FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Österreich Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Danish: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
English: What Pegfilgrastim Mundipharma looks like and contents of the pack Pegfilgrastim Mundipharma is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (6 mg/0,6 ml).
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Danish: Data for udskillelse af pegfilgrastim/metabolitter i human mælk er utilstrækkelige.
English: Therefore, physicians should use caution when prescribing Pegfilgrastim Mundipharma in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
English: Tel:
Danish: Fremstiller:
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Danish: Overfølsomhedslignende reaktioner, herunder hududslæt, urticaria, angioødem, åndenød, erytem, rødme og hypotension, optrådte initialt og under vedligeholdelsesbehandling med pegfilgrastim (ikke almindelig [≥ 1/1.000 til < 1/100]).
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) *Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid.
Danish: Vand til injektionsvæsker Saltsyre (til justering af pH) Natriumhydroxid (til justering af pH)
English: What Pegfilgrastim Mundipharma contains - The active substance is pegfilgrastim.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma indeholder: - Aktivt stof: pegfilgrastim.
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:  hævelse eller opsvulmethed, der kan være forbundet med mindre hyppig vandladning,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): - allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden - alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
English: Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
English: - redness at the site of injection.
Danish: - rødme på injektionsstedet.
English: - if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere - hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
English: Thrombocytope nia1
Danish: Trombocytopeni1 Leukocytose1
English: (47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Danish: Den yngste aldersgruppe (0-5 år) havde en højere middeleksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standarddeviation) (47,9 ± 22,5 μg·t/ml) end ældre børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 μg·t/ml og 29,3 ± 23,2 μg·t/ml) (se pkt.
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens “ikke almindelig“) herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
English: Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma injiceres subkutant.
English: Do not remove the needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Danish: Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen.
English: Guide to parts
Danish: Brugervejledning: Vejledning til delene
English: Other medicines and Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pegfilgrastim Mundipharma
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group
Danish: I et studie (n = 157) hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim-gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,23 dage, 95 % CI -0,15; 0,63).
English: Capillary leak síndrome
Danish: Kapillærlækage-syndrom
English: info@mundipharma.com.cy info@mundipharma.se
Danish: info@mundipharma.com.cy
English: This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS) - hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: - hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for “kapillærlækage-syndrom“, som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
English: (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Danish: Ikke almindelige tilfælde af forhøjet ALAT (alaninaminotransferase) eller ASAT (aspartataminotransferase) i leverfunktionsprøver er observeret hos patienter, der var i behandling med pegfilgrastim efter cytotoksisk kemoterapi.
English: Vascular disorders
Danish: Afskærmningsanordning
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mundipharma
English: 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
Danish: Gennem hele studiet var forekomsten af febril neutropeni 13% af patienterne behandlet med pegfilgrastim sammenlignet med 20% af patienterne behandlet med filgrastim (forskel på 7 %, 95 % CI af -19 %; 5 %).
English: Mundipharma
Danish: ANDET Mundipharma
English: Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Danish: Der er indberettet kapillærlækage-syndrom hos cancerpatienter, der fik kemoterapi efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, med frekvensen “ikke almindelig“ (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Danish: Se afsnit 4 - hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
English: Splenomegaly and splenic ruptura
Danish: Splenomegali og miltruptur
English: Before you use a Pegfilgrastim Mundipharma pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Danish: Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden De bruger den fyldte Pegfilgrastim Mundipharmainjektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse:
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Danish: Tag fat i den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
English: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Danish: åndedrætsbesvær, opsvulmet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed.
English: Anaphylaxis
Danish: Lungeblødning
English: /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Danish: I et andet studie (n = 310) hvor der benyttedes en vægtjusteret dosis (100 μg/kg) var gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim-gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
English: Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte fyldte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte sprøjtebeholder, inden injektionen gives.
English: Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Danish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
English: The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
English: If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Danish: Hvis De har brugt for meget Pegfilgrastim Mundipharma Kontakt Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De har brugt for meget Pegfilgrastim Mundipharma.
English: Syringe safety guard
Danish: Udløst fjeder i kanylebeskyttelsen
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning pegfilgrastim
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Danish: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
English: Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pegfilgrastim Mundipharma
English: Ximénez, nº3-1º 31002
Danish: Calle García Ximénez, nº3-1º
English: (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Danish: I et randomiseret, åbent, fase II multicenterstudie (n = 37) med pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 μg pegfilgrastim/kg efter cyklus 1 kemoterapi med vincristin, doxorubicin og cyclophosphamid (VAdriaC/IE), blev der observeret længere varighed af svær neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 109) hos mindre børn i alderen 0-5 år (8,9 dage) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dage og 3,7 dage) og voksne.
English: Polysorbate 20 Water for injections
Danish: Polysorbat 20
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pegfilgrastim Mundipharma yourself.
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pegfilgrastim Mundipharma Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pegfilgrastim Mundipharma.
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim
English: Avoid vigorous shaking.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Danish: Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt sprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim* i 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
English: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8
Danish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Tyskland
English: Do not put the needle cap back on used pre-filled syringes
Danish: Sæt ikke kanylehætten på en brugt fyldt injektionssprøjte igen.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Danish: Er De i tvivl, bør De spørge lægen eller apotekspersonalet.
English: After releasing the plunger, the pre-filled syringe safety guard will safely cover the injection needle.
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning vil dække kanylen, når stemplet slippes.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Danish: Anbring den fyldte injektionssprøjte og de øvrige materialer på en ren, veloplyst overflade.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Danish: Brugt stempel
English: Solution for injection Clear, colourless solution for injection.
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
English: Common
Danish: Norge
English: Posology
Danish: Fingergreb
English: For further instructions on how to inject yourself with Pegfilgrastim Mundipharma, please read the section at the end of this leaflet.
Danish: Læs sidste afsnit i denne indlægsseddel for at få yderligere vejledning i, hvordan De selv indsprøjter Pegfilgrastim Mundipharma.
English: România Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40
Danish: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
English: In all cases, call your doctor or healthcare provider.
Danish: Hvis noget af ovenstående forventes, skal De kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
English: If you become pregnant during Pegfilgrastim Mundipharma treatment, please inform your doctor.
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med Pegfilgrastim Mundipharma.
English: Acute
Danish: Amning
English: Injection site pain,
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
English: Finger grips Syringe label Syringe barrel
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
English: Non-cardiac chest pain 1
Danish: Smerter på injektionsstedet; Ikkehjerterelaterede brystsmerter1
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
English: (See section 6.6)
Danish: (Se afsnit 6.6)
English: (Only one size per box).
Danish: (kun én størrelse i samme æske)
English: 1 applicator of
Danish: 1 applikator af
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Danish: Af den grund kan overførslen af smitsomme sygdomme ikke fuldstændigt udelukkes, hvis betingelserne er gunstige.
English: Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
Danish: Trin 4: Anvendelse ifølge 4a- eller 4b-anfalinger:
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde om aftenen eller forud for gåtur.
English: The treatment can be repeated once a month.
Danish: Behandling kan gentages månedligt.
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
English: Part the hair until the skin is visible.
Danish: Lav en skilning i håret, indtil huden er synlig.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/156/001-035
English: All dogs within the household should be treated.
Danish: Alle husstandens hunde bør behandles.
English: ATCvet code: QP53AC54.
Danish: ATCvet-kode: QP53AC54
English: • Wash hands thoroughly and immediately after use.
Danish: • Vask hænder grundigt, straks efter brug.
English: This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er irriterende for øjne og hud.
English: This results in hyperexcitability and death of the parasite.
Danish: Dette resulterer i hypereksitabilitet og parasittens død.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/12/2013
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 04/12/2013
English: • On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Danish: • På behandlingsdagen bør hunde ikke have adgang til at sove sammen med deres ejere - især ikke sammen med børn.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Danish: BATCHNUMMER Lot{nummer}
English: Date of latest renewal: 27/08/2018
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/08/2018
English: Do not use on cats.
Danish: Må ikke anvendes til kat.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
English: • Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Danish: • Børn må ikke håndtere behandlede hunde i mindst fire timer efter administration af veterinærlægemidlet.
English: Do not use on cats (see ‘Special warnings').
Danish: Må ikke anvendes til kat (se ”Særlige forsigtighedsregler”).
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
English: The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Danish: Antallet af applikationssteder afhænger af hundens kropsvægt.
English: Permethrin is a synthetic pyrethroid.
Danish: Permethrin er et syntetisk pyrethroid.
English: The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Danish: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede hund og bliver afskrækket og/eller dræbt.
English: Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Danish: Børn bør undgå kontakt med hunden i 4 timer efter behandling.
English: Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller mund.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til kat.
English: Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Danish: Insekterne behøver ikke indtage dinotefuran, da det dræber ved kontakt.
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Danish: Dinotefuran dræber insekter ved at angribe deres nervesystem.
English: People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
English: The three active substances were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Danish: De tre aktive stoffer kunne stadig måles på forskellige zoner af pelsen en måned efter behandling.
English: • Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Danish: • Brugte applikatorer bør bortskaffes straks og ikke efterlades inden for børns rækkevidde.
English: For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification.
Danish: Plasmaniveauet for permethrin forbliver under kvantificeringsgrænsen.
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Danish: Loppeæg, larver og pupper er tilstede i miljøet.
English: This will pierce the seal.
Danish: Dette vil gennembryde forseglingen.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Danish: UDLØBSDATO EXP{måneder/år}
English: Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Danish: Det er påvist, at dinotefuran krydser blod-mælkebarrieren og udskilles i mælk.
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Danish: Det virker via kontakt ved at efterligne det juvenile hormon, som regulerer insekternes hudskifte fra ét livsstadie til et andet.
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated animals are immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Danish: Veterinærlægemidlet forbliver effektivt, når behandlede dyr nedsænkes i vand (f.eks. svømning eller badning).
English: This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month.
Danish: Dette veterinærlægemiddel dræber lopper på infesterede dyr og forhindrer yderligere infestation i en måned.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og på spoton-applikatoren (efter ”EXP”).
English: Mechanisms of action:
Danish: Virkningsmekanismer:
English: Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Danish: Spot-on-applikatoren er fremstillet af et flerlagskompleks bestående af aluminium og polyetylen (PE) med HDPE og topforseglet med en kompleks folie (aluminium/polyester/forseglende PE-lag).
English: The actives act directly on the pets' coat without any need to infiltrate the blood flow.
Danish: De aktive stoffer virker direkte på hundens pels uden behov for at trænge ind i blodbanen.
English: Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
Danish: Tegn på ataxi såsom usikre bevægelser er blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde.