FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den andra studien gavs Cinryze som förebyggande behandling till 6 barn med hereditärt angioödem.
Polish: W drugim badaniu Cinryze podano zapobiegawczo 6 dzieciom z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cinryze har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cinryze w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Mer information om behandling med Cinryze finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Cinryze należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: För förbyggande behandling innan medicinska, dentala och kirurgiska ingrepp ges Cinryze som 1 000 enheter inom 24 timmar före ingreppet till vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg. Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg. För rutinmässigt förebyggande hos vuxna och ungdomar ges 1 000 enheter Cinryze var tredje eller fjärde dag.
Polish: W zapobieganiu napadom przed zabiegami medycznymi, stomatologicznymi lub chirurgicznymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 25 kg, lek Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek w ciągu 24 godzin poprzedzających zabieg.
Swedish: Vilken nytta med Cinryze har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cinryze zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Cinryze finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Polish: Lek Cinryze jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzyknięć dożylnych.
Swedish: Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 11 lat i wadze od 10 do 25 kg dawkę zmniejsza się do 500 jednostek.
Swedish: Vilka är riskerna med Cinryze?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cinryze?
Swedish: Varför har Cinryze godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cinryze?
Swedish: Cinryze är receptbelagt.
Polish: Cinryze wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Inga nya farhågor avseende säkerheten uppkom härvidlag.
Polish: Dane te nie wzbudziły żadnych nowych obaw w kwestii bezpieczeństwa.
Swedish: Läkemedlet kommer i 2 flaskor.
Polish: Lek jest dostarczany w 2 butelkach.
Swedish: VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER
Polish: GATUNKI ZWYKLE WRAŻLIWE
Swedish: B - 1050 Bruxelles-Bryssel Belgien
Polish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Swedish: Dessa reaktioner förekommer mer frekvent då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
Polish: Reakcje te są częstsze, jeżeli czas wlewu wynosi 30 minut lub krócej.
Swedish: Dessa förslag gick emellertid inte i linje med bioekvivalensdata.
Polish: Propozycje te jednak nie były zgodne z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Swedish: Felaktig användning av antibiotika ökar resistensen.
Polish: Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność.
Swedish: CHMP föreslog först att denna information skulle placeras i avdelning 4.4 under underrubriken "Barn och ungdomar".
Polish: Początkowo CHMP zaproponował umieszczenie tej informacji w punkcie 4.4 pod podtytułem „Dzieci i młodzież".
Swedish: Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa.
Polish: Pomimo działania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się.
Swedish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Swedish: Öppna båda flaskorna.
Polish: Otworzyć obydwie butelki.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 70-80 %.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna wynosi około 70-80%.
Swedish: Utseende på den beredda produkten:
Polish: Wygląd rozpuszczonego produktu:
Swedish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlandia
Swedish: I en studie på barn var Cmax och AUC inte åldersberoende (över 1 års ålder).
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
Swedish: Tugga inte tabletterna eftersom de inte smakar gott.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Swedish: Om inte klinisk förbättring uppnås efter 3 dagar skall behandlingen omprövas.
Polish: Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się klinicznej poprawy, należy rozważyć inne sposoby leczenia.
Swedish: Häll inte vatten i suspensionen!
Polish: Nie dolewać wody do zawiesiny!
Swedish: Cytokrom P450
Polish: Cytochrom P450
Swedish: Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego
Swedish: Bildning av chelatkomplex
Polish: Tworzenie kompleksu chelatowego
Swedish: De har ingen effekt mot virusinfektioner.
Polish: Nie działają w zakażeniach wirusowych.
Swedish: Resistensmekanism:
Polish: Mechanizm oporności:
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel: 1.
Polish: W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku:
Swedish: Svarsdokumentet innehöll en genomgång av kliniska data (publicerade data, medicinska forskningsrapporter) samt mikrobiologiska data.
Polish: W przedstawionej w ramach odpowiedzi dokumentacji uwzględniono przegląd danych klinicznych (dane opublikowane, raporty z badań medycznych) i mikrobiologicznych.
Swedish: Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet.
Polish: Lekarz będzie podawał każdą z dawek przez powolny wlew dożylny do krwi.
Swedish: Behandling av shigellos:
Polish: Leczenie shigellozy:
Swedish: Vid förvaraing i dagsljus garanteras fullgod effekt under 3 dagar.
Polish: Gwarantuje się całkowitą skuteczność w świetle dziennym przez okres trzech dni.
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet vid behandling av patienter med dessa infektioner.
Polish: Z tego względu zaleca się ostrożność w leczeniu pacjentów z takimi zakażeniami.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Swedish: Användningen av kombinationsterapi bör emellertid betraktas i ljuset av vissa faktorer (inklusive svår neutropeni).
Polish: Powinno się jednak zakładać leczenie skojarzone na podstawie określonych czynników (w tym w przypadku ciężkiej neutropenii).
Swedish: Den färdigberedda suspensionen är hållbar 14 dagar när den förvaras i kylskåp eller omgivande temperatur understigande 30 °C.
Polish: Gotowa do użycia zawiesina zachowuje stabilność przez 14 dni, jeżeli jest przechowywana w lodówce lub w temperaturze otoczenia poniżej 30°C.
Swedish: CHMP samtyckte till att förenkla ordalydelsen av andra indikationer och att anpassa dem till aktuella epidemiologiska synpunkter.
Polish: CHMP zgodził się na uproszczenie sformułowania dotyczącego pozostałych wskazań do stosowania i dostosowanie go względem obecnych zagrożeń epidemiologicznych.
Swedish: Den beredda suspensionen är inte hållbart längre än 14 dagar även om den förvaras i kylskåp.
Polish: Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność najwyżej przez 14 dni, nawet kiedy jest przechowywana w lodówce.
Swedish: Enligt ytterligare studier som inlämnats kan med tanke på infektionens motsträviga natur den optimala tiden för tillförsel av antibiotika vara så lång som 8 till 12 veckor.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania, w których również uznano, że z uwagi na uporczywy charakter infekcji optymalny czas antybiotykoterapii może wynosić od 8 do 12 tygodni.
Swedish: Endast en liten mängd av ciprofloxacin (<10 %) elimineras genom hemodialys eller peritoneal dialys.
Polish: Tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (<10%) jest eliminowana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Swedish: Storbritannien Bayer Plc Bayer House.
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc Bayer House.
Swedish: Du kan också utveckla resistens mot antibiotikan.
Polish: Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
Swedish: I allmänhet kräver behandling av övre luftvägsinfektioner korta antibiotikakurer.
Polish: Na ogół leczenie infekcji górnych dróg oddechowych wymaga krótkotrwałej antybiotykoterapii.
Swedish: Kliniska studier har inkluderat barn och ungdomar i åldern 1-17 år.
Polish: Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku od roku do 17 lat.
Swedish: Ett avsnitt i avdelning 5.1 som hänsyftar på denna indikation rekommenderades också få följande ordalydelse:
Polish: Zalecono również umieszczenie następującego twierdzenia w punkcie 5.1 odnośnie do wspomnianego wskazania do stosowania:
Swedish: Djurstudier indikerar inte några direkta eller indirekta oönskade effekter med avseende på reproduktionstoxicitet.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Swedish: Med tanke på risken för behandlingssvikt och med beaktande av epidemiologisk oro på grund av denna suboptimala dosering kan regimen ej rekommenderas.
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
Swedish: Ingen märkbar ökning för Cmax och AUC iakttogs vid upprepad dosering (10 mg/kg 3 gånger dagligen).
Polish: Nie obserwowano zauważalnego zwiększenia wartości Cmax i AUC po podaniu wielokrotnym (10 mg/kg mc. trzy razy na dobę).
Swedish: Minst 14 dagar
Polish: co najmniej 14 dni
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade 11 studier (8 publicerade kliniska studier och 3 "medical study reports") i vilka behandlingsdurationen för ciprofloxacin varierade mellan 2 och 476 dagar.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
Swedish: Den har en lång tradition av känd säkerhet och effektivitet hos vuxna, barn och ungdomar.
Polish: Od dawna znane są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dorosłych, dzieci i młodzieży.
Swedish: 28 dagar till 3 månader
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska analyser av pediatriska patienter med olika infektioner är den förväntade genomsnittliga halveringstiden hos barn ungefär 4-5 timmar och biotillgängligheten för den orala suspensionen varierar från 50 till 80 %.
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyczną u pacjentów z populacji dziecięcej z różnymi zakażeniami, przewidywany średni okres półtrwania u dzieci wynosi około 4-5 godzin, a dostępność biologiczna zawiesiny doustnej mieści się w zakresie od 50 do 80%.
Swedish: Sammanfattningsvis anser CHMP att båda indikationerna (kurativ behandling och profylax) är godtagbara.
Polish: Reasumując, CHMP stwierdził, że można przyjąć obydwa wskazania (leczenie i profilaktyka).
Swedish: Undvik onödiga rörelser, eftersom det kan öka risken för senbristning.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może on zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Polish: 4.1 Wskazania terapeutyczne
Swedish: I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till ett självskadande beteende.
Polish: Rzadko depresja lub psychoza mogą rozwinąć się w zachowania autoagresywne.
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytosis).
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Swedish: Därför krävde CHMP ett reviderat förslag med stöd av specifik dokumentation.
Polish: W związku z tym CHMP poprosił o przedstawienie propozycji w wersji poprawionej wraz ze wsparciem w postaci szczegółowej dokumentacji.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Swedish: Alla in-vitro-mekanismer är ofta observerade i kliniska isolat.
Polish: Wszystkie mechanizmy oporności in vitro występują powszechnie w izolatach klinicznych.
Swedish: Barn och ungdomar Indikationer
Polish: Dzieci i młodzież Wskazania
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts mot bakgrund av den dokumentation som presenterats och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Swedish: Den ansågs beskriva kliniska situationer, vid vilka användning av ciprofloxacin på barn och ungdomar kan övervägas trots brist på indikation.
Polish: Uznano to za opisanie sytuacji klinicznych, w których można rozważyć zastosowanie ciprofloksacyny u dzieci i młodzieży pomimo braku wskazań.
Swedish: ¾ Om du tagit mer än förskriven dos, sök medicinsk hjälp omedelbart.
Polish: ¾ Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Swedish: Andra specifika svåra infektioner
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
Swedish: Haemophilus influenzae*
Polish: Haemophilius influenzae*
Swedish: Den verkar bara på specifika stammar av bakterier.
Polish: Działa tylko na określone szczepy bakterii.
Swedish: Även om tredygnsbehandling har vissa effektivitetsfördelar, har enkeldosbehandling med 500 mg fortfarande en plats i behandlingsstrategin under förutsättning att användningen på lämpligt sätt styrs med hänsyn till patientens kliniska status och de diagnostiska hjälpmedlen.
Polish: Nawet jeśli 3-dniowy schemat leczenia posiada pewne zalety związane ze skutecznością, leczenie dawką jednorazową w wysokości 500 mg nadal uwzględniane jest w strategii leczenia pod warunkiem, że jest właściwie prowadzone w zależności od stanu klinicznego pacjenta i z wykorzystaniem narzędzi diagnostycznych.
Swedish: 1 dag (engångsdos)
Polish: 1 dzień (pojedyncza dawka)
Swedish: Serumkoncentrationerna ökar proportionellt med doser upp till 1000 mg.
Polish: Stężenia w osoczu wzrastają proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek do 1000 mg.
Swedish: Råd/medicinsk information
Polish: Porady - kształcenie medyczne
Swedish: Enkeldosbehandling av okomplicerad UVI bör ej godkännas, om den inte är vetenskapligt berättigad (jämförande nytta/risk-bedömning av tredygnsbehandling har tillhandahållits).
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową nie powinno zostać zaakceptowane, o ile nie zostało naukowo uzasadnione (przedstawiono porównawczą ocenę stosunku korzyści do ryzyka w 3-dniowym schemacie leczenia).
Swedish: Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner.
Polish: Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Swedish: För barn varar infusionen i 60 minuter.
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
Swedish: Förvrängt färgseende
Polish: Zniekształcone widzenie kolorów
Swedish: Farmakokinetiska data för barn är begränsad.
Polish: Dane farmakokinetyczne pochodzące od pacjentów z populacji dziecięcej są ograniczone.
Swedish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Aten, Grekland
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Swedish: Vatten kan tas efteråt.
Polish: Następnie można popić lek wodą.
Swedish: Icke desto mindre noterade CHMP att man borde beakta försiktighetsåtgärderna vid ciprofloxacinbehandling av dylika infektioner.
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Swedish: Behandlingens längd beror på sjukdomens svårighetsgrad och på den kliniska och bakteriologiska förloppet.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att läkemedlet kan orsaka skada på ledbrosket på humana omogna organismer/foster (se avsnitt 5.3).
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć, że produkt może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu (patrz punkt 5.3).
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien Verksamt under namnet: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Swedish: 1 % av dosen utsändras via gallan.
Polish: 1% dawki jest wydzielane drogą żółciową.
Swedish: Proteinbindningen för ciprofloxacin är låg (20-30 %).
Polish: Cyprofloksacyna w niewielkim (20-30%) stopniu wiąże się z białkami.
Swedish: Diarré orsakad av Vibrio cholerae
Polish: Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae
Swedish: Förekomsten av artropati som nämns ovan hänvisar till data från studier på vuxna.
Polish: Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych.
Swedish: Behandlingen ska pågå under hela neutropeniperioden
Polish: Leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropeni
Swedish: Risken för tendinopati kan öka för äldre patienter eller för patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider (se avsnitt 4.8).
Polish: Ryzyko zaburzeń ścięgien może być podwyższone u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Swedish: Viktigt är att MRtablettberedningen inte får några nya indikationer.
Polish: Co ważne, preparat w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie uzyskałby żadnych nowych wskazań do stosowania.
Swedish: Med tanke på det faktum att flera av EU:s medlemsstater på grund av ett ogynnsamt nytta/risk-förhållande har avvisat ansökningar om godkännande för försäljning av tabletten med modifierad frisättning och med beaktande av att endast 5 länder godkänt denna farmaceutiska beredning, kunde någon konsensusrekommendation om ordalydelsen i produktresumén inte avges på europeisk nivå utifrån det nu pågående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30.
Polish: Mając na względzie fakt, że kilka państw członkowskich UE odrzuciło pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu ze względu na negatywną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz biorąc pod uwagę, że tylko w 5 krajach zarejestrowano tę postać farmaceutyczną leku, w oparciu o art. 30 procedury arbitrażu nie można zaproponować na szczeblu europejskim zgodnych zaleceń odnośnie do sformułowań zawartych w ChPL.
Swedish: En sådan förskrivning ska skötas av specialister på området, och lokala och nationella riktlinjer finns tillgängliga för att främja en lämplig användning av ciprofloxacin i dylika situationer.
Polish: Takie leczenie powinien ordynować i prowadzić lekarz specjalista w danej dziedzinie; dostępne są również krajowe wytyczne promujące właściwe stosowanie ciprofloksacyny w tego rodzaju sytuacjach.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in rapporter som sammanfattade resultaten av en litteratursökning avseende tiden 2001 till 2006 inklusive djurmodell och kliniska artiklar.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił raporty podsumowujące rezultaty przeglądu piśmiennictwa z okresu od 2001 do 2006 roku, z uwzględnieniem badań przeprowadzonych z wykorzystaniem doświadczalnych modeli zwierzęcych oraz artykułów klinicznych.
Swedish: Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.
Polish: Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Swedish: Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
Polish: Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis
Swedish: När det gäller profylax hos patienter med neutropeni uppvisade de studier som tillställts av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning jämförbara resultat i de olika behandlingsgrupperna.
Polish: Jeśli chodzi o profilaktykę u pacjentów z neutropenią, badania przedstawione przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny wykazały porównywalne wyniki w leczonych grupach.
Swedish: Vuxna Indikationer
Polish: Dorośli Wskazania
Swedish: Endast de indikationer som redan finns i de nu gällande produktresuméerna för MR-tabletter kommer att i det följande harmoniseras med de individuellt överenskomna ordalydelserna av varje motsvarande indikation enligt resultatet av hänskjutningsförfarandet enligt Artikel 30.
Polish: Jedynie wskazania do stosowania uwzględnione w aktualnej ChPL dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu mogłyby zostać w przyszłości zharmonizowane w ramach uzgodnionych indywidualnie dla każdego z nich sformułowań zgodnie z art. 30 procedury arbitrażu.
Swedish: CHMP ansåg emellertid att den speciella situationen när det gäller antrax (t.ex. bioterrorism) kräver avsteg från de vanliga kraven på kliniska data och nyttobedömning.
Polish: CHMP uznał jednak, że szczególny kontekst, w jakim rozpatrywany jest wąglik (tj. zagrożenie bioterroryzmem) wymaga odstępstwa od zwykłych wymagań dotyczących danych klinicznych i oceny korzyści.
Swedish: Enstaka mutationer behöver inte resultera i klinisk resistens, men multipla mutationer oftast resulterar i klinisk resistens mot många eller alla aktiva substanser i klassen.
Polish: Pojedyncze mutacje nie muszą prowadzić do wystąpienia oporności klinicznej, ale wielokrotne mutacje zwykle powodują oporność kliniczną na wiele substancji czynnych z danej grupy lub na wszystkie z nich.
Swedish: • koffein
Polish: • kofeina
Swedish: CHMP gick med på detta senaste förslag från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning, då det ligger i linje med bioekvivalensdata.
Polish: CHMP przychylił się do tej ostatniej propozycji wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego, która jest zgodna z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Swedish: Detta skall beaktas för patienter med diabetes mellitus.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Swedish: Därtill rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.4: Försiktighet tillråds vid behandling av turistdiarré, särskilt om resan omfattar länder där en hög frekvens av ciprofloxacinresistenta Shigella observerats.
Polish: Poza tym zalecono uwzględnienie następującego stwierdzenia w punkcie 4.4: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia „biegunki podróżnych", zwłaszcza w przypadku osób podróżujących do krajów, w których stwierdza się wysoki stopień oporności bakterii Shigella na ciprofloksacynę.
Swedish: Omfattningen av broskskadan varierar beroende på ålder, djurart och dos; skadan kan minskas genom minskad belastning på lederna.
Polish: Zakres uszkodzenia chrząstki stawowej waha się w zależności od wieku, gatunku i dawki; uszkodzenie można zmniejszyć przez odciążenie stawów.
Swedish: Denna restriktion gäller inte antacida tillhörande gruppen H2-receptorblockerande medel.
Polish: Zastrzeżenie to nie dotyczy produktów zobojętniających sok żołądkowy, należących do grupy blokerów receptora H2.
Swedish: EUCAST Rekommendationer
Polish: Zalecenia EUCAST
Swedish: Speciellt diskuterade sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inte nytta/riskförhållandet jämfört med det vid den andra, längre behandlingen (tredygnsbehandling).
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie omówił zwłaszcza stosunku korzyści do ryzyka w porównaniu z innym, dłuższym schematem leczenia (schemat 3-dniowy).
Swedish: Skillnaderna i förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artopati mellan de olika grupperna mätt över tiden var inte statistiskt signifikanta.
Polish: Zwiększenie, wraz z upływem czasu, częstości występowania artropatii o przypuszczalnym związku z lekiem nie było istotne statystycznie pomiędzy grupami.
Swedish: Ta om möjligt med dina tabletter eller förpackningen och visa doktorn.
Polish: W miarę możliwości należy wziąć ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.