FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Latvian: Rases: Pamatojoties uz populāciju farmakokinētisko analīzi klīniskā pētījumā II fāzē, tika konstatēts, ka rase neietekmēja atazanavīra farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Rase: en farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur laktozi (skatīt lietošanas instrukciju).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Latvian: REYATAZ lietošanu ar ritonavīru grūtniecības laikā var apsvērt tikai tad, ja potenciālā terapeitiskā lietderība attaisno iespējamo risku.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā ritonavīra deva vienreiz dienāa
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig ritonavirdose én gang dagliga
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms ir ierobežots un grūtniecības laikā preparāta iedarbība uz dažādām pacientēm atšķiras, var būt jāapsver nepieciešamība izmantot zāļu terapeitiskās efektivitātes kontroles metodes, lai nodrošinātu atbilstošu iedarbības intensitāti.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem viroloģiskiem un klīniskiem datiem par pieaugušiem pacientiem, nevar sagaidīt guvumu slimniekiem, kam ir rezistenti celmi pret vairākiem proteāzes inhibitoriem (≥ 4 PI mutācijas).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Latvian: Vienpadsmit pacientiem (13%) nepastiprinātā REYATAZ grupā un 6 (7%) REYATAZ + ritonavīra grupā bija viroloģiskais atsitiens.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter (13 %) i gruppen med uforsterket REYATAZ og 6 (7 %) i gruppen med REYATAZ + ritonavir fikk virologisk tilbakefall.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šādu vienlaicīgu lietošanu var apsvērt, ja tā tiek uzskatīta par nepieciešamu pacientiem ar samazinātu HIV vīrusu slodzi, un ja attiecībā uz HIV vīrusa celmu nav nekādu aizdomu par rezistenci pret HIV terapijas shēmu.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom den anses som nødvendig hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIV-regimet.
Latvian: Ja esat izlaidis devu vai aizmirsis iedot bērnam viņa devu, kopā ar ēdienu ieņemiet vai iedodiet nākamo devu, tiklīdz tas ir iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, eller har glemt å gi barnet ditt en dose, ta eller gi den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu un saharozi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder aspartam og sukrose.
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES (PUDELES UN BLISTERA IEPAKOJUMIEM) UN TEKSTS UZ ETIĶETES PUDELEI AR KAPSULĀM
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Latvian: Citas bakusparādības, par kurām ziņots pēc REYATAZ lietošanas pacientu ārstēšanai, ir šādas: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med REYATAZ er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Latvian: Biotransformācija: pētījumi ar cilvēkiem un in vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām parādīja, ka atazanavīrs galvenokārt metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu līdz oksidētiem metabolītiem.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Latvian: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums) Parametrs
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045) Parameter
Latvian: ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Norwegian Bokmål: uten tidligere virologisk svikt udetekterbar virusmengde i løpet av de siste 6 månedene på nåværende regime virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods J05AE08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Latvian: Jānodrošina, lai pacients apēd vai izdzer visu zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu, kas satur pulveri.
Norwegian Bokmål: Man må forsikre seg om at pasienten spiser eller drikker alt av morsmelkerstatningen, drikken eller maten som inneholder pulveret.
Latvian: Visa REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera deva (samaisīta ar zīdaiņu šķidro maisījumu, dzērienu vai ēdienu) pēc sagatavošanas jāizlieto vienas stundas laikā (šai laikā maisījumu var atstāt istabas temperatūrā līdz 30 °C).
Norwegian Bokmål: Hele dosen med REYATAZ pulver (blandet med flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat) administreres innen én time etter tilberedning (blandingen kan i denne perioden oppbevares ved en romtemperatur på høyst 30 °C).
Latvian: Pieredze ar akūtu REYATAZ pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med REYATAZ hos mennesker er begrenset.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er tilgjengelige i alle land.
Latvian: Dati par vienlaicīgu midazolāma un citu proteāžu inhibitoru lietošanu liecina par iespējamu plazmas midazolāma koncentrācijas 34 kārtīgu paaugstināšanos.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 34 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Latvian: Tas vienmēr jālieto kopā ar mazām ritonavīra devām un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid brukes sammen med en lav dose ritonavir og i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Latvian: Pacientu daļa, kam HIV RNS koncentrācija bija < 400 kopijas/ml, bija 53 % un 43 %, lietojot ATV/RTV, un 54 % un 46 %, lietojot LPV/RTV, pēc attiecīgi 48 un 96 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml var 53 % og 43 % for ATV/RTV og 54 % og 46 % for LPV/RTV ved henholdsvis uke 48 og 96.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris satur:
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder:
Latvian: 2. tabula: REYATAZ un citu medikamentu mijiedarbība
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom REYATAZ og andre legemidler
Latvian: Bērniem, kuri saņem REYATAZ, iespējams jāuzrauga sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får REYATAZ.
Latvian: AUC ng•h/ml
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Latvian: M184V substitūcija reversajā transkriptāzē, kas nodrošina rezistenci pret lamivudīnu un emtricitabīnu, tika noteikta 2 pacientiem nepastiprinātā REYATAZ un 1 pacientam REYATAZ + ritonavīra grupā.
Norwegian Bokmål: M184V-substitusjonen i revers transkriptase, som medfører resistens overfor lamivudin og emtricitabin, ble påvist hos 2 pasienter i gruppen med uforsterket REYATAZ og hos 1 pasient i gruppen med REYATAZ + ritonavir.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itālija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irland
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc REYATAZ terapijas sākuma.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med REYATAZ.
Latvian: Iekļaušanai abos pētījumos vēl neārstētajiem pacientiem bija jābūt genotipiski jutīgiem pret REYATAZ un diviem NRTI, un jau ārstētajiem pacientiem atlases laikā bija jābūt genotipiski un fenotipiski jutīgiem pret REYATAZ un vismaz diviem NRTI.
Norwegian Bokmål: For inklusjon i begge studiene måtte behandlingsnaive pasienter ha genotypisk sensitivitet for REYATAZ og to NRTIs, og pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling måtte ved screening ha dokumentert genotypisk og fenotypisk sensitivitet for REYATAZ og minst 2 NRTI.
Latvian: Nav ieteikumu par REYATAZ devām bērniem, kas ir jaunāki par trim mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ hos barn under 3 måneder.
Latvian: Ārsts Jums piemēros REYATAZ devu atbilstoši Jūsu anti-HIV terapijai.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.
Latvian: 14-OH klaritromicīns 14-OH klaritromicīns AUC ↓70% 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% 14-OH klaritromicīns Cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 % 14-OH klaritromycin Cmax ↓72 % 14-OH klaritromycin Cmin ↓62 %
Latvian: Eliminācija: pēc vienas 400-mg
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: etter en enkeltdose med 400 mg
Latvian: Diltiazema sākotnējo devu ieteicams samazināt par 50%, ja nepieciešams, vēlāk titrējot un veicot EKG monitorēšanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50 %, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Latvian: Ritonavīrs jālieto tūlīt pēc REYATAZ pulvera lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ritonavir administreres umiddelbart etter administrering av REYATAZ pulver.
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REYATAZ
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā vismaz 5 līdz < 15
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig ritonavirdose én gang daglig minst 5 til mindre enn 15
Latvian: Ritonavīra izņemšana no REYATAZ pastiprinātās lietošanas shēmas nav ieteicama, bet to var apsvērt pieaugušiem pacientiem ar 400 mg devu vienreiz dienā ar ēdienu tikai šādos kombinētos ierobežojošos apstākļos:
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir fra det forsterkede regimet med REYATAZ anbefales ikke, men kan overveies hos voksne pasienter med en dose på 400 mg én gang daglig tatt sammen med mat og kun under følgende kombinerte restriktive betingelser:
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a
Latvian: Aknu transferāžu paaugstināšanās gadījumos līdz ar bilirubīna paaugstināšanos slimniekiem, kuri saņem REYATAZ, jādomā arī par iespējamu alternatīvu etioloģiju.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får REYATAZ bør evalueres for alternative etiologier.
Latvian: Tenofovīra dizoproksilfumarāts AUC Tenofovīra dizoproksilfumarāts Cmax Tenofovīra dizoproksilfumarāts Cmin
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat AUC Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin
Latvian: Šajā laikā uz pacientēm, kurām nesen bijušas dzemdības, attiecas tie paši ieteikumi par devām, kas uz sievietēm, kuras nav bijušas grūtnieces, tostarp tām, kuras vienlaikus ir lietojušas zāles, par kurām zināms, ka tās ietekmē atazanavīra iedarbības intensitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I denne tiden bør pasienter som nylig har født følge samme doseringsanbefalinger som for ikkegravide pasienter, inkludert de som får legemidler som ved samtidig bruk er kjent for å påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērns nepanes dažus cukurus, pirms dot šīs zāles savam bērnam, sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at barnet ditt har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du gir dette legemiddelet til barnet ditt.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piem., laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose) bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Latvian: PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA PDE5 inhibitori
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON PDE-5-hemmere
Latvian: Ēdiena ietekme: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar pārtiku, optimizē atazanavīra biopieejamību.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: samtidig administrasjon av REYATAZ og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Latvian: Apelsīnu-vaniļas aromatizētājs
Norwegian Bokmål: Appelsin- og vaniljesmak
Latvian: 15 no 120 (13%) pacientiem ar REYATAZ + ritonavīru ārstēto grupā un 17 no 123 (14%) pacientiem ar lopinavīru + ritonavīru ārstēto grupā bija četras vai vairāk PI substitūcijas L10, M46, I54, V84 un L90 pozīcijā.
Norwegian Bokmål: Femten av 120 pasienter (13 %) i behandlingsarmen med REYATAZ + ritonavir og 17 av 123 pasienter (14 %) i armen med lopinavir + ritonavir hadde fire eller flere av proteasehemmersubstitusjonene L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Latvian: Tika parādīts, ka REYATAZ + sakvinavīrs efektivitāte ir zemāka nekā lopinavīrs + ritonavīrs.
Norwegian Bokmål: REYATAZ + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Latvian: REYATAZ vienlaikus lietošana ar ritonavīra devu virs 100 mg vienreiz dienā nav klīniski pētīta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gang daglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Latvian: REYATAZ akūtas pārdozēšanas ārstēšanā jāiekļauj vispārēji uzturēšanas pasākumi, tostarp vitālo funkciju un elektrokardiogrammas (EKG) monitorings, un slimnieka klīniskā stāvokļa novērošana.
Norwegian Bokmål: Overdosering med REYATAZ skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Latvian: Novēroja maksimālā PR intervāla palielināšanos, salīdzinot ar atazanavīru vienu pašu.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PRintervall sammenlignet med atazanavir alene.
Latvian: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana kopā ar vieglu maltīti vai ar daudz taukus saturošu ēdienu samazināja AUC un Cmax variabilitātes koeficientu aptuveni par 25 %, salīdzinot ar stāvokli tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av REYATAZ med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Latvian: 300 mg REYATAZ kopā ar 100 mg ritonavīra var nenodrošināt pietiekamu atazanavīra iedarbības intensitāti, īpaši tad, kad atazanavīra aktivitāti vai visas shēmas efektivitāti var mazināt rezistence pret zālēm.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Latvian: - - Citas sastāvdaļas ir krospovidons, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er krysspovidon, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pudeles iepakojums:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Bokspakning:
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās jomas Mijiedarbība
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutisk område
Latvian: Aknu funkcijas traucējumu iespaids uz atazanavīra farmakokinētiku pēc 300 mg devas ar ritonavīru nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk etter en 300 mg dose ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Latvian: Tie pacienti, kas in utero vai dzemdību laikā bija pakļauti tikai pretretrovīrusu līdzekļu iedarbībai, tika uzskatīti par vēl neārstētiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun hadde vært eksponert for antiretrovirale midler in utero eller intrapartalt ble ansett som behandlingsnaive.
Latvian: Tasītē jāielej vēl 15 ml dzēriena, lai rūpīgi izskalotu tasīti un samaisītu tās saturu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 15 ml drikke tilsettes drikkekoppen for å skylle koppen grundig, og innholdet blandes.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀS KĀRBIŅAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONG
Latvian: Ja nepieciešama lielāka H2receptoru antagonista deva (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt REYATAZ/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av REYATAZ/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Latvian: a Pacientu ar genotipu pāriem, kas klasificēti kā viroloģiska neveiksme (HIV RNS ≥ 400 kopijas/ml), skaits.
Norwegian Bokmål: a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Latvian: Citas zāles un REYATAZ
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og REYATAZ
Latvian: Pirms REYATAZ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir hepatīts B vai C; ja Jums attīstās žultsakmeņu pazīmes vai simptomi (sāpes vēdera labajā pusē); ja Jums ir A vai B tipa hemofīlija; ja Jums nepieciešama hemodialīze.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker REYATAZ, og vær sikker på at legen vet det: dersom du har hepatitt B eller C dersom du utvikler tegn eller symptomer på gallestein (smerter på høyre siden av magen) dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B dersom du får hemodialyse
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp, un CYP3A inhibīcija.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen mellom REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Latvian: Uzglabāt REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri oriģinālajās paciņās, ko nav atļauts atvērt pirms sagatavošanās lietošanai.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal oppbevares i den originale doseposen og ikke åpnes før bruk.
Latvian: Ja REYATAZ tiek lietots vienlaicīgi ar midazolāmu parenterāli, tas jāveic intensīvās terapijas blokā vai līdzīgā vietā, kur var nodrošināt rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku palīdzību elpošanas nomākuma un/ vai pagarināta sedācijas ilguma gadījumā.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam, skal dette gjøres på en intensivavdeling eller tilsvarende for å sikre tett klinisk monitorering og riktig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Latvian: In vitro pētījumos klonētu cilvēka sirds kālija kanālu (hERG), inhibēja par 15% atazanavīra koncentrācijā (30 µM), kas 30 reizes pārsniedz medikamenta brīvās frakcijas Cmax cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) var hemmet med 15 % i in vitro-studier ved en atazanavirkonsentrasjon (30 μM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon ved Cmax hos mennesker.
Latvian: Aprēķinātā atšķirība [95% TI]d
Norwegian Bokmål: Estimert differanse [95 % KI]d
Latvian: a Atazanavīra maksimālā koncentrācija un AUC bija par aptuveni 26-40% augstāki pēcdzemdību periodā (4. - 12. nedēļā) nekā iepriekš novērotie rādītāji HIV inficētiem pacientiem, kuriem nebija grūtniecības.
Norwegian Bokmål: a Toppkonsentrasjoner og AUC for atazanavir ble funnet å være ca 26-40 % høyere i perioden rett etter fødsel (412 uker) enn tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija plazmā bija aptuveni divkārt augstāka pēcdzemdību periodā, salīdzinot ar iepriekš novēroto HIV inficētiem pacientiem, kuriem nebija grūtniecības.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (trough konsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Latvian: 100 mgd a Pieaugušajiem pacientiem paredzētie ieteikumi par maksimālajām vienlaikus lietojamo protonsūkņa inhibitoru un H2 receptoru antagonistu devām un lietošanas laiku attiecas arī uz pediatriskajiem pacientiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: 100 mgd a De samme anbefalingene angående tidspunkt og maksimaldoser av protonpumpehemmere og H2-reseptorantagonister for voksne gjelder også for pediatriske pasienter (se pkt.
Latvian: Nelietojiet un nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta eller gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem Ieteicamā standarta terapija ir ar ritonavīru pastiprināta REYATAZ lietošana, nodrošinot optimālus farmakokinētiskos parametrus un viroloģiskās supresijas līmeni.
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser Anbefalt standardbehandling er REYATAZ forsterket (boosted) med ritonavir for å oppnå optimale farmakokinetiske parametre og nivåer av virussuppresjon.
Latvian: Bērniem, kuri spēj dzert no tasītes, REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāsaņem kopā ar ēdienu vai dzērienu.
Norwegian Bokmål: For barn som kan drikke av en kopp skal REYATAZ pulver tas sammen med mat eller drikke.
Latvian: Ir ziņots par smagiem izsitumiem uz ādas, tostarp par Stīvensa-Džonsona sindromu, pacientiem, kuri lietojuši REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker REYATAZ.
Latvian: AUC, Cmax un Cmin samazināšanās nemazinājās, kad paaugstināto REYATAZ un ritonavīra devu (400/100 mg vienreiz dienā) 12 stundas lietoja bez omeprazola.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i AUC, Cmax og Cmin ble ikke forhindret da en økt dose av REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang daglig) midlertidig ble separert fra omeprazol med 12 timer.
Latvian: Pieauguši pacienti, kas ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju 100 izolāti no pacientiem ar iepriekšēju antiretrovirālu ārstēšanu pētījumos 009, 043 un 045, kas tika novērtēti kā viroloģiska neveiksme pret terapiju, kas saturēja atazanavīru, atazanavīru + ritonavīru vai atazanavīru + sakvinavīru, tika atzīti kā rezistenti pret atazanavīru.
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt behandlingserfarne voksne pasienter Hos antiretroviralt behandlingserfarne pasienter fra studiene 009, 043 og 045 ble det funnet at 100 isolater fra pasienter kjennetegnet ved virologisk svikt på behandling som enten inkluderte atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir hadde utviklet resistens mot atazanavir.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams atšķirt REYATAZ izraisītās blakusparādības no citu vienlaikus lietotu medikamentu izraisītām blakusparādībām vai arī no infekcijas komplikācijām.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes REYATAZ, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.