FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anzahl der Anträge auf Erstbeurteilung für Humanarzneimittel um 14 % gestiegen
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pieteikumu skaits sākotnējai novērtēšanai palielinājies par 14 %
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur nahm 2008 nach Abschluss der Erstbeurteilungsverfahren1 für neue Humanarzneimittel 66 positive Gutachten2 an - die höchste Zahl,
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšana Pieņemts rekordliels skaits pozitīvu atzinumu par jaunām cilvēkiem paredzētām zālēm2008. gadā aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc sākotnējā novērtējuma procedūru1 veikšanas jaunām, cilvēkiem paredzētām zālēm pieņēma 66 pozitīvus atzinumus,2 kas ir visu laiku lielākais viena gada laikā pieņemto pozitīvo atzinumu skaits.
German: waren über 100 Typ-II-Änderungsverfahren, die dazu führten, dass neue Informationen, unter anderem Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen, der Verschreibungsinformation für zugelassene Arzneimittel hinzugefügt wurden.
Latvian: vairāk nekā 100 bija II tipa izmaiņu procedūras, kuru rezultātā reģistrētu zāļu aprakstiem tika pievienota jauna informācija, tostarp brīdinājumi par nekaitīgumu un informācija par piesardzības pasākumiem, kas palīdz mazināt nepareizas lietošanas un ar zāļu lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību risku;
German: bezogen sich 3 auf Biogenerika, d. h. Arzneimittel, deren Wirkstoff von einem lebenden Organismus produziert bzw. aus diesem gewonnen wird und der weitgehend dem Wirkstoff eines bereits zugelassenen Arzneimittels ähnlich ist.
Latvian: trīs bija saistīti ar "līdzīgām bioloģiskām zālēm", t. i., zālēm, kuru aktīvā viela ir sintezēta dzīvā organismā vai iegūta no tā un ir līdzīga iepriekš reģistrētām zālēm.
German: Das Projekt umfasst Konsultationen mit den wichtigsten Zielgruppen der Agentur, unter anderem Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Zulassungsbehörden und Pharmaunternehmen und soll bis Ende 2009 eine neue Website hervorbringen.
Latvian: Projekts ietvers konsultācijas ar aģentūras primāro auditoriju, tostarp pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, atbildīgām iestādēm un farmācijas uzņēmumiem.
German: Beurteilung von Anträgen auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai pieteikumu novērtēšana
German: Die Gesamtzahl der von der Agentur Ende 2008 beschäftigten Mitarbeiter - reguläre Mitarbeiter und Mitarbeiter auf Vertragsbasis, externe Sachverständige, Interimsmitarbeiter und Auszubildendebetrug 624.
Latvian: 2008. gada beigās kopējais aģentūrā nodarbināto cilvēku skaits , ieskaitot gan pastāvīgos darbiniekus, gan līgumdarbiniekus, pieaicinātos ekspertus, pagaidu darbiniekus un mācekļus, bija 624 vai par aptuveni 14 % vairāk nekā 2007. gadā, kad bija nodarbināti 547 cilvēki.
German: In Anerkennung dessen beinhalten die EU-Rechtsvorschriften spezielle Bestimmungen, die diesen Unternehmen finanzielle Anreize bieten, unter anderem die Verringerung oder Stundung von Gebühren, die an die Agentur für Regelungsverfahren wie Anträge auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen oder, bei Tierarzneimitteln, die Festlegung von Rückstandshöchstmengen8, zu entrichten sind.
Latvian: To apzinoties, Eiropas Savienības tiesību aktos ir iestrādāti īpaši priekšlikumi, lai piedāvātu finansiālus stimulus šādiem uzņēmumiem, tostarp samazinot vai atliekot aģentūrai veicamos maksājumus par reglamentējošām procedūrām šādiem reģistrācijas pieteikumiem vai maksimālās atlieku robežas noteikšanu veterinārām zālēm8.Aģentūrā izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs sniedz atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem šajā un līdzīgos jautājumos, lai palīdzētu palielināt pieejamo ieguvumu, un līdz ar to veicina jaunu zāļu inovācijas un to pieejamības uzlabošanos pacientiem.
German: Die Zahl der positiven Gutachten über Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln war größer als je zuvor.
Latvian: Pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemti par reģistrācijas apliecību pieteikumiem cilvēkiem paredzētajām zālēm, bija lielākais līdz šim, kas apstiprināts viena gada laikā.
German: Einrichtung eines neuen Bereichs mit zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen LeitlinienDokumenten12 auf der öffentlichen Website der Agentur, der einen bequemen Zugang zu den wichtigsten zulassungsrechtlichen und verfahrenstechnischen Leitlinien-Dokumenten ermöglichen soll, die für das zentralisierte Zulassungsverfahren von Belang sind;
Latvian: kas paredzēta ērtas piekļuves nodrošināšanai galvenajiem normatīvo un procesuālo vadlīniju dokumentiem, kas ir nozīmīgi centrālās reģistrācijas procedūras veikšanai;
German: Umfang der abgeschlossenen Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 13 % gestiegen
Latvian: Pabeigto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 13 %
German: In einer entsprechenden Datenbank für Tierarzneimittel mit der Bezeichnung EudraVigilance Veterinary werden Meldungen über unerwünschte Wirkungen registriert, die bei der Anwendung zugelassener Tierarzneimittel auftreten.
Latvian: Lai saņemtu ziņojumus par blakusparādībām, kas rodas, lietojot reģistrētas veterinārās zāles, ir izveidota līdzvērtīga sistēma EudraVigilance Veterinary.
German: EWR-Meldungen CAP
Latvian: Ziņojumi par CRZ no EEZ
German: weiteres Engagement bei einer Reihe von Aktivitäten mit Partnern der EU-USA-Japan-Konferenz zur Harmonisierung (ICH) und der entsprechenden Konferenz für Tierarzneimittel (VICH);
Latvian: Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) organizāciju un tās veterināro zāļu līdzinieku (VICH);
German: Eingegangene UAW-Meldungen innerhalb und außerhalb des EWR (2006-2008)
Latvian: Saņemtie ziņojumi par nelabvēlīgām blakusparādībām no EEZ valstīm un valstīm, kas neietilpst EEZ (2006. -2008. gads)
German: Die Anzahl der bei der Agentur im Jahr 2008 eingereichten Anträge auf Erstbeurteilung neuer Humanarzneimittel betrug 103 - das entspricht einem Anstieg von 14 % gegenüber den 2007 eingegangenen Anträgen.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits, kas iesniegts aģentūrai 2008. gadā jaunu, cilvēkiem paredzētu zāļu novērtēšanai, bija 103, tas ir par 14 % vairāk nekā 2007. gadā.
German: Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die bereits zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen sind, können eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für die pädiatrische Anwendung (paediatric-use marketing authorisation, PUMA) beantragen, wenn sie eine Zulassung ihres Arzneimittels zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen anstreben.
Latvian: Zāļu, kas jau reģistrētas lietošanai pieaugušajiem, reģistrācijas apliecības īpašnieki var iesniegt reģistrācijas apliecības pieteikumu lietošanai bērniem, ja viņi vēlas, lai zāles tiktu reģistrētas lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
German: Umfang der eingeleiteten Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 10 % gestiegen
Latvian: Sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 10 %
German: Durchführung von 5 Compliance-Kontrollen im Rahmen des Prüfverfahrens für Anträge auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen;
Latvian: pieņēma 35 atzinumus par zāļu grupai specifisku atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu veica piecas atbilstības pārbaudes reģistrācijas apliecības pieteikumu apstiprināšanas procesa ietvaros;
German: Nicht-EWR-Meldungen CAP EWR-Meldungen nicht CAP Nicht-EWR-Meldungen nicht CAP
Latvian: Ziņojumi par ne-CRZ no EEZ
German: Der Pädiatrieausschuss nimmt Beschlüsse über bestimmte Arzneimittelklassen an, für die kein PIP erstellt werden muss, wie Arzneimittel, die zur Behandlung von Krankheiten vorgesehen sind, die nicht bei Kindern und Jugendlichen auftreten (z. B. Morbus Parkinson).
Latvian: piemēram, zālēm, kas paredzētas tādu traucējumu ārstēšanai, kas neskar bērnus vai pusaudžus (piemēram, Parkinsona slimība).
German: Die Einsetzung des CAT erfolgte gemäß der EU-Verordnung über neuartige Therapien9 - eines neuen und bedeutenden Rechtsakts, der besondere Verfahren für die Beurteilung und Genehmigung von „Arzneimitteln für neuartige Therapien" - Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika oder biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte - die den Patienten Bahn brechende Behandlungsoptionen bieten.
Latvian: CAT izveide bija noteikta Eiropas Savienības Regulā par uzlabotas terapijas zālēm9 − jaunā, nozīmīgā tiesību aktā, kas ievieš īpašas procedūras uzlabotas terapijas zāļu novērtēšanai un reģistrācijai.
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Latvian: Saņemtie sākotnējas novērtēšanas pieteikumi (2006.-2008. gads)
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu iznākumi (2006.-2008. gads)
German: Diese Berichte enthalten sämtliche bekannten Sicherheitsdaten in Bezug auf die Anwendung des betreffenden Arzneimittels, unter anderem Informationen, die sich aus zusätzlichen, nach der Zulassung des Arzneimittels durchgeführten Studien ergeben.
Latvian: konkrēto zāļu lietošanu, tostarp papildinformāciju, kas kļūst pieejama pēc tam, kad pēc zāļu reģistrācijas tiek veikti klīniskie pētījumi.
German: Annahme von 48 Gutachten über Anträge für produktspezifische Freistellungen; Annahme von 35 Beschlüssen über Freistellungen von Klassen3;
Latvian: pieņēma 48 atzinumus par pieteikumiem saistībā ar atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu noteiktām zālēm;
German: Ist das Arzneimittel nicht zur pädiatrischen Anwendung vorgesehen, muss der Antragsteller einen Antrag auf Freistellung von der Auflage, ein PIP vorzulegen, stellen.
Latvian: Ja zāles nav paredzētas lietošanai bērniem, viņiem jāpiesakās, lai saņemtu atļauju neiesniegt Pediatriskās izpētes plānu.
German: Durch eine spezielle Form der wissenschaftlichen Beratung, die Unterstützung bei der Prüfplanerstellung, können Unternehmen, die Arzneimittel für seltene Leiden entwickeln, dabei unterstützt werden, nachzuweisen, dass ihr Arzneimittel einen signifikanten Vorteil gegenüber anderen zur Verfügung stehenden Behandlungen bietet.
Latvian: Lai palīdzētu zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādātājiem pierādīt, ka viņu zāles sniedz ievērojamu ieguvumu, salīdzinot ar citiem pieejamiem ārstēšanas līdzekļiem, kas nepieciešams zāļu retu slimību ārstēšanai reģistrēšanai, ir pieejama īpaša veida zinātniskā konsultācija, ko dēvē par protokola palīdzību.
German: Eingereicht
Latvian: Iesniegumi
German: Inverkehrbringen bzw. des Herstellers, geringfügige Änderungen in Bezug auf die Bestandteile des Arzneimittels oder die Herstellungsverfahren oder auf geringfügige Änderungen der Verpackungsmaterialien;
Latvian: I tipa izmaiņas ir saistītas ar nelielām zāļu reģistrācijas apliecības izmaiņām, piemēram, zāļu nosaukuma maiņa, reģistrācijas apliecības īpašnieka vai ražotāja nosaukuma, vai adreses maiņa, nelielas zāļu sastāvdaļu, to ražošanas procesa vai iepakojuma materiālu izmaiņas;
German: Erarbeitung und Freigabe zu Konsultationszwecken einer Strategie für einen angemessenen Zugang von Zulassungsbehörden, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten, Pharmaindustrie und allgemeiner Öffentlichkeit zu Daten in EudraVigilance, der EU-Datenbank zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln;
Latvian: diskusijas ar aģentūras valdi par šo dokumentu publicēšanu; tika panākta vienošanās, ka, sākot ar 2009. gada martu, nekonfidenciālie valdes dokumenti, tostarp darba kārtības un protokoli, tiks publicēti aģentūras tīmekļa vietnē10 pēc katras valdes sēdes;piekļuves kārtības dokumentiem sagatavošanu un nodošanu apspriešanai; šī kārtība paredz tiesības sabiedrībai lūgt piekļuvi jebkuram aģentūras sagatavotam vai saņemtam un tās rīcībā esošam dokumentam; atbilstošo piekļuves līmeņu politikas sagatavošanu un nodošanu sabiedriskai apspriešanai; šī kārtība nosaka piekļuvi atbildīgām iestādēm, veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem, farmācijas uzņēmumiem un sabiedrības pārstāvjiem EudraVigilance - Eiropas Savienības zāļu blakusparādību datu bāzē - esošai informācijai;
German: Unternehmen, die einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel einreichen möchten, welches sie zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickeln, müssen zunächst ein pädiatrisches Prüfkonzept (paedriatric investigation plan, PIP) vorlegen.
