FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): - infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) - infections des os et des articulations - pneumonies communautaires (PC) - pneumonies nosocomiales (PN), y comprispneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) - endocardites infectieuses
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc) - Infecciones en los huesos y las articulaciones - Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) - Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) - Endocarditis infecciosa [Las formulaciones parenterales están autorizadas para las indicaciones siguientes:] - meningitis bacteriana aguda - bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones anteriores.
French: Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques glycopeptides, comme la teicoplanine, peut apparaitre.
Spanish: Puede aparecer resistencia cruzada con otros antibióticos glucopéptidos, como la teicoplanina.
French: 4 à 6 semaines*
Spanish: 4 a 6 semanas*
French: Des schémas d'administration de la vancomycine chez les nouveau-nés sont proposés dans le tableau suivant: (voir rubrique 4.4)
Spanish: En la siguiente tabla se muestra una posible forma de dosificación de vancomicina en los recién nacidos: (ver sección 4.4)
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps (« syndrome du cou rouge") en relation avec desperfusions intraveineuses de vancomycine trop rapides.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son flebitis, reacciones pseudo-alérgicas y enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del cuello rojo") en relación con una perfusión intravenosa demasiado rápida.
French: Staphylocoques coagulase négative 1
Spanish: Staphylococco coagulasa negativo1
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique doit lue comme suit:]
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas [Esta sección debe leerse como sigue:]
French: Interactions médicamenteuses avec les anesthésiques La dépression myocardique induite par les anésthésiquee peut être majorée par la vancomycine.
Spanish: Interacciones farmacológicas con agentes anestésicos La vancomicina puede aumentar la depresión miocárdica inducida por fármacos anestésicos.
French: Donc, les effets indésirables et leur fréquence pour la vancomycine administrée en perfusion sont mentionnés ci-après.
Spanish: Por lo tanto, se incluyen los efectos secundarios y las frecuencias de los mismos que se notifican para la vancomicina administrada como perfusión.
French: La vancomycine présente une activité non dépendante de la concentration, avec le rapport de l'aire sous la courbe (ASC) de concentration divisée par la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la bactérie cible comme principal paramètre prédictif d'efficacité .
Spanish: La vancomicina muestra una actividad concentración-independiente, teniendo como principal parámetro predictivo de eficacia el área bajo la curva de concentración (AUC), dividida por la concentración mínima inhibitoria (CMI) del organismo diana.
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Spanish: Del mismo modo, el uso concomitante con agentes nefrotóxicos tales como antibióticos aminoglucósidos, AINEs (por ejemplo, ibuprofeno para el cierre del ductus arteriosus) o anfotericina B, se ha asociado con un mayor riesgo de nefrotoxicidad (ver sección 4.5) por tanto se indica una monitorización más frecuente de los niveles séricos de vancomicina y de la función renal.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [Pour toute vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, le libellé suivant devra être mentionné dans cette rubrique]
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para todos vancomicina 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto que se debe reflejar en esta sección]
French: L'association de la vancomycine à une céphalosporine a un effet synergique sur certaines souches de Staphylococcus epidermidis résistantes à l'oxacilline, et l'association de la vancomycine à la rifampicine a un effet synergique sur Staphylococcus epidermidis et un effet synergique partiel sur certaines souches de Staphylococcus aureus.
Spanish: La combinación de vancomicina con una cefalosporina tiene un efecto sinérgico frente a algunas cepas de Staphylococcus epidermidis oxacilina-resistentes, y la combinación de vancomicina con rifampicina tiene un efecto sinérgico frente a Staphylococcus epidermidis y un efecto sinérgico parcial frente a algunas cepas de Staphylococcus aureus.
French: Insuffisance rénale se manifestant principalement par une augmentation des taux plasmatiques de la créatinine et de l'urée
Spanish: Insuficiencia renal manifestada inicialmente por el incremento de creatinina y urea séricas.
French: Les médicaments inhibant la motilité gatsro-intestinale doivent être évités et l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons devrait être ré-évaluée.
Spanish: Se deben evitar los agentes anti-motilidad y se debe reconsiderar el uso de inhibidores de la bomba de protones.
French: Fièvre médicamenteuse, frissons, douleurs et spasmes musculaires des muscles pectoraux et dorsaux
Spanish: Fiebre por medicamentos, temblores, Dolor y espasmo muscular en el pecho y los músculos de la espalda
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Cette section doit être lue comme suit:]
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [Esta sección debe leerse como sigue:]
French: Perfusion continue: dose de charge de 1000 mg/L par litre de dialysat, suivie de 25 mg/L (après 3-6 h de la dose de charge) dans tous les échanges.
Spanish: Infusión continua: dosis inicial de carga de 1,000 mg/l por litro de dializado seguido de 25 mg/l (3-6 horas después de la dosis inicial de carga) en todos los cambios.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] Pour le traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale, la vancomycine sera ajoutée au dialysat pendant l'échange long
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para uso intraperitoneal:] Si se administra para el tratamiento de las infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal, la vancomicina se añadirá a la solución de dializado en el intercambio de larga permanencia.
French: - Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d une administration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.
Spanish: Le estan administrando la vancomicina en perfusión para el tratamiento de la diarrea asociada a infección por Clostridium difficile en lugar de por vía oral.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración [Esta sección debe leerse como sigue:]
French: La vancomycine est un antibiotique glycopeptide tricyclique qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries sensibles en se liant avec forte affinité à la terminaison D-alanyl-D-alanine des précurseurs de la paroi cellulaire.
Spanish: La vancomicina es un antibiótico glucopéptido tricíclico que inhibe la síntesis de la pared celular en bacterias sensibles mediante una unión de elevada afinidad con el extremo D-alanil-D-alanina de las unidades precursoras de la pared celular.
French: Vancomycine gélule est utilisée chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans pour le traitement des infections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Spanish: Se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad para el tratamiento de infecciones de la mucosa del intestino delgado y del intestino grueso (colitis pseudomembranosa), causadas por la bacteria Clostridium difficile.
French: Administration intra-péritonéale
Spanish: Administración intraperitoneal
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas.
French: Après administration orale, il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique 4.4).
Spanish: Después de la administración oral, se debe realizar un seguimiento de las concentraciones séricas en pacientes con trastornos intestinales inflamatorios (ver sección 4.4).
French: Des durées de traitement sont proposées dans le tableau ci-après.Dans tous les cas, la durée du traitement devrait être adaptée au type et à la sévérité de l'infection et à la réponse cliniquedu patient
Spanish: En cualquier caso, la duración del mismo debe adaptarse al tipo y gravedad de la infección y a la respuesta clínica individual.
French: Des acouphènes , qui peuvent précéder l'apparition d'une surdité, devraient être considerés comme une indication à arrêter le traitement.
Spanish: El tinnitus, que posiblemente precede la pérdida de audición, se debe considerar como una indicación para interrumpir el tratamiento.
French: Eosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)), Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires:
Spanish: Eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS) Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) Trastornos renales y urinarios Frecuente
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Administration orale
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso oral:] Administración oral
French: Vancomycine gélule est indiquée chez les patients âgés de 12 ans ou plus pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Spanish: La vancomicina en cápsulas está indicada en pacientes de 12 años y mayores para el tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
French: Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise ≥ 10%) Enterococcus faecium
Spanish: Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema Enterococcus faecium
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] L'absorption de vancomycine au niveau de l'appareil digestif est négligeable.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para uso oral:] La absorción de la vancomicina en el tracto gastrointestinal es insignificante.
French: Dose (mg/kg) Intervalle d' administration (h)
Spanish: PMA (semanas) Dosis (mg/kg)
French: En conséquence, les effets indésirables et leur fréquence en relation avec l'administration parentérale de vancomycine sont mentionnés ci-après.
Spanish: Por lo tanto, las reacciones adversas que se mencionan a continuación y la frecuencia con la que aparecen incluyen la administración parenteral de vancomicina.
French: Aérobies à Gram positif Erysipelothrix rhusiopathiae
Spanish: Especies aerobias Gram positivas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
French: Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques glycopeptides, comme la teicoplanine, peut apparaître .
Spanish: Sí aparece resistencia cruzada con otros antibióticos glucopéptidos, como la teicoplanina.
French: Nouveau-nés à terme (depuis la naissance jusqu'à 27 jours d'âge post-natal) et nouveau-nés prématurés (depuis la naissance jusqu'à 27 jours après la date de naissance attendue)
Spanish: Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta los 27 días postnatal) y neonatos prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista del parto más 27 días) Para establecer el régimen de dosificación para los recién nacidos, se debe buscar el consejo de un médico experto en el manejo de los recién nacidos.
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être lue comme suit:]
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección debe leerse como sigue:]
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Spanish: Durante una perfusión rápida o poco tiempo después pueden ocurrir reacciones anafilácticas/anafilactoides que incluyen sibilancias.
French: Dans le cas de méninges non inflammées, seules de petites quantités de vancomycine traversent la barrière hémato-encéphalique
Spanish: En meninges no inflamadas, la vancomicina atraviesa la barrera hematoencefálica sólo en bajo grado.
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 15 à 20 mg par kilogramme de poids.
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
French: Il est attendu que la surveillance des concentrations plasmatiques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale.
Spanish: Se debe realizar una monitorización de las concentraciones séricas de vancomicina en pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal.
French: L'administration concomitante de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un erythème et des bouffées congestives de type histaminique chez les enfants.
Spanish: La administración concomitante de vancomicina y agentes anestésicos en niños se ha asociado con eritema y rubor por histamina.
French: La résistance acquise aux glycopeptides est plus fréquente chez les entérocoques et est basée sur l'acquisition de plusieurs complexes de gènes van qui modifient la cible D-alanyl-D-alanine en Dalanyl-D-lactate ou D-alanyl-D-sérine qui se lie faiblement à la vancomycine.
Spanish: La resistencia adquirida a glucopéptidos es muy frecuente en los enterococos y se basa en la adquisición de distintos operones del complejo genético Van, que modifican la diana D-Alanil-D-Alanina transformándola en D-Alanil-D-lactato o D-Alanil-D-Serina, con menor afinidad por la vancomicina.
French: La sensibilité diminuée ou la résistance à la vancomycine pour Staphylococcus n'est pas encore bien élucidée .
Spanish: No se comprende bien la sensibilidad reducida o la resistencia de Staphylococcus a la vancomicina.
French: Selon le contexte clinique, il peut être approprié d'attendre les résultats des taux de vancomycine avant d'administrer la dose suivante.
Spanish: Dependiendo de la situación clínica, podría considerarse la posibilidad de retener la siguiente dosis a la espera de los resultados de los niveles de vancomicina.
French: Lors de l'administration parentérale de vancomycine, les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome du cou rouge") en relation avec une administration intraveineuse de vancomycine trop rapide.
Spanish: Cuando la vancomicina se administra por vía parenteral, las reacciones adversas más frecuentesson flebitis, reacciones pseudoalérgicas y enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del cuello rojo") en relación con una velocidad de perfusión de vancomicina demasiado rápida.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuente
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids.
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Pour toute vancomycine 125 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 125mg gélule}> [Pour toute vancomycine 250 mg gélule] <{( Inventé) vancomycine 250mg gélule}>
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Para todas las cápsulas de vancomicina de 125 mg] <{(Marca de fantasía) 125 mg cápsulas }> [Para todas las cápsulas de vancomicina de 250 mg] <{(Marca de fantasía) 250 mg cápsulas }>
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement desinfections à Clostridium difficile (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
French: Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques.
Spanish: La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes antibacterianos cuando se considere adecuado.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - Baisse de la tension artérielle - Essouflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires supérieures) - Eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption acompagnée de démangeaisons, urticaire - Problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins - Rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100): - Perte transitoire ou permanente de l'audition
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Caída de la presión arterial Falta de aire, respiración ruidosa (un sonido de tono alto producido por la osbtrucción del flujo de aire en la vía aérea superior) Erupción e inflamación de la mucosa de la boca, picor, erupción que produce picor, urticaria Problemas en los riñones que se pueden detectar mediante un análisis de sangre Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y de la cara, inflamación de una vena Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): La pérdida temporal o permanente de la audición Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Disminución de los glóbulos blancos, de los glóbulos rojos y de las plaquetas (células responsables de la coagulación) de la sangre Aumento de algunos de los glóbulos blancos de la sangre.
French: Mode d'administration A usage oral.
Spanish: Para uso por vía oral.
French: Dès que possible, l'antibiotique suspecté d'être à l'origine de l'ICD doit être arrêté.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe interrumpir el antibiótico sospechoso de causar la infección por Clostridium difficile.
French: Il devrait être procédé à des prélèvements pour culture bactérienne afin d'isoler et d'identifier la bactérie causale et déterminer la sensibilité à la vancomycine.
Spanish: Con el fin de aislar e identificar los microorganismos causales y determinar su sensibilidad a la vancomicina, se deben obtener muestras de cultivos bacterianos.
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement par voie intra-péritonéale de péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de peritonitis asociada a diálisis peritoneal (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
French: - Perte d'équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges - Inflammation des vaisseaux sanguins - Nausées (envie de vomir) - Inflammation des reins et défaillance rénale - Douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos
Spanish: Pérdida del equilibrio, zumbido en los oídos, mareos Inflamación de los vasos de sangre Náuseas (sensación de malestar) Inflamación de los riñones e insuficiencia renal
French: [Pour toutevancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, le libellé suivant devra être mentionné dans cetterubrique ]
Spanish: [Para todos vancomicina 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto se debe reflejar en esta sección]
French: - Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement - Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si desarrolló diarrea grave o crónica durante o después de usar vancomicina.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] Administration intra-péritonéale
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso intraperitoneal:] Administración intraperitoneal
French: Chaque ampoule contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 1,000,000 UI de vancomycine.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 1.000.000 UI.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser lavancomycine si: - Vous avez déjà présenté une réaction allergique à la teicoplanine, parce que cela pourrait signifier que vous êtes également allergique à la vancomycine.
Spanish: Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico del hospital o enfermera antes de usar vancomicina si:
French: Cependant, l'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudomembraneuse due à Clostridium dificile.
Spanish: Sin embargo, la absorción puede aumentar en pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal o con colitis pseudomembranosa inducida por Clostridium difficile.
French: Cependant, en cas d'inflammation sévère de la muqueuse intestinale, surtout en présence d'une insuffisance rénale concomitante, des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine peuvent survenir.
Spanish: Sin embargo, en caso de inflamación grave de la mucosa intestinal, especialmente en combinación con insuficiencia renal, pueden aparecer efectos secundarios como los que se producen cuando se administra vancomicina por vía parenteral.
French: Des examens sanguins peuvent être nécessaires chez ces enfants pour contrôler les niveaux de vancomycine dans le sang.
Spanish: Para controlar los niveles de vancomicina en sangre, para este grupo de edad, se realizan análisis de sangre.
French: La résistance s'accroit par l'usage inapproprié des antibiotiques.
Spanish: El mal uso de antibióticos aumenta la resistencia.
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction rénale soit effectuée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou chez les patients recevant en association un traitement avec un aminoglycoside ou avec un autre médicament néphrotoxique.
Spanish: Se debe realizar una monitorización en serie de la función renal durante el tratamiento de pacientes con disfunción renal subyacente o pacientes que reciban terapia concomitante con un aminoglucósido u otros fármacos nefrotóxicos.
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour la prophylaxie antibactérienne périopératoire, inclure le libellé suivant:]
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para la profilaxis antibacteriana perioperatoria, se incluye el siguiente texto:]
French: Cependant, uneabsorption peut se produire chez les patients présentant une colite (pseudo-membraneuse).
Spanish: Sin embargo, la absorción puede aumentar en pacientes con colitis pseudomembranosa.
French: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Spanish: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
French: Chaque ampoule contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 500 000 UI de vancomycine.
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 500.000 UI.
French: Utilisation chez les personnes âgées
Spanish: Uso en pacientes en edad avanzada