FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs infusion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, pó para solução para perfusão ou injecção é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos, assim como em embalagens hospitalares.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma 1 g, pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 hætteglas, samt i hospitalspakninger.
Portuguese: Dependendo do tipo de cirurgia e os patogénios esperados a ceftriaxona deve ser associada com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura adicional de complicações por patogénios.
Danish: Afhængig af formen for operation og de mulige bakterier, skal ceftriaxon gives i kombination med et egnet antimikrobielt lægemiddelstof, for i yderligere omfang, at forbygge infektion med bakterier.
Portuguese: Via intravenosa.
Danish: Til intraveneøs brug.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
Danish: Voksne og unge over 12 år med legemsvægt≥ 50 kg:
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning er blandet med 10 ml af en af de forenelige intravenøse væsker i dens hætteglas.
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado não necessitam de reduzir a dose, a não ser que tenham problemas de rins.
Danish: Patienter med leverproblemer, behøver ikke at justere dosis, medminder de også har nyreproblemer.
Portuguese: - Os seguintes efeitos secundários são raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas).
Danish: Disse er alvorlige allergiske reaktioner, som er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 behandlede).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): Pedras na vesícula em crianças
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Galdesten hos børn
Portuguese: Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuivaaine, liuosta varten
Danish: 1 g Pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 3,5 ml af 1 % w/v lidocainhydrochlorid injektionsopløsning.
Portuguese: Para pessoas com problemas de rins, a dose não necessita de ser reduzida, se a função hepática estiver normal.
Danish: For patienter med nyreproblemer, behøver dosis ikke at justeres, hvis nyrefuntionen er normal.
Portuguese: Fale com o seu médico, se não se sentir bem no final do tratamento prescrito, ou mesmo, se se sentir pior durante o tratamento.
Danish: Hvis du stadig føler dig syg efter endt behandling, eller får det værre under behandlingen, kontakt din læge.
Portuguese: Em crianças, deve evitar-se a administração de doses superiores a 80mg/kg de peso corporal - excepto nos casos de meningite - devido ao risco mais elevado de formação de precipitados biliares.
Danish: Til børn bør doser på mere end 80 mg/kg kropsvægt undgås - undtagen ved meningitis - på grund af risikoen for galdeudfældninger.
Portuguese: Soluções de lidocaína não devem ser administradas via intravenosa (ver secção 4.4).
Danish: Opløsningen med lidokain bør ikke administreres intravenøst.
Portuguese: Não utilizar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se verificar o seguinte: A solução não esteja límpida.
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma, hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Portuguese: Ver também secção 2: "Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g".
Danish: "Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma" 1g.
Portuguese: Recém-nascidos (idade 0 - 14 dias)
Danish: Nyfødte (0-14 dage):
Portuguese: Pó cristalino seco quase branco a amarelado.
Danish: Næsten hvidt eller gulligt, krystalisk, tørt pulver.
Portuguese: Observaram-se precipitações de ceftriaxonacálcio nos pulmões e rins destes recém-nascidos pré-termo mortos.
Danish: Udfældninger af ceftriaxon - der er observeret calciumsalt i lunger og nyrer hos disse døde præmature nyfødte.
Portuguese: Crianças com 15 dias-12 anos de idade com um peso corporal < 50 kg:
Danish: Børn 15 dage til 12 år gamle med en kropsvægt på < 50 kg:
Portuguese: As soluções prontas a usar são amarelo pálido a âmbar.
Danish: Den tilberedte opløsning (klar til brug) er lysegul eller ravgul.
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Danish: 20-50 mg pr. kg kropsvægt intravenøst én gang daglig (24-timersintervaller).
Portuguese: Lendacin 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Danish: 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: A precipitação do sal de ceftriaxona - cálcio foi observado nos pulmões e rins de recémnascidos prematuros mortos.
Danish: Udfældningen af ceftriaxon - calciumsalt er bleven observeret i lunger og nyre hos disse døde for tidligt fødte, nyfødte børn.
Portuguese: Pancreatite (ver secção 4.4).
Danish: Pankreatitis (se pkt.
Portuguese: Tratamento com cálcio, devido ao risco da precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Danish: Calciumbehandling på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt hos præmature nyfødte.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injectável ou para perfusão
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
Portuguese: No entanto, os efeitos indesejáveis, tais como hipotensão ou vertigens (ver secção 4.8), devem ser considerados.
Danish: Dog bør man tage hensyn til muligheden bivirkninger, så som lavt blodtryk eller svimmelhed (se pkt.
Portuguese: Pontos críticos
Danish: Break-points
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: Hvad ceftriaxon Tyrol Pharma er og hvad det anvendes til
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona ou a qualquer outro componente do medicamento Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico da classe das cefalosporinas.
Danish: hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre typer af cefalosporin antibiotika.
Portuguese: Cada frasco de 1 g contém 1 g de ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Danish: Hvert 1 g hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon, (som ceftriaxondinatrium).
Portuguese: Insuficiência hepática:
Danish: Leverinsufficiens:
Portuguese: 20-80 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Danish: 20-80 mg pr. kg kropsvægt intravenøst én gang daglig (24-timersintervaller).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pode ser administrado por via intramuscular.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g til infusion kan administreres intramuskulært.
Portuguese: A solução é injectada profundamente no músculo da nádega (intra-glútea).
Danish: Opløsningen injiceres intraglutæalt (i bagdelen) dybt i musklen.
Portuguese: 20-50 mg/kg Máximo: 50 mg/kg
Danish: Nyfødte (0-14 dage) 20 - 50 mg/kg Maximum: 50 mg/kg
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 1g pó para solução injectável ou para perfusão, pode ser administrado por injecção intravenosa em bólus, por perfusão intravenosa ou por injecção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs bolus injektion, ved intravenøs infusion eller ved intramuskulær injektion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: {navn} kan tages med eller uden føde.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Danish: Denne information vil blive opdateret, så snart de endelige data foreligger.
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Danish: Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Danish: Halveringstiden er 8-12 timer.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Danish: 1515 Lefkosia Cypern
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis de gældende tekster.
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Danish: Den øgede risiko blev synlig efter ca. 1 års behandling.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Danish: Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Danish: Mindre end 1% af dosis udskilles uændret i urinen.
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Danish: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Danish: Der er en genetisk polymorfisme af dette enzym.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Danish: Der er identificeret 2 isoformer, COX-1 og COX-2.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Danish: På CHMP's møde i februar 2005 blev den kardiovaskulære sikkerhed drøftet.
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Danish: Indtagelse sammen med føde (fedtrigt måltid) forsinker absorptionen omkring 1 time.
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Danish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederlandene
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Danish: BILAG 1 LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE, NORGE OG ISLAND
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Danish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Danish: LT-01112 Vilnius Litauen
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Danish: 1324 Lysaker Norge
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Danish: Kombinationen bør derfor gives med forsigtighed, især til ældre.
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Danish: Meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 og < 1/10), ikke almindelig (> 1/1000 og 1/100), sjælden (> 1/10.000 og < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000, inklusive enkeltstående rapporter).
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Danish: Desuden forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at fortsætte dialogen med EMEA/CHMP med hensyn til undersøgelsens udformning.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Danish: Milton Keynes MK5 8PH
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Danish: Mindre end 1% af befolkningen viser dårlig metabolisering og har et enzym med nedsat aktivitet.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Danish: Data var ikke konsekvente i forhold til diclofenac (150 mg daglig).
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Danish: Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
Danish: Ingen klinisk erfaring med overdosering.
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Danish: Celecoxib absorberes godt og når maksimal plasmakoncentration efter ca. 2-3 timer.
Portuguese: Entre Novembro de 2004 e Junho de 2005, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou explicações orais ao CHMP sobre aspectos da segurança cardiovascular e cutânea relativamente ao celecoxib (em 18 de Janeiro, 15 de Fevereiro e 25 de Maio de 2005).
Danish: Mellem november 2004 og juni 2005 afgav indehaveren af markedsføringstilladelsen mundtlige redegørelser til CHMP vedrørende de kardiovaskulære og hudrelaterede sikkerhedsaspekter for celecoxib den 18. januar, 15. februar og 25. maj 2005.
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Danish: CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type-II-ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Danish: De tilsvarende tal for patienter med moderat nedsat leverfunktion var henholdsvis 41% og 146%.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Danish: Patienter med estimeret kreatininclearance < 30 ml/min.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Danish: Den potentielle risiko under graviditet hos mennesker er ikke kendt, men kan ikke udelukkes.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Danish: Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Danish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Danish: Den 20. april 2005 fremlagde Pfizer under en høring oplysninger om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med valdecoxib.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Danish: Den kliniske betydning af disse in-vitro fund er ikke kendt.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Danish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Danish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31 para os medicamentos contendo celecoxib.
Danish: Bemærk: Dette er det SPC, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag vedrørende lægemidler indeholdende celecoxib.
Portuguese: O celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação.
Danish: Celecoxib kan maskere feber og andre tegn på inflammation.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Danish: Kendt overfølsomhed over for sulfonamider.
Portuguese: Doença isquémica cardíaca , doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Danish: Konstateret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gør fortsat nye kliniske og epidemiologiske data tilgængelige gennem publikationer og, hvor det er muligt, på videnskabelige kongresser.
Portuguese: O CHMP acordou que era necessária uma restrição urgente de segurança relativamente à segurança cardiovascular, visando a introdução de novas contra-indicações e o reforço das advertências e da informação sobre efeitos indesejáveis no RCM.
Danish: Der var i CHMP enighed om, at det var nødvendigt at iværksætte en Urgent Safety Restriction vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed, med indførelse af nye kontraindikationer og skærpede advarsler og oplysninger om bivirkninger i produktresuméet .
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Danish: Kent CT13 9NJ
Portuguese: O celecoxib está contra-indicado na gravidez e em mulheres que possam vir a engravidar (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Celecoxib er kontraindiceret under graviditet og til kvinder, som kan blive gravide (se 4.3 og 4.4).
Portuguese: Em 7 de Abril de 2005, a FDA (Food and Drug Administration) e a EMEA solicitaram que a Pfizer retirasse voluntariamente o Bextra (valdecoxib) do mercado, tendo esta concordado em suspender a venda e a comercialização do Bextra a nível mundial, na pendência do desenvolvimento das discussões sobre o perfil risco/benefício desfavorável tendo em conta dados sobre reacções cutâneas graves.
Danish: Den 7. april 2005 anmodede FDA (Food and Drug Administration) og EMEA Pfizer om frivilligt at trække Bextra (valdecoxib) tilbage fra markedet, og Pfizer indvilligede i at indstille salget og markedsføringen af Bextra på verdensplan, mens man afventede de videre drøftelser af det ugunstige risk/benefit-forhold på grundlag af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner.
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Danish: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athen Grækenland
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
Danish: Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a realizar um estudo cardiovascular global, para confirmar a segurança cardiovascular a longo prazo do Celecoxib.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at foretage en global kardiovaskulær undersøgelse med henblik på at bekræfte den langsigtede kardiovaskulære sikkerhed ved Celecoxib.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas após 5 dias de tratamento.
Danish: Steady state plasmakoncentrationer nås inden for 5 dages behandling.
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Danish: Registreringsindehaverens opfølgende foranstaltninger På CHMP's anmodning indvilgede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at træffe følgende opfølgende foranstaltninger:
Portuguese: Apesar de não ser um forte inibidor desta enzima, poderá ser necessária uma redução da dose dos fármacos metabolizados pelo CYP2D6 (ver secção 4.5).
Danish: Selv om det ikke er en kraftig hæmmer af dette enzym, kan en dosisnedsættelse blive nødvendig for individuelt dosistitrerede lægemidler, som metaboliseres af CYP2D6 (Se 4.5).
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Danish: Svær leverdysfunktion (serumalbumin < 25 g/l eller Child-Pugh score ³ 10).
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 400 mg por dia para ambas as indicações.
Danish: Den højest anbefalede daglige dosis er 400 mg for begge indikationer.
Portuguese: Na mulher idosa (> 65 anos) as concentrações plasmáticas do celecoxib encontram-se aumentadas em cerca de 100%.
Danish: Hos ældre kvinder (over 65 år) er plasmakoncentrationen af celecoxib ca. 100% forhøjet.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg celecoxib.
Portuguese: Davy Avenue Know Hill
Danish: Davy Avenue
Portuguese: No entanto, recomenda-se uma monitorização cuidada quanto aos riscos de toxicidade relacionada com o metotrexato na administração concomitante destes dois fármacos.
Danish: Alligevel anbefales det at overveje passende monitorering af metotrexatrelateret toksicitet, når disse to lægemidler kombineres.
Portuguese: Não se detectaram diferenças clínicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do celecoxib entre idosos Afro-Americanos e Caucasianos.
Danish: Der er ikke fundet klinisk signifikante forskelle i celecoxibs PK parametre mellem ældre afroafrikanere og kaukasiere.
Portuguese: A eliminação do celecoxib é feita maioritariamente através de metabolismo.
Danish: Celecoxib elimineres hovedsageligt via metabolisme.
Portuguese: Uma vez que o celecoxib é predominantemente metabolizado pelo CYP2C9, deve ser utilizada metade da dose recomendada em doentes que tomem fluconazol.
Danish: Da celecoxib overvejende metaboliseres af CYP2C9, bør det bruges i halvdelen af den anbefalede dosis hos patienter, som får fluconazol.
Portuguese: Estes dados resultaram, em 30 de Setembro de 2004, na retirada mundial do Vioxx (rofecoxib) do mercado pelo titular de Autorização de Introdução no Mercado, levantando questões sobre a segurança cardiovascular de outros inibidores da COX-2.
Danish: Disse oplysninger førte til, at indehaveren af markedsføringstilladelsen den 30. september 2004 trak Vioxx (rofecoxib) tilbage fra verdensmarkedet, og satte spørgsmålstegn ved den kardiovaskulære sikkerhed ved andre Cox-2hæmmere.
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger de endelige undersøgelsesrapporter for følgende langtids-APC/Pre-SAP/ADAPTundersøgelser i deres fulde længde, når de foreligger.
Portuguese: A COX-2 encontra-se também envolvida na ovulação, na implantação e no encerramento do canal arterial, regulação da função renal e funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva).
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og cognitive funktioner).
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes ao dia.
Danish: Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange daglig.
Portuguese: Efeitos de outros fármacos sobre o celecoxib
Danish: Virkningen af andre lægemidler på celecoxib
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o âmbito da revisão desta classe de medicamentos foi alargado a fim de incluir a avaliação de reacções cutâneas graves, além dos aspectos de segurança cardiovascular.
Danish: Efter anmodning fra Europa-Kommissionen blev den igangværende undersøgelse af denne lægemiddelklasse udvidet til ud over de kardiovaskulære sikkerhedsaspekter også at omfatte alvorlige hudreaktioner.
Portuguese: Estes efeitos são esperados com a inibição da síntese das prostaglandinas.
Danish: Disse virkninger er forventet for hæmmere af prostaglandinsyntesen.
Portuguese: Efeitos do celecoxib sobre outros fármacos
Danish: Virkningen af celecoxib på andre lægemidler