FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: * samengestelde termen die meer dan één voorkeursterm bevatten a omvat keratoacanthoom, plaveiselcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de lip en plaveiselcelcarcinoom van de huid b omvat angio-oedeem, geneesmiddelovergevoeligheid, overgevoeligheid, overgevoeligheidsvasculitis en urticaria c omvat gezichtszenuwaandoening, gezichtsverlamming, gezichtsparese d omvat extrasystolen, sinustachycardie, supraventriculaire extrasystolen, tachyaritmie, tachycardie e omvat erytheem, gegeneraliseerd erytheem, plantair erytheem f omvat exfoliatieve dermatitis, afschilferende huid, exfoliatieve uitslag g omvat myalgie, spiervermoeidheid, spierletsel, spierspasmen, spierzwakte h omvat linkerventrikeldisfunctie, verminderde ejectiefractie, hartfalen en abnormale ejectiefractie i omvat bloeding op verschillende plaatsen, waaronder hersenbloeding j omvat longembolie, diepe veneuze trombose, embolie, tromboflebitis, oppervlakkige tromboflebitis en trombose k omvat colitis, colitis ulcerosa, enterocolitis en proctitis l omvat myalgie, spierzwakte, spierspasmen, spierletsel, myopathie, myositis m omvat vochtretentie, perifeer oedeem, gelokaliseerd oedeem
Croatian: tahikardiju e uključujući eritem, generalizirani eritem, plantarni eritem f uključujući eksfolijativni dermatitis, eksfolijaciju kože, eksfolijativni osip g uključujući mijalgiju, umor mišića, oštećenje mišića, grčenje mišića, slabost mišića h uključujući disfunkciju lijeve klijetke, smanjenje ejekcijske frakcije, zatajenje srca i poremećaj ejekcijske frakcije i uključujući krvarenje u bilo kojem dijelu tijela, uključujući i krvarenje u mozgu j uključujući plućnu emboliju, trombozu dubokih vena, emboliju, tromboflebitis, površinski tromboflebitis i trombozu k uključujući kolitis, ulcerozni kolitis, enterokolitis i proktitis l uključujući mijalgiju, slabost mišića, oštećenje mišića, grčenje mišića, miopatiju, miozitis m uključujući zadržavanje tekućine, periferni edem, lokalizirani edem
Dutch: Elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg enkorafeniba.
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg encorafenib.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg enkorafeniba.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie op basis van een farmacokinetische (PK) populatieanalyse.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Nije potrebno posebno prilagođavati dozu bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Dutch: Patiënten met lichte tot ernstige leverinsufficiëntie kunnen verhoogde blootstelling aan encorafenib hebben (zie rubriek 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem jetrene funkcije, izloženost enkorafenibu može biti povećana (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Figuur 1 Studie CMEK162B2301, Deel 1: Kaplan-Meier-diagram van de progressievrije overleving door onafhankelijke centrale beoordeling (‘cut-off'-datum: 19 mei 2016)
Croatian: Slika 1 Ispitivanje CMEK162B2301, dio 1: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bez progresije prema neovisnom središnjem pregledu (krajnji rok: 19. svibnja 2016.)
Dutch: Figuur 2 Studie CMEK162B2301, Deel 1: Kaplan-Meier-diagram van de tussentijdse totale overleving (‘cut-off'-datum: 7 november 2017)
Croatian: Ispitivanje CMEK162B2301, dio 1: Kaplan-Meierove krivulje interim ukupnog preživljenja (krajnji rok: 7. studenoga 2017.)
Dutch: Uw arts zal tests uitvoeren om te controleren of uw hart goed werkt vóór en tijdens uw behandeling met deze geneesmiddelen.
Croatian: Vaš će liječnik prije i tijekom liječenja ovim lijekovima provjeriti radi li vaše srce ispravno.
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd uitslag gemeld bij 43,3% (94/217) van de patiënten.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafeniba 300, osip je prijavljen u 43,3% (94/217) bolesnika.
Dutch: Braftovi 75 mg harde capsules EU/1/18/1314/002 42 harde capsules EU/1/18/1314/004 168 harde capsules
Croatian: Braftovi 50 mg tvrde kapsule EU/1/18/1314/001 28 tvrdih kapsula EU/1/18/1314/003 112 tvrdih kapsula Braftovi 75 mg tvrde kapsule EU/1/18/1314/002 42 tvrde kapsule EU/1/18/1314/004 168 tvrdih kapsula
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts als u de volgende verschijnselen van oogproblemen krijgt: - wazig zicht, verlies van gezichtsvermogen of andere veranderingen in het gezichtsvermogen (bv. gekleurde stippen in uw zicht) - kringen (het zien van wazige randen rond voorwerpen) - oogpijn, zwelling en roodheid
Croatian: Odmah nazovite svog liječnika ako imate ove simptome problema s očima: - zamućenje vida, gubitak vida ili druge promjene vida (npr. obojene točkice u vidnom polju) - halo (viđenje nejasnog obrisa oko objekata)
Dutch: Bijwerkingen wanneer Braftovi en binimetinib samen worden genomen
Croatian: Nuspojave pri istodobnoj primjeni lijeka Braftovi i binimetiniba
Dutch: Of encorafenib moet permanent stopgezet worden.
Croatian: Ili, treba trajno obustaviti enkorafenib.
Dutch: Pancreatitis werd gemeld bij 0,7% (2/274) van de patiënten.
Croatian: Upala gušterače prijavljena je u 0,7% (2/274) bolesnika.
Dutch: De farmacokinetiek van encorafenib werd niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Croatian: Farmakokinetika enkorafeniba nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Dutch: Buikpijn werd gemeld bij 27,4% (75/274) van de patiënten en was van Graad 3 bij 2,6% (7/274) van de patiënten.
Croatian: Bol u abdomenu prijavljena je u 27,4% (75/274) bolesnika i bila je stupnja 3 u 2,6% (7/274) bolesnika.
Dutch: Afwijkende leverlaboratoriumwaarden waaronder ASAT- en ALAT-verhogingen werden waargenomen met encorafenib (zie rubriek 4.8).
Croatian: Odstupanja od normalnih vrijednosti pretraga jetrene funkcije, uključujući porast ALT i AST, prijavljena su pri liječenju enkorafenibom (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen in combinatie met een ander geneesmiddel dat binimetinib bevat, voor de behandeling van een soort huidkanker, melanoom genaamd, als deze - een bepaalde verandering (mutatie) heeft in een gen dat verantwoordelijk is voor de productie van een eiwit met de naam BRAF, en - uitgezaaid is naar andere delen in het lichaam of niet via een chirurgische ingreep kan verwijderd worden.
Croatian: - koji ima određenu promjenu (mutaciju) gena pod nazivom BRAF, odgovornog za stvaranje proteina, i - koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom
Dutch: • Indien verbeterd tot Graad 0 of 1 of tot de basislijnniveaus, moet het hervat worden op een verlaagd dosisniveau.
Croatian: • Ako je došlo do poboljšanja na stupanj 0 ili 1 ili na početne vrijednosti, treba nastaviti sa smanjenom dozom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een matige CYP3A-remmer gelijktijdig wordt toegediend met encorafenib.
Croatian: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni umjereno jakih inhibitora CYP3A s enkorafenibom.
Dutch: Soms voorkomend (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers) - soort huidkanker zoals basaalcelcarcinoom - ontsteking van het oog (uveïtis)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba) - vrsta raka kože, kao što je bazocelularni karcinom - upala oka (uveitis) - upala gušterače (pankreatitis) koja izaziva jaku bol u abdomenu
Dutch: In de Combo 300-arm in Deel 2 van de pivotale studie, werd PPES waargenomen bij 3,9% (10/257) van de patiënten, waarbij Graad 3 gemeld werd bij 0,4% (1/257) van de patiënten.
Croatian: U skupini kombinirane terapije 300 dijela 2 pivotalnog ispitivanja, PPES je zapažen u 3,9% (10/257) bolesnika sa stupnjem 3 prijavljenim u 0,4% (1/257) bolesnika.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Croatian: Lijek Braftovi s hranom i pićem
Dutch: Onderbreking of aanpassing van de dosis deed zich voor bij 1,1% (3/274) van de patiënten.
Croatian: Do privremenog prekida ili prilagodbe doze došlo je u 1,1% (3/274) bolesnika.
Dutch: De veiligheid van encorafenib (300 mg oraal eenmaal daags) in combinatie met binimetinib (45 mg oraal tweemaal daags) werd geëvalueerd bij 257 patiënten met BRAF V600-gemuteerd nietreseceerbaar of gemetastaseerd melanoom (hierna de Combo 300-populatie genoemd) op basis van de fase III-studie (CMEK162B2301, Deel 2).
Croatian: Sigurnost enkorafeniba (300 mg peroralno, jednom dnevno) u kombinaciji s binimetinibom (45 mg peroralno, dvaput dnevno) procijenjena je na 257 bolesnika s pozitivnom mutacijom BRAF V600 s neoperabilnim ili metastatskim melanomom (u daljnjem tekstu: kombinirana 300 populacija), na temelju ispitivanja faze III (CMEK162B2301, dio 2).
Dutch: dolutegravir - voorbehoedsmiddelen die hormonen bevatten - geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (zoals diltiazem, bosentan, furosemide) - een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen: amiodaron.
Croatian: - lijekovi za kontrolu začeća koji sadrže hormone - lijekovi koji se obično koriste za liječenje visokog tlaka (kao što su diltiazem, bosentan,
Dutch: Verhoogde amylase
Croatian: Manje često povišenje amilaze
Dutch: Als uveïtis Graad 1 is en deze verbetert tot Graad 0, dan moet de behandeling hervat worden aan dezelfde dosis.
Croatian: Ako nastupi uveitis stupnja 1 i poboljša se do stupnja 0, treba nastaviti s istom dozom.
Dutch: Misselijkheid kwam voor bij 41,6% (114/274) met Graad 3 of 4 waargenomen bij 2,6% (7/274) van de patiënten.
Croatian: Mučnina se javila u 41,6% (114/274) bolesnika, a stupanj 3 ili 4 prijavljen je u 2,6% (7/274) bolesnika.
Dutch: Constipatie Buikpijn*
Croatian: zatajenje bubrega*
Dutch: • Graad 3
Croatian: • Stupanj 3
Dutch: Braken trad op bij 28,1% (77/274) van de patiënten, met Graad 3 of 4 gemeld bij 2,2% (6/274) van de patiënten.
Croatian: Povraćanje se javilo u 28,1% (77/274) bolesnika, a stupanj 3 ili 4 prijavljen je u 2,2% (6/274) bolesnika.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd uveïtis gemeld bij 4,4% (12/274) van de patiënten en deze was van Graad 1 bij 0,4% (1/274) van de patiënten, van Graad 2 bij 3,6% (10/274) van de patiënten en van Graad 3 bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, uveitis je prijavljen u 4,4% (12/274) bolesnika, i to kao stupanj 1 u 0,4% (1/274), stupanj 2 u 3,6% (10/274) i stupanj 3 u 0,4% (1/274) bolesnika.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake Rok valjanosti ili EXP.
Dutch: interval) - bloedingsproblemen of als u geneesmiddelen neemt die bloedingen kunnen veroorzaken - oogproblemen - lever- of nierproblemen
Croatian: - probleme s krvarenjem ili ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati krvarenje
Dutch: Drukinkt Schellak (E904) IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol (E1520)
Croatian: Željezov oksid, crni (E172) Propilenglikol (E1520)
Dutch: Braftovi 75 mg: elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Croatian: Braftovi 75 mg: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg enkorafeniba.
Dutch: • Drukinkt: schellak (E904), zwarte ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520)
Croatian: • Boja za označavanje: šelak (E904), željezov oksid, crni (E172), propilenglikol (E1520)
Dutch: Encorafenib moet aangehouden worden.
Croatian: Treba održavati dozu enkorafeniba.
Dutch: Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling bloedtests uitvoeren om uw nieren te controleren.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi krvne pretrage kako bi nadzirao funkciju bubrega prije i tijekom liječenja.
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd gezichtsparese waargenomen bij 7,4% (16/217) van de patiënten.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafeniba 300, facijalna pareza se javila u 7,4% (16/217) bolesnika.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd diarree waargenomen bij 38% (104/274) van de patiënten, en die was van Graad 3-4 bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, proljev je primijećen u 38% (104/274) bolesnika i bio je stupnja 3-4 u 3,3% (9/274) bolesnika.
Dutch: Encorafenib moet permanent stopgezet worden.
Croatian: Treba trajno obustaviti enkorafenib.
Dutch: Diarree trad op bij 28,4% (73/257) van de patiënten met Graad 3 gemeld bij 1,6% (4/257) van de patiënten.
Croatian: Proljev je zapažen u 28,4% (73/257) bolesnika i to stupnja 3 prijavljenog u 1,6% (4/257) bolesnika.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met encorafenib moet worden gestaakt dan wel niet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit terapije za majku, nužno je donijeti odluku o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti terapiju enkorafenibom.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd cuSCC inclusief keratoacanthomen waargenomen bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, planocelularni karcinom kože, uključujući keratoakantom, zapažen je u 3,3% (9/274) bolesnika.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad vermoeidheid op bij 43,8% (120/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 2,9% (8/274) van de patiënten.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, umor se javio u 43,8% (120/274) bolesnika, uključujući i stupanj 3 u 2,9% (8/274) bolesnika.
