FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biochemia: Obecność preparatu Oxyglobin w osoczu może zakłócać wyniki pomiarów kolorymetrycznych i skutkować zawyżaniem lub zaniżaniem wyników prób biochemicznych w zależności od podanej dawki preparatu, czasu, jaki upłynął od infuzji leku, typu aparatu do analiz oraz rodzaju stosowanych odczynników.
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
Polish: Jeśli ośrodkowe ciśnienie żylne wzrasta do wartości niedopuszczalnych ze względów klinicznych i/lub obserwowane są objawy przeciążenia układu krążenia, należy na pewien czas przerwać podawanie preparatu Oxyglobin i wznowić je z mniejszą prędkością po ustąpieniu objawów i/lub obniżeniu ośrodkowego ciśnienia żylnego.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
Polish: Podobnie jak w przypadku podawania jakichkolwiek płynów dożylnych, bezpośrednio przed podaniem Oxyglobin należy ogrzać do temperatury 37°C.
Norwegian Bokmål: Som med all intravenøs væskeadministrasjon, skal Oxyglobin varmes opp til 37 °C før administrasjonen.
Polish: Należy upewnić się, że dokonano pomiarów stężenia hemoglobiny, nie obliczeń na podstawie ilości krwinek czerwonych.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hemoglobin er målt og ikke beregnet fra antallet røde blodceller.
Polish: Tabela A: Parametry farmakokinetyczne w przypadku różnych dawek po jednorazowym podaniu dożylnym preparatu Oxyglobin
Norwegian Bokmål: Tabell A: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Polish: Nie stosować u zwierząt leczonych uprzednio preparatem Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin.
Polish: Przeciążenie układu krążenia można kontrolować, spowalniając prędkość podawania leku.
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk overbelastning kan kontrolleres ved å redusere infusjonshastigheten.
Polish: Należy uważnie monitorować objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego.
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Polish: Nie stosować, jeśli zwierzęta leczone wcześniej preparatem Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som tidligere har vært behandlet med Oxyglobin.
Polish: Optymalne dawkowanie określa się na podstawie stopnia i przewlekłości niedokrwistości oraz pożądanym czasie trwania działania leku.
Norwegian Bokmål: Den optimale doseringen er basert på graden og kronisiteten av anemien og ønsket varighet av effekten.
Polish: Należy wdrożyć równoczesne leczenie przyczyny niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Konkomitant behandling av årsaken til anemien skal iverksettes.
Polish: Ze względu na właściwości preparatu Oxyglobin, polegające na zwiększaniu objętości osocza, należy mieć na uwadze możliwość przeciążenia układu krążenia i obrzęku płuc, zwłaszcza w sytuacji równoczesnego stosowania dodatkowych płynów dożylnych, szczególnie roztworów koloidów.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
Polish: Konieczne może byćleczenie przeciążenia układu krążenia.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
Polish: Do powszechnie spotykanych objawów ubocznych należały również wymioty, utrata apetytu i gorączka.
Norwegian Bokmål: De vanligste observerte bivirkningene var oppkast, tap av matlyst og feber.
Polish: CaC12 2H2O NaOH mleczan sodowy N-acetylo-L-cysteinę
Norwegian Bokmål: CaC12 2H2O NaOH
Polish: Podmiot odpowiedzialny : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Polish: Oxyglobin 130 mg/ml, roztwór do wlewów dożylnych dla psów.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder.
Polish: Oxyglobin 130 mg/ml, roztwór do wlewów dożylnych dla psów
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Norwegian Bokmål: Til dyr - reseptpliktig.
Polish: Oxyglobin powinien być podawany z przestrzeganiem zasad aseptyki przy pomocy standardowego zestawu do wlewów dożylnych.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin skal administreres med aseptisk teknikk via et standard intravenøst infusjonssett og kateter.
Polish: Nie przegrzewać > 37° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: Leczenie za pomocą preparatu Oxyglobin powoduje niewielkie obniżenie hematokrytu bezpośrednio po podaniu leku.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
Polish: Czas trwania działania leku (godziny): Stężenie preparatu Oxyglobin powyżej 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Varighet (timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
Polish: Oxyglobin jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
Polish: Oxyglobin zastosowany u psów wspomaga przenoszenie tlenu, łagodząc kliniczne objawy niedokrwistości przez co najmniej 24 godziny, niezależnie od choroby podstawowej.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbåret hjelp til hunder, som forbedrer de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Polish: Działania niepożądane obejmują powstawanie słabych lub umiarkowanych, żółtych/pomarańczowych przebarwień skóry, błon śluzowych i twardówki oczu, ciemne zabarwienie stolca, przebarwienie lub zmętnienie moczu wskutek metabolizmu i/lub wydalania hemoglobiny.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Polish: Nie poleca się zastosowania leku w powyższych przypadkach.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
Polish: Środki zwiększające objętość osocza, takie jak Oxyglobin, są przeciwwskazane u psów predysponowanych do przeciążenia układu krążenia wskutek takich stanów jak skąpomocz lub bezmocz bądź zaawansowana choroba serca (np. zastoinowa niewydolność serca) lub inne ciężkie upośledzenia czynności serca.
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs. kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
Polish: Podczas badań klinicznych poświęconych bezpieczeństwu stosowania i skuteczności leku obserwowano występowanie działań niepożądanych związanych z preparatem Oxyglobin i/lub chorobą podstawową będącą przyczyną niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE)
Polish: Nadmierna prędkość podawania (>10 ml/kg/godz.)
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
Polish: Nie dodawać leków bądź innych płynów do worka z preparatem.
Norwegian Bokmål: Medisinering eller andre løsninger skal ikke tilsettes posen.
Polish: Obserwowano występowanie działań niepożądanych związanych z preparatem Oxyglobin i/lub chorobą podstawową będącą przyczyną niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Polish: Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym było przeciążenie układu krążenia wraz z towarzyszącymi mu objawami klinicznymi, takimi jak: przyspieszenie oddechu, duszność, szorstkie brzmienie szmeru oddechowego oraz obrzęk płuc.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning var sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
Polish: Sporadycznie notowano objawy niepożądane takie jak: biegunka, zaburzenia rytmu serca, a bardzo rzadko - oczopląs.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, misfarging av hud, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Polish: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: WSKAZANIA
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Polish: może powodować wystąpienie natychmiastowych objawów krążeniowo-oddechowych; w takim przypadku podawanie preparatu Oxyglobin należy natychmiast przerwać do czasu ustąpienia objawów.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
Polish: Preparat Oxyglobin jest przeznaczony do jednorazowego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er beregnet på engangs administrasjon.
Polish: Nie określano bezpieczeństwa zastosowania preparatu Oxyglobin u ciężarnych lub karmiących suk.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Polish: ciemne zabarwienie stolca, przebarwienie lub zmętnienie moczu wskutek metabolizmu i/lub wydalania hemoglobiny.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert omfattet mild til moderat misfarging av slimhinner, sclera og urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Polish: Uwaga: Poprawki te należy wprowadzić w aktualnej charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta stanowiących ostateczne wersje osiągnięte w ramach procedury Grupy Koordynacyjnej.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania większych dawek dobowych do 60 mg/30 mg oksykodonu chlorowodorku/naloksonu chlorowodorku .
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Polish: [poniższy tekst powinien zastąpić poprzedni tekst]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formuleringen] Titrering på ukentlig basis anbefales i tilfelle høyere doser er nødvendig.
Polish: mg oksykodonu chlorowodorku /naloksonu chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Polish: Poprawki do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Polish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc dawki produktu leczniczego, droga podania, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Norwegia Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Norwegian Bokmål: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Polish: Hiszpania Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu dwuwodny (chlorowodorek naloksonu)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Polish: Portugalia Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Polish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Norwegian Bokmål: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Polish: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Norwegian Bokmål: VA Blarenberglaan 3C,
Polish: raz na tydzień
Norwegian Bokmål: én gang per uke
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki do pozycji, w której licznik dawki będzie pokazywał symbol sprawdzania przepływu (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Polish: Nie zakrywać go palcami.
Norwegian Bokmål: Ikke dekk den med fingrene.
Polish: Powoli policzyć:
Norwegian Bokmål: Tell langsomt:
Polish: Zdarzenia tego typu zgłaszano najczęściej w pierwszych miesiącach stosowania leczenia.
Norwegian Bokmål: Tilfellene ble rapportert hyppigst i de første månedene med behandling.
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 13,9 lat.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,9 år.
Polish: Płeć, rasa i pochodzenie etniczne
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og etnisitet
Polish: Znaczenie tego mechanizmu u ludzi uważa się za niewielkie, lecz nie można wykluczyć go całkowicie.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker anses som liten, men kan ikke utelukkes helt.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 lutego 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Polish: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Norwegian Bokmål: HR: 0,74 95 % KI 0,58: 0,95
Polish: Przykręcić, aż zostanie solidnie zamocowana.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Polish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Polish: Igły i inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Nåler og annet avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia bez powikłań.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble restituert uten komplikasjoner.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór; pH = 7,4.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH = 7,4.
Polish: Takich pacjentów należy ściśle monitorować i prowadzić leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye og behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Polish: • zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów
Norwegian Bokmål: • endring i hvordan mat eller drikke smaker
Polish: Jaka ilość roztworu pozostała
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen
Polish: Maksymalne stężenie występowało po 1-3 dniach po podaniu dawki.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 1 til 3 dager etter dosering.
Polish: Badanie ukończyło 98% pacjentów, zaś stan zdrowia w punkcie końcowym badania był znany w przypadku 99,6% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Totalt 98 % av pasientene fullførte studien, og vital status var kjent for 99,6 % av pasientene ved studiens slutt.
Polish: Przed otwarciem
Norwegian Bokmål: Før åpning:
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Polish: • Ten lek należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia.
Norwegian Bokmål: • Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig.
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe Zgon bez względu na przyczynę
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter Død, alle årsaker
Polish: Doprowadziły one do zaprzestania leczenia u 3,9% oraz 5% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Tilfellene førte til seponering av behandlingen hos 3,9 % og 5 % av pasientene.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia semaglutydem u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się jednak częstsze monitorowanie INR.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med semaglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales imidlertid hyppig monitorering av INR.
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne: (<1/10 000).
Polish: Liczba pacjentów obciążonych ryzykiem
Norwegian Bokmål: Antall personer med risiko
Polish: Ten lek nie jest insuliną i nie powinien być stosowany:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes hvis:
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at nålen er tett eller skadet.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
Polish: W populacji pacjentów znalazło się 61% mężczyzn, średnia wieku wynosiła 65 lat, a średni wskaźnik BMI wynosił 33 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Det var 61 % menn, gjennomsnittsalderen var 65 år og gjennomsnittlig BMI var 33 kg/m2.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).
Norwegian Bokmål: • økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Polish: Płeć, rasa (przedstawiciele rasy białej, rasy czarnej lub afroamerykańskiej, rasy azjatyckiej) i pochodzenie etniczne (Hiszpanie, Latynosi, osoby pochodzenia nie latynoskiego, nie hiszpańskiego) nie miały wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase (hvit, svart eller afroamerikansk, asiatisk) og etnisitet (spansk eller latinamerikansk, ikkespansk eller ikke-latinamerikansk) hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra og med trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
Polish: • Sprawdzić nazwę oraz kolor etykiety, aby upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic.
Polish: Okres ważności w trakcie stosowania: 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter å ha blitt tatt i bruk: 6 uker.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można zmienić bez dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan endres uten å justere dosen.
Polish: Dzień tygodnia, w którym odbywa się podanie leku można w razie konieczności zmienić, o ile czas pomiędzy podaniem dwóch dawek wynosi co najmniej 3 dni (więcej niż 72 godziny).
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrering kan om nødvendig endres så lenge tiden mellom de to dosene er minst 3 dager (>72 timer).
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy podawać raz na tydzień o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal administreres én gang per uke når som helst i løpet av dagen, til måltid eller utenom måltid.
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den.
Polish: Nagła poprawa kontroli glikemii jest związana z czasowym nasileniem retinopatii cukrzycowej, ale inne mechanizmy nie mogą być wykluczone.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glukosekontroll er blitt forbundet med midlertidig forverring av diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke utelukkes.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Polish: • Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: • Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen - uavhengig av måltider.
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse effektene relatert til redusert matinntak hos moren er en direkte effekt av GLP-1.
Polish: Semaglutyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Semaglutid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Większa masa ciała prowadzi do zmniejszenia ekspozycji; 20-procentowa różnica masy między dwiema osobami prowadzi do około 16-procentowej różnicy w ekspozycji na lek.
Norwegian Bokmål: Høyere kroppsvekt fører til lavere eksponering - en forskjell på 20 % i kroppsvekt mellom individer vil resultere i en forskjell på ca. 16 % i eksponering.
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Polish: Dawki większe niż 1 mg na tydzień nie są zalecane.
Norwegian Bokmål: Ukentlige doser over 1 mg anbefales ikke.
Polish: Mogłoby to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.
Polish: Dokonano oceny wzrostu i rozwoju pourodzeniowego u małp cynomolgus.
Norwegian Bokmål: Postnatal vekst og utvikling ble evaluert hos cynomolgus-aper.
Polish: Bezwzględna biodostępność semaglutydu w podaniu podskórnym wyniosła 89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutan semaglutid var 89 %.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen din.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på kardial repolarisering ble undersøkt i en grundig studie av QTc.
Polish: Wartość Cmax żadnego ze związków nie uległa zmianie.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke påvirket for noen av forbindelsene.
Polish: Dane dotyczące stosowania semaglutydu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone, dlatego semaglutydu nie należy stosować w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data ved bruk av semaglutid hos gravide kvinner, og semaglutid skal derfor ikke brukes under graviditet.
Polish: Nieostrożne lub nieprawidłowe posługiwanie się wstrzykiwaczem może powodować niedokładne dawkowanie.
Norwegian Bokmål: Uforsiktig håndtering eller feil bruk kan forårsake unøyaktig dosering.