FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo rijetko anafilaktička reakcija Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Bulgarian: Много редки Анафилактични реакции.
Croatian: Jedna bočica od 100 ml sadržava 75 mg eptifibatida.
Bulgarian: Един флакон от 100 ml съдържа 75 mg ептифибатид.
Croatian: Ako imate nekih pitanja, pitajte svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
Bulgarian: 11th януари
Croatian: − s protrombinskim vremenom > 1,2 puta u odnosu na kontrolnu vrijednost ili INR ≥ 2,0 − s teškom hipertenzijom (sistolički krvni tlak > 200 mm Hg ili dijastolički krvni tlak
Bulgarian: − тежка хипертония (систолично кръвно налягане > 200 mm Hg или диастолично кръвно налягане > 110 mm Hg при пациенти на антихипертензивна терапия)
Croatian: Jedan ml otopine za infuziju sadržava 0,75 mg eptifibatida.
Bulgarian: Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75 mg ептифибатид.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 do < 50 ml/min) treba primijeniti intravenski bolus od 180 mikrograma/kg nakon kojeg se nastavlja kontinuirana infuzija doze od 1,0 mikrogram/kg/min tijekom cijelog trajanja terapije.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 - < 50 ml/min) трябва да се приложи интравенозен болус от 180 микрограма/kg, последван от продължителна инфузия на доза от 1,0 микрограма/kg/min за продължителността на терапията.
Croatian: Zaštita otopine Eptifibatid Accorda od svjetlosti nije potrebna tijekom primjene.
Bulgarian: Ептифибатид Accord от светлина по време на приложение.
Croatian: Srčani poremećaji Često kardijalni arest, fibrilacija ventrikula, ventrikularna tahikardija, kongestivno zatajenje srca, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija
Bulgarian: Сърдечен блок, камерно мъждене, камерна тахикардия, застойна сърдечна недостатъчност, предсърдно-камерен блок, предсърдно мъждене.
Croatian: Za pojedine nuspojave, ako su podaci bili dostupni i iz PURSUIT i ESPRIT ispitivanja, za procjenu učestalosti nuspojave korištena je najviša prijavljena incidencija.
Bulgarian: При наличие на данни и от PURSUIT, и от ESPRIT за дадена нежелана реакция, за определяне на честотата на тази нежелана реакция е използвана по-високата съобщена честота от двете изпитвания.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadržava 20 mg eptifibatida.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml съдържа 20 mg ептифибатид.
Croatian: kad je ACT premašio 350 sekundi (vidjeti dio 4.4., Primjena heparina).
Bulgarian: Случаите на кървене са били по-чести при повишаване на ACT над 350 секунди при пациенти, приемащи едновременно хепарин, докато са били подложени на PCI (вж. точка 4.4, употреба на хепарин).
Croatian: Jedna bočica sa 100 ml otopine za infuziju sadržava 75 mg eptifibatida.
Bulgarian: Един флакон от 100 ml инфузионен разтвор съдържа 75 mg ептифибатид.
Croatian: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju
Bulgarian: Ептифибатид Accord 0,75 mg/ml инфузионен разтвор
Croatian: Pri primjeni eptifibatida nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježena je trombocitopenija, uključujući akutnu, izraženu trombocitopeniju (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Тромбоцитопения, включително остра дълбока тромбоцитопения, е наблюдавана при постмаркетингово приложение на ептифибатид (вж. точка 4.8).
Croatian: cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furosemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrati, nifedipin i varfarin.
Bulgarian: Въпреки това, в популационно фармакокинетично проучване, не са получени данни за фармакокинетично взаимодействие между ептифибатид и следните едновременно прилагани лекарствени продукти: амлодипин, атенолол, атропин, каптоприл, цефазолин, диазепам, дигоксин, дилтиазем, дифенхидрамин, еналаприл, фентанил, фуросемид, хепарин, лидокаин, лизиноприл, метопролол, мидазолам, морфин, нитрати, нифедипин и варфарин.
Croatian: Primjenjuje se u sljedećim skupinama:
Bulgarian: Използва се при следните групи:
Croatian: To smanjuje rizik od stvaranja krvnog ugruška i pomaže u sprečavanju srčanih udara.
Bulgarian: Това намалява риска от образуване на кръвни съсиреци и помага да се предотвратят сърдечни пристъпи.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je Eptifibatide Accord usporediv s Integrilinom.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Eptifibatide Accord е сравним с Integrilin.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) i sažetak plana upravljanja rizikom za Eptifibatide Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Eptifibatide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tvrtka je pružila podatke iz objavljene literature o eptifibatidu.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за ептифибатид.
Croatian: Nakon toga se daje kontinuirana infuzija od 2,0 mikrograma/kg u minuti, što se nastavlja do najviše 72 sata, sve do početka operacije srca ili otpuštanja iz bolnice (ovisno o tome što se prvo dogodi).
Bulgarian: Следва продължителна инфузия от 2,0 микрограма/кг на минута, която продължава до 72 часа, до началото на сърдечната операция или до изписване от болницата, което се случи първо.
Croatian: Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: • u bolesnika koji su već imali infarkt miokarda bez formiranog Q zupca (vrsta srčanog udara), s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i s abnormalnostima na elektrokardiogramu (EKG-u) ili znakovima srčanih problema u krvi.
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен пристъп), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или показатели за кардиологични проблеми в кръвта.
Croatian: Eptifibatide Accord je lijek koji se koristi za sprečavanje srčanog udara u odraslih.
Bulgarian: Eptifibatide Accord е лекарство, използвано за предотвратяване на сърдечен удар при възрастни.
Croatian: To znači da je Eptifibatide Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Integrilin.
Bulgarian: Това означава, че Eptifibatide Accord е подобно на „референтното лекарство" Integrilin, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Eptifibatide Accord je „generički lijek".
Bulgarian: Eptifibatide Accord е „генерично лекарство".
Croatian: Ako je bolesnik podvrgnut perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika ili kirurški zahvat koji se primjenjuje kako bi se odblokirale sužene koronarne arterije), infuzija lijeka Eptifibatide Accord može se nastaviti do najviše 24 sata nakon zahvata, pri čemu liječenje može trajati najdulje 96 sati.
Bulgarian: В случай на перкутанна коронарна интервенция (PCI или ангиопластика, хирургична процедура, използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии) инфузията на Eptifibatide Accord може да бъде продължена до 24 часа след процедурата, с максимална продължителност на лечението до 96 часа.
Croatian: To uključuje bolesnike koji imaju perkutanu transluminalnu koronarnu angiografiju (PTCA, vrsta operacije kojom se čiste arterije koje opskrbljuju srce).
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите, кръвоснабдяващи сърцето).
Croatian: To znači da pomaže u sprečavanju sljepljivanja (agregacije) stanica u krvi koje se nazivaju trombociti.
Bulgarian: Това означава, че той предотвратява слепването (агрегиране) на клетките в кръвта, наречени тромбоцити.
Croatian: Sljepljivanje trombocita važan je element stvaranja krvnog ugruška i, ako se dogodi u krvnim žilama koje opskrbljuju srce, može dovesti do srčanog udara.
Bulgarian: Това слепване на тромбоцитите е важен етап от формирането на кръвния съсирек и когато това се случи в кръвоносните съдове, кръвоснабдяващи сърцето, това може да доведе до сърдечен пристъп.
Croatian: Bolesnicima kojima je umjereno smanjena funkcija rada bubrega trebaju primati manju dozu tijekom infuzije.
Bulgarian: Пациентите с умерено бъбречно увреждане трябва да получават по-малка доза по време на инфузията.
Croatian: Preporučena je doza 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, koja se daje injekcijom u venu što prije nakon postavljanja dijagnoze.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 микрограма/кг телесна маса, приложена като интравенозна инжекция, възможно най-бързо след поставяне на диагнозата.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Eptifibatide Accord, eptifibatid, zaustavlja sljepljivanje trombocita blokiranjem proteina glikoprotein IIb/III na njihovoj površini, koji pomaže u njihovu sljepljivanju.
Bulgarian: Активното вещество в Eptifibatide Accord, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
Croatian: Eptifibatide Accord daje se zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške).
Bulgarian: Eptifibatide Accord се прилага с аспирин и нефракциониран хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Croatian: Bolesnici za koje postoji najveća vjerojatnost da će imati koristi od liječenja lijekom Eptifibatide Accord jesu bolesnici s visokim rizikom od srčanog udara tri do četiri dana nakon početka akutne (iznenadne) angine.
Bulgarian: Пациентите, при които е най-вероятно лечението с Eptifibatide Accord да бъде от полза, са тези с висок риск за развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след поява на симптомите на остра (внезапна) стенокардия.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, което се прилага с инжекция и интравенозна инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Integrilin.
Croatian: Eptifibatide Accord eptifibatid
Bulgarian: Eptifibatide Accord eptifibatide
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eptifibatide Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Eptifibatide Accord.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eptifibatide Accord.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Eptifibatide Accord се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eptifibatide Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eptifibatide Accord?
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za infuziju (drip) koja se daje u venu.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвори за инфузия (вливане) и инжектиране във вена.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eptifibatide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Eptifibatide Accord je inhibitor agregacije trombocita.
Bulgarian: Eptifibatide Accord е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Eptifibatide Accord u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Eptifibatide Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Eptifibatide Accord uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Eptifibatide Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: • u bolesnika koji imaju nestabilnu anginu (bol u prsima uzrokovana slabim protokom krvi do srca, koja se može javiti pri mirovanju ili bez nekog očitog uzroka);
Bulgarian: пациенти с нестабилна стенокардия (болка в гърдите, предизвикана от нарушено кръвоснабдяване на сърцето, която може да се наблюдава в покой или без очевиден отключващ фактор);
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eptifibatide Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Eptifibatide Accord.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Eptifibatide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Eptifibatide Accord?
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar eptifibatid.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активното вещество ептифибатид (eptifibatide).
Croatian: Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Eptifibatide Accord и за какво се използва?
Croatian: Eptifibatide Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji rada bubrega.
Bulgarian: Eptifibatide Accord не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни увреждания.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Eptifibatide Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Stoga je stajalište Odbora da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Integrilina.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Integrilin, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Eptifibatide Accord propisuje liječnik s iskustvom u liječenju srčanih udara i angine te se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Eptifibatide Accord трябва да се прилага от лекар с опит в овладяването на сърдечни пристъпи и стенокардия и може да се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Kako djeluje Eptifibatide Accord?
Bulgarian: Как действа Eptifibatide Accord?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eptifibatide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Eptifibatide Accord:
Croatian: Kako se Eptifibatide Accord koristi?
Bulgarian: Как се използва Eptifibatide Accord?
Croatian: Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Bulgarian: Защо Eptifibatide Accord е разрешен за употреба?
Croatian: Salamanca Španjolska
Bulgarian: Salamanca Spain
Croatian: Pročišćeni saponin
Bulgarian: Пречистен Saponin
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Bulgarian: Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Bulgarian: QI05AL01
Croatian: To dovodi do pasivne zaštite protiv tetanusa za najmanje 21 dan nakon istovremene primjene.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след едновременната ваксинация.
Croatian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet i na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EC) 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция, e с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
Croatian: Tetanus toksoid
Bulgarian: Tetanus toxoid
Croatian: Treće cijepljenje s Equilis Perquenza Te treba se ponoviti barem 4 tjedna kasnije.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Prequenza Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Croatian: 375 mikrograma
Bulgarian: 375 micrograms
Croatian: 1Antigenska jedinica
Bulgarian: 1Антигенни единици
Croatian: Kolesterol
Bulgarian: Cholesterol
Croatian: Antigenska jedinica
Bulgarian: Антигенни единици
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: 125 mikrograma
Bulgarian: 125 micrograms
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: 62,5 mikrograma
Bulgarian: 62.5 micrograms
Croatian: Ako zamijetite navedene nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Bulgarian: Ако забележите някакво въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Prije primjene pustiti da cjepivo dostigne sobnu temperaturu.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба.
Croatian: A/equine-2/ Južna Afrika/4/03 (50 AU),A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU),Tetanus toksoid 40 Lf.
Bulgarian: A/equine-2/ South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf
Croatian: Druga doza cjepiva (V2) treba se primijeniti 4 tjedna kasnije.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се приложи след 4 седмици.
Croatian: Kartonska(e) kutija(e) s 1,5 ili 10 šprica napunjenih iglama.
Bulgarian: Картонена кутия/и с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Croatian: Tetanus
Bulgarian: Тетанус
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija za injekciju
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия.
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с10 флакона х 1 ml.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv influence konja u svrhu smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u svrhu sprečavanja smrtnost.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукт, освен посочените по-горе.
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/057/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/057/001
Croatian: Primijeniti jednu dozu (1 ml) izričito intramuskularnom injekcijom, u skladu sa sljedećim rasporedom:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) строго интрамускулно, следвайки следната схема:
Croatian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza Te инжекционна суспензия за коне
Croatian: Prva revakcinacija (treća doza) primjenjuje se 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Bulgarian: Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (V1) cjepiva može se dati istovremeno s prikladnom profilaktičnom dozom Tetanus - Serum (Intervet) na različitim mjestima uboda, koristeći zasebne šprice i igle.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum/ Intervet в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Croatian: U jako rijetkim slučajevima može se pojaviti groznica popraćena letargijom i inapetencijom u iznimnim okolnostima u trajanju od 1 do 3 dana
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отпадналост и липса на апетит за 1 ден и при изключителни обстоятелства до 3 дни.
Croatian: Tip I staklena napunjena šprica koja sadrži klip s halogenbutil završetkom zatvorena s halogenbutil čepom.
Bulgarian: Стъклена, предварително напълнена спринцовка Тип I, края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилова тапа.
Croatian: U iznimnim slučajevima lokalna reakcija može premašiti 5 cm veličine i trajati duže od 2 dana.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи локална реакция с размер надвишаващ 5 см, която е възможно да перзистира по-вече от 2 дни.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodičko izvješće o neškodljivosti (PSUR) treba ponovno predavati svakih 6 mjeseci (uključujući sve veličine pakovanja proizvoda) kroz 2 godine, nakon kojih slijedi godišnji izvještaj kroz iduće 2 godine, a nakon toga za razdoblje od 3 godine.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primjenjeno istog dana, ali ne pomiješano s Tetanus serumom od Interveta (vidi odjeljak 8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus Serum/ Intervet (виж т.8)
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca graviditeta, zbog moguće interferencije s maternalnim protutijelima.
Bulgarian: Не трябва да се ваксинират жребчета преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани през последните 2 месеца на бременността, поради възможно взаимодействие с придобитите майчини антитела.
Croatian: Equilis Prequenza Te
Bulgarian: Equilis Prequenza
Croatian: 1 doza
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcije ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna početna injekcija može biti data pri starosti od 4 mjeseca kao puni program cijepljenja (primarno cijepljenje pri starosti od 6 mjeseci i 4 tjedna kasnije).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).