FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Risc în legatură cu epilepsia şi medicamentele antiepileptice în general Pentru toate medicamentele antiepileptice, s-a demonstrat că produsul de concepţie al femeilor cu epilepsie aflate sub tratament, prezintă o prevalenţăa malformaţiilor de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3% prezentă în populaţia generală.
Bulgarian: При всички антиепилептични лекарства е установена два до три пъти по-висока честота на малформациите в поколението на жените, лекувани за епилепсия, в сравнение с честота от около 3% за общата популация.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări de doză la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Romanian: Pentru copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau peste, doza inițială de brivaracetam a fost de 50 mg/zi și, în funcție de răspuns și tolerabilitate, doza a fost crescută până la un maximum de 200 mg/zi prin creșteri săptămânale de 50 mg/zi.
Bulgarian: При децата с тегло 50 kg или повече началната доза бриварацетам е 50 mg/ден и, в зависимост от отговора и поносимостта, дозата е увеличена до максимум 200 mg/ден на ежеседмични стъпки от 50 mg/ден.
Romanian: Influenţa MAE asupra concentraţiei plasmatice de brivaracetam
Bulgarian: Влияние на АЕЛ върху плазмената концентрация на бриварацетам
Romanian: Datele clinice privind utilizarea brivaracetam la pacienţi cu insuficienţă hepatică preexistentă sunt limitate.
Bulgarian: Съществуват ограничени клинични данни за употребата на бриварацетам при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане.
Romanian: Frecvente infecţii ale căilor respiratorii superioare, tuse
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести инфекции на горните дихателни пътища, кашлица
Romanian: Îmbunătăţirea prin reducerea procentuală mediană a frecvenţei crizelor timp de 28 de zile a fost observată la pacienţii trataţi cu brivaracetam care aveau convulsii de tip IC (convulsii tonico-clonice generalizate secundare) la momentul iniţial, (66,6% (n=62), 61,2% (n=100) şi 82,1% (n=75) dinte pacienţii trataţi cu brivaracetam 50 mg/zi, 100 mg/zi, respectiv 200 mg/zi comparativ cu 33,3 % (n=115) dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo).
Bulgarian: Подобрение в средната стойност на намалена честотата на пристъпите в продължение на 28 дни се наблюдава при 66,6% ((n=62), 61,2% (n=100) и 82,1 % (n=75) пациенти с КТ пристъпи (вторично генерализирани тонично-клонични пристъпи) в изходното ниво, лекувани с бриварацетам, приемащи съответно бриварацетам по 50 mg/ден, 100 mg/ден and 200 mg/ден, в сравнение с 33,3 % от пациентите на плацебо (n=115)).
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: точка 4.2).
Romanian: Clonazepam
Bulgarian: Клоназепам
Romanian: bolus intravenos: poate fi administrat direct, fără diluare perfuzie intravenoasă: poate fi administrată timp de 15 minute într-un solvent compatibil
Bulgarian: Интравенозна инфузия: може да се приложи за 15 минути, като се разтвори в съвместим разтворител
Romanian: Flaconul de sticlă de 300 ml Briviact este ambalat într-o cutie de carton care conţine o seringă pentru administrare orală de 10 ml şi o seringă pentru administrare orală de 5 ml și un adaptor pentru seringă.
Bulgarian: Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml и 10 ml, както и адаптер за спринцовката.
Romanian: - Tratamentul cu Briviact poate fi iniţiat prin administrare orală (sub formă de comprimate sau de soluție orală) sau injectabilă sau perfuzabilă.
Bulgarian: - Когато започнете да приемате това лекарство, Вие може да приемате Briviact през устата (във вид на таблетки или перорален разтвор) или да Ви е прилаган като инжекция или инфузия.
Romanian: Acid valproic
Bulgarian: Валпроева киселина
Romanian: 100 mg/zi
Bulgarian: 100 mg/ден
Romanian: Soluţia injectabilă/perfuzabilă de brivaracetam conţine 0.83 mmol (sau19.14 mg) sodiu per fiolă.
Bulgarian: Briviact инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий в флакон.
Romanian: Cum arată Briviact şi conţinutul ambalajului Briviact 10 mg/ml soluţie orală este un lichid uşor vâscos, limpede, incolor spre gălbui.
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml перорален разтвор е слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност.
Romanian: Carbamazepină
Bulgarian: Карбамазепин
Romanian: (1)Aproximativ 20% dintre pacienţi au primit levetiracetam concomitent (2)Rezultatul principal pentru
Bulgarian: Приблизително 20% от пациентите са приемали едновременно леветирацетам.
Romanian: - rifampicină - un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на бриварацетам: - рифампицин - лекарство, което се използва за лечение на бактериални инфекции.
Romanian: Hidroliza grupării amidă care conduce la metabolizarea acidului carboxilic (34% din doză în urină) este susţinută de amidaza hepatică şi extrahepatică.
Bulgarian: Хидролизата на амидната група, водеща до метаболит на карбоксилната киселина (34% от дозата в урината), се поддържа от чернодробната и екстра-чернодробната амидаза. In vitro, пътят на хидроксилиране на бриварацетам се извършва основно чрез CYP2C19.
Romanian: MAE puternic inductoare enzimatice
Bulgarian: АЕЛ, които са мощни ензимни индуктори
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să manifestaţi somnolenţă, ameţeală sau stare de oboseală pe durata administrării Briviact.
Bulgarian: - Можете да почувствате сънливост, замаяност или умора докато използвате Briviact.
Romanian: Zonisamidă
Bulgarian: Зонизамид
Romanian: Brivaracetam poate fi, de asemenea, inițiat la o doză de 100 mg/zi, în funcție de evaluarea necesității controlului crizelor efectuată de către medic.
Bulgarian: Бриварацетам може също така да се започне от 100 mg/ден по преценка на лекаря относно необходимостта от контрол на пристъпите.
Romanian: Abordarea terapeutică în caz de supradozaj
Bulgarian: Мерки при предозиране
Romanian: Doză inițială recomandată 50 mg/zi (sau 100 mg/zi)*
Bulgarian: 50 mg/ден (или 100 mg/ден)*
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Seringă de 10 ml și 5 ml (ca simboluri - numai pentru cutia de carton)
Bulgarian: Спринцовка с обем 10 ml и 5ml (като символи - само на външната опаковка)
Romanian: Briviact soluţie orală conţine: - parahidroxibenzoat de metil (E218) - acesta poate provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Bulgarian: Briviact перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат, натрий и сорбитол Briviact перорален разтвор съдържа: - метил парахидроксибензоат (E218), който може да причини алергични реакции (вероятно със закъснение).
Romanian: La şobolanii tineri, cea nivelurile de expunere ale brivaracetamului de 6 până la de 15 ori expunerii clinice pe baza ASC la doza maximă recomandată, induc reacţii adverse de dezvoltare (şi anume mortalitate, semne clinice, greutate corporală redusă şi greutate cerebrală redusă).
Bulgarian: При ювенилни плъхове, бриварацетам индуцира нежелани ефекти, свързани с развитието (т.е., смъртност, клинични признаци, понижено телесно тегло и по-малко тегло на мозъка) при нива на експозиция от 6 до 15 пъти над клиничната AUC при максимално препоръчваната доза.
Romanian: Copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 50 kg - Medicul dumneavoastră poate prescrie injecția doar pentru câteva zile, dacă nu puteți lua medicamentul pe gură.
Bulgarian: - Вашият лекар може да предпише инжектиране само за няколко дни, ако не можете да приемате лекарството си през устата.
Romanian: - Ca adolescent sau copil cu greutatea mai mică de 50 kg, doza maximă pe care trebuie să o luați este de 1,5 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.
Bulgarian: - Ако сте дете или юноша с тегло под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е 1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
Romanian: În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 1 mg/kg/zi și 4 mg/kg/zi.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 1 mg/kg/ден до 4 mg/kg/ден.
Romanian: O seringă pentru administrare orală de 10 ml plină corespunde cu brivaracetam 100 mg.
Bulgarian: Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml съответства на 100 mg бриварацетам.
Romanian: Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate
Bulgarian: Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след:
Romanian: Cum se administrează Briviact
Bulgarian: Как се прилага Briviact
Romanian: Briviact este administrat sub formă de injecție sau perfuzie într-o venă de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: - Briviact може да се разреди преди да бъде инжектиран от Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține acetat de sodiu (trihidrat), clorură de sodiu.
Bulgarian: Съдържа натриев ацетат (трихидрат), натриев хлорид.
Romanian: • Cutii care conţin 14 x 1 şi 100 x 1 comprimat filmat, în blistere din PVC / PCTFE - aluminiu
Bulgarian: Опаковки по 14 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки в PVC/PCTFE - алуминиеви блистери
Romanian: Soluţia injectabilă de Briviact poate fi administrată sub forma unei injecții în bolus sau în perfuzie.
Bulgarian: Briviact инжекционен/инфузионен разтвор може да се прилага като болус инжекция или като инфузия:
Romanian: In vitro, brivaracetamul este un substrat al glicoproteinei-P umane (gp-P), nici al proteinelor de rezistenţă medicamentoasă multiplă (MRP) 1 şi 2,şi probabil nici polipeptidul transportor anionic organic 1B1 (OATP1B1) și OATP1B3.
Bulgarian: In vitro, бриварацетам не е субстрат на човешкия Ргликопротеин (P-gp), протеини за множествена лекарствена резистентност (MRP) 1 и 2, както и вероятно не е и на органичния анионен транспортен полипептид 1B1 (OATP1B1) и OATP1B3.
Romanian: Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate brivaracetam
Bulgarian: Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки бриварацетам (brivaracetam)
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni farmacocinetice între brivaracetam şi alte MAE MAEadministrat concomitent
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия между бриварацетам и други АЕЛ
Romanian: (ceea ce corespunde la 1,5 mg/kg/priză)
Bulgarian: (съответства на 1,5 mg/kg/прием)
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - gripă - senzaţie accentuată de oboseală (fatigabilitate) - convulsii,senzaţia că „se învârt toate în jur" (vertij) - stare de rău, constipaţie
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - грипоподобно състояние - чувство на силна умора (изтощение) - конвулсии, световъртеж (вертиго) - гадене, повръщане и запек
Romanian: (agravare)
Bulgarian: (вж. по-долу)
Romanian: Fiecare mililitru (ml) conţine brivaracetam 10 miligrane (mg).
Bulgarian: Всеки милилитър (ml) съдържа 10 милиграма (mg) бриварацетам.
Romanian: Cât timp să luaţi Briviact - Medicul dumneavoastră va decide câte zile de administrare injectabilă sau perfuzabilă aveţi nevoie.
Bulgarian: - Вашият лекар ще реши колко дни ще Ви се поставят инжекциите
Romanian: 2 mg/kg/zi
Bulgarian: 2 mg/kg/ден
Romanian: Cum să luaţi comprimatele de Briviact - Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar de lichid.
Bulgarian: - Поглъщайте таблетките цели с чаша течност.
Romanian: Mai puţin frecvente hipersensibilitate de tip I
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести свръхчувствителност тип I
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 mg/5 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 mg/5 ml
Romanian: La şobolani, brivaracetam nu a avut efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При плъховете не е наблюдаван ефект върху фертилитета при лечение с бриварацетам (вж. точка 5.3).
Romanian: Nu trebuie utilizată soluţia ce conţine particule materiale sau modificări de culoare.
Bulgarian: Продукт с видими частици или обезцветяване не трябва да се използва.
Romanian: Seringă pentru administrare orală de 5 ml
Bulgarian: Спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Romanian: Legarea la SV2A este considerată principalul mecanism de activitate anticonvulsivantă a brivaracetamului.
Bulgarian: Предполага се, че основният механизъм на антиконвулсивното действие на бриварацетам е свързването със SV2A.
Romanian: Ce este Briviact
Bulgarian: Какво представлява Briviact
Romanian: Fenitoină
Bulgarian: Фенитоин
Romanian: Tratamentul cu brivaracetam poate fi inițiat prin administrare orală sau prin administrare intravenoasă.
Bulgarian: Лечението с бриварацетам може да започне както интравенозно, така и перорално.
Romanian: Briviact conţine sodiu.
Bulgarian: Briviact съдържа натрий
Romanian: Farmacocinetica brivaracetamului nu a fost afectată semnificativ de rasă (caucazieni, asiatici) într-o modelare farmacocinetică populaţională la pacienţii epileptici.
Bulgarian: В популационно фармакокинетично моделиране при пациенти с епилепсия, фармакокинетиката на бриварацетам не се повлиява значително в зависимост от расата (европеидна и монголоидна).
Romanian: Brivaracetam 50 mg/zi şi 100 mg/zi au prezentat un profil de siguranţă similar, inclusiv evenimente adverse referitoare la SNC şi cu utilizarea de lungă durată, cu excepţia unei creşteri dependentă de doză, a incidenţei somnolenţei şi oboselii.
Bulgarian: Освен дозозависимо увеличение на случаите на сънливост и умора, бриварацетам при доза от 50 mg/ден и 100 mg/ден има сходен профил на безопасност, включително нежелани събития, свързани с ЦНС, което се отнася и за дългосрочната употреба.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul: - Ca adult, adolescent sau copil cu greutatea de 50 kg sau mai mult, doza maximă pe care trebuie să o luaţi este de 75 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: - Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате е 75 mg два пъти дневно.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, având diametru de 6,5 mm și marcate cu "U10" pe una dintre fețe.
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „u10" от едната страна.
Romanian: (ceea ce corespunde la 0,5 mg/kg/priză)
Bulgarian: (съответства на 0,5 mg/kg/ прием)
Romanian: O seringă pentru administrare orală de 5 ml plină corespunde cu brivaracetam 50 mg.
Bulgarian: Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml съответства на 50 mg бриварацетам.
Romanian: Efectele hepatotoxice (în special porfiria) nu au fost observate în studiile clinice însă observate în studiile toxicologice cu doze repetate administrate la câini, la o expunere similară cu ASC plasmatică.
Bulgarian: Находките, които не са наблюдавани в клинични проучвания, но са установени при проучванията за токсичност при многократно прилагане при кучета с експозиция, близка до клиничната плазмена AUC, са хепатотоксични ефекти (основно порфирия).
Romanian: - Fiecare ml conţine brivaracetam 10 mg.
Bulgarian: - Всеки ml съдържа 10 mg бриварацетам.
Romanian: Seringă pentru administrare orală de 10 ml
Bulgarian: Спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml
Romanian: Briviact soluție orală este furnizat împreună cu o seringă pentru administrare orală de 5 ml și una de 10 ml, împreună cu adaptorul acestora.
Bulgarian: Briviact перорален разтвор се предоставя със спринцовки с обем 5 ml и 10 ml за прилагане на перорални форми със съответния адаптер.
Romanian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu sunătoare trebuie iniţiat şi încheiat cu precauţie.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с жълт кантарион трябва да се извършва с повишено внимание.
Romanian: Două seringi pentru administrare orală (5 ml și 10 ml) sunt incluse în ambalaj.
Bulgarian: В картонената опаковка са включени две спринцовки за прилагане на перорални форми (5 ml и 10 ml).
Romanian: Frecvente greaţă, vărsături, constipaţie
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести гадене, повръщане, запек
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu o perioadă de evaluare de 3 săptămâni și cu creștere progresivă a dozelor în 3 pași, fixată săptămânal, în care s-a utilizat brivaracetam sub formă de soluție orală, au fost evaluați 99 subiecți cu vârsta cuprinsă între 1 lună și <16 ani.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване с 3-седмичен период за оценка и ежеседмично фиксирано 3-степенно титриране нагоре при използване на перорален разтвор на бриварацетам са оценени
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
Bulgarian: Опаковки по 14, 56 филмирани таблетки и групови опаковки по 168 (3 опаковки по 56)
Romanian: (ceea ce corespunde la 2 mg/kg/priză)
Bulgarian: (съответства на 2 mg/kg/ прием)
Romanian: În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 50 mg/zi și 200 mg/zi.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul: - Ca adult, adolescent sau copil cu greutatea de 50 kg sau mai mult, doza maximă ce va fi administrată este de 75 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: - Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате, е 75 mg два пъти дневно.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 75 mg
Bulgarian: АЗБУКА briviact 75 mg
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer roșu (E172) Oxid negru de fer (E172).
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172).
Romanian: - Fiecare flacon de 5 ml conţine brivaracetam 50 mg.
Bulgarian: - Всеки флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам.
Romanian: (ceea ce corespunde la 1 mg/kg/priză)
Bulgarian: (съответства на 1 mg/kg/ прием)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 100 mg
Bulgarian: АЗБУКА briviact 100 mg
Romanian: Briviact 25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare gri, având dimensiunile de 8,9 mm x 5,0 mm și sunt marcate cu "u 25" pe una dintre fețe.
Bulgarian: Briviact 25 mg са сиви, овални, филмирани таблетки с размер 8,9 mm на 5,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „u25" от едната страна.
Romanian: Briviact 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, având diametru de 6,5 mm și sunt marcate cu "u 10" pe una dintre fețe.
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg са бели до почти бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефено означение „u10" от едната страна.
Romanian: Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, având dimensiunile de 11,7 mm x 6,6 mm și marcate cu "u50" pe una dintre fețe.
Bulgarian: Жълти, овални филмирани таблетки с размер 11,7 mm на 6,6 mm, с вдлъбнато релефно означение „u50" от едната страна.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Romanian: Praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-Methoprene 90,0 mg;
Bulgarian: Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Romanian: Denumire atribuită
Bulgarian: Търговско наименован ие
Romanian: EMA/621439/2013 EMEA/V/A/002700
Bulgarian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Romanian: Trebuie evitat contactul cu conținutului aplicatorului.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с апликатора.
Romanian: Toate aceste semne dispar spontan în decurs de 24 de ore.
Bulgarian: Всички тези симптоми отшумяват спонтанно в рамките на 24 часа.
Romanian: Produsul se utilizează doar când cele trei grupe de paraziți sunt vizate în același timp.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само когато и трите групи паразити са цел на третирането по едно и също време.
Romanian: În consecință, se recomandă ca animalelor tratate recent să nu li se permită să doarmă cu proprietarii, în special cu copiii.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва наскоро третираните животни да спят при собствениците си, особено при деца.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu au voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul aplicării și trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Bulgarian: Лицата, които прилагат ветеринарномедицинския продукт, не трябва да пушат, ядат или пият по време на прилагането и трябва да измиват ръцете си след боравене с продукта.
Romanian: Mai multe informații despre Broadline se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Broadline може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Romanian: Prezentare generală a Broadline și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на Broadline и причини за лицензирането му в ЕС
Romanian: De ce este Broadline autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Broadline е лицензиран в ЕС?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Broadline sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Broadline са по-големи от рисковете, и препоръча Broadline да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Alte informații despre Broadline
Bulgarian: Допълнителна информация за Broadline:
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Broadline, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Broadline, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în cadrul strategiei de tratament al dermatitei alergice provocate de purici (reacție alergică la mușcătura de purice).
Bulgarian: Може да се използва и като част от стратегия за третиране на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Romanian: Dacă pisica se linge pe locul aplicării, poate să apară salivație excesivă temporară.
Bulgarian: Ако котката ближе мястото на приложение, може да се прояви временно прекомерно слюноотделяне.
Romanian: Ce este Broadline și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Broadline и за какво се използва?
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului trebuie să evite contactul cu produsul.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност към някоя от съставките, следва да избягват контакт с продукта.
Romanian: Eficacitatea Broadline a fost de 100 % împotriva stadiului larvar L4 al dirofilariilor.
Bulgarian: Broadline е 100 % ефективен срещу ларвния стадий L4 на дирофилариоза.
Romanian: În cazul în care se produce expunerea accidentală a ochilor, aceștia trebuie clătiți cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, aceasta trebuie spălată cu apă și săpun.
Bulgarian: При случайно попадане в очите те трябва да бъдат изплакнати с вода, а при случайно попадане върху кожата тя трябва да бъде измита с вода и сапун.