FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Equilis Prequenza Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Spanish: Equilis Prequenza Te es una vacuna para caballos.
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza Te:
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Prequenza Te:
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire à se défendre contre les maladies.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario a defenderse de las enfermedades.
French: Ces virus de la grippe équine ont été inactivés de façon à ne plus pouvoir provoquer de maladie.
Spanish: Estos virus de la influenza equina han sido inactivados, de manera que no puedan volver a provocar la enfermedad.
French: Dans de très rares cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Spanish: En casos muy excepcionales puede aparecer fiebre durante un día y hasta tres días en circunstancias excepcionales.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza Te produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
Spanish: Se ha demostrado que la formulación actual de Equine Prequenza Te produce resultados similares a los demostrados en los estudios iniciales.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Prequenza Te étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Equilis Prequenza Te son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Equilis Prequenza Te una autorización de comercialización.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, le système immunitaire de celui-ci considère le virus et le toxoïde comme «étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, su sistema inmunitario reconoce el virus y los fragmentos de virus como «extraños» y fabrica anticuerpos frente a ellos.
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination.
Spanish: Los caballos mostraron niveles protectores de anticuerpos dos semanas después de la vacunación primaria.
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Spanish: Vacuna contra la gripe equina y el tétano
French: Rarement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection.
Spanish: En ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe equina y la excreción (propagación) del virus tras la infección.
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza Te sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
Spanish: Los virus incluidos en la presente formulación de Equilis Prequenza Te se cultivan en células de mamíferos, a diferencia de otros en la formulación inicial, que se cultivan en huevos de gallina.
French: L'efficacité d'Equilis Prequenza Te a été initialement étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Spanish: La eficacia de Equilis Prequenza Te se ha examinado inicialmente en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
French: Equilis Prequenza Te contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
Spanish: Equilis Prequenza Te contiene el virus completo inactivado de los virus de las cepas de la gripe contra las que está indicada la vacuna.
French: Les études ont montré qu'Equilis Prequenza Te est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis Prequenza Te es una vacuna eficaz contra la gripe equina para reducir los signos clínicos y la excreción de virus tras la infección, y contra el tétanos para evitar la mortalidad, en caballos a partir de los seis meses de edad.
French: Equilis Prequenza Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine et le tétanos.
Spanish: Equilis Prequenza Te se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la gripe equina y el tétanos.
French: La sécurité de la formule de base d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Spanish: La seguridad de la formulación inicial de Equilis Prequenza Te se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la grippe équine et le tétanos.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán en ese momento a proteger contra la gripe equina y el tétanos.
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à ces souches virales ou à la toxine n'ayant subi aucune modification.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus o bacterias.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza Te au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Prequenza Te durante los estudios?
French: Un toxoïde est une toxine traitée afin de supprimer l'effet toxique du virus tout en lui permettant d'être reconnu par le système immunitaire.
Spanish: El toxoide es una toxina que se ha procesado para suprimir su efecto tóxico, pero que conserva sus propiedades antigénicas.
French: La durée de la protection était de cinq mois après la primo-vaccination et de 12 mois après le premier rappel en ce qui concerne la grippe équine, et de 17 mois après la primo-vaccination et 24 mois après le premier rappel pour le tétanos.
Spanish: La duración de la protección frente a la gripe equina fue de cinco meses tras la vacunación primaria y de 12 meses tras la primera revacunación.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Prequenza Te?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Prequenza Te?
French: Pourquoi Equilis Prequenza Te a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis Prequenza Te?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza Te le 8 juillet 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Prequenza Te a Intervet International B.V.
French: Quelles études ont été menées sur Equilis Prequenza Te?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Equilis Prequenza Te?
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou vaccinés avec un produit concurrent).
Spanish: En los estudios se compararon también los signos clínicos y la excreción de virus en un grupo de animales vacunados frente a los de un grupo de control, es decir, animales que no recibieron la vacuna.
French: Qu'est-ce qu'Equilis Prequenza Te?
Spanish: ¿Qué es Equilis Prequenza Te?
French: Pour une description complète du schéma de vaccination, voir la notice.
Spanish: El programa completo de vacunación puede consultarse en el prospecto.
French: Comment Equilis Prequenza Te agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Prequenza Te?
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza Te est de zéro jour.
Spanish: El tiempo de espera del producto es de cero días.
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre les composants du virus de la grippe à la suite de la vaccination constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de niveles protectores de anticuerpos contra los componentes del virus de la gripe.
French: Un œdème induré ou souple peut apparaître au niveau du site d'injection.
Spanish: Puede producirse una inflamación dura o blanda difusa en el punto de inyección, que suele remitir al cabo de dos días.
French: Dans quel cas Equilis Prequenza Te est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis Prequenza Te?
French: Ne PAS secouer.
Spanish: NO agitar.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION Date de première autorisation : 07.05.2004 Date du dernier renouvellement : 10.04.2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07.05.2004 Fecha de la última renovación: 10.04.2014
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Spanish: Asegúrese de que el liofilizado se encuentra completamente reconstituido antes de su uso.
French: Dans de très rares cas, une dépression peut survenir.
Spanish: En muy raras ocasiones puede desarrollarse depresión.
French: Solvant : solution limpide incolore.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Spanish: Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
French: Cet oedème se résorbe complètement dans les 3 semaines et il n'a, normalement, pas d'impact sur l'appétit de l'animal vacciné et ne provoque pas de gêne apparente.
Spanish: Esta inflamación remite completamente en 3 semanas y normalmente no presenta ningún efecto sobre el apetito de los animales vacunados ni causa molestias aparentes.
French: 4.8 Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Un traitement antibiotique additionnel devra être envisagé pour des raisons de sécurité.
Spanish: Por razones de seguridad, debería considerarse un tratamiento antibiótico adicional.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/04/043/001
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
French: La primovaccination réalisée pendant un épisode infectieux n'est pas efficace, car l'immunité est insuffisante tant que la primovaccination n'a pas été achevée.
Spanish: La primovacunación llevada a cabo durante una epidemia no es eficaz, puesto que la inmunidad es insuficiente hasta que se haya completado la primovacunación.
French: Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Spanish: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
French: Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque d'infection à Streptococcus equi a été clairement identifié, à la suite de contacts avec des chevaux provenant de régions où la présence de cet agent pathogène est connue, par exemple des écuries de chevaux qui participent à des exhibitions et/ou des compétitions dans de telles régions, ou des écuries qui accueillent des chevaux provenant de telles régions en pension.
Spanish: La vacuna está indicada para su uso en caballos en los que se ha identificado claramente un riesgo de infección por Streptococcus equi, debido al contacto con caballos procedentes de zonas en las que se sabe que este patógeno se encuentra presente, por ejemplo cuadras con caballos que viajan a exhibiciones y/o competiciones a dichas zonas, o cuadras que obtienen o tienen caballos procedentes de estas zonas.
French: PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con la vacuna.
French: Un traitement antiinflammatoire est conseillé même si seulement une quantité minime de produit est injectée.
Spanish: La terapia antiinflamatoria está indicada incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad del medicamento.
French: Durée de l'immunité : jusqu'à 3 mois.
Spanish: Duración de la inmunidad: superior a 3 meses.
French: Laisser le vaccin reconstitué reposer pendant 1 minute et agiter soigneusement pour mélanger le contenu.
Spanish: Dejar reposar la vacuna reconstituida durante 1 minuto y a continuación mover cuidadosamente el contenido hasta que se mezcle.
French: Chaque emballage d'Equilis StrepE contient : 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvant, chacun dans un flacon de verre type I de 3 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium codée, 10 embouts, 10 seringues avec aiguille.
Spanish: Cada caja de Equilis Strep E contiene: 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente, cada uno en viales de vidrio tipo I de 3 ml cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada, 10 aplicadores y 10 jeringas con aguja.
French: Ne pas administrer d'antibiotiques durant la semaine qui suit la vaccination.
Spanish: No usar antibióticos durante la semana siguiente a la vacunación.
French: Il est recommandé que tous les chevaux logés dans une même écurie soient vaccinés.
Spanish: Se recomienda que sean vacunados todos los caballos de una misma cuadra.
French: La réaction est maximale 2-3 jours après la vaccination, avec une taille maximum de 3 cm sur 8 cm.
Spanish: La reacción es máxima 2-3 días después de la vacunación con un área máxima de 3 cm x 8 cm.
French: Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante (15-25°C).
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
French: Au cours des études expérimentales d'efficacité réalisées par le laboratoire, une protection insuffisante a été observée chez environ ¼ des chevaux vaccinés avec la dose recommandée.
Spanish: En los estudios de desafío llevados a cabo por la compañía, se observó una protección insuficiente en aproximadamente la cuarta parte de los caballos vacunados con la dosis recomendada.
French: 10 x 1 dose de vaccin 10 x 1 dose de solvant 10 embouts
Spanish: 10 x 1 dosis de vacuna 10 x 1 dosis de disolvente 10 aplicadores 10 jeringas con aguja
French: Tenir la tête de l'animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l'aiguille dans la lèvre supérieure jusqu'à ce que l'embout bute sur la lèvre.
Spanish: Sujetar la cabeza del animal, levantando el labio superior e introducir la aguja en la parte interna del labio hasta que el aplicador descanse sobre el labio.
French: Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus.
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica anteriormente.
French: Dans la littérature scientifique, il est décrit qu'un très faible nombre de chevaux peuvent être atteints de purpura hémorragique lorsqu'ils sont vaccinés peu de temps après une infection.
Spanish: En base a la bibliografía, se sabe que un número muy pequeño de caballos puede desarrollar púrpura hemorrágica si son vacunados poco después de la infección.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la primovaccination.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus (voir rubrique 4.4).
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica en la sección anterior (ver sección 4.4).
French: Stabilisateur NAO-1
Spanish: Estabilizante NAO-1 Agua para preparaciones inyectables
French: Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Spanish: Liofilizado: pastilla blanquecina o color crema.
French: Primovaccination : chevaux dès l'âge de 4 mois : 2 administrations d'une dose à 4 semaines d'intervalle.
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
French: Rappels : Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
Spanish: Revacunación: Revacunar cada 3 meses para mantener la inmunidad.
French: DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
French: Aspirer 0,2 ml du vaccin reconstitué dans la seringue fournie (voir figure 1) et fixer l'embout sur la seringue (voir figure 2).
Spanish: Extraer 0,2 ml de vacuna reconstituida con la jeringa suministrada (ver Figura 1) y conectar el aplicador a la aguja (Ver Figura 2).
French: Dans de rares cas, de l'inappétence, de la fièvre, des frissons et des gonflements œdémateux diffus (par exemple, œdème facial, museau/lèvre supérieure gonflé) peuvent être observés.
Spanish: En raras ocasiones puede observarse inapetencia, fiebre, escalofríos e inflamaciones edematosas difusas (por ejemplo edema facial, inflamación del hocico/labio superior).
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Spanish: Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" Usage vétérinaire.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
French: La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,2 ml de vaccin :
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
French: Une légère apathie peut occasionnellement être observée le jour qui suit la vaccination.
Spanish: En ocasiones puede observarse una ligera apatía un día después de la vacunación.
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
French: La souche vaccinale est résistante aux aminoglycosides, aux sulfamides, à la fluméquine et aux associations triméthoprime-sulfa.
Spanish: La cepa vacunal es resistente a aminoglucósidos, sulfonamidas, flumequina y combinaciones de trimetoprim-sulfa.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans la lèvre supérieure (voir figure 3).
Spanish: Administrar todo el contenido de la jeringa en la parte interna del labio superior (ver Figura 3).
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
French: Une diffusion de la souche vaccinale à partir du site d'injection peut être observée pendant une durée de 4 jours après la vaccination.
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
French: Immunisation active contre Streptococcus equi.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a Streptococcus equi.
French: L'abcès se vide d'un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
Spanish: Los abscesos supuran material purulento a partir de las 2 semanas después de la vacunación, pero remiten sin intervención durante el mes siguiente.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
French: De plus, une augmentation de la température rectale allant jusqu'à 2,5°C peut survenir le jour de la vaccination.
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
French: Ainsi, une seule dose vaccinale sera nécessaire pour restaurer l'immunité.
Spanish: Por tanto para restaurar la inmunidad se requiere solamente una dosis de vacuna.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée auxotrophe, Streptococcus equi, ayant une virulence atténuée.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo auxotrófico de la cepa vacunal de Streptococcus equi con virulencia atenuada por deleción.
French: Elle se multiplie localement au niveau du site d'injection sous-muqueux pendant une courte période avec un portage dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours ; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne se dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
Spanish: Es capaz de multiplicarse a nivel local en el punto de inyección en la submucosa durante un breve periodo, siendo eliminada en la cavidad oronasal durante unos pocos días, sin embargo la cepa de la vacuna no sobrevive en la mucosa oronasal y no se disemina sistémicamente a la dosis recomendada.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
French: Protocole vaccinal :
Spanish: Programa de vacunación
French: La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Spanish: La cepa de la vacuna es un mutante por deleción con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
French: Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l'embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l'aiguille.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
French: Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml de disolvente estéril suministrado.