FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als antidepressiva gecombineerd worden met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is de aanbevolen benadering een dosistitratie van het antidepressivum op basis van een klinische evaluatie van de respons op het antidepressivum.
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědi antidepresiv.
Dutch: ANTICOAGULANTIA/ANTI-AGGREGANTIA Apixaban
Czech: ANTIKOAGULANCIA/INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Apixaban
Dutch: Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is behandeling met colchicine en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten (zie rubriek 4.5).
Czech: Viz souhrn údajů o přípravku pro tablety darunaviru 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg (bod 4.5).
Dutch: Een toename van CPK, myalgie, myositis en, in zeldzame gevallen, rabdomyolyse, zijn gemeld bij gebruik van proteaseremmers, vooral in combinatie met NRTI's.
Czech: Při užití inhibitorů proteázy zejména v kombinaci s NRTIs byly hlášeny zvýšení CPK, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van geboost darunavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Proto je současné podávání zesíleného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď.
Dutch: Hartaandoeningen soms myocardinfarct, angina pectoris, QT-verlenging op elektrocardiogram, tachycardie zelden acuut myocardinfarct, sinusbradycardie, hartkloppingen
Czech: Srdeční poruchy Méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužený QT na EKG, tachykardie
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyzážky a alergické dermatitidy)
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Czech: Současné užívání zesíleného darunaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met darunavir, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunavir s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: (remming van CYP450-enzymen)
Czech: (indukce enzymů CYP450 ritonavirem)
Dutch: De onderstaande tabel toont de ontwikkeling van hiv-1-porteasemutaties en verlies van gevoeligheid voor proteaseremmers bij gevallen van virologisch falen bij eindpunt in de studies ARTEMIS, ODIN en TITAN.
Czech: Tabulka níže ukazuje vývoj mutací a ztrátu citlivosti k PI při virologických selháních v době dosažení cílového parametru hodnocení ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Dutch: Darunavir bindt hoofdzakelijk aan 1-zuur glycoproteïne in het plasma.
Czech: Darunavir se primárně váže na plazmatický α1-kyselý glykoprotein.
Dutch: Darunavir Mylan moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Dutch: rifabutine Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Czech: ** rifabutinu ↑ ND Cmax rifabutinu ↔ AUC darunaviru ↑ 53 % Cmin darunaviru ↑ 68 % Cmax darunaviru ↑ 39 %
Dutch: Darunavir moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Czech: Darunavir se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou kobicistatu nebo ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie, blozen
Czech: Cévní poruchy Méně časté hypertenze, návaly
Dutch: Rifapentine en rifampicine zijn sterke CYP3A-inductoren die een aanzienlijke daling van de concentraties van andere proteaseremmers blijken te veroorzaken.
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných proteázových inhibitorů, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Dutch: Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Czech: S počáteční HIV-1 RNA (kopií/ml)
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms erectiele disfunctie, gynecomastie
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté erektilní dysfunkce, gynekomastie
Dutch: Aantal CD4+-cellen bij aanvang (x 10
Czech: S výchozím počtem CD4+ buněk (x 10
Dutch: (DRV-RAM's) hebben en die in het plasma een hoeveelheid hiv-1-RNA van < 100.000
Czech: (DRV-RAMs) a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/cobicistat kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 49%, 56% en 92% lager dan postpartum; tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 37%, 50% en 89% lager dan postpartum.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %, 50 %, respektive o 89 %.
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme d
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Souběžné podávání zesíleného darunaviru s lurasidonem, pimozidem nebo sertindolem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Alfentanil (injekční, silný, krátkodobě působící lék proti bolesti používaný při operacích) - Digoxin (užívaný při srdečních obtížích) - Klarithromycin (antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (k léčbě plísňových infekcí).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie zelden verhoogd aantal eosinofielen
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Czech: AUC buprenorfinu ↓ 11 % Cmin buprenorfinu ↔ Cmax buprenorfinu ↓ 8 % AUC norbuprenorfinu ↑ 46 % Cmin norbuprenorfinu ↑ 71 % Cmax norbuprenorfinu ↑ 36 % AUC naloxonu ↔ Cmin naloxonu ND Cmax naloxonu ↔
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Czech: Současné užívání darunaviru/ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A a/nebo CYP2D6 nebo transportovanými P-gp může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Dutch: Darunavir Mylan 400 mg filmomhulde tablettenVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindron AUC ↓ 14% β norethindron Cmin ↓ 30% β norethindron Cmax ↔ β β met darunavir/ritonavir
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 %β Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 %β Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 %β AUC norethisteronu ↓ 14 %β Cmin norethisteronu ↓ 30 %β Cmax norethisteronu ↔β β s darunavirem/ritonavirem
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává darunavir s nízkou dávkou ritonaviru s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Dutch: Geboost darunavir mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Czech: Zesílený darunavir nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met tenofovir disoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Czech: Pokud je užíván darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Czech: Souběžné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Dutch: • 21 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die darunavir suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Czech: ● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Czech: Systémově podaný dexamethason má být v kombinaci s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru užíván s opatrností.
Dutch: De onderstaande tabel toont de gegevens over de werkzaamheid uit de analyses na 48 weken uit de GS-US-216-130-studie.
Czech: Údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu klinické studie GS-US-216-0130 jsou uvedeny v tabulce níže:
Dutch: De interactiestudies die zijn weergegeven in de tabel zijn niet uitgevoerd met darunavir geboost met cobicistat.
Czech: Studie interakcí uvedené níže nebyly provedeny s darunavirem zesíleným kobicistatem.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten
Czech: 30 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
Dutch: Levensbedreigende en fatale geneesmiddelinteracties zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met colchicine en sterke remmers van CYP3A en van P-glycoproteïne (P-gp; zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu (P-gp) byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz body 4.3 a 4.5).
Dutch: Rosuvastatine 10 mg eenmaal daags rosuvastatine AUC ↑ 48%║ rosuvastatine Cmax ↑ 144%
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 48 %║ Cmax rosuvastatinu ↑ 144 %
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC12u en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 18% en 16% lager en 2% hoger dan postpartum.
Czech: 26% nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18%, 16% nižší, resp. o 2 % vyšší než po porodu.
Dutch: Darunavir Mylan 150 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 240 tabletten en plastic flessen met 60 en 240 tabletten.
Czech: Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 240 tablet a v plastových lahvičkách obsahujících 60 a 240 tablet.
Dutch: 600 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Czech: 600 mg darunaviru) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 60 en 240 tabletten.
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen als het tegelijkertijd wordt toegediend met darunavir/ritonavir, maar het wordt aanbevolen de patiënt nauwlettend klinisch te controleren op tekenen van opiaatvergiftiging.
Czech: Úprava dávkování buprenorfinu pravděpodobně není při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
Dutch: Patiënten die eveneens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B- en/of het hepatitis C-virus Van de 1.968 voorbehandelde patiënten die darunavir samen toegediend kregen met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), hadden 236 patiënten tevens een hepatitis B- of C- infectie.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Mezi 1 968 pacienty léčenými darunavirem podávaným s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně), kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně hepatitidou B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Dutch: CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.2).
Czech: 6/l (viz bod 4.2).
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší plazmatické koncentrace afluzosinu.
Dutch: OFWEL - 600 milligram darunavir (2 darunavir tabletten van 300 milligram of 1 darunavir tablet van
Czech: NEBO - 600 miligramů darunaviru (2 tablety obsahující 300 mg darunaviru nebo 1 tableta obsahující
Dutch: Tussen 15 en 30 kilogram 375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir tweemaal daags Tussen 30 en 40 kilogram 450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir tweemaal daags Meer dan 40 kilogram*
Czech: Jedna dávka je mezi 15 a 30 kilogramy 375 miligramů darunaviru + 50 miligramů ritonaviru dvakrát denně mezi 30 a 40 kilogramy 450 miligramů darunaviru + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů
Dutch: U moet darunavir iedere dag innemen en altijd in combinatie met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Dutch: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31%
Dutch: Geboost darunavir kan naar verwachting de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhogen.
Czech: Při podávání zesíleného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s darunavirem, má se použít dávkovací schema darunavir/ritonavir 600 mg /100 mg dvakrát denně.
Dutch: ANTI-ANGINOSA/ANTI-ARITMICA Disopyramide
Czech: ANTIANGINÓZNÍ PŘÍPRAVKY/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Dutch: Deze dosis kan niet met 300 milligram tabletten worden bereikt.
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 300 mg tablet.
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (de arts van uw kind zal dit bepalen) De dosis is ofwel: - 800 milligram darunavir (2 darunavir tabletten van 400 milligram of 1 darunavir tablet van
Czech: Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které již užívaly antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Dávka je následující: - 800 miligramů darunaviru (2 tablety obsahující 400 mg darunaviru nebo 1 tableta obsahující
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met geboost darunavir.
Czech: Může být třeba snížit dávku těchto léčivých přípravků, pokud jsou podávány spolu se zesíleným darunavirem.
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Czech: - u některých pacientů, kteří již antiretrovirové léky dříve užívali (rozhodne o tom lékař).
Dutch: Efavirenz in combinatie met darunavir eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Czech: Podání efavirenzu v kombinaci s darunavirem jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere: - alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine, ranolazine - astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5) - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol(zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod 4.5) - námelové alkaloidy (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (viz bod 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil - je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin, lovastatin a lomitapid (viz bod 4.5) - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5)
Dutch: Op week 48 werd de virologische respons, gedefinieerd als het percentage patiënten met bevestigde hiv-1-RNA-viral load in het plasma van < 50 kopieën/ml, beoordeeld bij 16 pediatrische patiënten van 15 kg tot < 20 kg en 5 pediatrische patiënten van 10 kg tot < 15 kg die darunavir/ritonavir kregen in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2 voor doseringsaanbevelingen op basis van lichaamsgewicht).
Czech: V týdnu 48 byla u 16 pediatrických pacientů 15 kg až < 20 kg a 5 pediatrických pacientů 10 kg až < 15 kg dostávajících darunavir/ritonavir v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky vyhodnocena virologická odpověď definovaná jako podíl pacientů s potvrzenou virovou náloží < 50 HIV-1 RNA kopií/ml (dávkování podle tělesné hmotnosti viz bod 4.2).
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Czech: Darunavir podávaný současně s kobicistatem je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg filmomhulde tabletten PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakking met 480 tabletten en 480x1 tabletten.
Czech: Darunavir Mylan 75 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahuje 480 tablet a 480x1 tablet.
Dutch: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Czech: Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen soms vertigo
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté vertigo
Dutch: Daarom dient therapie met darunavir/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met darunavir/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem /kobicistatem otěhotní, se majípřevést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie kan bij de start van de antiretrovirale combinatietherapie een ontstekingsreactie op asymptomatische of residuele opportunistische pathogenen ontstaan.
Czech: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunodeficiencí se v době zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) může dostavit zánětlivá reakce na dosud asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny a může způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků.