FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka;
Latvian: • citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu
Slovenian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velika Britanija
Latvian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Lielbritānija
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
Latvian: Metakrilskābes kopolimērs (Eudragir L30 D-55) Makrogols 1300-1600
Slovenian: CHMP je menil, da je bila bioekvivalenca po uporabi enega odmerka zadostno dokazana v dveh različnih bioekvivalenčnih raziskavah (raziskavi 463/04-05) in po uporabi večkratnega odmerka (raziskava 5208/02-3) v skladu s smernicami CHMP.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z napisom "DL" na eni strani.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar atzīmi "DL" uz vienas puses.
Slovenian: Od leta 2002 je bilo na trg danih več kot 44.000.000 generičnih tablet tega pripravka in tisoče uporabnikov je originatorjevo zdravilo zamenjalo z generičnim izdelkom.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši pret nepatentētām zālēm.
Slovenian: Doksazosin se presnavlja predvsem z O-demetilacijo in hidroksilacijo.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēšanos un hidroksilēšanos.
Slovenian: Izločanje iz plazme je dvofazno, končni razpolovni čas izločanja je 22 ur, kar omogoča odmerjanje enkrat dnevno.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Slovenian: • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje.
Latvian: • ja Jūs slimojat ar diabēta autonomo neiropātiju - slimību, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
Slovenian: Porazdelitev: Približno 98 % doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.
Latvian: Sadalījums: Aptuveni 98% doksazosīna plazmā saistās ar olbaltumvielām.
Slovenian: Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98 %).
Latvian: Doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (98%).
Slovenian: Temeljit nadzor krvnega tlaka.
Latvian: Rūpīga asinsspiediena kontrole.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo dopamin, metaraminol, metoksamin, adrenalin (epinefrin);
Latvian: • zāles, kas satur dopamīnu, metaraminolu, metoksamīnu, adrenalīnu (epinefrīnu)
Slovenian: • če imate bolezen srca;
Latvian: • ja Jūs slimojat ar sirds slimību
Slovenian: zdravila proti kašlju in prehladu, ker lahko vsebujejo efedrin ali fenilefrin.
Latvian: • zāles pret klepu un saaukstēšanos, jo tās var saturēt efedrīnu, fenilefrīnu.
Slovenian: Na začetku zdravljenja lahko pride do posturalne hipotenzije in v redkih primerih do sinkope, zlasti pri zelo velikih odmerkih, vendar tudi pri ponovnem zdravljenju po premoru.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var novērot posturālo hipotensiju un retos gadījumos - sinkopi, īpaši, ja tiek lietotas ļoti lielas devas, bet arī gadījumos, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Slovenian: Poleg tega doksazosin poveča občutljivost za insulin pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin, vendar tudi klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Latvian: Turklāt doksazosīns uzlabo jutību pret insulīnu pacientiem ar traucētu jutību pret insulīnu, bet arī šī atklājuma klīniskā nozīme pagaidām nav skaidra.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Latvian: Tabletes Jums jānorij veselas.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
Latvian: Nozīmējot vienu reizi dienā, klīniski būtisku asinsspiediena pazemināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Podatke je treba dopolniti ob zaključku postopka]
Latvian: EEZ dalībvalstīs reģistrācijas apliecība ir izsniegta šādiem šo zāļu nosaukumiem: [Tiks aizpildīts procedūras noslēgumā]
Slovenian: Morda boste čutili omedlevico ali vrtoglavico ob vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zlasti na začetku zdravljenja ali po nadaljevanju zdravljenja po premoru.
Latvian: Jūs varat just nespēku vai reiboni, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, īpaši, ārstēšanas sākumā vai, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Slovenian: Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
Latvian: Pieaugušie: Parasti 4 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Slovenian: • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin;
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) - tā ir ķīmisko vielu grupa, pie kuras pieder doksazosīns
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča na 8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Slovenian: Kakršnekoli dodatne dvome v zvezi z bistveno podobnostjo bo razrešila vlagateljeva zavezanost k postmarketinškemu nadzoru.
Latvian: Pārējās šaubas saistībā ar šo līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Slovenian: Farmakokinetične študije doksazosina pri starejših bolnikih niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar doksazosīnu vecākiem pacientiem nav atklājuši būtiskas atšķirības salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta [Aizpilda nacionāli].
Slovenian: Testni izdelek je pokazal konsistentne učinke pri enkratnem odmerjanju v vseh raziskavah, zagotovljena pa je bila zadostna gotovost, da so predloženi rezultati o stalnem stanju reprezentativni tudi za druge serije.
Latvian: Pārbaudāmās zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Slovenian: Doksazosin je učinkovit blokator podtipa 1A alfa-adrenergičnih receptorjev, ki tvorijo več kot 70 % adrenergičnih podtipov v prostati.
Latvian: Doksazosīns ir efektīvs 1A apakštipa alfa adrenoreceptoru blokators, prostatā vairāk nekā 70% adrenoreceptoru ir šī apakštipa receptori.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano prostato je pogosti neželeni učinek šibko in/ali pogosto uriniranje.
Latvian: Pacientiem ar prostatas palielināšanos bieža blakusparādība ir vāja urīna strūkla un/vai bieža urinācija.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8-kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
Latvian: Deva 82 mg/kg/dienā (8 reizes lielāka par cilvēka devu) izraisīja augļa dzīvildzes samazināšanos.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so približno ena tretjina koncentracij po uporabi enakega odmerka tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija atbilst aptuveni vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
Slovenian: Starejši bolniki:
Latvian: Vecākiem pacientiem:
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste
Slovenian: Doksazosin se močno veže na beljakovine v plazmi, zato dializa ni indicirana.
Latvian: Tā kā doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, dialīze nav indicēta.
Slovenian: Do sedaj niso poročali o neželenih učinkih, ki bi bili morebiti povezani s hitrejšim sproščanjem doksazosina.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu sadalīšanos.
Slovenian: V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43 % in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 40 %.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 subjektiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem vienreizēja doksazosīna nozīmēšana izraisīja AUC pieaugumu par 43% un perorālā klīrensa samazināšanos par aptuveni 40%.
Slovenian: Preden ga vzamete, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Vispirms pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovenian: Podatki in vitro na človeški plazmi kažejo, da doksazosin ne vpliva na vezavo digoksina, varfarina, fenitoina ali indometacina na beljakovine.
Latvian: In vitro cilvēka asins plazmas dati liecina, ka doksazosīns neietekmē digoksīna, varfarīna, fenitoīna un indometacīna saistīšanās spēju ar olbaltumvielām.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu vai palielinot devu, pacients jānovēro, lai mazinātu posturālos efektus, piem., hipotensiju un sinkopi.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov;
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10-20 % bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5 % pa do edema in dispneje.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek ārstēta labdabīga prostatas hiperplāzija, un kuri neslimo ar hipertensiju, vidējā asinsspiediena izmaiņas ir nelielas, bet 10 - 20% pacientu novēro hipotensiju, reiboni, nogurumu un mazāk nekā 5% pacientu - tūsku un elpas trūkumu.
Slovenian: Redki: parestezija
Latvian: Reti: parestēzijas
Slovenian: Če ti simptomi ne izginejo ali postanejo težava, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja šie simptomi saglabājas vai kļūst traucējoši, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Latvian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tālr.: 0033 (0) 1 57 63 33
Slovenian: Študije na brejih kuncih in podganah, pri katerih so uporabili dnevne odmerke, ki so povzročili koncentracije v plazmi, pri katerih so bile vrednosti Cmax 4-krat, vrednosti AUC pa 10-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, niso pokazale dokazov za poškodbe ploda.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
Slovenian: Povidon α-tokoferol
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons α-tokoferols
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli kakršno koli obliko zapore prebavil.
Latvian: • ja Jums pašreiz ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda kuņģa-zarnu trakta obstrukcija.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem poslabšajo obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek.
Latvian: Pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem: Tā kā pacientiem ar neiru funkcijas traucējumiem nenovēro izmaiņas farmakokinētikā un nav norādes, ka doksazosīna ilgstošās darbības tabletes pasliktinātu pastāvošos nieru funkcijas traucējumus, šiem pacientiem var lietot parasto devu.
Slovenian: Pred kirurškim posegom in anestezijo, tudi pri zobozdravniku, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Latvian: Pirms operācijas vai anestēzijas, pat pie zobārsta, Jums jāizstāsta ārstam vai zobārstam, ka lietojat Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
Slovenian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MADŽARSKA Tel: 0036 1 505 0000
Latvian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 Ungārija
Slovenian: Obloga tablete vsebuje kopolimer metakrilne kisline, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, makrogol in titanov dioksid (E 171).
Latvian: Tabletes apvalks satur metakrilskābes kopolimēru, bezūdens koloidālo silīcija dioksīdu, makrogolu un titāna dioksīdu (E171).
Slovenian: Ne žvečite jih in jih ne zdrobite.
Latvian: Tās nedrīkst sakošļāt vai saspiest.
Slovenian: Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina, doksazosin lahko zniža krvni tlak in reakcije ožilja na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo iedarbību; doksazosīns var samazināt dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos un asinsvadu reakcijas.
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic CHMP pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustreznost občutljivosti za zaznavanje razlik med zdraviloma,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin "Winthrop" 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc darbības profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju so redko opazili povečanje aktivnosti renina v plazmi in tahikardijo.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā retos gadījumos novērots plazmas renīna aktivitātes pieaugums un tahikardija.
Slovenian: Med zelo redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri manj kot 1 bolniku od 10.000, so zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu, ir šādas: sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs un urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Slovenian: Pokazali so, da zdravljenje z doksazosinom zmanjša hipertrofijo levega prekata, zavira agregacijo trombocitov in poveča zmogljivost tkivnega aktivatorja plazminogena.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu izraisa kreisā kambara hipertrofijas samazināšanos, trombocītu agregācijas inhibīciju, kā arī audu plazminogēna aktivatora pieaugumu.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem uporablja hkrati z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad doksazosīna ilgstošās darbības tabletes tiek nozīmētas vienlaicīgi ar zālēm, kas var ietekmēt aknu metabolismu (piem., cimetidīns).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba pri teh bolnikih ne priporoča.
Latvian: Tā kā nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, šiem pacientiem lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Faks: 0036 1 505 0005
Latvian: Talr.: 0036 1 505 0000 Fakss: 0036 1 505 0005
Slovenian: Menijo, da je ta učinek posledica selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v žilah.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka iedarbība ir selektīvas asinsvadu alfa 1-adrenoreceptoru blokādes rezultāts.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki ali estrogeni lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vai estrogēni var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo darbību.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katras sastopamības biežuma grupas sākumā ir minētas nopietnākās nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Doksazosin spada v skupino zdravil, imenovanih alfa-blokatorji, lahko pa se uporablja za zdravljenje povišanega krvnega tlaka ali simptomov, ki jih povzroča povečanje prostate pri moških.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles, ko izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai palielinātas prostatas izraisīto simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Slovenian: Vaše zdravilo je v obliki okroglih, bikonveksnih tablet s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Jūsu zāles ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas ilgstošas darbības tabletes.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
Latvian: Pētījumos žurkām, kas zīdīja mazuļus, un saņēma vienreizēju iekšķīgu radioaktīva doksazosīna devu, tika atklāta zāļu uzkrāšanās mātītes pienā, maksimālā koncentrācija aptuveni 20 reizes pārsniedza koncentrāciju mātītes plazmā.
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E 321) Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
Latvian: Butilhidroksitoluēns (E321) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija stearilfumarāts
Slovenian: Opažene razlike v Tmax so zmerne in Cmax testnih tablet ni višji kot v inovativnem zdravilu.
Latvian: Novērotās Tmax vērtību atšķirības ir nelielas un Cmax vērtību atšķirības pārbaudāmās tabletēs nav lielākas par atšķirībām jaunā parauga tabletēs.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje zdravilno učinkovino doksazosinijev mesilat, ki ustreza 4 mg doksazosina.
Latvian: Katra tablete satur aktīvo vielu doksazosīna mezilātu, kas atbilst 4mg doksazosīna.
Slovenian: • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo (npr. srbenje, rdečico kože ali težave pri dihanju) na zdravilno učinkovino doksazosin ali katero koli zgoraj navedeno sestavino zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena;
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piem., nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana) pret aktīvo vielu - doksazosīnu, vai kādu citu Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi sastāvdaļu
Slovenian: - Pomožne snovi so: zmesi pripravkov iz polietilenoksida, ki vsebujejo butilhidroksitoluen (E 321), mikrokristalna celuloza, povidon, α-tokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: polietilēna oksīda preparātu maisījums, kas satur butilhidroksitoluēnu (E321), mikrokristāliskā celuloze, povidons, α-tokoferols, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Slovenian: 4-13 % izhodiščne vrednosti), pomembno pa zmanjša količino skupnih gliceridov in skupnega holesterola.
Latvian: Doksazosīns labvēlīgi ietekmē asins lipīdu sastāvu, būtiski palielinot ABLP/kopējā holesterīna attiecību (aptuveni 4-13% no sākotnējām vērtībām), un būtiski samazinot kopējo glicerīdu un kopējā holesterīna daudzumu.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir kontrindicēti zīdīšanas laikā, jo zāles uzkrājas žurku pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par zāļu izdalīšanos cilvēku pienā.
Slovenian: Faks: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Fakss: 0049 (0) 81 41 3572
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju s tabletami doksazosina niso opazili habituacije.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu ar doksazosīnu, pierašana nav novērota.
Slovenian: Tel: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Tālr.: 0049 (0) 81 41 3572
Slovenian: Študij o interakcijah s snovmi, ki vplivajo na jetrno presnovo, niso opravili.
Latvian: Nav veikti pētījumi par mijiedarbību ar aknu metabolismu ietekmējošiem līdzekļiem.
Slovenian: Občasni: vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura/mrzlica, bledost Redki: nizka telesna temperatura pri starejših bolnikih
Latvian: Retāk: piesārtums, drudzis/drebuļi, bālums Reti: zema ķermeņa temperatūra gados vecākiem cilvēkiem
Slovenian: Pri večini bolnikov s hiperplazijo prostate za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar prostatas hiperplāziju kontrole tiek nodrošināta, lietojot sākotnējo devu.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem trūkst klīniskās pieredzes, tādēļ doksazosīna ilgstošas darbības tabletes viņiem nav ieteicams lietot (skat. apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti uree v serumu
Latvian: Ļoti reti: urīnvielas koncentrācijas palielināšanās serumā.
Slovenian: Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, agitacija
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionāla nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 30 in 100 tablet.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30 un 100 tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z jetrno okvaro z doksazosinom je treba biti previden (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Doksazosīns pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem jānozīmē, ievērojot piesardzību (skat. apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/artralgija, šibkost mišic
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: sāpes muskuļos, locītavu pietūkums/artralģija, muskuļu vājums
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Slovenian: Oznaka ATC: C02CA04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa adrenoreceptoru antagonisti, ATĶ kods: C02CA04
Slovenian: Občasni: žeja, hipokaliemija, protin Redki: hipoglikemija
Latvian: Retāk: slāpes, hipokaliēmija, podagra Reti: hipoglikēmija
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Faks: 00 44 (0) 1483 55 4831
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Slovenian: Ni pričakovati, da bi posledice teh razlik lahko bili klinično pomembni neželeni učinki.
Latvian: Ir mazticami, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.