FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml) ja 12-21
Icelandic: Meðalútsetning fyrir pegfilgrastimi (AUC) (± staðalfrávik) var hærri hjá yngsta aldurshópnum (0-5 ára) (47,9 ± 22,5 μg klst./ml) heldur en hjá eldri börnum á aldrinum 6-11 ára (22,0 ± 13,1 μg·klst./ml) og 12-21 árs (29,3 ± 23,2 μg klst./ml) (sjá kafla 5.1).
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, kuten anafylaksia (heikkouden tunne, verenpaineen lasku,
Icelandic:  alvarleg ofnæmisviðbrögð þar með talið bráðaofnæmi (máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur,
Finnish: Pelmeg käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Pelmeg.
Finnish: Pelmeg-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pegfilgrastim.
Finnish: • jos saat allergisen reaktion, johon liittyy heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta (anafylaksia), ihon punoitusta ja kuumotusta, ihottumaa ja kutiavia ihoalueita.
Icelandic:  ef þú færð ofnæmisviðbrögð, þar með talið máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur, öndunarerfiðleikar, þroti í andliti (bráðaofnæmi), roði og andlitsroði, húðútbrot og upphleypt húðsvæði með kláða.
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Pelmeg saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Pelmeg getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Finnish: Pelmeg-valmistetta voidaan käyttää, jos se on vahingossa jäätynyt kahden, enintään 72 tunnin pituisen kertajakson ajan.
Icelandic: Nota má Pelmeg sem hefur frosið fyrir slysni í tveimur stökum lotum sem hvor er mest 72 klst.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Finnish: • jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Icelandic: 4.  ef þú færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Finnish: Nämä voivat olla äkillisen hengitysvajausoireyhtymän (ARDS) merkkejä.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni bráðs andnauðarheilkennis (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS))
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turvotusta ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Icelandic:  ef þú ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Finnish: Pelmeg-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Icelandic: Notkun Pelmeg samtímis krabbameinslyfi, hefur ekki verið metin hjá sjúklingum.
Finnish: Pelmeg 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Icelandic: Pelmeg 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Finnish: Pelmeg-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla havaitaan kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Pelmeg fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá klínískt mikilvægt ofnæmi.
Finnish: Voit ottaa Pelmeg-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30º C) enintään 4 päivän ajan.
Icelandic: Taka má Pelmeg úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 30°C) í mest 4 sólarhringa.
Finnish: Suositellaan, että Pelmeg-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Pelmeg.
Finnish: • pistoskohdan kipu.
Icelandic:  sársauki á stungustað.
Finnish: Pelmeg-hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa, johon liittyy sytogenetiikka t(15;17).
Icelandic: Pelmeg hjá nýgreindum (de novo) sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með litningabreytingar t(15;17) hefur ekki verið staðfest.
Finnish: • keuhkoverenvuoto.
Icelandic: Blæðing frá lungum (lungnablæðing).
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Icelandic:  Sweets heilkenni (plómulitaðar, upphleyptar og sársaukafullar meinsemdir á útlimum og stundum í andliti og á hálsi, með hita) hefur komið en aðrir þættir geta átt þar hlut að máli.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Pelmeg-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Finnish: Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, s elkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Icelandic: Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
Finnish: Pelmeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pidä antaa näille potilaille.
Icelandic: Pelmeg hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome), langvarandi kyrningahvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) og hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) brátt kyrningahvítblæði.
Finnish: Älä ravista Pelmeg-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Icelandic: Pelmeg kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):  beinverkir.
Finnish: • Pelmeg annetaan pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalainen eli subkutaaninen injektio).
Icelandic: Pelmeg er gefið með inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Finnish: Koska nopeasti jakautuvat myeloidiset solut saattavat olla herkkiä solunsalpaajille, Pelmeg on annettava vähintään 24 tuntia solunsalpaajien annon jälkeen.
Icelandic: Vegna þess að mergfrumur (myeloid cells) í örri skiptingu geta hugsanlega verið næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, skal gefa Pelmeg að minnsta kosti 24 klst.
Finnish: Pegfilgrastiimin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelmeg hjá börnum.
Finnish: Ennen käyttöä
Icelandic: Áður en
Finnish: • veriyskökset (hemoptyysi).
Icelandic: • blóði hóstað upp (blóðhósti).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pelmeg 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
Icelandic: Pelmeg 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
Finnish: Pelmeg-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt pegfilgrastiimi- tai filgrastiimiyliherkkyyttä.
Icelandic: Ekki gefa sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir pegfilgrastimi eða filgrastimi Pelmeg.
Finnish: Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
Icelandic: Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Finnish: • olet yli 70-vuotias
Icelandic: ef þú ert eldri en 70 ára
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyi 96 tunnissa.
Icelandic: Megnið af skammtinum var útskilinn á 96 klukkustundum.
Finnish: Mitä minun pitää tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Finnish: †Annoksia nostettu viikolla 5
Icelandic: †Skammtaaukning í 5. viku
Finnish: Selvä yliherkkyysreaktio on todettu (< 1 %).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um greinileg ofnæmisviðbrögð (<1 %).
Finnish: (lueteltu kohdassa 6)
Icelandic: (talin upp í kafla 6)
Finnish: Pelzont ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun Pelzont með mat, drykk eða áfengi
Finnish: Jatka hoitoa tavanomaisella annoksella seuraavana iltana tai nukkumaan mennessäsi.
Icelandic: Haltu áfram með venjulegan skammt næsta kvöld eða fyrir svefn.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Icelandic: Það inniheldur tvö mismunandi, virk efni:
Finnish: Laropiprantti läpäisee rottien ja kaniinien istukan.
Icelandic: Larópíprant fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Finnish: Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Icelandic: Northumberland NE23 3JU Bretland
Finnish: Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt heilsufar þitt.
Finnish: Annoksen 2000 mg/40 mg ylittäviä vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä sen vuoksi suositella.
Icelandic: Dagsskammtar yfir 2.000 mg/40 mg hafa ekki verið rannsakaðir og eru því ekki ráðlagðir.
Finnish: Tabletit otetaan kokonaisina ruoan kanssa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Icelandic: Töflurnar á að taka í heilu lagi, með mat, að kvöldi eða fyrir svefn.
Finnish: ▲ Pelzont  nikotiinihappo (laropiprantin lopetus viikolla 21)
Icelandic: ▲ Pelzont  nikótínsýra (hætt að taka larópíprant á 21. viku)
Finnish: Maksan toimintakokeet tulisi tehdä ennen hoidon aloittamista, 6-12 viikon välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain (esim. puolivuosittain).
Icelandic: Mælt er með lifrarprófum áður en meðferð hefst, á 6 til 12 vikna fresti fyrsta árið og öðru hvoru (t.d. á hálfs árs fresti) eftir það.
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta kolesteroliarvoasi voidaan seurata ja voit keskustella lääkärin kanssa hoidon tavoitteista.
Icelandic: Farðu reglulega til læknisins til þess að fylgjast með kólesterólinu og ræða við lækninn um markmið þín.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman jälkiseurauksia.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu bata án eftirmála.
Finnish: • Ota Pelzont kerran vuorokaudessa, illalla tai nukkumaan mennessä.
Icelandic: Pelzont einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Finnish: • sinulla on alhainen fosforipitoisuus
Icelandic: ef þú ert með lág fosfórgildi
Finnish: Kuva 2 Prosenttia potilaista, joilla kohtalaista tai vaikeampaa ihon punoitusta viikoilla 1-32
Icelandic: Mynd 2 Hlutfall sjúklinga með frekar mikil eða mikil einkenni roða í viku 1-32
Finnish: Tel: +39 06 91393303 info@addenda.it
Icelandic: +39 06 91393303 info@addenda.it
Finnish: (Ks. kohta 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4,8).
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Icelandic: Þeir geta aukið hættu á hjartakvillum.
Finnish: Verikokeet ja seuranta
Icelandic: Blóðrannsóknir og eftirlit
Finnish: Ei tiedetä, voiko Pelzont vahingoittaa sikiötä.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Pelzont skaðar ófætt barnið
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Pelzont sinulle.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Pelzont hentar.
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus (keltatauti)
Icelandic: • gulu í húð og/eða augum (gula)
Finnish: Laropiprantti ja sen asyyliglukuronidikonjugaatti ovat tärkeimmät ihmisen plasmassa kiertävät komponentit.
Icelandic: Larópíprant og acýl glúkúroníðafleiða þess eru helstu efnishlutarnir í plasma manna.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/460/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/460/12
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta Miten Pelzont otetaan
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelzont Hvernig nota á Pelzont
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 5700 potilasta sai Pelzont-hoitoa joko yksinään tai yhdessä HMG-CoAreduktaasin estäjän kanssa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu yfir 5.700 sjúklingar Pelzont eitt sér eða með HMG-CoA redúktasahemli.
Finnish: Kohonneet aminotransferaasiarvot korjautuivat, kun hoito lopetettiin.
Icelandic: Hækkun á transamínösum gekk til baka þegar meðferð var stöðvuð.
Finnish: • Neljän viikon kuluttua lääkäri voi nostaa annoksen kahteen tablettiin vuorokaudessa.
Icelandic: Eftir 4 vikur getur verið að læknirinn auki skammtinn í tvær töflur á dag.
Finnish: Pelzont-valmistetta ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Icelandic: Pelzont hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað
Finnish: Nämä muutokset olivat yleensä oireettomia ja arvot palautuivat lähtötasolle joko hoidon lopettamisen jälkeen tai hoitoa jatkettaessa.
Icelandic: Þessar hækkanir voru yfirleitt einkennalausar og fóru aftur að grunnlínu eftir að meðferð var stöðvuð eða með áframhaldandi meðferð.
Finnish: Laropiprantti sitoutuu erittäin voimakkaasti (> 99 %) plasman proteiineihin, eikä sitoutuminen riipu lääkeainepitoisuudesta.
Icelandic: Larópíprant er mjög bundið (>99%) plasmapróteinum og bindingin er óháð þéttni.
Finnish: Laropiprantilla on affiniteetti myös tromboksaani A2 -reseptoriin (TP) (joskin se on tromboksaanireseptorissa huomattavasti heikompi kuin DP1-reseptorissa).
Icelandic: Larópíprant hefur einnig sækni í tromboxan A2 viðtakann (TP) (þó það sé verulega minna öflugt við TP miðað við DP1).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Finnish: Nikotiinihappo: ks. kohdat 4.3 ja 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 og 4.4.
Finnish: Tällainen reaktio vaatii välitöntä lääkärin hoitoa.
Icelandic: Þessu ástandi þarf að sinna tafarlaust með viðeigandi læknismeðferð.
Finnish: Nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytön turvallisuutta tutkittiin koirilla ja rotilla.
Icelandic: Öryggi samhliða lyfjagjafar nikótínsýru og larópíprants var metið hjá hundum og rottum.
Finnish: Hypromelloosi (E464) Vedetön kolloidinen piidioksidi (E551) Natriumstearyylifumaraatti Hydroksipropyyliselluloosa (E463) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Natríum sterýl fúmarat Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Örkristallaður sellulósi (E460) Kroskarmellósa natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Finnish: Nikotiinihappo sitoutuu alle 20-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Icelandic: Próteinbinding nikótínsýru í sermi er undir 20%.
Finnish: Pelzont-valmisteen haittavaikutuksia ovat:
Icelandic: Aukaverkanir af Pelzont eru:
Finnish: • käytät runsaasti alkoholia
Icelandic: ef þú neytir áfengis í miklum mæli
Finnish: Kolesteroliarvosi saattavat nousta uudelleen.
Icelandic: Kólesterólvandinn getur komið fram aftur.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulin 1.8.2. riskinhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem tilgreindar eru í lyfjagátaráætlun eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) samþykkir.
Finnish: Northumberland NE23 3 JU
Icelandic: Northumberland NE23
Finnish: Ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (esim. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös Pelzont-hoidon aikana.
Icelandic: Halda á matarræði og öðrum meðferðarúrræðum án lyfja (t.d. líkamsþjálfun, þyngdarlækkun) áfram meðan á meðferð með Pelzont stendur.
Finnish: Ihmiselimistössä nikotiiniamidi metaboloituu edelleen pääasiassa Nmetyylinikotiiniamidiksi (MNA) ja N-metyyli-2-pyridoni-5-karboksamidiksi (2PY).
