FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), sildenafiilin puhdistuma pieneni aiheuttaen 100 % nousun kokonaisaltistukseen (AUC) ja vastaavasti 88 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin, terveisiin vapaaehtoisiin.
Bulgarian: При доброволци с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до средно нарастване на AUC и Cmax със съответно 100 % и 88 %, в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Finnish: Typpioksidi/syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)-systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5.1) sildenafiilin on todettu potensoivan nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; siksi sitä ei saa antaa samanaikaisesti typpioksidien luovuttajien tai nitraattien kanssa (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху пътя на азотен оксид/cGMP (вж. точка 5.1) е било установено, че силденафил потенцира хипотензивните ефекти на нитратите, и затова едновременната му употреба с донори на азотен оксид или нитрати под каквато и да е форма е противопоказана (вж. точка 4.3).
Finnish: < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е била проучена в следните подгрупи пациенти и затова неговата употреба е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (артериално налягане <90/50 mmHg), анамнеза за пресен мозъчен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни нарушения на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти са с генетични нарушения на ретиналните фосфодиестерази).
Finnish: Sildenafil Tevaa käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina) hoitoon.
Bulgarian: Sildenafil Teva е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, понякога наричана импотентност.
Finnish: Immuunijärjeste lmä
Bulgarian: Нестабилна стенокардия
Finnish: Nämä verenpaineen laskut olivat samaa suuruusluokkaa kuin pelkästään sildenafiilia saaneilla terveillä vapaaehtoisilla, eikä sildenafiililla ja amlodipiinilla ollut synergistisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на артериалното налягане са били със сходна величина спрямо онези, наблюдавани при самостоятелното приложение на силденафил на здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h, jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3-5 h. Oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen sildenafiili erittyy metaboliitteinaan pääasiallisesti ulosteisiin (noin 80 % oraalisesta annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 13 % oraalisesta annoksesta).
Bulgarian: След перорално или венозно приложение, силденафил се екскретира под формата на метаболити предимно с изпражненията (приблизително 80 % от приложената перорална доза) и в по-малка степен с урината (приблизително 13 % от приложената перорална доза).
Finnish: • Riskinhallintajärjestelmä (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille vapaaehtoisille, siittiöiden liikkuvuudessa tai rakenteessa ei havaittu muutoksia (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: След единична перорална доза от 100 mg силденафил, не са били установени ефекти върху подвижността или морфологията на сперматозоидите (вж. точка 4.6).
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
Bulgarian: В три специфични проучвания за лекарствени взаимодействия, алфа блокерът доксазосин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са били приложени едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазосин.
Finnish: Ihmisten verihiutaleilla suoritetuissa in vitro -tutkimuksissa sildenafiilin todettiin lisäävän natriumnitroprussidin (typen oksidien luovuttaja) antiaggregatorista vaikutusta.
Bulgarian: Проучвания върху човешки тромбоцити показват, че силденафил потенцира in vitro антиагрегатния ефект на натриевия нитропрусид.
Finnish: Tabletin ydin
Bulgarian: Филмирана таблетка.
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ Sildenafil Teva 25 mg филмирани таблетки Sildenafil Teva 50 mg филмирани таблетки Sildenafil Teva 100 mg филмирани таблетки
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on spontaanisti raportoitu esiintyneen näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за случаи а зрителни увреждания във връзка с приема на силденафил и други инхибитори на ФДЕ5 (вж. точка 4.8).
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Bulgarian: Блистери от PVC/Алуминий в картонени опаковки, съдържащи 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Finnish: Lihaskipu, raajakipu
Bulgarian: Тахикардия, Палпитации
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja 2C9 (vähäisessä määrin) kautta.
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu sekä spontaanisti että havainnointitutkimuksessa esiintyneen harvinaista non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: За случаи на не-артериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в неинтервенционално обзсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Bulgarian: Блистери от PVC/Алуминий в картонени опаковки, съдържащи 2, 4, 8 или 12 таблетки.
Finnish: Yleinen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза), е довел до нарастване с 300 % (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000 % (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa käytetään
Bulgarian: Как да приемате Sildenafil Teva
Finnish: Takykardia, sydämentykytykset
Bulgarian: Миокарден инфаркт,
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajaa saavan potilaan tulisi olla hemodynaamisesti stabiili ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността от развитие на ортостатична хипотония.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2012.
Finnish: Sildenafil Tevan suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Teva е 50 mg, приемана според необходимостта, приблизително един час преди сексуална дейност.
Finnish: Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jotta Sildenafil Teva tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Teva ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Finnish: Sildenafil Tevaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai kun erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Bulgarian: Sildenafil Teva се прилага за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат еректирал пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Finnish: Sildenafil Teva sildenafiili
Bulgarian: Sildenafil Teva sildenafil
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Sildenafil Tevan käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръките за условията на употреба на Sildenafil Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sildenafil Tevalääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Teva.
Finnish: vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 25 mg annoksella.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Finnish: Sildenafil Teva on geneerinen lääke.
Bulgarian: Sildenafil Teva е „генерично лекарство".
Finnish: Jos Sildenafil Tevaa otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Tevaa otetaan ilman ruokaa.
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil Teva на гладно.
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan vastaavan alkuperäislääkettä.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil Tevalle annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Sildenafil Teva да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Teva, силденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Sildenafil Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Teva е подобно на „референтното лекарство Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Finnish: Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Sildenafil Teva е разрешен за употреба?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sildenafil Tevaa varten 30. marraskuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sildenafil
Finnish: Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Teva?
Finnish: Muuta tietoa Sildenafil Tevasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Teva:
Finnish: Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Bulgarian: Sildenafil Teva e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Finnish: Sildenafil Teva palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Teva възстановява еректилната функция.
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Teva vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Sildenafil Teva?
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Опаковка
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Bulgarian: Количество в една опаковка
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Bulgarian: Карентен срок предварител но напълнена спринцовка
Finnish: Näitä ja muita vaikutuksia on kuvattu tarkemmin yliannostusta käsittelevässä kohdassa 4.10.
Bulgarian: Тези и други ефекти са описани по-подробно в точка 4.10 относно предозиране.
Finnish: Sileo voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Sileo може да причини следните неблагоприятни реакции.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa liiallista väsymystä.
Bulgarian: Предозирането може да причини прекомерна умора.
Finnish: - on unelias aikaisemman lääkityksen vuoksi.
Bulgarian: - е сънливо, поради предшестваща медикация.
Finnish: Tätä monipakkausta ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan eläimen omistajalle.
Bulgarian: Тази многодозова опаковка не е предназначена за доставка директно до собственика на животното.
Finnish: Yliannostuksen tapauksessa ota yhteys eläinlääkäriin mahdollisimman pian.
Bulgarian: При предозиране, свържете се с ветеринарния лекар възможно най-бързо.
Finnish: Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle.
Bulgarian: Кръвното налягане спада малко под нормалните стойности.
Finnish: Valmistetta voidaan annostella enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Bulgarian: Продуктът може да се приложи до 5 пъти при едно събитие.
Finnish: Pitele mäntää vasemmalla kädellä.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка.
Finnish: Pitoisuudet aivoissa olivat 3-6 kertaa suurempia kuin plasmatasot.
Bulgarian: Нивата му в мозъка са били от 3 до 6 пъти по-високи, отколкото плазмените му нива.
Finnish: Läpikuultava, vihreä geeli.
Bulgarian: Прозрачен, зелен гел
Finnish: QR-koodi + www.sileodog.com
Bulgarian: Трябва да бъде включен QR код + www.sileodog.com
Finnish: Katso pakkausselosteen lopusta yksityiskohtaiset ohjeet ja kuvat.
Bulgarian: Виж подробните инструкции и фигури в края на тази листовка.
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Bulgarian: Респираторните и дихателните симптоми трябва да се лекуват симптоматично.
Finnish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Bulgarian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Bulgarian: FI-02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Finnish: Koska vaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, ne ovat voimakkaampia pikkulapsilla kuin aikuisilla.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са дозозависими и се проявяват по-силно при малки деца, отколкото при възрастни.
Finnish: Toisin kuin useimmat muut suun kautta annosteltavat eläinlääkevalmisteet, tätä valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Bulgarian: За разлика от повечето други перорални ветаринарномедицински продукти, този продукт не е предназначен за поглъщане.
Finnish: Älä vedä mäntää!
Bulgarian: Не дърпайте буталото!
Finnish: Erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä lääkkeen teho voi olla heikompi.
Bulgarian: При силно нервни, възбудени или раздразнени животни, отговорът към медикамента може да е намален.
Finnish: Jos sedaatiota esiintyy, koira on pidettävä lämpimänä.
Bulgarian: При настъпване на седация кучето трябва да се държи на топло.
Finnish: Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на дексмедетомидин при кучета е 0,9 L/kg.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Bulgarian: Над 98% от елиминирането му е поради метаболизъм.
Finnish: Huomaa, että korkki on hyvin tiukka (vedä korkkia, älä kierrä).
Bulgarian: Имайте предвид, че капачката е много стегната (издърпайте я, без да я въртите).
Finnish: Varmista, että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Bulgarian: Уверете се, че картонената кутия е добре затворена.
Finnish: Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчителната доза.
Finnish: EI SAA NIELLÄ
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ГЪЛТА
Finnish: PIDÄ KIINNI MÄNNÄSTÄ
Bulgarian: ДРЪЖТЕ БУТАЛОТО
Finnish: Ei saa käyttää, jos koira on selkeästi sedatoitunut edellisen annostelun vaikutuksesta.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са очевидно седирани от предишното прилагане.
Finnish: Älä aja autoa, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Bulgarian: Да не се шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Finnish: Kammioperäisiä rytmihäiriöitä on myös raportoitu.
Bulgarian: Съобщават се и случаи на камерни аритмии.
Finnish: Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.
Bulgarian: При поява на симптоми, потърсете съвет от лекар.
Finnish: EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Bulgarian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) перорални спринцовки)
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи веднага, след като кучето прояви първи признаци на тревожност, или когато собственикът забележи типичен стимул (напр. шум на заря или гръмотевици), провокиращ тревожност или страх в съответното куче.
Finnish: Eläinlääkkeen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Bulgarian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Bulgarian: В някои случаи честотата на дишане може да намалее.
Finnish: - on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Bulgarian: - е свръхчувствително към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване при кучета, средната бионаличност след оромукозно приложение на дексмедетомидин е била 28%.
Finnish: ATCvet-koodi: QN05CM18.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Geeliä ei saa niellä.
Bulgarian: Гелът не трябва да се гълта.
Finnish: Oraaliruiskut on yksittäispakattu lapsiturvallisiin pahvikoteloihin.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в индивидуална, обезопасена за деца картонена кутия.
Finnish: (Koskee vain viiden (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) ruiskun monipakkauksia.)
Bulgarian: (само за 5 x 1, 10 x 1 и 20 x 1 многодозови опаковки)
Finnish: LAITA TAKAISIN PAKKAUKSEEN Sulje oraaliruisku korkilla ja laita se takaisin ulkopakkaukseen, sillä valmiste on herkkä valolle.
Bulgarian: Поставете капачката отново на спринцовката и я върнете обратно във външната опаковка, тъй като продуктът е чувствителен към светлина.
Finnish: Sedaation taso ja kesto riippuvat annoksesta.
Bulgarian: Дълбочината и продължителността на седацията са дозозависими.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите или лигавиците.
Finnish: Deksmedetomidiinin annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Bulgarian: Безопасността при прилагане на дексмедетомидин на кученца под 16-седмична възраст и на кучета на възраст над 17 години не е проучена.
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
Bulgarian: Дексмедетомидинът в кръвообращението е свързан във висока степен с плазмените белтъци (93%).
Finnish: Laita oraaliruisku takaisin ulkopakkaukseen välittömästi jokaisen käytön jälkeen lasten turvallisuuden vuoksi ja valmisteen suojaamiseksi valolta.
Bulgarian: Върнете пероралната спринцовка във външната картонена опаковка веднага след всяко използване с цел безопасност на децата и за да се предпази от светлина.
Finnish: Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
Bulgarian: Всяко деление е обозначено на буталото с по една точка.
Finnish: Pisteiden määrä
Bulgarian: Брой точки
Finnish: Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Finnish: Varmista pakkausta sulkiessasi, että koirien kuvat ovat kohdakkain ja että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Bulgarian: При затваряне се уверете, че фигурите на кучета са подравнени и кутията е добре затворена.
Finnish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Bulgarian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Finnish: Apuaineet: briljanttisininen (E133) ja tartratsiini (E102)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) и тартразин (Е102).
Finnish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Bulgarian: Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä deksmedetomidiinille tai jollekin sen apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към дексмедетомидин или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Bulgarian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Finnish: Pakkauksen avausohjeet:
Bulgarian: Инструкции за отваряне на опаковката: