FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Posun u eosinifilů je definován jako > 1x109 buněk/l naměřený kdykoliv.
Estonian: Nihe eosinofiilide tasemes on määratletud kui >1 x 109 rakku/l sõltumata ajahetkest.
Czech: Antidepresivní účinek byl v průběhu krátkodobého podávání jako přídavná léčba v rámci klinického hodnocení (s přípravky obsahujícími amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin a venlafaxin - viz bod 5.1) pozorován při dávkách 150 a 300 mg/den a při dávce 50 mg/den v monoterapii.
Estonian: Depressioonivastane toime ilmnes annuste korral 150 mg ja 300 mg/ööpäevas lisaravi lühiajalistes uuringutes (lisaks amitriptülliini, bupropiooni, tsitalopraami, duloksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini ja venlafaksiinile - vt lõik 5.1) ja 50 mg/ööpäevas lühiajalistes monoravi uuringutes.
Czech: Co je přípravek Seroquel XR a k čemu se používá
Estonian: 1. Mis ravim on Seroquel XR ja milleks seda kasutatakse
Czech: Pokud jste starší pacient(ka), lékař může upravit dávku tohoto přípravku.
Estonian: Eakad Kui te olete eakas, võib arst teie raviannust muuta.
Czech: Prodloužení intervalu QT:
Estonian: QT-intervalli pikenemine:
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Estonian: Patsientidel, kellel see ilmneb, võib raviannuse tõstmine olla kahjulik.
Czech: Druhá studie nepotvrdila aditivní účinek 6. týden léčby.
Estonian: Teises uuringus 6. nädalal lisanduvat toimet ei ilmnenud.
Czech: V tomto případě je třeba léčbu přípravkem Seroquel přerušit a/nebo zahájit další léčbu.
Estonian: Võib juhtuda, et ravi Seroqueliga tuleb katkestada ja/alustada seisundi ravi.
Czech: V klinických studiích nebyl prokázán dodatečný prospěch z léčby ve skupině 600 mg ve srovnání se skupinou 300 mg (viz bod 5.1).Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z dávky 600 mg.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 300 mg. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud 600 mg grupis täiendavat kasu võrreldes 300 mg grupiga (vt lõik 5.1).
Czech: Nejsou dostupné údaje pro Seroquel XR u dětí a dospívajících.
Estonian: SEROQUEL XR kasutamise kohta lastel ja noorukitel puuduvad andmed.
Czech: 6 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahpovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Estonian: 6 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Zvýšení sérové alaninaminotra nsferázy (ALT)3, zvýšení gamaglutamylt ransferázy3
Estonian: Alaniinaminotransferaasi (ALT) aktiivsuse tõus seerumis (3), gamma-GT kontsentratsiooni tõus veres
Czech: U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, snížení koncentrace T3 v plazmě, snížená koncentrace hemoglobinu a snížení počtu bílých a červených krvinek.
Estonian: Rottidel leiti pigmendi kogunemist kilpnäärmes; Cynomolgus ahvidel leiti kilpnäärme follikulaarrakkude hüpertroofiat, plasma T3 taseme langust, hemoglobiini kontsentratsiooni langust, erütrotsüütide ja leukotsüütide arvu vähenemist; koertel leiti läätse hägunemist ja kaed.
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory.
Estonian: Kvetiapiin ja norkvetiapiin ilmutavad kõrgemat afiinsust serotoniini (5HT2) ja dopamiini D1- ja D2-retseptorite suhtes ajus.
Czech: o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení.
Estonian: - tütarlastel menstruaaltsükli kadumist või ebaregulaarsust.
Czech: In vitro bylo zjištěno, že CYP3A4 je primární enzym, který je odpovědný za metabolismus kvetiapinu zprostředkovaný cytochromem P450.
Estonian: In vitro katsed tõestasid, et CYP3A4 on tähtsaim ensüüm, mis vastutab tsütokroom P450 vahendatud kvetiapiini metabolismi eest.
