FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker Invokana, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, το Invokana αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Danish: SGLT2 er et protein, der transporterer glukose tilbage fra urinen til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Greek: Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που αναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος.
Danish: • Undersøgelsen hos ældre patienter viste, at Invokana også havde klinisk relevante virkninger hos patienter over 75 år, hos hvem der opnåedes en reduktion af HbA1c i forhold til placebo på 0,70 % og 0,57 % ved en dosis på henholdsvis 300 mg og 100 mg.
Greek: • Επίσης, η μελέτη σε πιο ηλικιωμένους ασθενείς έδειξε ότι το Invokana είχε κλινικά συναφείς επιδράσεις σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, με μείωση στα επίπεδα της HbA1c κατά 0,70% και 0,57% με τις δόσεις των 300 mg και 100 mg, αντίστοιχα.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invokana?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Invokana σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Det aktive stof i Invokana, canagliflozin, virker ved at blokere proteinet natrium-glukose kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Invokana, η καναγλιφλοζίνη, δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς, η οποία αποκαλείται υπότυπος 2 του συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης (SGLT2).
Danish: • I alle de undersøgelser, hvor Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til et eller to andre lægemidler mod sukkersyge, var reduktionen i HbA1c efter 26 uger i forhold til placebo 0,76 % til 0,92 % ved en dosis på 300 mg, og fra 0,62 % til 0,74 % ved en dosis på 100 mg.
Greek: • Στις μελέτες που εξέτασαν το Invokana ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ένα ή δύο άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, οι μειώσεις στα επίπεδα της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κυμαίνονταν από 0,76% έως 0,92% με τη δόση των 300 mg και από 0,62% έως 0,74% με τη δόση των 100 mg.
Danish: I den ene af undersøgelserne blev Invokana sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling), anvendt selvstændigt hos patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene.
Greek: Μία από τις μελέτες συνέκρινε το Invokana, ως μονοθεραπεία, με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση.
Danish: Hvordan virker Invokana?
Greek: Πώς δρα το Invokana;
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt ved måling af blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Greek: Σε όλες τις μελέτες βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη για το πόσο αποτελεσματικά ελέγχεται η γλυκόζη του αίματος.
Danish: • Når Invokana blev anvendt selvstændigt i en dosis på 100 mg, nedsatte det indholdet af HbA1c med 0,91 % mere end placebo efter 26 uger, og i en dosis på 300 mg nedsatte det indholdet 1,16 % mere end placebo.
Greek: • Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία σε δόση των 100 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,91% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 26 εβδομάδες, ενώ η δόση των 300 mg επέφερε μείωση κατά 1,16% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Danish: Det anvendes til regulering af blodsukkeret (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Danish: Hvorfor er Invokana blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invokana;
Danish: • Når Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til insulin i en dosis på 300 mg, nedsatte det efter 18 uger HbA1c-indholdet med 0,73 % mere end placebo, og i en dosis på 100 mg nedsatte det indholdet 0,65 % mere end placebo.
Greek: • Χορηγούμενο ως επιπρόσθετη θεραπεία στην ινσουλίνη στη δόση των 300 mg, το Invokana μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,73% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο μετά από 18 εβδομάδες, ενώ η δόση των 100 mg είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 0,65% περισσότερο από ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Danish: EU-nummer
Greek: Αριθμός ΕU
Danish: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Greek: 3 x 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
Danish: 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Greek: 28 δισκία (24 δραστικά + 4 εικονικά)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Danish: Din risiko er højere:
Greek: Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος:
Danish: • hvis du ryger.
Greek: • σε περίπτωση που καπνίζετε.
Danish: • VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Greek: • Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος σε 1-2% των περιπτώσεων.
Danish: IOA vil virke med det samme.
Greek: Το IOA θα δράσει αμέσως.
Danish: Der var ingen unormale resultater.
Greek: Δεν υπήρξαν μη φυσιολογικά αποτελέσματα.
Danish: Følgende to muligheder kan følges:
Greek: Μπορεί να ακολουθηθεί μία εκ των δύο ακόλουθων επιλογών:
Danish: Dette kan omfatte udskrabning.
