FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző dózisai hatékonyabbnak bizonyultak a placebónál, a PANSS pontszám csökkenése akár 16 ponttal meghaladta a placebo esetén jelentkező eredményt.
Estonian: Uuringutes oli Latuda eri annused platseebost efektiivsemad, vähendades PANSS-tulemust kuni 16 punkti võrra rohkem kui platseebo.
Hungarian: Amennyiben a Latuda-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Latudaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Latuda nem alkalmazható „erős CYP3A4 inhibitorként" vagy „erős CYP3A4 induktorként" ismert gyógyszerekkel együtt.
Estonian: Latudat ei tohi kasutada koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite või tugevate CYP3A4 indutseerijatega, mis võivad häirida lurasidooni sisaldust veres.
Hungarian: A Latuda hatóanyaga, a lurazidon egy antipszichotikus szer.
Estonian: Latuda toimeaine lurasidoon on antipsühhootikum.
Hungarian: A lurazidon főként azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorait.
Estonian: Lurasidoon toimib põhiliselt skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini, 5hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini retseptorite blokeerimise teel.
Hungarian: Két másik vizsgálatban, amelyekben 914 beteg vett részt, a Latuda hosszú távú hatásait tanulmányozták egy másik skizofréniában alkalmazott gyógyszerrel, a risperidonnal, illetve placebóval összehasonlítva.
Estonian: Kahes teises uuringus (914 patsienti) uuriti Latuda pikaajalist toimet võrreldes samuti skisofreeniaravimi risperidooni või platseeboga.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Latuda-t?
Estonian: Kuidas Latudat kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Latuda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Latuda kasulikkus?
Hungarian: Három rövid távú vizsgálatban hat héten keresztül a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze összesen 1466 beteg részvételével.
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus, kus osales 1466 patsienti, võrreldi Latudat kuue nädala jooksul platseeboga (näiv ravim).
Hungarian: Alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni mérsékelten vagy súlyosan beszűkült vesefunkció vagy májfunkció esetén, és olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek befolyásolhatják a Latuda vérszintjét.
Estonian: Patsiendid, kellel on mõõdukas või raske neeru- või maksatalitluse häire, ja patsiendid, kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis võivad häirida Latuda sisaldust veres, peavad kasutama väiksemat annust.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta egyszer 37 mg, amelyet étkezés közben, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: A Latuda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Latuda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az utolsó vizsgálat azt mutatta, hogy a Latuda-val kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett relapszus egy éven belül, míg placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 41% volt.
Estonian: Viimases uuringus oli patsiente, kellel toimus ühe aasta jooksul relaps, Latuda ravirühmas 30% ja platseeborühmas 41%.
Hungarian: A rövid távú vizsgálatok egyikét 12 hónapon keresztül folytatták (kiterjesztett vizsgálat), hogy megvizsgálják a Latuda hatásának fenntartását 292 betegnél kvetiapinnal összehasonlítva.
Estonian: Üht lühiajalist uuringut pikendati 12 kuuni (jätku-uuring), et uurida Latuda toime püsivust.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Latuda?
Estonian: Kuidas Latuda toimib?
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a Latuda-val kezelt betegek 21%-ában jelentkezett relapszus egy éven belül, míg a kvetiapinnal kezelt betegek esetében ez az arány 27% volt.
Estonian: Jätku-uuringus oli patsiente, kellel esines ühe aasta jooksul relaps, Latuda ravirühmas 21% ja kvetiapiinirühmas 27%, mis näitas, et Latuda on vähemalt sama efektiivne kui kvetiapiin.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Latudo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Latudaga kaasnevad?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Latuda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Latuda ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Levendulaolaj
Estonian: Lavendliõli
Hungarian: EMA/HMPC/530968/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/530968/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Hungarian: Levendulaolaj EMA/HMPC/530968/2012
Estonian: Lavendliõli EMA/HMPC/530968/2012
Hungarian: A levendulaolajat csak felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid ravimeid võib kasutada ainult täiskasvanutel või üle 12-aastastel lastel.
Hungarian: Nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési problémák esetén a beteg nem vehet levendulaolajos fürdőt.
Estonian: Lahtiste haavade, nahaprobleemide, kõrge palaviku, raskete infektsioonide ning raske südame- ja vereringeprobleemidega patsiendid ei tohi võtta täisvanni, kuhu on lisatud lavendliõli.
Hungarian: A levendulaolajjal végzett vizsgálatokban mindössze néhány enyhe mellékhatásról számoltak be, beleértve a nagyon ritkán előforduló allergiás reakciókat.
Estonian: Lavendliõli kohta tehtud uuringutes oli teateid vaid vähestest ja kergetest kõrvaltoimetest, sealhulgas väga harvadest allergiliste reaktsioonide juhtudest.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Hungarian: Az HMPC értékelésének idején a levendulaolaj biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel jelentős aggályok.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud lavendliõli ohutuse suhtes olulisi probleeme.
Hungarian: Lavandula angustifolia Mill., illóolaj
Estonian: Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a levendulaolaj a pszichés stressz és kimerültség enyhe tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kogemuse alusel võib lavendliõli kasutada vaimse stressi kergete sümptomite ja kurnatuse leevendamiseks ning une soodustamiseks .
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A levendulaolaj a Lavandula angustifolia Mill. növény illóolajának elterjedt neve.
Estonian: Lavendliõli on taime Lavandula angustifolia Mill.
Hungarian: A levendulaolajt tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át bevehető folyadék formájában vagy fürdőadalékként kerülnek forgalomba.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vedelikena suukaudseks manustamiseks või kasutamiseks vannivee lisandina.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus lavendliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Estonian: Lavendliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a levendulaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad lavendliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: Amennyiben a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik elegendő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve már (ebből legalább 15 évig az EU-ban).
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid on ebapiisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil
Hungarian: Ez a levendulaolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb lavendliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Amennyiben a levendulaolajjal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate lisateavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A növényt illóolajának gyógyászati alkalmazása érdekében termesztik vagy gyűjtik.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada meditsiiniliseks kasutamiseks õli.
Hungarian: Még akkor is megállapítást nyert, hogy a levendulaolaj bizonyos hatással van a szorongásra, a stresszre és az álmatlanságra, ha az egyes vizsgálatokban résztvevő betegek száma túl alacsony volt a hatás megítéléséhez.
Estonian: Taimsete ravimite komitee käsitles oma hinnanguraportis ka lavendliõli uuringuid erinevate seisunditega patsientidel, sealhulgas ärevuse ja unehäiretega patsientidel Kuigi lavendliõli näitas võimalikku toimet ärevusele, stressile ja unetusele, oli uuringus osalenud patsientide arv toime kindlakstegemiseks liiga väike.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a levendulaolaj?
Estonian: Mis on lavendliõli?
Hungarian: A HMPC által értékelt adatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist .
Hungarian: A levendulaolajat gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave lavendliõli sisaldava ravimi kohta
Hungarian: A levendulaolajat a növény friss virágzó ágvégződéseiből vízgőzdesztillálással nyerik.
Estonian: Lavendliõli toodetakse aurujoa juhtimisel läbi taime õitsvate ülaosade.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Millised tõendid toetavad lavendliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad lavendliõli sisaldava ravimiga?
Hungarian: A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a levendulaolaj tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a levendulaolajat tartalmazó gyógyszert.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas lavendliõli sisaldavaid ravimeid manustada ja kellele need on ette nähtud, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Hungarian: Ennek megfigyelése céljából az Ügynökség egy további vizsgálat elvégzését javasolta.
Estonian: Ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitas amet korraldada uuringu.
Hungarian: Korábbi nevén Laventair.
Estonian: Varasem nimetus Laventair.
Hungarian: További információ a Laventair Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Laventair Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az inhalátor helyes alkalmazására vonatkozó részletes információért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Üksikasjaliku teabe saamiseks inhalaatori õige kasutamise kohta lugege pakendi infolehte või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatása segít nyitva tartani a légutakat, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Hungarian: Az összes mellékhatás és a korlátozások felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Laventair Ellipta1 (umeklidinium-bromid/vilanterol)
Estonian: Laventair Ellipta1 (umeklidiinbromiid/vilanterool)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Laventair Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Laventair Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Laventair Ellipta két hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Laventair Ellipta sisaldab kahte toimeainet.
Hungarian: A Laventair Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a felső légúti betegségek (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzések (a vizelet továbbításáért felelős szervek gyulladása), faringitisz (torokgyulladás), szinuszitisz (orrmelléküreg-gyulladás), nazofaringitisz (orr- és torokgyulladás), fejfájás, köhögés, orofaringeális fájdalom (fájdalom a szájban és a torokban), székrekedés és szájszárazság.
Estonian: Laventair Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina- ja kurgunakkused), kuseteede infektsioonid, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, suu- ja kurguvalu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Hungarian: 2014. május 8.-án a Laventair Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Laventair Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Hungarian: A több mint 4700 beteg részvételével végzett 4 vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által egy másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) változásán alapult.
Estonian: Kõigis neljas uuringus, kus kokku osales üle 4700 patsiendi, oli efektiivsuse põhinäitaja patsiendi forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) muutus.
Hungarian: A készülék minden belégzés során 65 mikrogramm umeklidinium-bromidot (ami 55 mikrogramm umeklidiniumnak felel meg) és 22 mikrogramm vilanterolt juttat a szervezetbe.
Estonian: Ühe inhalatsiooniga manustatakse 65 µg umeklidiinbromiidi (vastab 55 µg umeklidiinile) ja 22 µg vilanterooli.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Laventair Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Laventair Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Mivel a Laventair Ellipta-val megegyező osztályú gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a forgalmazó vállalat egy hosszú távú vizsgálatot fog végezni a betegeken, hogy további információval szolgálhasson a gyógyszer tiotropiummal szembeni biztonságosabb alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Et Laventair Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid mõjutavad südant ja ajuveresooni, teeb ravimi turustaja patsientidel pikaajalise uuringu, et saada lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Hungarian: A Laventair Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Laventair Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy a Laventair Ellipta-val kapcsolatosan nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok, mivel a mellékhatások kezelhetők, azonban az eddigi hosszú távú biztonságossági adatok korlátozottak.
Estonian: Amet märkis, et kuigi pikaajalised ohutusandmed on praegu veel piiratud, puudusid Laventair Elliptaga seoses olulised ohutusprobleemid ning kõrvalnähte peeti ohjatavaks.
Hungarian: A Laventair Ellipta-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: Laventair Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: A Laventair Ellipta hatóanyagként umeklidinium-bromidot és vilanterolt tartalmaz.
Estonian: Laventair Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiinbromiidi ja vilanterooli.
Hungarian: A Laventair Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Laventair Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Laventair Ellipta átlagosan akár 95 ml-rel jobban növelte a FEV1 értékét, mint a vilanterol önmagában, és 52 mlrel jobban, mint az umeklidinium-bromid önmagában.
Estonian: Laventair Ellipta suurendas FEV1 väärtust keskmiselt 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiinbromiid.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amely során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustunud või ummistunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Hungarian: A Laventair Ellipta csak receptre kapható.
Estonian: Laventair Ellipta on retseptiravim.
Hungarian: A Laventair Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Laventair Ellipta kohta
Hungarian: Az eredmények azt igazolták, hogy a Laventair Ellipta javította a légzésfunkciót, a 24 hetes kezelést követően a FEV1 növekedése átlagosan 167 ml-rel nagyobb volt, mint a placebo esetén.
Estonian: Tulemused näitasid, et Laventair Ellipta parandas 24nädalase ravi järel kopsufunktsiooni FEV1 järgi hinnates keskmiselt 167 ml rohkem kui platseebo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Laventair Ellipta igazoltan hatékony a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában placebóval, önmagában az egyes komponensekkel vagy a tiotropiummal összehasonlítva.
Estonian: Amet järeldas, et Laventair Ellipta on tõendatult efektiivne kopsufunktsiooni ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel võrreldes nii platseebo ja ravimi üksikkomponentide kui ka tiotroopiumiga.
Hungarian: A Laventair Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Laventair Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Hungarian: A magasabb dózisú umeklidinium-bromid és vilanterol kombináció nem eredményezett következetesen nagyobb javulást a légzésfunkcióban.
Estonian: Umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooniga saadud tulemused ei tõendanud kopsufunktsiooni asjakohaste näitajate järjepidevat paranemist, mis õigustaks selle kombinatsiooni kasutamist.
Hungarian: A Laventair Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Laventair Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy számos szervben, többek között a tüdőben található légutak izomsejtjeiben lévő béta-2-receptorokhoz kötődik.
Estonian: Vilanterool seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes.
Hungarian: A Laventair Ellipta-t és egy emelt dózisú umeklidinium-bromid és vilanterol kombinációt négy fő vizsgálatban tanulmányozták, melynek során a Laventair Ellipta-t és az emelt dózisú umeklidiniumbromid és vilanterol kombinációt hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), önmagában adott vilanterollal, önmagában adott umeklidinium-bromiddal és egy másik COPD gyógyszerrel, a tiotropiummal.
Estonian: Laventair Elliptat ja umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooni võrreldi 4 põhiuuringus platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiinbromiidiga ja veel ühe kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimi, tiotroopiumiga.
Hungarian: Belélegezve a vilanterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
Estonian: Inhaleeritud vilanterool jõuab hingamisteede retseptoriteni ja aktiveerib need, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid.
Hungarian: A Laventair Ellipta alkalmazása javította a légszomj és a zihálás tüneteit is.
Estonian: Laventair Ellipta kasutamisel paranesid ka sellised sümptomid nagu hingeldus ja vilistav hingamine.
Hungarian: Az Laventair Ellipta-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Estonian: Laventair Elliptat kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
Hungarian: Az umeklidinium-bromid inhalálásakor a légutak izmai elernyednek.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Hungarian: A Laventair Ellipta alkalmazása esetén a FEV1 átlagos növekedése 24 hetes kezelés után 90 ml-rel meghaladta a tiotropiumnál tapasztalhatót.
Estonian: 24nädalase ravi järel suurendas Laventair Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt 90 ml rohkem kui tiotroopium.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az úgynevezett muszkarin-receptorokat, amelyek az izmok összehúzódását kontrollálják.
Estonian: Umeklidiinbromiid on muskariiniretseptori antagonist, mis blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.