FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CIAMBRA (pemetrexed) is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Slovak: CIAMBRA (pemetrexed) je antifolátové cytostatikum, cielené na viaceré enzymatické systémy.
English: CIAMBRA 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: CIAMBRA 100 mg: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 miligramov pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
English: CIAMBRA 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: CIAMBRA 500 mg: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 miligramov pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to , svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: SK Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Slovak: / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
English: CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
Slovak: CIAMBRA 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Progression free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio 1.04; 95% CI = 0.94-1.15), and overall response rate was 30.6% (95% CI = 27.3-33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2% (95% CI = 25.0-31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Slovak: Prežívanie bez progresie (PFS) a celková odpoveď na liečbu boli podobné medzi liečebnými ramenami: medián PFS bol 4,8 mesiacov pre pemetrexed s cisplatinou verzus 5,1 mesiacov pre gemcitabín s cisplatinou (adjustovaný pomer rizík 1,04; 95% CI =
English: There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Slovak: Použitie CIAMBRY pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka pediatrickej populácie.
English: 100 % of previous dose a
Slovak: % predchádzajúcej dávky a
English: CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
Slovak: CIAMBRA 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
English: Hemoglobin decreased Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes Decreased Platelets Decreased
Slovak: Pokles hemoglobínu Pokles neutrofilov/ Granulocytov
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Slovak: Zmiešajte 500 mg injekčnej liekovky s 20 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
English: The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Slovak: Štúdia dosiahla svoj primárny cieľ a preukázala štatisticky významné zlepšenie PFS v skupine s pemetrexedom oproti skupine s placebom (n = 472, nezávisle hodnotená populácia, medián 3,9 mesiacov a 2,6 mesiaca, v danom poradí) (pomer rizík =
English: Each 10 mL vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in >5% of 839 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and gemcitabine.
Slovak: 5 % z 839 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) randomizovaných na liečbu cisplatinou a pemetrexedom a z 830 pacientov s NSCLC randomizovaných na liečbu cisplatinou a gemcitabínom.
English: Oesophagitis / radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Slovak: Počas klinických štúdií s pemetrexedom bola menej často hlásená ezofagitída/radiačná ezofagitída.
English: ** In the pemetrexed /cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
Slovak: **Rameno pemetrexed/cisplatina, randomizovaní a liečení (N =
English: You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, musíte to oznámiť svojmu lekárovi čo najskôr, ako to bude možné.
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Slovak: Zmiešajte 100 mg injekčnej liekovky so 4,2 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
English: Each 50 mL vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
English: BE Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Slovak: Tel: +32 (0)2 721 4545
English: Pemetrexed/cisplatin
Slovak: Frekvencia Udalosť** Pemetrexed/cisplatina
English: SE Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976
Slovak: Tlf: +352 264976
English: Nadir platelets <50,000 /mm regardless of nadir ANC
Slovak: Počet doštičiek v období najhlbšieho poklesu < 50 000/mm bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
English: Taste disturbance 8.1
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
English: FI Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Slovak: Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel:
English: Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section
Slovak: Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 45 - 79 ml/min) sa majú vyvarovať užívania nesteroidových antiflogistík (NSA), ako je ibuprofén a kyselina acetylsalicylová (>
English: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
English: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako hemipentahydrát disodnej soli pemetrexedu).
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving CIAMBRA.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať CIAMBRU, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Clinically relevant Grade 3 and Grade 4 laboratory toxicities were similar between integrated Phase 2 results from three single agent pemetrexed studies (n = 164) and the Phase 3 single agent pemetrexed study described above, with the exception of neutropenia (12.8 % versus 5.3 %, respectively) and alanine aminotransferase elevation (15.2 % versus 1.9 %, respectively).
Slovak: 164) a štúdie fázy 3 s pemetrexedom v monoterapii ( popisovanej vyššie), s výnimkou neutropénie (12,8
English: CIAMBRA 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME CIAMBRA 500 mg
English: CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU CIAMBRA 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
English: Common Constipation
Slovak: Konjunktivitída
English: CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU CIAMBRA 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
English: ES Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Slovak: Tel: +34-93 462 88 00
English: bottle (HDPE) with child-resistant closure bottle (HDPE) with screw cap blister (alu/alu)
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaštička z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) s uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi
English: Content Package size bottle (HDPE)
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
English: This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
English: Similar findings were not observed in rabbits.
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
English: through their breast milk.
Slovak: prostredníctvom ich materského mlieka.
English: Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
English: These measures will help protect the
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
English: The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
English: However, it is not clear whether these cases were due to the ART or to the underlying HIV disease.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
English: Notes: The analysis is based on all available data.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
English: The long-term consequences of these events are currently unknown.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
English: • This medicine has been prescribed for you or your child only.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
English: This means your body may fight infection better.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
English: • This medicine can be taken with or without food or drink.
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
English: If you do take too many tablets, contact your
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte svojho
English: BENCHMRK 1 and 2 Pooled
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
English: Patients at increased risk should be followed closely.
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
English: Recommendations are based on available data from the individual components.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Slovak: Tiež to znižuje možnosť, že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia“).
English: This can help your medicines work better.
Slovak: Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
English: Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Slovak: Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
English: • Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP.
English: The following drug interaction information is based on Geometric Mean values; the effect for an individual patient cannot be predicted precisely.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
English: What you need to know before you take DUTREBIS
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
English: Talk to your doctor about other medicines you can take.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
English: Percent of patients with response and associated 95 % confidence interval (CI) are reported.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
English: Raltegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
English: • increase your CD4-cell count (a type of white blood cell that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Slovak: • zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
English: If you notice within 6 hours, you must take the tablet immediately.
Slovak: Ak si to všimnete do 6 hodín, tabletu musíte užiť okamžite.
English: Patients with HIV are at higher risk of developing cancer than patients without the disease.
Slovak: U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
English: Pack size: 1 bottle containing 60 tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaška obsahujúca 60 tabliet.
English: During a short break in taking the medicine, the amount of virus in your blood may increase.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku sa môže množstvo vírusu vo vašej krvi zvýšiť.
English: • reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load")
Slovak: • znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž“),
English: After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
English: The types and rates of specific cancers were those expected in a highly immunodeficient population.
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
English: It is rare (may affect up to 1 in 1,000 people) and if it does happen, it usually happens after a few months of treatment.
Slovak: Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby.
English: Interaction not studied
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
English: HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
English: Green, oval tablet, marked with "144" on one side.
Slovak: Zelená oválna tableta s označením „144“ na jednej strane.
English: Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective therapy.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
English: If you are the parent of a child taking DUTREBIS, please read this information carefully with your child.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
English: Patients were stratified by age, enrolling adolescents first and then successively younger children.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
English: Tmax was not significantly affected by renal function.
Slovak: Tmax nebol významne ovplyvnený funkciou obličiek.
English: In these 96 children and adolescents, frequency, type and severity of drug related adverse reactions through Week 48 were comparable to those observed in adults.
Slovak: U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to DUTREBIS and become harder to treat.
Slovak: To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
English: These studies were terminated after the primary efficacy analysis at Week 24 because they failed to demonstrate non-inferiority of raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
English: Biotransformation and excretion
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
English: During your treatment, your doctor will check you for signs of lactic acidosis.
Slovak: Počas liečby bude váš lekár u vás kontrolovať prejavy laktátovej acidózy.
English: The maximum dose is one tablet twice daily.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
English: After first opening of the medicinal product, the in-use shelf life is 30 days, below 30°C.
Slovak: Po prvom otvorení lieku je čas použiteľnosti 30 dní pri teplote do 30 °C.
English: • If you are allergic to lamivudine, raltegravir or any of the other ingredients in this medicine listed in section 6.
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
English: However, the magnitude of the effect seems unlikely to result in clinically important drug-drug interactions.
Slovak: Zdá sa však nepravdepodobné, že rozsah účinku bude mať za následok klinicky významné liekové interakcie.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
English: This enzyme is needed for HIV to make more virus.
Slovak: Tento enzým je potrebný na to, aby sa vírus HIV rozmnožoval.
English: This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, overweight, or the use of alcohol or other medicines called corticosteroids.
Slovak: Toto môže byť pravdepodobnejšie pri dlhodobej liečbe HIV, závažnejšom poškodení imunitného systému, nadváhe alebo pri konzumácii alkoholu alebo iných liekov nazývaných kortikosteroidy.
English: Patients with a prior history of virological failure were not excluded and the number of previous antiretroviral therapies was not limited.
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
English: • certain kinds of kidney problems, including conditions in which the kidneys lose the ability to remove waste and excess water from the bloodstream.
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
English: The recommended dose is 1 tablet twice a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
English: • signs and symptoms of infection or inflammation
Slovak: • prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
English: • you have a history of depression or psychiatric illness.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
English: Patients had prior exposure to a median of 12 anti-retrovirals for a median of 10 years.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
English: Effects at exposure levels sufficiently in excess of clinical exposure levels indicate no special hazard for humans.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: HIV is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
English: It is not yet known what causes these changes, or whether they have any long-term effects.
Slovak: Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa predišlo prenosu HIV.
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)*
Slovak: Lamivudín a/alebo raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)*
English: The initial dose finding stage included intensive pharmacokinetic evaluation.
Slovak: Úvodné obdobie hľadania dávky zahŕňalo intenzívne farmakokinetické hodnotenie.
English: *The adverse reaction data was collected based on each individual component of DUTREBIS.
Slovak: * Údaje o nežiaducej reakcii boli pozbierané na základe každej jednotlivej zložky DUTREBISu.
English: The extent to which raltegravir may be dialysable is unknown.
Slovak: Rozsah v akom je raltegravir dialyzovateľný nie je známy.
English: • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť svoje dojčatá, pretože deti sa môžu nakaziť vírusom HIV
English: The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Slovak: Riziko vzniku rakoviny bolo v týchto štúdiách podobné v skupinách dostávajúcich raltegravir a v skupinách dostávajúcich porovnávané liečivá.
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Slovak: Niektoré klinické zistenia tiež podporujú možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
English: People taking anti-retroviral medicines may find that their body shape changes.
Slovak: Ľudia užívajúci antiretrovírusové lieky môžu spozorovať, že ich postava sa mení.
English: Studies with raltegravir in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed as failure thereafter.
Slovak: Pacient, ktorý nedokončil štúdiu, sa posudzuje ako zlyhanie: pacienti, ktorí predčasne prerušili, sú následne považovaní za neúspešných.