FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrime dalyvavo suaugę ir senyvo amžiaus vyrai, kuriems, remiantis padidėjusia PSA koncentracija kraujyje, buvo įtariamas atkrytis po pradinio lokalaus prostatos vėžio gydymo, o kaulų scintigrafijos tyrimo rezultatai buvo neigiami.
Icelandic: Sjúklingarnir voru fullorðnir og aldraðir karlmenn með grun um endurkomu, byggða á hækkuðum PSA-gildum í blóði, eftir að fyrsta meðferðarkosti til lækninga á staðbundnu krabbameini í blöðruhálskirtli hafði verið beitt og með neikvætt beinaskann.
Lithuanian: Papildomo BED-002 tyrimo metu buvo atliekamas aklas fluciklovino (18F) PET-KT vaizdų vertinimas naudojant BED-001 tyrimo Emorio pogrupio duomenis, vertinimą atliko 3 vertintojai.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn BED-002 sáu 3 lesarar um blindaðan úrlestur á fluciclovine (18F) PETsneiðmyndum úr Emory undirgögnum í BED-001 rannsókninni.
Lithuanian: Po injekcijos atliekamas intraveninis praplovimas steriliu 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu natrio chlorido tirpalu, kad būtų suleista visa dozė.
Icelandic: Inndælingunni skal fylgja eftir með æðaskolun með sæfðri 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf til að tryggja að öllum skammtinum sé dælt inn.
Lithuanian: Siekiant sumažinti PET vaizdų interpretavimo klaidų tikimybę, registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kur prekiaujama Axumin, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie skirs Axumin, būtų pateikta mokomoji medžiaga.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja í hverju landi þar sem Axumin er markaðssett, að allt heilbrigðisstarfsfólk sem gert er ráð fyrir að noti Axumin hafi aðgang að fræðsluefni sem byggir á sjálfsnámi til að draga úr hættu á mistökum í túlkun PET-mynda.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, naudoti ir skirti gali tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicininėje aplinkoje.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess tilskilin leyfi eiga að taka við, nota og gefa geislavirk lyf, við tilteknar klínískar aðstæður.
Lithuanian: Axumin 3200 MBq/ml injekcinis tirpalas
Icelandic: Axumin 3200 MBq/ml stungulyf, lausn
Lithuanian: Esant nedideliems pažeidimams (<1 cm skersmens) didesnis nei kraujyje židininis kaupimasis turėtų būti laikomas įtartinu dėl vėžio.
Icelandic: Fyrir lítil mein (<1 cm í þvermál) skal líta á staðbundna upptöku umfram upptöku í blóði sem vísbendingu um krabbamein.
Lithuanian: Fluciklovino (18F) kaupimas nėra specifinis prostatos vėžiui ir galimas kitų piktybinių navikų, prostatito ir gerybinės prostatos hiperplazijos atveju.
Icelandic: Upptaka fluciclovine (18F) er ekki sértækt fyrir krabbamein í blöðruhálskirtli og getur komið fram í öðrum tegundum krabbameins, við blöðruhálskirtilsbólgu og góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli.
Lithuanian: , prostatos specifinio antigeno, PSA) duomenys rodo, kad vėžys galėjo atsinaujinti, Axumin PET skenavimas gali padėti gydytojui nustatyti vėžio atkryčio vietas.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli og ef upplýsingar úr öðrum rannsóknum (t.d. sérstakur mótefnavaki í blöðruhálskirtli eða PSA) benda til þess að krabbameinið geti hafa tekið sig upp á ný, getur Axumin PETsneiðmyndataka hjálpa lækninum að finna þá staði þar sem krabbameinið hefur tekið sig upp aftur.
Lithuanian: Fluciklovino (18F) vaizdų interpretavimas ir naudojimo ribojimai Fluciklovino (18F) vaizdus turi interpretuoti tinkamai išmokytas personalas.
Icelandic: Túlkun sneiðmynda sem fengnar eru með fluciclovine (18F)og takmarkanir fyrir notkun Starfsfólk með viðeigandi þjálfun skal túlka fluciclovine (18F) sneiðmyndir.
Lithuanian: Kaip vartoti Axumin 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Axumin 6.
Lithuanian: Tyrimuose, kur žiurkėms ir šunims buvo skiriamos kartotinės dozės iki 1000 µg/kg per parą 14 dienų, toksinio poveikio nenustatyta.
Icelandic: Engin eiturverkun kom fram við endurtekna gjöf með allt að 1000 míkróg/kg/sólarhring í 14 daga hjá rottum og hundum.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Lithuanian: Plaučiai
Icelandic: Vöðvi
Lithuanian: Apskaičiuotosios absorbuotos spinduliuotės dozės suaugusiems pacientams po fluciklovino (18F) injekcijos į veną pavaizduotos 3 lentelėje.
Icelandic: Áætlaður geislunarskammtur sem tekinn er upp hjá fullorðnum eftir inndælingu fluciclovine (18F) í bláæð er sýndur í töflu
Lithuanian: plaučius (7 %), kaulų čiulpus (12 %) ir širdies sienelę (4 %).
Icelandic: Fluciclovine (18F) dreifist strax eftir gjöf til lifrar (14% geislavirkninnar), bris (3%), lungna (7%), rauðs blóðmergs (12%) og hjartaveggjar (4%).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nepageidaujamos reakcijos buvo dažnos (pasireiškė nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 pacientų).
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir með tíðni algengar (≥ 1/100 til < 1/10) í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: susiję su uždegiminiu atsaku po krioterapijos ir jonizuojančiosios spinduliuotės sukeltais artefaktais pacientams, kuriems anksčiau taikyta radioterapija.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá fölskum jákvæðum niðurstöðum í tengslum við bólgusvörun eftir kuldameðferð og geislun hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið geislameðferð.
Lithuanian: Susilpnėjimo koregavimui ir anatominei koreliacijai atliekamas KT skenavimas.
Icelandic: Taka skal sneiðmynd til leiðréttingar á deyfðu merki (attenuation correction) og líffærafræðilegri fylgni (anatomic correlation).
Lithuanian: Axumin 1600 MBq/ml injekcinis tirpalas
Icelandic: Axumin 1600 MBq/ml stungulyf, lausn
Lithuanian: Cheminiu ir fiziniu atžvilgiu vartojimo metu 1600 MBq/ml Axumin išlieka stabilus 8 valandas, o 3200 MBq/ml - 10 valandų.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun fyrir Axumin 1600 MBq/ml í 8 klst. og fyrir Axumin 3200 MBq/ml í 10 klst.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtą mokomąją medžiagą turi sudaryti toliau nurodytos dalys.
Icelandic: Efnið fyrir sjálfsnám heilbrigðisstarfsfólks skal innihalda eftirfarandi þætti:
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Icelandic: Þetta þarf að taka til greina ef þú ert á natríumsnauðu fæði.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai navikams nustatyti, ATC kodas
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
Lithuanian: Flakono negalima atidaryti tol, kol nedezinfekuotas kamštis, tirpalą reikia ištraukti per kamštį naudojant vienadozį švirkštą su apsauginiu apvalkalu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant registruotą automatinę vaistų vartojimo sistemą.
Icelandic: Lausnina skal draga upp gegnum tappann í einnota sprautu, sem búin er viðeigandi varnarhlíf og einnota sæfðri nál eða sem er með viðurkenndum sjálfvirkum inndælingarbúnaði.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti laikomi, remiantis nacionalinių teisės aktų reikalavimais dėl radioaktyvių medžiagų laikymo.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Lithuanian: Fluciklovino (18F) PET diagnostinis veiksmingumas pagal pacientus ir regionus lyginant su histopatologiniu tyrimu
Icelandic: Tafla 1. Greiningarhæfni fluciclovine (18F) eftir sjúklingum og svæðum með sneiðmyndum samanborið við vefjafræðilega greiningu
Lithuanian: Jei preparatas iš karto nesuvartojamas, už nesuvartoto preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymsluþol meðan á notkun stendur og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda.
Lithuanian: 5.1 skyrių
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Lithuanian: Antimitozinių preparatų ir kolonijas stimuliuojančių faktorių poveikis flucikloviną vartojantiems prostatos vėžiu sergantiems pacientams netirtas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum mítósuhemla og vaxtarþátta (colony stimulating factors) á upptöku fluciclovine hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli.
Lithuanian: Oda Blužnis
Icelandic: Rauður blóðmergur
Lithuanian: PSA vertė gali turėti įtakos fluciklovino (18F) PET diagnostiniam veiksmingumui (žr.
Icelandic: PSA-gildið getur haft áhrif á greiningarhæfni fluciclovine (18F) PET-myndatöku (sjá kafla 5.1
Lithuanian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS APSAUGINIO DĖKLO ETIKETĖ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á VARNARUMBÚÐIR
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: natrio citratas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo (žr.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat, óblönduð saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2 „Axumin inniheldur natríum").
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra 39 mg natrio.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 39 mg af natríumi í hverjum skammti.
Lithuanian: Detalesnės informacijos apie natrį žiūrėti pakuotės lapelyje.
Icelandic: Natríuminnihald, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Lithuanian: Pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiosiomis.
Icelandic: Takmarka skal nálægð við ungbörn og konur á meðgöngu fyrstu 12 klst.
Lithuanian: Vaizdus turi vertinti vertintojai, išmokyti interpretuoti PET vaizdus, gautus naudojant flucikloviną (18F).
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið til þess þjálfun skulu túlka PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F).
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Icelandic: Axumin verður aðeins notað í rými sem ætlað er til þess.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Lithuanian: Fluciklovinas nėra sujungiamas su baltymais.
Icelandic: Fluciclovine er ekki fellt inn í prótein.
Lithuanian: Vėžio įtarimas prostatos vėžiui būdingose vietose remiasi fluciklovino (18F) pasisavinimu, palyginti su aplinkiniais audiniais.
Icelandic: Grunur um krabbamein á dæmigerðum stöðum fyrir endurkomu krabbameins í blöðruhálskirtli byggir á upptöku fluciclovine (18F) samanborið við umlykjandi vefi.
Lithuanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frakklandi Nucleis SA, 4000 Liège, Belgía
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Lithuanian: - bent 4 valandas iki skenavimo nevalgyti ir negerti (galite vartoti įprastus vaistus užsigerdami nedideliu kiekiu vandens).
Icelandic: fyrir sneiðmyndatökuna (þú mátt taka venjulegu lyfin þín með svolitlu vatni).
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas dėl išorinės radiacijos arba dėl užteršimo išsiliejusiu šlapimu ar vėmalais ir pan.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja veldur hættu fyrir aðra vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, uppkasta o.s.frv.
Lithuanian: Axumin yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame flakone.
Icelandic: Axumin er tær, litlaus lausn í hettuglasi úr gleri.
Lithuanian: - bent vieną dieną iki Axumin skenavimo vengti sunkios fizinės veiklos;
Icelandic: - forðast líkamlega áreynslu í minnst einn dag fyrir Axumin sneiðmyndatökuna - ekki borða eða drekka í minnst 4 klst.
Lithuanian: Eliminacija daugiausia vyksta per inkstus.
Icelandic: Brotthvarf verður einkum um nýru.
Lithuanian: Procedūros trukmė
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Lithuanian: Suvartojus 370 MBq preparato aktyvumo dozę įprastos radiacijos dozės svarbiausiems organams, kasai, širdies sienelei ir gimdos sienelei yra atitinkamai: 37,8 mGy, 19,1 mGy ir 16,5 mGy.
Icelandic: 37,8 mGy á bris, 19,1 mGy á hjartavegg og 16,5 mGy á legvegg.
Lithuanian: Fluciklovino (18F) aktyvumą prieš pat injekciją reikia išmatuoti aktyvumo matuokliu.
Icelandic: Mæla þarf geislavirkni fluciclovine (18F) með virknimæli rétt áður en lyfinu er dælt inn.
Lithuanian: Fluciklovino (18F) neskirtas vartoti vaikams.
Icelandic: Börn Engin viðeigandi not eru fyrir fluciclovine (18F) handa börnum.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Axumin neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Talið er ólíklegt að Axumin hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Pagal pacientus
Icelandic: Greining hjá sjúklingum
Lithuanian: Axumin 1600 MBq/ml injekcinis tirpalas Viename flakone yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, tai atitinka nuo 1600 iki 16000 MBq kalibracijos metu.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 1600 til 16000 MBq á kvörðunartíma.
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas
Icelandic: Natríumsítrat Óblönduð saltsýra Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Dubens limfmazgiai
Icelandic: HEITI LYFS
Lithuanian: Prancūzija Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Lithuanian: Rekomenduojama vaizdų gavimą pradėti nuo šlaunies vidurio kaukolės pagrindo link.
Icelandic: Mælt er með því að myndatakan hefjist við mitt læri og færist upp efst í hnakka.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami taip, kad tenkintų ir radiacinės saugos, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Icelandic: Undirbúa skal geislavirk lyf með hætti sem fullnægir kröfum um bæði geislunaröryggi og lyfjafræðileg gæði.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Icelandic: Viðbrögð á stungustað
Lithuanian: 1000 (20x50) tablečių
Icelandic: 1.000 töflur (20 x 50 töflur)
Lithuanian: 50 g 10 butelių
Icelandic: 10 flöskur
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: EU verkefnisnúmer Sérheiti Styrkur
Lithuanian: gegužės 17 d.
Icelandic: 17. maí 2002.
Lithuanian: Axura vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Axura með mat og drykk
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 diena
Icelandic: Vika 1, 2, 3, 4 Dagur 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės
Icelandic: Frá 4. viku:
Lithuanian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija
Icelandic: 100 D-60318 Frankfurt/Main Þýskaland
Lithuanian: Axura saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Icelandic: Öryggi og virkni Axura hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðað.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Lithuanian: <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Panaši sąveika galima ir su ketaminu bei dekstrometorfanu (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki ákveðnar sykurtegundir, skalt þú hafa samband við hann áður en þú byrjar að taka lyfið inn.
Lithuanian: Dozavimo pompos užsukimas ant buteliuko:
Icelandic: Skammtadælan sett á flöskuna:
Lithuanian: Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Axura vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Axura.
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með dálitlu vatni.
Lithuanian: Makrogolis 400
Icelandic: Makrógól 400
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą dozavimo pompą reikia užsukti ant buteliuko.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun verður að skrúfa dæluna á flöskuna.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Endurmeta skal þol fyrir memantíni og skömmtun reglulega, helst innan þriggja mánaða frá upphafi meðferðar.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1-7):
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino, epoksido hidralazės ar sulfatacijos memantinas in vitro neslopina.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir tvarkymo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um samsetningu og meðhöndlun lyfsins eru í kafla 6.6.
Lithuanian: Tokį poveikį graužikams sukėlė tik didelės dozės.
Icelandic: Þessara áhrifa varð aðeins vart við stóra skammta hjá nagdýrum.
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Lithuanian: Iš plastikinio maišelio reikia išimti dozavimo pompą (2 pav.) ir uždėti ant buteliuko viršaus, atsargiai įleidžiant plastikinį panardinamąjį vamzdelį į buteliuką.
Icelandic: Taka verður skammtadæluna úr plastpokanum (mynd 2) og setja hana ofan á flöskuna með því að renna plaströrinu varlega ofan í flöskuna.
Lithuanian: Vartoti kartą per parą
Icelandic: Takist einu sinni á dag
Lithuanian: Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Lithuanian: Šio tirpalo negalima pilti ar lašinti tiesiai į burną iš buteliuko ar pompos.
Icelandic: Ekki má hella eða dæla mixtúrunni beint í munninn úr flöskunni eða dælunni.
Lithuanian: Axura ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Axura og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Axura.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu minėtas poveikis nepasireiškė nei graužikams, nei kitokiems gyvūnams, todėl nežinoma, ar minėti rezultatai reikšmingi klinikai.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtíma rannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Lithuanian: Vieną kartą per parą
Icelandic: Einu sinni á dag
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena):
Icelandic: Vika 3 (dagur 15-21):
Lithuanian: Buteliuką reikia pastatyti ant plokščio, horizontalaus paviršiaus, pavyzdžiui, stalo ir naudoti tik vertikalioje padėtyje.
Icelandic: Setja á flöskuna á flatt lárétt yfirborð, t.d. borðplötu og nota hana eingöngu í lóðréttri stöðu.
Lithuanian: Kalio sorbatas Sorbitolis (E 420) Išgrynintas vanduo
Icelandic: Kalíumsorbat Sorbitól (E 420) Hreinsað vatn
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Lithuanian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 pakuočių su 50 ml)
Icelandic: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Lithuanian: Tabletės supakuotos į PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 14 filmuhúðaðar töflur í PVDC/PE/PVC/Ál-þynnu eða PP/Álþynnustrimli.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84% dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99% to kiekio pasišalino pro inkstus.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Lithuanian: Memantinas eliminuojamas monoeksponentiniu būdu, galutinės pusinės eliminacijos (t½) laikas yra 60-100 val.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60 til 100 klukkustundir.
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Icelandic: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Lithuanian: Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu.
Icelandic: Halda má viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er af meðferðinni og sjúklingurinn þolir meðferð með memantíni.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitam pompos paspaudimui.
Icelandic: Þá má sleppa dæluhausnum og hann er tilbúinn fyrir næsta dæluskammt.
Lithuanian: 50 ml (ir 10 x 50 ml) tamsaus stiklo (hidrolizinio, II klasės) buteliukuose ir 100 ml tamsaus stiklo
Icelandic: 50 ml (og 10 x 50 ml) í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund II) og 100 ml í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund III).
Lithuanian: Kam Axura vartojamas
Icelandic: Við hverju er Axura notað
Lithuanian: 20 mg tabletė 1 kartą per parą
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav.
Icelandic: Halda á glasi með smá vatni eða skeið undir stútnum og ýta ákveðið en á rólegan og stöðugan hátt á haus skammtadælunnar (ekki of hægt) alveg þar til hann stöðvast (myndir 7 og 8).
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Icelandic: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Lithuanian: Be to, vienoje geriamųjų lašų, tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.
Icelandic: Þar að auki inniheldur lyfið kalíum, minna en 1 mmól (39 mg) í skammti, þ.e. því sem næst án kalíums.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu žiurkėms memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, sukėlė neuronų vakuolizaciją ir nekrozę (Olney pažeidimą), tačiau tik tokios dozės, nuo kurių didžiausia koncentracija kraujo serume buvo labai didelė.
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Axura sudėtis
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsinga Axura inniheldur
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Axura.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Axura upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Axura.