FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One hundred patients were originally treated with Kaletra in the study (including 51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, šimtas pacientų nuo pradžios buvo gydomi Kaletra (įskaitant 51 pacientą, gavusį po 400/100 mg du kartus per parą ir 49 pacientus, kurie gavo po 200/100 mg du kartus per parą arba po 400/200 mg du kartus per parą).
English: Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Lithuanian: Nepertraukiamas virusologinis atsakas į Kaletra (kartu su nukleozidiniais / nukleotidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais) taip pat stebėtas nedidelės apimties II fazės 360 savaičių tyrimo (M97-720) metu.
English: Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Lithuanian: Pravastatinas nemetabolizuojamas CYP450.
English: • products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in plastic bottles containing 60 tablets.
Lithuanian: Kaletra 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės teikiamos plastikiniuose buteliukuose po 60 tablečių.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (tokius kaip Greivso [Graves] liga ir autoimuninis hepatitas), atsirandančius imuniteto atsistatymo fone, nors autoimuninių sutrikimų pradžios laikas pranešimuose varijuoja, ir jie gali atsirasti po daugelio mėnesių nuo gydymo paskyrimo pradžios.
English: The percentage of patients with confirmed viral rebound >50 copies/ml during 48 weeks of follow-up was higher in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (12%) than in patients receiving the twice-daily dosing (8%, p = 0.19), mainly due to lower adherence in the once-daily group.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo patvirtintas >50 kopijų/ml virusų išlikimas per 48 stebėjimo savaites, procentas buvo didesnis tarp vaikų, vartojusių lopinavirą / ritonavirą vieną kartą per parą (12 %), negu tarp pacientų, vartojusių du kartus per parą (8 %, p=0,19), pagrindinai dėl mažesnio režimo laikymosi vieną kartą per parą vartojusių grupėje.
English: Concomitant use of Kaletra with rilpivirine causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine, but no dose adjustment is required.
Lithuanian: Kartu vartojant Kaletra ir rilpiviriną, padidėja rilpivirino koncentracija plazmoje, tačiau dozės koreguoti nereikia.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie gyvybei pavojingas ar mirtinas vaistinių preparatų sąveikas pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A inhibitoriais, tokiais kaip ritonaviras.
English: If a child is unable to reliably swallow a Kaletra tablet, Kaletra oral solution formulation should be prescribed.
Lithuanian: Jei vaikas negali laisvai nuryti Kaletra tabletės, jam turi būti skiriamas Kaletra geriamasis tirpalas.
English: • upper respiratory tract infection.
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
English: No clinical relevant interaction expected.
Lithuanian: Klinikinės sąveikos nesitikima
English: Antiarrhythmics Amiodarone, Dronedarone
Lithuanian: Antiaritmikai Amjodaronas, dronedaronas
English: Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice daily dose throughout the study).
Lithuanian: Šešiasdešimt vienas pacientas užbaigė tyrimą (per visą tyrimo laikotarpį 35 pacientai gavo rekomenduojamą 400/100 mg dozę du kartus per parą).
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Lithuanian: Pacientams, baigusiems dozės didinimo fazę ir vartojantiems pastovią venetoklakso paros dozę, venetoklakso dozę reikia sumažinti mažiausiai 75 %, jeigu jo vartojama kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (dozavimo instrukcijos pateikiamos venetoklakso PCS).
English: The in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
Lithuanian: Antivirusinis lopinaviro poveikis in vitro laboratorinėms ir klinikinėms ŽIV padermėms tirtas atitinkamai ūmiai infekuotose limfoblastinėse ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
English: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Lithuanian: Bepridilis, sisteminis lidokainas, kvinidinas:
English: Diarrhoea, nausea and vomiting may occur at the beginning of the treatment while hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia may occur later.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas gali atsirasti gydymo pradžioje, o hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija gali atsirasti vėliau.
English: No age or gender related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams nestebėta nuo amžiaus ar lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
English: If you or your child forget to take Kaletra
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas pamiršo pavartoti Kaletra
English: As compared to the BID regimen, the once-daily dosing is associated with a reduction in the Cmin/Ctrough values of approximately 50%.
Lithuanian: Lyginant BID režimą, vaistą skiriant vieną kartą per parą Cmin/Ctrough reikšmės sumažėja apie 50%.
English: The lopinavir mean ± standard deviation steady-state AUC, Cmax and C12 were 112.5 ± 37.1 μg•h/ml, 12.4 ± 3.5 μg/ml and 5.71 ± 2.99 μg/ml, respectively.
Lithuanian: Vidutinis ± standartinis lopinaviro AUC, Cmax ir C12 nuokrypis nusistovėjus koncentracijai buvo atitinkamai 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml ir 5,71 ± 2.99 μg/ml.
English: Kaletra must not be given to these patients (see section 4.3).
Lithuanian: Šiems pacientams negalima skirti Kaletra (žr. 4.3 skyrių).
English: Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
Lithuanian: Po 3 gydymo savaičių buvo vertinamas kiekvieno paciento dviejų dozavimo režimų saugumas, efektyvumas ir farmakokinetikos pobūdis.
English: 3 tablets (300/75 mg)
Lithuanian: 3 tabletės (300/75 mg)
English: Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Lithuanian: naudoti prezervatyvą), kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto metu.
English: • an abnormality in your electrocardiogram (ECG) called atrioventricular block;
Lithuanian: • pokyčiai elektrokardiogramoje (EKG), vadinami atrioventrikuline blokada;
English: ≥ 15 to 40 kg
Lithuanian: ≥ 15-40 kg
English: Lopinavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin however, it has a higher affinity for AAG.
Lithuanian: Lopinaviras jungiasi ir su alfa-1-rūgščiuoju glikoproteinu (ARG), ir su albuminu, tačiau jo afinitetas didesnis ARG.
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Lithuanian: Reiškiniai, kurių „dažnis nežinomas“ buvo nustatyti, vaistui patekus į rinką.
English: • decreased ability of the body to handle sugar including diabetes mellitus, weight loss;
Lithuanian: • sumažėjęs organizmo gebėjimas reguliuoti gliukozės kiekį, tai apima ir cukrinį diabetą, svorio kritimas;
English: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 533/133 mg BID)
English: Indeed, Kaletra could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Lithuanian: Kaletra gali padidinti šių kartu vartojamų vaistų koncentraciją, dėl to gali padažnėti su jais susijusios nepageidaujamos širdies reakcijos.
English: Long-term carcinogenicity studies of lopinavir/ritonavir in mice revealed a nongenotoxic, mitogenic induction of liver tumours, generally considered to have little relevance to human risk.
Lithuanian: Ilgalaikiai pelių lopinaviro/ritonaviro kancerogeniškumo tyrimai atskleidė negenotoksinį, kepenų navikų mitogeninės indukcijos poveikį, kuris, manoma, mažai reikšmingas žmogui.
English: • Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
Lithuanian: • Kaletra neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS.
English: The increased digoxin level may lessen over time as P-gp induction develops.
Lithuanian: Digoksino kiekio padidėjimas sumažėja bėgant laikui, kai P-gp indukcija mažėja.
English: Ranolazine
Lithuanian: Ranolazinas
English: Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2).
Lithuanian: Kaletra yra geriamas ir visada turi būti vartojamas su maistu (žr.
English: • decreased sexual desire;
Lithuanian: • lytinio potraukio sumažėjimas;
English: Severe hepatic insufficiency.
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas.
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Lithuanian: Nei vienam asmeniui QTcF nepailgėjo ≥ 60 ms, lyginant su pradine verte, ar nepailgėjo tiek, kad viršytų galimai kliniškai reikšmingą 500 ms ribą.
English: Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Lithuanian: kartu alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr. 4.5 skyrių).
English: (lopinavir + ritonavir)
Lithuanian: (Lopinaviras + ritonaviras) (lopinavirum + ritonavirum)
English: nevirapine
Lithuanian: nevirapinas
English: * Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed.
Lithuanian: * Kaletra tablečių negalima kramtyti, laužyti ir traiškyti.
English: ‘ml' mark
Lithuanian: „ml“
English: After 48 weeks of treatment with Kaletra, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with < 10-fold, 10 to 40-fold, and > 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
Lithuanian: Po 48 gydymo Kaletra, efavirenzu ir nukleozidiniu atgalinės transkriptazės inhibitoriumi savaičių plazmos ŽIV RNR ≤ 400 kopijų/ml nustatyta 93% (25/27), 73% (11/15) ir 25% (2/8) pacientų, kurių pradinis sumažėjęs jautrumas lopinavirui buvo atitinkamai < 10 kartų, 10-40 kartų ir > 40 kartų.
English: The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Kaletra skyrimas ŽIV-1 infekuotiems ir proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: • Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Lithuanian: • Sąnarių sustingimas, skausmas ir maudimas (ypač klubo, kelio ir peties) ir pasunkėję judesiai, kadangi kai kuriems šiuos vaistus vartojantiems pacientams pasireiškia osteonekroze vadinama kaulų liga (kaulinio audinio žūtis dėl pablogėjusios kaulo kraujotakos).
English: Body weight (kg) Twice daily oral solution dose (dose in mg/kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Du kartus per parą vartojama geriamojo tirpalo dozė (dozė mg/kg)
English: In rats, embryofoetotoxicity (pregnancy loss, decreased foetal viability, decreased foetal body weights, increased frequency of skeletal variations) and postnatal developmental toxicity (decreased survival of pups) was observed at maternally toxic dosages.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, gavusioms patelei toksiškas dozes, stebėtas embriofetotoksinis poveikis (abortai, sumažėjęs vaisių gyvybingumas, sumažėjęs vaisių kūno svoris, padažnėję skeleto pokyčiai) ir ponatalinės raidos toksiškumas (sumažėjęs palikuonių išgyvenamumas).
English: The 19 isolates demonstrated a 4.3-fold increase in IC50 compared to baseline isolates (from 6.2- to 43-fold, compared to wild-type virus).
Lithuanian: Su 19 izoliatų buvo gautas IC50 padidėjimas 4,3 karto, lyginant su pradiniais izoliatais (nuo 6,2 iki 43 kartų, lyginant su laukinio tipo virusais).
English: Lopinavir - ritonavir:
Lithuanian: Lopinaviras - ritonaviras:
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi vaisto koncentracija prieš rytinę dozę buvo 5,5 ± 5,4 µg/ml.
English: In case of co-administration of Kaletra with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e.g. oral or patch), additional methods of contraception must be used.
Lithuanian: Kartu su Kaletra skiriant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (geriamuosius ar pleistrą), reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.
English: Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į bendrą alkoholio ir propilenglikolio kiekį visuose vaistuose, kurie skiriami kūdikiams, įskaitant Kaletra geriamąjį tirpalą, kad būtų išvengta šių pagalbinių medžiagų toksinio poveikio.
English: How to store Kaletra
Lithuanian: Kaip vartoti Kaletra
English: Children were eligible when they were aged <18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Lithuanian: Vaikų tinkamumo kriterijai buvo šie: amžius < 18 metų, svoris ≥15 kg, gaunantys antiretrovirusinį gydymą lopinaviru / ritonaviru, ŽIV-1 ribonukleino rūgštis (RNR) <50 kopijų/ml mažiausiai 24 savaites ir sugebėjimas praryti tabletes.
English: Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Lithuanian: Lopinaviras yra ŽIV-1 ir ŽIV-2 proteazių inhibitorius.
English: Table 8
Lithuanian: 8 lentelė
English: 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Lithuanian: QD grupėje 6/75 (8%) pacientų buvo nustatytos naujos pirminės porteazių inhibitorių mutacijos (30, 32 ,48, 50, 82, 84, 90 kodonų), o BID grupėje 12/77 (16%).
English: At 30 weeks age of gestation, the dose was increased to 500/125 mg (two 200/50 mg tablets plus one 100/25 mg tablet) twice daily until subjects were 2 weeks postpartum.
Lithuanian: Kai gestacijos amžius pasiekė 30 savaičių, dozė buvo padidinta iki 500/125 mg (dvi 200/50 mg tabletės ir viena 100/25 mg tabletė) du kartus per parą kasdien, kol suėjo 2 savaitės po gimdymo.
English: Rifampicin in combination with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Lithuanian: Rifampicino vartojant kartu su Kaletra ryškiai sumažėja lopinaviro koncentracija, dėl ko gali reikšmingai sumažėti lopinaviro gydomasis poveikis.
English: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Lithuanian: Ciklosporinas, sirolimuzas (rapamicinas), takrolimuzas:
English: Lopinavir is essentially completely metabolised by CYP3A.
Lithuanian: Lopinavirą praktiškai visiškai metabolizuoja CYP3A.
English: • People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Lithuanian: • Kaletra vartojantiems žmonėms vis tiek gali pasireikšti infekcinės ligos ar kiti sutrikimai, susiję su ŽIV liga ir AIDS.
English: Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients.
Lithuanian: Rezistentiškumas nelfinavirui apibrėžiamas kaip D30N ir L90 mutacijų buvimas proteazėse, jis stebėtas 41/96 (43%) pacientų.
English: In patients currently taking Kaletra and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary.
Lithuanian: Pacientams, kurie šiuo metu vartoja Kaletra ir pradeda vartoti lamotriginą: dozės priderinimas prie rekomenduojamo lamotrigino dozės išplėtimo nebūtinas.
English: Infants should be monitored closely for toxicity related to Kaletra oral solution including: hyperosmolality, with or without lactic acidosis, renal toxicity, central nervous system (CNS) depression (including stupor, coma, and apnea), seizures, hypotonia, cardiac arrhythmias and ECG changes, and hemolysis.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kūdikius, ar nepasireiškia Kaletra geriamojo tirpalo toksinis poveikis, įskaitant: hiperosmoliariškumą su ar be pieno rūgšties acidozės, toksinį poveikį inkstams, centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimą (įskaitant stuporą, komą ir kvėpavimo sustojimą), traukulius, hipotoniją, širdies aritmijas ir EKG pokyčius bei hemolizę.
English: The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Lithuanian: Skiriant šį derinį gali būti didesnis kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su salmeteroliu, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, pavojus.
English: Initiation of digoxin in patients already taking Kaletra is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
Lithuanian: Pradėjus vartoti digoksiną pacientams, kurie jau vartoja Kaletra, tikėtina, kad digoksino koncentracija padidės mažiau nei tikimasi.
English: Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Lithuanian: Skiriant Kaletra tablečių 400/100 mg vieną dozę su maistu (gausiai vartojant riebalų, 872 kcal, 56% riebalinės kilmės) ir lyginant su alkio būsena, nebuvo stebėta jokių reikšmingų Cmax ir AUCinf pokyčių.
English: Do not take Kaletra with any of the following medicines:
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
English: • 120 ml (2 bottles x 60 ml).
Lithuanian: • 120 ml (2 buteliukai x 60 ml).
English: Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra natrio, sacharino natrio druskos, natrio chlorido ir natrio citrato pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, ribojantiems natrio vartojimą.
English: Age: ≥ 6 weeks and < 6 months (N=21)
Lithuanian: Amžius: ≥ 6 savaitės ir < 6 mėnesiai
English: 2 tablets (200/50 mg)
Lithuanian: 2 tabletės (200/50 mg)
English: Interaction table
Lithuanian: Sąveikos lentelė
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation
Lithuanian: Dėl lamotrigino gliukuronizacijos indukcijos.
English: What Kaletra looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaletra išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Antiretroviral Experienced (N=56)
Lithuanian: Gydyti antiretrovirusiniais vaistais (N=56)
English: Nevirapine, 200 mg BID
Lithuanian: Nevirapinas, 200 mg BID
English: Ritonavir has been shown to induce metabolic enzymes, resulting in the induction of its own metabolism, and likely the induction of lopinavir metabolism.
Lithuanian: Nustatyta, kad ritonaviras indukuoja metabolizuojančius fermentus ir savo paties metabolizmą, taip pat tikėtina, kad skatina ir lopinaviro metabolizmą.
English: • morphine-like medicines (e.g. methadone);
Lithuanian: • į morfiną panašius vaistus (pvz., metadoną);
English: (25/150/100 mg QD)
Lithuanian: (25/150/100 mg kartą per parą)
English: Administration of Kaletra with a high fat meal (872 kcal, 55.8% from fat) increased lopinavir AUC and Cmax by 96% and 43%, respectively, for soft capsules, and 130% and 56%, respectively, for oral solution.
Lithuanian: Kai Kaletra vartojama su labai riebiu maistu (872 kcal, 55,8% riebalų), minkštų kapsulių lopinaviro AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 96% ir 43%, o geriamojo tirpalo - atitinkamai 130% ir 56%.
English: Mean age of patients enrolled was 41 years (range: 21 to 73); 51% were Caucasian and 66% were male.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 41 metai (svyravimas tarp 21 ir 73); 51% baltaodžių ir 66% vyrų.
English: • Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kadangi didelis trigliceridų koncentracijos (riebalų kraujyje) padidėjimas yra pankreatito (kasos uždegimo) rizikos faktorius, o minėti simptomai gali rodyti šį sutrikimą.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles closed with propylene caps.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, uždaryti propileno dangteliais.
English: Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir.
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, negalima skirti kartu su lopinaviru ar ritonaviru.
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys, gauti iš ŽIV-1 infekuotų nėščių moterų, vartojusių lopinaviro / ritonaviro 400/100 mg tabletes du kartus per parą kasdien, pateikti 6 lentelėje (žr.
English: When Kaletra is administered concomitantly with bosentan, the efficacy of the HIV therapy should be monitored and patients should be closely observed for bosentan toxicity, especially during the first week of co-administration.
Lithuanian: Skiriant Kaletra kartu su bozentanu, reikia stebėti ŽIV gydymo efektyvumą ir atidžiai sekti pacientus dėl galimo bozentano toksinio poveikio, ypač pirmąją gydymo savaitę, kai vaistai skiriami kartu.
English: • avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction);
Lithuanian: • avanafiliu ar vardenafiliu (erekcijos sutrikimams gydyti);
English: • inflammation of the liver including increased liver enzymes;
Lithuanian: • kepenų uždegimas, įskaitant ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą;
English: M98-940 was an open-label study of a liquid formulation of Kaletra in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
Lithuanian: M98-940 buvo atviras geriamosios Kaletra formos 100 antiretrovirusinio gydymo negavusių (44%) ir jį gavusių (56%) vaikų tyrimas.
English: • 300 ml (5 bottles x 60 ml).
Lithuanian: • 300 ml (5 buteliukai x 60 ml).
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
Lithuanian: Thyroid-stimulating hormone) mažiausiai pirmąjį mėnesį po gydymo lopinaviru / ritonaviru pradžios ir (arba) pabaigos.
English: Renal Insufficiency
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Lithuanian: Sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
English: Therefore, if co-administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Lithuanian: Todėl, jeigu manoma, kad delamanidą skirti kartu su lopinaviru / ritonaviru būtina, rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG visą gydymo delamanidu laikotarpį (žr. 4.5 skyrių ir delamanido PCS).