FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim s adjuvantiranim cjepivom spremnim protiv pandemijske influence H5N1 (vidjeti dio 5.1 za više informacija) većina reakcija bila je blage naravi, kratkog trajanja i kvalitativno slična onima koje izazivaju konvencionalna cjepiva protiv sezonske influence.
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki (vecāki par 18 gadiem) Klīniskajos pētījumos par pandēmijas gatavības H5N1 vakcīnas ar adjuvantu ievadīšanu pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem (sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā) vairums reakciju pēc rakstura bija vieglas, īslaicīgas un kvalitatīvi līdzīgas tām, kuras radās pēc parasto sezonālo gripas vakcīnu ievadīšanas.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Croatian: suženi SMQ "Konvulzije"
Latvian: šaura SMK "Krampji"
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000):
Latvian: Loti reti (<1/10 000):
Croatian: Sažetak profila sigurnosti Odrasli i starije osobe (u dobi iznad 18 godina)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības no klīniskajiem pētījumiem ar pieagušajiem un gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 18 gadiem)
Croatian: NALJEPNICA ZA BOČICU OD 10 DOZA
Latvian: 10 DEVU FLAKONA ETIĶETE
Croatian: Vrućica ≥ 38°C to 38,9°C Vrućica 39°C to 39,9°C Vrućica ≥ 40° C Bilo koji drugi štetni događaj Adolescenti (9 do 17 godina)
Latvian: Drudzis no 39°C līdz 39,9°C Drudzis ≥ 40°C Jebkāda cita blakusparādība Pusaudži (9-17 gadus veci)
Croatian: Cjepivo sadrži "adjuvans" (spoj koji sadrži skvalen) za poticanje boljeg odgovora.
Latvian: (savienojumu, kas satur skvalēnu), lai tiktu stimulēta atbildes reakcija.
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/turkey/Turkey/05 nakon 2. doze u osoba starijih od 60 godina, izmjereni SRH i HI testovima bili su sljedeći:
Latvian: Seroprotekcijas līmenis*, serokonversijas līmenis* un serokonversijas faktors** anti-HA antivielām pret H5N1 A/turkey/Turkey/05 pēc 2. devas gados vecākām personām (> 60 gadiem), mērot ar SRH un HI analīzēm, bija šāds:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Poremećaji probavnog sustava poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i proljeva.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un caureja.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Croatian: - Izvjestiteljevo izvješće o procjeni šalje se članovima Povjerenstva za humane lijekove
Latvian: - Ziņotāja novērtējuma ziņojums jānosūta CHMP locekļiem pēc 50 dienām.
Croatian: Lagano protresti višedoznu bočicu svaki put prije izvlačenja doze (0,5 ml) cjepiva u štrcaljku.
Latvian: Pirms devas (0,5 ml) ievilkšanas šļircē katru reizi viegli sakratiet daudzdevu flakonu.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Focliviju
Latvian: Kā lietot Foclivia Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Foclivia
Croatian: 10 x 1 doza 1 doza (0,5 ml)
Latvian: 10 x 1 deva 1 deva (0,5 ml)
Croatian: Ovaj dio opisuje kliničko iskustvo s cjepivima spremnima protiv pandemijske influence H5N1 nakon primjene dviju doza od 7,5 mikrograma.
Latvian: Šajā apakšpunktā aprakstīta klīniskā pieredze ar pandēmijas gatavības H5N1vakcīnu pēc divu
Croatian: Studija V87P13 21 dan nakon 2. doze N=197
Latvian: Pētījums V87P13, 21 dienu pēc 2. devas N=197
Croatian: Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai pilnšļircē.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Intramuskularna primjena u deltoidni mišić.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Ievadīt intramuskulāri deltveida muskulī.
