FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On teatatud ka autoimmuunsetest häiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), nende avaldumisaeg aga varieerub ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Rapportert tid til inntreden er imidlertid varierende, og disse bivirkningene kan forekomme mange måneder etter at behandlingen er igangsatt (se pkt.
Estonian: Darunaviir/kobitsistaat (800/150 mg üks kord ööpäevas), tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)5
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat (800/150 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)5
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter
Estonian: Rifampitsiini, rifabutiini ja rifapentiini (kõik on P-gp-indutseerijad) koosmanustamine võib vähendada tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone, mille tagajärjel võib kaduda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin, rifabutin og rifapentin, som alle er P-gp-induktorer, kan redusere plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Estonian: HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/mlb
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/mlb
Estonian: Intravenoosselt manustatav midasolaam ( ühekordne annus 1 mg), tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs midazolam (1 mg enkeltdose), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Estonian: Uuringutes ravi varem mittesaanud patsientidega seostati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga 144 nädala jooksul, väiksemat toimet neerufunktsiooni ohutusparameetritele (pärast 144-nädalast ravi mõõdetud eGFRCG ning uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe ning pärast 96-nädalast ravi uriini albumiinisisalduse ja kreatiniini suhe), võrreldes E/C/F/TDF-iga.
Norwegian Bokmål: I studier av behandlingsnaive pasienter ble emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose gjennom 144 uker, assosiert med en lavere innvirkning på parametre for nyresikkerhet (målt etter 144 ukers behandling med eGFRCG og urinprotein/kreatinin ratio og etter 96 ukers behandling med urinalbumin/kreatinin ratio) sammenlignet med E/C/F/TDF.
Estonian: 144. nädalal püsis 83,1% patsientidest (197/237) pärast üleminekut emtritsitabiinile ja tenofoviiralafenamiidile, mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga, HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: I uke 144 opprettholdt 83,1 % (197/237 pasienter) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Estonian: • lamivudiini,
Norwegian Bokmål: • lamivudin
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiri ekspositsioonid 12 lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline CrCl < 15 ml/min) ja kroonilisel hemodialüüsil olevatel patsientidel, kes said emtritsitabiini ja tenofoviirialafenamiidi fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga (E/C/F/TAF) uuringus GS-US-292-1825, olid oluliselt kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer av emtricitabin og tenofovir hos 12 pasienter med terminal nyresykdom (beregnet CrCl < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF) i studien GS-US-292-1825 var signifikant høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Estonian: Descovy 200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Estonian: Muutused luu mineraalse tiheduse näitajates
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av beinmineraltetthet
Estonian: Descovy 200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja Descovy annust korrigeerida (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Descovy hos eldre pasienter (se pkt.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid Kliinilises uuringus HIV viroloogiliselt supresseeritud patsientidega, kellel oli samaaegne krooniline B-hepatiidi infektsioon ja kellele manustati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annustes kombineeritud tabletina (E/C/F/TAF) 48 nädala jooksul (GS-US-292-1249, n = 72), vastasid kaks patsienti resistentsusanalüüsi tingimustele.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig hiv- og HBV-infeksjon I en klinisk studie med hiv-virologisk supprimerte pasienter som samtidig var infisert med kronisk hepatitt B, som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid, gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF), i 48 uker (GS-US-292-1249, n = 72), kvalifiserte 2 pasienter for resistensanalyse.
Estonian: Uuringu GS-US-292-0106 raames hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, kus 50 HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud noorukid said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi (10 mg), mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-0106 ble effekten, sikkerheten og farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en åpen studie hvor 50 hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Estonian: Üleminek Descovy't sisaldavale raviskeemile ei olnud 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml säilitamise osas halvem, kui jäämine esialgsele abakaviiri/lamivudiini sisaldavale raviskeemile.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var bytte til et Descovy-regime ikke underlegent å fortsette med et baseline abakavir/lamivudinregime, med hensyn til å opprettholde hiv-1 RNA < 50 kopier/ml.
