FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamise kohta rasedatel pole piisavalt andmeid.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
French: Le connecteur orange le maintient fixé à la seringue.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
French: Le traitement par l'exénatide à libération prolongée a permis une amélioration persistante et significative du contrôle glycémique et du contrôle du poids, comparativement au traitement par l'insuline glargine.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Estonian: Südame löögisageduse tõus
French: Les fréquences des effets indésirables de Bydureon BCise identifiés à partir des études cliniques sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Estonian: Bydureon BCise kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimete esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
French: Fréquence rapportée, de la période de traitement de 28 semaines de l'étude contrôlée, de l'exénatide à libération prolongée en ajout de l'insuline glargine (N=231).
Estonian: Sagedus, mis teatati uuringus 28-nädalasel kontrollitud raviperioodil toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga lisaks insuliinglargiinile (N=231).
French: Après administration hebdomadaire de 2 mg de Bydureon BCise, les concentrations moyennes de l'exénatide dépassaient les concentrations minimales efficaces (~ 50 pg/ml) en 2 semaines, avec une augmentation graduelle de la concentration plasmatique moyenne d'exénatide jusqu'à la semaine 8.
Estonian: Pärast 2 mg Bydureon BCise manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 8 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
French: Environ 49,3 % présentaient une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] ≥60 à ≤ 89 mL / min / 1,73 m2) et 21,6 % présentaient une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 30 à ≤ 59 mL / min / 1,73 m2).
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
French: L'utilisation de formulations d'exénatide à libération prolongée en association avec les dérivés de la D-phénylalanine (les méglitinides), les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 ou les autres agonistes du récepteur du GLP-1, n'a pas été étudiée.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide) või α-glükosidaasi inhibiitoritega, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite või muude GLP-1 retseptori agonistidega ei ole uuritud.
French: 4 stylos préremplis unidoses (BCise).
Estonian: 4 üheannuselist pen-süstlit (BCise).
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
French: Diminution de l'appétit
Estonian: Isu vähenemine
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée (voir rubrique 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud (vt lõik 5.2).
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta neeruprobleemiga patsientidel on vähe kogemusi.
French: En réponse à une hypoglycémie, l'exénatide n'inhibe cependant pas la réponse normale du glucagon et celle d'autres hormones.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
French: Dans les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée, approximativement 45 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide à la fin de l'étude.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes esines uuringu lõpphetkel umbes 45 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce et secouez vigoureusement.
Estonian: Jätkake pöidlaga kolvi allasurumist ning raputage tugevasti.
French: Vous ne devez pas conserver le médicament mélangé pour l'injecter ultérieurement.
Estonian: Te ei tohi segatud ravimit hilisemaks süstimiseks jätta.
French: Étape nº 1 : Préparation de votre stylo
Estonian: 1. samm: pensüstli ettevalmistamine
French: Utilisez un récipient pour déchets piquants et tranchants pour jeter le stylo avec l'aiguille encore fixée.
Estonian: Kasutage torkekindlat konteinerit nõelaga varustatud pensüstli ära viskamiseks.
French: On ne sait pas si l'exénatide est excrété dans le lait maternel.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
French: Pendant que le stylo se réchauffe, lavez-vous les mains.
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
French: • Vous aurez probablement besoin de moins de temps une fois que vous serez habitué à vous faire les injections.
Estonian: • Kui harjute enda süstimisega, kulub aega tõenäoliselt vähem.
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
French: Une réduction du taux d'HbA1c a été observée au cours de l'ensemble de l'essai avec une différence de traitement de -0,53 % (exénatide à libération prolongée par rapport au placebo).
Estonian: Uuringu vältel täheldati ka HbA1c väärtuse vähenemist, kusjuures keskmine erinevus ravirühmade vahel oli -0,53% (toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid vs. platseebo).
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler la seringue.
Estonian: Selline peaks viaal nüüd välja nägema.
French: Inclut insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique.
Estonian: Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
French: Les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist, hindamiseks kasutati homeostaasimudeli hinnangut (HOMA-B).
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur au moins 15 minutes avant l'injection.
Estonian: Pensüstel tuleb külmkapist välja võtta vähemalt 15 minutit enne süstimist.
French: Le médicament est injecté dans votre peau (par voie sous-cutanée).
Estonian: See ravim süstitakse naha sisse (naha alla).
French: Des tumeurs thyroïdiennes ont été observées chez le rat et la souris ayant reçu des agonistes du récepteur du GLP-1 à longue durée d'action.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on leitud pikatoimelise GLP-1 retseptori agonistidega kilpnäärme tuumoreid.
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse
French: La suspension doit être utilisée uniquement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble, sans médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune ning pen-süstli külgedelt, alt ja ülevalt ei paista enam valget ravimit.
French: Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist.
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu'il s'agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients)
Estonian: • iiveldus (iiveldust esineb kõige sagedamini ravi alustamise ajal selle ravimiga, kuid enamikul patsientidest taandub see aja jooksul),
French: Le traitement avec l'exénatide à libération prolongée a conduit à des diminutions significatives de la glycémie plasmatique/sérique à jeun, ces diminutions ont été observées dès 4 semaines.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga andis tulemuseks plasma/seerumi glükoosisisalduse olulise vähenemise, mida täheldati juba 4 nädalat pärast ravi alustamist.
French: Figure O
Estonian: Joonis O
French: Après un repas test pour évaluer la tolérance.
Estonian: Peale standartdet toidutalumatuse testi.
French: Retirez l'aiguille de votre peau et remplacez-la par l'aiguille de rechange fournie dans l'emballage.
Estonian: Eemaldage nõel nahast ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
French: Maintenant, saisissez le flacon de manière à ce que la seringue pointe vers le haut.
Estonian: Nüüd hoidke viaali nii, et süstal oleks suunatud üles.
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas été étudié chez les patients ayant une pathologie gastrointestinale sévère, dont la gastroparésie.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Estonian: Süstlas olev vedelik peab olema läbipaistev ja seal ei tohi olla osakesi.
French: Sitagliptine 100 mg
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète avant d'utiliser Bydureon pour les points suivants :
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Palun rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Bydureoni kasutamist või selle ajal:
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou les déchets ménagers.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
French: Si vous apercevez encore des particules, continuez à taper le stylo.
Estonian: Kui te näete veel klompe, jätkake koputamist.
French: Basée sur les événements d'hypoglycémie qui présentent des symptômes d'une hypoglycémie avec une glycémie concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) avant traitement.
Estonian: Tulemuseks on sümtomid, mis vastavad hüpoglükeemiale, glükoosi väärtused on samaaegselt <54 mg/dl (3 mmol/l) enne ravi.
French: Une des études durait 24 semaines (n= 252) et l'autre étude durait 30 semaines (n=295), suivies d'une période d'extension en ouvert au cours de laquelle tous les patients étaient traités par l'exénatide à libération prolongée 2 mg hebdomadaire pour une période supplémentaire de 7 ans (n=258).
Estonian: Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
French: Une autosurveillance glycémique est nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par exénatide à libération prolongée et de la réduction de l'insuline.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée étaient d'intensité légère à modérée.
Estonian: Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
French: Ne retirez pas pour l'instant le capuchon de protection de l'aiguille.
Estonian: ÄRGE veel eemaldage nõela katet.
French: Les analyses excluent les mesures post-traitement de secours et après arrêt prématuré de la prise des produits à l'étude.
Estonian: Analüüsist on välja jäetud mõõtmised, mis on sooritatud päästeravi järel ja pärast uuringuravimi võtmise enneaegset katkestamist.
French: Utiliser trop de ce médicament peut provoquer des nausées, des vomissements, des étourdissements ou les symptômes d'un taux faible de sucre dans le sang (voir rubrique 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide à libération prolongée doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide à libération prolongée ne doit pas être réadministré.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga taasalustada.
French: En cas d'oubli d'une dose et la dose suivante étant prévue 1 ou 2 jours plus tard, le patient ne doit pas s'administrer la dose oubliée et doit reprendre l'administration de l'exénatide à libération prolongée le jour suivant prévu.
Estonian: Kui annus jääb vahele ja järgmine regulaarne annus on ühe või kahe päeva pärast, siis patsient ei tohi manustada vahelejäänud annust vaid peab selle asemel manustama toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi järgmisel regulaarsel annustamispäeval.
French: Informations importantes concernant certains composants de Bydureon Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
French: Les résultats de tolérance à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés à 26 semaines.
Estonian: 156. nädala ravimohutuse tulemused olid kooskõlas 26. nädala vaheraporti tulemustega.
French: Ce que contient Bydureon - La substance active est l'exénatide.
Estonian: Mida Bydureon sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
French: Placebo QD
Estonian: platseebo QD
French: Aucun événement d'hypoglycémie majeure n'a été observé avec Bydureon BCise.
Estonian: Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
French: Si vous ne pouvez toujours pas enfoncer le piston jusqu'au bout, retirez l'aiguille.
Estonian: Kui te ei suuda kolbi ikka veel kogu ulatuses alla lükata, tõmmake nõel välja.
French: Saisissez l'emballage de l'adaptateur au flacon et retirez la languette en papier.
Estonian: Võtke viaali pistmiku pakend kätte ning tõmmake sellelt paberist kate maha.
French: Éruption maculaire ou papuleuse
Estonian: Makulaarne või papulaarne lööve
French: Cependant, une fois que vous l'avez déverrouillé, vous devez procéder immédiatement aux étapes de préparation et à l'injection pour obtenir la dose complète.
Estonian: Peale avamist peate te koheselt tegema ettevalmistused ja süstima, et saada kätte kogu annus.
French: Vérifiez que l'aiguille du stylo est entièrement vissée.
Estonian: Kontrollige, et te olete pensüstli nõela korralikult külge keeranud.
French: - Si vous avez une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Estonian: - Kui te põete raskekujulist neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
French: Après l'arrêt du traitement, l'effet de l'exénatide à libération prolongée peut perdurer, car les taux plasmatiques d'exénatide diminuent pendant 10 semaines.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi toime püsida, kuna eksenatiidi plasmakontsentratsioon väheneb 10 nädala jooksul.
French: À l'aide de votre pouce, retirez le capuchon vert.
Estonian: Eemaldage pöidla abil roheline kork.
French: - Les autres composants sont : poly (D,L-lactide-co-glycolide), saccharose et triglycérides à chaîne moyenne.
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
French: La poudre contenue dans l'une des chambres doit être mélangée avec le solvant contenu dans l'autre chambre du stylo prérempli.
Estonian: Ühes pensüstli mahutis sisalduv pulber tuleb segada teises mahutis sisalduva lahustiga.
French: Évaluation cardiovasculaire
Estonian: Südame-veresoonkonna hindamine
French: • Les stylos doivent être conservés à plat.
Estonian: • Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
French: Exénatide 10 µg à libération immédiate BID
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg BID
French: - Si vous avez de graves problèmes de vidange d'estomac (incluant gastroparésie) ou des difficultés à digérer, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Estonian: - Kui teil esineb raskeid häireid mao tühjenemise (sh mao lõtvumine) või seedimise osas, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
French: Hypoglycémie (avec insuline)
Estonian: Hüpoglükeemia (insuliiniga)
French: Rompez le capuchon de la même manière que vous casseriez une brindille.
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
French: Questions et réponses fréquentes
Estonian: Korduma kippuvad küsimused
French: Dans une étude de carcinogénicité de 2 ans conduite chez le rat avec l'exénatide à libération prolongée, une augmentation de l'incidence des adénomes et des carcinomes à cellules C a été observée à des doses ≥ 2 fois supérieures à l'exposition systémique humaine basée sur l'ASC.
Estonian: Kaheaastases toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga läbi viidud kartsinogeensuse uuringus rottidel täheldati inimese ≥2 kordse süsteemse ekspositsiooni annustes, põhinedes AUC-le, C-rakuliste adenoomide ja C-rakuliste kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
French: − est en position verrouillée avant l'utilisation.
Estonian: − Enne kasutamist on pen-süstel suletud asendis.
French: Ne le faites pas tourner.
Estonian: Ärge seda keerake.
French: Une pancréatite peut être une maladie grave, mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
French: De l'autre main, tenez le capuchon de protection de l'aiguille.
Estonian: Teises käes hoidke nõela katet.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulino-dépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
French: Douleur abdominale Reflux gastrooesophagien Distension abdominale Eructation
Estonian: Gastroösofagaalreflukshaigus Abdominaalne distensioon Kõhuvalu
French: Sitagliptine 100 mg QD
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
French: Des concentrations plus faibles de glucagon conduisent à une diminution de la production de glucose hépatique.
Estonian: Glükagooni madalam kontsentratsioon põhjustab glükoosi vabanemise vähenemist maksas.
French: Il est possible que vous voyiez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Estonian: Te võite näha valget ravimit külgedel, all või üleval.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération prolongée en association à l'exénatide à libération immédiate n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
French: Comment puis-je savoir que j'ai injecté la dose complète ?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
French: Après avoir retiré le connecteur, veillez à ne pas enfoncer le piston.
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
French: Fenêtre de mélange
Estonian: Ampulli aken
French: Chaque dose doit être administrée par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, ou l'arrière du bras immédiatement après le mélange complet du médicament.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
French: L'exénatide à libération prolongée a conduit à une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport aux patients recevant l'exénatide à libération immédiate (Tableau 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
French: Des études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate contrôlées versus placebo d'une durée de 30 semaines ont montré que l'utilisation concomitante de l'exénatide et des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase n'était pas associée à des modifications significatives des paramètres lipidiques (voir rubrique 5.1).
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi 30-nädalastes platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes ei leitud seost eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi inhibiitorite samaaegse kasutamise ja lipiidide profiili pidevate muutuste vahel (vt lõik 5.1).
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique d'exénatide, le volume de distribution apparent moyen de l'exénatide est de 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
French: Les stylos préremplis sont exclusivement à usage unique.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: N= nombre de patients dans chaque groupe de traitement, SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, *valeur de p <0,001 (ajustée pour des mesures multiples).
Estonian: N=patsientide arv igas ravigrupis, SE = standardhälve, CI= usaldusvahemik, *p-väärtus <0.001 (korrigeeritud mitmese testimise suhtes).
French: Affections du rein et des voies urinaires Altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique (voir rubrique 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni muutused, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus (vt lõik 4.4).
French: L'exénatide à libération prolongée en association avec l'insuline basale n'a montré aucune différence cliniquement significative de l'incidence des épisodes d'hypoglycémie comparée à l'insuline.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st)
French: Cette réduction du poids a été observée indépendamment de la présence de nausées, bien que la réduction fût plus importante dans le groupe ayant des nausées (réduction moyenne de -1,9 kg à -5,2 kg pour les patients ayant des nausées versus -1,0 kg à -2,9 kg pour ceux n'ayant pas de nausées).
Estonian: Kehakaal vähenes sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -1,9 kg kuni5,2 kg iivelduse korral, -1,0 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
French: Rare Très rare
Estonian: Harv Väga harv Teadmata