Greek: Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν απόξεση.
Danish: Især over 35 år
Greek: Ιδιαίτερα πάνω από τα 35 έτη
Danish: Ca. 2 ud af 10.000 kvinder
Greek: Περίπου 2 από τις 10.000 γυναίκες
Danish: I alt 3.434 kvinder i alderen 18-50 år blev inkluderet og gennemførte 33.828 cyklusser.
Greek: Συνολικά 3.434 γυναίκες, ηλικίας 18-50, εντάχθηκαν και συμπλήρωσαν 33.828 κύκλους.
Danish: Symptomer som oftest kun forekommer i det ene øje:
Greek: Συμπτώματα που συνήθως εμφανίζονται στο ένα μάτι:
Danish: Man bør især være opmærksom på interaktionen med lamotrigin.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αλληλεπίδραση με λαμοτριγίνη.
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
Greek: • σε περίπτωση που γεννήσατε λίγες εβδομάδες πριν
Danish: Nogle gange kan synstabet forekomme næsten øjeblikkeligt.
Greek: Ορισμένες φορές η απώλεια της όρασης μπορεί να προκληθεί σχεδόν αμέσως.
Danish: Fortsæt med at tage IOA som sædvanligt.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το IOA ως συνήθως.
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
Greek: Βλ. επίσης «Γενικές σημειώσεις» στην παράγραφο 2 παραπάνω.
Danish: Seks kliniske multicenterforsøg af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af IOA.
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του IOA.
Danish: Helbredelse efter en blodprop er ikke altid fuldstændig.
Greek: Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Danish: Synonymer eller relaterede tilstande er ikke anført, men bør også tages i betragtning.
Greek: Δεν παρατίθενται συνώνυμα ή σχετικές καταστάσεις, αλλά θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Νοεμβρίου 2011
Danish: Vides endnu ikke
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό
Danish: Samme konklusioner forventes hos kvinder med fødedygtigt potentiale.
Greek: Παρόμοια συμπεράσματα αναμένονται σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα.
Danish: Hvis du ønsker at udskyde din menstruation
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας
Danish: Ca. 5-7 ud af 10.000 kvinder
Greek: Περίπου 5-7 από τις 10.000 γυναίκες
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid, hver måned.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα ξεκινάτε πάντα μία καινούργια κυψέλη την ίδια ημέρα της εβδομάδας και επίσης ότι θα έχετε την περίοδό σας περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.
Danish: Hvornår og hvordan tages tabletterne
Greek: Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία
Danish: Der findes ingen modgift, og yderligere behandling bør være symptomatisk.
Greek: Δεν υπάρχουν αντίδοτα και η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Danish: Du kan stoppe med at tage IOA når som helst.
Greek: Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το IOA οποιαδήποτε στιγμή.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 1 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 1 %.
Danish: Oplever du et eller flere af disse tegn?
Greek: Έχετε εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Danish: Håndtering af glemte tabletter kan styres ved hjælp af følgende to grundlæggende regler:
Greek: Η διαχείριση των παραλειφθέντων δισκίων μπορεί να βασισθεί στους παρακάτω δύο βασικούς κανόνες:
Danish: Mulighed 1)
Greek: Επιλογή 1)
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den vil altid være lidt højere, end hvis du ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Greek: Μετά το πρώτο έτος, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος αλλά είναι πάντοτε ελαφρώς υψηλότερος απ'ότι εάν δεν χρησιμοποιούσατε ένα ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό.
Danish: Steady-state opnås efter 5 dage.
Greek: Η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
Danish: Hyppigheden og typen af yderligere periodisk kontrol bør baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses til den enkelte kvinde.
Greek: Η συχνότητα και η φύση των περαιτέρω εξετάσεων θα πρέπει να βασίζεται στις οδηγίες καθιερωμένης πρακτικής και να προσαρμόζεται εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal hun følge den første af disse to muligheder og ligeledes bruge yderligere beskyttelse i de næste 7 dage.
Greek: Εάν αυτό δεν ισχύει, θα πρέπει να ακολουθήσει την πρώτη εκ των δύο αυτών επιλογών και επίσης να λαμβάνει επιπλέον προφυλάξεις για τις επόμενες 7 ημέρες.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, spørg din læge først om andre former for prævention.
Greek: Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, ρωτήστε πρώτα τον γιατρό σας για άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebo-tabletterne på en fredag og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Greek: Για παράδειγμα, εάν αρχίσατε να παίρνετε τα εικονικά δισκία την Παρασκευή και θέλετε να το αλλάξετε αυτό σε Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα), πρέπει να αρχίσετε μία νέα κυψέλη 3 ημέρες νωρίτερα από το κανονικό.
Danish: Hvornår skal du kontakte din læge?
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας;
Danish: IOA må ikke anvendes af kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide.
Greek: Το IOA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που νομίζουν ότι είναι έγκυες.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand, om nødvendigt.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο κάθε μέρα σχεδόν την ίδια ώρα, με λίγο νερό εάν είναι απαραίτητο.
Danish: De er kodet 'p' på begge sider.
Greek: Φέρουν τον κωδικό «p» και στις δύο πλευρές.
Danish: Skema: hvis du er mere end 12 timer forsinket med at tage de hvide tabletter
Greek: Σχεδιάγραμμα: εάν καθυστερήσατε περισσότερο από 12 ώρες τη λήψη των λευκών δισκίων
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængig af din situation, tage andre prøver.
Greek: Ο γιατρός θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, αναλόγως με την κατάστασή σας, ενδέχεται να διενεργήσει ορισμένες επιπλέον εξετάσεις.
Danish: I mellemtiden brug et ikke-hormonelt præventionsmiddel.
Greek: Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μη ορμονική αντισύλληψη.
Danish: Efter en fødsel
Greek: Μετά τον τοκετό
Danish: Søg straks lægehjælp
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af et år
Greek: Κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μέσα σε ένα έτος
Danish: Du kan starte med IOA mellem 21 og 28 dage efter fødsel.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε το IOA από 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάματα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Danish: Uregelmæssige blødninger stopper sædvanligvis, når din krop har vænnet sig til p-pillerne (som regel efter ca. 3 måneder).
Greek: Η ακανόνιστη κολπική αιμορραγία σταματάει συνήθως μόλις το σώμα σας προσαρμοστεί στο χάπι (συνήθως μετά από περίπου 3 μήνες).
Danish: Derfor bør du følge reglerne nedenfor.
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες που δίνονται παρακάτω.
Danish: Hvis du får uventet blødning
Greek: Εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία
Danish: Ved at justere dit indtagelsesinterval kan denne højere risiko undgås.
Greek: Προσαρμόζοντας το σχήμα λήψης σας αυτός ο υψηλός κίνδυνος μπορεί να προληφθεί.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har usædvanligt stærke underlivssmerter.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστο σοβαρό κοιλιακό πόνο.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage IOA.
Greek: Θα πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο καιρό μετά τον τοκετό μπορείτε να ξεκινήσετε να παίρνετε το IOA.
Danish: Børn og unge Der foreligger ingen resultater vedrørende sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Danish: Hvis kvinden ikke ønsker at ændre sin normale tidsplan for tabletindtagelsen, skal hun tage de(n) ekstra hvide tablet(ter) fra en anden pakke.
Greek: Εάν η γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό της πρόγραμμα λήψης δισκίων, πρέπει να πάρει το(τα) επιπλέον λευκό(ά) δισκίο(α) από μία άλλη συσκευασία.
Danish: Før du kan begynde at tage IOA, vil din læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din og din nærmeste families sygdomshistorik.
Greek: Προτού μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε το IOA, ο γιατρός σας θα σας κάνει ορισμένες ερωτήσεις σχετικά με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό και εκείνο των στενών συγγενών σας.
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bliver kraftigere eller kommer igen, skal du kontakte din læge.
Greek: Εάν η αιμορραγία συνεχίζεται, γίνει έντονη ή ξεκινήσει ξανά, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Danish: Før du begynder med at tage IOA, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Greek: Προτού ξεκινήσετε τη χρήση του IOA θα πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες για τους θρόμβους αίματος (θρόμβωση) στην παράγραφο 2.
Danish: Halveringstiden (t1/2) er 46 timer (svingende fra 28-83 timer) ved steady-state.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής (t1/2) είναι 46 ώρες (κυμαίνεται από 28-83 ώρες) στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er ukendt.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
Danish: Start ikke på det næste blisterkort af IOA før din læge har kontrolleret, at du ikke er gravid.
Greek: Μην ξεκινήσετε την επόμενη κυψέλη του IOA μέχρι να ελέγξει ο γιατρός σας ότι δεν είστε έγκυος.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af IOA:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του IOA:
Danish: Endometrisk histologi blev undersøgt i en undergruppe af kvinder (n = 32) i en klinisk undersøgelse efter 13 behandlingscyklusser.
Greek: Η ιστολογία του ενδομητρίου διερευνήθηκε σε μία υποομάδα γυναικών (n=32) σε μία κλινική μελέτη μετά από 13 κύκλους θεραπείας.
Danish: En tablet skal tages dagligt i 28 sammenhængende dage.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο ημερησίως επί 28 συνεχόμενες ημέρες.
Danish: Mulighed 2)
Greek: Επιλογή 2)
Danish: Dette er især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog IOA, var i gennemsnit 3-4 dage.
Greek: Η διάρκεια των αιμορραγιών από διακοπή σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το IOA είναι κατά μέσο όρο 3-4 ημέρες.
Danish: Hvornår skal du være særlig opmærksom, mens du tager IOA
Greek: Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το IOA
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger IOA.
Greek: Επίσης ενημερώστε οποιονδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο ο οποίος συνταγογραφεί κάποιο άλλο φάρμακο (ή τον φαρμακοποιό που σας τα χορηγεί) ότι χρησιμοποιείτε το IOA.
Danish: Dag 18-24
Greek: Ημέρα 18-24
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger IOA, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Greek: Εάν κάνετε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το IOA, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 12 timer er gået, skal du følge rådet under "Hvis du har glemt at tage IOA".
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν ή εάν έχουν περάσει 12 ώρες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τη συμβουλή που δίνεται στην παράγραφο «Εάν ξεχάσετε να πάρετε το IOA».
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις συνιστάται να διακοπεί η χρήση του χαπιού (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην επαναληφθεί έως και δύο εβδομάδες μετά την πλήρη κινητοποίηση.
Danish: Hvis du har flere end en af disse tilstande, eller hvis nogle af dem er særligt alvorlige, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu højere.
Greek: Σε περίπτωση που έχετε παραπάνω από μια από αυτές τις παθήσεις ή σε περίπτωση που κάποια από αυτές είναι ιδιαίτερα σοβαρή, ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβου του αίματος μπορεί να αυξηθεί ακόμη περισσότερο.
Danish: Brug ikke sikre perioder eller temperatur metoden.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε μεθόδους του ρυθμού ή μεθόδους καταγραφής θερμοκρασίας.
Danish: Estradiol cirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens kun ca. 1-2 % er ubundet.
Greek: Η οιστραδιόλη κυκλοφορεί στο αίμα δεσμευμένη στην SHBG (37 %) και στη λευκωματίνη (61 %), ενώ περίπου μόνο το 1-2 % είναι ελεύθερο.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: Beskyttelse mod graviditet er ikke nedsat, og du behøver ikke bruge ekstra prævention.
Greek: Η προστασία έναντι της εγκυμοσύνης δεν μειώνεται και δεν χρειάζεται να πάρετε πρόσθετες προφυλάξεις.
Danish: • hvis du lige har født, har du en øget risiko for blodpropper.
Greek: • εάν έχετε μόλις γεννήσει έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε θρόμβους αίματος.
Danish: Spørg din læge, hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal begynde.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας τι να κάνετε εάν δεν είστε σίγουρη πότε να ξεκινήσετε.
Danish: • Der er medicin, der kan gøre IOA mindre sikker til at forebygge graviditet eller som kan forårsage uventet blødning.
Greek: • Υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να κάνουν το IOA λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης, ή μπορούν να προκαλέσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med IOA er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος από το IOA συγκρίνεται με αυτά τα προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου.
Danish: Det er uvist om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
Greek: Είναι άγνωστο εάν αυτό το εύρημα οφείλεται στη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών ή σε άλλους παράγοντες, όπως διαφορά στη σεξουαλική συμπεριφορά.
Danish: Hvis du ikke kan huske, hvor mange hvide aktive tabletter du har glemt, så følg den første mulighed og brug kondom som prævention i de næste 7 dage og kontakt din læge.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να θυμηθείτε πόσα λευκά δραστικά δισκία παραλείψατε, ακολουθήστε την πρώτη επιλογή, χρησιμοποιήστε μία μέθοδο φραγμού ως προφύλαξη για τις επόμενες 7 ημέρες και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Danish: Det er vigtigt, at du undersøger dine bryster regelmæssigt, og du bør kontakte din læge, hvis du mærker en knude.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τους μαστούς σας τακτικά και θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν ψηλαφήσετε κάποιο ογκίδιο.
Danish: Hvis det er muligt, skal du tage den inden for 12 timer fra det tidspunkt, du normalt tager din p-pille.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 12 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Danish: Talkum (E553b)
Greek: Τάλκης (Ε553b)
Danish: Flere doser på op til fem gange den daglige dosis af IOA og enkeltdoser på op til 40 gange den daglige dosis af nomegestrolacetat alene har været anvendt til kvinder uden grund til bekymring om sikkerheden.
Greek: Πολλαπλές δόσεις έως πέντε φορές την ημερήσια δόση του IOA και εφάπαξ δόσεις έως 40 φορές την ημερήσια δόση της οξικής νομεγεστρόλης μόνη της έχουν αναφερθεί σε γυναίκες, χωρίς ανησυχία για την ασφάλεια.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af IOA, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) έχουν αναφερθεί σε γυναίκες-χρήστες του IOA, αλλά η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Danish: Kvinden bør rådes til omhyggeligt at læse indlægssedlen og følge de givne råd.
Greek: Θα πρέπει επίσης να δίδεται η συμβουλή στη γυναίκα να διαβάζει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθεί τις συμβουλές που δόθηκαν.
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis en nær slægtning har, eller har haft brystkræft (se punkt 2 ' 'Hvornår skal du være særlig opmærksom, mens du tager IOA').
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος στενός συγγενής έχει, ή είχε ποτέ καρκίνο του μαστού (βλ. παράγραφο 2"Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το IOA").
Danish: Du skal muligvis bruge hygiejnebind, men fortsæt med at tage tabletterne som sædvanligt.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε υγιεινή προστασία, αλλά συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας ως συνήθως.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis nogle af disse forhold gælder for dig, selv hvis du er i tvivl.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος από αυτούς τους παράγοντες έχει εφαρμογή σε εσάς, ακόμη και αν δεν είστε βέβαιοι.
Danish: Hvis blødningsuregelmæssighederne fortsætter eller opstår efter tidligere regelmæssige cyklusser, bør man overveje ikke-hormonale årsager, og der bør tages tilstrækkelige, diagnostiske forholdsregler for at udelukke malignitet eller graviditet.
Greek: Εάν οι ακανόνιστες αιμορραγίες επιμένουν ή εμφανίζονται ύστερα από τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να εξετάζονται μη ορμονικά αίτια και ενδείκνυνται επαρκή διαγνωστικά μέτρα για να αποκλεισθεί κακοήθεια ή εγκυμοσύνη.
Danish: • hvis du mærker en knude i dit bryst;
Greek: • εάν ψηλαφήσετε ένα οζίδιο στο στήθος σας,
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser > 4 timer, kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer.
Greek: Σημείωση: Προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού > 4 ώρες μπορεί επίσης να είναι παράγοντας κινδύνου για ΦΘΕ, ιδιαίτερα σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου.
Danish: Det er vigtigt at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af IOA er lille.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος επιβλαβούς θρόμβου αίματος λόγω του IOA είναι μικρός.