FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi táblázat a spontán jelentések és az erectilis dysfunctio szükség szerinti és napi adagolású, valamint a benignus prostata hyperplasia napi adagolású placebo-kontrollos klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat sorolja fel (8022 Tadalafil Lilly- és 4422 placebo-kezelésben részesülő beteget tartalmaz összesen).
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с Tadalafil Lilly, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a javulás az Erektilis Funkció Nemzetközi Mutatója (international index of erectile function, IIEF) és a teljes IPSS tekintetében 6,5 és -6,1 volt Tadalafil Lilly 5 mg esetében, illetve 1,8 és -3,8 placebo esetében.
Bulgarian: Подобрението на еректилната функция по международния индекс за оценка на еректилната функция (erectile function domain of the international index) и на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми в това проучване е 6,5 и -6,1 с Tadalafil Lilly 5 mg в сравнение, съответно с 1,8 и -3,8 с плацебо.
Hungarian: PDE-5-gátlók (beleértve a tadalafilt is) együttes alkalmazása guanilát-cikláz stimulátorokkal (mint a riociguát) ellenjavallt, mivel ez potenciálisan szimptomatikus hypotoniához vezethet (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане на PDE5 инхибитори, включително тадалафил, с гуанилат-циклазни стимулатори, като риоцигуат, е противопоказано, тъй като това може да причини симптоматична хипотония (вж. точка 4.5).
Hungarian: A Tadalafil Lilly szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tadalafil Lilly.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 5 mg 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28 или 84 таблетки.
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti átlagos aránya 5 mg Tadalafil Lilly esetében 71,9%, míg placebo esetében 48,3% volt.
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с Tadalafil Lilly 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Bulgarian: 22 Март 2017 10.
Hungarian: - mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz (gyakorisága „nem gyakori") - priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét követően (gyakorisága „ritka").
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: ­ алергични реакции, включително обриви (честота - нечести) ­ болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести) ­ приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Tadalafil Lilly
Hungarian: A Tadalafil Lilly 20 mg 2, 4, 8 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 20 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 2,4, 8 или 12 таблетки.
Hungarian: Egy következő vizsgálatban 217 olyan beteget randomizáltak napi egyszeri 5 mg Tadalafil Lilly-kezelésre, ill.
Bulgarian: В последвало проучване, 217 пациенти, нелекувани с инхибитори на PDE5, са рандомизирани да получават Tadalafil Lilly 5 mg един път дневно спрямо плацебо.
Hungarian: A Tadalafil Lilly laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа лактоза.
Hungarian: Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél észlelték) - fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
Bulgarian: Чести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) ­ главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a Tadalafil Lilly-re adott válaszkészség időtartamát.
Bulgarian: За Tadalafil Lilly при нужда са проведени три клинични проучвания с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителността на отговора.
Hungarian: A tadalafil látásra gyakorolt hatását felmérő vizsgálat során a Farnsworth-Munsell 100 színárnyalat teszt alkalmazásával nem észlelték a színek megkülönböztetésének (kék/zöld) csökkenését.
Bulgarian: При проучване за оценка на влиянието на тадалафил върху зрението, не са отчетени никакви нарушения в разпознаването на цветовете (синьо/зелено) посредством използване на теста Farnsworth-Munsell 100-hue.
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont végén), kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте края на точка 2), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, микрокристалинна целулоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат.
Hungarian: mint a Tadalafil Lilly, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Tadalafil Lilly, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Hungarian: Vizsgálták az antihipertenzivum gyógyszerkészítményekfőbb csoportjait, a kalcium csatorna blokkolókat (amlodipin), az ACE-gátlókat
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ)
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat") angina pectoris („mellkasi fájdalom") kezelésére használják és a Tadalafil Lilly fokozza hatásukat.
Bulgarian: Това са група лекарства („нитрати"), използвани при лечението на ангина пекторис („гръдна болка").
Hungarian: Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium); a készítményt felíró orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C ); ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-t erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia kezelésére szedő betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, dyspepsia, hátfájdalom és myalgia volt, a Tadalafil
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи Tadalafil Lilly за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на Tadalafil Lilly.
Hungarian: Egy 12-hetes vizsgálatban, melyet 186 olyan beteg bevonásával végeztek, akiknél az erectilis dysfunctio gerincvelő-sérülés következtében alakult ki (tadalafil-csoport: 142 és placebo-csoport: 44), a tadalafil jelentősen javította az erectilis funkciót, azt eredményezve, hogy a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg tadalafil-kezelés esetén (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) 48%, míg a placebo-csoportban 17% volt.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция вследстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nők számára nem javallt.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не е предназначен за употреба от жени.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Tadalafil Lilly hatásos-e kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
Bulgarian: Не е известно, дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-nek gyermekpopulációban erectilis dysfunctio javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Tadalafil Lilly в педиатричната популация относно лечението на еректилна дисфункция.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatok során a Tadalafil Lilly-vel kezelt betegeknél a közösülési kísérletek 75%-a, a placebo-csoportnál 32%-a volt sikeres.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с Tadalafil Lilly са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Hungarian: A Tadalafil Lilly felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, szakinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil expozíció (AUC) fokozott ezen gyógyszerkészítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, ако се предписва Tadalafil Lilly на пациенти, които използват мощен CYP3A4 инхибитор (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на експозицията на тадалафил (AUC) (Вж точка 4.5).
Hungarian: A Tadalafil Lilly egyidejű alkalmazása itallal és alkohollal Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
Bulgarian: Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatok során a betegek 81%-a számolt be erekció javulásról Tadalafil Lilly kezelés mellett (a placebo kezelésnél tapasztalt 35%-hoz képest).
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че Tadalafil Lilly е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Hungarian: A felszívódás mértékét az étkezés nem befolyásolja, a Tadalafil Lilly bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на тадалафил не се повлияват от храна, така че Tadalafil Lilly може да се приема независимо от храненето.
Hungarian: Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra, a Tadalafil Lilly-re adott válaszreakció alapján.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 mg въз основа на Вашия отговор на Tadalafil Lilly.Тя ще се дава като таблетка от 2,5 mg.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a tadalafil kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/ токсикологични данни при животни показват екскреция на тадалафил в млякото.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél észlelték) - ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), hímvessző-vérzés, vér jelenléte az ondóban és fokozott verejtékezés.
Bulgarian: Редки: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти) ­ слабост, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и повишено потене.
Hungarian: Minden mértékű erectilis dysfunctio javult (az enyhe, mérsékelt és súlyos fokú 86%, 83%, illetve 72%
Bulgarian: Също така, пациентите с еректилна дисфунция от всички степени на тежест съобщават за подобрени ерекции, докато са вземали Tadalafil Lilly (86%, 83%, и 72% за лека, умерена, и тежка, съответно в сравнение с 45%, 42%, и 19% с плацебо).
Hungarian: Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni
Bulgarian: Как да съхранявате Tadalafil Lilly
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че Tadalafil Lilly не действа без сексуална стимулация.
Hungarian: Napi 400 mgketokonazol a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22%-kal növelte.
Bulgarian: Кетоконазол (400 mg дневно), увеличава 4 пъти експозицията (AUC) на тадалафил (20 mg) и Сmax с 22%.
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél: - kismedencei sebészeti beavatkozás történt, - a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás).
Bulgarian: Не е известно дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, които имат: ­ тазова операция ­ отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a vizsgálati eredmények benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont,
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилната дисфункция.
Hungarian: embrionális/fötális fejlődés, szülés vagy postnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно взаймодействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (Вж точка 5.3).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-ról igazolták, hogy jelentősen javítja a szexuális tevékenységhez alkalmas hímvessző-merevedés elérésének képességét.
Bulgarian: Tadalafil Lilly показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 2,5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 2,5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 10 mg 4 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 10 mg се предлага в блистерни опаковки по 4 таблетки.
Hungarian: A Tadalafil Lilly tadalafil aktív hatóanyagot tartalmaz, mely az ún.
Bulgarian: Какво съдържа Tadalafil Lilly ­ Активното вещество е тадалафил.
Hungarian: Szoptatás A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a tadalafil kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показватекскреция на тадалафил в млякото.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során értékelték a tadalafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre gyakorolt potenciális hipotenziv hatását.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е изследван потенциалът на тадалафил да усилва хипотензивните ефекти на антихипертензивните лекарствени продукти.
Hungarian: • Ne vegyen be a Tadalafil Lilly-ból naponta egynél többet.
Bulgarian: Не вземайте Tadalafil Lilly повече от веднъж дневно.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
Bulgarian: Как да приемате Tadalafil Lilly
Hungarian: 4 db filmtabletta Alumínium/PVC buborékcsomagolásban és faltkartonban.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 4 филмирани таблетки.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания с еднократна доза тадалафил (5 mg до 20 mg), експозицията на тадалафил (AUC) е приблизително удвоена при индивиди с лека (креатининов клирънс 51 до 80 ml/min) или умерена (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min) бъбречна недостатъчност и при индивиди с краен стадии на бъбречно заболяване на диализа.
Hungarian: Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Tadalafil Lilly и за какво се използва
Hungarian: A fokozott tadalafil expozíció (AUC) és a korlátozott klinikai tapasztalat miatt, valamint annak következtében, hogy a clearance nem befolyásolható dialízissel, a Tadalafil Lilly napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos veseelégtelenségben.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност дозирането на Tadalafil Lilly еднократно дневно не се препоръчва, поради повишената експозиция (AUC), ограничения клиничен опит и липсата на възможност за повлияване на клирънса посредством диализа.
Hungarian: • Mindig orvosa utasításának megfelelően szedje a Tadalafil Lilly-t.
Bulgarian: Винаги приемайте Tadalafil Lilly точно така, както Ви е казал
Hungarian: A Tadalafil Lilly napi egyszeri adagolásának felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
Bulgarian: Ако Tadalafil Lilly се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск.
Hungarian: - egyéb vérnyomáscsökkentőket
Bulgarian: Вашето кръвно налягане.
Hungarian: A Tadalafil Lilly tejcukrot tartalmaz:
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа лактоза:
Hungarian: Korlátozottak a Tadalafil Lilly egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Hungarian: Migrén2,
Bulgarian: 2, Припадъци
Hungarian: A Tadalafil Lilly javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tadalafil Lilly е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност и с или без храна.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Тадалафил Lilly може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, és a napi egyszeri dózis szükségességét rendszeresen felül kell vizsgálni.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема приблизително по едно и също време всеки ден, като необходимостта от дозировката веднъж дневно трябва да се оценява редовно.
Hungarian: Ezek közül hat vizsgálatban 1328 beteg vett részt, akik a gyógyszert a szexuális tevékenység előtt vették be.
Bulgarian: Шест от проучванията обхващат 1 328 пациенти, които са приемали лекарството преди сексуална активност.
Hungarian: Az adag 20 mg-ra emelhető, amennyiben a 10 mg-os dózis nem ér el hatást.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 20 mg, ако дозата от 10 mg не е ефективна.
Hungarian: Merevedési zavar esetén a gyógyszer szokásos adagja 10 mg a szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция обичайната доза е 10 mg, приемана поне 30 минути преди сексуална активност.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy a Tadalafil Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Тадалафил Lilly превишават рисковете, и препоръча лекарството да бъде разрешено за употреба в ЕС.
Hungarian: A Cialis-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Tadalafil Lilly-hez felhasználják („informed consent").
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Cialis, е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Тадалафил Lilly („информирано съгласие").
Hungarian: Ez a dokumentum a Tadalafil Lilly-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Тадалафил Lilly.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tadalafil Lilly biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Тадалафил Lilly?
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatásokat kezelhetőnek tartják.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лекарството, могат да бъдат овладени.
Hungarian: A Tadalafil Lilly szájon át alkalmazandó tabletták (2,5, 5, 10 és 20 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Тадалафил Lilly се предлага под формата на таблетки (2,5, 5, 10 и 20 mg), които се приемат през устата.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem alkalmazható bizonyos kardiovaszkuláris (szív-érrendszeri) betegségekben, illetve amikor a szexuális tevékenység nem tanácsos.
Bulgarian: Тадалафил Lilly не трябва да се използва при мъже с определени сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърдечните и кръвоносните съдове) или когато не се препоръчва сексуална активност.
Hungarian: A Tadalafil Lilly leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, emésztési zavarok, hátfájás és az izomfájdalom, amelyek a nagyobb dózisok alkalmazása során gyakrabban jelentkeznek.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Тадалафил Lilly са главоболие, лошо храносмилане, болки в гърба и мускулна болка, които се срещат по-често при повишени дози.
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatóanyaga a tadalafil, és megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cialis nevű készítménnyel.
Bulgarian: Тадалафил Lilly съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil) и е същото лекарство като Cialis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Az eredmények szintén javuló merevedést jeleztek a Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatosan azokhoz képest, akik placebót szedtek.
Bulgarian: Резултатите също показват подобрение на ерекцията при Тадалафил Lilly в сравнение с тези, които приемат плацебо.
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Тадалафил Lilly, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени фосфодиестеразни инхибитори тип 5 (PDE5).
Hungarian: A másik három vizsgálatban 853 olyan beteg vett részt, akik naponta egyszer 2,5 vagy 5 mg Tadalafil Lilly-t szedtek.
Bulgarian: Другите три проучвания обхващат 853 пациенти, които приемат Тадалафил Lilly веднъж дневно в дози от 2,5 или 5 mg.