FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM apresentou vários estudos de fase III e um estudo de fase II que investigaram o efeito da mitoxantrona em associação com corticosteroides no alívio da dor e na sobrevivência global.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft verschillende fase III-onderzoeken en een fase II-onderzoek overgelegd naar het effect van mitoxantron in combinatie met corticosteroïden op pijnverlichting en algehele overleving.
Portuguese: Foi mantido no texto harmonizado um guia para ajuste posológico, baseado na supressão da medula óssea, para minimizar o risco de leucemia.
Dutch: Een richtsnoer voor dosisaanpassing, op basis van beenmergsuppressie, bleef in de geharmoniseerde tekst staan om het risico op leukemie tot het uiterste te beperken.
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma panorâmica dos estudos da mitoxantrona, principalmente em doentes com esclerose múltipla recidivante-remitente e secundária progressiva.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft een overzicht aangeleverd van onderzoeken met mitoxantron, waarin de patiënten hoofdzakelijk relapsing remitting en secundair progressieve multipele sclerose hadden.
Portuguese: O titular da AIM apresentou vários estudos de fase II e estudos de casos relatados na literatura nos quais a mitoxantrona foi administrada a doentes com CHC.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft verschillende fase II-onderzoeken en casestudies uit de literatuur overgelegd waar mitoxantron aan patiënten met HCC werd gegeven.
Portuguese: O titular da AIM considerou relevante incluir a síndrome de lise tumoral.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen achtte vermelding van tumorlysissyndroom relevant.
Portuguese: Tratamento da leucemia mieloide aguda
Dutch: Behandeling van acute myeloïde leukemie
Portuguese: O CMHP seguiu este conselho e considerou que, dada a sua importância para o uso seguro do medicamento, o PGR e os materiais educacionais devem ser impostos como uma condição para a AIM, enquanto o estudo deve ser incluído no PGR como uma categoria 3.
Dutch: Het CMHP nam dit advies over en was van mening dat het risicobeheerplan en het voorlichtingsmateriaal als voorwaarden aan de houder van de handelsvergunning moeten worden opgelegd, gezien het belang ervan voor een veilig gebruik van het product.
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma panorâmica dos estudos efetuados nesta indicação, incluindo estudos em monoterapia e grandes estudos comparativos aleatorizados utilizando a mitoxantrona em associação com outros agentes e comparando com outros regimes.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft een overzicht ingediend van onderzoeken met het middel als monotherapie en grootschalige gerandomiseerde vergelijkende onderzoeken waarin mitoxantron werd gebruikt in combinatie met andere middelen en vergeleken met andere behandelingen.
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma panorâmica dos estudos efetuados com mitoxantrona em monoterapia ou em regimes de associação para o tratamento de doentes com cancro da mama avançado ou metastático.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft een overzicht ingediend van onderzoeken die zijn uitgevoerd met mitoxantron als monotherapie of in combinatietherapieën voor de behandeling van patiënten met gevorderde of uitgezaaide borstkanker.
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma panorâmica dos estudos efetuados com mitoxantrona em monoterapia ou em regimes de associação para o tratamento de doentes com subgrupos específicos de LNH, com ou sem tratamentos anteriores.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft een overzicht ingediend van onderzoeken die zijn uitgevoerd met mitoxantron als monotherapie of in combinatiebehandelingen voor de behandeling van eerder behandelde of behandelingsnaïeve patiënten met specifieke subgroepen van NHL.
Portuguese: Nos estudos apresentados,
Dutch: Overwegende dat:
Portuguese: Tratamento da leucemia linfocítica aguda
Dutch: Behandeling van acute lymfocytaire leukemie
Portuguese: Também é utilizado para alívio da dor no cancro da próstata em associação com corticosteroides e as suas propriedades imunossupressoras e imunomoduladoras fornecem um fundamento para o uso da mitoxantrona na esclerose múltipla fortemente ativa.
Dutch: Vanwege de immunosuppressieve en immunomodulerende eigenschappen van het middel wordt mitoxantron bovendien gebruikt voor zeer actieve multipele sclerose.
Portuguese: Condições relativas à autorização de comercialização
Dutch: Voorwaarden voor de vergunningen voor het in de handel brengen
Portuguese: Anexo IV Condições relativas à autorização de comercialização
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor de vergunningen voor het in de handel brengen
Portuguese: • dose máxima em toda a vida,
Dutch: • levenslange maximale dosis
Portuguese: • avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE),
Dutch: • beoordeling van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado para Novantrone e nomes associados devem submeter, ao Estado-Membro de referência, para efeitos de avaliação, um Plano de Gestão dos Riscos contendo os principais elementos, tal como descrito no relatório de avaliação do CHMP.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen van Novantrone en verwante namen dienen bij de rapporterende lidstaat ter beoordeling een risicobeheerplan in met daarin de belangrijkste elementen die zijn genoemd in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem garantir que, em cada Estado-Membro onde Novantrone e nomes associados são comercializados, todos os profissionais de saúde e os doentes/prestadores de cuidados que se prevê que receitem e dispensem ou usem Novantrone no tratamento da esclerose múltipla tenham acesso ao/recebam o seguinte pacote educacional: Brochura para os profissionais de saúde que inclua os seguintes elementos-chave:
Dutch: De houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen zorgt/zorgen ervoor dat in elke lidstaat waar Novantrone en verwante namen is toegelaten, alle professionele zorgverleners en patiënten/verzorgers die Novantrone naar verwachting gaan voorschrijven en uitreiken of gebruiken voor de behandeling van multipele sclerose toegang hebben tot het volgende voorlichtingspakket of dit aangeleverd krijgen: Brochure voor professionele zorgverleners met de volgende belangrijkste punten:
Portuguese: • Novantrone pode causar cardiotoxicidade o sinais e sintomas, o necessidade de avaliação, através de ecocardiograma ou angiografia por radionuclídeos de 1.ª passagem (multiplegated acquisition, MUGA), da fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) antes da administração de cada dose e anualmente durante até 5 anos após o final da terapia.
Dutch: • Novantrone kan cardiotoxiciteit veroorzaken o tekenen en symptomen o noodzaak van een beoordeling door middel van echocardiografie of multiple-gated acquisition (MUGA) van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) voorafgaand aan toediening van elke dosis en jaarlijks tot vijf jaar na beëindiging van de therapie.
Portuguese: • sinais e sintomas de cardiotoxicidade e hematotoxicidade,
Dutch: • tekenen en symptomen van cardiotoxiciteit en hematotoxiciteit
Portuguese: • principais sinais e sintomas relativos a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Dutch: • belangrijkste tekenen en symptomen van cardiotoxiciteit en hematotoxiciteit
Portuguese: • Novantrone pode causar hematotoxicidade, incluindo leucemia mieloide aguda secundária e síndrome mielodisplásica o sinais e sintomas, o necessidade de monitorização no início e antes de cada administração do tratamento.
Dutch: • Novantrone kan hematotoxiciteit veroorzaken, inclusief acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom o tekenen en symptomen o noodzaak van controle bij de start en voorafgaand aan elke toediening van het geneesmiddel Checklist voor professionele zorgverleners met de volgende belangrijkste punten:
Portuguese: • informação sobre a necessidade de monitorização regular e quando deve ser efetuada, relativamente a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Dutch: • Informatie over de noodzaak van regelmatige controle, en wanneer dit moet worden uitgevoerd, op cardiotoxiciteit en hematotoxiciteit Waarschuwingskaart voor patiënten met de volgende belangrijkste punten:
Portuguese: Documento de informação para o doente que inclua os seguintes elementos-chave:
Dutch: • volledig bloedbeeld, inclusief bloedplaatjes Informatie voor patiënten met de volgende belangrijkste punten:
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Dutch: Bijlage I Lijst van namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, Houders van de Vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Portuguese: Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal
Dutch: Intraveneus gebruik Intrapleuraal gebruik Intraperitoneaal gebruik
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie of oplossing voor intrapleuraal of intraperitoneaal gebruik
Portuguese: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
Dutch: Noorwegen MEDA A/S Askerveien 61
Portuguese: Concentrado para solução injetável ou para perfusão
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Dutch: Doeldiers oort(en)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: EU(handelsvergunni ngs)nummer
Portuguese: Estas medidas visam a proteção do ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/09/2015
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/09/2015
Portuguese: A substância ativa do Novaquin encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Novaquin is toegestaan zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Dutch: Distributie Ongeveer 98 % van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: O fator de acumulação de 1,08 sugere que o meloxicam não se acumula quando administrado diariamente.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Portuguese: Česká republika Sevaron ltd
Dutch: Slovenská republika Sevaron ltd
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de posológico recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98 %.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98 %.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a administração.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Portuguese: O metabolismo é qualitativamente similar em ratos, mini-pigs, humanos, bovinos e suínos, embora qualitativamente haja diferenças.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações circunstanciadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, suínos, coelhos, equídeos
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paardachtig en
Portuguese: Os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de precauções especiais de conservação.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semivida terminal de 7,7 horas.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos), se necessário
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em bovinos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Dutch: Laboratoriumstudies bij runderen hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E. coli, em vitelos e suínos.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coliendotoxinen in kalveren en varkens remt.
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Portuguese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Dutch: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer NEDERLAND
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Gravidez e aleitamento: Ver secção "Contraindicações".
Dutch: Dracht en lactatie Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
Portuguese: Em menor grau, inibe igualmente a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Portuguese: Agitar bem, pelo menos 20 vezes, antes de administrar.
Dutch: Voor gebruik ten minste 20 keer krachtig schudden.
Portuguese: A seringa adaptase ao frasco e tem uma escala em kg de peso vivo.
Dutch: De spuit past op de flacon en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel de flacon door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico-veterinário consultado.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são obtidas após 2-3 horas aproximadamente.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer
Portuguese: Dosagem Suspensão oral a administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados sobre equinos.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Portuguese: Não é autorizada a administração a equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en de flacon na EXP.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdale anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Não administrar a equinos com patologias gastrointestinais, tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e distúrbios hemorrágicos.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com 125 ml ou 336 ml, um fecho PEAD e uma seringa doseadora de polietileno.
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-flacon van 125 ml of 336 ml met een HDPE-schroefdop en een polypropyleen maatspuitje.
Portuguese: Caso o medicamento veterinário seja misturado com alimentos, deverá ser acrescentado a uma pequena quantidade de alimento antes da refeição.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel vermengd met voer wordt toegediend, moet het met een kleine hoeveelheid voer worden gegeven vooraleer het dier de rest van zijn voer krijgt.
Portuguese: Agentes antiinflamatórios/Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Dutch: Anti-inflammatoir geneesmiddelen/ niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos, mas de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Portuguese: Perguntar ao médicoveterinário como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Portuguese: Hidroxietilcelulose Sílica, coloidal anidra Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sorbitol, líquido Sucralose
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraatDinatriumfosfaatdodecahydraat Citroenzuurmonohydraat
Portuguese: Suspensão oral viscosa amarelo-esverdeada.
Dutch: Geliggroene visceuze suspensie voor oraal gebruik.
Portuguese: Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 5 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 5 maanden
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: 15 μg/kg Leite
Dutch: 15 µg/kg Melk
Portuguese: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Dutch: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID's of anticoagulantia.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos Meloxicam
Dutch: Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Portuguese: Alívio da inflamação e dor nas patologias musculoesqueléticas dos equinos, tanto agudas como crónicas.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden.
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID's, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINE) nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Portuguese: Substância ativa Meloxicam 15 mg.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos
Dutch: Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides (oxicams).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Portuguese: Não administrar a equinos gestantes ou lactantes.
Dutch: Niet voor gebruik bij drachtige of lacterende merries.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de: 5 meses.
Dutch: EXP:{maand/jaar} Houdbaarheid na openen flacon: 5 maanden.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) ENWIJZE VAN GEBRUIK
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Portuguese: Le Vet Beheer B.V.
Dutch: Le Vet Beheer B.V. Nederland
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
Portuguese: VAL (mês/ano) Uma vez aberto, administrar até:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken tot uiterlijk ... gebruiken.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Portuguese: LMR Tecidosalvo
Dutch: Hydroxyethylcellulose
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
Dutch: Overige informatie over Novaquin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Novaquin.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
Dutch: Het wordt gedurende twee weken eenmaal daags toegediend, met het voedsel of direct in de mond, in een dosering van 0,6 mg/kg lichaamsgewicht.