FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) mohou být také potenciálními nežádoucími účinky u amlodipinu/valsartanu, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Bivirkninger som tidligere er rapportert for én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av amlodipin/valsartan, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Czech: Pacienti užívající amlodipin/valsartan mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker amlodipin/valsartan og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Czech: U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností může být schopnost reakce snížena.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin får svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Czech: Po perorálním podání amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av amlodipin/valsartan oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av valsartan og amlodipin etter henholdsvis 3 og 6-8 timer.
Czech: 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Czech: Může být proto nutné pacienty klinicky sledovat a dávku upravit.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování amlodipinem/valsartanem vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon pga. overdosering med amlodipin/valsartan krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig overvåking av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Czech: V klinických studiích, ve kterých byl valsartan srovnáván s ACE inhibitory, byla incidence suchého kašle významně nižší (p < 0,05) u pacientů léčených valsartanem než u těch, kteří dostávali ACE inhibitory (2,6 % proti 7,9 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der valsartan ble sammenlignet med en ACE-hemmer, var insidensen av tørrhoste signifikant lavere (p < 0,05) hos pasienter behandlet med valsartan enn hos pasienter behandlet med en ACE-hemmer (henholdsvis 2,6 % vs. 7,9 %).
Czech: jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin.
Norwegian Bokmål: dersom du har lever- eller nyreproblemer.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených amlodipinem/valsartanem pozorována výrazná hypotenze.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4% av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med amlodipin/valsartan.
Czech: Amlodipin/valsartan má být používán s opatrností při léčbě hypertenze u pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů může dojít k nárůstu hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden blodurea og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Czech: jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Czech: Pomocí pro obnovení vaskulárního tonu a krevního tlaku může být podání vasokonstrikčních přípravků, pokud nejsou tyto přípravky kontraindikovány.
Norwegian Bokmål: En vasokonstriktor kan være nyttig for å gjenopprette vaskulær tonus og blodtrykk, forutsatt at det ikke foreligger noen kontraindikasjoner.
Czech: jestliže jste prodělal(a) transplantaci ledvin nebo pokud Vám bylo řečeno, že máte zúžení ledvinných tepen.
Norwegian Bokmål: dersom du har gjennomgått en nyretransplantasjon eller du er blitt fortalt at du har en innsnevring av blodårene til nyrene.
Czech: Navíc může současné podávání antagonistů angiotesinu II a NSAID vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí a zvýšení draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av angiotensin II-antagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Czech: Zhoršení fertility
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fertilitet
Czech: V neklinických bezpečnostních studiích způsobily vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg tělesné hmotnosti) u potkanů redukci parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit) a byly prokázány změny v hemodynamice ledvin (lehce zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi a hyperplazie ledvinných tubulů a bazofilie u samců).
Norwegian Bokmål: Ved prekliniske sikkerhetsstudier hos rotte ga høye doser valsartan (200-600 mg/kg kroppsvekt) en reduksjon i røde blodcelleparametere (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit) og holdepunkter for endringer i renal hemodynamikk (svakt forhøyet blodureanitrogen og renal tubulær hyperplasi og basofili hos hannrotte).
Czech: Do studie byli zařazeni dospělí pacienti s mírnou až středně těžkou nekomplikovanou esenciální hypertenzí (průměrný diastolický krevní tlak vsedě  95 a < 110 mmHg).
Norwegian Bokmål: Voksne med mild til moderat, ukomplisert essensiell hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk  95 og < 110 mmHg) ble inkludert i studien.
Czech: Studie ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II (ARB) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, nebo obojím.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien ("Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin II-reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Czech: Žádné účinky na vývoj plodu nebyly pozorovány při 3násobné (valsartan) a 4násobné (amlodipin) klinické expozici (podle AUC).
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen observert uten negative effekter ("No-observed-effect-level") på utvikling ble observert ved 3 (valsartan) og 4 (amlodipin) ganger den kliniske eksponeringen (basert på AUC).
Czech: Jak přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Doporučená dávka přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig.
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním nebo po infarktu myokardu má vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt eller tidligere hjerteinfarkt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon.
Czech: Absorpce: Po perorální aplikaci terapeutické dávky samotného amlodipinu bylo dosaženo vrcholové koncentrace amlodipinu v plazmě za 6 až 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oral administrering av terapeutiske doser amlodipin alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Czech: Abdominální dyskomfort či bolesti břicha
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, smerter i øvre del av magen
Czech: Somnolence, závrať, palpitace, bolest břicha, nauzea, edém kotníků.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, palpitasjoner, abdominalsmerter, kvalme, ankelhevelser.
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalemie je nutné se u pacientů náchylných ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hyperkalemi er det anbefalt å unngå samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere, slik som amlodipin, hos pasienter som er mottakelige for malign hypertermi, og ved behandling av malign hypertermi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan Jestliže jste si zapomněl(a) tento přípravek vzít, vezměte si ho, co nejdříve si na to vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Amlodipine/Valsartan Mylan Dersom du glemmer å ta dette legemidlet, skal du ta det så snart du husker det. Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i løpet andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion, forsinket beindannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Czech: V mortalitě z důvodu všech kauzalit však nebyl zjištěn významný rozdíl mezi terapií založenou na amlodipinu a terapií založenou na chlorthalidonu RR 0,96 95 % CI [0,89-1,02] p=0,20.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96, 95 % KI [0,89-1,02] p = 0,20.
Czech: Váš lékař může také kontrolovat funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil også undersøke hvor godt nyrene dine fungerer.
Czech: Draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhražky, které obsahují draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre legemidler som kan øke kaliumnivået
Czech: V klinických studiích s pacienty, kteří měli v anamnéze během léčby ACE inhibitory suchý kašel, mělo suchý kašel pouze 19,5 % pacientů léčených valsartanem a 19 % pacientů léčených thiazidovými diuretiky, zatímco u pacientů léčených ACE inhibitory se suchý kašel vyskytoval u 68,5 % (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter som tidligere hadde fått tørrhoste under behandling med ACE-hemmere, utviklet 19,5 % av personene som fikk valsartan og 19,0 % av personene som fikk et tiaziddiuretika hoste, sammenlignet med 68,5 % av de som fikk en ACE-hemmer (p < 0,05).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány u přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for amlodipin eller valsartan alene og som enten ikke er sett for Amlodipine/Valsartan Mylan eller som er sett hyppigere for Amlodipine/Valsartan Mylan:
Czech: jestliže máte závažné onemocnění jater nebo problémy se žlučovými cestami např. jaterní cirhózou nebo cholestázou (porucha odtoku žluči).
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlige leverproblemer eller galleproblemer, f.eks. skrumplever (biliær cirrhose) eller blokkerte gallekanaler (kolestase).
Czech: Při současném užívání se proto doporučuje pečlivé sledování hladiny lithia.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172) Svart jernoksid (E 172)
Czech: • Současné užívání přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2) (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované ve studiích na zvířatech s možným klinickým významem jsou následující: Histopatologické známky zánětu žaludečních žláz byly pozorovány u potkaních samců při expozici valsartanu v dávce přibližně 1,9krát a amlodipinu 2,6krát vyšší, než jsou klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans er observert i dyrestudier: Histopatologiske tegn på betennelse i kjertelmagen ble sett hos hannrotte ved en eksponering på ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Czech: Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté receptoru pro angitensin II.
Norwegian Bokmål: Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin/valsartan tilsvarer biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Czech: Léčba ACE inhibitory a antagonisty angiotensinových receptorů může být u pacientů se závažným srdečním selháním, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému, doprovázena oligurií a/nebo progresivní azotémií a (vzácně) akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACE-hemmere og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Czech: Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) nemají být používány současně u pacientů s diabetickou nefropatií.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním amlodipinem/valsartanem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av amlodipin/valsartan.
Czech: Další: duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronu (RAAS) Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II (ARB).
Norwegian Bokmål: Annet: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin II-reseptorblokker ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") og VA NEPHRON-D (" The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")).
Czech: Co je přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Amlodipine/Valsartan Mylan er og hva det brukes mot
Czech: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Mylan OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Czech: Velmi vzácné Leukocytopenie, trombocytopenie, alergické reakce, hyperglykemie, hypertonie, periferní neuropatie, infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace), vaskulitida, pankreatitida, gastritida, hyperplazie dásní, hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů*, angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, fotosensitivita.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukocytopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
Czech: To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at begge virkestoffene bidrar til å hindre at blodårene trekker seg sammen.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity, kancerogenního potentiálu, a reprodukční toxicity a vývoje neodhalily speciální riziko pro lidi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je nutná opatrnost (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med leversykdom (se pkt.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 14x1 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 28x1 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 30x1 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 56x1 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 90x1 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 98x1 potahovaná tableta (jednotlivá dávka)
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 28 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 56 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 90 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 98 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose)
Czech: Stejně jako u ostatních blokátorů kalciových kanálů bylo hemodynamickými měřeními srdeční funkce v klidu nebo během zátěže (nebo při kardiostimulaci) u pacientů léčených amlodipinem s normální ventrikulární funkcí obvykle demonstrováno malé zvýšení srdečního indexu bez signifikantního vlivu na dP/dt nebo na koncový diastolický tlak v levé komoře a na objem.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre kalsiumantagonister, har hemodynamiske målinger av hjertefunksjon i hvile og ved anstrengelse (eller pacing) generelt vist en liten økning i "cardiac index" uten signifikant påvirkning av dP/dt eller venstre ventrikkels endediastoliske trykk eller volum hos pasienter med normal ventrikkelfunksjon som behandles med amlodipin.
Czech: Podávání přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan dětem a dospívajícím (ve věku do 18 let) se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecilivělost, bolest hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, edém, jamkovité edémy, edém obličeje, periferní edém, únava, zčervenání, astenie a návaly horka.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var enten hyppigst forekommende, mest betydningsfull eller alvorlig: Nasofaryngitt, influensa, hypersensitivitet, hodepine, synkope, ortostatisk hypotensjon, ødem, pitting ødem, ansiktsødem, perifert ødem, fatigue, rødming, asteni og hetetokter.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan Ukončení léčby přípravkem Amlodipin/Valsartan Mylan může způsobit zhoršení onemocnění.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Amlodipine/Valsartan Mylan Hvis du avbryter behandlingen med Amlodipine/Valsartan Mylan, kan det gjøre at sykdommen din forverres.
Czech: Podobné změny byly nalezeny ve skupině se samotným valsartanem (expozice 8,5-11,0násobek klinické dávky 160 mg valsartanu).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer er funnet hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
Czech: V této studii (výchozí krevní tlak 171/113 mmHg) snížil amlodipin/valsartan, titrovaný z dávky 5 mg/160 mg na 10 mg/160 mg, krevní tlak vsedě o 36/29 mmHg ve srovnání se snížením o 32/28 mmHg u kombinace lisinopril/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/12,5 mg, titrované na 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med amlodipin/valsartanregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazidregime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, makrogol 8000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
Czech: U pacientů s aktivací reninangiotenzinového systému (např. u pacientů s deplecí tekutin nebo solí dostávajících vysoké dávky diuretik), kteří dostávají blokátory angiotenzinových receptorů, se může vyskytnout symptomatická hypotenze.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme hos pasienter med aktivert renin-angiotensinsystem (f.eks. pasienter med væske- og/eller saltmangel som behandles med høye doser diuretika) som får angiotensin-reseptor-blokkere.
Czech: Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan tablety obsahují dvě účinné látky nazývané amlodipin a valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Czech: Periferní neuropatie, neuropatie
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, nevropati
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Czech: - Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge og svelg som gir store pustevansker.
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, makrogol 8000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
Czech: Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven amlodipinem nebo valsartanem, pokud jsou podávány samostatně.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i sædcellehodet er rapportert hos enkelte pasienter behandlet med kalsiumkanalblokkere.