FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En intravenøs bolus på 3.000 IE (30 mg) umiddelbart efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time gav et initialt maksimalt anti-Xa-niveau på 1,16 IE/ml (n=16) og en gennemsnitlig eksponering svarende til 88 % af steady state-niveauet.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Danish: 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Danish: Indikation
Maltese: LISTA
Danish: - Aktivt stof: enoxaparinnatrium
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) hi enoxaparin sodium
Danish: • Ikke almindelig: Lokal irritation, hudnekrose på injektionsstedet
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni Investigazzjonijiet
Danish: Systemorganklasse
Maltese: Klassi tas
Danish: - Skift fra direkte orale antikoagulantia til LOVENOX (og relaterede navne) Du skal stoppe med at tage den direkte orale antikoagulans.
Maltese: - Bidla minn trattament b'antikoagulant orali dirett għal LOVENOX (u ismijiet assoċjati) Ieqaf ħu l-antikoagulant orali dirett.
Danish: Almindelig: Trombocytose β
Maltese: Tromboċitożi β
Danish: 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Danish: 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Danish: - Skift fra blodfortyndende medicin kaldet K-vitamin-antagonister (f.eks. warfarin) til LOVENOX (og relaterede navne)
Maltese: - Bidla minn mediċini li jraqqu d-demm imsejħa antagonisti tal-vitamina K (eż. warfarin) għal LOVENOX (u ismijiet assoċjati)
Danish: - Ved doser til behandling
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Danish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. to gange dagligt n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
Danish: enoxaparin
Maltese: Anzjani
Danish: • Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (f.eks. akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatisk sygdom) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Maltese: • Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika li għandhom mard akut (bħal insuffiċjenza akuta tal-qalb, insuffiċjenza respiratorja, infezzjonijiet severi jew mard rewmatiku) u mobilita` mnaqqsa li qegħdin f'riskju akbar ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) Pen enoxaparin
Maltese: LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna enoxaparin
Danish: Enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) s.c. en gang dagligt n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum SC n (%)
Danish: Enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) s.c. en gang dagligt n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) darba kuljum SC n (%)
Danish: Disse lægemidler omfatter: - Systemiske salicylater, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og NSAID'er, herunder ketorolac, - Andre trombolytika (f.eks. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt.
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Danish: Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
Maltese: Enoxaparin sodium huwa sustanza bijoloġika miksuba permezz ta' alkaline depolymerization ta' heparin benzyl ester derivat mill-mukuża tal-musrana tal-ħnieżer.
Danish: Amning
Maltese: PINNA
Danish: Intravenøs heparinbehandling justeret i henhold til aPTT n (%)
Maltese: IV aġġustata għall aPTT n (%)
Danish: 15.000 IE/ml (150 mg/ml) injektionsvæske, opløsning Fyldt injektionssprøjte:
Maltese: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni:
Danish: - Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI) inklusive patienter, som skal i medicinsk behandling eller efterfølgende gennemgå perkutan koronar intervention (PCI).
Maltese: segment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
Danish: Meget almindelig: Trombocytose β
Maltese: Komuni ħafna: Tromboċitożi β
Danish: Effektdata er vist i nedenstående tabel.
Maltese: Id-dejta ta' effikaċja hija pprovduta fit-tabella taħt.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas (3,0 ml) indeholder 30.000 IE (300 mg) enoxaparinnatrium Et hætteglas (5,0 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium Et hætteglas (10,0 ml) indeholder 100.000 IE (1.000 mg) enoxaparinnatrium
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kunjett wieħed (3.0 mL) fih 30,000 UI (300 mg) enoxaparin sodium Kunjett wieħed (5.0 mL) fih 50,000 UI (500 mg) enoxaparin sodium Kunjett wieħed (10.0 mL) fih 100,000 UI (1,000 mg) enoxaparin sodium
Danish: Efter en enkelt subkutan administration af henholdsvis 2.000 IE, 4.000 IE, 100 IE/kg og 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg og 1,5 mg/kg) sås niveauer på ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IE/ml.
Maltese: UI, 100 UI/kg u 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg u 1.5 mg/kg), rispettivament.
Danish: 10.000 IE (100 mg)/1,0 ml
Maltese: 10,000 UI (100 mg) /1.0 mL
Danish: Enoxaparinnatrium var ikke mutagent i in vitro-test, inklusive Ames test, fremadmutationstest i muselymfomceller og viste ikke klastogen aktivitet i in vitro kromosomaberrationstest i humane lymfocytter eller i in vivo kromosomaberrationstest i knoglemarv hos rotter.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test talaberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi talmudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Danish: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvæske, opløsning Fyldt injektionssprøjte
Maltese: 10,000 UI/mL (100 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Danish: Punkt 1 - Lægemidlets navn og Punkt 2 - Kvalitativ og kvantitativ sammensætning
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Danish: Behandling af akut STEMI
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF,
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Danish: Den første markedsføringstilladelse blev udstedt i Frankrig den 3. april 1987.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Danish: De kliniske undersøgelser har omfattet doser mellem 0,5 mg/kg og 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Danish: Behandling af akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet (STEMI)
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Danish: Punkt 4.2 - Dosering og administration
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Danish: • gastrointestinalt ulcus, malign neoplasme med høj blødningsrisiko, nylig hjerne-, spinaleller øjenkirurgi, kendte esofagusvaricer eller mistanke herom, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer og større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Danish: CHMP vedtog en ordlyd, der er i overensstemmelse med de kliniske data og behandlingsretningslinjer (grad IIbB i ESC-retningslinjerne fra 2012, og 2011-retningslinjen fra American Heart Association (AHA)).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Danish: Derudover er hætteglas med 100 mg/10 ml og en pen med 10 x 40 mg (ækvivalent med 10 x 4 000 IE antiXa) godkendt.
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Danish: Profylakse af VTE hos medicinske patienter
Maltese: Profilassi tal-VTE fil-pazjenti mediċi
Danish: • øget blødningsrisiko
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Danish: Indikationerne ustabil angina og NSTEMI
Maltese: Indikazzjonijiet għall-anġina instabbli u l-NSTEMI
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisme (VTE) hos operationspatienter
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Danish: Lægemidlet er på nuværende tidspunkt registreret i EU i koncentrationerne 100 mg/ml (ækvivalent med 10 000 IE antiXa/ml) i fyldte sprøjter, flerdosishætteglas og ampuller, samt 150 mg/ml (ækvivalent med 15 000 IE antiXa/ml) i fyldte sprøjter.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Danish: Direkte henvendelse til sundhedspersoner (DHPC)
Maltese: Komunikazzjoni Diretta mal-Fornitur tal-Kura tas-Saħħa (DHPC)
Danish: Behandling af dyb venøs tromboembolisme
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
Danish: • Styrken af enoxaparin vil nu blive angivet både i internationale enheder (IE) anti-Xaaktivitet og i mg: 1 mg enoxaparinnatrium svarer til 100 IE anti-Xa-aktivitet.
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom
Maltese: Profilassi tal-marda tromboembolika venuża
Danish: CHMP fandt imidlertid, at produktresuméet burde anbefale acetylsalicylsyre, 75 mg til 325 mg, i overensstemmelse med de kliniske data og klinisk praksis.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
Danish: - patienter, der behandledes medicinsk (uden at undergå en primært invasiv procedure, såsom perkutan koronarintervention (PCI) eller koronar bypass-operation (CABG))
Maltese: - Pazjenti mediċi (li mhumiex għaddejjin minn proċedura primarjament invażiva bħal intervent koronarju perkutanju (PCI) jew kirurġija koronarja tal-bajpass tal-arterja (CABG);
Danish: • pakningen med pen (10 x 4 000 IE (10x 40 mg)) omfatter alle godkendte indikationer bortset fra ekstrakorporal dialyse
Maltese: • Il-preżentazzjoni f'pinna (10 x 4 000 IU (10x 40 mg)) tinkludi l-indikazzjonijiet approvati kollha minbarra l-użu fid-dijaliżi barra mill-ġisem.
Danish: • spinalanæstesi eller epidural anæstesi eller locoregional anæstesi, når enoxaparinnatrium anvendes til behandling de foregående 24 timer (med henvisning til punkt 4.4)
Maltese: • anesteżija spinali jew epidurali jew anesteżija lokoreġjonali meta s-sodju tal-enossaparin jintuża għat-trattament fl-24 siegħa preċedenti (b'referenza għat-Taqsima 4.4);
Danish: Dette antikoagulans anvendes til behandling og profylakse af tromboemboliske lidelser.
Maltese: Dan l-antikoagulant jintuża fit-trattament u l-profilassi ta' mard tromboemboliku.
Danish: Den harmoniserede indikation er baseret på behandlingsretningslinjer (European Society of Cardiology (ESC), og ACCP) samt kliniske undersøgelser og litteraturdata forelagt af markedsføringstilladelsesindehaveren.
Maltese: L-indikazzjoni armonizzata hija bbażata fuq linji gwida tat-trattament (is-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (ESC), u l-ACCP), kif ukoll studji kliniċi u data tal-letteratura ppreżentata mill-MAH.
Danish: Punkt 4.5 til 6 er harmoniseret på grundlag af de foreliggende oplysninger eller rettet efter den seneste QRD-skabelon.
Maltese: It-taqsimiet 4.5 sa 6 ġew armonizzati skont l-informazzjoni disponibbli rilevanti jew emendati skont laktar mudell riċenti tal-QRD.
Danish: • nøje biologisk overvågning med måling af anti-Xa-aktivitet hos patienter med nedsat nyrefunktion
Maltese: • monitoraġġ bijoloġiku mill-qrib permezz tal-kejl tal-attività anti Xa f'pazjenti b'indeboliment renali;
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Danish: De kompetente nationale myndigheder sikrer, i givet fald med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse udsender en direkte henvendelse til sundhedspersoner (DHPC) i overensstemmelse med de vedtagne hovedpunkter.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiċċirkola DHPC f'konformità mal-messaġġi ewlenin maqbula.
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Maltese: Anness IV
Danish: 08019 Barcelona Spanien
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Danish: 11317 Tallinn, Estland
Maltese: 11317 Tallinn,
Danish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litauen
Maltese: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Danish: 2970 Hørsholm Danmark
Maltese: 2970 Hørsholm
Danish: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: 65926 Frankfurt am Main
Danish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Danish: Sanofi-aventis Kypern Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Maltese: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Danish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romænien
Maltese: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Danish: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Maltese: L-Estonja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Danish: 1325 Lysaker Norge
Maltese: 1325 Lysaker
Danish: Klexane (med konserveringsmedel)
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Danish: Spanien sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Danish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italien
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Danish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien
Maltese: Heinzelova 70, 10000
Danish: Industriepark Höchst Gebäude K703
Maltese: Gebäude K703
Danish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Danish: Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju
Danish: Sanofi AB Box 30052
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Danish: Danmark sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakiet
Maltese: 85101 Bratislava
Danish: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Danish: Sanofi Romænien SRL,
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
Danish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Ungarn
Maltese: BUDAPEST TÓ U.
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Østrig
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Danish: Sanofi-aventis Frankrig 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Frankrig
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Danish: Letland sanofi - aventis Letland SIA
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
Danish: 150 mg (15.000 IE)
Maltese: 150 mg (15000 IU)
Danish: Slovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Danish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: 1000 Ljubljana
Danish: Kypern
Maltese: Cyprus
Danish: 100 mg (10.000 IE)
Maltese: 100 mg (10 000 IU)
Danish: 300 mg (30.000 IE/3 ml
Maltese: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Danish: 60 mg (6.000 IE)
Maltese: 60 mg (6000 IU)
Danish: 120 mg (12.000 IE)
Maltese: 120 mg (12000
Danish: 40 mg (4.000 IE)
Maltese: 40 mg (4000
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: 10.000 anti-Xa IE /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Maltese: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Danish: Clexane 6000 anti-Xa
Maltese: Clexane 6000
Danish: Kroatien sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Danish: 80 mg (8.000 IE)
Maltese: 80 mg (8000
Danish: 100 mg (10.000 IE/1 ml)
Maltese: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Danish: 4.000 anti-Xa IE /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Maltese: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Danish: Sanofi-aventis Irland Ltd T/A SANOFI
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: 30.000 anti-Xa IE /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Maltese: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Danish: 8.000 anti-Xa IE /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Maltese: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Danish: 2.000 anti-Xa IE /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Maltese: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Danish: 6.000 anti-Xa IE /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Maltese: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Danish: 60 mg (6.000 IE /0,6 ml)
Maltese: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
Danish: Grækenland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Grækenland
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Danish: 40 mg (4.000 IE /0,4 ml)
Maltese: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
Danish: 80 mg (8.000 IE /0,8 ml)
Maltese: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
Danish: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Maltese: Clexane 20 mg Klinik
Danish: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Maltese: Clexane 20 mg Praxis
Danish: 20 mg (2.000 IE /0,2 ml)
Maltese: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
Danish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
Danish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Danish: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Maltese: Clexane 40 mg Klinik
Danish: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Maltese: Clexane 300 mg/3 ml
Danish: Clexane 40 mg
Maltese: Clexane 40 mg 40 mg
Danish: 9. marts 2017
Maltese: 9 ta' Marzu 2017
Danish: EMA/837288/2016 EMEA/H/A-30/1429
Maltese: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Danish: Hvad er Lovenox?
Maltese: X'inhu Lovenox?
Danish: Det markedsføres også under andre handelsnavne: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi og Enoxaparine Sanofi.
Maltese: Dan huwa disponibbli wkoll taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi u Enoxaparine Sanofi.
Danish: Terapeutiske indikationer
Maltese: Indikazzjonijiet terapewtiċi
Danish: Det indeholder det aktive stof enoxaparin.
Maltese: Lovenox fih is-sustanza attiva enoxaparin.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Lovenox og relaterede navne (enoxaparin til injektion) EMA/837288/2016
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Lovenox u ismijiet assoċjati (enoxaparin, soluzzjoni għall injezzjoni) EMA/837288/2016
Danish: Udvalget harmoniserede derudover andre afsnit i produktresuméet, herunder 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), 4.5 (interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion), 4.6 (frugtbarhed, graviditet og amning), 4.7 (virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner) og 4.8 (bivirkninger).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet), 4.5 (interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni) u 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Danish: Den 12. november 2015 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Lovenox i EU.
Maltese: Fit-12 ta' Novembru 2015, Franza rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jiġu armonizzati lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Lovenox fl-UE.
Danish: Patienter med højere risiko bør gives 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt.
Maltese: Il-pazjenti li jinsabu f'riskju ogħla għandhom jingħataw 100 Iu/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum.
Danish: Lovenox er et antikoagulerende lægemiddel (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper), som anvendes hos voksne til forebyggelse og behandling af lidelser, der er forbundet med blodpropper, f.eks. dyb venetrombose (hvor blodproppen opstår i en dyb blodåre, typisk i benet) og ustabil angina (en alvorlig type brystsmerter, der skyldes problemer med blodtilførslen til hjertet) samt visse typer af myokardieinfarkt (hjerteanfald)
Maltese: Lovenox huwa mediċina antikoagulanti (mediċina li tipprevjeni l-emboli tad-demm) li tintuża fl-adulti biex tipprevjeni u tikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jiżviluppa f'vina profonda, normalment fis-sieq), kif ukoll anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider ikkawżat minn problemi fil-fluss tad-demm lejn il-qalb) u ċerti tipi ta' infart kardijaku (attakk tal-qalb);
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 09-03-2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fid-09/03/2017.
Danish: Den 15. december 2016 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Lovenox og relaterede navne.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Lovenox u ismijiet assoċjati.
Danish: Med hensyn til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli og forebyggelse af tilbagefald præciserede CHMP også, at dosisregimet på 150 IE /kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt kun bør anvendes til patienter, som har en lav risiko for at udvikle en yderligere venøs tromboemboli.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
Danish: CHMP vedtog, at Lovenox kan anvendes til:
Maltese: Is-CHMP qabel li Lovenox jista' jintuża għall-użu li ġej:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Lovenoxi i Den Europæiske Union (EU).
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Lovenox fl-Unjoni Ewropea (UE).
Danish: Der er også medtaget en tabel med dosisanbefalinger til denne gruppe.
Maltese: Ġiet inkluża tabella birrakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ f'dan il-grupp.
Danish: Dosisregimet bør vælges af lægen efter en individuel vurdering, herunder vurdering af den tromboemboliske risiko og blødningsrisikoen.
Maltese: L-iskeda għandha tintgħażel mit-tabib abbażi ta' valutazzjoni individwali inkluż evalwazzjoni tar-riskju tromboemboliku u r-riskju ta' emorraġija.
Danish: 8.4 g 7 Fyldte sprøjter
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
Danish: 8.4 g 14 Fyldte sprøjter
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Danish: 2 flasker med doseringsspr øjte
Maltese: 1 Kunjett Mhux applikabbli
Danish: 8.4 g 1 Fyldt sprøjte
Maltese: 8.4 g 1 Siringa mimlija
Danish: Loxicom (meloxicam)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Danish: Andre oplysninger om Loxicom
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Danish: Loxicom indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.