FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis ravim on Juluca ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas
Estonian: Edasine ravi lähtub kliinilisest näidustusest või kui on olemas, siis riikliku mürgistuskeskuse soovitustest.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Estonian: Languse mehhanism on teadmata.
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas.
Estonian: Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra labai mažai.
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunhäired).
Lithuanian: Retais atvejais, sustiprėjus imuninei sistemai, ji gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuninis sutrikimas).
Estonian: Soodsat toimet luumurdude esinemissagedusele ei ole uuritud.
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Juluca'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Juluca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, täielik laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: See aitab säilitada CD4-rakkude arvu veres.
Lithuanian: Tai padeda palaikyti CD4 ląstelių kiekį organizme.
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su žmogumi, užsikrėtusiu šia infekcija, metu arba perduodama su užkrėstu krauju (pvz., keičiantis injekcinėmis adatomis).
Estonian: Juluca kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on saadud piiratud hulgal andmeid.
Lithuanian: Duomenys apie Juluca vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Estonian: Viiruse emalt lapsele ülekandumist ei täheldatud ühelgi 10-st lapsest, kelle emad osalesid lõpuni uuringus ja kelle kohta on olemas HIV andmed.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nei vieno motinos virusų perdavimo vaikui atvejo iš visų 10 kūdikių, kuriuos pagimdė tyrimą baigusios motinos, kurių ŽIV būklės duomenys yra žinomi.
Estonian: R(-) metadoon: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Lithuanian: R(-) metadono: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Estonian: Võimalusel tuleks kaaluda teiste ravimite, näiteks asitromütsiini kasutamist.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apgalvotai skirti kitą vaistinį preparatą, pavyzdžiui, azitromiciną.
Estonian: Dolutegraviir võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsiooniks.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Estonian: Kindlasti tuleks kaaluda metformiini annuse vähendamist.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
Estonian: • artemeeter/lumefantriin, mida kasutatakse malaariasse nakatumise vältimiseks.
Lithuanian: • artemeteris / lumefantrinas, kurie padeda apsisaugoti nuo užsikrėtimo maliarija;
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą), pasireiškusius imuninės sistemos atsistatymo atvejais, vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti kūdikių jokiomis aplinkybėmis, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Estonian: Ravi ajal rilpiviriiniga tekkis kõige sagedamini E138K mutatsioon, tihti koos M184I mutatsiooniga.
Lithuanian: E138K mutacijos gydymo rilpivirinu metu atsirado dažniausiai, dažnai kartu su M184I mutacija.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad dėl antiretrovirusinio gydymo sukelto virusų slopinimo reikšmingai sumažėja rizika užkrėsti infekcija kitus asmenis lytiniu keliu, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Estonian: In vitro andmete põhjal seondub dolutegraviir ulatuslikult (> 99%) inimese plasmavalkudega.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, daug (> 99 %) dolutegraviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Estonian: Dolutegraviiri leidub naiste ja meeste genitaaltraktis.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į moterų ir vyrų lytinių organų takus.
Estonian: Dolutegraviiri terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 14 tundi.
Lithuanian: Galutinis dolutegraviro pusinis periodas yra ~14 valandų.
Estonian: Dolutegraviiri suurte annuste pikaajalise igapäevase kasutamise toimet on hinnatud suukaudsete annuste korduvtoksilisuse uuringutes rottidel (kuni 26 nädalat) ja ahvidel (kuni 38 nädalat).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo tirtas kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis (iki 26 savaičių trukmės) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių trukmės) metu.
Estonian: Juluca ohutus ja efektiivsus rasedatel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu dar neištirti.
Estonian: Tekkida võivad infektsiooninähud, mida põhjustavad vanad „varjatud" infektsioonid, mis uuesti ägenevad, kui organism nende vastu võitleb.
Lithuanian: Gali atsirasti infekcijos simptomų, kuriuos sukelia suaktyvėjusios seniai organizme buvusios slaptos infekcijos, organizmui vėl pradėjus su jomis kovoti.
Estonian: 29-st uuringus lõpuni osalenud uuritavast 27 olid uuringu lõppedes supressioonis.
Lithuanian: Iš 29 tyrimą baigusių tiriamųjų, 27 viremija tyrimo pabaigoje buvo nuslopinta.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis plaštakose ar pėdose ir išplintantis visame kūne.
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid koostoimete kohta teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Lithuanian: Todėl informacija apie sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikta.
Estonian: • maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin).
Lithuanian: • kepenų funkcijos nepakankamumas (jo požymiai gali būti odos ir akių baltymų pageltimas ir neįprastai tamsios spalvos šlapimas).
Estonian: - See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, st põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja seetõttu on samaaegse Juluca-ravi ajal tähtis jälgida neerufunktsiooni.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Juluca, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Estonian: C-alatüübi (n=2) ja A/G-alatüübi (n=2) isolaatides tekkis mutatsioon R263K ühes isolaadis ja G118R kahes isolaadis.
Lithuanian: Tiriant C (n = 2) ir A / G (n = 2) potipių izoliatus, integrazių R263K mutacija buvo aptikta tik viename izoliate, o G118R - dviejuose izoliatuose.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon üldjuhul 4...5 tunni jooksul.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą per burną, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Estonian: *põhineb varasematel kontrollandmetel.
Lithuanian: *remiantis istorinės kontrolinės grupės duomenimis.
Estonian: Ärge lõpetage Juluca võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Juluca't senikaua, kui arst soovitab.
Lithuanian: Nenutraukite Juluca vartojimo, jeigu taip elgtis nenurodė Jūsų gydytojas Juluca vartokite tol, kol rekomenduoja gydytojas.
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Juluca toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Juluca poveikį arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Estonian: Juluca kohta on kliinilisi ohutusandmeid piiratud hulgal.
Lithuanian: Klinikinių Juluca saugumo duomenų yra nedaug.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsiooni suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
Lithuanian: Bendros visų radioaktyvių su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis buvo nuo 0,441 iki 0,535, o tai rodo minimalų radioaktyvių medžiagų ryšį su kraujo ląstelėmis.
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest:  Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos simptomai arba pastebėjote kuriuos nors pirmiau nurodytus simptomus:  nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Farmakokineetilised andmed näitavad, et retroviirusvastase raviskeemi osana manustatud rilpiviriini üldine ekspositsioon (AUC) oli raseduse ajal ligikaudu 30% väiksem kui pärast sünnitust (6...12 nädalat).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip antiretrovirusinio gydymo plano dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo (6-12 savaičių).
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Duomenų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokios dozės nei jauniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Estonian: • igasugused ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Lithuanian: • bet kurie vaistai ŽIV infekcijai gydyti;
Estonian: Koertel täheldati kolestaasilaadset toimet.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į tulžies sąstovį panašus poveikis.
Estonian: Ei ole teada, kas kõik või osa sellest on tingitud imendumata toimeainest või glükuronidaat-konjugaadi eritumisest sapiga; viimane võib edasi laguneda ja moodustada lähteühendi soolevalendikus.
Lithuanian: Nežinoma, ar visas šis kiekis ar tik jo dalis pašalinama dėl neabsorbuotos veikliosios medžiagos arba konjugatų su gliukuronidais, kurie vėl gali suirti suformuodami pirminę medžiagą žarnų spindyje, ekskrecijos su tulžimi.
Estonian: Juluca võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Lithuanian: Be to, Juluca gali keisti kitų vaistų poveikį.
Estonian: K103N mutatsioon iseenesest ei põhjustanud tundlikkuse langust rilpiviriini suhtes, kuid K103N ja L100I kombinatsioon viis tundlikkuse 7-kordse vähenemiseni rilpiviriini suhtes.
Lithuanian: Vien K103N pasikeitimas nesukėlė jautrumo rilpivirinui sumažėjimo, bet K103N ir L100I derinių atvejais, jautrumas rilpivirinui buvo 7 kartais mažesnis.
Estonian: Deksametasoon/ rilpiviriin (süsteemne ravi, välja arvatud üheannuseline ravi)
Lithuanian: Deksametazonas / rilpivirinas (sisteminio poveikio, išskyrus vienkartinės dozės vartojimą)
Estonian: Dolutegraviir inhibeerib HIV integraasi, seondudes integraasi aktiivtsentriga ja blokeerides retroviiruse deoksüribonukleiinhappe (DNA) integratsiooni protsessis ahela ülekande etapi, mis on vajalik HIV replikatsioonitsükliks.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Estonian: Rilpiviriini jaotumist muudesse ruumidesse peale plasma (nt tserebrospinaalvedelik ja genitaaltrakti sekreedid) ei ole inimestel uuritud.
Lithuanian: Rilpivirino pasiskirstymas kitose nei plazma terpėse (pvz., smegenų skystyje, lytinių takų sekretuose) žmogaus organizme netirtas.
Estonian: Rilpiviriini süsteemne ekspositsioon oli üldiselt väiksem HIV-1 infektsiooniga patsientidel kui tervetel isikutel.
Lithuanian: Rilpivirino sisteminė ekspozicija paprastai buvo mažesnė ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų nei sveikų tiriamųjų organizme.
Estonian: • kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega;
Lithuanian: • jeigu jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Estonian: Uuritavatel esinev individuaalne varieeruvus (CVw%) on väiksem kui uuritavate vaheline varieeruvus.
Lithuanian: Kintamumas vieno asmens organizme (CVw%) yra mažesnis nei kintamumas skirtingų asmenų organizme.
Estonian: In vivo täheldati patsientidel kreatiniini kliirensi vähenemist 10...14% võrra (sekretoorne fraktsioon sõltub OCT2 ja MATE-1 transpordist).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, buvo nustatytas pacientų kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo pernašos, dalyvaujant OCT2 ir MATE-1).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) juluca
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU juluca
Estonian: • depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne),
Lithuanian: • depresija (gilus liūdesys ir nusivylimas savimi);
Estonian: Dolutegraviiri kasutamisel on kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonide teket, millele on iseloomulikud lööve, süsteemsed ilmingud ja mõnikord organite funktsiooni häired, kaasa arvatud rasked maksareaktsioonid.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias bėrimu, išvaizdos pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimu, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada toetavat ravi koos vastava jälgimisega, mis vajadusel hõlmab eluliste näitajate ja EKG (QT-intervalli) jälgimist.
Lithuanian: Jeigu buvo perdozuota vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir tinkamai stebėti, įskaitant gyvybinių požymių stebėjimą ir EKG (QT intervalo) registravimą, jeigu reikia.
Estonian: NA = ei kohaldata
Lithuanian: NA = neaktualu.
Estonian: Randomiseeritud ravi viroloogilised tulemused 48. nädalal (Snapshot algoritm)
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu paskirto gydymo virusologinės baigtys 48-ąją savaitę (momentinis duomenų rinkimo algoritmas)
Estonian: Mida Juluca sisaldab - Toimeained on dolutegraviir ja rilpiviriin.
Lithuanian: Juluca sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
Estonian: Võimalik tõus OCT2 transporteri inhibeerimise kaudu.
Lithuanian: Galimas padidėjimas dėl OCT2 pernašos baltymo slopinimo.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et rilpiviriin võib põhjustada nende ravimite ekspositsiooni suurenemist, mida transpordib P-gp ja mis on tundlikumad soole P-gp inhibeerimise suhtes, nt dabigatraaneteksilaat.
Lithuanian: Vis dėlto visiškai atmesti to, kad rilpivirinas gali padidinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni žarnyno P-gp slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją, negalima.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė.
Estonian: Edasistes selektsiooni katsetes, kus kasutati B-alatüübi kliinilisi isolaate, täheldati mutatsiooni R263K kõigis viies isolaadis (pärast 20 nädalat ja edasi).
Lithuanian: Atliekant daugiau atrankos eksperimentų su B potipio klinikiniais izoliatais, R263K mutacijos buvo stebėtos visuose penkiuose izoliatuose (po 20 savaičių ar vėliau).
Estonian: (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas).
Estonian: 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE-5) inhibiitorid Sildenafiil / dolutegraviir
Lithuanian: 5-ojo tipo fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai Sildenafilis / dolutegraviras
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta tema kliinilist seisundit ja Juluca kõrvaltoimete profiili.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir nepageidaujamas reakcijas į Juluca.
Estonian: Selles koostoimeuuringus on kasutatud rilpiviriini soovitatust suuremat annust, hinnates maksimaalset toimet samaaegselt manustatavale ravimile.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu buvo vartotos didesnės už rekomenduojamas rilpivirino dozės, norint įvertinti didžiausią poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Estonian: • liikumisraskused.
Lithuanian: • sunkumas judėti.
Estonian: * võrreldes ainult 25 mg rilpiviriiniga üks kord ööpäevas
Lithuanian: * palyginti su 25 mg vieno rilpivirino vieną kartą per parą.
Estonian: Laste uuringus C213 (33...93 kg) puudus kehakaalu mõju rilpiviriini farmakokineetikale sarnaselt täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: C213 tyrimo duomenimis, kūno masė (nuo 33 iki 93 kg) neturėjo įtakos rilpivirino farmakokinetikai vaikų populiacijos tiriamųjų organizme, panašiai kaip tyrimuose su suaugusiaisiais.
Estonian: 3 HIV-2 isolaadi puhul oli keskmine IC50 0,18 nM (vahemik 0,09...0,61).
Lithuanian: Vidutinė IC50 3 ŽIV-2 izoliatams buvo 0,18 nM (kitimo sritis: 0,09-0,61).
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh skoor C) mõju dolutegraviiri või rilpiviriini farmakokineetikale ei ole uuritud, seetõttu ei soovitata Juluca't nendel patsientidel kasutada.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) poveikis dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai netirtas, todėl Juluca vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Estonian: AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st.
Lithuanian: AUC spermoje sudarė 7 %, o tiesiosios žarnos audiniuose 17 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Estonian: Juluca't kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest, kes võtavad teisi retroviirusvastaseid ravimeid ja kelle HIV-1 nakkus on olnud vähemalt 6 kuud kontrolli all.
Lithuanian: Juluca vartojamas ŽIV infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie vartoja kitus antiretrovirusinius vaistus ir kuriems ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
Estonian: Juluca hoiab HIV-viiruse hulga organismis madalal tasemel.
Lithuanian: Juluca padeda išlaikyti mažą virusų koncentraciją organizme.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Estonian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: Jungtinė Karalystė ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Estonian: Atorvastatiin AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Estonian: INI-resistentsusega seotud üksikmutatsioonid T66K, I151L ja S153Y põhjustasid dolutegraviir-tundlikkuse enam kui 2-kordse vähenemise (vahemik: 2,3...3,6 korda võrreldes algväärtusega).
Lithuanian: Dėl vieno su atsparumu INI susijusio T66K, I151L ar S153Y pasikeitimo jautrumas dolutegravirui sumažėjo daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,3 karto iki 3,6 karto, palyginti su etalonu).
Estonian: Resistentsust integraasi inhibiitorite suhtes ei täheldatud.
Lithuanian: Atsparumo integrazėms nepastebėta.
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik),
Lithuanian: • didelė kūno temperatūra (karščiavimas);
Estonian: Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud sümptomitest:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:
Estonian: In vitro ei olnud dolutegraviir inimese OATP 1B1, OATP 1B3 või OCT 1 substraat.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Estonian: Dolutegraviir kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse integraasi inhibiitoriteks (INI-d), ja rilpiviriin kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTI-d).
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei, o rilpivirinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Estonian: Andmeid võimalike farmakodünaamiliste koostoimete kohta rilpiviriini ja EKG-l QTc-intervalli pikenemist põhjustavate ravimite vahel on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakodinaminę rilpivirino sąveiką su vaistiniais preparatais, kurie ilgina elektrokardiogramoje QTc intervalą, yra nedaug.
Estonian: Uuringueelne kolmas ravimrühm INI
Lithuanian: Prieš tyrimą gydymui vartoto trečiojo vaistinio preparato klasė
Estonian: Keskmise ja suure rasvasisaldusega eine toimel suurenes dolutegraviiri AUC(0-) ligikaudu 87% ja Cmax ligikaudu 75%.
Lithuanian: Vidutinio riebumo ir riebus maistas padidino dolutegraviro AUC(0-) maždaug 87 % ir Cmax maždaug 75 %.
Estonian: Mutatsioonikombinatsioonide T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R või K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ja asenduste puhul positsioonides E138/G140/Q148 vähenes tundlikkus dolutegraviiri suhtes enam kui 2 korda (vahemik: 2,5...21 korda võrreldes referentsväärtusega).
Lithuanian: Kelių pasikeitimų deriniai T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ar K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ir E138/G140/Q148 sumažino jautrumą dolutegravirui daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,5 karto iki 21 karto, palyginti su etalonu).
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/ dolutegraviir
Lithuanian: HMG KO-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas / dolutegraviras
Estonian: Raltegraviiri/elvitegraviiri puhul tekkinud primaarsed mutatsioonid (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ei mõjuta in vitro tundlikkust dolutegraviiri suhtes üksikmutatsioonidena.
Lithuanian: Pirminės atsparumo raltegravirui ar elvitegravirui mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro tuo atveju, jei jos yra vienintelės mutacijos.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud dolutegraviiri olulist toimet QTc-intervallile.
Lithuanian: Viršijus klinikinę dozę maždaug tris kartus, jokio reikšmingo dolutegraviro poveikio QTc intervalui nepastebėta.
Estonian: G118R vähendab tundlikkust dolutegraviiri suhtes aktiivtsentrile suunatud mutantides (FC 10), kuid seda ei leitud III faasi programmi raames dolutegraviiri saanud patsientidel.
Lithuanian: G118R mažina sričiai specifinių mutantų jautrumą dolutegravirui (10 KP), bet jų nebuvo nustatyta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Estonian: Kuidas Juluca välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Juluca išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: OAT substraadi tenofoviiri in vivo farmakokineetikale avaldatava toime puudumise alusel ei ole OAT1 in vivo inhibeerimine tõenäoline.
Lithuanian: Kadangi nebuvo poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetikai in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.