FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При инжектиране на Foscan темопорфин се разпространява в тялото, включително в тумора.
Lithuanian: Sušvirkštus Foscan, temoporfinas patenka į visą organizmą, taip pat į naviką.
Bulgarian: Лекарството се прилага чрез интравенозна канюла (тънка тръбичка, която се поставя във вена), като еднократна бавна инжекция за не по-малко от шест минути.
Lithuanian: Vienkartinė Foscan injekcija atliekama ne greičiau kaip per šešias minutes per nuolatinę intraveninę kaniulę (nuolat į veną įvestą ploną vamzdelį).
Bulgarian: Четвъртото проучване изследва намаляването на симптомите при 220 пациенти с авансирал рак на главата или шията, при които не може да се приложи хирургично лечение или лъчетерапия.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime, kuriame dalyvavo 220 išplitusiu galvos arba kaklo vėžiu sergančių pacientų, kurių nebuvo galima gydyti chirurginiu būdu arba radioterapija, buvo tiriama, ar pacientams sumažėjo ligos simptomų.
Bulgarian: Това убива клетките, като влиза във взаимодействие с техните компоненти, напр. протеини и ДНК, и ги разрушава.
Lithuanian: , proteinus ir DNR, ir taip jas sunaikina.
Bulgarian: С ограничаване на облъчването в областта на тумора клетъчното увреждане се ограничава в туморните клетки, а другите области в тялото остават незасегнати.
Lithuanian: Švitinamos tik naviko sritys, todėl pažeidžiamos tik jo ląstelės ir išvengiama poveikio kitoms organizmo sritims.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Foscan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Foscan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino vaistą ir parengė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Foscan rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Първите три проучвания изследват дали туморът е унищожен след прилагането на наймного три лечения с Foscan при общо 189 пациенти.
Lithuanian: Pirmuose trijuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 189 pacientai, buvo tiriama, ar po gydymo Foscan (vaisto skyrus tris kartus) navikas išnyko.
Bulgarian: За какво се използва Foscan?
Lithuanian: Kam vartojamas Foscan?
Bulgarian: CHMP заключи, че ефектите от Foscan за облекчаване на симптомите, свързани с авансирал рак на главата и шията, представляват интерес.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Foscan gydomų išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų sveikatos būklė pagerėja.
Bulgarian: Поради това
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
Bulgarian: Освен това трябва да внимават до шест месеца след инжектирането.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis ne trumpiau kaip šešis mėnesius.
Bulgarian: Как се използва Foscan?
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan?
Bulgarian: Размер на опаковката
Lithuanian: Išorinė pakuotė Pakuotės dydis
Bulgarian: MA (EС) номер
Lithuanian: RP (ES) numeris
Bulgarian: (Търговско наименование)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Фармацевтична форма
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo metodas
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 buteliukas.
Bulgarian: Не приемайте Fotivda, ако сте бременна.
Lithuanian: • Nevartokite Fotivda, jei esate nėščia.
Bulgarian: Тази схема се повтаря на цикли от 4 седмици.
Lithuanian: Toks režimas kartojamas 4 savaičių ciklais.
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę.
Bulgarian: Ако спрете приема на капсулите, Вашето състояние може да се влоши.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti kapsules, jūsų būklė gali pablogėti.
Bulgarian: Други лекарства и Fotivda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fotivda
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши.
Lithuanian: Šis vaistas nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais.
Bulgarian: Най-важната сериозна нежелана реакция е хипертония.
Lithuanian: Svarbiausia sunki nepageidaujama reakcija yra hipertenzija.
Bulgarian: Това включва и растителни препарати и други лекарства, които сте купили без рецепта.
Lithuanian: Tai apima vaistažolinius ir kitus vaistinius preparatus, kurių galima įsigyti be recepto.
Bulgarian: Промяната на централната тенденцията за всички дни с измервания и във всички времеви точки е 2,2 ms.
Lithuanian: Centrinės tendencijos pokytis visomis tirtomis dienomis ir visuose laiko taškuose buvo 2,2 ms.
Bulgarian: Следните термини са комбинирани:
Lithuanian: Šie terminai buvo apjungti:
Bulgarian: Анализ на ефикасността чрез независим преглед на образното изследване (ITT популация)
Lithuanian: Veiksmingumo analizė, atlikta nepriklausomu radiologiniu patikrinimu (ITT populiacija)
Bulgarian: Редки неизвестна
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Bulgarian: Промяна или загуба на вкуса
Lithuanian: • Skonio pokyčiai ar skonio netekimas.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr не се повлияват в значителна степен (съответно 8% увеличение и 6% намаление).
Lithuanian: Vidutinis Cmax ir AUC0-24hr žymiai nepasikeitė (atitinkamai padidėjo 8 % ir sumažėjo 6 %).
Bulgarian: Проучване AV-951-09-301
Lithuanian: Tyrimas AV-951-09-301
Bulgarian: Не се наблюдава влияние на храната върху общата експозиция (AUC).
Lithuanian: Maistas neįtakojo bendros vaistinio preparato ekspozicijos (AUC).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.
Lithuanian: Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti pamirštą kapsulę.
Bulgarian: Не прилагайте Fotivda при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Neskirti Fotivda vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai
Bulgarian: Тази терапевтична схема трябва да се продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Lithuanian: Šis gydymo kursas turi būti tęsiamas, kol liga progresuoja arba iki nepriimtino toksiškumo.
Bulgarian: Увеличен брой на червените кръвни телца
Lithuanian: • Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas.
Bulgarian: Fotivda може да намали своето действие, ако се приема заедно с някои лекарства.
Lithuanian: Fotivda veiksmingumas gali būti mažesnis, jeigu jo vartojama su kai kuriais vaistais.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да знаят, че има вероятност пациентите в старческа възраст да са изложени на повишен риск от нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti, kad senyviems pacientams gali būti didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika.
Bulgarian: P-стойност (логаритмично трансформиран ренков тест)
Lithuanian: P reikšmė (logaritminis testas)
Bulgarian: Умора и липса на енергия.
Lithuanian: • Nuovargis ir energijos stygius.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на тивозаниб при бременни жени.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tivozanibo vartojimą nėščioms moterims.
Bulgarian: Коефициент на риска (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI)
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens, jų negalima atidaryti.
Bulgarian: При около една трета от пациентите хипертония се развива през първите 2 месеца от терапията.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų hipertenzija pasireiškė per pirmus 2 gydymo mėnesius.
Bulgarian: Продължете с приема на следващата доза в обичайни час.
Lithuanian: Tęskite Jūsų kitos dozės vartojimą įprastu laiku.
Bulgarian: Вашият лекар.
Lithuanian: Jūsų vaikui.
Bulgarian: Загуба на памет
Lithuanian: • Atminties praradimas.
Bulgarian: При ITT популацията има малка числена разлика между двете групи по отношение на общата преживяемост.
Lithuanian: ITT populiacijoje dviejų dalyvių grupių gyvenimo trukmės skaičiai šiek tiek skyrėsi.
Bulgarian: Системо -органен клас
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Fotivda:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fotivda:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тивозаниб при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Tivozanibo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra:
Bulgarian: Не трябва да се приема повече от една доза Fotivda на ден.
Lithuanian: Per 1 dieną galima suvartoti ne daugiau vienos Fotivda dozės.
Bulgarian: Един пациент умира в резултат на неконтролирана хипертония при предполагаемо предозиране.
Lithuanian: Vienas pacientas mirė dėl nekontroliuojamos hipertenzijos, kurią, kaip įtariama, sukėlė perdozavimas.
Bulgarian: Може да е налице от лека до тежка хипертония.
Lithuanian: Gali būti nuo lengvos iki sunkios hipertenzijos požymių.
Bulgarian: Албуминът е основния свързващ компонент за тивозаниб в човешката плазма.
Lithuanian: Albuminas yra svarbus tivozanibo surišimo komponentas žmogaus kraujo plazmoje.
Bulgarian: In vitro проучванията за свързване с протеини показват, че тивозаниб се свързва > 99% с плазмените протеини.
Lithuanian: In vitro prisijungimo prie baltymo tyrimai parodė, kad > 99 % tivozanibo surišama su plazmos baltymais.
Bulgarian: In vitro проучванията на метаболизма показват, че CYP3A4 и CYP1A1 са в състояние да метаболизират тивозаниб.
Lithuanian: In vitro metabolizmo tyrimai parodė, kad CYP3A4 ir CYP1A1 gali metabolizuoti tivozanibą.
Bulgarian: (0,580, 0,985)г
Lithuanian: (0,580, 0,985)d
Bulgarian: In vitro проучвания на транспортерите
Lithuanian: Pernešėjų in vitro tyrimai
Bulgarian: Степен на обективен отговор (95% CI), ITT популация
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (95 % PI), ITT populiacija
Bulgarian: Не дъвчете, не разтваряйте и не отваряйте капсулата преди поглъщане.
Lithuanian: Prieš nuryjant nekramtykite, netirpinkite ir neatidarykite kapsulės.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции (представен по честота за всички нежелани събития, независимо от причината)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė (sąrašas pateikiamas pagal visų priežasčių nepageidaujamų reiškinių dažnumą)
Bulgarian: Антинеопластични средства, протеин киназни инхибитори, ATC код: L01XE34
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai preparatai, proteinkinazių inhibitoriai ATC kodas: L01XE34
Bulgarian: Лечението с Fotivda трябва да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракова терапия.
Lithuanian: Fotivda vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo vėžio taikymo patirties.
Bulgarian: В рамките на всеки SOC нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje OSK grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardintos jų sunkumo mažėjimo tvarka.
Bulgarian: Една капсула Fotivda, приемана един път на ден
Lithuanian: (3 savaitės) Viena Fotivda kapsulė kartą per dieną
Bulgarian: Ако тивозаниб се прилага по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема тивозаниб, потенциалният риск за плода трябва да й бъде обяснен.
Lithuanian: Jei tivozanibas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja gydymo metu, jai turi būti paaiškintas galimas pavojus vaisiui.
Bulgarian: Използва се в случаите, когато другите терапии, като интерферон-алфа или интерлевкин-2 не са използвани до този момент, или не са помогнали за овладяване на Вашето заболяване.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tuomet, jei nebuvo gydyta kitais būdais, pvz., alfa-interferonu arba interleukinu-2, arba toks gydymas nebuvo veiksmingas.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата при пациенти на 65-годишна възраст или по-възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Senyviems pacientams 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Постига ефекта си чрез блокиране на действието на протеина, наричан съдово-ендотелен растежен фактор (VEGF).
Lithuanian: Vaistas veikia blokuodamas baltymo, vadinamo kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi (KEAF), veikimą.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на терапията в случай на персистираща тежка хипертония, синдром на обратима задна енцефалопатия (вижте по-долу) или други усложнения, свързани с хипертония.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas gydymo nutraukimas išliekančios sunkios hipertenzijos, užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (žr. toliau) ar kitų hipertenzijos komplikacijų atveju.
Bulgarian: In vitro проучванията, проведени с човешки чернодробни микрозоми и хепатоцити, за оценка на активността на CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 предполагат, че тивозаниб е слаб инхибитор на CYP2B6 и CYP2C8.
Lithuanian: In vitro tyrimų, atliktų su žmogaus kepenų mikrosomomis ir hepatocitais vertinant CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4 aktyvumą, rezultatai rodo, kad tivozanibas yra silpnas CYP2B6 ir CYP2C8 inhibitorius.
Bulgarian: Тивозаниб може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Tivozanibas gali daryti nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: 0,042б
Lithuanian: 0,042b
Bulgarian: дексаметазон (кортикостероид за намаляване на възпалителни реакции и лечение на нарушения на имунната система);
Lithuanian: • Deksametazonas (kortikosteroidas, skirtas mažinti uždegimą ir gydyti imuninės sistemos sutrikimus);
Bulgarian: [14C] тивозаниб е преобладаващото вещество във фекалиите по отношение на лекарството.
Lithuanian: [14C] Išmatose tivozanibas buvo dominuojanti vaistinė medžiaga.
Bulgarian: Повишена ALT / повишена AST 21
Lithuanian: ALT ir (arba) AST aktyvumo padidėjimas21
Bulgarian: Вижте също и Точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Bulgarian: Затруднен говор
Lithuanian: • Kalbėsenos sunkumai
Bulgarian: Преди започването на лечение с Fotivda трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Fotivda, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Bulgarian: Засега не е известно дали тивозаниб може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви и следователно, жените използващи хормонални контрацептиви, трябва да използват допълнително и бариерен метод.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, ar tivozanibas gali mažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, todėl moterys, vartojančios hormoninių kontraceptikų, turi taikyti ir barjerinės kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Това се съобщава като сериозен случай при един пациент.
Lithuanian: Vieno paciento atveju ji klasifikuota kaip sunki.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Bulgarian: Може да се наложи временно спиране на лечението с Fotivda.
Lithuanian: Gydymą Fotivda gali reikėti laikinai sustabdyti.
Bulgarian: Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули EU/1/17/1215/002
Lithuanian: Fotivda 1340 mikrogramų kietosios kapsulės EU/1/17/1215/002
Bulgarian: Решението за терапията, особено при пациенти с риск от VTEs, трябва да се базира на оценката на ползите/рисковете за конкретния пациент.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo, ypač pacientų, kuriems gresia VTR, reikia priimti individualiai įvertinus galimą naudą ir žalą.
Bulgarian: На базата на популационен фармакокинетичен анализ липсва клинично значимо влияние на възрастта, пола или расата върху фармакокинетиката на тивозаниб.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinę populiacijos analizę nenustatyta jokio kliniškai svarbaus amžiaus, lyties ir rasės poveikio farmakokinetinėms tivozanibo savybėms.
Bulgarian: Директното N-глюкурониране на тивозаниб е второстепенен път на метаболизма in vitro.
Lithuanian: Tiesioginis tivozanibo N-gliukuronizavimas buvo nereikšmingas metabolizmo kelias in vitro.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се контролира добре преди започване на приема на тивозаниб, а пациентите трябва да се следят за хипертония по време на терапията (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti tivozanibu kraujo spaudimas turi būti gerai kontroliuojamas ir gydymo metu pacientas turi būti stebimas dėl hipertenzijos (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Дисфония, диария, умора, понижено телесно тегло, понижен апетит и хипотироидизъм настъпват по-често при пациенти на възраст ≥ 65.
Lithuanian: Disfonijos, viduriavimo, nuovargio, svorio kritimo, apetito sumažėjimo ir hipotirozės atvejai dažniau pasireiškė vyresniems nei 65 m.
Bulgarian: В основното проучване дозата е намалена при събитие от степен 3 и е прекъсната при събитие от степен 4.
Lithuanian: pagrindžiamojo tyrimo metu 3 laipsnio reiškinių atveju dozė buvo sumažinta, o 4 laipsnio reiškinių atveju gydymas buvo pertrauktas.
Bulgarian: Не се очаква умерените индуктори на CYP3A4 да имат клинично значим ефект върху експозицията на тивозаниб.
Lithuanian: Nesitikima, kad vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriai darytų kliniškai reikšmingą poveikį tivozanibo ekspozicijai.
Bulgarian: Персистираща тежка хипертония12
Lithuanian: Išliekanti sunki hipertenzija12
Bulgarian: Препоръчва се проследяването за протеинурия преди началото и периодично по време на лечението.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti proteinurijos požymius prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu.
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия);
Lithuanian: • fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas (vartojami gydyti nuo epilepsijos);
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, който ще обсъди с Вас рисковете от приемането на Fotivda за Вас и Вашето дете.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ir aptarkite Fotivda riziką Jums ir
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, предизвикващо силни стомашни болки, които може да се разпростират към гърба Ви.
Lithuanian: • Kasos uždegimas, galintis sukelti stiprų skrandžio skausmą, kuris gali plisti į nugarą.
Bulgarian: 0,520д a Коефициент на риска при групата с тивозаниб спрямо групата със сорафениб на базата на стратифицирания модел на Cox за пропорционалност на рисковете.
Lithuanian: 0,520e a Tivozanibo ir sorafenibo grupių santykinė rizika pagal stratifikuotą Cox proporcinį rizikų modelį.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако планирате бременност, тъй като има вероятност Fotivda да повлияе на фертилитета при мъже и жени.
Lithuanian: • Jei planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, nes Fotivda gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приета в следващото планирано време по график.
Lithuanian: Kita dozė turi būti vartojama numatytu jos laiku.
Bulgarian: 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: В случай че Вие или Вашия партньор приемате хормонални контрацептиви (хапче, имплант или пластир), трябва да използвате допълнително бариерен метод през целия курс на лечение и още един месец след приключване на терапията.
Lithuanian: • Jūs ir Jūsų partneris privalo naudoti veiksmingą kontracepciją. Jei Jūs ar Jūsų partneris vartoja hormoninį kontraceptiką (tabletes, implantą ar pleistrą), viso gydymo metu bei mėnesį po gydymo pabaigos privalote taikyti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Удължаването на QT/QTc интервала може да доведе до повишен риск от вентрикуларна аритмия.
Lithuanian: QT ir (arba) QT(koreguoto) intervalo pailgėjimas gali didinti širdies skilvelių aritmijos riziką.
Bulgarian: (0,587, 1,309)г
Lithuanian: (0,587, 1,309)d
Bulgarian: Рисковите фактори за хипотиреоидизъм включват анамнеза за хипотиреоидизъм и използването на антитиреоидни лекарства.
Lithuanian: Hipotirozės rizikos faktoriai apima buvusius hipotirozės atvejus bei antitiroidinių vaistinių preparatų vartojimą.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции, независимо от степента, включват хипертония (47,6%), дисфония (26,9%), умора (25,8%) и диария (25,5%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios įvairaus laipsnio nepageidaujamos reakcijos buvo hipertenzija (47,6%), disfonija (26,9%), nuovargis (25,8%) ir viduriavimas (25,5%).
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че метаболитите на тивозаниб могат да претърпят UGT-медиирана биотрансформация посредством UGT1A1, UGT1A3, UGT1A7, UGT1A8, UGT1A9 и UGT1A10 пътища.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad dalyvaujant UGT tivozanibo metabolitai gali būti biotranformuojami UGT1A1, UGT1A3, UGT1A7, UGT1A8, UGT1A9 ir UGT1A10 keliais.
Bulgarian: Хипотиреоидизмът се лекува в съответствие със стандартната медицинска практика.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti taikant įprastus gydymo metodus.
Bulgarian: Болка в гърдите28 Втрисане29 Пирексия Периферен оток
Lithuanian: Krūtinės skausmas28 Drebulys29 Karščiavimas Periferinė edema
Bulgarian: Резултатите от проучване при единична доза с цел оценка на фармакокинетиката, безопасността и поносимостта на тивозаниб при пациенти с чернодробно увреждане показват за целия период на измерването, че тивозаниб се елиминира по-бавно при участници с умерено (Child-Pugh Клас B) или тежко (Child-Pugh Клас C) чернодробно увреждане.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo, skirto įvertinti tivozanibo farmakokinetines savybes, saugumą ir toleravimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rezultatai rodo, kad visu matavimų laikotarpiu tivozanibas buvo šalinamas lėčiau iš organizmo pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasės) ar sunkaus (Child-Pugh C klasės) kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане.
Lithuanian: • jei turite aukštą kraujospūdį.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проверява редовно и Вие в нормалния случай ще продължите с приема на Fotivda, докато е ефективен и Вие не страдате от неприемливи нежелани реакции.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, o jūs vartosite Fotivda, kol vaistas bus veiksmingas ir kol Jūs nejausite jokio nepriimtino šalutinio poveikio.
Bulgarian: Клиничните проучвания на тивозаниб са проведени при пациенти с RCC при серумни концентрации на креатинин ≤ 2 пъти горната граница на нормата, включително и при онези, които може да са претърпели предшестваща нефректомия.
Lithuanian: Klinikiniai tivozanibo tyrimai buvo atlikti su ILK pacientais, kurių serume kreatinino koncentracija ≤ 2 kartus viršijo viršutinę normos ribą, įskaitant pacientus, kuriems anksčiau galimai buvo atlikta nefrektomija.
Bulgarian: Всички те са симптоми на високо кръвно налягане.
Lithuanian: Tai yra aukšto kraujospūdžio simptomai.
Bulgarian: Засега не е известно дали тивозаниб може да понижи ефективността на хормоналните контрацептиви и следователно, жените използващи хормонални контрацептиви, трябва да използват допълнително и бариерен метод (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, ar tivozanibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, todėl moterys, vartojančios hormoninių kontraceptikų, turi taikyti ir barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: При никой от пациентите не настъпи нова промяна > 500 ms в QTcF; 2 пациенти (4%) имат стойност на QTcF > 480 ms.
Lithuanian: Nė vienam dalyviui nenustatytas naujas > 500 ms QT (koreguoto pagal Fridericia) pokytis; 2 pacientų (4 %) QT (koreguoto pagal Fridericia) reikšmės viršijo > 480 ms.
Bulgarian: Освен това тивозаниб не инхибира in vitro OAT1, OAT3, OCT2, MATE1 и MATE2-K и не е субстрат на MRP2 и BCRP.
Lithuanian: Be to, tivozanibas nebuvo in vitro OAT1, OAT3, OCT2, MATE1 ir MATE2-K inhibitorius arba MRP2 ir BCRP substratas.