FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lacosamida é primariamente eliminada da circulação sistémica por excreção renal e biotransformação.
Maltese: Lacosamide huwa eliminat primarjament miċ-ċirkulazzjoni sistemika b'eskrezzjoni renali u bijotrasformazzjoni.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, L-hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose (de baixa substituição), sílica coloidal anidra, crospovidona e estearato de magnésio.
Maltese: Microcrystalline cellulose, hydroxy propyl cellulose-L, hydroxy propyl cellulose (sostitut b'mod baxx), silica colloidal anhydrous, crospovidone and magnesium stearate.
Portuguese: No ensaio clínico de monoterapia, comparando a lacosamida com a carbamazepina CR, a extensão do aumento no intervalo PR foi comparável entre a lacosamida e a carbamazepina.
Maltese: F' prova klinika ta' monoterapija li tqabbel lacosamide ma' carbamazepine (CR), iż-żieda fl-interval PR kienet komparabbli bejn lacosamide u carbamazepine.
Portuguese: Dados in vitro demonstram que o CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 têm a capacidade de catalisar a formação do metabolito O-desmetil.
Maltese: Dejta in vitro juri li CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4 jistgħu jikkatalizzaw il-formazzjoni tal-metabolit O-desmethyl.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes adultos e pediátricos com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr >30 ml/min).
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament f'pazjenti adulti u pedjatriċi b'indeboliment ħafif jew moderat talkliewi (CLCR >30 ml/min).
Portuguese: • medicamento para tratar infeções bacterianas chamados claritromicina ou rifampicina;
Maltese: • mediċini użati fil-kura ta' infezzjonijiet batterjali bħal clarithromycin jew rifampicin;
Portuguese: A farmacocinética e segurança de uma dose de carga única de lacosamida por via intravenosa foram estabelecidas durante a realização de um estudo multicêntrico aberto, delineado para avaliar a segurança e tolerabilidade da iniciação rápida da lacosamida através de uma dose de carga única por via intravenosa (incluindo 200 mg) seguidos de doses orais duas vezes ao dia (equivalentes à dose por via intravenosa) como terapêutica complementar em doentes adultos com idades compreendidas entre 16 e 60 anos com crises parciais.
Maltese: Il-farmakokinetika u s-sigurta` ta' doża singola kbira tal-bidu ta' lacosamide għal ġol-vini kienu ddeterminati f' studju multiċentrali, open-label iddisinjat sabiex jkejjel is-sigurta` u t-tolerabilta` talbidu mgħaġġel ta' lacosamide b' doża għal ġol-vini singola kbira tal-bidu (inkluż 200 mg) segwita minn doża orali darbtejn kuljum (ekwivalenti għad-doża għal ġol-vini) bħala terapija aġġuntiva f'pazjenti adulti ta' 16 sa 60 sena b' aċċessjonijiet partial-onset.
Portuguese: confusão;
Maltese: Konvulsjoni.
Portuguese: • Tonturas ou enjoos (náuseas);
Maltese: • Imnieħer inixxi (nażofarinġite);
Portuguese: Quantidades reduzidas (0,5 - 2%) de metabolitos adicionais foram encontradas na urina.
Maltese: Ammonti żgħar (0.5-2%) ta' prodotti tal-metaboliżmu addizjonali kienu misjuba fl-awrina.
Portuguese: Lacosamida Accord 200 mg
Maltese: Lacosamide Accord 200 mg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos; código ATC: N03AX18.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini ta' kontra l-epilessija, mediċini ta' kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento(1)
Maltese: Ipersensitivita` ghal mediċina(1)
Portuguese: • Engula o comprimido de Lacosamida Accord com um copo de água.
Maltese: • Ibla' l-pillola Lacosamide Accord b'tazza ilma.
Portuguese: Em doentes idosos, a dose de manutenção de lacosamida foi de 200 mg/dia em 55 doentes (88,7%), 400 mg/dia em 6 doentes (9,7%) e a dose foi aumentada acima de 400 mg/dia em 1 doente
Maltese: Fil-popolazzjoni anzjana, iddoża ta' manteniment ta' lacosamide kienet ta' 200 mg/ġurnata f' 55 pazjent (88.7%), 400 mg/ġurnaf' 6 pazjenti (9.7%) u d-doża eskalat għal 400 mg/ġurnata f'pazjent 1 (1.6%).
Portuguese: Com base nos dados obtidos em adultos, nos doentes pediátricos com peso inferior a 50 kg com compromisso hepático ligeiro a moderado deve ser aplicada uma redução de 25% da dose máxima.
Maltese: Abbażi ta' data fl-adulti, f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu inqas minn 50 kg b'indeboliment tal-fwied moderat, għandu jiġi applikat tnaqqis ta' 25% tad-doża massima.
Portuguese: A taxa de incidência associada à síncope notificada para um conjunto de ensaios clínicos para terapêutica adjuvante é pouco frequente, não diferindo entre os doentes epiléticos (n=944) tratados com lacosamida (0,1%) e os doentes epiléticos (n=364) tratados com placebo (0,3%).
Maltese: Ir-rata tal-inċidenza ta' sinkope rrappurtata f'provi kliniċi miġbura minn terapija aġġuntiva mhux komuni u ma kienitx differenti bejn pazjenti li jbagħtu bl-epilessija (0.1%) trattati b'lacosamide (n=944) u dawk il-pazjenti b'epilessija (0.3%) trattati bil-plaċebo (n=364).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de forma oval, azuis, aproximadamente com 16,4 x 7,6 mm, com a gravação "L" num lado e "200" do outro lado.
Maltese: Pilloli miksija b'rita blu, ovali, madwar 16.4 x 7.6 mm, b' "L" imnaqqxa fuq naħa waħda u "200" fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: A farmacocinética da lacosamida não foi estudada no compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lacosamide ma ġiex studjat f' indeboliment sever tal-fwied (ara s-sezzjoni 4.2).
Portuguese: A taxa de descontinuação devido às reações adversas observadas com a lacosamida foi de 21,0% (13/62) nos doentes idosos em relação a 9,2% (35/382) nos doentes adultos mais jovens.
Maltese: Ir-rata ta' twaqqif minħabba ġrajjiet avversi osservata b'lacosamide kienet ta' 21.0% (13/62) f'pazjenti anzjani versus 9.2% (35/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
Portuguese: Isto foi notificado com a lacosamida em 4,8% (3/62) dos doentes idosos quando comparados com 1,6% (6/382) dos doentes adultos mais jovens.
Maltese: Dan kien irrappurtat b'lacosamide f'4.8% (3/62) pazjenti anzjani versus 1.6% (6/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
Portuguese: • As reações notificadas após ingestão de mais de 800 mg são tonturas, náuseas, vómitos, crises (convulsões tónico-clónicas generalizadas, estado epilético).
Maltese: • Reazzjonijiet irrappurtati wara t-teħid ta' iżjed minn 800 mg kienu sturdament, dardir, rimettar, aċċessjonijiet ( aċċessjonijiet tat-tip tonic-clonic ġeneralizzat, staus epilepticus).
Portuguese: As embalagens são comercializadas com "semana 1 (2, 3 ou 4)".
Maltese: Il-pakketti huma mmarkati b' ‘ġimgħa 1(2, 3 jew 4)'.
Portuguese: São indicadas abaixo as doses de Lacosamida Accord normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos.
Maltese: Hawn taħt hawn imniżżlin id-dożi rakkomandati normali ta' Lacosamide Accord għal gruppi ta' età u piżijiet differenti.
Portuguese: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Espanha ou
Maltese: Zona Franca, Barcellona, 08040 Barcellona, Spanja jew
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lacosamida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u tiġi bħala pilloli (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Portuguese: A substância ativa do Lacosamida Accord, a lacosamida, é um medicamento contra a epilepsia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lacosamide Accord, lacosamide, hija mediċina kontra l-epilessija.
Portuguese: O Lacosamida Accord contém a substância ativa lacosamida.
Maltese: Lacosamide Accord fih is-sustanza attiva lacosamide.
Portuguese: Outras informações sobre o Lacosamida Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lacosamide Accord
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lacosamida Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rappport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lacosamide Accord.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Vimpat, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Lacosamida Accord.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Vimpat, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Lacosamide Accord.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da lacosamida ainda não se encontra completamente esclarecido, mas parece reduzir a atividade dos canais de sódio (poros à superfície das células nervosas) que permitem a transmissão dos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif taħdem il-lakosamide għadu mhuwiex ċar, iżda jidher li din tnaqqas l-attività tal-kanali tas-sodju (pori fil-wiċċ taċ-ċelloli tannervituri) li jippermettu t-trażmissjoni ta' impulsi elettriċi bejn iċ-ċelloli tan-nervituri.
Portuguese: A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata minn attività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Portuguese: O Lacosamida Accord é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de crises parciais (crises epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) em doentes com epilepsia a partir dos 16 anos de idade.
Maltese: Lacosamide Accord huwa mediċina kontra l-epilessija li tintuża biex tikkura attakki ta' puplesija li jevolvu b'mod parzjali (attakki epilettiċi li jibdew minn parti speċifika tal-moħħ) f'pazjenti li jbatu millepilessija u li għandhom minn 16-il sena ‘l fuq.
Portuguese: Embalagem para início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
Maltese: Pakkett tal-bidu tat-trattament : 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola
Portuguese: 1 frasco + 1 copo medida + 1 seringa para uso oral + 1 adaptador
Maltese: flixkun wieħed + 1 tazza talkejl + 1 siringa orali + 1 adattur
Portuguese: Oral
Maltese: 5 fjali
Portuguese: Xarope
Maltese: fjala waħda
Portuguese: Frasco (vidro)
Maltese: Folja (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: 56 x 1 comprimidos (dose unitária)
Maltese: 28 pilloli
Portuguese: Dados in vivo
Maltese: Data in vivo
Portuguese: Dados in vitro
Maltese: Data in vitro
Portuguese: O tempo de perfusão varia entre 15 e 60 minutos.
Maltese: Din tingħata fuq 15 sa 60 minuta.
Portuguese: código ATC: N03AX18.
Maltese: N03AX18
Portuguese: • Aspartame (E951): uma fonte de fenilalanina.
Maltese: • Aspartame (E951): sors ta' phenylalanine.
Portuguese: • Visão dupla (diplopia).
Maltese: • Vista doppja (diplopja).
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
Maltese: 3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Portuguese: • A substância ativa é a lacosamida.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija lacosamide.
Portuguese: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BÉLGICA
Maltese: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud
Portuguese: 40789 Monheim am Rhein ALEMANHA
Maltese: 40789 Monheim am Rhein IL-ĠERMANJA
Portuguese: Embalagens de 1x20 ml e 5x20 ml.
Maltese: Pakketti ta' 1x20 ml u 5x20ml.
Portuguese: Lacosamida UCB xarope contém sorbitol (E420).
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha sorbitol (E420).
Portuguese: Lacosamida UCB contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico e aspartame
Maltese: Lacosamide UCB fih sorbitol, sodju, sodium methyl parahydroxybenzoate u aspartame
Portuguese: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemanha.
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Ġermanja.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, Belġju.
Portuguese: Comprimidos de 100 mg: óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: Pilloli 100 mg: yellow iron oxide (E172).
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), aspartame (E951) e sódio.
Maltese: Fih sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u aspartame (E951) u sodju.
Portuguese: • Os outros componentes são: glicerol (E422), carmelose de sódio, sorbitol líquido (cristalizado) (E420), polietilenoglicol 4000, cloreto de sódio, ácido cítrico (anidro), acessulfame de potássio (E950), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), aroma de morango (contém propilenoglicol, maltol), aromatizante (contém propilenoglicol, aspartame (E951), acessulfame de potássio (E950), maltol, água desionizada), água purificada.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma: glycerol (E422), carmellose sodju, sorbitol liquid (crystallizing) (E420), polyethylene glycol 4000, sodium chloride, citric acid (anhydrous), acesulfame potassium (E950), sodju methylparahydroxybenzoate (E219), propylene glycol, aspartame (E951), maltol, togħma ta' frawli (contains propylene glycol, maltol), masking flavour (li fih propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water), ilma purifikat.
Portuguese: Convulsão(3)
Maltese: Konvulsjoni (3)
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥ 3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Lacosamida UCB e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Lacosamide UCB u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Portuguese: 5 x 20 ml de solução para perfusão
Maltese: 5 x 20 ml soluzzjoni għall-infużjoni
Portuguese: Comprimidos de 200 mg: laca de alumínio de indigotina (E132).
Maltese: Pilloli 200 mg: indigo carmine aluminium lake (E132).
Portuguese: Irritabilidade Sensação de embriaguez Dor ou desconforto no local de administração(4) Irritação(4)
Maltese: Uġigħ fis-sit talinjezzjoni jew skonfort(4) irritazzjoni(4)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 mg/20 ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 mg/20 ml
Portuguese: Dose máxima recomendada: 0,4 ml/kg
Maltese: Doża massima rakkomandata: 0.4 ml/kg
Portuguese: Lacosamida UCB xarope contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria.
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha aspartame (E951), sors ta' phenylalanine, li tista' tkun ta' ħsara għal nies bi phenylketonuria.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que as enzimas CYP1A2, CYP2B6 e CYP2C9 não são induzidas e que os CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e CYP2E1 não são inibidos pela lacosamida, nas concentrações plasmáticas observadas durante os ensaios clínicos.
Maltese: Studji in vitro juru li enżimi CYP1A2, CYP2B9, u CYP2C9 ma kienux indotti u li CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, u CYP2E1 ma kienux inhibiti minn lacosamide fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma osservati fil-provi kliniċi.
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções fúngicas chamados fluconazol, itraconazol ou cetoconazol;
Maltese: • mediċini għal infezzjonijiet fungali li jissejħu fluconazole, itraconazole jew ketoconazole;
Portuguese: A partir da marca de graduação de 1 ml, cada graduação corresponde a 0,25 ml, o que corresponde a 2,5 mg de lacosamida.
Maltese: Mill-marka ta' kejl ta' 1 ml, kull gradwazzjoni tikkorrespondi għal 0.25 ml li hija 2.5 mg ta' lacosamide.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Maltese: .6 Fertilita`, tqala u treddigħ
Portuguese: (2) Ver Descrição das reações adversas selecionadas.
Maltese: (2) Ara Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Portuguese: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica ou
Maltese: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420
Portuguese: Ácido cítrico anidro
Maltese: Vertigo Tinnitus
Portuguese: Lacosamida UCB comprimidos e solução oral são bioequivalentes.
Maltese: Lacosamide UCB pilloli u mistura orali huma bio-ekwivalenti.
Portuguese: Em doentes sob terapêutica que completaram a titulação e iniciaram a suspensão dos medicamentos antiepiléticos (284 e 99 respetivamente), a monoterapia foi mantida em 71,5% e 70,7% dos doentes respetivamente para 57-105 dias (média de 71 dias), para além do período de observação estimado de 70 dias.
Maltese: Fil-pazjenti trattati li lestew it-titrazzjoni u bdew innaqqsu l-prodotti ta' kontra l-epilessija ( 284 u 99 rispettivament), monoterapija kienet mantenuta f' 71.5 % u 70.7 % tal-pazjenti rispettivament għal 57-105 ġurnata (medda ta' 71 ġurnata), fuq il-perjodu ta' osservazzjoni mmirrat ta' 70 ġurnata.
Portuguese: Uso IV
Maltese: ANNESS II
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
Maltese: B-1070 Brussel Belġju
Portuguese: Lacosamida UCB está disponível em embalagens de 14, 28, 56, 14 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma com 56 comprimidos.
Maltese: Lacosamide UCB issibu f'pakketti ta' 14, 28, 56, 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita u f'pakketti multipli li jikkonsistu f'3 kaxxi, kull waħda fiha 56 pillola.
Portuguese: • Retire a seringa para uso oral do adaptador (figura 10).
Maltese: • Oħroġ is-siringa orali mill-adapter (figura 10).
Portuguese: Incluído na embalagem múltipla e que não pode ser vendido separadamente.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Portuguese: Comprimidos de 150 mg: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
Maltese: Pilloli 150 mg: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Portuguese: lacosamida UCB 50 mg lacosamida UCB 100 mg lacosamida UCB 150 mg lacosamida UCB 200 mg
Maltese: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg
Portuguese: celulose microcristalina hidroxipropilcelulose hidroxipropilcelulose (pouco substituída) sílica coloidal anidra crospovidona (polyplasdone XL-10) estearato de magnésio
Maltese: Il-qalba tal-pillola microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone (polyplasdone XL-10
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Maltese: Kisja ta-rita: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, terra, titanium dioxide (E171), sustanzi koloranti*.
Portuguese: Data da primeira autorização:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Portuguese: • Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219): pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Maltese: • Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment imdewma).
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções bacterianas chamados claritromicina ou rifampicina;
Maltese: • mediċini użati fit-trattament ta' infezzjonijiet batterjali bħal clarithromycin jew rifampicin;
Portuguese: A depuração plasmática típica foi estimada em 1,04 l/h, 1,32 l/h e 1,86 l/h para crianças com peso de 20 kg, 30 kg e 50 kg, respetivamente.
Maltese: 32 L/siegħa u 1.86 L/siegħa għal tfal li jiżnu 20 kg, 30 kg u 50 kg rispettivament.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 168 (3 embalagens de 56 comprimidos) comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC selados com folha de alumínio.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 168 (3 pakketti ta' 56 pillola) pillola miksija b'rita f'folja tal-PVC/PVDC siġillata b'fojl tal-aluminju.
Portuguese: Dose máxima recomendada em doentes ≥ 30 kg a < 50 kg até 8 mg/kg/dia
Maltese: Doża massima f'pazjenti ≥ 30 kg sa < 50 kg sa 8 mg/kg/jum
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes adultos e pediátricos com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr > 30 ml/min).
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament f'pazjenti adulti u pedjatriċi b'indeboliment ħafif jew moderat talkliewi (CLCR >30 ml/min).
Portuguese: • Engula o comprimido de Lacosamida UCB com um copo de água.
Maltese: • Ibla' l-pillola Lacosamide UCB b'tazza ilma.
Portuguese: Núcleo: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose (pouco substituída), sílica coloidal anidra, crospovidona (polyplasdone XL-10), estearato de magnésio.
Maltese: Qalba tal-pilloli: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10
Portuguese: Excipientes que podem causar intolerância
Maltese: Eċċipjenti jistgħu jikkawżaw intolleranza
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas(> 2x ULN)
Maltese: Żieda fl-enżimi tal-fwied (> 2x ULN) (1)
Portuguese: O volume mínimo extraível é de 1 ml, o que corresponde a 10 mg de lacosamida.
Maltese: Il-volum estratt minimu huwa ta' 1 ml, li huwa 10 mg ta' lacosamide.
Portuguese: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dose máxima recomendada:
Maltese: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg Doża massima rakkomandata:
Portuguese: Semana 1 Embalagem marcada com "semana 1"
Maltese: Ġimgħa 1 Pakkett immarkat "Ġimgħa 1"
Portuguese: Cada ml de Lacosamida UCB xarope contém 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 0,032 mg de aspartame (E951) e 1,42 mg de sódio.
Maltese: Kull ml ta' mistura Lacosamide UCB fiha 187 mg sorbitol (E420),2.60 mg sodium methylparahydroxybenzoate (E219),0.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sodium chloride, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjoni.
Portuguese: Semana 2 Embalagem marcada com "semana 2"
Maltese: Ġimgħa 2 Pakkett immarkat "Ġimgħa 2"
Portuguese: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose máxima recomendada
Maltese: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Doża massima rakkomandata
Portuguese: Comprimidos de 50 mg: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), laca de alumínio de indigotina (E132).
Maltese: Pilloli 50 mg: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Portuguese: • Retire o adaptador da seringa para uso oral (figura 2).
Maltese: • Neħħi l-adapter mis-siringa orali (figura 2).
Portuguese: Dados in vitro demonstram que o CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 têm a capacidade de catalisar a formação do metabolito O-desmetil.
Maltese: Data in vitro juri li CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4 jistgħu jikkatalizzaw il-formazzjoni tal-metabolit O-desmethyl.
Portuguese: Semana 3 Embalagem marcada com "semana 3"
Maltese: Ġimgħa 3 Pakkett immarkat "Ġimgħa 3"
Portuguese: Para tratamentos mais longos, Lacosamida UCB está disponível em comprimidos e xarope.
Maltese: Għal trattament fit-tul, hemm disponibbli Lacosamide UCB pilloli u mistura.
Portuguese: 1 ml de Lacosamida UCB xarope contém 10 mg de lacosamida.
Maltese: 1 ml mistura Lacosamide UCB fiha 10 mg lacosamide.
Portuguese: Tentativa de suicídio(1)
Maltese: Attentat ta' suwiċidju(1)
Portuguese: A taxa de descontinuação devido às reações adversas observadas com a lacosamida foi de 21,0% (13/62) nos doentes idosos em relação a 9,2% (35/382) nos doentes adultos mais jovens.
Maltese: Ir-rata ta' twaqqif minħabba ġrajjiet avversi osservata b' lacosamide kienet ta' 21.0% (13/62) f'pazjenti anzjani versus 9.2% (35/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
Portuguese: Crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes com peso inferior a 50 kg: utilizar a seringa para uso oral.
Maltese: Tfal minn 4 snin u adoloxxenti inqas minn 50 kg: uża s-siringa orali.
Portuguese: • Um medicamento para o VIH chamado ritonavir;
Maltese: • mediċina għat-trattament tal-HIV li tissejjaħ ritonavir;
Portuguese: Lacosamida UCB 200 mg
Maltese: Lacosamide UCB 200 mg
Portuguese: EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009 EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027
Maltese: EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024
Portuguese: 1 comprimido de Lacosamida UCB 150 mg contém 150 mg de lacosamida.
Maltese: Pillola waħda ta' Lacosamide UCB 150 mg fiha 150 mg lacosamide.