FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side.
Czech: Přípravek STAYVEER 62,5 mg potahované tablety jsou oranžově-bílé, kulaté potahované tablety s popisem “62,5” na jedné straně.
English: In the event of late clinical deterioration despite treatment with STAYVEER (i.e., after several months of treatment), the treatment should be re-assessed.
Czech: V případě pozdního klinického zhoršení i přes léčbu přípravkem STAYVEER (tj.
English: However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
Czech: AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]) bylo po průměrnou dobu 1,5 roku léčeno 1 611 pacientů (804 léčeno bosentanem a 807 dostávalo placebo) s těžkým chronickým selháním srdce (CHF = Chronic Heart Failure).
English: Cyclosporine A: Co-administration of STAYVEER and cyclosporine A (a calcineurin inhibitor) is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Cyklosporin A: Současné podávání přípravku STAYVEER a cyklosporinu A (inhibitor kalcineurinu)
English: ((Inside 2))
Czech: (uvedenou v bodě 6)
English: STAYVEER 62.5 mg tablets bosentan
Czech: STAYVEER 62,5 mg tablety bosentanum
English: STAYVEER has not been shown to have a beneficial effect on the healing of existing digital ulcers.
Czech: Nebyl prokázán prospěšný účinek přípravku STAYVEER na hojení již existujících vředů na prstech.
English: However, no effects on general development, growth, sensory, cognitive function and reproductive performance were detected at 7 (males) and 19 (females) times the human therapeutic exposure at Day 21 post partum.
Czech: Nicméně 21 dní po vrhu nebyly po 7násobku (samci) a 19násobku (samice) lidské terapeutické expozice zjištěny žádné účinky na celkový vývoj, růst, smyslové a kognitivní funkce, reprodukční schopnosti.
English: STAYVEER 125 mg tablets bosentan
Czech: STAYVEER 125 mg tablety bosentanum
English: Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 125 mg film-coated tablets).
Czech: Krabičky obsahují 56 potahovaných tablet (STAYVEER 125 mg potahované tablety).
English: Bosentan is an inducer of the cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP2C9 and CYP3A4.
Czech: Bosentan je induktor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P 450 (CYP).
English: Cartons contain 56 or 112 film-coated tablets.
Czech: Krabička obsahuje: 56 nebo 112 potahovaných tablet.
English: An open-label, non-comparative study (AC-052-362 [BREATHE-4]) was performed in 16 patients with WHO functional class III PAH associated with HIV infection.
Czech: U 16 pacientů s PAH stupně III funkční klasifikace WHO se současnou infekcí HIV byla provedena otevřená, nekomparativní studie (AC-052-362 [BREATHE-4]).
English: Cartons contain 56 or 112 film coated tablets (STAYVEER 125 mg film-coated tablets).
Czech: Krabička obsahuje 56 nebo 112 potahovaných tablet (STAYVEER 125 mg potahované tablety).
English: For the same reason, concomitant administration of both a potent CYP3A4 inhibitor (such as ketoconazole, itraconazole or ritonavir) and a CYP2C9 inhibitor (such as voriconazole) with STAYVEER is not recommended.
Czech: itrakonazolu nebo ritonaviru), ani inhibitoru CYP2C9 (jako např. vorikonazolu).
English: For further details please refer to section 4.5.
Czech: Další informace viz bod 4.5.
English: • nausea (urge to vomit)
Czech: • pocit na zvracení • zvracení
English: Change from BL; mean (SD)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě; průměr (SD) Léčebný účinek
English: Cartons contain 56 or 112 film coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Czech: Krabička obsahuje 56 nebo 112 potahovaných tablet (STAYVEER 62,5 mg potahované tablety).
English: The majority of patients were diagnosed as primary pulmonary hypertension (72%) and were in WHO functional class III (84%).
Czech: (72 %) a byli zařazeni podle funkční klasifikace WHO do třídy III (84 %).
English: No specific study has been performed in patients with pulmonary hypertension and concomitant left ventricular dysfunction.
Czech: Pacienti s plicní arteriální hypertenzí a souběžným selháním levé komory U pacientů s plicní arteriální hypertenzí a souběžnou dysfunkcí levé komory nebyla provedena žádná specifická studie.
English: A reduction in symptoms of PAH was observed with bosentan treatment.
Czech: Při léčbě bosentanem bylo pozorováno snížení projevůPAH.
English: In the pooled analysis of 100 PAH children from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, a decrease in haemoglobin concentration from baseline to below 10 g/dL was reported in 10.0% of patients.
Czech: FUTURE 1/2 a FUTURE 3/prodloužení byl u 10,0 % pacientů hlášen pokles koncentrací hemoglobinu z výchozích hodnot na méně než 10 g/dl.
English: Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Czech: Krabičky obsahují 56 potahovaných tablet (STAYVEER 62,5 mg potahované tablety).
