FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri pediatričnih preiskovancih, ki so prejemali zdravljenje bodisi enkrat ali dvakrat na dan, v primerjavi z odraslimi niso ugotovili nobenih dodatnih varnostnih težav.
Lithuanian: Papildomų saugumo problemų vaikų populiacijos tiriamiesiems, vartojusiems vaistinio preparato dozes vieną kartą arba du kartus per parą, palyginti su suaugusiaisiais, nenustatyta.
Slovenian: Ker in vitro ugotovljenega mutagenega učinka lamivudina niso mogli potrditi z in vivo testi, lahko sklepamo, da to zdravilo ne bi smelo predstavljati genotoksičnega tveganja za bolnike, ki ga prejemajo.
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis in vitro nebuvo patvirtintas in vivo mėginiais, todėl galima daryti išvadą, kad lamivudinu gydomiems ligoniams genotoksinio poveikio pavojus negresia.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epivir je lamivudin.
Lithuanian: Epivir veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Slovenian: Povejte zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katera druga zdravila, ali ste jih pred kratkim jemali, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Študije na živalih z lamivudinom so pokazale porast zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih, ne pa pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai parodė embrionų žuvimo nėštumo pradžioje atvejų padaugėjimą triušiams, bet ne žiurkėms (žr.
Slovenian: Odpornost virusa HIV-1 na lamivudin je povezana s pojavom spremembe aminokisline M184V blizu aktivnega mesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo lamivudinui atsiradimas yra susijęs su aminorūgšties M184V pokyčiu, kuris atsiranda šalia viruso atvirkštinės transkriptazės aktyviosios vietos.
Slovenian: Pri zaužitju zdrobljenih tablet z majhno količino poltrde hrane ali tekočine, ni pričakovati vpliva na farmacevtsko kakovost in posledičnih sprememb v kliničnem učinku.
Lithuanian: Tikėtina, kad smulkintų tablečių vartojimas kartu su nedideliu pusiau skysto maisto arba skysčio kiekiu nepaveiks farmacinės kokybės ir nepakeis klinikinio poveikio.
Slovenian: Če je zdravilo Epivir uporabljano sočasno s kroničnim jemanjem zdravil, ki vsebujejo sorbitol [npr. s peroralno raztopino zdravila Ziagen, je treba pogosteje kontrolirati virusno breme HIV-1.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant Epivir kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio [pvz., su Ziagen geriamuoju tirpalu], reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽIV-1 viruso kopijų skaičių.
Slovenian: 1206 pediatričnih bolnikov okuženih z virusom HIV, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677), pri čemer jih je 669 prejemalo abakavir in lamivudin bodisi enkrat ali dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju drugih zdravil je potrebno upoštevati možnost nastanka interakcij, zlasti, če je glavna pot izločanja teh zdravil aktivna ledvična sekrecija preko kationskega transportnega sistema, npr. trimetoprim.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurie išskiriami per inkstų kationinę transporto sistemą, pvz., trimetoprimas.
Slovenian: • občutek mravljinčenja ali odrevenelost rok, nog, dlani ali stopal.
Lithuanian: • Plaštakų, pėdų, rankų ir kojų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Slovenian: Pri enem tednu starih novorojenčkih je bil, v primerjavi z drugimi pediatričnimi bolniki, očistek peroralno danega lamivudina manjši, najverjetneje zaradi še nepopolnega ledvičnega delovanja in variabilne absorpcije.
Lithuanian: Vienos savaitės naujagimių geriamojo lamivudino klirensas buvo mažesnis negu vyresnių vaikų turbūt dėl neišsivysčiusios inkstų funkcijos ir nepastovios absorbcijos.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Rezultati omenjene študije so bili pridobljeni pri populaciji bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena, v glavnem pa so jo sestavljali asimptomatski, z virusom HIV okuženi bolniki (CDC stadij A).
Lithuanian: Šie rezultatai buvo gauti gydant anksčiau antivirusiniais vaistais negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ligos simptomai dar nebuvo pasireiškę (CDC A stadija).
Slovenian: Oportunistične okužbe: Ker se pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Epivir ali s katerim koli drugim protiretrovirusnim zdravljenjem še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV, morajo bolniki ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju bolezni vezanih na okužbo z virusom HIV.
