FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestyrelsen takkede ham for de fremragende resultater, han havde skabt i sin tid i dette embede, og for det frugtbare samarbejde med bestyrelsen, de nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen, og ønskede ham alt vel fremover i hans stilling som leder af administrationsenheden.
Czech: Správní rada mu poděkovala za vynikající výsledky, jichž při plnění této úlohy dosáhl, a za plodnou spolupráci se správní radou, vnitrostátními příslušnými orgány a Evropskou komisí a popřála mu hodně úspěchů při dalším výkonu funkce vedoucího správního odboru.
Danish: Jytte Lyngvig, gruppens formand, informerede bestyrelsen om, at arbejdet finder sted inden for rammerne af udbud med forhandling, centraliseret tilsyn med udbudsproceduren og brug af undtagelser.
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af agenturets endelige regnskab for regnskabsåret 2010, vedtaget den 28. juni 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
Danish: I de tilfælde, hvor diskussionerne er kontroversielle, skal mødereferatet indeholde yderligere oplysninger om diskussionen og skal referere afvigende opfattelser.
Czech: V případech, kdy diskuse budou sporné, poskytne zápis z jednání další podrobnosti o diskusi a zaznamená rozdílná stanoviska.
Danish: Agenturet gennemfører det såkaldte OpEx-program, der som et af sine mål gennem omstrukturering sigter mod at øge effektiviteten af processer.
Czech: Agentura provádí tzv. program OpEx, jehož cílem je mimo jiné ještě více zvýšit účinnost procesů jejich přepracováním.
Danish: Bestyrelsen tog formandens mundtlige statusrapport efter det sidste møde til efterretning.
Czech: Správní rada vzala na vědomí ústní zprávu předsedy o pokroku dosaženém od posledního zasedání.
Danish: En række nationale myndigheder, bl.a. fra Sverige, Tyskland, Malta og Nederlandene, har tilbudt at stå for disse møder.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
Danish: De eksperter, der samarbejder med EMA, men som endnu ikke har opdateret deres erklæringer om interesseforhold i overensstemmelse med den nye politik, blev gjort opmærksom på, at de ikke vil modtage dokumenter og/eller invitationer til møderne i de videnskabelige udvalg i oktober, med mindre der foreligger en underskrevet erklæring om interesseforhold.
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
Danish: • Gennemgangen af lovgivningen om lægemidler til dyr (forslaget vil blive fremsat som en pakke sammen med lovgivningen om foderlægemidler; der skal fastsættes en tidsfrist for forslaget).
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
Danish: Agenturet er på rette vej med hensyn til at gennemføre fastlagte mål.
Czech: Agentura sleduje provádění dohodnutých cílů.
Danish: Formand: Sir Kent Woods
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
Danish: Med hensyn til intervallerne for udarbejdelsen af disse rapporter fandt bestyrelsen, at rapporterne fortsat burde være etårige; imidlertid ville medlemmerne være tilfredse med at modtage en mindre omfattende version af sådanne rapporter.
Czech: Pokud jde o četnost vyhotovování těchto zpráv, správní rada uvážila, že zprávy by měly být i nadále vyhotovovány jednou ročně, členové by však byli spokojeni, kdyby dostávali stručnější verzi těchto zpráv.
Danish: Det blev aftalt, at oplysningerne på webstedet om dette emne skulle gøres mere specifikke, så de udtrykkeligt bekræfter, at alle eksperter, der ikke har indgivet en gyldig, underskrevet erklæring, ikke vil blive involveret i EMA's aktiviteter.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Danish: Genindsættelse af regnskabsføreren
Czech: Opětovné uvedení účetního do funkce
Danish: [EMA/MB/650168/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Danish: • Kommissionen er ved at udarbejde en konsekvensanalyse af revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (formålet er at udarbejde et forslag i tredje kvartal 2012).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
Danish: Personalet opdaterede deres erklæringer om interesseforhold i løbet af sommeren, og man er i øjeblikket ved at gennemføre inddelingen på risikoniveau.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
Danish: Med de reviderede kriterier udvides bl.a. organisationernes inddragelse, og gennemsigtighedskriteriet vedrørende offentliggørelse af oplysninger om finansieringskilder gennemgås igen.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Afbud fra Norge
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Danish: Medlemmerne erkendte imidlertid, at det kan være til ugunst for eksperter, der specialiserer sig i et snævert videnskabeligt område, at undlade at fortsætte deres involvering, idet et fravalg af nogle af deres aktiviteter kan påvirke omfanget af deres ekspertise fremadrettet.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Danish: Gennemførelsen skrider planmæssigt frem.
Czech: To probíhá podle plánu.
Danish: • eHealth (retsgrundlag for oprettelse af et frivilligt netværk af medlemsstater, der kan vedtage retningslinjer; der pågår arbejde omkring patientregistre, interoperabilitet af nationale systemer).
Czech: • Elektronické zdravotnictví (právní základ pro vytvoření dobrovolné sítě členských států, která může přijímat pokyny; práce probíhá v oblastech registrů pacientů a interoperability vnitrostátních systémů).
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at agenturet har underskrevet en lejekontrakt for en ny bygning.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že agentura podepsala smlouvu o pronájmu nové budovy.
Danish: Europa-Kommissionen gjorde status over en række punkter, bl.a.:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne i Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og repræsentanter for nationale kompetente myndigheder deltager ligeledes i gruppens arbejde.
Czech: Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
Danish: Gruppen sigter mod at kunne fremlægge et diskussionsudkast på mødet i december 2011.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Danish: Med hensyn til initiativer omkring gennemsigtighed blev det gentaget, at agenturet vil bestræbe sig på at gennemføre en politik for proaktiv offentliggørelse af milepæls-dokumenter, der udspringer af beslutningsprocessen.
Czech: S ohledem na iniciativy v oblasti transparentnosti bylo znovu uvedeno, že agentura usiluje o zavedení politiky proaktivního vydávání stěžejních dokumentů vycházejících z procesu tvorby stanovisek.
Danish: Dette er det sidste møde i bestyrelsen for Andreas Pott i dennes egenskab af fungerende administrerende direktør.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 17. maj 2011 til den 14. september 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
Danish: Formanden informerede bestyrelsen om, at han havde modtaget erklæringer om interesseforhold fra bestyrelsesmedlemmer og suppleanter, og at han vil fremsende en række breve for at få præciseret visse problemstillinger.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Danish: • onsdag, den 21. marts, og torsdag, den 22. marts
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Danish: Gennemførelsesbestemmelser for personalevedtægten
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
Danish: Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Danish: Behovet for et overgangsbudget for EMA diskuteres p.t.).
Czech: Projednává se potřeba překlenovacího rozpočtu agentury EMA.
Danish: EMA's halvårsberetning for 2011 fra den fungerende administrerende direktør (januar - juni 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
Danish: Bestyrelsen blev mindet om, at gruppen for indkøb er ved at gennemgå agenturets procedurer og vil fremsætte henstillinger til styrkelse af indkøbspraksis i agenturet.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
Danish: Bedste praksis blandt de reviderede agenturer vil blive identificeret.
Czech: Budou stanoveny osvědčené postupy agentur, v nichž probíhá audit.
Danish: Bestyrelsen tog redegørelsen om diskussionerne om gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen, der fandt sted på mødet af chefer for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) den 5. oktober 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
Danish: Medlemmer af gruppen er: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq og Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Danish: • Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker).
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Danish: Formålene med mødet var at tage fat om strategiske spørgsmål, der kræver en HMA-vinkling, med særligt fokus på udfordrende aspekter, der berører de nationale kompetente myndigheder; og at skabe større opmærksomhed om specifikke områder.
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at OLAF vil aflægge besøg i agenturet som led i dets undersøgelse af agenturets rolle i lægemidlet "Mediator".
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator" navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
Danish: To repræsentanter for bestyrelsen, Walter Schwerdtfeger og Lisette Tiddens, blev udpeget til den at Europa-Kommissionen nedsatte styregruppe, der skal yde støtte til gennemførelsen af ordninger for sporbarhed af væv og celler.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó og Lisette Tiddens) for deres indsats i udarbejdelsen af dette dokument.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Danish: • HMA-initiativer vedrørende kliniske forsøg inden for rammerne af gennemgangen af lovgivningen om kliniske forsøg (frivillig harmoniseringsprocedure).
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
Danish: 10. Personaleanliggender
Czech: Personální záležitost
Danish: • Oprettelse og drift af organer for vurdering af sundhedsteknologi (HTA) og ordninger for ydelse af finansiel støtte til HTA-aktiviteter.
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
Danish: • Ændringer i gebyrforordningen, så den kommer til at omfatte gebyrer, der er fastlagt i lovgivningen om lægemiddelovervågning (der forventes et forslag fra Europa-Kommissionen senere i 2012).
Czech: • Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
Danish: Gennemgang af mødepraksis
Czech: Přezkum postupů zasedání
Danish: Bestyrelsens emnekoordinatorer Xavier De Cuyper (Belgien), Walter Schwerdtfeger (Tyskland) og Lisette Tiddens (næstformand) er i færd med at revidere politikken for interessekonflikter, der finder anvendelse på bestyrelsen.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Danish: [EMA/MB/746083/2011] Bestyrelsen diskuterede, om beslutningsprocessen skulle revurderes i de tilfælde, hvor der skønnes at være manglende konsensus.
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
Danish: Efter sin udnævnelse deltog Guido Rasi på bestyrelsens møde.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
Danish: Bestyrelsen tog præsentationen af gennemførelsen af politikkerne om interessekonflikter for eksperter og for medarbejdere til efterretning.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
Danish: Agenturet ser nærmere på samarbejdspartnere for bedre at strømline deres aktiviteter og deltagelse.
Czech: Agentura provádí přezkum pracovních skupin, aby jejich činnosti a účast ještě více zefektivnila.
Danish: • deltidsordning
Czech: • práce na částečný úvazek,
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten er i gang med at gennemføre en revision af systemer og politikker for håndtering af interessekonflikter i flere EU-agenturer.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
Danish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultat af skriftlige procedurer i perioden 17. maj 2011 til 14. september
Czech: • [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
Danish: Processer, der er omfattet af denne tilgang, er Type Ivariationer, godkendelse, håndtering af anmodninger om aktindsigt i dokumenter samt information.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Danish: der er ansvarlige for lægemidler, i yderligere ti medlemsstater lægges en del af ansvaret på nationale kompetente myndigheder, mens ansvaret for SoHO i 12 medlemsstater overdrages til nationale kompetente myndigheder, der ikke er ansvarlige for lægemidler.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
Danish: • HMA-arbejde omkring støtte til innovation (vurdering af sundhedsteknologi, diskussioner om medicinsk udstyr og virkningerne af revisionen af den tilsvarende lovgivning).
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
Danish: Bestyrelsens beslutningsproces
Czech: Rozhodovací proces správní rady
Danish: Medlemskab af bestyrelsens telematikudvalg
Czech: Členství ve výboru správní rady pro telematiku
Danish: Bestyrelsen gjorde status over en række punkter, bl.a.:
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Danish: 3a Udnævnelse af Guido Rasi til administrerende direktør
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
Danish: • HMA-dokument offentliggjort i forbindelse med gennemgangen af veterinærlovgivningen.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Danish: Gruppen bestræber sig på at have sine henstillinger klar til bestyrelsens møde i december.
Czech: Cílem skupiny je předložit doporučení pro prosincové zasedání správní rady.
Danish: Mediator-sagen bidrog ligeledes til et stort antal henvisninger, idet det omgivende samfund er blevet mere risikosky.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
Danish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Referat af møderne i bestyrelsens telematikudvalg (MBTC) fra marts, maj og juni.
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
Danish: Medlemmerne diskuterede det forhold, at styringen af EU's telematikprogram skal strammes yderligere op. Historisk var en kompleks styringsstruktur, manglende viden under gennemførelsesfasen, manglende kontinuitet blandt projekter og utilstrækkelig repræsentation af kommercielle brugere, nogle af de faktorer, der i et vist omfang påvirkede leveringen af projekter negativt.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Danish: [EMA/MB/729369/2011] Bestyrelsen genindsatte Gerard O'Malley som agenturets regnskabsfører med virkning fra den 6. oktober 2011, efter hans tilbagevenden efter lang tids fravær.
Czech: [EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
Danish: • Nr. 07/2011 - udnævnelse af Helder Mota-Filipe til CHMP-suppleant, indstillet af Portugal, afsluttet den 5. juli 2011.
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
Danish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Bestyrelsen vedtog følgende gennemførelsesbestemmelser:
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
Danish: • torsdag, den 13. december.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
Danish: Bestyrelsen udnævnte Guido Rasi til administrerende direktør for agenturet.
Czech: Správní rada jmenovala Guida Rasiho výkonným ředitelem agentury.
Danish: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport om EU's telematikaktiviteter.
Czech: • [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
Danish: • [EMA/MB/730141/2011] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2011.
Czech: • [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Danish: [EME/MB/376489/2011] Bestyrelsen vedtog følgende mødedatoer i 2012:
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
Danish: • torsdag den 4. oktober
Czech: • čtvrtek 4. října,
Danish: • Nr. 08/2011 - udnævnelse af Janne Komi til CHMP-suppleant, indstillet af Finland, afsluttet den 14. juli 2011.
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af udkastet til referat af bestyrelsens 72.
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
Danish: Med hensyn til en henvendelse om at åbne gruppen op for et større antal repræsentanter fra medlemsstater bekræftede Europa-Kommissionen, at antallet af medlemmer af styregruppen burde begrænses, og at udvalget bør repræsentere de tre områder EMA, ECDC og nationale kompetente myndigheder med ansvar for væv og celler, også set i lyset af, at denne gruppe udfører det forberedende arbejde.
Czech: S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
Danish: • Nr. 09/2011 - udnævnelse af Michel Tougouz Nevessignsky til CHMP-suppleant, indstillet af Belgien, afsluttet den 9. september 2011.
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
Danish: [EMA/MB/465305/2011] Bestyrelsen tog det endelige referat, vedtaget ved skriftlig procedure den 11. august 2011, til efterretning.
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
Danish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Bestyrelsen vedtog de reviderede kriterier, der skal være opfyldt af patient- og forbrugerorganisationer, der er involveret i EMA-aktiviteter.
Czech: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
Danish: • torsdag den 7. juni
Czech: • čtvrtek 7. června,
Danish: [EMA/MB/751210/2011] Bestyrelsen udpegede Sir Kent Woods som medlem af bestyrelsens telematikudvalg efter Pat O'Mahonys udtræden af udvalget tidligere på året.
Czech: [EMA/MB/751210/2011] Po odstoupení Pata O'Mahonyho z výboru správní rady pro telematiku v letošním roce jmenovala správní rada členem výboru Sira Kenta Woodse.
Danish: [EMA/MB/793453/2011] Bestyrelsen tog rapporten om gennemførelse af telematikprojekterne til efterretning.
Czech: [EMA/MB/793453/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění projektů v oblasti telematiky.