FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moet worden vastgesteld of de patiënt een voorgeschiedenis heeft van overgevoeligheidsreacties op ceftazidim, andere cefalosporines of antibacteriële middelen uit andere β-lactam-klassen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti, ali ima bolnik anamnezo preobčutljivostne reakcije na ceftazidim, kakšen drug cefalosporin ali katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov.
Dutch: Stopzetten van de therapie met Zavicefta en toediening van een specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z zdravilom Zavicefta in uporaba specifičnih zdravil proti Clostridium difficile.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Zavicefta in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van intra-abdominale infecties, urineweginfecties, pneumonie en infecties met Gram-negatieve bacteriën (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zavicefta za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje intraabdominalnih okužb, okužb sečil, pljučnice in okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Na één intraveneuze toediening van 500 mg avibactam door middel van een 30 minuten durende IV-infusie vertoonden oudere patiënten een langere terminale halfwaardetijd van avibactam, wat kan worden veroorzaakt door de leeftijdsgerelateerde afname in nierklaring.
Slovenian: Po enkratnem intravensko uporabljenem odmerku 500 mg avibaktama v 30-minutni intravenski infuziji so imeli starejši bolniki daljši terminalni razpolovni čas avibaktama, kar je morda mogoče pripisati starostnemu zmanjšanju ledvičnega očistka.
Dutch: Infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij patiënten met beperkte behandelingsopties
Slovenian: Okužbe z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Dutch: Directe antiglobulinetest (DAGT- of Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test ali Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Dutch: Als u te veel Zavicefta gebruikt, kan het een effect hebben op de hersenen en toevallen of coma veroorzaken.
Slovenian: Če ste prejeli prevelik odmerek zdravila Zavicefta, bi lahko to imelo učinek na možgane in povzročilo napade, podobne epileptičnim ali komo.
Dutch: Aangezien er geen klinisch interactie-onderzoek naar avibactam en probenecide is uitgevoerd, wordt gelijktijdige toediening van avibactam en probenecide niet aanbevolen.
Slovenian: Kliničnih študij medsebojnega delovanja avibaktama in probenecida niso izvedli, zato sočasna uporaba avibaktama in probenecida ni priporočljiva.
Dutch: Een dosis van 1000 mg/250 mg of 750 mg/187,5 mg kan worden verkregen met een aliquot van respectievelijk 6,0 ml of 4,5 ml.
Slovenian: Odmerek 1000 mg/250 mg ali 750 mg/187,5 mg je mogoče dobiti z alikvotoma 6,0 ml ali 4,5 ml.
Dutch: Langdurig gebruik kan leiden tot woekering van niet-gevoelige organismen (bijvoorbeeld enterokokken, schimmels), waardoor de behandeling wellicht moet worden onderbroken of andere geschikte maatregelen moeten worden getroffen.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov (npr. enterokokov, gliv); to lahko zahteva prekinitev zdravljenja ali druge ustrezne ukrepe.
Dutch: Steek de injectienaald door de dop van het flesje en injecteer 10 ml steriel water voor injecties.
Slovenian: Vstavite iglo brizge skozi zaporko viale in injicirajte 10 ml sterilne vode za injekcije.
Dutch: Zavicefta wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: Wat is Zavicefta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj ga uporabljamo
Dutch: In vitro is avibactam een substraat van de transporters OAT1 en OAT3, wat kan bijdragen aan de actieve opname van avibactam vanuit het bloedcompartiment en daardoor de uitscheiding van avibactam kan beïnvloeden.
Slovenian: Avibaktam je in vitro substrat prenašalcev OAT1 in OAT3, ki lahko pripomoreta k njegovemu aktivnemu privzemu iz krvnega razdelka in s tem vplivata na njegovo izločanje.
Dutch: • infecties van de maag en darmen (buik)
Slovenian: • okužb želodca in črevesa (okužb v trebuhu),
Dutch: Injectieflacons met poeder van ceftazidim/avibactam moeten worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties en moeten vervolgens worden geschud tot de inhoud is opgelost.
Slovenian: Viale s praškom ceftazidima/avibaktama je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije in jih nato stresati, dokler se vsebina ne raztopi.
Dutch: Er is geen klinische werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen die relevant zijn voor de goedgekeurde indicaties, hoewel uit in-vitro-onderzoeken blijkt dat deze gevoelig zouden zijn voor ceftazidim/avibactam bij afwezigheid van verkregen resistentiemechanismen.
