FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Delafloksasiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin yhden tunnin kuluessa, kun lääke annetaan suun kautta tyhjään mahaan.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga saabub delafloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes ühe tunni jooksul.
Finnish: • veren pieni glukoosipitoisuus
Estonian: • Vere madal glükoosisisaldus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Quofenix-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Quofenix'i kasutamist
Finnish: Keskimääräinen huippualtistus (Cmax) suureni munuaisten toiminnan suhteen normaaliin verrokkiryhmään verrattuna noin 2kertaiseksi potilailla, joilla oli vaikea vajaatoiminta, noin 5-kertaiseksi potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saivat hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen, ja noin 7-kertaiseksi potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka eivät saaneet hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) suurenes raske neerukahjustusega patsientidel ja lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes said / ei saanud pärast manustamist dialüüsi, normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga võrreldes vastavalt 2 korda, 5 korda ja 7 korda.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset delafloksasiiniin Muiden lääkevalmisteiden erityisistä vaikutuksista delafloksasiiniin ei ole saatavilla tietoja.
Estonian: Puuduvad andmed teiste ravimpreparaatide spetsiifilise mõju kohta delafloksatsiinile.
Finnish: Allerginen ihottuma Nokkosihottuma Ihottuma Alopesia Liikahikoilu Kylmä hiki Yöhikoilu
Estonian: Allergiline dermatiit Urtikaaria Lööve Alopeetsia Hüperhidroos Külm higi Öine higistamine
Finnish: Miten Quofenix-valmiste otetaan
Estonian: Kuidas Quofenix'i võtta
Finnish: Jänne on sidekudos, joka yhdistää lihaksen luuhun.
Estonian: Kõõluste abil kinnituvad lihased luustikule;
Finnish: Annoksen muuttamista sukupuolen perusteella ei suositella.
Estonian: Soo järgi ei ole annuse kohandamine soovitatav.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Quofenix kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, toimitetaan 20 ml:n kirkkaassa lasisessa injektiopullossa.
Estonian: Quofenix'i infusioonilahuse kontsentraadi pulber tarnitakse 20 ml läbipaistvas klaasviaalis.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] ≥ 30 ml/min), ja potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) (CrCl < 15 ml/min), annos on pienennettävä 200 mg:aan, joka annetaan laskimoon 12 tunnin välein.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (CrCl ≥ 30 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 450 mg delafloksasiinia (meglumiinina).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 450 mg delafloksatsiini (meglumiinina)
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (kuiva-aine välikonsentraattia varten).
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadipulber).
Finnish: 1 laastari + 1 puhdistusgeeli
Estonian: 1 plaaster + 1 puhastusgeel
Finnish: 2 laastaria + 1 puhdistusgeeli
Estonian: 2 plaastrit + 1 puhastusgeel
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Finnish: EU-numero
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi nimetus
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Finnish: Kaikille kolmelle etiologialle teho säilyi koko 12 viikon tutkimusjakson ajan.
Estonian: Kõigi kolme etioloogia korral püsis mõju kogu 12 nädalat kestnud uuringuperioodi vältel.
Finnish: Lateksikäsineitä EI saa käyttää, koska ne eivät suojaa riittävän hyvin.
Estonian: Latekskindaid EI TOHI kanda, sest need ei taga piisavat kaitset.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Finnish: • Jos tunnet, että sydämesi lyö liian lujaa, liian hitaasti tai epäsäännöllisesti.
Estonian: • Kui te tunnete, et süda lööb liiga kiiresti, liiga aeglaselt või ebanormaalselt.
Finnish: Älä kosketa laastaria käsilläsi
Estonian: Ärge puudutage plaastrit kätega.
Finnish: Odota korkeintaan 60 minuuttia tai valmisteen käyttöohjeiden mukainen aika.
Estonian: Oodake kuni 60 minutit või vastavalt kasutusjuhendile.
Finnish: Älä yritä poistaa laastaria itse.
Estonian: Ärge püüdke plaastrit ise eemaldada.
