FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi niiden potilaiden kohdalla, jotka saavat samanaikasesti okskarbatsepiinia, on noudatettava yhdistelmähoitoa koskevia annostusohjeita potilaille, jotka eivät saa valproaattia eivätkä lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Taigi pacientams kurie kartu vartoja okskarbazepiną, reikia taikyti gydymą pagal papildomo gydymo lamotriginu be valproato ir be lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų schemas (žr.
Finnish: Jos saat Lamictalia epilepsian hoitoon Joidenkin epilepsiatyyppien kohtaukset voivat pahentua tai niitä voi tulla useammin Lamictal-hoidon aikana.
Lithuanian: Vartojant Lamictal, pavieniais atvejais kai kurios rūšies epilepsijos priepuoliai gali pasunkėti arba pasireikšti dažniau.
Finnish: Etinyyliestradioli/levonorgestreli (30 µg/150 µg) -yhdistelmävalmisteen käyttö lisää lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä johtuen lamotrigiinipitoisuudet laskevat.
Lithuanian: Vartojant kartu etinlestradiolio/levonorgestrelio (30 mikrogramų/150 mikrogramų) derinį, lamotrigino klirensas būna maždaug du kartus greitesnis, dėl to sumažėja lamotrigino koncentracijos.
Finnish: Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät varotoimet
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su bipoliniu sutrikimu
Finnish: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset - Masennusvaiheiden ehkäisy I-tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, joilla ilmenee ensisijaisesti masennusvaiheita (katso kohta 5.1).
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji - Depresijos epizodų prevencija gydant I tipo dvipoliu sutrikimu sergančius pacientus, kurie daugiausia patiria depresijos epizodus (žr.
Finnish: Syndrooman vakavuus vaihtelee huomattavasti ja se voi joskus harvoin johtaa DIC-oireyhtymään ja useiden elinten toiminnan pysähtymiseen.
Lithuanian: Šis sindromas būna įvairaus sunkumo ir retais atvejais gali sukelti diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją (DIK) bei daugelio organų funkcijos nepakankamumą.
Finnish: Interventio oli joko lisälääkitys tai sähkösokkihoito.
Lithuanian: papildomų vaistinių preparatų arba elektros traukulių terapijos (ETT).
Finnish: 2 4 6 8 10 12 14 (ei taskua)
Lithuanian: 2 4 6 8 10 12 14 (dėtuvės nėra)
Finnish: Jotkut ihottumista ovat olleet potentiaalisesti hengenvaarallisia, kuten Stevens Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Tarp jų buvo gyvybei pavojingo išbėrimo atvejų, pavyzdžiui, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (žr.
Finnish: Sen vuoksi on syytä harkita ensisijaisesti sellaisen ehkäisyn käyttöä, johon ei liity taukoviikkoa (esim. jatkuvasti otettavaa hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai ei-hormonaalista ehkäisyä).
Lithuanian: Dėl to reikia apsvarstyti galimybę skirti pirmaeilę kontracepciją be pertraukų, kurių metu kontraceptinių tablečių negeriama (pavyzdžiui, nepertraukiamą hormoninę kontracepciją ar nehormoninius kontracepcijos metodus).
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Finnish: Potilailla, jotka saavat karbamatsepiinia on raportoitu keskushermostovaikutuksia, mm. huimausta, ataksiaa, kahtena näkemistä, näön hämärtymistä ja pahoinvointia, kun lääkitykseen on lisätty lamotrigiini.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja karbamazepiną, pradėjus vartoti lamotriginą, nustatyta centrinės nervų sistemos sutrikimų, įskaitant, galvos svaigimą, ataksiją, dvejinimąsi akyse, miglotą matymą ir pykinimą.
Finnish: Ilmeisesti nämä ominaisuudet saavat aikaan lamotrgiinin kouristuksia estävät ominaisuudet.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis padeda lamotriginui slopinti traukulius.
Finnish: Koska lääkkeen on osoitettu tehoavan vain uusiutumisen ehkäisyssä, lamotrigiinin käyttö ei ole aiheenmukaista maniatai masennusvaiheiden akuutissa hoidossa.
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad lamotriginas veiksmingai padeda išvengti tik pakartotinio simptomų pasireiškimo, jis nėra skirtas intensyviam manijos ar depresijos epizodų gydymui.
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Finnish: Sen toinen puoli on viistottu ja siinä on merkintä "LTG" numeron 2 yläpuolella.
Lithuanian: Vienos tabletės pusės kraštai nuožulnūs ir yra užrašas ,,LTG" virš ,,2".
Finnish: Lamotrigiini annetaan lisälääkkeenä, mutta se voi olla myös ensimmäinen epilepsialääke Lennox-Gaustaut -oireyhtymän hoitoon.
Lithuanian: Lamictal skiriamas kaip pagalbinis gydymas, bet gali būti naudojamas ir kaip pradinis vaistas nuo epilepsijos, kuriuo pradedama gydyti Lennox-Gastaut sindromą.
Finnish: 10 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 14 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 28 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 30 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 50 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 56 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 14 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 28 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Finnish: 21 tabletin aloituspakkaus, lisälääkitys valproaattipotilaille 42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia
Lithuanian: 21 tabletės pakuotė papildomam gydymui kartu su valproatu pradėti 42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin vaikutuksia Biel maze -kokeessa, lievä viivästyminen esinahan taaksevetämisessä ja emättimen avautumisessa sekä pienentynyt syntymänjälkeinen painon nousu F1 eläimillä annoksilla, jotka olivat noin kaksinkertaisia verrattuna aikuisten kliinisiin altistuksiin.
Lithuanian: Tyrimų su jaunomis žiurkėmis duomenimis, kai ekspozicija buvo maždaug du kartus didesnė už tą, kuri būna gydomąją dozę vartojančio suaugusio žmogaus organizme, atliekant Biel labirinto mėginį, nustatytas poveikis jaunų žiurkių mokymuisi, nedidelis varpos ir apyvarpės atsikyrimo bei makšties formavimosi vėlavimas, sumažėjo F1 gyvūnų postnatalinis svorio prieaugis.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta lamotrigiinin mielialaa tasaava ominaisuus vaikuttaa perustuvan masennusvaiheiden estämiseen eikä maanisten vaiheiden estämiseen.
Lithuanian: Iš tiesų, remiantis turimais duomenimis lamotrigino kaip nuotaiką stabilizuojančios medžiagos savybė pasireiškia dėl depresijos epizodų prevencijos, bet ne dėl manijos epizodų prevencijos.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin relapsien ja uusien depressio- ja/tai maniavaiheiden pitkäaikaista estoa potilailla, joilla on tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla oli ollut äskettäin tai oli parastaikaa vakava depressiovaihe.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktas daugiacentris, dvigubai maskuotas, placebu ir ličiu kontroliuojamas atsitiktinių imčių fiksuotos dozės vartojimo depresijos ir (arba) manijos atkryčio ar pasikartojimo profilaktikai SCAB2003 tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys bipoliniu I tipo sutrikimu, kurie neseniai arba einamuoju metu patyrė didžiosios depresijos epizodą.
Finnish: Levonogestrelikomponentin puhdistuma lisääntyi jonkin verran, AUC pieneni keskimäärin 19 % ja Cmax laski 12 %.
Lithuanian: Išgerto preparato sudėtyje esančio levonorgestrelio klirensas šie tiek padidėjo, dėl to vidutiniškai 19 % sumažėjo levonorgestrelio AUC ir 12 % Cmax.
Finnish: Lisäanalyyseissä, joissa tutkittiin aikaa ensimmäiseen depressiojaksoon ja aikaa ensimmäiseen maaniseen/hypomaaniseen tai sekavaiheeseen, lamotrigiinipotilailla aika ensimmäiseen depressiojaksoon oli merkitsevästi pitempi kuin plaseboa saaneilla.
Lithuanian: Papildomos laiko, per kurį pasireiškė pirmasis depresijos epizodas, ir laiko, per kurį pasireiškė pirmasis manijos ar hipomanijos arba mišrus epizodas, analizės duomenimis, lamotriginu gydytiems pacientams laikas, per kurį pasireiškė pirmasis depresijos epizodas, buvo reikšmingai ilgesnis nei placebą vartojusiems pacientams, o laiko, per kurį pasireiškė pirmasis manijos ar hipomanijos arba mišrus epizodas, skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.
Finnish: Nämä muutokset saattavat vähentää ehkäisytehoa joillakin potilailla, jotka saavat hormonaalisia valmisteita samanaikaisesti lamotrigiinin kanssa.
Lithuanian: Tačiau tikimybės, kad dėl tokių pokyčių kontracepcijos veiksmingumas kai kurių pacienčių, vartojančių hormoninių vaistinių preparatų kartu su lamotriginu, organizme gali sumažėti, paneigti negalima.
Finnish: Kuten muidenkin epilepsialääkkeiden myös Lamictal-hoidon äkillinen lopettaminen voi provosoida rebound kohtauksia.
Lithuanian: Staigus lamotrigino, kaip ir kitų AEV, vartojimo nutraukimas gali skatinti atoveiksmio priepuolius.
Finnish: Lamotrgiinin vaikutusta autonajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu erityisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: päänsärky yleinen:
Lithuanian: galvos skausmas.
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Lithuanian: Moterims, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, daroma vienos savaitės pertrauka, (tablečių negeriama), 3-čią aktyvaus gydymo savaitę reikia tikrinti lamotrigino koncentraciją serume, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos.
Finnish: 200 mg/vrk jatka tällä annoksella (200 mg/vrk) Lisätään lamotrigiinin glukuronisaatiota lisäävä lääke potilaalle, joka EI saa valproaattia (ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta 200 m/vrk
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (200 mg per parą) Pradėjus kartu vartoti lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų pacientams, kurie NEVARTOJA valproato (žr. 4.5 skyrių), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę.
Finnish: Suositellaan, että Lamictal-hoitoa ei aloiteta uudestaan potilaille, jotka ovat lopettaneet sen käytön aikaisempaan hoitoon liittyneen ihottuman vuoksi, ellei katsota, että hoidosta mahdollisesti koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdolliset riskit.
Lithuanian: Nerekomenduojama atnaujinti gydymą Lamictal pacientams, kurie jį nutraukė dėl išbėrimo, susijusio su ankstesniu gydymu lamotriginu, išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda aiškiai persveria riziką.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli "aika ensimmäiseen interventioon mielialaepisodin vuoksi" (TIME).
Lithuanian: Time to Intervention for a Mood Episode [TIME]), t. y.
Finnish: • valproaatti, jota käytetään epilepsian ja mielialahäiriöiden hoitoon
Lithuanian: • valproatas, kuriuo gydoma epilepsija ir psichikos sutrikimai;
Finnish: 10 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 30 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 50 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 56 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 60 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 90 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 100 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 200 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 60 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 90 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 100 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 200 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
Finnish: sekavuus, hallusinaatiot, nykimiset
Lithuanian: sumišimas, haliucinacijos, tikai.
Finnish: Lamotrigiini on heikko dihydrofolaattireduktaasin estäjä ja siten se voi teoriassa aiheuttaa sikiövaurioita laskemalla foolihappopitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Lamotriginas šiek tiek slopina dihidrofolatų reduktazę, taigi dėl folio rūgšties sumažėjimo organizme teoriškai gali didėti embriono ir vaisiaus pažaidos rizika (žr.
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés Portugali
Lithuanian: António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Finnish: • maksan toiminnan muutokset, jotka näkyvät verikokeissa tai maksan toiminnan pettäminen
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kurie nustatomi atlikus kraujo tyrimus, arba kepenų funkcijos nepakankamumas;
Finnish: Tabletit:
Lithuanian: Tabletė.
Finnish: • otatko jo jotain lamotrigiinia sisältävää lääkettä
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lamotrigino.
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (kuten ehkäisytabletti) voivat vaikuttaa siihen, miten Lamictal vaikuttaa
Lithuanian: , sudėtinės kontraceptinės tabletės) gali turėti įtakos Lamictal poveikiui
Finnish: Taukoviikon aikana, jolloin tabletteja ei oteta, on havaittu lamotrigiinipitoisuuksien nousevan jopa kaksinkertaisiksi.
Lithuanian: Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus.
Finnish: • ihottuma.
Lithuanian: Csorsz u.
Finnish: Monoterapiasta Lennox-Gastaut -oireyhtymään liityvien kouristusten hoidossa ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie priepuolių, susijusių su Lennox-Gastaut sindromu, monoterapiją lamotriginu nėra.
Finnish: Naisille, jotka eivät saa lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä ja jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu viikon tauko vaikuttavien aineiden käytössä (esim. lääkkeetön viikko), lamotrigiinipitoisuudet nousevat vähitellen ja ohimenevästi tämän viikon aikana (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Moterims, kurios nevartoja lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų ir vartoja hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant vieną savaitę daroma pertrauka, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, per šią savaitę gali palaipsniui laikinai padidėti lamotrigino koncentracijos (žr.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Finnish: • siitä, saatko muita lääkkeitä samanaikaisesti Lamictalin kanssa
Lithuanian: • ar vartojate Lamictal kartu su kitais vaistais;
Finnish: Naisilla, jotka haluavat lopettaa sellaisen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Lithuanian: Moterims, kurios nori nutraukti hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, vieną savaitę tablečių negeriama, vartojimą, 3-čią aktyvaus gydymo savaitę reikia tikrinti lamotrigino koncentraciją serume, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos.
Finnish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATŲ CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Finnish: Lamotrigiinin puhdistuma on ensisijaisesti metabolista, ja sitä seuraa eliminaatio virtsaan glukuroituneena.
Lithuanian: Didelė dalis lamotrigino metabolizuojama ir vėliau su šlapimu šalinami jo gliukuronidai.
Finnish: Kun Lamictal-hoito aloitetaan uudestaan potilaalle, joka on jostain syystä lopettanut sen käytön, on syytä harkita annoksen nostamista hoitotasolle vähitellen, koska suuriin lamotrigiinialoitusannoksiin ja lamotrigiiniannoksen nostamiseen liian nopeasti liittyy lisääntynyt vaara saada vakava ihottuma (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Atnaujindamas gydymą Lamictal, kuris dėl bet kurių priežasčių buvo nutrauktas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi įvertinti, ar būtinas laipsniškas dozės didinimas iki palaikomosios dozės, nes vartojant dideles pradines dozes arba lamotrigino dozę didinant greičiau nei rekomenduojama, kyla sunkaus išbėrimo rizika (žr.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIS
Finnish: Annosta nostetaan vähitellen muutaman viikon aikana, kunnes saavutat annoksen, joka tehoaa Sinuun.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
Finnish: Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Lithuanian: Su šlapimu šalinama mažiau kaip 10 % nepakitusio vaistinio preparato.
Finnish: • poikkeava ihoreaktio, esim. punaisuutta tai ihottumaa
Lithuanian: • neįprasta odos reakcija, pavyzdžiui, paraudimas ar išbėrimas;
Finnish: Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
Lithuanian: Maždaug 55 % vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Finnish: yliherkkyysoireyhtymä** (johon liittyy seuraavia oireita: kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus, veri- ja maksa-arvojen poikkeavuudet, DIC-oireyhtymä, useiden elinten toiminnan pysähtyminen.)
Lithuanian: padidėjusio jautrumo sindromas ** (įskaitant tokius simptomus, kaip karščiavimas limfmazgių padidėjimas, veido edema, kraujo ir kepenų sutrikimai, diseminuotoji intravaskulinė koaguliacija, daugybinis organų nepakankamumas).
Finnish: Jos saat jonkin alla luetelluista oireista aloitettuasi Lamictalin oton, ota heti yhteys lääkäriin:
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų Jeigu pradėjus vartoti Lamictal atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją:
Finnish: - samanaikaiseen valproaattilääkitykseen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių); - valproato vartojimo kartu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos keisti nereikia.
Finnish: Jos lopetat Lamictalin ottamisen äkillisesti, voit saada epilepsiakohtauksia tai kohtaukset voivat pahentua.
Lithuanian: Staigiai nutraukus Lamictal vartojimą, epilepsija gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Finnish: Iso-Britannia käyttää nimeä
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia - ks. lisätietoja pakkausselosteesta
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato (išsamią informaciją žr.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Lennox-Gastaut -oireyhtymässä
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromo gydymo klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Finnish: lääkeyhdistelmä viikot 1 + 2 viikot 3 + 4 ylläpitoannos monoterapia/tyypilliset poissaolokohtaukset
Lithuanian: 3 + 4 savaitės Įprasta palaikomoji dozė
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos hyvin harvinainen:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti:
Finnish: Lääkäreiden on syytä harkita lääkereaktion mahdollisuutta, jos lapselle kehittyy ihottuma ja kuumetta kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Vaikams išbėrimas iš pradžių gali būti klaidingai palaikytas infekcija, dėl to, jeigu per pirmas aštuonias gydymo lamotriginu savaites atsiranda išbėrimo ir karščiavimo simptomų, gydytojai turi pagalvoti, kad tai gali būti reakcija į gydymą lamotriginu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 dispergoituvaa tablettia / purutatablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
Finnish: Siksi potilaiden tulee selvittää, miten lamotrigiini vaikuttaa heihin ennen kuin ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Lithuanian: Taigi prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi įvertinti, kaip gydymas Lamictal veikia juos.
Finnish: Jos potilaalta jätetään jokin muu samanaikaisesti käytetty epilepsialääke pois tai jos muita epilepsiatai muita lääkkeitä lisätään lääkeyhdistelmiin, joissa on lamotrigiini, on otettava huomioon, mitä vaikutuksia tällä on lamotrigiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5)
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas kartu vartojamų AEV vartojimas arba pradedama kartu vartoti kitų AEV ar vaistinių preparatų pagal gydymo schemas, pagal kurias vartojama lamotrigino, reikia įvertinti, kokią įtaką tai turės lamotrigino farmakokinetikai (žr.
Finnish: Imeytyminen Lamotrigiini imeytyy suolistosta nopeasti ja kokonaan, ilman merkittävää ensivaiheen metaboliaa.
Lithuanian: Visas lamotriginas greitai absorbuojamas iš žarnyno, ir tik nežymus jo kiekis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Finnish: • tajuttomuus tai syvä tajuttomuus.
Lithuanian: • sąmonės netekimas ar koma.
Finnish: Ennen annoksen ottamista mitattu pitoisuus oli viikon vaikuttamattoman lääkityksen lopussa keskimäärin kaksinkertainen verrattuna hormonihoidon aikaiseen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Per savaitę, kurios metu daroma pertrauka ir kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracijos serume padidėjo ir šios savaitės pabaigoje tapo tokia, kokia buvo prieš pradedant vartoti kontraceptiką ir vidutiniškai du kartus didesnė, nei vartojant vaistinius preparatus kartu (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Taulukko 7: Yhteenveto tutkimuksista, joissa selvitettiin lamotrigiinin tehoa mielialamuutosten ehkäisyssä potilailla, joilla on tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu buvo tiriamas lamotrigino veiksmingumas nuotaikos epizodų profilaktikai pacientams, kurie serga bipoliniu I tipo sutrikimu
Finnish: Kun lamotrigiinihoidon lopettamisesta on kulunut viisi puoliintumisaikaa (ks. kohta 5.2), Lamictal-annos on yleensä nostettava hoitotasolle noudattaen hoidon aloittamisesta annettuja ohjeita.
Lithuanian: 5.2 skyrių), Lamictal dozę reikia palaipsniui didinti iki palaikomosios dozės pagal atitinkamą schemą.
Finnish: Annoksen asteittaisen nostamisen jälkeen maksimaalisen hoidollisen vasteen saamiseksi tarvitaan suurempia lamotrigiiniannoksia (jopa kaksinkertaisia).
Lithuanian: Palaipsniui padidinus dozę, geriausiam gydomajam poveikiui sukelti daugeliu atvejų gali prireikti vartoti didesnę (beveik du kartus) palaikomąją lamotrigino dozę.
Finnish: Ihottumavaaran vuoksi aloitusannosta ei saa ylittää eikä annosta nostaa esitettyä nopeammin (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vartoti didesnių pradinės ir palaikomosios dozių negalima, nes atsiranda išbėrimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Joskus harvoin myös henkilöt, joilla on epilepsia, voivat saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia.
Lithuanian: Epilepsija sergantiemss žmonėms pavieniais atvejais taip pat gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar bandyti žudytis.
Finnish: Läpipainopakkauksissa on 30, 56 tai 100 tablettia.
Lithuanian: Vienoje lizdinių plokštelių pakuotėje yra 30, 56 ar 100 tablečių.
Finnish: Pitkään käytettynä lamotrigiini ei kuitenkaan saanut aikaan merkittäviä muutoksia hemoglobiiniarvoissa, MCV-arvoissa, seerumin tai verisolujen folaattipitoisuuksissa vuoden seurannassa, eikä punasolun folaattipitoisuuksissa viidessäkään vuodessa.
Lithuanian: Tačiau ilgą laiką lamotriginą vartojusių žmonių hemoglobino koncentracija, vidutinis eritrocitų tūris bei folatų koncentracija serume ir eritrocituose (vartojant ne ilgiau kaip vienerius metus) ar folatų koncentracija eritrocituose (vartojant ne ilgiau kaip 5 metus) reikšmingai nepakito.
Finnish: Lapsilla, jotka saavat hoitoa tyypillisten poissaolokohtausten hoitoon, teho ei välttämättä säily kaikilla potilailla.
Lithuanian: Lamotriginu gydant įprastus absansų priepuolius vaikams, veiksmingumas gali būti palaikomas ne visiems pacientams.
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit: laktoosimonohydraatti mikrokiteinen monohydraatti mikrokiteinen selluloosa povidoni K30 natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) keltainen rautaoksidi (E172) magnesiumstearaatti.
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Finnish: Lamictalin lopettaminen potilailta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa haittavaikutusten esiintyvyydessä, vakavuudessa tai tyypissä lamotrigiinin ja plasebon välillä, kun lamotrigiinihoito lopetettiin äkillisesti.
Lithuanian: Lamictal vartojimo nutraukimas pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas Klinikinių tyrimų duomenimis, staigiai nutraukus lamotrigino vartojimą, palyginti su placebu, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo, jos nepasunkėjo ir nenustatyta kitokio tipo nepageidaujamų reakcijų.