FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - traitement des tics, notamment du syndrome de la Tourette, chez les patients souffrant d'insuffisances graves en cas d'échec des traitements éducatifs, psychologiques et d'autres traitements pharmacologiques;
Bulgarian: - Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
French: - des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans souffrant d'insuffisances graves en cas d'échec des traitements éducatifs, psychologiques et d'autres traitements pharmacologiques.
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
French: - traitement de l'agressivité et des symptômes psychotiques persistants chez les patients atteints de démence de type Alzheimer et de démence vasculaire modérées à sévères en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque que le patient constitue un danger pour lui-même ou pour autrui;
Bulgarian: - Лечение на персистентна агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция поради болест на Алцхаймер и съдова деменция, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни и е налице риск от нараняване на себе си или околните.
French: Des consultations avec le groupe consultatif scientifique et les organisations de professionnels de la santé ont été menées au cours de la procédure, à la demande du CHMP.
Bulgarian: По време на тази процедура са проведени консултации със SAG и HCPO по искане на СНМР.
French: Des modifications mineures ont été apportées aux autres rubriques du résumé des caractéristiques du produit.
Bulgarian: В останалите точки на КХП са включени незначителни промени.
French: Une évaluation critique du résumé des caractéristiques du produit harmonisé proposé par le titulaire de l'AMM est présentée ci-dessous.
Bulgarian: По-долу се обсъжда важната оценка на предложената от ПРУ хармонизирана КХП.
French: - traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques;
Bulgarian: - Лечение на остър делириум, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни.
French: - contrôle rapide de l'agitation psychomotrice intense grave associée à un trouble psychotique ou à des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I, lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié;
Bulgarian: - Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І, когато перорална терапия не е подходяща.
French: Pour les formulations orales:
Bulgarian: За пероралните форми:
French: Ces informations ont été ajoutées dans la rubrique 4.5 (Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction).
Bulgarian: „Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие".
French: - traitement des épisodes maniaques modérés à graves associés au trouble bipolaire de type I;
Bulgarian: - Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І.
French: - traitement de l'agitation psychomotrice intense associée à un trouble psychotique ou à des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I;
Bulgarian: - Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І.
French: - traitement préventif unique ou combiné chez les patients exposés à un risque moyen à élevé de nausées et vomissements postopératoires, lorsque d'autres médicaments sont inefficaces ou ne sont pas tolérés;
Bulgarian: - Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
French: L'angiœdème a été ajouté à la rubrique 4.8 (Effets indésirables) et des informations supplémentaires sur le site d'action de l'halopéridol injectable dans le traitement et la prophylaxie des nausées et des vomissements ont été ajoutées dans la rubrique 5.1 (Propriétés pharmacodynamiques).
Bulgarian: „Нежелани лекарствени реакции" е добавен ангиоедем, а в точка 5.1 „Фармакодинамични свойства" е включена допълнителна информация за мястото на действие на инжекционния халоперидол при лечението и профилактиката на гадене и повръщане.
French: - traitement combiné des nausées et vomissements postopératoires lorsque d'autres médicaments sont inefficaces ou ne sont pas tolérés.
Bulgarian: - Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
French: - traitement de la chorée de Huntington légère à modérée, lorsque d'autres médicaments sont inefficaces ou ne sont pas tolérés.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
French: - traitement de la chorée de Huntington légère à modérée, lorsque d'autres médicaments sont inefficaces ou ne sont pas tolérés et qu'un traitement oral n'est pas approprié;
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях и перорална терапия е неподходяща.
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
French: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Bulgarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
French: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
French: Gouttes orales
Bulgarian: Oral drops,
French: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
French: 2 mg/ml en flacon de 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
French: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
French: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Bulgarian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
French: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Bulgarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
French: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Bulgarian: Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
French: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Bulgarian: AT-1020 Vienna Austria
French: Haldol-Janssen 2 mg/ ml en flacon de 30 ml and 100 ml)
Bulgarian: 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
French: Les patients doivent toujours recevoir la plus faible dose efficace.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
French: Adultes âgés de 18 ans et plus
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години
French: Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie).
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
French: Islande, Norvège, Suède :
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
French: [A compléter au niveau national] <Autres sources d'informations> <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}> [A compléter au niveau national]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] <Други източници на информация> <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {Държава членка/Агенция}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: • Vous ne recevrez pas plus de 300 mg toutes les 4 semaines.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
French: Belgique, France, Italie, Luxembourg, Pays-Bas :
Bulgarian: Белгия, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия:
French: Il est utilisé pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
Bulgarian: Той се използва при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
French: Mort subite
Bulgarian: Внезапна смърт
French: Les concentrations plasmatiques augmentent progressivement et atteignent généralement leur valeur maximale 3 à 9 jours après l'injection.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
French: • Température corporelle élevée ou basse
Bulgarian: Висока или ниска телесна температура
French: Il est recommandé de réaliser un ECG à l'initiation du traitement.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходна ЕКГ преди лечението.
French: En moyenne, ces concentrations devraient pouvoir être atteintes avec des doses de 1 à 4 mg par jour.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
French: Une induction enzymatique peut être observée au bout de quelques jours de traitement.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL Decanoate chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL Decanoate при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
French: • Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
French: • Avant d'utiliser l'ampoule, la faire rouler brièvement entre les paumes des mains afin de réchauffer le produit.
Bulgarian: Преди използването на ампулата, търкулнете я за кратко между дланите на двете си ръце, за да стоплите продукта.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques est atteint en 2 à 4 mois chez les patients recevant des injections mensuelles.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 2 до 4 месеца при пациенти, получаващи инжекции всеки месец.
French: L'instauration du traitement et l'ajustement de la dose doivent être réalisés sous étroite surveillance clinique.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
French: Si vous manquez un rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin pour fixer un nouveau rendez-vous.
Bulgarian: Ако пропуснете посещение при Вашия лекар, се свържете с него незабавно, за да си запишете час за ново посещение.
French: Le tableau 3 présente les effets indésirables qui ont été :
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции както следва:
French: • La dose maximale de 300 mg toutes les 4 semaines ne doit pas être dépassée car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
French: Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL Decanoate, voir rubrique 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
French: D'après les données de sécurité compilées issues de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été : syndrome extrapyramidal (14 %), tremblement (8%), parkinsonisme (7 %), rigidité musculaire (6 %) et somnolences (5 %).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са: екстрапирамидно нарушение (14%), тремор (8%), паркинсонизъм (7%), мускулна ригидност (6%) и сънливост (5%).
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol Decanoate (voir « N'utilisez pas Haldol Decanoate si »).
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
French: • Modifications sanguines, telles que : o Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler) o Taux élevé de certaines hormones dans le sang - la prolactine et l'hormone antidiurétique (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique) o Faible taux de sucre dans le sang
Bulgarian: Промени в кръвта, като: o Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки, включително силно намаление на белите кръвни клетки и нисък брой на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта) o Високо ниво на някои хормони в кръвта - „пролактин" и „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон) o Ниско ниво на кръвна захар
French: • Sensation d'agitation ou de confusion
Bulgarian: Чувство на тревожност или обърканост
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'HALDOL Decanoate pendant la grossesse.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на HALDOL Decanoate по време на бременност.
French: Dépression Insomnies
Bulgarian: Депресия Безсъние
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HALDOL Decanoate en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL Decanoate, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque éventuels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par HALDOL Decanoate et des mesures préventives doivent être prises.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL Decanoate и да се предприемат предпазни мерки.
French: État de confusion Perte de la libido Diminution de la libido Nervosité
Bulgarian: Състояние на обърканост Загуба на либидо Намалено либидо Безпокойство
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsque des doses supérieures à 200 mg toutes les 4 semaines sont envisagées.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
French: Une dose unique d'Haldol Decanoate fera normalement effet pendant 4 semaines.
Bulgarian: Действието на единичната доза Haldol Decanoate обикновено продължава 4 седмици.
French: Fertilité : Haldol Decanoate pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Bulgarian: Фертилитет - HALDOL Decanoate може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените.
French: Haldol Decanoate peut provoquer des problèmes cardiaques, des difficultés à contrôler les mouvements du corps ou des membres et un effet indésirable grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ».
Bulgarian: HALDOL Decanoate може да причини проблеми със сърцето, проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците и сериозна нежелана реакция, наречена „невролептичен малигнен синдром".
French: La relation entre la dose et la concentration plasmatique de l'halopéridol est à peu près linéaire pour les doses inférieures à 450 mg.
Bulgarian: Връзката между дозата и плазменото ниво на халоперидол е приблизително линейна при дози под 450 mg.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol Decanoate que vous recevez.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL Decanoate, което Ви се прилага.
French: Vous devez avoir connaissance des effets indésirables graves possibles pendant le traitement par Haldol Decanoate car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence, le cas échéant.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL Decanoate, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
French: L'halopéridol augmente le taux de prolactine.
Bulgarian: КХалоперидол повишава нивото на пролактина.
French: Il est recommandé d'effectuer les injections en alternance dans l'un et l'autre des deux muscles fessiers.
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
French: Si vous avez utilisé Haldol Decanoate pendant votre grossesse et que l'un de ces effets indésirables apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL Decanoate, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Haldol Decanoate pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
French: Il convient alors de tenir compte du délai nécessaire pour obtenir une nouvelle concentration plasmatique à l'état d'équilibre après la modification de la dose et du temps supplémentaire requis pour l'obtention d'une réponse au traitement.
Bulgarian: При това трябва да се вземе предвид времето за достигане на нова стационарна плазмена концентрация след промяна на дозата и допълнителното време за провокиране на терапевтичен отговор.
French: L'halopéridol est un puissant antagoniste central des récepteurs dopaminergiques de type 2 qui, aux doses recommandées, exerce une faible activité alpha-1 anti-adrénergique et n'a aucune activité antihistaminergique ou anticholinergique.
Bulgarian: Халоперидол е мощен антагонист на централните допаминови рецептори тип 2 и в препоръчителните дози има ниска алфа-1 антиадренергична активност, като не притежава антихистаминергична или антихолинергична активност.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogramme Perte de poids
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма
French: • Sur la base de ce rapport de conversion, la dose de décanoate d'halopéridol sera de 25 à 150 mg chez la plupart des patients.
Bulgarian: Въз основа на това превръщане дозата на халоперидол деканоат ще бъде 25 до 150 mg при повечето пациенти.
French: • Problèmes lors des rapports sexuels
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс
French: La sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la forme décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude dose-réponse.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол деканоат е оценявана при 410 пациенти, участващи в 3 сравнителни проучвания (1 сравняващо халоперидол деканоат спрямо флуфеназин и 2 сравняващи състава с деканоат с перорален халоперидол), 9 открити проучвания и 1 проучване доза-отговор.
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou est estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant le décanoate d'halopéridol et classée suivant la convention cidessous :
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции се основават на (или са изчислени от) клинични изпитвания или епидемиологични проучвания с халоперидол деканоат и са оценени в съответствие със следната условна класификация:
French: En cas de réaction extrapyramidale sévère, il est recommandé d'administrer un médicament antiparkinsonien et de poursuivre ce traitement pendant plusieurs semaines.
Bulgarian: В случаи на тежки екстрапирамидни реакции се препоръчва да се прилага антипаркинсонов лекарствен продукт в продължение на няколко седмици.
French: Le nom de votre médicament est Haldol Decanoate.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е HALDOL Decanoate.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous utilisez du lithium en même temps qu'Haldol Decanoate.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако използвате литий и HALDOL Decanoate по едно и също време.
French: • La dose initiale sera normalement comprise entre 25 mg et 150 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 25 mg и 150 mg.
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie et traités par des formulations d'halopéridol à courte durée d'action, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
Bulgarian: При пациенти с първи епизод на шизофрения, лекувани с краткодействащи форми на халоперидол, терапевтичен отговор може да се получи при ниски концентрации от 0,6 до 3,2 ng/ml, изчислени въз основа на измерванията на заетостта на D2 рецепторите, като се приема, че ниво на заетост на D2 рецепторите от 60 до 80% е най-подходящо за получаване на терапевтичен отговор и ограничаване на екстрапирамидните симптоми.
French: • Irritation, douleur ou accumulation de pus (abcès) au site d'injection
Bulgarian: Дразнене, болка или събиране на гной (абсцес) на мястото на инжектиране
French: Votre médecin ajustera la dose selon vos besoins et pourra également vous prescrire une forme d'halopéridol à prendre par voie orale.
Bulgarian: Вашият лекар ще приспособи дозата така че да е подходяща за Вас и може също да Ви даде вид халоперидол за прием през устата.
French: • des médicaments dont le mécanisme est incertain : buspirone.
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
French: • Votre médecin pourra ajuster la dose par paliers de 50 mg toutes les 4 semaines de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux (habituellement comprise entre 50 mg et 200 mg toutes les 4 semaines).
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата с до 50 mg през 4 седмици, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас (обикновено между 50 mg и 200 mg през 4 седмици).
French: Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoate (peuvent toucher plus d'une personne sur 10).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат над 1 на 10 души).
French: Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoate (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Bulgarian: Сърдечните проблеми са нечести при хората, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат до 1 на 100 души).
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
French: Chypre, Irlande, Malte, Royaume-Uni :
Bulgarian: Haldol Decanoas Кипър, Ирландия, Малта, Обединено кралство:
French: L'arrêt des antiparkinsoniens doit se faire avec une extrême prudence car il peut donner lieu à l'apparition de symptômes extrapyramidaux.
Bulgarian: Антипаркинсоновите лекарствени продукти трябва да се спират много предпазливо, тъй като може да се появят екстрапирамидни симптоми.