FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amlodipine is a calcium ion influx inhibitor of the dihydropyridine group (slow channel blocker or calcium ion antagonist) and inhibits the transmembrane influx of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Swedish: Amlodipin hämmar inflödet av kalciumjoner och tillhör dihydropyridingruppen (långsam kanalblockerare eller kalciumjonantagonist) och hämmar det transmembrana inflödet av kalciumjoner till glatt muskulatur i hjärta och kärl.
English: Weight increased, weight decreased
Swedish: viktökning, viktminskning
English: The elimination half-life is not changed in patients with renal impairment.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen är inte förändrad hos patienter med leverfunktionsnedsättning.
English: - The other ingredients are colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E 133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kolloidal vattenfri kiseldioxid, briljantblått FCF (E133), järnoxid svart (E172), järnoxid gul (E172), magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellullosa, povidon K25, pregelatiniserad stärkelse, natriumhydroxid, sorbitol (E420).
English: There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Swedish: Det finns en påvisbar trend mellan dossamband och den tid det tar för det systoliska blodtrycket (SBT) att återgå till nivån före behandling.
English: Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction There are no data to support the use of Onduarp in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Swedish: Det finns inga data som stödjer användning av Onduarp vid instabil angina pectoris och under eller inom en månad efter en hjärtinfarkt.
English: Telmisartan is mostly eliminated in the bile.
Swedish: Telmisartan elimineras huvudsakligen via gallan.
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients resulting in increased blood pressure lowering effects (see section
Swedish: Administrering av amlodipin tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjos rekommenderas inte då biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i en ökad blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 4.5).
English: • NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen),
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen),
English: How to store Onduarp
Swedish: Hur Onduarp ska förvaras
English: These pharmacologicallymediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Swedish: Dessa farmakologiskt medierade biverkningar, kända från prekliniska studier med både ACEhämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde motverkas med oral tillförsel av koksaltlösning.
English: Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses.
Swedish: Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Onduarp tabletter innehållande samma motsvarande doser.
English: Cardiac disorders bradycardia, palpitations
Swedish: Hjärtat bradykardi, palpitationer
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Onduarp.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Onduarp : fruktosintolerans.
English: Angioedema (with fatal outcome), drug eruption, toxic skin eruption, urticaria
Swedish: Angioödem (med dödlig utgång), hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag, urtikaria
English: • Elevated potassium levels in your blood.
Swedish: - Hög kaliumhalt i blodet.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus eczema, erythema, rash
Swedish: Hud och subkutan vävnad pruritus eksem, erytem, utslag
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures (−13.6/−9.4 mmHg,
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationsbehandlingarna statistiskt signifikant bättre jämfört med amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det diastoliska och systoliska blodtrycket (−11,1/−9,2 mmHg,
English: Onduarp is used to treat high blood pressure - in adult patients whose blood pressure is not controlled enough with amlodipine.
Swedish: Onduarp används för att behandla förhöjt blodtryck -hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin.
English: Onduarp may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants).
Swedish: Onduarp kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel).
English: Onduarp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Swedish: Onduarp är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
English: Onduarp has not been studied in any patient population other than hypertension.
Swedish: Onduarp har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
English: In a long-term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo (see section 5.1).
Swedish: I en placebokontrollerad långtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin hos patienter med hjärtsvikt NYHA klass III och IV av icke-ischemisk etiologi var amlodipin associerat med ett ökat antal rapporter med lungödem, trots att det inte var någon väsentlig skillnad i förekomsten av försämrad hjärtsvikt jämfört med placebo (se avsnitt 5.1).
English: In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier såg man att doser som ger en exponering som är jämförbar med kliniskt terapeutiska dosnivåer orsakade en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat blodurea och kreatinin), samt förhöjt serumkalium hos normotensiva djur.
English: Nervous system disorders somnolence, migraine, headache, paraesthesia syncope, peripheral neuropathy, hypoaesthesia, dysgeusia, tremor
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi synkope, perifer neuropati, hypestesi, dysgeusi, tremor
English: • ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, renin inhibitors.
Swedish: • ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, reninhämmare
English: This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Onduarp.
Swedish: Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt i blodet av den aktiva ingrediensen amlodipin hos vissa patienter.
English: Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Rare:
Swedish: Njurfunktionsnedsättning inklusive akut njursvikt Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Sällsynta:
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see section 4.3 and
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas omedelbart och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
English: Onduarp showed dose-related reductions in systolic/diastolic blood pressure across the therapeutic dose range of −21.8/−16.5 mmHg (40 mg/5 mg), −22.1/−18.2 mmHg (80 mg/5 mg),
Swedish: Onduarp visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen −21,8/−16,5 mmHg (40 mg/5 mg), −22,1/−18,2 mmHg (80 mg/5 mg),
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms (cramps in legs), myalgia back pain, pain in extremity (leg pain)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, muskelkramp (kramp i benen), myalgi ryggsmärta, smärta i extremiteterna (smärta i benen)
English: • Kidney disease or kidney transplant.
Swedish: - Njursjukdom eller njurtransplantation.
English: In a follow-up, long term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure without clinical symptoms or objective findings suggestive of underlying ischaemic disease, on stable doses of ACE inhibitors, digitalis, and diuretics, amlodipine had no effect on total cardiovascular mortality.
Swedish: I en långvarig placebokontrollerad uppföljningsstudie (PRAISE-2) på amlodipin hos patienter med hjärtsvikt NYHA III och IV utan kliniska symtom eller objektiva observationer som tydde på underliggande ischemisk sjukdom, på stabila doser av ACE-hämmare, digitalis, och diuretika, hade amlodipin ingen effekt på total kardiovaskulär mortalitet.
English: Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket sällsynta:
English: A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or combined mortality and morbidity with heart failure.
Swedish: En placebokontrollerad studie (PRAISE) utformad för att utvärdera patienter med hjärtsvikt NYHA klass III-IV som får digoxin, diuretika och ACE-hämmare har visat att amlodipin inte ledde till ökad risk för mortalitet eller kombinerad risk för mortalitet och morbiditet med hjärtsvikt.
English: Interactions common to the combination No drug interaction studies have been performed.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, ankle swelling (oedema).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 10): Yrsel, svullna vrister (ödem)
English: In another multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 947 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 10 mg received Onduarp (40 mg/10 mg or 80 mg/10 mg) or amlodipine alone (10 mg).
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
English: - Intercurrent events, in particular dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extensive trauma).
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njursjukdom (t ex infektionssjukdomar), cellskada (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
English: Potassium sparing diuretics or potassium supplements Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Swedish: Kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement Angiotensin II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som induceras av diuretika.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Del av multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
English: Telmisartan and Amlodipine are not removed by haemodialysis.
Swedish: Telmisartan och amlodipin elimineras ej vid hemodialys.
English: In patients not controlled on amlodipine 5 mg the oedema rates were 4.4 % for 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg and 24.9 % for amlodipine 10 mg.
Swedish: Hos patienter som inte kontrollerats med amlodipin 5 mg var förekomsten av ödem 4,4% för 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg och 24,9% för amlodipin 10 mg.
English: Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity
Swedish: Angioödem, erythema multiforne, urtikaria, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, fotosensitivitet
English: heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Swedish: heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim
English: • Heart trouble.
Swedish: - Hjärtproblem.
English: - in adult patients who already receive telmisartan and amlodipine from separate tablets and who wish to take instead the same doses in one tablet for convenience.
Swedish: -hos vuxna patienter som redan behandlats separat med telmisartan och amlodipin och som föredrar att ta samma dos i en tablett.
English: How to take Onduarp
Swedish: Hur du tar Onduarp
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Swedish: När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC 0-∞) med ca 6% med 40 mg telmisartan och med ca 19% med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
English: Anaemia Thrombocytopenia, eosinophilia
Swedish: Trombocytopeni, eosinfili
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 28 tablets or aluminium/aluminium perforated unit dose blisters (PA/Al/PVC/Al) in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 28 tabletter eller aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i multiförpackning innehållande 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
English: Medicinal products with blood pressure lowering potential Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including Onduarp, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
Swedish: Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusive Onduarp: t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
English: In a further multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 1097 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 5 mg received Onduarp (40 mg/5 mg or 80 mg/5 mg) or amlodipine alone (5 mg or 10 mg).
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Onduarp (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
English: CYP3A4 inhibitors
Swedish: Hämmare av CYP3A4
English: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E 133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate Maize starch
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Briljantblått FCF (E 133) Järnoxid svart (E 172) Järnoxid gul (E 172) Magnesiumstearat Majsstärkelse
English: • if you are more than 3 months pregnant.
Swedish: • om du är gravid senare än tredje månaden (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Onduarp , se Graviditet och amning)
English: Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters and in a folding box containing 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Swedish: Onduarp tillhandahålls i en kartong innehållande 28 tabletter i aluminium/aluminium-blister och i en kartong innehållande 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Sällsynta:
English: Myocardial infarction, arrhythmia, ventricular tachycardia, atrial
Swedish: Hjärtinfarkt, arytmi, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
English: Onduarp with food and drink
Swedish: Onduarp med mat och dryck
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar gällande temperatur.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) The combination of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Kombinationen telmisartan och aliskiren är kontraindicerad för patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) och rekommenderas ej för andra patienter (se avsnitt
English: Oedema rates were significantly lower with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4% versus 24.9 %, respectively).
Swedish: Frekvenserna för ödem var signifikant lägre med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg jämfört med amlodipin 10 mg (4,4% mot 24,9%).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter ”EXP” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Onduarp 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Onduarp 40 mg/10 mg or Onduarp 80 mg/5 mg.
Swedish: Onduarp 80 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Onduarp 40 mg/10 mg eller 80 mg/5 mg.
English: General disorders and administration site conditions peripheral oedema asthenia, chest pain, fatigue, oedema malaise
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället perifert ödem asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem sjukdomskänsla
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3 % with Onduarp 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Onduarp 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Swedish: I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Onduarp 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8% för ONDUARP 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4% för amlodipin 10 mg.
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3% with Onduarp 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Onduarp 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Swedish: I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Onduarp 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8% för Onduarp 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4% för amlodipin 10 mg.
English: Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Swedish: Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) men extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
English: The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5).
Swedish: Samtidig användning av telmisartan och aliskiren är kontraindicerad för patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5).
English: Gastro-intestinal disorders abdominal pain, diarrhoea, nausea vomiting, gingival hypertrophy, dyspepsia, dry mouth
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta, diarré, illamående kräkningar, gingival hypertrofi, dyspepsi, muntorrhet
English: However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Swedish: Hos patienter med njurinsufficiens som genomgick dialys var emellertid plasmakoncentrationerna lägre.
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels in the blood, shortness of breath, bloating, increased sweating, kidney damage including sudden inability of the kidneys to work, increased levels of creatinine.
Swedish: Urinvägsinfektion, övre luftvägsinfektioner (t ex ont i halsen, bihåleinflammation, vanliga förkylningssymtom), minskat antal röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer i blodet, andfåddhet, uppkördhet, ökad svettning, njurfunktionsnedsättning inklusive plötslig oförmåga för njurarna att fungera, förhöjda nivåer av kreatinin.
English: • Narrowing of the aorta (aortic stenosis).
Swedish: - Förträngning av stora kroppspulsådern (aortastenos).
English: Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, change of bowel habit, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Swedish: Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, förändringar i avföringsvanorna, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system The use of telmisartan in combination with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-aldosteron-systemet Användning av telmisartan i kombination med aliskiren är kontraindicerad för patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.3).
English: Onduarp 40 mg/5 mg tablets may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Swedish: Onduarp 40 mg/5 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart 5 mg amlodipin.
English: What Onduarp contains - The active substances are telmisartan and amlodipine.
Swedish: - De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin.