FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade detí vo veku od 4 do 12 rokov a u pacientov, ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 50 kg, odporúčaná dávka lieku Agenerase závisí od telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku amprenaviru, pričom sa dosiahne rovnaký účinok.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnę amprenaviro dozę pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Slovak: Liek Agenerase nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Lithuanian: Agenerase negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Ak sa liek Agenerase užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni..
Lithuanian: Agenerase, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Prečo bol liek Agenerase povolený?
Lithuanian: Kodėl Agenerase buvo patvirtintas?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Agenerase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Agenerase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Agenerase predpíšu, mali by najprv zistiť aké antivírusové lieky pacient užíval v minulosti a aká je pravdepodobnosť, že vírus bude odpovedať na tento liek.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Agenerase, tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov s nepozorovateľnými hladinami HIV v krvi (vírusová záťaž) alebo zmena vírusovej záťaže po liečbe.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurių kraujyje nebeaptikta ŽIV virusų, skaičius ir virusų kiekio pokytis po gydymo.
Slovak: Agenerase pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s ďalšími antivírusovými liekmi.
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase dozė vyresniems nei 12 metų pacientams - 600 mg du kartus per parą, kartu vartojant 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir kitus antivirusinius vaistus. Jei ritonaviras nevartojamas, skiriama didesnė Agenerase dozė (1 200 mg du kartus per parą).
Slovak: Limited povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Agenerase rinkodaros teisę.
Slovak: Ako bol liek Agenerase skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Agenerase?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Agenerase je väčší ako riziká, pričom však poznamenal, že prínos lieku Agenerase užívaného s ritonavirom nebol dokázaný v prípade pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Agenerase nauda didesnė už jo keliamą pavojų, bet pažymėjo, kad nebuvo įrodyta Agenerase ir ritonaviro derinio anksčiau proteazės inhibitoriais negydytiems pacientams nauda.
Slovak: V prípade dospelých sa kapsuly Agenerase zvyčajne podávajú spolu s ritonavirom (ďalší antivírusový liek) v nízkej dávke.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams Agenerase kapsulės paprastai skiriamos su nedidele ritonaviro doze (kitu antivirusiniu vaistu).
Slovak: Liek Agenerase znížil vírusovú záťaž u detí a adolescentov, avšak na liečbu odpovedalo veľmi málo pacientov, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy a medzi deťmi sa nachádzalo iba veľmi málo detí mladších ako štyri roky.
Lithuanian: Agenerase sumažino virusų kiekį vaikų ir paauglių kraujyje, nors tik nedaugeliui iš anksčiau proteazės inhibitoriais gydytų vaikų pasireiškė atsakas į gydymą, taip pat tyrime dalyvavo labai mažai jaunesnių nei ketverių metų vaikų.
Slovak: Agenerase by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na amprenavir alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Agenerase negali vartoti pacientai, kurie itin jautrūs (alergiški) amprenavirui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto daliai.
Slovak: Liek Agenerase sa má používať len v prípade pacientov, ktorí v minulosti boli liečení rovnakým typom lieku ako je Agenerase (inhibítory proteázy).
Lithuanian: Agenerase skiriama tik tiems pacientams, kurie buvo anksčiau gydyti tos pačios klasės vaistais (proteazės inhibitoriais).
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy, sa preukázalo, že liek Agenerase posilnený ritonavirom bol pri znižovaní vírusovej záťaže po 16 týždňoch liečby taký účinný ako iné inhibítory proteázy: asi dve tretiny pacientov v obidvoch skupinách mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Lithuanian: Anksčiau proteazės inhibitoriais gydytiems suaugusiems pacientams Agenerase ir ritonaviro derinys buvo toks pat veiksmingas mažinant virusų kiekį po 16 gydymo savaičių kaip ir kiti proteazės inhibitoriai: maždaug dviejų trečdalių abiejų grupių pacientų kraujyje virusų kiekis buvo mažesnis nei 400 kopijų/ml.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a invirázou (iný inhibítor proteázy) u 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir invirazės (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu 736 ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais.
Slovak: Liek Agenerase posilnený ritonavirom by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, alebo pacienti užívajúci rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako ritonavir, napríklad flekainid a propafenón (používajú sa na úpravu nepravidelného srdcového rytmu).
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro derinio negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti) arba vaistų, kurie skyla tokiu pat būdu kaip ir ritonaviras, pvz., flekainido ir propafenono (širdies aritmijai gydyti).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy, bol liek Agenerase užívaný s ritonavirom účinnejší ako placebo, ale menej účinný ako indinavir.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau proteazės inhibitoriais gydytais suaugusiais pacientais nustatyta, kad Agenerase ir ritonaviro derinys buvo veiksmingesnis už placebą, bet ne toks veiksmingas kaip indinaviras.
Slovak: Liek Agenerase sa nesmie užívať v prípade pacientov, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozpadávajú rovnakým spôsobom ako liek Agenerase, a ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách, sú škodlivé.
Lithuanian: Agenerase negalima skirti pacientams, vartojantiems jonažolių (žolinio preparato depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Agenerase, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Agenerase sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Agenerase EPAR galima rasti čia.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s vírusom HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy, v prípade pacientov, ktorí užívali liek Agenerase s ritonavirom, sa po 4 týždňoch pozoroval väčší pokles vírusovej záťaže než v prípade pacientov, ktorí ďalej užívali svoje predchádzajúce inhibítory proteázy.
Lithuanian: Tiriant pacientus, infekuotus kitiems keturiems proteazės inhibitoriams atspariu ŽIV, nustatyta, kad virusų kiekis po keturių savaičių labiau sumažėjo Agenerase ir ritonaviro derinį vartojusiems pacientams nei vartojusiems tuos pačius proteazės inhibitorius.
Slovak: Zoznam týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Agenerase?
Lithuanian: Kas yra Agenerase?
Slovak: Agenerase:
Lithuanian: Kita informacija apie Agenerase:
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať počas liečby liekom Agenerase zvýšené riziko poškodenia pečene.
Lithuanian: Agenerase vartojantiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, gali padidėti kepenų pažeidimo pavojus.
Slovak: Agenerase môže vzniknúť riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom), podobne ako v prípade iných liekov proti HIV.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus ŽIV gydyti skirtus vaistus, Agenerase vartojantiems pacientams gali padidėti lipodistrofijos (riebalų pasiskirstymo organizme pokyčio), osteonekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuninės reaktyvacijos sindromo (atsikuriančios imuninės sistemos sukeltų infekcijos simptomų) pavojus.
Slovak: Agenerase účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Agenerase?
Slovak: Ďalším inhibítorom proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, je ritonavir.
Lithuanian: Ritonaviras - tai kitas proteazės inhibitorius, naudojamas kaip vaisto poveikį stiprinantis preparatas.
Slovak: Na individuálnej úrovni sa nezistili žiadne výrazné zmeny.
Lithuanian: Individualiai nebuvo nustatyta jokių žymių pokyčių.
Slovak: Štúdia trvala 12 týždňov.
Lithuanian: Tyrimas truko 12 savaičių.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu a manitol (E421).
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės ir manitolio (E421).
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť vaše dávkovanie.
Lithuanian: Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.
Slovak: 1070 Vienna, Rakúsko
Lithuanian: 1070 Vienna, Austrija
Slovak: Všetky klinické skúšky boli malé, otvorené a nekontrolované.
Lithuanian: Visi klinikiniai tyrimai buvo nedideli, atviri ir nekontroliuojami.
Slovak: Popisy týchto účinkov možno nájsť v iných častiach.
Lithuanian: Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Lithuanian: Gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Slovak: Tento liek je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Slovak: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandsko
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olandija
Slovak: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Lithuanian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedija
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená po 4 a 8 týždňoch liečby.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas po 4 ir 8 savaičių gydymo kurso.
Slovak: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Taliansko
Lithuanian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis
Slovak: Obsahuje aj sacharózu.
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės.
Slovak: Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje nustatyti neatitikimai buvo pašalinti
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Lithuanian: Tokiomis sąlygomis gali pablogėti reakcija.
Slovak: 52066 Aachen, Nemecko
Lithuanian: 52066 Aachen, Vokietija
Slovak: Bolo schválené nasledujúce znenie:
Lithuanian: Buvo sutarta dėl šios redakcijos:
Slovak: Nemecko (referenčný členský štát) určilo nasledujúce otázky, pričom každá z nich má vplyv na niekoľko častí SPC.
Lithuanian: Vokietija (referencinė valstybė narė) nustatė toliau išvardintas problemas, kurių kiekviena susijusi su keletu SPC skyrių.
Slovak: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španielsko
Lithuanian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ispanija
Slovak: Aspekty kvality nie sú súčasťou tohto arbitrážneho postupu.
Lithuanian: Šioje arbitražo procedūroje kokybės klausimai nesvarstomi.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS (KITI) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Slovak: Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
Lithuanian: Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
Slovak: Ďalšie zníženia prakticky nie sú možné a údaje nemusia umožniť simulácie PK/PD vzhľadom na zvýšenie dávkovacieho intervalu.
Lithuanian: Tolesnis dozės mažinimas praktiškai neįmanomas, ir duomenys gali neleisti simuliuoti PK/PD dėl dozės intervalo padidėjimo.
Slovak: Zmiešanie obsahu „otvorených kapsúl" s jedlom
Lithuanian: • „Atidarytų kapsulių" turinio sumaišymas su maistu
Slovak: Starší ľudia:
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Slovak: Agopton sa nesmie podávať deťom.
Lithuanian: Agopton negalima skirti vaikams.
Slovak: Avšak rozsah zvýšenia prijateľnej expozície závisí od dostupných údajov o klinickej bezpečnosti, týkajúcich sa expozícií.
Lithuanian: Tačiau padidėjusio priimtino poveikio reikšmė priklauso nuo esamų klinikinių duomenų apie vaisto saugumą.
Slovak: Nerozdrviť a nežuvať
Lithuanian: Netrinti ir nekramtyti
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su nutekamuoju vandeniu arba buitinėmis šiukšlėmis.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lithuanian: Tinkamumo laiko pabaiga - nurodyto mėnesio paskutinė diena.
Slovak: Dôležité je starostlivo preskúšať vhodnosť vybranej striekačky.
Lithuanian: Labai svarbu atidžiai patikrinti, ar pasirinktas švirkštas tinkamas naudoti.
Slovak: Úvahy o prínose/rizikách
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Lithuanian: Taip pat yra laktozės ir aspartamo.
Slovak: Ak žiadateľ nemôže preukázať presvedčivé údaje o dostatočnej bezpečnosti pri získaných expozíciách, odporúča sa znížiť dávku o 50%.
Lithuanian: Jei pareiškėjas negali pateikti vaisto saugumą įrodančių duomenų, rekomenduojama 50 proc.
Slovak: Farmakokinetické údaje detí a dospievajúcich sú zhrnuté v časti 5.2.
Lithuanian: Farmakokinetiniai vaisto duomenys, susiję su vaikais ir paaugliais, apibendrinti 5.2 skyriuje.
Slovak: Vložte si tabletu pod jazyk a jemne ju cmúľajte.
Lithuanian: Uždėkite tabletę ant liežuvio ir lėtai čiulpkite.
Slovak: Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
Lithuanian: Agopton vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: 1/1000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Lithuanian: Apibrėžiamos tokios reiškinių kategorijos: dažni (nuo >1/100 iki 1/10), nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/100), labai reti (<1/10 000).
Slovak: Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
Lithuanian: Gamintojas: <{pavadinimas ir adresas}> <{tel.
Slovak: V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
Lithuanian: Dviejų šių tyrimų metu lansoprazolis buvo duodamas iš karto po valgio.
Slovak: Vždy užívajte váš liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Žiadateľ odpovedal na otázku o pediatrických údajoch súborom úplných pediatrických údajov.
Lithuanian: Pareiškėjas atsakė į klausimus apie pediatrinius duomenis, užpildydamas kompleksinį pediatrinių duomenų paketą.
Slovak: Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
Lithuanian: Nors rezultatai vartojant dvi lansoprazolio ir mizoprostolio dozes yra labai panašūs, visi trys gydymo būdai buvo daug geresni už gydymą placebu - tai patvirtino statistinė analizė (p<0,001 kiekvieną vaistą lyginant su placebu).
Slovak: Španielsko Almirall Prodesfarma, S.A.
Lithuanian: Almirall Prodesfarma, S.A.
Slovak: Je nepravdepodobné, že navrhnuté nosiče, dokonca aj keď nie sú rovnakého typu, by mali takéto pH a tak ovplyvnili obal granule.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pateiktos medžiagos (net ir ne tos pačios rūšies) būtų tokio pH ir dėl to veiktų granulių apvalkalą.
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Lithuanian: Maisto vartojimo apribojimai yra būtini, nes buvo nustatytas suvartojamo maisto poveikis vaisto farmakokinetikai.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Lithuanian: Jei reikia, rekomenduojama plauti skrandį, skirti aktyvintos anglies ir gydyti ligos požymius.
Slovak: PPIs sa zvyčajne považujú sa veľmi bezpečné.
Lithuanian: PPI saugumas bendrai laikomas dideliu.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Lithuanian: Gali būti registruotos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Interakcia s jedlom
Lithuanian: • Sąveika su maistu
Slovak: U starších osôb nesmie byť prekročená denná dávka 30 mg, ak na to nie sú jednoznačné klinické indikácie.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
Slovak: • 4.3 Kontraindikácie
Lithuanian: • 4.3 Kontraindikacija
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybių narių kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
Slovak: Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Lithuanian: Agopton dozė priklauso nuo būklės.
Slovak: V tretej štúdii sa nezistil žiadny vplyv jedla, keď sa jedlo podalo 30 minút po lieku.
Lithuanian: Trečio tyrimo metu nepastebėtas maisto poveikis, kai buvo valgoma praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Agopton sudedamąsias dalis
Slovak: Liečba väčšinou trvá 7 dní, ale niekedy až 14 dní.
Lithuanian: Gydymo trukmė paprastai yra 7 dienos, bet kartais trunka ilgiau nei 14 dienų.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 10 000 pacientov): - závažné reakcie precitlivenosti vrátane šoku.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką.
Slovak: • predmetom tejto žiadosti bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Lithuanian: • buvo kreiptasi dėl Preparato charakteristikų santraukos suderinimo,
Slovak: Pri užívaní lieku sa riaďte pokynmi vášho lekára.
Lithuanian: Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že Agopton a súvisiace názvy (lanzoprazol) v rôznych členských štátoch Európskej únie nemajú rovnaký Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) z dôvodu nezhodných národných rozhodnutí, vznikla potreba harmonizácie SPC pre Agopton a súvisiace názvy v celej Európe.
Lithuanian: Kadangi Agopton ir susijusių pavadinimų (lansoprazolio) vaistai dėl skirtingų nacionalinių sprendimų įvairiose Europos Sąjungos valstybėse narėse neturi vienos Preparato charakteristikų santraukos (SPC), būtina suderinti Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų SPC visoje Europoje.
Slovak: Kapsula
Lithuanian: Kapsulė
Slovak: Príčinou môže byť vysoká miera rezistencie voči metronidazolu.
Lithuanian: Tai gali būti aiškinama dideliu jų atsparumu metronidazoliui.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Lithuanian: Pakartotinai vaisto skiriant aštuonias dienas sekreciją galima sumažinti maždaug 85 %.
Slovak: Horúčka, hyperhydróza, angioedém, anorexia, impotencia
Lithuanian: Karščiavimas, hiperhidrozė, angioedema, anoreksija, impotencija
Slovak: Vy sami ste zodpovedný za rozhodnutie, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo plniť iné úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.
Lithuanian: Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite kruopštumo reikalaujančias užduotis.
Slovak: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
Lithuanian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prancūzija
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Lithuanian: Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Slovak: Váš lekár vám niekedy predpíše inú dávku a povie vám, ako dlho bude liečba pokračovať.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
Slovak: Avšak v literatúre sú dostupné farmakokinetické a farmakodynamické údaje a aj klinické údaje týkajúce sa používania lanzoprazolu u detí.
Lithuanian: Tačiau literatūroje yra duomenų apie vaisto farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą vaikams.
Slovak: AUC (plocha pod krivkou) sa znížila asi o 50%.
Lithuanian: AUC rodmuo sumažėjo apie 50 proc.
Slovak: Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
Slovak: Výbor CHMP súhlasí, že do SPC netreba zahrnúť žiadne informácie týkajúce sa účinkov lanzoprazolu na fenytoín ani karbamazepín.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad SPC nereikalinga informacija apie lansoprazolio poveikį fenitoinui ar karbamazepinui.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov, obráťte sa na vášho lekára.
Lithuanian: Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Na podporu indikácie prevencia vredov dvanástnika boli predložené dve štúdie.
Lithuanian: Buvo atlikti du tyrimai, skirti paremti dvylikapirštės žarnos prevencijos indikaciją.
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Agopton Kaip vartoti Agopton Galimas nepageidaujamas poveikis Kaip laikyti Agopton Kita informacija
Slovak: Pacienti s miernym alebo závažným ochorením pečene musia byť pod pravidelným dohľadom a odporúča sa zníženie dennej dávky na 50 % (pozri časť 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga sergančius ligonius būtina reguliariai stebėti, taip pat rekomenduojama 50 % sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Lithuanian: Todėl, pavartojus šių vaistų, lansoprazolo reikia skirti bent po 1 valandos.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Lithuanian: Galimų lansoprazolo perdozavimo simptomų ieškokite 4.8 skyriuje.
Slovak: Hepatitída, žltačka
Lithuanian: Hepatitas, gelta
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Agopton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: 1. Čo je Agopton a na čo sa používa 2.
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas 2.