FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Slovenian: Prozorne infuzijske stekleničke iz stekla vrste II (50 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobutenisoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Slovenian: Kljub temu je bilo doseženo soglasje, da je ceftriakson kontraindiciran pri hiperbilirubinemičnih in prezgodaj rojenih novorojencih, ker so študije in vitro pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Ceftriaxonu, než jste měl(a) Jestliže bylo použito více Ceftriaxonu něž použito být mělo, ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Slovenian: Kaj storiti, če ste uporabili večji odmerek zdravila, kot bi smeli Če je bil uporabljen prevelik odmerek ceftriaksona, se takoj pogovorite s svojim zdravnikom ali pa se napotite v oddelek za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Slovenian: Za podrobnosti glede shranjevanja pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
Slovenian: Simptomatsko usedanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku pri otrocih / reverzibilen pojav žolčnih kamnov pri otrocih.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Czech: Vzácně byly u předčasně narozených a donošených novorozenců hlášeny závažné nežádoucí reakce.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Czech: Intramuskulární injekce (injekce do svalu)
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injiciranje v mišico)
Czech: Bylo ukázáno, že nežádoucí účinky (např. gastrointestinální poruchy a nefrotoxicita) spojené s vysokými parenterálními dávkami cefalosporinů, jsou u zvířat při opakovaném podání reverzibilní.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če katerikoli izmed stranskih učinkov postane resen, ali če opazite kakršnekoli stranske učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 50 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Slovenian: Pri novorojencih, starih od 0 do 14 dni, odmerek ne sme preseči 50 mg/kg/24 h.
Czech: Roztoky se musí použít ihned po rekonstituci.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj po pripravi.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Slovenian: SPLOŠNA RAZVRSTITEV ZA OSKRBO Z ZDRAVILOM Zdravilo se lahko izdaja le na zdravnikov recept.
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: Zvláštní doporučení ohledně dávkování
Slovenian: Posebna priporočila kar zadeva odmerjanje
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC. Z mikrobiologického pohledu se musí přípravek použít ihned.
Slovenian: Pokazali so, da kemijska in fizikalna obstojnost ob uporabi znaša 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
Czech: Dědičně rezistentní druhy
Slovenian: Po naravi odporne vrste
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injikuje do žíly (intravenózní podání); může však být injikován i do svalu (intramuskulární podání).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injicira v veno (intravensko dajanje); vendarle pa ga je mogoče injicirati tudi v mišico (intramuskularno dajanje).
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dospělých, které vymizí po přerušení nebo ukončení léčby ceftriaxonem.
Slovenian: Simptomatsko usedanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku pri odraslih, ki je izginilo po prekinitvi ali prenehanju zdravljenja s ceftriaksonom.
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu je v porovnání s mladými dospělými asi 2- až 3-krát zvýšen.
Slovenian: V primerjavi z mladimi odraslimi je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme podaljšan za približno 2 do 3-krat.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce po podání
Slovenian: Splošne težave in težave na mestu dajanja
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nesmí používat jako intramuskulární injekce o u dětí do 2 let věku a o během těhotenství a kojení
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se v obliki intramuskularne injekcije ne sme uporabljati - pri otrocih, mlajših od dveh let in - med nosečnostjo in dojenjem
Czech: Alergické kožní reakce (např. dermatitida, kopřivka, exantém), svědění, edematózní otok kůže a kloubů
Slovenian: Alergijjske kožne reakcije (na primer dermatitis, koprivnica, eksantem), srbenje, edematozno otekanje kože in sklepov
Czech: Lze ji minimalizovat pomalou injekcí (více než 2-4 minuty).
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózním ceftriaxonem a kalciem.
Slovenian: Ti novorojenčki so bili zdravljeni z intravenskim ceftriaksonom in kalcijem.
Czech: Symptomy intoxikace
Slovenian: Simptomi zastrupitve
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly ceftriaxonu.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago druge jakosti ceftriaksona.
Czech: Informace o zvláštním dávkování:
Slovenian: Posebne informacije glede odmerjanja:
Czech: Jen pro intramuskulární a intravenózní podání.
Slovenian: Za intramuskularno in intravensko uporabo.
Czech: Někteří z nich dostali ceftriaxon a kalcium v různou dobu a s použitím různých intravenózních katétrů.
Slovenian: Nekateri izmed njih so prejeli ceftriakson in kalcij ob različnih časih in po različnih intravenskih linijah.
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
Slovenian: Pri hudih okužbah se ne sme preseči dnevnega odmerka 80 mg na kilogram telesne mase, razen pri meningitisu (glejte poglavje 4.2.: Posebna priporočila za odmerjanje).
Czech: Je však inaktivován β-laktamázami, které jsou schopny účinné hydrolýzy cefalosporinů, jako jsou mnohé z β-laktamáz s rozšířeným spektrem a chromozomální cefalosporinázy, jako jsou enzymy typu AmpC.
