FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Integrilin, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се прилага, ако се забележи наличие на видими частици или промяна на цвета.
Danish: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Parma, Италия
Danish: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) blev der opnået en hæmning på 80 % hos over 80 % af patienterne 24 timer efter administration af 1 mikrogram/kg/min.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 mL/min), на които е приложен 1 микрограм/kg/min, до 24 часа е постигнато 80 % инхибиране, при повече от 80 % от пациентите.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml инфузионен разтвор
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Integrilin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning eptifibatid
Bulgarian: Информация за пациента Integrilin 2 mg/ml инжекционен разтвор ептифибатид (eptifibatide)
Danish: 6 uger - hvis du har eller har haft blødningsproblemer - hvis du har eller har haft besvær med størkning af blod eller et lavt antal blodplader - hvis du har eller har haft svær hypertension (forhøjet blodtryk) - hvis du har eller har haft alvorlige nyre- eller leversygdomme - hvis du er blevet behandlet med anden medicin af samme type som Integrilin.
Bulgarian: − ако имате или сте имали проблеми с кръвосъсирването или нисък брой тромбоцити от кръвната картина.
Danish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Bulgarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Danish: Det anvendes til følgende grupper:
Bulgarian: Използва се при следните групи:
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 1. juli 2004 og den 1. juli 2009.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 1 юли 2004 г. и на 1 юли 2009 г.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2009.
Danish: Der sås en lignende virkning i den anden undersøgelse.
Bulgarian: Подобна полза се наблюдава и във второто проучване.
Danish: Andre oplysninger om Integrilin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Integrilin:
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne desuden andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са получавали и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването.
Danish: Europa-kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Integrilin den 1. juli 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Integrilin на 1 юли 1999 г.
Danish: Patienter med moderate nyreproblemer skal have en lavere dosis under infusionen.
Bulgarian: Пациентите с умерени бъбречни проблеми трябва да получават по-малка доза по време на инфузията.
Danish: Dette betyder, at det hjælper med til at forhindre, at der dannes blodpropper.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion på 180 mikrogram pr. kg legemsvægt, givet hurtigst muligt efter diagnosticering.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една инжекция от 180 микрограма за килограм телесно тегло, поставена веднага след диагностицирането.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Integrilin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødninger, som kan være alvorlige.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Integrilin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене, което може да бъде сериозно.
Danish: Den vigtigste fordel var reduktionen i antallet af yderligere hjertetilfælde.
Bulgarian: Основната полза е намаляването на следващи сърдечни удари.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Integrilin може да се намери тук.
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Bulgarian: Integrilin се използва за профилактика на миокарден инфаркт (сърдечен удар) при възрастни.
Danish: Integrilin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof eptifibatid.
Bulgarian: Integrilin е лекарство, което съдържа активното вещество ептифибатид.
Danish: Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først.
Bulgarian: Следва продължителна инфузия от 2,0 микрограма/kg на минута, която продължава до 72 часа, до началото на операцията или до изписване от болницата, което се случи първо.
Danish: Integrilin reducerer i stor udstrækning risikoen for, at der dannes en blodprop, og hjælper dermed til med at forhindre endnu et hjertetilfælde.
Bulgarian: Integrilin намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и спомага да се предотврати друг сърдечен удар.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Integrilin са по-големи от рисковете, когато се прилага за предотвратяване на ранен инфаркт на миокарда.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Integrilin да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Bulgarian: В първото проучване Integrilin е по-ефикасен от плацебо при предотвратяването на смърт или сърдечен удар в период от 30 дни след приемането му.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които получават сърдечен удар или умират в период от 30 дни след лечението.
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Bulgarian: Integrilin се прилага с аспирин и неразграден хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен удар), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или повишени стойности на сърдечните ензими в кръвта.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Bulgarian: Активното вещество в Integrilin, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Bulgarian: Integrilin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучване, обхващащо 11 000 пациенти, които са хоспитализирани и имат признаци за вероятно развитие на сърдечен удар в близкото бъдеще или при пациенти, които вече са имали лек сърдечен удар.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Integrilin?
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Integrilin с плацебо при 2000 пациенти, които се подлагат на PTCA за премахване на кръвни съсиреци от коронарните артерии и вкарване на стент (къса тръбичка, която се поставя в артерията, за да попречи на запушването й).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти, които имат кръвоизливи или заболяване, което може да предизвика кръвоизлив (например инсулт или тежка хипертония), или при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Integrilin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ептифибатид или някоя от другите съставки.
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Bulgarian: Полза от лечение с Integrilinе най-вероятно да има за пациентите, изложени на висок риск от миокарден инфаркт през трите или четирите дни след началото на остра (внезапна) стенокардия.
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Bulgarian: Integrilin се прилага венозно от лекар с опит в лечението на проблеми със сърцето.
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Bulgarian: Предлага се под формата на инфузионен (капково вливане във вена) и инжекционен разтвор.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Bulgarian: използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии), лечението може да се продължи до 24 часа след операцията, като продължава най-много до 96 часа.
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Bulgarian: пациенти, които имат нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите с различен интензитет);
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите към сърцето).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Bulgarian: Какви ползи от Integrilin са установени в проучванията?
Danish: Integrilin eptifibatid
Bulgarian: Integrilin eptifibatide Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Integrilin?
Danish: Hvad er Integrilin?
Bulgarian: Какво представлява Integrilin?
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Integrilin нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Bulgarian: За какво се използва Integrilin?
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Bulgarian: Как действа Integrilin?
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Bulgarian: Как да използвате Integrilin?
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Bulgarian: Integrilin е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Danish: Tablet
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Danish: Dette kan forekomme hyppigere hos børn og unge end hos voksne.
Bulgarian: това може да възникне по-често при деца и юноши отколкото при възрастни.
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Bulgarian: Сравнението е базирано на историческа контрола.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Bulgarian: Тази разлика между групите на лечение е статистически значима.
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Bulgarian: Примери: нисък брой червени кръвни клетки.
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Bulgarian: V179F никога не са налице без Y181C.
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Bulgarian: Основни критерии за включване:
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени само при възрастни.
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Bulgarian: ≥ 50 и < 200 ≥ 200 и < 350
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е доказано.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър на бременността средните стойности на тези параметри са сравними.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Bulgarian: Клиничните данни не пораждат съображения за безопасност, но са много ограничени.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% ДИ)
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Bulgarian: Те може да се видят от резултатите от изследванията на кръвта и/или урината.
Danish: Resultaterne nedenfor er poolede data fra de to forsøg.
Bulgarian: Резултатите по-долу са от сборни данни от двете изпитвания.
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Bulgarian: • на установена антиретровирусна схема най-малко от 8 седмици.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Bulgarian: В други случаи, може да се наложи засилено наблюдение/или промяна на дозата на лекарството.
Danish: Svære kutane reaktioner og overfølsomhedsreaktioner
Bulgarian: Тежки кожни реакции и реакции на свръхчувствителност
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Bulgarian: * базирано на популационнни фармакокинетични анализи
Danish: Nogle kombinationer anbefales dog ikke.
Bulgarian: Някои комбинации обаче, не се препоръчват.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Bulgarian: Препоръчва се засилено клинично и лабораторно мониториране на потискането на HIV и HCV.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Bulgarian: Освен това, наличието единствено на тази мутация, не засяга отговора при групата на етравирин.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund hos mødre eller nyfødte i dette forsøg.
Bulgarian: Няма нови клинично значими данни за безопасността при майките или при новородените в това проучване.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за много сериозен обрив, който може да бъде потенциално животозастрашаващ.
Danish: INTELENCE kan ikke kurere hiv-infektionen.
Bulgarian: INTELENCE не може да излекува ХИВ инфекцията.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Bulgarian: Ако приемете INTELENCE на празен стомах, само половината от количеството INTELENCE се абсорбира.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2018 г.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Bulgarian: N=брой пациенти с данни; n= брой на наблюденията
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи на диазепам.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на топли (> 40°C) или газирани напитки.
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Bulgarian: Следователно INTELENCE трябва да се приема след хранене.
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Bulgarian: INTELENCE е използван само при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя комбинация от лекарства е най-добра във Вашия случай.
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Bulgarian: Изискват се допълнителни данни за да се направи заключение за влиянието на К103N, когато е свързана с други NNRTI мутации.
Danish: Fortæl lægen om din situation
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за състоянието Ви
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако сте бременна.
Danish: Middel ± SD (median)
Bulgarian: Средно ± SD (медиана)
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Bulgarian: Крайният елиминационен полуживот на етравирин е приблизително 30-40 часа.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn under 6 år, der vejer mindre end 16 kg, da de mulige fordele og ulemper endnu ikke er fastslået.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, по-малки от 6 години и с тегло под 16 kg, тъй като потенциалните ползи и рискове все още не са установени.
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage INTELENCE eller anden hiv-medicin.
Bulgarian: Дори ако се чувствате по-добре, не спирайте приема на INTELENCE или Вашите други анти-ХИВ лекарства.
Danish: Signifikant færre patienter i etravirin-gruppen nåede et klinisk endpoint (AIDS-defineret sygdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Bulgarian: Значително по-малко пациенти от групата на етравирин достигат клиничната крайна точка (СПИН-свързано заболяване и/или смърт), в сравнение с групата на плацебо (p=0,0408).
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже точно колко INTELENCE трябва да приема детето.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virus udvikler resistens.
Bulgarian: Ако направите това, Вие увеличавате риска от развитие на вирусна резистентност.
Danish: Det anbefales at monitorere digoxinniveauet, når digoxin kombineres med INTELENCE.
Bulgarian: Препоръчва се нивата на дигоксин да се мониторират, когато дигоксин се комбинира с INTELENCE.
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin kombineres med INTELENCE.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да се наблюдава, когато варфарин се комбинира с INTELENCE.
Danish: Forsøgskarakteristika - Design: randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret.
Bulgarian: Характеристики на изпитванията - Дизайн: рандомизирани (1:1), двойнослепи, плацебо-контролирани.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: INTELENCE трябва винаги да се дава в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Antallet af kvinder i forsøgene er begrænset.
Bulgarian: Ограничен брой жени са включени в проучванията.
Danish: Du må ikke færdes i trafikken eller betjene maskiner, hvis du føler dig søvnig eller svimmel, efter at du har taget din medicin.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате сънливи или замаяни след приема на Вашите лекарства.
Danish: Resultaterne af denne analyse (data i uge 48) efter ENF-stratum vises i tabel 3.
Bulgarian: Резултати от този анализ (данни от 48-та седмица) по ENF подгрупа са показани в таблица 3.
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Bulgarian: При възрастни може да е по-подходяща друга форма на това лекарство.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Bulgarian: Известни и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни средства и неантиретровирусни лекарствени продукти са изброени в таблица 1.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Bulgarian: Токсикологични проучвания върху животни с етравирин са проведени при мишки, плъхове, зайци и кучета.
Danish: Tag ikke INTELENCE - Hvis du er allergisk over for etravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INTELENCE
Bulgarian: Не приемайте INTELENCE - ако сте алергични към етравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske kønsforskelle mellem mænd og kvinder.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни фармакокинетични разлики между мъже и жени.
Danish: Udslættet er normalt let til moderat.
Bulgarian: Обривът обикновено е от лек до умерен.
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Bulgarian: Лечението при предозиране с INTELENCE включва общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Danish: Ændringer i metadondosis er ikke påkrævet på baggrund af klinisk status under eller efter perioden med samtidig indgift af INTELENCE.
Bulgarian: Не се налагат промени в дозировката на метадона, въз основа на клиничния статус по време или след периода на едновременно приложение на INTELENCE.
Danish: Hvis du har glemt at tage INTELENCE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете INTELENCE
Danish: Resultater fra et massebalanceforsøg med radioaktivt mærket
Bulgarian: Резултатите от проучване за баланс на масите с радиоактивен
Danish: Eksponeringen for etravirin var lavere (35-50 %) hos de hiv-1 inficerede patienter end hos de raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Експозицията на етравирин е по-ниска (35-50%) при HIV-1 инфектираните пациенти, отколкото при здравите индивиди.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва за тези промени.