FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibiotika mod diarré, tarminflammatorika, antibiotika ATC kode: A07AA12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhulahtisuse-, soolepõletiku- ja sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid.
Danish: DIFICLIR fås i:
Estonian: Kõlblik kuni:
Danish: På grund af begrænset antal kliniske data bør fidaxomicin anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu tuleb fidaksomitsiini kasutada ettevaatusega raske neerukahjustusega või mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Danish: DIFICLIR 200 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: DIFICLIR 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid.
Danish: Der var begrænset akkumulation af fidaxomicin eller OP-1118 i plasma efter administration af 200 mg fidaxomicin hver 12. time i 10 dage.
Estonian: 200 mg fidaksomitsiini manustamisel iga 12 tunni järel 10 päeva vältel akumuleerus fidaksomitsiin või OP-1118 plasmasse väga vähesel määral.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen De hyppigst forekommende bivirkninger er opkastning, kvalme og konstipation.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on oksendamine , iiveldus ja kõhukinnisus.
Danish: Hvis De har taget for mange DIFICLIR
Estonian: Kui te võtate DIFICLIR'i rohkem kui ette nähtud
Danish: Nedsat leverfunktion
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside järgi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dificlir den 5. december 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dificliri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
Danish: Det fås som tabletter (200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt (hver 12. time) i 10 dage.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) 10 päeva jooksul.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dificlir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dificliri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, som blev helbredt efter 1o dages behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid pärast 10päevast ravi paranenud.
Danish: Andre oplysninger om
Estonian: Muu teave Dificliri kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dificlir (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme, opkastning og forstoppelse.
Estonian: Dificliri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dificlir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Dificliriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden fidaxomicin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele fidaksomitsiin
Danish: Hvorfor blev Dificlir godkendt?
Estonian: Miks Dificlir heaks kiideti?
Danish: Af resultaterne af de to undersøgelser fremgår, at 92 % af patienterne, der blev behandlet med Dificlir, blev helbredt sammenlignet med 90 % af patienter, der fik vancomycin.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste põhjal paranes Dificliri ravi järel 92% patsientidest, vankomütsiini korral 90%.
Danish: Dificlir bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fidaxomicin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Dificliri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fidaksomütsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Dificlir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fidaxomicin.
Estonian: Dificlir on ravim, mis sisaldab toimeainena fidaksomitsiini.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dificlir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Det virker ved at blokere bakterieenzymet RNApolymerase, som producerer RNA, som bakterierne skal bruge til at danne proteiner.
Estonian: Toimeaine blokeerib bakteriaalensüümi RNA polümeraasi, mille abil tekib RNA, mida bakterid vajavad valgu tootmiseks.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dificlir fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Dificliri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dificlirz?
Estonian: Mis riskid Dificliriga kaasnevad?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dificlir.
Estonian: See on ravimi Dificlir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: CHMP vurderede sværhedsgraden af C. difficile-infektioner og ulemperne ved de nuværende behandlinger og konkluderede, at fordelene ved Dificlir er større end risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse bakteri Clostridium difficile infektsiooni raskust ja praeguste raviviiside puudusi ning järeldas, et Dificliri kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der hos visse grupper af patienter med lever- og nyreproblemer hersker usikkerhed om Dificlirs virkning og anbefalede, at der blev udført yderligere undersøgelser i denne gruppe.
Estonian: Inimravimite komitee märkis siiski, et teatud patsiendirühmades, näiteks maksa- ja neeruprobleemide korral oli Dificliri mõju suhtes kahtlusi, ning komitee soovitas neid patsiendirühmi täiendavalt uurida.
Danish: Det aktive stof i Dificlir, fidaxomicin, er et antibiotikum, som tilhører den nye gruppe af makrocykliske antibakterielle midler.
Estonian: Dificliri toimeaine fidaksomitsiin on antibiootikum, mis kuulub uudsesse makrotsükliliste antibiootikumide klassi.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Dificlir on retseptiravim.
Danish: Visse antibiotika, som anvendes til behandling af infektioner, kan imidlertid forstyrre tarmfloraen.
Estonian: Mõned infektsiooniravi antibiootikumid võivad aga rikkuda soolebakterite tasakaalu.
Danish: Hvad er Dificlir?
Estonian: Mis on Dificlir?
Danish: Dificlir blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum mod C. Difficile-infektioner) i to hovedundersøgelser af i alt 1 147 voksne patienter med mild til moderat svær C. difficile-infektion.
Estonian: Dificliri võrreldi vankomütsiiniga (teine bakteri Clostridium difficile infektsiooni antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1147 täiskasvanud patsienti, kellel oli bakteri Clostridium difficile kerge kuni mõõdukalt raske infektsioon.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dificlir?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dificliri kasulikkus?
Danish: Dette forhindrer C. Difficile-bakterien i at vokse og formere sig.
Estonian: See peatab bakteri Clostridium difficile kasvu ja paljunemise.
Danish: Når det sluges, bliver det meste af det aktive stof ikke optaget i blodet, men virker lokalt mod C. difficile-bakterien i tarmen.
Estonian: Neelamise järel ei imendu toimeaine verre, vaid toimib bakteri Clostridium difficile suhtes paikselt sooles.
Danish: Hvordan blev Dificlir undersøgt?
Estonian: Kuidas Dificliri uuriti?
Danish: Virkningerne af Dificlir blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti Dificliri toimet muude katsetega.
Danish: Når dette sker, kan C. difficile formere sig og danne toksiner (giftstoffer), hvilket fremkalder sygdomme såsom diarré og feber.
Estonian: Sellisel juhul võib bakter Clostridium difficile hakata paljunema ja eritama toksiine, mis tekitavad haigusnähte, nagu kõhulahtisus ja palavik, ning seda nimetatakse Clostridium difficile nakkuseks.
Danish: Hvad anvendes Dificlir til?
Estonian: Milleks Dificliri kasutatakse?
Danish: Dificlir anvendes til behandling af voksne med infektioner i tarmen, som forårsages af en bakterie kaldet Clostridium difficile.
Estonian: Dificliri kasutatakse bakteri Clostridium difficile põhjustatud soolenakkuste raviks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Hvordan anvendes Dificlir?
Estonian: Kuidas Dificliri kasutatakse?
Danish: C. difficile er en bakterie, som er naturligt forekommende i tarmen, og som ingen problemer giver hos raske personer.
Estonian: Bakter Clostridium difficile esineb sooles looduslikult ega põhjusta tervele inimesele probleeme.
Danish: Dificlir var mindst lige så effektivt som vancomycin til at helbrede C. difficile-infektion.
Estonian: Dificlir oli bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Dificlir var effektivt til behandling af C. difficile-infektioner, og at det overvejende tåltes godt.
Estonian: Inimravimite komitee pidas Dificliri bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis efektiivseks, ravimit taluti üldiselt hästi ja kõrvalnähud olid samalaadsed kui vankomütsiini korral.
Danish: Hvordan virker Dificlir?
Estonian: Kuidas Dificlir toimib?
Danish: Hvor hurtigt virker behandlingen?
Estonian: Kui kiirelt ravim toimima hakkab?
Danish: Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
Estonian: Tavaliselt vähemalt 6…8 nädalat.
Danish: S = Følsom, R = Resistent
Estonian: S= tundlik, R= resistentne
Danish: 100% efter hver dialyse
Estonian: 100% pärast iga dialüüsi
Danish: Følsomhed in vitro
Estonian: Tundlikkus in vitro
Danish: Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Estonian: Sõltuvalt haiguse raskusastmest.
Danish: Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Danish:  50 (ingen dialyse) Regelmæssig dialyse
Estonian: <50 (ei saa dialüüsi) Regulaarsel dialüüsil
Danish: Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
Estonian: See ei osutunud paremaks griseofulviinist ja üldine edukuse tase oli madalam kui 20%.
