FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jis sustabdo virusų, kuriais užsikrėsta, dauginimąsi.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur sýkingunni fjölgi sér.
Lithuanian: Savybės skiriant tam tikriems pacientams
Icelandic: Einkenni hjá sérstökum sjúklingahópum
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: Išgėrus famcikloviro, biologinis pencikloviro prieinamumas buvo 77%.
Icelandic: Aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs var 77%.
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Nustatyta, kad pencikloviras, kaip ir daugelis kitų šios grupės medžiagų, sukelia chromosomų pažeidimą, tačiau neskatina genų mutacijos atsiradimo bakterijų ir žinduolių ląstelių sistemose.
Icelandic: Penciclovir getur, eins og algengt er hjá efnum í þessum flokki, valdið litningaskemmdum en veldur ekki stökkbreytingum á erfðavísum í bakteríum og spendýrafrumum og ekki hafa sést merki um aukningu á DNA viðgerðum in vitro.
Lithuanian: Atsparios padermės dažniausiai buvo išskirtos gydymo pradžioje bei iš placebą vartojusių žmonių organizmo, o gydymo famcikloviru ar pencikloviru metu ir po jo atsparių padermių atsirado tik dviem ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Icelandic: Ónæmu stofnarnir greindust aðallega við upphaf meðferðar eða í lyfleysuhópi, en ónæmi kom fram við eða eftir meðferð með famcicloviri eða pencicloviri hjá einungis tveimur ónæmisbældum sjúklingum.
Lithuanian: • Raloksifeno (vartojamo osteoporozės profilaktikai ir gydymui).
Icelandic: Raloxifen (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla beinþynningu).
Lithuanian: KAIP VARTOTI FAMVIR
Icelandic: HVERNIG NOTA Á FAMVIR
Lithuanian: Kitų žmonių užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika Jei Famvir vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar slopinti arba jei anksčiau sirgote lyties organų pūsleline, lytiniai santykiai ir toliau turi būti saugūs, įskaitant prezervatyvo naudojimą.
Icelandic: Ef þú ert að nota Famvir til að meðhöndla eða bæla áblástur á kynfærum, eða ef þú hefur einhvern tímann fengið áblástur á kynfæri, áttu að stunda öruggt kynlíf, þar með talið að nota smokkinn.
Lithuanian: 1 lentelė Dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Indikacija ir įprasta dozavimo schema
Icelandic: Tafla 1 Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi Ábending og venjulegir skammtar
Lithuanian: Slopinamąjį gydymą būtina nutraukti praėjus ne daugiau kaip 12 nuolatinio antivirusinio gydymo mėnesių, kad būtų galima įvertinti pasikartojimų dažnumą ir sunkumą.
Icelandic: Hætta skal bælandi meðferð eftir að samfelld meðferð með veirulyfjum hefur staðið í að hámarki 12 mánuði, til að endurmeta tíðni og alvarleika endurtekinna sýkinga.
Lithuanian: Vis dėlto, nevartokite dviejų dozių, jei tarp jų susidaro mažesnė kaip 1 valandos trukmės pertrauka; tokiu atveju pamirštą dozę praleiskite.
Icelandic: Hinsvegar skaltu ekki taka tvo skammta innan einnar klukkustundar.
Lithuanian: Nepakitusio famcikloviro šlapime nebūna.
Icelandic: Ekkert óbreytt famciclovir hefur greinst í þvagi.
Lithuanian: Kas yra Famvir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Famvir Kaip vartoti Famvir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Famvir Kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Famvir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Famvir Hvernig nota á Famvir
Lithuanian: Žiurkių patinams bei abiejų lyčių pelėms navikų atsiradimo dažnumas nepakito.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á tíðni nýrra æxla (neoplasia) hjá karlkyns rottum né heldur hjá músum af báðum kynjum.
Lithuanian: Šie klinikiniai tyrimai buvo retrospektyviai peržiūrėti, kad visas žemiau minimas nepageidaujamas reakcijas būtų galima priskirti atsiradimo dažnumo kategorijai.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru skoðaðar afturvirkt til að flokka allar aukaverkanirnar sem tilgreindar eru hér fyrir neðan eftir tíðni.
Lithuanian: Famvir stabdo viruso plitimą organizme, todėl galima greičiau pasveikti.
Icelandic: Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata.
Lithuanian: Trifosfatas užkrėstose ląstelėse būna ilgiau negu 12 valandų ir slopina viruso DNR grandinės ilgėjimą, nes konkurenciniu būdu slopina deoksiguanozino trifosfato inkorporavimą į augančią viruso DNR, todėl sustabdoma viruso DNR replikacija.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurios vartojo didelę dozę, dažniau atsirasdavo pieno liaukų adenokarcinoma (dažnas žiurkių rūšies, su kuria buvo atliekami kancerogeninio poveikio tyrimai, navikas).
Icelandic: Við stóra skammta hjá kvenkyns rottum kom fram aukin tíðni kirtilkrabbameins í mjólkurkirtlum, en það eru algeng æxli hjá þeim rottustofni sem notaður var í rannsóknunum.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys ilgalaikio gydymo famcikloviru, kai du kartus per parą geriama 250 mg dozė, poveikio vyrų vaisingumui nerodo (žr.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu embriotoksinio ar teratogeninio famcikloviro ar pencikloviro (veikliojo famcikloviro metabolito) poveikio nepastebėta.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir eða vansköpunarvaldandi áhrif á fósturvísa af völdum famciclovirs eða penciclovirs (virks umbrotsefnis famciclovirs).
Lithuanian: Famvir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Lithuanian: - Aplink akis esančios odos srities arba pačios akies pūslelinei infekcijai (akių juostinei pūslelinei) gydyti.
Icelandic: - Famvir er einnig notað til meðferðar við ristli á svæðinu í kringum augað eða í auganu sjálfu (ristill í auga).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Icelandic: VIRK(T) EFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį, šia liga sergančių pacientų, ypač tiems, kuriems susilpnėjęs imunitetas, atsaką.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með klínískri svörun, sérstaklega hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Lithuanian: Herpes simplex virusinės (HSV) infekcijos - lytinių organų pūslelinė.
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartojant Famvir atsirado bet kuris iš šių simptomų.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna meðan á meðferð með Famvir stendur.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad famcikloviras yra veiksmingas gydant akių pūslelinę ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með virku lyfi var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt við meðferð við ristli í auga hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi ir kurie serga akių pūsleline, bei tiems, kuriems yra didelė ligos išplitimo ar vidaus organų infekcijos rizika, taip pat reikėtų skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
Icelandic: Ennfremur eiga ónæmisbældir sjúklingar með ristil í auga og þeir sem eru í mikilli hættu á að sjúkdómurinn dreifist eða eru með innvortis sýkingu, að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Lithuanian: Famcikloviras yra geriamasis pencikloviro provaistas.
Icelandic: Famciclovir er forlyf penciclovirs til inntöku.
Lithuanian: Famvir
Icelandic: Á FAMVIR
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek įmanoma greičiau po juostinės pūslelinės diagnozės nustatymo.
Icelandic: Hefja skal meðferð eins fljótt og hægt er eftir að ristill hefur verið greindur.
Lithuanian: Vis dėlto pacientai, kuriems vartojant Famvir atsiranda galvos svaigimas, somnolencija, sumišimas ar kitoks centrinės nervų sistemos sutrikimas, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins meðan á meðferð með Famvir stendur skulu hinsvegar forðast að aka eða nota vélar.
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: VIÐAUKI III SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje kitimo priklausomai nuo laiko kreivė, išgėrus vieną dozę famcikloviro arba ją vartojant kartotinai (tris arba du kartus per parą), būna panaši; tai rodo, kad famcikloviro vartojant kartotinai, pencikloviro organizme nesikaupia.
Icelandic: Plasmaþéttni-tíma-ferlar fyrir penciclovir eru sambærilegir eftir stakan skammt og endurtekna skammta (þrisvar á sólarhring og tvisvar á sólarhring) sem bendir til þess að penciclovir safnist ekki upp eftir endurtekna skammta famciclovirs.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai - Sumišimas - Sunkios odos reakcijos
Icelandic: - Ringlun - Veruleg húðviðbrögð
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būdavo lengvas arba vidutinio sunkumo, jo atsiradimo dažnis buvo panašus į buvusį placebą vartojusiems pacientams.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar í eðli sínu og komu fram með sambærilegri tíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu.
Lithuanian: Asmenims, kuriems jau yra inkstų sutrikimų ir kuriems tinkamai nesumažinama vaisto dozė , retais atvejais gali pasireikšti inkstų nepakankamumas.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með nýrnasjúkdóm getur það, í mjög sjaldgæfum tilvikum, leitt til nýrnabilunar ef skammturinn er ekki minnkaður nægjanlega.
Lithuanian: Pencikloviro galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas (vartojant tiek vienkartinę, tiek kartotines famcikloviro dozes) buvo maždaug 2 val.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Lithuanian: 2 lentelė
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir
Lithuanian: Paprastai tikėtina, kad padermės, kurioms būdinga TK stoka, pasižymės kryžminiu atsparumu penciklovirui ir aciklovirui.
Icelandic: Almennt mætti ætla að slíkir stofnar, sem skortir thymidinkinasa, hefðu kross-ónæmi fyrir bæði pencicloviri og acicloviri.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penciklovirui.
Icelandic: Ofnæmi fyrir pencicloviri.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma hjá sjúklingum með ristil var 2,8 klst.
Lithuanian: Tačiau dažniau pranešta apie pykinimo, vėmimo ir pakitusių kepenų funkcijos tyrimų rodiklių atvejus, ypatingai vartojant didesnes vaisto dozes.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Lithuanian: Bėrimas, niežulys.
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu yfir í 12 mánuði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og voru með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem fengu meðferð með famcicloviri kom sýking mun sjaldnar fram að nýju samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kurių imuninės sistemos veikla normali, lyties organų pūslelinė: epizodinis pasikartojančios lyties organų pūslelinės gydymas Po 125 mg du kartus per parą 5 dienas
Icelandic: Áblástur á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir - lotubundin meðferð við endurteknum áblæstri á kynfærum 125 mg tvisvar á sólarhring í 5 daga
Lithuanian: Šia liga sergantiems žmonėms lyties organų srityje atsiranda pūslelių, deginimas ar niežėjimas, kuris kartais būna skausmingas.
Icelandic: Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum kynfærin, sem getur verið sársaukafullt.
Lithuanian: Infekuotose ląstelėse pencikloviras, katalizuojamas viruso timidino kinazės, greitai pavirsta į pencikloviro monofosfatą, kuris savo ruožtu ląstelių kinazių paverčiamas į pencikloviro trifosfatą.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Lithuanian: Išgėrus per daug Famvir tablečių, gali sutrikti inkstų veikla.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Lithuanian: Famcikloviras daugiausia šalinamas su šlapimu pencikloviro ir jo 6-dezoksi- prekursoriaus pavidalu.
Icelandic: Brotthvarf famciclovirs verður einkum á formi penciclovirs og 6-deoxy forvera þess, sem skiljast út með þvagi.
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro vartojimą nėštumo metu yra nedaug (žinoma apie mažiau kaip 300 nėštumų baigtis).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir (niðurstöður frá innan við 300 meðgöngum) um notkun famciclovirs á meðgöngu.
Lithuanian: Pasikartojantiems lyties organų pūslelinės epizodams gydyti rekomenduojama dozė yra: - po vieną 125 mg tabletę du kartus per parą penkias dienas.
Icelandic: Við endurteknum áblæstri á kynfærum er ráðlagður skammtur: - ein 125 mg tafla tvisvar á sólarhring, í fimm daga.
Lithuanian: Sumišimas.
Icelandic: Ofskynjanir.
Lithuanian: Bendrasis toksinis poveikis
Icelandic: Almennar eiturverkanir
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: I priedą) 125 mg plėvele dengtos tabletės Famvir pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Icelandic: 125 mg filmuhúðaðar töflur Famvir og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Lithuanian: Tai svarbu, kad infekcija nebūtų perduodama kitiems. Jei ant lyties organų yra žaizdelių ar pūslių, lytinių santykių turėti negalima.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa samfarir ef þú ert með sár eða blöðrur á kynfærum.
Lithuanian: Pencikloviro, susidariusio iš išgerto famcikloviro, sisteminio prieinamumo (AUC) maistas nekeičia.
Icelandic: Almennt aðgengi (AUC) penciclovirs, úr famcicloviri til inntöku, er óháð máltíðum.
Lithuanian: LYTINIŲ ORGANŲ PŪSLELINĖ.
Icelandic: - Áblæstri á kynfærum.
Lithuanian: famcikloviras
Icelandic: Brjóstagjöf
Lithuanian: LYTINIŲ ORGANŲ PŪSLELINĖ
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni
Lithuanian: Todėl CHMP rekomenduoja panaikinti šio stiprumo tablečių rinkodaros susijusiose valstybėse narėse teisę.
Icelandic: Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta galvos skausmo ir pykinimo atvejų.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Lytis
Icelandic: Sérheiti
Lithuanian: Famciklovirui virsti veikliuoju metabolitu pencikloviru būtina aldehido oksidazė.
Icelandic: Famciclovir þarfnast aldehýðoxidasa til að umbreytast í penciclovir, sem er virkt umbrotsefni famciclovirs.
Lithuanian: Kaip ir vartojant acikloviro, dažniausia paprastosios pūslelinės viruso padermių atsparumo priežastisnepakankamas fermento timidino kinazės (TK) susidarymas.
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Lithuanian: Dažniausiai toks poveikis pasireiškė pirmaisiais gydymo mėnesiais.
Icelandic: Yfirleitt kom þetta fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Lithuanian: SN: {numeris}
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Lithuanian: Jeigu QTc intervalas yra > 500 ms, Fareston skirti negalima.
Icelandic: Ef QTc bilið er > 500 ms á ekki að nota Fareston.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Lithuanian: vasario 2 d.
Icelandic: 2. febrúar 2006
Lithuanian: Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas
Icelandic: Hvað er Fareston og við hverju það er notað
Lithuanian: vasario 14 d.
Icelandic: 14. febrúar 1996
Lithuanian: 30 arba 100 tablečių.
Icelandic: 30 og 100 töflur.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið sundl og höfuðverkur.
Lithuanian: Toremifeną galimą vartoti su maistu arba be jo.
Icelandic: Toremifen má taka með eða án matar.
Lithuanian: Jeigu Jus guldo į ligoninę arba Jums paskyrė naujų vaistų, pasakykite gydytojui, kad vartojate Fareston.
Icelandic: Við innlögn á sjúkrahús eða ef nýju lyfi er ávísað skal segja lækninum frá því að þú notir Fareston.
Lithuanian: Fareston galima vartoti su maistu ar be jo.
Icelandic: Fareston má taka með eða án matar.
Lithuanian: (plaučių embolija) arba kojų venose (giliųjų venų tromboze);
Icelandic: (lungnasegarek) eða í bláæðum fótleggja (segarek í djúpum bláæðum)
Lithuanian: Kiti duomenys nėra toksikologiškai reikšmingi.
Icelandic: Aðrar niðurstöður eru ekki eitrunarfræðilega marktækar.
Lithuanian: Specifinio antidoto nėra, gydymas simptominis.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til og meðferð er í samræmi við einkenni.
Lithuanian: Pirmosios (pasiskirstymo) fazės pusinės eliminacijos periodas yra 4 (2-12) valandos, o antrosios (eliminacijos) fazės - 5 (2-10) dienos.
Icelandic: Helmingunartími fyrsta (dreifingar) fasans er 4 (á bilinu 2-12) klst. og seinni (brotthvarfs) fasans 5 (á bilinu 2-10) dagar.
Lithuanian: Dėl lėtos eliminacijos koncentracija serume nusistovi po 4-6 savaičių.
Icelandic: Vegna þess hve brotthvarfið er hægt næst stöðug sermisþéttni á 4 til 6 vikum.
Lithuanian: Jis dar aktyviau negu toremifenas jungiasi su plazmos baltymais, susijungusi dalis sudaro > 99,9 %.
Icelandic: Það binst plasmapróteinum jafnvel enn meira en toremifen, hlutfall bundins efnis er > 99,9%.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas neveikia absorbcijos apimties, bet gali vėlinti didžiausios koncentracijos susidarymą 1,5-2 valandoms.
Icelandic: Neysla fæðu hefur engin áhrif á heildar frásog en getur seinkað hámarksþéttni um 1,5-2 klst.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Lithuanian: Endometriu mo hipertrofija
Icelandic: Legslímhúðarþykknun (endometrial hypertrophy)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/004/001 30 tablečių EU/1/96/004/002 100 tablečių
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001 30 töflur EU/1/96/004/002 100 töflur
Lithuanian: Tyrimo metu 80 mg grupėje nustatytas aiškus teigiamas toremifeno poveikis, vidutinis pailgėjimas 21-26 ms.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu skýrt jákvæð áhrif toremifens hjá 80 mg hópnum með meðal lengingu upp á 21 - 26 ms.
Lithuanian: Gydytojas atliks reguliarius medicininius patikrinimus, jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, vartojate pakaitinę hormonų terapiją arba turite viršsvorio (KMI daugiau nei 30).
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma reglulegar læknisskoðanir ef þú ert með háan blóðþrýsting, sykursýki, hefur verið á hormónauppbótarmeðferð eða ef þú þjáist af offitu (BMI yfir 30).
Lithuanian: Nors jie daro teoriškai įdomų hormoninį poveikį, jų koncentracija, gydant toremifenu, yra per maža, kad darytų kokį nors biologiškai reikšmingą poveikį.
Icelandic: Þó svo að þau hafi fræðilega áhugaverð hormónaáhrif er þéttni þeirra við meðferð með toremifeni of lítil til að hafa umtalsvert líffræðilegt vægi.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate nekontroliuojamu diabetu; - jeigu labai sutrikusi Jūsų elgsena; - jeigu sirgote liga, kurios metu kraujagyslėse susidarė kraujo krešuliai, pavyzdžiui, plaučiuose
Icelandic: - ef þú ert með óstöðuga sykursýki - ef almennri heilsu þín hefur hrakað verulega - ef þú hefur fengið sjúkdóm þar sem blóðtappar myndast í æðum, til dæmis í lungunum
Lithuanian: Šį informacija apie QT intervalo pailgėjimą yra ypatingai svarbi (kontraindikacijų ieškokite 4.3 skyriuje).
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar varðandi QT lengingu eru því sérstaklega mikilvægar (um frábendingar sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Vėliau pacientę ginekologas turi tirti mažiausiai vieną kartą per metus.
Icelandic: Kvensjúkdómaskoðun skal svo endurtaka að lágmarki einu sinni á ári.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės tolerancijos sutrikimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, Lapplactasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, eiga ekki að nota lyfið.
Lithuanian: Padidėjusi transamin azių
Icelandic: Aukning transamínasa
Lithuanian: Atliekant 5 paralelinių atšakų (placebo, 400 mg moksifloksacino, 20 mg, 80 mg ir 300 mg toremifeno) QT klinikinį tyrimą su 250 pacientų vyrų, siekta išsiaiškinti toremifeno poveikį QTc intervalo pailgėjimui.
Icelandic: Klínísk rannsókn á QT bili sem gerð var á 5 samhliða hópum (lyfleysa, monxifloxacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) með á 250 karlkyns sjúklingum til að lýsa áhrifum toremifens á lengd QTc bilsins.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai taip pat gali jautriau reaguoti į vaistinių preparatų poveikį QT intervalui.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar gætu líka verið mótækilegri fyrir áhrifum lyfja á QT bilið.
Lithuanian: Ginekologas Jus turi ištirti prieš pradedant gydymą Fareston, o vėliau, Fareston vartojimo laikotarpiu, tirti reikia bent kartą per metus.
Icelandic: Þú skalt fara í kvensjúkdómaskoðun áður en meðferð með Fareston hefst og að minnsta kosti einu sinni á ári eftir að meðferð er hafin.
Lithuanian: Žmogaus serume nustatyti trys antraeiliai metabolitai: (diaminohidroksi)toremifenas, 4-hidroksitoremifenas ir N,N-didemetiltoremifenas.
Icelandic: Þrjú minni háttar umbrotsefni hafa greinst í sermi manna: (deamínóhýdroxý)toremifen, 4-hýdroxýtoremifen og N,N-dídemetýltoremifen.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas žmogaus serume yra N-demetiltoremifenas, kurio pusinės eliminacijos periodas yra 11 (4-20) dienų.
Icelandic: Í sermi manna er aðalumbrotsefnið N-demetýltoremifen með meðalhelmingunartímann 11 (á bilinu 4-20) daga.
Lithuanian: Nustojus vartoti Fareston Gydymą Fareston nutraukti galima tik gydytojo nurodymu.
Icelandic: Ef hætt er að nota Fareston Aðeins skal hætta meðferð með Fareston að ákvörðun læknisins.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI · Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesnėse jo versijose, kurios skelbiamos Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skuli fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.