FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Immunogenicitetsresultaten en månad efter tre doser av Bexsero administrerat vid 2, 3, 4 och 2, 4, 6 månaders ålder sammanfattas i Tabell 2.
Icelandic: Niðurstöður varðandi ónæmingargetu einum mánuði eftir þrjá skammta af Bexsero sem gefnir voru við 2, 3, 4 og 2, 4, 6 mánaða aldur eru teknar saman í töflu
Swedish: Data på beständighet av bakteriedödande antikroppar 8 månader efter Bexsero-vaccination vid 2, 3 och 4 månaders ålder samt 6 månader efter Bexsero-vaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder (före boosterdostillfället) samt boosterdata efter en fjärde dos av Bexsero administrerad vid 12 månaders ålder sammanfattas i Tabell 3.
Icelandic: Í töflu 3 eru teknar saman upplýsingar um endingu mótefnasvörunar 8 mánuðum eftir bólusetningu við 2, 3 og 4 mánaða aldur og 6 mánuðum eftir bólusetningu með Bexsero við 2, 4 og 6 mánaða aldur (tímapunktur fyrir örvunarskammt) og örvunarupplýsingar eftir fjórða skammt af Bexsero sem var gefinn við 12 mánaða aldur.
Swedish: Säker användning av Bexsero hos kanamycinkänsliga personer har inte fastställts.
Icelandic: öryggi notkunar Bexsero hjá einstaklingum með næmi fyrir kanamýsíni.
Swedish: Första dosen bör inte ges tidigare än vid 2 månaders ålder.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammtinn í fyrsta lagi við 2 mánaða aldur.
Swedish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: +44 (0) 800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: Spädbarn, 3 till 5 månader
Icelandic: Ungbörn á aldrinum 3 mánaða til 5 mánaða
Swedish: * Tidpunkt före boosterdos representerar beständigheten av bakteriedödande antikroppar 8 månader efter Bexsero-vaccination vid 2, 3 och 4 månaders ålder samt 6 månader efter Bexsero-vaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder.
Icelandic: * tímapunktur fyrir örvunarskammt gefur endingu bakteríudrepandi mótefna 8 mánuðum eftir bólusetningu með Bexsero við 2, 3 og 4 mánaða aldur og 6 mánuðum eftir bólusetningu með
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning i 48-72 timmar bör tas i beaktande vid administrering av den primära immuniseringsserien till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28:e graviditetsveckan), och särskilt hos sådana med en tidigare anamnes av respiratorisk omognad.
Icelandic: Við frumbólusetningu fyrirbura (sem fæddir eru eftir ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þeirra sem eru með sögu um vanþroskuð öndunarfæri, skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörf á eftirliti með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Swedish: Feber (ungdomar från 11 år och vuxna).
Icelandic: Hiti (unglingar frá 11 ára aldri og fullorðnir).
Swedish: Ja, en dos med ett intervall på 12 till 23 månader mellan den primära serien och boosterdos c
Icelandic: Já, einn skammtur þar sem 12 til 23 mánuðir eru á milli frumbólusetningar og örvunarskammtsc
Swedish: Vaccinets effekt har uppskattats genom att påvisa induktion av bakteriedödande antikroppssvar i serum för vart och ett av antigenerna i vaccinet (se avsnittet Immunogenicitet).
Icelandic: Ályktanir hafa verið dregnar um verkun bóluefnisins með því að sýna fram á virkjun bakteríudrepandi mótefnasvörunar í sermi við hverjum mótefnavaka bóluefnisins fyrir sig (sjá Ónæmingargeta).
Swedish: När det ges samtidigt som andra vacciner måste Bexsero ges på ett separat injektionsställe.
Icelandic: Við gjöf Bexsero samtímis öðrum bóluefnum skal nota aðskilda stungustaði.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Swedish: Spädbarn, 6 till 11 månader
Icelandic: Ungbörn á aldrinum 6 mánaða til 11 mánaða
Swedish: Histidin
Icelandic: Histidín
Swedish: Via Fiorentina 1 53100 Siena Italien
Icelandic: 1, 53100 Siena, Ítalía
Swedish: Immunogenicitet hos spädbarn i åldrarna 2 till 5 månader
Icelandic: Ónæmingargeta hjá ungbörnum á aldrinum 2 til 5 mánaða
Swedish: Bakteriedödande antikroppssvar i serum 1 månad efter den andra dosen av Bexsero administrerad till barn i åldern 2-10 år enligt ett 0, 1-månadersschema
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun í sermi einum mánuði eftir annan skammt af Bexsero hjá börnum 2-10 ára samkvæmt 0, 1-mánaða áætlun
Swedish: Nyttariskförhållandet måste undersökas innan man fattar beslut om immunisering under amning.
Icelandic: Meta skal hlutfall ávinnings-áhættu áður en ákvörðun er tekin um að bólusetja meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga: illamående
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar:
Swedish: % seropositiva (95 % KI) hSBA GMT (95 % KI) * % seropositiva = den procentandel patienter som uppnådde en hSBA ≥ 1:4 (i åldersintervallet 6 till 11 månader) och en hSBA ≥ 1:5 (i åldersintervallet 12 till 23 månader).
Icelandic: * % sermisjákvæðir = hlutfall einstaklinga sem náðu hSBA ≥ 1:4 í rannsókn (á 6 til 11 mánaða aldursbilinu) og hSBA ≥ 1:5 (á 12 til 23 mánaða aldursbilinu).
Swedish: Sats:
Icelandic: Tel:
Swedish: Efter 24-36 månader minskade andelen seropositiva försökspersoner (dvs. de som uppnådde en hSBA på minst 1:4) över alla stammar med en variation på mellan 21 % till 74 % hos barn i åldrarna 4-7 år och mellan 47 % till 86 % hos barn i åldrarna 8-12 år.
Icelandic: Eftir 24-36 mánuði hafði hlutfall sermisjákvæðra (þ.e. sem náðu hSBA minnst 1:4) minnkað m.t.t. allra stofna um 21% til 74% hjá börnum á aldrinum
Swedish: Bakteriedödande antikroppssvar i serum 1 månad efter den andra dosen av Bexsero administrerad till barn i åldrarna 2-10 år enligt ett 0, 2-månadersschema
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun í sermi einum mánuði eftir annan skammt af Bexsero hjá börnum 2-10 ára samkvæmt 0, 2-mánaða áætlun
Swedish: Primär serie med två doser följd av en boosterdos
Icelandic: Tveggja skammta frumbólusetning fylgt eftir með örvunarskammti
Swedish: Svaret på en boosterdos administrerad 7,5 år efter den primära serien tydde på ett immunologiskt minne eftersom andelen försökspersoner som uppnådde hSBA ≥ 1:4 för all stammar varierade mellan 93 % och 100 %.
Icelandic: 7,5 árum eftir frumbólusetningu bendir til ónæmisminnis þar sem hlutfall þátttakenda sem náðu hSBA ≥ 1:4 m.t.t. allra stofna var á bilinu frá 93% til 100%.
Swedish: Yttre membranblåsor (outer membrane vesicles, OMV) från Neisseria meningitidis grupp B stam NZ98/254 uppmätt som mängden totalt protein innehållande PorA P1.4
Icelandic: Blöðrungar ytri himnu (OMV) úr Neisseria meningitidis gerð B stofni NZ98/254 mældir sem magn heildarpróteina sem innihalda PorA P1.4
Swedish: I så fall kommer vaccinationen att skjutas upp.
Icelandic: Bólusetningu verður frestað í slíkum tilvikum.
Swedish: Profylaktisk administrering av antipyretika i samband med och strax efter vaccinationen kan minska incidensen av och intensiteten på feberreaktioner efter vaccinationen.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja um leið og bólusetning á sér stað og skömmu eftir hana getur dregið úr tíðni og alvarleika hitaviðbragða eftir bólusetningu.
Swedish: Efter Bexsero-vaccinationen var en hög procentandel av patienterna seropositiva och uppnådde 4-faldiga ökningar av sina hSBA-titrar oberoende av status före vaccinationen.
Icelandic: Í kjölfar bólusetningar með Bexsero var hátt hlutfall einstaklinga sermisjákvæðir og náðu fjórfaldri hækkun á þéttni hSBA, óháð þéttni fyrir bólusetningu.
Swedish: Ja, en dos under det andra levnadsåret med ett intervall på minst 2 månader mellan den primära serien och boosterdos c
Icelandic: Já, einn skammtur á öðru aldursári og a.m.k. 2 mánuðir á milli frumbólusetningar og örvunarskammtsc
Swedish: Var noga med att endast injicera detta vaccin intramuskulärt.
Icelandic: Gæta skal þess sérstaklega að gefa bóluefnið eingöngu í vöðva.
Swedish: Primär serie med tre doser följd av en boosterdos
Icelandic: Þriggja skammta frumbólusetning fylgt eftir með örvunarskammti
Swedish: Det finns inte tillräckligt med kliniska data från exponering under graviditet.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun á meðgöngu.
Swedish: % seropositiva (95 % KI) hSBA GMT (95 % KI) 18-23 månader efter 2:a dosen
Icelandic: % sermisjákvæðir (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 18-23 mánuðum eftir 2. skammt
Swedish: Tabell 3.
Icelandic: Tafla 3.
Swedish: % seropositiva* (95 % KI) hSBA GMT** (95 % KI) 18-23 månader efter 2:a dosen
Icelandic: % sermisjákvæðir* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 mánuðum eftir 2. skammt
Swedish: Bexsero är avsett för aktiv immunisering av personer från 2 månaders ålder mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av Neisseria meningitidis grupp B.
Icelandic: Bexsero er ætlað til bólusetningar hjá einstaklingum 2 mánaða og eldri gegn ífarandi meningókokkasýkingum af völdum Neisseria meningitidis gerð B. Við bólusetningu skal íhuga áhrif ífarandi sjúkdóma hjá mismunandi aldurshópum og breytileika í faraldsfræði mótefnavaka stofna af gerð B á ólíkum landsvæðum.
Swedish: Ungdomar (från 11 år) och vuxna
Icelandic: Unglingar (11 ára og eldri) og fullorðnir
Swedish: % seropositiva* (95 % CI)
Icelandic: % sermisjákvæðir* (95% CI)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Endast ytterförpackningen]
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer} [Ytri umbúðir eingöngu]
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Icelandic: töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Swedish: County Cork, T45 DP77 Irland
Icelandic: County Cork, T45 DP77
Swedish: (-5,9 % till
Icelandic: (-5,9% til
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Icelandic: Þú getur þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Swedish: En tablett tas en gång dagligen.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag.
Swedish: ATC-kod: J05AR20
Icelandic: J05AR20
Swedish: HCV-infekterade patienter.
Icelandic: HCV-sýktum sjúklingum.
Swedish: • självmordsbeteende
Icelandic: • sjálfsvígshegðun
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Biktarvy hos patienter i åldern 65 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Biktarvy hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 3, Sluta inte att ta Biktarvy.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 3, Ekki hætta að taka Biktarvy.
Swedish: Biktarvy kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Biktarvy má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Swedish: (Hämning av OCT2/MATE1)
Icelandic: (Hömlun OCT2/MATE1)
Swedish: En dosjustering av metformin bör övervägas om det behövs.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun metformíns ef þörf krefur.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Swedish: Biverkningarna i tabell 2 är listade efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Läkemedel som aldrig får tas med Biktarvy:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Biktarvy:
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals (angioödem)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Swedish: b Fönsterperioden vecka 96 omfattar dag 631 till och med 714 (inklusive).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 631 til 714 (að þeim meðtöldum).
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Swedish: Biktarvy innehåller tre aktiva substanser:
Icelandic: Biktarvy inniheldur þrjú virk efni:
Swedish: Om du har tagit Biktarvy under graviditet, kan din läkare begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för kontroll av barnets utveckling.
Icelandic: Ef þú hefur notað Biktarvy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Swedish: • onormala drömmar
Icelandic: óeðlilegir draumar
Swedish: Vad Biktarvy är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
Swedish: Användning av Biktarvy för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte studerats.
Icelandic: Notkun Biktarvy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
Swedish: Biktarvy minskar mängden hiv i kroppen.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Swedish: Biktarvy [Endast ytterförpackningen]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: En patient saknade HBV-DNA-data vid vecka 48.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi vantaði HBV DNA gögn í viku
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider (dyspepsi)
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
Swedish: EU/1/18/1289/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/18/1289/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/18/1289/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1289/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan uppkomma många månader efter att behandlingen påbörjats.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Swedish: [Endast ytterförpackningen]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Swedish: Övriga innehållsämnen är
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Swedish: Det är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Swedish: Biktarvy finns i burkar med 30 tabletter och i förpackningar bestående av 3 burkar, var och en med 30 tabletter.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2018
Icelandic: 21. júní 2018.
Swedish: Patienterna stratifierades enligt tidigare behandlingsregim.
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferðaráætlun.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) av biktegravir låg i intervallet < 0,05 till 6,6 nM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) biktegravírs voru á bilinu < 0,05 til 6,6 nM.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, rekommenderas klinisk och biologisk övervakning, särskilt av njurfunktion.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Biktarvy, prata med din läkare innan du börjar ta Biktarvy-tabletter igen.
Icelandic: Biktarvy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Biktarvy töflur.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Icelandic: Ef þú notar eitthvert eftirfarandi lyfja:
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjuleg einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Swedish: VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Om du verkligen vill amma, ska du först tala med din läkare.
Icelandic: Ef þú vilt endilega hafa barnið á brjósti skaltu ræða það fyrst við lækninn.
Swedish: Ökningar i serumkreatinin inträffade vid vecka 4 under behandlingen och förblev stabila till och med vecka 96.
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi kom fram í 4. meðferðarviku og hélst stöðug út viku 96.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Swedish: Eller så kan du ta Biktarvy tillsammans med mat minst 2 timmar efteråt.
Icelandic: Eða þú getur tekið Biktarvy með mat að minnsta kosti 2 klst. eftir.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rifampisíns og jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen med eller utan mat. Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Swedish: Biktarvy och kosttillskott som innehåller kalcium kan tas tillsammans, utan hänsyn till mat.
Icelandic: Taka má Biktarvy og bætiefni sem innihalda kalsíum saman, án tillits til matar.
Swedish: Emtricitabin har visat låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar:
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Swedish: Sofosbuvirmetabolit GS-331007:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare vid ledvärk och smärta, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stirðleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Swedish: Om du har glömt att ta Biktarvy
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Swedish: Biktarvy kan orsaka yrsel.
Icelandic: Biktarvy getur valdið sundli.
Swedish: 3 Studie som utförs med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponeringar som förväntas hos
Icelandic: 3 Rannsókn gerð með 100 mg af voxilaprevíri til viðbótar til að ná fram útsetningu voxilaprevírs sem búast má við hjá
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Swedish: Känsligheten för biktegravir testades mot 64 INSTI-resistenta kliniska isolat (20 med enkla substitutioner och 44 med 2 eller fler substitutioner).
Icelandic: Næmi fyrir biktegravíri var prófað gegn 64 klínískum stofnum sem voru ónæmir fyrir INSTI (20 með stök skiptihvörf og 44 með 2 eða fleiri skiptihvörf).
Swedish: Fyra patienter som fick Biktarvy (1 %) hade bilirubinökningar av grad 3 som inte ansågs relaterade till studieläkemedlet.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu Biktarvy (1%) fengu 3. stigs hækkun á gallrauða sem ekki var talin tengjast rannsóknarlyfinu.
Swedish: Använd inte om förseglingen på burken är trasig eller saknas.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á opi glassins er rofið eða vantar.
Swedish: DRV = darunavir
Icelandic: DRV = darúnavír
Swedish: Det proteinjusterade EC95 av biktegravir var 361 nM (0,162 µg/ml) för vildtyp hiv-1-virus.
Icelandic: Próteinaðlagaður EC95 fyrir biktegravír var 361 nM (0,162 µg/ml) fyrir villigerð HIV-1 veiru.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten av emtricitabin från 200 mg hårda kapslar var 93 %.
Icelandic: Meðalnýting emtrícítabíns í 200 mg hörðum hylkjum var 93%.
Swedish:  Sluta inte att ta Biktarvy om du har hepatit B. Tala med din läkare först.
Icelandic:  Ekki hætta að taka Biktarvy ef þú ert með lifrarbólgu B. Ræddu fyrst við lækninn.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Biktarvy:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Biktarvy er notað:
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Biktarvy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Biktarvy.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
Swedish: Bedömningen av biverkningarna baseras på säkerhetsdata från alla fas 2- och fas 3-studier med Biktarvy samt från erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum með Biktarvy og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
Swedish: kräkningar, buksmärta, dyspepsi, flatulens
Icelandic: uppköst, kviðverkir, meltingarónot, vindgangur
Swedish: Därför ska patienterna kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Swedish: Vid tecken på förvärrad leversjukdom hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Swedish: Makrolider Azitromycin Klaritromycin
Icelandic: Makrólíð Azitrómýsín Klaritrómýsín
Swedish: Blodprover kan också visa: • högre nivåer av ämnen som kallas bilirubin och/eller serumkreatinin i blodet
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
Swedish: Om du slutar ta Biktarvy kan detta allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
Icelandic: Ef þú hættir meðferð með Biktarvy getur það haft alvarleg áhrif á verkun við síðari meðferð.
Swedish: 1 Denna studie genomfördes med biktegravir 75 mg enkeldos.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn var framkvæmd með biktegravíri 75 mg stökum skammti.
Swedish: Var observant på symtom på infektion eller andra symtom som: muskelsvaghet svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Icelandic: Mögulegt er að erfiðara verði að meðhöndla sjúkdóminn í kjölfarið.
Swedish: Inga andra metaboliter kunde identifieras.
Icelandic: Ekki var hægt að bera kennsl á nein önnur umbrotsefni.