FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), CIBICPlus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, eine zusammenfassende globale Bewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und PDS (Progressive Deterioration Scale, eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie persönliche Hygiene, Nahrungsaufnahme, korrektes Bekleiden, Haushaltsarbeiten wie z. B. Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit ebenso wie die Erledigung von Geldangelegenheiten usw.).
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin etc att göra).
German: Die untersuchten Patienten der aktiv kontrollierten Vergleichsstudie hatten einen initialen MMSEWert von 10 bis 24.
Swedish: 48-veckors kontrollerad studie med aktivt jämförelsepreparat De studerade patienterna i den kontrollerade studien med aktivt jämförelsepreparat hade ett initialt utgångsvärde för MMSE-poäng mellan 10-24.
German: Mehrfachpackung: 90 (3 Schachteln zu jeweils 30) transdermale Pflaster.
Swedish: Multipelförpackning: 60 (2 förpackningar om 30) depotplåster Multipelförpackning: 90 (3 förpackningar om 30) depotplåster
German: In Studien an gesunden Probanden wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Rivastigmin und Digoxin, Warfarin, Diazepam oder Fluoxetin beobachtet.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „4.6 mg/24 h" und „AMCX" beschriftet.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit war die Hemmung der AChE im Liquor durch Rivastigmin bis zur höchsten untersuchten Dosis von zweimal 6 mg pro Tag dosisabhängig.
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
German: 1 ml enthält 2 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
Swedish: 1 ml innehåller 2 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartratsalt.
German: Während der Behandlung mit Exelon transdermalen Pflastern sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Swedish: Patientens vikt bör kontrolleras under behandling med Exelon depotplåster.
German: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit
Swedish: Anorexi, minskad aptit
German: Wenn Sie die Einnahme von Exelon vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Exelon einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Exelon, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Eisen(III)-oxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Shellack
German: Aufrecht stehend aufbewahren.
Swedish: Förvara flaskan stående.
German: Es darf jeweils nur ein Pflaster zur gleichen Zeit getragen werden (siehe Abschnitt 4.9).
Swedish: Endast ett plåster i taget skall användas (se avsnitt
German: • Nicht über 25°C lagern.
Swedish: • Förvaras vid högst 25°C.
German: Nebenwirkungen können am ehesten dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
Swedish: Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
German: Es wurde keine Studie mit Exelon transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Swedish: Ingen studie har utförts av Exelon depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
German: Berühren Sie nicht Ihre Augen und waschen Sie sich mit Wasser und Seife die Hände, nachdem Sie das Pflaster abgenommen haben.
Swedish: Du ska tvätta händerna med tvål och vatten när plåstret har tagits bort.
German: Vorsicht bei Einnahme von Exelon zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Exelon tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Exelon beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Exelon
German: Die Fähigkeit von mit Rivastigmin behandelten Demenz-Patienten zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen komplizierter Maschinen ist daher regelmäßig vom behandelnden Arzt zu überprüfen.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
German: • Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag)
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabba och långsamma hjärtslag)
German: 4-Fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Swedish: gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
German: Angstgefühle
Swedish: Olustkänsla
German: Psychiatrische Erkrankunge Häufig
Swedish: Psykiska störningar Vanliga
German: So kleben Sie Ihr Exelon transdermales Pflaster richtig auf Exelon-Pflaster sind dünne, undurchsichtige, selbstklebende Kunststoffpflaster.
Swedish: Exelon plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
German: ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer Kovariablen; eine positive Veränderung zeigt eine Verbesserung an.
Swedish: Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Exelon Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med Exelon kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
German: Parkinsongang
Swedish: Parkinsonliknande gång
German: Während der Behandlung mit Exelon dürfen Sie nicht stillen.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Exelon.
German: Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit Exelon 4,6 mg/24 Stunden beginnen.
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Exelon 4,6 mg/24 timmar.
German: • In einigen Fällen kam es bei heftigem Erbrechen zum Einreißen der Speiseröhre
Swedish: • En del personer som har haft kraftiga kräkningar har fått bristningar i matstrupen
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • Stürze
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • Fall
German: Entfernen Sie das Pflaster vom Vortag, bevor Sie EIN neues Pflaster aufkleben.
Swedish: Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.
German: Allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig
Swedish: Utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
German: • Ungleichmäßiger Herzschlag
Swedish: • Oregelbunden hjärtrytm
German: Etwa 9 Stunden nach Erreichen des maximalen Hemmeffektes kehrt die Aktivität des Enzyms auf die Ausgangswerte zurück.
Swedish: Enzymaktiviteten återgår till baseline cirka 9 timmar efter det att maximal hämning uppnåtts.
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD Adjustierter Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD Justerad behandlingsskillnad n/a p-värde jämförd mot placebo
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,
Swedish: • Inflammation i bukspottskörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
German: Visuelle Halluzination
Swedish: Hallucination, visuell
German: Allerdings kann die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Swedish: Reaktionerna i sig är inte en indikation på sensibilisering, men användning av rivastigmin plåster kan dock leda till allergisk kontaktdermatit.
German: Synkopen
Swedish: Synkope
German: • Kinder und Jugendliche: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Exelon bei Kindern und Jugendlichen.
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
German: Entfernen der Blasen
Swedish: Hur bubblor avlägsnas
German: Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden fest, sodass alle Kanten ordentlich haften.
Swedish: Pressa sedan fast plåstret ordentligt på plats i åtminstone 30 sekunder med handflatan och se till att kanterna fäster ordentligt.
German: Wie ist Exelon aufzubewahren?
Swedish: Hur Exelon ska förvaras
German: Skelettmuskelsteife
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
German: Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
German: • Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Störungen der Erregungsleitung (sinuatrialer oder atrioventrikulärer Block, siehe Abschnitt 4.8);
Swedish: • till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block,
German: Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
Swedish: Se till att plåstret inte lossnar vid sådana tillfällen.
German: Was Exelon enthält - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rivastigmin.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Exelon beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Exelon
German: • Die transdermalen Pflaster bis zur Anwendung im Beutel aufbewahren.
Swedish: • Förvara depotplåstret i plåsterkuvertet tills det ska användas.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind lackierter Poly(ethylenterephthalat)-Film, all-rac-alphaTocopherol, Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-comethylacrylat-co-acrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat], Silikonöl, Dimeticon, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
German: Stecken Sie das gebrauchte Pflaster wieder in seinen Beutel und entsorgen Sie es so, dass es nicht in die Hände von Kindern gelangen kann.
Swedish: Lägg tillbaka det använda plåstret i plåsterkuvertet och kasta det så att barn inte kan få tag på det. Peta inte i ögonen med fingrarna och tvätta händerna med tvål och vatten efter det att du tagit av plåstret.
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Swedish: Exelon 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster N = 251
Swedish: Exelon depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
German: Die Pflaster bis zur Anwendung im Beutel aufbewahren.
Swedish: Förvara plåstret i plåsterkuvertet tills det skall användas.
German: Bei diesen Patienten können verstärkt Nebenwirkungen auftreten, und ein Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen kann wahrscheinlicher sein.
Swedish: De kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund av biverkningar.
German: nach einer intravenösen Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
Swedish: Total plasma clearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
German: Diese Nebenwirkungen können nach einer Dosisreduktion zurückgehen.
Swedish: En dosminskning kan motverka detta.
German: Danach wird aus dem neuen transdermalen Pflaster mehr Wirkstoff aufgenommen als eliminiert wird, und der Plasmaspiegel steigt wieder an, um nach rund acht Stunden einen neuen Höchststand zu erreichen.
Swedish: Plasmanivåerna börjar sedan stiga igen för att på nytt uppnå maximal koncentration efter cirka 8 timmar.
German: • Ohnmachtsanfälle oder Hinfallen
Swedish: • Svimning och att oavsiktligt falla
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Exelon eingenommen haben, dürfen Sie Exelon erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Swedish: Om du inte har tagit Exelon under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Swedish: Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra).
German: Wie ist Exelon einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Exelon
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, eine umfassende globale Bewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie Körperpflege, Nahrungsaufnahme, Bekleidung, Haushaltsarbeiten wie Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit sowie die Erledigung von Geldangelegenheiten).
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin att göra).
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
German: Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen.
Swedish: En skyddande film täcker den självhäftande sidan av plåstret.
German: Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Swedish: Exelon 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
German: Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Swedish: Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
German: • Hinfallen
Swedish: • Svimning
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „13.3 mg/24 h" und „CNFU" beschriftet.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
German: Mittlerer Ausgangswert  SD Mittlere Veränderung nach 24 Wochen  SD p-Wert im Vergleich zu Placebo ADCS-CGIC
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD 27,0  10,3 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-CGIC
German: - wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, kramper.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
German: • Damit das Arzneimittel optimal wirkt, müssen Sie jeden Tag ein frisches Pflaster aufkleben,
Swedish: • För att ha nytta av din behandling måste du sätta på ett nytt plåster varje dag, helst vid samma tid varje dag.
German: • Harninkontinenz (Blasenschwäche)
Swedish: • Urininkontinens (oförmåga att hålla tillbaka urinen)
German: Tabelle 6
Swedish: Tabell 6
German: Müdigkeit und Asthenie
Swedish: Trötthet och asteni
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Swedish: Pruritus, utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „9.5 mg/24 h" und „BHDI" beschriftet.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
German: Sollten Sie die Anwendung der Pflaster mehr als drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das nächste Pflaster aufkleben.
Swedish: Om du inte har använt något plåster på mer än tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis/EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och plåsterkuvertet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Wie ist Exelon anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Exelon
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
German: Gleichgewichtsstörung
Swedish: Balanssvårigheter
German: Hinten
Swedish: Bak
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster
German: Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
German: - wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
German: 10 cm2
Swedish: Exelon 10 cm2
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster rivastigmin
German: Bezogen auf die Körperoberfläche entsprach die Exposition mit Rivastigmin und seinen Metaboliten in etwa der nach Gabe der empfohlenen maximalen Tagesdosis von 12 mg beim Menschen; beim Vergleich der Dosierungen erhielten die Tiere ca. das 6-Fache der maximalen humantherapeutischen Dosis.
Swedish: Efter normalisering till kroppsyta var exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter ungefär lika med den maximala rekommenderade humana dygnsdosen om 12 mg/dag.
German: Harninkontinenz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Swedish: Urininkontinens Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) Ereignis(sen)
Swedish: Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
German: Die Exposition mit Rivastigmin (Cmax und AUC) stieg bei der Dosissteigerung von 4,6 mg/24 Stunden auf 9,5 mg/24 Stunden bzw. auf 13,3 mg/24 Stunden zwar weniger stark an als bei der oralen Formulierung, aber dennoch überproportional um den Faktor 2,6 und 4,9.
Swedish: Även om det är mindre uttalat än för den orala beredningsformen, ökade exponeringen för rivastigmin (Cmax och AUC) mer än proportionellt mot dos med en faktor om 2,6 och 4,9 vid doshöjning från 4,6 mg/24 timmar till 9,5 mg/24 timmar respektive till 13,3 mg/24 timmar.
German: Jedes Pflaster ist bis zum Gebrauch geschützt in einem kleinen versiegelten Beutel verpackt.
Swedish: Varje plåster ligger förseglat i ett plåsterkuvert, som skyddar det tills det sätts på.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
German: Enthält weiter: Lackierter Poly(ethylenterephthalat)-Film, all-rac-alpha-Tocopherol, Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-coacrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat], Silikonöl, Dimeticon, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Swedish: Övriga innehållsämnen: Lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
German: Aufgrund seiner Hemmwirkung auf die Cholinesterase kann Rivastigmin während einer Anästhesie die Wirkungen von Muskelrelaxantien vom Succinylcholintyp verstärken.
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappnande medel av succinylkolintyp under narkos.
German: Gangstörungen
Swedish: Hudirritation
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
German: Patienten mit klinisch signifikantem Ansprechen
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%)
German: Hartkapsel
Swedish: Hudutslag
German: Bei oraler Einnahme lag die Cmax von Rivastigmin bei Patienten mit gering- bis mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion rund 60% höher, die AUC von Rivastigmin war mehr als doppelt so hoch wie bei Gesunden.
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
German: • Aufgeregtheit
Swedish: • Rastlöshet
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben oder schon einmal hatten.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
German: Schlaflosigkeit
Swedish: Sömnighet