FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: IGF-I SDS geringer als -1
Spanish: PDE del IGF-I menor de -1
German: Häufig: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Arthralgie, Schulterschmerzen, muskuloskelettale Steifigkeit, Knochenschmerzen, Muskelschwäche, Gefühl der Schwere, Tendonitis, Gelenkschwellung, Arthritis, muskuloskelettale Schmerzen, Myalgie*
Spanish: Frecuentes: dolor de espalda, dolor en las extremidades, artralgias, dolor en el hombro, rigidez musculoesquelética, dolor óseo, debilidad muscular, sensación de pesadez, tendinitis, tumefacción articular, artritis, dolor musculoesquelético, mialgias*
German: Die apparente terminale Halbwertszeit bei Erwachsenen lag bei etwa 16,8 Stunden und ist wahrscheinlich auf die langsame Resorption von der Injektionsstelle aus zurückzuführen.
Spanish: La semivida terminal aparente fue de unas 16,8 h en los adultos, lo que probablemente sea un reflejo de la absorción lenta en el lugar de la inyección.
German: Sehr selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Schläfrigkeit - Vergrößerung der männlichen Brust
Spanish: Muy raras, pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas - insomnio - aumento de la mama masculina
German: Häufig: Schwellendes Gesicht, Akne, allergische Dermatitis, Hyperhidrosis, Urtikaria, Ausschlag
Spanish: Frecuentes: tumefacción facial, acné, dermatitis alérgica, hiperhidrosis, urticaria, erupción
German: Bei pädiatrischen Patienten mit endokrinen Erkrankungen, einschließlich WH-Mangel, kann es häufiger zu einer Epiphysenlösung des Hüftkopfs kommen.
Spanish: Los pacientes pediátricos con trastornos endocrinos, incluida la DGH, pueden desarrollar epifisiolisis de la cabeza femoral con mayor frecuencia.
German: Wenn die Spritze sich nicht weiter füllt oder Bläschen zu sehen sind, klopfen Sie leicht mit Ihren Fingern gegen die Spritze.
Spanish: Si el flujo se detiene o aparecen burbujas, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
German: Es ist daher sehr wichtig, die normale Dosis und die Stressdosis von Glukokortikoiden zu beurteilen, die bei Einleitung einer Therapie mit Wachstumshormon gegebenenfalls angepasst werden müssen.
Spanish: Por lo tanto, es esencial evaluar las dosis basales y de estrés de los glucocorticoides, que pueden necesitar un ajuste cuando se inicie el tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: Verringerung -0,5 mg (alle Patienten)
Spanish: -0,5 mg (todos los pacientes)
German: Treten nach Erhöhung der Dosis die Symptome erneut auf, sollte die Dosis auf die vorherige Stärke verringert werden.
Spanish: Si los síntomas reaparecen tras el aumento de la dosis, esta debe mantenerse en el nivel más bajo administrado previamente.
German: Die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel sollte auf Raumtemperatur erwärmt und die Durchstechflasche mit dem Pulver geklopft und geschüttelt werden, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Spanish: El vial del disolvente debe calentarse hasta la temperatura ambiente y el vial del polvo debe golpearse suavemente y agitarse para comprobar que el polvo se mueve libremente.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 12-monatigen kontrollierten klinischen Vergleichsstudie mit 178 Kindern, die bisher noch nicht behandelt worden waren und mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon, und in einer Dosisfindungsstudie beobachtet.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en los pacientes tratados con Somatropina Biopartners en un estudio clínico comparativo controlado de 12 meses de duración en 178 niños, que nunca habían recibido tratamiento, con fracaso del crecimiento debido a secreción insuficiente de hormona del crecimiento endógena y en un estudio de búsqueda de dosis.
German: - Wenn Sie eine ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule haben, wird Ihr Arzt Sie auf eine Verschlechterung dieser Erkrankung überwachen.
Spanish: - Si tiene una curvatura anómala de la columna vertebral, su médico le vigilará en busca de un
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden, um eine hemmende Wirkung auf das Wachstum zu verhindern.
Spanish: Debe ajustarse cuidadosamente la dosis de los pacientes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides para evitar un efecto inhibitorio sobre el crecimiento.
German: Bei Patienten mit zentraler subklinischer Hypothyreose kann es nach Beginn der Therapie mit Wachstumshormon zu einer Hypothyreose kommen.
Spanish: Los pacientes con hipotiroidismo central subclínico pueden desarrollar hipotiroidismo tras el inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: Nicht verwendetes Lösungsmittel darf nicht für eine zweite Herstellung verwendet werden.
Spanish: Si quedan restos de disolvente, no deben utilizarse para una segunda preparación.
German: Das Pulver sollte vor der Anwendung in der Injektionsspritze homogen verteilt sein.
Spanish: El polvo debe suspenderse homogéneamente en el vehículo de la inyección antes de la administración.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit bei Kindern lag bei etwa 7,4 Stunden und ist wahrscheinlich auf die langsame Resorption von der Injektionsstelle aus zurückzuführen.
Spanish: La semivida terminal aparente fue de unas 7,4 h en los niños, lo que probablemente sea un reflejo de la absorción lenta en el lugar de la inyección.
German: Sehr begrenzte Erfahrungen während der frühen Schwangerschaft hinsichtlich der Exposition mit anderen Produkten, die Somatropin enthalten, ergaben keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft.
Spanish: Datos muy limitados sobre la exposición a otras preparaciones de somatropina durante las fases precoces del embarazo no sugirieron un resultado gestacional adverso.
German: Anwendung von Somatropin Biopartners zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de Somatropina Biopartners con otros medicamentos
German: Stechen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche, bis sie sich in der Suspension befindet.
Spanish: Inserte la aguja directamente a través del centro del tapón de goma del vial en la suspensión.
German: Bei persistierendem Ödem oder schwerer Parästhesie ist die Dosierung von Somatropin zu verringern, um der Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms vorzubeugen.
Spanish: La dosis de somatropina debe reducirse en los casos de edema persistente o parestesias graves, con el fin de evitar la aparición de un síndrome del túnel carpiano.
German: Ihr Arzt wird die Konzentration Ihrer Nebennierenhormone (Glukokortikoide) untersuchen, da diese nach Beginn der Therapie mit Wachstumshormon eventuell angepasst werden müssen.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de hormonas suprarrenales (glucocorticoides), que pueden necesitar un ajuste cuando se inicie el tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - Vergrößerung der männlichen Brust
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas - aumento de la mama masculina
German: Bei Patienten mit Hypophysenunterfunktion, die eine Thyroxin-Substitutionstherapie erhalten, kann es zu einer Hypophysenüberfunktion kommen.
Spanish: Los pacientes con hipopituitarismo que reciben tratamiento de reemplazo con tiroxina pueden desarrollar hiperpituitarismo.
German: Bei Patienten mit Diabetes muss die Therapie mit Antidiabetika nach Einleitung einer Behandlung mit Somatropin möglicherweise angepasst werden.
Spanish: En los pacientes con diabetes mellitus ya manifiesta, puede ser necesario ajustar el tratamiento antidiabético cuando se inicie la terapia con somatropina.
German: Somatropin fördert die zelluläre Proteinsynthese und die Stickstoffretention.
Spanish: La somatropina favorece la síntesis proteica celular y la retención de nitrógeno.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - ein Erwachsener sind, der in seiner Kindheit mit Wachstumshormon behandelt wurde: Ihr Arzt wird Sie erneut auf einen Wachstumshormonmangel hin untersuchen, bevor Sie wieder mit einer Behandlung beginnen oder diese fortsetzen; - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Somatropina Biopartners si: - es usted un adulto que ha sido tratado con hormona del crecimiento durante la infancia: Su médico le explorará de nuevo en busca de una carencia de la hormona del crecimiento antes de reiniciar/continuar el tratamiento.
German: Kontrollen auf Antikörper gegen Somatropin sollten bei allen Patienten mit einem aus anderen Gründen nicht erklärbaren Nichtansprechen auf die Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Se puede considerar la realización de pruebas de detección de anticuerpos contra la somatropina en los pacientes sin respuesta de crecimiento al tratamiento para los que no se ha encontrado otra explicación.
German: Klopfen Sie gegen die Durchstechflasche mit dem Pulver und schütteln Sie sie, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Spanish: Golpee suavemente y agite el vial del polvo para comprobar que este se mueve libremente.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Somatropina Biopartners
German: Tumoren müssen inaktiv und eine Tumortherapie muss abgeschlossen sein, bevor Sie mit der Behandlung mit dem Wachstumshormon beginnen können.
Spanish: Los tumores deben estar inactivos y la terapia contra el cáncer debe haber finalizado antes de que pueda iniciar el tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien mit diesem Arzneimittel vor, die eine genauere Aussage zur potenziellen Reproduktionstoxizität erlauben.
Spanish: Los estudios realizados en animales con este medicamento no son suficientes para evaluar íntegramente su potencial de toxicidad para la reproducción.
German: Häufig: Kopfschmerzen (4,4 %), Lethargie (1,1 %), Schwindelgefühl (2,6 %) Selten: Parästhesie*
Spanish: Frecuentes: cefalea (4,4%), letargo (1,1%), mareo (2,6%) Raras: parestesias*
German: Häufig: Hyperbilirubinämie, Cholezystitis, anomale Leberwerte
Spanish: Frecuentes: hiperbilirrubinemia, colecistitis, anomalías de las pruebas hepáticas
German: Wenn Sie eine größere Menge von Somatropin Biopartners angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Somatropina Biopartners del que debe
German: Diabetespatienten, die Insulin nehmen, sollten während der Behandlung mit Somatropin sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Los pacientes tratados con insulina para la diabetes mellitus deben mantenerse bajo cuidadosa monitorización durante el tratamiento con somatropina.
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Symptome eines erhöhten Drucks im Schädel wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen,
Spanish: Raras, pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas - síntomas de aumento de la presión dentro del cráneo tales como dolor de cabeza intenso y recurrente, cambios visuales, náuseas y/o vómitos
German: • Eine Behandlung mit Somatropin darf nicht bei Patienten begonnen werden, die an einer akuten schweren Erkrankung aufgrund von Komplikationen nach einer Operation am offenen Herzen oder im Abdominalbereich leiden, nach multiplem Unfalltrauma oder bei Patienten, die an akuter Ateminsuffizienz oder ähnlichen Erkrankungen leiden.
Spanish: • El tratamiento con somatropina no debe iniciarse en los pacientes con enfermedades críticas agudas debidas a complicaciones subsiguientes a una cirugía abierta de corazón o abdomen, traumatismo múltiple accidental o en los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o problemas similares.
German: IGF-I SDS im Bereich von +1 bis +2
Spanish: PDE del IGF-I entre +1 y +2
German: Die maximal entnehmbare Menge Somatropin aus einer Durchstechflasche mit Suspension beträgt 20 mg, was für eine Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg ausreicht.
Spanish: La cantidad máxima de somatropina recuperable de un vial de suspensión es 20 mg, que es suficiente para la administración en los niños de hasta 40 kg de peso corporal.
German: Die Somatropintherapie wirkt sich bei Patienten mit WH-Mangel insofern günstig auf die Körperzusammensetzung aus, als die Körperfettspeicher abgeschmolzen und der Anteil der fettfreien Körpermasse gesteigert wird.
Spanish: El tratamiento con somatropina ejerce un efecto beneficioso sobre la composición corporal de los pacientes con DGH, con una reducción de los depósitos de grasa del organismo y un aumento de la masa magra corporal.
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln und Jucken - hoher Blutdruck
Spanish: Raras, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas - sensaciones anómalas como pinchazos, hormigueos o escozor - hipertensión arterial
German: Eine Langzeittherapie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel erhöht die Knochendichte.
Spanish: El tratamiento a largo plazo en los pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento aumenta la densidad mineral ósea.
German: Halten Sie die Falte während der gesamten Injektion zwischen Daumen und Zeigefinger fest.
Spanish: Sostenga el pliegue entre el pulgar y el índice durante toda la inyección.
German: Fahren Sie fort, die Spritze mit dem benötigten Volumen des Lösungsmittels zur Injektion zu befüllen, wie im Text von Abbildung 4 weiter oben beschrieben.
Spanish: Siga llenando la jeringa con el volumen correcto de disolvente para la inyección, tal como se describe en el texto de la figura 4.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden wird die wachstumsfördernde Wirkung von MWH hemmen.
Spanish: Una terapia excesiva con glucocorticoides inhibirá el efecto de estimulación del crecimiento de la hGH.
German: Entfernen Sie, wie in Abbildung 3a gezeigt, die Schutzkappen von beiden Durchstechflaschen.
Spanish: Retire las cápsulas de cierre protectoras de la parte superior de ambos viales tal como se indica en la figura 3a.
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Spanish: - Si ha tenido un tumor, su médico le explorará antes del tratamiento y de forma periódica durante el mismo, ya que será necesario que interrumpa el tratamiento si aparece un tumor.
German: Wenn Sie jedoch der Überzeugung sind, dass dies bei Ihnen der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da möglicherweise die Behandlung beendet werden muss.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede ocurrir esto, pero si sospecha que es su caso, póngase en contacto con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel auf Raumtemperatur, indem Sie sie sanft zwischen den Handflächen hin- und herrollen.
Spanish: Caliente el vial del disolvente hasta la temperatura ambiente haciéndolo rodar con delicadeza entre las manos.
German: An dieser wichtigen Phase III-Studie, die 6 Monate dauerte, nahmen 151 erwachsene Patienten teil, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden.
Spanish: Este estudio fundamental de fase III se realizó en 151 pacientes adultos con DGH de inicio en la edad adulta o en la infancia y duró 6 meses.
German: Jedes Kind, das während der Wachstumshormontherapie zu hinken beginnt, sollte untersucht werden.
Spanish: Debe evaluarse a todo niño que empiece a cojear durante el tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: Das Schwenken sollte erst dann beendet werden, wenn die Suspension homogen und weiß ist und sich alles auf dem Boden befindliche Pulver aufgelöst hat.
Spanish: Solo se debe dejar de remover cuando la suspensión tenga un aspecto uniforme y de color blanco y todo el polvo del fondo se haya dispersado.
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Spanish: Frecuentes: vómitos (1,1%), dolor abdominal (1,1%)
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Spanish: - 0,4 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Somatropin Biopartners
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Somatropina Biopartners
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Spanish: Frecuentes: insuficiencia suprarrenal, reducción de la tiroxina libre, reducción de la triyodotironina libre, aumento de la TSH en sangre, hipotiroidismo*
German: - 0,7 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in einer 2 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 20 mg
Spanish: - 0,7 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml en una jeringa graduada en intervalos de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden.
Spanish: Debe ajustarse cuidadosamente la dosis de los pacientes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides.
German: Somatropin Biopartners hat keine oder vernachlässigbare Einflüsse auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: Los efectos de Somatropina Biopartners sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas son nulos o insignificantes.
German: Zwei 20-mg-Durchstechflaschen, rekonstituiert mit jeweils 1,2 ml Lösungsmittel
Spanish: Dos viales de 20 mg reconstituidos con 1,2 ml de disolvente cada uno
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie mit 151 erwachsenen Patienten, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden, und in einer 6-monatigen Erweiterungsstudie beobachtet.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en los pacientes tratados con Somatropina Biopartners en un estudio clínico controlado de 6 meses de duración en 151 pacientes adultos con DGH de inicio en la infancia o en la edad adulta y en un estudio de extensión de 6 meses de duración.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden kann die Wirkungen von MWH hemmen.
Spanish: Una terapia excesiva con glucocorticoides puede inhibir las acciones de la hGH.
German: Im Vergleich zu Produkten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, die zuvor einmal täglich bei denselben Probanden angewendet wurden, dauerte es nach der Anwendung von Somatropin Biopartners länger, bis tmax erreicht wurde, und auch die Halbwertszeit war länger, was auf die langsamere und langfristige Freisetzung des menschlichen WH an der Injektionsstelle von Somatropin Biopartners zurückzuführen ist.
Spanish: Tras la administración de Somatropina Biopartners, el tmax fue más tardío y la semivida más larga que cuando se habían administrado previamente productos de liberación inmediata una vez al día a los mismos pacientes, lo que refleja una liberación más lenta y prolongada de la hGH en el lugar de la inyección con Somatropina Biopartners.
German: Häufig: Geringer Nüchternblutzucker, Hyperlipidämie, erhöhtes Insulin im Blut, erhöhtes Cholesterin im Blut, erniedrigtes Natrium im Blut, erhöhte Triglyceride im Blut, erhöhte Glucose im Blut, erhöhtes oder erniedrigtes HDL, erhöhtes LDL
Spanish: Frecuentes: alteraciones de la glucosa en ayunas, hiperlipidemia, aumento de la insulina en sangre, aumento del colesterol en sangre, reducción del sodio en sangre, aumento de los triglicéridos en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento o reducción del HDL, aumento del LDL Frecuencia no conocida: resistencia a la insulina*
German: Kindern, die schwerer als 40 kg sind, können, wie in der nachfolgenden Tabelle beschrieben, entsprechend dem Körpergewicht 2 Durchstechflaschen (eine 10 mg und eine 20 mg Durchstechflasche oder zwei Durchstechflaschen mit 20 mg) verwendet werden.
Spanish: En los niños de peso superior a 40 kg pueden usarse dos viales (un vial de 10 mg y un vial de 20 mg o dos viales de 20 mg) en función del peso corporal, tal como se indica en la siguiente tabla.
German: Sehr häufig: Ödem peripher, Ödem (lokal und generalisiert)* Häufig: Ermüdung, Schmerzen, Asthenie, Gesichtsödem, lokale Schwellung, Ödem, Durst, Unwohlsein, Brustkorbschmerz, erhöhtes Gewicht, Schmerzen an der Injektionsstelle
Spanish: Muy frecuentes: edema periférico, edema (local y generalizado)* Frecuentes: fatiga, dolor, astenia, edema facial, tumefacción local, edema, sed, malestar general, dolor torácico, aumento de peso, dolor en el lugar de la inyección
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten und der Kolben mit leichtem Druck hineingedrückt werden, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Spanish: Se debe sostener la jeringa en posición vertical y aplicar una ligera presión sobre el émbolo hasta que aparezca una pequeña gota de suspensión en el extremo de la aguja.
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 4,4 mg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei Erwachsenen mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 4,5 ng/ml bzw. 15 Stunden.
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida semanalmente de una dosis media de 4,4 mg de somatropina de liberación prolongada a adultos con DGH, la Cmax y el tmax de la hGH plasmática fueron de alrededor de 4,5 ng/ml y 15 h, respectivamente.
German: Häufig: Vertigo
Spanish: Frecuentes: vértigo
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 0,5 mg/kg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 60,7 ng/ml bzw. 12,0 Stunden.
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida semanalmente de una dosis media de 0,5 mg/kg de somatropina de liberación prolongada a niños prepúberes con DGH, la Cmax y el tmax de la hGH plasmática fueron de alrededor de 60,7 ng/ml y 12,0 h, respectivamente.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Spanish: PDE del IGF-I entre -1 y +1 y aumento menor de 1 PDE con respecto a la situación basal
German: 1 Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel
Spanish: 1 vial con 1,5 ml de disolvente
German: Jeweilige Dosisänderung
Spanish: Modificación de la dosis de cada vez
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Spanish: Los tumores intracraneales deben estar inactivos y la terapia antitumoral debe haber finalizado antes del inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck soweit hinein, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Spanish: Aplique una ligera presión empujando el émbolo hacia arriba, hasta que todas las burbujas salgan de la jeringa y de la aguja.
German: Im Falle von Nebenwirkungen waren diese im Allgemeinen vorübergehend und von leichter bis mittelschwerer Ausprägung.
Spanish: Cuando se produjeron reacciones adversas, estas tendieron a ser transitorias y de intensidad generalmente de leve a moderada.