FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente + Metformina 1.500 mg diariamente + Glimepirida 4 mg diariamente
Hungarian: Eperzan 30 mg/50 mg hetente + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Portuguese: Pioglitazona + Metformina 1.500 mg diariamente + Glimepirida 4 mg diariamente
Hungarian: Pioglitazon + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Portuguese: À terapia de base com 1.500 mg de metformina, diariamente, (com ou sem sulfonilureias), foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente) que foi comparado com a insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada semanalmente como informação de prescrição).
Hungarian: A napi ≥1500 mg metformin (szulfonilureával vagy anélküli) háttérkezeléshez hetente szubkután beadott 30 mg Eperzan-t (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ig) glargin inzulinnal (amelyet 10 egységgel kezdtek és hetente titrálnak az alkalmazási előírás szerint) hasonlították össze.
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
Hungarian: Eperzan heti 30 mg/50 mg
Portuguese: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az albiglutid lassítja a gyomor ürülését, és képes lehet befolyásolni az egyidejűleg per os adott gyógyszerek felszívódását.
Portuguese: Caneta de Eperzan 30 mg, uma vez por semana Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, bem como todas as instruções, incluindo a conservação da Caneta e os Avisos Importantes.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint az összes előírást, beleértve „Az injekciós toll tárolása", valamint a „Fontos figyelmeztetések" részt.
Portuguese: • indigestão
Hungarian: • hasmenés;
Portuguese: À terapia de base de 1.500 mg de metformina, diariamente, mais 4 mg de glimepirida, diariamente, foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente, após um mínimo de 4 semanas) que foi comparado ao placebo ou 30 mg de pioglitazona, diariamente, (com a titulação opcional para 45 mg/dia).
Hungarian: A napi ≥1500 mg metforminból és napi 4 mg glimepiridből álló háttérkezeléshez szubkután alkalmazott heti 30 mg Eperzan-t adtak (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ra legalább 4 hetet követően) és ezt placebóval vagy napi 30 mg pioglitazonnal (amely opcionálisan feltitrálható napi 45 mg-ig) hasonlították össze.
Portuguese: O peso corporal não teve efeitos clinicamente relevantes na AUC de albiglutido no intervalo entre 44 a 158 kg. Um aumento de 20% no peso corporal resultou num aumento em aproximadamente 18,5% na depuração.
Hungarian: A testtömegnek 44-158 kg közötti tartományban nem volt klinikailag jelentős hatása az albiglutid AUC
Portuguese: • infeção no peito (pneumonia)
Hungarian: • Egy új injekciós toll (A ábra).
Portuguese: O líquido poderá apresentar bolhas grandes no cimo do liquído.
Hungarian: A nagy légbuborékok jelenléte a folyadék tetején nem jelentenek problémát.
Portuguese: A diferença entre tratamentos na HbA1c foi de 0,1% (-0,04, 0,27) desde o valor basal às 52 semanas para Eperzan e a insulina glargina atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%).
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség a kiindulási értéktől számítva az Eperzan és a glargin inzulin esetében 0,1% volt (-0,04, 0,27), ami belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,3%).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2014.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eperzan.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eperzan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Eperzan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Eperzan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este valor foi considerado clinicamente significativo e os dados relativos a três anos de tratamento demonstraram que o efeito foi mantido durante a terapêutica de longa duração.
Hungarian: Ezt klinikailag jelentékenynek tekintették, és a három év adatai azt mutatták, hogy ez a hatás a hosszú távú kezelés során is fennmaradt.
Portuguese: De um modo geral, o efeito do Eperzan na redução da HbA1c variou entre 0,6 % e 0,9 %.
Hungarian: Összességében az Eperzan hatása a HbA1c csökkentésében 0,6-0,9% között mozgott.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg, injetada uma vez por semana, ainda que possa ser aumentada pelo médico para 50 mg, dependendo dos efeitos nos níveis de açúcar no sangue.
Hungarian: A javasolt dózis 30 mg hetente egyszer, bár a kezelőorvos ezt 50 mg-ra emelheti a vércukorszintre kifejtett hatás függvényében.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eperzan.
Hungarian: 2014. március 21-án az Európai Bizottság az Eperzan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Eperzan
Hungarian: Az Eperzan-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Eperzan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eperzan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Os riscos observados com o medicamento foram semelhantes aos de outros medicamentos da sua classe e o Eperzan apresenta a vantagem de poder ser administrado apenas uma vez por semana.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok hasonlóak voltak az osztályba tartozó egyéb gyógyszerekéhez, és az Eperzan rendelkezik azzal az előnnyel, hogy hetente csak egyszer kell beadni.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Eperzan são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Eperzan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: A HbA1c proporciona uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Hungarian: A HbA1c utal arra, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Eperzan.
Hungarian: Az Eperzan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Eperzan durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eperzan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eperzan (que podem afetar mais de 1 em cada 20 pessoas) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e reações no local da injeção, incluindo erupções cutâneas, vermelhidão e comichão.
Hungarian: Az Eperzan leggyakoribb mellékhatásai, amelyek 20 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek, a hasmenés, hányinger és az injekció beadási helyén kialakuló reakciók, például kiütés, vörösödés vagy viszketés.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Eperzan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Eperzan alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Constatou-se que dois outros medicamentos, a pioglitazona e o liraglutido, foram mais eficazes como tratamento adjuvante do que o Eperzan.
Hungarian: Két másik gyógyszer, a pioglitazon és a liraglutid kiegészítő kezelésként hatékonyabbnak bizonyult, mint az Eperzan.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amely esetében a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához, vagy amikor a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Portuguese: O Eperzan é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém a substância ativa albiglutido.
Hungarian: Az Eperzan egy olyan diabétesz gyógyszer, amely hatóanyagként albiglutidot tartalmaz.
Portuguese: A substância ativa do Eperzan, o albiglutido, é um agonista dos recetores do GLP-1.
Hungarian: Az Eperzan hatóanyaga, az albiglutid egy „GLP-1 receptor agonista".
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Eperzan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: E terv alapján az Eperzan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do Eperzan em termos de controlo dos níveis de glucose no sangue demonstraram ser clinicamente significativos quando o medicamento foi utilizado isoladamente e quando comparado com outros medicamentos em tratamentos de associação.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az Eperzan hatásai a vércukorszint kontrollálásában klinikailag jelentékenynek bizonyultak a gyógyszert önmagában alkalmazva és kombinációs kezelésekben egyéb gyógyszerekkel összehasonlításban.
Portuguese: Os benefícios do Eperzan foram estudados em mais de 5000 doentes com diabetes tipo 2, nos quais o Eperzan foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos para a diabetes, quando utilizado isoladamente ou como adjuvante para diversos tratamentos de associação.
Hungarian: Az Eperzan előnyeit több mint 5 000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegnél tanulmányozták, amely során az Eperzan-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más diabétesz gyógyszerekkel hasonlították össze különböző kombinációs kezelések kiegészítéseként vagy önmagában alkalmazva.
Portuguese: O Eperzan está disponível sob a forma de canetas pré-cheias que contêm um pó (30 e 50 mg) e um solvente para a reconstituição de uma solução que é injetada sob a pele.
Hungarian: Az Eperzan port (30 és 50 mg) és oldószert tartalmazó, előretöltött toll formájában kapható, amelyből bőr alá adandó oldatos injekció készíthető.
Portuguese: O Eperzan pode ser utilizado isoladamente nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Hungarian: Az Eperzan önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje pusztán diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Portuguese: Quando o Eperzan é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário baixar a dose da sulfonilureia ou da insulina para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Hungarian: Ha egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében szükség lehet a szulfonilurea vagy inzulin dózisának csökkentésére.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eperzan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Eperzan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Eperzan destina-se a ser injetado pelos próprios doentes (após um treino adequado) sob a pele no abdómen, coxa ou parte superior do braço.
Hungarian: A betegek saját maguknak adják be a gyógyszert (megfelelő oktatást követően) a has, a comb vagy a felkar bőre alá.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Eperzan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Eperzan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Eperzan pode também ser utilizado como terapêutica de associação com outros medicamentos para a diabetes, incluindo insulina, quando estes, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionam um controlo adequado da glucose no sangue.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, köztük az inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, da percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt.
Portuguese: Eperzan albiglutido
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára albiglutid
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Hungarian: A vércukorszint kontrollálására alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eperzan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eperzan alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Eperzan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eperzan-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eperzan?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eperzan forgalomba hozatalát?
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores de uma substância chamada péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), os quais estão presentes na superfície das células do pâncreas.
Hungarian: Azáltal hat, hogy az úgynevezett glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) vegyület receptoraihoz kötődik, amelyek a hasnyálmirigy sejtjeinek felszínén találhatók, és stimulálja azokat, hogy inzulint válasszanak ki.
Portuguese: Como funciona o Eperzan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eperzan?
Portuguese: O que é o Eperzan e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Eperzan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Quando foi utilizado como adjuvante de outros tratamentos, foi mais eficaz do que os medicamentos para a diabetes sitagliptina e glimepirida e teve uma eficácia comparável à da insulina glargina e da insulina lispro.
Hungarian: Az Eperzan önmagában alkalmazva hatékonyabb volt a placebónál a HbA1c szint csökkentésében, más kezelések kiegészítéseként alkalmazva pedig hatékonyabb volt két diabétesz gyógyszernél, a szitagliptinnél és a glimepiridnél, valamint hasonló volt a glargin inzulinhoz és a lispro inzulinhoz.
Portuguese: Quando o Eperzan é injetado, o albiglutido atinge os recetores no pâncreas e ativa-os. Isto resulta na libertação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glucose no sangue e a controlar a diabetes tipo 2.
Hungarian: Ez az inzulin kiválasztásához vezet, és elősegíti a vércukorszint csökkentését, valamint a 2-es típusú diabétesz kontrollját.
Portuguese: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml
Hungarian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
Portuguese: 100 ml
Hungarian: 100 mg/ml
Portuguese: Via Oral
Hungarian: Kiszerelés
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas de 1 ml +
Hungarian: 1 üveg + 2 1 mles szájfecskendővel + 2 5 ml-es szájfecskendővel + 2 palack adapterek
Portuguese: Mais informações sobre Epidyolex podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Hungarian: Az Epidyolex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2,5 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag testtömegkilogrammonként 2,5 mg naponta kétszer.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Epidyolex são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Epidyolex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: (Síndrome de Dravet: 15 de outubro de 2014; síndrome de Lennox-Gastaut: 20 de março de 2017).
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: (Dravetszindróma: 2014. október 15; Lennox-Gastaut-szindróma: 2017. március 20.
Portuguese: Este risco pode ser gerido com restrições e monitorização regular do fígado e é considerado aceitável dada a gravidade das doenças e a falta de tratamentos.
Hungarian: Ez a kockázat korlátozásokkal és a májfunkciók rendszeres ellenőrzésével kezelhető, illetve a betegségek súlyossága és a kezelések hiánya miatt elfogadhatónak tekinthető.
Portuguese: Epidyolex (canabidiol)
Hungarian: Epidyolex (kannabidiol)
Portuguese: Epidyolex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da epilepsia.
Hungarian: Az Epidyolex csak receptre kapható, és a kezelést az epilepszia kezelésében tapasztalt szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Portuguese: A razão mais frequente para a interrupção do tratamento foi o aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (um sinal de problemas no fígado).
Hungarian: A kezelés leállításának leggyakoribb oka a májenzimek megemelkedett vérszintje (májproblémák jele) volt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Epidyolex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epidyolex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Os sintomas incluem crises (ataques) de vários tipos, atividade elétrica anormal no cérebro, dificuldades de aprendizagem e perturbações do comportamento.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a különböző típusú rohamok, az agy rendellenes elektromos aktivitása, a tanulási képességek korlátozottsága, valamint a viselkedési problémák.
Portuguese: Deve ser tomado de forma consistente quer com ou sem alimentos.
Hungarian: A gyógyszert következetesen vagy étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o tratamento com Epidyolex está associado a um risco acrescido de problemas hepáticos.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, az Epidyolex-szel végzett kezelés májproblémák fokozott kockázatával jár.
Portuguese: Como isso é importante para a transmissão de sinais elétricos em certas células nervosas e as convulsões são causadas por uma atividade elétrica excessiva no cérebro, prevê-se que o canabidiol, ao alterar o movimento do cálcio, reduza ou previna as convulsões em doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.
Hungarian: Mivel ez fontos az elektromos jelek más idegsejtekbe történő továbbítása szempontjából, és a rohamokat az agy túlzott elektromos aktivitása okozza, a kalciumrészecskék mozgásának megváltoztatása várhatóan csökkenti vagy megakadályozza a rohamokat a Lennox-Gastaut-szindrómában vagy a Dravet-szindrómában szenvedő betegeknél.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Epidyolex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência (sono), diminuição do apetite, diarreia, febre, cansaço e vómitos.
Hungarian: Az Epidyolex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, étvágycsökkenés, hasmenés, láz, fáradtság és a hányás.
Portuguese: Quatro estudos que incluíram 715 doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet analisaram o efeito de Epidyolex quando adicionado ao tratamento com outros medicamentos para a epilepsia.
Hungarian: Négy vizsgálatban, amelyekben összesen 715, Lennox-Gastaut- vagy Dravet-szindrómában szenvedő beteg vett részt, a más epilepszia-gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként adott Epidyolex hatását vizsgálták.
Portuguese: Epidyolex está disponível na forma de um líquido que contém 100 mg de canabidiol por ml.
Hungarian: Az Epidyolex 100 mg/ml kannabidiol tartalmú belsőleges oldat formájában kapható.
Portuguese: Porque está Epidyolex autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epidyolex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Estas doenças são raras e Epidyolex foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras).
Hungarian: Az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért az Epidyolex-et „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: O uso de Epidyolex está contraindicado em doentes com elevações de enzimas hepáticas no sangue superiores a três vezes o limite normal e que também têm níveis de bilirrubina (outro marcador de problemas no fígado) mais de duas vezes acima do limite normal.
Hungarian: Az Epidyolex nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májenzimek vérszintje magasabb, mint a normál hatérték háromszorosa, és akiknél a bilirubinszint a normál határérték több mint kétszerese (szintén májprobléma jele lehet).
Portuguese: Outras informações sobre Epidyolex
Hungarian: Az Epidyolex-szel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Após uma semana, a dose deve ser aumentada para uma dose de manutenção de 5 mg/Kg, duas vezes por dia. Com base na resposta e tolerabilidade individuais, o médico pode aumentar a dose gradualmente até ao máximo de 10 mg/Kg, duas vezes por dia.
Hungarian: Az egyéni választól és attól függően, hogyan tolerálja a beteg a gyógyszert, az orvos fokozatosan legfeljebb napi kétszeri 10 mg/ttkg-ra emelheti az adagot.
Portuguese: Um resumo sobre Epidyolex e porque está autorizado na UE
Hungarian: Az Epidyolex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epidyolex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Az Epidyolex alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Estes estudos mostraram que Epidyolex reduziu o número de ataques após 14 semanas em doentes a tomar também clobazam.
Hungarian: A vizsgálatokban az Epidyolex 14 hét után csökkentette a rohamok számát a klobazámot is szedő betegeknél.
Portuguese: Os estudos principais mostraram que Epidyolex é eficaz na redução do número de crises em doentes com síndrome de Lennox-Gastaut e de Dravet que tomam clobazam.
Hungarian: A fő vizsgálatok azt mutatták, hogy az Epidyolex hatásosan csökkenti a Lennox-Gastaut- és Dravetszindrómában szenvedő, klobazámot szedő betegeknél jelentkező rohamok számát.
Portuguese: Nos outros dois estudos em doentes com síndrome de Dravet, a redução do número de crises convulsivas (ataques major com perda de consciência) foi de até 61 % nos doentes a tomar Epidyolex e clobazam e de até 38 % nos doentes a receber o placebo e clobazam.
Hungarian: A Dravet-szindrómában szenvedő betegeknél végzett másik két vizsgálatban a görcsrohamok (eszméletvesztéssel járó, erős görcsök) számának csökkenése legfeljebb 61%-ot tett ki az Epidyolexet és klobazámot szedő betegeknél, míg legfeljebb 38% volt a placebót és klobazámot szedő betegek esetében.