FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Daglig dosis af ribavirin (Ca. 15 mg/kg/dag)
Romanian: Doza zilnică de ribavirină (Aproximativ 15 mg/kg şi zi)
Danish: Udførlige anvisninger om forberedelse og administraton af Pegasys i fyldt pen findes i indlægssedlen.
Romanian: Instrucţiuni detaliate referitoare la prepararea şi administrarea Pegasys în stiloul injector (pen) preumplut sunt furnizate în prospect.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen uden at røre ved kanylen og behold sprøjten med kanylen i hånden.
Romanian: • Scoateţi protecţia acului fără să-l atingeţi şi ţineţi seringa cu acul în mână.
Danish: Syv patienter, som fik Pegasys og ribavirin kombinationsbehandling i 48 uger, fik seponeret behandlingen af sikkerhedsmæssige årsager (depression, abnorm psykiatrisk vurdering, forbigående blindhed, retinale ekssudater, hyperglykæmi, type 1 diabetes mellitus og anæmi).
Romanian: Şapte pacienţi care au primit tratament asociat cu Pegasys şi ribavirină o perioadă de 48 de săptămâni, au întrerupt tratamentul din motive de siguranţă (depresie, evaluare psihiatrică cu rezultate anormale, orbire tranzitorie, exudat retinian, hiperglicemie, diabet zaharat de tip I şi anemie).
Danish: Hvis du opdager, at du har glemt injektionen 3-5 dage efter, den var planlagt, skal du injicere den anbefalede dosis så hurtigt som muligt.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi uitat să vă administraţi injecţia după 3 sau 5 zile faţă de momentul la care era programată, trebuie să vă administraţi injecţia în doza recomandată cât mai curând posibil.
Danish: *Resultater indikerer ikke-detekterbar HCV-RNA defineret som HCV-RNA mindre end 50 IE/ml ved 24 uger efter behandlingsafslutning ved brug af AMPLICOR HCV-test v2.
Romanian: *Rezultatele indică ARN-VHC nedetectabil definit ca ARN-VHC mai puţin de 50 UI/ml la 24 săptămâni post-tratament utilizând testul v2 AMPLICOR VHC.
Danish: Et klinisk studie, som undersøgte kombinationen af 600 mg telbivudin dagligt og 180 mikrogram pegyleret interferon alfa-2a subkutant én gang ugentligt for behandling af HBV, indikerede, at kombinationen er forbundet med en øget risiko for udvikling af perifer neuropati.
Romanian: Într-un studiu clinic, care a investigat asocierea telbivudinei, 600 mg zilnic, cu interferon alfa-2a pegilat 180 micrograme, o dată pe săptămână, prin administrare subcutanată, pentru tratamentul infecţiei cu VHB, a indicat că administrarea concomitentă este asociată cu un risc crescut de dezvoltare a neuropatiei periferice.
Danish: TSH-niveauet skal kontrolleres under behandlingen, hvis en patient får kliniske symptomer på en mulig dysfunktion af thyroidea (se pkt.
Romanian: Valorile TSH trebuie determinate în cursul tratamentului dacă pacientul prezintă simptome clinice care sugerează o posibilă disfuncţie tiroidiană (vezi pct. 4.8).
Danish: Justering af dosis på grund af bivirkninger hos voksne patienter
Romanian: Ajustarea dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse la pacienţii adulţi
Danish: Hos mennesker er den systemiske clearance af peginterferon alfa-2a ca. 100 gange lavere end clearance for nativ interferon alfa-2a.
Romanian: La om, clearance-ul sistemic al peginterferonului alfa-2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa-2a nativ.
Danish: Iskæmisk colitis, pigmentering af tunge
Romanian: Colită ischemică, pigmentare a limbii
Danish: Efter intravenøs administration er den terminale halveringstid for peginterferon alfa-2a hos raske forsøgspersoner ca. 60 til 80 timer, sammenlignet med 3-4 timer for standard-interferon.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al peginterferonului alfa-2a este de aproximativ 60 până la 80 ore, la subiecţii sănătoşi, comparativ cu 3-4 ore pentru interferonul standard.
