FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Invokana oceniono w 9 badaniach głównych z łącznym udziałem ok. 10 000 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Invokana buvo vertinamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 10 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invokana przewyższają ryzyko i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invokana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą.
Polish: Przeprowadzono również badanie z udziałem pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek oraz badanie z udziałem starszych pacjentów w wieku od 55 do 80 lat.
Lithuanian: Taip pat atliktas tyrimas su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, ir tyrimas su vyresniais, 55-80 metų pacientais.
Polish: W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 300 mg raz na dobę.
Lithuanian: Prireikus, dozę galima didinti iki 300 mg per parą.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Invokana zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Invokana preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lek Invokana jest dostępny w postaci tabletek (100 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Invokana tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania tego leku uznano je za zbliżone do bezpieczeństwa stosowania innych leków z tej grupy (inhibitorów SGLT2).
Lithuanian: Kalbant apie Invokana saugumą, laikytasi nuomonės, kad jo saugumas yra panašus į tos pačios klasės vaistų (SGLT2 inhibitorių).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Invokana zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Invokana nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invokana.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invokana.
Polish: Co to jest lek Invokana i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invokana to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi) w przypadku stosowania razem z insuliną lub sulfonomocznikiem, drożdżyca pochwy (zakażenie grzybicze żeńskich narządów płciowych wywołane przez drożdże Candida), zakażenie układu moczowego (zakażenie przewodów odprowadzających mocz) oraz poliuria (nieprawidłowo zwiększona objętość wydalanego moczu) lub częstomocz (nieprawidłowo częste oddawanie moczu).
Lithuanian: Dažniausi Invokana šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), kai šis vaistas vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu; moters išorinių lyties organų ir makšties kandidozė (pienligė, Candida mieliagrybių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija); šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) infekcija ir poliurija (gausesnis nei įprastai šlapinimasis) arba poliakiurija (neįprastai dažnas šlapinimasis).
Polish: Jak działa lek Invokana?
Lithuanian: Kaip veikia Invokana?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Invokana?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invokana vartojimu?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invokana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
Polish: • wykazano, że lek Invokana jest co najmniej tak samo skuteczny jak leki przeciwcukrzycowe glimepiryd i sitagliptyna po 52 tygodniach leczenia;
Lithuanian: • Taip pat nustatyta, kad po 52 gydymo savaičių Invokana buvo bent toks pat veiksmingas, kaip vaistai nuo diabeto glimepiridas ir sitagliptinas.
Polish: Substancja czynna leku Invokana, kanagliflozyna, blokuje białko zwane kotransporterem glukozowosodowym typu 2 (SGLT2) w nerkach.
Lithuanian: Veiklioji Invokana medžiaga kanagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invokana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invokana vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zawartość we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip pacientui sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kiekis kraujyje.
Polish: SGLT2 to białko, które odpowiada za wchłanianie glukozy z moczu z powrotem do krwiobiegu podczas filtracji krwi w nerkach.
Lithuanian: SGLT2 - tai baltymas, kuris sugeria gliukozę iš šlapimo ir sugrąžina ją į kraujotaką, kai kraujas filtruojamas inkstuose.
Polish: Stosowanie leku Invokana prowadziło również do spadku wagi i obniżenia ciśnienia krwi, co uznano za korzystne dla pacjentów z cukrzycą.
Lithuanian: Be to, vartojant Invokana, pacientų kūno svoris ir kraujospūdis sumažėjo, o tai yra naudinga diabetu sergantiems pacientams.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invokana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invokana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jak stosować lek Invokana?
Lithuanian: Kaip vartoti Invokana?
Polish: Wykazano, że lek Invokana jest bardziej skuteczny niż placebo i co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze w obniżaniu stężenia HbA1c w przypadku stosowania samodzielnego oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:
Lithuanian: Nustatyta, kad vienas ir kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Invokana yra veiksmingesnis už placebą ir bent toks pat veiksmingas, kaip palyginamieji vaistai, siekiant sumažinti HbA1c kiekį:
Polish: Stosowania leku Invokana nie zaleca się więc u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, Invokana vartoti nerekomenduojama.
Polish: Trzy badania dotyczyły stosowania leku Invokana jako dodatku do innego leku przeciwcukrzycowego (metforminy lub insuliny), a trzy inne badania dotyczyły stosowania leku Invokana jako dodatku do dwóch innych leków przeciwcukrzycowych (w tym metforminy) w sytuacji, kiedy stosowanie tych leków w połączeniu z wysiłkiem fizycznym i dietą nie zapewniało zadowalającej kontroli cukrzycy.
Lithuanian: Atliekant tris tyrimus, Invokana buvo vertinamas kaip papildomas vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu nuo diabetu (metforminu arba insulinu), o dar trijų tyrimų metu buvo vertinamas kartu su dviem kitais vaistais nuo diabeto (įskaitant metforminą) vartojamo Invokana poveikis pacientams, kuriems nepakako tų vaistų kartu su mankšta ir dieta diabetui kontroliuoti.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku Invokana w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Invokana veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Ponieważ działanie leku Invokana jest zależne od czynności nerek, skuteczność i tolerancja leku są zmniejszone u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Kadangi Invokana poveikis priklauso nuo inkstų veiklos, esant inkstų veiklos sutrikimams, vaistas yra ne toks veiksmingas ir prasčiau toleruojamas.
Polish: Lek ten może być również stosowany jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny, kiedy stosowanie tych leków w połączeniu z wysiłkiem fizycznym i dietą nie zapewnia zadowalającej kontroli cukrzycy.
Lithuanian: Taip pat Invokana galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka diabetui kontroliuoti.
Polish: Do zaobserwowanych poważnych działań niepożądanych należało odwodnienie oraz zakażenie układu moczowego, ale uznano je za możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Vartojant Invokana, buvo nustatyti keli svarbūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant dehidrataciją ir šlapimo takų infekciją, tačiau laikytasi nuomonės, kad jie yra kontroliuojami.
Polish: Blokując działanie SGLT2, lek Invokana powoduje zwiększone wydalanie glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Invokana slopina SGLT2 veikimą, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Polish: U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek dawkę należy ograniczyć do 100 mg raz na dobę.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams galima vartoti ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Polish: Lek Invokana może być stosowany samodzielnie u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają zadowalającej kontroli poziomu glukozy we krwi i którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną, kai nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kai negalima vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Polish: Prowadzi to do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Polish: W jednym z badań porównano samodzielnie stosowany lek Invokana z placebo (leczenie pozorowane) u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniały zadowalającej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų metu Invokana buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant po vieną pacientams, kuriems dietos ir mankštos nepakako gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Polish: • we wszystkich badaniach obejmujących stosowanie leku Invokana jako dodatku do jednego lub dwóch innych leków przeciwcukrzycowych obniżenie stężenia HbA1c po 26 tygodniach w porównaniu z placebo było większe o 0,76-0,92% w przypadku dawki 300 mg i o 0,62-0,74% w przypadku dawki 100 mg;
Lithuanian: • Atliekant tyrimus, kurių metu buvo vertinamas papildomai su vienu ar dviem kitais vaistais nuo diabeto vartojamo Invokana poveikis, vartojant 300 ir 100 mg Invokana dozes, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,76-0,92 % ir 0,62-0,74 % daugiau nei vartojant placebą.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invokana znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invokana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: • badanie z udziałem pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wykazało, że skuteczność leku Invokana u tych pacjentów jest zmniejszona, ale nadal istotna klinicznie: w przypadku dawki 100 mg obniżenie stężenia HbA1c było większe o 0,30% w porównaniu z placebo;
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, nustatyta, kad Invokana poveikis šiems pacientams mažesnis, bet vis tiek kliniškai svarbus: vartojant 100 mg dozę, HbA1c kiekis jų kraujyje sumažėjo 0,3 % daugiau nei vartojant placebą.
Polish: Stosuje się go u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 do kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi.
Lithuanian: Invokana - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanagliflozino. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Polish: • w przypadku samodzielnego stosowania leku Invokana w dawce 100 mg stężenie HbA1c po 26 tygodniach leczenia uległo obniżeniu większemu o 0,91% w porównaniu z placebo, podczas gdy stosowanie dawki 300 mg skutkowało obniżeniem stężenia większym o 1,16% w porównaniu z placebo;
Lithuanian: • Invokana vartojant vieną po 100 mg, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo 0,91 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 300 mg dozę - 1,16 % daugiau nei vartojant placebą.
Polish: • w przypadku stosowania leku Invokana jako dodatku do insuliny w dawce 300 mg stężenie HbA1c po 18 tygodniach leczenia uległo obniżeniu większemu o 0,73% w porównaniu z placebo, podczas gdy stosowanie dawki 100 mg skutkowało obniżeniem stężenia większym o 0,65% w porównaniu z placebo;
Lithuanian: • Invokana vartojant papildomai kartu su insulinu po 300 mg, per 18 savaičių HbA1c kiekis sumažėjo 0,73 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 100 mg dozę - 0,65 % daugiau nei vartojant placebą.
Polish: • badanie z udziałem starszych pacjentów wykazało, że działanie leku Invokana jest istotne klinicznie także u pacjentów powyżej 75. roku życia, gdyż obniżenie stężenia HbA1c w porównaniu z placebo w przypadku dawek 300 mg i 100 mg było większe o odpowiednio 0,70% i 0,57%.
Lithuanian: • Su vyresnio amžiaus pacientais atliktas tyrimas parodė, kad Invokana turi kliniškai svarbų poveikį ir vyresniems kaip 75 metų pacientams: vartojant 300 ir 100 mg dozes, HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,7 ir 0,57 % daugiau nei vartojant placebą.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Invokana?
Lithuanian: Kodėl Invokana patvirtintas?
Polish: 3 x 28 tabletek (24 tabletki zawierające substancje czynne + 4 tabletki placebo)
Lithuanian: 3 x 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
Polish: 28 tabletek (24 tabletki zawierające substancje czynne + 4 tabletki placebo)
Lithuanian: 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
Polish: Zwłaszcza powyżej 35 lat
Lithuanian: Ypač virš 35 metų
Polish: Dotychczas nieznane
Lithuanian: Iki šiol nežinoma
Polish: 2017 r.
Lithuanian: 2017 m.
Polish: Dostępne dane farmakokinetyczne przedstawiono w punkcie 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
Polish: Bezwzględna biodostępność wynosi około 1%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 1 %.
Polish: Ryzyko jest podwyższone:
Lithuanian: Pavojus Jums padidėja:
Polish: Stan nasycenia uzyskuje się po 5 dniach.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 5 dienas.
Polish: Nie wymieniono synonimów lub stanów pokrewnych, jednakże należy również wziąć je pod uwagę.
Lithuanian: Sinonimai ar susijusios būklės neišvardytos, tačiau į juos reikia atsižvelgti.
Polish: Patrz także punkt 2
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyriuje
Polish: Około 5-7 przypadków na 10 000 kobiet
Lithuanian: Maždaug 5-7 iš 10000 moterų
Polish: Patrz punkt 4.4 „Kontrola cyklu miesiączkowego".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4.4 skyriuje „Ciklo kontrolė".
Polish: • z wiekiem (zwłaszcza powyżej 35 lat);
Lithuanian: • kuo vyresnė esate (ypač jeigu esate vyresnė nei 35 metų);
Polish: Czasami utrata wzroku może wystąpić niemal natychmiast.
Lithuanian: Kartais apakti galima beveik iš karto.
Polish: Lek IOA działa natychmiast.
Lithuanian: IOA pradeda veikti tuoj pat.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych
Lithuanian: • Vartojami teisingai, jie yra vienas patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Polish: Około 80% dawki jest wydalane z moczem i kałem w ciągu 4 dni.
Lithuanian: Apie 80 % dozės su šlapimu ir išmatomis pašalinama per 4 dienas.
Polish: Należy wówczas natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Polish: Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody pomiaru temperatury.
Lithuanian: Nesinaudokite ciklo ar temperatūros metodais.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
Polish: Przedstawienie ostatecznego raportu z badania
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
Polish: Dlatego też, ocena wszelkich nieregularnych krwawień ma znaczenie dopiero po okresie adaptacji, wynoszącym około 3 cykli.
Lithuanian: Dėl to bet kurio nereguliaraus kraujavimo priežastį tikslinga tirti tik maždaug po 3 ciklų trukmės adaptacijos laikotarpio.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna co robić, powinna skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu nesate tikra, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Należy to uwzględnić zwłaszcza w przypadku współistnienia innych czynników ryzyka.
Lithuanian: Tai ypač svarbu turėti omenyje, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių.
Polish: Te działania niepożądane są jednak rzadkie.
Lithuanian: Vis dėlto šie šalutiniai poveikiai yra reti.
Polish: Po upływie pierwszego roku ryzyko zmniejsza się, ale zawsze jest nieco wyższe niż u osób, które w ogóle nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Po pirmųjų metų šis pavojus mažėja, tačiau visada išlieka šiek didesnis, negu būtų Jums nevartojant jokio sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Tabletes reikia gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku, nepriklausomai nuo valgio.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tego zjawiska.
Lithuanian: Šio rezultato klinikinė svarba nėra žinoma.
Polish: IOA zawiera laktozę
Lithuanian: IOA sudėtyje yra laktozės
Polish: Jeśli u danej osoby występuje więcej niż jeden z wymienionych czynników lub jeśli którykolwiek z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze większe.
Lithuanian: Jeigu Jums yra daugiau nei viena iš šių būklių arba bet kuri iš jų yra ypač sunki, kraujo krešulio susidarymo pavojus gali padidėti dar labiau.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku IOA we krwi.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai gali padidinti veikliųjų IOA medžiagų kiekį kraujyje.
Polish: Około 2 przypadki na 10 000
Lithuanian: Maždaug 2 iš 10000 moterų
Polish: Nie ma antidotum, w razie konieczności
Lithuanian: Priešnuodžio nėra, todėl prireikus reikia
Polish: Octan nomegestrolu wiąże się intensywnie z albuminami (97-98%), ale nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykoidy (CBG).
Lithuanian: Didelė nomegestrolio acetato dalis susijungia su albuminu (97 - 98 %), bet su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG) ar su kortikosteroidus surišančiu globulinu (CBG) nesijungia.
Polish: U kobiet przyjmujących produkt IOA krwawienia z odstawienia utrzymywały się średnio przez 3-4 dni.
Lithuanian: IOA vartojančioms moterims vartojimo nutraukimo kraujavimas trunka vidutiniškai 3 - 4 dienas.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć
Lithuanian: Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.
Polish: • jeśli pacjentka przed kilkoma tygodniami urodziła dziecko.
Lithuanian: • jeigu pagimdėte mažiau kaip prieš kelias savaites.
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku IOA"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Lithuanian: • pastebėjusi savo sveikatos pokyčių, ypač susijusių su atvejais, paminėtais šiame pakuotės lapelyje (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kada IOA vartoti negalima"; nepamirškite apie artimiausių giminaičių sveikatos pokyčius);
Polish: Na przykład
Lithuanian: (pvz.
Polish: Na przykład, w przypadku rozpoczynania stosowania leku w środę należy zastosować naklejkę z napisem „ŚR".
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaistą pradedate vartoti trečiadienį, naudokite lipduką su užrašu „T.".
Polish: Na przykład, jeśli pacjentka rozpoczyna przyjmowanie tabletek w piątek i chce zmienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej), to musi rozpocząć stosowanie nowego blistera 3 dni wcześniej niż zazwyczaj.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jūs įprastai pradedate placebo tabletes gerti penktadienį, o norite tą dieną perkelti į antradienį (3 dienomis anksčiau), tuomet turite pradėti vartoti kitą plokštelę 3 dienomis anksčiau, nei esate įpratusi.
Polish: Tabletki należy zwrócić do apteki lub usunąć w inny bezpieczny sposób zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Tabletes reikia grąžinti į vaistinę arba, laikantis vietinių reikalavimų, sutvarkyti kitokiu saugiu būdu.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Polish: U osób stosujących lek IOA zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: IOA vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2), susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 46 valandos (svyruoja nuo 28 iki 83 valandų).
Polish: Schemat: jeżeli od czasu planowego przyjęcia białej tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin
Lithuanian: Tvarkaraštis: jei baltą tabletę pavėlavote išgerti daugiau kaip 12 valandų
Polish: Równoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie pola AUC0-∞ octanu nomegestrolu o 95% oraz zwiększenie pola AUC0-tlast estradiolu o 25%.
Lithuanian: Kartu vartotas rifampicinas sumažino nomegestrolio acetato AUC0-∞ 95 % ir padidino estradiolio AUC0-tlast 25 %.
Polish: Jednakże pominięte tabletki należy wyrzucić w celu uniknięcia nieumyślnego przedłużenia okresu przyjmowania tabletek placebo.
Lithuanian: Tačiau praleistas tabletės reikia išmesti, kad būtų išvengta netyčinio placebo tablečių vartojimo fazės pailgėjimo.
Polish: Ochrona przed zajściem w ciąże nie ulega zmniejszeniu, zatem nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.
Lithuanian: Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, todėl naudotis papildomomis apsaugos priemonėmis nereikia.
Polish: Kiedy ryzyko powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych jest największe?
Lithuanian: Kada kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias?
Polish: • jeśli pacjentka pominęła dwie lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy w ciągu ostatnich 7 dni (patrz także punkt 3 „Pominięcie
Lithuanian: • jeigu pirmąją lizdinės plokštelės vartojimo savaitę pamiršote išgerti dvi ar daugiau tablečių ir turėjote lytinių santykių per septynias pastarąsias dienas (taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu
Polish: Podróż samolotem (trwająca dłużej niż 4 godziny) może wiązać się z tymczasowym zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego występowania niektórych innych spośród wymienionych czynników.
Lithuanian: Kelionė lėktuvu (ilgesnė kaip 4 valandos) gali Jums kraujo krešulių susidarymo pavojų laikinai padidinti, ypač jeigu turite kitų čia išvardintų rizikos veiksnių.
Polish: Podczas badań klinicznych częstość braku krwawienia z odstawienia w cyklach 1-12 mieściła się w zakresie od 18% do32%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojimo nutraukimo kraujavimo 1 - 12 ciklų metu nebuvo 18 % - 32 %.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku IOA, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Lithuanian: Prieš tai, kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti IOA, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.