FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa otettuna.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Finnish: Muita tietoja Tybostista
Lithuanian: Kita informacija apie Tybost
Finnish: Miksi Tybost on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Tybost buvo patvirtintas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tybostin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tybost vartojimą?
Finnish: Mitä hyötyä Tybostista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Tybost nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tybostia annetaan yhdessä 300 mg:n atatsanaviiriannoksen kanssa kerran päivässä tai 800 mg:n darunaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su 300 mg atazanaviro arba 800 mg darunaviro kartą per parą.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tybostin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tybostin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tybost.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tybostia varten 19. syyskuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tybost rinkodaros leidimą.
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas?
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat: alfutsosiini (käytetään laajentuneen eturauhasen hoidossa); amiodaroni tai kinidiini (käytetään rytmihäiriöiden hoidossa); karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini (käytetään kouristuksen ehkäisyyn); rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon); dihydroergotamiini, ergometriini tai ergotamiini (käytetään migreenipäänsäryn hoitoon); sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon); mäkikuisma (kasvisrohdosvalmiste, jolla hoidetaan masennusta ja ahdistuneisuutta); lovastatiini tai simvastatiini (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen); pimotsidi (käytetään poikkeavien ajatusten tai tunteiden hoitoon); sildenafiili (käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon) ja suun kautta otettava midatsolaami tai triatsolaami (käytetään unilääkkeenä tai ahdistuneisuuden lievittämiseen).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurie veikia Tybost skilimą ir kurių poveikį veikia Tybost: alfuzosinu (juo gydoma padidėjusi prostata); amiodaronu ar chinidinu (šiais vaistais koreguojamas sutrikęs širdies plakimo dažnis); karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu (vartojami siekiant išvengti priepuolių); rifampicinu (vartojamas taikant tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktiką ir gydymą); dihidroergotaminu, ergometrinu ar ergotaminu (jais gydomas migreninis galvos skausmas); cisapridu (vartojamas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų); jonažole (tai - augalinis vaistas nuo depresijos ir nerimo); lovastatinu ar simvastatinu (vartojami siekiant sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje); pimozidu (juo slopinamos patologinės mintys ar emocijos); sildenafilu (juo gydoma plaučių arterijų hipertenzija); ir geriamuoju midazolamu ar triazolamu (jie vartojami kaip pagalbinės priemonės miegui pagerinti ar nerimui palengvinti).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Tybostia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tybost preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: CYP3A:ta estämällä Tybost hidastaa atatsanaviirin ja darunaviirin hajoamisnopeutta, jolloin niiden vaikutusaika elimistössä pitenee.
Lithuanian: Blokuodamas CYP3A, Tybost lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, taip pailgindamas jų veikimo organizme trukmę.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei ole sellaisia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, jotka estäisivät Tybostin käytön atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nėra jokių nerimą keliančių saugumo klausimų, dėl kurių Tybost nebūtų galima vartoti kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Finnish: Mitä riskejä Tybostiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tybost vartojimu?
Finnish: Ritonaviiriryhmässä vastaava luku oli noin 87 prosenttia (304 potilasta 348:sta).
Lithuanian: (293 iš 344) Tybost vartojusių pacientų ir maždaug 87 proc. (304 iš 348) pacientų, kurie vartojo ritonavirą.
Finnish: Tybostia saa vain lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Tybost galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Tybostin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) atatsanaviirin kanssa käytettäessä ovat silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi ja keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus).
Lithuanian: Dažniausi Tybost šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), jį vartojant kartu su atazanaviru, yra akių gelta (akių obuolių pageltimas), pykinimas (šleikštulys) ir gelta (odos ir akių pageltimas).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Tybost oli yhtä tehokas kuin ritonaviiri atatsanaviirin vaikutuksen tehostamisessa, ja samanlainen vaikutus on odotettavissa darunaviirin yhteydessä niiden tietojen perusteella, jotka liittyvät Tybostin vaikutukseen elimistön darunaviiripitoisuuteen.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tybost toks pat veiksmingas, kaip ritonaviras siekiant sustiprinti atazanaviro poveikį; remiantis Tybost poveikio darunaviro koncentracijai organizme duomenimis, jis turėtų turėti panašų poveikį darunavirui.
Finnish: Lisää tietoja Tybost-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tybost rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tybostilla ja atatsanaviirilla tai darunaviirilla annettava hoito ei paranna HIV-1-infektiota tai aidsia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä, kun niitä otetaan yhdessä muiden tavanomaisten HIV-1-lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos vartojami Tybost ir atazanaviras ar darunaviras neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau jie gali atitolinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin näitä kahta lääkettä, kun niitä käytettiin atatsanaviirin vaikutusten tehostamiseksi ja kun niitä annettiin yhdessä toisen tavanomaisen, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävän HIV-1-lääkkeen kanssa.
Lithuanian: Tyrimo metu šie du vaistai buvo vartojami siekiant sustiprinti kartu su kitu standartiniu vaistu nuo ŽIV-1 infekcijos, kurio sudėtyje buvo emtricitabino ir tenofoviro, vartoto atazanaviro poveikį.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tybost Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Miten Tybost vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Tybost?
Finnish: Miten Tybostia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost?
Finnish: Niiden potilaiden, joiden viruskuorma oli vähemmän kuin 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen, katsottiin vastanneen hoitoon.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas virusinio krūvio (kraujyje nustatytų virusų kiekio) sumažėjimu: pacientai, kurių kraujyje virusinis krūvis po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, buvo priskiriami prie pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tybostin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Potilas saa Tybostin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tybost vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, Tybostia verrattiin toiseen lääkkeeseen, jonka nimi on ritonaviiri.
Lithuanian: Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu ritonaviru viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai.
Finnish: Tybostin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin ritonaviirin: noin 85 prosenttia potilaista (293 potilasta 344:stä), joille annettiin Tybostia, vastasi hoitoon.
Lithuanian: Nustatyta, kad Tybost toks pat veiksmingas, kaip ritonaviras: gydymas buvo veiksmingas maždaug 85 proc.
Finnish: Tybostin vaikuttava aine, kobisistaatti, estää CYP3A-ryhmään kuuluvien maksaentsyymien toiminnan.
Lithuanian: Tybost veiklioji medžiaga kobicistatas blokuoja grupės kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, veikimą; šie fermentai dalyvauja skaidant vaistus žmogaus organizme.
Finnish: HIV-1 on virus, joka aiheuttaa immuunikatoa (aidsia).
Lithuanian: Tybost - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Juo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgydytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu ŽIV-1 virusu.
Finnish: Ne ovat proteaasin estäjiä: ne estävät proteaasi-nimistä entsyymiä, joka osallistuu HIV-1-viruksen lisääntymiseen.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru; abi šios medžiagos yra proteazės inhibitoriai - jie blokuoja fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Blokuojant šį fermentą, virusas negali normaliai daugintis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Finnish: EU/1/06/336/001 Tygacil
Lithuanian: EU/1/06/336/001
Finnish: Pakkauskoko
Lithuanian: Tygacil
Finnish: 50 mg Infuusiokuivaaine, liuosta varten
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Finnish: Laskimoon annettu
Lithuanian: Vartoti į veną
Finnish: Lisäksi on huomioitava potilaiden pieni määrä.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
Finnish: Lapset ja nuoret (8-17-vuotiaat)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 8 iki 17 metų)
Finnish: Lääkäri päättää kuinka pitkään sinua tarvitsee hoitaa.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikalingas gydymas.
Finnish: 95100 Catania (CT) Italia
Lithuanian: 95100 Catania (CT) Italija
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei ole vielä selvitetty.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas dar neištirtas.
Finnish: Tästä syystä ei herkkyysraja-arvoa ole annettu.
Lithuanian: Todėl jautrumo ribos nepateikiamos.
Finnish: Mitä tygacil on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle ja lapsellesi tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Finnish: AUC oli arviolta 20 % korkeampi naisilla kuin miehillä.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
Finnish: Tietoa ei ole olemassa potilaista, jotka painavat 140 kg tai enemmän.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sveriančius 140 kg ir daugiau, nėra.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tygacil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tygacil
Finnish: Bacteroides fragilis ryhmä †
Lithuanian: Bacteroides fragilis grupė†
Finnish: Hoitojakso kestää yleensä 5 - 14 päivää.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Finnish: Edellä annettuja tehotietoja on tarkasteltava varoen, koska tässä tutkimuksessa sallittiin samanaikaiset antibiootit.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
Finnish: Yhteisvaikutuksista on tietoa vain aikuisille tehdyistä tutkimuksista.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Finnish: Luonnostaan resistentti organismi
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai
Finnish: Lääkäri on määrännyt Tygacilia, koska sinulla tai vähintään 8-vuotiaalla lapsellasi on yksi seuraavista vakavista tulehdustyypeistä:
Lithuanian: Jūsų gydytojas skyrė Jums Tygacil todėl, kad Jūs arba Jūsų vaikas, kuris yra vyresnis nei 8 metų, sergate viena iš šių sunkių infekcijų:
Finnish: Tigesykliinin farmakokinetiikkaa tutkitiin kahdessa tutkimuksessa.
Lithuanian: Tigeciklino farmakokinetika buvo tirta dviejų tyrimų metu.
Finnish: Tigesykliini annostellaan suonensisäisesti ja siksi sen biologinen hyötyosuus on 100 %.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
Finnish: Gram negatiiviset aerobit Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Finnish: Tällaisessa tilanteessa lääkäri seuraa vointiasi tarkoin.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas atidžiai Jus stebės.
Finnish: Viralliset suositukset sopivasta antimikrobilääkkeiden käytöstä tulee ottaa huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Käytettävissä oleva tieto ei tarkoita sitä, että tämä yhteisvaikutus aiheuttaisi suuria INR -muutoksia.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad ši sąveika gali sąlygoti žymius TNS (INR) rodiklio pokyčius.
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Lithuanian: Tam tikros pacientų grupės
Finnish: Kliinistä paranemista arvioitiin 10-21 päivän kuluttua viimeisen hoitoannoksen antamisesta.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Tygacilia:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tygacil
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22 helmikuu 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Tygacilin käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Tygacil pasitarkite su gydytoju.
Finnish: • Vaikka Tygacil, antibioottien tapaan, tappaa tiettyjä bakteereita, toiset bakteerit ja sienet saattavat jatkaa kasvamistaan.
Lithuanian: • nors antibiotikai, įskaitant Tygacil, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali ir toliau daugintis.
Finnish: Lajit, joille hankittu resistenssi voi olla ongelma Gram negatiiviset aerobit
Lithuanian: Padermės, kurių įgytasis atsparumas gali sudaryti sunkumų Gramneigiami aerobai
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir vėlesniuose atnaujinimuose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Näissä tutkimuksissa useilla lapsilla todettiin aikuispotilaita suurempia Cmax-arvoja.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä): • pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Finnish: Steady-state AUC0-12h oli 2349850 ng•h/ml.
Lithuanian: Pastovi AUC0-12h buvo 2349±850 ng•h/ml.
Finnish: • kutina, ihottuma
Lithuanian: • niežėjimas, bėrimas,
Finnish: Tigesykliini ei ole voimakkaasti metaboloituva.
Lithuanian: Tigeciklinas nėra smarkiai metabolizuojamas.
Finnish: Mahdollista riskiä vastasyntyneille/imeväisille ei voida poissulkea.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulle tulee allergiaoireita.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų;
Finnish: Kliininen paraneminen, mITT-populaatio 0,75 mg/kg
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas, mITT populiacija 0,75 mg/kg
Finnish: Tigesykliiniä annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 30-60 minuutin kuluessa (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas tik į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Finnish: Huimausta voi esiintyä, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys; tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Tigesykliinin katsotaan yleisesti olevan bakteriostaattinen.
Lithuanian: Apskritai tigeciklinas yra laikomas bakteriostaziniu preparatu.
Finnish: Proteeae-suvun patogeenit (Proteus spp., Providencia spp.
Lithuanian: Proteeae šeimos patogenai (Proteus spp., Providencia spp.
Finnish: Tietoa siitä, ylittääkö tigesykliini ihmisen veri-aivoesteen, ei ole olemassa.
Lithuanian: Duomenų apie tai, ar tigeciklinas gali prasiskverbti pro kraujo ir smegenų barjerą žmogaus organizme, nėra.
Finnish: Hoidon keston tulee perustua infektion vaikeusasteeseen ja sen sijaintiin sekä potilaan kliiniseen vasteeseen.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą, infekcijos vietą ir paciento klinikinę reakciją.
Finnish: Siksi käyttöä lapsille tulee rajoittaa niihin kliinisiin tilanteisiin, joissa vaihtoehtoisia bakteerilääkkeitä ei ole.
Lithuanian: Todėl vaikams rekomenduojama vartoti tik klinikiniais atvejais, kai nėra galimybės taikyti alternatyvaus antibakterinio gydymo.
Finnish: Tygacilia tulee käyttää ainoastaan tapauksissa, joissa muita sopivia vaihtoehtoisia antibiootteja ei ole (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Tygacil turi būti vartojamas tik atvejais, kai galimybių gydyti kitais antibiotikais nėra (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Tygacil on glysyylisykliiniryhmään kuuluva antibiootti, joka estää tulehdusta aiheuttavien bakteerien kasvua.
Lithuanian: Tygacil yra glicilciklinų grupės antibiotikas, kuris veikia sustabdydamas infekcijas sukeliančių bakterijų augimą.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hyväksymät MIC -rajaarvot (minimum inhibitory breakpoints) ovat seuraavat:
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
Finnish: Tigesykliiniä tulee käyttää 8-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden hoitoon vasta sen jälkeen, kun asiasta on neuvoteltu asianmukaista kokemusta infektiotautien hoidosta omaavan lääkärin kanssa.
Lithuanian: Tigeciklinas 8 metų ir vyresnių pacientų gydymui vartojamas tik pasitarus su gydytoju, kuris turi tinkamos infekcinių ligų valdymo patirties.
Finnish: Valmiin infuusioliuoksen värin tulee olla keltainen tai oranssi.
Lithuanian: Paruoštas Tygacil tirpalas turi būti geltonos ar oranžinės spalvos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, tetrasykliinit, ATC-koodi: J01AA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, tetraciklinai, ATC kodas - J01AA12.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien yhteenveto on annettu alla olevassa taulukossa.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/ .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Maksavaivastasi riippuen lääkäri saattaa alentaa annostusta mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali sumažinti dozę, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio;
Finnish: Tämä lääkevalmiste on kertakäyttöinen; käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: In vitro tutkimuksissa ei ole todettu antagonismia tigesykliinin ja muiden yleisesti käytettyjen antibioottiluokkien välillä.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu antagonizmo tarp tigeciklino ir kitų dažniausiai vartojamų antibiotikų grupių nepastebėta.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulle tulee kovaa vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia stiprus pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Finnish: Tygacilia käytetään ainoastaan silloin, kun muita sopivia antibiootteja ei lääkärin mielestä ole.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
Finnish: Alentunut herkkyys Acinetobacter baumanniille on yhdistetty AdeABC effluksipumpun yliekspressioon.
Lithuanian: Acinetobacter baumannii jautrumas sumažėjo dėl per didelės AdeABC efliukso siurblio raiškos.
Finnish: Potilaille (myös pediatrisille potilaille), joilla on vakava maksan vajaatoiminta (Child Pugh C), tigesykliiniannosta vähennetään 50 %:lla.
Lithuanian: Pacientams (įskaitant vaikus), kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos nepakankamumas (ChildPugh C), tigeciklino dozę reikia sumažinti 50 %.
Finnish: pH:ta säädellään suolahapolla, ja tarvittaessa myös natriumhydroksidilla.
Lithuanian: pH koreguojamas naudojant vandenilio chlorido rūgštį ir, jei reikia, natrio hidroksidą.
Finnish: Suonensisäisesti 60 minuutissa annettu 300 mg:n annos terveillä vapaaehtoisilla lisäsi pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: Per 60 minučių suleidus į veną vienkartinę 300 mg tigeciklino dozę, sveikiems savanoriams pastebėtas dažnesnis pykinimas ir vėmimas.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Finnish: Näiden löydösten syyt ovat tuntemattomia, mutta tigesykliinin heikompaa tehoa ja turvallisuutta verrattuna tutkimuksessa käytettyihin verrokkeihin, ei voida poissulkea.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys yra neaiškios, bet mažesnio veiksmingumo ir saugumo negu palyginamojo vaistinio preparato paneigti negalima.
Finnish: Tigesykliiniä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole välttämätöntä äidin kliinisen tilan vuoksi.
Lithuanian: Tigeciklino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės gydyti tigeciklinu būtina.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita, joilla on kolestaasi, tulee seurata tarkasti.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra cholestazė, reikia atidžiai stebėti.
Finnish: 1,25 mg/kg
Lithuanian: 1 mg/kg 1,25 mg/kg
Finnish: Infektiot sepsis/septinen sokki, keuhkokuume, paise, infektiot
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis / septinis šokas, pneumonija, abscesas, infekcijos
Finnish: • Tietyissä vakavissa tulehduksissa lääkäri saattaa harkita Tygacilin käyttöä yhdessä muiden antibioottien kanssa.
Lithuanian: • sergant kai kuriomis sunkiomis infekcinėmis ligomis gydytojas gali skirti kartu su Tygacil vartoti kitus antibiotikus;
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.