FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes ocorrem com dosespelo menos 25 vezes superiores ao nível de exposição humana, com uma dose de 75 mg/dia, e foram uma consequência do efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg ööpäevas) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Iscover em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Iscover'iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Estonian: EXP {KK/AAAA}
Portuguese: 4x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 10x1 comprimidos revestidos por película
Estonian: 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Iscover 300 mg comprimidos revestidos por película Blister perfurado de dose unitária de alumínio em embalagens de cartão contendo 4x1, 10x1, 30x1 e 100x1 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Alumiiniumist üheannuselised perforeeritud blisterpakendid papp-karbis sisaldavad 4x1, 10x1, 30x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, França e/ou
Estonian: Delpharm Dijon' 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quetigny Prantsusmaa või
Portuguese: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio
Estonian: Iscover on kartongkarpides, mis sisaldavad: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiiniumblistris; - 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Portuguese: EU/1/98/070/001 28 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 14 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu
Estonian: EU/1/98/070/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/002 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris
Portuguese: • heparina, ou qualquer outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
Estonian: • hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena,, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Portuguese: Iscover 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
Estonian: Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina).
Portuguese: Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4).
Estonian: • Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR/
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex França
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Portuguese: uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Estonian: − plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Portuguese: • Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2).
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: Iscover 300 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Estonian: Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Portuguese: • um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infeções fúngicas, efavirenz, ou outros medicamentos anti-retrovirais (utilizados para tratar infecções por VIH) moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Estonian: • tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks,
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes:
Estonian: Teised kõrvaltoimed:
Portuguese: Iscover 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Estonian: Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt;
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
Portuguese: Iscover clopidogrel
Estonian: Iscover klopidogreel
Portuguese: Ainda não foi determinada a melhor dose a utilizar nestes doentes.
Estonian: Sellistel patsientidel kasutatavat parimat annust ei ole kindlaks määratud.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Iscover pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iscoveri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Portuguese: O Iscover é transformado na sua forma activa no organismo.
Estonian: Iscover muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Portuguese: Em 15 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Iscover.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Iscover müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juulil
Portuguese: Outras informações sobre o Iscover
Estonian: Muu teave Iscoveri kohta
Portuguese: Estes resultados demonstraram que o Iscover reduz o risco de um evento.
Estonian: See näitas, et Iscover vähendab nähu ilmnemise riski.
Portuguese: O tratamento com o Iscover pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Estonian: Iscoveri manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Portuguese: A dose recomendada de Iscover é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Estonian: Iscoveri tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iscover.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iscover Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Iscover é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Estonian: Iscoveri kasutatakse trombidest põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Iscover, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Iscoveriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Iscover são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iscoveri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: O Iscover foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Estonian: Iscover oli uute isheemianähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iscover.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Iscover em vez da aspirina.
Estonian: Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Iscoveri manustamist uus isheemianäht tekkimata.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Iscover é utilizado em associação com aspirina, cuja dose não deve ser superior a 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Iscoveri koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Portuguese: O tratamento com Iscover pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Estonian: Iscoveri manustamist saab alustada 7 päeva kuni kuue 6 jooksul pärast insulti;
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um grupo de doenças cardíacas que inclui ataques cardíacos e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Estonian: Äge koronaarsündroom on südamehaiguste rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres).
Portuguese: O Iscover não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O Iscover é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Estonian: Iscover on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Iscover tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism Iscoveri edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada.
Portuguese: utilizado em doentes que tenham pelo menos um factor de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Iscover (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Estonian: Iscoveri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom (verevalum), epistaksis (ninaverejooks), seedekulgla hemorraagia (verejooks maos või sooles), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised) ning verevalumid ja veritsemine süstekohal.
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Iscover e 1020 no grupo tratado com aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Estonian: Uuringus CAPRIE tekkis Iscoveriga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Iscover, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Como anticoagulante, o Iscover foi comparado com a aspirina no estudo CAPRIE, que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Estonian: Iscoveri kui antikoagulanti võrreldi aspiriiniga uuringus (CAPRIE), milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus.
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que receberam o Iscover o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo de doentes que recebeu o placebo (262 comparativamente a 377 no estudo CLARITY, e 2121 comparativamente a 2310 no estudo COMMIT).
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Iscoveri manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
Portuguese: No estudo em doentes com fibrilhação auricular, o Iscover tomado em associação com aspirina reduziu o risco de novos eventos em 11%, em comparação com o placebo associado a aspirina, tendo a maior redução (28%) sido observada relativamente a AVC.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel toimunud uuringus võrrelduna koos aspiriiniga manustatud platseeboga vähendas koos aspiriiniga võetud Iscover uute haigusnähtude riski 11%, kusjuures kõige rohkem vähenes insuldi risk (28%).
Portuguese: O que é o Iscover?
Estonian: Mis on Iscover?
Portuguese: O Iscover foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Iscover com ou sem metoprolol (medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um período até quatro semanas.
Estonian: Iscoveri võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni kaheksa päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Iscoveri koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Iscover?
Estonian: Miks Iscover heaks kiideti?
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Iscover?
Estonian: Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em doentes com doença grave no fígado ou doenças que possam causar hemorragias, como úlcera no estômago ou hemorragia no cérebro.
Estonian: Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks.
Portuguese: Para que é utilizado o Iscover?
Estonian: Milleks Iscoveri kasutatakse?
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Iscover foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE, com a duração máxima de um ano).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Iscoveri platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Portuguese: Como funciona o Iscover?
Estonian: Kuidas Iscover toimib?
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos será menor entre os que tomem o Iscover, comparativamente aos que tomem a aspirina.
Estonian: See tähendab, et Iscoveri kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Iscover durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iscoveri kasulikkus?
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de um comprimido de 300 mg ou de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (angina instável e enfarte do miocárdio "sem onda Q").
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse rinnaangiini või Q-sakita südameinfarkti korral).
Portuguese: Como foi estudado o Iscover?
Estonian: Kuidas Iscoveri uuriti?
Portuguese: Na fibrilhação auricular, o Iscover foi comparado com um placebo (ambos tomados em associação com aspirina) num estudo principal que incluiu cerca de 7500 doentes com pelo menos um factor de risco para eventos vasculares e que não podiam ser tratados com antagonistas da vitamina K. Os doentes foram tratados durante uma média de três anos, e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreram um "evento" como ataque cardíaco, AVC isquémico ou morte.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Iscoveri platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Portuguese: Como se utiliza o Iscover?
Estonian: Kuidas Iscoveri kasutatakse?
Portuguese: A substância activa do Iscover, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Estonian: Iscoveri toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Portuguese: Isemid (torasemida)
Estonian: Isemid (torasemiid)
Portuguese: Outras informações sobre o Isemid
Estonian: Muu teave Isemidi kohta
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Isemid consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Estonian: Lisateave Isemidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isemid são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Isemidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O que é o Isemid e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Isemid ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Isemid (torasemida) EMA/15625/2019
Estonian: Isemid (torasemiid) EMA/15614/2019
Portuguese: Este medicamento pode também provocar reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Estonian: See ravim võib põhjustada ka ülitundlikkusreaktsioone (allergiat).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
Portuguese: Após este período, a dose é reduzida e ajustada de acordo com a resposta do cão.
Estonian: Annust seejärel vähendatakse ja kohandatakse koera ravivastuse järgi.
Portuguese: Em 09/01/2019, o Isemid recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Isemidi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 09/01/2019.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isemid (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são função renal fraca, alterações nas análises sanguíneas que avaliam a função renal, hemoconcentração (aumento da concentração de glóbulos vermelhos que circulam no sangue) e alterações nos níveis de eletrólitos (cloreto, sódio, potássio, fósforo, magnésio e cálcio).
Estonian: Isemidi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on neerutalitluse häired, neerufunktsiooni mõõtvate vereanalüüside muutused, hemokontsentratsioon (erütrotsüütide ehk vere punaliblede sisalduse suurenemine) ning elektrolüütide (soolade: kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) sisalduse muutused.
Portuguese: Quaisquer partes restantes dos comprimidos deve ser colocadas no blister e na respetiva embalagem original, a fim de serem mantidas fora do alcance das crianças.
Estonian: Osaliselt kasutatud tabletid tuleb asetada tagasi blisterisse ja seejärel originaalpakendisse, et hoida neid lastele kättesaamatus kohas.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Isemid?
Estonian: Mis riskid Isemidiga kaasnevad?