FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, miten kauan täyden suojan saavuttaminen kestää sioilla ja miten kauan suoja sikaruttoa vastaan kestää.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva CSFV.
Finnish: Immuniteetti kesti vähintään kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Romanian: Protecția a durat cel puțin șase luni după vaccinare.
Finnish: Koska sikarutto on ilmoitettava tauti, tavanomaiset kenttätutkimukset eivät ole mahdollisia.
Romanian: Întrucât pesta porcină clasică este o boală cu declarare obligatorie, nu pot fi realizate studii de teren standard.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Romanian: Perioada de așteptare reprezintă perioada care trebuie să treacă după administrarea medicamentului și înainte ca animalul să fie sacrificat și carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Finnish: Immuniteetti kehittyy kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Romanian: Perioada de protecție începe la două săptămâni după vaccinare și durează timp de cel puțin șase luni.
Finnish: Tämä auttaa eläintä suojautumaan taudilta.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Finnish: Rokotetta annetaan sioille seitsemän viikon iästä lähtien lihaksensisäisenä kertainjektiona.
Romanian: Vaccinul se administrează la porci începând cu vârsta de șapte săptămâni sub formă de injecție intramusculară unică.
Finnish: Kun rokotetta annetaan terveelle sialle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează la un porc sănătos, sistemul imunitar al animalului recunoaște virusul vaccinal ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen tehoa tutkittiin lisäksi pienimuotoisessa tutkimuksessa, jossa oli 30 kahdeksanviikkoista porsasta.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn CSF Marker a fost investigată suplimentar într-un studiu de mici dimensiuni, la 30 de purcei cu vârsta de opt săptămâni.
Finnish: Jos eläimet altistuvat sikaruttovirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeasti.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la CSFV, sistemul imunitar al acestora va fi declanșat de virus și va putea reacționa mai rapid.
Finnish: Klassinen sikaruttorokote (elävä rekombinantti)
Romanian: Vaccin împotriva virusului pestei porcine clasice (viu recombinant)
Finnish: Tehon päämittari oli vasta-aineiden muodostuminen E2-proteiinia vastaan 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinei E2 la 14 zile după vaccinare.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole, kun Suvaxyn CSF Marker -rokotetta käytetään tuotetiedoissa mainittuun hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute în asociere cu Suvaxyn CSF Marker atunci când este utilizat în conformitate cu indicația aprobată în informațiile referitoare la produs.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen varoaika sioilla on nolla päivää.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Suvaxyn CSF Marker la porci este de zero zile.
Finnish: Rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și solvent pentru suspensie injectabilă.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan sikaruttoa vastaan kahdessa viikossa.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva CSFV s-a instalat după două săptămâni.
Finnish: Jos lääkettä ruiskutetaan vahingossa itseen, on hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rokote, joka sisältää naudan viraalista ripulivirusta, joka voi tartuttaa sikoja, mutta ei yleensä aiheuta niille sairautta.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker este un vaccin care conține virusul diareii virale bovine, care poate infecta porcii dar care, de obicei, nu determină apariția bolii la aceștia.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantti eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää naudan viraalista ripulivirusta (BVDV), jota on muokattu korvaamalla BVDV:n vaippageeni (E2) klassisen sikaruttoviruksen (CSFV) vastaavalla geenillä.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker este un vaccin recombinant de uz veterinar care conține virusul diareii virale bovine viu (BVD) care a fost modificat pentru a înlocui gena de suprafață (E2) a BVD cu gena corespunzătoare virusului pestei porcine clasice (CSFV).
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbatere științifică din prezentul EPAR.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Suvaxyn CSF Markerin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn CSF Marker -rokotetta varten.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Suvaxyn CSF Marker depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Suvaxyn CSF Marker -rokotuksen jälkeen 19 porsasta 20:sta muodosti vasta-aineita E2-proteiinia vastaan.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Suvaxyn CSF Marker a determinat dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinei E2 la 19 purcei din 20.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen sisältämää virusta on muokattu siten, että se tuottaa E2-proteiinia, joka on osa sitä läheisesti muistuttavan sikaruttoviruksen ulkokuorta.
Romanian: Virusul vaccinal din Suvaxyn CSF Marker a fost modificat astfel încât să producă proteina E2, care face parte din partea externă a virusului strâns înrudit CSFV, împotriva căruia oferă protecție.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn CSF Markerista:
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn CSF Marker:
Finnish: Rokotteella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia, joiden avulla voidaan erottaa CSFVkenttäkannasta infektion saaneet siat Suvaxyn CSF Marker -rokotetuista sioista DIVA-periaatteen mukaisesti (tartunnan saaneen ja rokotetun eläimen erottaminen toisistaan).
Romanian: Vaccinul are proprietăți potențiale de marcare care pot permite detectarea porcilor infectați cu CSFV sălbatic în mod distinct față de porcii vaccinați cu Suvaxyn CSF Marker, în conformitate cu principiul
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn CSF Markeriin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Kahdellekymmenelle porsaalle annettiin Suvaxyn CSF Markerrokotetta ja kymmenelle porsaalle lumeinjektio.
Romanian: La 20 de purcei s-a administrat o injecție cu Suvaxyn CSF Marker, iar la 10 purcei s-a administrat o injecție cu placebo (preparat inactiv).
Finnish: Miksi Suvaxyn CSF Marker on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn CSF Markerista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn CSF Marker pe parcursul studiilor?
Finnish: Sikarutto on luonnonvaraisten ja kotieläiminä pidettyjen sikojen hyvin vakava ja erittäin tarttuva virustauti.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker se utilizează pentru a proteja porcii împotriva focarelor de pestă porcină clasică, o boală virală foarte gravă și foarte contagioasă atât la porcii sălbatici, cât și la cei domestici.
Finnish: Mitä Suvaxyn CSF Marker on?
Romanian: Ce este Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Rokote ei estä kantavaa emakkoa siirtämästä sikaruttovirusta jälkeläisilleen, mutta se voi peittää porsaiden oireet, jolloin ne voivat tartuttaa tautia.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker nu trebuie utilizat pentru vaccinarea scroafelor, din cauză că, dacă este administrat scroafelor gestante, nu împiedică transferul infecției CSFV la pui, însă poate ascunde semnele de infecție la purcei, permițându-le să răspândească boala.
Finnish: Lihakseen Polyetyleenipullo, jossa klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinikorkki.
Romanian: Perioada de aşteptare intramuscular injection injecţie intramusculară
Finnish: Vahvuus
Romanian: Strength
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului
Finnish: EU-numero
Romanian: Număr UE Nume Inventat
Finnish: Kauppanimi
Romanian: Ambalare
Finnish: ATCvet -koodi: QI09AA07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AA07.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa.
Romanian: Aceste semne clinice se rezolvă în mod normal, fără tratament.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Finnish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Romanian: 2000 Rockford Road, Charles City
Finnish: Uusien kantojen (PCV-genotyyppi) vuoksi, tiedot epäillystä tehokkuuden puutteesta (LEE) on toimitettava sähköisesti vuosittain.
Romanian: Datorită noilor tulpini din teren (genotip PCV), lipsa de eficacitate așteptată (LEE) evenimentele ar trebui să fie transmisă electronic pe o bază anuală.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön nousu (enintään 1,7 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1,7 °C) este foarte frecventă, în primele 24 de ore după vaccinare.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Paikallinen turvotus on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa voi esiintyä laajempaa turvotusta.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 5 cm, dar în unele cazuri se pot întâlni şi edeme mai mari.
Finnish: Se menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, combatere şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/07/2009 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2009
Finnish: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Romanian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Finnish: 0,1 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Romanian: 0,1 mg * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Finnish: Minimum Essential Medium -elatusaine ilman fenolipunaa Natriumbikarbonaatti
Romanian: Mediu minim esențial fără fenol roşu Bicarbonat de sodiu
Finnish: Rokote tulee antaa aseptisesti.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Finnish: Maidonvalkoinen tai vaaleanpunainen, läpinäkymätön neste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Romanian: Un lichid alb lăptos până la roz, opac, lipsit de particule vizibile
Finnish: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Romanian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Finnish: Poikkeuksellisesti tietyissä laumoissa suuri joukko eläimiä saattaa reagoida rokotuksen jälkeen.
Romanian: În mod excepţional, după vaccinare, o mare parte din animale pot reacţiona specific, în unele efective.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon.
Finnish: Paikalliset kudosreaktiot (injektiokohdan turvotus) ovat hyvin yleisiä ja voivat kestää jopa 26 vuorokautta.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de edem la locul injectării sunt foarte frecvente şi pot persista până la 26 de zile.
Finnish: 50 annosta 125 annosta
Romanian: 125 doze
Finnish: Sika (vähintään 3 viikon ikäinen porsas).
Romanian: Porci (purcei) în vârstă de peste 3 săptămâni.
Finnish: Rokottamisen hyötyä ei ole osoitettu sioilla, joilla emän vasta-aineiden pitoisuus on hyvin suuri esim. emän rokottamisen takia.
Romanian: Beneficiul vaccinării porcilor cu niveluri crescute de anticorpi derivați maternali, de exemplu datorită vaccinării mamelor, nu a fost demonstrat.
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Romanian: O doză de 2 ml conţine:
Finnish: Vaikeat anafylaktiset reaktiot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla kuolemaan johtavia.
Romanian: Reacţiile anafilactice sunt mai puţin frecvente, dar pot fi letale.
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini (SLCD)
Romanian: Adjuvanţi: Sulfolipo-ciclodextrin (SLCD)
Finnish: Yli 3-viikkoisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi ja PCV2-infektioon liittyvien imukudosmuutosten vähentämiseksi sekä PMWS-oireyhtymään liittyvien kliinisten oireiden, mm. päivittäisen painonnousun pysähtymisen ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin de tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi din ţesuturile limfoide, a leziunilor din ţesuturile limfoide asociate cu infecţia cu PVC2, precum şi pentru reducerea semnele clinicepierderea sporului mediu zilnic şi mortalitatea asociată cu sindromul caşectizant multisistemic al porcului după înţărcare (PMWS).
Finnish: Jos anafylaktisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Romanian: În cazul apariţiei unor astfel de reacţii se recomandă un tratament adecvat.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Immuniteetin kesto: 19 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Romanian: Durata imunizării: 19 săptămâni post vaccinare.
Finnish: Sika (porsas)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei).
Finnish: On vältettävä eläimen altistamista stressille ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Romanian: Evitaţi să stresaţi animalele înainte şi după vaccinare.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50 ja 125 annoksen pullon etiketti
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 50 şi 125 doze
Finnish: Sen tarkoituksena on stimuloida porsailla aktiivista immuniteettia PCV2virusta vastaan.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunității active împotriva PCV2 la purcei.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäinen sika (porsas).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei) în vârstă de peste 3 săptămâni.
Finnish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Romanian: 17813 Vall de Bianya
Finnish: Porsaille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Romanian: A se administra o doză de 2 ml pentru un purcel în musculatura gâtului în spatele urechii.
Finnish: Lihakseen kerta-annos (2 ml).
Romanian: O singură injecţie intramusculară cu o doză (2 ml).
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Romanian: Nu se va utiliza în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 10 pullon pahvikotelot, joissa 10, 50 tai 125 annosta 1 pullon pahvikotelot, jossa 10, 50 tai 125 annosta
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu 10 flacoane cu 10, 50 sau 125 doze Cutii cu 1 flacon cu 10, 50 sau 125 doze
Finnish: Lihakseen yksi annos (2 ml) niskaan, korvan taakse vähintään 21 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Romanian: O singură injecţie intramusculară în musculatura gâtului în spatele urechii cu o doză (2 ml) la purcei de peste 21 de zile.
Finnish: Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 21 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 21 de zile.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat.
Finnish: Pahvikotelo, jossa polyetyleenipulloja, joissa klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton care conţin flacoane din polietilenă, închise cu dop din elastomer de clorobutil, sigilate cu capse din aluminiu.
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun.
Romanian: După vaccinare, au apărut reacţii moderate, similare celor de hipersensibilitate, exprimate prin semne clinice tranzitorii cum ar fi voma.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 8 viikkoa kertarokotuksen jälkeen.
Romanian: În studiile clinice, examenele post-mortem ale locurilor de injectare efectuate la 8 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, au evidenţiat o uşoară până la moderată inflamaţie granulomatoasă a fibrei musculare la locul injectării.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Finnish: Suvaxyn PCV injektioneste, suspensio sialle
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn PCV suspensie injectabilă pentru porci
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 125 annosta
Romanian: Cutie cu 1 flacon cu 10 doze Cutie cu 1 flacon cu 50 doze Cutie cu 1 flacon cu 125 doze
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: Injektorin käyttöä suositellaan.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Finnish: EXP {kk/vvvv} Käytä lävistetty pakkaus välittömästi.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare a se utiliza imediat.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
Romanian: Cutii din carton cu 1 flacon cu 10 doze (20 ml), 50 doze (100 ml) sau 125 doze (250 ml).
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 125 annosta
Romanian: Cutie cu 10 flacoane cu 10 doze Cutie cu 10 flacoane cu 50 doze Cutie cu 10 flacoane cu 125 doze
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane cu 10 doze (20 ml), 50 doze (100ml) sau 125 doze (250 ml).
Finnish: Suvaxyn PCV injektioneste, suspensio sialle.
Romanian: Suvaxyn PCV suspensie injectabilă pentru porci.
Finnish: Girona
Romanian: Girona SPANIA
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät tavallisesti ilman hoitoa.
Romanian: Aceste semne clinice dispar, în mod normal, fără tratament.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suvaxyn PCV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. heinäkuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2009.
Finnish: Vakavat anafylaktiset (allergiset) reaktiot ovat epätavallisia mutta voivat olla hengenvaarallisia.
Romanian: Reacţiile anafilactice severe (alergice) sunt rare, dar pot fi fatale.
Finnish: Mitään varotoimenpiteitä ei ole.
Romanian: Nu există.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare în baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Rokotteen turvallisuutta on tarkasteltu sekä laboratorio- että kenttäolosuhteissa: tilapäinen lämmönnousu (korkeintaan 1,7 °C) on erittäin yleistä ensimmäisten 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
Romanian: Siguranţa vaccinului a fost evaluată atât în condiţii de laborator, cât şi în condiţii de teren: în primele 24 de ore de la vaccinare este foarte frecventă creşterea temporară a temperaturii corpului (de cel mult 1,7°C).
Finnish: Paikallisten kudosreaktioiden kattama alue on läpimitaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa saattaa esiintyä laajempaa turvotusta.
Romanian: Suprafaţa afectată de reacţiile locale la nivelul ţesutului are, în general, un diametru mai mic de 5 cm, dar în unele cazuri umflătura poate să atingă dimensiuni mai mari.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat, iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Finnish: Injektiokohdan turpoamisena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot ovat erittäin tavallisia, ja ne saattavat kestää jopa 26 vuorokautta.
Romanian: Reacţiile locale la nivelul ţesutului, cum ar fi umflăturile la locul de injectare, sunt foarte frecvente şi pot avea o durată de până la 26 de zile.
Finnish: sian sirkovirus, rekombinantti (cpcv) 1-2, inaktivoitu
Romanian: Circovirus porcin recombinant 1-2 (cpcv), inactivat
Finnish: Joskus iso osa saman tilan karjasta voi kuitenkin poikkeuksellisesti saada reaktion rokotuksen jälkeen.
Romanian: În mod excepţional, în unele turme, un mare procent de animale poate prezenta reacţii după vaccinare.