Estonian: Karbamasepiin (titreerituna annuselt 100 mg annusele 300 mg kaks korda ööpäevas), emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid (200 mg/25 mg üks kord ööpäevas)5,6
Norwegian Bokmål: Karbamazepin (titrert fra 100 mg til 300 mg to ganger daglig), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg én gang daglig)5,6
Estonian: HCV-infektsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hiv- og HBV-infeksjon
Estonian: Descovy 200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Estonian: Okskarbasepiini, fenobarbitaali või fenütoiini (mis on kõik P-gp-indutseerijad) koosmanustamine võib vähendada tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone, mille tagajärjel võib kaduda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin, som alle er P-gp-induktorer, kan redusere plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Estonian: Kui te võtate Descovy't
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Descovy
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Descovy annust korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Descovy hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Uuringus GS-US-292-1825 hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust ja ohutust, manustades neid koos fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga üksiku grupi avatud kliinilises uuringus, milles osalesid 55 HIV-1'ga nakatunud täiskasvanut, kellel oli lõppstaadiumis neeruhaigus (eGFRCG < 15 ml/min) ja kes said kroonilist hemodialüüsi vähemalt 6 kuud, enne kui toimus üleminek emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi manustamisele koos fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-1825 ble effekten og sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose evaluert i en enkeltarmet, åpen klinisk studie hvor 55 hiv-1-infiserte voksne med terminal nyresykdom (eGFRCG < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse i minst 6 måneder før de byttet til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud tenofoviiralafenamiidi või selle metaboliidi tenofoviiri farmakokineetika kliiniliselt olulisi muutusi.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante endringer i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller dets metabolitt tenofovir ble ikke observert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel (hinnanguline CrCl < 15 ml/min) tuleb Descovy kasutamist üldjuhul vältida, kuid seda võib ettevaatlikult kasutada, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab potentsiaalseid riske (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Descovy skal generelt unngås, men kan brukes hos voksne med terminal nyresykdom (beregnet CrCl < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse hvis mulige fordeler veier opp for mulige risikoer (se pkt.
Estonian: HIV-1 RNA < 20 koopiat/ml Ravi erinevus
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 20 kopier/ml Behandlingsforskjell
Estonian: Juhul kui Descovy võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 18 tundi, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Descovy og det har gått mer enn 18 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi (manustatuna koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga) kontsentratsioonid 24 noorukil vanuses 12 kuni < 18 aastat, kes said uuringus GS-US-292-0106 emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, mida manustati koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga, sarnanesid ravi varem mittesaanud täiskasvanute kontsentratsioonidele (tabel 7).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for emtricitabin og tenofoviralafenamid (gitt med elvitegravir og kobicistat) oppnådd hos 24 pediatriske pasienter i alderen 12 til < 18 år, som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat i studie GS-US-292-0106, var lik eksponeringen som ble oppnådd hos behandlingsnaive voksne (tabell 7).
Estonian: Emtritsitabiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Estonian: Descovy 200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: 0,4% (95% usaldusvahemik: -3,0% kuni 3,8%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (95 % KI: -5,3 % til 4,4 %)
Estonian: Tenofoviiralafenamiid:
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid:
Estonian: Viroloogilise supressiooniga täiskasvanud patsientide uuringus täheldati LMT-näitajate paranemist 96 nädala jooksul pärast üleminekut TDF-i sisaldavalt raviskeemilt Descovy't sisaldavale raviskeemile võrreldes minimaalsete muutustega TDF-i sisaldava raviskeemi jätkamisel; seda mõõdeti puusa (keskmine muutus algtasemega võrreldes 1,9% vs -0,3%, p < 0,001) ja lülisamba nimmepiirkonna (keskmine muutus algtasemega võrreldes 2,2% vs -0,2%, p < 0,001) DXA-analüüsiga.
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte voksne pasienter ble det sett forbedringer i BMD til 96 uker etter byttede til Descovy fra et regime med TDF, sammenlignet med minimale endringer ved opprettholdelse av regimet som inneholdt TDF målt med dobbel-energiabsorpsjonsmetrianalyse [DXA] av hofte (gjennomsnittlig endring fra baseline på 1,9 % mot -0,3 %, p < 0,001) og lumbalkolumna (gjennomsnittlig endring fra baseline på 2,2 % mot -0,2 %, p < 0,001).
Estonian: Emtritsitabiini manustamine koos toiduga ei mõjutanud emtritsitabiini süsteemset ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for emtricitabin var upåvirket når emtricitabin ble administrert sammen med mat.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0112) hinnati 144 nädala jooksul emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust 248-l HIV-1-infektsiooniga patsiendil, kes olid kas varem ravi mittesaanud (n = 6) või viroloogilise supressiooniga (n = 242) ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil [eGFRCG]: 30…69 ml/min), kes said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsioonis fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid ble evaluert gjennom 144 uker i en åpen, klinisk studie (GS-US-292-0112) hvor 248 pasienter infisert med hiv-1 som var enten behandlingsnaive (n = 6) eller virologisk supprimerte (n = 242) med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved Cockcroft-Gault-metoden [eGFRcg]): 30-69 ml/min) fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Estonian: Tugevatoimelise P-gp inhibiitori tsüklosporiini koosmanustamine eeldatavasti suurendab tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin, en kraftig P-gp-hemmer, er forventet å øke plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid.
Estonian: • kõhulahtisus
Norwegian Bokmål: • hudutslett
Estonian: Descovy õhukese polümeerikattega tabletid on hallid, ristkülikukujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "GSI" ja teisel "210".
Norwegian Bokmål: Descovy filmdrasjerte tabletter er grå, rektangulære tabletter som på den ene siden er stemplet med merket "GSI" og på den andre siden har tallet "210".
Estonian: Descovy 200/10 mg üks kord ööpäevas atasanaviir koos ritonaviiri või kobitsistaadiga darunaviir koos ritonaviiri või kobitsistaadiga1 lopinaviir koos ritonaviiriga
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavir eller kobicistat Darunavir med ritonavir eller kobicistat1 Lopinavir med ritonavir
Estonian: Emtritsitabiini/ tenofoviirdisoprok siilfumaraati sisaldav raviskeem (n = 330)
Norwegian Bokmål: Regime med emtricitabin/tenofovirdisoproksil fumarat (n = 330)
Estonian: • soolegaasid (puhitus)
Norwegian Bokmål: • elveblest (urtikaria)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Estonian: 31-546 Krakóv
Norwegian Bokmål: 31-546 Krakow
Estonian: France Teva Santé
Norwegian Bokmål: Teva Santé
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Estonian: Annuse võib võtta koos söögiga või ilma.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. jaanuar 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. januar 2012
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Estonian: Polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) Titaandioksiid (E171) Makrogool/PEG 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Titandioksid (E171) Makrogol/PEG 3350
Estonian: PVC/PVdC/alumiinium blisterpakendites on:
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium blister:
Estonian: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Norwegian Bokmål: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda
Estonian: Desloratadiin kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Desloratadine dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83 % - 87%).
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83% - 87 %) til plasmaproteiner.
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
Estonian: 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Norwegian Bokmål: 305 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Estonian: Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,25 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: • kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:" või „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter «utløpsdato/EXP».
Estonian: ● agressioon
Norwegian Bokmål: ● aggresjon
Estonian: ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
Estonian: Indigokarmiin alumiinium lakk (E132) 6.2 Sobimatus
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval PVC/PVdC/alumiiniumist blisterpakendites, milles on 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i PVC/PVdC/aluminium blistertablettbrett i pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Desloratadine ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine ratiopharm´i võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tas uavhengig av måltid.
Estonian: Kartsinogeense potentsiaali puudumine on näidatud desloratadiiniga ja loratadiiniga tehtud uuringutes.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Talk
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Talkum
Estonian: Mida Desloratadine ratiopharm sisaldab - Toimeaine on desloratadiin 5 mg - Teised koostisosad on Tableti sisu: poloksameer tüüp 188, sidrunhappe monohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi"), talk Tableti kate: polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 3350, talk, indigokarmiin alumiinium lakk (E132)
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Andre hjelpestoffer er: Tablettkjerne: poloxamer 188, sitronsyre monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, krysskarmellosenatrium,laktosemonohydrat (se avsnitt 2 «Desloratadine ratiopharm inneholder laktose»), talkum, Filmdrasjering: polyvinyl alkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum og indigo carmine aluminium lakk (E132).
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosigalaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üle 50 % vähenes sügelemine 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm´i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Ümmargused, kaksikkumerad, sinised õhukese polümeerikattega tabletid.
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
Estonian: Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadine, er følgende bivirkninger rapportert som: