FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLAB*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakavir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale, s-a demonstrat că dolutegravir, lamivudina şi abacavir traversează placenta.
Norwegian Bokmål: I studier av reproduksjonstoksisitet hos dyr er det vist at lamivudin og abakavir passerer placentabarrieren.
Romanian: Subiecţii cu supresie virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) au fost randomizaţi (în raport 1:1) pentru a continua tratamentul antiretroviral utilizat la momentul respectiv (2 INRT plus fie un IP, NINRT sau INI) sau pentru a trece la ABC/DTG/3TC FDC o dată pe zi (schimbare precoce a tratamentului).
Norwegian Bokmål: Virologisk supprimerte (hiv-1 RNA <50 c/ml) pasienter ble tilfeldig fordelt (1:1) til enten å fortsette sin daværende behandling med ART (2 NRTIs pluss enten en PI, NNRTI, eller INI), eller bytte til ABC/DTG/3TC FDC en gang daglig (tidlig bytte).
Romanian: Metaboliţii urinari şi abacavirul, eliminat ca atare pe cale renală, reprezintă aproximativ 83% din doza de abacavir administrată.
Norwegian Bokmål: Metabolittene og uomdannet abakavir i urinen utgjør ca. 83 % av inntatt dose abakavir.
Romanian: La animale s-a demonstrat că dolutegravirul traversează placenta.
Norwegian Bokmål: Det er vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Romanian: Supresia virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) în grupul ABC/DTG/3TC FDC (85%) a fost noninferioară statistic grupurilor la care s-a menţinut terapia antiretrovirală (88%) la 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i ABC/DTG/3TC FDC gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til den nåværende ART gruppen (88%) ved uke 24.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la sugari cu HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a demonstrat o inhibare directă sau o inhibare slabă (IC50>50 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, al UGT1A1 sau UGT2B7, sau a transportorilor Pgp, BCRP, BSEP, a polipeptidei 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, a proteinei 2 asociată cu rezistenţa la medicamente (MRP2) sau MRP4.
Norwegian Bokmål: In vitro viste dolutegravir ingen direkte eller svak hemming (IC50>50 mikroM) av cytokrom P450enzymene (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7, eller transportørene Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransportørpolypeptid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) eller MRP4.
Romanian: Afro-American/African Indigeni/Alta Vârsta (ani)
Norwegian Bokmål: Kjønn Menn Kvinner Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Annet
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii dolutegravir-ului, abacavir-ului şi lamivudinei
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidlenepå farmakokinetikken til dolutegravir, abakavir og lamivudin
Romanian: Pentru lamivudină, valorile IC50 împotriva subtipurilor (A-G) de HIV-1 au variat de la 0,001 la 0,170 M, împotriva Grupului O de la 0,030 la 0,160 M şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,002 la 0,120 M în celulele mononucleate din sângele periferic.
Norwegian Bokmål: For lamivudin var IC50verdien mot hiv-1-subtyper (A-G) i området fra 0,001 til 0,170 µM, mot Gruppe O fra 0,030 til 0,160 µM og mot hiv-2-isolater fra 0,002 til 0,120 µM i perifere mononukleære blodceller..
Romanian: ASC în materialul seminal a fost de 7% și 17% în țesutul rectal faţă de valoarea plasmatică corespunzătoare în starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: AUC i sæd var 7 % og i rektalt vev 17 % av tilsvarende verdier for plasma ved steady state.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Triumeq, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Triumeq er ikke nødvendig, såfremt ikke pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
Romanian: Cum se păstrează Triumeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Triumeq
Romanian: 1, coşmaruri, tulburări de somn
Norwegian Bokmål: 1, mareritt,
Romanian: Lopinavir  Ritonavir  Etravirină 
Norwegian Bokmål: Lopinavir  Ritonavir  Etravirin 
Romanian: La 144 de săptămâni din cadrul studiului deschis SINGLE, supresia virusologică a fost menţinută, braţul de tratament cu DTG + ABC/3TC (71%) a prezentat rezultate superioare faţă de braţul de tratament cu EFV/ TDF/ FTC (63%), diferenţa de tratament a fost 8.3%
Norwegian Bokmål: Ved uke 144 i den åpne delen av SINGLE var virologisk suppresjon opprettholdt, DTG + ABC/3TC-armen (71 %) var bedre (superior) enn EFV/TDF/FTC-armen (63 %), behandlingsforskjell var 8,3 % (2,0, 14,6).
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a evidenţiat faptul că infecţia concomitentă cu virusul hepatitei C nu a avut nici un efect semnificativ clinic asupra expunerii la dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk populasjonsanalyse indikerte at samtidig infeksjon med hepatitt C-virus ikke har noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir.
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Romanian: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudină 300 mg sub formă de Kivexa/Epzicom în combinaţie cu doză fixă (FDC)
Norwegian Bokmål: Merknader: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast dosekombinasjon (FDK)
Romanian: Triumeq nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale asociate, pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută de apariţie a tulburărilor funcţiei hepatice şi trebuie monitorizaţi conform ghidurilor de practică medicală curente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med preeksisterende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av abnormal leverfunksjon ved antiretroviral kombinasjonsbehandling, og må overvåkes etter standard praksis.
Romanian: Creşteri ale amilazei Această reacţie adversă a fost identificată din studiile clinice sau experienţa după punerea pe piaţă pentru dolutegravir, abacavir sau lamivudină la administrarea concomitentă cu alte antiretrovirale sau din experienţa după punerea pe piaţă pentru
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert fra klinisk studier eller erfaring etter markedsføring når dolutegravir, abakavir eller lamivudin ble brukt samtidig med andre antiretrovirale legemidler eller etter markedsføring med Triumeq.
Romanian: Citotoxice Cladribină/Lamivudină
Norwegian Bokmål: Cytotoksika Kladribin/Lamivudin
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi medicamente care conţin emtricitabină nu este recomandată, deoarece atât lamivudina (din Triumeq), cât şi emtricitabina sunt analogi de citidină (de ex:există risc de interacţiuni intracelulare (vezi pct. 4.4))
Norwegian Bokmål: Triumeq anbefales ikke brukt i kombinasjon med emtricitabin-holdige legemidler, siden både lamivudin (i Triumeq) og emtricitabin er cytidinanaloger og (dvs. en risiko for intracellulære interaksjoner (se pkt.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau oportuniste reziduale.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  54 % Cmax  43 % Cτ  72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Romanian: Nu se poate stabili clinic dacă o RHS cu Triumeq ar fi determinată de abacavir sau de dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Klinisk er det ikke mulig å fastslå hvorvidt en overfølsomhetsreaksjon overfor Triumeq er forårsaket av abakavir eller dolutegravir.
Romanian: Alte semne şi simptome observate ca parte a RHS determinate de abacavir sunt prezentate în detaliu la pct.
Norwegian Bokmål: Andre tegn og symptomer som er observert som en del av en overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir, er beskrevet nærmere under pkt.
Romanian: Diagnosticul clinic de hipersensibilitate la ABC suspectată, este esenţial pentru luarea deciziilor clinice.
Norwegian Bokmål: En klinisk diagnose av antatt ABC hypersensitivitet skal fortsatt være basis for det kliniske behandlingsgrunnlaget.
Romanian: 1, parastezie
Norwegian Bokmål: 1, utilpasshet
Romanian: În studiul FLAMINGO, 485 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi, ambele cu ABC/3TC (aproximativ 33%) sau cu TDF/FTC (aproximativ 67%).Toate tratamentele au fost administrate în fază deschisă.
Norwegian Bokmål: I FLAMINGO ble 485 pasienter behandlet med dolutegravir 50 mg en gang daglig eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg en gang daglig, begge administrert sammen med enten ABC/3TC (ca. 33 %) eller TDF/FTC (ca. 67 %).
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Triumeq sau alte tratamente asociate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave decât alţii.
Norwegian Bokmål: • Noen personer som tar Triumeq eller annen kombinasjonsbehandling mot hiv-infeksjon har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger enn andre.
Romanian: Reproductive toxicology
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologi
Romanian: Legarea dolutegravir de proteinele plasmatice se face independent de concentrația de dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Bindingen av dolutegravir til plasmaproteiner er uavhengig av dolutegravir-konsentrasjonen.
Romanian: 4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Norwegian Bokmål: 4,5 % (95 % KI: -1,1 %, 10,0 %)
Romanian: Oboseală
Norwegian Bokmål: utmattelse
Romanian: Dolutegravir este un inhibitor de TCO2 şi de TPET1,dar, potrivit unei analize a studiilor, concentraţiile de lamivudină au fost similare cu sau fără administrarea concomitentă de dolutegravir, ceea ce indică faptul că dolutegravir nu influenţează expunerea la lamivudină in vivo.
Norwegian Bokmål: Basert på en kryss- studie-analyse er imidlertid lamivudinkonsentrasjonen den samme med eller uten samtidig administrering av dolutegravir, og dette indikerer at dolutegravir ikke har noen effekt på eksponeringen for lamivudin in vivo.
Romanian: In vivo, dolutegravir poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor a căror excreție depinde de TCO2 şi TPET1(de exemplumetformina) (vezi Tabel 1).
Norwegian Bokmål: In vivo kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler som utskilles ved hjelp av OCT2 eller MATE1 (f.eks. metformin) (se Tabell 1).
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter med resistens overfor integrasehemmere, er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter med resistens overfor integrasehemmere.
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig for ungdom som får en daglig dose på 600 mg abakavir og 300 mg lamivudin.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dolutegravir, lamivudinei şi abacavir sunt descrise mai jos.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til dolutegravir, lamivudin og abakavir er beskrevet nedenfor.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat asimilarea renală a transportorilor anionici organici (OAT)1 și OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale opptakstransportørene, organiske aniontransportører (OAT)1 og OAT3.
Romanian: Valorile IC50 de abacavir împotriva subtipurilor (A-G) ale grupului M de HIV-1 au variat de la 0,002 la 1,179 M, împotriva Grupului O de la 0,022 la 1,21 M, şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,024 la 0,49 M.
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene for abakavir mot hiv-1 Gruppe M-subtyper (A-G) var i området 0,002 til 1,179 µM, mot Gruppe O fra 0,022 til 1,21 µM, og mot hiv-2-isolater fra 0,024 til 0,49 µM.
Romanian: Abacavirul este metabolizat de UGT (UGT2B7) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori (de exemplu, rifampicină, carbamazepină şi fenitoină) sau inhibitori enzimatici (de exemplu, acid valproic) ai UGT sau cu compuşi eliminaţi prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică medie şi severă demonstrează că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată semnificativ de disfuncţia hepatică.
Norwegian Bokmål: Data som er oppnådd for pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke blir signifikant påvirket av nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei când Triumeq este administrat concomitent cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Triumeq blir kombinert med nukleoside reverstranskriptase-hemmere.
Romanian: Reluarea terapiei cu abacavir după o RHS cauzată de abacavir determină o revenire a simptomelor în termen de câteva ore.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartet behandling med abakavir etter en overfølsomhetsreaksjon på abakavir, fører til at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Romanian: Lamivudina are o farmacocinetică liniară la dozele terapeutice şi, in vitro, prezintă o legare redusă de proteinele plasmatice(mai puţin de 36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har lav grad av plasmaproteinbinding (under 36 %).
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er ansett nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Romanian: De regulă, revenirea este mult mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune arterială, care pune viaţa în pericol, şi deces.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallet er vanligvis alvorligere enn den innledende reaksjonen, og kan omfatte livstruende hypotensjon og død.
Romanian: • durere de stomac
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Romanian: Suplimente de fier/ Dolutegravir Dolutegravir  ASC  54% Cmax  57% C24  56% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Romanian: RHS determinate de abacavir au fost bine caracterizate în cadrul studiilor clinice şi pe parcursul expunerii de după punerea pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir er godt karakterisert i kliniske studier og oppfølging etter markedsføring.
Romanian: În cadrul analizei primare la 48 de săptămâni, proporţia de pacienţi cu supresie virologică în braţul de tratament cu dolutegravir + ABC/3TC, a fost superioară celei din braţul de tratament cu EFV/TDF/FTC, p=0.003, aceeaşi diferenţă de tratament fiind observată la subiecţi definiţi de nivelul iniţial al ARN HIV (<sau> 100000 copii/mL).
Norwegian Bokmål: I den primære 48-ukers-analysen, var andelen pasienter med virologisk suppresjon i gruppen på dolutegravir + ABC/3TC, høyere enn i EFV/TDF/FTC-gruppen, p=0,003, og samme behandlingsforskjell ble observert hos personer uavhengig av hiv RNA-nivå ved baseline (< eller > 100 000 kopier/ml).
Romanian: Nu există date referitoare la efectele dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effektene av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt.
Romanian: Sunt disponibile de asemenea şi ambalaje colective care conţin 90 de comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 de comprimate filmate).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Romanian: Se recomandă ca, în niciun caz, mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze sugarii pentru a evita transmiterea HIV.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.
Romanian: Comprimatul Triumeq s-a dovedit a fi bioechivalent cu comprimatul de dolutegravir şi comprimatul cu combinaţie în doză fixă de abacavir/lamivudină (ABC/3TC FDC) administrate separat.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Triumeq-tabletten er bioekvivalent med separat administrasjon av tabletten med kun dolutegravir sammen medtabletten med fast dosekombinasjon abakavir/lamivudin (ABC/3TC FDK) .
Romanian: Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării de Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37% şi respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării de Triumeq în regim de post.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC for dolutegravir etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var henholdsvis 37 % og 48 % høyere enn etter administrering av Triumeq i fastende tilstand.
Romanian: Nu există studii clinice cu privire la efectele Triumeq asupra copiilor şi adolescenţilor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studie-data på effektene av Triumeq i den pediatriske populasjonen.
Romanian: 7,4% (95% CI: 2,5%, 12,3%)
Norwegian Bokmål: 7,4 % (95 % KI: 2,5 %, 12,3 %)
Romanian: Valoarea mediană sau valorile medii ale IC50 pentru lamivudină împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 a variat de la 0,07 la 2,3 M.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlig IC50-verdi for lamivudin mot laboratoriestammer av hiv-1 var i området 0,007 til 2,3 µM.
Romanian: Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37%, respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării Triumeq în regim de post.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC av dolutegravir etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var henholdsvis 37 % og 48 % høyere enn etter administrering av Triumeq i fastende tilstand.
Romanian: ASC 
Norwegian Bokmål: AUC 
Romanian: Efectul dolutegravir: NGMN  ASC  2% Cmax  11%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Romanian: • Iritaţie sau secreţie nazală
Norwegian Bokmål: • irritert eller rennende nese
Romanian: (vezi verso)
Norwegian Bokmål: (se baksiden av kortet)
Romanian: Triumeq nu trebuie folosit de pacienţii care sunt purtători cunoscuţi ai genei HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Triumeq skal ikke brukes av pasienter som vet at de er bærere av HLAB*5701 genet.
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră: Medic:.......................…………………… Tel:...................………… Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
Romanian: Medicamente anti-infecţioase Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
Romanian: În studiile de carcinogenicitate pe termen lung, cu administrare orală, efectuate la şobolan şi şoarece, lamivudina nu a demonstrat potenţial carcinogen.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier med oralt lamivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Romanian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoină/Dolutegravir Oxcarbazepină/Dolutegravir Carbamazepină/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose av lamivudin mikstur, oppløsning
Romanian: Dispnee, tuse, durere în gât, sindrom de detresă respiratorie la adult, insuficienţă respiratorie
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, sår hals, adult respiratory distress syndrome (ARDS), respirasjonssvikt
Romanian: avută în vedere o ajustare a dozei de metformină atunci când este administrată concomitent cu dolutegravir, datorită creşterii riscului de acidoză lactică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată ca urmare a concentraţiei crescute de metformină (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nytefunksjon bør en dosejustering av metformin vurderes når gitt samtidig med dolutegravir, på grunn av økt risiko for laktacidose hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon grunnet økning i metformin konsentrasjonen (pkt.
Romanian: Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ HIV-1 RNA <50 copii/mL pentru ABC/3TC Săptămâna 96 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons† Ingen virologiske data ved Uke 48-vinduet Årsaker Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel på grunn av bivirkning eller død‡ Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel av andre årsaker§ hiv-1-RNA <50 kopier/ml for de på ABC/3TC Effektresultater Uke 96 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Romanian: Studiile de fertilitate la şobolan au evidenţiat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina nu au efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at dolutegravir, abakavir og lamivudin ikke har noen effekt på fertilitet hos hanner eller hunner.
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  74 % Cmax  72 %
Romanian: Pe baza datelor nu se estimează ca dolutegravir să afecteze farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale acestor enzime sau transportori majori (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene er det ikke forventet at dolutegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for sentrale enzymer eller transportører (se pkt.
Romanian: Rezultatele au arătat că a existat o creştere medie de 1,89 ori (1,32; 2,70) a ASC pentru abacavir şi o creştere de 1,58 ori (1,22; 2,04) a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at AUC for abakavir ble gjennomsnittlig 1,89-ganger høyere [1,32; 2,70], mens eliminasjonshalveringstiden ble gjennomsnittlig 1,58 ganger høyere [1,22; 2,04].