FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U neintubovaných pacientov sa má monitorovať respirácia z dôvodu rizika útlmu dýchania a v určitom prípade apnoe (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Dexdor infuzijos metu turi būti nuolat stebima visų pacientų širdies veikla. Jei pacientas nėra intubuotas, būtina stebėti jo kvėpavimą, kadangi yra kvėpavimo slopinimo ir tam tikrais atvejais apnėjos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované tiež v štúdiách sedácie počas výkonu 3 Výskyt „častých" v štúdiách sedácie na JIS
Lithuanian: 3 Dažnis „dažni" ITS slopinimo tyrimuose
Slovak: Odhadované farmakokinetické parametre sú: t1/2 približne 1,5 hodín, Vss približne 93 litrov a
Lithuanian: Apskaičiuoti farmakokinetiniai rodikliai yra tokie: t1/2maždaug 1,5 val.
Slovak: Ampulky/injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Ampules/flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Farmakokinetika dexmedetomidinu sa hodnotila po krátkodobom i.v. podávaní zdravým dobrovoľníkom a po dlhodobej infúzii pacientom na JIS.
Lithuanian: Deksmedetomidino farmakokinetika, kai preparato buvo trumpai infuzuojama į veną, vertinta tyrimų su sveikais savanoriais metu, o kai infuzuojama ilgai - tyrimų su ITS pacientais metu.
Slovak: Dexdor sa nemá podávať ako bolusová dávka a podanie záťažovej dávky na JIS sa neodporúča.
Lithuanian: Dexdor negalima vartoti smūgine doze, o ITS vartoti įsotinamosios dozės nerekomenduojama.
Slovak: Rozdiel rizika v podiely jedincov randomizovaných do skupiny s dexmedetomidinom nevyžadujúcej podanie záchranného midazolamu oproti placebu bol 43 % (95 % IS: 23 % - 57 %).
Lithuanian: Tiriamųjų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į deksmedetomidino grupę, kuriems papildomai nereikėjo naudoti midazolamo, dalies rizikos skirtumas buvo 43 % (95 % PI: 23 % - 57 %), palyginti su placebo grupe.
Slovak: Pozri nižšiu tabuľkovú formu objemov potrebných na prípravu infúzie.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateikti tūriai, reikalingi infuziniam tirpalui paruošti.
Slovak: Používanie Dexdoru dlhšie, ako je toto obdobie, sa má pravidelne prehodnocovať.
Lithuanian: Ilgesnio nei 14 dienų Dexdor vartojimo patirties nėra. Jei Dexdor infuzuojama ilgiau, preparato vartojimą būtina reguliariai vertinti iš naujo.
Slovak: Dexdor sa nariedi a podá vo forme infúzie („kvapkanie") do žíl.
Lithuanian: Dexdor yra praskiedžiamas ir po to infuzuojamas (lašinamas) į veną.
Slovak: Delírium merané stupnicou CAM-ICU sa v štúdii znížilo v porovnaní s midazolamom a po dexmedetomidine bolo menej nežiaducich účinkov súvisiacich s delíriom v porovnaní s propofolom.
Lithuanian: Tyrimo metu delyro įvertinimas pagal CAM-ICU skalę deksmedetomidinu gydytiems pacientams buvo mažesnis, nei midzolamo vartojusiems pacientams, o su delyru susijusių nepageidaujamų reiškinių atsirado rečiau, palyginus su propofolio poveikiu.
Slovak: Starší pacienti
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Slovak: Farmakokinetika dexmedetomidinu v plazme je podobná skupine pacientov na JIS po > 24 hod.
Lithuanian: ITS gydomų pacientų plazmoje >24 val.
Slovak: Dexdor majú podávať zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s manažmentom pacientov vyžadujúcich si intenzívnu starostlivosť alebo manažmentom anestézie u pacientov v operačnej miestnosti.
Lithuanian: Dexdor turi skirti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pacientų, kuriems būtina intensyvi priežiūra, arba pacientų, kuriems atliekama anestezija operacinėje, gydymo patirties.
Slovak: Inhibícia enzýmov CYP vrátane CYP2B6 dexmedetomidinom sa študovala na inkubovaných mikrozómoch ľudskej pečene.
Lithuanian: Deksmedetomidino sukeliamo CYP fermentų, įskaitant CYP2B6, slopinamojo poveikio tyrimai atlikti su žmogaus kepenų mikrosomų preparatais.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dexmedetomidinom pri zohľadnení prospechu dojčenia pre dieťa a prospechu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą deksmedetomidinu.
Slovak: Dexdor sa nemá používať ako celkové anestetické indukčné činidlo na intubáciu ani na zabezpečenie sedácie pri používaní myorelaxancia.
Lithuanian: Dexdor negalima skirti kaip bendrojo anestestetiko slopinimui sukelti prieš intubaciją ar raumenis atpalaiduojančių preparatų skyrimo metu.
Slovak: Dexmedetomidin sa vylučuje do materského mlieka, ale 24 hodín po ukončení liečby sa hladiny dostávajú pod úroveň detekcie.
Lithuanian: Žindymas Deksmedetomidinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau praėjus 24 val.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov) - potreba dlhšieho močenia ako obvykle.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Dexdor vám nesmú podať - ak ste alergický na dexmedetomidin alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dexdor Dexdor Jums skirti negalima: - jeigu yra alergija deksmedetomidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Obsahuje aj chlorid sodný, vodu na injekciu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Slovak: Príprava roztoku
Lithuanian: Tirpalo ruošimas
Slovak: Počas aktuálneho obdobia predkladania hlásení od 16.3.2017 do 15.3.2018 držiteľ rozhodnutia o registrácii, spoločnosť Orion Corporation, vykonal kumulatívny prehľad všetkých hlásení o nežiaducej reakcii týkajúcej sa hypertermie.
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) deksmedetomidino periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas: Registruotojas Orion pharma atliko apibendrintą visų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją hipertermiją apžvalgą dabartiniu ataskaitiniu laikotarpiu (2017 m.
Slovak: Resuscitácia bola potrebná v ojedinelých prípadoch závažného predávkovania, ktoré viedlo k zastaveniu srdca.
Lithuanian: Pavieniais sunkaus širdies veiklos nutrūkimą sukėlusio perdozavimo atvejais pacientą reikėjo gaivinti.
Slovak: Štúdie interakcií sa uskutočnili len s dospelými.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po nariedení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Množstvo Dexdoru závisí od vášho veku, veľkosti, celkového zdravotného stavu, potrebnej úrovne sedácie (útlmu) a od toho, ako na budete na liek reagovať.
Lithuanian: Dexdor dozė priklauso nuo Jūsų amžiaus, svorio, bendrosios sveikatos būklės, reikiamo slopinimo gylio bei Jūsų reakcijos į vaistą. Jei reikia, gydytojas dozę gali pakeisti, be to, jis gydymo metu stebės Jūsų širdies veiklą ir kraujospūdį.
Slovak: Hyperglykémia, hypoglykémia Menej časté: Metabolická acidóza, hypoalbuminémia
Lithuanian: metabolinė acidozė, hipoalbuminemija
Slovak: Voda na injekciu
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neviedli vozidlá alebo nevykonávali iné nebezpečné činnosti dostatočne dlhú dobu po tom, aby im bol podaný Dexdor na sedáciu počas výkonu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad po procedūrinei sedacijai sukelti pavartoto Dexdor tam tikrą laikotarpį jie nevairuotų ar susilaikytų nuo kitų pavojingų veiklų.
Slovak: PRÍLOHA III
Lithuanian: IV priedas
Slovak: Spôsob podávania Dexdor sa musí podávať iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
Lithuanian: Dexdor galima vartoti tik praskiestą ir tik infuzuoti į veną, naudojant infuzijos kontrolės prietaisą.
Slovak: Indukcia dexmedetomidinu in vitro sa pozorovala u CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Lithuanian: In vitro deksmedetomidinas indukavo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP3A4, toks poveikis galimas ir in vivo.
Slovak: Bezprostredne pred prestavením bolo zvýšené riziko nedostatočnej sedácie u pacientov, u ktorých bola problémová sedácia pri štandardnej starostlivosti.
Lithuanian: Didesnė nepakankamo slopinamojo poveikio rizika buvo pacientams, kuriems buvo sunku sukelti slopinamąjį poveikį įprastiniais preparatais prieš pat deksmedetomidino vartojimo pradėjimą.
Slovak: (Cl) má priemernú odhadovanú hodnotu 0,46 až 0,73 l/h/kg (35,7 až 51,1 l/h).
Lithuanian: /kg kūno svorio (nuo 35,7 iki 51,1 l/val.).
Slovak: Udržiavacia infúzia sledovaného lieku sa môže titrovať v rozmedzí od 0,2 µg/kg/h do 1 µg/kg/h.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto palaikomoji dozė laipsniškai galėjo būti didinama nuo 0,2 µg/kg kūno svorio/val.
Slovak: 5 x 2 ml ampulky 25 x 2 ml ampulky
Lithuanian: 5 x 2 ml ampulės 25 x 2 ml ampulės
Slovak: Väzbovosť dexmedetomidinu plazmatické proteíny je znížená u jedincov s poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými jedincami.
Lithuanian: Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi, deksmedetomidino prie plazmos baltymų jungiasi mažiau, palyginus su atitinkamu sveikų savanorių rodmeniu.
Slovak: Akútne cerebrovaskulárne ochorenia.
Lithuanian: Ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri kombinovaní dexmedetomidinu s inými liečivami so sedatívnymi alebo kardiovaskulárnymi účinkami, pretože sa môžu prejaviť aditívne účinky.
Lithuanian: Jeigu pacientui skiriama deksmedetomidino ir kitokių medžiagų, kurios sukelia slopinamąjį poveikį arba poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, būtina imtis atsargumo priemonių, kadangi gali pasireikšti adityvus poveikis.
Slovak: Dexmedetomidin znižuje tepovú frekvenciu a krvný tlak prostredníctvom centrálneho sympatolytického účinku, no pri vyšších koncentráciách spôsobuje periférnu vazokonstrikciu, ktorá vedie k hypertenzii (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei atsargumo priemonės Deksmedetomidinas, sukeldamas centrinį simpatinę nervų sistemą slopinantį poveikį, mažina širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, tačiau, jei koncentracija yra didesnė, pasireiškia periferinė vazokonstrikcija ir hipertenzija (žr.
Slovak: Na sedáciu neintubovaných dospelých pacientov pred a/alebo počas diagnostických alebo chirurgických výkonov, pri ktorých sa vyžaduje sedácia, t. j. sedácia počas výkonu/sedácia pri vedomí.
Lithuanian: Neintubuotų suaugusiųjų pacientų slopinimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas, kurias atliekant reikia atlikti slopinimą, t.y.
Slovak: Použitie záťažovej dávky Dexdoru na sedáciu na JIS sa neodporúča a spája sa so zvýšeným výskytom nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Įsotinamosios Dexdor dozės vartoti ITS gydomų pacientų slopinimui nerekomenduojama, kadangi įsotinamoji dozė yra susijusi su didesne nepageidaujamų reakcijų rizika.
Slovak: Dexdor sa podáva ako záťažová infúzia, po ktorej nasleduje udržiavacia infúzia.
Lithuanian: Dexdor skiriamas įsotinamosios infuzijos, po kurios atliekama palaikomoji infuzija, būdu.
Slovak: Ampulky a injekčné liekovky sú určené iba pre jediného pacienta.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ampulių ir flakonų turinį galima infuzuoti tik vienam pacientui.
Slovak: Možnosť zvýšených hypotenzívnych a bradykardických účinkov sa má zvážiť u pacientov, ktorí dostávajú iné lieky, ktoré tieto účinky vyvolávajú, napr. beta blokátory, hoci aditívne účinky v štúdii interakcií s esmololom boli mierne.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatoriais, reikia apsvarstyti, kad toks poveikis gali sustiprėti, tačiau sąveikos su esmololiu tyrimo metu poveikio sustiprėjimas buvo nedidelis.
Slovak: 2 ml ampulka zo skla typu I
Lithuanian: 2 ml I tipo stiklo ampulės.
Slovak: PODÁVANIA Dexdor 100 µg/ml sterilný koncentrát dexmedetomidin i.v.
Lithuanian: Dexdor 100 µg/ml sterilus koncentratas Dexdor 100 mikrogramų/ml sterilus koncentratas Deksmedetomidinas i.v.
Slovak: V placebom kontrolovaných skúšaniach so skupinou pacientov po operácii na JIS, ktorí boli predtým intubovaní a pod vplyvom sedatíva midazolamu alebo propofolu Dexdor významne znížil potrebu záchranného sedatíva (midazolamu alebo propofolu) a opiátov počas sedácie až do 24 hodín.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo ITS po operacijos gydyti jau intubuoti bei midazolamu ar propofoliu slopinti pacientai, metu Dexdor iki 24 val.
Slovak: V ojedinelých prípadoch u pacientov s preexistujúcou bradykardiou progredovala bradykardia do asystoly.
Lithuanian: Pavieniais atvejais bradikardija pacientams, kuriems širdies susitraukimų dažnis jau buvo retas, progresavo iki asistolijos periodų.
Slovak: Dexmedetomidin nemá antikonvulzívny účinok ako niektoré iné sedatíva, a preto nebude potláčať aktivitu záchvatov kŕčov.
Lithuanian: Deksmedetomidinas nesukelia kai kuriems kitiems slopinamiesiems vaistiniams preparatams būdingo traukulius šalinančio poveikio, todėl pasireiškusių traukulių jis neslopins.
Slovak: Dexmedetomidin relatívne nemá tlmivé účinky na dýchanie, ak sa podáva ako monoterapia zdravým jedincom.
Lithuanian: Monoterapijai vartojamas deksmedetomidinas kvėpavimą slopinančio poveikio sveikiems žmonėms beveik nesukelia.
Slovak: Pacienti, ktorí sú už intubovaní a dostali sedatívum, môžu byť prestavení na dexmedetomidin so začiatočnou rýchlosťou infúzie 0,7 mikrogramov/kg/h, ktorá sa môže potom postupne upravovať v rozmedzí dávky od 0,2 až 1,4 mikrogramu/kg/h, aby sa dosiahla požadovaná úroveň sedácie v závislosti od reakcie pacienta.
Lithuanian: Pradinis infuzijos greitis turi būti 0,7 mikrogramai/kg kūno svorio/val., vėliau, atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima laipsniškai koreguoti 0,2-1,4 mikrogramų/kg kūno svorio/val.
Slovak: Orion Pharma (Ireland)
Lithuanian: Orion Pharma (Ireland) Ltd.
Slovak: Prípad, ak sa požaduje koncentrácia 4 mikrogramy/ml:
Lithuanian: Jei reikiama koncentracija yra 4 mikrogramai/ml
Slovak: Orion Corporation uvádza, že hlásené prípady predávkovania často súvisia s nežiaducimi reakciami ako je bradykardia, hypotenzia, nadmerná sedácia, zastavenie srdca, respiračná depresia a hypertenzia, a preto navrhla posilniť existujúce upozornenia v časti 4.9 SmPC a zahrnúť do nich hypertenziu ako nežiaducu reakciu, a redefinovať ospalosť ako respiračnú depresiu.
Lithuanian: kvėpavimo slopinimas ir hipertenzija, todėl siūlo sustiprinti PCS 4.9 skyriuje esančius įspėjimus, įtraukti nepageidaujamą reakciją hipertenziją ir somnolenciją iš naujo apibrėžti kaip kvėpavimo slopinimą.
Slovak: Údaje od novorodencov (28-44 týždňov gestácie) sú veľmi limitované a obmedzené na udržiavajúcu dávku ≤ 0,2 mcg/kg/h (pozri časti 5.2 a 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie naujagimių (28-44 gestacinių savaičių) gydymą yra labai nedaug, turima informacijos tik apie mažų dozių (≤0,2 µg/kg kūno svorio/val.) vartojimą (žr.
Slovak: % CI)
Lithuanian: /kg)
Slovak: Dexmedetomidin sa podobal midazolamu (pomer 1,07; 95 % CI 0,971, 1,176) a propofolu (pomer 1,00; 9 5% CI 0,922, 1,075) v čase cieľového rozmedzia sedácie najmä v skupine liečených pacientov,
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis buvo panašus į midazolamo (santykis 1,07; 95 % PI 0,971, 1,176) ir propofolio (santykis 1,00; 95 % PI 0,922, 1,075) poveikį, vertinant laiką iki tikslinio slopinimo pasiekimo daugiausia pacientams, kuriems buvo reikalingas ilgalaikis silpnas ar vidutinio stiprumo slopinimas (RASS įvertinimas nuo 0 iki -3) ITS iki 14 dienų; be to, deksmedetomidinas, palyginus su midazolamu, sumažino dirbtinės ventiliacijos trukmę bei, palyginus su midazolamu ir propofoliu, sutrumpino laikotarpį iki endotrachėjinio vamzdelio pašalinimo.
Slovak: U detí vo veku > 1 mesiac po narodení, prevažne po operácii, sa hodnotila liečba do 24 hodín na JIS.
Lithuanian: Poveikis >1 postnatalinio mėnesio vaikams (dauguma jų buvo po operacijos) tirtas vaistinio preparato vartojant ITS ne ilgiau kaip 24 valandas, gauti saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusių žmonių saugumo duomenis.
Slovak: Dexdor 100 mikrogramov/ml infúzny koncentrát
Lithuanian: Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovak: 7,66 % dávky.
Lithuanian: 0,86), deksmedetomidino naudai.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie s dexmedetomidinom pri sedácii počas výkonu sú uvedené nižšie (protokoly štúdií fázy III obsahujú vopred definované hranice na hlásenie zmien krvného tlaku,
Lithuanian: apie kurias dažniausiai pranešta, pateikiamos žemiau (III fazės tyrimų protokoluose buvo nurodytos iš anksto numatytos kraujospūdžio, kvėpavimo dažnio ir širdies susitraukimo dažnio, pranešamų kaip nepageidaujamų reiškinių, pokyčių ribos).
Slovak: 17 rokov
Lithuanian: 24 val.
Slovak: Táto možnosť sa má zohľadniť ak sa u pacienta prejaví agitácia a hypertenzia krátko po vysadení dexmedetomidinu.
Lithuanian: Jei netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo pacientui atsiranda ažitacija ir hipertenzija, būtina pagalvoti apie galimą nutraukimo reakciją.
Slovak: Infúzny koncentrát 5 x 2 ml ampulky 25 x 2 ml ampulky
Lithuanian: Pakuotės dydžiai 5 x 2 ml ampulės 25 x 2 ml ampulės
Slovak: - ak máte veľmi nízky krvný tlak, ktorý nereaguje na liečbu, - ak ste nedávno prekonali mŕtvicu alebo iný závažný stav ovplyvňujúci zásobovanie mozgu krvou.
Lithuanian: - jeigu yra tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (2 ar 3 laipsnio širdies blokada); - jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas ir nedidėja skiriant gydymą; - jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar buvo kitokia sunki smegenų kraujotaką sutrikdanti būklė.
Slovak: a v skupine s 0,5 µg/kg dávkou dexmedetomidinu v porovnaní s placebo bol -2,7 mg (95 % IS: -3,3 - -2,1) v prospech dexmedetomidinu.
Lithuanian: Papildomai naudojamo midazolamo reikalingos dozės skirtumas deksmedetomidino1 µg/kg kūno svorio grupėje ir deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio grupėje, palyginti su placebo grupe, atitinkamai buvo 3,1 mg (95 % PI: -3,8 - -2,5) ir -2,7 mg (95 % PI: -3,3 - -2,1), deksmedetomidino naudai.
Slovak: Po nariedení
Lithuanian: Po praskiedimo
Slovak: Lokálna vazokonstrikcia pri vyššej koncentrácii môže byť oveľa významnejšia u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo ťažkým cerebrovaskulárnym ochorením, ktorí sa majú pozorne monitorovať.
Lithuanian: Esant didesnei koncentracijai pasireiškianti lokali vazokonstrikcija gali turėti didesnę reikšmę pacientams, kurie serga išemine širdies liga ar sunkia smegenų kraujagyslių liga, todėl tokius pacientus būtina atidžiai stebėti. Jei atsiranda miokardo ar smegenų išemijos požymių, būtina apsvarstyti dozės mažinimą arba preparato vartojimo nutraukimą.
Slovak: Dojčenie
Lithuanian: ažitacija
Slovak: Cl (l/h/kg)
Lithuanian: N Cl (l/val.
Slovak: Novorodenci môžu byť osobitne citliví na bradykardické účinky Dexdoru pri hypotermii a pri stavoch tepovej frekvencie závislej od srdcového výdaja.
Lithuanian: 5.2 ir 4.4 skyrius). Jei yra hipotermija ir būklė, kai širdies išstumiamas kraujo tūris priklauso nuo širdies susitraukimų dažnio, naujagimiams gali būti ypač dažna Dexdor sukeliama bradikardija.
Slovak: Vedľajšie metabolity dexmedetomidinu, kyselina karboxylová, 3-hydroxymetyl-dexmedetomidin a jeho O-glukuronid individuálne tvorili 1,11 až
Lithuanian: kurių susidaro mažiau (deksmedetomidino karboksilo rūgštis, 3-hidroksimetilo deksmedetomidinas ir jo O-gliukuronidas), kiekvienas sudaro 1,11-7,66 % dozės.
Slovak: - ak máte neurologické ochorenie (napríklad. poranenie hlavy alebo miechy, alebo mŕtvicu)
Lithuanian: , yra galvos ar nugaros smegenų sužalojimas ar insultas).
Slovak: 8 mikrogramov/ml.
Lithuanian: 200 mikrogramų / 2 ml
Slovak: Liečba dexmedetomidinom sa má ukončiť v prípade pretrvávajúcej horúčky z neobjasnenej príčiny a liečba sa neodporúča u pacientov citlivých na malígnu hypertermiu.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali sukelti hipertermiją, kuri gali būti atspari įprastiems šaldymo metodams.. Jei pasireiškia ilgalaikis karščiavimas, kurio priežastis nežinoma, gydymą deksmedetomidinu būtina nutraukti, o pacientams, kuriems yra piktybinės hipertermijos rizika, jo vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Dexdor vám podá lekár alebo zdravotná sestra pred a/alebo počas diagnostických alebo chirurgických výkonov, ktoré si vyžadujú sedáciu, t.j. sedácia počas výkonu/sedácia pri vedomí.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytoja slopinimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas,
Slovak: Niekoľko prípadov predávkovania dexmedetomidinom sa hlásilo v klinickom skúšaní aj v údajoch po registrácii.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje gauta keletas pranešimų apie deksmedetomidino perdozavimą.
Slovak: - halucinácie
Lithuanian: haliucinacijos
Slovak: Rozdiel v priemeroch dávky záchranného midazolamu bol -1,8 mg (95 % IS: -2,7 - -0,86) v prospech dexmedetomidinu.
Lithuanian: Papildomai naudojamo midazolamo reikalingos dozės skirtumas buvo -1,8 mg (95 % PI: -2,7 -
Slovak: Každý ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidiniumchlorid ekvivalentný 100 mikrogramom dexmedetomidinu.
Lithuanian: Kiekviename ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
Slovak: Dexdor sa neodporúča u pacientov s kontrolovanou sedáciou.
Lithuanian: Deksmedetomidino nerekomenduojama skirti pacientų kontroliuojamam slopinimui.
Slovak: Objem roztoku na riedenie
Lithuanian: Skiediklio tūris
Slovak: Orion Pharma Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: Orion Pharma Poland Sp.
Slovak: Jeden 1 ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidiniumchlorid ekvivalentný 100 mikrogramom dexmedetomidinu.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
Slovak: Č. šarže
Lithuanian: Lot Serija
Slovak: Záťažová infúzia 0,5 mikrogramov/kg podávaná počas 10 minút môže byť vhodná v prípade menej invazívnych výkonov, ako je operácia očí.
Lithuanian: Mažesnės apimties procedūroms, tokioms kaip akių operacijos, gali pakakti įsotinamosios infuzijos sulašinant 0,5 mikrogramus/kg kūno svorio dozę per 10 minučių.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) - pomalý tep - nízky alebo vysoký krvný tlak - zmena spôsobu dýchania alebo zastavenie dýchania.
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10) - Retas širdies plakimas.
Slovak: Jedna 4 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov dexmedetomidinu (ako hydrochlorid).
Lithuanian: Kiekviename 4 ml flakone yra 400 mikrogramų deksmedetomidino (hidrochlorido pavidalu).
Slovak: Jedna 10 ml injekčná liekovka obsahuje 1000 mikrogramov dexmedetomidinu (ako hydrochlorid).
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 1000 mikrogramų deksmedetomidino (hidrochlorido pavidalu).
Slovak: Slabá horúčka
Lithuanian: Nedidelis karščiavimas.
Slovak: {(Vymyslený) názov} nesmiete dostať keď máte menej ako 18 rokov.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} Jums skirti negalima - jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {(Vymyslený) názov} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas}, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vám podajú tento liek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai Jums bus skiriama šio vaisto.
Slovak: Leukopénia a trombocytopénia sa spravidla rýchlo upravia po ukončení liečby {(Vymyslený) názov}.
Lithuanian: Leukopenija ir trombocitopenija paprastai greitai išnyksta nutraukus gydymą {(Sugalvotas) pavadinimas}.
Slovak: Infekcia, sepsa
Lithuanian: Infekcija, sepsis
Slovak: Skôr ako dostanete {(Vymyslený) názov}, upozornite lekára
Lithuanian: Prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas}, pasakykite gydytojui
Slovak: {(Vymyslený) názov} a jeho metabolity boli nájdené v plazme a moči zvierat a ľudí.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir jo metabolitų rasta gyvūnų ir žmonių plazmoje ir šlapime.
Slovak: O dávke, ktorú dostanete, rozhodne lekár.
Lithuanian: Kokią dozę skirti, nuspręs gydytojas.
Slovak: Je potrebné, aby ste Vy alebo lekár okamžite dôkladne opláchli postihnuté miesto vodou.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų gydytojas turite nedelsdami paveiktą vietą gerai nuplauti vandeniu.
Slovak: Plazmatické koncentrácie potom klesajú s priemernou hodnotou polčasu 2,2 ± 1,2 hodiny.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 2,2 ± 1,2 val.