FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El nivel de hemoglobina que se quería alcanzar fue > 13 g/dl en dos de los ensayos y de entre 12 y 14 g/dl en los otros tres.
Romanian: În două studii clinice ţinta a fost concentraţia hemoglobinei >13 g/dl, iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12-14 g/dl.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante El titular de la autorización de comercialización de Dynepo es Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Reino Unido.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medibles de eritropoyetina se mantienen durante al menos 24 horas tras la administración de dosis que oscilan entre 50 UI y 300 UI/kg.
Romanian: Concentraţiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puţin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/kg şi 300 UI/kg.
Spanish: No se ha determinado la dosis máxima de epoetina delta que puede administrarse de forma segura en
Romanian: Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranţă în doză unică sau multiplă, nu a fost încă stabilită.
Spanish: Posteriormente, el nivel de hemoglobina debe determinarse a intervalos regulares.
Romanian: Apoi, valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate.
Spanish: Por tanto, en pacientes tratados con Dynepo, debe tenerse especial cuidado y monitorizar estrechamente rca y controlar la presión sanguínea.
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată îndeaproape.
Spanish: ESTUCHE
Romanian: Prurit
Spanish: La influencia de Dynepo sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o
Romanian: Dynepo nu are nici o influenţă sau are influenţă nesemnificativă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Posteriormente sus niveles de hemoglobina se controlaran a intervalos regulares.
Romanian: Nivelul hemoglobinei dvs. trebuie controlat la intervale regulate.
Spanish: Posteriormente su médico decidirá la dosis de mantenimiento para mantener su nivel de hemoglobina
Romanian: Apoi, doza de menţinere va fi stabilită de către medic, pentru a păstra valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă.
Spanish: Deje que la jeringa se desplace hacia arriba hasta que la aguja quede totalmente protegida.
Romanian: Se permite seringii să se mişte în sus, până când întregul ac este acoperit.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Dynepo No deje de utilizar Dynepo sin comentar previamente las consecuencias con su médico o
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dynepo înainte de a discuta implicaţiile acestei acţiuni cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spanish: Sin embargo, hasta ahora, no se han notificado interacciones con otros medicamentos durante el
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Dynepo.
Spanish: Debe esperarse el tiempo suficiente para determinar la respuesta del paciente a una dosis de Dynepo antes de ajustar la dosis.
Romanian: Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
Spanish: Las jeringas precargadas sin abrir pueden mantenerse sin refrigerar por debajo de 25ºC durante un periodo máximo de 5 días.
Romanian: Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider, dar sub 25oC, timp de o perioadă unică, de maxim 5 zile.
Spanish: Se presentan en envases de 6 jeringas precargadas.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Spanish: Diarrea Náuseas Prurito
Romanian: Diaree Greaţă
Spanish: En los ensayos clínicos no se han notificado interacciones durante el tratamiento con Dynepo.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
Spanish: Después de cualquier ajuste de la dosis, deberán también determinarse semanalmente los niveles de hemoglobina hasta que se estabilicen en el rango previsto.
Romanian: De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Spanish: Su médico le indicará la pauta posológica adecuada para evitar que la concentración de hemoglobina se mantenga de forma continuada por encima de 12 g/dl, puesto que en esta situación existe un mayor riesgo de que sufra efectos adversos cardiovasculares (p. ej.: ataques al corazón).
Romanian: Medicul dumneavoastră va ajusta doza astfel încât concentraţia hemoglobinei să nu depăşească în mod constant 12g/dl, valoare ce poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare (de ex. atacuri de cord).
Spanish: La variabilidad en los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante ajuste de la dosis con el objeto de mantener los valores de hemoglobina dentro del intervalo entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Dynepo se debe administrar por vía subcutánea o por vía intravenosa con el objeto de aumentar la hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Dynepo trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Aquellos pacientes con baja respuesta o con anemia resistente a la administración de epoetina, que no respondan a 20.000 UI/semana, deben ser estudiados y remitidosal hematólogo.
Romanian: Anemia la pacienţii rezistenţi sau mai puţin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de 20000 UI/săptămână, trebuie investigată, inclusiv printr-un consult hematologic.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deşeurilor rezultate din astfel de medicamente şi alte instrucţiuni de manipulare
Spanish: La jeringa está premontada con un protector de seguridad para la aguja que previene lesiones por pinchanzos.
Romanian: Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecţie pentru a preveni rănirea.
Spanish: Excipientes: fosfato sódico monobásico monohidratado, fosfato sódico dibásico heptahidratado, cloruro sódico, polisorbato 20 y agua para inyectables.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Spanish: No toque la aguja ni Puede que observe una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Spanish: 28008 Madrid, Espanha Tel.: +34 91 550 06 91
Romanian: Tel.: +34 91 550 06 91
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: - Los demás componentes son: Fosfato sódico monobásico (monohidratado), fosfato sódico dibásico (heptahidratado), polisorbato 20, cloruro sódico y agua para inyectables.
Romanian: - Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Spanish: En pacientes que no están sometidos a hemodiálisis es preferible utilizar la vía subcutánea para evitar la punción de venas
Romanian: La pacienţii nedializaţi este preferabilă utilizarea subcutanată, pentru a se evita puncţia venelor periferice.
Spanish: Pacientes con cáncer Dynepo no está indicado en el tratamiento de la anemia asociada a cáncer.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Spanish: Su médico comprobará que su nivel hemoglobina se mantiene dentro del intervalo deseado de entre 10 y 12 g/dl y, para ello, es posible que tenga que cambiar la dosis de Dynepo que recibe.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent valoarea concentraţiei de hemoglobină pentru a o menţine în limitele intervalului ţintă de 10 -12 g/dl şi de aceea, este posibil să schimbe doza de Dynepo în funcţie de aceasta.
Spanish: Examinar la jeringuilla precargada antes de su uso.
Romanian: Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: La semivida de eliminación varía de 4,7 a 13,2 horas en los pacientes.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
Spanish: Se presenta en envases de 6 jeringas precargadas.
Romanian: Disponibil în cutie cu 6 seringi preumplute.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse usted mismo una inyección de Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Această secţiune conţine informaţii despre modul în care vă puteţi faceţi injecţia cu Dynepo.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 Martie 2002
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Solución para inyección en jeringa precargada.
Romanian: Cum arată Dynepo şi conţinutul ambalajului Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Spanish: Se han observado aumentos en los valores de creatinina y potasio en suero, entre otros (ver sección
Romanian: Se observă creşteri ale valorilor chimiei serice, inclusiv creatinina şi potasiul (vezi pct. 4.4).
Spanish: • Hemólisis
Romanian: • Hemoliză
Spanish: La semivida de epoetina delta cuando se administra por vía subcutánea se prolonga en comparación con la vía de administración intravenosa y varía entre 27 y 33 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Spanish: Su médico comprobará que su nivel hemoglobina se mantiene dentro del intervalo deseado de entre 10 y 12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Spanish: La semivida es aproximadamente un 50% menor en individuos sanos.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50%.
Spanish: Conservar las jeringas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
Romanian: A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină.
Spanish: La solución es clara, incolora y de aspecto parecido al agua, sin partículas visibles.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
Spanish: Convulsiones
Romanian: Convulsii
Spanish: Su médico puede decidir que sería mejor para usted autoinyectarse Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Dynepo indicadas por su médico.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Dynepo exact cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra seringile în cutia de carton, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Adminístrese la dosis siguiente en
Romanian: Administraţi-vă următoarea doză la ora obişnuită.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Spanish: Antes de iniciar la terapia y durante la misma, debe controlarse adecuadamente la presión sanguínea para evitar complicaciones como la encefalopatía hipertensiva y complicaciones relacionadas (convulsiones, ictus).Si aparecen estas reacciones será necesaria la atención inmediata de un médico y someter al paciente a cuidados intensivos.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului şi pe parcursul tratamentului, pentru a preveni complicaţii acute cum sunt encefalopatia hipertensivă şi complicaţiile conexe (convulsii, accident vascular cerebral).
Spanish: Los síntomas de la anemia y sus secuelas pueden variar en función de la edad, el sexo y el grado de anemia.
Romanian: Simptomele şi sechelele anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi starea generală a bolii; este necesară o evaluare medicală a stării clinice şi afecţiunii fiecărui pacient.
Spanish: Una vez finalizada la administración,el protector de seguridad para la aguja cubrirá la aguja al soltar el émbolo.
Romanian: După administrarea injecţiei, acul va fi acoperit de capacul său de protecţie.
Spanish: Deben evitarse aumentos de hemoglobina superiores a 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un período de 4 semanas.Si esto ocurriera, debe realizarse un ajuste adecuado de la dosis según las instrucciones proporcionadas.
Romanian: O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Spanish: La anemia es una enfermedad de la sangre que se caracteriza por una reducción del número de glóbulos rojos en la sangre, Dynepo se puede utilizar en pacientes sometidos a diálisis (una técnica para eliminar sustancias tóxicas de su sangre) o en pacientes no sometidos a diálisis.
Romanian: Dynepo poate fi utilizat la pacienţii care fac dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) sau la pacienţii care nu fac dializă.
Spanish: No agitar la jeringuilla.
Romanian: Seringa nu trebuie agitată.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan las frecuencia de las reacciones adversas que se experimentaron durante el tratamiento con Dynepo.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse observate în timpul tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos.
Spanish: El nivel de hemoglobina no debe mantenerse de forma continuada por encima de 12 g/dl (7,5 mmol/l); más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente la dosis cuando la concentración de hemoglobina sea superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Spanish: Se debe prestar especial atención a dolores de cabeza agudos repentinos tipo migraña que
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată cefaleei de tip atac migrenos - ca posibil semnal de atenţionare.
Spanish: La posología de Dynepo debe ajustarse individualmente para mantener el nivel de hemoglobina en el
Romanian: Doza de Dynepo trebuie ajustată individual, pentru a menţine valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 până la 12 g/dl.
Spanish: Inyectable
Romanian: Injecţie
Spanish: Información sobre la autoinyección de Dynepo
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 2000
Spanish: Fosfato sódico monobásico, monohidratado Fosfato sódico dibásico, heptahidratado
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu, monohidrat Fosfat disodic, heptahidrat Polisorbat 20
Spanish: Entre la administración de la dosis y la mejoría de su anemia pueden pasar, aproximadamente, 4 semanas, lo que se debe principalmente al tiempo necesario para la producción de nuevos glóbulos rojos.
Romanian: În principal, datorită timpului necesar pentru producerea de noi celule roşii, poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între doză şi un semn de atenuare a anemiei.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 18 de marzo de 2007.
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Este medicamento sólo puede conseguirse con receta médica.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Spanish: Las dosis se ajustan en función de la respuesta obtenida.
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
Spanish: Las dosis iniciales son de 50UI/kg tres veces por semana si se administra por vía intravenosa, y dos por semana si se administra por vía subcutánea.
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DYNEPO Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Dynepo válida en toda la Unión Europea a la empresa farmacéutica Shire Pharmaceutical Contracts Ltd el 18 de marzo de 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, una causa de la anemia puede ser la falta de eritropoyetina.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes son la hipertensión (tensión muy alta), el dolor de cabeza y, para los pacientes en diálisis, problemas con los tubos de diálisis.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
Spanish: Dynepo fue tan efectivo como la epoetina alfa en el incremento de los niveles de hemoglobina en los pacientes.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Dynepo puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dynepo durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dynepo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Dynepo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la anemia en pacientes que padecen insuficiencia renal crónica.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Spanish: Dynepo puede administrarse por vía intravenosa (inyección en una vena) o subcutánea (inyección bajo la piel).
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
Spanish: La eficacia de Dynepo en el tratamiento de la anemia se ha estudiado en un total de 1308 pacientes con insuficiencia renal crónica, básicamente en dos estudios clínicos principales.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
Spanish: En uno de ellos, se comparó Dynepo administrado por vía intravenosa con la epoetina alfa (un fármaco similar).
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
Spanish: En el otro estudio se compararon tres pautas posológicas distintas de Dynepo administrado por vía subcutánea.
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
Spanish: Dynepo funciona estimulando la producción de glóbulos rojos de la misma forma que la eritropoyetina.
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
Spanish: El tratamiento con Dynepo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Spanish: Dynepo aumenta los niveles de hemoglobina (la proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y lleva el oxígeno por todo el organismo).
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
Spanish: Dynepo no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la epoetina alfa o a cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes con hipertensión no controlada.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Dynepo.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de comercializare pentru Dynepo.
Spanish: Dynepo se utiliza para tratar la anemia (menos glóbulos rojos de lo normal en la sangre) en pacientes adultos que padecen insuficiencia renal crónica (enfermedad de los riñones de larga duración).
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
Spanish: La enzima está constituida por una célula en la que el gen (código) para la enzima está activado de tal forma que la célula fabrique más enzima y pueda ser extraída para su uso en Dynepo.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
Spanish: Su eficacia fue la misma administrándoselo por vía intravenosa o por vía subcutánea.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.