FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Daklinza se tem alergia ao daclatasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na se estiver a tomar (pela boca ou de outras formas que afetem todo o corpo) quaisquer dos seguintes medicamentos - fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina ou fenobarbital, usados para tratar ataques epiléticos - rifampicina, rifabutina ou rifapentina, antibióticos usados para tratar a tuberculose - dexametasona, um esteroide usado para tratar doenças alérgicas e inflamatórias
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daklinza dacă sunteţi alergic la daclatasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect) dacă luaţi (prin înghiţire sau orice altă cale care afectează întregul organism) oricare dintre următoarele medicamente - fenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină sau fenobarbital, utilizate pentru a trata convulsiile epileptice - rifampicină, rifabutină sau rifapentină, antibiotice utilizate pentru a trata tuberculoza - dexametazonă, un corticosteroid utilizat pentru a trata afecţiuni alergice şi inflamatorii
Portuguese: As taxas de RVS foram >94% através da terapêutica antiretroviral combinada (TARc), incluindo os IP potenciados, os NNRTI (inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa), e a terapêutica baseada nos inibidores da integrase (INSTI).
Romanian: Ratele RVS au fost >94% în schemele de tratament antiretroviral combinat (cART), inclusiv tratamente pe bază de IP potențat, INNRT şi inhibitori de
Portuguese: Genótipo 3 do VHC com cirrose compensada (ALLY-3C) No estudo ALLY-3C, a associação de daclatasvir, sofosbuvir e ribavirina administrada durante 24 semanas foi avaliada em 78 adultos infetados pelo genótipo 3 do VHC com cirrose compensada; a maioria dos doentes era do sexo masculino (57 [73,1%]); a mediada de idade era de 55 anos (faixa etária de 33 a 70); 88,5% eram caucasianos; 9,0% eram asiáticos; e 2,6% eram indígenas americanos ou nativos do Alasca; 54 (69,2%) doentes não tinham recebido tratamento prévio e 24 (30,8%) tinham recebido tratamento prévio.
Romanian: În studiul ALLY-3C, combinația daclatasvir, sofosbuvir și ribavirină administrată pentru 24 săptămâni a fost evaluată la 78 adulți infectați cu VHC genotip 3, cu ciroză compensată; majoritatea pacienților au fost bărbați (57 [73,1%]); vârsta mediană a fost de 55 ani (interval 33 până la 70); 88,5% au aparținut rasei albe; 9,0% au aparținut rasei galbene; și 2,6% au fost amerindieni sau nativi din Alaska; 54 (69,2%) pacienți au fost pacienți netratați anterior și 24 (30,8%) pacienți au fost tratați anterior.
Portuguese: As taxas de RVS foram comparáveis independentemente da terapêutica do VIH, da idade, da raça, do sexo, do estado do alelo IL28B, ou dos níveis no nível basal do ARN VHC.
Romanian: Ratele RVS au fost comparabile indiferent de schema terapeutică HIV, vârstă, rasă, sex, statusul alelelor IL28B sau valoarea ARN VHC iniţială.
Portuguese: Retratamento com daclatasvir
Romanian: Repetarea tratamentului cu daclatasvir
Portuguese: Os doentes originalmente alocados a placebo e os no grupo de daclatasvir que não alcançaram ARN VHC < LLOQ na semana 4 e não detetável na semana 10 continuaram o pegIFN/RBV para completar 48 semanas de tratamento.
Romanian: Pacienţii repartizaţi iniţial în grupul la care s-a administrat placebo şi cei din grupul de tratament cu daclatasvir care nu au obţinut valori ale ARN VHC <LIC în Săptămâna 4 şi nedetectabil în Săptămâna 10 au continuat tratamentul cu pegIFN/RBV pentru a finaliza 48 săptămâni de tratament.
Portuguese: Se está grávida não pode tomar Daklinza.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Daklinza dacă sunteţi gravidă.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia, dispneia de esforço, tosse, congestão diarreia, vómitos, dor abdominal, afeção de refluxo gastroesofágico, boca seca, flatulência náuseas, diarreia, dor abdominal
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee, dispnee de efort, tuse, congestie nazală diaree, vărsături, durere abdominală, boală de reflux gastro-esofagian, constipaţie, xerostomie,
Portuguese: A AUC associada com esta dose em machos é 19 vezes superior à exposição na AUC clínica.
Romanian: Valoarea ASC asociată cu această doză la masculi este de 19 ori mai mare faţă de expunerea ASC
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de azitromicina ou ciprofloxacina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza sau de azitromicină sau de ciprofloxacină.
Portuguese: AI444043 foi um estudo de braço único, sem ocultação de daclatasvir com pegIFN/RBV em adultos sem tratamento prévio com infeção crónica pelo VHC genótipo 1 que estavam coinfetados com VIH.
Romanian: AI444043 a fost un studiu deschis, cu un singur braţ, cu utilizarea daclatasvir cu pegIFN/RBV în tratamentul adulţilor cu infecţie cu VHC genotip 1, netrataţi anterior, care au fost infectaţi concomitent cu HIV.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza, peginterferão alfa nem de ribavirina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza, de peginterferon alfa sau de ribavirină.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi pe durata tratamentului cu
Portuguese: É pouco provável que doentes com resposta virológica inadequada durante o tratamento atinjam uma resposta virológica sustentada (RVS); assim, é recomendada a descontinuação do tratamento nestes doentes.
Romanian: Oprirea tratamentului la pacienţii cu răspuns virusologic inadecvat la tratament în timpul tratamentului cu Daklinza, peginterferon alfa şi ribavirină Este puţin probabil că pacienţii cu răspuns virusologic inadecvat la tratament vor obţine un răspuns virusologic susţinut (RVS); prin urmare, oprirea tratamentului este recomandată la aceşti pacienţi.
Portuguese: A tabela não é totalmente abrangente.
Romanian: Tabelul nu include toate posibilităţile de
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de sofosbuvir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza sau de sofosbuvir.
Portuguese: VHC Tratamento prévio* N=52
Romanian: Tratați anterior cu tratament VHC* N=52
Portuguese: Os doentes no grupo de tratamento de daclatasvir que não obtiveram ARN VHC indetetável em ambas as semanas 4 e 12 e todos os doentes tratados com placebo continuaram pegIFN/RBV por mais 24 semanas.
Romanian: Pacienţii din grupul de tratament cu daclatasvir care nu au avut ARN VHC nedetectabil atât la săptămâna 4 cât şi la săptămâna 12 şi toţi pacienţii cărora li s-a administrat placebo au continuat tratamentul cu pegIFN/RBV timp de încă 24 săptămâni.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo bloqueador dos canais de cálcio é
Romanian: Este de aşteptat din cauza inhibării CYP3A4 de către blocantul canalelor
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE
Portuguese: Os doentes não tratados previamente com VHC genótipo 1 que receberam 12 semanas de tratamento tiveram uma resposta semelhante aos tratados durante 24 semanas (tabela 6).
Romanian: Pacienţii cu infecţie cu VHC genotip 1 care nu au fost trataţi anterior cărora li s-a administrat tratament timp de 12 săptămâni au avut un răspuns similar cu cei trataţi timp de 24 săptămâni
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Portuguese: A dose de Daklinza deve ser aumentada para 90 mg uma vez por dia quando coadministrado com efavirenz.
Romanian: Doza de Daklinza trebuie crescută până la 90 mg o dată pe zi atunci când se administrează concomitent cu efavirenz.
Portuguese: Não é provável que a diálise reduza significativamente as concentrações plasmáticas do daclatasvir atendendo à forte ligação do daclatasvir às proteínas (99 %) e porque tem peso molecular >500.
Romanian: Deoarece daclatasvir se leagă în proporţie mare de proteine (99%) şi are o greutate moleculară >500, este puţin probabil ca dializa să scadă semnificativ concentraţiile plasmatice ale daclatasvir.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre qualquer informação nos folhetos informativos, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur de oricare dintre informaţiile din prospecte, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Portuguese: ↔ Daclatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
Romanian: ↔ Daclatasvir* ASC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmax: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza em doentes com qualquer grau de compromisso renal
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza pentru pacienţii cu orice grad de insuficienţă renală (vezi
Portuguese: * Terapêutica maioritariamente baseada em interferão +/- NS3/4 IP. ** A cirrose foi determinada através de biópsia ao fígado.
Romanian: * În principal tratament pe bază de interferon +/-NS3/4 IP.
Portuguese: Todos N=41
Romanian: Total N=41
Portuguese: Tabela 15: Resumo das substituições NS5A recém-emergentes no VHC, observadas no tratamento ou durante o acompanhamento de doentes não-RVS12 tratados, infetados pelos genótipos 1 a 3
Romanian: Rezumatul substituţiilor NS5A VHC emergente nou observate pe durata tratamentului sau în perioada de urmărire la subiecţii non-RVS12 trataţi, infectaţi cu VHC genotipul 1 până la 3
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Omeprazol 40 mg uma vez por dia (daclatasvir 60 mg dose única)
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol 40 mg o dată pe zi (daclatasvir 60 mg doză unică)
Portuguese: Tabela 4: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos Medicamentos por áreas terapêuticas
Romanian: Tabelul 4: Recomandări privind doza şi interacţiunile cu alte medicamente Medicamente în funcţie de aria terapeutică
Portuguese: Daclatasvir em associação com sofosbuvir
Romanian: Daclatasvir în asociere cu sofosbuvir
Portuguese: Atividade específica de genótipo
Romanian: Activitatea antivirală specifică genotipului
Portuguese: Num sistema de replicação celular foram observadas substituições na região terminal N 100 de aminoácidos do NS5A conferindo resistência ao daclatasvir nos genótipos 1-4.
Romanian: Substituţii care conferă rezistenţă la daclatasvir la genotipurile 1-4 au fost observate în regiunea Nterminală a aminoacidului 100 al NS5A în culturi de celule pe bază de sistem replicon.
Portuguese: Cirrose em estadio avançado e pós-transplante hepático (ALLY-1) No estudo ALLY-1, a terapêutica de daclatasvir, sofosbuvir, e ribavirina, administrada durante 12 semanas foi avaliada em 113 adultos com hepatite C crónica e com cirrose Child-Pugh A, B ou C (n=60) ou recorrência da infeção pelo VHC após transplante de fígado (n=53).
Romanian: În studiul ALLY-1, schema terapeutică cu daclatasvir, sofosbuvir şi ribavirină administrată timp de 12 săptămâni a fost evaluată la 113 adulţi cu hepatită C cronică şi ciroză cu scor Child-Pugh A, B sau C (n=60) sau recurenţă VHC după transplant hepatic (n=53).
Portuguese: Tratamento semana 24: ≥25 UI/ml Descontinue peginterferão alfa e ribavirina (tratamento com Daklinza está completo à semana 24)
Romanian: Se opreşte tratamentul cu peginterferon alfa şi ribavirină (tratamentul cu Daklinza este complet în săptămâna 24)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 60 mg contém 116 mg de lactose (sob a forma anidra).
Romanian: Fiecare comprimat filmat a 60 mg conţine lactoză 116 mg (sub formă anhidră).
Portuguese: Genótipo 3 do VHC (ALLY-3)
Romanian: Genotip VHC 3, cu ciroză compensată (ALLY-3C)
Portuguese: Alguns doentes relataram tonturas, dificuldade de concentração e problemas de visão enquanto tomam Daklinza com outros medicamentos para a sua infeção pelo vírus da hepatite C. Se tiver algum destes efeitos secundários, não conduza nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Romanian: Unii pacienţi au raportat ameţeli, dificultate de concentrare şi tulburări de vedere în timpul administrării Daklinza împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitic C.
Portuguese: Inibidores seletivos da recaptação de serotonina Escitalopram 10 mg uma vez por dia (daclatasvir 60 mg uma vez por
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei Escitalopram 10 mg o dată pe (daclatasvir 60 mg o dată pe zi)
Portuguese: Tabela 1: Tratamento recomendado para a terapêutica de associação livre de interferão do
Romanian: Tabelul 1: Schemele terapeutice recomandate pentru tratamentul combinat fără interferon pe Schemă terapeutică şi durată
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência foram fadiga, cefaleias, prurido, anemia, estado gripal, náuseas, insónia, neutropenia, astenia, erupção cutânea, apetite diminuído, xerose cutânea, alopecia, pirexia, mialgia, irritabilidade, tosse, diarreia, dispneia e artralgia.
Romanian: Daklinza în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină Cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost fatigabilitate, cefalee, prurit, anemie, stare pseudogripală, greaţă, insomnie, neutropenie, astenie, erupţie cutanată tranzitorie, apetit alimentar scăzut, xerodermie, alopecie, pirexie, mialgie, iritabilitate, tuse, diaree, dispnee şi artralgie.
Portuguese: O daclatasvir mostrou interações aditivas a sinérgicas com interferão alfa, IPs do VHC da proteína não estrutural 3 (NS3), inibidores não nucleósidos VHC da proteína não estrutural 5B (NS5B), e análogos nucleósidos VHC NS5B em estudos de associação utilizando o sistema de replicação VHC celular.
Romanian: În studiile privind asocierea acestora, utilizând culturile celulare pe bază de sistem replicon al VHC, daclatasvir a evidenţiat interacţiuni aditive până la sinergice cu interferon alfa, IP a proteinei nonstructurale 3 (NS3) a VHC, inhibitorii non-nucleozidici ai proteinei nonstructurale 5B (NS5B) a VHC şi analogii nucleozidici NS5B ai VHC.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns estão abaixo listados.
Romanian: Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente dintre aceste reacţii adverse.
Portuguese: No estudo ALLY-3, a associação de daclatasvir e sofosbuvir, administrada durante 12 semanas, foiavaliada em 152 adultos infetados com VHC genótipo 3; 101 doentes não tinham sido tratados previamente e 51 doentes tinham falência de terapêutica antiviral prévia.
Romanian: În studiul ALLY-3, combinaţia daclatasvir şi sofosbuvir administrată pentru 12 săptămâni a fost evaluată la 152 adulţi infectați cu VHC genotip 3; 101 pacienţi au fost pacienţi netrataţi anterior şi 51 pacienţi au avut eşec la o terapie antivirală anterioară.
Portuguese: Blister transparente de cloreto de polivinilo/Policlorotrifluoroetileno (PVC/PCTFE)/lâmina de Embalagem de 28 comprimidos revestidos por película em blisters de dose única perfurados.
Romanian: Blister clar din policlorură de vinil/policloro-trifluoro-etilenă (PVC/PCTFE)/folie protectoare din Cutie a 28 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate Cutie a 28 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: Não tome Daklinza se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina ou fenobarbital, usados para tratar ataques epiléticos rifampicina, rifabutina ou rifapentina, antibióticos usados para tratar a tuberculose dexametasona, um esteroide usado para tratar doenças alérgicas e inflamatórias medicamentos contendo hipericão (Hypericum perforatum, uma preparação à base de plantas) Estes medicamentos diminuem o efeito de Daklinza logo o seu tratamento não irá funcionar.
Romanian: Nu luaţi Daklinza dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: fenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină sau fenobarbital, utilizate pentru a trata convulsiile rifampicină, rifabutină sau rifapentină, antibiotice utilizate pentru a trata tuberculoza dexametazonă, un corticosteroid utilizat pentru a trata afecţiuni alergice şi inflamatorii medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante).
Portuguese: Tabela 6: Resultados do tratamento, daclatasvir em associação com sofosbuvir em infeção pelo genótipo 1 do VHC, no Estudo AI444040
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele tratamentului, daclatasvir în asociere cu sofosbuvir, VHC genotip 1, în studiul AI444040
Portuguese: A farmacocinética de daclatasvir em doentes pediátricos não foi avaliada.
Romanian: Farmacocinetica daclatasvir nu a fost evaluată la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Cmin: 0,89 (0,75; 1,06) Aumento do pH gástrico
Romanian: Cmax: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06) Creştere a pH-ului gastric
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Romanian: Luxembourg/Luxemburg N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Portuguese: A maioria dos doentes (71%, incluindo 98% das falências prévias IP) tinham genótipos IL-28B rs12979860 não-CC.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi (71%, incluzând 98% eşecuri anterioare la IP) au avut genotipurile non-CC pentru gena IL-28B rs12979860.
Portuguese: A administração de Daklinza com verapamil pode resultar num aumento das concentrações de daclatasvir.
Romanian: Administrarea Daklinza cu verapamil poate duce la concentraţii crescute de daclatasvir.
Portuguese: Etravirina Nevirapina
Romanian: Etravirină Nevirapină
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 30 mg contém 58 mg de lactose (sob a forma anidra).
Romanian: Fiecare comprimat filmat a 30 mg conţine lactoză 58 mg (sub formă anhidră).
Portuguese: Falência prévia telaprevir ou boceprevir daclatasvir + sofosbuvir N=70
Romanian: Eşec anterior la terapie cu telaprevir sau boceprevir daclatasvir + sofosbuvir N=70
Portuguese: Não existem regras virológicas para interrupção do tratamento que se apliquem à associação de
Romanian: Nu există reguli de oprire a tratamentului virusologic care se aplică asocierii Daklinza cu sofosbuvir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de maraviroc.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza sau de maraviroc.
Portuguese: A administração de comprimidos de 60 mg de daclatasvir após uma refeição ligeira não resultou em qualquer redução da exposição a daclatasvir.
Romanian: Administrarea daclatasvir 60 mg comprimat după o masă uşoară nu a determinat
Portuguese: Dados de programas de uso compassivo incluíram doentes com infeção pelo genótipo 3 e cirrose, sustentam a utilização, nestes doentes, de Daklinza + sofosbuvir durante 24 semanas.
Romanian: Datele obţinute din studiile cu medicamente neaprobate încă, la pacienţii la care aceste tratamente sunt considerate de ultimă instanţă, care includ pacienţi cu infecţie cu genotip 3 şi ciroză, susţin administrarea tratamentului cu Daklinza + sofosbuvir la aceşti pacienţi pentru 24 de săptămâni.
Portuguese: Se engravidar, pare de tomar Daklinza e informe o seu médico imediatamente.
Romanian: Opriţi tratamentul cu Daklinza şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
Portuguese: Se se esquecer de uma dose: e aperceber-se até 20 horas depois da hora a que normalmente toma Daklinza, deve tomar o comprimido assim que possível.
Romanian: şi vă daţi seama în decurs de 20 ore de la ora la care luaţi în mod obişnuit Daklinza, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
Portuguese: No estudo ALLY-2, a administração da associação de daclatasvir e sofosbuvir durante 12 semanas foi avaliada em 153 adultos com hepatite C crónica e co-infeção pelo VIH; em 101 doentes com VHC não lhes foi administrado tratamento prévio e em 52 doentes a terapêutica prévia para o VHC falhou.
Romanian: În studiul ALLY-2, combinaţia de daclatasvir şi sofosbuvir administrată timp de 12 săptămâni a fost evaluată la 153 de adulţi cu hepatită C cronică şi infecţie concomitentă cu HIV; 101 pacienţi nu au fost tratați anterior pentru VHC, iar 52 de pacienţi nu răspunseseră la tratamentul VHC anterior.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Daklinza É importante não se esquecer de tomar uma dose deste medicamento.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Portuguese: Qual o aspeto de Daklinza e conteúdo da embalagem Daklinza 30 mg: o comprimido revestido por película é verde, biconvexo, de forma pentagonal marcado com "BMS" num dos lados e "213" no outro.
Romanian: Cum arată Daklinza şi conţinutul ambalajului Daklinza 30 mg: comprimatul filmat este de culoare verde, cu formă pentagonală, biconvex, inscripţionat cu "BMS" pe una dintre feţe şi cu "213" pe cealaltă faţă.
Portuguese: (daclatasvir 20 mg uma vez por
Romanian: (daclatasvir 20 mg o dată pe zi)
Portuguese: É recomendado o ajuste posológico de Daklinza quando coadministrado com inibidores potentes da CYP3A4 (ver tabela 4).
Romanian: Ajustarea dozei de Daklinza este recomandată atunci când se administrează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (vezi Tabelul 4).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Doenças do metabolismo e da nutrição Perturbações do foro psiquiátrico insónia, irritabilidade insónia cefaleias tonturas, enxaqueca tonturas, enxaqueca
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Tulburări metabolice şi de nutriţie apetit alimentar scăzut insomnie, iritabilitate insomnie cefalee ameţeli, migrenă ameţeli, migrenă
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 30 mg comprimidos
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Daklinza 30 mg comprimate filmate
Portuguese: Tabela 14: Resultados do tratamento, daclatasvir em associação com peginterferão alfa e ribavirina (pegIFN/RBV), doentes sem tratamento prévio com genótipo 4 do
Romanian: Tabelul 14: Rezultatele tratamentului, daclatasvir în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină (pegIFN/RBV), pacienţi cu infecţie cu VHC genotip 4 care nu au fost trataţi anterior
Portuguese: Após o início do tratamento com Daklinza poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați Daklinza.
Portuguese: Tabela 10: Dados demográficos e características no nível basal no estudo ALLY-2 Características do doente daclatasvir + sofosbuvir 12 semanas N = 153
Romanian: Demografie şi caracteristici iniţiale în studiul ALLY-2 Dispunerea pacienţilor daclatasvir + sofosbuvir 12 săptămâni N = 153
Portuguese: A administração de Daklinza com eritromicina pode resultar num aumento das concentrações de daclatasvir.
Romanian: Administrarea concomitentă de Daklinza şi eritromicină poate duce la creşterea concentraţiilor de daclatasvir.
Portuguese: Daklinza + sofosbuvir (sem ribavirina) durante 24
Romanian: Daklinza + sofosbuvir (fără ribavirină) timp de
Portuguese: Os dados demográficos e as características no nível basal estão resumidos
Romanian: Demografia pacienţilor şi caracteristicile inițiale ale bolii sunt prezentate pe scurt în
Portuguese: Tabela 4: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos
Romanian: Tabelul 4: Recomandări privind doza şi interacţiunile cu alte medicamente Recomandări privind administrarea concomitentă
Portuguese: Daklinza contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose máxima de 90 mg, pelo que é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Pacienți care urmează un regim alimentar cu restricție de sodiu Daklinza conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză maximă de 90 mg, adică practic "nu
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg uma vez
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol 35 μg o dată pe zi timp de 21 zile +
Portuguese: A coadministração de Daklinza com carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína ou outros indutores potentes da CYP3A4 é contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Daklinza cu carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină sau alţi inductori puternici ai CYP3A4 (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Outros medicamentos e Daklinza
Romanian: Daklinza împreună cu alte medicamente