FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Saxenda que debe utilizar cada semana.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Spanish: ****A partir de ensayos clínicos controlados de fase 2, 3a y 3b.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Spanish: ***Ver sección 4.4.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si utiliza una pluma nueva por primera vez.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de acción exacto no está completamente claro.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Spanish: Ninguna de las notificaciones incluyó hipoglucemia grave.
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Spanish: Ambos periodos de tratamiento estuvieron seguidos de un periodo de seguimiento, observacional, de 12 semanas sin medicamento/placebo.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=8,15.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
Spanish: La edad media fue de 64 años y el IMC medio fue de 32,5 kg/m².
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
Spanish: Tiempo hasta la aleatorización (meses)
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Spanish: Paracetamol (Acetaminofeno)
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de mg que quedan.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
Spanish: Estos tumores no se observaron en monos tratados durante 20 meses.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Spanish: Circunferencia de la cintura, cm
Slovak: Obvod pása, cm
Spanish: Pueden ser necesarios análisis de sangre más frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos síntomas de aviso
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio).
Slovak: Problémy so spánkom (nespavosť).
Spanish: 30 meses Después de la primera utilización: 1 mes
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Spanish: En la Tabla 2 se presentan las reacciones adversas notificadas.
Slovak: V Tabuľke 2 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Spanish: • Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko roztoku presne zostáva, použite počítadlo dávky:
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Spanish: Además, liraglutida tuvo un efecto beneficioso sobre los lípidos plasmáticos.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Spanish: Saxenda no se debe utilizar si se ha congelado.
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Spanish: Saxenda se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea).
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Spanish: No se debe administrar liraglutida durante el embarazo.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Spanish: Las reacciones anafilácticas pueden ser potencialmente mortales.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Spanish: Normalmente se producen en los 3 primeros meses de tratamiento
Slovak: Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
Spanish: Se desconoce si la disminución en el crecimiento de las crías se debe a una reducción en la ingesta de leche debido a un efecto directo del GLP-1 o a una reducción de la producción de leche materna a causa de una disminución de la ingesta calórica.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el paso 1 "Preparación de la pluma con una aguja nueva".
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Spanish: No se ha determinado el impacto clínico a largo plazo de este aumento medio de la frecuencia cardiaca.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Otros medicamentos y Saxenda
Slovak: Iné lieky a Saxenda
Spanish: Ejemplo Contador de dosis detenido: quedan
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Spanish: Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5 de tratamiento, siga utilizando esta dosis hasta que finalice el periodo de tratamiento.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Spanish: Los estudios de interacción no han demostrado ningún retraso clínicamente significativo en la absorción y, por lo tanto, no se requiere ajuste de dosis.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Spanish: Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
Spanish: En el ensayo 2, el 50,4%
Slovak: Počas štúdie 2 dosiahlo 50,4
Spanish: No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la New York Heart Association (NYHA) y, por lo tanto, el uso de liraglutida no se recomienda en estos pacientes.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Spanish: No se recomienda el uso en estos pacientes (ver sección 4.2).
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
Spanish: Sin embargo, es preferible que Saxenda se inyecte sobre la misma hora del día, una vez se haya elegido el momento más conveniente del día para ello.
Slovak: Avšak, je vhodnejšie, keď sa Saxenda podáva približne v rovnakom čase dňa, ktorý bol zvolený ako najvýhodnejší čas dňa.
Spanish: Valor inicial, kg (DS)
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD)
Spanish: Distensión abdominal
Slovak: Abdominálna distenzia
Spanish: La exposición a liraglutida en adolescentes (edad entre 12-17 años) fue similar a la de los adultos con obesidad.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos cuando toman Saxenda principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento (ver sección "Posibles efectos adversos").
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").
Spanish: Deje de usar Saxenda y contacte con su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Spanish: La pancreatitis es una enfermedad grave y potencialmente mortal.
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición total ni al etinilestradiol ni al levonorgestrel.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Spanish: **El insomnio se produjo principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Spanish: Así también se garantiza que la dosificación es precisa.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Spanish: La frecuencia cardiaca se debe controlar de forma periódica de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
Spanish: La gran mayoría de estos pacientes tenían enfermedad cardiovascular establecida.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
Spanish: Para consultar más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Spanish: La exposición a liraglutida aumentó proporcionalmente con la dosis.
Slovak: Expozícia liraglutidu stúpala proporcionálne s dávkou.
Spanish: Normalmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
Slovak: Zvyčajne budete používať dávky podľa nasledujúcej tabuľky.
Spanish: Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada Saxenda.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Spanish: CAD Desechar la pluma 1 mes después del primer uso
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého použitia.
Spanish: Qué es Saxenda y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Saxenda Cómo usar Saxenda
Slovak: Čo je Saxenda a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Saxenda Ako používať liek Saxenda
Spanish: Si necesita más información, consulte a su médico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: • Ensayo 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): se estratificaron un total de
Slovak: Štúdia 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839):
Spanish: IC=intervalo de confianza.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y la mayoría desaparecieron durante el tratamiento continuado.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
Spanish: Cómo y cuándo utilizar Saxenda
Slovak: Ako a kedy používať liek Saxenda
Spanish: Las reacciones generalmente sucedieron durante las primeras semanas y disminuyeron una vez transcurridos algunos días o semanas de tratamiento continuado.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Spanish: • Puede utilizar Saxenda a cualquier hora del día, con o sin alimento y bebida.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuye con un aumento del peso corporal inicial.
Slovak: Expozícia liraglutidu sa znižuje so zvyšujúcou sa východiskovou hodnotou telesnej hmotnosti.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio tras la administración subcutánea es de 20-25 l (para una persona que pesa unos 100 kg).
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Spanish: La experiencia en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y gastroparesia diabética es limitada.
Slovak: Skúsenosti s použitím u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou sú obmedzené.
Spanish: Los receptores del GLP-1 también se expresan en localizaciones específicas del corazón, sistema vascular, sistema inmunitario y riñones.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Spanish: Se observó que la exposición asociada con 3,0 mg de liraglutida era comparable entre los niños de 7 a 11 años de edad, adolescentes y sujetos adultos tras la corrección por peso corporal.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia spojená s 3,0 mg liraglutidu je porovnateľná u detí vo veku 7 až 11 rokov, dospievajúcich a dospelých subjektov po zohľadnení korekcie telesnej hmotnosti.
Spanish: El IMC (índice de masa corporal) es una medida del peso en relación con la altura.
Slovak: BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
Spanish: • Pulso más rápido.
Slovak: Rýchlejší tep.
Spanish: Para obtener más información, ver la sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas".
Slovak: Ďalšie informácie nájdete nižšie v časti „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Spanish: Liraglutida se metaboliza endógenamente de un modo similar al de las proteínas grandes sin un órgano específico como ruta principal de eliminación.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Spanish: El uso de Saxenda no está recomendado si padece insuficiencia cardiaca grave.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Spanish: Se desconoce si liraglutida se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Spanish: Si ajusta su dosis de insulina su médico le puede recomendar controlar su nivel de azúcar en sangre de manera más frecuente.
Slovak: Ak si upravíte dávku inzulínu, lekár vám môže odporučiť, aby ste si častejšie sledovali hladinu krvného cukru.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales fueron los efectos adversos notificados de manera más frecuente en dos estudios de escalado de dosis completados hasta la fecha.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami v dvoch doteraz dokončených štúdiách s eskaláciou dávok.
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch.
Spanish: • ≥30 kg/m² (obesidad) o
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Spanish: La dosis se debe aumentar hasta 3,0 mg una vez al día en incrementos de 0,6 mg en intervalos de al menos una semana para que mejore la tolerancia gastrointestinal (ver tabla 1).
Slovak: Táto dávka sa má zvyšovať až na hodnotu 3,0 mg jedenkrát denne, pridávaním po 0,6 mg v minimálne jednotýždňových intervaloch, na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie (pozri tabuľku 1).
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente a un hospital.
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a liraglutida en una dosis diaria de hasta 1,8 mg (4.668) o placebo (4.672), ambos con un tratamiento estándar de base.
Slovak: Pacientom bol randomizovane priradený, buď liraglutid v dennej dávke do 1,8 mg (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe.
Spanish: En pacientes tratados con Saxenda se han notificado reacciones en el lugar de inyección.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené reakcie v mieste podávania injekcie.
Spanish: No se recomienda este medicamento si tiene un problema grave de estómago o de intestino que produce un retraso del vaciado del estómago (llamado gastroparesia), o si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal.
Slovak: Tento liek sa neodporúča, ak máte závažné žalúdočné alebo črevné problémy, ktoré spôsobujú spomalenie vyprázdňovania žalúdka (nazývané gastroparéza) alebo ak máte zápalové ochorenie čriev.
Spanish: El índice de riesgo y el IC 95% es 0,33 [0,12; 0,90] para liraglutida en comparación con placebo.
Slovak: Pomer rizika a 95 % CI je 0,33 [0,12; 0,90] pre liraglutid v porovnaní s placebom.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste bezpečne odstránili ihlu z pera.
Spanish: Pancreatitis*** Retraso del vaciamiento gástrico****
Slovak: Pankreatitída*** Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka****
Spanish: Se han realizado estudios de interacciones con 1,8 mg de liraglutida.
Slovak: Uskutočnili sa interakčné štúdie s 1,8 mg liraglutidu.
Spanish: Tanto el lugar de inyección como el momento de la administración se pueden modificar sin necesidad de ajustar la dosis.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
Spanish: • toma warfarina u otros medicamentos por vía oral que reducen la coagulación de la sangre (anticoagulantes).
Slovak: • perorálne (ústami) užívate warfarín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (antikoagulanty).
Spanish: La pluma está diseñada para su utilización con agujas desechables NovoFine o NovoTwist
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Spanish: Sin embargo, se pueden experimentar mareos principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento con Saxenda.
Slovak: Závraty sa však môžu vyskytnúť najmä počas prvých 3 mesiacov liečby liekom Saxenda.
Spanish: Para qué se utiliza Saxenda
Slovak: Na čo sa Saxenda používa
Spanish: Los ensayos clínicos sugieren que liraglutida mejora y mantiene la función de las células beta según HOMA-B y la relación proinsulina/insulina.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že liraglutid zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek na základe modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Spanish: Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás para seleccionar la dosis correcta.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete nastavenie dávky opraviť.
Spanish: En la semana 0 los pacientes fueron aleatorizados para recibir Saxenda o placebo.
Slovak: V týždni 0 boli pacienti randomizovaní na používanie, buď lieku Saxenda alebo placeba.
Spanish: Es poco probable que Saxenda afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Saxenda má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Si la aguja está atascada, no se inyectará medicamento.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiadny liek.
Spanish: Estos hallazgos en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor GLP1 al que los roedores son especialmente sensibles.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.
Spanish: El selector de dosis cambia la dosis.
Slovak: Voličom dávky sa mení dávka.
Spanish: Grupo completo de análisis.
Slovak: Analýza celého súboru.
Spanish: Si no está seguro de cómo dividir la dosis utilizando dos plumas, seleccione e inyéctese la dosis que necesita con una pluma nueva.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako rozdeliť dávku medzi dve perá, nastavte si a podajte si potrebnú dávku novým perom.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Saxenda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Spanish: Es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia reduciendo la dosis de insulina y/o sulfonilurea.
Slovak: Riziko hypoglykémie sa môže zmenšiť znížením dávky inzulínu a/alebo sulfonylurey.
Spanish: • Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede llegar hasta la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podría ser un signo de una inflamación del páncreas (pancreatitis).
Slovak: Silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže prechádzať do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída).
Spanish: Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita el paso 2 "Comprobación del flujo" una vez más.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte ihlu a zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku" ešte raz.
Spanish: Según los resultados de los análisis farmacocinéticos de la población, las mujeres tienen un aclaramiento de liraglutida ajustado al peso que es inferior en un 24% al de los hombres.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy majú ženy o 24 % nižší klírens liraglutidu podľa telesnej hmotnosti v porovnaní s mužmi.
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que seleccionó.
Slovak: V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de liraglutida tras su administración por vía subcutánea es de aproximadamente un 55%.
Slovak: Úplná biologická dostupnosť liraglutidu po subkutánnom podaní je približne 55 %. Distribúcia
Spanish: Saxenda está disponible en envases de 1, 3 o 5 plumas.
Slovak: Saxenda sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 3 alebo 5 pier.
Spanish: Pérdida de líquidos y deshidratación
Slovak: Strata tekutín a dehydratácia
Spanish: Deje de utilizar Saxenda y contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor intenso en la parte superior del abdomen, generalmente peor en el lado derecho, debajo de las costillas.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" hasta 6 veces.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku" najviac 6krát.
Spanish: • Utilice Saxenda aproximadamente a la misma hora todos los días: elija la hora que más le convenga.
Slovak: Liek Saxenda používajte každý deň približne v rovnakom čase - vyberte si časť dňa, ktorá vám najviac vyhovuje.
Spanish: Se aleatorizaron todos los 3.731 pacientes a 56 semanas de tratamiento y los 2.254 pacientes con pre-diabetes en el examen previo se aleatorizaron a 160 semanas de tratamiento.
Slovak: Všetkých 3 731 pacientov bolo randomizovaných na 56 týždňov liečby a 2 254 pacientov s prediabetom bolo pri skríningu randomizovaných na 160 týždňov liečby.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.