FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavat potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta Genvoya-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin avoimessa kliinisessä tutkimuksessa GS-US-2920112, johon osallistui 242 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (eGFRCG: 30−69 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0112 raames hinnati Genvoya efektiivsust ja ohutust avatud kliinilises uuringus, kus osales 242 HIV-1-infektsiooni ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG: 30…69 ml/min) patsienti.
Finnish: Disopyramidi Flekainidi
Estonian: Disopüramiid Flekainiid
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärän keskiarvo oli 636 solua/mm3 (vaihteluväli 263-1 498).
Estonian: Keskmine ravieelne CD4+ rakkude arv oli 636 rakku/mm3 (vahemik 263...1498).
Finnish: • kolesterolia alentavat lääkkeet, esimerkiksi:
Estonian: • kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nagu nt:
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini (0,5 mg:n kerta-annos)/ kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,5 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa tunnistettiin kolme potilasta, joille oli kehittynyt HIV-1-resistenssi Genvoya-valmisteelle (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) viikkoon 96 mennessä.
Estonian: Kliinilises uuringus viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja kolmandat ainet sisaldavalt raviskeemilt (GS-US-292-0109, n = 959), tuvastati kuni 96. nädalani resistentsus Genvoya'le kolmel tekkiva HIV-1-ga patsiendil (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Drospirenoni/etinyyliestradioli (3 mg/0,02 mg:n kerta-annos)/ kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon/etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: Elvitegraviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä antasidien käytön yhteydessä, mikä johtuu paikallisesta kompleksinmuodostuksesta ruuansulatuskanavassa, ei pH:n muutoksista mahalaukussa.
Estonian: Elvitegraviiri plasmakontsentratsioon on koos antatsiididega madalam ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s. Genvoya't ja antatsiidi tuleb manustada vähemalt 4-tunnise vahega.
Finnish: • sedatiivit/unilääkkeet: suun kautta annettava midatsolaami, triatsolaami.
Estonian: • sedatiivid/hüpnootikumid: triasolaam ning suukaudne midasolaam
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu purkki varustettuna polypropeenista valmistetulla lapsiturvallisella kierrekorkilla, joka on tiivistetty induktioaktivoidulla alumiinikalvotiivisteellä.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla keermekorgiga, suletud alumiiniumfooliumist kattega ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Genvoya-valmisteen turvallisuutta arvioitiin viikkoon 48 asti 72 potilaalla, joilla oli samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka saivat hoitoa HIV-infektioon, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-292-1249), jossa potilaat vaihdettiin toisesta antiretroviraalisesta hoidosta (jossa 69 potilasta 72:sta sai tenofoviiridisoproksiilia) Genvoya-hoitoon.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) hinnati Genvoya ohutust 72-l HBV-ga nakatunud HIV patsiendil, kes said HIV-ravi kuni 48. nädalani, mil patsiendid viidi teiselt retroviirusvastaselt ravilt (mis sisaldas 69-1 patsiendil 72-st tenofoviirdisoproksiili) üle Genvoya kasutamisele.
Finnish: Samanaikainen käyttö Genvoyavalmisteen kanssa saattaa suurentaa tämän lääkevalmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Finnish: Norgestimaatti (0,180/0,215/0,250 mg kerran vuorokaudessa)/etinyyliestradioli (0,025 mg kerran vuorokaudessa)/emtrisitabiini/ tenofoviirialafenamidi (200/25 mg kerran vuorokaudessa)6
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215/0,250 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/tenofoviira lafenamiid (200/25 mg üks kord ööpäevas)6
Finnish: Genvoyavalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti kolkisiinin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Estonian: Genvoya't ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Estonian: Andmed elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Finnish: Genvoya-hoidon tehoa ja turvallisuutta arvioitiin yksihaaraisessa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa GS-US-292-1825, johon osallistui 55 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (eGFRCG < 15 ml/min) ja jotka olivat saaneet pitkäaikaista hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan ennen vaihtamista Genvoya-hoitoon.
Estonian: Uuringus GS-US-292-1825 hinnati Genvoya ohutust ja efektiivsust ühe ravirühmaga, avatud kliinilises uuringus, milles 55 HIV-1 infektsiooniga täiskasvanut, kellel oli lõppstaadiumis neeruhaigus (eGFRCG < 15 ml/min), olid saanud enne Genvoya kasutamisele üleminekut vähemalt 6 kuu jooksul krooniliselt hemodialüüsi.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili kuitenkin vähensi poikasten elinkykyisyysindeksiä ja painoa peripostnataalisessa toksisuustutkimuksessa emolle toksisilla annoksilla.
Estonian: Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri-postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Finnish: CYP 3A -entsyymejä voimakkaasti indusoivan karbamatsepiinin samanaikainen käyttö saattaa merkittävästi pienentää kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Koosmanustamine karbamasepiini, tugeva CYP3A indutseerijaga, võib märkimisväärselt vähendada kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Ketokonatsolin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet saattavat suurentua, kun niitä käytetään samanaikaisesti Genvoya-valmisteen kanssa.
Estonian: Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya koosmanustamisel suureneda.
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-hoitoa ei saa aloittaa raskauden aikana, ja Genvoya-hoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Finnish: atorvastatiini ja pitavastatiini
Estonian: - atorvastatiin ja pitavastatiin;
Finnish: Sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin ja Genvoyavalmisteen annoksia ei tarvitse muuttaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja ei todettu loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotka saivat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa ja joille annettiin Genvoya-valmistetta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Genvoya't kasutavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 4.8).
Finnish: Viikolla 48 CD4+ -solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta oli -90 solua/mm3 ja prosentuaalisen osuuden keskimääräinen muutos -1,3 %.
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu ja protsendi muutus võrreldes uuringueelsega oli 48. nädalal vastavalt -90 rakku/mm3 ja -1,3%.
Finnish: 2,0 % (95 %:n luottamusväli: -0,7−4,7 %)
Estonian: (95% usaldusvahemik: -0,7% kuni 4,7%)
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen annettaessa rosuvastatiinia yhdessä Genvoya-valmisteen kanssa.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel ei ole rosuvastatiini annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-hoitoa ei saa aloittaa raskauden aikana, ja Genvoya-hoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-292-1515 Genvoya-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin avoimessa tutkimuksessa HIV-1-infektiota sairastavilla 12-18-vuotiailla nuorilla, joilla oli saavutettu virologinen vaste ja jotka painoivat ≥ 35 kg (n = 50).
Estonian: Uuring GS-US-292-1515 Avatud kliinilises uuringus GS-US-292-1515 hinnati Genvoya ohutust HIV-1-nakkusega viroloogiliselt supresseeritud noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (n = 50).
Finnish: Klaritromysiinin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat muuttua, kun niitä käytetään samanaikaisesti Genvoya-valmisteen kanssa.
Estonian: Klaritromütsiini ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel muutuda.
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-hoitoa ei saa aloittaa raskauden aikana, ja Genvoya-hoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Finnish: Loratsepaami
Estonian: Lorasepaam
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen käytettäessä yhdessä Genvoyavalmisteen kanssa.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Lähtötilanteessa keskimääräinen plasman HIV-1 RNApitoisuus oli 4,6 log10 kopiota/ml, CD4+ -solumäärän mediaani oli 456 solua/mm3 (vaihteluväli 95
Estonian: Uuringueelne keskmine HIV-1 RNA plasmas oli 4,6 log10 koopiat/ml, keskmine CD4+ rakkude arv 456 rakku/mm3 (vahemik 95...1110) ja keskmine CD4+% 23% (vahemik 7...45%).
Finnish: Norgestimaatti (0,180/0,215 mg kerran vuorokaudessa)/ etinyyliestradioli (0,025 mg kerran vuorokaudessa)/elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/ kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)4
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
Finnish: Koska Genvoya-valmiste sisältää kobisistaattia, samanaikainen käyttö Genvoya-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tämän lääkevalmisteen pitoisuutta plasmassa, mihin liittyy vakavien tai hengenvaarallisten haittavaikutusten mahdollisuus.
Estonian: Kobitsistaadi olemasolu tõttu võib Genvoya'ga koosmanustamine viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Genvoya-valmistetta Älä ota Genvoya-valmistetta:
Estonian: Mida on vaja teada enne Genvoya võtmist
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni (16/4−24/6 mg)/elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/ kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon (16/4 kuni 24/6 mg)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: Viikolla 48 CD4+ -solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta oli -43 solua/mm3 ja prosentuaalisen osuuden keskimääräinen muutos -0,1 %.
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu ja protsendi muutus võrreldes uuringueelsega oli 48. nädalal vastavalt -43 rakku/mm3 ja -0,1%.
Finnish: Samanaikainen käyttö Genvoyavalmisteen kanssa saattaa pienentää elvitegraviiri- ja/tai kobisistaattialtistuksia ja johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia elvitegraviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Finnish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Estonian: Buprenorfiin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Finnish: Sofosbuviirin/velpatasviirin ja Genvoya-valmisteen annoksia ei tarvitse muuttaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01/2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2018.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Genvoyaa varten 19. marraskuuta 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Genvoya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2015.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruokailun yhteydessä.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkeaineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ravimite kombineerimine ühes tabletis lihtsustab ravi.
Finnish: Genvoyaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Genvoya kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Genvoyasta
Estonian: Muu teave Genvoya kohta
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Genvoyan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Genvoya kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Genvoyan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Genvoya ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Genvoya ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Genvoya ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket edasi lükata.
Finnish: Tukevassa tutkimuksessa potilaat, joita hoidettiin tehokkaalla HIV-lääkityksellä, joko jatkoivat samaa lääkitystä tai vaihtoivat sen Genvoyaan.
Estonian: Toetavas uuringus jätkasid efektiivset HIV-ravi saanud patsiendid kas sama ravi või viidi nad üle ravile Genvoyaga.
Finnish: Lisätiedot osoittivat, että Genvoyaa voi antaa turvallisesti niinkin nuorille kuin 6-vuotiaille lapsille.
Estonian: Täiendavad andmed tõendasid, et Genvoyat saab kasutada ohutult vähemalt 6-aastastel lastel.
Finnish: Tämä heikentää viruksen kykyä monistua ja hidastaa infektion leviämistä.
Estonian: See vähendab viiruse paljunemisvõimet ja aeglustab infektsiooni levikut.
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet.
Finnish: Genvoyan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
Estonian: Genvoya kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Finnish: Genvoya elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Estonian: Genvoya elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Finnish: Miksi Genvoya on hyväksytty?
Estonian: Miks Genvoya heaks kiideti?
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Estonian: Genvoyat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Genvoyan käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Kobisistaatti lisää elvitegraviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Estonian: Kobitsistaat suurendab elvitegraviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Finnish: Mitä riskejä Genvoyaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Genvoyaga kaasnevad?
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Genvoya ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tenofoviirialafenamidin munuaisiin kohdistuva vaikutus oli lievempi kuin tenofoviiridisoproksiilin.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi toime neerudele oli nõrgem kui tenofoviirdisoproksiilil.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat poikkeavat unet, huimaus, väsymys ja ripuli.
Estonian: Teised kõrvalnähud on näiteks ebanormaalsed unenäod, peapööritus, väsimustunne ja kõhulahtisus.
Finnish: Genvoya on viruslääke.
Estonian: Genvoya on retseptiravim.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijaentsyymiä Genvoya vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Estonian: Pöördtranskriptaasi blokeerimisega vähendab Genvoya HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väiksena.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Genvoyaa annettiin 12-18-vuotiaille HIV-1-infektion saaneille nuorille, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Estonian: Teises uuringus võtsid Genvoyat HIV-1-infektsiooniga 12-18-aastased varem ravimata noorukid.
Finnish: 48 viikon kuluttua noin 90 prosenttia sekä Genvoyaa saaneista (800 potilasta 866:sta) että vertailuvalmistetta saaneista (784 potilasta 867:stä) oli vastannut hoitoon.
Estonian: 48 nädala pärast oli ravivastusega patsiente Genvoya uuringurühmas ligikaudu 90% (800 patsienti 866st) ja võrdlusravimi rühmas samuti ligikaudu 90% (784 patsienti 867st).
Finnish: Hoidon katsottiin tehonneen infektioon, jos viruskuorma potilaan veressä oli alle 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa.
Estonian: Infektsiooni ravivastus oli määratletud kui tulemus, mil viiruskoormus patsiendi veres oli alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Genvoyan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Genvoya ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Genvoyaa voidaan antaa myös yli 6-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä muita HIV-1-hoitoja sivuvaikutusten takia.
Estonian: Genvoyat tohib kasutada ka üle 6-aastaste laste raviks, kes kõrvalnähtude tõttu ei talu muid HIV-1 ravimeid.
Finnish: Estämällä integraasi-nimisen entsyymin toimintaa elvitegraviiri pysäyttää viruksen geneettisen materiaalin yhdistymisen infektoituneiden solujen geneettiseen materiaaliin.
Estonian: Elvitegraviir blokeerib ensüümi integraasi ja peatab sellega viiruse geenimaterjali liitumise nakatunud rakkude geenimaterjaliga.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui myös 23 lasta, joiden ikä oli 8-11 vuotta ja paino vähintään 25 kiloa, ja siitä selvisi, että 48 viikon Genvoya-hoidon jälkeen kaikkien potilaiden viruskuorma oli laskenut alle 50 kopioon/ml.
Estonian: Uuringus osales ka 23 last (8-11 a, kehamassiga vähemalt 25 kg), kellel kõigil oli viiruskoormus pärast 48-nädalast ravi Genvoyaga alla 50 koopia/ml.
Finnish: Genvoyalla hoidetaan aikuisia ja yli 12-vuotiaita nuoria, joiden sairauden ei oleteta olevan vastustuskykyinen millekään Genvoyan viruksia tuhoaville tai niiden lisääntymistä estäville aineille.
Estonian: Genvoyat kasutatakse täiskasvanute ja üle 12-aastaste noorukite raviks, kelle haigus eeldatavasti ei ole Genvoyas sisalduva mis tahes viirusvastase toimeaine suhtes resistentne.
Finnish: Neljäs vaikuttava aine, tenofoviirialafenamidi, tehoaa pienempänä annoksena kuin vanhempi lääkeaine tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten mahdollisuus pienenee.
Estonian: Neljas toimeaine tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravim tenofoviirdisoproksiil ja sellel on vähem kõrvalnähte.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Genvoyalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Genvoya Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Genvoyan sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Estonian: Genvoya kõrvalnähud sarnanesid üksikravimite omadega.
Finnish: Miten Genvoya vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Genvoya toimib?
Finnish: Miten Genvoyaa käytetään?
Estonian: Kuidas Genvoyat kasutatakse?
Finnish: Genvoyaa ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Genvoyat võtta koos teatud muude ravimitega.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta perustui HIV-1-viruksen pitoisuuden pienenemiseen veressä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines HIV-1 koguse vähenemisel veres.
Finnish: Mitä hyötyä Genvoyasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Genvoya kasulikkus?
Finnish: Lisätietoa Genvoya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Genvoyaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Vaikuttavista aineista kolmen (elvitegraviirin, kobisistaatin ja emtrisitabiinin) on jo osoitettu olevan tehokkaita.
Estonian: Varasemad uuringud on tõendanud, et kolm toimeainet - elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin - on efektiivsed.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Genvoyaa verrattiin toiseen viruslääkkeeseen, jonka sisältämät vaikuttavat aineet olivat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Genvoyat teise viirusravimiga, mis sisaldas toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Finnish: Tämä entsyymi mahdollistaa HIV-1:n monistumisen soluissa, jotka se on infektoinut.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV-1-l nakatatud rakkudes paljuneda.
Finnish: Tutkimuksissa Genvoyan teho oli erittäin hyvä ja verrattavissa lääkkeeseen, joka sisältää elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Estonian: Uuringutes oli Genvoya efektiivsus suur ja võrreldav ravimiga, mis sisaldab elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on viirusvastaste ainete pöördtranskriptaasi inhibiitorite lähedalt seotud tüübid.
Finnish: Viruskuorma oli pienentynyt 90 prosentilla potilaista (45 potilaalla 50:stä) alle 50 kopioon millilitrassa 24 viikon kuluttua.
Estonian: Patsiente, kelle viiruskoormus oli 24 nädala pärast alla 50 koopia/ml, oli 90% (45 patsienti 50st).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Genvoyan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: Genvoya kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Genvoyan sisältämät vaikuttavat aineet ovat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Estonian: Genvoya sisaldab toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Finnish: Potilas saa Genvoyan käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Ne estävät käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Estonian: Kõik kolm toimeainet blokeerivad pöördtranskriptaasi aktiivsuse.
Finnish: Tavanomaista hoitoaan jatkaneiden potilaiden osuus oli 93 prosenttia (444 potilasta 477:stä).
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ml, ravile Genvoyaga üle läinud patsiendirühmas 97% (932 patsiendil 959st) ja tavapärast ravi jätkanute rühmas 93% (444 patsienti 477st).