FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved oral administration af en dose på 10 mg olopatadin til patienter i hæmodialyse (ingen urinproduktion) var plasma koncentrationer signifikant lavere på dagen for hæmodialyse end på dagen uden hæmodialyse, hvilket antyder, at olopatadin kan fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra visiška anurija ir atliekamos hemodializės, išgėrus 10 mg vaistinio preparato, hemodializės dieną jo koncentracija plazmoje būna daug mažesnė, negu tomis dienomis, kai dializė neatliekama.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel- og langfinger.
Lithuanian: • Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu.
Danish: Som ved enhver anden type øjendråber kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų akių lašų, trumpalaikis neryškus matymas arba kitokie regos sutrikimai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei įsilašinus vaistinio preparato matymas tampa neryškus, vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus negalima, būtina laukti, kol rega pagerės.
Danish: Hævelse i øjet, hævet hornhinde, ændring i pupilstørrelse
Lithuanian: Poveikis akims: akies patinimas, ragenos patinimas, vyzdžių dydžio pokytis.
Danish: Sådan skal du bruge Opatanol
Lithuanian: Kaip laikyti Opatanol
Danish: Et nyrefunktionsstudie efter orale administration af olopatadin er blevet udført hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Tirta geriamojo olopatadino farmakokinetika ligonių, kurių inkstų veikla labai sutrikusi, organizme.
Danish: Døsighed
Lithuanian: Dozavimas
Danish: Kortåndethed, forøgelse af allergiske symptomer, hævelser i ansigtet, døsighed, generel svækkelse, kvalme, opkastninger, bihulebetændelse, rødme eller kløe i huden.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: dusulys, sustiprėję alergijos simptomai, veido pabrinkimas, mieguistumas, bendras silpnumas, pykinimas, vėmimas, veido ančių (sinusų) infekcija, odos paraudimas ir niežulys.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med til at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning
Lithuanian: Opatanol 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Danish: Dosis er 1 dråbe Opatanol i konjunktivalsækken i de(t) pågældende øj(n)e 2 gange dagligt (8 timers interval).
Lithuanian: Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų nesveikų akių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki keturių mėnesių.
Danish: To af undersøgelserne omfattede børn.
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų dalyvavo vaikai.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Opatanol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Opatanol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Opatanol anvendes til voksne og børn i alderen tre år og derover.
Lithuanian: Opatanol skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
Danish: Opatanol olopatadin
Lithuanian: Opatanol olopatadinas
Danish: Opatanol blev undersøgt hos 688 patienter i fire hovedundersøgelser, der varede mellem seks og 14 uger.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai 6-14 savaičių trukmės Opatanol tyrimai su 688 pacientais.
Danish: Andre oplysninger om Opatanol
Lithuanian: Kita informacija apie Opatanol
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Opatanol (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, smagsforstyrrelser, øjensmerter, øjenirritation, øjentørhed, unormale fornemmelser i øjet, næsetørhed og træthed.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Opatanol šalutiniai reiškiniai (pasireiškė 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), akies skausmas, akies dirginimas, akies sausmė, nemalonūs pojūčiai akyje, nosies džiūvimas ir nuovargis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Opatanol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Opatanol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises af patienter, der bruger bløde kontaktlinser.
Lithuanian: Dėl to minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems pacientams reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: I en af undersøgelserne med placebo blev disse symptomer også bragt i sammenhæng med pollental.
Lithuanian: Viename placebo tyrime šie simptomai buvo vertinami atsižvelgiant į žiedadulkių kiekį.
Danish: Opatanol blev sammenlignet med natriumcromoglicat (et andet antiallergisk lægemiddel), med levocabastin (et andet antihistaminikum) og desuden i to undersøgelser med placebo (en virkningsløs behandling).
Lithuanian: Opatanol buvo lyginamas su kromolino natriu (kitu vaistu nuo alergijos), su levokabastinu (kitu antihistaminu), o dviejuose tyrimuose - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: Jo større pollental, desto større forskel var der mellem virkningen af Opatanol og af placebo.
Lithuanian: Kuo daugiau žiedadulkių buvo ore, tuo Opatanol buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Opatanol den 17. maj 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Opatanol rinkodaros leidimą.
Danish: Opatanol var kun mere effektivt end placebo, når man tog hensyn til pollentallet.
Lithuanian: Opatanol buvo veiksmingesnis už placebą tik tuomet, kai jis buvo vertinamas atsižvelgiant į žiedadulkių kiekį.
Danish: Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir alergijos simptomai atslūgsta.
Danish: Hvorfor blev Opatanol godkendt?
Lithuanian: Kodėl Opatanol buvo patvirtintas?
Danish: Opatanol var lige så effektivt som natriumcromoglicat og som levocabastin.
Lithuanian: Opatanol buvo toks pat veiksmingas, kaip kromolino natris ir levokabastinas.
Danish: Det aktive stof i Opatanol, olopatadin, er et antihistaminikum.
Lithuanian: Veiklioji Opatanol medžiaga olopatadinas yra antihistaminas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Opatanol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Opatanol vartojimu?
Danish: Opatanol indeholder benzalkoniumchlorid, der vides at blege bløde kontaktlinser.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Opatanol opvejer risiciene ved behandling af øjensymptomer ved sæsonbundet allergisk betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Opatanol.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Opatanol teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams slopinti ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Opatanol fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Opatanol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Opatanol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Opatanol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Opatanol rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på graden af kløe og rødme i øjet.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akies niežėjimas ir paraudimas.
Danish: Hvad er Opatanol?
Lithuanian: Kas yra Opatanol?
Danish: Symptomerne er kløe, røde øjne og hævelse.
Lithuanian: Šie simptomai - tai niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
Danish: Opatanol er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof olopatadin.
Lithuanian: Opatanol yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olopatadino.
Danish: Olopatadin virker ved at blokere de receptorer, som histamin normalt binder sig til.
Lithuanian: Olopatadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergijos simptomus sukelianti medžiaga histaminas.
Danish: Opatanol anvendes til behandling af symptomerne på sæsonbundet allergisk betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), som forårsages af pollen hos patienter med høfeber.
Lithuanian: Opatanol skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Danish: Hvordan blev Opatanol undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Opatanol?
Danish: Side 2/2
Lithuanian: gegužės 17 d.
Danish: Hvordan virker Opatanol?
Lithuanian: Kaip veikia Opatanol?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Opatanol?
Lithuanian: Kokia Opatanol nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes Opatanol?
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol?
Danish: Ved lavere pollental var der ingen forskel mellem de to behandlinger.
Lithuanian: Kai žiedadulkių buvo mažai, gydymo Opatanol ir placebu skirtumų nepastebėta.
Danish: Hvad anvendes Opatanol til?
Lithuanian: Kam vartojamas Opatanol?
Danish: Hvis der også anvendes en anden øjenbehandling, skal der være et interval på fem til 10 minutter mellem behandlingerne.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną vaisto lašą į pažeistą akį du kartus per parą su aštuonių valandų pertrauka. Jeigu akys gydomos ir kitais vaistais, tarp vienų ir kitų vaistų lašinimo turi praeiti 5 minutės; jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Opatanol ir tik tada tepti tepalą. Jei reikia, Opatanol galima vartoti iki keturių mėnesių.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vartojimo būdas
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Opdivo løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Opdivo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Opdivo
Lithuanian: Kita informacija apie Opdivo
Danish: Yderligere information om Opdivo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Danish: • melanom, en type hudkræft.
Lithuanian: • melanoma - tam tikros rūšies odos vėžys.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Opdivo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Opdivo vartojimą?
Danish: Opdivo blev anvendt alene og blev ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Danish: Hvad er Opdivo, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Opdivo ir kam jis vartojamas?
Danish: Opdivo er også sædvanligvis forbundet med bivirkninger, der er knyttet til immunsystemets aktivitet på kroppens organer.
Lithuanian: Opdivo taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Danish: Den anvendte dosis og hyppigheden afhænger af sygdommen og af, om lægemidlet anvendes alene eller i kombination med ipilimumab.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo ligos ir nuo to, ar vaistas skiriamas vienas, ar kartu su ipilimumabu.
Danish: Behandling med Opdivo skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Lithuanian: Gydymą Opdivo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Opdivo opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Opdivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: En oversigt over Opdivo, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Opdivo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvordan virker Opdivo?
Lithuanian: Kaip veikia Opdivo?
Danish: Opdivo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. juni 2015.
Lithuanian: Opdivo buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Danish: Bivirkninger indberettet for Opdivo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Opdivo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Da der ikke er klarhed over, i hvor høj grad ipilimumab bidrager til fordelene, når det gives i kombination med Opdivo hos patienter med fremskredent renalcellekarcinom, skal virksomheden gennemføre et studie med henblik på at bestemme ipilimumabs præcise bidrag, og om de risici, der er forbundet med ipilimumab, kan minimeres yderligere.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, kokia yra ipilimumabo nauda, kai jį kartu su Opdivo vartoja pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, bendrovė turi atlikti tyrimą, kad nustatytų tikslią ipilimumabo naudą, ir ar su ipilimumabu susijusią riziką galima dar labiau sumažinti.
Danish: Opdivo indeholder det aktive stof nivolumab.
Lithuanian: Opdivo sudėtyje yra veikliosios medžiagos nivolumabo.
Danish: For mere information om brug af Opdivo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Virksomheden forelægger derudover yderligere data om de langsigtede fordele ved Opdivo og foretager analyser med henblik på at udpege de patienter, der forventes at få størst gavn af lægemidlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks papildomų duomenų apie ilgalaikę Opdivo naudą ir atliks analizes, mėgindama nustatyti pacientus, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda yra labiausiai tikėtina.
Danish: Kræftceller kan producere proteiner (PD-L1 og PD-L2), der binder sig til denne receptor og afbryder T-cellernes aktivitet, så de ikke kan angribe kræften.
Lithuanian: Vėžio ląstelės gali gaminti baltymus (PD-L1 ir PD-L2), kurie jungiasi prie šio receptoriaus ir slopina T ląstelių veiklą, kad jos negalėtų sunaikinti vėžio ląstelių.
Danish: • klassisk Hodgkins lymfom, dvs. kræft i lymfocytterne (en type hvide blodceller), som ikke er bedret eller som er vendt tilbage efter en autolog stamcelletransplantation (en procedure, hvor knoglemarven udskiftes med patientens egne stamceller for at skabe ny knoglemarv, der kan producere sunde blodceller).
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma, limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) vėžys, pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas arba liga atsinaujino persodinus autologines kamienines ląsteles (procedūra, kai paciento kaulų čiulpai pakeičiami paties paciento kamieninėmis ląstelėmis ir taip susiformuoja nauji kaulų čiulpai, gaminantys sveikas kraujo ląsteles).
Danish: Opdivo gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Lithuanian: Opdivo vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Danish: Virksomheden udleverer desuden et patientinformationskort med oplysninger om risiciene ved lægemidlet og anvisninger om, hvornår de skal kontakte lægen, hvis de oplever symptomer.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje bus nurodyta informacija apie vaisto keliamą riziką, taip pat nurodymai, kada pasireiškus simptomams reikėtų kreiptis į gydytoją.
Danish: Opdivo er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende:
Lithuanian: Opdivo - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Opdivo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Opdivo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Efter 24 måneder var 66,5 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, stadig i live, sammenlignet med 52,9 % af dem, der fik sunitinib.
Lithuanian: Po 24 mėnesių gyvi buvo 66,5 proc. vaistų derinį vartojusių pacientų, palyginti su 52,9 proc.
Danish: Desuden reagerede 41,6 % af patienterne (177 ud af 423) på behandlingen med kombinationen sammenlignet med 26,5 % (112 ud af 416) af dem, der fik sunitinib.
Lithuanian: (177 iš 423) pacientų, palyginti su 26,5 proc. (112 iš 416) sutinibą vartojusių pacientų.
Danish: 20 % af patienterne i studiet (54 ud af 270) responderede på behandlingen, og deres svulst blev mindre.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad 20 proc. (54 iš 270) pacientų gydymas buvo veiksmingas, o auglio dydis sumažėjo.
Danish: Studiet omfattede både patienter, hvis kræftceller producerede et højt antal PD-L1, og patienter, hvis kræftceller producerede et lavt antal PD-L1.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ir tie pacientai, kurių organizme vėžio ląstelės gamindavo daug PD-L1, ir tie, kurių organizme vėžio ląstelių pagamintas PD-L1 kiekis buvo mažas.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Opdivo, vil udlevere oplysningsmateriale til læger, der forventes at ordinere Opdivo, hvori der redegøres for, hvordan lægemidlet anvendes, og hvordan bivirkningerne håndteres, navnlig bivirkninger på immunsystemets aktivitet og mulige risici for patienter med klassisk Hodgkins lymfom, hvis de går videre til at få en allogen stamcelletransplantation (en transplantation af stamceller fra en donor).
Lithuanian: Opdivo prekiaujanti bendrovė šį vaistą savo pacientams skirsiantiems gydytojams pateiks mokomosios medžiagos rinkinius, kuriuose bus pateikta informacija apie tai, kaip vartoti šį vaistą ir kontroliuoti šalutinį poveikį, ypač šalutinius reiškinius, susijusius su imuninės sistemos aktyvumu, ir apie galimas grėsmes klasikine Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, jei jiems numatoma persodinti alogenines (donoro) kamienines ląsteles.
Danish: Det anvendes alene, når behandling med platinholdige kræftlægemidler ikke har virket.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas, kai gydymas platinos vaistais nuo vėžio neveiksmingas.
Danish: I et tredje studie med 906 voksne med melanom, som var blevet opereret, og hos hvem der var stor risiko for, at kræften vendte tilbage, blev Opdivo sammenlignet med ipilimumab.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 906 suaugusiaisiais, kuriems buvo atlikta melanomos šalinimo operacija ir kuriems kilo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Opdivo buvo lyginamas su ipilimumabu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Opdivo fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Opdivo šalutinio poveikio reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: De fleste svinder ved passende behandling, eller når behandlingen med Opdivo standses.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių išnyksta paskyrus atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Opdivo.
Danish: Flere patienter var i live efter to års behandling med Opdivo og ipilimumab (64 %) end med Opdivo alene (59 %) eller ipilimumab alene (45 %).
Lithuanian: Po 2 gydymo metų daugiau išgyvenusių pacientų buvo tarp Opdivo ir ipilimumabo deriniu gydytų (64 proc.) pacientų, nei vien Opdivo (59 proc.) ar ipilimumabu (45 proc.) gydytų pacientų.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Opdivo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Opdivo vartojimu?
Danish: Opdivo anvendes alene efter behandling med brentuximab vedotin (et andet kræftlægemiddel)
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas po gydymo brentuksimabo vedotinu (kitu vaistu nuo vėžio);
Danish: I det første studie, som omfattede 418 tidligere ubehandlede patienter med fremskredent melanom, blev det påvist, at patienter, der fik Opdivo, overlevede i længere tid end dem, der fik kræftlægemidlet dacarbazin: 73 % af de patienter, der blev behandlet med Opdivo, var stadig i live efter 12 måneder sammenlignet med 42 % af dem, der fik dacarbazin.
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 418 anksčiau negydytų pažengusios stadijos melanoma sergančių pacientų nustatyta, kad Opdivo gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei vaistu nuo vėžio dakarbazinu gydyti pacientai: po 12 mėnesių gyvi buvo 73 proc.
Danish: De øvrige almindelige bivirkninger ved Opdivo i kombination med ipilimumab, som også for det meste er milde eller moderate, er feber, problemer med skjoldbruskkirtlen, nedsat appetit, opkastning, colitis (inflammation af tarmen), mavesmerter, hovedpine og vejrtrækningsbesvær.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kurie pasireiškė Opdivo vartojant su ipilimumabu ir kurie taip pat daugiausia buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, yra pireksija (karščiavimas), skydliaukės sutrikimai, sumažėjęs apetitas, vėmimas, kolitas (žarnyno uždegimas), pilvo skausmas, galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Danish: Lægen kan være nødt til at udsætte behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, eller helt standse den, hvis bivirkningerne er alvorlige.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydytojui gali tekti atidėti gydymą arba, jeigu šalutinis poveikis sunkus, - visiškai nutraukti gydymą.
Danish: Af resultaterne fremgik det, at hos patienter med moderat eller høj risiko for sygdomsforværring levede de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, samlet set længere end dem, der fik sunitinib.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientai, kuriems kyla vidutinė arba didelė vėžio paūmėjimo rizika ir kurie vartojo vaistų derinį, gyveno ilgiau už tuos, kurie vartojo sunitinibą.
Danish: Det aktive stof i Opdivo, nivolumab, er et monoklonalt antistof, dvs. en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en receptor kaldet PD-1, som findes på bestemte celler i immunsystemet kaldet T-celler.
Lithuanian: Opdivo veiklioji medžiaga nivolumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, kuris atpažįsta ant tam tikrų imuninės sistemos ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, randamą receptorių (taikinį), vadinamą PD-1, ir prie jo prisijungia.
Danish: Hvorfor er Opdivo godkendt?
Lithuanian: Kodėl Opdivo buvo registruotas ES?
Danish: I dette studie, hvor der blev fulgt op på patienterne i mindst seks måneder, udviste ca. 32 % (38 ud af 120) af de patienter, der fik Opdivo, respons på behandlingen og tegn på, at deres svulster aftog i størrelse, sammenlignet med ca. 11 % (5 ud af 47) af de patienter, der fik en behandling valgt af undersøgeren (dacarbazin eller en kombination af carboplatin og paclitaxel).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai buvo stebimi ne trumpiau kaip 6 mėnesius; atsakas į gydymą pasireiškė ir navikai sumažėjo maždaug 32 proc. (38 iš 120) Opdivo vartojusių pacientų, palyginti su maždaug 11 proc. (5 iš 47) tyrėjo parinktomis gydymo priemonėmis (dakarbazinu arba karboplatinos ir paklitakselio deriniu) gydytų pacientų.
Danish: De patienter, der fik Opdivo, overlevede gennemsnitligt i 7,5 måned sammenlignet med 5,1 måned for de patienter, der fik andre behandlinger.
Lithuanian: Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 7,5 mėnesio, o vartoję kitus vaistus5,1 mėnesio.
Danish: Det anvendes også alene hos patienter, der ved operation har fået fjernet melanom, som har spredt sig til lymfeknuderne eller andre steder i kroppen.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams po melanomos, kuri buvo išplitusi į limfmazgius ar kitas kūno dalis, šalinimo operacijos;
Danish: Opdivo anvendes alene hos patienter, der tidligere har været behandlet med andre kræftlægemidler (kemoterapi)
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais (chemoterapiniais) vaistais nuo vėžio;