FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets
Spanish: ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina
English: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - comprimidos recubiertos - 28 comprimidos, por caja.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zyprexa 20 mg comprimidos recubiertos Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos olanzapina
English: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - comprimidos recubiertos - 98 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/035 ZYPREXA - 2.5 mg - comprimidos recubiertos - 98 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - comprimidos recubiertos - 28 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - comprimidos recubiertos - 35 comprimidos, por caja.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ZYPREXA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: LÁMINA DE ALUMINIO DEL BLÍSTER
English: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - comprimidos recubiertos - 35 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - comprimidos recubiertos - 70 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/023 ZYPREXA - 2,5 mg - comprimidos recubiertos - 35 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - comprimidos recubiertos - 98 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - comprimidos recubiertos - 56 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - comprimidos recubiertos - 98 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - comprimidos recubiertos - 28 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - comprimidos recubiertos - 56 comprimidos, por caja.
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets
Spanish: ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ZYPREXA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: LÁMINA DE ALUMINIO DEL BLÍSTER
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - comprimidos recubiertos - 70 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - comprimidos recubiertos - 35 comprimidos, por caja.
English: ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
Spanish: Los comprimidos recubiertos de ZYPREXA 2,5 mg son blancos y tienen impreso “LILLY” y un código de identificación numérico “4112”.
English: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/019 ZYPREXA - 2,5 mg - comprimidos recubiertos - 56 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - comprimidos recubiertos - 98 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/002 ZYPREXA - 2,5 mg - comprimidos recubiertos - 28 comprimidos, por caja.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ZYPREXA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: LÁMINA DE ALUMINIO DEL BLÍSTER
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - comprimidos recubiertos - 35 comprimidos, por caja.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos olanzapina
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - comprimidos recubiertos - 56 comprimidos, por caja.
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Spanish: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - comprimidos recubiertos - 56 comprimidos, por caja.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Spanish: EU/1/96/022/004 28 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/024 35 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/020 56 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/030 70 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/036 98 comprimidos recubiertos
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Spanish: EU/1/96/022/014 28 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/028 35 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/022 56 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/034 70 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/040 98 comprimidos recubiertos
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
English: Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Spanish: antecedentes de convulsiones o factores de riesgo de convulsiones11
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Spanish: Tel: + 39 055 42571
English: Discard the syringe and any unused solution in accordance with appropriate clinical procedures.
Spanish: Desechar de forma responsable tanto la jeringuilla como cualquier resto de solución.
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Spanish: EU/1/96/022/009 28 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/026 35 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/010 56 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/032 70 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/038 98 comprimidos recubiertos
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Spanish: EU/1/96/022/012 28 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/027 35 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/021 56 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/033 70 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/039 98 comprimidos recubiertos
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Spanish: EU/1/96/022/011 28 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/025 35 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/006 56 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/031 70 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/037 98 comprimidos recubiertos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zyprexa 15 mg comprimidos recubiertos Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos Olanzapina
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Spanish: EU/1/96/022/002 28 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/023 35 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/019 56 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/029 70 comprimidos recubiertos EU/1/96/022/035 98 comprimidos recubiertos
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Spanish: Comprimidos redondos, blancos, recubiertos y llevan impresa la leyenda “LILLY” y el código numérico de identificación "4117".
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0)1 580 00 10
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: + 386 (0)1 580 00 10
English: In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally.
Spanish: Además, cuando se toman comprimidos de ZYPREXA pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
English: Package leaflet: Information for the user ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection Olanzapine
Spanish: ZYPREXA 10 mg polvo para solución inyectable Olanzapina
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10 mg olanzapine.
Spanish: Cada vial contiene 10 mg de olanzapina.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Spanish: Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Spanish: Ifirmasta se puede tomar con o sin alimentos.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ifirmasta”.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Ifirmasta.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (< 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza
English: PVC/PE/PVDC/Alu
Spanish: PVC/PE/PVDC/Al
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Ifirmasta.