Danish: * Subgruppen med patienter med genotype D havde en større andel med baseline ALAT <1,5x øvre referencegrænse (13/31) sammenlignet med andre grupper af genotyper (16/70) ** Patienter, som skiftede til Pegasys behandling efter den primære observationsperiode og før 24 ugers opfølgningsperiode blev regnet som ikke-responderende.
Romanian: * În subgrupul de pacienţi cu genotip D au fost mai mulţi pacienţi cu valori ale ALT la momentul iniţial < 1,5x LSVN (13/31), comparativ cu grupurile de pacienţi cu alte tipuri de genotip (16/70) ** Pacienţii care au trecut la tratamentul cu Pegasys după perioada principală de observaţie şi înainte de monitorizarea din săptămâna 24 au fost consideraţi non-respondenţi.
Danish: • Sørg for, at opløsningen har stuetemperatur, før injektionen eller varm sprøjten mellem håndfladerne.
Romanian: • Înainte de injectare, aşteptaţi ca soluţia să ajungă la temperatura camerei sau încălziţi seringa între palme.
Danish: Psykiatri og centralnervesystemet (CNS): Der er set svære symptomer fra centralnervesystemet, specielt depression, suicidale tanker og suicidalforsøg, hos nogle patienter, som er i behandling med Pegasys, og selv efter behandlingen er stoppet, hovedsageligt under den 6-måneders follow-up periode.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat reacţii severe SNC, în special depresie, idei suicidare şi tentativă de suicid, în timpul tratamentului cu Pegasys şi chiar după întreruperea tratamentului, în principal în perioada de monitorizare de 6 luni.
Danish: # p-værdi (vs. lamivudin) <0,01 (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)
Romanian: # valoarea p (comparativ cu lamivudină) ≤ 0,01 (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel)
Danish: Vask hænderne grundigt, før du foretager dig yderligere.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie pe mâini înainte de a atinge vreunul dintre obiecte.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
Danish: Under behandling med Pegasys er der rapporteret om lungesymptomer, inklusive dyspnø, lungeinfiltrater, pneumoni og pneumonitis.
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys s-a raportat apariţia simptomelor pulmonare incluzând dispnee, infiltrate pulmonare, pneumonie şi pneumonită.
Danish: Kan forårsage toksiske og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice sau anafilactoide la sugari şi la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Danish: kopier/ml.
Romanian: multiplicări/ml.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 180 mikrogram hos forsøgspersoner over 62 år var absorptionen af Pegasys forsinket, men stadig forlænget, sammenlignet med unge raske forsøgspersoner (Tmax på 115 timer versus 82 timer hos ældre over 62 år versus yngre).
Romanian: La subiecţii cu vârsta peste 62 de ani, absorbţia Pegasys după o singură injecţie subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată, dar încă susţinută, comparativ cu subiecţii sănătoşi (tmax de 115 ore faţă de 82 de ore, la subiecţii cu vârsta peste 62 de ani comparativ cu subiecţii mai tineri).
Danish: Deraf var 51 % piger, 82 % var kaukasiske og 82 % var inficeret med HCV-genotype 1.
Romanian: Un total de 55 de pacienţi au primit iniţial tratament asociat de Pegasys plus ribavirină, din care 51% au fost femei, 82% au fost caucazieni şi 82% au fost infectaţi cu genotip VHC 1.
Danish: Studie MV17150 Pegasys 360/180 eller 180 mikrogram
Romanian: Studiul MV17150 Pegasys 360/180 sau
Danish: * Svarende til HBV DNA endepunkt < 105 kopier/ml.
Romanian: * Similar în punctul final cu ADN VHB < 105 copii/ml.
Danish: Absolut neutrofilocyttal
Romanian: Număr absolut de neutrofile
Danish: HCV-patienter med normal ALAT
Romanian: Pacienţi cu VHC cu valori normale ale ALT
Danish: Pegasys plus ribavirin
Romanian: Pegasys plus ribavirină
Danish: Prækliniske toksicitetsstudier med Pegasys var begrænsede af artsspecificitet for interferoner.
