FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
German: Daher sollen Patienten mit Hämophilie auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
English: Close clinical and biological (INR measurement) monitoring is recommended when warfarin and tipranavir are combined.
German: Eine engmaschige klinische und biologische (INR-Messung) Überwachung wird empfohlen, wenn Warfarin und Tipranavir kombiniert werden.
English: Red iron oxide (E172)
German: Gelatine rotes Eisenoxid (E172)
English: No information is available for the parameters AUC and Cmax.
German: Zu AUC und Cmax gibt es keine Informationen.
English: Rarely these muscle disorders have been serious, involving breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis).
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend und führten auch zum Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse).
English: Therefore, an alternative, effective, safe method of contraception should be used during treatment (see section 4.5).
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine andere wirksame und sichere Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: The dose for children should not exceed 5 ml (500 mg) twice a day.
German: Die Dosis für Kinder soll 5 ml (500 mg) zweimal täglich nicht überschreiten.
English: No clinically significant interaction is observed.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
English: Disulfiram/metronidazole
German: Disulfiram/Metronidazol
English: The decrease in tipranavir concentrations may result in decreased effectiveness.
German: Die Verminderung der TipranavirKonzentration könnte zu verminderter Wirksamkeit führen.
English: However, some PK interaction studies were not performed with this recommended dosage.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
English: P-gp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
German: Die Aktivität des P-gp war nach der ersten Dosis signifikant gehemmt, im Steady-state zeigte sich jedoch eine leichte Induktion.
English: In cases where co-administration is necessary, the dose of 10 mg atorvastatin daily should not be exceeded.
German: In Fällen, in denen eine gleichzeitige Anwendung unumgänglich ist, ist eine Atorvastatindosis von 10 mg täglich nicht zu überschreiten.
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended
German: Nach den derzeitig gültigen Behandlungsrichtlinien wird eine Doppelbehandlung mit Protease-Hemmern generell nicht empfohlen.
English: Serious side effects associated with Aptivus:
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus:
English: It is advisable that the patient writes the date of opening the bottle on the label and/or carton.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
English: Mutations at position 82 occur via two pathways: one from preexisting mutation 82A selecting to 82T, the other from wild type 82V selecting to 82L.
German: Mutationen an Position 82 erfolgen über zwei Wege: einerseits aus einer vorbestehenden Mutation 82A, die zu 82T mutiert, andererseits aus dem Wildtyp 82V, der zu 82L mutiert.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store below 15°C.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht unter 15 °C lagern.
English: Antipsychotics Pimozide
German: Antipsychotika Pimozid
English: Bleeding observed in rats was associated with prolonged prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT) and a decrease in some vitamin K dependent factors.
German: Die an Ratten beobachteten Blutungen waren mit verlängerter Prothrombin-Zeit (PT), aktivierter partieller Thromboplastin-Zeit (APTT) sowie Verringerung einiger Vitamin-K-abhängiger Faktoren assoziiert.
English: There was no pattern for the bleeding events and no difference between treatment groups in coagulation parameters.
German: Ein Muster für das Auftreten von Blutungen war nicht erkennbar und bei den Koagulations-Parametern gab es keine Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
English: - with ENF (FAS) - without ENF (FAS)
German: PP*** - mit ENF (FAS)*** - ohne ENF (FAS) mit genotypischer Resistenz
English: Since Aptivus capsules and oral solution are not bioequivalent, results obtained with the oral solution cannot be extrapolated to the capsules (see also section 5.2).
German: Da Aptivus Kapseln und Lösung zum Einnehmen nicht bioäquivalent sind, können Ergebnisse aus der Anwendung der Lösung zum Einnehmen nicht auf die Kapseln extrapoliert werden (siehe auch Abschnitt 5.2).
English: Tipranavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
German: In vitro zeigt Tipranavir antivirale Aktivität gegen ein breites Spektrum von HIV-1-Isolaten der Gruppe M, non-B Subtyp (A, C, D, F, G, H, CRF01 AG, CRF12 BF).
English: However, in some cases the role of tipranavir cannot be excluded.
German: In einigen Fällen kann jedoch ein Zusammenhang mit Tipranavir nicht ausgeschlossen werden.
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und weiteren Arzneimitteln sind in der folgenden Tabelle angeführt.
English: Clinical isolates that exhibited a  10-fold decrease in tipranavir susceptibility harboured 8 or more tipranavir-associated mutations.
German: Klinische Isolate, die eine mehr als 10fach verringerte Tipranavir-Empfindlichkeit aufwiesen, enthielten 8 oder mehr Tipranavir-assoziierte Mutationen.
