FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Greek: Ποσοστό δεκαπέντε τοις εκατό (15,0%) των ασθενών στην ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ και 21,7% στην ομάδα που ελάμβανε μονοθεραπεία με ΑΣΟ έφτασε στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης, αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 6,7% και 36% πιθανή μείωση χάριν της κλοπιδογρέλης (95% CI: 24, 47%, p < 0,001), κυρίως σχετιζόμενες με μείωση του αποφρακτικού αρτηριακού εμφράκτου.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Greek: Πομφολυγώδης δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα), αγγειοοίδημα, σύνδρομο φαρμακοεπαγώμενης υπερευαισθησίας, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), ερυθηματώδες ή αποφολιδωτικό εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, ομαλός λειχήνας
Spanish: No existe información en relación a sobredosis por la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σε σχέση με υπερδοσολογία με το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Spanish: No se recomienda el uso de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico en esta población.
Greek: Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Teva Pharma B.V.
Spanish: Se debe advertir también a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico, y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει επίσης να ενημερωθούν ότι όταν λαμβάνουν το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος ίσως χρειαστεί περισσότερος χρόνος απ' ότι συνήθως προκειμένου να σταματήσει η αιμορραγία και ότι θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ασυνήθιστη (ως προς την εντόπιση ή τη διάρκεια) αιμορραγία στο γιατρό τους.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Toma de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva en lugar de dos medicamentos por separado, clopidogrel y AAS, para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos ya que usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "ataque cardiaco" (infarto de miocardio).
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva σας έχει συνταγογραφηθεί στη θέση δύο ξεχωριστών φαρμάκων, της κλοπιδογρέλης και του ΑΣΟ, για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων επειδή έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή καρδιακό επεισόδιο (έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Spanish: El ensayo CURE incluyó 12.562 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmentoST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q), y que presentaban dentro de las 24 horas siguientes al inicio del cuadro una angina de pecho o síntomas de isquemia.
Greek: Η μελέτη CURE συμπεριέλαβε 12.562 ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), που προσήλθαν μέσα σε 24 ώρες μετά την εμφάνιση του πιο πρόσφατου επεισοδίου θωρακικού άλγους ή συμπτωμάτων συμβατών με ισχαιμία.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
Greek: • ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη ή σιμετιδίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση στομαχικών ενοχλήσεων,
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Greek: Θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) (βλ. παράγραφο 4.4), απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σοβαρή θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία, επίκτητη αιμοφιλία Α.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Greek: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Spanish: • inflamación de los vasos pequeños.
Greek: • φλεγμονή μικρών αγγείων.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε κλοπιδογρέλη (300 mg δόση φόρτισης ακολουθούμενη από 75 mg/ημερησίως, N=6.259) μαζί με ΑΣΟ (75-325 mg εφάπαξ ημερησίως) ή μονοθεραπεία με ΑΣΟ (N=6.303), (75-325 mg εφάπαξ ημερησίως) και άλλες καθιερωμένες αγωγές.
Spanish: Entre los fármacos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 περιλαμβάνουν την ομεπραζόλη και την εσομεπραζόλη, τη φλουβοξαμίνη, τη φλουοξετίνη, τη μοκλοβεμίδη, τη βορικοναζόλη, τη φλουκοναζόλη, την τικλοπιδίνη, τη σιπροφλοξασίνη, τη σιμετιδίνη, την καρβαμαζεπίνη, την οξκαρβαζεπίνη και τη χλωραμφαινικόλη.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laca de aluminio amarillo quinolina (E104) Talco
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Λάκα αργιλούχου κίτρινου κινολίνης (E104) Τάλκης
Spanish: No obstante, siendo estos datos limitados y dada la poca certeza de la extrapolación de los datos ex vivo a la situación clínica, no se puede concluir que esto se produzca por el uso habitual de ibuprofeno y no se considera probable que aparezca un efecto clínicamente significativo por el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).
Greek: Ωστόσο, οι περιορισμοί αυτών των δεδομένων και οι ασάφειες που αφορούν στην προβολή των ex vivo δεδομένων στην κλινική κατάσταση υποδηλώνουν ότι δεν μπορούν να εξαχθούν σαφή συμπεράσματα για την τακτική χρήση ιβουπροφαίνης, ενώ η απουσία κλινικά σχετικής επίδρασης θεωρείται πολύ πιθανή με την περιστασιακή χρήση ιβουπροφαίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
Greek: Σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχουν αξιολογηθεί σε 2 τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, διπλές-τυφλές μελέτες, την CLARITY και την COMMIT.
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται σε κυψέλες σε μεγέθη συσκευασίας των 10, 14, 28, 30, 50, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή σε φιάλες σε μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Spanish: • inflamación de la boca (estomatitis)
Greek: • έλκη του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα)
Spanish: Al tratarse de un medicamento que contiene dos principios activos antiagregantes, la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con otros AINEs incluidos los inhibidores de la Cox-2, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) o trombolíticos.
Greek: Ως διπλός αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας, ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να είναι σε κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας από τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή άλλες παθολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox2, της ηπαρίνης, των αναστολέων των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa, των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) ή των θρομβολυτικών.
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Greek: Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, έμετος, ναυτία,
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): • vértigo.
Greek: Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (ενδέχεται να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα): • ίλιγγος.
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave de riñón.
Greek: • Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas con clopidogrel solo, con AAS solo* o con clopidogrel en combinación con AAS, durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν με την κλοπιδογρέλη μόνη, με το ΑΣΟ μόνο* ή με την κλοπιδογρέλη σε συνδυασμό με το ΑΣΟ είτε κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, είτε αναφέρθηκαν αυθορμήτως παρουσιάζονται στον πίνακα που ακολουθεί.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία] ήταν 1.035 (16,5%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζι με ΑΣΟ και 1.187 (18,8%) στην ομάδα του ΑΣΟ, με 14% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 6%-21%, p=0,0005) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης μαζί με ΑΣΟ.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V:
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva Pharma B.V.
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión
Greek: Σοβαρή αιμορραγία, αιμορραγία από το εγχειρητικό τραύμα, αγγειίτιδα, υπόταση
Spanish: Tamaños de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Spanish: • dolor articular
Greek: • πόνος στις αρθρώσεις
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται σε κυψέλες σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή σε φιάλες σε μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Spanish: El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosindifosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης της κλοπιδογρέλης εκλεκτικά αναστέλλει τη σύζευξη της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) με τον υποδοχέα Ρ2Υ12 των αιμοπεταλίων και την επακόλουθη ενεργοποίηση, μέσω της ADP, του συμπλέγματος της γλυκοπρωτεΐνης GPIIb/IIIa, αναστέλλοντας με τον τρόπο αυτό τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Greek: Επειδή η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται εν μέρει μέσω του CYP2C19 για να προκύψει ο δραστικός μεταβολίτης της, η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν τη δράση αυτού του ενζύμου αναμένεται ότι θα έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης.
Spanish: Κύπρος
Greek: Απέκκριση
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
Greek: 2031 GA Haarlem Ολλανδία
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa 100 cP Crospovidona (tipo A) Ácido esteárico Croscarmelosa sódica Aceite vegetal hidrogenado Lauril sulfato sódico
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη 100 cP Κροσποβιδόνη (τύπος A) Στεατικό οξύ
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Greek: Επειδή η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται στο δραστικό μεταβολίτη της εν μέρει από το CYP2C19, η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν τη δράση του ενζύμου αυτού θα αναμένεται να έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης.
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Greek: • Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos utilizados para tratar las infecciones bacterianas o por hongos,
Greek: • φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, σιπροφλοξασίνη, ή χλωραμφαινικόλη, φάρμακα για τη θεραπεία βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων,
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
Greek: Απώλεια ακοής* ή εμβοές*
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 12.
Spanish: Responsable de la fabricación:
Greek: Παραγωγοί:
Spanish: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Greek: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8).
Greek: Διασταυρούμενες αντιδράσεις μεταξύ θειενοπυριδινών Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται για ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποια άλλη θειενοπυριδίνη (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη), δεδομένου ότι έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντίδραση ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR para frascos
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ για φιάλες
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Greek: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra de forma concomitante junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Greek: Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: • ampollas en la piel
Greek: • φλύκταινες του δέρματος
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), λάκα αργιλούχου κίτρινου κινολίνης (E104), τάλκης, μαλτοδεξτρίνη, τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Spanish: Triglicéridos de cadena media Óxido de hierro amarillo (E172) Carmín (E120)
Greek: Τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Καρμίνιο (E120)
Spanish: No hay datos de fertilidad con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για το συνδυασμό κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172), carmín (E120), óxido de hierro rojo (E172)
Greek: Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυδεξτρόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης, μαλτοδεξτρίνη, τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), καρμίνιο (E120), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται διότι μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος με από του στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται επειδή μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis.
Greek: Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση,
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Tras la absorción, el AAS en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση της δόσης, και συνεπώς τα επίπεδα του ΑΣΟ στο πλάσμα είναι ουσιαστικά μη ανιχνεύσιμα 1,5-3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Spanish: Los datos de ensayos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).Si se suspende el uso de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico, los pacientes se podrían beneficiar si continúan con un medicamento antiagregante.
Greek: Στοιχεία κλινικών δοκιμών υποστηρίζουν τη χρήση μέχρι 12 μήνες, με το μέγιστο όφελος να παρατηρείται στους 3 μήνες (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: • vómitos
Greek: • κνησμός
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Spanish: • dolor muscular
Greek: • μυϊκός πόνος
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Greek: Πώς να πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Spanish: Pallagi út 13 4042 Debrecen Hungría
Greek: HU-4042 Debrecen
Spanish: • ictericia
Greek: • ίκτερος
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Spanish: Se requiere precaución porque el AAS puede inhibir el efecto de agentes uricosúricos debido a la eliminación competitiva con el ácido úrico.
Greek: Ουρικοζουρικά (βενζοβρομαρόνη, προβενεκίδη ή σουλφινπυραζόνη) Απαιτείται προσοχή διότι το ΑΣΟ μπορεί να αναστείλει την επίδραση των ουρικοζουρικών παραγόντων μέσω ανταγωνιστικής απέκκρισης του ουρικού οξέος.
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetilsalicilico Teva 75 mg/75 mg
Greek: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante
Greek: Ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης/ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con insuficiencia renal existente, descompensación cardiaca, síndrome nefrítico o tratamiento concomitante con diuréticos)*, glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Greek: Πολύ σπάνιες, μη γνωστές νεφριτικό σύνδρομο ή συγχορηγούμενη θεραπεία με διουρητικά)*, σπειραματονεφρίτιδα , αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetilsalicilico Teva 75 mg/100 mg
Greek: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/942/004-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/942/004-005
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Spanish: • si tiene riesgo de sufrir una hemorragia porque: padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Greek: πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <ΜΜ/ΕΕΕΕ>.
Spanish: La administración de dosis repetidas de clopidogrel 75 mg/día produce, desde el primer día, una inhibición considerable de la agregación plaquetaria inducida por ADP; ésta aumenta progresivamente y alcanza el estado estacionario entre el día 3 y el día 7.
Greek: Επαναλαμβανόμενες δόσεις κλοπιδογρέλης των 75 mg την ημέρα προκάλεσαν σημαντική αναστολή της προκαλούμενης από την ADP συσσώρευσης των αιμοπεταλίων από την πρώτη ημέρα.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:09-2014.