FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker o uporabi tadalafila pri bolnikih z venookluzivno boleznijo ni kliničnih podatkov, se uporaba tadalafila pri teh bolnikih ne priporoča.
Latvian: Tā kā nav klīnisko datu par tadalafila lietošanu pacientiem ar okluzīvu vēnu slimību, šādiem pacientiem tadalafila lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Učinkovitost tadalafila pri bolnikih, ki se že zdravijo z bosentanom, ni bila dokončno dokazana (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Latvian: Tadalafila efektivitāte pacientiem, kurus jau ārstē ar bosentānu, nav viennozīmīgi pierādīta (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Učinkovina je tadalafil.
Latvian: Aktīvā viela tadalafils.
Slovenian: Tadalafil v odmerku 20 mg, ki so ga dali zdravim posameznikom, v primerjavi s placebom ni povzročil pomembne razlike sistoličnega oz. diastoličnega krvnega tlaka leže (povprečni maksimalni padec 1,6 mm Hg oziroma 0,8 mm Hg), sistoličnega oz. diastoličnega krvnega tlaka stoje (povprečni maksimalni padec 0,2 mm Hg oziroma 4,6 mm Hg) ter nobene pomembne spremembe srčne frekvence.
Latvian: Lietojot 20 mg tadalafila veselām personām, netika novērotas nozīmīgas sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena atšķirības guļus stāvoklī (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 1,6/0,8 mm Hg) un stāvus (attiecīgi maksimālā pazemināšanās vidēji par 0,2/4,6 mm Hg), salīdzinot ar placebo, kā arī netika izraisītas nozīmīgas sirdsdarbības ātruma pārmaiņas.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora nazofaringitis (vključno s nosno kongestijo, sinusno kongestijo in rinitisom)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nazofaringīts (tostarp arī aizlikts deguns, sastrēgums deguna blakusdobumos un iesnas)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ker za te bolnike kliničnih podatkov o varnosti tadalafila ni, uporaba tadalafila pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Latvian: Tā kā klīnisko datu par tadalafila lietošanu šādiem pacientiem nav, tadalafila lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje laktozo
Latvian: Talmanco satur laktozi
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi tadalafila s prostaciklinom in njegovimi analogi v kontroliranih kliničnih študijah ni bila preučevana, zato se pri sočasni uporabi priporoča previdnost.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā nav pētīts tadalafila efektivitāte un lietošanas drošums, lietojot vienlaikus ar prostaciklīniem vai to analogiem.
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo cirozo jeter (razred C po Child-Pughu) niso opravili, zato pri teh bolnikih uporaba tadalafila ni priporočljiva.
Latvian: Pacienti ar smagu aknu cirozi (C smaguma pakāpi pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pētīti un tādēļ šādiem pacientiem tadalafila lietošana nav ieteicama.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg tadalafila (tadalafilum).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Talmanco
Latvian: Kā uzglabāt Talmanco
Slovenian: Talmanco 20 mg filmsko obložene tablete tadalafil
Latvian: Talmanco 20 mg apvalkotās tabletes tadalafilum
Slovenian: (p = 0,0004; 95% interval zaupanja: 9,5, 44,0; predhodno določena Hodges-Lehmanova metoda) (povprečna vrednost 33 metrov, 95% interval zaupanja: 15.2, 50.3).
Latvian: Tikai lietojot 40 mg lielas tadalafila devas, tika sasniegtas protokolā definētās nozīmīgās pēc placebo koriģētās vidējās 6MWD izmaiņas - 26 metri (p = 0,0004; 95% TI: 9,5, 44,0; pēc iepriekš definētās Hodges-Lehman metodes) (vidēji 33 metri, 95% TI: 15,2, 50,3).
Slovenian: Sočasno dajanje zaviralcev PDE5, vključno s tadalafilom, skupaj s stimulatorji gvanilat-ciklaze, kot je riociguat, je kontraindicirano, saj lahko potencialno privede do simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguāts, vienlaicīga lietošana kopā ar FDE-5 inhibitoriem, tajā skaitā tadalafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo močne zaviralce CYP3A4, kot na primer ketokonazol ali ritonavir, uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tadalafils nav ieteicams pacientiem, kuri vienlaikus lieto spēcīgus CYP 3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu vai ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Teh učinkov v kliničnih študijah za pljučno arterijsko hipertenzijo niso opazili, zato je pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - otekanje vek, bolečina v očesu, rdeče oči, srčni infarkt in možganska kap
Latvian: Šīs parādības plaušu artēriju hipertensijas ārstēšanas pētījumu laikā nav novērotas, tādēļ to biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovenian: (61,0%) in povezana z vaskularno sistemsko boleznijo veziva (23,5%).
Latvian: Plaušu artēriju hipertensijas (PAH) etioloģija galvenokārt bija idiopātiska (61,0%) un saistīta ar kolagēnu asinsvadu slimību (23,5%).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - alergijske reakcije, vključno s kožnimi izpuščaji - bolečina v prsih - ne uporabljajte nitratov, ampak poiščite zdravniško pomoč
Latvian: Bieži (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem) alerģiskas reakcijas, to vidū arī ādas izsitumi; sāpes krūtīs.
Slovenian: Induktor CYP3A4, rifampicin (600 mg na dan), je zmanjšal AUC tadalafila za 88% in Cmax za 46% v primerjavi z vrednostmi AUC in Cmax za tadalafil sam (10 mg).
Latvian: Salīdzinot ar monoterapijas veidā lietotu 10 mg lielu tadalafila devu AUC un Cmax vērtībām, CYP3A4 induktors rifampicīns (pa 600 mg dienā) tadalafila AUC un Cmax samazināja par attiecīgi 88% un 46%.
Slovenian: Bolniki z znano dedno degenerativno okvaro očesne mrežnice, vključno z retinitis pigmentosa, niso bili vključeni v klinične študije, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti ar diagnosticētiem iedzimtiem deģeneratīviem tīklenes bojājumiem (tostarp arī pigmentozo retinītu) un šiem pacientiem preparāta lietošana nav ieteicama.
Slovenian: 5 Neželeni učinki so bili vključeni v preglednico kot posledica podatkov iz obdobja trženja ali podatkov iz kliničnih študij o uporabi tadafila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Latvian: 5 Šīs nevēlamās blakusparādības tabulā iekļautas pamatojoties uz pēcreģistrācijas vai klīnisko pētījumu laikā iegūtajiem datiem, tadalafilu lietojot erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Slovenian: Izgled zdravila Talmanco in vsebina pakiranja
Latvian: Talmanco ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: V preglednici prikazan povzetek neželenih učinkov Spodnja preglednica navaja neželene učinke, o katerih so poročali med s placebom kontrolirano klinično študijo, pri bolnikih s PAH, zdravljenih s tadalafilom.
Latvian: Turpmākajā tabulā ir uzskaitītas ar placebo kontrolēta pētījuma laikā ar tadalafilu ārstētajiem pacientiem ar PAH aprakstītās nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Če ste noseči, tega zdravila ne uporabljajte, razen če je to nujno potrebno in ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Latvian: Ja vien tas nav absolūti nepieciešams un ja to neesat apspriedusi ar savu ārstu, grūtniecības laikā šīs zāles nelietojiet.
Slovenian: Hemodializa ima na izločanje tadalafila zanemarljiv vpliv.
Latvian: Hemodialīzē tadalafils tiek izvadīts nenozīmīgā daudzumā.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katrā apvalkotajā tabletē ir 20 mg tadalafila.
Slovenian: po Child-Pughu) niso bile opravljene, zato pri teh bolnikih uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacienti ar smagu aknu cirozi (C smaguma pakāpi pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pētīti un tādēļ tadalafila lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: tadalafil
Latvian: tadalafils
Slovenian: Ime zdravila je bilo 1. marca 2017 spremenjeno v Talmanco.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2007. gada 1. martā nomainīja uz Talmanco.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Talmanco EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Prej znano kot Tadalafil Generics.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Tadalafil Generic.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Talmanco?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu?
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Talmanco.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Talmanco kvalitāti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Talmanco
Latvian: Cita informācija par Talmanco
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Talmanco odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Talmanco lietošanai ES.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādējādi ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Talmanco.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Adcirca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Talmanco.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Adcirca, un tie nav jāatkārto ar Talmanco.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Talmanco primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Adcirca ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Talmanco ir pierādīta ar Adcirca salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Generics, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. januarja 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 9. janvārī izsniedza Talmanco reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Adcirca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Talmanco sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Adcirca.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Adcirca odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Adcirca gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) za izboljšanje telesne zmogljivosti (sposobnosti izvajanja telesne dejavnosti).
