FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Numient tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant idiopatinę Parkinsono ligą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Minimálna frekvencia dávok bola štyrikrát denne po dobu najmenej 4 týždňov pri vstupe do skúšania.
Lithuanian: Prieš tyrimo pradžią buvo taikytas ne mažesnis kaip keturių kartų per parą vartojimo dažnis mažiausiai 4 savaites.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s celkovou dennou dávkou viac ako 1 170 mg levodopy podávanou pacientom v minulosti neliečených levodopou.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie didesnės kaip 1 170 mg levodopos paros dozės vartojimą levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams.
Slovak: Účinok levodopy a karbidopy na metabolizmus iných liekov
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Slovak: Ďalšie zvýšenia sa musia individuálne posúdiť podľa klinickej odpovede.
Lithuanian: Tolesnis dozės didinimas parenkamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Slovak: Numient boli nevoľnosť vyskytujúca sa približne u 12 % zo všetkých pacientov; závrat, bolesť hlavy a dyskinéza vyskytujúce sa približne u 8 % zo všetkých pacientov a nespavosť vyskytujúca sa približne u 6 % zo všetkých pacientov.
Lithuanian: Vartojant Numient dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, pasireiškęs maždaug 12 % visų pacientų; galvos svaigimas, galvos skausmas ir diskinezija, visi pasireiškę maždaug 8 % visų pacientų, ir nemiga, pasireiškusi maždaug 6 % visų pacientų.
Slovak: Ak sa liečba dočasne preruší, má byť podávaná obvyklá dávka, akonáhle bude pacient schopný užívať perorálne užívaný liek.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas laikinai, įprasta dozė turi būti vėl pradedama vartoti, kai tik pacientas gali vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Slovak: Odporúčajú sa pravidelné kožné vyšetrenia vykonávané riadne kvalifikovanou osobou (napr. dermatológ).
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai atlikti odos apžiūrą pas tinkamos kvalifikacijos specialistą (pvz.
Slovak: Okrem toho niektoré lieky používané na liečbu psychózy môžu exacerbovať príznaky Parkinsonovej choroby a môžu znížiť účinnosť levodopy/karbidopy.
Lithuanian: Be to, kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos ir karbidopos veiksmingumą.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto správaní; prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate kurią nors minėtą elgseną; jis apsvarstys simptomų suvaldymo ar nuslopinimo būdus.
Slovak: Preukázalo sa však, že levodopa mierne ovplyvňuje párenie u samcov potkanov.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad levodopa šiek tiek keičia žiurkių patinų poravimosi elgseną.
Slovak: NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
Lithuanian: PNS yra gyvybei pavojingas sindromas, kuriam būdingas karščiavimas arba hipertermija ir kuris gali būti susijęs su rabdomiolize.
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Tačiau gali reikėti koreguoti dozę (žr.
Slovak: Počas dlhodobého užívania levodopy/karbidopy boli pozorované znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu.
Lithuanian: Ilgą laiką gydant levodopa ir karbidopa stebėtas hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.
Slovak: Pacienti s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby Účinnosť a bezpečnosť lieku Numient u pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby bola hodnotená v 2 dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaniach: paralelné skúšanie ADVANCE-PD (skúšanie IPX066-B09-02, 22 týždňov) a skrížené skúšanie ASCEND-PD (skúšanie IPX066-B-09-06 časť
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai Numient veiksmingumas ir saugumas progresavusios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams buvo įvertinti dviejų dvigubai koduotų, veikliąja medžiaga kontroliuojamųjų tyrimų metu: atlikus lygiagrečių grupių tyrimą ADVANCE-PD (tyrimas IPX066-B09-02; 22 savaičių trukmės) ir persikryžiuojantįjį tyrimą ASCEND-PD (tyrimas IPX066-B-09-06, 1-oji dalis; 11 savaičių trukmės).
Slovak: Numient sa odporúča podávať perorálne, približne každých 6 hodín.
Lithuanian: Numient rekomenduojama vartoti per burną, maždaug kas 6 valandas.
Slovak: Počiatočná dávka a titrácia u pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu
Lithuanian: Pradinė dozė ir titravimas levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams
Slovak: Preto poškodenie funkcie obličiek môže mať potenciálne malý vplyv na expozíciu levodopy.
