FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Maksimālā dienas deva, lietojot valproātu, ir 600 mg katru dienu.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 600 mg per dag.
Latvian: 2400 mg/dienā vai 60 ml/dienā
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn eller 60 ml/døgn
Latvian: Maksimālā dienas deva, lietojot valproātu, nepārsniedz 2200 mg (55 ml), atbilstīgi ķermeņa masai.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 2200 mg (55 ml) per dag, avhengig av kroppsvekt.
Latvian: Tremors Diplopija Neskaidra redze
Norwegian Bokmål: Diplopi Tåkesyn
Latvian: 1600 mg/dienā
Norwegian Bokmål: 1600 mg/døgn
Latvian: Maksimālā dienas deva, nelietojot valproātu, ir 45 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 45 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
Latvian: Devu aprēķinās ārsts, un to var palielināt par 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas katru trešo dienu.
Norwegian Bokmål: Dosen blir beregnet for deg av legen og kan økes med 10 mg for hver kg kroppsvekt hver tredje dag.
Latvian: 1600 mg/dienā vai 40 ml/dienā
Norwegian Bokmål: 1600 mg/døgn eller 40 ml/døgn
Latvian: Maksimālā dienas deva, nelietojot valproātu, nepārsniedz 3200 mg (80 ml), atbilstīgi ķermeņa masai.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du ikke tar valproat, er 3200 mg (80 ml), avhengig av kroppsvekt.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt par 200 mg/dienā ne biežāk kā katru trešo dienu līdz ieteicamajai maksimālai devai 1000 mg/dienā (25 ml/dienā).
Norwegian Bokmål: Ut fra klinisk respons og toleranse kan dosen økes med 200 mg/døgn, så ofte som hver tredje dag, inntil maksimal anbefalt dose på 1000 mg/døgn (25 ml/døgn).
Latvian: Pudeles kaklā ievietojiet adapteri, lai pudele būtu cieši noslēgta.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru på korken for å åpne flasken Sett adapteren inn i flaskehalsen slik at den blir helt tett Skyv stempelet på sprøyten helt ned
Latvian: Ar aktīvo vielu saistītās vielas tika izvadītas galvenokārt caur nierēm, sastādot līdz pat 84,7% no ievadītās devas.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse var den viktigste eliminasjonsveien for virkestoffrelatert materiale, tilsvarende 84,7 % av dosen.
Latvian: Devu aprēķinās ārsts, un to var palielināt par 400 mg (10 ml) katru otro dienu.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 400 mg (10 ml) annenhver dag.
Latvian: Šajā pacientu grupā ieteicamā maksimālā deva ir 45 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 45 mg/kg/døgn.
Latvian: Šajā pacientu grupā ieteicamā maksimālā deva ir 30 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: For denne pasientpopulasjonen er anbefalt dose 30 mg/kg/døgn.
Latvian: Inovelon 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Inovelon 40 mg/ml mikstur, suspensjon
Latvian: Šļircēm perorālās devas dozēšanai ir iedaļas ik pa 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Sprøytene til peroral dosering er graderte i trinn på 0,5 ml.
Latvian: Maksimālā dienas deva, lietojot valproātu, ir 30 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose dersom du tar valproat, er 30 mg for hver kg kroppsvekt per dag.
Latvian: Inovelon jālieto kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Inovelon bør tas sammen med mat (pkt.
Latvian: Pacienti, kuru svars ir virs 30 kg un kuri saņem arī valproātu Ārstēšana jāsāk ar 400 mg dienas devu (10 ml suspensijas, ko dod divās 5 ml lielās devās).
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes med en døgndose på 400 mg (10 ml suspensjon gitt som to 5 ml doser).
Latvian: 2400 mg/dienā
Norwegian Bokmål: 2400 mg/døgn
Latvian: Tāpēc pacientiem, kuriem ir uzsākta valproāta terapija, jāsamazina Inovelon devas lielums (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Derfor bør dosereduksjon av Inovelon vurderes hos pasienter som starter behandling med valproat (se pkt.
Latvian: Inovelon satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216).
Norwegian Bokmål: Inovelon inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Disse innholdsstoffene kan forårsake allergiske reaksjoner (som kan være forsinket).
Latvian: Katra 200 mg apvalkotā tablete satur 200 mg rufinamīda.
Norwegian Bokmål: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg rufinamid.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām un pērtiķiem iespējamu risku nepierādīja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist holdepunkter for en assosiert risiko ved toksisitetstester ved gjentatt dosering hos rotter og aper.
Latvian: Devu aprēķinās ārsts, un to var palielināt par 200 mg katru trešo dienu.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 200 mg hver tredje dag.
Latvian: Tika novērota visu trīs primāro mainīgo parametru nozīmīga uzlabošanās: kopējo lēkmju biežuma procentuālo rādītāju maiņa 28 dienās uzturēšanas fāzes laikā attiecībā pret sākotnējiem rādītājiem (-35,8% Inovelon grupā pret -1,6% placebo grupā, p = 0,0006), tonisko-atonisko krampju lēkmju skaits (-42,9% Inovelon grupā pret 2,2% placebo grupā, p = 0,0002) un lēkmju smaguma kategorijas vispārējais izvērtējums (Global Evaluation), ko veica vecāki/aizbildņi dubultnepārredzamās fāzes nobeigumā (ievērojami vai ļoti ievērojami uzlabojās 32,2% Inovelon grupā pret 14,5% placebo grupā, p = 0,0041).
Norwegian Bokmål: −1,6 % på placebo, p=0,0006), antall tonisk-atoniske anfall (−42,9 % på Inovelon vs. 2,2 % på placebo, p=0,0002), og gradering av anfallenes alvorlighetsgrad fra totalvurderingen foretatt av foreldre/verge i slutten av den dobbeltblindede fasen (mye eller svært mye bedre hos 32,2 % på Inovelon vs. 14,5 % i placeboarmen, p=0,0041).
Latvian: Katra 400 mg apvalkotā tablete satur 400 mg rufinamīda.
Norwegian Bokmål: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg rufinamid.
Latvian: Lai ievadītu zāles, ievērojiet ražotāja norādījumus attiecībā uz barošanas zondi.
Norwegian Bokmål: Følg produsentens anvisninger for sonden for å administrere legemidlet.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
Latvian: Devu aprēķinās ārsts, un to var palielināt par 400 mg katru otro dienu.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet for deg av legen og kan økes med 400 mg annenhver dag.
Latvian: Suspensija jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, sadalot devu divās vienādās daļās.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas to ganger daglig med vann, morgen og kveld, i to like doser.
Latvian: Nieru funkciju traucējumi
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Latvian: Nazofaringīts Ausu infekcija Sinusīts
Norwegian Bokmål: Pneumoni Influensa Nasofaryngitt Øreinfeksjon Sinusitt Rhinitt
Latvian: Dalībvalstīm jāvienojas, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina visus ārstus, farmaceitus un pacientus, kuri plāno parakstīt/ nozīmēt/lietot Instanyl ar izglītojošo materiālu, kas izskaidro drošu un pareizu zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Medlsemsstatene skal sørge for at MT-innehaver gir alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av produktet.
Latvian: - ārstiem, kas izraksta Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti un jāievēro sekojošais:
Norwegian Bokmål: • Forskrivere av Instanyl nesespray må kritisk velge ut pasienter og konsultere dem om:
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver sekojoša informācija:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til pasienter skal inneholde følgende:
Latvian: - ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Latvian: - Instanyl deguna aerosols ir paredzēts izlaušanās sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opiātu terapiju sakarā ar hroniskām sāpēm vēža dēļ;
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray er bare indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Latvian: - Instanyl deguna aerosolu nedrīkst izmantot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgu sāju izpausmes vai sāpju stāvokli;
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortidssmerter eller annen smertestatus
Latvian: - farmaceitam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter må bruke sjekklisten for farmasøyter
Latvian: - daudzdevu deguna aerosolam: informācija par devu aprēķināšanas shēmu;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om dosetellingsskjemaet for multidose nesespray.
Latvian: Izglītojošajam materiālam ārstiem jāietver sekojoša informācija: - Instanyl deguna aerosols jānozīmē tikai ārstiem, kuriem ir pieredze opiātu lietošanā vēža slimniekiem;
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal bare brukes av leger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpasienter.
Latvian: - norādījumi par deguna aerosola ierīces izmantošanu - norādījumi par bērniem neatveramās kastītes atvēršanu un aizvēršanu (daudzdevu deguna aerosolam) vai blisterim (vienreizējas devas deguna aerosolam) - Informācija par devu uzskaites sistēmu, kas norādīta marķējumā un izglītojošā materiālā vairaku devu deguna aerosolam
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) elle r blister (for endose nesespray)
Latvian: - lietojiet Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja katru dienu lietojat citas opiātu pretsāpju zāles; - ;ietojiet Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja Jums jau ir bijušas vēža izraisītas sāpju lēkmes;
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de bruker andre opioide smertestillende daglig
Latvian: Jautājiet farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Spør farmasøyten.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være svært alvorlige.
Latvian: Paņemiet kastīti
Norwegian Bokmål: - Ta opp esken
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data):
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Instanyl er ca. 89 %.
Latvian: Nostājieties vai apsēdieties.
Norwegian Bokmål: Sitt eller stå.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Norwegian Bokmål: Batteriene kan ikke skiftes.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
Norwegian Bokmål: Korresponderende median tmax er 12-15 minutter.
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Norwegian Bokmål: Denne anordningen er merket i samsvar med EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere effekten til Instanyl.
Latvian: Instrukcija kastītes atvēršanai un aizvēršanai:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for åpning og lukking av esken:
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Norwegian Bokmål: Hver svarte markering tilsvarer 10 minutter; den maksimale låseperioden er 2 timer.
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Norwegian Bokmål: - Bruk 1 dose Instanyl - Vent 10 minutter
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan være skadelig for andre mennesker, særlig barn.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er åpenbart nødvendig, og hvis fordelene oppveier risikoen.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Norwegian Bokmål: Opioider virker ved å blokkere smertesignalene til hjernen.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet litt fremover.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen var tydeligst for pasienter som fikk 50 mikrogram Instanyl.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet uten at du har diskutert dette med legen din.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen har ikke vært brukt på 7 dager eller mer.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Norwegian Bokmål: Bruk av fentanyl kan være forbundet med bradykardi.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Norwegian Bokmål: Hvert titreringssteg (dosestyrke) bør vurderes i flere episoder.
Latvian: Simboli elektroniskajā displejā
Norwegian Bokmål: Symboler på det elektroniske displayet
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot profilaktiski.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes forebyggende.
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkommets somatiske utvikling og oppførsel er ikke undersøkt.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 01. juli 2019
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Instanyl er og hva det brukes mot
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotonergt syndrom, skal behandling med Instanyl seponeres.
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Norwegian Bokmål: Nyere studier viste at effekten på embryo skyldtes maternal toksisitet og ikke direkte effekter av substansen på det utviklende embryoet.
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
Norwegian Bokmål: Låsesymbolet kommer til syne på displayet sammen med et tidsur som viser hvor lang tid det er igjen av låseperioden (hver svarte markering tilsvarer 10 minutter).
Latvian: Ja kāds nejauši ir lietojis Instanyl, tad viņam var būt tie paši simptomi, kas aprakstīti punktā „ Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts".
Norwegian Bokmål: Dersom noen har fått i seg Instanyl ved et uhell, kan de få samme symptomer som beskrevet ovenfor i avsnittet "Dersom du tar for mye av Instanyl".
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Norwegian Bokmål: Antagonistens halveringstid kan være kort, derfor kan det være nødvendig med repeterende administrasjon eller løpende infusjon.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste effekt og sikkerhet av Instanyl.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake hypotensjon, særlig hos pasienter med hypovolemi.
Latvian: Vidēji pacientiem bija no 1 līdz 4 šādām epizodēm dienā, saņemot patstāvīgu opioīdu terapiju.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde et gjennomsnitt på 1 til 4 episoder per dag mens de fikk vedlikeholdsbehandling med opioider.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle hvilket nesebor du bruker.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Norwegian Bokmål: Batteriet kan ikke byttes ut, og du må skaffe deg en ny nesespray.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenfinnes i feces, primært som metabolitter.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Norwegian Bokmål: • Alltid oppbevare Instanyl utilgjengelig for barn siden det kan være skadelig for dem.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Latvian: Instanyl devas, kas pārsniedza 400 mikrogramus, klīniskajos pētījumos nav izvērtētas.
Norwegian Bokmål: Instanyl i doser over 400 mikrogram er ikke undersøkt i kliniske studier.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Pasienter i den andre pivotale studien hadde tidligere deltatt i farmakokinetikkstudien til Instanyl eller den første pivotale studien.
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Norwegian Bokmål: Videre viste studier på hunnrotter redusert fertilitet og økt embryodødelighet.
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Norwegian Bokmål: Displayet teller ned etter hver pumping (P5, P4, P3, P2 og P1).
Latvian: Uzglabāt pudeli stateniski.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken stående.
Latvian: Baterija drīz būs izlādējusies.
Norwegian Bokmål: Batterilevetiden er i ferd med å utløpe.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker Instanyl nesespray, må du huske at du eller en omsorgsperson må fylle ut informasjonen på kortet.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Instanyl
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Instanyl samtidig med moderate eller kraftige CYP3A4-hemmere, skal følges nøye i en lengre tidsperiode.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vertigo
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyl utskilles i urinen, mest som inaktive metabolitter, med mindre enn 10 % som uforandret virkestoff.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan enten skyldes forandret maternal omsorg eller en direkte effekt av fentanyl på ungene.
Latvian: 2. Jums jāsēž vai jāstāv taisni.
Norwegian Bokmål: Du bør sitte eller stå oppreist.
Latvian: Ja ir nozīmēts Instanyl, jānodrošina, ka ir pieejams antidots lietošanai bērnam.
Norwegian Bokmål: Dersom Instanyl er gitt, skal en antidot for barnet være tilgjengelig.
Latvian: Nekad nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai izjaukt to.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å reparere nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl får opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av legemidlet.
Latvian: - krampjveida sāpes.
Norwegian Bokmål: - har krampeaktige smerter.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne prosedyren for "P2" og "P1" (trykk på den hvite knappen og pump) inntil displayet begynner å vise antall doser i nesesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende låsesymbol.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Norwegian Bokmål: Før lansering av multidose- og endoselegemidlet i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringsstillatelsen enes om endelig opplæringsmateriell med nasjonale myndigheter.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Instanyl
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om Instanyl er egnet for deg.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Norwegian Bokmål: For å behandle respirasjonsdepresjon, må øyeblikkelige mottiltak startes, inklusiv fysisk eller verbal stimulering av pasienten.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist teratogen effekt.
Latvian: Visi trīs Instanyl stiprumi parādīja statistiski ticamu (p < 0,001) maksimālo sāpju intensitātes atšķirību pēc 10 minūtēm (SIA10), salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: Alle 3 styrkene av Instanyl viste statistisk signifikant (p < 0,001) høyere forskjell i smerteintensitet etter 10 minutter (PID10) sammenlignet med placebo.
Latvian: Retāk (novēro līdz 1 no 100 lietotājiem):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
Latvian: Rāda atlikušo bloķēšanas laiku.
Norwegian Bokmål: Viser hvor lang tid som er igjen av låseperioden.
Latvian: Bieži (novēro līdz 1 no 10 lietotājiem):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Norwegian Bokmål: Dette blir angitt med en "P" på displayet.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Videre var Instanyl signifikant bedre enn placebo i lindring av BTP 10, 20, 40 og 60 minutter etter administrasjon.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 og < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/100 og < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate data på bruk av fentanyl under graviditet.
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Instanyl
Latvian: Ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte, som kan være livstruende (se avsnitt 2).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, ATC-kode: N02AB03
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Norwegian Bokmål: • Hvis den er blokkert, må du rette nesesprayen bort fra deg (og andre mennesker) og skyve pumpen ned med en fast bevegelse.