FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elvitegravir túladagolása esetén általános szupportív kezelést kell alkalmazni, melybe az életjelek ellenőrzése és a beteg klinikai állapotának megfigyelése is beletartozik.
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Lithuanian: • jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai - augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti, arba vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Hungarian: HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir étkezés közben történő, per os beadása után az elvitegravir csúcskoncentrációját az adag beadása után 4 óra elteltével figyelték meg a plazmában.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus ritonaviru sustiprinto elvitegraviro su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo.
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb számított kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Lithuanian: Buvo atliktas sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Hungarian: • Ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Hungarian: Ritonavirrel történő hatáserősítés (100 mg) mellett az elvitegravir metabolizmusának nettó gátlása figyelhető meg jelentősen fokozott szisztémás expozíciók (20-szor magasabb AUC) és magas mélyponti koncentrációk, valamint hosszabb medián eliminációs felezési
Lithuanian: Sustiprinus ritonaviru (100 mg), esant labai padidėjusiai sisteminei ekspozicijai (20 kartų didesnei AUC), nustatytas grynasis elvitegraviro metabolizmo slopinimas, didelė likutinė koncentracija ir ilgesnė pusinės eliminacijos laiko mediana (9,5 ir 3,5 val.).
Hungarian: Az alábbi kiszerelés kapható: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban.
Lithuanian: Tiekiamos šio dydžio pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų
Hungarian: /magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)
Lithuanian: , aliuminio ir magnio hidroksido, arba kalcio karbonato (taip pat žr.
Hungarian:  Ha úgy véli, hogy ezen mellékhatások bármelyike kialakulhatott Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Hungarian: A ritonavir dózis további növelése nem eredményezi az elvitegravir expozíciójának további fokozódását.
Lithuanian: Toliau didinant ritonaviro dozę, elvitegraviro ekspozicija nebedidėjo.
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása az UGT1A1/3 enzim erős inhibitoraiként viselkedő gyógyszerekkel az elvitegravir emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, és az adagok módosítását teheti szükségessé.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs UGT1A1/3 inhibitoriai, gali padidėti elvitegraviro koncentracija plazmoje ir gali reikėti koreguoti dozę.
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótló kezelésként alkalmazó betegek esetében az ösztrogénhiány jeleit klinikailag ellenőrizni kell (4.5 pont).
Lithuanian: Pacientus, vartojančius estrogenus kaip pakaitinę hormonų terapiją, reikia kliniškai stebėti, ar nepasireiškia estrogenų stokos požymiai (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Hungarian: A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
Lithuanian: Vartojant Vitekta Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Vitekta-t vett be, akkor nagyobb a veszélye, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd ezen betegtájékoztató
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Vitekta dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Hungarian: A Vitekta tenofovir-dizoproxil-fumaráttal vagy emtricitabinnal történő együttes alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu arba emtricitabinu, dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Átlagos kiindulási CD4+ sejtszám (intervallum), sejt/mm200 sejt/mm
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana (intervalas), ląstelių/mm
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása a CYP3A közepes erősségű induktoraival (többek között efavirenzzel és boszentánnal) nem javasolt
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną) nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Rilpivirin
Lithuanian: ↑ Ketokonazolas
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vitekta-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Vitekta
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės
Hungarian: Ha a Vitekta tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Vitekta, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinációját tartalmazó tabletta alkalmazásával végezték.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliktas vartojant fiksuotos dozės elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio derinio tabletes.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Lithuanian: , Greivso liga) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k)
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Hungarian: Csökkentett dózisú rifabutinnal történő együttes alkalmazás esetén nincs szükség a Vitekta adagjának módosítására.
Lithuanian: Vartojant kartu su sumažinta rifabutino doze, Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral és más antiretrovirális szerekkel kombinációban adott Vitekta humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akik elvitegravirral szembeni rezisztenciát okozó, ismert mutáció nélküli HIV-1-fertőzésben szenvednek (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Lithuanian: Vitekta, vartojamas kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi ir kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtas suaugusiųjų, infekuotų ŽIV-1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu elvitegravirui, žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti (žr.
Hungarian: Fogamzóképes nőbetegeknek vagy legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot tartalmazó hormonális fogamzásgátlót, vagy egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestageno norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a betegeket 1:1 arányban randomizálták elvitegravirral (150 mg vagy 85 mg) végzett naponta egyszeri vagy 400 mg raltegravirral végzett naponta kétszeri kezelésre, mindkét kezelést teljes aktivitású, ritonavirrel felerősített hatású protenáz-inhibitort (atazanavir, darunavir, fozamprenavir, lopinavir vagy tipranavir) és egy második szert tartalmazó háttérkezelés mellett alkalmazva.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta vartoti elvitegravirą (150 mg ar 85 mg) kartą per parą arba 400 mg raltegraviro du kartus per parą, kiekvieną iš jų skiriant su foniniu gydymo režimu, kurį sudarė visiškai veiklus ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (atazanaviras, darunaviras, fosamprenaviras, lopinaviras ar tipranaviras) ir antras preparatas.
Hungarian: Az integráz egy HIV-1 által kódolt enzim, amelyre a vírusreplikáció során van szükség.
Lithuanian: Integrazė yra ŽIV-1 koduotas fermentas, reikalingas viruso replikacijai.
Hungarian: 4. táblázat: A GS-US-183-0145 vizsgálat antiretrovirális gyógyszerekkek már kezelt, HIV-1 fertőzött felnőtt résztvevőinek demográfiai, és a betegség kiindulási jellemzői
Lithuanian: Tyrime GS-US-183-0145 dalyvavusių ŽIV-1 infekuotų antiretrovirusiniais preparatais jau gydytų suaugusių pacientų demografinės ir pradinio įvertinimo ligos charakteristikos
Hungarian: A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a maravirok-expozíció jelentősen emelkedik.
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, maraviroko ekspozicija labai padidėja.
Hungarian: Zöld, ötszög alakú, 8,9 mm × 8,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a
Lithuanian: Žalia, penkiakampė plėvele dengta 8,9 mm x 8,7 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „85".
Hungarian: Basedow-kór) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több
Lithuanian: , Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios
Hungarian: A Vitekta atorvasztatinnal, fluvasztatinnal, pitavasztatinnal vagy pravasztatinnal történő együttes alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su atorvastatinu, fluvastatinu, pitavastatinu ar pravastatinu, dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi: • rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgál
Lithuanian: • rifabutino, vartojamo bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az elvitegravir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV-1-fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti elvitegraviro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (5.2 pont).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Hungarian: A virológiai válasz definíció szerint a kimutathatatlan vírusterhelés (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) užtikrinimas.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat, az elvitegravir és tipranavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, elvitegraviro ir tipranaviro derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Hungarian: A Vitekta adagjának módosítását igénylő interakciók Az elvitegravir a CYP3A enzim által oxidatív metabolizáción esik át (fő útvonal), illetve az UGT1A1/3 enzim glükuronidálja (mellék útvonal).
Lithuanian: Elvitegraviro oksidacinį metabolizmą sąlygoja CYP3A (pagrindinis kelias), gliukuronidinimą sąlygoja UGT1A1/3 fermentai (nepagrindinis kelias).
Hungarian: Korábban már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében Az elvitegravir hatásosságát elsősorban egy randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálat, a korábban már kezelt, HIV-1 fertőzött betegek bevonásával (n = 702) végzett GS-US-183-0145 vizsgálat 96 hetét felölelő elemzések támasztják alá.
Lithuanian: Elvitegraviro veiksmingumas daugiausiai paremtas 96 savaičių duomenimis, gautais atlikus vieną atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą tyrimą GS-US-183-0145, kuriame dalyvavo jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai (n = 702).
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Vitekta adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Vitekta dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę
Hungarian: A rendelkezésre álló, patkányokkal végzett kísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok az elvitegravir kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad elvitegraviras išsiskiria į gyvūnų pieną.
Hungarian: Enyhe vagy közepe fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Vitekta dózisának módosítására.
Lithuanian: Lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy bármilyen más cukorra érzékeny, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Vitekta dózisának módosítására (lásd
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr.
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Lithuanian: Buvo atliktas sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Hungarian: Az elvitegravir-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus elvitegraviro nėra.
Hungarian: A Vitekta és közepes erősségű CYP3A-induktorok (többek között efavirenzzel és boszentánnal) együtt történő alkalmazása nem javasolt, mivel az elvitegravir plazmakoncentrációjában várhatóan bekövetkező csökkenés a terápiás hatás megszűnéséhez és az elvitegravirral szembeni rezisztencia
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo CYP3A induktoriai (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną), nerekomenduojama, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas
Hungarian: A Vitekta-t ezért lehetőség szerint teljes mértékben aktív, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, valamint egy másik, teljes mértékben aktív antiretrovirális szerrel együtt kell adni, hogy a virológiai válasz hiányának és a rezisztencia kialakulásának minimális legyen az esélye (lásd
Lithuanian: Todėl, siekiant sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo atsiradimo galimybę, jei įmanoma, Vitekta reikia vartoti su visiškai veikliu ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi ir antru visiškai veikliu antiretrovirusiniu preparatu (žr.
Hungarian: Amennyiben didanozint is szed, a Vitekta alkalmazása előtt legalább 1 órával, vagy azt követően
Lithuanian: Jeigu taip pat vartojate didanoziną, vartokite jį likus ne mažiau kaip 1 valandai iki Vitekta vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Vitekta vartojimo.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél az elvitegravir és egy ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor (150 mg elvitegravir darunavirral vagy fozamprenavirral; 85 mg elvitegravir atazanavirral vagy lopinavirral) ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau és Ctrough-érték (átlag ± SD) sorrendben 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml és 0,38 ± 0,22 μg/ml volt az elvitegravir esetében.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines elvitegraviro kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi (150 mg elvitegraviro kartu su darunaviru ar fosamprenaviru; 85 mg elvitegraviro kartu su atazanaviru ar lopinaviru) dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml ir 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Hungarian: Az elvitegravir és rilpivirin együtt történő alkalmazásakor nem várható változás az elvitegravir plazmakoncentrációjában, ezért nincs szükség a Vitekta adagjának módosítására.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kartu vartojant elvitegravirą ir rilpiviriną, pakis elvitegraviro koncentracija plazmoje, todėl Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Tablettamag Kroszkarmellóz-nátrium Hidroxipropil-cellulóz Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Hungarian: 3. táblázat: Az elvitegravir alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-183-0145 klinikai vizsgálatból származó 96 hetes tapasztalatok alapján
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į elvitegravirą santrauka lentelėje, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-183-0145 96 savaičių patirtimi
Hungarian: Savkötők, mint az alumínium-/magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát, illetve multivitamin étrend-kiegészítő egyidejű szedése esetén, azokat a Vitekta előtt legalább 4 órával, vagy azt
Lithuanian: , aliuminio ir magnio hidroksidą ar kalcio karbonatą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Vitekta vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Vitekta vartojimo.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Hungarian: Hidroxipropil-cellulóz Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Nátrium-lauril-szulfát
Lithuanian: Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható együtt elvitegravirt vagy a ritonaviren kívül egyéb farmakokinetikai
Lithuanian: Vitekta negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra elvitegraviro ar su farmakokinetiką stiprinančiais preparatais, išskyrus ritonavirą.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą po to, kai išgėrėte Vitekta, vėmėte, turite suvartoti dar vieną Vitekta tabletę su maistu.
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Daugumoje atvejų elvitegravirui atspariems virusams būdingas kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui (žr.
Hungarian: Átlagos kiindulási CD4+ sejtszám (intervallum), sejt/mm a A genotípusos érzékenységi pontszámokat a kiindulási háttérkezelés részét képező valamennyi gyógyszerre vonatkozó gyógyszerérzékenységi pontszámok összeadásával számították ki (1 = érzékeny; 0 = csökkent érzékenység).
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių CD4+ ląstelių skaičius ≤ 200 ląstelių/mm procentinė dalis Pradinis genotipinio jautrumo balas a a Genotipinio jautrumo balai skaičiuojami sumuojant visų pradinio foninio gydymo režimo vaistų jautrumo vertes (1 = jautrus; 0 = sumažėjęs jautrumas).
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőiknek történő továbbadását elkerüljék.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Hungarian: Ne hagyja abba a Vitekta szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az elvitegravir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra elvitegraviras.
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz-inhibitorok (NNRTI-k)
Lithuanian: Nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Vitekta adagjának módosítására.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A Vitekta 85 mg tablettát
Lithuanian: Vitekta 85 mg tablečių
Hungarian: A Vitekta tablettát per os, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Hungarian: Ezért a Vitekta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti vartojamas žindymo metu.
Hungarian: A Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral kombinációban kell alkalmazni.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Vitekta adagjának módosítására (lásd 4.2
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A 48. héten vizsgált virológia siker aránya az elvitegravir karon 47,5% (28/59), míg a raltegravir karon 62,7% (42/67) (különbség: -12,3% [95% CI: -30,1% - 5,5%]) volt a női vizsgálati alanyok esetében, míg 62,3% (182/292) és 56.3% (160/284) (különbség: 5,3% [95% CI: -2,5% - 13,2%]) a férfi vizsgálati alanyok körében.
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 48 savaitę buvo atitinkamai 47,5 % (28 iš 59) ir 62,7 % (42 iš 67) (skirtumas: -12,3 % [95 % PI: nuo -30,1 % iki 5,5 %]) tiriamoms moterims ir 62,3 % (182 iš 292) bei atitinkamai 56,3 % (160 iš 284) (skirtumas: 5,3 % [95 % PI: nuo -2,5 % iki 13,2 %]) tiriamiems vyrams.
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek
Lithuanian: Senyvi pacientai Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.