FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Actavis Group i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, Levetiracetam Actavis Group dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Den daglige dosis blev administreret 2 gange daglig.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama du kartus per parą.
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Danish: 1.500 mg to gange daglig (1) Børn på 25 kg og derunder bør starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning.
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą (1) Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti Levetiracetam Actavis Group
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre pyrrolidonderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitiems pirolidono dariniams.
Danish: Vask sprøjten med vand efter brug og luk flasken med plastikskruelåget (figur 4).
Lithuanian: Panaudoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (4 paveikslėlis).
Danish: Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelser/ataksi, paræstesi,
Lithuanian: Amnezija, atminties pablogėjimas, sutrikusi koordinacija/ataksija,
Danish: Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 mg levetiracetamo.
Danish: Vask sprøjten med vand efter brug og luk flasken med plastikskruelåget (figur 10).
Lithuanian: Pavartoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (10 paveikslėlis).
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et bredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnson syndrom) og en mere alvorlig form, der forårsaget afskalning af hud på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
Lithuanian: apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Danish: 60 mg (0,6 ml) to gange daglig 180 mg (1,8 ml) to gange daglig
Lithuanian: 60 mg (0,6 ml) du kartus per parą 180 mg (1,8 ml) du kartus per parą
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 500 mg to gange daglig.
Lithuanian: Pradinė terapinė dozė yra 500 mg du kartus per parą.
Danish: Tøm indholdet af sprøjten i et glas med vand ved at skubbe stemplet ned.
Lithuanian: Stumdami stūmoklį žemyn, ištuštinkite švirkšto turinį į vandens stiklinę.
Danish: Til børn fra 6 måneder til under 4 år
Lithuanian: Nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 4 metų vaikams.
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 28,6 % af patienterne fri for myoklone anfald i mindst 6 måneder, og 21,0 % var fri for myoklone anfald i mindst 1 år.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam, ilgalaikiam gydymui, 28,6 % pacientų neturėjo miokloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 21,0% pacientų neturėjo traukulių bent 1 metus.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Actavis Group Tag ikke Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Actavis Group Levetiracetam Actavis Group vartoti negalima
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Lithuanian: Šiame tyrime levetircetamo dozė buvo 3000 mg per parą, skiriama per 2 kartus.
Danish: Pres spidsen af sprøjten ind i adapterens åbning.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto viršūnę į adapterio angą.
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin;
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Danish: Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
Lithuanian: Papildomas gydymas suaugusiems (≥ 18 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for gravide hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reakcijų (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Danish: 200 mg (2 ml) to gange daglig 600 mg (6 ml) to gange daglig
Lithuanian: 200 mg (2 ml) du kartus per parą 600 mg (6 ml) du kartus per parą
Danish: Glasflasken med 300 ml Levetiracetam Actavis Group (til spædbørn og små børn fra 6 måneder til under 4 år) er pakket i en æske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,1 ml) samt en adapter til sprøjten.
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (kūdikiams ir mažesniems vaikams nuo 6 mėnesių ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Lithuanian: Natris Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: Tag den orale opløsning efter lægens anvisninger.
Lithuanian: • Kai Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Levetiracetam Actavis Group, har haft selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip levetiracetamas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 3,5 iki 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Danish: Det aktive stof, levetiracetam, er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido S
Danish: I et forsøg, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et afgrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčioje klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu
Danish: Glasflasken med 300 ml Levetiracetam Actavis Group (til børn fra 4 år og opefter, unge og voksne) er pakket i en æske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,25 ml).
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (vaikams nuo 4 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiems), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas
Danish: Dosisændring kan gennemføres med en dosisøgning eller -reduktion på 500 mg to gange daglig hver anden til fjerde uge.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima po 500 mg du kartus per parą kas dvi ar keturias savaites.
Danish: Derfor anbefales en 50 % reduktion af daglig vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Todėl, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 60 ml/min./1,73 m2,kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50 %.
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning er en klar, svagt gul-brun opløsning.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
Danish: Vend flasken den rigtige vej op og fjern sprøjten (figur 8).
Lithuanian: Apverskite buteliuką stačią ir ištraukite švirkštą (8 paveikslėlis).
Danish: Afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet kan dosis øges til højst 21 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 21 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Danish: 147 mg (1,5 ml) to gange dagligt
Lithuanian: 147 mg (1,5 ml) du kartus per parą
Danish: Afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet kan dosis øges til højst 30 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover:
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams:
Danish: 100 mg (1 ml) to gange daglig 300 mg (3 ml) to gange daglig
Lithuanian: 100 mg (1 ml) du kartus per parą 300 mg (3 ml) du kartus per parą
Danish: Til børn fra 6 måneder til 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 3 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 3 ml švirkštą.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion Group
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 7 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Danish: Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6-12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų) išgėrus vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Danish: (5) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Lithuanian: (5) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 5 iki 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg.
Danish: Vægttab, vægtstigning
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas
Danish: Indikationen for Levetiracetam Actavis Group er tillægsbehandling
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriama kaip papildoma priemonė
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas,
Danish: Til voksne patienter, se nedenstående tabel og juster dosis som angivet.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Danish: Citronsyremonohydrat Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat (E 216) Ammoniumglycyrrhizat Glycerin
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Amonio glicirizatas
Danish: Koreoatetose, dyskinesi, hyperkinesi, gangforstyrrelse, encefalopati opmærksomhedsforstyrrelser
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija, eisenos sutrikimas, encefalopatija
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er snue, døsighed, hovedpine, træthed og svimmelhed.
Lithuanian: Dažniausiai pranešti šalutiniai poveikiai yra nazofaringitas, somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Danish: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Danish: affektlabilitet (almindelig, 1,7 %), aggression (almindelig, 8,2 %), unormal adfærd (almindelig, 5,6 %) og letargi (almindelig, 3,9 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil.
Lithuanian: Vėmimas (labai dažnai 11,2 %), susijaudinimas (dažnai 3,4 %), nuotaikos svyravimai (dažnai 2,1 %), emocinis nepastovumas (dažnai 1,7 %), agresija (dažnai 8,2 %), nenormalus elgesys (dažnai 5,6 %) ir letargija
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 ml sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
Danish: • selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
Lithuanian: • bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 10 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Danish: som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Lithuanian: (1) Levetiracetam Actavis Group geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Danish: Anvend den orale 10 ml sprøjte inkluderet i pakningen
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 10 ml geriamajį švirkštą.
Danish: 300 ml oral opløsning med en 1 ml sprøjte og en adapter.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 1 ml geriamuoju švirkštu ir adapteriu.
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret forsøg med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Lithuanian: ir jaunesnių kaip 4 metų) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 116 pacientų ir gydymas truko 5 dienas.
Danish: Anvend 1 ml sprøjten og adapteren inkluderet i pakningen
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 1 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Danish: Brugsanvisning til 1 ml og 3 ml sprøjter med adapter
Lithuanian: Vartojimo instrukcija 1 ir 3 ml švirkštams su adapteriu.
Danish: Skub langsomt stemplet ind og lad barnet sluge indholdet af sprøjten.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir leiskite vaikui nuryti švirkšto turinį. Švirkšto turinį galima ištuštinti į stiklinę vandens ar vaiko buteliuką.
Danish: Maltitol, flydende (E 965) Acesulfamkalium (E 950) Drueessens (indeholder Propylenglycol) Vand, renset
Lithuanian: skystasis maltitolis (E965), acesulfamo kalio druska (E950), vynuogių skonio kvapioji medžiaga,
Danish: 300 ml oral opløsning med en 3 ml sprøjte og en adapter.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 3 ml geriamuoju švirkštu ir adapteriu.
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig (2) (4)
Lithuanian: - 0,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2)
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ar 50 mg/kg, remiantis jų dozės priderinimo pagal amžių schema.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Lithuanian: /1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m2)
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder.
Lithuanian: Nuo 1 mėnesio iki mažiau kaip 6 mėnesių kūdikiams.
Danish: 49 mg (0,5 ml) to gange dagligt
Lithuanian: 49 mg (0,5 ml) du kartus per parą
Danish: forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger mht. mandlig eller kvindelig fertilitet eller andre reproduktionsparametre hos rotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Danish: Til børn over 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 10 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Lithuanian: Vyresniems nei 4 metų vaikams atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Danish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinder)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ----------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning Levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamum
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,2 1 ml/kg)to gange daglig
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (0,07 - 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Danish: Levetiracetam Actavis Group, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams,
Danish: I den populationsbaserede farmakokinetiske analyse udført med patienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kropsvægten korreleret til den tilsyneladende clearance (clearance steg med øget kropsvægt) og tilsyneladende fordelingsvolumen i signifikant grad.
Lithuanian: iki 16 metų, kūno masė reikšmingai koreliavo su tariamuoju klirensu (klirensas didėjo, didėjant kūno masei) ir tariamuoju pasiskirstymo tūriu.
Danish: Levetiracetam Actavis Group anvendes
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Actavis Group
Danish: 300 ml oral opløsning med en 10 ml sprøjte.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 10 ml geriamuoju švirkštu.
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Lithuanian: pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Danish: Brugsanvisning til 10 ml sprøjter
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: Vartojimo instrukcija 10 ml švirkštui
Danish: Initial dosis: 0,1 ml/kg to gange dagligt
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,1 ml/kg du kartus per parą
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder også flydende maltitol.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltitolio.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig eller planlægger at tage anden medicin.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Vend flasken på hovedet med sprøjten stadig siddende fast (figur 4).
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu aukštyn, nepajudindami švirkšto (4 paveikslėlis).
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Actavis Group er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Danish: (3) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Danish: Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange daglig
Lithuanian: Didžiausia dozė: 30 mg/kg du kartus per parą
Danish: Præ-marketing data fra kliniske undersøgelser med voksne tyder på, at levetiracetam ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Lithuanian: valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Danish: Præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: • mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), opkastning, kvalme;
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas; pykinimas; • bėrimas;
Danish: 43,6 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam, og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, blev betragtet som responderende.
Lithuanian: 109 pacientams, kuriems atlikta bent 24 valandų trukmės video EEG pradinio ir vertinimo periodo metu. 43,6 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6 % placebo gavusių pacientų priskirti efektyvaus atsako grupei.
Danish: 250 til 750 mg 2 gange dagligt
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218)
Danish: 220 Hafnarfjördur Island
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandija