FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight for dogs:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 45-70 mg/kg kūno svorio dozė šunims:
English: In cats, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Lithuanian: Katėms dažniausiai pastebima nepalanki reakcija yra vėmimas, pasireiškiantis per 48 valandas po vaisto davimo, ir greičiausiai jį sukelia vietinis poveikis plonosioms žarnoms.
English: The tablets are speckled tan to brown, round, flat and chewable.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės yra margos, šviesiai rudos ar rudos spalvos, apvalios, plokščios ir kramtomos.
English: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets)
Lithuanian: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės)
English: The safety of spinosad in pregnant cats (queens) has not been evaluated.
Lithuanian: Spinozado saugumas vaikingoms katėms nebuvo vertintas.
English: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Lithuanian: Comfortis 665 mg 665 mg spinozado, Comfortis 1040 mg 1040 mg spinozado, Comfortis 1620 mg 1620 mg spinozado.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 50-75 mg/kg bodyweight for cats:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 50-75 mg/kg kūno svorio dozė katėms:
English: At doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given at monthly intervals for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
Lithuanian: Esant 75-100 mg/kg kūno svorio dozei 5 dienas, duodamai mėnesio intervalais šešių mėnesių laikotarpį, dažniausiai stebimas nepageidaujamas klinikinis požymis buvo vėmimas.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis).
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis) ir jo profilaktikai.
English: Spinosad has been shown to be a substrate for P-glycoprotein (PgP).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Spinozadas yra P-glikoproteino (PgP) substratas.
English: At doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
Lithuanian: Duodant iki 100 mg/kg kūno svorio per parą dozes 10 dienų, vienintelis perdozavimo klinikinis simptomas buvo vėmimas, kuris paprastai prasidėdavo per 2,5 val.
English: If the dog or cat does not accept the tablets directly they may be administered with food, or directly by opening the animal's mouth and placing the tablet onto the back of the tongue.
Lithuanian: Comfortis tabletės yra kramtomos ir skanios šunims. Jei šuo ar katė neėda tablečių tiesiogiai, jos gali būti sušeriamos su ėdesiu arba tiesiogiai pražiodinant gyvūną ir įdedant tabletę už liežuvio.
English: In dogs, at doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
Lithuanian: Duodant šunims iki 100 mg/kg kūno svorio per parą dozes 10 dienų, vienintelis perdozavimo klinikinis simptomas buvo vėmimas, kuris paprastai prasidėdavo per 2,5 val.
English: It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes, but through a novel insecticidal mechanism.
Lithuanian: Dėl to spinozado veikimo mechanizmas yra skirtingas, negu kitų blusas ar vabzdžius naikinančių produktų. Jis nesąveikauja su žinomomis kitų nikotininių ar GABAerginių insekticidų, pvz., neonikotinidų (imidakloprido arba nitenpiramo), fiprolų (fipronilo), milbemicinų, avermektinų
English: To ensure maximum effectiveness, if vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
Lithuanian: Jei pasireiškia per valandą po skyrimo ir matoma išvemta tabletė, sušerkite kitą visą dozę, kad būtų užtikrintas didžiausias veiksmingumas.
English: Number of tablets and strength (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet 1 x 665 mg tablet 1 x 1040 mg tablet 1 x 1620 mg tablet 1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet 2 x 1620 mg tablets
Lithuanian: 1 x 90 mg tabletė 1 x 140 mg tabletė 1 x 180 mg tabletė 1 x 270 mg tabletė 1 x 425 mg tabletė 1 x 665 mg tabletė 1 x 1040 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė + 1 x 665 mg tabletė 2 x 1620 mg tabletės
English: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Lithuanian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletės)
English: Date of latest renewal:
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
English: The safety of the product in male dogs and male cats used for breeding has not been determined.
Lithuanian: Vaisto saugumas veisiamiems šunų patinams ir katinams nebuvo nustatytas.
English: Mild elevations of an enzyme called ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
Lithuanian: Visiems Comfortis gydytiems šunims nedaug padidėjo fermento, vadinamo ALT (alaninaminotransferaze) aktyvumas, nors iki 24 dienos rodmenys grįžo į pradines reikšmes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets)
Lithuanian: EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletės)
English: In dogs, the incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
Lithuanian: Pastebėta, kad šunims vėmimo vaistų davimo ar kitą dieną atvejų daugėjo priklausomai nuo dozės.
English: The incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
Lithuanian: Pastebėta, kad vėmimo vaistų davimo ar kitą dieną atvejų daugėjo priklausomai nuo dozės.
English: Mild elevations of ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
Lithuanian: Visiems Comfortis gydytiems šunims nedaug padidėjo ALT (alaninaminotransferazės) aktyvumas, nors iki 24 dienos rodmenys grįžo į pradines reikšmes.
English: The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and Ndemethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir šunų tulžyje, išmatose ir šlapime yra demetilinti spinozinai, pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.
English: The primary faecal and urinary metabolites in both the rat and the cat were identified as the glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir kačių išmatose ir šlapime yra pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.
English: Bioavailability was shown to be approximately 100%, with maximum plasma concentrations attained approximately 4-12 hours post treatment, and with half-lives of spinosyn A and spinosyn D ranging between 5 days and 20 days in cats dosed at 50-100 mg spinosad/kg bodyweight.
Lithuanian: spinozino A ir D pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 5 dienų iki 20 dienų katėms, dozuojant 50100 mg spinozado/kg kūno svorio.
English: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Lithuanian: Comfortis 90 mg 90 mg spinozado, Comfortis 140 mg 140 mg spinozado, Comfortis 180 mg 180 mg spinozado, Comfortis 270 mg 270 mg spinozado, Comfortis 425 mg 425 mg spinozado,
English: Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number as listed below on the other:
Lithuanian: Gelsvai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu numeriu ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau:
English: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Lithuanian: Spinozadas 90 mg Spinozadas 140 mg Spinozadas 180 mg Spinozadas 270 mg Spinozadas 425 mg Spinozadas 665 mg Spinozadas 1040 mg Spinozadas 1620 mg
English: Lethargy, loss of condition and salivation were uncommon.
Lithuanian: bendros būklės pablogėjimas ir seilėjimasis buvo nedažni.
English: Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number underlined as listed below on the other:
Lithuanian: Gelsvai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu pabrauktu numeriu ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau:
English: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Lithuanian: EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletės)
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in cats.
Lithuanian: Katėms dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
English: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Lithuanian: Comfortis 90 mg 90 mg spinozado, Comfortis 140 mg 140 mg spinozado, Comfortis 180 mg 180 mg spinozado, Comfortis 270 mg 270 mg spinozado, Comfortis 425 mg 425 mg spinozado, Comfortis 665 mg 665 mg spinozado, Comfortis 1040 mg 1040 mg spinozado, Comfortis 1620 mg 1620 mg spinozado.
English: Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs
Lithuanian: Comfortis 90 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 140 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 180 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 270 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 425 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 665 mg kramtomosios tabletės šunims
English: Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
Lithuanian: Comfortis 90 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 140 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 180 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 270 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 425 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 665 mg kramtomosios tabletės šunims Comfortis 1040 mg kramtomosios tabletės šunims Comfortis 1620 mg kramtomosios tabletės šunims
English: In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which most commonly occurs in the first 48 hours after dosing.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Šunims dažniausiai pastebima nepalanki reakcija yra vėmimas, kuris pasireiškia per pirmąsias
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Vaistą reikia sušerti.
English: EXP
Lithuanian: Elanco
English: Tan to brown, or speckled with embedded darker particles, round, flat, bevelled edge tablets plain on one side and debossed with a number and a line above on the other side:
Lithuanian: nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu numeriu bei linija virš jo ant kitos pusės:
English: Overdose:
Lithuanian: Letargija,
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė,
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitokios sąveikos formos Spinozadas yra P-glikoproteino (PgP) substratas.
English: ADVERSE REACTIONS
Lithuanian: Perdozavimas
English: Pregnancy:
Lithuanian: Vaisingumas
English: CONTRAINDICATIONS
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Outer carton
Lithuanian: IŠLAUKA
English: The residual insecticidal properties of the product persist for up to 4 weeks after a single administration.
Lithuanian: Vaistą skyrus vieną kartą, šis poveikis išlieka iki 4 savaičių.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki
English: This effect was also maintained in the long-term.
Lithuanian: Šis poveikis taip pat išliko ilgą laiką.
English: Another study showed maintenance of this effect for 24 months.
Lithuanian: Kitame tyrime nustatyta, kad šis poveikis išliko 24 mėnesius.
English: Xadago safinamide
Lithuanian: Xadago safinamidas
English: The full EPAR and risk management plan summary for Xadago can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xadago EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xadago?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xadago vartojimą?
English: Other information about Xadago
Lithuanian: Kita informacija apie Xadago
English: What is Xadago and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Xadago ir kam jis vartojamas?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Xadago nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Treatment should be started at a dose of 50 mg a day and the doctor may increase the dose up to 100 mg a day based on patient's need.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo 50 mg paros dozės, kurią gydytojas, atsižvelgdamas į šio vaisto reikalingumą pacientui, gali padidinti iki ne daugiau kaip 100 mg paros dozės.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xadago.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Xadago.
English: Why is Xadago approved?
Lithuanian: Kodėl Xadago buvo patvirtintas?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xadago is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Xadago vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The active substance in Xadago, safinamide, is a ‘monoamine oxidase-B (MAO-B) inhibitor'.
Lithuanian: Xadago veiklioji medžiaga safinamidas yra monoamino oksidazės B (MAO-B) inhibitorius.
English: Xadago was also investigated as an add-on to treatment in 2 studies in patients with early Parkinson's disease without fluctuations, but these studies did not show a clear benefit and the company did not pursue this use as part of the application.
Lithuanian: Xadago taip pat buvo tiriamas kaip papildomas vaistas 2 tyrimuose su pacientais, sergančiais ankstyvosios stadijos Parkinsono liga be motorinės funkcijos svyravimų, tačiau šiuose tyrimuose nustatyti aiškios naudos nepavyko, ir bendrovė šios indikacijos į paraišką neįtraukė.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xadago, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Xadago preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What benefits of Xadago have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Xadago nauda nustatyta tyrimuose?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xadago on 24 February 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xadago rinkodaros leidimą.
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B (which breaks down dopamine), thereby helping to restore dopamine levels in the brain and improving the patient's symptoms.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą, B tipo monoamino oksidazę (kuri skaido dopaminą) ir taip padeda atstatyti įprastą dopamino koncentraciją galvos smegenyse bei palengvinti pacientui pasireiškiančius simptomus.
English: For the full list of all side effects reported with Xadago, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta g Xadago, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Xadago must not be used in patients with severe liver problems, in patients treated with pethidine or other MAO inhibiting medicines, or in patients with certain conditions affecting the eyes.
Lithuanian: Xadago negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, taip pat petidinu arba kitais MAO slopinančiais vaistais gydomiems pacientams ir pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, kurios pažeidžia akis.
English: For practical information about using Xadago, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Xadago vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Regarding safety, in overall it was considered acceptable.
Lithuanian: Dėl Xadago saugumo, apskritai nuspręsta, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
English: The most common side effects with Xadago (which may affect up to 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness), dizziness, headache, worsening of existing Parkinson's disease, cataract (clouding of the lens), orthostatic hypotension (drop in blood pressure when standing up), nausea (feeling sick) and falls.
Lithuanian: Dažniausi Xadago šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), diskinezija (gebėjimo kontroliuoti judesius sutrikimas), mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, esamos Parkinsono ligos būklės pasunkėjimas, katarakta (lęšiuko drumstis), ortostatinė hipotenzija (stojantis pasireiškiantis staigus kraujospūdžio sumažėjimas), pykinimas (šleikštulys) ir kritimai.
English: Xadago is available as tablets (50 and 100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminamos Xadago tabletės (po 50 ir 100 mg).
English: For more information about treatment with Xadago, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xadago rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What are the risks associated with Xadago?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xadago vartojimu?
English: The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson's medicines.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Xadago poveikis būsenos be motorinių simptomų laikui per parą yra kliniškai svarbus (turint omenyje ir literatūroje aprašomą atsaką į gydymą kitais vaistais nuo Parkinsono ligos).
English: Xadago contains the active substance safinamide.
Lithuanian: Xadago sudėtyje yra veikliosios medžiagos safinamido.
English: Xadago is a medicine used to treat Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscular stiffness.
Lithuanian: Xadago - tai vaistas, kuriuo gydoma Parkinsono liga - progresuojantis galvos smegenų veiklos sutrikimas, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xadago Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: It is used in addition to levodopa (a medicine commonly used to treat the symptoms of Parkinson's disease) either alone or in combination with other medicines for Parkinson's, in patients with mid- to late-stage Parkinson's disease who are having ‘motor fluctuations'.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas taikant gydymą levodopa (vaistu, kuriuo paprastai gydomi Parkinsono ligos simptomai), ją vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, vidurinės arba vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
English: In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on' and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose po 6 gydymo mėnesių Xadago vartojusių pacientų aktyvios būsenos laikas per parą buvo 30-60 min.