FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου ορού και τα επίπεδα προϊόντων ασβεστίου-φωσφόρου μειώθηκαν ως αποτέλεσμα της μειωμένης απορρόφησης διατροφικού φωσφόρου.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå og nivå av kalsium-fosforprodukter ble redusert som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Greek: Ωστόσο, το προϊόν αποδόμησής του, μονοπύρηνα είδη σιδήρου, μπορεί να αποδεσμευτεί από την επιφάνεια του pn-FeOOH και να απορροφηθεί.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktene, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten på pn-FeOOH og absorberes.
Greek: Πρωτοβουλία Ποιότητας Εκβάσεων Νεφρικής Νόσου) ήταν 45,3% και 59,1% κατά την εβδομάδα 12 και 51,9% και 55,2% κατά την εβδομάδα 52, για το Velphoro και την ανθρακική σεβελαμέρη, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Responsratene definert som andelen personer som oppnådde serumfosfornivåer innenfor områder anbefalt av KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), var 45,3 % og 59,1 % i uke 12, og 51,9 % og 55,2 % i uke 52 for henholdsvis Velphoro og sevelamerkarbonat.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από την έκθεση του σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av sukroferrioksihydroksid hos gravide kvinner.
Greek: Το δραστικό τμήμα του Velphoro, δηλαδή το pn-FeOOH, δεν μεταβολίζεται.
Norwegian Bokmål: Den aktive delen av Velphoro, pn-FeOOH, metaboliseres ikke.
Greek: Εάν καταναλώσατε κατά λάθος πολλά δισκία, μην πάρετε άλλα και απευθυνθείτε άμεσα στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet har tatt for mange tabletter, må du ikke ta flere og kontakte lege eller apotek med det samme.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει επίσης 750 mg σακχαρόζης και 700 mg αμύλων.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 750 mg sukrose og 700 mg stivelse.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι, απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om noe av dette gjelder for deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar dette legemiddelet.
Greek: Η θεραπεία υποπληθυσμών ασθενών από την εβδομάδα 24 έως την εβδομάδα 27 με δοσολογία συντήρησης του Velphoro (1.000 έως 3.000 mg σιδήρου/ημέρα) ή χαμηλή δόση (250 mg σιδήρου/ημέρα) κατέδειξε ανωτερότητα της δοσολογίας συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Behandling av undergrupper av pasientene fra uke 24 til uke 27 med vedlikeholdsdose av Velphoro (1000 til 3000 mg jern/dag) eller lavdose (250 mg jern/dag) Velphoro, viste at vedlikeholdsdosen gav bedre effekt.
Greek: Η δέσμευση φωσφόρου πραγματοποιείται με την ανταλλαγή συμπλόκων μεταξύ υδροξυλ-ομάδων και/ή νερού και των ιόντων φωσφόρου στις φυσιολογικές τιμές pH της γαστρεντερικής οδού.
Norwegian Bokmål: Fosfatbindingen skjer ved ligandutveksling mellom hydroksylgrupper og/eller vann og fosfationene i hele det fysiologiske pH-området i mage-tarmkanalen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Velphoro είναι 1.500 mg σιδήρου (3 δισκία) ανά ημέρα, διαμοιρασμένη στα γεύματα της ημέρας.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Velphoro er 1500 mg jern (3 tabletter) per dag, fordelt mellom dagens måltider.
Greek: 90 μασώμενα δισκία
Norwegian Bokmål: 90 tyggetabletter
Greek: - Το Velphoro θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte - Velphoro må bare tas via munnen.
Greek: Αυτό με τη σειρά του μπορεί να προκαλέσει τη σκλήρυνση των αιμοφόρων αγγείων δυσχεραίνοντας την κυκλοφορία του αίματος στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre blodkarene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στο σουκροφερικό οξυ-υδροξείδιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sukroferrioksihydroksid, eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς με υπερφωσφαταιμία (επίπεδα φωσφόρου ορού ≥1,94 mmol/l) χορηγήθηκε Velphoro με δόση έναρξης 1.000 mg σιδήρου/ημέρα ακολουθούμενη από μια περίοδο τιτλοδότησης δόσης διάρκειας 8 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med hyperfosfatemi (serumfosfor ≥ 1,94 mmol/l) ble behandlet med Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag etterfulgt av en 8 uker lang dosetitreringsperiode.
