FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kamēr adata vēl ir apgrieztajā flakonā, pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Lithuanian: Adatai tebesant aukštyn dugnu apverstame flakone, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ KASTĪTES (PILNŠĻIRČU IEPAKOJUMAM)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS (ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖS)
Latvian: Dubultaklajā pētījumā 302 salīdzināja zemādas metilnaltreksona bromīda devu lietošanu katru otro dienu divu nedēļu garumā ar placebo.
Lithuanian: 302 tyrimo metu dvigubai aklai, po oda kas antrą dieną 2 savaites vartojamos metilnaltreksono bromido dozės buvo lyginamos su placebu.
Latvian: Neinjicējiet vietās, kur āda ir plāna, nobrāzta, apsārtusi vai sacietējusi.
Lithuanian: Neleiskite preparato tose vietose, kur oda yra jautri, pažeista kraujosruvų, paraudusi ar sukietėjusi.
Latvian: Viegli uzsitiet ar pirkstiem pa šļirci, lai gaisa burbuļi paceltos šļirces augšpusē, pārliecinieties, ka šļirce joprojām ir flakonā.
Lithuanian: Švelniai patuksenkite švirkštą, kad oro burbuliukai pakiltų į švirkšto viršų; flakoną ir švirkštą vis dar laikykite.
Latvian: Kopumā dubultaklajā periodā tika ārstēti 460 pacienti (12 mg metilnaltreksona bromīda reizi dienā, n = 150; 12 mg metilnaltreksona bromīda katru otro dienu, n = 148; placebo, n = 162).
Lithuanian: Iš viso 460 pacientų (metilnaltreksono bromido 12 mg kartą per parą, n=150, metilnaltreksono bromido 12 mg kas antrą parą, n=148, placebas, n=162) buvo gydyta dvigubai koduotu laikotarpiu.
Latvian: Katrā flakonā ir 0,6 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml tirpalo.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Latvian: Vecāka gadagājuma indivīdiem vidējā līdzsvara koncentrācijas Cmax.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms nusistovėjus pusiausvyrai Cmax ir
Latvian: Ja tas tāds nav, nelietojiet to.
Lithuanian: Priešingu atveju tirpalo nenaudokite.
Latvian: Simptomi, kas līdzinās opioīdu lietošanas pārtraukšanai, tostarp, hiperhidroze, drebuļi, vemšana, sāpes vēderā, sirdsklauves un pietvīkums, ir novēroti pacientiem, kuri tiek arstēti ar metilnaltreksona bromīdu.
Lithuanian: Simptomai būdingi opioidų nutraukimui, tokie kaip padidėjęs prakaitavimas, šaltkrėtis, vėmimas, pilvo skausmas, širdies plakimo jausmas ir karščio pylimas pasireiškė pacientams gydytiems metilnaltreksono bromidu.
Latvian: 7 sterilas 1 ml injekciju šļirces ar ievelkamu injekciju adatu
Lithuanian: 7 sterilūs 1 ml injekciniai švirkštai su ištraukiama injekcine adata
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lithuanian: Pacientams, kuriems inkstų funkcija sutrikusi
Latvian: Salīdzinošā pētījumā par vienreizējā devā un daudzkārtīgās devās intravenozi ievadīta metilnaltreksona bromīda farmakokinētiskajiem profiliem, ievadot 24 mg devu veseliem, jauniem (no 18 līdz 45 gadiem, n = 10) un vecāka gadagājuma (65 gadi un vairāk, n = 10) indivīdiem, tika konstatēts, ka vecuma ietekme uz metilnaltreksona bromīda iedarbību ir neliela.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo lyginami sveikų, jaunų (18-45 metų amžiaus, n = 10) ir pagyvenusių (65 metų ir vyresnių, n = 10) tiriamųjų į veną po 24 mg leidžiamo metilnaltreksono bromido vienkartinių ir kartotinių dozių farmakokinetikos pobūdis, nustatyta minimali amžiaus įtaka metilnaltreksono bromido ekspozicijai.
Latvian: Pirms skrīninga pacientiem bija opioīdu izraisīts aizcietējums (< 3 zarnu iztukšošanās reizes iepriekšējā nedēļā vai nebija notikusi zarnu iztukšošanās > 2 dienas).
Lithuanian: Prieš atranką pacientams nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas, apibrėžiamas kaip <3 tuštinimaisi praėjusią savaitę arba jokio tuštinimosi >2 paras.
Latvian: Ļoti bieži: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, gāzu uzkrāšanās
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dujų susikaupimas.
Latvian: Nav datu par pacientiem ar terminālās stadijas nieru mazspēju, kuriem tiek veikta dialīze, un šiem pacientiem neiesaka lietot metilnaltreksona bromīdu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas ir kuriems atliekama hemodializė, nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ar metilnaltreksona bromīdu ārstētajiem pacientiem 4 stundu laikā pēc dubultaklās devas bija ievērojami biežāka vēdera izeja (62 %, ja deva bija 0,15 mg/kg, un 58 %, ja deva bija 0,3 mg/kg) nekā placebo saņēmušajiem pacientiem (14 %); p<0,0001 katrai devai, salīdzinot ar placebo).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidu gydytų pacientų tuštinimasis per 4 valandas po dvigubai aklai vartojamos dozės (62 % - 0,15 mg/kg ir 58 % - 0,3 mg/kg) buvo daug dažnesnis nei placebu gydytų pacientų (14 %); kiekvienos dozės p<0,0001, palyginti su placebu.
Latvian: Ja lietošanas laikā rodas smaga vai nepārtraukta caureja, pacientiem jāiesaka pārtraukt metilnaltreksona bromīda lietošanu un konsultēties ar ārstu.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad gydymo metu atsiradus sunkiam ar nepraeinančiam viduriavimui, reikia nutraukti gydymą metilnaltreksono bromidu ir kreiptis į savo gydytoją.
Latvian: Nav ieteicams injicēt vietās, kur āda ir plāna, nobrāzta, apsārtusi vai sacietējusi.
Lithuanian: Nerekomenduojama preparato švirkšti tose vietose, kur oda yra jautri, pažeista kraujosruvų, paraudusi ar sukietėjusi.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija kalcija edetāts, glicīna hidrohlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH regulēšanai), nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Latvian: Turklāt opioīda vidējā dienas deva būtiski neatšķīrās no pamatdevas pacientiem, kas saņēma metilnaltreksona bromīdu, un pacientiem, kas saņēma placebo.
Lithuanian: Be to, paros opioidų dozės mediana reikšmingai nesiskyrė nuo pradinės dozės nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams.
Latvian: Bieži: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, durstīšana, dedzināšana, sāpes, apsārtums, uztūkums)
Lithuanian: Dažni: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., gėlimas, deginimas, skausmas, paraudimas, edema).
Latvian: Metilnaltreksona bromīda lietošana pacientiem ar kolostomu, peritoneālu katetru, akūtu divertikulu slimību vai fekāliju sablīvēšanos nav pētīta.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido vartojimas pacientams, kuriems atlikta kolostomija arba į pilvaplėvę įvestas kateteris, kurie serga aktyvia divertikulioze arba vidurių užkietėjimu, netirtas.
Latvian: Attiecīgi netika novērotas nozīmīgas metilnaltreksona bromīda AUC (zemlīknes laukuma), kā arī Cmax, izmaiņas pirms daudzkārtējas cimetidīna devu lietošanas un pēc tās.
Lithuanian: Todėl prieš ir po kartotinių cimetidino dozių vartojimo reikšmingo metilnaltreksono bromido AUC pokyčio kartu su Cmax, nenustatyta.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija kalcija edetāts, glicīna hidrohlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH pielāgošanai) un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir natrio hidroksidas (pH
Latvian: Deva tiek lietota ik pēc 48 stundām (ik pēc divām dienām) zemādas injekcijas veidā.
Lithuanian: Ši dozė skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras), leidžiant po oda.
Latvian: Pacientu, kuriem bija vēdera izeja, nelietojot glābjošos medikamentus, īpatsvars 4 stundu laikā pēc pirmās devas kombinētajā metilnaltreksona bromīda grupā bija 34,2 %, savukārt placebo grupā9,9 % (p < 0,001).
Lithuanian: Pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas po pirmosios dozės pavartojimo pacientų dalis buvo 34,2% sudėtinėje metilnaltreksono bromido grupėje, palyginus su 9,9% placebo grupėje (p<0,001).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Relistor lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Relistor Relistor vartoti negalima
Latvian: Metilnaltreksona bromīds nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai terminālas stadijas nieru mazspēju, kad nepieciešama dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas arba dializės reikalaujantis paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Latvian: Ja tā notiek, izmetiet šo zāļu devu un ņemiet jaunu flakonu un šļirci.
Lithuanian: Tokiu atveju preparatą išmeskite ir pradėkite iš naujo, naudodami kitą flakoną ir švirkštą.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti un ļaujiet tai nožūt.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Latvian: Metabolisma primārais ceļš ir pārvēršanās par metil-6-naltreksola izomēriem un metilnaltreksona sulfātu.
Lithuanian: Konversija į metil-6-naltreksolio izomerus ir metilnaltreksono sulfatą yra pagrindinis metabolizmo kelias.
Latvian: Nātrija saturs Viena šo zāļu deva satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., iš esmės natrio nėra.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu ietekme uz metilnaltreksona bromīda farmakokinētiku netika pētīta.
Lithuanian: Sunkaus kepenų veiklos sutrikimo įtaka metilnaltreksono bromido farmakokinetikai netirta.
Latvian: Var būt spēkā vietēji noteikumi par lietotu adatu un šļirču izmešanu.
Lithuanian: Kaip reikia išmesti adatas ir švirkštus, gali reglamentuoti vietiniai įstatymai.
Latvian: Metilnaltreksona bromīda kā ceturtējā amīna spēja šķērsot hematoencefālisko barjeru ir ierobežota.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido, kaip ketvirtinio amino, gebėjimas prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą (angl.
Latvian: Pēc tam, kad šļirce ir tukša, ātri izvelciet adatu no ādas, rūpīgi saglabājot injicēšanas leņķi.
Lithuanian: Kai švirkštas bus tuščias, greitai ištraukite adatą iš odos, visą laiką laikydami adatą tuo pačiu kampu kaip įvedėte.
Latvian: 4.solis: Materiālu iznīcināšana
Lithuanian: 4 veiksmas: Priemonių šalinimas
Latvian: - 2 flakoni ar 2 sterilām 1 ml injekciju šļircēm ar ievelkamu injekciju adatu un 4 spirtotām salvetēm vai
Lithuanian: 2 flakonai su 2 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais arba
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto JOKIU BŪDU negalima naudoti pakartotinai.
Latvian: Noslaukiet flakona gumijas aizbāzni ar spirtoto salveti un nolieciet to uz plakanās darba virsmas.
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį buteliuko kamštį ir padėkite flakoną ant lygaus darbinio paviršiaus.
Latvian: Devu parasti ievada ik pēc 48 stundām (reizi divās dienās) injekcijas veidā zem ādas.
Lithuanian: Ši dozė paprastai skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras) ir leidžiama po oda.
Latvian: Lēni bīdiet virzuli uz augšu, līdz visi gaisa burbuļi ir izvadīti.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų, kol oro burbuliukų nebeliks.
Latvian: - 7 flakoni ar 7 sterilām 1 ml injekciju šļircēm ar ievelkamu injekciju adatu un 14 spirtotām salvetēm.
Lithuanian: 7 flakonai su 7 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Latvian: Parakstot metilnaltreksona bromīdu šādiem pacientiem, šis apstāklis ir jāņem vērā.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama, kai metilnaltreksono bromido skiriama tokiems pacientams.
Latvian: Ar metilnaltreksona bromīdu ārstētiem pacientiem bija arī ievērojami biežāka vēdera izeja 4 stundu laikā pēc vismaz divu no pirmo 4 devu lietošanas (52 %) nekā placebo saņēmušiem pacientiem (9 %); p<0,0001.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidą vartojusių pacientų tuštinimasis per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 dozių (52 %) buvo daug dažnesnis nei placebą vartojusių pacientų (9 %); p<0,0001.
Latvian: Pēc tam, kad adata ir iedurta, atlaidiet ādu un lēni bīdiet uz leju virzuli, līdz pilnšļirce ir tukša.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir iš lėto stumkite stūmoklį iki galo žemyn, kol užpildytas švirkštas bus tuščias.
Latvian: Parastā lietošanas shēma ir viena deva katru otro dienu.
Lithuanian: Paprastai leidžiama viena dozė kas antrą parą.
Latvian: Lēni bīdiet virzuli uz augšu, lai izspiestu burbuļus no šļirces.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų, kad išstumtumėte iš švirkšto oro burbuliukus.
Latvian: Pēc lietošanas šļirces adata ievelkas
Lithuanian: Panaudojus švirkšto adata įtraukiama atgal
Latvian: reibonis (apreibums),
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys);
Latvian: Izņemiet šļirci un adatu no flakona.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono švirkštą su adata.
Latvian: Pirmais primārais mērķa kritērijs bija pacientu īpatsvars ar vēdera izeju, nelietojot glābjošos medikamentus, 4 stundu laikā pēc pirmās zāļu devas un otrais - aktīvo injekciju, kuru rezultātā notikusi jebkāda vēdera izeja, nelietojot glābjošos medikamentus, procentuālais daudzums 4 stundu laikā dubultaklā fāzē.
Lithuanian: Pirmasis sudėtinės pirminės vertinamosios baigties kriterijus buvo pacientų, pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų, per 4 valandas po pirmosios paskirtos dozės, proporcija, o antrasis aktyvių injekcijų, sukėlusių pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas dvigubai koduotos fazes metu, procentas.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 8 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 8 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Latvian: RELISTOR 8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 8 mg
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Relistor 8 mg injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Relistor 8 mg injekcija
Latvian: Lūdzu, izstāstiet to savam ārstam, ja Jums bija aizcietējums, pirms bija jālieto opioīdi (pret sāpēm).
Lithuanian: Jeigu Jums buvo vidurių užkietėjimas prieš vartojant opioidus (nuo skausmo), reikia kreiptis į gydytoją.
Latvian: Ja Jums parādās stipras vai nepārejošas sāpes vēderā, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties zvaniet ārstam.
Lithuanian: Jeigu jums prasisdeda vidurių skausmas, kuris stiprėja, arba nepraeina, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant paskambinkite savo gydytojui.
Latvian: Metilnaltreksona bromīds mēreni izplatās audos.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas audiniuose pasiskirsto vidutiniškai greitai.
Latvian: Uzsākot šo pacientu ārstēšanu ar Relistor, ārstēšana ar parastajiem caurejas līdzekļiem ir jāpārtrauc
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą įprastais vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais reikia nutraukti,
Latvian: Ar citu sekundāro mērķa kritēriju tika izvērtēts pacientu, kuriem bija ≥ 3 vēdera izejas, nelietojot glābjošos medikamentus, nedēļā, īpatsvars 4 nedēļu dubultaklās fāzes laikā.
Lithuanian: Kita tirta antrinė vertinamoji baigtis buvo santykinė dalis pacientų, kurie tuštinosi be pagalbinių vaistinių preparatų ≥ 3 kartus per savaitę 4 savaičių dvigubai koduotos fazės metu.
Latvian: Ar flakonā iedurto adatu apgrieziet flakonu otrādi.
Lithuanian: Adatai tebesant flakone, apverskite buteliuką aukštyn dugnu.
Latvian: Sērija:
Lithuanian: NN:
Latvian: Relistor 150/100 mg/kg/dienā devas subkutānas injekcijas veidā samazināja žurku pēcnācēju svaru; devas līdz 25 mg/kg/dienā (18 reižu pārsniedz iedarbību [AUC] cilvēkam, lietojot devu 0,3 mg/kg subkutānas injekcijas veidā) neietekmēja grūtniecību, dzemdības vai pēcnācēju dzīvildzi un augšanu.
Lithuanian: Leidžiant 150/100 mg/kg per parą Relistor po oda, sumažėjo žiurkių jauniklių svoris; iki 25 mg/kg per parą dozės (18 kartų didesnės už ekspoziciją [AUC] žmonėms, po oda leidžiant 0,3 mg/kg dozę) poveikio jauniklių atsivedimui ar jauniklių išgyvenimui ir augimui neturėjo.
Latvian: Relistor injicēšana, izmantojot iepakojumu ar injekciju šļirci ar ievelkamu injekciju adatu
Lithuanian: 4a veiksmas: Relistor švirkštimas naudojant pakuotę su injekciniu švirkštu ir įtraukiama injekcine adata
Latvian: Opioīdu izraisīts aizcietējums pieaugušiem pacientiem ar hroniskām sāpēm, ko neizraisa vēzis
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausmą
Latvian: Saglabājiet adatu piestiprinātu šļircei.
Lithuanian: Laikykite adatą pritvirtintą prie švirkšto.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, sargāt no gaismas.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Ieteicamā deva pacientiem, kuri saņem progresējošas slimības atbalstošo aprūpi, ir 8 mg metilnaltreksona bromīda (0,4 ml šķīduma) pacientiem ar svaru no 38 līdz 61 kg vai 12 mg (0,6 ml šķīduma) pacientiem ar svaru no 62 līdz 114 kg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg metilnaltreksono bromido (0,4 ml tirpalo) pacientams, kuriems taikomas palaikomasis progresavusios ligos gydymas, sveriantiems 38-61 kg arba 12 mg (0,6 ml tirpalo) (pacientams, sveriantiems 62-114 kg).
Latvian: Nav zināms, vai metilnaltreksona bromīds izdalās mātes pienā cilvēkam.
Lithuanian: Žindymas Ar metilnaltreksono bromidas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Latvian: Injekciju šļirces sagatavošana
Lithuanian: 2 veiksmas: injekcinio švirkšto paruošimas
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paplātes vāka un šļirces marķējuma pēc „Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės, dėklo dangtelio ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzlabāt flakonu ārējā iepakojumā, sargāt no gaismas.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Latvian: 0,4 ml šķīduma (8 mg metilnaltreksona bromīda)
Lithuanian: 0,4 ml tirpalo (8 mg metilnaltreksano bromido)
Latvian: 8 pacientiem ar Child-Pugh A klases viegliem aknu darbības traucējumiem un 8 pacientiem ar ChildPugh B klases mēreniem aknu darbības traucējumiem tika pētīta šo traucējumu ietekme uz metilnaltreksona bromīda sistēmisko iedarbību, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Lithuanian: Lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimo įtaka metilnaltreksono bromido poveikiui organizmui tirta po 8 tiriamuosius su ChildPugh A ir B klasių sunkumo sutrikimais lyginant su sveikais tiriamaisiais.
Latvian: Metilnaltreksona bromīds izdalās žurku pienā laktācijas periodā.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas patenka į žindančių žiurkių pieną.
Latvian: Katrs flakons satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mg metilnaltreksona bromīda.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 20 mg metilnaltreksono bromido.
Latvian: Bija divi primārie mērķa kritēriji: pacientu īpatsvars ar vēdera izeju bez caurejas zālēm 4 stundu laikā pēc pirmās zāļu devas un pacientu īpatsvars ar vēdera izeju bez caurejas līdzekļiem 4 stundu laikā pēc vismaz divām no četrām pirmajām zāļu devām.
Lithuanian: Buvo du pagrindiniai vertinimo kriterijai: dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per 4 valandas po pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės pavartojimo, ir dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 tiriamojo vaistinio preparato dozių pavartojimo.
Latvian: Parakstot metilnaltreksona bromīdu šādiem pacientiem, šis apstāklis ir jāņem vērā
Lithuanian: kai metilnaltreksono bromido skiriama tokiems pacientams.
Latvian: Lai injicētu Relistor, pēc adatas ieduršanas atlaidiet ādu un lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz šļirce ir tukša un atskan klikšķis.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir, kad suleistumėte Relistor, iš lėto stumkite stūmoklį žemyn, kol švirkšte neliks skysčio, o jūs išgirsite spragtelėjimą.
Latvian: Opioīdu izraisīts aizcietējums pieaugušiem pacientiem ar progresējošu slimību Metilnaltreksona bromīda efektivitāte un drošība, ārstējot opioīdu izraisītu aizcietējumu paliatīvajā aprūpē esošiem slimniekiem, tika demonstrēta divos randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos.
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausmą Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
Latvian: Jaunām žurkām, kurām 13 nedēļas intravenozi ievadīja metilnaltreksona bromīdu, nevēlamas klīniskas pazīmes (krampji un elpošanas traucējumi) radās pie devas (≥ 3 mg/kg dienā) un iedarbības līmeņa (5,4 reizes lielāka iedarbība {AUC} nekā pieaugušiem cilvēkiem, ievadot subkutāni devu 0,15 mg/kg), kas bija zemāki par tiem, kas izraisīja līdzīgu toksicitāti pieaugušām žurkām (20 mg/kg dienā).
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms metilnaltreksono bromido injekcijos į veną buvo atliekamos 13 savaičių, neigiamas poveikis (konvulsijos ir pasunkėjęs kvėpavimas) pastebėtas nuo dozių (≥ 3 mg/kg per parą) ir ekspozicijų (5,4 karto didesnės ekspozicijos {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda), kurios buvo mažesnės nei sukėlusios panašų toksiškumą suaugusioms žiurkėms (20 mg/kg per parą). Jaunoms žiurkėms taikant 1 mg/kg per parą arba suaugusioms žiurkėms taikant 5 mg/kg dozę per parą (atitinkamai 1,6 ir 7,8 karto didesnę ekspoziciją {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda) nepastebėtas joks neigiamas poveikis.
Latvian: simptomi, kas līdzinās tiem, kuri rodas pēc opioīdu lietošanas pārtraukšanas (jebkuri no tālāk minētajiem: salšanas sajūta, drebināšanās, iesnas, svīšana, matu celšanās stāvus, pietvīkšana, ātra sirdsdarbība),
Lithuanian: • į opioidų nutraukimą panašūs simptomai (bet kas iš šių: šalčio pojūtis, drebulys, sloga, prakaitavimas, pasišiaušę plaukai, karščio pylimas, greitas širdies plakimas)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 12 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 12 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 12 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 12 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Latvian: Metilnaltreksona bromīda ietekme uz grūtniecību nav zināma.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidopoveikis neščioms moterims nežinomas.
Latvian: 7 flakoni pa 0,6 ml
Lithuanian: Septyni 0,6 ml flakonai
Latvian: Devas līdz 25 mg/kg/dienā (18 reizes pārsniedz iedarbību [AUC] cilvēkiem, lietojot subkutānu devu 0,3 mg/kg) neietekmēja fertilitāti vai vispārējo reproduktīvo funkciju.
Lithuanian: Iki 25 mg/kg/ kūno svorio paros dozės (18 kartų didesnė už ekspoziciją [AUC] žmonėms skiriant poodinę 0,3 mg/kg kūno svorio dozę) neįtakojo vaisingumo ar bendros reprodukcijos charkteristikos.
Latvian: Nātrija saturs Viena šo zāļu deva satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, būtībā tās ir nātriju nesaturošas .
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Latvian: Analīze arī parādīja, ka 8 mg deva, ja ķermeņa svars ir no 38 līdz 62 kg, un 12 mg deva, ja ķermeņa svars ir no 62 līdz 114 kg, attiecīgi atbilst 0,16 mg/kg vidējai devai
Lithuanian: Ši analizė taip pat parodė, kad, remiantis 301 ir 302 tyrimuose dalyvavusių pacientų kūno svorio pasiskirstymu, 8 mg dozė esant nuo 38 kg iki mažiau kaip 62 kg kūno svoriui ir 12 mg dozė esant 62-114 kg kūno svoriui atitinkamai atitinka vidutines 0,16 ng h/ml dozes (intervalas = 0,21-0,13 ng h/ml) ir 0,16 mg/kg (intervalas = 0,19-0,11 mg/kg).
Latvian: vemšana.
Lithuanian: pleistro.
Latvian: 0,6 ml šķīduma (12 mg metilnaltreksona bromīda)
Lithuanian: 0,6 ml tirpalo (12 mg metilnaltreksano bromido)
Latvian: 4 spirtotas salvetes
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Latvian: Aizvērto šļirci vai adatu un šļirci izmetiet noslēdzamā, necaurduramā tvertnē atbilstoši ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymais ir švirkštą su po dangteliu įtraukta adata ar adatą ir švirkštą išmeskite į uždaromą dūriams atsparų konteinerį.