Romanian: Studiile preclinice de toxicitate efectuate cu Pegasys au fost limitate din cauza specificităţii de specie a interferonilor.
Danish: ● hvis du har infektioner med både hepatitis C og hiv og din lever ikke fungerer, som den skal (f.eks. hvis din hud bliver gul).
Romanian: • dacă sunteţi infectat atât cu virusul hepatitei C cât şi cu virusul imunodeficienţei umane, iar ficatul dumneavoastră nu mai funcţionează normal (de exemplu, vi s-a îngălbenit pielea).
Danish: Hvis du opdager, at du har glemt injektionen 6 dage efter, den var planlagt, skal du vente med at tage den indtil næste dag, som er din normalt planlagte dag.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi uitat să vă administraţi injecţia după 6 zile faţă de momentul programat, va trebui să aşteptaţi şi să vă injectaţi doza în ziua următoare, adică în ziua dumneavoastră obişnuită de administrare.
Danish: Studie NV15801
Romanian: Studiul NV15801
Danish: Behandlingsvarighed, når Pegasys gives i kombination med andre lægemidler
Romanian: Durata tratamentului în cazul în care Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente
Danish: Hvis abnormiteten reverterer, kan behandlingen med ribavirin genoptages med en dosis på 600 mg daglig, og dosis kan yderligere øges til 800 mg daglig iht.
Romanian: Dacă anemia se remite, se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi, apoi aceasta se poate creşte la 800 miligrame pe zi, în funcţie de decizia medicului terapeut.
Danish: I henhold til studier på rotter om massebalance, vævsdistribution og helkropsautoradioluminografi fordeles peginterferon alfa-2a, udover at opkoncentreres i blodet, til lever, nyrer og knoglemarv.
Romanian: Conform studiilor de echilibru a maselor, de distribuţie tisulară şi de autoradioluminografie a întregului corp efectuate la şobolani, peginterferonul alfa-2a este distribuit în ficat, rinichi şi în măduvă osoasă, pe lângă faptul că se acumulează în concentraţii mari în sânge.
Danish: Hos patienter med kardiovaskulær sygdom, kan anæmi nødvendiggøre dosisreduktion eller afbrydelse af behandling med ribavirin (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu boală cardiovasculară, anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei (vezi pct. 4.2).
Danish: Data for patienter inficeret med genotype 5 og 6 er begrænset; derfor anbefales kombinationsbehandling med 1.000/1.200 mg ribavirin i 48 uger.
Romanian: Pentru pacienţii infectaţi cu VHC genotip 5 sau 6, datele disponibile sunt limitate; ca urmare, este recomandat tratamentul asociat cu 1000/1200 mg ribavirină pentru o durată de 48 de săptămâni.
Danish: Eksplorative analyser baseret på begrænsede data viser, at pædiatriske patienter med større fald i HBV-DNA i uge 12 af behandlingen var mere tilbøjelige til at opnå HBeAg sero-konversion ved 24 ugers opfølgning (tabel 24).
Romanian: Analizele exploratorii bazate pe date limitate arată că datele provenite de la pacienţii copii şi adolescenţi cu o scădere mai mare a ADN-VHB în cea de a 12-a săptămână a tratamentului au avut mai multe şanse de a obţine seroconversia AgHBe în cea de a 24-a săptămână din perioada de monitorizare (tabelul 24).
Danish: Efter injektionen: Tør injektionsstedet med spritservietten, hvis det er nødvendigt.
Romanian: Ştergeţi locul de injectare cu tamponul îmbibat cu alcool, dacă este necesar.
Danish: ● Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, polysorbat 80, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og vand til injektionsvæsker.
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Danish: Genotype 2 or 3 RVR Lav viral belastning Høj viral belastning p<0,0001
Romanian: Genotip 2 sau 3 RVR Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare p<0,0001
Danish: • Kombination med telbivudin (se pkt.
Romanian: • Asocierea cu telbivudină (vezi pct. 4.5)
Danish: Læs også indlægssedlerne for de lægemidler, som anvendes i kombination med Pegasys.
Romanian: Citiţi, de asemenea, prospectele medicamentelor care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Danish: Hvis disse store stigninger i ALAT forekommer, skal det overvejes at fortsætte behandlingen med hyppigere kontrol af leverfunktionen.
Romanian: În timpul creşterilor bruşte tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului, cu monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Danish: Resultater fra farmakokinetiske substudier fra pivotale fase III-studier viste ingen farmakokinetisk interaktion mellem lamivudin og Pegasys hos HBV-patienter eller mellem Pegasys og ribavirin hos HCV-patienter.
Romanian: Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidenţiat nicio interacţiune farmacocinetică a lamivudinei cu Pegasys la pacienţii infectaţi cu VHB sau între Pegasys şi ribavirină la pacienţii infectaţi cu VHC.
Danish: Hos patienter, der er co-inficeret med hiv-HCV, er begrænsede effekt- og sikkerhedsdata tilgængelige hos patienter med CD4-tal mindre end 200 celler/µl.
Romanian: La pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV-VHC, sunt disponibile date limitate privind eficacitatea şi siguranţa, pentru pacienţii cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/µl.
Danish: In vitro har Pegasys de samme antivirale og antiproliferative virkninger, som er karakteristisk for interferon alfa-2a.
Romanian: In vitro, Pegasys are acţiune antivirală şi antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa-2a.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om brugen af peginterferon alfa-2a til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea peginterferonului alfa-2a la femeile gravide.
Danish: Pegasys's farmakokinetik efter subkutane enkeltinjektioner var sammenlignelig hos raske mænd og kvinder.
Romanian: Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecţii sănătoşi de sex masculin şi feminin.
Danish: Pancytopeni og knoglemarvssuppression er blevet rapporteret i litteraturen til at indtræde inden for 3 til 7 uger efter administrationen af peginterferon og ribavirin samtidig med azathioprin.
Romanian: În literatură, a fost raportată apariţia pancitopeniei şi supresia măduvei osoase, în decurs de 3 până la 7 săptămâni după administrarea peginterferonului şi a ribavirinei concomitent cu azatioprina.
Danish: Med sprøjten pegende opad forvisser du dig om, at kanylens spids befinder sig i Pegasysopløsningen.
Romanian: Ţinând seringa cu acul îndreptat în sus, asiguraţi-vă că vârful acului se găseşte în soluţia de Pegasys.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Pegasys er 84 %, og den svarer til biotilgængeligheden hos interferon alfa-2a.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84% şi este similară cu cea observată cu interferon alfa-2a.
Danish: Pegasys indeholder det aktive indholdsstof peginterferon alfa-2a, som er et langtidsvirkende interferon.
Romanian: Pegasys conţine substanţa activă peginterferon alfa-2a care este un interferon cu acţiune de lungă durată.
Danish: • Hold hætteglas og sprøjte i den ene hånd og vend hætteglasset opad og sprøjten nedad (4).
Romanian: • Ţineţi flaconul şi seringa într-o mână şi întoarceţi flaconul şi seringa în jos (4).
Danish: Svimmelhed, opmærksomhedsforstyrrelse, migræne
Romanian: Ameţeli, tulburări ale atenţiei, migrenă
Danish: Voksne patienter med kronisk hepatitis C, som ikke har responderet på tidligere behandling I studie MV17150 blev patienter, som ikke havde responderet på tidligere behandling med pegyleret interferon alfa-2b plus ribavirin, randomiseret til 4 forskellige behandlinger:
Romanian: Tratamentul hepatitei C cronice la pacienţii adulţi care nu au răspuns la tratamentul anterior În studiul MV17150, pacienţii care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferonul alfa-2b pegilat plus ribavirină au fost randomizaţi în patru tratamente diferite:
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske model, var gennemsnitseksponeringen (AUC) under doseringsintervallet for hver legemsoverfladeareal (BSA) kategori sammenlignelig med, hvad der blev observeret hos voksne, der fik 180 mikrogram som dosering.
Romanian: Pe baza modelului farmacocinetic populațional, media expunerii (ASC) pe durata intervalului de dozaj pentru fiecare categorie de BSA a fost comparabilă cu cea observată la adulţii cărora li s-a administrat o doză de 180 µg.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: • Nyfødte og børn op til 3 år, på grund af hjælpestoffet benzylalkohol (se pkt.
Romanian: • Nou-născuţi şi copii în vârstă de până la 3 ani, din cauza excipientului alcool benzilic(vezi pct. 4.4 pentru alcool benzilic)
Danish: Pegasys' farmakokinetik er karakteriseret hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B (YV25718), så vel hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C (NR16141), ud fra populations farmakokinetik.
Romanian: Farmacocinetica Pegasys a fost caracterizată la pacienţii copii şi adolescenţi cu HBC (YV25718), precum şi la pacienţii cu HCC (NR16141), utilizând farmacocinetica populaţională.
Danish: Anvend Pegasys nøjagtigt og i så lang tid, som lægen har foreskrevet det.
Romanian: Utilizaţi Pegasys exact aşa cum v-a recomandat medicul, atât timp cât v-a fost prescris de medicul dumneavoastră.
Danish: Fald i hæmoglobin, neutrofilocytter, blodplader eller øget ALAT-niveauer kan kræve dosisreduktion eller permanent seponering af behandling (se pkt.
Romanian: Scăderi ale hemoglobinei, neutrofilelor şi trombocitelor sau creşteri ale valorilor ALT pot necesita reducerea dozei sau întreruperea permanentă a tratamentului (vezi pct. 4.2).
Danish: Et trins dosisjustering (Ca. 7,5 mg/kg/dag)
Romanian: Modificarea dozei într-o singură etapă (Aproximativ 7,5 mg/kg şi zi)
Danish: Depression*, angst, søvnløshed*
Romanian: Depresie*, anxietate, insomnie*
Danish: Denne myelotoksicitet var reversibel inden for 4 til 6 uger efter ophør af HCV-antiviral-behandling sammen med azathioprin og opstod ikke igen ved genoptagelse af behandlingerne hver for sig (se pkt.
Romanian: Această mielotoxicitate a fost reversibilă în decurs de 4 până la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului antiviral al HVC şi a tratamentului concomitent cu azatioprină şi nu a revenit după reintroducerea oricăruia dintre cele două tratamente în monoterapie (vezi pct. 4.5).
Danish: Vær opmærksom på også at læse indlægssedlen for ribavirin.
Romanian: Vă rugăm să citiţi neapărat şi prospectul pentru ribavirină.
Danish: Hvis de psykiatriske symptomer varer ved eller forværres eller sucidale tanker er konstateret anbefales det, at behandlingen med Pegasys stoppes, og patienten kontrolleres med psykiatrisk behandling som nødvendigt.
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se identifică ideaţia suicidară, este recomandată întreruperea tratamentului şi monitorizarea pacientului, cu intervenţie psihiatrică, dacă este cazul.
Danish: Du må ikke køre bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig omtåget, træt eller konfus, mens du tager Pegasys.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi somnolent, obosit sau confuz în timpul tratamentului cu Pegasys.
Danish: ● hvis du udvikler symptomer på Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom: kombination af symptomer i form af stivhed i nakken, hovedpine, tab af farve i hud eller hår, øjenforstyrrelse (såsom uklart syn) og/eller problemer med hørelsen (såsom ringen for ørerne).
Romanian: • dacă prezentaţi simptome ale sindromului Vogt-Koyanagi-Harada; o asociere de simptome cum sunt rigiditate a gâtului, durere de cap, pierdere a culorii pielii sau a părului, tulburări la nivelul ochilor (cum este vederea înceţoşată) şi/sau tulburări ale auzului (cum este ţiuitul în urechi).
Danish: Anvendelse af interferon alfa er blevet ledsaget af eksacerbation eller provokation af psoriasis og sarcoidosis.
Romanian: Utilizarea interferonilor alfa s-a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului şi sarcoidozei.
Danish: En meta-analyse på patient-niveau af 9 Pegasys kliniske studier (N=1.423) med CHB HBeAg-positive og HBeAg-negative patienter viste, at HBsAg og HBV-DNA niveauer ved behandlingsuge 12 er prædiktive, for behandlingsresultatet i uge 24 efter behandling, hos visse genotyper.
Romanian: O meta-analiză la nivelul pacienţilor din 9 studii clinice cu Pegasys (n=1423), la pacienţii cu VHC AgHBe pozitiv şi cu AgHBe negativ, a demonstrat că nivelurile de ADN VHB şi AgHBs în a 12-a săptămână de tratament sunt predictive pentru rezultatul final al tratamentului în a 24-a săptămână post-tratament, pentru anumite genotipuri.
Danish: Patienternes vægt sammenlignet med alder og højde sammenlignet med alder-percentiler i forhold til den normative population faldt under behandlingen.
Romanian: Percentilele de "greutate în funcţie de vârstă" şi "înălţime în funcţie de vârstă" ale pacienţilor din populaţia normativă au scăzut în timpul tratamentului.
Danish: Må ikke indgives til præmature (for tidligt fødte) babyer, nyfødte eller børn op til 3 år.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri, nou-născuţi sau la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Danish: • Pædiatriske patienter, som har eller tidligere har haft en svær psykiatrisk tilstand især svær depression, suicidale tanker eller selvmordsforsøg.
Romanian: • La copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihice severe, în prezent sau în antecedente, în special depresie severă, idei suicidare sau tentativă de suicid.
Danish: Det anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B hos børn og unge, som er 3 år og ældre, samt kronisk hepatitis C hos børn og unge, som er 5 år og ældre, og som ikke er blevet behandlet før.
Romanian: Este, de asemenea, utilizat pentru a trata hepatita B cronică la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau mai mare şi hepatita C cronică la copii şi adolescenţi, cu vârsta de 5 ani sau mai mare, care nu au fost trataţi anterior.
Danish: Det anbefales dog ikke at vende tilbage til den oprindelige dosis.
Romanian: În aceste cazuri, nu este recomandată reluarea administrării dozei iniţiale.
Danish: S-albumin (g/dl)
Romanian: Albuminemie (g/dl)
Danish: Der skal derfor iagttages forsigtighed, når Pegasys og ribavirin gives som adjuvans til HAART-behandling (se produktresuméet for ribavirin).
Romanian: De aceea, este necesară prudenţă la asocierea Pegasys şi a ribavirinei la terapia HAART (vezi RCP pentru ribavirină).
Danish: Hos hiv-HCV-patienter, som får kombinationsbehandling med Pegasys og ribavirin, er der rapporteret om andre bivirkninger hos mellem 1 % og 2 % af patienterne: hyperlaktacidæmi/mælkesyreacidose, influenza, pneumoni, affektlabilitet, apati, tinnitus, pharyngolaryngeale smerter, cheilitis, erhvervet lipodystrofi og chromaturi.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys şi ribavirină, alte reacţii adverse au fost raportate la ≥ 1% până la ≤ 2% dintre pacienţi: hiperlactacidemie/acidoză lactică, gripă, pneumonie, labilitate emoţională, apatie, tinitus, durere faringolaringiană, cheilită, lipodistrofie dobândită şi cromaturie.
Danish: Der skal iagttages yderste påpasselighed for at undgå graviditet hos kvindelige patienter og hos partnerne til mandlige patienter, som tager Pegasys i kombination med ribavirin.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienţilor care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină.
Danish: Det er ikke muligt at identificere en biomarkør med tilstrækkelig ydeevne for HBeAg-negative patienter med HBV-genotype B eller C infektion.
Romanian: Nu poate fi identificat niciun biomarker cu performanţă acceptabilă în cazul pacienţilor cu AgHbe negativ în cadrul infecţiei cu VHB genotip B
Danish: Patienter med tegn og symptomer som svarer til autoimmune lidelser skal undersøges omhyggeligt, og fordele og ulemper ved fortsat behandling skal genvurderes (se også Det endokrine system i pkt.
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome compatibile cu tulburările autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie, iar raportul beneficiu-risc al continuării terapiei cu interferon trebuie reevaluat (vezi, de asemenea, Sistem endocrin la pct. 4.4 şi pct. 4.8).