FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der REVERSAL-Studie ("Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study") wurde die Wirkung einer intensiven Lipidsenkung mit 80 mg Atorvastatin mit der Wirkung einer moderaten Lipidsenkung durch 40 mg Pravastatin auf die koronare Atherosklerose mittels intravaskulärem Ultraschall (IVUS) während einer Koronar-Angiografie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verglichen.
Italian: Nello studio Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study (REVERSAL) è stato valutato l'effetto di un trattamento ipolipemizzante aggressivo con atorvastatina 80 mg e di un trattamento standard con pravastatina 40 mg sull'aterosclerosi coronarica mediante metodica ultrasonografica intravascolare (IVUS), in corso di angiografia, in pazienti con coronaropatia.
German: Diese umfassen: Anorexie (Appetitlosigkeit), Taubheit oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, Erbrechen, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Ohrgeräusche und / oder Geräusche im Kopf, Gewichtszunahme, Gedächtnisverlust, Nesselsucht, Unwohlsein, Impotenz, Haarausfall, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu Magenschmerzen führt).
Italian: Queste includono: Anoressia (perdita dell'appetito), intorpidimento o formicolio delle dita delle mani e dei piedi, vomito, eruzione cutanea, crampi muscolari, sanguinamento o lividi imprevisti, ronzio alle orecchie e/o nella testa, aumento di peso, perdita della memoria, orticaria, sensazione di malessere, impotenza, perdita di capelli, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco).
German: AMI = akuter Myokardinfarkt; CABG = aortokoronare Bypassoperation; KHK = koronare Herzkrankheit; MI = Myokardinfarkt; PTCA = perkutane transluminale Koronarangioplastie.
Italian: AMI = infarto miocardico acuto; CABG = bypass aortocoronarico; CHD = cardiopatia coronarica; MI = infarto miocardico; PTCA = angioplastica transluminale percutanea coronarica.
German: Die gleichzeitige Gabe von Atorvastatin und Protease-Inhibitoren, bekannten Inhibitoren des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4, war verbunden mit erhöhten Atorvastatin-Plasmakonzentrationen.
Italian: La contemporanea somministrazione di atorvastatina e inibitori delle proteasi, noti inibitori del citocromo P450 3A4, è associata ad aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina.
German: In der MIRACL-Studie wurde 80 mg Atorvastatin bei 3.086 Patienten ({HANDELSNAME} n = 1.538; Plazebo n = 1.548) mit akutem Koronarsyndrom (Non-Q-wave-Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris) untersucht.
Italian: Nello studio MIRACL, l'atorvastatina 80 mg è stata valutata in 3.086 pazienti (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio non-Q o angina instabile).
German: Anpassungen der Dosierung sollten individuell in Abständen von 4 Wochen bis zu einer Dosierung von täglich 40 mg durchgeführt werden.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato ogni 4 settimane fino a 40 mg al giorno.
German: Ein weiterer Punkt war die Anwendbarkeit der Studienergebnisse auf andere Stärken von Atorvastatin.
Italian: L'applicabilità dei risultati dello studio anche ad altri dosaggi di atorvastatina è stato oggetto di una discussione di secondaria importanza.
German: Die Gefahr einer Rhabdomyolyse ist erhöht, wenn Atorvastatin zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verabreicht wird, wie z. B.: Ciclosporin, Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Niacin, Gemfibrozil und anderen Fibraten oder HIV-Protease-Inhibitoren (siehe Abschnitt 4.5 und Abschnitt 4.8).
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni farmaci come ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, niacina, gemfibrozil, altri derivati dall'acido fibrico o inibitori delle proteasi dell'HIV (vedere paragrafo 4.5 e 4.8).
German: Die Anwendung multipler Dosen von {HANDELSNAME} zusammen mit Phenazon zeigte geringe oder keine Auswirkungen auf die Phenazon-Ausscheidung.
Italian: La contemporanea somministrazione di dosi ripetute di {NOME DI FANTASIA} e di fenazone ha determinato piccoli o non rilevabili effetti sulla clearance del fenazone.
German: Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
Italian: La risposta si mantiene nel corso del trattamento a lungo termine.
German: Klinisch relevante Erhöhungen (um mehr als das 3fache des oberen Normwertes) der Transaminasen traten bei 0,8 % der Patienten unter {HANDELSNAME}-Medikation auf.
Italian: Aumenti clinicamente importanti (> 3 volte il limite normale superiore) delle transaminasi sieriche sono stati osservati nello 0,8% dei pazienti trattati con {NOME DI FANTASIA}.
German: Die lipidsenkende Wirkung war jedoch bei gleichzeitiger Einnahme von {HANDELSNAME} und Colestipol größer als bei alleiniger Gabe der jeweiligen Arzneimittel.
Italian: Tuttavia, gli effetti sui lipidi sono risultati maggiori quando {NOME DI FANTASIA} e colestipolo sono stati somministrati contemporaneamente rispetto a quando sono stati somministrati da soli.
German: Falls die Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das 3fache des oberen Normwertes fortdauert, empfiehlt sich eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Therapie mit {HANDELSNAME} (siehe Abschnitt
Italian: Qualora persista un aumento delle transaminasi oltre 3 volte il limite normale superiore, si raccomanda la riduzione della dose o la sospensione di {NOME DI FANTASIA} (vedere 4.8).
German: KHK = koronare Herzkrankheit; MI = Myokardinfarkt.
Italian: CHD = cardiopatia coronarica; MI = infarto miocardico
German: Atorvastatin sollte daher in einer Kombination mit derartigen Arzneistoffen nur mit besonderer Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Pertanto, si richiede particolare attenzione quando atorvastatina viene usata in associazione a questi medicinali (vedere paragrafo 4.4).
German: Primäre Hypercholesterinämie und Kombinierte (Gemischte) Hyperlipidämie
Italian: Ipercolesterolemia primaria e Iperlipemia mista
German: Die gleichzeitige Gabe kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von
Italian: Tale somministrazione concomitante può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina.
German: Bei Ratten wurden in der Muttermilch ähnliche Konzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten wie im Plasma gemessen.
Italian: Nel ratto le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono simili a quelle riscontrate nel latte materno.
German: MI (tödlicher und nicht tödlicher AMI, stummer MI)
Italian: IM (IM acuto fatale e non-fatale, IM silente)
German: Schwere kardiovaskuläre Ereignisse (tödlicher und nicht tödlicher AMI, stummer MI, akuter KHK-Tod, instable Angina pectoris, CABG, PTCA, Revaskularisation, Schlaganfall)
Italian: Eventi cardiovascolari maggiori [IM acuto fatale e non-fatale, IM silente, decesso da CHD acuta, angina instabile, CABG, PTCA, rivascolarizzazione, ictus]
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie {HANDELSNAME} nicht einnehmen.
Italian: Non assuma {NOME DI FANTASIA} se sta allattando.
German: Wie andere HMG-CoA-Reduktasehemmer kann auch Atorvastatin in seltenen Fällen die Skelettmuskulatur beeinflussen und eine Myalgie, Myositis sowie eine Myopathie verursachen, die sich zu einer Rhabdomyolyse entwickeln kann, einem möglicherweise lebensbedrohlichen Zustand, der durch deutlich erhöhte Creatinkinase(CK)-Spiegel (> 10fache des oberen Normwertes), Myoglobinämie und Myoglobinurie mit möglichem Nierenversagen charakterisiert ist.
Italian: Atorvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, in rare occasioni può avere effetti sulla muscolatura scheletrica e può causare mialgia, miosite e miopatia che possono progredire fino a rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da marcati aumenti di creatinfosfochinasi (CPK) (> 10 volte il limite normale superiore), mioglobinemia e mioglobinuria che possono portare alla insufficienza renale.
German: Angioneurotische Ödeme (Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftröhre, die zu schweren Atemproblemen führen können), Stevens-Johnson-Syndrom (schwerwiegende Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Augen und im Genitalbereich), Erythema multiforme (fleckiger, roter Hautausschlag).
Italian: Edema angioneurotico (gonfiore di viso, lingua e trachea che possono causare una notevole difficoltà nel respirare), sindrome di Stevens-Johnson (condizione grave caratterizzata dalla formazione di bolle con coinvolgimento della cute, bocca, occhi e organi genitali), eritema multiforme (eruzione cutanea a chiazze rosse).
German: Erhöhte Creatinkinase(CK)-Konzentrationen im Serum, die über dem 3fachen des oberen Normwertes lagen, wurden in klinischen Studien bei 2,5 % der Patienten unter Behandlung mit {HANDELSNAME} beobachtet, ähnlich wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Hemmern.
Italian: Negli studi clinici sono stati osservati livelli elevati di creatinfosfochinasi (CPK) oltre 3 volte il limite normale superiore nel 2,5% dei pazienti trattati con {NOME DI FANTASIA} in modo simile ad altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
German: Alle Patienten hatten mindestens einen der folgenden Risikofaktoren: Hypertonie, Rauchen, Retinopathie, Mikroalbuminurie oder Makroalbuminurie.
Italian: In tutti i pazienti era presente almeno uno dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, fumatore, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
German: Die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität waren zahlenmäßig bei den weiblichen Patienten höher (38 vs. 30 bzw. 17 vs. 12), doch dies war statistisch nicht signifikant.
Italian: La mortalità totale e cardiovascolare sono state numericamente più elevate nelle donne (38 vs 30 e 17 vs 12), ma questo dato non era statisticamente significativo.
German: Gelegentlich: Urtikaria.
Italian: Non comuni: orticaria.
German: Wie könnte die fehlende signifikante Wirkung von Atorvastatin auf den zusammengesetzten primären Endpunkt und mehrere sekundäre Endpunkte in der Untergruppe der Frauen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) angemessen berücksichtigt werden?
Italian: In quale modo l'RCP possa rispecchiare in modo adeguato l'assenza di effetti significativi a favore dell'atorvastatina rispetto all'endpoint primario composito e a vari endpoint secondari per il sottogruppo femminile.
German: Dieses Enzym katalysiert geschwindigkeitsbestimmend die Umwandlung von 3-Hydroxy-3-methyl-glutarylCoenzym-A zu Mevalonat, dem Vorläufer von Sterolen einschließlich des Cholesterins.
Italian: Atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA reduttasi, l'enzima limitante la velocità di conversione del 3-idrossi-3-metil-glutaril Coenzima A ad acido mevalonico, un precursore degli steroli, incluso il colesterolo.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Vor der Einnahme bitte die Packungsbeilage lesen.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
German: Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Einzelkarton ((bei Klinikbündeletiketten))
Italian: Lotto/Scad: vedere la singola confezione (vedere l'etichetta adesiva solo per le confezioni ospedaliere)
German: Die mediane, prozentuale Veränderung des gesamten atherosklerotischen Plaquevolumens (primärer Endpunkt) gegenüber dem Ausgangswert betrug in der Atorvastatin-Gruppe -0,4 % (p = 0,98) und +2,7 % (p = 0,001) in der Pravastatin-Gruppe (n = 249).
Italian: Le variazioni percentuali medie del volume totale dell'ateroma (obiettivo principale dello studio) rispetto al basale sono state -0,4% (p=0,98) per il gruppo atorvastatina e +2,7% (p=0,001) per il gruppo pravastatina (n=249).
German: In den geschlechtsspezifischen Untergruppenanalysen (81 % Männer, 19 % Frauen) war zwar bei Männern eine günstige Wirkung von Atorvastatin zu beobachten, die jedoch bei Frauen nicht belegt werden konnte, was möglicherweise auf die niedrige Ereignisrate in der Untergruppe der Frauen zurückzuführen war.
Italian: Nelle analisi dei sottogruppi eseguite per sesso (81% uomini, 19% donne), un effetto benefico dell'atorvastatina è stato osservato negli uomini mentre non è stato possibile determinarlo nelle donne, forse a causa del basso tasso di eventi occorsi nel sottogruppo femminile.
German: Gelegentlich: Anorexie, Erbrechen.
Italian: Non comuni: anoressia, vomito.
German: Bei diesen 46 Patienten betrug die durchschnittliche Senkung des LDL-Cholesterins im Serum ca. 21 %.
Italian: In questi 46 pazienti la riduzione percentuale media del colesterolo LDL è stata di circa il 21% quando atorvastatina è stata somministrata a dosi fino a 80 mg/die.
German: Das Risiko, eine Myopathie zu entwickeln, ist für HMG-CoA-Reduktasehemmer bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin, Fibraten, Makrolidantibiotika einschließlich Erythromycin, Antimykotika vom Azol-Typ oder Nikotinsäurederivaten (Niacin) erhöht, wobei in seltenen Fällen eine Rhabdomyolyse mit Nierenversagen als Folge einer Myoglobinurie aufgetreten ist.
Italian: Il rischio di miopatia durante trattamento con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato dalla contemporanea somministrazione di ciclosporina, derivati dall'acido fibrico, antibiotici macrolidi, inclusa eritromicina, antimicotici di tipo azolico o niacina; in rare occasioni si è verificata rabdomiolisi con disfunzione renale secondaria a mioglobinuria.
German: Alle Patienten hatten mindestens drei der vorab definierten, kardiovaskulären Risikofaktoren: männliches Geschlecht, Alter ≥ 55 Jahre, Rauchen, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit bei einem Verwandten ersten Grades, Quotient Gesamtcholesterinkonzentration : HDL-C > 6, periphere Gefäßkrankheit, Linksherzhypertrophie, zerebrovaskuläre Ereignisse in der Anamnese, spezifische EKG-Veränderungen, Proteinurie / Albuminurie.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 3 dei predefiniti fattori di rischio cardiovascolare: sesso maschile, età ≥ 55 anni, tabagismo, diabete, storia di coronaropatia in parente di primo grado, CT:HDL > 6, vasculopatia periferica, ipertrofia ventricolare sinistra, precedenti eventi cerebrovascolari, alterazioni specifiche all'ECG, proteinuria/albuminuria.
German: Atorvastatin sollte als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z. B. LDL-Apherese) angewendet werden oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Italian: In questi pazienti atorvastatina deve essere impiegato in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
German: Atorvastatin verringerte in dieser Studie signifikant die Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Ereignisse, die Häufigkeit tödlicher, nicht tödlicher AMI und stummer Myokardinfarkte sowie die Häufigkeit von Schlaganfällen.
Italian: Lo studio ha evidenziato da parte dell'atorvastatina una significativa riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari importanti, di infarto miocardico acuto e infarto miocardico silente fatali e non fatali nonché della frequenza degli ictus.
German: Anzahl Ereignisse (Atorvastatin vs. Plazebo)
Italian: N. di Eventi (Atorvastatina vs placebo)
German: Es gab keine Hinweise auf Wirksamkeitsunterschiede im Hinblick auf das Geschlecht, Alter oder den Ausgangs-LDL-C-Spiegel der Patienten.
Italian: Non sono state osservate differenze nell'effetto del trattamento in relazione al sesso di appartenenza, all'età o al livello di LDL-C al basale.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
German: 1Auf der Basis von Unterschieden in den rohen Ereignisraten über eine mediane Beobachtungszeit von 3,3 Jahren.
Italian: In base alla differenza tra i tassi grezzi di eventi manifestati su un follow-up mediano di 3,3 anni.
German: Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.
Italian: Una dieta standard per ridurre il colesterolo deve proseguire durante il trattamento.
German: Creatinkinase-Bestimmung
Italian: Misurazione della creatinfosfochinasi
German: Die Halbwertszeit für die HMG-CoA-Reduktase-Hemmaktivität beträgt annähernd 20 bis 30 Stunden.
Italian: L'emivita dell'attività inibente la HMG-CoA reduttasi è approssimativamente di 20 - 30 ore per effetto dei metaboliti attivi.
German: Wenn diese wesentlich (> 5fache des oberen Normwertes) erhöht ist, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Italian: Se questi livelli risultano significativamente aumentati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore), il trattamento dovrà essere interrotto.
German: Falls die CK-Werte vor Beginn der Behandlung wesentlich erhöht sind (um mehr als das 5fache des oberen Normwertes), sollten zur Überprüfung innerhalb von 5 bis 7 Tagen erneute Bestimmungen durchgeführt werden.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente aumentati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore), i livelli di CPK devono essere nuovamente misurati entro i 5 - 7 giorni succesivi per confermare i risultati.
German: Untergruppenanalysen allerdings (81 % Männer, 19 % Frauen) war zwar bei Männern eine günstige Wirkung von Atorvastatin zu beobachten, die jedoch bei Frauen nicht belegt werden konnte, und die Gesamtmortalität sowie die kardiovaskuläre Mortalität waren bei den weiblichen Patienten zahlenmäßig höher (nicht signifikant).
Italian: Tuttavia, nell'analisi dei sottogruppi eseguita per sesso (81% uomini, 19% donne), è emerso un effetto benefico dell'atorvastatina negli uomini ma non nelle donne; inoltre, la mortalità totale e la mortalità cardiovascolare sono risultate numericamente maggiori (ancorché in misura non significativa) tra le donne.
German: Atorvastatin wird nach hepatischer und / oder extrahepatischer Umwandlung hauptsächlich über die Galle eliminiert.
Italian: Atorvastatina è eliminata principalmente nella bile dopo metabolismo epatico e/o extraepatico.
German: Alle Patienten wiesen mindestens drei der im Voraus festgelegten kardiovaskulären Risikofaktoren auf: männliches Geschlecht, Alter ≥ 55 Jahre, Rauchen, Diabetes, frühere KHK bei einem Verwandten ersten Grades, Gesamtcholesterin:HDL-C > 6, periphere arterielle Verschlusskrankheit, linksventrikuläre Hypertrophie, früheres zerebrovaskuläres Ereignis, typische EKG-Anomalie, Proteinurie/Albuminurie.
Italian: In tutti i pazienti erano presenti almeno 3 dei fattori di rischio cardiovascolare predefiniti: maschio, età ≥55 anni, fumatore, diabetico, caso di cardiopatia coronarica entro il primo grado di parentela, C-totale:C-HDL >6, malattia vascolare periferica, ipertrofia ventricolare sinistra, precedente episodio cerebrovascolare, anomalie specifiche dell'ECG, proteinuria/albuminuria.
German: {HANDELSNAME} kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Italian: Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, {NOME DI FANTASIA} può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
German: Die Gesamtsterblichkeit und die kardiovaskuläre Sterblichkeit wurden nicht signifikant verringert (185 vs. 212 Ereignisse, p = 0,17 und 74 vs. 82 Ereignisse, p = 0,51).
Italian: La mortalità totale e la mortalità cardiovascolare non si sono ridotte significativamente (185 vs 212 eventi, p=0,17 e 74 vs 82 eventi, p=0,51).
German: Nach Einnahme von 80 mg Atorvastatin täglich und Digoxin erhöhten sich jedoch die Digoxin-Konzentrationen um etwa 20 %.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di digossina sono aumentate di circa il 20% in seguito alla somministrazione di digossina con atorvastatina 80 mg/die.
German: Gelegentlich: Myopathie.
Italian: Non comuni: miopatia.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[ist national auszufüllen]>
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Completare con i dati nazionali]>
German: Es war eine relative Reduktion des Mortalitätsrisikos von 27 % (82 Todesfälle in der Placebogruppe, verglichen mit 61 Todesfällen in der Atorvastatin-Gruppe) mit grenzwertiger statistischer Signifikanz zu beobachten (p=0,0592).
Italian: Si è osservata una riduzione del rischio relativo di morte del 27% (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi del gruppo trattato con atorvastatina), con significatività statisticamente borderline (p=0,0592).
German: In solchen Situationen ist eine sorgfältige Nutzen-Schaden-Abwägung erforderlich und es sollte eine engmaschige Überwachung erfolgen.
Italian: In tali situazioni il rischio del trattamento deve essere valutato in relazione al possibile beneficio e se ne raccomanda il monitoraggio clinico.
German: − mit aktiver Lebererkrankung oder unklarer, dauerhafter Erhöhung der Serum-Transaminasen auf mehr als das 3 fache des oberen Normwertes
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale Malattia epatica in fase attiva o con inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, oltre 3 volte il limite normale superiore
German: Der Patient sollte vor der Anwendung von {HANDELSNAME} auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit {HANDELSNAME} fortsetzen.
Italian: Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere {NOME DI FANTASIA} e deve continuare la dieta durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA}.
German: Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden geschätzten Inzidenzen:
Italian: {NOME DI FANTASIA} è controindicato nei seguenti casi:
German: Bei Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist, sollte {HANDELSNAME} mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: {NOME DI FANTASIA} deve essere impiegato con prudenza in pazienti che consumano abbondanti quantità di alcool e/o che hanno una storia di malattia epatica.
German: Ein günstiger Trend war hinsichtlich der Mortalitätsrate zu beobachten (82 Todesfälle in der Placebogruppe vs. 61 Todesfälle in der Atorvastatin-Gruppe, p=0,0592).
Italian: E' stato osservato un trend positivo nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
German: Störungen des Blut- und Lymphsystems
Italian: Disturbi del sistema ematico e linfatico
German: Die gleichzeitige Einnahme von {HANDELSNAME} zusammen mit einer Antacida-Suspension mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid führte zu einer Senkung der Plasmaspiegel von Atorvastatin und seiner aktiven Metaboliten um ca. 35 %.
Italian: La contemporanea somministrazione di {NOME DI FANTASIA} e di una sospensione orale contenente idrossidi di magnesio e alluminio ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi di circa il 35%; tuttavia la riduzione del colesterolo LDL non è apparsa alterata.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterfolie
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL BLISTER BLISTER
German: Häufig: Asthenie, Schmerzen im Brustkorb, Rückenschmerzen, periphere Ödeme.
Italian: Comuni: astenia, dolore toracico, dolore alla schiena, edema periferico.
German: In einer 2-Jahresstudie an Mäusen stieg die Inzidenz von hepatozellulären Adenomen bei männlichen Versuchstieren und von hepatozellulärem Karzinom bei weiblichen Versuchstieren in der Gruppe, die mit maximaler Dosis behandelt wurde, an, und die maximale Dosis war um das 250fache höher als die Höchstdosis beim Menschen, bezogen auf mg / kg Körpergewicht.
Italian: In uno studio della durata di due anni nel topo, l'incidenza di adenomi epatocellulari nei maschi e di carcinomi epatocellulari nelle femmine è risultata aumentata alla dose massima impiegata.
German: Die Plasmakonzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten waren bei gleichzeitiger Einnahme von Colestipol zusammen mit {HANDELSNAME} erniedrigt (ungefähr 25 %).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono risultate ridotte (circa 25%) quando colestipolo è stato somministrato con {NOME DI FANTASIA}.