FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • ML18147: bevacizumab à la dose de 5 mg/kg de poids corporel toutes les deux semaines ou à la dose de 7,5 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine/irinotécan ou de fluoropyrimidine/oxaliplatine chez des patients dont la maladie a progressé après une première ligne de traitement avec du bevacizumab.
Danish: • ML18147: bevacizumab 5,0 mg/kg legemsvægt hver 2. uge eller bevacizumab 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatin til patienter med sygdomsprogression efter 1.linje-behandling med bevacizumab.
French: Cent cinq patients ont été randomisés dans le groupe 5-FU/AF + placebo et 104 dans le groupe 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg toutes les 2 semaines).
Danish: Der blev randomiseret 105 patienter til 5-FU/FA + placebo-armen og 104 patienter til 5FU/FA + bevacizumab-armen (5 mg/kg hver 2. uge).
French: • insuffisance cardiaque,
Danish: • hjertesvigt,
French: Chez les patients atteints de CBNPC, à l'exclusion de ceux ayant une histologie épidermoïde prédominante, les effets indésirables de tous grades ont été observés avec une fréquence allant jusqu'à 9,3 % chez les patients traités par bevacizumab plus chimiothérapie, comparé à jusqu'à 5 % chez les patients traités par chimiothérapie seule.
Danish: Hos de patienter med NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi, der blev behandlet med bevacizumab og kemoterapi, blev der set bivirkninger af alle grader med frekvenser på op til 9,3 % sammenlignet med op til 5 % hos de patienter, der kun blev behandlet med kemoterapi.
French: L'association du bevacizumab (5 mg/kg toutes les deux semaines) à la chimiothérapie 5-FU/AF a conduit, par comparaison à la chimiothérapie 5-FU/AF seule, à l'augmentation du taux de réponse objective, à l'allongement de la survie sans progression, ainsi qu'à une tendance à la prolongation de la survie (voir tableau 5.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA en højere, objektiv responsrate, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
French: L'association du bevacizumab à la radiothérapie + temozolomide n'a pas démontré de bénéfice clinique dans l'étude BO25041 portant sur 60 patients pédiatriques évaluables, atteints d'un gliome de haut grade sus-tentoriel, sous-tentoriel cérébelleux ou pédonculaire nouvellement diagnostiqué (voir information sur l'utilisation pédiatrique en rubrique 4.2).
Danish: Tilføjelse af bevacizumab til RT/T viste ikke kliniske fordele i studie BO25041 hos 60 evaluerbare børn med nyligt diagnosticeret supratentorielt eller infratentorielt cerebellært eller pedunkulært høj-grads-gliom (se pkt.
French: La tolérance et l'efficacité du bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant sensible aux sels de platine, qui n'avaient pas reçu précédemment de chimiothérapie dans le cadre de leur récidive ou de traitement antérieur par bevacizumab, ont été étudiées dans un essai de phase III randomisé, en double-aveugle, contrôlé versus placebo (AVF4095g).
Danish: Bevacizumabs sikkerhed og virkning ved behandling af platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer hos patienter, som ikke tidligere havde fået kemoterapi for recidiverende sygdom eller bevacizumab-behandling, blev undersøgt i et fase III, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (AVF4095g).
French: Médiane de la survie sans progression (mois) Risque relatif (IC 95 %)4 Patientes randomisées ayant une maladie de stade IV CPP (n = 153)
Danish: Median PFS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval)4 Randomiserede patienter med stadie III sub-optimalt tumorreduceret sygdom CP (n = 154)
French: Des analyses de la PFS en sous-groupe, par stade de la maladie et statut de l'exérèse, sont résumées dans le Tableau 16.
Danish: PFS-undergruppeanalyse af sygdomsstadie og tumorreduktionsstatus er sammenfattet i tabel 16.
French: Une irrégularité voire absence des règles ainsi qu'une altération de la fertilité peuvent être observées chez les femmes non ménopausées (qui ont un cycle menstruel).
Danish: Kvinder, som ikke er kommet i overgangsalderen (kvinder, som har en menstruationscyklus), kan opleve, at deres menstruation bliver uregelmæssig eller udebliver, og at deres frugtbarhed bliver nedsat.
French: L'issue de ces évènements a été fatale chez 0,8 % des patients recevant bevacizumab comparé à 0,5 % de ceux recevant une chimiothérapie seule.
Danish: Dødelig udgang blev rapporteret hos 0,8 % af patienterne, som fik bevacizumab, sammenholdt med 0,5 % hos patienter, som fik kemoterapi alene.
French: Lors de certains essais cliniques, des réactions anaphylactiques et de type anaphylactoïdes ont été plus fréquemment rapportées chez les patients recevant bevacizumab en association à une chimiothérapie que chez ceux traités uniquement par chimiothérapie.
Danish: I nogle kliniske studier har anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner været rapporteret oftere hos patienter, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med kemoterapi end med kemoterapi alene.
French: Survie globale - Analyse de suivi7 Médiane (mois)1
Danish: Samlet overlevelse (followup-analyse)7 Median (måneder)
French: L'évaluation du métabolisme du bevacizumab chez le lapin après administration I.V.
Danish: Vurdering af bevacizumabs metabolisme hos kaniner efter en intravenøs enkeltdosis af
French: • Chaque flacon 16 mL contient 400 mg de bevacizumab, ce qui correspond à 16,5 mg/mL après la dilution recommandée.
Danish: • Hvert 16 ml hætteglas indeholder 400 mg bevacizumab svarende til 16,5 mg/ml efter foreskreven fortynding.
French: MVASI est également utilisé chez des patients adultes pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé.
Danish: MVASI bruges også hos voksne til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft.
French: (16,2 vs. 12,0 mois; p = 0,1342)
Danish: (16,2 vs 12,0 måneder: p =
French: Les données cliniques de pharmacovigilance suggèrent que l'incidence des hémorragies cutanéo-muqueuses (ex: épistaxis) serait dose dépendante.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata antyder, at forekomsten af mindre mukokutane blødninger (f.eks. epistaxis) kan være dosisafhængig.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 12.
Danish: Effektresultaterne er præsenteret i tabel 12.
French: Une augmentation de l'incidence des neutropénies sévères, des neutropénies fébriles ou des infections avec ou sans neutropénie sévère (dont certaines fatales) a été observée chez des patients recevant une chimiothérapie myélotoxique associée au bevacizumab, comparé à ceux recevant une chimiothérapie seule.
Danish: Der er observeret en øget hyppighed af alvorlig neutropeni, febril neutropeni eller infektion med eller uden alvorlig neutropeni (herunder nogle dødsfald) hos patienter, som blev behandlet med visse myelotoksiske kemoterapiregimer plus bevacizumab i forhold til kemoterapi alene.
French: Patients en insuffisance rénale: La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Sikkerheden og effekten er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: Thromboembolie (veineuse)a,b
Danish: Tromboemboli (venøs)a,b
French: Réactions d'hypersensibilité / réactions liées à la perfusion (voir rubrique 4.8)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner/infusionsreaktioner (se pkt.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des perforations GI (tous grades confondus) ont été rapportées chez 3,2 % des patientes, qui avaient toutes un antécédent de radiothérapie pelvienne.
Danish: Fra et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240), blev gastrointestinale perforationer (alle grader) rapporteret hos 3,2 % af patienterne og alle havde tidligere fået stråling af bækkenet.
French: • La non-infériorité des bras contenant XELOX comparés aux bras contenant FOLFOX-4 a été démontrée en termes de survie sans progression et de survie globale dans la population éligible per-protocole.
Danish: • XELOX-armene var non-inferior med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i den egnede "per protocol" patientpopulation i forhold til FOLFOX-4-armene.
French: • NO16966: bevacizumab à la dose de 7,5 mg/kg de poids corporel toutes les trois semaines en association à la capécitabine par voie orale et à l'oxaliplatine (XELOX) par voie intraveineuse ou bevacizumab à la dose de 5 mg/kg toutes les deux semaines en association à la leucovorine + 5-flurouracile en bolus, suivi de 5-fluorouracile en perfusion, associé à l'oxaliplatine par voie intraveineuse (FOLFOX-4).
Danish: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge i kombination med leucovorin plus 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4).
French: Des analyses de la PFS en sous-groupe, par stade de la maladie et statut de l'exérèse, sont résumées dans le Tableau 18.
Danish: PFS-undergruppeanalyse af sygdomsstadie og tumoreduktionsstatus er sammenfattet i tabel 18.
French: (p5 = 0,0132)
Danish: (p-værdi5 = 0,0132)
French: Des cas de mort tissulaire osseuse (ostéonécrose) dans les os autres que la mâchoire ont été observés chez des patients âgés de moins de 18 ans traités par bevacizumab.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af dødt knoglevæv (nekrose) i andre knogler end i kæben hos patienter under 18 år, som blev behandlet med bevacizumab.
French: Risque relatif (Hazard ratio) Meilleur taux de réponse globalea
Danish: Hazard ratio Bedste objektive responsrate a
French: L'étude E2100 était une étude ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, évaluant bevacizumab en association au paclitaxel en première ligne de traitement des patients atteints de cancers du sein métastatique ou en rechute locale et n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour leur maladie métastatique ou en rechute locale.
Danish: Studie E2100 var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, multicenter klinisk studie til evaluering af bevacizumab i kombination med paclitaxel til lokalt recidiverende eller metastatisk brystkræft hos patienter, som ikke tidligere havde fået kemoterapi for lokalt recidiverende og metastatisk sygdom.
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue dans les 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, MVASI sera administré en association au paclitaxel, au topotécan, ou à la doxorubicine liposomale pegylée.
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggeledere eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen tidligere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil MVASI blive givet sammen med paclitaxel eller topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin.
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer de l'ovaire, des complications de la cicatrisation des plaies de grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,8 % des patientes dans le bras bevacizumab par rapport à 0,1 % des patientes dans le bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Danish: I kliniske studier af ovariecancer blev der observeret sårhelingskomplikationer af grad 3-5 hos op til 1,8 % af patienterne i bevacizumab-armen i forhold til 0,1 % i kontrolarmen (NCI-CTCAE v. 3).
French: Votre médecin vous prescrira la dose de MVASI adaptée à votre cas. Vous recevrez une perfusion de MVASI toutes les 2 ou 3 semaines.
Danish: Du vil blive behandlet med MVASI én gang hver 2. eller 3. uge.
French: Arthralgie, Myalgie
Danish: Fistlera,b Myalgi
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 14.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 14.
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue après au moins 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, MVASI sera administré en association au carboplatine et à la gemcitabine ou au carboplatine et au paclitaxel.
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggelederne eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen mere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil MVASI blive givet sammen med carboplatin og gemcitabin eller sammen med carboplatin og paclitaxel.
French: Une attention particulière est recommandée en cas d'administration antérieure ou concomitante du bevacizumab avec des bisphosphonates administrés par voie intraveineuse.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når bevacizumab og intravenøse bisfosfonater administreres samtidigt eller sekventielt.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit la chimiothérapie à base de sels de platine (CG): 80 mg/m2 de cisplatine en perfusion intraveineuse à J1 et 1 250 mg/m2 de gemcitabine par perfusion intraveineuse à J1 et J8 de chaque cycle de 3 semaines jusqu'à 6 cycles associé au placebo, soit CG en association au bevacizumab à la dose de 7,5 mg/kg ou de 15 mg/kg en perfusion IV à J1 de chaque cycle de 3 semaines.
Danish: Patienterne blev randomiseret til platinbaseret kemoterapi, cisplatin 80 mg/m som intravenøs infusion på dag 1 og gemcitabin 1.250 mg/m2 som intravenøs infusion på dag 1 og 8 i hver 3-ugers serie i op til 6 serier (CG) med placebo eller til CG i kombination med bevacizumab i en dosis på 7,5 eller 15 mg/kg som intravenøs infusion på dag 1 i hver 3-ugers serie.
French: • MVASI peut accroître l'incidence de l'hypertension artérielle.
Danish: • MVASI kan øge hyppigheden af forhøjet blodtryk.
French: De plus, dans l'étude AVF3694g, les incidences d'ICC de tout grade étaient similaires entre le groupe anthracycline + bevacizumab (6,2 %) et le groupe anthracycline + placebo
Danish: I studie AVF3694g var hyppigheden af CHF (alle grader) i antracyklin + bevacizumab-armen (6,2 %) endvidere sammenlignelig med hyppigheden i antracyklin + placebo-armen (6,0 %).
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients traités avec bevacizumab, présentant pour la plupart des facteurs de risque connus d'ostéonécrose de la mâchoire, en particulier une exposition aux bisphosphonates administrés par voie intraveineuse et/ou un antécédent d'affection dentaire nécessitant une intervention dentaire invasive (voir également rubrique 4.4) Des cas d'ostéonécrose non-mandibulaire ont été observés chez des patients pédiatriques traités par bevacizumab (voir rubrique 4.8, population pédiatrique)
Danish: Tilfælde af osteonekrose af kæben (ONJ) er blevet rapporteret hos patienter behandlet med bevacizumab, hvoraf de fleste tilfælde forekom hos patienter, der havde kendte risikofaktorer for ONJ, navnlig eksponering for intravenøse bisfosfonater og/eller en anamnese med tandsygdomme, som krævede invasive tandprocedurer (se også pkt.
French: Comment utiliser MVASI ?
Danish: Sådan skal du bruge MVASI
French: Occlusion intestinale, Fistules rectovaginalesd,e, Troubles gastrointestinaux, Proctalgie
Danish: Intestinal obstruktion Rektovaginale fistlerd,e Gastrointestinale forstyrrelser Proktalgi
French: Thromboembolies veineuses: L'incidence des effets thromboemboliques veineux lors des essais cliniques a été comparable entre les patients recevant bevacizumab en association à une chimiothérapie et ceux du groupe témoin recevant la même chimiothérapie seule.
Danish: Venøs tromboemboli: Hyppigheden af venøse tromboemboliske bivirkninger i kliniske studier var den samme for patienter, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med dem, som fik kemoterapi alene.
French: Groupe 2 IFL + bevacizumaba
Danish: Arm 2 IFL + bevacizumaba
French: Cette étude clinique de phase II randomisée, contrôlée et en double aveugle évaluant l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association à la chimiothérapie 5-FU/AF en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique chez des patients pour lesquels un traitement de première ligne par l'irinotécan n'était pas indiqué de façon optimale.
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte effekt og sikkerhed af bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft hos patienter, som ikke var optimale kandidater for 1.-linjebehandling med irinotecan.
French: Fistuleb,d, Faiblesse musculaire, Dorsalgie
Danish: Fistlerb,d Muskelsvaghed Rygsmerter
French: Protéinurie b,d
Danish: Proteinurib,d
French: Médiane (mois)
Danish: Median (måneder)
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer du sein métastatique ou en rechute locale, des complications de la cicatrisation des plaies de grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,1 % des patients traités par bevacizumab comparé à un maximum de 0,9 % des patients dans les bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Danish: I kliniske studier omhandlende lokalt recidiverende eller metastatisk brystkræft blev der observeret sårhelingskomplikationer af grad 3-5 hos op til 1,1 % af patienterne, som fik bevacizumab, og hos op til 0,9 % af patienterne i kontrolarmene (NCI-CTCAE v. 3).
French: Risque Relatif (IC 95 %) Topotécan n = 120
Danish: Median OS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval) Topotecan n = 120
French: Chimiothérapie à base de fluoropyrimidine/irinotécan ou fluoropyrimidine/oxaliplatine
Danish: ML18147 fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatinbaseret kemoterapi fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatinbaseret kemoterapi + bevacizumaba
French: MVASI doit être utilisé par voie intraveineuse.
Danish: MVASI er beregnet til intravenøs anvendelse.
French: Insuffisance cardiaque congestiveb,d, Tachycardie supraventricul aire
Danish: Kongestivt hjertesvigtb,d Supraventrikulær takykardi
French: MVASI sera administré avec une chimiothérapie contenant un sel de platine.
Danish: MVASI vil blive givet sammen med kemoterapibehandling, der indeholder platin.
French: Insuffisance cardiaque congestivea,b, Tachycardie supraventricul aire
Danish: Kongestivt hjertesvigta,b Supraventrikulær takykardi
French: Description de certains des effets indésirables graves
Danish: Beskrivelse af udvalgte alvorlige bivirkninger
French: Sans bevacizum ab
Danish: Ingen bevacizumab
French: Il s'agissait d'une étude de phase III, randomisée, contrôlée en ouvert, évaluant bevacizumab 10 mg/kg en association à la leucovorine et au 5-fluorouracile en bolus puis 5FU en perfusion, avec l'oxaliplatine I.V.
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, aktivt kontrolleret, ublindet studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion med i.v.
French: Survie globale - Analyse primaire1 Risque relatif (IC 95 %)
Danish: Anden faktor Samlet overlevelse - Primær analyse1 Hazard ratio (95 % konfidensinterval)
French: L'association du bevacizumab au traitement de référence n'a pas démontré de bénéfice clinique dans l'essai clinique BO20924, chez 71 patients pédiatriques évaluables (âgés de 6 mois à moins de 18 ans) atteints de rhabdomyosarcome et de sarcome des tissus mous non-rhabdomyosarcome métastatiques (voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation pédiatrique).
Danish: I et klinisk studie BO20924 gav tilføjelse af bevacizumab til standardbehandlingen ingen kliniske fordele hos 71 evaluérbare børn (fra 6 måneder til under 18 år) med metastatisk rabdomyosarkom og ikkerabdomyosarkom bløddelssarkom.
French: • Bras CPB 7,5+: carboplatine (ASC 6) et paclitaxel (175 mg/m²) pendant 6 cycles d'une durée de 3 semaines plus bevacizumab (7,5 mg/kg toutes les 3 semaines) pendant 12 mois maximum (bevacizumab démarrait au cycle 2 de la chimiothérapie si le traitement avait été initié dans les 4 semaines suivant la chirurgie ou au cycle 1 si le traitement avait été initié plus de 4 semaines après la chirurgie).
Danish: • CPB7,5+-arm: Carboplatin (AUC 6) og paclitaxel (175 mg/m bevacizumab (7,5 mg/kg hver 3. uge) i op til 12 måneder (bevacizumab blev startet i anden kemoterapiserie, hvis behandling blev initieret inden for 4 uger efter operation, og i første serie, hvis behandling blev initieret mere end 4 uger efter operation).
French: CT (n = 182)
Danish: Kemoterapi (n = 182)
French: MVASI, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (voir rubrique 5.1).
Danish: MVASI er, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller alternativt med paclitaxel og topotecan, hos patienter, som ikke kan behandles med platin, indiceret til behandling af voksne patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (se pkt.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir une chimiothérapie à base de sels de platine (perfusion IV de paclitaxel 200 mg/m2 et de carboplatine ASC = 6,0) (PC) le premier jour de chaque cycle de 3 semaines pendant 6 cycles maximum de PC, en association avec bevacizumab à la dose de 15 mg/kg en perfusion IV le premier jour de chaque cycle de 3 semaines.
Danish: Patienter blev randomiseret til platinbaseret kemoterapi (paclitaxel 200 mg/m2 og carboplatin AUC = 6,0, begge som i.v.-infusion) (PC) på dag 1 af hver 3-ugers serie i op til 6 serier eller PC i kombination med bevacizumab med en dosis på 15 mg/kg i.v.-infusion på dag 1 af hver 3-ugers serie.
French: (valeur du p < 0,0001)
Danish: (p-værdi < 0,0001)
French: Cisplatine + Paclitaxel
Danish: Cisplatin + Paclitaxel
French: Le critère primaire était la survie sans progression (PFS) basée sur une évaluation indépendante.
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse baseret på vurdering af en ufhængig evalueringskomité.
French: Chez les patientes ayant une maladie mesurable au moment de la randomisation.
Danish: Hos patienter med målbar sygdom ved baseline.
French: • La supériorité des bras contenant bevacizumab versus les bras traités par chimiothérapie seule a été démontrée en termes de survie sans progression dans la population ITT (Tableau 7).
Danish: • Bevacizumab-armene var bedre med hensyn til progressionsfri overlevelse i ITT (intent-to-treat) populationen (tabel 7) i forhold til behandlingsarmene, der kun indeholdt kemoterapi.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 21.
Danish: Resultater vises i tabel 21.
French: • Carboplatine (ASC 4, jour 1) et gemcitabine (1 000 mg/m2, jours 1 et 8) suivis du bevacizumab (15 mg/kg, jour 1) toutes les 3 semaines pendant 6 cycles, et jusqu'à 10 cycles, suivis du bevacizumab (15 mg/kg toutes les 3 semaines) seul jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Danish: • Carboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1.000 mg/m2 på dag 1 og 8) samtidig med bevacizumab (15 mg/kg, dag 1) hver 3. uge i 6 og op til 10 behandlingsserier, efterfulgt af bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uge) som monoterapi indtil sygdomsprogresssion eller uacceptabel toksicitet.
French: Survie sans progression Temps médian (mois)
Danish: Progressionsfri overlevelse Median tid (måneder)