FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flaconi in vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10 o 50 dosi di liofilizzato e 10 o 50 ml di solvente.
Slovak: I z hydrolytického skla obsahujúca 10 alebo 50 dávok lyofilizátu a liekovka obsahujúca 10 alebo 50 ml rozpúšťadla.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Italian: DICT**50
Slovak: TCID50
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 50 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 50 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Italian: Idrolizzato di caseina
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 10 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 10 ml di solvente.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 10 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Italian: Cloruro di sodio
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekcie
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con il solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát pomocou rozpúšťadla na získanie injekčnej suspenzie.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Non sono stati condotti studi concernenti la potenziale eliminazione nello sperma del virus virulento dopo il challenge in verri da riproduzione vaccinati.
Slovak: Štúdie na vakcinovaných chovných kancoch zamerané na potenciálne vylučovanie virulentného čelenžného vírusu spermou neboli vykonané.
Italian: SPAGNA
Slovak: Belgium SA
Italian: Girona
Slovak: DÁVOK
Italian: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato per sospensione iniettabile per suini
Slovak: Suvaxyn CSF Marker lyofilizát na injekčnú suspenziu pre ošípané
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky ihneď spotrebovať.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio contenente 1 flacone da 10 o 50 dosi
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 alebo 50 dávkami
Italian: Scad {mese/anno} Dopo la ricostituzione, usare immediatamente.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Italian: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
Slovak: Suvaxyn CSF Marker lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané.
Italian: Etichetta flacone solvente (10 e 50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Slovak: Liekovka s rozpúšťadlom (10 a 50 ml)
Italian: Il vaccino è un virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica.
Slovak: Vakcína je živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn CSF Marker lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2014.
Italian: La protezione previene la mortalità e riduce l'infezione e la malattia.
Slovak: Ochrana zabraňuje mortalite a redukuje infekciu a ochorenie.
Italian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Slovak: EMEA/V/C/002757
Italian: Poiché la CSF è una malattia soggetta a obbligo di denuncia, non è possibile condurre studi standard sul campo.
Slovak: Keďže CSF je ochorenie podliehajúce oznamovacej povinnosti, nie je možné uskutočniť štandardné terénne štúdie.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata innanzitutto nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 a distanza di 14 giorni dalla vaccinazione.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie protilátok proti proteínu E2 štrnásť dní po očkovaní.
Italian: Il vaccino è somministrato ai suinetti a partire da sette settimane di età con una sola iniezione nella muscolatura.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od siedmich týždňov veku vo forme jednej injekcie do svalu.
Italian: Il tempo di sospensione è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che il vaccino raggiungeva la sua piena efficacia contro il virus CSFV entro due settimane dalla somministrazione.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu CSFV za dva týždne.
Italian: In caso di una futura esposizione al virus CSFV, il sistema immunitario sarà stimolato dal virus e sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu CSFV, ich imunitný systém bude vírusom stimulovaný, takže dokáže rýchlejšie reagovať.
Italian: Inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura per almeno sei mesi.
Slovak: Ochrana sa začína dva týždne po očkovaní a trvá najmenej šesť mesiacov.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn CSF Marker è stata ulteriormente esaminata nell'ambito di uno studio su piccola scala su 30 suinetti di otto settimane.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker sa ďalej skúmala v malej štúdii zahŕňajúcej 30 osemtýždňových prasiatok.
Italian: Il vaccino è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom) a rozpúšťadla pre injekciu.
Italian: Quando il vaccino è somministrato a un suino sano, il sistema immunitario dell'animale riconosce il virus vaccinale come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá zdravej ošípanej, imunitný systém zvieraťa rozozná vírus v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Italian: L'immunità è durata almeno sei mesi dopo la vaccinazione.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvala najmenej šesť mesiacov.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Suvaxyn CSF Marker sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker na trh.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati associati a Suvaxyn CSF Marker quando il vaccino è usato in conformità con l'indicazione approvata riportata nelle informazioni sul prodotto.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker, keď sa používa podľa schválenej indikácie uvedenej v informáciách o výrobku.
Italian: In data 10/02/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Venti suinetti sono stati trattati con Suvaxyn CSF Marker, mentre 10 suinetti hanno ricevuto un'iniezione placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: Dvadsať prasiatok dostalo očkovaciu látku Suvaxyn CSF Marker a 10 prasiatok dostalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Italian: Il tempo di attesa per Suvaxyn CSF Marker nei suini è di zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Suvaxyn CSF Marker v prípade ošípaných je nula dní.
Italian: Scopo di questi studi era stabilire l'intervallo di tempo che intercorre fino all'insorgenza dell'immunità completa e la durata della stessa nei confronti del virus CSFV.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných a ako dlho pôsobí ochrana pred vírusom CSFV.
Italian: Il vaccino possiede potenziali proprietà marker, che possono consentire l'individuazione di suini infetti da CSFV contratta sul campo, distinguendoli da suini vaccinati con Suvaxyn CSF Marker, in conformità al principio DIVA (differenziazione fra animali infettati e vaccinati).
Slovak: Očkovacia látka má potenciálne markerové vlastnosti, ktoré umožňujú odlíšiť ošípané infikované terénnym vírusom CSFV od ošípaných očkovaných očkovacou látkou Suvaxyn CSF Marker v súlade so zásadou DIVA (odlíšenie infekcie od očkovania).
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Suvaxyn CSF Marker ha determinato lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 in 19 suinetti su 20.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že očkovanie prípravkom Suvaxyn CSF Marker viedlo u 19 prasiatok z 20 k vytvoreniu protilátok proti proteínu E2.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino veterinario ricombinante che contiene il virus vivo della diarrea virale bovina (BVDV), che è stato modificato per sostituire il gene dotato di involucro (E2) della BVDV con il corrispondente gene del virus della peste suina classica (CSFV).
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantná veterinárna očkovacia látka obsahujúca živý vírus bovinnej vírusovej hnačky (BVDV), ktorý bol upravený tak, že gén obalovej bielkoviny (E2) vírusu BVDV bol nahradený zodpovedajúcim génom vírusu klasického moru ošípaných (CSFV).
Italian: Vaccino (vivo ricombinante) della peste suina classica
Slovak: Očkovacia látka proti klasickému moru ošípaných (živý rekombinantný vírus)
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino contenente il virus della diarrea virale bovina, che può infettare i suini ma che normalmente non provoca la malattia.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je očkovacia látka obsahujúca vírus bovinnej vírusovej hnačky, ktorý môže infikovať ošípané, ale za normálnych okolností nespôsobuje u nich ochorenie.
Italian: Il virus vaccinale presente in Suvaxyn CSF Marker è stato modificato in modo da produrre la proteina E2, che fa parte del rivestimento esterno di un virus strettamente correlato, il virus CSFV, nei confronti del quale dà immunità.
Slovak: Vírus v očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker bol upravený tak, aby vytváral proteín E2, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu veľmi podobného vírusu CSFV, proti ktorému poskytuje ochranu.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è usato per proteggere i suini dai focolai della peste suina classica, una malattia virale molto grave ed estremamente contagiosa che colpisce i suini sia selvatici che domestici, provocando febbre, lesioni cutanee, convulsioni e spesso la morte degli animali.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker sa používa na ochranu ošípaných pred prepuknutím klasického moru ošípaných, veľmi vážneho a vysoko nákazlivého vírusového ochorenia, ktoré postihuje divé aj domáce zvieratá.
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn CSF Marker nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Suvaxyn CSF Marker v týchto štúdiách?
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn CSF Marker
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker
Italian: Questo perché, se somministrato a scrofe gravide, non impedisce il passaggio dell'infezione da CSFV alla prole, ma può mascherare i segni dell'infezione nei suinetti, favorendo la diffusione della malattia.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker sa nemá používať na očkovanie prasníc, pretože keby očkovacia látka bola podaná ťarchavým prasniciam, nezabránilo by to prenosu infekcie zapríčinenej vírusom CSFV na ich potomstvo, ale mohlo by to spôsobiť skrytie príznakov infekcie u prasiatok, čo by umožnilo šírenie ochorenia.
Italian: Che cos'è Suvaxyn CSF Marker?
Slovak: Čo je Suvaxyn CSF Marker?
Italian: Perché è stato approvato Suvaxyn CSF Marker?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn CSF Marker povolená?
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn CSF Marker?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker?
Italian: Confezioni
Slovak: Balenie
Italian: Numeri EU Nome inventato quantità
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Slovak: V prípade takejto reakcie sa odporúča vhodná liečba.
Italian: Questi segni clinici di solito si risolvono senza trattamento.
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne vymiznú bez nutnosti liečby.
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Slovak: Teplota klesne spontánne v priebehu 48 hodín bez liečby.
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 5 cm di diametro, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Italian: Eccezionalmente, una grande percentuale di animali può reagire in alcuni particolari allevamenti dopo la vaccinazione.
Slovak: Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Italian: a) La somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Italian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City
Italian: Suini (suinetti) da 3 settimane di età.
Slovak: Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Italian: A causa di nuovi ceppi di campo (genotipo PCV), gli eventi di mancata efficacia attesa (LEE) devono essere presentati elettronicamente su base annuale.
Slovak: Kvôli novým terénnym kmeňom (genotyp PCV), by sa mali predkladať prípady nedostatku očakávanej účinnosti (LLE) každoročne elektronicky.
Italian: Acido Hepes
Slovak: Kyselina hepes
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Slovak: Použite vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení sa musia uvádzať na trh.
Italian: Una dose da 2 ml contiene:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Italian: Le reazioni anafilattiche gravi sono non comuni ma possono avere esito letale.
Slovak: Ťažké anafylaktické reakcie nie sú zvyčajné, ale môžu byť smrteľné.
Italian: Durata dell'immunità: 19 settimane dalla vaccinazione.
Slovak: Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/06/2014
Italian: Liquido opaco da bianco latte a rosa, privo di particelle visibili.
Slovak: Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Italian: Sulfolipo-ciclodestrina (SLCD)
Slovak: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Italian: Una iniezione dai 21 giorni di età.
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Slovak: Zvláštne farmakovigilančné požiadavky:
Italian: Il beneficio della vaccinazione in suini con livelli molto alti di anticorpi di origine materna, ad es. dovuti alla vaccinazione delle madri, non è stato dimostrato.
Slovak: Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
Italian: 0,1 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Slovak: 0.1 mg * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti ) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
Italian: Iniezione singola intramuscolare di una dose (2 ml).
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
Italian: Lot: {numero}
Slovak: Lot.:
Italian: Reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo sono molto comuni e possono perdurare fino a 26 giorni.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
Italian: b) La malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini di oltre 3 settimane di età nei confronti del Circovirus suino tipo 2 (PCV2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e le lesioni ai tessuti linfoidi associate all'infezione da PCV2, così come per ridurre i segni clinici - inclusa la perdita in incremento ponderale giornaliero e la mortalità associata con la Sindrome Multisistemica del Deperimento Post Svezzamento (PMWS).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou, ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Italian: Stimola l'attività immunitaria nei confronti di PCV2 nei suinetti.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Italian: 50 dosi 125 dosi
Slovak: 125 dávok
Italian: Terreno di coltura Minimo Essenziale (Minimum Essential Medium) senza rosso fenolo Bicarbonato di Sodio
Slovak: Thiomersal „Minimum Essential Medium" bez fenolovej červene
Italian: Negli studi clinici, all'esame post-mortem del sito di inoculo, eseguito 8 settimane dopo la somministrazione di una singola dose di vaccino, è stata rilevata una infiammazione granulomatosa da leggera a moderata delle fibre muscolari del sito stesso.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Evitare stress agli animali prima e dopo il momento della vaccinazione.
Slovak: Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi - vaccino virale inattivato.
Slovak: Imunologiká pre diviakovité - inaktivovaná vírusová vakcína.
Italian: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Slovak: Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Italian: INDICAZIONE(I)
Slovak: INDIKÁCIE (-IE)
Italian: Uso i.m.
Slovak: i.m.
Italian: Agitare bene prima dell'uso ed a intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Italian: Suini (suinetti).
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (prasiatka).
Italian: Scatola di cartone contenente flaconi in polietilene con tappo in elastomero clorobutilico sigillato con un coperchio in alluminio.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľa obsahujúca polyetylénové liekovky uzatvorené chlorobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Italian: Somministrare ai suinetti una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 6.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta flacone da 50 e 125 dosi
Slovak: Štítok na liekovku s obsahom 50 a 125 dávok
Italian: Iniezione singola intramuscolare, nel collo dietro l'orecchio, di una dose (2 ml) a suini dai 21 giorni di età.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatkam od 21. dňa života intramuskulárne do krku za ucho.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Italian: Insorgenza dell'immunità: da 3 settimane dalla vaccinazione.
Slovak: 3 týždne po vakcinácii.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole da 10 flaconi da 10, 50 o 125 dosi Scatole da 1 flacone da 10, 50 o 125 dosi
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok
Italian: Scatola di cartone con un flacone da 10 dosi (20 ml), 50 dosi (100 ml) o 125 dosi (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Italian: Scatola di cartone con una flacone da 10 dosi (20 ml), 50 dosi (100ml) o 125 dosi (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Italian: Il ceppo vaccinale è un Circovirus suino tipo 1 ricombinante inattivato che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2.
Slovak: Vakcinačný kmeň je inaktivovaný rekombinovaný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2.