FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu myös Clostridium difficile -infektioon liittyvän ripulin ja koliitin vaihtoehtoiseen, suun kautta annettavaan hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) je indicirano tudi kot alternativno peroralno zdravljenje driske in kolitisa, povezanih z okužbo s Clostridium difficile.
Finnish: Vakavia, henkeä uhkaavia yliherkkyysreaktioita, joskus kuolemaan johtaneita, on raportoitu ilmenneen teikoplaniinilla (esim. anafylaktinen sokki).
Slovenian: S teikoplaninom so bile opisane resne, življenje ogrožujoče preobčutljivostne reakcije, včasih s smrtnim izidom (npr. anafilaktični šok).
Finnish: Luu- ja nivelinfektiot, sydäninfektiot
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov ter okužbe srca
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi jauheessa sekä injektionesteisiin käytettävä vesi liuottimessa.
Slovenian: • Druge sestavine so: natrijev klorid in natrijev hidroksid v prašku in voda za injekcije v vehiklu.
Finnish: Tutkimukset, joissa tutkittiin mahdollista ototoksisuutta marsussa, osoittavat, että sisäkorvan tai tasapainoelimen toiminnan lievä heikkeneminen on mahdollista ilman morfologista vauriota.
Slovenian: Študije za preučitev možnosti za ototoksičnost pri morskih prašičkih kažejo, da se lahko pojavi blaga okvara kohlearnega in vestibularnega delovanja, in sicer v odsotnosti morfološke okvare.
Finnish: Trombosytopeniaa on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Slovenian: Med uporabo teikoplanina so poročali o trombocitopeniji.
Finnish: Erityisen tärkeää on keskustella lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Finnish: Potilaita, jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti neurotoksisia/ototoksisia (aminoglykosidit, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo), tulee seurata säännöllisesti ja teikoplaniinin hyöty on arvioitava, jos kuulo heikkenee.
Slovenian: Bolnike, ki teikoplanin prejemajo skupaj ali v zaporedju z drugimi potencialno nevrotoksičnimi/ototoksičnimi zdravili (aminoglikozidi, ciklosporinom, cisplatinom, furosemidom ali etakrinsko kislino), je treba skrbno kontrolirati; če se jim sluh poslabša, je treba oceniti korist zdravljenja s teikoplaninom.
Finnish: Kuten muidenkin glykopeptidien yhteydessä, ototoksisuutta (kuurous ja tinnitus) on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Tako kot med uporabo drugih glikopeptidov je tudi pri bolnikih, zdravljenih s teikoplaninom, opisana ototoksičnost (naglušnost in tinitus) (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Kun teikoplaniinia on annettu 200 mg kuusi kertaa vuorokaudessa, teikoplaniinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) nousee tasolle 12,1 (0,9) mg/l-2 tuntia antamisen jälkeen.
Slovenian: Po šestih dneh intramuskularne uporabe 200 mg je povprečna (standardni odklon) največja koncentracija teikoplanina (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l in je dosežena 2 uri po dajanju zdravila.
Finnish: Teikoplaniini jakautui pääasiassa keuhkoihin, sydänlihakseen ja luukudokseen kudos/seerumi-suhteilla, jotka olivat yli 1.
Slovenian: Teikoplanin se porazdeli predvsem v pljuča, miokard in kostno tkivo; razmerje tkivo/serum presega 1.
Finnish: Se sisältää teikoplaniini-nimistä lääkettä.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje "teikoplanin".
Finnish: • Alkuannos (kolme ensimmäistä annosta): 400 mg (tämä vastaa 6 mg yhtä kehon painokiloa kohti),
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri odmerke): 400 mg (to je enakovredno 6 mg na kilogram telesne mase)
Finnish: Pitoisuuksien mittaaminen seerumista
Slovenian: Merjenje koncentracije v serumu
Finnish: Ototoksisuus
Slovenian: Ototoksičnost
Finnish: Vastasyntyneille saa käyttää vain infuusiomenetelmää.
Slovenian: Pri novorojenčkih se sme zdravilo le infundirati.
Finnish: Teikoplaniinin erittymisestä koe-eläinten rintamaitoon ei ole tietoja.
Slovenian: Informacij o izločanju teikoplanina v mleko pri živalih ni.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaavat Euroopan komission päätöksen versioita.
Slovenian: Ta verzija Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je veljavna ob izdaji Sklepa komisije.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan antaa myös suun kautta.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je mogoče dati tudi peroralno.
Finnish: • jos olet allerginen teikoplaniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Targocid: • če ste alergični na teikoplanin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Sisäpakkaus:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Finnish: Rakkulanesteissä, nivelnesteessä ja vatsakalvonesteessä kudos/seerumi-suhteet olivat välillä 0,5-1.
Slovenian: V tekočini mehurjev, sinovijski tekočini in peritonealni tekočini je bilo razmerje tkivo/serum od 0,5 do 1.
Finnish: Teikoplaniinin eliminaation puoliintumisaika vaihteli välillä 100-170 tuntia uusimmissa tutkimuksissa, joissa verinäytteitä otettiin 8-35 vuorokauden ajan.
Slovenian: V najnovejših študijah, v katerih je vzorčenje krvi trajalo okrog 8 do 35 dni, je bil eliminacijski razpolovni čas teikoplanina od 100 do 170 ur.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: Vehikel voda za injekcije [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Finnish: Anafylaktinen reaktio (anafylaksia) (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija (anafilaksija) (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Anaerobiset grampositiiviset bakteerit Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Slovenian: Anaerobne grampozitivne bakterije Clostridium difficile a
Finnish: Tilavuus, joka liuotinampullista voidaan ottaa käyttökuntoon saattamista varten
Slovenian: Količina, ki jo je mogoče izvleči iz ampule z vehiklom za pripravo
Finnish: Suositeltu annos on
Slovenian: Priporočeni odmerek
Finnish: Katso käyttökuntoon saatetun lääkkeen kestoaika pakkausselosteesta.
Slovenian: EXP Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Teikoplaniini annetaan parenteraalisesti (laskimoon tai lihakseen).
Slovenian: Teikoplanin se daje parenteralno (intravensko ali intramuskularno).
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen kestoaika:
Slovenian: Rok uporabnosti redčenega zdravila:
Finnish: Henkeä uhkaavia tai jopa kuolemaan johtaneita ihoreaktioita, Stevens-Johnsonin syndroomaa (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Slovenian: Med uporabo teikoplanina so bile opisane življenje ogrožujoče ali celo smrtne kožne reakcije, npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Finnish: Ne voivat lisäksi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Slovenian: Lahko tudi povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Finnish: Jauhe on pakattu seuraavasti:
Slovenian: Prašek je pakiran:
Finnish: Jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten sisältää myös: natriumkloridia, natriumhydroksidia (pH:n tasaamiseen).
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino vsebuje tudi: natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH).
Finnish: Ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Slovenian: Bolezni prebavil driska, bruhanje, navzea
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta)
Slovenian: Otroci (od 2 mesecev do 2 let)
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö teikoplaniini ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se teikoplanin pri človeku izloča v materino mleko.
Finnish: Luontaisesti resistentit bakteerit Kaikki gramnegatiiviset bakteerit Muut bakteerit
Slovenian: Inherentno odporne bakterije Vse gramnegativne bakterije Druge bakterije Chlamydia spp.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden ryhmässä teikoplaniinin farmakokinetiikka ei muutu, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa.
Slovenian: • Starejši bolniki: V starejši populaciji se farmakokinetika teikoplanina ne spremeni razen v primeru okvare ledvic.
Finnish: • Viikko kaksi: 20 mg/l joka toisessa dialyysipussissa
Slovenian: • drugi teden: 20 mg/l v vsako drugo dializno vrečko,
Finnish: • Henkilöillä, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kahden vuorokauden välein tai puolet ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Slovenian: • Osebe z blagimi ali zmernimi težavami z ledvicami dobijo vzdrževalni odmerek vsak drugi dan ali pol vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Finnish: Clostridium difficile -infektioon liittyvä ripuli ja koliitti Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Slovenian: Driska in kolitis, povezana z okužbo s Clostridium difficile Priporočeni odmerek je od 100 do 200 mg peroralno dvakrat na dan v trajanju od 7 do 14 dni.
Finnish: Jos kuitenkin olet huolissasi, keskustele lääkärisi tai hoitajasi kanssa.
Slovenian: A če vas skrbi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Finnish: Tästä vastaavat entsyymit ovat uudelleen syntetisoitu D-laktaattidehydrogenaasi tai ligaasi.
Slovenian: Odgovorni encim je novosintetizirana D-laktat-dehidrogenaza ali ligaza.
Finnish: Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama infektio Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Slovenian: Okužba, ki jo povzroča bakterija Clostridium difficile Priporočeni odmerek je od 100 do 200 mg peroralno (zaužitje) dvakrat na dan v trajanju od 7 do 14 dni.
Finnish: 400 mg laskimoon tai lihakseen (tämä vastaa noin 6 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3 kertaa
Slovenian: 400 mg intravensko ali intramuskular no (to ustreza približno 6 mg/kg telesne mase) na 12 ur za 3 aplikacije
Finnish: Yksi kerta-annos 10 mg/painokilo laskimoon 12 tunnin välein, toistettuna 3 kertaa.
Slovenian: En odmerek 10 mg/kg telesne mase intravensko na 12 ur; to je treba ponoviti 3-krat.
Finnish: 800 mg laskimoon (tämä vastaa noin 12 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3-5 kertaa
Slovenian: 800 mg intravensko (to ustreza približno 12 mg/kg telesne mase) na 12 ur za 3 do 5 aplikacij
Finnish: Pleuranesteessä ja ihonalaisessa rasvakudoksessa kudos/seerumi-suhteet olivat välillä 0,2-0,5.
Slovenian: V plevralni tekočini in podkožnem maščevju je razmerje tkivo/serum med 0,2 in 0,5.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Finnish: kun mitataan HPLC:llä, tai 30-40 mg/l, kun mitataan FPIA-menetelmällä.
Slovenian: HPLC ali 30-40 mg/l s FPIA.
Finnish: Kuurous, kuulon menetys (ks. kohta 4.4), tinnitus, tasapainohäiriö
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta naglušnost, izguba sluha (glejte poglavje 4.4), tinitus, vestibularne motnje
Finnish: Kun ylläpitoannos 6 mg/kg on annettu kerran vuorokaudessa, Cmax-arvo on noin 70 mg/l ja Ctrough-arvo noin 15 mg/l.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 6 mg/kg enkrat na dan je Cmax približno 70 mg/l in Cnajnižja približno 15 mg/l.
Finnish: • 0,18 % natriumkloridi- ja 4 % glukoosiliuos
Slovenian: • raztopina 0,18 % natrijevega klorida in 4 % glukoze
Finnish: • 0,45 % natriumkloridi- ja 5 % glukoosiliuos
Slovenian: • raztopina 0,45 % natrijevega klorida in 5 % glukoze
Finnish: Antibakteerinen kirjo
Slovenian: Spekter protibakterijskega delovanja
Finnish: • Viikko kolme: 20 mg/l yön yli -dialyysipussissa.
Slovenian: • tretji teden: 20 mg/l v dializno vrečko za čez noč.
Finnish: Resistenssimekanismi
Slovenian: Mehanizem delovanja
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää tai antaa suun kautta.
Slovenian: Pripravljeno raztopino se lahko injicira neposredno, lahko pa se jo dodatno razredči, ali se jo uporabi peroralno.
Finnish: • Henkilöillä, joilla on vaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kolmen vuorokauden välein tai kolmasosa ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Slovenian: • Osebe s hudimi težavami z ledvicami in osebe na hemodializi dobijo vzdrževalni odmerek vsak tretji dan ali tretjino vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Finnish: Kun kyllästysannos 12 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3 kertaa, keskimääräisten Cmax-arvon arvioidaan olevan 100 mg/l ja Ctrough-arvon 20 mg/l.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 12 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 aplikacije je ocenjena povprečna Cmax okrog 100 mg/l, ocenjena povprečna Cnajnižja pa 20 mg/l.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: • Alkuannos (ensimmäisenä päivänä): 16 mg yhtä kehon painokiloa kohti infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Slovenian: • Začetni odmerek (prvi dan): 16 mg na kilogram telesne mase kot kapalna infuzija v veno.
Finnish: Jauhe on kermanvaalea, homogeeninen massa.
Slovenian: Prašek je gobasta, homogena masa slonokoščene barve.
Finnish: Liuotin on pakattu tyypin I lasista valmistettuun, värittömään lasiampulliin.
Slovenian: Vehikel je pakiran v ampulo iz brezbarvnega stekla tipa I.
Finnish: • amfoterisiini B - lääke, jolla hoidetaan sieni-infektioita ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
Slovenian: • amfotericin B - zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb, ki lahko povzroči težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Finnish: Melko harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
Finnish: Ne voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji se lahko poslabša.
Finnish: • Viikko yksi: 20 mg/l jokaisessa dialyysipussissa
Slovenian: • prvi teden: 20 mg/l v vsako dializno vrečko,
Finnish: Rotalla oli kuitenkin suurempi kuolleena syntyneiden poikasten esiintyvyys annoksilla 100 mg/kg/vrk ja yli sekä vastasyntyneiden poikasten kuolleisuus annoksella 200 mg/kg/vrk.
Slovenian: Vendar pa se je pri podganah pri odmerkih 100 mg/kg/dan in več povečala incidenca mrtvoskotenosti in pri 200 mg/kg/dan neonatalna umrljivost.
Finnish: • Alkuannos (kolme ensimmäistä annosta): 10 mg yhtä kehon painokiloa kohti annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon.
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri odmerke): 10 mg na kilogram telesne mase na 12 ur z injekcijo v veno.
Finnish: • rakkulat iholla, suussa, silmissä tai sukuelimissä - nämä saattavat olla "toksisen epidermaalisen nekrolyysin" tai "Stevens-Johnsonin oireyhtymän" oireita
Slovenian: • mehurji na koži, v ustih, na očeh ali spolovilih - lahko so znak motnje, imenovane "toksična epidermalna nekroliza" ali "Stevens-Johnsonov sindrom" Če opazite katerega od omenjenih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Finnish: • ihottuma, punoitus, kutina
Slovenian: • izpuščaj, rdečina, srbenje
Finnish: • Ylläpitoannos: 6-10 mg yhtä kehon painokiloa kohti annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon.
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: od 6 do 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan z injekcijo v veno.
Finnish: Infuusion lopettaminen tai hidastaminen saattaa poistaa nämä oireet.
Slovenian: Te reakcije lahko izginejo po prekinitvi ali upočasnitvi infundiranja.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Finnish: Superinfektio (vastustuskykyisten organismien liikakasvu)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni absces superinfekcija (razrast neobčutljivih organizmov)
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön neste.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina.
Finnish: Targocid, jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten - 1 jauhepullo - 5x1 jauhepulloa - 10x1 jauhepulloa - 25x1 jauhepulloa
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino - 1 viala s praškom - 5 x 1 viala s praškom - 10 x 1 viala s praškom - 25 x 1 viala s praškom
Finnish: Targocid, jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten - 1 jauhepullo ja 1 liuotinampulli - 5x1 jauhepulloa ja 5x1 liuotinampullia - 10x1 jauhepulloa ja 10x1 liuotinampullia - 25x1 jauhepulloa ja 25x1 liuotinampullia
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino - 1 viala s praškom z 1 ampulo z vehiklom - 5 x 1 viala s praškom s 5 x 1 ampulo z vehiklom - 10 x 1 viala s praškom z 10 x 1 ampulo z vehiklom - 25 x 1 viala s praškom s 25 x 1 ampulo z vehiklom
Finnish: • käytät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Finnish: • Alkuannos (3-5 ensimmäistä annosta): 800 mg (tämä vastaa 12 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon tai lihakseen
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri do pet odmerkov): 800 mg (to je enakovredno 12 mg na kilogram telesne mase) na 12 ur z injekcijo v veno ali mišico.
Finnish: 5x1 jauhepulloa ja 5x1 liuotinampullia
Slovenian: 5 vial s praškom in 5 ampul z vehikom
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in navodilo za uporabo
Finnish: Kun kyllästysannos 6 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3-5 kertaa, Cmax -arvot ovat 6070 mg/l ja Ctrough-arvot ovat tavallisesti yli 10 mg/l.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 6 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 do 5 aplikacij je Cmax od 60 do 70 mg/l in Cnajnižja po navadi nad 10 mg/l.
Finnish: • siklosporiini - lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
Slovenian: • ciklosporin - zdravilo, ki vpliva na imunski sistem; povzroči lahko težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Finnish: Teikoplaniinia ei saa antaa aivo-selkäydinnesteeseen.
Slovenian: Teikoplanin težko prodre v cerebrospinalno tekočino.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT JAUHEPULLON ETIKETTI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA VIALE S PRAŠKOM
Finnish: Liuotin on kirkas, väritön neste.
Slovenian: Vehikel je bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen kestoaika
Slovenian: Rok uporabnosti redčenega zdravila
Finnish: Miten Targocidia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Targocid
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi odpoved ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic)
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalne ga prostora bronhospazem
Finnish: Liuoksen saattaminen käyttökuntoon • Ruiskuta mukana olevan liuotinampullin koko sisältö hitaasti jauhepulloon.
Slovenian: Počasi injicirajte celotno količino priloženega vehikla v vialo s praškom.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos sisältää 100 mg teikoplaniinia 1,5 ml:ssa.
Slovenian: Po pripravi bo raztopina vsebovala 100 mg teikoplanina v 1,5 ml.
Finnish: • Ylläpitoannos: 400 mg (tämä vastaa 6 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon tai lihakseen
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: 400 mg (to je enakovredno 6 mg na kilogram telesne mase) enkrat na dan z injekcijo v veno ali mišico.
Finnish: - luu- ja nivelinfektiot
Slovenian: - Okužbe kosti in sklepov
Finnish: Leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija agranulocitoza, nevtropenija
Finnish: Jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten: sienimäinen, kermanvalkoinen, homogeeninen massa.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino: gobasta, homogena masa slonokoščene barve.
Finnish: Erityiset varotoimet ovat tarpeen, kun teikoplaniinia annetaan potilaille, jotka tarvitsevat samanaikaista lääkitystä sellaisilla ototoksisilla ja/tai nefrotoksisilla lääkevalmisteilla, joiden käytön yhteydessä suositellaan tehtäväksi säännöllisesti verikokeet sekä maksan ja munuaisten toimintakokeet.
Slovenian: Posebna previdno je treba teikoplanin uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z ototoksičnimi in/ali nefrotoksičnimi zdravili.
Finnish: Kun ylläpitoannos 12 mg/kg on annettu kerran vuorokaudessa, Ctrough-arvo vaihtelee välillä 18-30 mg/l.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 12 mg/kg enkrat na dan so vrednosti Cnajnižja od 18 do 30 mg
Finnish: • Ylläpitoannos: 8 mg yhtä kehon painokiloa kohti kerran vuorokaudessa infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: 8 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan kot kapalna infuzija v veno.
Finnish: • Ylläpitoannos: 800 mg (tämä vastaa 12 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon tai lihakseen
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: 800 mg (to je enakovredno 12 mg na kilogram telesne mase) enkrat na dan z injekcijo v veno ali mišico.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s teikoplaninom, so poročali o odpovedi ledvic (glejte poglavje 4.8).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET) [Izpolni država članica]
Finnish: Yksi kerta-annos 6-10 mg/painokilo laskimoon kerran vuorokaudessa.
Slovenian: En odmerek 6-10 mg/kg telesne mase intravensko enkrat na dan.
Finnish: Targocid jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten Mitä Targocid sisältää
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Kaj vsebuje zdravilo Targocid
Finnish: 1 jauhepullo ja 1 liuotinampulli 5 jauhepulloa ja 5 liuotinampullia 10 jauhepulloa ja 10 liuotinampullia 25 jauhepulloa ja 25 liuotinampullia
Slovenian: 10 vial s praškom in 10 ampul z vehikom25 vial s praškom in 25 ampul z vehikom
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 400 mg teikoplaniinia, joka vastaa vähintään 400 000 IU.
Slovenian: Ena viala vsebuje 400 mg teikoplanina; to ustreza najmanj 400.000 i.e.
Finnish: Yksi kerta-annos 16 mg/painokilo infuusiona laskimoon ensimmäisen vuorokauden aikana.
Slovenian: Enkraten odmerek 16 mg/kg telesne mase v intravenski infuziji prvi dan. Vzdrževalni odmerek
Finnish: Vain kirkasta, kellertävää liuosta saa käyttää.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistro ali rumeno raztopino.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti ole yli 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če ni priprava opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 200 mg teikoplaniinia, joka vastaa vähintään 200 000 IU.
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg teikoplanina; to ustreza najmanj 200.000 i.e.
Finnish: Pakkauskoot: 1 jauhepullo
Slovenian: 1 viala s praškom
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]