FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon:
Dutch: convulsies, verminderd bewustzijn, sensibiliteit- en gevoelsstoornissen, perifere neuropathie, duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, zenuwstelselaandoeningen
English: Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
Dutch: Bijwerkingen die ‘vaak' voorkomen worden waargenomen in minder dan één op de tien patiënten maar meer dan één op de honderd patiënten.
English: Blood and lymphatic system disorders common:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak:
English: Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Dutch: Er zijn meldingen van de ontwikkeling van Epstein-Barr virus (EBV) gerelateerde lymfoproliferatieve ziekten bij met <(Fantasie) naam> behandelde patiënten.
English: obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach rare:
Dutch: afsluiting van de darm, verhoogd amylase concentratie in het bloed, oprispingen, vertraagde maaglediging
English: Vianex S.A.
Dutch: Griekenland Vianex S.A. Tatoiou Street
English: thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare:
Dutch: dostig, vallen, strakke borstkas, verminderde mobiliteit, zweren Zeer zelden: toename vetweefsel
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Dutch: Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg capsules, hard Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 mg capsules, hard Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg capsules, hard [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: Heart disorders common:
Dutch: Hartaandoeningen Vaak:
English: [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: [Zie bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: A multicentre study included 205 patients undergoing simultaneous pancreas-kidney transplantation who were randomised to tacrolimus (n=103) or to ciclosporin (n=102).
Dutch: Zij werden gerandomiseerd over tacrolimusbehandeling (n=103) of ciclosporinebehandeling (n=102).
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Dutch: Bij conversie van volwassenen naar <(Fantasie) naam> dient te worden begonnen met een orale aanvangsdosering van 0,15 mg/kg/dag verdeeld over twee giften (b.v. 's ochtends en 's avonds).
English: BEFORE YOU TAKE <INVENTED NAME>
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U <(FANTASIE) NAAM> INNEEMT
English: BEFORE YOU USE <INVENTED NAME>
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U <(FANTASIE) NAAM> GEBRUIKT
English: reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat uncommon:
Dutch: verlaagde bloeddoorstroming in de hartvaten, versnelde hartslag
English: Duration of dosing
Dutch: Duur van de behandeling
English: Lactation
Dutch: slapeloosheid
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Dutch: Na antilichaaminductie dient met een orale aanvangsdosering van 0,075 mg <(Fantasie) naam>/kg/dag te worden begonnen, verdeeld over twee giften (b.v. 's ochtends en 's avonds).
English: vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon:
Dutch: wazig zien, fotofobie, oogaandoeningen
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie [Zie bijlage I - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Dutch: Gebruik <(Fantasie) naam> in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: subileus, pancreatic pseudocyst Hepatobiliary disorders common:
Dutch: onvolledige ileus, pseudocysten in de pancreas Lever- en galaandoeningen Vaak:
English: HOW TO STORE <INVENTED NAME>
Dutch: HOE BEWAART U <(FANTASIE) NAAM>
English: deafness
Dutch: cataract
English: problems with blood flow in the liver very rare:
Dutch: problemen met de bloeddoorstroming in de lever Zeer zelden: leverfalen, vernauwing van de galgangen
English: dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
Dutch: pijnlijke menstruatie en uterine bloedingen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Dutch: Indien de klinische toestand van de patiënt orale toediening niet toelaat, kan worden begonnen met intraveneuze toediening van 0,075 - 0,100 mg/kg/dag als 24-uurs continu infuus.
English: hypoacusis rare:
Dutch: Huidaandoeningen Vaak:
English: small bleedings in your skin due to blood clots
Dutch: bloedklonten in een ader van het been, shock
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 mg capsules, hard [Zie bijlage 1 - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Dutch: trombose van de leverarterie, vena-oclusieve leverziekte Zeer zelden: leverfalen, galgang stenose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 mg capsules, hard [Zie bijlage 1 - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Dutch: Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie [ Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg capsules, hard [Zie bijlage 1 - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [nationaal te implementeren]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
Dutch: BLISTERVERPAKKING 0.5 mg CAPSULES
English: myasthenia
Dutch: hypertensie
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Dutch: Indien de klinische toestand van de patiënt orale toediening niet toelaat, kan worden begonnen met intraveneuze toediening van 0,05 mg/kg/dag als 24-uurs continu infuus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg capsules, hard [Zie bijlage 1 - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: Psychiatric disorders very common:
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer vaak:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg capsules, hard [Zie bijlage 1 - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
Dutch: pijn in gewrichten, ledematen of rug, spierkrampen
English: In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Dutch: Bij conversie van kinderen naar <(Fantasie) naam> dient met een orale aanvangsdosering van 0,200,30 mg/kg/dag verdeeld over twee giften (b.v. 's ochtends en 's avonds) te worden gestart.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prograf en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg capsules, hard [Zie bijlage 1 - Nationaal te implementeren] Tacrolimus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
Dutch: ALUMINIUM VERPAKKING 1 mg CAPSULES
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Dutch: Indien de klinische toestand orale toediening niet toelaat, dient intraveneuze therapie met 0,01 tot 0,02 mg/kg/dag als een continu 24 uurs infuus geïnitieerd te worden.
English: Nervous system disorders very common:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
Dutch: BLISTERVERPAKKING 1 mg CAPSULES
English: hearing impaired
Dutch: gehoorsverlies
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
Dutch: ALUMINIUM VERPAKKING 0.5 mg CAPSULES
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Dutch: Indien de klinische toestand van de patiënt orale toediening niet toelaat, kan worden begonnen met intraveneuze toediening van 0,05 - 0,10 mg/kg/dag als 24-uurs continu infuus.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Dutch: Indien de klinische toestand van de patiënt orale toediening niet toelaat, kan worden begonnen met intraveneuze toediening van 0,01 - 0,05 mg/kg/dag als 24-uurs continu infuus.
English: acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
Dutch: Zelden acute ademnood Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
English: This summary was last updated in 09-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2016.
English: It is designed for long-term use.
Dutch: Het is bedoeld voor langdurig gebruik.
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Dutch: Gemeten werd bij de aanvang van de studie en na een jaar behandeling.
English: The infusion should last three hours.
Dutch: De infusie dient gedurende drie uur plaats te vinden.
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: Elaprase is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Elaprase verleend.
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Dutch: Bij aanvang van de studie konden de patiënten in zes minuten gemiddeld 395 meter afleggen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Elaprase.
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Dutch: Dit veroorzaakt een breed spectrum aan symptomen, in het bijzonder problemen met ademhalen en moeilijk lopen.
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Dutch: Zonder behandeling nemen de symptomen in de loop der tijd toe.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Elaprase te waarborgen?
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Dutch: Elaprase wordt eenmaal per week toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader, in een dosis van 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Elaprase groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Dutch: Het syndroom van Hunter, dat ook bekend is onder de naam mucopolysacharidose II, is een zeldzame, erfelijke aandoening die hoofdzakelijk mannelijke patiënten treft.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Elaprase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Other information about Elaprase
Dutch: Overige informatie over Elaprase
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de in de studie aangetoonde verbeteringen, ook al waren deze beperkt, een klinisch voordeel betekenen voor de behandeling van patiënten met het syndroom van Hunter.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Dutch: Omdat patiënten met het syndroom van Hunter deze stoffen niet kunnen afbreken, stapelen de GAG's zich op in de meeste organen en beschadigen deze.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
English: After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Dutch: Na een jaar konden de patiënten die Elaprase kregen gemiddeld 43 meter verder lopen, en de patiënten met de placebobehandeling 8 meter verder.
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met het syndroom van Hunter klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Elaprase op 11 december 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Dutch: De onderneming die Elaprase op de markt brengt zal de langetermijneffecten van het middel onderzoeken, vooral de effecten op de longen, het hart en de bloedvaten, en zal nagaan of het lichaam antilichamen produceert die de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel nadelig zouden kunnen beïnvloeden.
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Dutch: De voornaamste maatstaven voor de werkzaamheid waren de longfunctie ('geforceerde vitale capaciteit' ofwel de maximale hoeveelheid lucht die de patiënt kan uitademen) en de afstand die de patiënt lopend in zes minuten kon afleggen, waarbij de gecombineerde effecten van de ziekte op het hart, de longen, gewrichten en andere organen worden gemeten.
English: What benefit has Elaprase shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Elaprase tijdens de studies te hebben?
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Dutch: Elaprase is een geneesmiddel dat de werkzame stof idursulfase bevat.
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Dutch: Zolang de patiënt echter geen infusiereacties ontwikkelt (huiduitslag, jeuk, koorts, hoofdpijn, hoge bloeddruk of blozen) kan de duur van de infusie geleidelijk worden teruggebracht tot één uur.
English: This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Dutch: Dit enzym is nodig om de glycosaminoglycanen (GAG's) in het lichaam af te breken.
English: What information is still awaited for Elaprase?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Elaprase?
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR van Elaprase is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende of defecte enzym bij patiënten met het syndroom van Hunter.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Dutch: Elaprase verbeterde zowel de longfunctie als de loopvaardigheid van de patiënten.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Dutch: Elaprase wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met het syndroom van Hunter.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Elaprase is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Dutch: Patiënten met het syndroom van Hunter produceren niet het enzym iduronaat-2-sulfatase.
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Dutch: Elaprase mag niet worden gebruikt bij mensen die in het verleden een ernstige of levensbedreigende allergische reactie hebben gehad bij het gebruik van idursulfase of enig ander bestanddeel van het middel, indien hun allergie niet onder controle kan worden gehouden.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Elaprase vast te stellen.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Dutch: Idursulfase, de werkzame stof in Elaprase, is een kopie van het humane enzym iduronaat-2-sulfatase.
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Dutch: Indien Elaprase wordt toegediend aan patiënten die in het verleden ernstige allergische reacties hebben vertoond, moet dit behoedzaam gebeuren en moet geschoold personeel, die de beschikking heeft over reanimatieapparatuur, tijdens de infusie aanwezig zijn.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Dutch: Het geneesmiddel zorgde ook voor een verbetering van de longfunctie, terwijl de patiënten met de placebobehandeling iets achteruit waren gegaan.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Elaprase houden verband met de infusie, zoals huidreacties (huiduitslag of jeuk), koorts, hoofdpijn, hoge bloeddruk en blozen.
English: Why has Elaprase been approved?
Dutch: Waarom is Elaprase goedgekeurd?
English: What is Elaprase?
Dutch: Wat is Elaprase?
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Dutch: Patiënten die de infusies in een kliniek een aantal maanden goed verdragen, kunnen deze eventueel thuis laten toedienen.
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10 patiënten werden waargenomen, zijn piepende ademhaling, dyspnoe (ademhalingsproblemen), buikpijn, misselijkheid, dyspepsie (maagzuur), diarree, braken, zwelling op de plaats van infusie en pijn op de borst.
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Dutch: Op een behandeling met Elaprase moet toezicht worden gehouden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met het syndroom van Hunter of andere erfelijke stofwisselingsziekten.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Elaprase.