FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria porcina (ERP).
Hungarian: A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed az Actinobacillus pleuropneumoniae-re, a Pasteurella multocida-ra, a Bordetella bronchiseptica-ra és a Haemophilus parasuis-ra, a sertés légzőszervi megbetegedéseivel (SRD) leggyakrabban összefüggésbe hozott kórokozókra.
Spanish: La tildipirosina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético con 16 átomos de carbono.
Hungarian: A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
Spanish: Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Hungarian: Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Propilenglicol
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Citromsav-monohidrát Propilénglikol
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 47 días
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 47 nap.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía subcutánea a bovinos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,7 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.)
Hungarian: Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban szarvasmarhának szubkután beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,7 μg/ml szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el, magas biológiai hasznosulással (78,9%).
Spanish: ZUPREVO es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 180 mg/ml de tildipirosina.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A ZUPREVO 180 mg/ml tildipirozint tartalmazó tiszta, sárgás injekciós oldat.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Spanish: Sobredosificaciones de 10 veces la dosis recomendada así como la administración subcutánea repetida del medicamento veterinario sólo produjeron signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos terneros.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt adag tízszeresével történő egyszeri szubkután kezelés, valamint az állatgyógyászati készítmény ismételt szubkután adagolása borjakban csupán a beadás helyén kialakuló átmeneti kellemetlen érzésnek és a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomnak tulajdonítható klinikai tünetekhez vezettek.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 40 mg/ml de tildipirosina.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény 40 mg/ml tildipirozint tartalmaz tiszta, sárgás injekciós oldatban.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml solución inyectable para bovino
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZUPREVO 180 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
Spanish: La eficacia de la metafilaxia con el uso de Zuprevo ha sido demostrada en un estudio de campo multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó el brote de la enfermedad clínica (es decir, animales en al menos el 30% de las pocilgas compartiendo el mismo espacio mostraron signos clínicos de SRD, incluyendo al menos un 10% de animales por pocilga en 1 día; o un 20% en 2 días o un 30% en 3 días.
Hungarian: A Zuprevo metafilaktikus hatékonyságát placeboval kontrollált, több helyszínen lefolytatott gyakorlati kipróbálásban mutatták ki, olyan esetekben, ahol a betegség klinikai tüneteit megállapították, (azaz az azonos légtérben lévő kutricák legalább 30%-ában az állatok az SRD klinikai tüneteit mutatták,
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bacteriostático frente a Pasteurella multocida y B. bronchiseptica, y bactericida para A. pleuropneumoniae y H. parasuis.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak bakteriosztatikus hatása van a Pasteurella multocida-ra,és a B.
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
Hungarian: Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
Spanish: • Frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales)
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Spanish: 20 ml 50 ml
Hungarian: 20 ml
Spanish: Zuprevo tildipirosina
Hungarian: Zuprevo tildipirozin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zuprevo el 6 de mayo de 2011.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Zuprevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No debe administrarse el medicamento en un vaso sanguíneo.
Hungarian: A gyógyszer nem adható vérerekbe.
Spanish: El ganado también puede experimentar dolor en el momento de la inyección.
Hungarian: A szarvasmarháknál fájdalom is felléphet az injekció beadásakor.
Spanish: No estará permitido el uso de este medicamento en animales cuya leche se destina al consumo humano.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet adnak.
Spanish: 229 cerdos fueron tratados con Zuprevo y 227 fueron animales de control no tratados, que recibieron salina.
Hungarian: 229 sertést kezeltek Zuprevo-val, a kontrollcsoportot alkotó 227 sertést pedig nem kezelték, kizárólag szalint kaptak.
Spanish: Debe vigilarse al animal y si los síntomas de problemas respiratorios persisten al cabo de dos días (cerdos) o al cabo de dos a tres días (ganado), el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico.
Hungarian: Az állatot megfigyelés alatt kell tartani, és ha észlelik, hogy (sertéseknél) két, illetve (szarvasmarháknál) két-három nap után még fennáll bármilyen légzési nehézség, másik antibiotikumos kezelésre kell váltani.
Spanish: Zuprevo solo debe utilizarse cuando la bacteria sea sensible a la tildipirosina.
Hungarian: A Zuprevo csak akkor alkalmazható, ha a baktérium érzékeny a tildipirozinra.
Spanish: En los estudios de campo, se comparó el medicamento con otros antibióticos empleados en estas enfermedades (tulatromicina o florfenicol).
Hungarian: A terepvizsgálatokban a gyógyszert az ezen betegségek esetén alkalmazott más antibiotikumokkal (tulatromicin és florfenikol) hasonlították össze.
Spanish: Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, deberá lavarse la piel inmediatamente con jabón y agua, e irrigar los ojos con agua limpia.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni, véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Spanish: Zuprevo es un antibiótico que pertenece al grupo de los 'macrólidos'.
Hungarian: A Zuprevo a „makrolidok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Spanish: El tiempo de espera es de nueve días para cerdos y de 47 para el ganado.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc nap sertéseknél és 47 nap szarvasmarháknál.
Spanish: Los estudios de tratamiento examinaron la mejora de los síntomas de enfermedad respiratoria y los estudios de prevención examinaron la ausencia de signos de infección (fiebre, anormalidades respiratorias o del comportamiento) en animales expuestos a la infección.
Hungarian: A kezelési vizsgálatokban a légzőszervi megbetegedések tüneteinek javulását, a megelőző vizsgálatokban pedig a fertőzésnek kitett állatoknál a fertőzés jeleinek (láz, légzőszervi vagy viselkedési rendellenességek) hiányát vizsgálták.
Spanish: Los animales tratados con Zuprevo pueden desarrollar una inflamación en el lugar de la inyección, especialmente cuando se emplean cantidades elevadas, por lo que cada inyección debe limitarse a un volumen máximo (5 ml en cerdos y 10 ml en el ganado).
Hungarian: A Zuprevo-val kezelt állatoknál duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén, különösen a nagyobb mennyiségek alkalmazásakor, ezért az egyes injekciók mennyiségét maximalizálták (5 ml a sertések és 10 ml a szarvasmarhák esetén).
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios con perros en laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la inyección intramuscular de tildipirosina en dosis elevadas.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatok során a tildipirozin magas dózisainak intramuszkuláris beadását követően a kutyák szív- és érrendszeri tüneteket mutattak.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zuprevo durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zuprevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Al utilizar el antibiótico Zuprevo, es esencial seguir estrictamente las instrucciones del folleto para minimizar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Hungarian: A Zuprevo antibiotikum alkalmazásakor elengedhetetlen a betegtájékoztatóban/használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikumrezisztencia kialakulásának az esélye.
Spanish: Los estudios en la ERP se desarrollaron con cerdos de entre tres y 21 semanas de edad, y los realizados en la ERB, en ganado de entre uno y 24 meses de edad.
Hungarian: Az SRD-re irányuló vizsgálatokat három és 21 hetes kor közötti sertésekkel, a BRD-re irányulókat pedig egy és 24 hónapos kor közötti szarvasmarhákkal végezték.
Spanish: Otras informaciones sobre Zuprevo:
Hungarian: A Zuprevo-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Zuprevo no debe utilizarse en animales hipersensibles (alérgicos) a los antibióticos macrólidos o a cualquier otro excipiente.
Hungarian: A Zuprevo nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zuprevo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zuprevo alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatokban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: La eficacia de Zuprevo se reveló comparable a la de tulatromicina o florfenicol para el tratamiento de la ERP, y para el tratamiento y la prevención de ERB.
Hungarian: A Zuprevo hatékonysága összehasonlíthatónak bizonyult a tulatromicinével és a florfenikoléval az SRD kezelésében, illetve a BRD kezelésében és megelőzésében.
Spanish: La relación entre riesgo/beneficio se puede consultar en el módulo de Debate Científico de este EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Spanish: Cuando se utilice para impedir la ERB, deberá confirmarse la presencia de la enfermedad en el ganado antes de su utilización.
Hungarian: BRD megelőzése esetében az alkalmazás előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Spanish: Durante los brotes agudos de SRD, Zuprevo puede utilizarse también metafilácticamente, lo que significa tratar al mismo tiempo a los animales enfermos y a los clínicamente sanos en estrecho contacto con aquellos, para prevenir el desarrollo de signos clínicos y la difusión ulterior de la enfermedad.
