FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от зачестяване на кървенето.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør gjøres oppmerksom på risikoen for økt blødningstendens.
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
Bulgarian: Телесна система
Norwegian Bokmål: Organsystem
Bulgarian: Лактоза (монохидрат),
Norwegian Bokmål: Laktose (monohydrat),
Bulgarian: Как да съхранявате Invirase
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Invirase
Bulgarian: Проучванията за мутагенност и генотоксичност със и без метаболитно активиране, където е подходящо, показват, че саквинавир няма мутагенна активност in vitro при бактерии (тест на Ames) или клетки на бозайници (тест с бял дроб на китайски хамстер V79/HPRT).
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Studier for mutagenitet og genotoksisitet, med og uten metabolsk aktivering, har vist at sakinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro hverken i bakterieceller (Ames test) eller i pattedyrceller (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Bulgarian: За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2,3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Norwegian Bokmål: Det ble først observert en nedgang i virologisk respons når forholdstallet overskred 2,3-ganger; mens virologisk nytteverdi ikke ble observert når forholdstallet overskred 12-ganger.
Bulgarian: Ефектите на висока системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир все още не са известни.
Norwegian Bokmål: Effekt av høy systemisk flutikasoneksponering på plasmanivå av ritonavir er ennå ikke kjent.
Bulgarian: Саквинавир селективно инхибира HIV протеазата, като по този начин предотвратява формирането на зрели инфекциозни вирусни частици.
Norwegian Bokmål: Sakinavir hemmer selektivt HIV-protease, og forebygger dermed dannelsen av fullverdige infeksiøse viruspartikler.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание поради възможни сърдечни аритмии.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet pga. mulige hjertearytmier.
Bulgarian: В „Групата голяма възраст", броят на пациентите с вирусно натоварване <400 копия/mL на седмица 48 е 11 от 13.
Norwegian Bokmål: I "Høy aldersgruppe" var antallet pasienter med virusmengde < 400 kopier/ml i uke 48, 11 av 13.
Bulgarian: Безопасността и активността на саквинавир, подсилен с ритонавир, при инфектирани с HIV пациенти под 2 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og aktivitet av sakinavir forsterket med ritonavir hos HIV-infiserte pasienter under 2 år er ikke fastslått.
Bulgarian: ЕКГ и ФK измервания са правени в дни 3, 4, 7, 10 и 14 от лечението с модифицираната схема на лечение с Invirase/ритонавир.
Norwegian Bokmål: EKG og farmakokinetiske målinger ble samlet inn på behandlingsdag 3, 4, 7, 10 og 14 ved modifisert Invirase/ritonavir-behandling.
Bulgarian: Invirase може да има слаб ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Invirase kan ha en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Не са установени подходящи дози за комбинацията.
Norwegian Bokmål: Passende dosering for kombinasjonen er ikke fastsatt.
Bulgarian: Ниска доза ритонавир повишава концентрацията на индинавир.
Norwegian Bokmål: - Lav dose ritonavir øker konsentrasjonen av indinavir.
Bulgarian: При наличие на данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Bulgarian: Лечението с Invirase трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НІV инфекцията.
Norwegian Bokmål: Dosering Behandling med Invirase skal initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Bulgarian: Ритонавир инхибира метаболизма на саквинавир и по този начин повишава ("подсилва") плазмените нива на саквинавир.
Norwegian Bokmål: Ritonavir inhiberer metabolismen av sakinavir og øker ("boosting") dermed plasmanivå av sakinavir.
Bulgarian: Захарен диабет, анорексия, повишен апетит
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
Bulgarian: Генотипните и фенотипни клинични извадки (cut-offs), прогнозиращи клиничната ефикасност на саквинавир, подсилен с ритонавир, са получени от ретроспективни анализи на клинични изпитвания RESIST 1 и 2 и от анализ на голяма болнична кохорта (Marcelin et al 2007).
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske "cut-offs" for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).
Bulgarian: Моксифлоксацин^
Norwegian Bokmål: Moksifloksacin^
Bulgarian: Мутации в скора на мутиране на саквинавир: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Norwegian Bokmål: * Sakinavir mutasjon "score" mutasjoner: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Bulgarian: Всички пациенти с изключение на един са постигнали стойности на Ctrough на саквинавир над терапевтичния праг (100 ng/ml) при приложение на гладно.
Norwegian Bokmål: Alle unntatt én pasient fikk Ctrough verdier for sakinavir over terapeutisk nivå (100 ng/ml) i fastende stadium.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи ЕКГ,
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhets- og effektdata er tilgjengelig for denne kombinasjonen.
Bulgarian: AUC на терфенадин ↑, което е свързано с удължаване на QTc интервалите.
Norwegian Bokmål: Terfenadin AUC ↑, assosiert med forlengelse av QTc intervall.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis du er fortalt av legen din at det er visse sukkerformer du ikke tåler, skal du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Връзката между броя на тези мутации, свързани с резистентност към саквинавир, и вирусологичния отговор е потвърдена при независимо клинично изпитване (RESIST 1 и 2), включващо популация пациенти, лекувани с две или повече антиретровирусни схеми, включително 54 % от пациентите, които са получавали преди това саквинавир (p = 0,0133, вж. Таблица 5).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom antallet av disse sakinavir-assosierte resistensmutasjonene og virologisk respons ble bekreftet i en uavhengig klinisk studie (RESIST 1 og 2) som inkluderte en pasientgruppe med tyngre behandlingserfaring, inkludert 54 % som tidligere hadde fått sakinavir (p=0,0133, se tabell 5).
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир не се променя.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av ritonavir forble uendret.
Bulgarian: Поради това не трябва да приемате Invirase/ритонавир едновременно с други лекарства без съгласието на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta Invirase/ritonavir samtidig med andre legemidler uten at din lege er rådført.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 348 %.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 348 %.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на неутропенията и нивата на чернодробните ензими, поради очаквано повишаване на експозицията на рифабутин.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар (вижте Точка 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на кобицистат в комбинация със схеми, съдържащи ритонавир, поради сходният ефект на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke anbefalt i kombinasjon med regimer som inneholder ritonavir på grunn av lignende effecter av kobicistat og ritonavir på CYP3A.
Bulgarian: Taлк,
Norwegian Bokmål: Talkum,
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с Invirase/ритонавир (вижте точка
Norwegian Bokmål: Det er noen medisiner som aldri skal tas sammen med Invirase/ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Комбинирането на Invirase/ритонавир с лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир, не се препоръчва и трябва да се избягва при наличие на алтернативни възможности за лечение.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Invirase/ritonavir med andre legemidler som er kjent for å øke sakinavireksponeringen anbefales ikke og bør unngås når andre behandlingsalternativer finnes.
Bulgarian: Опитите in vitro показват, че чернодробният метаболизъм на саквинавир се насища при концентрации над 2 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at levermetabolismen av sakinavir mettes ved konsentrasjoner over 2 mg/ml.
Bulgarian: Халоперидол Хлорпромазин Мезоридазин Фенотиазини Сертиндол
Norwegian Bokmål: Haloperidol Klorpromazin Mesoridazin Fenotiaziner Sertindol
Bulgarian: Тези резултати показват, че проблемът с QTc намалява при модифицираната схема на прилагане на Invirase/ритонавир въз основа на кръстосано проучване за сравнение при различна популация (Таблица 4).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på at QTc tilbøyelighet reduseres med det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet, basert på en krysstudie-sammenligning i en annen populasjon (tabell 4).
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително и хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се мониторират в съответствие със стандартната практика.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да персистира в продължение най-малко на 2 седмици след спирането на лечението.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Invirase съдържа активното вещество саквинавир, което е антивирусен продукт.
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder virkestoffet sakinavir som er et antiviralt legemiddel.
Bulgarian: N AUC0-12h
Norwegian Bokmål: N AUC0-12t
Bulgarian: Клинично лечение:
Norwegian Bokmål: · Klinisk håndtering:
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаление на дозата на глюкокортикостероида с внимателно проследяване на локалните и системните ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukokortikoiddosen bør overveies, med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Bulgarian: Вземайте една капсула от 100 mg ритонавир (Norvir) два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: · Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) to ganger daglig.
Bulgarian: Саквинавир ↑ 50 % (сок от грейпфрут с нормална концентрация) Саквинавир ↑ 100 % (сок от грейпфрут с двойна концентрация)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
Bulgarian: Намалено либидо, нарушение на съня
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
Bulgarian: Ако това е Вашето първо лекарство за ХИВ или ако приемате ритонавир (Norvir) за първи път
Norwegian Bokmål: Hvis dette er ditt første legemiddel mot HIV eller første gang du tar ritonavir (Norvir) skal du ta en lavere dose av Invirase i den første uken.
Bulgarian: 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3. og 4.4).
Bulgarian: Употребата на неусилен саквинавир със залцитабин и/или зидовудин е проучена при възрастни.
Norwegian Bokmål: - Bruk av sakinavir uten tillegg av ritonavir med zalcitabin og/eller zidovudin har blitt studert i voksne.
Bulgarian: Трябва да се помисли за извършване на начални и проследяващи електрокардиограми след започване на лечението, напр. при пациенти, които приемат едновременно лекарства, за които е известно, че увеличават експозицията на саквинавир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hensyn bør tas ved utførelse av elektrokardiogram ved oppstart og oppfølging av behandling, f.eks. hos pasienter som samtidig tar legemidler som er kjent å øke sakinavireksponeringen (se pkt.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие пак можете да предавате ХИВ, въпреки че рискът е понижен от ефективната антиретровирусна терапия.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Bulgarian: Процент с VL < 50 копия/ml на 48-ма седмица, ITT/e
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, ITT/e
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа лактоза (монохидрат) 38,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 38,5 mg laktose (monohydrat).
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта, повишена стойност на амилаза в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, økt amylase i blodet
Bulgarian: На ден 3 средните стойности на Cmax са били приблизително 3 и 4 пъти по-високи съответно за терапевтичните и супратерапевтичните дози, в сравнение със средната Cmax,, наблюдавана в стационарно състояние с терапевтични дози, приложени при пациенти с HIV.
Norwegian Bokmål: På dag 3 var gjennomsnittlig Cmax verdi ca. 3 ganger og 4 ganger høyere med henholdsvis terapeutiske og supraterapeutiske doser, i forhold til gjennomsnittlig Cmax observert ved steady state med terapeutisk dose administrert til HIV pasienter.
Bulgarian: В клиничното изпитване не са наблюдавани удължаване на QT > 500 msec и torsade de pointes (вж. също точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen QT-forlengelse > 500 msek og ingen "torsade de pointes" i studien (se også pkt.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, да се използва при внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom ingen alternativ behandling er tilgjengelig, brukes kombinasjonen med nøye monitorering (se pkt.
Bulgarian: MaxCmin2: всяко повишение > 0,5 log при дадено посещение; < 0,5 log намаление, ако VL > 200 копия/ml на 4-та седмица; < 1,0 log намаление от изходното ниво, ако VL > 200 копия/ml на 12-та седмица; и VL > 200 копия/ml на 24-та седмица.
Norwegian Bokmål: MaxCmin2: enhver stigning > 0,5 log ved et spesifikt besøk; < 0,5 log reduksjon hvis VL > 200 kopier/ml uke 4; < 1,0 log reduksjon fra utgangsverdien hvis VL > 200 kopier/ml uke 12; og en VL > 200 kopier/ml uke 24.
Bulgarian: При едно клинично изпитване 11 от 17 (65 %) здрави доброволци са развили тежка хепатоцелуларна токсичност с повишение на трансаминазите до > 20 пъти над горната граница на нормата след 1 до 5 дни на едновременно прилагане.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie utviklet 11 av 17 (65 %) friske frivillige etter 1 til 5 dagers samtidig bruk, alvorlig hepatocellulær toksisitet med transaminaseforhøyninger opptil > 20 ganger den øvre normale grensen.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тразодон може да се увеличат.
Norwegian Bokmål: Trazodon plasmakonsentrasjoner kan øke.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 4,6-7,2 пъти Индинавир ↔
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 4,6-7,2 ganger Indinavir «
Bulgarian: - Растителните препарати, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с Invirase.
Norwegian Bokmål: - Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med Invirase.
Bulgarian: Ден 3* (n=57)
Norwegian Bokmål: TQTStudien Dag 3* (n = 57)
Bulgarian: Експозицията на саквинавир в стационарно състояние, наблюдавана при педиатричните клинични изпитвания, е значително по-висока от историческите данни при възрастни, при които е наблюдавано зависимо от дозата и експозицията удължаване на QTc и PR (вж. точка
Norwegian Bokmål: Steady state eksponering for sakinavir observert i pediatriske studier var vesentlig høyere enn historiske data hos voksne hvor dose- og eksponeringsavhengig QTc- og PR-forlengelse ble observert (se pkt.
Bulgarian: Когато се използва с Invirase/ритонавир, трябва да се прилага най-ниската възможна доза аторвастатин и пациентът трябва да се наблюдава внимателно за признаци/симптоми на миопатия (мускулна слабост, мускулна болка, повишение на плазмената креатинин киназа) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved bruk sammen med Invirase/ritonavir, bør lavest mulig dose av atorvastatin administreres og pasienten skal monitoreres nøye for tegn/symptomer på myopati (muskelsvakhet, muskelsmerte, forhøyet kreatininkinase i plasma, se pkt.
Bulgarian: Фертилитетът, пери- и постнаталното развитие не са се повлияли и не са наблюдавани ембриотоксични/тератогенни ефекти при плъхове или зайци при плазмена експозиция по-ниска от тази, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet: Fertilitet, peri- og postnatal utvikling ble ikke påvirket, og embryotoksisk/ teratogen effekt ble ikke observert hos rotte eller kanin ved plasmaeksponering som var lavere enn hva som sees hos menneske ved anbefalt klinisk dose av Invirase i kombinasjon med ritonavir.
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Invirase
Bulgarian: При едно проучване на разпределението в миокарда при плъхове е наблюдавано приблизително 2-кратно кумулиране на саквинавир в сърцето в сравнение с плазмата след едновременно приложение на саквинавир и ритонавир.
Norwegian Bokmål: I en distribusjonsstudie av hjertemuskel hos rotte ble det observert en ca. fordoblet sakinavirakkumulasjon i hjertet sammenlignet med plasma etter samtidig administrering av sakinavir og ritonavir.
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да увеличат експозицията на ергоалкалоидите и по този начин да увеличат възможността за остра токсичност на ергоалкалоидите.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan øke eksponering av ergotalkaloider, og som en konsekvens, øke potensialet for akutt ergot-toksisitet.
Bulgarian: Потенциалът за нежелани реакции към саквинавир при кърмени бебета не може да се определи и затова кърменето трябва да бъде прекратено преди приемане на саквинавир.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger av sakinavir hos diende spedbarn kan derfor ikke evalueres og amming skal derfor avbrytes før behandling med sakinavir begynner.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилагат едновременно Invirase/ритонавир и дигоксин.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Invirase/ritonavir og digoksin administreres samtidig.
Bulgarian: Геометричното средно съотношение (съотношението на фармакокинетичните параметри при пациентите с чернодробно увреждане към пациентите с нормална чернодробна функция) (90 % доверителен интервал) е 0,7 (0,3 до 1,6) за AUC0-12 и Cmax, което показва приблизително 30 % намаление на фармакокинетичната експозиция при пациентите с умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittsverdi (ratio av farmakokinetiske parametre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og pasienter med normal leverfunksjon) (90 % konfidensintervall) var 0,7 (0,3 til 1,6) for både AUC0-12 og Cmax, som antyder ca. 30 % reduksjon i farmakokinetisk eksponering hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Промяна в изходното ниво на плазмената HIV-1 РНК на седмица 12-20
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 12-20
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки от това проучване при здрави доброволци за приложението на Invirase/ритонавир при пациенти, инфектирани с HIV, не е ясно, но дози, надвишаващи Invirase/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, трябва да се избягват.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene, fra denne studien med friske frivillige forsøkspersoner og bruk av Invirase/ritonavir i HIV-infiserte pasienter, er ikke tydelig, men doser høyere enn Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig bør unngås.
Bulgarian: Може да бъде показано проследяване на плазмената концентрация на саквинавир.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Bulgarian: Системният клирънс на саквинавир е висок, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), малко над чернодробния плазмен ток и постоянен след интравенозно приложение на 6,36 и 72 mg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av sakinavir var høy, 1,14 l/t/kg (CV 12 %), noe over leverens plasmagjennomstrømning og konstant etter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg.
Bulgarian: Противопоказан в комбинация с Invirase/ритонавир поради възможно повишаване на концентрацията на алфузосин, което може да доведе до хипотония и потенциално животозастрашаваща сърдечна аритмия.
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med Invirase/ritonavir pga. potensiell økning av alfuzosinkonsentrasjonen, som kan resultere i hypotensjon og potensielt livstruende hjertearytmi.
Bulgarian: Антивирусна активност според изходния генотип и фенотип:
Norwegian Bokmål: Resistens Antiviral aktivitet i henhold til genotype og fenotype ved "baseline":
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, приемът трябва да се преустанови, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на саквинавир.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig sakinavirnivå.
Bulgarian: (храна, богата на мазнини) τ = интервал на дозиране, т.е. 8 часа при приложение три пъти дневно и 12 часа при приложение два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig* (fettholdig måltid) τ = doseringsintervall, dvs. 8 timer for dosering tre ganger daglig og 12 timer for dosering to ganger daglig
Bulgarian: Всички инхибитори на тирозин киназата с риск за удължаване на QT, например дазатиниб, сунитиниб
Norwegian Bokmål: Alle tyrosinkinasehemmere med risiko for QTforlengelse, f.eks. dasatinib, sunitinib
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение след интравенозно приложение на 12 mg саквинавир е 700 l (CV 39 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum etter intravenøst inntak av en 12 mg dose av sakinavir var 700 l (CV 39 %).
Bulgarian: - Пациентите, започващи лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, трябва да са предупредени за аритмогенния риск, свързан с удължаването на QT и PR, и да им е казано да съобщават за всеки признак или симптом, подозрителни за сърдечна аритмия (напр. сърцебиене, синкоп, пресинкоп) на своя лекар.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir, skal advares om risiko for arytmier forbundet med QT- og PR-forlengelse og informeres om å rapportere eventuelle tegn eller symptomer som kan gi mistanke om hjertearytmier (for eks.
Bulgarian: Marcelin et al (2007) са идентифицирали девет протеазни кодони (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), които са свързани с намаляване на вирусологичния отговор към саквинавир/ритонавир (1000/100 mg два пъти дневно) при 138 пациенти, нелекувани със саквинавир.
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007) identifiserte ni protease kodon (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var assosiert med nedsatt virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig) i 138 sakinavirnaive pasienter.
Bulgarian: in vitro саквинавир се метаболизира бързо до редица моно- и дихидроксилирани неактивни съединения.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at sakinavir metaboliseres raskt til en rekke mono- og dihydroksylerte inaktive stoffer.