FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido, duodamų atskirai, tyrimai kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Icelandic: Rannsóknir biktegravíri og tenófóvír alafenamíði sem gefin voru dýrum í sitthvoru lagi hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Gydymo rezultatai skirtinguose pogrupiuose pagal amžių, lytį, rasę, pradinį viruso kiekį, pradinį CD4+ ląstelių skaičių ir regioną buvo panašūs.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður milli meðferðarhópa voru svipaðar milli undirhópa eftir aldri, kyni, kynþáttum, veirumagni í upphafi, CD4+ frumutalningu í upphafi og svæðum.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg /200 mg /25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas
Icelandic: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Lithuanian: Todėl gali pakisti Biktarvy ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Icelandic: Magn Biktarvy eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Lithuanian: Kartotinių emtricitabino dozių farmakokinetikai būdingas proporcingumas, kai dozių intervalas nuo 25 iki 200 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns eftir endurtekna skammta eru skammtaháð á skammtabilinu 25 til 200 mg.
Lithuanian: Nustatytas biktegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 grupę (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo < 0,05 iki 1,71 nM), ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 = 1,1 nM).
Icelandic: Biktegravír sýndi veiruhamlandi virkni í frumurækt gegn HIV-1 flokkum (M, N og O), þ.m.t. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu < 0,05 til 1,71 nM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Lithuanian: Pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 30 ml/min., Biktarvy dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Biktarvy fyrir sjúklinga með áætlaða kreatínínúthreinsun (CrCl) ≥ 30 ml/mín.
Lithuanian: Vartojant kartu dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta við samhliða lyfjagjöf.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl didesnio stabilumo plazmoje bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse (angl.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð berst inn í frumur og vegna aukins stöðugleika í umfrymi og virkjun innan frumna fyrir tilstilli vatnsrofs af völdum catepsíns A er tenófóvír alafenamíð virkara en tenófóvír tvísóproxíl fúmarat við að hlaða tenófóvír inn í einkjarna blóðfrumur (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (svo sem eitilfrumur og aðrar HIV-markfrumur) og átfrumur.
Lithuanian: Tada ląstelių viduje tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofovirą difosfatą.
Icelandic: Tenófóvír innan frumna er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Lithuanian: (CYP3A ir UGT1A1 slopinimas)
Icelandic: (Hömlun CYP3A og UGT1A1)
Lithuanian: Populiacijos analizės naudojant jungtinius suaugusiųjų tyrimų farmakokinetikos duomenis kliniškai reikšmingų biktegraviro, emtricitabino arba tenofoviro alafenamido ekspozicijos skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ar rase, neparodė.
Icelandic: Þýðisgreiningar með samansöfnuðum lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsóknum á fullorðnum einstaklingum sýndu ekki fram á neinn klínískt marktækan mun á útsetningu fyrir biktegravíri, emtrícítabíni eða tenófóvír alafenamíði vegna aldurs, kyns eða kynþáttar.
Lithuanian: Kol vartojate Biktarvy
Icelandic: Meðan á notkun Biktarvy stendur
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu su ciklosporinu (vartojamu į veną arba per burną) padidėja biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Icelandic: Búast má við að samhliða lyfjagjöf með cíklósporíni (í bláæð eða með inntöku) auki plasmaþéttni bæði biktegravírs og tenófóvír alafenamíðs.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio / aliuminio (20 ml vienkartinė dozė5), biktegraviras
Icelandic: Sýrubindandi dreifa með magnesíum/áli (20 ml stakur skammtur5), biktegravír
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių tenofoviro alafenamido dozių farmakokinetiniai parametrai (variacijos koeficientas, VK%) buvo: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), o AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Icelandic: Eftir inntöku B/F/TAF með eða án matar hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum, var meðalgildi lyfjahvarfabreyta (CV%) tenófóvír alafenamíðs Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%) og AUCtau = 0,142 µg•klst./ml (17,3%).
Lithuanian: Visose gydymo grupėse skirtingų potipių paplitimas buvo panašus; abejose grupėse dominavo B potipis; 11 % potipių buvo ne B grupės.
Icelandic: Algengi mismunandi undirflokka var sambærilegt í öllum meðferðarhópunum, undirflokkur B var ríkjandi í báðum hópunum en 11% voru undirflokkar sem ekki voru af B-gerð.
Lithuanian: Biktarvy negalima skirti nevalgius vienu metu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio, arba geležies papildais.
Icelandic: Ekki skal gefa Biktarvy samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda magnesíum/ál eða bætiefni sem innihalda járn við fastandi aðstæður.
Lithuanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Icelandic: Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Biktarvy dozę jis turi suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Biktarvy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Lithuanian: (n = 290)
Icelandic: B/F/TAF (n = 290)
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabiną ar tenofovirą galima pašalinti peritonine dialize.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja emtrícítabín eða tenófóvír með kviðskilun.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, atidaus stebėjimo galimybę pradedant biktegraviro vartojimą kartu su metforminu, nes tokiems pacientams padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Jeigu reikia, apsvarstykite metformino dozės koregavimo galimybę.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi skal íhuga náið eftirlit þegar samhliða notkun biktegravírs og metformíns er hafin, vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai nuo ŽIV-1 Atazanaviras (300 mg vieną kartą per parą), kobicistatas (150 mg vieną kartą per parą), biktegraviras1 (CYP3A, UGT1A1 ir P-gp / BCRP slopinimas)
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF Karbamazepín (títrað úr 100 mg í 300 mg tvisvar á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð4 (Virkjun CYP3A, UGT1A1 og P-gp)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biktarvy [tik ant išorinės pakuotės]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su viena Biktarvy sudėtine medžiaga.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar við nein virk innihaldsefni Biktarvy.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas emtricitabino kancerogeniškumas.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Lithuanian: (400/100/100 + 100 mg3 vieną kartą per parą), biktegraviras /
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxilaprevír (400/100/100 + 100 mg3 einu sinni á dag), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
Icelandic: B eða C, sem eru meðhöndlaðir með lyfjum gegn retróveirum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Lithuanian: 96ąją savaitę 4 pacientai buvo pasiekę HBV slopinimą ir turėjo < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
Icelandic: 48. Í viku 96 voru 4 sjúklingar HBV-bældir og höfðu HIV-1
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrimo metu gydymo abakaviru / lamivudinu arba emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu (200/300 mg) plius atazanaviru arba darunaviru (sustiprintais kobicistatu arba ritonaviru) pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių atviruoju tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (n = 577).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1878 voru verkun og öryggi þess að skipta úr meðferð með annaðhvort abacavíri/lamívúdíni eða emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati (200/300 mg) auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað annaðhvort með kóbísistati eða rítónavíri) yfir í B/F/TAF metin í slembiraðaðri, opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum (n = 577).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti biktegraviro tyrimai teratogeniškumo arba poveikio reprodukcijai neparodė.
Icelandic: Dýrarannsóknir með biktegravíri hafa ekki sýnt nein merki um vansköpunaráhrif eða áhrif á æxlun.
Lithuanian: Atliekant biktegraviro, tenofoviro alafenamido arba tenofoviro tyrimus, farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum biktegravírs, tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl < 30 ml/mín.).
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Biktarvy, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Lithuanian: • svaigulys
Icelandic: • niðurgangur
Lithuanian: Vartojant okskarbazepiną, fenobarbitalį arba fenitoiną kartu, gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Icelandic: Samhliða gjöf oxkarbazepíns, fenóbarbitals eða fenýtóíns getur dregið úr plasmaþéttni biktegravírs og tenófóvír alafenamíðs.
Lithuanian: Biktegraviras - tai integrazės grandinės pernašos inhibitorius (angl.
Icelandic: Biktegravír er integrasahemill á strengjaflutning
Lithuanian: Virusinių išeičių GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitęa
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsóknum GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 í viku 48a
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas, ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innlimun inn í veiru DNA fyrir tilstilli HIV bakrita (RT) og stöðvar þannig lengingu DNA keðjunnar.
Lithuanian: b Įtraukti pacientai, kuriems 48 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Icelandic: 48; sjúklingum sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar; sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Lithuanian: vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne
Icelandic: uppköst, kviðverkir, meltingarónot, vindgangur
Lithuanian: • tenofoviras alafenamidas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Icelandic: tenófóvír alafenamíð, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleótíða bakritahemill (NtRTI)
Lithuanian: Atskirame tyrime kryptingos mutagenezės būdu gautų mutantų, turinčių G118R ir T97A+G118R, jautrumas biktegravirui buvo sumažėjęs atitinkamai 3,4 ir 2,8 karto.
Icelandic: Þar af voru 9 af 14 stofnum með viðbótarstökkbreytingar á L74M, T97A eða E138A/K. Í annarri rannsókn voru svæðismiðuð stökkbrigði með G118R og T97A+G118R með 3,4- og 2,8-falda skerðingu á næmi fyrir biktegravíri, í sömu röð.
Lithuanian: • vaistų nuo traukulių, vartojamų epilepsijai gydyti, kurių sudėtyje yra: - karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio arba fenitoino;
Icelandic: flogaveikilyf notuð til að meðhöndla flogaveiki, sem innihalda: - karbamazepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal eða fenýtóín
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vertinant jungtinius B / F / TAF, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino ir dolutegraviro + emtricitabino / tenofoviro alafenamido grupių duomenis, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96-ąją savaitę, palyginti su pradiniu vertinimu, buvo atitinkamai 262, 288 ir 281 ląstelė/mm3.
Icelandic: GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 reyndist meðalgildi aukningar CD4+ frumutalningar frá upphafi til viku 96 vera 262, 288 og 281 frumur/mm3 í samansöfnuðu hópunum sem fengu B/F/TAF, abacavír/dólútegravír/lamívúdín og dólútegravír + emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð, í sömu röð.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų apie vartojimą nėštumo metu (duomenų yra daugiau kaip apie 1000 poveikio baigčių) nerodo su emtricitabinu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um notkun emtrícítabíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að það valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á GLAS OG ÖSKJU
Lithuanian: Biktarvy vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp ir BCRP, gali padidėti tenofoviro alafenamido absorbcija ir koncentracija plazmoje.
Icelandic: Búist er við að samhliða gjöf Biktarvy með öðrum lyfjum sem hamla P-gp og BCRP geti aukið frásog og plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV-smit.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms B potipio ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni biktegravírs voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og stofnum einangruðum úr sjúklingum (clinical) í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), einkjarna blóðfrumum (PBMC), fyrsta stigs (primary) einkjörnungum/stórátfrumum og CD4+ Teitilfrumum.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas biktegravirui sumažėjęs.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir biktegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
Lithuanian: Emtricitabino pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo maždaug 10 val.
Icelandic: Helmingunartími emtrícítabíns í plasma var u.þ.b. 10 klst.
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI)
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis nustatytas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mlh
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Lithuanian: GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitę pateikti 4 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar úr rannsóknum GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 á 48 vikna tímabili koma fram í töflu 4.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama dėl tikėtino tenofoviro alafenamido koncentracijos sumažėjimo.
Icelandic: Samhliða gjöf er ekki ráðlögð þar sem gert er ráð fyrir lækkun á tenófóvír alafenamíði.
Lithuanian: 40549 Düsseldorf Vokietija
Icelandic: 40549 Düsseldorf Þýskalandi.
Lithuanian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ir SK
Icelandic: UK, BE, BG, CY,CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK,
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Icelandic: Taktu einungis næsta skammt á réttum tíma.
Lithuanian: paštas: info@mt-pharma-eu.com
Icelandic: Tölvupóstur: info@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai:
Icelandic: Langtíma rannsóknir:
Lithuanian: *Vienas mirtimi pasibaigęs atvejis
Icelandic: *Stakt tilvik sem olli dauðsfalli
Lithuanian: BindRen sumažino digoksino biologinį prieinamumą 16 % ir Cmax 17 %, o enalaprilio Cmax - 27 %.
Icelandic: BindRen lækkaði aðgengi dígoxíns um 16% og Cmax um 17%, og Cmax af enalapril um 27%.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar meðal heilbrigðra sjálfboðaliða.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų buvo stebėtas 1,12 % HbA1c sumažėjimas.
Icelandic: Eftir eins árs meðferð, kom fram lækkun um 1,12% í HbA1c.
Lithuanian: (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Gamintojas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Framleiðandi allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Lithuanian: Buteliukai
Icelandic: Flöskur
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.2 skyrių);
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Lithuanian: BindRen neturi būti duodamas vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Ekki skal nota BindRen hjá börnum eða unglingum.
Lithuanian: Vokietija
Icelandic: Þýskalandi
Lithuanian: Vien BindRen negali pagydyti šio negalavimo ir Jums turi būti skirti kiti vaistai.
Icelandic: BindRen getur eitt og sér ekki læknað þetta ástand, og verður því að ávísa öðrum lyfjum handa þér.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti išmatuoti kitų Jūsų vartojamų vaistų koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að mæla blóðstyrk annarra lyfja sem þú ert að taka.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er colestilan.
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um öryggi og virkni BindRen hjá börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Lithuanian: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Icelandic: Þýskaland, Austurríki Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Lithuanian: Tačiau, net jei vartojate BindRen, būtina laikytis gydytojo rekomenduotos specialios dietos.
Icelandic: Hins vegar, jafnvel þótt þú takir BindRen, verður þú einnig að fylgja hinu sérstaka mataræði sem læknir þinn mælir með.
Lithuanian: Dauguma pacientų ilgalaikių tyrimų metu gavo 12 g arba 15 g per parą kolestilano.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk 12 eða 15 g/dag af colestilan í langtíma rannsóknunum.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti kaip šviežias ar pakitęs kraujas vėmaluose arba, jei iš gaubtinės žarnos - kaip juodos išmatos arba kraujas išmatose.
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
Lithuanian: • albumino koncentracija serume <30 g/l.
Icelandic: Albúmín í blóði <30 g/l
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų portale, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Lithuanian: /Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Icelandic: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka BindRen:
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas ir nepatenka į kraujotaką.
Icelandic: BindRen frásogast ekki og er ekki í blóðrásinni.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai didelis kalcio kiekis dėl per didelio prieskydinės liaukos aktyvumo.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega hátt magn kalsíums í blóðinu vegna of mikillar virkni kalkkirtla.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija Turima labai mažai patirties iš klinikinių tyrimų su vyresniais kaip 75 metų pacientais.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er mjög takmörkuð.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað
Lithuanian: 45 plėvele dengtos tabletės 99 plėvele dengtos tabletės 198 plėvele dengtos tabletės 270 plėvele dengtų tablečių 297 plėvele dengtos tabletės
Icelandic: 45 filmuhúðaðar töflur 99 filmuhúðaðar töflur 198 filmuhúðaðar töflur 270 filmuhúðaðar töflur 297 filmuhúðaðar töflur