English: STAYVEER with food and drink
Czech: Přípravek STAYVEER s jídlem a pitím Přípravek STAYVEER lze užívat s jídlem nebo nalačno.
English: Please read this card carefully before starting your treatment with STAYVEER.
Czech: Důležitá bezpečnostní výstraha pro pacienty užívající přípravek STAYVEER (bosentan) Tato karta obsahuje důležité informace o přípravku STAYVEER, přečtěte si, prosím, tuto kartu pečlivě dříve, než zahájíte léčbu přípravkem STAYVEER.
English: BREATHE-3 (AC-052-356)
Czech: Studie provedené u dětí s plicní arteriální hypertenzí BREATHE-3 (AC-052-356)
English: What you need to know before you take STAYVEER Do not take STAYVEER:
Czech: • Neužívejte STAYVEER:
English: 164 ng·h/mL, n = 11).
Czech: AUCτ byla 4268 ng•h/ml (CV: 61%).
English: - STAYVEER 125 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Czech: - STAYVEER 125 mg potahované tablety: Léčivou látkou je bosentanum ve formě bosentanum monohydricum.
English: No dose proportionality was observed, as steady-state bosentan plasma concentrations and AUCs were similar at oral doses of 2 and 4 mg/kg (AUCτ: 3,577 ng·h/mL and 3,371 ng·h/mL for 2 mg/kg twice daily and 4 mg/kg twice daily, respectively).
Czech: (AUCτ : 3577 ng.h/ml pro 2 mg/kg dvakrát denně a 3371 ng.h/ml pro 4 mg/kg dvakrát denně).
English: Liver cirrhosis, liver failure1
Czech: Cirhóza jater, selhání jater1
English: - STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Czech: - STAYVEER 62,5 mg potahované tablety: Léčivou látkou je bosentanum ve formě bosentanum monohydricum.
English: Bosentan is eliminated by biliary excretion following metabolism in the liver by the cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C9 and CYP3A4.
Czech: Bosentan se metabolizuje v játrech isoenzymy cytochromu P450, CYP2C9 a CYP3A4 a následně se vylučuje do žluči.
English: Treatment with diuretics should be considered in patients with evidence of fluid retention before the start of treatment with STAYVEER.
Czech: Před zahájením terapie přípravkem STAYVEER je u pacientů se známkami retence tekutin nutno zvážit podání diuretik.
English: How to take STAYVEER.
Czech: Jak se STAYVEER užívá.
English: Elevations in liver aminotransferases, i.e., aspartate and alanine aminotransferases (AST and/or ALT), associated with bosentan are dose dependent.
Czech: aspartátaminotransferázy a alaninaminotransferázy (AST a/nebo
English: STAYVEER 125 mg film-coated tablets bosentan
Czech: STAYVEER 125 mg potahované tablety bosentanum
English: Each tablet contains 62.5 mg of bosentan (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje bosentanum 62,5 mg (ve formě bosentanum monohydricum).
English: Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 62,5 mg (jako bosentanum monohydricum)
English: Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako bosentanum monohydricum)
English: You need to use a barrier form of birth control - like a condom, diaphragm or vaginal sponge - in addition to any of these kinds of hormonal birth control.
Czech: Navíc ke kterémukoliv z těchto typů hormonální antikoncepce musíte používat bariérovou antikoncepci - jako je kondom,
English: • dark-coloured urine
Czech: • tmavé zbarvení moče
English: Ketoconazole: Co-administration for 6 days of bosentan 62.5 mg twice daily with ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the plasma concentrations of bosentan approximately 2-fold.
Czech: Ketokonazol: Současné podávání bosentanu 62,5 mg dvakrát denně po dobu 6 dní a ketokonazolu,
English: The blood concentrations of cyclosporine A (a CYP3A4 substrate) decreased by approximately 50%.
Czech: Koncentrace cyklosporinu A v krvi se snížily přibližně o 50 %.
English: Each tablet contains 125 mg of bosentan (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje bosentanum 125 mg (ve formě bosentanum monohydricum).
English: • Nasal congestion
Czech: • Nosní kongesce (ucpaný nos)
English: STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
Czech: Oranžově-bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, s vystupujícím popisem “62,5” na jedné straně.
English: Hepatic impairment
Czech: Bolest hlavy3
English: STAYVEER is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 4.3).
Czech: s Child-Pugh třídou B nebo C kontraindikován (viz bod 4.3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: Průměrné hodnoty AUC (CV %)
English: In a prospective, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AC-052-405 [BREATHE-5]), patients with PAH WHO functional class III and Eisenmenger physiology associated with congenital heart disease received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks, then 125 mg twice daily for a further 12 weeks (n = 37, of whom 31 had a predominantly right to left, bidirectional shunt).
