FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Moventig in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Moventig en los estudios realizados?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Moventig gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Moventig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Es wurden zwar keine Studien bei Patienten mit krebsbedingten Schmerzen durchgeführt, auf der Grundlage des Wirkmechanismus des Arzneimittels ist aber nicht zu erwarten, dass der Nutzen für diese Patienten ein anderer ist; jedoch muss die Sicherheit engmaschig überwacht werden.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios en pacientes con dolor oncológico, basándose en el mecanismo de acción del medicamento, no se espera que el beneficio de estos pacientes sea diferente, pero la seguridad debe supervisarse rigurosamente.
German: Welche Risiken sind mit Moventig verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Moventig?
German: Im Hinblick auf die Sicherheit werden die Nebenwirkungen als annehmbar bzw. beherrschbar angesehen.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, se considera que los efectos adversos son aceptables o razonables.
German: Moventig ist als Tabletten (12,5 mg und 25 mg) erhältlich.
Spanish: Moventig está disponible en comprimidos (de 12,5 y 25 mg).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Moventig (die mehr als 5 von 100 Personen betreffen können) sind abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen und Flatulenz (Blähungen).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Moventig (observados en más de 5 pacientes de cada 100) son el dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, náuseas (malestar de estómago), dolor de cabeza y flatulencia (gases).
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde anhand einer Verbesserung der Anzahl spontaner Darmbewegungen pro Woche, die für den größten Teil der Dauer der Studie fortbestehen musste, beurteilt.
Spanish: La respuesta al tratamiento se basó en un aumento del número de deposiciones espontáneas a la semana, que debía mantenerse durante casi toda la duración del estudio.
German: Warum wurde Moventig zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Moventig?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Moventig aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Moventig la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Naloxegol
Spanish: Moventig naloxegol
German: Naloxegol ist ein Derivat von Naloxon, einer gut bekannten Substanz, die man zur Blockierung der Wirkung von Opioiden einsetzt.
Spanish: El naloxegol es un derivado de la naloxona, una sustancia bien conocida que se utiliza para bloquear la acción de los opioides.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Moventig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones relacionados con Moventig puede consultarse en el prospecto.
German: Bevor mit der Behandlung mit Moventig begonnen wird, sollte jede Therapie mit Laxanzien abgebrochen werden.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Moventig, debe suspenderse el tratamiento con laxantes.
German: Fasst man die Ergebnisse beider Hauptstudien zusammen, sprachen 48 % (115 von 241) der Erwachsenen, die vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxanzien gezeigt hatten und 25 mg Moventig einnahmen, auf die Behandlung an verglichen mit 30 % (72 von 239) der Erwachsenen, die Placebo erhielten.
Spanish: Si se analizan los resultados de los dos estudios principales de forma conjunta, el 48 % (115 de 241) de los adultos que anteriormente habían presentado una respuesta inadecuada a los laxantes y que tomaron 25 mg de Moventig respondieron al tratamiento, frente al 30 % (72 de 239) de adultos a los que se les administró placebo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Moventig, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Bei den Erwachsenen, die 12,5 mg Moventig einnahmen und vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxantien gezeigt hatten, sprachen 43 % (102 von 240) auf die Behandlung an.
Spanish: Para los adultos que tomaron 12,5 mg de Moventig y que, anteriormente, presentaban una respuesta inadecuada a los laxantes, el 43 % (102 de 240) respondieron bien al tratamiento.
German: Moventig darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko eines gastrointestinalen Verschlusses (Blockierung des Darms) besteht, oder bei Patienten mit Krebs, bei denen ein hohes Risiko einer gastrointestinalen Perforation (das Auftreten eines Lochs in der Darmwand) besteht.
Spanish: Moventig no debe utilizarse en pacientes con obstrucción intestinal (bloqueo intestinal) o en pacientes que tienen un riesgo elevado de padecerla ni en pacientes con cáncer con riesgo elevado de perforación gastrointestinal (un agujero que se produce en las paredes del intestino).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Moventig zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Moventig.
German: Die meisten der den Darm betreffenden Nebenwirkungen waren mild bis mittelschwer, traten im frühen Stadium der Behandlung auf und klangen bei fortgeführter Behandlung ab.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos que afectaron al intestino fueron suaves o moderados, se produjeron en una primera fase del tratamiento y mejoraron con la continuación del mismo.
German: Diese Rezeptoren finden sich jedoch auch im Darm und, wenn Opioide an die Darmrezeptoren binden, verringern sie die Darmbewegungen und können zu Obstipation führen.
Spanish: Sin embargo, estos receptores también se encuentran en el intestino y, cuando los opioides se unen a los receptores del intestino, reducen su movimiento y pueden provocar estreñimiento.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass Moventig einen klinisch relevanten Nutzen bei der Anwendung bei Erwachsenen gezeigt hat, die nur unzureichend auf eine vorherige Behandlung mit Laxanzien angesprochen haben.
Spanish: El CHMP consideró que Moventig ha mostrado un beneficio clínicamente relevante cuando se utiliza en adultos que no han respondido de forma adecuada al tratamiento anterior con laxantes.
German: An diesen Studien nahmen 1 352 Erwachsenen mit Obstipation teil, die durch Opioide verursacht wurde, die zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen eingesetzt wurden, von denen die Hälfte unzureichend auf Laxanzien ansprach (720).
Spanish: En los estudios participaron 1352 adultos con estreñimiento inducido por los opioides que se utilizaban para tratar el dolor no oncológico, la mitad de los cuales presentaba una respuesta inadecuada a los laxantes (720).
German: Dies bedeutet, dass er an einen speziellen Typ des Opioidrezeptors, den sogenannten µ-Opioidrezeptor, bindet und die Bindung von Opioiden an diese Rezeptoren blockiert.
Spanish: Esto significa que se une a un tipo específico de receptores opioides llamado «receptor opioide mu» y que impide que los opioides se unan a estos receptores.
German: Indem es die Rezeptoren im Darm blockiert, verringert Moventig die Obstipation aufgrund von Opioiden, beeinträchtigt jedoch nicht deren schmerzlindernde Wirkungen.
Spanish: Al bloquear los receptores en el intestino, Moventig reduce el estreñimiento provocado por los opioides, pero no interfiere en sus efectos analgésicos.
German: Naloxegol kann weniger gut in das Gehirn übertreten als Naloxon, was bedeutet, dass es die µ-Opioidrezeptoren im Darm, jedoch weniger im Gehirn blockieren kann.
Spanish: El naloxegol tiene menos capacidad de entrar en el cerebro que la naloxona, lo cual significa que puede bloquear los receptores opioides mu del intestino, pero su capacidad para bloquearlos en el cerebro es más reducida.
German: Wie wirkt Moventig?
Spanish: ¿Cómo actúa Moventig?
German: Die Patienten erhielten 12 Wochen lang entweder Moventig (zu 12,5 mg und 25 mg) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Spanish: A las personas que participaron se les administró Moventig (12,5 y 25 mg) o placebo (sustancias sin actividad farmacológica) durante 12 semanas.
German: Wie wird Moventig angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Moventig?
German: Es wird bei Patienten angewendet, die auf eine Behandlung mit Laxanzien nicht angesprochen haben.
Spanish: Se utiliza en pacientes con una respuesta inadecuada a los laxantes.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 12,5 mg kann Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die die Wirkungen von Moventig verstärken, verschrieben werden.
Spanish: A los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o a aquellos pacientes que estén tomando otros medicamentos que aumenten los efectos de Moventig puede prescribírseles una dosis inicial inferior, de 12,5 mg.
German: Moventig ist ein Arzneimittel zur Behandlung von durch schmerzstillende Mittel, sogenannte Opioide, hervorgerufener Obstipation bei Erwachsenen.
Spanish: Moventig es un medicamento indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por unos analgésicos llamados opioides en pacientes adultos.
German: Die Wirksamkeit von Moventig für die Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen, die unzureichend auf Laxanzien angesprochen haben, wurde in zwei Hauptstudien gezeigt.
Spanish: Moventig ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del estreñimiento en adultos con una respuesta inadecuada a los laxantes en dos estudios principales.
German: Opioide lindern Schmerz, indem sie an „Opioidrezeptoren" in Gehirn und Rückenmark binden.
Spanish: Los opioides alivian el dolor al unirse a los receptores de los opioides en el cerebro y la médula espinal.
German: Der Wirkstoff in Moventig, Naloxegol, ist ein peripher wirkender µ-Opioidrezeptor-Antagonist.
Spanish: El principio activo de Moventig, naloxegol, es un antagonista de los receptores opioides mu de acción periférica.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Moventig, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: 1 Patrone und 1 Pen
Spanish: 1 cartucho y 1 pluma
German: 3 Patronen
Spanish: 3 cartuchos
German: Erster Gebrauch: 1.
Spanish: Primera utilización: 1.
German: Fahren Sie in diesem Fall mit Schritt „2.
Spanish: En este caso, continúe con el paso "2.
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Spanish: • hinchazón, principalmente en las manos, pies y piernas
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Spanish: Se limita al reemplazo de la pluma.
German: Andere Lagerungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Spanish: Otros tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Movymia nicht für 28 Tage.
Spanish: No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Movymia para 28 días.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2017
German: Schützen Sie ihn vor Wasser, Staub und Feuchtigkeit.
Spanish: Protéjala del agua, el polvo y la humedad.
German: 1 oder 3 Patronen.
Spanish: 1 o 3 cartuchos.
German: Der Movymia Pen hat eine Lebensdauer von zwei Jahren.
Spanish: La Movymia Pen tiene una vida útil de dos años.
German: Es ist nicht bekannt, ob Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si teriparatida se excreta en la leche materna.
German: Nadeln und benutzte Patronen müssen separat und sicher entsorgt werden.
Spanish: Las agujas y los cartuchos utilizados deben desecharse de forma segura y por separado.
German: Eine kleine Luftblase wird die Dosis nicht beeinträchtigen oder Schäden verursachen.
Spanish: Una pequeña burbuja de aire no afectará a la dosis ni causará daños.
German: Daher ist Teriparatid mit Vorsicht anzuwenden.
Spanish: Por lo tanto, teriparatida se debe usar con precaución.
German: Wiederholen Sie die Injektion nicht am gleichen Tag.
Spanish: No repita la inyección el mismo día.
German: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Spanish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suiza
German: 61118 Bad Vilbel Deutschland
Spanish: 61118 Bad Vilbel Alemania
German: Teriparatid (n = 541) (%)
Spanish: Teriparatida (N = 541) (%)
German: Diese Reaktionen treten zumeist kurz nach der Injektion auf.
Spanish: Normalmente estas reacciones tienen lugar justo después de la inyección.
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (n = 277) und prämenopausale Frauen (n = 67) sowie Männer (n = 83) teil.
Spanish: Este ensayo incluyó mujeres posmenopáusicas (N=277), mujeres premenopáusicas (N=67), y hombres (N=83).
German: Lassen Sie ihn nicht fallen und vermeiden Sie es, ihn an harte Oberflächen zu stoßen.
Spanish: No deje caer la pluma y evite golpearla contra superficies duras.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Movymia behandelt werden sollen.
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Movymia.
German: Was ist Movymia und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Movymia y para qué se utiliza
German: Relatives Risiko (95 % CI) vs. Placebo
Spanish: Riesgo relativo (95 % IC) vs. placebo
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für Teriparatid.
Spanish: No existe un antídoto específico para teriparatida.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder befüllt werden.
Spanish: No se deben rellenar los cartuchos vacíos.
German: Dies ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Wechselwirkungen mit Teriparatid haben können.
Spanish: Esto es importante porque algunos medicamentos (p. ej. digoxina/digitálicos, un medicamento empleado para tratar enfermedades cardiacas) pueden interactuar con teriparatida.
German: Dies hilft Ihnen, sich zu merken, wann die 28 täglichen Dosen pro Patrone aufgebraucht sind.
Spanish: Esto le ayudará a saber cuándo se acaban las 28 dosis diarias por cartucho.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife, um das Risiko einer Infektion gering zu halten.
Spanish: Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6).
German: A: Entfernen Sie die Kappe des Pens.
Spanish: A: Retire la tapa de la pluma.
German: Die Nadel kann nicht aufgesteckt werden.
Spanish: La aguja no puede colocarse.
German: Die Nadel ist abgebrochen/verbogen/geknickt.
Spanish: La aguja está doblada/rota/plegada.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Spanish: • Saque la pluma lentamente.
German: - Vorbestehende Hyperkalzämie.
Spanish: - Hipercalcemia preexistente.
German: Dies ist nicht erforderlich, wenn sich die Stange bereits in der Startposition befindet, wie zum Beispiel bei der erstmaligen Anwendung.
Spanish: Esto no es necesario cuando la varilla ya se encuentra en posición inicial, como la primera vez que se utiliza.
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Spanish: Nota: no es necesario cambiar la aguja cuando se usa inmediatamente después de la preparación de la pluma.
German: ........................{grau unterlegter Text bezieht sich auf 3er-Packungsgröße}
Spanish: ........................{el texto sombreado en gris se refiere al tamaño de envase 3x}
German: Stellen Sie sicher, dass noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Spanish: Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad.
German: Befolgen Sie die in dieser Bedienungsanleitung gegebenen Anweisungen.
Spanish: Siga las instrucciones presentadas en estas instrucciones de uso.
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von Teriparatid in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 bis 85 Jahre).
Spanish: No se han detectado diferencias en la farmacocinética de teriparatida con la edad (rango 31 a 85 años).
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von Teriparatid zu erheben.
Spanish: El objetivo principal del ensayo fue recoger datos de seguridad de teriparatida.
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Spanish: Advertencia: asegúrese de utilizar el líquido del fármaco correcto.
German: 1103 Budapest Ungarn
Spanish: 1103 Budapest HUNGRÍA
German: Verwenden Sie Ihren Pen niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Spanish: Nunca comparta su pluma con otras personas.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Spanish: • si está embarazada o en la lactancia.
German: Vermeiden Sie es, die Patrone nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern.
Spanish: Evite colocar el cartucho cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación.
German: Verwenden Sie stattdessen eine andere Nadel.
Spanish: Utilice otra aguja.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1.637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Spanish: El ensayo pivotal incluyó 1.637 mujeres posmenopáusicas (edad media 69,5 años).
German: Abgebrochene Nadeln können in der Haut stecken bleiben.
Spanish: Las agujas rotas pueden quedarse metidas en la piel.
German: 1 Patrone 3 Patronen
Spanish: 1 cartucho 3 cartuchos
German: Subkutane Anwendung {1x} s.c.
Spanish: Vía subcutánea {1x} SC
German: Garantie
Spanish: Garantía
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger.
Spanish: Tome con cuidado un pliegue de piel entre los dedos índice y pulgar.
German: Wenn die hier genannten Anweisungen nicht befolgt werden, besteht das Risiko einer Fehlmedikation, falscher Dosierung, Krankheitsübertragung oder Infektion.
Spanish: De no seguirse estas instrucciones, existe riesgo de errores de medicación, dosis inadecuada, transmisión de enfermedades o infección.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Movymia Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Spanish: La garantía cubre los defectos materiales y de fabricación de la Movymia Pen durante dos años de uso a partir de la compra.
German: Mehrere vertebrale Frakturen (≥ 2)
Spanish: Fracturas vertebrales múltiples (≥ 2)
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
German: p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Spanish: p ≤ 0,001 comparado con placebo
German: Neue vertebrale Fraktur (≥ 1)
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)
German: {Wird nur bei der Packung mit 1 bzw. 3 Patronen angegeben.
Spanish: {Mostrado en los envases con 1 y 3 cartuchos solamente.
German: Wenden Sie Movymia so lange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Spanish: Inyéctese Movymia cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
German: Farblose, klare Injektionslösung mit einem pH-Wert von 3,8 bis 4,5.
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora con un pH de 3,8-4,5.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Movymia darf 24 Monate nicht überschreiten.
Spanish: La duración total del tratamiento con Movymia no debe exceder 24 meses.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden ist sicherzustellen, dass bei der ersten Anwendung einer neuen Patrone noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Spanish: Para evitar errores de medicación, asegúrese de que la fecha de comienzo de uso de un nuevo cartucho sea al menos 28 días anterior a su fecha de caducidad.
German: Jede Patrone und jeder Pen dürfen nur von einem Patienten verwendet werden.
Spanish: Cada cartucho y pluma deben ser utilizados por un único paciente.
German: Der Movymia Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Spanish: La Movymia Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
German: Hyperkalzämie höher als 3,25 mmol/l
Spanish: Hipercalcemia superior a 3,25 mmol/l
German: Movymia kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
German: Jede Patrone muss 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn sie noch nicht völlig leer ist.
Spanish: Cada cartucho debe desecharse de forma adecuada después de 28 días del primer uso, aunque no esté vacío del todo.
German: • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Spanish: • si tiene determinadas enfermedades de los huesos.
German: Wie kann ich den Dosierknopf wieder in die Ausgangsposition zurückstellen?
Spanish: ¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?
German: Der Movymia Pen kann zur Selbstverabreichung von Patienten über 18 Jahren, von medizinischem Fachpersonal und von Dritten wie beispielsweise erwachsenen Angehörigen verwendet werden.
Spanish: La Movymia Pen puede ser utilizada por pacientes que se inyectan y tienen más de 18 años de edad, profesionales sanitarios o terceros como, por ejemplo, familiares adultos.
German: Wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie das Entlüften wie in der Anleitung zur Vorbereitung des Pens in den Schritten „F" und „G" beschrieben.
Spanish: Cambie la aguja y repita el cebado tal como se indica en las secciones de preparación de la pluma "F" y "G".
German: Verwenden Sie die Nadel nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder nicht von Ihnen selbst geöffnet wurde.
Spanish: No utilice la aguja de la pluma si el embalaje está dañado o usted no lo abrió.
German: Vertrieb: XXXXXXXXXXX
Spanish: Distribuidor: XXXXXXXXXX
German: Verwenden Sie keinen Alkohol, andere Lösungsmittel oder Reinigungsmittel.
Spanish: No utilice alcohol, disolventes o agentes de limpieza.
German: Belassen Sie die Nadel weitere sechs Sekunden lang in der Hautfalte.
Spanish: Deje la aguja en el pliegue de piel durante 6 segundos más.
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt:
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue:
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se recomienda que la duración máxima del tratamiento con teriparatida sea de 24 meses (ver sección 4.4).
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum Steady State verabreicht wurde, änderte eine einzelne Teriparatid-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de teriparatida, no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
German: Teriparatid (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Spanish: Teriparatida (rhPTH(1-34)) es el fragmento activo (1-34) de la hormona paratiroidea humana endógena.
German: - Schwere Niereninsuffizienz.
Spanish: - Insuficiencia renal grave.
German: B: Drehen Sie die Patronenhalterung ab (Bajonettkupplung).
Spanish: B: Gire el porta cartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).