FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Voor het bewaren van dit geneesmiddel zijn geen speciale omstandigheden vereist.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ellaOne Conteúdo da embalagem e outras informações - Informações úteis sobre contraceção
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie - Nuttige informatie over anticonceptie
Portuguese: Película de revestimento: poli(álcool vinílico) (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), dióxido de titânio (E171), polisorbato 80 (E433), óxido de ferro amarelo (E172), silicato de potássio e alumínio (E555).
Dutch: Filmomhulling: polyvinylalcohol (E1203), macrogol (E1521), talk (E553b), titaandioxide (E171), polysorbaat 80 (E433), geel ijzeroxide (E172), kaliumaluminiumsilicaat (E555).
Portuguese: Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u meer informatie over anticonceptie.
Portuguese: Durante este tempo, recomenda-se que retire o leite com bomba de forma a manter o aleitamento, mas que o deite fora.
Dutch: Gedurende deze tijd is het raadzaam een borstpomp te gebruiken om de melkproductie op gang te houden, maar gooi uw moedermelk weg.
Portuguese: O acetato de ulipristal é extensamente metabolizado em metabolitos mono-desmetilados, didesmetilados e hidroxilados.
Dutch: Ulipristalacetaat wordt voor een groot deel omgezet in enkelvoudig gedemethyleerde, tweevoudig gedemethyleerde en gehydroxyleerde metabolieten.
Portuguese: ellaOne está disponível numa embalagem que contém um blister com 1 comprimido revestido por película.
Dutch: ellaOne is verkrijgbaar in een doosje met 1 doordrukstrip van 1 filmomhulde tablet.
Portuguese: Afrontamentos Síndrome prémenstrual
Dutch: Opvliegers Premenstrueel syndroom
Portuguese: Tratamento após o aumento da LH, mas antes do pico da LH
Dutch: Behandeling na stijging van LH maar vóór LH piek n=10
Portuguese: A substância ativa é acetato de ulipristal.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ulipristalacetaat.
Portuguese: Afeção hepática grave:
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis:
Portuguese: Cada embalagem contém um blister.
Dutch: Elke verpakking bevat één doordrukstrip.
Portuguese: n=8 p<0,005*
Dutch: p<0,005*
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas foram cefaleias, náuseas, dores abdominais e dismenorreia.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn en dysmenorroe.
Portuguese: Desorientação
Dutch: Desoriëntatie
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, não é recomendado o acetato de ulipristal.
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, wordt ulipristalacetaat niet aanbevolen.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal pode ser um inibidor do P-gp em concentrações clinicamente relevantes.
Dutch: In-vitro-gegevens wijzen erop dat ulipristalacetaat P-gp kan remmen bij klinisch relevante concentraties.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos em doses suficientemente baixas para manter a gestação nas espécies animais.
Dutch: In doses die laag genoeg waren om bij de dierspecies de zwangerschap in stand te houden, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, não há indícios de que este medicamento venha a afetar a gravidez.
Dutch: Als u ondanks dat u dit geneesmiddel heeft ingenomen zwanger raakt, zijn er geen aanwijzingen dat het middel van invloed zal zijn op uw zwangerschap.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat dit schadelijk kan zijn voor de zuigeling.
Portuguese: Liek, s.r.o.
Dutch: GLiek, s.r.o.
Portuguese: Qual o aspeto de ellaOne e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet ellaOne eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: ellaOne está disponível numa embalagem que contém um blister com 1 comprimido.
Dutch: ellaOne is verkrijgbaar in een doosje met 1 doordrukstrip van 1 tablet.
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio (com filtro UV) com 1 comprimido.
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PVDC-aluminium (met UV-filter) met 1 tablet.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, não é possível estabelecer recomendações alternativas quanto à dose de acetato de ulipristal.
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, kunnen geen alternatieve dosisaanbevelingen voor ulipristalacetaat worden gegeven.
Portuguese: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Dutch: GA&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Portuguese: Os resultados in vivo revelam que a administração do acetato de ulipristal com um forte indutor do CYP3A4 como a rifampicina diminui marcadamente a Cmax e a AUC do acetato de ulipristal em 90% ou mais e diminui a semivida do acetato de ulipristal em 2,2 vezes correspondendo a uma diminuição em aproximadamente 10 vezes da exposição ao acetato de ulipristal.
Dutch: In-vivo-resultaten laten zien dat toediening van ulipristalacetaat met een sterke CYP3A4inductor zoals rifampicine de Cmax en de AUC van ulipristalacetaat aanzienlijk vermindert (met 90% of meer) en de halfwaardetijd van ulipristalacetaat vermindert met een factor van 2,2, overeenkomend met een ongeveer 10-voudig verminderde blootstelling aan ulipristalacetaat.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de emergência (não hormonal), i.e. um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu) : - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo, primidona, fenobarbital, fenitoína,
Dutch: Uw arts kan u een ander noodanticonceptiemiddel voorschrijven, zoals een koperspiraaltje (Cu-IUD) dat door een arts moet worden geplaatst: - geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals primidon, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne,
Portuguese: Tomar um comprimido assim que possível após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Dutch: Neem zo spoedig mogelijk na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de anticonceptie één tablet.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, é importante que consulte o seu médico.
Dutch: Als u ondanks het innemen van dit geneesmiddel zwanger raakt, is het belangrijk dat u naar uw arts gaat.
Portuguese: A administração de acetato de ulipristal em conjunto com um pequeno-almoço com elevado teor de gorduras resultou numa Cmax média cerca de 45 % mais baixa, num Tmax atrasado (de uma mediana de 0,75 horas para 3 horas) e numa AUC0-∞ média 25 % mais elevada em comparação com a administração em jejum.
Dutch: Inname van ulipristalacetaat met een vetrijk ontbijt leidde tot een ongeveer 45% lagere gemiddelde Cmax, een latere Tmax (van gemiddeld 0,75 uur naar 3 uur) en een 25% hogere gemiddelde AUC00-∞ in vergelijking met inname in nuchtere toestand.
Portuguese: ellaOne comprimido
Dutch: ellaOne-tablet
Portuguese: Em todas as mulheres, a contraceção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida.
Dutch: Alle vrouwen moeten zo snel mogelijk na onbeschermde gemeenschap noodanticonceptie innemen.
Portuguese: Incluir ligação de um código QR para o folheto informativo
Dutch: QR-code met link naar bijsluiter moet worden ingevoegd
Portuguese: Efeitos potenciais do acetato de ulipristal sobre outros medicamentos
Dutch: Vermogen van ulipristalacetaat om invloed op andere geneesmiddelen uit te oefenen
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Portuguese: O comprimido pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Dutch: De tablet kan op elk tijdstip tijdens de menstruele cyclus worden ingenomen.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película.
Dutch: 1 filmomhulde tablet.
Portuguese: Česká republika
Dutch: Českárepublika
Portuguese: É improvável que os efeitos dos inibidores de CYP3A4 tenham quaisquer consequências clínicas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van CYP3A4remmers klinische consequenties hebben.
Portuguese: Dado que o acetato de ulipristal se liga ao recetor da progesterona com elevada afinidade, poderá interferir com a ação de medicamentos que contêm progestagénios: - A ação contracetiva de contracetivos hormonais combinados e contracetivos com base apenas em progestagénios poderá ser diminuída - A utilização concomitante de acetato de ulipristal e de contracetivos de emergência contendo levonorgestrel não é recomendada (ver secção 4.4).
Dutch: Omdat ulipristalacetaat met hoge affiniteit aan de progesteronreceptor bindt, kan het de werking van progestageenhoudende geneesmiddelen verstoren: - De anticonceptieve werking van gecombineerde hormonale anticonceptiva en van anticonceptiva die alleen progestageen bevatten, kan verminderd zijn.
Portuguese: A utilização concomitante de ellaOne com indutores do CYP3A4 (por ex., barbitúricos (incluindo primidona e fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos à base de plantas contendo Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) reduz, assim, as concentrações de plasma do acetato de ulipristal e pode resultar numa diminuição da eficácia de ellaOne.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ellaOne met CYP3A4-inductoren (zoals barbituraten (inclusief primidon en fenobarbital), fenytoïne, fosfenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, kruidenmiddelen die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten, rifampicine, rifabutine, griseofulvine, efavirenz en nevirapine) verlaagt daardoor de plasmaconcentratie van ulipristalacetaat en kan de werkzaamheid van ellaOne verminderen.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ellaOne 30 mg tablet
Portuguese: As suas informações permanecerão anónimas - ninguém saberá que são informações sobre si. Partilhar as suas informações pode ajudar outras mulheres a compreender a segurança ou os riscos do ellaOne durante uma gravidez.
Dutch: Door informatie te delen kunt u vrouwen helpen in de toekomst de veiligheid of risico's van ellaOne tijdens een zwangerschap te begrijpen.
Portuguese: Adolescentes: o acetato de ulipristal para a contraceção de emergência é adequado para qualquer mulher com potencial para engravidar, incluindo adolescentes.
Dutch: Ulipristalacetaat voor noodanticonceptie is geschikt voor iedere vrouw die kinderen kan krijgen, inclusief adolescenten.
Portuguese: Diarreia Boca seca Dispepsia Flatulência
Dutch: Diarree Droge mond Dyspepsie Flatulentie
Portuguese: Na sequência da administração oral de uma dose única de 30 mg, o acetato de ulipristal é rapidamente absorvido, resultando numa concentração plasmática máxima de 176 ± 89 ng/ml que ocorre aproximadamente em 1 hora (0,5-2,0 h) após a ingestão e numa AUC0-∞ de 556 ± 260 ng.h/ml.
Dutch: Na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 30 mg wordt ulipristalacetaat snel geabsorbeerd, waarbij ongeveer 1 uur (0,5-2,0 uur) na de inname een piekplasmaconcentratie van 176 ± 89 ng/ml wordt bereikt; de AUC0-∞ is 556 ± 260 ng.h/ml.
Portuguese: Em aproximadamente 18,5 % das mulheres, ocorreu um atraso de mais de 7 dias, tendo este atraso sido superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Dutch: Bij ongeveer 7% van de vrouwen traden de menstruatieperioden meer dan 7 dagen eerder dan verwacht op. Bij 18,5% van de vrouwen was er een vertraging van meer dan 7 dagen en bij 4% was de vertraging meer dan 20 dagen.
Portuguese: É improvável que os efeitos nos substratos de P-gp tenham quaisquer consequências clínicas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van de P-gp-substraten klinische gevolgen hebben.
Portuguese: A administração do acetato de ulipristal (10 mg comprimidos) concomitante com o inibidor da bomba de protões ezomeprazol (20 mg por dia durante 6 dias) resultou, aproximadamente, numa Cmax média 65% inferior, num Tmax atrasado (a partir de uma mediana de 0,75 horas a 1,0 horas) e uma AUC média 13 % superior.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ulipristalacetaat (tablet van 10 mg) en de protonpompremmer esomeprazol (20 mg dagelijks gedurende 6 dagen) leidde tot een ongeveer 65% lagere gemiddelde Cmax, een latere Tmax (van mediaan 0,75 uur tot 1 uur) en een 13% hogere gemiddelde AUC.
Portuguese: A embalagem contém um blister.
Dutch: De verpakking bevat één doordrukstrip.
Portuguese: A&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Dutch: GA&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
Portuguese: Não é provável que os efeitos do acetato de ulipristal na BCRP tenham qualquer consequência clínica.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van ulipristalacetaat op BCRP enige klinische gevolgen hebben.
Portuguese: CROÁCIA
Dutch: KROATIË
Portuguese: Os resultados in vivo revelam que a administração do acetato de ulipristal com um potente e um moderado inibidor do CYP3A4 aumentou a Cmax e a AUC do acetato de ulipristal num máximo de 2 e 5,9 vezes, respetivamente.
Dutch: In-vivo-resultaten laten zien dat toediening van ulipristalacetaat met een krachtige of een matige CYP3A4-remmer de Cmax en de AUC van ulipristalacetaat verhoogt met een factor van respectievelijk maximaal 2 en 5,9.
Portuguese: Garganta seca
Dutch: Droge keel
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas a utilizar um método de barreira fiável para todas as relações sexuais posteriores até ao próximo período menstrual.
Dutch: Men dient vrouwen te adviseren tot de volgende menstruatie een betrouwbare barrièremethode te gebruiken bij elke volgende gemeenschap.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Portuguese: A utilização concomitante de acetato de ulipristal e contraceção de emergência que contenha levonorgestrel não é recomendada (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ulipristalacetaat en noodanticonceptie die levonorgestrel bevat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny França
Dutch: 17, rue de Pontoise FR-95520 Osny Frankrijk
Portuguese: Tem de tomar este medicamento no prazo de 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Dutch: U moet dit geneesmiddel binnen 120 uur (5 dagen) na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de anticonceptie innemen.
Portuguese: Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película de cor dourada em forma de escudo (cerca de 10,8 mm de diâmetro) com "ella" gravado em ambas as faces.
Dutch: Goudkleurige, schildvormige filmomhulde tablet (doorsnede ongeveer 10,8 mm) waarin aan beide zijden "ella" is gegraveerd.
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Dutch: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat
Portuguese: A gravidez pode ocorrer ocasionalmente depois de se tomar acetato de ulipristal.
Dutch: Na het innemen van ulipristalacetaat kan er soms een zwangerschap optreden.
Portuguese: Implante contracetivo
Dutch: Anticonceptie-implantaat
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 personen optreden)
Portuguese: HUNGRIA
Dutch: HONGARIJE
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, povidon, croscarmellosenatrium en magnesiumstearaat.
Portuguese: O acetato de ulipristal inibe ou adia a ovulação (ver secção 5.1).
Dutch: Ulipristalacetaat remt de ovulatie of stelt deze uit (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PE-PVDC-aluminium met 1 tablet.
Portuguese: Caso vomite depois de tomar ellaOne
Dutch: Als u braakt na het innemen van ellaOne
Portuguese: Pode tomar o comprimido a qualquer momento do ciclo menstrual.
Dutch: U kunt de tablet op elk tijdstip in de menstruele cyclus innemen.
Portuguese: Acetato de ulipristal n=34
Dutch: Ulipristalacetaat n=34
Portuguese: O ellaOne é um comprimido branco ou creme marmoreado, redondo e convexo com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambas os lados.
Dutch: ellaOne is een witte tot roomwit-gemarmerde tablet, doorsnede 9 mm, met ronde hoeken, waarin aan beide zijden "еllа" is gegraveerd.
Portuguese: É aconselhável que fale com um profissional de saúde, se tiver alguma preocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contraceção de emergência.
Dutch: U wordt geadviseerd contact op te nemen met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt over eventuele problemen in verband met het innemen van noodanticonceptie.
Portuguese: sonolência, enxaquecas, perturbações visuais - gripe - acne, lesões na pele, comichão - febre, arrepios, mal-estar
Dutch: migraine, gezichtsstoornissen - influenza - acne, huidlaesies, jeuk - koorts, koude rillingen, malaise
Portuguese: Antes de tomar este medicamento, se o seu período estiver atrasado, informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde ou faça um teste de gravidez para ter a certeza de que não está já grávida (ver secção "Advertências e precauções").
Dutch: Praat met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u dit geneesmiddel inneemt als uw menstruatie laat is, of doe een zwangerschapstest om zeker te stellen dat u niet al zwanger bent (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido
Dutch: ellaOne 30 mg tablet
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido revestido por película
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ellaOne 30 mg filmomhulde tablet
Portuguese: Perturbação emocional Ansiedade Insónia
Dutch: Emotionele stoornis Angst
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PVDC-aluminium met 1 tablet.
Portuguese: Slovenská republika
Dutch: Slovenskárepublika
Portuguese: É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com acetato de ulipristal para contraceção de emergência.
Dutch: Na een behandeling met ulipristalacetaat als noodanticonceptie is het waarschijnlijk dat de vruchtbaarheid snel terugkeert.
Portuguese: O inibidor do CYP3A4 ritonavir pode também ter um efeito indutor no CYP3A4 quando o ritonavir é utilizado durante um período mais longo.
Dutch: Langdurig gebruik van de CYP3A4-remmer ritonavir kan ook een inducerend effect hebben op CYP3A4.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ellaOne com indutores de CYP3A4 devido à interação (por ex., barbitúricos (incluindo primidona e fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos à base de plantas contendo Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e utilização a longo prazo de ritonavir).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ellaOne en CYP3A4-inductoren (zoals barbituraten (inclusief primidon en fenobarbital), fenytoïne, fosfenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, kruidengeneesmiddelen die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten, rifampicine, rifabutine, griseofulvine, efavirenz, nevirapine en langdurig gebruik van ritonavir) wordt niet aanbevolen vanwege interacties.
Portuguese: Como tomar o comprimido ellaOne
Dutch: Hoe neemt u de ellaOne tablet in?
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Intervalo de confiança
Dutch: N zwangerschappen Zwangerschapspercentage 0,00 % Betrouwbaarheidsinterval
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)
Portuguese: Os resultados de dois ensaios controlados randomizados independentes (ver tabela) mostram que a eficácia do acetato de ulipristal não é inferior à do levonorgestrel em mulheres que se apresentaram para contraceção de emergência entre as 0 e as 72 horas após uma relação sexual não protegida ou da falha do contracetivo.
Dutch: De resultaten van twee onafhankelijke, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken (zie tabel) bij vrouwen die tussen 0 en 72 uur na onbeschermde gemeenschap of falen van de anticonceptie om noodanticonceptie vroegen, lieten zien dat de werkzaamheid van ulipristalacetaat als noodanticonceptivum niet onderdoet voor die van levonorgestrel.
Portuguese: ROMÉNIA
Dutch: ROEMENIË
Portuguese: Como tomar o comprimido revestido por película ellaOne
Dutch: Hoe neemt u de ellaOne filmomhulde tablet in?
Portuguese: - Se está a utilizar um dos medicamentos que podem prevenir ellaOne de funcionar corretamente (ver secção 2 O que precisa de saber antes de tomar ellaOne") ou se utilizou um desses medicamentos nas últimas 4 semanas, ellaOne poderá não funcionar corretamente para si. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
Dutch: - Als u één van de geneesmiddelen gebruikt die ervoor kunnen zorgen dat ellaOne minder goed werkt (zie de bovenstaande rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? ")
Portuguese: - diarreia, azia, gases, boca seca - hemorragia vaginal invulgar ou irregular, menstruação intensa/prolongada, síndrome pré menstrual), irritação ou corrimento vaginal, menor ou maior desejo sexual - afrontamentos - alterações do apetite, perturbações emocionais, ansiedade, agitação, dificuldade em dormir,
Dutch: - diarree, brandend maagzuur, winderigheid, droge mond - ongewone of onregelmatige vaginale bloeding, zwaardere/langere menstruatie, premenstrueel syndroom, vaginale irritatie of afscheiding, verminderd of verhoogd libido - opvliegers - verandering in eetlust, emotionele stoornis, angst, agitatie, slaapproblemen, slaperigheid,
Portuguese: Comprimido branco ou creme marmoreado, redondo, convexo, com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambos os lados.
Dutch: Witte tot roomwit-gemarmerde tablet, doorsnede 9 mm, met ronde hoeken, waarin aan beide zijden "еllа" is gegraveerd.
Portuguese: Estudo controlado randomizado
Dutch: Gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Portuguese: Dor de cabeça Tonturas
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid
Portuguese: Caso tenha estes sintomas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen machines wanneer u last heeft van deze symptomen.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: PAÍS
Dutch: LAND
Portuguese: LETÓNIA
Dutch: LETLAND
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de emergência (não hormonal), i.e. um DIU-Cu.
Dutch: Uw arts kan u dan een andernoodanticonceptiemiddel voorschrijven, zoals een Cu-IUD.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden)
Portuguese: Depois de tomar o comprimido e até vir o próximo período, deve usar preservativos sempre que tiver relações sexuais.
Dutch: Na het innemen van de tablet en totdat uw volgende menstruatie begint, dient u telkens wanneer u geslachtsgemeenschap heeft condooms te gebruiken.
Portuguese: Sonolência Enxaqueca
Dutch: Somnolentie Migraine
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Dutch: Tabletkern: lactosemonohydraat, povidon, croscarmellosenatrium en magnesiumstearaat.
Portuguese: Poli(álcool vinílico) (E1203) Macrogol (E1521)Talco (E553b) Dióxido de titânio (E171) Polisorbato 80 (E433) Óxido de ferro amarelo (E172) Silicato de potássio e alumínio (E555)
Dutch: Titaandioxide (E171) Polysorbaat 80 (E433) Geel ijzeroxide (E172) Kaliumaluminiumsilicaat (E555)