FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age < 37 weeks.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling mangler for nyfødte med gestasjonsalder < 37 uker.
English: Store in the original package in order to protect from excessive moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
English: Some patients taking Zerit may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Zerit kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
English: This condition usually does not occur until a few months after onset of treatment.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden opptrer vanligvis først noen måneder etter behandlingsstart.
English: A study in asymptomatic patients demonstrated that systemic exposure is similar while Cmax is lower and Tmax is prolonged when stavudine is administered with a standardised, high-fat meal compared with fasting conditions.
Norwegian Bokmål: En studie med asymptomatiske pasienter viste at systemisk eksponering er nokså lik, mens Cmax var mindre og Tmax forlenget når stavudin gis sammen med et standardisert, fettrikt måltid sammenlignet med fastende betingelser.
English: A rat study also showed placental transfer of stavudine, with the foetal tissue concentration approximately 50% of the maternal plasma concentration.
Norwegian Bokmål: En rottestudie viste også placentaoverføring av stavudin, med fostervevskonsentrasjon ca. 50 % av morens plasmakonsentrasjon.
English: Special consideration should be given to the antiretroviral treatment history and the resistance profile of the HIV strain of the mother.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielt hensyn til tidligere antiretroviral behandling og resistensprofilen til morens hivstamme.
English: The total clearance of stavudine appears to be higher in HIV-infected patients, while the renal clearance is similar between healthy subjects and HIV-infected patients.
Norwegian Bokmål: Total clearance for stavudin synes å være høyere hos hiv-infiserte pasienter, mens renal clearance er tilsvarende for friske personer og hiv-infiserte pasienter.
English: Cellular DNA polymerase γ is also sensitive to inhibition by stavudine triphosphate, while cellular polymerases α and β are inhibited at concentrations 4,000-fold and 40-fold higher, respectively, than that needed to inhibit HIV reverse transcriptase.
Norwegian Bokmål: Cellulær DNA polymerase γ er også følsom overfor hemming av stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hemmes ved konsentrasjoner som er henholdsvis 4000 og 40 ganger høyere enn det som trengs for å hemme hiv-revers transkriptase.
English: The mother-infant pairs were randomised to receive either stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) or zidovudine (N= 89).
Norwegian Bokmål: Mor-barn parene ble randomisert til å få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidovudin (N = 89).
English: Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilstrekkelige data til å anbefale spesifikke dosejusteringer for Zerit hos denne pasientgruppen, bør reduksjon i dosen og/eller økning i doseintervall i samme forhold som hos voksne vurderes.
English: Four hours after administration, the CSF/plasma ratio was 0.39±0.06.
Norwegian Bokmål: Fire timer etter administrering var CSF/plasma-ratio 0,39±0,06.
English: If you are allergic to stavudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Peripheral neuropathy: up to 20% of patients treated with Zerit will develop peripheral neuropathy, often starting after some months of treatment.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati: inntil 20 % av pasienter behandlet med Zerit vil utvikle perifer nevropati, ofte med start etter noen måneders behandling.
English: The evolution of motor weakness may mimic the clinical presentation of Guillain-Barré syndrome (including respiratory failure).
Norwegian Bokmål: Utvikling av muskelsvakhet kan ligne på den kliniske utviklingen av GuillainBarré syndromet (inkludert respiratorisk svikt).
English: Patients with a high risk of pancreatitis or those receiving products known to be associated with pancreatitis should be closely followed for symptoms of this condition.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy risiko for pankreatitt eller de som får legemidler som er forbundet med pankreatitt, bør følges opp tett med henblikk på symptomer på denne tilstanden.
English: Zidovudine is therefore not recommended to be used in combination with stavudine.
Norwegian Bokmål: Zidovudin anbefales derfor ikke i kombinasjon med stavudin.
English: The corresponding values after oral single and multiple dose administration are 35% (range: 8% to 72%) and 40% (range: 12% to 82%), respectively.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier etter oral administrering av en enkeltdose og ved gjentatt dosering er henholdsvis 35 % (8 % til 72 %) og 40 % (12 % til 82 %).
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose and preservatives (E218 and E216)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sukrose og konserveringsmidler (E218 og E216)
English: Therefore, mothers should be instructed to discontinue breast-feeding prior to receiving Zerit.
Norwegian Bokmål: Mødre skal derfor få beskjed om å avbryte ammingen før behandling med Zerit igangsettes.
English: Cmax and AUC increased proportionally with dose in the dose ranges, intravenous 0.0625-0.75 mg/kg, and oral 0.033-4.0 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC økte proporsjonalt med dosen i doseområdene 0,0625-0,75 mg/kg intravenøst og 0,033-4,0 mg/kg oralt.
English: The prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C -8°C).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen kan oppbevares i 30 dager i kjøleskap (2 °C -8 °C).
English: Complications of chronic overdosage could include peripheral neuropathy and hepatic dysfunction.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner som følge av kronisk overdosering kan omfatte perifer nevropati og hepatisk dysfunksjon.
English: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
Norwegian Bokmål: Når man behandler hiv-infeksjon, er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Zerit, de som er forårsaket av andre medisiner du kanskje tar samtidig eller komplikasjoner av infeksjonen.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
English: Adolescents, children and infants: the recommended oral dosage is
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: Anbefalt oral dosering er
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, that present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes hos alle barn som har vært eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero og som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
English: Each bottle contains 31.5 mg of propylhydroxybenzoate (E216) Each bottle contains 315 mg of methylhydroxybenzoate (E218) Each bottle contains 10.15 g of sucrose
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 31,5 mg propylhydroksybenzoat (E216) Hver flaske inneholder 315 mg metylhydroksybenzoat (E218) Hver flaske inneholder 10,15 g sukrose
English: Zerit belongs to a particular group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Norwegian Bokmål: Zerit tilhører en spesiell gruppe antivirale legemidler, også kjent som antiretrovirale midler, kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIer).
English: The data available on stavudine excretion into human breast milk are insufficient to assess the risk to the infant.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data på stavudin og utskillelse i morsmelk er utilstrekkelige for å vurdere risikoen for spedbarn.
English: No clinically relevant pharmacokinetic interaction has, however, been seen with lamivudine.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med lamivudin.
English: Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, renal failure, or motor paralysis.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har høy dødelighet og kan være assosiert med pankreatitt, leversvikt, nyresvikt eller motorisk parese.
English: Zerit should be reconstituted with water to a 200 ml deliverable volume solution (stavudine concentration of 1 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Zerit skal blandes ut med vann til 200 ml ferdig oppløsning (stavudinkonsentrasjon på 1 mg/ml).
English: In vitro, stavudine triphosphate has an intracellular half-life of 3.5 hours in CEM T-cells (a human T-lymphoblastoid cell line) and peripheral blood mononuclear cells, supporting twice daily dosing.
Norwegian Bokmål: Stavudintrifosfat har en intracellulær halveringstid in vitro på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinje) og perifere mononukleære celler i blod, som støtter dosering to ganger daglig.
English: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
English: Clinically significant interactions of stavudine or stavudine plus didanosine with nelfinavir have not been observed.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner for stavudin eller stavudin pluss didanosin med nelfinavir er ikke observert.
English: The use of stavudine in adolescents, children and infants is supported by pharmacokinetic and safety data in paediatric patients (see also sections 4.8 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av stavudin hos ungdom, barn og spedbarn støttes av farmakokinetiske og sikkerhetsdata fra pediatriske pasienter (se også pkt.
English: In addition, rare cases of liver failure/renal failure or fatal hepatitis have been reported.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av leversvikt/nyresvikt eller dødelig hepatitt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utløpsdato.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller seponering av behandlingen vurderes.
English: Adolescents, children and infants: adverse reactions and serious laboratory abnormalities reported to occur in paediatric patients ranging in age from birth through adolescence who received stavudine in clinical studies were generally similar in type and frequency to those seen in adults.
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: bivirkninger og alvorlige avvik i laboratorieverdier som ble rapportert hos barn i aldersgruppen fra fødsel til og med ungdomsalder som fikk stavudin i kliniske studier, var generelt like i type og frekvens som hos voksne.
English: Two to three hours post-dose, CSF/plasma ratios of stavudine ranged from 16% to 125% (mean of 59%±35%).
Norwegian Bokmål: 2-3 timer etter dosering varierte CSF/plasmaratio for stavudin mellom 16 % og 125 % (gjennomsnitt 59 % ± 35 %).
English: Given the potential risks of using Zerit including lipoatrophy, a benefit-risk assessment for each patient should be made and an alternative antiretroviral carefully considered.
Norwegian Bokmål: Basert på potensiell risiko ved bruk av Zerit, inkludert lipoatrofi, må det gjøres en vurdering av nytte-risiko for hver enkelt pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye.
English: Studies in lactating rats showed that stavudine is excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Studier med diende rotter viste at stavudin blir utskilt i morsmelken.
English: Prepare the ready-to-use solution by mixing the powder with 202 ml of water or by slowly adding water up to the top edge of the bottle label shown by the arrow fill marks.
Norwegian Bokmål: Tilbered oppløsningen ved å blande pulveret med 202 ml vann eller ved å tilsette vann sakte opp til den øverste kanten av flaskemerket, markert med piltegn.
English: Embryo-foetal toxicities were seen only at high exposure levels in animals.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet hos dyr ble sett kun ved høye eksponeringsnivåer.
English: * Patients on haemodialysis should take Zerit after the completion of haemodialysis, and at the same time on non-dialysis days.
Norwegian Bokmål: *Pasienter som får hemodialyse bør ta Zerit etter at dialysen er fullført og til samme tid på ikkedialyse dager.
English: Following an oral 80-mg dose of 14C-stavudine to healthy subjects, approximately 95% and 3% of the total radioactivity was recovered in urine and faeces, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer ble ca. 95 % og 3 % av den totale radioaktiviteten påvist i henholdsvis urin og feces.
English: Caution should be exercised when administering stavudine to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med stavudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (blant annet visse legemidler og alkohol).
English: To reconsistute Zerit, add 202 ml of water to the original bottle (when the patient makes up the solution, they should be instructed to fill to the top edge of the bottle label, indicated by the arrow marks).
Norwegian Bokmål: For utblanding av Zerit tilsett 202 ml vann til originalflasken (når pasienten lager oppløsningen bør de instrueres i å fylle til den øverste kanten av flaskemerket, indikert med pilmerker).
English: Zerit can cause a sometimes fatal condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake en tilstand kalt melkesyreacidose, som noen ganger er dødelig, sammen med forstørret lever.
English: It occurs in ~1% of patients receiving stavudine.
Norwegian Bokmål: Dette opptrer hos ca. 1 % av pasientene som får stavudin.
English: The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased (>1.5 fold).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i følsomhet in vitro er subtil og to eller flere TAMs (vanligvis M41L og T215Y) kreves før stavudinfølsomheten reduseres (> 1,5 gang).
English: Metabolites include oxidised stavudine, glucuronide conjugates of stavudine and its oxidised metabolite, and an N-acetylcysteine conjugate of the ribose after glycosidic cleavage, suggesting that thymine is also a metabolite of stavudine.
Norwegian Bokmål: Metabolitter inkluderer oksidert stavudin, glukuronidkonjugater av stavudin og dets oksiderte metabolitt, og et N-acetylcysteinkonjugat av ribose etter glykosidspalting, som tyder på at tymin også er en metabolitt av stavudin.
English: HDPE bottles with child resistant screw cap (60 hard capsules per bottle).
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med barnesikker skrukork (60 harde kapsler pr. boks).
English: There are no dosage recommendations for paediatric patients under the age of 3 months with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter under 3 måneder med nedsatt nyrefunksjon.
English: Peripheral neuropathy was seen in combination studies of Zerit with lamivudine plus efavirenz; the frequency of peripheral neurologic symptoms was 19% (6% for moderate to severe) with a rate of discontinuation due to neuropathy of 2%.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati ble sett i kombinasjonsstudier av Zerit med lamivudin og efavirenz, hyppigheten av perifere nevrologiske symptomer var 19 % (6 % moderate til alvorlige), med avbruddshyppighet pga. nevropati på 2 %.
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse symptomene.
English: common: depression uncommon: anxiety, emotional lability
Norwegian Bokmål: Vanlige: depresjon Mindre vanlige: angst, emosjonell labilitet
English: The duration of therapy with Zerit should be limited to the shortest time possible (see section
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med Zerit bør begrenses til kortest mulig tid (se pkt.
English: Pancreatitis: patients with a history of pancreatitis had an incidence of approximately 5% on Zerit, as compared to approximately 2% in patients without such a history.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: pasienter med pankreatitt i anamnesen hadde en insidens på ca. 5 % på Zerit, sammenlignet med ca. 2 % hos pasienter uten denne anamnesen.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero: nucleos(t)ide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Norwegian Bokmål: Mitokondriedysfunksjon etter eksponering in utero: nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, og er mest uttalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
English: Outer carton PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong PC:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, the bottle label and/or the blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og/eller blisterpakningen etter Utløpsdato.
English: Patients receiving Zerit should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zerit må undersøkes jevnlig og spørres om symptomer på lipoatrofi.
English: Patients were primarily males (76%) and white (66%) with a median age of 34 years (range 22 to 67 years).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var menn (76 %) og hvite (66 %), med median alder på 34 år (22-67 år).
English: Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of stavudine.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av stavudin.
English: Apparent oral clearance was approximately 14 ml/min/kg for infants ages 5 weeks to 15 years, 12 ml/min/kg for infants ages 14 to 28 days, and 5 ml/min/kg for infants on the day of birth.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende peroral clearance var ca. 14 ml/min/kg hos barn i alderen 5 uker til 15 år, 12 ml/min/kg hos spedbarn i alderen 14 til 28 dager og 5 ml/min/kg hos spedbarn ved fødselen.
English: Patients continuing treatment with Zerit should be assessed frequently and switched to an alternative appropriate therapy whenever possible (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandling med Zerit bør vurderes hyppig og overføres til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig (se pkt.
English: It also inhibits viral DNA synthesis by causing DNA chain termination due to a lack of the 3'-hydroxyl group necessary for DNA elongation.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også viral DNA-syntese ved å forårsake DNA-kjedeterminering fordi 3'-hydroksylgruppen, som er nødvendig for forlengelse av DNA, mangler.
English: HIV RNA < 50 copies/ml, treatment response, % All patients
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
English: Hepatic impairment: stavudine pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were similar to those in patients with normal hepatic function.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: stavudins farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var den samme som hos pasienter med normal leverfunksjon.
English: Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 3 måneder: det finnes sikkerhetsdata fra kliniske studier med opptil 6 ukers behandling hos 179 nyfødte og spedbarn under 3 måneder (se pkt.
English: In HIV-infected patients, total clearance of stavudine is 594±164 ml/min, and renal clearance is 237±98 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter er total clearance for stavudin 594±164 ml/min, og renal clearance er 237±98 ml/min.
English: HIV RNA < 400 copies/ml, treatment response, % All patients
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
English: The profile of the adverse events for newborns and infants ≤ 3 months of age showed increases in lactic acid levels, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, hepatic transaminase increases and increased lipids, including hypertriglyceridaemia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle viste økninger i melkesyrenivåer, nøytropeni, anemi, trombocytopeni, økninger i hepatiske transaminaser og økte lipider, inkludert hypertriglyseridemi.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Shake well before use.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ristes godt før bruk
English: Stavudine was genotoxic in in vitro tests in human lymphocytes possessing triphosphorylating activity (in which no no-effect level was established), in mouse fibroblasts, and in an in vivo test for chromosomal aberrations.
Norwegian Bokmål: Stavudin var gentoksisk i in vitro tester på humane lymfocytter med trifosforylerende aktivitet (der nulleffektnivå ikke var etablert), på musefibroblaster og i en in vivo test som påviser kromosomavvik.