FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ofatumumab has been designed to attach to a protein called CD20 that is found on the surface of lymphocytes, including the cancerous lymphocytes seen in CLL.
Dutch: Ofatumumab hecht zich aan het eiwit CD20, dat zich op het oppervlak van lymfocyten bevindt en dus ook op de door kanker aangetaste lymfocyten die bij CLL voorkomen.
English: What is Arzerra and what is it used for?
Dutch: Wat is Arzerra en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Dutch: De werkzame stof van Arzerra, ofatumumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat tot doel heeft een specifieke structuur (een antigeen) in bepaalde lichaamscellen te herkennen en zich daaraan te binden.
English: The Agency also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
Dutch: Het merkte eveneens op dat er voor CLL-patiënten bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen, weinig behandelopties zijn.
English: For the full list of side effects and restrictions with Arzerra, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Arzerra.
English: For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Arzerra.
English: The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%).
Dutch: De patiënten bij wie behandeling met fludarabine niet was aangeslagen en die niet in aanmerking kwamen voor behandeling met alemtuzumab, vertoonden een iets lagere responsscore (43%).
English: For more information about treatment with Arzerra, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arzerra.
English: • in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease)
Dutch: • bij patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en het geneesmiddel alemtuzumab niet aansloeg (refractaire ziekte);
English: • in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines);
Dutch: Bij hen wordt het gebruikt in combinatie met chlorambucil of bendamustine (andere middelen tegen kanker);
English: Do not smoke, eat or drink during application.
Dutch: Niet roken, eten of drinken tijdens de toediening.
English: The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Dutch: De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht.
English: Keep children away from treated animals during that time.
Dutch: Hou kinderen zolang uit de buurt van behandelde dieren.
English: The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Dutch: Excretie van emodepside werd niet onderzocht bij honden.
English: Artificial beef flavour
Dutch: Artificiële 'Beef flavour'
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Dutch: Laat de toedieningsplaats drogen vooraleer contact met dergelijke materialen toe te laten.
English: Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Dutch: Shampooën of het dier onderdompelen in water onmiddellijk na de behandeling kunnen de werkzaamheid van het product verminderen.
English: Incompatibilities: None known.
Dutch: Onverenigbaarheden: Geen bekend.
English: The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
Dutch: Deze symptomen gingen volledig vanzelf over zonder enige behandeling.
English: ATCvet code: QP52AA51.
Dutch: ATC vet-code: QP52AA51.
English: Each tablet of Profender contains:
Dutch: Elke Profender tablet bevat:
English: For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
Dutch: Bijvoorbeeld: de hond 's nachts laten vasten indien de hond de morgen erna behandeld dient te worden.
English: Echinococcosis represents a hazard for humans.
Dutch: Echinococcosis houdt gevaar in voor de mens.
English: Remove one pipette from package.
Dutch: Neem één pipet uit de blisterverpakking.
English: Specific antidotes are not known.
Dutch: Specifieke antidota zijn niet gekend.
English: Incompatibilities: Not applicable.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet van toepassing.
English: Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Dutch: Bereken ofwel de exacte dosis op basis van het individuele lichaamsgewicht, of gebruik de volgende aanbevolen doseringsvolumes voor de verscheidene gewichtsklassen:
English: Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Dutch: Studies bij verschillende species tonen aan dat praziquantel snel wordt afgebroken in de lever.
English: Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: therapeutisch antiparasitair agens.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Dutch: De tabletten kunnen in gelijke helften gebroken worden.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
English: After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Dutch: Na orale toediening bij ratten wordt emodepside naar alle organen gedistribueerd.
English: Lot: {number}
Dutch: Lot: {nummer}
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Dutch: Indien het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met veel water.
English: Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Dutch: Emodepside is een substraat voor P-glycoproteïne.
English: [Multi-dose bottle]
Dutch: [Multidosis flacon]
English: Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Dutch: Profender tabletten hebben een vleessmaak en honden zullen ze gewoonlijk zonder voer aannemen.
English: A single administration per treatment is effective.
Dutch: Een eenmalige toediening per behandeling is doeltreffend.
English: Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat kinderen geen langduring intensief contact kunnen hebben (bijvoorbeeld door slapen) met behandelde katten gedurende de eerste 24 uur na toediening van het product.
English: No food should be given until 4 hours after treatment.
Dutch: Tot 4 uur na de toediening mag geen voer gegeven worden.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
English: Highest concentration levels are found in the fat.
Dutch: De hoogste concentraties worden teruggevonden in het vetweefsel.
English: Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Dutch: Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om het product af te likken.
English: Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Dutch: Vermijd dat de behandelde kat of andere katten binnen het gezin de plaats van toediening likken wanneer deze nog nat is.
English: There is no known specific antidote.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot bekend.
English: Dosage and Treatment Schedule
Dutch: Dosering en behandelingsschema
English: In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Dutch: In het belang van een goede hygiëne na toediening van de tablet(ten) aan de hond de handen wassen.
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Dutch: Dit leidt tot ernstige beschadiging van het tegument van de parasiet, tot contractie en paralyse, verstoring van het metabolisme en uiteindelijk tot de dood van de parasiet.
English: No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd bij ernstig verzwakte honden of individuele honden met ernstig gecompromitteerde nier- of leverfunctie.
English: It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Dutch: Het is werkzaam op het niveau van de neuromusculaire verbinding door stimulatie van presynaptische receptoren behorend tot de familie van secretinereceptoren, hetgeen resulteert in verlamming en dood van de parasieten.
English: Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Dutch: Daarom mogen behandelde dieren niet in contact met water gebracht worden, voordat de oplossing volledig opgedroogd is.
English: EXP: {month/year}
Dutch: EXP: {maand/jaar}
English: Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Dutch: Profender dient niet in de waterloop terecht te komen, omdat werd aangetoond dat emodepside schadelijke effecten heeft op in het water levende organismen.
English: There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Dutch: Gezien de beperkte ervaring met gebruik van het product bij zieke en verzwakte dieren mag het product, bij deze dieren alleen worden gebruikt na een risico-baten afweging.
English: The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Dutch: Het oplosmiddel in dit product kan bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten.
English: Remove screw cap (2).
Dutch: Open het schroefdopje (2).
English: Date of first authorisation: 27/07/2005.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlenging: 27/07/2005.
English: Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Dutch: Emodepside is een semisynthetische verbinding die behoort tot de nieuwe chemische groep van depsipeptiden.
English: Mild and transient neurological disorders such as ataxia or tremor may occur in very rare cases.
Dutch: Milde en voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals ataxie of tremor kunnen voorkomen in zeer zeldzame gevallen.
English: Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Dutch: Beide actiefstoffen werden dan uit het serum geëlimineerd met een halfwaardetijd van 1,4 tot 1,7 uur.
English: The symptoms were completely reversible.
Dutch: De symptomen waren volledig van voorbijgaande aard.
English: Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikte halve tabletten niet bewaren voor later gebruik, maar verwijderen in overeenstemming met de lokale vereisten.
English: Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die P-glycoproteïne substraten of inhibitoren zijn (bijvoorbeeld ivermectine en andere antiparasitaire macrocyclische lactones, erythromycine, prednisolone en cyclosporine) zou kunnen leiden tot farmacokinetische geneesmiddelinteracties.
English: When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Dutch: In geval van besmetting met D. caninum dient een gelijktijdige behandeling tegen intermediaire gastheren zoals vlooien en luizen overwogen te worden, om herbesmetting te voorkomen.
English: Clear yellow to brown solution.
Dutch: Heldergele tot bruine oplossing.
English: The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Dutch: De voornaamste metabolieten zijn monohydroxycyclohexylderivaten van praziquantel.
English: Wash hands after use.
Dutch: Was de handen na gebruik.
English: Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances.
Dutch: Voor beide actiefstoffen werden de maximumconcentraties 2 uur na toediening bereikt.
English: In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose, in dogs fasted as recommended.
Dutch: Bij collies met een mdr1 (-/-) mutatie blijkt de veiligheidsmarge lager, vergeleken met de normale hondenpopulatie, met in een zeldzaam geval waarneming van milde tremor en/of ataxie van voorbijgaande aard na toediening van het dubbele van de aanbevolen dosering, bij honden die nuchter bleven zoals aanbevolen.
English: Renal elimination predominates.
Dutch: Renale excretie overheerst.
English: Bottle label
Dutch: Etiket Flacon
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Dutch: Deze effecten zijn verondersteld op te treden ten gevolge van het likken door de kat aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling.
English: 0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Dutch: 0,35 ml, 0,70 ml en 1,12 ml per pipet Blisterverpakking met 2, 4, 12, 20 of 40 pipetten; Enkel voor de 0,70 ml-pipet: bijkomende blisterverpakking met 80 pipetten
English: EXP {month/year} Once opened, use by…………….
Dutch: EXP: {maand/jaar} Eenmaal geopend, te gebruiken vóór …………….. {ruimte laten om de datum in te voegen}
English: White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Dutch: Witte polypropyleen pipetten met dopje in aluminium blisters.
English: Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Dutch: Beide actiefstoffen worden dan traag uit het serum geëlimineerd met een halfwaardetijd van 9,2 ± 3,9 dagen voor emodepside en 4,1 ± 1,5 dag voor praziquantel.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Dutch: Daarom dient het geneesmiddel bij dergelijke dieren enkel gebruikt te worden na een risico-baten analyse door de verantwoordelijke dierenarts.
English: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Dutch: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; als antioxidant).
English: Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Enkel toedienen op de huidoppervlakte en op intacte huid.
English: For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Dutch: Voor volledige informatie over de indicaties, inclusief de species en larve stadia, lees de bijsluiter.
