FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom patienter med svåra hudsjukdomar kan vara känsligare för neuropsykiatriska störningar på grund av sjukdomens art, kommer dock förskrivningsinformationen för orala retinoider att uppdateras med en varning om denna möjliga risk.
Slovenian: Vendar pa bodo glede na to, da so lahko bolniki z resnimi boleznimi kože zaradi narave bolezni bolj ranljivi za nevropsihiatrične motnje, informacije o predpisovanju vseh peroralnih retinoidov posodobljene tako, da bodo vključevale opozorilo o tem možnem tveganju.
Swedish: • Dessutom får inte de orala retinoiderna acitretin, alitretinoin och isotretinoin tas av kvinnor som kan få barn om inte villkoren i ett särskilt graviditetsförebyggande program uppfylls.
Slovenian: • Poleg tega peroralnih retinoidov acitretina, alitretinoina in izotretinoina ne smejo jemati ženske, ki imajo lahko otroke, razen če so izpolnjeni pogoji posebnega programa za preprečevanje nosečnosti.
Swedish: Retinoider som appliceras på huden används för att behandla olika hudsjukdomar, såsom lindrig till måttlig akne.
Slovenian: Na kožo naneseni retinoidi se uporabljajo za zdravljenje različnih bolezni kože, vključno z zmernimi do zmerno hudimi aknami.
Swedish: • Det graviditetsförebyggande programmet för acitretin, alitretinoin och isotretinoin kommer att innehålla följande:
Slovenian: • Program za preprečevanje nosečnosti ob uporabi acitretina, alitretinoina in izotretinoina bo vključeval:
Swedish: Som försiktighetsåtgärd är topikala retinoider dock kontraindicerade under graviditeten och hos kvinnor som planerar att bli gravida.
Slovenian: Vseeno pa so kot previdnostni ukrep pri nosečnicah in ženskah, ki načrtujejo nosečnost, kontraindicirani.
Swedish: Dessutom får inte topikala (appliceras på huden) retinoider användas under graviditeten eller av kvinnor som planerar att skaffa barn.
Slovenian: Prav tako se v nosečnosti ne smejo uporabljati topični retinoidi (tisti, ki se nanašajo na kožo), uporabljati pa jih ne smejo niti ženske, ki načrtujejo otroka.
Swedish: Varning om möjlig risk för neuropsykiatriska störningar ska också ingå för orala retinoider
Slovenian: Za peroralne retinoide bo vključeno tudi opozorilo o možnem tveganju za nevropsihiatrične motnje
Swedish: • Orala retinoider (acitretin, alitretinoin, bexaroten, isotretinoin och tretinoin) är starkt teratogena och får inte användas under graviditeten.
Slovenian: • Peroralni retinoidi (acitretin, alitretinoin, beksaroten, izotretinoin in tretinoin) so zelo teratogeni in se med nosečnostjo ne smejo uporabljati.
Swedish: Till retinoider hör de aktiva substanserna acitretin, adapalen, alitretinoin, bexaroten, isotretinoin, tazaroten och tretinoin.
Slovenian: Retinoidi vključujejo učinkovine acitretin, adapalen, alitretinoin, beksaroten, izotretinoin, tazaroten in tretinoin.
Swedish: Vad gäller risken för neuropsykiatriska störningar kunde det inte klart fastställas om denna risk berodde på användningen av retinoider, på grund av begränsningarna i de tillgängliga uppgifterna.
Slovenian: Kar zadeva tveganje za nevropsihiatrične motnje, omejenost razpoložljivih podatkov ne dopušča nedvomne ugotovitve, ali je to tveganje povezano z uporabo retinoidov.
Swedish: • Acitretin, alitretinoin och isotretinoin måste användas i enlighet med villkoren i ett graviditetsförebyggande program av alla kvinnor i fertil ålder.
Slovenian: • Acitretin, alitretinoin in izotretinoin je treba pri vseh plodnih ženskah uporabljati skladno s pogoji programa za preprečevanje nosečnosti.