Lithuanian: Ligoniai, gydomi Epivir ar kitokiais antivirusiniais vaistais, vis tiek gali susirgti oportunistine infekcine liga arba jiems gali atsirasti kitų ŽIV ligos komplikacijų, todėl juos ir toliau turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti su ŽIV susijusias ligas.
Slovenian: Otroci, ki prejemajo lamivudin v obliki peroralnih tablet po priporočenem režimu odmerjanja, dosežejo višjo izpostavljenost lamivudinu v plazmi kot otroci, ki prejemajo peroralno raztopino; v obliki tablet se namreč dajejo večji odmerki (v mg/kg), poleg tega pa imajo tablete večjo biološko uporabnost (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Vaikų, vartojusių lamivudino geriamąsias tabletes pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta didesnė lamivudino ekspozicija nei vaikų, vartojusių geriamąjį tirpalą, plazmoje, nes vartojant tablečių formą, buvo vartotos didesnės mg/kg dozės ir tablečių formos biologinis prieinamumas buvo didesnis (žr.
Slovenian: 300 mg tableta je primerna le za režim odmerjanja enkrat na dan.
Lithuanian: 300 mg tabletės skiriamos gerti tik pagal vartojimo vieną kartą per parą planą.
Slovenian: Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo nustatyta, kad nukleozidų ar nukleotidų analogai įvairiu laipsniu pažeidžia mitochondrijas.
Slovenian: Nosečnost: Farmakokinetika lamivudina ob koncu nosečnosti je po peroralnem vnosu podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Lithuanian: Farmakokinetika nėščių moterų organizme yra panaši į nepastojusių moterų.
Slovenian: Morate ga jemati vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Lithuanian: Epivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se glede na metodološke dejavnike lahko spreminjajo.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų reikšmė nežinoma. Jautrumo mėginiai in vitro nėra standartizuoti, todėl rezultatai gali skirtis dėl skirtingos metodikos.
Slovenian: lamivudin odmerjanje 4 mg/kg dvakrat na dan, geometrična sredina (95 % IZ)
Lithuanian: 4 mg/kg lamivudino dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Slovenian: Začetni odmerek
Lithuanian: Pirmoji dozė
Slovenian: Starostna skupina lamivudin odmerjanje 8 mg/kg enkrat na dan, geometrična sredina (95 % IZ)
Lithuanian: 8 mg/kg lamivudino dozės vartojimas vieną kartą per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Slovenian: Zdravilo Epivir ne pozdravi popolnoma okužbe z virusom HIV, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Slovenian: Če ste noseči, če zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Epivir za vas in vašega otroka.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Epivir keliamą riziką ir naudą Jums ir jūsų kūdikiui.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je verjetnost za pojav malformacijskih učinkov pri človeku majhna.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, apsigimimų rizikos žmogui nesitikima.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Slovenian: Virološki odziv glede na HIV-1 RNA v plazmi manj kot 80 kopij/ml, v 48. in 96. tednu pri randomizaciji jemanja abakavir + lamivudin enkrat na dan v primerjavi z dvakrat na dan v preskušanju ARROW (analiza opaženih)
Lithuanian: Virusologinis atsakas, pagrįstas mažesne kaip 80 kopijų mililitre ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje 48-ąją ir 96-ąją savaitėmis, vartojant atsitiktiniu būdu paskirtą abakaviro ir lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojimu du kartus per parą ARROW tyrimo metu (stebėjimo analizė)
Slovenian: Pomembno je, da preberete spodnje informacije v razdelku »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV.
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Slovenian: Ocene glomerularne filtracije nakazujejo, da bi za doseganje podobne izpostavljenosti kot pri odraslih, pri otrocih starih 6 tednov ali starejših, lahko bil primeren odmerek 8 mg/kg/dan.
Lithuanian: Sprendžiant iš glomerulų filtracijos rodmenų, 6 savaičių ir vyresniems kūdikiams tinkama paros dozė turėtų būti 8 mg/kg kūno masės, kad ekspozicija būtų panaši į suaugusių žmonių ir vaikų.
Slovenian: Otroci, od treh mesecev starosti, ki tehtajo manj kot 25 kg
Lithuanian: Vaikams nuo trijų mėnesių, kurie sveria mažiau kaip 25 kg
Slovenian: Po 36 tednih režima odmerjanja, ki je vključeval abakavir in lamivudin dvakrat na dan, so 669 primernih preiskovancev randomizirali bodisi na nadaljevanje uporabe dvakrat na dan bodisi na prehod na uporabo abakavirja in lamivudina enkrat na dan za vsaj 96 tednov.
Lithuanian: Po 36 savaičių gydymo pagal abakaviro ir lamivudino dozavimo du kartus per parą planą kriterijus atitinkantiems 669 tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta arba toliau ne trumpiau kaip 96 savaites vartoti abakavirą ir lamivudiną pagal dozavimo du kartus per parą planą, arba gydymo planas buvo pakeistas į abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą planą.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali katerokoli sestavino zdravila Epivir (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe občasno v hudi obliki), trombocitopenija Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic
Lithuanian: Neutropenija, anemija (abu šie sutrikimai kartais būna sunkūs), trombocitopenija.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili: Zdravila Epivir se ne sme uporabljati z nobenim drugim zdravilom, ki vsebuje lamivudin, in tudi ne z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Epivir negalima vartoti kartu su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 10 mg lamivudino.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali raztopino lamivudina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi raztopinami, je bilo odkritih več primerov odpornosti, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali podobne odmerke v obliki tablet.
Lithuanian: Daugiau atsparumo atvejų buvo nustatyta pacientų, kurie vartojo lamivudino tirpalą kartu su kitais antiretrovirusiniais tirpalais, grupėje, palyginti su tais, kurie vartojo panašias tablečių farmacinės formos vaistinio preparato dozes.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurie gimdoje ir (arba) po gimdymo buvo pažeisti nukleozidų analogų (žr.
Slovenian: Kliničnih podatkov za otroke, stare do enega leta, v tej študiji ni bilo na voljo.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra šio tyrimo klinikinių duomenų apie jaunesnius kaip vienerių metų kūdikius.
Slovenian: Bele tablete v obliki diamanta z zarezo, ki imajo na obeh straneh odtisnjeno oznako"GX CJ7".
Lithuanian: Baltos, rombo formos tabletės su vagele, abiejose pusėse yra įspaudas „GX CJ7".
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Epivir se ne odzove vsak na enak način.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Epivir.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, se zdravijo z lamivudinom in zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Lithuanian: Epivir gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Slovenian: Lamivudin se veliko uporablja v kombinirani protiretrovirusni terapiji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iste skupine (nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze) ali v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin (zaviralci proteaz, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze).
Lithuanian: Lamivudinas dažnai vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės vaistais (NATI) ar kitų grupių vaistais (PI, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais).
Slovenian: Zdravilo Epivir se lahko jemlje s hrano ali brez.
Lithuanian: Epivir galima vartoti valgant arba be maisto.
Slovenian: Odmerno brizgo trdno vstavite v nastavek.
Lithuanian: Švirkštą įtaisykite tvirtai į adapterį.
Slovenian: Nukleozidni analogi (npr. didanozin in zalcitabin) se podobno kot zidovudin ne izločajo s pomočjo omenjenega mehanizma in zanje je malo verjetno, da bi medsebojno delovali z lamivudinom.
Lithuanian: , didanozinas) kaip ir zidovudinas nėra išskiriami per šią sistemą ir vargu ar sąveikauja su lamivudinu.
Slovenian: Zdravilo Epivir je na voljo tudi v obliki peroralne raztopine za zdravljenje otrok, starejših od treh mesecev in bolnikov, ki potrebujejo nižji odmerek, kot je običajno ali ki tablet ne morejo jemati.
Lithuanian: Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas, kuriuo gydomi jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Slovenian: Če ste vzeli preveč zdravila, se morate za dodatni nasvet obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta ali pa na urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Epivir, sunkių pasekmių greičiausiai nebus. Jeigu išgėrėte per daug vaisto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės patarimo į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovenian: Pomožne snovi: Bolnikom s sladkorno boleznijo je treba pojasniti, da vsak odmerek (150 mg = 15 ml) vsebuje 3 g saharoze.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Epivir medžiagas Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje vaisto dozėje (150 mg = 15 ml) yra 3 g cukraus.
Slovenian: Izsledki kliničnih preskušanj pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lamivudin z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (abakavir, nevirapin/efavirenz ali zidovudin) so pokazali, da je profil odpornosti, ki so ga opazili pri pediatričnih bolnikih, glede na detekcijo genotipskih substitucij in njihove relativne pogostnosti, podoben tistemu pri odraslih.
Lithuanian: Lamivudino vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (abakaviru, nevirapinu ir efevirenzu arba zidovudinu) vaikų populiacijos pacientams klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad atsparumo vaikų populiacijoje duomenys yra panašūs į suaugusiųjų, atsižvelgiant į aptiktus genotipo pokyčius ir santykinį jų dažnį.
Slovenian: Vendar ni pojasnjeno, če so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali posledica osnovne HIV bolezni.
Lithuanian: Vis dėlto neaišku, ar jį sukelia vaistas, ar ŽIV.
Slovenian: Bolezni jeter: V primeru sočasnega zdravljenja okužbe z virusom HIV in virusom HBV z lamivudinom, so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Zeffix.
Lithuanian: Kepenų liga. Jei lamivudino vartojama kartu ir ŽIV, ir hepatito B viruso (HBV) sukeltai ligai gydyti, papildomos informacijos apie hepatito B gydymą lamivudinu galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Kot učinka, ki sta verjetno klinično pomembna, so odkrili padec števila eritrocitov in nevtrofilcev.
Lithuanian: Paciento būklei gali būti svarbus eritrocitų ir neutrofilų kiekio sumažėjimas.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza 20% m/V (3 g/15 ml) metilparahidroksibenzoat propilparahidroksibenzoat brezvodna citronska kislina propilenglikol natrijev citrat umetna aroma jagode umetna aroma banane prečiščena voda
Lithuanian: 20 % (m/V) sacharozė (3 g/15 ml tirpalo) Metilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoatas Bevandenė citrinų rūgštis Propilenglikolis
Slovenian: 300 mg (30 ml) enkrat na dan ali
Lithuanian: 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą arba
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, vam bodo odmerek morda spremenili.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Lamivudin izkazuje in vitro nizko citotoksičnost do limfocitov v perifernem krvnem obtoku, do dozorelih limfocitov in celičnih linij monocitov-makrofagov ter do vrste progenitorskih celic kostnega mozga.
Lithuanian: In vitro toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov.
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Slovenian: Abakavir ohranja protiretrovirusno delovanje proti virusu HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima le mutacijo M184V.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka, jei yra įvykusi tik M184V mutacija.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Epivir 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg lamivudino.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko tableto(e) zdrobimo in dodamo v majhno količino poltrde hrane ali tekočine, ki jo je vso potrebno takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Slovenian: Ledvična okvara: Zaradi manjšega očistka je pri bolnikih z zmerno do hudo oslabljenim delovanjem ledvic končni razpolovni čas lamivudina podaljšan in tako je potrebno odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija yra vidutiniškai arba labai sutrikusi, lamivudino galutinės pusinės eliminacijos laikas pailgėja, nes sumažėja klirensas, todėl dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Epivir je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrat na dan (z razmikom približno 12 ur med obema odmerkoma) ali 1 ml/kg (10 mg/kg) enkrat na dan.
Lithuanian: Įprasta Epivir dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI)
Slovenian: Zidovudin in stavudin ohranita protiretrovirusno aktivnost na virus HIV-1, ki je odporen na lamivudin.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino sukeliamas antivirusinis poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka.
Slovenian: Podatki so prikazani v spodnji preglednici:
Lithuanian: Duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: 100 mg (10 ml) enkrat na dan
Lithuanian: 100 mg (10 ml) vieną kartą per parą
Slovenian: Opisan je bil tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml Razlika v tveganju (enkrat na dan-dvakrat na dan)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Slovenian: Jetrna okvara: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos lamivudino farmakokinetikai neturi.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Slovenian: Priporočila glede odmerjanja - Odrasli, mladostniki in otroci (ki tehtajo vsaj 25 kg): Kreatininski očistek (ml/min)
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg) Kreatinino klirensas (ml/min.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Epivir lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Epivir, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.