FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cyltezo må ikke anvendes hos patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt (manglende evne af hjertet til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen).
Estonian: Cyltezot ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Danish: Yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler findes her.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Danish: De hyppigste bivirkninger med adalimumab (der forekommer hos mere end 1 af hver 10 patienter) er infektioner (herunder infektioner i næsen, halsen og bihulerne) reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
Estonian: Adalimumaabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid (sh nina-neelu- ja nina kõrvalurgete infektsioonid), süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus, verejooks, valu või turse), peavalu ning lihase- ja luuvalu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cyltezo?
Estonian: Mis riskid Cyltezoga kaasnevad?
Danish: Cyltezo er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af følgende
Estonian: Cyltezo on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Danish: Disse pakker skal indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Estonian: Teabematerjalis on ravimi ohutusteave.
Danish: Ligesom andre lægemidler i sin klasse kan Cyltezo påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været nogle tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter,
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Cyltezo mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Danish: Dette skal sammenholdes med 61 % og 65 % af dem, der fik Humira.
Estonian: Humira ravirühmas saavutas sama tulemuse 61% ja 65% patsientidest.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) er svigtende evne af knoglemarven til at danne blodceller, nervesygdomme, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens egne væv, med betændelse og organskader til følge) og den alvorlige hudsygdom Stevens-Johnsons syndrom.
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Danish: TNF er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Cyltezo.
Estonian: TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Cyltezoga.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Cyltezos og Humiras struktur, renhed og biologiske aktivitet svarer nøje til hinanden, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Cyltezo struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Cyltezo
Danish: Efter opøvning kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage indsprøjtningen af Cyltezo, hvis lægen finder det
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Cyltezot ise, kui arst peab seda kohaseks.
Danish: Cyltezo fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter eller penne til indsprøjtning under huden og gives normalt hver anden uge.
Estonian: Cyltezot turustatakse naha alla süstitava süstelahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Danish: Det aktive stof i Cyltezo, adalimumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er fremstillet således, at det genkender og bindes til et stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Estonian: Cyltezo toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Cyltezo fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cyltezo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der medfører inflammation af leddene)
Estonian: • lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvikhaigused,
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cyltezo, kan du læse indlægssedlen eller
Estonian: Kui vajate Cyltezo kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või
Danish: Laboratorieundersøgelser, hvor Cyltezo sammenlignes med Humira, har vist, at det aktive stof i Cyltezo i meget høj grad svarer til Humira hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Estonian: Cyltezot võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Cyltezo toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
Danish: Alle disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Cyltezo vil have de samme egenskaber som Humira hvad angår virkningen og sikkerheden ved de godkendte anvendelser.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Cyltezo efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cyltezo, skal udlevere uddannelsespakker til læger, som ordinerer lægemidlet.
Estonian: Cyltezo turustaja annab Cyltezot määravatele arstidele teabematerjali.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyltezo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Da Cyltezo er et biosimilært lægemiddel, behøver de undersøgelser af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke alle gentages for Cyltezo.
Estonian: Et Cyltezo on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Cyltezoga kordama.
Danish: Ved at bindes til TNF blokerer adalimumab dettes aktivitet, hvorved inflammationen og de øvrige symptomer på sygdommene mindskes.
Estonian: Kasvaja nekroositeguriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste
Danish: • svedkirtelbetændelse (hidradenitis suppurativa) (acne inversa), en varig hudsygdom, der forårsager knuder, pusansamlinger (abscesser) og ar i huden
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Danish: Referencelægemidlet for Cyltezo er Humira.
Estonian: Cyltezo võrdlusravim on Humira.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cyltezo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cyltezo kasulikkus?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cyltezo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Estonian: Kui vajate Cyltezoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cyltezo bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cyltezo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Lægemidlet Cyltezo udleveres kun efter recept.
Estonian: Cyltezo on retseptiravim.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, der forårsager rygsmerter), herunder Bekhterevs sygdom (ankyloserende spondylitis) og sygdom uden røntgenforandringer men med tydelige tegn
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastava spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Cyltezo til de forskellige sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, fremgår af
Estonian: Üksikasjalik teave Cyltezo kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Danish: Læger, der behandler uveitis, bør søge rådgivning fra læger med erfaring i anvendelse af Cyltezo.
Estonian: Uveiiti raviv arst peab ühtlasi konsulteerima Cyltezo kasutamise
Danish: Undersøgelser viser desuden, at behandling med Cyltezo frembringer samme mængde aktivt stof i
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Cyltezo põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
Danish: • betændelse i øjets årehinde (ikke-infektiøs uveitis).
Estonian: • mittenakkuslik uveiit (silmavalge aluskudede põletik).
Danish: • Crohns sygdom (en sygdom, der medfører inflammation af tarmen)
Estonian: • Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus);
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyltezo.
Estonian: Cyltezo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer den identificerede risiko som for Humira, og anbefalede, at Cyltezo godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu arvas Euroopa Ravimiamet, et nagu ka Humira korral, ületab Cyltezo kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas
Danish: Dosis og hyppighed af indsprøjtningerne afhænger af den sygdom, der skal behandles; for børn beregnes dosis efter barnets vægt og højde.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Danish: Behandling med Cyltezo bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, der behandles med Cyltezo.
Estonian: Ravi Cyltezoga tohib alustada üksnes Cyltezoga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: Risikoen forbliver indtil, at der er signifikant remission.
Estonian: See risk on olemas kuni märkimisväärse remissioonini.
Danish: Disse ændringer har ingen klinisk signifikans.
Estonian: Need muutused ei oma kliinilist tähendust.
Danish: Der skal skabes frie luftveje.
Estonian: Tuleb tagada vabad hingamisteed.
Danish: Det anbefales at monitorere hjertefunktionen og andre vitale funktioner samt at etablere passende symptomatiske og understøttende behandling.
Estonian: Soovitatakse jälgida südame ja teisi elulisi funktsioone ning rakendada sobivaid sümptomaatilisi ja toetavaid meetmeid.
Danish: De tilsvarende tal for mindst 50% smertereduktion var henholdsvis 50% og 26%.
Estonian: Vastavad arvud vähemalt 50 % valu vähenemise puhul olid vastavalt 50 % ja 26 %.
Danish: de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madriid
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDME PC: {number}
Danish: Spørg din læge om du allerede tager andre lægemidler indeholdende duloxetin.
Estonian: Küsige oma arstilt, kas Te võtate juba teisi ravimeid, mis sisaldavad duloksetiini.
Danish: I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Estonian: Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.
Danish: Det kan være lettere at huske at tage Cymbalta, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Cymbalta manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.
Danish: Disse lægemidler kan øge risikoen for blødninger.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada veritsemise ohtu.
Danish: • hurtig og/eller uregelmæssig puls
Estonian: • kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid
Danish: Du skal synke kapslen hel sammen med et glas vand.
Estonian: Kapsel tuleb tervelt alla neelata ja juua peale vett.
Danish: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Estonian: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
Danish: Sikkerhedsresultaterne fra dette studie var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for duloxetin.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutustulemused olid kooskõlas duloksetiini teadaoleva ohutusprofiiliga.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Cymbalta påvirker dig.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Cymbalta teile mõjub.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ikke begynder at få det bedre efter det tidsrum.
Estonian: Teavitage arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne.
Danish: Din læge eller jordemoder skal gøres opmærksom på, at du tager duloxetin, så de kan rådgive dig.
Estonian: Teie arst või ämmaemand peab teadma, et võtate duloksetiini, et ta saaks teile vajalikku nõu anda.
Danish: • fald (oftest hos ældre), træthed
Estonian: • kukkumised (peamiselt eakatel inimestel), väsimus
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11%).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11 %).
Danish: Din læge beslutter dog den rette dosis for dig.
Estonian: Teie arst määrab teile siiski teie jaoks sobiva annuse.
Danish: Disse symptomer er normalt ikke alvorlige og forsvinder inden for få dage, men hvis du oplever meget generende symptomer, skal du rådføre dig med lægen.
Estonian: Need sümptomid ei ole tavaliselt tõsised ning kaovad mõne päevaga, kuid kui teil esinevad häirivad sümptomid, küsige nõu oma arstilt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. december 2004 Dato for seneste fornyelse: 24. juni 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. juuni 2009
Danish: Hepatitis3
Estonian: Hepatiit3
Danish: 8Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Estonian: 8 Kukkumised on sagedasemad eakatel (üle 65-aastastel).
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du tager noget af nedenstående medicin:
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:
Danish: Symptomerne opstår som regel inden for de første 24 timer efter, at barnet er født.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Cymbalta, oplevede symptomer som:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Cymbalta võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Danish: Graviditet Data for anvendelse af duloxetin til gravide er utilstrækkelige.
Estonian: Rasedus Duloksetiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: • Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Cymbalta.
Estonian: • Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Cymbalta't.
Danish: Hos mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre.
Estonian: Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
Danish: Der har været indberetninger om langvarig seksuel dysfunktion, hvor symptomerne er blevet ved på trods af seponering af SSRI/SNRI.
Estonian: Teatatud on pikaajalise seksuaalfunktsiooni häire juhtudest, mille korral sümptomid on vaatamata SSRI/SNRIde kasutamise lõpetamisele püsinud.
Danish: Må ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Danish: • problemer med at få erektion, ændret ejakulation
Estonian: • raskused erektsiooni saamisega, ejakulatsiooni muutused
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de oplever sedation eller svimmelhed, bør de undgå muligt farlige aktiviteter såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui nad tunnevad sedatsiooni või pearinglust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
Danish: Vedligeholdelse af virkning er ikke blevet evalueret.
Estonian: Toime püsimist ei ole hinnatud.
Danish: Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås.
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Danish: Hypertension3,7 Ortostatisk hypotension2
Estonian: Hüpertensioon3,7 Ortostaatiline hüpotensioon2
Danish: Cymbalta kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Estonian: Cymbalta võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista.
Danish: De fleste tilfælde optrådte ved fødslen eller inden for få dage efter fødslen.
Estonian: Enamik juhtudest on ilmnenud sündimisel või mõne päeva jooksul pärast sündi.
Danish: Gastrointestinal blødning7
Estonian: Gastrointestinaalne verejooks7
Danish: Abnorm orgasme Abnorme drømme
Estonian: Orgasmi häired Ebatavalised unenäod
Danish: Biotransformation: Duloxetin metaboliseres i udstrakt grad, og metabolitterne udskilles hovedsageligt med urinen.
Estonian: Biotransformatsioon: Duloksetiin metaboliseerub suurel määral ning metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Danish: Duloxetin indgives som en enkelt enantiomer.
Estonian: Duloksetiini manustatakse üksiku enantiomeerina.
Danish: Fordeling: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Estonian: Jaotumine: Duloksetiin seondub ligikaudu 96 % ulatuses inimese plasmavalkudega.
Danish: • Hvis du tager Cymbalta i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Estonian: • Kui te võtate Cymbalta't raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid.
Danish: Føler sig kold Tørst
Estonian: Ebanormaalne enesetunne Külmatunne Janu
Danish: På baggrund af in vitro-studier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
Estonian: Vastavalt in vitro uuringutele peetakse duloksetiini tsirkuleerivaid metaboliite farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Danish: Bivirkningerne er normalt milde til moderate og forsvinder ofte efter få uger.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad paari nädala pärast.
Danish: • Hvis du tager Cymbalta i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Estonian: • Kui te võtate Cymbalta't üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Danish: Hvis samtidig behandling med duloxetin og andre serotonerge lægemidler, som kan påvirke det serotonerge og/eller dopaminerge neurotransmittersystem, er klinisk påkrævet, anbefales det at følge patienten nøje, særligt i starten af behandlingen og ved øgning af dosis.
Estonian: Kui samaaegne ravi duloksetiini ja teiste serotoniinergiliste ainetega, mis võivad mõjutada serotoniini ja/või dopamiinergilisi neurotransmitterite süsteeme, on kliiniliselt põhjendatud, on soovitatav patsienti eriti ravi algul ja annuse suurendamisel hoolikalt jälgida.
