FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a inhibitoru CYP3A4 klarithromycinu (500 mg dvakrát denně) mělo za následek zdvojnásobení expozice (AUC) esomeprazolu.
Greek: Το Nexium Control διατίθενται σε ένα μέγεθος συσκευασίας των 14 γαστροανθεκτικών σκληρών καψακίων σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 14 enterosolventních tvrdých tobolkách v lahvičkách z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Greek: Εάν έχετε επίμονα ή για μεγάλο διάστημα, συχνά επαναλαμβανόμενα συμπτώματα ακόμα και έπειτα από θεραπεία με το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Czech: Pokud máte trvalé nebo dlouhodobé často se opakující příznaky i při užívání tohoto léčivého přípravku, měl(a) byste se poradit s lékařem.
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη) ή έναν Η2 ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη ή φαμοτιδίνη).
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek spolu s jinými léčivými přípravky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny, jako jsou inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) nebo antagonisté H2 receptorů (např. ranitidin nebo famotidin).
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Greek: • Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Czech: • máte závažné problémy s ledvinami.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερο από αυτή τη συνιστώμενη δόση του ενός καψακίου (20 mg) την ημέρα, ακόμη και αν δεν αισθανθείτε άμεση βελτίωση.
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tabletu (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την κατά MedDRA συνθήκη συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle konvence MedDRA pro frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Εάν έχετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα, όπως πυρετό με σοβαρά βεβαρημένη γενική κατάσταση ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως πόνο στον αυχένα, το φάρυγγα ή το στόμα ή δυσκολία στην ούρηση, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο έλλειψης των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) μέσω αιματολογικής εξέτασης.
Czech: Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve.
Greek: • Είχατε έλκος του στομάχου ή είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στομάχου στο παρελθόν.
Czech: • jste měl(a) žaludeční vřed nebo jste podstoupil(a) operaci žaludku.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο θα πρέπει κατά προτίμηση να αποφεύγετε τη χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: Jako preventivní opatření byste se měla vyhnout užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství.
Greek: Σε δυο πολυκεντρικές τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες.
Czech: Ve dvou multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných pivotních klinických studiích bylo 234 subjektů s recentní anamnézou častého pálení žáhy léčeno perorální formou esomeprazolu 20 mg po dobu 4 týdnů.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Czech: Po opakovaném podání 20 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů se snižuje průměrná maximální sekrece žaludeční kyseliny po stimulaci pentagastrinem o 90 % (měřeno 5. den 6-7 hodin po podání).
Greek: Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (οπισθοστερνικό καύσο, όξινες αναγωγές) σε ενήλικες, ηλικίας 18 ετών και άνω.
Czech: Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let.
Greek: Το R- και το S-ισομερές της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.
Czech: Oba stereoizomery omeprazolu (R- i S-) mají podobné farmakodynamické účinky.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile (βλ. παράγραφο 5.1).
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy (IPP) může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí jako je Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile (viz bod 5.1).
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Czech: Pokud se Vás týká kterákoliv z informací uvedených výše nebo si nejste jisti, poraďte se ihned s lékařem.
Greek: - Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
Czech: • takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje zrněný cukr (sacharózu).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Czech: • Léčivou látkou je esomeprazolum.
Greek: Η ομεπραζόλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αυξάνει την Cmax και την AUCτ της βορικοναζόλης (υπόστρωμα του CYP2C19) κατά 15% και 41% αντίστοιχα.
Czech: Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje Cmax a AUCτ vorikonazolu (substrátu pro CYP2C19) o 15 %, resp. o 41 %.
Greek: Αυξημένο γαστρικό pΗ κατά τη διάρκεια θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να μεταβάλλει την απορρόφηση των αναστολέων της πρωτεάσης.
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Czech: Hodnocení ústupu pálení žáhy ze strany zkoušejících bylo konzistentní s hodnocením ze strany subjektů a vykazovalo staticky významné rozdíly mezi esomeprazolem (34,7-41,8 %) a placebem (8,0-11,4 %).
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσο-εξαρτώμενη και έχει σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη αύξηση της AUC αναλογικά με την δόση μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Czech: Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Nexium Control από όσο συνιστάται, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: Pokud jste užil(a) více přípravku Nexium Control než se doporučuje, poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172)
Czech: Proužek želatina žlutý oxid železitý (E172)
Greek: Το 80% περίπου της από του στόματος χορηγούμενης δόσης της εσομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Czech: Téměř 80 % podané perorální dávky esomeprazolu je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Czech: V případě klopidogrelu, proléčiva, které je přeměňováno na aktivní metabolit přes CYP2C19, mohou být plazmatické koncentrace snížené.
Greek: Συνιστάται, επομένως έλεγχος κατά την έναρξη και τη λήξη της συγχορήγησης εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια θεραπείας με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης.
Czech: Doporučuje se monitorovat pacienty při zahájení a ukončování souběžné léčby esomeprazolem a warfarinem nebo jinými kumarinovými deriváty.
Greek: - Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για καρδιακά προβλήματα).
Czech: • digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
Greek: Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Czech: Pokud je to i Váš případ, neměl(a) byste řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile.
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, např. rody Salmonella nebo Campylobacter, a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile.
Greek: • Κοκκίνισμα του δέρματος με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα.
Czech: • Zčervenání pokožky s puchýřky nebo odlupováním svrchní vrstvy kůže.
Greek: Τα συνήθη συμπτώματα της παλινδρόμησης είναι μια αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Czech: Normální příznaky refluxu jsou bolestivé pocity na hrudi stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace).
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αύξηση των ηπατικών ενζύμων ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy hepatitida s projevy žloutenky nebo bez projevů žloutenky selhání jater, jaterní encefalopatie u pacientů s již existujícím onemocněním jater
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Greek: Το αυξημένο επίπεδο CgA μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Czech: Zvýšená hladina CgA může interferovat s vyšetřením neuroendokrinních tumorů.
Greek: - Εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Czech: Jestliže užíváte lék s obsahem nelfinaviru (používá se k léčbě HIV infekce).
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Czech: Vzhledem k tomu, že se ledviny podílejí pouze na vylučování metabolitů esomeprazolu a nikoliv samotného esomeprazolu, nepředpokládá se, že by byl za této situace ovlivněn metabolismus esomeprazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 32% του εμβαδού κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης στο πλάσμα ως προς τον χρόνο (AUC) και την κατά 31% παράταση του χρόνου ημιζωής (t1/2) της σιζαπρίδης αλλά δεν αύξησε σημαντικά τα υψηλότερα επίπεδα της σιζαπρίδης στο πλάσμα.
Czech: Současné podávání 40 mg esomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovolníkům vedlo k 32% zvýšení plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) a k 31% prodloužení eliminačního biologického poločasu (t1/2) cisapridu, ale bez výrazného zvýšení maximálních plazmatických hladin (Cmax) cisapridu.
Greek: • Οίδημα στα πόδια και τους αστραγάλους.
Czech: • Otoky chodidel a kotníků.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Czech: Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi.
Greek: Η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και να χρησιμοποιούνται γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická a zaměřena na podporu vitálních funkcí.
Greek: Περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν 20 mg εσομεπραζόλη ανέφεραν πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας συγκριτικά με το 52 - 58% για το εικονικό φάρμακο.
Czech: Asi 78 % subjektů léčených esomeprazolem 20 mg udávalo kompletní ústup pálení žáhy v průběhu prvního týdne léčby v porovnání s 52-58 % u placeba.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
Czech: Výsledky studií u zdravých dobrovolníků prokázaly farmakokinetickou/farmakodynamickou interakci mezi klopidogrelem (300 mg iniciální dávka/75 mg denní udržovací dávka) a esomeprazolem (40 mg perorálně denně) vedoucí ke snížené expozici aktivnímu metabolitu klopidogrelu v průměru o 40 % a vedoucí ke snížení maximální inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) v průměru o 14 %.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36-39% και η μέση AUC, Cmax και Cmin του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη Μ8 μειώθηκε κατά 75-92%.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snížilo průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin nelfinaviru o 36-39 % a průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktivního metabolitu M8 o 75-92 %.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Nexium Control
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nexium Control
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη.
Czech: • léky k ředění krve jako je např. warfarin.
Greek: Αυξημένο επίπεδο Χρωμογρανίνης Α (CgA) μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Czech: Zvýšená hladina chromograninu A (CgA) může interferovat s vyšetřením neuroendokrinních tumorů.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku esomeprazolu Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Greek: Σε μια διασταυρούμενη μελέτη η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις των 40 mg αύξησε την Cmax και το AUC της σιλοσταζόλης κατά 18% και 26% αντίστοιχα και ενός από τους δραστικούς μεταβολίτες της κατά 29% και 69% αντίστοιχα.
Czech: Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι-εκκριτικά φάρμακα τα επίπεδα της γαστρίνης στον ορό αυξάνονται ως απάντηση στη μειωμένη έκκριση γαστρικού οξέος.
Czech: V průběhu léčby antisekretoriky dochází v reakci na sníženou sekreci žaludeční kyseliny ke zvýšení sérové hladiny gastrinu.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Czech: Léčbu je nutné ukončit, jakmile dojde k úplnému ústupu příznaků.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η ομεπραζόλη αλληλεπιδρά με κάποιους αναστολείς της πρωτεάσης.
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Czech: zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii, hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení správné diagnózy.
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
Czech: mají žloutenku nebo závažné onemocnění jater.
Greek: • Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2 ή 3 συνεχείς ημέρες προτού βελτιωθούν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης (για παράδειγμα, ο οπισθοστερνικός καύσος και οι όξινες αναγωγές).
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα, όπως διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος και αδυναμία.
Czech: Můžete mít příznaky, např. průjem, žaludeční křeče, zácpu, nucení na zvracení a zvracení a slabost.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο.
Czech: Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
Greek: Μελέτες που αξιολογούν τη συγχορήγηση εσομεπραζόλης με ναπροξένη ή με ροφεκοξίμπη δεν έδειξαν κάποια κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση κατά τη διάρκεια βραχυχρόνιων μελετών.
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka denně.
Greek: - Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Czech: • rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Greek: - Μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και των ρευματικών παθήσεων).
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαφορά μεταξύ των δύο φύλων μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως.
Czech: Po opakovaném podání jednou denně není vliv pohlaví patrný.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Greek: Επίσης, η CgA αυξάνεται λόγω της μειωμένη γαστρικής οξύτητας.
Czech: V důsledku snížené žaludeční acidity se zvyšuje též koncentrace CgA.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů s těžkou renální insuficiencí je nutné přistupovat k léčbě těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2).
Greek: Το Nexium Control διατίθενται σε μεγέθη συσκευασιών των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων σε κυψέλες.
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Czech: 14 enterosolventních tobolek.
Greek: Εναλλακτικά το δισκίο μπορεί να διαλυθεί σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό.
Czech: Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού).
Czech: Po opakovaném podávání esomeprazolu 40 mg jednou denně se průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací u těchto pomalých metabolizátorů zvětšila o 100 % ve srovnání se subjekty s funkčním CYP2C19 enzymem (rychlí metabolizátoři).
Greek: • Ευρίσκονταν υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Czech: podstupují nepřetržitou symptomatickou léčbu poruch trávení nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.
Greek: Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα, όπως αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Czech: Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Greek: • Θα πρέπει να ζητήσετε επειγόντως τη συμβουλή γιατρού αν παρουσιάσετε πόνο στο στήθος μαζί με τάση λιποθυμίας, εφίδρωση, ζάλη ή πόνο στην ωμοπλάτη μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Greek: • Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο.
Czech: • Nezhoubné výrůstky (polypy) v žaludku.
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Czech: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Greek: • Λαμβάνετε συνεχή θεραπεία για την παλινδρόμηση ή τον οπισθοστερνικό καύσο για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Czech: • jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle.
Greek: Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια,
Czech: Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Greek: - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει σακχαρόζη 28 mg.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Greek: Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα.
Czech: Studie na zvířatech s racemickou směsí omeprazolu podávaného perorálně nenenaznačují, že by byla ovlivněna fertilita.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek