FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón, vial PET (250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe, fiolki PET (250 ml)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Polish: Produkty lecznicze immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki dla bydła.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Polish: Okres karencji: zero dni.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Spanish: Alcohol bencílico…………….......................................................... 21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Polish: Do wytworzenia odporności czynnej przeciwko Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowcom koagulazo- ujemnym.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 250 ml.
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Polish: STARTVAC jest jednorodną emulsją do wstrzykiwań o kolorze kości słoniowej.
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Polish: U niektórych zwierząt w miejscu podania szczepionki może pojawić się bolesność, ustępująca samoistnie po upływie maksymalnie 4 dni.
Spanish: Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil.
Polish: Jednorodna emulsja kolorze kości słoniowej.
Spanish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Polish: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe.
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml) 25 dosis (50 ml)
Polish: 1 dawka (2ml) 5 dawek (10 ml) 25 dawek (50 ml)
Spanish: Una dosis contiene: E.coli J5 inactivado; S.aureus (CP8) inactivada (cepa SP140).
Polish: Jedna dawka zawiera: Inaktywowana Escherichia coli J5, Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8);.
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Polish: Zalecane jest podanie drugiej dawki szczepionki w przeciwległym miejscu szyi.
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6. después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Polish: Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie 4.6.
Spanish: E. coli J5 inactivado > 50 RED50 (Dosis efectiva en conejos en el 60% de los animales (serología)).
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 > 50 RED60 (Jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików)
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, busque urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Spanish: Cloruro de calcio, dihidrato Simeticona
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Simetikon
Spanish: Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Polish: Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne.
Spanish: CAD Una vez abierto el envase, utilizar en un periodo de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25 ºC.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin; przechowywać w temperaturze 15ºC - 25ºC.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C do 25°C.
Spanish: Uso intramuscular.
Polish: Emulsja do wstrzykiwań.
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Polish: STARTVAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła
Spanish: - Puede producirse un incremento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas vacas hasta de 2°C, durante las primeras 24 horas después de la inyección en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Polish: - W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała o ok. 1ºC, a u niektórych zwierząt do 2ºC (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Spanish: Gestación y lactancia:
Polish: Stosowanie w ciąży i laktacji:
Spanish: Escherichia coli J5 inactivado ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) inactivado (cepa SP 140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED80 **
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 ...................................................................... > 50 RED60 * Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w "slime associated antigenic complex (SAAC)" ....................................................... …………………………> 50 RED80 **
Spanish: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Polish: Płynna parafina.............................................................................. 18,2 mg Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 3, 10 i 50 ml.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Spanish: Sorbitán, monooleato de Polisorbato 80
Polish: Monooleinian polioksyetylenosorbitolu (Polysorbate 80) Alginian sodu
Spanish: - En algunos animales muy sensibles puede darse el caso de reacciones de tipo anafilácticas en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Polish: - U niektórych bardziej wrażliwych zwierząt może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która może stanowić zagrożenie dla życia(dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología).
Polish: * RED60: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić całe stado.
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1, 10 o 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1, 10 i 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Polish: Fiolki PET (10 ml, 50 ml) i fiolki szklane (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Polish: Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w „slime associated antigenic complex (SAAC)" 50 RED80 (u 80% królików) Płynna parafina 18,2 mg
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze 15ºC - 25 ºC.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Polish: Przed podaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C - 25°C.
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Polish: ** RED80: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 80 % królików.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (krowy i jałówki).
Spanish: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki mogą wystąpić przejściowe, od niewielkich do umiarkowanych, reakcje miejscowe (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 1 dosis.
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 1 dawkę.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Dla użytkownika:
Spanish: - Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Polish: - Pudełko tekturowe z 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11/02/2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11/02/2009
Spanish: Puede provocar además un transitorio incremento de la temperatura corporal.
Polish: Może także wystąpić przejściowy wzrost temperatury ciała.
Spanish: Otras informaciones sobre Startvac:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Startvac:
Spanish: Se administra en forma de tres inyecciones en el músculo del cuello: la primera se practica 45 días antes de la fecha prevista del parto; la segunda, 35 días después y la tercera, al cabo de otros 62 días.
Polish: Cykl szczepienia składa się z 3 wstrzyknięć podanych w mięśnie szyi: pierwszegona 45 dni przed spodziewaną datą porodu, drugiego - po upływie 35 dni i trzeciego - po upływie kolejnych 62 dni.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, consulte de nuevo a un facultativo.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: Startvac es una vacuna.
Polish: Preparat Startvac jest szczepionką.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można pobrać mleko do spożycia przez ludzi?
Spanish: El ciclo completo de inyecciones debe repetirse para cada parto.
Polish: Podczas każdej ciąży należy powtarzać pełny cykl szczepień.
Spanish: Contiene además un «adyuvante» (parafina líquida) para estimular una mejor respuesta.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant (płynna parafina), który wspomaga lepszą reakcję.
Spanish: La vacuna puede causar temporalmente hinchazón y dolor en el lugar de la inyección.
Polish: Szczepionka może wywołać okresowy obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Spanish: La empresa ha realizado varios estudios, incluido un estudio principal en el que se evaluó la eficacia de Startvac en vacas lecheras en condiciones de campo.
Polish: Firma przeprowadziła wiele badań, w tym jedno badanie główne dotyczące oceny skuteczności preparatu Startvac u krów mlecznych w warunkach polowych.
Spanish: La leche puede consumirse en cualquier momento después de la inyección.
Polish: Mleko może być pobrane w jakimkolwiek czasie po podaniu szczepionki.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Startvac a Laboratorios Hipra, S.A. el 11/02/2009.
Polish: W dniu 11/02/2009 Komisja Europejska przyznała Laboratorios Hipra, S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Startvac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata.
Polish: W rzadkich przypadkach, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska, może dojść do utraty palca.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARTVAC Resumen del EPAR para el público general
Polish: EMEA/V/C/130 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARTVAC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Spanish: Startvac contiene parafina líquida (un tipo de aceite mineral).
Polish: Preparat Startvac zawiera płynną parafinę (rodzaj oleju mineralnego).
Spanish: La inyección o autoinyección accidental puede producir dolor intenso e hinchazón, sobre todo si la vacuna se inyecta en una articulación o en un dedo.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie lub wstrzyknięcie szczepionki samemu sobie może powodować znaczny ból oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca.
Spanish: Los anticuerpos contribuirán a combatir las bacterias, evitando que se produzca la mastitis o reduciendo la gravedad de sus síntomas.
Polish: Przeciwciała pomogą w zwalczaniu bakterii, zapobiegając wystąpieniu zapalenia gruczołów mlekowych lub zmniejszając nasilenie jego objawów.
Spanish: Startvac se administra a todas las vacas sanas de una cabaña, durante y después del parto.
Polish: Preparat Startvac podaje się wszystkim zdrowym krowom w stadzie podczas ciąży i po porodzie.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una vaca, el sistema inmunitario del animal reconoce las bacterias muertas como «extrañas» y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Polish: Po podaniu szczepionki krowie układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Spanish: Startvac es una emulsión inyectable que se presenta en viales de (3, 10 y 50 ml).
Polish: Preparat Startvac jest dostępny w postaci emulsji do wstrzykiwań w fiolkach o pojemności 3, 10 i 50 ml.
Spanish: El animal puede ser sacrificado y su carne destinada a consumo humano en cualquier momento después de la inyección.
Polish: Uboju zwierzęcia, w celu uzyskania mięsa, można dokonać w jakimkolwiek czasie po podaniu szczepionki.
Spanish: La vacunación con Startvac incrementó también el número de vacas que se curaron de la infección, disminuyó el número de vacas que necesitaron tratamiento para la mastitis y aumentó la cantidad y la calidad de la leche producida.
Polish: Szczepienie preparatem Startvac doprowadziło także do zwiększenia liczby krów, u których doszło do wyleczenia zakażenia, zmniejszenia liczby krów, które wymagały leczenia z powodu zapalenia gruczołów mlekowych oraz zwiększenia ilości i poprawy jakości wytwarzanego mleka.
Spanish: Las inyecciones de Startvac no tuvieron efectos perjudiciales ni en la gestación ni en el parto, ni en los terneros de las vacas.
Polish: Szczepienia z użyciem preparatu Startvac nie miały żadnych szkodliwych skutków na ciążę, poród ani cielęta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Startvac son mayores que sus riesgos en la inmunización de cabañas de vacas y terneras sanas, en cabañas de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Startvac przewyższają ryzyko związane z uodparnianiem zdrowych krów i jałówek w stadach bydła mlecznego, w których nawracają przypadki zapalenia gruczołów mlekowych, w celu zmniejszenia liczby podklinicznych przypadków zapalenia gruczołów mlekowych oraz zmniejszenia zachorowalności i złagodzenia objawów klinicznych zapalenia gruczołów mlekowych wywołanego przez Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo-ujemne, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Startvac do obrotu.
Spanish: El refuerzo de la inmunidad reduce el número de vacas afectadas y la gravedad de los síntomas.
Polish: Wzmocnienie odporności prowadzi do zmniejszenia liczby zakażonych krów i złagodzenia objawów klinicznych.
Spanish: Startvac es una vacuna bacteriana inactivada (muerta) para bovino que contiene las bacterias denominadas Escherichia coli y Staphylococcus aureus.
Polish: Preparat Startvac jest szczepionką do stosowania u krów zawierającą inaktywowane (nieżywe) bakterie o nazwie Escherichia coli i Staphylococcus aureus.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia produktu, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka jego ilość, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza z ulotką informacyjną.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Startvac durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Startvac zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Startvac contiene formas muertas de dos bacterias que normalmente provocan mastitis (Escherichia coli y Staphylococcus aureus).
Polish: Preparat Startvac zawiera zabite postaci dwóch bakterii wywołujących zapalenie gruczołów mlekowych (Escherichia coli i Staphylococcus aureus).
Spanish: ¿Cómo actúa Startvac?
Polish: Jak działa preparat Startvac?
Spanish: Startvac se utiliza para reforzar la inmunidad de cabañas completas de vacas lecheras, por lo demás sanas, en ganado con problemas recurrentes de mastitis (inflamación de las ubres debida a una infección).
Polish: Preparat Startvac stosuje się w celu wzmocnienia odporności całych stad zdrowych krów mlecznych, w stadach, w których występują problemy związane z zapaleniem gruczołu mlekowego (zapalenie wymion wywołane zakażeniem).
Spanish: ¿Qué es Startvac?
Polish: Co to jest Startvac?
Spanish: En el estudio se compararon vacas que recibieron Startvac con otras que recibieron un placebo (una vacuna ficticia) y se determinó el número de vacas con mastitis, la gravedad de los síntomas de la mastitis y la producción de leche.
Polish: W badaniu porównano krowy, którym podano szczepionkę Startvac, z krowami, które otrzymały placebo (szczepionka nieaktywna), i oceniono liczbę krów z zapaleniem gruczołów mlekowych, nasilenie objawów zapalenia gruczołów mlekowych i wytwarzanie mleka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Startvac?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Startvac?
Spanish: Los estudios demostraron que Startvac reduce el número de vacas con mastitis causada por Staphylococcus aureus y otras bacterias relacionadas y que disminuye la gravedad de los síntomas en las vacas con mastitis.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepienie preparatem Startvac doprowadziło do zmniejszenia liczby krów z zapaleniem gruczołów mlekowych wywołanych przez Staphylococcus aureus i pokrewne bakterie oraz zmniejszenia nasilenia objawów u krów, u których doszło do zapalenia gruczołów mlekowych.
Spanish: Más adelante, el sistema inmunitario producirá con más rapidez anticuerpos cuando vuelva a exponerse a esas bacterias.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z bakterią, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Startvac?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Startvac?
Spanish: Se toma por la mañana y por la noche.
Polish: Lek przyjmuje się rano i wieczorem.
Spanish: La HAP puede ser:
Polish: TNP może być:
Spanish: Los resultados fueron similares en el segundo estudio después de 24 semanas.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w drugim badaniu po 24 tygodniach.
Spanish: En el estudio más extenso, los pacientes pudieron caminar 44 metros más.
Polish: W większym badaniu pacjenci mogli przejść 44 metry dalej.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Stayveer en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Stayveer znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El número de pacientes con enfermedad de clase IV fue insuficiente para respaldar el uso del medicamento en este grupo.
Polish: Liczba osób z chorobą klasy IV była zbyt mała, aby uzasadnić zastosowanie leku w tej grupie.
Spanish: Stayveer (bosentán)
Polish: Stayveer (bozentan)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Stayveer se controlan de forma continua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Stayveer są stale monitorowane.
Spanish: • primaria (en la que no se identifica la causa o hereditaria);
Polish: • pierwotne (bez stwierdzonej przyczyny lub rodzinne);
Spanish: Este medicamento es el mismo que Tracleer, ya autorizado en la UE.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Tracleer, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Polish: „Klasa" odzwierciedla stopień nasilenia choroby: „klasa III" wiąże się ze znacznym ograniczeniem aktywności fizycznej.
Spanish: La compañía que fabrica Tracleer ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Stayveer («consentimiento informado»).
Polish: Firma wytwarzająca lek Tracleer wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Stayveer („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Spanish: Stayveer recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de junio de 2013.
Polish: Lek Stayveer otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 24 czerwca 2013 r.