FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Renagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Renagel rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: ¿Cómo actúa Renagel?
Lithuanian: Kaip veikia Renagel?
Spanish: Renagel debe utilizarse con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para controlar la aparición de enfermedades óseas.
Lithuanian: , kalcio ar vitamino D papildais, siekiant išvengti kaulų ligos.
Spanish: En la diálisis peritoneal, se ha realizado un estudio para comparar Renagel con el acetato cálcico en 143 pacientes durante 12 semanas.
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė buvo lyginamas su kalcio acetato poveikiu; 143 pacientai buvo tiriami 12 savaičių.
Spanish: Renagel está indicado para el control de la hiperfosfatemia (concentración elevada de fosfato en la sangre) en adultos sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
Lithuanian: Renagel skirtas suaugusiųjų, kuriems taikoma dializė (kraujo valymo procedūra pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla), hiperfosfatemijai (padidėjusiam fosfato kiekiui kraujyje) kontroliuoti.
Spanish: ¿Cómo se usa Renagel?
Lithuanian: Kaip vartoti Renagel?
Spanish: El principio activo de Renagel, el clorhidrato de sevelamer, es un quelante del fosfato que, cuando se toma con las comidas, se une al fosfato presente en los alimentos dentro del intestino, evitando su absorción en el organismo.
Lithuanian: Valgio metu jis žarnyne prisijungia prie maiste esančio fosfato ir neleidžia organizmui jo absorbuoti.
Spanish: - aliskiren
Lithuanian: - aliskireną
Spanish: "Insuficiencia cardíaca
Lithuanian: „Širdies nepakankamumas
Spanish: "Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Lithuanian: „Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Spanish: Esta combinación aparentemente aumenta el riesgo de acontecimientos adversos, y en consecuencia no se recomienda.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika, todėl jo skirti nerekomenduojama.
Spanish: Estos medicamentos son para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (ver "Toma de X con otros medicamentos").
Lithuanian: Šie vaistai skirti širdies nepakankamumui gydyti (žiūrėkite „Kiti vaistai ir X").
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas
Lithuanian: 5.1 skyrius „Farmakodinaminės savybės"
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika"
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoja>, prieš pradėdami vartoti X.
Spanish: En esta sección se debe añadir el siguiente texto (para los medicamentos con telmisartán que ya tienen un texto extenso sobre el estudio ONTARGET en la sección 5.1, se deberá agregar lo siguiente al texto ya existente, que debe mantenerse):
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą tekstą (jei preparatų, kurių sudėtyje yra telmisartano, charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje jau yra pateikta išsami informacija apie ONTARGET, šį tekstą reikia pridėti prie esamo teksto, kurį reikia palikti).
Spanish: Se deberán tomar precauciones al iniciar el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Lithuanian: Pradedant gydyti pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia būti atsargiems.
Spanish: Toma de X con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Spanish: (Los IECA y los ARM son medicamentos que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca)."
Lithuanian: (AKF inhibitoriai ir MRA yra vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti).
Spanish: Como el valsartán es un antagonista de los receptores de angiotensina II, no puede excluirse que el uso de [Nombre del producto] pueda asociarse a un deterioro de la función renal.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II receptorių blokatorius, negalima atmesti, kad [vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu.
Spanish: Sección 4.3 - Contraindicaciones
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Spanish: Anexo II Modificaciones a las secciones pertinentes de la ficha técnica y el prospecto
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Spanish: No <tome> <use> X <:>
Lithuanian: X vartoti negalima<:>
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensinaaldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva severa), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina ha sido asociado con oliguria y/o azotemia progresiva, y en casos raros, con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas AKF inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija ir, retais atvejais, su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Spanish: El uso de [Nombre del producto] en pacientes con insuficiencia cardiaca habitualmente provoca una cierta disminución de la presión arterial, pero por lo general no es necesario interrumpir el tratamiento por hipotensión sintomática continua a condición de que se sigan las instrucciones de dosificación (ver sección 4.2).
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams vartojant [vaistinio preparato pavadinimas], dažniausiai šiek tiek sumažėja kraujospūdis, tačiau, jei laikomasi dozavimo nurodymų, nutraukti gydymą dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: [Nombre del producto] se puede administrar de forma conjunta con un IECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gali būti skiriamas kartu su AKF inhibitoriumi pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus standartinio širdies nepakankamumo gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai.
Spanish: Para los medicamentos que contienen los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril y zofenopril, la información existente del producto se debe modificar (por inserción, reemplazo o eliminación de texto, según corresponda) a fin de que refleje la redacción acordada en los términos que aparecen a continuación
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), tokių kaip benazeprilis, kaptoprilis, cilazaprilis, delaprilis, enalaprilis, fosinoprilis, imidaprilis, lizinoprilis, moeksiprilis, perindoprilis, kvinaprilis, ramiprilis, spiraprilis, trandolaprilis ir zofenoprilis, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Spanish: "Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Lithuanian: „Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas
Spanish: "Tratamiento concomitante con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina en insuficiencia cardiaca
Lithuanian: „Vartojimas kartu su AKF inhibitoriumi esant širdies nepakankamumui
Spanish: "[Nombre del producto] se puede administrar junto con otro tratamientos para la insuficiencia cardiaca, incluidos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes, diuréticos y digital, o una combinación de estos medicamentos.
Lithuanian: „[Vaistinio preparato pavadinimas] galima vartoti su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius, diuretikus ir rusmenės (Digitalis) glikozidus, arba šių vaistinių preparatų deriniais.
Spanish: La muerte por causas cardiovasculares y los ictus fueron ambos numéricamente más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo, y se notificaron acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves de interés (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) con más frecuencia en el grupo de aliskiren que en el de placebo."
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir insulto atvejų skaičius aliskireno grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, o nepageidaujami reiškiniai ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai (hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų funkcijos sutrikimai) aliskireno grupėje taip pat pasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Spanish: • "si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren"
Lithuanian: • „jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno"
Spanish: El riesgo de reacciones adversas, en especial hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda), puede aumentar cuando se utiliza [Nombre del producto] en combinación con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, ypač hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), rizika gali padidėti [vaistinio preparato pavadinimas] vartojant kartu su AKF inhibitoriumi.
Spanish: Valsartán puede administrarse con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca.
Lithuanian: Valsartanas gali būti skiriamas su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Spanish: "Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%) cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1)."
Lithuanian: „Suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %), gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, nepaisant optimalaus gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius)".
Spanish: Para los medicamentos que contienen los antagonistas de los receptores de angiotensina II azilsartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán y telmisartán, la información existente del producto se debe modificar (por inserción, reemplazo o eliminación de texto, según corresponda) a fin de que refleje la redacción acordada en los términos que aparecen a continuación
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenzino II receptorių blokatorių, tokių kaip azilsartanas, eprosartanas, irbesartanas, losartanas, olmesartanas ir telmisartanas, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Spanish: Además, se debe revisar la indicación existente sobre insuficiencia cardiaca en los siguientes términos:
Lithuanian: Be to, esama širdies nepakankamumo indikacija turi būti pataisyta taip, kaip nurodyta toliau.
Spanish: "X puede utilizarse para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos.
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų simptominiam širdies nepakankamumui gydyti.
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardiaca siempre deberá incluir una evaluación de la función renal."
Lithuanian: Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją (žr.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
Lithuanian: 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Spanish: X
Lithuanian: VA
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> X No <tome> <use> X <:>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X X vartoti negalima<:>
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o en pacientes intolerantes a los betabloqueadores como terapia adicional a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver las secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1)."
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Spanish: Véase también la información bajo el encabezado "No <tome> <use> X"."
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „X vartoti negalima""
Spanish: se utiliza cuando no es posible usar un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca), o puede utilizarse añadido a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible utilizar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca."
Lithuanian: X vartojamas, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) vartoti negalima, arba jis gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti, vartoti negalima.
Spanish: En esta sección se debe añadir el siguiente texto:
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti šį tekstą:
Spanish: Qué es X y para qué se utiliza "X se puede utilizar para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM).
Lithuanian: „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kurių širdies raumuo susilpnėjęs, širdies nepakankamumui gydyti, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių vartoti negalima, arba kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai simptomai išlieka nepaisant gydymo ir negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA).
Spanish: <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o podría tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.>
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite <gydytojui> <arba> <vaistininkui>.
Spanish: No se recomienda la combinación de un IECA, un diurético ahorrador de potasio y [Nombre del producto], y solamente se debe considerar tras una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos potenciales (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)."
Lithuanian: AKF inhibitoriaus, kalį organizme sulaikančio diuretiko ir [vaistinio preparato pavadinimas] derinio skirti nerekomenduojama, tačiau, jei reikia, jis gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką (žr.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca, la combinación triple de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un betabloqueador y [Nombre del producto] no ha demostrado ningún beneficio clínico (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu, skiriant trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir [vaistinio preparato pavadinimas] - derinį, klinikinės naudos nebuvo (žr.
Spanish: En esta sección deberá añadirse la siguiente contraindicación:
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą kontraindikaciją.
Spanish: Tampoco se recomienda la triple combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un antagonista de los receptores de mineralocorticoides y valsartán.
Lithuanian: Taip pat nerekomenduojama skirti trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, mineralokortikoidinių receptorių antagonistų ir valsartano - derinio.
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardiaca siempre deberá incluir una evaluación de la función renal (ver sección 4.2).
Lithuanian: Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją." 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Spanish: En consecuencia, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Spanish: • "si está tomando alguna de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), como enalapril, lisinopril, ramipril o - un antagonista de los receptores de angiotensina II, como valsartán, telmisartán, irbesartán.
Lithuanian: • „jeigu vartojate kurį nors iš šioms grupės priskirtų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių, tokį kaip enalaprilis, lizinoprilis, ramiprilis arba - angiotenzino II receptorių blokatorių, toį kaip valsartanas, telmisartanas, irbesartanas.
Spanish: Tampoco se recomienda la triple combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un antagonista de los receptores de mineralocorticoides y candesartán.
Lithuanian: Taip pat nerekomenduojama skirti trijų vaistinių preparatų - AKF inhibitoriaus, mineralokortikoidinių receptorių antagonistų ir kandesartano - derinį.
Spanish: • si está tomando un IECA junto con un medicamento perteneciente a la clase de fármacos denominada antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM).
Lithuanian: • jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su vaistu, priklausančiu mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei.
Spanish: • - si se lo está tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueadores (por ejemplo, metoprolol).
Lithuanian: • - jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralokortikoidinių receptorių antagonistais (MRA) ( pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta adrenoblokatoriais ( pavyzdžiui, metoprololiu).
Spanish: Como consecuencia, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la combinación de aliskiren con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un antagonista de los receptores de angiotensina II.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant aliskireno ir AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių blokatorių derinį.
Spanish: Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Lithuanian: Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Spanish: Además, para los productos autorizados en el tratamiento de insuficiencia cardiaca, deberá revisarse la indicación existente sobre insuficiencia cardiaca en los siguientes términos:
Lithuanian: Be to, vaistinių preparatų, kuriais leista gydyti širdies nepakankamumą, esama širdies nepakankamumo indikacija turi būti pataisyta taip, kaip nurodyta toliau.
Spanish: Se ha notificado hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en individuos susceptibles, especialmente al combinar medicamentos que afectan este sistema (ver sección 5.1).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų derinius (žr.
Spanish: Anexo I Conclusiones científicas, motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Lithuanian: Mokslinės išvados, pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas ir išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų mokslinio pagrindo paaiškinimas
Spanish: 90 sobres (con cuchara dosificadora)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Spanish: 180 (6 x 30) comprimidos (multipack)
Lithuanian: 180 (6 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Spanish: frasco (HDPE) (sin embalaje exterior)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) (be kartoninės dėžutės)
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kas visos sąlygos arba apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam toliau aprašyto vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendintos.
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes acordarán los detalles de un programa educativo para pacientes y profesionales sanitarios con el titular de la autorización de comercialización, que tendrá que implementar dicho programa a nivel nacional para asegurarse de proporcionar material educativo a los pacientes y profesionales sanitarios que contenga información:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokymo programos detales su RTT, ir privalės įdiegti tokią programą šalyje, užtikrinant aprūpinimą mokomąją medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, kurioje būtų informacija apie:
Spanish: • sobre el aumento de la carencia de vitaminas en los pacientes con nefropatía crónica y la necesidad de suplementos vitamínicos.
Lithuanian: • padidėjusią vitaminų trūkumo riziką lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams ir apie poreikį vitaminų skirti papildomai
Spanish: • sobre los factores de riesgo y la prevención de las complicaciones en el lugar de la fístula arteriovenosa en los pacientes de HD (hemodiálisis).
Lithuanian: • arterinių-veninių jungčių vietos komplikacijų rizikos faktorius ir prevenciją pacientams, kuriems taikoma HD (hemodializė);