FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Bulgarian: Агенцията отбелязва непрекъснат ръст в обема на работата в различни области от своята дейност, сред които научни консултации, лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба, ваксини срещу епидемични заболявания при животни, прозрачност и международни ангажименти.
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Bulgarian: EMEA е под непрекъснатия натиск да доказва, че онлайн присъствието на Агенцията отговаря на изискванията на външните заинтересовани страни - това намира израз в публикуването в интернет мрежата на лесно достъпна и разбираема информация.
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Bulgarian: Първо, Агенцията ще продължи за работи със заинтересованите страни за насърчаване и подпомагане на разрешаването по централизираната процедура на ваксини срещу основните епизоотични заболявания при животните, и по-специално птичи грип, син език и шап.
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Bulgarian: Приоритетите на Агенцията бяха определени съобразно тези и други фактори, повлияли на Агенцията през 2009 г., а те са:
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Bulgarian: Агенцията ще стартира новия си уебсайт и ще започне работа по гарантиране, че всички уебсайтове, които са предназначени за ползване от обществеността и се управляват от Агенцията, са леснодостъпни и лесни за използване от външните заинтересовани страни.
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Bulgarian: Работната програма на Агенцията е резултат от въздействието на редица тенденциинаучни, политически и други събития, които ще преобладават в дневния ред на Агенцията през 2009 г.
French: le monde.
Bulgarian: да се укрепи
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Bulgarian: Агенцията ще осъществи инициативи, които целят да се подпомогне по-голямата наличност на ветиринарномедицинските продукти, показани за ограничени пазари, включително ограничена употреба/ограничени видове, чрез въвеждането на мерки за подпомагане на компаниите в процесите по разрешаване.
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Bulgarian: Поради това една от многогодишните цели на EMEA е постоянно подпомагане и развитие на научния капацитет на мрежата.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Bulgarian: - Комитет за съвременните лечения, - който ще започне да функционира през 2009 г.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Bulgarian: Агенцията да изпълни своята мисия и цели по отношение на общественото здраве.
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Bulgarian: Резултатите от различни инициативи за подобряване на процесите, анализ на процесите и проучвания за служителите показват, че е настъпил моментът
French: Introduzione del direttore esecutivo
Bulgarian: Въведение от изпълнителния директор
French: Programma di lavoro 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali
Bulgarian: Работна програма за 2010 г. на Европейската агенция по лекарствата
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Bulgarian: сътрудничество с международни партньори и участие в международни дейности;
French: • rafforzare la rete europea per i medicinali;
Bulgarian: • укрепване на Европейската лекарствена мрежа;
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Bulgarian: Въвеждането на новата система за възнагражденията може да се осъществи през 2010 г., след като пилотният проект беше завършен през 2009 г.
French: • promuovere la comunicazione, la fornitura di informazioni e l'aumento della trasparenza;
Bulgarian: насърчаване на комуникацията, предоставяне на информация и увеличаване на прозрачността;
French: Il programma di lavoro 2010 è fissato a fronte di un contesto dinamico di cambiamenti nell'ambito legislativo ed operativo dell'Agenzia.
Bulgarian: Работната програма за 2010 г. е определена на динамичния фон промени в законодателната и работната рамка на Агенцията.
French: • implementare con successo i compiti previsti da nuove norme;
Bulgarian: • успешно изпълнение на задачи, произтичащи от новоприето законодателство;
French: Le stesse sfide che riguardano l'Agenzia riguardano anche la rete, all'interno di una pressione crescente sulle risorse scientifiche delle autorità nazionali competenti.
Bulgarian: Предизвикателствата, пред които е изправена Агенцията, засягат и нейната мрежа предвид нарастващия натиск върху научните ресурси на компетентните национални органи.
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Bulgarian: Преходът ще бъде осъществен внимателно, за да се гарантира, че промените осигуряват значително участие на компетентните национални органи на държавите-членки в работата на Агенцията.
French: Le attività dell'Agenzia nell'ambito della comunicazione e della trasparenza vedranno ulteriori sviluppi significativi.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията в областта на комуникацията и прозрачността ще бъдат разработени допълнително.
French: Come negli anni precedenti vi sarà una particolare attenzione nell'ambito del monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali.
Bulgarian: Както в предходни години ще бъде отделено значително внимание на допълнителната работа в областта на контрола върху лекарствената безопасност.
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Bulgarian: Агенцията ще започне да прилага своята политика за прозрачност, разработена през 2009 г., и ще продължи обсъжданията в рамките на мрежата от регулаторни органи на ЕС за намиране на общ подход в областта на прозрачността, доколкото е възможно.
French: Quest'anno si assisterà al completamento della strategia a lungo termine dell'Agenzia (Tracciato per il 2010), adottata dal consiglio di amministrazione nel dicembre 2004, e verranno poste le basi per il nuovo documento strategico che giungerà fino al 2015.
Bulgarian: Тази година приключи въвеждането на дългосрочната стратегия на Агенцията (Пътна карта към 2010 г.), приета от Управителния съвет през декември 2004 г. и бяха поставени основите за нов стратегически документ, който ще обхване периода до 2015 г.
French: Considerando i traguardi raggiunti ad oggi, le tendenze e i cambiamenti nel contesto dell'Agenzia, al centro del programma di lavoro di quest'anno vi sono i seguenti settori:
Bulgarian: Като се отчете постигнатото до момента, както и тенденциите и промените в рамката на Агенцията, бяха набелязани следните области на интерес в работната програма за тази година:
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Bulgarian: Резултатът от тази дейност ще бъде предоставяне на по-добра и по-полезна информация на заинтересуваните страни, включително органи за оценка на здравните технологии.
French: • condurre le attività principali dell'Agenzia ai più alti livelli qualitativi standard, nel contesto dell'incremento del volume e della complessità delle stesse;
Bulgarian: осъществяване на основните дейности на Агенцията с най-високи стандарти за качество при нарастващ обем и сложност на дейностите;
French: L'Agenzia continuerà a fornire il proprio contributo a un ambiente che stimoli l'innovazione e la disponibilità dei medicinali per mezzo delle proprie attività principali, come la fornitura di consulenza scientifica a imprese che sviluppano nuovi medicinali e l'implementazione di varie politiche a sostegno dello sviluppo dei medicinali.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да допринася за изграждането на среда, насърчаваща иновациите и достъпа до лекарства посредством основните си дейности, например предоставяне на научни съвети на компаниите, разработващи нови лекарства и въвеждане на различните политики в подкрепа на разработването на лекарства.
French: Al tempo stesso gli esperti dell'Agenzia apportano il proprio contributo all'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI) - la rete pan-europea volta a sostenere l'innovazione.
Bulgarian: Същевременно експертите на Агенцията участват в Инициативата за иновативни лекарства (IMI) - общоевропейска дейност, насочена към подкрепа на иновацията.
French: L'Agenzia inizierà anche a prepararsi in vista di possibili future modifiche normative nei settori della farmacovigilanza e dei medicinali contraffatti.
Bulgarian: Агенцията ще започне и подготовка за евентуални бъдещи законодателни промени в областта на проследяването на лекарствената безопасност и фалшивите лекарства.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Bulgarian: Тази тенденция се засилва поради нарастващия брой и сложност на приложенията при повечето от дейностите на Агенцията, включително свързаните с наскоро приетото законодателство относно лекарствените продукти за модерни терапии и педиатричните лекарства.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Bulgarian: Глобалният характер на разработването и изследванията върху лекарствата, наред с отличната репутация на Агенцията на международната сцена, означава, че международните ангажименти на Агенцията не просто ще продължат да заемат важно място в програмата й, но тяхното значение и обем ще нараснат.
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Bulgarian: Някои от тези области, които ще окажат въздействие върху разпределението на ресурсите на Агенцията през 2010 г., предполагат сложни взаимодействия между шестте научни комитета на Агенцията, увеличаване на дейностите след разрешаване за употреба, сезиране, дейности, свързани с лекарствената безопасност и предоставяне на информация.
French: • continuare a migliorare il monitoraggio sulla sicurezza nell'ambito dei medicinali;
Bulgarian: непрекъснато подобряване на контрола върху лекарствената безопасност;
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Bulgarian: Основните акценти през 2010 г. ще включват по-нататъшно изпълнение на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS), подобряване на качеството на данните в EudraVigilance и подкрепа за Европейската мрежа от центрове по проследяване на лекарствената безопасност и лекарствената епидемиология.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Bulgarian: Агенцията ще пусне новия дизайн на публичния си сайт, който ще предоставя полесен достъп до информация за пациенти, здравни работници и предприятия.
French: • contribuire a un ambiente che stimola l'innovazione e migliora la disponibilità dei medicinali.
Bulgarian: допринасяне за разработване на среда, стимулираща иновациите и подобряване на наличността на лекарствата.
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Bulgarian: Областите на дейност включват: осъществяване на инициативи, свързани с клинични изпитвания и производство на активни съставки в Китай и Индия, както и с международни дейности по разпределение на работата в областта на инспекциите по добра производствена практика (ДПП) и добра лабораторна практика (ДЛП); допълнително сътрудничество с регулаторни органи извън ЕС в контекста на мерки за поверителност и споразумения за взаимно признаване; както и участие в международни дейности по стандартизация.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Bulgarian: Поради естеството на работата на Агенцията, свързано с разрешаването на нови лекарствени продукти, е налице натрупващо се нарастване на необходимата работа за контрол върху тези продукти, провеждане на дейностите по проследяване на лекарствената безопасност и осъществяване на други задачи след разрешаването.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Bulgarian: Агенцията ръководи петгодишен съвместен европейски проект с цел разработване на иновативни методи в лекарствената епидемиология и проследяването на лекарствената безопасност.
French: La mole delle attività, pertanto, e la loro complessità, cresce di anno in anno, e deve essere gestita dall'Agenzia e dalla rete dei partner.
Bulgarian: Следователно обемът на дейностите, както и тяхната сложност нарастват с всяка изминала година и се налага
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Bulgarian: Ще бъдат осъществени допълнителни инициативи, свързани с предоставянето на повече информация относно оценката на съотношението полза-риск и процеса на вземане на решения.
French: Per quanto concerne i medicinali per uso veterinario l'Agenzia fornisce il proprio contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute animale globale e al piano d'azione per la strategia comunitaria sulla salute degli animali.
Bulgarian: Агенцията предоставя помощ за Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
French: A seguito della recente legislazione sui medicinali per la terapia avanzata, sono già entrate in vigore, o entreranno presto in vigore, alcune ulteriori modifiche normative.
Bulgarian: Вследствие наскоро влязлото в сила законодателство относно лекарствени продукти за модерни терапии вече са въведени или предстои скоро да бъдат въведени някои допълнителни законодателни изменения.Тези изменения включват преразглеждането на Регламента относно промените в условията на разрешенията за употреба на лекарствени продукти, с които се въвеждат нови начини за разглеждане на промените в условията на разрешенията за употреба, но имат последици и по отношение на финансирането на Агенцията, както и преразгледания
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Bulgarian: Регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринаромедицински продукти в храните от животински произход, с който се насърчава екстраполацията на максимално допустими граници и се разширява обхватът по отношение на биоцидните продукти, както и по отношение на продуктите, отпускани по каскадно предписание.
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Bulgarian: Работна програма за 2011 г. на Европейската агенция по лекарствата
French: • l'alimentation du réseau réglementaire européen.
Bulgarian: • укрепване на Европейската регулаторна мрежа.
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Bulgarian: В центъра на вниманието през 2011 г. ще бъдат:
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Bulgarian: Тази област остава важна в новата пътна карта.
French: Le programme de travail actuel commence et poursuit la mise en œuvre d'activités relatives à ces domaines.
Bulgarian: С настоящата работна програма се поставя началото и се продължава изпълнението на дейностите в тези области.
French: Nous participerons au débat et surveillerons son impact éventuel sur nos activités.
Bulgarian: Ние ще допринесем за този дебат и ще наблюдаваме възможното му отражение върху нашата дейност.
French: En 2011, plusieurs facteurs économico-environnementaux existants et nouveaux façonneront les priorités et les objectifs de l'Agence.
Bulgarian: През 2011 г. редица съществуващи и нови фактори на деловата среда ще оформят приоритетите и целите на Агенцията.
French: Le débat sur l'avenir de la directive relative aux essais cliniques se poursuivra.
Bulgarian: Ще продължи дебатът за бъдещето на директивата за клиничните изпитвания.
French: De plus, nous identifierons d'autres occasions de renforcer l'interaction avec nos partenaires bilatéraux et les institutions internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE).
Bulgarian: Освен това ще открием нови възможности за засилване на взаимодействието с нашите двустранни партньори и международни институции като Световната здравна организация и Световната организация по здравеопазване на животните (OIE).
French: La transparence est la priorité de l'Agence depuis plusieurs années, et son importance et son impact sur l'Agence ont continué d'augmenter au cours des dernières années.
Bulgarian: Прозрачността е приоритет на Агенцията от много години, като нейното значение и влияние върху Агенцията продължава да се увеличава в сравнение с предходната година.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Bulgarian: Ефективният мониторинг на съотношението полза/риск е постоянна приоритетна област за Агенцията.
French: Dans ce contexte de changement et de progrès, notre principale priorité restera la gestion, de manière efficace et effective, des activités de base, qui augmenteront encore en 2011.
Bulgarian: На фона на промяната и напредъка нашият основен приоритет ще остане ефективното и ефикасното управление на основните икономически дейности, които ще се увеличат още повече през 2011 г.
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Bulgarian: Агенцията ще продължи укрепването на плодотворното сътрудничество с националните органи и експерти.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Bulgarian: Глобализацията на изследванията, разработването и производството на фармацевтични продукти е доминираща тема.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera en 2011 à concentrer ses efforts en matière de diminution du risque de résistance antimicrobienne résultant de l'utilisation d'antibiotiques chez l'homme et chez les animaux.
Bulgarian: В този контекст Агенцията ще продължи през 2011 г. да съсредоточава своите усилия в областта на намаляване на риска от антимикробната резистентност, възникнала в резултат на употребата на антибиотици при хора и животни.
French: Les initiatives pour 2011 incluent les travaux d'amélioration des rapports européens publics d'évaluation et la participation à l'action commune de la Commission européenne et des États membres.
Bulgarian: Инициативите за 2011 г. включват работа за подобряване на европейските публични оценъчни доклади и принос в съвместните действия на Европейската комисия и държавитечленки.
French: Une interaction et une collaboration plus étroites sont de plus en plus attendues entre les autorités de réglementation et les organismes d'évaluation des technologies de la santé.
Bulgarian: Все повече се увеличават очакванията за по-тясно взаимодействие и сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
French: • la bonne mise en œuvre de nouvelles législations, celle relative à la pharmacovigilance étant la plus importante pour 2011;
Bulgarian: • успешното прилагане на новото законодателство, като законодателството, свързано с лекарствената безопасност, е най-важно за 2011 г.;
French: L'Agence améliorera encore la transparence dans la conduite quotidienne de ses activités, en appliquant des mesures de transparence conformément au plan de mise en œuvre de sa politique de transparence.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да увеличава прозрачността в ежедневното провеждане на дейността си чрез прилагане на мерки за прозрачност в съответствие с плана за изпълнение на своята политика на прозрачност.
French: L'Agence sera également occupée à long terme par le débat en cours au sein des institutions de l'Union européenne (UE) sur la législation relative aux médicaments falsifiés.
Bulgarian: В по-дългосрочен план влияние върху Агенцията ще окаже и продължаващият дебат в рамките на институциите на Европейския съюз (ЕС) по законодателството относно фалшифицираните лекарства.
French: • la surveillance efficace du rapport bénéfices/risques des médicaments, tout en contribuant à une utilisation plus rationnelle des médicaments;
Bulgarian: ефективен мониторинг на съотношението полза/риск на лекарствата, като същевременно се допринася за по-рационалната им употреба;