FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Natürliches Leptin wird im Fettgewebe produziert und hat viele Funktionen im Körper, einschließlich:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
German: 3) Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
German: • ungewöhnlich starke oder lange Menstruationsblutung
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
German: Die meisten Ereignisse traten während der ersten 1 - 2 Monate nach Beginn der Behandlung auf.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
German: Sie kann zu jeder Tageszeit ohne Rücksicht auf Mahlzeiten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
German: • Wenden Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis an.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
German: Sollte dies der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die meisten Kinder eine Erhöhung der Dosis pro kg benötigen, besonders wenn sie in die Pubertät kommen.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
German: Untergruppe mit partieller LD
Norwegian Bokmål: Undergruppe med partiell LD
German: Jährliche Berichte sind im Rahmen der jährlichen Neubewertung vorzulegen
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
German: Ihr Arzt wird Sie außerdem bitten, eine fettarme Diät einzuhalten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg følge en fettfattig diett.
German: Insgesamt sind die Sicherheit und Verträglichkeit von Metreleptin bei Kindern und Erwachsenen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
German: Einzelheiten dazu, wie Sie darauf zugreifen können, erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om hvordan du får tilgang til dette kan du få av din lege.
German: Setzen Sie sich mit diesen in Verbindung, wenn Ihnen irgendetwas unklar ist oder wenn Sie weitere Informationen oder Hilfe benötigen.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten jeden Tag eine andere Injektionsstelle verwenden, wenn sie im gleichen Bereich injizieren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene finner et nytt injeksjonssted hver dag, når de injiserer i samme område.
German: Dadurch soll verhindert werden, dass Ihr Blutzucker zu stark absinkt (‚Hypoglykämie').
Norwegian Bokmål: Det er for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
German: Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung ändern.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
German: • Anstieg der HbA1c-Werte in Ihrem Blut, in Untersuchungen nachgewiesen
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
German: Möglicherweise sehen Sie auch Luftbläschen in der Spritze.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du også ser luftbobler i sprøyten.
German: • eine 15 %ige Verringerung der Triglyceride (TG).
Norwegian Bokmål: • 15 % reduksjon i triglyserider (TG)
German: Der endgültige Studienbericht soll bis 2022 vorgelegt werden.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
German: Dies verbessert die Fähigkeit des Körpers, die Leistungsfähigkeit zu steuern.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
German: Ihr Arzt hat Ihnen die richtige Dosis verschrieben, auf der folgenden Grundlage:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
German: • Schmerzen in der Brust oder im Rücken
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst eller rygg
German: Unten finden Sie ein Beispiel für die verschiedenen Spritzengrößen.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
German: Sie sollten Myalepta nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Myalepta dersom du er gravid eller kan bli gravid.
German: • Schwellung an Händen und Füßen
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
German: Sie könnten sich schwindlig oder müde fühlen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du føler deg svimmel eller trett når du bruker dette legemidlet.
German: Sie können dieses Arzneimittel in folgende Bereiche injizieren:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du er usikker.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
German: Die Injektion sollte jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
German: • Es ist wichtig, dass die Dosis über zwei Wochen langsam abgesetzt wird, da dies dazu beitragen kann, dass ein plötzlicher Anstieg der Fettwerte (als Triglyceride bezeichnet) in Ihrem Blut verhindert wird.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: 28) Ziehen Sie die Spritze aus der Haut.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
German: Auswirkungen auf die Verteilung von Unterhautfett sind nicht zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber bekommen, begleitet von zunehmender Müdigkeit (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege umiddelbart dersom du får høy feber, ledsaget av økende tretthet (se avsnitt 4)
German: Der endgültige Studienbericht soll bis 2024 vorgelegt werden.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
German: - Detaillierte Hinweise zur Anwendung.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
German: Schritt E: Auswahl und Vorbereitung der Einstichstelle
Norwegian Bokmål: Trinn E: Valg og forberedelse av injeksjonssted
German: Leptin ist ein Zytokin und kann die Bildung von Cytochrom P450 (CYP450) Enzymen verändern.
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
German: Verwenden Sie immer eine neue Spritze.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny sprøyte.
German: • Sie schon einmal Probleme mit Ihrem Blut (wie niedrige Blutwerte) hatten
Norwegian Bokmål: • du har hatt problemer med blodet (for eksempel lave verdier ved blodtelling)
German: Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Body-Mass-Index
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisitet, kroppsmasseindeks
German: In einem Fall nach der Markteinführung erhielt ein Säugling 8 Monate lang eine 10-fache Überdosis von Metreleptin.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle etter markedsføring fikk et spedbarn 10 ganger for høy dose metreleptin i 8 måneder.
German: • Wenn Arzneimittel in der Spritze verblieben ist, haben Sie nicht die volle Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er legemiddel igjen i sprøyten, har du ikke fått hele dosen.
German: Weißer, lyophilisierter Kuchen oder Pulver.
Norwegian Bokmål: Hvit lyofilisert kake eller pulver.
German: Wenn Sie für jede Injektion dieselbe Körperregion verwenden möchten, verwenden Sie nicht dieselbe Stelle, die Sie für Ihre letzte Injektion verwendet haben.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke samme område på kroppen for hver injeksjon, må du ikke bruke nøyaktig samme sted som du brukte for forrige injeksjon.
German: • Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu spritzen, injizieren Sie, sobald Sie sich daran erinnern.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.
German: Das Schulungsprogramm zielt darauf ab, das Bewusstsein von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten/Pflegepersonen für die wichtigen, im Risikomanagementplan aufgeführten Risiken zu schärfen.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
German: Wie Myalepta aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Myalepta ser ut og innholdet i pakningen
German: Wie viel muss gespritzt werden
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
German: Die mittlere Veränderung bei den 5 Patienten < 6 Jahren betrug 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
German: Tabelle 6 Berechnung der Dosisanpassung Dosis wie folgt anpassen (falls erforderlich)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beregning av dosejustering Juster dosen på følgende måte (om nødvendig)
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
German: Es wurden jedoch keine Entwicklungsstörungen beobachtet und die Fortpflanzungsfähigkeit der ersten oder zweiten Generationen war bei keiner Dosis beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert utviklingsmessige avvik, og reproduksjonsevnen til første eller andre generasjon ble ikke påvirket ved noen av dosene.
German: - Die Patienten sollten während des Ausschleichens überwacht werden.
Norwegian Bokmål: - Pasientene må følges nøye under nedtrappingen.
German: Die klinischen Studien mit Metreleptin umfassten nicht genügend Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Patienten reagieren.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metreleptin deltok det ikke tilstrekkelig mange pasienter fra 65 år og eldre, til at man kunne bestemme hvorvidt de responderte annerledes enn yngre pasienter.
German: 25) Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand wie einen Bleistift.
Norwegian Bokmål: 25) Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
German: Entsorgen Sie diese und beginnen Sie wieder bei Schritt 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
German: • Rückseite des Oberarms
Norwegian Bokmål: • baksiden av overarmen
German: Die Daten aus den klinischen Studien unterstützen die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit HIV-induzierter LD nicht.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier bekrefter ikke sikkerhet og effekt hos pasienter med hiv-relatert LD.
German: Das Arzneimittel wurde entweder einmal täglich oder zweimal täglich (in zwei gleichen Dosen) subkutan injiziert.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
German: Pharmakokinetik bei besonderen Populationen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i spesielle populasjoner
German: Schritt A: Vorbereitung
Norwegian Bokmål: Trinn A: Klargjøring
German: Scherwiegende und schwere Infektionen
Norwegian Bokmål: Alvorlige og kraftige infeksjoner
German: Autoimmunerkrankungen gehen mit einem erhöhten Risiko für Malignome, einschließlich Lymphomen, einher.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer er forbundet med økt risiko for maligniteter, inkludert lymfomer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, Aminosäuren und Derivate, ATC-Code: A16AA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, aminosyrer og derivater, ATC-kode: A16AA07
German: • Sie schon einmal eine Krebserkrankung namens Lymphom gehabt haben
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
German: 22) Wählen Sie sorgfältig aus, wo Sie sich Myalepta spritzen wollen.
Norwegian Bokmål: 22) Vær nøye når du velger hvor du vil injisere Myalepta.
German: ● Diabetes mellitus oder
Norwegian Bokmål: ● Eksisterende diabetes mellitus eller
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europe.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Die Metreleptin-Clearance scheint bei Vorhandensein von ADAs verzögert abzulaufen.
Norwegian Bokmål: Clearance av metreleptin synes å være forsinket dersom det foreligger ADA.
German: Wenn nach einer 6-monatigen Behandlung kein klinisches Ansprechen beobachtet wird, sollte der Arzt sicherstellen, dass der Patient die Verabreichungstechnik befolgt, die korrekte Dosis erhält und sich an die Diät hält.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter 6 måneders behandling ikke er observert klinisk respons, skal legen forsikre seg om at pasienten har riktig administrasjonsteknikk, tar korrekt dose og følger dietten.
German: • Bauchbereich, außer einem 5 cm großen Bereich direkt um den Bauchnabel
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
German: Die Wirkung von Metreleptin auf CYP450-Enzyme kann bei CYP450-Substraten mit einem eng gefassten therapeutischen Index, bei denen die Dosis individuell angepasst wird, klinisch relevant sein.
Norwegian Bokmål: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smal terapeutisk indeks, der dosen blir individuelt justert.
German: • Berühren Sie den gereinigten Bereich nicht, bis Sie Myalepta spritzen.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør det rengjorte området før du skal injisere Myalepta.
German: • Die Nadel sollte so weit wie möglich in die Ampulle gesteckt werden.
Norwegian Bokmål: • Kanylen skal føres så langt som mulig inn i ampullen.
German: * Metreleptin ist ein rekombinantes humanes Leptin-Analogon (das in Escherichia coli-Zellen mit rekombinanter DNA-Technik zur Bildung eines rekombinanten humanen N-Methionylleptin hergestellt wird).
Norwegian Bokmål: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi for å danne rekombinant humant metionyl-leptin).
German: Der Entwurf des Prüfplans ist 3 Monate nach der Bekanntgabe der Entscheidung der Europäischen Kommission einzureichen.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 3 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse.
German: Alle drei Patienten litten unter einer erworbenen generalisierten LD.
Norwegian Bokmål: Alle tre pasienter hadde ervervet generalisert LD.
German: Die Glasampulle ist ein versiegeltes Behältnis.
Norwegian Bokmål: Glassampullen er en forseglet beholder.
German: • stärkeres Schwitzen als normal
Norwegian Bokmål: • svetter mer enn vanlig
German: Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit in Tabelle 7 klassifiziert.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til MedDRAs organklassesystem og absolutt frekvens i Tabell 7.
German: Obwohl dies in klinischen Studien nicht bestätigt wurde, können neutralisierende Antikörper theoretisch die Aktivität des endogenen Leptins beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er bekreftet i kliniske studier, kan nøytraliserende antistoffer teoretisk påvirke aktiviteten til endogent leptin.
German: • Metreleptin ist einem menschlichen Hormon namens Leptin ähnlich.
Norwegian Bokmål: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker som kalles leptin.
German: * Weltweite Anwendungsbeobachtungen nach der Markteinführung
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
German: Wenn Sie ein Arzneimittel wie Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden, wird Ihr Arzt Ihren Blutzuckerspiegel engmaschig überwachen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel som insulin, eller andre legemidler for behandling av diabetes, vil legen din følge nøye med på blodsukkeret ditt.
German: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Deutschland
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
German: Es ist weiteres Schulungsmaterial und Videos verfügbar, das Ihnen helfen soll, zu verstehen, wie Sie Myalepta richtig anwenden.
Norwegian Bokmål: Det finnes ytterligere opplæringsinformasjon og videoer som kan hjelpe deg med å forstå hvordan du bruker Myalepta korrekt.
German: - Eine medizinische Fachkraft sollte die Patienten in der richtigen Technik schulen.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell må instruere pasientene i riktig teknikk.
German: • mit bestätigter angeborener generalisierter LD (Berardinelli-Seip-Syndrom) oder erworbener generalisierter LD (Lawrence-Syndrom) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Norwegian Bokmål: • med bekreftet medfødt generalisert LD (Berardinelli-Seip syndrom) eller ervervet generalisert LD (Lawrence syndrom) hos voksne og barn fra 2 år og eldre
German: • eine Verringerung des HbA1c-Werts um 0,5 % und/oder eine 25 %ige Verringerung des
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
German: • Innerhalb von 5 Minuten wird die Lösung klar.
Norwegian Bokmål: • Det vil ta mindre enn 5 minutter før oppløsningen er klar.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i ditt land.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine weitere nicht hormonelle Verhütungsmethode in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes å bruke ekstra, ikke-hormonell antikonsepsjon under behandlingen.
German: SA = Standardabweichung
Norwegian Bokmål: SD = standardavvik
German: Mögliche Nebenwirkungen bei diesem Arzneimittel:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av dette legemidlet:
German: Sie müssen für beide Injektionen eine saubere Spritze und Nadel verwenden.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ren sprøyte og kanyle for begge injeksjoner.
German: Der Entwurf des Prüfplans ist 6 Monate nach der Bekanntgabe der Entscheidung der Europäischen Kommission einzureichen.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 6 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse
German: Es wurden keine spezifischen klinischen Studien zur Bewertung der Auswirkungen von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft oder Body-Mass-Index auf die Pharmakokinetik von Metreleptin bei Patienten mit Lipodystrophie durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke kliniske studier for å vurdere effekten av alder, kjønn, etnisitet eller kroppsmasseindeks på farmakokinetikken til metreleptin hos pasienter med lipodystrofi.
German: • Arzneimittel gegen Schlafstörungen oder Angstzustände namens ‚Benzodiazepine'.
Norwegian Bokmål: • legemidler for søvn eller mot angst, som kalles benzodiazepiner.
German: Es wird, wenn sich andere Behandlungen als unwirksam erwiesen haben, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet:
Norwegian Bokmål: Det brukes, når andre behandlinger ikke har hatt effekt, hos voksne og ungdommer fra 12 år og eldre:
German: • Wenn Sie sich andere Arzneimittel spritzen, spritzen Sie Myalepta nicht an derselben Stelle wie die anderen Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du injiserer andre legemidler, må du ikke injisere Myalepta på samme sted som de andre legemidlene.
German: Die in den klinischen Studien am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen waren Hypoglykämie (14 %) und Gewichtsverlust (17 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene fra kliniske studier var hypoglykemi (14 %) og vekttap (17 %).
German: • Wenn Sie 40 kg oder weniger wiegen:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei 3,4 % der Patienten mit LD die mit Metreleptin behandelt wurden, gemeldet.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 3,4 % av pasientene med LD som ble behandlet med metreleptin.
German: Eine Hypoglykämie, die mit der Behandlung mit Metreleptin in Zusammenhang steht, trat bei 14,2 % der untersuchten Patienten auf.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, som ble antatt å være relatert til metreleptin, forekom hos 14,2 % av pasientene i studiene.
German: Es werden Ratschläge zu Symptomen einer allergischen Reaktion und Maßnahmen, die bei einer solchen Reaktion zu ergreifen sind, gegeben.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt informasjon om symptomer på allergiske reaksjoner og hvilke tiltak som skal iverksettes ved en slik reaksjon.
German: Ein langsames Absetzen der Dosis und eine fettarme Ernährung können dies verhindern.
Norwegian Bokmål: En gradvis reduksjon av dosen, sammen med en fettfattig diett, kan bidra til å hindre det.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie viel von der Lösung Sie spritzen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, bevor Sie die Injektion vornehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvor mye oppløsning du skal injisere, må du snakke med lege eller apotek før du injiserer.
German: Metreleptin weist kein genotoxisches Potential auf und es wurden keine proliferativen oder präneoplastischen Läsionen bei Mäusen oder Hunden nach einer Behandlung über bis zu 6 Monaten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Metreleptin viser ikke gentoksisk potensial, og ingen proliferative eller preneoplastiske lesjoner ble observert hos mus eller hunder etter opptil 6 måneders behandling.
German: Im Falle einer Überdosierung sollten Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen hin überwacht werden und eine unterstützende Behandlung sollte eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må pasienten overvåkes nøye med tanke på tegn eller symptomer på bivirkninger, og støttebehandling må igangsettes.
German: Die meisten dieser Patienten (13 von 16) konnten die Insulinbehandlung innerhalb des ersten Jahres ihrer Metreleptinbehandlung beenden.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene (13 av 16) kunne slutte med insulin i løpet av første års behandling med metreleptin.
German: Es zielt auch darauf ab, die behandelnden Ärzte über einen angemessenen Umgang mit diesen Risiken zu informieren.
Norwegian Bokmål: Den er også et hjelpemiddel til å veilede forskrivere om egnet håndtering av disse risikoene.
German: • blutverdünnende Arzneimittel (wie Warfarin oder Phenprocoumon)
Norwegian Bokmål: • blodfortynnende legemidler (som warfarin eller fenprokumon)
German: • Versuchen Sie nicht, das Arzneimittel vorzubereiten oder sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht geschult wurden.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å tilberede eller injisere legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring i det.
German: Siehe Abschnitt 2 „Wie kann Myalepta abgesetzt werden" für weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: 2 "Hvordan du slutter å bruke Myalepta" for mer informasjon.
German: Es wurden nur die metabolischen Effekte von Metreleptin untersucht.
Norwegian Bokmål: Bare de metabolske virkningene av metreleptin er studert.
German: Myalepta ist erhältlich in Packungen mit 1 oder 30 Durchstechflaschen.
Norwegian Bokmål: Myalepta er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 30 hetteglass.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine der folgenden, schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.