FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Beromun experimentó fiebre, casi siempre leve o moderada.
Portuguese: Na maioria dos doentes tratados com o Beromun ocorre febre, geralmente ligeira a moderada.
Spanish: Beromun se ha examinado en cuatro estudios principales realizados en un total de 188 pacientes, en los que se administró en combinación con melfalán.
Portuguese: O Beromun foi estudado em quatro estudos principais em que foi administrado em associação com melfalan, que incluíram um total de 188 doentes.
Spanish: No se conoce del todo el mecanismo de acción exacto del TNFα contra ciertos tipos de cáncer, pero se cree que es capaz de destruir directamente las células tumorales, además de destruir los vasos sanguíneos que irrigan los tumores y estimular al sistema inmunitario para que los ataque.
Portuguese: Não está completamente compreendida a forma exacta como o TNFα actua contra alguns tipos de cancro, mas pensa-se que pode matar as células tumorais directamente, para além de destruir os vasos sanguíneos que fornecem os nutrientes aos tumores e estimular o sistema imunitário no sentido de atacar os tumores.
Spanish: A continuación, se inyecta Beromun en la solución de perfusión, en dosis de 3 mg si se trata de un brazo y de 4 mg si se trata de una pierna, administrándola durante 90 minutos.
Portuguese: O Beromun é então injectado na solução de perfusão numa dose de 3 mg para um braço e de 4 mg para uma perna, administrada ao longo de 90 minutos.
Spanish: Otras informaciones sobre Beromun:
Portuguese: Outras informações sobre o Beromun
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Beromun durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Beromun durante os estudos?
Spanish: El principio activo de Beromun, la tasonermina, es una copia del factor de necrosis tumoral alfa-1a (TNFα), una proteína humana.
Portuguese: A substância activa presente no Beromun, a tasonermina, é uma cópia da proteína humana factor de necrose tumoral alfa-1a (TNFα).
Spanish: Beromun no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la tasonermina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Portuguese: O Beromun não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à tasonermina ou a qualquer outro componentes do medicamento.
Spanish: Otros efectos secundarios muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infección, arritmia cardiaca (latidos cardíacos irregulares), náuseas, vómitos, lesiones hepáticas, fatiga (cansancio), escalofríos, dolor de la extremidad afectada, lesiones nerviosas, reacciones cutáneas, edema (hinchazón) e infección de la herida.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados muito frequentemente (em mais de 1 em cada 10 doentes) são infecção, arritmia cardíaca (ritmo cardíaco instável), náuseas (indisposição), vómitos, danos no fígado, fadiga (cansaço), arrepios, dores no membro, lesões dos nervos, reacções cutâneas (a nível da pele), edema (inchaço) e infecção de feridas.
Spanish: Al final del procedimiento de 90 minutos, se eliminan los medicamentos de la extremidad utilizando un líquido de lavado adecuado.
Portuguese: No final do procedimento de 90 minutos, o membro é lavado, com um líquido adequado, para remover completamente os dois medicamentos.
Spanish: Así se consigue que el tumor «se seque» y disminuya de tamaño, sobre todo cuando el medicamento se combina con otros fármacos citotóxicos (destructores de células) y con una elevación de la temperatura.
Portuguese: Esta acção conduz à regressão e à diminuição do tamanho do tumor, especialmente quando o medicamento é associado a outros medicamentos citotóxicos (que matam as células) e à temperatura aumentada.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Beromun a Boehringer Ingelheim International GmbH el 13 de abril de 1999.
Portuguese: Em 13 de Abril de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Beromun.
Spanish: El texto completo del EPAR de Beromun puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Beromun pode ser consultado aqui.
Spanish: Los revisores independientes concluyeron que el 62% de los pacientes que recibieron Beromun y melfalán (90 de 145) obtuvieron un resultado mejor del esperado, dado que conservaron sus extremidades sin necesidad de cirugía para eliminar el tumor o se extirpó el tumor sin causar una pérdida funcional importante.
Portuguese: Os peritos independentes concordaram que 62% dos doentes que receberam o Beromun e melfalan (90 doentes de um total de 145) tiveram melhores resultados do que o previsto, uma vez que o seu membro foi salvo sem o recurso a cirurgia para remover o tumor ou o seu tumor foi removido sem uma perda significativa da capacidade funcional.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Beromun?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Beromun?
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes en los que estén contraindicados los vasopresores (medicamentos para aumentar la presión arterial), los anticoagulantes (medicamentos que impiden la coagulación de la sangre) o los fármacos que puedan dañar el corazón.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado em doentes que não possam receber vasoconstritores (medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial), anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue) ou medicamentos que possam ser prejudiciais para o coração.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Beromun.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Beromun son mayores que sus riesgos como complemento de la cirugía para la extirpación posterior del tumor, con el fin de evitar o retrasar la amputación, o como medida paliativa, en el sarcoma de tejidos blandos de las extremidades irresecable, utilizado en combinación con melfalán mediante una técnica PAE e hipertermia suave.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Beromun são superiores aos seus riscos como adjuvante da cirurgia para a remoção subsequente do tumor, para modo a prevenir ou retardar a amputação, ou como tratamento paliativo em sarcomas dos tecidos moles irresecáveis dos membros, em associação com melfalan, através de perfusão hipotérmica moderada isolada do membro (ILP).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Portuguese: Para a lista completa das restrições, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: No debe administrarse a pacientes con enfermedad cardiovascular importante (del corazón y los vasos sanguíneos), enfermedad pulmonar grave, úlcera de estómago reciente o activa, ascitis grave (acumulación de líquidos en el abdomen), trastornos sanguíneos, enfermedad renal o hepática o hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre), ni a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com doença cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) significativa, doença grave dos pulmões, uma úlcera de estômago recente ou activa, ascite grave (acumulação de fluidos no abdómen), doenças do sangue, doenças dos rins ou do fígado ou hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Beromun puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para uma lista mais completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Beromun, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los centros deben contar también con unidades de cuidados intensivos de fácil acceso y con instalaciones para vigilar continuamente la filtración del medicamento al resto del cuerpo utilizando marcadores radiactivos.
Portuguese: Estes centros devem dispor de uma unidade de cuidados intensivos de rápido acesso e condições de monitorização contínua, com marcadores radioactivos, de uma possível fuga do medicamento para a circulação do resto do corpo.
Spanish: Beromun no debe utilizarse en pacientes que no puedan recibir melfalán o que no puedan someterse a la técnica de perfusión aislada de la extremidad (PAE).
Portuguese: O Beromun não deve ser utilizado em doentes que não possam receber melfalan ou que não possam ser submetidos a ILP.
Spanish: Beromun se utiliza en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (un tipo de cáncer) de las extremidades (brazos o piernas), en combinación con melfalán (un medicamento contra el cáncer), utilizando una técnica llamada «perfusión aislada de la extremidad» (PAE): se inyectan ambos medicamentos en la extremidad, tras aislar la circulación sanguínea en esa extremidad del resto del cuerpo.
Portuguese: O Beromun é utilizado em doentes com sarcoma dos tecidos moles (um tipo de cancro) dos membros (braço ou perna) em associação com melfalan (um medicamento anticanceroso), utilizando uma técnica denominada "perfusão isolada" (ILP), em que ambos os medicamentos são injectados no membro enquanto a circulação sanguínea nesse membro é mantida isolada da do resto do corpo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Beromun?
Portuguese: Por que foi aprovado o Beromun?
Spanish: Beromun está formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para perfusión.
Portuguese: O Beromun é um medicamento disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução para perfusão.
Spanish: Antes de administrar Beromun, se aísla primero la extremidad: con el paciente bajo anestesia general, se coloca una cinta ajustada alrededor de la parte superior de la extremidad para detener la circulación sanguínea y evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.
Portuguese: Antes da administração do Beromun, o membro deve ser isolado através do seguinte procedimento: enquanto o doente está sob anestesia geral, uma banda apertada é aplicada em volta da parte superior do membro para isolar a circulação de sangue e para evitar que o medicamento chegue ao resto do corpo.
Spanish: ¿Qué es Beromun?
Portuguese: O que é o Beromun?
Spanish: El principio activo de Beromun, la tasonermina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por bacterias que han recibido un gen (ADN) que les permite producir TNFα.
Portuguese: A substância activa presente no Beromun, a tasonermina, é produzida por um método conhecido como "tecnologia do ADN recombinante", ou seja, é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o TNFα O TNFα de substituição actua da mesma forma que a proteína produzida naturalmente.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Beromun?
Portuguese: Para que é utilizado o Beromun?
Spanish: ¿Cómo actúa Beromun?
Portuguese: Como funciona o Beromun?
Spanish: ¿Cómo se usa Beromun?
Portuguese: Como se utiliza o Beromun?
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Portuguese: 1 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Portuguese: Via Intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Spanish: No se dispone de datos.
Portuguese: Não estão disponíveis dados.
Spanish: 3 antes de la primera dosis.
Portuguese: 3 antes da primeira dose.
Spanish: Consulte a su médico.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Spanish: <7 días (dentro de un ciclo)
Portuguese: < 7 dias (dentro de um ciclo)
Spanish: a (relacionada con BESPONSA)
Portuguese: a (relacionada com BESPONSA)
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de una gravedad de grado ≤2.
Portuguese: Todos os acontecimentos foram de Grau ≤ 2 de gravidade.
Spanish: Por lo tanto, solo se deben usar análisis validados con alta sensibilidad demostrada.
Portuguese: Portanto, apenas devem ser utilizados testes validados com elevada sensibilidade demonstrada.
Spanish: BESPONSA no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no hay datos disponibles en esta población.
Portuguese: BESPONSA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque não existem dados disponíveis para esta população.
Spanish: Estos medicamentos se llaman agentes antineoplásicos.
Portuguese: Estes medicamentos são chamados agentes antineoplásicos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/junio/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2017
Spanish: Edad, raza y sexo
Portuguese: Idade, raça e sexo
Spanish: BESPONSA se debe administrar en ciclos de 3 a 4 semanas.
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado em ciclos de 3 a 4 semanas.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Spanish: Los ciclos posteriores tienen una duración de 4 semanas.
Portuguese: Os ciclos seguintes têm 4 semanas de duração.
Spanish: ENVASE EXTERIOR
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Spanish: • reducción del número de varios tipos de células sanguíneas
Portuguese: • Redução do número de vários tipos de células sanguíneas
Spanish: (<0,01%) de células nucleadas de la médula ósea.
Portuguese: (< 0,01%) de células nucleadas da medula óssea.
Spanish: Omitir la siguiente dosis dentro del ciclo.
Portuguese: Omitir a dose seguinte dentro do ciclo.
Spanish: del 95%]
Portuguese: de 95%]
Spanish: La duración de la remisión se definió como el tiempo transcurrido desde la primera respuesta de RC
Portuguese: A duração da remissão foi definida como o tempo desde a primeira resposta de RC
Spanish: Intervalo sin tratamiento de 7 días a partir del día 21.
Portuguese: Intervalo de 7 dias sem tratamento a começar no Dia 21.
Spanish: Duración del ciclo
Portuguese: Duração do ciclo
Spanish: Cada envase de BESPONSA contiene:
Portuguese: Cada embalagem de BESPONSA contém:
Spanish: • No se requiere la filtración de la solución diluida.
Portuguese: • Não é necessário filtrar a solução diluída.
Spanish: • Cada dosis se administra semanalmente y cada ciclo de tratamiento consta de 3 dosis.
Portuguese: • Cada dose é administrada semanalmente e cada ciclo de tratamento é composto por 3 doses.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a dose correta.
Spanish: Qué es BESPONSA y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado 2.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: La perfusión se debe administrar durante 1 hora.
Portuguese: A perfusão tem de ser administrada ao longo de 1 hora.
Spanish: Proteger de la luz y no congelar.
Portuguese: Proteger da luz e não congelar.
Spanish: Medicamentos administrados antes del tratamiento con BESPONSA
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com BESPONSA
Spanish: La concentración final debe estar entre 0,01 y 0,1 mg/ml.
Portuguese: A concentração final deve estar entre 0,01 e 0,1 mg/ml.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas mientras reciben BESPONSA.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a receber BESPONSA.
Spanish: 5 años
Portuguese: 5 anos
Spanish: Considerar la suspensión permanente de BESPONSA.
Portuguese: Ponderar a descontinuação permanente de BESPONSA.
Spanish: Informe a su médico de forma inmediata si tiene signos y síntomas de alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver sinais e sintomas de algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Spanish: Qué es BESPONSA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado
Spanish: Las células de la leucemia linfoblástica tienen esta proteína.
Portuguese: As células da leucemia linfoblástica têm esta proteína.
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento generalmente estaban equilibrados con respecto a los datos demográficos y las características de la enfermedad en el momento inicial.
Portuguese: Os 2 grupos de tratamento foram, em geral, equilibrados no que diz respeito aos dados demográficos e às características da doença no início do estudo.
Spanish: La vía de perfusión no necesita estar protegida de la luz.
Portuguese: A linha de perfusão não necessita de ser protegida da luz.
Spanish: Esta operación se puede realizar si su enfermedad responde completamente al tratamiento
Portuguese: Este procedimento pode ser realizado se a sua doença responder totalmente ao tratamento.
Spanish: puede recibir 2 ciclos o un máximo de 3 ciclos de tratamiento.
Portuguese: poderá receber 2 ciclos ou um máximo de 3 ciclos de tratamento.
Spanish: En el estudio clínico, la sensibilidad de algunos análisis locales fue inferior a los análisis del laboratorio central.
Portuguese: No estudo clínico, a sensibilidade de alguns testes locais foi inferior à do teste do laboratório central.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: No se dispone de información sobre la fertilidad en pacientes.
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade em doentes.
Spanish: BESPONSA se administra por vía intravenosa.
Portuguese: BESPONSA é administrado por via intravenosa.
Spanish: • Su médico puede cambiar la dosis, interrumpir o suspender completamente el tratamiento con
Portuguese: • O médico poderá modificar a sua dose, interromper ou parar completamente o tratamento com
Spanish: • Calcular el volumen requerido de la solución reconstituida necesaria para obtener la dosis adecuada en función de la superficie corporal del paciente.
Portuguese: • Calcule o volume de solução reconstituída necessário para obter a dose apropriada de acordo com a área da superfície corporal do doente.
Spanish: La infección también incluye otros tipos de infección (11%).
Portuguese: Infeção também inclui outros tipos de infeção (11%).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu médico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Mulheres em idade fértil/Contraceção feminina e masculina
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de BESPONSA en niños de 0 a < 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de BESPONSA nas crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: Nota: los pacientes pueden haber tenido >1 tipo de infección.
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de infeção.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica adecuada para procedimientos de reconstitución y dilución.
Portuguese: Utilize uma técnica assética apropriada para os procedimentos de reconstituição e diluição.
Spanish: • inflamación de la boca
Portuguese: • Inflamação da boca
Spanish: • hipersensibilidad
Portuguese: • Hipersensibilidade
Spanish: +/- 2 días (mantener un mínimo de 6 días entre dosis).
Portuguese: +/- 2 dias (manter um mínimo de 6 dias entre as doses).
Spanish: Evite quedarse embarazada o concebir un hijo.
Portuguese: Tem de evitar engravidar ou gerar um filho.
Spanish: No use BESPONSA durante el embarazo salvo que su médico considere que es el mejor medicamento para usted.
Portuguese: Não deve utilizar BESPONSA durante a gravidez, a não ser que o seu médico considere que é o melhor medicamento para si.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (este es un efecto adverso muy frecuente de BESPONSA), no debe conducir ni utilizar máquinas.
Portuguese: Caso sinta cansaço fora do normal (é um efeito secundário muito frequente de BESPONSA), não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: • exceso de ácido úrico en sangre
Portuguese: • Excesso de ácido úrico no sangue
Spanish: No use BESPONSA:
Portuguese: Não utilize BESPONSA se:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Esta afección se puede producir durante el tratamiento con BESPONSA o tras el tratamiento posterior de trasplante de células madre.
Portuguese: Esta condição pode ocorrer durante o tratamento com BESPONSA ou após tratamento posterior com um transplante de células estaminais.
Spanish: Infección (48%)
Portuguese: Infeção (48%)
Spanish: Modificaciones de dosis para toxicidades hematológicas al inicio del ciclo de tratamiento (día 1)
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades hematológicas no início de um ciclo de tratamento (Dia 1)
Spanish: • Invertir suavemente el recipiente de perfusión para mezclar la solución diluida.
Portuguese: • Inverta suavemente o recipiente de perfusão para misturar a solução diluída.
Spanish: Durante el tratamiento, especialmente en los primeros días después de comenzar el tratamiento, puede tener elevadas las enzimas del hígado.
Portuguese: Durante o tratamento, especialmente durante os primeiros dias após iniciar o tratamento, pode ter as enzimas hepáticas elevadas.
Spanish: El trasplante de células madre es una operación para trasplantar las células madre (células que se convierten en nuevas células sanguíneas) de otra persona en su torrente sanguíneo.
Portuguese: Um transplante de células estaminais é um procedimento para transplantar células estaminais (células que se desenvolvem em novas células do sangue) de outra pessoa para a sua corrente sanguínea.
Spanish: Un total de 276 (85%) pacientes tenían LLA Ph
Portuguese: Um total de 276 (85%) doentes tinha LLA Ph
Spanish: Ver también sección 4.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Spanish: BESPONSA se debe reconstituir y diluir antes de su administración.
Portuguese: BESPONSA tem de ser reconstituído e diluído antes da administração.
Spanish: Los términos recomendados fueron extraídos del Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), versión 19.1.
Portuguese: Os termos preferidos foram obtidos mediante consulta do Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 19.1.
Spanish: Otros medicamentos y BESPONSA
Portuguese: Outros medicamentos e BESPONSA
Spanish: + tenían que haber fracasado al tratamiento con al menos 1 ITQ.
Portuguese: + deveriam ter sido tratados sem sucesso com pelo menos 1 ITC.
Spanish: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Portuguese: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Estados Unidos (EUA)
Spanish: Las características en el momento inicial eran similares en los primeros 218 pacientes aleatorizados.
Portuguese: As características basais eram semelhantes nos 218 doentes aleatorizados iniciais.
Spanish: La Tabla 1 (ver sección 4.2) muestra la pauta posológica utilizada para tratar a los pacientes.
Portuguese: A Tabela 1 (ver secção 4.2) apresenta os regimes posológicos utilizados para tratar os doentes.
Spanish: Mielosupresión/citopenias
Portuguese: Mielossupressão/citopenias
Spanish: Grado de gravedad de acuerdo con los criterios comunes de terminología para acontecimientos adversos del National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE, por sus siglas en inglés), versión 3.0.
Portuguese: Grau de gravidade de acordo com os National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão 3.0.