FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i żółtaczka, kiedy nelfinawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitt, økning av leverenzymer og gulsot når nelfinavir brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Polish: względu na zmiany w farmakokinetyce, należy oczekiwać, że objawy te mogą wystąpić u części pacjentów otrzymujących takie leczenie skojarzone.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Polish: Parametry farmakokinetyczne po podaniu wielokrotnych dawek nelfinawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością wątroby nie były badane.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera mezylan nelfinawiru w ilości odpowiadającej 250 mg nelfinawiru.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder nelfinavirmesilat tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Polish: Większość pacjentów, uczestniczących w tych badaniach otrzymywała dawkę 750 mg trzy razy na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów lub 1250 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z analogami nukleozydów.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre gang daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært forbundet med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Polish: Nie są obecnie znane odległe następstwa tego stanu, a wiedza na temat mechanizmu tego zjawiska jest niepełna.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Polish: lub C. Lekarz prowadzący może chcieć przeprowadzać regularne badania krwi.
Norwegian Bokmål: • Du har leversykdom forårsaket av hepatitt B eller C. Legen din vil da kanskje ta regelmessige blodprøver.
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu przepisanego w celu leczenia płucnego nadciśnienia tętniczego i produktu VIRACEPT jest przeciwwskazane (patrz
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Polish: Mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA wynosiła w grupie nelfinawiru oraz w grupie lopinawiru z rytonawirem odpowiednio 4,98 log10 kopii/ml i 5,01 log10 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Polish: Niezbyt często - rzadko (≥ 0,01% - ≤ 1%): u pacjentów zakażonych HIV stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (lipodystrofia nabyta), w tym: z zanikiem podskórnej tkanki tłuszczowej obwodowej oraz w obrębie twarzy, zwiększonym odkładaniem tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej oraz wokół narządów wewnętrznych, przerostem gruczołów piersiowych oraz gromadzeniem tkanki tłuszczowej w okolicy grzbietu i szyi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært assosiert med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inklusive tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (lipohypertrofisk tyrenakke).
Polish: Zwiększenie AUC, Cmax i Tmax dla nelfinawiru w stanie po jedzeniu w porównaniu do stanu na czczo po podaniu 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) Krotność zmiany AUC
Norwegian Bokmål: Økning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir etter matinntak i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Polish: Ponieważ dane te pochodzą ze spontanicznego systemu raportowania, częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych jest nieznana:
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra spontanrapporteringssystemet, kan frekvensen av bivirkningene
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, wymagające omówienia z lekarzem W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych znajdujących się na tej liście lub zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger, der du bør snakke med legen din Informer legen din hvis du får noen av bivirkningene som er angitt under, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u dzieci jest biegunka.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlig rapporterte bivirkningen hos barn er diaré.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig administrering
Polish: Nelfinawir AUC ↑35%
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Polish: Mediana wzrostu liczby limfocytów CD4+ w ciągu 48 tygodni wynosiła 207 kom/mm3 w porównaniu do 203 kom/mm3 odpowiednio w grupie nelfinawiru i w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4+ celletall fra baseline i løpet av 48 uker var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat zalecana dawka leku Viracept w postaci proszku zależna jest od ich masy ciała.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept pulver basert på deres kroppsvekt.
Polish: In vitro: Wyizolowane w warunkach in vitro szczepy HIV wykazywały zmniejszoną wrażliwości na nelfinawir.
Norwegian Bokmål: In vitro: HIV-isolater med redusert følsomhet for nelfinavir ble selektert in vitro.
Polish: • Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na nelfinawir lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Polish: W badaniach prowadzonych u szczurów, którym podawano 1000 mg/kg/dobę, stwierdzono zwiększenie częstości występowania gruczolaka pęcherzykowatego i raka tarczycy, w porównaniu z grupą kontrolną.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 1000 mg/kg/dag til rotter resulterte i økt antall tilfeller av thyreoid follikulært celleadenom og karsinomer, i forhold til kontrollene.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwwirusowej (CART) wystąpić może reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Polish: W pełni zhydrolizowane 10,0 mg palmitynianu sacharozy, który jest estrem, teoretycznie odpowiada maksymalnie
Norwegian Bokmål: 10,0 mg sukrosepalmitat, som er en ester,
Polish: Cukrzyca i hiperglikemia: Wśród pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy obserwowano przypadki wystąpienia cukrzycy i hiperglikemii lub zaostrzenie objawów już istniejącej cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus og hyperglykemi: Nye tilfeller av diabetes mellitus, hyperglykemi eller forverring av eksisterende diabetes mellitus er rapportert hos pasienter som behandles med proteasehemmere.