Danish: Det er bedst at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta iga päev samal ajal.
Danish: 14 dage
Estonian: 14 päeva
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
Estonian: Säilitusannus: 6 kuud.
Danish: Fra 11 måneder og op til 24 måneder eller længere afhængig af patienten.
Estonian: 11...24 kuud või kauem, sõltuvalt patsiendist.
Danish: 2-4 uger, ved tinea pedis kan op til 6 ugers behandling være nødvendig.
Estonian: 2…4 nädalat, Tinea pedis'e ravi võib kesta kuni 6 nädalat.
Danish: Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala selles vanuserühmas oli umbes 950 ml/kg.
Danish: Dermatologiske reaktioner
Estonian: Dermatoloogilised reaktsioonid
Danish: Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
Estonian: Nagu täiskasvanutel esinevate sarnaste infektsioonide puhul, sõltub ravi kestus kliinilisest ja mükoloogilisest vastusest.
Danish: Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte kõvakapslit.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda.
Danish: I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
Estonian: Üldiselt on kandideemia korral soovitatav ravi kestus 2 nädalat pärast esimest negatiivset verekülvi ning kandideemiale omaste nähtude ja sümptomite taandumist.
Danish: Brug af Diflucan sammen med mad og drikke
Estonian: Diflucani võtmine koos toidu ja joogiga
Danish: Børn op til 11 år
Estonian: Kuni 11-aastased lapsed
Danish: De er kun til brug ved organismer, som ikke har specifikke breakpoints.
Estonian: Need on mõeldud kasutamiseks ainult organismide puhul, millel puuduvad konkreetsed piirväärtused.
Danish: -- = Følsomhedstest anbefales ikke, da arten er et dårligt mål for terapi med lægemidlet.
Estonian: --= Tundlikkuse kontroll ei ole soovitatav, sest liik on halb sihtmärk selle ravimiga ravimisel.
Danish: Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Uuringuid Diflucani toimete kohta autojuhtimise või masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, indtil den inficerede negl er erstattet (ikke inficeret negl groet ud).
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nakatunud küüs on asendunud (nakatumata küüs kasvab asemele).
Danish: Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
Danish: Børn under 2 uger:
Estonian: Kasutamine alla 2-nädalastel lastel:
Danish: Brugsanvisning til suspensionen:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Danish: Særlige patientgrupper
Estonian: Eri patsientide rühmad
Danish: Data fra et forsøg kunne ikke tolkes pga. ændringer i formuleringen i løbet af forsøget.
Estonian: Ühe uuringu andmed ei olnud tõlgendatavad muutuste tõttu ravimi koostises uuringu käigus.
Danish: Den skal ikke fortyndes yderligere.
Estonian: Seda ei ole vaja lahjendada.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Estonian: Et seda ravimit manustatakse teile hoolika meditsiinilise järelevalve all, ei ole tõenäoline, et mõni annus vahele jääb.
Danish: 1 flaske - 150 ml
Estonian: 1 pudel - 150 ml
Danish: - tinea pedis - tinea corporis - tinea cruris - candida-infektioner
Estonian: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, -Candida infektsioonid
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Estonian: IE= Ei ole piisavalt tõendeid, et kõnealune liik on sellele ravimile heaks sihtmärgiks.
Danish: Hvis De har glemt at tage Diflucan
Estonian: Kui te unustate Diflucani võtta
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, mõnedel naistel avaldub paranemine ühe päeva jooksul.
Danish: Diflucan er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år:
Estonian: Diflucan on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17 aastat:
Danish: Efter den noterede udløbsdato må ubrugt suspension ikke anvendes, og skal afleveres til apoteket.
Estonian: Kasutamata jäänud suspensiooni ei tohi pärast seda kuupäeva kasutada ja see tuleb teie apteekrile tagastada.
Danish: Afmål 66 ml vand og hæld vandet i flasken.
Estonian: Mõõtke 66 ml gaseerimata vett ja lisage vesi pudelisse.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks lahustatud ravim kohe ära kasutada.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Danish: - tinea unguinium (onykomykose)
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan
Estonian: Oluline teave mõningate Diflucani koostisainete suhtes
Danish: 7-21 dage.
Estonian: 7…21 päeva.
Danish: Plastificerede PVC poser: 18 måneder.
Estonian: Plastifitseeritud PVC kotid: 18 kuud.
Danish: Patienter skal overvåges nøje for en potentiel risiko for respirationsdepression.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hingamise pärssumise riski suhtes.
Danish: Dyb endemisk mykose
Estonian: Sügavad endeemilised mükoosid
Danish: Derfor bør Diflucan ikke anvendes mod tinea capitis.
Estonian: Seetõttu ei tohiks Diflucani kasutada Tinea capitis'e raviks.
Danish: Behandling kan startes, før identifikation og resultaterne af andre laboratorieundersøgelser foreligger.
Estonian: Ravi võib alustada enne külvide ja teiste laboratoorsete analüüside tulemuste teadasaamist.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Danish: - Det kan være skadeligt for Deres tænder, hvis De bruger produktet i mere end 2 uger.
Estonian: - Diflucan võib olla kahjulik hammastele, kui seda kasutatakse kauem kui 2 nädalat.
Danish: Disse farmakokinetiske parametre er højere end de tilsvarende værdier rapporteret hos unge, raske, frivillige mænd.
Estonian: Nimetatud farmakokineetilised parameetrid on kõrgemad, kui on täheldatud tervetel noortel meessoost vabatahtlikel.
Danish: Efter en succesfuld behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglen af og til forblive beskadiget.
Estonian: Pärast krooniliste infektsioonide edukat pikaajalist ravi jääb küünte kuju mõnikord moonutatuks.
Danish: Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
Estonian: Flukonasool metaboliseerub ainult vähesel määral.
Danish: Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
Estonian: Candida spp on omandanud mitmeid resistentsuse mehhanisme asoolsete seenevastaste ravimite suhtes.
Danish: Ved infektioner, der kræver flergangsdosering, skal behandlingen fortsættes, indtil kliniske parametre eller laboratorieprøver viser, at den aktive svampeinfektion er aftaget.
Estonian: Selliste infektsioonide korral, mis vajavad mitmekordset manustamist, peab ravi jätkuma niikaua, kuni kliinilised näitajad või laboratoorsete testide tulemused näitavad aktiivse seeninfektsiooni taandumist.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazol-derivater, ATC kode: J 02 AC 01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC01.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration i fastende tilstand nås 0,5-1,5 time efter dosisindtagelse.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 0,5…1,5 tundi pärast manustamist.
Danish: Der har været rapporter om tilfælde af superinfektion med andre Candida-arter end C. albicans, som ofte ifølge deres natur ikke er følsomme for fluconazol (f.eks. Candida krusei).
Estonian: On registreeritud superinfektsioonide juhtumeid mõnede teiste Candida liikidega kui C. albicans, mis sageli ei ole flukonasoolile tundlikud (nt Candida krusei).
Danish: Gennemsnitligt AUC var 76,4 ± 20,3 µg·t/ml, og den gennemsnitlige halveringstid var 46,2 timer.
Estonian: Keskmine AUC oli 76,4 ± 20,3 µg.h/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 46,2 tundi.
Danish: Tilsæt vand op til markeringen på flasken (dette svarer til at tilsætning af 24 ml vand).
Estonian: Lisage vett pudelile märgitud tasemeni (see vastab 24 ml vee lisamisele).
Danish: Følgende bivirkninger er set ved behandling med Diflucan med følgende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden ( ≥1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (≥1/10.000); ukendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Diflucani kasutamisel täheldatud alljärgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud järgmise sagedusega: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (>1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik hinnata).
Danish: Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
Estonian: On olemas ka otsene, kuid puudulik seos AUC või annuse ja selle vahel kui edukas ravivastus saavutatakse suuõõne kandidiaasi ja vähemal määral kandideemia ravis.
Danish: I kliniske forsøg er der en næsten 1:1 lineær sammenhæng mellem AUC og fluconazol-dosis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati peaaegu 1:1 lineaarset suhet AUC ja flukonasooli annuse vahel.
Danish: De tilgængelige sikkerhedsdata for andre pædiatriske indikationer er beskrevet i afsnit 4.8.
Estonian: Hetkel teadaolevad ohutuse andmed muude näidustuste kohta lastel on toodud lõigus 4.8.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage, men det kan tage op til én uge.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, kuid selleks võib kuluda ka kuni nädal.
Danish: Hætteglas: 5 år.
Estonian: Klaasviaalid: 5 aastat.
Danish: Erfaringerne med fluconazol hos nyfødte er begrænset til farmakokinetiske forsøg med præmature nyfødte.
Estonian: Kogemus flukonasooliga vastsündinutel on piiratud farmakokineetiliste uuringutega enneaegsetel vastsündinutel.
Danish: Det vides ikke, om resultaterne fra disse studier er klinisk signifikante.
Estonian: Nimetatud uuringutes saadud tulemuste kliiniline tähendus ei ole teada.
Danish: Dosis er baseret på barnets vægt i kg.
Estonian: Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.
Danish: Kliniske data tyder på, at børn har en højere fluconazol-clearance end den, der ses hos voksne.
Estonian: Kliinilised andmed viitavad sellele, et lastel on suurem flukonasooli kliirens kui täiskasvanutel.
Danish: Lægen kan ændre dosis afhængigt af Deres nyrefunktion.
Estonian: Teie arst võib annust muuta sõltuvalt teie neerufunktsioonist.
Danish: C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
Estonian: C. glabrata on flukonasooli suhtes tundlik, samas kui C. krusei on selle suhtes resistentne.
Danish: De skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand.
Estonian: Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega.
Danish: Afhængigt af vægt og udvikling vil lægen vurdere, hvilken dosering (voksne eller børn) der er den mest hensigtsmæssige.
Estonian: Kehakaalu ja puberteedi arengu alusel peab ravimit väljakirjutav arst hindama, milline annustamisviis (täiskasvanute või laste oma) on kõige sobivam.
Danish: 1-3 uger
Estonian: 1...3 nädalat
Danish: Hjælpestoffer: 1 ml indeholder også 0,1334 g saccharose og 0,9635 g glycerol.
Estonian: Abiained: 1 ml lahust sisaldab ka 0,1334 g sahharoosi ja 0,9635 g glütserooli.
Danish: Noter udløbsdatoen for den rekonstituerede suspension på flaskeetiketten (holdbarheden for den rekonstituerede suspension er 28 dage).
Estonian: Kirjutage manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni aegumiskuupäev pudeli etiketile (manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni kõlblikkusaeg on 28 päeva).
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og uden partikler.
Estonian: Lahust tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ja ilma nähtavate osakesteta.
Danish: Efter åbning kan Diflucan kun anvendes i højst 30 dage.
Estonian: Pärast avamist võib Diflucani kasutada maksimaalselt 30 päeva jooksul.
Danish: Patienter bør løbende få kontrolleret deres blodtryk.
Estonian: Samaaegse ravi korral tuleb pidevalt jälgida patsientide vererõhku.
Danish: Plastificeret PVC pose
Estonian: Plastifitseeritud PVC kott.
Danish: Væksthastigheden har dog betydelig individuel variation og aldersvariation.
Estonian: Samas võib kasvukiirus erinevatel inimestel varieeruda ja sõltuda ka vanusest.
Danish: De skal have den sædvanlige voksendosis.
Estonian: Kasutada tuleb tavapärast täiskasvanute annust.
Danish: Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
Estonian: Mõningaid asoole, sealhulgas ka flukonasooli, on seostatud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiogrammis.