FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 2-3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
Hungarian: A készítmény ajánlott kezdő adagja felnőtteknél naponta 2-3 gramm, két vagy három részre osztva, magas zsírtartalmú étellel együtt bevéve.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Hungarian: A Lysodren egy mitotán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Hungarian: Csökkenti a betegség tüneteit is, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a rákbetegség magas hormonszinteket eredményezett.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
Hungarian: Mivel a mellékvesekéreg-karcinómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Lysodren 2002. június 12-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lysodren-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor a dózis csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható.
Danish: Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for, at det kan anvendes som tillægsbehandling til anden kræftmedicin.
Hungarian: A vizsgálatok azonban nem szolgáltattak elegendő bizonyítékot a más daganatellenes gyógyszerek kiegészítéseként történő alkalmazás alátámasztására.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Hungarian: Nem adható szoptató anyáknak és spironolaktont (vizelethajtó tablettát) szedő betegeknek.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lysodren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az előrehaladott mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, azonban megjegyezte, hogy a Lysodren hatása nem volt megállapítható az olyan mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, amely nem jár együtt a szteroidhormonok megnövekedett szintjével.
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
Hungarian: Amikor ezen a területen rákos betegség alakul ki, e hormonok szintje megemelkedhet, ami a betegség tüneteit okozza.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
Hungarian: A fenti hatások együttesen csökkentik a hormonszintet a szervezetben, és ezáltal enyhítik a betegség tüneteit.
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Hungarian: A Lysodren-nel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
Hungarian: A vérben lévő hatóanyag szintjét gyakran kell ellenőrizni, a végső cél a 14 és 20 mg/l közötti szérumkoncentrációt biztosító adag elérése.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Hungarian: A Lysodren hatóanyaga, a mitotán hatását úgy fejti ki, hogy a mitokondriumok (a sejtek energiatermelő központja) károsításával gátolja a mellékvese sejtjeinek megfelelő működését, és ezáltal csökkenti néhány szteroidhormon termelődését.
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a vizsgálatban részt vevők túlélési ideje, a tumor méretének csökkenése és a tünetmentes időszak hossza volt.
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
Hungarian: A mitotán gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ állt rendelkezésre, összességében azonban a gyógyszert szedő gyermekek átlagosan hét hónapig maradtak tünetmentesek.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Lysodren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Hungarian: A mellékvesekéreg szteroidhormonokat termel.
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
Hungarian: Azokban az esetekben alkalmazzák, amikor a daganat nem operálható (sebészi úton nem távolítható el), a szervezet más részeire is átterjedt (metasztatikus) vagy kiújult (kezelés után visszatért).
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
Hungarian: Mivel a Lysodren hatóanyaga, a mitotán jól bevált gyógyszer, amelyet Európában 1959 óta alkalmaznak a mellékvesekéreg daganatos megbetegedésének kezelésére, a cég a Lysodren alkalmazásának alátámasztására a szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Hungarian: A Lysodren gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott információk állnak rendelkezésre, azonban kezdő adagként (a gyermek magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként napi 1,5-3,5 gramm alkalmazása ajánlott.
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
Hungarian: Napi 4-6 grammos kezdő adag adható olyan, Cushing-kórban (a mellékvese-tumor magas hormonszintek által kiváltott daganatos tünetegyüttese) szenvedő betegeknek, akiknek az állapota sürgős kezelést igényel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lysodren alkalmazása?
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
Hungarian: A Lysodren előrehaladott stádiumban lévő mellékvesekéreg-karcinóma (a mellékvese külső rétegének rákos megbetegedése) tüneti kezelésére alkalmazható.
Danish: Hvordan anvendes Lysodren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lysodren-t?
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lysodren forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Lysodren undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lysodren-t?
Danish: Behandling med Lysodren anbefales ikke ved svære nyre- eller leverproblemer.
Hungarian: A Lysodren alkalmazása nem ajánlott súlyos máj- vagy vesebetegség esetén, és körültekintően alkalmazandó enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lysodren?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lysodren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: 10 µg + 20 µg
Hungarian: 10 µg + 20 µg Oldatos injekció Bőr alá történő beadás
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 előretöltött injekciós toll
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Hungarian: Ezután fokozatosan csökkentek a következő hetekben.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Hungarian: Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Hungarian: Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett "aktiválási" folyamat.
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
Hungarian: Mindkét tollat ugyanúgy használják.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Hungarian: A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
Danish: Brug en ny en.
Hungarian: Szerezzen be egy újat.
Danish: HR [95 % KI]
Hungarian: HR [95% CI]
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i beholderen?
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban?
Danish: Forsøg ikke på at reparere pennen.
Hungarian: Ne próbálja megjavítani a tollat.
Danish: Kontroller væsken.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Hungarian: Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
Danish: De vigtigste punkter er:
Hungarian: A legfontosabb pontok a következők:
Danish: Insulin glargin blev vedvarende titreret i denne periode.
Hungarian: A glargin inzulint folyamatosan titrálták ebben a periódusban.
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Hungarian: Adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Hungarian: Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Hungarian: Kövesse a 2. rész minden lépését.
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
Hungarian: Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
Danish: Bagpå
Hungarian: Hátul
Danish: Pas på ikke at skade dig selv, når nålen er ubeskyttet.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
Hungarian: 3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér.
Danish: Pilen vil nu pege mod nålen.
Hungarian: A nyíl most a tű felé fog mutatni.
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
Hungarian: Helyette inzulin használata javasolt.
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Danish: Dette skyldes, at der kan forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ilyen esetben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő.
Danish: Aktiver ikke denne pen igen.
Hungarian: Ne aktiválja ezt a tollat újra.
Danish: Svær gastrointestinal sygdom
Hungarian: Súlyos gastrointestinális betegség
Danish: • Forkølelse (øvre luftvejsinfektion)
Hungarian: • Megfázás (felső légúti fertőzés)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mit tegyen, ha alacsony a vércukorszintje.
Danish: Totalt blev 350 patienter randomiseret (randomiseringsratio 1:1).
Hungarian: Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Danish: Hvis det er orange, går du til Afsnit 2.
Hungarian: Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt.
Danish: Insulin glulisin Tre gange daglig
Hungarian: Glulizin inzulin naponta 3-szor
Danish: Øvre luftvejsinfektion Cystitis
Hungarian: Felső légúti infekció Cystitis
Danish: Stop med at tage Lyxumia og kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Hagyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Danish: Nålen kan være blokeret eller ukorrekt skruet på.
Hungarian: Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
Danish: Gentag Afsnit 3 for dine daglige injektioner indtil din pen er tom.
Hungarian: Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz.
Danish: Du skal omgående kontakte en læge, hvis du oplever symptomer som hævelse i ansigtet, tungen eller halsen, som giver åndedrætsbesvær.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása, mely légzési nehézséget okoz.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
Danish: Der sås ingen påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Hungarian: Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
Hungarian: Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet.
Danish: Tag fat i en hudfold og før nålen ind (se afsnittet "Injektionssteder" om hvor du skal injicere).
Hungarian: Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova adja be az injekciót).
Danish: Du skal først bruge alle 14 doser fra denne pen.
Hungarian: Először ebből a tollból kell az összes 14 adagot elhasználni.
Danish: Niveauet for reduktion i HbA1c var sammenligneligt grupperne imellem (tabel 5).
Hungarian: A HbA1c-érték csökkenése hasonló volt a csoportokban (5. táblázat).
Danish: Patienten bør instrueres om at kassere nålen efter hver brug i overensstemmelse med lokale krav samt at opbevare pennen uden nålen påsat.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
Danish: Se afsnittet "Spørgsmål og svar", hvis der er luftbobler.
Hungarian: Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Danish: Når du har bortskaffet den grønne pen, fortsæt til Afsnit 4 for at begynde at bruge den lilla pen.
Hungarian: Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
Danish: Efter behandlingsophør blev nogle få antistofpositive patienter fulgt op med hensyn til antistofstatus; andelen faldt til omtrent 90 % indenfor tre måneder, og 30 % efter seks måneder og derover.
Hungarian: A kezelés leállítását követően néhány antitest-pozitív beteget követtek az antitest-státusz miatt; a százalékos arány 3 hónapon belül csökkent körülbelül 90%-ra, és 6 hónapon belül vagy azon túl 30%-ra.
Danish: Trin 5 Pennen er nu aktiveret.
Hungarian: 5. lépés A toll már aktiválva van.
Danish: Bivirkningerne var som oftest milde og forbigående og forekom i de første 3 uger efter påbegyndt behandling.
Hungarian: A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelés megkezdését követő első 3 hét során jelentkeztek.
Danish: Sammenlignelige HbA1creduktioner blev observeret uanset hvilket måltid, der var hovedmåltidet (morgenmad, frokost eller aftensmad).
Hungarian: Hasonló HbA1-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
Danish: Warfarin og andre coumarinderivater
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Danish: Brug altid en ny nål til aktivering.
Hungarian: Mindig használjon új tűt az aktiváláshoz.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig, bleg hud, hovedpine, følelse af døsighed, svaghed, svimmelhed, konfusion eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig puls og følelse af anspændthed.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
Danish: Ikke-undersøgte populationer Lixisenatid er ikke undersøgt i kombination med dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere.
Hungarian: Nem vizsgált betegpopulációk A lixiszenatidot nem vizsgálták dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal kombinációban.
Danish: Antistofstatus (positiv eller negativ) er ikke prædikativ for reduktionen af HbA1c for den enkelte patient.
Hungarian: Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
Danish: Er den ikke det, må pennen ikke bruges.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja a tollat.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære mavesmerter.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, bør patienterne rådes til, om muligt, at tage dem til et måltid, hvor lixisenatid ikke gives.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
Danish: Kontroller antallet af doser i pennen.
Hungarian: Ellenőrizze a tollban lévő adagok számát.
Danish: Reduktionen af legemsvægt er uafhængig af forekomsten af kvalme og opkastning.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés független a hányinger vagy hányás előfordulásától.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde, uanset antistofstatus.
Hungarian: A beadás helyén jelentkező reakciók többsége az antitest-státusztól függetlenül enyhe volt.
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Hungarian: Ezt a tollat pontosan ugyanúgy használják.
Danish: Gem denne vejledning til fremtidig brug.
Hungarian: Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen efter subkutan administration af lixisenatid (Vz/F) er cirka 100 L.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l.
Danish: Ret nålen mod en passende beholder (som f.eks. et papkrus eller en serviet) for at opfange væsken, så den kan kasseres.
Hungarian: Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler anvendt i diabetes, glucagon-lignende peptid-1 (GLP1) analog, ATC-kode: A10BJ03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben alkalmazott gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ03.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg)
Danish: Pennen er aktiveret og klar til injektion.
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
Danish: Afsnit 2 - KOM GODT I GANG
Hungarian: 2. rész - AZ ELSŐ LÉPÉSEK
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Lixisenatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A lixiszenatid nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Resultaterne af de primære og sekundære sammensatte endepunkter for virkningen, og resultaterne af alle de individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter, er vist i Figur 1.
Hungarian: Az összetett elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok eredményei és az összetett végpontok összes egyes elemének eredményei az 1-es ábrán láthatóak
Danish: • Gentag ikke aktiveringsprocessen for så får du ikke 14 doser ud af din Lyxumia-pen.
Hungarian: • Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia tollból.
Danish: De fleste af de rapporterede allergiske reaktioner var af mild intensitet.
Hungarian: A legtöbb jelentett allergiás reakció enyhe fokú volt.
Danish: Efter multipel dosisadministration til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige clearance (CL/F) omkring 35 l/h.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél többszöri adagolást követően az átlagos felezési idő körülbelül 3 óra, az átlagos látszólagos eloszlási térfogat (CL/F) pedig 35 l/h volt.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af disse lægemidler, før du begynder at tage Lyxumia.
Hungarian: Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Hungarian: Az injekciós toll 14 napig használható, ha legfeljebb 30°C-on tárolják.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering, så drik masser af væske, særligt ved opstart af behandling med Lyxumia
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Lyxumia-kezelés megkezdésekor.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Danish: Der var ingen krydsreaktivitet hverken i forhold til naturligt forekommende glucagon eller endogent GLP-1.
Hungarian: Kereszt-reaktivitást a természetes glükagonnal, vagy endogén GLP-1-el szemben nem mutattak ki.
Danish: Kontroller etiketten på pennen for at sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő gyógyszer van benne.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az Ön számára.
Danish: Det bruges til voksne med type 2-diabetes.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført et farmakokinetisk studium på patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Hungarian: Mivel a lixiszenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat akut és krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.
Hungarian: Az első használatba vétel előtt Hűtőszekrényben tárolandó.
Danish: Del dem ikke med andre.
Hungarian: Ne használja senki más.
Danish: • Aktiver pennen samme dag som du får din første injektion.
Hungarian: • Ugyanazon a napon aktiválja a tollat, amikor az első injekciót beadja.
Danish: Hvor meget der skal injiceres
Hungarian: Mennyi injekciót kell beadni
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni a lixiszenatid beadásának idejéhez viszonyítva.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 01.
Danish: Tillægsbehandling i kombination med orale antidiabetika
Hungarian: Kiegészítő (add-on) kombinációs kezelés orális antidiabetikumokkal
Danish: • Kraftige eller vedholdende mavesmerter, som kan stråle ud i ryggen, samt kvalme og opkastning, da det kan være et tegn på infektion i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Hungarian: • Erős és állandó hasi fájdalom (a gyomor tájékon), mely a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Danish: Hos patienter nyligt startet med insulin forblev legemsvægten næsten uændret i lixisenatidgruppen, hvorimod der sås en øgning i placebogruppen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél újonnan indult az inzulin, a testsúly szinte változatlan maradt a lixiszenatid-csoportban, míg a placebo-csoportban növekedett.
Danish: • Glykæmisk kontrol
Hungarian: • Glikémiás kontroll
Danish: Indlæggelse for ustabil angina
Hungarian: Hospitalizáció instabil angina miatt
Danish: Aktiveringsvindue
Hungarian: Aktiválást jelző ablak
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var kvalme, opkastning og diarré.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb jelentett mellékhatás a hányinger, hányás és hasmenés volt.