FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median duration of blinded study treatment was 37.8 weeks (range 1.1-129.9 weeks) for patients receiving everolimus and 16.1 weeks (range 0.4-147.0 weeks) for those receiving placebo.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento ciego del estudio fue de 37,8 semanas (intervalo 1,1-129,9 semanas) para pacientes que recibieron everolimus y 16,1 semanas (intervalo 0,4-147,0 semanas) para los que recibieron placebo.
English: Impaired wound healing is a class effect of rapamycin derivatives, including everolimus.
Spanish: La alteración en la cicatrización de heridas en un efecto de clase de los derivados de rapamicina, incluyendo everolimus.
English: Secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate, disease control rate, safety, change in quality of life (FACT-G) and time to World Health Organisation performance status (WHO PS) deterioration.
Spanish: Las variables secundarias incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta global, la tasa de control de la enfermedad, seguridad, cambio en la calidad de vida (FACT-G) y tiempo hasta el deterioro en el estado general según la Organización Mundial de la Salud (OMS PS).
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with cases of PJP/PCP, some with fatal outcome (see section 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos y en notificaciones espontáneas post autorización, everolimus se ha asociado con casos de NPJ/NPC, algunos con desenlace mortal (ver sección 4.4).
English: • Abnormal results of renal blood tests (increased creatinine)
Spanish: • Análisis alterados de la función del riñón (aumento de creatinina)
English: Re-initiate treatment at 5 mg daily.
Spanish: Reiniciar el tratamiento a la dosis de 5 mg al día.
English: Stomatitis, including mouth ulcerations and oral mucositis, is the most commonly reported adverse reaction in patients treated with Afinitor (see section 4.8).
Spanish: En pacientes tratados con Afinitor la estomatitis, incluyendo úlceras en la boca y mucositis bucal es la reacción adversa notificada de forma más frecuente (ver sección 4.8).
English: The primary endpoint for the study was PFS evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Spanish: La variable principal del estudio fue la SLP evaluada por RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
English: Cases of renal failure (including acute renal failure), some with a fatal outcome, have been observed in patients treated with Afinitor (see section 4.8).
Spanish: En pacientes tratados con Afinitor se han observado casos de insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda), algunos con desenlace fatal (ver sección 4.8).
English: RECORD-1 (study CRAD001C2240), a phase III, international, multicentre, randomised, double-blind study comparing everolimus 10 mg/day and placebo, both in conjunction with best supportive care, was conducted in patients with metastatic renal cell carcinoma whose disease had progressed on or after treatment with VEGFR-TKI (vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) therapy (sunitinib, sorafenib, or both sunitinib and sorafenib).
Spanish: Se llevó a cabo el estudio RECORD-1 (estudio CRAD001C2240), un estudio fase III, doble ciego, internacional, multicéntrico, aleatorizado, comparando 10 mg/día de everolimus con placebo, ambos junto al mejor cuidado de apoyo, en pacientes con carcinoma de células renales metastático, con progresión durante o después del tratamiento previo con terapia VEGFR-TKI (inhibidor de la tirosina cinasa y del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular) (sunitinib, sorafenib, o ambos sunitinib y sorafenib).
English: If toxicity recurs at Grade 2, interrupt treatment until recovery to Grade 1.
Spanish: Si la toxicidad recurre a Grado 2, interrumpir el tratamiento hasta la recuperación a Grado 1.
English: A total of 724 patients were randomised in a 2:1 ratio to the combination everolimus (10 mg daily) + exemestane (25 mg daily) (n=485) or to the placebo + exemestane arm (25 mg daily) (n=239).
Spanish: Se aleatorizaron un total de 724 pacientes en una proporción 2:1 a la combinación de everolimus (10 mg diarios) + exemestano (25 mg diarios) (n=485) o al brazo de placebo + exemestano (25 mg diarios) (n=239).
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), based on the investigator's assessment (local radiology).
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), basada en la valoración del investigador (radiología local).
English: In total, 410 patients were randomised 1:1 to receive either Afinitor 10 mg/day (n=207) or placebo (n=203).
Spanish: En total, 410 pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir Afinitor 10 mg/día (n=207) o placebo (n=203).
English: How to store Afinitor
Spanish: Conservación de Afinitor
English: • Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin, signs of low level of red blood cells (anaemia)
Spanish: • Cansancio, dificultad para respirar, mareo, palidez de la piel, signos de un nivel bajo de glóbulos rojos (anemia)
English: Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 297 mg de lactosa.
English: In total, 416 patients were randomised 2:1 to receive Afinitor (n=277) or placebo (n=139).
Spanish: En total, se aleatorizaron 416 pacientes con la relación 2:1 para ser tratados con Afinitor (n=277) ó placebo (n=139).
English: Consider re-initiating treatment at 5 mg daily.
Spanish: Considerar el reinicio del tratamiento a la dosis de 5 mg al día.
English: Non-infectious pneumonitis (including interstitial lung disease) has been frequently reported in patients taking Afinitor (see section 4.8).
Spanish: En pacientes tratados con Afinitor se ha notificado neumonitis no infecciosa (incluyendo enfermedad pulmonar intersticial) de forma frecuente (ver sección 4.8).
English: Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin
Spanish: Inhibidores moderados de CYP3A4/PgP Eritromicina
English: Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes
English: Potent and moderate CYP3A4 inducers Rifampicin
Spanish: Inductores potentes y moderados de CYP3A4/PgP Rifampicina
English: Everolimus + BSC (n/N = 113/205) Placebo + BSC (n/N = 65/97)
Spanish: Tiempos censurados Everolimus + MTS (n/N = 113/205) Placebo + MTS (n/N = 65/97)
English: No dose adjustment required.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis.
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Spanish: Se recomienda el control de la glucosa sérica en ayunas antes de empezar el tratamiento con Afinitor y periódicamente después.
English: The median duration of open-label treatment was 47.7 weeks among all patients; 67.1 weeks in the 53 patients randomised to everolimus who switched to open-label everolimus and 44.1 weeks in the 172 patients randomised to placebo who switched to open-label everolimus.
Spanish: 67,1 semanas en los 53 pacientes aleatorizados a everolimus que pasaron a everolimus abierto y 44,1 semanas en los 172 pacientes aleatorizados a placebo que pasaron a everolimus abierto.
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with renal failure events (including fatal outcome) and proteinuria.
Spanish: En ensayos clínicos y en notificaciones espontáneas postautorización, se ha asociado everolimus con acontecimientos de insuficiencia renal (incluyendo casos con desenlace fatal) y proteinuria.
English: A total of 302 patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either everolimus (10 mg daily) (n=205) or placebo (n=97).
Spanish: Un total de 302 pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir tratamiento con everolimus (10 mg diarios) (n=205) o placebo (n=97).
English: Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 149 mg de lactosa.
English: BOLERO-6 (Study CRAD001Y2201), a three-arm, randomised, open-label, phase II study of everolimus in combination with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in the treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative, locally advanced, recurrent, or metastatic breast cancer after recurrence or progression on prior letrozole or anastrozole.
Spanish: El estudio BOLERO-6 (estudio CRAD001Y2201) es un estudio de tres brazos, aleatorizado, abierto, de fase II de everolimus en combinación con exemestano frente a everolimus solo frente a capecitabina en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama con receptor de estrógenos positivo, HER2/neu negativo, localmente avanzado, recurrente o metastásico después de recurrencia o progresión a letrozol o anastrozol previos.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 74 mg de lactosa.
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Spanish: Se recomienda el control del hemograma completo antes de empezar el tratamiento con Afinitor y periódicamente después.
English: Localised and systemic infections, including pneumonia, other bacterial infections, invasive fungal infections such as aspergillosis, candidiasis or PJP/PCP and viral infections including reactivation of hepatitis B virus, have been described in patients taking Afinitor.
Spanish: En pacientes tratados con Afinitor se han descrito infecciones localizadas y sistémicas, incluyendo neumonía, otras infecciones bacterianas, infecciones fúngicas invasivas, tales como aspergilosis, candidiasis o NPJ/NPC e infecciones víricas incluyendo reactivación del virus de la hepatitis B. Algunas de estas infecciones han sido graves (p.ej. provocando sepsis, insuficiencia respiratoria o hepática) y ocasionalmente con desenlace mortal.
English: Uncommon Congestive cardiac failure Vascular disorders
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva
English: • High level of sugar in the blood (hyperglycaemia)
Spanish: • Nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia)
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
Spanish: Mediana de supervivencia libre de progresión (meses) (IC 95%) Revisión radiológica del investigador
English: Afinitor 5 mg and Afinitor 10 mg are available in blister packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Spanish: Afinitor 5 mg y Afinitor 10 mg están disponibles en envases de blisters que contienen 10, 30 ó 90 comprimidos.
English: They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Tiene la inscripción «LCL» en una cara y «NVR» en la otra.
English: Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1.
Spanish: Grado 3 Interrumpir el tratamiento hasta que los síntomas pasen a Grado 1.
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, impaired wound healing Investigations
Spanish: Dolor en el pecho no cardíaco, alteración en la cicatrización de heridas
English: Advanced neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin RADIANT-4 (study CRAD001T2302), a randomised, double-blind, multicentre, phase III study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC was conducted in patients with advanced, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin without a history of and no active symptoms related to carcinoid syndrome.
Spanish: Tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastrointestinal o pulmonar Se llevó a cabo el estudio RADIANT-4 (estudio CRAD001T2302), un estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de Afinitor más el mejor tratamiento de soporte (MTS) frente a placebo más MTS en pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar no funcionantes, bien diferenciados (Grado 1 o Grado 2), avanzados, sin antecedentes ni síntomas activos relacionados con el síndrome carcinoide.
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Spanish: Grado 3 Interrupción temporal de la dosis hasta la recuperación a Grado 1.
English: Approximately 20% of the everolimus concentration in whole blood is confined to plasma in cancer patients given everolimus 10 mg/day.
Spanish: En pacientes con cáncer tratados con 10 mg/día de everolimus, aproximadamente el 20% de la concentración de everolimus en sangre total está retenida en el plasma.
English: Hazard Ratio = 0.74 90% CI [0.57;0.97]
Spanish: Hazard Ratio = 0,74 IC 90% [0,57;0,97]
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
Spanish: Grado 3 Interrupción temporal de la dosis hasta la recuperación a Grado 2 (≥1,25x10
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos Afinitor 5 mg comprimidos Afinitor 10 mg comprimidos
English: Median progression-free survival (months) (95% CI)
Spanish: Mediana de supervivencia libre de progresión (meses) (IC 95%)
English: Infections and infestations Very common Infections a, *
Spanish: Infecciones e infestaciones Muy frecuentes
English: Progression-free survival, documented using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) and assessed via a blinded, independent central review, was the primary endpoint.
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión, documentada en base a los criterios de RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) y valorado mediante una revisión central, independiente y ciega.
English: Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole.
Spanish: Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo El estudio BOLERO-2 (estudio CRAD001Y2301), un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de Afinitor + exemestano frente a placebo + exemestano, se llevó a cabo en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor estrogénico positivo, HER2/neu negativo con recurrencia o progresión tras un tratamiento previo con letrozol o anastrozol.
English: • Severely decreased urine output (sign of kidney failure)
Spanish: • Disminución importante de la eliminación de orina (singo de insuficiencia renal)
English: • Excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of diabetes)
Spanish: • Sed excesiva, elevada eliminación de orina, aumento del apetito con pérdida de peso, cansancio
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides)
Spanish: • Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hiperlipidemia, aumento de triglicéridos)
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, con un borde biselado y sin ranura, con la inscripción «5» en una cara y «NVR» en la otra.
English: Prior chemotherapy Primary tumour origin
Spanish: Origen del tumor primario
English: Afinitor 2.5 mg is available in blister packs containing 30 or 90 tablets.
Spanish: Afinitor 2,5 mg está disponbile en envases de blisters que contienen 30 ó 90 comprimidos.
English: Grade 2 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Spanish: Grado 2 Interrupción temporal de la dosis hasta la recuperación a Grado 1.
English: Figure 6 RECORD-1 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent central review)
Spanish: Figura 6 RECORD-1 - Curvas de supervivencia libre de progresión Kaplan-Meier (revisión central independiente)
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
Spanish: • Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hipercolesterolemia)
English: Afinitor 10 mg tablets
Spanish: Afinitor 10 mg comprimidos
English: • Disturbed taste (dysgeusia)
Spanish: • Alteración del gusto (disgeusia)
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, con un borde biselado y sin ranura, con la inscripción «LCL» en una cara y «NVR» en la otra.
English: Absence of menstrual periods (amenorrhoea) has been observed in some female patients receiving Afinitor.
Spanish: En algunas pacientes tratadas con Afinitor se ha observado ausencia de periodos menstruales (amenorrea).
English: • Fever, sore throat, mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells,
Spanish: escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (signos de nivel bajo de células en la sangre,
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets everolimus
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos Afinitor 5 mg comprimidos Afinitor 10 mg comprimidos everolimus
English: Grade 3 (<1, ≥0.5x10
Spanish: Grado 3 (<1, ≥0,5x10 9/l)
English: efavirenz or nevirapine, used to treat HIV infection/AIDS.
Spanish: efavirenz o nevirapina, utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un producto a base de plantas utilizado para tratar la depresión y otras afecciones.
English: Afinitor 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Spanish: Los comprimidos de Afinitor 10 mg son alargados, de color blanco a ligeramente amarillento.
English: Hazard Ratio = 0.45 95% CI [0.38, 0.54]
Spanish: Hazard ratio = 0.45 IC 95% [0,38, 0,54]
English: Common Vomiting, dry mouth, abdominal pain, mucosal inflammation, oral pain, dyspepsia,
Spanish: Vómitos, sequedad en la boca, dolor abdominal, inflamación de las mucosas, dolor bucal, dispepsia, disfagia Trastornos hepatobiliares Frecuentes
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, con un borde biselado y sin ranura, con la inscripción «UHE» en una cara y «NVR» en la otra.
English: Afinitor 2.5 mg tablets
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos
English: • Low level of potassium in the blood (hypokalaemia)
Spanish: • Nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia)
English: Afinitor 2.5 mg tablets everolimus
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos everolimus
English: Afinitor 5 mg tablets
Spanish: Afinitor 5 mg comprimidos
English: Afinitor 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Spanish: Los comprimidos de Afinitor 5 mg son alargados, de color blanco a ligeramente amarillento.
English: Afinitor 2.5 mg tablets EU/1/09/538/009 EU/1/09/538/010
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos EU/1/09/538/009
English: Grade 4 (<0.5x10
Spanish: Grado 4 (<0,5x10 9/l)
English: Afinitor 10 mg tablets everolimus
Spanish: Afinitor 10 mg comprimidos everolimus
English: Common Dyspnoea Uncommon Haemoptysis, pulmonary embolism Rare
Spanish: Hemoptisis, embolismo pulmonar
English: EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets
Spanish: EU/1/09/538/009 30 comprimidos EU/1/09/538/010 90 comprimidos
English: Common Proteinuria*, blood creatinine increased, renal failure* Uncommon Increased daytime urination, acute renal failure* Reproductive system and breast disorders Common Menstruation irregular e
Spanish: Proteinuria*, aumento de creatinina en sangre, insuficiencia renal*
English: Afinitor 2.5 mg tablets Packs containing 30 or 90 tablets.
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos Envases que contienen 30 ó 90 comprimidos.
English: Hazard Ratio = 0.48 95% CI [0.35, 0.67]
Spanish: Hazard Ratio = 0,48 IC 95% [0,35, 0,67]
English: Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
Spanish: Figura 4 RADIANT-4 - Curvas de supervivencia libre de progresión Kaplan-Meier (revisión radiológica independiente)
English: Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43]
Spanish: Cociente de riesgo = 0,33 95% CI [0,25, 0,43]
English: Afinitor 5 mg tablets everolimus
Spanish: Afinitor 5 mg comprimidos everolimus
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
Spanish: EU/1/09/538/007 10 comprimidos EU/1/09/538/001 30 comprimidos EU/1/09/538/003 90 comprimidos
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
Spanish: EU/1/09/538/008 10 comprimidos EU/1/09/538/004 30 comprimidos EU/1/09/538/006 90 comprimidos
English: Prior SSA
Spanish: ASS previo
English: Acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis d, diarrhoea, nausea
Spanish: Síndrome de distress respiratorio agudo Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
English: • Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia)
Spanish: • Nivel bajo de fosfato en la sangre (hipofosfatemia)
English: No of patients still at risk
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
English: hypokalaemia, dehydration, hypocalcaemia
Spanish: Hipertrigliceridemia, hipofosfatemia, diabetes mellitus, hiperlipemia, hipopotasemia, deshidratación, hipocalcemia
English: Afinitor 10 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Spanish: Afinitor 10 mg comprimidos Envases que contienen 10, 30 ó 90 comprimidos
English: Afinitor 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg everolimus.
Spanish: Afinitor 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus.
English: Afinitor 2.5 mg tablets Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Spanish: Afinitor 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 2,5 mg de everolimus.
English: Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus.
Spanish: Cada comprimido de Afinitor 2,5 mg contiene 2,5 mg de everolimus.
English: Includes (very common) stomatitis, (common) aphthous stomatitis, mouth and tongue ulceration and (uncommon) glossodynia, glossitis e
Spanish: Incluye (muy frecuentes) estomatitis (frecuentes) estomatitis aftosa, úlceras en la boca y en la lengua y (poco frecuentes) glosodinia, glositis e Frecuencia basada en el número de mujeres de 10 a 55 años de edad en los datos agrupados
English: Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus.
Spanish: Cada comprimidos de Afinitor 10 mg contiene 10 mg de everolimus.
English: Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus.
Spanish: Cada comprimido de Afinitor 5 mg contiene 5 mg de everolimus.
English: Afinitor 5 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Spanish: Afinitor 5 mg comprimidos Envases que contienen 10, 30 ó 90 comprimidos
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), based on independent radiology assessment.
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada según revisión radiológica central independiente de acuerdo con criterios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
English: • Protein in the urine
Spanish: • Erupción en la piel
English: Afinitor 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg everolimus.
Spanish: Afinitor 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus.
English: • Difficulty in swallowing (dysphagia)
Spanish: • Dificultad para tragar (disfagia)
English: Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Spanish: Figura 3 RADIANT-3 - Curvas de supervivencia libre de progresión Kaplan-Meier (revisión radiológica del investigador)
English: Time (Weeks)
Spanish: Tiempo (semanas)