FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če alternativne oblike zdravljenja ni na razpolago, je treba interval med odmerki prilagoditi, delovanje ledvic pa skrbno nadzorovati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Bulgarian: При липса на алтернативно лечение интервалът на приложение трябва да се адаптира и бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж.
Slovenian: Takrolimus lahko vpliva na delovanje ledvic, zato je ob sočasni uporabi takrolimusa in dizoproksiltenofovirata priporočeno skrbno nadzorovati bolnika.
Bulgarian: Имайки предвид, че такролимус може да повлияе бъбречната функция, се препоръчва внимателно следене при едновременното му приложение с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih:
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки са показани за лечение на хроничен хепатит B при възрастни с:
Slovenian: 10 mg dipivoksiladefovirata n = 90
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg n=90
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočeno občasno spremljati delovanje jeter (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на чернодробната функция по време на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: Kronični hepatitis B: Pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg, je priporočeni odmerek dizoproksiltenofovirata 245 mg (ena tableta) enkrat dnevno, peroralno, s hrano (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Bulgarian: При юноши на възраст от 12 до < 18 години и с тегло ≥ 35 kg препоръчителната доза тенофовир дизопроксил е 245 mg (една таблетка), приета веднъж дневно, перорално с храна (вж. точки 4.8 и 5.1).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati sočasno z dipivoksiladefoviratom.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Slovenian: Samo za plastenke: Po prvem odpiranju: uporabiti v 90 dneh.
Bulgarian: За бутилките: след първото отваряне да се използват в рамките на 90 дни.
Slovenian: Pri otrocih, okuženih s HIV-1, so pri osebah, ki so prešle na dizoproksiltenofovirat, opazili nižji Z-indeks MGK kot pri osebah, ki so ostale na režimu zdravljenja, ki je vseboval stavudin ali zidovudin (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: КМП Z- стойностите, наблюдавани при участници, които са преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, които са продължили лечебната схема, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
Slovenian: V 144. tednu zdravljenja je ostala srednja vrednost spremembe od začetne vrednosti podobna v obeh zdravljenih skupinah (-3,07 log10 kopij/ml in +263 celic/mm v skupini z 245 mg dizoproksiltenofovirata ter
Bulgarian: Средната промяна в сравнение с изходните стойности остава сходна за двете терапевтични групи при достигане на 144-тата седмица от лечението (съответно -3,07 и -3,03 log10 копия/ml; +263 и 283 клетки/mm в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Slovenian: Zaviralci proteaze atazanavir/ritonavir (300 enkrat dnevno/100 enkrat dnevno)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 ВД/100 ВД)
Slovenian: Pri bolnikih, za katere obstajajo podatki za 48 tednov, je bilo zdravljenje z 245 mg dizoproksiltenofovirata povezano s povprečno spremembo koncentracije HBV DNA v serumu od izhodiščne točke -5,74 log10 kopij/ml (n = 18).
Bulgarian: Лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg е свързано със средна промяна в стойностите на HBV ДНК в серума спрямо изходните от -5,74 log10 копия/ml при пациентите, за които е имало данни през 48-та седмица (n=18).
Slovenian: Izgled zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Тенофовир дизопроксил Mylan и какво съдържа опаковката
Slovenian: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Slovenian: * Vrednost p v primerjavi z dipivoksiladefoviratom < 0,05. a Popolni odziv, opredeljen kot ravni HBV DNA < 400 kopij/ml in izboljšanje za vsaj 2 točki na Knodellovi nekroinflamatorni lestvici brez poslabšanja na Knodellovi fibrozni lestvici.
Bulgarian: Пълен отговор, дефиниран като стойности на HBV ДНК < 400 копия/ml и подобрение на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell стойност за фиброза.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom HIV-1 in virusom hepatitisa B: Zaradi tveganja za nastanek odpornosti virusa HIV se sme dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, okuženih z virusoma HIV/HBV, uporabljati samo kot del ustreznega režima kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Bulgarian: Поради риска от развитие на резистентност на HIV тенофовир дизопроксил трябва да се използва само като част от подходяща комбинирана антиретровирусна лечебна схема при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV.
Slovenian: Jetrna okvara
Bulgarian: HBeAg негативнии
Slovenian: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih zapletov.
Bulgarian: Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни лекарства.
Slovenian: Da bi odkrili kakršno koli pozno virološko ponovitev bolezni je treba po prekinitvi zdravljenja redno nadzorovati ravni serumske ALT in HBV DNA.
Bulgarian: След прекратяване на лечението стойностите на ALT и HBV ДНК в серума трябва да се следят редовно, за да се открие късен вирусологичен рецидив.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja dizoproksiltenofovirata bruha, naj vzame drugo tableto.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на тенофовир дизопроксил, трябва да се приеме друга таблетка.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) in pri bolnikih, pri katerih je potrebna hemodializa, uporaba dizoproksiltenofovirata ni priporočljiva.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) и при пациенти, при които се налага хемодиализа.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan
Bulgarian: Не приемайте Тенофовир дизопроксил Mylan
Slovenian: • dipivoksiladefovirat (za okužbo z virusom HBV);
Bulgarian: адефовир дипивоксил (за HBV),
Slovenian: Pri mladostnikih, okuženih s HIV-1, so pri osebah, ki so prejemale dizoproksiltenofovirat, opazili nižji Z-indeks MGK kot pri osebah, ki so prejemale placebo.
Bulgarian: Z-стойностите, наблюдавани при участници, които са получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, получавали плацебо.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju dizoproksiltenofovirata z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Bulgarian: Ако тенофовир дизопроксил се прилага едновременно с НСПВЛ, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40 - 60%, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat lahko povzroči omotičnost.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan може да причини замаяност.
Slovenian: Povečana izpostavljenost tenofovirju bi lahko potencirala neželene učinke, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z boleznimi ledvic.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva, saj povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40 - 60%, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като то води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Slovenian: 10 mg dipivoksiladefovirata n = 125
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg n=125
Slovenian: • da je potrebno pri odkritju anomalij na kosteh ali sumu na njihov pojav posvetovanje z endokrinologom in/ali nefrologom.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират костни аномалии, трябва да се проведат консултации с ендокринолог и/или нефролог
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje laktozo Preden začnete jemati zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan, obvestite zdravnika, če ne prenašate laktoze ali katerega koli drugega sladkorja.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете Тенофовир дизопроксил Mylan, aко имате непоносимост към лактоза или към някои други захари.
Slovenian: Tenofovir se izloča predvsem preko ledvic, zato lahko sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo preko transportnih beljakovin hOAT 1, hOAT 3 ali MRP 4 (npr. cidofovir), poveča serumske koncentracije tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Bulgarian: Тъй като тенофовир се елиминира основно от бъбреците, едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция от транспортните протеини hOAT 1, hOAT 3 или
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan ne dojite.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Тенофовир дизопроксил Mylan.
Slovenian: 245 mg dizoproksiltenofovirata n = 176
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg n=176
Slovenian: velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Slovenian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Slovenian: Stopnja ledvične okvare je bila določena glede na začetno vrednost očistka kreatinina (CLCR) (normalna ledvična funkcija je pri CLCR > 80 ml/min; blaga ledvična okvara pri CLCR = 50 - 79 ml/min, zmerna pri CLCR = 30 - 49 ml/min in huda pri CLCR = 10 - 29 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на тенофовир са установени след приложение на единична доза тенофовир дизопроксил 245 mg при 40 възрастни пациенти, неинфектирани с HIV и неинфектирани с HBV, с различни степени на бъбречно увреждане, определено в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl) (нормална бъбречна функция при CrCl > 80 ml/min; леко увреждане при CrCl=50-79 ml/min; умерено увреждане при CrCl = 30-49 ml/min и тежко увреждане при CrCl=10-29 ml/min).
Slovenian: Z-indeksi MGK so se pri 64 osebah, ki so se 96 tednov zdravile z dizoproksiltenofoviratom, zmanjšali za -0,012 za ledveno hrbtenico in za -0,338 za celo telo.
Bulgarian: Z-стойности са се намалили с -0,012 за лумбалната част на гръбначния стълб и с -0,338 за цялото тяло.
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30 - 49 ml/min) Ker uporaba manjšega odmerka z 245 mg tableto ni možna, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obloženimi tabletami.
Bulgarian: Тъй като приложението на по-ниска доза на 245 mg таблетки не е възможно, може да се прилагат удължени интервали на приложение на 245 mg филмирани таблетки.
Slovenian: 141 odraslih bolnikov je bilo randomiziranih v skupino z dizoproksiltenofoviratom in 139 odraslih bolnikov v skupino z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: Сто четиридесет и един и 139 възрастни участници са били рандомизирани в групата на лечение съответно с тенофовир дизопрокси или емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Mylan 245 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg филмирани таблетки
Slovenian: Delovanje jeter je treba spremljati v rednih intervalih s kliničnimi in laboratorijskimi preiskavami vsaj še nadaljnjih 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja proti hepatitisu B. Če je ustrezno, se lahko ponovno uvede zdravljenje hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj poslabšanja hepatitisa po zdravljenju lahko povzročijo jetrno dekompenzacijo.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се следи през определени интервали от време, както с клинични, така и с лабораторни показатели за поне 6 месеца след прекратяване на терапията на хепатит B.
Slovenian: Podatki o mineralni gostoti kosti (MGK) iz študije GS-US-174-0115 so povzeti v preglednici 8: Preglednica 8: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču, 72. in 192. teden
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8:
Slovenian: Povečana izpostavljenost tenofovirju bi lahko potencira neželene učinke, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z boleznimi ledvic.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Slovenian: Najmanj 6-% zmanjšanje MGK za celo telo b navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna
Bulgarian: Най-малко 6 % понижение на средната КМП на цялото тяло б
Slovenian: Uporaba dizoproksiltenofovirata pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Serologija (%) Izguba/serološ ka konverzija HBeAg n/a n/a
Bulgarian: Негативиране на HBeAg/сероконверсия n/a n/a
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo (CLCR > 80 ml/min) z srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng·h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvečala na 3.064 (30%) ng·h/ml, pri bolnikih z zmerno okvaro na 6.009 (42%) ng·h/ml in na 15.985 (45%) ng·h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (%CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12%) ng-h/ml при участници с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009
Slovenian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Slovenian: Ena tableta zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki maleata).
Bulgarian: Всяка таблетка Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (като малеат).
Slovenian: ledipasvir:
Bulgarian: Партида:
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
Slovenian: 144. teden:
Bulgarian: Към седмица 144:
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja teh učinkovin so opravili samo pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези продукти са провеждани само при възрастни.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj se količina virusa lahko začne večati, tudi če zdravilo prenehate jemati samo za kratek čas.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се увеличава, ако лекарството се спре дори за кратък период от време.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
Bulgarian: Вирусът може да стане по- труден за лечение.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete zanositev.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или планирате бременност.
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Bulgarian: Въз основа на исторически сравнения.
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna
Bulgarian: Анализ на резистентността през 144 седмица
Slovenian: Plastenko s tabletami imejte pri sebi, da lahko hitro razložite, kaj ste vzeli.
Bulgarian: Носете бутилката от таблетките с Вас, за да можете лесно да опишете какво сте приели.
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa B, bo vaš zdravnik skrbno pretehtal, kateri je najboljši režim zdravljenja za vas.
Bulgarian: - Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар внимателно ще прецени кой е найдобрият режим на лечение за Вас.
Slovenian: * nižji od priporočenih odmerkov
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: zvečer brez efavirenza.
Bulgarian: вечер без ефавиренц.
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja.
Bulgarian: GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
Slovenian: • srbeč kožni izpuščaj, ki ga povzroči reakcija na sončno svetlobo.
Bulgarian: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да бъдат оценени и при нужда да се започне лечение.
Slovenian: Medsebojna delovanja s kanabinoidnimi testi
Bulgarian: Взаимодействие с теста за канабиноиди
Slovenian: če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca,
Bulgarian: - ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnih koli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (odstotek koeficienta variabilnosti).
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референтен продукт са средни (% коефициент на вариация)
Slovenian: Napišite datum odprtja plastenke na nalepko in/ali škatlo, v za to predviden prostor.
Bulgarian: Напишете датата, на която бутилката е била отворена на етикета и/или кутията в предвиденото място.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bili ti tumorji pomembni za človeka.
Bulgarian: Малко вероятно е тези тумори да са от значение при хора.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1-odstotna.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Slovenian: HORMONSKA KONTRACEPCIJSKA SREDSTVA Peroralno:
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорално:
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Slovenian: Tabela 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 през 144 седмица
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/otroka ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi pri prebivalstvu na splošno je od 0,5 do 1 primera na 1000 živorojenih otrok.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случая на 1 000 живородени.
Slovenian: Do podobnih rezultatov so prišli tudi drugi raziskovalci, čeprav so bile koncentracije MPA v plazmi v drugi študiji bolj spremenljive.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са по- променливи във второто проучване.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil:
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Slovenian: Datum prve odobritve: 05 September 2017
Bulgarian: 05 Септември 2017
Slovenian: - če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije pri RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku je bilo v tej skupini pomembno večje v prvih 96 tednih.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително по-изразено в тази група до 96-та седмица.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas, vsaj 52 ur po enkratnem odmerku (glejte tudi podatke iz bioekvivalenčne študije, opisane zgoraj) in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също данни от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно приложение.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Slovenian: * nižji od priporočenih odmerkov, podobno se pričakuje pri priporočenih odmerkih.
Bulgarian: По-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват при препоръчителните дози.
Slovenian: Pričakuje se lahko, da bo pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega zmanjšanja omejen (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане може да се очаква клиничната значимост на това намаление да е ограничена (вж. точка 5.1).
Slovenian: Raziskav niso opravili pri zadostnem številu oseb, starejših od 65 let.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete druga zdravila, ki lahko škodijo ledvicam.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако вземате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Slovenian: To zmanjšanje atazanavirja Cmin lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Bulgarian: Това понижение на Cmin на атазанавир може да повлияе отрицателно ефикасността на атазанавир.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (proaritmično delovanje).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала (проаритмични).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave pri gibanju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, сковаване на ставите или затруднения в движението.
Slovenian: Te težave se pogosteje pojavijo pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli duševno bolezen.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се проявяват по-често при лица с предшестващо психическо заболяване.
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфична методи като газова хроматография/масспектрометрия.