FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той обаче е бил отрицателен при in vivoмикронуклеарен тест на миши костен мозък.
Lithuanian: Tačiau pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas in vivo buvo neigiamas.
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
Bulgarian: Проучване с многократно приложение на ефавиренц не показа значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (CPT, Клас А), в сравнение с контролните групи.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, lyginant su kontroline grupe.
Bulgarian: Данните, съществуващи към момента, показват тенденция, че при пациенти на ПИ-базирана антиретровирусна схема преминаването към Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да доведе до намалено повлияване от терапията (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilį, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Bulgarian: - Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan обикновено не се приема с други лекарства, които може да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan paprastai nevartojama su kitais vaistais, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus (žr.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (те може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai yra labai dažni (galintys paveikti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Bulgarian: антиаритмитици класове IA и III, невролептици, антидепресанти определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства,
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да бъде променена (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като еритромицин не са проучвани в комбинация с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да намали количеството атоваквон/прогуанил или артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sumažinti atovakvono ir proguanilo arba artemetero ir lumefantrino kiekį kraujyje.
Bulgarian: Висока честота на вирусологично потискане се поддържа от участници и в двете начални групи, които са получили ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил във фазата на открито продължение на проучването.
Lithuanian: Abiejų pradinio gydymo grupių pacientams, tyrimo atviroje pratęstoje fazėje gavusių efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį, išsilaikė intensyvus virusologinis slopinimas.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на тенофовир се повишава от 2,185 ng•h/ml (12 %) при пациенти с нормална бъбречна функция до 3
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 2 185 ng•val.
Bulgarian: Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg ДПД) + Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил (600 mg/200
Lithuanian: Ledipasviras/ sofosbuviras (90 mg/ 400 mg q.d.) + Efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (600 mg/ 200 mg/ 245 mg q.d.).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Lithuanian: Nerekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Bulgarian: Съдържа също: натриев метабисулфит и лактоза монохидрат.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio metabisulfito ir laktozės monohidrato.
Bulgarian: Съединения, които са субстрати на тези ензими, може да имат понижени плазмени концентрации при едновременно приложение с ефавиренц.
Lithuanian: Kartu su efavirenzu vartojant junginius, kurie yra šių fermentų substratai, gali sumažėti jų koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксилт (400 mg ДПД./-)
Lithuanian: Raltegraviras/ tenofoviro dizoproksilis (400 mg b.i.d./−)
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
Lithuanian: - jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Bulgarian: Cmax и AUC (средна ± S.D.) (% CV) стойностите са съответно 296 ± 90 ng/ml (30 %) и 2 287 ±
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2 287 ± 685 ng•val/ml (30 %).
Bulgarian: В същото време са наблюдавани малформации при 3 от 20 фетуси/новородени на дългоопашати макаци третирани с ефавиренц, получили дози водещи до плазмени концентрации на ефавиренц подобни на тези при хора.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Bulgarian: понижен калий в кръвта
Lithuanian: • kalio kiekio sumažėjimą kraujyje;
Bulgarian: Артеметер:
Lithuanian: Artemetero:
Bulgarian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921
Lithuanian: Tel.: + 39 02 612 46921
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai yra reti (galintys paveikti iki 1 iš 1000 pacientų):
Bulgarian: Някои пациенти по невнимание са приемали 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai pavartoję efavirenzo po 600 mg du kartus per parą, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Bulgarian: разрушаване на мускулната тъкан, мускулна болка или мускулна слабост
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas ar silpnumas;
Bulgarian: ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, при които е наблюдаван ребаунд на вирусния товар при клиничните проучвания с ефавиренц.
Lithuanian: K103N buvo dažniausias AT pakaitas, stebėtas virusų izoliatuose, gautuose iš pacientų, kuriems klinikinių efavirenzo tyrimų metu pasireiškė virusų kiekio atkrytis.
Bulgarian: Съпътствака употреба на позаконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента превишава риска
Lithuanian: Reikėtų vengti kartu skirti pozakonazolo ir efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio, nebent nauda
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или постоянно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значима чернодробна токсичност.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (SARG) metu dažniau būna kepenų funkcijos nukrypimų, todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių kiekis kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, reikia palyginti tolesnio gydymo, efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 iki ↓ 61) Proguanilo:
Bulgarian: 1,6 %)3, тревожност3,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni depresija (1,6 % sunki)3, nerimas 3, nenormalūs sapnai3, nemiga3
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, norint įsitikinti, ar jis nėra pakitęs vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: В момента липсват данни от клинични проучвания с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил при лечение на непровеждали лечение пациенти или при многократно лекувани преди това пациенти.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Bulgarian: При комбинирана таблетка с фиксирана доза съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, са съобщени два допълнителни случая (1 проспективно и 1 ретроспективен), включително събития, съвместими с дефекти на невралната тръба.
Lithuanian: Pranešta apie du papildomus atvejus (1 prospektyvinį ir 1 retrospektyvinį), įskaitant reiškinius, susijusius su nervinio vamzdelio defektais, vartojant fiksuotos dozės sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje buvo efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: Такролимус:
Lithuanian: Takrolimuzo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxilmylan.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Truvada.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Truvada ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Truvada, ползите от употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Truvada, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Bulgarian: Тъй като Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Това означава, че в организма тенофовир дизопроксил се превръща в тенофовир.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta tenofoviru.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство Truvada и не е необходимо да се повтарят с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jų kartoti nereikia.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да ги приемат заради нежелани реакции.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas ŽIV užsikrėtusiems paaugliams, kurių infekcija atspari pirmaeilio gydymo vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но забавя увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който се посочват потенциалните вредни ефекти на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan върху бъбречната функция и информация за употребата при предекспозиционна профилактика.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams skirtą informacinį rinkinį, kuriame bus aprašytas galimas žalingas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan poveikis inkstų funkcijai ir vartojimas priešekspozicinei profilaktikai.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 декември 2016 г.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се използва също за предотвратяване на придобита по полов път ХИВ-1 инфекция при възрастни и юноши, при които има висок риск от инфектиране (предекспозиционна профилактика или ПрЕП).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan taip pat skiriamas lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti (priešekspozicinė profilaktika).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е „генерично лекарство".
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas.
Bulgarian: Общ преглед на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan e лекарство против ХИВ, което се използва в комбинация с поне едно друго лекарство против ХИВ, за лечение на възрастни, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV. Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Bulgarian: Какво представлява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа две активни вещества - емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Bulgarian: Защо Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas ES?
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по сходен начин, като блокират действието на обратната транскриптазаензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, dėl kurios virusas gali daugintis užkrėstose ląstelėse, aktyvumą.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: За лечение на ХИВ инфекции Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, приеман в комбинация с поне едно друго лекарство против ХИВ, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Lithuanian: Bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV vartojamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sumažina viruso koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: За предекспозиционна профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan в кръвта ще спре размножаването и разпространението на вируса извън мястото на инфекцията.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skiriant ŽIV-1 infekcijos priešekspozicinei profilaktikai tikimasi, kad virusui patekus į žmogaus organizmą, vaistas neleis jam daugintis kraujyje ir plisti iš užkrato vietos.
Bulgarian: Как действа Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Viread, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно по време на хранене.
Lithuanian: Rekomenduojama dozėviena tabletė kartą per parą valgio metu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Тенофовир дизопроксил Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При пациенти с умерено или сериозно влошена бъбречна функция може да се наложи дозата да бъде намалена или лекарството да се дава по-рядко.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali reikėti skirti mažesnę vaisto dozę arba vaistą vartoti rečiau.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Тенофовир дизопроксил Mylan, ще гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват или използват лекарството, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan gaminanti bendrovė taip pat užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų mokomąją medžiagą su svarbia saugumo informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Тенофовир дизопроксил Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се предлага под формата на таблетки (245 mg), приемани през устата.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma.
Bulgarian: Тъй като Тенофовир дизопроксил Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Тенофовир дизопроксил Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tenofovir disoproxil Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Тенофовир дизопроксил Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
Bulgarian: Комитетът препоръча Тенофовир дизопроксил Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Mylan vartojimui ES.
Bulgarian: При възрастни може да се използва също при пациенти с чернодробно увреждане, при които черният дроб не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), и при пациенти, които не се повлияват от лечение с ламивудин (друго лекарство срещу хепатит B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (dekompensuota kepenų liga) ir kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) yra neveiksmingas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Тенофовир дизопроксил Mylan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.