Latvian: Talmanco izmanto plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem, lai uzlabotu slodzes toleranci (spēju veikt fiziskas aktivitātes).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Talmanco naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Talmanco lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Talmanco preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Talmanco, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ker je zdravilo Talmanco generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Talmanco ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Talmanco odobreno?
Latvian: Kāpēc Talmanco tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Talmanco, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), kar pomeni, da zavira encim PDE5.
Latvian: Talmanco aktīvā viela tadalafils pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) inhibitoriem", kas nozīmē, ka tā bloķē fermentu FDE5.
Slovenian: Zdravilo Talmanco ni priporočeno za bolnike z resnimi težavami z ledvicami ali jetri.
Latvian: Talmanco nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Talmanco?
Latvian: Kāda ir Talmanco ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Kaj je zdravilo Talmanco in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Talmanco un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
Latvian: Talmanco satur aktīvo vielu tadalafilu.
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo razreda II (rahla omejitev fizične dejavnosti) ali razreda III (znatna omejitev fizične dejavnosti).
Latvian: Talmanco lieto pacienti ar PAH slimības II (nelielu fiziskās aktivitātes ierobežojumu) vai III (izteiktu fiziskās aktivitātes ierobežojumu) funkcionālo klasi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Talmanco lietošanu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Talmanco je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Latvian: Talmanco var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi PAH ārstēšanā.
Slovenian: Zdravilo Talmanco je na voljo v obliki tablet po 20 mg. Priporočeni odmerek je dve tableti (40 mg) enkrat na dan. Bolniki z blažjimi ali zmernimi težavami z ledvicami ali jetri morajo zdravljenje začeti z manjšim odmerkom.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes (40 mg) vienreiz dienā.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Talmanco biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Talmanco raziskano?
Latvian: Kā noritēja Talmanco izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Talmanco deluje?
Latvian: Kā Talmanco darbojas?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talmanco upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu.
Slovenian: Tako se pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo krvni tlak v pljučih zniža, simptomi pa se izboljšajo.
Latvian: Pacientiem ar PAH tas pazemina asinsspiedienu plaušās un atvieglo slimības simptomus.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Latvian: PAH ir novārdzinoša slimība, kas saistīta ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos.
Slovenian: Kako se zdravilo Talmanco uporablja?
Latvian: Kā lieto Talmanco?
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (enoodmerna)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Slovenian: Kljub temu mora zdravnik zagotoviti ustrezno spremljanje bolnikov.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Slovenian: NE injicirajte zdravila vsakokrat na isto mesto.
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Slovenian: Slišali boste glasen klik.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Slovenian: Klinični odziv po 12 tednih
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Slovenian: Vpliv tega zdravila na nosečnice ni znan.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Slovenian: Podatki iz 24. tedna so predstavljeni v Preglednici 9.
Latvian: 24. nedēļas dati ir parādīti 9. tabulā.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če in kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem:
Latvian: Ārsts nolems, vai un kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu.
Slovenian: (minimalno)
Latvian: (minimāli)
Slovenian: - če imate okužbo, ki jo je vaš zdravnik ocenil za pomembno (na primer aktivno tuberkulozo).
Latvian: - ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bosta redno spremljala vaše stanje, da se bosta prepričala, ali ima vaše zdravljenje želeni učinek.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Slovenian: Za injiciranje v nadlaket boste potrebovali pomoč druge osebe.
Latvian: Lai injicētu zāles rokā, Jums būs nepieciešama kāda cita cilvēka palīdzība.
Slovenian: Če imate psoriatični artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
Slovenian: Število bolnikov (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
Slovenian: g Na podlagi poročanih neželenih dogodkov.
Latvian: g Pamatojoties uz ziņotajām blakusparādībām.
Slovenian: Priporočil za njegovo odmerjanje ni mogoče dati.
Latvian: Ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Slovenian: 1f Pripravite kožo.
Latvian: 1.f Sagatavojiet ādu.
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
Slovenian: 1d Pred injiciranjem zdravila si umijte roke.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
Slovenian: Preglejte oznako.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
Slovenian: Takšni znaki so navedeni v poglavju 4, pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā sadaļā "Nopietnas blakusparādības".
