FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITAZIDE.
English: No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
French: Aucune étude du potentiel mutagène et carcinogène n'a été menée sur l'association, les études des composants individuels ayant montré l'absence de risque.
English: It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
French: Il a été démontré que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
French: Comme pour tout patient recevant un traitement diurétique, une détermination périodique des électrolytes sanguins sera réalisée à intervalles appropriés.
English: Considering a paucity of trial data assessing titration steps with the combination the posology has been amended.
French: Étant donné la pauvreté des données d'essais évaluant les étapes de titration avec l'association, la posologie de l'association a été modifiée.
English: Lithuania Luxembourg
French: Lettonie Lithuanie Luxembourg
English: Taking this medicine
French: Comment prendre ce médicament
English: Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
French: Islande Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
English: Generally, there are no major changes in renal plasma flow and glomerular filtration rate.
French: En général, on n'observe pas de changements majeurs du débit plasmatique rénal ni du taux de filtration glomérulaire.
English: TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
French: L'utilisation de TRITAZIDE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
English: Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
French: L'administration de ramipril entraîne une réduction marquée des résistances artérielles périphériques.
English: This may be given for an operation or any dental work.
French: Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments quels qu'ils soient, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car TRITAZIDE peut avoir une incidence sur certains autres médicaments.
English: It may interfere with test for parathyroid function.
French: Ceci peut interférer avec les tests de la fonction parathyroïdienne.
English: This lowers your blood pressure.
French: Ceci diminue votre pression artérielle.
English: The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
French: Le CHMP a indiqué que cette indication est limitée à l'hypertension essentielle et le positionnement des indications constitue le traitement d'appoint lorsque chacune des monothérapies a échoué.
English: - Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system
French: - Patients à système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
French: Avec l'hydrochlorothiazide, le début de la diurèse a lieu dans les 2 heures, et l'effet maximal est obtenu environ 4 heures après la prise, alors que l'action persiste durant environ 6 à 12 heures.
English: • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
French: • Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium, potassium, sodium) dans votre sang
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
French: - Patients à risque d'ischémie cardiaque ou cérébrale en cas d'hypotension aiguë La phase initiale de traitement nécessite une surveillance médicale particulière.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Allemagne
English: • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
French: • Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation)
English: Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment.
French: La fonction rénale sera évaluée avant et durant le traitement, et la posologie ajustée, en particulier au cours des premières semaines du traitement.
English: Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
French: Tritazide a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, point 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car le médicament susmentionné n'a pas le même RCP dans l'ensemble des États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
French: Le risque d'altération de la fonction rénale existe, en particulier chez les patients en insuffisance cardiaque congestive ou après une transplantation rénale.
English: The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
French: Le début de l'effet antihypertenseur apparait au bout de 3 à 4 jours et peut persister jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement.
English: • Balance problems (vertigo)
French: • Problèmes d'équilibre (vertiges)
English: • Lithium (for mental health problems).
French: • Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale).
English: TRITAZIDE has to be swallowed with liquid.
French: TRITAZIDE doit être avalé avec du liquide.
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
French: Grossesse : Les IEC tels que le ramipril, ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA2) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
English: A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
French: Une interruption temporaire de TRITAZIDE sera envisagée avant une désensibilisation.
English: Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
French: L'excrétion du potassium et du magnésium sont augmentées, l'excrétion d'acide urique est diminuée.
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
French: Il y avait cependant quelques contreindications pour HCTZ décrites localement dans certains RCP, mais non proposés dans le RCP harmonisé.
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
French: L'hydrochlorothiazide peut atténuer l'effet des médicaments antidiabétiques.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
French: Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITAZIDE.
English: The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
French: L'effet antihypertenseur maximal d'un traitement continu de ramipril apparait généralement au bout de 3 à 4 semaines.
English: The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
French: Les deux substances actives ont des effets inverses sur la kaliémie.
English: Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
French: Les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1,5 à 5 heures.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
English: Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
French: Athlètes L'hydrochlorothiazide peut produire un résultat d'analyse positif lors d'un test antidopage.
English: These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly)
French: Ceux-ci incluent les médicaments pour la constipation, les diurétiques, l'amphotéricine B (utilisé pour les infections fungiques) et l'ACTH (utilisé pour tester si vos glandes surrénales fonctionnent correctement)
English: Libido decreased, gynaecomastia
French: Diminution de la libido, gynécomastie
English: A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
French: Un certain nombre de divergences dans l'information produit de Tritazide ont été évaluées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et une révision de l'information produit a été adoptée.
English: Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
French: Distribution La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 40 %.
English: The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
French: L'effet antihypertenseur d'une dose unique dure en général 24 heures.
English: Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
French: Les mesures suggérées comportent une détoxification primaire (lavage gastrique, administration d'adsorbants) et des mesures visant à restaurer la stabilité hémodynamique, y compris l'administration d'agonistes alpha 1 adrénergiques ou l'administration d'angiotensine II (angiotensinamide).
English: This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
French: La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de TRITAZIDE ou commencez à prendre une dose plus élevée.
English: This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
French: Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
English: • If you are having a test for parathyroid function.
French: • Si vous devez passer un test de la fonction parathyroïdienne.
English: Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
French: Distribution La liaison du ramipril aux protéines sériques est d'environ 73 %, et celle du ramiprilate d'environ 56
English: Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
French: Classe pharmacothérapeutique : ramipril et diurétiques, code ATC : C09BA05
English: In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
French: Chez le rat et la souris, l'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide n'a présenté aucune activité toxique aiguë jusqu'à 10 000 mg/kg.
English: Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
French: Troubles visuels, y compris vision trouble, conjonctivite
English: • If you have a collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
French: • Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
French: Des éléments de preuve épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité à la suite d'une exposition à des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été concluants; toutefois, une légère augmentation du risque ne peut être exclue.
English: United Kingdom
French: Royaume Uni
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
French: Les concentrations maximales du ramiprilate chez ces patients n'étaient toutefois pas différentes de celles observées chez les sujets à fonction hépatique normale.
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
French: Le CHMP a adopté la formulation harmonisée suivante: «La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient (voir paragraphe 4.4) et du contrôle de la pression sanguine.
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
French: Le texte de cette mise en garde, accepté par le PhVWP, n'encourage ou ne propose pas d'utiliser des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse; au contraire, une fois que la grossesse est détectée, le prescripteur doit arrêter l'utilisation des IECA et les remplacer si nécessaire par d'autres agents antihypertensifs le plus rapidement possible.
English: Because of its potent, saturable binding to ACE and slow dissociation from the enzyme, ramiprilat shows a prolonged terminal elimination phase at very low plasma concentrations.
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'ECA et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
English: Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
French: Considérant qu'aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l'efficacité et des événements cliniques indésirables pour l'association ramipril/HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: - Traitement de l'hypertension essentielle - Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
French: • Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors test sanguin
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
French: Une réduction de la formation d'angiotensine II et une inhibition de la dégradation de la bradykinine entraînent une vasodilatation.
English: • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
French: • Les médicaments donnés pour fluidifier le sang et pris par la bouche (anticoagulants oraux) tels que la warfarine.
English: However, the effect of multiple doses is not known.
French: Toutefois, l'effet de l'administration répétée n'est pas connu.
English: • Medicines to relax your muscles
French: • Les médicaments donnés pour relâcher vos muscles.
English: They can make TRITAZIDE work less well:
French: Ils peuvent rendre TRITAZIDE moins efficace :
English: • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
French: • Les médicaments susceptibles d'abaisser la quantité de potassium dans votre sang.
English: • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
French: • L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang)
English: • Patients with liver disease
French: • Patients souffrant de maladie du foie
English: TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
French: TRITAZIDE sera débuté à la posologie la plus faible disponible.
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
French: La prise de thiazidiques par des femmes donnant le sein a été associée à une diminution voire une suppression de la lactation.
English: Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
French: La réduction de la dose du diurétique ou l'arrêt du diurétique doivent être envisagés avant la mise en route d'un traitement par TRITAZIDE.
English: Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
French: L'hydrochlorothiazide, en cas d'exposition prolongée au cours du troisième trimestre de la grossesse, peut entraîner une ischémie fœto-placentaire et un risque de retard de croissance.
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
French: Il est recommandé d'arrêter un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tels que le ramipril si possible un jour avant l'intervention.
English: Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
French: En outre, de rares cas d'hypoglycémie et de thrombocytopénie ont été rapportés chez des nouveau-nés en cas d'exposition à l'approche du terme.
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
French: Agents antidiabétiques, y compris l'insuline : Des réactions hypoglycémiques peuvent survenir.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
French: TRITAZIDE est une association de deux médicaments appelés ramipril et hydrochlorothiazide.
English: • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
French: • Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers l'organisme .
English: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
French: Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
French: Le CHMP a inclus dans ce paragraphe la mise en garde concernant l'hyperaldostéronisme primaire et a par conséquent adopté la formulation harmonisée suivante: «L'association ramipril + hydrochlorothiazide ne représente pas un traitement de choix pour l'hyperaldostéronisme primaire.
English: Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une réduction de la dose de TRITAZIDE peut être nécessaire.
English: The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
French: La pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance cardiaque.
English: TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
French: Le traitement par TRITAZIDE et dénominations associées doit être instauré au dosage minimal disponible.
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Les informations disponibles concernant l'utilisation du ramipril au cours de l'allaitement sont insuffisantes, et des traitements alternatifs disposant de profils de tolérance mieux établis durant l'allaitement sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un nourrisson prématuré.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
French: Le CHMP a ainsi adopté une formulation harmonisée conformément aux recommandations du PhVWP: «Tritazide n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.4) et contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.3).
English: Excretion of the metabolites is primarily renal.
French: L'excrétion des métabolites se fait principalement par voie rénale.
English: In most patients the onset of the antihypertensive effect of a single dose becomes apparent 1 to 2 hours after oral administration.
French: Chez la majorité des patients, le début de l'effet antihypertenseur d'une dose unique apparait 1 à 2 heures après administration orale.
English: Diuretic-treated patients
French: Patients traités par diurétiques
English: Following oral administration about 70 % of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
French: Après administration orale, environ 70% de l'hydrochlorothiazide sont absorbés du tube digestif.
English: Blood and lymphatic system disorders
French: Troubles du sang et du système lymphatique
English: Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
French: Les concentrations plasmatiques du ramiprilat diminuent de manière polyphasique.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
French: TRITAZIDE est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, en raison de son composant hydrochlorothiazide (clairance de la créatinine < 30 ml / min) (voir rubrique 4.3).
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
French: Sympathomimétiques vasopresseurs et autres substances (épinéphrine) susceptibles de réduire l'effet antihypertenseur du ramipril : Une surveillance de la pression artérielle est recommandée.
English: If you forget to take TRITAZIDE
French: Si vous oubliez de prendre TRITAZIDE