Icelandic: Hjá mönnum umbrotnar nikótínamíð enn frekar, aðallega í N-metýlníkótínamíð (MNA) og N-metýl-2-pýrídón-5-karboxamíð (2PY).
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla HbA1c-arvo nousi 0,2 % (mediaani) (hypoglykemiahoidon muuttaminen oli sallittu).
Icelandic: Hjá sykursýkis sjúklingum sást 0,2% miðgildishækkun á HBA1c (þar sem hliðrun á blóðsykurslækkun var leyfð)
Finnish: Joillakin ihmisillä esiintyy huimausta Pelzont-valmisteen ottamisen jälkeen.
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Pelzont.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Finnish: Raportoiduissa yliannostustapauksissa suurin otettu Pelzont-annos oli 5000 mg/100 mg.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ofskömmtunar; hámarksskammtur sem tekinn var af Pelzont var 5.000 mg/100 mg.
Finnish: Älä ota Pelzont-valmistetta, jos sinulla on jokin edellä mainituista.
Icelandic: Taktu ekki Pelzont ef eitthvað af þessu á við um þig.
Finnish: Miten lääke otetaan
Icelandic: Hvernig nota á lyfið
Finnish: Pääasiallinen ulosteessa tavattava aineosa (73 % radioaktiivisesta annoksesta) on laropiprantti (koostuu imeytymättömästä vaikuttavasta aineesta ja/tai hydrolysoituneesta glukuronihappokonjugaatista).
Icelandic: Aðal efnishlutinn (73% af geislavirkni) í saur er larópíprant (samanstendur af ófrásoguðu virku efni og/eða vatnsrofinni glúkúronsýruafleiðu).
Finnish: Jos verenvirtaus estyy, seurauksena voi olla sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Icelandic: Þegar blóðstreymi stíflast getur afleiðingin orðið hjartaáfall eða heilablóðfall.
Finnish: Nikotiinihapolla ei ollut karsinogeenista vaikutusta, kun sitä annettiin hiirille koko eliniän ajan.
Icelandic: Nikótínsýra var ekki krabbameinsvaldur hjá músum þegar hún var gefin alla ævi þeirra.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pelzont-annoksen
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelzont
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, nikotiinihappo ja sen johdokset, ATCkoodi: C10AD52.
Icelandic: Lyf til temprunar á blóðfitu, nikótínsýra og afleiður, ATC-flokkur: C10AD52.
Finnish: Ruokavalion ja/tai diabeteslääkityksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun á matarræði og/eða meðferð til blóðsykurslækkunar.
Finnish: • koko keholle levinnyt ihottuma
Icelandic: útbrot um allan líkamann
Finnish: • Ota Pelzont ruoan kanssa.
Icelandic: Pelzont með mat.
Finnish: Vuonna 1975 päättynyt viisivuotinen tutkimus, Coronary Drug Project, osoitti, että nikotiinihappo vähensi tilastollisesti merkitsevästi 3064-vuotiaiden sydäninfarktin sairastaneiden miesten ei-kuolemaan johtaneita uusintainfarkteja.
Icelandic: Í fimm ára rannsókn, The Coronary Drug Project, sem lauk árið 1975, var sýnt fram á að með nikótínsýru náðist tölfræðilega marktækur ávinningur í að draga úr endurteknu hjartadrepi sem var ekki banvænt hjá körlum á aldrinum 30 til 64 ára með sögu um hjartadrep.
Finnish: Vaikka kahden tutkitun ryhmän kokonaiskuolleisuusluvut olivat viiden vuoden kuluttua samansuuruiset, viidentoista vuoden kumulatiivisessa seurannassa nikotiinihapporyhmässä oli 11 % vähemmän kuolemantapauksia kuin lumevalmistetta saaneessa kohortissa.
Icelandic: Þótt heildardánartíðni væri svipuð hjá rannsóknarhópunum tveimur eftir fimm ár, voru 11% færri dauðsföll í hópnum sem fékk nikótínsýru en hjá hópnum á lyfleysu í fimmtán ára uppsafnaðri eftirfylgni.
Finnish: • On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Pelzont otetaan.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Pelzont.
Finnish: • lisäämään ‘hyvän' kolesterolin (HDL-kolesterolin) ja apo A-I:n (HDL:n osan) pitoisuutta.
Icelandic: • til að hækka gildi ,,góða" kólesterólsins (HDL kólesteróls) og apó A-I (hluti HDL).
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er skynsamlegt að beita venjulegum einkennabundnum stuðningsaðferðum.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft, arfgengt galaktósaóþol, Lapp laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa eiga ekki að taka þetta lyf.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Icelandic: Hve mikið á að taka •
Finnish: Jos Pelzont-annokset ovat jääneet ottamatta 7 peräkkäisenä päivänä tai kauemmin, neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Pelzont-hoidon uudelleen.
Icelandic: Sé Pelzont hins vegar ekki tekið 7 daga í röð eða lengur, á að tala við lækninn áður en taka Pelzont hefst að nýju.
Finnish: Jos Pelzont on jäänyt ottamatta alle 7 peräkkäisenä päivänä, potilas voi jatkaa hoitoa samalla annoksella.
Icelandic: Pelzont er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
Finnish: Laropiprantti on voimakas ja selektiivinen DP1-reseptorin salpaaja.
Icelandic: Larópíprant er öflugur og sérhæfður blokki á DP1.
Finnish: Asetyylisalisyylihappohoitoa ei siis tarvita punoituksen lievittämiseen (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Því er ekki þörf á meðferð með asetýlsalisýlsýru til að létta á einkennum roða (sjá kafla 5.1).
Finnish: • äkillinen vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
Icelandic: • skyndilegum og alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmislost).
Finnish: Siksi potilaita, joilla on hypofosfatemian vaara, on seurattava huolellisesti.
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem eiga blóðfosfatsskort á hættu.
Finnish: • ihottuma, johon liittyy tasaisia, punaisia läiskiä
Icelandic: • útbrot með flötum, rauðum blettum
Finnish: Ei tiedetä, onko myopatian riski suurentunut myös muilla aasialaisilla potilailla, jotka saavat Pelzont-valmistetta yhdessä simvastatiinin tai etsetimibin/simvastatiinin kanssa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er aukin hætta á vöðvakvillum hjá sjúklingum af öðrum asískum uppruna þegar Pelzont er gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíb/simvastatíni.
Finnish: Nikotiinihappoa sisältävät lisäravinteet: Vitamiineja tai muita lisäravinteita, jotka sisältävät nikotiinihappoa (tai nikotiiniamidia) (≥ 50 mg/vrk), ei ole tutkittu yhdessä Pelzont-valmisteen kanssa.
Icelandic: Vítamín eða önnur fæðubótarefni sem innihalda nikótínsýru (eða nikótínamíð) (≥ 50 mg/dag) hafa ekki verið rannsökuð samhliða Pelzont.
Finnish: Ahtautuminen voi hidastaa tai estää veren virtausta elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen tai aivoihin.
Icelandic: Slíkar stíflur geta hægt á eða stíflað blóðflæði til undirstöðulíffæra, svo sem hjarta og heila.
Finnish: Lääkevalmisteiden vaikutukset laboratoriotutkimuksiin: Virtsan glukoosimäärityksissä nikotiinihappo voi myös johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin kuparisulfaattiliuosta (Benedictin reagenssia) käytettäessä.
Icelandic: Milliverkanir lyfsins við rannsóknastofupróf: Í prófum á glúkósa í þvagi getur nikótínsýra einnig valdið falskt-jákvæðri svörun við koparsúlfatlausn (Benedicts prófefni).
Finnish: Virtsassa pääasiallinen aineosa on asyyliglukuronidikonjugaatti (64 % radioaktiivisesta annoksesta), ja sen lisäksi tavataan pieniä määriä lähtöainetta (5 %).
Icelandic: Í þvagi er helsti efnisþátturinn acýl glúkúroníðafleiðan (64% af geislavirkni), en einnig móðurefnið í minna mæli (5%).
Finnish: • Muut aineet ovat: hypromelloosi (E464), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), natriumstearyylifumaraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463), mikrokiteinen selluloosa (E460), kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi (E464), vatnsfrí kísilkvoða (E551), natríum sterýl fúmarat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), örkristallaður sellulósi (E460), kroskarmellósa natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat.