FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EXP Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Croatian: EXP Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Swedish: Symtuza minskar HIV-1 i din kropp och detta stärker ditt immunsystem (din kropps naturliga försvar) och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV-infektion, men Symtuza är inte ett botemedel för HIV-infektion.
Croatian: Vaš imunološki sustav (prirodni obrambeni mehanizam Vašeg tijela) i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom, ali Symtuza neće izliječiti HIV infekciju.
Swedish: Patienterna var stabila på en ARV-regim (i minst 6 månader) bestående av en boostrad proteashämmare [antingen darunavir en gång dagligen eller atazanavir (båda boostrade med ritonavir eller kobicistat) eller lopinavir med ritonavir] kombinerat med emtricitabin och TDF.
Croatian: Bolesnici su bili na stabilnom antiretrovirusnom liječenju (barem 6 mjeseci), koje se sastojalo od pojačanog inhibitora proteaze [bilo darunavira jedanput na dan ili atazanavira (oboje pojačani s ritonavirom ili kobicistatom), ili lopinavira s ritonavirom] kombiniranog s emtricitabinom i TDF.
Swedish: Samtidig användning av Symtuza kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom Symtuza može zahtijevati smanjenje doze alfentanila te zahtijeva praćenje zbog rizika od produljene ili odgođene depresije disanja.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Gul till gulaktigt brun kapselformad filmdragerad tablett, präglad med "8121" på ena sidan och "JG" på den andra sidan.
Croatian: Žuta do žućkasto-smeđa filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "8121" na jednoj strani i "JG" na drugoj strani.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras eftersom deras eller Symtuzas behandlingseffekt eller biverkningar kan påverkas när de kombineras.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu drugih lijekova zbog moguće promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Symtuza kada se primjenjuju u kombinaciji.
Swedish: Individer med PDVF evaluerade för resistens, n
Croatian: Ispitanici s PDVF-om u kojih se ocjenjivala rezistencija, n (%)
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som elimineras via aktiv tubulär sekretion kan öka koncentrationerna av emtricitabin och/eller det samadministrerade läkemedlet.
Croatian: Istodobna primjena emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može povećati koncentracije emtricitabina i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Swedish: I studier på behandlingsnaiva patienter var Symtuza associerat med mindre påverkan på den estimerade glomerulära filtrationshastigheten enligt Cockcroft-Gault metoden jämfört med kontrollgrupp (DRV/COBI+F/TDF).
Croatian: U ispitivanju kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza je bila povezana s manjim utjecajem na procijenjenu brzinu glomerularne filtracije prema Cockcroft-Gaultovoj formuli u usporedbi s kontrolnom skupinom (DRV/KOBI+F/TDF).
Swedish: Eftersom Symtuza innehåller darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid, kan biverkningar som förknippas med de enskilda substanserna förväntas.
Croatian: Budući da Symtuza sadrži darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid, mogu se očekivati nuspojave povezane sa svakom od tih pojedinačnih sastavnica.
Swedish: Kobicistat har visats minska beräknat kreatininclearance genom hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Swedish: En potentiell risk för njurtoxicitet till följd av kronisk exponering för låga nivåer av tenofovir, som uppkommer vid dosering med tenofoviralafenamid, kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ne može se isključiti mogući rizik od nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog primjene tenofoviralafenamida (vidjeti dio 5.3).
Swedish: C]-kobicistat återfanns 86 % och 8,2 % av dosen i faeces respektive i urin.
Croatian: C]-kobicistata 86% doze pronađeno je u fecesu, a 8,2% u mokraći.
Swedish: Patienterna hade en medianålder på 15 år (intervall: 12-17 år) och 56 % var kvinnor, 12 % var asiater och 88 % var svarta.
Croatian: Medijan dobi bolesnika iznosio je 15 godina (raspon: 12 - 17); 56% bolesnika bile su žene, 12% Azijati, a 88% crnci.
