FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se è in trattamento per insufficienza cardiaca, non è raccomandata la tripla associazione con ACE inibitori e beta-bloccanti (medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).
Slovenian: e se zdravite zaradi srnega popušanja, ni priporoena uporaba trojne kombinacija z zaviralci ACE in antagonisti adrenerginih receptorjev beta (zdravila za zdravljenje srnega popušanja).
Italian: Ipertensione Trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Slovenian: Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico >3 g/die), e FANS non selettivi
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vklju no s selektivnimi zaviralci COX-2, z acetilsalicilno kislino >3 g/dan) in z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili(NSAIDs) Pri so asni uporabi antagonistov angiotenzina II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega u inka.
Italian: In particolare questo si applica quando valsartan viene somministrato in presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono compromettere la funzionalità renale.
Slovenian: To je zlasti pomembno, e ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic ( e ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti adulti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca sono riportate di seguito.
Slovenian: Neželeni u inki, ki so se pojavljali pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali pri bolnikih s sr nim popuš anjem, so navedeni spodaj:
Italian: 18 mesi
Slovenian: 18 mesecev
Italian: Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono simili a quelli degli adulti.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni učinki podobni kot pri odraslih.
Italian: Tali effetti si osservano se i ratti sono trattati durante i primi 13 giorni di vita.
Slovenian: Take učinke opažajo v primeru, da podgane prejemajo učinkovino v prvih 13 dneh življenja.
Italian: Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Italian: Se dal dibattito emergerà un programma attuabile e definito di comune accordo, entro un anno verrà avviato un nuovo studio.
Slovenian: Če bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet načrt za študijo, se bo nova študija začela izvajati v roku enega leta,
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Italian: Prenda Diovan circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Italian: • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Italian: National Road No. 1 (12th Km)
Slovenian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Italian: 6.3 Periodo di validità
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Italian: Uno studio a lungo termine sul gruppo di età più bassa (soggetti da 1 a 5 anni).
Slovenian: dolgoročno študijo v mlajši starostni skupini (starost otrok od 1 do 5 let).
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico, pertanto valsartan può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan mogoče dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Italian: La frequenza di alcuni degli effetti indesiderati può variare a seconda della sua condizione.
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov lahko niha glede na vaše stanje.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Italian: Gli effetti indesiderati sono:
Slovenian: Neželeni učinki vključujejo:
Italian: L'interruzione del trattamento con Diovan può causare il peggioramento della sua malattia.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.
Italian: Questo periodo coincide con 36 settimane di gestazione nel genere umano, che potrebbe occasionalmente estendersi fino a 44 settimane dopo il concepimento.
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nosečnosti pri ljudeh, kar bi včasih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spočetju pri ljudeh.
Italian: • Presentare un programma di gestione dei rischi (o una sua versione aggiornata) a livello nazionale per Diovan che tenga conto dei nuovi dati pediatrici e delle raccomandazioni del CHMP.
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatričnih podatkov in priporočil CHMP.
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.
Slovenian: Z znižanje krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Italian: ETICHETTATURA
Slovenian: OZNAČEVANJE
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: • alcuni tipi di medicinali contro il dolore chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
Slovenian: • nekatere vrste zdravil za lajšanje bolečin, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila
Italian: A causa della mancanza di esperienza sull'impiego contemporaneo di valsartan e litio, tale associazione non è raccomandata.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o sočasni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporočena.
Italian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Slovenian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Italian: La pressione alta aumenta il rischio di infarto.
Slovenian: Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad.
Italian: Valsartan non viene biotrasformato in misura elevata, in quanto soltanto circa il 20% della dose viene recuperato sotto forma di metaboliti.
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogoče prestreči v obliki metabolitov.
Italian: Altre informazioni
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Italian: Popolazione pediatrica
Slovenian: Pediatrična populacija
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Italian: (FANS).
Slovenian: (NSAIDs).
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci, il medico potrà controllare la sua funzionalità renale.
Slovenian: • če imate hudo bolezen srca, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
Italian: Può essere necessario controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue.