Latvian: Uzņēmumiem, kuri plāno iesniegt reģistrācijas pieteikumu zālēm, kuras viņi izstrādā lietošanai bērniem vai pusaudžiem, vispirms jāiesniedz Pediatriskās izpētes plāns, kurā norādīti pētījumi, kādus paredzēts veikt, lai pierādītu šo zāļu kvalitāti, nekaitīgumu un efektivitāti, lietojot zāles šīm pacientu grupām.
German: Alle 13 Verfahren resultierten in positiven Gutachten, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel der Agentur (CVMP) angenommen wurden.
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšana Pieņemti trīspadsmit pozitīvi atzinumi par jaunām veterinārām zālēm2008. gadā aģentūras pabeigto sākotnējās novērtēšanas procedūru skaits veterinārām zālēm bija 13. Visās 13 procedūrās aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu atzinumu.
German: Typ-IA-Änderungen
Latvian: IB izmaiņas
German: Erstellung harmonisierter Standards für die Entwicklung, Prüfung, Zulassung und Anwendung von Arzneimitteln für ältere Menschen informiert.
Latvian: sadaļas "Zāles gados vecākiem cilvēkiem" izveide aģentūras publiskajā vietnē13, kas paredzēta informācijas sniegšanai par darbu, ko aģentūra veic kopā ar saviem partneriem, veidojot saskaņotus standartus gados vecākiem cilvēkiem paredzētu zāļu izstrādei, pārbaudei, apstiprināšanai un lietošanai.
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
German: Im August keine Sitzung
Latvian: Augustā sēdes nav paredzētas.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS INSTITŪCIJAS NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EIROPAS EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
German: Kleine und mittlere Unternehmen
Latvian: Mazie un vidējie uzņēmumi
German: Derartige Sitzungen könnten beispielsweise beim Ausbrechen einer GrippePandemie notwendig werden.
Latvian: Nepieciešamība organizēt šāda veida sanāksmes var rasties, piemēram, gripas pandēmijas gadījumā.
German: Beurteilung von Risikomanagementplänen (RMP).
Latvian: riska pārvaldības plānu novērtēšana (RPPN).
German: Gute Laborpraxis
Latvian: Laba laboratoriju prakse
German: Im Laufe des Jahres 2006 erfolgt die Freigabe für zwei bis drei neue Upgrade-Versionen der EudraVigilance-Hauptanwendung (7.1, 7.2, 7.3).
Latvian: 2006. gada laikā tiks izlaistas divas līdz trīs jaunas uzlabotas galvenās EudraVigilance programmas versijas (7.1, 7.2, 7.3).
German: VERWALTUNGSRAT MANAGEMENT BOARD Vorsitz: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Latvian: VALDE MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Priekšsēdētājs: Hannes Wahlroos
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Latvian: Tiks uzsākts izmēģinājuma projekts interneta telefona sakaru (balss pārraide uz IP bāzes) ieviešanai.
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Latvian: 3 2004. gada gala atskaites.
German: Den Prognosen zufolge wird die Zahl der auszurichtenden Tagungen um 5 % zunehmen, die Zahl der Delegierten, die Tagungsspesen erhalten, um 33 %.
Latvian: Saskaņā ar prognozēm sanāksmju skaits pieaugs par 5% un apmaksāto delegātu skaits par 33%.
German: Die Agentur wird die neuen Rechtsvorschriften und Leitlinien für KMU umsetzen.
Latvian: Aģentūra ieviesīs jauno likumdošanu un vadlīnijas attiecībā uz maziem un vidējiem uzņēmumiem.
German: Die erste Produktionsversion von EudraGMP wird im dritten Quartal 2006 einsatzbereit sein.
Latvian: Pirmā EudraGMP ražošanas versija būs gatava lietošanai 2006. gada 3. ceturksnī.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Laufbahngruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Laufbahngruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD klase AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST klase Personāls kopā
German: Außerdem muss die kostenlose Ausstellung von Bescheinigungen für kleine und mittlere Unternehmen bewältigt werden.
Latvian: Tāpat tiks realizēta bezmaksas apliecību izsniegšana maziem un vidējiem uzņēmumiem.
German: weitere Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln, um den Patienten noch besseren Schutz zu bieten;
Latvian: zāļu drošuma uzlabošana, lai labāk aizsargātu pacientus;
German: Auch die von Kanada durchgeführten externen Evaluierungen dürften bis Jahresende gute Fortschritte machen.
Latvian: Sagaidāms, ka līdz gada beigām Kanādas veiktajos ārējos vērtējumos būs panākts labs progress.
German: Umsetzung und weitere Stärkung der europäischen Risikomanagementstrategie in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten.
Latvian: Īstenot un nodrošināt Eiropas riska pārvaldības stratēģiju ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
German: 18 Versicherungen für Bedienstete
Latvian: 18 Personāla apdrošināšana
German: Dieses Ziel steht im Einklang mit den Prioritäten der Agentur auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit.
Latvian: Tas ir saskaņā ar Aģentūras prioritātēm zāļu drošuma jomā.
German: Von der Europäischen Kommission wurden neue Verordnungen zur Transparenz herausgegeben, das europäische Urheberrecht wird ebenfalls überarbeitet.
Latvian: Eiropas Komisija ir publicējusi jaunas regulas par caurredzamību un pārskatīs Eiropas autortiesību likumus.
German: Möglicherweise muss auch die Umstellung auf die neu eingerichtete Domain „europa.eu" für Websites und E-Mail-Adressen vorgenommen werden, um der entsprechenden Anforderung der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates gerecht zu werden.
Latvian: Aģentūrai var arī būt nepieciešams īstenot pāreju uz jaunizveidoto "europa.eu" domēnu tīmekļa lapām un e-pasta adresēm, lai izpildītu Eiropas Parlamenta un Padomes regulas prasības.
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
Latvian: Uzņēmumiem sniegtās zinātniskās konsultācijas
German: Die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dem Codex Alimentarius und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) wird die Agentur ebenfalls fortsetzen.
Latvian: Aģentūra arī turpinās darbu ar Pasaules Veselības organizāciju, Codex Alimentarius un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
German: Zur weiteren Stärkung des Qualitätssicherungssystems sollen die aus dem im Oktober 2005 durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) durchgeführten Audit hervorgegangenen Empfehlungen umgesetzt werden.
Latvian: kvalitātes nodrošināšanas sistēma tiks pastiprināta, īstenojot 2005. gada oktobrī notikušās Veterināro zāļu komitejas (VZK) revīzijas rezultātā izstrādātos ieteikumus.
German: Von der EMEA werden ca. 3 500 Sachverständige für die wissenschaftliche Beurteilung in Anspruch genommen.
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
German: Umsetzung des Verwaltungsratsbeschlusses über den Zugang zu den Dokumenten der Agentur, mit dem der Zugang einer möglichst breiten Öffentlichkeit sichergestellt werden soll.
Latvian: Valdes lēmuma īstenošana attiecībā uz Aģentūras dokumentu pieejamību, nodrošinot pēc iespējas plašāku pieeju sabiedrībai.
German: Ein Zweijahresplan zu den einzelnen Initiativen, die bis Mitte 2007 durchgeführt werden sollen, wurde bereits aufgestellt.
Latvian: Ir izveidots divu gadu ritošais darba plāns ar detalizētām iniciatīvām, kuras jāveic līdz 2007. gada vidum.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
German: Die Agentur sieht sich der vollen Umsetzung des integrierten Qualitätsmanagementsystems der EMEA und der Standards für die interne Kontrolle verpflichtet.
Latvian: Aģentūra ir apņēmusies pilnībā ieviest EMEA integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējos kontroles standartus.
German: Ausarbeitung einer Strategie zur Kompetenzentwicklung für die EU und Stärkung der Kompetenzentwicklung innerhalb der EU.
Latvian: Attīstīt ES kompetences attīstības stratēģiju un stiprināt kompetences attīstību ES līmenī.
German: Im Rahmen dieser Überarbeitung muss sorgfältig geprüft werden, wie spezialisiertes Fachwissen am besten in die verschiedenen Prozesse integriert werden kann.
Latvian: Šādu pārskatīšanu laikā tiks rūpīgi izvērtēta vispiemērotākā metode specializētu ekspertu iesaistīšanai dažādos procesos.
German: Die regelmäßigen Kontakte zu anderen dezentralen Einrichtungen der EU, insbesondere zur Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen werden fortgeführt
Latvian: Regulāri kontakti tiks uzturēti ar citām decentralizētām ES aģentūrām un jo īpaši ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi, Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru.
German: Zweites Ziel ist die effektive Abwicklung von Schiedsverfahren und Befassungen.
Latvian: Otrais mērķis ir efektīva arbitrāžu un atsauču vadība.
German: Hierdurch werden an die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten zunehmend höhere Anforderungen bezüglich der Bereitstellung der erforderlichen Kompetenzen für diese Gebiete der Wissenschaft gestellt.
Latvian: Tādēļ arī dalībvalstu kompetentajām iestādēm tiks uzstādītas augstākas prasības nodrošināt nepieciešamo kompetenci minētajās zinātnes jomās.
German: Mit EudraCT (der Datenbank für klinische Versuche) und EudraGMP (der Datenbank für GMP-Bescheinigungen und Herstellungsgenehmigungen) steht den Zulassungsbehörden in der EU eine zentrale Informationsquelle für diese Gebiete für die gesamte Europäische Union zur Verfügung; für EudraCT sind 2006 zwei neue Versionen geplant (3.0.0 im April 2006, 4.0.0 im Juni 2006).
Latvian: Gan EudraCT (klīnisko izmēģinājumu datubāze) un EudraGMP (LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāze) sniegs ES regulatoriem vienotu šo jomu informācijas avotu visai Eiropas Savienībai; divas jaunas EudraCT versijas tiks izlaistas 2006. gada laikā (3.0.0 - 2006. gada aprīlī; 4.0.0 - 2006. gada jūnijā).
German: Die bestehenden Einrichtungen und Dienstleistungen für Videokonferenzen über das Internet werden erweitert und verbessert.
Latvian: Tiks paplašināts un uzlabots esošais aprīkojums un tīmekļa videokonferenču iekārtas.
German: Im Laufe des Jahres wird die Agentur die Umsetzung der rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in Bezug auf die gute Herstellungspraxis (GMP) für aktive Substanzen und bestimmte Trägerstoffe abschließen.
Latvian: Gada laikā Aģentūra pabeigs likumdošanas un procesuālo prasību ieviešanu labas ražošanas prakses (LRP) jomā attiecībā uz aktīvām vielām un noteiktām neaktīvām vielām.
German: Die bisherigen Erfahrungen aus der Zusammenarbeit sollen überprüft und Verbesserungsmöglichkeiten aufgezeigt werden.
Latvian: Līdz šim gūtā pieredze tiks pārskatīta un tiks noteiktas uzlabojuma iespējas.
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Latvian: Operational expenditure 300 Sanāksmes 301 Novērtējumi 302 Tulkošana 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas 305 Kopienas programmas
German: Hierbei handelt es sich um eine anspruchsvolle zulassungsrechtliche Initiative, für die zusätzliches Fachwissen über in Europa nicht vorkommende Arzneimittel und Krankheiten erforderlich ist.
Latvian: Tā ir sarežģīta likumdošanas iniciatīva, kam nepieciešama jauna ekspertīze par zālēm un slimībām, kas nav sastopamas Eiropā.
German: Stärkung des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Latvian: Eiropas zāļu tīkla nostiprināšana.
German: Die damit verbundenen Prozesse werden in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden ständig überprüft und weiter verbessert.
Latvian: Ar to saistītie procesi ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm tiek nepārtraukti novērtēti un uzlaboti.
German: Die Arzneimittelsicherheit steht bereits seit einigen Jahren ganz oben auf der Prioritätenliste der Agentur.
Latvian: Jau vairākus gadus Aģentūras prioritāte ir zāļu drošums.