FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
German: Jedoch wurde unter Berücksichtigung der verfügbaren PK/PD- und Resistenzdaten geschlussfolgert, dass für dieses Anwendungsgebiet nur die intramuskulär injizierte Dosis mit 5 mg Enrofloxacin pro kg KGW einmal täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen akzeptiert werden kann.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę dostępne dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności, uznano, że jedynie dawka enrofloksacyny wynosząca 5 mg/kg mc. podawana we wstrzyknięciu domięśniowym raz na dobę przez 3 dni jest dopuszczalna w tym wskazaniu.
German: Die Studienergebnisse weisen darauf hin, dass sich die Pharmakokinetik von Enrofloxacin zwischen Schafen und Ziegen nicht signifikant unterscheidet.
Polish: Wyniki badania wykazały brak istotnych różnic między owcami i kozami w odniesieniu do farmakokinetyki enrofloksacyny.
German: In diesem Fall ist die Wartezeit nach subkutaner Injektion zu beachten.
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji po zastrzyku podskórnym.
German: Es wurden keine Feldstudien zur Unterstützung der Anwendungsgebiete bei Ziegen vorgelegt.
Polish: Nie przedłożono żadnych wyników badań populacyjnych uzasadniających wskazanie do stosowania u kóz.
German: Es wird ferner auf die spezifischen Eigenschaften von Enrofloxacin bezüglich seiner Anwendung bei Tieren mit Störung der Nierenfunktion und retinaler Toxizität bei Katzen verwiesen.
Polish: Stwierdzono także szczególne właściwości enrofloksacyny dotyczące stosowania zarówno u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek, jak i występowania toksyczności względem siatkówki u kotów.
German: Bei einem Behandlungsintervall von 24 Stunden wurde keine Akkumulation im Plasma beobachtet.
Polish: Po 24-godzinnej przerwie w leczeniu substancja nie występuje w osoczu.
German: Dieser Abschnitt berücksichtigt eine mögliche Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder einen Hilfsstoff in dem Tierarzneimittel.
Polish: W tej części wzięto pod uwagę możliwą nadwrażliwość na fluorochinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass alle Gruppen behandelter Ferkel im Gegensatz zu den Kontrolltieren, die nicht mit Enrofloxacin behandelt wurden, an Gewicht zunahmen.
Polish: Wyniki badań wykazały przyrost masy ciała we wszystkich leczonych grupach prosiąt w przeciwieństwie do zwierząt z grupy kontrolnej, którym nie podawano enrofloksacyny.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
German: Daher ist nur die Dosis mit 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen unterstützt.
Polish: W związku z tym potwierdzono jedynie dawkę wynoszącą 5 mg/kg mc. podawaną przez 3-5 dni.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Deutschland
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Niemcy
German: Da Enrofloxacin bekanntlich ZNS-anregend wirkt, sind die Gegenanzeigen bei epileptischen Tieren oder Tieren, die an Krampfanfällen leiden, gerechtfertigt.
Polish: Enrofloksacyna jest znana z powodowania stymulacji ośrodkowego układu nerwowego, co stanowi uzasadnione przeciwwskazanie w przypadku zwierząt z dolegliwościami epileptycznymi lub zwierząt cierpiących na napady padaczkowe.
German: Kaninchen werden als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung klassifiziert und die verfügbaren Daten werden daher im Rahmen der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) beurteilt.
Polish: Ponieważ króliki są klasyfikowane jako gatunek rzadki, dostępne dane ocenia się w kontekście wytycznej CVMP opisującej wymagania względem danych dotyczących skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania u docelowych gatunków zwierząt w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Polish: Enrofloksacyna jest lekiem wyłącznie do użytku weterynaryjnego.
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Polish: 5.2 Szczegółowe dane farmakokinetyczne
German: Eine von den Vorgaben in der Fach- oder Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Enrofloxacin-resistenten Bakterien erhöhen und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na enrofloksacynę i zmniejszyć skuteczność leczenia wszystkimi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek związanego z hodowlą żywego inwentarza opornego na metycylinę szczepu Staph.
German: Baytril Ferkel 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Polish: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und zu weniger als 10% bei Katzen und Schweinen.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u kotów i świń.
German: Die Verhältnisse von Cmax/MHK und AUC/MHK sind bei Staphylococcus spp.
Polish: Stosunki wartości Cmax/MIC oraz AUC/MIC dla bakterii Staphylococcus spp.
German: die PK/PDund Resistenz-Daten berücksichtigt.
Polish: uwzględniono dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności.
German: Die übrigen Anwendungsgebiete, d. h. Mastitis, Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, wurden anhand von Schafen extrapoliert.
Polish: Pozostałe wskazania, tj. zapalenie gruczołu mlekowego, zakażenia przewodu pokarmowego oraz posocznica, pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących owiec.
German: (z. B. Pasteurella multocida), gegen gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Polish: (np. Pasteurella multocida), przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, takim jak Staphylococcus spp.
German: In den Milchproben wurden die Erreger Staph.
Polish: W próbkach mleka zidentyfikowano patogeny takie jak Staph.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Der Warnhinweis in Bezug auf mögliche degenerative Veränderung des Gelenkknorpels bei Kälbern stützt sich auf eine Studie, in der Kälbern (im Alter von 2 Wochen) 14 Tage lang pro Tag 0, 30 oder 90 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht oral eingegeben wurden.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące możliwych zmian zwyrodnieniowych chrząstki stawowej u cieląt zostało poparte badaniem, w którym cielętom (w wieku 2 tygodni) podawano doustnie enrofloksacynę w dawce 0, 30 lub 90 mg/kg masy ciała na dobę, przez 14 dni.
German: Die Gesamt-Wirkstoffkonzentration erreicht 2 Stunden nach Applikation das Maximum; während des 24 Stunden Dosierungsintervalls ist die Gesamtexposition ungefähr 3mal höher als im Plasma.
Polish: Całkowite stężenia leku osiągają wartości szczytowe po 2 godzinach od podania, wykazując ok. 3-krotnie wyższą ekspozycję niż w osoczu w 24-godzinnym okresie przerwy między dawkami.
German: Somit führt die gleichzeitige Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden zu einer Erhöhung der AUC (area under curve = Fläche unter der Kurve) und einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit und zu einer Verringerung der maximalen Plasmakonzentration Cmax von Enrofloxacin.
Polish: Dlatego też jednoczesne podawanie enrofloksacyny i fluniksyny u psów prowadziło do zwiększenia AUC oraz okresu półtrwania w fazie eliminacji fluniksyny, oraz zwiększyło okres półtrwania w fazie eliminacji oraz zmniejszyło stężenie Cmax enrofloksacyny.
German: Sorgfalt ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie spowodować przypadkowego wstrzyknięcia produktu do organizmu osoby podającej.
German: Die Wirksamkeit bei der Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen wurde mit der einer festen Trimethoprim/Sulfamid-Kombination (30 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen) verglichen.
Polish: Porównano skuteczność dawki wynoszącej 2,5 mg/kg mc. podawanej raz na dobę przez 3 dni z preparatem złożonym zawierającym trimetroprim i sulfamid (30 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni).
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels traten bei Kälbern auf, die oral mit 30 mg Enrofloxacin / kg Körpergewicht an 14 Tagen behandelt wurden.
Polish: Zmiany degeneracyjne w chrząstce stawowej zaobserwowano u cieląt leczonych doustnie dawką 30 mg enrofloksacyny na kg masy ciała w okresie 14 dni.
German: 6 Tage Nicht bei Vögeln anwenden, die zum menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Polish: Nie stosować u ptaków, przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
German: Zeitraum von 3 Tagen.
Polish: przez 3 dni.
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Polish: Świnie (moc dawki: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml) Na podstawie udostępnionych danych dotyczących eliminacji pozostałości ustalono okres karencji dla mięsa i podrobów wieprzowych, który wynosi 13 dni od podania domięśniowego w zalecanej dawce 5 mg/kg masy ciała.
German: • Wartezeiten.
Polish: • okresów karencji.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała (m.c.
German: Eine zweite Dosistritrationsstudie wurde in Japan bei Saugferkeln mit natürlich erworbenen Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, durchgeführt.
Polish: Drugie badanie z zastosowaniem dostosowania dawki u ssących prosiąt z naturalnym zakażeniem wywołanym przez bakterie E. coli przeprowadzono w Japonii.
German: Die Serum-Ciprofloxacin-Konzentrationen beim afrikanischen Graupapagei lagen im Bereich von 378% der Enrofloxacindosis, wobei das Verhältnis Ciprofloxacin : Enrofloxacin bei Mehrfachapplikation ansteigt.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w surowicy papugi popielatej wynosiło 3-78% dawki enrofloksacyny, przy czym proporcja cyprofloksacyny do enroflaksacyny wzrasta przy wielokrotnym dawkowaniu.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-Darm-Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Polish: W badaniu populacyjnym cielętom (masa ciała od 15 kg do 150 kg) z naturalnymi zakażeniami przewodu pokarmowego wywołanymi przez E.colicodziennie podawano enrofloksacynę drogą doustną, pozajelitową (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie), a następnie drogą doustną lub wyłącznie drogą pozajelitową.
German: Annex I
Polish: Aneks I
German: Enrofloxacin als Injektionslösung senkte die Inzidenz von Durchfall bei Saugferkeln zu bis zu 70 %.
Polish: Podawana we wstrzyknięciach enrofloksacyna obniżała częstość występowania biegunki u ssących prosiąt o maksymalnie 70%.
German: - Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych na epilepsję lub drgawki, ponieważ enrofloksacyna może stymulować ośrodkowy układ nerwowy.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der Wirkstoffklasse der Fluorchinolone treten häufig auf.
Polish: Często obserwuje się oporność krzyżową na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
German: In sehr seltenen Fällen kann die i. v. Behandlung bei Rindern, vermutlich als Folge von Kreislaufstörungen, zum Auftreten von Schockreaktionen führen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach podanie dożylne u bydła może wywołać reakcję wstrząsową, prawdopodobnie wskutek zaburzeń krążenia.
German: Die Ergebnisse einer Dosistritrationsstudie zu experimentell induzierten Infektionen mit enterotoxigenen E. coli bei Saugferkeln und Absetzferkeln wurden ebenfalls berichtet.
Polish: Przedstawiono również wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem dostosowania dawki, w których u ssących i odstawionych prosiąt eksperymentalnie indukowano zakażenie enterotoksycznym szczepem E. coli.
German: Ireland
Polish: Irlandia
German: Braunglasflaschen (Typ I) mit Chlorobutyl-Polytetrafluorethylen (PTFE)-Stopfen und AluminiumBördelkappe (Durchstechöffnung mit Kunststoff-Verschluss).
Polish: Brązowe szklane fiolki (typ I) z korkiem z chlorobutylu pokrytego politetrafluoroetylenem (PTFE) oraz zatyczką aluminiowo-plastikową.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Polish: Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf 3
Polish: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
German: Allerdings lassen die Ergebnisse keine Differenzierung der Wirksamkeitsdaten und auch keine Zuordnung zu einem bestimmten Dosierungsregime zu.
Polish: Jednak analiza wyników badań nie umożliwiła rozróżnienia pomiędzy danymi dotyczącymi skuteczności w odniesieniu do konkretnego schematu dawkowania.
German: Bei Reptilien und Vögeln kann sehr selten ein Bluterguß im Muskel auftreten.
Polish: U gadów i ptaków w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić sińce.
German: Die Anwendung von Enrofloxacin bei Lämmern im Wachstum in der empfohlenen Dosis über 15 Tage verursachte histologische Veränderungen des Gelenkknorpels, die nicht von klinischen Anzeichen begleitet waren.
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u rosnących jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni spowodowało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej niezwiązane z objawami klinicznymi.
German: Bei Wiederholung der Injektion ist eine andere Injektionsstelle zu wählen.
Polish: Przy kolejnych zastrzykać należy zmieniać miejsce iniekcji.
German: Daher wurden bei der Betrachtung der Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Mycoplasma spp.
Polish: W związku z tym w ocenie skuteczności enrofloksacyny przeciwko bakteriom Mycoplasma spp.
German: Schwein:
Polish: Świnie:
German: Darüber hinaus stünde Tierärzten kein zugelassenes Tierarzneimittel zur Behandlung von Haut- und Wundinfektionen bei Kaninchen, hervorgerufen durch Staph.
Polish: Ponadto pozbawia to lekarza weterynarii dostępu do produktu dopuszczonego do stosowania w leczeniu zakażeń skóry i ran wywołanych przez bakterie Staph.
German: Ein klinisches Ergebnis wurde bei mit Enrofloxacin behandelten Sauen mit MMA/PDS nachgewiesen.
Polish: Przedstawiono wyniki uzyskane w badaniach klinicznych u loch z zespołem MMA/PDS leczonych enrofloksacyną.
German: Schwein Schwein
Polish: Świnie Świnie
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u kotów, ponieważ dawki wyższe od zalecanych mogą spowodować uszkodzenie siatkówki oka i ślepotę.
German: Die Wirksamkeit von Enrofloxacin zur Behandlung akuter Mastitis wurde in einer Feldstudie bei Schafen mit klinischen Zeichen einer akuten Mastitis untersucht.
Polish: Skuteczność enrofloksacyny w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego oceniono w badaniu populacyjnym z udziałem owiec z objawami klinicznymi ostrego zapalenia gruczołu mlekowego.
German: Bulgaria
Polish: Bułgaria
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen, subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie dożylne, podskórne lub domięśniowe.
German: national auszufüllen <Datum der Erstzulassung><{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> <{DD/MM/RRRR}><{DD miesiąc RRRR}>.
German: Die Anwendungsgebiete für Erkrankungen des Respirationstraktes wurden anhand der bestehenden Anwendungsgebiete bei Rindern extrapoliert.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń dróg oddechowych pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących bydła.
German: Schwein (Ferkel)
Polish: Świnie (prosięta)
German: 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff:
Polish: 1 ml roztworu zawiera: Substancja czynna: Enrofloksacyna:
German: Die intramuskuläre Gabe von Enrofloxacin erwies sich insbesondere in Fällen von Enterotoxämie als wirksam.
Polish: Wykazano, że enrofloksacyna podawana domięśniowo jest skuteczna szczególnie w przypadkach toksemii pochodzenia jelitowego.
German: Nager, Reptilien und Ziervögel
Polish: Gryzonie, gady i ptaki ozdobne
German: Daher war der CVMP der Ansicht, dass die Anwendung einer Injektionslösung zu einer niedrigeren Exposition als die orale Gabe führen könnte, da es kranken Tieren einzeln verabreicht werden (mit einer präziseren Dosierung auf Grundlage des jeweiligen Gewichts der Tiere) und die Anwendung als Massenbehandlung verhindern kann.
Polish: Ponieważ enrofloksacyna jest również dopuszczona do stosowania doustnego u królików hodowlanych na terenie całej Europy, CVMP uznał, że stosowanie roztworu do wstrzykiwań może prowadzić do słabszego narażenia w porównaniu z podaniem doustnym ze względu na możliwość podawania leku pojedynczym, chorym zwierzętom (przy dokładniejszym dawkowaniu opartym na masie ciała poszczególnych zwierząt) i wykluczyć stosowanie w leczeniu masowym.
German: Es wurde eine multizentrische komparative Feldstudie bei Sauen vorgelegt.
Polish: Przedstawiono wyniki wieloośrodkowego porównawczego badania populacyjnego przeprowadzonego u loch.
German: Wenn dieses Anwendungsgebiet nicht akzeptiert werden würde, könnte dieses Tierarzneimittel wie viele andere Antibiotika angesichts des Mangels an therapeutischen Alternativen zulassungsüberschreitend angewendet werden (gemäß der sogenannten Kaskadenregelung).
Polish: Z uwagi na brak innych opcji terapeutycznych niezaakceptowanie tego wskazania może doprowadzić do niezgodnego z zaleceniami stosowania (w ramach procedury kaskadowej) omawianego produktu, jak również wielu innych produktów przeciwdrobnoustrojowych.
German: Durch Bildung der Enzym-DNA-Fluorchinolon Komplexe werden Replikation und Translation blockiert; die Hemmung von DNA- und mRNA-Synthese bewirkt eine schnelle, konzentrationsabhängige Abtötung pathogener Bakterien.
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej, zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
German: Bei anderen Tierarten ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht belegt.
Polish: W przypadku innych gatunków bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone.
German: Sie werden standardmäßig als Tierart von geringer wirtschaftlicher Bedeutung klassifiziert und daher im Rahmen der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 beurteilt.
Polish: Owce służące do produkcji mleka oraz kozy nie należą do kategorii gatunków głównych i są domyślnie klasyfikowane jako gatunki rzadkie, a zatem ocenia się je w kontekście wytycznej CVMP opisującej wymagania względem danych dotyczących skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania u docelowych gatunków zwierząt w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
German: Kaliumhydroxid
Polish: fluorochinolony.
German: Die Anwendung sollte nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung seitens des zuständigen Tierarztes erfolgen.
Polish: Należy stosować wyłącznie na podstawie oceny korzyści i ryzyka, przeprowadzonej przez lekarz weterynarii.
German: Es wurden zwei verschiedene EnrofloxacinBehandlungsregimes untersucht: 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 Tagen und 2,5 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Polish: Badano dwa różne schematy leczenia enrofloksacyną: 5 mg/kg mc. przez 3 dni oraz 2,5 mg/kg mc. przez 5 dni.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Sauen während der Laktation angewendet werden.
Polish: Produkt może być stosowany u loch w okresie laktacji.
German: Einführung
Polish: Wstęp
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
German: Es wurden drei verschiedene Dosen von Enrofloxacin verabreicht: 1,25, 2,5 oder 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 3 Tagen.
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg mc./dobę przez 3 dni.
German: In Ländern, in denen die Fütterung von aasfressenden Vögeln mit Tierkörpern als Artenschutzmaßnahme zulässig ist (siehe Entscheidung der Kommission 2003/322/EG), ist das mögliche Risiko für den Bruterfolg zu bedenken, bevor verendete Tiere verfüttert werden, die kurz zuvor mit diesem Tierarzneimittel behandelt wurden.
Polish: Decyzja KE 2003/322/WE), przed podaniem tusz zwierząt niedawno leczonych produktem leczniczym należy rozważyć potencjalne zagrożenie dla późniejszego wylęgu.
German: Es wurden zwei Feldstudien vorgelegt, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch E. coli, oder Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, nachzuweisen.
Polish: Przedstawiono wyniki dwóch badań populacyjnych w celu wykazania skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie E.coli oraz posocznicy wywołanej przez bakterie E.coli.