FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Czech: U pacientů se stávající jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je v průběhu kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a tito pacienti by měli být monitorováni v souladu s běžnou praxí.
Dutch: AUC24 (mg.uur/l) Rekenkundig gemiddelde ± SD
Czech: AUC24 (mg.h/l) Aritmetická střední hodnota ± SD
Dutch: Methadon AUC ↓47 %
Czech: AUC methadonu ↓47%
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Dutch: • Voeg geen vloeistof toe aan de poeder in de fles waarin het geleverd wordt.
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Dutch: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Czech: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed mogelijk te laten werken.
Czech: To pomůže léku účinkovat co nejlépe.
Dutch: Bij muizen resulteerde de toediening tot 1000 mg/kg/dag niet in enig bewijs voor een oncogeen effect.
Czech: Podávání až 1000 mg/kg/den myším neprokázalo onkogenní účinek přípravku.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoging van het aantal spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten.
Czech: Cévní poruchy: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): zvýšení spontánní krvácivosti u pacientů s hemofilií.
Dutch: Er werden geen belangrijke verschillen in veiligheid of verdraagbaarheid waargenomen tussen de tweemaal daagse en driemaal daagse doseringsgroepen.
Czech: Ve skupinách pacientů užívajících přípravek v dávkování dvakrát denně a třikrát denně nebyly zaznamenány významné rozdíly v bezpečnosti a toleranci léčby.
Dutch: Kruisresistentie tussen nelfinavir en reverse transcriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat verschillende enzymtargets betrokken zijn.
Czech: Zkřížená rezistence mezi nelfinavirem a inhibitory reverzní transkriptázy není pravděpodobná s ohledem na odlišné cílové enzymy.
Dutch: 300 filmomhulde tabletten
Czech: 300 potahovaných tablet
Dutch: In afwezigheid van dergelijke studies dient voorzichtigheid betracht te worden, omdat een verhoging in de nelfinafirwaarden en/of een stijging in leverenzymen op kan treden.
Czech: Protože tyto studie dosud nebyly provedeny, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností; může dojít ke zvýšení hladiny nelfinaviru a/nebo ke zvýšení hladin jaterních enzymů.
Dutch: Het wordt geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige dekselsdeksels.
Czech: Je dodáván v plastových lahvích opatřených plastovým dětským bezpečnostním víčkem.
Dutch: Aanpassing van de midazolam dosering dient overwogen te worden indien meer dan één dosis toegediend wordt (Tabel 1).
Czech: Pokud bude podána více než jedna dávka midazolamu, měla by být zvážena úprava dávky (tabulka 1).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Czech: V průběhu léčby přípravkem VIRACEPT, zvláště při zahájení léčby, se doporučuje pečlivé monitorování INR (international normalized ratio).
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byste měl(a) sdělit svému lékaři Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Leverziekte: De veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Czech: Onemocnění jater: Bezpečnost a účinnost nelfinaviru nebyla stanovena u pacientů s výrazným doprovodným onemocněním jater.
Dutch: De mediane baselinewaarde van het HIV-1 RNA bedroeg 4,8 log10 kopieën/ml in beide behandelgroepen.
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA byl v obou léčebných skupinách 4,8 log10 kopií/ml.
Dutch: Het metabolisme van pravastatine, fluvastatine en rosuvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4, en interacties worden niet verwacht met nelfinavir.
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu není závislý na CYP3A4 a interakce s nelfinavirem se neočekávají.
Dutch: Het is aangetoond dat chronische nelfinavir-behandeling van ratten effecten produceerden die consistent waren met enzyminductie die ratten, maar niet mensen, predisponeerde voor schildklierneoplasmata.
Czech: Chronické podávání nelfinaviru potkanům vedlo k účinkům vznikajícím v důsledku enzymové indukce, což predisponuje potkany, nikoliv však člověka, ke vzniku nádorů štítné žlázy.
Dutch: Uitscheiding: schattingen met betrekking tot de klaring na orale toediening van een enkelvoudige dosering (24-33 l/uur) en meervoudige doseringen (26-61 l/uur) duiden erop dat nelfinavir een gemiddelde tot hoge hepatische biologische beschikbaarheid vertoont.