Dutch: Behandeling met encorafenib in combinatie met binimetinib moet worden ingesteld en gecontroleerd onder de verantwoordelijkheid van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje enkorafenibom u kombinaciji s binimetinibom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni antitumorskih lijekova.
Dutch: Voorbeelden van sterke CYP3A4-remmers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ritonavir, itraconazol, claritromycine, telitromycine, posaconazol en pompelmoessap.
Croatian: Primjeri snažnih inhibitora CYP3A4 uključuju, ali nisu ograničeni na ritonavir, itrakonazol, klaritromicin,
Dutch: Tabel 5: Studie CMEK162B2301, Deel 1: Progressievrije overleving en bevestigde resultaten van algemene respons (onafhankelijke centrale beoordeling) Encorafenib + binimetinib N=192 (Combo 450)
Croatian: Tablica 5: Ispitivanje CMEK162B2301, dio 1: Preživljenje bez progresije i potvrđeni rezultati ukupnog odgovora (neovisni središnji pregled)
Dutch: Middelen die CYP3A4-substraten zijn, moeten met voorzichtigheid gelijktijdig worden toegediend.
Croatian: Lijekove koji su supstrati CYP3A4 enzima treba veoma oprezno primjenjivati istodobno s enkorafenibom.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: - ako ste alergični na enkorafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Dutch: Indien niet verbeterd binnen 4 weken, moet encorafenib onthouden worden tot verbetering tot Graad 0 of 1 of tot de niveaus van voor de behandeling/basislijnniveaus en moet dan hervat worden aan dezelfde dosis.
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, treba prekinuti enkorafenib dok se ne postigne poboljšanje na stupanj 0 ili 1 ili na početne vrijednosti, a potom nastaviti s istom dozom.
Dutch: Tabel 1:
Croatian: Tablica 5 i slika 1
Dutch: Dilatatie van de aortaboog werd bij sommige foetussen waargenomen.
Croatian: U nekih fetusa zapaženo je proširenje luka aorte.
Dutch: Andere bijwerkingen
Croatian: Druge nuspojave
Dutch: Rabdomyolyse
Croatian: I DOHVATA
Dutch: Artritis*
Croatian: Često artritis*
Dutch: HRa (95% BI) (vs. Enco 300)
Croatian: HRa (95 % CI) (naspram enkorafeniba 300)
Dutch: In de 13 weken durende studie werd gedeeltelijke omkeerbaarheid opgemerkt bij de hoogste dosis (60 mg/kg/dag).
Croatian: 13-tjednom ispitivanju, djelomična reverzibilnost zabilježena je pri najvišoj razini doze
Dutch: Braftovi 50 mg: elke harde capsule bevat 50 mg encorafenib.
Croatian: Braftovi 50 mg: Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg enkorafeniba.
Dutch: Andere secundaire werkzaamheidsvergelijkingen tussen Combo 450 en vemurafenib of Enco 300 omvatten de totale overleving (Overall Survival, OS), objectieve responsratio (ORR), duur van de respons (Duration of Response, DoR) en percentage ziektecontrole (Disease Control Rate, DCR) zoals beoordeeld door de BIRC en door de onderzoeker.
Croatian: (engl. overall survival, OS), stopu objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR), trajanje odgovora (engl. duration of response, DoR) i stopu kontrole bolesti (engl. disease control rate, DCR)
Dutch: Dosisonderbreking of dosisaanpassing werd gemeld bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Croatian: Privremeni prekid ili prilagodba doze zabilježeni su u 0,4% (1/274) bolesnika.
Dutch: Oculaire voorvallen
Croatian: Okularni događaji
Dutch: Verhoogde gammaglutamyltransferase (GGT)*
Croatian: Vrlo često povišenje gama-glutamil transferaze (GGT)*
Dutch: Op basis van een farmacokinetische analyse van de populatie werd geslacht niet bevonden als een significante modelcovariaat voor klaring of distributievolume.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da spol ne predstavlja značajnu kovarijatu u modelu klirensa ili volumena distribucije enkorafeniba.
Dutch: Encorafenib moet worden stopgezet als er meer dan één recidief is.
Croatian: Treba trajno obustaviti enkorafenib ako se pojavi više nastupa produljenja.
Dutch: Bloedingi Hoge bloeddruk*
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo često krvarenjei hipertenzija*
Dutch: Uitslag leidde tot stopzetting van de behandeling bij 0,5% (1/217) van de patiënten en tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 7,4% (16/217) van de patiënten.
Croatian: Osip je doveo do obustavljanja liječenja u 0,5% (1/217) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 7,4%
Dutch: Uitslag leidde tot stopzetting van de behandeling bij 0,4% (1/274) van de patiënten en tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 1,1% (3/274) van de patiënten.
Croatian: Osip je doveo do obustavljanja liječenja u 0,4% (1/274) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 1,1%
Dutch: Het middel kan worden gebruikt:
Croatian: Može se koristiti:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Dutch: De dierenarts zal bepalen of aanvullende behandeling nodig is.
Croatian: Veterinar će odlučiti je li potrebno dodatno liječenje.
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
Croatian: Potrebno je do 48 sati dok se mjesto primjene osuši, ali će biti vidljivo i duže.
Dutch: Meer informatie over Bravecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Croatian: Više informacija o VMP-u Bravecto dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Dutch: Mensen die met het geneesmiddel bezig zijn, mogen niet roken, eten of drinken en dienen grondig hun handen te wassen nadat ze het product in handen hebben gehad.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti i trebaju temeljito oprati ruke nakon rukovanja ovim proizvodom.
Dutch: Overige informatie over Bravecto
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bravecto
Dutch: Dit geldt ook voor knuffelen of het delen van een bed met het dier.
Croatian: To uključuje maženje životinje i dijeljenje kreveta sa životinjom.
Dutch: Contact met de huid en/of de ogen, waaronder contact tussen handen en ogen, dient te worden voorkomen.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s kožom i/ili očima, uključujući kontakt očiju s rukom.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Dutch: Aangezien demodicose door een aantal factoren wordt veroorzaakt, is het raadzaam om eventuele onderliggende ziekten te behandelen.
Croatian: Budući da postoji niz uzroka demodikoze, savjetuje se liječenje eventualne/ih osnovne/ih bolesti.
Dutch: Waarom is Bravecto in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je Bravecto odobren u EU-u?
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden weggegooid.
Croatian: Rabljene pipete potrebno je odmah zbrinuti.
Dutch: De aanbrengplaats bij het dier mag pas weer worden aangeraakt als deze niet langer zichtbaar is.
Croatian: Mjesto primjene na životinji više ne bi smjelo biti vidljivo prije ponovnog dodira s mjestom primjene.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kad je riječ o onima povezanim s gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Dutch: Het product dient tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Croatian: Do trenutka primjene proizvod se mora čuvati u originalnoj ambalaži kako bi se spriječio izravan pristup djece VMP-u.
Dutch: Bravecto spot-onoplossing moet uit de buurt worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere hittebronnen aangezien het product licht ontvlambaar is.
Croatian: Bravecto potrebno je držati dalje od izvora topline, iskri, otvorenog plamena ili drugih izvora vatre jer je vrlo zapaljiva.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Bravecto nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Dutch: Bravecto is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Bravecto se izdaje samo na recept.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten parasieten zich hechten aan de huid en zich gaan voeden met het bloed van de hond of kat.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, paraziti se moraju primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa ili mačke.
Dutch: De werkzame stof in Bravecto, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Bravecto, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Dutch: De werkzaamheid van Bravecto tegen vlooien en teken werd in zowel laboratorium- als veldstudies onderzocht.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Bravecto protiv buha i krpelja ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond of kat te verminderen.
Croatian: Fluralaner ubija buhe prije nego što one izlegnu jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa ili mačke.
Dutch: Bij honden mag het middel op verschillende plekken worden aangebracht in een lijn vanaf de eerste aanbrengingsplaats naar de staartaanzet.
Croatian: U pasa se može primijeniti na nekoliko mjesta u nizu od početnog mjesta do korijena repa.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op of in de huid of in de vacht of oren van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u dlaci ili ušima životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
Dutch: Bravecto heeft op 11 februari 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Za VMP Bravecto izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. veljače
Dutch: Dit product is schadelijk bij inslikken.
Croatian: Ovaj je proizvod štetan ako se proguta.
Dutch: De spot-on oplossing en de tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterkten voor honden en katten van verschillende gewichten.
Croatian: Otopina za nakapavanje i tablete dostupne su u različitim jačinama za primjenu u pasa i mačaka različitih težina.