FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É improvável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente importantes que envolvam a competição para a secreção tubular renal, devido às margens de segurança conhecidas para a maior parte destas substâncias, às características de eliminação do metabolito ativo (filtração glomerular e secreção tubular aniónica) e à capacidade de excreção destas vias.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Portuguese: Os resultados de estudos convencionais de carcinogenicidade em roedores indicaram uma tendência para um aumento dose-dependente da incidência de alguns tumores típicos das estirpes utilizadas.
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogene studier på gnavere viste en tendens mod en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Portuguese: Não se pode prever a virulência da epidemia de gripe, que varia de região para região e de época para época, pelo que o número de casos tratados necessário (NNT) para poder prevenir um caso de infeção por vírus influenza é variável.
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Portuguese: A duração total de febre diminuiu 1 dia nos grupos tratados com oseltamivir.
Danish: Den samlede varighed af feber nedsattes med en dag i de grupper, som fik oseltamivir.
Portuguese: A mistura deve ser agitada e deve ser administrado ao doente todo o seu conteúdo.
Danish: Blandingen skal omrøres og det hele gives til patienten.
Portuguese: Estudos clínicos
Danish: Kliniske studier:
Portuguese: As mutações de resistência têm tendência para serem específicas de subtipo viral.
Danish: Resistensmutationer er ofte viralt subtype-specifikke.
Portuguese: No conjunto da população dos estudos do tratamento, confirmou-se a presença de infeção por vírus influenza em 67% (entre 46% e 74%) dos doentes recrutados.
Danish: I den samlede behandlingspopulation blev influenza bekræftet hos 67 % (spændvidde: 46 % - 74 %) af de rekrutterede patienter.
Portuguese: Oseltamivir deve ser utilizado no tratamento e na prevenção da gripe apenas quando dados epidemiológicos fiáveis indiquem a existência de um surto de gripe.
Danish: Oseltamivir bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data, indikerer, at der er influenza i området.
Portuguese: Um número elevado de dados de exposição ao oseltamivir em mulheres grávidas proveniente de relatórios póscomercialização e estudos observacionais (mais de 1000 resultados de exposição durante o primeiro trimestre) indicam não haver malformações nem toxicidade fetal/ neonatal causadas pelo oseltamivir.
Danish: En stor mængde af data vedrørende eksponering af oseltamivir hos gravide kvinder indsamlet fra post-marketing og observationsstudier (mere end 1000 eksponerede under første trimester) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet forårsaget af oseltamivir.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ebilfumin
Danish: Hvis du har glemt at tage Ebilfumin
Portuguese: As crianças mais jovens eliminaram mais depressa o pró-fármaco e o seu metabolito ativo do que os adultos, o que resultou numa menor exposição para uma determinada dose expressa em mg/kg.
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'en og dens aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Portuguese: Informações gerais
Danish: Generel information
Portuguese: Complete sempre o tratamento tal como o seu médico lhe prescreveu.
Danish: Du skal altid gennemføre den behandling, som lægen har ordineret.
Portuguese: Atualmente não se encontram disponíveis dados que permitam uma recomendação de dose para crianças prematuras (< 36 semanas de idade pós-conceção).
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers fosteralder*).
Portuguese: Ebilfumin não influencia a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Ebilfumin har ingen indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Em 2009, a gripe H1N1 ("gripe suína") foi quase uniformemente suscetível ao oseltamivir, com notificações apenas esporádicas de resistência relacionada tanto com regimes de tratamento como de prevenção.
Danish: H1N1-influenzaen i 2009 ("svineinfluenza") var næsten ensartet følsom over for oseltamivir, med blot sporadiske rapporter om resistens i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske behandlinger.
Portuguese: Dor de garganta
Danish: Ondt i halsen
Portuguese: Amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho) Talco
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Portuguese: Este procedimento descreve a preparação de uma suspensão de 6 mg/ml, que irá fornecer a um doente medicamento suficiente para 5 dias de tratamento ou 10 dias de profilaxia.
Danish: Denne procedure beskriver tilberedelsen af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Portuguese: A utilização de oseltamivir não pode afetar a avaliação dos indivíduos para a vacinação anual contra a gripe.
Danish: Anvendelse af oseltamivir må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Portuguese: Deve utilizar a quantidade de cápsulas orais ou suspensão prescrita pelo médico.
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Portuguese: Passo 4: Retire a mistura líquida
Danish: Trin 4: Træk væsken op
Portuguese: Se parar de tomar Ebilfumin
Danish: Hvis du holder op med at tage Ebilfumin
Portuguese: Dose recomendada para tratamento
Danish: Anbefalet dosis til behandling
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: A concentração plasmática máxima do carboxilato de oseltamivir diminui com uma semivida de 6 a 10 horas, na maior parte dos indivíduos.
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivir carboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Portuguese: Os dados disponíveis para estes doentes são insuficientes, para os quais podem ser necessárias doses diferentes devido à imaturidade das funções fisiológicas.
Danish: Der er utilstrækkelige data til rådighed for disse patienter, hos hvem en anden dosering kan være nødvendig på grund af de ikke fuldt udviklede fysiologiske funktioner.
Portuguese: Contudo, a resistência emergente ao tratamento com oseltamivir não afetou a resposta ao tratamento nem causou prolongamento dos sintomas de gripe.
Danish: Behandlingsudviklet resistens over for oseltamivir påvirkede dog ikke behandlingsrespons og forårsagede ingen forlængelse af influenzasymptomer.
Portuguese: Por exemplo: Se um lactente de 6 meses pesa 8 kg, a dose é 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Portuguese: Estes casos incluem hepatite fulminante/insuficiência hepática fatais.
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir no tratamento de doentes com doença cardíaca e/ou doença respiratória crónicas não foi estabelecida.
Danish: Effekten af oseltamivir til behandling af patienter med kroniske hjertesygdomme og/eller luftvejssygdomme er ikke dokumenteret.
Portuguese: Considerando esta informação, a patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação e o quadro subjacente da mulher a amamentar, a administração de oseltamivir pode ser considerada quando existam claros benefícios potenciais para as mães a amamentar.
Danish: Tages denne information, patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme og den ammende kvindes grundlæggende tilstand i betragtning, kan administration af oseltamivir overvejes, når der er klare potentielle fordele for den ammende mor.
Portuguese: Esta indicação é baseada em estudos clínicos de gripe adquirida na comunidade, em que a infeção predominante foi causada por vírus influenza A.
Danish: Indikationen er baseret på kliniske studier på naturligt optrædende influenza, hvor den dominerende infektion var influenza A.
Portuguese: O oseltamivir absorvido é eliminado essencialmente (> 90%) pela conversão no carboxilato de oseltamivir.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Portuguese: Pessoas idosas e doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónica A população incluída nos estudos de tratamento da gripe era composta por adultos/adolescentes saudáveis e doentes "em risco" (doentes com um maior risco de desenvolver complicações associadas à gripe, por exemplo pessoas idosas e doentes com doença cardíaca crónica ou respiratória).
Danish: Ældre personer og patienter med kronisk hjerte- og/eller luftvejssygdom Populationen, som indgår i influenzabehandlingsstudierne, består af i øvrigt raske voksne/unge og patienter "i risiko" (patienter med en højere risiko for at udvikle komplikationer i forbindelse med influenza, f.eks. ældre personer og patienter med kronisk hjerte-eller luftvejssygdom).
Portuguese: Está disponível informação muito limitada sobre crianças amamentadas por mães a tomar oseltamivir ou sobre a excreção de oseltamivir no leite materno.
Danish: Der er meget begrænset information tilgængeligt om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Passo 2: Adicione água para diluir o medicamento
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Portuguese: Estes acontecimentos foram notificados principalmente em doentes pediátricos e adolescentes e tiveram frequentemente um início repentino e resolução rápida.
Danish: Disse hændelser er primært indrapporteret hos pædiatriske eller unge patienter og var ofte pludseligt indtrædende og hurtigt overstået.
Portuguese: Tratamento: A dose recomendada para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade é de 3 mg/kg duas vezes por dia.
Danish: Behandling: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn, er 3 mg/kg to gange daglig.
Portuguese: Bronquite, Herpes simplex, Nasofaringite, Infeções do trato respiratório superior, Sinusite
Danish: Bronkitis, herpes simplex, nasofaryngitis, infektioner i øvre luftveje, sinuitis
Portuguese: A extrapolação dos dados obtidos no animal fornece uma estimativa de 0,01 mg/dia e de 0,3 mg/dia para cada um dos compostos, respetivamente.
Danish: Ekstrapolation af data fra dyr estimerer en udskillelse på henholdsvis 0,01 mg/dag og 0,3 mg/dag.
Portuguese: O volume total necessário é determinado pelo peso do doente, de acordo com a recomendação da tabela abaixo.
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes ud fra vægten af patienten som anbefalet i tabellen nedenfor.
Portuguese: Doses de 2 mg/kg originam exposições ao carboxilato de oseltamivir comparáveis às alcançadas nos adultos que receberam uma única dose de 75 mg (aproximadamente 1 mg/kg).
Danish: Doser på 2 mg/kg giver oseltamivircarboxylat-eksponeringer som er sammenlignelige med dem, der opnås hos voksne, som får en enkelt dosis på 75 mg (ca. 1 mg/kg).
Portuguese: A indicação em lactentes com idade inferior a 1 ano baseia-se na extrapolação de dados de eficácia em crianças com idade superior e a posologia recomendada baseia-se em dados de modelização farmacocinética (ver Secção 5.2).
Danish: Indikationen til spædbørn under 1 år er baseret på ekstrapolering af virkningsdata fra ældre børn og den anbefalede dosering er baseret på modellering af farmakokinetiske data (se pkt.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do prófármaco e do metabolito ativo são proporcionais à dose e não são afetadas pela coadministração com alimentos.
Danish: Plasmakoncentrationen af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og påvirkes ikke af indtagelse sammen med mad.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos neuropsiquiátricos durante a administração de oseltamivir a doentes com gripe, especialmente crianças e adolescentes.
Danish: Der er rapporteret om neuropsykiatriske hændelser under administration af oseltamivir hos patienter med influenza, især hos børn og unge.
Portuguese: Passo 3: Escolha a quantidade certa para o peso da sua criança
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte volumen ud fra barnets vægt
Portuguese: Não foi observada diferença na incidência de complicações, nesta população, entre os grupos de tratamento e de placebo (ver secção 5.1).
Danish: Der var ingen forskel i hyppighed af komplikationer mellem behandlingsgruppen og placebogruppen hos denne population (se pkt.
Portuguese: A sobredosagem foi notificada mais frequentemente em crianças do que em adultos e adolescentes.
Danish: Overdosering er blevet rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne og unge.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: As decisões relativas à utilização de oseltamivir para o tratamento e prevenção devem ter em consideração o que se conhece sobre as características dos vírus influenza em circulação, a informação disponível sobre os padrões de suscetibilidade dos fármacos para a gripe em cada época e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de doentes (ver secção 5.1).
Danish: Beslutninger vedrørende brug af oseltamivir til behandling og forebyggelse skal tages under hensyntagen til kendskabet til karakteristika af de cirkulerende influenzavira, foreliggende information om influenzalægemidlers følsomhedsmønstre for hver sæson og sygdommens indflydelse i forskellige geografiske områder og på forskellige patientpopulationer (se pkt.
Portuguese: Estudaram-se os parâmetros farmacocinéticos de doses múltiplas num reduzido número de crianças envolvidas num ensaio de eficácia clínica.
Danish: Multipel dosisfarmakokinetik undersøgtes hos et mindre antal børn, som indgik i et klinisk effektstudie.
Portuguese: Este não sofre metabolização posterior sendo eliminado na urina.
Danish: Det metaboliseres ikke yderligere og udskilles i urinen.
Portuguese: Ebilfumin contém sódio
Danish: Ebilfumin indeholder natrium
Portuguese: Agite a mistura com a colher de chá durante cerca de 2 minutos.
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Portuguese: O oseltamivir não tem qualquer interação cinética com a amoxicilina, que é eliminada pela mesma via, o que sugere uma reduzida interação do oseltamivir com esta via de eliminação.
Danish: Oseltamivir har ingen kinetisk interaktion med amoxicillin, som udskilles via den samme udskillelsesvej, hvilket tyder på, at oseltamivirs interaktion med denne udskillelsesvej er ringe.
Portuguese: Um total de 1473 crianças (incluindo crianças saudáveis com idade entre 1 e 12 anos e crianças asmáticas com idade entre 6 e 12 anos) participou em estudos clínicos em que foi administrado oseltamivir para tratamento da gripe.
Danish: I alt 1.473 børn (herunder i øvrigt raske børn i alderen 1-12 år og astmatiske børn i alderen 6-12 år) deltog i kliniske studier af oseltamivir anvendt til behandling af influenza.
Portuguese: Adicionalmente, estudos observacionais evidenciam benefício do regime posológico atual nesta população de doentes.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Portuguese: Crianças (1-12 anos)
Danish: Børn (1-12 år)
Portuguese: 137,5 ml (ou 150 ml)*
Danish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Portuguese: Os estudos de teratologia foram realizados no rato e no coelho, com doses até 1.500 mg/kg/dia e 500 mg/kg/dia, respetivamente.
Danish: Der er udført teratologiske studier på rotter og kaniner med doser op til henholdsvis 1.500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Portuguese: 3 mg por kg, uma vez por dia mg por kg = mg por cada quilograma do peso corporal do lactente.
Danish: 3 mg per kg én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Portuguese: Os dados limitados demonstraram que o oseltamivir e o metabolito ativo foram detetados no leite materno, apesar de em níveis baixos, o que resultará numa dose sub-terapêutica para o lactente.
Danish: Begrænsede data viste, at oseltamivir og den aktive metabolit blev fundet i modermælk, dog var niveauerne lave, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dosis til spædbarnet.
Portuguese: Ebilfumin poderá ser prescrito a adultos, adolescentes, crianças e lactentes (incluindo bebés recém-nascidos de termo) como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais - por exemplo, se houver uma epidemia global de gripe (uma pandemia de gripe) e se a vacina da gripe sazonal não conferir proteção suficiente.
Danish: • Ebilfumin kan også ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) som forebyggende behandling i usædvanlige situationer, f.eks. under en influenza-pandemi (global epidemi af influenza), og den sæsonbestemte influenzavaccine ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Portuguese: Considerando as margens de exposição, em relação à exposição esperada no Homem, esta tendência não altera a relação benefício-risco do oseltamivir nas indicações aprovadas.
Danish: Betragtes margin for eksponering i forhold til den forventede humane eksponering, ændrer disse resultater ikke på forholdet mellem fordele og ulemper for oseltamivir og dets godkendte indikationer.
Portuguese: Deite fora qualquer líquido não utilizado deixado na primeira taça.
Danish: Kassér al ubrugt væske, som er tilbage i den første skål.
Portuguese: A coluna do lado direito da tabela mostra a quantidade de mistura líquida que irá precisar de retirar.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Portuguese: A proporção de doentes com infeções secundárias no grupo da dose padrão e no grupo da dose dupla foi comparável (8,2% vs 5,1%).
Danish: Andelen af patienter med sekundære infektioner i standarddosis-gruppen og dobbeltdosisgruppen var sammenlignelige (8,2 % vs 5,1 %).
Portuguese: O oseltamivir, administrado por via oral, inibe a replicação dos vírus influenza A e B e a sua patogenicidade in vivo em modelos animais da infeção pelo influenza, para exposições antivirais semelhantes às alcançadas no Homem com 75 mg, duas vezes por dia.
Danish: Oseltamivir oralt hæmmer replikation og patogenicitet af influenzavirus A og B in vivo i dyremodeller for influenzainfektion efter antiviral eksponering svarende til 75 mg to gange daglig til mennesker.
Portuguese: Quantidade da mistura a retirar
Danish: Volumen af blanding, som skal trækkes op
Portuguese: Alterações do sistema hepatobiliar, incluindo hepatite e enzimas hepáticas aumentadas, em doentes com doença tipo gripe.
Danish: Lidelser i det hepatobiliære system, herunder hepatitis og forhøjede leverenzymer hos patienter med influenzalignende sygdom.
Portuguese: Em ambos os casos, os volumes corretos devem ser preferencialmente marcados nas seringas.
Danish: I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på sprøjterne.
Portuguese: Quando foram notificados efeitos secundários, estes foram semelhantes aos das doses normais, como listado na secção 4.
Danish: Når bivirkninger blev rapporteret, svarede de til bivirkningerne efter normale doser, som angivet i punkt 4.
Portuguese: O metabolito ativo é um inibidor seletivo das enzimas neuraminidase do vírus influenza, que são glicoproteínas que se encontram na superfície do virião.
Danish: Den aktive metabolit er en selektiv hæmmer af influenzavirus-neuraminidaseenzymer, som er glycoproteiner, der findes på virusoverfladen.
Portuguese: Abrir a quantidade especificada de Ebilfumin cápsulas e transferir o conteúdo de cada cápsula diretamente para a água conservada no gobelé de vidro.
Danish: Åbn det angivne antal af Ebilfumin kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Portuguese: Desde 2007, foi detetada esporadicamente resistência associada à mutação H275Y, que ocorre naturalmente nas estirpes H1N1 sazonais.
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Portuguese: O perfil de segurança de oseltamivir observado neste estudo foi consistente com o observado em ensaios clínicos anteriores em que oseltamivir foi administrado para o tratamento da gripe em doentes não imunocomprometidos (doentes de outro modo saudáveis ou doentes "em risco" [ou seja, aqueles com comorbilidades respiratórias e/ou cardíacas]).
Danish: Sikkerhedsprofilen for oseltamivir, der blev observeret i dette studie, var i overensstemmelse med det, der blev observeret i tidligere kliniske studier, hvor oseltamivir blev administreret til behandling af influenza hos ikke-immunkompromitterede patienter (ellers raske patienter eller "risiko" patienter [dvs. patienter med respiratoriske og/eller hjerte co-morbiditeter]).
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente, determinada por cultura viral e/ou por aumento de 4 vezes dos anticorpos HAI.
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza bestemt ved viral kultur og/eller en fire gange stigning i HAI antistoffer (HAI = hæmoglutination inhibition).
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações anafilatoides
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Portuguese: Certifique-se de que tem o tamanho correto do dispositivo de administração.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Portuguese: Ver o primeiro conjunto de instruções.
Danish: Se den øverste del af vejledningen.
Portuguese: No estado estacionário, a exposição ao metabolito ativo foi 25 a 35% maior em pessoas idosas (com idade entre 65 e 78 anos), comparativamente com a observada em adultos com idade inferior a 65 anos de idade, submetidos a tratamento com doses comparáveis de oseltamivir.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit i steady state var 25 til 35 % højere hos ældre personer (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som tilsvarende doser oseltamivir.
Portuguese: Não surgem efeitos secundários quando se para de tomar Ebilfumin.
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Ebilfumin.
Portuguese: As RAs são incluídas na classe adequada das tabelas, de acordo com a análise agrupada de estudos clínicos.
Danish: Bivirkningerne er grupperet i tilhørende kategorier i tabellen ud fra samlede analyser fra kliniske studier.
Portuguese: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Portuguese: A exposição não excede a do tratamento de lactentes com <1 ano (3 mg/kg duas vezes por dia) e espera-se que resulte num perfil de segurança comparável (ver Secção 4.8).
Danish: Eksponeringen overstiger ikke den dosis, som anvendes til behandling af spædbørn <1 år (3 mg/kg to gange dagligt) og forventes at resultere i en sammenlignelig sikkerhedsprofil (se pkt.
Portuguese: Tosse, Congestão nasal
Danish: Hoste, nasal kongestion
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 12 anos Efeitos secundários muito frequentes
Danish: Børn 1 til 12 år Meget almindelige bivirkninger