FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En perros, estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raros casos pueden
Italian: Nei cani, questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
Spanish: Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINEs, no se puede excluir el riesgo sobre la función renal.
Italian: Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Spanish: Aproximadamente el 75% de la dosis administrada se elimina por las heces y el resto por la orina.
Italian: Circa il 75% della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Spanish: Debe evitarse la administración conjunta de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di sostanze potenzialmente nefrotossiche.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y varios metabolitos polares.
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI
Spanish: En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Un ml de solución inyectable contiene 5 mg de meloxicam.
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di meloxicam.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Tras la administración subcutánea, el meloxicam resulta completamente biodisponible y se alcanzan concentraciones plasmáticas medias máximas de 0,73 µg/ml en perros y de 1,1 µg/ml en gatos aproximadamente 2,5 horas y 1,5 horas tras la administración, respectivamente.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 g/ml nei cani e di 1,1 µg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Spanish: Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad tras la anestesia con tiopental/halotano.
Italian: Nel sollievo del dolore postoperatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Italian: Flexicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
Italian: EXP: {mm/aaaa}
Spanish: Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos.
Italian: Altri antinfiammatori non steroidei, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici.
Spanish: Otras sustancias: Etanol anhidro 150 mg/ml.
Italian: Altre sostanze: Etanolo, anidro 150 mg/ml.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Spanish: Vial de vidrio inyectable incoloro de 10 ml, cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
Italian: Flaconcino per iniettabili in vetro tipo I incolore da 10 ml, chiuso con tappo di gomma EDPM grigio e sigillato con capsula di alluminio viola.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al meloxicam devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Spanish: Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Italian: Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe procurarse un período libre del tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
Italian: Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati.
Spanish: Flexicam no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
Italian: Flexicam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Spanish: Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces y apatía.
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Spanish: En caso de que se produzcan efectos secundarios, se debe interrumpir el tratamiento.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
Spanish: En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral.
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Spanish: Presentaciones: Un vial inyectable de 10 ml.
Italian: Confezioni: Fiala per iniezione singola da 10 ml.
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos.
Italian: Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos: Inyección subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Italian: Una singola iniezione endovenosa o sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2011.
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Italian: Le presentazioni di Flexicam sospensione orale in seguito non sono state rinnovate.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser temporales ya que desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Italian: Questi effetti indesiderati si manifestano di norma entro la prima settimana di trattamento, sono in genere transitori e scompaiono al termine del trattamento.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de (EPAR).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Spanish: Flexicam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Italian: Flexicam è stato studiato in confronto con Metacam che è già autorizzato nell'UE.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al meloxicam deberán evitar el contacto con el medicamento.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità (allergia) a meloxicam devono evitare il contatto con il prodotto.
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Italian: Meloxicam agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Flexicam el 10 de abril de 2006 y una ampliación a Flexicam 5mg/ml solución inyectable el 9 de diciembre de 2008.
Italian: Il 10 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam, valida in tutta l'Unione europea, e il 9 dicembre 2008 un'estensione per Flexicam 5mg/ml soluzione iniettabile.
Spanish: Flexicam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Italian: Flexicam non deve essere somministrato ad animali durante la gravidanza o l'allattamento, poiché la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in questi casi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flexicam?
Italian: Qual è il rischio associato a Flexicam?
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Italian: Flexicam si presenta sotto forma di sospensione orale di colore verde chiaro (da 1,5 mg/ml) per cani (da somministrare mescolata al cibo) e sotto forma di soluzione iniettabile di colore giallo (da 5 mg/ml) per cani e gatti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Flexicam nel corso degli studi?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Italian: Per che cosa si usa Flexicam?
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Italian: Flexicam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Flexicam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Spanish: Se han realizado estudios para demostrar que Flexicam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia mencionado: esto significa que Flexicam es equivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral por la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Flexicam è "bioequivalente" al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Flexicam è equivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione per come viene assorbito e utilizzato dall'organismo.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Italian: Sono stati riscontrati occasionalmente con Flexicam effetti indesiderati tipici dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, presenza di sangue nelle feci e apatia.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Italian: Flexicam contiene meloxicam che appartiene a una classe di medicinali ad azione antinfiammatoria.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Italian: Non somministrare ai gatti alcuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per la somministrazione orale ripetuta.
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Italian: Uno studio ha esaminato le modalità di assorbimento di Flexicam e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Italian: Flexicam non deve essere somministrato neppure ad animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e con compromessa funzionalità renale o epatica, ad animali con nota ipersensibilità ai FANS e ad animali di età inferiore a 6 settimane o a gatti di meno di 2 kg di peso.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Italian: Flexicam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Italian: Gatti: riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Flexicam?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Flexicam?
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Italian: Queste ultime sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione e febbre; l'impiego di meloxicam contribuisce pertanto a ridurre queste reazioni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Flexicam sono superiori ai rischi per l'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici, per la riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e per la riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori dei tessuti molli nel gatto, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Italian: Flexicam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Italian: Cani: attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Spanish: NO AGITAR.
Italian: NON AGITARE.
Spanish: A continuación se comentan otras consideraciones especiales.
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Italian: Se ha 65 anni o più, ha un rischio maggiore.
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Italian: L'esperienza clinica disponibile è limitata.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Spanish: Tras la reconstitución:
Italian: Dopo la ricostituzione:
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Spanish: Estas reacciones de la piel pueden estar acompañadas de fiebre.
Italian: Queste reazioni della pelle possono essere accompagnate da febbre.
Spanish: Autoanticuerpos positivos.
Italian: Autoanticorpo positivo.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Spanish: Reducción en CDAI ≥25% y ≥70 puntos.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti aveva almeno due radiografie valutabili.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Italian: • Migliorare la funzione fisica.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.