FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Kriptazen?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Kriptazen?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Halocur, los beneficios de Kriptazen son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Halocur, het voordeel van Kriptazen groter is dan het vastgestelde risico en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Kriptazen solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en una solución oral (líquido que se administra por vía oral).
Dutch: Kriptazen is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een orale oplossing (een via de mond toe te dienen vloeistof).
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Kriptazen es una solución oral con base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia.
Dutch: Aanvullend onderzoek was niet nodig omdat Kriptazen een orale oplossing op waterbasis is die dezelfde werkzame stof en dezelfde andere bestanddelen in dezelfde concentraties bevat als het referentiemiddel.
Spanish: El principio activo de Kriptazen, el lactato de halofuginona, impide el crecimiento del Cryptosporidium parvum.
Dutch: De werkzame stof in Kriptazen, halofuginonelactaat, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se trata de un parásito perteneciente a la familia de los «protozoos» que invade el sistema digestivo, lo que da lugar a una infección denominada criptosporidiosis que a su vez provoca diarrea.
Dutch: Dat is een parasiet van de familie "protozoa", die het spijsverteringsstelsel binnendringt en daar een infectie veroorzaakt (cryptosporidiosis) die leidt tot diarree.
Spanish: Dado que Kriptazen es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Kriptazen een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Información general sobre Kriptazen y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Kriptazen en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Kriptazen contiene el principio activo halofuginona y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Halocur.
Dutch: Dit betekent dat Kriptazen dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Halocur.
Spanish: ¿Cómo actúa Kriptazen?
Dutch: Hoe werkt Kriptazen?
Spanish: ¿Qué es Kriptazen y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Kriptazen en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Kriptazen?
Dutch: Hoe wordt Kriptazen gebruikt?
Spanish: Para más información sobre el uso de Kriptazen, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met de dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Kriptazen.
Spanish: También limita la propagación de la enfermedad al evitar la formación de ooquistes, que constituyen una fase del ciclo vital del parásito durante la cual es infeccioso y se transmiten por las heces.
Dutch: Oöcysten zijn een stadium in de levenscyclus van de parasiet, waarin deze infecties veroorzaakt, en worden uitgescheiden via de faeces.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Kriptazen?
Dutch: Hoe is Kriptazen onderzocht?
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Kriptazen es un medicamento genérico.
Dutch: Aangezien Kriptazen een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Spanish: - Lavarse las manos después de usar.
Dutch: - Handen wassen na gebruik.
Spanish: El tratamiento consecutivo debe hacerse a la misma hora cada día.
Dutch: De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Dutch: De tijd nodig om de maximale concentratie te bereiken, Tmax, is 11 uur.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Spanish: Se ha observado un aumento del nivel de diarrea en muy raros casos en animales tratados.
Dutch: Een toename van de mate van diarree is waargenomen in zeer zeldzame gevallen, bij behandelde dieren.
Spanish: - Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Dutch: - Draag beschermende handschoenen tijdens het toedienen van het diergeneesmiddel.
Spanish: - El contacto repetitivo con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Dutch: - Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Spanish: Fecha de la primera autorización:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Una vez que el primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos deben ser sistemáticamente tratados siempre y cuando el riesgo de diarrea debido a C. parvum persista.
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Spanish: (como lactato)
Dutch: (als lactaatzout)
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en los cursos de aguas ya que puede ser peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº37/2010 de la Comisión indica que no requiere LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (EU) nº 4702010 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: Halofuginona
Dutch: Halofuginone
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Spanish: Requisitos específicos de Farmacovigilancia:
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Spanish: EU/2/18/234/001 (botella de 490 ml) EU/2/18/234/002 (botella de 980 ml) EU/2/18/234/003 (botella de 490 ml + bomba dosificadora de 4 ml) EU/2/18/234/004 (botella de 980 ml + bomba dosificadora de 4 ml) EU/2/18/234/005 (botella de 490 ml + bomba dosificadora de 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (botella de 980 ml + bomba dosificadora de 4-12 ml)
Dutch: EU/2/18/234/001 (490 ml fles) EU/2/18/234/002 (980 ml fles) EU/2/18/234/003 (490 ml fles + 4 ml doseerpomp) EU/2/18/234/004 (980 ml fles + 4 ml doseerpomp) EU/2/18/234/005 (490 ml fles + 4-12 ml doseerpomp) EU/2/18/234/006 (980 ml fles + 4-12 ml doseerpomp)
Spanish: Solución amarillo claro.
Dutch: Helder gele oplossing.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het product worden toegediend in een halve liter elektrolytoplossing.
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Spanish: La sustancia activa en Kriptazen es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (EU) 37/2010 de la Comisión:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Kriptazen is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Spanish: 4) Girar el aro, para seleccionar el peso del ternero a tratar.
Dutch: 4) Draai aan de ring om het gewicht van het te behandelen kalf te selecteren.
Spanish: Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.
Dutch: Als er nog diergeneesmiddel in de fles blijft zitten, laat de pomp dan aangesloten tot hij weer gebruikt wordt.
Spanish: VIRBAC France 13e rue LID
Dutch: France VIRBAC France e rue LID
Spanish: Si la irritación ocular persiste, buscar consejo médico.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet medisch advies gezocht worden.
Spanish: Bovino (terneros recién nacidos).
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren).
Spanish: Conservar la botella en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Spanish: Virbac Ltd,
Dutch: United Kingdom Virbac Ltd,
Spanish: Para uso oral.
Dutch: Voor orale toediening.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Spanish: Agente antiparásitario/Agentes que actúan frene a los protozoos
Dutch: Antiparasitaire middelen/ Middelen werkzaam tegen protozoën
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDCIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja externa
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Spanish: - En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Dutch: - Bij contact met de huid, ogen en/of de slijmvliezen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Spanish: Caja con sólo la botella Recarga
Dutch: Verpakking met alleen de fles Navulling
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Spanish: Incompatibilidades principales
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Spanish: Las presentaciones de PSUR para Kriptazen se sincronizarán y presentarán a la misma frecuencia que el medicamento veterinario de referencia, Halocur.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) voor Kriptazen cyclus zal worden gesynchroniseerd en ingediend worden met dezelfde frequentie als die voor het referentieproduct, Halocur.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe alimentarse con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet nietgemedicineerde (kunst)melk verstrekt worden.
Spanish: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Dutch: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt in hoofdzaak uitgescheiden via de urine.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: - Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Spanish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Dutch: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Spanish: Bomba de 4 a 12 ml
Dutch: 4 tot 12 ml pomp
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Dutch: De stof heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Spanish: 6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Dutch: 6) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone/ kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 2 ml Kriptazen / 10 kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Spanish: 10) Poner siempre la botella en la caja.
Dutch: 10) Plaats de fles altijd terug in de doos.
Spanish: 1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.
Dutch: 1) Kies de buis die past bij de hoogte van de fles (de korte buis voor de fles van 490 ml en de lange buis voor de fles van 980 ml) en plaats deze in het gat in de pompdop.
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Ácido láctico (E 270) Tartrazina (E 102) Agua purificada
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Gezuiverd water
Spanish: 9) Poner siempre la botella en la caja.
Dutch: 9) Plaats de fles altijd terug in de doos.
Spanish: Envase sin bomba dosificadora:
Dutch: Verpakking zonder doseerpomp:
Spanish: 8) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Dutch: 8) Blijf de pomp gebruiken tot de fles leeg is.
Spanish: - Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Dutch: - Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.
Spanish: 7) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Dutch: 7) Blijf de pomp gebruiken tot de fles leeg is.
Spanish: 7) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar la dosis adecuada.
Dutch: 7) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van de juiste dosis.
Spanish: Una vez abierto usar antes de…
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor:…
Spanish: 2) Quitar la tapa de la botella y atornillar la bomba.
Dutch: 2) Verwijder de dop van de fles en schroef de pomp vast.
Spanish: Caja con la botella y el dispositivo dosificador
Dutch: Verpakking met fles en doseerapparaat
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Dutch: Kartonnen doos met één 500 ml fles (hoge dichtheid polyethyleen) die 490 ml oplossing bevat of één fles van 1.000 ml die 980 ml oplossing bevat, verzegeld met een dop van hoge dichtheid polyethyleen, met of zonder een doseerpomp, met twee buizen van verschillende lengtes (22 en 24 cm) gemaakt van ethyleenvinylacetaat.
Spanish: - Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.
Dutch: - Vermijd contact met de huid, de ogen en slijmvliezen.
Spanish: En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarbij de doseerpomp niet past bij het gewicht van de te behandelen dieren, kan een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel worden gebruikt.
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Dutch: Na openen, gebruiken binnen 6 maanden.
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Dutch: - Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Spanish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Dutch: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCILAIZACIÓN
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: Tirar dos o tres veces, respectivamente, para la administración del volumen deseado (8 ml para terneros que pesen más de 35 kg pero inferior o igual a 45 kg y 12 ml para terneros que pesen más de 45 kg pero inferior o igual a 60 kg, respectivamente).
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Spanish: 3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.
Dutch: 3) Verwijder de beschermdop van de punt van het mondstuk van de pomp.
Spanish: Cajas de cartón con botella de 500 ml que contiene 490 ml ó botellas de 1.000 ml que contienen 980 ml, con o sin bomba dosificadora
Dutch: Kartonnen doos met een 500 ml fles die 490 ml oplossing bevat of een fles van 1.000 ml die 980 ml oplossing bevat, met of zonder een doseerpomp.
Spanish: Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo utilizando un dispositivo apropiado para la administración oral.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk, met gebruik van een geschikt apparaat voor orale toediening.
Spanish: NOTA: En el prospecto del envase se mencionará la bomba de 4 ml o la bomba de 4 a 12 ml o la botella de recarga sin bomba, según proceda.
Dutch: LET OP: De op de markt gebrachte bijsluiter zal ofwel de 4 ml pomp ofwel de 4 tot 12 ml pomp ofwel de navulfles zonder pomp vermelden.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKTINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Dutch: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Spanish: Posología y vía de administración
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een plastic doseerpomp voor 4 tot 12 ml en twee buizen (één voor de 500 ml fles en één voor de 1.000 ml fles).
Spanish: Bomba de 4 ml
Dutch: 4 ml pomp
Spanish: Suomi/Finland
Dutch: Suomi/Finland VIRBAC
Spanish: Tiempo de espera: carne: 13 días.
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Spanish: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Dutch: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Spanish: [Botella con bomba de 4 a 12 ml:] para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Dutch: [Fles met pomp voor 4 tot 12 ml:] Om de correcte dosis te verkrijgen dient de meest geschikte pompafmeting te worden gekozen, afhankelijk van het gewicht van de dieren die behandeld gaan worden.
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Halofuginone (als lactaat zout)
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera 4 ml de volumen y dos tubos (uno para colocar una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een plastic doseerpomp voor 4 ml en twee buizen (één voor de 500 ml fles en één voor de 1.000 ml fles).
Spanish: ADVERTENCIA8S) ESPECIAL(ES)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios, halofuginona Código ATCvet: QP51AX08.
Dutch: ATCvet-code: QP51AX08
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Dutch: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
Spanish: Tiempo de espera: carne 13 días.
Dutch: Wachttijden: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVAS(S)
Dutch: Farmacologis ch werkzame substantie(s)
Spanish: Residuo marcador animales MRLs Tejidos diana
Dutch: Diersoort MRL's
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Dutch: Fles met pomp: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, moet de meest geschikte doseerpomp gekozen worden, op basis van het gewicht van de te behandelen dieren.
Spanish: [Botella sin bomba:] Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Dutch: [Fles zonder pomp:] Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
Spanish: PRECAUCIOENS ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Spanish: Datos farmacocinéticos
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Spanish: Sustancia activa
Dutch: Werkzaam bestanddeel
Spanish: Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Dutch: Fles zonder pomp: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN