FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Estonian: Emdocam on ravim veistele, sigadele ja hobustele, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitus anda kasutusluba ja ravimi kasutustingimuste soovitused.
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
Estonian: Mis riskid Emdocamiga kaasnevad?
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Emdocamiga vältima.
Bulgarian: За какво се използва Emdocam?
Estonian: Milleks Emdocami kasutatakse?
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Estonian: Emdocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
Estonian: Emdocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga, mis tähendab, et Emdocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Estonian: Veistel kasutatakse Emdocami koos sobiva antibiootikumiraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsu- ja hingamisteede infektsioon) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) ravimiseks.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgset kerget mööduvat süstekoha paistetust täheldati vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisuse raviks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Bulgarian: Как действа Emdocam?
Estonian: Kuidas Emdocam toimib?
Bulgarian: Какво представлява Emdocam?
Estonian: Mis on Emdocam?
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
Estonian: Emdocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustustega kaasneva põletiku ning valu leevendamiseks.
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Estonian: Kuidas Emdocami uuriti?
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Estonian: Sigadel kasutatakse Emdocami mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Emdocam on sarnane võrdlusravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emdocami kasulikkus?
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Estonian: Emdocam on võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
Estonian: Seetõttu peetakse Emdocami ja võrdlusravimi kasulikkust võrdseks.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Emdocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
Estonian: Emdocam meloksikaam
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
Estonian: Emdocami manustatakse veistele naha alla või veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,5 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
Estonian: Emdocami manustatakse hobustele veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,6 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
Estonian: Uuringuid veistel, sigadel ja hobustel ei olnud vaja teha, sest Emdocami manustatakse süstina ja selle koostis on samasugune kui võrdlusravimil Metacam.
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Estonian: Kotike (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: Име
Estonian: Kõvakapsel
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Estonian: 125 mg + 80 mg
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Estonian: Avamata kotike: 2 aastat
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Estonian: Muud ravimid ja EMEND
Bulgarian: Разлики*
Estonian: Erinevused*
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Estonian: Enamus täiskasvanutest olid naised (> 90%), kellele tehti peamiselt günekoloogiline operatsioon.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei tuvastatud.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Estonian: Väga tähtis on anda seda ravimit täpselt allpool toodud juhiste järgi.
Bulgarian: Затова може да се наложи
Estonian: Teie lapsele võib olla vaja teha
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Estonian: Patsientide protsent
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Estonian: Midasolaami plasma AUC suurenes 1,5 korda.
Bulgarian: Следователно не е възможно да се направи адекватна оценка на потенциалните ефекти върху фертилитета при мъжки плъхове.
Estonian: Järelikult ei saa asjakohast hinnangut anda võimalike mõjude kohta isasrottide viljakusele.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Estonian: See ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Не вадете капсулата от блистера, преди да сте готови да я приемете.
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Bulgarian: За информация относно контролиране на раждаемостта вижте „Други лекарства и EMEND".
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Estonian: Ondansetrooni manustati intravenoosselt vahetult enne anesteesia tegemist.
Bulgarian: Повечето съобщени при тези клинични изпитвания нежелани реакции се описват като леки до умерени.
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Bulgarian: В случай на предозиране, приложението на EMEND трябва да се преустанови и да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
Bulgarian: EMEND ще се съхранява основно от медицински специалисти.
Estonian: EMEND'i säilitavad üldjuhul tervishoiutöötajad.
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Estonian: Rasestumisvastased meetodid meestele ja naistele
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте точка 6.6.
Estonian: Suspensiooni valmistamise ja manustamise juhised vt lõik 6.6.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Estonian: EMEND'i suspensiooni segamiseks keerake topsi aeglaselt 20 korda; seejärel pöörake segamistops aeglaselt 5 korda tagurpidi.
Bulgarian: КАК:
Estonian: KUIDAS:
Bulgarian: Когато приключите, не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Kui olete lõpetanud, ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: КОГА:
Estonian: MILLAL:
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Bulgarian: Розов до бледорозов прах
Estonian: Roosa kuni heleroosa pulber.
Bulgarian: - СТАНДАРТНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Estonian: VÄLISPAKEND - STANDARDPAKEND (KARP)
Bulgarian: Пълното повлияване при схемата с апрепитант и стандартната терапия съответно са достигнати при 209/324 (65 %) и 161/320 (50 %) от жените и 83/101 (82 %) и 68/87 (78 %) от мъжете.
Estonian: Täieliku ravivastuse aprepitandi raviskeemi ja standardravi kasutamisel saavutas vastavalt 209/324 (65%) ja 161/320 (50%) naistest ning 83/101 (82%) ja 68/87 (78%) meestest.
Bulgarian: Тази листовка е написана за родителя или за полагащия грижи, който ще прилага това лекарство - моля, прочетете внимателно тази информация.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Bulgarian: Процентът на участниците, които не съобщават за повръщане през първите 24 часа след операция, е подобен на този при участниците, получаващи апрепитант спрямо ондасетрон.
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Bulgarian: 5-HT3 антагонисти
Estonian: 5-HT3 antagonistid
Bulgarian: EMEND 80 mg твърди капсули се приема един път дневно в 2 последователни дни.
Estonian: EMEND 80 mg kõvakapsleid võetakse üks kord päevas 2 järjestikusel päeval.
Bulgarian: Приемайте EMEND капсула на първия ден от химиотерапевтичния Ви цикъл, заедно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането.
Estonian: Võtke EMEND'i kapsel oma keemiaravi tsükli esimesel päeval koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist.
Bulgarian: За информация относно бременност, кърмене и предпазване от бременност попитайте Вашия лекар.
Estonian: Teabe saamiseks raseduse, imetamise ja rasestumisvastase kaitse kohta küsige nõu arstilt.
Bulgarian: EMEND или плацебо и ондастерон се прилагат съответно 1 час и 30 минути преди началото на химиотерапията.
Estonian: EMEND'i või platseebot ja ondansetrooni manustati vastavalt 1 tund ja 30 minutit enne kemoteraapia algust.
Bulgarian: кортикостероид - като дексаметазон и
Estonian: kortikosteroid, näiteks deksametasoon ja
Bulgarian: Изхвърлрте неизползваната суспензия и отпадъчните материали.
Estonian: Visake ära järelejäänud suspensioon ja jäätmematerjal.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на детето.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апрепитант са оценени при клинично проучване фаза I (n=50), при което се прилага 40 mg прах за перорална суспензия.
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Bulgarian: 5-HT3 антагонист- като ондансетрон
Estonian: 5-HT3 antagonist, näiteks ondansetroon.
Bulgarian: Няма клинични или фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас С).
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Bulgarian: Другите нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиции на апрепитант по време на бременност.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема EMEND, моля, прочетете внимателно тази информация.
Estonian: Kui olete EMEND'i võtva lapse vanem, palun lugege hoolikalt infolehes sisalduvat teavet.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Estonian: Aprepitandi kombinatsioonravi peamine kasu kogu uuringupopulatsioonis tulenes peamiselt patsientide tulemustest, kellel standardraviga ei saavutatud piisavat kontrolli, näiteks naistel, isegi kui tulemused olid arvuliselt paremad vaatamata eale, kasvajatüübile või soole.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Estonian: Lisainformatsiooni vaadake pakendi infolehest.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Estonian: Hinnanguline aeg esimese oksendamiseni pärast kemoteraapia algust oli pikem aprepitanti sisaldava ravi puhul (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 94,5 tundi) võrreldes kontrollravi rühmaga (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 26,0 tundi), mis on kujutatud Kaplan-Meieri kõveratel joonisel 2.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за двете проучвания заедно.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Estonian: Aprepitanti sisaldava ravi efektiivsust hinnati ühe tsükli jooksul (1. tsükkel).
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul enam kui 50 uuringus ning kahes lastega läbi viidud keskses kliinilises uuringus, kus osales 184 last ja noorukit.
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни не може да се направят заключения относно влиянието на умереното чернодробно увреждане (Child-Pugh клас В) върху фармакокинетиката на апрепитант.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa teha järeldusi mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh' klass B) mõju kohta aprepitandi farmakokineetikale.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при приблизително 6 500 възрастни.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Bulgarian: Започнете в деня след Вашата химиотерапия.
Estonian: Alustage keemiaravile järgneval päeval.
Bulgarian: Метаболизмът на апрепитант се осъществява основно чрез окисление на морфолиновия пръстен и неговите странични вериги, като получените метаболити имат само слаба активност.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja tema kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Bulgarian: За допълнителна информация относно едновременното приложение с кортикостероиди вижте точка 4.5.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Bulgarian: Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Bulgarian: С цел гарантиране достоверността на слепия опит са използвани фозапрепитант-плацебо, апрепитант-плацебо и дексаметазон-плацебо (във вечерите в Ден 3 и 4) (вж. точка 4.2).
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Лека индукция на глюкуронирането се наблюдава и при прилагане на 80 mg перорален апрепитант в продължение на 7 дни.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на апрепитант е 67 % за 80 mg капсула и 59 % за 125 mg капсула.
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Bulgarian: Cmax е 1,6±0,36 μg/ml и 1,4±0,22 μg/ml съответно в Ден 1 и 3.
Estonian: Cmax oli 1,6 ± 0,36 g/ml ja 1,4 ± 0,22 g/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Bulgarian: 8 mg перорално два пъти дневно
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти за приготвяне на пероралната суспензия
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks