FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, no estudo destinado a analisar a melhoria dos sintomas do cancro avançado da cabeça e do pescoço, 28 (22 %) dos 128 doentes avaliados apresentaram uma melhoria significativa do sintoma mais incomodativo.
Swedish: I den studie där symtomlindring vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen undersöktes fick 28 (22 procent) av de 128 utvärderade patienterna emellertid en betydande förbättring av det symtom som var mest besvärande.
Portuguese: Em todos os estudos, a resposta foi avaliada entre 12 e 16 semanas após o tratamento final com o Foscan; o Foscan não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Swedish: I samtliga studier utvärderades effekten mellan 12 och 16 veckor efter den sista behandlingen med Foscan, men Foscan jämfördes inte med någon annan behandling.
Portuguese: Cada área do tumor deve ser iluminada uma única vez durante cada tratamento.
Swedish: Varje del av tumören ska bestrålas endast en gång under varje behandling.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em doentes nos quais outros tratamentos deixaram de funcionar e que não podem ser submetidos a radioterapia (tratamento com radiação), cirurgia ou quimioterapia sistémica (medicamentos utilizados para tratar o cancro; «sistémica» significa que estes medicamentos atuam sobre todo o organismo).
Swedish: Läkemedlet används för behandling av patienter som inte längre svarar på andra behandlingsmetoder och som inte lämpar sig för radioterapi (strålbehandling), kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer; "systemisk" innebär att de ges som behandling i hela kroppen).
Portuguese: O tratamento com o Foscan é um processo em duas etapas: o medicamento é administrado primeiro, e depois é ativado por meio de um laser.
Swedish: Behandlingen med Foscan sker i två steg: först ges läkemedlet och därefter aktiveras det med hjälp av laserljus.
Portuguese: O Foscan foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 409 doentes com cancro da cabeça ou do pescoço.
Swedish: Foscan har undersökts i fyra huvudstudier där sammanlagt 409 patienter med cancer i huvud- eller halsregionen ingick.
Portuguese: O Foscan é uma solução injetável que contém a substância ativa temoporfina (1 mg/ml).
Swedish: Foscan är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen temoporfin (1 mg/ml).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Foscan.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Foscan durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Foscan visat vid studierna?
Portuguese: A substância ativa do Foscan, a temoporfina, é um agente fotossensibilizante (uma substância que muda quando exposta à luz).
Swedish: Den aktiva substansen i Foscan, temoporfin, är ett fotosensibiliserande medel (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
Portuguese: Quatro dias mais tarde, a superfície total do tumor e a margem circundante de 0,5 cm são iluminadas com a luz de um laser num comprimento de onda específico, utilizando um cabo de fibra ótica.
Swedish: Fyra dagar senare ska hela tumörytan och en marginal på 0,5 cm runt tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd med hjälp av en fiberoptikkabel.
Portuguese: O quarto estudo analisou a redução dos sintomas em 220 doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço que não podiam ser sujeitos a cirurgia nem receber radioterapia.
Swedish: I den fjärde studien undersöktes om symtomen minskade vid framskriden cancer i huvud- eller halsregionen hos 220 patienter som inte kunde behandlas med kirurgiskt ingrepp eller radioterapi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Foscan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dor na região iluminada (tais como dor no rosto), dor de cabeça, dor no local da injeção, hemorragia (sangramento), cicatrizes, estomatite necrosante (morte das células ou tecido na boca), disfagia (dificuldade em engolir), edema (inchaço) na região iluminada (tal como inchaço do rosto ou da língua) e obstipação (prisão de ventre).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Foscan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i det bestrålade området (t.ex. smärta i ansiktet), huvudvärk, smärta vid injektionsstället, blödning, ärrbildning, nekrotiserande stomatit (celler eller vävnad i munnen dör), dysfagi (svårighet att svälja), ödem (svullnad) i det bestrålade området (t.ex. svullnad av ansikte och tunga) samt förstoppning.
Portuguese: Durante o tratamento, as outras zonas do organismo devem ser protegidas da luz para que o medicamento seja ativado apenas na zona do tumor.
Swedish: Under behandlingen ska övriga delar av kroppen skärmas av från ljuset så att aktiveringen av läkemedlet begränsas till tumören.
Portuguese: Quando iluminada com uma luz laser com um comprimento de onda específico, a temoporfina é ativada e reage com o oxigénio nas células de modo a criar um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Swedish: När tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd aktiveras temoporfin och reagerar kemiskt med syret i cellerna, vilket leder till att en högreaktiv och giftig typ av syre bildas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Foscan?
Swedish: Varför har Foscan godkänts?
Portuguese: O medicamento é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida (um tubo fino permanentemente inserido numa veia) sob a forma de uma única injeção lenta com uma duração mínima de seis minutos.
Swedish: Läkemedlet ges via en intravenös infart (en tunn kanyl som förs in och får ligga kvar i en ven) som en enda långsam injektion som ska pågå i minst sex minuter.
Portuguese: O Foscan só deve ser administrado num centro de oncologia especializado no qual uma equipa possa avaliar o tratamento do doente sob a supervisão de um médico com experiência em terapia fotodinâmica (tratamento que usa luz).
Swedish: Foscan får endast ges på specialkliniker för cancerbehandling, där en grupp specialister kan ta ställning till patientens behandling under överinseende av en läkare som har erfarenhet av fotodynamisk terapi (behandling med ljus).
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Foscan são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Foscan är större än riskerna och rekommenderade att Foscan skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Foscan é utilizado no alívio dos sintomas do carcinoma avançado de células escamosas da cabeça e do pescoço (um tipo de cancro que começa nas células que revestem a boca, o nariz, a garganta ou os ouvidos).
Swedish: Foscan används för att lindra symtomen vid framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (en cancertyp som uppstår i cellerna på insidan av munnen, näsan, halsen eller öronen).
Portuguese: O Foscan é contraindicado em doentes com porfiria (incapacidade para metabolizar as porfirinas), outras doenças agravadas pela luz, alergia às porfirinas ou tumores com disseminação para um vaso sanguíneo principal na zona a ser iluminada pelo laser ou na zona adjacente.
Swedish: Foscan får inte ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ned porfyriner), andra sjukdomar som förvärras av ljus, allergi mot porfyriner eller tumörer som sprids in i ett centralt blodkärl i eller intill det ställe som ska laserbestrålas.
Portuguese: Os resultados dos três primeiros estudos foram insuficientes para corroborar a utilização do Foscan na erradicação dos tumores do cancro da cabeça e do pescoço.
Swedish: Resultaten från de tre första studierna gav inte tillräckligt stöd för användning av Foscan när det gäller att avlägsna cancertumörer i huvud- och halsregionen.
Portuguese: Quando o Foscan é injetado, a temoporfina é distribuída pelo organismo, incluindo no interior do tumor.
Swedish: När Foscan injiceras sprids temoporfin i kroppen och även i tumören.
Portuguese: O Foscan também é contraindicado em doentes com uma operação planeada para os 30 dias seguintes, com uma doença oftálmica que possa vir a necessitar de um exame com «lâmpada de fenda» (um instrumento utilizado pelos oftalmologistas para observar o olho) nos 30 dias seguintes ou que estejam a ser tratados com um outro medicamento fotossensibilizante.
Swedish: Foscan får inte heller ges till patienter som ska opereras inom de närmaste 30 dagarna eller som har en ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva undersökning med en så kallad spaltlampa (ett instrument som ögonspecialister använder för att se in i ögat) inom de närmaste 30 dagarna eller till patienter som redan behandlas med ett fotosensibiliserande medel.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Foscan, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Foscan finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para informações detalhadas, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Portuguese: O CHMP concluiu que os efeitos do Foscan no alívio dos sintomas associados ao cancro avançado da cabeça e pescoço são significativos.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Foscans effekter när det gäller att lindra symtomen vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen var av intresse.
Portuguese: O que é o Foscan?
Swedish: Vad är Foscan?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Foscan?
Swedish: Vilka är riskerna med Foscan?
Portuguese: O Foscan é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à temoporfina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Foscan får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot temoporfin eller något annat innehållsämne.
Portuguese: Nos três primeiros estudos, analisou-se se o tumor fora erradicado após um máximo de três tratamentos efetuados com o Foscan num total de 189 doentes.
Swedish: I de tre första studierna på sammanlagt 189 patienter undersöktes om tumören försvann efter upp till tre behandlingar med Foscan.
Portuguese: Os doentes que recebem o Foscan devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição à luz solar ou a luz intensa nas duas semanas que se seguem à injeção para evitar queimaduras da pele.
Swedish: För att brännskador i huden inte ska uppstå ska patienter som behandlas med Foscan vara noga med att undvika solljus eller starkt ljus i två veckor efter injektionen.
Portuguese: Como se utiliza o Foscan?
Swedish: Hur används Foscan?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Foscan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Foscan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Isto mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as suas proteínas e o ADN, e destruindo-os. Ao restringir a iluminação ao tumor, as lesões celulares limitam-se às células tumorais e não afetam outras zonas do organismo.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att reagera med och förstöra cellernas beståndsdelar, såsom proteiner och DNA.
Portuguese: Como foi estudado o Foscan?
Swedish: Hur har Foscans effekt undersökts?
Portuguese: Para que é utilizado o Foscan?
Swedish: Vad används Foscan för?
Portuguese: Como funciona o Foscan?
Swedish: Hur verkar Foscan?
Portuguese: Embalagem primária
Swedish: Innerförpackning Förpackningsst orlek
Portuguese: Posologia Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Swedish: Det saknas tillgängliga data.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska.
Portuguese: • Tanto você como o seu parceiro devem utilizar contraceção eficaz.
Swedish: • Både du och din partner måste använda effektiva preventivmedel.
Portuguese: 21 dias (três semanas)
Swedish: 21 dagar (tre veckor)
Portuguese: • se necessitar de uma operação ou outra forma de cirurgia
Swedish: • Om du behöver genomgå en operation eller annan form av kirurgi
Portuguese: • Não tome Fotivda se estiver grávida.
Swedish: • Ta inte Fotivda om du är gravid.
Portuguese: Os seguintes termos foram combinados:
Swedish: Följande termer har kombinerats:
Portuguese: Foi notificado como grave num doente.
Swedish: Den rapporterades som allvarlig för en patient.
Portuguese: Este esquema é repetido em ciclos de 4 semanas.
Swedish: Detta schema upprepas i fyraveckorscykler.
Portuguese: Idade, gênero e raça
Swedish: Ålder, kön och ras
Portuguese: Não tome Fotivda:
Swedish: Använd inte Fotivda:
Portuguese: Fotivda com alimentos e bebidas
Swedish: Fotivda med mat och dryck
Portuguese: • Cansaço e falta de energia.
Swedish: • Trötthet och brist på energi.
Portuguese: Não dê Fotivda a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Ge inte Fotivda till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Swedish: Förvara flaskan väl försluten för att skydda mot fukt.
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för
Portuguese: Na população ITT houve uma pequena diferença numérica entre os dois braços em termos de sobrevida global.
Swedish: I ITT-populationen fanns det en liten skillnad i antalet mellan de två grupperna vad gäller total överlevnad.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats för barn och ungdomar.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água e não devem ser abertas.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas./
Portuguese: Não se observou qualquer efeito do alimento na exposição global (AUC).
Swedish: Kost hade ingen effekt på den övergripande exponeringen (AUC).
Portuguese: • se as analises laboratoriais mostrarem que existe proteína na urina O seu médico irá monitorizá-lo no início e durante o tratamento.
Swedish: • Om laboratorietester visar att det finns protein i din urin Din läkare kommer att övervaka detta i början av och under behandlingen.
Portuguese: É utilizado onde outros tratamentos como o interferão-alfa ou interleucina-2 não foram ainda utilizados ou não ajudaram a travar a doença.
Swedish: Det används när andra behandlingar som t.ex. interferon-alfa eller interleukin-2, ännu inte har använts eller inte hjälpt för att stoppa sjukdomen.
Portuguese: Este esquema de tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Swedish: Denna behandlingsplan bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Portuguese: • Problemas de visão, incluindo visão turva.
Swedish: • Synproblem inklusive suddig syn.
Portuguese: Outros medicamentos e Fotivda
Swedish: Andra läkemedel och Fotivda
Portuguese: Uma cápsula de Fotivda uma vez por dia
Swedish: En Fotivda-kapsel dagligen
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que comprou sem receita médica.
Swedish: Detta gäller även örtmediciner och andra läkemedel som du tar utan recept.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fotivda
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fotivda
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i
Portuguese: • se tem alergia ao tivozanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Swedish: • om du är allergisk mot tivozanib eller någon annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Portuguese: Fale com o seu médico se já está a amamentar.
Swedish: Tala med läkare om du redan ammar.
Portuguese: Fotivda pode funcionar menos bem quando tomado com alguns medicamentos.
Swedish: Fotivda kan fungera mindre bra om det tas samtidigt som vissa andra läkemedel.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos; este pode decidir mudar a medicação:
Swedish: Tala om för läkare om du tar någon av följande läkemedel, eftersom läkare kan besluta att ändra medicineringen:
Portuguese: O tivozanib não deverá ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Tivozanib bör inte användas under graviditet.
Portuguese: A segurança e eficácia do tivozanib em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för tivozanib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT/QTc pode levar a um risco aumentado de arritmias ventriculares.
Swedish: En förlängning av QT/QTc-intervallet kan leda till en ökad risk för ventrikelarytmier.
Portuguese: Desconhece-se se o tivozanib é excretado no leite humano, mas o potencial existe.
Swedish: Det är inte känt om tivozanib utsöndras i human bröstmjölk men möjligheten finns.
Portuguese: Em estudos que avaliaram a fase de eliminação terminal, o tivozanib teve uma média t½ de 4,5-5,1 dias.
Swedish: I studier som utvärderade den sista elimineringsfasen hade tivozanib ett medelvärde på t½ för 4,5-5,1 dagar.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão.
Swedish: Hypotyeros bör behandlas enligt medicinsk standardpraxis.
Portuguese: O Fotivda é para uso por via oral.
Swedish: Fotivda är för oral användning.
Portuguese: 21 cápsulas.
Swedish: 21 hårda kapslar.
Portuguese: • Fale com o seu médico quando estiver a planear um bebé, uma vez que Fotivda pode afetar a fertilidade de homens e mulheres.
Swedish: • Tala med läkare om du planerar att skaffa barn eftersom Fotivda kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Portuguese: Estudo AV-951-09-301
Swedish: Prövning AV-951-09-301
Portuguese: Não mastigue, dissolva ou abra a cápsula antes de engolir.
Swedish: Tugga inte, lös inte upp och öppna inte kapseln innan du sväljer den.
Portuguese: Devem ser utilizados métodos eficazes de contraceção por doentes do sexo masculino e feminino e respetivos parceiros durante a terapêutica, e pelo menos um mês após a conclusão da terapêutica.
Swedish: Effektiva preventivmetoder bör användas av manliga och kvinnliga patienter och deras partner under behandlingen och under minst en månad efter avslutad behandling.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka information om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Um doente morreu em resultado de hipertensão não controlada no contexto de uma suspeita de sobredosagem.
Swedish: En patient dog som ett resultat av okontrollerad hypertension i samband med misstänkt överdos.
Portuguese: Urticária Dermatite26
Swedish: Urtikaria Dermatit26
Portuguese: A reação adversa grave mais importante é a hipertensão.
Swedish: Den viktigaste allvarliga biverkningen är hypertension.
Portuguese: Um doente sofreu SEPR de Grau 4 e hipertensão no Estudo AV-951-09-901.
Swedish: En patient hade PRES av grad 4 och hypertension i prövning AV-951-09-901.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver tomado mais do que a dose prescrita de 1 cápsula por dia.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen, motsvarande en kapsel dagligen.
Portuguese: Os fatores de risco para a proteinúria incluem tensão arterial alta.
Swedish: Riskfaktorer för proteinuri omfattar högt blodtryck.
