FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien kan plotseling stoppen met het gebruik van Airexar Spiromax of verlaging van uw dosis Airexar Spiromax (in zeer zeldzame gevallen) tot problemen met uw bijnieren (bijnierinsufficiëntie) leiden, wat soms bijwerkingen veroorzaakt.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at bruge Airexar Spiromax, eller hvis du nedsætter din dosisAirexar, kan dette (meget sjældent) give dig problemer med dine binyrer (binyrebarkinsufficiens), hvilket til tider giver
Dutch: Allergische reacties: het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van Airexar Spiromax merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert.
Danish: Allergiske reaktioner: du kan bemærke, at din vejrtrækning pludseligt bliver dårligere lige efter, du har brugt Airexar Spiromax.
Dutch: Ernstige bijwerkingen die verband houden met astma en exacerbaties kunnen voorkomen tijdens behandeling met Airexar Spiromax.
Danish: Der kan opstå alvorlige astmarelaterede bivirkninger og eksacerbationer under behandling med Airexar Spiromax.
Dutch: Voordat u uw Airexar Spiromax voor het eerst gaat gebruiken, moet u hem als volgt klaarmaken voor gebruik.
Danish: Før du bruger Airexar Spiromax første gang, skal du klargøre inhalatoren på følgende måde:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts,
Danish: Fortæl det straks til lægen,
Dutch: Zodra de astma onder controle is, moeten de patiënten regelmatig worden geëvalueerd en moet de dosis inhalatiecorticosteroïden naar beneden worden getitreerd, zoals aangewezen is om de ziekte onder controle te houden.
Danish: Når der er opnået astmakontrol, skal behandlingen vurderes regelmæssigt og dosis af inhaleret kortikosteroid nedtrappes hensigtsmæssigt for at opretholde sygdomskontrol.
Dutch: Als een patiënt met ernstig COPD pneumonie heeft gehad, moet behandeling met Airexar Spiromax opnieuw worden geëvalueerd.
Danish: Hvis en patient med svær KOL har fået pneumoni, skal behandlingen med Airexar Spiromax evalueres igen.
Dutch: Bij patiënten mag Airexar Spiromax niet worden ingesteld tijdens een exacerbatie en evenmin wanneer ze astma hebben die aanzienlijk verergert of acuut verslechtert.
Danish: Patienterne må ikke starte behandling med Airexar Spiromax under en eksacerbation, eller hvis de har signifikant eller akut forværring.
Dutch: Neem contact op met uw arts, maar stop niet met het gebruik van Airexar Spiromax, tenzij de arts u zegt ermee te stoppen.
Danish: men hold ikke op med at bruge Airexar Spiromax, medmindre lægen fortæller dig, at du skal stoppe.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Airexar Spiromax bij kinderen en adolescenten in de leeftijd jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Airexar Spiromax' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Spierkrampen
Danish: Svælgirritation
Dutch: In de subgroep van astmapatiënten die nog niet eerder steroïden hadden gebruikt, bedroeg de tijd tot een afzonderlijke week van goed onder controle gebrachte astma 16 dagen bij de behandeling met salmeterol/fluticasonpropionaat vergeleken met 23 dagen na behandeling met ICS.
Danish: der ikke tidligere havde fået steroid, gik der 16 dage, før der blev opnået en individuel velkontrolleret uge i salmeterol/fluticasonpropionat-gruppen sammenlignet med 23 dage i ICS-gruppen.
Dutch: Het is mogelijk dat de patiënt als gevolg van de hulpstof lactose een smaak opmerkt bij het gebruik van Airexar Spiromax.
Danish: Patienterne registrerer muligvis en smag, når de bruger Airexar Spiromax.
Dutch: Symptomatische candidiasis van mond en keel kan worden behandeld met topische antischimmeltherapie terwijl het gebruik van Airexar Spiromax
Danish: Symptomatisk candidiasis i mund og svælg kan behandles med topikal svampebehandling, mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsættes.
Dutch: Als een patiënt met ernstig COPD pneumonie heeft gehad, moet de behandeling met Airexar Spiromax opnieuw
Danish: Hvis en patient med svær KOL har fået pneumoni, skal behandlingen med Airexar Spiromax revurderes.
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Danish: Airexar Spiromax anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en jonger, of adolescenten, van 13 tot 17 jaar oud.
Danish: Airexar Spiromax er ikke indiceret til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Dutch: Airexar Spiromax is alleen geschikt voor gebruik bij de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Danish: Airexar Spiromax er kun hensigtsmæssig til behandling af patienter med svær astma.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Danish: Airexar Spiromax er ikke indiceret til børn og unge under 18 år (se pkt.
Dutch: Airexar Spiromax wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Danish: Airexar Spiromax bør hverken anvendes til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Dutch: Airexar Spiromax dient uitsluitend voor de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Danish: Airexar Spiromax er kun til behandling af patienter med svær astma.
Dutch: Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u Airexar Spiromax gaat gebruiken:
Danish: Fortæl altid lægen, før du begynder at bruge Airexar Spiromax, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Dutch: Borstvoeding
Danish: Graviditet
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Airexar Spiromax bevat salmeterol en fluticasonpropionaat, die verschillende werkingen bezitten.
Danish: Airexar Spiromax indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, der har forskellige virkningsmekanismer.
Dutch: Uw Airexar Spiromax klaarmaken
Danish: Sådan skal du bruge Airexar Spiromax
Dutch: Als u te veel doses van Airexar Spiromax gedurende lange tijd heeft gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker, want te veel Airexar Spiromax gebruiken, kan ertoe leiden dat uw bijnieren minder
Danish: Hvis du har taget for mange doser Airexar Spiromax i lang tid, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for rådgivning.
Dutch: Gebruikt u naast Airexar Spiromax nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Airexar Spiromax Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Patiënten moet worden gevraagd hun behandeling voort te zetten, maar ze moeten medisch advies inwinnen als astmasymptomen niet onder controle worden gebracht of verergeren na het
Danish: Patienterne skal informeres om at fortsætte behandlingen, men at søge læge, hvis astmasymptomerne bliver ved med at være ukontrollerede, eller hvis de forværres, efter behandling med Airexar Spiromax påbegyndes.
Dutch: Alle patiënten moeten van de voorschrijvende beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg een training krijgen in het gebruik van Airexar Spiromax, zodat ze begrijpen hoe ze de inhalator correct moeten gebruiken en dat ze bij inhalatie krachtig moeten inademen om de vereiste dosis te krijgen.
Danish: Dette er for at sikre, at patienterne forstår, hvordan de skal anvende inhalatoren korrekt, og så de forstår nødvendigheden af at trække vejret kraftigt ind, når de inhalerer, for at få den nødvendige dosis.
Dutch: Airexar Spiromax mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige astma bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder en volwassenen met COPD.
Danish: Airexar Spiromax må kun anvendes til at behandle svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Dutch: Sverige
Danish: Danmark
Dutch: Het is mogelijk dat Airexar Spiromax niet geschikt is om samen met bepaalde andere
Danish: I nogle tilfælde er det ikke hensigtsmæssigt at tage Airexar Spiromax sammen med andre former for medicin.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat Airexar Spiromax invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Airexar Spiromax vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene
Dutch: • Spierkrampen.
Danish: • mavesmerter
Dutch: Als u last krijgt van een van deze effecten of als ze plotseling optreden na gebruik van Airexar Spiromax, stop dan het gebruik van Airexar Spiromax en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Allergische reacties op Airexar Spiromax komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Danish: Hvis du oplever nogen af disse virkninger, eller hvis de opstår straks efter, du har brugt Airexar Spiromax, skal du holde op med at bruge Airexar Spiromax og straks fortælle det til lægen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van klinisch onderzoek over overdosering met Airexar Spiromax, niettemin worden hieronder gegevens over overdosering met beide werkzame stoffen gegeven:
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske studier om overdosering af Airexar Spiromax.
Dutch: Behandeling met Airexar Spiromax mag niet abrupt worden gestaakt bij patiënten met astma vanwege het risico op exacerbatie.
Danish: På grund af risikoen for eksacerbationer bør behandling med Airexar Spiromax ikke stoppes pludseligt hos patienter med astma.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Airexar Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Airexar Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Airexar Spiromax.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Airexar Spiromax.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Danish: Da Airexar Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Airexar Spiromax godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Danish: Airexar Spiromax fås imidlertid kun i en enkelt, høj styrke, hvorimod referencelægemidlet fås i tre styrker (den samme høje styrke samt to lavere styrker).
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Danish: De to aktive stoffer i Airexar Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Dutch: Dit betekent dat Airexar Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Danish: Det betyder, at Airexar Spiromax svarer til et "referencelægemiddel", der hedder Seretide Diskus (også kaldet Seretide Accuhaler), der indeholder de samme aktive stoffer.
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Danish: Ved astma kan Airexar Spiromax anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af en beta2-agonist og en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, eller hos patienter, hvis astma allerede er kontrolleret med en langtidsvirkende beta2-agonist og en høj dosis inhaleret kortikosteroid.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Danish: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: Airexar Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Airexar Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Danish: Airexar Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Danish: Airexar Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Airexar Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Airexar Spiromax?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Airexar Spiromax?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Airexar Spiromax?
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Danish: Ved KOL anvendes Airexar Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Airexar Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Airexar Spiromax godkendt?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Airexar Spiromax bør anvendes.
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen salmeterol (een zogeheten langwerkende bèta-2-agonist) en fluticasonpropionaat (een
Danish: Airexar Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Airexar Spiromax.
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Airexar Spiromax, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Airexar Spiromax?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Airexar
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Airexar Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Airexar Spiromax udleveres kun efter recept.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Airexar Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Danish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Danish: Disse foranstaltninger skal hjælpe med til at beskytte miljøet.
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Danish: • ANDRE BETINGELSER:
Dutch: Na opening direct gebruiken
Danish: Efter åbning anvendes straks
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Danish: Deres virkning er i alt væsentligt begrænset til hurtigtdelende organismer.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Danish: Yderligere én årlig periodisk sikkerhedsindberetning (PSUR) er påkrævet, og derefter skal PSUR'er indsendes med tre års mellemrum, medmindre andet kræves.
Dutch: Lactosemonohydraat
Danish: Lactosemonohydrat
Dutch: 7 dagen
Danish: 7 dage
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: 10 dagen
Danish: 10 dage
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Danish: Bakterier kan udvikle resistens over for antimikrobielle stoffer.
Dutch: Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Danish: Hold posen tæt tillukket.
Dutch: Men dient rekening te houden met varkens waarvan het dagelijkse voergebruik verminderd of beperkt is.
Danish: Der skal tages hensyn til svin, hvis daglige foderration er nedsat eller begrænset.
Dutch: Geen toegang Antiinfectieuze middelen /
Danish: Ingen adgang Antismitstoffer/ Antibiotika
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Therapeutische classificatie
Danish: Terapeutisk klassifikation
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen De fazanten gedurende ten minste twee dagen na afloop van de medicatie niet vrijlaten.
Danish: Kød og indvolde: 2 dage Lad ikke fasanerne gå frit i mindst to dage efter endt behandling.
Dutch: Geopende zakken mogen niet worden bewaard.
Danish: Åbnede poser må ikke opbevares.
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Der er ikke fastlagt nogen tærskelværdi for Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Danish: Tmax for tylvalosin er cirka 2,2 timer; den terminale eliminationshalveringstid er cirka 2,2 timer.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: 6.1 af produktresumeet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Tylvalosine Som van tylvalosine en 3-Oacetyltylosine
Danish: Tylvalosin Sum af tylvalosin og 3-Oacetyltylosin
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Danish: * Vigtigt: Disse tilsætningsprocenter forudsætter, at et svin æder svarende til 5 % af sin legemsvægt pr. dag.
Dutch: Bereik Lichaamsgewicht (kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Danish: Den aktive substans i Aivlosin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Dutch: Houd de container zorgvuldig gesloten.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Dutch: De inname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Danish: Hvor fødeindtagelsen er reduceret, anvendes den følgende formel:
Dutch: Om de correcte dosis te verkrijgen dient de concentratie van het diergeneesmiddel overeenkomstig te worden aangepast.
Danish: For at opnå den korrekte dosis skal koncentrationen af Aivlosin justeres i overensstemmelse hermed.
Dutch: Huid en vet Lever
Danish: Hud og fedt Lever
Dutch: Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
Danish: Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Dutch: Duur van de behandeling
Danish: Behandlings -varighed
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Tylvalosine Pluimvee 200 µg/kg Eieren
Danish: Fjerkræ 200 µg/kg Æg
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
Danish: Start behandlingen snarest muligt efter konstatering af kliniske tegn på mycoplasmose.
Dutch: Behandeling van PPE (Porciene
Danish: Behandling af PPE (ileitis)