FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4336 και 5 κοιλότητες
Hungarian: 4336 és 5 rovátka
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέση μηνιαία αθροιστική δόση έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση), για 6 διαδοχικές περιόδους της χορήγησης της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
Hungarian: A spinosad és a milbemicin-oxim kombinált tablettákat szájon át, testtömeg-kilogrammonként maximálisan 255 mg spinosad és 4,2 mg milbemicin-oxim (azaz a maximális ajánlott dózis legfeljebb 3,6-szorosát jelentő) átlagos kumulatív dózisban 6 egymást követő hónapon át alkalmazva, a fiatal kutyák jól tolerálták.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνηςαπομονώνεται από τη ζύμωση των Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Hungarian: A milbemicin-oximot a Streptomyces hygroscopicus var.
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Hungarian: E 90%-on belül a spinosin-A / spinosin-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosin két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Greek: Δεδομένου ότι η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αρσενικούς σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή δεν έχει προσδιοριστεί, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Hungarian: Mivel ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága hím tenyészállatok tekintetében még nem került megállapításra, kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható
Greek: Μηνιαία επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες αποκάλυψε στοιχεία της συσσώρευσης του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε νεαρούς σκύλους.
Hungarian: A spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása igazolta azt, hogy a spinosad és milbemicin-oxim bizonyítottan felhalmozódik a fiatal kutyákban.
Greek: 4346 και 3 κοιλότητες
Hungarian: 4346 és 3 rovátka
Greek: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg
Hungarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg
Greek: Σε ενήλικες σκύλους, μετά την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για έξι συνεχόμενους μήνες, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στο χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης έως τον μήνα 3.
Hungarian: Felnőtt kutyáknál a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át szájon keresztül történő ismételt alkalmazása után az eliminációs felezési idő növekedése a 3. hónapig mutatkozott.
Greek: Trifexis 1620 mg/27 mg, δισκία:
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletták:
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Mellékhatások esetén forduljon észrevételeivel állatorvosához.
Greek: Trifexis 665 mg/11,1 mg, δισκία:
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletták:
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους.
Hungarian: A készítmény használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Greek: Στην περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών σημείων, χορηγήστε συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Mellékhatások esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Greek: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg
Greek: Στη μεγάλη πλειονότητα των μεταβολιτών στους σκύλους η έκκριση γίνεται στα κόπρανα.
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, μετά από την επαναλαμβανόμενη από του στόματος μηνιαία χορήγηση 70 mg spinosad και 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/κιλό σωματικού βάρους για να τραφούν ενήλικες σκύλοι για δώδεκα διαδοχικούς μήνες, η σταθερή κατάσταση για συστημική έκθεση (AUC) επετεύχθη τον 3ο μήνα.
Hungarian: Egy másik vizsgálat során megetetett felnőtt kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő havonta ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 3. hónapra alakult ki.
Greek: Χορηγείτε με την τροφή.
Hungarian: Eleséggel együtt kell beadni.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Greek: EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 δισκία, 1620 mg/27,0 mg)
Hungarian: EU/2/13/155/007 (1 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/010 (1 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/013 (1 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os)
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε σκύλους άρρωστους ή σε φάση ανάρρωσης, συνεπώς το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Hungarian: Beteg vagy lábadozó kutyákkal nem végeztek vizsgálatokat, ezért a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Greek: spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg spinosad 665 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 11,1 mg spinosad 1040 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 17,4 mg spinosad 1620 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 27 mg
Hungarian: spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27 mg
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, μετά από την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση 70 mg spinosad και 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/κιλό σωματικού βάρους για να τραφούν νεαροί σκύλοι για δώδεκα διαδοχικούς μήνες, η σταθερή κατάσταση για τη συστημική έκθεση (AUC) επετεύχθη τον 7ο μήνα.
Hungarian: Egy másik vizsgálat során megetetett fiatal kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 7. hónapra alakul ki.
Greek: Χορήγηση από του στόματος.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Greek: Μασώμενα δισκία
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor adja be a készítményt, majd indítson egy újabb havi adagolási menetrendet.
Greek: Διαπιστώθηκε μειωμένη δραστηριότητα σε παρόμοια συχνότητα στους σκύλους και της ομάδας ελέγχου και της ομάδας θεραπείας που έλαβαν 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során a kezelt és kontroll kutyáknál hasonló gyakorisággal figyeltek meg csökkent aktivitást.
