FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
Hungarian: A Kentera hatásosságát és biztonságosságát késztetéses inkontinenciában szenvedő betegek körében végzett egyetlen fázis III. vizsgálat keretében értékelték.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Swedish: Vik ihop det använda plåstret (med den klibbiga sidan inåt) och kasta det utom räckhåll för barn och husdjur.
Hungarian: Hajtsa félbe (a ragasztós felével befelé), és úgy dobja ki, hogy ne kerülhessen gyermekek és háziállatok közelébe.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Hungarian: - Egyéb összetevők: etanol (96%), glicerin, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Swedish: Vid en koncentration av oxubutynin på 0,4 mg/kg/dag administrerat subkutant, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid toxicitet hos modern.
Hungarian: Subcutan beadott napi 0,4 mg/kg oxibutininkoncentráció mellett a szervi anomáliák előfordulási gyakorisága jelentősen megnőtt, ez azonban csak anyai toxicitás megléte mellett volt megfigyelhető.
Swedish: Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Hungarian: Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Hungarian: Pánikreakció#, delírium#, hallucinációk#, tájékozódási zavar#
Swedish: Kentera får inte tas via munnen.
Hungarian: A Kentera-t tilos szájon át bevenni.
Swedish: - Pressa hela plåstret ordentligt mot huden med fingertopparna.
Hungarian: - Az egész tapaszt nyomja rá határozottan a bőrére az ujjai hegyével.
Swedish: Steady-state uppnås under den andra appliceringen av depotplåstret.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a transzdermális tapasz második alkalmazása során alakul ki.
Swedish: Stödfilm: polyester/etylenvinylacetat-film; silikoniserad polyesterfilm.
Hungarian: Védőréteg: poliészter/etilén-vinil-acetát film; szilikonnal kezelt poliészter film.
Swedish: Plåstret består av genomskinlig plast med en häftande baksida och en skyddsfilm som avlägsnas före applicering.
Hungarian: A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy, a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló réteg véd.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Hungarian: A kettős vak kezelés időtartama alatt az Az inkontinencia hatása (IIQ) című kérdőív alapján a Kentera alkalmazása jelentős pozitív hatást gyakorolt az életminőségre.
Swedish: Kentera ska likväl ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában (lásd 4.4 pont).
Swedish: Kläm från dospåsens botten mot den öppna änden.
Hungarian: Nyomja ki a tasak aljától a nyitott része felé.
Swedish: Mängden gel ifrån en pumptryckning kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Hungarian: A pumpából egy lenyomást követően kijutó gél mennyisége a bőrön körülbelül egy kis érme (20 mm átmérőjű) méretű lesz.
Swedish: Genomsnitts- och medianförändring från utgångsvärde för dagliga inkontinensepisoder (primärt effektmått), miktionsfrekvens och miktionsvolym mellan placebo och aktiva behandlingsgrupper sammanfattas i nedanstående tabell.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a napi inkontinenciaepizódok (elsődleges végpont), a vizeletürítési gyakoriság és a vizeletürítés mennyiségének a kezelés megkezdéséhez képest mért változásának átlag- és mediánértékeinek összefoglalása szerepel a placebo és az aktív kezelési csoportban.
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Hungarian: A Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat.
Swedish: # endast biverkningar från rapporter efter godkännande för försäljning (har inte setts i kliniska prövningar), rapporterade i samband med oxybutynin för topikal användning (antikolinergiska klasseffekter).
Hungarian: # forgalomba hozatal utáni jelentésekből származó mellékhatások (nem jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban), ahol a gyakorisági kategóriát a klinikai vizsgálati biztonságossági adatok alapján becsülték meg, és az oxibutinin helyi alkalmazásával kapcsolatosan jelentették (antikolinerg hatóanyagcsoportra jellemző hatások).
Swedish: Undvik att ta långa, varma bad, eftersom det kan leda till att plåstret lossnar.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy forró fürdőben ne áztassa hosszú ideig, mert attól leválhat a tapasz.
