FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave vezane za kožu i potkožno tkivo su uglavnom blage ili umjerene i prolazne, obično prestaju tijekom intervala ciklusa od 30 dana.
Latvian: Ar ādu un zemādas audiem saistītās blakusparādības pārsvarā ir vieglas vai vidēji smagas un pāriet 30 dienu laikā.
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti provedena na makaki majmunima pokazala su da kladribin suprimira sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući testikularne stanice.
Latvian: Tomēr toksicitātes pētījumi ar Macaca fascicularis pērtiķiem liecina, ka kladribīns nomāc ātri ģenerējošu šūnu, ieskaitot sēklinieku šūnu nobriešanu.
Croatian: LITAK se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti" ili kratice „EXP".
Latvian: Nelietot LITAK pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona etiķetes un ārējās kastītes pēc Der. līdz.
Croatian: Provjerite da imate ispravan volumen.
Latvian: 6. Pārbaudiet, vai šļircē ir pareizais tilpums.
Croatian: Predlijek kladribin metabolizira se unutar stanice uglavnom pomoću deoksicitidin-kinaze do 2-klorodeoksiadenozin-5'-monofosfata koji se dalje fosforilira u difosfat pomoću nukleozidmonofosfat-kinaze i u aktivni metabolit 2-klorodeoksiadenozin-5'-trifosfat (CdATP) pomoću nukleozid-difosfat-kinaze.
Latvian: Dezoksicitidīna kināze intracelulāri metabolizē priekšzāles kladribīnu par 2-hlordezoksiadenozīna-5'-monofosfātu, ko nukleozīda monofosfāta kināze tālāk fosforilē disfosfātā un nukleozīda difosfāta kināze fosforilē 2-hlordezoksiadenozīna-5'-trifosfātā.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā kladribīna terapijas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās kladribīna devas, jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Pedijatrijska primjena Primjena lijeka LITAK u djece nije ispitivana (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Lietošana bērniem LITAK lietošana bērniem nav pētīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Što trebam učiniti prije davanja potkožne injekcije lijeka LITAK?
Latvian: Kas jādara pirms izdarīt sev subkutānu injekciju?
Croatian: Zamjena klora vodikom u položaju 2 razlikuje kladribin od njegovog prirodnog analoga 2'-deoksiadenozina te molekulu čini otpornom na dezaminaciju adenozin-deaminazom.
Latvian: Tikai ar ūdeņradi aizvietota hlora molekula 2. pozīcijā atšķir kladribīnu no tā dabiskā duplikāta 2'-dezoksiadenozīna, kā rezultātā rodas molekula, rezistenta pret adenozīna deamināzes izraisītu deamināciju.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, osim ako način otvaranja lijeka ne nosi rizik od mikrobiološkog zagađenja, lijek se mora odmah primijeniti.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa, zāles jāizlieto uzreiz pēc atvēršanas, izņemot gadījumus, kad atvēršana neizraisa mikrobioloģiskas inficēšanās risku.
Croatian: U slučaju da propustite ubrizgati dozu, odmah obavijestite liječnika.
Latvian: Ja aizmirstat injicēt devu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Croatian: Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
Latvian: Jūs nedrīkstat kļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un agrāk nekā sešus mēnešus pēc LITAK lietošanas.
Croatian: Što mi je potrebno za davanje injekcije?
Latvian: Kas nepieciešams injekcijas veikšanai?
Croatian: Mala je vjerojatnost pojave alopecije; blaga i prolazna alopecija tijekom nekoliko dana primijećena je u 4/523 bolesnika tijekom liječenja, ali nije bila dovedena u jasnu vezu s kladribinom.
Latvian: Maz ticams, ka kladribīns izraisa alopēciju; 4/532 pacientiem novēroja vieglu, pārejošu alopēciju terapijas laikā, bet to nevarēja saistīt tikai ar kladribīnu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LITAK.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms LITAK lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Croatian: Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili očima, zahvaćeno područje isperite obilnom količinom vode.
Latvian: Ja LITAK nonāk saskarē ar ādu vai gļotādām, kontakta vieta jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Croatian: Od antineoplastičkih lijekova, kao što je kladribin, koji ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, može se očekivati da imaju štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pretaudzēju līdzekļiem, kas ietekmē DNS, RNS un proteīnu sintēzi, piemēram, kladribīnam, var būt nelabvēlīga ietekme uz cilvēka gametoģenēzi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Kako pripremiti injekciju?
Latvian: Kā sagatavot injekciju?
Croatian: Kako dati injekciju?
Latvian: Kā izdarīt injekciju?
Croatian: Ako imate neke od sljedećih simptoma tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika: - ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi) - vrućicu
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas ar LITAK laikā vai pēc tās Jums attīstās kaut kas no turpmāk minētā: - jebkādas infekcijas pazīmes (piemēram, gripai līdzīgi simptomi); - drudzis.
Croatian: LITAK sadrži djelatnu tvar kladribin.
Latvian: LITAK satur aktīvo vielu kladribīnu.
Croatian: U zečeva je kladribin teratogen u dozi od 3,0 mg/kg/dan (primijenjen 7.-19. gestacijskog dana).
Latvian: Trušiem kladribīns ir teratogēns devā 3,0 mg/kg/dienā (ievadot grūtniecības 7.-19. dienā).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna.
Croatian: Izloženost kladribinu izaziva fragmentaciju DNK i staničnu smrt u različitim normalnim i leukemijskim stanicama i staničnim linijama u koncentracijama od 5 nM do 20 μM.
Latvian: Saskare ar kladribīnu 5nM līdz 20µM koncentrācijā izraisa DNS fragmentāciju un dažādu normālo šūnu, leikozes šūnu un šūnu līniju bojāeju.
Croatian: Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Latvian: Ielieciet lietotās šļirces necaurduramā konteinerā un uzglabājiet bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba) depresija, epileptički napadaj otok vjeđe krvni ugrušak u plućima upala žučnog mjehura smanjena funkcija organa zbog velikih količina posebne tvari u tijelu (glikoproteina).
Latvian: ļoti retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem): depresija, epilepsijas lēkme; plakstiņu pietūkums; asins trombs plaušās; žultspūšļa iekaisums; orgānu funkciju pavājināšanās īpašas vielas (glikoproteīna) dēļ, ko lielā daudzumā izstrādā organisms.
Croatian: Utjecaj kladribina na plodnost nije ispitan na životinjama.
Latvian: Kladribīna ietekme uz fertilitāti dzīvniekiem nav pētīta.
Croatian: Za razliku od drugih nukleozidnih analoga, kladribin je toksičan za stanice koje se brzo dijele kao i za stanice u mirovanju.
Latvian: Atšķirībā no citiem nukleozīda analogiem, kladribīns ir toksisks ātri proliferējošām šūnām un neaktīvām šūnām.
Croatian: Umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjereno do teško oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≤ 50ml/min) vai vidējiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klasifikācija > 6) (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Često opaženi simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, proljev, teška depresija koštane srži (uključujući anemiju, trombocitopeniju, leukopeniju i agranulocitozu), akutna bubrežna insuficijencija, kao i ireverzibilna neurološka toksičnost (parapareza/kvadripareza), Guillain-Barréov sindrom i Brown-Séquardov sindrom.
Latvian: Bieži novērotie pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, smags kaulu smadzeņu nomākums (ieskaitot anēmiju, trombocitopēniju, leikopēniju un agranulocitozi), akūta nieru mazspēja un toksiskas neiroloģiskas reakcijas (paraparēze/tetraparēze), Džuliana-Barrē (Guillan-Barré) sindroms un Brauna-Sekvarda (Brown-Séquard) sindroms.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku u spremnik otporan na probadanje.
Latvian: Ielieciet lietoto šļirci necaurduramā konteinerā.
Croatian: Trudnice moraju izbjegavati kontakt s lijekom LITAK.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst strādāt ar LITAK.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), sālsskābi (pH korekcijai) un ūdeni injekcijām
Croatian: Često: tahikardija, šum na srcu, hipotenzija, epistaksa, ishemija miokarda*
Latvian: Bieži: tahikardija, trokšņi sirdī, hipotensija, deguna asiņošana, miokarda išēmija *
Croatian: Preporučuje se dnevna oralna doza alopurinola od 100 mg tijekom 2 tjedna.
Latvian: Ieteicamā perorālā allopurinola deva ir 100 mg dienā divas nedēļas.
Croatian: Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes, reibonis Bieži: bezmiegs, nemiers
Croatian: Ozbiljne nuspojave poput ileusa, teškog zatajenja jetre, zatajenja bubrega, srčanog zatajenja, atrijske fibrilacije, srčane dekompenzacije, apopleksije, neuroloških smetnji u govoru i gutanju, sindroma lize tumora s akutnim bubrežnim zatajenjem, s transfuzijom povezane reakcije presatka protiv domaćina, Steven-Johnsonovog sindroma/Lyellovog sindroma (toksična epidermalna nekroliza), hemolitičke anemije, hipereozinofilije (s eritematoznim kožnim osipom, svrbežom i edemom lica) su rijetke.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības, tādas kā ileuss, smaga aknu mazspēja, nieru mazspēja, sirds mazspēja, sirds priekškambaru fibrillācija, kardiāla dekompensācija, apopleksija, neiroloģiski runas un rīšanas traucējumi, audzēja sabrukšanas sindroms ar akūtu nieru mazspēju, ar transfūzijām saistītā slimība "transplantāta reakcija pret saimnieku", Stīvensa-Džonsona sindroms/Laiela sindroms (toksiskā epidermas nekrolīze), hemolītiskā anēmija, hipereozinofīlija (ar eritematoziem ādas izsitumiem un sejas tūsku), ir reti sastopamas.
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (5 FLAKONU IEPAKOJUMS)
Croatian: Odložite spremnik prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Latvian: Izmetiet necaurduramo konteineru pēc ārsta vai medmāsas norādījumiem.
Croatian: Potkožno
Latvian: Izkliede
Croatian: Nehematološke nuspojave uglavnom su blage do umjerene ozbiljnosti.
Latvian: Nehematoloģiskās nevēlamās blakusparādības parasti izpaužas vieglā vai vidēji smagā pakāpē.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
Latvian: Izņemiet šļirci no iepakojuma, nepieskaroties tās galam.
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Latvian: Nav pētījumu par kladribīna terapiju pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Latvian: LITAK tiek piegādāts kā ievadīšanai gatavs šķīdums injekcijām.
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS LITAK 2 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: Kladribin uzrokuje ozbiljne kongenitalne malformacije ukoliko se primjenjuje tijekom trudnoće.
Latvian: Kladribīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Croatian: Potrebno je pridržavati se postupaka za pravilno rukovanje antineoplastičkim lijekovima i njihovo odlaganje.
Latvian: Jāievēro pretaudzēju zāļu pareizas lietošanas un iznīcināšanas noteikumi.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica, svaku s 5 ml otopine.
Latvian: Iepakojumā 1 vai 5 flakoni pa 5 ml.
Croatian: Rizike i koristi liječenja treba pažljivo procijeniti kod bolesnika s aktivnom infekcijom ili sumnjom na infekciju.
Latvian: Pacientiem ar esošām infekcijām vai ar aizdomām uz infekciju rūpīgi jānovērtē ārstēšanas riski un ieguvumi.
Croatian: Nakon ubrizgavanja tekućine uklonite iglu.
Latvian: Pēc šķīduma ievadīšanas, izvelciet adatu.
Croatian: Parenteralne lijekove potrebno je prije primjene vizualno provjeriti na prisutnost čestica ili promjenu boje.
Latvian: Pirms lietošanas vizuāli novērtē, vai parenterāli ievadāmo zāļu šķīdumos nav parādījušās nogulsnes vai krāsas maiņa.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu kladribīna kancerogēno iedarbību, nav veikti.
Croatian: Sudbina ostatka lijeka nije poznata.
Latvian: Nav zināms, kas notiek ar atlikušo devu.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice i preokrenite bočicu i štrcaljku.
Latvian: 2. Caurduriet ar adatu flakona gumijas aizbāzni un apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Croatian: Ostali rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom zabilježeni u vezi s kemoterapijom lijekom LITAK bili su sekundarne zloćudne bolesti, moždani i kardiovaskularni infarkti, reakcija presatka protiv domaćina uzrokovana brojnim transfuzijama neozračene krvi, kao i sindrom lize tumora s hiperuricemijom, metaboličkom acidozom i akutnim zatajenjem bubrega.
Latvian: Ir ziņots par retiem fatāliem ar LITAK ķīmijterapiju saistītiem gadījumiem, ko izraisīja sekundāri audzēji, cerebrāls un kardiovaskulārs infarkts, vairākkārtēja neapstarotu asins pārliešanu izraisīta slimība "transplantāta reakcija pret saimnieku" (graft-versus-host disease), kā arī audzēja sabrukšanas sindroms ar hiperurikēmiju, metaboliskā acidoze un akūta nieru mazspēja.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Sekundarne zloćudne bolesti
Latvian: Sekundārie audzēji
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Latvian: Nav informācijas par LITAK lietošanu pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često: pancitopenija/mijelosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija
Latvian: Ļoti bieži: pancitopēnija/mielosupresija *, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija, limfopēnija Retāk: hemolītiskā anēmija *
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba) ponovna pojava zloćudne bolesti (raka). snižen broj krvnih pločica, što može prouzročiti neobična krvarenja (na primjer, iz nosa ili u kožu) pospanost, tjeskoba ubrzan rad srca, abnormalni srčani tonovi, snižen krvni tlak, smanjena prokrvljenost srčanog mišića nedostatak zraka, oticanje plućnog tkiva zbog infekcije, upala usta i jezika bolovi u trbuhu i prisutnost prevelike količine plinova u želucu ili crijevima, većinom blaga povećanja laboratorijskih vrijednosti jetrenih pokazatelja (bilirubin, transaminaze), koja se vraćaju na normalne vrijednosti nakon završetka liječenja svrbež, izbijanje osipa na koži uz svrbež (koprivnjača), crvenilo kože i bolnost kože oticanje tkiva (edemi), loše osjećanje, bolovi (bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima i bol u kostima).
Latvian: biežas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): ļaundabīgas slimības (vēža) atkārtošanās; zems trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastu asiņošanu (piemēram, deguna asiņošanu vai ādas asiņošanu); bezmiegs, trauksme; paātrināta sirdsdarbība, trokšņi sirdī, zems asinsspiediens, samazināta asins pieplūde sirds muskulim; elpas trūkums, infekcijas izraisīts plaušu audu pietūkums, mutes gļotādas un mēles iekaisums; sāpes vēderā un gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās, pārsvarā nedaudz paaugstināti aknu laboratorisko izmeklējumu rādītāji (bilirubīns, transamināzes), kas normalizējas pēc terapijas pārtraukšanas; nieze, niezoši izsitumi uz ādas (nātrene), ādas apsārtums un sāpīgums; audu pietūkums (tūska), slikta pašsajūta, sāpes (muskuļu sāpes, locītavu sāpes un kaulu sāpes).
Croatian: Za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Latvian: Ja esat lietojis LITAK vairāk nekā noteikts Ja Jūs injicējat nepareizu devu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Croatian: Učinci kladribina na plodnost nisu ispitani na životinjama.
Latvian: Kladribīna ietekme uz dzīvnieku auglību nav pētīta.
Croatian: Vrlo rijetko: kolecistitis
Latvian: Ļoti reti: holecistīts
Croatian: Nemojte koristiti bočice koje su oštećene ili otopinu koja nije bistra ili sadrži čestice. - jedna sterilna štrcaljka (npr. 10 ml LUER štrcaljka), - jedna sterilna injekcijska igla (npr. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - rupčići natopljeni alkoholom, - spremnik otporan na probadanje za sigurno odlaganje upotrijebljenih štrcaljki.
Latvian: vienu sterilu injekciju adatu (piem., 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''); - spirta salvetītes; - necaurduramu konteineru lietotās šļirces izmešanai.
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 1 BOČICE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (1 FLAKONA IEPAKOJUMS)
Croatian: Nemojte ukloniti gumeni čep s bočice.
Latvian: Nevelciet ārā flakona gumijas aizbāzni.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete primjenjivati LITAK.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Jūs nedrīkstat lietot LITAK, ja esat stāvoklī.
Croatian: Očistite gumeni vrh bočice pomoću rupčića natopljenog alkoholom.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāžņa virsmu ar spirta salvetīti.
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 5 flakoni; katrs satur 5 ml šķīduma injekcijām
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba) smanjena funkcija jetre smanjena funkcija bubrega komplikacije prouzročene liječenjem raka zbog raspada stanica raka reakcija odbacivanja na transfuzije krvi povećan broj određenih bijelih krvnih stanica (eozinofila) moždani udar poremećaji govora i gutanja zatajenje srca nenormalni srčani ritam nesposobnost srca da održi odgovarajuću cirkulaciju krvi opstrukcija crijeva ozbiljne alergijske kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom).
Latvian: retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem): pavājināta aknu funkcija; pavājināta nieru funkcija; komplikācijas, ko izraisa vēža ārstēšana, sabrūkot vēža šūnām; atgrūšanas reakcija pēc asins pārliešanām; noteiktu balto asins šūnu (eozinofilo leikocītu) skaita palielināšanās; insults; runas un rīšanas traucējumi; sirds mazspēja; sirds ritma novirzes no normas; sirds nespēja nodrošināt pietiekošu asins cirkulāciju; zarnu nosprostošanās; nopietna alerģiska reakcija (Stīvensa-Džonsona vai Laiela sindroms).
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ārstēšana jānosaka individuāli, rūpīgi kontrolējot asins ainu un nieru un aknu funkciju rādītājus.
Croatian: Kladribin je citostatik.
Latvian: Kladribīns ir citostatisks līdzeklis.
Croatian: Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Latvian: Reti: apopleksija, neiroloģiski runas un rīšanas traucējumi Ļoti reti: depresija, epilepsijas lēkmes
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Latvian: LITAK ir kontrindicēts pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem vai ar vidējiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Često: edemi, opće loše stanje, bol
Latvian: Bieži: tūska, savārgums, sāpes
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) infekcije vrućica snižen broj određenih bijelih krvnih stanica (neutrofili i limfociti) i krvnih pločica na krvnim pretragama snižen broj crvenih krvnih stanica, što može dovesti do anemije, sa simptomima kao što su umor i pospanost smanjena funkcija imunološkog sustava glavobolja, omaglica nenormalni šum disanja, abnormalni zvukovi u prsištu, kašalj mučnina, povraćanje, zatvor i proljev izbijanje osipa na koži, oticanje crvenilo kao i bolnost oko mjesta primjene injekcije, znojenje Kožne reakcije su većinom blage do umjerene i obično se povlače u roku od nekoliko dana. umor, zimice, smanjeni apetit slabost.
Latvian: ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): infekcijas; drudzis; zems noteiktu balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu un limfocītu) un trombocītu skaits asins analīzēs; zems sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt anēmiju ar tādiem simptomiem kā nogurums un miegainība; organisma imūnsistēmas pavājināta darbība; galvassāpes, reibonis; trokšņi elpojot, trokšņi auskultējot krūšu kurvi, klepus; slikta pašsajūta, vemšana, aizcietējumi un caureja; izsitumi uz ādas, pietūkums, apsārtums, kā arī sāpīgums injekcijas vietā, svīšana; ādas reakcijas pārsvarā ir viegli vai vidēji izteiktas un parasti pāriet dažu dienu laikā; nogurums, drebuļi, samazināta apetīte; vājums.
Croatian: Povećane resorpcije, smanjena veličina živog okota, smanjena težina ploda i povećane fetalne malformacije glave, trupa i ekstremiteta viđene su kod doze od 3,0 mg/kg/dan.
Latvian: Ievadot devu 3,0 mg/kg/dienā, novēroja palielinātu rezorbciju, skaitliski mazākus metienus, samazinātu augļa svaru, augļa galvas, ķermeņa un locekļu defektus.
Croatian: Otopina za injekciju.
Latvian: un ūdens injekcijām.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba) anemija uzrokovana raspadom crvenih krvnih stanica pospanost, utrnulost i trnci u koži, slabost, tromost, poremećaj perifernih živaca, smetenost, narušena sposobnost koordinacije pokreta upala oka grlobolja upala vena veliki gubitak na tjelesnoj težini.
Latvian: retākas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): anēmija, ko izraisījis sarkano asins šūnu sabrukums; miegainība, ādas nejūtīgums un tirpšana, nespēks, pasivitāte, perifēro nervu bojājums, apjukums, traucēta kustību koordinācija; acs iekaisums; sāpes kaklā; vēnas iekaisums; izteikts svara zudums.
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Latvian: Kur var injicēt?
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
Latvian: LITAK 2 mg/ml šķīdums injekcijām Kladribīns (cladribine)
Croatian: Savjetuje se poseban oprez i pažljiva procjena omjera rizika i koristi ako se razmatra primjena kladribina u bolesnika s povećanim rizikom za infekcije, znakovima zatajenja ili infiltracije koštane srži, u bolesnika koji su prethodno primali mijelosupresivnu terapiju, kao i u bolesnika u kojih postoje znakovi ili se sumnja na bubrežnu i jetrenu insuficijenciju.
Latvian: Izrakstot kladribīnu pacientiem ar paaugstinātu inficēšanās risku, manifestējušos kaulu smadzeņu mazspēju vai infiltrāciju, iepriekš saņemtu mielosupresīvu terapiju, kā arī pacientiem ar aizdomām uz vai manifestējušos nieru un aknu mazspēju, ieteicams ievērot īpašu piesardzību un uzmanīgi novērtēt risku/ieguvumu attiecību.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt papildu apsekošanu un novērtējumu, ja nevar noteikt alternatīvu diagnozi.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna (2-CdA).
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: LITAK ārējais izskats un iepakojums
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons satur 5 ml šķīduma injekcijām
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Croatian: Bolesnike u kojih je potvrđeno ili se sumnja na oštećenje funkcije bubrega ili jetre treba pažljivo liječiti.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētiem nieru vai aknu darbības traucējumiem vai ar aizdomām uz tiem zāles jālieto piesardzīgi.