FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez que el contenido de la jeringa de dosificación haya sido diluido con agua o con zumo de naranja, la preparación debe ser bebida inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør drikkes umiddelbart når innholdet i doseringssprøyten har blitt fortynnet med vann eller appelsinjuice.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/009-010
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte EU/1/01/171/009-010
Spanish: Edema periférico Pirexia
Norwegian Bokmål: Perikardial effusjon
Spanish: La exposición a la luz solar y a la luz UV debe limitarse cubriéndose la piel con ropa y usando un protector solar con elevado factor de protección, debido al incremento del riesgo de padecer cáncer de piel.
Norwegian Bokmål: Pga. økt risiko for hudkreft bør eksponering for sollys og UV-lys begrenses ved å beskytte huden din med klær og solkrem med høy faktor.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare Irlanda
Norwegian Bokmål: Newbridge, Co. Kildare Irland
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan påvirke flere enn 1 av 10 personer
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y ketoconazol (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og ketokonazol anbefales ikke (se pkt.
Spanish: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contiene 60 mg de sirolimus.
Norwegian Bokmål: Hver 60 ml flaske med Rapamune inneholder 60 mg sirolimus.
Spanish: Conservación de Rapamune
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for fortynning av Rapamune
Spanish: ESTUCHE INTERIOR: FRASCO DE 60 ml
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING: 60 ml FLASKE
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y rifampicina (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og rifampicin anbefales ikke (se pkt.
Spanish: Cuando la dosis se administró 2 horas antes de la administración de ciclosporina, los valores de Cmax y AUC de sirolimus no se vieron afectados.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for sirolimus ble ikke påvirket når sirolimus ble gitt 2 timer før administrasjon av CsA.
Spanish: Han aparecido casos de neumopatía intersticial de etiología infecciosa no identificada (incluyendo neumonitis y raramente bronquiolitis obliterante con neumonía organizativa (BONO) y fibrosis pulmonar), algunas de ellas mortales, en pacientes con terapias inmunosupresoras que incluían Rapamune.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får immunsuppressiv behandling, inkludert sirolimus, har det forekommet tilfeller av interstitiell lungesykdom (inkludert pneumoni og mindre hyppig bronchiolitis obliterans organisert pneumoni (BOOP) og pulmonal fibrose), noen fatale, uten identifisert infeksiøs etiologi.
Spanish: (1) en pacientes que presenten insuficiencia hepática (2) cuando se administren conjuntamente inductores o inhibidores del CYP3A4, y después de su interrupción (ver sección 4.5), y/o (3) si la dosis de ciclosporina se reduce notablemente o se elimina, ya que es más probable que estas poblaciones necesiten de una dosificación especial.
Norwegian Bokmål: (1) pasienter med nedsatt leverfunksjon (2) når indusere eller hemmere av CYP3A4 administreres samtidig med Rapamune og etter at disse er seponert (se pkt.
Spanish: En pacientes con trasplante renal que no recibieron profilaxis antimicrobiana, se han notificado casos de neumonía por Pneumocystis carinii.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Pneumocystis carinii pneumoni har blitt rapportert hos nyretransplanterte pasienter som ikke mottok antimikrobiell profylakse.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos 2 años.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte 2 år.
Spanish: Su médico le realizará pruebas para controlar sus niveles de Rapamune en sangre.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre tester for å overvåke Rapamunenivået i blodet ditt.
Spanish: Raras (≥1/10.000 a
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til
Spanish: Si ha tomado más medicamento del que se le dijo, contacte lo antes posible con su médico o acuda a urgencias del hospital más cercano.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer medisin enn forskrevet, kontakt omgående lege eller legevakt.
Spanish: Antes de la vacunación, informe a su médico o farmacéutico de que está recibiendo Rapamune.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apotek om at du bruker Rapamune før du vaksineres.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/007-8
Norwegian Bokmål: Rapamune 1 mg tabletter, drasjerte EU/1/01/171/007-8
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus con inhibidores potentes de CYP3A4 o inductores de CYP3A4 (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og sterke CYP3A4hemmere eller -indusere anbefales ikke (se pkt.
Spanish: En algunos casos, el angioedema ha remitido tras la interrupción o la reducción de la dosis de Rapamune.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har den interstitielle lungesykdommen gått tilbake etter seponering eller dosereduksjon av Rapamune.
Spanish: Durante la administración concomitante de Rapamune y ciclosporina debe monitorizarse la función renal.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør overvåkes ved samtidig administrasjon av Rapamune og ciklosporin.
Spanish: Se evaluó Rapamune en un ensayo clínico controlado de 36 meses incluyendo pacientes con trasplante renal menores de 18 años de edad considerados de alto riesgo inmunológico, definido por tener antecedentes de uno o más episodios de rechazo de aloinjerto agudos y/o la presencia de nefropatía crónica del aloinjerto en una biopsia renal.
Norwegian Bokmål: Rapamune ble vurdert i en kontrollert, klinisk studie over 36 måneder som inkluderte nyretransplanterte pasienter under 18 år med høy-immunologisk risiko, definert som en anamnese med en eller flere akutte episoder av rejeksjon av allotransplantat og/eller funn av kronisk allotransplantatnefropati ved nyrebiopsi.
Spanish: Hubo una tasa mayor de reacciones adversas graves incluyendo neumonía, rechazo agudo, pérdida del injerto y muerte en el brazo de tratamiento con sirolimus (n=60, mediana de tiempo post-trasplante: 36 meses).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingsarmen hadde økt hyppighet av alvorlige bivirkninger, inkludert pneumoni, organfrastøtning ("acute rejection" og "graft loss") og død (n=60, mediantid etter transplantasjon 36 måneder).
Spanish: Se interrumpió el reclutamiento en el estrato de pacientes cuya TFG era menor de 40 ml/min, debido a un desequilibrio en los acontecimientos de seguridad (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Inklusjon i pasientstratum med beregnet utgangsverdi på GFR under 40 ml/min ble stoppet på grunn av en skjevhet i uønskede hendelser (se pkt.
Spanish: No tome Rapamune con zumo de pomelo.
Norwegian Bokmål: Rapamune bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Spanish: Los pacientes a los que se retiró con éxito la ciclosporina tuvieron niveles más bajos de creatinina sérica y tasas más altas de filtración glomerular calculada, así como una reducción en la incidencia de neoplasia, en comparación con los pacientes que seguían con ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor ciklosporin-behandlingen kunne seponeres, var serumkreatininnivåene lavere, den beregnede glomerulær filtrasjonen høyere og insidens for maligne tilstander lavere enn hos pasienter som fortsatte på ciklosporin.
Spanish: Rifampicina (inductor de CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (CYP3A4 induser):
Spanish: - cáncer de piel - infección en el riñón - quistes en los ovarios - acumulación de fluidos en la membrana que rodea el corazón que, en algunos casos, puede disminuir la capacidad del corazón para bombear sangre - inflamación del páncreas - reacciones alérgicas - herpes - infección por citomegalovirus
Norwegian Bokmål: - Hudkreft - Nyreinfeksjon - Cyster på eggstokkene - Væskeansamling i sekken som omgir hjertet, som i noen tilfeller kan redusere hjertets evne til å pumpe blod - Betennelse i bukspyttkjertelen - Allergiske reaksjoner - Helvetesild - Cytomegalovirusinfeksjon
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter at flasken er åpnet.
Spanish: Informe a su médico si tiene dificultades para tomar la solución oral.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har vanskeligheter med å ta miksturen.
Spanish: Su médico necesitará realizar pruebas sanguíneas para medir las concentraciones de Rapamune.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte ta blodprøver for å måle Rapamunekonsentrasjonen.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda monitorizar cuidadosamente los niveles valle de sirolimus en sangre total.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er det anbefalt at minimumskonsentrasjoner av sirolimus i fullblod mellom to doser overvåkes nøye.
Spanish: Fallo hepático*
Norwegian Bokmål: Svekket tilheling*
Spanish: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/007 30 tabletter EU/1/01/171/008 100 tabletter
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda monitorizar cuidadosamente los niveles valle de sirolimus en sangre total (ver Monitorización terapéutica del medicamento y ajuste de la dosis).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at sirolimus-minimumskonsentrasjonene i fullblod mellom to doser overvåkes nøye hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se Terapeutisk legemiddelmonitorering og dosejustering).
Spanish: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/013 30 tabletter EU/1/01/171/014 100 tabletter
Spanish: Rapamune solución oral es una solución oral entre amarillo pálido y amarillo que se presenta en frascos de 60 ml.
Norwegian Bokmål: Rapamune mikstur, oppløsning er en svakt gul til gul oppløsning tilgjengelig i en 60 ml flaske.
Spanish: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/009 30 tabletter EU/1/01/171/010 100 tabletter
Spanish: En pacientes con hiperlipidemia establecida, antes de iniciar un tratamiento inmunosupresor, incluyendo Rapamune, debe considerarse el riesgo/beneficio.
Norwegian Bokmål: Før en setter i gang med immunsuppressiv behandling som inkluderer Rapamune, bør risiko/nytte overveies hos pasienter med stadfestet hyperlipidemi.
Spanish: El uso de Rapamune en combinación con inhibidores de la calcineurina y corticosteroides se asoció con un aumento del riesgo de deterioro de la función renal, anomalías de lípidos séricos (incluyendo, pero sin limitarse a, aumento de colesterol total y triglicéridos séricos) e infecciones del tracto urinario (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av Rapamune i kombinasjon med kalsinevrinhemmere og kortikosteroider var forbundet med en økt risiko for forringelse av nyrefunksjon, serumlipidabnormaliteter (inkludert, men ikke begrenset til økte nivåer av serumtriglyserider og kolesterol) og urinveisinfeksjoner (se pkt.
Spanish: Entre estas enfermedades en pacientes con trasplante renal se encuentran la nefropatía asociada al virus BK y la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC.
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter er BK-virus assosiert nefropati og JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) blant de infeksjonene som kan oppstå.
Spanish: La ciclosporina no se retiró en los pacientes que experimentaron episodios de rechazo agudo de Grado de Banff 3, que eran dependientes de diálisis, que tenían la creatinina sérica por encima de 400 µmoles/l, o que tenían una función renal inadecuada para justificar la retirada de ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var dialyseavhengige, som hadde serumkreatinin større enn 400 mol/l eller som hadde utilstrekkelig nyrefunksjon til å tåle seponering av ciklosporin ble heller ikke seponert.
Spanish: La administración oral simultánea de 10 mg de solución oral de Rapamune y 120 mg de diltiazem, afectó significativamente la biodisponibilidad de sirolimus.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet av sirolimus ble signifikant påvirket ved samtidig peroral administrering av 10 mg Rapamune mikstur og 120 mg diltiazem.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Spanish: Trastornos respiratorio s, torácicos y mediastínic os
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Spanish: Se han asociado con la administración de sirolimus reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, angioedema, dermatitis exfoliativa y vasculitis por hipersensibilidad (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, angioødem, eksfoliativ dermatitt og overfølsomhetsvaskulitt, har blitt satt i sammenheng med administrasjon av sirolimus (se pkt.
Spanish: En otro estudio en pacientes con trasplante renal, de 20 años de edad y menores, que pretendía evaluar la seguridad de la retirada progresiva de corticosteroides (comenzando a los seis meses tras el trasplante) a partir de un régimen inmunosupresor iniciado en el trasplante que incluía una inmunosupresión de dosis completa tanto con Rapamune como con un inhibidor de la calcineurina en combinación con inducción con basiliximab, de los 274 pacientes incluidos, se notificó que 19 (6,9%) habían desarrollado trastorno linfoproliferativo post-trasplante (PTLD).
Norwegian Bokmål: En annen studie som inkluderte nyretransplanterte pasienter 20 år og yngre, var ment å vurdere sikkerheten av en progressiv seponering av kortikosteroider (start seks måneder etter transplantasjon) fra et immunosuppressivt regime initiert ved transplantasjon som inkluderte fullstendig dose immunosuppresjon med både Rapamune og en kalsinevrinhemmer i kombinasjon med basiliksimabinduksjon.
Spanish: Infecciones e infestacione
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR 60 ml (CONTENIENDO JERINGAS/FRASCO)
Norwegian Bokmål: MERKING FOR 60 ml YTTERPAKNING (INNEHOLDER SPRØYTER/FLASKER I ESKE)
Spanish: Se evaluó la seguridad en un ensayo clínico controlado incluyendo pacientes con trasplante renal menores de 18 años de edad considerados de alto riesgo inmunológico, definido por tener antecedentes de uno o más episodios de rechazo de aloinjerto agudos y/o la presencia de nefropatía crónica del aloinjerto en una biopsia renal (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble vurdert i en kontrollert klinisk studie som inkluderte nyretransplanterte pasienter under 18 år med høy-immunologisk risiko, definert som en anamnese med en eller flere akutte episoder av rejeksjon av allotransplantat og/eller funn av kronisk allotransplantat-nefropati ved nyrebiopsi (se pkt.
Spanish: Se han notificado casos raros de necrosis hepática mortal con niveles valle de sirolimus elevados.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av fatal hepatisk nekrose er rapportert for økte sirolimus minimumskonsentrasjoner mellom to doser.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Spanish: Estreñimiento Náuseas
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Spanish: El uso de Rapamune se ha asociado con un incremento de los niveles séricos de colesterol y de triglicéridos, lo que puede requerir tratamiento.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rapamune kan medføre økt nivå av kolesterol og triglyserider i serum.
Spanish: Se ha observado un aumento de la tasa de rechazo agudo confirmado por biopsia (RACB) en pacientes con trasplante renal con el uso concomitante de sirolimus e inhibidores de la ECA (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av biopsibekreftet akutt rejeksjon (BCAR) har blitt observert ved bruk av sirolimus samtidig med ACE-hemmere hos nyretransplanterte pasienter (se pkt.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de sirolimus.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg sirolimus.
Spanish: Profilaxis del rechazo de órganos
Norwegian Bokmål: Profylakse mot organrejeksjon
Spanish: Quistes ováricos
Norwegian Bokmål: Utslett Kviser
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 4,4; 1,4 y 4,2 veces, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fullblod Cmax, tmax og AUC for sirolimus økte henholdsvis 4,4, 1,4 og 4,2 ganger.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 214,4 mg de sacarosa.
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 214,4 mg sakkarose.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Norwegian Bokmål: Rapamune 1 mg tabletter, drasjerte 3 år.
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Makrogol Magnesiumstearat Talkum
Spanish: Rapamune está indicado para el tratamiento de pacientes con linfangioleiomiomatosis esporádica con enfermedad pulmonar moderada o deterioro de la función pulmonar (ver sección 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Rapamune er indisert for behandling av pasienter med sporadisk lymfangioleiomyomatose med moderat lungesykdom eller sviktende lungefunksjon (se pkt.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de eritromicina base en plasma aumentaron en 1,6; 1,3 y 1,7 veces, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Cmax, tmax og AUC for plasmaerytromycinfribase økte henholdsvis 1,6, 1,3 og 1,7 ganger.
Spanish: Los ajustes al intervalo objetivo deben realizarse de acuerdo con el ensayo que se utilice para determinar las concentraciones valle de sirolimus.
Norwegian Bokmål: Justeringer av dosen for å oppnå sirolimuskonsentrasjoner i ønsket område bør gjøres med hensyn til samme bestemmelsesmetode som ble brukt til å bestemme sirolimus minimumskonsentrasjoner mellom to doser.
Spanish: Linfocele Hipertensión
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypertensjon Lymfocele
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos sirolimus
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter sirolimus
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte 3 år.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Spanish: Los pacientes pueden ser cambiados de Rapamune solución oral a la formulación de comprimidos sobre una base de mg a mg. Se recomienda tomar una concentración valle 1 ó 2 semanas después del cambio a otra formulación o dosificación de comprimidos para confirmar que la concentración valle está en el intervalo objetivo recomendado.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en minimumskonsentrasjon mellom to doser tas 1-2 uker etter behandlingsbytte av formulering eller tablettstyrke for å verifisere at minimumskonsentrasjonene mellom to doser er innenfor det anbefalte området.
Spanish: En un estudio que evaluó la seguridad y eficacia de la conversión de inhibidores de calcineurina a sirolimus (nivel objetivo de 12 - 20 ng/ml) en el mantenimiento de pacientes con trasplante renal, se cesó el reclutamiento en un subgrupo de pacientes (n=90) con una tasa de filtrado glomerular basal de menos de 40 ml/min (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som vurderte sikkerhet og effekt ved overgang fra kalsinevrinhemmere til sirolimus (ønsket nivå 12-20 ng/ml) som vedlikeholdsbehandling hos nyretransplanterte pasienter, ble inklusjonen stoppet for pasienter (n=90) med baseline glomerulær filtrasjonshastighet under 40 ml/min (se pkt.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,7 mg de sacarosa.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 215,7 mg sakkarose.
Spanish: En un estudio que evaluó la seguridad y eficacia de la conversión de inhibidores de calcineurina a sirolimus (nivel objetivo de 12-20 ng/ml) en el mantenimiento de pacientes con trasplante renal, se cesó el reclutamiento en un subgrupo de pacientes (n=90) con una tasa de filtrado glomerular basal de menos de 40 ml/min (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som vurderte sikkerhet og effekt ved overgang fra calcineurinhemmere til sirolimus (ønsket nivå 12-20 ng/ml) som vedlikeholdsbehandling hos nyretransplanterte pasienter, ble inklusjonen stoppet for pasienter (n=90) med baseline glomerulærfiltrasjonshastighet under 40 ml/min (se pkt.
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento observadas en pacientes con S-LAM, fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido del medicamento para la indicación de profilaxis del rechazo de órganos en el trasplante renal con la adición de pérdida de peso que se notificó en el estudio, con una mayor incidencia con Rapamune en comparación con la observada con placebo (frecuente 9,5% vs. frecuente
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert hos pasienter med S-LAM samsvarte med den kjente sikkerhetsprofilen for preparatet ved indikasjonen profylakse mot organrejeksjon ved nyretransplantasjon.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos sirolimus
Norwegian Bokmål: Rapamune 1 mg tabletter sirolimus
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 0,5 mg de sirolimus.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 0,5 mg sirolimus.
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y voriconazol (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og vorikonazol anbefales ikke (se pkt.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y el AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 2,3; 1,1 y 2,2 veces, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fullblod Cmax, tmax og AUC for sirolimus økte henholdsvis 2,3, 1,1 og 2,2 ganger.
Spanish: El uso concomitante de sirolimus con un inhibidor de la calcineurina puede incrementar el riesgo de SHU/PTT/MAT asociados a inhibidores de la calcineurina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus og kalsinevrinhemmer kan øke risikoen for kalsinevrinhemmerindusert HUS/TTP/TMA.
Spanish: La dosis de Rapamune debe individualizarse entonces para obtener niveles valle en sangre total de 4 a 12 ng/ml (ensayo cromatográfico).
Norwegian Bokmål: Doseringen av Rapamune bør så tilpasses hver pasient slik at minimumskonsentrasjonene i fullblod mellom to doser blir 4-12 ng/ml (kromatografisk assay).
Spanish: Si toma más Rapamune del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rapamune
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 0,5 mg de sirolimus.
Norwegian Bokmål: Hver drasjerte tablett inneholder 0,5 mg sirolimus
Spanish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Norwegian Bokmål: 10 E 1 ml (1 E/ml)
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass Oppløsningsvæske: ferdigfylt glassprøyte
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Norwegian Bokmål: 10 E Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: 2 viales
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Spanish: EU/1/96/018/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/018/001/NO
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Norwegian Bokmål: Det kan også foreligge andre uforlikeligheter.
Spanish: Periodo de validez en el envase: 3 años.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Spanish: • edad superior a 75 años
Norwegian Bokmål: • alder over 75 år
Spanish: Cada envase contiene:
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder:
Spanish: Utilizar técnicas asépticas durante toda la operación.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk brukes under hele prosedyren.
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Spanish: Por lo tanto, dígale inmediatamente al personal médico si Ud.
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du