English: - Patients with high blood pressure
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Spanish: Ifirmasta no debe administrarse a niños menores de 18 años.
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ifirmasta en niños de 0 a 18 años.
English: Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Spanish: Ifirmasta está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
English: It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Spanish: Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Spanish: El carbón vegetal activado puede ser útil para el tratamiento de la sobredosis.
English: What Ifirmasta is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmasta How to take Ifirmasta
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta Cómo tomar Ifirmasta
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
Spanish: Sin embargo, la semivida de eliminación no se modificó significativamente.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Ifirmasta.
English: What you need to know before you take Ifirmasta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD y en el blíster después de EXP.
English: If you forget to take Ifirmasta
Spanish: Si olvidó tomar Ifirmasta
English: How to take Ifirmasta
Spanish: Cómo tomar Ifirmasta
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación incluidos en la sección 6.1.
English: Do not take Ifirmasta - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are more than 3 months pregnant.
Spanish: No tome Ifirmasta - si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si está embarazada de más de 3 meses.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raras (≥ 1/10.000, a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
English: What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Spanish: Composición de Ifirmasta - El principio activo es irbesartán.
English: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarjeska cesta 6
English: If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Spanish: Si toma más Ifirmasta del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
English: Diuretics and other antihypertensive agents:
Spanish: Diuréticos y otros agentes antihipertensivos
English: The most likely manifestations of overdosage are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Spanish: Los signos más probables de sobredosis son hipotensión y taquicardia; también tras una sobredosis podría presentarse bradicardia.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ifirmasta antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
English: The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebocontrolled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartán.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Spanish: Recubierta pelicular: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3000
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Ifirmasta (see section 4.4).
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Ifirmasta (ver sección 4.4).
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5).
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Ifirmasta (ver sección 4.5).
English: You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements, - salt substitutes containing potassium, - potassium-sparing medicines (such as certain diuretics), - medicines containing lithium.
Spanish: Usted puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando: - suplementos de potasio - sustitutos de la sal que contengan potasio - medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos) - medicamentos que contengan litio.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Ifirmasta (34%) que en el grupo placebo (21%).
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Ifirmasta can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Ifirmasta puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
English: Ifirmasta is for oral use.
Spanish: Ifirmasta se administra vía oral.
English: Irbesartan had no effect upon fertility of treated rats and their offspring up to the dose levels inducing the first signs of parental toxicity (see section 5.3).
Spanish: Irbesartán no tiene efecto sobre la fertilidad de ratas tratadas o sobre su descendencia incluso hasta niveles de dosis que inducen las primeras señales de toxicidad parental (ver sección 5.3.
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Ifirmasta, amlodipino y placebo.
English: The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Spanish: La eficacia de Ifirmasta no se modifica por la edad o el sexo.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Spanish: Aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
English: Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
Spanish: Hidroxipropil celulosa de baja sustitución (LH-21) Hidroxipropil celulosa de baja sustitución (LH-11) Talco
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
English: There is no experience regarding the administration of Ifirmasta in patients with a recent kidney transplantation.
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de Ifirmasta en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
English: (It is also better to avoid Ifirmasta in early pregnancy - see pregnancy section), - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Spanish: (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo), - si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
English: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
Spanish: No conocida: reacciones de hipersensibilidad como angioedema, rash y urticaria, reacción anafiláctica,
English: The study of the “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2
Spanish: El ensayo IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2
English: White, oval tablets.
Spanish: Comprimidos blancos y ovalados.
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Spanish: insuficiencia renal incluyendo casos de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección
English: A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Spanish: Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis (ver sección 4.4).
English: - Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Spanish: - Muy frecuentes (podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas): si padece presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio.
English: Ifirmasta at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Spanish: Ifirmasta a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg.
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory medicinal products (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Spanish: Cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX-2, ácido acetil salicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.