FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insuman Implantable wird von einem Arzt verordnet, der eine Ausbildung zur Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump erhalten hat.
Dutch: Insuman Implantable zal worden voorgeschreven door een arts die getraind is in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
German: Wenn Sie Insulinsuspensionen verwenden (Insuman Basal oder Insuman-Mischinsuline), muss zum Mischen des Insulins der Pen langsam mindestens 10-mal auf und ab gekippt werden.
Dutch: Als u een insuline suspensie gebruikt (Insuman Basal of Insuman combinaties), keer de pen dan tenminste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
German: Unterversorgung aufgrund eines Problems mit der Pumpe Um diesen Zustand zu beseitigen, wird eine Spülung der Pumpe vorgenommen.
Dutch: Onvoldoende afgifte door een probleem met de pomp Een spoelprocedure van de pomp wordt uitgevoerd om deze toestand weer terug te draaien.
German: Zum Spülen der Pumpe dürfen nur das Nachfüllkit, Nachfüllnadeln, Pumpenschablone zur Lokalisierung des Ports, sterile 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert werden, und sterile Spülpufferlösung, die von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH hergestellt wird, mit Insuman Implantable verwendet werden.
Dutch: Alleen de vulkit, vulnaalden, sjabloon voor lokalisering van de poort, 0,1 M steriele natriumhydroxide-oplossing geleverd door Medtronic MiniMed en steriele spoelbufferoplossing geproduceerd door Sanofi-Aventis Deutschland GmbH mag worden gebruikt met Insuman Implantable om de pomp te spoelen.
German: Hypoglykämie, Natriumretention
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen oedeem hypoglykemie, natriumretentie
German: Dies kann zur Verstopfung der implantierbaren Pumpe und zu einer InsulinUnterversorgung führen.
Dutch: Dit kan blokkering van de implanteerbare pomp veroorzaken en onvoldoende afgifte van insuline.
German: während eines Nachfüllvorgangs eine Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % berechnet wird.
Dutch: • Een vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wordt berekend tijdens een vulprocedure.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
Dutch: Een uitgesproken verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
German: Behandeln Sie ihn mit Sorgfalt.
Dutch: De pen moet voorzichtig behandeld worden.
German: Für Insulin human, das subkutan verabreicht wird, liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Dutch: Er zijn voor humane insuline toegediend via subcutane weg, geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
German: Bei ungenügender Stoffwechseleinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des Therapieschemas durch den Patienten sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelingsschema en alle andere relevante factoren te worden bekeken, voordat een dosisaanpassing wordt overwogen.
German: • Die häufigste Nebenwirkung ist die Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Dutch: • De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel).
German: o Entsteht der Eindruck, dass die Pumpe durch Wasser, einen Vorfall während sportlicher Betätigung, durch Elektrotherapie (Defibrillator), eine diagnostische Ultraschalluntersuchung oder durch elektromagnetische Strahlung (Röntgen) beschädigt wurde, muss eine Prüfung des Pumpensystems durchgeführt werden.
Dutch: o Het uitvoeren van een diagnostische test van uw pomp-systeem is nodig als u denkt dat de pomp kan zijn beschadigd door water, een sportief incident, elektrotherapie (cardiale defibrillator), echografie of straling (X-ray).
German: SubkutaneAnwendung.
Dutch: Gebruiksaanwijzing.
German: Infusionslösung 4.000 I. E./10 ml 1 Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen
Dutch: Oplossing voor infusie 4.000 IE/10 ml 1 injectieflacon 5 injectieflacons
German: Insuman Implantable darf nicht mit anderen Pumpen (externen oder implantierbaren) als der Medtronic MiniMed Implantable Pump von Medtronic MiniMed und auch nicht mit anderen Medizinprodukten, einschließlich Spritzen (siehe Abschnitt 6.6), angewendet werden.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
German: Sie sollten eine gute Diabetesbehandlung durchführen und Ihren Blutzuckerwert mindestens viermal täglich überprüfen, um die Insulindosen festzulegen.
Dutch: U moet uw diabetes goed verzorgen en uw bloedglucosewaarden minstens vier keer per dag meten om uw bloedglucosespiegel te controleren en de insulinedosis te bepalen.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddelen of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Basal SoloStar
Dutch: Insuman Basal SoloStar
German: - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
German: • die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: • die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - eine unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - ontoereikende voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
German: Verabreichen Sie sich kein Insulin.
Dutch: Dien geen insuline toe.
German: Wenn Sie eine größere Menge Insuman Implantable angewendet haben, als Sie sollten Ihr Arzt programmiert die Grenzen für die Maximaldosis in Ihrem PPC.
Dutch: Uw arts zal grenzen voor de maximale dosis programmeren in uw PPC.
German: Es ist darauf zu achten, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel in die Insulinsuspension gelangen.
Dutch: Er dient op te worden gelet dat er geen alcohol of andere desinfectantia in de insulinesuspensie terechtkomen.
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human*.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline*.
German: Insuman Implantable darf nicht mit anderen (extern tragbaren oder implantierbaren) Pumpen als der Medtronic MiniMed Implantable Pump oder anderen Medizinprodukten, einschließlich Spritzen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Basal in der Schwangerschaft vor.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Basal bij zwangere vrouwen.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Infusat in der Schwangerschaft vor.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Infusat bij zwangere vrouwen.
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie spritzen mehr Insulin, als Sie brauchen, - Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein,
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt,
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als u niet zeker bent of u één van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der
Dutch: Bij de behandeling van ernstige hyperglykemie of ketoacidose in het bijzonder, vormt toediening van insuline een onderdeel van een complex therapeutisch regime, dat maatregelen omvat om patiënten te behoeden voor mogelijke ernstige complicaties van een relatief snelle verlaging van de bloedglucose.
German: • bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Dutch: • bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie),
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak deze voorkomen
German: Was ist Insuman Basal und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Insuman Basal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus führte die kontinuierliche Infusion bei intraperitonealer und intravenöser Anwendung (kombinierte Daten) zu höheren Cmax-Werten von freiem Insulin im Plasma als mehrfache tägliche subkutane Injektionen und kontinuierliche subkutane Infusionen von Insulin über eine externe Pumpe (kombinierte Daten).
Dutch: Continue infusie via de intraperitoneale en intraveneuze weg (gecombineerde gegevens) resulteerde in hogere plasmavrije insuline Cmax-waarden dan meerdere dagelijkse subcutane injecties en continue subcutane insuline-infusie via een uitwendige pomp (gecombineerde gegevens) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline
German: Hyperglykämie, Hypoglykämie, hypoglykämischer Krampfanfall, Bewusstlosigkeit bei Hypoglykämie, Ketose,
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hyperglykemie, hypoglykemie, hypoglykemische aanval, hypoglykemische bewusteloosheid, ketose oedeem natriumretentie
German: Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel an den Nachfülltagen engmaschig kontrollieren.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel nauwgezet controleren op vuldagen.
German: Insuman Implantable darf ausschließlich in der Medtronic MiniMed Implantable Pump verwendet werden, die bei Ihnen unter die Haut des Bauches implantiert ist und Ihr Insulin kontinuierlich abgibt.
Dutch: Insuman Implantable mag alleen worden gebruikt met de Medtronic MiniMed pomp die geïmplanteerd wordt in uw buik en die continu insuline afgeeft.
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt,
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is,
German: Ein ml Lösung enthält 400 I. E. Insulin human* (entsprechend 14 mg).
Dutch: Eén ml bevat 400 IE humane insuline* (overeenkomend met 14 mg).
German: Die Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in uw nationale taal op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Infusat 100
Dutch: Insuman Infusat 100
German: Jede Patrone enthält 3,15 ml Injektionslösung, entsprechend 315 I. E. Insulin.
Dutch: Elke patroon bevat 3,15 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 315 IE insuline.
German: Insuman Infusat wurde für den Einsatz in externen tragbaren Insulinpumpen entwickelt.
Dutch: Insuman Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
German: 3 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Dutch: 3 injectieflacons van 10 ml
German: Insuman Implantable ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
Dutch: Insuman Implantable is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
German: Fokale Leberverfettung (Steatosis hepatis)
Dutch: Focale hepatische steatose
German: Was ist Insuman Infusat und wofür wird es angewendet?
Dutch: WAT IS INSUMAN INFUSAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
German: Nachfüllzeitpunkt der Insulinpumpe
Dutch: Tijdstip van vullen van de insulinepomp
German: Alternativ können Sie den am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelisteten pharmazeutischen Unternehmer kontaktieren.
Dutch: U kunt ook contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen die op het einde van deze bijsluiter wordt vermeld.
German: • Die wichtigen Packungsbeilagen für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed.
Dutch: • De bijsluiter voor het Medtronic MiniMed implanteerbare insulinepomp-systeem.
German: Insuman Rapid 100 I. E./ml in einer Patrone oder Insuman Rapid SoloStar 100 I. E./ml in einem Fertigpen dürfen nicht mit anderen Insulinen oder mit Insulinanaloga gemischt werden.
Dutch: Insuman Rapid 100 IE/ml in een patroon of Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml in een voorgevulde pen mag niet gemengd worden met andere insulines of met insuline-analoga.
German: Es wurde keine Steatosis hepatis beobachtet.
Dutch: Er werd geen leversteatose waargenomen.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten geboten, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de kransslagaders of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
German: Hypoglykämie Zur Hypoglykämie kann es kommen, wenn die Insulindosis den Insulinbedarf überschreitet.
Dutch: Hypoglykemie Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension .
Dutch: Suspensie voor injectie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Februar 2007
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 21 februari 2007
German: Insulinablagerungen können zu einer Verstopfung der Pumpe führen.
Dutch: Insuline-afzettingen kunnen de pomp blokkeren.
German: oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Dutch: opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
German: Insuman Rapid ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
Dutch: Insuman Rapid is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
German: Die Anwendung von anderen Insulinzubereitungen zusammen mit der Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Dutch: Gebruik van andere insulineproducten met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
German: Für Insulin human liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Dutch: Er zijn voor humane insuline geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
German: Insuman Infusat ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
Dutch: Insuman Infusat is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
German: Das Etikett des Insulins muss stets vor jeder Anwendung überprüft werden, um Verwechslungen von Insuman Implantable und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 6.6).
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd voor elke toediening om medicatievergissingen tussen Insuman Implantable en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 6.6).
German: Die intraperitoneale Verabreichung von Insulin kann bewirken, dass der Körper Antikörper gegen Insulin (Substanzen, die gegen Insulin wirken) bildet.
Dutch: Toediening van insuline via de intraperitoneale weg kan ertoe leiden dat het lichaam antistoffen gaat maken tegen insuline (stoffen die insuline tegenwerken).
German: Insuman Rapid darf weder in externen oder implantierten Insulinpumpen noch in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen eingesetzt werden.
Dutch: Insuman Rapid mag niet in uitwendige of geïmplanteerde insulinepompen of in pompen met peristaltische werking en siliconenslangen worden gebruikt.
German: Bei einem Nachfüllvorgang kann eventuell eine kleine Menge Insuman Implantable subkutan eingelagert werden, was möglicherweise zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel führen könnte.
Dutch: Tijdens deze procedure kan onder de huid een zeer kleine hoeveelheid Insuman Implantable worden afgezet die mogelijk kan leiden tot lage bloedglucosespiegels.
German: Jeder ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg).
Dutch: Iedere ml bevat 100 IE humane insuline (overeenkomend met 3,5 mg).
German: Zu den Substanzen, die eine verstärkte Blutzuckersenkung und Hypoglykämieneigung verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale antidiabetica, angiotensineconverterende enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamide-type.
German: Eine ausführliche Anleitung zum Spülen des Sideport-Katheters ist im Arzthandbuch enthalten.
Dutch: Gedetailleerde instructies over de spoelprocedure van de zijpoortkatheter bevinden zich in de handleiding voor de arts.
German: Insuman Basal (eine Isophan-Insulinsuspension) ist ein Insulin mit allmählichem Wirkungseintritt und langer Wirkdauer.
Dutch: Insuman Basal (een isofane insulinesuspensie) is een insuline met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
German: Zum Spülen des Katheters dürfen nur das Nachfüllkit (Spritze und Sperrhahn), Nachfüllnadeln, Pumpenschablone zur Lokalisierung des Ports, die von Medtronic MiniMed geliefert werden, und sterile Spülpufferlösung, die von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH hergestellt wird, mit Insuman Implantable verwendet werden.
Dutch: Alleen de vulkit (spuit en kraan), vulnaalden, sjabloon voor lokalisering van de poort geleverd door Medtronic MiniMed en steriele spoelbufferoplossing geproduceerd door Sanofi-Aventis Deutschland GmbH mogen worden gebruikt met Insuman Implantable om het pompreservoir opnieuw te vullen.
German: Verstopfung der Pumpe
Dutch: Blokkering van de pomp
German: Es ist zu berücksichtigen, dass - sich die Insulin-Protamin-Kristalle im sauren pH-Bereich auflösen, - der lösliche Insulinanteil bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfällt.
Dutch: Bedenk dat: - insuline protamine kristallen oplossen bij een zure pH, - neutrale, gewone insuline bij een pH van ongeveer 4,5 tot 6,5 neerslaat.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
German: Insuman Implantable gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Lösung (4.000 I. E.).
Dutch: Insuman Implantable is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (4.000 IE).
German: *Insulin human wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Dutch: *Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
German: Durchstechflasche aus farblosem Glas (Typ 1) mit einer Bördelkappe aus Aluminium mit Abreißdeckel und eingesetzter Dichtscheibe aus Chlorbutylgummi.
Dutch: Kleurloos glazen injectieflacon (type I) gesloten met felscapsule gemaakt van aluminium met een tearoff deksel en ingesloten afdichting van chloorbutyl rubber.
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass die Packungsbeilage folgende Schlüsselinformationen enthält: o Das System überprüft nicht den Blutzucker; daher muss der Blutzucker mindestens 4-mal täglich überprüft werden, entsprechend der vom Arzt empfohlenen Methode und Häufigkeit.
Dutch: o Het systeem controleert uw bloedglucose niet, u moet daarom uw bloedglucosespiegel minstens 4 keer per dag controleren volgens de methode en frequentie die uw arts u heeft geadviseerd.
German: Nach dem Durchmischen muss die Flüssigkeit gleichmäßig milchig weiß sein.
Dutch: Na menging moet de suspensie er gelijkmatig melkachtig wit uitzien.
German: Alle Lösungen, die in die Pumpe gelangen, müssen vor dem Füllen des Pumpenreservoirs entsprechend entgast werden, um eine Insulin-Aggregation und InsulinUnterversorgung zu vermeiden.
Dutch: Alle oplossingen die in de pomp worden gebracht moeten terdege ontgast worden voordat het pompreservoir wordt gevuld, om aggregatie van insuline en onvoldoende afgifte te voorkomen.
German: D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Dutch: D-65926 Frankfurt / Main Duitsland
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar de bijsluiter.
German: Insuman Rapid gibt es in Patronen mit 3 ml Lösung (300 I. E.).
Dutch: Insuman Rapid is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
German: Insuman Implantable kann während der Stillzeit verwendet werden.
Dutch: Insuman Implantable mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.
German: Im Falle einer Fehlfunktion der Pumpe sollten die Patienten immer Injektionshilfen (Spritze oder Pen) und Insulin zur Verfügung haben, das zur subkutanen Injektion geeignet ist.
Dutch: In geval van storing van de pomp moet de patiënt altijd kunnen beschikken over hulpmiddelen voor injectie (spuit of pen) en insuline geschikt voor subcutane injectie.
German: Insuman Basal ist eine Flüssigkeit (Suspension) zur Injektion unter die Haut.
Dutch: Insuman Basal is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.