Slovenian: Vendarle pa ga inaktivirajo beta-laktamaze, ki lahko učinkovito hidrolizirajo cefalosporine, kot so AmpC vrsta encimov.
Czech: Je důležité, abyste, pokud některý z těchto testů máte podstoupit, lékaře informoval/a, že toto léčivo užíváte.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, da jemljete to zdravilo, če bi morali pri vas opraviti katero izmed teh preiskav.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Št. serije
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste v negotovosti, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino, druge cefalosporinske antibiotike ali katerokoli izmed pomožnih snovi.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g obsahuje v jedné dávce 83 mg (odpovídá přibližně 3,6 mmol) sodíku.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vsebuje 83 mg (kar ustreza 3.6 m molom) natrija v enem odmerku.
Czech: Infuze se podává jako pomalá infuze do žíly.
Slovenian: • Infuzija se daje v obliki počasnega infundiranja v veno.
Czech: U dětí je nutno se vyhnout dávkám větším než 80 mg/kg tělesné hmotnostikromě případů meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vysrážení ve žluči.
Slovenian: Pri otrocih se je treba izogibati odmerkov, ki so večji od 80 mg/kg telesne mase - razen pri meningitisu - zaradi povečanega tveganja da se v žolču pojavijo usedline.
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní)
Slovenian: Novorojenčki (starost 0 - 14 dni)
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
Slovenian: Specifičnega antidota ni. Indicirani so simptomatski medicinski ukrepi.
Czech: Přípravek Ceftriaxone nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Slovenian: Ne uporabljajte Ceftriaksona po preteku roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Czech: Dospělí, starší lidé a děti ve věku 12 let a starší, které váží více než 50 kg 1 až 2 g jednou denně
Slovenian: Odrasli, starejši ljudje in otroci, stari 12 let in več, ki tehtajo več kot 50 kg
Czech: Může se například vyskytnout houbová infekce v ústech problémy s ledvinami: změna funkce ledvin a snížená tvorba moči
Slovenian: • Ledvične težave: spremembe v delovanju ledvic in zmanjšano nastajanje seča
Czech: Téměř u všech antibiotik, včetně ceftriaxonu byla hlášena pseudomembranózní kolitida.
Slovenian: O psevdomembranskem kolitisu so poročali skoraj pri vseh antibiotikih, vključno s ceftriaksonom.
Czech: V těhotenství je intramuskulární podání v kombinaci s lidokainem kontraindikováno.
Slovenian: • V nosečnosti je intramuskularno dajanje kontraindicirano, kadar se uporablja skupaj z lidokainom.
Czech: U novorozenců ve věku od 0 - 14 dní by dávka neměla překročit 50 mg/kg/24 hodin.
Slovenian: Pri novorojenčkih, starih od 0 do 14 dni, odmerek ne sme preseči 50 mg/kg/24 ur.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I - Bude doplněno národně]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
Slovenian: Biološka pretvorba Ceftriakson se ne presnavlja sistemsko, se pa razgradi v tankem črevesju zaradi delovanja bakterij.
Czech: Ostatní
Slovenian: Drugi
Czech: Obsah lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Slovenian: Vsebino vial, ko so enkrat odprte, je treba uporabiti takoj.
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Neodprto zdravilo: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: V závislosti na způsobu provedení zákroku a očekávaném spektru patogenů musí být ceftriaxon kombinován s příslušnou antimikrobiální látkou s dodatečným potenciálem proti anaerobům.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
Czech: Po intramuskulární injekci 1 g ceftriaxonu sérové koncentrace dosáhly 79,2 µg/ml za 1,5 hodiny a poté 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml v příslušných časech 4, 12 a 24 hodin po injekci.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju 1 g ceftriaksona so koncentracije v serumu znašale 79,2 µg/ml po 1.5 ure, nato pa 58,2, 35,5 in 7,8 µg/ml v času 4, 12 in 24 ur po injiciranju.
Czech: Ceftriaxon je indikován při perioperační profylaxi u pacientů s jistým rizikem závažných pooperačních infekcí (viz bod 4.4).
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za preprečevanje okužb pri kirurških posegih pri bolnikih pri katerih obstaja določeno tveganje, da pride do hudih okužb po operaciji (glejte poglavje 4.4).
Czech: Čiré injekční lahvičky (15 ml) ze skla typu III uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Czech: Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární, pokud jde o dávku.
Slovenian: Farmakokinetika ceftriaksona je, glede na odmerek, nelinearna.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 100 mg na kg telesne mase enkrat dnevno - ne da bi presegli 4 g dnevno.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Injekci do cév je nutno rozhodně zamezit.
Slovenian: Strogo se je treba izogibati injiciranju v krvno žilo.
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní):
Slovenian: Novorojenčki (stari od 0 do 14 dni):
Czech: V závislosti na způsobu provedení chirurgického zákroku a na předpokládaných patogenech je nutno ceftriaxon kombinovat s příhodnou antimikrobiální látkou poskytující dodatečné krytí patogenů způsobujících komplikace.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
Czech: U pacientů s chorobou jater nemusí být dávka upravena za předpokladu, že funkce ledvin je normální (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter odmerka ceftriaksona ni potrebno spreminjati, če je delovanje ledvic normalno (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida (viz bod 4.4).
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis (glejte poglavje 4.4).
Czech: Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci nesmějí být ceftriaxonem léčeni.
Slovenian: Novorojenčkov s hiperbilirubinemijo in nedonošenčkov se ne sme zdraviti s ceftriaksonom.
Czech: Perioperační profylaxe:
Slovenian: Profilaksa ob operativnih posegih:
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje v jedné dávce 166 mg (odpovídá přibližně 7,2 mmol) sodíku.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Czech: Aminoglykosidy:
Slovenian: Aminoglikozidi:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Slovenian: Motnje jeter in žolča
Czech: Injekce ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní injekci objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Slovenian: Injekcije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem injiciranju (glejte poglavje 4.8).
Czech: Intravenózní infuze
Slovenian: Intravenska infuzija
Czech: Ceftriaxon se koncentruje v moči.
Slovenian: Ceftriakson se koncentrira v seču.
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, odmerka ni treba zmanjševati, če je delovanje jeter normalno.
Czech: Grampozitivní aeroby
Slovenian: Gram-pozitivni aerobi
Czech: Bolest v místě injekce.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja.
Czech: Viz rovněž bod 2 "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 10 ml vode za injekcije (končni volumen 10,8 ml, koncentracija 93 mg/ml).
Czech: 1 Některé kmeny vytvářejí indukovatelné nebo stabilně dereprimované chromozomálně kódované cefalosporinázy a β-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL) a jsou tedy vůči cefalosporinům klinicky rezistentní.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Czech: Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje dokonce 80 mg/kg/den, respektive 2 x 50mg/kg/každých 12 hodin (maximální jednotlivá dávka je 4g) při léčbě meningitidy u kojenců ve věku od 7 dní do 2 měsíců.
Slovenian: SZO za meningitis pri novorojencih, starih od 7 dni do 2 mesecev, priporoča celo 80 mg/kg/dan, tj. 2 x 50mg/kg/vsakih 12 ur (največji enkratni odmerek 4 g).
Czech: Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Czech: Podávání kalcia kvůli riziku vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu u novorozenců narozených v termínu.
Slovenian: Zdravljenje s kalcijem zaradi tveganja za nastanek oborin ceftriakson-kalcijeve soli pri pravočasno rojenih novorojencih.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Bude doplněno národně]
Slovenian: NAVODILA KAR ZADEVA UPORABO [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
Czech: Infúze ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní infúzi objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Slovenian: Infuzije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem infundiranju (glejte poglavje 4.8).
Czech: jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Slovenian: MIC prelomne točke po Clinical and Laboratory Standards Institute (prej National Committee for Clinical Laboratory Standards so 8 µg/ml (občutljivi), 16-32 µg/ml (srednje občutljivi) in 64 µg/ml (odporni) za Enterobacteriaceae in Staphylococcus spp..
Czech: U těžkých infekcí nesmí být překročena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, kromě léčby meningitidy (viz: Zvláštní doporučení ohledně dávkování).
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 80 mg na kg telesne teže, razen pri meningitisu (glejte posebna priporočila za odmerjanje).
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Czech: Při intramuskulárním podání se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku rozpuštěný v roztoku lidokainhydrochloridu injikuje hluboko do svalu gluteus maximus.
Slovenian: Pri intramuskularnem dajanju se Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje, raztopljen v raztopini lidokainijevega klorida, injicira globoko v mišico gluteus maximus.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu v žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
Slovenian: Ni jasnih dokazov za nastanek žolčnih kamnov ali akutnega holecistitisa pri otrocih ali novorojencih, ki prejemajo ceftriakson, pri oborinah zdravila Ceftriaxone v žolčniku pa se priporoča konservativno zdravljenje.
Czech: Gramnegativní aeroby
Slovenian: Gram-negativni aerobi
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se nesmí používat u novorozenců se žloutenkou (hyperbilirubinémií) nebo u předčasně narozených novorozenců, protože použití ceftriaxonu, účinné látky přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, může u těchto pacientů vést ke komplikacím s možným poškozením mozku.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ceftriaksona ni potrebno, če je delovanje jeter normalno.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je zvýšené vylučování ceftriaxonu do žluči.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic je izločanje ceftriaksona v žolč večje.
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Slovenian: Še posebno pomembno je poudariti, da ceftriakson ni kompatibilen z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina).
Czech: Léčivou látkou je disodná sůl ceftriaxonu, 3,5 H2O.
Slovenian: Učinkovina je ceftriakson dinatrij 3,5 H2O.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Czech: Ostatní:
Slovenian: Drugo:
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g lze podat intramuskulárně.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se lahko daje intramuskularno.
Czech: • u dětí do 2 let věku • při těhotenství a kojení.
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem.