FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Previcox tabletter til hunde forbedrede scoreværdierne for lindring af smerte og inflammation.
Hungarian: A kutyáknál alkalmazott Previcox tabletta javította a fájdalom és gyulladáscsökkentés klinikai pontértékeit.
Danish: Hvorfor blev Previcox godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Previcox forgalomba hozatalát?
Danish: Der er udført to multicenterundersøgelser (den ene i USA, den anden i Europa) af virkningen, sikkerheden og tolerabiliteten af firocoxib under praktiske betingelser.
Hungarian: Két multicentrikus vizsgálatot (egyet az Egyesült Államokban és egyet Európában) végeztek területi körülmények között a firokoxib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának tanulmányozása céljából, a készítményt lovaknak 0,1 mg/kg adagban naponta egyszer 14 napig szájon át adva.
Danish: CVMP konkluderede, at Previcox, oral pasta, var ligeså effektivt som andre godkendte produkter (fenylbutazon og vedaprofen) til at afhjælpe smerte, inflammation og halten ved ledbetændelse hos heste.
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a Previcox orális paszta lovakban ugyanolyan hatásos az osteoarthritisszel járó fájdalom és gyulladás, valamint az ehhez társuló sántaság csökkentésében, mint más engedélyezett készítmények (fenilbutazon vagy vedaprofen).
Danish: Når produktet blev givet i henhold til den anbefalede doseringsplan i en periode på indtil 90 dage, resulterede dette i forbedret scoreværdi for halten hos hunde, der havde fået konstateret ledbetændelse.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagolási rend szerint legfeljebb 90 napig történő alkalmazása a sántaság klinikai pontértékének javulását eredményezte diagnosztizált ostearthritisben szenvedő kutyáknál.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved samtidig brug af midler med indvirkning på nyregennemstrømningen, f.eks. vanddrivende midler.
Hungarian: Veseműködésre ható szerekkel, például diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása is körültekintést igényel.
Danish: De består således i forandringer (vævsbeskadigelse) i hestenes mund, blød afføring/diarré og sløvhed.
Hungarian: A Previcox mellékhatásai az ebbe a gyógyszercsoportba tartozó más szerekre jellemző mellékhatások, úgy mint a lovak szájának kisebesedése (szöveti károsodás), lágy széklet/hasmenés vagy kedvetlenség.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Previcox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Previcox alkalmazása?
Danish: Hvordan virker Previcox?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Previcox?
Danish: Yderligere oplysninger findes i indlægssedlen.
Hungarian: A részleteket lásd a használati utasításban.
Danish: Previcox må ikke gives sammen med kortikosteroider (binyrebarkhormoner) eller andre NSAID.
Hungarian: A Previcox nem adható együtt kortikoszteroidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel.
Danish: Resultaterne viste bedring i score-værdi for halten hos hunde, der havde fået konstateret ledbetændelse.
Hungarian: Az eredmények a sántaság javulását mutatták a klinikai pontérték skálán diagnosztizált osteoarthritisben szenvedő kutyáknál.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne ved Previcox?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Previcoxnak a vizsgálat során?
Danish: Previcox indeholder det aktive stof firocoxib, der tilhører en klasse lægemidler, som virker antiinflammatorisk (dæmpende på vævsirritation).
Hungarian: A Previcox a gyulladáscsökkentő hatással rendelkező szerek családjába tartozó firokoxib hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser smerte, væskeudskillelse og inflammation.
Hungarian: A koxibok fajdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek.
Danish: Previcox anvendes til smertelindring og mindskelse af inflammation ved ledbetændelse, med bløddels-, knogle- og tandkirurgi hos hunde.
Hungarian: A Previcoxot az osteoarthritisszel járó, lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében a műtét után jelentkező fádalom és gyulladás csökkentésére használják kutyáknál, valamint az osteoarthritisszel járó fájdalom és gyulladás, és az ehhez társuló sántaság csökkentésére lovaknál.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearte r, som lægemid let er beregnet til
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrel se
Hungarian: Csomagol ás
Danish: Behandlingen kan gentages i op til fem på hinanden følgende dage.
Hungarian: A kezelést legfeljebb öt egymást követő napon keresztül lehet ismételni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/211/001-004 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2017
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/211/001-004 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2017
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (E1519)
Hungarian: Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519)
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}
Danish: Maropitant er effektivt mod opkastning.
Hungarian: A maropitant hatékony a hányás ellen.
Danish: Der er ikke forelagt data om overdosering hos voksne katte.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a túladagolásra felnőtt macskák esetében.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Danish: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Hungarian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Danish: Betadexsulfobutylethernatrium Benzylalkohol (E1519) Citronsyre, vandfri Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Betadex-szulfobutil-éter-nátrium Benzil-alkohol (E1519) Citromsav, vízmentes Nátrium-hidroxid Víz, injekcióhoz való
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne for Prevomax skal indsendes med samme hyppighed som for Cerenia (referenceprodukt).
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a Cerenia esetében (referencia-készítmény).
Danish: Varigheden af virkningen er ca. 24 timer, hvorfor behandlingen kan gives aftenen før indgivelse af et stof, der kan forårsage emesis, f.eks. kemoterapi.
Hungarian: A hatás időtartama körülbelül 24 óra, ezért a gyógyszer beadható a hányást okozó szer, például kemoterápiás készítmény beadása előtti éjszaka.
Danish: Pga. den hyppige forekomst af forbigående smerter ved subkutan injektion kan det være nødvendigt med passende foranstaltninger til at fastholde dyret.
Hungarian: A szubkután injekció beadása során jelentkező átmeneti fájdalom gyakori előfordulása miatt megfelelő intézkedéseket kell tenni az állat megfékezésére.
Danish: • Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med operationer samt bedre opvågnen efter helbedøvelse efter brug af morfin, der er en μ-opioid-receptoragonist.
Hungarian: • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint az általános anesztéziából való ébredés javítására a μ-opiát-receptor-agonista morfin alkalmazását követően.
Danish: Dette center består af flere kerner i hjernestammen (area postrema, nucleus tractus solitarius, den dorsale motoriske vagusnucleus), som modtager og integrerer sensoriske stimuli fra centrale og perifere kilder og kemiske stimuli fra kredsløbet og cerebrospinalvæsken.
Hungarian: Ez a központ több agytörzsi magból áll (area postrema, nucleus tractus solitarius, nervus vagus dorzális motoros magja), ide érkeznek és itt integrálódnak a központi és perifériás forrásokból származó, szenzoros stimulusok, valamint a keringésből és a cerebrospinális folyadékból eredő, kémiai stimulusok.
Danish: Den indre emballages art og indhold
Hungarian: A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1 000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10 000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Til subkutan eller intravenøs anvendelse hos hunde og katte.
Hungarian: Szubkután vagy intravénás alkalmazásra kutyáknál és macskáknál.
Danish: I laboratorieundersøgelser er maropitant påvist at være potentielt øjenirriterende.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a maropitant potenciálisan szemirritációt okozott.
Danish: Skønt maropitant er påvist at være effektivt til både behandling og forebyggelse af kvalme fremkaldt af kemoterapi, har det vist sig at være mere effektivt, hvis det anvendes forebyggende.
Hungarian: Bár a maropitant hatékonynak bizonyult a kemoterápia által kiváltott hányás kezelésében és megelőzésében egyaránt, hatékonyabbnak találták preventív célú alkalmazás esetén.
Danish: Fortegnelse over hjælpestoffer
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
Danish: Injektion af produktet ved nedkølet temperatur kan formindske smerterne ved injektionen.
Hungarian: A készítmény hűtött állapotban történő beadása csökkentheti az injekció beadásával kapcsolatos fájdalmat.
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Danish: Maropitant er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan være kompetitivt i forhold til andre stærkt bundne lægemidler.
Hungarian: A maropitant nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és versenghet az egyéb, nagy mértékben kötődő gyógyszerekkel.
Danish: Hos katte ses moderat til svær reaktion på injektionen meget hyppigt (hos ca. en tredjedel af kattene).
Hungarian: Macskáknál gyakran (a macskák körülbelül egyharmadánál) figyeltek meg közepesen súlyos vagy súlyos reakciókat az injekcióra.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)::
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos hunde er over 99 %.
Hungarian: A maropitant plazmafehérjékhez való kötődése kutyáknál meghaladja a 99%-ot.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Maropitant
Danish: Maropitant er en neurokinin 1- (NK1-) receptorantagonist, der virker ved at hæmme bindingen af stof P, som er et neuropeptid i tachykininfamilien.
Hungarian: A maropitant egy neurokinin-1-(NK1)-receptor-antagonista, amely a tahikinin családba tartozó neuropeptid, a P-anyag (substance P) kötődésének a gátlása révén fejti ki hatását.
Danish: Stof P findes i betydelige koncentrationer i de kerner, der udgør det emetiske center, og anses for den vigtigste neurotransmitter, som er involveret i opkastning.
Hungarian: A P-anyag jelentős koncentrációban található meg a hányásközpontot alkotó magokban, és kulcsfontosságú neurotranszmitternek tekintik a hányás folyamatában.
Danish: Væsentlige uforligeligheder
Hungarian: Főbb inkompatibilitások
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift om nødvendigt)
Hungarian: 4.10. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Danish: Da maropitant ophobes i kroppen i løbet af en 14-dages behandlingsperiode som følge af metabolisk mætning, bør leverfunktionen og eventuelle bivirkninger nøje overvåges under den første langtidsbehandling.
Hungarian: Mivel a 14 napos kezelési időtartam alatt a metabolikus szaturáció miatt a maropitant felhalmozódik a szervezetben, a hosszú távú kezelés során a májfunkciós paraméterek és az esetleges mellékhatások körültekintő ellenőrzését kell végezni.
Danish: • Behandling og forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi.
Hungarian: • A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és megelőzésére.
Danish: 11,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: 11,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Ved at hæmme bindingen af stof P i det emetiske center er maropitant effektivt mod neurale og humorale (centrale og perifere) årsager til opkastning.
Hungarian: A hányásközpontban a P-anyag kötődésének gátlása révén a maropitant hatásos a hányás neurális és humorális (központi és perifériás) okai ellen.
Danish: Den antiemetiske virkning af maropitant mod central og perifer emesis blev påvist i eksperimentelle undersøgelser med brug af apomorfin, cisplatin, ipecacsirup (hunde) og xylazin (katte).
Hungarian: A maropitant hányáscsillapító hatását centrális és perifériás hányást okozó gyógyszerekkel szemben kísérleti vizsgálatokban igazolták, beleértve az apomorfint, a ciszplatint és az ipekakuána szirupot (kutyáknál), valamint a xilazint (macskáknál).
Danish: God veterinær praksis tilsiger, at antiemetika anvendes sammen med andre veterinære og støttende foranstaltninger såsom diæt og væskeerstatningsterapi, mens de underliggende årsager til opkastning behandles.
Hungarian: A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint az antiemetikumokat egyéb állatgyógyászati és támogató kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében álló okok kezelése mellett.
Danish: For hovedmetabolitten blev 10,4 % af dosis af maropitant genfundet i urinen, og 9,3 % i fæces.
Hungarian: A fő metabolitot illetően a maropitant adag 10,4%-a jelent meg a vizeletben, 9,3% pedig a bélsárban.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af veterinærlægemidlet hos dyr, der lider af eller er disponeret for hjertesygdomme, da maropitant har affinitet til Ca- and K-ionkanalerne.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt óvatosan kell alkalmazni szívbetegségben szenvedő vagy arra hajlamos állatoknál, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca- és K-ioncsatornák iránt.
Danish: I de kliniske undersøgelser medførte plasmakoncentrationen af maropitant virkning fra 1 time efter indgivelse.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a maropitant plazmaszintje a beadás után 1 órától márbiztosította a hatásosságot.
Danish: DYREARTER Hunde, katte
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska
Danish: Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, og årsagen bør undersøges.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, ezért az okát meg kell állapítani.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktoide reaktioner (allergisk ødem, urticaria, erytem, kollaps, dyspnø, blege slimhinder).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben anafilaxiás reakciók (allergiás ödéma, csalánkiütés, eritéma, kollapszus, diszpnoé, halvány nyálkahártyák) jelentkezhetnek.
Danish: Produkter som Prevomax bør anvendes i forbindelse med andre støtteforanstaltninger såsom diæt og væskeerstatning som anbefalet af dyrlægen.
Hungarian: Az olyan készítményeket, mint a Prevomax, egyéb támogató kezelésekkel együtt kell alkalmazni, például az étrend kontrolljával és folyadékpótással, az állatorvosa javaslata szerint.
Danish: En række forskellige in vitro-prøver har vist, at maropitant bindes selektivt til NK1-receptoren med dosisafhængig funktionel antagonisme til aktiviteten af stof P.
Hungarian: Számos in vitro vizsgálat igazolta, hogy a maropitant a P-anyag hatásával szemben dózisfüggő funkcionális antagonizmussal, szelektíven kötődik az NK1-receptorhoz.
Danish: Det anbefales derfor, at veterinærlægemidlet indgives, inden der gives kemoterapi.
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítményt a kemoterápiás szer alkalmazása előtt javasolt beadni.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 10 mg/ml maropitant
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg/ml maropitant
Danish: • I kombination med andre støtteforanstaltninger, behandling af opkastning.
Hungarian: • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan optræde ved subkutan injektion.
Hungarian: Szubkután alkalmazva fájdalom jelentkezhet az injekció beadási helyén.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Danish: Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Hungarian: Felbontás után 56 napig használható fel.
Danish: Pakningsstørrelser: ét hætteglas på 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: egy darab 10 ml-es, 20 ml-es, 25 ml-es vagy 50 ml-es injekciós üveg.
Danish: Eliminationshalveringstiden t1/2 efter intravenøs dosering var ca. 4,9 timer.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 4,9 óra volt.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax oldatos injekciót több mint 1 órával korábban kell beadni.
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som de hunde-isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Hungarian: A CYP2D15-öt és CYP3A12-t azonosították a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevőkutyákra jellemző izoformákként.
Danish: Maropitant metaboliseres af cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Hungarian: A maropitant a májban a citokróm P450 (CYP) általi metabolizmusban vesz részt.
Danish: Opkastning er en kompleks proces, der koordineres centralt af det emetiske center.
Hungarian: A hányás egy összetett folyamat, amelyet a hányásközpont szabályoz.
Danish: Vedrørende subkutan injektion henvises desuden til "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" (pkt.
Hungarian: Szubkután injekcióban történő alkalmazás esetén lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" részt is (4.5 szakasz).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) sc., iv.
Danish: Der synes at være en aldersrelateret sammenhæng med farmakokinetikken af maropitant hos katte, idet killinger har højere udskillelse end voksne katte.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy macskák esetében a maropitant farmakokinetikája az életkor függvényében változik, a macskakölykök esetében gyorsabb a kiürülés, mint a felnőtteknél.
Danish: Maksimalkoncentrationerne efterfulgtes af et fald i den systemiske eksponering med en tilsyneladende eliminationshalveringstid (t1/2) på 16,8 timer.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás látszólagos eliminációs féléletidővel (t1/2).
Danish: Holdbarhed efter første åbning af hætteglasset: 56 dage.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Danish: Maksimalkoncentrationerne efterfulgtes af et fald i den systemiske eksponering med en tilsyneladende eliminationshalveringstid (t1/2) på 8,84 timer.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás látszólagos eliminációs felezési idővel (t1/2).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 10 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 10 mg/ml
Danish: Maropitant omsættes i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos hunde og katte med leversygdom.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő kutyák és macskák esetében.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler i samme sprøjte.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel egyazon fecskendőben.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Danish: Da der er stor variation i stoffets omsætning, og da maropitant ophobes i kroppen ved gentagen indgivelse af én dosis dagligt, kan det være tilstrækkeligt med lavere doser end de anbefalede hos visse dyr, og når doseringen gentages.
Hungarian: Mivel a farmakokinetikai eltérések nagyok, és a maropitant a napi egyszeri, ismételt alkalmazást követően felhalmozódik a szervezetben,, egyes állatoknál az adag ismétlése esetén elégséges lehet a javasoltnál alacsonyabb dózis.
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos hunde var 90,7 %.
Hungarian: Kutyáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 90,7% volt.
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos katte blev beregnet til 99,1 %.
Hungarian: Macskáknál a maropitant plazmafehérjékhez való kötődését 99,1%-ra becsülték.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch:
Danish: Ravfarvet hætteglas type I lukket med en bromobutylgummiovertrukken prop med aluminiumkapsel i en papæske.
Hungarian: Borostyánszínű, I-es típusú injekciós üveg bevont brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával kartondobozban.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 56 dage.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Danish: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Hungarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Danish: Sikkerheden af maropitant er ikke fastlagt hos hunde under 8 uger, hos katte under 16 uger og hos drægtige eller diegivende hunde og katte.
Hungarian: Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Sikkerheden af maropitant er ikke fastlagt hos hunde under 8 uger, hos katte under 16 uger og hos drægtige eller diegivende hunde og katte.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 2,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 0,51 l/h/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 2,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 0,51 l/h/kg.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 363 ng/ml.
Hungarian: Egyszeri 1 mg/kg-os adag intravénás beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 363 ng/ml volt.
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for maropitant bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Danish: Renal udskillelse er en mindre betydningsfuld eliminationsvej, idet mindre end 1 % af en dosis på 1 mg/kg subkutant genfindes i urinen som enten maropitant eller dets hovedmetabolit.
Hungarian: A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
Danish: Maropitant metaboliseres i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos dyr med leversygdom.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő páciensek esetében.