FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
Danish: Hos hunde elimineres Meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Polish: U psów okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny.
Danish: Meloxicam:
Polish: Meloksykam:
Danish: PVC / PVDC blisterpakninger med 20 micron foil.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Blistry z folii aluminiowej PVC/PVDC o grubości 20 mikronów Wielkości opakowań: 20 tabletek, 100 tabletek
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Polish: Okres półtrwania meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła.
Danish: Hunde: Sygdomme i bevægeapparatet: En enkelt subkutan injektion.
Polish: Psy: schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Polish: Bydło i świnie Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Danish: Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Polish: Nie stosować u kotów w wieku poniżej 6 tygodni.
Danish: Inflacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste Meloxicam
Polish: Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Meloksykam
Danish: Aktivt stof Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Polish: Substancja czynna Meloksykam 1 mg Meloksykam 2,5 mg
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos svin.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Danish: Forudgående behandling med anti-inflammatoriske stoffer kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Inflacamu mogą nasilać lub wywoływać dodatkowe działania niepożądane.Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Inflacamem należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego, co najmniej 24 godziny.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Inflacam doseringssprøjte.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Inflacam.
Danish: Kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Danish: Heste: kød og indvolde: 5 dage
Polish: Konie: tkanki jadalne: 5 dni.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3-4 dage.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Nie stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Danish: Povidone
Polish: Powidon
Danish: Saccharinnatrium
Polish: Stearynian magnezu
Danish: Kvæg: En enkelt s.c. eller i.v injektion.
Polish: Bydło Pojedyncze wstrzyknięcie s.c. lub i.v.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Polish: Substancja czynna Meloksykam
Danish: Pakningsst ørrelse
Polish: 1 fiolka
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Polish: 10291 Prigorje Brdovečko Chorwacja
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Polish: • Orencia (zawierający abatacept).
Danish: Andre særlige forhold nævnes nedenfor.
Polish: Pozostałe uwagi szczególne przedstawiono poniżej.
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie ściśle monitorować pracę serca.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.09.2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.06.2018
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Polish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Korei
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Polish: • Kineret (zawierający anakinrę).
Danish: Liste over anden medicin:
Polish: Lista innych leków:
Danish: Procentvis ACR forbedring
Polish: Procent polepszenia ACR
Danish: AZA Monoterapi
Polish: AZA Monoterapia
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Polish: Roztwór po rozpuszczeniu należy pozostawić na 5 minut.
Danish: Samtidig administration af anden biologisk behandling
Polish: Równoczesne podawanie innych leków biologicznych
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Polish: Przypadki ciężkich zakażeń zgłoszono u 12% (7/60) wszystkich leczonych pacjentów.
Danish: Før rekonstitution:
Polish: Przed rekonstytucją
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Polish: Termin ważności (EXP) EXP, poza lodówką ___________________
Danish: Kombinerede resultater fra ACT 1 & 2.
Polish: Zebrane dane z ACT 1 i 2.
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania w zakresie tych dawek wynosiła od 8 do 9,5 dni.
Danish: (anafylaktisk shock)
Polish: (wstrząs anafilaktyczny)
Danish: Patienterne fik enten 3 eller
Polish: Prawie wszyscy pacjenci otrzymali AZA lub
Danish: De vigtigste resultater for virkning i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w tabeli 9:
Danish: Gennemsnit ± SD
Polish: Średnia ± SD
Danish: ACR respons (% af patienter)
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
Danish: Erfaring efter markedsføring
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, smerter.
Polish: Reakcje związane z infuzją, ból.
Danish: Der konstateredes en virkning inden for 2 uger med maksimal virkning efter 4 uger.
Polish: Odpowiedź obserwowano po 2 tygodniach, z maksymalnym nasileniem po 4 tygodniach.
Danish: ACR 20 respons* 5(10%) ACR 50 respons* 0(0%) ACR 70 respons* 0(0%) PASI respons (% af patienter)
Polish: Odpowiedź ACR 20* 5 (10%) Odpowiedź ACR 50* 0 (0%) Odpowiedź ACR 70* 0 (0%) Odpowiedź PASI (% pacjentów)
Danish: Samtidig brug af stabile doser af konventionel behandling var tilladt, og 83% af patienterne fortsatte brugen af mindst en af disse behandlinger.
Polish: Dozwolone było równoczesne podawanie ustalonych dawek leków konwencjonalnych i 83% pacjentów kontynuowało leczenie stosując co najmniej jeden z tych schematów leczenia.
Danish: Instruktioner i anvendelse og håndtering - opbevaring
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Polish: 26 tydzień Wszyscy zrandomizowani pacjenci
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Polish: Ocenę zmian radiologicznych przeprowadzono w badaniu klinicznym IMPACT 2.
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Polish: Tabela 2 Stosunek ilościowy pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT w badaniach klinicznych
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 4, 5 hætteglas.
Polish: Opakowania z 1, 2, 3, 4, 5 fiolkami.
Danish: Hvis der opnås tilstrækkelig respons, bør patienten fortsætte på den valgte dosis eller doseringsfrekvens.
Polish: Jeśli uzyskano odpowiednią odpowiedź u pacjentów, należy kontynuować leczenie wybraną dawką lub z wybraną częstością podawania.
Danish: • Hos nogle patienter, som får infliximab, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegmer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących infliksymab organizm może nie wytwarzać wystarczającej ilości krwinek, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Danish: 5 år ved 2°C - 8°C.
Polish: 5 lat w temperaturze 2°C - 8°C.
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Polish: Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA)/Przeciwciała przeciwko dwuniciowemu DNA (dsDNA)
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Polish: Tabela 9 Wpływ na ACR i PASI w badaniu IMPACT i IMPACT 2
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Polish: • Poniższa tabela przedstawia częstość podawania tego leku pacjentowi po pierwszej dawce.
Danish: Inflectra er et biosimilært lægemiddel.
Polish: Inflectra jest produktem leczniczym biopodobnym.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40% lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Polish: Przewidywana mediana wartości AUCss u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat była o około 40% niższa niż u osób dorosłych, choć liczba pacjentów, których dane posłużyły do oszacowania tej wielkości, jest ograniczona.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Polish: Remisja wolna od steroidów w dawce podtrzymującej a Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Danish: Inflectra tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Polish: Lek Inflectra należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami".
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC
Polish: Tabela 6 Odsetek pacjentów osiągających remisję kliniczną bez kortykosteroidów w 26. tygodniu, SONIC
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Polish: • Nieprawidłowe stężenie we krwi białka zwanego „czynnikiem układu dopełniacza", które stanowi element układu immunologicznego.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
Polish: Ci pacjenci zostali sklasyfikowani jako pacjenci odpowiadający na leczenie w 2. tygodniu oraz zostali objęci wstępną analizą (patrz Tabela 5).
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Polish: Około 50% pacjentów zaliczono do III stopnia w klasyfikacji wydolności czynnościowej.
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie utajonej gruźlicy, należy to skonsultować z lekarzem posiadającym doświadczenie w leczeniu gruźlicy.
Danish: Der forekom én alvorlig infusionsrelateret reaktion (< 1%) hos en patient på infliximab monoterapi.
Polish: Jedna ciężka reakcja związana z infuzją (< 1%) wystąpiła u pacjenta przyjmującego infliksymab w monoterapii.
Danish: For længe eller for kraftig svingning skal undgås.
Polish: Należy unikać długiego i energicznego poruszania fiolką.
Danish: Hos nøje udvalgte voksne patienter, som har tålt mindst 3 initiale 2-timers infusioner med infliximab (induktionsfase) og får vedligeholdelsesterapi, kan det overvejes at indgive de efterfølgende infusioner over en periode på ikke mindre end 1 time.
Polish: U starannie wybranych dorosłych pacjentów, którzy tolerowali przynajmniej trzy początkowe 2-godzinne wlewy infliksymabu (faza indukcji) i otrzymują leczenie podtrzymujące, można uwzględnić podanie kolejnych wlewów w czasie nie krótszym niż 1 godzina.
Danish: Efter studiets første år fortsatte 78 patienter i en open-label forlængelse til uge 98.
Polish: Po pierwszym roku badania, 78 pacjentów wzięło udział w trwającym do 98. tygodnia badaniu otwartym.
Danish: Da muligheden for øget risiko for udvikling af cancer hos patienter med nydiagnosticeret dysplasi behandlet med infliximab ikke er klarlagt, bør risiko og gavn af fortsat behandling for de individuelle patienter nøje overvejes af lægen.
Polish: Ponieważ nie określono prawdopodobieństwa zwiększonego ryzyka rozwoju raka u pacjentów z nowo zdiagnozowaną dysplazją leczonych infliksymabem, ryzyko i korzyści wynikające z kontynuowania leczenia dla każdego pacjenta powinny być dokładnie rozważone przez lekarza.
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Polish: Dotyczy to zarówno pacjentów z chorobą Crohna jak i z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Danish: Andre særlige populationer
Polish: Inne populacje szczególne
Danish: Samtidig administration af TNF-alfahæmmer og anakinra
Polish: Równoczesne podanie inhibitorów TNF-alfa i anakinry
Danish: HÆTTEGLASSET MÅ IKKE RYSTES.
Polish: NIE WOLNO WSTRZĄSAĆ FIOLKI.
Danish: Der blev registreret signifikante forbedringer fra baseline i DLQI (p < 0,001) og de fysiske og mentale del-scorer af SF 36 (p < 0,001 for hver enkelt delsammenligning).
Polish: Znacząca poprawa w stosunku do danych wyjściowych była obserwowana w DLQI (p< 0,001) oraz w składowych fizycznych i psychicznych skali SF-36 (p< 0,001 dla każdej porównywanej składowej).
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Polish: Większość nowotworów rozwinęła się w obrębie płuc lub głowy i szyi.
Danish: Brug ikke Inflectra, hvis
Polish: Nie stosować leku Inflectra jeśli
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Polish: W badaniu ASPIRE ponad 90% pacjentów miało wykonane dwa badania rentgenowskie.
Danish: Det beskedne antal prospektivt indsamlede graviditeter eksponeret for infliximab, som resulterede i levendefødsel med kendte resultater, inklusive ca. 1.100 graviditeter, der blev eksponeret under første trimester, tyder ikke på en stigning i hyppigheden af misdannelser hos den nyfødte.
Polish: Umiarkowana liczba prospektywnie rejestrowanych ciąż, zakończonych żywym urodzeniem o znanym zakończeniu w czasie których zastosowano infliksymab, w tym około 1100 ciąż w czasie których stosowano infliksymab w pierwszym trymestrze, nie wskazuje na zwiększenie odsetka wad rozwojowych u noworodków.
Danish: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Polish: c HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
Danish: EU/1/13/854/001 1 hætteglas EU/1/13/854/002 2 hætteglas EU/1/13/854/003 3 hætteglas EU/1/13/854/004 4 hætteglas EU/1/13/854/005 5 hætteglas
Polish: EU/1/13/854/001 1 fiolka EU/1/13/854/002 2 fiolki EU/1/13/854/003 3 fiolki EU/1/13/854/004 4 fiolki EU/1/13/854/005 5 fiolek
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Polish: Produkt leczniczy Inflectra w skojarzeniu z metotreksatem jest wskazany w ograniczaniu objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz poprawy sprawności fizycznej u:
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Inflectra.
Polish: • Przypomnienie dla pacjentów, aby okazywali kartę przypominającą dla pacjenta wszystkim osobom należącym do fachowego personelu medycznego, które ich leczą, w tym w sytuacjach nagłych, oraz informację dla fachowego personelu medycznego, o tym że pacjent stosuje produkt leczniczy Inflectra
Danish: Foreliggende data tyder på, at det kliniske respons sædvanligvis nås inden for 12 ugers behandling.
Polish: Dostępne dane sugerują, że odpowiedź kliniczną uzyskuje się w ciągu 12 tygodni leczenia.
Danish: Hovedpine.
Polish: Ból głowy.
Danish: Det vides ikke, om dette fund skyldes virkninger på hannerne og/eller hunnerne.
Polish: Nie wiadomo, czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Danish: Tidligere behandling med PUVA, methotrexat, ciclosporin eller acitretin var modtaget af 71,4% af patienterne, selv om de ikke nødvendigvis var behandlingsresistente.
Polish: 71,4% pacjentów leczono wcześniej PUVA, metotreksatem, cyklosporyną lub acytretyną, chociaż nie byli oni koniecznie oporni na leczenie.
Danish: 46% af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Polish: Czterdzieści sześć procent pacjentów przyjmowało ustaloną dawkę metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Danish: Inflectra fremstilles i pakninger med 1, 2, 3, 4 eller 5 hætteglas.
Polish: Lek Inflectra jest produkowany w postaci opakowań zawierających 1, 2, 3, 4 lub 5 fiolek.
Danish: Reaktivering af hepatitis B (HBV)
Polish: Wznowa wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV)
Danish: I IMPACT og IMPACT 2 blev klinisk respons observeret så tidligt som uge 2 og blev bibeholdt henholdsvis til og med uge 98 og uge 54.
Polish: W badaniu IMPACT i IMPACT 2, odpowiedź kliniczna, obserwowana od 2. tygodnia, utrzymywała się odpowiednio do 98. i 54. tygodnia.
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Polish: U pacjentów, u których odstęp między dawkami skrócono do mniej niż 8 tygodni, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być większe.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (f.eks. anafylaktisk shock), en sygdom i immunsystemet kaldet lupus, allergiske reaktioner over for fremmede proteiner
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksja), zaburzenia układu immunologicznego nazywane toczniem, reakcje alergiczne na obce białka
Danish: Inflectra-infusioner skal administreres af kvalificeret sundhedspersonale, som er trænet i at detektere infusionsrelaterede problemer.
Polish: Infuzje produktu leczniczego Inflectra powinny być wykonywane przez doświadczony personel medyczny, przeszkolony w wykrywaniu wszelkich problemów związanych z infuzjami.
Danish: Under Inflectra behandlingen kan du få nogle vaccinationer, men du må ikke få levende vacciner (vacciner der indeholder et levende men svækket smitstof), da de kan give infektioner.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Inflectra pacjent może otrzymać niektóre szczepionki, ale nie należy mu podawać szczepionek żywych (zawierających żywe, ale osłabione czynniki zakaźne), ponieważ mogą one wywoływać zakażenia.
Danish: Ved enkeltdoser på 3, 5 eller 10 mg/kg var median værdier for Cmax henholdsvis 77, 118 og 277 mikrogram/ml.
Polish: Po pojedynczych dawkach 3, 5 lub 10 mg/kg mc. mediana wartości stężenia Cmax wynosiła odpowiednio 77, 118 i 277 mikrograma/ml.
Danish: Tidlig erkendelse af atypiske kliniske forekomster af alvorlige infektioner og typiske kliniske forekomster af sjældne og usædvanlige infektioner er afgørende for at begrænse forsinkelse i diagnosticering og behandling.
Polish: Wczesne rozpoznanie nietypowych objawów klinicznych poważnych zakażeń i rzadkich, typowych objawów klinicznych oraz nietypowych zakażeń ma największy wpływ na skrócenie czasu do postawienia diagnozy i rozpoczęcia leczenia.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Polish: W takiej sytuacji leku nie wolno ponownie umieszczać w lodówce w celu dalszego przechowywania.
Danish: Kontrol
Polish: Kontrola
Danish: Hjerteinsufficiens (debuterende eller forværret), arytmi, besvimelse, bradykardi.
Polish: Niewydolność serca (nowe zachorowania lub nasilenie), arytmia, omdlenia, bradykardia.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Hos børn (i alderen 6 år eller derover), der behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, er den anbefalede dosis den samme som for voksne.
Polish: Dla dzieci (w wieku 6 lat lub starszych) leczonych z powodu choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych.
Danish: Alle patienter, der har fået infliximab, skal observeres i mindst 1-2 timer efter infusionen for akutte infusionsrelaterede reaktioner.
Polish: Wszystkich pacjentów, którym podano infliksymab, należy obserwować przez co najmniej 1-2 godzin po infuzji, aby zauważyć ostre reakcje związane z infuzją leku.
Danish: Hos responderende patienter, er de alternative strategier for fortsat behandling:
Polish: U pacjentów odpowiadających na leczenie zaleca się następujące alternatywne sposoby dalszego leczenia:
Danish: Den nye udløbsdato skal skrives på pakningen.
Polish: Nowy termin ważności należy zapisać na opakowaniu.
Danish: Af de 573 randomiserede patienter, opnåede 335 (58%) klinisk respons ved uge 2.
Polish: Z grupy 573 zrandomizowanych pacjentów, u 335 (58%) pacjentów uzyskano odpowiedź kliniczną przed końcem 2. tygodnia.
Danish: Infliximab hæmmer den funktionelle aktivitet af TNFα i en lang række forskellige in vitro bioassays.
Polish: Infliksymab hamuje funkcjonalną aktywność TNFα w różnorodnych testach biologicznych in vitro.
Danish: Kasser lægemidlet, hvis det ikke er brugt før den nye udløbsdato eller den dato, der er trykt på æsken, alt efter, hvilken dato der kommer først.
Polish: Lek należy wyrzucić, jeśli nie zostanie wykorzystany przed upływem nowego terminu ważności lub terminu ważności nadrukowanego na opakowaniu, w zależności co następuje wcześniej.
Danish: Plastiklåget fra hætteglasset fjernes og toppentørres med en 70% alkoholvatpind.
Polish: Należy usunąć kapturek z fiolki i przetrzeć wierzch wacikiem zwilżonym 70% alkoholem.