FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr oral opløsning.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suukaudset lahust võtma.
Danish: Azomyr smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Azomyr-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on Azomyri tablettide kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Danish: Hvis du har taget for mange Azomyr smeltetabletter Tag udelukkende Azomyr smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Estonian: Kui te võtate Azomyri suukaudset lahust rohkem kui ette nähtud Võtke Azomyri suukaudset lahust vastavalt arsti korraldusele.
Danish: Dosis for børn afhænger af alderen.
Estonian: Laste annus sõltub nende vanusest.
Danish: Til voksne og unge kan der anvendes en hvilken som helst form af lægemidlet.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid võivad kasutada seda ravimit mis tahes vormis.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azomyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azomyri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Azomyr
Estonian: Muu teave Azomyri kohta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azomyr den 15. januar 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azomyri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Estonian: Komitee soovitas anda Azomyri müügiloa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azomyr.
Estonian: See on Azomyri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azomyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Azomyriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Azomyr blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Estonian: Azomyri uuriti ka 416 nõgestõvega patsiendil.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarre (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Estonian: Alla kaheaastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Danish: Azomyr blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Estonian: Azomyri uuriti kokku kaheksas uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanu- ja noorukieas patsienti, kellel oli allergiline riniit (sh neljas uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja kahes uuringus uuriti patsiente, kellel oli lisaks astma).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Azomyr.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Azomyr er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Estonian: Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin toimet avaldada ning sellest tulenevalt allergiasümptomid vähenevad.
Danish: Det aktive stof i Azomyr, desloratadin, er et antihistamin.
Estonian: Azomyri toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Danish: Hvad er Azomyr?
Estonian: Mis on Azomyr?
Danish: Azomyr må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Azomyri ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvorfor blev Azomyr godkendt?
Estonian: Miks Azomyr heaks kiideti?
Danish: Det fås som en 5 mg tablet, 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (opløselig i munden), en 0,5 mg/ml sirup og en 0,5 mg/ml oral opløsning.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutust lastel.
Danish: Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Estonian: Azomyri kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestade allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
Estonian: Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Estonian: Azomyri efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste kaudu enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Danish: I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Azomyri platseeboga (näiva ravimiga).
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Estonian: Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Azomyriga sümptomite hindamise keskmist punktisummat tulemuselt 25% tulemusele 32%, platseeborühmas aga tulemuselt 12% tulemusele 26%.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Azomyr 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Estonian: Nõgestõve kahes uuringus vähenes Azomyri kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas aga tulemuselt 40% tulemusele
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr opvejer risiciene ved lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azomyri kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Estonian: Kuidas Azomyri uuriti?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Estonian: See blokeerib retseptoreid, mille külge histamiinallergilisi sümptomeid põhjustav aine kehas - tavaliselt kinnitub.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azomyr?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azomyri kasulikkus?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Estonian: Kuidas Azomyri kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Estonian: Kuidas Azomyr toimib?
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Estonian: Milleks Azomyri kasutatakse?
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Danish: Carbomer 974P
Estonian: Karbomeer 974P
Danish: B-2870, Puurs Belgien eller
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vajalik.
Danish: Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
Estonian: Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Danish: Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Estonian: • Painutage pea taha.
Danish: • Hent flasken med AZOPT og et spejl.
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Danish: • Overfølsomhed over for sulfonamider (se også pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Danish: Hvid til råhvid suspension.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Danish: Øjendråber, suspension.
Estonian: Silmatilgad, suspensioon.
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1).
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Danish: 1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Danish: Øjensalve skal påføres sidst.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Danish: • Ryst flasken og skru hætten af.
Estonian: • Raputage pudelit ja keerake kork lahti.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Estonian: Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
Danish: Ved steady-state var brinzolamid og dens metabolit, i koncentrationer på henholdsvis fra 22,0 til 46,1 og 17,1 til 88,6 M, respektivt.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske forsøg og spontane indberetninger efter markedsføring.
Estonian: Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
Danish: Karboanhydrase aktiviteten var ca. 40-70% af niveauet før medicinering.
Estonian: Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
Danish: Brinzolamid er ikke undersøgt hos for tidlig fødte børn (med en gestationsalder på under 36 uger) eller hos børn, der er under 1 uge gamle.
Estonian: Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT uden at informere din læge, vil trykket i øjet ikke blive kontrolleret, hvilket kan medføre synstab.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
Danish: AZOPT indeholder
Estonian: Mida AZOPT sisaldab
Danish: Hvis du har glemt at bruge AZOPT
Estonian: Kui unustate AZOPTi kasutada
Danish: AZOPTs sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge i alderen 0 til 17 år er ikke klarlagt.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
Danish: Der blev observeret en yderligere reduktion i det gennemsnitlige diurnale intraokulære tryk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Estonian: Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3,2 kuni 3,4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3,2 kuni 4,2 mmHg võrra timolooli grupis.
Danish: Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Estonian: Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
Danish: AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
Estonian: AZOPTi ei tohi kasutada imikutel, lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 eluaastat, kui arst pole teisiti soovitanud.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og tæt monitorering af det intraokulære tryk anbefales.
Estonian: Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Estonian: Visata ära neli nädalat pärast esmast avamist.
Danish: Benzalkoniumchlorid Mannitol (E421)
Estonian: Mannitool (E421)
Danish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Danish: Ikke kendt: nedsat appetit
Estonian: Teadmata: vähenenud söögiisu
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60%).
Estonian: Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
Danish: Hvis du bruger andre øjenpræparater, så vent mindst 5 minutter mellem AZOPT og de andre øjenpræparater.
Estonian: Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke AZOPTi ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Danish: De cytokrom p-450 isozymer, der er ansvarlige for metaboliseringen af brinzolamid, indbefatter CYP3A4 (hovedsagelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Estonian: Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Danish: Brinzolamid hæmmer ikke cytokrom P-450 isozymer.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Danish: Dosis bør ikke overstige 1 dråbe i de(t) afficerede øje/øjne 3 gange daglig.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kolm korda päevas.
Danish: I små kortvarige kliniske forsøg blev der observeret bivirkninger hos ca. 12,5 % af de pædiatriske patienter, hvoraf størstedelen var lokale, ikke-alvorlige reaktioner i øjet såsom konjunktival hyperæmi, øjenirritation, udflåd fra øjet og øget tåreproduktion (se også pkt.
Estonian: Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati ligikaudu 12,5% lastest kõrvaltoimeid, millest enamik olid lokaalsed, mitte-tõsised kõrvaltoimed silmas, nt konjunktiivi hüpereemia, silma ärritus, eritis silmast ja suurenenud pisaravool (vt ka lõik 5.1).
Danish: • Når du har dryppet med AZOPT, trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (se figur 3) i mindst 1 minut.
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
Danish: Brug ikke AZOPT, medmindre din læge har anbefalet det.
Estonian: Ärge kasutage AZOPTi, välja arvatud juhul kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Danish: Brug kun AZOPT i øjnene.
Estonian: Kasutage AZOPTi ainult silma tilgutamiseks.
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
Danish: AZOPT er ikke afprøvet hos patienter med kontaktlinser.
Estonian: AZOPTi toimet ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsesid.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til at justere pH) Renset vand
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH-taseme korrigeerimiseks) Puhastatud vesi
Danish: • Hyperkloræmisk acidose.
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos.
Danish: Serum elektrolyt niveauet (specielt kalium) og blod pH niveauet skal monitoreres.
Estonian: Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumi) ja vere pH-d.
Danish: Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Estonian: Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Estonian: Vt pakendi infolehte lisainformatsiooniks.
Danish: Dit syn kan blive sløret umiddelbart efter anvendelse af AZOPT.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZOPTi tilgutamist häiritud.
Danish: • Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
Estonian: - Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse.
Danish: Træk forsigtig ned i dit nederste øjenlåg, indtil der dannes en "lomme"
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku" silmalau ja silma vahele.
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåg, øjenomgivelser og andre overflader med spidsen af flasken.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Danish: AZOPT bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender sikker kontraception.
Estonian: AZOPTi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja viljakas eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe AZOPT ad gangen.
Estonian: • Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga AZOPTi korraga.
Danish: Toksiske udviklingsstudier med kaniner med oral dosering af brinzolamid op til 6 mg/kg/dag (125 gange den anbefalede humane dosis i øjnene) viste ingen effect på foster-udvikling, trods significant maternal toksisitet.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes küülikutega, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi annustes 6 mg/kg/päevas (kuni 125 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), ei leitud mõjusid loote arengule vaatamata märkimisväärsele emapoolsele toksilisusele.
Danish: Almindelig: dysgeusi
Estonian: Sage: düsgeusia
Danish: AZOPT indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere.
Estonian: AZOPT sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
Danish: Ikke almindelig: nedsat antal røde blodlegemer, øget koncentration af chlorid i blodet
Estonian: Aeg-ajalt: vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse vähenemine
Danish: AZOPT øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose.
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
Danish: Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller betjener maskiner.
Estonian: Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Danish: Karboanhydrase (CA) er et enzym, som findes i mange væv i kroppen deriblandt øjet.
Estonian: Karboanhüdraas (CA) on ensüüm, mida leidub mitmetes kehakudedes, sh silmas.
Danish: Sammenhæng mellem AZOPT øjendråber og miotika eller adrenerge antagonister er ikke evalueret under samtidig glaukom-terapi.
Estonian: AZOPTi ja miootikumide või adrenergiliste agonistide vahelisi koostoimeid üheaegsel kasutamisel glaukoomiravis hinnatud ei ole.
Danish: Under tilstedeværelse af brinzolamid bindes denne metabolit hovedsagelig til CA-I. I plasma er både brinzolamid og N-desethyl-brinzolamid koncentrationerne lave og ofte under grænseniveauet for bestemmelse for mængden (<7,5 ng/ml).
Estonian: Brinsolamiidi juuresolekul seondub nimetatud metaboliit peamiselt karboanhüdraasi I-ga. Plasmas on nii brinsolamiidi kui ka N-desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon madal, enamasti allpool kvantitatiivse määratavuse piiri (<7,5 ng/ml).
Danish: Hvis AZOPT erstatter andre øjendråber mod glaukom, seponeres disse, og behandling med AZOPT påbegyndes den efterfølgende dag
Estonian: Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
Danish: AZOPT må ikke anvendes under graviditet og amning.
Estonian: AZOPTi ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isozym i øjet med et in vitro IC50 på 3,2 nM og et Ki på 0,13 nM imod CA-II.
Estonian: Brinsolamiid, karboanhüdraas-II inhibiitor (CA-II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3,2 nM IC50 ja 0,13 nM Ki CA-II vastu.
Danish: Man kan forvente, at CYP3A4 inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Estonian: On tõenäoline, et CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin inhibeerivad brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu.