare a faptului că medicamentul este disponibil în două concentraţii şi de a reduce la minimum riscul de erori de medicaţie, inclusiv înlocuirea din greşeală a diferitelor concentraţii ale medicamentului.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Romanian: Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 10.
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
Romanian: • Danazol, pentru tratarea endometriozei.
Czech: U obou druhů byla pozorována mírná mateřská toxicita zahrnující snížený příjem potravy a úbytek tělesné hmotnosti.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Czech: Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre Suliqua, stiloul injector (pen) sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi-aventis, de la sfârşitul Prospectului (vezi cealaltă faţă).
Czech: • Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Romanian: • Medicamentul dumneavoastră a devenit mai puţin eficace - de exemplu, din cauză că nu a fost păstrat corespunzător.
Czech: Návod pro pacienty musí obsahovat následující klíčové informace:
Romanian: Ghidul pentru pacient va conţine următoarele mesaje cheie:
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Romanian: Aceasta poate fi un semn al inflamaţiei pancreasului (pancreatită acută).
Czech: Co mají dělat jiné osoby v případě, že máte hypoglykemii
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane dacă aveţi hipoglicemie
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Romanian: Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea mult sau prea puţin medicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost de aproximativ 12 ani, iar durata medie a tratamentului anterior cu insulină bazală a fost de aproximativ 3 ani.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Romanian: • Să înmâneze pacienţilor ghidul pentru pacient înainte de a-i prescrie sau elibera Suliqua.
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Romanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANIA
Czech: Převládajícím cirkulujícím metabolitem v plazmě je M1.
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Czech: Průměr +/- SE (%)
Romanian: Medie + / - ES (%)
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Romanian: Paracetamolul a fost utilizat ca un medicament model pentru a evalua efectul lixisenatidei asupra golirii gastrice.
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Romanian: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.:
Czech: Příklady:
Romanian: Exemplele includ:
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Romanian: Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect.
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Romanian: ** Hipoglicemia simptomatică severă a fost un eveniment care a necesitat asistenţa unei alte persoane, pentru a administra activ glucide, glucagon sau pentru a lua alte măsuri de resuscitare.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Romanian: După 30 săptămâni de tratament cu Suliqua în două studii clinice de fază 3, incidenţa formării de anticorpi anti-insulină glargin a fost de 21,0% şi 26,2%.
Czech: Přibližně u 93 % pacientů vykazovaly protilátky proti inzulínu glargin zkříženou reaktivitu na lidský inzulín.
Romanian: La aproximativ 93% din pacienţi, anticorpii anti-insulină glargin au prezentat reactivitate încrucişată la insulina umană.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea conştienţei) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Romanian: Veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Czech: První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Romanian: Primele semne care vă avertizează că se instalează hipoglicemia pot fi modificate, reduse sau pot lipsi, dacă:
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Soliqua nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: • nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Romanian: un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥65 ani)