FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASArelated GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
Hungarian: perforatio)*, az emésztőrendszer alsó szakaszát érintő betegségek (vékonybél [jejunum és ileum] és vastagbél [colon és rectum] fekélyek, colitis és bélperforatio)*, az emésztőrendszer felső részét érintő tünetek*, mint pl. gyomorfájás (lásd 4.4 pont); ezek az ASA-val kapcsolatos emésztőrendszeri panaszok vérzéssel is szövődhetnek, és bármilyen acetilszalicilsav dózis esetén jelentkezhetnek figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve függetlenül attól, hogy korábban előfordult-e súlyos emésztőrendszeri betegség vagy sem*.
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1304), in combination with ASA (<100 mg/day).
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1306), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 3094 kaptak.
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
English: By preventing this clumping in some types of blood vessels (called arteries), antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called atherothrombosis).
Hungarian: artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombózis) lehetőségét.
English: Each film-coated tablet contains 8 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Hungarian: 8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
English: • moclobemide, medicine to treat depression,
Hungarian: • moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap,
English: The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
English: Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Hungarian: • olyan, a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, mint a probenecid, a benzbromaron vagy a szulfinpirazon.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén tilos (lásd 4.3 pont).
English: The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is bleeding.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
English: The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Hungarian: pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Bevonat: laktóz (tejcukor, lásd 2. pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz”), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), vörös vasoxid (E172) - Fényesítő anyag: karnauba viasz
English: EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
Hungarian: EU/1/10/623/008 14 filmtabletta EU/1/10/623/009 28 filmtabletta EU/1/10/623/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/011 50 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/012 84 filmtabletta EU/1/10/623/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/014 100 × 1 filmtabletta
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta 14, 28, 30 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Hungarian: pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Bevonat: laktóz (tejcukor lásd 2. pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz”), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), sárga vas-oxid (E172) - Fényesítő anyag: karnauba viasz
English: EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/10/623/001 14 filmtabletta EU/1/10/623/002 28 filmtabletta EU/1/10/623/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/004 50 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/005 84 filmtabletta EU/1/10/623/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/007 100 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/015 30 filmtabletta
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adtak atenolollal,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta 14, 28 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
English: A pharmacodynamic interaction between Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Hungarian: Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta EU/1/10/623/001 - 14 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/002 - 28 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/003 - 30 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/004 - 50 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/005 - 84 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/006 - 90 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/007 - 100 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/015 - 30 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t naponta egyszer 75 mg/75 mg adagban kell alkalmazni.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta EU/1/10/623/008 - 14 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/009 - 28 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/010 - 30 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/011 - 50 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/012 - 84 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/013 - 90 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/014 - 100 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t naponta egyszer 75 mg/100 mg adagban kell alkalmazni.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként.
English: • paclitaxel, medicine to treat cancer,
Hungarian: • daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta (tabletta) sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A75” bevéséssel.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t?
English: Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Hungarian: Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-kezelés alatt:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta (tabletta) világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A100” bevéséssel.
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
English: Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon) Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás szerek hatását.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta Sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A75” bevéséssel.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta Világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A100” bevéséssel.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta
English: Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat korlátozott közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő (lásd 4.4 pont), ezért e betegek esetén a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazásakor óvatosságra van szükség.
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva during third trimester of pregnancy.
Hungarian: A terhesség harmadik harmadában ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta A készítmény hatóanyagai a klopidogrél és az acetilszalicilsav.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Hungarian: Hogyan kell a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t tárolni?
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
English: There are no fertility data with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
English: Therefore Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be used with caution in these patients.
Hungarian: Minden esetben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Hungarian: Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése előtt
English: 28 March 2019
Hungarian: 2019. március 28.
English: It began operating in 1995.
Hungarian: Működését 1995-ben kezdte meg.
English: The revised policy entered into force on 30 January 2015.
Hungarian: A felülvizsgált szakpolitika 2015. január 30-án lépett hatályba.
English: All other DoIs are available on request.
Hungarian: A többi nyilatkozat kérésre rendelkezésre áll.
English: About us
Hungarian: Rólunk
English: Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Hungarian: Minden egyes uniós tagállamnak saját nemzeti engedélyezési eljárásai vannak.
English: • Transparency
Hungarian: • Átláthatóság
English: • the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
Hungarian: • innovációs munkacsoport, a kérelmezőkkel folytatott korai párbeszéd fóruma.
English: EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
Hungarian: EMA/338312/2016 Rev.
English: • support for early access;
Hungarian: • a korai hozzáférés támogatása;
English: • Single evaluation by European experts.
Hungarian: • Európai szakértők által végzett egységes értékelés.
English: The centralised procedure is compulsory for:
Hungarian: A központosított eljárás kötelező:
English: Annual review of policies on independence
Hungarian: Függetlenségi szakpolitika évenkénti felülvizsgálata
English: Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait hároméves időtartamra nevezik ki, amely megújítható.
English: It is optional for other medicines:
Hungarian: Az eljárás választható a többi olyan gyógyszer esetében:
English: Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
Hungarian: Ezekre vonatkozóan rendszerint az illetékes nemzeti hatóságok honlapján találhatók információk:
English: • whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
Hungarian: • amelynek engedélyezése uniós szintű közegészségügyi vagy állategészségügyi érdek lenne.
English: The Agency has separate policies in place for these groups.
Hungarian: Az ügynökség külön szabályozással rendelkezik e csoportokra vonatkozóan.
English: This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Hungarian: Ez számos kérdéskörben segíti elő az információcserét, ideértve az alábbiakat:
English: • the time since the interest occurred;
Hungarian: • az érdekeltség fennállása óta eltelt idő;
English: • for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
Hungarian: • egyes, például pénzügyi érdekeltségek esetében továbbra sincs előírt visszavonulási időszak, amennyiben az érdekeltség már nem áll fenn.
English: It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply:
Hungarian: Ez több intézkedést is magában foglal, amelyek célja a bejelentett érdekeltség jellegének figyelembevétele az esetleges korlátozások időtartamának megállapítása előtt:
English: EMA subsequently updated the policy:
Hungarian: Az EMA következményesen frissítette a szakpolitikát, hogy:
English: • developing guidelines and setting standards;
Hungarian: • iránymutatásokat dolgoz ki és normákat állapít meg;
English: How we work
Hungarian: Hogyan dolgozunk?
English: The European medicines regulatory network is the cornerstone of EMA's work and success.
Hungarian: Az európai gyógyszerszabályozási hálózat az EMA tevékenységének és sikerének sarokköve.
English: The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
Hungarian: E célok elérése érdekében az ügynökség szabályozási mechanizmusok széles körét alkalmazza, amelyeket folyamatosan felülvizsgál és tökéletesít.
English: New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency.
Hungarian: Az új alkalmazottaknak minden érdekeltségüket meg kell szüntetniük, mielőtt munkába állhatnának az Ügynökségnél.
English: The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
Hungarian: A jelentés tartalmazza a bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárások eredményeit, az elvégzett ellenőrzéseket, a következő évre tervezett kezdeményezéseket és a javításra irányuló ajánlásokat.
English: For more information, see Section 3.1.
Hungarian: Bővebb információért lásd a 3.1. szakaszt.