FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A, CYP2D6 ja P-gp inhibiitorid.
Lithuanian: Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus TITAN, kus 60,4% darunaviiri/ritonaviiri haru patsientidest oli HIV-1 RNA tase 96. nädalal < 50 koopiat/ml võrreldes 55,2% lopinaviiri/ritonaviiri harus [erinevus: 5,2%, 95% usaldusvahemik (-2,8...13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų darunaviro/ ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8;
Estonian: Alla 15 kg kehakaaluga lastel ei tohi darunaviiri/ritonaviiri kasutada, sest selles vanuserühmas ei ole piisaval hulgal patsientidel annust määratud (vt lõik.
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, darunaviro/ritonaviro derinys turi būti nevartojamas, nes šios populiacijos pacientams dėl nepakankamo pacientų skaičiaus dozė nenustatyta (žr.
Estonian: PI RAM-id
Lithuanian: PI RAM
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų
Estonian: Nukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Lithuanian: Nukleo(z/t)ido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud HIV-1 proteaasi mutatsioonide arenemine ja tundlikkuse kadu PI-de suhtes viroloogilise ebaõnnestumise puhul tulemusnäitaja korral uuringutes ARTEMIS, ODIN ja TITAN.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų atsiradimas ir jautrumo PI išnykimas virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS, ODIN ir TITAN tyrimų vertinamosios baigties metu.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka d.d.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri poolestusajal kobitsistaadi või ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 24-tunnisel annustamisintervallil.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra pagrįsta darunaviro, vartoto kartu su kobicistatu ar ritonaviru, pusinės eliminacijos laiku ir rekomenduojamu maždaug 24 valandų dozavimo intervalu.
Estonian: Ravi erinevus (95% CI erinevusest)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Estonian: Patsientidel, kellel esines risk ravi katkestamiseks ritonaviiri suukaudse lahuse talumatuse tõttu (nt ebameeldiv maitse), oli uuringu jooksul lubatud üle minna kapslite ravimvormile.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida võimendatud darunaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo vartojimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada ritonaviiriga võimendatud darunaviir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti įtaką ritonaviru sustiprintam darunavirui
Estonian: Rifabutiin 150 mg üks kord ülepäeviti rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą dieną rifabutino AUC rifabutino Cmin
Estonian: III faasi darunaviiri/kobitsistaadi kliinilises uuringus GS-US-216-130 (n = 313 varem ravi mittesaanud ja varem ravi saanud isikut) koges 66,5% isikutest vähemalt ühte kõrvaltoimet.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 prieš tai negydyti ir anksčiau gydyti tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (farmakoloogiliste omaduste võimendajana ritonaviir)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas)
Estonian: OPIOIDIDE ANTAGONIST
Lithuanian: OPIOIDŲ ANTAGONISTAS Naloksegolas
Estonian: Raske nahareaktsiooni juhtude kohta vt hoiatust lõigus 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyriuje esančius įspėjimus.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste järgi Samaaegne manustamine on
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina,
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik teiste ravimite annuse muutmine.
Lithuanian: Gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Estonian: Darunaviiri FC oli väiksem kui 10 90%-l kliinilistest isolaatidest (n = 3309), mis on resistentsed amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakvinaviiri ja/või tipranaviiri suhtes, mis näitab, et enamike PI-de suhtes resistentsed viirused on jätkuvalt tundlikud darunaviiri suhtes.
Lithuanian: Iš 3309 klinikinių izoliatų, atsparių amprenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui, ritonavirui, sakvinavirui ir (arba) tipranavirui, 90 % izoliatų FC darunavirui buvo mažesnis kaip 10; tai rodo, kad daugumai PI atsparūs virusai išlieka jautrūs darunavirui.
Estonian: ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Darunavir Krka d.d.
Estonian: Samaaegne manustamine võimendatud darunaviiriga võib põhjustada dabigatraani või tikagreloori ekspositsiooni olulist suurenemist.
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
Estonian: GS-US-216-130 on üherühmaline avatud III faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri ja sellega koos manustatava kobitsistaadi farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 313-l HIV-i nakkusega täiskasvanud patsiendil (295 varem ravi mittesaanud patsienti ja 18 varem ravi saanud patsienti).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos atšakos atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro ir kobicistato farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą skiriant minėtų vaistinių preparatų 313 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 anksčiau negydytiems ir 18 anksčiau gydytų).
Estonian: RVR-i varem saanud patsientidel on soovitatav HIV genotüübi määramine.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kuriems pirmiau buvo taikytas ARG, rekomenduojama nustatyti ŽIV genotipą.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 mgtabletti või üks 800 mgtablett, iga päev samal ajal.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Estonian: Esmased (peamised) PI mutatsioonid
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurių gali būti vartojama kartu.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Estonian: PROOTONPUMBA INHIBIITORID Omeprasool
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas
Estonian: Darunaviir sisaldab sulfoonamiidrühma.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra sulfonamido dalis.
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir/ritonaviir 10 kg… < 15 kg N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - DRESS-i reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, väsimus, näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine, toimed maksale, neerudele või kopsudele]
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) - Reakcija, kuri vadinama DRESS [sunkus išbėrimas, kuris gali būti susijęs su karščiavimu, nuovargiu, veido ar limfmazgių patinimu, eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekio padidėjimu, poveikiu kepenims, inkstams ir plaučiams].
Estonian: See ravimpreparaat on saadaval ainult õhukese polümeerikattega tablettidena ja ei sobi kasutamiseks patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama, nt väikesed lapsed.
Lithuanian: Šis vaistas yra prieinamas tik plėvele dengtomis tabletėmis, todėl netinka pacientams, kurie negali nuryti nepažeistų tablečių, pavyzdžiui, mažiems vaikams.
Estonian: Võrdlevad andmed üks kord ööpäevas võetava 150 mg referentsannusega puuduvad.
Lithuanian: Trūksta duomenų apie palyginimą su standartine 150 mg doze, vartojama vieną kartą per parą.
Estonian: 59 ravivastusega patsientide seast, kellel ilmnes täielik viiruse supressioon (< 50 koopiat/ml) 48. nädalal, säilis 96. nädalaks ravivastus 47 patsiendil (80% ravivastusega uuritavatest 48.nädalal).
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos võimendatud darunaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Jeigu gydymas atorvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru yra pageidautinas, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Estonian: Darunaviiri üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Lithuanian: Darunaviro perdozavimo atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Estonian: ║ darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, - etünüülöstradiool/drospirenoon.
Lithuanian: gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti nėštumo, rekomenduojama taikyti nehormoninės kontracepcijos metodus; - etinilestradiolį/drospirenoną.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Mittenukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) Efavirens
Lithuanian: Nenukleo(z/t)ido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Efavirenzas
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamine
Lithuanian: Dozavimas du kartus per parą Svoris
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Ranitidiin
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Estonian: Darunaviir koos kobitsistaadiga vähendab kreatiniini kliirensit.
Lithuanian: Darunaviras, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Estonian: Fentanüül Oksükodoon Tramadool
Lithuanian: Fentanilis Oksikodonas Tramadolis
Estonian: Raseduse ajal ja sünnitusjärgselt ei ole darunaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu darunaviro/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Estonian: Koostoimeid on kirjeldatud allolevas koostoimete tabelis.
Lithuanian: Šios sąveikos aprašytos toliau esančioje sąveikos lentelėje.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Darunaviir metaboliseerub ja elimineeritakse põhiliselt maksa kaudu.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Estonian: Vt lõik 4.4 kui kreatiniini kliirensit kasutatakse tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamiseks.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliodozei koreguoti.
Estonian: Pärast ravi alustamist ei tohi ilma arsti juhisteta annust ega ravimvormi muuta ega ravi lõpetada.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę, vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistinio preparato vartojimu, dažnis buvo panašus.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda ööpäevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti dviejų kartų per parą dozavimo režimuose arba vaikų populiacijoje.
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik samal ajal manustatavate ravimite annuste vähendamine.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikėti sumažinti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Estonian: Alljärgnev tabel näitab HIV-1 proteaasi mutatsioonide teket ja resistentsust PIde suhtes viroloogilistel ebaõnnestujatel uuringu GS-US-216-130 lõpus.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumas proteazės inhibitoriam virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje GS-US-216-130 tyrimo metu.
Estonian: Tuleb jälgida karbamasepiini kontsentratsiooni ning tiitrida selle annust adekvaatse ravivastuseni.
Lithuanian: Reikia stebėti karbamazepino koncentraciją ir titravimo būdu nustatyti jo dozę, kuri būtina reikiamam atsakui sukelti.
Estonian: Arvestamine TLOVR algoritmi järgi.
Lithuanian: Vertinimas pagal TLOVR algoritmą.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine rohkem kui lõigus 4.2 ettenähtud annus ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje darunaviro koncentracijos reikšmingiau neveikia.
Estonian: Kuna darunaviir ja ritonaviir seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole nad tõenäoliselt olulisel määral eemaldatavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna junginių su plazmos baltymais pavidalu, todėl mažai tikėtina, kad jie būtų reikšmingai šalinami hemodializės ar peritoninės dializės būdu.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel darunaviiriga võib olla vajalik alfentaniili annuse vähendamine ja vajalik on jälgimine pikenenud ehk hilise respiratoorse depressiooni riski suhtes.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti dėl kvėpavimo užsitęsimo ar vėlavimo rizikos.
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati darunaviiri/ritonaviiriga ravi annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas darunaviro/ritonaviro 600/100 mg doze, vartojama du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, mida CYP inhibeerimine ega indutseerimine ei mõjuta (nt prasugreel).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas arba indukcija (pvz.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui darunaviiri koos kobitsistaadiga manustatakse patsientidele, kellel hinnangulist kreatiniini kliirensit kasutatakse samal ajal manustatavate ravimite annuste kohandamiseks (vt lõik 4.2 ja kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei skiriama darunaviro kartu su kobicistatu pacientams, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas naudojamas kartu vartojamų vaistinių preparatų dozėms priderinti (žr. 4.2 skyrių ir kobicistato PCS).
Estonian: - Riskijuhtimiskava
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Estonian: Kui on näidustatud võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Lithuanian: Jeigu sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio reikia vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud ühekordseid kuni 3200 mg darunaviiri suukaudse lahuse annuseid eraldi ja kuni 1600 mg darunaviiri annuseid tablettide kujul kombinatsioonis ritonaviiriga ilma, et oleks ilmnenud ebasoodsaid toimeid.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių derinyje su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALIHÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: välja näeb ja pakendi sisu Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: išvaizda ir kiekis pakuotėje Darunavir Krka d.d.
Estonian: Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti darunaviro/ritonaviro deriniu, vartojamu du kartus per parą, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje).
Estonian: Tableti mõõtmed: 20 x 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 20 x 10mm.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir ja darunaviir/kobitsistaat samaaegne kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, rifampitsiiniga ja taimsete preparaatidega, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) on vastunäidustatud (vt lõik
Lithuanian: Draudžiama vartoti darunaviro/ritonaviro derinį ir darunaviro/kobicistato derinį kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Estonian: Darunaviiri suurem ekspositsioon HIV1-infektsiooniga patsientidel tervete uuritavatega võrreldes võib olla seletatav alfa1happelise glükoproteiini (AAG) suurema kontsentratsiooniga HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mille tulemuseks on darunaviiri suurem seondumine plasma AAG-ga ja seeläbi suurem plasmakontsentratsioon.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 infekuotų pacientų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Estonian: Tableti mõõtmed: 19,5 x 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 19,5 mm x 10 mm.
Estonian: Nikardipiin
Lithuanian: Nikardipinas
Estonian: Metoprolool
Lithuanian: Metoprololis
Estonian: ≥ 15 kg kuni < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega on vastunäidustatud, sest see võib vähendada kobitsistaadi ja darunaviiri ekspositsiooni ning viia terapeutilise toime kadumiseni.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes gali sumažėti kobicistato ir darunaviro ekspozicija ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus = 0.
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on siiski varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie autoimuninių sutrikimų (tokių, kaip Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškimą imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: 't võtma alati koos ritonaviiriga.
Lithuanian: visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Estonian: ja kobitsistaadi või ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
Lithuanian: ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Lithuanian: Bendras virusologinio atsako nepakankamumo atvejų skaičius a, n
Estonian: - Hommikul võtke üks 600 mg Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Ryte vartokite 600 miligramų Darunavir Krka d.d.
Estonian: teadmata toksiline epidermaalnekrolüüs*, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos*
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė*, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė*
Estonian: Kõige sagedasemateks kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadetena teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus, iiveldus, lööve, peavalu ja oksendamine.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir savanoriškais pranešimais, buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Estonian: Patsientidel, kes said raviks kolhitsiini ja CYP3A ja P-glükoproteiini (P-gp) tugevaid inhibiitoreid, on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppenud ravimi koostoimetest (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais, pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistinių preparatų sąveika (žr.
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Estonian: Lurasidoon Pimosiid Sertindool
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas
Estonian: Hiirtele manustati päevaannused 150, 450 ja 1000 mg/kg ning rottidele 50, 150 ja 500 mg/kg.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Estonian: sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Estonian: Korduv darunaviiri manustamine rottidele põhjustas neil maksa mikrosomaalsete ensüümide induktsiooni ja kiirendas türeoidhormooni eliminatsiooni, muutes rotid, kuid mitte inimese, vastuvõtlikuks kilpnäärme kasvajatele.
Lithuanian: Skiriant kartotines darunaviro dozes žiurkėms, nustatyta kepenų mikrosomų fermentų indukcija ir padidėjusi skydliaukės hormonų eliminacija, kas žiurkėms (bet ne žmonėms) didino polinkį skydliaukės navikų atsiradimui.
Estonian: Immuunsüsteemi rekonstitutsiooni põletikuline sündroom
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas