FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu a kapsuly rivastigmínu v rovnakých dávkach možno zamieňať.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus ja kapslid on omavahel asendatavad võrdsetes annustes.
Slovak: Naplnenie striekačky
Estonian: Süstla täitmine
Slovak: Inkontinencia moču Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Estonian: Uriinipidamatus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Slovak: Každá Exelon 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks Exelon 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Slovak: Preto sa má klinická prospešnosť rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, zvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Estonian: See on vajalik eelkõige patsientidel, kelle ravimiannus on väiksem kui 3 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks Exelon 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Slovak: Demencia spojená s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalnähud.
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Slovak: Ak zabudnete užiť Exelon
Estonian: Kui te unustate Exelon'i võtta
Slovak: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone) a ADCS-IADL (Alzheimer's
Estonian: Efektiivsuse tagamiseks kasutati ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi) ja ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living).
Slovak: DS48. týždeň
Estonian: 48-nädalane võrdlusravimiga uuring
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraas aktiivsuse pärssimisele.
Slovak: Zrakové halucinácie
Estonian: Nägemishallutsinatsioonid
Slovak: Liečivo v Exelone je rivastigmín.
Estonian: Exelon'i toimeaine on rivastigmiin.
Slovak: Exelon môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Estonian: Exelon'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Estonian: 7 või 30 kotikest pakendis ja multipakendid 60 või 90 kotikesega.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini.
Slovak: U zvierat rivastigmín prechádza cez placentu a vylučuje sa do mlieka.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exelonu v liečbe Alzheimerovej choroby sa netýka detí a dospievajúcich.
Estonian: Lapsed ja noorukid Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Exelon užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Estonian: Ettevaatust Exelon'i kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Slovak: Navyše rivastigmín môže vyvolať synkopu alebo delírium.
Estonian: Lisaks võib rivastigmiin põhjustada minestust või deliiriumi.
Slovak: Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do ľudského mlieka.
Estonian: Pole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Slovak: Kam nalepiť transdermálnu náplasť Exelon
Estonian: Kuhu Exelon transdermaalsed plaastrid kinnitada
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Exelon používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Estonian: Ettevaatust Exelon plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Slovak: Náplasť po odlepení zložte napoly lepiacou stranou dovnútra a stlačte.
Estonian: • Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku.
Slovak: Infekcie močových ciest Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Estonian: Kuseteede infektsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Slovak: Transdermálne náplasti
Estonian: Transdermaalne plaaster
Slovak: Zľahka potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ju pomaly odlepili z kože.
Estonian: Kuidas Exelon transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult lahti plaastri üks serv ja eemaldage see aeglaselt naha küljest.
Slovak: Vzhľadom na metabolizmus rivastigmínu sú nepravdepodobné metabolické liekové interakcie, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných látok sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Exelon, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Estonian: Järgnevat täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti Exelon'i transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Exelon.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidel oli katkestamise määr manustamiskoha nahareaktsioonide tõttu ≤2,3%.
Slovak: Následné zvýšenia na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne majú byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o nich uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks 10 cm transdermaalne plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Slovak: Syndróm chorého sínusového uzla
Estonian: Siinussõlme nõrkuse sündroom
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Exelon 3,0 mg kõvakapslid Exelon 4,5 mg kõvakapslid Exelon 6,0 mg kõvakapslid rivastigmiin (Rivastigminum)
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Slovak: Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Slovak: Vyrážky, svrbenie
Estonian: • lööve, nahasügelus
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Slovak: Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), čo je hodnotenie praktických činností, ku ktorým patrí spravovanie financií, príprava jedla, nakupovanie, schopnosť orientovať sa v prostredí, schopnosť byť ponechaný bez dohľadu.
Estonian: Nendega hinnati järgmisi tegevusi: rahalised toimingud, toiduvalmistamine, poes käimine, ümbritsevas keskkonnas orienteerumine, järelevalveta hakkama saamine.
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Slovak: Perorálny roztok je zabalený spolu s perorálnou dávkovacou striekačkou v plastovej skúmavke.
Estonian: Suukaudne lahus on pakendis koos plastmassist kaitsekestas oleva annustamissüstlaga.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Exelon.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ei ole spetsiifilisi koostoimeid uuritud.
Slovak: V mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, ktorých intenzita je zvyčajne slabá až stredne silná.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid nahal võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt enamasti kerged või mõõdukad.
Slovak: u čínskej populácie a 8,4%
Estonian: Asiaatidel oli manustamikoha nahareaktsioonide tõttu katkestamise määr kõrgem, hiinlastel ja jaapanlastel vastavalt 4,9% ja 8,4%.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Slovak: Porucha pohybov
Estonian: Häiritud liigutused
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí,
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg ööpäevas saavutatud sisaldusele.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Estonian: • Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom placebom, mali skóre MMSE (MiniMental State Examination) 10-20.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus
Slovak: Vedľajšie účinky sa u vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa vám zvýši dávka.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šúchavá chôdza
Estonian: • Parkinsoni tõve nähtude süvenemine - treemor, jäikus ja põiklev kõne
Slovak: Obsahuje aj lakovaný polyetyléntereftalátový film, alfa-tokoferol, kopolymér butylmetakrylátu a metylmetakrylátu, akrylátový kopolymér, silikónový olej, dimetikón, polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom.
Estonian: Sisaldab ka: lakitud polüetüleentreftalaatkile, alfa-tokoferool, polü(butüülmetakrülaat, metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií.
Estonian: • Maksakahjustus: Kliiniliselt olulise maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína Exelonom 4,6 mg/24 h.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt Exelon 4,6 mg/24 h-ga.
Slovak: Po perorálnom podaní bola Cmax rivastigmínu približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy, vrátane nauzey a vracania.
Estonian: Sageduselt järgmised on seedetrakti kõrvaltoimed, sealhulgas iiveldus ja oksendamine.
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10...24.
Slovak: Účinok rivastigmínu sa zakladá na blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy.
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas.
Slovak: Nepokoj
Estonian: Rahutus
Slovak: Klinické skúšanie kontrolované placebom trvajúce 24 týždňov
Estonian: 24-nädalane platseebokontrolliga uuring
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Slovak: EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
Estonian: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Exelon.
Estonian: Exelon'i transdermaalse plaastrite kasutamisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeted on nahareaktsioonid manustamiskohal (tavaliselt manustamiskoha kerge kuni mõõdukas punetus).
Slovak: Ak ste nepoužili náplasť viac ako tri dni, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou z klinického skúšania kontrolovaného placebom trvajúceho 24 týždňov sú uvedené v tabuľke 3.
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsientide kohta kogutud andmed on toodud tabelis 4.
Slovak: Nadmerné slinenie a odvodnenie
Estonian: • liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine
Slovak: Samostatne nepredajné. 42 transdermálnych náplastí.
Estonian: 42 transdermaalset plaastrit, multipakendi komponent.
Slovak: Užitie lieku
Estonian: Ravimi võtmine
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu.
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Slovak: V sledovaniach na zvieratách sa pre citlivosť použitých zvieracích modelov nedosiahlo bezpečné rozmedzie expozície u ľudí.
Estonian: Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus kolinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Exelon je benzoan sodný.
Estonian: Exelon suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Slovak: dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Estonian: Võrreldes aga inimese maksimaalse annusega, saavutati loomadel ligi 6-kordne tõus.
Slovak: Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Estonian: Exelon 4,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exelon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exeloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmeny príznakov v dvoch hlavných oblastiach: v kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a zapamätať si) a v globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych príznakov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine talitlusvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Slovak: Náplasti sa môžu nosiť aj počas kúpania a v horúcom počasí.
Estonian: Plaastrit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Slovak: Dňa 12. mája 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exelon na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exeloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. mail 1998.
Slovak: Náplasti sa nemajú rozstrihovať na menšie časti.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Slovak: Kapsuly sa skúmali v prípade 2 126 pacientov v troch hlavných štúdiách a transdermálne náplasti sa skúmali v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 195 pacientov.
Estonian: Kapslite kasutamist uuriti 2126 patsiendil kolmes põhiuuringus ja transdermaalsete plaastrite kasutamist ühes põhiuuringus, milles osales 1195 patsienti.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo červenú kožu, na stehno ani brucho, ani na miesta, kde ich bude odierať tesný odev.
Estonian: Plaastrit ei tohi panna ärritunud ega punetavale nahale, reiele, kõhule ega kohale, kus kitsad rõivad seda hõõruvad.
Slovak: Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Exelon sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
Estonian: Exeloni kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Slovak: Avšak po opätovnom preskúmaní tohto stanoviska výbor dospel k záveru, že mierna účinnosť tohto lieku by mohla byť tiež prínosom pre niektorých z týchto pacientov.
Estonian: Pärast arvamuse taasläbivaatamist leidis komitee siiski, et mõnel patsiendil võib olla ravimi tagasihoidlikust efektiivsusest ka kasu.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rivastigmiin
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel võib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Exelon a sledovať, či ho pacient užíva.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Exeloni ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exelon
Estonian: Muu teave Exeloni kohta
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exelon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Exeloniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Začiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exelon.
Estonian: See on ravimi Exelon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), perorálneho roztoku (2 mg/ml) a transdermálnych náplastí, ktoré počas 24 hodín cez kožu uvoľnia buď 4,6 mg, 9,5 mg, alebo 13,3 mg rivastigmínu.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), suukaudse lahusena (2 mg/ml) ja transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb 24 tunni jooksul naha kaudu 4,6 mg, 9,5 mg või 13,3 mg rivastigmiini.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Exelon musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Exelon v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Estonian: Exeloni tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Exeloni transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Exelon.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Exelon vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Exeloni kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Exelon sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Exeloni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, ktorá ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
Estonian: Et ravimist oleks võimalikult palju kasu, tuleb kasutada suurimat annust, mida patsient talub, kuid annus ei tohi ületada 6 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
Estonian: Alzheimeri dementsuse või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.