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Hungarian: 2. lépés Egyszer nyomja le a pumpát teljesen, a keze (tenyere vagy az ujjai) vagy közvetlenül az alkalmazási terület felé tartva.
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Hungarian: Segédanyagok: etanol (96%), glicerin, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var klåda på appliceringsstället (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatit på appliceringsstället (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), yrsel (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), huvudvärk
Hungarian: Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak, ilyenek voltak az alkalmazás helyén jelentkező pruritus (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), az alkalmazás helyén jelentkező dermatitis (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), a szédülés
Swedish: Hur flerdosbehållaren med doseringspump ska användas:
Hungarian: Az adagolópumpával ellátott többadagos tartály használata:
Swedish: Effekten av solskyddsmedel på absorptionen av oxybutynin när medlet applicerades 30 minuter före eller 30 minuter efter applicering av Kentera utvärderades i en randomiserad överkorsningsstudie med engångsdosering (n=16).
Hungarian: A 30 perccel a Kentera alkalmazása előtt, illetve 30 perccel utána alkalmazott naptejnek az oxibutinin felszívódására gyakorolt hatását egyszeri adagos, randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében értékelték (N = 16).
Swedish: - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta.
Hungarian: - ha zöldhályogja van vagy a családjában előfordult zöldhályog, jelezze orvosának.
Swedish: - Fritt från sår, utslag och annan hudirritation.
Hungarian: - Vágásoktól, kiütésektől vagy bármilyen egyéb bőrirritációtól mentes.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Swedish: Mängden gel i varje dospåse kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Hungarian: Az egyes tasakokban lévő gél mennyisége a bőrön körülbelül egy kis érme (20 mm átmérőjű) méretű lesz.
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
Hungarian: A zuhanyozás oxibutinin abszorpciójára gyakorolt hatását randomizált, dinamikus egyensúlyi állapotú, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében, zuhanyozás nélkül, illetve a Kentera alkalmazása után 1, 2 vagy 6 órával történő zuhanyozást követően vizsgálták (N = 20).
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Hungarian: Legalább 10 másodpercig tartsa lenyomva a tapaszt, hogy biztosan a helyén maradjon.
Swedish: Tvätta försiktigt det hudparti där plåstret har suttit med varmt vatten och mild tvål för att avlägsna rester av häftmassa på huden när du har avlägsnat plåstret.
Hungarian: Óvatosan mossa le a tapasz helyét bőrbarát szappanos langyos vízzel; ez eltávolít minden ragasztóanyagot, ami a bőrén maradt a tapasz eltávolítása után.
Swedish: Distributionsvolymen uppskattades till 193 liter efter intravenös administrering av 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Hungarian: A megoszlási térfogatot 5 mg oxibutinin-hidroklorid intravénás beadását követően 193 literre becsülték.
Swedish: - om du har svårt att tömma din urinblåsa.
Hungarian: - ha nehézséget okoz Önnek húgyhólyagja kiürítése.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Hungarian: Egy többadagos tartály legalább 30 gramm Kentera-t tartalmaz, és 30 alkalommal 1 gramm dózis adagolására alkalmas.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre flaska med en inre påse, en doseringspump och ett lock.
Hungarian: A többadagos tartály egy betéttel ellátott külső palackból, egy adagolópumpából és egy kupakból áll.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre polypropenflaska med en inre påse av lågdensitetspolyeten (LDPE), en doseringspump av polypropen med packningar av etylen-propen-dien-monomer (EPDM) och ett polypropenlock.
Hungarian: A többadagos tartály egy kis sűrűségű polietilén (LDPE) betéttel ellátott külső polipropilén palackból, egy etilén-propilén-dién monomer (EPDM) tömítéssel ellátott polipropilén adagolópumpából és egy polipropilén kupakból áll.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, folytassa tovább a dobozon megjelölt ütemtervet, heti két tapasz felhelyezésével.
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat laminerat påsmaterial i flera skikt (polymetakrylat/akrylonitrilsampolymer/häftmassa/aluminium/lågdensitetspolyeten/papper).
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült (polimetakrilát/akrilonitril kopolimer/ragasztó/alumínium/kis sűrűségű polietilén/papír).
Swedish: Gnid försiktigt in Kentera i huden tills gelen torkar.
Hungarian: 4. lépés: Gyengéden dörzsölje be a Kentera-t a bőrbe, amíg meg nem szárad.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOMSYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Hungarian: Memóriazavar#, amnézia#, letargia#, figyelemzavar#
Swedish: För att ladda pumpen trycker du upprepade gånger på pumpmekanismen tills du kan se gel, sedan trycker du en gång till på pumpen och kasserar denna läkemedelsportion för att säkerställa att exakt dos levereras.
Hungarian: A pumpa légtelenítéséhez többször egymás után teljesen nyomja le a pumpát, amíg nem látható a gél, majd nyomja le a pumpát még egyszer, és a pontos adagolás biztosítása érdekében dobja ki a kinyomott gyógyszert.
Swedish: Den uppmätta dosen ska appliceras omedelbart.
Hungarian: A kinyomott adagot azonnal fel kell használni.
Swedish: Varje kartong innehåller 30 dospåsar.
Hungarian: Egy doboz 30 tasakot tartalmaz.
Swedish: Håll appliceringsställena täckta med kläder när du kommer i kontakt med ammande kvinnor eller barn som ammas.
Hungarian: Az alkalmazás helyét takarja le ruházatával, ha szoptató nővel vagy szoptatott csecsemővel érintkezik.
Swedish: Detsamma gäller för patienter med ulcerös kolit och tarmatoni.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik a colitis ulcerosában és a bélatoniában szenvedő betegekre is.
Swedish: Utsätt inte plåstret för solljus.
Hungarian: A tapaszt ne tegyük ki napfény hatásának.
Swedish: 2 depotplåster 8 depotplåster 24 depotplåster
Hungarian: 2 darab transzdermális tapasz 8 transzdermális tapasz 24 transzdermális tapasz
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Hungarian: Nyulakkal végzett embriotoxicitási vizsgálatokban mellékhatásokat figyeltek meg.
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Hungarian: A Kentera-t száraz, sérülésmentes bőrfelületen kell alkalmazni a hason, a felkaron/vállon vagy a combon.
Swedish: Depotplåstren är förpackade ett och ett i LDPE/papperslaminatpåsar och levereras i kartonger med patientkalender innehållande 2, 8 eller 24 plåster.
Hungarian: A transzdermális tapaszokat egyenként LDPE/papír laminált tasakokba csomagolják, és 2, 8 vagy 24 tapaszonként egy adagolási naptárt is tartalmazó kartondobozba helyezve szállítják.
Swedish: Om laddningen förloras under användning (ingen gel kommer ut efter att du har tryckt på pumpen), upprepa enligt anvisningarna för att ladda om pumpen.
Hungarian: Amennyiben a használat során a pumpába levegő kerül (a pumpa lenyomásakor nem jön ki a gél), akkor a fenti útmutatás megismétlésével ismét légtelenítse a pumpát.
Swedish: Använda eller oanvända plåster ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser eller lämnas in på apoteket.
Hungarian: Minden használt és fel nem használt tapaszt a helyi előírások szerint kell kidobni vagy visszajuttatni a gyógyszertárba.
Swedish: Den aktiva metaboliten, N-desetyloxybutynin, har en farmakologisk aktivitet i den mänskliga detrusormuskeln liknande den som visats för oxybutynin i in vitro-studier, men har större bindningsaffinitet för parotid vävnad än oxybutynin.
Hungarian: Az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin farmokológiai aktivitást fejt ki a humán detrusor izomra, hasonlóan az oxibutinin in vitro vizsgálatokban megfigyelt farmokológiai hatásához, de nagyobb a kötődési affinitása a parotis szöveteihez, mint az oxibutininnak.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Hungarian: Az oxibutinin antagonista hatással lehet a prokinetikus gyógyszerekre, például a ciszapridra és a metoklopramidra, és alkalmazását kerülni kell a tápcsatorna csökkent motilitásával járó állapotokban.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Hungarian: A fázis III., randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatba 789 beteget vontak be.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Hungarian: Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
Swedish: Vanlig dos är en dospåse som appliceras en gång dagligen på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren, vilket ger 4 mg oxybutynin på 24 timmar.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja napi egyszer egy tasak, száraz, sérülésmentes bőrön alkalmazva a hason, a felkaron/vállon vagy a combon, ami 24 óra alatt 4 mg oxibutinin bejuttatását teszi lehetővé.
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori
Swedish: Undvik att vidröra plåstrets klibbiga yta.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érjen hozzá a tapasz ragasztós felületéhez.
Swedish: Du ska inte applicera Kentera på samma ställe under flera dagar i följd.
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható egymást követő napokon ugyanazon a helyen.
Swedish: - Fritt från puder, lotion och olja.
Hungarian: - Hintőportól, testápoló folyadéktól és olajtól mentes.
Swedish: - allmän muskelsvaghet - smärta vid sväljning - oförmåga att tömma blåsan vid urinering - kvarhållen mat i magsäcken efter måltider - är äldre än 65 år - kronisk muntorrhet som har resulterat i tandlossning eller svampinfektioner i munnen - nervsjukdom som påverkar icke-viljestyrda kroppsfunktioner såsom hjärtfrekvens, blodtryck,
Hungarian: - véres széklet, - általános izomgyengeség, - fájdalmas nyelés, - vizelés során nem ürül ki teljesen a húgyhólyagja, - étkezések után étel marad vissza a gyomrában, - elmúlt 65 éves, - krónikus szájszárazságban szenved, ami fogágybetegséget vagy a szájüreg gombás fertőzését okozta, - a szervezet nem akaratlagos funkcióit, például a szívverésszámot, a vérnyomást, a verejtékezést és az emésztést érintő idegrendszeri betegség,
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Hungarian: A metabolitok között megtalálható a farmakológiailag inaktív fenilciklohexilglikolsav és a farmakológiailag aktív N-dezetiloxibutinin is.
Swedish: Kentera är kontraindicerat för patienter med urinretention, allvarliga gastrointestinala tillstånd, myastenia gravis eller trångvinkelglaukom och för patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
Hungarian: A Kentera alkalmazása ellenjavallt vizeletretencióban, súlyos gyomor-bél rendszeri megbetegedésekben, myasthenia gravisban és szűk zugú glaukómában, valamint olyan betegeknél, akiknél fennáll ezen állapotok kockázata.
Swedish: Fortsätt inte att gnida efter att Kentera har torkat.
Hungarian: A Kentera száradása után ne folytassa a dörzsölést.
Swedish: Innan pumpen används första gången ska flerdosbehållaren laddas.
Hungarian: A pumpa első használata előtt a többadagos tartályt légteleníteni kell.
Swedish: Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
Hungarian: Az oxibutinin a szisztémás felszívódást követően a test szöveteiben széles körben eloszlik.
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Patkányokon végzett termékenységi vizsgálatok alapján a Kentera előírásszerű alkalmazása esetén ivarérett hím és nőstény tenyészállatok esetén hatszoros biztonsági sávot javasolnak (lásd 5.3 pont).
Swedish: Oxybutynin transporteras genom intakt hud och vidare in i blodomloppet genom passiv diffusion över stratum corneum.
Hungarian: Az oxibutinin a sérülésmentes bőr stratum corneum rétegén keresztül passzív diffúzió révén jut be a szisztémás keringésbe.
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag) enligt bruksanvisningen.
Hungarian: Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt a használati utasítás szerint.
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában.
Swedish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Hungarian: Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Swedish: Du ska inte applicera fler än en dospåse under en 24-timmarsperiod.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb egy adag alkalmazható.
Swedish: Hjälpämnen: triacetin; akrylbaserad häftmassa (innehållande 2-etylhexylakrylat; N-vinyl-pyrrolidon och hexametylenglykol-dimetakrylatpolymer);
Hungarian: Segédanyagok: triacetin; akril ragasztóanyag (2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz).
Swedish: Snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel.
Hungarian: Gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél.
Swedish: Innan du använder pumpen första gången måste du ladda Kentera-pumpen.
Hungarian: 1. lépés A pumpa első használata előtt a Kentera pumpát légteleníteni kell.
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat, laminerat påsmaterial i flera skikt.
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Hungarian: Poliészter/etilén-vinil-acetát (PET/EVA), átlátszó.
Swedish: Steg 2: Öppna påsen med plåstret.
Hungarian: 2. lépés: Nyissa ki a tapaszt tartalmazó tasakot.
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő viszketés, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis
Swedish: Patienten bör informeras om att det föreligger risk för prostration (feber och värmeslag på grund av minskad svettproduktion) om antikolinergika som oxybutynin används i miljöer där temperaturen är hög.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy hőkimerülés (láz és csökkent izzadás miatti hőguta) következhet be, ha meleg környezetben antikolinerg hatású készítmény, például oxibutinin alkalmazására kerül sor.
Swedish: Se figur B.
Hungarian: Lásd B ábra.
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az alkalmazást követően egy óráig kerülni kell a fürdést, az úszást, a zuhanyozást, a testmozgást, illetve az alkalmazási terület vízbe merítését (lásd 4.4 pont).
Swedish: - Skjut fram skyddsfilmen en liten bit för att lossa kanten.
Hungarian: - Tolja a leváló réteget egy kicsit előre, hogy kilazítsa a szélét.
Swedish: Skyddsfilmen ska avlägsnas innan plåstret appliceras.
Hungarian: A tapasz felhelyezése előtt el kell távolítani a védőréteget.
Swedish: Användning av oxybutynin i kombination med andra antikolinergika eller med ämnen som konkurrerar om metabolisering via enzymet CYP3A4 kan öka eller försvåra muntorrhet, förstoppning och dåsighet.
Hungarian: Az oxibutinin más antikolinerg hatású készítményekkel vagy a CYP3A4 enzim metabolizmusban részt vevő más kompetitív hatóanyaggal történő egyidejű alkalmazása növelheti a szájszárazság, a székrekedés és az álmosság gyakoriságát vagy súlyosságát.
Swedish: - Använd inte sax eftersom detta kan skada plåstret i påsen.
Hungarian: - Ne vágja fel a tasakot ollóval, mert az megsértheti a benne lévő tapaszt.
Swedish: Efter att du har applicerat Kentera ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Hungarian: 5. lépés: A Kentera alkalmazása után azonnal mosson alaposan kezet szappannal és vízzel.
Swedish: Reduktionen under en vecka av inkontinensepisoder, miktionsfrekvens och residualurinvolym studerades.
Hungarian: A heti inkontinenciaepizódok számának, a vizeletürítési gyakoriságnak és az üres hólyagtérfogat értékének csökkenését vizsgálták.
Swedish: I den subkutana fertilitetsstudie på råtta rapporterades inga effekter hos hanarna, medan en nedsatt fertilitet observerades hos honorna, och ett NOAEL-värde (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg identifierades.
Hungarian: Patkányokon subcutan adagolással végzett fertilitási vizsgálatokban a hím állatoknál nem észleltek semmilyen hatást, a nőstényeknél azonban a fertilitás csökkent, és 5 mg/kg-os NOAEL érték (olyan dózisérték, amely mellett nem észlelhető mellékhatás) volt megállapítható.
Swedish: Applicera enligt anvisningar ovan.
Hungarian: Alkalmazza a fentiek szerint.
Swedish: Poäng
Hungarian: Pontszám
Swedish: - Den aktiva substansen är oxybutynin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Swedish: Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras främst av cytokrom P450-enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen finns i lever och tarmvägg.
Hungarian: A szájon át beadott oxibutinin elsősorban a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül, ezen belül is főként a - leginkább a májban és a bélfalban megtalálható - CYP3A4 révén metabolizálódik.
Swedish: Kentera ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Hungarian: A Kentera-t fokozott óvatossággal szabad alkalmazni máj-, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eurocept BV
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg