FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
Romanian: La pacienții care utilizează Natpar concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) se vor monitoriza valorile calciului seric și concentrațiile plasmatice ale glicozidei cardiace iar pacienții trebuie monitorizați pentru a decela semnele și simptomele de toxicitate digitalică (vezi pct. 4.5).
Finnish: 7 • Liikuta kynää varovasti sivulta sivulle neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös noin 10 kertaa, jotta kuiva-aine alkaa liueta (ks. kuva H).
Romanian: 7 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, mișcați ușor stiloul injector dintr-o parte în cealaltă de aproximativ 10 ori, pentru a începe dizolvarea pulberii (Vezi Figura H).
Finnish: Natpar-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Natpar nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut de Natpar conține un cartuș cu medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă.
Finnish: Natpar-valmisteen aloitus
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Finnish: Oraalisen kalsiumin keksimääräinen prosenttimuutos lähtötilanteesta oli -51,8 % (keskihajonta 44,6) Natpar-valmistetta saavilla tutkittavilla verrattuna 6,5 %:iin (keskihajonta 38,5) lumelääkettä saaneessa ryhmässä (p<0,001).
Romanian: Media procentuală a schimbării schemei terapeutice cu calciu administrat oral, față de valoarea inițială a fost de -51,8 % (abatere standard 44,6) la subiecții tratați cu Natpar, în comparație cu 6,5 % (abatere standard 38,5) la pacienții din grupul la care s-a administrat placebo (p<0,001).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Natparia saaneilla potilailla on raportoitu symptomaattista hypokalsemiaa, mukaan lukien kohtauksiin johtaneita tapauksia.
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate cazuri de hipocalcemie simptomatică, inclusiv cazuri care au dus la convulsii, la pacienții tratați cu Natpar.
Finnish: Fosfaatti
Romanian: Fosfatul
Finnish: • Älä anna kynän jäätyä.
Romanian: • NU congelați stiloul injector.
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
Romanian: 8 • Apăsați butonul galben până când butonul albastru iese în afară (Vezi Figura I).
Finnish: • korkea verenpaine*
Romanian: • creștere a tensiunii arteriale*
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
Romanian: Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă (vezi pct. 4.4).
Finnish: • nivelkipu*
Romanian: • diaree*
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on muuttunut sameaksi, se on värjäytynyt tai siinä näkyy hiukkasia.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
Finnish: Miten kynä hävitetään?
Romanian: Cum pot arunca stiloul injector?
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hypokalsemian varalta, jos Natpar-hoito lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Natpar este întrerupt, va fi monitorizată hipocalcemia (vezi pct. 4.2).
Finnish: Käytä kynän neulojen (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm) kanssa
Romanian: A se utiliza cu ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm)
Finnish: Kun aloitat Natparin käytön, kouluttaja opastaa sinulle, miten Natpar-kynä sekoitetaan ja pistokset annetaan.
Romanian: Atunci când utilizați pentru prima dată Natpar, un cadru medical vă va învăța cum să amestecați stiloul injector Natpar și cum să vă administrați injecțiile.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Romanian: • Nu utilizați medicamentul dacă acesta este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile.
Finnish: Tärkeää: Neulan suojuksen asettaminen on helpompaa, jos asetat neulan ulomman suojuksen vasten jotain esinettä tai pintaa.
Romanian: Pentru a pune capacul mai ușor, sprijiniți capacul acului de un obiect sau o suprafață.
Finnish:  Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
Romanian: Substanța activă este hormonul paratiroidian (ADNr).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Finnish: Natparin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka ovat hiljattain sairastaneet virtsakivitaudin tai joilla on aktiivinen virtsakivitauti, koska tauti saattaa pahentua.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu urolitiază activă sau recentă, din cauza potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în lichid.
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
Romanian: Răspunsul concentrației serice a calciului la administrarea de Natpar trebuie monitorizat la intervale periodice pentru a detecta orice modificare, și trebuie luat în considerare diagnosticul de tahifilaxie.
Finnish: 4 • Pidä sormillasi kiinni läpinäkyvästä lääkesylinteriampullista niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
Romanian: 4 • Țineți cartușul transparent cu medicament cu degetele și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Finnish: Kuiva-aineessa:
Romanian: În pulbere:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, mutageenisuutta, hedelmällisyyteen kohdistuvaa toksisuutta ja yleistä lisääntymistä sekä paikallista siedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, mutagenitatea, toxicitatea asupra fertilității și a funcției de reproducere, și toleranța locală.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
Romanian: Dacă valoarea calciului seric după administrare rămâne >LSVN, este necesară reducerea dozei suplimentelor de calciu sau întreruperea administrării orale (a se vedea și tabelul de ajustare a dozei din secțiunea Inițierea tratamentului cu Natpar).
Finnish: Tutkimukset lisäkilpirauhashormonin (PTH) vastaainepositiivisuus, vähentynyt veren 25hydroksikolekalsiferoli vähentynyt D-vitamiini
Romanian: 25-hidroxicolecalcifero lului din sânge concentrație plasmatică scăzută a vitaminei D
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten tarkempi kuvaus
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Finnish: †, parestesia uneliaisuus*
Romanian: , hipoestezie parestezie somnolență*
Finnish: Natparin annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de Natpar la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Finnish: Käytä kynäneuloja (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm).
Romanian: A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
Finnish: 8 • Pyyhi reitesi pistosalue alkoholipohjaisella ihonpuhdistuslapulla (ks. kuva O).
Romanian: 8 • Utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța locul de injectare de la nivelul coapsei (Vezi Figura O).
Finnish: 5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).
Romanian: 5 • Țineți corpul stiloului injector cu acul orientat drept în sus, spre tavan (Vezi Figura G).
Finnish: Tärkeää: On suositeltavaa, että pistosreittä vaihdetaan päivittäin, vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan reiteen.
Romanian: Se recomandă să schimbați zilnic coapsa (o dată în copasa stângă, o dată în coapsa dreaptă) pentru locul de injectare.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yskä
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään
Romanian: Cum să utilizați Natpar
Finnish: 3 • Poista kynän korkki kynästä (ks. kuva M).
Romanian: 3 • Scoateți capacul stiloului injector (Vezi Figura M).
Finnish: 9 • Pidä kiinni kynästä niin, että neula osoittaa suoraan alas, ja napsauta sylinteriampullia sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat siirtyvät pois neulasta (ks. kuva P).
Romanian: 9 • Țineți stiloul injector cu acul orientat drept în jos și loviți ușor cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează în direcție opusă acului (Vezi Figura P).
Finnish: Säilytä kynä aina jääkaapissa (2-8 °C).
Romanian: Păstrați întotdeauna stiloul injector în frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C.
Finnish: • metakresolia
Romanian: • metacrezol
Finnish: *E. coli -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju.
Romanian: *Hormonul paratiroidian (ADNr), produs în E. coli, utilizând tehnologia ADN-ului recombinant, este identic cu secvența de 84 de aminoacizi a hormonului paratiroidian uman endogen.
Finnish: • mannitolia
Romanian: • manitol
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saavuttaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2,0 - 2,25 mmol/l ja seerumin kalsiumpitoisuus <2,55 mmol/l, 8 - 12 tuntia annoksen jälkeen.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție Scopul tratamentului cu Natpar este de a obține o concentrație a calciului seric înainte de administrare de 2,0-2,25 mmol/l și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după administrare <2,55 mmol/l.
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
Romanian: • Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hyperkalsiuria*, tiheävirtsaisuus
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare hipercalciurie*, polakiurie
Finnish: Lue pakkausseloste kokonaan ennen Natpar-kynän käyttöä.
Romanian: Citiți integral prospectul înainte de a utiliza Natpar.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
Romanian: Natpar 75 micrograme
Finnish: kuva Q
Romanian: Figura Q
Finnish: Kuva L Kynän asetukset on tehty valmiiksi.
Romanian: Figura L Configurarea stiloului injector este finalizată.
Finnish: Pediatriset potilaat Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista potilaista ei ole saatavilla.
Romanian: Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la copii și adolescenți.
Finnish: Kalsiumpitoisuusvaste säilyi yli 24 tuntia annon jälkeen.
Romanian: Răspunsul în ceea ce privește calcemia este susținut timp de peste 24 de ore după administrare.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, muun muassa: - digoksiini, joka tunnetaan myös nimellä digitalis, eräs sydänlääke - osteoporoosin hoitoon käytettävät lääkkeet, joita kutsutaan bisfosfonaateiksi, kuten alendronihappo - lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa veresi kalsiumpitoisuuksiin, kuten litium tai jotkut lääkkeet
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv: - digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta
Romanian: Calciu seric înainte de administrare
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4).
Finnish: 'Natparin esitäytettyä kynää' kutsutaan 'Natpar-kynäksi' tai 'kynäksi' tässä pakkausselosteessa.
Romanian: În acest prospect, „stiloul injector (pen) preumplut Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.
Finnish: • Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu capacul acului pus.
Finnish: Kuva W
Romanian: Figura W
Finnish: Miten esitäytettyä kynää käytetään
Romanian: Cum se utilizează stiloul injector (pen) preumplut
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
Romanian: • Dacă indicatorul dozelor arată „0" (nu mai există doze rămase) sau „Data aruncării" a trecut (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), aruncați stiloul injector folosit în recipientul pentru obiecte ascuțite (Vezi Figura Z), conform instrucțiunilor de la Pasul 17.
Finnish: Kuva Z
Romanian: Figura Z
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supervizat de un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății cu calificare și experiență în abordarea terapeutică a pacienților cu hipoparatiroidism.
Finnish: Endogeeninen lisäkilpirauhashormoni (PTH) on lisäkilpirauhasten erittämä 84 aminohappoa käsittävä polypeptidi.
Romanian: Hormonul paratiroidian (HPT) endogen este secretat de glandele paratiroide sub forma unei polipeptide formate din 84 de aminoacizi.
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
Romanian: • Înșurubați acul direct pe cartuș (Vezi figura „Înainte") până când este ferm atașat (Vezi figura „După").
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
Romanian: Nu există date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Finnish: Vaikeaa maksan vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4).
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyykö Natpar ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă Natpar este excretat în laptele uman.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULOMPI RASIA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Finnish: Natpar-valmisteella hoidetuilla potilailla lumekontrolloidussa tutkimuksessa ja markkinoille tulon jälkeen esiintyneet haittavaikutukset on luetteloitu alla MedDRA-elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la pacienții tratați cu Natpar în studiile clinice controlate cu placebo și în experiența după punerea pe piață sunt prezentate mai jos, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe și frecvență.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
Romanian: Natpar 100 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă albastră.
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
Romanian: 16 • Strângeți capacul acului și deșurubați acul (Vezi Figura W).
Finnish: Älä käytä kynää päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä".
Romanian: Nu utilizați stiloul injector în sau după „Data aruncării".
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
Romanian: Natpar 25 micrograme
Finnish: Sydän sydämentykytys*
Romanian: Tulburări cardiace palpitații*
Finnish: 6 • Poista paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva N).
Romanian: 6 • Scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi figura N).
Finnish: • Säilytä kynä aina lämmöltä ja valolta suojattuna.
Romanian: • Păstrați stiloul injector ferit de căldură și lumină.
Finnish: Natparin väliaikaisen tai pysyvän lopetuksen yhteydessä on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja lisättävä tarpeen mukaan eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista Dvitamiinia.
Romanian: Întreruperea temporară sau oprirea permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și cu creșterea dozelor din sursele exogene de calciu și/sau vitamina D activă, după cum este necesar.
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
Romanian: Supliment de calciu
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
Romanian: Natpar 75 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă gri.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
Romanian: Natpar 50 micrograme
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
Romanian: 3 • Apucați acul și scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi Figura F).
Finnish: Liuottimessa:
Romanian: În solvent:
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
Romanian: Boală renală sau hepatică severă
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
Romanian: Nu există date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
Romanian: Mai jos sunt prezentate sugestii de ajustare a dozei de Natpar, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric:
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Romanian: Injecția zilnică
Finnish: • Pidä sekoitettu kynä tiiviisti suljettuna.
Romanian: • A se ține stiloul injector cu soluția amestecată bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Finnish: • Poista kynän korkki kynästä.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Natpar 50 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Natpar 75 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Natpar 100 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Lisäkilpirauhashormoni (rDNA)
Romanian: Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
Romanian: La șaizeci și nouă la sută (58 din 84) dintre subiecții randomizați pentru tratament cu Natpar s-a înregistrat o reducere ≥50 % a dozei calciului administrat oral în comparație cu 7,5 % (3 din 40) dintre subiecții randomizați în grupul cu administrare de placebo.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
Finnish: Jos ilmenee merkkejä tai oireita vakavasta yliherkkyysreaktiosta, Natpar-hoito lopetetaan, yliherkkyysreaktiota hoidetaan hoitostandardin mukaisesti ja potilasta tarkkaillaan, kunnes merkit ja oireet poistuvat (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Romanian: În cazul apariției semnelor sau simptomelor unei reacții de hipersensibilitate grave, tratamentul cu Natpar va fi oprit și va fi tratată reacția de hipersensibilitate conform standardului de îngrijire.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa/annos Punainen kynän etiketti.
Romanian: Natpar 50 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă roșie.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa ja esitäytetyn kynän käytöstä.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare și utilizarea stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și instrucțiunile incluse în prospect.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 micrograme.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Natpar.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar?
Finnish: Mitä riskejä Natpariin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Natpar?
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Finnish: Muita tietoja Natparista
Romanian: Alte informații despre Natpar
Finnish: Koska tietojen määrä on vähäinen, Natpar-valmisteelle on annettu ns. ehdollinen hyväksyntä.
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Finnish: Koska lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Natpar nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 18. joulukuuta 2013.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu hipoparatiroidism, boala este considerată „rară", iar Natpar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 decembrie 2013.
Finnish: Mitä tietoja Natparista odotetaan vielä saatavan?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?