FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 12 semaines, il avait baissé de 6,4 points environ chez les hommes sous Urorec et de 3,5 points environ chez les hommes sous placebo.
Dutch: Na twaalf weken was de IPSS met ongeveer 6,4 punten gedaald bij de mannen die Urorec gebruikten, en met ongeveer 3,5 punten bij de mannen die placebo gebruikten.
French: L'une de ces études a également porté sur la comparaison d'Urorec avec la tamsulosine (autre médicament utilisé pour l'HPB).
Dutch: In één van deze studies werd Urorec bovendien vergeleken met tamsulosine (een ander geneesmiddel dat voor BPH wordt gebruikt).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Urorec?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Urorec in?
French: Urorec est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Dutch: Urorec wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH, een goedaardige vergroting van de prostaatklier) bij volwassenen.
French: Pourquoi Urorec a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Urorec goedgekeurd?
French: Urorec s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle de la tamsulosine dans la réduction des symptômes de l'HPB.
Dutch: Urorec was werkzamer dan placebo en even werkzaam als tamsulosine voor wat betreft het verminderen van de symptomen van BPH.
French: Quel est le bénéfice démontré par Urorec au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Urorec tijdens de studies te hebben?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Urorec est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Urorec te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Le principe actif d'Urorec, la silodosine, est un antagoniste des alpha adrénorécepteurs.
Dutch: De werkzame stof in Urorec, silodosine, is een alfa-adrenoreceptorantagonist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Urorec, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Urorec.
French: Autres informations relatives à Urorec:
Dutch: Overige informatie over Urorec
French: Comment Urorec est-il utilisé ?
Dutch: Hoe wordt Urorec gebruikt?
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alpha-adrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Dutch: Bij sommige patiënten die alfaadrenoreceptorantagonisten gebruiken, treedt het intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) op, dat complicaties kan geven tijdens cataractchirurgie (staaroperatie).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Urorec, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Urorec.
French: Comment Urorec agit-il?
Dutch: Hoe werkt Urorec?
French: Qu'est-ce qu'Urorec?
Dutch: Wat is Urorec?
French: Urorec n'est pas recommandé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères.
Dutch: Deze aanvangsdosering kan na een week worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Urorec wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen.
French: Autres informations relatives à Vabomere
Dutch: Overige informatie over Vabomere
French: Le méropénème a été autorisé dans l'UE depuis les années 90.
Dutch: Meropenem is sinds de jaren 1960 in de EU toegelaten.
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Dutch: Toediening gebeurt om de 8 uur en de duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de ernst ervan.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vabomere sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Vabomere continu gemonitord.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vabomere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Vabomere, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Dutch: Meer informatie over Vabomere is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vabomere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vabomere te waarborgen?
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Dutch: Vabomere werd vergeleken met de door de arts gekozen beste beschikbare antibioticabehandeling.
French: Vabomere (méropénème/vaborbactam)
Dutch: Vabomere (meropenem/vaborbactam)
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Vabomere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Dutch: Vabomere is een antibioticum dat bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende infecties, ook wanneer deze zich in het bloed hebben verspreid (bacteriëmie):
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën wanneer andere behandelingen mogelijk niet aanslaan.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vabomere groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Vabomere en waarom het is geregistreerd in de EU
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de urinewegen, met inbegrip van de nieren;
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Vabomere tijdens de studies te hebben?
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Vabomere, meropenem en vaborbactam, werken op een verschillende manier.
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Dutch: • gecompliceerde infecties van de weefsels en organen in de buikholte (intra-abdominale infecties);
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Dutch: • in het ziekenhuis opgelopen longontsteking (nosocomiale pneumonie), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (longontsteking die is opgelopen door een machine die de patiënt helpt met de ademhaling).
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Vabomere geregistreerd in de EU?
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Dutch: Uit tests op de aanwezigheid van bacteriën in de urine bleek dat 67% van de met Vabomere behandelde patiënten genezen waren (128 van de 192), tegenover 58% van de patiënten die met piperacilline en tazobactam waren behandeld (105 van de
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Dutch: Hierdoor verzwakken de celwanden, die vervolgens kunnen instorten, waardoor de bacteriën uiteindelijk afsterven.
French: Vabomere est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 3 heures.
Dutch: Vabomere wordt gedurende drie uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vabomere in?
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Dutch: Vaomere bleek in twee studies werkzaam bij de behandeling van infecties.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vabomere (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, ontsteking van de ader rond de plaats van infusie en misselijkheid.
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Dutch: Vabomere bevat de werkzame stoffen meropenem en vaborbactam.
French: Il agit en interférant avec l'activité de certaines protéines dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires.
Dutch: De stof heeft een storende uitwerking op de activiteit van bepaalde eiwitten die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun celwanden.
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Dutch: Van de met Vabomere behandelde patiënten genas in totaal 60% (21 van de 35), tegenover 32% van de patiënten die de beste beschikbare antibioticabehandeling kregen (6 van de 19).
French: Comment Vabomere agit-il?
Dutch: Hoe werkt Vabomere?
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Vabomere is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Dutch: De tweede studie betrof patiënten met gecompliceerde infecties van de urinewegen (waaronder nierinfectie), gecompliceerde intra-abdominale infecties, in het ziekenhuis opgelopen longontsteking en bacteriëmie.
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Dutch: Door de werking van deze enzymen te blokkeren zorgt vaborbactam ervoor dat meropenem werkzaam kan zijn tegen bacteriën die er anders resistent tegen zouden zijn.
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte op dat er weinig opties waren voor de behandeling van infecties met bacteriën die bèta-lactamasen bevatten.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Vabomere gebruikt?
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Vabomere en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamase, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées bêta-lactamases.
Dutch: Vaborbactam is een bèta-lactamaseremmer, wat betekent dat het de werking blokkeert van bacteriële enzymen die bèta-lactamasen worden genoemd.
French: Ces enzymes dégradent les antibiotiques bêta-lactamines tels que le méropénème et les empêchent de fonctionner.
Dutch: Deze enzymen breken bèta-lactam-antibiotica zoals meropenem af waardoor deze niet meer werken.
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau erkende echter dat Vabomere niet opgewassen is tegen alle soorten bacteriën die resistent zijn tegen meropenem.
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Dutch: Vabomeremag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor carbapememantibiotica, noch bij patiënten die een ernstige allergische reactie hebben gehad op een antibioticum uit de bredere bèta-lactamengroep (zoals penicillines en cefalosporines).
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Dutch: In de eerste studie, uitgevoerd bij patiënten met een gecompliceerde infectie van de urinewegen (waaronder nierinfectie), werd Vabomere vergeleken met een combinatie van piperacilline (een ander bèta-lactam-antibioticum) en tazobactam (een bèta-lactamaseremmer).
French: Le méropénème appartient à la classe d'antibiotiques des carbapénèmes, qui eux-mêmes appartiennent à la famille d'antibiotiques dénommés bêta-lactamines.
Dutch: Meropenem behoort tot de antibioticagroep carbapenems, die op hun beurt behoren tot de bredere groep antibiotica die bèta-lactamen worden genoemd.
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Dutch: In deze laatste patiëntengroep waren er ook meer overlijdens binnen vier weken (26%) in vergelijking met patiënten uit de Vabomere-groep (14%).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vabomere, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Vabomere.
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Dutch: Er zijn geen bijzondere bedenkingen gerezen ten aanzien van bijwerkingen door de toevoeging van vaborbactam aan meropenem.
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Dutch: Dankzij het blokkerende effect van Vaborbactam op bepaalde bèta-lactamasen kan meropenem bij vele dergelijke infecties werkzaam zijn.
French: EU/1/18/1334/001
Dutch: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Dutch: Intraveneus gebruik glazen injectieflacon
French: Le volume final est d'environ 21,3 mL.
Dutch: Het eindvolume bedraagt ongeveer 21,3 ml.
French: Le traitement peut être poursuivi pendant une durée allant jusqu'à 14 jours.
Dutch: 2 De behandeling kan tot 14 dagen worden voortgezet
French: Ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Dutch: Deze reacties kunnen levensbedreigend zijn.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vaborem pendant la grossesse.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Vaborem te vermijden tijdens de zwangerschap.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een effect hebben op uw lever.
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft, afhankelijk van het type infectie.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1334/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1334/001
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk overgaan en dit kan een effect hebben op de baby.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van infecties:
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis verlagen.
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Dutch: • zwelling van tong, gezicht, lippen of keel;
French: Test de Coombs direct et indirect positif
Dutch: Directe en indirecte Coombs-test positief
French: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italie
Dutch: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Dutch: Vaborem wordt gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde ernstige bacteriële infecties:
French: Toutes les 12 heures
Dutch: Om de 12 uur
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van meropenem/vaborbactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Par conséquent, la prudence s'impose en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen of het gebruik van machines.
French: • hallucinations (le fait de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas) ;
Dutch: • dingen zien, horen of voelen die er niet zijn;
French: 3 heures
Dutch: 3 uur
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Dutch: Vaborem is chemisch onverenigbaar met oplossingen die glucose bevatten.
French: • si vous avez déjà présenté une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique ;
Dutch: • u ooit ernstige diarree heeft gekregen tijdens of na behandeling met een antibioticum;
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom
French: Nouvelle infection
Dutch: Nieuwe infectie
French: Il n'existe pas de données ou celles-ci sont limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du méropénème/vaborbactam chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van meropenem/vaborbactam bij zwangere vrouwen.
French: • sensation anormale dans la poitrine ;
Dutch: • abnormaal gevoel op de borst;
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u uw arts inlicht als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Dutch: Als dit gebeurt, gebruik dan geen geneesmiddelen die de darmbewegingen stoppen of vertragen.
French: • diminution du fonctionnement de vos reins ;
Dutch: • vermindering van de werking van uw nieren;
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Dutch: Het kan vele soorten bacteriën doden door te voorkomen dat ze beschermende wanden bouwen rondom hun cellen.
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Dutch: Meropenem wordt hoofdzakelijk in onveranderde vorm uitgescheiden.
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l) Gevoelig
French: • Peptostreptococcus sp. (incluant P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Dutch: • Peptostreptococcus species (waaronder P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Dutch: • die veroorzaakt worden door bacteriën die niet gedood kunnen worden door andere antibiotica.
French: Microorganismes non sensibles
Dutch: Niet-gevoelige organismen
French: Poudre blanche à jaune clair.
Dutch: Wit tot lichtgeel poeder.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenems, ATC-code: J01DH52
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Dutch: Ongeveer 25% van de toegediende dosis wordt als de inactieve open-ringvorm uitgescheiden.
French: Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (International Normalised Ratio) difficile à évaluer.
Dutch: Het risico kan variëren naargelang de onderliggende infectie, leeftijd en algemene toestand van de patiënt zodat moeilijk te beoordelen valt in welke mate het antibacteriële middel bijdraagt aan de verhoging van de International Normalised Ratio (INR).
French: Liste I. Médicament soumis à prescription hospitalière (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Dutch: Het is niet bekend of vaborbactam in moedermelk of in dierlijke melk wordt uitgescheiden.
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration concomitante de Vaborem et d'un anticoagulant oral.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na gelijktijdige toediening van Vaborem met een oraal anticoagulans.
French: Durée en fonction du site de l'infection
Dutch: Duur in functie van de plaats van infectie
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie en verdunning worden gebruikt.