FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de afwezigheid van chemische behandeling vormt het HBsAg spontaan sferische deeltjes met een gemiddelde diameter van 20 nm die nietgeglycosyleerde HBsAg-polypeptiden bevatten alsmede een lipidenmatrix die voornamelijk uit fosfolipiden bestaat.
Slovenian: HBsAg, zbran spontano brez kemične obdelave v obliki sferičnih delcev s povprečnim premerom 20 nm, vsebuje neglikoliziran polipeptid HBsAg in lipidni matriks, ki sestoji predvsem iz fosfolipidov.
Dutch: 0,37 milligram Al3+
Slovenian: 0,37 miligrama Al3+
Dutch: Wees extra voorzichtig met Tritanrix HepB:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri cepljenju s cepivom Tritanrix HepB:
Dutch: • bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) kunnen langere pauzes tussen ademhalingen voorkomen gedurende 2-3 dagen na vaccinatie
Slovenian: • pri zelo prezgodaj rojenih dojenčkih (tj. rojenih 28. teden gestacije ali prej) se lahko od 2 do 3 dni po cepljenju pojavljajo daljši presledki med dihi, kot je normalno.
Dutch: Hoe ziet Tritanrix HepB er uit en de inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled cepiva Tritanrix HepB in vsebina pakiranja
Dutch: Tritanrix HepB is bestemd voor diepe, intramusculaire injectie, bij voorkeur in de anterolaterale zijde
Slovenian: Tritanrix HepB se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Dutch: Het vaccin dient vóór toediening goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen en dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Slovenian: Cepivo morate dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
Dutch: 0,26 milligram Al3+
Slovenian: 0,26 miligrama Al3+
Dutch: In deze studies is de immunoreactie op oraal polio vaccin niet onderzocht, echter, bij eerder opgedane ervaringen met gelijktijdige toediening van DTP-, OPV- en HBV-vaccins trad geen interferentie op.
Slovenian: Imunskega odziva na peroralno polio cepivo v teh študijah niso raziskovali, vendar pa predhodne izkušnje s sočasnim dajanjem DTP, OPV in HBV cepiv ne kažejo medsebojnega vpliva.
Dutch: Pertussis kan ook oorontstekingen, bronchitis die lang kan duren, longontsteking, toevallen, hersenbeschadiging
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Dutch: TRITANRIX HepB MAG IN GEEN GEVAL INTRAVENOUS WORDEN TOEGEDIEND.
Slovenian: TRITANRIX HepB SE V NOBENEM PRIMERU NE SME DAJATI V ŽILO.
Dutch: DTPw-HBV (gecombineerd)
Slovenian: Skupina 2 DTPw-HBV DTPw HBV (kombinirano)
Dutch: Een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies, een familiegeschiedenis van convulsies, een familiegeschiedenis van SIDS (wiegendood) en een familiegeschiedenis van een bijwerking na vaccinatie met Tritanrix HepB vormen geen contra-indicaties.
Slovenian: Febrilne konvulzije v anamnezi ter konvulzije, SIDS (sindrom nenadne smrti dojenčka) in neželena reakcija po cepljenju s Tritanrix HepB v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije.
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Dutch: Tritanrix HepB is gecontra-indiceerd als het kind een encefalopathie heeft doorgemaakt met onbekende oorzaak die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussisbevattend vaccin.
Slovenian: Tritanrix HepB je kontraindiciran, če se je pri otroku v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju, pojavila encefalopatija neznane etiologije.
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus,
Slovenian: • če je predhodno imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen en speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina
Dutch: Gebruik Tritanrix HepB niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Slovenian: Cepiva Tritanrix HepB ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Dutch: De bacteriën zetten een toxine (vergif) vrij dat spierstijfheid, pijnlijke spierspasmen, toevallen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Dutch: Tritanrix HepB is een witte, melkachtige vloeistof in een glazen injectieflacon met 2 doses (1 ml) of in een glazen injectieflacon met 10 doses (5 ml).
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v obliki bele, rahlo mlečne tekočine v stekleni viali, ki vsebuje 2 odmerka (1 ml) ali v stekleni viali, ki vsebuje 10 odmerkov (5 ml).
Dutch: Vaak: gastro-intestinale symptomen, zoals braken en diarree Infecties en parasitaire aandoeningen:
Slovenian: pogosti: gastrointestinalni simptomi, kot sta bruhanje in driska pogosti: vnetje srednjega ušesa, faringitis
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Tritanrix HepB of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of een progressie daarvan.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku z novonastalo hudo nevrološko boleznijo ali napredovanjem takšne bolezni je treba tveganje in korist cepljenja s cepivom Tritanrix HepB ali odložitve cepljenja natančno pretehtati, tako kot velja za vsa cepiva.
Dutch: Voor langdurige bescherming tegen HBV kan ook een boosterdosis met HBV-vaccin worden toegediend na het eerste levensjaar.
Slovenian: Za dosego dolgotrajne zaščite proti HBV se po dopolnjenem prvem letu starosti lahko cepi tudi z obnovitvenim odmerkom HBV cepiva.
Dutch: * Door de ouders gemeld als zijnde van negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van het kind.
Slovenian: *poročila staršev o vplivu na dnevno aktivnost otroka Pri obeh skupinah je bila večina reakcij po cepljenju kratkotrajnih.
Dutch: Indien één van de volgende verschijnselen optreedt in een tijdsrelatie tot ontvangst van Tritanrix HepB, dient de beslissing om volgende doses vaccin met de pertussiscomponent te geven, zorgvuldig te worden overwogen:
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Tritanrix HepB pojavil kateri od naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva z vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Thiomersal
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid voda za injekcije
Dutch: Zorg ervoor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Slovenian: Prepričajte se, če je vaš otrok prejel vse tri odmerke in je tako popolno cepljen.
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 19 juli 1996.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. julij 1996
Dutch: In enkele klinische studies waarbij TRITANRIX HepB werd gebruikt om het gevriesdroogde Hib-vaccin (Hiberix) te reconstitueren, werd bij geen enkel antigeen interferentie in de immunoreactie waargenomen in vergelijking met de waargenomen reacties van de vaccins na toediening op verschillende prikplaatsen (zie rubriek 6.2)
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so Tritanrix HepB uporabili za rekonstitucijo liofiliziranega cepiva Hib (Hiberix); v primerjavi z odzivi po dajanju cepiv na različna mesta ni bil opažen medsebojni vpliv v imunskem odzivu na katerega od antigenov
Dutch: Algemene reacties die kunnen optreden in tijdsrelatie met Tritanrix HepB vaccinatie zijn hier onder beschreven.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v časovni povezavi s cepljenjem s cepivom Tritanrix HepB.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: HOE BEWAART U TRITANRIX HepB
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA TRITANRIX HepB
Dutch: Vier verschillende schema's (6-10-14 weken; 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden) waarbij drie doses binnen de eerste zes levensmaanden werden toegediend zijn volgens routine vaccinatiepraktijken in verschillende landen bestudeerd.
Slovenian: Glede na rutinsko prakso cepljenja v različnih državah so bile raziskane štiri različne sheme z dajanjem treh odmerkov v prvih šestih mesecih starosti (6-10-14 tednov, 2-4-6 mesecev; 3-4
Dutch: In klinisch onderzoek waren de meest gemelde bijwerkingen, reacties op de plaats van injectie inclusief roodheid, zwelling en pijn.
Slovenian: • Klinična preskušanja: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bile reakcije na mestu injiciranja, vključujoč rdečino, oteklino in bolečino.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Bij het vaccineren van kinderen is het gebruikelijk om verschillende vaccins tijdens één afspraak tegelijk toe te dienen met injecteerbare vaccins die op verschillende injectieplaatsen worden
Slovenian: Običajna praksa pri cepljenju otrok je, da se ob enkratnem obisku sočasno dajejo različna cepiva, pri čemer se cepiva za injiciranje dajejo na različna mesta.
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen of vaccins Vertel uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Dutch: 1 geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumhydroxide
Slovenian: 1 Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Dutch: 1 Geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumhydroxide
Slovenian: 1 adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Dutch: Tritanrix HepB dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis omdat er bij deze personen een bloeding kan optreden na intramusculaire
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju lahko pri osebah s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze pride do krvavitve, zato je takšnim osebam potrebno Tritanrix HepB dajati previdno.
Dutch: Tritanrix HepB mag niet worden gegeven:
Slovenian: Vaš otrok cepiva Tritanrix HepB ne sme prejeti:
Dutch: Ernstig*
Slovenian: (ločeno)
Dutch: Men dient te wachten met de toediening van Tritanrix HepB bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Tritanrix HepB je treba odložiti pri osebah s hujšimi akutnimi vročinskimi
Dutch: • als uw kind allergisch is voor Tritanrix HepB of voor één van de andere bestanddelen van Tritanrix HepB.
Slovenian: • če je predhodno imel kakršnokoli alergijsko reakcijo na cepivo Tritanrix HepB ali na katerokoli sestavino v tem cepivu.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind dit vaccin krijgt.
Slovenian: Preden vaš otrok prične dobivati to cepivo, natančno preberite navodilo!
Dutch: Mocht één van deze verschijnselen worden waargenomen, gooi de injectieflacon dan
Slovenian: Če opazite karkoli od navedenega, cepivo zavrzite.
Dutch: Tritanrix HepB kan gelijktijdig op verschillende plaatsen of in iedere tijdsverhouding samen met andere kindervaccins worden toegediend indien dit past in het immunisatieschema.
Slovenian: V skladu s programom cepljenja se Tritanrix HepB z drugimi cepivi, ki se jih uporablja v pediatriji, lahko daje sočasno na drugo mesto ali pa v kateremkoli časovnem zaporedju glede na druga cepiva.
Dutch: 1 ml suspensie in een injectieflacon (type I glas) voor 2 doses met een plunjerstop (butylrubber)
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Dutch: In een prospectieve vergelijkende studie, waarin de toediening van het gecombineerde DTPw-HBV vaccin werd vergeleken met gelijktijdige, afzonderlijke toediening van DTPw- en HBV-vaccins, werden in de groep die het gecombineerde vaccin ontving hogere incidenties van pijn, roodheid en zwelling gemeld.
Slovenian: V prospektivni primerjalni študiji so dajanje kombiniranega DTPw-HBV cepiva primerjali s sočasnim dajanjem cepiva DTPw in cepiva HBV na različna mesta.
Dutch: Tritanrix HepB bevat difterie- (D) en tetanus- (T) toxoïden, geïnactiveerde pertussisbacteriën (Pw) en het gezuiverde belangrijkste oppervlakte-antigeen van het hepatitis-B-virus (HBV) geadsorbeerd aan aluminiumzouten.
Slovenian: Tritanrix HepB vsebuje davični (D) toksoid, tetanusni (T) toksoid, inaktivirano bakterijo, povzročiteljico oslovskega kašlja (Pw), in prečiščen glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBV), ki so adsorbirani na aluminijevih soleh.
Dutch: Als extra injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni odmerki.
Dutch: Tritanrix HepB is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen difterie, tetanus, pertussis en hepatitis B (HBV) bij zuigelingen vanaf 6 weken (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Tritanrix HepB je indiciran za aktivno imunizacijo otrok, starejših od 6 tednov, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu B (HBV) (glejte poglavje 4.2).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vaccinatie dient te worden voorafgegaan door een controle van de medische voorgeschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen)
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (še posebno glede na predhodna cepljenja in možen pojav neželenih reakcij) in opraviti klinični pregled.
Dutch: De ziekte betreft met name de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča močne napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Dutch: 5 ml suspensie in een injectieflacon (type 1 glas) voor 10 doses met een plunjerstop (butylrubber)
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Dutch: • als uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een pertussis (kinkhoest) bevattend vaccin problemen doormaakte met het zenuwstelsel
Slovenian: • če je imel težave z živčevjem v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom proti oslovskemu
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIDOSIS INJECTIEFLACON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VEČODMERNA VIALA
Dutch: Het potentiële risico op apnoe en de behoefte om de respiratoire functies gedurende 48-72 uur te monitoren dient in beschouwing te worden genomen in het geval van primaire immunisatie bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap), in het bijzonder voor kinderen met een nog niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel in de anamnese.
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkov (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebej tistih z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48- do 72-urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Dutch: Dientengevolge moet het geven van een booster de lokale richtlijnen volgen.
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) door recombinant-DNA-technologie
Slovenian: 3 pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Dutch: Zie rubriek 6.5 voor het aantal doses per injectieflacon.
Slovenian: Glede števila odmerkov v eni viali glejte poglavje 6.5.
Dutch: Vertel uw arts wanneer uw kind ergens allergisch voor is.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če je vaš otrok pred kratkim bil cepljen s
Dutch: Overgevoeligheid na eerdere toediening van difterie-, tetanus-, pertussis- of hepatitis-B-vaccins.
Slovenian: Preobčutljivost po predhodnem cepljenju s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn zeer zelden opgetreden na toediening van hepatitis-B-bevattende vaccins: ♦ stuipen of toevallen ♦ bloeden of het gemakkelijker oplopen van blauwe plekken dan normaal
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB vsebuje komponento proti hepatitisu B in tako zagotavlja zaščito pred boleznijo, ki jo povzroča virus hepatitisa B. Po dajanju cepiv z vsebnostjo komponente proti hepatitisu B so se zelo redko pojavljali naslednji neželeni učinki: ♦ epileptični napadi ali krči; ♦ krvavitve ali neobičajno hiter pojav modric.
Dutch: Aanvullende onderzoeken wezen uit dat starten met vaccinatie bij zes weken voldoende was en dat een herhalingsdosis in het tweede levensjaar nodig is om de bescherming op peil te houden.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je začetek cepljenja pri šestih tednih primeren ter da je potreben obnovitveni odmerek v drugem letu starosti, da se zaščita ohrani.
Dutch: De werkzame stoffen in Tritanrix HepB zijn al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) beschikbaar in andere vaccins.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v cepivu Tritanrix HepB so bile na voljo v Evropski uniji (EU) že več let v drugih cepivih.
Dutch: Het aanbevolen vaccinatieschema bestaat uit drie doses binnen de eerste zes levensmaanden, met een wachttijd van ten minste vier weken na elke dosis.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki se jih daje v prvih šestih mesecih življenja s časovnimi presledki najmanj 4 tedne.
Dutch: De oppervlakteantigenen van het hepatitis-B-virus worden vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden aangemaakt.
Slovenian: Površinske antigene virusa hepatitisa B proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri kvasovka prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori beljakovine.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de aanmaak van beschermende antilichamen bij de zuigelingen na de eerste reeks vaccinaties.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven zaščitnih protiteles v krvi dojenčkov po opravljenem prvem cepljenju.
Dutch: Tritanrix HepB is onderzocht in zes studies met in totaal 872 zuigelingen tussen de 7 en 20 weken oud die allen het vaccin toegediend kregen.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je bilo preučeno v šestih študijah, v katere je bilo vključenih skupno 872 dojenčkov, starih od 7 do 20 tednov.
Dutch: Dit wil zeggen dat de toxoïden en de delen van het hepatitis-B-virus zijn gekoppeld aan aluminiumverbindingen om een betere afweerreactie op te wekken.
Slovenian: To pomeni, da sta toksoida in deli virusa hepatitisa B fiksirani na aluminijeve spojine za boljšo stimulacijo imunskega odziva.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tritanrix HepB (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 toegediende doses van het vaccin) zijn sufheid, problemen met de voeding, koorts, roodheid, zwelling, pijn, ongewoon huilen en prikkelbaarheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Tritanrix HepB (opaženi pri več kot 1 izmed 10 odmerkov cepiva) so zaspanost, težave pri hranjenju, zvišana telesna temperatura, pordelost, otekanje, bolečine, neobičajen jok in razdražljivost.
Dutch: Hun ademhaling moet tot drie dagen
Slovenian: Pri teh otrocih je treba dihanje spremljati
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend als het kind binnen zeven dagen na een eerdere inenting met een vaccin tegen kinkhoest encefalopathie (een hersenziekte) met onbekende oorzaak heeft gehad.
Slovenian: Cepiva ne smejo prejeti otroci, ki so imeli encefalopatijo (bolezen možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejšnjem cepljenju s cepivom proti oslovskemu
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat er bij ten minste 98 % van de zuigelingen beschermende hoeveelheden antilichamen tegen difterie, tetanus en hepatitis B werden aangemaakt, en dat ten minste 92 % beschermende hoeveelheden antilichamen tegen kinkhoest ontwikkelde.
Slovenian: Študije so pokazale, da je imelo najmanj 98 % dojenčkov zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu in hepatitisu B. Najmanj 92 % dojenčkov je imelo zaščitne ravni protiteles proti oslovskemu
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juli 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tritanrix HepB verleend aan de firma GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Deze vergunning werd op 19 juli 2001 en op 19 juli 2006 verlengd.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet s cepivom Tritanrix HepB, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 19. julija 1996.
Dutch: De werking van Tritanrix HepB werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd
Slovenian: Učinki cepiva Tritanrix HepB so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Dutch: Tritanrix HepB mag niet worden gebruikt bij zuigelingen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB se ne sme uporabljati za dojenčke, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) zdravilne učinkovine ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Overige informatie over Tritanrix HepB:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tritanrix HepB:
Dutch: Als bij de geboorte niet tegen hepatitis B is gevaccineerd, kan Tritanrix HepB vanaf de leeftijd van acht weken worden toegediend.
Slovenian: Če cepivo proti hepatitisu B ni bilo dano ob rojstvu, se lahko cepivo Tritanrix HepB prične dajati pri osmih tednih starosti.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij zuigelingen bij wie zich een allergische reactie heeft voorgedaan na toediening van een vaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest of hepatitis B. De toediening van Tritanrix HepB moet worden uitgesteld bij zuigelingen met ernstige plotselinge koorts.
Slovenian: Cepivo se ne sme uporabljati tudi za dojenčke, ki so imeli alergično reakcijo po cepljenju proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali hepatitisu B. Cepljenje s cepivom Tritanrix HepB je treba odložiti pri dojenčkih s hudo, nenadno zvišano telesno temperaturo.
Dutch: In latere onderzoeken werd de werking van het vaccin bij jongere zuigelingen beoordeeld en de handhaving van de antilichaamspiegels na vaccinatie.
Slovenian: V dodatnih študijah so preučevali učinke cepiva na mlajše dojenčke in vztrajanje ravni protiteles po
Dutch: Voor het eind van het tweede levensjaar wordt een herhalingsdosis aanbevolen.
Slovenian: Priporočljivo je obnovitveno cepljenje pred zaključkom drugega leta življenja.
Dutch: Het bevat als werkzame stoffen toxoïden (chemisch verzwakte toxinen) van bacteriën die difterie en tetanus veroorzaken, geïnactiveerde (gedode) Bordetella pertussis (een bacterie die kinkhoest veroorzaakt) en delen van het hepatitis-B-virus.
Slovenian: Cepivo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: toksoida (kemijsko oslabljena toksina) iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus, inaktivirano (uničeno) bakterijo Bordetella pertussis (bakterijo, ki povzroča oslovski
Dutch: Tritanrix HepB is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Tritanrix HepB je cepivo.
Dutch: In gebieden waar hepatitis B algemeen voorkomt, moet de vaccinatie tegen hepatitis B bij de geboorte gewoon worden voortgezet, waarna op de leeftijd van zes weken met Tritanrix HepB
Slovenian: V področjih, kjer je hepatitis B pogost, je treba po cepljenju proti hepatitisu B ob rojstvu nadaljevati s cepivom Tritanrix HepB pri šestih
Dutch: Tritanrix HepB wordt toegediend door middel van een diepe injectie in een spier, bij voorkeur in het bovenbeen.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB se daje z globokim injiciranjem v mišico, najboljše v stegno.