FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Филмово покритие поли(винилов алкохол) макрогол 3350 талк (E553b) титанов диоксид (E171) червен железен оксид (E172) черен железен оксид (E172)
Icelandic: Pólý (vínýlalkóhól) makrógól 3350 talkúm (E553b) títantvíoxíð (E171) rautt járnoxíð (E172) svart járnoxíð (E172)
Bulgarian: Ristfor трябва задължително да се спре преди или по време на процедурата за образна диагностика и не трябва да се възобновява до най-малко 48 часа след това, при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с Ristfor таблетки, но биоеквивалентността на Ristfor е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
Icelandic: á meðferð með Ristfor töflum hafa verið gerðar, en sýnt hefur verið fram á jafngildi Ristfor við sitagliptín og metformín í samhliða gjöf (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Някои пациенти получават диария, гадене, газове, запек, болка в стомаха или повръщане, когато започнат да приемат комбинацията ситаглиптин и метформин (честотата е „чести").
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið niðurgang, ógleði, vindgang, hægðatregðu, magaverk eða uppköst við upphaf samsettrar meðferðar með sitagliptíni og metformíni (tíðni algengar).
Bulgarian: Ristfor 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Icelandic: Ristfor 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Много редки: намалени нива на витамин B12, хепатит (проблем с черния дроб), копривна треска, зачервяване на кожата (обрив) или сърбеж.
Icelandic: Lækkuð gildi B12-vítamíns, lifrarbólga (sjúkdómur í lifur), ofsakláði, hörundsroði (útbrot) eða kláði.
Bulgarian: Ситаглиптин се различава по химична структура и фармакологично действие от аналозите на GLP-1, инсулин, сулфонилурея или меглитиниди, бигванидини, агонисти на активирания от пероксизом пролифератора гама-рецептор (PPAR), алфа-глюкозидазни инхибитори и аналози на амилин.
Icelandic: Að efnafræðilegri uppbyggingu og lyfjafræðilegri verkun er sitagliptín frábrugðið GLP1 hliðstæðum, insúlíni, súlfonýlúraelyfjum eða meglitíníðum, bígúaníðum, peroxísóm fjölgunarvirkjuðum gammaviðtaka (PPAR) örvum, alfaglúkósídasa hemlum og amýlínhliðstæðum.
Bulgarian: Когато Ristfor се използва в комбинация с инсулин, ниската доза инсулин може да е необходима за редуциране на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þegar Ristfor er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Ristfor, които развиват отклонения в лабораторни показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване) трябва незабавно да се оценят за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
Icelandic: Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2 sem hefur verið í jafnvægi með Ristfor þróar með sér frávik frá rannsóknastofugildum eða klínísk veikindi (einkum óljós og illa skilgreind veikindi) á að meta með hraði hvort vísbendingar séu um ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu.
Bulgarian: Ristfor е показан като тройно комбинирано лечение с пероксизомен пролифератор-активиран рецептор гама (PPAR) агонист (т.е. тиазолидиндион) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с максималната поносима за тях доза метформин и PPAR агонист.
Icelandic: Ristfor er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции по време на клинични проучвания, докато приемат ситаглиптин самостоятелно (едно от лекарствата в Ristfor), или при използване в периода след разрешаване за употреба на Ristfor или ситаглиптин самостоятелно,или с други антидиабетни лекарства:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum þegar sitagliptín (sem er annað lyfið í Ristfor) var tekið eitt sér eða við notkun eftir markaðssetningu
Bulgarian: Ако има съмнения за панкреатит, трябва да се прекрати приема на Ristfor и други потенциално подозирани лекарствени продукти; ако се потвърди остър панкреатит, приемът на Ristfor не трябва да се възобновява.
Icelandic: Ristfor og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Ristfor að nýju.
Bulgarian: Ristfor не трябва да се използва по време на бременност.
Icelandic: Ekki skal nota Ristfor á meðgöngu.
Bulgarian: За различните дози метформин, Ristfor се предлага в концентрация по 50 mg ситаглиптин и 850 mg метформинов хидрохлорид или 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Ristfor fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Ritemvia при деца и юноши.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Ritemvia handa börnum og unglingum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ritemvia при деца на възраст под 18 години не е установена.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ritemvia hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Ritemvia ще Ви се прилага веднъж седмично за 4 седмици.
Icelandic: Þú færð Ritemvia einu sinni í viku í 4 vikur.
Bulgarian: Ritemvia може също да предизвика промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Icelandic: Ritemvia getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, сестра или стоматолог, който Ви преглежда - не само на специалиста, който Ви предписва Ritemvia.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Ritemvia handa þér.
Bulgarian: Ако се повлиявате добре от лечението, Ritemvia може да Ви се прилага на всеки 2 или 3 месеца в продължение на две години.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Bulgarian: Кога не трябва да ми се прилага Ritemvia?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Ritemvia?
Bulgarian: Може да Ви бъде казано да не приемате тези лекарства 12 часа преди да Ви се приложи Ritemvia.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Ritemvia.
Bulgarian: Носете тази карта със себе си в продължение на 2 години след последната доза Ritemvia.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Ritemvia.
Bulgarian: Ritemvia може да се използва за лечение на няколко различни заболявания при възрастни.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише Ritemvia за лечение на:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Ritemvia til meðferðar við:
Bulgarian: Това е, защото при някои хора има спадане на кръвното налягане, докато се прилага Ritemvia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Ritemvia.
Bulgarian: Преди да Ви се приложи Ritemvia, ще Ви бъдат дадени други лекарства (премедикация) за предотвратяване или намаляване на възможни нежелани реакции.
Icelandic: Áður en þér er gefið Ritemvia verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Bulgarian: Не е известно дали Ritemvia повлиява способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ritemvia hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Клетките, на които въздейства Ritemvia, помагат в борбата с инфекцията и трябва да изчакате докато инфекцията отзвучи, преди да Ви се приложи Ritemvia.
Icelandic: Frumurnar sem Ritemvia hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Ritemvia.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на Ritemvia.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Ritemvia.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви лекува по-дълго с pитуксимаб (до 5 години), в зависимост от това как се повлиявате от лекарството.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Ritemvia (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
Bulgarian: От 356 пациенти, изследвани за антитела срещу лекарството (ADA), положителни са били 1,1 % (4 пациенти).
Icelandic: Hjá þeim 356 sjúklingum þar sem metið var mótefni gegn lyfinu ( anti-drug antibody, ADA) var 1,1 % (4 sjúklingar) jákvætt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Ritemvia, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ritemvia er notað ef:
Bulgarian: Независимо от това, тъй като майчините IgG се екскретират в кърмата и ритуксимаб се открива в млякото на маймуни в период на лактация, жените не трябва да кърмят докато се лекуват с ритуксимаб и в продължение на 12 месеца след лечение с ритуксимаб
Icelandic: En þar sem IgG í mæðrum skilst út í brjóstamjólk og rítúxímab var greinanlegt í mjólk frá mjólkandi öpum, eiga konur ekki að hafa barn á brjósti meðan þær fá rítúxímab og í 12 mánuði eftir að rítúxímab meðferð er hætt.
Bulgarian: Това е, защото Ritemvia може да премине в кърмата.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur borist í brjóstamjólk.
Bulgarian: За какво се използва Ritemvia
Icelandic: Við hverju er Ritemvia notað
Bulgarian: Как да съхранявате Ritemvia
Icelandic: Hvernig geyma á Ritemvia
Bulgarian: . Пациентите с положителни серологични изследвания за хепатит
Icelandic: Sjúklingar með jákvæð sermispróf fyrir lifrarbólgu
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Ritemvia, ако имате активна инфекция или сериозен проблем с имунната система.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Ritemvia ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
Bulgarian: (mg/dl).
Icelandic: míkróg/ml).
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Ritemvia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (възраст > 65 години).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (á aldrinum > 65 ára).
Bulgarian: В (HBV) преди започване на лечение с ритуксимаб
Icelandic: B veiru (HBV) hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með rítúxímab hefst.
Bulgarian: Не използвайте Ritemvia, ако:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ritemvia Ekki má nota Ritemvia ef:
Bulgarian: Лекарства, давани преди всяко приложение на Ritemvia
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Ritemvia
Bulgarian: В не трябва да бъдат лекувани с ритуксимаб
Icelandic: B mega ekki fá meðferð með rítúxímab.
Bulgarian: Трябва да ги уведомите също и за Вашето лечение с Ritemvia.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Ritemvia.
Bulgarian: След въвеждане в ремисия с Ritemvia, поддържащо лечение трябва да се започне не по-рано от 16 седмици след последната инфузия на Ritemvia.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Ritemvia á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli Ritemvia.
Bulgarian: Ако отговаряте добре на лечението, Ritemvia може да Ви се прилага като поддържащо лечение.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia sem viðhaldsmeðferð.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури на всички лекари, които се очаква да предписват Ritemvia, следното:
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að öllum læknum sem ávísa Ritemvia sé afhent eftirfarandi:
Bulgarian: Ritemvia е показан при възрастни за следните показания:
Icelandic: Ritemvia er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Ritemvia, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Icelandic: Ekki má gefa þér Ritemvia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие на ритуксимаб и като се знае, че В-клетките играят важна роля в поддържането на нормален имунен отговор, пациентите може да са изложени на повишен риск от инфекция след лечение с ритуксимаб (вж. точка 5.1).
Icelandic: Með tilliti til verkunarháttar rítúxímab og vitneskju um mikilvægt hlutverk B-eitilfrumna í viðhaldi eðlilegs ónæmissvars, gætu sjúklingar verið í aukinni hættu á sýkingum eftir meðferð með rítúxímab (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: При пациенти, при които лечението е ефикасно, Ritemvia може да продължи да се използва 2 години след приключване на първоначалното лечение.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má halda notkun Ritemvia áfram í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефективен метод за предпазване от забременяване, докато използвате Ritemvia и в продължение на 12 месеца след последното Ви лечение с Ritemvia.
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð, verður þú og maki þinn að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Ritemvia stendur og í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Ritemvia.
Bulgarian: Пример за тези сериозни вирусни инфекции са инфекциите, причинени от херпесните вируси (Cytomegalovirus, Varicella Zoster Virus и Herpes Simplex
Icelandic: Dæmi um slíkar alvarlegar veirusýkingar eru sýkingar af völdum herpes veira (Cytomegaloveira, Varicella Zoster veira og Herpes Simplex veira), JC veira
Bulgarian: загуба на паметта, затруднено мислене, затруднение при ходене или загуба на зрението те може да се дължат на много рядка, сериозна мозъчна инфекция с летален изход
Icelandic: minnistap, erfiðleikar við að hugsa, erfiðleikar við gang eða tap á sjón - þetta getur stafað af mjög sjaldgæfri heilasýkingu, sem hefur reynst banvæn (ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga,
Bulgarian: Това е, защото Ritemvia може да повлияе действието на някои други лекарства.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Ritemvia.
Bulgarian: Това се налага, защото Ritemvia може да премине през плацентата и да засегне бебето Ви.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Bulgarian: Orion Pharma A/S
Icelandic: Orion Pharma A/S Tlf:
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Ritemvia.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um þetta, skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Bulgarian: Честотата на симптоми на IRR е най-висока по време на или след първата инфузия (9%) и намалява с последващите инфузии (<4%).
Icelandic: Tíðni innrennslistengdra viðbragða var mest meðan á fyrsta innrennsli stóð eða eftir það (9%) og var minna við síðari innrennsli (<4%).
Bulgarian: Ritemvia съдържа натрий
Icelandic: Ritemvia inniheldur natríum
Bulgarian: Лекарите трябва да се осведомяват за ваксинационния статус на пациента и да следват съвременните указания за имунизиране преди лечение с ритуксимаб
Icelandic: Læknar eiga að fara yfir stöðu bólusetninga sjúklings og fara eftir gildandi leiðbeiningum um ónæmingu áður en meðferð með rítúxímab hefst.
Bulgarian: Преживяемост без събитие Степен на отговор (CR, nPR
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall (CR, nPR,
Bulgarian: антитела до 18 месеца.
Icelandic: 18 mánuði eftir slembiröðun.
Bulgarian: Това трябва да се последва от перорално приложение на преднизон 1 mg/kg/дневно (не повече от 80 mg/дневно, като се намали възможно най-бързо въз основа на клиничните нужди) по време на и след 4-седмичния индукционен курс на лечението с Ritemvia.
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur.
Bulgarian: Други лекарства и Ritemvia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ritemvia
Bulgarian: Препоръчва се да се определят нивата на имуноглобулините, преди да се започне лечение с ритуксимаб
Icelandic: Mælt er með því að mæla þéttni immúnóglóbúlína áður en meðferð með rítúxímab er hafin.
Bulgarian: След въвеждане в ремисия с друго стандартно лечение с имуносупресори, поддържащото лечение с Ritemvia трябва да се започне по време на 4-седмичния период след ремисията на заболяването.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með öðrum hefðbundnum ónæmisbælandi lyfjum á að hefja viðhaldsmeðferð með Ritemvia á fyrstu 4 vikunum eftir að sjúkdómshléi er náð.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват: а) Ако се лекувате за неходжкинов лимфом
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru: a) Ef þú ert á meðferð við eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins
Bulgarian: Рядко Ritemvia може да предизвика сериозна мозъчна инфекция, наречена „Прогресивна мултифокална енцефалопатия" или ПМЛ.
Icelandic: Ritemvia getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
Bulgarian: Асептично изтеглете необходимото количество Ritemvia и разредете до изчислена концентрация от 1 до 4 mg/ml ритуксимаб в инфузионния сак, съдържащ стерилен, апирогенен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или 5 % воден разтвор на D-глюкоза.
Icelandic: Draga skal upp tilskilið magn af Ritemvia að viðhafðri smitgát og þynna það að útreiknuðum styrkleika upp á 1 til 4 mg/ml af rítúxímabi í innrennslispoka með sæfðu, pýrógenlausu natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) lausn fyrir stungulyf eða 5 % D-Glúkósa í vatni.
Bulgarian: Някои ваксини не трябва да се прилагат едновременно с Ritemvia или в месеците след приложението на Ritemvia.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Ritemvia eða mánuðina eftir að Ritemvia er gefið.
Bulgarian: При пациенти с грануломатоза с полиангиит (на Wegener) или микроскопски полиангиит се препоръчва приложение на метилпреднизолон интравенозно в продължение на 1 до 3 дни в доза 1 000 mg дневно преди първата инфузия на Ritemvia (последната доза метилпреднизолон може да се приложи в деня на първата инфузия на Ritemvia).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Ritemvia (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Ritemvia).
Bulgarian: Вашия партньор или на човека, който се грижи за Вас.
Icelandic: Áríðandi er að þú geymir þetta öryggiskort og sýnir maka þínum eða þeim sem annast þig.
Bulgarian: Лечението с Ritemvia се състои от четири отделни инфузии, които се прилагат през интервали от една седмица.
Icelandic: Meðferð með Ritemvia er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
Bulgarian: 2 Честотата е получена от постмаркетингови данни.
Icelandic: 2 Tíðniflokkun byggð á gögnum sem aflað var eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Ritemvia трябва да се приложи като две i.v. инфузии от 500 mg през две седмици, последвани от една i.v. инфузия от 500 mg на всеки 6 месеца след това.
Icelandic: Ritemvia sem tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili, sem síðan er fylgt eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti.
Bulgarian: Ако Ви се прилага Ritemvia с химиотерапия
Icelandic: Ef þú færð Ritemvia ásamt krabbameinslyfjum
Bulgarian: В клиничното изпитване за въвеждане в ремисия, Честотата на злокачествени заболявания при пациентите, лекувани с ритуксимаб в клиничното проучване при грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит е 2,00 на 100 пациентогодини на общата дата на приключване на проучването (когато последният пациент е завършил периода на проследяване).
Icelandic: Í klínísku rannsókninniá því að koma á sjúkdómshléi var tíðni illkynja sjúkdóma hjá sjúklingum sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn á notkun lyfsins við hnúðaæðabólgu og smásærri fjölæðabólgu var 2,00 á hver 100 sjúklingaár á lokadegi rannsóknarinnar (þegar síðasti sjúklingur hafði lokið eftirfylgnitímabilinu).
Bulgarian: Активното вещество на Ritemvia се нарича ритуксимаб.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Ritemvia er rítúxímab.
Bulgarian: При пациенти с неходжкинов лимфом трябва да се обмисли премедикация с глюкокортикоиди, ако Ritemvia не се прилага в комбинация с химиотерапия, съдържаща глюкокортикоиди.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins ætti að hafa í huga lyfjaforgjöf með sykursterum ef Ritemvia er ekki gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur sykurstera.
Bulgarian: Ritemvia трябва да се приложи на ден 1 от всеки цикъл на химиотерапия след интравенозно приложение на глюкокортикоидния компонент на химиотерапията, ако е приложимо.
Icelandic: Ritemvia á að gefa á 1. degi hverrar lyfjameðferðarlotu, eftir að sykursterahluti lyfjameðferðarinnar hefur verið gefinn í bláæð, ef það á við.
Bulgarian: Честотата е получена от лабораторните стойности, събрани като част от рутинното лабораторно проследяване по време на клиничните изпитвания.
Icelandic: Tíðniflokkun byggð á mæligildum frá rannsóknarstofum sem safnað var sem hluta af hefðbundnu rannsóknarstofueftirliti í klínískum rannsóknum
Bulgarian: При пациенти с грануломатоза с полиангиит (на Wegener) или микроскопски полиангиит в ремисия на заболяването или пемфигус вулгарис, премедикацията с 100 mg метилпреднизолон интравенозно трябва да приключи 30 минути преди инфузиите с Ritemvia, за да се намали честотата и тежестта на реакциите, свързани с инфузията (IRRs).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Ritemvia til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
Bulgarian: . Ваксинацията трябва да завърши най-малко 4 седмици преди първото приложение на ритуксимаб
Icelandic: Bólusetningu skal lokið eigi síðar en 4 vikum fyrir fyrstu gjöf rítúxímab.
Bulgarian: Тъй като по време на инфузия с ритуксимаб може да възникне хипотония, трябва да се има предвид спиране на антихипертензивния лекарствен продукт 12 часа преди инфузията с ритуксимаб
Icelandic: Þar sem lágþrýstingur getur komið fram meðan á innrennsli með rítúxímabi stendur á að íhuga að gefa ekki blóðþrýstingslyf 12 klukkustundum fyrir rítúxímab innrennslið.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика между групата с R-CHOP и с CHOP по отношение на честотата на други сърдечни събития степен 3 и
Icelandic: Ekki varð vart við mun á R-CHOP og CHOP hóp hvað varðar tíðni annarra 3. og 4. stigs aukaverkana á hjarta þ.m.t. hjartabilun, hjartasjúkdóm (myocardial disease) eða merki um kransæðasjúkdóm.
Bulgarian: Ritemvia, в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за лечение на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA).
Icelandic: Ritemvia ásamt sykursterum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega virka hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA)) og smásæja fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis (MPA)).
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че ПТП и пола са най значимите ковариати за обяснение на интериндивидуалната вариабилност нафармакокинетичните показатели.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á hópnum leiddi í ljós að líkamsyfirborð og kyn voru marktækustu óháðu breyturnar til að skýra breytileika milli einstaklinga hvað varðar lyfjahvarfagildi.