FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio con somministrazione endovena ha suggerito che non ci sono variazioni farmacocinetiche rilevanti negli anziani in confronto agli adulti non anziani (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: administrering viste at det ikke var noen relevante endringer av farmakokinetikken hos eldre sammenlignet med yngre voksne personer (se pkt.
Italian: Selincro non è indicato per pazienti per i quali l'obiettivo del trattamento sia l'astinenza immediata.
Norwegian Bokmål: Selincro bør ikke brukes av pasienter der umiddelbart avhold er nødvendig.
Italian: Selincro contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Selincro inneholder laktose
Italian: La maggioranza (80%) dei pazienti inclusi presentava un DRL elevato o molto elevato (consumo di alcool >60 g/die per gli uomini e >40 g/die per le donne, secondo i DRL definiti dalla OMS per il consumo di alcool) alla selezione, di questi il 65% ha mantenuto un DRL elevato o molto elevato tra la selezione e la randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (80 %) som ble inkludert i studiene hadde høyt eller svært høyt og skadelig forbruk av alkohol ved screening (>60 g/dag ren alkohol for menn og >40 g/dag ren alkohol for kvinner jfr. WHO definisjon (DRL (Drinking Risk Level)).
Italian: La maggioranza dei pazienti aveva una dipendenza da alcool, secondo la Alcohol Dependence Scale, bassa (55% aveva un punteggio da 0 a 13) o intermedia (il 26% aveva un punteggio da 14 a 21).
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde lav (55 % skåret 0-13) eller middels (36 % skåret 14-21) alkoholavhengighet i henhold til Alcohol Dependence Scale.
Italian: Nello Studio 2, la proporzione di pazienti che hanno abbandonato lo studio è stata superiore nel gruppo Selincro rispetto al gruppo placebo (30% rispetto a 28%, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var andelen pasienter som trakk seg fra studien, høyere i Selincro-gruppen enn i placebogruppen (henholdsvis 30 % versus 28 %).
Italian: Il 52% di questi pazienti aveva un DRL elevato o molto elevato al basale; di questi, il 52% (che rappresenta il 27% della popolazione totale) ha continuato ad avere un DRL elevato o molto elevato alla randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Av disse fortsatte 52 % (27 % av den totale populasjonen) å ha høy eller veldig høy DRL ved randomisering.
Italian: Se lei ed il medico avete deciso che l'obiettivo immediato del suo trattamento è l'astinenza (non bere più alcool) non deve prendere Selincro perché Selincro è indicato per la riduzione del consumo di alcool.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Selincro dersom du og legen din er enig om at umiddelbart avhold (ikke drikke noe alkohol) er nødvendig, da Selincro er indisert for reduksjon av alkoholforbruket.
Italian: Gli studi nei ratti hanno mostrato che nalmefene o i suoi metaboliti sono escreti nel latte.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist utskillelse av nalmefen og metabolitter i melk.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60,68 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60,68 mg laktose.
Italian: Selincro con cibo e alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Selincro sammen med alkohol
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Italian: Negli studi clinici sono stati descritti effetti psichiatrici (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Psykiske symptomer er rapportert i kliniske studier (se pkt.
Italian: Selincro contiene il principio attivo nalmefene.
Norwegian Bokmål: Selincro inneholder virkestoffet nalmefen.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 18,06 mg di nalmefene (come cloridrato diidrato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 18,06 mg nalmefen (som hydrokloriddihydrat).
Italian: Disturbo del sonno Stato confusionale Irrequietezza
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Forvirring
Italian: Pazienti che stanno assumendo agonisti oppioidi (quali analgesici oppioidi, agonisti oppioidi (esempio metadone) o agonisti parziali oppioidi (esempio buprenorfina) per la terapia sostitutiva (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker opioidagonister (som opioidanalgetika, opioider for substitusjonsterapi med opiodagonister (f.eks. metadon) eller partielle agonister (f.eks. buprenorfin)) (se pkt 4.4).
Italian: Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Italian: I dati di occupazione ottenuti in uno studio PET, dopo somministrazione singola e giornaliera ripetuta di 18,06 mg di nalmefene, hanno mostrato un'occupazione recettoriale compresa tra il 94% ed il 100% entro 3 ore dalla somministrazione, cosa che suggerisce che nalmefene attraversa prontamente la barriera ematoencefalica.
Norwegian Bokmål: Data for bindingsgrad innhentet fra PET-studien etter en enkelt og gjentatt daglig dosering av 18,06 mg nalmefen viser 9 4% til 100 % reseptorbinding innen 3 timer etter dosering, noe som tyder på at nalmefen krysser blod-hjernebarrieren lett.
Italian: Angioedema Orticaria Prurito
Norwegian Bokmål: Angioødem Urtikaria Pruritus
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi speciali per l'uomo sulla base degli studi convenzionali safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o potenziale cancerogeno.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogent potensiale, viser ingen spesiell risiko for mennesker.
Italian: È stato evidenziato che nalmefene ha un potenziale di sensibilizzazione cutanea nel Local Lymph Node Assay nel topo dopo applicazione topica.
Norwegian Bokmål: Nalmefen viste seg å ha et potensiale for hudsensibilisering ved analyse av lymfekjertel hos mus etter lokal applisering.
Italian: Non è previsto un adeguamento della dose per i pazienti con una lieve o moderata compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.4 og 5.2).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Selincro e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Selincro ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti relativamente a fertilità, gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.
Norwegian Bokmål: fertilitet, graviditet, embryo/føtal utvikling, fødsel eller utvikling etter fødsel.
Italian: Diossido di titanio (E 171).
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 400 Titandioksid (E 171)
Italian: La maggior parte di queste reazioni è stata lieve o moderata, si è verificata all'inizio del trattamento ed è durata da poche ore a pochi giorni.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde eller moderate, oppstod i begynnelsen av behandlingen og varte noen få timer til noen få dager.
Italian: Con Selincro sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Selincro:
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici a seguito di somministrazione orale di nalmefene in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter oral administrering av nalmefen til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, er ikke tilgjengelig (se pkt.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state nausea, capogiro, insonnia e cefalea.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var kvalme, svimmelhet, søvnløshet og hodepine.
Italian: Dissociazione
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon
Italian: Negli studi clinici, sono stati descritti stato confusionale e, raramente, allucinazioni e sintomi dissociativi.
Norwegian Bokmål: Forvirring, og i sjeldne tilfeller hallusinasjoner og dissosiasjon, er rapportert i de kliniske studiene.
Italian: Selincro 18 mg compressa nalmefene
Norwegian Bokmål: Selincro 18 mg tablett nalmefen
Italian: - Lei può aspettarsi di essere in grado di ridurre il suo consumo di alcool nel primo mese a partire dall'inizio del trattamento con Selincro.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Selincro med eller uten mat - Du kan forvente at du klarer å redusere alkoholinntaket ditt innen den første måneden etter at du starter behandling med Selincro - Legen din vil følge deg opp jevnlig, for eksempel månedlig, etter at du har startet behandling med
Italian: Comorbidità
Norwegian Bokmål: Komorbiditet
Italian: Come conservare Selincro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Selincro
Italian: Selincro 18 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Selincro 18 mg filmdrasjerte tabletter nalmefen
Italian: Se la dose richiesta fosse inusualmente elevata, sarà necessario effettuare uno stretto monitoraggio.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon er nødvendig dersom høye doser anvendes.
Italian: La somministrazione di cibi ad alto contenuto di grassi aumenta l'esposizione totale (AUC) del 30% ed il picco di concentrazione (Cmax) del 50%; il tempo di picco di concentrazione (tmax) è ritardato di 30 minuti (il tmax è di 1,5 ore).
Norwegian Bokmål: Tid til maksimalkonsentrasjon (tmax) forsinkes med 30 minutter (tmax er 1,5 timer).
Italian: Deve essere usata cautela quando vengono utilizzati medicinali contenenti oppioidi (per esempio antitussigeni, analgesici oppioidi) (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av legemidler som inneholder opioider (f.eks. hostemedisiner, opioidanalgetika (se pkt.
Italian: Pazienti con un'anamnesi recente di sindrome acuta da sospensione di alcool (incluse allucinazioni, convulsioni e delirium tremens).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min pr. 1,73 m Pasienter som nylig har opplevd akutt alkoholabstinens (inkludert hallusinasjoner, kramper og delirium tremens).
Italian: La maggioranza di queste reazioni è stata lieve o moderata, associata all'inizio del trattamento e di breve durata (da qualche ora a qualche giorno).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde eller moderate, relatert til behandlingsstart og av kort varighet (fra noen få timer til noen få dager).
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP o Scad.)
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og kartong etter EXP.
Italian: - se sta prendendo medicinali contenenti oppioidi, come ad esempio, metadone o buprenorfina o antidolorifici (come morfina, ossicodone o altri oppioidi).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor nalmefen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du bruker legemidler som inneholder opioider, f.eks. metadon eller buprenorfin eller smertestillende (som morfin, oksykodon eller andre opioider)
Italian: - La compressa deve essere ingoiata intera, non la deve frantumare o dividere in quanto Selincro potrebbe causare sensibilizzazione della cute quando entra a diretto contatto con essa.
Norwegian Bokmål: - Du bør ta tabletten 1-2 timer før du begynner å drikke alkohol - Tabletten skal svelges hel, ikke knus eller del tabletten, da Selincro kan forårsake hudsensibilisering i direkte kontakt med huden.
Italian: Entrambi gli studi sono stati randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli e controllati verso placebo e, dopo 6 mesi di trattamento, i pazienti che hanno ricevuto Selincro sono stati ri-randomizzati a ricevere placebo o Selincro per un periodo di run-out di 1 mese.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling ble pasienter som var randomisert til å motta Selincro randomisert på nytt til enten placebo eller Selincro i en 1-måneds nedtrappingsperiode.
Italian: Selincro; la reale frequenza dipenderà comunque dal suo progresso.
Norwegian Bokmål: Selincro; hvor ofte vil avhenge av hvordan det går med deg. Dere vil sammen bestemme hvordan behandlingen skal fortsette.
Italian: Un aumento nel numero di cuccioli nati morti ed una riduzione della vitalità post-natale dei cuccioli sono stati osservati negli studi di tossicità pre-postnatale nei ratti.
Norwegian Bokmål: I pre-postnatale toksisitetsstudier med rotter ble det sett en økning i dødfødsler og nedgang i prepostnatal levedyktighet.
Italian: Somministrazione di oppioidi
Norwegian Bokmål: Administrering av opioider
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10): - perdita di appetito - difficoltà a dormire, confusione, sensazione di irrequietezza, ridotto appetito sessuale - sonnolenza, contrazioni del corpo, sensazione di essere meno vigile, sensazioni particolari sulla pelle come spilli e aghi, ridotta sensibilità al tatto - battiti del cuore accelerati, una sensazione di rapido, forte o irregolare battito cardiaco - vomito, bocca secca, diarrea - sudorazione eccessiva - spasmi della muscolatura - stanchezza, debolezza, sconforto o disagio, sentirsi strano - perdita di peso.
Norwegian Bokmål: redusert følsomhet for berøring - følelse av rask, kraftig og ujevn hjertebank - oppkast, munntørrhet, diaré - økt svette - muskelspasmer - utmattelse (fatigue), svakhet, ubehag eller uro, føle seg unormal - vekttap
Italian: Nei pazienti con una storia di crisi convulsive, incluse convulsioni da astinenza da alcool, l'esperienza è limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med en sykehistorie med krampeanfall, inkludert kramper pga. alkoholabstinens.
Italian: Il TAC è stato di 102 g/die al basale nel gruppo Selincro (n=171) e 99 g/die al basale nel gruppo placebo (n=167).
Norwegian Bokmål: TAC var 102 g/dag ved baseline i Selincrogruppen (n=171) og 99 g/dag ved baseline i placebo-gruppen (n=167).
Italian: Selincro deve essere assunto secondo necessità: il paziente deve assumere una compressa, preferibilmente 1-2 ore prima dell'orario previsto per il consumo di alcool, ogni giorno in cui percepisce il rischio di consumare alcool.
Norwegian Bokmål: 1 tablett bør tas helst 1-2 timer før forventet alkoholinntak.
Italian: Selincro è stato prescritto per un'assunzione secondo necessità, che è risultata in un'assunzione di Selincro mediamente in circa la metà dei giorni.
Norwegian Bokmål: Selincro forskrevet ved behov resulterte i at pasienter i Selincro-gruppen i gjennomsnitt tok Selincro annenhver dag.
Italian: Il TAC è stato di 100 g/die al basale nel gruppo Selincro (n=141) e 101 g/die al basale nel gruppo placebo (n=42).
Norwegian Bokmål: TAC var 100 g/dag ved baseline i Selincro-gruppen (n=141) og 101 g/dag ved baseline i placebo-gruppen (n=42).
Italian: Il TAC è stato di 113 g/die al basale nel gruppo Selincro (n=148) e 108 g/die al basale nel gruppo placebo (n=155).
Norwegian Bokmål: TAC var 113 g/dag ved baseline i Selincro-gruppen (n=148) og 108 g/dag ved baseline i placebo-gruppen (n=155).
Italian: - Ogni compressa rivestita con film contiene 18,06 mg di nalmefene (come cloridrato diidrato) - Gli altri componenti sono:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 18,06 mg nalmefen (som hydrokloriddihydrat)
Italian: Per i pazienti che hanno proseguito lo studio e fornito i dati di efficacia ad un anno, il TAC è stato di 24 g/die nel gruppo Selincro (n=78) e 47 g/die nel gruppo placebo (n=29).
Norwegian Bokmål: For pasienter som fortsatte i studien og hadde effektdata etter 1 år, var TAC 24 g/dag i Selincrogruppen (n=78) og 47 g/dag i placebo-gruppen (n=29).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Italian: Per quanto riguarda gli HDD, questi erano 19 giorni/mese al basale nel gruppo Selincro (n=141) e 19 giorni/mese al basale nel gruppo placebo (n=42).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 19 dager/måned ved baseline i Selincro-gruppen (n=141) og 19 dager/måned ved baseline i placebogruppen (n=42).
Italian: Come prendere Selincro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Selincro
Italian: All'inizio del trattamento con Selincro possono verificarsi effetti indesiderati quali alterazione dell'attenzione, sensazione di anormalità, nausea, vertigini, sonnolenza, insonnia e mal di testa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forstyrrelser i oppmerksomhet, følelse av å være unormal, kvalme, svimmelhet, somnolens, søvnløshet og hodepine kan forekomme i begynnelsen av behandlingen med Selincro.
Italian: L'efficacia di Selincro è stata valutata anche in uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato verso placebo della durata di 1 anno. Complessivamente gli studi hanno incluso 1.941 pazienti, 1.144 dei quali trattati con Selincro 18 mg secondo necessità.
Norwegian Bokmål: Samlet ble 1941 pasienter inkludert i studiene, hvorav 1144 ble behandlet med Selincro 18 mg dosert ved behov.
Italian: Selincro è indicato per la riduzione del consumo di alcool in pazienti adulti con dipendenza da alcool che hanno livelli di consumo ad elevato rischio (Drinking Risk Level - DRL) [vedere paragrafo 5.1], senza sintomi fisici da sospensione e che non richiedono interventi immediati di disintossicazione.
Norwegian Bokmål: Selincro er indisert for reduksjon av alkoholinntak hos voksne pasienter med alkoholproblemer som har et skadelig høyt forbruk av alkohol (DRL) [se pkt.
Italian: Per i pazienti che hanno proseguito lo studio e fornito i dati di efficacia ad un anno, il numero di HDD è stato di 5 giorni/mese nel gruppo Selincro (n=78) e 10 giorni/mese nel gruppo placebo (n=29).
Norwegian Bokmål: For pasientene som fortsatte i studien og hadde effektdata etter 1 år, var antall HDD 5 dager/måned i Selincro-gruppen (n=78) og 10 dager/måned i placebo-gruppen (n=29).
Italian: Per quanto riguarda gli HDD, questi erano 23 giorni/mese al basale nel gruppo Selincro (n=171) e 23 giorni/mese al basale nel gruppo placebo (n=167).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 23 dager/måned ved baseline i Selincrogruppen (n=171) og 23 dager/måned ved baseline i placebo-gruppen (n=167).
Italian: Per quanto riguarda gli HDD, questi erano 23 giorni/mese al basale nel gruppo Selincro (n=148) e 22 giorni/mese al basale nel gruppo placebo (n=155).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 23 dager/måned ved baseline i Selincrogruppen (n=148) og 22 dager/måned ved baseline i placebo-gruppen (n=155).
Italian: Patologie dalla cute e del tessuto sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Italian: Numero AIC (EU) (nome di fantasia
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Popolazione anziana (≥65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år gamle)
Italian: Vi possono essere nuove informazioni.
Norwegian Bokmål: Det kan ha kommet ny informasjon.
Italian: Potrebbe danneggiare la penna.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
Italian: • Piani di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Componente del multipack, non può essere venduto separatamente
Norwegian Bokmål: Komponent av en multipakning, kan ikke selges separat.
Italian: • La data di scadenza non sia già trascorsa.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen ikke er passert.
Italian: Ogni volta in cui si usa la penna
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker pennen
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann før du bruker pennen.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Italian: Profilo d'azione in pazienti con diabete di tipo 1
Norwegian Bokmål: Virkningsprofil hos pasienter med type-1 diabetes
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert i denne studien.
Italian: Possono essere ancora visibili piccole bolle.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler kan fremdeles vises.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio sottometterà il primo rapporto periodico di sicurezza per questo prodotto entro 6 mesi in seguito all'autorizzazione.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Italian: Fertilità Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Italian: La domanda di insulina spesso aumenta.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
Italian: Usare invece una nuova penna.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn i stedet.
Italian: In tal caso:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Italian: Se non è in grado di leggere o di seguire tutte le istruzioni da solo, chieda aiuta a qualcuno che sappia usare questa penna.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å lese eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, be om hjelp fra noen som er opplært i å bruke denne pennen.
Italian: Non interrompa il trattamento con Semglee senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Semglee uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Italian: Deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora, ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Semglee skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Semglee non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Semglee er ikke fastslått.
Italian: Può iniettare da 1 a 80 unità in una sola iniezione.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere 1 til 80 enheter i én enkelt injeksjon.
Italian: Non applicare lubrificanti, come l'olio.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk smøremidler slik som olje.
Italian: Semglee con alcol
Norwegian Bokmål: Semglee sammen med alkohol
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Semglee
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Semglee
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il rapporto con il medico, l'infermiere o il farmacista riguardo alla sua condizione medica o al trattamento.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke det å snakke med legen, sykepleier eller apotek om din medisinske tilstand eller behandling.
Italian: • Tenere la penna lontano da umidità, polvere, luce solare diretta e luoghi in cui la temperatura può aumentare o diminuire eccessivamente (vedere il paragrafo Conservazione all'inizio di queste istruzioni).
Norwegian Bokmål: • Beskytt pennen mot fuktighet, støv, direkte sollys og steder hvor temperaturen kan bli for høy eller lav (se avsnittet om oppbevaring i begynnelsen av denne bruksanvisningen).
Italian: A - Ispezionare la penna: controllare l'etichetta viola e bianca sulla penna per verificare che:
Norwegian Bokmål: A - Kontroller pennen: Kontroller den lilla og hvite etiketten for å forsikre deg om at:
Italian: Non utilizzare la penna dopo la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen etter utløpsdatoen.
Italian: Rimuovere l'ago, come descritto nel punto 7 e smaltire la penna o riportarla al farmacista.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen som beskrevet i trinn 7, og kast pennen eller returner den til apoteket.
Italian: Materiali richiesti:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Italian: Le dimensioni degli aghi compatibili con questa penna sono le seguenti: - 31 G, 5 mm - 32 G, 4-6 mm - 34 G, 4 mm.
Norwegian Bokmål: Kanylestørrelser som er kompatible med denne pennen er: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Italian: • Controllare l'etichetta della penna per accertarsi che sta utilizzando il tipo corretto di insulina.
Norwegian Bokmål: • Kontroller pennens etikett for å forsikre deg om at du tar riktig type insulin.
Italian: * determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time)