FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkem 15 776 jedincům (10 495 jedinců ve věku 16 až 26 let a 5 281 dospívajících ve věku 9 až 15 let při zařazení do studie) byl podán přípravek Gardasil 9.
Romanian: În total, la 15776 persoane (10495 subiecţi cu vârsta de 16 până la 26 ani şi 5281 copii și adolescenţi cu vârsta de 9 până la 15 ani la momentul includerii în studiu) a fost administrat Gardasil 9.
Czech: Zkušenosti s bezpečností qHPV očkovací látky po uvedení na trh jsou relevantní pro přípravek Gardasil 9, protože obě očkovací látky obsahují L1 proteiny 4 stejných HPV typů.
Romanian: Experienţa privind siguranţa în timpul utilizării după punerea pe piaţă a vaccinului HPV-4 este relevantă pentru Gardasil 9, deoarece vaccinurile conţin proteinele L1 HPV pentru 4 dintre aceleaşi tipuri HPV.
Czech: Tyto výsledky podporují účinnost Gardasilu 9 u žen ve věku 27 až 45 let.
Romanian: Aceste rezultate susţin eficacitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta de 27 până la 45 ani.
Czech: Hormonální antikoncepce (např. pilulka) nesnižuje ochranu získanou díky přípravku Gardasil 9.
Romanian: Contraceptivele hormonale (de exemplu comprimatul contraceptiv) nu au redus nivelul de protecţie asigurat de Gardasil 9.
Czech: Očkovací látka proto není určena k léčbě cervikálního, vulválního, vaginálního a análního karcinomu a cervikálních, vulválních, vaginálních a análních dysplastických lézí vysokého stupně nebo genitálních bradavic.
Romanian: De aceea, vaccinul nu este indicat pentru tratamentul neoplasmului cervical, vulvar, vaginal și anal, al leziunilor displazice cervicale, vulvare, vaginale și anale de grad înalt sau al verucilor genitale.
Czech: Bezpečnost a imunogenita qHPV očkovací látky byla hodnocena u jedinců ve věku 7 až 12 let, o kterých je známo, že jsou infikováni virem lidské imunodeficience (HIV) (viz bod 5.1).
Romanian: Siguranţa şi imunogenitatea vaccinului HPV-4 au fost evaluate la persoanele cu vârsta de 7 până la 12 ani, cunoscute a fi infectate cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) (vezi pct. 5.1).
Czech: Druhá dávka se má podat 5 až 13 měsíců po první dávce.
Romanian: A doua doză trebuie administrată într-un interval de 5 până la 13 luni după prima doză.
Czech: Gardasil 9 injekce i.m.
Romanian: Gardasil 9 injectabil i.m.
Czech: qHPV očkovací látka byla použita jako aktivní kontrola v programu klinického vývoje přípravku Gardasil 9.
Romanian: Vaccinul HPV-4 a fost utilizat cu rol de control activ în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Gardasil 9.
Czech: Podskupina subjektů je dlouhodobě sledována 10 až 14 let po očkování přípravkem Gardasil 9 s ohledem na bezpečnost, imunogenitu a účinnost proti klinickým onemocněním spojeným s HPV typy obsaženými v očkovací látce.
Romanian: Un subgrup de subiecţi este în prezent monitorizat timp de 10 până la 14 ani după vaccinarea cu Gardasil 9 pentru a se determina siguranţa, imunogenitatea şi eficacitatea împotriva afecțiunilor clinice determinate de tipurile de HPV din vaccin.
Czech: Nicméně u jedinců, kteří jsou již infikováni jedním nebo více typy HPV obsaženými v očkovací látce, může přípravek Gardasil 9 stále poskytovat ochranu proti onemocněním způsobeným jiným typem HPV obsaženým v očkovací látce.
Romanian: Cu toate acestea, la persoanele care sunt deja infectate cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin, Gardasil 9 poate proteja în continuare împotriva bolilor asociate cu celelalte tipuri de HPV din vaccin.
Czech: V klinické studii, která zahrnovala 640 jedinců ve věku od 27 do 45 let a 570 jedinců ve věku od 16 do 26 let, kteří dostávali Gardasil 9, byl bezpečnostní profil Gardasilu 9 mezi těmito dvěma skupinami srovnatelný.
Romanian: Într-un studiu clinic care a inclus 640 persoane cu vârsta de 27 până la 45 ani și 570 persoane cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-a administrat Gardasil 9, profilul de siguranță al Gardasil 9 a fost comparabil între cele două grupuri de vârstă.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 člověka z 10): nežádoucí účinky v místě aplikace injekce (bolest, otok a zarudnutí) a bolest hlavy
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): reacţii adverse la locul injectării (durere, umflare şi înroşire) şi durere de cap.
Czech: Přípravek Gardasil 9 Vám podá Váš lékař injekcí.
Romanian: Gardasil 9 se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră.
Czech: • Před podáním suspenzi vizuálně zkontrolujte kvůli výskytu pevných částic a změně barvy.
Romanian: • Înainte de administrare, suspensia trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule şi modificări de culoare.
Czech: Pokud je jedinec očkován přípravkem Gardasil 9, začne imunitní systém (přirozená obranyschopnost těla) podporovat tvorbu protilátek proti 9 typům HPV, aby pomohl ochránit před onemocněními způsobovanými těmito viry.
Romanian: După vaccinarea unei persoane cu Gardasil 9, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) stimulează formarea de anticorpi împotriva celor nouă tipuri de HPV din componenţa vaccinului, pentru a ajuta la protecţia împotriva bolilor cauzate de aceste tipuri virale.
Czech: Bezpečnost byla hodnocena dohledem pomocí očkovacích kartiček po dobu 14 dní po každé injekci přípravku Gardasil 9.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată utilizând fişa de vaccinare (FV) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare administrare Gardasil 9.
Czech: Potřeba posilovací dávky nebyla stanovena.
Romanian: Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel.
Czech: Jedinci s hypersenzitivní reakcí po předchozí aplikaci přípravku Gardasil 9 nebo Gardasil/Silgard nesmí dostat přípravek Gardasil 9.
Romanian: La persoanele care prezintă hipersensibilitate după administrarea anterioară de Gardasil 9 sau Gardasil/Silgard nu trebuie să se administreze ulterior Gardasil 9.
Czech: Přípravek Gardasil 9 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Gardasil 9 nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: GMT (95% interval spolehlivosti - CI) mMU
Romanian: MGT (IÎ 95%) mMU §/ml
Czech: Tyto výsledky podporují účinnost přípravku Gardasil 9 v mužské populaci.
Romanian: Aceste rezultate susţin eficacitatea Gardasil 9 în rândul populaţiei de sex masculin.
Czech: Proto pivotní klinická studie (Protokol 001) hodnotila účinnost přípravku Gardasil 9 proti qHPV očkovací látce jako komparátoru.
Romanian: Prin urmare, studiul clinic pivot (Protocolul 001) a evaluat eficacitatea Gardasil 9 utilizând drept comparator vaccinul HPV-4.
Czech: Není známo idiopatická trombocytopenická purpura, lymfadenopatie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Purpură trombocitopenică idiopatică, limfadenopatie
Czech: Subjekty byly sledovány 67 měsíců po 3. dávce s mediánem délky sledování 43 měsíců po podání 3. dávky.
Romanian: Subiecţii au fost monitorizaţi până la 67 luni după administrarea dozei 3, cu o durată mediană de 43 luni după administrarea dozei 3.
Czech: Přípravek Gardasil 9 chrání proti těm typům HPV, které způsobují většinu těchto onemocnění.
Romanian: Gardasil 9 oferă protecţie împotriva tipurilor de HPV care provoacă cele mai multe cazuri de astfel de boli.
Czech: Přípravek Gardasil 9 lze podat podle třídávkového schématu (0, 2, 6 měsíců).
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 3 doze (0, 2, 6 luni).
Czech: Podejte celou dávku podle standardního postupu.
Romanian: Administrați întreaga doză conform protocolului standard.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u přípravků GARDASIL nebo SILGARD a mohou být také pozorovány po podání přípravku GARDASIL 9:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu GARDASIL sau SILGARD şi ar putea fi observate şi după administrarea GARDASIL 9:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly spontánně hlášeny během používání qHPV očkovací látky po jejím uvedení na trh a mohou se také vyskytnout v rámci zkušeností s přípravkem Gardasil 9 po jeho uvedení na trh.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate spontan în timpul utilizării după punerea pe piaţă a vaccinului HPV-4 şi ar putea fi observate şi în timpul experienţei după punerea pe piaţă a Gardasil 9.
Czech: CIN 2/3, AIS, cervikální karcinom, VIN 2/3, VaIN 2/3, vulvální karcinom a vaginální karcinom související s HPV 31, 33, 45, 52,
Romanian: CIN 2/3, AIS, neoplasm cervical, VIN 2/3, VaIN 2/3, neoplasm vulvar şi neoplasm vaginal determinate de HPV 31, 33, 45, 52,
Czech: U jedinců s trombocytopenií nebo jakoukoliv jinou poruchou srážlivosti musí být tato očkovací látka aplikována s opatrností kvůli možnému krvácení po intramuskulární aplikaci.
Romanian: Acest vaccin trebuie administrat cu precauție la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tip de tulburări de coagulare, deoarece la aceste persoane pot apărea sângerări după administrarea intramusculară.
Czech: Stejně jako u jakékoliv očkovací látky nemusí očkování přípravkem Gardasil 9 zajistit ochranu všem očkovaným.
Romanian: Ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca vaccinarea cu Gardasil 9 să nu asigure protecţia tuturor persoanelor vaccinate.
Czech: Papanicolaouův test
Romanian: test Papanicolau.
Czech: Přípravek Gardasil 9 nemůže způsobit onemocnění související s HPV.
Romanian: Gardasil 9 nu poate produce bolile determinate de HPV.
Czech: Očkovací látka nesmí být smíchána s žádnou jinou očkovací látkou ani roztokem v jedné injekční stříkačce.
Romanian: Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu niciun alt vaccin şi soluţie.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: 20 mikrogramů lidský papilomavirus = HPV
Romanian: Papilomavirus uman = HPV.
Czech: Přípravek Gardasil 9 nemá žádný účinek u jedinců, kteří již mají přetrvávající infekci nebo onemocnění související s jakýmkoliv typem HPV obsaženým v této očkovací látce.
Romanian: Gardasil 9 nu are niciun efect la persoanele care deja prezintă o infecţie persistentă sau boală asociată oricărui tip de HPV din vaccin.
Czech: Imunitní odpověď na přípravek Gardasil 9 při použití dvoudávkového schématu u jedinců ve věku 9 až 14 let
Romanian: Răspunsurile imune la Gardasil 9 utilizând o schemă cu 2 doze la persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani
Czech: Klinické studie s přípravkem Gardasil 9
Romanian: Studii clinice efectuate cu vaccinul Gardasil 9
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10): nežádoucí účinky v místě aplikace injekce (vznik modřiny a svědění), horečka, vyčerpanost, závrať a nevolnost
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): reacţii adverse la locul injectării (vânătăi şi mâncărimi), febră, oboseală, ameţeli şi greaţă.
Czech: Nepoužívejte tuto očkovací látku po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după EXP.
Czech: Vliv přípravku Gardasil 9 na cervikální biopsii a konečné terapeutické zákroky související s vakcinačními typy HPV v PPE populaci
Romanian: Impactul Gardasil 9 asupra biopsiei cervicale şi a procedurilor terapeutice definitive asociate cu tipurile de HPV din vaccin în cadrul PPE
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými po aplikaci přípravku Gardasil 9 byly reakce v místě aplikace injekce (84,8 % očkovaných jedinců v průběhu 5 dnů po některé z očkovacích návštěv) a bolest hlavy (13,2 % očkovaných jedinců v průběhu 15 dnů následujících po některé z očkovacích návštěv).
Romanian: Cele mai fecvente reacţii adverse observate la Gardasil 9 au fost reacţii adverse la locul de injectare (84,8% dintre persoanele vaccinate, în decurs de 5 zile după oricare dintre administrări) şi cefalee (13,2% dintre persoanele vaccinate, în decurs de 15 zile după oricare dintre administrări).
Czech: # související s HPV 31, 33,
Romanian: # determinate de HPV 31, 33,
Czech: Imunitní odpověď na přípravek Gardasil 9 v 7. měsíci
Romanian: Răspunsul imun la Gardasil 9 în Luna 7
Czech: Podání přípravku Gardasil 9 samicím potkanů nemělo žádný vliv na vývoj, chování, reprodukční schopnosti nebo fertilitu potomstva.
Romanian: Gardasil 9 administrat la femelele de şobolan nu a avut efecte asupra dezvoltării, comportamentului, capacităţii de reproducere sau asupra fertilităţii puilor.
Czech: Tato onemocnění zahrnují předrakovinná poškození a rakovinu ženských pohlavních orgánů (děložního čípku, vnějších pohlavních orgánů a pochvy), předrakovinná poškození a rakovinu řitního otvoru a genitální bradavice u mužů a žen.
Romanian: Aceste boli includ leziunile precanceroase şi cancerele organelor genitale feminine (col uterin, vulvă şi vagin), leziunile precanceroase şi cancerele anusului şi verucile genitale la bărbaţi şi femei.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: Uchovávejte tuto očkovací látku mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: Nu lăsaţi acest vaccin la vederea şi îndemâna copiilor.
Czech: Při probírání se z mdlob se mohou objevit některé neurologické projevy, jako jsou přechodné poruchy vidění, parestezie a tonicko-klonické pohyby končetin.
Romanian: Aceasta poate fi însoţită de mai multe semne neurologice cum sunt tulburări de vedere tranzitorii, parestezii şi mişcări tonico-clonice ale membrelor în timpul recuperării.
Czech: Pokud je druhá dávka podána dříve než 5 měsíců po první dávce, vždy se má podat třetí dávka.
Romanian: Dacă a doua doză de vaccin este administrată mai devreme de 5 luni după prima doză, trebuie administrată întotdeauna o a treia doză.
Czech: Studie dokumentující bezpečnost a imunogenitu qHPV očkovací látky byla provedena u 126 jedinců infikovaných HIV ve věku od 7 do 12 let s výchozím procentem CD4 ≥ 15 a alespoň 3 měsíci trojkombinační antiretrovirové terapie (HAART) u jedinců s procentem CD4  25 (z nichž 96 byla aplikována qHPV očkovací látka).
Romanian: Un studiu în cadrul căruia au fost documentate siguranţa şi imunogenitatea vaccinului HPV-4 a fost efectuat la 126 subiecţi infectaţi cu HIV cu vârsta de 7 până la 12 ani, cu un procent iniţial de celule CD4 ≥15 şi trataţi timp de cel puţin 3 luni cu tratament antiretroviral înalt activ (HAART) în cazul subiecţilor cu un procent al CD4 <25 (dintre care la 96 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Czech: V místě aplikace injekce: bolest, otok, erytém
Romanian: Foarte frecvente La nivelul locului de injectare: durere, edem, eritem
Czech: Protokoly 005 a 007 hodnotily současné podání přípravku Gardasil 9 s rutinně doporučovanými očkovacími látkami u dívek a chlapců ve věku 11 až 15 let (n = 2 295).
Romanian: Protocoalele 005 şi 007 au evaluat Gardasil 9 administrat concomitent cu vaccinuri recomandate pentru imunizarea de rutină la fete şi băieţi cu vârsta de 11 până la 15 ani (N=2295).
Czech: • premaligní léze a cervikální, vulvální, vaginální a anální karcinomy způsobené HPV typy obsaženými v očkovací látce,
Romanian: • leziuni premaligne și neoplasme care afectează cervixul, vulva, vaginul şi anusul cauzate de tipurile HPV din compoziţia vaccinului.
Czech: Přípravek Gardasil 9 Vám bude podán injekcí skrz kůži do svalu (přednostně do svalu horní končetiny nebo do stehna).
Romanian: Gardasil 9 trebuie administrat sub forma unei injecţii efectuate în muşchi, acul trecând prin piele (de preferat în muşchiul din partea superioară a braţului sau coapsei).
Czech: Přípravek Gardasil 9 nesmí být aplikován intravaskulárně, subkutánně nebo intradermálně.
Romanian: Gardasil 9 nu trebuie injectat intravascular, subcutanat sau intradermic.
Czech: Druhá dávka se má podat nejméně jeden měsíc po první dávce a třetí dávka se má podat nejméně 3 měsíce po druhé dávce.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la cel puțin o lună după prima doză și cea de-a treia doză trebuie administrată la cel puțin 3 luni după cea de-a doua doză.
Czech: Není známo astenie, zimnice, malátnost
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Astenie, frisoane, stare generală de rău
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě dostanete první dávku přípravku Gardasil 9, musíte dokončit celé očkovací schéma přípravkem Gardasil 9.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se administrează o primă doză de Gardasil 9, trebuie să încheiaţi schema completă de vaccinare tot cu Gardasil 9.
Czech: V PPE populaci nebyly diagnostikovány žádné případy cervikálního karcinomu, VIN 2/3, vulválního a vaginálního karcinomu.
Romanian: Nu s-au diagnosticat cazuri de neoplasm cervical, VIN 2/3, neoplasm vulvar şi neoplasm vaginal în rândul populaţiei PPE.
Czech: Přípravek Gardasil 9 je dostupný ve velikosti balení 1 předplněná stříkačka nebo 10 předplněných stříkaček.
Romanian: Gardasil 9 este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 seringi preumplute.
Czech: Podání přípravku Gardasil 9 samicím potkanů nemělo žádný vliv na páření, fertilitu nebo na embryonální/fetální vývoj.
Romanian: Gardasil 9 administrat la femelele de şobolan nu a avut efecte asupra capacităţii de împerechere, fertilităţii sau dezvoltării embrio/fetale.
Czech: 60 μg HPV typi 31, 33, 45, 52 a 58 proteinum L1 20 μg adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém (0,5 mg Al).
Romanian: 60 µg HPV tip 31, 33, 45, 52 şi 58, proteina L1 20 µg adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,5 mg Al).
Czech: Injekční suspenze 1 injekční lahvička (0,5 ml)
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon (0,5 ml)
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně použití přípravku Gardasil 9 u jedinců s poruchou imunitní odpovědi.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea Gardasil 9 la persoanele cu răspuns imun insuficient.
Czech: Jedinci ve věku 9 až 14 let včetně v době podání první injekce Přípravek Gardasil 9 lze podat podle dvoudávkového schématu (0, 6-12 měsíců) (viz bod 5.1).
Romanian: Persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei injectări Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze (0, 6 - 12 luni) (vezi pct. 5.1).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití této očkovací látky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: V klinické studii s 1 053 zdravými dospívajícími ve věku 11 až 15 let se ukázalo, že pokud došlo k aplikaci první dávky přípravku Gardasil 9 současně s posilovací dávkou kombinované očkovací látky proti difterii, tetanu, pertusi [acelulární komponenta] a poliomyelitidě [inaktivované], bylo hlášeno více nežádoucích účinků, jako jsou reakce v místě aplikace injekce (otok, erytém), bolest hlavy a pyrexie.
Romanian: Într-un studiu clinic care a inclus 1053 adolescenţi sănătoşi cu vârsta de 11 până la 15 ani, administrarea primei doze de Gardasil 9 concomitent cu o doză rapel de vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis [componentă acelulară] şi poliomielitic [inactivat] a indicat raportarea mai multor cazuri de reacţii la nivelul locului de injectare (edem, eritem), cefalee şi febră.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) se 2 jehlami 10 předplněných stříkaček (0,5 ml) se 2 jehlami
Romanian: 1 seringă preumplută (0,5 ml) cu 2 ace 10 seringi preumplute (0,5 ml) cu 2 ace fiecare
Czech: Jak přípravek Gardasil 9 vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Gardasil 9 şi conţinutul ambalajului
Czech: • po dobu alespoň 5 let u žen ve věku 16 až 26 let v době očkování přípravkem Gardasil 9, v závislosti na typu HPV bylo 78 % až 100 % subjektů séropozitivních, nicméně účinnost očkovací látky byla u všech subjektů zachována až do konce studie (až 67 měsíců po 3. dávce, medián trvání následného sledování byl 43 měsíců po 3. dávce), bez ohledu na stav séropozitivity na kterýkoli typ HPV obsažený v očkovací látce.
Romanian: • timp de cel puțin 5 ani la femei care aveau vârsta de 16 până la 26 ani la momentul vaccinării cu Gardasil 9; în funcție de tipul HPV, 78 până la 100% dintre subiecți au fost seropozitivi; cu toate acestea, eficacitatea s-a menţinut la toţi subiecţii până la sfârşitul studiului, indiferent dacă erau sau nu seropozitivi pentru oricare dintre tipurile HPV din componenţa vaccinului (până la 67 luni după administrarea dozei 3, durată mediană a perioadei de monitorizare de 43 luni după administrarea dozei 3),
Czech: Použití přípravku Gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Romanian: Utilizarea Gardasil 9 trebuie să fie în concordanţă cu recomandările oficiale.
Czech: V dlouhodobých prodlouženích klinických studií podle Protokolů 001 a 002 byla pozorována perzistence protilátkové odpovědi
Romanian: În cadrul extensiilor de monitorizare pe termen lung ale Protocoalelor 001 și 002 din studiile clinice, a fost observată persistența răspunsurilor imune prin formare de anticorpi:
Czech: VIN 2/3, VaIN 2/3 související s HPV 31, 33,
Romanian: VIN 2/3, VaIN 2/3 determinate de HPV 31,
Czech: • Okamžitě aplikujte intramuskulární (i.m.) injekcí, přednostně do deltového svalu horní paže nebo horní anterolaterální oblasti stehna.
Romanian: • A se injecta imediat intramuscular (i.m.), de preferat în regiunea deltoidiană a braţului sau în regiunea antero-laterală superioară a coapsei.
Czech: Po jakémkoliv injekčním podání může dojít k mdlobám, někdy doprovázeným pádem (zejména u dospívajících).
Romanian: Leşinul, uneori însoţit de cădere, poate să apară (mai ales la adolescenţi) ca urmare a oricărei injectări cu ac.
Czech: Další hodnocení účinnosti přípravku Gardasil 9 proti vakcinačním typům HPV
Romanian: Evaluarea suplimentară a eficacităţii Gardasil 9 împotriva tipurilor de HPV din vaccin
Czech: Geometrické střední hodnoty titrů byly vyšší u dívek a u chlapců než u žen ve věku 16 až 26 let a vyšší u chlapců než u dívek a žen.
Romanian: Valorile MGT au fost mai mari în cazul fetelor şi băieţilor decât al femeilor cu vârsta de 16 până la 26 ani şi mai mari în cazul băieţilor decât în cazul fetelor şi femeilor.
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh qHPV očkovací látky Třída orgánových systémů
Romanian: Tabelul 2: Reacții adverse raportate din experienţa după punerea pe piaţă a vaccinului HPV-4 Aparate, sisteme şi organe
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s pístem se zarážkou (silikonizovaný bromobutylelastomer potažený přípravkem FluroTec) a krytem hrotu (syntetická směs izoprenu a bromobutylu) ve velikosti balení po 1 ks nebo 10 ks s jehlami nebo ve velikosti balení po 10 ks bez jehel.
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă) cu piston (cauciuc bromobutilic cu înveliş din FluroTec siliconat) şi un capac (amestec sintetic izopren-bromobutil), în mărimi de ambalaj de 1 sau 10 doze cu ace sau într-o mărime de ambalaj de 10 doze fără ace.
Czech: Trvání ochrany přípravkem Gardasil 9 podaným v dvoudávkovém schématu nebylo stanoveno.
Romanian: Nu a fost stabilită durata de protecţie a unei scheme cu 2 doze Gardasil 9.
Czech: Přípravek Gardasil 9 může být podán současně s kombinovanou posilovací (booster) očkovací látkou obsahující difterii (d) a tetanus (T) buď s pertusí [acelulární komponenta] (ap) a/nebo s poliomyelitis [inaktivovaná] (IPV) (očkovací látky dTap, dT-IPV, dTap-IPV) bez významné interference s protilátkovou odpovědí na kteroukoli ze složek kterékoli z očkovacích látek.
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat concomitent cu o doză rapel de vaccin combinat difteric (d) şi tetanic (T) cu pertussis [componentă acelulară] (pa) şi/sau poliomielitic [inactivat] (VPI) (vaccinuri dTpa, dT-VPI, dTpa-VPI), fără vreo interferenţă semnificativă cu răspunsul imun prin formare de anticorpi la oricare dintre componentele vreunui vaccin.
Czech: Přípravek Gardasil 9 musí být používán v souladu s oficiálními doporučeními.
Romanian: Gardasil 9 trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
Czech: Léčivými látkami jsou: vysoce čištěný neinfekční protein každého z typů lidského papilomaviru (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58)
Romanian: Substanţele active sunt: proteine înalt purificate non-infecţioase pentru fiecare dintre tipurile de papilomavirus uman (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 şi 58).