FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario debe basarse en la evaluación individual de cada caso y en la información sobre la situación epidemiológica local referente a la sensibilidad actual de las especies parasitarias implicadas, con el fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencias.
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Spanish: Paso 2: El gato debe permanecer de pie o tumbado con el lomo en horizontal para facilitar la aplicación.
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Spanish: Las personas con piel sensible o alergia conocida en general, por ejemplo, a otros medicamentos veterinarios de este tipo, deben manejar con precaución tanto el medicamento como a los animales tratados.
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Spanish: La pipeta está abierta y lista para su aplicación cuando se perciba la rotura del precinto.
English: Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Spanish: Cada ml de solución contiene 280 mg de fluralaner y 14 mg de moxidectina.
English: Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Spanish: Situar la punta de la pipeta en la base del cráneo del gato.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Spanish: Evite los baños o lavados frecuentes del animal porque el mantenimiento de la eficacia del medicamento no ha sido demostrado en estos casos.
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Spanish: No se ha establecido ningún efecto terapéutico frente a las formas adultas de Dirofilaria immitis.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Spanish: El lugar de aplicación tarda hasta 48 horas en secarse, aunque puede ser apreciable por más tiempo.
English: Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Spanish: Evitar que los animales tratados entren en contacto con animales no tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
Spanish: Los parásitos pueden desarrollar resistencias a una determinada clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa clase bajo circunstancias específicas.
English: For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Spanish: Para gatos de más de 12,5 kg, utilizar una combinación de dos pipetas que se ajuste lo máximo posible a su peso corporal.
English: If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Spanish: Si se produce contacto con la piel, lavar la zona afectada inmediatamente con agua y jabón.
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Spanish: Mantener la pipeta en la bolsita hasta su uso.
English: Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos veterinarios que contienen fluralaner y los mismos excipientes que Bravecto Plus en un pequeño número de personas.
English: Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Spanish: El contacto puede tener lugar bien directamente, cuando se manipula el medicamento veterinario, o bien cuando se maneja al animal tratado.
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Spanish: Las lactonas macrocíclicas, incluida la moxidectina, han demostrado ser sustratos para la glicoproteína-P.
English: Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Spanish: La moxidectina carece de eficacia sustancial contra las pulgas y las garrapatas.
English: Clear colourless to yellow solution.
Spanish: Solución transparente incolora a amarilla.
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Spanish: Las bolsitas solo deben abrirse inmediatamente antes del uso.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Spanish: Se han notificado erupciones cutáneas, hormigueo o entumecimiento en un pequeño número de personas después del contacto con la piel.
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos de fluralaner y moxidectina no se ven afectados por la administración conjunta.
English: In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
English: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Spanish: Dietiltoluamida (DEET) Acetona
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben adherirse al hospedador y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.
English: The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Spanish: La pipeta debe sujetarse por la base, o por la parte superior en la zona rígida bajo el tapón, en posición vertical (con la punta hacia arriba) para abrirla.
English: The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Spanish: La elección del tratamiento adicional (sustancia única o combinación) debe ser determinada por el veterinario prescriptor.
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Spanish: La solución Bravecto Plus para unción dorsal puntual está disponible en tres tamaños de pipeta.
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Spanish: La unión a canales de cloruro dependientes de glutamato, que son específicos de los invertebrados y no existen en los mamíferos, se considera el principal mecanismo para la actividad antihelmíntica e insecticida.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Spanish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCIA
English: This product is harmful after ingestion.
Spanish: Este medicamento veterinario es perjudicial tras su ingestión.
English: The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Spanish: La necesidad y la frecuencia de un nuevo tratamiento deben estar de acuerdo con el asesoramiento del veterinario que prescribe y tener en cuenta la situación epidemiológica local.
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Spanish: Lleve guantes cuando maneje o administre el medicamento.
English: The product contributes towards the control of the environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Spanish: El medicamento veterinario contribuye al control de la población ambiental de pulgas en áreas a las que tienen acceso los gatos tratados.
English: It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda, de acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, que aquellos animales con 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas sean revisados para descartar infestaciones por dirofilarias adultas antes de la aplicación de este medicamento veterinario en la prevención de la dirofilariosis.
English: Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con Bravecto Plus, otros productos que puedan inhibir la glicoproteína-P (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, spinosad, verapamilo) solo deben usarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo del veterinario responsable.
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Spanish: Esto conduce a una mayor permeabilidad de la membrana del nematodo y el nervio de los artrópodos y/o las células musculares para los iones de cloruro produciendo hiperpolarización, parálisis y muerte de los parásitos.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Spanish: Las pulgas y garrapatas necesitan comenzar a alimentarse en el hospedador para quedar expuestas al fluralaner; por lo tanto, no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmisibles por parásitos.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de control de la dermatitis alérgica por la picadura de pulgas (DAPP).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Spanish: El producto debe aplicarse en un único punto en la base del cráneo en gatos de hasta 6,25 kg y en dos puntos en la base del cráneo en gatos con peso superior a 6,25 kg.
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Spanish: Fluralaner tiene una alta potencia contra garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo vía sistémica en los parásitos indicados.
English: This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Spanish: Esto incluye abrazar al animal y permitirle subir a la propia cama.
English: For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis en gatos que vayan a estar solo temporalmente en áreas endémicas, el medicamento veterinario debería aplicarse antes de la primera exposición a los mosquitos.
English: Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Spanish: La moxidectina, un derivado semisintético de la nemadectina, pertenece al grupo de las milbemicinas de lactonas macrocíclicas (las avermectinas son el otro grupo) y tiene actividad parasiticida frente a varios parásitos internos y externos (incluyendo ácaros del oído (Otodectes cynotis)).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, endectocidas, milbemicinas.
English: The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Spanish: La eficacia (efecto insecticida) para garrapatas (I. ricinus) y pulgas (C. felis) se alcanza dentro de las primeras 48 horas tras el tratamiento.
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Spanish: Las milbemicinas y las avermectinas tienen un modo de acción común que se basa en la unión a los canales de cloruro activados por ligando (glutamato-R y GABA-R).
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Spanish: Mantenga el medicamento en su envase original hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Spanish: Pipetas monodosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) y empaquetadas en una bolsita de aluminio laminado.
English: The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto larvicida sobre las larvas de Dirofilaria immitis dura más de 60 días después del tratamiento con el medicamento.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Spanish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Reino Unido
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores GABA de insecto de pulgas y moscas, el fluralaner no se vio afectado por la resistencia al dieldrín.
English: Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Spanish: Asegúrese de que el medicamento ya no es apreciable en el lugar de aplicación antes de reanudar el contacto con su mascota.
English: Moxidectin (mg)
Spanish: Moxidectina (mg)
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
English: Moxidectin
Spanish: Moxidectina
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Spanish: La siguiente tabla presenta el tamaño de la pipeta recomendada según el peso corporal del gato (correspondiente a una dosis de 40-94 mg de fluralaner/kg de peso corporal y 2-4,7 mg de moxidectina/kg de peso corporal):
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Spanish: Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas y ácaros del oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón.
English: For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Spanish: Para la prevención durante 8 semanas de la dirofilariosis producida por Dirofilaria immitis (gusano del corazón).
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
English: Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Spanish: La moxidectina es activa frente a larvas (L3 y L4) de Dirofilaria immitis, pero no frente a gusanos adultos.
English: For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por los ácaros del oído (Otodectes cynotis) o los nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, la necesidad y la frecuencia de repetición, así como la elección del tipo de tratamiento (sustancia única o combinación), deben ser evaluadas por el veterinario prescriptor.
English: BRAVECTO PLUS spot-on solution
Spanish: BRAVECTO PLUS solución para unción dorsal puntual
English: Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Spanish: Mantenga el producto en la bolsita hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo a este medicamento.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se quieran tratar al mismo tiempo infestaciones por garrapatas o pulgas y por una o más de las especies de parásitos sensibles que están indicadas.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos proporcionando actividad insecticida inmediata y persistente frente a pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) durante 12 semanas.
English: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Spanish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetas)
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Spanish: Fluralaner se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 3 y 21 días después de la administración.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Spanish: Es eficaz contra garrapatas (Ixodes ricinus), pulgas (Ctenocephalides felis) y ácaros del oído (Otodectes cynotis) en gatos.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver Contraindicaciones, sección 4.3).
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Spanish: Por lo tanto, antes de la aplicación de Bravecto Plus para la prevención de una infestación concomitante por formas adultas de D. immitis, debe tenerse en cuenta la recomendación incluida en la sección 4.4.
English: Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Spanish: La moxidectina se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 1 y 5 días después de la administración.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Spanish: La ingestión del medicamento a la dosis máxima recomendada de 93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina/kg de peso corporal produjo alguna salivación autolimitante o episodios aislados de vómitos inmediatamente después de su administración.
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Spanish: Dimetilacetamida Glicofurol
English: Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Spanish: Se observaron reacciones adversas cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación (alopecia, descamación de la piel y prurito) frecuentemente en los ensayos clínicos.
English: For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Spanish: Para el tratamiento concomitante de infestaciones por ácaros del oído (Otodectes cynotis), se debe aplicar una dosis única del producto.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver Contraindicaciones, sección 5).
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por ácaros del oído (Otodectes cynotis).
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Spanish: Por lo tanto, antes de la aplicación de Bravecto Plus para la prevención de una infestación concomitante por formas adultas de D. immitis, debe tenerse en cuenta la recomendación incluida en la sección 12.
English: Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Spanish: Los gatos que estén en zonas endémicas de filarias (o aquellos que han viajado a zonas endémicas) pueden estar infestados por filarias adultas.
English: For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por gusanos intestinales redondos (L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati) y anquilostomas (L4, adultos inmaduros y adultos de Ancylostoma tubaeforme).