FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Hungarian: A 0,2 ml-es adag tartalma:
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Hungarian: 10 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett (I-es típusú) üveg flakon.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Hungarian: A vakcina aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης σωματικού βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Hungarian: Továbbá a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló napi testtömeg gyarapodás elmaradás és az elhullás csökkentésére.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Hungarian: 20 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietilén tereftalát) flakon.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
Greek: 10 ml 20 ml
Hungarian: 20 ml
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 8 ώρες.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των παχυνόμενων χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Hungarian: Hízósertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Sertés (hízósertés)
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Hungarian: Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó majd enyhülő majd ismét fokozódó és ismét enyhülő jellege.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Hungarian: Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από μια αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Hungarian: Nagyon gyakoriak az átmenti, jobbára kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm átmérőjű duzzanatként jelentkező helyi reakciók.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 óránál hosszabb ideig áll fenn, ismételten orvoshoz kell fordulni.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Porcilis PCV ID-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Hungarian: 2015. augusztus 28-án az Európai Bizottság a Porcilis PCV ID-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Hungarian: A vakcina nem tartalmaz élő PCV2-t, ezért nem okozhat betegséget.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Hungarian: A vakcinát először számos, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Hungarian: Később, ha az állatok a vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Hungarian: A PCV2 elleni védelem a vakcinázás után 2 héttel kezdődik és a vakcinázás után 23 hétig áll fenn.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Porcilis PCV ID alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel szemben két hét elteltével érte el a teljes hatását, és a védelem a vakcinázás után 23 hétig állt fenn.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Porcilis PCV ID.
Hungarian: Ez a dokumentum a Porcilis PCV ID-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Porcilis PCV ID-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A Porcilis PCV ID leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezik) a rövid ideig tartó, helyi reakció kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm-es duzzanatokkal, amelyek az oltás után körülbelül 5 héten belül eltűnnek.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με κατάλληλη συσκευή υποδόριας ένεσης χωρίς βελόνα.
Hungarian: A vakcinát egy megfelelő, tű nélküli injekciós eszköz segítségével adják be a bőrbe.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παχυνόμενους χοίρους από την ηλικία των τριών εβδομάδων με μία εφάπαξ ένεση στο δέρμα των πλαϊνών του τραχήλου, κατά μήκος της πλάτης ή στο πίσω πόδι.
Hungarian: A vakcinát hízósertéseknek adják három hetes kortól egyszeri injekcióként a nyak oldalsó részébe, a hát mentén vagy a hátsó lábba a bőrbe.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Porcilis PCV ID egy vakcina.
Greek: Πέραν του ότι θεωρείται η βασική αιτία πολυσυστημικού συνδρόμου απίσχνανσης των απογαλακτισθέντων χοιριδίων (PMWS), ο PCV2 συνδέεται και με άλλες καταστάσεις οι οποίες περιγράφονται γενικά ως νόσοι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου στην Ευρώπη (PCVD), όπως για παράδειγμα το αναπνευστικό σύνδρομο των χοίρων (PRDC), η εντερίτιδα και οι διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος.
Hungarian: A PCV2 az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) (post-weaning multisystemic wasting syndrome; PMWS) elsődleges kórokozója, de számos egyéb állapottal is összefüggést mutat, amelyeket Európában együttesen sertés circovírus okozta betegségként (porcine circovirus disease; PCVD) ismernek, például a sertés légzőszervi betegség komplex (PRDC), enteritisz és reproduktív betegségek.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Porcilis PCV ID.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Porcilis PCV ID alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ημερήσια πρόσληψη σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή) και η παρουσία του PCV2 στο αίμα (ιαιμία).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a végső tenyésztési időszakban (a sertések hízlalása a vágás előtt időszakban) az átlagos napi testtömeg-gyarapodás és a PCV2 virémia (vírus a vérben) volt.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στους χοίρους που είχαν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους χοίρους.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a végső tenyésztési időszakban az átlagos napi testtömeg-gyarapodás szignifikánsan magasabb volt a Porcilis PCV ID-vel beoltott sertéseknél, mint a nem oltott sertéseknél.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Hungarian: A Porcilis PCV ID vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a vírusfehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για τη μείωση της ιαιμίας (παρουσία του ιού στο αίμα), του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και στους λεμφοειδείς ιστούς και της απέκκρισης του ιού.
Hungarian: A vakcinát a virémia (a vírus jelenléte a vérben), a tüdőkben és a nyirokszövetekben lévő vírusmennyiség, valamint a vírusürítés csökkentésére alkalmazzák.
Greek: Το Porcilis PCV ID έχει επίσης διερευνηθεί σε τρεις μελέτες πεδίου που πραγματοποιήθηκαν σε χοιροτροφικές μονάδες με κρούσματα PCV2.
Hungarian: A Porcilis PCV ID-t három terepvizsgálatban is tanulmányozták, amelyekbe olyan sertésfarmokat vontak be, ahol jelen volt a PCV2 fertőzés.
Greek: Ομοίως, η παρουσία του PCV2 στο αίμα ήταν σημαντικά μειωμένη στους εμβολιασμένους χοίρους σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους.
Hungarian: Ehhez hasonlóan a PCV2 virémia szignifikánsan alacsonyabb volt a vakcinázott sertéseknél, mint a nem oltott sertéseknél.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ελαφρύ παραφινέλαιο και dl-α-άλφα οξική τοκοφερόλη ως ανοσοενισχυτικές ουσίες.
Hungarian: A Porcilis PCV ID könnyű ásványi olajat és dl-α-tokoferil-acetátot tartalmaz adjuvánsként az immunválasz erősítésére.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis PCV ID συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Hungarian: A Porcilis PCV ID-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Επίσης, περιορίζει την ημερήσια απώλεια βάρους και τη θνησιμότητα που σχετίζεται με τη λοίμωξη από PCV2.
Hungarian: Továbbá hozzájárul a PCV2 fertőzéssel összefüggő napi testtömeggyarapodás elmaradás és elhullás csökkentéséhez is.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Hungarian: A vakcina egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
Hungarian: sertés circovírus vakcina (inaktivált)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV ID
Hungarian: A Porcilis PCV ID-vel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το Porcilis PCV ID διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Porcilis PCV ID emulziós injekció formájában, és csak receptre kapható.
Greek: To Porcilis PCV ID είναι κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2).
Hungarian: A Porcilis PCV ID sertéseknél a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) fertőzés ellen alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
Greek: Η λοίμωξη από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) είναι διαδεδομένη και προσβάλλει σχεδόν όλα τα κοπάδια χοίρων.
Hungarian: A PCV2 fertőzés széles körben elterjedt, és csaknem minden sertéskonda fertőzött PCV2-vel.
Greek: Κατ' αυτόν τρόπο το εμβόλιο μειώνει την παρουσία του PCV2 στο αίμα, το ιικό φορτίο στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, καθώς και την εξάπλωση του ιού.
Hungarian: Ez segít csökkenteni a PCV2 virémiát, a tüdőkben és a nyirokszövetekben lévő vírusmennyiséget és a vírusürítést.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης σωματικού βάρους και της θνησιμότητας που συνδέεται με τη λοίμωξη από PV2.
Hungarian: A vakcinát alkalmazzák a PCV2 fertőzéssel összefüggő napi testtömeg-gyarapodás elmaradás és elhullás csökkentésére is.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ως δραστική ουσία το αντιγόνο υπομονάδων ORF2 του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
Hungarian: A Porcilis PCV ID hatóanyaga a sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén.
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV ID και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Porcilis PCV ID és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV ID;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV ID alkalmazása?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Porcilis PCV ID alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Porcilis PCV ID-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV ID;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Porcilis PCV ID-t?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV ID σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis PCV ID alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Οι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου νόσοι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην εκτροφή των χοίρων.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a PCVD kórképek komolyan befolyásolják a sertéstermelést.
Greek: ≥ 2,69 RPU**
Hungarian: ≥ 2,69 RHE**
Greek: ** Μονάδα Σχετικής Ισχύος που προσδιορίζεται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς
Hungarian: ** Relativ hatékonysági egység referens vakcinával szemben meghatározva.
Greek: Mycoplasma hyopneumoniae αδρανοποιημένο
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae J törzs
Greek: ≥ 2828 AU*
Hungarian: ≥ 2828 AE*
Greek: * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
Hungarian: * Antigén egység in vitro hatékonysági vizsgálattal (ELISA) meghatározva.
Greek: --1 Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén:
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Greek: Αριθμός EU
Hungarian: EU (MA) -szám Kereskedelmi név
Greek: Περιεκτικό τητα
Hungarian: Kiszerelési egység
Greek: Ο επαναληπτικός εμβολιασμός παρουσίασε συχνά ελαφρώς καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τον εφάπαξ εμβολιασμό.
Hungarian: Az ismételt adagolású oltás gyakran némileg jobb eredményeket hozott az egyszeri oltásnál.
Greek: Οι προσβεβλημένοι χοίροι εμφανίζουν συχνά βήχα και δεν καταφέρνουν να αναπτυχθούν.
Hungarian: Az érintett sertések gyakran köhögnek, és nem növekednek.
Greek: Στις 7 Νοεμβρίου 2014, το Porcilis PCV M Hyo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: 2014. november 7-én a Porcilis PCV M Hyo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να μεσολαβεί μετά τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνσηema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Porcilis PCV M Hyo alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV M Hyo (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι βραχείας διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως 2 °C την ημέρα του εμβολιασμού.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet rövid ideig tartó, legfeljebb 2°C-os emelkedése az oltás napján.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV M Hyo, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Porcilis PCV M Hyo alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: • Στις κλινικές ενδείξεις που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων (PCV2) μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, διάρροια, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Hungarian: • A 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) fertőzések klinikai tünetei például a testsúlyvesztés vagy a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, a légzési nehézségek, a hasmenés, a sápadt bőr és a sárgaság (a bőr besárgulása).
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo egy vakcina.
Greek: • Η λοίμωξη από το βακτήριο Mycoplasma hyopneumoniae προκαλεί στους χοίρους μια νόσο των αεραγωγών που ονομάζεται ενζωοτική πνευμονία.
Hungarian: • A Mycoplasma hyopneumoniae bakteriális fertőzés sertéseknél a légutak enzootiás pneumónia nevű betegségét okozza.
Greek: Σε κάθε μελέτη περίπου 300 θηλάζοντα χοιρίδια εμβολιάστηκαν μία φορά με το Porcilis PCV M Hyo, ενώ μία δεύτερη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοιριδίων έλαβε εικονική ένεση.
Hungarian: Minden vizsgálatban 300 szopós malacot oltottak be egy alkalommal a Porcilis PCV M Hyo készítménnyel, egy másik, hasonló egyedszámú csoport pedig hatóanyag nélküli injekciót kapott.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo
Hungarian: A Porcilis PCV M Hyo-val kapcsolatos egyéb információ