FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toujeo peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans selon les mêmes modalités que pour les patients adultes (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Italian: Toujeo può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 6 anni sulla base degli stessi principi adottati per i pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
French: Des grosseurs sous la peau causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde peuvent également apparaître (amyloïdose cutanée, la fréquence de survenue est indéterminée).
Italian: Inoltre possono formarsi noduli sotto la pelle causati dall'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea, non è nota la frequenza con cui si verificano).
French: • N'utilisez pas le stylo si le contenu semble trouble, coloré ou contient des particules.
Italian: • Non usare la penna se l'insulina appare torbida, colorata o contiene particelle.
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Italian: • Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al medico, al farmacista o all'infermiere) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive
French: Le contrôle glycémique obtenu était similaire, que l'injection de Toujeo une fois par jour soit réalisée le matin ou le soir.
Italian: Il controllo glicemico era simile se Toujeo veniva somministrato una volta al giorno al mattino o alla sera.
French: • La pentamidine - utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites.
Italian: • pentamidina, per alcune infezioni da parassiti.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'insuline glargine, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'insuline glargine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche sull'insulina glargine, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti insulina glargine sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
French: • Vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Italian: • Soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
French: - Toute erreur médicamenteuse ou tout effet indésirable doit être notifié.
Italian: - I pazienti devono segnalare errori terapeutici o qualsiasi effetto indesiderato.
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Italian: • Non farla cadere o urtare contro superfici dure.
French: Grossesse Il n'y a pas d'expérience clinique avec l'utilisation de Toujeo chez la femme enceinte.
Italian: Gravidanza Non esiste esperienza clinica sull'uso di Toujeo in donne in gravidanza.
French: • Si vous avez encore des difficultés à pousser le bouton, prenez un nouveau stylo.
Italian: • Se premere il pulsante risulta comunque difficile, prendere una nuova penna.
French: L'amélioration de l'HbA1c n'était pas affectée par le sexe, l'ethnie, l'âge, la durée du diabète (< 10 ans et ≥ 10 ans), la valeur de l'HbA1c à l'inclusion (< 8% ou ≥ 8%) ou l'indice de masse corporelle
Italian: Il miglioramento dell'HbA1c non era influenzato da sesso, etnia, età, durata del diabete (<10 anni e ≥10 anni), valore basale dell'HbA1c (<8% o ≥8%) o indice di massa corporea (body mass index, BMI) basale.
French: A Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Italian: A Assicurarsi che sia inserito un ago e che la dose sia impostata su ‘0'.
French: Ne jamais sélectionner une dose ou appuyer sur le bouton d'injection en l'absence d'aiguille fixée au stylo.
Italian: Non selezionare mai una dose o premere il pulsante d'iniezione senza un ago inserito.
French: Informations importantes concernant certains composants de Toujeo
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Toujeo
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique n'ont pas montré de différences comparés à ceux observés dans la population diabétique générale adulte (voir rubrique 5.1).
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).
French: La demi-vie de Toujeo après injection sous-cutanée est de 18-19 heures, indépendamment de la dose administrée.
Italian: L'emivita di Toujeo dopo iniezione sottocutanea è di 18-19 ore indipendentemente dalla dose.
French: Après injection dans le tissu souscutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di un precipitato, dal quale sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
French: Unités d'insuline dans votre stylo
Italian: Unità di insulina nella penna
French: Si vous voyez de l'insuline sortir de la pointe de l'aiguille, le stylo est prêt à être utilisé.
Italian: Se vede l'insulina fuoriuscire dalla punta dell'ago, la penna è pronta per l'uso.
French: • La somatropine - hormone de croissance.
Italian: • somatotropina, un ormone della crescita,
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées à l'occasion desquelles d'autres insulines, notamment des insulines d'action rapide, ont été accidentellement administrées à la place d'insulines d'action prolongée.
Italian: Sono stati riportati errori terapeutici in cui altre insuline, in particolare insuline ad azione rapida, sono state accidentalmente somministrate al posto di insuline ad azione prolungata.
French: • Ce stylo n'est pas recommandé pour l'utilisation par des personnes aveugles ou ayant des problèmes de vue sans l'assistance d'une personne entraînée à l'utilisation du stylo.
Italian: • Questa penna non è raccomandata per un utilizzo da parte di persone non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di persone addestrate ad un uso appropriato del prodotto.
French: b Hypoglycémie confirmée: Toute hypoglycémie sévère et/ou confirmée par une valeur plasmatique de glucose ≤ 3,9 mmol/l.
Italian: b Ipoglicemia confermata: qualsiasi episodio ipoglicemico grave e/o episodio ipoglicemico confermato mediante valori della glicemia ≤3.9 mmol/l.
French: La sécurité et l'efficacité de Toujeo ont été démontrées dans une étude menée chez des enfants âgés de 6 à moins de 18 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo sono state dimostrate in uno studio in bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni.
French: • Votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement.
Italian: • La penna di insulina non funziona correttamente.
French: 450 unités par stylo (stylo SoloStar)
Italian: 450 unità per penna (penna SoloStar)
French: La sécurité et l'efficacité de Toujeo administré à horaire fixe ou variable ont aussi été évaluées dans 2 études cliniques randomisées, ouvertes d'une durée de 3 mois.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo somministrato ad un orario fisso o flessibile sono state valutate anche in due studi clinici randomizzati in aperto per 3 mesi.
French: Toujeo 0,4 unité/kg
Italian: Trattamento: Toujeo 0,4 unità/kg
French: Veillez à contacter rapidement un médecin dès que vous vous sentez malade ou que vous avez une blessure.
Italian: Si rivolga a un medico non appena si ammala o subisce una lesione.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina scompare solitamente in pochi giorni o settimane.
French: La graduation sur la plupart des seringues est conçue pour des insulines non concentrées uniquement.
Italian: La scala sulla maggior parte delle siringhe è adatta solo per insulina non concentrata.
French: Le dosage « 300 » est surligné en couleur jaune sur l'étiquette du stylo (voir rubrique 4.4).
Italian: La concentrazione "300" è evidenziata in giallo oro sull'etichetta (vedere paragrafo 4.4).
French: HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE Si vous prenez de l'insuline, ayez toujours sur vous :
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Se assume insulina, deve portare sempre con sé:
French: • Conservez vos stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Italian: • Tenere le nuove penne in frigorifero, a 2°C-8°C.
French: L'apparition d'anticorps anti-insuline était rare et sans impact clinique.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi era scarso e non aveva alcun impatto clinico.
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer après modification du schéma thérapeutique.
Italian: Il tempo di insorgenza dgli episodi di ipoglicemia dipende dal profilo di azione dell'insulina utilizzata e può quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
French: Lorsque cela est nécessaire, les patients peuvent administrer Toujeo jusqu'à 3 heures avant ou après leur moment d'administration habituel (voir rubrique 5.1).
Italian: Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1).
French: • Si les tests de sécurité ne sont pas effectués avant la première utilisation d'un nouveau stylo, un sous-dosage d'insuline peut survenir.
Italian: • Se i test di sicurezza non vengono eseguiti prima del primo utilizzo di una nuova penna, si può verificare un sottodosaggio dell'insulina.
French: - Ne réutilisez jamais les aiguilles.
Italian: Non riutilizzi mai gli aghi.
French: Le mélange ou la dilution peuvent changer son profil d'action et sa durée d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Italian: La miscelazione o la diluizione di Toujeo possono modificare il tempo/profilo d'azione e la miscelazione ne provoca precipitazione.
French: Il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Italian: Dovrà fare un'iniezione di glucosio o glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
French: En effet, il n'y a pas d'expérience avec Toujeo dans cette catégorie d'âge.
Italian: Infatti non esiste esperienza con Toujeo su pazienti in questa fascia di età.
French: ETAPE 6 : Retirez l'aiguille
Italian: PUNTO 6: Estrarre l'ago
French: • Vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline - si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin.
Italian: • Ha appena iniziato il trattamento con insulina o ha cambiato insulina; se si verifica un episodio ipoglicemico, potrebbe essere più probabile che avvenga al mattino.
French: Lors du passage de Toujeo SoloStar à Toujeo DoubleStar, si la dose précédente du patient était un nombre impair (par exemple 23 unités), la dose doit être augmentée ou diminuée d'une unité (par exemple 24 ou 22 unités).
Italian: Quando si cambia da Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar, se la dose precedente del paziente era un numero dispari (per esempio 23 unità), allora la dose deve essere aumentata o diminuita di 1 unità (per esempio 24 o 22 unità).
French: - Ils doivent consulter leur médecin pour plus d'informations.
Italian: - I pazienti devono consultare il medico per ulteriori informazioni.
French: Le changement de concentration, de marque (fabriquant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue d'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose (voir rubrique 4.2).
Italian: Modifiche di dosaggio, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata d'azione, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
French: Les patients doivent connaître les circonstances dans lesquelles les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie sont atténués.
Italian: I pazienti devono saper riconoscere le circostanze in cui i sintomi premonitori dell'ipoglicemia diminuiscono.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, Toujeo peut également être associé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Toujeo può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali anti-iperglicemici.
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection, ne le forcez pas car cela risquerait de casser votre stylo.
Italian: Se premere il pulsante di iniezione risulta difficile, non forzare, perché la penna si potrebbe rompere.
French: Avant première utilisation
Italian: Prima del primo utilizzo
French: B Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit aligné avec la dose souhaitée.
Italian: B Ruotare il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose è allineato con la dose desiderata.
French: L'effet prolongé de l'insuline glargine peut retarder la récupération d'une hypoglycémie.
Italian: L'effetto prolungato dell'insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
French: Demandez conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si :
Italian: Chieda al medico se può guidare nei seguenti casi:
French: • Vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée.
Italian: • Perde carboidrati a causa di malessere (vomito) o diarrea.
French: Le matériel éducationnel, guide pour le patient / soignant (brochure patient), doit comprendre les points clés suivants :
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
French: Si vous avez des questions concernant votre stylo ou le diabète, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant sur cette notice.
Italian: Se ha qualsiasi domanda sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure chiami il numero di sanofi-aventis indicato sulla copertina del foglietto illustrativo.
French: Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Italian: Negli anziani il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
French: • N'ajustez pas votre dose en comptant les clics.
Italian: • Non selezionare la dose contando gli scatti.
French: L'insuline et ses analogues diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier dans les muscles squelettiques et le tissu adipeux, et en inhibant la production hépatique de glucose.
Italian: L'insulina ed i suoi analoghi abbassano i livelli di glucosio ematico mediante stimolazione dell'assorbimento periferico di glucosio, specialmente dai muscoli scheletrici e dal tessuto adiposo e mediante inibizione della produzione di glucosio epatico.
French: Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec Toujeo.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina con Toujeo.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de declaration - voir Annexe V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: • Les fibrates - utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang.
Italian: • fibrati, per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue,
French: Si vous utilisez un nouveau stylo effectuez un test de sécurité (voir ETAPE 3).
Italian: Se utilizza una nuova penna, effettui sempre un test di sicurezze (vedere PUNTO 3).
French: • Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie).
Italian: • Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
French: • Le stylo Toujeo SoloStar contient 450 unités de Toujeo.
Italian: • La penna Toujeo SoloStar contiene 450 unità di Toujeo.
French: La dose délivrée est celle indiquée dans la fenêtre de dose.
Italian: La dose erogata è quella mostrata nella finestrella della dose.
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter 1 personne sur 100 au maximum) soit plus épaisse (lipohypertrophie, peut affecter 1 personne sur 10 au maximum).
Italian: se inietta l'insulina troppo spesso nello stesso punto, la pelle può assottigliarsi (lipoatrofia, può interessare fino a 1 persona su 100) o ispessirsi (lipoipertrofia, può interessare fino a 1 persona su 10).
French: Il faut néanmoins effectuer une rotation des sites d'injection dans une même zone d'injection, d'une injection à l'autre (voir rubrique 4.8).
Italian: È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all'interno di una data area tra un'iniezione e la successiva (vedere paragrafo 4.8).
French: Si c'est le cas, vous pourriez ne pas avoir votre dose d'insuline (sous-dosage) ou en avoir trop (surdosage) car il peut y avoir obstruction de l'aiguille.
Italian: Se lo fa, potrebbe non ricevere la dose prescritta (sottodosaggio) o ricevere una dose eccessiva (sovradosaggio), perché l'ago potrebbe ostruirsi.
French: L'efficacité et la sécurité de Toujeo ont été étudiées au cours d'une étude clinique contrôlée randomisée 1:1 réalisée en ouvert chez des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 pendant une période de 26 semaines (n = 463).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Toujeo sono state studiate in uno studio clinico controllato randomizzato in aperto 1: 1, in bambini e in adolescenti con diabete mellito di tipo 1 per un periodo di 26 settimane (n = 463).
French: • Si vous êtes aveugle ou malvoyant, n'utilisez pas le stylo pré-rempli sans aide car il est nécessaire de lire la dose sélectionnée dans la fenêtre d'affichage de dose du stylo.
Italian: • Se è non vedente o ipovedente, non usi la penna pre-riempita senza aiuto, perché non sarà in grado di leggere la finestrella di dosaggio sulla penna.
French: Demandez l'aide d'une personne ayant une bonne vision entraînée à l'utilisation du stylo.
Italian: Si faccia aiutare da una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna.
French: Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans.
Italian: I dati di sicurezza dello studio clinico non sono disponibili per i bambini sotto i 6 anni.
French: Cela peut s'avérer dangereux pour vous et pour les autres.
Italian: La concentrazione potrebbe essere compromessa, con conseguenze potenzialmente pericolose per lei e gli altri.
French: Les patients doivent vérifier le nombre d'unités sélectionné dans la fenêtre d'affichage de la dose du stylo.
Italian: I pazienti devono verificare visivamente il numero di unità selezionate sul contatore delle dosi della penna.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se non è in grado di controllare l'ipoglicemia, o se l'ipoglicemia si ripresenta.
French: D Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Italian: D Estrarre il cappuccio interno dell'ago e gettarlo.
French: Fixation au récepteur de l'insuline : des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine.
Italian: Legame ai recettori insulinici: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
French: L'insuline glargine 100 unités/ml n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Italian: L'insulina glargine 100 unità/ml non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
French: C Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Italian: C Estrarre il cappuccio esterno dell'ago.
French: L'insuline inhibe la lipolyse dans l'adipocyte, inhibe la protéolyse et stimule la synthèse des protéines.
Italian: L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e la proteolisi ed aumenta la sintesi proteica.
French: Dans de rares cas, l'insuline peut provoquer un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Italian: Raramente l'insulina può causare edema, in particolare se uno scarso controllo metabolico precedente è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress.
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro stress.
French: Association de Toujeo avec la pioglitazone
Italian: Associazione di Toujeo e pioglitazone
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée et de la formulation d'insuline glargine.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose somministrata e dalla formulazione di insulina glargine.
French: • Les médicaments pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre tels que la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (comme l'acide acétylsalicylique par exemple).
Italian: • medicinali per alleviare il dolore e abbassare la febbre, come pentossifillina, propossifene e i salicilati (come l'acido acetilsalicilico),
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : <
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate osservate negli studi clinici sono riportate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000; non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Certains patients atteints d'un diabète de type 2 de longue date, associé à une maladie cardiaque ou ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral, traités par de la pioglitazone et de l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 da lungo tempo e malattia cardiaca o con un pregresso ictus trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les enfants diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir des données observées chez les adolescents et les adultes atteints de diabète de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza per i pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 2 sono stati estrapolati dai dati relativi a pazienti adolescenti e adulti con diabete mellito di tipo 1 e pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
French: La dose moyenne d'insuline glargine 100 unités/ml à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Italian: La dose media di insulina glargine 100 unità/ml alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.