FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It works by increasing the levels of certain neurotransmitters, serotonin and noradrenaline, in the central nervous system.
Latvian: Tas darbojas, palielinot konkrētu neirotransmiteru, serotonīna un noradrenalīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clomicalm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clomicalm.
English: Vomiting may be reduced by giving the tablets with a small quantity of food.
Latvian: Vemšanu var mazināt, dodot tabletes kopā ar nelielu ēdiena daudzumu.
English: Clomicalm is available as tablets (5, 20 and 80 mg) and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Clomicalm ir pieejamas tabletēs (5, 20 un 80 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Latvian: EMA/CHMP/064/97 EMEA/V/C/000039
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clomicalm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clomicalm lietošanu.
English: If a child accidentally swallows the medicine, this could cause serious reactions.
Latvian: Ja bērns nejauši norijis zāles, pēc tam var būt smagas reakcijas
English: A neurotransmitter is a substance that relays signals from a nerve cell to another cell.
Latvian: Neirotransmiteris ir viela organismā, kas nodod signālus no vienas nervu šūnas otrai.
English: Since low levels of these neurotransmitters can be linked to depression and anxiety, increasing them can help the dogs feel calmer so improving the behavioural signs in dogs with separation related problems.
Latvian: Tā kā zemus šo neirotransmiteru līmeņus var attiecināt uz depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgāk, tādējādi uzlabojot uzvedības simptomātiku suņiem ar problēmām saistībā ar nošķiršanu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clomicalm's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Clomicalm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Latvian: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clomicalm on 1 April 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 1. aprīlī izsniedza Clomicalm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Liver effects have been reported particularly in dogs with existing liver problems.
Latvian: Ir ziņots par ietekmi uz aknām, jo īpaši suņiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem.
English: Clomipramine is an antidepressant.
Latvian: Klomipramīns ir antidepresants.
English: It contains the active substance clomipramine hydrochloride.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu klomipramīna hidrohlorīdu.
English: The tablets are given twice a day with or without food and usually 2 - 3 months is sufficient to control the condition although some dogs may need longer treatment.
Latvian: Parasti slimības kontrolei pietiek ar 2-3 mēnešu ārstēšanu, kaut gan dažiem suņiem var būt vajadzīga ilgāka ārstēšana.
English: Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (lack of energy) or an elevation in liver enzymes which is reversible when treatment is stopped.
Latvian: Clomicalm ļoti retos gadījumos var izraisīt vemšanu, apetītes izmaiņas, letarģiju (enerģijas trūkumu) vai paaugstinātu aknu fermentu līmeni, ko var novērst, pārtraucot ārstēšanu.
English: Clomicalm must not be used in dogs with a known hypersensitivity to clomipramine and related medicines (known as tricyclic antidepressants).
Latvian: Clomicalm nedrīkst dot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību uz klomipramīnu un saistītām zālēm (kas zināmas kā tricikliskie antidepresanti).
English: Other information about Clomicalm:
Latvian: Cita informācija par Clomicalm
English: Clomicalm is a veterinary medicine used as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems when separated from their owners, their home or other dogs.
Latvian: Clomicalm ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli, ārstējot suņus ar uzvedības traucējumiem, kādi rodas, kad tos nošķir no saimniekiem, ierastās vides vai citiem suņiem.
English: Why is Clomicalm approved?
Latvian: Kāpēc Clomicalm tika apstiprinātas?
English: What is Clomicalm and what is it used for?
Latvian: Kas ir Clomicalm un kāpēc tās lieto?
English: Clomicalm clomipramine hydrochloride
Latvian: Clomicalm klomipramīna hidrohlorīds
English: For practical information about using Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clomicalm lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: What benefits of Clomicalm have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Clomicalm priekšrocības šajos pētījumos?
English: to be effective in reducing behavioural problems in dogs associated with separation anxiety and was more effective than behavioural therapy alone on the basis of a broad spectrum of behavioural signs of anxiety including signs of high attachment to the owner.
Latvian: Lauka pētījumos ASV un Eiropā konstatēja, ka Clomicalm, lietojot kopā ar uzvedības terapiju, ir efektīvas uzvedības problēmu samazināšanā suņiem saistībā ar nošķiršanas nemieru un bija efektīvākas nekā uzvedības terapija viena pati, pamatojoties uz nemierīgas uzvedības simptomu plašu spektru, tostarp, sakarā ar ciešu pieķeršanos saimniekam.
English: How does Clomicalm work?
Latvian: Kā Clomicalm darbojas?
English: What are the risks associated with Clomicalm?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clomicalm?
English: For more information about treatment with Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clomicalm dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Such problems may include destruction of property and inappropriate defaecation and urination in the home. Clomicalm should only be given in combination with behavioural therapy.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, kā arī neatbilstošu izkārnīšanos un urinēšanu mājās.
English: How is Clomicalm used?
Latvian: Kā lieto Clomicalm?
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Latvian: Zāļu forma
English: Packaging Content (concentration)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
English: These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
English: Revaccination: 9 months after vaccination.
Latvian: Revakcinācija: 9 mēnešus pēc vakcinācijas.
English: Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi rūpīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP..
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
English: Very common: a transient temperature increase slightly above 40 ºC might occur between two or three days following vaccination.
Latvian: Ļoti bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos nedaudz virs 40 ºC divas vai trīs dienas pēc vakcinācijas.
English: This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post-vaccination.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
English: Very common: nodules or swelling (< 2 cm) can be observed in the injection site, which may last 24 hours.
Latvian: Ļoti bieži: injekcijas vietā var novērot mezgliņus vai uztūkumu (<2 cm), kas var saglabāties 24 stundas.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav datu.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
English: Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: Tālr.: +34 972 430660 Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
English: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0.5 ml)
Latvian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav datu.
English: Laboratory studies in doe rabbits in the last third of gestation have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska un maternotoksiska iedarbība.
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: (*) ≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Latvian: (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
English: Duration of immunity: 9 months demonstrated by challenge
Latvian: Imunitātes ilgums: 9 mēneši, kas ir pamatoti ar pētījumiem.
English: Each dose of 0.5 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,5 ml deva satur:
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
English: Inactivated RHDV2, strain V-1037: ……… ≥70% cELISA40*
Latvian: Inaktivēts RHDV2, celms V-1037: ≥70% cELISA40*
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ERAVAC emulsija injekcijām trušiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
English: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
English: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: HIPRA FRANCE
English: Pregnancy
Latvian: Grūsnība
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Latvian: Tel: (34) 972 43 06 60
English: Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40*
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037: ……≥70 %
English: Thiomersal: ………………..0.05 mg Whitish emulsion.
Latvian: Tiomersāls: ………………0,05 mg
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi Eiropas Ekonomiskajā zonā, nosaukums Laboratorios Hipra, S.A.
English: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Latvian: 17170 Amer
English: ERAVAC emulsion for injection for rabbits
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERAVAC emulsija injekcijām trušiem
English: ERAVAC emulsion for injection for rabbits.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERAVAC emulsija injekcijām trušiem2.
English: Thiomersal…………0.05 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Latvian: Tel: (+32) 9 324 21 58
English: Pack sizes:
Latvian: Palīgviela:
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Latvian: Tel: (+44) 0115 912 4320
English: Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strainV-1037……≥70% cELISA40*
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
English: Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian essential oil medicines.
Latvian: Pacienti ar vaļējām brūcēm, ādas problēmām, augstu temperatūru, smagām infekcijām un smagiem sirds un asinsrites traucējumiem nedrīkst pievienot baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles vannas ūdenim.
English: If symptoms continue during the use of the medicine, a doctor or a healthcare practitioner should be consulted.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā saglabājas simptomi, jākonsultējas ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
English: Valerian essential oil medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years.
Latvian: Baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles ir piemērotas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with valerian essential oil medicines, but took into account the well documented use of this herbal medicine.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar baldriāna ēterisko eļļu saturošām zālēm, bet ņēma vērā labi dokumentēto šī auga izcelsmes zāļu lietojumu.
English: Information on the use and licensing of valerian essential oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: Any applications for the licensing of medicines containing valerian essential oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian essential oil.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu.
English: The HMPC conclusions on the use of these valerian essential oil medicines for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Latvian: HMPC secinājumi par šo baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu”.
English: How are valerian essential oil medicines approved in the EU?
Latvian: Kā baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: Further information on the HMPC assessment of valerian essential oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto baldriāna ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with these valerian essential oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur baldriāna ēterisko eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, valerian essential oil can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, baldriāna ēterisko eļļu var lietot viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian essential oil.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par baldriāna ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
English: What is valerian essential oil?
Latvian: Kas ir baldriāna ēteriskā eļļa?
English: Detailed instructions on how to take valerian essential oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian essential oil.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot baldriāna ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
English: Valerian essential oil is the common name for the essential oil extracted from the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Latvian: Baldriāna ēteriskā eļļa ir ēteriskās eļļas, kas ekstrahēta no auga Valeriana officinalis L. apakšzemes daļām, plaši lietotais nosaukums.
English: Herbal medicines containing valerian essential oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or used as bath additives.
Latvian: Baldriāna ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi vai kā vannas piedeva.
English: Other information about valerian essential oil medicines
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur baldriāna ēterisko eļļu
English: For practical information about using valerian essential oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: These include nausea and abdominal cramps.
Latvian: Tostarp par sliktu dūšu un vēdera krampjiem.
English: What evidence supports the use of valerian essential oil medicines?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
English: For more information about treatment with valerian essential oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar baldriāna ēterisko eļļu saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Valerian essential oil is obtained by directing steam through the underground parts of the plant.
Latvian: Baldriāna ēteriskā eļļa tiek iegūta no auga apakšzemes daļām, izmantojot tvaika destilāciju.
English: What are the risks associated with valerian essential oil medicines?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles?
English: Valerian essential oil may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie baldriāna ēterisko eļļu saturošie preparāti var tikt kombinēti arī ar citām augu izcelsmes vielām.
English: Side effects have been reported with valerian essential oil medicines.
Latvian: Lietojot baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles, ziņots par blakusparādībām.
English: Route of Administration
Latvian: Ievadīšanas veids Saturs
English: The main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija kopējā dzīvildze (cik ilgi pacienti dzīvoja).
English: Other information about Onivyde
Latvian: Cita informācija par Onivyde
English: As for all medicines, data on the use of Onivyde are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Onivyde lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onivyde?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Onivyde lietošanu?
English: Metastatic means that the cancer has spread to other parts of the body.
Latvian: „Metastātisks” nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām.
English: In Europe, irinotecan has been authorised for a number of years for the treatment of colorectal cancer.
Latvian: Eiropā irinotekāns ir reģistrēts jau vairākus gadus kolorektālā vēža ārstēšanai.
English: Onivyde received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 October 2016.
Latvian: Onivyde 2016. gada 14. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Further information on Onivyde can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Latvian: Sīkāka informācija par Onivyde ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
English: Side effects reported with Onivyde are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Onivyde lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu311933.
English: The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby decreasing the rate at which irinotecan is removed from the body and allowing it to act for longer.
Latvian: Paredzams, ka liposomas uzkrāsies audzēja šūnās un laika gaitā lēnām izdalīs zāles, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu no organisma tiek izvadīts irinotekāns, ļaujot tam iedarboties ilgāk.
English: What is Onivyde and what is it used for?
Latvian: Kas ir Onivyde un kāpēc tās lieto?
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in copying cell DNA, which is needed to make new cells.
Latvian: Tas inhibē enzīmu, ko sauc par topoizomerāzi I, kas ir iesaistīts DNS šūnas, kas ir nepieciešama jaunu šūnu veidošanai, kopēšanā.