FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Liste reprenant le(les) nom(s), la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicament(s), la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
French: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hongrie
Finnish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
French: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlande
Finnish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
French: 9NL, Royaume-Uni
Finnish: 9NJ, UK
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
French: 2800 Lyngby Danemark
Finnish: 2800 Lyngby Denmark
French: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
French: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpPays-Bas
Finnish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
French: 94250 GentillyFrance
Finnish: 94250 Gentilly- France
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas
Finnish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
French: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlande
Finnish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Finnish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
French: 1113 Budapest Hongrie
Finnish: 1113 Budapest Hungary
French: Sollentuna, Suède
Finnish: Sollentuna, Sweden
French: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Finnish: ES - Espanja FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
French: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
French: 1138 Budapest Hongrie
Finnish: 1138 Budapest Hungary
French: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Finnish: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
French: LILLY, S.A. Avda.
Finnish: ES - Espanja LILLY, S.A. Avda.
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Finnish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
French: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - PaysBas
Finnish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
French: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
French: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Finnish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
French: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Finnish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvège
Finnish: NO - Norja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
French: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norvège
Finnish: NO - Norja Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
French: Magyarország Kft. Váci út 140.
Finnish: Váci út 140.
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
French: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Danemark
Finnish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Finnish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
French: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Finnish: KIFISSIA 14564, P.O.
French: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Finnish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
French: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Finnish: Hauptstraße 1
French: 186 00 Praha République Tchèque
Finnish: 186 00 Praha
French: 1210 Wien Autriche
Finnish: 1210 Wien
French: 72 ut
Finnish: 72 IU
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
French: NOVO NORDISK A/SNovo
Finnish: ES - Espanja NOVO NORDISK A/SNovo
French: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
French: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norvège
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
French: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Finnish: EL - Kreikka Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
French: 16 ut/ml
Finnish: 16 IU/ml
French: 18 ut
Finnish: 18 IU
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Finnish: 3991 RA HOUTEN Nederland
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Finnish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
French: B-1070 Bruxelles
Finnish: 1070 Brussels Belgium
French: DE - Allemagne Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Finnish: DK-2880 Bagsværd Denmark
French: Danemark
Finnish: DENMARK
French: DK-2880 Bagsvaerd Danemark
Finnish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
French: 36 ut/ml
Finnish: 36 IU/ml
French: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Finnish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
French: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: Alcobendas 28108
French: Eli Lilly Nederland BV
Finnish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Finnish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
French: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
French: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
French: CZ - République Tchèque
Finnish: Czech Republic
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Finnish: Ferring Läkemedel AB Box 4041
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
French: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
French: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Royaume-Uni
Finnish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
French: UK - Royaume-Uni
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
French: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Finnish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
French: 36 UI (12 mg)
Finnish: 36 IU (12 mg)
French: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
French: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: Saizen 8 mg/ml
French: Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
French: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
French: FERRING HELLAS S.A.
Finnish: Pfizer Hellas S.A.
French: DK - Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
French: injection
Finnish: Injektio
French: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
French: 36 ut
Finnish: 36 IU
French: FARMASERV LILLY AEBE
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Finnish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Finnish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: LU - Luxembourg Novo Nordisk Pharma
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Finnish: 1147 Wien
French: PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
French: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Danemark
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
French: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
French: DE - Allemagne Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: DE - Saksa Ferring GmbH Wittland 11
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: HIGHWAY ATHENS
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Finnish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: LU - Luxembourg Ferring SA 9 Hopmarkt
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
French: DE - Allemagne Merck Serono GmbH
Finnish: DE - Saksa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Finnish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgique
Finnish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
French: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Finnish: 92800 Puteaux-France
French: Lyngby, Danemark
Finnish: Bagsvaerd, Denmark
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Finnish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: GKYZI 3, MAROUSI
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
French: DK - Danemark Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Finnish: DK - Tanska Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
French: Lilly-Portugal, Produtos
Finnish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Finnish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
French: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
French: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
French: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Angleterre
Finnish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Finnish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: injection sous-cutanée
Finnish: Ihonalainen injektio
French: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
French: Merck Gesellschaft mbH
Finnish: Merck AB
French: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Royaume-Un
Finnish: LT - Liettua Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
French: Poudre et solvant
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
French: Cela permet d'éviter les infections.
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
French: Il est possible que la dose nécessaire diminue avec l'âge.
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
French: Pour adultes
Finnish: Aikuisille
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
French: Date de première autorisation : 05 août 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
French: La suspension doit être homogène et blanche.
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin lopetat hoidon.
French: La posologie recommandée et maximale est de 0,5 mg/kg/semaine et ne doit pas être dépassée.
Finnish: Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
French: Si vous avez une tumeur active (cancer), dites-le à votre médecin.
Finnish: Jos sinulla aktiivinen kasvain (syöpä), kerro siitä lääkärille.
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Finnish: Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
French: Si vous pesez plus de 40 kg, il est nécessaire d'utiliser deux flacons.
Finnish: Jos painat yli 40 kg, on käytettävä kaksi injektiopulloa.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 2 -vuotiaat)
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
French: Suivi médical en cours de traitement
Finnish: Seuranta hoidon aikana
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
French: Après l'injection, l'hormone de croissance est libérée lentement dans votre organisme, sur une période d'environ une semaine.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
French: Un surdosage à long terme peut produire des signes et symptômes de gigantisme et/ou d'acromégalie similaires aux effets connus d'un excès d'hGH.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
French: +1,5 mg (femme sous œstrogènes oraux) +1,0 mg (tous les autres patients)
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Finnish: Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
French: Figure 3a
Finnish: kuva 3a kuva 3b
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
French: Poids corporel du patient (kg)
Finnish: Potilaan paino (kg)
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
French: Les taux sanguins d'IGF-I doivent être surveillés régulièrement de manière à pouvoir être maintenus dans la plage des valeurs normales correspondant à votre âge et à votre sexe.
Finnish: IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
French: Des résultats similaires ont été obtenus pour tous les autres paramètres évalués, y compris le SDS (score de déviation standard) de la taille, la maturation osseuse et les taux d'IGF-I et d'IGF BP-3.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
French: SDS de l'IGF-I
Finnish: IGF-I:n SDS
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Finnish: Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
French: Vous ne devez pas utiliser Somatropin Biopartners si vous êtes enceinte ou essayez de tomber enceinte.
Finnish: Älä käytä Somatropin Biopartnersia, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et analogues, code ATC : H01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection, voir rubrique 4.8.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la suspension doit être reconstituée à nouveau en remuant le flacon juste avant l'injection.
Finnish: Jos suspensiota ei käytetä välittömästi, se on saatettava uudelleen käyttökuntoon pyörittelemällä pulloa juuri ennen injektiota.
French: 3 mg (9 UI)
Finnish: 3 mg (9 IU)
French: - Si vous avez eu une tumeur, votre médecin vous examinera avant l'instauration du traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
Finnish: - Jos sinulla on aikaisemmin ollut kasvain, sinulle tehdään lääkärintarkastus ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
French: Rare : Hypertension*
Finnish: Harvinainen: hypertensio*
French: Aucune accumulation d'hGH n'a été observée après l'administration répétée de ce médicament.
Finnish: Jakautuminen hGH:n kertymistä tämän lääkevalmisteen toistuvan annostelun jälkeen ei ole havaittu.
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
Finnish: Hyvin niukat tiedot raskauden varhaisvaiheessa tapahtuneesta altistuksesta muille somatropiinia sisältäville valmisteille eivät viitanneet haittoihin raskauden lopputuloksen suhteen.
French: Généralement, 2 mg une fois par semaine pour tous les patients, à l'exception des femmes sous œstrogénothérapie orale qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
Finnish: Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan ryhmiteltyinä:
French: Chez les enfants et les adolescents, il est indiqué pour un usage à long terme.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
French: 2 mg (6 UI)
Finnish: 2 mg (6 IU)
French: Des réactions au site d'injection, principalement des gonflements au site d'injection, ont été signalées chez approximativement 43 % des patients pédiatriques.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita, lähinnä turvotusta pistospaikassa, raportoitiin noin 43 %:lla pediatrisista potilaista.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
Finnish: Katso myös annoksen muuttamistarpeeseen liittyviä seikkoja kohdasta 2, otsikon "Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners" alta.
French: Très rare : Insomnies
Finnish: Hyvin harvinainen: unettomuus
French: Si vous allaitez, n'utilisez ce médicament que si votre médecin vous spécifie qu'il est absolument nécessaire.
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
French: Très fréquent : Production d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance (33 %), voir la rubrique « Description d'effets indésirables spécifiques », sous « Immunogénicité »
Finnish: Hyvin yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen (33 %), ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" kohdasta "Immunogeenisuus".
French: À l'exception des réactions au site d'injection et de la formation d'anticorps anti-rhGH qui ont été signalées plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes, le profil de sécurité de Somatropin Biopartners chez l'enfant est similaire à celui observé chez l'adulte.
Finnish: Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.