FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Latvian: Lai gan nav pierādīts pētījumos ar aliskirēnu, tomēr zināms, ka P-gp regulē arī vairāku substrātu nonākšanu audos, un P-gp inhibitori var palielināt attiecību starp koncentrāciju audos un koncentrāciju plazmā.
Estonian: Seetõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite süsteemset ekspositsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
Latvian: Tādēļ nav paredzama aliskirēna ietekme uz substanču sistēmisko iedarbību, kas šos enzīmus inhibē vai inducē, vai ko tie metabolizē.
Estonian: • naha värvuse muutus
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas;
Estonian: Aliskireeni ja furosemiidi suukaudne koosmanustamine ei mõjutanud aliskireeni farmakokineetikat, kuid vähendas furosemiidi ekspositsiooni 20...30% võrra (aliskireeni mõju intramuskulaarselt või intravenoosselt manustatavale furosemiidile ei ole uuritud).
Latvian: - Furosemīds un torasemīds Aliskirēna lietošana iekšķīgi kopā ar furosemīdu neietekmēja aliskirēna farmakokinētikās īpašības, bet samazināja furosemīda iedarbību par 20-30% (aliskirēna ietekme uz furosemīdu lietojot intramuskulāri vai intravenozi nav pētīta).
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ALTITUDE lõpliku uuringuraporti, sealhulgas 1-aastane ohutusalase jätku-uuring, mis sisaldab kahest erinevast vahekokkuvõttest saadud aktiivse raviperioodi tulemusi.
Latvian: RAĪ jāiesniedz klīniskā pētījuma ALTITUDE gala ziņojums, iekļaujot 1 gada drošuma pagarinājuma fāzi, kurā izvērtēti aktīvās terapijas fāzes rezultāti atbilstoši diviem dažādajiem datu apkopošanas datumiem.
Estonian: • diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Estonian: Lisaks märgati platseeboga võrreldes aliskireeni puhul kõrvaltoimete esinemise tõusu (37,9% vs. 30,2%).
Latvian: Turklāt aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, tika novērots palielināts nevēlamo blakusparādību biežums (37,9% pret 30,2%).
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Estonian: Rotid talusid mõlemat kombinatsiooni üldiselt hästi.
Latvian: Abām kombinācijām ir laba panesamība žurkām.
Estonian: - D-vitamiin ja kaltsiumisoolad
Latvian: - D vitamīns un kalcija sāļi
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasitrio-ga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasitrio visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktu).
Estonian: Hüpotensioon tekkis aeg-ajalt (<1%) ka kombinatsioonravi puhul teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Latvian: Hipotensija bija retāk (<1%) arī pēc kombinētas terapijas ar citām antihipertensīvām zālēm.
Estonian: Uuringud: Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis aliskireeni manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
Latvian: Izmeklējumi: kontrolētos klīniskos pētījumos aliskirēna lietošana dažkārt izraisīja klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju novirzes no normas.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringud rottidega ei ole näidanud mingit toksilisust, välja arvatud sünnituse hilinemine ja sünnitustegevuse pikenemine annuste korral, mis on 50 korda suuremad kui maksimaalsed soovitatavad annused inimesel (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar žurkām nepierāda reproduktīvo toksicitāti, izņemot dzemdību aizkavēšanos un dzemdību ilguma pagarināšanos, lietojot devas, kas 50 reizes pārsniedz cilvēkiem lietoto maksimālo ieteicamo devu (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu peab Rasitrio kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Latvian: Tādēļ, lietojot Rasitrio kopā ar NPL, it īpaši gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: Kui Rasitrio-t kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Latvian: Ja Rasitrio tiek lietots zīdīšanas laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Estonian: Need ravimid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis.
Latvian: Tie samazina organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu.
Estonian: Teave Rasitrio koostoimete kohta
Latvian: Informācija par Rasitrio mijiedarbību
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud artralgia esinemisest.
Latvian: Pēc-reģistrācijas periodā ziņots ar artralģijas gadījumiem.
Estonian: Aliskireen eritub neerude kaudu vähesel määral, suukaudsel manustamisel eritub ainult 0,6% aliskireeni annusest uriiniga (vt lõik 5.2).
Latvian: Aliskirēns minimāli izdalās caur nierēm, un pēc iekšķīgas lietošanas urīnā konstatēti tikai 0,6% aliskirēna devas (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Estonian: Aliskireen kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
Latvian: Aliskirēns ir viela, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par renīna inhibitoriem.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles kopā ar greipfrūtu sulu.
Estonian: Rasitrio kasutamist seostati plasma reniini aktiivsuse (PRA) vähenemisega (-34%) võrreldes algtasemega, samas kui amlodipiini ja hüdroklotiasiidi kombinatsiooni puhul see näitaja suurenes (PRA +170%).
Latvian: Rasitrio lietošana saistīta ar ievērojamu renīna aktivitātes samazināšanos plazmā (PRA) (-34%), salīdzinot ar sākotnējo līmeni, savukārt divu komponentu amlodipīna un hidrohlortiazīda kombinācija palielināja PRA (+170%).
Estonian: Rasitrio on efektiivne, üks kord ööpäevas manustatav hüpertensioonivastane ravim täiskasvanutele hoolimata soost, vanusest, kehamassiindeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Latvian: Rasitrio ir efektīva, vienu reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
Estonian: • nägemise halvenemine või silmavalu kõrge rõhu tõttu (ägeda suletud nurga glaukoomi võimalikud nähud)
Latvian: • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes);
Estonian: Spetsiifilised andmed hüdroklorotiasiidi toime kohta eakatel patsientidel puuduvad.
Latvian: Nav specifisku datu par hidrohlortiazīda iedarbību gados vecākiem pacientiem.
Estonian: Uuringutulemused viitasid esmase tulemusnäitaja riski määraks 1,11 platseebo kasuks (95% Usaldusintervall: 1,00, 1,23, 2-poolne p=0,05).
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina par primārā pētījuma mērķa riska attiecību 1,11 par labu placebo (95% Ticamības intervāls: 1,00, 1,23, 2-pusējs p=0,05).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) hemodialüüsi saavatel patsientidel läbi viidud uuringus oli aliskireeni dialüüsi kliirens madal (<2% suukaudsest kliirensist).
Latvian: Pētījumā, kurš tika veikts ar pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (end-stage renal diseaseESRD), kuriem tiek veikta dialīze, aliskirēna dialīzes klīrenss bija zems (<2% no perorālā klīrensa).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget Kõlblik kuni/EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "Derīgs līdz/EXP".
Estonian: Aliskireeni 300 mg annuse ühekordset suukaudset manustamist seostati väga väikeste muutustega aliskireeni farmakokineetikas (Cmax vähem kui 1,2 kordne muutus; AUC kuni 1,6 kordne tõus) võrreldes vastavate tervete uuritavatega.
Latvian: Vienas perorālas aliskirēna 300 mg devas lietošana izraisīja pavisam nelielas izmaiņas aliskirēna farmakokinētikā (Cmax izmaiņas bija mazāk nekā 1,2 reizēs; AUC palielinājums bija līdz pat 1,6 reizēm) salīdzinājumā ar atbilstošiem veseliem indivīdiem.
Estonian: • madal vereliistakute arv (mõnikord koos veritsuse või nahaaluste verevalumite tekkega)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
Estonian: Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist Kuidas Rasitrio-t võtta
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas Kā lietot Rasitrio
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Latvian: Tiazīdu diurētiku lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija.
Estonian: Kui amlodipiini kasutavatel patsientidel esineb pearinglust, unisus, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsioonivõime olla häiritud.
Latvian: Ja pacientiem pēc amlodipīna lietošanas attīstās reibonis, miegainība, galvassāpes, nogurums vai slikta dūša, tas var ietekmēt viņu reakcijas spējas.
Estonian: Aliskireeni teadaolevad kõrvaltoimed on toodud järgnevas tabelis, kasutades sama klassifikatsiooni nagu fikseeritud kombinatsiooni puhul eelnevalt kirjeldatud.
Latvian: Zināmās aliskirēna nevēlamās blakusparādības uzskaitītas tabulā zemāk, izmantojot tos pašus nosacījumus, kas izmantoti pirms tam fiksētās kombinācijas aprakstā.
Estonian: • nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom - vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid)
Latvian: • ādas izsitumi (šie simptomi var liecināt par alerģiskām reakcijām vai angioedēmu - skatīt zemāk "Reti" sastopamas blakusparādības);
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti blistrites.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 30 vai 90 tabletes blisteros.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on varem täheldatud üksikute koostisainete puhul võivad tekkida ka Rasitrio kasutamisel, kuigi neid kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Latvian: Lietojot Rasitrio, var rasties citas nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru sastāvdaļu, pat tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos.
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal (vt lõik 4.3).
Latvian: Rasitrio lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Teie arst peab võib-olla muutma teie kasutatava ravimi annust ja/või võtma kasutusele teised ettevaatusabinõud, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: - furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks, samuti teatud südameprobleemide (südamepuudulikkuse) või tursete raviks.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - furosemīdu vai torasemīdu (zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai, ko Jums lieto urīna daudzuma palielināšanai, kā arī lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus (sirds mazspēja)
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc Rasitrio lietošanas.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Latvian: Taču, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, vienkārši lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Estonian: Hemoglobiini taseme langus, hematokriti taseme langus, kreatiniini sisalduse suurenemine veres *Maksahäirete üksikud juhud kliiniliste sümptomite ja laboratoorse tõendusega rohkem väljendunud maksatalitluse düsfunktiooni kohta.
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs *Atsevišķi aknu darbības traucējumu gadījumi ar klīniskiem simptomiem un laboratoriski apstiprināti izteiktāki aknu darbības traucējumu gadījumi.
Estonian: Täiendav informatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võib järgmistel ravimitel olla koostoimeid tiasiiddiureetikumidega:
Latvian: Informācija par hidrohlortiazīda mijiedarbību Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem var mijiedarboties šādas zāles:
Estonian: Greipfruudimahla tarvitamine koos 150 mg aliskireeniga põhjustas aliskireeni AUC 61% vähenemise ja tarvitamine koos 300 mg põhjustas aliskireeni AUC 38% vähenemise.
Latvian: Greipfrūtu sulas lietošana kopā ar 150 mg aliskirēna samazināja aliskirēna AUC par 61% un lietošana kopā ar 300 mg aliskirēna samazināja aliskirēna AUC par 38%.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Latvian: Lielāks hipokaliēmijas risks ir pacientiem ar aknu cirozi, pacientiem ar lielu diurēzi, pacientiem, kuri nepietiekamā daudzumā iekšķīgi uzņem elektrolītus, un pacientiem, kuri saņem vienlaicīgu kortikosteroīdu vai adrenokortikotropā hormona (AKTH) terapiju (skatīt 4.5 un 4.8 apakšpunktu).
Estonian: • verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
Latvian: • asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija);
Estonian: Seetõttu on patsientidel, kes saavad nii suukaudset furosemiidi või torasemiidi kui aliskireeni, ravi alustamisel furosemiidi või torasemiidi ja aliskireeniga ja annuse kohandamisel soovitatav furosemiidi või torasemiidi toimet jälgida, et vältida muutusi ekstratsellulaarse vedeliku mahus ja võimalikku vedeliku ülekoormust (vt lõik 4.4).
Latvian: Tādēļ pacietiem, kuri tiek ārstēti gan ar aliskirēnu, gan furosemīdu vai torasemīdu iekšķīgi, uzsākot un pielāgojot furosemīda, torasemīda vai aliskirēna terapiju, ieteicams kontrolēt furosemīda vai torasemīda iedarbību, lai izvairītos no ekstracelulārā šķidruma tilpuma izmaiņām un iespējamām situācijām ar šķidruma pārslodzes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Väljendunud hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi ilminguks.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par slēptu hiperparatireoidismu.
Estonian: - Mitme 10 mg amlodipiini annuse ja 80 mg simvastatiini samaaegne manustamine viis simvastatiini ekspositsiooni 77% suurenemiseni võrreldes ainult simvastatiini manustamisega.
Latvian: - Pēc vairāku 10 mg amlodipīna devu lietošanas kopā ar 80 mg simvastatīna, tā iedarbība palielinājās par 77% salīdzinājumā ar simvastatīna monoterapiju.
Estonian: Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Rasitrio kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Rasitrio lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik aliskireeni määramisel patsientidele, kellel on esinenud angioödeem ning neid patsiente tuleb ravi ajal (vt lõik 4.8), eriti ravi alguses, hoolikalt jälgida.
Latvian: Tāpēc aliskirēna ordinēšana pacientiem ar angioedēmu anamnēzē jāveic piesardzīgi, kā arī terapijas laikā un it sevišķi terapijas sākumā šie pacienti ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatorid" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt.
Estonian: Rasitrio amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Latvian: Rasitrio sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Estonian: - Koostoime toiduga Väikese ja suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud aliskireeni imendumist (vt lõik 4.2).
Latvian: Uzturs (ar zemu vai augstu tauku saturu) būtiski samazina aliskirēna uzsūkšanos (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Estonian: Et Rasitrio sisaldab hüdroklorotiasiidi, võib teil ravi ajal alkoholi tarvitamisel tekkida püstitõusmisel pearinglus, eriti istuvast asendist tõusmisel.
Latvian: Tā kā Rasitrio satur hidrohlortiazīdu, ja Jūs ārstēšanas laikā kopā ar šīm zālēm lietojat alkoholu, Jums var rasties reibonis, it īpaši pieceļoties stāvus.
Estonian: - Podagra raviks kasutatavad preparaadid
Latvian: - Podagras ārstēšanai lietotas zāles
Estonian: Siiski on näidatud, et aliskireen on orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidi 1A2 (OATP1A2) substraat (vt koostoimed orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitoritega), seega võib aliskireen potentsiaalselt vähendada torasemiidi ekspositsiooni plasmas mõjutades imendumisprotsessi.
Latvian: Tomēr, tā kā aliskirēns ir organisko anjonu transporta polipeptīda 1A2 (OATP1A2) substrāts (skatīt mijiedarbību ar organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitoriem), aliskirēns, iedarbojoties uz absorbcijas procesu, var samazināt torasemīda iedarbību plazmā.
Estonian: Rasitrio-t ei soovitata kasutada varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Latvian: Rasitrio nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Estonian: Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas ega hüdroklorotiasiidi manustamine annustes 4 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
Latvian: Fertilitāte žurkām netika ietekmēta, nepārsniedzot aliskirēna 250 mg/kg dienā un hidrohlortiazīda 4 mg/kg dienā devu (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na+Cl- sümporteri inhibeerimise, konkureerides Cl- saidi pärast ning mõjutades sel viisil elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme: suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu võrdsel määral ning vähendades kaudselt diureetilise toime kaudu plasmamahtu, mille tagajärjel suureneb plasma reniini aktiivsus, aldosterooni sekretsioon ja kaaliumi kaotus uriiniga ning väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Latvian: +Cl simporters, konkurējot uz Cl vietu un tādējādi ietekmējot elektrolītu atpakaļ uzsūkšanās mehānismus: tiešā veidā, pastiprinot nātrija un hlorīdu izdalīšanos aptuveni vienādā apjomā, un netieši, ar šīs diurētiskās darbības palīdzību mazinot plazmas tilpumu, kā sekas ir renīna aktivitātes palielināšanas plazmā, aldosterona sekrēcija un kālija zudums ar urīnu, kā arī kālija daudzuma samazināšanās plazmā.
Estonian: Geriaatrilistel inimestel (>65 eluaasta) on aliskireeni AUC eraldi manustamise korral 50% kõrgem kui noortel.
Latvian: Lietojot monoterapijas veidā, gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) aliskirēna AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
Estonian: Hüpokaleemia tagajärjel võivad tekkida lihasspasmid ja/või südame rütmihäired, mis on seotud südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide samaaegse kasutamisega.
Latvian: Hipokaliēmijas rezultātā var būt muskuļu spazmas un/vai izteikta sirds aritmija, kas saistīta ar uzpirkstītes glikozīdu vai noteiktu antiaritmisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Estonian: PRA-le erineva mõju kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Latvian: Iedarbības uz PRA atšķirību klīniskā nozīme šobrīd nav zināma.
Estonian: - Ioonvahetusvaigud
Latvian: - Jonu apmaiņas sveķi
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Latvian: Respiratorais distress (tostarp pneimonīts un plaušu tūska)
Estonian: Fikseeritud annustega kombinatsiooni on lubatud kasutada alles pärast seda, kui samal ajal manustatavate üksikkoostisainetega on annuse tiitrimise järel saavutatud stabiilne toime.
Latvian: Pāreju uz fiksētu kombināciju drīkst veikt vienīgi pēc stabila efekta panākšanas, lietojot atsevišķu komponentu kombināciju, pēc devas titrēšanas.
Estonian: Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasitrio-ga katkestada (vt lõik 4.8).
Latvian: Vispārīga informācija Smagas un nepārejošas caurejas gadījumā terapija ar Rasitrio jāpārtrauc (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape ja mitteselektiivsed MSPVA'd: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega võivad MSPVA'd vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe un neselektīvi NPL: Tāpat kā lietojot citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, NPL var samazināt aliskirēna antihipertensīvo iedarbību.
Estonian: Rasitrio annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: Parastā Rasitrio deva ir viena tablete dienā.
Estonian: Andmed aliskireeni pikaajalise tõhususe kohta südamepuudulikkusega patsientidel hetkel puuduvad (vt lõik 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par aliskirēna ilgtermiņa efektivitāti pacientiem ar sirds mazspēju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2) - Greipfruudimahl
Latvian: Nav ieteicams (skatīt 4.2 apakšpunktu)
Estonian: Šokk (sh kardiogeenne šokk).
Latvian: Šoks (tai skaitā kardiogēns šoks).
Estonian: Seetõttu ei ole reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad aliskireeni ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori (AKE inhibiitori) või angiotensiin II retseptori blokaatori (ARB) kasutamisega soovitatav.
Latvian: Tādēļ renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas dubulta blokāde, lietojot aliskirēnu kopā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKEI) vai angiotenzīna II receptoru blokatoriem (ARB), nav ieteicama.
Estonian: Toidu mõju uuringus, kus kasutati standardset suure rasvasisaldusega toitu koos 300/10/25 mg fikseeritud kombinatsiooniga tabletiga, näidati, et toit vähendas aliskireeni imendumise kiirust ja ulatust fikseeritud kombinatsioonist samamoodi nagu aliskireeni monoteraapia korral.
Latvian: Rezultāti no uztura iedarbības pētījuma, lietojot 300/10/25 mg fiksētas kombinācijas tabletes kopā ar standarta augsta tauku satura uzturu, pierādīja, ka uzturs samazināja fiksētās kombinācijas aliskirēna tabletes uzsūkšanās ātrumu un apjomu, uzrādot līdzīgu iedarbības rādītāju kā aliskirēna monoterapijā.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed Rasitrio kasutamise mõju kohta fertiilsusele puuduvad.
Latvian: Fertilitāte Nav klīnisku datu par fertilitāti, lietojot Rasitrio.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt üks südamepärgarteritõve lisariskitegur, mille hulka kuuluvad eelnev müokardiinfarkt või -insult (>6 kuud enne uuringusse kaasamist) või dokumenteeritult muu aterosklerootiline südame-veresoonkonna haigus (kokku 51,5%), 2. tüüpi diabeet (36,1%), kõrge tihedusega lipoproteiin kolesterool <35 mg/dl või <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammi või ehhokardiograafia alusel diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia (20,9%), suitsetamine käesoleval hetkel (21,9%).
Latvian: Pacientiem bija vismaz viens papildu koronārās sirds slimības riska faktors, tostarp: bijis miokarda infarkts vai insults (>6 mēnešus pirms iesaistīšanās pētījumā) vai dokumentēta aterosklerotiska kardiovaskulāra slimība (kopumā 51,5%), 2. tipa cukura diabēts (36,1%), augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīns <35 mg/dl vai <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammas vai ehokardiogrāfijas diagnosticēta kreisā kambara hipertrofija (20,9%), pašreizēja smēķēšana (21,9%).
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Pärast aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi sisaldava fikseeritud kombinatsiooniga tableti suukaudset manustamist saabub aliskireeni maksimaalne plasmakontsentratsioon 1…2 tunni jooksul, amlodipiinil 8 tunni jooksul ja hüdroklorotiasiidil 2…3 tunni jooksul.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Pēc iekšķīgas aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda fiksētas kombinācijas tablešu lietošanas aliskirēna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā, amlodipīna - 8 stundu laikā, bet hidrohlortiazīda - 2-3 stundu laikā.