FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oprymea bør ikke anvendes til børn og unge med Tourettes sygdom på grund af en negativ balance mellem fordele og ulemper ved denne sygdom (se pkt.
Slovenian: Zdravila Oprymea ne smemo uporabiti pri otrocih in mladostnikih s Tourettovim sindromom, ker ima pri tej motnji negativno razmerje med koristjo in tveganjem (glejte poglavje 5.1).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Oprymea.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Oprymea
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Oprymea
Danish: Et vægtab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Slovenian: Če se telesna masa zmanjša za 30 kg, se Cmax poveča za 45 %.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) izločanja se giblje od 8 ur pri mladih do 12 ur pri starejših ljudeh.
Danish: Tag ikke Oprymea - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oprymea (angivet i punkt 6.1).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Oprymea: - če ste alergični na pramipeksol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Virkningen på graviditet og amning hos mennesker er ikke kendt.
Slovenian: Vpliva na nosečnost in dojenje pri človeku niso raziskovali.
Danish: ÆSKE TIL BLISTRE
Slovenian: ŠKATLA za pretisne omote
Danish: Behandling af overdosering kan kræve generel understøttende behandling med udpumpning, intravenøst drop, indgivelse af aktivt kul og elektrokardiografisk overvågning.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja lahko ob izpiranju želodca, dajanju intravenskih tekočin in aktivnega oglja ter spremljanju elektrokardiograma zahteva splošne podporne ukrepe.
Danish: Én gang dagligt.
Slovenian: peroralna uporaba enkrat na dan
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Slovenian: Morebitne učinke pramipeksola na rodila so raziskovali pri podganah in zajcih.
Danish: - Psykoser (f.eks. som ved symptomer på skizofreni) - Synsnedsættelse.
Slovenian: - Psihoza (na primer podobni simptomi kot pri shizofreniji).
Danish: I de fase-III forsøg, hvor sikkerhed og virkning af pramipexol depottabletter blev undersøgt, blev patienterne instrueret i at tage studiemedicinen uden hensyntagen til fødeindtagelse.
Slovenian: V preskušanjih III. faze, v katerih so proučevali varnost in učinkovitost pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem, so bolnikom naročili, naj preskušano zdravilo jemljejo ne glede na obroke hrane.
Danish: Ved indtagelse af fedtholdige måltider hos raske frivillige forsøgspersoner er der set en stigning i plasmakoncentrationen (Cmax) på ca. 24% efter administration af en enklet dosis og ca. 20% efter flere doser.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je obrok z veliko vsebnostjo maščob povzročil povečanje največje koncentracije (Cmax) za približno 24 % po jemanju enkratnega odmerka in za približno 20 % po jemanju več odmerkov ter podaljšanje časa do največje koncentracije za približno 2 uri.
Danish: Hos rotter var koncentrationen af lægemidlet højere i modermælken end i plasma.
Slovenian: Pri podganah je bila koncentracija radioaktivno označene zdravilne učinkovine večja v mleku kot v plazmi.
Danish: Symptomer:
Slovenian: Simptomi
Danish: Patienter, som lider af psykotiske lidelser, bør kun behandles med dopaminagonister, hvis de potentielle fordele opvejer risikoen.
Slovenian: Bolnike s psihotičnimi motnjami zdravimo z agonisti dopamina le, kadar potencialna korist zdravljenja opravičuje tveganje.
Danish: I et klinisk studie med raske frivillige forsøgspersoner, hvor dosisjustering af pramipexol depottabletter var hurtigere (hver 3. dag) end anbefalet, op til 3,15 mg pramipexolbase/dag (4,5 mg salt), blev der observeret en stigning i blodtrykket samt en forøgelse af hjerterytmen.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri zdravih prostovoljcih, v katerem so odmerke pramipeksola v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem povečevali hitreje (vsake 3 dni), kot je priporočeno, in sicer do 3,15 mg pramipeksolijeve baze (4,5 mg soli) na dan, sta se povečala krvni tlak in srčna frekvenca.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom
Danish: Oprymea behandlingsstart pakken indeholder tre blisterark med tabletter - et ark for hver af de første tre uger af din behandling.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje zdravila Oprymea vsebuje tri pretisne omote s tabletami - po en pretisni omot za vsak teden začetnega tritedenskega zdravljenja.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde:
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skupinah po pogostosti:
Danish: Sjælden: - Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)
Slovenian: Redki: - manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost).
Danish: Det anbefales at monitorere blodtrykket, særlig i starten af behandlingen, pga. risikoen for hypotention i forbindelse med dopaminbehandling.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja, ker je z dopaminergičnim zdravljenjem povezano splošno tveganje za posturalno hipotenzijo.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Oprymea
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oprymea
Danish: Virkning blev set ved 0,088 mg base (0,125 mg salt) pr. dag efter den første uges behandling.
Slovenian: Učinkovitost so zasledili pri 0,088 mg baze (0,125 mg soli) na dan po prvem tednu zdravljenja.
Danish: Ved kreatininclearance mindre end 30 ml/min anbefales det ikke at anvende Oprymea depottabletter, da der ikke findes data for denne patientpopulation.
Slovenian: Bolnikom s kreatininskim očistkom manjšim od 30 ml/min, ne priporočamo zdravljenja z Oprymea tabletami s podaljšanim sproščanjem, ker za to skupino bolnikov ni podatkov.
Danish: Brug af Oprymea sammen med mad, drikke og alkohol Ved behandling med Oprymea, skal du være forsigtig med indtagelse af alkohol, da din reaktionsevne kan blive markant nedsat.
Slovenian: Zdravilo Oprymea skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom Oprymea pijete alkohol, morate biti previdni.
Danish: Således kan symptomerne optræde tidligere på aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og symptomerne kan forværres og kan involvere andre ekstremiteter.
Slovenian: Poslabšanje simptomov pomeni pojav simptomov v zgodnejših večernih urah (ali celo popoldne), njihovo večjo intenzivnost in razširitev na druge okončine.
Danish: Kaplan-Meier analyse af tid til augmentation viste ingen signifikant forskel mellem pramipexol- og placebogruppen.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva analiza časa do poslabšanja simptomov ni pokazala značilne razlike med skupino, ki je jemala pramipeksol, in skupino, ki je jemala placebo.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Slovenian: S 95 % gotovostjo se ne pojavlja pogosteje kot občasni neželeni učinki, morda celo redkeje.
Danish: Patienterne bør informeres om dette, og rådes til forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Slovenian: Bolnike je treba nanje opozoriti in jim svetovati, naj bodo med zdravljenjem s pramipeksolom previdni pri vožnji in upravljanju strojev.
Danish: Hvis du har glemt at tage en Oprymea dosis, men kommer i tanke om det indenfor 12 timer fra det sædvanlige tidspunkt, hvor du skulle have taget en dosis, skal du tage den sædvanlige tablet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti običajni odmerek zdravila Oprymea, vendar ste se nanj spomnili, preden je poteklo 12 ur od takrat, ko odmerek običajno vzamete, pozabljeno tableto vzemite takoj, naslednjo pa ob običajnem času.
Danish: Oprymea depottabletter er specialfremstillede tabletter, hvor det aktive stof langsomt frigives efter indtagelse af tabletten.
Slovenian: Zdravilo Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem je posebno zasnovana tableta, iz katere se zdravilna učinkovina sprošča postopoma po zaužitju tablete.
Danish: I tilfælde af, at centralnervesystemet synes at være stimuleret, kan et neuroleptisk middel anvendes.
Slovenian: Če so prisotni znaki stimulacije osrednjega živčevja, je lahko indicirano nevroleptično zdravilo.
Danish: Tabel 2: Restless legs syndrom Kropssystem Meget almindelig
Slovenian: Preglednica 2: Sindrom nemirnih nog Organski sistem
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel på pramipexol og placebo for hverken det primære endepunkt eller for nogen af de sekundære endepunkter inklusive YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller
Slovenian: Med pramipeksolom in placebom ni bilo razlik pri primarnem opazovanem dogodku niti pri nobenem od sekundarnih opazovanih dogodkov, kar je pokazala skupna ocena na lestvici YGTSS ter ocene na lestvicah PGI-I (Patient Global Impression of Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) in CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Danish: Hvis du har restless legs syndrom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
Slovenian: Če imate sindrom nemirnih nog, so možni naslednji neželeni učinki:
Danish: Nogle patienter har rapporteret om rester i afføringen, der kan ligne intakte Oprymea depottabletter.
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali o pojavu ostankov v blatu, ki so lahko podobni intaktnim Oprymea tabletam s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Hvis du holder op med at tage Oprymea
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Oprymea
Danish: Den daglige dosis kan fordeles på 2 daglige doser, hvis kreatininclearance er mellem 20 og 50 ml/minog gives om en enkeltdosis, hvis kreatininclearance er under 20 ml/min.
Slovenian: Dnevni odmerek lahko razdelimo na dva odmerka, če je kreatininski očistek med 20 in 50 ml/min, oziroma ga damo v enkratnem odmerku, če je kreatininski očistek manjši od 20 ml/min.
Danish: Hallucinationer er en kendt bivirkning ved behandling med dopaminagonister og levodopa.
Slovenian: Halucinacije so znani neželeni učinek zdravljenja z dopaminskimi agonisti in levodopo.
Danish: Tag dine almindelige Oprymea tabletter som normalt dagen før, du skifter.
Slovenian: Zdravilo Oprymea tablete (s takojšnjim sproščanjem) vzemite na dan pred zamenjavo zdravila kot običajno.
Danish: Parkinsons sygdom Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, majsstivelse, pregelatineret majsstivelse, povidon K25, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so manitol, koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, povidon K25, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage Oprymea.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali lahko zdravljenje z zdravilom Oprymea nadaljujete.
Danish: Hypotension kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, specielt hvis pramipexol optitreres for hurtigt.
Slovenian: Hipotenzija se lahko pojavi na začetku zdravljenja, zlasti če odmerek pramipeksola prehitro povečujemo.
Danish: Behandlingsstart pakke
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja
Danish: Oprymea er indiceret til voksne til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrom i doser op til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Oprymea je pri odraslih indicirano za simptomatsko zdravljenje zmernega do hudega idiopatskega sindroma nemirnih nog v odmerkih do 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) (glejte poglavje 4.2).
Danish: Så længe du er i behandling med Oprymea, anbefales det at få øjnene undersøgt regelmæssigt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Oprymea morate redno hoditi na očesne preglede.
Danish: Det er ukendt, hvilken virkning Oprymea kan have på det ufødte barn.
Slovenian: Učinek zdravila Oprymea na nerojenega otroka ni znan.
Danish: I et placebo-kontrolleret polysomnografi-studie over 3 uger reducerede pramipexol signifikant antallet af periodiske benbevægelser, mens forsøgspersonerne var sengeliggende.
Slovenian: V 3-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju s polisomnografijo je pramipeksol pomembno zmanjšalo število periodičnih premikov okončine v času, ko so bili bolniki v postelji.
Danish: Oprymea kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i væsentlig grad.
Slovenian: Zdravilo Oprymea ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: En analyse af poolede placebokontrollerede kliniske forsøg, omfattende 1.923 patienter i behandling med pramipexol og 1.354 patienter i placebobehandling viste, at rapportering af bivirkninger var hyppigt forekommende i begge grupper.
Slovenian: Analiza podatkov s placebom nadzorovanih kliničnih preizkušanj, v katerih je sodelovalo 1.923 bolnikov, zdravljenih s pramipeksolom, in 1.354 bolnikov, ki so jemali placebo, je pokazala, da so o neželenih učinkih pogosto poročali v obeh skupinah.
Danish: Meget sjælden
Slovenian: Zelo pogosti
Danish: - Alvorlige hjerte- eller karsygdomme.
Slovenian: - Huda srčna ali žilna bolezen.
Danish: ELLER
Slovenian: CI
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Parkinsons sygdom Hos patienter reducerer pramipexol tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Parkinsonovi bolezni Pramipeksol ublaži znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Danish: Blisterpakning (alu/alu folie): 20, 30, 60, 90 eller 100 tabletter i en æske.
Slovenian: Pretisni omot (Al/Al-folija): 20, 30, 60, 90 ali 100 tablet, v škatli.
Danish: Meget almindelig: - Kvalme
Slovenian: Zelo pogosti: - slabost (siljenje na bruhanje).
Danish: Parkinsons sygdom Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 daglige doser.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek damo razdeljen v enake odmerke trikrat dnevno.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, majsstivelse, vandfri kolloid silica og magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Danish: Anvendelse af Oprymea tabletter bør overvejes i stedet.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi Oprymea tablet.
Danish: - behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom
Slovenian: - zdravljenje simptomov zmernega do hudega primarnega sindroma nemirnih nog pri odraslih.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Oprymea-behandling.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pojavijo simptomi, kot so depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina, potem ko prenehate zdravljenje z zdravilom Oprymea ali vam zmanjšajo odmerek.
Danish: I disse tilfælde bør levodopa-dosis reduceres.
Slovenian: Če se to zgodi, zmanjšamo tudi odmerek levodope.
Danish: Den anbefalede startdosis for Oprymea er 0,088 mg base (0,125 mg salt), som tages 1 gang dagligt 2-3 timer før sengetid.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Oprymea je 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) enkrat na dan, 2-3 ure pred spanjem.
Danish: - Søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn
Slovenian: - Zaspanost in epizode nepremagljivega spanca.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Oprymea
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Oprymea
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter Oprymea 0,088 mg eller en dosis af 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt)
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 6 tablet zdravila Oprymea po 0,088 mg oziroma 0,54 mg (0,75 mg pramipeksolijeve soli).
Danish: De primære virkningsparametre var gennemsnitsændringen fra baseline af restless legs syndrom Rating Scale (IRLS) og Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
Slovenian: Primarni merili za oceno izida zdravljenja glede na njegovo učinkovitost sta bili srednja sprememba glede na izhodiščno stanje pri vrednotenju z lestvico za oceno sindroma nemirnih nog (Restless Legs Syndrome Rating Scale - RLSRS) in izboljšanje, ocenjeno z lestvico CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement).
Danish: De mulige uafhængige risikofaktorer for unormal adfærd omfatter dopaminbehandling, højere doser af dopaminbehandling, en yngre alder (≤ 65 år), at være ugift og at have arvelig ludomani.
Slovenian: Možni neodvisni dejavniki tveganja za motnje nadzora impulzov so bili dopaminergično zdravljenje in dopaminergično zdravljenje z večjimi odmerki, manjša starost (≤ 65 let), neporočenost in samoporočanje o hazarderskem vedenju v družinski anamnezi.
Danish: 3 ugers behandlingsstart pakke
Slovenian: Pakiranje za tritedensko začetno zdravljenje
Danish: Farmakodynamisk virkning Hos frivillige forsøgspersoner fandt man et dosisafhængigt fald i prolaktin.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Pri prostovoljcih so opazili od odmerka odvisno zmanjšane vrednosti prolaktina.
Danish: Tag Oprymea depottabletter den næste morgen, og tag så ikke flere almindelige Oprymea tabletter.
Slovenian: Zdravilo Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem vzemite naslednje jutro, zdravila Oprymea tablete (s takojšnjim sproščanjem) pa ne jemljite več.
Danish: Literaturen rapporterer, at behandling af restless legs syndrom med dopaminerge lægemidler kan resultere i augmentation.
Slovenian: Iz literature je razvidno, da je poslabšanje simptomov pri zdravljenju sindroma nemirnih nog lahko posledica zdravljenja z dopaminergičnimi zdravili.
Danish: I fase-III studier hos Parkinsons patienter blev det ikke observeret, at kropsvægt har nogen klinisk relevant påvirkning på den terapeutiske virkning og tolerabiliteten af pramipexol depottabletter.
Slovenian: Toda v preskušanjih III. faze pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo niso zasledili klinično pomembnega vpliva telesne mase na terapevtski učinek in prenašanje pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Placebokontrollerede kliniske undersøgelser inkluderede ca. 1.800 patienter på Hoehn & Yahr stadier I-V behandlet med pramipexol.
Slovenian: V s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 1.800 bolnikov v stadijih I-V po Hoehnovi in Yahru, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Danish: 3 ugers behandlingsstart pakke indeholder 21 depottabletter i 3 pakninger: - pakningen markeret "Uge 1" indeholder 1 blisterark med 7 tabletter indeholdende 0,26 mg,
Slovenian: Paket za tritedenski začetek zdravljenje vsebuje 21 tablet s podaljšanim sproščanjem v 3 pakiranjih: - pakiranje z oznako "1. teden" vsebuje 1 pretisni omot s 7 tabletami po 0,26 mg,
Danish: 2 af studierne blev udført hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom, og det 3. studie blev udført hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Slovenian: Dve preskušanji sta zajeli bolnike z zgodnjo obliko Parkinsonove bolezni, eno pa bolnike z njeno napredovalo stopnjo.
Danish: Total døgndosis (mg base)
Slovenian: Dnevni odmerek (mg baze)
Danish: Disse punkter skal overvejes ved initiering af pramipexol behandling hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Omenjene ugotovitve je treba upoštevati ob uvajanju zdravljenja s pramipeksolom pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Oprymeas sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Oprymea pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/pårørende bemærker, at du er ved at udvikle mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset) eller delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste sami ali vaši družinski člani/negovalec opazili, da se pri vas razvijata manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost) ali delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Danish: Hvis du skifter fra almindelige Oprymea tabletter Din læge vil basere din dosis af Oprymea depottabletter på den dosis af almindelige Oprymea tabletter, som du hidtil har taget.
Slovenian: Če prehajate z Oprymea tablet (s takojšnjim sproščanjem) Zdravnik vam bo odmerek Oprymea tablet s podaljšanim sproščanjem določil na podlagi odmerka Oprymea tablet (s takojšnjim sproščanjem), ki ste jih jemali do sedaj.
Danish: Fald i det diastoliske og systoliske blodtryk og hjerterytmen blev fundet i minigrise, og en tendens til en hypotensiv virkning blev set i aber.
Slovenian: Pri pritlikavih prašičih so opazili zmanjšanja diastoličnega in sistoličnega tlaka ter srčnega utripa, pri opicah pa težnjo k hipotenzivnem učinku.
Danish: Patienter, der i forvejen tager Oprymea tabletter, kan fra dag til dag skifte til den samme daglige dosis af Oprymea depottabletter.
Slovenian: Bolnikom, ki že jemljejo Oprymea tablete, jih lahko čez noč zamenjamo za Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem v enakem dnevnem odmerku.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser viser, at pramipexol udøver funktionelle virkninger, som hovedsagelig involverer CNS og det kvindelige reproduktionssystem, antagelig stammende fra en overdreven farmakodynamisk virkning af lægemidlet.
Slovenian: Raziskave toksičnosti po večkratnih odmerkih so pokazale, da pramipeksol kaže funkcionalne učinke, večinoma na osrednji živčni sistem in ženska rodila, ki so verjetno posledica povečanega farmakodinamskega učinka pramipeksola.
Danish: Der findes pakninger med 10, 30, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger med 10 tabletter i hver.
Slovenian: Na voljo so škatle z 10, s 30, z 90 in s 100 tabletami v pretisnih omotih po 10 tablet.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med Oprymea.
Slovenian: Zdravila Oprymea ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Danish: GÆLDER KUN FOR BAHANDLINGSSTART PAKKE MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Slovenian: SAMO ZA PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: Oprymea anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne population.
Slovenian: Zdravilo Oprymea ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri njih učinkovitost in varnost zdravila še nista dokazani.
Danish: - Ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug.
Slovenian: - čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ju ne morete nadzorovati;
Danish: Symptomerne er blandt andet: - nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi) - muskelstivhed - feber - ustabilt blodtryk - øget hjerterytme (takykardi) - forvirring - påvirket bevidsthedstilstand, f.eks koma
Slovenian: Simptomi so: - akinezija (nezmožnost gibanja), - otrdele mišice, - vročina, - nestabilen krvni tlak, - tahikardija (povečan srčni utrip), - zmedenost, - zmanjšana zavest (na primer koma).
Danish: Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Oprymea, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
Slovenian: Če ledvično delovanje med vzdrževalnim zdravljenjem oslabi, dnevni odmerek zdravila Oprymea zmanjšamo za enak odstotek, za kakršnega se je zmanjšal kreatininski očistek.