FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По тази причина съпътстваща употреба трябва да се избягва, освен ако ползата превишава повишения риск от системни кортикостероидни нежелани реакции, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jorveza, ако имате: - туберкулоза - високо кръвно налягане - диабет или ако някой от семейството Ви има диабет - отслабване на костите (остеопороза) - язва на стомаха или началната част на тънките черва (пептична язва) - увеличено вътреочно налягане (което може да причини глаукома) или проблеми с очите,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Jorveza dersom du har: - tuberkulose - høyt blodtrykk - diabetes, eller hvis noen i familien din har diabetes
Bulgarian: Ако се колебаете, свържете се с лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er i tvil.
Bulgarian: Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du vil avbryte eller avslutte behandlingen din før tiden.
Bulgarian: Да не се дъвче или поглъща.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal ikke tygges eller svelges uoppløst.
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, i likhet med andre glukokortikosteroider, forårsaker unormal fosterutvikling (se pkt.
Bulgarian: Ако влезете в контакт с болен от варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt kontakt med vannkopper eller helvetesild, skal du umiddelbart oppsøke lege.
Bulgarian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Bulgarian: Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av en enkelt dose hos fastende pasienter med eosinofil øsofagitt er tilgjengelige med 4 mg budesonid: Median latenstid var 0,00 timer (spenn 0,00-0,17) og median tid til høyeste plasmakonsentrasjon var 1,00 time (spenn 0,67-2,00 timer); Høyeste plasmakonsentrasjon var 2,56 ± 1,36 ng/ml og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
Bulgarian: След перорална употреба на Jorveza в рамките на терапевтичния обхват, обаче, се очакват само незначителни ефекти при кърмачето.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid bare små virkninger på det diende barnet etter oral bruk av Jorveza innenfor det terapeutiske området.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с будезонид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med budesonid skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE innta væske samtidig med smeltetabletten
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jorveza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jorveza
Bulgarian: Системо-органен клас по
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Svært vanlige
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако получите гъбични инфекции в устата, гърлото и хранопровода или ако смятате, че имате някаква инфекция по време на лечението с това лекарство.
Norwegian Bokmål: Ta de følgende forholdsreglene under behandling med Jorveza ettersom immunforsvaret ditt kan være svekket: - Fortell det til legen din hvis du får soppinfeksjoner i munnen, halsen og spiserøret, eller hvis du tror du har en infeksjon under behandling med dette legemidlet.
Bulgarian: Будезонид преминава в малки количества в кърмата.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk i små mengder.
Bulgarian: Jorveza преди да Ви бъдат направени каквито и да са изследвания.
Norwegian Bokmål: Fortell legene at du tar Jorveza før det utføres noen tester.
Bulgarian: Приемайте една таблетка, диспергираща се в устата, сутрин и една таблетка, диспергираща се в устата, вечер.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
Bulgarian: Falk Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Dr. Falk Pharma GmbH
Bulgarian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Bulgarian: Безводен мононатриев цитрат
Norwegian Bokmål: Mononatriumsitrat, vanfritt Povidon K25
Bulgarian: Разтвореното вещество трябва да се поглъща със слюнката малко по малко, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпадне.
Norwegian Bokmål: Det oppløste materialet skal svelges litt etter litt med spytt mens smeltetabletten løser seg opp. Smeltetabletten skal ikke tas sammen med væske eller mat.
Bulgarian: Jorveza 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jorveza 1mg
Bulgarian: Какво съдържа Jorveza - Активното вещество е будезонид.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jorveza - Virkestoff er budesonid.
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да влоши неговите нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Inntak av Jorveza sammen med mat og drikke Du skal ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet, da det kan forverre bivirkningene.
Bulgarian: Малко по малко поглъщайте разтвореното вещество заедно със слюнката, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпада.
Norwegian Bokmål: Svelg det oppløste materialet med spytt litt etter litt, etter hvert som smeltetabletten løser seg opp.
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след употреба на системни и локални кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Bulgarian: Повишен риск от инфекции Нарушения на ендокринната система
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 52 mg натрий на дневна доза, които са еквивалентни на 2,6% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием 2 g натрий за възрастен.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Bulgarian: Не дъвчете или не поглъщайте неразтворената таблетка, диспергираща се в устата.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge eller svelge en smeltetablett som ikke har løst seg opp.
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: EMAs (EU) nummer
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 1 спринцовка за дозиране 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкленa)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Bulgarian: Перорален разтвор
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Bulgarian: Неотворена бутилка 15 месеца
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 15 måneder.
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Не приемайте повече от предписаната доза.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den foreskrevne dosen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Bulgarian: % от дозата, който да се прилага
Norwegian Bokmål: % av dose som skal administreres
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на лечението и след него.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Bulgarian: Честотите в таблицата са определени съгласно конвенцията на MedDRA:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Bulgarian: Приемайте Jylamvo само веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Ta Jylamvo kun én gang i uken.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er observert hos fire arter (rotter, mus, kanin, katt).
Bulgarian: Придържайте се стриктно към тази доза.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen.
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Bulgarian: Тежки, остри или хронични инфекции като туберкулоза и HIV
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Bulgarian: Лечението трябва да съответства на актуалните терапевтични протоколи.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om alle legemidlene du tar.
Bulgarian: Това също трябва да се има предвид при едновременно прилагане на хематотоксични лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който може да Ви насочи към специализирана консултация преди планираното начало на лечението.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, siden det ikke finnes tilstrekkelige data vedrørende effekt og sikkerhet for denne pasientgruppen.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Bulgarian: Прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget nøye.
Bulgarian: Jylamvo се използва при следните показания:
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner:
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Norwegian Bokmål: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannia
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Norwegian Bokmål: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Мутагенен и канцерогенен потенциал
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensial
Bulgarian: Метотрексат преминава плацентарната бариера при плъхове и маймуни.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være dødelig for barn.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible hvis de blir oppdaget tidlig.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne nødvendig dose ut fra barnets kroppsoverflate (m2), og dosen blir uttrykt som mg/m2.
Bulgarian: Дозите обикновено се базират на ТП на пациента, а поддържащото лечение представлява дългосрочно лечение.
Norwegian Bokmål: Dosene er vanligvis basert på pasientens BSA og vedlikeholdsbehandling utgjør en langtidsbehandling.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige og til og med dødelige toksiske reaksjoner bør pasientene informeres grundig av lege om risiko (også tidlige tegn og symptomer på toksisitet) og anbefalte sikkerhetstiltak.
Bulgarian: Не използвайте Jylamvo, ако планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo hvis du prøver å bli gravid.
Bulgarian: Системоорганен клас
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
Bulgarian: Честота, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца и юноши се очаква да бъде същата като при възрастни.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn og ungdommer er forventet å være som hos voksne.
Bulgarian: При хора се подозира мутагенен ефект.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Bulgarian: При пациенти с незасегнати механизми на елиминиране миелосупресията и мукозитът обикновено са обратими в рамките на 14 до 28 дни.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normale eliminasjonsmekanismer er myelosuppresjon og mukositt vanligvis reversible i løpet av 14 til 28 dager
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Jylamvo i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format på utdanningsmateriell, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av utdanningsprogrammet.
Bulgarian: Мукозит обикновено се появява около 3 до 7 дни след прилагане на метотрексат, левкопения и тромбоцитопения следват няколко дни по-късно.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи постепенно, но по принцип не трябва да се превишава седмичната доза от 25 mg метотрексат.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis, men bør vanligvis ikke overstige en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Norwegian Bokmål: Slike avvik burde gå tilbake til det normale i løpet av to uker, og deretter kan behandlingen gjenopptas etter legens skjønn.
Bulgarian: Информация за значението на попълването на рецептите с ясни инструкции за прилагане веднъж седмично, определен ден на прием и да не се използват съкращения; освен това дозата винаги трябва да се предписва в mg с еквивалента в ml в зависимост от точната възраст на пациента.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om viktigheten av å fylle ut resepter med klare instruksjoner om dosering én gang i uken, definert inntaksdag og ikke å bruke forkortelser; i tillegg bør dosen alltid forskrives i mg med ml ekvivalens basert på riktig alder for pasienten
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Bulgarian: Придържайте се стриктно към дозата и спазвайте точно указанията на лекаря си за това кога да приемате лекарството.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen og følg nøyaktig legens instruksjoner om når du skal ta legemidlet.
Bulgarian: Когато приложението на метотрексат е прекъснато преди зачеване, се съобщава за нормална бременност.
Norwegian Bokmål: Når bruk av metotreksat er avbrutt før unnfangelse, er det rapportert om normale svangerskap.
Bulgarian: След това те трябва да се изплакнат обилно със СТУДЕНА вода, а излишната вода да се изтръска, преди да бъдат избърсани с чиста хартиена кърпичка.
Norwegian Bokmål: De bør deretter skylles grundig i KALDT vann, og overflødig vann bør ristes av før det hele tørres med et rent papirhåndkle.
Bulgarian: Ако страдате от диария, обърнете се към Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av diaré, skal du rådføre deg med legen din.
Bulgarian: Жените, които са бременни, планират да забременеят или кърмят, не трябва да боравят с метотрексат.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller som ammer skal ikke håndtere metotreksat.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета в спринцовката, повторете, докато се отстранят мехурчетата. 7.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, gjenta inntil luftboblene forsvinner.
Bulgarian: Информация за сериозните нежелани реакции, които могат да бъдат фатални, за симптомите на предозиране и стъпките, които трябва да се предприемат, ако се появят симптоми, за да може пациентът да потърси медицинска помощ навреме
Norwegian Bokmål: • Informere om alvorlige bivirkninger som kan være dødelige og om symptomer på overdose og skritt som skal tas dersom symptomer skulle oppstå for å gjøre det mulig for pasienten å søke medisinsk hjelp i tide
Bulgarian: Лимфом1
Norwegian Bokmål: Lymfom1
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата или лигавиците.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og slimhinner må unngås.
Bulgarian: Лечението с метотрексат трябва да се поднови само с особено внимание, след внимателна преценка на необходимостта от лечение и с повишена бдителност за възможна повторна проява на токсичност.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med metotreksat bør kun gjenopptas med særlig forsiktighet, etter nøye vurdering av behovet for behandling og med økt oppmerksomhet på mulig residiverende toksisitet.
Bulgarian: Лечението трябва да отговаря на публикуваните към момента протоколи за лечение на деца (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle publiserte behandlingsprotokoller for barn (se pkt.
Bulgarian: При проучвания при животни метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har metotreksat vist forplantningstoksisitet, særlig i løpet av det første trimesteret (se pkt.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверят нивата на витамин В12, преди да се започне добавяне на фолиева киселина, особено при възрастни над 50 години, тъй като приемът на фолиева киселина може да замаскира недостига на витамин В12.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere nivåene av vitamin B12 før igangsetting av tilskudd med folsyre, særlig hos voksne over 50 år da inntak av folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да е сигурен, че пациентите разберат, че Jylamvo (метотрексат) трябва да се приема само веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør sørge for at pasientene forstår at Jylamvo (metotreksat) bare skal tas én gang i uken.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Selv om denne effekten kan reduseres ved å administrere kalsiumfolinat, bør samtidig bruk unngås.
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Norwegian Bokmål: Én uke senere, hvis hensiktsmessige laboratorieprøver er normale, kan behandlingen startes opp.