FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze concentraties produceren, naar verwachting binnen 3 tot 14 minuten chirurgische anesthesie bij honden en binnen 2 tot 3 minuten bij katten.De sevofluraan concentratie voor inductie kan in het begin worden ingesteld, of kan geleidelijk worden bereikt binnen 1 tot 2 minuten.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις αναμένεται να προκαλέσουν αναισθησία για χειρουργικές επεμβάσεις εντός 3 έως 14 λεπτών σε σκύλους και εντός 2 έως 3 λεπτών σε γάτες.
Dutch: Symptomen van te langdurige blootstelling (inhalatie) aan sevofluraangas bij mensen zijn onder meer ademhalingsdepressie, hypotensie, bradycardie, rillen, misselijkheid en hoofdpijn.
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι'εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Dutch: Bij normocapnie kan sevofluraan een kleine verhoging van de intracraniale druk (ICD) veroorzaken bij honden.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει μικρή αύξηση στην ενδοκρανιακή πίεση υπό συνθήκες ορθοκαπνίας σε σκύλους.
Dutch: Onderhoud van anesthesie:
Greek: Διατήρηση της αναισθησίας:
Dutch: Symptomen bij mensen van te lange blootstelling (inhalatie) aan sevofluraangas zijn onder meer ademhalingsdepressie, hypotensie, bradycardie, rillen, misselijkheid en hoofdpijn.
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι' εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Dutch: De moederverbinding wordt merendeels uitgescheiden via de longen.
Greek: Η μητρική ουσία (το κυρίαρχο κλάσμα) απομακρύνεται μέσω των πνευμόνων.
Dutch: Het gebruik van premedicaties heeft geen invloed op de sevofluraanconcentratie, die nodig is voor inductie.
Greek: Η χρήση των φαρμάκων προνάρκωσης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για την εισαγωγή.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SevoFlo 100% vloeistof voor inhalatie voor honden en katten.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SevoFlo 100% Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Dutch: Om blootstelling aan het sevofluraangas tot een minimum te beperken worden de volgende aanbevelingen gegeven:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στους ατμούς σεβοφλουρανίου, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις:
Dutch: SevoFlo wordt geleverd in een kartonnen doos met een 250 ml fles van polyethyleennaftaleen (PEN) met een Quik-Fil sluiting.
Greek: Το SevoFlo κυκλοφορεί σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλη από ναφθαλικό πολυαιθυλένιο
Dutch: Anesthesie samen met premedicatie met opioïd, alfa-2-agonist, benzodiazepine of fenothiazine laten lagere sevofluraanonderhoudsconcentraties toe.
Greek: Τα αναισθητικά σχήματα που περιλαμβάνουν προνάρκωση με οπιοειδή, α-2-αγωνιστές, βενζοδιαζεπίνες ή φαινοθειαζίνες θα επιτρέψουν τη χρήση χαμηλότερων συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου για διατήρηση της αναισθησίας.
Dutch: Daarom moet de respiratie tijdens sevofluraananesthesie nauwlettend geobserveerd en de geïnspireerde sevofluraanconcentratie overeenkomstig aangepast worden.
Greek: Δοσοεξαρτώμενη αναπνευστική καταστολή παρατηρείται συχνά κατά τη χρήση του σεβοφλουρανίου, συνεπώς η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια αναισθησίας με σεβοφλουράνιο και η εισπνεόμενη συγκέντρωση σεβοφλουρανίου πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα.
Dutch: BIJSLUITER SevoFlo 100%, Vloeistof voor inhalatie voor honden en katten
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: SevoFlo 100% Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες
Dutch: In verband met de risico's van Compound A-accumulatie dient langdurige, langzaam stromende sevofluraananesthesie vermeden te worden.
Greek: Η μακράς διάρκειας, χαμηλής ροής αναισθησία με σεβοφλουράνιο θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω των κινδύνων συσσώρευσης του Παράγοντα Α.
Dutch: Daar de reactie van kooldioxide op absorbentia exothermisch is, wordt deze temperatuurstijging bepaald door de hoeveelheden geabsorbeerde CO2.
Greek: Επειδή η αντίδραση του διοξειδίου του άνθρακα με τα απορροφητικά μέσα είναι εξώθερμος, αυτή η αύξηση της θερμοκρασίας θα καθορίζεται από τις ποσότητες του CO2 που απορροφάται , που με τη σειρά του θα εξαρτηθεί από τη ροή φρέσκων αερίων στο κυκλικό σύστημα αναισθησίας, από τη μεταβολική κατάσταση του σκύλου και τον αερισμό.
Dutch: Hypotensie, tachypnoea, gespannen spieren, excitatie, apnoe, spierfasciculaties en emesis zijn gemeld als zeer vaak voorkomende bijwerkingen, op basis van spontane melding na vergunningverlening.
Greek: Υπόταση, ταχύπνοια, μυϊκή τάση, διέγερση, άπνοια, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και έμετος έχουν καταγραφεί ως πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, βασισμένες σε άτυπη μετεγκριτική εμπειρία αναφοράς.
Dutch: Samen leiden deze effecten tot verlies van het bewustzijn.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Dutch: Overige informatie over Sevohale
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sevohale
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 29 juli 2016 gewijzigd in Sevohale.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Sevohale στις 29 Ιουλίου 2016.
Dutch: Een overzicht van Sevohale en de reden(en) van toelating in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Sevohale και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sevohale?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sevohale;
Dutch: Sevohale is een ‘generiek geneesmiddel'.
Greek: Το Sevohale είναι «γενόσημο φάρμακο».
Dutch: Meer informatie over Sevohale is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Sevohale διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Sevohale1 (sevofluraan)
Greek: Sevohale1 (σεβοφλουράνιο)
Dutch: 1 Voorheen bekend als Sevocalm
Greek: 1 Παλαιότερα γνωστό ως Sevocalm
Dutch: Op 21 juni 2016 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sevocalm verleend.
Greek: Στις 21/6/2016 χορηγήθηκε στο Sevohale άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sevohale vergelijkbaar is met SevoFlo.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sevohale είναι συγκρίσιμο με το SevoFlo.
Dutch: Dit betekent dat Sevohale dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam SevoFlo.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sevohale περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται SevoFlo.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sevohale is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Sevohale συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Sevohale een generiek geneesmiddel is dat via inhalatie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel SevoFlo bevat.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες διότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με εισπνοή και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το SevoFlo.
Dutch: De hond of kat ademt het gasmengsel in, waardoor hij bewusteloos raakt.
Greek: Ο σκύλος ή η γάτα εισπνέουν το μείγμα αερίων που προκαλεί αναισθησία.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sevofluraan, een stof die bij kamertemperatuur vloeibaar is maar bij verwarming overgaat in gasvorm (verdampt).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, ένα χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Dutch: Wanneer een hond of kat een mengsel van zuurstof en sevofluraan ter inademing krijgt toegediend, wordt het sevofluraan tot in de longen geïnhaleerd en vandaar via het bloed naar de hersenen getransporteerd.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή τη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor SevoFlo, de voordelen van Sevohale groter zijn dan de vastgestelde risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το SevoFlo, τα οφέλη του Sevohale υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Waarom is Sevohale in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sevohale στην ΕΕ;
Dutch: Sevofluraan bootst de werking na van GABA, een stof die de hersenactiviteit op natuurlijke wijze afremt, en blokkeert de werking van glutamaat, dat de werking van de hersenen stimuleert.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), μιας ουσίας που μειώνει με φυσικό τρόπο την εγκεφαλική δραστηριότητα και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Sevohale wordt toegediend met behulp van speciale anesthesie-apparatuur, doorgaans als zorgvuldig gereguleerd gasmengsel met zuurstof.
Greek: Το Sevohale χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Dutch: Hoe wordt Sevohale gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sevohale;
Dutch: Hoe werkt Sevohale?
Greek: Πώς δρα το Sevohale;
Dutch: Sevohale wordt gebruikt voor het teweegbrengen en in stand houden van algehele anesthesie (verlies van het bewustzijn).
Greek: Το Sevohale είναι γενικό αναισθητικό για σκύλους και γάτες, το οποίο χρησιμοποιείται τόσο για την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας (απώλεια συνείδησης).
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Dutch: Wat is Sevohale en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Sevohale και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sevohale.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Sevohale, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Vermijd contact met de mond.
Greek: • Αποφεύγετε την επαφή με το στόμα.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ºC.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 6 flesjes.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 6 φιάλες.
Dutch: Niet te gebruiken dit diergeneesmiddel na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/06/2016.
Greek: ης έγκρισης: 21/06/2016.
Dutch: Wanneer vermoed wordt dat het CO2-absorbens gedehydreerd kan zijn, moet het worden vervangen.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό CO2 μπορεί να είναι αποξηραμένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
Dutch: Dit is een idiosyncratische reactie die maar af en toe wordt opgemerkt na herhaalde blootstelling.
Greek: Αυτή είναι μια ιδιοσυγκρασιακή απόκριση που παρατηρείται πολύ περιστασιακά κατόπιν επαναλαμβανόμενης έκθεσης.
Dutch: 250-ml type III amberkleurige glazen fles met een gele kraag op de hals, afgedicht met een polyafdichtingskap en vastgezet met PET-folie.
Greek: 250 ml τύπου ΙΙΙ πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με κίτρινο κολάρο στο λαιμό, σφραγισμένο με καπάκι πολυ-σφραγίδα, και ασφαλίζονται με ταινία PET.
Dutch: CO2-absorbentia dienen routinematig vervangen te worden ongeacht de status van de kleurindicator.
Greek: Τα απορροφητικά CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται κατά ρουτίνα ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
Dutch: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Greek: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Dutch: Geen.
Greek: Κaνένa.
Dutch: Om blootstelling aan sevofluraangas tot een minimum te beperken worden de volgende aanbevelingen gegeven:
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στους ατμούς σεβοφλουρανίου, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις:
Dutch: Passende behandeling dient vlot gegeven te worden.
Greek: Οι κατάλληλες θεραπευτικές αγωγές θα πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα.
Dutch: De kleurindicator van de meeste CO2-absorbentia verandert niet noodzakelijkerwijs als gevolg van dehydratie.
Greek: Το χρώμα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά CO2 δεν αλλάζει κατ'ανάγκη ως αποτέλεσμα της αποξήρανσης.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.emea.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Dutch: Advies aan artsen: Houd de luchtwegen open en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.
Greek: Συμβουλή προς τους γιατρούς: Διατηρείτε ανοιχτούς τους αεραγωγούς και χορηγείστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
Dutch: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Greek: 51, Ramuciai,
Dutch: Bij toevallig contact met de huid, de aangetaste huid met veel water wassen.
Greek: Σε περίπτωση που το φάρμακο έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα σας, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Κουτί με φιάλη}
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Greek: ΧΡΟΝΟΣ (ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidote):
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel t is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διαπιστωθεί κατά την κύηση ή τη γαλουχία.
Dutch: Zeldzame gevallen van excessieve warmteproductie, rook en /of brand in het anesthesietoestel zijn gemeld tijdens het gebruik van een gedehydreerd CO2-absorbens en sevofluraan.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά υπέρμετρης παραγωγής θερμότητας, καπνού και/ή φωτιάς στο αναισθητικό μηχάνημα κατά τη διάρκεια της χρήσης αποξηραμένου απορροφητικού CO2 και σεβοφλουρανίου.
Dutch: Bij honden resulteren concentraties van sevofluraan van minder dan 2,0 MAC resulteren in een kleine netto verhoging van de totale leverbloeddoorstroming.
Greek: Σε σκύλους συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου χαμηλότερες από 2,0 MAC οδηγούν σε μικρή καθαρή αύξηση στην συνολική αιμάτωση του ήπατος.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: inhalatie-anestheticum, ATCvet-code: QN 01 AB 08
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εισπνεόμενο αναισθητικό, κωδικός ATCvet: QN 01 AB 08.
Dutch: Bij honden die gedurende 3 uur zijn blootgesteld aan 4% sevofluraan, zijn na 3 uur anesthesie maximum pieken voor de serumfluorideconcentraties van gemiddeld 20,0 ± 4.8 µmol/l genoteerd.
Greek: Σε σκύλους οι οποίοι έχουν εκτεθεί σε 4% σεβοφλουράνιο για διάρκεια 3 ωρών, έχουν παρατηρηθεί μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις φθορίου στον ορό της τάξεως των 20.0 ± 4.8 µmol/l μετά από 3 ώρες αναισθησίας.
Dutch: Overeenkomstig met alle vluchtige stoffen kan sevofluraan hypotensie veroorzaken in hypovolaemische dieren, zoals dieren die een operatie nodig hebben om traumatisch letsel te behandelen en lagere dosissen dienen te worden toegediend in combinatie met passende pijnstillers
Greek: Όπως ισχύει με όλους τους πτητικούς παράγοντες, το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει υπόταση σε υποογκαιμικά ζώα όπως εκείνα που απαιτούν χειρουργική επέμβαση για την αποκατάσταση τραυματικής κάκωσης και θα πρέπει να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις σε συνδυασμό με κατάλληλα αναλγητικά.
Dutch: Bij honden kan sevofluraan kan de intracraniale druk verhogen bij concentraties van 2,0 MAC en hoger onder normale partiële drukken van kooldioxide (normocapnie), Gebleken is echter, dat de intracraniale druk binnen de normale grenzen blijft bij sevofluraanconcentraties van maximaal 1,5 MAC wanneer de hypocapnie wordt geïnduceerd door hyperventilatie.
Greek: Στους σκύλους το σεβοφλουράνιο πιθανώς να αυξάνει την ενδοκρανιακή πίεση σε συγκεντρώσεις 2,0 MAC και άνω υπό συνθήκες φυσιολογικών επιπέδων μερικής πίεσης του διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα (νορμοκαπνίας), αλλά έχει αποδειχθεί ότι η ενδοκρανιακή πίεση παραμένει εντός φυσιολογικών ορίων σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου μέχρι και 1,5 MAC αν προκληθεί υποκαπνία με υπεραερισμό.
Dutch: De concentratie ervan in een cirkelabsorptiesysteem neemt toe met stijgende sevofluraanconcentraties en bij dalende stromingssnelheden van vers gas.
Greek: Η συγκέντρωσή της σ'ένα κυκλικό σύστημα κατακράτησης του διοξειδίου του άνθρακα αυξάνεται με την αύξηση των συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου και με τη μείωση της ροής φρέσκων αερίων.
Dutch: EU/2/16/196/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/196/001-002.
Dutch: Vanuit milieustandpunt wordt het gebruik van koolstoffilters met reinigingsapparatuur beschouwd als goede praktijk.
Greek: • Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment)
Dutch: Anticholinergica:
Greek: Αντιχολινeργικά:
Dutch: Bij mensen verhoogt sevofluraanzowel de intensiteit als de duur van de neuromusculaire blokkade geïnduceerd door niet-depolariserende spierrelaxantia.
Greek: Στον άνθρωπο, το σεβοφλουράνιο αυξάνει τόσο την ένταση όσο και τη διάρκεια του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλούν τα μη-αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά.
Dutch: Een ongebruikelijke verlaging van de verwachte diepte van de anesthesie in vergelijking met de instelling van de verstuiver kan wijzen op excessieve verwarming van de CO2-absorptiefilterbus.
Greek: Μια ασύνηθης μείωση του προσδοκώμενου βάθους της αναισθησίας σε σύγκριση με τη ρύθμιση του ψεκαστήρα μπορεί να αποτελεί ένδειξη υπέρμετρης θερμότητας του μεταλλικού δοχείου απορροφητικού CO2.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen geen contact hebben met het product en dienen operatiekamers en dierenrecoveryruimtes te vermijden.
Greek: • Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έχουν οποιαδήποτε επαφή με το φάρμακο και θα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης των ζώων.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Ετικέτα με φιάλη }
Dutch: Hoewel Compound A een dosis-afhankelijk nefrotoxische substantie is bij ratten, is het mechanisme van deze niertoxiciteit niet bekend.
Greek: Παρόλο που ο Παράγων Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους αρουραίους, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Dutch: Ademhalingsdepressie kan leiden tot respiratoire acidose en ademstilstand (bij sevofluraanconcentraties van 2,0 MAC en hoger) bij spontaan respirerende honden en katten.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να οδηγεί σε αναπνευστική οξέωση και σε αναπνευστική αναστολή (σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου 2,0 MAC και άνω) σε σκύλους και γάτες με αυτόματης αναπνοής.
Dutch: Alle reinigings-/extractiesystemen dienen adequaat onderhouden te worden.
Greek: • Πρέπει να διενεργείται επαρκής συντήρηση όλων των συστημάτων απομάκρυνσης/ εξαγωγής των εκπνεομένων αερίων.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Dutch: Alle niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale regelgeving te worden verwijderd.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Dutch: Voor het induceren en instandhouden van anesthesie.
Greek: Για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.
Dutch: IERLAND.
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Dutch: Controleer of de operatiekamers en de recoveryruimte voorzien zijn van voldoende ventilatie of afvoersystemen om de accumulatie van het anesthetisch gas te voorkomen.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα χειρουργεία και οι χώροι ανάνηψης των ζώων είναι εξοπλισμένοι με επαρκή συστήματα αερισμού ή απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων για την αποφυγή συσσώρευσης ατμών αναισθητικού.
Dutch: Een Sevohale-overdosering kan resulteren in een ernstige ademhalingsdepressie.
Greek: Η υπερδοσολογία με Sevohale μπορεί να οδηγήσει σε βαθεία αναπνευστική καταστολή.
Dutch: Het gas niet rechtstreeks inhaleren.
Greek: • Μην εισπνεύσετε άμεσα τους ατμούς.
Dutch: omdat sevofluraan in het bloed een lage oplosbaarheid heeft (bloed/gas verdelingscoëfficiënt bij 30°C is 0,63 tot 0,69).
Greek: Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαλυτότητας αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
Dutch: Studies bij honden en kattentonen aan dat premedicatie met anticholinergica compatibel is met sevofluraananesthesie bij honden en katten.
Greek: Σε μελέτες σε σκύλους και γάτες αποδείχθηκε ότι η προνάρκωση με αντιχολινεργικά είναι συμβατή με την αναισθησία με σεβοφλουράνιο στους σκύλους και στις γάτες.
Dutch: De exotherme reactie die optreedt tussen inhalatiestoffen (inclusief sevofluraan) en CO2-absorbentia wordt versterkt wanneer het CO2-absorbens gedehydreerd raakt, zoals na een langdurige periode van droog-gasstroming door de CO2-absorptiefilterbussen.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ των εισπνεομένων παραγόντων (συμπεριλαμβανομένου του σεβοφλουρανίου) και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού CO2.
Dutch: Uitsluitend voor inhalatie met behulp van een geschikt draaggas.
Greek: Για χορήγηση μόνο δι'εισπνοής με τη χρήση καταλλήλου αερίου/μείγματος αερίων.