FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre Panretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Panretin é utilizado quando:
Bulgarian: Panretin се използва, когато:
Portuguese: • outros tratamentos (radioterapia ou quimioterapia) não são apropriados, e
Bulgarian: други лечения (лъчетерапия или химиотерапия) не са подходящи, и
Portuguese: Cerca de 35 % e 37 % dos doentes que utilizaram Panretin responderam ao tratamento, em comparação com 18 % e 7 % dos doentes que utilizaram o placebo.
Bulgarian: Около 35% и 37% от пациентите, приемащи Panretin, се повлияват от лечението, в сравнение с 18% и 7% от пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: Panretin (alitretinoína)
Bulgarian: Panretin (alitretinoin)
Portuguese: Panretin (alitretinoína) EMA/229702/2018
Bulgarian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Panretin são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Panretin непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Pode ser utilizado após este período, mas apenas nas lesões que apresentem resposta ao tratamento.
Bulgarian: Може да се използва и след този период, но само при лезии, които са реагирали на лечението.
Portuguese: • a pele não está gretada e as lesões não estão inchadas,
Bulgarian: кожата не е разкъсана, а лезиите не са подути,
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que responderam ao tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
Portuguese: Deve evitar-se a pele saudável em redor da lesão.
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
Portuguese: Outras informações sobre Panretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura de Panretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Panretin?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Panretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Panretin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Panretin é também contraindicado em mulheres grávidas ou que estejam a planear engravidar, ou que estejam a amamentar.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага също при бременни жени или при жени, които планират бременност, или кърмещи жени.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Panretin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Panretin са по-големи от рисковете и препоръча на Panretin да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: • não é necessário tratamento para o sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Bulgarian: • не е необходимо лечение на висцерален (вътрешен) сарком на Капоши.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Panretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Panretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Panretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, prurido (comichão), afeções cutâneas (formação de gretas, pústulas, crostas, drenagem, exsudação) e dor (ardor, sensação de dorido).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Panretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са обрив, пруритус (сърбеж), нарушения на кожата (напукване, струпеи, корички, секрет, сълзене) и болка (горене, болезненост).
Portuguese: Porque está Panretin autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Panretin е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: É ainda contraindicado no tratamento lesões que se encontrem na proximidade de áreas afetadas por outras doenças da pele.
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на лезии в близост до области, засегнати от други нарушения на кожата.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Panretin durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
Portuguese: Considerou-se que um doente respondeu ao tratamento sempre que as suas lesões diminuíram em área ou espessura, dependendo do tipo de lesões.
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Panretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Portuguese: Panretin foi comparado com placebo (um tratamento simulado) em dois estudos de 12 semanas que incluíram um total de 402 doentes com sarcoma de Kaposi.
Bulgarian: Panretin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две 12-седмични проучвания при общо 402 пациенти със сарком на Капоши.
Portuguese: Panretin está disponível na forma de um gel para aplicar nas lesões da pele duas vezes por dia, utilizando gel suficiente para cobrir cada lesão com uma camada abundante, e deixando secar durante três a cinco minutos antes de o cobrir com vestuário.
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
Portuguese: Em 11 de outubro de 2000, Panretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
Portuguese: Um resumo sobre Panretin e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Panretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: • as lesões não responderam ao tratamento contra o VIH,
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
Portuguese: Panretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e conduzido por um médico com experiência no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
Portuguese: Panretin foi mais eficaz do que o placebo no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
Portuguese: Como funciona Panretin?
Bulgarian: Как действа Panretin?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Panretin, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
Portuguese: Panretin é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) aos retinoides em geral, à alitretinoína ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
Portuguese: Panretin é um medicamento utilizado no tratamento de lesões cutâneas (pele) observadas em doentes com SIDA com sarcoma de Kaposi (um tipo de cancro da pele).
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
Portuguese: O número de aplicações pode ser aumentado para três ou quatro vezes por dia, dependendo da resposta da lesão ao tratamento.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на всяка лезия към лечението, честотата на прилагане може да се увеличи до три или четири пъти на ден.
Portuguese: Como se utiliza Panretin?
Bulgarian: Как се използва Panretin?
Portuguese: A substância ativa de Panretin, a alitretinoína, é um agente antineoplásico que pertence ao grupo dos «retinoides», substâncias que derivam da vitamina A. A forma exata como a alitretinoína funciona no sarcoma de Kaposi é desconhecida.
Bulgarian: Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е противораково средство, което принадлежи към групата на „ретиноидите", вещества, извлечени от витамин А.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Panretin.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Portuguese: Aplique a próxima dose à hora habitual.
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
Portuguese: Grau 0, 1 ou 2
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
Portuguese: Pelo menos uma
Bulgarian: Поне един
Portuguese: Pelo menos quatro 27 (20,1%)
Bulgarian: Поне четири 27 (20,1%)
Portuguese: Não existem quaisquer recomendações de utilização específicas no homem idoso (idade superior a 65 anos).
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
Portuguese: Após abertura inicial, utilizar no prazo de 90 dias.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe mais informações.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде повече информация.
Portuguese: Infeção, incluindo infeção bacteriana
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
Portuguese: Gel, 60 g
Bulgarian: Гел, 60 g
Portuguese: Estudo 2 (BD)
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
Portuguese: Nenhuma ação necessária exceto monitorização continuada.
Bulgarian: Не се изискват ответни мерки освен непрекъснато проследяване
Portuguese: A segurança e a eficácia na mulher não foram estabelecidas devido à escassez de dados clínicos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Portuguese: - Panretin contém álcool.
Bulgarian: - Panretin съдържа алкохол.
Portuguese: • Não se sinta desencorajado/a se não notar melhorias imediatas.
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Portuguese: O Estudo 2 foi seguido de um estudo aberto (Estudo 2a), que incluiu apenas os doentes que decidiram continuar do Estudo 2.
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
Portuguese: - Evite esfregar as zonas tratadas.
Bulgarian: - Избягвайте да чешете третираните участъци.
Portuguese: Por vezes é necessário interromper o tratamento, o seu médico informá-lo-á sobre esta questão.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се преустанови лечението, Вашият лекар ще Ви информира за това.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: O medicamento não se revelou genotóxico.
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
Portuguese: - Aconselha-se a utilização de um sabão suave no banho ou no duche.
Bulgarian: - Препоръчва се мек сапун, когато се къпете или вземате душ.
Portuguese: No entanto, poderão existir fatores individuais (por exemplo, barreira cutânea danificada, utilização excessiva) que contribuam para uma exposição sistémica aumentada.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
Portuguese: 2 = Moderada
Bulgarian: 2= Умерена
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: É importante que consulte o seu médico, que lhe dará instruções sobre o que fazer.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Portuguese: Se ocorrer toxicidade no local de aplicação, a frequência de aplicação pode ser reduzida como descrito em baixo.
Bulgarian: Ако се получи токсичност на мястото на прилагане, честотата на прилагане може да се намали, така както е описано по-долу.
Portuguese: NÃO utilize Panretin se estiver grávida ou se pensar em engravidar.
Bulgarian: НЕ използвайте Panretin, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Portuguese: • Poderá demorar até 12 semanas antes que se note qualquer melhoria.
Bulgarian: Може да са необходими до 12 седмици, за да се получи подобрение.
Portuguese: A maioria dos doentes pode continuar a utilizar o Panretin alterando o número de aplicações diárias.
Bulgarian: Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден.
Portuguese: O Estudo 1 incluiu uma fase aberta, na qual os próprios doentes decidiram inscrever-se.
Bulgarian: Проучване 1 включва отворена фаза, при която самите пациентите избират дали да се запишат за участие.
Portuguese: • Mulheres que estejam a planear engravidar.
Bulgarian: Жени, които планират бременност
Portuguese: Outros medicamentos e Panretin
Bulgarian: Други лекарства и Panretin
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos relativamente à fertilidade masculina e feminina.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
Portuguese: Por conseguinte, existe um baixo potencial de interação com medicamentos sistémicos.
Bulgarian: Следователно има нисък потенциал за лекарствени взаимодействия с лекарствени продукти за системно приложение.
Portuguese: A incidência de exantema cutâneo grave revelou-se independente da duração do tratamento (10% em ambos os casos).
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
Portuguese: Como no caso de irritação de Grau 3.
Bulgarian: Като при Степен 3 иритация.
Portuguese: No Estudo 1, dos 110 doentes com resposta, 36 (33%) sofreram recidivas, enquanto que todos, à exceção de quatro, ainda se encontram em tratamento ativo.
Bulgarian: При проучване 1 от 110 повлияли се пациенти 36 (33%) са получили рецидив, докато всички с изключение на четирима все още са били на активно лечение.
Portuguese: Foram relatadas apenas duas reações adversas graves (sepsis e celulite, no mesmo doente).
Bulgarian: Само две сериозни нежелани реакции са били съобщени (сепсис и целулит при един и същ пациент).
Portuguese: No Estudo 2a (N = 99), a taxa total de resposta aumentou para 56,1%.
Bulgarian: При проучване 2а (N=99) степента на цялостен отговор се е увеличила до 56,1%.
Portuguese: Coloração nítida de cor-de-rosa a vermelha
Bulgarian: Отчетливо розово до червено оцветяване
Portuguese: Na fase aberta do Estudo 1 (N = 184), a taxa total de resposta aumentou para 66,7%.
Bulgarian: В отворената фаза на Проучване 1 (N=184) степента на общ отговор се е увеличила до 66,7%.
Portuguese: A frequência das reações adversas é classificada como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
Portuguese: Pele pálida
Bulgarian: Бледа кожа
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (terminologia MedDRA)
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Portuguese: O LDL sérico estava aumentado tanto nos grupos dos machos como das fêmeas ao 29º dia.
Bulgarian: Серумните LDL са увеличени при групите и на мъжки, и на женски индивиди на 29-ия ден.
Portuguese: O tratamento de lesões que não tenham diminuído em área e/ou em altura até à 12ª semana deverá ser interrompido.
Bulgarian: Третирането на лезии, които не са показали намаление на площта и/или височината си до 12-ата седмица, трябва да се преустанови.
Portuguese: A frequência do tratamento dessa lesão deverá ser reduzida ou o tratamento interrompido.
Bulgarian: Честотата на третиране на тази лезия трябва да се намали или да се спре лечението.
Portuguese: No entanto, o óleo mineral não deve ser aplicado pelo menos duas horas antes ou após a aplicação de Panretin.
Bulgarian: Все пак минералното масло не трябва да се прилага поне два часа преди или след прилагането на Panretin.
Portuguese: - Evite tomar duche, banho ou nadar durante pelo menos três horas após a aplicação.
Bulgarian: - Избягвайте вземането на душ, къпането или плуването поне три часа след приложение.
Portuguese: A incidência de exantema ligeiro/moderado (todos os efeitos sem ter em conta a causalidade) foi inferior nos doentes tratados durante menos de 16 semanas do que naqueles tratados durante 16 semanas ou mais (ligeiro, 33% contra 63%; moderado, 29% contra 43%).
Bulgarian: Разпространеността на лек/умерен обрив (всички случаи независимо от причинността) е по-малка при пациенти, лекувани за по-малко от 16 седмици, отколкото при тези, лекувани за 16седмици и повече (лека, 33% спрямо 63%; умерена, 29% спрямо 43%).
Portuguese: Os retinoides, como classe, têm sido associados a fotossensibilidade.
Bulgarian: Ретиноидите като клас са свързани с фоточувствителност.
Portuguese: • Não interrompa o tratamento logo que note o primeiro sinal de melhoria
Bulgarian: Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Portuguese: Após a aplicação de Panretin gel, 69,1% dos doentes sofreram reações adversas medicamentosas no local da aplicação.
Bulgarian: При прилагане на Panretin гел 69,1% от пациентите са получили нежелани лекарствени реакции на мястото на прилагане.
Portuguese: Não se verificaram diferenças hematológicas ou diferenças na química sérica biologicamente relevantes após o período de 14 dias.
Bulgarian: Няма биологично съответни хематологични разлики или разлики в серумната химия след 14-дневния период.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Muito vermelha, com edema, com ou sem vesiculação
Bulgarian: Много червено, с едем, без или с везикули
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва
Portuguese: As bisnagas de Panretin gel abertas não devem ser conservadas acima de 25 ºC e devem estar protegidas contra a exposição à luz forte e ao calor elevado (por exemplo, luz solar direta).
Bulgarian: Отворените туби Panretin гел не трябва да се съхраняват при температура над 25 °С и трябва да се предпазват от излагане на силна светлина и топлина (напр. директна слънчева светлина).
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: LO1XX22
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
Portuguese: Uma vez ativados, estes recetores funcionam como fatores de transcrição dependente de ligandos que regulam a expressão de genes específicos.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
Portuguese: 4 = Muito grave
Bulgarian: 4= Много тежка
Portuguese: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Portuguese: Os aumentos observados nas diferenças médias entre o peso do coração e o peso corporal final foram atribuídos principalmente à diferença nos pesos corporais finais.
Bulgarian: Наблюдаваното увеличение на разликите в средното телесно тегло от средата до края на опита се дължат главно на разликата в крайното телесно тегло.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas com o vírus VIH não amamentem os seus filhos de modo a impedir a transmissão do vírus.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
Portuguese: Teoricamente, não é necessário qualquer ajuste na dose em doentes com compromisso renal ou doença hepática, mas estes doentes devem ser monitorizados rigorosamente e a frequência do tratamento reduzida, ou o tratamento interrompido, caso se verifiquem reações adversas.
Bulgarian: Теоретично не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност или чернодробно заболяване, но тези пациенти трябва да бъдат строго проследявани и честотата на третиране да бъде намалена или то да се спре, ако при тях се получат нежелани реакции.
Portuguese: Coloque uma camada de gel abundante sobre a totalidade da superfície de cada lesão que pretenda tratar.
Bulgarian: Поставете обилно покритие от гела върху цялата повърхност на всяка лезия, която искате да третирате.
Portuguese: Um subconjunto destes doentes foi acompanhado durante o tratamento de 64 lesões no máximo (intervalo de 4-64, mediana de 11,5 lesões) durante 44 semanas no máximo (intervalo de 2-44, mediana de 15 semanas).
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Portuguese: Foram notados os seguintes efeitos secundários na pele onde foi aplicado Panretin:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани върху кожата, където е бил приложен Panretin:
Portuguese: Cada caixa contém uma bisnaga de gel.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една туба с гел.
Portuguese: A irritação dérmica local pode ser classificada de acordo com a escala de cinco pontos apresentada no Quadro 1.
Bulgarian: Локалното дразнене на кожата може да бъде степенувано според петточковата скала, показана на Таблица 1.
Portuguese: No entanto, o tratamento não deverá ser reiniciado se se tiver verificado toxicidade de Grau 4 com uma frequência de aplicação inferior a duas vezes por dia.
Bulgarian: Все пак не трябва да се започва отново лечение, ако се е получила токсичност 4--та степен при честота на прилагане по-малко от два пъти на ден.
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos.
Bulgarian: Неотворен: 3 години
Portuguese: Como todos os medicamentos, Panretin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: O tempo previsto para que as lesões que tinham apresentado uma resposta parcial atingissem posteriormente uma resposta clínica completa foi de 168 dias.
Bulgarian: Плануваното време за лезиите, които са във фаза на частичен отговор (PR), за да се постигне по-късно пълен клиничен отговор (CCR), е 168 дни.
Portuguese: Este nível é cerca de 1/100 da concentração média medida em ratos macho.
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
Portuguese: Se o medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar durante a sua utilização, o tratamento deve ser descontinuado.
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали този продукт се екскретира в кърмата.
Portuguese: Lave as mãos utilizando água e sabão e limpe a porção de pele saudável que tenha estado em contacto com o gel.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и избършете здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.