FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Efavirenz Teva può ridurre la quantità di itraconazolo nel sangue.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Italian: - inspiegabile senso di disagio non associato ad allucinazioni ma che può rendere difficile pensare in modo chiaro o certo - suicidio
Czech: Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli.nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda
Italian: AUC: ↓ 40% (da ↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (da ↓ 59 a ↑ 12)
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti della dose di pravastatina (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di pravastatina).
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Italian: ANTIACIDI
Czech: Antimykotika
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di velpatasvir /sofosbuvir/voxilaprevir per ulteriori informazioni.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
Italian: Le interazioni tra efavirenz e gli inibitori delle proteasi, altri agenti retrovirali non inibitori delle proteasi ed altri medicinali non antiretrovirali sono elencate nella Tabella 1 che segue (l'incremento è indicato con "↑",
Czech: Interakce mezi efavirenzem a inhibitory proteázy, jinými antiretrovirovými látkami než jsou inhibitory proteázy a dalšími neantiretrovirovými léčivy jsou uvedeny v Tabulce 2 dále (zvýšení je označeno symbolem "↑", pokles symbolem "↓", beze změny symbolem "↔" a jednou za 8 nebo 12 hodin jako " à 8h" respektive " à 12h").
Italian: AUC: ↓ 71%
Czech: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Italian: Sono stati riportati due casi aggiuntivi (1 prospettico e 1 retrospettivo) che includono eventi compatibili con difetti al tubo neurale con l'uso di compresse di combinazione contenenti dose fisse di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil−fumarát byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Italian: Comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100) - sogni disturbati, difficoltà di concentrazione, capogiro, mal di testa, insonnia, sonnolenza, problemi di coordinazione o equilibrio - mal di stomaco, diarrea, sensazione di malessere (nausea), vomito - prurito - affaticamento - sensazione di ansia, sensazione di depressione
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) - abnormální sny, potíže se soustředěním, závrať, bolest hlavy, potíže se spánkem, ospalost,
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA<400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 77% (33/43) e 70% (30/43), rispettivamente.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Italian: Atorvastatina:
Czech: Injekce:
Italian: AUC: ↓ 58% (da ↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 32 a ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con efavirenz.
Czech: Během léčby efavirenzem se musí kojení přerušit.
Italian: Famotidina/efavirenz (40 mg in dose singola/ 400 mg in dose singola)
Czech: Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400
Italian: Quando efavirenz viene somministrato in monoterapia, il virus resistente si sviluppa rapidamente.
Czech: Dochází rychle ke vzniku rezistence viru, pokud se efavirenz podává jako monoterapie.
Italian: AUC: ↓ 35% (da ↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (da ↓ 0 a ↓ 23)
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
Italian: Le compresse rivestite con film di efavirenz non sono adatte per bambini che pesino meno di 40 kg.
Czech: Efavirenz ve formě potahovaných tablet není vhodný pro děti s hmotností nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici jiné lékové formy.
Italian: Nessun cambiamento farmacocinetico rilevante
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická změna.
Italian: AUC: ↓ 4% (da ↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (da ↓ 9 a ↓ 51)
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Italian: Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici sembrano essere a rischio maggiore di presentare gravi reazioni avverse di natura psichiatrica.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s psychiatrickými poruchami v anamnéze.
Italian: (300 mg due volte al giorno*/100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno) * dosi più basse di quelle raccomandate: sono attesi risultati simili con dosi raccomandate.
Czech: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg dvakrát denně*/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně) *nižší než doporučené dávky, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Italian: (400/100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Czech: (400/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con Efavirenz Teva, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Czech: Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku Efavirenz Teva.
Italian: AUC: ↓ 69% (da ↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (da ↓ 63 a ↓ 79)
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Italian: Si raccomanda di assumere efavirenz a stomaco vuoto.
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno.
Italian: AUC: ↓ 83% (da ↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (da ↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (da ↓ 80 a ↓ 90)
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
Italian: AUC: ↓ 52% (da ↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (da ↓ 25 a ↓ 59)
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59)
Italian: Il medico può decidere di darle un altro anticonvulsivo.
Czech: Váš lékař může zvážit podávání jiného antiepileptika.
Italian: Lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale/efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/efavirenz
Italian: Etinilestradiolo + norgestimate/efavirenz
Czech: Ethinylestradiol+Norgestimát/
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG Co-A Reduttasi Atorvastatina/efavirenz (10 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Italian: 90 x1 compressa rivestita con film in blister perforati a dose unitaria in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi.
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1)
Czech: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Italian: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (da ↓ 20 a ↓ 61)
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione per sofosbuvir/velpatasvir per ulteriori informazioni.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
Italian: Vedere anche la sezione sottostante su ritonavir.
Czech: Viz také ritonavir níže.
Italian: Data la scarsità delle informazioni disponibili, si dovranno usare validi contraccettivi meccanici in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Protože jsou k dispozici pouze omezené údaje, musí být kromě hormonálních kontraceptiv používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod
Italian: AUC: ↓ 18% (da ↓ 8 a ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (da ↓ 3 a ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (da ↓ 14 a ↓ 34)%
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
Italian: AUC: ↓ 39% (da ↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (da ↓ 15 a ↓ 35)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Italian: Inibitori dell'integrasi Raltegravir/efavirenz (400 mg in somministrazione unica)
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ -)
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA <400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 57% (21/37) e 46% (17/37), rispettivamente.
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57% (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46% (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
Italian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu)
Italian: Cmax: ↑ 11% (da ↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri investigatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Czech: byly ve druhé studii více proměnlivé.
Italian: Per nessuno di questi medicinali è necessario un aggiustamento della dose.
Czech: U žádného z těchto léčivých přípravků není nutné dávku upravovat.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Italian: Eventi epatici
Czech: Jaterní příhody
Italian: La somministrazione combinata di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche conteneti Erba di San Giovanni è controindicata.
Czech: Současné podávání efavirenzu a třezalky tečkované nebo bylinných přípravků s obsahem třezalky tečkované je kontraindikováno.
Italian: Può non essere necessario un aggiustamento della dose di buprenorfina o di efavirenz quando cosomministrati.
Czech: Úprava dávky buprenorfinu ani efavirenzu není nezbytná, pokud se podávají současně.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento nella dose di efavirenz quando somministrato con indinavir o indinavir/ritonavir.
Czech: Při podávání s indinavirem nebo kombinací indinavir/ritonavir není žádná úprava dávky efavirenzu nezbytná.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/efavirenz
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Italian: Concentrazioni massime di efavirenz nel plasma, con valori di 1,6 - 9,1 μM, sono state raggiunte entro 5 ore dalla somministrazione a volontari non infetti di dosi uniche per via orale comprese fra 100 mg e 1.600 mg. Si sono osservati aumenti correlati alla dose nel Cmax e nell'AUC per dosi fino a 1.600 mg; gli aumenti erano meno che proporzionali, facendo così ritenere che l'assorbimento diminuisse con i dosaggi più elevati.
Czech: U dávek až do výše 1600 mg bylo v závislosti na dávce pozorováno zvyšování hodnot Cmax a AUC; toto zvyšování bylo méně než úměrné, což naznačuje snížené vstřebávání při vyšších dávkách.
Italian: Cinque di questi isolati resistenti agli NNRTI presentavano o la sostituzione K103N o quella da valina a isoleucina nella posizione 108 (V108I) dell'RT.
Czech: Ukázalo se, že pět z těchto izolovaných virů s rezistencí vůči NNRTI, má K103N nebo došlo k náhradě valinu za isoleucin v pozici 108 (V108I) v RT. Tři z testovaných virů, izolovaných v případě selhání léčby efavirenzem, zůstaly citlivé na efavirenz v buněčných kulturách a byly senzitivní i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Italian: concomitante somministrazione di simeprevir con efavirenz, a seguito dell'induzione di CYP3A da parte di efavirenz, da questo può risultare una perdita dell'effetto terapeutico di simeprevir.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Italian: L'uso concomitante di Erba di San Giovanni è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Si devono considerare delle alternative a efavirenz quando co-somministrato con un farmaco con un rischio noto di torsione di punta o quando somministrato a pazienti a più alto rischio di torsione di punta.
Czech: Pokud se efavirenz má podávat s léky se známým rizikem výskytu torsade de pointes nebo pacientům s vyšším rizikem výskytu torsade de pointes, zvažte k němu alternativní léčbu.
Italian: Efavirenz Teva può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit množství statinů v krvi.