Hungarian: Súlyos SRD-járványok esetén a Zuprevo metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg sertéseket és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges sertéseket egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
Spanish: Zuprevo se presenta como solución inyectable que contiene tildipirosina 40 mg/ml (para cerdos) o 180 mg/ml (para ganado).
Hungarian: A Zuprevo 40 mg/ml (sertések esetében) vagy 180 mg/ml (szarvasmarhák esetében) tildipirozint tartalmazó oldatos injekció formájában kapható.
Spanish: Zuprevo es un antibiótico utilizado en los cerdos para el tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Hungarian: A Zuprevo a sertések Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (SRD) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Spanish: Se ha comprobado la eficacia de Zuprevo para el tratamiento y metafilaxis de la ERP en cerdos enfermos y en otros sanos en contacto con aquellos en un estudio de campo en el que se confirmó el brote de ERP en el que al menos el 30% de las plumas mostraban signos clínicos de ERP, incluido al menos un 10% de animales por pluma en un día o el 20% en dos días, o el 30% en tres días.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyben SRD-járványt jelentettek be, mivel az ólak legalább 30%-ánál az SRD klinikai tünetei voltak megfigyelhetők, egy napon belül ólanként az állatok legalább 10%-a vagy két napon belül 20%-a vagy három napon belül 30%-a mutatott tüneteket.
Spanish: Zuprevo se administra en una inyección única, en el músculo para los cerdos y bajo la piel para el ganado.
Hungarian: A Zuprevo-t egyszeri injekcióként, sertéseknél az izomba, szarvasmarháknál pedig a bőr alá kell beadni.
Spanish: Cuando se utilizó Zuprevo para el tratamiento y metafilaxis de la ERP en cerdos enfermos y otros sanos en contacto con aquellos, aproximadamente el 86% de los cerdos sanos permanecieron libres de sígnos clínicos de la enfermedad, en comparación con aproximadamente el 65% de cerdos del grupo de control no tratados.
Hungarian: A beteg sertések, illetve a klinikailag egészséges, fertőzésnek kitett sertések esetében az SRD kezelésére és metafilaxisára alkalmazott Zuprevo-ra irányuló vizsgálatban a betegség klinikai tünetei az egészséges sertések körülbelül 86%-ánál nem jelentkeztek, szemben a kezeletlen kontrollcsoport 65%-os hozzávetőleges arányával.
Spanish: La inflamación puede prolongarse por espacio de hasta tres días en cerdos, y entre una y dos semanas en el ganado.
Hungarian: A duzzanat három napig is eltarthat a sertéseknél, a szarvasmarháknál pedig egy-két hétig.
Spanish: Se usa como tratamiento terapéutico y preventivo de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: A Zuprevo-t a szarvasmarhák Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni baktériumok okozta légzőszervi megbetegedésének (BRD) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Spanish: Se han efectuado tanto estudios de laboratorio como estudios de campo con el fin de examinar el uso de Zuprevo tanto en el tratamiento como en la prevención de la ERP y la ERB.
Hungarian: Laboratóriumi és terepvizsgálatokat egyaránt végeztek a Zuprevo SRD kezelésében és metafilaxisában, valamint a BRD kezelésében és megelőzésében való alkalmazásának tanulmányozására.
Spanish: ¿Cómo actúa Zuprevo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zuprevo?
Spanish: Zuprevo es un medicamento que contiene tildipirosina.
Hungarian: A Zuprevo egy tildipirozin nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zuprevo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zuprevo alkalmazása?
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias (las partes de la célula en las que se generan las proteínas) e inhibiendo el desarrollo de las bacterias.
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának a blokkolásával és a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zuprevo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zuprevo-t?
Spanish: Tildipirosin pude provocar sensibilización por contacto con la piel.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel való érintkezése túlérzékenységet okozhat.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zuprevo?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zuprevo forgalomba hozatalát?
Spanish: 100 x 1 comprimidos (unidosis)
Hungarian: (PVC/PVDC/alumínium) 100 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Spanish: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} >
Hungarian: < PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} >
Spanish: Meses 4, 5, 6
Hungarian: 4., 5., 6. hónap
Spanish: Dos litros de líquido es una buena cantidad.
Hungarian: Két liter megivása már jó mennyiség.
Spanish: Se debe aplicar un calendario estándar de monitorización de INR y no se requieren acciones adicionales.
Hungarian: A normál INR monitorozási ütemtervet kell alkalmazni, további teendők nincsenek.
Spanish: Si su gota empeora
Hungarian: Ha a köszvénye súlyosbodik
Spanish: El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Spanish: No está claro si las exposiciones plasmáticas a los metabolitos son mínimas.
Hungarian: Az nem világos, hogy a metabolit plazma-expozíciója minimális-e.
Spanish: No tome más de un (1) comprimido de Zurampic al día.
Hungarian: Ne vegyen be naponta egynél (1) több Zurampic tablettát!
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100%.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC 95%)
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados (p.ej., 2 litros de líquido al día).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak (pl. 2 liter folyadék naponta).
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y la eficacia de Zurampic en niños menores de 18 años.
Hungarian: A Zurampic biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Spanish: Ésta es también la dosis máxima (ver sección 4.4).
Hungarian: Ez egyben a maximális dózis is (lásd 4.4 pont).
Spanish: - si padece "síndrome de Lesch-Nyhan"- una enfermedad hereditaria rara que empieza en la infancia y en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre.
Hungarian: - ha Önnek „Lesch-Nyhan szindrómája"van -egy ritka, öröklött betegség, ami gyermekkorban kezdődik, és amelyben túl sok húgysav van a vérben.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Spanish: Cómo actúa Zurampic:
Hungarian: Hogyan hat a Zurampic:
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso Zurampic en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zurampic alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Zurampic y es necesario que su médico lo sepa:
Hungarian: Különösen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Zurampic-kal, és kezelőorvosának tudnia kell erről:
Spanish: Creatinina en sangre elevada
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (>60% de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Spanish: No obstante, los valores individuales se encontraban dentro del rango observado en los sujetos que eran metabolizadores extensivos.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Spanish: La seguridad de Zurampic 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Hungarian: A Zurampic 200 mg biztonságosságát a fázis III, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban értékelték (beleértve a kiterjesztéses vizsgálatokat is).
Spanish: Lesinurad se une en gran medida (más del 98%) a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Hungarian: A kockázatot a csecsemőre nézve nem lehet kizárni.
Spanish: Su médico podría pedirle algunos análisis para comprobar cómo funcionan sus riñones.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatok elvégeztetésére kérheti Önt, hogy ellenőrizze, hogyan működnek a veséi.
Spanish: Si olvidó tomar Zurampic
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zurampic-ot
Spanish: En caso de sobredosis se debe administrar a los pacientes tratamiento sintomático y de soporte, incluida una hidratación adecuada.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegek tüneti és szupportív kezelése szükséges, beleértve az adekvát hidrálást is.
Spanish: Los comprimidos de Zurampic contienen lactosa (un tipo de azúcar).
Hungarian: A Zurampic tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz (egy cukorfajta).
Spanish: Zurampic se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Hungarian: A Zurampic-ot reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Spanish: Además, lesinurad provocó una disminución del Cociente Internacional Normalizado (INR) y el Tiempo de Protrombina (TP) del 6-8%.
Hungarian: Ezenkívül a lezinurad a nemzetközi normalizált arány (INR) és a prothrombin idő (PT) 6-8%-os csökkenéséhez vezetett.
Spanish: Si olvida una dosis de Zurampic, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adag Zurampic-ot, ne szedjen kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 75 años en adelante es escasa.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegekkel szerzett terápiás tapasztalat korlátozott.
Spanish: Meses
Hungarian: hónap
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con hiperuricemia secundaria (incluidos los receptores de trasplantes de órganos).
Hungarian: A szekunder hyperuricaemiában szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat (beleértve a szervátültetésen átesetteket is).
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la suspensión de Zurampic fue la elevación de la creatinina en sangre (0,8%).
Hungarian: A Zurampic-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (0,8%).
Spanish: No se han estudiado los efectos de lesinurad sobre la fertilidad en seres humanos.
Hungarian: A lezinurad emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Spanish: El tratamiento continuado con Zurampic reduce la frecuencia de las crisis de gota.
Hungarian: A folyamatos Zurampic-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.