FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production de taux d'anticorps à des niveaux dont on sait qu'ils protègent contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B et les infections à H. influenzae type b et dont on escompte qu'ils apportent une protection contre la coqueluche.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był wytworzony poziom przeciwciał uznawany za gwarantujący ochronę przed błonicą, tężcem, poliomyelitis, wirusowym zapaleniem wątroby typu B oraz H. influenzae typ b oraz prawdopodobnie zapewniający ochronę przed krztuścem.
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus influenzae type b (adsorbé)
Polish: Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), poliomyelitis (inaktywowana) i Haemophilus typ b, skoniugowana (adsorbowana).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vaxelis, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vaxelis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Vaxelis est un vaccin contenant des principes actifs dérivés des bactéries qui causent la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, de la bactérie Haemophilus influenzae type b, du virus de l'hépatite B, et des virus poliomyélitiques inactivés.
Polish: Produkt Vaxelis jest szczepionką zawierającą substancje czynne pochodzące z bakterii błonicy, tężca, krztuśca i Haemophilus influenzae typu b, a także wirus zapalenia wątroby typu B i inaktywowane wirusy poliomyelitis.
French: Le comité a considéré qu'il a été démontré que Vaxelis produit des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le virus de l'hépatite B, les virus poliomyélitiques et Hib.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność produktu Vaxelis w zakresie uzyskania poziomu przeciwciał chroniącego przed błonicą, tężcem, krztuścem, WZW typu B, wirusom poliomyelitis i Hib.
French: Comment Vaxelis agit-il?
Polish: Jak działa produkt Vaxelis?
French: Ils ont ensuite reçu une dose de rappel peu après leur premier anniversaire.
Polish: Tuż po pierwszych urodzinach dzieciom podano szczepionkę przypominającą.
French: Comment Vaxelis est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Vaxelis?
French: Pourquoi Vaxelis est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vaxelis?
French: Procéder rapidement à l'étape suivante.
Polish: Następnie niezwłocznie przejść do kolejnego etapu.
French: Renouveler cette opération 1 ou 2 fois.
Polish: Zabieg przepłukiwania powtórzyć jedno- lub dwukrotnie.
French: Code ATC-vet : QI01AD15
Polish: Kod ATCvet: QI01AD15
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: Toutefois, des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Polish: Jednakże zaleca się przestrzeganie środków ostrożności polegających na unikaniu bezpośrednich lub pośrednich kontaktów między szczepionymi kurczętami a indykami.
French: Il doit être alors utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure).
Polish: Szczepionkę należy użyć natychmiast po przygotowaniu (cała rozpuszczona szczepionka powinna być zużyta w ciągu 1 godziny).
French: C'est pourquoi il ne faut préparer la suspension vaccinale qu'au fur et à mesure de son utilisation.
Polish: Dlatego zawiesinę szczepionkową należy przygotowywać tylko wtedy, kiedy zaistnieje konieczność.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Podanie podskórne:
French: Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji posługiwania się tymi urządzeniami.
French: Date de première autorisation : 09/08/02 Date du dernier renouvellement : 06/07/2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia terminu ważności pozwolenia: 06/07/2012
French: Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée.
Polish: Zniszczyć wszystkie ampułki, które uległy przypadkowemu rozmrożeniu.
French: Reconstitution du vaccin
Polish: Rekonstytucja szczepionki
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Polish: Jednokrotne szczepienie wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
French: La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Polish: Szczep szczepionkowy jest rekombinowanym herpeswirusem indyków (HVT) posiadającym właściwości ekspresji antygenu ochronnego (VP2) szczepu Faragher 52/70 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV).
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Polish: • Wyjąć z kontenera z ciekłym azotem tylko taką ilość ampułek, jaka zostanie natychmiast zużyta.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 4.8 et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem tych wymienionych w części 4.8 i rozcieńczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
French: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Polish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Merieux 69007 Lyon
French: Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d'azote liquide.
Polish: Pojemniki z ampułkami umieszczane są w kanistrze, w pojemnikach z ciekłym azotem.
French: Ce solvant peut être utilisé avec le produit suivant : Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Polish: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002).
French: 1 flacon de 200 ml
Polish: 1 butelka 200 ml
French: En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées.
Polish: W żadnym razie nie wolno poddawać szczepionki ponownemu zamrożeniu.
French: Voie sous-cutanée ou voie in ovo.
Polish: Wstrzykiwać podskórnie lub podawać do jaja.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na ampułce.
French: Le début de la protection est démontrée à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu'à la 9ème semaine d'âge.
Polish: Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia kurczęcia i trwa do wieku 9
French: Chaque dose de vaccin contient :
Polish: Jedna dawka szczepionki zawiera: Substancja czynna:
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Polish: Podczas szczepienia metodą do jaja można stosować odpowiednie urządzenia automatyczne.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Polish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Francja
French: {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
Polish: {AMPUŁKA 1000 i 2000 dawek}
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Założyć ochronne rękawiczki i okulary na czas wyjmowania, odmrażania i otwierania ampułek.
French: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Polish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francja
French: 1000 doses 2000 doses
Polish: 1000 dawek 2000 dawek
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym poza wyżej wymienionymi.
French: Ne pas réutiliser les containers entamés de vaccin dilué.
Polish: Nie wolno ponownie używać już otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Podmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Durée de conservation du vaccin non-reconstitué : 36 mois à -196°C.
Polish: Okres ważności szczepionki przed rekonstytucją: 36 miesięcy w temp. -196°C.
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Polish: Szczepionkę należy przechowywać w ciekłym azocie.
French: • Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi.
Polish: • Szczepionkę przygotowaną w wyżej opisany sposób należy delikatnie wymieszać tak, aby była gotowa do użycia.
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Polish: • Przepłukać ampułkę tą ilością (2 ml) rozcieńczalnika, a następnie przenieść płyn do rozcieńczalnika.
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Polish: Szczepionka indukuje odporność czynną i reakcję serologiczną na zakażenie wirusami wywołującymi chorobę Gumboro oraz chorobę Mareka u kurcząt.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de toutes les étapes de la vaccination.
Polish: Podczas szczepienia przestrzegać zasad aseptyki.
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w torbach z polichlorku winylu: 36 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
French: Hydrolysat de caséine Rouge de phénol (solution à 1%) Sels
Polish: Hydrolizat kazeiny 1% roztwór fenolosulfoftaleiny Sole
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej(ych)
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Polish: Badania bezpieczeństwa stosowania szczepionki i możliwości rewersji zjadliwości wykazały, że szczep w niej zawarty jest bezpieczny dla indyków.
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25°C-30°C.
Polish: • Zawartość ampułki należy szybko rozmrozić, wkładając ją do łaźni wodnej o temperaturze 25°C-30°C i wstrząsając nią.
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Polish: Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia kurczęcia.
French: 1 dose *Unité Formant Plages
Polish: * Jednostka tworząca łysinkę
French: Vaxxitek HVT+IBD suspension et solvant pour suspension injectable
Polish: Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
French: Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour réaliser l'injection.
Polish: Do podawania szczepionki używać sprzętu jałowego i wolnego od preparatów antyseptycznych i/lub dezynfekcyjnych.
French: Par voie sous-cutanée :
Polish: Podanie podskórne:
French: Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d'une ampoule.
Polish: Ampułki otwierać trzymając je w wyciągniętej ręce tak, aby zapobiec urazom w przypadku pęknięcia.
French: Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours.
Polish: Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji.
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Polish: • Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana z atenuowaną szczepionką firmy Merial zawierającą szczep Rispens wirusa choroby Mareka.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Polish: Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż ..................... 3,6 do 5,0 log 10 PFU*
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SOLVANT STERILE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Jałowy rozcieńczalnik
French: Immunisation active des poussins :
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
French: Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez les dindes.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek zawierających żywe wirusy, zaszczepione ptaki sieją szczep szczepionkowy do środowiska; szczep ten może przenosić się na indyki.
French: Voie sous-cutanée : une injection unique de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Polish: Podanie podskórne: jednodniowemu pisklęciu, wstrzykiwać jednorazowo 0,2 ml szczepionki.
French: Utiliser immédiatement après préparation.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zużyć niezwłocznie po rekonstytucji.
French: Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène : 12 mois à une température inférieure à 30°C.
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w butelkach polipropylenowych: 12 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
French: Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant
Polish: - woreczek (polichlorek winylu) 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml lub 2400 ml rozcieńczalnika
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Polish: Ze względu na brak odpowiednich badań, preparatu nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Polish: • Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'administration de la dose par cet appareil doivent avoir été démontrées.
Polish: Urządzenia te powinny być sprawdzone pod kątem bezpieczeństwa i dokładności dawkowania.
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
French: Solvant :
Polish: Rozcieńczalnik:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe ci-dessus et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem tych wymienionych w powyżej lub dołączonego rozcieńczalnika.
French: • Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Polish: • Po otwarciu ampułki jej zawartość należy pobrać do sterylnej strzykawki o pojemności 5 ml.
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę należy przechowywać w temp. poniżej 25°C.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana tego samego dnia ale nie mieszana z atenuowanymi szczepionkami firmy Merial przeciwko wirusowi syndromu spadku nieśności oraz wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli.
French: • Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Polish: • Założyć ochronne rękawiczki i okulary na czas wyjmowania, odmrażania i otwierania ampułek.
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Polish: Założyć ochronne rękawiczki i okulary na czas wyjmowania, odmrażania i otwierania ampułek.
French: 1 dose Solvant :
Polish: 1 dawka
French: SOLVANT STERILE
Polish: JAŁOWY ROZCIEŃCZALNIK
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Polish: - ampułka szklana zawierająca 1000 dawek szczepionki, pojemnik zawierający 5 ampułek.
French: Voie in ovo : une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Polish: Podanie do jaja: inokulacja jaja w 18 dniu inkubacji, wstrzykiwać jednorazowo 0,05 ml szczepionki.
French: Flacon (polypropylène) de 200 ml de solvant
Polish: - butelka (polipropylenowa) zawierająca 200 ml
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Polish: Okres przechowywania po rozcieńczeniu: do 2 godzin w temperaturze poniżej 25°C.
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Polish: • Przenieść zawiesinę do rozcieńczalnika.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
French: Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Polish: Nie szczepić ptaków w okresie nieśności ani ptaków w stadach rodzicielskich.
French: Ne pas utiliser en période de ponte ou en reproduction.
Polish: Nie stosować w stadach rodzicielskich oraz w okresie nieśności.
French: Durée de conservation du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Polish: Okres ważności szczepionki po rekonstytucji: do 2 godzin w temp. poniżej 25°C.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Vaccins congelés:
Polish: Zamrożona zawiesina wirusów:
French: - Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.
Polish: - ampułka szklana zawierająca 2000 dawek szczepionki, pojemnik zawierający 4 ampułki.
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Polish: • Powyżej opisane czynności wykonać ponownie, by uzyskać odpowiednią ilość zawiesiny gotowej do wstrzykiwania: do podawania podskórnego rekonstytuować 1 ampułkę zawierającą 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 1 ampułkę zawierającą 2000 dawek szczepionki w 400 ml rozcieńczalnika), zaś do podawania do jaja rekonstytuować 4 ampułki zawierające 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 4 ampułki zawierające
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration in ovo.
Polish: • Powyżej opisane czynności wykonać ponownie, by uzyskać odpowiednią ilość zawiesiny gotowej do wstrzykiwania: do podawania podskórnego rekonstytuować 1 ampułkę zawierającą 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 1 ampułkę zawierającą 2000 dawek szczepionki w 400 ml rozcieńczalnika), zaś do podawania in ovo rekonstytuować 4 ampułki zawierające 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 4 ampułki zawierające
French: Poulets
Polish: Kury.
French: SC ou in-ovo.
Polish: Podskórnie lub do jaja
French: • Aspirer 2 ml de solvant dans la seringue.
Polish: • Nabrać do strzykawki 2 ml rozcieńczalnika.
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie przedłużono.
French: Les études ont été réalisées conformément aux critères des monographies appropriées de la Pharmacopée européenne.
Polish: Badania przeprowadzono zgodnie z wymaganiami stosownych monografii Farmakopei Europejskiej.
French: La protection débute 14 jours après la vaccination et persiste jusqu'à la 9ème semaine.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 2 tygodnie po zaszczepieniu i trwa do 9 tygodni.
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Polish: Pojedyncze szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony w okresie ryzyka.
French: Le vaccin est également efficace contre la maladie de
Polish: Szczepionka jest także skuteczna przeciwko chorobie Mareka.
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre produit pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
Polish: Dlatego też zaleca się, aby nie podawać żadnej innej szczepionki w ciągu 14 dni po zaszczepieniu tym preparatem.
French: Étant donné que le produit est conservé dans un réservoir placé dans de l'azote liquide, des instructions particulières pour la reconstitution du vaccin sont fournies dans le module d'information sur le produit de l'EPAR.
Polish: Ze względu na to, że preparat jest przechowywany w pojemniku zawierającym ciekły azot, należy przestrzegać instrukcji przygotowywania szczepionki do użycia przedstawionej w module EPAR zawierającym informacje o preparacie.
French: La sécurité pour les espèces d'oiseaux non sensibles (faisans, canards, perdrix, cailles et pigeons) et pour les mammifères (souris et cochons d'inde) a également été démontrée.
Polish: Wykazano także bezpieczeństwo niewrażliwych gatunków ptaków (bażantów, kaczek, kuropatw, przepiórek i gołębi) oraz gatunków ssaków (myszy i świnki morskie).