Danish: Myoclonus Akatisi7
Estonian: Müokloonus Akatiisia7
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til begrænsning af absorptionen.
Estonian: Imendumise vähendamiseks võib kasu olla aktiivsöe manustamisest.
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes, at din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Estonian: Te võite küsida temalt ka arvamust selle kohta, kas tema arvates on Teie depressioon või ärevushäire halvenenud, või kas see isik tunneb muret Teie käitumises toimunud muutuste üle.
Danish: Kun en lille del af de inkluderede patienter i de vigtigste kliniske studier led af svære depressioner (basislinie HAM-D>25).
Estonian: Ainult väikesel osal kesksetesse kliinilistesse uuringutesse lülitatud patsientidest esines raske depressioon (uuringu alguses HAMD>25).
Danish: Duloxetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Estonian: Duloksetiin seondub nii albumiini kui alfa-1 happelise glükoproteiiniga.
Danish: Polyvinylchlorid (PVC), polyethylen (PE) og polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)-blister forseglet med aluminiumfolie.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC), polüetüleenist (PE) ja polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) blisterpakend, mis on suletud alumiiniumfooliumiga.
Danish: Begrænsede data tyder på, at duloxetin plasmaniveauet hos disse patienter er højere.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et duloksetiini tase plasmas on neil patsientidel kõrgem.
Danish: Cymbalta er indiceret til voksne.
Estonian: Cymbalta on näidustatud täiskasvanutele.
Danish: Duloxetin bør bruges med forsigtighed til patienter i behandling med andre lægemidler, som er forbundet med leverskade.
Estonian: Duloksetiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, keda ravitakse teiste maksakahjustusega seotud ravimitega.
Danish: Alder: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUCværdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Estonian: Vanus: Nooremate ja eakate (≥65-aastaste) naiste võrdlemisel on täheldatud farmakokineetilisi erinevusi (eakatel AUC umbes 25 % võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25 % võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Danish: Observationsdata har vist en øget risiko (under det dobbelte) for postpartum blødning efter eksponering for duloxetin inden for 1 måned før fødslen.
Estonian: Vaatlusandmed on näidanud sünnitusjärgse verejooksu riski suurenemist (vähem kui 2 korda) pärast duloksetiini kasutamist sünnitusele eelnenud kuu jooksul.
Danish: Nedsat libido Angst
Estonian: Libiido langus Ärevus
Danish: Disse tanker kan forstærkes især i starten af behandlingen med antidepressiva, da det tager nogen tid før denne slags medicin virker, sædvanligvis omkring to uger, men af og til længere.
Estonian: See võib olla põhjustatud ravi alustamisest antidepressantidega, kuna nende ravimite toime saabumine võtab aega, tavaliselt 2 nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression eller angstsygdom Hvis du har en depression eller lider af en angstsygdom, kan du af og til få tanker om at skade dig selv eller begå selvmord.
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine või ärevushäire Kui Te olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid.
Danish: Hyperglykæmi (især rapporteret hos diabetikere)
Estonian: Hüperglükeemia (peamiselt täheldatud diabeetikutel)
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Cymbalta, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud Cymbalta, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60%), delvist på grund af køn, alder, ryger-/ikkerygerstatus og CYP2D6-metaboliseringsstatus.
Estonian: Duloksetiini farmakokineetikale on omane suur individuaalne varieeruvus (tavaliselt 50...60 %), mis oleneb osaliselt soost, vanusest, suitsetamisest/mittesuitsetamisest ja CYP2D6 metaboliseerimisvõimest.
Danish: Køn: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
Estonian: Sugu: Meeste ja naiste vahel on tuvastatud farmakokineetilised erinevused (naistel on plasmakliirens ligikaudu 50 % väikesem).
Danish: • kraftig vaginal blødning kort efter fødslen (postpartum blødning)
Estonian: • ülemäärane tupeverejooks vahetult peale sünnitust (sünnitusjärgne verejooks)
Danish: Cymbalta øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Estonian: Cymbalta tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.