FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Halaven benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Halaven należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Die Frauen erhielten entweder Halaven oder ein anderes zugelassenes Arzneimittel gegen Krebs, das von ihrem Arzt ausgewählt wurde.
Polish: Kobietom podawano albo produkt Halaven, albo inny dopuszczony do obrotu lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza prowadzącego.
German: Halaven ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Eribulin enthält.
Polish: Produkt Halaven jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erybulinę.
German: Halaven wird als intravenöse Injektionen (in eine Vene) über Zyklen von 21 Tagen verabreicht.
Polish: Halaven podaje się we wstrzyknięciach dożylnych w cyklach trwających 21 dni.
German: Es bindet an einen Eiweißstoff in Zellen, das sogenannte Tubulin, das bei der Bildung des inneren „Skeletts" eine Rolle spielt, mit dessen Hilfe sich die Zellen nach der Teilung zusammensetzen.
Polish: Erybulina wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
German: Halaven wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom (einer Krebsart, die sich aus Fettzellen in den weichen Geweben des Körpers entwickelt), das operativ nicht entfernt werden kann, angewendet.
Polish: Halaven stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem lub tłuszczakomięsakiem z przerzutami (rodzaj raka tkanek miękkich rozwijający się z komórek tłuszczowych), którego nie można usunąć chirurgicznie.
German: An der zweiten Studie nahmen 1 102 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teil, die zuvor eine oder zwei Behandlungen gegen fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs, einschließlich eines Anthracyclins und eines Taxans, erhalten hatten.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 1102 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej przeszli jeden lub dwa schematy leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka obejmującego antracyklinę i taksan.
German: In der ersten Studie, in der Halaven mit allen anderen Behandlungen zusammen genommen verglichen wurde, erwies sich Halaven in Bezug auf eine Verlängerung der Lebensdauer als wirksamer.
Polish: W pierwszym badaniu, jeśli porównać produkt Halaven ze wszystkimi innymi schematami leczenia łącznie, produkt Halaven okazał się skuteczniejszy w przedłużaniu życia.
German: Welches Risiko ist mit Halaven verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Halaven?
German: Halaven wird zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angewendet, der sich nach mindestens einer vorherigen Behandlung gegen Krebs im fortgeschrittenen Stadium weiter ausgebreitet hat.
Polish: Halaven stosuje się w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, który w dalszym ciągu się rozprzestrzenia po co najmniej jednorazowym wcześniejszym leczeniu zaawansowanej postaci choroby.
German: Der CHMP stellte fest, dass Halaven bei der Anwendung als Therapie der dritten Wahl bei Brustkrebs (nach mindestens zwei vorherigen Behandlungen mit Arzneimitteln gegen Krebs bei fortgeschrittener bzw. metastasierter Erkrankung) die Lebensdauer der Patienten verlängerte und dass sein Sicherheitsprofil dem entspricht, das bei Arzneimittel für Chemotherapien erwartet wird.
Polish: CHMP zauważył, że przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie trzeciego rzutu w raku piersi (po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) lek wydłużał czas przeżycia pacjentów, a jego profil bezpieczeństwa mieści się w tym, czego oczekuje się od leków stosowanych w chemioterapii.
German: In der ersten Studie wurde Halaven mit anderen Behandlungen bei 762 Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs verglichen, die sich zuvor mindestens zwei anderen Behandlungen, u. a. mit einem Anthracyclin und einem Taxan, unterzogen hatten.
Polish: W pierwszym badaniu Halaven porównywano z innymi lekami u 762 kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa inne schematy leczenia obejmujące antracyklinę i taksan.
German: Halaven wurde ferner bei 143 Patienten mit Liposarkom, die zuvor mindestens zwei andere Behandlungen, einschließlich einer Anthracyclin-Behandlung, erhalten hatten, untersucht.
Polish: Halaven badano również u 143 pacjentów z tłuszczakomięsakiem, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwa schematy leczenia z zastosowaniem antracykliny.
German: Bei der Anwendung von Halaven als Therapie der zweiten Wahl bei Brustkrebs (nach mindestens einer vorherigen Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs bei fortgeschrittener bzw. metastasierter Erkrankung) erwies es sich als eine wertvolle Behandlungsoption, die der Behandlung mit Capecitabin gleichkommt, und wies ein annehmbares Sicherheitsprofil auf.
Polish: Przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie drugiego rzutu w raku piersi (po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) produkt Halaven był wartościową opcją leczenia podobną do kapecytabiny i charakteryzującą się dopuszczalnym profilem bezpieczeństwa.
German: Welchen Nutzen hat Halaven in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Halaven zaobserwowano w badaniach?
German: Bei Patienten mit extrem geringen Blutwerten von Neutrophilen (einer Form weißer Blutzellen) und Thrombozyten (Blutplättchen, die zur Gerinnung des Blutes beitragen) oder bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die Gabe hinausgezögert oder die Dosis gesenkt werden.
Polish: Podanie dawek można opóźnić lub można je zmniejszyć, jeśli liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek) i płytek krwi (składniki krwi ułatwiające jej krzepnięcie) jest bardzo niska lub gdy u pacjenta stwierdza się zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Halaven berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Halaven znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Der Arzt sollte erwägen, den Patienten ein Antiemetikum (ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen) zu geben, da Halaven Übelkeit und Erbrechen hervorrufen kann.
Polish: Ponieważ po zastosowaniu produktu Halaven u pacjentów mogą wystąpić nudności i wymioty, lekarz powinien rozważyć podanie leku przeciwwymiotnego (lek zapobiegający nudnościom i wymiotom).
German: Wie wird Halaven angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Halaven?
German: Wofür wird Halaven angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Halaven?
German: {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Diese Aufzählung ist nicht vollständig.
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
German: Die Wirksamkeit von Aktivkohle ist nicht erwiesen.
Polish: Nie określono skuteczności zastosowania węgla aktywnego.
German: Auch bei anderen Patientengruppen kann ein erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
German: Dänemark, Finnland:
Polish: Dania, Finlandia:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
German: Die verdünnte Lösung muss sofort eingenommen werden.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
German: • Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
German: Diese Produktinformation kann, soweit erforderlich, nachträglich von den Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State in Übereinstimmung mit dem Vorgehen wie in Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EC festgelegt, überarbeitet werden
Polish: Druki informacyjne mogą w razie potrzeby zostać zaktualizowane przez właściwe organy w Państwach Członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
German: • Trinken Sie die Lösung sofort.
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
German: In diese Studien waren hauptsächlich Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 17 Jahren eingeschlossen.
Polish: W badaniach tych uczestniczyły głównie dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat.
German: Es liegen begrenzte Daten zur Langzeitsicherheit vor.
Polish: Dostępne są ograniczone dane bezpieczeństwa dotyczące leczenia długoterminowego.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des Referral-Verfahrens auf das sich dieser Kommissionsbescheid bezieht.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury referalowej, do której odnosi się decyzja Komisji.
German: Hyperthermie ist häufig ein frühes Anzeichen dieses Syndroms.
Polish: Hipertermia jest często wczesnym objawem tego zespołu.
German: Patienten mit Depression
Polish: Pacjenci z depresją
German: • Ungeklärter Mechanismus - Buspiron.
Polish: • bez potwierdzonego mechanizmu - buspiron.
German: Für Kinder unter 3 Jahren liegen keine Daten vor.
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
German: Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat
German: Dies sind Anzeichen einer ernsten Erkrankung.
Polish: Są to objawy stanu poważnie zagrażającego zdrowiu.
German: Chinidin und Sotalol)
Polish: chinidyna, sotalol)
German: 3-mal täglich) oral gegeben.
Polish: 3 razy na dobę).
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Polish: • Zaburzenia erekcji (impotencja)
German: Steady State wird innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn erreicht.
Polish: Stężenie w stanie równowagi osiągane jest w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die richtige Menge einnehmen.
Polish: Bardzo ważne, aby zażywać odpowiednią ilość leku.
German: • niedriger Blutdruck
Polish: • Niskie ciśnienie krwi
German: Der plötzliche Abbruch der Behandlung kann Nebenwirkungen verursachen, z. B.:
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować takie skutki jak:
German: Bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen.
Polish: U niektórych pacjentów po długotrwałym leczeniu lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić dyskinezy późne.
German: Die Symptome treten am wahrscheinlichsten in den ersten Behandlungswochen auf.
Polish: Z większym prawdopodobieństwem objawy te mogą wystąpić w kilku pierwszych tygodniach leczenia.
German: Es bleibt unklar, ob es sich hierbei um ein einheitliches Krankheitsbild handelt.
Polish: Dotychczas pozostaje niejasne, czy stanowią one osobną jednostkę kliniczną.
German: • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
Polish: • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
German: Schwere allergische Reaktionen und Blutgerinnsel können ebenfalls auftreten.
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
German: Es darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden.
Polish: Nie należy zażywać podwójnej dawki.
German: Bei Männern und in jüngeren Altersgruppen besteht ein höheres Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen.
Polish: Większe ryzyko tego typu reakcji występuje u mężczyzn oraz w grupach osób w młodszym wieku.
German: Sie kann mit Wasser gemischt werden, um die Einnahme einer Dosis zu erleichtern, darf jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten gemischt werden.
Polish: Można go mieszać w wodą, aby ułatwić podanie dawki, natomiast nie wolno mieszać go z innymi płynami.
German: • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
Polish: • Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia)
German: Tabletten:
Polish: Tabletki:
German: Auch nach Absetzen der Antipsychotika treten die Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung unter Umständen erst nach mehreren Wochen oder Monaten wieder auf.
Polish: Po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, nawrót objawów choroby podstawowej może nie być widoczny przez kilka tygodni lub miesięcy.
German: • Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.
Polish: • Tabletki należy połknąć, popijając wodą.
German: Dieser Zusammenhang kann bei Haloperidol ausgeprägter sein als bei atypischen Antipsychotika, ist in den ersten 30 Tagen nach Behandlungsbeginn am stärksten und besteht mindestens 6 Monate.
Polish: Ten związek może być silniejszy dla haloperydolu, niż dla atypowych leków przeciwpsychotycznych, jest bardziej zauważalny w pierwszych 30 dniach od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
German: • gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel.
Polish: • innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
German: Verlust der Libido
Polish: Utrata libido
German: Aus diesem Grund sind Neugeborene sorgfältig zu überwachen.
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol.
Polish: Nazwa tego leku to Haldol.
German: Die meisten Symptome waren reversibel.
Polish: Większość z tych objawów miała charakter przemijający.
German: • Anschwellen der Brust beim Mann
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
German: • Alle anderen Indikationen - die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Polish: • Wszystkie inne wskazania - połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych.
German: Nach Anwendung dieses Arzneimittels gab es Fälle von plötzlichem Herztod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt.
Polish: U osób stosujących ten lek zdarzały się przypadki nagłych zgonów, jednak dokładna częstość ich występowania nie jest znana.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie dies zu behandeln ist
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jakie leczenie zastosować.
German: • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind.
Polish: • Dawkę można powtarzać co godzinę, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów.
German: (Abbildung 3).
Polish: (Rysunek 3).
German: Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
German: Die maximale Enzyminduktion wird in der Regel nach etwa 2 Wochen beobachtet und kann nach Absetzen des Arzneimittels ebenso lange andauern.
Polish: Najsilniejszą indukcję enzymów stwierdza się zwykle po około 2 tygodniach i może następnie utrzymywać się przez taki sam okres po przerwaniu stosowania produktu leczniczego.
German: • Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv
Polish: • Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny lub nadmiernie aktywny
German: • Depression des Zentralnervensystems (ZNS).
Polish: • Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
German: Die Relevanz dieser Befunde bei Nagetieren in Bezug auf das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dotyczących nowotworów u gryzoni, w kontekście ryzyka dla człowieka, nie jest znane.
German: • Die Behandlungsdauer muss individuell ermittelt werden.
Polish: • Czas leczenia musi być ustalony indywidualnie dla każdego pacjenta.
German: Die zu verschiedenen Zeitpunkten und nach unterschiedlicher Behandlungsdauer gemessenen Plasmakonzentrationen waren entweder nicht nachweisbar oder betrugen maximal 44,3 ng/ml.
Polish: Stężenie w osoczu zmierzone w różnych punktach czasowych oraz po różnym czasie trwania leczenia, było albo niewykrywalne, albo mieściło się w zakresie do 44,3 ng/ml.
German: • schwere allergische Reaktionen (Adrenalin)
Polish: • stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (adrenalina)
German: Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung
Polish: Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
German: Verminderte Libido
Polish: Obniżone libido
German: Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Polish: Należą do nich zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia oraz choroba afektywna dwubiegunowa) oraz zaburzenia zachowania.
German: Die AntipsychotikaTherapie muss unverzüglich abgesetzt werden und eine geeignete unterstützende Behandlung sowie eine sorgfältige Überwachung des Patienten sind einzuleiten.
Polish: Należy niezwłocznie przerwać podawanie leku przeciwpsychotycznego i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe oraz uważnie obserwować pacjenta.
German: Für ältere Patienten wird eine vorsichtige, schrittweise Dosiserhöhung empfohlen.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki.
German: Was ist Haldol und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Haldol i w jakim celu się go stosuje
German: Bei der ersten schizophrenen Episode sprechen die Patienten normalerweise auf 2 bis 4 mg/Tag an, während Patienten mit mehrfachen schizophrenen Episoden unter Umständen Tagesdosen bis zu 10 mg benötigen.
Polish: U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii zazwyczaj skuteczna jest dawka od 2 do 4 mg/dobę, natomiast pacjenci z wielokrotnymi epizodami schizofrenii mogą potrzebować zastosowania dawek do 10 mg/dobę.
German: • bei Jugendlichen und Kindern von 10 bis 17 Jahren und bei Erwachsenen zur Behandlung von unkontrollierbaren Bewegungen oder Lautäußerungen (Tics), z. B. bei schwerem TouretteSyndrom.
Polish: • U młodzieży i dzieci w wieku od 10 do 17 lat i u dorosłych w leczeniu niekontrolowanych ruchów i dźwięków (tików), na przykład w ciężkiej postaci zespołu Gillesa de la Tourette'a.
German: Dies muss bei der Entscheidung, welche Packung verordnet werden soll, berücksichtigt werden.
Polish: Należy to uwzględnić podczas przepisywania produktu.
German: Außerdem wird er bestimmen, ob Sie Haldol einmal oder mehrmals täglich einnehmen sollen.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
German: Die Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z. B. suizidales Verhalten überwacht werden, um gegebenenfalls eingreifen zu können.
Polish: Istotne jest obserwowanie pacjentów pod kątem zmiany fazy na depresyjną z towarzyszącym ryzykiem, takim jak zachowania samobójcze, by wdrożyć odpowiednie leczenie, gdy taka zmiana nastąpi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR}
German: • Unfähigkeit sich zu bewegen
Polish: • niemożność wykonania ruchu
German: Welche Menge des Arzneimittels wird bei Ihnen angewendet?
Polish: Jaka ilość leku będzie podawana
German: Bei Kindern und Jugendlichen wird Haldol zur Behandlung der Schizophrenie bei Patienten von 13 bis 17 Jahren und zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei Patienten von 6 bis 17 Jahren angewendet.
Polish: U młodzieży i dzieci lek Haldol stosuje się w leczeniu schizofrenii u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat a w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat.
German: Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.
Polish: Zakrzepy krwi mogą stanowić bardzo poważne zagrożenie, dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza.
German: Im Durchschnitt werden Konzentrationen in diesem Bereich mit Tagesdosen von 1 bis 4 mg erreicht.
Polish: Przeciętnie, stężenie w tym zakresie osiągane jest po zastosowaniu dawek dobowych wynoszących od 1 do 4 mg.
German: • Bei den meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg/Tag ausreichend.
Polish: • U większości pacjentów wystarczą dawki do 15 mg/dobę .
German: Sonstige Wechselwirkungen
Polish: Inne rodzaje interakcji
German: Herzprobleme:
Polish: Problemy z sercem:
German: • Jugendliche bis 17 Jahre, die wegen Schizophrenie oder Verhaltensstörungen behandelt werden, können eine höhere Dosis (bis 5 mg pro Tag) einnehmen.
Polish: • Młodzież do 17 lat leczona na schizofrenię lub zaburzenia zachowania może otrzymywać większą dawkę - do 5 mg na dobę.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1
German: • 1 bis 2 mg intramuskulär, bei Einleitung oder 30 Minuten vor Beendigung der Anästhesie.
Polish: • 1 do 2 mg domięśniowo, w momencie wprowadzenia do znieczulenia lub na 30 minut przed wybudzeniem.
German: Das Syndrom äußert sich vorwiegend durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen von Zunge, Gesicht, Mund oder Kiefer.
Polish: Zespół ten charakteryzuje się przede wszystkim rytmicznymi, mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub szczęki.
German: Nach einigen Behandlungstagen kann es zu einer Enzyminduktion kommen.
Polish: Po kilku dniach leczenia można zaobserwować indukcję enzymów.
German: Die Plasmakonzentrationen von Haloperidol waren bei älteren Patienten höher als bei jungen Erwachsenen, welche dieselbe Dosis erhalten hatten.
Polish: Stężenie haloperydolu w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku było wyższe niż u młodszych osób dorosłych, które otrzymały taką samą dawkę.
German: Dieser Anstieg kann bei allen Butyrophenonen, einschließlich Haloperidol, ausgeprägter sein.
Polish: Wzrost ten może być większy w przypadku stosowania wszystkich pochodnych butyrofenonu, w tym haloperydolu.
German: • Verschließen Sie die Flasche wieder.
Polish: • Zamknąć butelkę.
German: Basierend auf den begrenzten und zum Teil widersprüchlichen Daten kann der Anstieg der Haloperidol-Plasmakonzentration bei gleichzeitiger Gabe eines CYP3A4- und/oder CYP2D6Hemmers zwischen 20 und 40% betragen, in einigen Fällen wurde jedoch auch ein Anstieg von bis zu 100% beschrieben.
Polish: Na podstawie ograniczonych i niekiedy sprzecznych informacji, stężenie haloperydolu w osoczu, w przypadku jednoczesnego podawania z inhibitorem CYP3A4 i(lub) CYP2D6, może się zwiększyć o 20 do 40%, chociaż w niektórych przypadkach zgłaszano wzrost stężenia nawet o 100%.
German: Daher wird eine Kontrolle des Elektrolythaushalts vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung empfohlen.
Polish: Dlatego zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
German: • hohe Körpertemperatur
Polish: • Wysoka temperatura ciała
German: Bei Kindern bestand im Vergleich zu Erwachsenen eine Tendenz zu kürzeren Halbwertszeiten.
Polish: Stwierdzono tendencję do występowania krótszego okresu półtrwania u dzieci niż u dorosłych.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Polish: Częstość występowania nie jest znana.
German: Nach intravenöser Anwendung von Haloperidol wurden 21% der Dosis in den Fäzes und 33% im Urin ausgeschieden.
Polish: Po podaniu dożylnym haloperydolu, 21% dawki zostało wydalone z kałem, a 33% w moczu.
German: Psychotische Störung Depression
Polish: Zaburzenia psychotyczne Depresja
German: • Sie können zusätzliche Dosen erhalten, die normalerweise im Abstand von 1 bis 4 Stunden verabreicht werden.
Polish: • Pacjentowi może otrzymać dawki dodatkowe, zazwyczaj w odstępach od 1 do 4 godzin.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper.
Polish: • Obrzęk spowodowany gromadzeniem płynu w organizmie.