FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Vaniqa is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
English: Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
English: Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
English: Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
English: Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
English: Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
English: Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
English: Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
English: It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: There is no data available to support use in this age group.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
English: Dimeticone;
Icelandic: Dímetíkon;
English: Talk to your doctor of pharmacist before using Vaniqa
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
English: Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
English: Application should be limited to these areas.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
English: As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
English: High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
English: Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
English: The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
English: Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
English: If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
English: Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
English: Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
English: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og neðst á túpu Vaniqa krems.
English: • tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
English: Vaniqa is for cutaneous use only.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
English: The cream should be rubbed in thoroughly.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
English: Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
English: Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
English: • Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
English: Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
English: About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
English: • if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
English: What you need to know before you use Vaniqa Do not use Vaniqa:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
English: Patients may need to continue to use a hair removal method (e.g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
English: Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
English: If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
English: • If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
English: These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
English: Use should be discontinued if no beneficial effects are noticed within four months of commencing therapy.
Icelandic: Meðferð á að hætta ef enginn bati hefur komið í ljós að fjórum mánuðum liðnum.
English: Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
Icelandic: Eflornitín umbrotnar ekki svo vitað sé og skilst að mestu leyti út með þvagi.
English: If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Icelandic: Ef erting í húð eða óþol kemur í ljós, á að draga úr notkun og bera kremið tímabundið á einu sinni á dag.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218); Liquid paraffin;
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218); Fljótandi paraffín;
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: If you stop using Vaniqa
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
English: The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Icelandic: Við stöðuga þéttni eflornitíns í plasma var hámarksþéttni 10 ng/ml og lágmarksþéttni 5 ng/ml.
English: Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
English: Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
English: Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.
English: Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Icelandic: Forðast á að kremið berist í augu eða á slímhúð (t.d. nef eða munn).
English: Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
English: Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið á viðkomandi svæði tvisvar á dag, með a.m.k. 8 klst. millibili.
English: • Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
English: EXP Discard the tube 6 months after opening.
Icelandic: FYRNIST Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
English: Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
English: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
English: Vaniqa 11.5% cream
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
English: Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
English: To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated.
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
English: Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þjáist af fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome, PCOS), hefur tiltekin æxli sem framleiða hormón eða ef þú tekur lyf sem örva hárvöxt, t.d. cíklósporín (eftir líffæraígræðslu), sykurbarkstera (t.d. við gigtar- eða ofnæmissjúkdómum), mínoxídíl (við háum blóðþrýstingi), fenóbarbítón (við flogum), fenýtóín (við flogum), eða hormónauppbótarmeðferð sem hefur karlhormónalík áhrif.
English: Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Vaniqa.
English: These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
English: Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water;
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216); Hreinsað vatn;
English: Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem ráðgera þungun ættu því að nota aðrar aðferðir til að takast á við hár í andliti.
English: If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
English: Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
English: Each gram of cream contains 115 mg of eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg af eflornitíni (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
English: Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
Icelandic: Tímabundin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram þegar kremið er borið á afrifur eða sár.
English: Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
English: Very common (affects more than 1 user in 10)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
English: The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Icelandic: Helmingunartími eflornitíns í plasma við stöðuga þéttni var u.þ.b. 8 klst.
English: The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
English: Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy).
Icelandic: Aukin hæring getur stafað af alvarlegum undirliggjandi sjúkdómum (t.d. blöðrur í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome), æxli sem seytir karlhormónum) eða verið vegna ákveðinna virkra innihaldsefna (t.d. ciklospóríns, sykurstera, mínoxidíls, fenóbarbitóns, fenýtóíns eða vegna samsettrar östrógen/andrógen uppbótarmeðferðar á hormónaskorti).
English: The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Icelandic: Tilvik um sviða, stingi, náladofa, útbrot og roða, sem greint var frá voru kröftugri hjá þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa en hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum og er það gefið til kynna með stjörnu (*).
English: Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
English: In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá rottum, þar sem áhrif við notkun á húð voru rannsökuð, komu engar aukaverkanir í ljós sem höfðu áhrif á frjósemi í skömmtum allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
English: Macrogol cetostearyl ether;
Icelandic: Makrógól cetósterýleter;
English: Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
English: Phenoxyethanol;
Icelandic: Fenoxýetanól;
English: A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Icelandic: Kremið er borið á hreina og þurra húð.
English: Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur (p ≤ 0,001) bati með Vaniqa annars vegar og með kremgrunninum hins vegar, kom í ljós í báðum rannsóknunum hjá konum, þar sem umtalsverður bati eða hárlaus/næstum hárlaus kom í ljós.
English: In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Icelandic: Í rannsókn á skaðlegum áhrifum á fóstur við notkun á húð kom ekkert í ljós hjá rottum í skömmtum sem voru allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum og hjá kanínum í skömmtum sem voru allt að 36 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
English: If you use more Vaniqa than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Vaniqa en mælt er fyrir um er notaður
English: Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
English: Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Icelandic: Bati getur komið í ljós innan 8 vikna eftir að meðferð hefst.
English: The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var 12 klst. flatarmál undir tíma-þéttni ferli 92,5 ng klst./ml.
English: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Icelandic: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
English: In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Icelandic: 5 mínútur líða eftir að svæðið hefur verið rakað eða aðrar aðferðir viðhafðar, áður en kremið er borið á, þar sem aukin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram.
English: • if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000)
English: Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Icelandic: öryggi og verkun af notkun Vaniqa hjá konum með skerta lifrareða nýrnastarfsemi hefur ekki verið staðfest.
English: The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Icelandic: Yfirleitt hafa þær aukaverkanir frá húð sem greint hefur verið frá verið vægar og ekki hefur þurft að hætta notkun Vaniqa eða nota önnur lyf til að vinna bug á þeim.
English: (affects 1 to 10 users in 10,000)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000)
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Icelandic: Enn sem komið er eru engar marktækar niðurstöður faraldsfræðirannsókna haldbærar.
English: Treatment of facial hirsutism in women.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
English: Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water; stearyl alcohol and sodium hydroxide (to adjust pH).
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn, sterýlalkóhól og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
English: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
Icelandic: Sýndarskeggpest (pseudofolliculus barbae), hárlos, sviðatilfinning*, bunatilfinning*, þurr húð, kláði, roði*, náladofi*, erting, útbrot*, hárslíðursbólga.