FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti, il trattamento può essere prolungato per altri 2 giorni.
Greek: Εάν μετά από τριήμερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επί 2 ημέρες ακόμη.
Italian: Il sovradosaggio può causare anche edema e gonfiore nelle giunzioni articolari.
Greek: Η υπερδοσία μπορεί επίσης να προκαλέσει οίδημα και διόγκωση στις αρθρώσεις του γόνατος.
Italian: Acido edetico 3
Greek: Edetic acid3
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να πληροφορεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια πώλησης του αναφερόμενου σε αυτήν κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Italian: Le compresse devono essere somministrate per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
Italian: Scatola di cartone da 1, 2, o 10 blisters
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1, 2
Italian: Etanolo
Greek: Ethanol
Italian: Solo per uso veterinario.
Greek: Μόνο για κτηνιατρική χρήση.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Se riempito fino all'orlo il misurino contiene ml 50.
Greek: Εάν γεμίσει μέχρι το χείλος, η περιεκτικότητά του είναι 50 ml.
Italian: Alla concentrazione nell'acqua di 0,03% (= 300 ml in 1000 litri) o maggiore, per i tacchini potrebbe risultarne influenzata la palatabilità.
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τις γαλοπούλες.
Italian: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti sulle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico, difloxacina non deve essere somministrata in cani durante il periodo d'accrescimento rapido.
Greek: Όπως οι άλλες κινολόνες, λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Fu osservato prurito e/o gonfiore locale ed occasionalmente un moderato dolore al momento della iniezione.
Greek: Παρατηρήθηκε η εμφάνιση κνησμού και/ή τοπικής εξοίδησης και ορισμένες φορές ελαφρά αντίδραση πόνου στο σημείο της ένεσης.
Italian: Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Greek: Ινδορνίθια (νεαρές γαλοπούλες σωματικού βάρους έως 2 kg).
Italian: In entrambe le specie la difloxacina può essere coniugata (come glucoronidato o solfato), demetilata in sarafloxacina oppure ossidata in N-ossido-difloxacina.
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Italian: Taglia media
Greek: Μεσαίου μεγέθους
Italian: Siccome non sono stati effettuati studi clinici su animali affetti da zoppie, Dicural non deve essere somministrato ad animali che presentano debolezza muscolare o osteoporosi.
Greek: Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Per le tre forme farmaceutiche:
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή, υπεύθυνου για την απελέυθέρωση των παρτίδων Για τις τρεις φαρμακευτικές μορφές:
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni in combinazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei FANS può causare crisi in pazienti epilettici.
Greek: Η χρήση φθοριοκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Italian: Periodo di validità del prodotto confezionato per la vendita: 2 anni
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Italian: Non sono noti antidoti specifici per la difloxacina (o per altri chinoloni), di conseguenza, in caso di sovradosaggio occorre somministrare un trattamento sintomatico.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Italian: Rivalutare la terapia, se non si nota alcun miglioramento entro 5 giorni, o 10 giorni nel caso di piodermiti superficiali.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") εντός 10 ημερών.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità nei cani è di 96%.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Italian: Il trattamento di piodermiti superficiali può richiedere la somministrazione per un massimo di 21 giorni.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Italian: Concentrazioni di difloxacina pari o maggiori delle MIC per gli agenti patogeni interessati vengono raggiunte in tutti i tessuti e tali concentrazioni vengono mantenute finchè si continua la somministrazione del prodotto.
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Italian: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Italian: Uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in uccelli che producono uova per consumo umano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: La somministrazione per via orale di difloxacina, in quantità fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per 30 giorni, non ha causato alcuna reazione avversa.
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Per uso come eccipiente
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Italian: CONFEZIONI 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Greek: 1 X 250 ml 1 Χ 1000 ml 6 Χ 1000 ml
Italian: La nitrofurantoina può ridurre l'efficacia del chinolone, se usate contemporaneamentenel trattamento delle infezioni delle vie urinarie.
Greek: Η νιτροφουραντοΐνη πιθανόν να εμποδίσει την αποτελεσματικότητα της κινολόνης, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα σε θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού σωλήνα.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mL περιέχει:
Italian: Tutte le specie per produzione alimentare
Greek: Όλα τα παραγωγικά ζωικά είδη
Italian: Il tappo a vite sulle bottiglie da 1 litro può essere usato come misurino.
Greek: Το πώμα στη φιάλη του 1 L μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μετρητής όγκου.
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
Italian: Il trattamento con Dicural compresse rivestite deve essere effettuato una volta al giorno per almeno 5 giorni.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Italian: Queste reazioni avverse sono andate incontro a remissione spontanea nell'arco di 1-2 giorni e non hanno richiesto alcun trattamento.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αντιμετώπιση.
Italian: La difloxacina può essere battericida contro gran parte dei microorganismi Gram-negativi, ed alcuni microorganismi Gram-positivi.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Italian: I principali metaboliti sono i coniugati idrolizzabili della difloxacina, mentre gli altri metaboliti sono proporzionalmente secondari.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Italian: Bovini: Nessuna
Greek: Βοοειδή Καμία.
Italian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Italian: Pertanto, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad un (1) anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Italian: Si può sviluppare induzione di resistenza nei confronti dei chinoloni per mutazioni nel gene della girasi batterica e attraverso variazioni della permeabilità cellulare ai chinoloni.
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
Italian: numero di animali nel pollaio X peso medio del singolo animale(kg) X 100 consumo totale di acqua da parte del pollaio il giorno precedente (l)
Greek: των πτηνών (kg) × 100 Συνολική κατανάλωση ύδατος στην εκτροφή την προηγούμενη ημέρα (L).
Italian: La nitrofurantoina può provocare antagonismo.
Greek: Πιθανόν να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με τη νιτροφουραντοΐνη.
Italian: E' consigliabile riservare l'utilizzo dei flurochinoloni per il trattamento di affezioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o si attende che rispondano scarsamente, ad altre classi di antibiotici.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοροκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών ουσιών.
Italian: La difloxacina è ben distribuita nell'intero organismo, come dimostrato dal rapporto tra tessuti e plasma.
Greek: Η διφλοξακίνη κατανέμεται καλά σε όλο το σώμα, όπως αποδεικνύεται από τις τιμές του λόγου "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα".
Italian: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Greek: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Italian: Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Soluzione orale
Greek: Παράρτημα ΙΙ του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
Greek: Στα ούρα, το ήπαρ, το λίπος και τους νεφρούς, ανευρίσκονται επίσης οι μεταβολίτες δεσμεθυλ-διφλοξακίνη και Νοξείδιο της διφλοξακίνης σε μικρή ποσότητα και μαζί με το κυρίως συστατικό (τη μητρική ένωση).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 mese.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti nei bovini reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni etc.).
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 oC.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel'SPC può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Italian: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Greek: Streptococcus canis (βήτα-αιμολυτικοί) Streptococcus spp.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις.
Italian: Dicural soluzione orale deve essere somministrato quotidianamente nell'acqua da bere, ad una concentrazione tale che la dose sia pari a 10 mg/kg del peso corporeo.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
Italian: Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento gastrointestinale.
Greek: Τα αντιόξινα πιθανόν να επιδράσουν στην απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 2,5 (tessuto adiposo addominale), 3,7 (tessuto muscolare), 4,8 (polmoni) a 36,5 (fegato).
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
Italian: Il volume somministrato per ogni sito di inoculo nei bovini non deve superare i 7 ml.
Greek: Στα βοοειδή, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
Italian: Furono osservate modificazioni istopatologiche delle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico in cani beagle (3,5 mesi di età) a seguito della somministrazione orale di difloxacina (come cloridrato) a dosi maggiori di 5 mg/kg/giorno per 90 giorni.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες .
Italian: Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
Greek: Πρέπει να παρασκευάζεται φρέσκο διάλυμα φαρμακούχου ύδατος καθημερινά.
Italian: Difloxacina
Greek: Διφλοξακίνη
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Italian: Bovini:
Greek: Βοοειδή
Italian: Per evitare irritazione della pelle e/o degli occhi, quando si manipola il prodotto usare guanti ed una maschera di protezione.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΑΝΩΤΑΤΑ ΟΡΙΑ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (MRL)
Italian: Non devono essere aggiunti all'acqua di bevanda usata con questo prodotto cloro addizionale, per esempio mediante l'uso di cloruranti, o perossido di idrogeno.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
Italian: Le linee di misura indicano il volume dispensato.
Greek: Οι γραμμώσεις δείχνουν τον όγκο ποπυ παρέχεται.
Italian: Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Greek: Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από Pasteurella multocida.
Italian: Produttore responsabile del rilascio lotti
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Italian: Per iniezione sottocutanea
Greek: Water for injection
Italian: Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί (ορνίθια και ινδορνίθια): 24 ώρες.
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Italian: La difloxacina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale e raggiunge concentrazioni plasmatiche costanti in poche ore dopo l'inizio della terapia.
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio, si prega di informarne il veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο.
Italian: Il composto originario difloxacina è il componente principale presente nelle feci e nei tessuti.
Greek: Η διφλοξακίνη ως μητρική ένωση είναι το κύριο εύρημα στα κόπρανα και τους ιστούς.
Italian: Nei cani il volume somministrato per iniezione locale non deve superare i 5 ml.
Greek: Στους σκύλους, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε επιληπτικούς σκύλους.
Italian: Il volume di distribuzione è 2,6 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
Italian: Per somministrazione orale in acqua da bere.
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Difloxacina (come cloridrato)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Italian: Acido cloridrico 7
Greek: Hydrochloric acid7
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10 % p/v), eseguire il calcolo seguente onde determinare la quantità (in ml) da aggiungere ad ogni 1000 litri di acqua:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (ml), που πρέπει να προστίθεται σε
Italian: L'uso eccessivo si una singola classe di antibiotici può determinare l'induzione di resistenza nella popolazione batterica.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Italian: L'uso di difloxacina non è indicato nelle cagne gravide o allattanti ed in maschi riproduttori.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυες ή γαλουχούσες σκύλες ή σε επιβήτορες σκύλους.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παράγοντες κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση, αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση, κινολόνες.
Italian: Le persone con una accertata ipersensibilità ai chinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Italian: Difloxacina (come cloridrato)
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 2,5 mg di difloxacina/kg di peso corporeo/giorno per 3 giorni (5 ml/100 kg di peso corporeo/giorno).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10%p/v), eseguire il calcolo seguente per determinare il volume (ml) da aggiungere per ogni 1000 litri di acqua:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (leggere il foglietto illustrativo inerente).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με χορήγηση Dicural επικαλυμένα δισκία (περισσότερες πληροφορίες στην περίληψη των χαρακτηριστικών του συγκεκριμένου προϊόντος).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 oC.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sodio amido glicolato cellulosa microcristallina magnesio stearato biossido di silicone colloidale sodio lauril solfato lattosio
Greek: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Italian: Una piccola frazione di difloxacina è eliminata nelle urine.
Greek: Ένα κλάσμα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα ούρα.
Italian: Per le malattie respiratorie complicate la dose può essere raddoppiata a 5 mg/kg pv/giorno.
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Greek: Φαρμακολογικά δραστική ουσία
Italian: La difloxacina è un aril-fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica.
Greek: Η διφλοξακίνη είνα μία αρυλ-κινολόνη με ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δραστικότητας.
Italian: L'acqua de bere medicata deve essere preparata fresca ogni giorno.
Greek: Το φαρμακούχο ύδωρ πρέπει να παρασκευάζεται καθημερινά.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml, 100 ml o 250 ml, con tappo in gomma e copertura in alluminio
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Italian: Negli studi di sicurezza eseguiti sulla specie di destinazione, la somministrazione per via sottocutanea e`stata generalmente ben tollerata.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας στο συγκεκριμένο ζωικό είδος, η υποδόρια χορήγηση ήταν καλώς ανεκτή.