FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa (30 koehenkilöä) follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset miehillä, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, <
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Finnish: Liian suuri annos Fertavid-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Bulgarian: Твърде висока доза Fertavid може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia lapsille.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Fertavid при деца.
Finnish: Käyttämättä jäänyt injektioneste hävitetään.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Finnish: Ihon alle pistettäessä pistoskohtaa pitää vaihtaa lipoatrofian ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Когато прилагането е подкожно, местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Finnish: 1 sylinteriampulli
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 патрон
Finnish: Ellei munasarjavastetta tule, vuorokausiannosta nostetaan vähitellen, kunnes vaste on riittävä munarakkuloiden kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuksien perusteella.
Bulgarian: Ако липсва повлияване на яйчниците, дневната доза се повишава постепенно, докато фоликулния растеж или плазмените нива на естрадиол не покажат подходящо повлияване.
Finnish: • sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa runsasta tai epäsäännöllistä emätinverenvuotoa
Bulgarian: имате тежко или нередовно менструално кървене и причината за това не е установена
Finnish: Tällöin hCG:a ei pidä antaa ja raskaaksi tuloa pitää välttää monisikiöisen raskauden estämiseksi.
Bulgarian: За да се избегне този риск, прилагането на чХГ трябва да бъде отменено и настъпването на бременност - предотвратено.
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Fertavid, следвайте инструкциите за употреба в следващия раздел, за да приложите Fertavid правилно и с минимален дискомфорт.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistämisen jälkeen.
Bulgarian: Изхвърлете използваните игли веднага след инжектиране.
Finnish: Paikallisia reaktioita pistoskohdassa ovat: mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina 3.
Bulgarian: 2.Локалните реакции на мястото на инжектиране включват: кръвонасядания, болка, зачервяване, оток и сърбеж
Finnish: • sinulla on synnytyselinten epämuodostumia, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Bulgarian: имате малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkeleiden kypsyttämiseksi samanaikaisesti keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munatorveen (GIFT) ja siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация за индуциране на развитието на множествени фоликули в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Finnish: Käytössä oleva sylinteriampulli säilyy korkeintaan 28 päivää.
Bulgarian: При вече пробита гумена мембрана на патрона от игла продуктът може да бъде съхраняван максимум 28 дни.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 1 025 IU ФСХ активност в 1,230 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 900 IU.
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH:ta/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Bulgarian: 1 025 IU рекомбинантна ФСХ активност/1,230 ml Нетно съдържание 900 IU
Finnish: Fertavid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 400 IU ФСХ активност в 0,480 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 300 IU.
Finnish: Lisäkiveksen kysta Gynekomastia
Bulgarian: Епидидимна киста Гинекомастия
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 700 IU ФСХ активност в 0,840 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 600 IU.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Fertavidannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Fertavid за достигане на адекватен фоликулен отговор.
Finnish: Älä käytä ruiskussa olevaa liuosta.
Bulgarian: Не използвайте повече този разтвор.
Finnish: ja ihon alle (s.c)
Bulgarian: Интрамускулно (i.m.) и подкожно (s.c) приложение
Finnish: Myös veren hormonipitoisuuksia saatetaan seurata.
Bulgarian: Вашият лекар може също да изследва нивата на хормоните в кръвта.
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременността.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), фолитропин бета е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Finnish: 0,5 millilitraa liuosta 3 ml:n injektiopullossa (tyyppi I lasia), jossa on korkki (klooributyylikumia).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалкa (от хлорбутилова гума).
Finnish: Jos:
Bulgarian: Ако:
Finnish: Kohdunulkoista raskautta (ektooppista raskautta), keskenmenoa ja monisikiöraskauksia on myös raportoitu.
Bulgarian: Има съобщения и за случаи на извънматочна бременност (ектопична бременност), спонтанен аборт или многоплодни бременности.
Finnish: Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Finnish: Munasarjan kiertymistä on raportoitu gonadotropiinien, myös follitropiini beetan, käytön jälkeen.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с фолитропин бета.
Finnish: Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с писалка за инжектиране наречена Puregon Pen.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Fertavid-annoksia.
Bulgarian: Ако е бил прилаган GnRH агонист (лекарство, за предотвратяване на преждевременна овулация), ще са необходими по-високи дози Fertavid.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 225 IU ФСХ активност в 0,270 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 150 IU.
Finnish: • Munasarja-, rinta-, kohtu- ja kiveskasvaimet, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet.
Bulgarian: Тумори на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Finnish: Naisilla follikkeleiden kehityksen käynnistyminen ja kesto sekä näiden seurauksena follikkelin kypsymisen ajankohta ja kypsien follikkeleiden lukumäärä riippuu FSH:n määrästä.
Bulgarian: При жените нивото на ФСХ е определящ фактор за началото и продължителността на развитие на фоликулите, следователно е показателно за броя на узрелите фоликули и за срока на достигане на това узряване.
Finnish: Fertavid sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Bulgarian: Fertavid патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Finnish: Rintojen vaivoja ovat kosketusarkuus, kipu ja/tai turvotus sekä kipu nännissä 2.
Bulgarian: 1.Оплакванията, свързани с гърдите, включват чувствителност, болка и/или уголемяване и болка в зърната
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 3 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 3 игли за употреба с Puregon Pen.
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta
Bulgarian: Отстраняване на спринцовката
Finnish: On epätodennäköistä, että Fertavid erittyisi rintamaitoon.
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да премине в майчината кърма.
Finnish: Vaihe 5 - Tarkista neulan oikea asento
Bulgarian: Проверка на правилното положение на иглата
Finnish: Tämä edellyttää follikkeleiden kehityksen seuraamista ultraäänitutkimuksella.
Bulgarian: Той се определя посредством ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
Finnish: Muut aineet ovat: sakkaroosi, natriumsitraatti, L-metioniini, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
Finnish: Annos naisille
Bulgarian: Дозировка при жени
Finnish: PC: SN:
Bulgarian: SN: NN:
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos sen sisältämässä injektionesteessä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Bulgarian: Не използвайте съдържанието на флакона, ако разтворът съдържа видими частици или не е бистър.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 300 IU/0,36 ml
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Първата инжекция с Fertavid трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Finnish: Raskauskomplikaatiot
Bulgarian: Бременност
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä
Bulgarian: Среден брой аспирирани овоцити
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,5 ml 5 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml) 10 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml)
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон, съдържащ 0,5 ml 5 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml 10 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 900 IU/1,08 ml
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Fertavid-pistoksen jälkeen.
Bulgarian: След подкожно приложение на Fertavid максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Finnish: Käytettäväksi vain Puregon Pen -injektiokynässä.
Bulgarian: За употреба само с писалка за инжектиране, наречена Puregon Pen.
Finnish: Annostus sovitetaan yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan.
Bulgarian: След това дозата се адаптира спрямо индивидуалния овариален отговор.
Finnish: Ovulaation induktiossa useiden munarakkuloiden kehittyminen on estettävissä FSH-annoksen asianmukaisella säätämisellä.
Bulgarian: Когато се прилага в цикъл за стимулация на овулацията, подходящото коригиране на дозата на ФСХ ще предотврати развитието на множество фоликули.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, kerro lääkärille, jos:
Bulgarian: В допълнение, преди да започнете приложението на това лекарство, информирайте Вашия лекар, ако: - сте били предупредени от лекар, че бременността може да е опасна за Вас.
Finnish: Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: сте алергични към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки на Fertavid
Finnish: • ylä- tai alaraajan laskimotukos (syvä laskimotromboosi), joka voi johtaa raajan menetykseen.
Bulgarian: липса на приток на кръв (дълбока венозна тромбоза), което може да доведе до загуба на ръка или крак.
Finnish: Fertavid 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Fertavid 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Fertavid 75 IU/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Fertavid 75 IU/0,5 ml
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Fertavid-pistoksen itse.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Fertavid може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava selvillä tästä mahdollisuudesta.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са информирани относно тази вероятност.
Finnish: Lääke on sama kuin Puregon, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Puregon, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Fertavidin koko EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fertavidvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fertavid.
Finnish: Fertavidia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Bulgarian: Fertavid се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Finnish: Fertavidin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Bulgarian: Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Fertavidilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Fertavid в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Bulgarian: Fertavid може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste)
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Finnish: Fertavidia saa vain lääkemääräyksellä.
Bulgarian: Fertavid се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fertavidin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fertavid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteena käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin fertavidin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fertavid.
Finnish: Mitä riskejä Fertavidiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fertavid?
Finnish: Muita tietoja Fertavidista
Bulgarian: Допълнителна информация за Fertavid:
Finnish: Purgeronia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Fertavidia varten.
Bulgarian: Фирмата производител на Puregon е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и нивото на текущите бременности са основните мерки за ефективност.
Finnish: Fertavidia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Finnish: Fertavid oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Finnish: Mitä hyötyä Fertavidista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Fertavid са установени в проучванията?
Finnish: Fertavidin yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot tai kipu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fertavid са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Bulgarian: При жени не трябва да се прилага в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Finnish: Fertavidin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по-горе) и от отговора към лечението.
Finnish: Sitä ei saa antaa miehille, joiden kivekset eivät toimi.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fertavidiia varten 19. maaliskuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fertavid, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Fertavid-hoito on toteutettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Bulgarian: Лечението с Fertavid трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на проблемите на стерилитета.
Finnish: Fertavidia annetaan injektiona ihon alle tai lihakseen.
Bulgarian: Fertavid се прилага под формата на подкожна или мускулна инжекция.
Finnish: Lisätietoja Fertavid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fertavid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Fertavidin vaikuttava aine, follitropiinibeeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Bulgarian: Активното вещество във Fertavid, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Finnish: Fertavidia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto beetafollitropiini
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване follitropin beta
Finnish: Fertavid oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Fertavid е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Finnish: Fertavidin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miehellä.
Bulgarian: При мъже Fertavid е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Finnish: Fertavidia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Bulgarian: Fertavid е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Finnish: Fertavidia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите. Fertavid трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Finnish: Fertavidin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Bulgarian: Fertavid се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат).
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция, например оплождане ин витро).
Finnish: Fertavid on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena follitropiinibetaa.
Bulgarian: Fertavid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta).
Finnish: Miksi Fertavid on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Fertavid е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Fertavidia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Fertavid?
Finnish: Miten Fertavidia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Fertavid?
Finnish: Mitä Fertavid on?
Bulgarian: Какво представлява Fertavid?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini-beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Fertavidia.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при хора, които може да са чувствителни (алергични) към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Mihin Fertavidia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Fertavid?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fertavidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fertavid, вижте листовката.
Finnish: Miten Fertavid vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Fertavid?
Finnish: Koko annostelu on kuvattu pakkausselosteessa.
Bulgarian: За пълното описание на дозите вижте листовката.
Finnish: Liite A
Bulgarian: Annex A