FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Bulgarian: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, гранулоцитопения, анемия
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel Qualimed").
Bulgarian: признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed "). подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är klopidogrel.
Bulgarian: Qualimed -Активното вещество е клопидогрел.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на клопидогрел, измерени чрез анализ на ex vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2"Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed").
Swedish: Muskuloskeletal a systemet och bindväv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar
Bulgarian: Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи Plavix 75 mg/дневно.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Qualimed, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Qualimed, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Swedish: Perforerade endosblister av OPA/Al/PVC-Al i kartonger innehållande 30x1 och 50x1 filmdragerade
Bulgarian: Блистер от OPA/Аl /PVC-Al с перфорирани единични гнезда, съдържащ 30 х 1 и 50 х 1 филмирани таблетки в картонена опаковка.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Swedish: Var särskilt försiktig med Clopidogrel Qualimed Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Qualimed:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изкл. хепарин, АТС код: В01АС-04.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Qualimed eller vice versa.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Qualimed Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница, поради увеличен риск от кървене.
Swedish: Organsystem Vanliga
Bulgarian: Системноорганна класификация
Swedish: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Maкрогол 6000
Swedish: Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika
Bulgarian: Това е наблюдавано и в подгрупите от пациенти, определени по характеристики на изходно ниво и вида на фибринолитичното или хепариново лечение.
Swedish: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Bulgarian: Tel: + 46 8-555 227 50
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Swedish: Klopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: По тази причина клопидогрел трябва се прилага с повишено внимание при тази популация (вж точка 4.2).
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon
Bulgarian: in vitro и in vivo проучвания за генотоксичност и не е показал генотоксично действие.
Swedish: Användning av Clopidogrel Qualimed med mat och dryck Clopidogrel Qualimed kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Qualimed може да се приема с или без храна.
Swedish: Schema för inskickandet av PSUR för Clopidogrel Qualimed filmdragerade tabletter ska följa schemat
Bulgarian: Цикълът за подаването на ПДБ на Clopidogrel Mylan филмирани таблетки трябва да следва цикъла за подаването на ПДБ на референтния лекарствен продукт.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: , нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi
Bulgarian: Вашия лекар ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах.
Swedish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats KRKA, d.d., Novo mesto
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години,
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrogenerad ricinolja - Tablettdragering: hydroxipropylcellulosa (E463), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), talk
Bulgarian: - Таблетна обвивка: xидроксипропилцелулоза (Е463), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), талк и пропиленгликол.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата: http :// www . ema . europa . eu /.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8 %) и АСК (6,0 %).
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи.
Swedish: Oral användning
Bulgarian: УПОТРЕБА
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: Терапевтични показания 4.1
Swedish: Dessa resultat tyder på
Bulgarian: Другите съставки са :
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Qualimed så länge din läkare ordinerar det.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Qualimed Не спирайте лечението освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Klopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Клопидогрел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDER BLISTER (kartonger med 7, 14, 28, 56, och 84 tabletter)
Bulgarian: ДНИТЕ НА СЕДМИЦАТА (кутии от 7, 14, 28, 56 или 84 таблетки)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Qualimed:
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Swedish: Clopidogrel Qualimed kan ges till följande grupper av patienter:
Bulgarian: Qualimed може да се дава на следните групи пациенти:
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Qualimed är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Bulgarian: Qualimed е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на EMEA.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Qualimed mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Bulgarian: Qualimed може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Qualimed ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Bulgarian: Qualimed може да се започне от няколко дни до 35 дни след удара,
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Qualimed?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Qualimed?
Swedish: Clopidogrel Qualimed ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Bulgarian: Qualimed се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Qualimed är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Clopidogrel Qualimed är ett generiskt läkemedel.
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е „генерично лекарство".
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Qualimed, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Qualimed:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Qualimed:
Swedish: Clopidogrel Qualimed är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Qualimed är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Swedish: Clopidogrel Qualimed klopidogrel
Bulgarian: Qualimed clopidogrel
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Qualimed liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Qualimed е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Qualimed i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Qualimed ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Qualimed som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение с Clopidogrel
Swedish: Vad är Clopidogrel Qualimed?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Qualimed?
Swedish: Vad används Clopidogrel Qualimed för?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Qualimed?
Swedish: Referensläkemedlet är Plavix.
Bulgarian: Qualimed е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Swedish: 28 x 1 tabletter (endos) (Kalenderförpackning)
Bulgarian: 28 x 1 таблетки (еднодозова) (календарна опаковка)
Swedish: EU-nummer
Bulgarian: Номер на EU Име
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Förpackningsstorlek
Bulgarian: Опаковка
Swedish: Tryck ut tabletten.
Bulgarian: Избутайте таблетката навън.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8 % kvinnor.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 41,8 % жени.
Swedish: Kombinerad behandling ska påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Bulgarian: Комбинираната терапия трябва да бъде започната колкото е възможно по-рано след появата на симптомите и да продължи поне четири седмици.
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или друга течност.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Bulgarian: Тъй като изпитването CAPRIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на случайност.
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Bulgarian: 2031GA Haarlem
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, включени в клинични изпитвания, от които повече от 12 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens*
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Swedish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Bulgarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Swedish: Du har fått Clopidogrel ratiopharm för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Bulgarian: На Вас Ви е предписан Клопидогрел ratiopharm за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Swedish: • Om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Swedish: Egenskaperna i den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Bulgarian: Тъй като повисоките дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчва дозата АСК да не превишава 100 mg.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: Kontakta din läkare eller akutavdelning på närmaste sjukhus p.g.a. den ökade risken för blödning.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
Swedish: Datum för det första godkännandet: Februari 19 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 19 Февруари 2015 г.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiv hjärtoperation eller operation.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или операция.
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm eller vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят употребата на Клопидогрел ratiopharm, както и обратното.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas och behandlas av specialist och klopidogrelbehandlingen bör avbrytas.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Клопидогрел ratiopharm.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71 % jämfört med extensiva metaboliserare.
Bulgarian: При слабите метаболизатори експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71 % в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Bulgarian: Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Swedish: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
Bulgarian: В проучването CURE 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Swedish: För förpackningsstorleken 28x1 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel ratiopharm genom att titta på kalendern som är tryckt på blisterförpackningen.
Bulgarian: При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Клопидогрел ratiopharm по календара, отпечатан върху блистера.
Swedish: Ungefär 88 % av patienterna erhöll samtidigt ASA (från 1 till 23 mg/kg/dag).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали съпътстващо АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär "end-point" visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0 %).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.