Polish: Po wielokrotnym podaniu dawki 750 mg co 8 godzin przez 28 dni (stan równowagi dynamicznej), maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) wynosiły średnio 3-4 µg/ml, a stężenia w osoczu przed kolejną dawką (najmniejsza wartość) wynosiły 1-3 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser med 750 mg hver 8. time i 28 dager (steady-state) var Cmax 3-4 μg/ml, og plasmakonsentrasjonen før neste dose (trough) var 1-3 μg/ml.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): nasilenie samoistnych krwotoków u pacjentów chorych na hemofilię.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Økt spontan blødningstendens hos pasienter med hemofili.
Polish: • Doustne leki antykoncepcyjne (tabletki).
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (P-piller).
Polish: W jednym badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (trzy posiłki o różnej zawartości kalorii i tłuszczu).
Norwegian Bokmål: I en studie fikk friske frivillige en enkeltdose med 1250 mg av VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (tre måltider med forskjellig kalori- og fettinnhold).
Polish: Interakcje nelfinawiru z wybranymi lekami dotyczące wpływu nelfinawiru na farmakokinetykę jednocześnie podawanego leku oraz informacje dotyczące wpływu innych leków na farmakokinetykę
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy i syldenafilu może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia syldenafilu i w związku z tym, nasilenia zdarzeń niepożądanych, związanych z jego stosowaniem, w tym: niedociśnienia tętniczego, zaburzeń widzenia i priapizmu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av en proteasehemmer med sildenafil forventes en betydelig økning av sildenafilkonsentrasjonen og det kan resultere i en økning av sildenafilassosierte bivirkninger, inkludert hypotensjon, synsendringer og priapisme.
Polish: (nelfinawir 750 mg trzy razy na dobę)
Norwegian Bokmål: (nelfinavir 750 mg enkeltdose)
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych dla propionianu flutykazonu, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer til flutikasonpropionat, som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason, særlig ved langvarig bruk.
Polish: • Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń
Norwegian Bokmål: • Redusert antall av en type hvite blodlegemer som beskytter mot infeksjoner (nøytrofiler).
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Każda tabletka powlekana zawiera następujące składniki: Rdzeń tabletki:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder følgende hjelpestoffer:
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM), aby zapewnić dokładne monitorowanie stanu klinicznego.
Norwegian Bokmål: Parenteralt midazolam sammen med nelfinavir skal administreres i en intensivavdeling ved et sykehus for å sikre nøye klinisk monitorering.
Polish: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację Bezpieczeństwa Stosowania, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka.
Norwegian Bokmål: • Når det fremkommer ny informasjon som kan påvirke den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg nelfinavir.
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept, jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Polish: Podanie pojedynczych dawek nelfinawiru powodowało zwiększenie jego stężenia w surowicy w stopniu większym, niż proporcjonalny do dawki; efektu tego nie obserwowano po wielokrotnym podaniu preparatu.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów z przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątrobowy podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej i z tego powodu pacjenci ci, powinni być kontrolowani zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje preparat zawierający ziele dziurawca zwyczajnego, należy odstawić preparat, oznaczyć miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, oznaczyć stężenie nelfinawiru.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig nelfinavirnivå.
Polish: Mogą one obejmować zmniejszenie ilości tkanki tłuszczowej w kończynach dolnych, górnych i twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (brzuchu) i innych narządach wewnętrznych, powiększenie piersi i nagromadzenie tkanki tłuszczowej na karku („kark bawoli").
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Polish: Po 48 tygodniach terapii, u około 75% pacjentów leczonych nelfinawirem w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną, stężenie HIV RNA w surowicy utrzymywało się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml); w tej grupie pacjentów średnie zwiększenie liczby limfocytów CD4 po 48 tygodniach wynosiło 198 komórek/mm3.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Polish: Proszek Viracept może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Viracept pulver kan tas enten to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med et måltid.
Polish: Lek Viracept tabletki należy stosować doustnie.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter må inntas via munnen.
Polish: Preparat VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPE, wyposażonych w propylenowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Polish: Następnie szklankę z resztkami produktu należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić pozostałość, aby zapewnić dostarczenie całej dawki produktu.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og skyllevannet svelges for å sikre at hele
Polish: Po rozpuszczeniu, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast go wypić.
Norwegian Bokmål: Den uklare blåaktige oppløsningen blandes godt og svelges umiddelbart.
Polish: Dane te wskazują, że nelfinawir prawdopodobnie nie ma działania rakotwórczego u ludzi.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at det er usannsynlig at nelfinavir vil være karsinogent
Polish: Pacjentom leczonym nelfinawirem nie wolno równocześnie przyjmować produktów ziołowych zawierających w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to powodować zmniejszenie stężenia nelfinawiru w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med nelfinavir pga. risiko for redusert plasmakonsentrasjon og nedsatt klinisk effekt av nelfinavir
Polish: Omeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem.
Norwegian Bokmål: Omeprazol skal ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Polish: VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane Nelfinawir
Norwegian Bokmål: Viracept 250 mg tabletter, filmdrasjerte Nelfinavir
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Norwegian Bokmål: En eller flere virale protease mutasjoner ved aminosyreposisjoner 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 ble oppdaget i > 10 % av pasientene med evaluerbare isolater.
Polish: "Stosowanie innych leków", "Nie należy stosować leku Viracept".
Norwegian Bokmål: 2 "Bruk av andre legemidler sammen med Viracept", "Bruk ikke Viracept".
Polish: • Fenobarbital lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital eller karbamazepin (mot kramper eller epilepsi)
Polish: Dzieci i noworodki:
Norwegian Bokmål: Voksne og barn over 13 år
Polish: Każda butelka zawiera 144 gramy proszku.
Norwegian Bokmål: En boks inneholder 144 g pulver.
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste additiv til synergistisk effekt overfor HIV i kombinasjon med revers transkriptase hemmerne zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) og stavudin (d4T), uten økt cytotoksisitet.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko jak tylko sobie o tym
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta neste dose så snart du husker det.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, istnieje szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu zdarzeń niepożądanych, dotyczących wątroby.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale legemidler har en økt risiko for alvorlige og muligens dødelige bivirkninger i lever.
Polish: Skutki przewlekłej terapii nelfinawirem u szczurów były analogiczne, jak w przypadku indukcji enzymatycznej, predysponującej do wystąpienia nowotworów tarczycy u szczurów, lecz nie u ludzi.
Norwegian Bokmål: Kronisk nelfinavirbehandling av rotter har vist å gi effekt tilsvarende enzyminduksjon, noe som gjorde rotter, men ikke mennesker, predisponerte for thyreoida- neoplasmer.
Polish: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, możliwość usunięcia go z osocza przez hemodializę jest mało prawdopodobna.
Norwegian Bokmål: Da nelfinavir er sterkt proteinbundet, er det ikke sannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i vesentlig grad.
Polish: W rzadkich przypadkach wspomniane zaburzenia mięśniowe były poważne i
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelproblemene vært alvorligeog forårsaket nedbrytning av muskler
Polish: Rzadko (≥ 0,01 % - ≤ 0,1%): wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym wykorzystaniu leku.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen oppnår maksimal effekt av legemidlet.
Polish: U pacjentów tych może być konieczne przeprowadzenie badań oceniających czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må følges opp med blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noe av det som er nevnt over, kontakt legen din umiddelbart.
Polish: Induktory enzymów biorących udział w metabolizmie: Jednoczesne podawanie silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) jest przeciwwskazane, gdyż mogą one zmniejszać stężenie nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Polish: W drugim badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (dwa posiłki o różnej zawartości tłuszczu).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk friske frivillige enkeltdoser med 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (to måltider med forskjellig fetthold).
Polish: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: u dzieci, zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę, lub 25-35 mg/kg masy ciała, jeśli preparat podaje się trzy razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 3 til 13 år: Anbefalt startdose for barn er 50-55 mg/kg to ganger daglig eller 25-35 mg/kg kroppsvekt per dose hvis man bruker regime med dosering tre ganger daglig.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg jeden raz na
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Polish: U małp obserwowano zmniejszenie masy ciała i ogólne pogorszenie stanu fizycznego, a także ogólne objawy toksycznego działania na przewód pokarmowy.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon og dårligere almenntilstand ble sett hos aper, og dessuten generelle tegn på
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących stosowania nelfinawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu.
Norwegian Bokmål: Bruk av nelfinavir hos pasienter med moderat leversvikt er ikke undersøkt.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące przenikania nelfinawiru do mleka kobiecego.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som omhandler utskillelse av nelfinavir i brystmelk hos menneske.
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Norwegian Bokmål: • Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).