FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ohledně indikací onemocnění vyvolaných bakteriemi P. multocida a E. coli u králíků bylo konstatováno, že i při zvýšení dávky zůstává u tohoto minoritního druhu poměr přínosů a rizik příznivý, držitelé rozhodnutí o registraci by však měli být požádáni o předložení nových údajů, jež by uvedený režim dávkování pro tento druh zvířat zdůvodnily.
Romanian: Referitor la indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli pentru iepuri, s-a convenit că prin creşterea dozei raportul beneficiu-risc pentru această specie minoră s-ar menţine pozitiv; totuşi, ar trebui impusă o condiţie pentru acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă care să solicite date noi pentru a fundamenta regimul de dozaj pentru această specie.
Czech: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Německo
Romanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Czech: Kuřata a krůty
Romanian: Găini şi curci
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Czech: Dne 15. října 2010 zaslalo Spojené království výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Romanian: La 15 octombrie 2010, Regatul Unit a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Czech: Krůty nesmí být poraženy za účelem lidského konzumu dříve než 3 dny po ukončení léčby.
Romanian: Curcile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament
Czech: Pokud není tato hodnota PECpůda překročena, expozice životního prostředí enrofloxacinu se nezvýší a nepředpokládá se, že by přípravek představoval nebezpečí pro životní prostředí.
Romanian: Expunerea mediului la enrofloxacin nu va creşte şi nu se aşteaptă ca produsul să prezinte un risc pentru mediu, cu condiţia ca acest CPMsol să nu fie depăşit.
Czech: Medikovaná voda by se měla každý den připravit čerstvá těsně před podáním zvířatům.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie preparată zilnic doar înainte de a fi oferită animalelor.
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Německo
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s kůží a očima.
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Czech: S ohledem na nedostatek podpůrných údajů a/nebo na skutečnost, že indikace nebyly v souladu s odpovědným používáním fluorochinolonů, se držitelé rozhodnutí o registraci dohodli, že z informací o přípravku odstraní tyto indikace: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost de acord să elimine următoarele indicaţii din informaţiile referitoare la produs din cauza numărului insuficient de date justificative şi/sau deoarece indicaţiile nu fuseseră compatibile cu utilizarea responsabilă a fluorochinolonelor: infecţiile cu Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence bakterií rezistentních vůči fluorochinolonům a může snížit účinnost léčby ostatními fluorochinolony z důvodů možné zkřížené rezistence.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Czech: V případě dávek ≥ 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den podávaných brojlerům po dobu 5 dní byly získány histologické důkazy o škodlivém vlivu na kloubní chrupavky brojlerů, léze na nohou však byly u kuřat a krůt klinicky patrné teprve při dávkách nad 100 mg/kg podávaných po dobu alespoň 5 dní.
Romanian: La doze ≥50 mg/kg greutate corporală/zi, administrate pe perioade ≥5 zile, au existat dovezi histologice privind un efect dăunător asupra cartilajului articular la puii de carne, dar leziunile picioarelor au fost clinic aparente numai la pui şi curcani la doze >100 mg/kg administrate pe perioade mai mari de cinci zile.
Czech: • Vyhněte se kontaktu přípravku s kůží a očima.
Romanian: • A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Czech: Replikační vidlice a translační komplexy nemohou přes tyto komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat, a tím se spouští blokáda syntézy DNA a mRNA, což vede k rychlému zahubení patogenních bakterií, závislému na koncentraci léčiva.
Romanian: Replicarea şi complexele translaţionale nu pot trece de aceste complexe de enzimă-ADN-fluorochinolone şi prin inhibarea sintezei de ADN şi ARNm declanşează evenimente din care rezultă o rapidă concentraţie de substanţă activă în bacteriile patogene dependente pe care le omoară.
Czech: Současná aplikace látek obsahujících hliník nebo hořčík může zhoršit absorpci enrofloxacinu.
Romanian: Administrarea concomitentă cu substanţe care conţin aluminiu sau magneziu pot reduce absorbţia de enrofloxacină.
Czech: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Czech: (PECpůda = 887 µg/kg) je vyšší než u králíků při použití nově navrhovaného dávkování 10 mg/kg po dobu 5 dní (PECpůda = 361 µg/kg).
Romanian: Expunerea mediului ca urmare a utilizării produsului la pui (CPMsol 887 µg/kg) este mai mare decât expunerea rezultată din tratamentul iepurilor cu noua doză propusă de 10 mg/kg timp de cinci zile (CPMsol 361 µg/kg).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 týdnů.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 12 săptămâni.
Czech: Balení jsou dodávány s kalibrovanou polypropylénovou odměrkou.
Romanian: Ambalajelor le este furnizat şi un vas gradat de măsurat din polipropilenă.
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Romanian: Soluţie limpede de culoare gălbuie.
Czech: Datum prvního otevření přípravku se musí vyznačit na obalu .
Romanian: Data de deschidere trebuie să fie notată pe etichetă.
Czech: Šarže: {číslo}
Romanian: Lot {număr}
Czech: Nepoužívat u budoucích užitkových nosnic v době 14 dnů před započetím snůšky.
Romanian: Nu se administrează la puicuţe de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni)
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional)
Czech: Velká Británie
Romanian: Regatul unit
Czech: Podle publikací předložených držiteli rozhodnutí o registraci je četnost rezistence bakterií E. coli u kuřat a krůt nízká.
Romanian: În conformitate cu studiile de referinţă prezentate de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, ratele de rezistenţă în cazul E. coli la pui şi curcani sunt raportate ca fiind scăzute.
Czech: Strawberry Hill Newbury
Romanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Czech: 10 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 3-5 zile consecutive.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby po použitelnosti uvedené na obalu.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după {EXP}.
Czech: Výbor CVMP vyjádřil znepokojení ohledně publikací poukazujících na vznik rezistentních kmenů bakterie M. synoviae jak v experimentálních podmínkách (Le Carrou a kol.
Romanian: CVMP a exprimat unele motive de îngrijorare cu privire la studiile de referinţă care evidenţiază dezvoltarea de tulpini rezistente de M. synoviae, atât în condiţii experimentale (Le Carrou et al 2006), cât şi din exploataţiile avicole comerciale din Ţările de Jos (Landman
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použiti
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Czech: Přípravek je cílovými druhy zvířat dobře tolerován, a pokud jsou při jeho použití dodržována harmonizovaná upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku, představuje nízké riziko pro uživatele i pro životní prostředí.
Romanian: Produsul este bine tolerat de specia ţintă şi prezintă un risc scăzut pentru utilizatori şi mediu când este utilizat în conformitate cu avertismentele armonizate incluse în RCP.
Czech: Kur domácí a krůty: 3 dny Králíci: 15 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Romanian: Găini şi curci: 3 zile Iepuri: 15 zile Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman
Czech: • ochranná lhůta,
Romanian: • perioada de aşteptare;
Czech: Kur domácí, krůty a králíci.
Romanian: Găini, curci şi iepuri.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH ZVÍŘAT, ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Czech: Evropský úřad pro bezpečnost potravin a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Romanian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Czech: Celkový počet ptáků x průměrná živá hmotnost v kg x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Romanian: Număr total de păsări x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Czech: Údaje ze zátěžových studií navíc prokazují, že králíci tolerují dávku 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 dní.
Romanian: Mai mult, datele din testele de provocare furnizează dovezi că o doză de 10 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile va fi tolerată la iepuri.
Czech: Bezpečnost cílových druhů zvířat
Romanian: Siguranţa la animalele ţintă
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, (fluoro)chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: S ohledem na omezení nebezpečí vzniku antimikrobiální rezistence a přestože přetrvává určitá nejistota, že režim dávkování při léčbě onemocnění vyvolaných bakterií E. coli není zřejmě optimální, je nesporné, že pro léčbu kolibacilózy u drůbeže má enrofloxacin zásadní význam.
Romanian: Deşi persistă unele motive de îngrijorare cu privire la faptul că regimul de dozaj ar putea să nu fie optim pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli, precum şi în ceea ce priveşte limitarea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene, se recunoaşte faptul că enrofloxacinul prezintă o importanţă majoră în tratamentul colibacilozei la păsările domestice.
Czech: Obě vlákna šroubovice DNA jsou rozděleny.
Romanian: Iniţial ambele lanţuri de ADN dublu helix sunt clivate.
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Czech: Způsob účinku
Romanian: Mod de acţiune
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Czech: Celkový počet králíků x průměrná živá hmotnost v kg body x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Romanian: Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Czech: Krůty
Romanian: Curci
Czech: Publikace je k dispozici na webových stránkách na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
Czech: Benzylalkohol
Romanian: Alcool benzilic
Czech: Láhve o objemu 100, 500 a 1000 ml nebo kanystr o objemu 5 000 ml.
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
Czech: Požadované denní množství (ml) "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) vypočítejte následujícím způsobem:
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Czech: Výbor CVMP navrhuje v bodě 4.5 souhrnu údajů o přípravku (zvláštní opatření pro použití) další změny v upozorněních týkajících se rezistence.
Romanian: CVMP a propus noi modificări pentru avertismentele referitoare la rezistenţă la pct. 4.5 din RCP (Precauţii speciale de utilizare).
Czech: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro,
Romanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Czech: In vitro byl prokázán antagonismus při kombinaci fluorochinolonů s bakteriostatickými antimikrobiálními léčivy, jako jsou makrolidy nebo tetracykliny a fenikoly.
Romanian: In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoli determină apariţia efectelor antagonice.
Czech: Kur domácí, krůty a králíci
Romanian: Găini, curci şi iepuri
Czech: Byly předloženy uspokojivé údaje, které podporují používání enrofloxacinu v navrhovaném harmonizovaném dávkování k léčbě onemocnění vyvolaných bakteriemi Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kuřat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u krůt.
Romanian: Au fost prezentate date satisfăcătoare pentru justificarea utilizării enrofloxacinului în doza armonizată propusă pentru tratamentul infecţiilor cu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Czech: Jeden ml "Název produktu" (bude doplněno na národní úrovni) obsahuje:
Romanian: 1 ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci
Romanian: Condiţie pentru autorizaţiile de punere pe piaţă
Czech: Lahve o objemu 100 ml, 500 ml a 1 000 ml z vysokotlakého polyetylénu (HDPE) s HDPE vložkou a polypropylénovým šroubovacím uzávěrem.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml cu PEÎD şi dop cu filet din polipropilenă.
Czech: • cílové druhy zvířat,
Romanian: • specii ţintă;
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: "Název produktu" Bude doplněno na národní úrovni
Romanian: PROSPECT "Numele produsului" Se va completa naţional
Czech: Enrofloxacinum
Romanian: Enrofloxacină
Czech: Jelikož je však u tohoto minoritního druhu k dispozici pouze omezené množství údajů týkajících se léčby onemocnění vyvolaných bakterií E. coli a údaje se extrapolují z hodnot stanovených pro kuřata, určité pochybnosti stále přetrvávají.
Romanian: Totuşi, rămân încă motive de îngrijorare, deoarece sunt disponibile date limitate pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli la aceste specii minore, iar extrapolarea se realizează raportat la datele furnizate pentru pui.
Czech: „In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry", Avian Path., 37, 2008, s. 415-420.
Romanian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry (Sensibilitatea in vitro la antibiotice a tulpinilor izolate de Mycoplasma synoviae olandeze având provenienţa în leziunile articulaţiilor şi tractul respirator al păsărilor domestice crescute în scop comercial).
Czech: • Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Romanian: • Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului este interzis.
Czech: „Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene", Vet. Res., 37, 2006, s. 415-154.
Romanian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Persistenţa infecţiei cu Mycoplasma synoviae la găini după două tratamente cu enrofloxacin şi detectarea de mutaţii în gena parC).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etchetare şi prospect
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a snášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de ouat
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti/ den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile consecutive.
Czech: Poté se distální segment přesune touto mezerou a následně jsou vlákna opět spojena.
Romanian: Apoi un segment distant de ADN este trecut prin această spărtură înainte de realipirea lanţurilor.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Czech: Podle údajů na obalu je doba použitelnosti po otevření 12 týdnů a po otevření a zředění 24 hodin.
Romanian: Pachetul de date justifică o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 12 săptămâni şi o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 24 de ore după diluţie.
Czech: Bylo zjištěno, že molekulárními cíli fluorochinolonů jsou dva enzymy, nezbytné pro replikaci a transkripci DNA: DNA gyráza a topoizomeráza IV. Modulují topologický stav DNA štěpením a opětovným spojováním.
Romanian: Două enzime esenţiale pentru replicarea şi transcrierea ADN, ADN giraza şi topoizomeraza IV au fost identificate ca fiind ţintele moleculare ale fluorochinolonelor.
Czech: Krůty: Maso: 3 dny.
Romanian: Curci: carne şi organe: 3 zile.
Czech: Přípravek prokázal svou účinnost při léčbě onemocnění vyvolaných u kuřat bakteriemi E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a u krůt bakteriemi E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida.
Romanian: Produsul s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecţiilor cu E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Czech: Krůty: 3 dny Nepoužívat u krůt ve snášce
Romanian: Curci: 3 zile Nu se utilizează la curci ouătoare
Czech: Citlivost in vitro byla prokázána proti kmenům (i) gramnegativních bakterií, jako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae.
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů (viz příloha I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în anexa III.
Czech: Kanystr o objemu 5 000 ml z HDPE, s uzávěrem z hliníku a HDPE a šroubovacím uzávěrem z HDPE.
Romanian: Bidon de PEÎD de 5000 ml cu sigiliu de aluminiu/PEÎD şi dop cu filet din PEÎD.
Czech: Bylo prokázáno, že u 30denních králíků a u samic králíka v době páření, 15 dní po páření a v době laktace je přípravek Baytril 10% perorální roztok bezpečný, pokud je podáván v dávce 100 ppm (odpovídající zhruba dávce 10 mg/kg) po dobu 6 dní a opakovaně pak po třídenní přestávce.
Romanian: A fost dovedită siguranţa utilizării Baytril 10% soluţie orală la o doză de 100 ppm (aproximativ 10 mg/kg) timp de şase zile, cu repetare după un interval de trei zile, la iepurii cu vârsta de 30 de zile, la iepuroaice aflate în perioada de împerechere şi la 15 zile după împerechere şi când iepuroaicele se aflau în perioada de lactaţie.
Czech: Brojleři vykázali dobrou klinickou toleranci dávek do 100 mg/kg tělesné hmotnosti v průběhu 5 dní nebo 30 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 3 týdnů.
Romanian: Dozele de până la 100 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile sau de 30 mg/kg greutate corporală timp de trei săptămâni, au fost bine tolerate clinic de puii de carne.
Czech: Bod 4.10 souhrnu údajů o přípravku (předávkování) obsahuje upozornění v souvislosti s možnými účinky předávkování fluorochinolony na chrupavku ve fázi růstu.
Romanian: Un avertisment în legătură cu efectele potenţiale ale supradozării fluorochinolonelor asupra cartilajului în timpul fazei de creştere este inclus la pct. 4.10 din RCP
Czech: • Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Romanian: • După utilizare se vor spăla mâinile şi pielea expusă.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile şi pielea expusă.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Czech: De Jong A, Stephan B, Silley P., „Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU", Journal of Applied Microbiology, 112, 2012, s. 239-245.
Romanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Rezistenţa la fluorochinolone în cazul E. coli şi Salmonella care provin de la efective de animale şi păsări domestice sănătoase din UE).
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Czech: V budoucnu však bude třeba získat nové údaje k optimalizaci režimu dávkování u všech přípravků obsahujících enrofloxacin a určených pro perorální podávání drůbeži.
Romanian: Prin aceasta, CVMP recunoaşte că ar trebui să fie disponibil un tratament eficace pentru infecţiile cu E. coli, dar că, la o dată ulterioară, vor trebui generate date noi pentru a se optimiza regimul de dozaj pentru toate produsele care conţin enrofloxacin administrate pe cale orală la păsările domestice.
Czech: Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Romanian: Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului este interzis.
Czech: Zvláštní upozornění pro uživatele:
Romanian: Precauţii pentru operator:
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Romanian: Animalele au fost împărţite în patru grupuri.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile.
Czech: Členská země EU/EEA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Romanian: Parametrii clinici s-au ameliorat.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Romanian: Rata de răspuns clinic a fost de 92 %.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
Czech: Byla zahrnuta neléčená skupina.
Romanian: A fost inclus un grup netratat.
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Romanian: Nu se va utiliza la pisici cu vârsta mai mică de 8 săptămâni.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Romanian: Este posibil ca riscul la nivel individual să fie mai mare la iepuri în comparaţie cu alte specii.