FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
Swedish: Hill's Balsam Dry cough liquid
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
German: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Slaidburn Crescent,
German: West Sussex, RH12 5AB,
Swedish: RH12 5AB,
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
Swedish: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
German: Cunard Road, Park Royal,
Swedish: Park Royal,
German: Pholcodin 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Swedish: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Swedish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
German: Pholcodin 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Swedish: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Swedish: Pulmosodyl adulte, sirop
German: Mohn (Blüte) (Trockenextrakt ) ; Pholcodin ; Natriumbenzoat
Swedish: vallmo (kronblad) (torrextrakt) ; folkodin ; natriumbensoat
German: Pholcodin ; Natriumtenoat
Swedish: folkodin ; natriumtenoat
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
Swedish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
Swedish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Tixylix Dry cough
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
German: Myrte (ätherisches Öl); alphaTerpineol ; Pholcodin
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
German: Co Tipperary, Ireland
Swedish: Co Tipperary,
German: Eukalyptol, ätherisches Öl Hydroxybenzoes äuremethylester parahydroxyben zoate de propyle
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
German: Doxylaminsucci nat 5 mg/5ml Kaliumguajacols ulfone 47,5 mg/5ml
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
German: Pholcodine Linctus BP Lösung zum Einnehmen
Swedish: Pholcodine Linctus BP Oral lösning
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
German: Hexapneumine Children Sirup
Swedish: Hexapneumine Children Sirap
German: Flüssigkeit zum Einnehmen
Swedish: Oral vätska
German: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine Hydrochlorid e BP 8.0mg Chlorphena mine
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Swedish: Pholcodine Cough Linctus
German: Pholcodin ; sulfogaiacol
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
German: Hexapneumine Adults Sirup
Swedish: Hexapneumine Adults Sirap
German: Diphenhydramin e hydrochloride
Swedish: Diphenhydramine hydrochloride
German: Ephedromel, sirop
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
German: Chippenham, Wiltshire,
Swedish: Chippenham,
German: Pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
Swedish: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
German: biclotymol ;
Swedish: Paracetamol ;
German: Pholcodine Linctus BP.
Swedish: Strong Pholcodine Linctus BP.
German: Trophires adultes, sirop Sirup
Swedish: Trophires adultes, sirop Sirap
German: biclotymol ; cineol;
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
German: Pholcodin 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Swedish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: Pholcodin 2 mg
Swedish: Pholcodine 10 mg
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
German: Pholcodin ; Natriumbenzoat
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
German: Myrte (ätherisches Öl);
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Swedish: Cofsed Paediatric Linctus
German: Cotrane Pholcodine
Swedish: Cotrane Folcodine
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Swedish: Förpackning Innehåll
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
German: − Ihr Hauttyp muss bestimmt werden
Swedish: − Din hudtyp ska kontrolleras
German: Die Schulungsmaterialien sollten folgende Punkte enthalten:
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
German: − Es gibt eine Anzahl möglicher Nebenwirkungen, über die die Patienten aufgeklärt werden müssen.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
German: − Die medizinischen Fachkräfte müssen die Nebenwirkungen kennen, die während oder kurz nach der Behandlung auftreten können, und wie sie behandelt werden.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
German: − Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Richtlinien zu entsorgen.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
German: − Feld auf der Karte, auf dem der Arzt den Hauttyp und das Injektionsdatum
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
German: Die Mitgliedsstaaten werden die Einzelheiten der Informationsmaterialien gemäß den nationalen Regelungen und Gesundheitssystemen mit dem MAH abstimmen, und sicherstellen, dass sie landesweit so implementiert werden, dass alle Fachkräfte im Gesundheitswesen, die beabsichtigen, PhotoBarr zu verschreiben bzw. auszugeben, folgende Informationen erhalten:
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
German: − Es ist wichtig, dass die passende Lichtdosis gewählt wird und der Laser entsprechend eingestellt wird.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
German: − Die Notwendigkeit diese Karte jedem behandelnden Arzt vorzulegen
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der PatientenInformationskarte zu dokumentieren
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
German: − Die Patienten müssen über die Möglichkeit des Auftretens lang anhaltender Nebenwirkungen und dabei besonders Lichtempfindlichkeit aufgeklärt werden und über die Notwendigkeit medizinische Hilfe zu suchen, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
German: Die Mitgliedsstaaten werden sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen mit Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des im folgenden Abschnitt genannten Arzneimittels implementiert werden:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
German: − Es ist wichtig, dass die Patienten Ihren Arzt informieren, wenn sie nach der Behandlung mit Photobarr in Kontakt mit Sonnenlicht kommen.
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
German: Richtlinie für Verordner und Diareihe für Verordner
Swedish: Handledning för förskrivare och bildpresentationsmaterial för föreskrivare
German: • Richtlinie für Verordner
Swedish: • Handledning för förskrivare
German: − Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 Tage nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion vermieden wird
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
German: − Dass PhotoBarr o 60-90 Tage nach der Injektion im Körper verbleibt o Durch sichtbares Licht aktiviert wird o Ein erhöhtes Risiko für eine Lichtüberempfindlichkeit besteht o Nicht bedeckte Haut sich meistens rot färbt und anfängt zu schmerzen, aber auch ernste Fälle von Lichtüberempfindlichkeit auftreten können.
Swedish: − Att PhotoBarr o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Aktiveras av synligt ljus o Det finns en ökad riks för ljuskänslighet o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus o Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i
German: • Diareihe für Verordner
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
German: − Falls Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (z. B. Leberzirrhose), dürfen
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
German: Pulver: 3 Jahre
Swedish: Pulver: 3 år
German: Das Behandlungsschema wird in Tabelle 4 zusammengefasst.
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
German: Falls Sie Leberprobleme haben, kann sich dieser Zeitraum verlängern.
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
German: Keine anderen Verdünnungsmittel verwenden!
Swedish: Använd inte andra spädningsmedel.
German: Wenn mehr als dies erforderlich ist, sollte das Gerät überprüft werden.
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
German: Das Gewebe um die Augen kann empfindlicher sein und daher wird es nicht empfohlen, das Gesicht zum Testen zu verwenden.
Swedish: Vävnaden runt ögonen kan vara känsligare och det rekommenderas därför inte att ansiktet används för testning.
German: Verwendung vor oder nach der Strahlentherapie
Swedish: Användning före och efter strålbehandling
German: Sie müssen sich nicht in abgedunkelten Räumen aufhalten.
Swedish: Du behöver inte vistas i ett mörklagt rum.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 25. März 2004
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 mars 2004
German: Nur Lösungen ohne Partikel und ohne sichtbare Zeichen von Zersetzung dürfen verwendet werden.
Swedish: Endast lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring skall användas.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
German: Wie funktioniert die photodynamische Therapie (PDT)?
Swedish: Hur fungerar fotodynamisk terapi (PDT)?
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 4. März 2009
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 4 mars 2009
German: Acht Prozent waren schwer und erforderten mehrfache (6 - >10) Dilatationen.
Swedish: Åtta procent var allvarliga och krävde multipla (6 - >10) dilatationer.
German: Risiko-Management-Plan
Swedish: Riskhanteringsplan
German: Daten über einen Langzeiteffekt von PhotoBarr (über zwei Jahre) sind im Augenblick nicht verfügbar.
Swedish: Data beträffande långtidseffekten av PhotoBarr (efter två år) finns ännu inte tillgängliga.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
German: Daher muss eine angemessene und strenge Überwachung fortgesetzt werden, trotz einer möglichen endoskopischen, teilweisen oder vollständigen Wiederherstellung der normalen PlattenepithelSchleimhaut.
Swedish: Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einen Termin zur Laserbehandlung versäumt haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Swedish: Om du inser att du har missat ditt laserbehandlingsbesök skall du omedelbart kontakta din läkare.
German: PhotoBarr nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Lösung mischen!
Swedish: Blanda inte PhotoBarr med andra läkemedel i samma lösning.
German: Deshalb sollten Sie eine paar Tage nur Flüssignahrung zu sich nehmen (in einigen Fällen bis zu 4 Wochen).
Swedish: Därför bör du endast inta flytande föda under några dagar (i vissa fall upp till 4 veckor).
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit
Swedish: Biverkningar med okända frekvenser
German: Der aktivere Lebensstil der gesunden und relativ jüngeren Versuchspersonen im Vergleich mit Krebspatienten kann ein ausschlaggebender Faktor für diese Lichtempfindlichkeitsreaktionen gewesen sein.
Swedish: Den mer aktiva livsstilen hos friska och relativt yngre försökspersoner jämfört med cancerpatienter kan ha varit en bidragande faktor till dessa ljuskänslighetsreaktioner.
German: Die nekrotische Reaktion und die damit ausgelöste Entzündung entwickeln sich über mehrere Tage.
Swedish: Den nekrotiska reaktionen och associerat inflammatoriskt svar utvecklas under flera dagar.
German: Ein Patient erlitt eine lebensbedrohliche Atemnot und der andere hatte keine wesentlichen Komplikationen.
Swedish: En patient fick livshotande dyspné och de övriga fick inga märkbara komplikationer.
German: Vom Menschen stammende Daten sind nicht verfügbar, um diese Möglichkeiten zu bestätigen oder zurückzuweisen.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
German: Sowohl das Arzneimittel als auch das Laserlicht sind für das Funktionieren der Therapie notwendig.
Swedish: Både läkemedlet och laserljuset är nödvändiga för att behandlingen skall fungera.
German: Solche Schmerzen können so intensiv sein, dass eine kurzfristige Verordnung von Opioidanalgetika gerechtfertigt sein kann.
Swedish: Sådana smärtor kan vara tillräckligt intensiva för att berättiga kortvarig förskrivning av opiatanalgetika.
German: Der Arzt wird entscheiden, wie die Therapie fortgesetzt werden soll.
Swedish: Din läkare kommer att fatta beslut om hur behandlingen skall fortskrida.
German: Porfimer-Natrium ist nicht dialysierbar.
Swedish: Porfimernatrium är inte dialyserbart.
German: Das Geschlecht hatte keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter außer, dass tmax ungefähr 1,5 Stunden bei Frauen und 0,17 Stunden bei Männern betrug.
Swedish: Kön hade ingen inverkan på de farmakokinetiska parametrarna med undantag för tmax som var cirka 1,5 timmar hos kvinnor och 0,17 timmar hos män.
German: Ärzte sollten im Gebrauch der PDT unterwiesen werden.
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
German: Im Falle einer allergischen Reaktion sind die erforderlichen (Standard-)Maßnahmen zu ergreifen; die PDT darf nicht wiederholt werden.
Swedish: I fall av en allergisk reaktion, bör lämpliga åtgärder (vårdstandard) vidtas och PDT-behandlingen bör inte upprepas.
German: Die nachfolgenden Reaktionen von freien Radikalen können zur Bildung von Superoxid- und Hydroxylradikalen führen.
Swedish: Efterföljande fria radikalreaktioner kan bilda superoxid- och hydroxylradikaler.
German: − innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanzplan oder Risikominimierung) erreicht wurde,
Swedish: − Inom 60 dagar efter att en viktig (säkerhetsövervakning eller riskminskning) milstolpe har
German: Nicht bekannt:
Swedish: Inte kända:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt sofort: wenn Sie eine Änderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare: - om du noterar synförändringar.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt) Eine Dosisanpassung nach Alter ist nicht erforderlich.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år) Dosjustering på grund av ålder är ej nödvändig.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: 3, 5 oder 7 cm Ballon (130 J/cm)
Swedish: 3, 5 eller 7 cm ballong (130 J/cm)
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie wurden berichtet.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats.
German: Die meisten dieser festgestellten Nebenwirkungen waren von leichter bis mäßiger Intensität.
Swedish: Majoriteten av dessa rapporterade biverkningar var av mild till måttlig intensitet.
German: PhotoBarr ist nur zur einmaligen Verwendung gedacht und nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Swedish: PhotoBarr är avsedd för engångsbruk och oanvänd lösning skall kasseras.
German: Vorhandene Behandlungs- und Überwachungsrichtlinien müssen beachtet werden.
Swedish: Tillgängliga riktlinjer för behandling och övervakning skall iakttas.
German: Ebenso liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på effekter på graviditet, embryonal/fosterutveckling, nedkomst och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
German: Plasmaproben wurden bis zu 56 Tagen (bei den Patienten) bzw. 36 Tagen (bei den Probanden) nach der Injektion genommen.
Swedish: Plasmaprover togs under 56 dagar (på patienter) eller 36 dagar (på friska frivilliga) efter injektion.
German: Der Serumabfall war bi-exponentiell, mit einer langsamen Verteilungsphase und einer sehr langen Ausscheidungsphase, die etwa 24 Stunden nach der Injektion begann.
Swedish: Serumsönderfallet var biexponentiellt med långsam distributionsfas och mycket lång elimineringsfas som började cirka 24 timmar efter injektion.
German: Photosensitivitätsreaktionen sind häufige Nebenwirkungen von PhotoBarr (treten bei mehr als 2 von 3 Anwendern auf).
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner är mycket vanliga biverkningar till PhotoBarr (påverkar mer är 2 av 3 användare).
German: Entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use soll ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSUR) eingereicht werden.
Swedish: I enlighet med CHMP-riktlinjerna om riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska den uppdaterade riskhanteringsplanen överlämnas samtidigt som nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport.
German: Wie alle Arzneimittel kann PhotoBarr Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan PhotoBarr orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Daher sollte man die Patienten anweisen, während der ersten Tage (bis zu 4 Wochen) nach der Laserlichttherapie flüssige Nahrung aufzunehmen.
Swedish: Patienten skall därför informeras om att inta flytande föda under de första dagarna (upp till 4 veckor) efter laserljusbehandlingen.
German: PhotoBarr sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da hierfür keine Erfahrungen vorliegen.
Swedish: PhotoBarr skall inte användas av barn eller ungdomar under 18 års ålder på grund av brist på erfarenhet.
German: Lichtdosen vom zwei- bis dreifachen der empfohlenen Dosis wurden an einige Patienten mit oberflächlichem Endobronchialtumor verabreicht.
Swedish: Ljusdoser på två till tre gånger den rekommenderade dosen har getts till ett fåtal patienter med ytliga endobronkiala tumörer.
German: Porfimer-Natrium ist eine Mischung von Porphyrin-Einheiten, die aus Ketten von zwei bis acht Einheiten besteht.
Swedish: Porfimernatrium är en blandning av porfyrinenheter som är sammanlänkade i kedjor med två till åtta enheter.
German: Photoaktivierung
Swedish: Fotoaktivering
German: Belichtung des Zielbereichs mit Laserlicht von 630 nm Wellenlänge stellt die zweite Stufe der Therapie dar.
Swedish: Belysning av målområdet med laserljus med en våglängd på 630 nm utgör det andra steget i behandlingen.
German: Die Laserbehandlung verursacht einen photochemischen, keinen thermischen Effekt.
Swedish: Laserbehandlingen inducerar en fotokemisk (inte en termal) effekt.
German: Um die Lichtmenge zu berechnen, wird die folgende spezifische Lichtdosimetriegleichung für alle Faseroptik-Diffusoren verwendet:
Swedish: För att beräkna dosen tillämpas följande specifika ljusdosimetriekvation för alla fiberoptiska diffusorer:
German: Zusätzlich muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan överlämnas:
German: Die Häufigkeit und Natur der Lichtempfindlichkeitsreaktionen, welche in dieser Studie festgestellt wurden, unterscheiden sich von der dokumentierten Häufigkeit in vorherigen klinischen Studien mit Krebspatienten (ca. 20 %) oder der spontan berichteten Häufigkeit bei der kommerziellen Verwendung von PhotoBarr (< 20 %).
Swedish: Ljuskänslighetsreaktionernas frekvens och karaktär i denna studie skiljer sig från dokumenterade incidenser som setts vid tidigare kliniska studier på cancerpatienter (cirka 20%) eller tidigare rapporterad spontan incidens vid kommersiellt bruk av PhotoBarr (< 20%).
German: Wie bei einer therapeutischen Überdosis müssen auch Personen, die unbeabsichtigt eine Überdosis verabreicht bekommen, vor heller Lichteinstrahlung geschützt werden.
Swedish: Liksom vid terapeutisk överdosering måste en oavsiktligt överexponerad person skyddas från starkt ljus.
German: Wenn Patienten in ein anderes geographisches Gebiet mit mehr Sonnenschein reisen, sollten sie das Niveau der Lichtempfindlichkeit neu testen.
Swedish: Om patienter reser till ett annat geografiskt område med mer solsken bör de göra ett nytt test för sin ljuskänslighetsnivå.
German: Die Häufigkeit wird definiert als: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100,< 1/10); gelegentlich (> 1/1000, < 1/100); nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1000, <1/100); inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Patienten, die älter als 75 Jahre sind, können ein höheres Risiko von respiratorischen unerwünschten Ereignissen wie Pleuraerguß und Atemnot aufweisen.
Swedish: Patienter som är äldre än 75 år kan lida högre risk för respiratoriska biverkningar, såsom pleurautgjutning och dyspné.