FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino contenente l'acqua per preparazioni iniettabili e prema lo stantuffo.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco que contém a Água para preparações injetáveis e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Portuguese: dGrau 3: ≥ 25 mm mas < 50 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 50 mm de diâmetro médio.
Italian: 60 flaconcini di acqua per preparazioni iniettabili che viene usata per ricostituire la polvere di Fuzeon 60 siringhe da 3 ml
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Água para preparações injetáveis que é utilizada para reconstituir Fuzeon pó
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Portuguese: • Deite fora as embalagens e a tampa dos frascos no recipiente com tampa especial para eliminação
Italian: • Sentirà un click.
Portuguese: • quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Italian: • sentirà un click.
Portuguese: • Quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Italian: • Il flaconcino può anche essere ruotato delicatamente tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta.
Portuguese: • Após a adição da Água para preparações injetáveis, pode também rolar cuidadosamente o frasco entre a palma das mãos, até o pó estar completamente dissolvido.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI FUZEON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DOS FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE FUZEON
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comuni
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, não é necessário o ajuste de dose.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI FUZEON
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE FUZEON
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Portuguese: Quando o pó começar a dissolver-se, o frasco pode ser colocado em repouso até dissolução completa.
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a quasi bianco.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável Pó liofilizado de cor branca a esbranquiçada.
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Italian: Capovolga delicatamente il flaconcino.
Portuguese: Vire suavemente o frasco ao contrário.
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Portuguese: • Faça-o com cuidado e devagar - para não ultrapassar a marca de 1 ml nem correr o risco do êmbolo sair.
Italian: 1 ml o scivolare fuori dalla siringa.
Portuguese: Retire 1 ml de ar, puxando o êmbolo.
Italian: Confezioni
Portuguese: Apresentações
Italian: Patologie dell'occhio Comuni
Portuguese: Afeções oculares Frequentes
Italian: • Quando maneggia la siringa, non tocchi l'ago.
Portuguese: • Não toque na agulha enquanto estiver a preparar a seringa.
Italian: Prenda la siringa piccola da 1 ml.
Portuguese: Segure na seringa de 1 ml (seringa pequena).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile Enfuvirtide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Fuzeon 90 mg/ml pó para solução injetável Enfuvirtida
Italian: Fuzeon 90 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Enfuvirtide
Portuguese: Fuzeon 90 mg/ml pó e solvente para solução injetável Enfuvirtida
Italian: Getti la siringa nell'apposito contenitore con coperchio.
Portuguese: Deite fora a seringa no recipiente com tampa especial para eliminação.
Italian: Può usare Fuzeon a stomaco pieno o vuoto.
Portuguese: A administração de Fuzeon pode ser feita com ou sem alimentos.
Italian: Non usi Fuzeon
Portuguese: Se parar de utilizar Fuzeon
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 27 maggio 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de Maio de 2008.
Italian: Gli studi erano ancora in corso al momento della valutazione del medicinale.
Portuguese: Os estudos ainda decorriam na altura da avaliação do medicamento.
Italian: I valori nel secondo studio erano, rispettivamente, del 96% e del 78%.
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram de 96% e de 78%, respectivamente.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) riesamina ogni anno le nuove informazioni disponibili e, se necessario, aggiorna questa sintesi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) reavaliará anualmente qualquer nova informação sobre o medicamento e actualizará o presente resumo se necessário.
Italian: Ciò significa che, per ragioni scientifiche, non è stato possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.
Portuguese: Tal significa que, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Italian: La dose nei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni dipende dal peso corporeo.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
Italian: Il 27 maggio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Roche Registration Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 27 de Maio de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fuzeon.
Italian: Fuzeon è stato studiato inoltre in 39 bambini di età compresa tra i tre e i 16 anni.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
Italian: In media i pazienti avevano ricevuto 12 farmaci antivirali nell'arco di sette anni.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
Italian: Poiché la società ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'8 luglio del 2008.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 08.07.08.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
Italian: Fuzeon è stato autorizzato originariamente in "circostanze eccezionali" dal momento che, per ragioni scientifiche, non era stato possibile ottenere informazioni esaustive sul medicinale.
Portuguese: O Fuzeon foi inicialmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", porque, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas acerca do medicamento.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FUZEON Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FUZEON Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni nella sede dell'iniezione sono state riferite dal 98% dei pazienti, perlopiù nella prima settimana di trattamento.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram comunicadas reacções no local da injecção em 98% dos doentes, ocorrendo na sua maioria na primeira semana de tratamento.
Italian: Fuzeon si lega a una proteina presente sulla superficie del virus HIV.
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
Italian: In questo modo impedisce al virus di fissarsi sulla superficie delle cellule umane e di infettarle.
Portuguese: O vírus é, assim, impedido de aderir à superfície das células humanas e de as infectar.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia erano le variazioni dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) a distanza di 48 settimane dal trattamento.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
Italian: L'uso di Fuzeon non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Italian: Fuzeon non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Portuguese: O Fuzeon não cura a infecção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Italian: Altre informazioni su Fuzeon:
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
Italian: Quali benefici ha mostrato Fuzeon nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fuzeon durante os estudos?
Italian: Qual è il rischio associato a Fuzeon?
Portuguese: Qual o risco associado ao Fuzeon?
Italian: Il principio attivo di Fuzeon, enfuvirtide, è un inibitore della fusione.
Portuguese: A substância activa do Fuzeon é a enfuvirtida, um inibidor da fusão.
Italian: Fuzeon deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: O Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infecção por VIH.
Italian: La dose approvata di Fuzeon nei bambini produce concentrazioni analoghe del principio attivo nel sangue rispetto alla dose approvata negli adulti.
Portuguese: A dose de Fuzeon aprovada para as crianças produz níveis de substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos.
Italian: Fuzeon non deve essere somministrato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a enfuvirtide o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao enfuvirtida ou a qualquer outro dos componentes.
Italian: Poiché l'HIV può riprodursi soltanto all'interno delle cellule, Fuzeon, assunto in associazione con un altro farmaco antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Portuguese: Dado que o VIH apenas se pode reproduzir no interior das células, o Fuzeon, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Italian: Il trattamento con Fuzeon in associazione alla terapia di base ottimizzata è risultato più efficace nel ridurre le cariche virali rispetto alla sola terapia di base ottimizzata.
Portuguese: A combinação de Fuzeon com uma terapêutica de fundo optimizada foi mais eficaz na redução das cargas virais do que a terapêutica de fundo optimizada isolada.
Italian: Negli adulti la dose raccomandata è di 90 mg due volte al giorno iniettata sotto la pelle nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome.
Portuguese: Em adultos, a dose ministrada é de 90 mg duas vezes por dia, administrada por meio de uma injecção por via subcutânea (por baixo da pele) no braço, parte da frente da coxa ou abdómen (barriga).
Italian: Nel primo studio le cariche virali sono precipitate in media del 98% nei pazienti trattati con Fuzeon e dell'83% nei soggetti non trattati con il farmaco.
Portuguese: No primeiro estudo, as cargas virais diminuíram, em média, 98% nos doentes que tomaram Fuzeon, por comparação com 83% nos doentes que não o tomaram.
Italian: Perché è stato approvato Fuzeon?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fuzeon?
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a un maggiore rischio di sviluppare danni al fegato se sottoposti a una cura per l'infezione da HIV.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos apresentam um risco elevado de lesões no fígado quando são sujeitos a tratamento da infecção por VIH.
Italian: I due studi principali di Fuzeon hanno coinvolto 1 013 pazienti di almeno 16 anni di età che avevano contratto l'infezione da HIV e che avevano assunto o non rispondevano ad altri medicinali antivirali.
Portuguese: Os dois estudos principais de Fuzeon incidiram sobre 1013 doentes com idade igual ou superior a 16 anos infectados com VIH e que tinham sido tratados ou que não estavam a responder favoravelmente a outros antivíricos.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più di frequente con Fuzeon (osservate in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nel sito dell'iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns no uso de Fuzeon (observados em mais de 1 em 10 doentes) são reacções no local da injecção (dores e inflamação), neuropatia periférica (danos nos nervos das extremidades, causando formigueiro e dormência nas mãos e pés) e perda de peso.
Italian: I due studi mettevano a confronto gli effetti di Fuzeon in associazione alla cosiddetta "terapia di base ottimizzata" (una combinazione di altri farmaci antivirali selezionati per ciascun paziente perché offrivano le migliori chance di ridurre i livelli di HIV nel sangue) rispetto alla terapia di base ottimizzata senza Fuzeon.
Portuguese: Os dois estudos compararam os efeitos do Fuzeon em combinação com uma "terapêutica de fundo optimizada" (combinação de outros antivíricos seleccionada para cada doente, de modo a obter as melhores probabilidades de redução dos níveis de VIH no sangue), por comparação com uma terapêutica de fundo optimizada sem Fuzeon.
Italian: Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono Fuzeon possono essere a rischio di osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Portuguese: Tal como no tratamento com todos os outros medicamentos anti-VIH, os doentes que tomam Fuzeon apresentam o risco de osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção causada pela recuperação do sistema imunitário).
Italian: Tali reazioni erano associate a dolore o malessere da lieve a moderato, la cui gravità non aumentava nel corso del trattamento.
Portuguese: Estas causam dor ligeira ou moderada ou desconforto, não se registando o seu aumento durante o tratamento.
Italian: Che cos'è Fuzeon?
Portuguese: O que é o Fuzeon?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Fuzeon sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Fuzeon são superiores aos seus riscos, em associação com outros medicamentos anti-retrovíricos, no tratamento de indivíduos infectados por VIH-1 e com falência a regimes terapêuticos que incluem, pelo menos, um medicamento de cada uma das seguintes classes de antirretrovíricos: inibidores da protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, ou que sejam intolerantes a regimes de anti-retrovíricos anteriores.
Italian: Queste terapie devono contenere almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di farmaci usati per il trattamento dell'infezione dell'HIV: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Portuguese: Nestes deve incluir-se, pelos menos, um medicamento de cada uma das restantes três classes de medicamentos utilizados no tratamento da infecção por VIH: inibidores de protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Fuzeon si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fuzeon, consulte o Folheto Informativo.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg del principio attivo enfuvirtide.
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
Italian: Il paziente può autosomministrarsi Fuzeon oppure chiedere a un'altra persona di farlo, purché la persona che esegue l'iniezione si attenga alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo.
Portuguese: O Fuzeon pode ser injectado pelo próprio doente ou por um professional de saúde, desde que sejam respeitadas as instruções incluídas no Folheto Informativo.
Italian: Fuzeon è disponibile in flaconcino come polvere per soluzione iniettabile.
Portuguese: O Fuzeon apresenta-se sob a forma de pó, para reconstituição em solução injectável.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fuzeon cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fuzeon pode ser consultado aqui
Italian: Fuzeon è un farmaco antivirale, indicato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infectados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Fuzeon viene usato in pazienti che non hanno risposto positivamente ad altre terapie antivirali precedenti o che sono intolleranti a queste terapie.
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
Italian: I medici devono prescrivere Fuzeon solamente dopo aver attentamente considerato i precedenti trattamenti antivirali assunti dal paziente e la possibilità che il virus risponda al farmaco.
Portuguese: Antes de prescrever o Fuzeon, os médicos devem conhecer os antivíricos anteriormente ministrados ao doente e analisar as probabilidades da resposta ao tratamento.
Italian: Come si usa Fuzeon?
Portuguese: Como se utiliza o Fuzeon?
Italian: Per che cosa si usa Fuzeon?
Portuguese: Para que é utilizado o Fuzeon?
Italian: Come agisce Fuzeon?
Portuguese: Como funciona o Fuzeon?
Italian: L'iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
Portuguese: O local de injecção deve ser mudado em cada administração.
Italian: 1 flacone + 2 siringhe + 1 adattatore per flaconi
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas + 1 adaptador de frasco
Italian: Fycompa 0,5 mg/ml Sospensione orale flacone (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Portuguese: 340 ml (0,5 mg/ml)
Italian: Il periodo di trattamento totale è stato di 17 settimane.
Portuguese: O período de tratamento total foi de 17 semanas.
Italian: * I coloranti sono:
Portuguese: *Os corantes são:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/07/2012 Data del rinnovo più recente: 6 aprile 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação: 6 de abril de 2017
Italian: I dati disponibili sono insufficienti per trarre qualunque conclusione.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes para se tirarem quaisquer conclusões.
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania
Portuguese: 60528 Frankfurt am Main Alemanha
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono ancora state stabilite in questa fascia d'età.
Portuguese: A segurança e a eficácia não são ainda conhecidas neste grupo etário.
Italian: Sembra esserci un maggiore rischio di caduta, in particolare negli anziani; il motivo alla base non è chiaro.
Portuguese: Parece haver um risco acrescido de quedas, especialmente nos idosos; a razão subjacente não é clara.
Italian: Agitare per almeno 5 secondi prima dell'uso.
Portuguese: Agitar durante pelo menos 5 segundos antes de utilizar.
Italian: Il farmaco di studio è stato somministrato una volta al giorno.
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado uma vez por dia.
Italian: Se rimane della sospensione nel flacone per più di 90 giorni dopo la prima apertura, non deve usarla.
Portuguese: Se tiver um resto de suspensão no frasco com mais de 90 dias após a sua abertura, não a deverá utilizar.
Italian: L'effetto di queste interazioni sulla concentrazione media allo steady state è riassunto nella tabella seguente.
Portuguese: O efeito destas interações na concentração média no estado de equilíbrio está resumido na tabela seguinte.
Italian: I dati relativi all'uso di perampanel in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de perampanel em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
Italian: Può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Italian: Può essere assunta con o senza cibo, ma preferibilmente sempre nelle stesse condizioni.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas de preferência sempre sob as mesmas condições.
Italian: Lo studio 332 includeva 22 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Portuguese: O Estudo 332 incluíu 22 adolescentes entre os 12 e 18 anos de idade.
Italian: Questi effetti possono essere osservati anche quando Fycompa è usato in associazione ad altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC).
Portuguese: Estes efeitos também podem ser observados quando Fycompa é utilizado em associação com outros depressores do sistema nervoso central (SNC).
Italian: Carbamazepina Riduzione di 2,75 volte
Portuguese: Carbamazepina Diminuição de 2,75 vezes
Italian: Il tmax è stato ritardato di circa 1 ora rispetto a quello osservato a digiuno.
Portuguese: A tmax sofreu um atraso de aproximadamente 1 hora em comparação com a que foi observada no estado de jejum.
Italian: Data di apertura:
Portuguese: Data da abertura:
Italian: I risultati in questi adolescenti sono stati simili a quelli osservati nella popolazione adulta.
Portuguese: Os resultados nestes adolescentes foram semelhantes aos que foram observados na população adulta.
Italian: Non si tratta di un risultato statisticamente significativo (p = 0,96).
Portuguese: Isto não foi estatisticamente significativo (p = 0,96).
Italian: Può prendere Fycompa con o senza cibo.
Portuguese: Pode tomar Fycompa com ou sem alimentos.
Italian: Dopo la prima apertura: 90 giorni.
Portuguese: Após a primeira abertura: 90 dias
Italian: Sospensione orale 340 ml.
Portuguese: Suspensão oral de 340 ml.
Italian: Aumento del 35%
Portuguese: Aumento de 35%