FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kisplyx alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisplyx.
Hungarian: A korábban kezelt, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek prognózisa rossz, és nagymértékű a kielégítetlen orvosi igény.
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica pokazuju loše rezultate liječenja i potrebe za liječenjem njihova stanja uvelike su nezadovoljene.
Hungarian: A Kisplyx biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kisplyx nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Amennyiben a Kisplyx-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Kisplyx pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kisplyx alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kisplyx?
Hungarian: Csökkenteni kell a Kisplyx adagját súlyosan csökkent vesefunkció vagy májfunkció esetében.
Croatian: Dozu lijeka Kisplyx potrebno je smanjiti u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili jetre.
Hungarian: A Kisplyx-et szoptató nők nem szedhetik.
Croatian: Lijek Kisplyx ne smiju uzimati dojilje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kisplyx forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Kisplyx odobren?
Hungarian: Amennyiben a Kisplyx alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kisplyx bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kisplyx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kisplyx utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Kisplyx hatóanyaga a lenvatinib.
Croatian: Kisplyx sadrži djelatnu tvar lenvatinib.
Hungarian: A vizsgálatban a Kisplyx és everolimusz kombinációját az önmagában adott Kisplyx-szel, illetve everolimusszal hasonlították össze.
Croatian: U ispitivanju je uspoređena kombinacija lijeka Kisplyx i everolimusa s monoterapijom lijekom Kisplyx ili everolimusom.
Hungarian: A Kisplyx-et egy másik daganatellenes gyógyszerrel, everolimusszal együtt alkalmazzák.
Croatian: Kisplyx se primjenjuje zajedno s drugim lijekom za liječenje raka pod nazivom everolimus.
Hungarian: További információ a Kisplyx és az everolimuszt tartalmazó gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti upute o lijeku za Kisplyx i lijek koji sadržava everolimus.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kisplyx-et?
Croatian: Kako se Kisplyx koristi?
Hungarian: Az everolimusz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása az everolimuszt tartalmazó gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Croatian: Popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni everolimusa potražite u uputi o lijeku za lijek koji sadržava everolimus.
Hungarian: A Kisplyx alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kisplyx potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: 2017. augusztus 22.
Croatian: 22. kolovoza 2017.
Hungarian: • Egy kezelési ciklus 28 napig tart.
Croatian: • Ciklus liječenja traje 28 dana.
Hungarian: Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg hónapokig vagy évekig tart.
Croatian: Ovo je dugoročno liječenje, koje može potrajati mjesecima ili godinama.
Hungarian: Ezen a héten nincs Kisqali.
Croatian: Bez Kisqalija ovaj tjedan.
Hungarian: Beveheti étellel együtt vagy anélkül is.
Croatian: Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ez segíti Önt, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Croatian: To će Vam pomoći prisjetiti se uzeti svoj lijek.
Hungarian: Gyógyszeres kezelésre lehet szükség.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Hungarian: Terhes nők esetében nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Hungarian: Progressziómentes túlélés a
Croatian: Preživljenje bez progresije a
Hungarian: A betegek 34,1%-a volt de novo.
Croatian: 34,1% bolesnica bilo je de novo.
Hungarian: Teljes túlélés, teljes vizsgálati populáció
Croatian: Ukupno preživljenje, cjelokupna ispitivana populacija
Hungarian: torsades de pointes esetekről nem számoltak be.
Croatian: Nije bilo prijavljenih slučajeva torsade de pointes.
Hungarian: Kritikus visceralis betegség
Croatian: Kritična visceralna bolest
Hungarian: Mutassa meg a Kisqali csomagolását.
Croatian: Pokažite im pakiranje Kisqalija.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy kövesse kezelőorvosa utasításait.
Croatian: Vrlo je važno da slijedite upute svog liječnika.
Hungarian: Eseménymentesség valószínűsége (%)
Croatian: Vjerojatnost izostanka događaja (%)
Hungarian: Az összes beteg kiindulási ECOG teljesítmény státusza 0 vagy 1 volt.
Croatian: Sve su bolesnice imale ECOG funkcionalno stanje 0 ili 1.
Hungarian: Az adagolást meg kell szakítani.
Croatian: Doziranje treba prekinuti.
Hungarian: Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember pontosan elmondja majd Önnek, hogy hány tablettát szedjen, és melyik napokon vegye be azokat.
Croatian: Vaš će Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći koliko točno tableta trebate uzeti i u koje dane ih trebate uzimati.
Hungarian: Teljes válaszadási arány (ORR)
Croatian: Stopa ukupnog odgovora (ORR)
Hungarian: In vitro interakciós adatok
Croatian: In vitro podaci o interakcijama
Hungarian: A hatékony fogamzásgátlási lehetőségekről kérdezze meg kezelőorvosát.
Croatian: Upitajte svog liječnika o mogućnostima učinkovite kontracepcije.
Hungarian: Ezek közé a betegek közé tartoznak:
Croatian: To uključuje bolesnice:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kisqali
Croatian: Drugi lijekovi i Kisqali
Hungarian: Nem volt embrio-foetalis mortalitásra utaló bizonyíték.
Croatian: Nije bilo dokaza embriofetalnog mortaliteta.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a Kisqali hatással lenne ezeknek az enzimeknek a szubsztrátjaira.
Croatian: Stoga je malo vjerojatno da će Kisqali utjecati na supstrate tih enzima.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokban a rassz miatt megmutatkozó különbségekre vonatkozó adatok mennyisége túlságosan korlátozott ahhoz, hogy azokból következtetéseket lehessen levonni.
Croatian: Podaci o razlici u farmakokinetici uzrokovani rasom preograničeni su da bi se mogli izvući zaključci.
Hungarian: A Kisqali egyidejű bevétele étellel és itallal
Croatian: Kisqali s hranom i pićem
Hungarian: - PFS a vizsgálatot végző radiológiai értékelése alapján
Croatian: - PFS na temelju ispitivačeve radiološke procjene
Hungarian: Hepatobiliaris toxicitás
Croatian: Hepatobilijarna toksičnost
Hungarian: A Kisqali növelheti vagy csökkentheti Önnél bizonyos más gyógyszerek vérszintjét.
Croatian: Kisqali može povisiti ili sniziti razinu nekih drugih lijekova u Vašoj krvi.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen májbetegsége van, vagy korábban bármilyen típusú májbetegsége volt,
Croatian: • Ako imate bilo kakve tegobe s jetrom ili ste prije imali bilo koju vrstu bolesti jetre.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban található általános információktól.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija u ovoj uputi.
Hungarian: A Cmax (Tmax) eléréséig szükséges időtartam a ribociklib szájon át történő alkalmazást követően 1 - 4 óra között volt.
Croatian: Vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) nakon peroralne primjene ribocikliba bilo je između 1 i 4 sata.
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a betegnél a kezelés kedvező klinikai hatása mutatkozik, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti dokle god bolesnica ima kliničke koristi od terapije ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
Hungarian: A testisekben látható atrophiás elváltozások mellett, amelyek a reverzibilitást jelző tendenciát mutattak, egy 4 hetes kezelésmentes periódust követően minden más elváltozás teljesen reverzíbilis volt.
Croatian: Pored atrofijskih promjena opaženih u testisima, koje su pokazivale trend ka reverzibilnosti, sve druge promjene bile su u potpunosti reverzibilne nakon 4 tjedna bez liječenja.
Hungarian: Írja be a hét napjait, kezdve a kezelés 1. napjával.
Croatian: Upišite dane u tjednu počevši od prvog dana liječenja.
Hungarian: A ciklin D-CDK4/6-komplex a retinoblastoma protein (pRb) foszforilációján keresztül szabályozza a sejtciklus lezajlását.
Croatian: Kompleks ciklin DCDK4/6 regulira progresiju staničnog ciklusa putem fosforilacije retinoblastoma proteina (pRb).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Ha dóziscsökkentés szükséges, a javasolt dóziscsökkentési ajánlásokat az 1. táblázat sorolja fel.
Croatian: Ako je potrebno smanjiti dozu, smjernice za smanjenje preporučene doze navedene su u Tablici 1.
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok
Croatian: CYP3A4 supstrati
Hungarian: Reproduktív toxicitás/Fertilitás
Croatian: Reproduktivna toksičnost/plodnost
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy azonnal jelentsenek minden lázas epizódot.
Croatian: Bolesnice treba uputiti da bez odlaganja prijave svaku vrućicu.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlása le tudja lassítani a daganatsejtek növekedését, és késleltetni tudja a rákos betegségének a romlását.
Croatian: Blokiranje ovih proteina može usporiti rast stanica raka i odgoditi napredovanje Vašeg raka.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Kisqali terhesség alatt történő alkalmazásával járó kockázatokat.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim rizicima uzimanja Kisqalija tijekom trudnoće.
Hungarian: • csökkent kalciumszint a vérben, ami néha izomgörcsökhöz vezethet,
Croatian: • Snižena razina kalcija u krvi, koja ponekad može dovesti do grčeva
Hungarian: A relatív hazárd nem rétegezett Cox-féle modellen alapul.
Croatian: Omjer hazarda je baziran na nestratificiranom Cox modelu.
Hungarian: A ribociklib abszolút biohasznosulása nem ismert.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost ribocikliba nije poznata.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát!
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, upitajte svog liječnika za savjet.
Hungarian: Cardialis elektrofiziológia
Croatian: Srčana elektrofiziologija
Hungarian: Lograng p-érték = 0,00973
Croatian: Log-rang p-vrijednost = 0,00973
Hungarian: 11. táblázat MONALEESA-7 - Hatásossági eredmények (OS)
Croatian: Tablica 11 MONALEESA-7 - Rezultati djelotvornosti (OS)
Hungarian: Idő (hónap) Ribociklib Placebo
Croatian: Vrijeme (mjeseci) Ribociklib Placebo
Hungarian: Ne hagyja abba a Kisqali szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Kisqali, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Hungarian: A szív tevékenységét szintén ellenőrizni kell a Kisqali-kezelés előtt és alatt, egy elektrokardiogramnak (EKG) nevezett vizsgálattal.
Croatian: Također će se pratiti aktivnost Vašeg srca, prije i poslije liječenja Kisqalijem, pomoću pretrage koja se zove elektrokardiogram (EKG).
Hungarian: A Kisqali úgy hat, hogy gátolja a ciklin-dependens kináz 4-nek és 6-nak nevezett fehérjéket, ami fontos a sejtek növekedéséhez és osztódásához.
Croatian: Kisqali djeluje tako da blokira proteine zvane ciklin-ovisne kinaze 4 i 6, koji su važni za rast i diobu stanica.
Hungarian: A Kisqali-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Croatian: Prestanak Vašeg liječenja Kisqalijem može uzrokovati pogoršanje bolesti.
Hungarian: A Kisqali-t naponta egyszer, szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Croatian: Kisqali se uzima peroralno jedanput na dan, uz hranu ili bez nje.
Hungarian: c a p-értékeket egyoldalas Cochran-Mantel-Haenszel-féle khí-négyzet próbával nyerték
Croatian: c p-vrijednosti dobivene su iz jednostranog Cochran-Mantel-Haenszelovog hi-kvadrat testa
Hungarian: A Kisqali terhesség alatt nem alkalmazható, mert károsodást okozhat születendő gyermekének.
Croatian: Kisqali se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, jer može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Hungarian: 27,5 (19,1, NÉ)
Croatian: 27,5 (19,1; NP)
Hungarian: Teljes válaszadási arány a
Croatian: Stopa ukupnog odgovora a
Hungarian: Kisqali Dózis
Croatian: Kisqali Doza
Hungarian: • a kezek, a bokák vagy a lábak feldagadása (perifériás ödéma),
Croatian: • Oteknute ruke, gležnjevi ili stopala (periferni edem)
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségű a tapasztalat a Kisqali túladagolásával kapcsolatban jelentett esetekkel.
Croatian: Postoji samo ograničeno iskustvo s prijavljenim slučajevima predoziranja Kisqalijem.
Hungarian: A Kisqali-t 2,5 mg letrozollal vagy más aromatáz-inhibitorral vagy 500 mg fulvesztranttal együtt kell alkalmazni.
Croatian: Kisqali se mora uzimati zajedno s 2,5 mg letrozola ili drugog inhibitora aromataze ili s 500 mg fulvestranta.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Croatian: Vaše stanje kako bi provjerio ima li terapija željeni učinak.
Hungarian: A MONALEESA-7 vizsgálatban részt vevő betegek előzőleg nem kaptak endokrin terápiát az előrehaladott emlőrák kezelésére.
Croatian: Bolesnice u ispitivanju MONALEESA-7 nisu prethodno primale endokrinu terapiju za uznapredovali rak dojke.
Hungarian: A következő előírt dózist a szokásos időpontban kell bevenni.
Croatian: Sljedeću propisanu dozu potrebno je uzeti u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE42
Hungarian: Minden bevett tabletta után jelöljön meg egy kört.
Croatian: Označite krug za svaku tabletu koju uzmete.
Hungarian: Ehelyett várja meg a következő adagja idejét, majd vegye be a szokásos adagot.
Croatian: Umjesto toga pričekajte dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću dozu i potom uzmite svoju uobičajenu dozu.
Hungarian: A LEQ803 Cmax-a 1,7-szeresére nőtt, és az AUCinf-je 27%-kal csökkent.
Croatian: Cmax za LEQ803 povećao se 1,7 puta, a AUCinf se smanjio za 27%.
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Croatian: To naročito uključuje:
Hungarian: Kedvező klinikai hatás aránya (CBR)
Croatian: Stopa kliničke koristi (CBR)
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha Önnél a Kisqali-kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma tijekom liječenja Kisqalijem:
Hungarian: 3 hétig naponta egyszer vegye be az adagját, majd tartson 1 hét szünetet.
Croatian: Uzimajte dozu jedanput na dan tijekom 3 tjedna, nakon čega slijedi stanka od 1 tjedan.
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedését észlelték.
Croatian: Bile su opažene povišene vrijednosti transaminaza.
Hungarian: - ≤ LLN)
Croatian: - ≤DGN)
Hungarian: Lograng p-érték = 9,83*10^(-8)
Croatian: Log rang p-vrijednost = 9,83*10^(-8)
Hungarian: szakvinavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir és efavirenz.
Croatian: indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir i efavirenz.
Hungarian: Mérhető betegségben szenvedő betegek
Croatian: Bolesnice s mjerljivom bolešću
Hungarian: A ribociklib hatásosságát és biztonságosságát kritikus visceralis betegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost ribocikliba nije ispitivana u bolesnica s kritičnom visceralnom bolešću.
Hungarian: 200 mg*/nap * Ha a dózis 200 mg/nap alá történő, további csökkentése szükséges, a kezelést végleg abba kell hagyni.
Croatian: 200 mg*/dan * Ako je potrebno daljnje smanjenje doze ispod 200 mg/dan, liječenje treba trajno prekinuti.
Hungarian: A Kisqali alkalmazása kerülendő azoknál a betegeknél, akiknél már fennáll QTc-megnyúlás, vagy akiknél a kialakulásának jelentős kockázata áll fenn.
Croatian: Primjenu Kisqalija treba izbjegavati u bolesnica koje već imaju produljenje QTc intervala ili su pod značajnim rizikom od njegova razvoja.
Hungarian: A LEQ803 (a ribociklib egy jelentős metabolitja, ami az anyavegyület expozíciójának kevesebb mint 10%-áért felelős) Cmax-a 96%-kal és AUClast-je 98%-kal csökkent.
Croatian: Cmax za LEQ803 (istaknuti metabolit ribocikliba koji je odgovoran za manje od 10% izloženosti ishodišnom spoju) smanjen je za 96%, a AUClast za 98%.
Hungarian: itrakonazol, vorikonazol vagy pozakonazol.
Croatian: itrakonazol, vorikonazol ili posakonazol.
Hungarian: Még kockázattal élő beteg száma
Croatian: Broj bolesnica još pod rizikom
Hungarian: • fájdalomcsillapítók, mint például az alfentanil és a fentanil.
Croatian: • Analgetike kao što su alfentanil i fentanil.
Hungarian: A ribociklib egyenlő módon oszlott el a vörösvértestek és a plazma között, és az átlagos in vitro vér-plazma arány 1,04 volt.
Croatian: Ribociklib je bio jednako distribuiran između crvenih krvnih stanica i plazme uz srednji in vivo omjer krv-plazma od 1,04.
Hungarian: A ribociklib humán plazmafehérjékhez történő in vitro kötődése megközelítőleg 70% volt, és 10 ng/ml és 10 000 ng/ml között független volt a koncentrációtól.
Croatian: Vezanje ribocikliba za proteine ljudske plazme in vitro iznosilo je otprilike 70% i bilo je neovisno o koncentraciji (10 do 10 000 ng/ml).
Hungarian: • az alacsony vérnyomás vagy migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az ergotamin vagy dihidroergotamin.
Croatian: • Lijekove koji se koriste za liječenje niskog krvnog tlaka ili migrene kao što su ergotamin ili dihidroergotamin.
Hungarian: Azok a betegek, akik túlérzékenyek a földimogyoróra vagy a szójára, nem szedhetnek Kisqali-t (lásd 4.3 pont).
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na kikiriki ili soju ne smiju uzimati Kisqali (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Ebbe a vizsgálatba első és másodvonalbeli kezelést kapó betegeket vontak be (akik közül 19,1% újonnan kialakuló metasztatikus betegségben szenvedett).
Croatian: U ovom su ispitivanju sudjelovale bolesnice liječene terapijom u prvoj i drugoj liniji (od kojih je 19,1% imalo de novo metastatsku bolest).
Hungarian: Ne lépje túl a kezelőorvosa által felírt, javasolt adagot!
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao Vaš liječnik.
Hungarian: Várható kölcsönhatások
Croatian: Očekivane interakcije
Hungarian: • antibiotikumok, mint például a klaritromicin, telitromicin, moxifloxacin, rifampicin,
Croatian: • Antibiotike kao što su klaritromicin, telitromicin, moksifloksacin, rifampicin, ciprofloksacin,
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a Kisqali-t?
Croatian: Koliko dugo treba uzimati Kisqali
Hungarian: Ajánlott azonban a ribociklib-okozta nemkívánatos események monitorozása.
Croatian: Međutim, preporučuje se praćenje štetnih događaja povezanih s ribociklibom.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági eredményeket alátámasztották az alkalmazott kezelést nem ismerő, független, központi radiológiai értékelés alapján kapott PFS eredmények is.
Croatian: Rezultati primarne djelotvornosti potvrđeni su rezultatima za PFS na temelju maskirane neovisne središnje radiološke procjene.
Hungarian: • csökkent étvágy,
Croatian: • Smanjeni apetit
Hungarian: 3. fokozatú* lázas neutropenia**
Croatian: Stupanj 3* febrilne neutropenije**
Hungarian: A véglegesítéshez közelebbi teljes túlélési adatokat (2018. november 30. az adatok lezárásának időpontja) a 11. táblázat, valamint a 4. és 5. ábra mutatja.
Croatian: Noviji podaci o ukupnom preživljenju (isključni datum 30. studenog 2018.) navedeni su u Tablici 11 i Slikama 4 i 5.
Hungarian: Még kockázattal élő betegek száma
Croatian: Broj bolesnica još pod rizikom rizikomisk
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy kerüljék a grépfrútot és a grépfrútlevet.
Croatian: Bolesnice treba uputiti da izbjegavaju grejp ili sok od grejpa.
Hungarian: Ezt az analízist a legtöbb dózis-kohorsz esetén korlátozza a kis mintaméret, és az adatok többsége a 600 mg-os dózis-kohorszból származik.
Croatian: Ta je analiza ograničena malom veličinom uzorka za većinu kohorti prema dozama, pri čemu većina podataka dolazi iz kohorte koja je primala dozu od 600 mg.
Hungarian: Hypocalcaemia, hypokalaemia, hypophosphataemia
Croatian: Hipokalcemija, hipokalijemija, hipofosfatemija često
Hungarian: • csökkent foszfátszint a vérben,
Croatian: • Snižena razina fosfata u krvi
Hungarian: Az ebbe a vizsgálatba beválasztott betegek medián életkora 44 év volt (tartomány: 25-58), és a betegek 27,7%-a volt 40 évesnél fiatalabb.
Croatian: Medijan dobi bolesnica uključenih u ovo ispitivanje bio je 44 godine (raspon od 25 do 58), a 27,7% bolesnica bilo je mlađe od 40 godina.
Hungarian: ), a progresszió vagy a halálozás relatív kockázatának becsült 41%-os csökkenése mellett a Kisqali plusz fulvesztrant kar javára.
Croatian: ), uz procijenjeno smanjenje relativnog rizika od progresije bolesti ili smrti od 41% u korist skupine koja je primala Kisqali plus fulvestrant.
Hungarian: A betegeket arra kell ösztönözni, hogy az adagot minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel vegyék be.
Croatian: Bolesnicama treba savjetovati da uzimaju svoju dozu u otprilike isto vrijeme svakoga dana, po mogućnosti ujutro.
Hungarian: A Kisqali biztonságossága vagy hatásosssága tekintetében nem figyeltek meg általános különbségeket ezek között a betegek és a fiatalabb betegek között (lásd 4.2 pont).
Croatian: Nisu opažene općenite razlike u pogledu sigurnosti ili djelotvornosti Kisqalija između ovih bolesnica i mlađih bolesnica (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A ribociklib-expozíció magasabb volt az anyatejben, mint a plazmában.
Croatian: Izloženost ribociklibu bila je viša u mlijeku nego u plazmi.
Hungarian: Az in vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy a ribociklib embernél elsősorban a hepaticus metabolizmuson keresztül eliminálódik, főként a CYP3A4-en keresztül.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja ukazala su na to da se ribociklib u ljudi eliminira prvenstveno putem hepatičkog metabolizma uglavnom putem CYP3A4.
Hungarian: ciprofloxacin, lekofloxacin és azitromicin.
Croatian: levofloksacin i azitromicin.
Hungarian: • az everolimusz, amit különböző típusú rákos daganatok és a szklerózis tuberóza kezelésére alkalmaznak (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére is használják).
Croatian: • Everolimus, koji se koristi za nekoliko vrsta raka i tuberoznu sklerozu (a koristi se i za sprječavanje odbacivanja presađenog organa).
Hungarian: Túladagolás esetén tünetek, például hányinger és hányás jelentkezhetnek.
Croatian: U slučaju predoziranja mogu se pojaviti simptomi poput mučnine i povraćanja.
Hungarian: A Kisqali-kezelést csak olyan betegeknél szabad elkezdeni, akiknél a QTcF-értékek alacsonyabbak, mint 450 msec.
Croatian: Liječenje Kisqalijem smije se započeti samo u bolesnica koje imaju vrijednosti QTcF intervala manje od 450 msek.
Hungarian: Farmakológiai biztonságosság
Croatian: Sigurnosna farmakologija
Hungarian: • gyengeség (aszténia),
Croatian: • Slabost (astenija)