FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru znakov zmanjšane učinkovitosti, kot so (vztrajno) zvišanje ravni jetrnih encimov in poslabšanje tremorja, je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka trientina.
Bulgarian: Адаптиране на дозата триентин следва да се обмисли в случай на признаци на намалена ефикасност, като например (персистиращо) повишение на чернодробните ензими и влошаване на тремора.
Slovenian: Cink
Bulgarian: Цинк
Slovenian: EXP Po prvem odprtju lahko steklenico shranjujete 3 mesece.
Bulgarian: Може да се съхранява в продължение на 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule trientin
Bulgarian: ПРОДУКТ Cufence 200 mg твърди капсули триентин
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Cufence 200 mg твърди капсули
Slovenian: Študija učinkovitosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PAES): Za nadaljnjo karakterizacijo učinkovitosti trientinijevega diklorida za zdravljenje Wilsonove bolezni pri bolnikih s
Bulgarian: За да бъде характеризирана по-подробно ефикасността на триентинов дихидрохлорид за лечение на болестта на Wilson при пациенти, които
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}> Drugi viri informacij
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}><{месец ГГГГ}>.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši
Bulgarian: Специални популации
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cufence - Učinkovina je trientin.
Bulgarian: - Активното вещество е триентин.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cufence
Bulgarian: Как да съхранявате Cufence
Slovenian: Občasni: izpuščaj
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Bulgarian: Вид на опаковката
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. september 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 септември 2017 г.
Slovenian: Druge sestavine so:
Bulgarian: Другите съставки са:
Slovenian: 24 mesecev
Bulgarian: 24 месеца.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза в редовно предвиденото време.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за продължителна употреба.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестни (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: EU/1/17/1199/001 72 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1199/002 96 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/17/1199/001 72 филмирани таблетки EU/1/17/1199/002 96 филмирани таблетки
Slovenian: V primerih odmerkov do 20 g trientinijeve baze niso poročali o očitnih neželenih učinkih.
Bulgarian: В случаите до 20 g триентин база не се съобщават явни нежелани ефекти.
Slovenian: Simptomi se bodo ob začetku zdravljenja morda poslabšali.
Bulgarian: Вашите симптоми може да се влошат след започване на лечението.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o njuni sočasni uporabi in ni mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
Bulgarian: Налице са само ограничени данни за съпътстваща употреба и не могат да се направят конкретни препоръки за дозиране.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko tablet morate jemati in kako pogosto jih morate jemati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки трябва да приемате и колко често през деня.
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti z vodo.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат с вода.
Slovenian: Tudi če se boste počutili boljše, zdravljenja ne prekinite brez zdravnikovega nasveta, saj je Wilsonova bolezen doživljenjska.
Bulgarian: Не спирайте лечението си без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре, защото болестта на Wilson е заболяване за цял живот.
Slovenian: Zdravilo lahko zmanjša tudi raven železa v krvi, zato vam bo zdravnik morda predpisal dodatke železa (glejte poglavje „Druga zdravila in zdravilo Cuprior" spodaj).
Bulgarian: Това лекарство може също така да намали нивото на желязо в кръвта и лекарят може да предпише добавки с желязо (вижте точка „Други лекарства и Cuprior" по-долу).
Slovenian: Cilj vzdrževalnega zdravljenja je ohranjanje ravni prostega bakra v serumu v sprejemljivih mejah.
Bulgarian: Целта на поддържащото лечение е да се поддържат нива на свободна мед в серума в приемливи граници.
Slovenian: To pomeni, da se majhne količine bakra v hrani in pijači nakopičijo do čezmernih ravni in lahko povzročijo poškodbo jeter in težave z živčevjem.
Bulgarian: Това означава, че малките количества мед от храни и напитки се натрупват до прекомерни нива и могат да доведат до увреждане на черния дроб и проблеми в нервната система.
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati, so tveganja, povezana s samo boleznijo, tveganja alternativnega zdravljenja, ki je na voljo, in možni teratogeni učinki trientina (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид, включват рисковете, свързани със самото заболяване, риска от наличните алтернативни лечения и възможните тератогенни ефекти на триентин (вж. точка 5.3).
Slovenian: Ni pa bilo mogoče določiti, ali je bil vzrok reakcije jemanje trientina ali predhodno zdravljenje s penicilaminom.
Bulgarian: Не е възможно обаче да се определи дали реакцията се дължи на триентин или на предишното лечение с пенициламин.
Slovenian: Plazemska koncentracija trientina je nato večfazno upadla, sprva hitro, čemur je sledila počasnejša faza izločanja.
Bulgarian: Плазмената концентрация на триентин след това намалява многофазно, първоначално бързо, последвано от по-бавна фаза на елиминиране.
Slovenian: Vendar pa ni bila izvedena nobena študija o medsebojnem delovanju s hrano in je tako obseg učinka hrane na sistemsko izpostavljenost trientinu neznan.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия с хранителни продукти и затова степента на ефект на храната върху системната експозиция на триентин е неизвестна.
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravnika opozorite, če že jemljete dodatke železa ali če jemljete zdravila za slabo prebavo (zdravila, ki zmanjšujejo nelagodje po jedi).
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако вече приемате железни добавки или ако приемате лекарства за лечение на лошо храносмилане (лекарства, които намаляват дискомфорта след хранене).
Slovenian: Lokalna toleranca
Bulgarian: Локална поносимост
Slovenian: Varnost in učinkovitost trientina pri otrocih, mlajših od 5 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на триентин при деца на възраст <5 години не са установени.
Slovenian: Najzanesljivejši kazalnik za spremljanje zdravljenja je določitev ravni prostega bakra v krvi, ki se izračuna kot razlika med celotnim bakrom in na ceruloplazmin vezanim bakrom (normalna raven prostega bakra v serumu je običajno od 100 do 150 mikrogramov/l).
Bulgarian: Най-надеждният индекс за наблюдение на терапията е определянето на свободната мед в серума, която се изчислява като се използва разликата между общата мед и свързаната с церулоплазмин мед (нормалното ниво на свободната мед в серума обикновено е 100 до 150 микрограма/l).
Slovenian: EU/1/17/1199/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1199/001
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции:
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци.
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Slovenian: Če pride do tega, o tem obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да уведомите Вашия лекар.
Slovenian: Nosečnost Podatki o uporabi trientina pri nosečnicah so omejeni.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на триентин при бременни жени.
Slovenian: Neznani: duodenitis, kolitis (vključno s hudim kolitisom).
Bulgarian: С неизвестна честота: Дуоденит, колит (включително тежък колит).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Чести (възможно е да засегнат до 1 на 10 души)
Slovenian: S trientinom pridobljeni predklinični podatki so pokazali neželene učinke, ki v kliničnih študijah niso bili opaženi, opaženi pa so bili pri živalih ob ravni izpostavljenosti, ki je bila podobna izpostavljenosti pri klinični uporabi in z možnim pomenom za klinično uporabo, kot sledi:
Bulgarian: Предклиничните данни, получени за триентин, сочат нежелани реакции, които не се наблюдават в клиничните проучвания, но които се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция и е възможно да имат значение за клиничната употреба, както следва:
Slovenian: Trientin in njegovi presnovki se z urinom hitro izločajo, vendar so lahko nizke ravni trientina v plazmi zaznavne še po 20 urah.
Bulgarian: Триентин и неговите метаболити се екскретират бързо в урината, въпреки че все още могат да се открият ниски нива на триентин в плазмата след 20 часа.
Slovenian: Mikroskopske spremembe pljuč so nakazovale persistentno vnetno reakcijo ali persistenten toksični učinek na alveolarne celice.
Bulgarian: Микроскопските промени в белите дробове се считат за показателни за упорита възпалителна реакция или устойчив токсичен ефект върху алвеоларните клетки.
Slovenian: Plazemske ravni trientina so se po dajanju hitro zvišale, pri čemer je bila srednja največja koncentracija dosežena po 1,25 do 2 urah.
Bulgarian: Плазмените нива на триентин се повишават бързо след приложение, като средното пиково ниво се достига след 1,25 до 2 часа.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cuprior
Bulgarian: Други лекарства и Cuprior
Slovenian: Začetni odmerek običajno ustreza najnižjemu odmerku v razponu in ga je treba naknadno prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Началната доза обикновено съответства на най-ниската в дозовия диапазон, като впоследствие дозата трябва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор на пациента (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da trientin zmanjša serumske ravni železa, morda tako, da zmanjša njegovo absorpcijo, in je zato potrebno dodajanje železa.
