FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
English: Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Portuguese: HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Portuguese: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
English: Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Portuguese: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
English: Radlická 3185/1c 150 00 Prague
Portuguese: Radlická 3185/1c
English: Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Portuguese: Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
English: Bad Vilbel D-61118
Portuguese: Bad Vilbel D-61118 Germany
English: Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
English: Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
English: Poland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Portuguese: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
English: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Portuguese: Républica Checa Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
English: B-Vilvoorde
Portuguese: B-Vilvoorde Belgium
English: Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Portuguese: Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Eslováquia TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: 15 N.V Gogol Str. Sofia
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia
English: Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Portuguese: Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Belgium Pharmaceuticals Works Pharma SA
Portuguese: Pharmaceuticals Works Pharma SA
English: Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
Portuguese: Républica Checa Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
English: Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Portuguese: Dinamarca Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
English: France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Portuguese: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnia
English: Estonia Sandoz d.d.
Portuguese: Sandoz d.d.
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Portuguese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Portuguese: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Portuguese: Finlândia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
English: Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Portuguese: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Portuguese: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
English: 00-113 Warszawa
Portuguese: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road,
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
English: Orlistato Ciclum 60 mg
Portuguese: Orlistato Ciclum 60 mg Cápsula
English: Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Portuguese: Orlistat STADA 60 mg
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19
Portuguese: Eslováquia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
English: Orlistato Ciclum 120 mg
Portuguese: Orlistato Ciclum 120 mg Cápsula
English: Pelplinska Street,
Portuguese: Hampden Park,
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Portuguese: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
English: 19, Pelplinska street
Portuguese: 19, Pelpliňska Str.
English: Sandoz s.r.o
Portuguese: Sandoz A/S
English: Orlistat ratiopharm 120 mg
Portuguese: Orlistat ratiopharm 120 mg Cápsula
English: Orlistat ratiopharm 60 mg
Portuguese: Orlistat ratiopharm 60 mg Cápsula
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Portuguese: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Orlistat Teva 120 mg 120 mg
Portuguese: Orlistat Teva 120 mg120 mg Cápsula
English: Slovėnia
Portuguese: Estónia
English: Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Portuguese: Orlistat Sandoz 60 mg
English: Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Portuguese: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
English: Orlistat Teva 60 mg 60 mg
Portuguese: Orlistat Teva 60 mg 60 mg Cápsula
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Portuguese: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: Orlistat Sandoz 120 mg 120 mg
Portuguese: Orlistat Sandoz 120 mg
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Portuguese: Teva Pharma B.V.
English: ORLISTAT EG 120 mg
Portuguese: ORLISTAT EG 120 mg Cápsula
English: Starogard Gdański, Poland
Portuguese: Gdaňski poland
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Portuguese: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: Urorec silodosin
Portuguese: Urorec silodosina
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Urorec.
English: Other information about Urorec
Portuguese: Outras informações sobre o Urorec
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Urorec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Urorec foram previamente testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Urorec?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Portuguese: Em 29 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Urorec.
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Urorec, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Urorec (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a redução da quantidade de sémen libertado durante a ejaculação.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Portuguese: Nos dois estudos em que o Urorec foi comparado apenas com placebo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 21 pontos no início do estudo.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Urorec, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Urorec, consulte o Folheto Informativo.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Urorec durante os estudos?
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Portuguese: O Urorec é um medicamento que contém a substância ativa silodosina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Urorec.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Portuguese: No terceiro estudo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 19 pontos antes do tratamento, tendo-se reduzido em 7,0 pontos nos homens que tomaram Urorec, após 12 semanas, 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina e 4,7 pontos nos homens que receberam o placebo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Urorec.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Portuguese: Passadas 12 semanas, este valor tinha-se reduzido em cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Urorec, e em cerca de 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Urorec irá assegurar que informação sobre o IFIS será transmitida aos oftalmologistas de todos os Estados-Membros onde o medicamento for introduzido no mercado.
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Portuguese: O Urorec foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que envolveram mais de 1800 homens com HBP.
English: What is the risk associated with Urorec?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Urorec?
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Urorec são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Urorec em doentes com problemas graves nos rins.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Portuguese: Um destes estudos comparou também o Urorec com tansulosina (um outro medicamento utilizado para o tratamento de HBP).
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Portuguese: A substância ativa do Urorec, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Portuguese: O Urorec foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a tansulosina na redução dos sintomas de HBP.
English: Why has Urorec been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Urorec?
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Portuguese: O Urorec é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
English: What is Urorec?
Portuguese: O que é o Urorec?
English: How has Urorec been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Urorec?
English: What is Urorec used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Urorec?
English: How does Urorec work?
Portuguese: Como funciona o Urorec?
English: How is Urorec used?
Portuguese: Como se utiliza o Urorec?
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Portuguese: Anexo I Lista de Medicamentos e Apresentações
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Portuguese: Injeção intraoral local ou regional Via submucosa
English: Infiltration
Portuguese: Infiltração
English: Infiltration Periodontal use
Portuguese: Infiltração Uso periodontal
English: Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Portuguese: Via dental Infiltração e via perineural na cavidade oral
English: Solution for injection in cartridge
Portuguese: Solução injetável em cartucho
English: Dental use Submucosal use
Portuguese: Via dental Via submucosa
English: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Portuguese: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
English: Submucosal use Infiltration and perineural use
Portuguese: Via submucosa Infiltração e via perineural
English: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859
Portuguese: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf
English: Septanest Z Adrenaliną
Portuguese: Septanest Cu Adrenalină
English: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Portuguese: Luxemburgo Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
English: Netherlands Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Portuguese: Países Baixos Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
English: 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Portuguese: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
English: 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Septanest s adrenalinem 1:100 000
Portuguese: Septanest Z Adrenaliną 1: 100
English: Septanest s adrenalinem 1:200 000
Portuguese: Septanest Z Adrenaliną 1: 200
English: Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé
Portuguese: Cloridrato de articaína 40 mg/ml Adrenalina 0,005 mg/ml (tartarato de) adrenalina: não especificado
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Portuguese: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D-53859 Niederkassel Germany
English: Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Portuguese: Cloridrato de articaína 40 mg/ml Adrenalina 0,01 mg/ml (tartarato de) adrenalina: não especificado
English: 40 mg/ml + 10 microg/ml
Portuguese: Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microg/ml
English: Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Portuguese: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: Denmark Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil
Portuguese: Dinamarca Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Epinephrine 0.005 mg/ml
Portuguese: Cloridrato de articaína 40 mg/ml Epinefrina 0,005 mg/ml
English: Epinephrine 0.01 mg/ml
Portuguese: Cloridrato de articaína 40 mg/ml Epinefrina 0,01 mg/ml
English: 58, rue du Pont de Créteil
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Portuguese: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Septanest mit Epinephrin 1:100.00040 mg/ml + 0,01 mg/ml
Portuguese: Septocaine Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
English: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil
Portuguese: Specialites Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Not Known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
English: c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Portuguese: O OPAL BEYOND teve uma duração de 6 meses.
English: b.Antimalarials were allowed.
Portuguese: Eram permitidos antimaláricos.
English: PASI75g Month 3
Portuguese: PASI75g Mês 3
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves Em casos raros, as infeções podem ser fatais
English: Lab Value (g/dL)
Portuguese: Valor laboratorial (g/dl)
English: Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves)
Portuguese: Tempo até à falência ao tratamento no estudo de manutenção OCTAVE Sustain (curvas de Kaplan-Meier)
English: In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Portuguese: Num estudo de radiomarcação em seres humanos, mais de 65% da radioatividade total em circulação correspondia a substância ativa inalterada, com os restantes 35% atribuídos a 8 metabolitos, cada um dos quais responsável por menos de 8% da radioatividade total.
English: It may harm them,
Portuguese: Eritema Prurido
English: If you notice any of the following serious side effects you need to tell a doctor straight away.
Portuguese: Se ocorrerem alguns dos seguintes efeitos secundários graves tem que informar o seu médico imediatamente.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Portuguese: O tofacitinib liga-se predominantemente à albumina e aparentemente não se liga à α1-glicoproteína ácida.
English: Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders
Portuguese: Tabela 8: Proporção (%) de doentes com uma resposta ACR ORAL Solo: Respondedores inadequados a DMARDs
English: • fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections
Portuguese: • fluconazol, cetoconazol, clotrimazol, itraconazol e voriconazol, utilizados para tratar infeções fúngicas
English: Study I (ORAL Solo)
Portuguese: Estudo I (ORAL Solo)
English: • antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
Portuguese: • antibióticos, tais como claritromicina e rifampicina, utilizados para tratar infeções bacterianas
English: No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines to patients receiving tofacitinib.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas para doentes em tratamento com tofacitinib
English: • Patients with an ALC less than 1,000 cells/mm3 (see section 4.2).
Portuguese: • doentes com uma CAL inferior a 1.000 células/mm3 (ver secção 4.2).
English: As a precautionary measure, the use of tofacitinib during pregnancy is contraindicated (see section
Portuguese: Como medida de precaução, a utilização de tofacitinib durante a gravidez é contraindicada (ver secção
English: There have been reports of patients treated with XELJANZ who have developed blood clots.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de doentes tratados com Xeljanz que desenvolveram coágulos sanguíneos.
English: In general, fewer side effects were seen when XELJANZ was used alone in rheumatoid arthritis.
Portuguese: No geral, foram observados poucos efeitos secundários quando o XELJANZ foi utilizado isoladamente na artrite reumatoide.
English: X-Ray TNFi-IR Monotherapy, Active comparator (MTX),
Portuguese: Raio X iTNF-RI Monoterapia, comparador ativo (MTX),
English: Month 6: mTSS ACR70
Portuguese: Mês 6: mTSS ACR70
English: a. ≤3 weekly doses (MTX-naïve).
Portuguese: ≤ 3 doses semanais (MTX-naïve).
English: Study VII (ORAL Strategy)
Portuguese: Estudo VII (ORAL Strategy)
English: Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 118,88 mg de lactose.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Europe MA EEIG (logo do titular de AIM)
English: OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Portuguese: OUTROS Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sáb, Dom
English: Treatment groups (Randomisation ratio)
Portuguese: Grupos de tratamento (Rácio de aleatorização)
English: Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 59,44 mg de lactose.
English: Table 10: Radiographic Changes at Months 6 and 12 ORAL Scan: MTX Inadequate Responders
Portuguese: Tabela 10: Alterações radiográficas nos Meses 6 e 12 ORAL Scan: Respondedores inadequados ao MTX
English: The possibility exists for tofacitinib to affect host defences against malignancies.
Portuguese: Existe a possibilidade detofacitinib afetar as defesas do hospedeiro contra malignidades.
English: Store in the original, bottle and/or blister, in order to protect from moisture.
Portuguese: Conservar no frasco e/ou blister de origem para proteger da humidade.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): blood infection (sepsis), disseminated tuberculosis involving bones and other organs, other unusual infections, joint infections.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): infeção do sangue (sepsia), tuberculose disseminada envolvendo os ossos e outros órgãos, outras infeções fora do normal., infeção das articulações.
English: Study V (ORAL Step)
Portuguese: Estudo V (ORAL Step)
English: Month 3 Month 6 (placebo subjects with < 20% improvement in swollen and tender joint counts advanced to tofacitinib at month 3)
Portuguese: Mês 3 Mês 6 (os indivíduos a tomar placebo com < 20% de melhoria nas contagens de articulações tumefactas e sensíveis avançavam para o tofacitinib no mês 3)
English: In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations.
Portuguese: In vitro, o tofacitinib é um substrato para o MDR1, mas não para a proteína resistente do cancro da mama (BCRP), OATP1B1/1B3, ou OCT 1/2, e não é um inibidor do MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, ou MRP em concentrações clinicamente significativas.
English: Study VI (ORAL Start)
Portuguese: Estudo VI (ORAL Start)
English: Study II (ORAL Sync)
Portuguese: Estudo II (ORAL Sync)
English: CYP Rifampicin
Portuguese: Indutor do CYP Rifampicina
English: Creatinine Clearance
Portuguese: Depuração da creatinina