FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek RoActemra podávaný vo forme injekcie pod kožu sa skúmal v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 1 918 pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, u ktorých predchádzajúca liečba liekmi DMARD nebola dostatočne účinná.
Croatian: Lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu ispitan je u dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 918 bolesnika s reumatoidnim artritisom umjerenog do teškog stupnja u kojih prethodno liječenje DMARD-om nije bilo uspješno.
Slovak: V prípade liečby stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy, pri ktorej iné lieky neboli účinné, sa liek RoActemra podávaný vo forme infúzie skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo viac ako 4 000 dospelých.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa umjerenog do teškog stupnja u kojem drugi lijekovi nisu bili uspješni, lijek RoActemra primljen putem infuzije ispitan je u pet glavnih ispitivanja kojima je ukupno bilo obuhvaćeno više od 4 000 odraslih osoba.
Slovak: V tejto štúdii odpovedalo na liečbu 85 % (64 zo 75) pacientov liečených liekom RoActemra a títo pacienti už nemali po troch mesiacoch horúčku v porovnaní s 24
Croatian: U tom je ispitivanju 85 % (64 od 75) bolesnika liječenih lijekom RoActemra odgovorilo na liječenje te više nije imalo vrućicu nakon tri mjeseca, u usporedbi s 24 % (9 od 37) bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Liek RoActemra je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa podáva injekčne pod kožu, a vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie) do žily.
Croatian: Lijek RoActemra dostupan je kao otopina koja se ubrizgava pod kožu i kao koncentrat za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Slovak: V inej štúdii zahŕňajúcej 51 detí vo veku od jedného roka sa preukázalo, že liek RoActemra podávaný vo forme injekcie pod kožu sa v tele distribuoval podobne ako sa predtým pozorovalo pri podaní tohto lieku vo forme infúzie a mal aj podobný účinok na ochorenie.
Croatian: Drugo ispitivanje koje je obuhvatilo 51 dijete u dobi od godinu dana i starije pokazalo je da se lijek RoActemra, primijenjen injekcijom pod kožu, na sličan način raspoređuje u tijelu te ima sličan učinak na bolest onome prethodno dokazanom u liječenju lijekom RoActemra putem infuzije.
Slovak: CRS je vedľajší účinok určitých protirakovinových terapií a liek RoActemra sa používa pri CRS zapríčinených liekmi na báze chimérnych antigénnych receptorov T-buniek (CAR).
Croatian: CRS je nuspojava određenih lijekova protiv raka, a lijek RoActemra primjenjuje se za CRS koji je posljedica liječenja CAR-T stanicama.
Slovak: Liečivo lieku RoActemra, tocilizumab, je monoklonálna protilátka, čo je typ proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby rozpoznal špecifickú štruktúru (antigén) nachádzajúcu sa na niektorých bunkách v tele a naviazal sa na ňu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka RoActemra je tocilizumab, monoklonsko protutijelo, vrsta bjelančevina koja prepoznaje i veže se na određeno ciljno mjesto (antigen) u tijelu.
Slovak: Po štyroch až šiestich mesiacoch liečby došlo k vzplanutiu príznakov počas liečby u 26 % (21 z 82) pacientov používajúcich liek RoActemra v porovnaní so 48
Croatian: Nakon četiri do šest mjeseci liječenja, u 26 % bolesnika koji su uzimali lijek RoActemra (21 od 82) došlo je do pogoršanja simptoma tijekom liječenja, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali placebo (39 od 81).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 251 dospelých sa preukázalo, že liek RoActemra podávaný pri obrovskobunkovej arteritíde formou injekcie pod kožu je účinnejší než placebo.
Croatian: U slučaju arteritisa divovskih stanica, u jednom glavnom ispitivanju kojim je bila obuhvaćena 251 odrasla osoba pokazalo se da je lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu učinkovitiji od placeba.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku RoActemra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka RoActemra također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka RoActemra?
Slovak: Spôsob podávania lieku RoActemra, jeho dávka a frekvencia používania závisia od ochorenia, na liečbu ktorého sa používa.
Croatian: Način primjene, doziranje i učestalost primjene lijeka RoActemra ovise o stanju koje se liječi.
Slovak: Z 51 pacientov, ktorí mali CRS po podaní lieku tisagenlecleucel, teda liek s T- lymfocytmi exprimujúcimi chimérický antigénny receptor, 39 odpovedalo na liečbu liekom RoActemra (76,5
Croatian: Od 51 bolesnika koji su imali CRS nakon što su primili lijek na bazi CAR-T stanica naziva tisagenlekleucel, njih 39 odgovorilo je na terapiju lijekom RoActemra (76,5 %), dok je među bolesnicima koji su imali CRS nakon što su primili aksikaptagen ciloleucel odgovorilo njih 8 od 15 (53,3 %).
Slovak: Obrovskobunková arteritída
Croatian: Arteritis divovskih stanica
Slovak: Akým spôsobom liek RoActemra účinkuje?
Croatian: Kako djeluje RoActemra?
Slovak: Ako sa liek RoActemra používa?
Croatian: Kako se RoActemra primjenjuje?
Slovak: Je potrebné dodržiavať interval podávania raz za týždeň.
Croatian: Treba se pridržavati intervala doziranja jedanput tjedno.
Slovak: 50 až 100
Croatian: 50 do 100
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôžu sa predávať oddelene.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Štúdia IV TOWARD
Croatian: Ispitivanje IV TOWARD
Slovak: Medián Min - Max
Croatian: Min - Max
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný povrch ako napríklad stôl
Croatian: · pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu površinu, poput stola
Slovak: a 104. týždňom.
Croatian: 104. tjedna.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej bezpečnosti naďalej prebieha.
Croatian: Trenutno se provode ispitivanja sigurnosti dugoročne primjene.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Slovak: Tieto udalosti neboli pre liečbu limitujúce.
Croatian: Ti događaji nisu ograničili liječenje.
Slovak: 0,005 (prah významnosti primárnych a kľúčových sekundárnych testov superiority)
Croatian: ** p < 0,005 (prag značajnosti za primarne i ključne sekundarne testove superiornosti)
Slovak: · Ak škatuľu otvárate po prvýkrát, skontrolujte ju, aby ste sa uistili, že je riadne zatvorená.
Croatian: · Ako otvarate kutiju po prvi put, provjerite je li pravilno zatvorena.
Slovak: Nájdite si pohodlný priestor s čistým rovným pracovným povrchom.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. september 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. rujna 2013.
Slovak: Komplikácie divertikulitídy
Croatian: Komplikacije divertikulitisa
Slovak: · ak máte aktívnu, závažnú infekciu.
Croatian: · ako imate aktivnu, tešku infekciju.
Slovak: Tieto rozdiely sa objavujú z neznámych dôvodov.
Croatian: Uzrok tih razlika nije poznat.
Slovak: K · Vpichovanie lieku môže trvať až 10 sekúnd.
Croatian: Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
Slovak: Štúdia III OPTION
Croatian: Ispitivanje III OPTION
Slovak: Môžu existovať miestne alebo štátne zákony o spôsobe, ako likvidovať použité injekčné striekačky.
Croatian: Možda postoje lokalni ili državni propisi o načinu zbrinjavanja upotrijebljenih štrcaljki.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nedovoľte, aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
Croatian: · Nemojte dirati iglu i nemojte dopustite da dotakne bilo kakvu površinu.
Slovak: p-hodnota(a)
Croatian: p-vrijednost(a)
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 30 mesiacov
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Slovak: TCZ = tocilizumab a = populácia podľa protokolu
Croatian: TCZ = tocilizumab a = populacija prema protokolu
Slovak: Neobsiahnuté v balení:
Croatian: Nije uključeno u pakiranje:
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm3
Croatian: StevensJohnsonov sindrom3
Slovak: Jeden z týchto 3 pacientov bol následne vyradený zo štúdie.
Croatian: Od ta 3 bolesnika, jedan se naknadno povukao iz ispitivanja.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závraty.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Slovak: (pozri časť 5.3).
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
Slovak: · Podrobnosti o tom, ako hlásiť závažné nežiaduce reakcie
Croatian: · informacije o tome kako prijaviti ozbiljne nuspojave
Slovak: Remisia podľa DAS28
Croatian: Remisija DAS28
Slovak: OBA sa často lieči liekmi, ktoré sa nazývajú steroidy.
Croatian: GCA se često liječi lijekovima koji se zovu steroidi.
Slovak: Alergické reakcie počas podávania injekcie alebo po jej podaní:
Croatian: Alergijske reakcije tijekom ili nakon injekcije:
Slovak: Najčastejšie udalosti, ktoré sa vyskytli v priebehu infúzie, boli bolesť hlavy,
Croatian: Najčešći događaji koji su se javljali tijekom infuzije bili su glavobolja,
Slovak: · liek obsahuje čiastočky
Croatian: · ako lijek sadrži čestice
Slovak: Okrem toho sa niektoré infekcie môžu znovu objaviť.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
Slovak: HR (99% IS)
Croatian: HR (99% CI)
Slovak: Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch tela a jej blokovaním sa môže zmierniť zápal v tele.
Croatian: Ta bjelančevina sudjeluje u upalnim procesima u tijelu, a njezino blokiranje može smanjiti upalu u tijelu.
Slovak: Reaktivácia vírusu
Croatian: Reaktivacija virusa
Slovak: Štúdia II LITHE
Croatian: Ispitivanje II LITHE
Slovak: Pomer kumulácie bol vyšší pri Cmin (2,49), čo sa očakávalo na základe prispenia nelineárneho klírensu pri nižších koncentráciách.
Croatian: Omjer akumulacije bio je viši za Cmin (2,49), što se i očekivalo na temelju doprinosa nelinearnog klirensa pri nižim koncentracijama.
Slovak: Imunoglobulín G
Croatian: Imunoglobulin G
Slovak: 50 x 103/μl, sa neodporúča pokračovať v liečbe.
Croatian: < 50 x 103/ μl, nastavak liječenja se ne preporučuje.
Slovak: Hodnota Cmax sa zvyšovala úmerne dávke.
Croatian: Vrijednost Cmax povećavala se proporcionalno dozi.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokým si nie ste istý, že rozumiete, ako používať injekčnú striekačku RoActemry.
Croatian: Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti RoActemra štrcaljku.
Slovak: · pľúcna infekcia (pneumónia)
Croatian: · infekcija pluća (pneumonija)
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Slovak: Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase.
Croatian: Doza se smije mijenjati samo sukladno trajnoj promjeni tjelesne težine bolesnika tijekom vremena.
Slovak: Stlačte zelené aktivačné tlačidlo, aby sa začalo podávanie injekcie.
Croatian: · Pritisnite zeleno dugme za aktivaciju da biste započeli injekciju.
Slovak: Nepoužite naplnené pero, ak škatuľa vyzerá, ako keby už bola otvorená.
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako kutija izgleda kao da je već bila otvarana.
Slovak: · Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Croatian: · Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: 5. krok Odstráňte viečko ihly
Croatian: 5. korak: Skinite zatvarač igle
Slovak: Tabuľka 3. Trvanie liečby kortikosteroidmi počas obdobia skríningu v štúdii WA28119
Croatian: Tablica 3. Trajanje kortikosteroidne terapije tijekom razdoblja probira u ispitivanju WA28119
Slovak: · Ak máte akýkoľvek druh infekcie, krátkotrvajúcu alebo dlhotrvajúcu, alebo ak mávate časté infekcie.
Croatian: · Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije.
Slovak: RoActemra sa používa na liečbu:
Croatian: RoActemra se koristi za liječenje:
Slovak: 0,05 vs. placebo + MTX, ale cieľový ukazovateľ bol exploratívny (nezahrnutý v hierarchii štatistického testovania, a preto nebol kontrolovaný na multiplicitu)
Croatian: ‡p-vrijednost < 0,05 naspram placeba + MTX-a, ali je mjera ishoda bila eksploracijska (nije uključena u hijerarhiju statističkih testova i stoga nije kontrolirana za multiplicitet)
Slovak: Účinok nastúpil rýchlo (už v 2. týždni) a stupeň odpovede sa počas liečby neustále zlepšoval.
Croatian: Odgovor na liječenje je nastupio vrlo brzo (već u 2. tjednu), a jačina odgovora poboljšavala se s trajanjem liječenja.
Slovak: · ak ste alergický na tocilizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: · ako ste alergični na tocilizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Celková expozícia pacientov bola 184,4 pacientorokov.
Croatian: Ukupna izloženost bolesnika iznosila je 184,4 bolesnik-godina.
Slovak: Štúdia V RADIATE
Croatian: Ispitivanje V RADIATE
Slovak: To zahŕňa aj lieky bez predpisu.
Croatian: To uključuje i lijekove dobivene bez recepta.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú inštruktáž od vášho lekára.
Croatian: Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu; ATC kód: L04AC07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina; ATK oznaka: L04AC07.
Slovak: V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Croatian: · Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Slovak: - informácia o riziku alergických reakcií.
Croatian: - radi opisa rizika od pojave alergijskih reakcija
Slovak: V priebehu otvorenej fázy štúdie II bolo udržanie zlepšenia fyzických funkcií až počas 2 rokov.
Croatian: Tijekom otvorene faze Ispitivanja II, poboljšanje funkcionalnog stanja održano je i do 2 godine.
Slovak: Dávky nad 1,2 g sa v klinických štúdiách nehodnotili (pozri časť 5.1).
Croatian: Doze veće od 1,2 g se nisu provjeravale u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Slovak: pohlavia, rasy, počtu predchádzajúcich terapií a stavu ochorenia.
Croatian: rasi, broju prethodnih liječenja ili statusu bolesti.
Slovak: - Metotrexát
Croatian: - Metotreksat
Slovak: Ako zlikvidujem použité naplnené perá?
Croatian: Kako zbrinuti napunjene brizgalice?
Slovak: RoActemra môže znížiť obranyschopnosť organizmu proti infekciám a môže zhoršiť jestvujúcu infekciu alebo zvýšiť pravdepodobnosť vzniku novej infekcie.
Croatian: RoActemra može smanjiti sposobnost organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati rizik od nastanka nove infekcije.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady intersticiálnej choroby pľúc (vrátane pneumonitídy a pľúcnej fibrózy), z ktorých niektoré boli fatálne.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća (uključujući pneumonitis i pulmonalnu fibrozu), od kojih su neki imali smrtni ishod.
Slovak: Ťažká neutropénia môže byť spojená so zvýšeným rizikom závažných infekcií, i keď doteraz nie je jasné spojenie medzi zníženým počtom neutrofilov a výskytom závažných infekcií v klinických skúšaniach s RoActemrou.
Croatian: Teška neutropenija može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija, premda do sada nije bilo jasne povezanosti između smanjenja broja neutrofila i pojave ozbiljnih infekcija u kliničkim ispitivanjima lijeka RoActemra.
Slovak: významne vyšší (59 % oproti 50 %, 37 % oproti 27 %, 18
Croatian: odnosno 70 bio je značajno viši (59% naspram 50%, 37% naspram 27%, odnosno 18% naspram 11%)
Slovak: U jedenástich (6,8
Croatian: Kod jedanaest (6,8%)
Slovak: AUC, Cmin a Cmax tocilizumabu vzrástlo so stúpajúcou telesnou hmotnosťou.
Croatian: AUC, Cmin i Cmax tocilizumaba povećavali su se s povećanjem tjelesne težine.
Slovak: Pacienti sa majú liečiť v súlade s národnými klinickými odporúčaniami pre liečbu hyperlipidémií.
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s lokalnim kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
Slovak: Boli hlásené prípady zlyhania pečene, ktoré viedli k transplantácii pečene.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi zatajenja jetre koje je dovelo do transplantacije jetre.
Slovak: Keď je klinicky indikované, majú sa zvážiť ďalšie vyšetrenia funkcie pečene, vrátane bilirubínu.
Croatian: Kada je klinički opravdano, treba razmisliti i o provođenju drugih testova jetrene funkcije, uključujući bilirubin.
Slovak: Odpoveď JIA ACR30 Odpoveď JIA ACR50 Odpoveď JIA ACR70 Odpoveď JIA ACR90
Croatian: Odgovor JIA ACR30 Odgovor JIA ACR50 Odgovor JIA ACR70 Odgovor JIA ACR90
Slovak: ANC 0,5 až 1
Croatian: ABN 0,5 do 1
Slovak: Trvanie liečby glukokortikoidmi počas fázy skríningu a pred začatím podávania RoActemry (alebo placeba) bolo podobné vo všetkých 4 skupinách liečby (pozri tabuľku 3).
Croatian: Trajanje terapije glukokortikoidima tijekom razdoblja probira i prije početka primjene lijeka RoActemra (ili placeba) bilo je slično u sve 4 liječene skupine (vidjeti Tablicu 3).
Slovak: Pacientom, ktorí dosiahli odpoveď JIA ACR70 bolo povolené zníženie dávky kortikosteroidov.
Croatian: Bolesnicima koji su postigli odgovor JIA ACR70 dopušteno je smanjivanje doze kortikosteroida.
Slovak: HAQ-DI (upravená priemerná zmena oproti východiskovej hodnote)
Croatian: HAQ-DI (prilagođena srednja promjena od početne vrijednosti)
Slovak: U starších pacientov vo veku > 65 rokov nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih bolesnika u dobi od > 65 godina.
Slovak: oproti adalimumabu 9,9 %).
Croatian: adalimumab 9,9%).
Slovak: Títo 52 pacienti zahŕňali 37 (71
Croatian: Od ta 52 bolesnika, njih 37 (71%)
Slovak: · Nepodávajte si injekciu cez oblečenie pokrývajúce kožu.
Croatian: · Nemojte injicirati lijek kroz odjeću koja prekriva kožu.
Slovak: Miesto na prípravu vašich pomôcok:
Croatian: Mjesto za pripremu pribora:
Slovak: Zapíšte si dátum, čas a konkrétne miesto tela, kde ste si podali injekciu.
Croatian: Zabilježite injekciju · Zapišite datum, vrijeme i dio tijela u koji ste injicirali injekciju.
Slovak: Je to dôležité, aby sa zaistilo, že sa injekčná striekačka a liek môžu bezpečne použiť.
Croatian: Ovo je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Slovak: Výsledky zo štúdie VII sú uvedené v tabuľke 6.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja VII prikazani su u Tablici 6.
Slovak: · zadržovanie tekutiny (opuchy) dolných končatín, zvýšenie telesnej hmotnosti
Croatian: · zadržavanje tekućine (edem) u potkoljenicama, povećanje tjelesne težine
Slovak: Hodnoty lipidov
Croatian: Vrijednosti lipida
Slovak: · Ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy.
Croatian: · Ako imate konstantne glavobolje.
Slovak: · Informačný balíček pre zdravotnú sestru · Informačný balíček pre pacienta
Croatian: · informativni materijal za medicinske sestre · informativni materijal za bolesnike
Slovak: Ustúpenie CRS bolo definované ako stav bez horúčky a vyradenie vazopresorov po minimálne 24 hodín.
Croatian: Povlačenje CRS-a definiralo se kao izostanak vrućice i prestanak primjene vazopresora tijekom najmanje 24 sata.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: informujte o nich ihneď lekára.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika odmah.
Slovak: Nízky počet trombocytov
Croatian: · Nizak broj trombocita
Slovak: Účinnosť na liečbu syndrómu aktivácie makrofágov nebola skúmaná.
Croatian: Nije ispitana djelotvornost liječenja sindroma makrofagne aktivacije.
Slovak: Liečba inhibítorom TNF sa pred randomizáciou ukončila.
Croatian: Liječenje antagonistima TNF-a prekinuto je prije randomizacije.
Slovak: U týchto pacientov sa má starostlivo monitorovať funkcia obličiek.
Croatian: Kod tih bolesnika treba strogo nadzirati bubrežnu funkciju.
Slovak: Zelené aktivačné tlačidlo ešte nestlačte.
Croatian: · Nemojte još pritisnuti zeleno dugme za aktivaciju.
Slovak: Bezpečnostný profil RoActemry zostáva v týchto indikáciách podobný a nediferencovaný.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka RoActemra u tim je indikacijama sličan i nediferenciran.
Slovak: · Dbajte na to, aby ste sa nedotkli očisteného miesta pred podaním injekcie.
Croatian: · Pripazite da ne dotaknete očišćeno područje prije injekcije.
Slovak: Čo je RoActemra a na čo sa používa
Croatian: Što je RoActemra i za što se koristi
Slovak: Významná klinická odpoveď
Croatian: Značajan klinički odgovor
Slovak: Iné lieky a RoActemra
Croatian: Drugi lijekovi i RoActemra
Slovak: RoActemra sa nesmie podávať deťom s hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Croatian: RoActemra se ne smije davati djeci koja teže manje od 10 kg.
Slovak: · Sledujte fialový indikátor, pokým sa neprestane posúvať, aby ste si boli istý, že ste si vpichli celú dávku lieku.
Croatian: · Promatrajte ljubičasti indikator sve dok se ne zaustavi, kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Slovak: Ak v mieste vpichu uvidíte kvapky krvi, môžete na miesto vpichu približne na 10 sekúnd pritlačiť sterilný vatový tampón alebo gázu.
Croatian: · Ako na mjestu injiciranja vidite kapljice krvi, možete ga pritisnuti sterilnom pamučnom vatom ili gazom približno 10 sekundi.
Slovak: Štúdie in vitro na kultivovaných ľudských hepatocytoch preukázali, že IL-6 spôsobuje zníženie expresie enzýmov CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.
Croatian: U in vitro ispitivanjima na kulturi humanih hepatocita IL-6 je prouzročio smanjenje ekspresije enzima CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, i CYP3A4.
Slovak: Návod na nariedenie pred podaním
Croatian: Upute za razrjeđivanje prije primjene
Slovak: Nezistila sa žiadna jasná súvislosť medzi poklesom počtu neutrofilov pod 1 x 109/l a výskytom závažných infekcií.
Croatian: Nije postojala jasna povezanost između smanjenja broja neutrofila na razinu ispod 1 x 109/l i pojave ozbiljnih infekcija.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna korelácia medzi tvorbou protilátok a klinickou odpoveďou alebo nežiaducimi udalosťami.
Croatian: Nije primijećena korelacija između razvoja protutijela i kliničkog odgovora ili štetnih događaja.
Slovak: Tieto lieky sú zvyčajne účinné, ale ak sú dlhodobo užívané vo vysokých dávkach, môžu mať vedľajšie účinky.
Croatian: Oni su obično učinkoviti, ali mogu uzrokovati nuspojave ako se koriste u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
Slovak: Väčšina z nich ustúpila bez potreby akejkoľvek liečby a žiadna nevyžadovala ukončenie podávania lieku.
Croatian: Većina njih povukla se bez liječenja, a niti jedna nije zahtijevala prekid liječenja.
Slovak: t1/2 tocilizumabu bol závislý od koncentrácie.
Croatian: Vrijednost t1/2 tocilizumaba ovisila je o koncentraciji.
Slovak: V 4 štúdiách bolo kontrolné obdobie 6 mesiacov a v 1 štúdii trvalo až 2 roky.
Croatian: Kontrolno je razdoblje u 4 ispitivanja trajalo 6 mjeseci, dok je u jednome trajalo do 2 godine.
Slovak: · Keď sa fialový indikátor prestane posúvať, pustite zelené tlačidlo.
Croatian: · Kad se ljubičasti indikator zaustavi, otpustite zeleno dugme.
Slovak: Pacienti boli považovaní za reagujúcich, ak CRS ustúpilo do 14 dní od prvej dávky tocilizumabu, ak neboli potrebné viac ako 2 dávky tocilizumabu, a ak na liečbu nebola použitá iná liečba ako RoActemra a kortikosteroidy.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici odgovorili na liječenje ako se CRS povukao unutar 14 dana od primjene prve doze tocilizumaba, ako nije bilo potrebno više od 2 doze lijeka RoActemra i ako za liječenje nisu primijenjeni drugi lijekovi osim lijeka RoActemra i kortikosteroida.
Slovak: Po náležitej inštruktáži o injekčnej technike si pacienti môžu sami injekčne podávať RoActemru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
Croatian: Nakon propisne obuke o tehnici injiciranja, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek RoActemra ako njihov liječnik odredi da je to prikladno.
Slovak: Zdravotné výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života
Croatian: Zdravstveni ishodi i ishodi povezani s kvalitetom života
Slovak: Tiež môže byť užitočné zapísať si akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa podania injekcie, aby ste si ich mohli prediskutovať so svojím lekárom.
Croatian: Možda bi bilo dobro i da zapišete sva pitanja i sve što Vas brine u vezi injiciranja, kako biste o tome mogli razgovarati sa svojim zdravstvenim radnikom.