FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Slovenian: Ugotovili so, da zdravilo Enurev Breezhaler zmanjša dispnejo in bolečine v nogah pri naporu po Borgovi lestvici zaznavanja napora.
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje skupne ocene indeksa TDI za 1 točko ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Enurev Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (58,4 % v primerjavi s 46,4 %, p<0,001).
Czech: Parasympatická inervace je hlavní bronchokonstrikční nervový systém v dýchacích cestách a cholinergní tonus představuje klíčovou reverzibilní složku obstrukce dýchacích cest u CHOPN.
Slovenian: Glikopironij je inhalacijski dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev (antiholinergik), ki je namenjen uporabi pri vzdrževalnem bronhodilatatornem zdravljenju KOPB enkrat na dan. Za bronhokonstrikcijo v dihalnih poteh je najbolj pomemben del živčnega sistema parasimpatično živčevje, pri reverzibilni obstrukciji pretoka zraka pri KOPB pa ima ključno vlogo holinergični tonus.
Czech: V 6měsíční studii bylo procento pacientů, kteří prodělali středně těžkou nebo těžkou exacerbaci 17,5 % u přípravku Enurev Breezhaler a 24,2 % u placeba (poměr rizik: 0,69, p=0,023), a ve 12měsíční studii 32,8 % u přípravku Enurev Breezhaler a 40,2 % u placeba (poměr rizik: 0,66, p=0,001).
Slovenian: (razmerje ogroženosti: 0,69, p=0,023), medtem ko je bil v 12-mesečni študiji odstotek takih bolnikov pri uporabi zdravila Enurev Breezhaler 32,8 %, pri uporabi placeba pa 40,2 % (razmerje ogroženosti: 0,66, p=0,001).
Czech: Před užitím přípravku Enurev Breezhaler se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí následující: - máte onemocnění ledvin.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Enurev Breezhaler se posvetujte z zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas: - če imate težave z ledvicami, - če imate očesno bolezen, ki se imenuje glavkom zaprtega zakotja, - če imate težave pri uriniranju.
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka.
Slovenian: Pri tem ne pritiskajte stranskih gumbov.
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije manj kot 30 ml/min/1,73 m2), med katere sodijo tudi tisti s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializno zdravljenje, je mogoče zdravilo Enurev Breezhaler uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 5.2).
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Slovenian: Prejeti odmerek (ki pride skozi ustnik inhalatorja) znaša 44 mikrogramov glikopironija.
Czech: Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago je treba kapsule vedno shranjevati v originalnem pretisnem omotu.
Czech: Glykopyrronium nemělo po inhalačním podání teratogenní účinek u potkanů nebo králíků.
Slovenian: Pri podganah in kuncih glikopironij po inhalaciji ni deloval teratogeno.
Czech: • Podráždění hrdla
Slovenian: • vnetje žrela
Czech: PA/Al/PVC - Al perforovaný jednodávkový blistr.
Slovenian: Perforirani pretisni omoti z razdelki za enkratni odmerek iz PA/Alu/PVC - Alu.
Czech: Co je přípravek Enurev Breezhaler a k čemu se používá Co je přípravek Enurev Breezhaler
Slovenian: Kaj je zdravilo Enurev Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
Czech: Uchovávejte inhalátor v suchu.
Slovenian: Inhalator naj bo vedno suh.
Czech: Během léčby přípravkem Enurev Breezhaler přerušte užívání přípravku a neprodleně informujte lékaře: - pokud pocítíte tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost bezprostředně po použití přípravku Enurev Breezhaler (známky bronchospazmu).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Enurev Breezhaler, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo in obvestite zdravnika: - če vas začne takoj po uporabi zdravila Enurev Breezhaler stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape (to so znaki bronhospazma), - če težko dihate ali požirate, če vam otekajo jezik, ustnice ali obraz, če se pojavi izpuščaj, srbenje in koprivnica (to so znaki alergijske reakcije), - če vas začne boleti ali ščemeti v očeh, če se vam začasno zamegli vid, če opažate svetlobne ali živobarvne kolobarje okrog luči, pri tem pa so vaše oči pordele.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nejsou více potřeba.
Slovenian: Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja, ki je skladen z lokalnimi predpisi.
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 63 mikrogramov glikopironijevega bromida (kar ustreza 50 mikrogramom glikopironija).
Czech: Frekvence výskytu
Slovenian: Kategorija pogostnosti
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule
Czech: • Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii, abyste ji vyjmul(a) z blistru.
Slovenian: • Pri jemanju kapsule iz pretisnega omota je ne potiskajte skozi folijo.
Czech: Registrační (EU) číslo
Slovenian: Številka EU
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (>65 roků)
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Slovenian: Večina bolnikov po uvedbi ustreznih ukrepov povsem okreva.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če skupaj pijete tudi alkohol.
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Slovenian: Potek obstoječih okužb se lahko poslabša.
Czech: Jednou denně.
Slovenian: enkrat na dan
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Slovenian: Okužba vključno z oportunističnimi okužbami
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Slovenian: Drugi pomembni epidemiološki podatki za sedaj niso na voljo.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Czech: 7,2 %) - ta se však spontánně upraví.
Slovenian: 7,2 %), ki pa se normalizira sama od sebe.
Czech: (prodloužené uvolňování) a dávkování (podávání jedenkrát denně).
Slovenian: (podaljšano sproščanje) in odmerjanja (odmerjanje enkrat na dan).
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Slovenian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Avstrija
Czech: - Zvýšený krevní tlak
Slovenian: - povečan krvni tlak
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Slovenian: Paket izobraževalnih gradiv bo vseboval naslednje:
Czech: - Slepota, hluchota
Slovenian: - slepota, naglušnost
Czech: Takrolimus může prodlužovat interval QT, v současné době však neexistují žádné významné důkazy, že by způsoboval arytmii Torsades de Pointes.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Slovenian: Dajanje se mora začeti v roku 24 ur po koncu operacije.
Czech: Žádné specifické antidotum léčby takrolimem není k dispozici.
Slovenian: Specifičnega antidota za takrolimus ni na voljo.
Czech: Při léčbě odloučení mohou být užívány stejné dávky.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
Czech: Buďte v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Slovenian: Bodite v stalnem stiku z zdravnikom.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Czech: V současné době neexistují žádné důkazy, že by starší pacienti potřebovali úpravu dávky.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Czech: - Nahromadění tekutiny kolem srdce
Slovenian: - nabiranje tekočine okrog srca
Czech: Pozitivita EBV-PCR může přetrvávat celé měsíce a sama o sobě není známkou lymfoproliferativního onemocnění nebo lymfomu.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Czech: Úpravy dávkování je nutno provádět tak, aby bylo zajištěno zachování podobné systémové expozice po přechodu.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti po prehodu.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Slovenian: Nositi morate primerna zaščitna oblačila in uporabljati sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Slovenian: Neznani neželeni učinki (pogostnost ni znana):
Czech: (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Slovenian: Preobčutljivost na druge makrolide.
Czech: Následující den se dávka nezdvojnásobuje.
Slovenian: Naslednji dan bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Czech: Je přítomno riziko předčasného porodu (před 37. týdnem) s incidencí 66 ze 123 porodů, tj.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) (incidenca 66 od 123 rojstev, tj. 53,7 %;
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Slovenian: V praksi so zdravljenje na osnovi takrolimusa začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
Czech: Tento přípravek Vám smí předepsat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů po transplantacích.
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše le zdravnik, izkušen z zdravljenjem bolnikov po presaditvi.
Czech: Živé oslabené vakcíny se nesmí používat.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé sledování pomocí metody EBV-PCR (polymerázová řetězová reakce).
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo skrbno nadziranje z EBV-PCR (verižna reakcija s polimerazo).
Czech: Výsledky klinických studií s takrolimem podávaným jednou denně Transplantace ledviny
Slovenian: Rezultati kliničnih študij, opravljenih s takrolimusom enkrat na dan Presaditev ledvic
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení transplantovaného orgánu stanoví Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Slovenian: Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Czech: Při srovnávání koncentrací publikovaných v literatuře s individuálními hodnotami v klinické praxi je třeba postupovat opatrně a se znalostí použitých analytických metod.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Czech: Většina případů byla reverzibilní a vyskytly se v případech, kdy byly koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučené maximální hladiny.
Slovenian: Večina primerov je bila reverzibilna in se je pojavila v primerih, ko je bila najmanjša koncentracija takrolimusa v krvi veliko večja, kot je priporočena najvišja raven.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .
Czech: V moči a stolici bylo zjištěno méně než 1 % nezměněného takrolimu, což naznačuje, že takrolimus je před exkrecí téměř úplně metabolizován; hlavní cestou eliminace je tedy žluč.
Slovenian: V urinu in blatu so našli manj kot 1 % nespremenjenega takrolimusa, kar kaže, da se takrolimus pred izločanjem skoraj povsem presnovi; glavna pot izločanja je žolč.
Czech: Sledování minimálních hladin takrolimu v krvi je proto dobrým odhadem systémové expozice.
Slovenian: Spremljanje najnižjih ravni v polni krvi je zato dobra ocena sistemske izpostavljenosti.
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Envarsus skupaj s hrano in pijačo
Czech: Protože nelze vyloučit škodlivé účinky na novorozence, ženy užívající přípravek Envarsus nesmí kojit.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Envarsus ne smejo dojiti.
Czech: Léčbu takrolimem lze zvážit u těhotných žen v případech, kdy není k dispozici žádná bezpečnější možnost a kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom pride v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Czech: Užívaná dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, která další imunosupresiva užíváte.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledovat novorozence, zda nevykazuje možné nežádoucí účinky takrolimu (zejména účinky na ledviny).
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih učinkov takrolimusa (zlasti učinki na ledvice).
Czech: Po transplantaci ledviny nebo jater se imunitní systém Vašeho těla bude snažit nový orgán odloučit.
Slovenian: Po presaditvi ledvice ali jeter bo imunski sistem telesa poskusil zavrniti novi organ.
Czech: Takrolimus je vysoce účinné imunosupresivum, které prokázalo svou účinnost v pokusech in vitro i v pokusech in vivo.
Slovenian: Takrolimus je izredno močan imunosupresiv in njegovo delovanje je dokazano v poskusih in vitro in in vivo.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Slovenian: Absorpcija razpoložljivega takrolimusa je običajno hitra.
Czech: Reverzibilní posteriorní encefalopatický syndrom (PRES)
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Czech: Údaje získané na zvířatech prokázaly, že takrolimus by případně mohl snižovat clearanci a prodlužovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Slovenian: Podatki zbrani na živalih kažejo, da bi takrolimus lahko zmanjšal očistek in podaljšal razpolovni čas pentobarbitala in antipirina.
Czech: Tento účinek může být zesílen, jestliže je přípravek Envarsus podán spolu s alkoholem.
Slovenian: Ta učinek se lahko stopnjuje, če se zdravilo Envarsus uporablja skupaj z alkoholom.
Czech: Ve studii de novo transplantátů jater bylo 29 subjektů léčeno přípravkem Envarsus.
Slovenian: V študiji bolnikov z na novo presajenimi jetri je bilo 29 preiskovancev, zdravljenih z zdravilom Envarsus.
Czech: Pokud přípravek vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte, že máte správný přípravek.
Slovenian: Če izgled tega zdravila ni tak, kot vedno, ali če so se navodila za odmerek spremenila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom takoj, ko je možno, in se prepričajte, ali imate pravo zdravilo.
Czech: Envarsus", - jestliže máte změny v elektrické aktivitě srdce nazývané „prodloužení intervalu QT".
Slovenian: - če imate spremembo električnega delovanja srca, imenovano »podaljšanje QT intervala«.
Czech: Distribuci takrolimu po intravenózním podání u člověka lze popsat jako bifázickou.
Slovenian: Porazdelitev takrolimusa po intravenski infuziji pri človeku je mogoče opisati kot dvofazno.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Slovenian: 30 mesecev Po odprtju ovitka iz aluminijaste folije: 45 dni.
Czech: Proto je třeba u této skupiny pacientů před zahájením léčby přípravkem Envarsus ověřit sérologii EBV-VCA.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Envarsus treba izvesti serološko testiranje na EBV-VCA.
Czech: Takrolimus potlačuje obranný mechanismus těla (imunitní systém), který pak není tak výkonný v boji s infekcemi.
Slovenian: Takrolimus zavira obrambni mehanizem telesa (imunski sistem), zato se manj učinkovito bojuje proti okužbam.
Czech: Karbamazepin, metamizol a isoniazid mohou snižovat koncentrace takrolimu.
Slovenian: Karbamazepin, metamizol in izoniazid lahko znižajo koncentracijo takrolimusa.
Czech: Takrolimus se vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Takrolimus prehaja v materino mleko.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjí se sklenicí vody.
Slovenian: Tablete zaužijte cele s kozarcem vode.
Czech: - Krvácení, částečné nebo úplné ucpání krevních cév, snížený krevní tlak
Slovenian: - krvavitve, delna ali popolna zapora krvnih žil, znižanje krvnega tlaka
Czech: Takrolimus může způsobovat poruchy vidění a neurologické poruchy.
Slovenian: Takrolimus lahko povzroči motnje vida in nevrološke motnje.
Czech: Doporučuje se podávat denní perorální dávku přípravku Envarsus jednou denně ráno.
Slovenian: Priporočeno je jemanje peroralnega odmerka zdravila Envarsus enkrat na dan zjutraj.
Czech: V případech intoxikace po perorálním užití mohou pomoci výplach žaludku a/nebo použití adsorpčních přípravků (jako je například aktivní uhlí), pokud jsou užity krátce po požití.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbentov (npr. aktivnega oglja), če so uporabljeni kmalu po zaužitju.
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, procento fluktuací a procento rozdílu byly při podávání přípravku Envarsus tablety významně nižší.
Slovenian: Povprečne vrednosti Cmax, odstotna stopnja fluktuacije in odstotna stopnja nihanja so bile značilno nižje pri uporabi zdravila Envarsus tablete.
Czech: V systémové cirkulaci se takrolimus silně váže na erytrocyty, což vede k přibližnému distribučnímu poměru koncentrací plná krev/plazma 20:1.
Slovenian: V sistemskem obtoku se takrolimus močno veže na eritrocite, zato je porazdelitveno razmerje med koncentracijo v polni krvi in plazmi približno 20:1.
Czech: Po intravenózním i perorálním podání takrolimu značeného 14C se většina radioaktivity vyloučila stolicí.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
Czech: - infekci, která způsobí potíže s ledvinami nebo nervové příznaky,
Slovenian: - okužba, ki povzroči težave z ledvicami ali nevrološke simptome,
Czech: Znalosti o interakcích mezi takrolimem a statiny jsou omezené.
Slovenian: O interakcijah med takrolimusom in statini je na voljo malo podatkov.
Czech: 53,7 %, přičemž však údaje prokázaly, že většina novorozenců měla normální porodní hmotnost odpovídající gestačnímu věku), a riziko hyperkalemie u novorozence (s incidencí 8 ze 111 novorozenců, tj.
Slovenian: vendar pa podatki kažejo, da je imela večina novorojenčkov normalno telesno maso za svojo gestacijsko starost) ter za hiperkaliemijo pri novorojenčkih (incidenca 8 od 111 novorojenčkov, tj.
Czech: Průměrný poločas v krvi u zdravých subjektů je přibližně 30 hodin.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 30 ur.
Czech: Omezené údaje od příjemců transplantátů orgánů neprokázaly žádné známky zvýšeného rizika nežádoucích účinků léčby takrolimem na průběh a výsledek těhotenství ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky.
Slovenian: Omejeni podatki prejemnic presajenih organov ne kažejo, da bi med zdravljenjem s takrolimusom obstajalo večje tveganje za pojav neželenih učinkov na potek in izid nosečnosti v primerjavi z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Slovenian: Presnovki torej ne prispevajo k farmakološkemu delovanju takrolimusa.
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé monitorování funkce ledvin (včetně sériového stanovení koncentrací kreatininu v séru, výpočtu clearance kreatininu a sledování výdeje moči).
Slovenian: Toda zaradi nefrotoksičnega potenciala takrolimusa je priporočljivo skrbno nadzirati delovanje ledvic (vključno z rednim določanjem koncentracije kreatinina v serumu, izračunavanjem očistka kreatinina in nadziranjem izločanja urina).
Czech: Všichni tito pacienti uváděli přítomnost rizikových faktorů pro PRCA, jako je například infekce parvovirem B19, základní onemocnění nebo souběžné užívání léčivého přípravku spojovaného s PRCA.
Slovenian: Pri vseh bolnikih so poročali o dejavnikih tveganja za PRCA, kot so okužba s parvovirusom B19, osnovna bolezen ali sočasno jemanje zdravil, povezanih s PRCA.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu z hliníkové fólie, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte v originalnem ovitku iz aluminijaste folije za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresivních látek je riziko vzniku sekundární rakoviny neznámé (viz bod 4.8).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pokud potřebujete podstoupit jakékoli očkování, informujte prosím svého lékaře předem.
Slovenian: Če se morate cepiti s katerim koli cepivom, o tem predhodno obvestite zdravnika.
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je třeba zvažovat klinický stav pacienta.
Slovenian: Pri tolmačenju koncentracije v polni krvi je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje.
Czech: Neexistují žádné důkazy, že by pacienti mužského a ženského pohlaví potřebovali k dosažení podobných minimálních hladin odlišné dávky.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02 Mehanizem delovanja
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivňovat odpověď na očkování a očkování během léčby takrolimem může být méně účinné.
Slovenian: Imunosupresivi lahko poslabšajo odziv na cepljenje, zato je cepljenje med zdravljenjem s takrolimusom lahko manj učinkovito.