FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een cross-overstudie bij 40 gezonde personen, van wie telkens 10 in ieder van de vier CYP2C19metabolisergroepen (ultrasnel, snel, matig en slecht), evalueerde de farmacokinetische en de antiplaatjesrespons bij gebruik van 300 mg gevolgd door 75 mg/dag en bij 600 mg gevolgd door 150 mg/dag, elk voor in totaal 5 dagen (steady state).
Norwegian Bokmål: En crossover studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de 4 CYP2C19 metaboliserer-gruppene ("ultrarapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver i totalt 5 dager ("steady state").
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Norwegian Bokmål: - Etter mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og bør ikke doble dosen.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 102,6 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,6 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrel plus ASA groep en 21,7% van de patiënten in de groep behandeld met ASA alleen bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36% weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrel + ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen som fikk ASA alene nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3.491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med STelevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Dutch: ASA: De volgende symptomen zijn geassocieerd met matige intoxicatie: duizeligheid, hoofdpijn, tinnitus, verwardheid en gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, braken en maagpijn).
Norwegian Bokmål: ASA: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: svimmelhet, hodepine, øresus, forvirring og gastrointestinale symptomer (kvalme, oppkast og magesmerter).
Dutch: In CAPRIE , bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale incidentie van alle bloedingen 9,3%.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE var total forekomst av blødninger hos pasienter behandlet med enten klopidogrel eller ASA 9,3 %.
Dutch: Er werden geen substantiële verschillen waargenomen in blootstelling aan de actieve metaboliet en gemiddelde inhibitie van plaatsjesaggregatie (IPA) tussen de ultrasnelle, snelle en matige metabolisergroepen.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller i eksponering for aktiv metabolitt og gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) ble observert mellom "ultrarapid", "extensive" og "intermediate" metaboliserere.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Dutch: Maar de beperkingen van deze gegevens en de onzekerheden in verband met de extrapolatie van ex vivo gegevens naar de klinische situatie impliceren dat er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken voor het regelmatig gebruik van ibuprofen, en er wordt aangenomen dat er waarschijnlijk geen klinisch relevant effect zal zijn bij het occasioneel gebruik van ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Begrensningene til disse dataene og usikkerhetene omkring ekstrapolering av ex vivo-data til en klinisk situasjon innebærer imidlertid at ingen sikker konklusjon kan trekkes vedrørende regelmessig bruk av ibuprofen.
Dutch: - Zwelling in de mond of huidstoornissen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Norwegian Bokmål: • hevelse i munnhulen eller hudproblemer som utslett eller kløe, hudblemmer.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker alvorens de behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du avbryter behandlingen på eget initiativ.
Dutch: Bij patiënten met recente TIA of CVA die een hoog risico hebben op recidiverende ischemische fenomenen, bleek de combinatie van ASA en clopidogrel majeure bloedingen te verergeren.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som nylig har hatt transitorisk iskemisk anfall (TIA) eller slag, som har høy risiko for nye anfall, har det blitt vist at kombinasjonen av ASA og klopidogrel gir økning av større blødninger.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel plus ASA zijn geëvalueerd in 3 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 61.900 patiënten: de CURE, CLARITY en COMMIT studies waarbij clopidogrel plus ASA met ASA alleen werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met andere standaardbehandelingen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel + ASA er undersøkt i 3 dobbeltblinde studier med over 61900 pasienter: CURE-, CLARITY- og COMMIT-studiene hvor klopidogrel + ASA sammenlignes med ASA alene, begge legemidlene gitt i kombinasjon med annen standardbehandling.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedstolselvorming verhindert.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at medisinen virker ved å hindre blodet i å levre seg.
Dutch: - Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å forordne noen blodprøver.
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel + ASA-gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere populaties.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Dutch: Hongarije
Norwegian Bokmål: Ungarn
Dutch: Dit effect blijft het gehele leven van het plaatje aanwezig.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom trombocyttens levetid.
Dutch: - U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom - dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Dutch: Hoewel lichte symptomen in de bovenste GI tractus, zoals dyspepsie, frequent zijn en om het even wanneer tijdens de behandeling kunnen optreden, moeten artsen alert blijven op verschijnselen van ulceratie en bloeding, zelfs indien er geen vroegere GI symptomen aanwezig zijn.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre alvorlige symptomer fra GI, som dyspepsi, er vanlige og kan forekomme når som helst under behandling, bør leger være oppmerksomme på tegn på GI-sår og blødning, også i fravær av tidligere GI-symptomer.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva beïnvloeden of vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og omvendt.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 117,8 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 117,8 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Dutch: U hebt Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva voorgeschreven gekregen in plaats van de twee aparte geneesmiddelen, clopidogrel en ASA, om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen omdat u een ernstig type van pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina" of "hartaanval"(myocardinfarct).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva inneemt.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Dutch: Meer dan 30.000 patiënten die deelnamen aan de klinische studies met clopidogrel plus ASA in onderhoudsdoses lager dan of gelijk aan 325 mg kregen een hele reeks geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (met inbegrip van insuline), anti-epileptica en GPIIb/IIIa antagonisten zonder aanwijzingen van klinisch significante ongewenste interacties.
Norwegian Bokmål: Over 30 000 pasienter har vært inkludert i kliniske studier med klopidogrel i tillegg til ASA i vedlikeholdsdoser på 325 mg eller lavere, og har fått diverse legemidler samtidig, inkludert diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende legemidler, kardilaterende midler, antidiabetiske midler (inkludert insulin), antiepileptika, og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble vist klinisk signifikante ugunstige interaksjoner.
Dutch: Clopidogrel: Tijdens niet-klinische studies in de rat en de baviaan werden veranderingen in de lever het meest frequent waargenomen.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: I prekliniske studier på rotte og ape ble det oftest sett leverforandringer.
Dutch: Licht roze tot roze filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Norwegian Bokmål: Lyserosa til rosa, filmdrasjert kapselformet tablett.
Dutch: Oogaandoeningen oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet (konjunktival, okulær, retinal)
Dutch: Verpakkingdgrootten van 14, 28 en 30 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: De CURE-studie sloot 12.562 patiënten in met een acuut coronair syndroom zonder STsegmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf) die zich hebben gepresenteerd binnen de 24 uur volgend op het begin van de meest recente episode van thoraxpijn of van symptomen die wijzen op ischemie.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten STsegmentelevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 subjecten met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9% en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastrointestinale en intra-oculaire letsels).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Dutch: Maar als u ongerust bent over uw bloeding, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 " Advarsler og forsiktighetsregler").
Dutch: Gele, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Norwegian Bokmål: Gul, filmdrasjert kapselformet tablett.
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonitis , niet-cardiogeen longoedeem bij chronisch gebruik en in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur*, eosinofiele pneumonie
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*, eosinofil pneumoni
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter magesyresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av blodplateaggregasjonen.
Dutch: Tabel van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser på 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett hos friske personer.
Dutch: Het primaire eindpunt was het optreden van een composiet van een afgesloten infarct gerelateerde arterie op het angiogram voor ontslag, overlijden of een terugkerend myocardinfarct voordat er een coronaire angiografie was gemaakt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var forekomst av okkludert infarktrelatert arterie på angiogrammet før utskrivning, eller død eller tilbakevendende hjerteinfarkt før koronarangiografi.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA moet methotrexaat in doses hoger dan 20 mg/week met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met clopidogrel/acetylsalicylzuur aangezien het de nierklaring van methotrexaat kan inhiberen, wat kan leiden tot beenmergtoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.
Dutch: Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til den farmakologiske aktiviteten til klopidogrel er kjent.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde arteriën te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische fenomenen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Dutch: Na de 300 mg/75 mg-dosering was de antiplaatjesrespons gedaald bij de slechte metabolisers met gemiddelde IPA (5 μM ADP) van 24% (24 uur) en 37% (Dag 5) vergeleken met IPA van 39% (24 uur) en 58% (Dag 5) bij de snelle metabolisers en 37% (24 uur) en 60% (Dag 5) bij de matige metabolisers.
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
Dutch: - Verschijnselen van leverproblemen zoals gele verkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), al dan niet geassocieerd zijn met bloedingen die optreden onder de huid als rode puntjes, en/of verwardheid (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: • tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning under huden som viser seg som røde prikker på størrelse med en nålespiss, og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av heparin hadde ingen effekt på klopidogrelindusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, gastrisk erosjon og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesynthese remmer te leiden tot een verhoogd preen post-implantatie verlies en embryo-foetale letaliteit.
Norwegian Bokmål: I dyr har hemmere av prostaglandinsyntesen vist økt tap av befruktede egg før og etter implantering og økt embryofosterdødelighet.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Dutch: De meest frequente bijwerking die waargenomen werd met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, is een bloeding.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er blødninger.
Dutch: Tot de 24ste week amenorroe (5de zwangerschapsmaand) mag acetylsalicylzuur niet toegediend worden tenzij absoluut noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre skal ikke gis inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned) hvis ikke absolutt nødvendig.
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel/acetylsalicylzuur met andere trombolytica werd niet formeel bepaald en moet met voorzichtigheid gebeuren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for samtidig bruk av kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre og andre trombolytika er ikke endelig vist, dette bør derfor utføres med forsiktighet (se pkt.
Dutch: Als tweevoudige plaatjesaggregatieremmer, moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met andere NSAID's inclusief Cox-2 remmers, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren of trombolytica.
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller trombolytika.
Dutch: Na eerste keer openen gebruiken binnen 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag n = 6259) plus ASA (75-325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n=6303) (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) i tillegg til ASA (75-325 mg/dag) eller ASA alene (N=6303), (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Dutch: Middellange keten triglyceriden Geel ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172)
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) plus ASA (162 mg/dag) of ASA alleen (162 mg/dag) (n=22.891) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose 100cP Crospovidon (type A) Stearinezuur
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose 100 cP Krysspovidon (type A) Stearinsyre
Dutch: Musculoskeletale bloeding (haemartros), artritis, artralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettblødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Clopidogrel plus ASA zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel + ASA reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen re-infarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Dutch: Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er og hva det brukes mot
Dutch: Ongewenste GI effecten met inbegrip van maagpijn, pyrosis, misselijkheid, braken en GI bloedingen kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI-blødninger kan forekomme.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesynthese remmer te leiden tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Administrering av hemmere av prostaglandinsyntesen i dyr har vist å resultere i reproduksjonstoksisitet (se pkt.