FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, podem observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao intervalo de concentração de hemoglobina desejado num doente individual.
Lithuanian: Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės nei siekiamos hemoglobino koncentracijos intervalo vertės.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA (S) ATIVA(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Portuguese: Pessoas com doença renal
Lithuanian: Žmonės, sergantys inkstų liga
Portuguese: Abseamed deve ser administrado por via intravenosa.
Lithuanian: Abseamed turi būti vartojamas į veną.
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, pode observar-se ocasionalmente concentrações de hemoglobina superiores e inferiores ao intervalo de concentração de hemoglobina desejado num doente individual.
Lithuanian: Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės koncentracijos nei siekiamas hemoglobino koncentracijos intervalas.
Portuguese: Para uso subcutâneo e intravenoso.
Lithuanian: Leisti po oda ir į veną.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Abseamed reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Lithuanian: • arba po oda.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: * Produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia de ADN recombinante Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lithuanian: * pagaminto kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelių kultūroje rekombinantinės DNR technologijos būdu
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana nos indivíduos oncológicos com anemia foram de 45,8 e de 11,3 ml/h/kg, respetivamente.
Lithuanian: 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 45,8 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu, - 11,3 ml/h/kg.
Portuguese: Todas as outras causas de anemia (deficiência de ferro, folato ou vitamina B12, intoxicação por alumínio, infeção ou inflamação, perdas de sangue, hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem) devem ser avaliadas e tratadas antes do início da terapêutica com epoetina alfa e quando se decide aumentar a dose.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą epoetinu alfa ir nusprendus padidinti dozę, reikia įvertinti kitas anemijos priežastis (geležies, folio rūgšties arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kurios kilmės kaulo čiulpų fibrozę) ir jas pašalinti.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 8.000 ui/0,8 ml
Lithuanian: Abseamed 8 000 TV/0,8 ml
Portuguese: Pare de utilizar Abseamed se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Abseamed vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Portuguese: Frequentes Congestão das vias respiratórias Pouco frequentes
Lithuanian: Kvėpavimo takų kongestija
Portuguese: Aplique pressão sobre o local de injeção com uma compressa estéril seca.
Lithuanian: Injekcijos vietą užspauskite sausu, steriliu marlės gabalėliu.
Portuguese: Nestes estudos, a maioria dos doentes estavam em fase pré-diálise (N = 44), 27 doentes estavam a fazer diálise peritoneal e 2 estavam a fazer hemodiálise, com idades entre os 4 meses e os 17 anos.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausia dalyvavo dialize dar negydomi pacientai (N = 44), peritoninė dializė buvo taikoma 27 pacientams,
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (ver secção 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs kraujagyslių trombozinių reiškinių (KTR) dažnis buvo stebimas pacientams, gydomiems ESV (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com epoetina alfa tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo epoetinu alfa naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo epoetinu alfa.
Portuguese: O efeito da epoetina alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) na exposição a transfusões de sangue alogénico foi avaliado num ensaio clínico em dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em doentes sem deficiência de ferro programados para cirurgia ortopédica eletiva major da anca ou do joelho.
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo tikimybei įvertintas placebu kontroliuojamu dvigubai koduotu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę pacientai,
Portuguese: A seringa pré-cheia não deve ser agitada.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto negalima kratyti.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, p. ex., após transplantes renais), o seu médico poderá pedir análises sanguíneas para verificar o nível de ciclosporina enquanto estiver a tomar Abseamed.
Lithuanian: Jei vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamą, pvz., po inkstų transplantacijos), gydymo
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à existência de reações cutâneas.
Lithuanian: Skiriant vaistinio preparato receptą, pacientui reikia paaiškinti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, be to, pacientą reikia atidžiai stebėti dėl tokių reakcijų pasireiškimo. Jei pasireiškia šias reakcijas galinčių rodyti požymių ar simptomų, reikia nedelsiant nautraukti Abseamed vartojimą ir apsvarstyti kitą gydymo būdą.
Portuguese: − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: • Pode ocorrer um aumento dos níveis de pequenas células sanguíneas (chamadas plaquetas) que, normalmente, estão envolvidas na formação dos coágulos de sangue, especialmente no início do tratamento.
Lithuanian: • Ypač gydymo pradžioje gali padidėti trombocitais vadinamų kraujo ląstelių, kurios dalyvauja besiformuojant trombams, kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas tai patikrins.
Portuguese: A epoetina alfa foi administrada numa dose de 75 UI/kg/semana, por via intravenosa em 2 ou 3 doses divididas pós-diálise, tituladas em 75 UI/kg/semana em intervalos de 4 semanas (até um máximo de 300 UI/kg/semana) até atingir um aumento da hemoglobina de 1 g/dl/mês.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė buvo didinama po 75 TV/kg per savaitę kas 4 savaites (iki maksimalios 300 TV/kg per savaitę dozės), siekiant padidinti hemoglobino vertę po 1 g/dl per mėnesį.
Portuguese: O volume de distribuição médio foi de 49,3 ml/kg após doses intravenosas de 50 e 100 UI/kg em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus 50 ir 100 TV/kg į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimto švirkšto turinį suvartokite per
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados numa base regular em doentes oncológicos a fazerem tratamento com epoetina alfa, até ser atingido um nível estável e periodicamente a partir desse momento.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems epoetinu alfa, hemoglobino koncentraciją reikia tirti reguliariai, kol nusistovės stabili koncentracija, ir periodiškai paskui.
Portuguese: Se o medicamento tiver sido agitado vigorosamente, não o utilize.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei jis buvo smarkiai kratomas.
Portuguese: Em doentes hemodialisados, pode ser dada uma injeção em bólus durante a sessão de diálise, através de um acesso venoso adequado na linha de diálise.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama kraujo dializė, jos metu dozę galima suleisti iš karto per atitinkamą dializės sistemos veninę jungtį.
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra įrodymų, patvirtinančių, kad gydymas epoetinu alfa daro įtaką kitų vaistinių preparatų metabolizmui.
Portuguese: • Sensação de enjoo
Lithuanian: • galvos svaigimo pojūtis;
Portuguese: Raros
Lithuanian: Retas
Portuguese: Abseamed é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
Lithuanian: kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Portuguese: O intervalo de concentração de hemoglobina pretendido recomendado é entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Rekomenduojamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Portuguese: Como conservar Abseamed
Lithuanian: Kaip laikyti Abseamed
Portuguese: Deve ser efetuado o ajuste adequado da dose de modo a manter os níveis de hemoglobina no intervalo de concentração pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Lithuanian: Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo koncentracijos intervalo nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (nuo 5,9 iki 6,8 mmol/l).
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados numa base regular em doentes com insuficiência renal crónica a fazerem tratamento com epoetina alfa, até ser atingido um nível estável e periodicamente a partir desse momento.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, gydomiems epoetinu alfa, hemoglobino koncentraciją reikia tirti reguliariai, kol nusistovės stabili koncentracija, ir periodiškai po to.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea, 3 vezes por semana.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg skiriant po oda 3 kartus per savaitę.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Jis gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių.
Portuguese: A posologia máxima não deve exceder 150 UI/kg, 3 vezes por semana, 240 UI/kg (até um máximo de 20.000 UI) uma vez por semana, ou 480 UI/kg (até um máximo de 40.000 UI) uma vez de 2 em 2 semanas.
Lithuanian: 20 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per savaitę arba 480 TV/kg (iki maksimalios 40 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per dvi savaites.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 30.000 ui/0,75 ml
Lithuanian: Abseamed 30 000 TV/0,75 ml
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Portuguese: Se é doente oncológico, esteja ciente de que a utilização de Abseamed pode estar associada a uma sobrevivência reduzida e a uma taxa de morte superior em doentes com cancro da cabeça e pescoço e cancro da mama metastático a receberem quimioterapia.
Lithuanian: Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad galvos ir kaklo bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, Abseamed gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir dažnesniais mirties atvejais.
Portuguese: Adultos com grande cirurgia ortopédica programada
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta didelės apimties ortopedinė operacija
Portuguese: Características no início do estudo para indivíduos com sEPO < 200 mU/ml no rastreio Aleatorizado
Lithuanian: Pradinės tiriamųjų, kurių sEPO atrankos metu buvo < 200 mV/ml, charakteristikos
Portuguese: Calcula-se que a semivida para a via subcutânea seja de aproximadamente 24 horas em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vartojamo po oda epoetino alfa apskaičiuotasis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10.
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em mulheres a amamentar.
Lithuanian: Žindyvėms epoetiną alfa reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 9.000 ui/0,9 ml
Lithuanian: Abseamed 9 000 TV/0,9 ml
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de 1 ml
Lithuanian: 6 užpildyti 1 ml švirkštai
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl ou aumento de Hb ≥ 1 g/d e aumento de Hb < 1 g/dl
Lithuanian: < 40 000/µl arba Hb kiekio padidėjimas ≥ 1 g/dl
Portuguese: A sobrevivência geral mediana no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão foi de 17,8 meses em comparação com 18,0 meses no grupo de cuidados padrão isolados (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Lithuanian: palyginti su 18,0 mėnesio vien tik SG gavusioje grupėje (RS 1,07; 95 % PI: 0,97; 1,18).
Portuguese: A seringa contém anéis de graduação que permitem a administração de uma parte da dose (ver secção 6.6).
Lithuanian: Švirkštas turi gradavimo žiedus, kad būtų galima suleisti dozės dalį (žr.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é entre 25 e 50 UI/kg, 2 vezes por semana repartida por duas injeções iguais.
Lithuanian: Palaikomoji fazė Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę dalinant į
Portuguese: O seu médico decidirá como Abseamed será injetado.
Lithuanian: Kaip leisti Abseamed, nuspręs Jūsų gydytojas.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,9 ml contém 9.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 75,6 microgramas de epoetina alfa.
Lithuanian: Viename 0,9 ml užpildytame švirkšte yra 9 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 75,6 mikrogramus epoetino alfa.
Portuguese: Foi notificada AEP mediada por anticorpos após meses a anos de tratamento com epoetina alfa.
Lithuanian: Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) Po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinu alfa pastebėta antikūnų sukelta GELA.
Portuguese: • Vómitos
Lithuanian: • Pykinimas
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado em pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tiver aumentado ≥ 40.000 células/µl acima dos valores iniciais após 4 semanas de tratamento, a dose deve ser mantida em 150 UI/kg, 3 vezes por semana ou 450 UI/kg uma vez por semana.
Lithuanian: - Jei po 4 savaičių gydymo hemoglobino koncentracija arba retikulocitų kiekis padidėjo, palyginti su pradiniu kiekiu, atitinkamai ne mažiau kaip 1 g/dl (0,62 mmol/l) ir ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente em doentes com tendência para hipotensão ou com complicações da fístula arteriovenosa (p. ex., estenoses, aneurismas, etc.).
Lithuanian: Hemodializuojamiems pacientams, ypač polinkį hipotenzijai turintiems pacientams arba tiems, kurių arterioveninės fistulės turi komplikacijų (pvz.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 0,75 ml contém 30.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 252,0 microgramas de epoetina alfa.
Lithuanian: Viename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 7.000 ui/0,7 ml
Lithuanian: Abseamed 7 000 TV/0,7 ml
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana em indivíduos saudáveis foram de 31,2 e de 12,6 ml/h/kg, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė CL/F vertė sveikiems tiriamiesiems, gydomiems 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 31,2 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 6.000 ui/0,6 ml
Lithuanian: Abseamed 6 000 TV/0,6 ml
Portuguese: Forma farmacêutica
Lithuanian: Farmacinė forma
Portuguese: Número (UE) da AIM
Lithuanian: RT (EU) numeris
Portuguese: Dosagem
Lithuanian: Stiprumas
Portuguese: Via de administração
Lithuanian: Vartojimo būdas
Portuguese: Portanto, é difícil recomendar um método ótimo.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Portuguese: Lave bem as mãos.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se rapidamente.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Portuguese: Estudo retrospetivo europeu (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Portuguese: Informe o seu médico se sentir estes sintomas.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 skyrių.
Portuguese: Todos os doentes
Lithuanian: Visi pacientai
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Portuguese: Apenas para utilização única.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Contudo, em alguns tipos de doenças, pode ser necessário um tratamento mais prolongado com uma duração de cerca de um mês.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui:
Portuguese: A avaliação de efeitos indesejáveis baseia-se nos seguintes dados de frequência:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių įvertinimas paremtas šiais dažniais:
Portuguese: Não aqueça Accofil de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo duomenų kontroliavimą.
Portuguese: Lembre-se
Lithuanian: Prisiminkite
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia, arba
Portuguese: Algumas das informações de que necessita são apresentadas no fim deste folheto, contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Portuguese: Quando tiver sido obtida a resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Lithuanian: Pasireiškus tokiam atsakui, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį lygį.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Lithuanian: Naudokite vieną švirkštą tik vienai injekcijai.
Portuguese: Accofil é um medicamento biológico similar.
Lithuanian: Accofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Accofil.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Accofil injekciją pačiam.
Portuguese: Necessita de administrar as suas injeções à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Portuguese: Período do estudo
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Portuguese: 3 anos
Lithuanian: 3metai.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas alterações.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas e do hematócrito.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodiklį.
Portuguese: É aconselhável alterar o local de injeção todos os dias para evitar o risco de inflamação em qualquer um dos locais.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriausia keisti kas dieną, taip išvengiant sudirginimo rizikos toje vietoje.
Portuguese: Contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ir pasitarkite, kada turėtumėte leistis kitą dozę.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não diminuiu em qualquer um destes quadros clínicos.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Portuguese: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Índia
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigulį.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
Lithuanian: Vartojimo būdą reikia rinktis pagal individualias klinikines aplinkybes.
Portuguese: Aumento da gama-glutamil transferase
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamil
Portuguese: Depois disso, recomenda-se que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana ou uma vez em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.