FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diminution de l'hématocrite, réduction du taux d'hémoglobine**
Slovenian: Preiskave zmanjšanje vrednosti hematokrita, zmanjšanje vrednosti hemoglobina**
French: La dose administrée dépend de votre poids.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od vaše telesne mase.
French: À la discrétion du médecin, la perfusion peut continuer pendant quatre heures en tout, voir rubrique 5.1.
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko infuzija nadaljuje, skupaj štiri ure, glejte poglavje 5.1.
French: La durée médiane de la perfusion de cangrélor était de 129 minutes.
Slovenian: Mediano trajanje infundiranja kangrelorja je bilo 129 minut.
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le risque d'effets indésirables tels que le saignement, y compris des diluants sanguins (anticoagulants, p. ex. warfarine).
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo nevarnost neželenih učinkov, kot je krvavitev, vključno z zdravili za redčenje krvi (antiloagulanti, npr. varfarin).
French: Léger a
Slovenian: Blaga a
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés (≥ 75 ans).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let) odmerka ni treba prilagajati.
French: Temps de coagulation anormal, temps de prothrombine prolongé.
Slovenian: nenormalen čas koagulacije, podaljšan protrombinski čas d.
French: De multiples termes d'effets indésirables associés ont été groupés dans le tableau et incluent des termes médicaux comme il est décrit ci-dessous : a.
Slovenian: V preglednici je združenih več povezanih zadevnih izrazov, ki vključujejo medicinske pojme, kot je opisano zgoraj: a.
French: Si vous présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous ne devez pas recevoir ce médicament.
Slovenian: Če imate dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi ne smete dobiti tega zdravila.
French: CHAMPION, regroupées
Slovenian: Združeno za CHAMPION
French: a Critère d'évaluation primaire à partir de la régression logistique ajustée pour la dose de charge et le statut du patient.
Slovenian: a Primarni opazovani dogodek z logistične regresije, prilagojen za začetni odmerek in status bolnika.
French: Mélanger soigneusement le contenu de la poche.
Slovenian: Vrečo temeljito premešajte.
French: Kengrexal n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se ne priporoča za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
French: Protéine de résistance au cancer du sein (BCRP)
Slovenian: Protein odpornosti pri raku dojke (BCRP-breast cancer resistance protein)
French: Les propriétés pharmacocinétiques du cangrélor ont été évaluées et elles se sont avérées linéaires chez les patients et les volontaires en bonne santé.
Slovenian: Ocenili so farmakokinetične lastnosti kangrelorja in ugotovili, da so pri bolnikih in zdravih prostovoljcih linearne.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do
French: Instructions pour la préparation
Slovenian: Navodilo za pripravo
French: Votre médecin décidera de la manière de vous traiter, de l'arrêt du médicament et il vous surveillera afin de détecter tout effet indésirable éventuel.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o tem, kako vas bo zdravil, vključno s prenehanjem dajanja zdravila in spremljanjem znakov neželenih učinkov.
French: Le cangrélor doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba kangrelor uporabljati previdno.
French: Ces effets ne sont pas apparus avec les doses plus faibles et ils étaient réversibles dès l'arrêt de l'administration.
Slovenian: Ti učinki niso bili vidni pri nižjih odmerkih in so bili po prenehanju odmerjanja reverzibilni.
French: On ne sait pas si Kengrexal est excrété dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Kengrexal izloča v materino mleko.
French: Le médecin décidera de la dose de Kengrexal que vous recevrez et c'est lui qui préparera le médicament.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, koliko zdravila Kengrexal boste prejeli, in pripravil zdravilo.
French: • variations de la pression sanguine,
Slovenian: • spremembe krvnega tlaka;
French: Si vous avez utilisé plus de Kengrexal que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kengrexal, kot bi smeli
French: Les autres composants sont le mannitol, le sorbitol et l'hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, sorbitol in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
French: Toute chute inexpliquée de la pression sanguine ou de l'hématocrite doit pousser à envisager sérieusement la survenue éventuelle d'un épisode hémorragique et l'arrêt de l'administration du cangrélor.
Slovenian: Vsak nepojasnjeni upad krvnega tlaka ali hematokrita mora biti povod za skrben razmislek o hemoragičnem dogodku in prekinitev dajanja kangrelorja.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, mutagénicité et pouvoir clastogène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, mutagenosti in klastogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Durant cette intervention, il est possible que l'on introduise un stent dans votre vaisseau sanguin pour aider à le garder ouvert.
Slovenian: Med tem postopkom vam bodo morda v krvno žilo vstavili žilno opornico, ki bo žilo pomagala ohranjati odprto.
French: La majorité des saignements associés à l'utilisation du cangrélor se produisent au site de ponction artérielle, cependant l'hémorragie peut se manifester n'importe où.
Slovenian: Čeprav se je večina krvavitev, povezanih z uporabo kangrelorja, pojavila na mestu vboda v arterijo, se lahko krvavitev pojavi na katerem koli mestu.
French: Alternativement, une dose de charge de ticagrélor ou de prasugrel, mais non de clopidogrel, peut être administrée jusqu'à 30 minutes avant la fin de la perfusion, voir rubrique 4.5.
Slovenian: Alternativno se lahko uporabi polnilni odmerek tikagrelorja ali prasugrela, ne pa klopidogrela, do 30 minut pred koncem infuzije, glejte poglavje 4.5.
French: Poudre conditionnée dans des flacons en verre de 10 mL (Type 1) fermés avec un bouchon en caoutchouc butyle enduit de Flurotec et scellé par un sceau d'aluminium gaufré.
Slovenian: Prašek v 10 ml steklenih vialah (tip 1), zaprt z zamaškom Flurotec iz butilne gume in zapečaten z aluminijasto zaporko.
French: Parmi la substance récupérée, 58 % ont été retrouvés dans les urines et les autres 35 % dans les selles, il est présumé après excrétion biliaire.
Slovenian: 58 % snovi so izmerili v urinu, preostalih 35 % pa v blatu, verjetno po izločanju skozi žolč.
French: • vous avez déjà souffert d'une réaction allergique au Kengrexal ou à l'un quelconque de ses constituants ;
Slovenian: • ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Kengrexal ali katero od njegovih sestavin.
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Slovenian: <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
French: Population pédiatrique Le cangrélor n'a pas été évalué dans une population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Slovenian: Kangrelorja niso ocenili pri pediatrični populaciji (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
French: Chiesi Bulgaria EOOD
Slovenian: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
French: In vitro, on a observé une inhibition de la BCRP par le métabolite ARC-69712XX aux concentrations qui sont importantes sur le plan clinique.
Slovenian: In vitro so opazili, da presnovek ARC-69712XX v klinično pomembnih koncentracijah zavira BCRP.
French: Dans les essais cliniques, le surdosage accidentel maximum équivalait à 10 fois (bolus) ou à 3,5 fois la dose normalement perfusée et le saignement était l'effet indésirable observé le plus fréquemment.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil največji nenamerni preveliki odmerek desetkrat (bolus) ali 3,5-krat večji od običajno infundiranega odmerka, krvavitev pa je bila najpogostejši opaženi neželeni učinek.
French: L'effet pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) du cangrélor est maintenu continuellement durant toute la perfusion.
Slovenian: Farmakokinetični/farmakodinamični (FK/FD) učinek kangrelorja se dosledno ohranja ves čas infundiranja.
French: Les changements anatomiques étaient liés au taux accru de créatinine plasmatique et d'urée, au taux accru d'albumine et au nombre plus élevé de globules sanguins dans les urines.
Slovenian: Anatomske spremembe so korelirale s povečanjem kreatinina in sečnine v plazmi ter povečanimi ravnmi albumina in krvnih celic v urinu.
French: Valeurs p pour les critères d'évaluation secondaires basées sur le test du Chi-carré.
Slovenian: Vrednosti p za sekundarne opazovane dogodke na podlagi testa hi-kvadrata.
French: Les patients peuvent passer du cangrélor au ticagrélor sans que l'effet antiplaquettaire n'en soit affecté.
Slovenian: Bolniki lahko s kangrelorja na tikagrelor preidejo brez prekinitve protitrombotičnega učinka.
French: L'administration de 600 mg de clopidogrel immédiatement après l'arrêt de la perfusion de cangrélor apporte l'effet pharmacodynamique complet attendu.
Slovenian: Dajanje 600 mg klopidogrela takoj po prenehanju infundiranja kangrelorja je povzročil pričakovani polni farmakodinamični učinek.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
French: Groupe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, sauf héparine, code ATC : B01AC25.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC25.
French: Parfois, des caillots peuvent se former dans un vaisseau sanguin endommagé tel qu'une artère dans le cœur et cela peut être très dangereux car le caillot peut interrompre l'alimentation en sang (un événement thrombotique) et causer une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Slovenian: Včasih lahko v poškodovanih krvnih žilah, kot so arterije v srcu, nastajajo strdki, kar je lahko zelo nevarno, saj lahko strdek prekine oskrbo s krvjo (trombotični dogodek), kar povzroči srčno kap (miokardni infarkt).
French: Une réaction allergique est un effet indésirable grave du traitement avec Kengrexal (peut affecter 1 personne sur 1 000 au maximum) et elle peut être éventuellement grave.
Slovenian: Alergijska reakcija je redek neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Kengrexal (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), a je lahko resna.
French: Ce médicament contient 52,2 mg de sorbitol par flacon.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 52,2 mg sorbitola v en viali.
French: • réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, sensation de constriction/gonflement du pharynx, gonflement de la langue ou des lèvres, difficulté à respirer).
Slovenian: • Alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, zoženje/oteklost žrela, oteklost jezika ali ustnic, težave z dihanjem).
French: Une analyse du saignement non associé à un pontage aorto-coronaire (CABG) est présentée dans le Tableau 2.
Slovenian: Analiza krvavitev, ki ni povezana s kirurškim posegom aortokoronarnega obvoda (CABG-Coronary Artery Bypass Graft), je predstavljena v preglednici 2.
French: Les plaquettes sont de très petites cellules du sang qui peuvent former des amas et aider ainsi le sang à coaguler.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne celice v krvi, ki se zlepljajo in pomagajo pri strjevanju krvi.
French: Si un saignement se produit, des mesures de soutien appropriées doivent être prises, entre autres l'arrêt du médicament afin que la fonction plaquettaire puisse redevenir normale.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, ki lahko vključujejo ukinitev uporabe zdravila, da se lahko povrne delovanje trombocitov.
French: Cette dilution donnera une concentration de 200 microgrammes/mL, quantité qui devrait suffire pour au moins deux heures d'administration, selon les besoins.
Slovenian: S to razredčitvijo dobite koncentracijo 200 mikrogramov/ml, kar mora zadoščati za vsaj dveurno odmerjanje, kot je potrebno.
French: Après l'administration intraveineuse d'une perfusion de 2 microgrammes/kg/min de cangrélor [3H] chez des hommes en bonne santé, 93 % de la radioactivité totale ont été récupérés.
Slovenian: Po intravenskem dajanju infuzije 2 mikrogramov/kg/min [3H] kangrelorja zdravim moškim prostovoljcem so izmerili 93 % skupne radioaktivnosti.
French: La demi-vie du cangrélor est de trois à six minutes.
Slovenian: Razpolovni čas kangrelorja je tri do šest minut.
French: Le cangrélor se fixe à 97 - 98 % aux protéines plasmatiques.
Slovenian: Volumen porazdelitve kangrelorja je 3,9 l. Kangrelor se veže na beljakovine v plazmi 97-98 %.
French: Votre traitement avec Kengrexal aura lieu sous la surveillance d'un médecin expérimenté en matière de soins aux patients atteints de cardiopathie.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Kengrexal bo nadziral zdravnik z izkušnjami v oskrbi bolnikov z boleznijo srca.
French: • dyspnée (essoufflement),
Slovenian: • dispneja (kratka sapa);
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez un quelconque des effets indésirables suivants :
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
French: Kengrexal vous a été prescrit parce que vous avez des vaisseaux sanguins bouchés dans votre cœur (coronaropathie) et que vous devez subir une intervention (appelée intervention coronaire percutanéeICP) pour éliminer le blocage.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal so vam predpisali, ker imate v srcu neprehodne krvne žile (bolezen koronarnih arterij) in potrebujete postopek (imenovan perkutana koronarna intervencija - PCI) za odstranitev ovire.
French: Kengrexal contient du sodium et du sorbitol
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje natrij in sorbitol
French: Bivalirudine, héparine de faible poids moléculaire, fondaparinux et inhibiteurs de GP IIb/IIIa
Slovenian: Bivalirudin, nizkomolekularni heparin, fondaparinuks in zaviralci GP IIb/IIIa
French: Risque de saignement
Slovenian: Tveganje za krvavitve
French: La demi-vie du Kengrexal est de trois à six minutes, indépendamment de la dose.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas zdravila Kengrexal je tri do šest minut, neodvisno od odmerka.
French: • Saignement actif ou risque accru de saignement, en raison de l'altération de l'hémostasie et/ou de troubles irréversibles de la coagulation, ou dû à une chirurgie lourde/un traumatisme récent(e) ou à une hypertension sévère non contrôlée.
Slovenian: • Aktivna krvavitev ali večje tveganje za krvavitev zaradi okvare hemostaze in/ali ireverzibilne motnje koagulacije ali zaradi nedavne velike operacije/poškodbe ali neobvladane hude hipertenzije.
French: S'assurer que tout le bolus a été administré avant de commencer l'ICP.
Slovenian: Prepričajte se, da je bolus stekel do konca, preden začnete s PKI.
French: Le cangrélor est désactivé rapidement dans le plasma par déphosphorylation pour former son principal métabolite, un nucléoside.
Slovenian: Kangrelor se v plazmi hitro deaktivira z defosforilacijo v svoj primarni presnovek, nukleozid.
French: Tableau 2 : saignement non associé à un pontage aorto-coronaire (CABG) Saignement GUSTO, n (%)
Slovenian: Preglednica 2: Krvavitve, ki niso povezane s CABG Krvavitev GUSTO, n (%)
French: Il n'existe pas d'antidote pour Kengrexal ; toutefois, sa demi-vie pharmacocinétique est de trois à six minutes.
Slovenian: Antidota za zdravilo Kengrexal ni, vendar pa je farmakokinetični razpolovni čas zdravila Kengrexal tri do šest minut.
French: Reconstituer chaque flacon de 50 mg en y ajoutant 5 mL d'eau stérile pour préparations injectables.
Slovenian: Rekonstituirajte vsakih 50 mg/vialo z dodajanjem 5 ml sterilne vode za injekcije.
French: Le saignement est un effet indésirable fréquent du traitement avec Kengrexal (peut affecter 1 personne sur 10).
Slovenian: Krvavitev je pogost neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Kengrexal (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
French: Le cangrélor doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement.
Slovenian: Kangrelor je treba pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev, uporabljati previdno.
French: Éviter d'agiter vigoureusement.
Slovenian: Ne mešajte sunkovito.
French: Le cangrélor est rapidement distribué et il atteint sa Cmax en deux minutes après l'administration d'un bolus intraveineux suivi d'une perfusion.
Slovenian: Kangrelor se hitro porazdeli in doseže Cmax v dveh minutah po apliciranju intravenskega bolusa, ki mu sledi infundiranje.
French: Le cangrélor se fixe sélectivement et réversiblement au récepteur P2Y12 en vue d'empêcher, par la suite, la signalisation et l'activation plaquettaires.
Slovenian: Kangrelor se selektivno in reverzibilno veže na receptor P2Y12, da prepreči nadaljnjo signalizacijo in aktivacijo trombocitov.
French: Une analyse plus approfondie des légers saignements GUSTO a révélé qu'un important pourcentage des épisodes de légers saignements était des écchymoses, des suintements et des hématomes < 5 cm.
Slovenian: Nadaljnja analiza blagih krvavitev po lestvici GUSTO je pokazala, da so bili velik delež blagih dogodkov s krvavitvijo ekhimoza, izcejanje in < 5 cm hematom.
French: Les taux de transfusion et de saignements GUSTO sévères/menaçant le prognostic vital étaient analogues.
Slovenian: Pogotnosti transfuzij in hudih/življenjsko nevarnih krvavitev po lestvici GUSTO so bile podobne.
French: Aucune interruption d'importance clinique de l'inhibition du P2Y12 n'a été observée durant les études de phase III quand 600 mg de clopidogrel étaient administrés immédiatement après l'arrêt de la perfusion de cangrélor.
Slovenian: Klinično pomembnega zaviranja P2Y12 v študijah III. faze niso opazili, ko so 600 mg klopidogrela dajali takoj po prekinitvi infundiranja kangrelorja.
French: Vous pouvez recevoir de l'acide acétylsalicylique pendant que vous êtes traité(e) par Kengrexal ou un autre type de médicament anti-plaquettaire (p. ex. le clopidogrel) avant et après un traitement avec Kengrexal.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kengrexal lahko dobivate acetilsalicilno kislino ali kakšno drugo vrsto antitrombotika (npr. klopidogrel) pred zdravljenjem z zdravilom Kengrexal in po njem.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Kengrexal
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kengrexal
French: Risque de dyspnée
Slovenian: Tveganje dispneje
French: Les patients peuvent passer du cangrélor au prasugrel quand ce dernier est administré immédiatement après l'arrêt de la perfusion du cangrélor ou jusqu'à une heure avant, et au plus 30 minutes avant la fin de la perfusion du cangrélor afin de limiter la récupération de la réactivité des plaquettes sanguines.
Slovenian: Prehod bolnikov s kangrelorja na prasugrel se lahko opravi tako, da se da prasugrel takoj po prekinitvi infundiranja kangrelorja ali do eno uro prej, optimalno 30 minut pred prenehanjem infundiranja kangrelorja, da se omeji povrnitev sposobnosti odziva trombocitov.
French: Tamponade cardiaque
Slovenian: Srčna tamponada
French: Une étude d'interaction pharmacodynamiquec a également été réalisée avec le cangrélor et le ticagrélor.
Slovenian: Študijo farmakodinamičnega medsebojnega delovanja so izvedli tudi s kangrelorjem in tikagrelorjem.
French: La plupart des épisodes dyspnéiques étaient de sévérité légère ou modérée et la durée médiane de la dyspnée était de deux heures chez les patients ayant reçu le cangrélor (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Večina dogodkov dispneje je bila po resnosti blagih ali zmernih in mediana trajanja dispneje pri bolnikih, ki so prejeli kangrelor, je bila dve uri (glejte poglavje 4.8).
French: L'effet de Kengrexal s'estompe rapidement et il est peu susceptible d'affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Učinki zdravila Kengrexal hitro izzvenijo in ni verjetno, da bi vplivali na vašo sposobnost vožnje ali uporabe strojev.
French: Si des effets indésirables apparaissent, ils risquent de nécessiter l'attention d'un médecin.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, jih bo morda moral obravnavati zdravnik.
French: Dans les études cliniques, le cangrélor a été co-administré avec la bivalirudine, l'héparine de faible poids moléculaire, le fondaparinux et des inhibiteurs de GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide, tirofiban) sans que l'on ait observé d'effet apparent sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique du cangrélor.
Slovenian: V kliničnih študijah so kangrelor dajali sočasno z bivalirudinom, nizkomolekularnim heparinom, fondaparinuksom in zaviralci GP IIb/IIIa (abciksimab, eptifibatid, tirofiban) brez opaznega učinka na farmakokinetiko ali farmakodinamiko kangrelorja.
French: Acide acétylsalicylique, héparine, nitroglycérine
Slovenian: Acetilsalicilna kislina, heparin, nitroglicerin
French: Les implications éventuelles pour la situation in vivo n‘ont pas été étudiées ; la prudence s'impose donc quand le cangrélor est associé à un substrat de la BCRP.
Slovenian: Možnih implikacij za situacijo in vivo niso preučili, vendar pa se pri kombiniranju kangrelorja s substratom BCRP priporoča previdnost.
French: Agents anti-P2Y12 oraux (clopidogrel, prasugrel, ticagrélor)
Slovenian: Peroralna zdravila P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
French: Le cangrélor est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'AIT (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Slovenian: Kangrelor je kontraindiciran pri bolnikih z možgansko kapjo/TIA v anamnezi, (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
French: Autres médicaments et Kengrexal
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kengrexal
French: Un taux plus élevé de cas graves d'hypersensibilité a été enregistré avec le cangrélor (0,05 %), comparé au groupe témoin (0,007 %).
Slovenian: Poročali so o višji stopnji resnih preobčutljivostnih primerov pri kangrelorju (0,05 %) kot pri kontrolni skupini (0,007 %).
French: • saignement conduisant à des diminutions du volume sanguin ou des nombres de globules rouges,
Slovenian: • krvavitev, ki povzroči zmanjšanje volumna krvi ali števila rdečih krvnih celic;
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
French: Les effets indésirables graves associés au cangrélor chez les patients atteints de coronaropathie incluent un saignement sévère/menaçant le pronostic vital et une hypersensibilité.
Slovenian: Resni neželeni učinki, povezani s kangrelorjem pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij, vključujejo hudo/življenjsko nevarno krvavitev in preobčutljivost.
French: • augmentation des taux de créatinine sanguine (mis en évidence par les analyses de sang),
Slovenian: • povečana raven kreatinina v krvi (ugotovljena s krvnimi testi), kar kaže na zmanjšano delovanje ledvic;
French: Une étude d'interaction pharmacodynamique a été menée avec le cangrélor et le prasugrel, et celle-ci a démontré que le cangrélor et le prasugrel peuvent être administrés en même temps.
Slovenian: Študija farmakodinamičnega medsebojnega delovanja, izvedena s kangrelorjem in prasugrelom, je pokazala, da se lahko kangrelor in prasugrel uporabljajta sočasno.
French: Ces cas incluaient des réactions ou un choc anaphylactique(s) et un angioœdème (voir rubrique 4.8).
Slovenian: To vključuje primere anafilaktičnih reakcij/šoka in angioedema (glejte poglavje 4.8).
French: Décès/IM/REI/TS
Slovenian: Smrt/MI/IDR/ST
French: Tableau 4 : événements thrombotiques à 30 jours dans CHAMPION PHOENIX (population ITTm)
Slovenian: Preglednica 4: Trombotični dogodki po 30 dneh v študiji CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)