FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evotaz (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su žutica, koja se manifestira kao žutilo očiju, i mučnina (osjećaj slabosti).
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Croatian: Kako se Evotaz koristi?
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evotaz utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evotaz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Evotaz već su dostupne unutar EU-a u pojedinačnim lijekovima: atazanavir je dostupan kao Reyataz, a kobicistat kao Tybost.
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Croatian: Evotaz sadrži dvije djelatne tvari: atazanavir i kobicistat.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Evotaz potražite u uputi o lijeku.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Croatian: Inhibira djelovanje enzima HIV-a naziva proteaza.
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Croatian: Kobicistat povećava koncentraciju atazanavira u krvi tako što usporava njegovu razgradnju.
French: Comment Evotaz agit-il?
Croatian: Kako djeluje Evotaz?
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Croatian: Evotaz sadrži djelatne tvari atazanavir i kobicistat.
French: ème au ème jour).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Croatian: Sljedeće interakcije bile su prijavljene u literaturi.
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Croatian: Nije bilo značajnog utjecaja hladne vode na ove parametre.
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Croatian: • Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Croatian: • osjetljivost na sunčevu svjetlost.
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Croatian: Oni uključuju lijekove koji se koriste za liječenje:
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana.
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Croatian: U oba slučaja, broj slučajeva VTE u godinu dana manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2002.
French: Essayez de ne pas toucher la surface collante.
Croatian: Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine.
French: • Continuez l'utilisation des dispositifs même si vous n'avez pas de rapports sexuels très fréquents.
Croatian: • Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.
French: • Parlez-en à votre médecin.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Croatian: Više od 2 dana (48 sati ili više):
French: Si vous avez des troubles de l'estomac
Croatian: Ako imate problema sa želucem
French: • Vérifiez chaque jour que votre dispositif n'est pas tombé.
Croatian: • Svaki dan provjerite da flaster nije otpao.
French: • N'essayez pas de recoller le dispositif à nouveau si :
Croatian: • Nemojte pokušavati ponovno zalijepiti flaster ako:
French: 1 développeront une TEV sur une période d'un an.
Croatian: 1 razviti VTE u godinu dana.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Croatian: • problem sa spavanjem (nesanica)
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Croatian: • imate tjelesnu težinu od 90 kg ili veću;
French: Cela peut inclure un curetage.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
French: Date du dernier renouvellement : 22 août 2012.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. kolovoza 2012.
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava po MedDRA-i je sljedeća: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 to < 1/10); manje često (≥ 1/1000 to < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna i ponekad uzrokovati suicidalne misli.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Croatian: EVRA flaster može smanjiti djelotvornost nekih drugih lijekova, kao što su:
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost utvrđene su u žena između 18 i 45 godina.
French: • Vous avez un problème sanguin appelé porphyrie ;
Croatian: • imate poremećaj krvi koji se zove porfirija;
French: • Colère ou sensation de frustration
Croatian: • ljutnja ili osjećaj frustracije
French: Si EVRA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Croatian: Ako je EVRA korištena prema uputama iz dijela 4.2, malo je vjerojatno da je žena trudna.
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
Croatian: • Flaster je napravljen tako da ostane na mjestu za vrijeme tih aktivnosti.
French: • Vous n'avez pas besoin d'utiliser un moyen supplémentaire de contraception si vous avez des troubles de l'estomac.
Croatian: • ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
French: Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
French: • Production anormale de lait
Croatian: • abnormalna proizvodnja mlijeka
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Croatian: Osobito je važno razmotriti jesu li prisutni i drugi čimbenici rizika.
French: L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours de traitement.
Croatian: Indukcija enzima može biti zabilježena nakon nekoliko dana liječenja.
French: Qu'est-ce qu'EVRA et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Croatian: Svakodnevne aktivnosti za vrijeme korištenja flastera
French: Modification du jour de changement
Croatian: Prilagodba dana izmjene
French: • Si vous oubliez de changer votre dispositif pendant plus de 2 jours, vous pouvez tomber enceinte.
Croatian: • Ako zaboravite promijeniti flaster više od 2 dana, možete ostati trudni.
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Croatian: Koristi se za sprječavanje trudnoće.
French: Cela pourra contribuer à éviter l'apparition de ces taches ou leur aggravation ;
Croatian: To Vam može pomoći spriječiti nastanak tih mrlja ili može spriječiti njihovo pogoršanje.
French: Si cela vous arrivait, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.
French: Si vous oubliez de changer votre dispositif pendant un ou deux jours (jusqu'à 48 heures) :
Croatian: Ako zaboravite promijeniti flaster jedan ili dva dana (do 48 sati):
French: • Ouvrez le en le déchirant le long du bord (n'utilisez pas de ciseaux)
Croatian: • Otvorite je tako da ju otrgnete uz rub (nemojte koristiti škare).
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Croatian: Za zaštitu od tih bolesti uvijek upotrebljavajte prezervative.
French: Avant de commencer à utiliser EVRA, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins en rubrique 2.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati EVRU trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
French: La tolérance a été évaluée chez 3 322 femmes sexuellement actives ayant participé à 3 essais cliniques de phase III dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité contraceptive.
Croatian: Sigurnost primjene ispitana je u 3322 spolno aktivnih žena koje su sudjelovale u tri klinička ispitivanja faze III, u kojima se procjenjivala kontracepcijska djelotvornost.
French: EVRA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: EVRA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Il est possible que votre médecin doive ajuster la dose des autres médicaments.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka.
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre EVRA ;
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati EVRU;
French: Le dispositif transdermique EVRA ne doit pas être coupé, endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit car cela peut compromettre l'efficacité contraceptive.
Croatian: EVRA transdermalni flaster se ne smije rezati, oštetiti ni prepravljati na bilo koji način, jer se time može ugroziti kontracepcijska djelotvornost.
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
Croatian: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.
French: N° de cycles Indice de Pearl Total (IC95 %) Indice de Pearl - échec de méthode (IC95 %)
Croatian: Broj ciklusa Ukupni Pearlov indeks (95% CI) Neuspjeh metode Pearlov indeks (95% CI)
French: • Au cours de cette semaine, vous n'êtes protégée d'un risque de grossesse que si vous appliquez le dispositif suivant à temps.
Croatian: • Tijekom tog tjedna zaštićeni ste od trudnoće jedino ako stavite svoj sljedeći flaster na vrijeme.
French: • Semaine 4 :
Croatian: • 4. tjedan:
French: Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant de commencer le traitement par ces médicaments.
Croatian: Liječnik će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva prije početka liječenja s ovim lijekovima.
French: Choisissez un endroit où placer le dispositif sur votre corps.
Croatian: Izaberite mjesto na tijelu na koje ćete staviti flaster.
French: Tous les contraceptifs œstroprogestatifs comportent des risques qui peuvent potentiellement entraîner une invalidité ou la mort.
Croatian: Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.
French: Il est fréquent que le chloasma ne soit pas totalement réversible.
Croatian: Kloazma često nije u potpunosti reverzibilna.
French: Discutez avec votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.
French: Par conséquent, l'utilisation d'EVRA ne doit pas être recommandée jusqu'à ce que la mère qui allaite ait complètement sevré son enfant.
Croatian: Stoga se primjena EVRE ne preporučuje sve dok majka dojilja doji svoje dijete.
French: Infections et infestations fréquent
Croatian: Infekcije i infestacije često
French: Les modifications restent généralement dans les limites de la normale.
Croatian: Promjene uglavnom ostaju unutar normalnih laboratorijskih nalaza.
French: • Vous devriez avoir vos règles pendant ce temps-là
Croatian: • U to vrijeme trebali biste imati menstruaciju.
French: Avertissements et précautions Avant d'utiliser ce médicament, vous devez voir votre médecin pour un bilan médical.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije primjene ovog lijeka, morate posjetiti liječnika radi liječničkog pregleda.
French: • Vous pouvez commencer ce médicament dès maintenant.
Croatian: • Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek.
French: La dépression peut être grave et constitue un facteur de risque bien connu de comportement suicidaire et de suicide.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
French: EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Croatian: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de sécurité, de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i potencijalne kancerogenosti.
French: Ces taches peuvent ne pas disparaître complètement, même après l'arrêt d'EVRA.
Croatian: Mrlje možda neće potpuno izbljediti, čak i nakon prestanka primjene EVRE.
French: L'exposition au médicament est décrite avec plus de précisions par le profil pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).
Croatian: Izloženost lijeku prikladnije je objašnjena farmakokinetičkim profilom (vidjeti dio 5.2).
French: • Continuez l'utilisation de ce médicament et si les saignements continuent après les trois premiers cycles, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: • Nastavite s upotrebom ovog lijeka, ali ako krvarenje traje više od prva tri ciklusa, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Croatian: • oštra bol u prsištu koja se može pojačati kod dubokog disanja;
French: Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons utraviolets.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od sunca i ultraljubičastog zračenja.
French: Si c'est la première fois que vous utilisez EVRA, attendez le jour de vos règles.
Croatian: Ako je ovo prvi put da se koristite EVROM, pričekajte do dana dobivanja menstruacije.
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Croatian: U nekim slučajevima neto učinak ovih promjena može biti klinički značajan.
French: • Augmentation de l'intérêt pour les relations sexuelles
Croatian: • povećano zanimanje za spolni odnos
French: • Problèmes lorsque vous portez des lentilles de contact
Croatian: • problemi s nošenjem kontaktnih leća
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Croatian: Međutim, ova vrsta raka može biti posljedica i drugih uzroka, uključujući spolno prenosive bolesti.
French: Si vous devez arrêter d'utiliser EVRA, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
Croatian: Ako trebate prestati uzimati EVRU, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati;
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques ont été des céphalées, des nausées, ainsi que des tensions mammaires, apparaissant respectivement chez environ 21,0 %, 16,6 %, et 15,9 % des patientes.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja, mučnina i osjetljivost dojki, što se pojavilo u otprilike 21,0%; 16,6%, odnosno u 15,9% žena.
French: • Si vous avez utilisé ce médicament correctement et que vous n'avez pas vos règles, cela ne veut pas obligatoirement dire que vous êtes enceinte.
Croatian: • Ako ste ispravno koristili ovaj lijek i nemate menstruaciju, to ne znači nužno da ste trudni.
French: COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Croatian: KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
French: L'induction enzymatique maximale apparaît généralement après 10 jours, cependant elle peut se prolonger au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Croatian: Maksimalna indukcija enzima općenito je viđena nakon otprilike 10 dana, no može biti održana tijekom najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije lijekom.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Ceci survient habituellement au cours des 3 premiers mois et particulièrement si vos règles n'étaient pas régulières avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
Croatian: To se obično događa prva 3 mjeseca, a posebice ako su Vam menstruacije i prije početka korištenja ovog lijeka bile neredovite.
French: • Retirez-le dès l'oubli constaté.
Croatian: • Uklonite ga čim se sjetite.
French: Le jour de changement du dispositif transdermique sera le même jour chaque semaine (jours 8, 15, 22 du cycle et jour 1 du cycle suivant).
Croatian: Dan izmjene transdermalnog flastera isti je dan u svakom sljedećem tjednu (8., 15., 22. dan ciklusa te 1. dan sljedećeg ciklusa).
French: Les contraceptifs œstroprogestatifs peuvent influer sur l'allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel.
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi mogu utjecati na dojenje, jer mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka.
French: Si cela se produisait, vous pourriez tomber enceinte ou présenter des saignements inattendus.
Croatian: Ako do toga dođe, možete ostati trudni ili se može pojaviti neočekivano krvarenje.
French: La pertinence de ces données pour l'exposition humaine est inconnue car on peut lier ces effets à des activités pharmacodynamiques bien connues ou à des activités spécifiques dépendantes de l'espèce.
Croatian: Nije poznata važnost ovih podataka za izloženost u ljudi, jer se smatra da su ovi učinci povezani s dobro poznatim farmakodinamičkim djelovanjem ili djelovanjem specifičnim za vrstu.
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'EVRA, il est conseillé d'arrêter de fumer.
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput EVRE, savjetuje se da prestanete pušiti.
French: • Vous avez eu une éruption cutanée avec des vésicules pendant une grossesse (appelée « herpès gestationis ») ;
Croatian: • imali ste kožni osip s mjehurićima tijekom trudnoće (nazvan „gestacijski herpes");
French: Ceci correspond à environ 6 à 12 cas de TEV par an sur 10 000 femmes utilisant EVRA.
Croatian: To odgovara broju od približno 6 do 12 slučajeva VTE u godinu dana na 10 000 žena koje primjenjuju EVRU.
French: Les données limitées concernant l'issue des grossesses chez les femmes utilisant EVRA ne permettent pas de conclure quant à sa sécurité en cas de grossesse.
Croatian: Ograničeni podaci o ishodima izloženih trudnoća žena koje koriste EVRU ne može se donijeti zaključak o sigurnosti primjene tijekom trudnoće.
French: • N'appliquez jamais de dispositif sur vos seins.
Croatian: • Nikada ne stavljajte flaster na grudi.
French: Les sachets sont conditionnés dans une boîte en carton.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonsku kutiju.
French: Le risque d'ovulation augmente chaque jour au-delà de la période recommandée sans contraceptif.
Croatian: Rizik nastanka ovulacije se povećava svakim prekoračenim danom nakon preporučenog razdoblja bez primjene kontraceptiva.
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par EVRA.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu EVRE.
French: • Augmentation de l'appétit
Croatian: • pojačan apetit
French: Depuis plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si vous n'êtes pas sûre de la durée du décollement :
Croatian: Ako je proteklo više od jednog dana (24 sata ili više) ili ako niste sigurni koliko je vremena proteklo:
French: • caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
Croatian: • štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:
French: • douleur intense dans l'estomac.
Croatian: • jaka bol u želucu.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets indésirables au cours de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su štetne učinke tijekom trudnoće i laktacije (vidjeti dio 5.3).
French: Lorsque vous arrêtez de prendre EVRA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
Croatian: Kad prestanete uzimati EVRU, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
French: Effet d'EVRA sur d'autres médicaments
Croatian: Učinak EVRE na druge lijekove
French: • Des activités normales comme prendre un bain ou une douche, aller au sauna et faire de l'exercice n'affectent pas les performances du dispositif.
Croatian: • Uobičajene aktivnosti, poput kupanja ili tuširanja, boravak u sauni i tjelovježba, ne bi trebale imati utjecaja na dobro djelovanje flastera.
French: Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koju uzimate.
French: • apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps ;
Croatian: • iznenadna slabost ili obamrlost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela;
French: S'agissant du poids, 5 des 15 grossesses rapportées avec EVRA concernaient des femmes avec un poids corporel initial supérieur ou égal à 90 kg, lesquelles représentaient moins de 3 % de la population étudiée.
Croatian: Vezano uz tjelesnu težinu, 5 od 15 trudnoća zabilježenih uz primjenu EVRE nastupilo je u žena s početnom tjelesnom težinom jednakom ili većom od 90 kg, odnosno <3% ispitivane populacije.
French: Bien que seulement 10 à 20 % de la variabilité des données pharmacocinétiques puisse être expliquée par le poids (voir rubrique 5.2), la plus grande proportion des grossesses chez les femmes de 90 kg ou plus a été statistiquement significative, ce qui indique qu'EVRA est moins efficace chez ces femmes.
Croatian: Iako se tek 10-20% varijabilnosti u farmakokinetičkim podacima može objasniti utjecajem tjelesne težine (vidjeti dio 5.2), statistički značajno veći postotak trudnoća javlja se u žena s 90 kg ili više i upućuje da je EVRA u te skupine žena manje djelotvoran.
French: • Augmentation importante et soudaine de la pression artérielle (crise hypertensive)
Croatian: • iznenadni nagli porast krvnog tlaka (hipertenzivna kriza)
French: • Vous avez un problème du système nerveux impliquant des mouvements brusques du corps appelé « chorée de Sydenham » ;
Croatian: • imate poremećaj živčanog sustava koja izaziva iznenadne pokrete tijela nazvan Sydenhamova koreja;
French: Point central de l'intervalle de 5-7 pour 10 000 femme-années, sur la base d'un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à leur non-utilisation, d'environ 2,3 à 3,6
Croatian: Središnja točka raspona od 5-7 na 10 000 žena-godina, na temelju relativnog rizika za KOK-e koji sadrže levonorgestrel naspram njihovog neuzimanja koji iznosi približno 2,3 do 3,6
French: Si vous souhaitez changer votre « Jour de Changement de Dispositif » pour un autre jour de la semaine, veuillez en discuter avec votre médecin.
Croatian: Ako želite promijeniti "dan izmjene flastera" i pomaknuti ga na neki drugi dan u tjednu, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
French: Contient 1 dispositif transdermique
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Croatian: • Tada uklonite polovicu prozirne zaštitne folije (pogledajte sliku).
French: • Vous avez ou avez déjà eu des « taches de grossesse ».
Croatian: • imali ste „trudničke pjege".