FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky, otočte injekčnú liekovku hore dnom a vtlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Czech: Doporučená dávka přípravku GONAL-f odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 300 IU (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte na pracovní plochu.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Czech: • Příprava injekčního roztoku: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem GONAL-f, vezměte injekční stříkačku a pomalu vstřikujte rozpouštědlo do injekční lahvičky s práškem.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Czech: Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
Slovak: Na čo sa GONAL-f používa
Czech: DATUM REKONSTITUCE Datum:
Slovak: DÁTUM REKONŠTITÚCIE
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkoholekrúživým pohybom.
Czech: • Sejměte snímací těsnění.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 1 200 IU.
Czech: Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa.
Slovak: Pero obsahuje 900 IU folitropínu alfa.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 450 IU (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f
Czech: Pero obsahuje 300 IU follitropinu alfa.
Slovak: Pero obsahuje 300 IU folitropínu alfa.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 0,75 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Czech: Prášek je dodáván v 3 ml injekčních lahvičkách (sklo typ I), s gumovou zátkou (bromobutylová guma) a hliníkovým snímatelným víčkem.
Slovak: Prášok sa dodáva v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Czech: Až tři injekční lahvičky prášku mohou být rozpuštěny v 1 ml rozpouštědla.)
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Czech: Neporušená fertilita byla zaznamenána u krys vystavených farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/d) prodlouženou dobu, ačkoli bylo zaznamenáno snížení plodnosti.
Slovak: Porucha fertility sa zaznamenala u potkanov vystavených farmakologickým dávkam folitropínu alfa (≥
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného metakresol
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Metakrezol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro prášek pro injekční roztok přípravku GONAL-f Voda na injekci
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dozadu pro opravu pro navolení dávky dávky
Slovak: Otáčaním nastavovača dávky dopredu sa zvyšuje Otáčaním nastavovača dávky dozadu môžete opraviť nastavená hodnota.
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina)
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 66 mikrogramom v 1,5 ml.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství je ve srovnání s normální populací vyšší.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů folitropinu alfa*, což odpovídá 600 IU.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 600 IU.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
Slovak: Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Czech: Roztok na rozpuštění je dodáván v 1 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
Slovak: Ako uchovávať GONAL-f
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 12 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
Slovak: Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 2 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 2 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Slovak: Exacerbácia alebo zhoršenie astmy
Czech: Používejte léčebný deník pro záznam množství aplikovanch mezinárodních jednotek při každém použití.
Slovak: Pomocou liečebného denníka môžete zaznamenávať množstvo jednotlivých injekčne podaných IU.
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 1 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 1 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Czech: 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Slovak: 5 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Czech: • Obsah injekční lahvičky s přípravkem GONAL-f, připraveným podle pokynů v kroku 3, jemně promíchejte.
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Czech: Roztok na rozpuštění je dodáván ve 2 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 2 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Czech: Aplikujte toto množství.150..pomocí nového pera
Slovak: Podajteinjekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Czech: Po naředění neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 450 IU.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 450 IU.
Czech: Co je přípravek GONAL-f?
Slovak: Čo je GONAL-f
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu/0,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu/0,5 ml
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Methionin
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Metionín
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU follitropinum alfa*, (odpovídá 44 mikrogramům).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Czech: GONAL-f může být naředěn společně s lutropinem alfa a podán v jedné injekci.
Slovak: GONAL-f možno spoločne rekonštituovať a podávať v jednej injekcii s lutropínom alfa.
Czech: • Ověřte, že jste navolil(a) správnou dávku před podáním injekce (6).
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (6).
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Czech: Před naředěním neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Czech: GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 0.75 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Slovak: 10 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 20 jehel pro použití s předplněným perem.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Czech: Vždy sejměte jehlu z předplněného pera GONAL-f před nasazením víčka pera.
Slovak: Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
Czech: Okénko pro informaci o dávce
Slovak: Indikačné okienko dávky
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu
Czech: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
Slovak: 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Czech: 4 jednorázové injekční stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
Slovak: 4 jednorazové injekčné striekačky na podávanie ciachované podľa jednotiek FSH.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Czech: GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla.
Slovak: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 2 ml priloženého rozpúšťadla.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
Slovak: 6 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Czech: Jakmile to zjistíte, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Czech: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml) musí být před použitím naředěn 0,75 ml přiloženého rozpouštědla.
Slovak: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 0,75 ml priloženého rozpúšťadla.
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 450 IU/0,75 ml
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v sklenenej injekčnej liekovke s obsahom 1 ml.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Czech: U některých žen mohou vaječníky na stimulaci zareagovat příliš silně.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Czech: GONAL-f follitropin alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.