English: Although data available at this stage are currently limited to allow a definitive analysis, they suggest that the pharmacokinetic profile is unchanged in older people and comparable between races.
German: Obwohl die gegenwärtig vorliegenden Daten nur begrenzt sind und keine definitive Aussage erlauben, deuten sie doch darauf hin, dass sich das pharmakokinetische Profil bei älteren Menschen nicht ändert und auch zwischen verschiedenen Ethnien vergleichbar ist.
English: Each bottle contains 120 soft capsules.
German: Jede Flasche enthält 120 Weichkapseln.
English: The paediatric dose should not exceed the 500 mg/200 mg dose.
German: Die pädiatrische Dosierung soll eine Dosis von 500 mg/200 mg nicht überschreiten.
English: Your child's doctor will test for these changes.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
English: Recombinant viruses showing ≥ 3fold resistance to tipranavir grow at less than 1% of the rate detected for wild type HIV-1 in the same conditions.
German: Rekombinante Viren mit einer ≥ 3fachen Resistenz gegen Tipranavir wachsen mit weniger als 1 % der Wachstumsrate von HIV-1-Wildtypen unter den gleichen Bedingungen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/001
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/001
English: However, without new enfuvirtide some patients began to lose antiviral activity between weeks 4 and 8.
German: Jedoch verringerte sich bei einigen Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten, die antivirale Aktivität ab der 4.-8.
English: At present there are no results from controlled trials evaluating the effect of tipranavir on clinical progression of HIV.
German: Gegenwärtig gibt es keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tipranavir gegen die klinische Progression von HIV.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 soft capsules
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 120 Weichkapseln
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
English: 150 mg/m 2 ritonavir, twice daily.
German: 150 mg/m 2 Ritonavir, zweimal täglich.
English: Steady-state is attained in most subjects after 7 days of dosing.
German: Der Steady-state wird bei den meisten Patienten nach einer 7-tägigen Einnahme erreicht.
English: New ENF No New ENF*
German: Keine Neueinstellung auf ENF*
English: Fluconazole doses 200 mg/day are not recommended.
German: Eine Fluconazol-Dosis von mehr als 200 mg/Tag wird nicht empfohlen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/002
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/002
English: Vomiting, rash and fever were observed more frequently in children than in adults.
German: Erbrechen, Hautausschlag und Fieber wurden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen.
English: Total plasma tipranavir concentrations for these samples ranged from 9 to 82 M.
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
English: See also Section 2, under “Oral contraceptives/hormone replacement therapy (HRT)”.
German: Siehe auch Abschnitt 2, unter „Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie“.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed substance.
German: Unterstützend kann auch Aktivkohle zur Entfernung des noch nicht resorbierten Wirkstoffes verabreicht werden.
English: Therefore, it is important that your child continues taking Aptivus correctly, as described above.
German: Daher ist es wichtig, dass Ihr Kind Aptivus streng nach Vorschrift einnimmt wie oben beschrieben.
English: In both studies, a total of 67% patient viruses were resistant and 22% were possibly resistant to the pre-selected comparator PIs.
German: In beiden Studien hatten insgesamt 67 % der Patienten Virenstämme, die gegen die ausgewählten Vergleichs-Protease-Hemmer resistent waren, bei 22 % der Patienten waren die Virenstämme möglicherweise resistent.
English: For this reason it is very important that you tell your child's doctor about any changes in their health.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Arzt Ihres Kindes über jede Änderung des Gesundheitszustandes Ihres Kindes informieren.
English: Alternate antimycobacterial agents such as rifabutin should be considered.
German: Andere Wirkstoffe gegen Mykobakterien wie z. B. Rifabutin sind in Betracht zu ziehen.
English: The human immunodeficiency virus (HIV-1) encodes an aspartyl protease that is essential for the cleavage and maturation of viral protein precursors.
German: Das Humane Immundefizienz-Virus (HIV-1) kodiert für eine Aspartylprotease, die für die Spaltung und Reifung viraler Proteinvorstufen essenziell ist.
English: Once the bottle is opened your child should use the medicine within 60 days.
German: Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Arzneimittel innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden.
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
German: Es gibt Berichte über vermehrte Blutungen, darunter auch spontane Hautblutungen und Hämarthrosen, bei Patienten mit Hämophilie A und B, die mit Protease-Hemmern behandelt wurden.
English: Carcinogenicity studies of tipranavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, which are regarded as of no clinical relevance.
German: Studien zur Karzinogenität von Tipranavir an Mäusen und Ratten ergaben ein für diese Tierarten spezifisches tumorigenes Potenzial, das jedoch als klinisch nicht relevant angesehen wird.
English: This indication is based on the results of one phase II study investigating pharmacokinetics, safety and efficacy of Aptivus oral solution in mostly treatment-experienced children aged 2 to 12 years.
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus Lösung zum Einnehmen bei überwiegend vorbehandelten Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren.
English: There are no adequate data from the use of tipranavir in pregnant women.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Tipranavir bei Schwangeren vor.
English: Protein binding studies have shown that the antiviral activity of tipranavir decreases on average 3.75fold in conditions where human serum is present.
German: Proteinbindungsstudien zeigten, dass die antivirale Aktivität von Tipranavir in Gegenwart von menschlichem Serum im Mittel um das 3,75fache sinkt.
English: If you have liver disease or hepatitis, your doctor will decide if you need additional testing.
German: Wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Hepatitis leiden, wird Ihr Arzt entscheiden, ob zusätzliche Untersuchungen notwendig sind.
English: Therefore, it is important that you continue taking Aptivus correctly, as described above.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie Aptivus streng nach Vorschrift einnehmen wie oben beschrieben.
English: p-value n (%)
German: p-Wert n (%)
English: Aptivustreatment is therefore appropriate for your child.
German: Daher ist eine Behandlung mit Aptivus für Ihr Kind geeignet.
English: Monitoring of digoxin serum concentrations is recommended until steady state has been obtained.
German: Es wird empfohlen, die DigoxinPlasmakonzentration bis zum Erreichen des Steady-state zu überwachen.
English: There are no data available indicating that omeprazole or esomeprazole dose adjustments will overcome the observed pharmacokinetic interaction.
German: Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hinweisen, dass eine Dosisanpassung von Omeprazol oder Esomeprazol die beobachtete pharmakokinetische Wechselwirkung ausgleicht.
English: The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.
German: Die Mehrzahl der Effekte in den Toxizitätsstudien mit Mehrfachgabe trat bei einem systemischen Expositionsniveau auf, das äquivalent dem oder sogar niedriger als der Humanexpositionsbereich in der empfohlenen Dosierung war.
English: Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol
German: Macrogolglycerolricinoleat Ethanol
English: The development of resistance to tipranavir in vitro is slow and complex.
German: In vitro verläuft die Resistenzentwicklung gegen Tipranavir langsam und komplex.
English: *Carbamazepine total = total of carbamazepine and epoxycarbamazepine (both are pharmacologically active moieties).
German: *Carbamazepin total = Summe Carbamazepin + Epoxy-Carbamazepin (beide pharmakologisch aktiv).
English: Always give your child this medicine exactly as the doctor has advised.
German: Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes.
English: It is recommended to start with the lowest dose and careful clinical monitoring is necessary (see section 4.4).
German: Es wird empfohlen, mit der niedrigsten möglichen Dosierung zu beginnen, und eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of Aptivus.
German: Genotypische oder phänotypische Tests (soweit verfügbar) und die Vorbehandlung sollten die Entscheidung für eine Anwendung von Aptivus leiten.
English: Tabulated summary of adverse reactions associated with Aptivus based on clinical studies and postmarketing experience:
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus basierend auf klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung:
English: % Male
German: % männlich
English: Agents that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions are detailed in this section, and listed in section 4.3.
German: Wirkstoffe, die speziell aufgrund des erwarteten Ausmaßes von Wechselwirkungen und ihres Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen kontraindiziert sind, sind im Folgenden detailliert dargestellt sowie in Abschnitt 4.3 aufgelistet.
English: Monitoring of hepatic tests should be done prior to initiation of therapy, after two, four and then every four weeks until 24 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter.
German: Die Leberwerte sollten vor Behandlungsbeginn sowie 2 und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann alle 4 Wochen bis Woche 24, anschließend alle 8 - 12 Wochen überprüft werden.
English: Dosage reduction and concentration monitoring of desipramine is recommended.
German: Es wird empfohlen, die DesipraminDosis zu verringern und die Desipramin-Konzentration zu überwachen.
English: You should follow the instructions for these medicines within the supplied Package Leaflets.
German: Für diese Arzneimittel sind die Angaben in den jeweiligen Packungsbeilagen zu beachten.
English: Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
German: Ausgangswert der HIV-1-RNA (log10 Kopien/ml)
English: At steady state, there was a significant induction of CYP 1A2 and a slight induction on CYP 2C9.
German: Im Steady-state ergab sich eine signifikante Induktion des CYP1A2 und eine leichte Induktion des CYP2C9.
English: These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
German: Daraus ist zu schließen, dass der Nutzen das Risiko von Aptivus Lösung zum Einnehmen nur bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren überwiegt, für die es keine andere therapeutische Option gibt (siehe Abschnitt 4.1).
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
German: In einigen Fällen ist ein Einfluss der Behandlung auf die Lipide erwiesen, während es für die Gewichtszunahme keinen klaren Nachweis eines Zusammenhangs mit einer bestimmten Behandlung gibt.
English: The recommended dose for an adult or an adolescent 12 years and above is:
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt:
English: Combination of all three of these is usually required for reduced susceptibility.
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
English: Peak plasma concentrations are reached within 1 to 5 hours after dose administration depending upon the dosage used.
German: Die Plasmaspitzenkonzentration wird in Abhängigkeit von der Dosis 1 - 5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
English: Your doctor will take a blood sample to test how well your liver is working (your liver function).
German: Ihr Arzt wird eine Blutprobe nehmen, um zu prüfen wie gut Ihre Leber arbeitet (Leberfunktionstest).
English: Always take this medicine in combination with other antiretroviral medicines.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit weiteren antiretroviralen Arzneimitteln.
English: In patients less than 12 years of age, however, the oral solution is the only available option for treatment with tipranavir, as no data are available on the efficacy and safety of Aptivus capsules in children less than 12 years of age.
German: Jedoch ist bei Patienten unter 12 Jahren die Lösung zum Einnehmen die einzige verfügbare Option zur Tipranavir-Behandlung, da für Kinder unter 12 Jahren keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aptivus Kapseln vorliegen.
English: However, in some cases the role of Aptivus cannot be excluded.
German: In einigen Fällen kann jedoch ein Zusammenhang mit Aptivus nicht ausgeschlossen werden.
English: Since tipranavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of this medicine.
German: Da Tipranavir in hohem Maße an Protein gebunden wird, ist es unwahrscheinlich, dass Dialyse in nennenswertem Umfang zur Eliminierung des Arzneimittels beiträgt.
English: Patients using clarithromycin at doses higher than 500 mg twice daily should be carefully monitored for signs of toxicity of clarithromycin and tipranavir.
German: Patienten, die Clarithromycin in höherer Dosierung als 500 mg 2 x täglich einnehmen, sind sorgfältig auf Anzeichen einer Clarithromycinund Tipranavir-Toxizität zu überwachen.
English: Oral contraceptives and oestrogens
German: Orale Kontrazeptiva und Östrogene
English: Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon (< 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
German: Eine mehr als 10fache Resistenz gegenüber Tipranavir ist selten (< 2,5 % der untersuchten Isolate) bei Viren, die von mehrfach vorbehandelten Patienten stammen, welche bereits eine Behandlung mit mehreren peptidischen Protease-Hemmern erhalten hatten.
English: The most frequently reported moderate or severe adverse reactions in the 48 week analyses are noted below.
German: Die mittelgradigen bis schweren Nebenwirkungen, die in den 48-Wochen-Analysen am häufigsten berichtet wurden, sind nachfolgend aufgelistet.
English: Once the bottle is opened the contents must be used within 60 days (stored below 25°C).
German: Nach dem Öffnen der Flasche muss der Inhalt innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden (während dieser Zeit nicht über 25 °C lagern).
English: It blocks an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
German: Es hemmt ein Enzym, genannt Protease, welches zur Vermehrung von HIV dient.
English: If a rash occurs, it is usually mild to moderate.
German: Ein solcher Hautausschlag ist normalerweise leicht bis mäßig.
English: Animal toxicology studies have been conducted with tipranavir alone, in mice, rats and dogs, and coadministered with ritonavir (3.75:1 w/w ratio) in rats and dogs.
German: Tierexperimentelle Studien zur Toxikologie wurden mit Tipranavir allein an Mäusen, Ratten und Hunden sowie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (im Verhältnis 3,75:1 w/w) an Ratten und Hunden durchgeführt.
English: Median (Min - Max) % with VL > 100,000 copies/ml
German: median (min-max) % mit Viruslast > 100.000 Kopien/ml
English: You should write the date of opening the bottle on the label and/or outer carton.
German: Sie sollten das Datum, an dem Sie die Flasche geöffnet haben, auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreiben.
English: Discuss with your child's doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 October 2005
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25.
English: Clinical studies of Aptivus did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects (see section 5.2).
German: In den klinischen Studien mit Aptivus war die Anzahl der Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren nicht ausreichend um festzustellen, ob diese Patienten anders auf das Arzneimittel ansprechen als jüngere Patienten (siehe Abschnitt 5.2).
English: Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet for further information)
German: Enthält Macrogolglycerolricinoleat, Sorbitol und Ethanol (für weitere Informationen Packungsbeilage beachten).