FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Végül, a tejben található nitroxinil maradékanyagok tesztjét, mely a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata szerint annak biztosítására használható, hogy a maradékanyag-határértékek még korai ellés után is a biztonságos szint alatt maradnak, nem vették figyelembe a jelen értékelésben a kérdéses tesztre vonatkozó részletes információk hiánya miatt.
Romanian: În final, testul pentru reziduurile de nitroxinil în lapte, despre care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sugerat că ar putea fi folosit pentru a se asigura că nivelurile reziduurilor se menţin sub nivelul de siguranţă chiar şi după fătările premature, nu a fost luat în considerare în această evaluare, din cauza lipsei informaţiilor detaliate cu privire la testul respectiv.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott adatok fényében a Bizottság úgy találta, hogy a minimális időszakokat felfelé kell kerekíteni az általános ajánlások megfogalmazásakor.
Romanian: Ţinând cont de datele limitate disponibile, comitetul a considerat adecvat să rotunjească aceste intervale minime de timp în plus, pentru a obţine recomandările generale.
Hungarian: Ezért azt a következtetést vonták le, hogy a tejben található maradékanyagok szintje csak olyan esetben fog várhatóan a 10 µg/l szint alatt maradni, ha megakadályozzák, hogy az állatok nyalogassák a többi (kezelt) állatot.
Romanian: s-a concluzionat că se poate presupune ca reziduurile din lapte să fie sub 10 µg/l numai dacă animalele sunt împiedicate să lingă alte animale (tratate).
Hungarian: A szövetek megállapított jelző maradékanyaga „a ketotriklabendazollá oxidálható kivonható maradékanyagok összege".
Romanian: Reziduul marker stabilit pentru ţesuturi reprezintă „suma reziduurilor extractibile care pot fi oxidate la ketotriclabendazol".
Hungarian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Romanian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Hungarian: Míg a tejben (csakúgy, mint a zsírszövetben) lévő nitroxinil maradékanyagok főként nitroxinil formájában vannak jelen, beszámoltak tejben található nitroxinil konjugátumokról is (Whelan et al., 2011).
Romanian: Deşi reziduurile de nitroxinil în lapte pot fi prezente în mare măsură sub formă de nitroxinil (aşa cum este în cazul grăsimii), au existat şi raportări ale conjugaţilor de nitroxinil în lapte (Whelan et al., 2011).
Hungarian: A kombinált készítmények közül 35 esetében megállapították a második hatóanyag tejre vonatkozó MRL értékét, 120 termék esetében pedig nem állapították meg a második hatóanyag tejre vonatkozó MRL értékét.
Romanian: Referitor la aceste produse combinate, în 35 dintre acestea LMR pentru lapte a fost stabilită pentru cea de-a doua substanţă activă, iar pentru 120 nu s-a stabilit niciun LMR pentru lapte pentru a doua substanţă activă.
Hungarian: A CVMP által alkalmazott megközelítés
Romanian: Abordarea CVMP
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elérhetőségére és az állatok jóllétére ez az eljárás nem terjed ki.
Romanian: Problemele legate de disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar şi de bunăstarea animalelor nu intră în sfera acestei sesizări.
Hungarian: 2080-104 Almeirim PORTUGÁLIA
Romanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Hungarian: Míg ez az egy éves időtartam jelentősen hosszabb, mint a szubkután úton alkalmazott klorszulon esetében megállapított 12 napos időszak, figyelemre méltó, hogy az egyetlen olyan azonosított, szájon át alkalmazott gyógyszerforma, amely egyetlen hatóanyagként tartalmazza a klorszulont, egy bóluskészítmény, melynek esetében megfelelőnek tekinthető a mérsékelt alapértelmezett érték.
Romanian: Deşi această perioadă de un an este considerabil mai lungă decât perioada de 12 zile stabilită pentru administrarea subcutanată a clorsulonului, trebuie reţinut faptul că singura formă farmaceutică cu administrare orală, care conţine clorsulon ca substanţă activă unică, este bolusul, pentru care valoarea standard moderată este considerată adecvată.
Hungarian: Bár nem állt rendelkezésre bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy a különféle nitroxinil-tartalmú készítmények farmakokinetikai és maradékanyagkiürülési tulajdonságai megegyeznének a jelen vizsgálat során tapasztalttal, az elérhető adatok értelmezése alapján elfogadott konzervatív megközelítés biztosítja, hogy az ajánlás a nitroxiniltartalmú készítmények mindegyikére érvényes legyen.
Romanian: Deşi nu a fost disponibilă nicio dovadă care să indice că, în urma administrării diferitelor produse care conţin nitroxinil, comportamentul farmacocinetic şi de reducere a reziduurilor ar fi identic cu cel observat în studiul disponibil, abordarea moderată adoptată în interpretarea datelor disponibile asigură faptul că recomandarea rezultată este valabilă pentru toate produsele care conţin nitroxinil.
Hungarian: Bár ez a megközelítés óvatosnak tekinthető, idevágó alternatív adatok hiányában eszközként szolgál annak az időpontnak a becsléséhez, amikor a tejben található maradékanyagok biztonságosnak tekinthetők.
Romanian: Deşi s-a recunoscut faptul că această abordare este prudentă, în lipsa unor date relevante alternative aceasta furnizează o modalitate de estimare a momentului la care reziduurile din lapte pot fi considerate ca fiind sigure.
Hungarian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Romanian: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Hungarian: 78 nap
Romanian: 78 zile
Hungarian: Ezt az értéket és a fent tárgyalt 2. vizsgálatban mért klorszulon koncentrációkat használva kiszámították a biztonságos koncentrációt eredményező maradékanyag-kiürüléshez szükséges időt.
Romanian: Folosind această valoare şi concentraţiile plasmatice de clorsulon înregistrate în studiul 2, menţionat mai sus, a fost calculat timpul necesar pentru reducerea reziduurilor până la o concentraţie sigură.
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLLANDIA
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ŢĂRILE DE JOS
Hungarian: A jelen beterjesztés következtetései továbbra is megfelelőek maradnak, még abban az esetben is, ha a fenti anyagokhoz javasolt MRL értékeket határoznak meg, kivéve, ha termékspecifikus adatokat nyújtanak be a nemzeti illetékes hatóságokhoz a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők meghatározása érdekében.
Romanian: Concluziile acestei sesizări vor rămâne adecvate chiar dacă LMR-urile recomandate pentru lapte sunt stabilite pentru substanţele de mai sus, exceptând cazul în care autorităţilor naţionale competente le sunt prezentate date specifice produsului pentru stabilirea perioadelor de aşteptare la lapte.
Hungarian: A klozantel jelentett terminális felezési ideje 10,8 és 24 nap közé esik.
Romanian: Timpii de înjumătăţire raportaţi pentru closantel se situează între 10,8 şi 28 de zile.
Hungarian: Helmizol Plus Klorszulon mg/bolus
Romanian: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Hungarian: Egy anyag tej/plazma aránya empirikus adatok (tehát az ugyanazon időpontban, a plazmában és a tejben mért szintek) alapján határozható meg.
Romanian: Raportul lapte/plasmă pentru o substanţă poate fi stabilit pe baza datelor empirice (adică niveluri măsurate de substanţă în plasmă şi în lapte la intervale de timp egale).
Hungarian: Görögország New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Romanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Hungarian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGÁLIA
Romanian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Romanian: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Hungarian: Valójában azt is meg kell jegyezni, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő számításának kiindulópontját az igazolt MRL értékek képviselik.
Romanian: Într-adevăr, trebuie reţinut faptul că determinarea perioadei de aşteptare foloseşte ca punct de plecare LMR-urile stabilite.
Hungarian: Az adatok lineáris regresszió útján végzett extrapolációja arra utal, hogy a kezelést az ellés előtt 136 nappal (tehát 20 héttel) kell végezni (vagyis a vemhességi időszak első felében) annak biztosítása érdekében, hogy az első fejésből származó tej klozantel szintje ne érje el a 45 μg/l-t.
Romanian: Folosirea regresiei liniare pentru a extrapola din acestea sugerează că tratamentul ar trebui să aibă loc cu 136 de zile (adică 20 de săptămâni) înainte de fătare (adică în cursul primei jumătăţi a perioadei de gestaţie) pentru a se asigura că nivelurile de closantel din lapte de la prima mulgere se situează sub 45 μg/l.
Hungarian: Sighisoarei nr.409 Tg.
Romanian: Sighisoarei nr.409 Tg. Mures
Hungarian: A tudományos értékelés általános összefoglalása a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított maximális maradékanyag-határérték, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kérődzőkben való alkalmazásra szolgálnak (lásd I. melléklet)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe active ce aparţin clasei fasciolocidelor pentru care nu au fost stabilite limite maxime de reziduuri în lapte şi care sunt destinate utilizării la rumegătoare ce produc lapte pentru consum uman (vezi Anexa I)
Hungarian: A kezelést követően legfeljebb 672 óráig mérték a rafoxanid plazmaszintjét (GCP az állatokban végzett vizsgálati fázisra vonatkozóan, és GLP az analitikai fázisra vonatkozóan) - Bloomfield, 1991
Romanian: Concentraţiile plasmatice de rafoxanidă au fost măsurate timp de până la 672 de ore după tratament (BPC pentru faza de testare pe animale şi BPL pentru faza analitică) - Bloomfield, 1991.
Hungarian: Megjegyzendő még, hogy a CVMP által a szarvasmarháknál használt nitroxinilre vonatkozóan kiadott ajánlás valamennyi nitroxinil-tartalmú készítményre vonatkozik, beleértve a különféle gyógyszerkészítményeket és hatáserősségeket.
Romanian: Trebuie remarcat, de asemenea, faptul că recomandarea CVMP cu privire la utilizarea nitroxinilului la bovine este destinată aplicării la toate produsele care conţin nitroxinil, inclusiv la cele cu formulări şi concentraţii diferite.
Hungarian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Romanian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIA
Hungarian: 17170 Amer (Gerona) SPANYOLORSZÁG
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIA
Hungarian: Mivel az elimináció terminális fázisa alatt az elimináció sebessége a test valamennyi kompartmentjében azonos, a gyógyszer eliminációjához szükséges idő a terminális eliminációs felezési idő és a beadott molekulák száma alapján becsülhető meg.
Romanian: Deoarece rata de eliminare este egală pentru toate compartimentele corpului în cursul fazei terminale de eliminare, timpul necesar pentru a elimina un medicament din organism poate fi estimat prin aplicarea timpului de înjumătăţire terminal prin eliminare pentru substanţă la numărul total de molecule administrate.
Hungarian: 272 nap
Romanian: 272 zile
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a készítmény alkalmazása és az ellés közötti 71 napos időszak megfelelően biztosítaná a fogyasztói biztonságot, és ez az időtartam mégis lehetővé tenné a nitroxinil alkalmazását szárazonálló szarvasmarhák esetében, tehát kiterjesztené a kezelési lehetőségeket.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a concluzionat că perioada de 71 de zile dintre administrarea produsului şi fătare ar fi suficientă pentru a se asigura siguranţa consumatorului şi că acest interval de timp ar permite totuşi utilizarea nitroxinilului la bovinele de lapte, îmbunătăţind astfel opţiunile de tratament.
Hungarian: 60 nap
Romanian: 60 zile
Hungarian: 359 nap
Romanian: 359 zile
Hungarian: A Bizottság kihangsúlyozta, hogy míg a tejre vonatkozó adatok hiányában az efféle megközelítés hasznos eszközzel szolgálhat a tejben található maradékanyag-határértékek becsléséhez, nem lenne elfogadható az MRL értékek megállapításához.
Romanian: Comitetul a subliniat că, deşi o astfel de abordare poate furniza un instrument util pentru estimarea nivelurilor de reziduuri din lapte în lipsa datelor obţinute din lapte, abordarea nu este acceptabilă pentru stabilirea valorilor LMR.
Hungarian: Az első ellés előtt legalább 1 évig nem használható
Romanian: A nu se utiliza timp cel puţin 1 an înainte de prima fătare
Hungarian: Monitorozták a szárazonálló időszakot, csakúgy, mint a nitroxinil tejszintjét a kezelést követő legfeljebb 120 napig (nem GCP vizsgálat) - Danaher et al,
Romanian: A fost monitorizată lungimea perioadei de repaus mamar, precum şi concentraţiile de nitroxinil în lapte timp de până la 120 de zile după tratament (studiu non BPC) - Danaher et al, 2010.
Hungarian: Ezeket az anyagokat azonban a szárazonálló időszak alatt alkalmazzák a tejtermelő állatok trematoda fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
Romanian: Totuşi, aceste substanţe sunt administrate în cursul perioadei de repaus mamar, în scop preventiv, şi pentru tratamentul infecţiilor produse de trematode la animalele de lapte.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ŢĂRILE DE JOS
Hungarian: Belgium Merial Belgium S.A.
Romanian: Merial Belgium S.A.
Hungarian: 136 nap
Romanian: 136 zile
Hungarian: Táblázat - A kezelés és az ellés közötti biztonságos időszak öt féregirtó szer esetében
Romanian: Tabel - Intervale de timp sigure între tratament şi fătare la vaci sau oi/capre pentru cinci substanţe fasciolocide
Hungarian: Észak-Írország EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Romanian: Irlanda de Nord REGATUL UNIT
Hungarian: Az 1. vizsgálat eredményeinek alapján azonban a rafoxanid tej-/szérumkoncentráció aránya (kloroformos kivonatban radiojelölt jód segítségével mérve) megközelítőleg 1/30 volt.
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor studiului 1, raportul lapte/ser al concentraţiei de rafoxanidă (măsurat ca iod marcat radioactiv în extractul de cloroform) a fost de aproximativ 1/30.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a plazmában található maradékanyagok az alkalmazás után 78 nappal (11 hét) a 0,18 μg/l alatti szintet érnének el.
Romanian: S-a concluzionat că reziduurile din plasmă s-ar situa sub 0,18 μg/l în 78 de zile (11 săptămâni) de la administrare.
Hungarian: Az üszők szájon át adott klozantellel végzett kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, amennyiben a vemhességi időszak első felében végzik.
Romanian: Totuşi, tratamentul junincilor cu closantel administrat oral poate fi considerat ca fiind sigur atâta timp cât se produce în prima jumătate a perioadei de gestaţie.
Hungarian: Ha nem állnak rendelkezésre ilyen adatok, a tej/plazma arány elvben a pKa, a zsíroldékonyság (tehát az ionizált és a nem ionizált szabad gyógyszer relatív koncentrációja), valamint a plazma és a tej fehérjekötésének mértéke, illetve a plazma és a tej feltételezett standard pH-értéke alapján számítható (Rasmussen, 1966).
Romanian: Dacă nu sunt disponibile astfel de date, raportul lapte/plasmă ar putea fi calculat, în principiu, pe baza pKa, a gradului de liposolubilitate (şi anume, concentraţiile relative de medicament liber ionizat şi neionizat), a gradului de legare cu proteinele plasmatice şi din lapte şi considerând valori pH standard pentru plasmă şi lapte (Rasmussen,
Hungarian: Az adatok nem mutattak egyértelmű összefüggést a szárazonálló időszak hossza, és az első fejésből származó tejben található klozantel szintek között, és következésképpen ezeket az adatokat nem lehetett felhasználni a fogyasztók számára biztonságosnak tekinthető időpont meghatározásához.
Romanian: Datele nu au indicat o relaţie clară între lungimea perioadei de repaus mamar şi concentraţiile de closantel în lapte de la prima mulgere şi, prin urmare, nu au putut fi folosite pentru a se determina momentul la care administrarea ar putea fi considerată sigură pentru consumator.
Hungarian: Bár a juhtej esetében nem álltak rendelkezésre az empirikus rafoxanid/összmaradékanyag arány kiszámítását lehetővé tevő adatok, a 0,3-as arányt kellőképpen mérsékeltnek tekintették ahhoz, hogy a juhfélék tejére és a szarvasmarha tejre is alkalmazható legyen.
Romanian: Deşi nu au fost disponibile date care să permită determinarea empirică a raportului marker/reziduuri totale în laptele de oaie, raportul de 0,3 a fost considerat ca suficient de moderat pentru a fi aplicat laptelui de oaie, precum şi laptelui de bovină.
Hungarian: Azt is meg kell jegyezni, hogy a jelen beterjesztés kezdete óta MRL értékeket javasoltak a tehéntejben található klorszulonra, a tehén- és juhtejben található klozantelre és nitroxinilre, valamint az összes kérődző tejében található triklabendazolra vonatkozóan.
Romanian: De asemenea, trebuie reţinut faptul că de la începutul acestei sesizări au fost recomandate LMR-uri pentru clorsulon în laptele de bovine, pentru closantel şi nitroxinil în laptele de bovine şi de ovine şi pentru triclabendazol în laptele tuturor rumegătoarelor.
Hungarian: Mayo ÍRORSZÁG
Romanian: Mayo IRLANDA
Hungarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Romanian: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIA
Hungarian: Bár a fenti táblázatban feltüntetett következtetések érvényesek a készítményben található féregirtó anyagra, nem feltétlenül megfelelőek a második hatóanyagra vonatkoztatva.
Romanian: Deşi concluziile prezentate în tabelul de mai sus sunt aplicabile substanţelor fasciolocide din produs, este posibil ca acestea să nu fie adecvate pentru cea de-a doua substanţă activă.
Hungarian: • a benyújtott adatok alapján a Bizottság úgy vélte, hogy a klorszulon, a klozantel, a nitroxinil, a raxanid és a triklobendazol tejre vonatkozó meghatározott MRL értékének hiányból adódó kockázat közegészségügyi kockázatot jelenthet;
Romanian: • pe baza datelor furnizate s-a considerat că riscul asociat absenţei unor LMR-uri în lapte pentru clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol poate reprezenta un risc pentru sănătatea publică;
Hungarian: Az üszők szubkután úton végzett klozantel-kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, feltéve, hogy a vemhességi időszak első vagy második trimeszterében (és nem a harmadik trimeszter alatt) történik.
Romanian: Totuşi, tratamentul junincilor cu closantel administrat subcutanat poate fi considerat ca fiind sigur atâta timp cât se produce numai în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie.
Hungarian: 1. vizsgálat Egyszeri szájon át alkalmazott rafoxanid biotranszformációs és kiválasztódási vizsgálata, melyben a 131I-rafoxanidot 2 szarvasmarhának és 2 juhnak adták.
Romanian: Studiu privind biotransformarea şi excreţia în urma administrării orale unice de rafoxanidă marcat cu I131 la 2 bovine şi 2 oi.
Hungarian: Ugyanennek a jelző maradékanyagnak a használatát tej esetében is megfelelőnek tekintik.
Romanian: Folosirea aceluiaşi reziduu marker a fost considerată adecvată pentru lapte.
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr.
Romanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Hungarian: Különösképpen, nem volt elérhető a rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési (tej) vizsgálat statisztikai elemzése, aminek azt volt az eredménye, hogy nem vették figyelembe az egyéni különbségeket.
Romanian: În special, faptul că nu a fost disponibilă nicio analiză statistică în studiul privind reducerea reziduurilor în lapte care a fost pus la dispoziţie, ceea ce a avut ca rezultat faptul că nu s-a ţinut cont de variabilitatea intersubiect.
Hungarian: A tej maradékanyagának vizsgálatából származó adatok nem voltak megfelelőek az ellés előtti biztonságos időszak meghatározásához.
Romanian: Datele din acest studiu privind reziduurile în lapte nu au fost adecvate pentru determinarea intervalului sigur anterior fătării.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a klorszulont, klozantelt, nitroxinilt, rafoxanidot vagy triklabendazolt tartalmazó készítmények nagy része (155) egyéb hatóanyagot is tartalmazó kombinált készítmény.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că multe (155) dintre produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol sunt produse combinate care conţin alte substanţe active.
Hungarian: Endoectiven Klozantel
Romanian: Endoectiven Closantel
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt állította továbbá, hogy a CVMP ajánlás gyakorlatilag azt jelentené, hogy nem lenne lehetőség a tejtermelő állatok nitroxinil-kezelésére, aminek következményeképpen nem állna rendelkezésre hatásos kezelés a tejtermelő szarvasmarhák férgei ellen.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a mai argumentat că, în practică, recomandarea CVMP ar însemna de fapt că tratamentul animalelor de lapte cu nitroxinil nu este o opţiune şi că aceasta ar avea, în schimb, drept rezultat o lipsă a disponibilităţii unui tratament eficient pentru gălbează la bovinele de lapte.
Hungarian: A fent tárgyalt 1. vizsgálat eredményei alapján azonban a klorszulon esetében 0,3-as tej/plazma arányt vezettek le.
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor din studiul 1 menţionat mai sus, a fost determinat un raport lapte/plasmă de 0,3 pentru clorsulon.
Hungarian: A korábbi megállapítások szerint azonban a nitroxinil a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga (A CVMP összefoglaló jelentése, 1998), és ismeretes, hogy a zsírszövetben, izomban, vesében és plazmában jelen lévő fő maradékanyag.
Romanian: Totuşi, nitroxinil a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 1998) şi este cunoscut ca fiind reziduul major prezent în grăsime, muşchi, rinichi şi plasmă.
Hungarian: Figyelemre méltó azonban, hogy az összes gyógyszeranyag és alkalmazási mód esetében, melyekhez adatokat bocsátottak rendelkezésre a jelen beterjesztés folyamán, minden esetben úgy tekintették, hogy a tejben található maradékanyag-határértékek a gyógyszeranyag alkalmazása után egy évvel csökkentek biztonságos szintre.
Romanian: Totuşi, trebuie remarcat faptul că pentru toate substanţele şi căile de administrare pentru care au fost puse la dispoziţie date pentru această sesizare, se consideră întotdeauna că nivelurile reziduurilor din lapte s-au redus până la un nivel de siguranţă la un an de la administrarea substanţei.
Hungarian: Fluken worm Rafoxanid Levamizol
Romanian: Fluken worm Rafoxanidă Levamisol
Hungarian: A Bizottság elismeri, hogy az iránymutatás a tej élelmiszer-egészségügyi várakozási idejének meghatározására szolgáló módszerekre vonatkozik, mivel azonban a beterjesztés folyamán vizsgálandó adatok típusa hasonló az élelmiszer-egészségügyi várakozási idők meghatározásakor tipikusan értékeltekhez, a használt megközelítések alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
Romanian: Se recunoaşte faptul că ghidul se referă la metode de stabilire a perioadelor de aşteptare pentru lapte; totuşi, deoarece tipul de date care urmează a fi evaluate în cadrul acestei sesizări este similar celui evaluat de obicei pentru stabilirea perioadelor de aşteptare, folosirea acestor abordări se consideră adecvată în acest caz.
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira ez az időszak 1 évnek tekinthető.
Romanian: În scopul acestei sesizări, acest interval poate fi considerat egal cu 1 an.
Hungarian: Nem állapították meg a klorszulon, a klozantel, a nitroxinil, a raxanid és a triklobendazol féregirtó anyagok tejre vonatkozó MRL értékét, ezért ezek az anyagok tejelő állatoknál nem alkalmazhatók.
Romanian: Nu au fost stabilite LMR-urile pentru substanţele fasciolocide clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă şi triclabendazol şi, prin urmare, acestea nu pot fi utilizate la animalele aflate în lactaţie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: Nem alkalmazható a vemhességi időszak 2. fele alatt
Romanian: A nu se utiliza în cursul celei de doua jumătăţi a perioadei de gestaţie