FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin-kezelés leállításakor (csak indukció) és utána még kb.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.
Hungarian: A repaglinid, a többi inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumhoz hasonlóan, hypoglykaemiát képes előidézni.
Icelandic: Blóðsykursfall Repaglíníð, eins og önnur lyf sem auka losun insúlíns, getur valdið blóðsykursfalli (hypoglycemia).
Hungarian: A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek Legyengült vagy alultáplált betegek esetén a kezdeti és a fenntartó adag kisdózisú legyen és az adag titrálása során óvatosság szükséges, hogy a hypoglykaemiás reakció elkerülhető legyen.
Icelandic: Hjá lasburða eða vannærðum sjúklingum þarf að gæta hófs við ákvörðun á upphafs- og viðhaldsskömmtum og nákvæm skammtastilling er nauðsynleg til að koma í veg fyrir aukaverkanir af völdum of lágs blóðsykurs.
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Icelandic: EU/1/09/530/011 30 töflur EU/1/09/530/012 90 töflur EU/1/09/530/013 120 töflur EU/1/09/530/014 270 töflur EU/1/09/530/015 360 töflur
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Polakrilin-kálium
Icelandic: Vatnslaus díoxíð sílikonkvoða Kalíumpólakrilín Maíssterkja
Hungarian: Kiszerelések: 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tabletta.
Icelandic: 30, 90, 120, 270 eða 360 töflur.
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Hungarian: • Ha túl sok Repaglinide Teva tablettát szed.
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Teva.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél
Icelandic: Eftir gjöf 2 mg staks skammts (4 mg hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi) var aðgengi (AUC) (staðalfrávik gefið upp í svigum) 31,4 ng/ml x klst.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
Hungarian: A repaglinid a β-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á β-frumur.
Hungarian: Mit tartalmaz a Repaglinide Teva - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur
Hungarian: A repaglinid adagjának nyolc százaléka választódik ki a vesén keresztül, és a teljes plazma clearance vesekárosodás esetén csökkent.
Icelandic: Átta prósent af einum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát anyagcseréjük.
Icelandic: Skammtímameðferð með repaglíníði getur dugað hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2, sem venjulega hafa stjórn á blóðsykri með mataræði, en hafa tímabundið misst stjórnina.
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Icelandic: Teva fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Hungarian: Alumínium-alumínium buborékcsomagolás.
Icelandic: Ál-álþynnupakkning.
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
Hungarian: repaglinid-kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
Icelandic: Hámarksskammtur, sem ráðlagður er í upphafi hjá sjúklingum sem breyta yfir í repaglíníð, er 1 mg, sem er tekið inn fyrir aðalmáltíðir.
Hungarian: Repaglinide Teva szedése előtt egyéb szakaszait).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva).
Hungarian: A Repaglinide Teva metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 29.
Icelandic: 29.06.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Icelandic: Lasburða eða vannærðir sjúklingar
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Hungarian: 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Icelandic: (228,0) hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og 117,9 ng/ml x klst.
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin,
Icelandic: Við jafnvægi hafði repaglíníð engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófýllíns eða warfaríns þegar þau voru notuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Hungarian: 6 (3x2)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Hungarian: előretöltött toll
Icelandic: 1 áfylltur penni
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Hungarian: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
Hungarian: Itt fogja meg
Icelandic: Haldið hér
Hungarian: Az eltávolításhoz:
Icelandic: Til að fjarlægja:
Hungarian: GRH0542HU v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Icelandic: Nál er hér inni í (undir hlíf)
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Hungarian: Száraz természetes gumi
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Hungarian: Beadhatja az injekciót:
Icelandic: Þú mátt gefa lyfið í:
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Hungarian: Ne tegye be az ujját a sárga biztonsági tűvédőbe.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Hungarian: Válasszon feszes és lapos bőrfelületet.
Icelandic: Notið þétt og flatt húðsvæði.
Hungarian: OLE 216.
Icelandic: OLE vika 216
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Hungarian: TC/ HDL-C arány
Icelandic: TC/ HDLkólesteról Hlutfall
Hungarian: Sípolást fog hallani, és azt látja, hogy a kék állapotjelző fény villog.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az evolokumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er evolocumab.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Hungarian: Olvassa el a Használati utasítást
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um notkun
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Hungarian: Tartsa a betöltött automata mini-adagolót úgy, hogy a kék színű fény látható legyen, majd helyezze a bőrére.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Hungarian: Az LDL-C szintjének 55-75%-os csökkenését már a Repatha-kezelés 1. hetében elérték, és a csökkenés fennmaradt a hosszú távú kezelés alatt.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Hungarian: • Húzza le a papírt a tálcáról.
Icelandic: Fjarlægðu pappírinn af bakkanum.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Hungarian: Ez idáig nem igazolták az LDL-C tartósan nagyon alacsony szintjének (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) hosszú távú biztonságosságát.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: M Erősen nyomja be, majd engedje fel az indítógombot.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Hungarian: Mi a teendő, ha a betöltött automata mini-adagoló állapotjelző fénye folyamatosan pirosan villog, és sípolás hallható?
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Hungarian: Használjon új Repatha előretöltött fecskendőt.
Icelandic: Notið nýja Repatha áfyllta sprautu.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Hungarian: Normális jelenség, ha a tű vagy a sárga biztonsági tűvédő végén egy folyadékcseppet lát.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Hungarian: Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén).
Icelandic: Teygið áfram á húðinni (aðeins á kvið).
Hungarian: 45 percig.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Hungarian: Fordítsa meg a tálcát
Icelandic: Snúðu bakkanum
Hungarian: • Ha az előretöltött fecskendő nem jön ki a tálcából, akkor finoman nyomja meg a tálca hátulját.
Icelandic: Ef áfyllta sprautan losnar ekki úr bakkanum skaltu ýta varlega aftan á bakkann.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Repatha alkalmazásáról gyermekeknél.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Repatha hjá börnum.
Hungarian: (HMD) (a rozuvasztatin-, szimvasztatin- és atorvasztatincsoportok együtt)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Hungarian: Összesen 194, súlyos familiáris hypercholesterinaemiában (nem-HoFH) szenvedő és 106, homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő beteget vontak be a TAUSSIG vizsgálatba.
Icelandic: Samtals 194 sjúklingar með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH) og 106 sjúklingar með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru skráðir í TAUSSIG.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a ruházata ne legyen a betöltött automata mini-adagoló útjában, és hogy mindig lássa a kék színű fényt.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Hungarian: hétig (%, 95%-os CI)
Icelandic: 52 (%, CI 95%)
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Repatha-nak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tapasz egésze hozzátapad-e a bőréhez.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Hungarian: Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra, és ne tegye be az ujját a sárga biztonsági tűvédőbe.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Hungarian: El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához.
Icelandic: Fjarlægja verður báða grænu flipana til að kveikja á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum.
Hungarian: A döntő fontosságú vizsgálatokban az ajánlott adagok alkalmazása mellett a leggyakrabban jelentett mellékhatások a nasopharyngitis (7,4%), a felső légúti fertőzés (4,6%), a hátfájás (4,4%), az ízületi fájdalom (3,9%), az influenza (3,2%) és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók (2,2%) voltak.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Hungarian: Nincs szükség az adag módosítására enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A stádium).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Hungarian: Elhelyezés a has területére
Icelandic: Staðsetning á kvið
Hungarian: Relatív hazárda (95%-os CI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Hungarian: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Hungarian: Automata mini-adagoló Műanyag fedél
Icelandic: Sjálfvirkur smáskammtari Plasthlíf
Hungarian: Az automata mini-adagoló be van kapcsolva, amikor a kék állapotjelző fény villog.
Icelandic: Kveikt er á sjálfvirka smáskammtaranum þegar bláa stöðuljósið blikkar.
Hungarian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Hollandia
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Hungarian: A gyógyszer adható: sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.
Icelandic: Það er gefið: ásamt statíni eða öðrum kólesteróllækkandi lyfjum, ef hámarksskammtur statíns lækkar ekki gildi kólesteróls nægilega.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
Icelandic: Líklegt er að umbrot og brotthvarf fylgi úthreinsunarleiðum immúnóglóbúlíns, sem leiða til niðurbrots í lítil peptíð og einstakar amínósýrur.
Hungarian: Nyomja lefelé határozottan
Icelandic: Þrýstið þétt niður
Hungarian: A kettős vak klinikai vizsgálatokban Repatha-val kezelt 18 546 betegből 7656 (41,3%) volt 65 éves vagy idősebb, és 1500 (8,1%) volt 75 éves vagy idősebb.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Hungarian: Mindazonáltal a kiindulási PCSK9-szintek, valamint a PCSK9 semlegesítésének foka és időbeli lefolyása hasonló volt az enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél és az egészséges önkénteseknél.
Icelandic: Hins vegar reyndust upphafsgildi PCSK9 og tímalengd og magn hlutleysingar á PCSK9 vera svipuð hjá sjúklingum með væga til í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
Icelandic: Láttu húðina þorna áður en þú sprautar.
Hungarian: Tű van benne.
Icelandic: Nálin er inni í.