Greek: Αφύσικη γεύση προϊόντος
Norwegian Bokmål: Unormal produktsmak
Greek: Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 10 άτομα): αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), δυσκοιλιότητα, έμετος, δυσπεψία, άλγος στο στομάχι και στο έντερο, αέρια, δυσχρωματισμός στα δόντια, αλλαγή στη γεύση.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere): kvalme, forstoppelse, oppkast, fordøyelsesbesvær, smerter i mage og tarm, luft i magen/tarmgass misfarging av tenner, smaksforstyrrelser.
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν σε κλινικές δοκιμές Kατηγορία/οργανικό σύστημα
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger registrert i kliniske studier Organklassesystem Svært vanlige
Greek: Στο τέλος της εβδομάδας 24, 93 ασθενείς σε αιμοκάθαρση των οποίων τα επίπεδα φωσφόρου ορού ήταν ελεγχόμενα (<1,78 mmol/L) με χορήγηση Velphoro στο πρώτο μέρος της μελέτης, επανα-τυχαιοποιήθηκαν για να συνεχίσουν τη θεραπεία είτε με τη δόση συντήρησης 24 εβδομάδων του Velphoro (N=44 ή μη αποτελεσματικό έλεγχο χαμηλής δόσης 250 mg σιδήρου/ημέρα, Ν=49) για επιπλέον 3 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: På slutten av uke 24 ble 93 pasienter på hemodialyse der serumfosfornivåer ble kontrollert (< 1,78 mmol/L) med Velphoro i første del av studien, randomisert på nytt for å fortsette behandlingen med enten vedlikeholdsdosen for uke 24 (N = 44) eller en ikke-effektiv lavdosekontroll 250 mg jern/dag (N = 49) med Velphoro i ytterligere 3 uker.
Greek: Αν έχετε διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη ότι ένα δισκίο Velphoro ισοδυναμεί με 1,4 g υδατανθράκων περίπου (ισοδύναμο με 0,116 μονάδες ψωμιού).
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, bør du merke deg at én tablett med Velphoro tilsvarer ca. 1,4 g karbohydrater (tilsvarende 0,116 brødenheter).
Greek: Κατά τη χορήγηση οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος το οποίο είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με τον σίδηρο (όπως η αλενδρονάτη και η δοξυκυκλίνη) ή είναι δυνατό να αλληλεπιδρά με το Velphoro βάσει μόνο μελετών in vitro όπως η λεβοθυροξίνη, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη του Velphoro.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av eventuelle legemidler som er kjent å reagere/interagere med jern (for eksempel alendronat og doksysyklin), eller legemidler som har potensialet til å reagere med Velphoro basert kun på in vitrostudier, for eksempel levotyroksin, må legemidlet administreres minst én time før eller to timer etter Velphoro.
Greek: Στους αρουραίους, υπήρξε ελαφρώς αυξημένη συχνότητα εμφάνισης καλοήθους αδενώματος κυττάρων C στον θυρεοειδή των αρσενικών αρουραίων δεδομένης της υψηλότερης δόσης του σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου.
Norwegian Bokmål: Rotter hadde litt økt insidens av benigne C-celleadenomer i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter som fikk den høyeste dosen med sukroferrioksihydroksid.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες τάσεις στο προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Velphoro.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert doseavhengige trender i bivirkningsprofilen for Velphoro.
Greek: Δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Velphoro δεν επηρεάζει τις επιδράσεις των αναστολέων της HMG-CoA ρεδουκτάσης (π.χ. ατορβαστατίνη και σιμβαστατίνη) όσον αφορά τη μείωση των λιπιδίων.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at Velphoro ikke påvirker den lipidsenkende effekten til HMG-CoAreduktasehemmere (f.eks. atorvastatin og simvastatin).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι γεύση κόκκινου μούρου του δάσους, νεοεσπεριδινοδιυδροχαλκόνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er skogsbæraroma, neohesperidindihydrokalkon, magnesiumstearat,
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς θα πρέπει να λάβουν υπόψη ότι ένα δισκίο Velphoro ισοδυναμεί με 1,4 g υδατανθράκων περίπου (ισοδύναμο με 0,116 μονάδες ψωμιού).
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes bør merke seg at én tablett med Velphoro tilsvarer ca. 1,4 g karbohydrater (tilsvarende 0,116 brødenheter).
