FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 1,14 ml roztworu i dostarcza pojedynczą dawkę.
Estonian: Üks süstel sisaldab 1,14 ml lahust, mis manustatakse ühe annusena.
Polish: Kevzara 200 mg + cDMARDs* N = 184
Estonian: Kevzara 200 mg + tHMR* N = 184
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek stwierdzone w badaniach krwi
Estonian: • trombotsüütide madal näit vereanalüüsis,
Polish: U pacjentów, u których doszło do zmniejszenia bezwzględnej liczby granulocytów obojętnochłonnych (ANC), modyfikacja schematu leczenia, taka jak przerwanie stosowania produktu Kevzara lub zmniejszenie jego dawki, prowadziła do zwiększenia lub normalizacji ANC (patrz punkt 4.2).
Estonian: Neutrofiilide absoluutarvu langusega patsientidel oli raviskeemi kohandamise - Kevzara'ga ravi katkestamise või annuse vähendamisetulemuseks neutrofiilide absoluutarvu tõus või normaliseerumine (vt lõik 4.2).
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt Kevzara w dawce 200 mg, produkt Kevzara w dawce 150 mg lub placebo co 2 tygodnie w skojarzeniu z MTX.
Estonian: Patsiendid said ravi Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg või platseeboga iga 2 nädala järel koos metotreksaadiga (MTX).
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne
Estonian: • suukaudsed kontratseptiivid,
Polish: Lek Kevzara jest dostępny we wstrzykiwaczach po 150 mg lub 200 mg.
Estonian: Kevzara't turustatakse 150 mg või 200 mg süstlis.
Polish: Leczenie produktem Kevzara w skojarzeniu z MTX wiązało się z istotnie mniejszą progresją radiologiczną uszkodzeń strukturalnych w porównaniu z placebo.
Estonian: Strukturaalse liigeskahjustuse radiograafiline progressioon oli Kevzara ja metotreksaadi kombinatsioonraviga oluliselt väiksem kui platseeboga.
Polish: Nr serii (Lot):
Estonian: Partii nr:
Polish: kevzara 200 mg strzykawka
Estonian: kevzara 200 mg süstel
Polish: Nie zaleca się leczenia produktem Kevzara u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Estonian: Aktiivse maksahaigusega või maksakahjustusega patsiente ei ole soovitatav Kevzara'ga ravida (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Polish: Nie nakładać nasadki na igłę ponownie.
Estonian: Ärge pange nõelakatet tagasi.
Polish: U pacjentów, u których liczba płytek krwi zmniejszy się do mniej niż 50 x 103/µl, należy przerwać stosowanie produktu Kevzara.
Estonian: Kui patsiendi trombotsüütide arv langeb < 50 x 103/µl, tuleb ravi Kevzara'ga lõpetada.
Polish: • Trzymać rękę z dala od tłoka.
Estonian: • Ärge hoidke kinni kolvivarrest.
Polish: Obrzęknięte stawy
Estonian: Pahaloomulised kasvajad
Polish: W populacji kontrolowanej placebo częstość występowania zakażeń wynosiła 84,5, 81,0 i 75,1 zdarzeń na 100 pacjentolat odpowiednio w grupach otrzymujących produkt Kevzara w dawkach
Estonian: Platseeboga kontrollitud populatsioonis oli infektsioonide esinemissagedus Kevzara 200 mg ja HMR'i rühmas 84,5 juhtu 100 patsient-aasta kohta, Kevzara 150 mg ja HMR'i rühmas 81,0 juhtu 100 patsient-aasta kohta ning platseebo ja HMR'i rühmas vastavalt 75,1 juhtu 100 patsient-aasta kohta.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne, z powodu RZS, w tym produkt leczniczy Kevzara, odnotowywano ciężkie i niekiedy prowadzące do zgonu zakażenia bakteryjne,
Estonian: Immunosupressiivset ravi, k.a Kevzara'ga reumatoidartriidi ravi, saavatel patsientidel on teatatud rasketest ja vahel surmaga lõppenud infektsioonidest, mille tekitajaks on bakterid, mükobakterid, invasiivsed seened,viirused või teised oportunistlikud patogeenid.
Polish: ANC powyżej 1
Estonian: Süstelahus 1 süstel
Polish: Przed podaniem leku Kevzara lekarz wykona u pacjenta badania pod kątem gruźlicy.
Estonian: Enne Kevzara kasutamist kontrollib teie arst teid tuberkuloosi suhtes.
Polish: Zmniejszenia liczby płytek krwi poniżej 100 x 103/µl wystąpiły u 1,2% i 0,6% pacjentów odpowiednio w grupach otrzymujących produkt Kevzara w dawce 200 mg i 150 mg w skojarzeniu z DMARDs w porównaniu z brakiem takich pacjentów w grupie otrzymującej placebo w skojarzeniu z DMARDs.
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine alla 100 x 103/µl tekkis Kevzara 200 mg ja HMR'i rühmas 1,2% patsientidest ning Kevzara 150 mg ja HMR'i rühmas 0,6% patsientidest, võrreldes mitte ühegi patsiendiga platseebo ja HMR'i rühmas.
Polish: AspAT
Estonian: ASAT
Polish: • Zużyć zawartość strzykawki w ciągu 14 dni od jej wyjęcia z lodówki lub torby termoizolacyjnej.
Estonian: • Kasutage süstlit pärast külmkapist või isoleeritud kotist väljavõtmist 14 päeva jooksul.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Kevzara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kevzara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Kevzara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kevzara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Kevzara
Estonian: Muu teave Kevzara kohta
Polish: Produkt jest stosowany z metotreksatem (DMARD), ale może być także podawany samodzielnie, jeżeli pacjent nie może przyjmować metotreksatu.
Estonian: Seda kasutatakse koos metotreksaadiga (DMARD-ravim), kuid seda tohib manustada ka ainuravimina, kui patsient metotreksaati võtta ei saa.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Kevzara został uznany za możliwy do zaakceptowania i zgodny z profilem bezpieczeństwa innych podobnych leków.
Estonian: Kevzara ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ning vastavaks teiste sarnaste ravimite omale.
Polish: Co to jest produkt Kevzara i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Kevzara ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Dla porównania, u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wynosił 33%.
Estonian: Platseeborühmas oli sama tulemus 33%-l patsientidest.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Kevzara przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kevzara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Kevzara.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kevzara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Korzyści zaobserwowane w badaniach obejmują złagodzenie objawów, poprawę funkcjonowania fizycznego i spowolnienie progresji uszkodzenia stawów.
Estonian: Uuringutes täheldati sümptomite ja füüsilise funktsiooni paranemist ning liigesekahjustuse progresseerumise aeglustumist.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Kevzara stwierdzono większą poprawę w funkcjonowaniu stawów, w porównaniu z pacjentami leczonymi adalimumabem (na podstawie standardowej skali oceny o nazwie DAS28-ESR).
Estonian: Kevzaraga ravitud patsientide liigesefunktsioon paranes suuremal määral kui adalimumabi saanud patsientidel (lähtudes standardsest hindamisskoorist DAS28-ESR).
Polish: Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego, a najcięższe działania niepożądane uznano za możliwe do opanowania po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Estonian: Enamik kõrvalnähtusid olid kerge või mõõduka raskusastmega ning raskemaid kõrvalnähte peeti juhitavaiks annuse vähendamise või ravi katkestamisega.
Polish: Lek Kevzara jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach i ampułko-strzykawkach (150 mg i 200 mg).
Estonian: Kevzarat turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes ja eeltäidetud süstaldes (150 mg ja 200 mg).
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło około 1200 pacjentów, u których choroba nie reagowała właściwie na leczenie metotreksatem; pacjenci otrzymywali lek Kevzara wraz z metotreksatem lub placebo wraz z metotreksatem.
Estonian: Esimeses uuringus osales ligikaudu 1200 patsienti, kellel metotreksaat ei olnud andnud piisavat ravivastust; patsiendid said Kevzarat koos metotreksaadiga või platseebot koos metotreksaadiga.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 369 pacjentów lek Kevzara porównywano z adalimumabem (innym przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 369 patsienti, võrreldi Kevzarat adalimumabiga (teine reumatoidartriidi raviks kasutatav monoklonaalne antikeha).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kevzara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Kevzara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Leku Kevzara nie wolno stosować u pacjentów z czynnymi, ciężkimi zakażeniami, w tym zakażeniami zlokalizowanymi w jednym obszarze ciała.
Estonian: Kevzarat ei tohi kasutada aktiivsete raskete infektsioonidega (sh lokaliseerunud infektsioonidega) patsientidel.
Polish: U 58% pacjentów otrzymujących lek Kevzara 150 mg i 66% otrzymujących lek Kevzara 200 mg stwierdzono złagodzenie objawów wynoszące 20% lub więcej, na podstawie standardowej skali oceny (ACR 20).
Estonian: 58%-l Kevzarat annuses 150 mg saanud patsientidest ja 66%-l Kevzarat annuses 200 mg saanud patsientidest paranesid sümptomid standardse hindamisskoori (ACR 20) põhjal vähemalt 20% võrra.
Polish: Jak działa produkt Kevzara?
Estonian: Kuidas Kevzara toimib?
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań krwi.
Estonian: Normist kõrvalekalduvate verenäitajatega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Polish: W trzech badaniach z udziałem ponad 2 100 dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów udowodniono, że Kevzara skutecznie zmniejsza ból i obrzęk stawów, poprawia ruchomość stawów i opóźnia ich uszkodzenie po 24 tygodniach leczenia.
Estonian: Kolmes uuringus, milles osales enam kui 2100 reumatoidartriidiga täiskasvanut, oli Kevzara 24 ravinädala järel liigesevalu ja -turse vähendamisel, liigeste liikuvuse parandamisel ning liigesekahjustuse progresseerumise aeglustamisel efektiivne.
Polish: Uniemożliwiając przyłączanie się interleukiny-6 do jej receptorów sarilumab łagodzi stan zapalny i inne objawy związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Estonian: Takistades IL-6 seondumist selle retseptoritega, vähendab sarilumab põletikku ja teisi reumatoidartriidiga seostatavaid sümptomeid.
Polish: U 56% pacjentów otrzymujących lek Kevzara 150 mg i 61% otrzymujących dawkę 200 mg stwierdzono złagodzenie objawów wynoszące 20% lub więcej, w porównaniu z 34% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: 56%-l Kevzarat annuses 150 mg saanud patsientidest ja 61%-l Kevzarat annuses 200 mg saanud patsientidest paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra, platseeborühmas oli sama tulemus 34%-l patsientidest.
Polish: Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których rozwinie się ciężkie zakażenie, do chwili jego opanowania.
Estonian: Kui patsiendil tekib raske infektsioon, tuleb ravi katkestada, kuni infektsioon on kontrolli all.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Kevzara.
Estonian: See on ravimi Kevzara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 546 pacjentów, u których choroba nie reagowała właściwie na leczenie inhibitorem TNF-α (innym lekiem stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów) lub którzy nie mogli go przyjmować; wszyscy pacjenci przyjmowali lek Kevzara lub placebo w połączeniu z DMARD.
Estonian: Teises uuringus osales 546 patsienti, kellel ravi TNF-α inhibiitoriga (teine reumatoidartriidi ravim) ei olnud andnud piisavat ravivastust või kellele selline ravi ei sobinud; kõik patsiendid said Kevzarat või platseebot koos DMARD-ravimiga.
Polish: Lek Kevzara stosuje się, gdy leczenie jednym lub większą liczbą preparatów określanych jako leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD), nie było wystarczająco skuteczne lub powodowało uciążliwe działania niepożądane.
Estonian: Kevzarat kasutatakse juhul, kui ravi ühe või mitme haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD-ravimitega) ei ole andnud piisavat ravivastust või on põhjustanud raskeid kõrvalnähtusid.
Polish: Podaje się ją we wstrzyknięciu podskórnym, co dwa tygodnie.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg nahaaluse süstina kord iga kahe nädala järel.
Polish: Częstymi działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób, są także podwyższony poziom enzymu wątrobowego o nazwie ALT we krwi (oznaka problemów z wątrobą), zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, zakażenia nosa i gardła oraz zakażenia struktur, przez które przepływa mocz (takich jak pęcherz moczowy).
Estonian: Sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ka maksaensüümi alaniinaminotrasferaasi (ALATi) sisalduse suurenemine veres (viitab maksaprobleemidele), nahapunetus süstekohal, ülemiste hingamisteede infektsioonid ja kuseteede (nt põie-) infektsioonid.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Kevzara (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest neutropenia (niski poziom neutrofilów, rodzaju krwinek białych zwalczających infekcje).
Estonian: Kevzara kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk infektsioonivastaste valgeliblede vähesus).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kevzara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Kevzaraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kevzara?
Estonian: Mis riskid Kevzaraga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kevzara zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kevzara kasulikkus?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Kevzara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Kevzara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jak stosować produkt Kevzara?
Estonian: Kuidas Kevzarat kasutatakse?
Polish: Kevzara jest lekiem stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów - choroby, która powoduje stan zapalny stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u osób dorosłych.
Estonian: Kevzara on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Polish: Lek Kevzara wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud eriarst.
Polish: Firma, która wprowadza lek Kevzara do obrotu dostarczy kartę ostrzegawczą dla pacjentów, zwracającą uwagę na ryzyko poważnych zakażeń, neutropenii i perforacji jelit (otworu powstającego w ścianie jelita).
Estonian: Kevzara turustaja varustab patsiendid hoiatuskaartidega, juhtides tähelepanu raskete infektsioonide, neutropeenia ja seedetrakti perforatsiooni (auk sooleseinas) riskile ning loetledes sümptomid, mille korral patsiendid peavad viivitamata pöörduma tervishoiutöötaja poole.
Polish: Wykazano korzystne działanie leku Kevzara u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, których stan nie ulegał wystarczającej poprawie lub którzy nie tolerowali jednego lub większej liczby leków DMARD.
Estonian: Kevzara osutus efektiivseks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientidel, kellel ravi ühe või mitme DMARD-ravimiga ei toiminud piisavalt hästi või ei olnud talutav.
Polish: Substancja czynna leku Kevzara, sarilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - rodzajem białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby przyłączało się do receptora (celu) dla cząsteczki o nazwie interleukina-6 i blokowało go. Interleukina-6 uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się ją w wysokich stężeniach w stawach pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Estonian: Kevzara toimeaine sarilumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub IL-6 molekuli retseptoriga (sihtmärk) ja blokeerib selle.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kevzara?
Estonian: Miks Kevzara heaks kiideti?
Polish: *Monenzyna 32,4 g (równowartość 35,2 g monenzyny sodowej).
Estonian: *Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Polish: Okres obecności leku w produktach pochodzenia zwierzęcego
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee
Polish: Rozmiar opakow ania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Droga podawania
Estonian: Keeluaeg
Polish: NIE NALEŻY STOSOWAĆ NADMIERNEJ SIŁY.
Estonian: ÄRGE RAKENDAGE ÜLEMÄÄRAST JÕUDU.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Polish: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Estonian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Hävitage jäätmed vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Po otwarciu zużyć przed upływem: …….
Estonian: Pärast avamist kasutada enne:
Polish: Nie stosować u zwierząt o masie ciała poniżej 300 kg.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Polish: Wzdłuż każdego systemu dożwaczowego znajduje się indywidualny numer.
Estonian: Igal intraruminaalsel ravivahendil on individuaalne number.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28/01/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/01/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/12/2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/12/2017
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu podczas wykonywania czynności z użyciem tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage veterinaarravimi käsitsemise ajal.
Polish: Są to na ogół objawy przejściowe.
Estonian: Need on enamasti mööduvad.
Polish: Środek przeciwinfekcyjny/ antybiotyk
Estonian: Puuduvad Antibakteriaalne aine / antibiootikum
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Każdy system dożwaczowy zawiera 12 podjednostek / dawek, z których każda zawiera 2,7 g monenzyny (równowartość 2,9 g monenzyny sodowej).
Estonian: Üks intraruminaalne ravivahend sisaldab 12 alaühikut, millest üks sisaldab 2,7 g monensiini (vastab 2,9 g monensiinnaatriumile).
Polish: Spożycie lub doustny kontakt z monenzyną może być śmiertelny dla psów, koni, innych koniowatych oraz perliczek.
Estonian: Monensiini allaneelamine või suukaudne kokkupuude sellega võib olla surmav koertele, hobustele, muudele hobuslastele ja pärlkanadele.
Polish: Z uwagi na ryzyko zwrócenia systemu dożwaczowego, nie należy umożliwiać tym gatunkom przebywania w miejscach, w których przebywa leczone bydło.
Estonian: Booli regurgitatsiooni ohu tõttu mitte võimaldada nendel liikidel juurdepääsu aladele, kus hoitakse ravitud veiseid.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były objawy ze strony układu pokarmowego (np. biegunka, zaburzenia ze strony żołądka przeżuwaczy).
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire).
Polish: Pojedynczy system dożwaczowy podawany jest krowie mlecznej/jałówce 3-4 tygodnie przed spodziewanym terminem wycielenia przy użyciu odpowiedniego urządzenia.
Estonian: Üks intraruminaalne ravivahend tuleb sobiva manustamisvahendi abil manustada lüpsilehmale/mullikale 3-4 nädalat enne arvatavat poegimist.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Estonian: Sobimatus Ei kohaldata.
Polish: Powstają one w wyniku procesów naturalnej fermentacji zachodzącej przy udziale Streptomyces cinnamonensis.
Estonian: Need on Streptomyces cinnamonensis'e toodetud ainete loodusliku käärimisprotsessi saadused.
Polish: Monenzyna należy do grupy farmakoterapeutycznej jonoforów polieterowych, a dokładnie do podgrupy karboksylowej.
Estonian: Monensiin kuulub polüeeterionofooride farmakoterapeutilisse rühma, täpsemalt karboksüülide alarühma.
Polish: Najwyższa tolerowana dzienna dawka wynosi średnio pomiędzy 1 a 2 mg monenzyny na kilogram masy ciała.
Estonian: Suurim talutav annus jääb enamasti vahemikku 1 mg kuni 2 mg monensiini kehamassi kilogrammi kohta päevas.
Polish: *Elementy wykonane z polipropylenu zostały zabarwione żółcienią pomarańczową E110
Estonian: *Polüpropüleenosad on kaetud päikeseloojangukollase värviga E110.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano niedrożność przełyku.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud söögitoru obstruktsiooni.
Polish: Dlatego też podstawowym efektem działania monenzyny w żwaczu jest zmiana w populacji drobnoustrojów, skutkująca zmniejszeniem ilości bakterii produkujących octany i maślany oraz zwiększenie ilości bakterii produkujących propioniany będące prekursorami glukoneogenezy.
Estonian: Seega on monensiini peamine vatsasisene toime mikroobse populatsiooni muutmine, mille tulemusena väheneb atsetaati ja butüraati produtseerivate bakterite arv ning suureneb propionaati - glükoneogeesi prekursorit - produtseerivate bakterite hulk.
Polish: W wyniku zmian w populacji bakterii w żwaczu poprawiona zostaje wydajność energetyczna metabolizmu.
Estonian: Vatsasiseste bakterite populatsiooni muudatuste tõttu paraneb energiavahetuse tõhusus.
Polish: Unieruchomienie to powinno ograniczać możliwość ruchu do przodu/tyłu oraz umożliwić utrzymanie głowy w pozycji wyprostowanej i wyciągniętej do przodu bez nacisku na szyję, co zapobiega zakrztuszeniu.
Estonian: Selline fikseerimine peab piirama ette/taha liikumist ning võimaldama hoida looma pead ettesuunatud ja väljasirutatud asendis ning ilma surveta kaelale, et vältida looma lämbumist.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.
Estonian: Hoida fooliumpakend tihedalt suletuna.
Polish: Chwycić zwierzę jedną ręką za kącik pyska.
Estonian: Võtke ühe käega kinni looma suunurgast.
Polish: Monenzyna jest skuteczna głównie w stosunku do bakterii gram-dodatnich.
Estonian: Monensiini toime on suunatud eeskätt grampositiivsete bakterite vastu.