Croatian: adjuvantirano cjepivo protiv virusa H5N1
Latvian: H5N1 vakcīna ar adjuvantu
Croatian: Vrućica ≥38°C to 38,9°C Vrućica 39°C to 39,9°C Vrućica ≥ 40° C
Latvian: Drudzis no 39°C līdz 39,9°C Drudzis ≥ 40°C
Croatian: Rezultati MN testiranja na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite od 99% (95%CI: 94-100), stopu serokonverzije u rasponu od 97% (95%CI): 91-99) do 99% (95%CI: 96-100) iGMR u rasponu od 29 (95%CI: 25-35) do 50 (95%CI: 44-58).
Latvian: MK analīzes rezultāti pret A/Vietnam/1194/2004 liecina par seroprotekcijas līmeni 99% (95% TI: 94-100); serokonversijas līmenis robežās no 97% (95% TI: 91-99) līdz 99% (95% TI: 96-100) un VĢA robežās no 29 (95% TI: 25-35) līdz 50 (95% TI: 44-58).
Croatian: 0,5 ml u jednodoznoj bočici (staklo tipa I) s gumenim čepom (halo-butilna guma).
Latvian: 0,5 ml vienas devas flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (halobutila gumija).
Croatian: (95% CI) 43. dan do 1. dan Stopa serokonverzije (95% CI) 43. dan
Latvian: Seroprotekcijas līmenis (95% TI) 43. diena Serokonversijas faktors 43. diena pret 1. dienu Serokonversijas līmenis (95% TI) 43. diena
Croatian: A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 11% (3-25) (studija V87P1) do 30% (24-37) (studija V87P13) te stopu serokonverzije od 25% (19-31) za studiju V87P13.
Latvian: MK analīzes rezultāti klīniskajiem pētījumiem, kas minēti iepriekšējā tabulā, parādīja seroprotekcijas līmeni pret A/turkey/Turkey/05 robežās no 11% (3-25) (pētījums V87P1) līdz 30% (24-37) (pētījums V87P13) un serokonversijas līmeni 25% (19-31) pētījumam V87P13.
Croatian: Vidjeti dio 6.5 za broj doza po bočici.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par devu skaitu flakonā, skatīt 6.5. apakšpunktu.
Croatian: 5,0 ml u bočici s 10 doza (staklo tipa I) s čepom (halobutilna guma).
Latvian: 5,0 ml 10 devu flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (halobutila gumija).
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet adjuvantiranih interpandemijskih trovalentnih cjepiva sastava sličnog Focliviji (H1N1 pandemijsko cjepivo adjuvantirano s MF59C.1), prijavljene su sljedeće dodatne nuspojave:
Latvian: Veicot pēcreģistrācijas uzraudzību starp pandēmiju trivalentām vakcīnām, kam pievienots adjuvants un kas sastāva ziņā bija līdzīgas, piemēram, Foclivia (H1N1 pandēmijas vakcīnas ar adjuvantu MF59C.1), papildus ziņots par tālāk minētajām nevēlamām reakcijām.
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)**
Latvian: Serokonversijas faktors (95% TI)**
Croatian: Bilo koja nuspojava Lokalna
Latvian: Jebkāda nevēlama reakcija Lokāla reakcija
Croatian: Svi spontani štetni događaji (SOC, HLT, i PT) koje su se javile u trudnica, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Latvian: Visas spontānās blakusparādības, kas novērotas grūtniecēm (OSK, ALT, VT), sakārtotas atbilstoši ziņojuma tipam (medicīniski apstiprināts vai nemedicīniski apstiprināts), ziņojuma aptvertajā periodā un kumulatīvi.
Croatian: Studija V87P1 21 dan nakon 2. doze N=149
Latvian: Pētījums V87P1, 21 dienu pēc 2. devas N=149
Croatian: Rezultati MN analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Latvian: MK analīzes rezultāti pret A/Vietnam/1194/2004 uzrāda seroprotekcijas un serokonversijas līmeni attiecīgi robežās no 57% (50-64) līdz 79% (68-87) un no 55% (48-62) līdz 58% (47-69).
Croatian: Cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano)
Latvian: Pandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (virsmas antigēni, inaktivēti, pievienots adjuvants)
Croatian: °° omjeri srednje geometrijske vrijednosti HI *** U V87P1: početna vrijednost nije testirana
Latvian: ***Pētījumā V87P1: bāzlīnija netika analizēta.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži jednostruku dozu (0,5 ml) za injekciju.
Latvian: Tas tiek piegādāts flakonā, kas satur vienu devu (0,5 ml) injekcijām.
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u odraslih osoba izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH, engl.
Latvian: Seroprotekcijas līmenis*, serokonversijas līmenis* un serokonversijas faktors** anti-HA antivielai pret H5N1 A/Vietnam/1194/2004, kas noteikts, izmantojot atsevišķās radiālās hemolīzes (SRH
Croatian: Skvalen
Latvian: Skvalēnu
Croatian: I PRIMJENU
Latvian: I PIELIKUMS
Croatian: Rezultati mikroneutralizacijske (MN) analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 67% (60-74) do 85% (78-90), odnosno od 65% (58-72) do 83% (77-89).
Latvian: Ar mikroneitralizācijas (MN) metodi veiktās analīzes rezultāti pret A/Vietnam/1194/2004 uzrāda seroprotekcijas un serokonversijas līmeni robežās, attiecīgi, no 67% (60-74) līdz 85% (78-90) un 65% (58-72) līdz 83% (77-89).
Croatian: Rezultati MN
Latvian: MK analīzes rezultāti pētījumā
Croatian: U fazi II kliničkog ispitivanja (Studija V87P6) sigurnost adjuvantiranog cjepiva spremnog protiv pandemijske influence H5N1 je procijenjena u djece i odraslih (vidjeti dio 5.1 za više informacija).
Latvian: Bērni un pusaudži no 6 mēnešu līdz 17 gadu vecumam II fāzes klīniskajā pētījumā (pētījums V87P6) tika pētīts pandēmijas gatavības H5N1 vakcīnas ar adjuvantu lietošanas drošums bērniem un pusaudžiem (sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā).
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: Često (>1/100 i <1/10): znojenje Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Često (>1/100 i <1/10): artralgija i mijalgija
Latvian: Bieži (>1/100, <1/10): artralģija un mialģija.
Croatian: Osim nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima, sljedeće su prijavljene tijekom postmarketinškog praćenja Focetrie H1N1v:
Latvian: Papildus klīniskajos pētījumos konstatētajām nevēlamajām blakusparādībām Focetria H1N1v pēcreģistrācijas lietošanas periodā tika saņemti ziņojumi par tālāk minētajām blakusparādībām.
Croatian: Vrućica ≥38°C to 38,9°C Vrućica 39°C to 39,9°C Vrućica ≥ 40° C Bilo koji drugi štetni događaj
Latvian: Drudzis no 39°C līdz 39,9°C Drudzis ≥ 40°C Jebkāda cita blakusparādība
Croatian: Anafilaktička (tj. po život opasna) reakcija u anamnezi, na bilo koji sastojak ovog cjepiva ili na ostatne tvari koje se u cjepivu nalaze u tragovima kao što su jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Latvian: Anafilaktiskas (t.i., dzīvībai bīstamas) reakcijas anamnēzē pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu vai olu, vistas proteīnu, kanamicīna un neomicīna sulfāta, formaldehīda un cetiltrimetilamonija bromīda (CTAB) zīmēm.
Croatian: H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u ispitanika starijih od 60 godina (ograničen broj ispitanika bio je stariji od 70 godina) izmjereni SRH analizom i procijenjeni u dva klinička ispitivanja bili su sljedeći:
Latvian: Seroprotekcijas līmenis*, serokonversijas līmenis* un serokonversijas faktors** anti-HA antivielai pret H5N1 A/Vietnam/1194/2004 personām, kas vecākas par 60 gadiem (ierobežots skaits pacientu bija vecāki par 70 gadiem), divos klīniskajos pētījumos, mērot ar SRH analīzi, bija šāds:
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 osoba).
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 lietotājiem).
Croatian: međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Latvian: 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1, na tiomersal i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Latvian: Jāievēro piesardzība ievadot šo vakcīnu cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību (cita veida, nevis anafilaktisku reakciju) pret aktīvo vielu, pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām sastāvdaļām, pret tiomersālu un pret olām, vistas proteīniem, kanamicīna un neomicīna sulfātu, formaldehīdu un cetiltrimetilamonija bromīdu (CTAB).
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Latvian: Injekcija nav jāatkārto.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Latvian: Forceris var būt bīstamas nedzimušam bērnam.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Latvian: Sīkāka informācija par Forceris ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Latvian: Forceris ir veterinārās zāles.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada februārī.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Forceris, ir 70 dienas.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā muskulī aiz auss sivēnam, kas ir no 24 līdz 96 stundām vecs.
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Forceris tika reģistrētas ES?
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Latvian: Tā rezultātā tās spēj iznīcināt parazītus visos to attīstības posmos, novērst kokcidiozes simptomus un infekcijas izplatīšanos.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Forceris ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon) EMA/265628/2019
Latvian: Forceris (toltrazurils/gleptoferons) EMA/265633/2019
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Latvian: Jābūt uzmanīgam, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, kas jutīgiem cilvēkiem var izraisīt vietējas reakcijas, piemēram, kairinājumu, granulomas vai smagas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas.
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Latvian: Kā Forceris darbojas?
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Latvian: Forceris (toltrazurils/gleptoferons)
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u tri države EU-a koje je uključivalo više od 1 500 praščića, jednokratna injekcija VMP-a Forceris u mišić primijenjena u dobi od 24 do 96 sati starosti pokazala se učinkovitom u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, smanjenju izlučivanja oocista i
Latvian: Lauka pētījumā, ko veica 3 ES valstīs un kurā bija iesaistīti vairāk nekā 1500 sivēnu, vienreizēja Forceris injekcija, ko ievadīja no 24 līdz 96 stundām veciem sivēniem, bija efektīva dzelzs deficīta anēmijas profilaksei, samazinot oocistu ekskrēciju un novēršot caureju, kas saistīta ar kokcīdijas
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Latvian: Cita informācija par Forceris
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Forceris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Forceris pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Latvian: Forceris nedrīkst ievadīt sivēniem, kam varētu būt nepietiekams E vitamīna vai selēna līmenis.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Latvian: Forceris 23/04/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Latvian: Dzelzs ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama hemoglobīna ražošanai nolūkā piegādāt skābekli asinīm un dažiem galvenajiem fermentiem, bet tās var trūkt sivēnu barībā, ko audzē intensīvas audzēšanas apstākļos.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Latvian: Pēc injekcijas muskulī gleptoferons uzsūcas un sašķeļas, lai izdalītu dzelzi izmantošanai un/vai uzglabāšanai sivēna organismā atkarībā no vajadzības pēc uzturvielām.
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Forceris un kāpēc tās lieto?
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz dzelzs savienojumiem vai toltrazurilu jāizvairās no saskares ar Forceris.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm, jo īpaši no nejaušas pašinjicēšanas.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Croatian: sprječavanju proljeva povezanog s kokcidiozom kojeg uzrokuje parazit Cystoisospora suis, u usporedbi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) prvi dan nakon rođenja.
Latvian: parazītu Cystoisospora suis izraisītu kokcidiozi, salīdzinājumā ar dzelzs monoterapiju (gleptoferona veidā) pirmajā dienā pēc sivēna piedzimšanas.
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Latvian: Tās lieto jauniem sivēniem fermās, ko iepriekš ietekmējusi parazītu izraisīta kokcidiozes infekcija, lai novērstu kokcidiozes infekcijas izraisītu caureju, mazinātu infekcijas izplatīšanos ar oocistām (slimības sporām) izkārnījumos un tajā pat laikā novērstu dzelzs deficīta anēmiju, kas rodas dzelzs trūkuma dēļ sivēnu barībā.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Latvian: Forceris saskare ar ādu vai acīm var izraisīt kairinājumu, un no tās ir jāizvairās.
Croatian: Višak željeza uglavnom se pohranjuje u jetri.
Latvian: Pārmērīgs dzelzs daudzums tiek uzglabāts aknās.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Forceris lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt veterinārārstam vai farmaceitam.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Latvian: Otrā Forceris aktīvā viela, gleptoferons, ir dzelzi saturošs savienojums.
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Latvian: Forceris satur aktīvās vielas toltrazurilu un gleptoferonu (dzelzi saturošu savienojumu).
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Forceris?
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Latvian: Forceris ir pretparazītu zāles, kas ietekmē fermentus, ko kokcīdijas parazīti izmanto enerģijas ražošanai.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Forceris?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Forceris ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Latvian: Pilnu visu Forceris blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Latvian: Dzelzs ir būtisks mikroelements.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Latvian: Higiēnas pasākumu ievērošana var samazināt cūku kokcidiozes risku.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije primjenjivo.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav piemērojams.
Croatian: Željezo (u obliku gleptoferona)
Latvian: Dzelzs (kā gleptoferēns)
Croatian: Tamnosmeđa suspenzija.
Latvian: Tumši brūna suspensija.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 70 dienas.
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt (apmēram 20 sekundes).
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Latvian: Kā jebkura pretparazitāra līdzekļa lietošanas gadījumā, bieža un atkārtota tās pašas klases pretprotozoju līdzekļu lietošana, var izraisīt rezistences veidošanos.
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: 6,4 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Stoga se proizvod treba davati svim životinjama prije očekivanog početka kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms paredzamās klīnisko pazīmju parādīšanās, tas ir preklīniskajā periodā.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Croatian: Iron (III)
Latvian: Dzelzs (III)
Croatian: Nakon upotrebe VMP-a potrebno je oprati ruke.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Croatian: Glavni put izlučivanja je putem izmeta.
Latvian: Galvenais izvadīšanas ceļš ir caur fekālijām.
Croatian: Preporučenu dozu ne treba prekoračiti s obzirom na relativno nisku razinu sigurnosti za veterinarskomedicinski proizvod.
Latvian: Nepārsniegt ieteicamo devu, ņemot vērā relatīvi zemo veterināro zāļu drošuma robežu.
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Croatian: Toltrazuril sulfone
Latvian: Toltrazuril sulfons
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: Emulzija simetikona Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni Povidon
Latvian: Simetikona emulsija Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Povidons
Croatian: Uginuća su bila povezana s genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena.
Latvian: Šie nāves gadījumi bijuši saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna trūkumu.
Croatian: Stoga se preporučuje istodobno poboljšanje higijenskih uvjeta na gospodarstvu, osobito povećanjem čistoće i smanjenjem vlažnosti.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams vienlaikus uzlabot higiēnas apstākļus attiecīgajā novietnē, jo īpaši, palielinot sausumu un tīrību.
Croatian: Budući da se željezo prerađuje u tijelu, malo apsorbiranog željeza se izlučuje.
Latvian: Tā kā dzelzs tiek pārstrādāta organismā, dzelzs no organisma izdalās maz.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas pašinjicēšanas.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Latvian: Tam ir liela nozīme skābekļa transportēšanā ar hemoglobīnu un mioglobīnu, kā arī galvenā loma enzīmos kā piemēram, citohromi, katalāzes un peroksidāzes.
Croatian: Voda za injekcije
Latvian: Injekciju ūdens