Greek: Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις ηπατικής ανεπάρκειας ή σημαντικής διαταραχής των ηπατικών ενζύμων κατά τις κλινικές μελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε το Velphoro.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert tegn på nedsatt leverfunksjon eller signifikant endring i leverenzymer i kliniske studier med Velphoro.
Greek: Τα μέσα επίπεδα φωσφόρου ορού ήταν 2,5 mmol/l κατά την έναρξη και 1,8 mmol/l κατά την εβδομάδα 12 για το Velphoro (μείωση κατά 0,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumfosfornivåer var 2,5 mmol/l ved baseline og 1,8 mmol/l i uke 12 for Velphoro (reduksjon på 0,7 mmol/l).
Greek: Στη Μελέτη­05A, 1.055 ασθενείς σε αιμοκάθαρση (Ν=968) ή σε περιτοναϊκή κάθαρση (Ν=87) με φώσφορο ορού ≥1,94 mmol/L μετά από περίοδο έκπλυσης 2 - 4 εβδομάδων με δεσμευτή φωσφορικών, τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν θεραπεία είτε με Velphoro, σε αρχική δόση 1.000 mg σιδήρου/ημέρα (Ν=707), είτε με ενεργό φάρμακο ελέγχου (ανθρακική σεβελαμέρη, Ν=348) για 24 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: I Studie-05A, 1055 pasienter på hemodialyse (N = 968) eller peritonealdialyse (N = 87) med serumfosfor ≥ 1,94 mmol/L etter en 2 - 4 ukers periode for utvasking av fosfatbindinger, ble randomisert og behandlet med enten Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag (N = 707), eller aktiv-kontroll (sevelamerkarbonat, N = 348) i 24 uker.
Greek: Το Velphoro μπορεί να προκαλέσει υπέρχρωση κοπράνων (μαύρα κόπρανα).
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake misfarget (svart) avføring.
Greek: Παρόλο που η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα φαίνεται να είναι χαμηλή, η ταυτόχρονη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα με στενό θεραπευτικό εύρος απαιτεί την παρακολούθηση των κλινικών αποτελεσμάτων ή των ανεπιθύμητων αντιδράσεων κατά την έναρξη ή την προσαρμογή της δόσης είτε του Velphoro είτε του ταυτόχρονα χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Selv om muligheten for interaksjon med legemidler ser ut til å være lav ved samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu, bør klinisk effekt og bivirkninger overvåkes ved oppstart eller dosejustering for Velphoro eller det samtidig brukte legemidlet, eller legen bør vurdere å måle blodnivåene.
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου ορού μειώνονται ως αποτέλεσμα της μειωμένης απορρόφησης διατροφικού φωσφόρου.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået reduseres som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Greek: Περιτονίτιδα, γαστρικές και ηπατικές διαταραχές και γαστρεντερική χειρουργική επέμβαση
Norwegian Bokmål: Peritonitt, mage- og leversykdommer og pasienter som har gjennomgått større gastrointestinale operasjoner
Greek: Διατίθενται πολυσυσκευασίες για τις συσκευασίες κυψελών με 90 μασώμενα δισκία (που περιέχουν 3 ατομικές συσκευασίες με 30 × 1 μασώμενα δισκία έκαστη).
Norwegian Bokmål: Det finnes multipakker for blisterpakkene med 90 tyggetabletter (inneholder 3 enkeltpakker, hver med 30 × 1 tyggetabletter).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση του Velphoro σε ασθενείς που βρίσκονται σε πιο πρώιμα στάδια νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos pasienter med tidligere stadier av nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Αλουμινένια σφράγιση/συσκευασίες κυψελών (blister) ασφαλείας για παιδιά με διάτρητη περιοχή για κάθε δόση, όπου κάθε πακέτο περιέχει 6 μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: Barnesikker perforert endoseblisterpakning av aluminium/aluminium, hver blister inneholder 6 tyggetabletter.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών με 30 ή 90 μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 tyggetabletter.
Greek: Το Velphoro είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σουκροφερικό οξυ-υδροξείδιο, η οποία αποτελείται από σίδηρο, ζάχαρη (σακχαρόζη) και άμυλα.
Norwegian Bokmål: Velphoro er et legemiddel som inneholder virkestoffet sukroferrioksihydroksid, som består av jern, sukker (sukrose) og stivelse.
Greek: Το Velphoro είναι ένα μασώμενο δισκίο το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Norwegian Bokmål: Velphoro er en tyggetablett som skal tas sammen med måltider.
Greek: Το Velphoro προορίζεται για χρήση από ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε περιτοναϊκή κάθαρση (διαδικασίες για την εξάλειψη των τοξικών ουσιών από το αίμα), λόγω χρόνιας νεφρικής νόσου.
Norwegian Bokmål: Velphoro er til bruk av voksne pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse (prosedyrer for å eliminere giftstoffer fra blodet) på grunn av kronisk nyresykdom.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας πολυπροπυλενίου για παιδιά και επαγωγική σφράγιση μεταλλικού φύλλου με αποξηραντικό μοριακό κόσκινο και βαμβάκι.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, og med et molekylært tørkemiddel og bomull.
Greek: Το Velphoro δρα δεσμεύοντας το φώσφορο από τα τρόφιμα στο πεπτικό σας σύστημα (στομάχι και έντερα).
Norwegian Bokmål: Velphoro virker ved å binde seg til fosfor fra mat i fordøyelseskanalen (mage og tarmer).
Greek: Ωστόσο, το προϊόν αποδόμησης του Velphoro, μονοπύρηνα είδη σιδήρου, μπορεί να αποδεσμευτεί από την επιφάνεια του πολυπυρηνικού τρισθενούς σιδήρου οξυ-υδροξειδίου και να απορροφηθεί.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktet av Velphoro, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten til polynukleært jern(III)-oksyhydroksid og absorberes.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1.500 mg σιδήρου ανά ημέρα (3 δισκία).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen tilsvarer 1500 mg jern daglig (3 tabletter).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Greek: Το Velphoro περιέχει ένα μείγμα πολυπυρηνικού τρισθενικού σιδήρου- οξυ-υδροξειδίου (pn-FeOOH), σακχαρόζη και άμυλα.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder en mikstur av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid (pn-FeOOH), sukrose og stivelse.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη, άμυλο πατάτας και προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose, potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
Greek: Οι μελέτες έχουν διεξαχθεί σε υγιείς άνδρες και γυναίκες ασθενείς με λοσαρτάνη, φουροσεμίδη, διγοξίνη, βαρφαρίνη και ομεπραζόλη.
Norwegian Bokmål: De er utført på friske frivillige menn og kvinner med losartan, furosemid, digoksin, warfarin og omeprazol.
Greek: Η υπέρχρωση κοπράνων (μαύρα) κόπρανα μπορεί οπτικά να αποκρύψει γαστρεντερική αιμορραγία (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Misfarget (svart) avføring kan maskere gastrointestinale blødninger visuelt (se pkt.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - 30 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ (5 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ΜΕ 6 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ), ΤΜΗΜΑ ΤΗΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΧΩΡΙΣ ΜΠΛΕ ΠΛΑΙΣΙΟ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER), DEL AV MULTIPAKKE (UTEN BLÅ BOKS)
Greek: Συσκευασίες με 30 × 1 μασώμενα δισκία ή πολλαπλές συσκευασίες με 90 (3 συσκευασίες με 30 × 1) μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 × 1 eller flerpakninger med 90 (3 pakninger med 30 × 1) tyggetabletter.
Greek: Διάταση της κοιλίας Γαστρίτιδα Κοιλιακή δυσφορία Δυσφαγία Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) Δυσχρωματισμός της γλώσσας
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Gastritt Abdominalt ubehag Dysfagi Gastroøsofageal reflukssykdom (GØRS) Misfarging av tunge
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 500 mg σιδήρου σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου, γνωστό επίσης ως μείγμα πολυπυρηνικού οξυ-υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου, σακχαρόζης και άμυλων.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid, også kjent som en blanding av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid, sukrose og stivelse.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): διάρροια (παρουσιάζεται γενικά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας και αποκαθίσταται με την πάροδο του χρόνου).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert blant pasienter som tar dette legemiddelet: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere): diaré (oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet, men dette ble bedre etter hvert).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ΜΕ 6 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ
Norwegian Bokmål: BLISTER MED 6 TYGGETABLETTER
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής ανάλογα με το επίπεδο φωσφόρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Avhengig av fosfornivået i blodet ditt kan legen justere dosen i løpet av behandlingsforløpet.
Greek: Εφόσον η απορρόφηση του σιδήρου από το Velphoro είναι ελάχιστη (βλ. παράγραφο 5.2), είναι απίθανη η απέκκριση σιδήρου από το Velphoro στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det usannsynlig at jern fra Velphoro skilles ut i morsmelk.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter
Greek: Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες όσον αφορά τις παραμέτρους διαδικασίας του ζευγαρώματος, γονιμότητας και γέννας κατόπιν χορήγησης του Velphoro (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger med hensyn til parrings-, fertilitets- og kullparametre etter behandling med Velphoro (se pkt.
Greek: Fe-Velphoro σε αρουραίους και σκύλους από το στόμα, ο ραδιοσημασμένος σίδηρος ανακτήθηκε στα κόπρανα αλλά όχι στα ούρα.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med rotte og hund som fikk 59Fe-Velphoro-legemiddelsubstansen peroralt, ble radioaktivt merket jern gjenfunnet i feces, men ikke i urin.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) - 90 (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΜΕ 30) ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 (3 PAKKER MED 30) TYGGETABLETTER
Greek: Τα δισκία συσκευάζονται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με πώμα πολυπροπυλενίου ασφαλείας για παιδιά και επαγωγική σφράγιση μεταλλικού φύλλου ή αλουμινένια συσκευασία κυψελών (blister) ασφαλείας για παιδιά.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i HDPE-flasker (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, eller i barnesikre blisterpakninger av aluminium.
Greek: Το Velphoro ενδείκνυται για έλεγχο των επιπέδων του φωσφόρου ορού σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (ΑΚ) ή περιτοναϊκή κάθαρση (ΠΚ).
Norwegian Bokmål: Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kroniske nyresykdom (CKD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
Greek: Διάρροια* Υπέρχρωση κοπράνων
Norwegian Bokmål: Diaré* Misfarget avføring
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ - ΦΙΑΛΗ ΜΕ 30 ΚΑΙ 90 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία Σίδηρος σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
Greek: Τα δισκία πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια γευμάτων.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene må tygges eller knuses og tas sammen med måltider.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro
Greek: Το Velphoro προορίζεται για λήψη από το στόμα μόνο και θα πρέπει να καταναλώνεται κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal kun tas peroralt, og må tas sammen med måltider.
Greek: Πώς να πάρετε το Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Velphoro
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 μασώμενα δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tyggetabletter
Greek: Το Velphoro περιέχει άμυλο πατάτας και προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
Greek: Εμφάνιση του Velphoro και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Τα μασώμενα δισκία έχουν καφετί χρώμα, είναι κυκλικά και φέρουν ανάγλυφη ένδειξη PA500 στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Hvordan Velphoro ser ut og innholdet i pakningen Tyggetablettene er brune, runde og preget med PA500 på den ene siden.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών *Διάρροια
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger *Diaré
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 500 mg σιδήρου σε μορφή σουκροφερικού οξύυδροξειδίου.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 90 ημέρες
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Greek: Το Velphoro περιέχει άμυλα.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder stivelse.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολυσυσκευασία: 90 (3 συσκευασίες με 30) μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 tyggetabletter (3 pakker med 30)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 × 1 μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetabler
Greek: (Haemoccult) ή ανοσολογική δοκιμασία (iColo Rectal και Hexagon Obti).
Norwegian Bokmål: Velphoro påvirker ikke guajakbaserte (Haemoccult) eller immunologibaserte (iColo Rectal og Hexagon Obti) tester av okkult blod i avføringen.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΦΙΑΛΗ ΜΕ 30 ΚΑΙ 90 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - 30 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ (5 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ΜΕ 6 ΜΑΣΩΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER
Greek: Η απόφαση για τη συνέχιση του θηλασμού ή της θεραπείας με Velphoro θα πρέπει να ληφθεί σύμφωνα με τα οφέλη του θηλασμού για το παιδί και τα οφέλη της θεραπείας με Velphoro για τη μητέρα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Velphoro skal avsluttes/avstås fra.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Svart avføring er svært vanlig blant pasienter som tar Velphoro.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σακχαρόζη και τα άμυλα, βλ. παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for ytterligere informasjon om sukrose og stivelse.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 500 mg σιδήρου σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid.