FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (para blister de Alu/Alu)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYÓGYSZERDOBOZ (az Alu/Alu buborékcsomagoláshoz)
Spanish: • Su médico debe hacerle un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Trevaclyn para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Hungarian: • A Trevaclyn szedésének megkezdése előtt kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie Önnél májműködésének ellenőrzése céljából.
Spanish: Experiencia post-comercialización y en otro ensayo clínico Se incluyen las siguientes reacciones adversas adicionales que han sido notificadas en el uso postcomercialización con Trevaclyn u otros medicamentos con ácido nicotínico (con o sin estatina) con una frecuencia desconocida o en ensayos clínicos con Trevaclyn (< 1 % de los pacientes) u otros medicamentos con ácido nicotínico (con o sin estatina):
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni és más klinikai vizsgálat során szerzett tapasztalatok További mellékhatások, melyeket a Trevaclyn-nal vagy más, nikotinsav-tartalmú gyógyszerrel (sztatinnal vagy anélkül) összefüggésben, a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során ismeretlen gyakorisággal, illetve a Trevaclyn-nal (a betegek kevesebb, mint 1%-a) vagy más nikotinsav-tartalmú gyógyszerrel (sztatinnal vagy anélkül) végzett klinikai vizsgálatok során jelentettek, a következőket foglalják magukban:
Spanish: Retirada de laropiprant
Hungarian: Laropiprant megvonva
Spanish: Ácido nicotínico El ácido nicotínico se excreta en la leche materna humana.
Hungarian: Nikotinsav A nikotinsav kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Spanish: • Si toma más Trevaclyn del que debiera, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Hungarian: • Amennyiben a készítményből az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: • medicamentos utilizados para reducir el colesterol llamados "secuestradores de los ácidos biliares", como colestiramina.
Hungarian: • az „epesavkötők"-nek nevezett koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, például a kolesztiramin.
Spanish: Por tanto, se debe tener precaución cuando se traten pacientes de raza china con Trevaclyn junto con simvastatina o ezetimiba/simvastatina (particularmente simvastatina a dosis de 40 mg o superiores).
Hungarian: Ezért óvatosnak kell lenni kínai betegek Trevaclyn-nal és szimvasztatinnal, vagy ezetimibbel/szimvasztatinnal történő együttes kezelése során (különösen 40 mg vagy ezt meghaladó szimvasztatin dózisok esetén).
Spanish: En tres ensayos clínicos extensos en los que se registraron los síntomas de sofocos notificados por los pacientes, se observó que los pacientes que recibieron Trevaclyn presentaron menos sofocos que los que tomaron ácido nicotínico (formulaciones de liberación prolongada).
Hungarian: A betegek által jelentett kipirulás tüneteinek mérését elvégző három nagy klinikai vizsgálatban a Trevaclyn-t szedő betegek a nikotinsavat (retard formula) szedő betegeknél kevesebbszer tapasztaltak kipirulást.
Spanish: • El uso de ácido acetilsalicílico antes de tomar Trevaclyn no reduce los sofocos en mayor medida que tomar Trevaclyn solo.
Hungarian: • A Trevaclyn önmagában történő szedéséhez képest a kipirulás nem csökken nagyobb mértékben, ha a Trevaclyn bevétele előtt acetilszalicilsavat vesz be.
Spanish: Los pacientes tratados con Trevaclyn concomitantemente con ácido acetilsalicílico y clopidogrel deben estar estrechamente vigilados, tal como recomienda el Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos y deben ser informados de que pueden tardar más de lo habitual en detener una hemorragia y de que deben comunicar a su médico cualquier hemorragia anómala (lugar o duración).
Hungarian: A Trevaclyn-t acetilszalicilsavval és klopidogréllel együttesen kapó betegeket ezen készítmények alkalmazási előírásainak ajánlásai alapján szoros megfigyelés alatt kell tartani, és fel kell hívni rá a figyelmüket, hogy a vérzés elállítása a szokásosnál több időt vehet igénybe, valamint hogy bármilyen szokatlan vérzést (szokatlan helyen fellépő vérzést vagy az átlagostól eltérő vérzési időt) jelentsenek a kezelőorvosnak.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Trevaclyn en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipercolesterolemia familiar homocigota (ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Trevaclyn vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 32 semanas de duración para evaluar los efectos de la retirada de laropiprant, demostró que los pacientes dislipémicos en los que laropiprant se retiró después de 20 semanas de tratamiento con Trevaclyn, experimentaron significativamente más sofocos que los pacientes que continuaron tomando Trevaclyn en cuanto a número de días por semana con sofocos de intensidad moderada o mayor, p<0,001, Figura 2.
Hungarian: Egy, a laropiprant megvonás hatását vizsgáló, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 32 hetes vizsgálat azt mutatta, hogy azok a Trevaclyn-nal kezelt dyslipidaemiás betegek, akiknél a laropiprantot megvonták a 20. hét után, szignifikánsan többször tapasztaltak kipirulást, mint azok a betegek, akik folytatták a Trevaclyn szedését.
Spanish: Laropiprant suprime los sofocos mediados por la PGD2 asociados a la administración de ácido nicotínico.
Hungarian: A laropiprant gátolja a nikotinsav alkalmazásával összefüggő, PGD2-közvetítette kipirulást.
Spanish: Suplementos que contienen ácido nicotínico: No se ha estudiado la administración concomitante de Trevaclyn y polivitamínicos u otros suplementos nutricionales que contienen (≥ 50 mg/día) ácido nicotínico (o de nicotinamida).
Hungarian: Nikotinsavat tartalmazó kiegészítők: Napi 50 mg-nál több nikotinsavat (vagy nikotinamidot) tartalmazó vitaminok vagy egyéb táplálék-kiegészítők és Trevaclyn együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Spanish: Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, en ensayos clínicos controlados con Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) se notificaron elevaciones de la glucosa en ayunas (un aumento medio de aproximadamente 4 mg/dl) y del ácido úrico (cambio medio desde el inicio de +14,7 %) y reducciones de los recuentos de plaquetas (cambio medio desde el inicio de -14,0 %) (ver sección 4.4).
Hungarian: A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Trevaclyn-nal (2000 mg/40 mg) (lásd 4.4 pont) végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban emelkedett éhomi glükóz-szintről (hozzávetőleg 4 mg/dl mértékű középérték-emelkedés), emelkedett húgysavszintről (a vizsgálat elején mért értékhez képest átlagosan +14,7%-os változás), valamint vérlemezkeszám-csökkenésről (a vizsgálat elején mért értékhez képest átlagosan -14,0%-os változás) számoltak be.
Spanish: • En caso de sobredosis, se han notificado los siguientes efectos adversos: sofocos, dolor de cabeza, prurito (picor), náusea, mareos, vómito, diarrea, dolor/malestar de estómago y dolor de espalda.
Hungarian: • Túladagolás esetén a következő mellékhatásokat jelentették: kipirulás, fejfájás, viszketés, hányinger, szédülés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom/kellemetlen érzés a hasban, és hátfájás.
Spanish: Esto lo consigue reduciendo las concentraciones de colesterol total, colesterol LDL, unas sustancias grasas llamadas triglicéridos y apo B (una parte de las LDL) en la sangre;
Hungarian: Ezt az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a triglicerideknek nevezett zsírvegyületek és az apo B (az LDL egyik része) szintjeinek csökkentésével éri el a vérben.
Spanish: Clopidogrel: En un ensayo clínico, no se observó un efecto significativo de laropiprant sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por el adenosin difosfato (ADP) causada por clopidogrel, pero hubo un aumento moderado de la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por el colágeno causada por clopidogrel.
Hungarian: Klopidogrél: Egy klinikai vizsgálat során a laropiprant nem gyakorolt jelentős hatást a klopidogrél által kiváltott, ADP-indukálta thrombocyta-aggregáció gátlására, de a klopidogrél által kiváltott, kollagén-indukálta thrombocyta-aggregáció gátlása terén közepes mértékű emelkedés volt megfigyelhető.
Spanish: Se ha demostrado que laropiprant es eficaz para reducir los síntomas de sofocos inducidos por el ácido nicotínico.
Hungarian: A laropiprant hatásosnak bizonyult a nikotinsav-indukálta kipirulás tüneteinek enyhítése terén.
Spanish: • sensación de quemazón
Hungarian: • égető érzés
Spanish: Trevaclyn contiene lactosa.
Hungarian: A Trevaclyn laktózt tartalmaz.
Spanish: Puesto que la administración concomitante con secuestradores de los ácidos biliares puede reducir la biodisponibilidad de medicamentos que contienen ácidos como el ácido nicotínico, se recomienda que Trevaclyn se administre 1 hora antes o 4 horas después de la administración de un secuestrador de los ácidos biliares (ver sección 4.5).
Hungarian: Mivel az epesavkötők együttes alkalmazása csökkentheti a savat (pl.: nikotinsavat) tartalmazó gyógyszerkészítmények biohasznosíthatóságát, ajánlott, hogy a Trevaclyn alkalmazása több mint 1 órával az epesavkötő szedését megelőzően, vagy több mint 4 órával utána történjen (lásd 4.5 pont).
Spanish: En los pacientes que continuaron en el primer ensayo (24 semanas), la frecuencia de sofocos de intensidad moderada o mayor en los pacientes tratados con Trevaclyn disminuyó y se acercó a la de los pacientes que recibieron placebo (ver la Figura 1), mientras que en los pacientes tratados con ácido nicotínico (formulación de liberación prolongada) la frecuencia de sofocos permaneció constante (después de la semana 6).
Hungarian: Az első (24 hetes) vizsgálatot folytató és Trevaclyn-t szedő betegeknél a közepes vagy nagymértékű kipirulás gyakorisága csökkenést mutatott és megközelítette a placebót szedő betegek körében megfigyelt mértéket (lásd 1. ábra), míg a nikotinsavval (retard formula) kezelt betegeknél a kipirulás előfordulási aránya (a 6.
Spanish: Los sofocos se observan sobre todo en la cabeza, el cuello y la parte superior del torso.
Hungarian: A kipirulás legprominensebben a fej, nyak és felsőtest környékén jelentkezik.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis; la dosis máxima de Trevaclyn tomada fue de 5.000 mg/100 mg. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Hungarian: Beszámoltak már túladagolásról, a Trevaclyn maximális bevett adagja 5000 mg/100 mg volt.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Trevaclyn.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Trevaclyn szedésének megkezdése előtt.
Spanish: Si se deja de tomar Trevaclyn durante 7 o más días consecutivos, el tratamiento debe reanudarse a la dosis de 1.000 mg/20 mg durante 1 semana antes de pasar a la dosis de mantenimiento de 2.000 mg/40 mg.
Hungarian: Ha a Trevaclyn 7, vagy annál több egymást követő napon át marad ki, a terápiát az 1000 mg/20 mg-os adaggal kell folytatni egy héten át, a 2000 mg/40 mg-os fenntartó dózisra történő áttérés előtt.
Spanish: Por tanto, Trevaclyn no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Hungarian: A Trevaclyn-t 18 év alatti gyermekekben és serdülőkben nem vizsgálták, ezért a Trevaclyn gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 2.000 mg de ácido nicotínico por vía oral en forma de dos comprimidos de liberación modificada de ácido nicotínico/laropiprant junto con alimentos, el ácido nicotínico se absorbió, con una mediana del tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmáx) de 4 horas, un valor medio del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC0-última) de aproximadamente 58,0 μM·h y un valor medio de la concentración plasmática máxima (Cmáx) de aproximadamente 20,2 μM.
Hungarian: Étellel együtt, szájon át bevett, 2000 mg nikotinsav-dózist tartalmazó két módosított hatóanyagleadású nikotinsav/laropiprant tabletta alkalmazását követően a nikotinsav felszívódása során 4 órás középidő alatt érte el a plazma csúcskoncentrációt (Tmax), a plazma-koncentrációs időgörbe alatti átlagos terület (AUC0-utolsó) hozzávetőleg 58,0 μM·hr és a plazma csúcskoncentráció (Cmax) átlagértéke hozzávetőleg 20,2 μM volt.
Spanish: Trevaclyn en dosis de 2.000 mg/40 mg administrado conjuntamente con simvastatina, en comparación con simvastatina en monoterapia o Trevaclyn 2.000 mg/40 mg en monoterapia durante 12 semanas, redujo significativamente el C-LDL (-47,9 %, -37,0 %, -17,0 % respectivamente), los TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivamente), la apo B (-41,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivamente) y el CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respectivamente), así como el cociente C-LDL:C-HDL (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivamente), el C no HDL (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivamente) y el cociente CT:C-HDL (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % respectivamente) e incrementó significativamente el C-HDL (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivamente).
Hungarian: A 12 héten át szimvasztatinnal együttesen alkalmazott 2000 mg/40 mg Trevaclyn az önmagában alkalmazott szimvasztatinnal vagy 2000 mg/40 mg Trevaclyn-nal összehasonlítva jelentősen csökkentette az LDL-C (egyenként -47,9%, -37,0%, -17,0%), a TG (egyenként -33,3%, -14,7%, -21,6%), az apo B (egyenként -41,0%, -28,8%, -17,1%), a TC (egyenként -29,6%, -24,9%, -9,1%), az LDL-C:HDL-C arány (egyenként -57,1%, -39,8%, -31,2%), a nem-HDL-C (egyenként -45,8%, -33,4%, -18,1%) és a TC:HDL-C arány (egyenként -43,0%, -28,0%, -24,9%) szintjeit, valamint jelentősen növelte a HDL-C (egyenként 27,5%, 6,0%, 23,4%) szintjeit.
Spanish: Trevaclyn contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2 (PGD2) del subtipo 1 (DP1).
Hungarian: A Trevaclyn nikotinsavat - mely terápiás dózisban alkalmazva lipidmódosító szer - és laropiprantota D2 (PGD2) prosztaglandin receptor 1-es altípusának (DP1) potens, szelektív antagonistájatartalmaz.
Spanish: El Coronary Drug Project, un estudio de cinco años de duración que finalizó en 1975, demostró que el ácido nicotínico tuvo un efecto beneficioso estadísticamente significativo, consistente en la disminución de la incidencia de infartos de miocardio (IM) recurrentes no mortales en varones de 30 a 64 años de edad con antecedentes de IM.
Hungarian: A „Coronary Drug Project" elnevezésű, 1975-ben befejezett ötéves vizsgálat azt mutatta, hogy a nikotinsav statisztikailag jelentős előnyt biztosított a nem halálos kimenetelű, visszatérő myocardialis infarctus (MI) csökkentése terén olyan 30-64 éves férfiak esetében, akiknek kórtörténetében már szerepel MI. Noha az ötéves periódus végén az összmortalitás a két csoportban hasonló volt, a tizenöt éves, összesített utánkövető időszak során a nikotinsav-csoportban a placebó-kohorsszal összehasonlítva 11%-kal kevesebb elhalálozás történt.
Spanish: • Visite a su médico regularmente para que le haga un análisis de las concentraciones de colesterol LDL (malo) y HDL (bueno) y de las de triglicéridos.
Hungarian: • Rendszeresen ellenőriztesse kezelőorvosával LDL (rossz) és HDL (jó) koleszterinszintjét, valamint trigliceridszintjét.
Spanish: En sujetos sanos que recibieron Trevaclyn, el tratamiento previo con ácido acetilsalicílico en dosis de 325 mg no tuvo efectos beneficiosos adicionales para reducir los síntomas de sofocos inducidos por el ácido nicotínico en comparación con Trevaclyn en monoterapia (ver sección 4.8)
Hungarian: Trevaclyn-t szedő egészséges önkéntesekben 325 mg acetilszalicilsavval történő előzetes kezelés a Trevaclyn önmagában történő alkalmazásához képest nem fejtett ki további előnyös hatást a nikotinsav-indukálta kipirulás tüneteinek csökkentése terén (lásd 4.8 pont).
Spanish: Al igual que otros medicamentos que contienen ácido nicotínico, Trevaclyn está contraindicado en los pacientes con disfunción hepática importante o inexplicable.
Hungarian: A többi nikotinsavat tartalmazó gyógyszerhez hasonlóan a Trevaclyn is ellenjavallt jelentős vagy ismeretlen eredetű májműködési zavar esetén.
Spanish: El ácido acetilsalicílico no produce una reducción adicional de los sofocos aparte de la conseguida con Trevaclyn.
Hungarian: Az acetilszalicilsav nem csökkenti tovább a Trevaclyn alkalmazása mellett elért kipirulás mértékét.
Spanish: Cada comprimido de liberación modificada es un comprimido con forma ovalada de color blanco a blanquecino y con la inscripción "552" en una cara.
Hungarian: Milyen a Trevaclyn külleme és mit tartalmaz a csomagolás Minden módosított hatóanyagleadású tabletta kapszula-formájú, fehér-törtfehér tabletta, egyik oldalán "552" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Spanish: Trevaclyn contiene lactosa
Hungarian: A Trevaclyn laktózt tartalmaz
Spanish: Durante el tratamiento con Trevaclyn debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Hungarian: A diétát és egyéb nem farmakológiai jellegű kezeléseket (pl.: testmozgás- és súlycsökkentés) a Trevaclyn-nal történő kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Spanish: Las retiradas por otras reacciones adversas específicas en los pacientes que recibieron Trevaclyn fueron infrecuentes (< 1 %).
Hungarian: A Trevaclyn-t szedő betegek csak ritkán hagyták abba a vizsgálatot egyéb specifikus mellékhatás miatt (< 1 %).
Spanish: Insuficiencia hepática Trevaclyn: No se ha estudiado su uso en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: Májelégtelenség Trevaclyn: Alkalmazását májelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Spanish: No se sabe si Trevaclyn afecta al feto.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Trevaclyn károsíthatja-e magzatát.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Trevaclyn en los pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Hungarian: A Trevaclyn alkalmazását máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Spanish: Trastornos vasculares
Hungarian: Vesefunkciós zavar
Spanish: Midazolam: La administración de dosis múltiples de 40 mg de laropiprant no afectó a la farmacocinética de midazolam, que es un substrato sensible de la CYP3A4.
Hungarian: A laropiprant egyéb gyógyszerekre gyakorolt hatásai Midazolam: A laropiprant 40 mg-os többszöri adagjai nem befolyásolták az érzékeny CYP3A4 szubsztrátnak minősülő midazolam farmakokinetikáját.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 40 mg de laropiprant por vía oral en forma de dos comprimidos de liberación modificada de ácido nicotínico/laropiprant junto con alimentos, laropiprant se absorbió rápidamente, con una mediana del Tmáx de 1 hora, un valor medio del AUC0-∞ de aproximadamente 13 μM·h y un valor medio de la Cmáx de aproximadamente 1,6 μM.
Hungarian: Étellel együtt, szájon át bevett, 40 mg laropiprant-dózist tartalmazó két módosított hatóanyagleadású nikotinsav/laropiprant tabletta alkalmazását követően a laropiprant gyorsan felszívódik, a Tmax közepes értéke 1 óra, az AUC0-∞ értéke átlagosan 13 μM hr, a Cmax értéke pedig átlag 1,6 μM.
Spanish: Los síntomas incluyen desmayos, falta de respiración, sibilancias o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua, picor o sarpullido en la piel.
Hungarian: A tünetek magukban foglalták az ájulást, légszomjat, zihálást vagy nehézlégzést, az arc, az ajkak és a nyelv megdagadását, bőrviszketést vagy csalánkiütést.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales son insuficientes para determinar el deterioro en la fertilidad (ver sección
Hungarian: Termékenység A termékenység csökkenését vizsgáló állatkísérletek nem kielégítőek (lásd 5.3 pont).
Spanish: • Puede que su médico también considere necesario hacerle periódicamente análisis de sangre después de que empiece a tomar Trevaclyn para comprobar como funciona su hígado y para detectar otros posibles efectos adversos.
Hungarian: • Kezelőorvosa a Trevaclyn szedésének megkezdése után is időközönként vérvizsgálatot végezhet Önnél, májműködésének és a mellékhatások ellenőrzése céljából.
Spanish: Infecciones e infestaciones: Rinitis.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Rhinitis.
Spanish: EU/1/08/458/009 14 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/010 28 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/011 56 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/013 168 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/014 32 x 1 comprimidos de liberación modificada
Hungarian: EU/1/08/458/009 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/010 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/011 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/013 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/014 32 x 1 módosított hatóanyagleadású tabletta
Spanish: En un ensayo multicéntrico, doble ciego y factorial de 12 semanas de duración, Trevaclyn en dosis de 1.000 mg/20 mg administrado en combinación con simvastatina, en comparación con simvastatina en monoterapia o con Trevaclyn 1.000 mg/20 mg solo en monoterapia durante 4 semanas, redujo significativamente el C-LDL (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 % respectivamente), los TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % respectivamente) y el CT (-27,9 %, -25,8 %, -4,9 % respectivamente) e incrementó significativamente el C-HDL (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % respectivamente).
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős-vak, 12 hetes faktoriális vizsgálatban a 4 héten át szimvasztatinnal együttesen alkalmazott 1000 mg/20 mg Trevaclyn az önmagában alkalmazott szimvasztatinnal vagy 1000 mg/20 mg Trevaclyn-nal összehasonlítva jelentősen csökkentette az LDL-C (egyenként -44,2%, -37,4% és -8,2%), a TG (egyenként -25,8%, -15,7%, -18,7%) és a TC (egyenként -27,9%, -25,8%, -4,9%) szintjeit, valamint jelentősen növelte a HDL-C (egyenként 19,2%, 4,2%, 12,5%) szintjeit.
Spanish: Trastornos vasculares: Hipotensión, hipotensión ortostática.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Hypotonia, orthostaticus hypotonia.
Spanish: EU/1/08/458/001 14 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/002 28 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/003 56 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/004 84 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/005 98 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/006 168 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/007 196 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/008 49 x1 comprimidos de liberación modificada EU/1/08/458/012 196 (2 cajas de 98) comprimidos de liberación modificada
Hungarian: EU/1/08/458/001 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/002 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/003 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/004 84 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/005 98 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/006 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/007 196 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/008 49 x1 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/08/458/012 196 (2 csomag x 98 db) módosított hatóanyagleadású tabletta
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Dyspnoe.
Spanish: Con Trevaclyn y/u otros productos con ácido nicotínico, durante la experiencia tras la comercialización, también se ha comunicado erupción vesicular.
Hungarian: A Trevaclyn és/vagy más nikotinsav-tartalmú készítmények forgalomba hozatalt követő alkalmazása során hólyagos kiütésekről is beszámoltak.
Spanish: Laropiprant se elimina principalmente por acil-glucuronidación y luego el glucurónido se excreta por las heces (a través de la bilis) y por la orina.
Hungarian: A laropiprant főként acil-glükuronidáció útján választódik ki, melyet a glükuronid székletbe (az epén keresztül) és vizeletbe történő kiválasztódása követ.