FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan være en mulighed for at afgive formeringsmateriale til opbevaring i en vævsbank til brug på et senere tidspunkt.
Swedish: Alternativ kan vara att tillhandahålla reproduktionsmaterial för lagring i en vävnadsbank för användning vid ett senare tillfälle.
Danish: Du skal altid bære patientkortet på dig og vise det til lægen eller sygeplejersken, når du møder dem, eller hvis du indlægges på hospitalet.
Swedish: Du ska alltid bära patientkortet med dig och visa det för din läkare eller sjuksköterska vid vårdbesök eller om du läggs in på sjukhus.
Danish: Én patient kan have flere infusionsposer.
Swedish: En patient kan ha flera infusionspåsar.
Danish: 4.4 for vejledning vedrørende monitorering og håndtering af trombocytter.)
Swedish: (Se avsnitt 4.4 för vägledning om övervakning och hantering av trombocyter.)
Danish: • brystsmerter, der ikke skyldes et hjerteproblem
Swedish: • bröstsmärta som inte beror på hjärtproblem
Danish: En klar til let uklar, farveløs til gul eller lyserød dispersion.
Swedish: En klar till lätt grumlig, färglös till gul eller rosa dispersion.
Danish: Patienter, som ikke fik profylakse for VOD, lod til at have større risiko for at udvikle VOD.
Swedish: Patienter som inte fick profylax för VOD verkade löpa en ökad risk för att utveckla VOD.
Danish: • svimmelhed eller fornemmelse af ubalance, som om værelset drejer rundt
Swedish: • yrsel eller en känsla av att ha dålig balans eller som om rummet snurrar
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig leversygdom, der kaldes venookklusiv sygdom.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig leversjukdom som kallas venocklusiv sjukdom.
Danish: • Undervisningsmateriale til læger • Informationspakke til patienter
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjukvården • Patientinformationspaket
Danish: Under den langvarige opfølgning vil din læge overvåge dig for tegn på leukæmi eller lymfom.
Swedish: Under den långsiktiga uppföljningen kommer din läkare att följa upp dig för tecken på leukemi eller lymfom.
Danish: Det svarer til 20-78 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium i kosten for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar 20-78 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen person.
Danish: Dit navn og fødselsdato samt kodede oplysninger, der identificerer dig som patienten, påtrykkes på hver infusionspose og på hver metalbeholder.
Swedish: Ditt namn och födelsedatum, samt kodad information som identifierar dig som patienten, står angivna på varje infusionspåse och varje metallbehållare.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre hæmatologiske midler, ATC-kode: endnu ikke tildelt
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hematologiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Danish: Zynteglo må ikke fryses igen.
Swedish: Zynteglo får inte frysas in på nytt.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: en opløsning, som bruges til at bevare frosne celler og natriumklorid.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är en lösning som används för att bevara frysta celler och natriumklorid.
Danish: Virkninger på mænds og kvinders fertilitet er ikke blevet undersøgt i dyrestudier.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Danish: Måneder efter infusion
Swedish: Månader efter infusion
Danish: Ingen andre blødningshændelser var alvorlige.
Swedish: Alla andra blödningskomplikationer var ickeallvarliga.
Danish: Ifølge de tilgængelige data er hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos unge mellem 12-17 år den samme som hos voksne med undtagelse af VOD og pyreksi, som forekom hyppigere hos unge.
Swedish: Enligt tillgängliga data är frekvensen, typen av och svårighetsgrad på biverkningar hos barn 12-17 år liknande som hos vuxna med undantag för VOD och pyrexi som inträffade oftare hos ungdomar.
Danish: Frosne: 1 år ved ≤-140 °C.
Swedish: Fryst: 1 år vid ≤ - 140 °C.
Danish: Den mest alvorlige bivirkning i forbindelse med Zynteglo var trombocytopeni (2,4 %).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som hänfördes till Zynteglo var trombocytopeni (2,4 %).
Danish: Dette vil finde sted på et hospital, og det vil tage under 30 minutter for hver infusionspose.
Swedish: Detta kommer att ske på sjukhus och tar mindre än 30 minuter för varje infusionspåse.
Danish: Zynteglo er fremstillet specielt til dig ved brug af dine egne blodstamceller.
Swedish: Zynteglo tillverkas speciellt för dig med användning av dina egna blodstamceller.
Danish: Jernkelatorer bør seponeres 7 dage før start på konditionering.
Swedish: Järnkelerare ska sättas ut 7 dagar före konditionering påbörjas.
Danish: Transfusionsafhængig β-thalassæmi (TDT)
Swedish: Transfusionsberoende β-thalassemi (TDT)
Danish: Optøning af hver infusionspose tager ca. 2 til 4 minutter.
Swedish: Upptining av varje infusionspåse bör ta cirka 2 till 4 minuter.
Danish: Programmet til undervisning og kontrolleret distribution har til formål at give information om sikker brug af Zynteglo.
Swedish: Utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet syftar till att ge information om säker användning av Zynteglo.
Danish: Efter infusion med Zynteglo Du skal blive på hospitalet i ca. 3-6 uger,
Swedish: Efter Zynteglo-infusionen Du får stanna kvar på sjukhuset i ungefär 3-6 veckor
Danish: Blodstamcellerne kan herefter indsamles ved hjælp af en maskine, som adskiller blodkomponenter (aferesemaskine).
Swedish: Blodstamcellerna kan sedan samlas in av en maskin som separerar blodkomponenter (aferesmaskin).
Danish: Unge blev ekskluderet fra fase 3-forsøg, hvis de havde en kendt HLA- forligelig HSC-donor til rådighed.
Swedish: Ungdomar uteslöts från fas 3-studierna om de hade en känd och tillgänglig, besläktad HLA-matchad HSC-donator.
Danish: o Produktresumé o Vejledning til sundhedspersonale o Vejledning i håndtering og administration
Swedish: o Produktresumé o Guide för hälso- och sjukvårdspersonal o Guide för hantering och administreringssätt
Danish: Alle patienter havde en Karnofsky performance score på ≥ 80, og de fleste havde en performance score på 100 ved baseline.
Swedish: Alla patienter hade en Karnofsky prestationspoäng på ≥ 80 och majoriteten hade en prestationspoäng på 100 vid baslinjen.
Danish: Patienter, som er seropositive for human immundefekt virus (hiv) eller humant T-lymfotropt virus (HTLV)
Swedish: Patienter som är seropositiva för humant immunbristvirus (HIV) eller humant T-lymfotropiskt virus (HTLV)
Danish: Følgende krav skal opfyldes inden ordination, produktion, udlevering og anvendelse af produktet:
Swedish: Följande krav måste uppfyllas innan läkemedlet förskrivs, tillverkas, dispenseras och används:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Generel beskrivelse
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Allmän beskrivning
Danish: • positiv test for Apergillus (lungesygdom som skyldes svamp)
Swedish: • positivt test för apergillus (en lungsjukdom som orsakas av svamp)
Danish: Hændelser var milde og inkluderede mavesmerter, hedestigninger, dyspnø, og ikke-kardiale brystsmerter hos hhv. 9,5 %, 2,4 %, 2,4 %, og 2,4 % af patienter.
Swedish: Händelser var lindriga och inkluderade buksmärta, värmevallning, dyspné och icke-kardiell bröstsmärta hos 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % respektive 2,4 % av patienterna.
Danish: Der er stadig en risiko for, at dine børn nedarver dit oprindelige beta-globingen.
Swedish: Dina barn löper fortfarande risk att ärva den ursprungliga beta-globingenen.
Danish: Alle patienter, som oplevede VOD, blev behandlet med defibrotid og kom sig.
Swedish: Alla patienter som fick VOD fick behandling med defibrotid och återhämtade sig.
Danish: DD måned ÅÅÅÅ
Swedish: {DD månad ÅÅÅÅ}
Danish: Disse oplysninger findes på patientkortet, som skal udleveres til patienten efter behandling.
Swedish: Denna information finns i patientkortet för nödsituationer som bör ges till patienten efter behandlingen.
Danish: Indeholder også Cryostor CS5 og natriumklorid.
Swedish: Innehåller även Cryostor CS5 och natriumklorid.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om eksponerede graviditeter.
Swedish: Inga kliniska data om exponerade graviditeter finns tillgängliga.
Danish: For mænd kan dette være sæd eller testikelvæv.
Swedish: För män kan detta vara spermier eller testikelvävnad.
Danish: • slår hovedet eller får en skade i hovedet
Swedish: • slår i huvudet eller får en skallskada.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet
Swedish: • reaktion vid injektionsstället
Danish: • hud, der er misfarvet, skjoldet eller mørkere eller lysere end normalt.
Swedish: • hud som är missfärgad, flammig eller mörkare eller ljusare än normalt
Danish: • lavt niveau af røde og hvide blodlegemer, undertiden med feberstigning
Swedish: • lågt antal röda och vita blodkroppar, ibland med feber
Danish: Dosen af busulfan blev justeret efter behov baseret på farmakokinetisk monitorering.
Swedish: Justeringar av busulfandosen utfördes enligt behov baserat på farmakokinetisk övervakning.
Danish: o Kontaktoplysninger til sundhedspersonale for at få mere information.
Swedish: o Kontaktinformation där hälso- och sjukvårdspersonal kan få ytterligare information.
Danish: • lavt antal umodne (ikke færdigudviklede) røde blodlegemer
Swedish: • lågt antal omogna (inte fullt utvecklade) röda blodkroppar
Danish: Hb = total Hb. WA Hb = Vægtet gennemsnit af Hb
Swedish: NA = inte relevant, Hb = totalt Hb. WA Hb = viktat genomsnittligt Hb.
Danish: Zynteglos egenskaber er sådan, at konventionelle undersøgelser af farmakokinetik, absorption, distribution, metabolisme, og elimination ikke er relevante.
Swedish: Zynteglos egenskaper är sådana att konventionella studier av farmakokinetik, absorption, distribution, metabolism och eliminering inte är tillämpliga.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger efter at have modtaget kemoterapimedicin.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får någon av följande biverkningar efter att ha fått kemoterapiläkemedel.
Danish: o Oplysninger om indberetning af bivirkninger.
Swedish: o Information om rapportering av biverkningar.
Danish: • overskud af vand i kroppen
Swedish: • överflödigt vatten i kroppen
Danish: • hedeture (rødmen og varme i huden)
Swedish: • värmevallningar (rodnad och värme i huden)
Danish: • gulfarvning af hud og øjne
Swedish: • gulfärgning av hud och ögon
Danish: Zynteglo er ikke blevet undersøgt hos patienter med hiv-1, hiv-2, HTLV-1, eller HTLV-2.
Swedish: Zynteglo har inte studerats hos patienter med HIV-1, HIV-2, HTLV-1 eller HTLV-2.
Danish: Profylakse mod hepatisk venookklusiv sygdom (VOD) anbefales.
Swedish: Profylax för hepatisk venocklusiv sjukdom (VOD) rekommenderas.
Danish: De fleste af disse bivirkninger opstår under eller inden for et par dage efter mobilisering og indsamling af blodstamceller, men de kan også forekomme på et senere tidspunkt.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar inträffar under eller inom några dagar efter mobilisering och insamling av blodstamceller men de kan också inträffa senare.
Danish: Dosis af G-CSF skal reduceres til halvdelen, hvis celletallet for hvide blodlegemer (WBC) er >100 × 109/l dagen før aferese.
Swedish: Dosen av G-CSF ska minskas med hälften om antalet vita blodkroppar (WBC) är > 100 × 109/l före aferesdagen.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, eller hvis du muligvis vil tage anden medicin.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras
Danish: Zynteglo kan kun fremstilles, hvis der kan indsamles tilstrækkeligt med blodstamceller fra dit blod (CD34+ blodstamceller).
Swedish: Zynteglo kan endast tillverkas om tillräckligt mycket av rätt typ av blodstamceller kan samlas in från ditt blod (CD34+-blodstamceller).
Danish: • en livstruende betændelsesreaktion over for en infektion samtidig med et lavt antal hvide blodlegemer
Swedish: • livshotande inflammatorisk reaktion på en infektion tillsammans med lågt antal vita blodkroppar
Danish: Mennesker med denne sygdom kan ikke producere nok hæmoglobin, et protein i blodet, der transporterer ilt.
Swedish: Personer med detta tillstånd kan inte bilda tillräckligt med hemoglobin, ett protein i blodet som transporterar syre.
Danish: Alt materiale, der har været i kontakt med Zynteglo (fast og flydende affald), skal håndteres og bortskaffes som potentielt smittefarligt affald i overensstemmelse med de lokale retningslinjer for biosikkerhed.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Zynteglo (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt infektiöst avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
Danish: • Zynteglo vil kun være tilgængeligt gennem bluebird bio-kvalificerede behandlingscentre for at garantere sporbarheden af patientens celler og det fremstillede lægemiddel mellem det behandlende hospital og produktionsstedet.
Swedish: • Zynteglo kommer endast att vara tillgängligt på bluebird bios kvalificerade behandlingscentra för att säkerställa spårbarhet av patientens celler och den tillverkade läkemedelsprodukten mellan behandlande sjukhus och tillverkningsanläggningen.
Danish: • overskydende syre i kroppen, som ikke fjernes af nyrerne
Swedish: • överskottssyra i kroppen som inte avlägsnas genom njurarna
Danish: Tre patienter i HGB-205 startede med flebotomi.
Swedish: Tre patienter i HGB-205 började med flebotomi.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal bortskaffes i henhold til de lokale retningslinjer for biosikkerhed.
Swedish: Oanvänt läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
Danish: Sikkerheden i forbindelse med Zynteglo blev vurderet hos 42 patienter med TDT.
Swedish: Säkerheten för Zynteglo har utvärderats hos 42 patienter med TDT.
Danish: Patienter forventes at tilmelde sig et register, og de vil blive fulgt over længere tid i registeret med henblik på at øge forståelsen af langtidssikkerheden og effekten af Zynteglo.
Swedish: Patienterna förväntas delta i ett register och kommer att följas långsiktigt i detta register för att öka förståelsen för den långsiktiga säkerheten och effekten av Zynteglo.
Danish: Det betyder, at dit blod måske ikke kan størkne, så godt som det plejer, og du kan have tendens til blødning.
Swedish: Detta innebär att blodet inte kan koagulera lika bra som normalt och du lätt kan få blödningar.
Danish: Hvis det var nødvendigt med en tredje høstdag, blev dosering med plerixafor og G-CSF udskudt til dag 6.
Swedish: Om en tredje insamlingsdag behövdes förlängdes plerixafor- och G-CSF-doseringen till och med dag 6.
Danish: Den planlagte dosis plerixafor var 0,24 mg/kg/dag, som blev givet på mobiliseringsdag 4 og 5 om aftenen.
Swedish: Den planerade dosen av plerixafor var 0,24 mg/kg/dag vilket gavs på kvällen på mobiliseringsdag 4 och 5.
Danish: Patienter bør gøres opmærksomme på risikoen for blødning, der ikke er let at identificere, som f.eks. indre blødning.
Swedish: Patienter bör informeras om risken för blödningar som är svåra att upptäcka, såsom inre blödningar.
Danish: o Tegn og symptomer på blødning og behovet for at kontakte lægen, hvis der forekommer tegn på udsædvanlig eller langvarig blødning eller andre relevante tegn.
Swedish: o Tecken och symtom på blödning och behovet av att kontakta läkare vid tecken på onormal eller långvarig blödning eller om andra relevanta symptom föreligger.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal tage, og hvornår du skal begynde at tage disse lægemidler efter infusion med Zynteglo.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om och när du ska börja ta dessa läkemedel efter Zynteglo-infusionen.
Danish: LÆGEMIDLETS DOSIS Samlet antal infusionsposer: __
Swedish: LÄKEMEDELSDOS Totalt antal infusionspåsar: __
Danish: • stigning i kvindelige kønshormoner
Swedish: • ökning av kvinnliga hormoner
Danish: • ømhed og hævelse af fordøjelseskanalens slimhinde, der løber fra munden til anus
Swedish: • ömhet och svullnad i magtarmkanalens inre hinnor som löper från munnen till anus
Danish: Patienter bør monitoreres for trombocytopeni og blødning i overensstemmelse med de standardretningslinjerne.
Swedish: Patienterna ska övervakas avseende trombocytopeni och blödning i enlighet med standardriktlinjerna.
Danish: Du vil få udleveret et patientkort, som indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, som du skal vide om din behandling med Zynteglo.
Swedish: Du kommer att få ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste känna till om din behandling med Zynteglo.
Danish: Anti-retrovirale lægemidler og anvendelse af hydroxyurea
Swedish: Användning av antiretrovirala läkemedel och hydroxiurea
Danish: De fleste bivirkninger opstår under eller inden for et par dage efter behandlingen med Zynteglo, men de kan også forekomme på et senere tidspunkt.
Swedish: De flesta biverkningar inträffar under eller inom några dagar efter behandlingen med Zynteglo men de kan också inträffa senare.
Danish: Anvend ikke et in-line-blodfilter eller en infusionspumpe.
Swedish: Använd inte ett inbyggt blodfilter eller en infusionspump.
Danish: • væske i eller omkring lungerne
Swedish: • vätska i eller runt lungorna
Danish: Alle patienter fik G-CSF og plerixafor for at mobilisere stamceller inden afereseproceduren.
Swedish: Alla patienter fick G-CSF och plerixafor för att mobilisera stamceller före aferesproceduren.
Danish: Hvis du er kvinde, vil du få taget en graviditetstest inden start af mobilisering, inden du får kemoterapi og inden behandling med Zynteglo for at bekræfte, at du ikke er gravid.
Swedish: Om du är kvinna kommer du att genomgå ett graviditetstest innan du börjar med mobiliseringen, innan du får kemoterapi och innan du börjar med Zynteglo-behandling för att bekräfta att du inte är gravid.
Danish: Efternavn Fornavn:
Swedish: Efternamn:
Danish: • unormale resultater af blodtest (fald i magnesium og kalium, for meget citrat, eller forøget antal hvide blodlegemer)
Swedish: • onormala resultat av blodprover (minskade magnesium- och kaliumnivåer, för mycket citrat eller ökat antal vita blodkroppar)
Danish: Du bør drøfte mulige bivirkninger i forbindelse med mobiliserende lægemidler og kemoterapimedicin med din læge.
Swedish: Du bör diskutera möjliga biverkningar på grund av läkemedel som ges vid mobiliseringen och kemoterapiläkemedel med din läkare.
Danish: Zynteglo er fremstillet af dele af human immundefekt virus (HIV), der er blevet ændret, så de ikke kan forårsage hiv-infektion.
Swedish: Zynteglo framställs med användning av delar av humant immunbristvirus (HIV) som har förändrats så att det inte orsakar HIV-infektion.
Danish: Det anbefales, at patienter med MR-scanningsresultater, der viser et jernindhold i leveren på ≥15 mg/g, får taget en leverbiopsi til yderligere evaluering.
Swedish: Det rekommenderas att patienter med MRT-resultat som visar en järnhalt ≥ 15 mg/g i levern ska genomgå leverbiopsi för ytterligare utvärdering.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder genetisk modificerede humane blodceller.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade humana blodkroppar.
Danish: Der er ikke udført formelle studier af lægemiddelinteraktioner.
Swedish: Inga formella kliniska läkemedelsinteraktionsstudier har utförts.
Danish: De forekommer normalt inden for de første få dage og flere uger, efter at du har fået kemoterapi, men de kan også forekomme meget senere.
Swedish: De inträffar vanligtvis inom de första dagarna och flera veckor efter att du fått kemoterapiläkemedel men kan också utvecklas mycket senare.
Danish: Tegn på leukæmi og behovet for straks at søge lægehjælp, hvis disse tegn forekommer.
Swedish: Tecken på leukemi och behovet att söka sjukvård omedelbart om dessa tecken föreligger.
Danish: For at fremstille Zynteglo, og fungere som erstatningsceller efter behov.
Swedish: För att tillverka Zynteglo samt för att tjäna som reservceller vid behov.
Danish: Hvis du testes positiv for hiv efter behandling, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om du testar positivt för HIV efter behandlingen ska du kontakta läkare eller sjuksköterska.
Danish: MR-scanning af leveren skal udføres på alle patienter inden myeloablativ konditionering.
Swedish: MRT av levern ska utföras på alla patienter före myeloablativ konditionering.
Danish: Patienter bør monitoreres årligt for leukæmi eller lymfom (herunder med en komplet blodtælling) i 15 år efter behandlingen med Zynteglo.
Swedish: Patienterna bör övervakas årligen med avseende på leukemi eller lymfom (inklusive fullständigt blodstatus) i 15 år efter behandling med Zynteglo.
Danish: Optøet: Højst 4 timer ved stuetemperatur (20 °C til 25 °C).
Swedish: Efter upptining: högst 4 timmar vid rumstemperatur (20-25 °C).
Danish: Forberedelse af infusion
Swedish: Förberedelse för infusion
Danish: • smerter i benene
Swedish: • smärta i benen
Danish: • øget koncentration af hæmoglobin i cellerne
Swedish: • ökad koncentration av hemoglobin i cellerna
Danish: DONATIONS- OG PRODUKTKODER
Swedish: DONATIONS- OCH PRODUKTKODER
Danish: MAH'en skal sikre sig, at der i hver medlemsstat, hvor Zynteglo markedsføres, er et system til at kontrollere distribution af Zynteglo udover det kontrolniveau, som ydes af rutinemæssige risikominimeringsforanstaltninger.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att det i varje medlemsstat där Zynteglo marknadsförs finns ett system som syftar till att kontrollera distributionen till Zynteglo utöver den kontrollnivå som säkerställs genom rutinmässiga riskminimeringsåtgärder.
Danish: o Erklæring om, at patienten blev behandlet med genterapi og ikke må donere blod, organer, væv eller celler.
Swedish: o Upplysning om att patienten behandlades med genterapi och inte bör donera blod, organ, vävnader eller celler.
Danish: Når den udvendige metalbeholder forsigtigt er fjernet, optøs hver infusionspose ved 37 °C i et vandbad eller i tørbad i ca. 2-4 minutter.
Swedish: Efter att du försiktigt har avlägsnat den yttre metallbehållaren ska varje infusionspåse tinas vid 37 °C i vattenbad eller torrt etanolbad i cirka 2-4 minuter.
Danish: Efter afslutningen af forløbet med myeloablativ konditionering af 4 dages varighed skal der gå mindst 48 timer med udvaskning inden infusion med Zynteglo.
Swedish: Efter att 4-dagarsbehandlingen med myeloablativ konditionering har slutförts krävs en elimineringsperiod på minst 48 timmar före infusion med Zynteglo.
Danish: Du skal søge lægehjælp, hvis du:
Swedish: Du måste uppsöka läkare om du:
Danish: • Optø Zynteglo i et vandbad på 37 °C eller i tørbad.
Swedish: • Tina Zynteglo vid 37 °C i ett vattenbad eller torrt bad.
Danish: Patienter med TDT kan opleve jernophobning på grund af kronisk transfusion af røde blodlegemer (RBC), hvilket kan føre til skade på de indre organer.
Swedish: Patienter med TDT kan drabbas av järnöverskott på grund av kroniska transfusioner av röda blodkroppar (RBC) vilket kan leda till organskada.
Danish: Efterlad ikke lægemidlet uden opsyn, og nedsænk ikke infusionsportene i vand, hvis det optøs i et vandbad.
Swedish: Lämna inte läkemedlet utan uppsikt och sänk inte ned infusionsportarna om upptiningen sker i vattenbad.
Danish: Hvis jernkelering er nødvendig, skal administration af ikke-myelosuppressive jernkelatorer overvejes (se pkt.
Swedish: Om järnkelering behövs bör administrering av icke-myelosuppressiva järnkelerare övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Danish: Præmedicinering for infusionsreaktioner blev givet i henhold til lægens skøn.
Swedish: Premedicinering för infusionsreaktioner hanterades enligt läkarens bedömning.
Danish: Det kan tage mere end 1 dag at indsamle at et tilstrækkeligt antal blodstamceller til fremstillingen af Zynteglo og til produktion af erstatningsceller, hvis Zynteglo kan ikke gives eller ikke virker.
Swedish: Det kan ta mer än en dag att samla in tillräckligt med blodstamceller för att tillverka Zynteglo samt för lagring som reservceller om Zynteglo inte kan ges eller inte fungerar.
Danish: • forstørret lever
Swedish: • förstorad lever