FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder in glass vial (type I) with a stopper (siliconized bromobutyl rubber) and capped with a seal (aluminum) and flip-off cap (plastic).
Greek: Κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου I) με πώμα (σιλικονούχο ελαστικό βρωμοβουτυλίου) και κάλυμμα
English: The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the
Greek: Η δόση εφόδου πρέπει να χορηγηθεί με έγχυση διάρκειας 15 λεπτών, μετά από την οποία θα πρέπει να
English: This post-marketing surveillance will run up until such time as 40 patients are enrolled.
Greek: Αυτή η μετά την κυκλοφορία επιτήρηση θα διαρκέσει ως εκείνο το χρονικό διάστημα
English: The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Greek: Ο θεραπευτικός στόχος της θεραπείας με αντιθρομβίνη α είναι η αύξηση και η διατήρηση της δραστικότητας της αντιθρομβίνης σε ένα επίπεδο μεταξύ 80 - 120% (0,8 - 1,2 IU/ml) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: The Physician educational material shall contain the following key elements:
Greek: Σε μελέτες με ATryn αναφέρθηκαν οι παρακάτω παρενέργειες:
English: The following information is intended for healthcare professionals only: This medicine is intended for single use only.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα
English: The vials should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως και όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση.
English: • nausea
Greek: Ναυτία
English: - if you are allergic to antithrombin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are allergic to goat products as antithrombin alfa is produced in the milk of transgenic goats by
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε αλλεργία στα προϊόντα αιγός, επειδή η αντιθρομβίνη α παράγεται στο γάλα διαγονιδιακών αιγών με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA (rDNA).
English: Therapeutic Monitoring and Dose Adjustment
Greek: Χρήση παράλληλης αντιπηκτικής θεραπείας
English: The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Greek: Το περιεχόμενο κάθε σύριγγας πρέπει να χορηγείται αμέσως και όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση.
English: The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Greek: Πριν από τη χορήγηση, το ανασυσταθέν προϊόν θα πρέπει να ελεγχθεί οπτικά για τυχόν παρουσία σωματιδιακού υλικού ή και αποχρωματισμό.
English: Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body
Greek: Δόση συντήρησης (IU/ώρα) = [(100 - επίπεδο δραστικότητας AT του ασθενούς πριν τη θεραπεία
English: Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg
Greek: Δόση εφόδου (IU) = [(100 - επίπεδο δραστικότητας AT του ασθενούς πριν τη θεραπεία σε %) /
English: The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση.
English: The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% of normal (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Greek: Ο θεραπευτικός στόχος της θεραπείας με αντιθρομβίνη α είναι η αύξηση και η διατήρηση της δραστικότητας της αντιθρομβίνης σε ένα επίπεδο μεταξύ 80 - 120% της φυσιολογικής (0,8 - 1,2
English: Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just
Greek: Πιθανόν να απαιτούνται τακτικές μετρήσεις της δραστικότητας της αντιθρομβίνης και τακτική ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη της θεραπείας και αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση.
English: Paediatric antithrombin levels may be different from adult levels, particularly in neonates.
Greek: Τα παιδιατρικά επίπεδα της αντιθρομβίνης μπορεί να
English: One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα αντιθρομβίνης α*.
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο, και το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερώνεται αναλόγως.
English: Haemorrhage
Greek: Συχνές
English: • dizziness
Greek: • Ένδειξη
English: Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with this medicine.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται ο θηλασμός
English: Venipuncture site haemorrhage
Greek: • Δοσολογικό σχήμα
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
English: ** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
Greek: * η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση του χρωμογονικού προσδιορισμού της ** ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αντιθρομβίνη που παράγεται στο γάλα διαγονιδιακών αιγών με
English: The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Greek: Πριν από τη χορήγηση, το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν σωματιδιακή ύλη ή και αποχρωματισμό.
English: Method of administration
Greek: • Δημογραφικά στοιχεία
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
English: Vascular disorders
Greek: • Χρήση αντιπηκτικών
English: Post procedural haemorrhage Wound secretion
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
English: Nausea
Greek: Κύηση
English: Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό το επίπεδο της αντιθρομβίνης στο
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία
English: Reporting of side effects
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
English: 4- Repeat this cleaning process 3 times.
Greek: 4- Επαναλάβετε 3 φορές αυτή τη διαδικασία καθαρισμού.
English: If your child:
Greek: Εάν το παιδί σας:
English: These signs may be:
Greek: Τα σημεία αυτά μπορεί να είναι:
English: • one in the morning
Greek: • μια το πρωί
English: Before opening: 3 years.
Greek: Πριν το άνοιγμα: 3 χρόνια.
English: Be careful, do not push the plunger in during this step.
Greek: Προσοχή, μην σπρώξετε προς τα μέσα το έμβολο κατά το στάδιο αυτό.
English: Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
Greek: Οι συνδυασμοί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις 2 παρακάτω καταστάσεις (δεν αποκλείουν η μια την άλλη):
English: • one in late afternoon
Greek: • μια αργά το απόγευμα
English: Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Greek: Στη συνέχεια, ο γιατρός σας θα εξετάζει τακτικά το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Greek: Απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση του παιδιού μέχρι να αποδράμουν τα συμπτώματα.
English: Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Greek: Βάσει αναδρομικής μελέτης, μια μειοψηφία ασθενών (12%) χρειάστηκε επανέναρξη της συστηματικής θεραπείας.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
English: 11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
Greek: Το 11,4% των ασθενών χρειάστηκε να υποβληθούν εκ νέου σε αγωγή μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Greek: Η επί τοις εκατό συμβολή αυτών των οδών στον συνολικό μεταβολισμό είναι 42%, 41% και 17% αντίστοιχα αλλά με σημαντική ποικιλότητα μεταξύ των ατόμων.
English: Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Greek: Επομένως, πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά η ανάγκη για θεραπεία.
English: Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Greek: Συνεχίστε τη θεραπεία με τη συνηθισμένη συχνότητα: μία δόση το πρωί και μία αργά το απόγευμα.
English: Never change the dose you are giving to your child yourself.
Greek: Ποτέ μην αλλάζετε μόνος(η) σας τη δόση που δίνετε στο παιδί σας.
English: • Step 5: Remove the dose
Greek: • Βήμα 5: Αφαιρέστε τη δόση
English: • Tell your doctor before giving this medicine.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν δώσετε αυτό το φάρμακο.
English: When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Greek: Όταν η θεραπεία ξεκίνησε εκ νέου, παρατηρήθηκε ικανοποιητική ανταπόκριση στη συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Greek: Η συχνότητα των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: Propylene glycol………………………………………………….2.60 mg.
Greek: Προπυλενογλυκόλη………………………………………………….2,60 mg.
English: Do not use any other measuring device.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε καμία άλλη συσκευή μέτρησης.
English: Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας δεν απαιτεί προοδευτική μείωση της δόσης.
English: Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Greek: Άλλες διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος παρατηρήθηκαν κυρίως κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού το παιδί σας αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες.
English: In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να συζητείται η ανάγκη διακοπής του θηλασμού.
English: It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Greek: Προορίζεται για έναρξη σε βρέφη ηλικίας 5 εβδομάδων έως 5 μηνών (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει, εάν χρειάζεται να διακόψετε ή όχι τον θηλασμό.
English: This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το HEMANGIOL μπορεί να αλλάξει τον τρόπο που δουλεύουν άλλα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να επιδράσουν στον τρόπο που δουλεύει το HEMANGIOL.
English: Pull the plunger of the syringe up to the number of mg you need.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας μέχρι τον αριθμό mg που χρειάζεστε.
English: • Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Greek: • Ενδέχεται να αναπτυχθεί βρογχόσπασμος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με άσθμα.
English: Less than 1% of a dose is excreted as unchanged drug in the urine.
Greek: Λιγότερο από το 1% μιας δόσης απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο στα ούρα.
English: The name of your medicine is HEMANGIOL.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι HEMANGIOL.
English: Please refer to section 2 of this leaflet.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
English: Do not lie the child down immediately after the administration.
Greek: Μην ξαπλώσετε το παιδί αμέσως μετά τη χορήγηση.
English: It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
Greek: Μερικές φορές ονομάζεται "σημάδι φράουλας" επειδή η επιφάνεια ενός αιμαγγειώματος μοιάζει λίγο με φράουλα.
English: • This medicine has been prescribed for your child only.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
English: Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
Greek: Λόγω του μεγέθους της βάσης δεδομένων της κλινικής δοκιμής, δεν αντιπροσωπεύονται οι κατηγορίες σπάνιες και πολύ σπάνιες.
English: • Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
Greek: • Ταΐζετε τακτικά το παιδί σας, ώστε να αποφύγετε την παρατεταμένη νηστεία.
English: The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους παρέχοντες φροντίδα που θεραπεύουν παιδιά με HEMANGIOL πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής βασικά στοιχεία ασφαλείας:
English: Interactions requiring precautions for use
Greek: Αλληλεπιδράσεις που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση
English: EU/1/14/919/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/919/001
English: 1 ml of solution contains
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει
English: After first opening: 2 months.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες.
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει για το περιεχόμενο και την μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με πρόγραμμα επικοινωνίας, με την αρμόδια εθνική υπηρεσία πριν την διανομή του εκπαιδευτικού πακέτου.
English: If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of your child.
Greek: Όταν εμπλέκονται διαφορετικά άτομα, η καλή επικοινωνία είναι απαραίτητη ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια του παιδιού σας.
English: These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Greek: Αυτές οι επιδράσεις σπάνια οδήγησαν σε οριστική διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Every increase in dose or any dose adjustment to your baby's weight must be done by your doctor.
Greek: Κάθε αύξηση στη δόση ή οποιαδήποτε προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το βάρος του μωρού σας πρέπει να γίνεται από τον γιατρό σας.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and bottle label.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και την ετικέτα της φιάλης.
English: • If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
Greek: • Εάν το παιδί σας είχε κάποτε αλλεργική αντίδραση ανεξάρτητα από την προέλευσή της (π.χ. φάρμακο ή διατροφική ουσία κλπ.).
English: Close the bottle.
Greek: Κλείστε τη φιάλη.
English: If you are breastfeeding your child
Greek: Εάν θηλάζετε το παιδί σας
English: Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
Greek: Αναμένονται διαταραχές αυτοματισμού και αγωγιμότητας εξαιτίας της καταστολής των αντισταθμιστικών μηχανισμών του συμπαθητικού.
English: • Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν δίνετε, έχετε πρόσφατα δώσει ή μπορεί να δώσετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα στο παιδί σας.
English: • If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
Greek: • Εάν το παιδί σας έχει διαβήτη: σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να μετράται συχνότερα το επίπεδο σακχάρου στο αίμα του παιδιού σας.
English: • is allergic to propranolol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • είναι αλλεργικό στην προπρανολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Initiation of treatment
Greek: Έναρξη της θεραπείας
English: Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Greek: Θηλασμός Θηλάζουσες μητέρες: βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.5.
English: In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response.
Greek: Στη μειονότητα των ασθενών που εμφανίζουν υποτροπή των συμπτωμάτων μετά από διακοπή της θεραπείας, η θεραπεία μπορεί να ξαναρχίζει κάτω από τις ίδιες συνθήκες με ικανοποιητική ανταπόκριση.
English: Specialised advice should be sought.
Greek: Πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού.
English: After the titration phase, the dose will be readjusted by the physician according to the changes in the child's weight.
Greek: Μετά τη φάση τιτλοποίησης, η δόση θα αναπροσαρμόζεται από τον ιατρό ανάλογα με τις αλλαγές στο βάρος του παιδιού.
English: Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor.
Greek: Ελέγξτε τη δόση του HEMANGIOL σε χιλιοστόγραμμα (mg) όπως συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας.
English: • Step 10: Clean the syringe.
Greek: • Βήμα 10: Καθαρίστε τη σύριγγα.
English: However, studies suggest that P-gp is not dose-limiting for intestinal absorption of propranolol in the usual therapeutic dose range.
Greek: Ωστόσο, μελέτες υποδεικνύουν ότι η P-gp δεν είναι περιοριστική της δόσης για την εντερική απορρόφηση της προπρανολόλης στη συνήθη διακύμανση θεραπευτικής δόσης.
English: Do not use any soap or alcohol based product to clean.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σαπούνι ή προϊόν με βάση το οινόπνευμα για να καθαρίσετε.
English: • Urticaria (allergic reaction of the skin), alopecia (loss of hair),
Greek: • Κνίδωση (αλλεργική αντίδραση του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια μαλλιών),
English: This is why your child will be kept under close clinical and heart rate monitoring for 2 hours after the first dose or after a dose increase.
Greek: Αυτός είναι ο λόγος που το παιδί σας θα παραμένει κάτω από στενή κλινική παρακολούθηση και παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού για 2 ώρες με την πρώτη δόση ή μετά από αύξηση της δόσης.
English: proliferation.
Greek: πολλαπλασιασμού.
English: HEMANGIOL should be administered for a 6-month period.
Greek: Το HEMANGIOL πρέπει να χορηγείται για 6 μήνες.
English: • a reduction of both VEGF and bFGF signalling pathways and subsequent angiogenesis /
Greek: • μείωση των οδών σηματοδότησης των VEGF και bFGF και της επακόλουθης αγγειογένεσης /
English: The medicine should not be put in the full filled bottle.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να τοποθετείται σε πλήρως γεμισμένο μπουκάλι.
English: Absorption and distribution:
Greek: Απορρόφηση και κατανομή:
English: Remove the items from the box
Greek: Βγάλτε τα είδη από το κουτί
English: Duration of treatment:
Greek: Διάρκεια θεραπείας:
English: Other medicines and HEMANGIOL
Greek: Άλλα φάρμακα και HEMANGIOL
English: In children with diabetes, blood glucose monitoring should be more frequent and followed by the endocrinologist.
Greek: Σε παιδιά με διαβήτη, η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος πρέπει να γίνεται συχνότερα και να επιβλέπεται από τον ενδοκρινολόγο.
English: • Medicines to treat anxiety and depression as well as more serious mental health problems, and epilepsy,
Greek: • Φάρμακα για να θεραπεύσετε το άγχος και την κατάθλιψη καθώς και πιο σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας και επιληψία,
English: • has a slow heart rate for his/her age.
Greek: • έχει αργό καρδιακό ρυθμό για την ηλικία του.
English: • Very low levels of white blood cells that fight infection
Greek: • Πολύ χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων τα οποία μάχονται κατά της λοίμωξης,
English: Haemangioma can be superficial or deep.
Greek: Το αιμαγγείωμα μπορεί να είναι επιφανειακό ή βαθύ.
English: • Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Greek: • Πληροφορίες για τις συνθήκες υπό τις οποίες πρέπει να δίδεται το HEMANGIOL
English: Discard the syringe once the bottle is finished.
Greek: Πετάξτε τη σύριγγα μόλις τελειώσει η φιάλη.
English: • Decreased appetite,
Greek: • Μειωμένη όρεξη,
English: Use the mixture within 2 hours of preparation.
Greek: Χρησιμοποιείτε το μείγμα εντός 2 ωρών από την ώρα της προετοιμασίας.
English: • at least 9 hours interval between two intakes
Greek: 9 ωρών μεταξύ των δύο λήψεων
English: • Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child.
Greek: • Επιπλέον, εάν θηλάζετε το παιδί σας, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ποια φάρμακα παίρνετε εσείς η ίδια, καθώς μπορεί αυτά να περάσουν στο μητρικό γάλα σας και να παρέμβουν στη θεραπεία του παιδιού σας.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
English: In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ενημερώστε τον υπεύθυνο για τη φροντίδα και εντείνετε την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στη αρχή της θεραπείας.
English: • If your child has problems with his/her liver or kidneys.
Greek: • Εάν το παιδί σας έχει προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά του.
English: However, it undergoes an extensive first-pass metabolism by the liver and on average only about 25% of propranolol reaches the systemic circulation.
Greek: Ωστόσο, υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ και κατά μέσο όρο μόνο 25% της προπρανολόλης περίπου φθάνει στη συστηματική κυκλοφορία.
English: Both agents may induce hypotension and/or heart failure in patients whose cardiac function is partially controlled because of additive inotropic effects.
Greek: Και οι δύο παράγοντες μπορεί να προκαλέσουν υπόταση και/ή καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς των οποίων η καρδιακή λειτουργία ελέγχεται εν μέρει εξαιτίας πρόσθετων ινότροπων δράσεων.
English: It is also aimed to instruct caregivers to correctly feed the children during treatment in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Greek: Έχει επίσης στόχο να εκπαιδεύσει τους παρέχοντες φροντίδα να ταΐζουν σωστά τα παιδιά κατά την διάρκεια της θεραπείας ούτως ώστε να αποφύγουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
English: The advice of a cardiologist should be sought.
Greek: Πρέπει να ζητείται η συμβουλή καρδιολόγου.
English: 3- Discard the water into your sink
Greek: 3- Πετάξτε το νερό στον νεροχύτη σας
English: Evidence of the efficacy of propranolol in patients with highrisk haemangioma is available both in literature and in a specific compassionate use program performed with Hemangiol.
Greek: Μαρτυρία για την αποτελεσματικότητα της προπρανολόλης σε ασθενείς με αιμαγγείωμα υψηλού κινδύνου είναι διαθέσιμη στη βιβλιογραφία και σε ειδικό πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης που διεξήχθη με Hemangiol.
English: Check the dose
Greek: Ελέγξτε τη δόση
English: • infants given any other medicinal products, notably those mentioned below.
Greek: • βρέφη στα οποία δίνονται οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ιδιαίτερα αυτά που αναφέρονται παρακάτω.
English: However, in the study conducted in juvenile animals treated all over the development period corresponding to infancy, childhood and adolescence, no effect on male and female fertilities was observed (See section 4.6).
Greek: Ωστόσο, στη μελέτη που διεξήχθη σε νεαρά ζώα υπό θεραπεία καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ανάπτυξης που αντιστοιχεί στη νηπιακή, παιδική και εφηβική ηλικία, δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα (Βλ. παράγραφο 4.6).
English: Only use the oral syringe that is supplied with the medicine to measure and administer the dose.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τη σύριγγα που παρέχεται με το φάρμακο για να μετρήσετε και να χορηγήσετε τη δόση.