FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lincocin est une poudre pour solution orale contenant 400 mg de lincomycine par gramme de produit.
Dutch: Lincocin is een poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram product bevat.
French: Sur la base des motifs de la saisine et des données soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque du produit demeure positif pour une utilisation chez les porcs et les poulets, sous réserve des modifications recommandées des informations sur le produit.
Dutch: Na de redenen voor deze verwijzing en de door de vergunninghouder ingediende gegevens te hebben overwogen, concludeerde het CVMP dat de baten-risicoverhouding van het product voor gebruik bij varkens en kippen positief blijft met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur
French: Une dose orale unique de 10 mg/kg poids vif a été administrée à des porcins pour déterminer la biodisponibilité.
Dutch: Een enkele orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend aan varkens om de biologische beschikbaarheid te bepalen.
French: x Poids vif moyen (Kg) des animaux à traiter
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren
French: Si des symptômes tels qu'une irritation cutanée ou une irritation oculaire persistante apparaissent après exposition, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Dutch: In geval van optreden van symptomen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Étant donné que les posologies recommandées par le CVMP n'ont pas été augmentées, et que les indications n'ont pas été étendues par rapport à celles approuvées dans la plupart des RCP, l'évaluation de la tolérance chez l'animal de destination et de la sécurité des utilisateurs n'a pas présenté de nouveaux problèmes.
Dutch: Aangezien de doseringsregimes die door het CVMP worden aanbevolen niet verhoogd zijn en de indicaties ten opzichte van de indicaties die in de meeste SPC's zijn goedgekeurd, niet zijn uitgebreid, leverde de beoordeling van de doeldierveiligheid en de veiligheid voor de gebruiker geen nieuwe kwesties op.
French: Il a été conclu que le profil de sensibilité de C. perfringens à la lincomycine n'a pas connu de changement significatif au cours des 25 dernières années.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van C. perfringens voor lincomycine de afgelopen 25 jaar niet significant is gewijzigd.
French: Cependant, compte tenu du fait que la dose de lincomycine administrée dans le cadre de l'étude soumise était plusieurs fois supérieure à la dose recommandée pour Lincocin et que la durée du traitement était similaire, il a été estimé que les conclusions de l'étude disponible sont relativement prudentes, bien que la possibilité d'interactions pharmacocinétiques entre la lincomycine et la spectinomycine n'ait pas été abordée.
Dutch: Aangezien de dosis lincomycine die in het overgelegde onderzoek werd toegediend enkele malen hoger was dan de aanbevolen dosis voor Lincocin en de behandelingsduur vergelijkbaar was, was men echter van oordeel dat het beschikbare onderzoek een vrij conservatief resultaat vertoont, ook al werd de mogelijkheid van farmacokinetische interacties tussen lincomycine en spectinomycine niet aan de orde gesteld.
French: La lincomycine est active contre certaines bactéries gram-positif (Clostridium perfringens) et mycoplasmes (Mycoplasma hyopneumoniae).
Dutch: Lincomycine is actief tegen sommige gram-positieve bacteriën (Clostridium perfringens) en mycoplasmen (Mycoplasma hyopneumoniae).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, lactation ou ponte chez les espèces cibles.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of leg in de doeldiersoorten.
French: Les poulets ont reçu du chlorhydrate de lincomycine dans l'eau de boisson à la dose d'environ 34 mg / litre (5,1-6,6 mg / kg de poids vif) pendant 7 jours.
Dutch: Kippen kregen lincomycine hydrochloride toegediend in het drinkwater aan een dosis van ongeveer 34 mg/liter (5.1-6.6 mg/kg lichaamsgewicht) gedurende 7 dagen.
French: Il semblerait que la dose minimale efficace soit d'environ 4 mg/kg de poids corporel et que la sélection de cette dose donnerait lieu à la marge thérapeutique la plus large possible.
Dutch: De minimale werkzame dosis zou ongeveer 4 mg/kg lichaamsgewicht zijn en de keuze voor deze dosis zou leiden tot een maximale therapeutische index.
French: Se laver les mains et la peau contaminée avec du savon et de l'eau immédiatement après utilisation.
Dutch: Direct na gebruik de handen en alle blootgestelde huid wassen met zeep en water.
French: En cas d'exposition accidentelle de la peau, des yeux ou des muqueuses, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau.
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de huid, ogen of slijmvliezen, het aangetaste gebied grondig wassen met veel water.
French: Par conséquent, le taux élevé de résistance in vitro de B. hyodysenteriae constitue une incertitude majeure concernant l'efficacité clinique de Lincocin.
Dutch: Door het hoge in-vitroresistentieniveau bij B. hyodysenteriae bestaat derhalve grote onzekerheid over de klinische werkzaamheid van Lincocin.
French: La biodisponibilité de la lincomycine peut diminuer en présence d'antiacides gastriques, de charbon actif, de pectine ou de kaolin.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van lincomycine kan afnemen door de aanwezigheid van maagzuurbestendige substanties of geactiveerde kool, pectine of kaolien.
French: La résistance à la lincomycine est fréquemment conférée par des facteurs portés par des plasmides (gènes erm) codant pour des méthylases modifiant le site de liaison ribosomique et conduisant fréquemment à une résistance croisée à d'autres antimicrobiens du groupe macrolides, lincosamides et streptogramines.
Dutch: Resistentie tegen lincomycine wordt vaak toegekend aan plasmide-gedragen factoren (ermgenen) die coderen voor methylasen die de ribosomale bindingsplaats modificeren en vaak leiden tot kruisresistentie tegen andere antimicrobiële stoffen van de macroliden, lincosamiden en streptograminen-groep.
French: La rubrique 4.9 «Posologie et voie d'administration» du RPC a néanmoins été modifiée, principalement par souci de clarté.
Dutch: Rubriek 4.9 ‘Dosering en toedieningsweg' van de SPC werd desalniettemin aangepast, met als voornaamste doel om de duidelijkheid te vergroten.
French: En ce qui concerne les données cliniques, plusieurs des études soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ont été réalisées avec une formulation de lincomycine administrée dans l'alimentation.
Dutch: Met betrekking tot de klinische gegevens wordt opgemerkt dat verschillende van de door de vergunninghouder ingediende onderzoeken werden uitgevoerd met een via het voer toegediende formulering van lincomycine.
French: Cette dose excédait la dose minimale efficace (3,9 mg/kg) établie dans l'étude d'évaluation de dose et demeurait dans la plage testée dans le cadre des études de confirmation de dose et de tolérance chez l'animal de destination.
Dutch: Dit was hoger dan de minimale werkzame dosis (3,9 mg/kg) die werd vastgesteld in het dosisevaluatieonderzoek en lag binnen het bereik dat werd getest in het dosisbevestigingsonderzoek en veiligheidsonderzoek bij doeldieren.
French: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Dutch: Loughlinstown Co. Dublin
French: Bien que les données cliniques fournies aient indiqué que Lincocin est efficace pour le traitement de la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae, les études en question ont été réalisées entre 1977 et 1993 et les CMI des isolats n'ont pas été déterminées dans la majorité des études cliniques soumises.
Dutch: De ingediende klinische gegevens duidden erop dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae; de desbetreffende onderzoeken werden echter uitgevoerd in de periode 19771993 en de MIC's van isolaten werden voor het merendeel van de ingediende klinische onderzoeken niet bepaald.
French: Conditions d'administration: Administration sous le contrôle ou la responsabilité directe d'un vétérinaire
Dutch: Verstrekkingsvoorwaarden: Op diergeneeskundig voorschrift Toedieningsvoorwaarden: Toediening onder controle of directe verantwoordelijkheid van een dierenarts.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot> {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
French: Cependant, il n'a pas été prouvé de manière définitive que les souches de C. perfringens présentant des CMI élevées pour la lincomycine peuvent être considérées comme résistantes cliniquement.
Dutch: Er was echter geen definitief bewijs dat stammen van C. perfringens met hoge MIC's voor lincomycine klinisch resistent zijn.
French: Le risque potentiel du développement de la résistance qui pourrait avoir une incidence sur l'efficacité du produit, et sur la santé humaine et animale en général, est limité grâce à:
Dutch: Risicobeheer of risicobeperkende maatregelen Het mogelijke risico op de ontwikkeling van resistentie, die van invloed kan zijn op de werkzaamheid van het product en de algehele gezondheid van mens en dier, wordt beperkt door:
French: En conclusion, étant donné que le profil de sensibilité de C. perfringens à la lincomycine n'a pas connu de changement significatif au cours des 25 dernières années, en l'absence d'une corrélation définitive entre les CMI et l'efficacité clinique et dans le contexte de la procédure, le CVMP a estimé que l'indication est correctement justifiée et que les poulets peuvent toujours être considérés comme une espèce cible.
Dutch: Aangezien het gevoeligheidspatroon van C. perfringens voor lincomycine de afgelopen 25 jaar niet significant is gewijzigd en gezien het ontbreken van een definitieve correlatie tussen MIC's en klinische werkzaamheid, concludeerde het CVMP in de context van de procedure dat de indicatie op toereikende wijze onderbouwd is en dat kippen derhalve als doeldiersoort kunnen worden gehandhaafd.
French: Il a été estimé la posologie utilisée (approximativement 10 mg de lincomycine/kg de poids corporel/jour administrés dans l'eau de boisson) comme représentative de la quantité maximale de lincomycine recommandée pour le produit.
Dutch: De gebruikte dosering (ongeveer 10 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht/dag toegediend via het drinkwater) werd geacht representatief te zijn voor de maximale hoeveelheid lincomycine die voor het product werd aanbevolen.
French: Globalement, étant donné la portée de la procédure, le CVMP a estimé que l'indication «traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae» était dûment justifiée.
Dutch: Gezien de reikwijdte van de procedure was het CVMP over het geheel genomen van mening dat de indicatie ‘Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae' op toereikende wijze onderbouwd was.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Pot de 150 g ou 1,5 kg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons van 150 g of 1.5 kg
French: La lincomycine est bactériostatique et agit principalement contre les bactéries à Gram positif (tant les aérobies que les anaérobies), les bactéries anaérobies à Gram négatif et les mycoplasmes.
Dutch: Lincomycine is bacteriostatisch en hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën (zowel aerobe als anaerobe), gramnegatieve anaerobe bacteriën en mycoplasma.
French: Par conséquent, il a été estimé que le temps d'attente de cinq jours proposé peut être considéré comme sûr pour la posologie recommandée de 5 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel par jour pendant sept jours.
Dutch: Er werd derhalve geoordeeld dat de voorgestelde wachttijd van vijf dagen als veilig kan worden beschouwd voor de aanbevolen dosering van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven dagen.
French: Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde.
Dutch: Als ademhalingsstoornissen ontstaan na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond.
French: Le médicament vétérinaire doit de préférence être utilisé sur la base de l'identification des pathogènes cibles, et sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel moet bij voorkeur gebaseerd zijn op identificatie van het doelpathogeen en gevoeligheidstesten van de bacteriën geïsoleerd uit het dier.
French: Comparées aux isolats européens plus récents (2011 à 2016), les distributions des CMI sont similaires; elles sont trimodales avec des pics qui varient au maximum selon une double dilution.
Dutch: De MIC-distributie is vergelijkbaar met die van meer recente EU-isolaten (2011-2016), dat wil zeggen trimodaal met pieken die maximaal één verdubbelde verdunning verschillen.
French: Une dose supérieure à 10 mg de lincomycine par kg de poids vif peut provoquer de la diarrhée et des selles molles chez les porcins.
Dutch: Een dosering groter dan 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht kan diarree en zachte feces bij varkens veroorzaken.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
French: De plus, il y a un manque de données sur les breakpoints cliniques pour M. hyopneumoniae et C. perfringens.
Dutch: Daarnaast is er een gebrek aan klinische breekpunten voor zowel M. hyopneumoniae als C. perfringens.
French: Les données fournies viennent soutenir les indications suivantes pour Lincocin et noms associés:
Dutch: De volgende indicaties voor Lincocin en verwante namen kunnen op basis van de ingediende gegevens worden ondersteund:
French: La lincomycine et un métabolite inconnu représentaient plus de 50% du résidu dans le muscle à zéro heure.
Dutch: Lincomycine en één onbekende metaboliet omvatten> 50% van de spier residu op nul uur.
French: Néanmoins, à partir des données soumises relatives aux CMI, notamment l'étude réalisée en 2016 par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, il est possible de conclure que le profil de sensibilité de M. hyopneumoniae à la lincomycine n'a pas connu de changement significatif au cours des 20 à 25 dernières années.
Dutch: Desalniettemin kon op basis van de ingediende MIC-gegevens, waaronder het in 2016 door de vergunninghouder uitgevoerde onderzoek, worden geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van M. hyopneumoniae voor lincomycine de afgelopen 20-25 jaar niet significant is gewijzigd.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque g contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram:
French: En ce qui concerne la détermination du temps d'attente, aucune étude de déplétion des résidus utilisant une méthode moderne de mesure (CLHP) n'a été réalisée chez des poulets avec Lincocin.
Dutch: Met betrekking tot de wachttijd werden er voor Lincocin bij kippen geen residudepletieonderzoeken uitgevoerd met behulp van een moderne (HPLC-)testmethode.
French: Cependant, étant donné la variabilité de l'ingestion du principe actif lors d'une administration dans l'eau de boisson et du bon profil de sécurité de la lincomycine, il a été estimé que l'administration d'une dose supérieure à la dose minimale efficace pouvait se justifier.
Dutch: Gezien de variabiliteit in de inname van de werkzame stof bij toediening via het drinkwater en het goede veiligheidsprofiel voor lincomycine, werd een dosis hoger dan de minimale werkzame dosis gerechtvaardigd geacht.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque lié à l'utilisation de Lincocin contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae est considéré comme défavorable en raison du développement d'une résistance acquise et d'une grande incertitude en ce qui concerne l'efficacité in vivo.
Dutch: De baten-risicoverhouding met betrekking tot het gebruik van Lincocin tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae wordt als negatief beschouwd vanwege de ontwikkeling van verworven resistentie en hoge onzekerheid over het effect ervan wat betreft in-vivowerkzaamheid.
French: Porcins, poulets
Dutch: Varkens, kippen
French: Il est possible que les concentrations intestinales locales de lincomycine excèdent les CMI des isolats n'appartenant pas au type sauvage.
Dutch: Het zou kunnen zijn dat lokale intestinale concentraties lincomycine hoger zijn dan de MIC van nietwild-type isolaten.
French: Temps d'attente:
Dutch: Wachttijden:
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen.
French: Orale (dans l'eau de boisson)
Dutch: Oraal (via drinkwater)
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées;
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld,
French: Il convient de noter qu'en l'absence de procédure standardisée pour la détermination des CMI des agents antimicrobiens contre les mycoplasmes et de concentration critique, la comparaison des résultats des différentes études s'est avérée difficile.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat er geen gestandaardiseerde procedures voor het bepalen van de MIC van antimicrobiële middelen tegen mycoplasma's en geen klinische breekpunten bestaan, waardoor het moeilijk is de resultaten van verschillende onderzoeken met elkaar te vergelijken.
French: La lincomycine subit un cycle entérohépatique.
Dutch: Lincomycine ondergaat enterohepatische circulatie.
French: Ce produit contient de la lincomycine et du lactose monohydraté, qui peuvent tous deux causer des réactions allergiques chez certaines personnes.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat lincomycine en lactosemonohydraat, die bij sommige mensen allergische reacties kunnen veroorzaken.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: (à compléter au niveau national)
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal te implementeren.
French: Des études antérieures, utilisant des méthodes microbiologiques, sont disponibles et indiquent qu'un temps d'attente de zéro jour pourrait s'avérer approprié.
Dutch: Er zijn oudere onderzoeken op basis van microbiologische methoden beschikbaar en deze wijzen erop dat een wachttijd van nul dagen passend kan zijn; deze onderzoeken worden echter geacht niet volgens de huidige normen te zijn uitgevoerd.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren.
French: La sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux agents antimicrobiens est difficile à tester in vitro à cause des contraintes techniques.
Dutch: De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae tegen antimicrobiële stoffen is moeilijk in vitro te testen wegens technische beperkingen.
French: Pour les poulets, la dose actuellement autorisée et la proposition d'harmonisation était l'administration de 3 à 6 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel par jour pendant sept jours consécutifs.
Dutch: De momenteel goedgekeurde dosering en het geharmoniseerde voorstel voor kippen was 3-6 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
French: L'Agence a estimé que certaines des études dans lesquelles la lincomycine a été administrée dans l'alimentation sont parvenues à démontrer un effet thérapeutique et/ou métaphylactique de la lyncomicine contre la pneumonie enzootique.
Dutch: Enkele van de onderzoeken waarbij lincomycine via het voer werd toegediend, werden geacht een therapeutisch en/of metafylactisch effect van lincomycine tegen enzoötische pneumonie aan te tonen.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
French: Malgré l'absence de procédures standardisées pour la détermination des CMI des agents antimicrobiens contre les mycoplasmes et de concentrations critiques et à partir des données relatives aux CMI soumises, le CVMP est parvenu à la conclusion que le profil de sensibilité de M. hyopneumoniae à la lincomycine n'a pas connu de changement significatif au cours des 20 à 25 dernières années.
Dutch: Ondanks het ontbreken van gestandaardiseerde procedures voor het bepalen van de MIC van antimicrobiële middelen tegen mycoplasma's en klinische breekpunten, kon op basis van de ingediende MIC-gegevens worden geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van M. hyopneumoniae voor lincomycine de afgelopen 20-25 jaar niet significant is gewijzigd.
French: Les données in vitro issues de la littérature publiée et de l'étude réalisée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ont indiqué que la distribution des CMI pour la lincomycine était large et non unimodale.
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC-distributie voor lincomycine breed en niet unimodaal was.
French: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a également soumis des données supplémentaires issues d'une étude sur l'efficacité de la lincomycine sous la forme de poudre soluble, administrée dans l'eau de boisson à des porcs élevés dans une exploitation agricole connue pour ses antécédents de pneumonie enzootique.
Dutch: De vergunninghouder overlegde ook aanvullende gegevens van één onderzoek waarin de werkzaamheid werd onderzocht van lincomycine in de vorm van oplosbaar poeder, dat op een boerderij met bekende problemen met enzoötische pneumonie via het drinkwater werd toegediend aan varkens.
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Lincocin et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
French: Chez les porcins, l'administration orale répétée d'une dose de 22 mg de lincomycine /kg de poids vif pendant 3 jours n'a pas montré d'accumulation de lincomycine dans cette espèce, et aucune concentration en antibiotique n'était détectable dans le sérum 24 heures après l'administration.
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.