FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες με έλλειψη αυξητικής ορμόνης (GHD) που εμφανίστηκε στην παιδική ή στην ώριμη ηλικία.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er indisert til erstatningsterapi av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel (GHD) oppstått i barndommen eller i voksen alder.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αποτυχίας φυσιολογικής ανάπτυξης (αυξητική ανεπάρκεια) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 18 ετών με ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av mangel (svikt) på veksthormon hos barn og ungdom fra 2 til 18 år med utilstrekkelig sekresjon av veksthormon.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2 mg σωματοτροπίνης ενιόμενη μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 2 mg somatropin injisert én gang i uken.
Greek: Η διάγνωση και θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρούς που διαθέτουν επαρκή εμπειρία στη διάγνωση και διαχείριση ασθενών με GHD.
Norwegian Bokmål: Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med GHD.
Greek: Νεαροί ενήλικες ασθενείς με κλειστές επιφύσεις οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία ως παιδιά για GHD πρέπει να επαναξιολογούνται για GHD χρησιμοποιώντας τα κριτήρια για τους ενήλικες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.1) πριν αρχίσει θεραπεία υποκατάστασης στις δόσεις που συνιστώνται για τους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Unge voksne pasienter med lukkede epifyser, som tidligere er blitt behandlet som barn for GHD bør gjennomgå en revurdering for GHD ved bruk av kriteriene for voksne pasienter (se pkt.
Greek: Η θεραπεία με αυξητική ορμόνη μπορεί να διευκολύνει την ανάπτυξη ανεπάρκειας των επινεφριδίων και δυνητικά θανατηφόρες επινεφριδιακές κρίσεις σε ασθενείς με οργανική GHD ή ιδιοπαθή πανυποϋποφυσισμό.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandling kan fremme utvikling av adrenalinsuffisiens og potensielle fatale binyrekriser hos pasienter med organisk GHD eller idiopatisk panhypopituitarisme.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er somatropin.
Greek: Πολύ σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα - υπνηλία - διόγκωση του ανδρικού μαστού
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, kan forekomme hos opptil 1 til 1 000 personer - søvnløshet - forstørrelse av bryst hos menn
Greek: Στα παιδιά που λάμβαναν Somatropin Biopartners, παρατηρήθηκε υψηλότερη επίπτωση (μη σοβαρών) αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης και υψηλότερος ρυθμός σχηματισμού (μη εξουδετερωτικών) αντισωμάτων έναντι της σωματοτροπίνης σε σύγκριση με παιδιά με ημερησίως χορηγούμενη ανασυνδυασμένη αυξητική ορμόνη (βλ. επίσης παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos barn som fikk Somatropin Biopartners ble det observert høyere forekomst av (ikke-alvorlige) reaksjoner på administrasjonsstedet og en høyere rate av dannelse av (ikke-neutraliserende) antistoffer mot somatropin sammenlignet med barn som ble administrert rekombinant veksthormon daglig (se også pkt.
Greek: Ασθενείς με προηγούμενες κακοήθειες πρέπει να εξετάζονται τακτικά για εξέλιξη ή επανεμφάνιση.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere tumorer skal ha en rutineundersøkelse for å fastsette framgang eller tilbakefall.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται επανειλημμένες αναπροσαρμογές της δόσης, ανάλογα με την ανταπόκριση των ασθενών στον IGF-I.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med gjentatte dosejusteringer avhengig av pasientenes respons på IGF-I. IGF-I-nivået skal justeres som angitt under.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, το εναιώρημα πρέπει να ανασυσταθεί ξανά με στροβιλισμό αμέσως πριν την ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis suspensjonen ikke brukes øyeblikkelig, må den rekonstitueres ved å rystes umiddelbart før injeksjon.
Greek: Από τις μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα που διεξάχθηκαν με άλλα προϊόντα σωματοτροπίνης, δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet utført med andre somatropinlegemidler påviste ingen økt risiko for bivirkninger for embryo eller foster.
Greek: - Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στα ούρα ή στο αίμα σας, καθώς
Norwegian Bokmål: - Det kan hende at legen din vil undersøke sukkermengden i urinen eller blodet ditt siden det kan påvirkes av dette legemidlet.
Greek: Η σωματοτροπίνη δεν έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει την επίπτωση ή τη σοβαρότητα της σκολίωσης.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke påvist å æke tilfellene av eller alvorlighetsgraden av skoliose.
Greek: Όποτε εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, αυτές ήταν συνήθως παροδικές και η σοβαρότητα ήταν γενικά ήπια έως μέτρια.
Norwegian Bokmål: Oppståtte bivirkninger var stort sett forbigående og alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
Greek: Λόγω του ότι η σωματοτροπίνη αυξάνει το ρυθμό ανάπτυξης, οι ασθενείς με ιστορικό σκολίωσης που υποβάλλονται σε θεραπεία με σωματοτροπίνη πρέπει να παρακολουθούνται για εξέλιξη της σκολίωσης.
Norwegian Bokmål: Siden somatropin øker vekstraten, bør pasienter som tidligere har hatt skoliose og som behandles med somatropin overvåkes for skolioseprogresjon.
Greek: Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που θα μπορούσαν να καθοδηγήσουν τη λήψη αποφάσεων για ασθενείς στους οποίους η ενδοκρανιακή υπέρταση έχει αντιμετωπιστεί.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke per i dag tilstrekkelig dokumentasjon for å veilede vedrørende kliniske beslutninger for pasienter med tidligere intrakraniell hypertensjon.
Greek: Υπερβολική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει τις δράσεις της hGH.
Norwegian Bokmål: Overdreven bruk av glukokortikoider kan hindre virkningen av hGH.
Greek: Περιπτώσεις επανεμφάνισης κακοήθων και καλοήθων όγκων, de-novo και δευτεροπαθών όγκων έχουν αναφερθεί σε χρονική σχέση με τη θεραπεία με σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av tilbakefall av maligne og benigne tumorer, de-novo og sekundære tumorer i temporalt forhold med somatropinbehandling.
Greek: Κάθε παιδί που παρουσιάζει σημάδια χωλότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη πρέπει να αξιολογείται.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte under behandling med veksthormon skal undersøkes.
Greek: Αριθμός ενέσεων ανά δόση
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner per dose
Greek: Όγκος ένεσης (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Greek: Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα μπορεί να συρρικνωθεί στο σημείο της ένεσης σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης στο ίδιο σημείο.
Norwegian Bokmål: Det fettholdige vevet under huden kan krympe ved gjentatte injiseringer på samme sted.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan utvikle antistoffer mot legemidlet.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 2 ετών) Το Somatropin Biopartners δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Greek: Για τη θεραπεία των παιδιών και εφήβων ηλικίας 2 έως 18 ετών πρέπει να χρησιμοποιούνται φιαλίδια με 10 mg και 20 mg σωματοτροπίνης.
Norwegian Bokmål: For behandling av barn og ungdom fra 2 til 18 år skal det brukes hetteglass med 10 mg og 20 mg somatropin.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με το Somatropin Biopartners σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη 6 μηνών με 151 ενήλικες ασθενείς με GHD που εμφανίστηκε στην ώριμη ή στην παιδική ηλικία και σε μια μελέτη επέκτασης 6 μηνών.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert ved behandling med Somatropin Biopartners i en 6-måneders kontrollert klinisk studie med 151 voksne pasienter med GHD oppstått i voksen alder eller i barndommen og i en 6-måneders ekstensjonsstudie.
Greek: D-72764 Reutlingen Γερμανία
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Greek: - 0,4 ml σε διαβαθμισμένη σύριγγα 1 ml για το Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml σε διαβαθμισμένη σύριγγα 1 ml για το Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml σε διαβαθμισμένη σύριγγα 1 ml για το Somatropin Biopartners 7 mg
Norwegian Bokmål: - 0,4 ml i en 1 ml gradert sprøyte for Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml gradert sprøyte for Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 ml gradert sprøyte for Somatropin Biopartners 7 mg
Greek: Το Somatropin Biopartners προκάλεσε το σχηματισμό αντισωμάτων περίπου στο 33% των παιδιατρικών ασθενών.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners har indusert dannelsen av antistoffer hos omtrent 33 % av pediatriske pasienter.
Greek: Η μεταβολική πορεία της hGH περιλαμβάνει κλασικό καταβολισμό των πρωτεϊνών στο ήπαρ και στο νεφρό.
Norwegian Bokmål: Metabolisering av hGH omfatter klassisk proteinkatabolisering i både lever og nyre.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Greek: Το Somatropin Biopartners δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er ikke anbefalt under graviditet.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενίεται μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injoseres én gang per uke.
Greek: Δύο φιαλίδια των 20 mg ανασυσταθέντα με 1,2 ml διαλύτη το καθένα
Norwegian Bokmål: To hetteglass med 20 mg rekonstituert i 1,2 ml oppløsningsvæske hver
Greek: Εμφάνιση του Somatropin Biopartners και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Somatropin Biopartners ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη για σακχαρώδη διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar insulin mot diabetes mellitus bør overvåkes nøye under behandling med somatropin.
Greek: Η σωματοτροπίνη μπορεί να προκαλέσει αντοχή στην ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Greek: Για παιδιά βάρους άνω των 40 kg, μπορούν να χρησιμοποιηθούν δύο φιαλίδια (ένα φιαλίδιο των 10 mg και ένα των 20 mg ή δύο φιαλίδια των 20 mg) ανάλογα με το σωματικό βάρος, όπως
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 40 kg, kan det brukes 2 hetteglass (ett med 10 mg og ett med 20 mg eller to hetteglass med 20 mg) avhengig av kroppsvekten, som angitt i tabellen under.
Greek: Μετά την παρασκευή, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart etter forberedelse.
Greek: Ο ασθενής ή ο φροντιστής πρέπει να λάβουν εκπαίδευση για να διασφαλιστεί η κατανόηση της διαδικασίας χορήγησης πριν να τους επιτραπεί η (αυτο-) χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller pleieren skal få opplæring i administrasjonsprosedyren før (egen)injeksjon.
Greek: Για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 2 έως 18 ετών, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα φιαλίδια 10 mg και 20 mg αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: For behandling av barn og ungdom fra 2 til 18 år skal det brukes hetteglass à 10 mg og à 20 mg av dette legemidlet.
Greek: Καθαρίστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης και των δύο φιαλιδίων με ένα βαμβάκι με οινόπνευμα (Σχήμα 3β).
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på begge hetteglassene med et alkoholtørk (figur 3b).
Greek: 12. Τσιμπήστε απαλά το δέρμα που έχει καθαριστεί, για να δημιουργήσετε μια πτυχή.
Norwegian Bokmål: Klyp forsiktig i den rensede huden,for å lage en folde.
Greek: Αφού η κόνις αναμιχθεί ομοιόμορφα με τον παρεχόμενο διαλύτη, αυτό το φάρμακο ενίεται κάτω από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Etter at pulveret er blandet jevnt med oppløsningsvæsken, skal legemidlet injiseres under huden.
Greek: • Η σωματοτροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει οποιαδήποτε μαρτυρία ύπαρξης όγκου σε εξέλιξη.
Norwegian Bokmål: • Somatropin skal ikke brukes ved påvist aktiv tumor.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Greek: Η σωματοτροπίνη σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι μια ορμόνη πολυπεπτιδίων που προέρχεται από ανασυνδυασμένο DNA.
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Χωρίς να αγγίζεται το ελαστικό επάνω μέρος, το φιαλίδιο πρέπει να στροβιλίζεται έντονα μέχρι το περιεχόμενο να αναμιχθεί τελείως.
Norwegian Bokmål: Uten å berøre gummien øverst på hetteglasset skal hetteglasset rystes godt til innholdet er helt blandet.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Somatropin Biopartners ή των άλλων φαρμάκων: - κορτικοστεροειδή, όπως κορτιζόνη ή πρεδνιζολόνη: φάρμακα για τη μείωση της φλεγμονής ή της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος, για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχευμένου οργάνου ή για τη θεραπεία του άσθματος - θυροξίνη: ένα φάρμακο για τη θεραπεία της μειωμένης λειτουργίας του θυρεοειδούς - ινσουλίνη: ένα φάρμακο για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου του αίματος
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje måtte justere dosen av Somatropin Biopartners eller de andre legemidlene: - kortikosteroider, som kortison eller prednisolon: legemidler som reduserer betennelse eller immunsystemets aktivitet, hindrer avstøtning av organtransplantat eller for behandling av astma - tyroksin: legemiddel for behandling av svekket skjoldkjertelfunksjon - insulin: legemiddel som reduserer sukkernivået i blodet
Greek: Δόσεις που ξεπερνούσαν τις ανθρώπινες θεραπευτικές δόσεις έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική λειτουργία σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους και αρσενικούς σκύλους, πιθανώς μέσω διατάραξης της ορμονικής ρύθμισης.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn terapeutisk dose hos mennesker har vist bivirkninger på reproduksjonsfunksjonen hos rotter av begge kjønn samt hos hannhunder, muligens gjennom forstyrrelse av hormonell regulering.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ συχνά στους ενήλικες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) ήταν πρήξιμο ιστού λόγω κατακράτησης υγρών, ήπια αύξηση στο σάκχαρο του αίματος και πονοκέφαλος.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som ble rapportert hos voksne (kan forekomme hos flere enn 1 til 10 personer) var opphovning av vev som følge av væskeretensjon (opphopning av væske), moderat økning av blodsukker, og hodepine.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το διαλύτη που τυχόν απομένει για δεύτερη παρασκευή!
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eventuelt resterende oppløsningsvæske til en annen forberedelse!
Greek: Σε ασθενείς με κεντρικό υποκλινικό υποθυρεοειδισμό, μπορεί να αναπτυχθεί υποθυρεοειδισμός μετά την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sentral subklinisk hypotyreoidisme kan utvikle hypotyreoidisme etter å ha startet behandling med veksthormon.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής ή επαναλαμβανόμενης κεφαλαλγίας, προβλημάτων όρασης, ναυτίας ή/και έμετου, συνιστάται βυθοσκόπηση για οίδημα της οπτικής θηλής.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig eller tilbakevendende hodepine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller oppkast anbefales det å utføre fundoskopi med henblikk på papilleødem.
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση στο έμβολο για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stemplet for å fjerne boblene.
Greek: Ενίετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, ο οποίος θα καθορίσει επίσης τη δόση που πρέπει να χρησιμοποιήσετε και θα σας δείξει πώς να ενίετε αυτήν τη δόση με τα φιαλίδια που σας έχουν συνταγογραφηθεί.
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet som forklart av legen, som også forteller deg hvilken dose du skal bruke og hvordan denne dosen skal injiseres ved bruk av hetteglassene som er forskrevet til deg.
Greek: - οιστρογόνα λαμβανόμενα από το στόμα ή άλλες ορμόνες του φύλου - φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας - κυκλοσπορίνη: ένα φάρμακο για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος
Norwegian Bokmål: - oral østrogen eller andre kjønnshormoner - legemidler for behandling av epilepsi - cyklosporin: legemiddel som hemmer kroppens immunsystem
Greek: Λίγοι ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet, se pkt.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με το Somatropin Biopartners σε μια ελεγχόμενη συγκριτική κλινική μελέτη 12 μηνών σε 178 πρωτοθεραπευόμενα παιδιά με αυξητική ανεπάρκεια λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε μια μελέτη καθορισμού δόσης.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert ved behandling med Somatropin Biopartners i en 12-måneders kontrollert komparativ klinisk studie med 178 barn med vekstsvikt på grunn av utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon og i en 6-måneders undersøkelsesstudie.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs så godt som "natriumfritt".
Greek: 4 φιαλίδια των 1,5 ml διαλύτη
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
Greek: Η διάγνωση και θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρούς που διαθέτουν επαρκή εμπειρία στη διάγνωση και διαχείριση ασθενών με έλλειψη αυξητικής ορμόνης (GHD).
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med veksthormonmangel (GHD).
Greek: Η σημαντικότερη επίδραση της σωματοτροπίνης στα παιδιά είναι η διέγερση των αυξητικών χόνδρων των μακρών οστών.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin hos barn er stimulering av vekstplater i lange ben.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνές: Σχηματισμός αντισωμάτων έναντι της αυξητικής ορμόνης
Norwegian Bokmål: Vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση ωθώντας το έμβολο προς τα πάνω, μέχρι να αφαιρεθούν όλες οι φυσαλίδες από τη σύριγγα και τη βελόνη.
Norwegian Bokmål: Påfør et lett trykk ved å skyve stemplet oppover, til alle boblene er fjernet fra sprøyten og nålen.
Greek: Λόγω του ότι είναι ένα πυκνό μείγμα, η σύριγγα μπορεί να γεμίζει αργά.
Norwegian Bokmål: Trekk suspensjonen sakte ut. Siden det er en tykk blanding, er det mulig at sprøyten fylles sakte opp.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παροδικές και ήπιες έως μέτριες.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt forbigående og milde til moderate.
Greek: Η θεραπεία με σωματοτροπίνη έχει ευεργετικά αποτελέσματα στη σωματική σύσταση των ασθενών με GHD, καθώς μειώνει τα αποθέματα σωματικού λίπους και αυξάνει την καθαρή μυϊκή μάζα.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling har en fordelaktig virkning på kroppssammensetningen hos pasienter med GHD, ved at kroppens fettbeholdning reduseres og den fettfrie kroppsmassen økes.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Somatropin Biopartners:
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση μιας μέσης δόσης 4,4 mg σωματοτροπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε ενήλικες με GHD, οι τιμές Cmax και tmax της hGH πλάσματος ήταν περίπου 4,5 ng/ml και 15 ώρες αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 4,4 mg somatropin depot hos voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma hGH henholdsvis omtrent 4,5 ng / ml og 15 timer.
Greek: Τηλέφωνο: +49 (0) 7121 948 7756 Φαξ: +49 (0) 7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Norwegian Bokmål: Tlf +49 (0) 7121 948 7756 Faks+49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο διαλύτη όπως φαίνεται στο Σχήμα 5.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i oppløsningsvæsken som vist i figur 5.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: κεφαλαλγία (4,4%), λήθαργος (1,1%), ζάλη (2,6%) Σπάνιες: παραισθησία*
Norwegian Bokmål: Vanlige: hodepine (4,4 %), letargi (1,1 %), svimmelhet (2,6 %) Sjeldne: parestesi*
Greek: Συνεπώς, σε παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg, ο συνολικός όγκος ένεσης πρέπει να διαιρείται σε ίσα μέρη μεταξύ δύο σημείων ένεσης, καθώς απαιτείται περισσότερο από 1 ml εναιωρήματος.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier over 40 kg, skal derfor totalt injeksjonsvolum fordeles likt på to injeksjonssteder, siden det er behov for mer enn 1 ml suspensjon.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Somatropin Biopartners
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός θα αυξήσει αυτήν τη δόση σταδιακά σύμφωνα με την ατομική σας ανταπόκριση στη θεραπεία και τα επίπεδα ενός αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται IGF-I στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, øker legen dosen gradvis i henhold til individuell respons på behandlingen og blodnivået en vekstfaktorsom heter IGF-I. Blodnivået av IGF-I må sjekkes regelmessig slik at det kan holdes innenfor normalområdet for alder og kjønn.
Greek: Εάν ο θυρεοειδής δεν λειτουργεί κανονικά, η δράση αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι
Norwegian Bokmål: Dersom skjoldkjertelen ikke fungerer skikkelig, vil kanskje heller ikke legemidlet virke som det skal.
Greek: Η αυξητική ορμόνη αυξάνει την εξωθυρεοειδική μετατροπή της T4 σε T3 και μπορεί, ως αποτέλεσμα, να προκαλέσει μείωση στις συγκεντρώσεις T4 ορού και αύξηση στις συγκεντρώσεις T3 ορού.
Norwegian Bokmål: Veksthormon øker den ekstratyreoidale omdannelsen av T4 til T3, som kan føre til en reduksjon i T4-serumkonsentrasjon og en økning i T3-serumkonsentrasjon.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές: Υπέρταση, αυξημένη αρτηριακή πίεση
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon, økt blodtrykk
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα ήταν αντιδράσεις σχετιζόμενες με το σημείο της ένεσης, περιφερικό οίδημα, κεφαλαλγία, μυαλγία, αρθραλγία, παραισθησία, υποθυρεοειδισμός και μειωμένη ελεύθερη θυροξίνη.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med reaksjoner på administrasjonsstedet, perifert ødem, hodepine, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreoidisme og redusert fritt tyroksin.
Greek: Η ανασύσταση και η αραίωση πρέπει να πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας ασηπτικές τεχνικές για να διασφαλίζεται η στειρότητα του παρασκευασμένου εναιωρήματος.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptiske teknikker ved rekonstituering og fortynning for å sikre at den tilberedte suspensjonen er steril.