Swedish: Vit burk av högdensitetspolyetylen (HDPE) med torkmedel av kiselgel (inuti en separat påse eller behållare) försedd med barnskyddande förslutning av polypropylen (PP) med försegling.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa silikagelom kao sredstvom za sušenje (u posebnoj vrećici ili spremniku), zatvorena zaštitnom folijom i polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: I en flerdosstudie med darunavir/ritonavir (600/100 mg) två gånger dagligen, visades att de totala plasmakoncentrationerna av darunavir hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A, n = 8) och måttligt (Child-Pugh klass B, n = 8) nedsatt leverfunktion var jämförbara med de som uppmättes hos friska försökspersoner.
Croatian: U ispitivanjima primjene višekratnih doza darunavira/ritonavira (600/100 mg) dvaput na dan pokazalo se da su ukupne plazmatske koncentracije darunavira u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, N = 8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, N = 8) oštećenjem jetrene funkcije usporedive s onima u zdravih ispitanika.
Swedish: Om Symtuza sätts ut hos patienter som är co-infekterade med HIV och HBV, ska de övervakas noggrant både med klinisk och laboratoriebaserad uppföljning i minst flera månader efter att behandlingen har avbrutits.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu primjenu lijeka Symtuza potrebno je pažljivo nadzirati uz kliničko i laboratorijsko praćenje najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Swedish: Emtricitabin utsöndras primärt via njurarna och hela dosen återfinns i urin (ungefär 86 %) och faeces (ungefär 14 %).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega, pa se čitava doza pronalazi u mokraći (približno 86%) i fecesu (približno 14%).
Swedish: Det rekommenderas att lägsta möjliga dos av digoxin ska ges initialt till patienter som står på Symtuza.
Croatian: Preporučuje se da se bolesnicima koji uzimaju lijek Symtuza na početku daje najniža moguća doza digoksina.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från baseline för antalet CD4+ celler i vecka 48 var 224 celler/mm
Croatian: Srednja vrijednost porasta broja CD4+ stanica u 48. tjednu iznosila je 224 stanice/mm
Swedish: Tenofoviralafenamid elimineras huvudsakligen genom metabolism till tenofovir.
Croatian: Tenofoviralafenamid se uglavnom eliminira nakon metabolizacije u tenofovir.
Swedish: FOSFODIESTERAS TYP 5 (PDE5)-HÄMMARE För behandling av erektil dysfunktion Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5) Za liječenje erektilne disfunkcije Sildenafil
Swedish: Utsättning av behandling med Symtuza hos patienter som är co-infekterade med HIV och HBV kan vara förknippat med svåra, akuta exacerbationer av hepatit.
Croatian: Prekid terapije lijekom Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Swedish: Medianförändringen av eGFRCG var -5,5 ml/min med D/C/F/TAF och -12,0 ml/min med D+C+F/TDF (p < 0,001).
Croatian: Medijan promjene vrijednosti eGFRCG iznosio je -5,5 ml/min uz D/K/F/TAF te -12,0 ml/min uz D/K+F/TDF (p < 0,001).
Swedish: Efter 96 veckors behandling med Symtuza var den procentuella förändringen (95 % CI) från baseline för BMD i höft och ryggrad -0,26 (-0,96; 0,45) % respektive -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja lijekom Symtuza, postotna promjena (95% CI) početne mineralne gustoće kostiju na području kuka i kralježnice iznosila je -0,26 (-0,96; 0,45) % odnosno -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med Symtuza påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Symtuza treba provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage, a tijekom liječenja bolesnike treba pratiti.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burken efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
Swedish: Dessa kan vara gulfärgning av huden eller ögonvitorna, mörk (tefärgad) urin, blek avföring (tarmrörelser), illamående, kräkningar, aptitlöshet, eller smärta, värk eller smärta och obehag på höger sida under revbenen.
Croatian: Oni mogu uključivati žutu boju kože ili bjeloočnica, tamnu mokraću (boje čaja), blijedu stolicu (pražnjenje crijeva), mučninu, povraćanje, gubitak teka ili bol, tupu bol ili bol i nelagodu na desnoj strani tijela ispod rebara.
Swedish: Förväntade interaktioner mellan Symtuza och läkemedel som potentiellt kombineras, listas i tabell 1 nedan, och baseras på de studier som gjorts på substanserna i Symtuza, antingen som enskilda substanser eller i kombination, eller där potentiella läkemedelsinteraktioner skulle kunna uppkomma.
Croatian: Očekivane interakcije između lijeka Symtuza i mogućih istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 u nastavku i temelje se na ispitivanjima provedenima sa sastavnicama lijeka Symtuza primijenjenima zasebno ili u kombinaciji, ili predstavljaju moguće interakcije između lijekova.
Swedish: Medianvärdet för antalet CD4+ celler vid baseline var 628 x 10
Croatian: Medijan početne vrijednosti broja CD4+ stanica bio je 628 x 10
Swedish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Croatian: 6/l u plazmi (vidjeti dio 5.1). * DRV-RAM-ovi: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat tenofoviralafenamid är av mindre betydelse då mindre än 1 % av dosen elimineras i urinen.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjenog tenofoviralafenamida sporedni je put, kojim se manje od 1% doze izlučuje kroz mokraću.
Swedish: • kobicistat, en "booster" (förstärkare) för darunavir
Croatian: • kobicistat, pojačivač darunavira
Swedish: Skillnad i proportioner
Croatian: Razlika u udjelima
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med budesonid eller flutikason rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan för patienten uppväger risken för systemiska biverkningar av kortikosteroiderna.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza i budezonida ili flutikazona, osim ako moguća korist liječenja nadmašuje rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Swedish: Alla barn som exponerats in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger, även HIV-negativa barn, ska få en klinisk och laboratoriebaserad uppföljning samt en fullständig undersökning av eventuell mitokondriell dysfunktion om relevanta tecken och symtom finns.
Croatian: Svako dijete izloženo nukleozidnim i nukleotidnim analozima in utero, čak i HIV-negativnu djecu, treba klinički i laboratorijski pratiti te u slučaju pojave relevantnih znakova ili simptoma pažljivo istražiti mogućnost mitohondrijske disfunkcije.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling (antiretroviral terapi, ART) har visats minska risken betydligt för sexuellt överförd smitta, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Swedish: Resistensutveckling i AMBER- och EMERALD-studierna (vecka 96)
Croatian: Tablica 4: Pojava rezistencije u ispitivanjima AMBER i EMERALD (96. tjedan)
Swedish: Efter intravenös administrering var distributionsvolymen för darunavir ensamt 88,1 ± 59,0 l (medelvärde ± SD) och ökade till 131 ± 49,9 l (medelvärde ± SD) i närvaro av 100 mg ritonavir givet två gånger dagligen.
Croatian: Volumen distribucije samo darunavira nakon intravenske primjene iznosio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD), a povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) uz primjenu sa 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Swedish: Alternativa antiepileptika bör övervägas.
Croatian: Treba razmotriti primjenu drugih antikonvulziva.
Swedish: M184M/I/V observerades i vecka 36, medförande resistens mot FTC.
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
Swedish: ANDRA MEDEL SOM PÅVERKAR LIPIDNIVÅERNA Lomitapid
Croatian: DRUGI LIJEKOVI KOJI MODIFICIRAJU LIPIDE Lomitapid
Swedish: Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination, utvärderades hos ungefär 70 patienter som var co-infekterade med HIV/HBV och samtidigt fick HIV-behandling i en öppen klinisk studie (GS-US-292-1249).
Croatian: Sigurnost emtricitabina i tenofoviralafenamida u kombinaciji s elvitegravirom i kobicistatom u tableti s fiksnom kombinacijom doza ocjenjivala se u približno 70 bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om koji su u tom trenutku primali liječenje za HIV infekciju u otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-292-1249).
Swedish: För tenofoviralafenamid var Cmax 1,82 gånger högre givet vid fastande tillstånd, medan AUC var 20 % lägre vid fastande tillstånd än vid icke-fastande tillstånd.
Croatian: Cmax tenofoviralafenamida bio je 1,82 puta veći kod primjene natašte, dok je AUC bio 20% niži kod primjene natašte nego kod primjene nakon obroka.
Swedish: Samtidig användning av Symtuza kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza može povisiti rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde.
Swedish: HIV-1-isolat med nedsatt känslighet för tenofoviralafenamid uttrycker en K65R-mutation i HIV-1-RT och dessutom har en K70E-mutation i HIV-1-RT övergående observerats.
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na tenofoviralafenamid nose mutaciju K65R u HIV-1 RT; osim toga, kratkotrajno je primijećena mutacija K70E u HIV-1 RT.
Swedish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdragerade tabletter
Croatian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obložene tablete
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat till OATP1B1 och OATP1B3 in vitro.
Croatian: Tenofoviralafenamid je supstrat za OATP1B1 i OATP1B3 in vitro.
Swedish: Ta inte Symtuza: - om du är allergisk (överkänslig) mot darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid eller något annat innehållsämne i Symtuza (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Symtuza - ako ste alergični (preosjetljivi) na darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Symtuza (naveden u dijelu 6.) - ako imate teške jetrene tegobe.
Swedish: Symtuza ska sättas ut hos patienter med eGFRCG som sjunker till under 30 ml/min under behandlingen (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom Symtuza treba prekinuti u bolesnika u kojih eGFRCG tijekom liječenja padne ispod 30 ml/min (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: Tablettkärnan innehåller kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och kolloidal kiseldioxid.
Croatian: Jezgra tablete sadrži umreženu karmelozunatrij, magnezijev stearat, mikrokristaličnu celulozu i koloidni silicijev dioksid.
Swedish: Genotypisk bestämning ska vara vägledande för användningen av Symtuza (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Croatian: Kod primjene lijeka Symtuza treba se voditi genotipskim pretragama (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Swedish: Fas 3-studien TMC114IFD3013 (EMERALD) utvärderade effekten av Symtuza på virologiskt supprimerade (HIV-1-RNA lägre än 50 kopior/ml) HIV-1-infekterade patienter.
Croatian: Ispitivanje faze 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) procijenilo je djelotvornost lijeka Symtuza u virološki suprimiranih (HIV-1 RNK manje od 50 kopija/mL) bolesnika s HIV-1 infekcijom.
Swedish: Risken för muskelskador kan öka.
Croatian: Može se povećati rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Swedish: För emtricitabin var Cmax 1,26 gånger högre vid fastande tillstånd, medan AUC var jämförbara vid fastande respektive icke-fastande tillstånd.
Croatian: Cmax emtricitabina bio je 1,26 puta veći kod primjene natašte, dok je AUC bio usporediv i kod primjene natašte i kod primjene nakon obroka.
Swedish: Information gällande denna population är begränsad och därför ska Symtuza användas med försiktighet hos patienter över 65 år (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Za ovu populaciju dostupni su ograničeni podaci, pa se Symtuza stoga treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se tabell 8).
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom od 800/150 mg primijenjenog jedanput na dan tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti Tablicu 8).
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data på tenofoviralafenamid i patienter med eGFRCG < 15 ml/min.
Croatian: Nema podataka o farmakokinetici tenofoviralafenamida u bolesnika kojima je eGFRCG < 15 ml/min.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och perfenazin, risperidon eller tioridazin.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se lijek Symtuza primjenjuje istodobno s perfenazinom, risperidonom ili tioridazinom.
Swedish: Antal CD4+ celler vid baseline < 200 celler/mm ≥ 200 celler/mm
Croatian: Početna vrijednost broja CD4+ stanica <200 stanica/mm ≥200 stanica /mm
Swedish: Den farmakologiskt aktiva metaboliten tenofovirdifosfat har en halveringstid på 150-180 timmar i PBMC.
Croatian: Poluvijek farmakološki aktivnog metabolita, tenofovirdifosfata, u mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosi 150 - 180 sati.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat (två av komponenterna i Symtuza) under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom (dvije komponente lijeka Symtuza) tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A-aktivitet förväntas öka clearance av darunavir och kobicistat, vilket leder till minskade plasmakoncentrationer av darunavir och kobicistat (t.ex. efavirenz, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, Johannesört) (se avsnitt 4.3 och interaktionstabellen nedan).
Croatian: Očekuje se da bi lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A mogli povećati klirens darunavira i kobicistata te tako dovesti do sniženja plazmatskih koncentracija darunavira i kobicistata (npr. efavirenz, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, gospina trava) (vidjeti dio 4.3 i tablicu u nastavku).
Swedish: Individen hade en K103N-mutation vid screening, vilket tyder på överförd NNRTI-resistens.
Croatian: Taj je ispitanik imao mutaciju K103N pri probiru, što ukazuje na prijenos rezistencije na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Swedish: Oförändrat darunavir motsvarade cirka 41,2 % och 7,7 % av den administrerade dosen i faeces respektive i urin.
Croatian: Nepromijenjen darunavir činio je približno 41,2% primijenjene doze u fecesu, odnosno 7,7% primijenjene doze u mokraći.
Swedish: I sällsynta fall kan utslagen vara svåra eller potentiellt livshotande.
Croatian: Rijetko ovaj osip može postati težak ili po život opasan.
Swedish: Tenofoviralafenamid var inte mutagent eller klastogent i gängse gentoxicitetsanalyser.
Croatian: Tenofoviralafenamid se nije pokazao mutagenim niti klastogenim u konvencionalnim ispitivanjima genotoksičnosti.
Swedish: Dosjustering av buprenorfin kanske inte är nödvändig vid samtidig administrering av Symtuza, men en noggrann klinisk övervakning för tecken på opiattoxicitet rekommenderas.
Croatian: Možda neće biti potrebna prilagodba doze buprenorfina kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza, no preporučuje se pažljivo kliničko praćenje kako bi se uočili znakovi opijatne toksičnosti.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och dessa sedativa/hypnotika, och en lägre dos av sedativa/hypnotika bör övervägas.
Croatian: Kod istodobne primjene lijeka Symtuza i ovih sedativa/hipnotika preporučuje se kliničko praćenje te treba razmotriti nižu dozu ovih sedativa/hipnotika.
Swedish: Simeprevir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije darunavira i/ili kobicistata.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades kraftiga hudreaktioner som kan åtföljas av feber och/eller förhöjda transaminaser hos 0,4 % av patienterna.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja darunavira/ritonavira (N = 3063) u 0,4% bolesnika prijavljene su teške kožne reakcije, koje mogu biti praćene vrućicom i/ili povišenim vrijednostima transaminaza.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji su supstrati ovih prijenosnika može uzrokovati povišenje plazmatskih koncentracija istodobno primijenjenih lijekova.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja KART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatski prisutne ili na rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar Symtuza.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina u bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza.
Swedish: En öppen fas 2-studie (TMC114-C230) genomfördes för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet samt effekten av darunavir i kombination med låg dos av ritonavir hos 12 ART-naiva HIV-1-infekterade pediatriska patienter i åldrarna 12 till under 18 år och med en kroppsvikt på minst 40 kg.
Croatian: Provedeno je otvoreno ispitivanje faze 2 (TMC114-C230) radi ocjenjivanja farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti darunavira u kombinaciji s niskom dozom ritonavira u 12 pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 u dobi od 12 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg koji se prethodno nisu liječili antiretrovirusnom terapijom.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling hos gravida kvinnor för att förhindra överföring av HIV-infektion från mor till barn.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica radi sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder Symtuza, ska uppehåll eller utsättning av behandling omedelbart övervägas (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza uoče znakovi pojave ili pogoršanja disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje jetrenih enzima i/ili simptome kao što su umor, anoreksija, mučnina, žutica, tamna mokraća, osjetljivost jetre na dodir, hepatomegalija), mora se odmah razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistent protein (BCRP).
Croatian: Tenofoviralafenamid se prenosi P-glikoproteinom (P-gp) i proteinom koji uzrokuje otpornost raka dojke na liječenje (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).