FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 4 mg.
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 2 или 4 mg соматропин.
Romanian: EMA/338086/2013 EMEA/H/C/002196
Bulgarian: EMA/338086/2013
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost creşterea în înălţime a pacienţilor după un an de tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е израстването на височината на пациентите една година след началото на лечението.
Romanian: Totuşi, nu s-a observat ca aceşti anticorpi să aibă un efect asupra modului de acţiune al medicamentului.
Bulgarian: Тези антитела обаче, изглежда, нямат ефект върху начина, по който действа лекарството.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Somatropin Biopartners este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Somatropin Biopartners може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Somatropin Biopartners.
Romanian: Acesta favorizează creşterea în timpul copilăriei şi adolescenţei şi afectează, de asemenea, modul în care organismul asimilează proteinele, lipidele şi carbohidraţii.
Bulgarian: Той подпомага растежа в детството и юношеството и повлиява начина, по-който организмът обработва белтъците, мазнините и въглехидратите.
Romanian: Somatropin Biopartners se injectează sub piele o dată pe săptămână.
Bulgarian: Somatropin Biopartners се инжектира под кожата веднъж седмично.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Somatropin Biopartners să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Somatropin Biopartners се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Aceasta este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; hormonul este produs de levuri (drojdii) în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să îl producă.
Bulgarian: Произвежда се по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, в които е поставен ген (ДНК), който им дава възможност да го произвеждат.
Romanian: În plus, compania care comercializează Somatropin Biopartners va furniza date suplimentare pe termen lung privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului.
Bulgarian: В допълнение, фирмата производител на Somatropin Biopartners ще предостави допълнителни данни за ефективността и безопасността на лекарството при дългосрочна употреба.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Somatropin Biopartners sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Somatropin Biopartners са по-големи от рисковете, и препоръча Somatropin Biopartners да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza recomandată este de 0,5 mg pe kilogram greutate corporală, injectată o dată pe săptămână.
Bulgarian: При деца препоръчителната доза е 0,5 mg на килограм телесно тегло, инжектирана веднъж седмично.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârste cuprinse între 2 şi 18 ani care prezintă tulburări de creştere normală din cauza faptului că nu au cantităţi suficiente de hormon de creştere.
Bulgarian: Използва се за лечение на деца на възраст от 2 до 18 години с нарушения в растежа поради липса на достатъчно количество растежен хормон.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Somatropin Biopartners, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Somatropin Biopartners пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt umflare, hiperglicemie uşoară (creşterea nivelului sanguin al glucozei) şi dureri de cap.
Bulgarian: При възрастни найчестите нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души), са оток, лека хипергликемия (високи нива на кръвна захар) и главоболие.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Somatropin Biopartners.
Romanian: Somatropin Biopartners înlocuieşte hormonul natural.
Bulgarian: Somatropin Biopartners замества естествения хормон.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la pacienţi cu o tumoare activă sau o boală acută cu potenţial letal.
Bulgarian: Somatropin Biopartners не трябва да се използва при пациенти с активен тумор или остро животозастрашаващо заболяване.
Romanian: Tratamentul cu Somatropin Biopartners trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul pacienţilor cu deficit de hormon de creştere.
Bulgarian: Лечението със Somatropin Biopartners трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с дефицит на растежен хормон.
Romanian: Substanţa activă din Somatropin Biopartners, somatropina, este identică cu hormonul de creştere uman.
Bulgarian: Активното вещество в Somatropin Biopartners, соматропин, е идентично с човешкия растежен хормон.
Romanian: La adulţi, doza recomandată este de 2 mg injectată o dată pe săptămână, cu excepţia pacienţilor femei care iau şi estrogen pe cale orală şi cărora trebuie să li se administreze 3 mg o dată pe săptămână.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 2 mg, инжектирана веднъж седмично, с изключение на пациентите от женски пол, които едновременно приемат естроген перорално - те трябва да получават 3 mg веднъж седмично.
Romanian: Studiul a comparat Somatropin Biopartners cu placebo (un preparat inactiv) şi a măsurat reducerea grăsimii corporale (care, în mod normal, este mare la adulţii cu deficit al hormonului de creştere) după 6 luni de tratament.
Bulgarian: Това проучване сравнява Somatropin Biopartners с плацебо (сляпо лечение) и измерва намаляването на телесната мазнина (която нормално е висока при възрастни с дефицит на растежен хормон) след 6 месеца на лечение.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Somatropin Biopartners au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Somatropin Biopartners, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Studiul a arătat că Somatropin Biopartners a fost la fel de eficace ca Genotropin în favorizarea creşterii: copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat Somatropin Biopartners au crescut cu aproximativ 11,7 cm într-un an, în comparaţie cu 12,0 cm la copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat Genotropin.
Bulgarian: Проучването показва, че Somatropin Biopartners е също толкова ефективен, колкото Genotropin за подпомагане на растежа: децата, получаващи Somatropin Biopartners, израстват с около 11,7 cm за година, в сравнение с 12,0 cm при децата, получаващи Genotropin.
Romanian: La copii şi adolescenţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Somatropin Biopartners (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt umflarea locului injectării şi producerea de anticorpi (proteine produse ca răspuns la Somatropin Biopartners).
Bulgarian: При деца най-честите нежелани лекарствени реакции при Somatropin Biopartners (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са оток на мястото на инжектиране и поява на антитела (белтъци, които се произвеждат в отговор на Somatropin Biopartners).
Romanian: Somatropin Biopartners este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o suspensie injectabilă.
Bulgarian: Somatropin Biopartners се предлагапод формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционна суспензия.
Romanian: Somatropin Biopartners a fost studiat, de asemenea, într-un studiu principal care a implicat 151 de adulţi cu deficit de hormon de creştere.
Bulgarian: Somatropin Biopartners е проучен също в едно основно проучване при 151 възрастни с дефицит на растежния хормон.
Romanian: Studiul a comparat Somatropin Biopartners administrat o dată pe săptămână cu un alt medicament care conţine somatropină, numit Genotropin, administrat o dată pe zi.
Bulgarian: Проучването сравнява Somatropin Biopartners, прилаган веднъж седмично, с Genotropin (друго лекарство, съдържащо соматропин), прилаган веднъж дневно.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Somatropin Biopartners, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Somatropin Biopartners, вижте листовката.
Romanian: La adulţii cărora le lipseşte hormonul de creştere, Somatropin Biopartners are un efect modest în reducerea grăsimii corporale.
Bulgarian: При възрастни с липса на растежен хормон Somatropin Biopartners има умерен ефект за намаляване на мастната тъкан в тялото.
Romanian: Ce este Somatropin Biopartners şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Somatropin Biopartners и за какво се използва?
Romanian: Acesta se utilizează şi la adulţii cărora le lipseşte hormonul de creştere sau care fie au prezentat un deficit de hormon de creştere când erau copii sau adolescenţi, fie au dezvoltat acest deficit ulterior, la maturitate.
Bulgarian: Използва се при възрастни с липса на растежен хормон, които са имали дефицит на растежен хормон като деца или са го развили по
Romanian: Somatropin Biopartners este un medicament care conţine hormonul de creştere uman (numit şi somatropină).
Bulgarian: Somatropin Biopartners е лекарство, което съдържа човешки растежен хормон (познат също като соматропин).
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea sa, efectele secundare raportate în asociere cu Somatropin Biopartners au fost similare cu cele ale altor medicamente care conţin somatropină cu administrare zilnică, cu excepţia creşterii reacţiilor la locul injectării la copii şi adolescenţi, care trebuie raportată la avantajul injecţiilor săptămânale.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите лекарствени реакции, съобщавани при Somatropin Biopartners, са сходни с тези при останалите лекарства със соматропин, прилагани ежедневно, с изключение на по-големия брой реакции на мястото на инжектиране при деца, което трябва да се оценява в контекста на удобството от инжектиране веднъж седмично.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Somatropin
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Somatropin Biopartners?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somatropin Biopartners?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somatropin Biopartners?
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului la tratament şi de efectele secundare pe care le prezintă pacienţii, poate fi necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата в зависимост от отговора на пациента към лечението и нежеланите лекарствени реакции, които пациентът получава.
Romanian: Hormonul de creştere este o substanţă secretată de glanda pituitară (o glandă situată la baza creierului).
Bulgarian: Растежният хормон е вещество, което се синтезира от хипофизата (жлеза в основата на мозъка).
Romanian: Somatropin Biopartners a fost studiat într-un studiu principal care a implicat 180 de copii şi adolescenţi cărora le lipsea hormonul de creştere.
Bulgarian: Somatropin Biopartners е проучен в едно основно проучване при 180 деца с липса на растежен хормон.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somatropin Biopartners pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Somatropin Biopartners са установени в проучванията?
Romanian: Cum acţionează Somatropin Biopartners?
Bulgarian: Как действа Somatropin Biopartners?
Romanian: Pacientul sau persoana care îl îngrijeşte poate injecta singur(ă) Somatropin Biopartners, după ce a fost instruit(ă) de un medic sau de o asistentă.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или болногледачът могат сами да инжектират Somatropin Biopartners.
Romanian: Adulţii trataţi cu Somatropin Biopartners au prezentat o reducere medie a grăsimii corporale de 1 kg, în timp ce grăsimea corporală la pacienţii trataţi cu placebo a crescut cu 0,5 kg.
Bulgarian: Възрастните, лекувани със Somatropin Biopartners, имат средно намаляване на телесната мазнина от 1 kg, докато телесната мазнина при
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Somatropin Biopartners, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 05.08.2013.
Bulgarian: На 05.08.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Somatropin Biopartners,
Romanian: Comitetul a concluzionat că Somatropin Biopartners este la fel de eficace ca şi celelalte tratamente care conţin somatropină administrate zilnic la copiii şi adolescenţii care nu reuşesc să crească normal.
Bulgarian: Комитетът заключи, че при деца с нарушен растеж Somatropin Biopartners е също токова ефективен, колкото и другите лечения, съдържащи соматропин, прилагани ежедневно.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare până la moderate și de scurtă durată.
Bulgarian: По-голямата част от тези реакции са леки до умерени и с кратка продължителност.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Somavert sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Romanian: Medicul trebuie să verifice răspunsul la medicament o dată la 4 până la 6 săptămâni și să ajusteze doza, dacă este cazul.
Bulgarian: Лекарят трябва да проверява повлияването на всеки четири до шест седмици и ако е необходимо, да коригира дозата.
Romanian: Doza maximă este de 30 mg pe zi.
Bulgarian: Максималната доза е 30 mg на ден.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată comparând concentrațiile factorului I de creștere asemănător insulinei (IGF-I) înaintea și la sfârșitul studiului.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез сравняване на нивата на инсулиноподобния растежен фактор-I (IGF-I) преди проучването и в края му.
Romanian: Somavert a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 13 noiembrie 2002.
Bulgarian: Somavert получава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на 13 ноември 2002 г.
Romanian: Dacă nivelul este prea mare, medicul poate decide să nu inițieze tratamentul cu Somavert sau să-l oprească.
Bulgarian: Ако нивата са прекалено високи лекарят може да реши да не започва или да спре лечението със Somavert.
Romanian: Pacientul primește mai întâi o doză inițială de 80 mg sub supraveghere medicală.
Bulgarian: Пациентът получава първо начална доза от 80 mg под лекарско наблюдение.
Romanian: Concentrațiile de IGF-I erau normale la sfârșitul studiului (săptămâna 12) la 38,5 %, 75 % și 82 % din pacienții tratați cu Somavert în doze de 10, 15 sau, respectiv, 20 mg/zi, față de 9,7 % din pacienții tratați cu placebo.
Bulgarian: В края на проучването (седмица 12) IGF-I е в нормата при 38,5 %, 75 % и 82 % от пациентите, лекувани със Somavert в дози съответно от 10, 15 или 20 mg/дневно, в сравнение с 9,7 % при пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: Hormonul de creștere stimulează creșterea în copilărie și adolescență.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира растежа през детството и юношеството.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Somavert?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Somavert?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Somavert sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Somavert непрекъснато се проследяват.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Somavert sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Somavert са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Somavert sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Somavert, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Somavert (observate la mai mult de 1 persoană din 10) au fost dureri de cap, diaree și dureri de articulații.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Somavert (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария и болка в ставите.
Romanian: După aceasta, Somavert se administrează prin injecție în doză de 10 mg o dată pe zi.
Bulgarian: След това Somavert се прилага чрез инжекция от 10 mg веднъж дневно.
Romanian: Somavert a fost studiat la 112 pacienți cu acromegalie, într-un studiu care a durat 12 săptămâni.
Bulgarian: Somavert е проучен при 112 пациенти с акромегалия в 12-седмично проучване.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Somavert, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Somavert вижте листовката.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Somavert, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Somavert вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Somavert conține substanța activă pegvisomant.
Bulgarian: Somavert съдържа активното вещество пегвизомант (pegvisomant).
Romanian: Alte informații despre Somavert
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert:
Romanian: De ce a fost autorizat Somavert în UE?
Bulgarian: Защо Somavert е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somavert?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somavert?
Romanian: La adulți, în loc să provoace creșterea în înălțime, producerea de hormon de creștere în exces duce la acromegalie, cu creșterea în exces a oaselor, umflarea țesutului moale (cum ar fi mâinile și picioarele), boli de inimă și alte afecțiuni.
Bulgarian: При възрастни не се увеличава височината; вместо това свръхпроизводството на растежен хормон води до акромегалия, с прекомерен разтеж на костната тъкан, подуване на меките тъкани (на ръцете и краката), заболявания на сърцето и други нарушения.
Romanian: O prezentare generală a Somavert și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Somavert и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Somavert se utilizează la pacienții care nu au răspuns bine la operații chirurgicale și/sau la radioterapie și la tratamentul cu produse analoge somatostatinei (alt tip de medicament utilizat în acromegalie).
Bulgarian: Somavert се прилага при пациенти, които не са се повлияли добре от оперативна намеса и/или лъчетерапия и от лечение със соматостатинови аналози (друг вид лекарство, използвано при акромегалия).
Romanian: IGF-I este reglat de hormonul uman de creștere și determină creșterea în organism.
Bulgarian: IGF-I се регулира от човешкия растежен хормон и е причина за растежа на тялото.
Romanian: Blocând receptorii, Somavert împiedică efectele hormonului de creștere, prevenind astfel creșterea nedorită și alte tulburări observate în acromegalie.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Somavert предотвратява действието на растежния хормон и по този начин предотвратява нежелания растеж и другите нарушения, наблюдавани при акромегалия.
Romanian: Înainte de a iniția tratamentul și în timpul tratamentului cu Somavert, pacientului trebuie să i se efectueze teste pentru măsurarea nivelului enzimelor hepatice din sânge.
Bulgarian: Преди започване и по време на лечението със Somavert е необходимо да бъдат измерени нивата на чернодробните ензими на пациента.
Romanian: Substanța activă din Somavert, pegvisomantul, este foarte asemănătoare cu hormonul uman de creștere, dar a fost concepută astfel încât să blocheze receptorii de care se leagă în mod normal hormonul de creștere.
Bulgarian: Активното вещество в Somavert, пегвизомант, е много подобно на човешкия растежен хормон, но е разработено да блокира рецепторите, с които обикновено се свързва растежният хормон.
Romanian: Ulterior, au primit Somavert în doză de 10, 15 sau 20 mg pe zi sau placebo.
Bulgarian: След това получават 10, 15 или 20 mg Somavert дневно или плацебо.
Romanian: Pacienții au primit o doză inițială de 80 mg de Somavert sau placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Пациентите получават начална доза от Somavert 80 mg или плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Somavert se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea acromegaliei.
Bulgarian: Somavert се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на акромегалия.
Romanian: Cum se utilizează Somavert?
Bulgarian: Как се използва Somavert?
Romanian: Cum acționează Somavert?
Bulgarian: Как действа Somavert?
Romanian: Ce este Somavert și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Somavert и за какво се използва?
Romanian: Acromegalia apare când glanda hipofiză, aflată la baza creierului, produce hormon de creștere în exces, în general din cauza unei tumori benigne (necanceroase).
Bulgarian: Акромегалия настъпва, когато хипофизната жлеза в основата на мозъка произвежда твърде много растежен хормон, обикновено поради доброкачествен (нераков) тумор.
Romanian: Somavert este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu acromegalie, o tulburare hormonală rară care apare de obicei la adulții de vârstă mijlocie și este cauzată de glanda hipofiză care produce hormoni de creștere în exces.
Bulgarian: Somavert се използва за лечение на възрастни с акромегалия, рядко хормонално нарушение, което се среща обикновено при хора на средна възраст и се причинява при прекомерна секреция на растежния хормон от хипофизата.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somavert pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Somavert са установени в проучванията?
Romanian: Somavert este disponibil sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Bulgarian: Somavert се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за подкожно инжектиране.
Romanian: Somavert a redus concentrațiile de IGF-I la toate dozele testate.
Bulgarian: При всички тествани дози Somavert намалява нивата на IGF-I.
Romanian: Injecția cu Somavert poate fi efectuată de pacient sau de persoana care îl îngrijește după un instructaj efectuat de un medic sau de o asistentă.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или лицето, което полага грижи за него, могат сами да инжектират Somavert.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Somavert, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Somavert, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Această operațiune ar putea dura până la 5 minute.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.