Italian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Italian: È disponibile in compresse (da 600 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
Italian: La dose consigliata di Efavirenz Teva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Italian: Efavirenz Teva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 09 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Italian: Le compresse di Efavirenz Teva non sono adatte ai bambini di peso inferiore ai 40 kg, per i quali sono disponibili capsule contenenti Efavirenz.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Efavirenz Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
Italian: Inibendo questo enzima, Efavirenz Teva, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Efavirenz Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale antivirale, indicato in associazione con altri agenti antivirali per il trattamento di adulti e bambini dell'età di almeno 3 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1(HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Efavirenz Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sustiva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
Italian: Questo significa che Efavirenz Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sustiva.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Efavirenz Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
Italian: I pazienti che assumono rifampicin (un antibiotico) potrebbero avere bisogno di assumere una dose più forte di Efavirenz Teva.
Czech: U pacientů, kteří užívají rifampicin (antibiotikum), může být zapotřebí dávku přípravku Efavirenz Teva zvýšit.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Sustiva.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
Italian: Altre informazioni su Efavirenz Teva
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
Italian: La dose di Efavirenz Teva deve essere ridotta per i pazienti che assumono voriconazolo (per la cura delle infezioni fungine).
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
Italian: Sintesi destinata al pubblico efavirenz
Czech: Přípravek Efavirenz
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz Teva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Italian: La terapia con Efavirenz Teva deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Italian: Il principio attivo di Efavirenz Teva, efavirenz, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Italian: Efavirenz Teva deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale contenente il principio attivo efavirenz .
Czech: Efavirenz Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku efavirenz.
Italian: Efavirenz Teva è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je „generikum".
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Sustiva, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
Italian: Come agisce Efavirenz Teva?
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva působí?
Italian: Perché è stato approvato Efavirenz Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Efavirenz Teva schválen?
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: È più probabile che abbia questi pensieri:
Czech: Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Italian: Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa.
Czech: Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise.
Italian: • Se è giovane.
Czech: • Jestliže jste mladý/á dospělý/á.
Italian: San Sebastian de los Reyes Spagna
Czech: San Sebastian de los Reyes Španělsko
Italian: Cipro , Danimarca , Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Regno Unito
Czech: Kypr, Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Irsko, Malta, Norsko, Velká Británie
Italian: Esiste un rischio di un effetto sul bambino.
Czech: Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Italian: La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:
Czech: Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Italian: Tali complicazioni possono presentarsi immediatamente al momento del parto.
Czech: Takové komplikace mohou vzniknout ihned při porodu.
Italian: - "prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori", che era adeguatamente suffragata dai dati forniti.
Czech: - „prevence opakování závažných depresivních epizod", která byla dostatečně podpořena poskytnutými údaji.
Italian: I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, di solito parecchi mesi o più.
Czech: Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle.
Italian: Un appropriato trattamento della depressione è importante per aiutarla a stare meglio.
Czech: Správná léčba deprese je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe.
Italian: Prenda Efexor circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.
Czech: Užívejte EFEXOR každý den přibližně ve stejnou denní dobu, ráno a večer.
Italian: In caso di rischio di aspirazione, non si raccomanda di indurre l'emesi.
Czech: Hrozí-li riziko aspirace, nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'EEA con i nomi seguenti:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod těmito názvy:
Italian: Nella maggior parte dei casi, queste complicazioni sono state osservate immediatamente o nelle 24 ore successive al parto.
Czech: Ve většině případů byly tyto komplikace pozorovány ihned nebo do 24 hodin po porodu.
Italian: Successivamente, il medico può continuare a diminuire la dose, ma più gradualmente.
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, avšak v pomalejším tempu.
Italian: Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.
Czech: Tyto se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy déle.
Italian: Non si conosce la causa di questi decessi.
Czech: Příčina těchto úmrtí není známa.
Italian: Se pensa di avere la sindrome serotoninergica, cerchi immediatamente assistenza medica.
Czech: Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, vyhledejte rychle zdravotnickou pomoc.
Italian: Deve pertanto prestare particolare attenzione alla sua igiene orale.
Czech: Proto byste měl/a věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.
Italian: La venlafaxina deve essere somministrata a donne in gravidanza solo se i benefici attesi superano ogni possibile rischio.
Czech: Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem.