FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada), inräknat perifer neuropatisk smärta, såsom smärtan som upplevs av patienter med herpes zoster (bältros) eller nervstörningar som orsakats av diabetes, och central neuropatisk smärta, såsom smärtan som upplevs av patienter med en skada på ryggmärgen.
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s herpes zosterom (pasac) ili živčanim poremećajem uzrokovanim dijabetesom, i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Zentiva k.s. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gamma-aminosmörsyra (GABA), men har mycket annorlunda biologiska effekter.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, po strukturi je sličan gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA), neurotransmiteru u tijelu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Ispitivanja o koristima i djelatnoj tvari referentnog lijeka Lyrica u odobrenim uporabama već je provedeno te se ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Zentiva k.s. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: ska dosen sänkas gradvis, under minst en vecka.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Zentiva k.s. treba također provoditi postupno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Swedish: används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Zentiva k.s. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Zentiva k.s?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Lyrica, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Swedish: är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Pregabalin Zentiva k.s. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Swedish: innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Zašto je Pregabalin Zentiva k.s. odobren?
Swedish: Hur används Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Zentiva k.s. za korištenje u EU-u.
Swedish: Mer information om Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Zentiva k.s.
Swedish: Genomsnittlig halveringstid är cirka 1,5
Croatian: Prosječni poluvijek je oko 1,5 sati.
Swedish: Läkaren talar om hur mycket du ska ta varje dag.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliku dozu morate uzimati svaki dan.
Swedish: Du kommer höra ett "klick" (se bild).
Croatian: Čut ćete "klik" (vidi sliku).
Swedish: På slutet kommer du höra och känna ett klick.
Croatian: Na kraju ćete osjetiti i čuti "klik".
Swedish: Sjukdomen utvecklas gradvis så i början kanske du inte känner av några symtom.
Croatian: Bolest postepeno napreduje i u početku ne morate osjećati nikakve simptome.
Swedish: • Dela inte ditt läkemedel med andra.
Croatian: • Ne dijelite svoj lijek s drugima.
Swedish: Parathormon N=1341
Croatian: Paratiroidni hormon N=1341
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Swedish: Resultaten för dessa patienter skilde sig inte från resultaten för studien som helhet.
Croatian: Rezultati kod ovih osoba nisu se razlikovali od rezultata ispitivanja u cjelini.
Swedish: • Låt stå ca en minut tills läkemedlet är fullständigt blandat.
Croatian: • Pričekajte oko jedne minute da se lijek potpuno izmiješa.
Swedish: Boehringer-Ingelheim Austia GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Croatian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera hur du svarar på behandlingen.
Croatian: Vaš će liječnik redovito kontrolirati odgovor na terapiju.
Swedish: Följaktligen förväntas inga interaktioner med andra läkemedel och specifika interaktionsstudier har inte gjorts.
Croatian: Zbog toga se ne očekuju interakcije sa drugim lijekovima i nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för Preotact.
Croatian: Nema specifičnog antidota za Preotact.
Swedish: "klick"
Croatian: "klik"
Swedish: • ÖVRIGA VILLKOR
Croatian: C. OSTALI UVJETI
Swedish: • Sätt alltid i en ny nål före användning.
Croatian: • Uvijek stavite novu iglu prije uporabe.
Swedish: • Skaka inte den förfyllda pennan (varken före eller efter injektion) eftersom det kan förstöra läkemedlets effekt.
Croatian: • Ne protresajte napunjenu brizgalicu (ni prije ni nakon injiciranja) jer to može uništiti djelotvornost lijeka.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 24.04.2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24.04.2011.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Croatian: • Na traženje Europske agencija za lijekove
Swedish: Nu kan du välja att fortsätta ta din dagliga injektion eller förvara den förfyllda pennan i kylskåp som beskrivs i avsnittet "Praktisk information" i slutet av denna bruksanvisning.