Bulgarian: Установено е, че триентин намалява нивата на серумното желязо, вероятно чрез намаляване на абсорбцията му, и може да са нужни добавки с желязо.
Slovenian: Čeprav ni nobenih dokazov, da kalcijevi ali magnezijevi antacidi spremenijo učinkovitost trientina, se priporoča, da se jemljejo ločeno.
Bulgarian: Въпреки че няма доказателства, че калциевите или магнезиеви антиациди променят ефикасността на триентин, добра практика е да се отдели тяхното приложение.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Cuprior je bil ocenjen po enkratnem peroralnem odmerku 450 mg, 600 mg in 750 mg trientina pri zdravih preiskovancih in preiskovankah.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на Cuprior е оценен след еднократна перорална доза от 450, 600 mg и 750 mg триентин при здрави мъже и жени.
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане
Slovenian: Kaj je zdravilo Cuprior in za kaj ga uporabljamo 2.
Bulgarian: Какво представлява Cuprior и за какво се използва 2.
Slovenian: Wilsonova bolezen je dedna bolezen, pri kateri telo ne more po telesu normalno prenašati bakra ali ga normalno odstranjevati kot izloček iz jeter v črevo.
Bulgarian: Болестта на Wilson е наследствено заболяване, при което организмът не може да транспортира медта в тялото по нормален начин или да отстранява медта по нормален начин като секреция от черния дроб в червата.
Slovenian: Ker lahko železo in trientin zavirata absorpcijo drug drugega, je treba dodatke železa jemati vsaj dve uri po jemanju trientina.
Bulgarian: Тъй като желязото и триентин могат взаимно да потискат абсорбцията си, добавките с желязо трябва да се приемат след изтичане на поне два часа от прилагането на триентин.
Slovenian: Začetni odmerek pri pediatrični populaciji je nižji kot pri odraslih in je odvisen od starosti in telesne mase.
Bulgarian: Началната доза при педиатрични пациенти е по-ниска от тази за възрастни и зависи от възрастта и телесното тегло.
Slovenian: Zdravilo Cuprior se daje odraslim, mladostnikom in otrokom, starim 5 let ali več, ki ne morejo prenašati drugega zdravila za zdravljenje te bolezni, imenovanega penicilamin.
Bulgarian: Cuprior се предписва на възрастни, юноши и деца на възраст от 5 години и повече, които не могат да понасят друго лекарство, което се използва за лечение на това заболяване, наречено пенициламин.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo pakiranje po 72 ali 96 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Cuprior е наличен в опаковки, съдържащи 72 или 96 филмирани таблетки.
Slovenian: Trientin se acetilira v dva glavna presnovka, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) in N(1)N(10)diacetiltrietilentetramin (DAT).
Bulgarian: Триентин се ацетилира в два основни метаболита, N(1) -ацетилтриетилентетрамин (МАТ) и N(1), N(10) -диацетилтриетилентетрамин (DAT).
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, boste morda morali zdravilo Cuprior vzeti ob drugem času, ker sicer ne bo dovolj učinkovito.
Bulgarian: Ако приемате тези лекарства, може да се наложи да приемате Cuprior в различно време през деня, защото в противен случай Cuprior може да не е толкова ефективен.
Slovenian: Velikost pakiranja: 72 ali 96 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Вид опаковка: 72 или 96 филмирани таблетки.
Slovenian: Otroci, starejši od 5 let
Bulgarian: Деца на възраст <5 години
Slovenian: Toksičnost za razmnoževanje in razvoj
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието
Slovenian: Absorpcija trientina po peroralnem dajanju je pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo nizka in spremenljiva.
Bulgarian: Абсорбцията на триентин след перорално приложение е ниска и варира при пациентите с болестта на Wilson.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje Wilsonove bolezni, ki vsebuje učinkovino trientin.
Bulgarian: Cuprior е лекарство, използвано за лечение на болестта на Wilson, което съдържа активното вещество триентин.
Slovenian: Zelo pomembno je, da v nosečnosti z zdravljenjem še naprej zmanjšujete raven bakra.
Bulgarian: Много е важно да продължите лечението, за да намалите медта по време на бременността.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, bo zdravnik redno preverjal, ali je odmerek primeren in ne vpliva na delovanje ledvic.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар редовно ще проверява дали дозата за лечение е подходяща и не засяга функционирането на бъбреците.
Slovenian: Ko se bo otrok rodil, bodo kontrolirali tudi ravni bakra v otrokovi krvi.
Bulgarian: Когато се роди бебето Ви, нивото на мед в кръвта на бебето също ще се проследява.
Slovenian: Kadar bolnik preide z zdravljenja z drugo obliko trientina, se priporoča previdnost, saj odmerek, izražen v količini trientina, morda ni enakovreden (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При преминаване на пациент от друга лекарствена форма с триентин се препоръчва повишено внимание, тъй като дозите, изразени в триентин база, може да не са еквивалентни (вж. точка 4.2).
Slovenian: Če jemljete dodatke železa, jih vzemite vsaj dve uri po odmerku zdravila Cuprior.
Bulgarian: Ако приемате добавки с желязо, вземайте ги най-малко два часа след приемането на доза Cuprior.
Slovenian: Pri zdravljenju se lahko pojavita resna anemija in hud kolitis.
Bulgarian: При лечението може да настъпи сериозна желязодефицитна анемия и тежък колит.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je za vas najprimernejši.
Bulgarian: Лекарят ще Ви посъветва кое лечение и коя доза е най-подходяща във Вашата ситуация.
Slovenian: Zdravilo Cuprior nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Cuprior не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred tem zdravili z D-penicilaminom, so pri zdravljenju s trientinom poročali o lupusu podobnih reakcijah, vendar ni mogoče določiti, ali obstaja vzročna povezanost s trientinom.
Bulgarian: При пациенти, лекувани преди това с D-пенициламин, се съобщава за подобни на лупус реакции по време на последващо лечение с триентин, но не е възможно да се определи дали има причинно-следствена връзка с триентин.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cuprior je izražen v mg trientina (ne pa v mg soli trientinijevega tetraklorida).
Bulgarian: Препоръчителните дози Cuprior се изразяват в mg триентин база (т.е. не в mg тетрахидрохлоридна сол на триентин).
Slovenian: V splošnem je trientin v in vitro študijah genotoksičnosti pokazal pozitivne učinke, vključno z Amesovim testom in testi genotoksičnosti pri sesalcih.
Bulgarian: Като цяло триентин показва положителни ефекти в in vitro проучвания за генотоксичност, включително тест на Ames и тестове за генотоксичност в клетки на бозайници.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cuprior 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cuprior 3.
Slovenian: Porazdelitev O porazdelitvi trientina v organih in tkivih je le malo znanega.
Bulgarian: Разпределение Малко се знае за разпределението на триентин в органите и тъканите.
Slovenian: 72 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 72 филмирани таблетки
Slovenian: S tem se poveča absorpcija trientina in zmanjša verjetnost vezave zdravila na kovine v prebavnem traktu.
Bulgarian: Това прави абсорбцията на триентин максимална и намалява вероятността от свързване на лекарствения продукт с метали в стомашно-чревния тракт.
Slovenian: Pri anemiji zaradi pomanjkanja železa bodo morda potrebni dodatki železa, ki naj se dajejo ob drugem času (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Може да са необходими железни добавки в случай на желязодефицитна анемия и трябва да се прилагат по различно време (вж. точка 4.5).
Slovenian: To zdravilo deluje predvsem tako, da se veže na baker v telesu in tako omogoči odstranjevanje bakra z urinom, kar pomaga zniževati raven bakra.
Bulgarian: Това лекарство действа главно като се прикрепя към медта в организма, което след това позволява тя да се отстрани с урината, което помага за понижаване на нивата на медта.
Slovenian: Zdravnik bo pogosteje opravljal kontrole, da bo zagotovil, da so vaše ravni bakra zadosti visoke za normalno rast in duševni razvoj.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва по-чести проверки, за да се увери, че нивата на медта се поддържат на подходящо ниво, за нормален растеж и умствено развитие.
Slovenian: OPA/Alu/PVC-Alu-pretisni omoti; en pretisni omot vsebuje 8 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: OPA/Alu/PVC-Alu блистери, всеки блистер съдържа 8 филмирани таблетки.
Slovenian: K celotni klinični aktivnosti zdravila Cuprior morda prispeva tudi presnovek MAT, vendar je delež prispevka presnovka MAT k celotnemu učinku zdravila na ravni bakra še treba določiti.
Bulgarian: MAT може да участва и в цялостната клинична активност на Cuprior, но въпреки това остава да се определи делът на MAT за цялостния ефект на Cuprior върху нивата на медта.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksičnost za sposobnost razmnoževanja, ki je bila verjetno posledica s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, която вероятно е резултат от дефицит на мед, предизвикан от триентин (вж. точка 5.3).
Slovenian: 96 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 96 филмирани таблетки
Slovenian: Celotna farmakokinetična profila sta bila pri preiskovancih in preiskovankah podobna, čeprav so bile ravni trientina pri preiskovancih višje.
Bulgarian: Общите фармакокинетични профили са сходни при мъжете и жените, въпреки че мъжете имат по-високи нива на триентин.
Slovenian: Podatki in silico napovedujejo, da ima trientin dražilne in senzibilizirajoče lastnosti.
Bulgarian: silico данните предполагат, че триентин проявява дразнещи и сенсибилизиращи свойства.
Slovenian: Ker se trientin pri peroralnem vnosu slabo absorbira in njegov glavni mehanizem delovanja zahteva sistemsko izpostavljenost (glejte poglavje 5.1), je pomembno, da se filmsko obložene tablete jemljejo na prazen želodec vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem in v razmiku vsaj ene ure od jemanja drugih zdravil, hrane ali mleka (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Тъй като триентин се абсорбира слабо след прием през устата и основният механизъм на действие изисква системната му експозиция (вж. точка 5.1), е важно филмираните таблетки да се приемат на празен стомах поне един час преди хранене или 2 часа след хранене и с наймалко един час разлика от всеки друг лекарствен продукт, храна или мляко (вж. точка 4.2).
Slovenian: NOAEL je bil določen pri 50 mg/kg/dan z varnostno rezervo 4 pri samcih in 17 pri samicah glede na terapevtsko izpostavljenost pri ljudeh.
Bulgarian: NOAEL е установен на 50 mg/kg/ден, което води до граници на безопасност от около 4 при мъжките и 17 при женските, спрямо терапевтичните експозиции при хора.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so na jemanje trientina prešli po jemanju penicilamina, so se pojavile lupusu podobne reakcije (simptomi lahko vključujejo trdovraten izpuščaj, vročino, bolečine v sklepih in utrujenost).
Bulgarian: При някои пациенти, преминали след лечение с пенициламин към лекарство, съдържащо триентин, се съобщават реакции подобни на лупус (симптомите могат да включват упорит обрив, повишена температура, болка в ставите и умора).
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča tudi natančno spremljanje delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cuprior, če ste alergični na trientin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към триентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Če menite, da ste vzeli več zdravila Cuprior, kot vam je bilo določeno, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте приели Cuprior повече отколкото Ви е казано, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri teh bolnikih ni potrebnega posebnega prilagajanja odmerka (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Не се изисква специфична корекция на дозата при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Slovenian: Trientin je kelator, ki dokazano zmanjšuje raven železa v serumu.
Bulgarian: Триентин е хелатиращо средство, за което е установено, че намалява серумните нива на желязо.
Slovenian: V preskusih maksimizacije pri morskih prašičkih so poročali o pozitivnih rezultatih pri preskusih maksimizacije.
Bulgarian: Съобщава се за положителни резултати за потенциал за сенсибилизация при максимизиращи тестове с морски свинчета.
Slovenian: Filmsko obložena tableta z zarezo se lahko za natančnejše odmerjanje ali lažje dajanje po potrebi razdeli v dve enaki polovici.
Bulgarian: Филмираните таблетки с делителна черта могат да бъдат разделени на две равни половини, ако е необходимо, за да се осигури по-точна доза или да се улесни приложението.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je namenjeno peroralni uporabi.
Bulgarian: Cuprior е за перорална употреба.
Slovenian: V nosečnosti se sme zdravilo Cuprior uporabljati le po natančni proučitvi razmerja med tveganji in koristmi zdravljenja pri posamezni bolnici.
Bulgarian: Cuprior трябва да се използва при бременност само след внимателна преценка на ползите в сравнение с рисковете от лечението при отделната пациентка.
Slovenian: Farmacevtska oblika ni primerna za uporabo pri otrocih, mlajših od 5 let.
Bulgarian: Лекарствената форма не е подходяща за приложение при деца на възраст <5 години.