FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • fáradtságérzés és energiahiány*
Norwegian Bokmål: • utmattelse (fatigue) og mangel på energi*
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta 50 mikrogramm.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mikrogram per dag.
Hungarian: E betegek közül háromnál neutralizáló antitestek jelentek meg.
Norwegian Bokmål: Tre av disse pasientene hadde antistoffer med nøytraliserende aktivitet.
Hungarian: • idegesség vagy szorongás
Norwegian Bokmål: • føle seg nervøs eller engstelig
Hungarian: Az újszülöttre vagy csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Natpar-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Natpar
Hungarian: Hívja fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Ring legen din.
Hungarian: A klinikai vizsgálati jelentést a következő időpontig kell továbbítani:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Hungarian: • az „Összekeverés napja" melletti részre írja be a mai dátumot.
Norwegian Bokmål: • Skriv dagens dato på plassen ved siden av «Blandingsdato».
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg strammer kanylen for mye og den ‘klikker' og løsner?
Hungarian: Mit tegyek, ha elvesztettem az injekciós toll kupakját?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg mister pennhylsen?
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, av hvilken som helst årsak, kan predisponere for digitalistoksisitet.
Hungarian: Milyen hosszan kell alkalmazni a készítményt?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Natpar
Hungarian: A terhes anyára, illetve a fejlődő magzatra vonatkozó kockázat azonban nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: En risiko for den gravide kvinnen eller det utviklende fosteret kan ikke utelukkes.
Hungarian: • Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen i huden og tell langsomt til 10 mens du fortsetter å holde den blå knappen nede.
Hungarian: Ha a tű nem mutat egyenesen felfelé vagy a patront túl gyorsan csavarja le ebben a lépésben, előfordulhat, hogy a gyógyszer kiszivárog a tollból.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen ikke peker rett opp eller sylinderampullen skrus for raskt nedover i løpet av dette trinnet, kan det lekke legemiddel fra pennen.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen helt inn i hylsen.
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Norwegian Bokmål: Over den øvre normalgrense (ULN) (2,55 mmol/l)*
Hungarian: Ha a szérum kalciumszint 1,87 mmol/l alatt vagy 2,55 mmol/l fölött van, a mérést meg kell ismételni a következő napon.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l bør denne målingen gjentas neste dag.
Hungarian: A súlyos hypercalcaemia sürgős orvosi beavatkozást és szoros monitorozást igénylő életveszélyes állapottá válhat.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalsemi kan være en livstruende tilstand som krever rask medisinsk behandling og nøye overvåking (se pkt.
Hungarian: • Kövesse ezeket az utasításokat az injekciós toll minden egyes használata során, nehogy kihagyjon lépéseket.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen hver gang du bruker pennen for å sikre at du ikke hopper over noen trinn.
Hungarian: • NE használjon fel már lefagyasztott injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk en penn som har vært frosset.
Hungarian: • Az „Összekeverés napja" és a „Kidobandó" dátumokat feljegyezheti ezenkívül máshova is, hogy biztosan ne felejtse el, például a határidőnaplójába vagy egy mobil eszközbe.
Norwegian Bokmål: • Det kan også være lurt å skrive ned «Blandingsdato» og dato for «Kastes» på et sted som er lett å huske, som en personlig kalender eller en mobilenhet.
Hungarian: Az összekeverés után
Norwegian Bokmål: Etter blanding
Hungarian: A Natpar a plazma csúcskoncentrációját (átlag tmax) 5-30 percen belül éri el, majd 1-2 óra múlva egy második - rendszerint kisebb - csúcsértéket is elér.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
Hungarian: - Kezelőorvosa 2-4 hét múlva módosíthatja az adagot.
Norwegian Bokmål: - Etter 2 til 4 uker kan legen din justere dosen.
Hungarian: Fontos: Ha a patron lecsavarása nehézkes, húzza szorosra a tűt és próbálja újra lassan lecsavarni a patront.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det er vanskelig å skru sylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve å skru sylinderampullen langsomt ned på nytt.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Norwegian Bokmål: Optimaliseringen av parametrene for kalsium-fosfatmetabolismen bør følge gjeldende terapeutiske retningslinjer for behandling av hypoparatyreoidisme.
Hungarian: Lehet, hogy elfelejtette feltölteni a tollat a „B" szakaszban („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése") leírtak szerint.
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
Hungarian: A Natpar-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av og under behandling med Natpar:
Hungarian: • A használt tűket használat után közvetlenül dobja egy nagyméretű, szúrásbiztos éleshulladék-tárolóba.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte kanylen straks etter bruk i en stor, punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia*, mellkasi fájdalom fáradtságérzés, az injekció helyén fellépő reakciók, szomjúság*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet asteni*, brystsmerter fatigue, reaksjoner på injeksjonsstedet, tørste*
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke en erstatning for å snakke med lege eller sykepleier om din helsetilstand eller behandling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai kemény végpontok (csont, lágyrészmeszesedések és vesefunkció) adatait kell összegyűjtenie a hypercalciuriára és az életminőségre vonatkozó adatok mellett.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Fontos: Az injekciós tollat mindenképpen dobja ki a „Kidobandó" dátumon akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg instrukser om å endre mengden kalsium eller vitamin D du tar (i hvilken som helst form, også matvarer som inneholder mye kalsium).
Hungarian: Állatkísérletes adatok nem utalnak a termékenység károsodására.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
Hungarian: Próbálja ismét szorosra húzni a tűt.
Norwegian Bokmål: Prøv å stramme til kanylen på nytt.
Hungarian: A peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciális immunogén tulajdonságának megfelelően a Natpar antitestek termelődését idézheti elő.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek a kalcium vagy a D-vitamin.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer kalsium eller vitamin D.
Hungarian: A magas vagy alacsony kalciumszintekkel kapcsolatos tüneteket az alábbiakban soroltuk fel.
Norwegian Bokmål: Symptomer i forbindelse med høyt eller lavt kalsiumnivå finnes i listen nedenfor.
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység), például: arc, ajkak, száj vagy nyelv duzzanata; légszomj;
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), slik som for eksempel hevelser i ansiktet, lepper, munn eller tunge, kortpustethet, kløe, utslett, elveblest
Hungarian: A tűnek mindig lefelé kell néznie, egészen az injekció beadása utáni pillanatig, nehogy levegő kerüljön a tűbe.
Norwegian Bokmål: Kanylen må hele tiden peke nedover til injeksjonen er fullført, slik at luft ledes vekk fra kanylen.
Hungarian: Négyféle különböző hatáserősséget tartalmazó injekciós tollban áll rendelkezésre (minden egyes előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz):
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i penner med 4 ulike styrker (hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser):
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar szándékos vagy véletlen kihagyása, illetve hirtelen elhagyása után a legmagasabb, de bármikor előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi er størst etter seponering, glemt dose eller plutselig opphør av Natpar, men kan oppstå når som helst.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. április 29.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017
Hungarian: A randomizált betegek 90%-a végig részt vett a 24 hetes vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene som ble randomisert, fullførte 24 behandlingsuker.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (dyspné, angioødem, urtikaria, utslett)
Hungarian: Mivel a nem kontrollált hyperparathyreosis neurológiai tünetekkel járhat, a kognitív vagy figyelemzavarban szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tünetek megszűnéséig tartózkodjanak a vezetéstől, illetve a gépek kezelésétől.
Norwegian Bokmål: Ettersom nevrologiske symptomer kan tyde på ukontrollert hypoparatyreoidisme, bør pasienter med kognitiveeller oppmerksomhetsforstyrrelser frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
Hungarian: Hat hónapon keresztül naponta subcutan alkalmazott adagokkal kezelt majmoknál a renalis tubularis mineralizáció megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható a klinikai expozíciónál 2,7-szer magasabb expozíciós szinteknél a legmagasabb dózis mellett.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Hungarian: Terhesség alatt el kell dönteni, hogy elkezdjék-e vagy megszakítsák a Natpar-kezelést, figyelembe véve a kezelés ismert kockázatait és előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om behandling med Natpar skal initieres eller seponeres under graviditet, etter en vurdering av de kjente risikoene ved behandling opp mot fordelene for kvinnen.
Hungarian: Ha Önnek súlyos tünetei vannak, előfordulhat, hogy kezelőorvosa további kezelésben részesíti.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er alvorlige kan legen gi deg medisinsk tilleggsbehandling.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
Norwegian Bokmål: På randomiseringstidspunktet ble aktive former av vitamin D redusert med 50 %, og pasientene ble fordelt til å få Natpar 50 mikrogram daglig eller placebo.
Hungarian: 2 mmol/l-nél alacsonyabb
Norwegian Bokmål: Lavere enn 2 mmol/l
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg osteosarcomát.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert osteosarkom i kliniske utprøvinger.
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
Hungarian: Felszívódás A subcutan alkalmazott Natpar abszolút biohasznosulása 53%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
Hungarian: A maximális átlagos szérum kalciumszint-emelkedés (amely 12 óra után következett be) körülbelül 0,125 mmol/l volt az 50 mikrogrammos adag, és 0,175 mmol/l a 100 mikrogrammos adag esetében.
Norwegian Bokmål: Maksimale gjennomsnittlige økninger i serumkalsium, som ble nådd etter 12 timer, var omtrent 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for henholdsvis 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
Norwegian Bokmål: Resultatene viser en fysiologisk effektvarighet av Natpar over 60 måneder, inkludert vedlikehold av gjennomsnittlig albuminkorrigerte kalsiumnivåer i serum (n = 49, 2.11± 0.19 mmol/l), en reduksjon i forhold til baseline for utskilling av kalsium i urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 t), en reduksjon i serumfosfat (n = 49, -0,29 ± 0.28 mmol/l), og et vedlikehold av normalt kalsium-fosfatprodukt (n = 49, < 4,4 mmol
Hungarian: Minden injekcióhoz új steril tűre van szükség.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon skal det brukes en ny, steril kanyle.
Hungarian: Nátrium-klorid, mannit, citromsav-monohidrát, metakrezol, nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében), injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, metakresol, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: • a vizelet emelkedett kalciumszintje*
Norwegian Bokmål: • økt kalsiumnivå i urinen*
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A kezelést a hypoparathyreosisos betegek gondozásában jártas orvos vagy más képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell végezni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør overvåkes av en lege eller annet kvalifisert helsepersonell som har erfaring med behandling av pasienter med hypoparatyreoidisme.
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet er uklart, farget eller inneholder partikler?
Hungarian: A forgalomba hozatal után azonosított minden mellékhatás dőlt betűvel szerepel.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger som er identifisert etter markedsføring, står i kursiv.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a Natpar clearance-e főként hepatikus folyamat; a vese kisebb szerepet játszik benne.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at clearance av Natpar hovedsakelig foregår i leveren, og i mindre grad i nyrene.
Hungarian: A NATPAR hatásosságának és biztonságosságának további igazolása érdekében a standard kezeléssel önmagában nem megfelelően kontrollálható krónikus hyperparathyreosis betegek terápiája tekintetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának le kell folytatnia egy a NATPAR kezelést a szokásos kezeléssel, illetve a váltakozó adagolással összehasonlító, jóváhagyott vizsgálati terv szerint végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekt og sikkerhet av NATPAR ved behandling av pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med kun standardterapi, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen utføre en randomisert, kontrollert studie som sammenligner NATPAR med standardbehandling og med alternativ dosering i henhold til en avtalt protokoll.
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes daglig i 14 dager og skal kastes 14 dager etter blanding, selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Hungarian: A szívglikozidok inotrop hatásait befolyásolja a szérum kalciumszintje.
Norwegian Bokmål: De inotrope effektene av hjerteglykosider blir påvirket av kalsiumnivåene i serum.
Hungarian: Speciális betegcsoportok Időskorúak
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Hungarian: Hogyan dobjam el az injekciós tollamat?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg kaste pennen?
Hungarian: Aktív D-vitaminnal kezelt betegek esetén annak dózisát 50%-kal csökkenteni kell, ha az adagolás előtti szérum kalciumszint 1,87 mmol/l fölött van.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker aktivt vitamin D, skal dosen aktivt vitamin D reduseres med 50 % dersom serumkalsium før administrasjon er over 1,87 mmol/l.
Hungarian: • Nagyon gyakori: a vér emelkedett kalciumszintje, amely a Natpar-kezelés elkezdésekor fordulhat elő gyakrabban.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: høyt kalsiumnivå i blodet ditt, noe som oftere kan oppstå ved oppstart av behandlingen med Natpar.
Hungarian: A Natpar-ral kezelt betegeknél a leggyakrabban előforduló mellékhatások a hypercalcaemia, a hypocalcaemia, és az ezekhez kapcsolódó klinikai manifesztációk (többek között a fejfájás, a hasmenés, a hányás, a paraesthesia, a hypaesthesia és a hypercalciuria) voltak.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med Natpar var hyperkalsemi, hypokalsemi og de kliniske manifestasjonene forbundet med disse, som hodepine, diaré, brekninger, parestesi, hypoestesi og hyperkalsiuri.
Hungarian: Mit tartalmaz a Natpar?
Norwegian Bokmål: Hva er Natpar?
Hungarian: 4 • Mielőtt új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: 4 • Før du fester er ny kanyle, skal du kontrollere legemidlet.
Hungarian: 5 • Ha a maradék folyadék színtelen és az aktuális dátum megelőzi a „Kidobandó"dátumát (lásd a Gyógyszer nyomonkövetőt), akkor folytassa a 6. lépéssel.
Norwegian Bokmål: 5 • Hvis den gjenværende væsken er fargeløs og dagens dato kommer før datoen for «Kastes» (se legemiddellogg), gå til trinn 6.
Hungarian: A látszólagos terminális felezési idő (t1/2) 3,02 óra volt az 50 mikrogrammos adag, és 2,83 óra a 100 mikrogrammos adag esetében.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for dosene på 50 og 100 mikrogram var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyre- eller leversykdom
Hungarian: Az 50 mikrogrammos adag beadását követően a szérumban az 1,25-(OH)2D nagyobb mértékű emelkedését figyelték meg, mint a 100 mikrogammos adag beadása után, ami valószínűleg annak köszönhető, hogy szérum kalciumszint közvetlenül gátolja a vese 25-hidroxi-D-vitamin-1-hidroxiláz enzimét.
Norwegian Bokmål: En større økning i nivåene av 1,25-(OH)2D i serum ble sett med dose på 50 mikrogram enn med dose på100 mikrogram, sannsynligvis på grunn av at serumkalsium direkte hemmer det renale enzymet 25-hydroksyvitamin-D-1-hydroksylase.
Hungarian: A 2. vizsgálat a korábbi Natpar-vizsgálatokat befejező, hypoparathyreosisban szenvedő betegek hosszú távú, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálata, a naponta subcutan adagolt Natpar készítménnyel.
Norwegian Bokmål: Studie 2 er en langvarig, åpen forlengelsesstudie med daglige, subkutane doser av Natpar hos pasienter med hypoparatyreoidisme som har fullført tidligere studier med Natpar.
Hungarian: Csökkenteni
Norwegian Bokmål: Reduser
Hungarian: 11 • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a „14"-es számmal (lásd az „L" ábrát).
Norwegian Bokmål: 11 • Kontroller at den gule dosetelleren står på linje med nummer 14 (se figur L).
Hungarian: 7 • Tartsa a tollat úgy, hogy egyenesen felfelé mutasson, a mennyezet felé.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Hungarian: Szükség lehet a Natpar adagjának módosítására vagy a Natpar injekció alkalmazásának rövid idejű felfüggesztésére.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte endre din Natpar-dose eller stoppe med injeksjonene for en kort periode.
Hungarian: Aktív D-vitamin készítmények
Norwegian Bokmål: Former for aktivt vitamin D
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva legfeljebb 14 napig, hűtőszekrényen kívül, legfeljebb 25°C-on tárolva pedig legfeljebb 3 napig őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását a 14 napos felhasználhatósági időtartam alatt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i opptil 14 dager dersom oppløsningen er oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C), og i opptil 3 dager dersom den er oppbevart utenfor kjøleskap og ikke over 25 °C i løpet av bruksperioden på 14 dager.
Hungarian: A Natpar biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Natpar hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetánia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperkalsemi, hypokalsemi hypomagnesemi tetani
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tervbe kell vennie, hogy a nyilvántartásra vonatkozó rendszeres előmeneteli jelentésekkel egészítse ki a PSUR-t.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal planlegge å inkludere regelmessige fremdriftsrapporter om registeret i de periodiske sikkerhetsrapportene.
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (post authorisation safety study, PASS): Hosszú távú klinikai hatásossági és biztonságossági adatok összegyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy olyan klinikai vizsgálat eredményeit, amely NATPAR-ral kezelt hypoparathyreosisos betegek nyilvántartásából származó adatokon alapul.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
Norwegian Bokmål: Responsen i form av økt kalsiumkonsentrasjon varer i mer enn 24 timer etter administrasjon.
Hungarian: • Az összes tollat a „Kidobandó" dátumon dobja ki, 14 nappal az oldat összekeverése után (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt).
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).