Czech: Vylučování: Předpokládané hodnoty celkové clearance po jednotlivé dávce (24-33 l/h) nebo po více dávkách (26-61 l/h) ukazují na střední až vysokou hepatální biologickou dostupnost nelfinaviru.
Dutch: Bij ratten resulteerde de toediening van 1000 mg/kg/dag in verhoogde incidenties van adenomen en carcinomen van schildklierfollikelcellen ten opzichte van die van controles.
Czech: Podávání 1000 mg/kg/den potkanům vedlo ke zvýšení incidence folikulárního adenomu a karcinomu štítné žlázy v porovnání s kontrolní skupinou.
Dutch: • Pimozide (voor psychiatrische problemen)
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Dutch: Hoewel bij een voornamelijk antiretrovirale naïeve patiëntenpopulatie in studie 542 geen statistisch significante verschillen in de werkzaamheid tussen de beide schema's werden waargenomen, is de significantie van deze bevindingen voor patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt, onbekend.
Czech: Studie 542 neprokázala statisticky významný rozdíl účinnosti dvou výše uvedených dávkovacích režimů u pacientů, kteří nebyli léčeni antiretrovirovými léčivy.Význam tohoto nálezu u pacientů, kteří byli v minulosti léčeni antiretrovirovými léčivy, však není znám.
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt in kg Aantal
Czech: Tělesná hmotnost pacienta v
Dutch: • Rifampicine (voor tuberculose).
Czech: • Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij de mens met VIRACEPT is beperkt.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem VIRACEPT u lidí jsou omezené.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Dutch: Onderzoek met zogende ratten wijst uit dat nelfinavir uitgescheiden wordt in moedermelk.
Czech: Studie na potkanech v laktaci prokázaly, že nelfinavir je vylučován do mateřského mléka.
Dutch: • Geneesmiddelen die gemaakt zijn van ergot, zoals cabergoline, ergotamine of lisuride (voor de ziekte van Parkinson of migraine)
Czech: • Léky vyrobené z námelu, jako je kabergolin, ergotamin nebo lisurid (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo migrény)
Dutch: • Als uw kind 18 kg of meer weegt, kunt u de tabletten 2 of 3 keer per dag toedienen.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo více, může užívat tablety dvakrát nebo třikrát denně.
Dutch: Het bevat tevens de zoetstof aspartaam (E951), sucrose palmitaat, kalium, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen en andere stoffen.
Czech: Obsahuje také sladidlo aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát, draslík, přírodní a umělé příchutě a další složky.
Dutch: Delavirdine AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Czech: AUC delavirdinu ↓ 31 % AUC nelfinaviru ↑ 107 %
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Dutch: In de tabel is ook het aanbevolen totaal aantal Viracept tabletten die kinderen elke dag toegediend krijgen op basis van lichaamsgewicht, vermeld.
Czech: Tabulka také uvádí celkový doporučený počet tablet přípravku Viracept podávaných dětem každý den na základě jejich hmotnosti.
Dutch: Diabetes mellitus en hyperglykemie: Bij patiënten, die proteaseremmers kregen, is melding gemaakt van het beginnend optreden van diabetes mellitus, hyperglykemie of van exacerbatie van bestaande diabetes mellitus.
Czech: Diabetes mellitus a hyperglykémie: U některých pacientů léčených inhibitory proteázy bylo pozorováno propuknutí diabetu, hyperglykémie nebo exacerbace stávajícího diabetu mellitu.
Dutch: Het meten van nuchtere serumlipiden en bloedglucose dient overwogen te worden.
Czech: Pozornost by měla být věnována stanovení sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Dutch: Cmax aantal maal verhoogd
Czech: Zvýšení Cmax v násobcích
Dutch: VIRACEPT dient niet gelijktijdig te worden toegediend met omeprazol vanwege een vermindering in de blootstelling aan nelfinavir en de actieve metaboliet M8 (Tert-butylhydroxynelfinavir).
Czech: VIRACEPT by neměl být podáván společně s omeprazolem z důvodu snížení expozice vůči nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over nelfinaviruitscheiding in de moedermelk bij de mens.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Dutch: De effecten van nelfinavir (alleen of gecombineerd met andere antiretrovirale middelen) op biologische "markers" van de ziekteactiviteit, het aantal CD4cellen en het virale RNA, werden geëvalueerd in verscheidene onderzoeken met HIV-1 geïnfecteerde patiënten.
Czech: Účinek nelfinaviru (samotného nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky) na biologické markery aktivity onemocnění - počet CD4+ lymfocytů a virovou nálož - byl vyhodnocen v několika studiích s HIV-1 infikovanými pacienty.
Dutch: Bij sommige patiënten was de hyperglykemie ernstig en ging in sommige gevallen gepaard met ketoacidose.
Czech: U některých z těchto pacientů dosáhla hyperglykémie těžkého stupně, případně byla kombinována s ketoacidózou.
Dutch: Het is aangetoond dat nelfinavir additief tot synergistisch werkt tegen HIV wanneer het gebruikt wordt in combinatie met de reverse transcriptaseremmers zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC) en stavudine (d4T) zonder verhoogde cytotoxiciteit.
Czech: Nelfinavir vykazoval aditivní až synergický efekt proti HIV v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy zidovudinem (ZDV), lamivudinem (3TC), didanosinem (ddI), zalcitabinem (ddC) a stavudinem (d4T) bez zvýšené cytotoxicity.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over patiënten met een verminderde leverfunctie, waardoor er geen specifieke doseringsaanbeveling kan worden gedaan (zie rubriek 5.2).
Czech: Nejsou k dispozici specifické údaje o pacientech s poškozením jater, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 5.2).
Dutch: Alle patiënten ouder dan 13 jaar moeten ofwel tweemaal daags 5 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje ofwel driemaal daags 3 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje nemen.
Czech: Všichni pacienti starší 13 let by měli užívat buď 5 modrých zarovnaných pětigramových odměrek dvakrát denně, nebo 3 modré zarovnané pětigramové odměrky prášku třikrát denně.
Dutch: • Salmeterol (voor astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD))
Czech: • Salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN))
Dutch: Één belangrijke en verscheidene minder belangrijke oxidatieve metabolieten werden in het plasma gevonden.
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Dutch: • Colchicine (voor jichtaanvallen of Mediterrane koorts)
Czech: • Kolchicin (k léčbě dnavých záchvatů nebo středomořské horečky)
Dutch: Ernstige en niet-ernstige bijwerkingen uit post-marketing spontane meldingen (als nelfinavir was genomen als enige proteaseremmer of in combinatie met een andere antiretrovirale therapie), niet eerder gemeld in rubriek 4.8, waarvoor een causaal verband met nelfinavir niet uitgesloten kan worden, zijn hieronder samengevat.
Czech: Závažné i nezávažné spontánní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh (v případech, kdy byl nelfinavir užíván jako jediný inhibitor proteázy nebo v kombinaci s další antiretrovirovou terapií), které nebyly uvedeny v bodě 4.8 a u nichž nelze vyloučit příčinný vztah k nelfinaviru, jsou shrnuty níže.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10,5-12 kg, 12-14 kg en 18-22 kg krijgen een verschillend aantal tabletten bij elke maaltijd.
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Dutch: De belangrijkste oxidatieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) heeft in vitro een antivirale werking die overeenkomt met die van het oorspronkelijk geneesmiddel en de vorming hiervan wordt gekatalyseerd door het polymorfe cytochroom CYP3A4.
Czech: Hlavní oxidační metabolit, M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir) vykazuje in vitro stejnou antivirovou aktivitu jako původní látka a jeho tvorba je katalyzována polymorfním cytochromem CYP2C19.
Dutch: De bijwerkingen die werden gezien bij kinderen zijn gelijk aan de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Czech: Na zajištění správného účinku léku mají být u těchto dětí monitorovány virologické a imunologické reakce.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen de werking van Viracept beïnvloeden.
Czech: Stejně tak i ostatní léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje přípravek Viracept.
Dutch: De wijzigingen in nelfinavir concentraties worden niet als klinisch significant beschouwd en dosisaanpassing is niet nodig wanneer ketoconazol en nelfinavir gelijktijdig worden toegediend.
Czech: Změny v koncentracích nelfinaviru nejsou považovány za klinicky významné a nejsou potřeba žádné úpravy dávek při současném podávání ketokonazolu a nelfinaviru.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen met HIV-infectie hun baby's onder geen voorwaarde borstvoeding geven, om zo het overbrengen van HIV te voorkomen.
Czech: HIV pozitivním ženám se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Dutch: • Neem Viracept in met een maaltijd.
Czech: • Užívejte Viracept s jídlem.
Dutch: Controleer nauwkeurigde gewichtstoename van uw kind om er zeker van te zijn dat de juiste dagelijkse dosering wordt toegediend.
Czech: Pozorně sledujte zvyšování tělesné hmotnost Vašeho dítěte, aby bylo zajištěno, že je užita příslušná celková denní dávka přípravku.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer VIRACEPT gelijktijdig wordt toegediend met middelen die CYP3A4 induceren of remmen en/of substraten zijn van CYP3A4; voor dit soort combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.3 en 4.8).
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky: Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku VIRACEPT společně s látkami, které jsou induktory, inhibitory a/nebo substráty CYP3A4; tyto kombinace mohou vyžadovat zvláštní úpravu dávek (viz také body 4.3 a 4.8).
Dutch: U kunt het handvat van het tweede maatschepje gebruiken om het teveel aan poeder af te strijken (zie onderstaand figuur).
Czech: Můžete použít druhou odměrku, abyste odstranili přebytečné množství prášku a odměrku tak zarovnali (viz obrázek níže).
Dutch: Tabel 1: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Czech: Interakce a doporučená dávkování v kombinaci s jinými léčivými přípravky Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig en veroorzaakten ze afbraak van spieren
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné a způsobily svalovou degeneraci (rozpad svalové tkáně - rabdomyolýzu).
Dutch: Additionele bijwerkingen die na marketing zijn gemeld, zijn hieronder weergegeven.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a jsou uvedeny níže.
Dutch: Gelijktijdige toediening van parenteraal midazolam met nelfinavir dient plaats te vinden op een intensive care afdeling om nauwkeurige klinische monitoring te garanderen.
Czech: Parenterální midazolam by měl být s nelfinavirem podáván pouze na jednotkách intenzivní péče, aby bylo zaručeno pečlivé klinické sledování.
Dutch: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Czech: AUC amprenaviru ↔ Cmin amprenaviru ↑ 189 % AUC nelfinaviru ↔
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Czech: V klinických studiích užívalo přípravek Viracept kolem 400 dětí (ve věku od 0 do 13 let).
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE viracept 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 50 mg
Dutch: • Rifabutine, erytromycine of claritromycine (voor bacteriële infecties).
Czech: • Rifabutin, erytromycin nebo klaritromycin (k léčbě bakteriálních infekcí)
Dutch: Na menging, dient het hele mengsel ingenomen te worden om de volledige dosis te krijgen.
Czech: Jakmile je směs jednou smíchána, musí být její celý objem podán pacientovi, aby bylo dosaženo plné dávky.
Dutch: Gebaseerd op gegevens voor andere CYP3A4 remmers, wordt van de plasmaconcentraties van midazolam verwacht dat deze significant hoger zijn wanneer midazolam oraal wordt gegeven.
Czech: Na základě dat pro jiné inhibitory CYP3A4 se očekávají signifikantně vyšší plazmatické koncentrace midazolamu při jeho perorálním podávání.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie: er zijn geen specifieke gegevens voor HIV-positieve patiënten met een verminderde nierfunctie beschikbaar, waardoor er geen specifieke doseringsaanbeveling kan worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Czech: Poškození ledvin a jater: v současné době nejsou k dispozici specifické údaje o HIV pozitivních pacientech s poškozením ledvin, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 4.4).
Dutch: Het grootste deel (87 %) van een orale dosis van 750 mg die 14C-nelfinavir bevatte, werd teruggevonden in de faeces; de totale radioactiviteit in de faeces bestond uit nelfinavir (22 %) en talrijke oxidatieve metabolieten (78 %).
Czech: Většina (87 %) perorálně podané dávky 750 mg 14C-nelfinaviru byla vyloučena stolicí; celková radioaktivita stolice sestávala z 22 % podílu nelfinaviru a 78 % podílu četných oxidativních metabolitů.
Dutch: Voor verschillende proteaseremmers, waarop deze interactie van toepassing is, vereisen de behandelschema's gelijktijdige inname van een lage dosis ritonavir (‘boosting') om de plasmaspiegels te verhogen en het antivirale effect te optimaliseren.
Czech: Léčebná schémata pro inhibitory proteázy, které podléhají této interakci, vyžadují současné podávání nízkých dávek ritonaviru ("potencující" účinek), aby bylo zajištěno zvýšení plazmatických hladin a optimální protivirová účinnost.
Dutch: Indien aangewezen, moet door middel van braken of maagspoelen het nog niet geabsorbeerde nelfinavir worden geëlimineerd.
Czech: V případě potřeby lze eliminovat nevstřebaný nelfinavir zvracením nebo výplachem žaludku.
Dutch: Nelfinavir dient daarom niet gelijktijdig te worden toegediend met oraal toegediend midazolam.
Czech: Proto by nelfinavir neměl být podáván současně s perorálně podaným midazolamem.
Dutch: HIV isolaten uit geselecteerde patiënten die behandeld werden met nelfinavir alleen of in combinatie met reverse transcriptaseremmers werden over een periode van 2 tot 82 weken in klinische onderzoeken gecontroleerd op fenotypische (n=19) en genotypische (n=195, waarvan 157 te beoordelen) veranderingen.
Czech: U HIV izolátů od vybraných pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy byly vyhodnoceny fenotypové (n=19) a genotypové (n=195, z nich 157 bylo zhodnotitelných) změny v klinických studiích trvajících od 2 do 82 týdnů.
Dutch: In vivo: De totale incidentie van de D30N mutatie in het virale protease van te beoordelen isolaten (n=157) afkomstig van patiënten die nelfinavir monotherapie of nelfinavir in combinatie met zidovudine en lamivudine of stavudine kregen, was 54,8 %.
Czech: In vivo: Celková incidence mutace v pozici D30N virové proteázy u zhodnotitelných izolátů (n=157) od pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem nebo stavudinem byla 54,8 %.
Dutch: Protocol Nr.
Czech: Číslo protokolu
Dutch: Rosuvastatine kan ook gelijktijdig met nelfinavir worden toegediend maar patiënten dienen te worden gemonitord .
Czech: Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Dutch: Gelijktijdige toediening van warfarine en VIRACEPT kan de concentratie van warfarine beïnvloeden.
Czech: Společné podávání warfarinu a přípravku VIRACEPT může ovlivnit koncentrace warfarinu.
Dutch: Het wordt mogelijk geacht dat er een verband bestaat tussen viscerale lipomatosis en proteaseremmers en lipo-atrofie en nucleoside analoge reverse transcriptase remmers (NRTIs).
Czech: Existuje hypotéza o spojení mezi viscerální lipomatózou, inhibitory proteázy, lipoatrofií a inhibitory reverzní transkriptázy typu nukleosidových analogů (NRTIs).
Dutch: Wanneerd nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dat te worden gedaan in een intensive care unit (ICU) of gelijksoortige omgeving die nauwkeurige klinische monitoring garandeert en geschikte medische behandeling in geval van ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie garandeert.
Czech: Pokud je podáván současně nelfinavir s parenterálně podaným midazolamem, mělo by tak být učiněno na jenotnce intenzivní péče (JIP) nebo za podobných podmínek, které zajistí intenzivní sledování a adekvátní péči v případě útlumu dechu nebo prolongované sedace.
Dutch: VIRACEPT filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in HDPE plastic flacons met 270 of 300 tabletten afgesloten met HDPE kindveilige doppen met een polyethyleen binnenkant.
Czech: Přípravek VIRACEPT potahované tablety je distribuován v HDPE umělohmotných lahvích obsahujících 270 nebo 300 tablet, opatřených šroubovacím uzávěrem z HDPE s dětskou pojistkou, s fólií originality.
Dutch: De oorzaak en langetermijneffecten van deze verschijnselen zijn op dit moment onbekend.
Czech: Příčina a dlouhodobé zdravodní důsledky těchto změn nejsou v současné době známy.
Dutch: Het is te verwachten dat midazolam plasmaconcentraties significant hoger zullen zijn bij orale toediening en derhalve dient midazolam niet gelijktijdig toegediend te worden met nelfinavir.
Czech: Očekává se, že plasmatické koncentrace midazolamu budou významně vyšší, pokud bude midazolam podáván perorálně, a proto by neměl být společně s nelfinavirem podáván.