FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που θα απέκλειαν την ταυτόχρονη χρήση τυπικών αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων με τη θεραπεία με το Stalevo.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Stalevo.
Greek: Όταν απαιτείται περισσότερη λεβοντόπα, θα πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση αύξησης της συχνότητας των δόσεων και/ή η χρήση Stalevo εναλλακτικής περιεκτικότητας εντός του πλαισίου των συστάσεων για τις δόσεις.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Stalevo, innan ráðlagðs skammtabils.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η έναρξη της θεραπείας με Stalevo σε δόσεις αντίστοιχες προς την τρέχουσα θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν έχουν σταθεροποιηθεί με την τρέχουσα θεραπευτική αγωγή τους με λεβοντόπα/αναστολέα ντόπας αποκαρβοξυλάσης (DDC) τυπικής απελευθέρωσης.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Stalevo í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Greek: Ενδεχομένως να απαιτηθεί ρύθμιση των δόσεων των άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων όταν υποκαθίσταται η αγωγή με Stalevo για έναν ασθενή που δεν υποβάλλεται, στη συγκεκριμένη εποχή, σε θεραπεία με εντακαπόνη.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veiki þegar meðferð með Stalevo kemur í staðinn fyrir meðferð hjá sjúklingi sem ekki fékk áður entacapon.
Greek: Με βάση τα επιστημονικά πορίσματα για τις λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου του (των) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων) που περιέχει(-ουν) λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη παραμένει αμετάβλητη, υπό την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir /carbidopa/entacapon/levodopa telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur carbidopa/entacapon/levodopa, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Greek: Πώς να μεταβούν στη θεραπεία με Stalevo ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπας/αναστολέα DDC (καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) και δισκία εντακαπόνης a. Ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα τυπικής απελευθέρωσης σε δόσεις ίσες με τις περιεκτικότητες των δισκίων του Stalevo μπορούν να μεταβαίνουν άμεσα στα αντίστοιχα δισκία Stalevo.
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Stalevo a. Hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun, í skömmtum sem jafngilda Stalevo töflu, má skipta beint yfir í samsvarandi Stalevo töflu.
Greek: Πως να φυλάσσετε το Stalevo
Icelandic: Hvernig geyma á Stalevo
Greek: România Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Icelandic: България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
Greek: stalevo 75/18,75/200 mg [μόνο για το κουτί]
Icelandic: stalevo 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Greek: Το Stalevo ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπας/αναστολέα της ντόπας αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
Icelandic: Stalevo er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Greek: - Το Stalevo δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Stalevo til meðferðar við utanstrýtu (extrapyramidal) einkennum af völdum lyfja.
Greek: Ωστόσο, δεν συνιστάται άμεση μετάβαση από λεβοντόπα/αναστολέα DDC στο Stalevo σε ασθενείς με δυσκινησίες ή των οποίων η ημερήσια δόση λεβοντόπας είναι μεγαλύτερη από 800 mg. Στους εν λόγω ασθενείς συνιστάται εισαγωγή της θεραπευτικής αγωγής με εντακαπόνη ως ξεχωριστή θεραπευτική αγωγή (δισκία εντακαπόνης) και ρύθμιση της δόσης της λεβοντόπας, αν είναι απαραίτητο, πριν τη μετάβαση στο Stalevo.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Stalevo hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί τόσο από τα συναθροισμένα δεδομένα έντεκα διπλά τυφλών κλινικών δοκιμών στις οποίες έλαβαν μέρος 3.230 ασθενείς (στους 1.810 χορηγήθηκε Stalevo ή εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC, και στους 1.420 χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC ή καβεργολίνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC), όσο και από δεδομένα μετά την κυκλοφορία της εντακαπόνης στην αγορά για τη χρήση της σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Icelandic: Stalevo eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Greek: Το Stalevo περιέχει σακχαρόζη
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa
Greek: stalevo 125/31,25/200 mg [μόνο για το κουτί]
Icelandic: stalevo 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
Greek: stalevo 150/37,5/200 mg [μόνο για το κουτί]
Icelandic: stalevo 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Greek: Το Stalevo περιέχει σακχαρόζη (2,3 mg/δισκίο).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (2,3 mg/töflu).
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Stalevo είναι δυσκινησίες, οι οποίες σημειώνονται σε περίπου 19% των ασθενών, γαστρεντερικά συμπτώματα, μεταξύ των οποίων ναυτία και διάρροια, τα οποία σημειώνονται σε περίπου 15% και 12% των ασθενών, αντιστοίχως.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Stalevo eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Greek: stalevo 50/12,5/200 mg [μόνο για το κουτί]
Icelandic: stalevo 50/12,5/200 mg [einungis á öskju]
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με το Stalevo θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν απώλεια της θεραπευτικής απόκρισης.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota þessi lyf ásamt Stalevo, með tilliti til skertrar svörunar við meðferðinni.
Greek: Το Stalevo περιέχει σακχαρόζη (1,89 mg/δισκίο).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Greek: Γι' αυτό το λόγο, μην παίρνετε ταυτόχρονα το Stalevo και συμπληρώματα σιδήρου.
Icelandic: Því skal ekki taka Stalevo inn með járni.
Greek: Σύμφωνα με αυτή την ημερήσια δόση καρβιντόπας, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg είναι 8 δισκία την ημέρα και του Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg είναι 7 δισκία την ημέρα.
Icelandic: Samkvæmt þessum sólarhrings skammti af carbidopa, er hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur af Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg8 töflur á sólarhring eða Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 töflur á sólarhring.
Greek: stalevo 100/25/200 mg [μόνο για το κουτί]
Icelandic: stalevo 100/25/200 mg [einungis á öskju]
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Stalevo σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Stalevo πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Icelandic: Þegar meðferð með Stalevo hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í skömmtum sem ekki jafngilda Stalevo töflum (50 mg/12,5 mg/200 mg eða 75 mg/18,75 mg/200 mg eða 100 mg/25 mg/200 mg eða 125 mg/31,25 mg/200 mg eða 150 mg/37,5 mg/200 mg eða 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg), skal stilla skammtinn gætilega af til að finna þann skammt sem gefur bestu klíníska svörun.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Stalevo από την κανονική
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Greek: Και οι δύο θεραπείες ήταν καλά ανεκτές.
Icelandic: Báðar meðferðirnar þoldust vel.
Greek: - αν έχετε πιει αλκοόλ.
Icelandic: - ef þú hefur neytt áfengis.
Greek: Η περισσότερη από τη [
Icelandic: Mest af [
Greek: Δώστε προσοχή εάν: είστε πάνω από 65 ετών.
Icelandic: Gæta skal varúðar: - ef þú ert eldri en 65 ára.
Greek: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Iταλíα
Icelandic: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Ítalía
Greek: Ηλικιωμένοι Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισμένη.
Icelandic: Aldraðir Klínísk reynsla hjá sjúklingum yfir 75 ára að aldri er takmörkuð.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ιατρική φροντίδα.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknisaðstoð.
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαμβάνεται σε διάστημα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύματα (συνήθως πρόγευμα, μεσημεριανό και δείπνο).
Icelandic: Nateglinid á að taka inn 1 til 30 mínútum fyrir máltíð (venjulega með morgun-, hádegis- og kvöldverði).
Greek: Το Starlix με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη
Icelandic: Notkun Starlix með mat, drykk eða áfengi
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2006
Icelandic: 24. apríl 2006.
Greek: Οι ανάγκες σας για Starlix μπορεί να μεταβληθούν εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Icelandic: Þörf fyrir Starlix kann að breytast ef önnur lyf eru notuð.
Greek: Το Starlix μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών.
Icelandic: Starlix má gefa einstaklingum eldri en 65 ára.
Greek: Η απόλυτη από το στόμα βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku er talið vera 72%.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούμενης δόσης φαρμάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Icelandic: U.þ.b. 6-16% af gefnum skammti skildust út í þvagi sem óbreytt lyfið.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Starlix og ráðfæra þig við lækninn.
Greek: Υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4
Icelandic: Hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4
Greek: Αν σας συμβεί αυτό φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη, και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu borða eða drekka eitthvað sem inniheldur sykur og ræða við lækninn.
Greek: Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, παιδιά και έφηβοι
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, börn og unglingar
Greek: Το Starlix δεν συνιστάται για παιδιά κα εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) γιατί η δράση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχει μελετηθεί.
Icelandic: Notkun Starlix er ekki ráðlögð handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem áhrif þess á þennan aldurshóp hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Icelandic: Ekki hætta að taka Starlix nema læknirinn ráðleggi þér að hætta meðferðinni.
Greek: Η επίδραση του Starlix στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
Icelandic: Áhrif Starlix á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: • Διαβήτη τύπου 1 (αρνητικό C-πεπτίδιο)
Icelandic: með sykursýki af tegund 1 (C-peptíð neikvæða).
Greek: O Tmax ήταν ανεξάρτητος της δόσης.
Icelandic: Tmax var óháð skammti.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα για σημεία χαμηλού σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα: - αν έχετε ασκηθεί πιο εντατικά από το συνηθισμένο.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með einkennum lágs blóðsykurs, sérstaklega: - ef þú hefur stundað meiri líkamsáreynslu en venjulega.
Greek: Ωστόσο, υπάρχει μία καθυστέρηση στον ρυθμό απορρόφησης που χαρακτηρίζεται από τη μείωση της Cmax και μία καθυστέρηση στον χρόνο εμφάνισης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (tmax).
Icelandic: Hins vegar verður seinkun á frásogshraða sem kemur fram í minnkun á Cmax og seinkun á því að hámarksþéttni í plasma (tmax) náist.
Greek: Η συγκέντρωση του Μ1 μειώθηκε σημαντικά μετά την αιμοκάθαρση.
Icelandic: Þéttni M1 minnkaði marktækt eftir blóðskilun.
Greek: Τα οινοπνευματώδη μπορεί να επηρεάσουν τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας, επομένως συνιστάται να μιλήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Starlix.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á stjórnun blóðsykurs, því er mælt með að þú ræðir við lækninn um neyslu áfengis meðan á meðferð með Starlix stendur.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν:
Icelandic: Þau eru:
Greek: Βοηθά στη μείωση των επιπέδων του σακχάρου του αίματος, ειδικά μετά από γεύματα.
Icelandic: Það hjálpar til við að minnka blóðsykur, einkum að lokinni máltíð.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύμα σας.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú ætlar ekki að borða aðalmáltíð.
Greek: C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, μέσα σε 6 ώρες μετά την χορήγηση.
Icelandic: C] nateglinidi finnast í þvagi innan sex klst. eftir notkun.
Greek: C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Icelandic: C] nateglinidi skilst út í þvagi (83%) og brotthvarf 10% til viðbótar verður í saur.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Starlix.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Starlix er notað.
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Icelandic: Nateglinid umbrotnar að miklu leyti.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα β-κύτταρα του παγκρέατος έναντι των Κ
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir hafa leitt í ljós að nateglinid hefur 45-300 sinnum meiri sértækni fyrir betafrumum briskirtilsins miðað við
Greek: Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα, το οποίο βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου του αίματος μετά από γεύματα.
Icelandic: Starlix örvar brisið til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til við að halda stjórn á blóðsykri að lokinni máltíð.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή σε παιδιά και εφήβους.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa farið fram hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi, eða hjá hjá börnum og unglingum.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί, ώστε να είναι δυνατή η διατήρηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið svo lengi sem læknirinn ávísar því þannig það haldi áfram að stjórna blóðsykrinum.
Greek: εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (þ.e. líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Greek: Ακόμα και αν παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη σας είναι σημαντικό να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη δίαιτα και /ή το πρόγραμμα σωματικής άσκησης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Þó að þú takir lyf við sykursýki, er mikilvægt að halda áfram að fylgja fyrirmælum varðandi mataræði og/eða hreyfingu sem læknirinn hefur mælt með.
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισμός σας μπορεί να μην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα μετά από τα γεύματα.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 er ekki víst að líkami þinn nái að hefja myndun insúlíns nógu fljótt að lokinni máltíð.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις φορές ημερησίως.
Icelandic: Auka má skammtinn í 120 mg þrisvar sinnum á dag.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Icelandic: Takið Starlix fyrir máltíð.
Greek: εάν έχετε πρόβλημα με τον μεταβολισμό των φαρμάκων.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál varðandi lyfjaniðurbrot.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά και να αντικατασταθεί προσωρινά με ινσουλίνη.
Icelandic: Undir slíkum kringumstæðum getur verið nauðsynlegt að hætta meðferð með sykursýkilyfjum til inntöku og hefja í staðinn tímabundna meðferð með insúlíni.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά ( 90%), όταν χορηγείται σε μορφή πόσιμου διαλύματος.
Icelandic: Nateglinid frásogast hratt og nánast algerlega (≥ 90%) úr lausn til inntöku.
Greek: - Σωματοτροπίνη (μια αυξητική ορμόνη).
Icelandic: - Somatropin (vaxtarhormón).
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við þig, skaltu fylgjast mjög grannt með blóðsykrinum hjá þér.
Greek: Οι ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές μετρήσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c).
Icelandic: Aðlögun skammta ætti að byggjast á reglulegum mælingum á sykrutengdum blóðrauða (HbA1c).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eituráhrif á þroska (sjá kafla 5.3).
Greek: Συνήθως λαμβάνεται αμέσως (1 λεπτό) πριν το γεύμα, αλλά μπορεί να λαμβάνεται μέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύματα.
Icelandic: Það er að jafnaði tekið rétt (einni mínútu) fyrir máltíð en þó má taka það innan 30 mínútna fyrir mat.
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg þrisvar sinnum á dag fyrir máltíðir, einkum hjá sjúklingum með HbA1c nálægt markgildi.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum var Starlix gefið í stækkandi skömmtum allt upp í 720 mg á dag í 7 daga og þoldu sjúklingar það vel.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Icelandic: Starlix töflur byrja að verka innan skamms tíma eftir að þær eru teknar inn og þær skiljast hratt út úr líkamanum.
Greek: εάν είχατε πρόσφατα πυρετό, εάν σας συνέβη κάποιο ατύχημα ή εάν είχατε κάποια λοίμωξη.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið sótthita, lent í slysi eða fengið sýkingu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την ποσότητα του Starlix που παίρνετε σε τακτική βάση και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi reglulega magnið sem þú notar af Starlix og hann gæti aðlagað skammtinn að þínum þörfum.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Povidon
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með meðferð hjá þessum sjúklingahópum.
Greek: Η δράση του μπορεί να καθυστερήσει αν ληφθεί κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή μετά από αυτά.
Icelandic: Verkun lyfsins getur seinkað ef það er tekið meðan á máltíð stendur eða eftir máltíð.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) sem ekki hafa farið í blóðskilun eru næmari fyrir blóðsykurslækkandi áhrifum Starlix.
Greek: Το Starlix αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Icelandic: Starlix má ekki nota handa sjúklingum:
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Icelandic: Pakkningar innihalda 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 töflur.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, και κατά συνέπεια η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν συνιστάται.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um notkun nateglinids hjá sjúklingum yngri en 18 ára og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þessum aldurshópi.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá þeim sem fá lítil eða engin viðvörunarmerki blóðsykursfalls eða fá oft blóðsykursfall.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkun á frjósemi og eftirburðarþroska.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 60, 120 ή 180 mg νατεγλινίδης.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 60, 120 eða 180 mg nateglinid.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της μετφορμίνης σε μονοθεραπεία (η επί τοις % μείωση της HbA1c με μετφορμίνη 500 mg τρεις φορές την ημέρα ως μονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και με νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ημέρα μονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Icelandic: Áhrif nateglinids voru minni en áhrif metformins gefið eitt og sér (minnkun á HbA1c (%) með metformini 500 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér: -1,23 95% CI: -1,48; -0,99 og með nateglinidi 120 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér -0,90 95% CI: -1,14; -0,66.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Πώς να πάρετε το Starlix
Icelandic: Upplýsingar um Starlix og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Starlix Hvernig nota á Starlix
Greek: Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar og drekkið vatnsglas með.
Greek: εάν υποσιτίζεστε.
Icelandic: - ef þú ert vannærður.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Icelandic: Mælt er með því að Starlix sé gefið fyrir máltíð.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό μονοθεραπεία με νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασμό νατεγλινίδης και μετφορμίνης, 6,9% υπό μετφορμίνη μόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαμίδη μόνο, και 4,1% με εικονικό φάρμακο (placebo).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem lokið er var tilkynnt um einkenni blóðsykursfalls hjá 10,4% á meðferð með nateglinidi einu sér, 14,5% á samsettri meðferð með nateglinidi+metformini, 6,9% með metformini einu sér, 19,8% með glibenclamidi einu sér og 4,1% með lyfleysu.
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki geta fengið einkenni tengd of lágum blóðsykri (einnig nefnt blóðsykursfall).
Greek: Η νατεγλινίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε άρρενες ή θήλεις επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Nateglinid hafði ekki skerðandi áhrif á frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta (sjá kafla 5.3).