FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Siringa multidose regolabile da 30 ml a base di polietilene ad alta densità (bianco) e polietilene a bassa densità (bianco e naturale).
Swedish: Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
Italian: In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.
Swedish: Vid profylaktisk behandling är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Italian: Occorre determinare accuratamente il peso corporeo e la posologia per evitare un sovradosaggio.
Swedish: Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) In caso di effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Swedish: Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoidsteroider.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Glicole propilenico:
Swedish: Propylenglykol:
Italian: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Italian: INDICAZIONE(I) Per ridurre l'infiammazione ed alleviare il dolore.
Swedish: INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
Italian: I cavalli con lesioni al cavo orale devono essere valutati clinicamente e la decisione di continuare il trattamento deve essere presa dal veterinario.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Italian: La siringa è predisposta a variare il dosaggio, regolabile in passi da 0,5 ml e graduata ad 1 ml.
Swedish: Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
Swedish: Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Italian: Gli effetti collaterali sono reversibili.
Swedish: Biverkningarna är reversibla.
Italian: Quadrisol 100 mg/ml può essere somministrato durante la gravidanza.
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SI DIVERSI
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {Mese/anno}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Italian: Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.
Swedish: Rekommenderad dos är en initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12 timme.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001
Italian: La dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) è seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrata ogni 12 ore.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Italian: Per le controindicazioni complete, vedere il foglietto illustrativo.
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.
Swedish: Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Italian: I cavalli da corsa e da competizione devono essere trattati secondo le disposizioni locali.
Swedish: Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
Italian: Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: Lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia, inappetenza.
Swedish: Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {etichetta della siringa}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning
Italian: Principi(o) attivi(o): Vedaprofene 100 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Italian: Per ridurre i processi infiammatori ed alleviare il dolore associato ad affezioni muscolo-scheletriche e a lesioni dei tessuti molli (lesioni traumatiche e traumi chirurgici).
Swedish: Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Italian: Per uso orale.
Swedish: För oral administrering.
Italian: Idrossido di potassio (E525) Acido cloridrico
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Italian: L'enantiomero (+) è più efficace nell'inibire la sintesi delle prostaglandine.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Italian: Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo.
Swedish: Före administrering bör sprutan justeras till den beräknade dosen genom inställning med kolvens ring.
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
Swedish: Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Solo per uso veterinario.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
Italian: Non utilizzare in animali affetti da disturbi al tubo digerente, alterata funzionalità cardiaca, epatica o renale.
Swedish: Skall inte användas till djur med störning i matsmältningskanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Italian: Ogni ml di Quadrisol gel orale contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Italian: Non utilizzare in cavalle in lattazione.
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 100 mg/ml gel orale per cavalli
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 mg/ml oral gel för häst
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antinfiammatorio non-steroideo Codice ATCvet: QM01AE90
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Italian: Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale.
Swedish: Hästar skall undersökas beträffande sår i munnen under behandlingen.
Italian: Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Om symptom förekommer skall behandlingen avbrytas.
Italian: Eccipiente(i): Glicole propilenico 130 mg
Swedish: Hjälpämne(n): Propylenglykol: 130 mg
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedaprofene:
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen:
Italian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Swedish: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Vedaprofene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Vedaprofen:
Italian: Tipici effetti indesiderati collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia ed inappetenza.
Swedish: Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedels- (NSAID) biverkningar som sår och blödningar i matsmältningskanalen, lös avföring, nässelfeber och slöhet och aptitlöshet kan förekomma.
Italian: Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua.
Swedish: Gelen administreras oralt genom att införa sprutans spets mellan fram och kindtänder och dosen insprutas längst bak på tungan.
Italian: MRL Tessuti bersaglio
Swedish: Markörrest Djurslag MRL
Italian: Tipici effetti collaterali associati all'uso dei FANS incluse lesioni al tubo digerente, feci molli, orticaria e letargia.
Swedish: Typiska biverkningar förknippade med användning av NSAID inbegriper lesioner i matsmältningskanalen, lös avföring, urtikaria och slöhet.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Italian: Se si verificassero effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Om biverkningar förekommer bör behandlingen avbrytas.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 2 månader.
Italian: ipovolemici o con ipotensione, dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, därför att det kan finnas en potentiell risk för ökade toxiska effekter på njurarna.
