FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi demonstrado que o Kadcyla atrasa significativamente o agravamento da doença e prolonga a sobrevivência em doentes com cancro da mama avançado e metastizado com expressão do HER2 e que foram previamente tratados com trastuzumab e um taxano.
Swedish: Kadcyla har visat sig avsevärt fördröja sjukdomens försämring och förlänga överlevnaden för patienter med avancerad och metastaserad bröstcancer som uttrycker HER2 och som tidigare behandlats med trastuzumab och en taxan.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kadcyla.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kadcyla används så säkert som möjligt.
Portuguese: Ao ligar-se à HER2, o trastuzumab ativa células do sistema imunitário, que de seguida matam as células cancerígenas.
Swedish: Genom att binda till HER2 aktiverar trastuzumab celler i immunsystemet, vilka sedan dödar cancercellerna.
Portuguese: A substância ativa do Kadcyla, a trastuzumab emtansina, é constituída por dois componentes ativos que estão ligados entre si:
Swedish: Den aktiva substansen i Kadcyla, trastuzumab emtansin, består av två aktiva komponenter som är hoplänkade.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kadcyla?
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kadcyla?
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
Portuguese: O Kadcyla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico e administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes oncológicos.
Swedish: Kadcyla är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare och ges under överinseende av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att behandla cancerpatienter.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvem reações alérgicas ou efeitos secundários, o médico assistente pode ter de reduzir a dose ou suspender o tratamento com o Kadcyla.
Swedish: För patienter som har fått biverkningar kan det bli nödvändigt för den behandlande läkaren att minska dosen eller avbryta behandlingen med Kadcyla.
Portuguese: Como se utiliza o Kadcyla?
Swedish: Hur används Kadcyla?
Portuguese: O CHMP considerou que em doentes tratados com o Kadcyla, foi observada uma melhoria significativa da sobrevivência, em comparação com a terapêutica padrão.
Swedish: CHMP fann att överlevnaden förbättrades avsevärt hos patienter som behandlats med Kadcyla jämfört med standardbehandling.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kadcyla, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kadcyla finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kadcyla, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Kadcyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O Kadcyla está disponível na forma de um pó para reconstituição numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Swedish: Kadcyla finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Portuguese: O Kadcyla só pode ser utilizado após ter sido demonstrado que o cancro apresenta sobre-expressão do HER2, ou seja, a célula cancerígena produz na sua superfície grandes quantidades de uma proteína que estimula o crescimento das células cancerígenas e que é denominada HER2 (fator de crescimento epidérmico humano).
Swedish: Detta innebär att cancercellen producerar stora mängder protein på sin yta som stimulerar tillväxten av cancercellen och kallas HER2 (human epidermal tillväxtfaktor).
Portuguese: Como funciona o Kadcyla?
Swedish: Hur verkar Kadcyla?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kadcyla, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kadcyla.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Swedish: Innehåll (koncentra tion)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
Portuguese: Acondicion amento Primário
Swedish: Innerförpackn ing
Portuguese: Esta lista não se destina a ser inclusiva ou abrangente.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande eller fullständig.
Portuguese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Swedish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Portuguese: Isto é particularmente importante nos lactentes e crianças jovens.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
Portuguese: Em raras ocasiões estes problemas musculares foram graves.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har dessa muskelproblem varit allvarliga.
Portuguese: Sexo, Raça e Idade
Swedish: Kön, ras och ålder
Portuguese: 15 a 25
Swedish: 15 till 25
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 20 março 2011
Swedish: Datum för första godkännande 20 mars 2001 Datum för senast förnyat godkännande 20 mars 2011
Portuguese: O seu médico pode explicar-lhe estes sintomas.
Swedish: Din läkare kan förklara de här symtomen för dig.
Portuguese: Como posso medir a dose correta?
Swedish: Hur mäter jag upp rätt dos?
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Swedish: Del av en multipack, får inte säljas separat.
Portuguese: Outros medicamentos podem também conter álcool e o álcool pode ser consumido através dos alimentos e bebidas.
Swedish: Andra läkemedel kan också innehålla alkohol och alkohol kan konsumeras i mat och dryck.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo e determinar quais os medicamentos mais indicados para si.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Portuguese: - Tenha sempre Kaletra suficiente para que não lhe falte.
Swedish: − Ha alltid tillräckligt med Kaletra till hands så att det inte tar slut.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (razão normalizada internacional).
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por doentes a tomar este medicamento.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tagit detta läkemedel.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas.
Swedish: Du skall omgående berätta för din läkare om dessa eller andra symtom.
Portuguese: - Se não puder contactar o seu médico, dirija-se a um hospital.
Swedish: − Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
Portuguese: Isto é semelhante a um adulto bebendo 4-22 ml de cerveja ou 1-4 ml de vinho.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
Portuguese: Se uma ereção durar mais de 4 horas, deve procurar ajuda médica imediatamente para evitar lesão permanente no pénis.
Swedish: Om en erektion varar längre än 4 timmar, bör du omedelbart söka medicinsk hjälp för att undvika en bestående skada på din penis.
Portuguese: Estas alterações podem ser observadas num ECG (eletrocardiograma).
Swedish: Dessa förändringar kan ses på EKG (elektrokardiogram).
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan inträffa flera månader efter att behandling har påbörjats.
Portuguese: (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", uma vez ao dia como
Swedish: (ökning visas som "↑", sänkning som "↓", ingen förändring som "↔", en gång dagligen som "QD",
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade, embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen har inte klarlagts.
Portuguese: O que é Kaletra e para que é utilizado
Swedish: Vad Kaletra är och vad det används för
Portuguese: Kaletra solução oral:
Swedish: Kaletra oral lösning:
Portuguese: DM-6705 (metabolito ativo de delamanid):
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico se tiver dificuldade em abrir o frasco.
Swedish: Tala med apotekspersonalen om du har problem med att öppna flaskan.
Portuguese: Com base nos dados mencionados, o risco de malformações é pouco provável nos humanos.
Swedish: Baserat på denna data är missbildningsrisken osannolik hos människa.
Portuguese: "QD", duas vezes ao dia como "BID" e três vezes ao dia como "TID").
Swedish: två gånger dagligen som "BID" och tre gånger dagligen som "TID").
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes apresentaram uma carga viral <100.000 cópias/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
Portuguese: Ver descrição detalhada adicional dos estudos clínicos.
Swedish: Se vidare den detaljerade beskrivningen av de kliniska studierna.
Portuguese: Anel em "O" preto
Swedish: Svart "O"-ring
Portuguese: A categoria de frequência inclui todos os acontecimentos notificados de intensidade moderada a grave, independentemente da avaliação individual de causalidade.
Swedish: Frekvenskolumnen inkluderar alla rapporterade händelser med måttlig till allvarlig intensitet, oavsett individuell bedömning av orsakssamband.
Portuguese: Efeitos dos alimentos na absorção oral
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
Portuguese: 60 ml de solução oral
Swedish: 60 ml oral lösning
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
Portuguese: Na maioria destes casos os doentes tinham antecedentes de pancreatite e/ou tratamento concomitante com outros medicamentos associados à pancreatite.
Swedish: I de flesta av dessa fall hade patienterna tidigare känd pankreatit och/eller samtidig behandling med andra läkemedel associerade till pankreatit.
Portuguese: *A área de superfície corporal pode ser calculada de acordo com a seguinte equação:
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Portuguese: É pois importante que continue sob vigilância do seu médico enquanto toma Kaletra.
Swedish: Det är därför viktigt att du fortsätter att stå under din läkares överinseende medan du tar Kaletra.
Portuguese: Resposta Virológica dos doentes em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vid vecka 48 och vecka 96 Vecka 48
Portuguese: Deverão usar-se precauções apropriadas (por ex. usar um preservativo) para evitar transmitir a doença através do contacto sexual.
Swedish: Vidta lämpliga försiktighetsåtgärder (t ex genom att använda kondom) för att förebygga så att inte sjukdomen överförs genom sexuell kontakt.
Portuguese: Contudo, apenas o aumento na exposição a voxilaprevir é considerado clinicamente relevante.
Swedish: Endast ökningen i voxilaprevirexponeringen anses dock kliniskt relevant.
Portuguese: O seu médico indicará o número de comprimidos que deve tomar.
Swedish: Din läkare bestämmer hur många tabletter du ska ta.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém propilenoglicol e álcool.
Swedish: − Om du är gravid eller ammar, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel eftersom det innehåller propylenglykol och alkohol.
Portuguese: O mecanismo da sua interação pode resultar da inibição das proteínas de transporte.
Swedish: Denna interaktionsmekanism kan resultera från hämning av transportprotein.
Portuguese: As conclusões relativas à importância de determinadas mutações ou padrões de mutação estão sujeitas a alteração com dados adicionais e recomenda-se que sejam sempre consultados os sistemas atuais de interpretação para análise dos resultados do teste de resistência.
Swedish: Slutsatser angående betydelsen av särskilda mutationer eller mutationsmönster omvärderas vid ytterligare data och det rekommenderas att alltid anlita aktuella tolkningssystem vid analys av testresultat av resistens.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas e pode afetar os tempos de julgamento e de reação.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner och kan påverka ditt omdöme och reaktionsförmåga.
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
Swedish: Till dessa läkemedel hör:
Portuguese: Não agite o frasco - isto é porque podem formar-se bolhas de ar que irão afetar a melhor forma de medir a dose.
Swedish: Skaka inte flaskan - luftbubblor kan då bildas vilket kommer att påverka hur bra du kan mäta dosen.
Portuguese: - Se se aperceber que tomou mais Kaletra do que devia, contacte o seu médico de imediato.
Swedish: − Om du upptäcker att du har tagit mer Kaletra än du borde, kontakta genast din läkare.
Portuguese: A dose deve ser inferior a 5 ml, duas vezes ao dia, para crianças com peso inferior a 40 kg.
Swedish: Dosen ska vara mindre än 5 ml två gånger dagligen för barn som väger mindre än 40 kg.
Portuguese: Podem modificar ou aumentar o efeito de outros medicamentos.
Swedish: De kan ändra eller öka effekten av andra läkemedel.
Portuguese: Estudos efetuados em animais não revelaram quaisquer efeitos na fertilidade.
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de Kaletra sem consultar primeiro o seu médico.
Swedish: − Sluta inte eller ändra inte den dagliga Kaletradosen utan att först rådfråga din läkare.
Portuguese: Como devo eliminar qualquer quantidade de Kaletra não utilizada?
Swedish: Hur ska jag kassera oanvänd Kaletra?
Portuguese: (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
Swedish: (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil)
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo de bupropiom.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av bupropion metabolism.
Portuguese: Para aumentar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, Kaletra deve ser tomado com alimentos.
Swedish: För att öka biotillgängligheten och minimera variabiliteten ska Kaletra tas tillsammans med föda.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Portuguese: 3º Trimestre n = 23
Swedish: 3e trimestern n = 23
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
Swedish: Biverkningar som utvecklades under behandling ledde till för tidigt avbrytande av studien hos 7% av patienterna i fas II-IV studier.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedlen.
Portuguese: • A administração uma vez ao dia de lopinavir/ritonavir não é recomendada em mulheres grávidas devido a ausência de dados farmacocinéticos e clínicos.
Swedish: • Administrering av lopinavir/ritonavir en gång dagligen rekommenderas inte till gravida kvinnor p.g.a. avsaknad av farmakokinetisk och klinisk data.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaletra.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Kaletra.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Portuguese: Risco de toxicidade específica sobre a quantidade de álcool e propilenoglicol contida em Kaletra solução oral
Swedish: Särskild risk för toxicitet relaterad till mängden alkohol och propylenglykol som ingår i Kaletra oral lösning
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o organismo combata infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque Kaletra pode aumentar o risco de hemorragia.
Swedish: − Hemofili typ A eller B eftersom Kaletra kan öka risken för blödning.
Portuguese: Kaletra pode causar alterações no ritmo cardíaco e atividade elétrica do seu coração.
Swedish: Kaletra kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
Portuguese: - Informe o seu médico imediatamente se está a planear ter um bebé, se está ou pensa estar grávida ou se está a amamentar.
Swedish: − Berätta genast för din läkare om du planerar att skaffa barn, du är eller tror att du är gravid eller om du ammar.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de sedação extrema e depressão respiratória causadas por estes medicamentos.
Swedish: Risken för extrem sedering och andningsdepression med dessa läkemedel ökar därmed.
Portuguese: A solução é amarelo claro a cor de laranja.
Swedish: Lösningen är ljusgul till orangefärgad.
Portuguese: A extensão do aumento depende do momento da administração de ritonavir.
Swedish: Graden av ökning beror på tidpunkten för administrering av ritonavir.
Portuguese: Se existir evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deve considerar-se a interrupção ou a suspensão do tratamento.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga ett uppehåll i behandlingen eller om den ska avbrytas.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Portuguese: Devido à possibilidade de intolerância não detetável à frutose, este medicamento só deve ser administrado em bebés e crianças após consulta médica.
Swedish: På grund av möjligheten av en oupptäckt fruktosintolerans, bör detta läkemedel endast ges till barn efter att läkare konsulterats.
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois regimes de tratamento foram avaliados, em cada doente, após 3 semanas de tratamento.
Swedish: De två dosregimernas säkerhet, effekt och farmakokinetiska profiler utvärderades hos varje patient efter 3 veckors behandling.
Portuguese: Foram identificados os seguintes acontecimentos como reações adversas.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
Portuguese: Isto pode originar diminuição das concentrações plasmáticas e potencial diminuição da eficácia dos medicamentos administrados concomitantemente.
Swedish: Detta kan leda till minskade plasmakoncentrationer och en potentiell minskning av effekten hos samtidigt administrerade läkemedel.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
Portuguese: Se atualmente estiver a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico sobre alterações necessárias no tratamento para a outra doença(s) ou no seu tratamento antirretroviral.
Swedish: Om du för närvarande tar något av dessa läkemedel, fråga din läkare om att göra nödvändiga förändringar antingen i behandlingen för dina andra besvär eller i din antiretrovirala behandling.
Portuguese: Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c. Descrição de reações adversas selecionadas
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Portuguese: Antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C
Swedish: Direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C-virus
Portuguese: Para volumes maiores está disponível uma embalagem alternativa.
Swedish: För större volymer finns en alternativ förpackning tillgänglig.
Portuguese: Inadequado na intolerância hereditária à frutose.
Swedish: Olämpligt vid ärftlig fruktosintolerans.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (intervalo 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
Swedish: Patienterna hade en medelålder av 5 år (intervall: 6 månader till 12 år) med 14 patienter yngre än 2 år och 6 patienter 1 år eller yngre.
Portuguese: Cada frasco contém 120 comprimidos.
Swedish: Varje burk innehåller 120 tabletter.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis com a suspensão da substância ativa e não se verificaram em murganhos e cães.
Swedish: Dessa förändringarna var reversibla vid utsättning av den aktiva substansen och sågs ej hos möss och hundar.
Portuguese: Como devo conservar Kaletra e durante quanto tempo?
Swedish: Hur ska jag förvara Kaletra och hur länge kan det förvaras?
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Kaletra deve consistir de medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Swedish: Behandling vid överdosering av Kaletra bör bestå av allmänt understödjande åtgärder inklusive kontroll av vitala funktioner och observation av patientens kliniska status.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HIV infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR10
Portuguese: Por conseguinte, esta coadministração deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária.
Swedish: Därför ska denna kombinationen undvikas såvida den inte anses vara strikt nödvändig.
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o tratamento, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
Swedish: Trettionio patienter (39%) avbröt studien, inklusive 16 (16%) som avbröt beroende på biverkningar, varav en var associerad med ett dödsfall.
Portuguese: Existem dados limitados de farmacocinética em crianças com menos de 2 anos de idade.
Swedish: Det finns begränsat med farmakokinetiska data från barn under 2 år .
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Swedish: − Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
Swedish: Barn under 2 år
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har utvärderats hos över 3000 gravida kvinnor, varav över 1000 under första trimestern.
Portuguese: Não foram estabelecidas as doses adequadas para esta associação, relativamente à eficácia e segurança.
Swedish: Den lämpliga doseringen för denna kombination gällande effekt och säkerhet har inte säkerställts.
Portuguese: Continham também uma mediana de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Swedish: Dessutom innehöll de ett genomsnitt av 3 mutationer vid aminosyrapositionerna 20, 24, 46, 53, 71 och 90.
Portuguese: Embora a exposição que provocou estas alterações tenha sido comparável ou inferior à exposição clínica humana, as doses em animais foram 6 vezes superiores à dose clínica recomendada.
Swedish: Emedan den exponering som framkallade dessa förändringar var jämförbar med, eller låg under, human klinisk exponering, var doseringen till djur mer än 6 gånger den rekommenderade kliniska dosen.
Portuguese: Deixe secar completamente a seringa antes de voltar a usá-la.
Swedish: Låt sprutan torka helt innan du använder den igen för dosering.