FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rabitec durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rabitec byly ve studiích prokázány?
Portuguese: Em caso de contacto do líquido da vacina com a pele ou com os olhos, deve lavar-se imediatamente a zona afetada com água.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí kapalinou obsahující vakcínu je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Portuguese: A raiva é uma doença viral potencialmente fatal que provoca inflamação no cérebro.
Czech: Vzteklina je život ohrožující virové onemocnění, které vyvolává zánět mozku.
Portuguese: Rabitec vacina (viva) de vírus da raiva
Czech: Rabitec vakcinační virus vztekliny (živý)
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rabitec, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas pessoas que manuseiam o medicamento veterinário ou que entram em contacto com ele.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Rabitec byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a osoby, které s přípravkem manipulují nebo s ním přicházejí do kontaktu.
Portuguese: O Rabitec está disponível na forma de um líquido (suspensão) contido num pélete para isco, com um cheiro intenso a comida para peixes, para ser mastigado.
Czech: Přípravek Rabitec je dostupný ve formě tekutiny (suspenze) obsažené v peletě s vůní rybí moučky jako návnadě, kterou zvíře rozžvýká.
Portuguese: Como se utiliza o Rabitec?
Czech: Jak se přípravek Rabitec používá?
Portuguese: O Rabitec contém um vírus vivo modificado da raiva, que foi enfraquecido de modo a não causar a doença.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje modifikovaný živý virus vztekliny, který byl oslaben, takže nevyvolává onemocnění.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Rabitec, leia o Folheto Informativo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rabitec naleznete v příbalové informaci.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus da raiva enfraquecido que não provoca a doença.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje oslabený virus vztekliny, který nevyvolává
Portuguese: O médico deve seguir as recomendações da OMS relativas à exposição à raiva.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři, který by měl postupovat podle doporučení WHO pro expozici virem vztekliny.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rabitec?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rabitec schválen?
Portuguese: Como funciona o Rabitec?
Czech: Jak přípravek Rabitec působí?
Portuguese: O Rabitec só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
Czech: Léková forma
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Czech: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de abril de 2010 Data da primeira renovação: 06 de fevereiro de 2015
Czech: Datum první registrace: 29.4.2010 Datum posledního prodloužení registrace: 06 února 2015
Portuguese: Estas alterações não afectam as concentrações das hormonas livres.
Czech: Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
Portuguese: Efectuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Czech: Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
Portuguese: Raloxifeno Teva em mulheres com esta doença.
Czech: Raloxifen Teva ženám s tímto onemocněním.
Portuguese: A interrupção deve efectuar-se o mais rapidamente possível, em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Portuguese: − Os outros componentes são:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de
Czech: Cmax digoxinu je zvýšen o méně než
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99 %).
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Portuguese: EU/1/10/627/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/627/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/10/627/003 84 comprimidos revestidos por película
Czech: EU/1/10/627/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/627/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/627/003 84 potahovaných tablet
Portuguese: Os tratamentos de substituição, geralmente invertem a excessiva reabsorção do osso.
Czech: Substituční léčby obecně upravují nadměrnou resorpci kosti.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně perorálně.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p > 0,05), mostrou uma tendência dependente da dose.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p > 0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
Portuguese: Mecanismo de acção e Efeitos farmacodinâmicos
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia independentemente das refeições.
Czech: Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1644 pacientek) po dobu 4 let.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod 5.3).
Portuguese: - Se tem alergia ao raloxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergická na raloxifen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Esta reacção adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg
Czech: Raloxifen Teva 60 mg
Portuguese: raloxifeno pode afectar o desenvolvimento da criança.
Czech: Raloxifen může ovlivnit vývoj dítěte.
Portuguese: Quarenta e cinco mulheres com osteoporose ou 15 mulheres com osteoporose com uma fractura existente, necessitariam de ser tratadas com raloxifeno durante três anos de maneira a prevenir uma ou mais fracturas vertebrais.
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit raloxifenem 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
Portuguese: Blister de Alumínio-PVC/PVdC transparente.
Czech: Průhledný PVC/PVdC/Al blistr.
Portuguese: O médico também pode aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Czech: Rovněž Vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial.
Czech: • Zvýšený krevní tlak
Portuguese: Aproximadamente 60 % de uma dose oral é absorvida.
Czech: Přibližně 60% perorálně podané látky se vstřebá.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar colestiramina, utilizado principalmente como um medicamento para diminuir os lípidos.
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte cholestyramin - lék užívaný hlavně na snížení hladiny tuků.
Portuguese: Após 3 anos de tratamento, o raloxifeno diminuiu o fibrinogénio (6,71 %).
Czech: Po 3 letech léčby raloxifenem klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Portuguese: Tamanho de embalagem: 14, 28 e 84 comprimidos.
Czech: Velikost balení 14, 28 a 84 tablet.
Portuguese: • Aforntamentos (vasodilatação).
Czech: • Návaly (vasodilatace).
Portuguese: O seu médico deverá investigar este facto.
Czech: Lékař by Vás měl vyšetřit.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias até 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Czech: V některých klinických studiích byly denní dávky 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let dobře tolerovány.
Portuguese: O raloxifeno representa menos de 1 % das concentrações combinadas de raloxifeno e dos metabolitos glucoronidos.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1 % z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Portuguese: - Se está imobilizada há algum tempo, como por exemplo, estar dependente de uma cadeira de rodas, necessitar de internamento hospitalar ou ter que ficar na cama enquanto recupera de uma operação ou uma doença inesperada.
Czech: - Jestliže jste na určitou dobu imobilizována, jako např. upoutání na kolečkové křeslo, nástup do nemocnice, upoutání na lůžko po operaci nebo neočekávané onemocnění.
Portuguese: Ocorreu tromboflebite venosa superficial com uma frequência inferior a 1 %.
Czech: Zánět povrchových žil se vyskytoval s frekvencí nižší než 1%.
Portuguese: Foram avaliadas quase 3.000 ecografias transvaginais (TVUs) de 831 mulheres em todos os grupos de dosagem.
Czech: Téměř 3000 vyšetření transvaginální ultrasonografií (TVU) u 831 žen bylo posuzováno ve všech dávkovacích schématech.
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico).
Czech: • Otoky rukou, chodidel a nohou (periferní edém)
Portuguese: No entanto, observaram-se ligeiras diminuições no tempo da protrombina e se o raloxifeno for administrado concomitantemente com a varfarina ou outros derivados cumarínicos, o tempo de protrombina deve ser monitorizado.
Czech: Byl však pozorován mírný pokles protrombinového času, a pokud je raloxifen podáván současně s warfarinem či jinými kumarinovými deriváty, měl by být protrombinový čas kontrolován.
Portuguese: - Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
Czech: - Jestliže jste prodělala cévní mozkovou příhodu (např.mrtvici), nebo pokud Vás lékař upozornil, že je u Vás vysoké riziko této příhody.
Portuguese: Dados recentes sugerem que o receptor do estrogénio pode regular a expressão do gene, pelo menos através de duas vias distintas, as quais são ligando-, tecido- e/ou gene-específicos.
Czech: Dle nejnovějších poznatků může estrogenní receptor regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Portuguese: Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anticoagulantes, como a varfarina, para tornar o sangue mais fluido, o seu médico pode necessitar de ajustar a dose destes medicamentos.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, Váš lékař může jejich dávku upravit.
Portuguese: Não tome Raloxifeno Teva se estiver a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.
Czech: Neužívejte přípravek Raloxifen Teva pokud kojíte, jelikož může být vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: Populações Especiais
Czech: Zvláštní skupiny populace
Portuguese: Desconhece-se se o raloxifeno é excretado no leite materno.
Czech: Není známo, zda se raloxifen vylučuje do mateřského mléka.
Portuguese: Utilizou-se a seguinte convenção para classificação das reacções adversas: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10000, < 1/1000), muito raras (< 1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné ≥ 1/10,000 až
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Portuguese: A perca óssea é particularmente rápida nos primeiros 10 anos após a menopausa quando o aumento compensatório na formação óssea não é suficiente para restabelecer as percas por reabsorção.
Czech: Úbytek kostní hmoty je zvláště rychlý prvních deset let po menopauze, kdy kompenzatorní zvýšení kostní novotvorby dostatečně nevyrovnává ztráty kostní hmoty resorpcí.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Portuguese: Em alguns estudos clínicos, raloxifeno (n = 317) foi comparado com terapêutica hormonal de substituição (THS) combinada contínua (n = 110) ou com THS cíclica (n = 205).
Czech: V některých klinických studiích byl raloxifen (n = 317) srovnáván s kontinuálně podávanou (n = 110) nebo cyklickou (n = 205) hormonální substituční léčbou (HRT).
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com raloxifeno até 7 anos.
Czech: Podobný nárůst BMD byl pozorován u léčených pacientek, které užívaly raloxifen po dobu až 7 let.
Portuguese: A tabela em baixo mostra as reações adversas e frequências observadas em estudos de tratamento e prevenção envolvendo mais de 13.000 mulheres pós-menopáusicas, juntamente com as reações adversas provenientes de notificações pós-comercialização.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích zaměřených na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13000 postmenopauzálních žen a současně nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: • Coágulos de sangue nas artérias (p. ex.: acidente vascular cerebral, incluindo um risco aumentado de morte por acidente vascular cerebral)
Czech: • Krevní sraženina v tepně (např. cévní mozková příhoda včetně zvýšeného rizika úmrtí na cévní mozkovou příhodu
Portuguese: As biópsias do endométrio feitas após 6 meses de tratamento com uma dose de 60 mg por dia de raloxifeno mostraram um endométrio não proliferativo em todas as doentes.
Czech: Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby raloxifenem 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Modulador Selectivo do Receptor do Estrogénio.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů.
Portuguese: Se desejar pode beber um copo de água a acompanhar.
Czech: Můžete jí zapít vodou.
Portuguese: Foi demonstrada, uma redução significativa na incidência das fracturas vertebrais, mas não da anca.
Czech: Významné snížení bylo prokázáno u výskytu vertebrálních fraktur, ne však u fraktur kyčle.
Portuguese: Se o tratamento com raloxifeno for iniciado em doentes já sujeitos a terapêutica anticoagulante com cumarina, podem observar-se alterações no tempo de protrombina durante várias semanas.
Czech: Pokud je léčba raloxifenem zahájena u pacientek, které již podstupují kumarinovou antikoagulační léčbu, může se vliv na protrombinový čas vyvíjet několik týdnů.
Portuguese: Os roedores fêmeas nestes estudos, foram tratados durante o seu ciclo reprodutor, quando os seus ovários eram funcionais e extremamente reactivos à estimulação hormonal.
Czech: V těchto studiích byly samice hlodavců léčeny v reprodukčním věku, kdy jejich ovaria byla funkční a vysoce citlivá na hormonální stimulaci.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução: Teva B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva B.V.
Portuguese: Se tomar mais Raloxifeno Teva do que deveria poderá sentir cãibras nas pernas e tonturas.
Czech: Pokud užijete větší množství přípravku Raloxifen Teva, než byste měla, můžete mít křeče v nohou a závratě.
Portuguese: Pouco frequentes: Trombocitopeniaa
Czech: Méně časté: Trombocytopeniea.
Portuguese: Qualquer hemorragia uterina durante o tratamento com raloxifeno é inesperada e deve ser completamente esclarecida por um especialista.
Czech: Jakékoliv děložní krvácení během léčby raloxifenem je neočekávané a mělo by být pečlivě vyšetřeno odborníkem.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Raloxifeno na população pediátrica.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití raloxifenu u pediatrické populace.
Portuguese: O raloxifeno não afecta o estado estacionário AUC da digoxina.
Czech: Raloxifen nemá žádný vliv na rovnovážný stav AUC digoxinu.
Portuguese: Os níveis de raloxifeno são mantidos pela recirculação enterohepática, resultando numa semi-vida plasmática de 27,7 horas.
Czech: Hladiny raloxifenu jsou udržovány enterohepatálním oběhem, s výsledným poločasem 27,7 hodin.
Portuguese: Se tem problemas de fígado e o seu médico ainda recomendar o tratamento, é possível que tenha que fazer análises de sangue durante o tratamento.
Czech: Jestliže máte jaterní potíže a lékař Vám i nadále doporučuje léčbu raloxifenem, možná bude nutné vyšetření krve během léčby.
Portuguese: Nos coelhos observou-se aborto e uma baixa taxa de defeitos do septo ventricular (≥ 0,1 mg/Kg) e hidrocefalia (≥ 10 mg/Kg).
Czech: U králíků byly pozorovány potraty a malý výskyt ventrikulárních septálních defektů (≥ 0,1 mg/kg) a hydrocefalus (≥ 10 mg/kg).
Portuguese: Em casos de sobredosagem acidental em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose máxima notificada foi 180 mg. Em crianças os sintomas notificados incluíam ataxia, tonturas, vómitos, erupção cutânea, diarreia, tremores e rubor, assim como aumento da fosfatase alcalina.
Czech: Při náhodném předávkování u dětí do 2 let byly maximální hlášené dávky 180 mg. U dětí symptomy náhodného předávkování zahrnovaly ataxii, závrať, zvracení, vyrážku, průjem, třes, zrudnutí a vzestup alkalické fosfatázy.
Portuguese: O que é Raloxifeno Teva e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Raloxifen Teva a k čemu se používá
Portuguese: As concentrações plasmáticas de raloxifeno foram, aproximadamente, 2,5 vezes mais elevadas do que nos controlos e estiveram correlacionadas com as concentrações de bilirrubina.
Czech: Plazmatické koncentrace raloxifenu byly přibližně 2,5x vyšší než u kontrol a korelovaly s koncentracemi bilirubinu.
Portuguese: Estes resultados podem ter sido afectados pelas diferenças iniciais entre os grupos na Densidade Mineral Óssea (BMD) e nas fracturas vertebrais.
Czech: Tyto výsledky mohly být nežádoucím způsobem ovlivněny počátečními rozdíly v BMD a vertebrálními frakturami.
Portuguese: Raloxifeno Teva pertence a um grupo de medicamentos não hormonais designados por moduladores selectivos do receptor do estrogénio (SERMs).
Czech: Raloxifen Teva patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných selektivní modulátory estrogenních receptorů (SERM).
Portuguese: O risco dum fenómeno troboembólico foi maior nos primeiros quatro meses de tratamento.
Czech: Riziko tromboembolických příhod bylo nejvyšší v průběhu prvních čtyř měsíců léčby.
Portuguese: Alguns dados clínicos sugerem que, em doentes com história de hipertrigliceridémia induzida por estrogénios orais (> 5,6 mmol/l), o raloxifeno pode estar associado com um acentuado aumento nos triglicéridos no soro.
Czech: Omezená klinická data naznačují, že u pacientek s anamnézou hypertriglyceridémie (> 5,6 mmol/l) vyvolané orálními estrogeny, může být užívání raloxifenu spojeno se zvýšením koncentrace triglyceridů v séru.
Portuguese: Além disso, num estudo em que se administrou 2,5 vezes a dose diária recomendada de raloxifeno, não se observou nem proliferação do endométrio nem aumento do volume uterino.
Czech: Navíc, ve studii s dávkou 2,5x vyšší než doporučovaná dávka raloxifenu, nebyla prokázána žádná proliferace endometria a žádné zvětšení objemu dělohy.
Portuguese: Quando administrado durante o período de pré-implantação, o raloxifeno atrasou e interrompeu a implantação do embrião, resultando num prolongamento da gestação e redução do tamanho da ninhada, mas o desenvolvimento das crias até ao desmame, não foi afectado.
Czech: Při podání během preimplantační periody raloxifen opozdil a porušil implantaci embrya, což vyústilo v prodlouženou gestaci a nižší počet mláďat, ale vývoj potomků do odstavení nebyl ovlivněn.
Portuguese: Não se verificaram diferenças entre os grupos de tratamento no que se refere à incidência de novas fracturas não vertebrais.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyl rozdíl ve výskytu nevertebrálních fraktur.
Portuguese: O raloxifeno é metabolizado principalmente no fígado.
Czech: Raloxifen je metabolizován zejména v játrech.
Portuguese: Outros factores de risco que podem levar ao desenvolvimento de osteoporose incluem: menopausa precoce; osteopenia (pelo menos 1 desvio padrão abaixo do pico da massa óssea); constituição fina; origem étnica caucasiana ou asiática; e antecedentes familiares de osteoporose.
Czech: Další rizikové faktory, které mohou vést k rozvoji osteoporózy, zahrnují: časnou menopauzu, osteopenii (alespoň 1 směrodatnou odchylku (SD) pod maximem kostní hmoty), křehkou tělesnou konstituci, bělošský či asijský původ, osteoporózu v rodinné anamnéze.
Portuguese: Compromisso renal - menos de 6 % do total da dose é eliminada na urina.
Czech: Renální insuficience - Méně než 6% celkové dávky je vylučováno močí.
Portuguese: Como modulador selectivo do receptor do estrogénio (SERM), o raloxifeno tem actividades selectivas agonistas ou antagonistas sobre os tecidos que respondem ao estrogénio.
Czech: Jako selektivní modulátor estrogenních receptorů (SERM) má raloxifen selektivní agonistické nebo antagonistické účinky v tkáních citlivých na působení estrogenů.
Portuguese: O calendário de submissão do RPS para o Raloxifeno Teva deve seguir o calendário de submissão de RPS para o medicamento de referência.
Czech: Harmonogram předkládání PSUR pro Raloxifen Teva má být v souladu s harmonogramem předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Portuguese: Ocorreu tromboflebite superficial venosa com uma frequência de 1 % no grupo de raloxifeno e 0,6 % no grupo de placebo.
Czech: Superficiální žilní tromboflebitida se vyskytla s frekvencí 1% ve skupině raloxifenu a 0,6% ve skupině placeba.
Portuguese: Ao longo de todo o estudo foi permitido o uso concomitante de outras medicações com acção no osso.
Czech: V průběhu celé doby studie bylo povoleno současné užívání dalších přípravků ovlivňující kostní metabolismus.
Portuguese: - Se tiver cancro do útero activo, pois não existe experiência suficiente com a utilização de
Czech: - jestliže máte rakovinu dělohy, jelikož nejsou dostatečné zkušenosti s podáváním přípravku
Portuguese: Raloxifeno Teva diminui o colesterol total e o LDL ("mau") colesterol.
Czech: Přípravek Raloxifen Teva snižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého") cholesterolu.
Portuguese: A segurança de raloxifeno em doentes com cancro da mama não foi estudada adequadamente.
Czech: Bezpečnost užívání raloxifenu u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána.
Portuguese: O raloxifeno aumenta ligeiramente as concentrações das globulinas transportadoras de hormonas, incluindo globulinas transportadoras de esteróides sexuais (SHBG), globulina transportadora de tiroxina (TBG) e globulina transportadora de corticosteróides (CBG), com os correspondentes aumentos nas concentrações totais destas hormonas.
Czech: Raloxifen mírně zvyšuje koncentrace vazebných globulinů pro hormony, včetně vazebných globulinů pro pohlavní hormony (SHBG), vazebného globulinu pro tyroxin (TGB) a kortikosteroidy (CBG), s odpovídajícím zvýšením celkových hormonálních koncentrací.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o cloridrato de raloxifeno.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro raloxifen hydrochlorid.