FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: • manque d'énergie
Italian: • mancanza di energia
French: Il n'a pas été mené d'étude de biotransformation classique.
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
French: Cela sera suivi d'un arrêt pendant quatre à cinq semaines.
Italian: Queste sono seguite da una pausa di 4-5 settimane.
French: La sécurité et l'efficacité d'Arzerra chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Arzerra nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations.
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per ulteriori informazioni.
French: Des améliorations ont également été démontrées au niveau des composantes du critère de réponse du NCIWG.
Italian: Miglioramenti si sono anche dimostrati nei componenti dei criteri di risposta NCIWG.
French: Surveillance des résultats de laboratoire
Italian: Monitoraggio degli esami di laboratorio
French: 90429 Nuremberg Allemagne
Italian: 90429 Nuremberg Germania
French: Toute anomalie électrolytique devra être corrigée.
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la boîte et du flacon.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino.
French: Flacon 3 ans.
Italian: Flaconcino 3 anni.
French: Cycle
Italian: Ciclo
French: Les lymphocytes se multiplient trop rapidement et ont une durée de vie trop longue, ils sont donc trop nombreux à circuler dans votre sang.
Italian: I linfociti si moltiplicano troppo rapidamente e vivono troppo a lungo, così ve ne sono troppi che circolano nel sangue.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 avril 2010 Date du dernier renouvellement : 17 février 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Aprile 2010
French: Des données publiées suggèrent que la consommation de lait maternel par le nouveau-né et le nourrisson n'entraîne pas d'absorption substantielle des anticorps maternels dans la circulation.
Italian: Dati pubblicati suggeriscono che il consumo del neonato e del bambino di latte materno non determina un assorbimento sostanziale di questi anticorpi materni nella circolazione.
French: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Etats-Unis
Italian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Stati Uniti
French: Par conséquent, l'utilisation d'Arzerra n'est pas recommandée dans cette population de patients.
Italian: Pertanto l'uso di Arzerra non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo.
French: Autres médicaments et Arzerra
Italian: Altri medicinale e Arzerra
French: Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte pour détecter un risque associé au produit.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza per fornire informazioni sui rischi associati al farmaco.
French: Comment conserver Arzerra
Italian: Come conservare Arzerra
French: La réponse à la vaccination peut être alterée lorsque la quantité de cellules B est diminuée.
Italian: La risposta alla vaccinazione può essere ridotta nel caso le cellule B siano diminuite.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Il n'est habituellement pas recommandé d'utiliser Arzerra pendant la grossesse.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità L'uso di Arzerra non è in genere raccomandato durante la gravidanza.
French: Vous recevrez une première perfusion suivie d'une seconde perfusion 7 jours plus tard.
Italian: Le sarà somministrata l'infusione iniziale seguita da una seconda infusione 7 giorni più tardi.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC10
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC10
French: Ne pas utiliser la solution d'Arzerra s'il y a un changement de couleur.
Italian: Non utilizzare il concentrato di Arzerra se vi è alterazione del colore.
French: Si vous avez déjà eu une hépatite B, Arzerra pourrait la réactiver.
Italian: Se ha avuto l'epatite B, Arzerra potrebbe causarne la riattivazione.
French: Ces réactions peuvent conduire à l'arrêt temporaire ou définitif du traitement.
Italian: Queste reazioni possono portare alla sospensione temporanea o all'interruzione del trattamento.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour une durée de 48 heures à température ambiante (inférieure à 25°C).
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alle condizioni ambientali (meno di 25 °C).
French: Par conséquent, le bénéfice de cette nouvelle association par rapport à un traitement à base de rituximab n'est pas connu.
Italian: Pertanto il vantaggio di questa nuova combinazione su un regime a base di rituximab non è noto.
French: • émission d'une quantité d'urine plus faible que normalement
Italian: • produzione di urine inferiore al normale
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono disposte in ordine decrescente di gravità.
French: Deux pour cent des réactions liées à la perfusion ont nécessité l'interruption du traitement.
Italian: Il due per cento delle reazioni correlate all'infusione ha portato all'interruzione del trattamento.
French: RC (%)
Italian: CR (%)
French: La majorité des réactions liées à la perfusion était de Grade 1 ou de Grade 2.
Italian: La maggioranza delle reazioni correlate all'infusione sono state Grado 1 o Grado 2 di gravità.
French: Les patients ont reçu le traitement pendant un minimum de 3 mois jusqu'à l'obtention de la meilleure réponse ou jusqu'à un maximum de 12 cycles.
Italian: I pazienti sono stati trattati per un minimo di 3 mesi fino alla migliore risposta o fino ad un massimo di 12 cicli.
French: Les effets sur la fertilité mâle ou femelle n'ont pas été évalués au cours des études chez les animaux.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi nell'animale.
French: Arzerra contient du sodium
Italian: Arzerra contiene sodio
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou encore une perte de vision.
Italian: Informi il medico immediatamente se lei ha perdita di memoria, difficoltà di pensiero, difficoltà nel camminare o perdita della visione.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous prévoyez de tomber enceinte après cette période.
Italian: Chieda al medico un consiglio se sta pianificando una gravidanza dopo questo periodo.
French: • température élevée
Italian: • temperatura elevata
French: Les patients ont reçu le traitement pendant un maximum de 6 cycles.
Italian: I pazienti sono stati trattati per un massimo di 6 cicli.
French: 1 et 2 3 à n* 1 et 2 3 à 8
Italian: Numero di infusione 1 e 2 da 3 a n* 1 e 2 da 3 a 8 9
French: Des données cytogénétiques (FISH) ont été obtenues à l'inclusion pour 209 patients.
Italian: I dati citogenetici al basale (FISH) erano disponibili per 209 pazienti.
French: Neutropénie, anémie
Italian: Neutropenia, anemia
French: L'ofatumumab ne doit pas être administré chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus pour la mère ne l'emportent sur les risques éventuels pour le foetus.
Italian: Ofatumumab non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che il possibile beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
French: Votre médecin peut vous traiter avec un médicament anti-viral adapté pour prévenir cet effet.
Italian: Il medico può trattarla con appropriati medicinali anti-virali che aiutino a prevenire questo.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
French: Médiane, tous les patients IC à 95 %
Italian: Mediana, tutti i pazienti 95 % IC
French: Votre médecin pourra vous prescrire un traitement si un deséquilibre électrolytique est détecté.
Italian: Il medico potrebbe curarla se riscontra uno squilibrio degli elettroliti.
French: Les facteurs de risque du SLT incluent une importante charge tumorale, des concentrations élevées de cellules circulantes (≥ 25 000/mm
Italian: I fattori di rischio per la SLT includono un'elevata massa tumorale, alte concentrazioni di cellule circolanti (≥ 25.000/mm
French: Dans de rares cas, ces réactions peuvent être d'évolution fatale.
Italian: In casi rari, queste reazioni possono portare al decesso.
French: Après cette période, la planification d'une grossesse doit être évaluée par le médecin traitant en prenant en compte la maladie sous-jacente.
Italian: Dopo questo periodo, la pianificazione di una gravidanza, in relazione alla malattia di base, deve essere valutata dal medico curante.
French: Edétate disodique (E386)
Italian: Disodio edetato (E386)
French: • douleurs au niveau du dos
Italian: • dolore alla schiena
French: Chez un petit nombre d'animaux, on a pu observer une plus grande destruction des globules rouges, vraisemblablement à cause des anticorps anti-médicament enveloppant les globules rouges des singes.
Italian: In alcuni animali si è verificato un aumento della distruzione dei globuli rossi, presumibilmente come risultato degli anticorpi di scimmia anti-farmaco che rivestono i globuli rossi.
French: La LLC est un cancer du sang qui affecte un type de globules blancs appelés lymphocytes.
Italian: La LLC è un tumore del sangue che interessa un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti.
French: Polysorbate 80 (E433)
Italian: Polisorbato 80 (E433)
French: Sont exclus les visites de patients depuis la date de la première transfusion, un traitement par érythropoïétine, ou un traitement par des facteurs de croissance.
Italian: Esclude le visite dei pazienti dalla data di prima trasfusione, trattamento con eritropoietina, o trattamento con fattori di crescita.
French: RC avec MRD négative (% de RC) Durée médiane de la réponse, tous patients (en mois)
Italian: CR con MRD negativa (% di CR) Mediana della durata della risposta, tutti i pazienti, mesi
French: Liquide limpide à opalescent, incolore à jaune pâle.
Italian: Liquido da limpido a opalescente, da incolore a giallo pallido.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions de pharmacovigilance requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Arzerra dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la leucémie lymphoïde chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Arzerra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la leucemia linfatica cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Vaccination et Arzerra
Italian: Vaccinazioni e Arzerra
French: Population pédiatrique Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible en pédiatrie.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti pediatrici.
French: Arzerra doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anti-cancéreux et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation est immédiatement disponible.
Italian: Arzerra deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di terapie antitumorali ed in un ambiente dove strutture di rianimazione siano immediatamente disponibili.
French: Temps après le début de la perfusion (minutes)
Italian: Tempo dopo l'inizio dell'infusione (minuti)
French: L'effet de l'ofatumumab chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT (par exemple, acquis ou congénital) n'est pas connu.
Italian: L'effetto di ofatumumab nei pazienti con intervalli QT prolungati (ad esempio acquisito o congenito) non è noto.
French: Nombre à risque à
Italian: Numero a rischio a:
French: La prise en charge du SLT inclue la correction des anomalies électrolytiques, la surveillance de la fonction rénale, le maintien du bilan hydrique et des soins appropriés.
Italian: Il trattamento della SLT include la correzione delle anomalie elettrolitiche, il monitoraggio della funzione renale, il mantenimento dell'equilibrio dei liquidi e trattamenti di supporto.
French: Nombre de lymphocytes Diminution ≥50 % Normalisation (≤4 x 10
Italian: Conta dei linfociti riduzione ≥ 50 % Normalizzazione (≤ 4x10
French: 3), une hypovolémie, une insuffisance rénale, des taux élevés d'acide urique avant traitement et des taux élevés de lactates déhydrogénases.
Italian: 3), ipovolemia, insufficienza renale, elevati livelli pre-trattamento di acido urico ed elevati livelli di lattato deidrogenasi.
French: Il existe un potentiel d'immunogénicité avec les protéines thérapeutiques comme l'ofatumumab.
Italian: Esiste una potenziale immunogenicità con le proteine terapeutiche come ofatumumab.
French: Ne pas agiter le flacon d'ofatumumab au cours de cette vérification.
Italian: Non agitare il flaconcino di ofatumumab per questa verifica.
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'un blocage de l'intestin, en particulier au début de votre traitement.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un blocco intestinale, soprattutto durante le prime fasi del trattamento.
French: Comment est-il administré
Italian: Come è somministrato
French: Aucune différence significative de sécurité et d'efficacité liée à l'âge n'a été rapportée (voir rubrique 5.1).
Italian: Non sono state osservate nella sicurezza e nell'efficacia differenze sostanziali correlate all'età (vedere paragrafo 5.1).
French: Ce que contient Arzerra - La substance active est l'ofatumumab.
Italian: Cosa contiene Arzerra - Il principio attivo è ofatumumab.
French: Chaque cycle dure 28 jours et débute à partir du premier jour du cycle (J1).
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni e viene conteggiato dal giorno 1 del ciclo.
French: Les patients présentant des antécédents de pathologie cardiaque doivent être étroitement suivis.
Italian: I pazienti con anamnesi di malattia cardiaca devono essere attentamente monitorati.
French: Avec un suivi médian d'approximativement 34 mois, 67 décès (37 %) dans le bras OFA+FC et 69 décès (38 %) dans la bras FC ont été rapportés.
Italian: Con un follow-up mediano di circa 34 mesi, sono stati segnalati 67 morti (37%) nel braccio OFA+FC e 69 morti (38%) nel braccio FC.
French: • Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Arzerra, parlez-en à votre médecin.
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Arzerra, informi il medico.
French: 1) Avant dilution d'Arzerra
Italian: 1) Prima di diluire Arzerra
French: L'antigène CD20 n'est pas libéré de la surface cellulaire et n'est pas internalisé après la liaison avec l'anticorps.
Italian: La molecola CD20 non viene persa dalla superficie cellulare e non viene internalizzata a seguito del legame anticorpale.
French: Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Si vous aviez ces symptômes avant votre traitement par Arzerra, informez immédiatement votre médecin de tout changement au niveau de ces symptômes.
Italian: Se lei presenta questi sintomi prima del trattamento con Arzerra, informi il medico immediatamente relativamente a qualsiasi cambiamento di questi sintomi.
French: Patients réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab n = 95
Italian: Pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab n=95
French: Vous serez étroitement surveillé et si vous présentez des réactions liées à la perfusion, celles-ci seront traitées.
Italian: Lei dovrà essere attentamente controllato e se avrà una qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
French: Si vous présentez ces symptômes, consultez votre médecin dès que possible.
Italian: Se nota questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
French: Comme prévu, une diminution de la réponse immunitaire humorale IgG à une hémocyanine KLH (« keyhole limpet haemocyanin ») a été observée, mais aucun effet n'a été observé sur les réponses d'hypersensibilité de type retardé.
Italian: Come previsto, è stata notata una riduzione della risposta immunitaria umorale delle IgG alla keyhole limpet haemocyanin, ma non vi sono stati effetti sulle risposte di ipersensibilità di tipo ritardato.
French: Temps de survie sans progression (mois)
Italian: Tempo di sopravvivenza libera da progression (Mesi)
French: Corticoïdes par voie intraveineuse (prednisolone ou équivalent)
Italian: Corticosteroide per via endovenosa (prednisolone o equivalente)
French: Ces réactions surviennent plus fréquemment au cours du premier traitement.
Italian: Sono più probabili durante il primo trattamento.
French: L'ofatumumab a un faible volume de distribution, avec des valeurs moyennes de Vss allant de 1,7 à 8,1 l selon les études, les niveaux de doses, et le nombre de perfusions.
Italian: Ofatumumab ha un piccolo volume di distribuzione, con valori medi di Vss compresi tra 1,7 a 8,1 l nell'ambito di studi, livelli di dose e numero di infusioni.
French: Il faut tenir compte de l'état clinique du patient et de son profil de sécurité par rapport à l'ofatumumab lors de l'évaluation de la capacité du patient à effectuer certaines tâches qui requièrent des aptitudes cognitives, motrices ou de jugement (voir rubrique 4.8).
Italian: Si deve tenere conto dello stato clinico del paziente e del profilo delle ADR di ofatumumab quando si considera l'abilità del paziente a svolgere attività che richiedono capacità motorie, cognitive o di giudizio (vedere paragrafo 4.8).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou tout autre médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
French: Hypersensibilité à l'ofatumumab ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità ad ofatumumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: S'il n'est pas immédiatement utilisé, la durée et les conditions de conservation avant administration sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution/dilution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione dopo prima apertura e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e sarebbero normalmente non più lunghi di 24 ore a 28 ºC, a meno che la ricostituzione/diluizione sia avvenuta in condizioni controllate e validate di asepsi.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Dilution
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
French: La solution d'ofatumumab doit être incolore à jaune pâle.
Italian: Ofatumumab deve essere una soluzione da incolore a giallo pallido.
French: Les patients souffrant de douleurs abdominales, plus particulièrement en début de traitement par ofatumumab, doivent être examinés et un traitement approprié doit être instauré.
Italian: I pazienti che presentano dolore addominale, specialmente all'inizio del ciclo della terapia con ofatumumab, devono essere valutati e deve essere istituito un trattamento appropriato.
French: L'efficacité des vaccins vivants atténués ou inactivés peut être altérée par l'ofatumumab.
Italian: L'efficacia dei vaccini vivi attenuati o inattivati può essere ridotta con ofatumumab.
French: Le nombre de cellules B périphériques est resté peu élevé au cours du reste du traitement chez la plupart des patients, et est resté inférieur à l'état initial jusqu'à 15 mois après la dernière perfusion chez les patients répondant au traitement.
Italian: La conta delle cellule B periferiche rimaneva bassa durante la restante terapia nella maggior parte dei pazienti e rimaneva al di sotto del basale fino a 15 mesi dopo l'ultima dose nei pazienti rispondenti.
French: Age ≥75 ans (n = 119) Co-morbidité 0 ou 1 (n = 126) Co-morbidités 2 ou plus (n=321) ECOG 0, 1 (n=411) ECOG 2 (n= 35)
Italian: Età ≥75 anni (n=119) Co-morbidità 0 o 1 (n=126) Co-morbidità 2 o più (n=321) ECOG 0, 1 (n=411) ECOG 2 (n=35)
French: L'anticorps présent dans Arzerra reconnaît une substance à la surface des lymphocytes et provoque la mort du lymphocyte.
Italian: L'anticorpo contenuto in Arzerra riconosce una sostanza sulla superficie dei linfociti e causa la morte dei linfociti.
French: Leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée
Italian: Leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza
French: Acide chlorhydrique (E507) (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Italian: Acido cloridrico (E507) (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
French: Arzerra est administré dans une veine (par voie intraveineuse) en perfusion (en goutte à goutte) pendant plusieurs heures.
Italian: Arzerra è somministrato in una vena (per via endovenosa) come infusione (fleboclisi) nel corso di diverse ore.
French: • irritation ou mal de gorge
Italian: • dolore o irritazione alla gola
French: Il n'existe pas de données sur les effets de l'ofatumumab sur la fertilité chez l'Homme.
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di ofatumumab sulla fertilità umana.
French: 9/l) Résolution complète des symptômes constitutionnels b
Italian: Risoluzione completa dei sintomi sistemici b
French: Approximativement 90 % des patients ont reçu 3 à 6 cycles d'ofatumumab et 66 % ont terminé les 6 cycles.
Italian: Circa il 90 % dei pazienti ha ricevuto 3-6 cicli di ofatumumab e il 66 % ha completato 6 cicli.
French: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Royaume-Uni
Italian: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Regno Unito
French: Temps après le début de la perfusion
Italian: Tempo dopo l'inizio dell'infusione
French: Perfusions suivantes*
Italian: Infusioni successive*
French: LLC réfractaire (ofatumumab)
Italian: LLC refrattaria (ofatumumab)