Swedish: • Mot bakgrund av målpopulationen och en onkologisk indikation för specialistvård på sjukhus anses det för bexaroten och oralt tretinoin inte nödvändigt att genomföra ett graviditetsförebyggande program.
Slovenian: • Pri beksarotenu in peroralnem tretinoinu velja, da zaradi ciljne populacije in onkološke indikacije, ki se obravnava v specialističnem bolnišničnem okolju izvedba programa za preprečevanje nosečnosti ni nujna.
Swedish: − ett "riskbekräftelseformulär" som patienter och förskrivare ska gå igenom och bekräfta att de har fått och förstått lämplig rådgivning.
Slovenian: − „potrditveni obrazec" za bolnice in osebe, ki zdravila predpisujejo, da ga preberejo in potrdijo, da so prejeli/dali potrebne nasvete glede tveganj in da so jih bolnice razumele.
Swedish: • För topikalt applicerade retinoider (adapalen, alitretinoin, isotretinoin, tazaroten och tretinoin) är det systemiska upptaget försumbart och orsakar troligen inte psykiska störningar.
Slovenian: • Retinoidi, ki se uporabljajo topično (adapalen, alitretinoin, izotretinoin, tazaroten in tretinoin), se sistemsko absorbirajo zanemarljivo malo in je le malo verjetno, da bi povzročili psihiatrične motnje.
Swedish: • Uppdaterat utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas för att leda diskussionen om riskerna med orala retinoider innan acitretin, alitretinoin och isotretinoin förskrivs till kvinnor i fertil ålder.
Slovenian: • Ženske v rodni dobi bodo prejele posodobljeno izobraževalno gradivo, preden jim bodo predpisani acitretin, alitretinoin ali izotretinoin.
Swedish: En varning om möjligheten att neuropsykiatriska störningar (t.ex. depression, oro/ångest och humörsvängningar) kan uppträda ska också ingå i förskrivningsinformationen för orala retinoider (tas genom munnen).
Slovenian: Poleg tega bo v informacije o predpisovanju za peroralne retinoide (tj. tiste retinoide, ki se jemljejo peroralno) vključeno tudi opozorilo o možnosti pojava nevropsihiatričnih motenj (npr. depresije, tesnobe in sprememb razpoloženja).
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Slovenian: Volumen polnjenja (koncentracija)
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranj
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Slovenian: 2 viali + 2 ampuli
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt skall produkten användas omedelbart.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Swedish: Dosen ska inte dubbleras.
Slovenian: Odmerek se ne sme podvajati.
Swedish: Patienter bör informeras att de har erhållit Revasc.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tem, da so dobivali Revasc.
Swedish: Det är därför viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Swedish: Injektionsstället ska växla mellan åtminstone fyra olika ställen.
Slovenian: Injekcijsko mesto je treba krožno menjati med najmanj štirimi različnimi mesti.
Swedish: Du får den första injektionen 5 till 15 minuter före operationen.
Slovenian: Prvo injekcijo boste dobili od 5 do 15 minut pred operacijo.
Swedish: Den färdigberedda lösningen bör användas så snart som möjligt (se avsnitt 6.3 ovan).
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba uporabiti čim prej (glejte poglavje 6.3 zgoraj).
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dosen, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avsluta behandlingen med något av läkemedlen.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek, upoštevati druge previdnostne ukrepe ali, v nekaterih primerih, opustiti jemanje enega od zdravil.
Swedish: Det är inte känt om desirudin utsöndras i modersmjölken.
Slovenian: Ni znano, ali se desirudin izloča v materinem mleku.
Swedish: Både Cmax och AUC-värden är proportionella mot
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC sta sorazmerni odmerku.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Revasc har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Revasc nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Om du är i fertil ålder, kan ett graviditetstest göras av din läkare för att säkerställa att du inte är gravid.
Slovenian: Če ste v rodni dobi, bo zdravnik morda napravil nosečnostni test, da se bo prepričal, da niste noseči.
Swedish: Denna effekt skall tas med i utvärderingen av koagulationsstatus hos patienten vid byte
Slovenian: Ta učinek je treba upoštevati pri oceni celotnega koagulacijskega statusa bolnika med prehodom
Swedish: Ta alltid Revasc enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Denna minskning kan förmodas vara utan klinisk betydelse och kräver därför ingen dosjustering.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bilo to zmanjšanje klinično pomembno, zato odmerka ni treba zmanjšati.
Swedish: En långsammare terminal eliminationsfas följer, med ett medelvärde för den terminala eliminationshalveringstiden på 2 till 3 timmar, oberoende av dos.
Slovenian: Sledi počasnejša faza terminalne eliminacije, ki ima od odmerka neodvisen povprečen razpolovni čas terminalne eliminacije od 2 do 3 ure.
Swedish: Du bör även informera din läkare om du någon gång tidigare har fått Revasc, hirudin eller en hirudinanalog.
Slovenian: Zdravniku morate tudi povedati, če ste kdaj v preteklosti dobili Revasc, hirudin ali kakšen hirudinski analog.
Swedish: Anvisningar för beredning av Revasc ges i avsnitt 6.6.
Slovenian: Navodila za pripravo Revasca so v poglavju 6.6.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 15 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg dvakrat na dan.
Swedish: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Storbritannien
Slovenian: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Velika Britanija
Swedish: Anafylaxi: Revasc kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaxi och chock (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Anafilaksa: Revasc lahko povzroči alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo in šokom (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Det högsta APPT-värdet bör inte överskrida 2 gånger det normala kontrollvärdet.
Slovenian: Najvišji aPTČ ne sme preseči dvakratne normalne vrednosti.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Medicinen används ofta i flera dagar efter operationer eftersom risken för bildning av blodproppar är som störst när man är sängliggande.
Slovenian: Pogosto se daje več dni po operaciji, kajti verjetnost, da nastanejo krvni strdki, je največja, kadar ležite v postelji.
Swedish: Om samtidig administrering inte kan undvikas bör noggranna kliniska undersökningar samt laboratorietester utföras (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni mogoče izogniti, je potrebno natančno klinično in laboratorijsko nadziranje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Enstaka fall av dödlig blödning har rapporterats.
Slovenian: Opisani so posamezni primeri usodnih krvavitev.
Swedish: APTT-nivåer kan dock reduceras genom intravenös tillförsel av DDAVP (desmopressin).
Slovenian: aPTČ je mogoče skrajšati z intravensko uporabo DDAVP (dezmopresina).
Swedish: Använd inte Revasc om du ser att injektionslösningen innehåller synliga partiklar.
Slovenian: Ne uporabljajte Revasca, če ste opazili, da raztopina za injiciranje vsebuje vidne delce.
Swedish: Hittills finns kliniska data tillgängliga endast från höftkirurgi.
Slovenian: Doslej so klinični podatki na voljo le za operacijo kolka.
Swedish: Metaboliter som saknar en eller två C-terminala aminosyror utgör en mindre del av det material som påvisats i urinen (<7 %).
Slovenian: Presnovka brez ene ali dveh C-terminalnih aminokislin predstavljata zelo majhen (<7%) delež snovi, izločenih v urinu.
Swedish: Behandling med Revasc bör endast påbörjas där medicinsk hjälp är lättillgänglig och där tillgång till behandling av anafylaktiska reaktioner finns.
Slovenian: Zdravljenje z Revascom se sme začeti le v okolju, kjer je takoj na voljo zdravniška pomoč in kjer obstaja možnost za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Swedish: Revasc kan orsaka allvarlig skada på fostret.
Slovenian: Revasc lahko vašemu otroku povzroči resne poškodbe.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/043/001 2 injektionsflaskor/2 ampuller med spädningsvätska EU/1/97/043/002 10 injektionsflaskor/10 ampuller med spädningsvätska EU/1/97/043/003 1 injektionsflaska/1 ampull med spädningsvätska
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/97/043/001 2 viali/2 ampuli vehikla EU/1/97/043/002 10 vial/10 ampul vehikla EU/1/97/043/003 1 viala/1 ampula vehikla
Swedish: Korsvis känslighet mot andra hirudinprodukter är möjlig.
Slovenian: Možna je navzkrižna preobčutljivost z drugimi hirudinskimi zdravili.
Swedish: Även om inga reaktioner med dödlig utgång rapporterats för desirudin måste alternativa behandlingsmöjligheter övervägas innan beslut tas att återexponera en patient för Revasc.
Slovenian: Čeprav pri desirudinu niso poročali o usodnih reakcijah, je treba pred odločitvijo o ponovni uporabi Revasca pri bolniku pretehtati druge možnosti zdravljenja.
Swedish: Samtidig behandling med desirudin och trombolytiska medel eller tiklopidin har inte undersökts hos denna patientpopulation.
Slovenian: Sočasna uporaba desirudina s trombolitiki in tiklopidinom pri tej populaciji bolnikov ni raziskana.
Swedish: För närvarande finns ingen klinisk erfarenhet som stöder användning av desirudin längre än 12 dagar.
Slovenian: Trenutno ni kliničnih izkušenj, ki bi govorile v prid več kot 12-dnevni uporabi desirudina.
Swedish: Om en dos av läkemedlet missas, bör den ges till dig så snart som möjligt.
Slovenian: Če niste prejeli enega odmerka tega zdravila, ga morate prejeti, čim je mogoče.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, i modul 1.8.1 i om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, in predložen v modulu 1.8.1 za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Swedish: ** motsvarande cirka 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg av desirudin enligt WHO:s "Second International Standard" för alfatrombin.
Slovenian: ** ustreza približno 270.000 antitrombinskim enotam (ATE) ali 18.000 ATE na mg desirudina po Drugem mednarodnem standardu SZO za alfa-trombin.
Swedish: Liksom för andra antikoagulantia skall desirudin användas med försiktighet tillsammans med läkemedel som kan påverka trombocytfunktionen.
Slovenian: Tako kot druge antikoagulante je tudi desirudin treba previdno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vplivajo na delovanje trombocitov.
Swedish: Om en patient byter från peroral antikoagulationsbehandling till desirudinbehandling eller från desirudin till orala antikoagulantia, skall antikoagulationseffekten fortsätta att övervakas noggrant med lämplig metod.
Slovenian: Če bolnik preide s peroralnih antikoagulantov na desirudin ali z desirudina na peroralne antikoagulante, je treba antikoagulantni učinek še naprej kontrolirati z ustreznimi metodami.
Swedish: Revasc är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Revasc je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Följande sambandsbedömda biverkningar är listade nedan utifrån klassificering av organsystem, och inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad: vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Slovenian: Opisani so bile naslednji povezani neželeni učinki, našteti spodaj po organskih sistemih, znotraj posameznih skupin pogostnosti pa so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: pogosto (≥ 1/100 do <1/10); občasno (≥ 1/1.000 do <1/100); redko (≥ 1/10.000 do <1/1.000).
Swedish: Efter beredning rekommenderas omedelbar användning.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo uporabiti takoj po pripravi.
Swedish: Efter SC administrering av en enkeldos 0,1-0,75 mg/kg ökar plasmakoncentrationen av desirudin snabbt till maximalnivå (Cmax) efter 1 till 3 timmar.
Slovenian: Po uporabi posamičnih subkutanih odmerkov od 0,1 do 0,75 mg/kg se koncentracija desirudina v plazmi hitro zviša do najvišje ravni (Cmax) v času od 1 do 3 ur.
Swedish: Desirudin är en ytterst potent och selektiv hämmare av fritt cirkulerande och koagelbundet trombin.
Slovenian: Desirudin je zelo močan in selektiven zaviralec prosto krožečega in v strdkih vezanega trombina.
Swedish: Desirudin har ingen profibrinolytisk aktivitet.
Slovenian: Desirudin ne deluje profibrinolitično.
Swedish: Laboratorietester: Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) skall följas hos patienter med ökad blödningsrisk och/eller nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovenian: Laboratorijske preiskave: Aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTČ) je treba kontrolirati pri bolnikih z večjim tveganjem za krvavitve in/ali okvaro ledvic ali jeter.
Swedish: Vanliga:
Slovenian: redko:
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo
Swedish: Desirudin består av en enkel polypeptidkedja på 65 aminosyraenheter och 3 disulfidbryggor.
Slovenian: Desirudin je enoverižni polipeptid iz 65 aminokislinskih enot s 3 disulfidnimi mostovi.
Swedish: Biverkningar, som oavsett sambandsbedömning med prövningsläkemedlet rapporterades under kliniska prövningar, var blödningsepisoder, oliguri, hyperpyrexi och ledluxation.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bili ne glede na povezanost s proučevanim zdravilom opisani v kliničnih preskušanjih, so bili krvavitve, oligurija, hiperpireksija in izpah sklepa.
Swedish: Absorptionstiden för subkutant (SC) administrerat desirudin är i medeltal 4,1; 4,5 och 5,4 timmar för dosnivåerna 0,1; 0,3 och 0,5 mg/kg (sammantaget medelvärde 4,6 timmar).
Slovenian: Povprečni čas absorpcije subkutanega (s.c.) desirudina je po odmerku 0,1 mg/kg 4,1 ure, po 0,3 mg/kg 4,5 ure in po 0,5 mg/kg 5,4 ure (celotno povprečje = 4,6 ure).
Swedish: Om det nästan är tid för nästa dos är det bättre att avstå från den missade dosen och gå tillbaka till normalt dosschema.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščenega odmerka ne boste dobili in nadaljevali boste običajni razpored odmerjanja.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska djurstudier visade att desirudin är teratogent med förändringar omfattande spina bifida på kanin och omfalocele på råttor.
Slovenian: Študije reproduktivne toksičnosti na živalih so pokazale, da je desirudin teratogen; spremembe so obsegale spino bifido pri kuncih in omfalokele pri podganah.
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearence mellan 31 och 90 ml/min; se avsnitt 4.4) skall aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) följas.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina med 31 in 90 ml/min, glejte poglavje 4.4) je treba kontrolirati aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTČ).
Swedish: Hepatisk elimination av desirudin eller trombindesirudinkomplexet verkar inte vara signifikant.
Slovenian: Kaže, da jetrna eliminacija desirudina in kompleksa trombin-desirudin ni pomembna.
Swedish: In vitro- och in vivo-data från djur indikerar att desirudin till största delen elimineras och metaboliseras i njurarna.
Slovenian: Živalski podatki in vitro in in vivo kažejo, da se desirudin v glavnem presnavlja in eliminira v ledvicah.
Swedish: Den antikoagulerande effekten av desirudin är ofullständigt reversibel.
Slovenian: Antikoagulantni učinek desirudina je slabo reverzibilen.
Swedish: Fortsatt behandling med desirudin ges sedan efter operationen två gånger dagligen i 9 till högst 12 dagar, eller tills patienten återfått full rörlighet, beroende på vilket som inträffar först.
Slovenian: Zdravljenje z desirudinom se po operaciji nadaljuje dvakrat na dan od 9 do največ 12 dni oz. dokler bolnik ni popolnoma pokreten, kar se pač zgodi prej.
Swedish: Livsfarliga anafylaktiska reaktioner har rapporterats hos patienter som återexponerats för hirudinprodukter under en ytterligare eller efterföljande behandling.
Slovenian: Usodne anafilaktične reakcije so bile opisane pri bolnikih, ki so bili v naslednjem ali nadaljnjih ciklusih zdravljenja ponovno izpostavljeni zdravljenju s hirudinskimi zdravili.
Swedish: Den totala urinutsöndringen av oförändrat desirudin uppgår till 40-50 % av den administrerade dosen.
Slovenian: Skupna količina v urinu izločenega nespremenjenega desirudina predstavlja od 40 do 50%
Swedish: Effekten av desirudin och ofraktionerade hepariner har visat sig vara additiv med avseende på förlängningen av APTT (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ugotovljeno je, da so učinki desirudina in nefrakcioniranih heparinov na podaljšanje aPTČ aditivni (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Eftersom reaktionerna är immunförmedlade, är risken ökad för de patienter som tidigare exponerats för hirudin eller hirudinanaloger.
Slovenian: Ker gre za imunsko posredovane reakcije, utegnejo biti bolj ogroženi bolniki, ki so že dobivali hirudin ali hirudinske analoge.
Swedish: Det finns ingen antidot mot desirudin.
Slovenian: Proti desirudinu ni antidota.
Swedish: Övriga innehållsämnen i pulvret är magnesiumklorid och natriumhydroxid.
Slovenian: Pomožni snovi v prašku sta magnezijev klorid in natrijev hidroksid.
Swedish: - med svår okontrollerad hypertoni samt vid subakut bakteriell endokardit
Slovenian: - pri bolnikih s hudo neobvladano hipertenzijo in subakutnim bakterijskim endokarditisom.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AE01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotik, oznaka ATC: B01AE01.
Swedish: Desirudin tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulerande medel, vilka hindrar blodet från att levra sig och bilda proppar i blodkärlen.
Slovenian: Desirudin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antikoagulanti in preprečujejo nastanek krvnih strdkov v žilah.
Swedish: Hematemes, kräkningar, förstoppning
Slovenian: hematemeza, bruhanje, zaprtje
Swedish: Några av dessa kan förväxlas med biverkningarna av operationen:
Slovenian: Nekateri teh neželenih učinkov so lahko podobni posledicam operacije.
Swedish: Sällsynta biverkningar (med en sannolikhet att mellan 1 av 1 000 och 1 av 10 000 patienter drabbas): Anti-hirudinantikroppar har påvisats då patienter som tidigare behandlats med läkemedlet på nytt
Slovenian: Redki neželeni učinki (verjetno se bodo pojavljali pri 1 od 1.000 do 1 od 10.000 bolnikov): Po ponovni izpostavitvi so odkrili antihirudinska protitelesa.
Swedish: Vanlig dos är 15 mg injicerat två gånger dagligen i 9 dagar, dock inte längre än 12 dagar.
Slovenian: Običajni odmerek je 15 mg, injiciran dvakrat na dan od 9 do največ 12 dni.
Swedish: "Mean residence time" är 1,7-2 timmar och 6-7 timmar efter IV respektive
Slovenian: Povprečni rezidenčni čas po intravenski uporabi je od 1,7 do 2 uri in po subkutani uporabi od 6 do 7 ur.
Swedish: Detta gäller både receptbelagda och receptfria läkemedel,
Slovenian: To velja tako za zdravila na recept kot tista, ki so na voljo brez recepta, še zlasti za:
Swedish: Den koagulationshämmande effekten hos desirudin visas i en förlängning av koagulationstiden i plasma från människa eller råtta oavsett om koagulationen induceras direkt (trombintiden) eller via den inre (APTT) eller yttre (PT) vägen.
Slovenian: Antikoagulantne lastnosti desirudina se kažejo z njegovo sposobnostjo za podaljšanje časa strjevanja človeške ali podganje plazme, izzvanega neposredno (trombinski čas) ali po intrinzični (aPTČ) ali ekstrinzični (PČ) poti.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Swedish: I uppföljningsstudier efter att Revasc godkänts för försäljning har i sällsynta fall rapporterats större blödningar, av vilka vissa var dödliga, liksom sällsynta rapporter mottagits om icke-dödliga anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner som lett till chock.
Slovenian: Pri spremljanju neželenih učinkov zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet so bili opisani redki primeri hudih krvavitev, od katerih so bile nekatere usodne, in redki primeri anafilaktičnih ali anafilaktoidnih reakcij, ki so povzročile šok, ne pa bolnikove smrti.
Swedish: Första injektionen ges 5 till 15 minuter före operation (dock ges första injektionen desirudin efter regional anestesi, om sådan används).
Slovenian: Prvo injekcijo je treba začeti od 5 do 15 minut pred operacijo, vendar po indukciji regionalne anestezije z blokom, če se ta uporabi.