FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek EVRA Mohou se objevit interakce s přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů a k intermenstruálnímu krvácení a/nebo selhání hormonální antikoncepce.
Latvian: Mijiedarbība iespējama ar zālēm, kuras inducē mikrosomālos enzīmus, kā rezultātā iespējams pastiprināts dzimumhormonu klīrenss un kas var izraisīt asiņošanu perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā un/vai kontracepcijas neveiksmi.
Czech: Nálepky pro připomenutí
Latvian: Atgādinājuma uzlīmes
Czech: Nepoužívejte přípravek EVRA, pokud máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože to může vyvolat zvýšení jaterních krevních testů (zvýšení ALT jaterních enzymů).
Latvian: Nelietojiet EVRA, ja Jums ir C hepatīts un lietojat ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru saturošas zāles, jo var palielināties aknu funkcijas noteikšanai paredzēto asinsanalīžu rezultātu vērtības (paaugstināties aknu enzīma AlAT līmenis).
Czech: Přípravek můžete začít používat v 21. den po umělém přerušení těhotenství nebo po samovolném potratu, nebo první den následující menstruace, podle toho, co nastane dříve.
Latvian: Jūs varat sākt šo zāļu lietošanu 21. dienā pēc medicīniskā vai spontānā aborta vai arī nākamo mēnešreižu pirmajā dienā atkarībā no tā, kurš no šiem notikumiem ir pirmais.
Czech: Výsledky prodloužené aplikace jedné antikoncepční náplasti EVRA ze 7 na 10 dní naznačují, že cílové koncentrace Css norelgestrominu a ethinylestradiolu přetrvávají po další 3 dny prodloužené aplikace EVRA (10denní).
Latvian: Viena kontraceptīvā EVRA transdermālā plākstera pagarinātas lietošanas pētījuma, kurā plāksteris tika nēsāts 7 un 10 dienas, rezultāti liecināja, ka norelgestromīna un etinilestradiola mērķa Css rādītājs tika saglabāts 3 dienas šādas pagarinātas EVRA lietošanas laikā (10 dienas).
Czech: • Trpíte ztrátou sluchu.
Latvian: • ja Jums ir dzirdes zudums;
Czech: • Vysoké hladiny tuku v krvi (jako cholesterolu nebo triglyceridů)
Latvian: • augsts taukvielu (piemēram, holesterīna vai triglicerīdu) līmenis asinīs;
Czech: Pohlavně přenosné nemoci
Latvian: Seksuāli transmisīva slimība
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku TIAdočasné příznaky cévní mozkové příhody);
Latvian: • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūškurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL - īslaicīgi insulta simptomi);
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku)
Latvian: Pozitīva ģimenes anamnēze (arteriālā trombembolija brālim vai māsai, vai kādam no vecākiem, it īpaši relatīvi nelielā vecumā, piem., pirms 50 gadu vecuma)
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny");
Latvian: • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi");
Czech: Před užíváním jakéhokoli léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Reakce v místě aplikace* (např. absces, eroze) Lokalizovaný edém*
Latvian: Reakcijas (piemēram, abscess vai erozija) lietošanas vietā*
Czech: Jestliže byla transdermální náplast během předchozích 7 dní před prvním odlepením nalepena správně, není nutná další antikoncepce.
Latvian: Ja 7 dienas pirms nokavētās nomaiņas dienas transdermālais plāksteris lietots pareizi, papildu kontracepcijas metode nav jāizmanto.
Czech: Proto jejich plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené (např. cyklosporin) nebo snížené (např. lamotrigin).
Latvian: Tādēļ plazmā un audos var paaugstināties (piemēram, ciklosporīna) koncentrācija.
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, vyskytlo zvýšení transamináz (ALT) 5 krát vyšší než je horní hranice normálu (ULN) a bylo výrazně častější u žen, které užívaly léky obsahující ethinylestradiol, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.5).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pacientiem, kam C hepatīta vīrusa (HCV) infekcija tika ārstēta ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru saturošām zālēm (kopā ar ribavirīnu vai bez tā), sievietēm, kuras lietoja etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (KHKL), ievērojami biežāk tika novērota transamināzes (AlAT) līmeņa paaugstināšanās līdz tādam, kas vairāk nekā piecas reizes pārsniedz normas augšējo robežu (NAR) (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené trombózy musí být užívání hormonální antikoncepce ukončeno.
Latvian: Ja rodas aizdomas par trombozi vai tā tiek diagnosticēta, hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana jāpārtrauc.
Czech: Ve výjimečných případech vedly tyto tumory k ohrožení života intra-abdominálním krvácením.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šie audzēji bija par cēloni dzīvību apdraudošas iekšējas asiņošanas attīstībai.
Czech: • Zežloutnutí kůže a očního bělma
Latvian: • dzeltena āda un acu baltumi;
Czech: Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v dalších krevních cévách, např. jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
Latvian: KHKL lietotājām ārkārtīgi reti ziņots par trombozi citos asinsvados, piem., aknu, apzarņa, nieru vai tīklenes vēnās vai artērijās.
Czech: Jak přípravek EVRA uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt EVRA
Czech: • Sáček otevřete odtržením okraje (nepoužívejte nůžky).
Latvian: • Atveriet to, raujot gar malu (neizmantojiet šķēres).
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Latvian: • samaņas zudums vai ģībonis ar krampju lēkmi vai bez tās.
Czech: Jestliže od užití poslední perorální antikoncepční tablety s účinnou složkou uplyne více než 7 dní, může se u žen dostavit ovulace, a proto by se měly před aplikací transdermální náplasti EVRA poradit s lékařem.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 7 dienas pēc pēdējās aktīvās (hormonu saturošās) tabletes lietošanas, iespējams, ka notikusi ovulācija, un tādēļ sievietei pirms EVRA lietošanas uzsākšanas jākonsultējas ar ārstu.
Czech: V případě podezření na předávkování musí být transdermální antikoncepce ukončena a zahájena symptomatická léčba.
Latvian: Gadījumā, ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jānoņem visas tansdermālo kontraceptīvo līdzekļu sistēmas un jānozīmē simptomātiska ārstēšana.
Czech: EVRA nebyla sledována u dětí a dospívajících mladších 18let.
Latvian: EVRA lietošana nav pētīta bērniem un pusaudzēm līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Jestliže jste náplast ztratila, odlepily se okraje nebo náplast odpadla
Latvian: Ja plāksteris kļūst vaļīgs, paceļas tā maliņas vai tas nokrīt
Czech: Pokud chcete oddálit menstruaci, nalepte si náplast na začátku 4. týdne (22. den) namísto odstranění náplasti ve 4. týdnu.
Latvian: Ja vēlaties aizkavēt mēnešreizes, ceturtā nedēļā nevis nelietojiet plāksteri, bet gan ceturtās nedēļas sākumā (22. dienā) to uzlīmējiet.
Czech: • Problémy s prsy, jako je bolest, zvětšení nebo bulky v prsech
Latvian: • krūts dziedzera simptomi, piemēram, sāpes, palielināšanās vai mezgli krūtī;
Czech: • jestliže jste v minulosti měla nádor na játrech, nebo onemocnění jater, kvůli kterému játra nefungují správně;
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijis aknu audzējs vai aknu slimība, kuras dēļ Jūsu aknas vairs nedarbojas pilnvērtīgi;
Czech: Psychiatrické poruchy Časté
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojit (viz také bod 2 Těhotenství a kojení).
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt (skatīt arī 2. punktu
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Latvian: Ja 5 dienu laikā pēc pēdējās aktīvās (hormonu saturošās) tabletes lietošanas asiņošana neparādās, pirms EVRA lietošanas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecības iestāšanās varbūtība.
Czech: Omezené údaje u žen, které užívaly přípravek EVRA v těhotenství, neumožňují stanovit závěry o jeho bezpečnosti v průběhu těhotenství.
Latvian: Ierobežotie dati par grūtniecībām, kas bijušas pakļautas EVRA aktīvo vielu iedarbībai pēc tam, kad sievietes lietojušas šos transdermālos plāksterus, iznākumiem neļauj spriest par lietošanas drošumu grūtniecības laikā.
Czech: • Další doplňková antikoncepce není nutná.
Latvian: • Papildu kontracepcija nav nepieciešama.
Czech: Každou odstraněnou transdermální náplast je nutné okamžitě nahradit novou náplastí týž den v týdnu (den výměny) 8. a 15. den cyklu.
Latvian: Katru izmantoto transdermālo plāksteri noņem tajā pat nedēļas dienā (Nomaiņas diena) cikla 8. un 15. dienā un nekavējoties aizvieto ar jaunu.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Latvian: Kontraceptīvo steroīdu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko analīžu rezultātus, tostarp arī aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru funkcijas bioķīmiskos parametrus; (transporta) proteīnu, piemēram, kortikosteroīdus saistošā globulīna un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas koncentrāciju plazmā, ogļhidrātu metabolisma, kā arī asins koagulācijas un fibrinolīzes parametrus.
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
Latvian: • plaša operācija ar ilgstošu imobilizāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Czech: Zvýšené riziko mizí postupně během 10 let po vysazení COC.
Latvian: Šis paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Latvian: • augsts venozās trombembolijas risks vairāku riska faktoru dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Nediagnostikované abnormální krvácení z genitálu.
Latvian: • Neskaidras etioloģijas patoloģiska asiņošana no dzimumorgāniem.
Czech: (takzvané inhibitory proteázy a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako je ritonavir, nevirapin, efavirenz).
Latvian: (tā dēvētie proteāžu inhibitori un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, piemēram,
Czech: Pozorované zvýšené riziko může být dáno časnější diagnózou karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologickým účinkem COC nebo kombinací obojího.
Latvian: Novērotais paaugstinātais risks varētu būt saistīts ar krūts vēža agrīnu diagnostiku kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietotāju vidū, kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu bioloģiskiem efektiem vai abu šo faktoru kombināciju.
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Latvian: Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto KHKL un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.
Czech: * DSG 150 µg + 20 µg EE ** 50 µg LNG + 30 µg po dny 1-6; 75 µg LNG + 40 µg EE po dny 7-11; 125 µg LNG + 30 µg EE po dny 12-21.
Latvian: 50 mcg LNG + 30 g 1.-6. dienā, 75 mcg LNG + 40 mcg EE 7. - 1.1 dienā, 125 mcg LNG + 30 mcg EE 12.
Czech: Pokud se u Vás nedostaví krvácení během 4. týdne, kdy nemáte nalepenou náplast EVRA, použijte novou náplast v obvyklém „Dnu výměny náplasti".
Latvian: Ja nedēļā, kad nenēsājat EVRA plāksteri (4. nedēļā), Jums nesākas menstruācija, Jums joprojām jālieto jaunais plāksteris ierastajā plākstera mainīšanas dienā.
Czech: Riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Latvian: Arteriālās trombembolijas (ATE) risks
Czech: Převedení z užívání tablet obsahujících pouze progesteron, implantátu nebo injekční antikoncepce na přípravek EVRA
Latvian: Ja tikai progestagēnu saturošas tabletes, implantu vai injekcijas aizstājat ar EVRA
Czech: Pokud si žena přeje změnit den výměny transdermálních náplastí, musí být dokončen současný cyklus a 3. transdermální náplast EVRA odstraněna ve správný den.
Latvian: Ja lietotāja vēlas mainīt Nomaiņas dienu, jāpabeidz esošais cikls, noņemot trešo EVRA transdermālo plāksteri paredzētajā (pareizajā) dienā.
Czech: • jestliže Vám bylo řečeno, že byste mohla mít rakovinu prsu nebo rakovinu dělohy, čípku nebo pochvy;
Latvian: • ja Jums jebkad ir teikts, ka Jums varētu būt krūts, dzemdes, dzemdes kakla vai maksts vēzis;
Czech: Pokud se léčivý přípravek podává po konci třítýdenního období, kdy je transdermální náplast aplikována, musí se další transdermální náplast aplikovat bez obvyklého intervalu bez aplikace transdermální náplasti.
Latvian: Ja vienlaicīga zāļu lietošana turpinās ilgāk par trīs nedēļām, kuru laikā tiek lietots plāksteris, nākamais transdermālais plāksteris jālieto bez ierastā starplaika, kurā plāksteri nelieto.
Czech: • Někdy může náplast zůstat přichycena k vnitřní straně sáčku buďte opatrná, abyste při tom náhodou neodstranila průhlednou vrstvu.
Latvian: • Dažkārt plāksteri var būt pielipuši maisiņa iekšpusei uzmanieties, lai plākstera izņemšanas laikā netiktu nejauši norauts caurspīdīgais aizsargmateriāls.
Czech: • Abnormální tvorba mléka
Latvian: • patoloģiska mātes piena veidošanās;
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Latvian: Ja EVRA lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars, pastāstiet par to savam ārstam.
Czech: Expozice léčivému přípravku je náležitěji charakterizována jeho farmakokinetickým profilem (viz bod
Latvian: Zāļu iedarbību precīzāk raksturo farmakokinētiskās īpašības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Velikost balení: 3, 9 nebo 18 transdermálních náplastí EVRA opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Latvian: Katra kastīte satur 3, 9 vai 18 EVRA transdermālos plāksterus atsevišķos, ar foliju pārklātos maisiņos.
Czech: srdeční záchvat;
Latvian: sirdslēkme;
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
Latvian: Vairums pašreizējo pētījumu rezultātu nenorāda uz teratogēnu iedarbību, ja kombinētie perorālie kontraceptīvie līdzekļi netīšām lietoti grūtniecības sākumā.
Czech: Doporučuje se, aby ženy denně kontrolovaly, zda je transdermální náplast stále správně přilepena.
Latvian: Ieteicams katru dienu apskatīt transdermālo plāksteri, lai pārliecinātos, ka tas cieši pieguļ ādai.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku EVRA je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā Asins trombu veidošanās risks, lietojot EVRA, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina.
Czech: • Nalepte si novou náplast, jakmile si vzpomenete.
Latvian: • Jums jāuzlīmē jaunais plāksteris, tiklīdz atceraties.
Czech: EVRA je tenká béžová plastická transdermální náplast označená nápisem „EVRA".
Latvian: EVRA ir plāns mākslīgā materiāla transdermālais plāksteris smilškrāsā, ar zīmogojumu "EVRA".
Czech: Pokud by u Vás tyto bolesti nastaly, vyhledejte neprodleně lékaře.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Czech: Pokud transdermální náplast nelepí, neměla by být znovu aplikována a okamžitě by měla být nalepena nová transdermální náplast.
Latvian: Transdermālo plāksteri nevajag censties uzlikt no jauna, ja tas vairāk nelīp; nekavējoties jāuzliek jauns transdermālais plāksteris.
Czech: Po aplikaci transdermální náplastí EVRA bylo plateau norelgestrominu a ethinylestradiolu v séru dosaženo přibližně za 48 hodin.
Latvian: Pēc EVRA uzlikšanas, norelgestromīna un etinilestradiola līmenis serumā sasniedz nemainīgu (plato) līmeni apmēram pēc 48 stundām.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Latvian: • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi");
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném ve čl.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Dalšími složkami jsou: zevní krycí vrstva: pigmentovaný polyethylen nízké hustoty; střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl- laktát; třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon ; vnitřní - polyesterová fólie.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: pamata kārta: zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis, poliestera iekšējais slānis; vidējā kārta: poliizobutilēna/polibutēna līmviela, krospovidons, neausts poliestera audums, laurila laktāts; trešā kārta: polietilēna tereftalāta (PET) plēve, polidimetilsiloksāna pārklājums.
Czech: EVRA je dostupná v následujících velikostech balení: krabičky obsahující 3, 9 nebo 18 náplastí opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Latvian: EVRA ir pieejams šāda lieluma iepakojumos: kārbiņās pa 3, 9 vai 18 plāksteriem atsevišķos folijas maisiņos, kas pa trim ietīti caurspīdīgā mākslīgā materiāla plēvē.
Czech: Opakovaný pruritus vyvolaný cholestázou, který se objevil v průběhu předchozího těhotenství nebo dřívějšího užívání steroidních hormonů, vyžaduje ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Latvian: Žults stāzes izraisītas niezes, kas parādījusies iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu iepriekšējas lietošanas laikā, atkārtotas parādīšanās gadījumā kombinēto hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana jāpārtrauc.
Czech: • Aby mohla náplast správně působit, musí pevně přilnout na kůži.
Latvian: • Lai plāksteris darbotos, kā paredzēts, tam jābūt stingri pielipušam ādai.
Czech: • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí
Latvian: • žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūškurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;
Czech: Pokud jste si zapomněla náplast odstranit:
Latvian: Ja esat aizmirsusi noņemt plāksteri
Czech: Arteriální tromboembolizace (Akutní) infarkt myokardu*†
Latvian: Arteriāla trombembolija (Akūts) miokarda infarkts*†
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
Latvian: Jums var būt iestājusies grūtniecība.
Czech: • Pokuste se okamžitě nalepit náplast znovu nebo si nalepte novou.
Latvian: • Centieties uzlīmēt plāksteri atpakaļ vai tūlīt uzlīmējiet jaunu plāksteri.
Czech: • Zvýšení tělesné hmotnosti
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās.
Czech: EVRA musí být aplikována na čistou, suchou, neochlupenou a neporušenou kůži hýždí, břicha, horní zevní část paže nebo horní část trupu, tj.
Latvian: EVRA jāuzliek uz tīras, sausas, no apmatojuma brīvas, veselas ādas sēžamvietas (gluteālajā) rajonā, vēdera apvidū, uz augšdelma ārējās virsmas vai ķermeņa augšējās daļas, vietā, kur pret to nerīvēsies ciešs apģērbs.
Czech: Žena krátkodobě léčená léčivými přípravky, které indukují jaterní enzymy metabolizující léčiva, nebo jednotlivými léčivými látkami, které indukují tyto enzymy, musí vedle přípravku EVRA dočasně používat bariérovou metodu, tj.
Latvian: Sievietēm, kuras īslaicīgi ārstēšanai lieto zāles, kuras inducē zāles metabolizējošos aknu enzīmus, vai atsevišķas aktīvās vielas, kuras inducē šos enzīmus, īslaicīgi, t.i., kamēr notiek zāļu vienlaicīga lietošana un 28 dienas pēc tās pārtraukšanas, papildus EVRA jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Czech: Po 6 po sobě jdoucích týdnech aplikace náplasti by měl nastat interval 7 dní bez transdermální náplasti.
Latvian: Pēc 6 nepārtrauktas transdermālā plākstera lietošanas nedēļām jābūt 7 dienām, kad transdermālais plāksteris netiek uzlikts.
Czech: • Otok paží, rukou, nohou nebo chodidel.
Latvian: • plaukstu, roku, kāju vai pēdu tūska.
Czech: Po odstranění náplasti byly průměrné eliminační poločasy norelgestrominu přibližně 28 hodin a ethinylestradiolu 17 hodin.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera noņemšanas vidējais norelgestromīna un etinilestradiola eliminācijas pusperiods bija, attiecīgi 28 un 17 stundas.
Czech: Je však možné, že kombinovaná hormonální antikoncepce není příčinou tohoto zvýšeného výskytu nádoru prsu.
Latvian: Taču pastāv iespēja, ka kombinētie hormonālie kontraceptīvie līdzekļi tomēr nav palielinājuši krūts vēža izplatību sieviešu vidū.
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru saturošu zāļu lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: Může se objevit slabé nebo intermenstruační krvácení.
Latvian: Jums var rasties viegla asiņošana vai starpmenstruāla asiņošana.
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti, hrdla,
Latvian: • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny; - ztrátu vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu.
Latvian: Cerebrovaskulāra notikuma simptomi var būt šādi: - pēkšņs sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums, it īpaši vienā ķermeņa pusē; - pēkšņi apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; - pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības; - pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs; - pēkšņas spēcīgas vai ilgstošas nezināmas etioloģijas galvassāpes; - samaņas zudums vai ģībonis ar krampju lēkmi vai bez tās.
Czech: Lamotrigin: prokázalo se, že kombinovaná hormonální antikoncepce významně snižuje plazmatické koncentrace lamotriginu, pokud je užívaný současně, pravděpodobně z důvodu indukce glukuronidace lamotriginu.
Latvian: Lamotrigīns: ir novērots, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi vienlaicīgas lamotrigīna lietošanas laikā ievērojami samazina tā koncentrāciju plazmā.
Czech: Během období bez transdermální náplasti může být vybrán nový den výměny tak, že první transdermální náplast EVRA bude nalepena první požadovaný den dalšího cyklu.
Latvian: Brīvās (transdermālā plākstera nelietošanas) nedēļas laikā var izvēlēties jaunu Nomaiņas dienu un pirmais nākamā cikla EVRA transdermālais plāksteris jāuzliek izvēlētajā dienā.
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolizace a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums Sievietēm, kas lieto KHKL, konstatēts paaugstināts arteriālo un venozo trombožu, kā arī trombembolisku notikumu risks, tai skaitā miokarda infarkta, insulta, pārejošu išēmisku lēkmju, venozās trombozes un plaušu embolijas risks, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Czech: Kolitida*
Latvian: Kolīts*
Czech: Cévní mozková příhoda**† Krvácení do mozku*† Abnormální chuť*
Latvian: Cerebrovaskulārs notikums**† Asiņošana galvas smadzenēs*† Garšas sajūtas traucējumi*
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast
Latvian: Satur 1 transdermālu plāksteri.
Czech: Srdeční poruchy Vzácné
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi reti