FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu Lilly (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou Tadalafilu Lilly jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
Romanian: La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Lilly (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Tadalafil Lilly în doze mici.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce účinky zo spontánnych hlásení v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (zahŕňajúcich celkovo 8022 pacientov liečených Tadalafilom
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 8022 pacienţi trataţi cu Tadalafil Lilly şi 4422 pacienţi pe placebo)
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Romanian: Tadalafil Lilly 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înainte de a avea o activitate sexuală anticipată şi nu este recomandat pentru utilizare zilnică.
Slovak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
Slovak: PODANIA Ako užívať Tadalafil Lilly jedenkrát denne
Romanian: Cum se administrează Tadalafil Lilly o dată pe zi
Slovak: Nesmiete užívať Tadalafil Lilly viac ako raz denne.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Tadalafil Lilly mai mult de o dată pe zi.
Slovak: Ak užijete viac Tadalafilu Lilly ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tadalafil Lilly decât trebuie
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Lilly Neužívajte Tadalafil Lilly, ak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Tadalafil Lilly dacă: - sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených Tadalafilom Lilly zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
Romanian: În studiile de eficacitate primară, au fost reuşite 75% dintre încercările de act sexual la pacienţii în tratament cu Tadalafil Lilly, comparativ cu 32% în grupul cu placebo.
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly
Romanian: Cum se păstrează Tadalafil Lilly
Slovak: EU/1/17/1177/006 EU/1/17/1177/007 EU/1/17/1177/008
Romanian: EU/1/17/1177/005 EU/1/17/1177/006 EU/1/17/1177/007 EU/1/17/1177/008 EU/1/17/1177/009
Slovak: Na liečbu benígnej hyperplázie prostaty Dávku tvorí jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
Romanian: Pentru tratamentul hiperplaziei benign de prostată Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Tadalafil Lilly má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Efectul Tadalafil Lilly asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje este considerat neglijabil.
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje laktózu:
Romanian: Tadalafil Lilly conţine lactoză:
Slovak: Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u žien
Romanian: Tadalafil Lilly nu este destinat utilizării de către femei
Slovak: Tadalafil Lilly 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Romanian: Tadalafil Lilly 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
Slovak: U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg-20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
Romanian: Cu toate acestea, la un pacient la care se prescrie orice doză de Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) şi la care administrarea nitraţilor este absolut necesară datorită unei afecţiuni potenţial letale, sunt necesare cel puţin 48 ore de la administrarea ultimei doze de Tadalafil Lilly înainte de a lua în considerare administrarea nitraţilor.
Slovak: Niektoré lieky môžu mať vplyv na Tadalafil Lilly alebo môžu ovplyvniť kvalitu funkcie Tadalafilu
Romanian: Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Lilly sau pot influenţa modul în care acţionează
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4.3).
Romanian: De aceea, administrarea Tadalafil Lilly la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: bolo 217 pacientov, ktorí ešte neboli liečení PDE5 inhibítormi, randomizovaných na Tadalafil Lilly 5 mg jedenkrát denne oproti placebu.
Romanian: Într-un studiu ulterior, 217 pacienţi fără tratament anterior cu inhibitori PDE5 au fost randomizaţi la tratament cu Tadalafil Lilly 5 mg administrat o dată pe zi sau placebo.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je dostupný v blistroch po 14, 28 alebo 84 tabliet.
Romanian: Tadalafil Lilly 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28 sau 84 comprimate.
Slovak: Priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov bol 68 % v prospech Tadalafilu Lilly oproti 52 % pacientov užívajúcich placebo.
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru Tadalafil Lilly în comparaţie cu 52% pentru placebo.
Slovak: Priemer podielu pokusov o úspešný pohlavný styk na pacienta bol 71,9 % s Tadalafilom Lilly 5 mg oproti 48,3
Romanian: Proporţia medie per subiect a încercărilor reuşite de act sexual a fost de 71,9% cu Tadalafil Lilly 5 mg comparativ cu 48,3% cu placebo.
Slovak: 0,4 mg tamsulosínu ako aktívny komparátor, bolo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty u Tadalafilu Lilly, tamsulosínu a placeba -6,3; -5,7 a -4,2 v danom poradí.
Romanian: În unul dintre studii, care a conţinut şi tamsulosin 0,4 mg ca şi comparator activ, îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată cu Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin şi placebo au fost -6,3 , -5,7 şi respectiv -4,2.
Slovak: Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 65 rokov.
Romanian: Diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții în vârstă de peste 65 de ani care iau Tadalafil Lilly.
Slovak: Dávkovanie Tadalafilu Lilly jedenkrát denne či už na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika (pozri časti 4.4
Romanian: Administrarea zilnică a Tadalafil Lilly în ambele tratamente ale disfuncţiei erectile şi hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4.5).
Romanian: Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil (ASC) în cazul acestor asocieri medicamentoase (vezi pct. 4.5).
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg je dostupný v blistroch po 2, 4, 8 alebo 12 tabletách.
Romanian: Tadalafil Lilly 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 2, 4, 8 sau 12 comprimate.
Slovak: Zlepšenie erektilnej funkcie podľa medzinárodného indexu erektilnej funkcie a zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty dosiahli 6,5 a6,1 s Tadalafilom Lilly 5 mg oproti 1,8 a -3,8 s placebom.
Romanian: Îmbunătățirile în domeniul funcţiei erectile al indexului internaţional al funcţiei erectile şi în totalul scorului simptomului internaţional de prostată în acest studiu au fost 6,5 şi -6,1 comparativ cu 1,8 şi respectiv -3,8 cu placebo.
Slovak: 8 filmom obalených tabliet
Romanian: 84 comprimate filmate
Slovak: A a B podľa ChildovejPughovej klasifikácie) je expozícia voči tadalafilu (AUC) pri podaní dávky 10 mg porovnateľná so zdravými osobami.
Romanian: Expunerea la tadalafil (ASC) la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Clasa Child-Pugh A şi B) este comparabilă cu expunerea (ASC) la subiecţii sănătoşi atunci când se administrează o doză de 10 mg.
Slovak: Najčastejšie bola bolesť hlavy hlásená pri užívaní Tadalafilu Lilly jedenkrát denne medzi 10-tym a 30-tym dňom od začiatku liečby.
Romanian: Majoritatea cazurilor de cefalee raportate la administrarea de Tadalafil Lilly o dată pe zi au fost experimentate în primele 10 până la 30
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tadalafil Lilly
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Lilly
Slovak: Ako užívať Tadalafil Lilly
Romanian: Cum să luaţi Tadalafil Lilly
Slovak: Tadalafil Lilly nesmiete užívať častejšie ako raz denne.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Tadalafil Lilly mai des decât o dată pe zi.
Slovak: Starší muži
Romanian: Utilizarea la bărbaţii vârstnici
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastenec.
Romanian: Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), talc.
Slovak: Na zhodnotenie tadalafilu jedenkrát denne podávaného v dávkach 2,5, 5 a 10 mg boli pôvodne vykonané 3 klinické štúdie zahŕňajúce 853 pacientov rôzneho veku (v rozmedzí 21-82 rokov)
Romanian: Pentru administrarea o dată pe zi a tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg, au fost inițial desfăşurate 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Slovak: Tadalafil Lilly užívaný jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Romanian: Atunci când este luat o dată pe zi, Tadalafil Lilly vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie užívajúc Tadalafil Lilly na vyžiadanie je odporúčaná dávka Tadalafilu Lilly 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Romanian: Pentru administrare la nevoie în tratamentul disfuncţiei erectile doza recomandată de Tadalafil Lilly este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67 % pri Tadalafile Lilly 5 mg, 50 % pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37 % pri placebe.
Romanian: În cele două studii primare de eficacitate în populaţia generală, proporţiile medii pe subiect de acte sexuale reuşite au fost 57 şi 67% pentru Tadalafil Lilly 5 mg, şi respectiv 50% pentru Tadalafil Lilly 2,5 mg, comparativ cu 31 şi 37% pentru placebo.
Slovak: Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 28 filmom obalených tabliet.
Romanian: Cutii de carton conţinând blistere din aluminiu/PVC a 28 comprimate filmate.
Slovak: V prípade predpísania Tadalafilu Lilly, musí lekár individuálne dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Romanian: Dacă Tadalafil Lilly este indicat, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Tadalafil Lilly Ako užívať Tadalafil Lilly
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Lilly Cum să luaţi Tadalafil Lilly
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu utilizeze Tadalafil Lilly în asemenea asocieri.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg je dostupný v blistroch po 4 tabletách.
Romanian: Tadalafil Lilly 10 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 4 comprimate.
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku Tadalafilu Lilly 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Romanian: S-au efectuat trei studii la bărbaţi pentru a evalua efectul potenţial al Tadalafil Lilly 10 mg (un studiu de 6
Slovak: chlapcami s DMD vo veku 7-14 rokov, ktorí užívali súčasne kortikosteroidovú liečbu.
Romanian: dublu-orb, controlat placebo, cu 3 brațe paralele de tratament care a inclus 331 de băieți cu vârste cuprinse între 7-14 ani cu sindrom DMD primind concomitent terapie cu corticosteroizi.
Slovak: Vedľajší účinok závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 75 rokov.
Romanian: A fost raportată mai frecvent ameţeala la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Tadalafil Lilly.
Slovak: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Romanian: Τηλ: +357 22 715000
Slovak: - trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek)
Romanian: - leucemie (cancer al celulelor sângelui).
Slovak: - mdloby, epileptické záchvaty a prechodná strata pamäti, opuch očných viečok, červené oči, náhle zhoršenie alebo strata sluchu a žihľavka (svrbiace červené fľaky na koži), krvácanie z penisu, prítomnosť krvi v semene a zvýšené potenie.
Romanian: - stare de leşin, migrenă, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului, urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerare la nivelul penisului, prezența sângelui în lichidul seminal și transpiraţii în exces.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Slovak: Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania Tadalafilu Lilly (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
Romanian: De asemenea, pacienţii cu disfuncţie erectilă indiferent de gradul de severitate a acesteia au raportat îmbunătăţirea calităţii erecţiilor în timpul tratamentului cu Tadalafil Lilly (86%, 83% şi 72% pentru cazurile cu disfuncţie erectilă uşoară, moderată şi, respectiv, severă, comparativ cu 45%, 42% şi 19% pentru grupurile respective care au primit placebo).
Slovak: Pre Tadalafil Lilly na vyžiadanie, boli vykonané tri klinické štúdie s 1 054 pacientmi v domácom prostredí a sledovalo sa obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
Romanian: Pentru a defini perioada de răspuns la Tadalafil Lilly, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
Slovak: Nie je známe, či je Tadalafil Lilly účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti, alebo radikálnej prostatektómii.
Romanian: Lilly este eficient la pacienţii care au avut intervenţii chirurgicale în zona pelvină sau la cei cu prostatectomie radicală fără prezervarea nervilor erectori.
Slovak: O bezpečnosti Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
Romanian: Există date clinice limitate privind siguranţa administrării Tadalafil Lilly la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
Slovak: 12 filmom obalených tabliet
Romanian: 28 comprimate filmate
Slovak: - trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek) - máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
Romanian: - mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
Slovak: V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46% pri Tadalafile Lilly 5 mg, resp. pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 28% pri placebe.
Romanian: Într-un studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru Tadalafil Lilly 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
Slovak: Lilly a 4422 pacientov na placebe) v liečbe erektilnej dysfunkcie na vyžiadanie alebo jedenkrát denne alebo v liečbe benígnej hyperplázie prostaty jedenkrát denne .
Romanian: pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, paralelné klinické skúšanie s 3 ramenami bolo vykonané s 331
Romanian: Studiul cu tadalafil randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu 3 brațe paralele de tratament care a inclus 331 de băieți cu vârste cuprinse între 7-14 ani cu sindrom DMD primind concomitent terapie cu corticosteroizi.
Slovak: Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Romanian: Bărbaţii adulţi În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente.
Slovak: Tadalafil Lilly uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
Romanian: În urma stimulării sexuale, Tadalafil Lilly acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis.
Slovak: Ostatné osobitné skupiny
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Slovak: (EU) číslo
Romanian: Calea de administrare
Slovak: EMEA/H/C/004666
Romanian: EMA/191713/2017 EMEA/H/C/004666
Slovak: Na šiestich štúdiách sa zúčastnilo 1 328 pacientov, ktorí liek užili pred sexuálnou aktivitou.
Romanian: Șase dintre studii au cuprins 1 328 de pacienți care au luat medicamentul înainte de a avea activitate sexuală.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a potreba dávkovania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Romanian: Medicamentul trebuie luat aproximativ la același moment al zilei, iar necesitatea unui regim de administrare zilnică trebuie evaluată periodic.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Lilly sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Tadalafil Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesteráza, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Slovak: Pri erektilnej dysfunkcii je zvyčajná dávka 10 mg a užíva sa najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza obișnuită este de 10 mg, administrată cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tadalafil Lilly.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tadalafil Lilly.
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje účinnú látku tadalafil a je rovnaký ako liek Cialis, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Romanian: Tadalafil Lilly conține substanța activă tadalafil și este echivalent cu Cialis, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Tadalafil Lilly, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Slovak: U mužov s nezhubnou hyperpláziou prostaty alebo s nezhubnou hyperpláziou prostaty aj erektilnou dysfunkciou sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne.
Romanian: La bărbații cu hiperplazie benignă de prostată sau care suferă atât de hiperplazie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tadalafil Lilly.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tadalafil Lilly.
Slovak: Tadalafil Lilly je k dispozícii vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Romanian: Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 10 și 20 mg) cu administrare pe cale orală.
Slovak: Tadalafil Lilly sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou impotencia).
Romanian: Tadalafil Lilly este un medicament utilizat pentru tratarea disfuncției erectile la bărbați (numită uneori impotență).
Slovak: Tadalafil Lilly a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Tadalafil Lilly și pentru ce se utilizează?
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách s 1 500 pacientmi, z ktorých niektorí mali aj erektilnú dysfunkciu, u pacientov užívajúcich liek Tadalafil Lilly v dávke 5 mg sa po 12 týždňoch liečby pozorovalo väčšie zníženie IPSS (o 4,8 až 6,3 bodu) než u pacientov užívajúcich placebo (o 2,2 až 4,4 bodu).
Romanian: În patru studii principale la care au participat 1 500 de pacienți, dintre care unii aveau și disfuncție erectilă, pacienții care au luat Tadalafil Lilly în doză de 5 mg au prezentat scăderi mai mari ale IPSS (4,8 până la 6,3 puncte) după 12 săptămâni decât cei care au luat placebo (2,2 până la 4,4 puncte).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tadalafil Lilly sú bolesť hlavy, porucha trávenia, bolesť chrbta a bolesť svalov, ktoré sú častejšie pri užívaní vyšších dávok.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tadalafil Lilly sunt dureri de cap, indigestie, dureri de spate și dureri musculare, acestea fiind mai frecvente la doze mai mari.
Slovak: Pri normálnej sexuálnej stimulácii v penise vzniká cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený prítok krvi do corpory a dochádza k erekcii.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produsă în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând afluxul de sânge în corpora și producând astfel erecția.
Slovak: Liek Tadalafil Lilly sa nesmie užívať spolu s nitrátmi (typom liekov používaných pri angíne) ani s liekmi z triedy stimulátorov guanylátcyklázy, ako je riociguát (liek na liečbu vysokého krvného tlaku v cievach zásobujúcich pľúca, známeho ako pľúcna hypertenzia).
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie luat împreună cu nitrați (un tip de medicament folosit în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei", de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tadalafil Lilly zlepšuje aj symptómy nezhubnej hyperplázie prostaty na základe medzinárodného skóre symptómov prostaty (IPSS), ktoré je v rozsahu od 0 (bez symptómov) do 35 (závažné symptómy).
Romanian: S-a dovedit că Tadalafil Lilly ameliorează și simptomele hiperplaziei benigne de prostată, măsurate folosind scorul internațional al simptomelor prostatice (IPSS), care variază între 0 (lipsa simptomelor) și 35 (simptome severe).