Czech: Eisenmengerovým syndromem sdruženým s vrozeným srdečním onemocněním, bosentan 62,5 mg dvakrát denně po čtyři týdny a poté 125 mg dvakrát denně po dobu dalších dvanácti týdnů (n = 37, z nichž 31 mělo obousměrný zkrat převážně z prava do leva).
English: Very common (may affect more than one in 10 people):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): • Bolest hlavy
English: Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking STAYVEER and are of childbearing age.
Czech: Pokud užíváte STAYVEER a jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučuje se provádět měsíčně těhotenské testy.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild hepatic impairment (i.e., Child-Pugh class A) (see section 5.2).
Czech: Child-Pugh třída A) (viz bod 5.2) není úprava dávky nutná.
English: The recommended dose is calculated using the patient's height and weight.
Czech: Doporučená dávka se vypočítá na základě výšky a tělesné hmotnosti pacienta.
English: The full EPAR for Pemetrexed Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Czech: Přeměna pemetrexedu na jeho aktivní formu probíhá rychleji v nádorových buňkách než v normálních buňkách, což vede k vyšším hladinám aktivní formy léčivého přípravku a delší době jeho působení v nádorových buňkách.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Fresenius Kabi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi.
English: The Committee recommended that Pemetrexed Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi byl schválen k použití v EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi?
English: For practical information about using Pemetrexed Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Czech: • maligního mezoteliomu pleury (karcinomu výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu), kdy se používá spolu s cisplatinou u pacientů, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a jimž není možné odstranit karcinom chirurgicky,
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic jiného typu než „z dlaždicových buněk“, kdy se používá buď v kombinaci s cisplatinou v případě dříve neléčených pacientů, nebo samostatně v případě pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léčivé přípravky.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Fresenius Kabi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi používat.
English: Because Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Alimta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je srovnatelný s přípravkem Alimta.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním chemoterapie.
English: This means that Pemetrexed Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta.
English: When Pemetrexed Fresenius Kabi is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Czech: Pokud se přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi podává spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum“ (léčivý přípravek zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
English: For more information about treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Fresenius Kabi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Pemetrexed Fresenius Kabi
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi
English: The active substance in Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, je cytostatikum (léčivý přípravek, který hubí dělící se buňky, jako jsou nádorové buňky) a patří do skupiny „antimetabolitů“.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Fresenius Kabi užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje zánět) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měl by jim být injekčně podáván vitamin B12.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi?
English: Pemetrexed Fresenius Kabi is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Czech: Pemetrexed Fresenius Kabi je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: What is Pemetrexed Fresenius Kabi and what is it used for?
Czech: Co je Pemetrexed Fresenius Kabi a k čemu se používá?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi převyšují zjištěná rizika.
English: Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Czech: U pacientů s abnormálním krevním obrazem nebo s určitými dalšími nežádoucími účinky je třeba léčbu odložit či přerušit, nebo snížit dávku.
English: Pemetrexed Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Czech: Pemetrexed Fresenius Kabi je „generikum“.
English: Pemetrexed Fresenius Kabi is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Czech: Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: Pemetrexed Fresenius Kabi pemetrexed
Czech: Pemetrexed Fresenius Kabi pemetrexedum
English: Pemetrexed Fresenius Kabi contains the active substance pemetrexed.
Czech: Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi obsahuje léčivou látku pemetrexed.
English: Why is Pemetrexed Fresenius Kabi approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi schválen?
English: How has Pemetrexed Fresenius Kabi been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi zkoumán?
English: How does Pemetrexed Fresenius Kabi work?
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi působí?
English: How is Pemetrexed Fresenius Kabi used?
Czech: Jak se přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi používá?
English: When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
English: For adults with a weakened immune system (the body's natural defences), it is given for 10 days.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
English: Ebilfumin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
English: Further information on Ebilfumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
English: Ebilfumin is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg).
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ebilfumin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ebilfumin?
English: Ebilfumin does not replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Czech: Přípravek Ebilfumin nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
English: Ebilfumin (oseltamivir)
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
English: What are the benefits and risks of Ebilfumin?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ebilfumin?
English: This is generally done on a caseby-case basis.
Czech: Tato situace se obvykle řeší na základě posouzení konkrétního případu.
English: Other information about Ebilfumin
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
English: As for all medicines, data on the use of Ebilfumin are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ebilfumin průběžně sledovány.
English: Side effects reported with Ebilfumin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ebilfumin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: For children who weigh less than 40 kg, the dose is calculated according to the child's weight.
Czech: U dětí o tělesné hmotnosti do 40 kg se dávka vypočítá na základě jejich tělesné hmotnosti.
English: The active substance in Ebilfumin, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuraminidases.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ebilfumin, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
English: For more information about using Ebilfumin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Ebilfumin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Ebilfumin can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
English: The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for 10 days after contact with an infected person.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Tamiflu, and do not need to be repeated for Ebilfumin.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Tamiflu, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Ebilfumin.