Croatian: Sad možete nastaviti i primijeniti svoju dnevnu injekciju, ili napunjenu brizgalicu spremiti u hladnjak kao što je opisano u "Praktičnim informacijama" na kraju ovih Uputa za uporabu.
Swedish: • Säkerställ att det sitter en nål i den förfyllda pennan (se bild 3 och 4).
Croatian: • Na napunjenoj brizgalici mora biti postavljena igla (pogledajte slike 3 i 4).
Swedish: Tills ytterligare kliniska data blir tillgängliga ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Croatian: Do dostupnosti novih kliničkih podataka, preporučeno vrijeme liječenja od 24 mjeseca se ne smije prekoračiti.
Swedish: Alla kvinnor fick tillägg av kalcium (400-500 mg) och D-vitamin (400 IE).
Croatian: Sve žene dobivale su dodatni kalcij (400-500 mg) i vitamin D (400 IU).
Swedish: Läs informationen i rutorna noggrant - de innehåller viktig information för dig
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate informacije u ovim okvirima - oni sadrže za Vas važne podatke.
Swedish: Patienterna måste utbildas i korrekt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Croatian: Bolesnike treba podučiti korištenju ispravne injekcijske tehnike (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Dosräknaren visar nu 14 och den förfyllda pennan är klar för användning.
Croatian: Brojač doza sada pokazuje 14 i napunjena brizgalica je spremna za uporabu.
Swedish: Den förfyllda pennan innehåller läkemedel för 14 dagar.
Croatian: Napunjena brizgalica sadrži lijek za 14 dana.
Swedish: Dessutom är parathormon inte proteinbundet och det har låg distributionsvolym.
Croatian: Nadalje, paratireoidni hormon nije vezan na proteine i ima mali volumen distribucije.
Swedish: EXP Färdigberedd lösning: 28 dagar
Croatian: Rekonstituirana otopina: 28 dana
Swedish: • Läkemedlet ska inte användas mer än 28 dagar efter att det blandats.
Croatian: • Lijek se ne smije koristiti ako je prošlo više od 28 dana nakon što je izmiješan.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Croatian: Ako osjećate omaglicu, ne vozite i ne radite sa strojevima dok se stanje ne popravi.
Swedish: DK-4000 Roskilde
Croatian: DK-4000 Roskilde Denmark
Swedish: Injicera aldrig mer än en dos samma dag.
Croatian: Nikad ne primjenjujte više od jedne doze na dan.
Swedish: Varje penna ska bara användas av en enskild patient.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Swedish: På grund av Preotacts relativt kortvariga farmakologiska aktivitet bör ytterligare åtgärder inte vara nödvändiga.
Croatian: Zbog relativno kratkog vremena farmakološke aktivnosti Preotacta, ostale mjere nisu potrebne.
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd troligen liten.
Croatian: Zbog razlike u fiziologiji kostiju miševa i ljudi, kliničko značenje ovog otkrića je vjerojatno neznatno.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste trebali uzeti neke druge lijekove.
Swedish: • smärta i armar och ben (extremiteter)
Croatian: • bol u rukama i nogama (ekstremitetima),
Swedish: Tryck inte tillbaka den förrän det står att du ska göra det i denna bruksanvisning.
Croatian: Ne gurajte ga natrag dok u uputama ne naučite kako.
Swedish: Om ingen bakomliggande sjukdom hittas, ska patienten behandlas enligt följande:
Croatian: Ako takve bolesti nisu pronađene, mora se postupiti na slijedeći način:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Swedish: Österrike
Croatian: Austria
Swedish: • Rotera försiktigt den förfyllda pennan fram och tillbaka ett par gånger för att blanda läkemedlet.
Croatian: • Nježno naginjite napunjenu brizgalicu nekoliko puta naprijed-natrag kako bi izmiješali lijek.
Swedish: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Croatian: 1 Grand Canal Street Upper
Swedish: Andra läkemedel och Preotact
Croatian: Drugi lijekovi i Preotact
Swedish: • Läkemedel kan rinna ut - det är normalt.
Croatian: • Malo lijeka može izaći vani - ovo je normalno.
Swedish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danmark
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Swedish: Vad Preotact är och vad det används för
Croatian: Što je Preotact i za što se koristi
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: Smärta i extremitet
Croatian: Bol u ekstremitetima
Swedish: Eftersom episoder av yrsel har beskrivits hos patienter som behandlats med Preotact, bör man avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Croatian: Budući da su opisani slučajevi omaglice u bolesnika liječenih Preotactom, bolesnici se moraju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima dok se simptomi ne povuku.
Swedish: Om du glömmer att ta Preotact eller inte kan ta Preotact vid den vanliga tidpunkten, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti Preotact (ili ga niste mogli primijeniti u uobičajeno vrijeme), uzmite ga taj dan čim je prije moguće.
Swedish: Risk Management Plan
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Swedish: • Använd en ny nål för varje injektion och kasta nålen efter användning.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i bacite iglu nakon svake uporabe.
Swedish: • En liten luftbubbla kan bli kvar i den förfyllda pennan - det är normalt.
Croatian: • Mali mjehurić zraka može zaostati u napunjenoj brizgalici - ovo je normalno.
Swedish: Preotact har givits som engångsdos upp till 5 mikrogram/kg och i upprepade doser upp till 3 mikrogram/kg/dag i 3 dagar samt upp till 2,5 mikrogram/kg/dag i 7 dagar.
Croatian: Preotact se primjenjivao u jednokratnim dozama do 5 mikrograma/kg i u uzastopnim dozama do 3 mikrograma/kg/dan tijekom 3 dana i do 2,5 mikrograma/kg/dan tijekom 7 dana.
Swedish: Kön Läkemedlet har endast studerats på postmenopausala kvinnor.
Croatian: Spol Lijek je ispitan samo na ženama u postmenopauzi.
Swedish: Preotact innehåller rekombinant humant parathormon som är identiskt med hela den naturliga polypeptidkedjan av 84 aminosyror.
Croatian: Preotact sadrži rekombinantni humani paratireoidni hormon koji je istovrstan prirodnom polipeptidu pune dužine od 84 aminokiseline.
Swedish: • minskad muskelstyrka, muskelkramper, yrsel
Croatian: • gubitak mišićne snage, mišićni grčevi, omaglica,
Swedish: Din läkare kan råda dig att ta kalcium- och D-vitamin-tillskott.
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
Swedish: På samma sätt ökade volymetrisk trabekulär BMD totalt i höften med 4,7%.
Croatian: Slično, volumetrijski trabekularni BMD u cijelom kuku narastao je za 4,7%.
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000) inklusive enskilda rapporter.
Croatian: ≥ 1/10); česte (≥1/100 i < 1/10); manje česte (≥1/1.000 i <1/100); rijetke (≥ 1/10.000 i <1.000) i vrlo rijetke (<1/10.000) uključujući pojedinačne slučajeve.
Swedish: Varje dag måste du kontrollera att lösningen är klar, sätta i en ny nål, injicera i magen och sedan kasta nålen innan du lägger den förfyllda pennan i kylskåpet (2-8°C).
Croatian: Svaki dan morate provjeriti da je lijek bistar, dodati novu iglu, primijeniti injekciju u trbuh i baciti iglu prije nego što napunjenu brizgalicu spremite u hladnjak (2-8oC).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na stranicama Europske Medicinske Agencije http://www.ema.europa.eu
Swedish: Det är okänt om rekombinant humant parathormon utsöndras i mjölk hos digivande djur.
Croatian: Nepoznato je da li se rekombinantni humani paratireoidni hormon izlučuje u mlijeku životinja koje su u laktaciji.
Swedish: • Skydda läkemedlet och den förfyllda pennan mot direkt solljus.
Croatian: • Zaštitite lijek i napunjenu brizgalicu od izravnog sunčevog svjetla.
Swedish: Använd Preotact med försiktighet om du tar hjärtmedicin (t.ex. digoxin, även kallat digitalis).
Croatian: Preotact je potrebno koristiti s oprezom ako uzimate lijekove za srce (npr. digoksin, također poznat kao digitalis).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som reglerar kalciumomsättningen, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, Partireoidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
Swedish: • Kasta nålen enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: • Uklonite iglu na način kako su Vam savjetovali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: • Lägg tillbaka den förfyllda pennan i kylskåpet omedelbart efter att du har använt den.
Croatian: • Vratite napunjenu brizgalicu u hladnjak odmah nakon što ste je upotrijebili.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Swedish: Använd inte Preotact om du är gravid eller ammar.
Croatian: Ne koristite Preotact ako ste trudni ili ako dojite.
Swedish: • med överkänslighet mot parathormon eller något hjälpämne (se avsnitt 6.1)
Croatian: • s preosjetljivošću na paratireoidni hormon ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1)
Swedish: Eventuella blodprov för att kontrollera kalciumnivån ska därför tas minst 20 timmar efter den senaste injektionen.
Croatian: Dakle, ako se uzima uzorak krvi od bolesnika kako bi se pratila razina kalcija, ovo mora biti napravljeno najmanje 20 sati nakon zadnje injekcije.
Swedish: Tala med din läkare om du funderar på att avsluta behandlingen innan ordinerad tidsperiod är slut.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom ako namjeravate prekinuti liječenje Preotactom prije isteka propisanog trajanja terapije.
Swedish: Variabiliteten mellan patienter när det gäller systemiskt clearance är cirka 15%.
Croatian: Varijabilnost sistemskog klirensa među pojedincima je oko 15%.
Swedish: Färdigberedd lösning: kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 28 dagar vid 2°C8°C.
Croatian: Rekonstituirana otopina: kemijska i fizikalna stabilnost u upotrebi dokazana je tijekom 28 dana na 28oC.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (2 förfyllda pennor)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjska kutija (2 napunjene brizgalice)
Swedish: Natriumklorid, mannitol, citronsyramonohydrat, saltsyra, metakresol, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina, metakrezol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Nikada ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad.
Swedish: Preotact är kontraindicerat till patienter
Croatian: Preotact je kontraindiciran u bolesnika
Swedish: • snabba eller orgelbundna hjärtslag
Croatian: • ubrzani ili nepravilni rad srca,
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Croatian: 5.3 Pretklinički podaci o sigurnosti primjene
Swedish: Patienterna ska få tillägg av kalcium och D-vitamin om kostintaget är otillräckligt.
Croatian: Bolesnici moraju uzimati dodatni kalcij i vitamin D ako je dnevni unos prehranom nedovoljan.
Swedish: Nyp tag om skinnet på magen och injicera i 90° vinkel enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Obuhvatite prstima kožu na trbuhu i dajte injekciju pod kutem od 90o kao što su Vam pokazali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Hyperkalcemin var övergående och rapporterades främst under behandlingens tre första månader.
Croatian: Hiperkalciemija je bila prolazna i najčešće je zabilježena tijekom prva tri mjeseca liječenja.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Preotact orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Preotact može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Spara det yttre nålskyddet då du behöver det för att avlägsna nålen efter injektionen.
Croatian: Sačuvajte vanjski poklopac, jer će Vam trebati kad budete uklanjali iglu nakon korištenja.
Swedish: Gummiförseglingen består av brombutylgummi.
Croatian: Gumeni čep je napravljeno od bromobutil gume.
Swedish: Vanligen återgår serumkalciumnivån till det ursprungliga värdet 24 timmar efter administrering.
Croatian: Općenito, razina kalcija u serumu vraća se na početnu vrijednost 24 sata nakon doziranja.
Swedish: Cirka 71,4% av patienterna som fick parathormon rapporterade minst en biverkning.
Croatian: Približno 71,4% bolesnica na paratireoidnom hormonu prijavilo je bar jednu nuspojavu.
Swedish: Patienter med urolitiasis
Croatian: Bolesnika s urolitijazom
Swedish: Säkerhet och effekt av Preotact hos patienter under 18 år har inte studerats.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Preotacta u djece u dobi do 18 godina nije ispitana.
Swedish: Det har inte visats att Preotact minskar risken för höftfraktur.
Croatian: Nije dokazano da Preotact smanjuje rizik od prijeloma kuka.
Swedish: • Detta ska göras varje gång du blandar en ny förfylld penna.
Croatian: • "Priming" se mora napraviti svaki put kad miješate novu napunjenu brizgalicu.
Swedish: Parathormon utsöndras inte ur kroppen i sin intakta form.
Croatian: Paratireoidni hormon se ne izlučuje iz tijela u nepromijenjenom obliku.
Swedish: För patienter med befintlig fraktur är number needed to treat (NNT) 21 patienter.
Croatian: U bolesnica koje su već imale prijelome, broj onih koje je potrebno liječiti (NNT) bio je 21.
Swedish: Inklusionskriterierna inbegrep kvinnor mellan 55 och 85 år med T-score under -2,5 eller under -2 och minst en ytterligare riskfaktor för fraktur.
Croatian: Kriteriji za uključivanje u ispitivanje bili su: žene između 55 i 85 godina sa T-vrijednošću mineralne gustoće kostiju manjom od -2,5 ili manjom od -2 i najmanje jednim dodatnim rizičnim faktorom za prijelome.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Swedish: Hätta (med gummiförsegling): aluminium.
Croatian: Navojni zatvarač (sadrži gumeni čep): Aluminij.
Swedish: Kontroll av patienter under behandlingen
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Swedish: Hyperkalcemi rapporterades hos 25,3% av patienterna och hyperkalciuri hos 39,3% av patienterna som behandlades med Preotact.
Croatian: Hiperkalciemija je prijavljena u 25,3% bolesnica, a hiperkalciurija u 39,3% bolesnica liječenih Preotactom.
Swedish: Data stöder kontinuerlig behandling med Preotact i upp till 24 månader (se avsnitt 4.4).
Croatian: Podaci govore u prilog neprekidnom liječenju Preotactom do 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Effekten av parathormon på skelettet beror på den systemiska exponeringens mönster.
Croatian: Učinak paratireoidnog hormona na koštani sustav ovisi o obrascu sistemske izloženosti.
Swedish: - om du har höga värden av alkaliskt fosfatas (ett enzym som produceras i kroppen; kan tyda på vissa sjukdomstillstånd i skelett och lever).
Croatian: • ako imate visoku razinu alkalne fosfataze (enzim koji se stvara u organizmu; može biti znak različitih medicinskih stanja, povezanih s kostima i jetrom);
Swedish: Dra av skyddspapperet från nålskyddet.
Croatian: Odlijepite zaštitni papir sa pokrova igle.
Swedish: Osteoporos är en sjukdom som gör att skelettet blir tunt och skört.
Croatian: Osteoporoza je bolest zbog koje kosti postaju slabe i krhke.
Swedish: De effekter av överdosering som kan förväntas innefattar fördröjd hyperkalcemi, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Croatian: Učinci koji se mogu očekivati pri predoziranju uključuju odgođenu hiperkalciemiju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24.04.2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.04.2006.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av mineralisering av njurtubuli vid exponeringsnivåer under de kliniska exponeringsnivåerna.
Croatian: U majmuna koji su primali dnevnu supkutanu dozu tijekom 6 mjeseci, bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije kod izloženosti razinama nižim od onih u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Tillslutningspropp (mitten och änden): grått brombutylgummi.
Croatian: Čep (središnji i zadnji): Bromobutil guma, siva.