FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mitotan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun mítótans þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
German: Es wurden nicht bösartige Makrozysten in den Eierstöcken (mit Symptomen wie Beckenschmerzen, Blutungen) beschrieben.
Icelandic: Greint hefur verið frá góðkynja blöðrumyndun á eggjastokkum (með einkennum svo sem verk í grindarholi, blæðingu).
German: In einer anderen Studie erhielten drei Patienten mit einem Nebennierenkarzinom Lysodren gemäß einem speziellen Protokoll, welches die schnelle Gabe einer hohen Dosis erlaubte, wenn das Arzneimittel gut toleriert wurde: 3 g (in Form von 3 Einnahmen) an Tag 1, 4,5 g an Tag 2, 6 g an Tag 3, 7,5 g an Tag 4 und 9 g an Tag 5.
Icelandic: 3 g (sem 3 inntökur) á degi 1, 4,5 g á degi 2, 6 g á degi 3, 7,5 g á degi 4, og 9 g á degi 5.
German: Pädiatrische Patienten: Bei Kindern und Jugendlichen kann während der Behandlung mit Mitotan eine neuro-psychologische Retardierung beobachtet werden.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum hefur orðið vart við tauga- og sálfræðilega seinkun á þroska meðan á mítótanmeðferð hefur staðið.
German: Harnsäure im Blut erniedrigt,
Icelandic: Eftirlit með magni í blóðvökva:
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Mitotan bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, daher sind die Daten nicht ausreichend, um für diese Gruppe Dosierungsempfehlungen zu geben.
Icelandic: Engin reynsla er af mítótannotkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þannig að upplýsingar eru ekki nægjanlegar til þess að ákvarða skammtastærðir þessa hóps.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Bei einer Behandlung mit Mitotan können alle Blutzellen betroffen sein.
Icelandic: Meðferð með mítótani getur haft áhrif á allar blóðfrumur.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Mitotan bei älteren Patienten, daher sind die Daten nicht ausreichend, um für diese Gruppe Dosierungsempfehlungen zu geben.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun mítótans hjá öldruðum sjúklingum, þannig að gögn eru ekki nægjanleg til að ákvarða skammtastærðir í þeim hópi.
German: Autoimmunhepatitis
Icelandic: Sjálfnæmislifrarbólga
German: Eingeschränkte Schilddrüsenfunktion
Icelandic: Skert starfsemi skjaldkirtils
German: Unter solchen Umständen sollten exogene Steroide angewendet werden, da die supprimierte Nebenniere möglicherweise nicht sofort damit beginnt, Steroide auszuscheiden.
Icelandic: Í slíkum tilfellum þarf að gefa utanaðkomandi stera, þar sem lítið virkar nýrnahetturnar fara ekki strax að gefa frá sér stera.
German: Während der Behandlung mit Lysodren und auch nach dem Absetzen dürfen Sie nicht stillen.
Icelandic: Lysodren stendur og jafnvel eftir að meðferð er hætt.
German: Mitotan wurde allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie mit verschiedenen Wirkstoffen angewendet.
Icelandic: Mítótan var gefið eitt og sér eða með krabbameinslyfjameðferð af ýmsum gerðum.
German: Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Anämie und Thrombozytopenie wurden während einer Behandlung mit Mitotan häufig berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Algengt er að tilkynnt sé um hvítkornafæð (þ.m.t. daufkyrningafæð), blóðleysi og blóðflagnafæð meðan á meðferð með mítótani stendur (sjá kafla 4.8).
German: Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge Lysodren eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat.
Icelandic: Lysodren en mælt var fyrir um eða barn hefur óvart gleypt lyfið.
German: Auf das Zentralnervensystem wirkende Arzneimittel: Bei hohen Konzentrationen kann Mitotan Nebenwirkungen im Zentralnervensystem auslösen (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Mítótan getur valdið aukaverkunum á miðtaugakerfið þegar það safnast saman í líkamanum í miklu magni (sjá 4.8).
German: Die Gentoxizität und das kanzerogene Potential von Mitotan sind nicht untersucht worden.
Icelandic: Möguleikar á því hvort mítótan hefur skaðleg áhrif á erfðaefni og hvort það er krabbameinsvaldandi, hafa ekki verið rannsakaðir.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen wahrnehmen: - Nebenniereninsuffizienz: Erschöpfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Verwirrung - Anämie: Hautblässe, Muskelschwäche, Gefühl der Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl insbesondere beim Aufstehen - Leberschädigung: Gelbfärbung der Haut und Augen, Juckreiz, Übelkeit, Diarrhöe, Erschöpfung, dunkler Urin - Neurologische Störungen: Bewegungs- und Koordinationsstörungen, anormale Sinnesempfindungen wie Kribbeln, Gedächtnisverlust, Konzentrationsschwierigkeiten, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schwindel
Icelandic: Skert starfsemi nýrnahettna: þreyta, kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, ringlun Blóðleysi: húðfölvi, vöðvaþreyta, mæði, svimi sér í lagi þegar staðið er upp Lifrarskemmdir: gul húð og augu, kláði, ógleði, niðurgangur, þreyta, dökkleitt þvag Taugakvillar: truflanir sem hafa áhrif á hreyfingu og samhæfingu, óeðlileg skynjun svo sem náladofa, minnisleysi, einbeitingarerfiðleikar, talerfiðleikar, svimi
German: Mitotan ist eine Substanz, die zytotoxisch auf die Nebennieren wirkt, auch wenn sie offenbar auch eine Nebenniereninhibition ohne Zellzerstörung verursachen kann.
Icelandic: Mítótan er nýrnahettu- frumudrepandi virkt efni þótt það virðist einnig geta dregið úr virkni nýrnahettna án þess að eyðileggja frumur.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Lysodren enthält
Icelandic: Hvernig geyma á Lysodren Pakkningar og aðrar upplýsingar
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lysodren eingenommen haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: Androstendion im Blut erniedrigt (bei Frauen), Testosteron im Blut erniedrigt (bei Frauen), Sexualhormonbindendes Globulin erhöht, Freies Testosteron im Blut erniedrigt (bei Männern)
Icelandic: Minnkun þvagsýru í blóði Lækkað magn androstenedíóns í blóði (hjá konum)
German: Sein biochemischer Wirkmechanismus ist nicht bekannt.
Icelandic: Lífefnafræðilegir virkniþættir þess eru óþekktir.
German: - Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Diarrhöe, Bauchschmerzen - Appetitlosigkeit - anormale Sinnesempfindungen wie Kribbeln - Bewegungs- und Koordinationsstörungen, Schwindel, Verwirrung - Schläfrigkeit, Erschöpfung, Muskelschwäche (Ermüdung des Muskels bei Belastung) - Entzündung (Schwellung, Hitzewallung, Schmerzen) der Schleimhäute, Hautausschlag - Blutungsstörungen (verlängerte Blutungszeit) - Anstieg des Cholesterins, der Triglyzeride (Fette) und der Leberenzyme (Blutuntersuchungen) - Rückgang der Anzahl der weißen Blutkörperchen - Überentwicklung der Brust bei Männern - Nebenniereninsuffizienz
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir uppköst, ógleði, niðurgangur, magaverkur lystarleysi óeðlileg skynjun svo sem náladofi truflanir sem hafa áhrif á hreyfingu og samhæfingu, svimi, ringlun syfja, þreyta, þróttleysi í vöðvum (þreyta í vöðvum við áreynslu) bólga (þroti, hiti, sársauki) í slímhúð, útbrot blóðraskanir (lengri blæðingartími) aukning kólesteróls, tríglýseríðs (fita) og lifrarensíma (í blóðprufum) fækkun hvítra blóðkorna ofstækkun brjósta hjá karlmönnum skert starfsemi nýrnahettna
German: - wenn Sie eines der unten genannten Arzneimitteln verwenden (siehe „Einnahme von Lysodren zusammen mit anderen Arzneimitteln") - wenn Sie gynäkologische Probleme wie Blutungen und/oder Beckenschmerzen haben.
Icelandic: - ef þú notar eitthvert þeirra lyfja sem nefnd eru að neðan (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Lysodren").
German: Verwirrung
Icelandic: Frásog
German: 10 µg + 20 µg
Icelandic: 10 míkróg míkróg
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni +
German: 10 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Icelandic: Þrep 1 til 5 hér fyrir neðan sýna hvernig á að gera þetta.
German: Fragen und Antworten
Icelandic: Spurningar og svör
German: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
German: HR [95 % KI]
Icelandic: HR [95% CI]
German: Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixisenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
German: einschließlich 62 Patienten ≥ 75 Jahre).
Icelandic: 62 sjúklingar ≥75 ára að aldri).
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
German: (-2,593 bis -1,396)*
Icelandic: (-2,593 til -1,396)*
German: Der prozentuale Anteil sank innerhalb von 3 Monaten auf etwa 90 %, nach 6 Monaten oder darüber hinaus auf 30 %.
Icelandic: Hundraðshlutfall lækkaði niður í 90% innan 3 mánaða og í 30% eftir 6 mánuði og síðar.
German: Pen-Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Icelandic: Pennanálar fylgja ekki með í pakkanum.
German: Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
German: (0,095 bis 0,328)
Icelandic: (0,095 til 0,328)
German: Aufdruck auf der Innenseite:
Icelandic: Prentað að innan:
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
Icelandic: Fylgdu öllum þrepum í kafla 2.
German: (-0,170 bis 0,064)
Icelandic: (-0,170 til 0,064)
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
German: Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Icelandic: Athugaðu einnig hvort komið sé fram yfir fyrningardagsetningu.
German: Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Icelandic: Hættu að nota Lyxumia og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
German: Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen.
Icelandic: Gættu þess að meiða þig ekki þegar nálin er óvarin.
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Icelandic: Svipuð HbA1c lækkun kom fram óháð því hvaða máltíð var aðalmáltíð (morgunverður, hádegisverður eða kvöldverður).
German: Sie können einen „Klick" fühlen oder hören.
Icelandic: Þú gæti fundið fyrir eða heyrt „smell".
German: Nicht unmittelbar neben dem Gefrierfach aufbewahren.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfi.
German: Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu eingöngu þrep D og E. Ef það er enn erfitt að ýta takkanum inn, gæti Lyxumia lyfjapenninn verið skemmdur.
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð eða ekki skrúfuð rétt á.
German: Wo ist die Injektion vorzunehmen?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu
German: Abschnitt 1 - WICHTIGE INFORMATIONEN
Icelandic: Kafli 1 - MIKILVÆGAR
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Icelandic: Engin meðferðartengd áhrif komum fram.
German: (-2,257 bis -1,062)
Icelandic: (-2,257 til -1,062)
German: Sie müssen zuerst alle 14 Dosen des grünen Pens aufbrauchen.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
German: 37 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt (N = 131) und 31 % wiesen eine mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf (N = 107).
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að lesa hann síðar.
German: Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Icelandic: Skráðu í töfluna dagsetninguna þegar þú virkjar lyfjapennann og dagsetninguna þegar á að farga honum 14 dögum síðar.
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
German: Zu viel Lyxumia kann Übelkeit und Erbrechen verursachen.
Icelandic: Of stór skammtur af Lyxumia gæti valdið ógleði eða uppköstum.
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung" genannt.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli".
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
German: Insulin glulisin dreimal täglich
Icelandic: Glúlisíninsúlín þrisvar á dag
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
German: Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Icelandic: Gerðu það jafnvel þótt eitthvað af lyfinu sé eftir í honum.
German: Übelkeit und Erbrechen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums.
Icelandic: Ógleði og uppköst voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá á 24 vikna aðalmeðferðartímanum.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Icelandic: Ef enginn vökvi kemur úr lyfjapennanum skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
German: Wenden Sie sie nicht mit anderen gemeinsam an.
Icelandic: Deildu þeim ekki með öðrum.
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Icelandic: Samtals 350 sjúklingum var slembiraðað (slembiröðun í hlutfallinu 1:1).
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
Icelandic: Athugaðu vökvann.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
German: Im Beispiel oben werden 13 verbliebene Dosen angezeigt.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Icelandic: Lyfjapenninn hefur verið virkjaður og er tilbúinn til inndælingar.
German: Die Ergebnisse des primären und der sekundären kombinierten Endpunkte sowie die Ergebnisse der Einzelkomponenten der kombinierten Endpunkte sind in Abbildung 1 dargestellt.
Icelandic: Niðurstöður aðal- og auka- samsettu endapunktanna og niðurstöður í öllum einstökum þáttum samsettu endapunktanna eru sýndar á mynd 1.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Lyxumia en mælt er fyrir um Ef þú hefur notað stærri skammt af Lyxumia en þú átt að gera skaltu hafa samband við lækni samstundis.
German: • Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
German: Die am häufigsten in den klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum voru ógleði, uppköst og niðurgangur.
German: Metformin als Hintergrundtherapie
Icelandic: Metformín sem grunnmeðferð
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn minnki skammt þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Lyxumia.
German: Morgens (N= 255)
Icelandic: Að morgni (N= 255)
German: Die tmax von Digoxin verzögerte sich um 1,5 Stunden und die Cmax verringerte sich um 26 %.
Icelandic: Tmax dígoxíns seinkaði um 1,5 klst. og Cmax lækkaði um 26%.
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Beschwerden haben, die Atemnot verursachen, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals.
Icelandic: Leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einkenni eins og þrota í andliti, tungu eða hálsi sem valda öndunarerfiðleikum.
German: Tél/Tel.
Icelandic: Tél:
German: Im Laufe der folgenden Wochen klangen diese Nebenwirkungen allmählich ab.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glucagon unterdrückt.
Icelandic: Jafnframt verður hömlun á seytingu glúkagons.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in der Lixisenatid-Gruppe zu einem Behandlungsabbruch führten, waren Übelkeit (3,1 %) und Erbrechen (1,2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð var hætt í hópnum sem fékk lixisenatid voru ógleði (3,1%) og uppköst (1,2%).
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
German: Dieser Pen wird auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Icelandic: Hann er notaður alveg á sama hátt.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
Icelandic: Fjarlægðu nálina af lyfjapennanum og settu nýja á og endurtaktu eingöngu þrep 4 og 5.
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
Icelandic: Þegar þú sprautar þig í fyrsta skipti skaltu fara beint yfir í kafla 3 - þrep C.
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
Icelandic: Breytingin á HbA1c frá upphafi rannsóknar var svipuð, óháð niðurstöðum mótefnamælinga (jákvæðar eða neikvæðar).
German: Lixi n (%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
German: Der grüne 10-Mikrogramm-Lyxumia-Pen ist leer, wenn der schwarze Kolben auf der Dosenskala auf „0" steht und der Injektionsknopf nicht mehr vollständig herausgezogen werden kann.
Icelandic: Græni 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapenninn er tómur þegar svarti stimpillinn er kominn niður á „0" á skammtakvarðanum og ekki er hægt að toga inndælingartakkann alveg út.
German: Lixisenatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie bei einer Unterzuckerung tun müssen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall.
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
Icelandic: Mikilvægustu atriðin eru:
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Icelandic: Tmax ramipríls og ramiprílats seinkaði um u.þ.b. 2,5 klst.
German: Zur Messung wurde das homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β) herangezogen.
Icelandic: á Lyxumia sýna aukna starfsemi beta-frumna samkvæmt mælingum með HOMA-β líkani (homeostasis model assessment for beta-cell function).
German: Verwenden Sie diese Lyxumia-Packung nicht.
Icelandic: Notaðu ekki þessa Lyxumia pakkningu.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Lyxumia hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
German: Die Gewichtsreduktion hielt in Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Icelandic: Þyngdartap var viðvarandi í langtímarannsóknum í allt að 76 vikur.
German: Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Lyxumia eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í fulltrúa sanofi-aventis á Íslandi í símanúmerið sem gefið er upp í Lyxumia „Fylgiseðill:
German: Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Icelandic: Áföst nál gæti valdið mengun og loft sem hugsanlega kæmist að gæti haft áhrif á nákvæmni skammts.
German: Abends (N= 255)
Icelandic: Að kvöldi (N= 255)
German: Manche Arzneimittel, z. B. Antibiotika oder magensaftresistente Tabletten oder Kapseln, die nicht zu lange in Ihrem Magen verweilen sollten, müssen möglicherweise mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der Lyxumia-Injektion eingenommen werden.
Icelandic: Sum lyf, t.d. sýklalyf eða magasýruþolnar töflur eða hylki, sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni til fjórum klukkustundum eftir gjöf Lyxumia.
German: Lixisenatid ist ein selektiver GLP-1-Rezeptoragonist.
Icelandic: Lixisenatid er sértækur GLP-1 viðtakaörvi.
German: Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia og við hverju það er notað
German: Halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen.
Icelandic: Haltu þeim beinum meðan þú skrúfar nálina á.
German: Insulin glulisin einmal täglich
Icelandic: Glúlisíninsúlín einu sinni á dag
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Icelandic: Notkun rangs lyfs getur haft skaðleg áhrif á heilsuna.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
German: Übelkeit wurde von 14,7 % und 15,5 % der Patienten berichtet, symptomatische Hypoglykämien von 5,8 % und 2,2 % der Patienten in der Hauptmahlzeit-Gruppe bzw. Frühstücks-Gruppe.
Icelandic: Tilkynnt var um ógleði hjá 14,7% og 15,5% sjúklinganna og blóðsykurfall með einkennum hjá 5,8% og 2,2% sjúklinganna í aðalmáltíðarhópnum og morgunverðarhópnum, í þeirri röð.