FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pheburane est un médicament qui contient le principe actif phénylbutyrate de sodium.
Maltese: Pheburane huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pheburane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pheburane.
French: Le médicament de référence de Pheburane est Ammonaps.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Pheburane hija Ammonaps.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pheburane, le 31 juillet 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pheburane fit-31 ta' Lulju 2013.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pheburane et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Pheburane?
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais les granulés de Pheburane sont disponibles à une dose plus faible et contiennent des excipients (composants inactifs) différents pour masquer le goût désagréable du principe actif.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda l-granuli ta' Pheburane jiġu b'doża aktar baxxa u fihom eċċipjenti differenti (sustanzi inattivi) biex jaħbu t-togħma ħażina tas-sustanza attiva.
French: • la forme à «révélation tardive» de la maladie chez les patients présentant un déficit partiel en une ou plusieurs de ces enzymes après l'âge d'un mois et ayant présenté un taux élevé d'ammoniaque dans le sang qui a affecté l'activité cérébrale.
Maltese: • marda li 'toħroġ aktar tard' f'pazjenti b'nuqqasijiet parzjali f'enzima waħda jew aktar li jidhru wara l-ewwel xahar ta' ħajja u li għandhom livelli għolja ta' ammonia fid-demm li affettwaw l-attività talmoħħ.
French: Le rapport d'étude final devra être soumis aux autorités nationales compétentes d'ici décembre 2016.
Maltese: Ir-rapport finali tal-istudju għandu jkun ippreżentat lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti sa Diċembru 2016.
French: Une étude cas-témoins devra être effectuée pour étudier de manière plus approfondie l'éventualité d'une association entre l'utilisation de la pholcodine et les réactions anaphylactiques aux NMBA.
Maltese: Għandu jsir studju ta' kontroll tal-każ sabiex tiġi investigata aktar il-possibbiltà ta' rabta bejn l-użu tal-folkodina u reazzjonijiet anafilattiċi relatati mal-NMBAs.
French: Annexe III
Maltese: Anness III Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence le cas échéant, doivent veiller à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
French: Un projet de protocole devra être soumis au CHMP pour évaluation et approbation dans un délai de 3 mois suivant la décision de la Commission.
Maltese: Abbozz ta' protokoll għandu jiġi ppreżentat lis-CHMP għall-evalwazzjoni u għall-approvazzjoni fi żmien tliet (3) xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni.
French: Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Maltese: Apr; 65 (4): 498-502.
French: Allergy 2009; 64: 820-821.
Maltese: Isvezja 30 sena ilu) Allergy 2009; 64: 820-821.
French: Johansson SGO and al. Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Maltese: Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
French: Johansson SGO et al. National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Maltese: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
French: Des AMM sont actuellement détenues dans 9 pays (Belgique, France, Irlande, Lituanie, Luxembourg, Malte, Slovénie, Espagne et Royaume-Uni), pour des médicaments délivrés sur ou sans ordonnance.
Maltese: Il-folkodina ilha mqiegħda fis-suq għal għexieren ta' snin fl-Unjoni Ewropea, fejn attwalment jeżistu awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fil-Belġju, fi Franza, fl-Irlanda, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fis-Slovenja, fi Spanja, u fir-Renju Unit, kemm soġġetti għar-riċetta ta' tabib kif ukoll bħala mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
French: En France, les données issues des notifications spontanées montrent, sur la période 2008/2009, une augmentation de 25 % du nombre de chocs anaphylactiques dus aux NMBA par rapport à la période 2003/2004.
Maltese: Fi Franza, id-dejta minn rapportar spontanju tissuġġerixxi żieda ta' 25% fl-għadd ta' reazzjonijiet anafilattiċi għal NMBAs fil-perjodu 2008/2009 meta mqabbel mal-perjodu 2003/2004.
French: Le 28 janvier 2011, la France a entamé une procédure de saisine au titre de l'article 31 de la directive 200/83/CE, telle que modifiée.
Maltese: Fit-28 ta' Jannar 2011, Franza tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 3 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
French: Allergy 2011; 66: 955-960.
Maltese: (Is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina li trażżan is-sogħla u leffetti tal-irtirar tagħha mis-suq Norveġiż) Allergy 2011; 66: 955-960.
French: Dans le même temps, la consommation des médicaments contenant de la pholcodine en France a augmenté de 9 %.
Maltese: Dan jikkoinċidi ma' żieda ta' 9% fil-konsum ta' prodotti mediċinali li fihom il-folkodina fi Franza bejn iż-żewġ perjodi.
French: La majorité des événements indésirables signalés dans les essais cliniques, la littérature et l'expérience acquise après la mise sur le marché se résume à des troubles gastro-intestinaux et des troubles psychiatriques, qui sont des événements indésirables connus et couramment associés aux opiacés.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-avvenimenti avversi rrapportati fil-provi kliniċi, fid-dokumentazzjoni u fl-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq huma disturbi gastrointestinali u disturbi psikjatriċi, li huma avvenimenti avversi magħrufa u rrapportati spiss fil-każ ta' sustanzi li fihom il-loppju.
French: Les préoccupations de l'Agence française des médicaments ont été suscitées par le risque potentiel de sensibilisation IgE-médiée aux agents bloquants neuromusculaires (NMBA) induit par la pholcodine.
Maltese: It-tħassib tal-Aġenzija Franċiża għall-Mediċini tqajjem mir-riskju potenzjali li l-folkodina tista' twassal għas-sensitizzazzjoni tal-IgE għal sustanzi li jimblukkaw in-nervituri u l-muskoli (neuromuscular blocking agents - NMBAs).
French: Un groupe d'experts ad hoc composé essentiellement d'immunologistes et d'anesthésistes a été consulté pour conseiller le CHMP sur cette question.
Maltese: Grupp ta' esperti ad-hoc magħmul prinċipalment minn esperti fl-immunità u fl-anestesija ġew ikkonsultati sabiex jagħtu parir lis-CHMP dwar din il-kwistjoni.
French: L'étude la plus récente conduite par Zambon et publiée en 2006, qui compare la pholcodine et le dextrométorphan selon une répartition randomisée et en aveugle, a montré qu'ils présentaient une efficacité similaire pour réduire la fréquence de la toux diurne et nocturne chez les patients adultes souffrant de toux non productive aiguë.
Maltese: L-aktar studju reċenti li sar minn Zambon u li kien ippubblikat fl-2006, li qabbel il-folkodina maddestrometorfanu f'metodu każwali u mingħajr l-għarfien ta' dawk involuti, wera li kellhom effikaċja simili fit-tnaqqis tal-frekwenza tas-sogħla kemm ta' bil-lejl kif ukoll ta' bi nhar f'pazjenti adulti li jbatu minn sogħla akuta mhux produttiva.
French: Dans les pays faiblement peuplés tels que la Norvège (4,8 millions d'habitants) et la Suède (9,3 millions d'habitants), certains facteurs de confusion tels qu'un changement des pratiques anesthésiques, du type de produits utilisés en anesthésie et de l'utilisation générale des NMBA, pourraient en partie expliquer les résultats.
Maltese: F'pajjiżi b'popolazzjonijiet żgħar bħan-Norveġja (4.8 miljuni) u l-Isvezja (9.3 miljuni), fatturi li jistgħu jfixklu bħall-bidla fil-proċeduri tal-anestesija, it-tipi ta' prodotti użati fl-anestesija u l-użu globali ta' NMBAs jistgħu jkollhom rwol fl-ispjegazzjoni ta' dawn is-sejbiet.
French: Atouxx adultes, capsule Gélule
Maltese: Atouxx adultes, capsule Capsule
French: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
French: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
French: North Way, Walworth Industrial Estate,
Maltese: Walworth Industrial Estate,
French: Co. Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
French: EX17 3AP, United Kingdom
Maltese: EX17 3AP,
French: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Maltese: Slaidburn Crescent, Southport,
French: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
French: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cinéole; eau de lauriercerise ; menthol ; terpinéol ; benzocaïne
Maltese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
French: Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
French: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A
Maltese: Il-Lussemburgu MEDGENIX BENELUX S.A
French: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol
Maltese: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
French: LPC Medical (UK) Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit LPC Medical (UK) Limited,
French: Tixylix cough and Cold Sirop
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
French: Suspension buvable Voie orale
Maltese: Suspensjoni orali
French: The Boots company PLC,
Maltese: Ir-Renju Unit The Boots company PLC,
French: Caltoson Balsamico Tablette
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
French: Belgium doxylamine pholcodine acide benzoïque sulfogaïacol
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
French: Bedfordshire, LU4 8QB,
Maltese: LU4 8QB,
French: Ayrton Saunders Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ayrton Saunders Limited,
French: Slovénie
Maltese: Slovēnija
French: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
French: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
French: Pseudoéphédrine
Maltese: Pseudoephedrine
French: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
French: pholcodine ; sulfogaïacol
Maltese: pholcodine ; sulfogaiacol
French: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
French: Belgium pholcodine thiophène carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Maltese: Belgium pholcodine thiophene carboxylate żejt essenzjali taleucalyptol parahydroxybenzoat e de methyle parahydroxybenzoat e de propyle
French: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
French: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
French: Thornton & Ross Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Thornton & Ross Limited,
French: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
French: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Maltese: 1 Thane Road West, Nottingham,
French: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
French: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
French: 8560 Wevelgem Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaïacol 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
French: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
French: Day Nurse Capsules Gélule
Maltese: Day Nurse Capsules Kapsula, iebsa Użu orali
French: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
French: Co Tipperary, Ireland
Maltese: Co Tipperary,
French: Gélule
Maltese: Kapsula
French: Pinewood Laboratories Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Pinewood Laboratories Limited,
French: Pholcodine, Chlorphénamine, Biclotymol
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymol
French: Irlande
Maltese: Īrija
French: Paracétamol ;
Maltese: Paracetamol ;
French: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phénol pholcodine
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
French: Pholcodine, Chlorphénamine, Biclotymolm
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymolm
French: Promethazine Hydrochloride, Paracétamol , Bromhydrate de dextrométhorphan e
Maltese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
French: Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
French: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
French: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
French: Pulmosodyl adulte, sirop
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
French: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
French: Ephedromel, sirop Sirop
Maltese: Ephedromel, sirop Mistura
French: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine
Maltese: Pholcodine BP 5.0mg
French: Pholcodine Linctus BP Solution buvable Voie orale
Maltese: Pholcodine Linctus BP Soluzzjoni orali Użu orali
French: GENEVRIER
Maltese: Wevelgem
French: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Maltese: 7 Oxford Street,
French: Biocalyptol, sirop Sirop
Maltese: Biocalyptol, sirop
French: 8560 Wevelgem Belgium pholcodine eucalyptolum camphre syntheticum gaiacolum phénol
Maltese: Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenol
French: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Maltese: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
French: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
French: Cofsed Paediatric Linctus
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
French: Chlorhydrate de diphénhydramine ; Paracétamol ;
Maltese: Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
French: Pseudoéphédrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
French: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Maltese: Hydrochloride 60 mg
French: 1020 BRUXELLES Belgium chlorhydrate de phényléphrine
Maltese: 1020 BRUXELLES Belgium
French: Diphenhydramine Pseudoéphédrine Hydrochloride
Maltese: Diphenhydramine Pseudoephedrine Hydrochloride
French: Thornton & Ross Limited
Maltese: Thornton &
French: myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Maltese: myrtle (żejt essenzjali); alphaterpineol ; pholcodine
French: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
French: Hexapneumine Children
Maltese: Hexapneumine Children Mistura
French: Potter's Pholcodine cough pastilles
Maltese: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
French: Chlorhydrate de prométhazine ; Pholcodine
Maltese: Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
French: • Kit de diapositives du prescripteur
Maltese: L-elementi ewlenin li ġejjin għandhom jiġu inklużi fil-materjal edukattiv
French: - Avant de commencer le traitement o Le type de peau du patient doit être étudié, o Les patients doivent être informés de la demi-vie prolongée du porfimère et du fait que le produit est activé par la lumière, o Les patients doivent éviter de s'exposer à la lumière pendant les 60 à 90 jours qui o Tous les patients doivent savoir que les écrans anti-UV sont inefficaces et n'arrêtent pas la lumière visible qui active le porfimère, o Les patients doivent connaître les facteurs de risque potentiels (phototype cutané et altération de la fonction hépatique), o Les patients doivent savoir qu'ils doivent consulter un médecin si des signes ou symptômes suggérant une photosensibilité apparaissent pendant ou après un traitement avec le porfimère.
Maltese: − Li PhotoBarr o Jibqa' fil-ġisem għal 60-90 jum wara li tingħata l-injezzjoni o Jiġi attivat bid-dawl viżibbli o Hemm riskju ogħla ta' fotosensittività (sensittività għad dawl) o Il-ġilda esposta ser issir ħamra u tikkawża skonfort f'ħafna każijiet imma każijiet severi ta' fotosensittività huma possibbli o Sun blocks kummerċjalment disponibbli m'humiex effettivi biex o Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għax-xemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
French: Guide du patient - Présentation rapide et introduction sur l'œsophage de Barrett et la dysplasie de haut grade.
Maltese: Gwida tal-pazjent − Sfont fil-qosor u introduzzjoni dwar l-esofagu ta' Barrett u displasja ta'
French: Date de première autorisation : 25 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 4 mars 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
French: Lumière laser
Maltese: Dawl laser
French: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan France
Maltese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Franza
French: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
French: Injection de PhotoBarr
Maltese: Injezzjoni PhotoBarr
French: 15 mg
Maltese: INDIVIDWALI 15 mg
French: Poudre : 3 ans
Maltese: Trab: 3 snin
French: PhotoBarr n'est ni un irritant oculaire primaire, ni un irritant dermique primaire.
Maltese: PhotoBarr la huwa irritant okulari primarju u lanqas irritant dermali.
French: Ballon de 3, 5 ou 7 cm (130 J/cm)
Maltese: Bużżieqa ta' 3, 5 jew 7 ċm (130 J/ċm)
French: Fabricant Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, France
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
French: Intensité lumineuse (mW/cm)
Maltese: Intensità tad-dawl (mW/ċm)
French: Flacon 75 mg - 40 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett 75 mg - 40 ml
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) était de 21,5 jours (CV : 26 %, valeurs extrêmes : 264-672) chez les patients et de 17 jours chez les volontaires sains.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni medja (t1/2) kienet ta' 21.5 ijiem (CV 26 %, medda 264-672) f'pazjenti u 17-il jum wara f'voluntieri.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertilità, Tqala u Treddigħ
French: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Maltese: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
French: Quel est le principe de la thérapie photodynamique (PDT) ?
Maltese: Kif taħdem it-terapija fotodinamika (PDT)?
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Pays-Bas
Maltese: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
French: Les réactions des radicaux libres qui suivent forment un superoxyde et des radicaux hydroxyles.
Maltese: Sussegwentement reazzjonijiet tar-radikali jipproduċu superoxide u hydroxyl.
French: Naevus pigmenté
Maltese: Naevus ippigmentat
French: Sensibilité oculaire
Maltese: Sensittività okulari
French: Fistule trachéo-œsophagienne ou broncho-œsophagienne.
Maltese: Fistula fit-trakea-esofagali jew bronko-esofagali.
French: Affections du système nerveux Fréquentes :
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
French: * Voir section c.
Maltese: * ara sezzjoni ċ.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : réactions de photosensibilité (69 %), sténose œsophagienne (40 %), vomissements (32 %), douleur thoracique d'origine non cardiaque (20 %), fièvre (20 %), dysphagie (19 %), constipation (13 %), déshydratation (12 %) et nausées (11%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rapportati kienu: sensittività eċċessiva għad-dawl (69%), stenożi fl-esofagu (40%), rimettar (32%), uġigħ fis-sider li mhuwiex tal-qalb (20%), deni (20%), disfaġja (19%), stitikezza (13%), deidratazzjoni ( 12%), u dardir (11%).
French: Solution PhotoBarr reconstituée (ml) = poids du patient (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x poids du patient
Maltese: Soluzzjoni ta' PhotoBarr rikostitwita (ml) = Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg)x2 mg/kg=0.8 x piż tal-ġisem
French: Flacon 15 mg - 7 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett ta' 15 mg - 7 ml
French: Temps de traitement(s)
Maltese: Tul tat-trattament (sec)
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; rare (> 1/1000, < 1/100) ; inconnues (ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
French: L'EIG associé au traitement le plus fréquemment rapporté a été la déshydratation (4 %) observée chez 5 patients.
Maltese: Minn dawn, l-aktar komuni kienu deidratazzjoni (4%), li effettwat 5 pazjenti.
French: Sténose œsophagienne
Maltese: Stenożi Esofagali
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquents : Déshydratation* Fréquents :
Maltese: Disturbi fil--metabolismu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Deidratazzjoni* Komuni:
French: LISTE DES EXCIPIENTS Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Maltese: 3. LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid, sodium hydroxide (għal aġġustament ta' pH).
French: Que contient PhotoBarr - La substance active est le porfimère sodique.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi porfimer sodium.
French: Cinquante-deux pourcent des patients du groupe PDT avec PhotoBarr + OM ont présenté un épithélium squameux sain alors que 59 % montraient une absence de dysplasie comparés à 7% et 14 % respectivement dans le groupe OM seul (p < 0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
French: Tableau 2.
Maltese: TABELLA 2.
French: Dose de lumière (J/cm) = puissance de sortie du diffuseur (W) x temps de traitement (s) Longueur du diffuseur (cm)
Maltese: Id-doża tad-dawl (J/ċm)= Rata ta' enerġija li toħroġ mid-diffużur (W) x żmien tat-trattament (sec) Tul tad-diffużur (ċm)
French: Événements thromboemboliques
Maltese: Trombo-emboliżmu
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000
Maltese: li jaffettwaw aktar minn 1 sa 10 utenti fkull 1,000
French: Chaque flacon contient 15 mg de porfimère sodique.
Maltese: Kull kunjett fih 15 mg porfimer sodium.
French: Dans un essai clinique contrôlé, un groupe de patient traité par PDT avec PhotoBarr + OM (oméprazole) (n = 183) a été comparé à un groupe de patients recevant uniquement l'OM (n = 70).
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata, grupp ta' pazjenti li kienu fuq PhotoBarr PDT + OM (n=183) ġew mqabbla ma' grupp ta' pazjenti li kienu ngħataw OM biss (n=70).
French: Les patients ayant reçu une cure de PDT étaient exposés à un risque plus élevé d'évolution vers un cancer que les patients ayant reçu deux ou trois cures de PDT (50 % contre 39 % et 11 % respectivement).
Maltese: Pazjenti li rċevew kors wieħed ta' PDT kellhom riskju ogħla ta' firxa għal kanċer milli dawk li rċevew żewġ jew tliet korsijiet ta' PDT (50% kontra 39% u 11% rispettivament).