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, ki so relevantni za odobrene indikacije, čeprav študije in vitro kažejo, da so občutljivi za ceftazidim/avibaktam, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti.
Dutch: Eindstadium nierziekte, waaronder met hemodialyse
Slovenian: Končna odpoved ledvic, vključno s hemodializo3
Dutch: De eliminatie van ceftazidim en avibactam is verminderd bij patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie.
Slovenian: Odstranjevanje ceftazidima in avibaktama je zmanjšano pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Dutch: Steek de ontluchtingsnaald door de dop van het flesje om de interne druk te verlichten.
Slovenian: Skozi zaporko viale vstavite odzračevalno iglo, da se bo notranji tlak izravnal.
Dutch: Zavicefta is een antibioticum dat twee werkzame stoffen bevat: ceftazidim en avibactam.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotično zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini: ceftazidim in avibaktam.
Dutch: • U bent allergisch voor andere cefalosporine-antibiotica.
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike.
Dutch: Het gebruik van ceftazidim/avibactam voor het behandelen van patiënten met infecties als gevolg van Gram-negatieve, aerobe pathogenen voor wie beperkte behandelopties zijn, is gebaseerd op ervaring met ceftazidim alleen en op analyses van de farmacokinetische-farmacodynamische verhouding voor ceftazidim/avibactam (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Uporaba ceftazidima/avibaktama za okužbe z gramnegativnimi aerobnimi patogeni pri bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene, temelji le na izkušnjah s samim ceftazidimom in na analizah farmakokinetičnega/farmakodinamičnega razmerja za kombinacijo ceftazidim/avibaktam (glejte poglavje 5.1).
Dutch: • Avibactam is een "bèta-lactamase-remmer" die ceftazidim helpt om sommige bacteriën te doden die de stof niet zelf kan doden.
Slovenian: • Avibaktam je zaviralec beta-laktamaze in ceftazidimu pomaga, da uniči bakterije, ki jih sam ne more uničiti.
Dutch: Intraveneus gebruik Verdunnen voor gebruik
Slovenian: intravenska uporaba
Dutch: • een type antibioticum dat een aminoglycoside wordt genoemd, zoals gentamicine of tobramycine
Slovenian: • vrsto antibiotikov, imenovanih aminoglikozidi - na primer gentamicin, tobramicin,
Dutch: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Slovenian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Dutch: Bacteriële resistentiemechanismen die mogelijk van invloed kunnen zijn op ceftazidim/avibactam omvatten mutante of verworven PBP's, verminderde permeabiliteit van het buitenmembraan voor één van beide verbindingen, actieve efflux van één van beide verbindingen en β-lactamase-enzymen die refractair zijn ten opzichte van remming door avibactam en in staat tot hydrolyse van ceftazidim.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske odpornosti, ki bi potencialno lahko vplivali na ceftazidim/avibaktam, spadajo mutirani ali pridobljeni PBP, zmanjšanje permeabilnosti zunanje membrane za eno ali drugo učinkovino, aktivno izločanje ene ali druge učinkovine in betalaktamaze, ki so odporne proti zavrtju z avibaktamom in lahko hidrolizirajo ceftazidim.
Dutch: Gram-negatieve micro-organismen
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi
Dutch: Avibactam en ceftazidim remmen de belangrijkste renale of hepatische transporters niet in het klinisch relevante blootstellingsbereik; derhalve wordt het interactiepotentieel via deze mechanismen beschouwd als laag.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnem razponu ne zavirata glavnih ledvičnih in jetrnih prenašalcev, zato velja, da je možnost za medsebojno delovanje preko teh mehanizmov majhna.
Dutch: De serumspiegel van ceftazidim kan worden verlaagd door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Slovenian: Koncentracijo ceftazidima v serumu je mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Dutch: • In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator associated pneumonia, VAP)
Slovenian: • bolnišnične pljučnice (HAP - hospital-acquired pneumonia), vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP - ventilator associated pneumonia).
Dutch: • u ooit een allergische reactie heeft gehad (zelfs als het slechts huiduitslag was) op andere antibiotica behorend tot de penicilline- of carbapenemgroepen
Slovenian: • če ste kdaj imeli kakršno koli alergijsko reakcijo (tudi če je bil to le izpuščaj na koži) na druge antibiotike, ki spadajo v skupino penicilinov ali karbapenemov.
Dutch: Zavicefta wordt namelijk via de nieren uitgescheiden door het lichaam.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta se namreč izloča iz telesa skozi ledvice.
Dutch: Hoeveelheid die moet worden opgezogen
Slovenian: Količina za izvlek celotna količina
Dutch: Bij zwangere konijnen die avibactam 300 en 1000 mg/kg/dag kregen toegediend, was er sprake van een dosisgerelateerd lager gemiddeld foetaal gewicht en vertraagde ossificatie, mogelijk gerelateerd aan maternale toxiciteit.
Slovenian: Pri brejih samicah kuncev, ki so dobivale avibaktam v odmerkih 300 in 1000 mg/kg/dan, so ugotavljali z odmerkom povezano zmanjšanje povprečne telesne mase plodov in zapoznelo osifikacijo; morda je bilo to povezano s toksičnostjo za samice-matere.
Dutch: Colitis door clostridium difficile
Slovenian: Driska, povezana s Clostridium difficile
Dutch: Als u echter bijwerkingen krijgt of denkt dat u te veel Zavicefta toegediend heeft gekregen, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Toda če imate neželene učinke, ali če menite, da ste dobili preveč zdravila Zavicefta, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Dutch: Ceftazidim dringt gemakkelijk door de placenta en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Slovenian: Ceftazidim zlahka prehaja placento in se izloča v materino mleko.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke injectieflacon bevat 6,44 mmol natrium (ongeveer 148 mg).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena viala vsebuje 6,44 mmol natrija (približno 148 mg).
Dutch: In een subgroep met CrCL 30 tot 50 ml/min bij aanvang vond overlijden plaats bij 16,7% (9/54) van de patiënten die Zavicefta en metronidazol ontvingen en bij 6,8% (4/59) van de patiënten die meropenem ontvingen.
Slovenian: V podskupini z izhodiščnim očistkom kreatinina (CrCL) 30 do 50 ml/min se je smrt pojavila pri 16,7 % (9/54) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 6,8 % (4/59) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie In één onderzoek bij patiënten met in het ziekenhuis opgelopen pneumonie hadden 280/808 (34,7%) VAP en 40/808 (5,0%) waren bij aanvang bacteriëmisch.
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja V študiji pri bolnikih z bolnišnično pljučnico je 280 od 808 bolnikov (34,7 %) imelo VAP in 40 od 808 bolnikov (5,0 %) bakteriemijo na začetku študije.
Dutch: 20 ml glazen injectieflacon (Type 1) afgesloten met een rubberen (halobutyl) stop en een aluminium sluiting met flip-off kapje.
Slovenian: 20-ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in snemljivim pokrovčkom.
Dutch: De gemiddelde verhogingen van de AUC van avibactam zijn 3,8-voudig en 7voudig bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.2.
Slovenian: Povprečno se AUC avibaktama pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zviša 3,8-krat in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic 7-krat, glejte poglavje 4.2.
Dutch: • een antibioticum dat chlooramfenicol wordt genoemd
Slovenian: • antibiotik, imenovan kloramfenikol,
Dutch: Avibactam is een nietβ-lactam, β-lactamase-remmer die werkt door vorming van een covalent adduct met het enzym dat stabiel is voor hydrolyse.
Slovenian: Avibaktam je nebetalaktamski zaviralec betalaktamaze; deluje s tvorbo kovalentnega addukta z encimom, ki je stabilen pri hidrolizi.
Dutch: • U heeft ooit een ernstige allergische reactie gehad op andere antibiotica behorend tot de penicilline- of carbapenemgroepen.
Slovenian: • če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na druge antibiotike, ki spadajo v skupino penicilinov ali karbapenemov.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniciteit van avibactam uitgevoerd.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen worden gegeven die de peristaltiek remmen.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme uporabljati.
Dutch: • Verandering in aantal van sommige typen bloedcellen ("eosinofielen" en "trombocyten"
Slovenian: • sprememba števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "eozinofilci" in "trombociti")
Dutch: Het is aangetoond dat de antimicrobiële activiteit van ceftazidim ten opzichte van specifieke pathogenen het beste correleert met de relatieve tijd dat de concentratie vrije geneesmiddelen boven de minimale remmende concentratie ceftazidim/avibactam over het dosisinterval (%fT >MIC van ceftazidim/avibactam) blijft.
Slovenian: Ugotovljeno je, da protimikrobno delovanje ceftazidima proti specifičnim patogenom najbolje korelira z odstotkom časa, ko je koncentracija prostega zdravila v odmernem intervalu nad minimalno inhibicijsko koncentracijo ceftazidima/avibaktama (% fT > MIC ceftazidima/avibaktama).
Dutch: Lichte tot matige leverinsufficiëntie had geen effect op de farmacokinetiek van ceftazidim bij personen die gedurende 5 dagen elke 8 uur 2 g intraveneus kregen toegediend, mits er geen sprake was van een verminderde nierfunctie.
Slovenian: Blaga do zmerna okvara jeter ni vplivala na farmakokinetiko ceftazidima pri osebah, ki so 5 dni prejemale 2 g ceftazidima na 8 ur intravensko in niso imele okvarjenega delovanja ledvic.
Dutch: In twee studies bij patiënten met cUTI waren 381/1091 (34,9%) patiënten ingeschreven met cUTI zonder pyelonefritis, terwijl 710 (65,1%) waren ingeschreven met acute pyelonefritis (mMITT populatie).
Slovenian: V dve študiji bolnikov z zapletenimi okužbami sečil je bilo vključenih 381/1091 (34,9 %) bolnikov z zapletenimi okužbami sečil brez pielonefritisa in 710 (65,1 %) z akutnim pielonefritisom (populacija mMITT - microbiological Modified Intention to Treat).
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar frequentie en volgens systeem/orgaanklasse.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon moet onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba uporabiti takoj.
Dutch: • Gezwollen, jeukende huiduitslag ("netelroos")
Slovenian: • dvignjen in srbeč izpuščaj na koži ("koprivnica")
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (complicated Urinary Tract Infection, cUTI), waaronder pyelonefritis
Slovenian: • zapletenih okužb sečil (cUTI - complicated urinary tract infection), vključno s pielonefritisom,
Dutch: Aangezien ceftazidim en avibactam via de nieren worden uitgescheiden, moet de dosis worden gereduceerd naargelang de mate van nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam se izločita skozi ledvice, zato je treba odmerek zmanjšati glede na stopnjo okvare ledvic (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Slovenian: Zdravilo je opremljeno v pakiranjih z 10 vialami.
Dutch: Zowel ceftazidim als avibactam dringen bij mensen in dezelfde mate door in de bronchiale epitheelvloeistof (ELF) met een concentratie van rond 30% van die in plasma.
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam pri človeku prodirata v bronhialno epitelijsko tekočino v enaki meri in v njej dosežeta koncentracijo, ki znaša približno 30 % koncentracije v plazmi.
Dutch: Na toediening van Zavicefta kunnen er bijwerkingen optreden (bijvoorbeeld duizeligheid), die van invloed kunnen zijn op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Po uporabi zdravila Zavicefta se lahko pojavijo neželeni učinki (npr. omotica), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVEAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Dutch: De verminderde klaring van ceftazidim die werd waargenomen bij oudere patiënten werd voornamelijk veroorzaakt door een leeftijdsgerelateerde afname in de nierklaring van ceftazidim.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so opazili zmanjšan očistek ceftazidima, ki je bil predvsem posledica starostnega zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka.
Dutch: Ceftazidim remt de synthese van bacteriële peptidoglycaancelwanden volgend op binding aan penicilline-bindende eiwitten (PBP's), wat leidt tot bacteriële cellyse en -dood.
Slovenian: Ceftazidim z vezavo na penicilin vezavne proteine (PBP - penicillin binding proteins) zavre sintezo peptidoglikana bakterijske celične stene in tako povzroči lizo in odmrtje bakterijske celice.
Dutch: Personen met nierproblemen
Slovenian: Osebe, ki imajo težave z ledvicami
Dutch: Klinische gegevens hebben aangetoond dat er geen interactie plaatsvindt tussen ceftazidim en avibactam, en tussen ceftazidim/avibactam en metronidazol.
Slovenian: Klinični podatki so pokazali, da med ceftazidimom in avibaktamom ter med kombinacijo ceftazidim/avibaktam in metronidazol ni medsebojnih delovanj.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als één van de bovenstaande ernstige bijwerkingen optreedt.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Slovenian: Moteči vplivi na laboratorijske preiskave
Dutch: Avibactam is geen remmer van klasse B-enzymen (metallo-β-lactamasen) en is niet in staat om veel van de klasse D-enzymen te remmen (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Avibaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-betalaktamaz) in ne more zavreti veliko encimov razreda D (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Overleg met uw arts voordat u Zavicefta gaat gebruiken als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Zavicefta se posvetujte z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Zavicefta werkt door bepaalde soorten bacteriën, die ernstige infecties kunnen veroorzaken, te doden.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta deluje tako, da uniči določene vrste bakterij, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Dutch: Ceftazidim kan interfereren met koperreductiemethoden (Benedict, Fehling, Clinitest) voor detectie van glucosurie wat kan leiden tot fout-positieve resultaten.
