FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Behandlung mit Tamiflu informieren Sie sofort einen Arzt, · wenn Sie Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Tamiflu-ravi ajal teavitage arsti otsekohe sellest, · kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel.
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Estonian: Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000).
German: Teratogenitätsstudien wurden an Ratten und Kaninchen mit Dosen von bis zu 1.500 mg/kg/Tag bzw. 500 mg/kg/Tag durchgeführt.
Estonian: Teratoloogilised uuringud on teostatud rottidel ja küülikutel vastavalt annustega kuni 1500 mg/kg/päevas ja 500 mg/kg/päevas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Estonian: Kui te unustate Tamiflu´d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
German: Überprüfen Sie, dass die Verschlusskappe korrekt sitzt und schütteln Sie dann die Flasche der Tamiflu Suspension zum Einnehmen.
Estonian: Kontrollige, kas kork on kindlalt suletud ja seejärel loksutage Tamiflu suukaudse suspensiooni pudelit.
German: Packungsgröße von 10 Kapseln.
Estonian: Pakendi suurus: 10 kapslit.
German: In allen Phase-III-Therapiestudien wurden die Patienten nur in dem Zeitraum eingeschlossen, währenddessen Influenza in der lokalen Bevölkerung auftrat.
Estonian: Kõikides III faasi raviuuringutes osalesid patsiendid ainult perioodil, mil elanikkonnas oli gripipuhang.
German: Kinder mit vorbestehendem Asthma bronchiale
Estonian: Olemasoleva bronhiaalastmaga lapsed
German: Zur Behandlung einer Grippe nehmen Sie zwei Dosen täglich ein.
Estonian: Gripi raviks võetakse kaks annust päevas.
German: Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Estonian: Sorbitoolil võib olla kerge laksatiivne toime.
German: Die Bedruckung ist blau.
Estonian: Märgistused on sinist värvi.
German: Daher wird bei schwangeren Frauen für die Behandlung oder Prophylaxe der Influenza keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav annuse kohandamine rasedatel, kes saavad gripi ravi või profülaktikat (vt lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine).
German: · Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume Diese Ereignisse wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen gemeldet; traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
Estonian: · Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
German: Erwachsene und Jugendliche Kinder (1 - 12 Jahre) Säuglinge (< 1 Jahr) *Eine vollständige Genotypisierung wurde nicht in allen Studien durchgeführt.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid Lapsed (vanuses 1…12 aastat) Imikud (alla 1-aastased) * Kõikides uuringutes ei viidud läbi täielikku genotüpiseerimist.
German: Erwachsene, Jugendliche oder Kinder (> 40 kg), die in der Lage sind Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosen von Tamiflu Kapseln erhalten.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid või lapsed (> 40 kg), kes oskavad kapsleid neelata, võivad manustada sobiva ravimiannuse Tamiflu kapslitena.
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter ist vergleichbar der Erwachsener.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetika 12-aastastel või vanematel lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanutega.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2012
German: Menge der Tamiflu Suspension
Estonian: Tamiflu suspensiooni kogus
German: Tierstudien weisen nicht auf eine Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
German: Kardiale/respiratorische Erkrankungen
Estonian: Südamehaigus / hingamisteede haigus
German: Nehmen Sie Tamiflu so schnell wie möglich ein, idealerweise innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome.
Estonian: Võtke Tamiflu'd niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
German: Die H1N1-Influenza im Jahr 2009 („Schweinegrippe") war fast immer empfindlich gegenüber Oseltamivir, mit nur sporadischen Berichten über Resistenz sowohl in Zusammenhang mit einer therapeutischen als auch in Zusammenhang mit einer prophylaktischen Anwendung.
Estonian: 2009 H1N1 gripp („seagripp") oli peaaegu ühtlaselt tundlik oseltamiviiri suhtes, saadi vaid sporaadilisi teateid resistentsuse kohta seoses nii terapeutiliste kui ka profülaktiliste raviskeemide kasutamisega.
German: Wie viel Mischung muss ich aufziehen
Estonian: Kui palju segu tuleb süstlasse tõmmata
German: Verschlossene Flasche mehrmals vorsichtig klopfen, um das Pulver aufzulockern.
Estonian: Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
German: Eine zweite Studie wurde mit 334 asthmatischen Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, von denen 53,6 % Influenza-positiv waren, durchgeführt.
Estonian: Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6…12 eluaastat, kelledest 53,6% olid gripiviirus-positiivsed.
German: Die gesamten 55 ml Wasser in die Flasche füllen, Flasche wieder verschließen und geschlossene Flasche 15 Sekunden lang sorgfältig schütteln.
Estonian: Lisage pudelisse 55 ml vett, sulgege pudel ja loksutage suletud pudelit tugevasti 15 sekundit.
German: Schritt 3: Wählen Sie in Abhängigkeit vom Gewicht Ihres Kindes die richtige Dosis
Estonian: 3. etapp: Valige õige kogus vastavalt lapse kehakaalule
German: Rühren Sie das gesüßte Nahrungsmittel und die flüssige Mischung von Tamiflu gut um.
Estonian: Segage magusa toidu ja Tamiflu vedeliku segu korralikult läbi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tamiflu eingenommen haben, als Sie sollten Brechen Sie die Einnahme von Tamiflu ab und nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.
Estonian: Kui te võtate Tamiflu´d rohkem kui ette nähtud Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
German: Die Nebenwirkungen wurden auf der Basis gepoolter Analysen aus klinischen Studien den entsprechenden Kategorien in den Tabellen zugeordnet.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi põhjal.
German: - Die angemessene Anwendung von Tamiflu zur Prophylaxe einer Influenza sollte von Fall zu Fall auf Basis der Umstände und der Populationen, welche einen Schutz benötigen, beurteilt werden.
Estonian: · Tamiflu sobivust gripi profülaktikaks peab otsustama iga patsiendi puhul eraldi, lähtudes olukorrast ja kaitset vajavast elanikkonnast.
German: Tamiflu darf nur dann zur Therapie und Prophylaxe der Influenza angewendet werden, wenn verlässliche epidemiologische Daten darauf hindeuten, dass Influenzaviren in der Bevölkerung zirkulieren.
Estonian: Tamiflu'd tuleks gripi raviks ja profülaktikaks kasutada vaid juhul, kui usaldusväärsed epidemioloogilised andmed näitavad gripipuhangut elanikkonnas.
German: 5 Tage
Estonian: 5 päeva jooksul
German: Für die Zubereitung zu Hause sollten separate Dosierungshilfen zur Verfügung gestellt werden, um das richtige Volumen Wasser aufzuziehen und die Menge der Tamiflu Wasser-Mischung abzumessen.
Estonian: Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu mõõtmiseks.
German: Agitation, Anormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, Delirium, Halluzinationen, Albträume, Selbstverletzung
Estonian: Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
German: Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel Ihr Apotheker hat Ihnen vielleicht das Arzneimittel schon zubereitet, als Sie Ihre Verschreibung dort abgeholt haben.
Estonian: 1. etapp Valmistage ette uus ravimipudel Apteeker võib teile väljastada juba valmis ravimi.
German: Inzidenz der Oseltamivir-Resistenz in klinischen Studien
Estonian: Oseltamiviiri resistentsuse esinemissagedus kliinilises uuringus
German: 1 Flasche enthält 390 mg Oseltamivir.
Estonian: Üks pudel sisaldab 390 mg oseltamiviiri.
German: Der Beitrag von Tamiflu zu diesen Ereignissen ist unbekannt.
Estonian: Tamiflu roll nende häirete tekkes on teadmata.
German: Sie brauchen die Suspension nur einmal zuzubereiten, am Anfang Ihrer Behandlung.
Estonian: Te peate seda tegema ainult üks kord, ravikuuri alguses.
German: Tamiflu ist kein Impfstoff: Es behandelt eine Infektion oder verhindert, dass sich ein Grippevirus ausbreitet.
Estonian: Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab sorbitooli.
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, Toxische epidermale Nekrolyse
Estonian: Angioneurootiline turse, multiformne erüteem, StevensJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalnekrolüü s
German: Patienten mit einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse probleemiga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Was Tamiflu enthält
Estonian: Mida Tamiflu sisaldab
German: Füllen Sie ihn bis zu der markierten Höhe mit Wasser.
Estonian: Täitke see veega näidatud tasemeni.
German: Tamiflu enthält Oseltamivir, was zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuraminidase-Hemmer genannt werden, gehört.
Estonian: Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi inhibiitoriteks.
German: Die empfohlene Dosis Tamiflu zur Postexpositions-Prophylaxe ist:
Estonian: Tamiflu soovitatav annus kokkupuutejärgseks profülaktikaks on:
German: Auf der Dosierungshilfe sind Milliliter (ml)-Markierungen für das Arzneimittel angebracht (siehe Abbildungen unter Anweisungen für den Anwender).
Estonian: Suusüstla märgistus on milliliitrites (ml) (vt joonised lõigus Juhised kasutajale).
German: Füllen Sie die Suspension in eine Braunglasflasche oder braune Polyethylenterephthalat(PET)Flasche.
Estonian: Pange suspensioon merevaikklaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelisse.
German: Immungeschwächte Patienten und junge Kinder haben ein höheres Risiko, während der Behandlung eine OseltamivirResistenz zu entwickeln.
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsientidel ja väikestel lastel on suurem risk oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkeks ravi ajal.
German: Anweisungen für den Anwender
Estonian: Juhised kasutajale
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung festgestellt.
Estonian: Ei täheldatud kahjulikku toimet loote arengule.
German: · Wenn Sie eine geringere Dosis benötigen, erfordert die Zubereitung der flüssigen Form von Tamiflu aus Kapseln zusätzliche Schritte.
Estonian: · Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine lisaetappe.
German: Während sehr hohe orale Einzeldosen von Oseltamivirphosphatsalz bis zu den höchsten geprüften Dosierungen (1.310 mg/kg) keine Nebenwirkungen auf erwachsene Ratten hatten, führten derartige Dosen bei juvenilen, 7 Tage alten Jungratten zu Toxizität, einschließlich Todesfällen.
Estonian: Samal ajal kui oseltamiviirfosfaadi soola väga suured ühekordsed suukaudsed annused (kuni suurima uuritud annuseni 1310 mg/kg) ei avaldanud ebasoodsaid toimeid täiskasvanud rottidele, avaldasid need annused toksilist toimet noortele 7 päeva vanustele rotipoegadele, põhjustades muuhulgas surmajuhtumeid.
German: · Geben Sie das gesamte Wasser dazu, verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie sie Schütten Sie das gesamte Wasser aus dem Messbecher in die Flasche, auf das Pulver.
Estonian: · Lisage kogu vesi, sulgege pudel ja loksutage Valage kogu vesi mõõtetopsist pudelisse selles olevale pulbrile.
German: Daher sollten die verschreibenden Ärzte bei der Entscheidung, ob Tamiflu eingesetzt werden soll, die verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit der zu dieser Zeit zirkulierenden Influenzaviren gegenüber Oseltamivir berücksichtigen.
Estonian: Seetõttu peavad arstid Tamiflu kasutamise üle otsustades tutvuma kõige uuema olemasoleva informatsiooniga hetkel ringlevate viiruste tundlikkuse kohta oseltamiviiri suhtes.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen, im Hinblick auf Konkurrenz um die renale tubuläre Sekretion, sind wegen der bekannten therapeutischen Breite der meisten dieser Substanzen, der Eliminationscharakteristika des aktiven Metaboliten (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie der Exkretionskapazität dieser Stoffwechselwege unwahrscheinlich.
Estonian: Konkureerivat tubulaarsekretsiooni hõlmavate kliiniliselt oluliste koostoimete teke ei ole tõenäoline enamike nende ainete teadaoleva ohutusprofiili, aktiivse metaboliidi eliminatsiooni iseärasuste (glomerulaarfiltratsioon ja tubulaarne anioonsekretsioon) ning nende mehhanismide ekskretsioonivõime tõttu.
German: Jüngere Kinder schieden sowohl das Prodrug als auch den aktiven Metaboliten schneller aus als Erwachsene, was zu einer niedrigeren systemischen Verfügbarkeit einer gegebenen mg/kg-Dosis führt.
Estonian: Väiksematel lastel oli nii eelravimi kui tema aktiivse metaboliidi kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam kontsentratsioon antud mg/kg annuse puhul.
German: Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritus silmadest ja silmavalu)
German: Drücken Sie den Kolben ganz nach unten bis zum Anschlag.
Estonian: Suruge süstla kolb lõpuni alla.
German: Schritt 4: Ziehen Sie die flüssige Mischung auf
Estonian: 4. etapp: Tõmmake vedel segu süstlasse
German: Zu verwendende Dispensergröße
Estonian: Kasutatava suusüstla suurus
German: Eine Flasche der zubereiteten Suspension (65 ml) enthält 390 mg Oseltamivir.
Estonian: Üks pudel valmis suspensiooni (65 ml) sisaldab 390 mg oseltamiviiri.
German: Nehmen Sie Tamiflu nicht ein.
Estonian: Ärge Tamiflu'd võtke.
German: Die Suspension entsteht durch sonstige Bestandteile der Tamiflu Kapseln, die unlöslich sind.)
Estonian: Suspensioon tekib mõnede Tamiflu kapslite lahustumatute abiainete tõttu.)
German: Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Estonian: See tagab adapteri õige asetuse pudelis.
German: Die NNT in dieser Studie betrug 25 (95 % KI 23 - 62).
Estonian: Selles uuringus oli NNT 25 (95% CI 23-62).
German: Die Anwendung von Tamiflu darf die individuelle Erwägung einer jährlichen Grippeschutzimpfung nicht beeinflussen.
Estonian: Tamiflu kasutamine ei tohi mõjutada iga-aastast gripivastast vaktsineerimist.
German: Vergewissern Sie sich vor Einnahme von Tamiflu, dass der verschreibende Arzt weiß, · ob Sie gegen andere Arzneimittel allergisch sind · ob Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
Estonian: Enne Tamiflu kasutamist pidage nõu raviarstiga, · kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes · kui teil on probleeme neerudega.
German: Die NNT in dieser Studie betrug 28 (95 % KI 24 - 50).
Estonian: Selles uuringus oli NNT 28 (95% CI 24-50).
German: Als Zweites werden die Anzahl der Kapseln und die Menge des Verdünnungsmittels (Wasser, das mit 0,05 % [w/v] Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde) berechnet, welche benötigt werden, um das Gesamtvolumen (berechnet auf der Basis der oben stehenden Tabelle) der in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension zu erhalten, wie in der unten stehenden Tabelle angegeben:
Estonian: Teiseks määrake kindlaks kapslite arv ja vehiikli (säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldava vee) kogus, mis on vajalik 6 mg/ml suspensiooni kogumahu (arvutatud ülaltoodud tabeli põhjal) valmistamiseks apteegis järgneva tabeli põhjal:
German: Eine Fertilitätsstudie an Ratten mit Dosen bis zu 1.500 mg/kg/Tag zeigte keine Nebenwirkungen bei Tieren beiderlei Geschlechts.
Estonian: Rottidel teostatud fertiilsuse uuring annustega kuni 1500 mg/kg päevas ei näidanud ebasoodsat toimet kummalegi soole.
German: Die NNT für die totale pädiatrische Bevölkerung lag bei 9 (95 % KI 7 - 24) und 8 (95 % KI 6, Obergrenze nicht bestimmbar) in der Gesamtpopulation (ITT), bzw. bei den pädiatrischen Kontakten infizierter Indexfälle (ITTII).
Estonian: Kogu pediaatrilises populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7-24) ja 8 (95 % CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja nakkusallikate pediaatriliste kontaktisikute hulgas (ITTII).
German: Der Unterschied liegt in der Häufigkeit der Einnahme.
Estonian: Erinev on ravimi manustamise sagedus.
German: - Tamiflu ist während eines pandemischen Influenzaausbruchs bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Postexpositions-Prophylaxe indiziert (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: · Tamiflu on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripi pandeemia puhangu ajal (vt lõik 5.2).
German: Vergewissern Sie sich vor der Einnahme von Tamiflu, dass Ihr verschreibender Arzt weiß, ob Sie eine erbliche Fructose-Unverträglichkeit haben.
Estonian: Enne Tamiflu võtmist informeerige oma raviarsti sellest, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus.
German: Die Indikation bei Säuglingen im Alter von unter einem Jahr basiert auf der Extrapolation von Wirksamkeitsdaten älterer Kinder und die empfohlene Dosierung basiert auf Daten pharmakokinetischer Modelle (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Alla 1-aastastel väikelastel põhineb näidustus suurematelt lastelt saadud efektiivsusandmete laiendamisel ja annustamissoovitused põhinevad farmakokineetilise modelleerimise andmetel (vt lõik 5.2).
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
German: Tamiflu ist keine Grippeschutzimpfung
Estonian: Tamiflu ei ole gripivaktsiin
German: Therapie der Influenza bei Hochrisiko-Populationen: Die mediane Erkrankungsdauer der Influenza wurde bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und bei Patienten mit chronischen kardialen und/oder respiratorischen Erkrankungen, die Oseltamivir 75 mg zweimal täglich während 5 Tagen erhielten, nicht signifikant verkürzt.
Estonian: Gripi ravi riskigrupi patsientidel: Gripi keskmine kestus ei vähenenud oluliselt eakatel (≥65 eluaasta) ning kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidel, kes said 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Tamiflu von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Gruppierungen mit Influenza zurückgestellt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada ühe või enama laste alagrupiga läbi viidud Tamiflu uuringute tulemused gripi korral.
German: Im Allgemeinen ähnelt das Nebenwirkungsprofil von Kindern mit vorbestehendem Asthma bronchiale qualitativ dem von ansonsten gesunden Kindern.
Estonian: Üldiselt oli olemasoleva bronhiaalastmaga lastel kõrvaltoimete profiil kvalitatiivselt sarnane muidu tervetel lastel kirjeldatuga.
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten ähneln größtenteils denen, die bei älteren Kindern (1 Jahr oder älter) gemeldet wurden.
Estonian: Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel (1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega.
German: Ziehen Sie die richtige Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Estonian: Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus vedelat segu.
German: Xanthangummi (E 415)
Estonian: Ksantaankumm (E415)
German: · Klopfen Sie auf die Flasche, um das Pulver aufzulockern Klopfen Sie mehrmals vorsichtig auf die verschlossene Flasche, um das Pulver aufzulockern.
Estonian: · Koputage vastu pudelit, et pulber lahti tuleks Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
German: Die am häufigsten (sehr häufig und häufig) berichteten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen.
Estonian: Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu.
German: Präklinische Standarduntersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität nach wiederholter Anwendung und Genotoxizität ergaben keine Hinweise auf ein spezifisches Gesundheitsrisiko beim Menschen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: · Schütteln Sie die Flasche
Estonian: · Loksutage pudelit
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken, können entsprechende Dosierungen der Tamiflu Suspension erhalten.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama, võivad saada sobivates annustes Tamiflu suspensiooni.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass zur Markteinführung von Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen alle Ärzte die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, einen direkt an sie adressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbri turule toomise ajal on kõikidele arstidele, kes võivad hakata Tamiflu'd välja kirjutama või kasutama, saadetud tervishoiutöötajatele mõeldud kiri, mille tekst on lisatud inimravimite komitee hindamisaruandele.
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter von 13 Jahren und älter: Die Patienten wurden aufgenommen, wenn sie sich innerhalb von 36 Stunden nach Auftreten der Symptome meldeten, Fieber ³ 37,8 °C, begleitet von wenigstens einem respiratorischen Symptom (Husten, verstopfte oder laufende Nase oder Halsschmerzen), und wenigstens ein systemisches Symptom (Myalgie, Schüttelfrost/Schweißausbrüche, Unwohlsein, Abgeschlagenheit oder Kopfschmerzen) hatten.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid: patsiendid olid sobilikud uuringus osalema, kui nad pöördusid arsti poole 36 tunni jooksul pärast esimeste haigusnähtude ilmnemist, neil oli palavik ³ 37,8°C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
German: Das Pulver ist ein Granulat oder grobkörniges Granulat mit einer weißen bis hellgelben Farbe.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
German: Nebenwirkungen, die nach einer Überdosierung berichtet wurden, waren in Art und Häufigkeit vergleichbar mit den Nebenwirkungen, die mit therapeutischen Dosen von Tamiflu beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Estonian: Üleannustamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed olid olemuselt ja levimuselt sarnased Tamiflu terapeutiliste annuste puhul täheldatuga, mida on kirjeldatud lõigus 4.8 Kõrvaltoimed.
German: Bei der Herstellung der Tamiflu Suspension für Kinder und bei der Verabreichung von Tamiflu Kapseln oder Suspension an Kinder ist Vorsicht geboten.
Estonian: Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.