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati količino kalija v vaši krvi,
Italian: - Post-infarto miocardico e/o insufficienza cardiaca (studiati solo nei pazienti adulti)
Slovenian: - Stanje po miokardnem infarktu in/ali srčno popuščanje (proučevana samo pri odraslih bolnikih)
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½ < 1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Italian: Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico immediatamente.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
Italian: Per esempio, se la dose prescritta è 13 ml, sarà necessario dosare la soluzione con tre diversi passaggi: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovenian: Če je vaš predpisan odmerek na primer 13 ml, boste morali raztopino odmeriti v treh korakih: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotičnost ali občutek utrujenosti.
Italian: • dolore muscolare (mialgia)
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija)
Italian: L'emivita di eliminazione di valsartan è di 6 ore.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Italian: Tutte le variazioni sono state attribuite all'attività farmacologica di valsartan che provoca un'ipotensione prolungata, specialmente nelle scimmie.
Slovenian: Vse spremembe so pripisali farmakološkemu učinku valsartana, ki povzroča podaljšano hipotenzijo, še zlasti pri marmozetkah.
Italian: Non sono stati arruolati in questi studi bambini di età inferiore a 1 anno.
Slovenian: V ti dve študiji niso vključevali otrok, ki bi bili mlajši od 1 leta.
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto renale (ricevuto un nuovo rene)
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a valsartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Diovan elencati alla fine di questo foglio illustrativo.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Italian: • se sta prendendo farmaci che aumentano i livelli di potassio nel sangue.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi.
Italian: • che deve essere inserito nel collo del flacone.
Slovenian: • ki ga boste vstavili v vrat steklenice.
Italian: Inserimento dell'adattatore a pressione del flacone in un nuovo flacone di medicinale
Slovenian: Vstavljanje pritisnega nastavka za steklenico v novo steklenico z zdravilom
Italian: Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, Diovan può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Slovenian: Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan v redkih primerih povzroči omotičnost in vpliva na sposobnost koncentracije.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diovan soluzione
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan raztopina
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diovan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Gravidanza
Slovenian: Nosečnost
Italian: Diovan 3 mg/ml soluzione orale può essere utilizzato per il trattamento della pressione alta nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Slovenian: Diovan 3 mg/ml peroralno raztopino je mogoče uporabljati za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
Italian: Bere subito tutta la soluzione.
Slovenian: Celotno odmerjeno količino raztopine takoj popijte.
Italian: Ipertensione (popolazione pediatrica)
Slovenian: Hipertenzija (pri pediatrični populaciji)
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere Diovan soluzione.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo Diovan raztopine posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della compressa successiva, salti la dose dimenticata.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.
Italian: • difficoltà a respirare o deglutire
Slovenian: • težave z dihanjem in s požiranjem
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Italian: • se è in gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare di prendere Diovan anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Diovan)
Italian: Per informazioni sull'uso in pediatria vedere il paragrafo 4.2.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Italian: Come ci si attenderebbe da un composto per cui la clearance renale rappresenta solo il 30% della clearance plasmatica totale, non è stata osservata alcuna correlazione tra la funzionalità renale e l'esposizione sistemica a valsartan.
Slovenian: V skladu s pričakovanji za spojino, katere ledvični očistek predstavlja samo 30 % celotnega očistka plazme, niso našli nikakršne korelacije med delovanjem ledvic in sistemsko izpostavljenostjo valsartanu.
Italian: In entrambe le specie è stata osservata anche ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari.
Slovenian: Pri obeh vrstah so opazili tudi hipertrofijo ledvičnih jukstaglomerularnih celic.
Italian: Il sovradosaggio di Diovan può provocare una marcata ipotensione, che può portare ad un ridotto livello di coscienza, collasso circolatorio e/o shock.
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Diovan lahko povzroči izrazito hipotenzijo, ki lahko vodi v motnje zavesti, cirkulacijski kolaps in/ali šok.
Italian: Valsartan viene escreto principalmente per eliminazione biliare nelle feci (circa l' 83% della dose) e attraverso i reni nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Slovenian: Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Italian: La somministrazione di Diovan a pazienti affetti da ipertensione arteriosa induce una riduzione della pressione arteriosa senza alterare la frequenza cardiaca.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Pri bolnikih s hipertenzijo zdravilo Diovan zniža krvni tlak, ne da bi vplivalo na srčno frekvenco.
Italian: Valsartan è altamente (94-97%) legato alle proteine sieriche, principalmente all'albumina sierica.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Negli studi di interazione, non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche aventi rilevanza clinica con valsartan o con alcuno dei seguenti medicinali: cimetidina, warfarin, furosemide, digossina, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina, glibenclamide.
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klinično pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih učinkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Italian: Nello studio su valsartan in età giovanile, i ratti sono stati trattati fino al giorno 70 e non possono essere esclusi effetti sullo sviluppo renale (settimane postnatali 4-6).
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogoče izključiti.
Italian: Valsartan non esplica alcuna attività agonista parziale a livello del recettore AT1 ed ha una affinità molto maggiore per il recettore AT1 (circa 20.000 volte) rispetto al recettore AT2.
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
Italian: Nelle scimmie dosi simili hanno provocato variazioni simili, anche se più gravi, particolarmente nei reni, dove si è avuta un'evoluzione a nefropatia, comprendente aumenti dell'urea e della creatinina.
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti v ledvicah, kjer so se pojavile spremembe, podobne nefropatiji, ki so vključevale zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
Italian: Rua do Centro Empresarial,
Slovenian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Italian: Si dovrebbe condurre uno studio comparativo sulla biodisponibilità a conferma del dosaggio relativo di compresse e soluzione orale.
Slovenian: izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
Italian: Esposizione pediatrica negli studi clinici e nell'impiego post-marketing per gruppo di età, indicazione (compreso impiego off-label), dosaggio, durata del trattamento, sesso e razza.
Slovenian: izpostavljenost pediatričnih bolnikov zdravilu v kliničnih preskušanjih in pri uporabi v času trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vključno z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etnično pripadnost,
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Italian: Circa il 70% della dose assorbita viene escreta nella bile, principalmente nella forma immodificata.
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izloči z žolčem, večinoma v obliki nespremenjene spojine.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Italian: Assunzione di Diovan con cibi e bevande Diovan può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: Jemanje zdravila Diovan skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Diovan je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Italian: Altre condizioni con stimolazione del sistema renina-angiotensina Nei pazienti in cui la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e, raramente, a insufficienza renale acuta e/o decesso.
Slovenian: Druge bolezni, pri katerih je stimuliran renin-angiotenzinski sistem Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Italian: Di conseguenza non può essere esclusa una rilevanza clinica nei bambini di età <1 anno, mentre i dati preclinici non indicano problemi di sicurezza nei bambini di età superiore a 1 anno.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogoče izključiti možnosti, da bi bili navedeni pojavi lahko klinično pomembni pri otrocih, ki so mlajši od 1 leta, hkrati pa zaradi predkliničnih podatkov ni nobenih pomislekov glede varne uporabe zdravila pri otrocih, ki so starejši od 1 leta.
Italian: La quantità di saccarosio presente in Diovan soluzione può essere dannosa per i denti.
Slovenian: Količina saharoze v Diovan raztopini lahko škoduje vašim zobem.
Italian: Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 e microalbuminuria, valsartan ha dimostrato di ridurre l'escrezione urinaria di albumina.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z mikroalbuminurijo se je pokazalo, da valsartan zmanjša izločanje albumina v urinu.
Italian: Non sospenda l'uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, secondo la seguente definizione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000), comprese le segnalazioni isolate.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posamičnimi poročili.
Italian: L'angiotensina II è una sostanza dell'organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l'aumento della pressione.
Slovenian: Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse non è sembrata correlata alla dose o alla durata del trattamento né è stata individuata alcuna associazione con il sesso, l'età o l'etnia.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Italian: Trattamento dell'ipertensione in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Italian: 130 00 Praha 3
Slovenian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3