FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 izoenzīmi.
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, todėl reikšmingos metabolinės sąveikos su šių P450 fermentų substratais tikimybė yra maža.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt atbilstošu balstterapiju atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
Latvian: Kas ir Avandia un kādam nolūkam to lieto Pirms Avandia lietošanas Kā lietot Avandia
Lithuanian: Kas yra Avandia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Avandia
Latvian: Pēc pārreģistrācijas reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniegs ikgadējos PSUR, ja vien CHMP neizlems citādi.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP) Po rinkodaros teisės atnaujinimo rinkodaros teisės turėtojas kiekvienais metais pateiks PASP, išskyrus atvejus, kai ŽSVK nuspręs kitaip.
Latvian: Pieejamie dati neapstiprina efektivitāti pediatriskajā populācijā, tādēļ šāda lietošana netiek rekomendēta.
Lithuanian: Turimi duomenys nepatvirtina vaisto veiksmingumo gydant vaikus, todėl jo skirti vaikams nerekomenduojama.
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
Lithuanian: Derinys su insulinu
Latvian: Avandia tabletes satur nedaudz laktozes.
Lithuanian: Avandia tablečių sudėtyje yra mažas laktozės kiekis.
Latvian: Rosiglitazons ir selektīvs PPARγ (peroksisomālie proliferatoru aktivētie gamma receptori) nukleāro receptoru agonists, tiazolidīndionu grupas antidiabētisks līdzeklis.
Lithuanian: Roziglitazonas yra selektyvus branduolyje esančių PPARγ (peroksisominių proliferatorių aktyvinamų gama receptorių) agonistas - tiazolidinediono grupės vaistų nuo cukrinio diabeto atstovas.
Latvian: Izplatīšanās Rosiglitazona izplatīšanās tilpums veseliem brīvprātīgajiem ir aptuveni 14 litri.
Lithuanian: Roziglitazono pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme - maždaug 14 litrų.
Latvian: Pie pazīmēm pieder:
Lithuanian: Požymiai:
Latvian: Blakusparādību biežuma kategorijas, kas tika noteiktas, pamatojoties uz klīnisko pētījumu pieredzi, var neatspoguļot blakusparādību biežumu, kas radās zāļu lietošanas parastās klīniskās prakses laikā.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos, paremtos klinikinių tyrimų duomenimis gali neatspindėti nepageidaujamų reakcijų, atsirandančių įprastinės klinikinės praktikos metu dažnio.
Latvian: Rosiglitazons piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Lithuanian: Roziglitazoną atsargiai turėtų vartoti pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Latvian: Avandia tabletes ir pieejamas dažādos stiprumos.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Avandia tabletės.
Latvian: Veicot pacientu, īpaši sieviešu, kas tiek ārstētas ar rosiglitazonu, aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks.
Lithuanian: Slaugant pacientus, gydomus roziglitazonu, ypač moteris, reikia turėti omenyje kaulų lūžių riziką.
Latvian: Eliminācija Rosiglitazona kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 3 l/stundā, un rosiglitazona terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 - 4 stundas.
Lithuanian: Eliminacija Suminis roziglitazono klirensas plazmoje - maždaug 3 l/val., jo terminalinis eliminacijos pusperiodis maždaug 3-4 val.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt rosiglitazona devu.
Lithuanian: Gali tekti didinti roziglitazono dozę.
Latvian: To rašanās iespēja var būt lielāka pacientiem, īpaši sievietēm, kuras lieto Avandia ilgāk par vienu gadu.
Lithuanian: Lūžių tikimybė didesnė ilgiau nei vienerius metus Avandia vartojantiems žmonėms, ypač moterims.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās nevēlamās blakusparādības atbilda katra terapijas veida zināmajam blakusparādību profilam, ieskaitot pastāvīgu ķermeņa masas palielināšanos, lietojot rosiglitazonu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pasireiškę nepageidaujami reiškiniai atitiko žinomus nepageidaujamus reiškinius, būdingus kiekvienam gydymo būdui, įskaitant nuolatinį kūno svorio didėjimą, vartojant roziglitazoną.
Latvian: Nav iegūti pietiekami dati no rosiglitazona lietošanas grūtniecēm.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie nėščiųjų vartojimą roziglitazono.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar CYP2C9 substrātiem vai inhibitoriem nav gaidāma.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su CYP2C9 substratais ar inhibitoriais nereikėtų tikėtis.
Latvian: Avandia palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim, palīdzot Jūsu organismam labāk izmantot insulīnu, kuru tas izstrādā.
Lithuanian: Avandia padeda normalizuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda organizmui geriau pasisavinti insuliną, kurį pats gamina.
Latvian: Sievietēm, kas olnīcas ietekmējoša stāvokļa (piemēram, policistisku olnīcu sindroma) dēļ ir neauglīgas, sākot lietot Avandia, var atsākties ovulācija.
Lithuanian: Moterims, kurių vaisingumas sutrikęs dėl būklės, kuri veikia kiaušides (pvz., policistinių kiaušidžių sindromo), vartojant Avandia, gali vėl atsinaujinti ovuliacija.
Latvian: Ģimenes adenomatozās polipozes izpētes dzīvnieku modelī rosiglitazona ievadīšana devā, kas 200 reizes pārsniedza farmakoloģiski aktīvo devu, palielināja audzēju skaitu resnajā zarnā.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės modeliu, 200 kartų didesnė negu farmakologinį poveikį sukelianti roziglitazono dozė padidino gaubtinės žarnos navikų atsiradimo dažnį.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja,
Latvian: Galvenie metabolisma ceļi ir N - demetilēšana un hidroksilēšana, kam seko konjugēšana ar sulfātu un glikuronskābi.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizmo būdai - N-demetilinimas ir hidroksilinimas, vėliau vyksta konjugacija su sulfato ir gliukurono rūgštimis.
Latvian: Ļoti reti 5 Retos gadījumos ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti un hepatocelulāru disfunkciju.
Lithuanian: 5 Buvo pranešta apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir hepatoceliulinę disfunkciją.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Avandia, nepieciešama šādos gadījumos
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Avandia reikia
Latvian: Pie agrīniem zema cukura līmeņa asinīs simptomiem pieder:
Lithuanian: Ankstyvi mažos gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai yra:
Latvian: Nelietot Avandia pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Avandia vartoti negalima.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi4
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sistemos sutrikimai kaulų lūžiai4
Latvian: Sastāvdaļas var nonākt mātes pienā un tā kaitēt Jūsu bērnam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali prasiskverbti į motinos pieną ir
Latvian: Insulīnu drīkst pievienot esošai terapijai ar rosiglitazonu tikai izņēmuma gadījumos un stingrā uzraudzībā.
Lithuanian: Insuliną kartu su roziglitazonu jau gydomiems roziglitazonu pacientams galima skirti tik išskirtiniais atvejais ir kruopščiai prižiūrint.
Latvian: Rosiglitazons ir konstatēts eksperimenta dzīvnieku pienā.
Lithuanian: Roziglitazono rasta eksperimentinių gyvūnų piene.
Latvian: Tika novērota arī aknu masas palielināšanās, AlAT aktivitātes palielināšanās plazmā (tikai suņiem), taukaudu masas palielināšanās.
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjusi ALT koncentracija plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes Tabletes nurykite užgerdami vandeniu.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt ar urīnu, šādi izdalās apmēram 2/3 devas, bet ar izkārnījumiem izdalās aptuveni 25 % devas.
Lithuanian: Pagrindinis išsiskyrimo būdas - su šlapimu: į jį patenka maždaug 2/3 dozės, į išmatas - maždaug 25 %.
Latvian: Rosiglitazonu var ieņemt ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Roziglitazoną galima vartoti valgant ar kitu metu.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperholesterinēmija1 Bieži hipertrigliceridēmija Bieži hiperlipidēmija svara pieaugums pastiprināta ēstgriba Bieži
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija1 Dažni hipertrigliceridemija Dažni hiperlipemija svorio padidėjimas padidėjęs apetitas
Latvian: Šīs var būt aknu darbības traucējumu pazīmes:
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo požymiai gali būti šie:
Latvian: Šīs nelielās izmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tāpēc rosiglitazonu nav nepieciešams ordinēt kādā īpašā laikā attiecībā pret ēdienreizēm.
Lithuanian: Šie maži pokyčiai klinikinės reikšmės neturi, todėl roziglitazono vartojimą derinti su maitinimusi nereikia.
Latvian: Jūs varat ieņemt Avandia kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Avandia galima vartoti valgant arba nevalgius.
Latvian: *biežuma kategorija šo blakusparādību fona sastopamībai, kas iegūta no klīnisko pētījumu datiem par placebo grupu, ir ‘bieži'.
Lithuanian: *Šių reiškinių dažnumo kategorija, laikant, kad placebo grupė klinikiniuose tyrimuose buvo pagrindinė, yra „dažni".
Latvian: Avandia lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Avandia gydomas 2 tipo diabetas.
Latvian: Rosiglitazona hipoglikemizējošā aktivitāte pierādīta daudzos 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos.
Lithuanian: Roziglitazono antihiperglikeminis poveikis nustatytas tyrimais su daugeliu antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių.
Latvian: Tāpēc aknu enzīmu aktivitāte jāpārbauda visiem pacientiem pirms rosiglitazona terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk, balstoties uz klīnisku izvērtējumu.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant roziglitazono, ją reikia patikrinti visiems pacientams, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Latvian: Lielākā daļa lūzumu bija augšējās ekstremitātēs un apakšējo ekstremitāšu distālā daļā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Daugiausiai pasitaikė viršutinių galūnių ir distalinės apatinių galūnių dalies lūžių (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pēc rosiglitazona terapijas neradās jauni drošības apsvērumi par lietošanu bērniem, salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Gydant roziglitazonu, kokių nors naujų vaisto saugumo duomenų, lyginant su suaugusiais pacientais, sergančiais 2 tipo diabetu, vaikų grupėje nepastebėta.
Latvian: Individuālie CL/F rādītāji pediatriskajā populācijā bija tādās pašās robežās kā individuālie pieaugušo dati.
Lithuanian: Vaikų individualus CL/F svyravo panašiai, kaip ir suaugusių žmonių.
Latvian: • pietūkušas potītes vai pēdas.
Lithuanian: • kulkšnių ar pėdų patinimas.
Latvian: • strauja ķermeņa masas palielināšanās,
Lithuanian: • staigus svorio didėjimas;
Latvian: Klīniskajos pētījumos brīvprātīgajiem rosiglitazona vienreizējās perorālās devas bija līdz pat 20 mg, un tās tika panestas labi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu savanoriams roziglitazono skirta iki 20 mg vienkartinėmis geriamosiomis dozėmis.
Latvian: Rosiglitazona glikozes līmeni pazeminošais efekts iestājas pakāpeniski, maksimālā glikozes līmeņa pazemināšanās plazmā tukšā dūšā (FPG) notiek aptuveni pēc 8 terapijas nedēļām.
Lithuanian: Roziglitazono gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis pasireiškia laipsniškai: beveik maksimaliai gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius sumažėja po maždaug 8 gydymo savaičių.
Latvian: Avandia ārējais izskats un iepakojums:
Lithuanian: Avandia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: 56 apvalkotās tabletes iepakojumā pa vienai devai
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės bendroje pakuotėje.
Latvian: Nevēlamie efekti ar iespējamu klīnisku nozīmi, ko novēroja pētījumos ar dzīvniekiem, bija sekojoši: plazmas tilpuma palielināšanās ar sarkano asins šūnu skaita samazināšanos un sirds masas palielināšanās.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas poveikis, kuris gali turėti klinikinės reikšmės, yra padidėjęs plazmos tūris su eritrocitų parametrų sumažėjimu ir širdies svorio padidėjimu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms produkta nonākšanas tirgū un laikā, kamēr to piedāvā tirgū, būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēmas versija 7.2, kas uzrādīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1.8.1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad prieš pateikiant preparatą į rinką ir jo buvimo rinkoje metu būtų įdiegta ir veiktų pateiktoje 1.8.1.
Latvian: Katra tablete satur 2 mg, 4 mg vai 8 mg rosiglitazona.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8 mg roziglitazono.
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums
Lithuanian: Svorio prieaugis
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka palielināsies no devas atkarīgu blakusparādību risks, var būt nepieciešama rosiglitazona devas samazināšana.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reakcijų rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
Latvian: 4 mg tablete satur arī attīrītu talku un dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Lithuanian: 4 mg tabletėje yra išgryninto talko ir geltonojo geležies oksido (E 172).
Latvian: Trīs medikamentu kombinētā perorālā terapija
Lithuanian: Gydymas trimis geriamaisiais vaistais
Latvian: Jāapsver rosiglitazona devas pielāgošana rekomendēto devu diapazonā vai diabēta ārstēšanas maiņa (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Roziglitazono dozė turi būti patikslinama, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozavimą arba keičiamas diabeto gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ( Der. līdz)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Latvian: Vienmēr lietojiet Avandia tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Avandia visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg Avandia dienā.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 8 mg Avandia per parą.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi, tiazolidīndioni, ATĶ kods: A10 BG 02
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: geriamasis gliukozės koncentraciją mažinantis vaistas, tiazolidinediono darinys, ATC kodas: A10 BG 02.
Latvian: Nav novērota rosiglitazona negaidīta kumulācija, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā.
Lithuanian: Duomenų, rodančių netikėtą roziglitazono kaupimąsi, kai šis vaistas vartojamas vieną ar du kartus per parą, nėra.
Latvian: Ir ierobežoti dati par pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), tādēļ šiem pacientiem rosiglitazonu jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Duomenų apie roziglitazono vartojimą pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), yra nedaug, todėl jie roziglitazoną turėtų vartoti atsargiai.
Latvian: Blakusparādību biežums definēts kā: reti =1/10 000, <1/1000 un ļoti reti <1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Lithuanian: Nustatytas dažnis: retas ≥1/10000, <1/1000 ir labai retas <1/10000, įskaitant pavienius atvejus.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Avandia
Lithuanian: Nenutraukite Avandia vartojimo
Latvian: Terapeitisko devu robežās koncentrācija plazmā ir aptuveni proporcionāla devai.
Lithuanian: Roziglitazoną vartojant terapinėmis dozėmis, jo koncentracija plazmoje būna maždaug proporcinga dozei.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi (skat.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai (Žr.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 11. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. gada 11. jūlijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2005 m.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu vai kādu citu Avandia sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Avandia
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdyje
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips) hipromeloze mikrokristāliskā celuloze laktozes monohidrāts magnija stearāts.
Lithuanian: A tipo natrio karboksimetilkrakmolas hipromeliozė mikrokristalinė celiuliozė laktozės monohidratas magnio stearatas.
Latvian: Rosiglitazona lietošana ir saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos.
Lithuanian: Roziglitazono vartojimas susijęs su svorio prieaugiu.
Latvian: Avandia var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citām zālēm, kas paredzētas diabēta arstēšanai (tādām kā metformīns vai sulfonilurīnviela).
Lithuanian: Galima vartoti vieną Avandia arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Līdzīgi efekti jau agrāk tika novēroti ar citiem tiazolidīndioniem.
Lithuanian: Nustatyta ir panašių kitų tiazolidinediono darinių poveikių.
Latvian: Retāk hipoglikēmija
Lithuanian: Nedažni hipoglikemija
Latvian: Visiem pacientiem it īpaši tiem, kam vienlaicīgi ordinēta insulīna vai sulfonilurīnvielas terapija, pacientiem ar paaugstinātu sirds mazspējas risku, pacientiem ar samazinātu sirds rezervi jākontrolē ar šķidruma aizturi saistītas blakusparādības, tai skaitā svara pieaugums un sirds mazspēja.
Lithuanian: Visus pacientus, ypač tuo pačiu metu besigydančius insulinu ar sulfanilurėja, tuos, kuriems yra padidėjusi širdies nepakankamumo rizika, taip pat tuos, kurių širdies rezervas sumažėjęs, reikia stebėti, ar dėl skysčio susilaikymo neatsiras nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų, įskaitant kūno svorio augimą ir širdies nepakankamumą.
Latvian: Citi Klīniskajos pētījumos rosiglitazonu saņēma arī sievietes premenopauzālā periodā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu roziglitazono buvo skiriama moterims iki menopauzės.
Latvian: Bez tam rosiglitazons nomāca estradiola un progesterona sintēzi olnīcās un pazemināja šo hormonu līmeni plazmā, ietekmējot meklēšanās/menstruālo ciklu un fertilitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, todėl turėjo įtakos rujos ciklui bei vaisingumui (žr.
Latvian: Uzlabotā glikozes līmeņa kontrole bija saistīta arī ar ievērojamu brīvo taukskābju daudzuma samazināšanos.
Lithuanian: Pagerėjus glikemijos kontrolei, reikšmingai sumažėjo laisvų riebalų rūgščių koncentracija.
Latvian: Netika pierādīts, ka rosiglitazons nav mazāk iedarbīgs par metformīnu.
Lithuanian: Tai, kad roziglitazonas nėra prastesnis, lyginant su metforminu, nepastebėta.
Latvian: Katra biežuma sagrupējuma ietvaros blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma samazināšanās secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal reakcijos sunkumą.
Latvian: Blakusparādību biežums definēts kā: ļoti bieži ≥ 1/10; bieži ≥ 1/100, <1/10 un retāk ≥ 1/1000, <1/100.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni > 1/10, dažni ≥ 1/100 ir < 1/10, nedažni ≥ 1/1000 ir < 1/100.
Latvian: Satur laktozi (apmēram 105 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 105 mg).
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Lithuanian: skyriuje 4.4). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Latvian: Rosiglitazons var izraisīt no devas atkarīgu šķidruma aizturi.
Lithuanian: Roziglitazonas gali sukelti nuo vaisto dozės priklausantį skysčių susilaikymą.
Latvian: Preparāta darbības mehānisma pētījumos tika konstatēts, ka ķermeņa masas palielināšanos galvenokārt rada zemādas tauku daudzuma pieaugums ar viscerālo un intrahepatisko tauku daudzuma samazināšanos.
Lithuanian: Mechanistinių tyrimų metu nustatyta, kad svorio prieaugis labiausiai susijęs su poodinio riebalų sluoksnio padidėjimu (visceralinių ir vidinių kepenų riebalų sumažėja).
Latvian: AVANDIA tabletes satur laktozi, tādēļ tās nedrīkst ordinēt pacientiem ar retiem iedzimtiem traucējumiem - galaktozes nepanesību, Lapa (Lapp) laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: AVANDIA tablečių sudėtyje yra laktozės, todėl jų neturėtų būti skiriama pacientams esant retai pasitaikančiam paveldimam galaktozės tolerancijos sutrikimui, Lapp laktazės deficito bei gliukozėsgalaktozės sutrikusio pasisavinimo (malabsorbcijos) atvejais.
Latvian: Satur laktozi (apmēram 209 mg).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 209 mg).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pirms sākat lietot Avandia, Jums paņems asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbību.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Avandia, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzlabošanās ir saistīta ar glikozes līmeņa pazemināšanos gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės pagerėjimą rodo gliukozės koncentracijos sumažėjimas plazmoje nevalgius ir po valgio.
Latvian: Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:
Lithuanian: Kai kurie vaistai ypač gali veikti gliukozės koncentraciją kraujyje:
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja
Lithuanian: • jeigu anksčiau sirgote arba sergate širdies nepakankamumu;
Latvian: Bez tam 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos pierādīts, ka rosiglitazons saglabā beta šūnu funkciju, par ko liecina aizkuņģa dziedzera saliņu masas un insulīna daudzuma palielināšanās, un aizkavē neslēptās hiperglikēmijas attīstīšanos.
Lithuanian: Be to, su antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modeliais atliktų tyrimų metu roziglitazonas išsaugojo β ląstelių funkciją (tą rodo kasos salelių masės ir insulino kiekio jose padidėjimas) ir apsaugojo nuo kliniškai pastebimos hiperglikemijos.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par rosiglitazona lietošanu pacientiem, kam ir paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (AlAT vairāk nekā 2,5 reizes lielāks par normas augšējo robežu).
Lithuanian: Turima nedaug patirties apie roziglitazono skyrimą pacientams, kurių kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd
Latvian: Acu slimības Pēcreģistrācijas novērošanā ir ziņots par diabētiskas makulāras tūskas rašanos vai pastiprināšanos un redzes asuma samazināšanos, lietojot tiazolidīndionus, tai skaitā rosiglitazonu.
Lithuanian: Vaistą pateikus į rinką gauta pranešimų apie prasidėjusią ar pablogėjusią tinklainės dėmės edemą ir regėjimo aštrumo sumažėjimą, vartojant tiazolidinedionus, tarp jų roziglitazoną.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Latvian: Bērni un pusaudži: populācijas farmakokinētiskā analīze, kurā tika iekļauti 96 pediatriskie pacienti vecumā no 10 līdz 18 gadiem ar svaru no 35 līdz 178 kg, norādīja uz līdzīgu vidējo CL/F bērniem un pieaugušajiem.
Lithuanian: 96 vaikų (10-18 metų), sveriančių 35 -178 kg populiacijos farmakokinetikos analizė leido padaryti prielaidą, kad vaikų ir suaugusių žmonių vidutinis klirensas (CL/F) toks pats, kaip ir suaugusių žmonių.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi, plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės; daugiau informacijos - pakuotės lapelyje.
Latvian: Nav pilnībā noskaidrots, vai galvenajam metabolītam (parahidroksisulfātam) ir nozīme rosiglitazona kopējā antidiabētiskajā aktivitātē cilvēka organismā, un nav iespējams izslēgt metabolīta ietekmi.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato) įtaka bendram antidiabetiniam roziglitazono poveikiui žmogaus organizme nevisiškai ištirta.
Latvian: HbA1c rādītāja uzlabošanās, salīdzinot ar sākotnējo, bija statistiski nozīmīga tikai metformīna grupā.
Lithuanian: ), sergančiais 2 tipo diabetu. Statistiškai reikšmingas HbA1c pagerėjimas, lyginant su pradiniu, buvo pasiektas tik metformino vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: monoterapijas veidā - pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko svaru), kam ar diētas un fiziskās aktivitātes palīdzību netiek nodrošināta pietiekama slimības kontrole un kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ,
Lithuanian: - pacientams (ypač turintiems antsvorį), jei cukrinis diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniu krūviu, o metforminas netinka dėl kontraindikacijų arba netoleravimo;
Latvian: Galvenā metabolīta (parahidroksisulfāta) saistīšanās ar olbaltumvielām ir ļoti augsta (>99,99 %).
Lithuanian: Labai didelė pagrindinio metabolito (para-hidroksisulfato) dalis (daugiau kaip 99,99 %) prisijungia prie plazmos baltymų.