FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako imate bolest bubrega, moguće je da nemate dovoljno crvenih krvnih stanica ako Vam bubrezi ne proizvode dovoljno eritropoetina (potreban je za proizvodnju crvenih krvnih stanica).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, getur verið að þig skorti rauð blóðkorn ef nýrun framleiða ekki nægan rauðkornavaka (nauðsynlegur fyrir framleiðslu rauðra blóðkorna).
Croatian: • teške alergijske reakcije koje mogu uključivati: o otečenost lica, usana, usta, jezika ili grla o otežano gutanje ili disanje o kožni osip koji svrbi (koprivnjača)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið: o þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi, o öndunar- og kyngingarerfiðleikar, o útbrot með kláða (ofsakláði).
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Icelandic: Eftir u.þ.b. tveggja mánaða meðferð voru nær allir sjúklingar óháðir blóðgjöf.
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna:
Croatian: Nisu prijavljene nikakve nuspojave specifične za pedijatrijske bolesnike osim onih navedenih u gornjoj tablici ili onih koje su u skladu s osnovnom bolesti.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar sérstakar aukaverkanir hjá börnum sem ekki hefur verið minnst á í töflunni hér fyrir ofan, eða neinar aukaverkanir sem ekki eru í samræmi við undirliggjandi sjúkdóm, hjá þessum sjúklingahópi.
Croatian: Bolesnici liječeni epoetinom alfa mogli su prethodno pohraniti značajno veći broj jedinica krvi (epoetin alfa 300 IU/kg = 4,4 jedinice; epoetin alfa 600 IU/kg = 4,7 jedinica) nego bolesnici koji su primali placebo (2,9 jedinica).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með epóetín alfa gátu einnig gefið fyrirfram marktækt fleiri einingar af blóði (epóetín alfa 300 a.e./kg = 4,4 skammtar; epóetín alfa 600 a.e./kg = 4,7 einingar) heldur en sjúklingar sem fengu lyfleysu (2,9 einingar).
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Icelandic: Lyfjahvörf rauðkornavaka hjá börnum og unglingum virðast vera svipuð og hjá fullorðnum.
Croatian: Liječnik će odlučiti kako ćete primati Retacrit.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvernig Retacrit er sprautað.
Croatian: • ako je tekućina curila iz napunjene štrcaljke ili se vidi kondenzacija unutar zatvorenog blistera
Icelandic: ef einhver vökvi hefur lekið úr áfylltri sprautunni eða ef raki er sjáanlegur innan á lokuðu þynnunni,
Croatian: • Ne uklanjajte pokrov igle s napunjene štrcaljke sve dok niste spremni injicirati lijek.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna af áfylltu sprautunni fyrr en allt er tilbúið til að sprauta lyfinu inn.
Croatian: Dozu se ne smije povećati iznad maksimalne doze od 1050 IU/kg (ukupna doza iznosi 80 000 IU) na tjedan.
Icelandic: Ekki skal hækka skammtinn umfram 1.050 a.e./kg hámarkið (heildarskammtur 80.000 a.e.) á viku.
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Icelandic: Blóðvandamál sem getur valdið verkjum, dökku þvagi og auknu næmi húðar fyrir sólarljósi (profýría).
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Icelandic: Á heildina litið voru aðferðarfræðilegar takmarkanir á þessum rannsóknum en meðferð var tengd jákvæðri leitni í átt að hærri blóðrauðagildum.
Croatian: • Ako bolujete od raka, morate znati da primjena Retacrita može biti povezana s kraćim preživljenjem i većom stopom smrtnosti u bolesnika s rakom glave i vrata i metastatskim rakom dojke koji primaju kemoterapiju.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein skaltu hafa í huga að notkun Retacrit getur tengst styttri lifun og hærri dánartíðni þegar um er að ræða krabbamein í höfði og hálsi og hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fá krabbameinslyfjameðferð.
Croatian: Preporučeni režim doziranja prikazan je u dijagramu kako slijedi*:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu*:
Croatian: Primjena mora biti ograničena na bolesnike s umjerenom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina u rasponu između 10 i 13 g/dl ili 6,2 i 8,1 mmol/l) za koje nije dostupan program autologne predonacije i u kojih se očekuje umjereni gubitak krvi (900 do 1800 ml).
Icelandic: Notkunin ætti að takmarkast við sjúklinga með miðlungsblóðleysi (t.d. þéttni blóðrauða 10 til 13 g/dl eða 6, til 8,1 mmól/l) sem ekki eiga tilbúna sjálfsgjafaráætlun blóðs og með áætlaðan blóðmissi í meðallagi (900 til 1.800 ml).
Croatian: U nekih bolesnika s duljim intervalima doziranja epoetina zeta (duljim od jedanput tjedno) odgovarajuća razina hemoglobina možda se neće održati (vidjeti dio 5.1), što može zahtijevati povećanje doze epoetina zeta.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, þar sem lengri tími líður milli skammta af epóetín zeta (meira en ein vika) getur verið að blóðrauðagildi haldist ekki viðunandi (sjá kafla 5.1) og þeir gætu þurft stærri skammt af epóetín zeta.
Croatian: U nekim ispitivanjima, u kojima je nakon dvostruko slijepe faze slijedila faza otvorenog ispitivanja u kojoj su svi bolesnici primali epoetin alfa, opaženo je održavanje učinka.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var tvíblinda fasanum fylgt eftir með opnum fasa þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og þá kom fram að verkuninni var viðhaldið.
Croatian: • Opaženo 9%-tno povećanje rizika za progresiju bolesti ili smrtni ishod u skupini koja je je primala epoetin zeta plus standardna terapija iz primarne analize i povećan rizik za 15% koji se statistički ne može isključiti u bolesnica s metastatskim rakom dojke koje su primale kemoterapiju, kada su primjenjivani s ciljem postizanja raspona koncentracije hemoglobina od 10 do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Icelandic: Í aðalgreiningu hefur komið fram 9% aukning á hættu á framgangi sjúkdóms eða dauða hjá hópnum sem fékk epóetín zeta ásamt hefðbundinni meðferð og 15% hækkun áhættu sem ekki er hægt að útiloka tölfræðilega hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð, þegar leitast var við að ná blóðrauðaþéttni á bilinu 10 til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l).
Croatian: Pokazalo se da epoetin alfa potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica kako bi se povećala količina uzete autologne krvi i ograničava pad hemoglobina u odraslih bolesnika planiranih za veliki elektivni kirurški zahvat za koje se ne očekuje da će prethodno trebati pohraniti količinu krvi potrebnu za cjelokupno perioperacijsko razdoblje.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að epóetín alfa örvar framleiðslu rauðra blóðkorna til að auka blóðmagn í sjálfgjafaráætlun og til að takmarka lækkun blóðrauða hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar valskurðaðgerð og ekki er gert ráð fyrir að þeir nái að safna öllu því blóði sem þeir kunna að þurfa í aðgerðinni.
Croatian: Kako bi se zajamčio optimalan odgovor na epoetin zeta, treba osigurati odgovarajuće zalihe željeza, ako je potrebno, i uvesti nadoknadu željeza (vidjeti dio 4.2):
Icelandic: Til þess að tryggja hámarkssvörun við epóteín zeta verður að vera tryggt að viðunnandi járnforði sé til staðar og gefa skal járnuppbót ef þarf (sjá kafla 4.2):
Croatian: U tri su slučaja trombotički vaskularni događaji bili potvrđeni, a u jednom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije bio potvrđen.
Icelandic: Þrjú voru staðfest sem blóðsegatilvik og í síðasta tilvikinu (skyndilegur dauði) var blóðsegarek ekki staðfest.
Croatian: Upozorenje i mjere opreza
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Croatian: Tijekom prva 24 tjedna ispitivanja eritroidni odgovor dokazan je u 27/85 (31,8%) ispitanika u skupini koja je primala epoetin alfa u usporedbi s 2/45 (4,4%) ispitanika u skupini koja je primala placebo (p < 0,001).
Icelandic: Sýnt var fram á rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar hjá 27/85 (31,8%) einstaklingum í epóetín alfa hópnum samanborið við 2/45 (4,4%) einstaklinga í lyfleysuhópnum (p<0,001).
Croatian: Metaanalizom podataka o ukupnom preživljenju dobivena je točkovna procjena omjera hazarda od 1,06 u korist kontrolnih ispitanika (95% CI: 1,00, 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 bolesnika), dok je u onkoloških bolesnika koji su primali kemoterapiju omjer hazarda u ukupnom preživljenju iznosio 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10 441 bolesnik).
Icelandic: Safngreining upplýsinga um heildarlifun leiddi í ljós punktmat fyrir áhættuhlutfall sem var 1,06 samanburðarhópnum í vil (95% CI: 1,00; 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum í krabbameinslyfjameðferð var áhættuhlutfall heildarlifunar 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingur).
Croatian: Retacrit spada u grupu lijekova koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski eritropoetin.
Icelandic: Retacrit tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna eins og mannapróteinið erýtrópóíetin gerir.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnih stanica.
Icelandic: PRCA þýðir að beinmergurinn framleiðir ekki nóg af rauðum blóðkornum.
Croatian: • Postavite plastični ''hvatač'' klopke za iglu na tvrdu, stabilnu podlogu i s jednom rukom okrenite štrcaljku prema gore u odnosu na iglu, prisiljavajući iglu u ''hvatač'' gdje se zaključava (kada je igla zaključana u ''hvatač'' čuje se ''klik'').
Icelandic: Setjið nálargildruna á hart, stöðugt yfirborð og veltið sprautunni (bol sprautunnar) upp á móti með annarri hendinni sem ætti að þvinga nálina inn í eininguna þar sem hún festist (það heyrist smellur þegar nálin festist í nálargildrunni).
Croatian: Treba se pridržavati svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na program autologne predonacije, osobito rutinsku nadoknadu volumena.
Icelandic: Fylgja skal öllum sérstökum varnaðarorðum og varúðarreglum sem tengdar eru sjálfgjafaráætlunum blóðs, sérstaklega að því er varðar reglubundna vökvauppbót.
Croatian: • Otpustite pritisak na klip i dopustite štrcaljki da klizne prema gore sve dok štitnik ne prekrije cijelu iglu i čvrsto sjedne na mjesto.
Icelandic: Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
Croatian: Uobičajena doza održavanja
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur
Croatian: Kako sam sebi injicirati koristeći napunjenu štrcaljku
Icelandic: Hvernig á að sprauta sig með áfylltri sprautu
Croatian: Transfuziju je trebalo 16% bolesnika koji su primali 300 IU/kg epoetina alfa, 23% bolesnika koji su primali 100 IU/kg epoetina alfa i 45% bolesnika koji su primali placebo.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu að fá blóðgjöf.
Croatian: Epoetin zeta nije odobren za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Icelandic: Epóetín zeta er ekki viðurkennt til meðferðar við blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Croatian: Pripravci za nadoknadu željeza i drugi pripravci koji stimuliraju krv mogu povećati djelotvornost Retacrita.
Icelandic: Járn fæðubótarefni og önnur blóðörvandi efni geta aukið virkni Retacrit.
Croatian: Retacrit možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25°C), ali ne dulje od 3 dana.
Icelandic: Taka má Retacrit úr kælinum og geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í mesta lagi í 3 daga.
Croatian: Iz jedne štrcaljke primijenite samo jednu dozu Retacrita.
Icelandic: Aðeins á að taka einn skammt af Retacrit úr hverri sprautu.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 eða 6 áfylltar sprautur.
Croatian: 787,5 IU/kg
Icelandic: 787,5 a.e./kg
Croatian: Učinak epoetina alfa u omogućavanju pohrane autologne krvi u bolesnika s niskim vrijednostima hematokrita (≤ 39% i bez podležeće anemije zbog nedostatka željeza) planiranih za veliki ortopedski kirurški zahvat procijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 204 bolesnika i jednostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u 55 bolesnika.
Icelandic: Áhrif epóetín til að auðvelda eigin blóðgjöf hjá sjúklingum með lág blóðkornaskil (≤ 39% og ekkert undirliggjandi blóðleysi vegna járnskorts) sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð voru metin í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 204 sjúklingum og í blindaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 55 sjúklingum.
Croatian: Uključeno je 228 ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih epoetinom alfa u 4 ispitivanja kroničnog zatajenja bubrega (2 ispitivanja u bolesnika koji još nisu na dijalizi [N = 131 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega] i 2 na dijaliziranima [N = 97 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega]; 1404 izloženih ispitanika s malignim bolestima u 16 ispitivanja anemije uslijed kemoterapije; 147 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja autologne donacije krvi; 213 izloženih ispitanika u 1 ispitivanju u periodu prije operativnog zahvata i 102 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja mijelodisplastičnog sindroma.
Icelandic: [N = 131 útsettur einstaklingur með langvinna nýrnabilun] og 2 rannsóknir með einstaklingum sem gengist höfðu undir skilun [N = 97 útsettir einstaklingar með langvinna nýrnabilun]; 1.404 útsettir einstaklingar með krabbamein, í 16 rannsóknum á blóðleysi vegna krabbameinsmeðferðar; 147 útsettir einstaklingar í 2 rannsóknum með samgena blóðgjöf; 213 útsettir einstaklingar í 1 rannsókn fyrir skurðagerð (perisurgical period) og 102 útsettir einstaklingar í 2 rannsóknum á heilkenni mergmisþroska.
Croatian: Mogućnost pojave je veća ako imate niski krvni tlak ili komplikacije fistule.
Icelandic: Þetta er líklegra ef þú ert með lágan blóðþrýsting eða vandamál tengd fistlinum.
Croatian: Ako u bolesnika dođe do gubitka odgovora ili se prilikom smanjenja doze koncentracija hemoglobina smanji za ≥ 1 g/dl, dozu je potrebno povećati za jedan dozni korak.
Icelandic: Ef svörun sjúklings minnkar eða blóðrauðaþéttni minnkar um ≥ 1 g/dl við skammtalækkun skal hækka skammtinn um eitt skammtaþrep.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Croatian: Retacrit se daje injekcijom pod kožu.
Icelandic: Retacrit er gefið með sprautu undir húð.
Croatian: - u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega preporučuje se nadoknada željeza (elementarno željezo od 200 do 300 mg dnevno peroralno za odrasle i 100 do 200 mg dnevno peroralno za pedijatrijske bolesnike) ako su vrijednosti feritina ispod 100 ng/ml
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er mælt með járnuppbót (aðgengilegt járn 200 til 300 mg/dag til inntöku fyrir fullorðna og 100 til 200 mg/dag til inntöku fyrir börn) ef ferritíngildi í sermi eru undir 100 ng/ml.
Croatian: Kako čuvati Retacrit
Icelandic: Hvernig geyma á Retacrit
Croatian: Bolesnicima s vrlo niskom početnom razinom hemoglobina (< 6 g/dl ili < 3,75 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima čija je početna anemija manje teška (> 8 g/dl ili > 5 mmol/l).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa mjög lítinn blóðrauða í upphafi (< 6 g/dl eða < 3,75 mmól/l) gætu þurft á stærri viðhaldsskömmtum að halda en sjúklingar sem hafa minni blóðskort í upphafi (> 8 g/dl eða > 5 mmól/l).
Croatian: U tom je sloju 20/40 (50%) ispitanika bez prethodnih transfuzija pokazalo eritroidni odgovor tijekom prva 24 tjedna, u usporedbi sa 7/31 (22,6%) ispitanika koji su prethodno primali transfuzije (dva ispitanika s prethodnim transfuzijama dosegla su primarnu mjeru ishoda određenu kao smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja).
Icelandic: Í þessu þýði sýndu 20/40 (50%) einstaklingar sem ekki höfðu áður fengið blóðgjafir rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum samanborið við 7/31 (22,6%) einstaklinga sem höfðu áður fengið blóðgjafir (tveir einstaklingar sem höfðu áður fengið blóðgjöf náðu aðalendapunkti byggt á fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar voru um minnst 4 tölugildi á 8 vikna fresti samanborið við 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar).
Croatian: Ispitivanje provedeno u 7 prijevremeno rođene novorođenčadi vrlo male porođajne težine i 10 zdravih odraslih osoba koji su primali i.v. eritropoetin pokazalo je da je volumen distribucije bio približno 1,5 do 2 puta veći u prijevremeno rođene novorođenčadi nego u zdravih odraslih osoba, dok je klirens bio približno 3 puta veći u prijevremeno rođene novorođenčadi nego u zdravih odraslih osoba.
Icelandic: Rannsókn á 7 fyrirburum með mjög lága fæðingarþyngd og 10 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum sem fengu rauðkornavaka í bláæð bendir til þess að dreifingarrúmmálið sé u.þ.b. 1,5 til 2 sinnum meira hjá fyrirburum en hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum og að úthreinsun sé u.þ.b. 3 sinnum meiri hjá fyrirburum en hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Croatian: 150 IU/kg 3 x tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno
Icelandic: 150 a.e./kg 3x/viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku
Croatian: Najveći učinci opaženi su u bolesnika s niskim vrijednostima hemoglobina (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Icelandic: Mestu áhrifin koma fram hjá sjúklingum með lágan blóðrauða (≤ 13 g/dl; 8,1 mmól/l).
Croatian: Liječnik može započeti liječenje Retacritom ako vrijednost Vašeg hemoglobina iznosi 10 g/dl ili manje.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með Retacrit ef blóðrauðinn er 10 g/dl eða lægri.
Croatian: Medijan vremena od početka do prve transfuzije bio je statistički značajno dulji u skupini koja je primala epoetin alfa u usporedbi s onima koji su primali placebo (49 naspram 37 dana; p = 0,046).
Icelandic: Miðgildi tíma frá upphafi til fyrstu blóðgjafar var tölfræðilega marktækt hærra hjá epóetín alfa hópnum samanborið við lyfleysuhópinn (49 á móti 37 dögum; p=0,046).
Croatian: Ako je moguće, s nadoknadom željeza treba započeti prije uvođenja terapije epoetinom zeta kako bi se osigurale odgovarajuće zalihe željeza.
Icelandic: Ef hægt er skal hefja járnuppbót áður en meðferð með epóetín zeta hefst til að ná viðunandi járnforða.
Croatian: Budući da Retacrit potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica, od takvih se osoba može uzeti više krvi.
Icelandic: Vegna þess að Retacrit örvar framleiðslu rauðra blóðkorna geta læknar tekið meira blóð hjá þessum einstaklingum.
Croatian: Kada je dosegnuta ciljna vrijednost hematokrita, za svakog je bolesnika određena individualna doza održavanja.
Icelandic: Þegar markgildi blóðkornaskila var náð var viðhaldsskammturinn ákvarðaður hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Croatian: • Ako dozu Retacrita primate u duljim razmacima (duljim od jednom tjedno), možda se time neće održavati zadovoljavajuće razine hemoglobina pa Vam može biti potrebno povisiti dozu ili učestalost primjene Retacrita.
Icelandic: Ef þú færð Retacrit með lengra millibili (lengra en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegum blóðrauðagildum og þú gætir þurft stærri skammta af Retacrit eða fá lyfið oftar.
Croatian: Nakon intravenske primjene eritropoetina u ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega, volumen distribucije bio je u rasponu od 57 - 107 ml/kg nakon jedne doze (12 IU/kg) do 42 - 64 ml/kg nakon višestrukih doza (48 - 192 IU/kg).
Icelandic: Í kjölfar gjafar rauðkornavaka í bláæð hjá einstaklingum með langvinna nýrnabilun var dreifingarrúmmál á bilinu 57-107 ml/kg eftir stakan skammt (12 a.e./kg) og 42-64 ml/kg eftir marga skammta (48-192 a.e./kg).
Croatian: Drugi sastojci su natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutamatna kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Croatian: Povećanja i smanjenja doze treba provoditi postepeno, po jedan dozni korak (vidjeti dijagram u nastavku).
Icelandic: Skammta skal hækka og lækka um eitt skammtaþrep í senn (sjá mynd hér fyrir neðan)
Croatian: • Uobičajena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine dva puta tjedno.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 600 a.e. á hvert kílógramm líkamsþyngdar tvisvar í viku.
Croatian: Ako se ustanovi da je razina kalija u serumu povišena ili raste, tada je osim odgovarajućeg liječenja hiperkalijemije potrebno razmotriti prestanak primjene epoetina zeta sve dok se ne korigira razina kalija u serumu.
Icelandic: Ef fram kemur hækkun kalíums í sermi skal, til viðbótar við viðeigandi meðferð við blóðkalíumhækkun, íhuga að hætta gjöf epóetín zeta þar til kalíumþéttni í sermi hefur verið leiðrétt.
Croatian: To se očituje stalnim snižavanjem vrijednosti hemoglobina unatoč povećanju doze epoetina zeta (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Þetta einkennist af viðvarandi blóðrauðaminnkun þrátt fyrir aukningu á epóetín zeta skammti (sjá kafla 4.8).
Croatian: • Liječnik će tražiti da obavite krvne pretrage i može Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako anemija od koje bolujete reagira na liječenje Retacritom.
Icelandic: Læknirinn mun panta blóðprufur og verið getur að hann stilli skammtinn, allt eftir því hvernig blóðleysið svarar meðferðinni með Retacrit.
Croatian: Bolesnici su bili raspoređeni na terapiju epoetinom alfa usmjerenom na održavanje razine hemoglobina od 13,5 g/dl (više od preporučene razine koncentracije hemoglobina) ili od 11,3 g/dl.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með epóetín alfa með það að markmiði að ná viðhaldsgildi blóðrauða sem næmi 13,5 g/dl (hærri en ráðlögð þéttni blóðrauða) eða 11,3 g/dl.
Croatian: U ispitivanju u kojem su uspoređivani režimi doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno i 40 000 IU jednom tjedno u zdravih ispitanika i anemičnih ispitanika s rakom, profili promjena postotka retikulocita, hemoglobina i ukupnog broja crvenih krvnih stanica tijekom vremena bili su slični u oba režima doziranja i u zdravih ispitanika i u anemičnih ispitanika s rakom.
Icelandic: Í rannsókn þar sem bornar voru saman skammtaáætlanir með 150 a.e./kg 3 sinnum í viku og 40.000 a.e. einu sinni í viku hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi, var tímasetning breytinga á hlutfalli netfrumna, blóðrauða og heildarfjölda rauða blóðkorna svipuð í báðum skammtaáætlununum bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Retacrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i anemijom prije započinjanja dijalize, ili u onih koji su na peritonejskoj dijalizi, nisu još ustanovljene.
Icelandic: Öryggi og verkun Retacrit hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun og blóðleysi áður en blóðskilun hefst eða sem eru í kviðskilun hafa ekki verið staðfest.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima u kojih su početne vrijednosti hemoglobina vrlo niske (< 6,8 g/dl ili < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima s višim početnim vrijednostima hemoglobina (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Icelandic: Börn með mjög lágan blóðrauða í upphafi (< 6,8 g/dl eða < 4,25 mmól/l) geta þurft stærri viðhaldsskammta en sjúklingar með hærri blóðrauða í upphafi (> 6,8 g/dl eða > 4,25 mmól/l).
Croatian: Preporučena doza održavanja iznosi između 25 IU/kg i 50 IU/kg, primijenjena 2 puta tjedno u 2 jednake injekcije.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er á milli 25 a.e./kg og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum inndælingum.