FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ovaleap 300 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 450 j.m./0,75 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 900 j.m./1,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Swedish: Om du inte har ägglossning, inte har några menstruationer och har en diagnos med mycket låga nivåer av FSH- och LH-hormoner
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, nie miesiączkuje i stwierdzono u niej bardzo małe stężenie hormonów FSH i LH Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Ovaleap wynosi 75 j.m.
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Polish: Ovaleap 900 j.m./1,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 600 IE (motsvarande 44 mikrogram) follitropin alfa*.
Polish: (co odpowiada 44 mikrogramom) folitropiny alfa*.
Swedish: Ovariella cystor
Polish: Torbiele jajników
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin alfa
Polish: Ovaleap 300 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 450 j.m./0,75 ml roztwór do wstrzykiwań Ovaleap 900 j.m./1,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina alfa
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 0,5 ml lösning.
Polish: Wkład (szkło typu I) z tłokiem gumowym (guma bromobutylowa) i karbowanym wieczkiem (aluminium) z korkiem (guma bromobutylowa), zawierający 0,5 ml roztworu.
Swedish: Informera din läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri.
Polish: Jeśli pacjent lub którykolwiek członek jego rodziny jest chory na porfirię, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia.
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
Polish: • pierwotna niewydolność jajników;
Swedish: • Magont
Polish: • trądzik
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 cylinderampull, kassett, och 20 injektionsnålar.
Polish: Opakowanie zawierające 1 wkład i 20 igieł iniekcyjnych.
Swedish: Bruksanvisningen till pennan medföljer Ovaleap Pen.
Polish: Instrukcja obsługi wstrzykiwacza będzie dostarczona razem ze wstrzykiwaczem Ovaleap Pen.
Swedish: Vanlig dosering för multipel follikelutveckling är 150-225 IE follitropin alfa dagligen, med början på 2:a eller 3:e cykeldagen.
Polish: folitropiny alfa na dobę, rozpoczynając od 2. lub 3. dnia cyklu menstruacyjnego.
Swedish: Hur du använder Ovaleap
Polish: Jak stosować lek Ovaleap
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 27 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ovaleap do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ovaleap znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Polish: • kobiet, które nie wytwarzają komórek jajowych i nie reagują na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym jajniki do produkcji komórek jajowych);
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Polish: Ovaleap folitropina alfa
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była liczba uzyskanych oocytów (niedojrzałych komórek jajowych).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ovaleap (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ovaleap?
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku biologicznego („leku referencyjnego") już dopuszczonego do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) oraz że lek Ovaleap i lek referencyjny zawierają tę samą substancję czynną.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ovaleap.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Polish: Celem dokumentu nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ovaleap.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Ovaleap opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Mer information om Ovaleap
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ovaleap
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Polish: • kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (leczenie niepłodności), takim jak zapłodnienie in-vitro.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Polish: Średnia liczba uzyskanych oocytów wynosiła 12,2 w grupie, w której stosowano lek Ovaleap, i 12,0 w grupie, w której podawano lek GONAL-f.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Polish: Nie należy go również podawać w przypadku, gdy niemożliwe jest wywołanie pożądanej reakcji u pacjenta, czyli u pacjentów z niefunkcjonującymi jajnikami lub jądrami oraz u kobiet, które ze względów medycznych nie powinny zajść w ciążę.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Polish: Wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu niepłodności.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Polish: Wielkość dawki i częstość jej podawania zależą od celu stosowania leku i reakcji pacjenta na leczenie.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Polish: FSH steruje w organizmie czynnością układu rozrodczego: u kobiet stymuluje produkcję komórek jajowych, a u mężczyzn - produkcję plemników w jądrach.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Polish: Substancja czynna leku Ovaleap, folitropina alfa, jest kopią naturalnego hormonu FSH.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Polish: U 1 na 10 kobiet obserwowano również występowanie torbieli jajników (woreczków z płynem w obrębie jajników) i bólu głowy.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Polish: Produkt Ovaleap to lek zawierający substancję czynną folitropinę alfa.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Polish: Produkt Ovaleap podawany jest w skojarzeniu z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Polish: Lek Ovaleap jest stosowany w celu stymulacji jajników do produkcji w danym momencie więcej niż jednej komórki jajowej;
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Polish: Produkt Ovaleap jest lekiem „biopodobnym".
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Polish: Leku Ovaleap nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Polish: Lek Ovaleap stosowany jest w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji produkcji plemników.
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Ovaleap i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Polish: Leku Ovaleap nie należy stosować u kobiet z powiększonymi jajnikami lub torbielami jajnika, które nie są spowodowane zespołem wielotorbielowatych jajników, lub u kobiet z niewyjaśnionym krwawieniem z pochwy.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ovaleap?
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Ovaleap wykazały badania?
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Polish: Jak działa lek Ovaleap?
Swedish: Ovaleap finns som injektionsvätska, lösning.
Polish: Lek Ovaleap jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Polish: W badaniu wykazano, że działanie leku Ovaleap i leku referencyjnego GONAL-f było porównywalne.
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięć podskórnych raz na dobę.
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ovaleap należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Polish: Dodatkowe informacje o lekach biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami znajdującym się tutaj.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ovaleap znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Polish: Folitropina alfa zawarta w leku Ovaleap i produkcie referencyjnym GONAL-f jest produkowana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Swedish: Hur används Ovaleap?
Polish: Jak stosować lek Ovaleap?
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Ovaleap?
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Polish: W badaniu głównym obejmującym 299 kobiet poddanych leczeniu niepłodności porównano działanie leków Ovaleap i GONAL-f.
Swedish: Beträffande GONAL-f fann CHMP därför att nyttan med Ovaleap är större än riskerna och rekommenderade att Ovaleap skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że wykazano porównywalną jakość, profil bezpieczeństwa i profil skuteczności leków Ovaleap i GONAL-f. Z tego względu zdaniem CHMP korzyści płynące ze stosowania leku Ovaleap przewyższają ryzyko, podobnie jak w przypadku leku GONAL-f, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ovaleap.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Ovaleap zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Polish: 1 ampułko-strzykawka mikrogramów.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony + 1 igła
Swedish: Subkutan användning cylinderampull i förfylld injektionspenna
Polish: Wielkość opakowania mikrogramów /0,5 ml wstrzykiwań ampułko strzykawka
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Polish: • Umyć ręce wodą i mydłem.
Swedish: Hur mycket du ska använda
Polish: Ile stosować
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Polish: Należy zwrócić na to uwagę pacjentek.
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Polish: • Ból głowy, zmęczenie.
Swedish: Försök inte injicera en andra gång.
Polish: Nie próbować wstrzykiwać po raz drugi.
Swedish: • Tryck långsamt in hela nålen i huden (1).
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (1).
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Polish: Po otwarciu, produkt leczniczy powinien być natychmiast użyty.
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Polish: U tych kobiet należy rozważyć korzyści podawania gonadotropin wobec ryzyka.
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Polish: OHSS zaobserwowano u około 4% pacjentek leczonych produktem Ovitrelle.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących rakotwórczości.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/007
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/007
Swedish: • Hitta en ren och plan yta.
Polish: • Znaleźć czyste miejsce i płaską powierzchnię.
Swedish: Trötthet, reaktioner vid injektionsstället.
Polish: zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Polish: Należy zapytać lekarza lub farmaceutę w jaki sposób uzyskać nową igłę.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać procedury, ponieważ może się ona różnić od wcześniej już stosowanej.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Polish: • Sprawdzić termin ważności podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA08
Swedish: • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.
Polish: • Depresja, drażliwość lub niepokój.
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Ovitrelle nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Polish: Jeśli nie jest widoczny płyn, można spróbować jeszcze raz (maksymalnie dwa razy), rozpoczynając od czynności 1 w punkcie „Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły" powyżej.
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Polish: • Ciąża pozamaciczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Polish: Ważne jest, aby ręce osoby wykonującej wstrzyknięcie i miejsce wstrzyknięcia były jak najczystsze.
Swedish: Detta indikerar att hela dosen har givits.
Polish: • Potwierdza to, że została podana cała dawka.
Swedish: Lägg det åt sidan för senare användning.
Polish: Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Swedish: Det är bäst att lägga tillbaka den i originalförpackningen.
Polish: Najlepiej schować do oryginalnego opakowania.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Polish: • reakcje alergiczne takie jak szybkie lub nieregularne tętno, obrzęk języka i gardła, kichanie, świszczący oddech lub poważne trudności z oddychaniem występują bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób);
Swedish: Följande dosregim bör användas:
Polish: Należy zastosować następujące schematy dawkowania:
Swedish: Dosering Maximal dos är 250 mikrogram.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 250 mikrogramów.
Swedish: • När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę, w jaki sposób go usunąć.
Swedish: Det finns inga indikationer på att koriongonadotropin alfa metaboliseras och utsöndras på annat sätt än endogent hCG.
Polish: Nic nie wskazuje na to, że choriogonadotropina alfa jest metabolizowana i wydalana w inny sposób niż endogenna hCG.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Polish: Dzieje się tak, gdy pęcherzyki nadmiernie rozwijają się i stają się dużymi torbielami.
Swedish: • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0.
Polish: • Liczba oznaczająca dawkę pokazaną na wskaźniku dawki powróci do „0".
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 lutego 2006
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) • Milda allergiska hudreaktioner, som utslag.
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) • Łagodne reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka.
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań medycznych u pacjentki i jej dzieci.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
Polish: Zalecane jest, aby pacjentka odbyła stosunek płciowy w dniu wstrzyknięcia produktu Ovitrelle i w dniu następnym.
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Polish: • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia lub obrzęku.
Swedish: Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran "250".
Polish: Wskaźnik dawki będzie pokazywać linię prostą i należy obracać pokrętłem, aż możliwy będzie odczyt liczby 250.
Swedish: • Efter att det har gått minst 5 sekunder, dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller ned dosinställningsknappen (3).
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając wciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Swedish: 5.3 Kontrollera en gång till att siffran på dosdisplayen är "250".
Polish: 5.3 Sprawdzić ponownie, czy liczba pokazana na wskaźniku dawki to 250.
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Polish: Jest to uzasadnione białkową strukturą substancji czynnej i ujemnymi wynikami testów genotoksyczności.
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
Polish: 6.1 Upewnić się, że wskaźnik dawki wskazuje 0
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Polish: 3.3 Nałożyć igłę
Swedish: Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Polish: Zebrać mocno skórę w fałd i wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem od 45 do 90.
Swedish: Klinisk undersökning på kvinnor för indikationerna ART och anovulation var begränsad till en behandlingscykel.
Polish: Badanie kliniczne u kobiet ze wskazaniem do zastosowania ART i u kobiet z anowulacją, była ograniczona do jednego cyklu leczenia.
Swedish: Injicera lösningen genast: Din läkare eller sjuksköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Polish: Natychmiast wstrzyknąć roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka poinformowali wcześniej, w jakie miejsca wstrzykiwać lek (np.: brzuch, przednia powierzchnia uda).
Swedish: • Tryck eller dra inte i dosinställningsknappen när du vrider den.
Polish: • Nie naciskać ani nie odciągać pokrętła ustawiania dawki podczas jego obracania.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Polish: Jeśli zrywane zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, igła nie nadaje się do użycia.
Swedish: • Bröstsmärta.
Polish: • Ból piersi.
Swedish: • Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Polish: • Jeśli wskaźnik dawki nie wskazuje 0, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: • Postmenopausala kvinnor
Polish: • U kobiet po menopauzie
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Polish: Roztwór należy zniszczyć, jeżeli nie został zużyty w ciągu tych 30 dni.
Swedish: Detta kan orsaka bröstsmärta, andfåddhet, stroke eller hjärtattack (se även avsnitt 2, under "Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)".
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar lub zawał serca (patrz również w punkcie 2 „Zaburzenia krzepliwości krwi").
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań wpływu na rozrodczość u zwierząt.
Swedish: • Missbildningar av sexualorganen som ej är förenliga med graviditet
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Swedish: Upprepad exponering för Ovitrelle har bara undersökts på manliga patienter.
Polish: Powtarzaną ekspozycję na produkt Ovitrelle badano tylko u mężczyzn.
Swedish: • Dosdisplayen ska visa "250" såsom visas i figuren nedan.
Polish: • Wskaźnik dawki powinien pokazywać "250" jak pokazano na poniższym rysunku.
Swedish: VARNING:
Polish: UWAGA:
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Polish: • Upewnić się, że zrywane zabezpieczenie nie jest uszkodzone lub poluzowane.
Swedish: Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkelrörelse med en spritsudd.
Polish: Następnie wyciągnąć igłę i przemyć skórę okrężnym ruchem wacikiem nasączonym alkoholem.
Swedish: Använd varje nål och injektionspenna endast en gång.
Polish: Wszystkie igły i wstrzykiwacze używać tylko jednokrotnie.