FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p <0,0001).
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě čirých PVC-PVDC perforovaných jednodávkových blistrů s vytlačovací hliníkovou fólií.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje esančios 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ir 100 × 1 plėvele dengtos tabletės tiekiamos iš skaidrios PVC-PVdC plėvelės, užlydytos spaudžiant praplėšiamu aliuminio folijos sluoksniu, pagamintose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine Mylan 10 mg
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě 10 mg tablety jednou denně (20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra dvi 10 mg tabletės kartą per parą (20 mg).
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Lithuanian: Haliucinacijos1
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Lithuanian: Palaikomoji dozė Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine Mylan 20 mg
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra pusė 10 mg tabletės per parą (5 mg) pirmąją savaitę. Ji padidinama iki vienos 10 mg tabletės kartą per parą (10 mg) antrąją savaitę ir iki pusantros 10 mg tabletės kartą per parą trečiąją savaitę.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jeigu preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąrašą (EURD) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų interneto portale.
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě jednodávkových blistrů.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje esančios 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ir 100 × 1 plėvele dengtos tabletės tiekiamos dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantin Mylan pravidelně vyhodnocovat.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine Mylan vartoti.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Týden 2 (den 8-14): Pacient má užívat jednu 10 mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (10 mg) per parą.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Lithuanian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023
Czech: • V případě výrazného předávkování přípravkem Memantin Mylan vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Czech: Podávání přípravku Memantin Mylan se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Lithuanian: Memantine Mylan nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby:
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100%, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Czech: Týden 1 (den 1-7): Pacient má užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po pusę 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
Czech: Červená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením "ME" na jedné straně a "20" na straně druhé.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspausta „ME", o kitoje - „20".
Czech: 1, Maďarsko Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Velká Británie.
Lithuanian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Jungtinė Karalystė. Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Czech: Od týdne 4 dále: Pacient má užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
Czech: PŘÍLOHA II
Lithuanian: 4 skyrių
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), žlutý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), červený oxid železitý (E 172) v potahové vrstvě tablety.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polidekstrozė (E1200), hipromeliozė 3cP (E464), hipromeliozė 6cP (E464), hipromeliozė 50cP (E464), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 400 (E1521), makrogolis 8000, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Memantin Mylan se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Lithuanian: Memantine Mylan reikia gerti 1 kartą per parą.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Memantine Mylan
Czech: 1Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo nekontrolovanou hypertenzí.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Czech: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Tel: + 33 4 37 25 75 00
Czech: Tmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a vyraženým označením "ME" nalevo od půlicí rýhy a "10" napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje vagelės kairėje įspausta „ME", o dešinėje - „10", o kitoje pusėje - vagelė.
Czech: Jak se přípravek Memantin Mylan užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Mylan
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Lithuanian: , iš įprastinės į griežtą vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (RTA, dėl inkstų funkcijos sutrikimo (sutrikusios inkstų funkcijos) kraujyje padidėja rūgštis sudarančių medžiagų kiekis) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, nes gali reikėti keisti vaisto dozę.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v potahové vrstvě tablety.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polidekstrozė (E1200), hipromeliozė 3cP (E464), hipromeliozė 6cP (E464), hipromeliozė 50cP (E464), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 400 (E1521), makrogolis 8000.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Mylan se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine Mylan dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Czech: Přípravek Memantine Mylan by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Lithuanian: Memantine Mylan vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine Mylan užívá.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Mylan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Mylan vartojimą?
Czech: Memantine Mylan memantinum
Lithuanian: Memantine Mylan memantinas
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Mylan byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Lithuanian: Į Memantine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Co je Memantine Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine Mylan.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine Mylan yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Přípravek Memantine Mylan je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Gaminamos Memantine Mylan 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Memantine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Další informace o přípravku Memantine Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Mylan
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Mylan, memantin, je lék proti demenci.
Lithuanian: Memantine Mylan veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Czech: Léčba přípravkem Memantine Mylan by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Memantine Mylan nauda ir rizika?
Czech: Memantine Mylan je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Ši liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Mylan platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine Mylan rinkodaros leidimą.
Czech: Jak byl přípravek Memantine Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Memantine Mylan?
Czech: Memantine Mylan je „generikum".
Lithuanian: Memantine Mylan yra generinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Memantine Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine Mylan?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine
Czech: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Czech: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg: 10 mg;
Lithuanian: Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Czech: Norge Teva Norway AS
Lithuanian: Norge Teva Norway
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků:
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti:
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Czech: ● jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
Lithuanian: • jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, < 1/10), méně časté (1/1 000, < 1/100), vzácné (1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: ● dantrolen, baklofen
Lithuanian: • dantroleno, baklofeno
Czech: ● ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum)
Lithuanian: • ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas),
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahve: 6 měsíců Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius talpyklę: 6 mėnesiai Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: Slabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Lithuanian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakija
Czech: ● cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
Lithuanian: • cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
Czech: SL-03680 Martin Slovenská republika
Lithuanian: SL-03680 Martin Slovakija
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100) poveikis:
Czech: ● jiných antagonistů NMDA receptorů.
Lithuanian: • kitų NMDA receptorių antagonistų.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: HDPE lahve:
Lithuanian: DTPE buteliukai:
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): ● Záchvaty křečí
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis: • Traukuliai.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Lithuanian: Nepageidaujamo memantino poveikio vyrų ir moterų vaisingumui nepastebėta.
Czech: ● amantadin, ketamin, dextromethorfan
Lithuanian: • amantadino, ketamino, dekstrometorfano
Czech: Jednou denně
Lithuanian: Kartą per parą
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Lithuanian: Nežinoma, ar memantinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau jis yra lipofilinė medžiaga, todėl į pieną išsiskirti gali.
Czech: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas suaugusiesiems.
Czech: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas - N06 DX01.
Czech: ● jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija memantino hidrochloridui, žemės riešutams, sojoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
Lithuanian: Memantine ratiopharm ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Czech: Pro postupné navyšování dávky jsou k dispozici jiné síly tablety.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Czech: Memantine ratiopharm patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Lithuanian: Memantine ratiopharm priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Czech: Jedno balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 15 mg a 7 x 20 mg potahovaných tablet
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg ir 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sójový lecithin.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir sojų lecitino.
Czech: ● Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė/ tromboembolija).