Greek: Trifexis 1040 mg/17,4 mg, δισκία:
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Greek: EU/2/13/155/014 (1 x 3 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 δισκία, 1620 mg/27,0 mg)
Hungarian: EU/2/13/155/013 (1 tabletta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletta, 1620 mg/27,0 mg)
Greek: Η πλήρης EPAR του Trifexis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Trifexis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 19/09/2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Trifexis.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Trifexis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιας μορφής και σύντομης διάρκειας και δεν απαιτείται η χορήγηση θεραπείας.
Hungarian: Ez az esetek többségében enyhe és rövid ideig tart, külön kezelést nem igényel.
Greek: Ο έμετος κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη θεραπεία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε 1 στα 10 ζώα).
Hungarian: A kezelést követő első 48 órában gyakori a hányás (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezik).
Greek: Το Trifexis περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη spinosad και τη milbemycin oxime.
Hungarian: A Trifexis két hatóanyagot, spinosadot és milbemicin-oximot tartalmaz.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Trifexis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Trifexis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való
Greek: Το Trifexis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Hungarian: A Trifexis ezenkívül alkalmazható a bolha okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípés által kiváltott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το
Hungarian: A gyógyszer véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell
Greek: Το Trifexis δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 14 εβδομάδων.
Hungarian: A Trifexis 14 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál nem alkalmazható.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trifexis σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trifexis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από σκουλήκια, η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα από μια μελέτη πεδίου, στην οποία χρησιμοποιήθηκαν συνολικά 229 σκύλοι.
Hungarian: A bélférgesség kezelése tekintetében a vállalat egy összesen 229 kutyával végzett terepvizsgálat adatait nyújtotta be.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των σκύλων που εμφάνισαν μειωμένο αριθμό αυγών σκουληκιών στα κόπρανα κατά τουλάχιστον 90%.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon kutyák arányán alapult, amelyeknél a székletben lévő féregpeték száma legalább 90%-kal csökkent.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az
Greek: Η δεύτερη δραστική ουσία, η milbemycin oxime, προκαλεί την παράλυση και τη νέκρωση των σκουληκιών παρεμβαίνοντας στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων του νευρικού
Hungarian: A másik hatóanyag, a milbemicin-oxim azáltal idézi elő a férgek bénulását és pusztulását, hogy gátolja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το 97% και το 89% των σκύλων στους οποίους χορηγήθηκε Trifexis εμφάνισε μείωση κατά 90% των ψύλλων τις ημέρες 14 και 30 αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε σελαμεκτίνη, των οποίων τα ποσοστά ήταν 86% και 73% αντίστοιχα.
Hungarian: A vizsgálat eredményeként a bolhák száma 90%-kal csökkent a Trifexis-szel kezelt kutyák 97%-ánál (a 14. napon), illetve 89%-ánál (a 30. napon), míg ugyanez az arány a szelamektinnel kezelt kutyáknál 86%, illetve 73% volt.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λήθαργος (νωθρότητα), μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός (φαγούρα), δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) και ερυθρότητα
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a letargia (lomhaság), étvágycsökkenés, hasmenés, viszketés,
Greek: Το Trifexis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους.
Hungarian: A Trifexis egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolhásodás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak kutyáknál.
Greek: Οι σκύλοι στους οποίους χορηγήθηκε Trifexis συγκρίθηκαν με σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε μόνο milbemycin oxime.
Hungarian: A Trifexis-szel kezelt kutyákat csupán milbemicin-oximmal kezelt kutyákkal hasonlították össze.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι μία μόνο θεραπεία χορηγούμενη 30 ημέρες μετά τη μόλυνση δρα 100% αποτρεπτικά κατά τους ενός στελέχους, αλλά απαιτούνται τρεις διαδοχικές μηνιαίες θεραπείες για
Hungarian: A vizsgálatokból kiderült, hogy a fertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés 100%-os védettséget nyújtott egy törzzsel szemben, de a többi, kevésbé érzékeny szívféregtörzsekkel szemben három egymást követő havi kezelésre volt szükség.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Trifexis, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Trifexis-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Όσον αφορά την πρόληψη και τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους, πραγματοποιήθηκε μια μελέτη πεδίου στο πλαίσιο της οποίας χορηγήθηκε Trifexis σε 178 σκύλους ενώ σε 88 άλλους σκύλους, χορηγήθηκε άλλο φάρμακο κατά των ψύλλων το οποίο περιείχε σελαμεκτίνη.
Hungarian: A bolhásodás megelőzésére és kezelésére vonatkozóan egy olyan terepvizsgálatot végeztek, amelyben 178 kutyát Trifexis-szel, 88 kutyát pedig a bolhásodás kezelésére szolgáló másik, szelamektint tartalmazó készítménnyel kezeltek.
Greek: Μία από τις δραστικές ουσίες του Trifexis, η spinosad, επηρεάζει τους υποδοχείς του νευρικού συστήματος των ψύλλων (νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης), προκαλώντας την παράλυση και
Hungarian: A Trifexis egyik hatóanyaga, a spinosad a bolhák idegrendszerének receptorait (a nikotinerg acetilkolin-receptorokat) gátolja, ami a bolhák bénulásához és pusztulásához vezet.
Greek: Η θεραπεία με Trifexis συγκρίθηκε με εικονική θεραπεία, η οποία δεν περιείχε καμία δραστική ουσία.
Hungarian: A Trifexis-kezelést hatóanyagot nem tartalmazó álkezeléssel hasonlították össze.
Greek: Όσον αφορά την πρόληψη της παρασιτικής βρογχοπνευμονίας, πραγματοποιήθηκαν δύο εργαστηριακές μελέτες με σκύλους που μολύνθηκαν τεχνητά με ευρωπαϊκά στελέχη παρασιτικής βρογχοπνευμονίας και στη συνέχεια τους χορηγήθηκε Trifexis 30 ημέρες αργότερα.
Hungarian: A tüdőférgesség megelőzése tekintetében két laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyekben a kutyákat európai tüdőféregtörzsekkel fertőzték meg mesterségesen, majd azokat 30 nappal később Trifexis-szel kezelték.
Greek: • πρόληψη της διροφιλαρίωσης (ασκαρίδες που προσβάλουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία και μεταδίδονται μέσω των κουνουπιών)
Hungarian: • a szívférgesség megelőzése (a szívet és a vérereket megfertőző, szúnyogok által terjesztett orsóféreg)
Greek: • θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλα είδη σκουληκιών (νηματώδη αγκυλόστομα, ασκαρίδες και τρίχουροι).
Hungarian: • más típusú férgek (nematodák: horogféreg, fonálféreg és ostorféreg) által okozott bélfertőzések kezelése.
Greek: Το Trifexis χορηγείται επίσης μόνον όταν είναι απαραίτητο, για
Hungarian: A Trifexis csak akkor alkalmazandó, ha egyidejűleg az alábbi lépések közül
Greek: • πρόληψη της παρασιτικής βρογχοπνευμονίας (μεταδίδεται μέσω της κατανάλωσης γυμνοσάλιαγκων ή σαλιγκαριών)
Hungarian: • a tüdőférgesség megelőzése (csigák vagy meztelencsigák megevése útján terjed)
Greek: Για την κατάλληλη περιεκτικότητα και τον αριθμό των προς χορήγηση δισκίων, συμβουλευτείτε τον πίνακα
Hungarian: A megfelelő hatáserősség és a tabletták számának meghatározásához lásd a használati utasításban található adagolási táblázatot.
Greek: Σε περιοχές ενδημικές σε παρασιτική βρογχοπνευμονία, το Trifexis πρέπει να χορηγείται ανά μηνιαία σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες και ψύλλοι μέχρι τουλάχιστον έναν μήνα μετά την τελευταία έκθεση σε γυμνοσάλιαγκες και σαλιγκάρια.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul tüdőférgesség, a Trifexis-t havonta kell alkalmazni az évnek abban az időszakában, amikor a csigák/meztelencsigák és a bolhák jelen vannak, és a kezelést a csigák/meztelencsigák eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Greek: Το Trifexis δεν πρέπει να χορηγείται για περισσότερους από έξι
Hungarian: A Trifexis egy évben nem adható
Greek: Όσον αφορά την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, η εταιρεία υπέβαλε τρεις εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους ηλικίας από 4 έως 9 μηνών οι οποίοι μολύνθηκαν τεχνητά με ευρωπαϊκά στελέχη της διροφιλαρίωσης και στη συνέχεια τους χορηγήθηκε Trifexis σε διαφορετικές χρονικές στιγμές μετά τη μόλυνση.
Hungarian: A szívférgesség megelőzésére vonatkozóan három laboratóriumi vizsgálatra került sor, amelyekben 49 hónapos kutyákat európai szívféregtörzsekkel fertőztek meg mesterségesen, majd azokat a fertőzés után különböző időpontokban Trifexis-szel kezelték.
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Trifexis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες, διότι εξοντώνει τις ενήλικες μορφές και μειώνει την παραγωγή των
Hungarian: A Trifexis egyszeri alkalmazás után akár négy héten át megelőzheti a bolhásodást, mivel elpusztítja a
Greek: Σε περιοχές ενδημικές σε διροφιλάρια, η θεραπεία πρέπει να χορηγείται ανά μηνιαία διαστήματα και να ξεκινά ένα μήνα πριν από την εποχή του έτους κατά την οποία εμφανίζονται τα κουνούπια και οι ψύλλοι, μέχρι τουλάχιστον έναν μήνα μετά την τελευταία έκθεση σε κουνούπια.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul szívférgesség, az első adagot a szúnyogok és bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell beadni, majd azt követően havonta, és a kezelést a szúnyogok eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Greek: Για την επακόλουθη πρόληψη κατά των ψύλλων πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό προϊόν το οποίο
Hungarian: Ezt követően a bolhásodás megelőzésére egy másik, egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítményt kell alkalmazni.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Trifexis περιλαμβάνεται στο
Hungarian: A Trifexis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati
Greek: Σε περιοχές μη ενδημικές σε διροφιλάρια, για την εποχιακή πρόληψη κατά των ψύλλων πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση Trifexis σε σκύλους με διαγνωσμένη γαστρεντερική λοίμωξη από σκουλήκια.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol nem fordul elő szívférgesség, a kutyáknak egy adag Trifexis adható a szezonális bolhásodás megelőzésére, amennyiben bélférgességet mutatnak ki náluk.
Greek: Η δόση (ο αριθμός των δισκίων συγκεκριμένης περιεκτικοτήτας που χορηγούνται) εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A Trifexis-t etetés közben vagy közvetlenül etetés után kell beadni; az adag (a megfelelő hatáserősségű tabletták száma) a kutya testsúlyától függ.
Greek: Πριν τη διάθεση: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Hungarian: Kiadás előtt: Hűtőszekrényben tárolandó.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθηκαν δύο μελέτες Φάσης IIIb προς υποστήριξη της κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Trimbow.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Trimbow klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Greek: Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες δεν έχουν εγείρει οποιεσδήποτε σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Trimbow και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Trimbow hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Greek: Το Trimbow περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης.
Hungarian: A Trimbow kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Greek: Άλλα φάρμακα και Trimbow
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trimbow
Greek: Τα σωματίδια του αερολύματος του Trimbow είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
Hungarian: A Trimbow aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο ψεκασμοί το βράδυ.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja két befújás reggel és két befújás este.
Greek: Πριν τη διάθεση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Greek: Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trimbow ή χαμηλώσετε τη δόση, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα ή δεν έχετε καθόλου συμπτώματα.
Hungarian: Ne hagyja abba a Trimbow alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Trimbow:
Hungarian: Ne alkalmazza a Trimbow-t:
Greek: Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα ή οποιεσδήποτε αλλεργίες ή εάν δεν είστε βέβαιοι εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Trimbow, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy korábban volt, vagy nem biztos benne, hogy alkalmazhatja-e a Trimbow-t, az inhalátor alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: Εάν έχετε χρησιμοποιήσει διαφορετική συσκευή εισπνοής που περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη προηγουμένως, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας, καθώς η αποτελεσματική δόση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης στο Trimbow για τη θεραπεία της ΧΑΠ μπορεί να είναι χαμηλότερη από εκείνη άλλων συσκευών εισπνοής.
Hungarian: Ha Ön előzőleg használt már beklometazon-dipropionátot tartalmazó egyéb inhalátort, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a Trimbow-ban található beklometazon-dipropionát COPD kezeléséhez szükséges hatékony adagja alacsonyabb lehet, mint más inhalátorok esetében.
Greek: Εάν είναι προγραμματισμένη αναισθησία με αλογονωμένα αναισθητικά, πρέπει να διασφαλιστεί ότι το Trimbow δεν χορηγείται για τουλάχιστον 12 ώρες πριν την έναρξη της αναισθησίας, καθώς υπάρχει κίνδυνος καρδιακών αρρυθμιών.
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Trimbow-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Greek: Ωστόσο, οι μελέτες για την επίδραση του HFA134a στην αναπαραγωγική λειτουργία και στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος σε ζώα δεν αποκάλυψε κλινικά σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι δύο εισπνοές Trimbow δύο φορές ημερησίως.
Hungarian: A maximális adag két befújás Trimbow, naponta kétszer.
Greek: Το Trimbow είναι φάρμακο για τη διευκόλυνση της αναπνοής που περιέχει τις τρεις δραστικές ουσίες:
Hungarian: A Trimbow a légzést elősegítő, az alábbi három hatóanyagot tartalmazó gyógyszer: