FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inflectra.
Hungarian: 2013 szeptember 10-én az Európai Bizottság az Inflectra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Inflectra irá fornecer material educacional aos médicos que se prevê que irão prescrever o medicamento a adultos e crianças, incluindo informações sobre a segurança do medicamento e um cartão de alerta a ser entregue aos doentes.
Hungarian: Ezenkívül az Inflectra-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak, akik várhatóan fel fogják írni a gyógyszert felnőttek és gyermekek részére, beleértve a gyógyszer biztonságosságáról szóló tájékoztatást és a betegeknek adandó figyelmeztető kártyát.
Portuguese: Foi também realizado um estudo adicional, que incluiu 250 doentes com espondilite anquilosante, para demonstrar que o Inflectra produz níveis da substância ativa no organismo comparáveis aos do medicamento de referência, o Remicade.
Hungarian: Egy további vizsgálatot is végeztek 250, spondylitis ankylopoeticában szenvedő beteg bevonásával annak kimutatása céljából, hogy az Inflectra a szervezetben hasonló mennyiségű hatóanyagot állít elő, mint a referencia-gyógyszer, a Remicade.
Portuguese: O Inflectra também é utilizado em doentes com idades compreendidas entre 6 e 17 anos com doença de Crohn ativa e grave ou colite ulcerosa gravemente ativa, que não apresentaram resposta ou não podem receber outros medicamentos ou tratamentos.
Hungarian: Az Inflectra-t 6 és 17 év közötti, súlyos aktív Crohn-betegségben, illetve súlyos aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében is alkalmazzák, amennyiben egyéb gyógyszerekre vagy kezelésre nem reagálnak, illetve azokat nem kaphatják.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inflectra (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções virais (como gripe ou herpes labial), dor de cabeça, infeção do trato respiratório superior (constipações), sinusite (inflamação dos seios peri-nasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
Hungarian: Az Inflectra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusos fertőzések (pl. influenza vagy herpesz), fejfájás, felső légúti fertőzés (nátha), orrmelléküreg-gyulladás, hányinger, hasi fájdalom, infúzióhoz kapcsolódó reakciók és fájdalom.
Portuguese: O Inflectra foi comparado com o Remicade num estudo principal que incluiu 606 doentes adultos com artrite reumatoide.
Hungarian: Az Inflectra-t és a Remicade-ot egy fő vizsgálatban hasonlították össze, amelybe 606, rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttet vontak be.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Inflectra durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inflectra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Inflectra.
Hungarian: Az Inflectra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer uma estrutura específica (chamada antigénio) do organismo e para se ligar a essa estrutura.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus (antigénnek nevezett) struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Portuguese: Para reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão, podem ser administrados outros medicamentos aos doentes, antes ou durante o tratamento com o Inflectra, ou a taxa de perfusão pode ser diminuída.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók kockázatának csökkentésére a betegek kaphatnak más gyógyszereket az Inflectra-val történő kezelés előtt vagy annak során, illetve az infúzió lassabban is beadható.
Portuguese: Ao bloquear o TNF-alfa, o infliximab melhora a inflamação e outros sintomas das doenças.
Hungarian: A TNF-alfa gátlása révén az infliximab mérsékli a gyulladást és a betegségek egyéb tüneteit.
Portuguese: O Inflectra é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante».
Hungarian: Az Inflectra-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő.
Portuguese: Os doentes que tomam o Inflectra deverão também receber um cartão de alerta especial que contém um resumo das informações de segurança sobre o medicamento.
Hungarian: Az Inflectra-t kapó betegeknek egy speciális figyelmeztető kártyát kell adni, amely a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat foglalja össze.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Inflectra.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Inflectra alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Outras informações sobre o Inflectra
Hungarian: Az Inflectra-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: É normalmente utilizado em doentes adultos que não apresentaram resposta a medicamentos ou tratamentos para as seguintes doenças:
Hungarian: Általában más gyógyszerek, illetve kezelések sikertelensége esetén alkalmazzák az alábbi betegségekben szenvedő felnőtteknél:
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especializado que tenha experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Inflectra pode ser utilizado.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az Inflectra-val kezelhető betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos kezdheti meg és felügyelheti.
Portuguese: Os doentes receberam o Inflectra ou o Remicade juntamente com o metotrexato durante 30 semanas.
Hungarian: A betegek a metotrexát mellé Inflectra-t vagy Remicade-ot kaptak 30 héten keresztül.
Portuguese: O Infliximab foi concebido para se ligar a um mensageiro químico no organismo denomindo fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Hungarian: Az infliximab úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktor alfának (TNF-alfa) nevezett kémiai hírvivőhöz kötődjön.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos biossimilares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Portuguese: O Inflectra é um medicamento «biossimilar».
Hungarian: Az Inflectra egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
Portuguese: O infliximab é produzido por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir infliximab.
Hungarian: Az infliximabot sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az infliximab előállítására.
Portuguese: O Inflectra é contraindicado em doentes com tuberculose, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca moderada a grave (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para todo o organismo).
Hungarian: Az Inflectra nem adható tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos és súlyos szívbetegségben (amelynél a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknek.
Portuguese: O Inflectra é contraindicado em doentes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) ao infliximab, ou que apresentam hipersensibilidade (alergia) a proteínas murinas ou a quaisquer outros ingredientes do Inflectra.
Hungarian: Az Inflectra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységi (allergiás) reakciót mutattak az infliximabbal szemben, vagy akik túlérzékenyek (allergiásak) az egérfehérjékkel vagy az Inflectra bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Inflectra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Inflectra alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Inflectra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Inflectra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inflectra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján az Inflectra-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Portuguese: O Inflectra é administrado com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário);
Hungarian: Az Inflectra-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák;
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do trato digestivo), quando a doença é moderada a grave ou fistulizante (com formação de fístulas, passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
Hungarian: • Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladását okozó betegség), amennyiben a betegség közepesen súlyos vagy súlyos, illetve fisztula (a bél és más szervek közötti abnormális összeköttetés) képződésével jár;
Portuguese: O Inflectra foi estudado para demonstrar que é comparável com o medicamento de referência, o Remicade.
Hungarian: Az Inflectra-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Remicade-hoz való hasonlóságát.
Portuguese: O medicamento de referência do Inflectra é o Remicade.
Hungarian: Az Inflectra referencia-gyógyszere a Remicade.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Inflectra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inflectra alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Inflectra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inflectra?
Portuguese: A substância ativa do Inflectra, o infliximab, é um anticorpo monoclonal.
Hungarian: Az Inflectra hatóanyaga, az infliximab, egy monoklonális antitest.
Portuguese: O Inflectra é um medicamento anti-inflamatório que contém a substância ativa infliximab.
Hungarian: Az Inflectra egy gyulladásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga az infliximab.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inflectra, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Inflectra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no surgimento da inflamação, estando presente em níveis altos nos indivíduos com doenças nas quais o Inflectra é utilizado como tratamento.
Hungarian: Ez a hírvivő a gyulladás kialakulásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknak a betegeknek a szervezetében, akik az Inflectra-val kezelhető betegségekben szenvednek.
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
Hungarian: • rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
Portuguese: Para obter informações completas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Portuguese: Por que foi aprovado o Inflectra?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inflectra forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Inflectra é administrado como uma perfusão com uma a duas horas de duração.
Hungarian: Az Inflectra beadása egy-két óra alatt, infúzióban történik.
Portuguese: Como se utiliza o Inflectra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inflectra-t?
Portuguese: O que é o Inflectra e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inflectra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca erupções cutâneas vermelhas e escamosas e inflamação das articulações);
Hungarian: • arthritis psoriatica (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség);
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Hungarian: • colitis ulcerosa (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség);
Portuguese: • espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral);
Hungarian: • spondylitis ankylopoetica (a gerincízületekben gyulladást és fájdalmat okozó betegség);
Portuguese: • psoríase (uma doença que provoca erupções cutâneas vermelhas e escamosas).
Hungarian: • pikkelysömör (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség).
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU szám Törzskönyvezett név
Portuguese: Intervalo de segurança
Hungarian: Várakozási idő
Portuguese: Via de administração
Hungarian: Adagolás módja
Portuguese: 2621 North Belt Highway,
Hungarian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Portuguese: Início da imunidade:
Hungarian: Az immunitás kezdete:
Portuguese: Para garantir uma mistura correta, seguir as seguintes etapas:
Hungarian: A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani:
Portuguese: 1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Hungarian: Kerüljük a dugó többszöri átszúrását.
Portuguese: As agulhas de transferência pré esterilizadas (com marca CE) estão geralmente disponíveis através dos fornecedores de equipamento médico.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában beszerezhetők az orvosi műszereket forgalmazóknál.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges
Portuguese: Durante a vacinação a uniformidade da mistura colorida deve ser monitorizada e mantida por agitação contínua.
Hungarian: A vakcinázás alatt a színes keverék egységét ellenőrizni kell és folyamatos rázással fenn kell tartani.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a utilização.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a termék a használat során befertőződjön.
Portuguese: Em ocasiões muito raras podem ocorrer reações anafiláticas que devem ser tratadas sintomaticamente.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás reakció alakulhat ki, melyre tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
Portuguese: É muito comum ocorrer hipertermia ligeira e transitória, no dia da vacinação.
Hungarian: Rendszerint enyhe, átmeneti hőemelkedés előfordul a vakcinázás napján.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Portuguese: Cada frasco está fechado com uma rolha de borracha clorobutílica e selo de alumínio lacado.
Hungarian: Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
Portuguese: - Não pode ser administrado a porcas gestantes ou lactantes.
Hungarian: • nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek.
Portuguese: Injeção IM única de 1 ml.
Hungarian: 1 ml egyszeri i.m. injekció.
Portuguese: 2 semanas após a vacinação Duração da imunidade: pelo menos 17 semanas
Hungarian: 2 héttel az oltást követően
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Portuguese: Após a administração de uma dose 4 vezes superior à recomendada, não foram observadas outras reações adversas além das descritas em 4.6.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Portuguese: A mistura não utilizada ou os desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese:  Utilizar uma agulha de transferência pré-esterilizada.
Hungarian: • Elősterilizált transzfertűt kell használni.
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag) 12 x 10 ml (12 x 10 adag) 12 x 50 ml (12 x 50 adag) 12 x 100 ml (12 x 100 adag) 12 x 250 ml (12 x 250 adag)
Portuguese: Utilizar a totalidade da mistura de vacinas imediatamente após a mistura.
Hungarian: Az összekeverést követően a vakcinakeverék teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
Portuguese: Se necessário, pressionar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac CircoFLEX para facilitar a transferência.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Ingelvac MycoFLEX da Boehringer Ingelheim (não administrar a porcas gestantes ou lactantes).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, a Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX-ét kivéve (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Portuguese: Frasco de 10 ml, 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Hungarian: 10 ml; 50 ml-es flakon AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, administrar imediatamente.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Portuguese: - Depois da transferência do conteúdo completo de Ingelvac CircoFLEX, retirar e rejeitar a agulha de transferência e o frasco de vacina vazio de Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: - Miután az Ingelvac CircoFLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont.
Portuguese: A vacinação demonstrou também, reduzir a excreção nasal de PCV2, a carga viral no sangue e tecidos linfóides e a duração da virémia.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orron keresztüli ürítése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia időtartama.
Portuguese: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (Teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Hungarian: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Portuguese: A vacina Ingelvac MycoFLEX pode não estar autorizada em determinados Estados-Membros.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com a vacina acima mencionada.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Portuguese: Para imunização ativa de porcos a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do Tipo 2 (PCV2) para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos - incluindo perda de peso - e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Hungarian: Sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek - beleértve a testtömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein Karbomer
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Portuguese: Carbómero Cloreto de sódio Água para injetáveis
Hungarian: Nátrium-klorid Víz parenterális célra
Portuguese: Carbómero
Hungarian: Karbomer
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag)
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Hungarian: Vemhesség és laktáció Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Portuguese: Para misturar adequadamente as vacinas, agitar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX até que a mistura tenha cor uniforme de laranja a avermelhada.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
Portuguese: Ingelvac CircoFLEX suspensão injetável para suínos
Hungarian: Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
Portuguese: E.U.A
Hungarian: S.A.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Hungarian: 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag)
Portuguese: A mistura não utilizada ou os desperdícios devem ser eliminados de acordo com as instruções dadas na secção 6.6.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a 6.6.