FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tollat.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite nov peresnik.
Hungarian: 1 tartalék injekciós tű
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
Hungarian: Egyenletes keverék Zavaros
Slovenian: Enakomerno premešano Motna mešanica
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a vesefunkció az életkor előrehaladtával általában romlik, figyelembe kell venni a beteg vesefunkcióját (lásd Vesekárosodás) (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Ker pa se delovanje ledvic z leti slabša, je pozornost potrebno posvetiti bolnikovemu delovanju ledvic (glejte Okvara ledvic) (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Az exenatid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, mely a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) számos antihyperglikaemiás tulajdonságával rendelkezik.
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu-1 (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Hungarian: A vizsgálatok követési és kiterjesztéses fázisai is beletartoznak az összesített adathalmazba.
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és mindössze 1 vagy 2 nap van még a következő adag esedékességéig, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos időben adja be a következőt, azon a napon, amikor esedékes.
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Hungarian: Addig rázza, amíg a folyadék és a por teljesen össze nem keveredik.
Slovenian: S stresanjem nadaljujte, dokler nista tekočina in prašek dobro zmešana.
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem szükséges módosítani.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) odmerka ni potrebno prilagajati.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az exenatiddal interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Hungarian: D. Válassza ki az injekció beadási helyét.
Slovenian: D. Izberite mesto za injiciranje.
Hungarian: NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
Hungarian: Nátriumtartalom: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Hungarian: Ez segít abban, hogy valóban a megfelelő mennyiségű gyógyszert kapja meg.
Slovenian: To vam bo pomagalo vzeti pravilen odmerek zdravila.
Hungarian: A légbuborékok nem jelentenek gondot az ilyen típusú injekcióknál.
Slovenian: Zračni mehurčki pri takšni vrsti injiciranja niso problem.
Hungarian: Az injekciós tollat narancssárga kupakkal felfelé tartva segít meggátolni a szivárgást.
Slovenian: Pokončni položaj peresnika z oranžnim pokrovčkom naravnost navzgor pomaga preprečiti iztekanje zdravila.
Hungarian: Légbuborékok jelenléte normális jelenség.
Slovenian: Prisotnost mehurčkov je normalna.
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja telesne mase in HbA1c, med 70 in 79 % (delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja HbA1c je bil 88 do 96 %).
Hungarian: Fecskendezze be, és tartsa ott:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomeruláris filtrációt követő proteolitikus lebomlás révén eliminálódik.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Hungarian: Vivőanyag Közepes láncú triglyceridek
Slovenian: Vehikel srednjeverižni trigliceridi
Hungarian: Gyors testtömegcsökkenés
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Hungarian: Nem teheti félre későbbi felhasználásra!
Slovenian: Ne morete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Hungarian: Amennyiben reakciók jelentkeznek az injekció beadásának a helyén (bőrpír, bőrkiütés vagy viszketés), a tünetek enyhítése érdekében kérje kezelőorvosa segítségét.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Hungarian: Egyetlen csomót sem szabad látnia a folyadékban.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Hungarian: Ne adja be az injekciót vénába vagy izomba.
Slovenian: Ne injicirajte v veno ali mišico.
Hungarian: Gondot okoz az adagom összekeverése.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Hungarian: B. Tekerje el a forgatógombot, hogy szabaddá váljon az injekció beadására szolgáló gomb.
Slovenian: B. Zasukajte gumb, da boste sprostili gumb za injiciranje.
Hungarian: Az exenatid túladagolás következményei közé tartoztak (az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálati adatai alapján): súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni, és zavarosnak kell kinéznie.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
Hungarian: Mindkét elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma esetén az éhomi plazma glükóz-koncentrációkban bekövetkezett javulás 52 héten keresztül fennmaradt.
Slovenian: Za obe formulaciji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanje je izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče trajalo vseh 52 tednov.
Hungarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svédország
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett 30-hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az exenatid és a HMG CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása nem járt a lipidprofil tartós változásával (lásd 5.1 pont).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom kontroliranih kliničnih študijah sočasna uporaba eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze ni bila povezana s stalnimi spremembami lipidnega profila (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Honnan tudom, hogy a gyógyszer jól összekeveredett?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Hungarian: HR (aktív/placebo) és CI a Cox-féle proporcionális veszélyek regressziós elemzésén alapulnak, megelőző cardiovascularis események szerinti bontásban, magyarázó változóként csak a kezelési csoportokkal.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, egy patkányokon végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálatban a C-sejtes adenomák és a C-sejtes carcinomák emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, az AUC alapján a humán szisztémás expozíciót legalább 2-szeresen meghaladó dózisok mellett.
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri podganah so ob odmerkih, ki so bili na podlagi AUC ≥ 2-kratnik sistemske izpostavljenosti pri človeku, opažali večjo pojavnost adenomov celic C in karcinomov celic C. Klinični pomen teh ugotovitev trenutno ni znan.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Slovenian: Pripravljenega zdravila ne smete shraniti za kasneje.
Hungarian: Mit tegyek, ha a dugattyút túlnyomtam a fekete szaggatott dózisvonalon?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Hungarian: Fontos: Miután a gyógyszer teljesen összekeveredett, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Hungarian: Miután a keringésbe került, az exenatid a már ismert farmakokinetikai tulajdonságok szerint oszlik el és ürül ki (az alább részletezett módon).
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Hungarian: Amikor lecsavarja a narancssárga kupakot, a zöld védőhüvely továbbra is befedi a tűt, amíg be nem adja az injekciót.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Hungarian: - Egyéb összetevők: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz és közepes lánchosszúságú triglicerid.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: poli (D,L-laktid koglikolid), saharoza in srednjeverižni triglicerid.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és 3 vagy több nap van még a következő adag esedékességéig, akkor amilyen hamar csak lehet, adja be az elfelejtett adagot.
Slovenian: Če izpustite odmerek zdravila, in so do naslednjega odmerka še 3 dnevi ali več, pozabljeni odmerek uporabite, takoj kot je to mogoče.
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: D. Húzza le a papírfület, a tűvédő kupakról.
Slovenian: D. Odstranite prekrivni papirček s pokrovčka igle.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, folytassa az erős rázást.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ga še naprej močno pretresajte.
Hungarian: C. Vegye le a tűvédő kupakot, egyenesen lehúzva azt.
Slovenian: C. Odstranite pokrovček igle tako, da ga potegnete naravnost z nje.
Hungarian: − A tű rejtett helyzetben van.
Slovenian: − Igla je skrita.
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a korábbi metformin- és/vagy tiazolidindion terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy tiazolidindion aktuális adagja folytatható.
Slovenian: Kadar dodamo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem k obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali tiazolidindionom, lahko nadaljujemo s predpisanim odmerkom metformina in/ali tiazolidindiona.
Hungarian: 2. lépés: Keverje össze az adagot.
Slovenian: 2. korak: Zmešajte odmerek
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása mellett INR- (International Normalized Ratio, Nemzetközi Normalizált Ráta) növekedésről számoltak be, mely néha vérzéssel is társult (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Ob sočasnem jemanju varfarina z eksenatidom so spontano poročali o primerih zvišane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje), ki je bila včasih povezana s krvavitvami (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe jutásának ütemét.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás eseményeken alapulnak, amelyek 1. Eszméletvesztés, görcsrohamok vagy coma eredményei, és glükagon vagy glükóz adása után megoldódtak, VAGY 2. A segítségnyújtás harmadik fél beavatkozását igényelte, tudatzavar vagy viselkedészavar és kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózérték következtében, VAGY 3. A kezelést megelőzően kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózértékkel együttjáró, hypoglykaemiára jellemző tünetek eredményei.
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki 1. povzročijo izgubo zavesti, konvulzije ali komo in minejo po dajanju glukagona ali glukoze ALI 2. zaradi spremenjene zavesti ali vedenja za razrešitev zahtevajo pomoč nekoga tretjega ter jih spremlja koncentracija glukoze v krvi < 54 mg/dl (3 mmol/l) ALI 3. povzročijo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Hungarian: • fokozott verejtékezés,
Slovenian: • povečano znojenje
Hungarian: A szulfonilurea és az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Hungarian: Ezután válasszon egy másik helyet az injekció beadásához, és fejezze be az injekció beadását.
Slovenian: Nato izberite drugo mesto za injiciranje in dokončajte injiciranje.
Hungarian: Ha kérdései vannak a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban
Slovenian: Če imate vprašanje o jemanju zdravila Bydureon
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha ezt a gyógyszert szulfonilureával együttesen alkalmazza, a vércukorszint túlzott mértékben lecsökkenhet (hipoglikémia alakulhat ki).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Hungarian: Az exenatid alkalmazása során az étvágycsökkenés és fokozott jóllakottság-érzés következtében a táplálékbevitel csökkenését figyelték meg.
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
Hungarian: Ezek a reakciók ritkábban jelentkeztek az antitest-negatív betegeknél (4%), mint az antitest-pozitív betegeknél (13%) és gyakoribbak voltak a magasabb antitest-titerrel rendelkezők esetében.
Slovenian: Te reakcije so bile manj pogoste pri bolnikih brez titrov protiteles (4 %) v primerjavi z bolniki s prisotnimi protitelesi (13 %), z večjo incidenco pri tistih z višjim titrom protiteles.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőréhez nyomva 15 másodpercig.
Slovenian: Držite iglo v koži 15 sekund.
Hungarian: Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának a kockázatát, akár kapott-e gyógyszeres kezelést, akár nem.
Slovenian: Ta zdravstvena stanja namreč povečujejo tveganje, da dobite (ali ponovno dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Hungarian: Nézze meg a Használati utasítás 3. lépését, ismételje át a tevékenységek sorrendjét, győződjön meg arról, hogy a forgatógomb teljesen nyitott helyzetben van, majd lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij; preverite tudi, da je gumb povsem v položaju "odklenjeno", nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lassú kiürülése miatt fogamzóképes korban lévő nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés alatt.
Slovenian: Zaradi dolgega odstranjevanja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem iz telesa morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljati kontracepcijo.
Hungarian: B. Nyissa ki a tálcát, a sarkán lévő fület felhúzva.
Slovenian: B. Odprite pladenj tako, da potegnete za zavihek na vogalu.
Hungarian: A Bydureon BCise mellett nem voltak jelentős hypoglykaemiás események.
Slovenian: Med uporabo zdravila Bydureon BCise ni bilo hudih hipoglikemij.
Hungarian: Ha nem lát csomókat, készen áll az injekció beadására.
Slovenian: Če ne vidite grudic, je zdravilo pripravljeno za injiciranje.
Hungarian: Rázza erősen
Slovenian: Močno pretresite
Hungarian: Amennyiben száraz port lát, rázza össze erőteljesen, miközben hüvelykujjával lenyomva tartja a dugattyút.
Slovenian: Če vidite suh prašek, močno stresite in sočasno s palcem pritiskajte na bat.
Hungarian: Ezen felül az injekció beadása helyén észlelt reakció (viszketés, csomóképződés, erythema), hypoglykaemia (szulfonilureával) és fejfájás fordult elő.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (pruritus, noduli, eritrem), hipoglikemija (s sulfonilsečninami) in glavobol.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak megvalósítható, be kell adni, feltéve, ha a következő, szokásosan tervezett dózis 3 napon vagy még hosszabb időn belül esedékes.
Slovenian: V primeru zamujenega odmerka je tega potrebno dati čim prej, ko je to mogoče, a pod pogojem, da je do uporabe naslednjega rednega odmerka 3 dni ali več.
Hungarian: Ha bármilyen méretű csomót lát, ütögesse erősen az injekciós tollat a tenyeréhez, amíg a gyógyszer össze nem keveredik.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
Hungarian: Hospitalizáció ACS következtében Hospitalizáció HF következtében
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi AKS
Hungarian: Az normális, hogy légbuborékok vannak az injekciós tollban.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalno prisotni v injekcijski brizgi.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze!
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a használt injekciós tollat tartalmazó tartályt.
Slovenian: Vsebnika z uporabljenimi peresniki ne reciklirajte.
Hungarian: A megfagyott elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot többé nem szabad felhasználni.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti szuszpendálására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati útmutató"-ban.
Slovenian: Za navodila o pripravi suspenzije pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Slovenian: Zeleni ščitnik izskoči navzgor
Hungarian: Naponta egyszer 10 mg dapagliflozin hetente egyszer placebo
Slovenian: 10 mg dapagliflozina enkrat na dan placebo enkrat na teden
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp folyadékot.
Slovenian: Normalno je, da v pokrovčku vidite nekaj kapljic tekočine.
Hungarian: • fájdalom a gyomor területén,
Slovenian: • bolečina v predelu trebuha
Hungarian: Az inzulinadagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Hungarian: Ezek, az injekció beadása helyén jelentkező reakciók általában enyhék voltak és többnyire nem vezettek a vizsgálatból való kilépéshez.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve študije.
Hungarian: §nominális p-érték < 0,001.
Slovenian: §nominalni p < 0,001.
Hungarian: • Ne használja a lejárati idő után!
Slovenian: • Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Hungarian: A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
Hungarian: Miután feloldottam a gyógyszert, mennyi ideig várhatok az injekció beadásával?
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Hungarian: 3%-a (n = 4/148) észlelt legalább egy alkalommal gyors testtömegcsökkenéssel járó időszakot (két egymást követő vizit között a feljegyzett testtömegcsökkenés több mint 1,5 kg/hét).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
Hungarian: Helyezze a tűt, az injekciós üveg csatlakozó csomagját, az injekciós üveget és a fecskendőt egy tiszta, sík felületre.
Slovenian: Iglo, paket s povezovalcem viale, vialo in injekcijsko brizgo postavite na čisto, ravno površino.
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll legfeljebb 4 hétig tartható szobahőmérsékleten.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Hungarian: Két vizsgálatban hasonlították össze a heti egyszer alkalmazott 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a 4 hétig napi kétszer 5 µg, azt követően pedig napi kétszer 10 µg dózisban alkalmazott azonnali hatóanyagleadású exenatiddal.
Slovenian: V dveh študijah so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem 5 µg dvakrat dnevno 4 tedne, čemur je sledil eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno.
Hungarian: A kartondoboz nem tartalmaz tartályt.
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Hungarian: húzza
Slovenian: potegnite
Hungarian: Ha nem adja be azonnal az adagot, kis csomók képződhetnek az injekciós tollban, és előfordulhat, hogy nem tudja beadni a teljes adagot.
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
Hungarian: Nem látja az injekciós toll alkalmazása előtt, alatt, és utána sem.
Slovenian: Ne boste je videli niti pred uporabo peresnika, niti med uporabo ali po uporabi.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés átlagos (LS átlaga - LS Means) változása a napi inzulindózis esetében 1,6 egység volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és 3,5 egység volt a placebo-csoportban.
Slovenian: Povprečna sprememba po metodi LS povprečnega dnevnega odmerka insulina je bila 1,6 enote v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in 3,5 enote v skupini s placebom.
Hungarian: − Egy egyszer használatos, fix dózisú injekciós toll, ami automatikusan fecskendezi be Önnek a gyógyszerét.
Slovenian: − je peresnik za enkratno uporabo s fiksnim odmerkom, ki samodejno injicira zdravilo.
Hungarian: A szuszpenziót csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros, és az injekciós toll ablakában nem látható fehér gyógyszer sem oldalt, sem alul vagy fölül.
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja zelo pogosto pojavili majhni podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.