Slovenian: O: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt klusu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in vsaj 10 tednov po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovenian: V: Kaj če med injiciranjem slišim več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja injekcijas laikā esmu dzirdējis vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļus klikšķus un vienu klusu klikšķi.
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah zdravljenja, ki so imeli v 16. tednu nezadosten odziv, so prejeli rešilno zdravljenje (prilagoditev osnovnemu zdravljenju).
Latvian: Pacientiem no visām ārstēšanas grupām, kuriem bija neatbilstoša atbildes reakcija 16. nedēļā, saņēma glābšanas terapiju (izmaiņas pamata terapijā).
Slovenian: Uporabljajte opomnike, npr. zapise na koledar ali v dnevnik, da se boste spomnili na vaš naslednji odmerek in se izognili izpuščanju ali podvajanju odmerkov.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
Slovenian: Očitne povezave med prisotnostjo nevtralizirajočih protiteles in vplivom na koncentracijo ali učinkovitost zdravila niso opazili.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se stanje ob nadaljevanju zdravljenja prek 20 tednov lahko izboljša.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
Slovenian: Za obe študiji je bil primarni opazovani dogodek odziv ACR 20 (American College of Rheumatology) v 24. tednu.
Latvian: Abos pētījumos primārais vērtējamais kritērijs bija American College of Rheumatology (ACR) 20 atbildes reakcija 24. nedēļā.
Slovenian: 1b Pripravite vse, kar boste potrebovali za injiciranje:
Latvian: 1.b Sagatavojiet visu injekcijai nepieciešamo:
Slovenian: O: Če se je bat zataknil ali je poškodovan:
Latvian: A. Ja virzulis ir iesprūdis vai bojāts:
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. april 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Slovenian: Zdravila Taltz se ne sme dajati bolnikom z aktivno tuberkulozo (TB).
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies injekcijas veikšanai.
Slovenian: Ni znano, ali se iksekizumab izloča v materino mleko pri človeku in ali se sistemsko absorbira po zaužitju.
Latvian: Nav zināms, vai iksekizumabs izdalās mātes pienā vai uzsūcas sistēmiski pēc norīšanas.
Slovenian: Bolniki (n)
Latvian: Pacienti (n)
Slovenian: Prav tako boste zdaj videli sivi bat na vrhu prozornega podnožja.
Latvian: Jūs redzēsiet arī pelēko virzuli caurspīdīgās pamatnes augšdaļā.
Slovenian: Zdravila ne smete injicirati manj kot 2,5 cm stran od popka.
Latvian: NEINJICĒJIET 2,5 centimetru attālumā no nabas.
Slovenian: Glede na analize populacijske farmakokinetike je bil povprečni skupni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja 7,11 l.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, vidējais kopējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 7,11 l.
Slovenian: O: Ko je vaše injiciranje končano:
Latvian: A. Kad injekcija ir pabeigta:
Slovenian: V: Kako vem, da je injiciranje končano?
Latvian: J. Kā es varu zināt, ka injekcija ir pabeigta?
Slovenian: Podatkov o odzivu na živa cepiva ni na voljo; podatki o odzivu na inaktivirana cepiva niso zadostni (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vakcīnām nav pieejami; dati par atbildreakciju uz inaktivētām vakcīnām nav pietiekami (skatīt
Slovenian: Substrati citokroma P450
Latvian: P450 citohroma substrāti
Slovenian: Prepričajte se, da je na oznaki ime Taltz.
Latvian: Pārliecinieties, vai uz etiķetes ir rakstīts „Taltz".
Slovenian: Če prenehate z zdravljenjem, se lahko simptomi psoriaze ali psoriatičnega artritisa znova pojavijo.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
Slovenian: NE uporabljajte virov toplote za segrevanje zdravila, npr. mikrovalovne pečice, vroče vode ali neposredne sončne svetlobe.
Latvian: NEIZMANTOJIET zāļu sasildīšanai nekādus siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni, karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Slovenian: Te ravni nevtropenije se lahko ohranijo, nihajo ali pa so prehodne.
Latvian: Šāds neitropēnijas līmenis var būt stabils, svārstīgs vai pārejošs.
Slovenian: O: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste napolnjeni injekcijski peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
Slovenian: Mesta injiciranja je mogoče spreminjati.
Latvian: Injekcijas vietas var mainīt.
Slovenian: Resna preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.