FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
English: < 50 copies/ml (95 % C.I.
Dutch: < 50 kopieën/ml (95 %-BI
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 83.2 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 83,2 mg lactose (als monohydraat).
English: Stocrin may reduce the amount of posaconazole in your blood.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid posaconazol in uw bloed verminderen.
English: Evening Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 to
Dutch: Avond-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 tot
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 M were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1.600 mg werden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6 - 9,1 M vastgesteld.
English: EU/1/99/111/005 - bottle
Dutch: EU/1/99/111/005 - flesje
English: If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50 %, i.e., to 300 mg once daily.
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg tweemaal daags (om de twaalf uur) en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50 % naar 300 mg eenmaal daags.
English: If you are affected your doctor may suggest that you take Stocrin at bedtime.
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u Stocrin voor het slapen gaan inneemt.
English: Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
Dutch: Antimalariamiddelen Artemether/lumefantrine/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doseringen van 4 tabletten in 3 dagen/600 mg 1 dd)
English: Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Dutch: Implantaat: etonogestrel/efavirenz
English: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 tot ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 35) Claritromycine
English: • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Dutch: • Houd de fles met spuit ondersteboven.
English: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Dutch: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 tot ↓ 53) (lagere concentraties carbamazepine: CYP3A4inductie; lagere concentraties efavirenz: CYP3A4- en CYP2B6-inductie) De steady-state AUC, Cmax en Cmin van de actieve metaboliet carbamazepine-epoxide bleef onveranderd.
English: Outer carton: STOCRIN 50 mg tablets
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 50 mg tabletten
English:  Efavirenz 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Dutch: * Filmomhulde tabletten efavirenz van 50 mg, 200 mg en 600 mg zijn verkrijgbaar.
English: They include some common medicines and a herbal remedy (St. John's wort) which can cause serious interactions.
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van Stocrin sterk kunnen beïnvloeden.
English: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Dutch: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Dutch: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 tot ↓ 59) (CYP3A4-inductie) In een onderzoek bij met hiv geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een lagere plasmaconcentratie methadon en verschijnselen van opiaatontwenning.
English: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Dutch: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 tot ↑ 1) (CYP3A-inductie)
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Dutch: Efavirenz is gecontraïndiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
English: (400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: Bupropion (a medicine used to treat depression or to help you stop smoking): your doctor may need tochange your dose of bupropion.
Dutch: • Bupropion (een geneesmiddel tegen depressie of om u te helpen te stoppen met roken): uw arts moet mogelijk de dosis bupropion aanpassen.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Dutch: Efavirenz mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen kan leiden tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen.
English: When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50 %, i.e., to 300 mg once daily.
Dutch: Als efavirenz met voriconazol wordt toegediend, moet de onderhoudsdosis voriconazol worden verhoogd naar 400 mg 2 dd en moet de dosis efavirenz worden gehalveerd, d.w.z. naar 300 mg 1 dd.
English: Stocrin is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Dutch: Aanbevolen wordt Stocrin op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
English: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Dutch: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 tot ↓ 78) (CYP3A4-inductie) Gelijktijdige toediening van efavirenz met atorvastatine, pravastatine of simvastatine had geen effect op de AUC of Cmax van efavirenz.
English: The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA < 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I.
Dutch: De responspercentages, gebaseerd op de NC = F analyse van het percentage patiënten met plasma-hiv-RNA < 400 kopieën/ml na 48 weken was 60 % (95 %, BI 47, 72), en 53 % (BI 40, 66) gebaseerd op het percentage patiënten met een plasma-hiv-RNA < 50 kopieën/ml.
English: • if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms)
Dutch: • U gebruikt momenteel één van de volgende geneesmiddelen: (zie ook 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: • The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Dutch: • De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 600 mg eenmaal daags.
English: c) % (95 % C.I.)
Dutch: c) % (95 %-BI) Cellen/mm 3 (S.E.M.
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Dutch: Norepinefrine en dopamine heropnameremmer Bupropion/efavirenz [150 mg eenmalige dosis (vertraagde afgifte)/600 mg 1 dd)
English: 180 ml oral solution Oral syringe with a pushin bottleneck adapter.
Dutch: 180 ml drank Doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening.
English: Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Dutch: Dosisafhankelijke stijgingen van de Cmax en de AUC werden waargenomen bij doses tot 1.600 mg.
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Dutch: Buprenorfine/naloxon/efavirenz
English: The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Dutch: De neurologische verschijnselen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
English: • The dose for children weighing 40 kg or more is 24 ml once daily.
Dutch: • De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 24 ml eenmaal daags.
English: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 to ↑ 12)
Dutch: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 tot ↑ 12)
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Dutch: Stocrin 50 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers.
English: Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
English: You must not take Stocrin with certain medicines.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen krijgt, mag u Stocrin niet gebruiken.
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Dutch: Stocrin 600 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten.
English: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 tot ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 tot ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 tot ↓ 52) Efavirenz:
English: When your Stocrin supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Stocrin heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
English: Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 to
Dutch: Avond-AUC: ↔ Ochtend-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 tot
English: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 to ↓ 26)
Dutch: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 tot ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 tot ↓ 26)
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50 % when administered with efavirenz.
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50 % worden verhoogd.
English: Outer carton: STOCRIN 200 mg tablets
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 200 mg tabletten
English: Stocrin 200 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 90.
Dutch: Stocrin 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 90 tabletten.
English: Table 1 Paediatric dose to be administered once daily
Dutch: Tabel 1 Eenmaaldaagse dosering bij kinderen
English: Pregnancies have occurred in women taking Stocrin while using a contraceptive implant, although it has not been established that the Stocrin therapy caused the contraceptive to fail.
Dutch: Er zijn vrouwen met een geïmplanteerd voorbehoedsmiddel die Stocrin gebruikten die zwanger zijn geworden, maar het is niet bewezen dat Stocrin de reden was dat het voorbehoedsmiddel niet werkte.
English: Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
Dutch: Efavirenz drank (30 mg/ml)
English: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with sofosbuvir/velpatasvir has been shown to significantly decrease plasma concentrations of velpatasvir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of velpatasvir.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil met sofosbuvir/velpatasvir is een significante afname van de velpatasvir-plasmaconcentraties aangetoond als gevolg van CYP3Ainductie door efavirenz, die kan leiden tot een verlies aan therapeutisch effect van velpatasvir.
English: It contains: lactose monohydrate.
Dutch: Deze bevat geen lactose.
English: In uninfected volunteers, multiple doses of 200 - 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation
Dutch: Meerdere doses van 200 - 400 mg per dag gedurende 10 dagen resulteerden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers in een lagere accumulatie (22 - 42 % lager) dan voorspeld en een kortere terminale halfwaardetijd dan bij toediening van een enkelvoudige dosis (zie hieronder).
English: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Dutch: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 tot ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 tot ↓ 46) (CYP3A4- en CYP2B6inductie)
English: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Dutch: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 tot ↓ 58) Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
English: Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Dutch: Medium-chaintriglyceriden Benzoëzuur (E210) Aardbei/pepermuntsmaak.
English: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Dutch: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 tot ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatine:
English: Mean change from baseline-CD4 cell count
Dutch: Gemiddelde verandering t.o.v CD4-celtelling bij aanvang
English: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Dutch: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 tot ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 tot ↓ 51) Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
English: Ginkgo biloba extracts (herbal preparation)
Dutch: • Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
English: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
Dutch: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 tot ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 tot ↓ 79) Simvastatinezuur:
English: Diarrhoea occurred in children who took Stocrin oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
Dutch: Bij kinderen die Stocrin drank en nelfinavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen gebruikten, trad diarree op.
English: • Stocrin is for oral use.
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
English: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
English: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Dutch: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑15 % (CYP3A4-remming)
English: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal: ethinylestradiol + norgestimaat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: • With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
Dutch: • Houd de fles rechtop en doe de punt van de spuit in het verbindingsstuk.
English: Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor pravastatine).
English: - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
Dutch: '): astemizol of terfenadine (voor de behandeling van allergie) bepridil (voor de behandeling van hartaandoeningen) cisapride (voor de behandeling van zuurbranden) ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) (voor de behandeling van migraine en clusterhoofdpijnen) midazolam of triazolam (om beter te kunnen slapen) pimozide, imipramine, amitriptyline of clomipramine (voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen) sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie en angst) flecaïnide, metoprolol (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag) bepaalde antibiotica (macroliden, fluoroquinolonen, imidazolen) antischimmelmiddelen uit de triazoolgroep bepaalde antimalariabehandelingen methadon (gebruikt bij de behandeling van opiaatverslaving) elbasvir/grazoprevir
English: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 tot ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 tot ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatine:
English: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 tot ↓ 58) (lagere concentraties itraconazol: CYP3A4-inductie) Hydroxy-itraconazol:
English: • if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Stocrin oral solution (30 mg/ml)
Dutch: Stocrin drank (30 mg/ml)
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of efavirenz.
Dutch: STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg efavirenz.
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL single dose/400 mg single dose)
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml /eenmalige dosis 400 mg)
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
Dutch: STOCRIN 30 mg/ml drank efavirenz
English: STOCRIN 30 mg/ml oral solution efavirenz
Dutch: Stocrin 30 mg/ml drank efavirenz
English: Dose adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
English: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Dutch: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 tot ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 tot ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 tot ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 M (29 %) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 M (57 %), and AUC was 184 ± 73 M·h (40 %).
Dutch: ), de steady state Cmin was 5,6 ± 3,2 µM (57 %) en de AUC was 184 ± 73 µMuur
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Dutch: Neurologische symptomen beginnen meestal tijdens de eerste dag of de eerste twee dagen van de behandeling en verdwijnen over het algemeen na de eerste 2 - 4 weken.
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
Dutch: STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg efavirenz.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir significant verlagen.
English: Wipe the adapter and replace the cap tightly over it.
Dutch: Veeg het verbindingsstuk schoon en draai de dop stevig terug.
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
English: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 tot ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 tot ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 tot ↓ 56) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel
Dutch: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 tot ↓ 85) Levonorgestrel (actieve metaboliet):
English: AUC: ↓ 39 % (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 27 tot ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 tot ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 tot ↓ 58) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 tot ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 tot ↓ 59) Efavirenz:
English: EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Dutch: EFV + NFV + NRTI's 65 70 (59, 82) EFV + NRTI's
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Stocrin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 tot ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 tot ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 tot ↓ 44) Efavirenz:
English: Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor atorvastatine).
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Dutch: • Elke Stocrin filmomhulde tablet bevat 50 mg van de werkzame stof efavirenz.