Czech: Ve třetí krátkodobé placebem kontrolované klinické studii nebyl u dětí a dospívajících (10-17 let) s bipolární depresí prokázán účinek přípravku Seroquel XR v monoterapii.
Estonian: Kolmandas lühiajalises platseebokontrolliga monoravi uuringus Seroquel XR-ga bipolaarse depressiooni diagnoosiga lastel ja noorukitel (10…17-aastased), ei ilmnenud ravimi efektiivsust.
Czech: Podobně jako u jiných antipsychotik je potřebná opatrnost při předepisování kvetiapinu pacientům s kardiovaskulárním onemocněním nebo s rodinnou anamnézou prodloužení intervalu QT.
Estonian: Nagu teiste antipsühhootikumidega, tuleb ka kvetiapiini määramisel samaaegselt teiste QTintervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik kardiovaskulaarset haigust põdevate või teadaoleva perekondliku QT-intervalli pikenemisega patsientide puhul.
Czech: Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících (10 až 17 let) než u dospělých nebo nežádoucí účinky, které nebyly identifikovány u dospělých.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mis laste ja 10...17-aastaste patsientide seas võivad ilmneda sagedamini kui täiskasvanute seas või mida täiskasvanutel ei ole kirjeldatud.
Czech: snížení celkového T4 24, snížený volný T4
Estonian: Hüperprolaktineemia üld-T4 taseme langus (24), vaba-T4 taseme langus üld-T3 taseme langus (24), TSH taseme tõus (24)
Czech: Je třeba použít nejnižší účinnou dávku a léčbu zahájit dávkou 50 mg/den.
Estonian: Raviks tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust, alustades 50 mg/ööpäevas.
Czech: Vezměte s sebou tablety přípravku Seroquel XR.
Estonian: Võtke Seroquel XRi tabletid endaga kaasa.
Czech: Snášenlivost přípravku Seroquel XR jednou denně, až na výskyt extrapyramidových symptomů (viz bod 4.8 a "Klinická bezpečnost" níže), u starších pacientů byla srovnatelná se snášenlivostí pozorovanou u dospělých (18-65 let).
Estonian: Välja arvatud ekstrapüramidaalsümptomide sagedus (vt 4.8 ja 'Kliiniline efektiivsus' allpool), oli eakate patsientide taluvus võrreldav täiskasvanud patsientide (18…65-aastased) omaga.
Czech: U pacientů stabilizovaných na 400 mg až 800 mg kvetiapinu denně byla účinnost zachována i po převedení na ekvivalentní denní dávku Seroquel XR podávanou jednou denně.
Estonian: Patsientidel, kelle seisund oli stabiliseerunud, kasutades Seroqueli annuses 400 kuni 800 mg, säilis stabiilne seisund ka üleminekul Seroquel XR ekvivalentsetele annustele.
Czech: Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem.
Estonian: Toiduga manustamine ei mõjusta oluliselt kvetiapiini biosaadavust.
Czech: Rozmazané vidění
Estonian: Nägemise hägunemine
Czech: Seroquel byl podáván dvakrát denně v dávce 400 mg až 800 mg za den v kombinaci s lithiem nebo valproátem.
Estonian: Kvetiapiini manustati kaks korda päevas koguannuses 400...800 mg/ööpäevas kombineerituna liitiumpreparaadi või naatriumvalproaadiga.
Czech: Jak přípravek Seroquel uchovávat
Estonian: Kuidas Seroqueli säilitada
Czech: Dávku je třeba zvyšovat pomaleji a celková denní terapeutická dávka má být v závislosti na klinické odpovědi a snášešnlivosti pacienta nižší než u mladších osob.
Estonian: Annuse tiitrimisaeg on pikem ja päevane raviannus madalam kui noorematel patsientidel, sõltudes individuaalsest ravivastusest ja taluvusest.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s těžkou depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy léčených kvetiapinem bylo u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) pozorováno zvýšené riziko příhod spojených se sebevražedou ve srovnání s placebem (3,0 % vs 0 %).
Estonian: Lühemaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes depressiooniga patsientide hulgas ilmnes ravirühma noortel täiskasvanud patsientidel (alla 25-aastased) tõusnud risk suitsiidiga seotud sündmusteks võrreldes platseeboga (vastavalt 3,0% ja 0%).
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Estonian: Need mõtted võivad tekkida ka siis, kui te katkestada järsult oma ravi.
Czech: Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400-800 mg/den.
Estonian: Tavaliselt on toimiv annus vahemikus 400…800 mg/ööpäevas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou: somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed kvetiapiini manustamisel (≥10%) on unisus, pearinglus, peavalu, suukuivus, ärajätusümptomid, triglütseriidide taseme tõus seerumis, üldkolesterooli (peamiselt LDLkolesterool) taseme tõus veres, HDL-kolesterooli taseme langus, kehakaalutõus, hemoglobiini taseme langus ja ekstrapüramidaalsed sümptomid.
Czech: Při podávání neuroleptik byly hlášeny případy prodloužení intervalu QT, komorových arytmií, náhlého nevysvětlitelného úmrtí, srdeční zástavy a torsades de pointes a jsou považovány za skupinový efekt.
Estonian: Neuroleptiliste ainete kasutamisel on väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest, ventrikulaarsest rütmihäirest, ebaselge põhjusega äkksurmast, südameseiskusest ning Torsades de Pointes'st.
Czech: Příznaky tardivní dyskineze se mohou zhoršit nebo dokonce objevit až po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Ravi katkestamisel võivad tardiivse düskineesia sümptomid süveneda või hoopis ilmneda (vt lõik 4.8).
Czech: Podrážděnost3
Estonian: Ärrituvus (3)
Czech: Hyperglykémie:
Estonian: Hüperglükeemia:
Czech: Ve studii zkoumající vliv složení stravy na biologickou dostupnost kvetiapinu bylo zjištěno, že potrava s vysokým obsahem tuku statisticky významně zvyšuje Cmax a AUC pro Seroquel XR, tj.
Estonian: Toidu mõju kvetiapiini biosaadavusele hindavas uuringus leiti, et kõrge rasvasisaldusega toit suurendab annuses 50 mg ja 300 mg manustatud Seroquel XRi Cmax ja AUC väärtusi statistiliselt oluliselt, vastavalt ligikaudu 50% ning 20%.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Seroquel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroquel užívat Jak se přípravek Seroquel užívá
Estonian: Mis ravim on Seroquel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Seroqueli kasutamist Kuidas Seroqueli kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Seroqueli säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel isikul tuhandest):
Czech: K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
Estonian: Skisofreenia säilitusravis ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Seroquel bylo pozorováno přibývání na váze.
Estonian: Seroqueli kasutavatel patsientidel võib kehakaal tõusta.
Czech: Metabolické riziko
Estonian: Metaboolsed tegurid
Czech: Pankreatitida1, intestinální obstrukce/ileus
Estonian: Pankreatiit (1) Soolesulgus/iil eus
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti.
Estonian: Genotoksilisust ei ilmnenud in vitro ja in vivo teostatud genotoksilisuse uuringute seerias.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
Estonian: LDL-kolesterooli tõusu ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l).
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoiatada tähelepanunõudvate masinatega töötamise ja sõidukite juhtimise suhtes, kuni individuaalne vastuvõtlikkus kvetiapiinile on selgunud.
Czech: Kvetiapin může, stejně jako další antipsychotika vyvolávající blokádu alfa-1 adrenergních receptorů, vyvolat ortostatickou hypotenzi se závratěmi a tachykardií, a u některých pacientů se synkopou, zejména při úvodní titraci dávky (viz bod 4.4).
Estonian: (4) Nagu ka teiste alfa-1-adrenoretseptoreid blokeerivate omadustega antipsühhootikumide kasutamisel, võib ka kvetiapiiniga kaasneda peapöörituse, tahhükardia ja mõnedel patsientidel teadvusekaotusega kulgev ortostaatiline hüpotensioon, eriti ravi alguses ravimi tiitrimise perioodil.
Czech: Po dlouhodobém podávání kvetiapinu nevzniká supersenzitivita dopaminových D2 receptorů.
Estonian: Kroonilisel manustamisel ei põhjusta kvetiapiin dopamiini D2-retseptorite ülitundlikkust.
Czech: Lékař by měl zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje dávkou 50 mg/den.
Estonian: Raviarst peab veenduma, et raviks kasutatakse väikseimat efektiivset annust, alustades 50 mg/ööpäevas.
Czech: Obsah krabičky
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Czech: V klinických studiích s kvetiapinem byl hlášen výskyt těžké neutropenie (počet neutrofilů < 0,5 x 109/l).
Estonian: Kvetiapiini lühiajalistes platseebokontrolliga monoravi kliinilistes uuringutes on tekkinud rasket neutropeenia (neutrofiilide arv <0,5 x 109/l).
Czech: Katarakta/zákal oční čočky
Estonian: Kae/läätsehägusus
Czech: Ve studii fertility u laboratorních potkanů byla pozorována hraničně snížená samčí fertilita a falešná březost, prodloužené období diestru, prodloužený nekoitální interval a snížená frekvence březosti.
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes ilmnesid rottidel isasloomade fertiilsuse vähene langus, pseudotiinus, diestruse pikenemine, prekoitaalse intervalli vähenemine ja tiinuste arvu vähenemine.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky nebo alkoholem.
Estonian: Kvetiapiini primaarselt kesknärvisüsteemile suunatud toimete tõttu tuleb kvetiapiini kasutada ettevaatusega, kui seda kombineeritakse teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja alkoholiga.
Czech: • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
Estonian: • Mania: kui te tunnete end ülemääraselt erutununa, kõrgendatud meeleolus, ärevuses või tegutsete ülemäärase aktiivsusega; samuti kui te ei suuda kontrollida oma agressiivsust või vägivaldsust.
Czech: Vysazování léčby induktory jaterních enzymů musí být vždy postupné a pokud je třeba, je možné je nahradit léčivy bez indukčního potenciálu (např. natrium-valproát) (viz bod 4.4).
Estonian: Oluline on, et kõik indutseerija suhtes asetleidvad muutused toimuksid järk-järgult ning vajadusel asendataks mitteindutseeriva ravimiga (nt naatriumvalproaat) (vt lõik 4.4).
Czech: Kvetiapin prokázal účinek ve zkouškách, které se používají k testování antipsychotického účinku, jako je podmíněná vyhýbací odpověď.
Estonian: Kvetiapiini efektiivsus on kinnitust leidnud antipsühhootilist aktiivsust uurivates, nt tingitud hoidumise katsetes.
Czech: Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Estonian: Kvetiapiin võib oma toime tõttu kesknärvisüsteemile mõjutada tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Czech: Léčba kvetiapinem je spojena se snížením hladin hormonů štítné žlázy závislým na podávané dávce.
Estonian: Kvetiapiinravi oli seotud annusest sõltuvate türeoidhormooni taseme langustega.
Czech: Změny hladin lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Estonian: Neutropeeniat tuleb ravida vastavalt kliinilisele seisundile.
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s demencí bylo pozorováno 3násobně zvýšené riziko cerebrovaskulárních nežádoucích účinků u některých atypických antipsychotik.
Estonian: Dementsete patsientide seas läbiviidud randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes on leitud ligikaudu kolmekordselt tõusnud risk ajuveresoonkonna kõrvaltoimete tekkeks mõnede atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamisel.
Czech: Současné podávání inhibitorů cytochromu P4503A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon, je kontraindikováno.
Estonian: Tsütokroom P4503A4 inhibiitorite, nagu HIV proteaasi inhibiitorite, asooli tüüpi seentevastaste ravimite, erütromütsiini, klaritromütsiini ja nefasodooni samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, hypromelosa.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtsitraat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, hüpromelloos.
Czech: V tomto případě je třeba léčbu přípravkem Seroquel XR přerušit a/nebo zahájit další léčbu.
Estonian: Võib juhtuda, et ravi Seroquel XRiga tuleb katkestada ja/alustada seisundi ravi.
Czech: Klinické studie s kvetiapinem prokázaly, že vedle známého bezpečnostního profilu přípravku, identifikovaného u dospělých (viz bod 4.8), existují některé nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících než u dospělých (zvýšená chuť k jídlu, zvýšené sérové koncentrace prolaktinu, zvracení, rinitida a synkopa), nebo mohou mít různé důsledky pro děti a dospívající (extrapyramidové symptomy a iritabilita) a jeden nežádoucí účinek, který nebyl dříve identifikován u dospělých (zvýšený krevní tlak).
Estonian: Kvetiapiini kliinilistes uuringutes on ilmnenud, et lisaks täiskasvanutel tuvastatud ohutusandmetele (vt lõik 4.8), tekkisid teatud kõrvaltoimed lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel (söögiisu tõus, prolaktiini taseme tõus seerumis, oksendamine, riniit ja sünkoop) ja kõrvaltoimed võisid eri vanuserühmades erinevalt väljenduda (ekstrapüramidaalsed sümptomid ja ärrituvus).
Czech: Kvetiapin zvyšuje koncentraci metabolitů dopaminu, což je neurochemický ukazatel blokády D2 receptorů.
Estonian: Ravim pärsib dopamiini retseptorite agonistide toimet mõõdetuna nii käitumuslikult kui elektrofüsioloogiliselt ja suurendab dopamiini metaboliitide kontsentratsiooni, mis on D2-retseptori blokaadi neurokeemiliseks tõenduseks.
Czech: Při užití dávek dostatečně blokujících D2 receptory dochází jen k málo vyjádřené katalepsii.
Estonian: Toimivates dopamiini D2retseptoreid blokeerivates annustes põhjustab kvetiapiin ainult nõrka katalepsiat.
Czech: Současné podávání kvetiapinu a thioridazinu vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 70 %.
Estonian: Kvetiapiini ja tioridasiini samaaegne manustamine põhjustas siiski kvetiapiini kliirensi tõusu ligikaudu 70%.
Czech: Jádro tablety: povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
Estonian: Tableti sisu: povidoon, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
Czech: Cytochrom P450(CYP)3A4 je enzym, který je primárně zodpovědný za metabolizmus kvetiapinu.
Estonian: Tsütokroom P450 alatüüp 3A4 on tähtsaim ensüüm, mis osaleb kvetiapiini metabolismis.
Czech: Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko projevů nežádoucích účinků.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel suureneb risk kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: Účinek po dávkách 600 mg a 800 mg byl větší než po dávce
Estonian: 600 mg ja 800 mg annusel oli tugevam toime kui 400 mg annusel.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Czech: • Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Seroquel.
Estonian: • ärge jooge greipfruudimahla, kui te võtate Seroqueli.
Czech: Nejsou vhodné adrenalin a dopamin, neboť stimulace beta receptorů může zhoršovat hypotenzi při současné blokádě alfa receptorů kvetiapinem.
Estonian: Efedriini ja dopamiini tuleks vältida, kuna beeta-adrenergiline stimulatsioon võib halvendada hüpotensiooni kvetiapiin-indutseeritud alfa-adrenoblokaadi tingimustes.
Czech: Od čtvrtého dne by měla být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300-450 mg/den.
Estonian: 4-ndast päevast edasi tuleb annust tiitrida tavalise toimiva annuse 300...450 mg/ööpäevas piirides.
Czech: Ve třech ze čtyř klinických studií s přípravkem Seroquel XR v monoterapii u pacientů s depresivní poruchou prokázal Seroquel XR 50 mg, 150 mg a 300 mg/den vyšší účinnost než placebo ve snižování depresivních symptomů měřených jako zlepšení celkového skóre u pacientů s depresivní poruchou ve škále podle Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (průměrná změna měřená metodou nejmenších čtverců oproti placebu byla 2-4 body).
Estonian: Kolmes lühiajalises (kuni 8 nädalat) monoravi uuringus neljast leiti, et depressiooniga patsientidel oli SEROQUEL XR annustes 50, 150 ja 300 mg/ööpäevas parem platseebost, vähendades depressiooni sümptomeid, mis väljendus MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) skaalal tulemuse paranemisena (keskmine muutus võrreldes platseeboga 2…4 punkti).
Czech: Další viz příbalová informace.
Estonian: Vt. lisateavet pakendi infolehelt.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy, kterým byl podáván kvetiapin, byl výskyt EPS vyšší ve srovnání s placebem (viz body 4.8 a 5.1).
Estonian: Platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes, milles osalesid bipolaarse häirega seotud depressiivse episoodiga täiskasvanud patsiendid, oli ekstrapüramidaalsete sümptomite esinemissagedus kvetiapiini rühmas kõrgem kui platseebo rühmas (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Czech: Seroquel obsahuje laktosu
Estonian: Seroquel sisaldab laktoosi.
Czech: Kvetiapin je třeba používat opatrně u pacientů s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu.
Estonian: Kvetiapiinravi ajal tuleb olla ettevaatlik, kui patsiendil on tõusnud risk ajuinfarkti tekkeks.
Czech: Závratě4, 16,
Estonian: Peapööritus (4,
Czech: Zejména se jedná o nežádoucí účinky EPS a nárůst tělesné hmotnosti, které neměly rostoucí tendenci s prodloužením léčby přípravkem Seroquel XR.
Estonian: Täpsemalt, ekstrapüramidaalsümptomite ja kehakaalutõusuga seotud juhtude arv ei tõusnud Seroquel XR pikaajalisema ravi jooksul.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa 2910 makrogol 400
Estonian: Hüpromelloos 2910
Czech: Zvýšený krevní tlak2
Estonian: HDLkolesterooli langus veres kehakaalu tõus
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Estonian: Maksaprobleemid Kui teil on maksaprobleeme, võib arst teie raviannust muuta.
Czech: Seroquel 4denní starter pack obsahuje 6 tablet Seroquel 25 mg, 3 tablety Seroquel 100 mg a 1 tabletu Seroquel 200 mg
Estonian: Seroquel, 4 päeva stardipakend sisaldab kuus Seroquel 25 mg tabletti, kolm Seroquel 100 mg tabletti ja ühe Seroquel 200 mg tableti.
Czech: 1 blistr obsahující 6 x 25mg, 3 x 100mg a 1 x 200mg tablety
Estonian: 1 blister, mis sisaldab 6 x 25mg, 3 x 100mg ja 1 x 200mg tabletti
Czech: Kromě toho by měl lékař zvážit možné riziko sebevražedného chování po náhlém vysazení léčby kvetiapinem vzhedem ke známým rizikovým faktorům nemoci samé.
Estonian: Lisaks, arstidel tuleb arvestada suitsiidiga seotud juhtumite tõusnud riskiga kvetiapiinravi järsul katkestamisel ravitava haigusega seotud riskitegurite tõttu.
Czech: 1 blistr obsahující 6 x 25 mg a 2 x 100 mg tablety
Estonian: 1 blister, mis sisaldab 6 x 25 mg ja 2 x 100 mg tabletti
Czech: Souvislost s dávkou nebyla potvrzena.
Estonian: Kindlat seost annusega ei ole täheldatud.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge kasutage Seroqueli: - kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Czech: Frekvence je odvozena od hlášení bradykardie a příbuzných příhod ve všech klinických studiích s kvetiapinem.
Estonian: Sagedus põhineb bradükardia ja sellega seotud sündmuste kui kõrvaltoime teadetel kõikides kvetiapiini uuringutes.
Czech: • Zvracení.
Estonian: • oksendamine;
Czech: Na podkladě tohoto zjištění je současné podávání kvetiapinu a inhibitorů CYP3A4 kontraindikováno.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav kasutada kvetiapiini koos CYP3A4 inhibiitoritega.