FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Czech: Přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG byl registrován „za výjimečných okolností“.
English: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is a vaccine to prevent ‘pandemic' flu.
Czech: Přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG je vakcína určená k prevenci „pandemické“ chřipky.
English: What benefit has Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG byl prokázán v průběhu studií?
English: For the full list of all side effects reported with Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG je uveden v příbalové informaci.
English: Other information about Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
Czech: Další informace o přípravku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG byl vypracován plán řízení rizik Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is a vaccine that is given by injection.
Czech: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG je injekčně podávaná vakcína.
English: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG is a ‘mock-up' vaccine.
Czech: Přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG je „modelová“ vakcína.
English: During a pandemic, the virus strain in Pandemic Influenza Vaccine H5N1
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pandemic Influenza Vaccine H5N1
English: What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Czech: Co je Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
English: What information is still awaited for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Czech: Jaké informace o přípravku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG nebyly dosud předloženy?
English: How does Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG work?
Czech: Jak přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG působí?
English: How is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used?
Czech: Jak se přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG používá?
English: Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
English: What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used for?
Czech: K čemu se přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG používá?
English: How has Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG zkoumán?
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
English: ANNEX II
Czech: PŘÍLOHA III
English: Bolońska 1
Czech: ul. Bolońska 1
English: Emdocam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
English: Do not broach the vial more than 50 times.
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
English: Date of first authorisation: 18.08.2011 Date of last renewal: 21.06.2016
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
English: 15 days;
Czech: 15 dní;
English: Any unused medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
English: 5 days.
Czech: 5 dní.
English: Treatment of calves with Emdocam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
English: Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Milk: 5 days
Czech: Mléko: 5 dní
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
English: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
English: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
English: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
English: Pack size of 1 colourless Type I glass vial containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
English: Marketing authorisation holder Emdoka bvba
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Emdoka bvba
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
English: EXP {month/year} Once broached, use by…
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
English: SC Altius SRL Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Czech: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
English: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Czech: ChemVet dk A/S A.C.
English: Cattle, pigs and horses.
Czech: Skot, prasata a koně.
English: Cattle: S.C., I.V.
Czech: s.c., i.v.
English: Shelf-life after first opening of the container: 28 days.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
English: Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON - 50, 100 or 250 ml vials
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
English: Active substance:
Czech: Pomocnou látku:
English: Pharmacologically active substance
Czech: Farmakologick y účinná látka
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant medicinal products.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
English: I.M.
Czech: i.v.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
English: PACKAGE SIZE(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
English: MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
English: Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
English: Special precautions for use in animals:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
English: THE WORDS "KEEP OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label for 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Štítek 50ml injekční lahvičky
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
English: Once broached, use by…
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
English: WITHDRAWAL PERIODS
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
English: Ethanol (96%) Poloxamer 188
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
English: Do not use in pregnant and lactating mares.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
English: MRL Target tissues
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
English: DD.MM.YYYY
Czech: DD/MM/RRRR
English: meat and offal: 5 days.
Czech: maso: 5 dní.
English: Excipient:
Czech: Maso:
English: IM
Czech: Skot
English: Cattle: Meat and offal:
Czech: Prasata: Maso:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma bv
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
English: Once broached, use by _____
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do
English: Cattle
Czech: koňovití
English: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Czech: Nesteroidní antiflogistika
English: For the relief of pain associated with equine colic.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
English: DepoCyte cytarabine
Czech: DepoCyte cytarabin
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DepoCyte on 11 July 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DepoCyte platné v celé Evropské unii dne 11. července 2001.
English: Other information about DepoCyte:
Czech: Další informace o přípravku DepoCyte:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DepoCyte.
English: DepoCyte helps to control the symptoms of the disease.
Czech: Přípravek DepoCyte pomáhá kontrolovat příznaky onemocnění.
English: In the main study, 72% of the patients who received DepoCyte responded to treatment (13 out of 18), compared with 18% of those who received the standard formulation of cytarabine (3 out of 17).
Czech: V hlavní studii na léčbu reagovalo 72 % pacientů užívajících přípravek DepoCyte (13 z 18) oproti 18 % pacientů užívajících standardní cytarabin (3 ze 17).
English: DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Czech: Přípravek DepoCyte by měl být podáván pouze lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
English: The marketing authorisation holder is Pacira Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pacira Limited.
English: These symptoms mainly affect the nerves, and include pain, fits, headache, problems walking, memory problems, incontinence and unusual sensations.
Czech: Tyto příznaky postihují zejména nervy a patří mezi ně bolesti, záchvaty, bolest hlavy, problémy s chůzí, potíže s pamětí, inkontinence a neobvyklé vjemy.
English: For more information about treatment with DepoCyte, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DepoCyte naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: As a result, cytarabine slows down the growth of tumour cells and eventually kills them.
Czech: V důsledku toho cytarabin zpomaluje růst nádorových buněk a nakonec je tak usmrcuje.
English: The study also looked at how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
Czech: Studie se také zaměřovala na dobu, po jakou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
English: What benefit has DepoCyte shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku DepoCyte byl prokázán v průběhu studií?
English: The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anticancer medicine that has been used since the 1970s.
Czech: Léčivá látka v přípravku DepoCyte, cytarabin (rovněž známý pod názvem ara-C), je protinádorový lék, který se používá již od 70. let.
English: Cytarabine is an analogue of pyrimidine.
Czech: Cytarabin je analog pyrimidinu.
English: The Committee decided that DepoCyte's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku DepoCyte převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DepoCyte bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DepoCyte.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DepoCyte.
English: The patient should also receive dexamethasone (a steroid) to help control some of the medicine's side effects.
Czech: Pacientovi by měl být rovněž podán dexametazon (steroid), který pomůže zmírnit některé vedlejší účinky tohoto léčivého přípravku.
English: The CHMP noted that DepoCyte had shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that it could improve patients' quality of life because fewer intrathecal injections are needed.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DepoCyte prokázal svou účinnost v rámci léčby lymfomatické meningitidy ve srovnání se standardní formou cytarabinu a dále že by mohl zlepšit kvalitu života pacientů, neboť při jeho použití je zapotřebí méně intratekálních injekcí.
English: DepoCyte is a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared so that it is absorbed by the body very slowly).
Czech: Přípravek DepoCyte je „depotní“ injekce (typ injekce, kdy je léčivý přípravek uzpůsoben tak, aby byl tělem vstřebáván velmi pomalu).
English: A patient was classified as a ‘responder' if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks.
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří po léčbě neměli ve spinální tekutině žádné nádorové buňky a u nichž nedošlo ke zhoršení příznaků po čtyřech týdnech.
English: DepoCyte has been compared with a standard formulation of cytarabine in one main study involving 35 patients with lymphomatous meningitis.
Czech: Přípravek DepoCyte byl srovnáván se standardním cytarabinem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 35 pacientů s lymfomatózní meningitidou.
English: DepoCyte should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to cytarabine or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek DepoCyte by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cytarabin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: It must not be used in patients who have an active infection in the meninges.
Czech: Přípravek by rovněž neměl být používán u pacientů s aktivní infekcí mozkových plen.
English: In the body, cytarabine takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in the production of new DNA.
Czech: V lidském těle zaujímá cytarabin místo pyrimidinu a zasahuje do působení enzymů, které se podílejí na tvorbě nové DNA.
English: What is the risk associated with DepoCyte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DepoCyte?
English: This is then followed by maintenance doses of 50 mg every four weeks for a further four doses.
Czech: Poté následuje udržovací léčba spočívající v dalších čtyřech 50mg dávkách podávaných každé čtyři týdny.
English: In DepoCyte, cytarabine is contained in liposomes (small fatty particles), from which the medicine is released slowly.
Czech: V přípravku DepoCyte je cytarabin obsažen v lipozomech (malých tukových částicích), ze kterých se pomalu uvolňuje.
English: DepoCyte is a suspension for injection that contains 50 mg of the active substance, cytarabine.
Czech: DepoCyte je injekční suspenze obsahující 50 mg léčivé látky cytarabinu.
English: For the full list of all side effects reported with DepoCyte, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DepoCyte je uveden v příbalových informacích.
English: DepoCyte is first given as a 50-mg injection every two weeks for the first five doses, followed by a further 50 mg four weeks later.
Czech: Prvních pět dávek přípravku DepoCyte se podává formou 50mg injekce každé dva týdny a následující 50mg dávka se podá o čtyři týdny později.