FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sufentaniil on tugevatoimeline sünteetiline opioid, mis seondub väga selektiivselt µopioidiretseptoritega.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er et syntetisk, potent opioid med høy selektiv binding til μ-opioidreseptorer.
Estonian: • patsiendile nõustamise ajal edastatav respiratoorse depressiooni / üleannustamise riski põhiteave;
Norwegian Bokmål: • hovedinfomasjonen som skal gis ved pasientkonsultering om mulig respirasjonsdepresjon/overdose.
Estonian: Kartsinogeensus Sufentaniili kartsinogeensusuuringuid ei ole toimunud.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført med sufentanil.
Estonian: Hüpomagneseemia Hüpoproteineemia Hüperkaleemia Melliitdiabeet Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpofosfateemia Hüpovoleemia
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi Hypoproteinemi Hyperkalemi Diabetes mellitus Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypofosfatemi Hypovolemi
Estonian: Keelealune Kasutamiseks ainult üheannuselise aplikaatoriga.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes med endoseapplikator.
Estonian: Dzuveo eritub rinnapiima ja võib lapsel põhjustada kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Dzuveo passerer over i morsmelk og kan forårsake bivirkninger hos barn som dier.
Estonian: Mutageensus
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sufentaniili kasutamisel patsientidel, kellel on sapiteede haigus, sh äge pankreatiit.
Norwegian Bokmål: Derfor bør sufentanil brukes med forsiktighet hos pasienter med galleveissykdom, inkludert akutt pankreatitt.
Estonian: Muud kesknärvisüsteemile avalduvad toimed
Norwegian Bokmål: Andre effekter på sentralnervesystemet
Estonian: Sufentaniili otsest toimet südamelihase funktsioonile ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Direkte effekter av sufentanil på myokardfunksjon ble ikke observert.
Estonian: Peavalu Peapööritus Unisus Sedatsioon
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet Somnolens Sedasjon
Estonian: Inimestel metaboliseerib sufentaniili peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteem (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres hovedsakelig hos mennesker av cytokrom P450-3A4 enzymsystemet (se pkt.
Estonian: Vajutage roheline kolb alla, mis asetab tableti patsiendi keele alla, ja veenduge, et tablett on õiges kohas.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den grønne skyveenheten for å legge tabletten i pasientens sublingvale rom og kontroller tablettplasseringen.
Estonian: Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega põhjustada Oddi sfinkteri spasme.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan forårsake spasme av Oddis sfinkter.
Estonian: Sufentaniili tekitatavat valuvaigistavat toimet vahendab eeldatavasti µ-opioidiretseptorite aktiveerumine kesknärvisüsteemis, mis muudab nii valu tajumise kui sellele reageerimise protsesse.
Norwegian Bokmål: Analgesi indusert av sufentanil antas å medieres via aktivering av μ-opioidreseptorer, primært innenfor CNS for å endre prosesser som påvirker både oppfatningen av og responsen på smerte.
Estonian: Uuringutes vajasid tund aega pärast sufentaniilravi alustamist tugevama valuga patsiendid sagedamat kordusannust kui patsiendid, kelle valu intensiivsuse skoor oli ühe tunni möödudes väiksem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere smerteintensitet ved én time etter at sufentanil-behandlingen ble påbegynt, krevde hyppigere gjentatt dosering sammenlignet med pasienter med lavere smerteintensitetspoeng ved én time.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist, milles uuriti sufentaniili plasmakontsentratsiooni pärast Dzuveo kasutamist, nähtus, et neerufunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av sufentanilkonsentrasjoner i plasma etter bruk av Dzuveo, identifiserte ikke nyrefunksjon som en signifikant kovariat for clearance.
Estonian: - Et seda ravimit hoitakse originaalpakendis valguse ja hapniku eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: - skal oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys og oksygen.
Estonian: Diastoolne hüpotensioon Ortostaatiline hüpotensioon
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypotensjon Ortostatisk hypotensjon Bradypné
Estonian: Sufentaniili toime seedetraktile hõlmab soolemotoorika aeglustumist, sekretsiooni vähenemist ja seedetrakti sulgurlihaste toonuse suurenemist (kuni spasmideni) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter av sufentanil omfatter redusert propulsiv motilitet, redusert sekresjon og økt muskeltonus (opp til spasmer) av sfinkter i mage-tarmkanalen (se pkt.
Estonian: Pikaajaline sufentaniilravi võib vastsündinul põhjustada võõrutusnähte.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig behandling kan sufentanil forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte.
Estonian: 10 × 1 keelealune tablett üheannuselises aplikaatoris.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator 5 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel teatage otsekohe arstile või meditsiiniõele.
Norwegian Bokmål: Hvis dette begynner å utvikle seg, si fra umiddelbart til legen eller sykepleieren.
Estonian: Sufentaniil võib põhjustada respiratoorset depressiooni, mille raskus sõltub annusest.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake respirasjonsdepresjon, av doserelatert alvorlighetsgrad.
Estonian: Mitte kasutada, kui kotikese pitser on eelnevalt avatud.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis porsjonsposeforseglingen er brutt.
Estonian: Aneemia Leukotsütoos
Norwegian Bokmål: Anemi Leukocytose Trombocytopeni
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk), krambid (hood), kooma, pupillide ahenemine, nahapunetus; - ärajätusündroom, millega võivad kaasneda näiteks rahutus, ärevus, lihasevalu, unetus, higistamine ja haigutamine.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), kramper (anfall), koma, små pupiller, rødhet i huden.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Estonian: Dzuveo kasutamise ajal ei ole imetamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene og Dzuveo er ikke anbefalt.
Estonian: Iga kotike sisaldab üht aplikaatorit ja üht sufentaniili 30 µg tabletti.
Norwegian Bokmål: Hver porsjonspose inneholder én applikator og én sufentanil 30 mikrogram tablett Hver pakke inneholder enten 5 eller 10 porsjonsposer
Estonian: Sufentaniil on µ-opioidiretseptorite täielik agonist.
Norwegian Bokmål: Sufentanil fungerer som en fullstendig agonist på μ-opioidreseptorer.
Estonian: Sufentaniili suur lipofiilsus võimaldab keelealust manustamist, millega saavutatakse analgeetilise toime kiire algus.
Norwegian Bokmål: Den høye lipofiliteten til sufentanil tillater at den administreres sublingvalt og oppnår raskt innsettende smertestillende effekt.
Estonian: Keskmine (keskmise standardviga) valu intensiivsuse algskoor oli 12-tunnises väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus sufentaniiliga ravitud patsientidel 6,48 (0,21) ja platseeborühma patsientidel 5,98 (0,30).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SEM) baselinjeintensitet i disse studiene var 6,48 (0,21) for 12-timers hallux valgus-studie hos de sufentanil-behandlede pasient ene og 5,98 (0,30) for de placebobehandlede pasientene.
Estonian: Värisemine Ataksia Düstoonia Hüperrefleksia Värisemine Põletustunne Presünkoop Paresteesia Hüpoesteesia Letargia Mäluhäired Migreen Pingepeavalu
Norwegian Bokmål: Skjelving Ataksi Dystoni Hyperrefleksi Skjelving Brennende følelse Presynkope Parestesi Hypoestesi Letargi Svekket hukommelse Migrene
Estonian: NB!
Norwegian Bokmål: Tlf.
Estonian: PARTII NUMBER
Norwegian Bokmål: BATCHNUMMER
Estonian: Pärast isasloomade ravi täheldati tiinestumismäära vähenemist, mis viitab isasloomade fertiilsuse võimalikule kahjustumisele.
Norwegian Bokmål: Reddusert drektighetsfrate ble observert etter behandling av hanner, noe som antyder potensiale for en negativ effekt på fertiliteten hos hanner.
Estonian: Dzuveo 30 µg keelealune tablett sufentaniil
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltablett sufentanil
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud muude sufentaniili sisaldavate ravimite kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert enten fra kliniske studier eller etter markedsføring med andre legemidler som inneholder sufentanil, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data på bruk av sufentanil hos gravide kvinner.
Estonian: Üheannuselise aplikaatori kasutusjuhend
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om bruk av endoseapplikator (SDA- single dose applicator)
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist Dzuveoga nähtus, et maksafunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen for Dzuveo, ble hepatisk funksjon ikke identifisert som en signifikant kovariat for clearance.
Estonian: Serotonergilised ained
Norwegian Bokmål: Serotonergte midler
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annust spetsiaalselt kohandada vaja, kuid eakaid patsiente tuleb siiski hoolikalt jälgida sufentaniili kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør imidlertid følges nøye for bivirkninger av sufentanil (se pkt.
Estonian: Intravenoosselt manustatud sufentaniili suured annused põhjustavad teadaolevalt lihasejäikust, tõenäoliselt mustainele ja juttkehale avalduva toime tõttu.
Norwegian Bokmål: Høye doser intravenøst administrert sufentanil er kjent for å forårsake muskelstivhet, sannsynligvis som følge av en effekt på substantia nigra og corpus striatum.
Estonian: - See ravim võib põhjustada ka vere erütrotsüütide (punaliblede), leukotsüütide (valgeliblede),
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet kan også forårsake endringer i nivåer av røde blodlegemer, hvite blodlegemer,
Estonian: Dzuveo 30 µg keelealused tabletid sufentaniil
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltabletter sufentanil
Estonian: Dzuveo-ravi tohivad määrata ja ravimit patsientidele manustada ainult tervishoiutöötajad, kes on kogenud opioidravis, eelkõige seoses opioidide kõrvaltoimetega, näiteks respiratoorse depressiooniga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen og opioidantagonister, for eksempel nalokson, må være tilgjengelig Dzuveo bør kun forskrives og administreres av helsepersonell som har erfaring med opioidbehandling, spesielt opioide bivirkninger som respirasjonsdepresjon (se pkt.
Estonian: Uriiniretentsioon Urineerimistakistus Oliguuria Neerupuudulikkus Kuseteede valu
Norwegian Bokmål: Urinhesitasjon Oliguri Nyresvikt Urinveissmerter
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Instruksjoner om bruk av enoseapplikator (SDA)
Estonian: Dzuveot kasutanud patsientide keskmine SPID12-skoor oli suurem kui platseeborühma patsientidel nii kõhuõõneoperatsiooni uuringus (25,8 vs. 13,1; p < 0,001) kui ka väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus (5,93 vs. -6,7; p = 0,005).
Norwegian Bokmål: mot 13,1) hos abdominal kirurgipasienter (p<0,001), og (5,93 vs. -6,7) hos ortopediske pasienter (p=0,005).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dzuveo 30 µg keelealune tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltablett
Estonian: Sufentaniil võib põhjustada respiratoorset depressiooni (vt lõik 4.4) ning supresseerib köharefleksi.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake respirasjonsdepresjon (se pkt.
Estonian: Hüpoventilatsioon Kopsuemboolia Kopsuturse Respiratoorne distress Hingamispuudulikkus Vilistav hingamine
Norwegian Bokmål: Hikke Apné Atelektase Hypoventilasjon Lungeemboli Lungeødem Åndenød
Estonian: - Et seda ravimit ei kasutata pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil påse at: - dette legemidlet ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Estonian: Bradükardia Stenokardia Kodade virvendus Ventrikulaarsed ekstrasüstolid
Norwegian Bokmål: Bradykardi Angina pectoris Atrieflimmer Ventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Kotikese sisu:
Norwegian Bokmål: Innholdet i porsjonsposen vises nedenfor:
Estonian: - Depressiooni raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) ja serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI-d) Neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada samal ajal Dzuveoga.
Norwegian Bokmål: - Legemidler for behandling av depresjon, kjent som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-preparater) og serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI-preparater).
Estonian: Primaarne farmakodünaamiline toime
Norwegian Bokmål: Primære farmakodynamiske effekter Analgesi
Estonian: Sufentaniil eritub inimese rinnapiima koguses, mis tõenäoliselt tekitab toimet vastsündinule/imikule.
Norwegian Bokmål: Sufentanil blir skilt ut i morsmelk hos mennesker i så stor grad at effekter på nyfødte/spedbarn som ammes er sannsynlig.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Estonian: Tableti teatavad lahustumatud abiained võivad pärast tableti lahustumist jääda suhu; see on normaalne ega tähenda, et sufentaniil ei ole tabletist imendunud.
Norwegian Bokmål: Noen uoppløselige hjelpestoffer av tabletten kan forbli i munnen etter at oppløsningen er fullført.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOTIKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PORSJONSPOSE
Estonian: 1. Mis ravim on Dzuveo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dzuveo kasutamist 3.
Norwegian Bokmål: Hva Dzuveo er og hva det brukes mot 2.
Estonian: Lihasespasmid Lihasetõmblused
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Muskeltrekning
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sufentaniili kasutamisel iileuse tekkeriskiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Derfor bør sufentanil brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for ileus.
Estonian: Öelge patsiendile, et 10 minutit pärast tableti manustamist ei tohi süüa ega juua ning soovitatav on vältida rääkimist.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke spise eller drikke og snakke så lite som mulig i 10 minutter etter å ha fått tabletten.
Estonian: - Teil on südame- või vereringeprobleemid, eelkõige aeglane südame löögisagedus, südame rütmihäired, väike veremaht või madal vererõhk.
Norwegian Bokmål: - Økt hjertefrekvens, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk.
Estonian: Tahhükardia Siinustahhükardia
Norwegian Bokmål: Takykardi Sinustakykardi
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest.
Norwegian Bokmål: Fortell spesielt legen eller apoteket dersom du tar følgende legemidler:
Estonian: Dzuveo keelealuse tableti ja aplikaatori käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av Dzuveo sublingvaltablett og applikator, se pkt.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta lastel farmakokineetilised andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for sufentanil hos pediatriske pasienter.
Estonian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Iirimaa
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irland
Estonian: Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg (mikrogrammi) sufentaniili (tsitraadina).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som itrat).
Estonian: Ortostaatiline hüpertensioon Õhetus
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypertensjon Rødming
Estonian: Kui patsient on ravimi manustamiseks valmis, rebige kotike sälgu kohalt täies ulatuses lahti.
Norwegian Bokmål: Når det er klart til å gi legemidlet, åpnes porsjonsposen ved å rive fra hakket øverst på porsjonsposen.
Estonian: Üheannuselise aplikaatori kasutusjuhend Üksikannus / mitte korduskasutada.
Norwegian Bokmål: Produkt til engangsbruk / Skal ikke gjenbrukes.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta nendel patsientidel on vähe andmeid.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelig for bruk av sufentanil hos slike pasienter.
Estonian: väsimus, mäluprobleemid, migreen, pingepeavalu; - nägemishäired, silmavalu; - südame löögisageduse vähenemine, südame rütmihäired, stenokardia (rinnaangiin) või muu ebamugavustunne rindkeres; - kõrge vererõhk või madal vererõhk püsti tõustes, nahaõhetus; - aeglane või raskendatud hingamine (sh magamise ajal), ninaverejooks, luksumine; - rindkerevalu ja hingamisraskused kopsutrombi tõttu, vedelik kopsus (kopsuturse), vilistav hingamine; - kõhulahtisus, röhitised, mao limaskesta põletik või gastriit, gaaside kogunemine, kõrvetised,
Norwegian Bokmål: Da Dzuveo kan påvirke pusten, vil legen eller sykepleieren sjekke pusten din under behandlingen; - har hodeskade eller hjernesvulst; - har problemer med hjerte og sirkulasjon, spesielt langsom hjertefrekvens, uregelmessig hjerterytme, lavt blodvolum eller lavt blodtrykk; - har moderate til alvorlige leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer, da disse organene påvirker måten kroppen din bryter ned og eliminerer legemidlet på; har unormalt trege tarmbevegelser; - har en sykdom i galleblæren eller bukspyttkjertelen; - har en historie med legemiddel- eller alkoholmisbruk.
Estonian: --1 Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Norwegian Bokmål: --1 Hydrokortisonaceponat: 1.11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15.1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IU/ml.
Estonian: Sisaldus
Norwegian Bokmål: Innhold
Estonian: Konteiner (pumbaga mitmeannuselin)
Norwegian Bokmål: Hunder Brukes i øret Flerdose-beholder med en pumpe
Estonian: 1 konteiner Ei rakendata
Norwegian Bokmål: 1 beholder
Estonian: Ükskõik millises asendis
Norwegian Bokmål: Uansett posisjon
Estonian: [Mitmeannuseline pakend:]
Norwegian Bokmål: [Enkelt-dose beholder:]
Estonian: ATCvet kood: QS02 CA03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA03
Estonian: Vältida silma sattumist.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Estonian: 1180 Wien
Norwegian Bokmål: A-1180 Wien
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på hunder med generalisert demodekose.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Estonian: • võtke üks pipett karbist välja;
Norwegian Bokmål: • Ta ut en dråpeteller fra boksen.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.11.2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:11/11/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.11.2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20/11/2008
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Estonian: Õhuta pump võimaldab ravimit manustada pudeli asendist sõltumata.
Norwegian Bokmål: Den luftløse pumpen gjør det mulig å administrere produktet uavhengig av flaskens posisjon.
Estonian: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Norwegian Bokmål: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud I tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (näo turse, allergiline kihelus).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har type-I hypersensitivitetsreaksjoner (hevelse i ansiktet, allergisk kløe) blitt observert.
Estonian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Norwegian Bokmål: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Estonian: Koertel, keda raviti terapeutilises annuses kümnel järjestikusel päeval, vähenes seerumi kortisoolisisaldus alates viiendast päevast ja taastus normaalväärtusteni kümne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: I hunder som ble behandlet med terapeutisk dose i ti påfølgende dager, minsket serumkortisolnivåene fra og med den femte dagen og gikk tilbake til normale verdier innen ti dager etter avsluttet behandling.
Estonian: Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Estonian: Diestrid transporditakse nahastruktuuridesse C17 monoestri abil, mis tagab selle terapeutilise klassi toime.
Norwegian Bokmål: Diesterne omformes i huden til C17-monoestre som gjør denne terapeutiske klassen svært potent.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroider.
Estonian: Kokkusobivust kõrva puhastusvahenditega ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med ørerensemidler er ikke undersøkt.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on selle veterinaarravimi kasutamist seostatud kuulmise halvenemisega (osaline kuulmise halvenemine või kurtus), mis on tavaliselt ajutine ja esineb peamiselt geriaatrilistel koertel.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har bruken av veterinærpreparatet vært assosiert med nedsatt hørsel (delvis hørselstap eller døvhet), vanligvis forbigående, og først og fremst hos geriatriske hunder.
Estonian: Mitmeannuseline pakend sisaldab kahte väljaulatuvat osa, välimist valget polüpropüleenist kõvatuubi ja ühte sisemist (etüleenmetakrüülhape)-tsink kopolümeerist (Surlyn) painduvat taskut, mis sisaldab teraskuulikest ja on suletav 1 ml õhuta pumbaga, mis sisaldab painduvat, plastotsikuga kaetud atraumaatilist kanüüli.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholder sammensatt av to ekstruderte deler: et utvendig, hvitt, stivt rør av polypropylen og en innvendig fleksibel lomme av kopolymer av (etylen-metakrylsyre)-sink (Surlyn) som inneholder en stålkule, lukket med en luftløs 1 ml doseringspumpe utstyrt med en fleksibel atraumatisk kanyle og dekket av en plasthette.
Estonian: • avamiseks hoidke pipetti püstises asendis ja murdke ära kanüüli ots;
Norwegian Bokmål: • For å åpne: hold dråpetelleren opp-ned og brekk av toppen av kanylen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5, 10, 50, 100 või 200 PIPETTI SISALDAV KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED 5, 10, 50, 100 eller 200 DRÅPETELLERE
Estonian: Ükskõik kui suur koer
Norwegian Bokmål: Uansett størrelse
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Norwegian Bokmål: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Estonian: Et koerte väliskõrvapõletikke põhjustavad erinevad bakterid, võivad resistentsuse mehhanismid varieeruda.
Norwegian Bokmål: Siden mange bakteriestammer kan være involvert i otitis externa på hunder, kan resistensmekanismene variere.
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 ml (10 annust).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (10 doser)
Estonian: Harva esines paapuleid (vähem kui 1% ravitud koertest).
Norwegian Bokmål: Kviselignende utslett ble observert i mindre vanlig grad (mindre enn 1 % av behandlede hunder).