FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežota.
Spanish: Media/mediana de duración de la enfermedad (años)
Latvian: Vidējais slimības ilgums/slimības ilguma mediāna (gadi)
Spanish: A medida que sigue usando las inyecciones, los síntomas van desapareciendo gradualmente.
Latvian: Turpinot ievadīt injekcijas, šie simptomi pakāpeniski samazinās.
Spanish: Ninguno se consideró de naturaleza grave.
Latvian: Neviens no gadījumiem netika uzskatīts par smagu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación: 25/marzo/2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. marts
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma saturu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: Los interferones son sustancias naturales producidas en el organismo que ayudan a proteger de las infecciones y enfermedades.
Latvian: Interferoni ir dabiskas vielas, kas rodas organismā, lai nodrošinātu aizsardzību pret infekcijām un slimībām.
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su enfermedad o su tratamiento.
Latvian: Šī informācija neaizstāj konsultācijas ar ārstu vai medmāsu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Spanish: Contenido del envase e información adicional 7.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija 7.
Spanish: Solución transparente e incolora con un pH 4,5-5,1.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums ar pH 4,5-5,1.
Spanish: Los resultados en este subgrupo fueron numéricamente coherentes con los de la población general pero no estadísticamente significativos.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā skaitliski atbilda rezultātiem vispārējā populācijā, bet nebija statistiski nozīmīgi.
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que tiene y a ralentizar los efectos discapacitantes de la EM.
Latvian: Tas var palīdzēt samazināt Jums esošo recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītās invaliditātes attīstību.
Spanish: La masa molecular media es de 44 kDa aproximadamente de la que la fracción de proteína constituye aproximadamente 23 kDa.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 44 kDa, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 23 kDa.
Spanish: Plegridy no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Plegridy nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Se demostró la reversibilidad de los efectos en la duración del ciclo menstrual.
Latvian: Tika konstatēts, ka ietekme uz menstruālā cikla ilgumu ir atgriezeniska.
Spanish: Es importante que utilice Plegridy de forma regular.
Latvian: Svarīgi ir lietot Plegridy regulāri.
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Latvian: Papildu piederumi, kas nav iekļauti iepakojumā (skatīt B attēlu)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente aquellos utilizados para tratar la epilepsia o la depresión.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, it īpaši par tām, ko lietojat epilepsijas vai depresijas ārstēšanai.
Spanish: Puede inyectarse Plegridy sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
Latvian: Jūs varat Plegridy injicēt sev patstāvīgi bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts, kā to darīt.
Spanish: Cantidad (microgramos)
Latvian: Daudzums (mikrogrami)
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes tienen el potencial de reducir la eficacia clínica.
Latvian: Neitralizējošās antivielas var samazināt klīnisko efektivitāti.
Spanish: Qué envase
Latvian: Kurš iepakojums
Spanish: La disminución en los recuentos de leucocitos no se asoció a un aumento del riesgo de infecciones o de infecciones graves.
Latvian: Leikocītu skaita samazināšanās nebija saistīta ar paaugstinātu infekciju un nopietnu infekciju risku.
Spanish: HR: Cociente de riesgos (Hazard Ratio)
Latvian: HR: riska attiecība (Hazard ratio).
Spanish: Los resultados en este subgrupo fueron coherentes con los de la población general.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā atbilda rezultātiem vispārējā populācijā;
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk multiplās sklerozes ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Spanish: El tratamiento podrá continuar con la siguiente dosis programada de la forma prevista.
Latvian: Ārstēšanu šajā gadījumā var turpināt, nākamo paredzēto devu ievadot kā plānots.
Spanish: • Si presenta una reacción cutánea y no desaparece en unos días, póngase en contacto con su médico o enfermero.
Latvian: • Ja Jums rodas ādas reakcija un tā dažu dienu laikā neizzūd, sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
Spanish: Si olvidó usar Plegridy
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plegridy
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de Plegridy durante el embarazo
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Plegridy lietošanu grūtniecības laikā.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Latvian: Tas ir normāli, un tas neietekmē Jums nepieciešamo devu.
Spanish: El procedimiento para la autoadministración por el paciente se debe revisar periódicamente, especialmente si se producen reacciones en el lugar de inyección.
Latvian: Regulāri jāpārbauda pacienta patstāvīgi veiktās injekcijas procedūra, it īpaši tad, ja ir radušās reakcijas injekcijas vietā.
Spanish: El envase de inicio contiene sus dos primeras inyecciones para ajustar de forma gradual su dosis.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur Jūsu pirmās divas injekcijas, lai pakāpeniski pielāgotu Jums paredzēto devu.
Spanish: Su médico le informará durante cuánto tiempo debe utilizar Plegridy.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi jāturpina lietot Plegridy.
Spanish: los síntomas seudogripales comienzan, de forma aproximada, 10 horas después de la inyección y duran entre 12 y 24 horas.
Latvian: Caurmērā gripai līdzīgie simptomi sākas apmēram 10 stundas pēc injekcijas un ilgst no 12 līdz 24 stundām.
Spanish: • Si le resulta demasiado difícil alcanzar algunas zonas, dígaselo al cuidador que haya sido entrenado para ayudarle.
Latvian: • Ja dažām injekcijas vietām ir pārāk grūti piekļūt, lūdziet palīdzību aprūpētājam, kas ir tam apmācīts.
Spanish: Los resultados a los 2 años confirmaron que la eficacia se mantenía más allá del primer año controlado con placebo del estudio.
Latvian: Divu gadu laikā iegūtie rezultāti apstiprināja, ka efektivitāte saglabājās ilgāk par pētījuma pirmo, placebo kontrolēto gadu.
Spanish: No se conoce la seguridad y eficacia de Plegridy en este grupo de edad.
Latvian: Datu par Plegridy lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā nav.
Spanish: Para más información sobre las condiciones de conservación a temperatura ambiente, ver sección 6.3.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par uzglabāšanu istabas temperatūrā, skatīt 6.3. apakšpunktu.
Spanish: Día 28
Latvian: 28. diena
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, inmunoestimulantes, interferones, código ATC: L03AB13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju un imūnmodulējoši līdzekļi, imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB13
Spanish: La mayoría de los aumentos de las enzimas eran <3 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
Latvian: Vairumā gadījumu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās < 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - upper limit of normal).
Spanish: No inyecte directamente en el ombligo.
Latvian: Neinjicējiet tieši nabā.
Spanish: Sin embargo, no se inyecte más de una vez en un periodo de 7 días.
Latvian: Tomēr nedrīkst veikt vairāk nekā vienu injekciju 7 dienu laikā.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico qué cantidad tomar y durante cuánto tiempo.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par to, cik daudz šo zāļu lietot un cik ilgi tās lietot.
Spanish: Esto indica que se está inyectando el medicamento (ver Figura G).
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles tiek injicētas (skatīt G attēlu).
Spanish: Hipersensibilidad Anafilaxia1
Latvian: Paaugstināta jutība Anafilakse1
Spanish: El comienzo y la finalización de los síntomas seudogripales son diferentes para cada paciente.
Latvian: Gripai līdzīgo simptomu sākšanās un beigšanās laiks katram pacientam atšķiras.
Spanish: Día 14
Latvian: 14. diena
Spanish: Los subgrupos de pacientes con mayor actividad de la enfermedad se definieron por criterios de brote y de RM como se reporta a continuación, con los siguientes resultados de eficacia:
Latvian: Pacientu apakšgrupas ar augstāku slimības aktivitāti tika definētas pēc recidīvu un MRI kritērijiem, kā tas ir norādīts zemāk, un tika iegūti šādi efektivitātes rezultāti:
Spanish: Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis
Latvian: Nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la de ninguna otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clasificación terapéutica.
Latvian: Šo zāļu iedarbību nedrīkst salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu olbaltumvielu iedarbību.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la Esclerosis Múltiple (EM) Remitente Recidivante en adultos de 18 años de edad o mayores.
Latvian: Šīs zāles lieto recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Spanish: Estos síntomas realmente no corresponden a la gripe, ver a continuación.
Latvian: Tie nav reālas gripas simptomi, skatīt informāciju tālāk.
Spanish: Cada caja interior contiene 2 plumas en una bandeja de plástico protectora.
Latvian: Katra iekšējā kastīte satur 2 pildspalvveida pilnšļirces plastmasas aizsargpaplātē.
Spanish: Se desconoce la validez de la extrapolación de estos datos preclínicos a los seres humanos.
Latvian: Šo neklīnisko datu ekstrapolācijas uz cilvēkiem ticamība nav zināma.
Spanish: A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en los animales.
Latvian: Lietojot ļoti lielās devās, dzīvniekiem novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība.
Spanish: - Si se ha administrado más de una inyección de Plegridy en un plazo de 7 días, póngase en contacto inmediatamente con su médico o enfermero.
Latvian: - Ja 7 dienu laikā Jūs esat ievadījis vairāk nekā vienu Plegridy injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales inducidos por las células en respuesta a estímulos biológicos y químicos, y median numerosas respuestas celulares que se han clasificado como de naturaleza antiviral, antiproliferativa e inmunomoduladora.
Latvian: Interferoni ir dabisku olbaltumvielu grupa, ko inducē šūnas, reaģējot uz bioloģiskiem un ķīmiskiem stimuliem, un kas mediē vairākas šūnu reakcijas, kas pēc būtības ir klasificētas kā pretvīrusu, antiproliferatīvas un imūnmodulējošas reakcijas.
Spanish: No se ha estudiado suficientemente la seguridad y eficacia de Plegridy en pacientes mayores de 65 años debido al número limitado de dichos pacientes en los ensayos clínicos.
Latvian: Plegridy drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, nav pietiekami pētīta, jo klīniskajos pētījumos piedalījās ierobežots skaits šādu pacientu.
Spanish: Es necesario tratar rápidamente el síndrome nefrótico y se debe considerar la suspensión del tratamiento con Plegridy.
Latvian: Nefrotiskais sindroms ir steidzami jāārstē, un ir jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu ar Plegridy.
Spanish: Las concentraciones de neopterina vuelven a los niveles basales tras el intervalo de administración de dos semanas.
Latvian: Neopterīna koncentrācija atgriezās sākotnējā stāvokļa robežās pēc divu nedēļu devas lietošanas starplaika.
Spanish: Póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Latvian: nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: Si se olvida administrarse en su día habitual, inyéctese una dosis tan pronto como sea posible y continúe de la forma habitual.
Latvian: Ja Jūs esat izlaidis dienu, kad parasti veicat injekciju, tad ievadiet injekciju, cik drīz vien iespējams, un turpiniet tālāk, kā parasti.
Spanish: No utilice la pluma si:
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja:
Spanish: - Póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Latvian: - nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: • Si faltan 7 días o más hasta la siguiente dosis programada: los pacientes se deben administrar la dosis olvidada inmediatamente.
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas 7 vai vairāk dienas: pacientiem izlaistā deva jāievada nekavējoties.
Spanish: • En caso necesario, se puede sacar Plegridy de la nevera y volverlo a meter.
Latvian: • Ja nepieciešams, Plegridy var izņemt no ledusskapja un ielikt atpakaļ.
Spanish: • Si faltan menos de 7 días hasta la siguiente dosis programada: los pacientes deben comenzar un nuevo calendario de administración de 2 semanas a partir del momento en el que se administra la dosis olvidada.
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas mazāk nekā 7 dienas: pacientiem jāuzsāk jauns devas lietošanas 2 nedēļu režīms, sākot ar brīdi, kad tiek ievadīta izlaistā deva.
Spanish: No obstante, a los pacientes con enfermedad cardiaca significativa preexistente, tal como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria o arritmia, se les debe controlar por si empeora la afección cardiaca, especialmente al comienzo del tratamiento.
Latvian: Tomēr pacienti ar iepriekš diagnosticētu nozīmīgu sirds slimību, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, koronāro sirds slimību vai aritmiju, ir rūpīgi jānovēro, vai nesaasinās sirds slimība, it īpaši terapijas sākumā.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Plegridy en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad en la esclerosis múltiple.
Latvian: Plegridy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem multiplās sklerozes ārstēšanai, nav pierādīta.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Plegridy en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la esclerosis múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu ar Plegridy rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par multiplās sklerozes ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Las jeringas precargadas/plumas precargadas son de un solo uso y deben desecharse una vez usadas.
Latvian: Pilnšļirces/pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un pēc izmantošanas tās ir jāiznīcina.
Spanish: La eficacia de Plegridy se ha demostrado sobre placebo.
Latvian: Pierādīts, ka Plegridy ir efektīvāks par placebo.
Spanish: Si accidentalmente se pincha o pincha a otra persona con la aguja de Plegridy, se debe lavar con agua y jabón inmediatamente la zona afectada y ponerse en contacto lo antes posible con un médico o enfermero.
Latvian: Ja nejauši iedurat sev vai kādam citam ar Plegridy pievienoto adatu, skartā vieta nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni un pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar ārstu vai medmāsu.
Spanish: - Conservar en el embalaje original para proteger de la luz.
Latvian: - Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Latvian: Nesasaldējiet un nepakļaujiet augstas temperatūras iedarbībai.
Spanish: Se ha notificado que los interferones reducen la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del citocromo P450 en humanos y en animales.
Latvian: Ziņots, ka interferoni samazina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Spanish: El uso profiláctico y simultáneo de antiinflamatorios, analgésicos y/o antipiréticos puede prevenir o paliar los síntomas seudogripales que algunas veces aparecen durante el tratamiento con interferón (ver sección 4.8).
Latvian: Profilaktiska un vienlaicīga pretiekaisuma, pretsāpju un/vai pretdrudža līdzekļu lietošana var novērst vai mazināt gripai līdzīgos simptomus, kas dažreiz rodas interferonu terapijas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: De un total de 1468 pacientes, 658 pacientes continuaron el tratamiento con Plegridy durante al menos 4 años.
Latvian: No kopumā 1468 pacientiem 658 pacienti turpināja ārstēšanos ar Plegridy vismaz 4 gadus.
Spanish: Si el paciente experimenta una herida abierta en la piel, que puede ir acompañada de inflamación o drenaje de líquido del lugar de inyección, se debe advertir al paciente que consulte con su médico.
Latvian: Ja pacientam rodas ādas bojājums, kas var būt vienlaicīgi ar pietūkumu vai šķidruma izdalīšanos no injekcijas vietas, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Spanish: Los estudios clínicos indican que los pacientes con esclerosis múltiple pueden recibir Plegridy y corticoesteroides durante los brotes.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar multiplo sklerozi recidīvu laikā var lietot Plegridy un kortikosteroīdus.
Spanish: Para minimizar el riesgo de reacciones en el lugar de inyección se debe instruir a los pacientes en el uso de una técnica de inyección aséptica.
Latvian: Lai pazeminātu reakciju risku injekcijas vietā, pacienti jāapmāca izmantot aseptiskas injicēšanas metodi.
Spanish: - Pueden formarse coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños durante el tratamiento.
Latvian: - Ārstēšanas laikā var veidoties asins recekļi mazajos asinsvados.
Spanish: El ajuste de la dosis al inicio del tratamiento puede ayudar a paliar los síntomas seudogripales que pueden aparecer al comienzo del tratamiento con interferones.
Latvian: Devas titrēšana ārstēšanas uzsākšanas periodā var palīdzēt mazināt gripai līdzīgos simptomus, kas var rasties, uzsākot ārstēšanu ar interferoniem.
Spanish: Debe ver un émbolo amarillo.
Latvian: Jābūt redzamam dzeltenam virzulim.
Spanish: - Pacientes con depresión grave activa y/o pensamientos suicidas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Latvian: - Pacientiem, kuriem pašlaik ir smaga depresija un/vai domas par pašnāvību (skatīt 4.4. un
Spanish: Cada paciente tiene unos síntomas específicos de EM.
Latvian: Katram cilvēkam rodas atšķirīgi MS simptomi.
Spanish: Los sujetos con enfermedad renal terminal que requerían hemodiálisis 2 o 3 veces por semana mostraron un AUC y una Cmáx similares en comparación con los sujetos con función renal normal.
Latvian: Pētāmām personām ar nieru slimību terminālā stadijā, kam 2-3 reizes nedēļā bija jāveic hemodialīze, bija līdzīgi AUC un Cmax rādītāji, salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru darbību.
Spanish: Esto es normal y no es necesario eliminar las burbujas antes de la inyección.
Latvian: Tas ir normāli, un pirms injekcijas tie nav jāizvada.
Spanish: • Se recomienda conservar en nevera a una temperatura controlada entre 2ºC y 8ºC en el embalaje original cerrado para protegerlo de la luz.
Latvian: • Ieteicams uzglabāt ledusskapī kontrolētā 2 °C līdz 8 °C temperatūrā noslēgtā oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Disminución de los recuentos de células en sangre periférica
Latvian: Perifēro asins šūnu skaita samazināšanās
Spanish: Únicamente abrir el envase cuando se necesite una nueva jeringa.
Latvian: Atveriet iepakojumu tikai tad, kad Jums nepieciešama jauna šļirce.
Spanish: Esto puede ocurrir tras varias semanas o varios años después de comenzar el tratamiento con Plegridy.
Latvian: Tas var notikt vairākas nedēļas vai pat vairākus gadus pēc Plegridy lietošanas uzsākšanas.
Spanish: Si usa más Plegridy del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Plegridy vairāk nekā noteikts
Spanish: Debe ver rayas verdes.
Latvian: Jābūt redzamām zaļām svītrām.
Spanish: La experiencia en la fase aleatorizada, no controlada (año 2) del estudio ADVANCE y en el estudio ATTAIN de extensión (tratamiento recibido durante un tiempo de hasta 4 años) fue coherente con la experiencia de la fase controlada con placebo de 1 año del estudio ADVANCE.
Latvian: Pētījuma ADVANCE randomizētā, nekontrolētā fāzē (2. gads) un pētījuma pagarinājumā ATTAIN (ārstēšana ilga līdz pat 4 gadiem) iegūtā pieredze atbilda 1 gadu ilgā pētījuma ADVANCE placebo kontrolētā fāzē iegūtajai pieredzei.
Spanish: Si tiene fiebre, beba bastante agua para mantenerse hidratado.
Latvian: Ja Jums ir drudzis, dzeriet daudz ūdens, lai nodrošinātu organismā pietiekamu šķidruma daudzumu.
Spanish: Utilice una superficie plana, limpia y bien iluminada, por ejemplo una mesa.
Latvian: Atrodiet labi apgaismotu, tīru, līdzenu virsmu, kur rīkoties, piemēram, galdu.
Spanish: • Registre la fecha y el lugar de administración de cada inyección.
Latvian: • Atzīmējiet katras injekcijas datumu un vietu.
Spanish: Si no se sabe con certeza si Plegridy ha estado a temperatura ambiente 30 días o más, se debe desechar.
Latvian: Ja nav zināms, vai Plegridy istabas temperatūrā ir uzglabāts 30 dienas vai ilgāk, tas ir jāiznīcina.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que alternen los sitios de administración de las inyecciones subcutáneas.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka ir jāmaina subkutānās injekcijas vietas.
Spanish: En base a la farmacología conocida del interferón beta-1a y a la experiencia clínica con interferón beta, se espera que el potencial de carcinogenicidad sea bajo.
Latvian: Pamatojoties uz zināmajām bēta-1a interferona farmakoloģiskajām īpašībām un klīnisko pieredzi ar bēta interferonu, paredzams zems kancerogenitātes potenciāls.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD/EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz" un uz etiķetes pēc „EXP".
Spanish: Por lo tanto, no puede evaluarse la seguridad a largo plazo de la administración crónica de Plegridy en pacientes en base a estos estudios.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz šo pētījumu datiem, ilgstošas Plegridy lietošanas ilgtermiņa drošumu pacientiem nevar novērtēt.
Spanish: En el estudio de extensión ATTAIN, se mantuvo la eficacia a largo plazo con Plegridy con el tratamiento continuo de hasta 4 años como muestran los resultados clínicos y de RM de la actividad de la enfermedad de EM.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā ATTAIN Plegridy ilgtermiņa efektivitāte tika uzturēta ar nepārtrauktu ārstēšanu līdz pat 4 gadiem, ko pierādīja MS slimības aktivitātes klīniskie un MRI mērījumi.
Spanish: El proceso de conjugar covalentemente una fracción de PEG a una proteína puede alterar las propiedades in vivo de la proteína no modificada, entre ellas una disminución del aclaramiento renal y una disminución de la proteolisis, prolongando por tanto la semivida circulante.
Latvian: Process, kas attiecas uz PEG daļas kovalentu konjugēšanu ar olbaltumvielu, var izmainīt nepārveidotās olbaltumvielas īpašības in vivo, tajā skaitā nieru klīrensa un proteolīzes samazināšanos, tādējādi paildzinot cirkulēšanas pusperiodu.
Spanish: Esto altera los mensajes entre el cerebro y las demás partes del organismo que provoca los síntomas de la EM.
Latvian: Tādējādi tiek pārtraukta signālu pārvade starp galvas smadzenēm un citām ķermeņa daļām, izraisot MS simptomus.
Spanish: Plegridy puede interaccionar con otros medicamentos o con el resultado de la prueba.
Latvian: Plegridy var ietekmēt citu zāļu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Spanish: Su médico puede encontrar alteraciones en su sangre y en su función renal.
Latvian: Ārsts var atklāt izmaiņas Jūsu asinīs un nieru darbībā.
Spanish: Número medio [mediana] de nuevas lesiones hiperintensas o que crecen nuevamente en T2 (rango)
Latvian: Vidējais [mediāna] jaunu vai no jauna palielinātu T2 hiperintensīvu bojājumu skaits (diapazons)
Spanish: Si se diagnostica MAT, es preciso iniciar el tratamiento pronto (considerando el intercambio de plasma) y se recomienda suspender inmediatamente Plegridy.
Latvian: Ja tiek noteikta TMA diagnoze, nekavējoties jāuzsāk terapija (jāapsver plazmaferēzes nepieciešamība), un ir ieteicams nekavējoties pārtraukt Plegridy lietošanu.