FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • je procijenjena incidencija rizika također veća s progestogenima gestodenom, desogestrelom, drospirenonom, i to između 9 i 12 slučajeva godišnje na 10.000 žena.
Romanian: • de asemenea, incidenţa estimată a riscului este mai ridicată în asociere cu gestoden, desogestrel, drospirenonă, respectiv între 9 şi 12 cazuri pe an la 10 000 de femei;
Croatian: Lijekovi koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol odobreni su za stavljanje u promet u Europskoj uniji kao kombinirani hormonalni kontraceptivi (KHK-ovi).
Romanian: Medicamentele care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat sau nomegestrol sunt autorizate în Uniunea Europeană ca CHC (contraceptive hormonale combinate).
Croatian: Ovi lijekovi moraju biti, posebice, kontraindicirani u bolesnika s višestrukim faktorima rizika, u bolesnika nakon većih kirurških zahvata s kasnijom imobilizacijom, bolesnika koji puše i bolesnika s anamnezom ili nasljednom predispozicijom za tromboemboliju.
Romanian: Aceste medicamente trebuie contraindicate, în special, la pacientele cu factori de risc multipli, la pacientele imobilizate pe perioade îndelungate în urma unei intervenţii chirurgicale majore, la pacientele care fumează şi la pacientele cu antecedente sau cu predispoziţie ereditară la tromboembolie.
Croatian: Nadalje, PRAC je nametnuo provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se bolje okarakterizirao rizik od tromboembolijskih događaja zbog klormadinona u usporedbi s lijekovima koji sadrže levonorgestrel.
Romanian: În plus, PRAC a impus realizarea unui studiu de siguranţă în perioada postautorizare pentru a caracteriza mai bine riscul relativ de apariţie a evenimentelor tromboembolice datorat clormadinonei în comparaţie cu medicamentele care conţin levonorgestrel.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon što su lijekovi stavljeni u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHK-ova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Romanian: PRAC a evaluat toate datele disponibile obţinute din studiile clinice, studiile farmacoepidemiologice, literatura de specialitate publicată, experienţa dobândită ulterior introducerii pe piaţă, inclusiv răspunsurile prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, în scris şi în cursul explicaţiilor verbale, precum şi opiniile unei reuniuni ad hoc a experţilor privind eficacitatea şi siguranţa CHC, în special în legătură cu riscul de apariţie a tromboemboliei.
Croatian: CHMP je razmotrio niže navedenu preporuku PRAC-a od dana 10. listopada 2013. s obzirom na kombinirane hormoralne kontraceptive koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol.
Romanian: CHMP a analizat recomandarea PRAC din 10 octombrie 2013, prezentată mai jos, cu privire la contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat sau nomegestrol.
Croatian: No, CHMP smatra da se dio o Plodnosti, trudnoći i laktaciji Sažetka opisa svojstava lijeka treba nadopuniti tako da navodi povećani rizik od VTE-a u razdoblju nakon porođaja kako bi se osigurala konzistentnost s dijelom o upozorenjima Sažetka opisa svojstava lijeka.
Romanian: Totuşi, CHMP a considerat că punctul privind fertilitatea, sarcina şi alăptarea din RCP trebuie modificat pentru a reflecta riscul crescut de apariţie a TEV în perioada post-partum, în scopul asigurării concordanţei cu punctul „Atenţionări" din RCP.
Croatian: • je PRAC zaključio da je, s obzirom na trenutno dostupne podatke o sigurnosti primjene, omjer koristi i rizika kombiniranih hormonalnih kontraceptiva povoljan, što je predmetom ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Romanian: • Ţinând cont de datele de siguranţă disponibile în prezent, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc pentru contraceptivele hormonale combinate este favorabil sub rezerva restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs.
Croatian: • je PRAC zaključio da su daljnji podaci potrebni za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon i nametnuo je provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet (PASS) kako bi se ocijenio relativan rizik od tromboembolijskih događaja zato što su ovi lijekovi uspoređeni s onima koji sadrže levonorgestrel.
Romanian: • PRAC a considerat că sunt necesare date suplimentare pentru contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă şi a impus realizarea unui studiu de siguranţă în perioada postautorizare pentru a evalua riscul relativ de apariţie a evenimentelor tromboembolice datorat acestor produse în comparaţie cu cele care conţin levonorgestrel,
Croatian: • dostupni podaci za KHK-ove koji sadrže klormadinon, dienogest i nomegestrol nisu dostatni kako bi se saznalo u kojoj mjeri je rizik usporediv s drugim KHK-ovima.
Romanian: • pentru CHC care conţin clormadinonă, dienogest şi nomegestrol, datele disponibile sunt insuficiente pentru a estima modul în care se poate compara riscul cu cel asociat celorlalte CHC.
Croatian: Ovi lijekovi moraju posebice biti kontraindicirani u bolesnika s višestrukim faktorima rizika (prekomjerna težina, pušenje, hipertenzija, starost, itd.), u bolesnika nakon većeg kirurškog zahvata s kasnijom imobilizacijom i u bolesnika s anamnezom ili nasljednom predispozicijom venske tromboze.
Romanian: Aceste medicamente sunt contraindicate, în special, la pacientele cu factori de risc multipli (supraponderale, fumătoare, hipertensive, vârstă înaintată etc.), la pacientele imobilizate pe perioade îndelungate în urma unei intervenţii chirurgicale majore şi la pacientele cu antecedente sau cu predispoziţie ereditară la tromboză venoasă.
Croatian: • je PRAC pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHKova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Romanian: • PRAC a evaluat toate datele disponibile obţinute din studiile clinice, studiile farmacoepidemiologice, literatura de specialitate publicată, experienţa dobândită ulterior introducerii pe piaţă, inclusiv răspunsurile prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, în scris şi în cursul explicaţiilor verbale, cu privire la eficacitatea medicamentelor care conţin contraceptive hormonale combinate, în special cu privire la riscul de apariţie a tromboemboliei.
Croatian: Stoga je sljedeća rečenica umetnuta u dio Trudnoća Sažetka opisa svojstava lijeka:
Romanian: Prin urmare, a fost introdusă următoare propoziţie la punctul „Sarcina" din RCP:
Croatian: I u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele identificate în anexa I pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva condiţiilor, restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări la informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Croatian: Dopune relevantnih dijelova Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u Dodatku III.
Romanian: Modificările punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt stabilite în anexa III.
Croatian: Od PRAC-a je zatraženo da donese preporuku o tome treba li se indikacija lijekova koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol kombiniranih s estrogenom (etinilestradiolom ili estradiolom) ograničiti i/ili je(su) potrebna(e) druga(e) regulatorna(e) mjera(e).
Romanian: S-a solicitat PRAC să emită o recomandare privind necesitatea restricţionării şi/sau a oricărei (oricăror) alte măsuri de reglementare care ar trebui luată (luate) în privinţa indicaţiei medicamentelor care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimat sau nomegestrol în asociere cu un estrogen (etinilestradiol sau estradiol).
Croatian: Kraja prosinca 2018.
Romanian: sfârşitul lunii decembrie 2018
Croatian: Uvjeti
Romanian: Condiţii
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba se dostaviti do:
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la:
Croatian: Za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon
Romanian: Pentru contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă
Croatian: Protokol ovog ispitivanja treba se dostaviti PRAC-u u roku od 6 mjeseci nakon objavljivanja Odluke EK-a.
Romanian: Protocolul acestui studiu trebuie prezentat PRAC în termen de 6 luni de la notificarea deciziei CE.
Croatian: Nositelji odobrenja za KHK-ove koji sadrže klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se usporedio rizik od VTE s klormadinonom/ etiniestradiolom u odnosu na levonorgestrel/etiniestradiol.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru CHC care conţin clormadinonă trebuie să realizeze un studiu de siguranţă în perioada postautorizare pentru a compara riscul de apariţie a TEV asociat cu clormadinonă/etinilestradiol faţă de levonorgestrel/etinilestradiol.
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Romanian: Autorităţile naţionale competente din statele membre sau din statele membre de referinţă, dacă este cazul, se asigură că deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
Croatian: Francuska EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Romanian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Croatian: Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Romanian: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Croatian: Njemačka Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Romanian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Croatian: Francuska TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Romanian: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Romanian: Danemarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Croatian: 2710-693 Sintra Portugal
Romanian: 2710-693 Sintra
Croatian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Romanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Croatian: 08022 Barcelona
Romanian: 08022 Barcelona Spain
Croatian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Romanian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Croatian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Romanian: Portugalia Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Croatian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa
Romanian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona
Croatian: Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Romanian: s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Romanian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Romanian: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Romanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: 86156 Augsburg
Romanian: 86156 Augsburg Germany
Croatian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Romanian: Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda.
Croatian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Romanian: Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Croatian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Romanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Croatian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Romanian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Romanian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Njemačka Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Romanian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
Croatian: SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1
Romanian: z o.o. ul. Włoska 1
Croatian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Romanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Croatian: Španjolska GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Romanian: GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Croatian: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Romanian: S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Croatian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Francuska CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Romanian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Croatian: Francuska Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Romanian: 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Romanian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Croatian: 10785 Berlin
Romanian: 10785 Berlin Germany
Croatian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Romanian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13.,
Croatian: Francuska STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Romanian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Croatian: Španjolska LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Romanian: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Francuska SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Romanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Mylan, Lda.
Romanian: Portugalia Mylan, Lda.
Croatian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Romanian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain
Croatian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Romanian: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Croatian: 83607 Holzkirchen
Romanian: 83607 Holzkirchen Germany
Croatian: A 12 rue Danjou
Romanian: Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Romanian: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Romanian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Croatian: Francuska BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Romanian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Romanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Croatian: Njemačka Jenapharm GmbH & Co.
Romanian: Jenapharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Romanian: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Croatian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Romanian: Portugalia Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Croatian: Njemačka Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Romanian: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Croatian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Romanian: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Croatian: Španjolska BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Romanian: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Croatian: Španjolska BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Romanian: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Croatian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Romanian: Portugalia Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Croatian: 2031 GA Haarlem
Romanian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Croatian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Croatian: Njemačka Stadapharm GmbH Stadastr.
Romanian: Stadapharm GmbH Stadastr.
Croatian: 28108 Alcobendas
Romanian: 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Španjolska BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Romanian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Croatian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Romanian: Portugalia Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Croatian: 89150 Laichingen
Romanian: 19 89150 Laichingen Germany
Croatian: Španjolska Famy Care Europe Ltd.
Romanian: Famy Care Europe Ltd.
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Croatian: Francuska ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Romanian: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Croatian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Romanian: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: B 2340 Beerse Belgium
Romanian: B 2340 Beerse
Croatian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Romanian: Lagedijk 1-3;
Croatian: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Romanian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Romanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Croatian: Njemačka Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Croatian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Romanian: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Croatian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Romanian: Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Romanian: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Nizozemska EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Romanian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Croatian: Francuska EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Romanian: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Croatian: Njemačka TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Romanian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Croatian: Njemačka Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Romanian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Croatian: Francuska Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Romanian: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Rumunjska Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Romanian: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
Croatian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Romanian: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Croatian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Romanian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Croatian: 61118 Bad Vilbel
Romanian: 61118 Bad Vilbel Germany
Croatian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Romanian: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Njemačka "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Romanian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Croatian: Njemačka MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Romanian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Croatian: Nizozemska betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Olanda betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Croatian: Španjolska Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Romanian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Croatian: Nizozemska Janssen-Cilag B.V.
Romanian: Janssen-Cilag B.V.
Croatian: Johnson & Johnson, s. r. o.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Španjolska GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Romanian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Croatian: EC2V 7WS
Romanian: One Wood Street EC2V 7WS
Croatian: Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Romanian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Nizozemska Bayer B.V.
Romanian: Bayer B.V.
Croatian: Španjolska QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Romanian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Croatian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Romanian: Portugalia Sandoz Farmaceutica, Lda.
Croatian: Nizozemska Apothecon B.V.
Romanian: Apothecon B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Romanian: Mylan B.V.
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Romanian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Nizozemska LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Romanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: 89079 Ulm
Romanian: 3 89079 Ulm Germany
Croatian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Romanian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Croatian: Nizozemska Berlipharm B.V.
Romanian: Berlipharm B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Romanian: Sandoz B.V.
Croatian: H-1103 Budapest
Romanian: H-1103 Budapest Hungary
Croatian: Njemačka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Romanian: Danemarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Francuska LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Romanian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Romanian: Centrafarm B.V.
Croatian: Šećerom obložena tableta
Romanian: Comprimat acoperit cu zahăr
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Romanian: Maximo Aguirre, 14.
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Romanian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Croatian: Nizozemska Pfizer B.V.
Romanian: Pfizer B.V.
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Romanian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Romanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Croatian: Organon Kloosterstraat 6
Romanian: Danemarca N.V. Organon Kloosterstraat 6
Croatian: Slovak republic
Romanian: Republica Slovacă
Croatian: C/ Anabel Segura, 11
Romanian: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Croatian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Croatian: S Denmark
Romanian: Denmark