FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric patients (children younger than 2 years of age or weighing less than 10 kg) The safety and efficacy of CELSENTRI in children younger than 2 years of age or weighing less than 10 kg has not been established (see section 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CELSENTRI при деца под 2-годишна възраст или с телесно тегло под 10 kg не са установени (вж. точка 5.2).
English: How to store CELSENTRI Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: A study compared the pharmacokinetics of a single 300 mg dose of maraviroc in subjects with severe renal impairment (CLcr < 30 mL/min, n=6) and end stage renal disease (ESRD) to healthy volunteers (n=6).
Bulgarian: Проучване е сравнило фармакокинетиката на еднократна доза маравирок 300 mg при индивиди с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min, n = 6) и в краен стадий на бъбречно заболяване със здрави доброволци (n = 6).
English: Race (White/Black/Other) Mean Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/mL) Median Baseline CD4+ Cell Count (cells/mm3) (range, cells/mm3)
Bulgarian: Средна изходна HIV-1 РНК (log10 копия/ml) Медиана на изходния брой на CD4+ клетки (клетки/mm3) (Диапазон, клетки/mm3)
English: Polyvinyl chloride (PVC) blisters with child-resistant (CR) aluminium/polyethylene terephthalate (PET) lidding foil in a carton containing 30, 60, 90 film-coated tablets and multipacks containing 180 (2 packs of 90) film-coated tablets.
Bulgarian: Защитени от деца блистери от поливинилхлорид (PVC) с алуминиево/полиетилен терефталат (PET) покривно фолио в картонени кутии, съдържащи 30, 60, 90 филмирани таблетки и групови опаковки, съдържащи 180 (2 опаковки x 90) филмирани таблетки.
English: Ribavirin has not been studied, no interaction is expected.
Bulgarian: Рибавирин не е проучван, не се очаква взаимодействие.
English: • dark urine
Bulgarian: потъмняване на урината
English: Concomitant Medications
Bulgarian: Съпътстващо лечение
English: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin and telithromycin,
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин и телитромицин,
English: No significant interaction seen/expected.
Bulgarian: Не се наблюдава/очаква значимо взаимодействие.
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително “Blue Box” - 300 mg филмирани таблетки
English: Efavirenz and atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir
Bulgarian: Ефавиренц и атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир
English: Maraviroc AUC12: ↑ 5.00
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 5,00
English: The geometric mean AUCinf (CV%) for maraviroc was as follows: healthy volunteers (normal renal function) 1348.4 ng·h/mL (61%); severe renal impairment 4367.7 ng·h/mL (52%); ESRD (dosing after dialysis) 2677.4 ng·h/mL (40%); and ESRD (dosing before dialysis) 2805.5 ng·h/mL (45%).
Bulgarian: Геометричната средна AUCinf (CV %) за маравирок е била както следва: здрави доброволци (нормална бъбречна функция) 1 348,4 ng.h/ml (61 %); тежко бъбречно увреждане 4 367,7 ng.h/ml (52 %); краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) 2 677,4 ng.h/ml (40 %); и краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа) 2 805,5 ng.h/ml (45 %).
English: When combining rifabutin with protease inhibitors that are potent inhibitors of CYP3A4 a net inhibitory effect on maraviroc is expected.
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
English: <750/mm3
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили < 750/mm3
English: Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Bulgarian: Прочувания за пре- и постнаталното развитие са проведени при плъхове при дози до 27-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
English: Hepatic disease
Bulgarian: Чернодробно заболяване
English: Levonorgestrel.
Bulgarian: Левоноргестрел.
English: The discard date of the oral solution should be written on the carton in the space provided.
Bulgarian: Датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва, трябва да се напише на предвиденото за това място върху картона.
English: Joint pain, stiffness and bone problems
Bulgarian: Ставна болка, скованост и проблеми с костите
English: (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Maraviroc C12: ↑ 4.74
Bulgarian: Маравирок C12: ↑ 4,74
English: Fluconazole is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor.
Bulgarian: Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
English: If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате дете:
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително “Blue Box” - 150 mg филмирани таблетки
English: 230 ml oral solution
Bulgarian: 230 ml перорален разтвор
English: • diarrhoea, feeling sick, stomach ache, wind (flatulence),
Bulgarian: диария, гадене, болка в стомаха, газове (флатуленция)
English: Bile duct cancer, diffuse large B-cell lymphoma, Hodgkin's disease, metastases to bone, metastases to liver, metastases to peritoneum, nasopharyngeal cancer, oesophageal carcinoma rare
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом, болест на Ходжкин, метастази в костите, метастази в черния дроб, метастази в перитонеума, рак на назофаринкса, езофагеален карцином редки
English: Not studied, no interaction expected.
Bulgarian: Не е проучен, не се очаква взаимодействие.
English: Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
English: Use of maraviroc was not associated with a significant decrease in HIV 1 RNA compared with placebo in these subjects and no adverse effect on CD4+ cell count was noted.
Bulgarian: РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
English: Therefore, no dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc without a potent CYP3A4 inhibitor (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Затова не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи маравирок без мощен CYP3A4 инхибитор (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets CELSENTRI 75 mg film-coated tablets CELSENTRI 150 mg film-coated tablets CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
English: • telaprevir and boceprevir.
Bulgarian: телапревир и боцепревир.
English: The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Bulgarian: Употребата на CELSENTRI не е проучена при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily should be administered with caution when co-administered with fluconazole.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно трябва да се прилага с повишено внимание, когато се прилага едновременно с флуконазол.
English: At higher exposure of maraviroc a potential inhibition of CYP2D6 cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of maraviroc should be borne in mind when considering the patient's ability to drive, cycle or operate machinery.
Bulgarian: Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
English: Recommended dosing regimen in children aged 2 years and above and weighing at least 10 kg
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
English: These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
Bulgarian:  симптоми на инфекции и възпаление  ставна болка, скованост и проблеми с костите.
English: Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Bulgarian: Напишете датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва на предвиденото за това място върху картонената кутия.
English: At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
English: Concomitant use of CELSENTRI and fosamprenavir/ritonavir is not recommended.
Bulgarian: CELSENTRI и фосампренавир/ритонавир не се препоръчва.
English: However, no clinically significant QT prolongation compared to placebo + OBT was seen in the Phase 3 clinical studies using the recommended dose of maraviroc or in a specific pharmacokinetic study to evaluate the potential of maraviroc to prolong the QT interval.
Bulgarian: Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
English: Maraviroc AUC12 ↔ 1.02
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↔ 1,02
English: Treatment-Experienced Paediatric Patients
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти с предходно лечение
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
English: Itraconazole, is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase the exposure of maraviroc.
Bulgarian: Итраконазол е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши експозицията на маравирок.
English: The hepatic safety of maraviroc in combination with other antiretroviral agents in CCR5-tropic HIV-1-infected subjects with HIV RNA <50 copies/mL, co-infected with Hepatitis C and/or Hepatitis B Virus was evaluated in a multicentre, randomized, double blinded, placebo-controlled study.
Bulgarian: Безопасността по отношение на черния дроб на маравирок в комбинация с други антиретровирусни средства при CCR5-тропен HIV-1 инфектирани участници с HIV РНК <50 копия/ml, коинфектирани с хепатит
English: Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на маравирок и жълт кантарион или продукти, съдържащи жълт кантарион, не се препоръчва.
English: Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking, any other medicines, have recently taken, or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или Вашето дете) приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.
English: Therefore CELSENTRI is not recommended for children younger than 2 years, or weighing less than 10 kg.
Bulgarian: Затова CELSENTRI не се препоръчва при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
English: 22.5% Odds ratio: 4.76
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,76
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Маравирок 300 mg два пъти дневно
English: Pneumonia, oesophageal candidiasis uncommon
Bulgarian: Пневмония, езофагеална кандидоза нечести
English: High density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure, containing 230 mL maraviroc 20 mg/mL solution.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 120 филмирани таблетки.
English: These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems
Bulgarian:  симптоми на инфекции и възпаление  ставна болка, скованост и проблеми с костите
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,53
English: Pegylated interferon has not been studied, no interaction is expected.
Bulgarian: Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
English: Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets CELSENTRI 75 mg film-coated tablets CELSENTRI 150 mg film-coated tablets CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
English: Raltegravir C12: ↓ 0.72
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
English: Treatment-Experienced Adult Patients
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с предходно лечение
English: Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Bulgarian: 20 юли 2012 г.
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 180 филмирани таблетки.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg, 75 mg, 150 mg or 300 mg of maraviroc.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
English: • anticonvulsant medicines (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Bulgarian: антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
English: The recommended dose of CELSENTRI is either 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) or 600 mg (30 ml) twice daily, depending on other medicines that you are taking at the same time.
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
English: Lamivudine AUC12: ↔ 1.13
Bulgarian: Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
English: Etravirine C12: ↔ 1.08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
English: • stomach pain or tenderness
Bulgarian: сърцебиене (палпитации) или тремор
English: Ethinylestradiol.
Bulgarian: Етинилестрадиол.
English: CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Bulgarian: За да се изследва възможният произход на CXCR4използващия вирус по време на лечението, подробен клонален анализ е проведен върху вируса от 20 представителни лица (16 лица от рамото на маравирок и 4 лица от рамото на плацебо + ОВТ), при които е открит CXCR4-използващ вирус при неуспешно лечение.
English: CELSENTRI with products that are potent CYP3A inhibitors (with or without a CYP3A inducer)
Bulgarian: инхибитори (със или без CYP3A индуктор)
English: Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
English: Hepatic failure with allergic features very rare
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност с алергичен характер*
English: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
English: Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Bulgarian: Зидовудин Cmax: ↔ 0,92
English: Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка, съдържаща 20 mg/ml маравирок перорален разтвор
English: Zidovudine AUC12: ↔ 0.98
Bulgarian: Зидовудин AUC12: ↔ 0,98
English: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg еднократна доза)
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифабутин и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да бъде 300 mg два пъти дневно).
English: CELSENTRI with products that are CYP3A inducers (without a potent CYP3A inhibitor)
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
English: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets EU/1/07/418/006 (180 tablets) EU/1/07/418/007 (30 tablets) EU/1/07/418/008 (60 tablets) EU/1/07/418/009 (90 tablets) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tablets - multipack)
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
English: Excipient with known effect: each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 9,77
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Мидазолам 7,5 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да е 600 mg два пъти дневно).
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,11
English: Etravirine and darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Bulgarian: Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
English: 20 to less than 30 kg
Bulgarian: 30 kg
English: Benzodiazepines
Bulgarian: СЕДАТИВИ Бензодиазепини
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
English: Lamivudine Cmax: ↔ 1.16
Bulgarian: Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
English: Ritonavir C12: ↔ 0.86
Bulgarian: Ритонавир C12: ↔ 0,86
English: 16.7% Odds ratio: 4.49
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,49
English: Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,55
English: Amprenavir C12: ↓ 0.64
Bulgarian: Ампренавир C12: ↓ 0,64
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
English: 90 film-coated tablets.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 90 филмирани таблетки.
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 20 mg маравирок (maraviroc).
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
English: Special patient populations
Bulgarian: Специални групи популации
English: Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Bulgarian: Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
English: CELSENTRI 20 mg/ml oral solution maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок (maraviroc)
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,25
English: Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Bulgarian: Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
English: Anti-HCV Ribavirin
Bulgarian: Анти-HCV
English: Cobicistat is a potent CYP3A inhibitor.
Bulgarian: Кобицистат е мощен инхибитор на
English: • increase in liver enzymes (seen in blood test results), which can be a sign of liver problems (see also ‘Liver problems' earlier in section 4).
Bulgarian: които могат да бъдат признак на чернодробни проблеми (вижте също „Чернодробни проблеми” по-нагоре в точка 4).
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Bulgarian: Дозата на CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с етравирин и PI.
English: Clear, colourless, oral solution.
Bulgarian: Бистър, безцветен, перорален разтвор.
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на бутилката - 75 mg филмирани таблетки
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.03
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,03
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 8,56 mm x 15,5 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 150”.
English: Amprenavir AUC12: ↓ 0.65 Amprenavir Cmax: ↓ 0.66
Bulgarian: Ампренавир AUC12: ↓ 0,65 Ампренавир Cmax: ↓ 0,66
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
English: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
Bulgarian: Ралтегравир AUC12: ↓ 0,63 Ралтегравир Cmax: ↓ 0,67
English: Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,03
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 75 mg съдържа 0,42 mg соев лецитин.
English: In vitro and in vivo studies showed that maraviroc has a potential to increase QTc interval at supratherapeutic doses with no evidence of arrhythmia.
Bulgarian: QTc интервала при супратерапевтични дози без доказателства за аритмия.
English: Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,19
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,05
English: Phenotypic resistance
Bulgarian: Фенотипна резистентност