FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Shingrix ha indotto risposte immunitarie gE-specifiche (umorali e CMI) più elevate 1 mese dopo la dose 2 rispetto ai livelli di pre-vaccinazione.
Icelandic: Shingrix vakti meiri gE-sértæka ónæmissvörun (vessabundið og frumumiðlað ónæmi) eftir 1 mánuð eftir annan skammt þegar borið var saman við gildi fyrir bólusetningu.
Italian: Shingrix (N=6.950) o placebo (N=6.950) somministrate a distanza di 2 mesi.
Icelandic: ≥ 70 ára var slembiraðað og fengu tvo skammta af annaðhvort Shingrix (N=6.950) eða lyfleysu (N=6.950) gefið með 2 mánaða millibili.
Italian: Shingrix si presenta come un flacone con un tappo marrone flip-off contenente la polvere (antigene) e un flacone con un tappo blue-verde flip-off contenente la sospensione (adiuvante).
Icelandic: Í pakkningu af Shingrix er hettuglas með brúnu smelluloki sem inniheldur stofninn (mótefnavakann) og hettuglas með blágrænu smelluloki sem inniheldur dreifuna (ónæmisglæðinn).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 1 dose
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato Idrogenofosfato di potassio
Icelandic: Dioleoyl phosphatidylcholin
Italian: (anni)
Icelandic: -ár
Italian: Molto comune sintomi gastrointestinali (inclusi nausea, vomito, diarrea e/o dolore addominale)
Icelandic: Mjög algengar einkenni frá meltingarfærum (m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur og/eða kviðverkur)
Italian: Come con qualsiasi vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere ottenuta in tutti i soggetti vaccinati.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni getur verið að verndandi ónæmissvörun verði ekki vakin.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Shingrix può essere somministrato in concomitanza con il vaccino contro l'influenza stagionale inattivato non adiuvato, con il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente (PPV23) o con il vaccino ,difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare) (dTpa) ad antigene ridotto..
Icelandic: Shingrix má gefa samhliða óvirkjuðu, árstíðarbundnu inflúensubóluefni sem ekki er ónæmisglætt, 23-sermisgerða pneumókokka fjölsykrubóluefni (PPV23) og mótefnavakaskertu barnaveiki-stífkrampa-ófrumuskiptu kíghóstabóluefni (dTpa).
Italian: Analisi aggregata ZOE-50 e ZOE-70***
Icelandic: Safngreining ZOE-50 og ZOE-70***
Italian: Analisi aggregata ZOE-50 e ZOE-70
Icelandic: Sameinaðar ZOE-50 og ZOE-70
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Mescolare con adiuvante
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Blandað við ónæmisglæði
Italian: FLACONE CON POLVERE
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ DREIFU
Italian: 10 flaconi: polvere (antigene) 10 flaconi: sospensione (adiuvante)
Icelandic: 10 hettuglös: stofn (mótefnavaki) 10 hettuglös: dreifa (ónæmisglæðir)
Italian: • Può succedere, dopo molti anni dalla varicella, quando il sistema immunitario (la naturale difesa del corpo) diventa più debole (a causa dell'età, di una malattia o di un farmaco che si sta assumendo), che il virus causi il fuoco di Sant'Antonio o herpes zoster.
Icelandic: Eftir mörg ár ef ónæmiskerfið (eðlilegt varnarkerfi líkamans) verður veikara (vegna aldurs,
Italian: Rari (questi possono manifestarsi fino a 1 su 1000 dosi di vaccino)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram eftir allt að 1 af hverjum 1000 skömmtum af bóluefni):
Italian: Il valore GMC per anticorpi anti-gE a 1 mese dall'ultima dose di vaccino era 38.153,7 mUI/ml (95% IC: 34.205,8; 42.557,3) e 44.376,3 mUI/ml (95% IC: 39.697,0; 49.607,2) con la schedula 0, 6 mesi e con la schedula 0, 2 mesi, rispettivamente.
Icelandic: 34.205,8; 42.557,3) samkvæmt 0, 6-mánaða áætluninni og 44.376,3 mIU/ml (95% CI:
Italian: L'uso di Shingrix in soggetti con altre condizioni immunosoppressive o immunodeficienti sospette o confermate è in corso di valutazione.
Icelandic: Verið er að rannsaka notkun Shingrix hjá einstaklingum með staðfesta ónæmisbælingu eða ónæmisbrest eða grun um slíkt.
Italian: Polvere (gE antigene):
Icelandic: Stofn (gE mótefnavaki):
Italian: Analisi aggregata ZOE-50 e ZOE-70**
Icelandic: Safngreining ZOE-50 og ZOE-70**
Italian: Tuttavia, la presenza di una infezione lieve, come un raffreddore, non necessita di rinviare la vaccinazione.
Icelandic: Við minniháttar sýkingu t.d. kvef á hinsvegar ekki að fresta bólusetningu.
Italian: Shingrix deve essere somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione in quanto in questi soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf Shingrix hjá þeim sem eru með blóðflagnafæð eða storkuraskanir þar sem blæðing getur komið fram við gjöf í vöðva.
Italian: Shingrix non può essere usato per prevenire la varicella.
Icelandic: Shingrix á ekki að nota sem forvörn gegn hlaupabólu.
Italian: Come con altri vaccini, in questi individui può non essere ottenuta un'adeguata risposta immunitaria.
Icelandic: Eins og við á um önnur bólurefni er ekki víst að fullnægjandi ónæmissvörun komi fram hjá þessum einstaklingum.
Italian: Se non è sicuro, parli con il medico o il farmacista.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú ert ekki viss.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate durante la sorveglianza post-marketing.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu eru einnig í töflunni hér að neðan.
Italian: Si può verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione come risposta psicogena all'iniezione con ago.
Icelandic: Yfirlið getur komið fram í kjölfar eða jafnvel fyrir bólusetningar sem sálræn viðbrögð við inndælingu með nál.
Italian: Q1; Q3 Primo e terzo quartile
Icelandic: GMC Meðaltalsmótefnastyrkur (Geometric Mean Concentration) Q1; Q3 Fyrsti og þriðji ársfjórðungur
Italian: Dopo ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene: Antigene glicoproteina E2 del Virus Varicella Zoster1
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn skammtur (0,5 ml): Hlaupabólu-ristilveiru1 glýkóprótein E ónæmisvaka2,3
Italian: • dolore nervoso persistente - chiamato nevralgia post-erpetica o PHN.
Icelandic: • langvarandi taugaverkur - kallaður taugahvot sem fylgikvilli ristils.
Italian: • disturbi allo stomaco e disturbi digestivi (inclusi nausea, vomito, diarrea e/o dolore di stomaco)
Icelandic: vandamál í maga og við meltingu (m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur og/eða magaverkir)
Italian: Inoltre, in soggetti di età ≥ 70 anni (ZOE-50 e ZOE-70 aggregati), Shingrix ha ridotto significativamente il punteggio massimo di dolore peggiore rispetto al placebo sull'intero episodio di HZ (media = 5,7 vs 7,0, valore P = 0,032).
Icelandic: Auk þess minnkaði Shingrix marktækt hámarksskor mestu verkja samanborið við lyfleysu alla ristillotuna (meðaltal = 5,7 samanborið við 7,0; p-gildi = 0,032).
Italian: anni persona
Icelandic: Hjá einstaklingum
Italian: Non si autosomministrerà mai questo medicinale.
Icelandic: Þú munt aldrei gefa þér þetta lyf sjálf.
Italian: Riceverà <NOME DI FANTASIA> per un massimo di 48 ore.
Icelandic: Þér mun vera gefið <sérheiti> í 48 klukkustundir hið lengsta.
Italian: Il medico può anche richiedere esami del sangue per monitorare cambiamenti nel sangue (vedere paragrafo 3).
Icelandic: Læknirinn gæti einnig tekið blóðsýni til að fylgjast með breytingum í blóði (sjá kafla 3).
Italian: Il medico controllerà il cuore e quello del suo bambino non ancora nato.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hjarta þínu og ófædds barnsins.
Italian: [I dettagli relativi alla dose e alla velocità di infusione dovranno essere adattati alle specifiche per i singoli principi attivi, mantenuto così come è per ogni prodotto, qualsiasi riferimento al trattamento continuato con terapia orale di mantenimento deve essere eliminato.]
Icelandic: [Details on dose and infusion rate will need to be adapted to specifics for individual drug substances i.e. retained as is per product any reference to continuing treatment with oral maintenance therapy should be removed.]
Italian: - Se è in gravidanza da meno di 22 settimane.
Icelandic: - Meðgangan hefur staðið skemur en í 22 vikur
Italian: Questi effetti indesiderati scompaiono solitamente all'interruzione della terapia.
Icelandic: Þær hjaðna vanalega þegar meðferð er hætt.
Italian: Se ciò si verifica, informi il medico o l'infermiere immediatamente.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi tafarlaust frá því ef það gerist.
Italian: • <NOME DI FANTASIA> è <anche> usato nelle donne che hanno improvvisamente iniziato il travaglio precoce (parto prematuro) tra la 22a e 37a settimana di gestazione, per garantire un breve ritardo della nascita del bambino.
Icelandic: <sérheiti> er <einnig> notað hjá konum sem hafa óvænt fengið fyrirmálshríðir (ótímabærar hríðir) frá 22. til 37. viku meðgöngu, til að veita stutta seinkun á fyrirmálsfæðingu.
Italian: Paragrafo 4.
Icelandic: Kafli 4.
Italian: Le informazioni relative al prodotto possono in seguito essere aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato Membro, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, se del caso, in conformità con le procedure di cui al capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4. kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Italian: - Se ha avuto un aborto spontaneo nei primi due trimestri di gravidanza.
Icelandic: - Ef þú hefur misst fóstur á fyrstu tveimur þriðjungum meðgöngu
Italian: Se necessario saranno adottate le seguenti misure:
Icelandic: Gripið verður til eftirfarandi ráðstafana ef þurfa þykir:
Italian: Questo darà al medico o al personale ostetrico il tempo per mettere in atto misure supplementari che miglioreranno la salute del suo bambino.
Icelandic: Það mun veita lækninum eða ljósmóður ráðrúm til að gera sérstakar ráðstafanir til að bæta heilbrigði barnsins.
Italian: <NOME DI FANTASIA> è controindicato nelle seguenti circostanze:
Icelandic: <sérheiti> má ekki nota við eftirfarandi aðstæður:
Italian: Il medico prenderà in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione di <NOME DI FANTASIA> se la frequenza cardiaca supera i 120 battiti al minuto.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga að minnka skammt <sérheiti> eða stöðva lyfjagjöf ef hjartsláttur fer yfir 120 slög á mínútu.
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci che non richiedono la prescrizione medica.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Italian: È essenziale controllare attentamente il livello di idratazione per prevenire il rischio di edema polmonare nella madre (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að fylgjast vandlega með vökvabúskap til að forðast lungnabjúg hjá móður (sjá kafla 4.4).
Italian: Molto comune
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Italian: L'infusione di beta-agonisti è associata solitamente ad aumenti della frequenza cardiaca nella madre dell'ordine di 20-50 battiti al minuto.
Icelandic: Innrennsli á beta-2-örva fylgir vanalega aukning á hjartsláttartíðni móður á bilinu 20 til 50 slög á mínútu.
Italian: In caso di comparsa di segni di edema polmonare o ischemia miocardica, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Icelandic: Ef merki um lungnabjúg eða blóðþurrð í hjarta koma fram ætti að íhuga að stöðva meðferðina (sjá kafla 4.2 og kafla 4.8).
Italian: Per ritardare temporaneamente il parto prematuro
Icelandic: Að seinka tímabundið fyrirmálshríðum
Italian: • Equilibrio idrico-salino nel suo corpo.
Icelandic: - Jafnvægi vökva og salta í líkamanum.
Italian: La pressione sanguigna della madre può diminuire leggermente durante l'infusione; questo effetto è più marcato sulla pressione arteriosa diastolica rispetto a quella sistolica.
Icelandic: Blóðþrýstingur móður getur fallið lítillega á meðan á innrennsli stendur; áhrifin eru meiri á þanbilsþrýsting en slagbilsþrýsting.
Italian: Non Comuni (riguarda meno di 1 persona su 100) - Accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare), che possono causare difficoltà di respirazione.
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum) - Uppsöfnun vökva í lungum (lungnabjúgur) sem getur valdið öndunarerfiðleikum
Italian: La durata del trattamento non deve essere superiore a 48 ore poiché, in base ai dati, l'effetto principale della terapia tocolitica consiste nel ritardare il parto di 48 ore al massimo; non è stato osservato alcun effetto statisticamente significativo sulla mortalità o sulla morbilità perinatale nell'ambito di studi clinici randomizzati controllati.
Icelandic: Meðferðin ætti ekki að vara lengur en í 48 klukkustundir þar sem fyrirliggjandi upplýsingar sýna að aðalverkun samdráttarslakandi meðferðar er seinkun fæðingar í allt að 48 klukkustundir; í slembuðum rannsóknum hefur ekki komið fram marktækur munur á dauða eða sjúkdómum við fæðingu.
Italian: Questi parametri devono essere monitorati attentamente nel corso del trattamento.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með þessum þáttum meðan á meðferð stendur.
Italian: <NOME DI FANTASIA> deve essere somministrato quanto prima possibile dopo la diagnosi di parto prematuro e dopo la valutazione della paziente per escludere eventuali controindicazioni all'impiego di <INN SABA> (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: <sérheiti> ætti að gefa eins fljótt og mögulegt er eftir að sjúkdómsgreining fyrirmálshríða liggur fyrir og eftir skoðun á sjúklingi til að meta hvort frábending sé fyrir notkun <INN SABA> (sjá kafla 4.3).
Italian: Non assuma <NOME DI FANTASIA> se:
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> ef:
Italian: Se vi sono segni che indichino la presenza un accumulo di liquido nei polmoni (anche conosciuto come edema polmonare) (ad es. tosse e respiro corto), il medico può interrompere la somministrazione di <NOME DI FANTASIA>.
Icelandic: Ef einhver merki eru um að uppsöfnun vökva eigi sér stað í lungum (einnig þekkt sem lungnabjúgur) (til dæmis hósti eða andnauð), gæti læknirinn stöðvað gjöf <sérheiti>.
Italian: Questo include i rimedi erboristici.
Icelandic: Þetta á einnig við jurtalyf.
Italian: • Elettrocardiogramma (ECG, attività elettrica del cuore).
Icelandic: - Hjartalínurit (ECG, rafleiðni í hjartanu).
Italian: Foglio illustrativo Paragrafo 1.
Icelandic: FYLGISEÐILL Kafli 1.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verificano dolori al petto durante il trattamento.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð brjóstverk á meðan á meðferð stendur.
Italian: La tocolisi con betaagonisti non è raccomandata in caso di rottura delle membrane o di dilatazione della cervice uterina superiore a 4 cm.
Icelandic: Ekki er mælt með samdráttarslakandi meðferð með beta-2-örva þegar himnur hafa rofnað eða útvíkkun legháls er meiri en 4 cm.
Italian: Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Icelandic: Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni
Italian: Le diminuzioni della pressione arteriosa diastolica rientrano solitamente nel range di 10-20 mmHg.
Icelandic: Fall í þanbilsþrýstingi er vanalega á bilinu 10 til 20 mmHg.
Italian: Questo le sarà sempre fornito da una persona qualificata dopo aver valutato attentamente il rapporto dei benefici di <NOME DI FANTASIA> per il bambino e per i potenziali effetti indesiderati che il trattamento può avere su di lei.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður með sérþekkingu mun alltaf gefa þér lyfið eftir vandlega yfirvegun um vægi ávinnings <sérheiti> fyrir barnið og hugsanleg óæskileg áhrif sem meðferðin gæti haft á þig.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verificano tosse o difficoltà respiratoria durante il trattamento.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð hósta eða andnauð á meðan á meðferðinni stendur.
Italian: Prima di assumere <NOME DI FANTASIA>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti>
Italian: [Le indicazioni ostetriche seguenti devono essere mantenute solo dove attualmente approvate] Versione cefalica esterna [da mantenere solo dove attualmente approvato] Uso in caso di emergenza in condizioni specifiche [da mantenere solo dove attualmente approvato]
Icelandic: [The following obstetric indications to be retained only where currently authorised] Höfuðvending utanfrá [to be retained only where currently authorised] Neyðarnotkun í skilgreindum tilvikum [to be retained only where currently authorised] Go to top of the page 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [The wording below should be inserted in this section]
Italian: • pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Icelandic: - Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni.
Italian: <NOME DI FANTASIA> può influire sul meccanismo d'azione di alcuni medicinali e alcuni farmaci possono avere un effetto sul meccanismo d'azione di <NOME DI FANTASIA>
Icelandic: <sérheiti> getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun <sérheiti>.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con tutti i beta-agonisti come <NOME DI FANTASIA> quando viene utilizzato per ritardare il parto prematuro.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá öllum beta-2-örvum eins og <sérheiti> þegar þeir hafa verið notaðir til að stöðva fyrirmálshríðir.
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico in anestesia generale, il medico interromperà la somministrazione di <NOME DI FANTASIA> 6 ore prima dell'intervento chirurgico, quando è possibile, per proteggerla da effetti avversi (ad es. irregolarità del battito cardiaco o emorragie uterine).
Icelandic: Ef skurðaðgerð er áætluð með svæfingalyfi mun læknirinn stöðva gjöf <sérheiti> 6 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, þegar það er mögulegt, til að forðast aukaverkanir (t.d. óreglulegan hjartslátt eða blæðingu í móðurlífi).
Italian: Qualsiasi decisione di iniziare la terapia con <NOME DI FANTASIA> deve essere presa dopo avere valutato attentamente i rischi e i benefici del trattamento.
Icelandic: Allar ákvarðanir um að hefja meðferð með <sérheiti> ætti að taka eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi meðferðarinnar.
Italian: - Se soffre di problemi cardiaci con palpitazioni (ad esempio disturbo della valvola cardiaca) o malattie polmonari di lunga data (ad esempio bronchite cronica, enfisema), che causano un aumento della pressione del sangue ai polmoni (ipertensione polmonare).
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm með hjartsláttarónotum (til dæmis lokusjúkdóm) eða lungnasjúkdóm sem hefur staðið lengi (til dæmis langvinna berkjubólgu, lungnaþembu) sem eykur blóðþrýsting til lungna (lungnaháþrýsting)
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferlis.
Italian: [Il testo di seguito deve essere inserito in questo paragrafo]
Icelandic: [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Italian: Questo ritardo di breve durata può essere utilizzato per attuare altre misure che è noto migliorano la salute perinatale.
Icelandic: Þessa tímabundnu seinkun mætti nota til að gera aðrar ráðstafanir til að auka heilbrigði barns við fæðingu.
Italian: Si deve utilizzare un dispositivo di infusione controllata, preferibilmente una pompa a siringa.
Icelandic: Stýranlegt innrennslistæki ætti að nota, helst sprautudælu.
Italian: L'effetto dell'infusione sulla frequenza cardiaca del feto è meno marcato, ma possono verificarsi aumenti fino a 20 battiti al minuto.
Icelandic: á hjartsláttartíðni fósturs eru minna áberandi, en aukning um allt að 20 slög á mínútu getur komið fyrir.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato soltanto in strutture sanitarie adeguatamente attrezzate per eseguire un monitoraggio continuo dello stato di salute della madre e del feto.
Icelandic: Meðferð ætti aðeins að fara fram við aðstæður með búnað við hæfi til að fylgjast stöðugt með heilsu móður og fósturs.
Italian: Dolore al torace (a causa di problemi cardiaci come l'angina).
Icelandic: Brjóstverkur (vegna einkenna frá hjarta, svo sem hjartaöng).
Italian: Come assumere <NOME DI FANTASIA>
Icelandic: Hvernig nota á <sérheiti>
Italian: Il volume del liquido con cui viene somministrato il farmaco deve essere ridotto al minimo.
Icelandic: Rúmmáli þess vökva sem lyfið er gefið í ætti því að halda í lágmarki.
Italian: [Questo paragrafo deve sostituire qualsiasi esistente che rifletta le indicazioni ostetriche e va letta come segue]
Icelandic: Upplýsingar um <sérheiti> og við hverju það er notað [This section should replace any existing one which reflects the obstetric indications and should read as follows:]
Italian: - Se è in gravidanza e lei o il suo bambino siete nelle condizioni in cui il prolungamento della gravidanza sarebbe pericoloso (come pressione arteriosa alta, infezione dell'utero, emorragie, placenta che copre il canale uterino o si distacca, o il suo bambino è morto all'interno del grembo).
Icelandic: - Ef þú ert þunguð og aðstæður hjá þér eða barninu eru þannig að framlenging þungunar yrði hættuleg (til dæmis mjög hár blóðþrýstingur, sýking í móðurlífi, blæðingar, fylgjan teppir fæðingarveg eða er að losna eða að barnið hefur látist í móðurkviði)
Italian: <NOME DI FANTASIA> non deve essere impiegato come agente tocolitico nelle pazienti con fattori di rischio significativi per lo sviluppo di cardiopatia o se si sospetta qualche malattia cardiaca preesistente (ad es. tachiaritmie, insufficienza cardiaca o malattie delle valvole cardiache; vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki ætti að nota <sérheiti> sem samdráttarslakandi meðferð hjá sjúklingum með verulega áhættuþætti hjartasjúkdóms eða grun um að hjartasjúkdómur sé til staðar (t.d. hraðsláttartruflanir, hjartabilun eða lokusjúkdómur í hjarta; sjá kafla 4.3).
Italian: La somministrazione con una pompa a siringa, rispetto all'infusione endovenosa, ridurrà il rischio di sovraccarico di liquidi.
Icelandic: Gjöf með sprautudælu í stað innrennslis í bláæð mun minnka hættu á vökvasöfnun.
Italian: Le pulsazioni materne devono essere monitorate e si deve valutare caso per caso la necessità di limitare tali incrementi mediante una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Fylgjast ætti með hjartslætti móður og meta ætti í hverju tilviki fyrir sig þörfina á að stjórna slíkri aukningu með því að minnka skammt eða hætta lyfjagjöf.
Italian: *Questi effetti sono stati riportati in associazione all'uso a breve termine dei beta-agonisti in caso di indicazioni ostetriche e sono considerati effetti di classe (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um þessi viðbrögð í tengslum við notkun stuttverkandi beta-2-örva við ábendingum innan fæðingarfræði og eru talin tengjast öllum lyfjaflokknum (sjá kafla 4.4)
Italian: Se si riscontrano alterazioni dell'attività elettrica del cuore e ha dolori al petto il medico interromperà la somministrazione di <NOME DI FANTASIA>.
Icelandic: Ef breyting verður á hjartalínuriti og þú færð brjóstverk mun læknirinn stöðva gjöf <sérheiti>.
Italian: In caso di parto prematuro in una paziente con cardiopatia nota o sospetta, il cardiologo deve valutare l'adeguatezza del trattamento prima di effettuare l'infusione endovenosa di <NOME DI FANTASIA>.
Icelandic: Við fyrirmálshríðir hjá sjúklingi með þekktan hjartasjúkdóm eða grun um hann, ætti sérfræðingur í hjartasjúkdómum að meta hvort meðferðin sé viðeigandi, áður en <sérheiti> er gefið með innrennsli í bláæð.
Italian: - Alti livelli di zuccheri (glucosio) e / o di acido lattico nel sangue.
Icelandic: - Hátt gildi sykurs (glúkósa) og/eða mjólkursýru í blóði - Roði í andliti
Italian: Il trattamento deve essere interrotto, quando è possibile, almeno 6 ore prima di qualsiasi anestesia programmata con anestetici alogenati.
Icelandic: Þegar hægt er ætti að stöðva meðferð a.m.k. 6 klst. fyrir áætlaða svæfingu með halógeneruðum svæfingalyfjum.