FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de sindrom ovarian polichistic (PCOS) sau tumori care produc anumiţi hormoni, sau dacă luaţi medicamente care provoacă creşterea părului, de exemplu ciclosporină (după transplant de organe), glucocorticoizi (de exemplu pentru boli reumatice sau alergice), minoxidil (pentru hipertensiune arterială), fenobarbitonă (împotriva crizelor convulsive), fenitoină (împotriva crizelor convulsive) sau terapie de înlocuire hormonală cu efecte asemănătoare hormonilor masculini.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du har det som kalles polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller spesielle hormonproduserende svulster, eller dersom du tar legemidler som kan sette i gang hårvekst, f.eks.cyklosporin (etter organtransplantasjojn), glukokortkoider (f.eks. mot revmatisme eller allergiske lidelser), minoksidil (mot høyt blodtrykk), fenobarbiton (mot anfall), fenytoin (mot anfall) eller hormonerstatningsbehandling med virkning som tilsvarer mannlige hormoner.
Romanian: Mai conţine: alcool cetostearilic; eter cetostearil macrogol; dimeticon; gliceril stearat; macrogol stearat; metil parahidroxibenzoat (E218); parafină lichidă; fenoxietanol; propil parahidroxibenzoat (E216); apă purificată; alcool stearilic şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat; makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat E218; flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat E216; renset vann; stearylalkohol og natriumhydroksid (til justering av pH).
Romanian: (≥1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) o kviser
Romanian: Macrogol stearat;
Norwegian Bokmål: Makrogolstearat;
Romanian: Vaniqa 11.5% cremă
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem
Romanian: Dacă iritaţia persistă, contactaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Hvis den vedvarer må du kontakte lege.
Romanian: Rare (≥1/10000 şi
Norwegian Bokmål: (≥1/10000 til
Romanian: Vaniqa conţine alcool cetostearilic şi alcool stearilic care pot cauza reacţii locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact).
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f,eks.
Romanian: Pe baza studiilor convenţionale de toxicitate la doză repetată, potenţial de genotoxicitate şi carcinogen, inclusiv un studiu de fotocarcinogenitate la şoareci, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
Romanian: Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic; eter cetostearil macrogol; dimeticon; gliceril stearat; macrogol stearat; metil parahidroxibenzoat (E218); parafină lichidă; fenoxietanol; propil parahidroxibenzoat (E216); apă purificată şi alcool stearilic.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat (E218); flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat (E216); renset vann og stearylalkohol.
Romanian: (400 mg/kg/zi sau aproximativ 24 g/zi) utilizate în tratamentul infecţiei Trypanosoma brucei gambiense (boala somnului africană): pierderea părului, umflarea feţei, convulsii, afectarea auzului, tulburări gastro-intestinale, lipsa poftei de mâncare, dureri de cap, slăbiciune, ameţeală, anemie, trombocitopenie şi leucopenie.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye kutane doser eller perorale doser tatt ved et ulykkestilfelle, bør man være klar over effekter sett ved terapeutiske doser av intravenøst efloritin (400 mg/kg/dag eller cirka 24 g/dag) brukt til behandling mot Trypanosoma brucei gambiense infeksjon (Afrikansk sovesyke): håravfall, hevelse i ansiktet, kramper, hørselssvikt, gastrointestinal forstyrrelse, appetittsvikt, hodepine, svakhet, svimmelhet, anemi, trombocytopeni og leukopeni.
Romanian: Alcool stearilic;
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol;
Romanian: Datorită penetrării cutanate minime a eflornitinei (vezi pct. 5.2), supradozajul este foarte puţin probabil.
Norwegian Bokmål: 5.2) er overdose høyst usannsynlig.
Romanian: • Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før Vaniqa brukes.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONGTEKST
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er oppført nedenfor defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) Vanlige
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Romanian: Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika
Norwegian Bokmål: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika /
Romanian: Almirall Sp.
Norwegian Bokmål: Almirall Sp z o.o.
Romanian: O analiză de subgrup a dezvăluit o diferenţă în reuşita tratamentului, unde 27% dintre femeile de altă culoare şi 39% din femeile albe au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat (E218);
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218); Flytende parafin;
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringbetingelser
Romanian: Afecţiunea a revenit la forma anterioară tratamentului în termen opt săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Tilstanden vendte tilbake til førbehandlingsnivå innen åtte uker etter seponering av behandlingen.
Romanian: Fire de păr crescute în piele, edem facial, dermatită, edem bucal, erupţii cutanate papulare, sângerare a pielii, herpes simplex, eczemă, cheilită, furunculoză, dermatită de contact, textură anormală a părului, creştere anormală a părului, hipopigmentaţie, roşeaţă a pielii, amorţirea buzelor, piele dureroasă
Norwegian Bokmål: Inngrodde hår, ansiktsødem, dermatitt, ødem i munnen, papulært hudutslett, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitt, furunkulose, kontakt dermatitt, Uvanlig hårstruktur, Uvanlig hårvekst, hypopigmentering, hudrødme, nummenhet i leppe, ømhet i huden
Romanian: Pseudofolliculitis barbae, alopecie, pişcături*, arsuri*, piele uscată, prurit, eritem*, usturime*, piele iritată, erupţii cutanate *, foliculită
Norwegian Bokmål: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stikking i huden*, brenning i huden*, tørr hud, kløe, erytem*, kribling i huden*, irritert hud, utslett*, follikulitt
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini după aplicarea acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter at legemidlet er påført.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Vaniqa nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vaniqa
Romanian: Se pot observa îmbunătăţiri ale afecţiunii în termen de opt săptămâni de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Forbedring av tilstanden kan merkes innen åtte uker etter behandlingsstart.
Romanian: MICI TUBURI
Norwegian Bokmål: TUBER
Romanian: Crema trebuie bine introdusă în piele prin masare.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Romanian: Rosacee, dermatită seboreică, neoplasm cutanat, erupţie cutanată maculopapulară, chisturi cutanate, erupţie cutanată veziculo-bulos, afecţiuni cutanate, hirsutism, rigiditate a pielii
Norwegian Bokmål: Rosacea, seboréisk dermatitt, hudneoplasme, makulopapulært utslett, hudcyster, vesikolobulært utslett, hudsykdom, hirsutisme, stram hud
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: България/ Česká republika/ Hrvatska/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Norwegian Bokmål: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Romanian: Propil parahidroxibenzoat (E216);
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E 216); Renset vann;
Romanian: A FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Vaniqa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
Romanian: O ameliorare a fost observată chiar după 8 săptămâni de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Forbedring ble sett så tidlig som 8 uker etter terapistart.
Romanian: Afecţiunea poate reveni la forma anterioară tratamentului în termen de opt săptămâni de la întreruperea acestuia.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan gå tilbake til førbehandlingsnivå innen åtte uker etter at behandlingen er stoppet.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: • Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
Norwegian Bokmål: Gni den grundig inn til det ikke sitter igjen synlige rester av legemidlet på det behandlede området.
Romanian: (<1/10000), sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) inclusiv raportările izolate.
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 10000 brukere) Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10000 brukere) Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Romanian: Eter cetostearil macrogol;
Norwegian Bokmål: Makrogol cetostearyleter;
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) Sjeldne
Romanian: Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye krem på huden er det usannsynlig at det skader deg. Kontakt legen eller apoteket umiddelbart dersom du eller noen annen svelger noe Vaniqa.
Romanian: La aplicarea cremei pe pielea exfoliată sau cu probleme, pot fi simţite pişcături sau arsuri trecătoare.
Norwegian Bokmål: Forbigående svie eller brenning kan forekomme ved påføring på skrubbsår eller åpent sår.
Romanian: Vaniqa 11.5% cremă Excipient
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem Eflornitin
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Vaniqa
Romanian: C ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Norwegian Bokmål: C ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Romanian: Data primei autorizări: 16 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Romanian: Nu trebuie să luaţi VANTAVO dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VANTAVO dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Romanian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel.
Norwegian Bokmål: Neopharmed Gentili S.p.A.
Romanian: Ce este VANTAVO şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva VANTAVO er og hva det brukes mot
Romanian: • Nu utilizaţi cu cafea sau ceai.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te.
Romanian: Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu VANTAVO, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, cum ar fi:
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med VANTAVO, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Romanian: Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye.
Romanian: Un card de instrucțiuni este inclus în cutia pentru VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Et instruksjonskort er vedlagt i kartongen til VANTAVO.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker VANTAVO
Romanian: • vi s-a spus că aveți probleme cu absorbția mineralelor la nivelul stomacului sau intestinului
Norwegian Bokmål: • du er blitt fortalt at du har problemer med å ta opp mineraler fra mage eller tarm
Romanian: VANTAVO nu are nicio influență sau are influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: VANTAVO har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Cum arată VANTAVO şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan VANTAVO ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Ţineţi minte, utilizaţi VANTAVO o dată pe săptămână, în aceeaşi zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
Norwegian Bokmål: Husk: Ta VANTAVO én gang i uken, på samme ukedag, så lenge som legen din forskriver det.
Romanian: • aveţi sau ați avut recent orice problemă la înghiţire sau digestivă,
Norwegian Bokmål: • du har eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
Romanian: La fel ca muşchii, oasele necesită exerciţiu fizic pentru a rămâne rezistente şi sănătoase.
Norwegian Bokmål: Som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Romanian: • Nu utilizaţi cu suc sau lapte.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med juice eller melk.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați VANTAVO, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă VANTAVO este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke er kjent hvor lenge du bør ta VANTAVO, bør du med jevne mellomrom diskutere med legen din om det er nødvendig å bli stående på dette legemidlet for å kunne avgjøre om VANTAVO fortsatt er riktig for deg.
Romanian: Rare hipocalcemie simptomatică, adeseori asociată cu afecţiuni predispozante
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer.
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu VANTAVO (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med VANTAVO (se pkt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea VANTAVO la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VANTAVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Datorită naturii procesului patologic al osteoporozei, VANTAVO este destinat utilizării pe termen îndelungat.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbruk.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile pentru combinaţia în doză fixă acid alendronic/colecalciferol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalseferol.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta VANTAVO riktig.
Romanian: VANTAVO este indicat pentru utilizare doar de către femei în post-menopauză şi, de aceea, nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Romanian: • VANTAVO trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
Norwegian Bokmål: • VANTAVO bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
Romanian: Bifosfonaţii sunt încorporaţi în matricea osoasă, de la nivelul căreia sunt eliberaţi treptat de-a lungul anilor.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på noen år.
Romanian: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Norwegian Bokmål: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării VANTAVO, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for VANTAVO, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Romanian: VANTAVO este eficace doar atunci când este luat pe stomacul gol.
Norwegian Bokmål: VANTAVO virker bare når tabletten tas på tom mage.
Romanian: • Nu utilizaţi cu apă minerală (plată sau carbogazoasă).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre).
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia VANTAVO după apariţia acestor simptome.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forverres hvis pasientene fortsetter å ta VANTAVO etter å ha utviklet disse symptomene.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult VANTAVO decât trebuie Dacă utilizaţi din greşeală mai multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltagelse har fått i deg for mange tabletter, drikk et fullt glass med melk og kontakt legen din umiddelbart.
Romanian: Copii şi adolescenţi VANTAVO nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VANTAVO skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: • dacă sunteţi alergică la acid alendronic, colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Romanian: Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă pacientele nu beau un pahar plin cu apă şi/sau dacă se întind în poziţie culcat după mai puţin de 30 minute după ce au luat VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din), ofte med symptomer som brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging, kan inntreffe, særlig dersom pasienter ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom de legger seg ned mindre enn 30 minutter etter å ha tatt VANTAVO.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 2), 3), 4) şi 5) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului VANTAVO în stomac şi pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să vă irite esofagul (esofag - parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at VANTAVO tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
Romanian: După ce vă treziţi în dimineaţa zilei alese şi înainte de a mânca, a bea sau a lua alte medicamente, înghiţiţi (nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură) un comprimat VANTAVO cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett VANTAVO sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann).
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under avsnitt 3.
Romanian: Ce este VANTAVO?
Norwegian Bokmål: Hva er VANTAVO?
Romanian: 4) Nu utilizaţi VANTAVO înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Norwegian Bokmål: 4) Ikke ta VANTAVO ved sengetid eller før du står opp om morgenen.
Romanian: VANTAVO trebuie administrat doar cu apă (nu cu apă minerală) cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente, băuturi sau a primei administrări a altor medicamente (incluzând antiacide, suplimente de calciu şi vitamine) din zi.
Norwegian Bokmål: VANTAVO må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
Romanian: Ce este VANTAVO şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VANTAVO Cum să utilizaţi VANTAVO Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva VANTAVO er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VANTAVO Hvordan du bruker VANTAVO Mulige bivirkninger
Romanian: Mai puţin frecvente erupţie cutanată tranzitorie, eritem Rare erupţie cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate, reacţii adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige utslett, erytem Sjeldne utslett med fotosensitivitet, alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Romanian: În cazul supradozajului cu VANTAVO, trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av VANTAVO bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
Romanian: Este posibil să fiţi sfătuită să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med VANTAVO.