FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe tener siempre un sistema alternativo de administración de insulina para inyección debajo de la piel (ver sección 3 "Cómo manejar el sistema de bomba de perfusión" y "Qué hacer si el sistema de bomba falla o cuando la bomba no se usa correctamente".
Portuguese: Tenha sempre disponível um sistema de libertação de insulina alternativo para injeção subcutânea (ver secção 3 "Como utilizar um sistema de bomba de perfusão" e "Como agir se o sistema de bomba falhar ou quando a bomba é usada incorrectamente?
Spanish: Si le preocupa que su SoloStar pueda estar estropeado, utilice uno nuevo.
Portuguese: Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use uma nova.
Spanish: Los episodios de hipoglucemia graves, cuando los pacientes pierden la conciencia, pueden tratarse con glucacón (0,5 mg a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona que haya recibido las instrucciones adecuadas, o con glucosa administrada por vía intravenosa por un profesional sanitario.
Portuguese: Os episódios graves de hipoglicemia , quando o doente tenha ficado inconsciente, podem ser tratados com glucagon (0,5 mg a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa que tenha recebido treino apropriado ou podem ainda ser tratados mediante a administração por via intravenosa de glucose por um profissional de saúde.
Spanish: Apidra debe administrarse poco tiempo (0-15 min) antes o poco tiempo después de las comidas.
Portuguese: Apidra deve ser administrada imediatamente (0-15 minutos) antes ou imediatamente após as refeições.
Spanish: A. Utilice el método de inyección que le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: A. Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Paso 6 Retirada y eliminación de la aguja
Portuguese: Passo 6 Retirar e eliminar a agulha
Spanish: Periodo de validez para la vía intravenosa
Portuguese: Prazo de validade para a utilização intravenosa
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene usted episodios frecuentes de hipoglucemia,
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia,
Spanish: No fuerce el selector de la dosis.
Portuguese: Não force o seletor de dose a rodar.
Spanish: El mal funcionamiento de la bomba de insulina o del dispositivo de perfusión o errores en el manejo pueden conducir rápidamente a hiperglucemia, cetosis y cetoacidosis diabética.
Portuguese: O mau funcionamento da bomba de insulina ou do sistema de perfusão ou erros de manuseamento podem conduzir, rapidamente, a hiperglicemia ou cetose ou cetoacidose diabética.
Spanish: Después de recobrar el conocimiento, se recomienda la administración oral de carbohidratos al paciente para evitar una recaída.
Portuguese: Durante a fase de recuperação da consciência é recomendada a administração oral de um hidrato de carbono para prevenir uma recaída.
Spanish: Puede ocurrir que la insulina que inyecte en ese lugar no actúe bien.
Portuguese: A insulina que injetar neste local pode não ter o efeito pretendido.
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida) Sello protector
Portuguese: Agulha da caneta (não incluída)
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Portuguese: Recomenda-se, que determine o seu nível de açúcar no sangue logo após a ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
Spanish: En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas.
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Apidra e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina.
Spanish: Esto garantiza que la dosis completa de insulina ha sido inyectada.
Portuguese: Deste modo, garante que toda a dose de insulina foi injetada.
Spanish: Reacciones sistémicas de hipersensibilid ad
Portuguese: Reações de hipersensibilidade sistémica
Spanish: Se han notificado casos de cetoacidosis diabética cuando se ha administrado Apidra en perfusión continua subcutánea de insulina con un sistema de bomba.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética quando Apidra foi dada por perfusão contínua subcutânea de insulina em sistemas de bomba.
Spanish: Ésta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
Portuguese: Para garantir uma dose precisa:
Spanish: El paciente debe seguir siempre las instrucciones específicas de Apidra y tener siempre acceso a un sistema de administración de insulina alternativo en caso de fallo del sistema de bomba.
Portuguese: O doente deve seguir sempre as instruções específicas de Apidra e deve ter sempre acesso a sistemas alternativos de libertação de insulina em caso de falha do sistema de bomba.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un trapo húmedo.
Portuguese: Pode limpar o exterior da sua SoloStar esfregando-a com um pano húmido.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del principio activo biológico
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da (s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Spanish: El tiempo medio de permanencia de la insulina glulisina fue más corto (98 min) que el de la insulina humana regular (161 minutos) (ver figura 3).
Portuguese: O tempo médio de residência para a insulina glulisina foi menor (98 min.) do que para a insulina humana regular (161 min.) (ver figura 3).
Spanish: Paso 1 Comprobación de la insulina
Portuguese: Passo 1 Verificação da insulina
Spanish: Si piensa que podría tener un problema con SoloStar, por favor consulte a su profesional sanitario.
Portuguese: Se pensa que o seu SoloStar tem algum problema, consulte o seu profissional de saúde.
Spanish: • Esta pluma es para su uso exclusivo.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para o seu uso, não a partilhe com mais ninguém.
Spanish: Consulte por favor las instrucciones de uso del fabricante para la pluma.
Portuguese: Consulte as instruções do fabricante sobre a utilização da caneta.
Spanish: Apidra no debe mezclarse con glucosa o solución de Ringer ni con ninguna otra insulina.
Portuguese: Apidra não deve ser misturada com glucose ou com solução de Ringer ou com outras insulinas.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis y aumenta la síntesis de proteínas.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise nos adipócitos, inibe a proteólise e estimula a síntese proteica.
Spanish: • Si no sale insulina después de cambiar la aguja, su SoloStar podría estar estropeado.
Portuguese: • Se não for expelida insulina após mudar a agulha, a sua SoloStar pode estar danificada.
Spanish: La actividad principal de las insulinas y análogos de insulina, donde se incluye la insulina glulisina, es la regulación del metabolismo de la glucosa.
Portuguese: A atividade primária das insulinas e dos análogos da insulina, incluindo a insulina glulisina, é a regulação do metabolismo da glucose.
Spanish: Apidra se puede utilizar en Perfusión Continua Subcutánea de Insulina (PCSI), en sistemas de bomba adecuados para la perfusión de insulina con catéteres y reservorios adecuados.
Portuguese: Apidra pode ser usada em Perfusão Contínua Subcutânea de Insulina (PCSI) em bombas compatíveis para perfusão de insulina com os cateteres e reservatórios apropriados.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos en voluntarios sanos y pacientes con diabetes (tipo 1 o 2) demostraron que la absorción de insulina glulisina fue alrededor de dos veces más rápida con un pico de concentración aproximadamente dos veces más alto que en la insulina humana regular.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos em indivíduos voluntários sãos e em doentes diabéticos (tipo 1 e 2) demonstram que a absorção da insulina glulisina era cerca de duas vezes mais rápida e com um pico de concentração aproximadamente duas vezes superior ao da insulina humana regular.
Spanish: Estas instrucciones pueden diferir de las instrucciones que vienen con su bomba de perfusión de insulina.
Portuguese: Estas instruções podem ser diferentes das que vêm com a sua bomba de perfusão de insulina.
Spanish: La pentamidina podría causar hipoglucemia que algunas veces podría ir seguida de una hiperglucemia.
Portuguese: A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode nalguns casos ser seguida de hiperglicemia.
Spanish: Las instrucciones del fabricante para utilizar la pluma deben seguirse cuidadosamente para cargar el cartucho, colocar la aguja y administrar la inyección de insulina.
Portuguese: As instruções fornecidas pelo fabricante para a utilização da caneta de insulina devem ser seguidas cuidadosamente no carregamento dos cartuchos, colocação da agulhas e administração das injeções.
Spanish: A. Compruebe la etiqueta de su SoloStar para asegurarse de que contiene la insulina correcta.
Portuguese: A. Verifique o rótulo da sua SoloStar para ter a certeza que tem a insulina correta.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de uso de SoloStar" incluidas en este prospecto.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de utilização da SoloStar " incluídas neste folheto informativo.
Spanish: INSULINA CONC - µU/mL
Portuguese: CONCENTRAÇÃO DE INSULINA - µU/mL
Spanish: Antes de utilizarla inserte siempre una aguja nueva y realice la prueba de seguridad.
Portuguese: Antes de cada utilização coloque sempre uma agulha nova e faça um teste de segurança.
Spanish: Síntomas de aviso de la hipoglucemia
Portuguese: Sintomas de alerta de uma hipoglicemia
Spanish: No colocar Apidra cerca del compartimento del congelador o junto a un acumulador de frío.
Portuguese: Não colocar Apidra próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Spanish: Apidra puede administrarse por vía intravenosa, y deberá realizarse por profesionales sanitarios.
Portuguese: Apidra pode ser administrado por via intravenosa que pode ser realizada por profissionais de saúde.
Spanish: ¿Por qué ocurre la hipoglucemia?
Portuguese: Porque é que a hipoglicemia ocorre?
Spanish: - El principio activo es insulina glulisina.
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glulisina.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Spanish: La pluma no debe ponerse en remojo, lavarse o lubricarse, ya que esto puede dañarla.
Portuguese: A caneta não deve ser molhada, lavada ou lubrificada a caneta porque pode danificá-la.
Spanish: La hipoglucemia puede llegar a ser severa y podría llevar a pérdida de conocimiento y/o convulsiones que podrían dar como resultado, deterioro temporal o permanente de la función del cerebro o incluso muerte.
Portuguese: A hipoglicemia pode tornar-se grave e poderá ocasionar a perda de consciência e ou convulsões e poderá afetar temporária ou permanentemente a função cerebral ou mesmo ocasionar a morte.
Spanish: Si usted pasa de otra insulina a insulina glulisina, su dosis podría tener que ser ajustada por su médico.
Portuguese: A passagem de um outro tipo de insulina para a insulina glulisina poderá necessitar de um ajuste da dose por parte do seu médico.
Spanish: Después de quitar el capuchón, la aguja debe insertarse con cuidado directamente en la pluma.
Portuguese: Após retirar a tampa deve colocar cuidadosamente a agulha a direito na caneta.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Portuguese: Se não está seguro de reconhecer os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para os outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir um carro).
Spanish: No existen datos disponibles específicos de sobredosis con insulina glulisina.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a sobredosagem com a insulina glulisina.
Spanish: La insulina glusilina por vía intravenosa a una concentración de 1 Unidad/ml es estable entre 15ºC y 25ºC durante 48 horas (ver sección 6.6).
Portuguese: A insulina glulisina para utilização intravenosa à concentração de 1 Unidade/ml é estável entre os 15ºC e os 25ºC durante 48 horas (ver secção 6.6).
Spanish: Usted puede fijar dosis de 1 a 80 unidades en pasos de 1 unidad.
Portuguese: Pode selecionar doses de 1 a 80 unidades em intervalos de 1 unidade.
Spanish: Cartuchos en uso
Portuguese: Cartuchos em uso:
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con insulina humana NPH.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade este medicamento não pode ser misturada com outros medicamentos exceto a insulina humana NPH.
Spanish: Solución inyectable en un cartucho.
Portuguese: Solução injetável num cartucho.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou perda de consciência podem ser sinais de uma situação grave (cetoacidose), resultante da falta de insulina.
Spanish: Dado que Apidra es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Portuguese: Uma vez que Apidra é uma solução não necessita de ser agitada antes de ser usada.
Spanish: A. Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0" después de la prueba de seguridad.
Portuguese: Verifique se a janela doseadora mostra "0" após o teste de segurança.
Spanish: Apidra debe administrarse mediante inyección subcutánea poco tiempo (0-15 minutos) antes o después de las comidas o mediante bomba de perfusión continua subcutánea.
Portuguese: Apidra deve ser administrada por injeção subcutânea imediatamente (0-15 min) antes ou imediatamente após as refeições ou por bomba de perfusão subcutânea contínua.
Spanish: En estas circunstancias debe considerarse la conveniencia de conducir.
Portuguese: A necessidade de precaução na condução deve estar sempre presente nestas situações.
Spanish: • Si aún así no sale insulina, la aguja podría estar bloqueada.
Portuguese: • Se mesmo assim não for expelida insulina, a agulha pode estar entupida.
Spanish: No la utilice después de este periodo de tiempo.
Portuguese: Não a utilize depois deste período de tempo.
Spanish: La distribución y eliminación de la insulina glulisina y la insulina regular después de una administración intravenosa es similar con volúmenes de distribución de 13 l y 22 l y semividas de 13 y 18 minutos, respectivamente.
Portuguese: Após a administração por via intravenosa de insulina glulisina e de insulina humana regular, a distribuição e eliminação de ambas é semelhante, com volumes de distribuição de 13 l e 22 l e tempos de semivida de 13 e 18 minutos, respetivamente.
Spanish: (1) Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial: La mayoría de los casos estaban relacionados con errores en el manejo o fallo del sistema de bomba cuando se usó Apidra en PCSI.
Portuguese: (1) Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis: A maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba quando Apidra foi usada com PCSI.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Apidra en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados, ou a quantidade de dados é limitada, do uso de Apidra em mulheres grávidas.
Spanish: Cartuchos sin abrir:
Portuguese: Cartuchos fechados:
Spanish: Para más detalles sobre la manipulación, ver sección 6.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre o manipulação, ver secção 6.6.
Spanish: Después de la administración subcutánea, la insulina glulisina se elimina más rápidamente que la insulina humana regular con una semivida aparente de 42 minutos en comparación con los 86 minutos.
Portuguese: Após administração por via subcutânea a insulina glulisina é eliminada mais rapidamente do que a insulina humana regular, com uma semivida aparente de 42 minutos comparada com 86 minutos da insulina humana regular.
Spanish: En la población por protocolo hubo una reducción de GHb muy significativa en el grupo de glulisina administrada antes de las comidas en comparación con el grupo de insulina regular.
Portuguese: Na população do protocolo verificou-se uma redução muito significativa da hemoglobina glicosilada GHb no grupo em que foi administrada insulina glulisina antes da refeição comparativamente ao grupo em que foi administrada insulina regular.
Spanish: Estudios en voluntarios sanos y en pacientes con diabetes demostraron que la insulina glulisina tiene un comienzo de acción más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana regular cuando se administra subcutáneamente.
Portuguese: Estudos realizados em voluntários sãos e em doentes com diabetes demonstraram que a insulina glulisina tem um início de ação mais rápido e uma duração de ação mais curta do que a insulina humana regular quando administrada por via subcutânea.
Spanish: No lo utilice después de este periodo de tiempo.
Portuguese: Não o utilize depois deste período de tempo.
Spanish: Su médico le puede indicar que la use en combinación con una insulina de acción intermedia, de acción larga, una insulina basal o con comprimidos utilizados para tratar niveles altos de azúcar en sangre.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar-lhe o seu uso em combinação com uma insulina de duração de ação intermédia, longa, uma insulina basal ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Spanish: La pluma debe utilizarse tal y como se recomienda en la información suministrada por el fabricante de la pluma.
Portuguese: A caneta dever usada como recomendado na informação fornecida pelo fabricante da caneta.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada para la inyección de insulina.
Portuguese: SoloStar é uma caneta pré-cheia para a injeção de insulina.
Spanish: No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, podría estropearla.
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta porque pode danificá-la.
Spanish: GLUCOSA EN SANGRE - mg/dL
Portuguese: GLICÉMIA - mg/dL
Spanish: Esté atento a este posible problema, considerando todas las situaciones que pueden ser causa de riesgo para usted o para otros (como conducir un vehículo o utilizar máquinas).
Portuguese: Tenha atenção a este possível problema em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para os outros (tal como conduzir um carro ou utilizar máquinas).
Spanish: El capuchón de la pluma se debe recolocar en la pluma.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser recolocada na caneta.
Spanish: Cómo usar Apidra
Portuguese: Como utilizar Apidra
Spanish: Si usted se encuentra en periodo de lactancia, consulte a su médico ya que puede necesitar ajustes en sus dosis de insulina y en su dieta.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico uma vez que poderá necessitar de um ajuste na dose de insulina e na dieta.
Spanish: Si cree que puede tener algún problema con Apidra, haga que lo revise su médico o su farmacéutico.
Portuguese: Se achar que poderá ter um problema com Apidra, peça ao seu médico ou farmacêutico para o verificar.
Spanish: - Si su nivel de azúcar es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía de la hipoglucemia (vea el recuadro al final de este prospecto).
Portuguese: - Se os seus níveis de açúcar no sangue forem muito baixos (hipoglicemia), siga as orientações relativas à hipoglicemia (ver caixa no final deste folheto).
Spanish: La hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) puede ser muy grave.
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave.
Spanish: No utilice SoloStar si la insulina es opaca, con color o contiene partículas.
Portuguese: Não utilize este SoloStar se a insulina for turva, colorida ou tiver partículas.
Spanish: • Si la aguja no se mantiene recta mientras se inserta, el sello de goma puede romperse y dar lugar a pérdidas o a la rotura de la aguja.
Portuguese: • Se a agulha não é mantida em posição direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar derrame ou partir a agulha.
Spanish: En comparación con la insulina humana soluble, si la hipoglucemia aparece después de una inyección con análogos de acción rápida, esta podría aparecer antes.
Portuguese: Relativamente à insulina humana solúvel a hipoglicemia induzida por análogos de ação rápida pode ocorrer mais precocemente.
Spanish: El cartucho se encuentra sellado en una pluma precargada desechable.
Portuguese: O cartucho está inserido dentro de uma caneta pré-cheia descartável.
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina.
Portuguese: C. Verifique o aspeto da sua insulina.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Apidra
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Apidra
Spanish: También es más probable que se produzca una hipoglucemia si: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina,
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina,
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina glulisina generalmente se mantienen en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina glulisina são geralmente mantidas em doentes com compromisso da função renal.
Spanish: Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, los signos de una contra-regulación adrenérgica podrían atenuarse o no aparecer.
Portuguese: Para além disso, sob a influência de fármacos simpaticolíticos tais como os bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contrarregulação adrenégica poderão estar reduzidos ou ausentes.
Spanish: Figura 2: velocidad de perfusión de glucosa (VPG) después de una inyección subcutánea de 0,3 Unidades/kg de insulina glulisina (GLULISINA) o insulina lispro (LISPRO) o insulina humana regular (REGULAR) en una población de pacientes obesos.
Portuguese: Figura 2: Taxa de utilização da glucose (TUG) após injeção subcutânea de 0,3 Unidades/kg de insulina glulisina (GLULISINA) ou insulina lispro (LISPRO) ou insulina humana normal (REGULAR) numa população obesa.
Spanish: Los pacientes que se administran Apidra en PCSI deben tener disponible un sistema alternativo de administración de insulina en caso de fallo del sistema de bomba (ver sección 4.4 y 4.8).
Portuguese: Os doentes a administrar Apidra por PCSI devem ter um sistema de libertação de insulina alternativo disponível em caso de falha do sistema de bomba (ver secções 4.4 e 4.8).
Spanish: Debe analizar su nivel de azúcar en sangre y su nivel de acetona en orina tan pronto se produzca cualquiera de los síntomas arriba descritos.
Portuguese: Verifique o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina assim que ocorra algum dos sintomas referidos.
Spanish: Las condiciones que podrían hacer que los primeros síntomas de aviso de una hipoglucemia sean diferentes o menos pronunciados, incluyen diabetes de larga duración, terapia insulínica intensiva, neuropatía diabética, medicamentos como betabloqueantes o después de pasar de una insulina de origen animal a una insulina humana.
Portuguese: As condições que fazem com que os primeiros sintomas de aviso para a hipoglicemia sejam diferentes ou menos pronunciados incluem a diabetes de longa duração, insulino-terapia intensiva, doença nervosa diabética, medicamentos como os bloqueadores beta ou a mudança de uma insulina de origem animal para uma insulina humana.