Finnish: Harvoissa tapauksissa nämä saattavat olla merkkejä toisen asteen palovammasta ja vaativat välitöntä hoitoa.
Estonian: Vähestel juhtudel võib tegemist olla teise astme põletusega, mis vajab kohest tähelepanu.
Finnish: Samanaikaisesti saa käyttää enintään neljää laastaria.
Estonian: Korraga tohib kasutada kuni nelja plaastrit.
Finnish: Hoitoon liittyvä epämukavuus
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Finnish: 52078 Aachen
Estonian: 52078 Aachen Saksamaa
Finnish: Silmät ja limakalvot huuhdellaan vedellä.
Estonian: Silmi ja limaskesti tuleb loputada veega.
Finnish: Laastaria on pidettävä paikallaan.
Estonian: Plaastrit tuleb paigal hoida.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, ks. kohta 4.2.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, vt lõik 4.2.
Finnish: Ulkopinnassa on painatus 'capsaicin 8%'.
Estonian: Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%".
Finnish: Yhdelläkään koehenkilöllä ei havaittu mitattavissa olevia määriä metaboliitteja.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei leitud määratavas koguses metaboliite.
Finnish: Voit kokea kivun lievittyvän 1-3 viikon kuluttua hoidosta.
Estonian: Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi.
Finnish: Myyntiluvan haltija sopii yksityiskohdittain kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa terveydenhoitoalan ammattilaisten koulutusohjelmasta ja toteuttaa kyseisen ohjelman kansallisesti ennen valmisteen käyttöönottoa.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib riiklike pädevate asutustega kokku tervishoiutöötajate koolitusprogrammi üksikasjad ja enne ravimi turustamist viib riigis läbi koolitusprogrammi.
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi.
Finnish: Kapsaisiinilaastareita käyttäneillä potilailla on lisäksi todettu palovammoja, mukaan lukien toisen asteen palovammoja (ks. kohta 4.8).
Estonian: Lisaks on kapsaitsiiniplaastritega ravitavatel patsientidel teada antud põletusjuhtudest, sh teise astme põletustest (vt lõik 4.8).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anestesia-aineet, muut paikallispuudutteet, ATC-koodi: N01BX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anesteetikumid, teised lokaalanesteetikumid, ATC-kood: N01BX04
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyysluokkien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Siksi yliannostus ei ole todennäköistä.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline.
Finnish: Puhdistusgeeli sisältää:
Estonian: Puhastusgeel sisaldab:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Qutenza
Estonian: Muud ravimid ja Qutenza
Finnish: Odota minuutti ja pyyhi iho sitten puhtaaksi kuivalla harsotaitoksella.
Estonian: Oodake üks minut ja seejärel puhastage nahk puhta kuiva marlisidemega.
Finnish: Qutenzan turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin) ei ole varmistettu.
Estonian: Qutenza ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18 aastani ei ole tõestatud.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui olete rase, imetate, arvate, et võite olla rase või planeerite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Finnish: • tahattoman altistumisen riskin vuoksi suositellaan nitriilikäsineiden, suojamaskin ja -lasien käyttöä
Estonian: • juhusliku kokkupuute ohu tõttu on soovitatav kasutada nitriilkindaid,maski ja kaitseprille
Finnish: Laastareita ei saa pitää silmien eikä limakalvojen lähellä.
Estonian: Plaastreid ei tohi hoida silmade ega limaskestade lähedal.
Finnish: Yliannostustapauksista ei ole ilmoitettu.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
Finnish: Ihon hermot voivat vaurioitua useiden sairauksien esimerkiksi vyöruusun, HIV-infektion, diabeteksen, joidenkin lääkkeiden ja muiden tilojen seurauksena.
Estonian: Nahanärvid võivad kahjustuda paljude haiguste tagajärjel, näiteks vöötohatise, HIV-infektsiooni, diabeedi tõttu, samuti teatavate ravimite ja muude haigusseisundite toimel.
Finnish: Näitä varotoimenpiteitä tulee noudattaa, jotta vältyttäisiin tahattomasti koskemasta laastareihin tai muihin materiaaleihin, jotka ovat olleet kosketuksissa hoidettavien alueiden kanssa.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada soovimatu kontakti vältimiseks plaastrite või muude materjalidega, mis on puutunud kokku ravitavate piirkondadega.
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean mukaan kapsaisiinin keskimääräinen saanti suun kautta on Euroopassa 1,5 milligrammaa päivässä (0,025 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä) ja suurin altistuminen ravinnon kautta on 25-200 milligrammaa päivässä (jopa 3,3 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä).
Estonian: Euroopa Komisjoni toidu teaduskomitee andmete kohaselt on keskmine kapsaitsiini suukaudne annus Euroopas 1,5 mg ööpäevas (0,025 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul) ja suurim ekspositsioon toidu kaudu on 25...200 mg ööpäevas (kuni 3,3 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa laastarit 30 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa jalkojen hermokipuun, tai 60 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa kehosi muiden osien hermokipuun.
Estonian: Arst või õde eemaldab plaastrid 30 minuti möödudes, kui ravitakse jalgade närvivalu, ja 60 minuti möödudes, kui teid ravitakse teiste kehapiirkondade valu tõttu.
Finnish: Tietoja altistumisesta 30 minuutin hoitojen jälkeen ei ole.
Estonian: 30-minutilise raviprotseduuri kohta asjaomased andmed puuduvad.
Finnish: Kivun vuoksi verenpaineesi saattaa kohota ja siksi lääkäri mittaa verenpaineesi monta kertaa hoidon aikana.
Estonian: Valu tõttu võib vererõhk tõusta ja seetõttu mõõdab arst raviprotseduuri ajal korduvalt vererõhku.
Finnish: Kapsaisiinialtistuksen tuloksena ihon nosiseptorit muuttuvat vähemmän herkiksi eri ärsykkeille.
Estonian: Kapsaitsiini toimel muutuvad naha valuretseptorid eri stiimulite suhtes vähem tundlikuks.
Finnish: Jos tunnet erittäin kovaa kipua, pyydä lääkäriä poistamaan laastari.
Estonian: Kui te tunnete väga tugevat valu, paluge arstil plaaster eemaldada.
Finnish: Qutenzan käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
Finnish: Qutenzan turvallisuusprofiili diabeetikoilla oli yhteneväinen ei-diabeetikoiden kanssa,
Estonian: Qutenza ohutusprofiil diabeetikutel oli sama, mis mittediabeetikute populatsioonil.
Finnish: • verenpaineen seuranta hoidon aikana
Estonian: • jälgida raviprotseduuri ajal vererõhku;
Finnish: Qutenza-laastarit ja hoitoon liittyvät materiaalit on hävitettävä asianmukaisesti.
Estonian: Qutenza plaastrid ja raviga seotud materjalid tuleb hävitada nõuetekohaselt.
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita, sillä tämä voi aiheuttaa ärsytystä ja kipua.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi, sest see võib põhjustada ärritust ja valu.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruanneteesitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus on avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: Pidä laastari paikallaan hoitokohdasta riippuen 30-60 minuuttia.
Estonian: Hoidke plaastrit 30...60 minutit, sõltuvalt ravitavast piirkonnast.
Finnish: Tukihoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kasutada abimeetmeid.
Finnish: Kapsaisiini eli 6-nonenamidi, N-[(4-hydroksi-3-metoksifenyyli) metyyli]-8-metyyli (6E), on hyvin selektiivinen vanilloidi 1 -reseptorin (TRPV1) agonisti.
Estonian: Kapsaitsiin ehk N-[(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)metüül]-8-metüül-6-noneenamiid (6E) on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) suure selektiivsusega agonist.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan tarvittaessa toistaa 90 päivän välein.
Estonian: Vajaduse korral võib Qutenza raviprotseduuri korrata 90 päeva möödudes.
Finnish: Mitä Qutenza sisältää
Estonian: Mida Qutenza sisaldab
Finnish: Hoitomateriaalien käsittely- ja hävittämisohjeet: ks. kohta 6.6.
Estonian: Ravivahendite käsitsemise ja hävitamise kohta suuniste saamiseks vt lõik 6.6.
Finnish: Rotilla tehdyt peri- ja postnataalit toksikologiatutkimukset eivät osoita reproduktiivista toksisuutta.
Estonian: Rottidel tehtud peri- ja postnataalse toksilisuse uuringud ei näidanud reproduktiivtoksilisuse potentsiaali.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Finnish: 10 000 ZagrebTel: +385 1 37 64 111
Estonian: 10 000 Zagreb Tel: +385 1 37 64 111
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Estonian: Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Finnish: • kapsaisiinia saa käyttää vain lääkärin valvonnassa
Estonian: • kapsaitsiini tuleb manustada ainult meditsiinilise järelevalve all;
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa, kuten paikallista jäähdytystä (kuten kylmäpakkaus) tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (kuten lyhytvaikutteisia opioideja).
Estonian: Patsientidele, kes tunnevad plaastri paigaldamisel ja pärast seda valu, tuleb võimaldada toetavat ravi nagu lokaalne jahutamine (näiteks jahe kompress) või suukaudsed valuvaigistid (nt lühitoimelised opioidid).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin esilääkityksenä paikallisesti käytettävää lidokaiinia (4 %), lidokaiinia (2,5 %)/prilokaiinia (2,5 %) tai 50 mg tramadolia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati lokaalanesteetikumina lidokaiini (4%), lidokaiini (2,5%)/prilokaiini (2,5%) toopilist lahust või 50 mg tramadooli.
Finnish: Verenpainetta on seurattava hoidon aikana.
Estonian: Raviprotseduuri ajal tuleb jälgida vererõhku.
Finnish: Jos ennen laastarin laittoa käytetään paikallispuudutetta, siirry kohtaan 3, muussa tapauksessa siirry kohtaan 5.
Estonian: Kui enne plaastri paigaldamist on kasutatud lokaalset anesteetikumi, jätkake sammuga 3, kui ei, siis sammuga 5.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavissa tapauksissa:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Finnish: Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä laastaria kerrallaan).
Estonian: Nahaplaaster tuleb paigaldada kõige valulikumatesse nahapiirkondadesse (korraga võib kasutada kõige rohkem nelja plaastrit).
Finnish: o Esiintymistiheys ei tiedossa: esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella
Estonian: o Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet kapsaisiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (lisätietoja, ks. kappale 5.3).
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud kapsaitsiini või selle metaboliitide imendumist piima (üksikasju vt 5.3).
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kapsaisiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Pole teada, kas kapsaitsiin või selle metaboliidid imenduvad inimese piima.
Finnish: Tietoja hedelmällisyydestä ihmisellä ei ole saatavilla.
Estonian: Toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat seuraavia haittavaikutuksia tai ne pahenevat:
Estonian: Rääkige oma arstile järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest või süvenemisest:
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Patsientidele, kellel esineb valu plaastri kasutamise ajal ja pärast seda, tuleb tagada toetav ravi (vt lõik
Finnish: Karvojen poistamisen ja pesun jälkeen iho on kuivattava huolellisesti.
Estonian: Pärast karvade eemaldamist ja pesemist tuleb nahk täielikult kuivatada.
Finnish: EU/1/09/524/001 1 laastari EU/1/09/524/002 2 laastaria
Estonian: EU/1/09/524/001 1 plaaster EU/1/09/524/002 2 plaastrit
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Estonian: Kapsaitsiini esmane toime seisneb TRPV1 ekspresseerivate naha valuretseptorite aktiveerimises, mis põhjustab vasoaktiivsete neuropeptiidide vabanemise tõttu torkivat tunnet ja punetust.
Finnish: Qutenzan asettamisen aikana ja heti sen jälkeen, saattaa ilmetä hoitoon liittyvästä lisääntyneestä kivusta aiheutuvaa ohimenevää verenpaineen nousua (keskimäärin < 8,0 mm Hg).
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
Finnish: Hiirillä tehty karsinogeenisuustutkimus osoittaa, ettei kapsaisiini ole karsinogeeninen.
Estonian: Hiirtel tehtud kartsinogeensusuuring näitas, et kapsaitsiin ei ole kartsinogeenne.
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, eriti plaastri paigaldamise ja eemaldamise ajal.
Finnish: Puhdistusgeeli
Estonian: Puhastusgeel
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään
Estonian: Mida on vaja teada enne Qutenza kasutamist
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen aiheuttamaa toksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Finnish: Vammat ja myrkytykset Tuntematon
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused teadmata
Finnish: Yskä, kurkun ärsytys
Estonian: Köha, kurguärritus
Finnish: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Estonian: Qutenza puhastusgeel sisaldab butüülhüdroksüanisooli, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
Finnish: Jos silmissä, iholla tai hengitysteissä ilmenee polttavaa kipua, oirehtivan henkilön on poistuttava Qutenzan läheltä.
Estonian: Kui silmades, nahal või hingamisteedes tekib põletav tunne, tuleb patsient viia Qutenza plaastritest eemale.
Finnish: Kapsaisiinille ei ole vasta-ainetta.
Estonian: Spetsiifilist antidooti kapsaitsiinil ei ole.
Finnish: Qutenza vaikuttaa paikallisesti ihollasi, eikä sen odoteta vaikuttavan muihin lääkevalmisteisiin.
Estonian: Qutenza toimib paikselt teie nahal ega mõjuta tõenäoliselt teiste ravimite toimet.
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab järgmist: - Qutenza üldise käsitsemise ja kõrvaldamismeetmete soovitused;
Finnish: Kovasta kivusta raportoivien potilaiden kohdalla laastari tulee poistaa ja iho tutkia kemikaalin aiheuttaman palovamman varalta.
Estonian: Tugevast valust teatavatel patsientidel tuleb plaaster eemaldada ja kontrollida nahka keemilise põletuse suhtes.
Finnish: Kun käytät Qutenzaa, vain pieni määrä vaikuttavaa ainetta saattaa esiintyä verenkierrossa hyvin lyhyen aikaa.
Estonian: Qutenza kasutamisel imendub vaid väga väike kogus toimeainet lühiajaliselt vereringesse.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voitu sulkea pois yhteyttä Qutenzaan.
Estonian: Selle juhtumi korral ei saa välistada seost Qutenza plaastriga.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Estonian: Kapsaitsiiniga tehtud genotoksilisuse uuringutes on ilmnenud nõrk mutageenne reaktsioon hiirte lümfoomitestis ja negatiivseid reaktsioone Amesi testis ning hiire mikrotuuma ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosomaalsete aberratsioonide testis.
Finnish: Johdonmukainen ja toistettava teho on osoitettu kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa toistuvilla hoidoilla 52 viikon jakson aikana.
Estonian: Püsivat ja korduvat efektiivsust valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral on näidatud 52-nädalase perioodi jooksul korduval manustamisel.
Finnish: • tukihoidon antaminen, jos potilas tuntee kasvavaa kipua Qutenzan antamisen yhteydessä
Estonian: • pakkuda toetusravi, kui patsient kogeb Qutenza kasutamisel valu suurenemist;
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisaste oli 2,0 prosenttia potilailla, jotka saivat Qutenzaa, ja 0,9 prosenttia potilailla, jotka saivat vertailuvalmistetta.
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr Qutenzat saanud patsientide puhul 2,0% ja kontrollrühma puhul 0,9%.
Finnish: EXP: Käytä laastari kahden tunnin kuluessa pussin avaamisen jälkeen.
Estonian: EXP Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja potilailla, joilla on lisääntynyt riski tämän tyyppisille muutoksille tuntoaistissa.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on tundlikkus jalgades langenud ja kellel on suurenenud risk sensoorse funktsiooni muutusele.