Portuguese: Contém tartrazina.
Swedish: Innehåller tartrazin.
Portuguese: • Aumento do número de glóbulos vermelhos
Swedish: • Ökat antal röda blodceller
Portuguese: A Cmax e a AUC0-24h médias não foram significativamente afetadas (aumento de 8% e diminuição de 6% respetivamente).
Swedish: Genomsnittlig Cmax och AUC0-24hr påverkades inte signifikativt (en ökning med 8 procent respektive en minskning med 6 procent).
Portuguese: • rosuvastatina (um medicamento utilizado para ajudar a reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Swedish: • Rosuvastatin (ett läkemedel som används för att hjälpa till att sänka kolesterolnivåerna i ditt blod);
Portuguese: Tabela 1: Lista tabelada de reações adversas (apresentadas utilizando frequências para os acontecimentos adversos por todas as causalidades)
Swedish: Tabell 1: Tabellförteckning över biverkningar (som presenteras med hjälp av frekvenser för biverkningar med alla orsakssamband)
Portuguese: Estudos de ligação a proteínas in vitro demonstraram que o tivozanib está > 99% ligado a proteínas plasmáticas.
Swedish: Proteinbindningsstudier in vitro har visat att tivozanib är > 99 procent bunden till plasmaproteiner.
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Fotivda, pois não se sabe se o componente ativo de Fotivda passa para o leite materno.
Swedish: • Amma inte under behandlingen med Fotivda eftersom det inte är känt om det aktiva ämnet i Fotivda passerar över i bröstmjölken.
Portuguese: • se tem problemas com o fígado.
Swedish: • Om du har problem med din lever.
Portuguese: Fotivda pode ter efeitos secundários que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Fotivda kan ha biverkningar som påverkar förmågan att köra eller använda maskiner.
Portuguese: Valor P (teste de Log rank)
Swedish: P-värde (log ranktest)
Portuguese: • Redução temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro
Swedish: • Tillfälligt minskat blodflöde till hjärnan
Portuguese: • Perda de memória
Swedish: • Minnesförlust.
Portuguese: Os fatores de estratificação são o número de tratamentos anteriores (0 ou 1) e o número de locais/órgãos metastáticos envolvidos (1 ou ≥ 2).
Swedish: Stratifieringsfaktorer är antal tidigare behandlingar (0 eller 1) och antal berörda metastaslokaler/-organ (1 eller ≥ 2).
Portuguese: Angina de peito Taquicardia8
Swedish: Angina pectoris Takykardi8
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fotivda Como tomar Fotivda
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fotivda Hur du använder Fotivda Eventuella biverkningar
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Swedish: Kontakta genast en läkare eftersom det kan vara symtom på hjärtsvikt.
Portuguese: Recomenda-se que a administração concomitante do tivozanib com indutores fortes do CYP3A4, se for utilizada, deve ser realizada com precaução.
Swedish: Det rekommenderas att en samtidig administrering av tivozanib med starka CYP3A4-inducerare, om sådana används, bör genomföras med försiktighet.
Portuguese: Funciona bloqueando a ação de uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Swedish: Den fungerar genom att blockera effekten av ett protein som kallas vaskulär endotelcellstillväxtfaktor (VEGF).
Portuguese: O tivozanib inalterado é a principal forma circulante da molécula e não houve metabolitos importantes detetados no soro em exposição igual ou superior a 10% da exposição total à radioatividade.
Swedish: Oförändrad tivozanib är den viktigaste cirkulerande formen av molekylen, och inga större metaboliter detekterades i serum vid en exponering lika med eller större än 10 procent av den totala exponeringen för radioaktivitet.
Portuguese: A acumulação no estado estacionário é aproximadamente de 6 a 7 vezes a exposição observada em níveis de dose única.
Swedish: Ackumuleringen vid steady-state är ca sex till sju gånger den exponering som observeras vid enkeldosnivåer.
Portuguese: Ambos os acontecimentos foram CTC Grau 3 (ver secção 4.4).
Swedish: Båda händelserna var förknippade med CTC-grad 3 (se avsnitt 4.4).