FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • nelagoda na mjestu ukapavanja kapi (uglavnom ljepljive oči i ljepljive trepavice), naslage lijeka na trepavicama, oko očiju
Bulgarian: дискомфорт на мястото на поставяне на капките (главно залепване на очите и миглите),
Croatian: Jedna bočica od 5 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 флакон от 5 ml
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Belgique/België/Belgien
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid dinatrijev edetat karmelozanatrij citratna kiselina hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Croatian: Kako primjenjivati Cystadrops 4. Moguće nuspojave
Bulgarian: Как да използвате Cystadrops 4.
Croatian: Kapi za oko, otopina
Bulgarian: Капки за очи, разтвор Вискозен, бистър разтвор
Croatian: Kako primjenjivati Cystadrops
Bulgarian: Как да използвате Cystadrops
Croatian: • bol u oku
Bulgarian: • болка в окото
Croatian: Čuvati bočicu s kapaljkom čvrsto zatvorenu u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката с капкомер плътно затворена във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Čuvajte bočicu u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Prije prve primjene, kako bi se olakšala primjena lijeka, bolesnika treba uputiti da pusti Cystadrops da postigne sobnu temperaturu.
Bulgarian: На пациента трябва да се дадат указания да остави Cystadrops да достигне стайна температура преди приложение за първи път, за да се улесни накапването.
Croatian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapi za oko, otopina cisteamin (merkaptamin)
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Cystadrops 3,8 mg/ml капки за очи, разтвор цистеамин (меркаптамин) (cysteamine (mercaptamine))
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici u obje skupine imali su prosječan rezultat 10.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите в двете групи са със среден скор около 10.
Croatian: Liječenje se treba nastaviti na dulje razdoblje.
Bulgarian: Лечението е дългосрочно и не трябва да се спира.
Croatian: Liječnik može postupno sniziti dozu na jednu kap na dan ovisno o rezultatima oftalmološkog pregleda.
Bulgarian: Лекарят може постепенно да намали дозата до 1 капка дневно в зависимост от резултатите от прегледите на очите.
Croatian: Rezultat se kreće u rasponu između 0 i 28, pri čemu 0 upućuje na nepostojanje kristala.
Bulgarian: Обхватът на скора е от 0 до 28, като 0 се отбелязва при отсъствие на кристали.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, premda su nuspojave povezane s okom veoma učestale, uglavnom ih je moguće kontrolirati.
Bulgarian: По отношение на безопасността, въпреки че нежеланите реакции, свързани с очите, са много чести, обикновено могат да бъдат овладени.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s cistinozom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te se Cystadrops označava kao lijek za rijetke bolesti od 7. studenoga 2008.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с цистиноза е малък, болестта се счита за „рядка" и Cystadrops е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 7 ноември 2008 г.
Croatian: Navedene nuspojave obično su blage ili umjerene i ne traju dugo.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са леки или умерени и обикновено са преходни.
Croatian: Cystadrops merkaptamin
Bulgarian: Cystadrops mercaptamine
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cystadrops?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cystadrops?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cystadrops nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cystadrops може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Cystadrops (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) povezane su s okom i uključuju bol, svrbež i iritaciju oka, pojačano suzenje oka, zamagljen vid i okularnu hiperemiju (crvenilo oka).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cystadrops (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) се отнасят до очите и включват болка, сърбеж и дразнене в окото, повишено слъзоотделяне (сълзене на очите), замъглено зрение и очна хиперемия (зачервени очи).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Cystadrops.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cystadrops.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u svako oko 4 puta na dan u prvih nekoliko sati nakon buđenja.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка във всяко око по 4 пъти на ден по време на будно състояние.
Croatian: Cistinoza je nasljedna bolest kod koje se prirodna tvar cistin nakuplja u tijelu i stvara kristale štetnog djelovanja, osobito u bubrezima i rožnici (prozirnom sloju u prednjem dijelu oka).
Bulgarian: Цистинозата представлява наследствено заболяване, при което естественото вещество цистин се натрупва в организма и се образуват вредни кристали, по-специално в бъбреците и роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Cystadrops nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cystadrops са по-големи от рисковете, и препоръча Cystadrops да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Cystadrops dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Cystadrops може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Primjenom lijeka također su ublaženi drugi simptomi cistinoze, kao što je fotofobija.
Bulgarian: Лекарството подобрява и други симптоми на цистиноза, например фотофобия.
Croatian: Otopine kapi za oko koje sadrže merkaptamin i koje su izrađene u lokalnim ljekarnama ili bolnicama primjenjuju se već niz godina za rješavanje očnih simptoma cistinoze.
Bulgarian: Капките за очи под формата на разтвор с меркаптамин, приготвени на място в аптеки или болнични заведения, се използват от много години за лечение на очните симптоми на цистиноза.
Croatian: Lijek Cystadrops sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznata kao cisteamin).
Bulgarian: Cystadrops съдържа активното вещество меркаптамин (mercaptamine), известно също като цистеамин.
Croatian: Nakupljanje cistinskih kristala može stvoriti oštećenja u stanicama rožnice, što može izazvati ozbiljne probleme s vidom.
Bulgarian: Натрупването на цистинови кристали в клетките на роговицата води до увреждане на очите и може да предизвика сериозни проблеми със зрението.
Croatian: Što je Cystadrops i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Cystadrops и за какво се използва?
Croatian: Procjena glavne mjere djelotvornosti temeljila se na smanjenju cistinskih kristala u rožnici promatranih pod mikroskopom i kvantificiranih s pomoću tzv. IVCM rezultata.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на намаляването на цистиновите кристали в роговицата, оценено през микроскоп и количествено определено по скор, наречен IVCM.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cystadrops.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cystadrops.
Croatian: Lijek Cystadrops izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju cistinoze.
Bulgarian: Cystadrops се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистиноза.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cystadrops nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cystadrops, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cystadrops, merkaptamin, reagira s cistinom tako što ga otapa i stvara tvari koje se mogu ukloniti iz stanica.
Bulgarian: Активното вещество в Cystadrops, меркаптамин, взаимодейства с цистин, като го разтворя, и се образуват вещества, които могат да бъдат премахнати от клетките.
Croatian: Pri primjeni lijeka u oko količina cistina u stanicama rožnice smanjuje se, čime se smanjuje stupanj oštećenja oka.
Bulgarian: Когато лекарството се приложи в окото, количеството цистин в клетките на роговицата намалява, като така се ограничава увреждането на очите.
Croatian: Lijek Cystadrops dostupan je u obliku kapi za oko.
Bulgarian: Cystadrops се предлага под формата на капки за очи.
Croatian: Kako djeluje Cystadrops?
Bulgarian: Как действа Cystadrops?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cystadrops potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cystadrops, вижте листовката.
Croatian: Liječenje lijekom Cystadrops također je dovelo do smanjenja fotofobije (osjećaja nelagode u oku izazvanog jarkim svjetlom).
Bulgarian: Лечението с Cystadrops води и до намаляване на фотофобията (повишена чувствителност към светлина).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cystadrops?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cystadrops?
Croatian: Lijek Cystadrops uspoređen je s drugom otopinom kapi za oko slabije koncentracije koja sadrži merkaptamin u jednom glavnom ispitivanju na 32 bolesnika od dvije godine starosti i starijih, koji boluju od cistinoze.
Bulgarian: Cystadrops е сравнен с капки за очи с по-слабо концентриран разтвор на меркаптамин в едно основно проучване при 32 пациенти от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
Croatian: Cystadrops pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cystadrops прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cystadrops bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cystadrops пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cystadrops
Bulgarian: Допълнителна информация за Cystadrops:
Croatian: Koje su koristi lijeka Cystadrops utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Cystadrops са установени в проучванията?
Croatian: Cystadrops je lijek za oko koji se primjenjuje u djece u dobi od dvije godine i starijih bolesnika koji boluju od cistinoze.
Bulgarian: Cystadrops e лекарство за очи за пациенти от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Cystadrops IVCM rezultat smanjen je za 4,6 boda u usporedbi sa smanjenjem od 0.5 bodova u bolesnika koji su uzimali usporedni lijek.
Bulgarian: Доказано е, че Cystadrops е по-ефективен от контролното лекарство за намаляване на цистиновите кристали в роговицата след 3-месечно лечение: при пациентите на Cystadrops се отчита намаление от 4,6 точки на скора от IVCM, сравнено с намаление от 0,5 точки при пациентите, прилагащи контролното лекарство.
Croatian: Osim toga, lijek Cystadrops u ispitivanju se pokazao djelotvornim u smanjenju broja cistinskih kristala u rožnici.
Bulgarian: Освен това в проучване е доказано, че Cystadrops е ефективен за намаляване на цистиновите кристали в роговицата.
Croatian: Lijek Cystadrops primjenjuje se kako bi se smanjilo nakupljanje cistinskih kristala u rožnici.
Bulgarian: Cystadrops се използва за намаляване отлагането на цистинови кристали в роговицата.
Croatian: Kako se Cystadrops koristi?
Bulgarian: Как се използва Cystadrops?
Croatian: Zašto je lijek Cystadrops odobren?
Bulgarian: Защо Cystadrops е разрешен за употреба?
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Croatian: Druga dva ispitivanja pokazala su slične rezultate.
Bulgarian: Две други проучвания показват сходни резултати.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вас.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Bulgarian: Не е известен конкретен антидот.
Croatian: Nemojte povećavati ili smanjivati količinu lijeka bez odobrenja Vašeg liječnika.
Bulgarian: Не повишавайте или понижавайте количеството на лекарството без одобрението на Вашия лекар.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete sa svojim liječnikom ukoliko planirate trudnoću.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Croatian: Bolesnici na dijalizi ili nakon transplantacije:
Bulgarian: Пациенти на диализа или след трансплантация:
Croatian: Različiti su organi zahvaćeni u različitoj dobi.
Bulgarian: Различни органи се засягат на различна възраст.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Croatian: Nemojte stavljati u kisela pića, npr. sok od naranče.
Bulgarian: Да не се смесва с кисели напитки, напр. портокалов сок.
Croatian: Nemojte upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност отбелязан върху етикета.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Croatian: Nisu provedene studije interakcija.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията.
Croatian: crna tinta na tvrdim kapsulama koja sadrži E172
Bulgarian: черно мастило върху твърдите капсули, съдържащо E172
Croatian: - ako ste trudni, ovo je osobito važno tijekom prvog tromjesečja - ako dojite.
Bulgarian: - ако сте бременна, това особено силно важи за първото тримесечие - ако кърмите.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka, trebate ju uzeti što je prije moguće.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приеме колкото се може по-скоро.
Croatian: Savjetuje se redovito praćenje krvne slike.
Bulgarian: Препоръчва се редовно да се проследява кръвната картина.
Croatian: Međutim ukoliko je približno dva sata do sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu te se vratite svom uobičajenom režimu doziranja.
Bulgarian: Ако остават до два часа преди следващата доза, прескочете пропуснатата доза и се върнете към редовната схема на дозиране.
Croatian: Međutim, brzina rasta nije se dovoljno ubrzala da bi dozvolila bolesnicima da sustignu normalne vrijednosti za svoju dob.
Bulgarian: Скоростта на растежа обаче не се повишава достатъчно, за да позволи на пациентите да достигнат нормалата за възрастта си.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
Croatian: One uglavnom uključuju probavni i središnji živčani sustav.
Bulgarian: Те включват главно стомашно-чревната и централната нервна система.
Croatian: CYSTAGON treba uzimati 4 puta dnevno, svakih 6 sati, po mogućnosti neposredno nakon ili uz obroke.
Bulgarian: CYSTAGON трябва да се приема 4 пъти на ден, на всеки 6 часа, за предпочитане непосредствено след или по време на хранене.
Croatian: Ne smijete koristiti CYSTAGON ako ste trudni.
Bulgarian: Не трябва да използвате CYSTAGON, ако сте бременна.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom radi detaljnih uputa.
Bulgarian: Консултирайте се с лекаря за пълни указания.
Croatian: Iskustvo sugerira da je hrana poput mlijeka, krumpira i drugih proizvoda bogatih škrobom čini se prikladna za miješanje s prahom lijeka.
Bulgarian: Опитът показва, че храни като мляко, картофи и други съдържащи скорбяла продукти изглежда са подходящи за смесване с праха.
Croatian: U nekih su bolesnika istodobno korišteni indometacin i CYSTAGON.
Bulgarian: При някои пациенти са използвани едновременно индометацин и CYSTAGON.
Croatian: Primjena drugih lijekova
Bulgarian: Прием на други лекарства
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući teratogenost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенеза (вж. точка 5.3).
Croatian: Početna doza treba biti 1/4 do 1/6 očekivane doze održavanja te je treba postupno povećavati kroz 46 tjedana kako bi se izbjegla intolerancija.
Bulgarian: Началната доза трябва да бъде 1/4 до 1/6 от очакваната поддържаща доза, като се повишава постепенно за 4-6 седмици, за да се предотврати непоносимостта.
Croatian: Međutim, zbog rezultata ispitivanja provedenih na životinjama koje su dojile i njihovoj mladunčadi (vidjeti dio 5.3), dojenje je kontraindicirano u žena koje uzimaju CYSTAGON.
Bulgarian: Въпреки това поради резултатите от проучванията при животни с кърмещи женски и новородени (вж. точка 5.3), кърменето е противопоказано при жени, приемащи CYSTAGON.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Croatian: Očekuje se da oko 35% bolesnika razvije nuspojave.
Bulgarian: Може да се очаква приблизително 35% от пациентите да получат нежелани реакции.
Croatian: Međutim, kisela pića, npr. sok od naranče, treba općenito izbjegavati jer se prah s njima ne pomiješa dobro već može ostati u talogu.
Bulgarian: Киселите напитки обаче, напр. портокалов сок, по правило трябва да се избягват, тъй като прахът има склонност да не се смесва добре и може да преципитира.
Croatian: Razinu u leukocitima treba mjeriti 5 do 6 sati nakon uzimanja doze te ju treba pri uvođenju terapije često provjeravati (npr. svaki mjesec), a kada se postigne stabilna doza, treba provjeravati svaka 3-4 mjeseca.
Bulgarian: Нивата в левкоцитите трябва да се определят 5 до 6 часа след дозата и трябва да се проверяват често при започване на терапията (напр. ежемесечно) и на всеки 3-4 месеца при стабилна доза.
Croatian: Vaš liječnik može zahtijevati redoviti fizikalni i rendgenski pregled kože i kostiju radi kontrole učinaka ovog lijeka.
Bulgarian: Вашият лекар може да изисква извършването на редовни физикални и рентгенологични прегледи за кожата и костите, за да се контролират въздействията на лекарствения продукт.
Croatian: - Da bi se izbjegao rizik slučajnog udisanja u pluća, kapsule se ne smiju davati djeci mlađoj od približno 6 godina.
Bulgarian: - За да се избегне рискът от аспириране в белите дробове, капсулите не трябва да се дават на деца под приблизително 6-годишна възраст.
Croatian: Kada se ove nuspojave pojave na početku terapije cisteaminom, privremena obustava i postupno ponovno uvođenje terapije može pomoći u poboljšanju tolerancije.
Bulgarian: Когато тези ефекти се появят при започване на лечението с цистеамин, временното спиране и постепенното повторно започване на лечението може да са ефективни за подобряване на поносимостта.
Croatian: ŠTO JE CYSTAGON I ZA ŠTO SE KORISTI
Bulgarian: Какво представлява CYSTAGON и за какво се използва
Croatian: Liječeni bolesnici održali su rast usporediv s neliječenim bolesnicima.
Bulgarian: Пациентите на лечение поддържат растежа в сравнение с нелекуваните пациенти.
Croatian: Nisu dostupni podaci za bolesnike s teškom insuficijencijom bubrega.
Bulgarian: Липсва информация за пациентите с тежка бъбречна недостатъчност.
Croatian: Pretpostavlja se da je mehanizam djelovanja cisteamina ometanje križnog povezivanja kolagenskih vlakana (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Приема се, че механизмът на действие на цистеамин е чрез повлияване на страничното свързване на колагеновите нишки (вж. точка 4.4).
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Croatian: Predoziranje cisteaminom može uzrokovati progresivnu letargiju.
Bulgarian: Свръхдоза цистеамин може да причини прогресивна летаргия.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, CYSTAGON može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih osoba.
Bulgarian: Както всички лекарства, CYSTAGON може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Ukoliko se pojave bilo kakve abnormalnosti kože ili kostiju, molimo Vas da odmah obavijestite svojeg liječnika.
Bulgarian: Ако се появят някакви промени на кожата или костите, моля уведомете незабавно Вашия лекар.
Croatian: CYSTAGON malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Bulgarian: CYSTAGON повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Važno je da uzimate ili dajete ove nadomjestke točno prema uputama.
Bulgarian: Важно е да приемате или да давате тези добавки точно както е указано.
Croatian: CYSTAGON se može primjenjivati zajedno s nadomjescima za elektrolite i minerale koji su potrebni za liječenje Fanconijevog sindroma kao i s vitaminom D i hormonima štitnjače.
Bulgarian: CYSTAGON може да се прилага със заместителната терапия от електролити и минерали, необходима за лечение на синдрома на Fanconi, както и с витамин D и тироидни хормони.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25°C te spremnik čuvajte čvrsto zatvoren radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C и съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина и влага.
Croatian: Neotvorene CYSTAGON tvrde kapsule ne treba davati djeci mlađoj od 6 godina zbog rizika aspiracije (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Интактни твърди капсули CYSTAGON не трябва да се дават на деца на възраст под приблизително 6 години поради риска от аспирация (вж. точка 4.2).
Croatian: - Liječenje Vas ili Vašeg djeteta može uključivati, uz CYSTAGON, jedan ili više nadomjestaka koji zamjenjuju važne elektrolite izgubljene bubrezima.
Bulgarian: - Вашето или на Вашето дете лекарствено лечение може да включва в допълнение на CYSTAGON една или повече добавки за компенсиране на загубата на важни електролити през бъбреците.
Croatian: Osnovne mjere djelotvornosti bile su kreatinin u serumu te izračunat klirens kreatinina i rast (visina).
Bulgarian: Главните мерки за ефикасност са серумният креатинин и изчисленият креатининов клирънс и растежът (ръст).
Croatian: Jedan je bolesnik posljedično umro od akutne cerebralne ishemije s izraženom vaskulopatijom.
Bulgarian: Един пациент е починал след това от остра церебрална исхемия с изразена васкулопатия.
Croatian: - Tvrde kapsule ne smiju se davati djeci mlađoj od šest godina jer ih ona možda neće biti sposobna progutati te se mogu ugušiti.
Bulgarian: - Твърдите капсули не трябва да се дават на деца на възраст под приблизително шест години, тъй като те може и да не могат да ги преглътнат и да се задушат.
Croatian: Posljedice ovoga, za kliničku upotrebu lijeka nisu poznate.
Bulgarian: Последствието от това за клиничната употреба на лекарството не е известна.
Croatian: Kako su neke od ovih nuspojava ozbiljnije, potražite svog liječnika ili liječnika Vašeg djeteta da Vam objasni znakove upozorenja.
Bulgarian: Тъй като някои от тези нежелани реакции са сериозни, помолете Вашия или на Вашето дете лекар да Ви обясни кои са предупредителните признаци за тях.