FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To feltundersøgelser så nærmere på virkningen af Equioxx i oral pastaform til behandling af heste med lammelse, der varer mere end 4 uger på grund af osteoarthritis.
Croatian: Učinkovitost peroralne paste Equioxx ispitana je u dvama terenskim ispitivanjima u okviru liječenja konja zbog hromosti uzrokovane osteoartrozom u trajanju duljem od 4 tjedna.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Equioxx og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Equioxx i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equioxx?
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
Croatian: Peroralna pasta Equioxx i otopina za injekciju Equioxx ispitivane su u laboratoriju i utvrđena je njihova bioekvivalentnost.
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
Croatian: Equioxx je dostupan u obliku otopine za injekciju, peroralne paste i tableta za žvakanje.
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx:
Danish: Hvordan anvendes Equioxx?
Croatian: Kako se Equioxx koristi?
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå kontakt med produktet eller anvende engangshandsker ved håndtering af produktet.
Croatian: Pri davanju ovog VMP-a žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati dodir s lijekom ili nositi rukavice za jednokratnu uporabu.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Equioxx, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Equioxx, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos heste, der lider af mave eller tarmforstyrrelser og blødning.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati u konja s poremećajem želuca ili crijeva ili krvarenjem u tim organima, ni u konja s oslabljenim radom jetre, srca ili bubrega te s poremećajima krvarenja.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos avlsheste eller drægtige eller diegivende heste.
Croatian: Equioxx se ne smije davati konjima tijekom oplodnje, graviditeta ili laktacije.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som forekommer hos op til 1 ud af 100 heste) er spytflåd, hævelse af læbe og tunge forbundet med mundsår.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) slinjenje i oticanje usne i jezika povezano s ranama u ustima.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Equioxx bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Equioxx.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Equioxx vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Croatian: -- 1 Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: Emballage
Croatian: Put primjene Pakovanje
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
Croatian: ATC vet kod: QI05AA10
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
Croatian: Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Ingen.
Croatian: Nema kontraindikacija.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Danish: Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero-epidemiologiske undersøgelser.
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća seroepidemiološka ispitivanja.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/09/2013
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Danish: Rue Laid Burniat 1
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof: Zoetis Inc.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari: Zoetis Inc.
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Croatian: Za intramuskularnu upotrebu.
Danish: Anvendelse af Equip WNV nedsætter antallet af dyr med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke nødvendigvis systematisk.
Croatian: Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
Danish: Heste.
Croatian: Konji.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
Croatian: • primarni ciklus cijepljenja: prvu injekciju primijeniti u starosti od 6 mjeseci, drugu injekciju 3-5 tjedana kasnije.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidletgriber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Danish: Men da IgM-respons efter vaccination er sjælden, er et positivt IgM-ELISA-testresultat en stærk indikator for naturlig infektion med Vestnilvirus.
Croatian: reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Danish: Det frarådes derfor at vaccinere føl under 6 måneder.
Croatian: Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Danish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Croatian: RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Danish: Hvis der er mistanke om infektion som et resultat af et positivt IgM-respons, er der brug for ekstra analyser for at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
Croatian: Ako se zbog pozitivne IgM reakcije sumnja na infekciju, potrebno je provesti dodatne pretrage kako bi se nedvojbeno utvrdilo je li životinja zaražena ili cijepljena.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis med 1 ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadrži:
Danish: Minimum essential medium (MEM) Phosphat bufferet NaCl.
Croatian: Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger efter basisvaccination.
Croatian: Početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarnog ciklusa cijepljenja.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Forbigående, lokale reaktioner i form af let, lokal hævelse ved injektionsstedet efter vaccination (maksimalt 1 cm i diameter), der forsvinder spontant indenfor 1 til 2 dage og som undertiden kan forbindes med smerte og let depression, er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Croatian: Nakon cijepljenja u vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je prolazna lokalna reakcija u obliku blage lokalne otekline na mjestu aplikacije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
Danish: • Revaccination: En årlig booster injektion med én enkelt 1 ml dosis bør yde tilstrækkelig beskyttelse, om end denne plan ikke er valideret i tilstrækkelig grad.
Croatian: • revakcinacija: dovoljan stupanj zaštite trebao bi se postići nakon godišnje dodatne injekcije s jednom dozom (1 ml) godišnje, iako ta shema još nije u potpunosti potvrđena.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunologiske midler til hovdyr - Inaktiverede virale vacciner til heste
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvodi za konje - inaktivirana virusna cjepiva -za konje
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equip WNV skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equip WNV mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidleter beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Danish: Til aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen eller ældre mod sygdom med Vestnilvirus (VNV) ved at reducere antallet af viræmiske heste efter infektion med VNV linje 1 eller 2 stammer og for at reducere varighed og sværhedsgraden af kliniske tegn over for VNV linje 2 stammer.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom bolesti zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Danish: Vaccinen kan anvendes under drægtighed og laktation.
Croatian: Cjepivo se može primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Croatian: Može se upotrebljavati tijekom graviditeta i laktacije.
Danish: NDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Danish: Drægtighed og laktation
Croatian: Graviditet i laktacija:
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Danish: Som en følge heraf kan det ikke udelukkes, at forbigående immunodepression, som ses under drægtighed, kan interferere med vaccineoptagelse.
Croatian: Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2, 4 eller 10 forfyldte enkeltdosis-injektionssprøjter
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 2, 4, ili 10 napunjenih štrcaljki s pojedinačnom dozom.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Danish: Enkeltdosis (1 ml) forfyldt injektionssprøjte af type I glas lukket med en prop af brombutylgummi.
Croatian: Napunjena staklena (tip 1) štrcaljka s pojedinačnom dozom (1 ml) zatvorena bromobutil gumenim čepom.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt Efter indgift af en dobbelt dosis vaccine er der kun set de bivirkninger, der er beskrevet under pkt.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosis-injektionssprøjte
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder efter basisvaccination for VNV linje 1 stammer.
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon primarnog ciklusa cijepljenja za virus zapadnog Nila liniju sojeva 1.
Danish: I tilfælde af selvinjektion, indgift eller kontakt med huden ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Croatian: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: forfyldt injektionssprøjte af glas: 2 år.
Croatian: napunjena staklena štrcaljka: 2 godine.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 2 enkeltdosis-injektionssprøjter 4 enkeltdosis-injektionssprøjter 10 enkeltdosis-injektionssprøjter
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 2 štrcaljke s pojedinačnom dozom 4 štrcaljke s pojedinačnom dozom 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Croatian: OBLIK Emulzija za injekciju.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Croatian: EU/2/08/086/004-006
Danish: Indgiv hele indholdet af sprøjten (1 ml) som en dyb, intramuskulær injektion i nakkeområdet som følger:
Croatian: Primijenite cijeli sadržaj štrcaljke dozu (1 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u području vrata prema sljedećoj shemi:
Danish: For VNV linje 2 stammer er varighed af immuniteten ikke klarlagt.
Croatian: Za liniju sojeva 2 virusa zapadnog Nila trajanje imunosti nije utvrđeno.
Danish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Croatian: Teл: +359 2 4775791
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med det formål at påvise fravær af interferens fra maternelle afledte antistoffer ved vaccineoptagelse.
Croatian: Nisu provedene specifične studije koje bi dokazale izostanak utjecaja antitijela, prenesenih s majke na primjenu vakcine.
Danish: Emballage: Æske med 2, 4 eller 10 enkeltdosis-injektionssprøjter med kanyler.
Croatian: Pakovanje: kutija s 2, 4 ili 10 štrcaljki s pojedinačnim dozama i iglama.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Equip WNV er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Equip WNV može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Danish: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Danish: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Tél: +33 (0)810 734 937
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Danish: - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja).
Danish: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Croatian: Tel: +356 21 465 797
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml indeholder:
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml sadrži:
Danish: SP-olie
Croatian: Adjuvans: SP ulje
Danish: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Equip WNV Injektionsvæske, emulsion Til heste
Croatian: Equip WNV emulzija za injekciju za konje
Danish: Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Men lægemidlets effekt under drægtighed er ikke fastlagt.
Croatian: Međutim, specifične studije djelotvornosti na bređim kobilama nisu provedene.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme en højere temperatur i op til 2 dage.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Danish: Den første injektion gives, når dyret er 6 måneder gammelt, og den anden injektion gives tre til fem uger senere.
Croatian: Prva se injekcija primjenjuje nakon 6 mjeseci starosti, a druga injekcija tri do pet tjedana kasnije.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig imod en sygdom.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Danish: Den leveres som injektionsvæske, emulsion.
Croatian: Dostupan je kao emulzija za injekciju.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der styrker immunreaktionen.
Croatian: Cjepivo također sadrži „adjuvans" kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Danish: Equip WNV er en vaccine, der indeholder en inaktiveret (dræbt) Vest-Nil-virus.
Croatian: Equip WNV je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus Zapadnog Nila.
Danish: Vaccinen gives først som to injektioner i musklerne i halsen.
Croatian: Cjepivo se primarno primjenjuje u dvije injekcije u područje mišića vrata.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at hestene udviklede beskyttelse tre uger efter det indledende vaccinationsforløb.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da su konji razvili zaštitu tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equip WNV den 21. november 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je 21. studenog 2008. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Danish: Andre oplysninger om Equip WNV:
Croatian: Druge informacije o cjepivu Equip WNV:
Danish: Vest-Nil-virusstamme VM-2
Croatian: Inaktivirani virus Zapadnog Nila, soj VM-2
Danish: Ved uforvarende selvinjektion, indtagelse eller spild på huden skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku letak iz pakiranja ili etiketu.
Danish: Vest-Nil-virus er en infektion, der overføres af myg, og som kan medføre svær sygdom og dødelig hjernebetændelse hos angrebne heste.
Croatian: Nila je infekcija koja se prenosi komarcima i može uzrokovati teške bolesti i smrtonosne infekcije mozga u zaraženih konja.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equip WNV er 0 dage.
Croatian: Razdoblje karencije za Equip WNV iznosi nula dana.
Danish: Som med alle vacciner kan der i sjældne tilfælde forekomme allergiske reaktioner.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, rijetko se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equip WNV opvejer risiciene ved den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equip WNV.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi od VMP-a Equip WNV nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV.
Danish: Der blev derudover udført en række feltundersøgelser med vaccinerede og ikke-vaccinerede heste.
Croatian: Proveden je i niz terenskih ispitivanja koja su obuhvatila cijepljene i necijepljene konje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i prije klanja životinje i korištenja mesa ili mlijeka za prehranu ljudi.
Danish: Desuden blev der udført en laboratorieundersøgelse, hvor vaccinerede og ikke-vaccinerede heste blev inficeret med Vest-Nil-virus, oprindelse 2, direkte i centralnervesystemet tre uger efter den indledende vaccination.
Croatian: Nadalje, provedeno je laboratorijsko ispitivanje u kojem je cijepljenim i necijepljenim konjima ubrizgan virus Zapadnog Nila, linije sojeva 2 izravno u središnji živčani sustav tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Danish: Equip WNV anvendes til vaccination af heste, når dyret er seks måneder gammelt, mod Vest-Nilvirus.
Croatian: Equip WNV koristi se za cijepljenje konja nakon šest mjeseci starosti protiv bolesti virusa Zapadnog Nila.
Danish: Hvorfor blev Equip WNV godkendt?
Croatian: Zašto je Equip WNV odobren?