FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fotivda sont jugés gérables, bien qu'ils puissent affecter la qualité de vie du patient.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fotivda são considerados controláveis, apesar de poderem afetar a qualidade de vida dos doentes.
French: Fotivda est un médicament destiné au traitement des adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales (un cancer du rein) avancé.
Portuguese: O Fotivda é um medicamento para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins).
French: Dans cette étude, les patients prenant Fotivda ont vécu plus longtemps sans aggravation de leur maladie (12 mois) que ceux recevant un autre médicament approuvé, le sorafénib (9 mois).
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Fotivda viveram mais tempo sem agravamento da doença (12 meses) do que os doentes que receberam outro medicamento autorizado, o sorafenib (9 meses).
French: En bloquant cette protéine, le tivozanib empêche la formation des nouveaux vaisseaux sanguins dont la tumeur a besoin, ce qui compromet son irrigation sanguine et ralentit la croissance du cancer.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o tivozanib impede a formação de novos vasos sanguíneos de que o tumor necessita, eliminando deste modo o fornecimento de sangue e diminuindo o crescimento do cancro.
French: Les patients ne doivent pas prendre de millepertuis (un remède à base de plantes pour la dépression) pendant le traitement par Fotivda.
Portuguese: Os doentes não devem tomar hipericão (um remédio à base de plantas utilizado para o tratamento da depressão) durante o tratamento com Fotivda.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fotivda?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fotivda?
French: Le principe actif de Fotivda, le tivozanib, agit en bloquant l'activité du VEGF, une protéine qui stimule la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
Portuguese: A substância ativa do Fotivda, o tivozanib, atua através do bloqueio da atividade de proteínas denominadas VEGF, que estimulam a formação de novos vasos sanguíneos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fotivda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fotivda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fotivda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fotivda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Une étude principale a montré que l'aggravation de la maladie survenait près de trois mois plus tard avec Fotivda qu'avec un autre médicament approuvé, le sorafénib.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que o Fotivda aumentou, em praticamente 3 meses, o tempo decorrido até ao agravamento da doença quando comparado com outro medicamento autorizado, o sorafenib.
French: Comment Fotivda agit-il?
Portuguese: Como funciona o Fotivda?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fotivda.
French: Comment Fotivda est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Fotivda?
French: Que dois-je faire?
Portuguese: O que devo fazer?
French: Les redevances sont ajustées chaque année en fonction de l'inflation.
Portuguese: As taxas são ajustadas todos os anos em função da inflação.
French: Le médicament que vous recherchez peut:
Portuguese: O medicamento que procura pode:
French: Les heures normales d'ouverture de l'Agence sont 9h00 - 17h30 du lundi au vendredi.
Portuguese: O horário de funcionamento habitual da Agência é das 9h00 às 17h30, de segunda a sexta.
French: Non, l'EMA ne finance pas directement la recherche.
Portuguese: Não, a EMA não financia diretamente a investigação.
French: Chaque EPAR comprend un résumé destiné au public.
Portuguese: Cada EPAR inclui um resumo para o público.
French: Non.
Portuguese: Não.
French: Veuillez noter qu'il s'agit d'un acronyme non officiel.
Portuguese: Tenha em conta que este não é um acrónimo oficial.
French: Pourquoi?
Portuguese: Porquê?
French: L'Agence européen des médicaments ne contrôle pas:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não controla:
French: L'Agence leur répondra dans la même langue.
Portuguese: A Agência responderá na mesma língua.
French: Chaque organisation est réévaluée tous les deux ans.
Portuguese: Todas as organizações são reavaliadas de dois em dois anos.
French: Il y a également deux autres voies permettant aux sociétés d'obtenir une autorisation dans plus d'un pays: la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée.
Portuguese: Existem também duas formas de permitir que as empresas obtenham autorização em mais do que um país: o procedimento de reconhecimento mútuo e o procedimento descentralizado.
French: L'ancien acronyme de l'Agence «EMEA» ne doit plus être utilisé.
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
French: Les ventes sont traitées au niveau national.
Portuguese: As vendas são controladas a nível nacional.
French: • être toujours en phase de développement et ne pas encore être autorisé;
Portuguese: • estar ainda em desenvolvimento e não ter sido ainda autorizado;
French: • être autorisé via une procédure nationale et non de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA.
Portuguese: • ser autorizado através de processos nacionais e não de forma central através da EMA.
French: • ne pas être classé comme un médicament mais comme un dispositif médical ou un complément alimentaire, les deux étant autorisés au niveau national.
Portuguese: • não estar classificado como medicamento mas sim como dispositivo médico ou suplemento nutricional, sendo ambos autorizados a nível nacional.
French: Les citoyens peuvent soumettre des questions à l'Agence dans n'importe quelle langue officielle de l'UE.
Portuguese: Os cidadãos podem enviar perguntas para a Agência em qualquer língua oficial da UE.
French: Il s'agit d'un ensemble de documents qui expliquent la conclusion scientifique à laquelle sont parvenus les comités de l'Agence à la fin du processus d'évaluation.
Portuguese: Este é um conjunto de documentos que explica a conclusão científica a que chegaram os Comités da Agência no final do processo de avaliação.
French: L'Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une liste des redevances facturées pour chaque type de procédure.
Portuguese: A Agência publica as regras sobre essas taxas, incluindo uma lista das taxas cobradas por cada tipo de procedimento.
French: Pouvez-vous m'aider à me procurer un médicament?
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Portuguese: Os medicamentos não podem ser colocados no mercado sem autorização.
French: Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Portuguese: Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
French: • les cosmétiques.
Portuguese: • os cosméticos.
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
Portuguese: O Conselho de Administração da Agência é também composto por representantes dos Estados-Membros e membros nomeados pela Comissão Europeia.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Portuguese: As decisões sobre os preços e reembolsos são tomadas a nível nacional após negociações entre os governos e os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
French: Les compléments alimentaires sont évalués au niveau national, généralement par les autorités en charge de la sécurité et de l'étiquetage des denrées alimentaires.
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
French: Une partie du contenu est traduit dans d'autres langues officielles de l'Union européenne (UE), notamment les résumés à l'intention du public et les informations sur le produit dans les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), les documents sous forme de questions-réponses à l'intention du public, les informations sur le recrutement, les programmes de travail et les résumés du rapport annuel.
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
French: Les membres du conseil d'administration et des comités scientifiques de l'Agence, ainsi que ses experts et son personnel ne sont pas autorisés à avoir des intérêts financiers ou autres dans l'industrie pharmaceutique, qui pourraient influer sur leur impartialité.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
French: Ils ne sont pas évalués par l'Agence.
Portuguese: Não são avaliados pela Agência.
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Portuguese: A Agência pode financiar o meu trabalho?
French: La plupart des membres des six comités scientifiques de l'Agence sont nommés par les États membres ou la Commission européenne.
Portuguese: A maioria dos membros dos seis comités científicos da Agência é nomeada pelos Estados-Membros ou pela Comissão Europeia.
French: Comment puis-je me procurer un médicament qui n'est pas encore autorisé?
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Portuguese: Este documento apresenta respostas às perguntas mais frequentes recebidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
Portuguese: A Agência fecha nos feriados, em vários dias ao longo do ano, podendo não coincidir nos mesmos dias que os feriados nacionais do Reino Unido ou de outros Estados-Membros.
French: L'Agence n'est pas responsable des brevets sur les médicaments: les questions concernant la législation des brevets n'entrent pas dans le cadre de la mission de l'Agence.
Portuguese: A Agência não é responsável pelas patentes dos medicamentos: as questões relativas à legislação sobre patentes estão fora das competências da Agência.
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Portuguese: A Agência tem a função de elaborar pareceres científicos sobre a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos, para ajudar a harmonizar essa informação em toda a UE.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
French: Les journalistes et autres représentants de la presse sont invités à contacter directement notre service de presse: press@ema.europa.eu.
Portuguese: Jornalistas e outros representantes dos órgãos de comunicação social devem contactar directamente o nosso departamento de imprensa através do endereço de correio electrónico press@ema.europa.eu.
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Portuguese: Para manter-se a par das últimas notícias, recursos e publicações da Agência, pode subscrever os nossos feeds RSS ou seguir a EMA no Twitter.
French: Le site internet de l'Agence est-il disponible en d'autres langues que l'anglais ?
Portuguese: O sítio Web da Agência está disponível noutros idiomas para além do inglês?
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
French: La recherche n'est actuellement possible qu'en anglais.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
French: Ceux-ci sont également publiés sur la page d'accueil du site internet de l'EMA.
Portuguese: Estas também são publicadas na página principal da EMA.
French: Si vous souhaitez utiliser un acronyme pour l'Agence, utilisez «EMA».
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Portuguese: Que acrónimo devo utilizar para referir a Agência?
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
Portuguese: Pode ainda emitir pareceres científicos sobre os medicamentos na sequência de um pedido dos Estados-Membros ou da Comissão Europeia.
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Portuguese: Não, a Agência não recomenda cursos académicos para assuntos de regulação, medicina ou qualquer outra disciplina.
French: EMA/527628/2011 Rév.
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Portuguese: É possível que não consiga obter uma lista completa das opções de tratamento disponíveis para uma patologia específica através da pesquisa no sítio Web da Agência.
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
Portuguese: Perguntas sobre preços, vendas e patentes
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Portuguese: A principal responsabilidade da Agência é a proteção e promoção da saúde pública e animal através de avaliações científicas de medicamentos para uso humano e uso veterinário.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Portuguese: Na sequência de uma recomendação positiva da Agência, a Comissão Europeia leva cerca de dois meses para aprovar um medicamento.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
Portuguese: Estas perguntas frequentes também estão disponíveis em todas as línguas da UE.
French: L'Agence publie une information sur tous les médicaments qu'elle évalue, sous la forme d'un rapport public européen d'évaluation (EPAR).
Portuguese: A Agência publica informações sobre todos os medicamentos que avalia no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
French: Ces «monographies communautaires de plantes médicinales» sont élaborées par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) et contiennent des informations sur l'utilisation à laquelle est destiné un médicament à base de plantes, les restrictions applicables à son utilisation, ses effets indésirables et ses interactions avec d'autres médicaments.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Portuguese: Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias
French: Chaque membre et expert signe une déclaration annuelle relatives à leurs intérêts financiers.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Portuguese: Qual o tipo de informação disponível sobre um medicamento avaliado pela Agência?
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Portuguese: Contudo, a Agência pode ser consultada sobre dispositivos médicos que contêm substâncias farmacologicamente ativas.
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Portuguese: Como posso manter-me a par dos pareceres da Agência?
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Portuguese: A Agência pode recomendar cursos académicos?
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Portuguese: • pesquisar por área terapêutica ("therapeutic area") ou por tipo de medicamento ("type of medicine").
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Portuguese: • procurar por palavra-chave («keyword»);