Slovenian: Ceftazidim lahko vpliva na teste za odkrivanje glikozurije, ki temeljijo na metodah z redukcijo bakra (Benedictova reakcija, Fehlingova reakcija, Clinitest), kar lahko vodi do lažno pozitivnih rezultatov.
Dutch: • Afwijkend resultaat bij een test die "DAGT" of "Coombs" wordt genoemd.
Slovenian: • nenormalen izvid preiskave, imenovane "DAGT" oz. "Coombsov test".
Dutch: Aangezien ceftazidim en avibactam geen significant levermetabolisme lijken te ondergaan, wordt niet verwacht dat de systemische klaring van beide werkzame stoffen significant verandert door leverinsufficiëntie.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftazidima in avibaktama, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno spremenila sistemski očistek enega ali drugega.
Dutch: • Schimmelinfecties, waaronder ook in de mond en vagina
Slovenian: • glivične okužbe, vključno z okužbami v ustih in nožnici
Dutch: Standaard aseptische technieken moeten worden gebruikt voor de bereiding en toediening van de oplossing.
Slovenian: Za pripravo in dajanje raztopine je treba upoštevati standardne aseptične postopke.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden,
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: 0,75 g/0,1875 g
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 48 ur
Dutch: Overdosering met ceftazidim/avibactam kan leiden tot neurologische gevolgen, waaronder encefalopathie, convulsies en coma, vanwege de ceftazidim-component.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ceftazidima/avibaktama ima lahko zaradi ceftazidimske sestavine nevrološke posledice, vključno z encefalopatijo, konvulzijami in komo.
Dutch: In vitro is chlooramfenicol antagonistisch ten opzichte van ceftazidim en andere cefalosporines.
Slovenian: Kloramfenikol je in vitro antagonist ceftazidima in drugih cefalosporinov.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosides of krachtige diuretica (bijvoorbeeld furosemide), kan een nadelige invloed hebben op de nierfunctie.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z velikimi odmerki cefalosporinov in nefrotoksičnih zdravil, npr. aminoglikozidov ali močnih diuretikov (npr. furosemida), lahko neugodno vpliva na delovanje ledvic.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosis is niet nodig voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Het resultaat kan namelijk afwijkend zijn als u een test krijgt die "DAGT" of "Coombs" wordt genoemd.
Slovenian: Lahko se namreč zgodi, da boste imeli zaradi tega zdravila nenormalen izvid preiskave, imenovane "DAGT" oz. "Coombsov test".
Dutch: De binding van zowel ceftazidim als avibactam aan menselijke eiwitten is respectievelijk ongeveer 10% en 8%.
Slovenian: Vezava ceftazidima in avibaktama na človeške proteine je približno 10 % za ceftazidim in približno 8 % za avibaktam.
Dutch: Avibactam is geen remmer van klasse B-enzymen (metalloβ-lactamasen) en is niet in staat om veel klasse D-enzymen te remmen.
Slovenian: Avibaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-betalaktamaz) in ne more zavreti veliko encimov razreda D.
Dutch: Er werd geen metabolisme van avibactam waargenomen in preparaten van menselijke lever (microsomen en hepatocyten).
Slovenian: V preparatih človeških jeter (mikrosomi in hepatociti) niso opazili presnove avibaktama.
Dutch: De farmacokinetiek van zowel ceftazidim als avibactam is ongeveer lineair over het onderzochte dosisbereik (50 mg tot 2000 mg) bij enkelvoudige intraveneuze toediening.
Slovenian: Po enkratni intravenski uporabi sta tako farmakokinetika ceftazidima kot avibaktama v raziskanem razponu (od 50 mg do 2000 mg) približno linearni.
Dutch: Patiënten met beperkte behandelopties
Slovenian: Bolniki z omejenimi možnostmi zdravljenja
Dutch: De instructies voor de reconstitutie van een Zavicefta-injectieflacon worden hieronder samengevat:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Dutch: De mogelijkheid van het optreden van hemolytische anemie door een behandeling met Zavicefta kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ni mogoče izključiti možnosti za hemolitično anemijo.