Italian: Carne e visceri: 12 giorni Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Italian: Se le lesioni orali persistono, interrompere il trattamento.
Swedish: Om lesionerna i munhålan kvarstår skall behandlingen avbrytas.
Italian: La quantità di gel somministrata in ciascuna dose è adeguata in funzione del peso dell'animale.
Swedish: Mängden gel som ges i varje dos anpassas efter djurets vikt.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Italian: Il 4 dicembre 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quadrisol, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 4 december 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela EU.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Quadrisol.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quadrisol ska användas.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quadrisol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Quadrisol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Quadrisol vedaprofene
Swedish: Quadrisol vedaprofen
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Quadrisol è pari a 12 giorni.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Quadrisol är 12 dagar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Quadrisol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Quadrisol.
Italian: Se usato prima di un intervento chirurgico, il medicinale deve essere somministrato almeno tre ore prima dell'intervento e il trattamento può essere continuato per una settimana.
Swedish: När det ges inför operation ges det minst tre timmar före operationen och behandlingen kan fortsätta i upp till en vecka.
Italian: Quadrisol, disponibile sotto forma di gel orale, è somministrato due volte al giorno prima dell'alimento per una durata massima di due settimane.
Swedish: Quadrisol, som finns som oral gel (ges genom munnen), ges två gånger om dagen före utfodring under högst två veckor.
Italian: Altre informazioni su Quadrisol
Swedish: Mer information om Quadrisol
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Quadrisol sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Quadrisol är större än riskerna och rekommenderade att Quadrisol skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Per i cavalli è stato segnalato l'esantema della cute (orticaria).
Swedish: Hos hästar har hudutslag (urtikaria) rapporterats.
Italian: Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la sospensione della terapia.
Swedish: Biverkningarna går i allmänhet över när behandlingen upphört.
Italian: Contiene il principio attivo vedaprofene.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen vedaprofen.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom infiammazione, dolore e febbre, vedaprofene riduce queste reazioni.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Non deve essere somministrato a puledri di età inferiore a sei mesi né a cavalle in lattazione.
Swedish: Det får inte ges till föl som är under sex månader gamla eller till mjölkproducerande ston.
Italian: Vedaprofene blocca un enzima detto "ciclo-ossigenasi" che favorisce la produzione delle prostaglandine.
Swedish: Vedaprofen blockerar enzymet cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Italian: Quadrisol contiene vedaprofene, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non-steroidei" (FANS).
Swedish: Quadrisol innehåller vedaprofen, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Italian: Perché Quadrisol è approvato?
Swedish: Varför godkänns Quadrisol?
Italian: Quali benefici di Quadrisol sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Quadrisol har visats i studierna?
Italian: Quali sono i rischi associati a Quadrisol?
Swedish: Vilka är riskerna med Quadrisol?
Italian: Quadrisol è indicato anche dopo un intervento chirurgico per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione.
Swedish: Quadrisol kan även användas för att lindra smärta och minska inflammation efter operation.
Italian: Gli effetti indesiderati di Quadrisol sono quelli classici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe di prodotti (FANS), quali letargia o danni (lesioni) a bocca, stomaco, intestino (fra cui feci molli o diarrea) e reni.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Quadrisol är typiska för dem som uppträder med andra läkemedel i denna läkemedelsklass (NSAID), t.ex. letargi (slöhet) eller skador (lesioner) på munnen, magen, tarmarna (inklusive lös avföring och diarré) och njurarna.
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato a cavalli con patologie dello stomaco e dell'intestino o con compromissione della funzionalità cardiaca, epatica e renale.
Swedish: Quadrisol får inte ges till hästar med mag- och tarmstörningar eller till hästar med nedsatt hjärt-, leveroch njurfunktion.
Italian: Come si usa Quadrisol?
Swedish: Hur används Quadrisol?
Italian: Quadrisol è un medicinale veterinario usato nei cavalli per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione associata a lesioni muscolari, ossee e articolari nonché ad altre aree non ossee dell'organismo (lesioni dei tessuti molli).
Swedish: Quadrisol är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hästar för att lindra smärta och minska inflammation som beror på skador på muskler, skelett och leder samt på delar av kroppen som inte består av benvävnad (s.k. mjukdelslesioner).
Italian: Quadrisol gel orale migliorava le zoppie e le lesioni dei tessuti molli nei cavalli, con una risposta al trattamento simile a quella con flunixin meglumina o fenilbutazone, che sono altri FANS indicati per il trattamento di questo tipo di affezioni.
Swedish: Quadarisol oral gel lindrade hälta och mjukdelsskador hos hästar och svaret på behandlingen med Quadrisol liknade svaret på antingen flunixinmeglumin eller fenylbutazon, som är andra NSAID-läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Quadrisol?
Swedish: Vad är Quadrisol och vad används det för?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Quadrisol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För praktisk information om hur Quadrisol ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Italian: Come agisce Quadrisol?
Swedish: Hur verkar Quadrisol?
Italian: Quadrisol è stato esaminato in studi di laboratorio e studi sul campo, fra cui studi effettuati su numerosi cavalli con problemi alle ossa, ai muscoli, alle articolazioni e ai tessuti molli.
Swedish: Detta innefattade studier på ett stort antal hästar som hade problem med skelett, muskler och andra mjukdelar och leder.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Specie di destina-zione Via di somministrazione Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Swedish: EU:s godkännande-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre-ringsväg Förpackning Innehåll Förpacknings-storlek Karenstid
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/000/000
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/000/000
Italian: <Per questo medicinale è necessario il rilascio dei lotti da parte dell'autorità di controllo ufficiale.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Swedish: < Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni .
Swedish: <Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Italian: Il Data lock point (DLP) per il prossimo PSUR sarà {data del DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Swedish: Datum för när databasen stängs (Data Lock Point, DLP) för nästa PSUR blir {lägg till DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Italian: <Fertilità:> <Non usare in animali riproduttori.>
Swedish: <Fertilitet:> <Använd inte på avelsdjur.>
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS {NATURA/TIPO}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Italian: <Allattamento:> <Non pertinente.>
Swedish: <Laktation:> <Ej relevant.>
Italian: <5.1 Proprietà farmacodinamiche> <5.2 Informazioni farmacocinetiche > <Proprietà ambientali>
Swedish: <5.1 Farmakodynamiska egenskaper> <5.2 Farmakokinetiska egenskaper> <Miljöegenskaper>
Italian: <Non pertinente.> <Zero giorni.> <<Carne e visceri><Uova><Latte>:<Miele>: <{X} <ore><giorni>.> <{X} gradi-giorno.>
Swedish: <Ej relevant.> <Noll dagardygn.> <<Kött och slaktbiprodukter> <Mjölk> <Ägg> <Honung>: {X} <timmar> <dagardygn>.> <{X} dygnsgrader..>
Italian: Le persone impegnate nella cura dei(delle) {specie} vaccinati(e) devono rispettare alcuni principi generali d'igiene (cambiare indumenti, indossare guanti, pulire e disinfettare stivali) e fare molta attenzione nel maneggiare i rifiuti animali ed il materiale delle zone di ricoverole lettiere di {specie} vaccinati(e) di recente.>
Swedish: Personer som sköter om vaccinerade {djurslag} bör följa de allmänna principerna för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade {djurslag}.>
Italian: <Nessuna conosciuta.> <Dati non disponibili.>
Swedish: <Inga kända.> <Uppgift saknas.>
Italian: <OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATACONCESSA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI>
Swedish: <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
Italian: <I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o <nei rifiuti domestici>.> <Chiedere al propriotuo <medico veterinario> <o><farmacista> come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Swedish: <Medicinen Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.> <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med mediciner läkemedel som inte längre används.
Italian: <Uccelli in ovodeposizioneche depongono uova:> <Non usare in <uccelli in ovodeposizione> <uccelli nidificanti> <e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione>.>
Swedish: <Äggläggande fåglar:> <Använd inte till <äggläggande fåglar> <avelsfåglar> <och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början>.>
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) <Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.> <L'iniezione accidentale è pericolosa> <<La somministrazione accidentale> <Il contatto con le mucose> è pericolosa(o).>
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT <Läs bipacksedeln före användning.> <Oavsiktlig injektion är farlig.> <<Oavsiktlig administrering> <Kontakt med slemhinnor> är farlig.>