English: In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE,IF APPLICABLE
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
English: For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Dutch: Voor de volledige indicatie, inclusief tegen de larve stadia, lees de bijsluiter.
English: [Single-dose pipettes]
Dutch: [Eén dosis-pipetten]
English: As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Dutch: Echinococcosis is een ziekte die aan de OIE (World Organisation for Animal Health) genotifieerd dient te worden, specifieke richtlijnen met betrekking tot de behandeling, opvolging en veiligheid van personen, dienen bij de relevante bevoegde overheid bekomen te worden.
English: For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg.
Dutch: Voor oraal gebruik bij honden vanaf 12 weken die minstens 1 kg wegen.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
English: For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Dutch: Voor de behandeling van rondwormen en lintwormen is een eenmalige toediening per behandeling doeltreffend.
English: Renal excretion of metabolites predominates.
Dutch: Renale excretie van deze metabolieten overheerst.
English: For the treatment of queens to prevent lactogenic transmission of Toxocara cati (L3 larvae) to the offspring, a single administration per treatment approximately seven days prior to expected parturition is effective.
Dutch: Voor de behandeling van katten als preventie van besmetting met Toxocara cati (L3 larven) van de jongen, is een eenmalige toediening per behandeling ongeveer zeven dagen vóór de verwachte worp doeltreffend.
English: Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Dutch: Onveranderd emodepside en gehydroxyleerde metabolieten zijn de voornaamste excretieproducten.
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Dutch: Het flesje vervolgens omdraaien en het vereiste volume in de spuit trekken (4).
English: Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
Dutch: Volume (ml) Emodepside (mg/kg lg)
English: Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Dutch: Speekselen, braken en neurologische tekenen (tremor) werden in sommige gevallen waargenomen bij toediening van tot 10 maal de aanbevolen dosis bij volwassen katten en tot 5 maal de aanbevolen dosis bij kittens.
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Dutch: Voor honden die lijden aan of het risico lopen op gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:
English: (13 blister strips with 4 tablets each) Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: (13 blister strips met elk 4 tabletten) Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
English: For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms, tapeworms and lungworms of the following species:
Dutch: Voor katten die lijden aan of het risico lopen op gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen, lintwormen en longwormen van de volgende soorten:
English: Brown, bone-shaped tablets with a score mark on each side.
Dutch: Bruine tabletten in de vorm van een been, met een breukstreep aan beide kanten.
English: Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
Dutch: Het niet navolgen van de aanbevelingen rond het nuchter houden leek bij die gevallen telkens terug te komen.
English: Container: Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer port
Dutch: Amberkleurige glazen fles met teflon stop en micro-adaptor met luer uiteinde.
English: Appropriate combination of volumes
Dutch: Geschikte volumecombinatie.
English: Feeding can increase the incidence and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Dutch: Het geven van voer kan het voorkomen en de intensiteit van dergelijke symptomen bij overdosering verhogen en in een zeldzaam geval kan braken optreden.
English: (mg/kg bw)
Dutch: (mg/kg lg)
English: Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Dutch: Niet gebruiken bij pups jonger dan 12 weken of van minder dan 1 kg.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN EN OVERIGE BESTANDDELEN
English: Tapeworms (Cestodes)
Dutch: Lintwormen (cestoden)
English: Roundworms: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Dutch: Rondwormen: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume.
Dutch: Het flesje vervolgens omdraaien en het vereiste volume in de spuit trekken.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
English: 2 pipettes 4 pipettes
Dutch: 2 pipetten 4 pipetten
English: Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Dutch: De maximumconcentraties werden bereikt 3,2 ± 2,7 dagen na toediening voor emodepside en 18,7 ± 47 uur na toediening voor praziquantel.
English: Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Dutch: Neem een standaard wegwerpspuit van 1 ml met luer uiteinde en sluit dit aan op de adaptor (3).
English: Special warnings for each target species:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
English: Administer only to fasted dogs.
Dutch: Enkel toedienen aan nuchtere honden.
English: It is active against roundworms (ascarids and hookworms).
Dutch: Het is actief tegen rondwormen (ascariden en haakwormen).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
English: Avoid direct contact with application area while it is wet.
Dutch: Direct contact met de nog vochtige plaats van toediening vermijden.
English: Lungworms: Aelurostrongylus abstrusus
Dutch: Longwormen: Aelurostrongylus abstrusus
English: These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
Dutch: Deze symptomen werden verondersteld op te treden tengevolge van likken aan de plaats van toediening door de kat.
English: Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Dutch: Druk de haren van de kat in de nek ter hoogte van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar wordt.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Dutch: Anhydrisch calciumwaterstoffosfaat Microkristallijn cellulose Colloïdaal anhydrisch siliciumdioxide Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Povidone
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Dutch: Butylhydroxyanisol Isopropylideenglycerol Melkzuur