Lithuanian: Taigi inkstų veiklos sutrikimas gali turėti tik mažą poveikį levodopos ekspozicijai.
Slovak: Zmes lieku a jedla nezohrievajte a obsah kapsuly nenasypte na horúce jedlo.
Lithuanian: Nešildykite vaisto ir maisto mišinio ir neišberkite kapsulės turinio į karštą maistą.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) a frekvencie (tabuľka č. 3).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir pasireiškimo dažnį (3 lentelė).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku nepreváži možné riziká pre plod.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių, nebent nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Lithuanian: Paros dozė turi būti nustatyta kruopščiai titruojant.
Slovak: Zo skúšaní u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou existujú obmedzené údaje o užívaní dávok vyšších ako 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ako Numient.
Lithuanian: Tyrimuose su progresavusia Parkinsono liga sergančiais pacientais gauta nedaug duomenų apie didesnių kaip 2 450 mg levodopos ir 612,5 mg karbidopos dozių vartojimą Numient pavidalu.
Slovak: Neznámea)
Lithuanian: Dažnis nežinomasa)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy
Lithuanian: Monoaminooksidazės inhibitoriai
Slovak: Zabraňuje metabolizmu levodopy na dopamín v periférnom obehu, čo zaisťuje, že sa do mozgu dostane vyšší podiel dávky, kde dopamín uplatňuje svoje liečebné účinky.
Lithuanian: Jis neleidžia levodopai metabolizuotis į dopaminą periferinėje apykaitoje, užtikrindamas, kad didesnė dozės dalis pasieks smegenis, kur pasireiškia dopamino gydomasis poveikis.
Slovak: Dopamín pomáha zmierniť príznaky Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Dopaminas padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus.
Slovak: - Tento liek užívajte ústami a zapite pohárom vody.
Lithuanian: Šį vaistą nurykite, užgerdami stikline vandens.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABICA/KARTÓN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Lieky obsahujúce levodopu spôsobujú dyskinézu, ktorá si môže vyžadovať úpravu liečby.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra levodopos, sukelia diskineziją, dėl kurios gali prireikti koreguoti gydymą.
Slovak: Prerušenie liečby
Lithuanian: Gydymo laikinas nutraukimas
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS)
Slovak: Kombinácia môže súvisieť so závažnou ortostatickou hypotenziou.
Lithuanian: Derinys gali sukelti sunkią ortostatinę hipotenziją.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou bola plazmatická hodnota AUC a Cmax levodopy vyššia u žien než u mužov (v priemere 37 % pri hodnote AUC a 35 % pri hodnote Cmax).
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, levodopos plazmos AUC ir Cmax rodikliai buvo didesni moterims nei vyrams (vidutiniškai 37 % didesnis AUC rodiklis ir 35 % didesnis Cmax rodiklis).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Numient.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Numient pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Nepriehľadná biela fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
Lithuanian: Baltas matinis mažo tankio polietileno (DTPE) buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady falošne diagnostikovaného feochromocytómu u pacientov liečených levodopou/karbidopou.
Lithuanian: Būta labai retų klaidingai diagnozuotos feochromocitomos atvejų levodopa ir karbidopa gydomiems pacientams.
Slovak: Z vyššie uvedených dôvodov sa pacientom a predpisujúcim lekárom odporúča pri používaní levodopy/karbidopu často a pravidelne monitorovať melanómy, a to zvlášť u pacientov s podozrivými, nediagnostikovanými kožných léziami alebo melanómom v anamnéze.
Lithuanian: Dėl pirmiau nurodytų priežasčių pacientams ir skiriantiems gydytojams rekomenduojama dažnai ir reguliariai stebėti, ar vartojant levodopą ir karbidopą neatsiranda melanomų, ypač, jei pacientai turi įtartinų nediagnozuotų odos pakitimų arba yra anksčiau sirgę melanoma.
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Lithuanian: Numient galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovak: Ospalosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Lithuanian: Mieguistumas ir staigaus užsnūdimo epizodai
Slovak: Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
Slovak: Osobitné skupiny populácie
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu poruchy centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavá závažná svalová porucha).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (retas sunkus raumenų sutrikimas) simptomai.
Slovak: Levodopa bojuje s určitými aminokyselinami o transport, preto jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť vstrebávanie levodopy.
Lithuanian: Levodopa dėl pernešimo konkuruoja su tam tikromis aminorūgštimis, todėl daug baltymų turintis maistas gali pabloginti levodopos absorbciją.
Slovak: Numient súvisí so somnolenciou a veľmi zriedkavo súvisí s nadmernou dennou somnolenciou a s epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Lithuanian: Numient siejamas su mieguistumu, o labai retai - su per dideliu mieguistumu dienos metu ir staigaus užsnūdimo epizodais.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie sa môže skladať z jednej alebo viacerých variácií prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidnej ideácie, bludov, halucinácií, zmätenosti, psychotického správania, dezorientácie, agresívneho správania, nepokoja a delíria.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu ar keliais įvairiais požymiais, įskaitant nerimą, depresiją, paranoidines idėjas, iliuzijas, haliucinacijas, sąmyšį, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, sujaudinimą ir kliedesius.
Slovak: Z toho dôvodu sa na dosiahnutie adekvátneho liečebného účinku vyžadujú veľké dávky levodopy, ktoré môžu byť často sprevádzané nevoľnosťou a ďalšími nežiaducimi reakciami, z ktorých niektoré sa pripisujú tvorbe dopamínu v extracerebrálnych tkanivách.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikiamam gydomajam poveikiui pasiekti būtinos didelės levodopos dozės, o jos dažnai sukelia pykinimą ir kitas nepageidaujamas reakcijas, kurios kai kada siejamos su ekstrasmegeniniuose audiniuose susidarančiu dopaminu.
Slovak: Keďže jej aktivita inhibujúca dekarboxyláciu je obmedzená na extracerebrálne tkanivá, podávanie karbidopy s levodopou umožňuje dopravenie väčšieho množstva levodopy do mozgu.
Lithuanian: Kadangi jos dekarboksilazės slopinimo veikla apsiriboja ekstrasmegeniniais audiniais, karbidopą vartojant su levodopa, daugiau levodopos patenka į galvos smegenis.
Slovak: Karbidopa sa metabolizuje na dva hlavné metabolity: kyselina α-metyl-3-metoxy-4hydroxyfenylpropiónová a kyselina α-metyl-3, 4-dihydroxy-fenyl-propiónová.
Lithuanian: Karbidopa metabolizuojama į du pagrindinius metabolitus: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropioninę rūgštį ir α-metil-3, 4-dihidroksifenilpropioninę rūgštį.
Slovak: (ako je entakapón) na Numient, pre počiatočné dávkovanie sa odporúčajú pokyny týkajúce sa konverzie dávkovania uvedené v tabuľke č. 2.
Lithuanian: , entakaponu) prie Numient, pradinei dozei nustatyti rekomenduojama vadovautis 2 lentelėje pateiktomis dozės perskaičiavimo gairėmis.
Slovak: Zmena oproti východiskovému stavu v 30. týždni (alebo pri predčasnom ukončení)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo 30-ąją savaitę (arba pirmalaikio pasitraukimo iš tyrimo metu)
Slovak: U pacientov udržiavajte najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Pacientams turi būti skiriama mažiausia dozė, būtina simptomams kontroliuoti ir nepageidaujamoms reakcijoms sumažinti iki minimumo.
Slovak: CGI-C vysoké zlepšenie (95
Lithuanian: KBĮ-P labai pagerėjo (95 % PI)
Slovak: Tieto inhibítory sa musia vysadiť aspoň dva týždne pred začatím liečby (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Šiuos inhibitorius reikia nustoti vartoti bent prieš dvi savaites prieš pradedant gydymą (žr.
Slovak: Karbidopa umožňuje to, že sa do mozgu dostane viac levodopy a vyprodukuje sa viac dopamínu, čo zvyšuje riziko vzniku niektorých nežiaducich reakcií v CNS vrátane dyskinézy.
Lithuanian: Karbidopa leidžia didesniam kiekiui levodopos pasiekti smegenis ir susiformuoti didesniam kiekiui dopamino, todėl didėja tam tikrų nepageidaujamų CNS reakcijų, įskaitant diskineziją, pasireiškimo rizika.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch levodopy alebo karbidopy na plodnosť u ľudí.
Lithuanian: Nėra duomenų apie levodopos ar karbidopos poveikį žmogaus vaisingumui.
Slovak: Užívanie lieku Numient sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų amžiaus.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky, ako je ospalosť a závraty, ktoré boli hlásené u tejto kapsuly lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním, môžu ovplyvniť u niektorých pacientov schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumus ir galvos sukimasis, stebėtas gydant šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis, gali pakenkti kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Levodopa/karbidopa a železité soli alebo multivitamíny obsahujúce železité soli sa musia podávať s opatrnosťou.
Lithuanian: Levodopa ir karbidopa bei geležies druskas ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra geležies druskų, kartu reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Preto sa Numient nemá užívať v rovnakom čase ako jedlá s vysokým obsahom bielkovín.
Lithuanian: Todėl Numient nereikėtų vartoti kartu su daug baltymų turinčiu maistu.
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Be to, daug baltymų turintis maistas gali pabloginti klinikinį atsaką sumažindamas levodopos absorbciją (žr.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovak: Podávanie neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy sa musí prerušiť najmenej 2 týždne pred začatím liečby kapsulami levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius reikia nustoti vartoti bent 2 savaites prieš pradedant gydymą modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis (žr.
Slovak: Účinnosť Numientu u pacientov s ranným štádiom Parkinsonovej choroby bola stanovená v randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom 30-týždňovom klinickom skúšaní v paralelných skupinách s pevnou dávkou vykonávanom u 381 pacientov s priemerným trvaním ochorenia 1 rok a s obmedzenou alebo žiadnou predchádzajúcou expozíciou na levodopu a dopamínové agonisty.
Lithuanian: Numient veiksmingumas ankstyvąja Parkinsono ligos stadija sergantiems pacientams buvo nustatytas atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamojo, pastovios dozės, lygiagrečių grupių, 30 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu su 381 pacientu, kurių ligos trukmės mediana buvo 1 metai, o levodopos ir dopamino agonistų anksčiau vartota nedaug arba visai nevartota.
Slovak: Každá z týchto troch liečob levodopou/karbidopou s riadeným uvoľňovaním štatisticky významne prevýšila placebo v primárnom meradle (tabuľka č. 4).
Lithuanian: Gydymas kiekviena iš trijų modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos dozių buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už placebą, vertinant pagal pagrindinį rodiklį (4 lentelė).
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy/karbidopy alebo ich metabolitov u novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos ir karbidopos arba jų metabolitų poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.3 a 4.4), ataxia
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), ataksija
Slovak: Pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu APEX-PD
Lithuanian: Parkinsono liga sergantys ir levodopa anksčiau negydyti pacientai APEX-PD
Slovak: - Nemeňte čas, kedy budete užívať kapsuly alebo akékoľvek iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bez súhlasu lekára.
Lithuanian: Nekeiskite kapsulių vartojimo laiko ir nevartokite kitų vaistų nuo Parkinsono ligos pirma nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl spolu s jedlom s vysokým obsahom tukov alebo bielkovín.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu.
Slovak: ASCEND-PD (krížové)
Lithuanian: ASCEND-PD (persikryžiuojantysis)
Slovak: Účinky na CNS a duševné poruchy
Lithuanian: Poveikis CNS ir psichikos sutrikimai
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Levodopa aj kombinácia karbidopy a levodopy spôsobili viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Lithuanian: Tiek levodopa, tiek karbidopos ir levodopos derinys triušiams sukėlė vidurių ir skeleto malformacijų.
Slovak: V štúdii u jednej dojčiacej matky s Parkinsonovou chorobou bolo hlásené vylučovanie levodopy do materského mlieka.
Lithuanian: Vienos Parkinsono liga sergančios žindyvės tyrimo metu buvo užfiksuotas levodopos išsiskyrimas į motinos pieną.
Slovak: Anticholinergiká môžu zhoršiť účinok levodopy v dôsledku oneskorenej absorpcie.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sumažinti levodopos poveikį dėl pavėlintos absorbcijos.
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų pacientų, 471 pacientui buvo išlaikytas stabilus prieš pradedant tyrimą skirtas bent 400 mg levodopos per parą dozės vartojimo režimas.
Slovak: Levodopa/karbidopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Lithuanian: Levodopa ir karbidopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Slovak: Účinky levodopy na plodnosť boli hodnotené v štúdiách na myšiach (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Levodopos poveikis vaisingumui buvo įvertintas tyrimuose su pelėmis (žr.
Slovak: Čas (hodiny)
Lithuanian: Laikas (val.
Slovak: Zvýšené hladiny, AST, ALT, LDH, bilirubínu, cukru v krvi, kreatinínu, kyseliny močovej, znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu, krv v moči
Lithuanian: Padidėjęs AST, ALT, LDH, bilirubino, cukraus kraujyje, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis; sumažėjusios hemoglobino ir hematokrito vertės; kraujas šlapime
Slovak: Pacienti si majú udržiavať najnižšiu dávku potrebnú na dosiahnutie symptomatickej kontroly a minimalizovanie nežiaducich reakcií, ako sú dyskinéza a nevoľnosť.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti mažiausią dozę, kuri būtina simptomams kontroliuoti, kad būtų kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų, pvz., diskinezijos ir pykinimo.
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: - Iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby, ako sú „anticholinergiká" (napr. orfenadrín a trihexyfenidil, selektívne inhibítory MAO-B (napr. selegilín a rasagilín) a „inhibítor COMT"
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate šiuos vaistus: - Kitus vaistus nuo Parkinsono ligos, pvz., anticholinerginius preparatus (pvz., orfenadriną ir triheksifenidilį), selektyvius MAO-B inhibitorius (pvz., selegiliną ir rasagiliną), ir KOMT
Slovak: Počas predĺženej liečby sa odporúča pravidelné hodnotenie pečeňových, hematopoetických, kardiovaskulárnych a obličkových vyšetrení.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama periodiškai vertinti kepenų, kraujodaros, širdies bei kraujagyslių ir inkstų funkciją.
Slovak: Tmavé sliny, bruxizmus, čkanie, sialorea
Lithuanian: Tamsios seilės, bruksizmas, žagsulys, seilėtekis
Slovak: Numient sa systémová expozícia levodopy celkovo zvýšila s rastúcim vekom, pričom hodnoty AUC boli v priemere približne o 15 % vyššie u starších osôb (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími účastníkmi (< 65 rokov).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų, atliktų pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, duomenimis sisteminė levodopos ekspozicija paprastai didėjo su amžiumi, o ploto po kreive (AUC) vertės vidutiniškai buvo 15 % didesnės senyviems žmonėms (≥ 65 metų) nei jaunesniems tiriamiesiems (< 65 metų).
Slovak: Je to z dôvodu, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Numient účinkuje.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kiti vaistai gali pakeisti Numient veikimą.
Slovak: In vivo, súčasné podávanie lieku Numient spolu s alkoholom s objemovým percentom (v/v) až 40 % neviedlo k vytesneniu dávky levodopy alebo karbidopy.
Lithuanian: In vivo, Numient vartojant su iki 40 % tūrio stiprumo (v/v) alkoholiu, levodopos arba karbidopos dozė nesumažėjo.
Slovak: Potom boli pacienti randomizovaní do dvojito zaslepeného 13-týždňového liečebného obdobia buď levodopou s optimalizovaným okamžitým uvoľňovaním /karbidopou alebo liekom Numient.
Lithuanian: Po to pacientai buvo randomizuoti į dvigubai koduotą 13 savaičių trukmės tiriamojo gydymo laikotarpį, skiriant gydymą optimizuota greito veikimo levodopa ir karbidopa arba Numient.
Slovak: Pacienti spĺňajúci podmienky boli randomizovaní (1: 1: 1: 1) pre užívanie placeba alebo jednej z troch pevných dávok levodopy/karbidopy o veľkosti 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg alebo 390 mg/97,5 mg trikrát denne.
Lithuanian: Tinkami pacientai buvo randomizuoti (1:1:1:1) į placebo arba vieną iš trijų pastovių levodopos ir karbidopos dozių grupes: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg arba 390 mg/97,5 mg, vartojant tris kartus per parą.
Slovak: Predávkovanie levodopou môže viesť k systémovým komplikáciám, sekundárne popri dopaminergnej stimulácii.
Lithuanian: Levodopos perdozavimas gali sukelti sisteminių komplikacijų, kurios yra per didelio dopaminerginio stimuliavimo pasekmė.