FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis; - karščio antplūdžiai; - apetito pasikeitimai, emociniai sutrikimai, nerimas, jaudinimasis, miego sutrikimai, mieguistumas,
Norwegian Bokmål: premenstruelt syndrom, skjedeirritasjon eller skjedeutflod, økt eller minsket sexlyst - hetetokter - appetittforandringer, emosjonelle lidelser, angst, uro, søvnproblemer, søvnighet, migrene,
Lithuanian: Jo jungimasis prie androgenų receptorių minimalus, o prie žmogaus estrogeno ar mineralkortikoidų receptorių jis visai nesijungia.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det imidlertid ikke blitt observert noen slik effekt, selv etter gjentatt administrasjon av en daglig dose på 10 mg. Virkestoffet har minimal affinitet for androgenreseptoren og ingen affinitet for human østrogenreseptor eller mineralokortikoidreseptorer.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ellaOne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ellaOne Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon - Nyttige opplysninger om prevensjon
Lithuanian: - skausmas arba niežulys lyties organų srityje, skausmas lytinio akto metu, kiaušidės cistos plyšimas, neįprastai negausios mėnesinės; - koncentracijos praradimas, galvos svaigimas, drebulys, orientacijos praradimas, alpimas; - neįprasti pojūčiai akyse, akių paraudimas, jautrumas šviesai; - gerklės džiūvimas, skonio pojūčių pasikeitimas; - dilgėlinė (bėrimas su niežuliu), troškulio pojūtis.
Norwegian Bokmål: - smerter eller kløe i kjønnsorganene, smerter ved samleie, eggstokkcyster kan sprekke, uvanlig svak menstruasjon - konsentrasjonsvansker, vertigo (svimmelhet), skjelving, desorientering, besvimelse - unormale fornemmelser i øynene, røde øyne, overfølsomhet for lys - halstørrhet, smaksforstyrrelser - elveblest (kløende utslett), tørste
Lithuanian: - viduriavimas, rėmuo, dujų kaupimasis žarnyne, burnos sausėjimas; - neįprastas arba nereguliarus kraujavimas iš makšties, gausus arba ilgą laiką trunkantis kraujavimas mėnesinių metu, priešmenstruacinis sindromas, makšties dirginimas arba išskyros iš makšties,
Norwegian Bokmål: - diaré, halsbrann, tarmgass, munntørrhet - uvanlige eller uregelmessige blødninger fra skjeden, kraftig, langvarig menstruasjon,
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę šio vaisto, toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt legemidlet, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ellaOne 30 mg tabletė
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ellaOne 30 mg tablett
Lithuanian: Šį vaistą turite išgerti per 120 valandų (5 paras) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo.
Norwegian Bokmål: Du må ta dette legemidlet før det har gått 120 timer (5 døgn) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su ulipristalio acetato perdozavimu, yra labai nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av ulipristalacetat.
Lithuanian: Pykinimas* Skausmas pilve* Pilvo diskomfortas Vėmimas*
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter* Ubehag i abdomen Oppkast*
Lithuanian: Vartoti ellaOne kartu su CYP3A4 induktoriais nerekomenduojama dėl galimos tarpusavio sąveikos (pvz., barbitūratų (įskaitant primidono ir fenobarbitalio), fenitoino, fosfenitoino, karbamazepino, okskarbazepino, augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicino, rifabutino, grizeofulvino, efavirenzo, nevirapino, ir ilgalaikio ritonaviro vartojimo).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ellaOne og CYP3A4-induktorer anbefales ikke grunnet interaksjon (f.eks. barbiturater (inkludert primidon og fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ulipristalacetat.
Lithuanian: Kartais po ulipristalio acetato vartojimo moteris gali pastoti.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme graviditet etter bruk av ulipristalacetat.
Lithuanian: 90 kapsulių
Norwegian Bokmål: 90 kapsler
Lithuanian: Annex A_lt
Norwegian Bokmål: Annex A_no
Lithuanian: RP (EU) numeris
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (PVC/aklaro/aliuminio)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Menstruacijos nėra kontraindikacija.
Norwegian Bokmål: Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Lithuanian: Atidarymo data: ……………………
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ……………………
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar tęsti gydymą.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, nustatytas skirtumas buvo aiškiai statistiškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: I tre studier var den observerte forskjellen tydelig statistisk signifikant.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MM/YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100°til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000°til <1/100); sjeldne (≥1/10°000°til <°1/1000); svært sjeldne (<1/10°000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimas (išskyrus menstruacinį kraujavimą).
Norwegian Bokmål: • dersom du blør (annet enn menstruasjonsblødning)
Lithuanian: pagerėjimas* (*Vidutinė reikšmė ± SN)
Norwegian Bokmål: forbedring* (*Gjennomsnittlig ± Standardavvik)
Lithuanian: 1 kapsulė tris kartus per parą.
Norwegian Bokmål: 1°kapsel, 3°ganger daglig.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Lithuanian: Išsamesnių sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere interaksjonsstudier er blitt utført.
Lithuanian: • Jums bus atliekama operacija;
Norwegian Bokmål: • skal opereres
Lithuanian: Jūsų gydytojas įvertins Jūsų atsaką į gydymą elmiron kas 6 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du har utbytte av behandling med elmiron hver 6.°måned.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti elmiron, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker elmiron, dersom du:
Lithuanian: 81479 Munich VOKIETIJA
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND
Lithuanian: elmiron nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: elmiron er ikke anbefalt under graviditet.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų tinklalapyje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: 4 skyrių.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt°4.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams elmiron nerekomenduojamas vaikams iki 18 metų, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje grupėje neištirti.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.
Lithuanian: Kas yra elmiron ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva elmiron er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, želatina, titano oksidas (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titanoksid (E171).
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) 6.2.
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 45 parų.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Lithuanian: Be kita ko, stebėtas teigiamas poveikis šlapinimosi ypatumams, nors nustatyti skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en positiv effekt på profilen for tømming, selv om de observerte forskjellene ikke var statistisk signifikante:
Lithuanian: Vadovaujantis atsitiktinės atrankos principu, į tyrimą buvo įtraukti 75 pacientai, 62 iš jų užbaigė šį tyrimą.
Norwegian Bokmål: 75°pasienter ble randomisert inn i studien, og 62°av dem fullførte studien.
Lithuanian: • alerginės reakcijos, padidėjęs jautrumas šviesai;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
Lithuanian: Tyrėjų vertinime naudota tokia paciento būklės vertinimų skalė: „blogesnė", „jokių pokyčių", „patenkinama", „gera", „labai gera" ir „puiki".
Norwegian Bokmål: Skalaen de undersøkende legene brukte til vurderingen inkluderte kategoriene: «verre», «ingen endring», «rimelig god», «god», «meget god» og «svært god».
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti tinklainės sutrikimus, reikia reguliariai tikrintis akis.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig påvisning av forstyrrelser på netthinnen, vil øyeundersøkelser bli utført regelmessig.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens, likus ne mažiau kaip1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1°time før eller 2°timer etter måltid.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užsigeriant vandeniu, likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med vann, minst 1°time før måltid eller 2°timer etter måltid.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6°måneder etter autorisasjon.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Buteliukas
Norwegian Bokmål: Flaske
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, likusias kapsules reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende kapsler etter denne perioden.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas yra silpnas antikoaguliantas.
Norwegian Bokmål: Pentosanpolysulfatnatrium er en svak antikoagulant.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą galima pertraukti, kol simptomai susilpnės, vėliau, kritiškai įvertinus riziką, gydymas turi būti tęsiamas rekomenduojama doze.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan behandlingen seponeres inntil symptomene avtar, og behandlingen bør fortsette ved anbefalt dose etter en kritisk vurdering av risikoene.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija elmiron sudėtis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av elmiron
Lithuanian: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Norwegian Bokmål: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK
Lithuanian: • infekcijos, gripas;
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner, influensa
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų, raudonų arba baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
Norwegian Bokmål: • Mangel på blodpater, røde eller hvite blodceller
Lithuanian: Stiprus emocinis labilumas / depresija.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Alvorlig emosjonell labilitet/depresjon
Lithuanian: Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland,
Norwegian Bokmål: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland,
Lithuanian: , Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Norwegian Bokmål: Lenis d.o.o., Litostrojska cesta 52, 1000 Ljubljana, Slovenija,
Lithuanian: Pacientų buvo klausiama, ar nuo gydymo pradžios jų bendra būklė pagerėjo, ir jei taip, ar tas pagerėjimas buvo nedidelis (25 proc.), vidutinis (50 proc.), ryškus (75 proc.), ar pacientas visiškai pasveiko (100 proc.).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble spurt om de følte seg generelt bedre siden behandlingen startet, og i så fall hvorvidt forbedringen var «liten», 25°%, «moderat», 50°%, «stor», 75°% eller «fullstendig kurert», 100°%.
Lithuanian: • ryškus nuotaikų svyravimas arba depresija;
Norwegian Bokmål: • Alvorlige humørsvingninger eller depresjon
Lithuanian: elmiron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan elmiron ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos ir neskaidrios, tiekiamos dėžutėje, kurioje yra plastiko buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu arba plastiko ir aliuminio lizdinės plokštelės.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er hvite og ugjennomsiktige, og leveres i en plastflaske med barnesikret lukkeanordning eller blisterpakninger av plast/aluminium, pakket i en eske.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją arba vaistininką, ypač jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia kraujui krešėti, arba nuskausminamųjų, kurie mažina kraujo krešėjimą.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek, spesielt hvis du bruker legemidler som hindrer blodkoagulering, eller smertestillende midler som hindrer blodkoagulering.
Lithuanian: Kiti vaistai ir elmiron
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og elmiron
Lithuanian: 3°metai.
Norwegian Bokmål: 3 år
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pajutote regos sutrikimų, pavyzdžiui, tapo sunku skaityti ir akys lėčiau prisitaiko mažai arba mažiau apšviestoje aplinkoje.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever synsendringer som gjør at det er vanskelig å lese samt at synet justeres langsommere ved svake eller reduserte lysforhold.
Lithuanian: Į pirmą iš dviejų labai panašių tyrimų buvo įtraukti ir tris mėnesius gydomi 110 pacientų.
Norwegian Bokmål: 110°pasienter ble innmeldt og behandlet i tre måneder i den første av to svært sammenlignbare studier.
Lithuanian: • kraujavimas, įskaitant nedidelį poodinį kraujavimą;
Norwegian Bokmål: • Blødninger, herunder små blødninger under huden (blåmerker)
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med hensyn til reproduksjonstoksisitet har ikke blitt utført.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis atliekant šiuos tyrimus buvo paciento nurodytas bendras būklės pagerėjimas po trijų gydymo mėnesių.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt i studien var den generelle forbedringen pasienten selv rapporterte etter tre måneders behandling.
Lithuanian: Kiti du tyrimai buvo atlikti taikant labai panašius abipusiai aklo, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo modelius.
Norwegian Bokmål: Følgende to studier ble utført i henhold til svært sammenlignbare dobbelt blindede, randomiserte, placebokontrollerte multisenterstudier.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau pagal MedDRA organų sisteminę klasę ir dažnį.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt nedenfor, etter MedDRA-organklassesystem og frekvens.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://ww.ema.europa.eu
Lithuanian: ≥ 20 cm padidėjimas (proc.
Norwegian Bokmål: Økning på ≥°20 cc (% poeng)
Lithuanian: Infekcijos, gripas.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, influensa
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 90 kapsulių.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 90 kapsler.
Lithuanian: Kas yra elmiron ir kam jis vartojamas elmiron - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio pentozano polisulfato.
Norwegian Bokmål: Hva elmiron er og hva det brukes mot elmiron er et legemiddel som inneholder virkestoffet pentosanpolysulfatnatrium.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, nebevartokite elmiron, kol jie išnyks.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta elmiron hvis det oppstår bivirkninger, helt til de opphører.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Vokietija
Norwegian Bokmål: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 München, Tyskland
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo tyrėjų nustatyti būklės pagerėjimo įvertinimai.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for effekt inkluderte de undersøkende legenes evaluering av forbedringen.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant elmiron elmiron vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker elmiron Bruk ikke elmiron:
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas elmiron gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner elmiron har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto šalutinis poveikis pasireiškia toliau nurodytu dažniu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har blitt observert med følgende hyppighet:
Lithuanian: Pakuotės dydis - 300 (3 buteliukai x 100) kapsulių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 300°(3°flasker°x°100) kapsler.
Lithuanian: • skysčio kaupimasis rankose arba kojose;
Norwegian Bokmål: • Væskeoppsamling (hevelse) i armer eller ben
Lithuanian: Rekomenduojama natrio pentozano polisulfato dozė yra 300 mg per parą, geriant po vieną 100 mg kapsulę tris kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av pentosanpolysulfatnatrium er 300°mg/dag, tatt peroralt som én 100°mg kapsel, tre ganger daglig.
Lithuanian: • spengimas arba ūžesys ausyse;
Norwegian Bokmål: • Ringing eller summing i ørene
Lithuanian: Kaip laikyti elmiron 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer elmiron 6.
Lithuanian: Kaip vartoti elmiron 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker elmiron 4.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su sveikais tiriamaisiais, nei farmakokinetinės, nei farmakodinaminės sąveikos tarp terapinių varfarino ir natrio pentozano polisulfato dozių nenustatyta.
Norwegian Bokmål: En studie med friske forsøkspersoner viste ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner mellom behandlingsdoser med warfarin og pentosanpolysulfatnatrium.
Lithuanian: Kaip vartoti elmiron
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker elmiron
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pentosanpolysulfatnatrium hos barn og ungdom i alderen under 18°år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio pacientai, kurie tuo pat metu gydomi antikoaguliantais, heparino dariniais, trombolitikais ar trombocitų agregraciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, arba nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, turi būti įvertinti dėl hemoraginių reiškinių rizikos, kad prireikus būtų galima pakoreguoti vaistinio preparato dozę (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av den svake antikoagulerende virkningen av pentosanpolysulfatnatrium bør pasienter som samtidig behandles med antikoagulantia, heparinderivater, trombolytiske midler eller blodplatehemmere, herunder acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler vurderes for hemoragiske hendelser, for om nødvendig å tilpasse dosen (se pkt.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS bene-Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Trimis šlapinimosi kartais per parą mažiau (proc.
Norwegian Bokmål: 3°færre tømminger per dag (%-poeng)
Lithuanian: • Jums yra sutrikęs kraujo krešėjimas arba nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika, pvz.
Norwegian Bokmål: • har en blodkoagulasjonsforstyrrelse eller økt risiko for blødning, for eksempel ved at du bruker et legemiddel som hindrer blodkoagulering
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKENS ETIKETT
Lithuanian: Statistiškai reikšminga natrio pentozano polisulfato nauda (lyginant su placebu) buvo įrodyta pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, pacientų atliktą bendrą savo būklės pagerėjimo vertinimą ir tyrėjų atliktą bendros pacientų būklės vertinimą.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant fordel med pentosanpolysulfatnatrium sammenlignet med placebo ble demonstrert over det primære endepunktet, pasientenes samlede egenvurdering av forbedring samt den undersøkende legens samlede evaluering.
Lithuanian: Nors į veną sušvirkštas natrio pentozano polisulfatas greitai pašalinamas iš kraujotakos, šio vaistinio preparato tariamasis pusinės eliminacijos laikas iš plazmos, kai jo vartojama per burną, svyruoja nuo 24 iki 34 valandų.
Norwegian Bokmål: Selv om pentosanpolysulfatnatrium elimineres raskt fra sirkulasjon ved intravenøs administrasjon, er den tilsynelatende halveringstiden i plasma etter peroral administrasjon i området 24-34°timer.
Lithuanian: Anemija, ekchimozė, hemoragija, leukopenija, trombocitopenija.
Norwegian Bokmål: Anemi, ekkymose, blødning, leukopeni, trombocytopeni
Lithuanian: Pacientai, kurie nurodė, kad jų būklė pagerėjo bent vidutiniškai (50 proc.), buvo skaičiuojami kaip pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som minimum rapporterte «moderat» (50°%) forbedring ble betraktet som respondere.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus tinklainės sutrikimų (pigmentinės makulopatijos) atvejus, pasireiškusius vartojant elmiron, ypač juo gydantis ilgai.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av sykdom på netthinnen (pigmentær makulopati) er rapportert ved bruk av elmiron (spesielt etter langvarig bruk).
Lithuanian: Baltos matinės 2 dydžio kapsulės.
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse°2.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę koreguoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales for slike pasienter.
Lithuanian: Dėl silpno krešėjimą mažinančio natrio pentozano polisulfato poveikio elmiron negalima vartoti aktyviai kraujuojantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: På grunn av den svake antikoagulerende effekten av pentosanpolysulfatnatrium skal elmiron ikke brukes av pasienter med aktiv blødning.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 300 (3 buteliukai x 100) kapsulių.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 300°(3°flasker°x°100) kapsler.
Lithuanian: Mialgija, artralgija.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Myalgi, artralgi
Lithuanian: Tai gali pasireikšti šiais regos simptomais: skundimusi pasunkėjusiu skaitymu ir uždelstu regos prisitaikymu mažai arba mažiau apšviestoje aplinkoje.
Norwegian Bokmål: Symptomer relatert til synet kan inkludere klager om vanskeligheter med å lese samt at synet justeres langsommere ved svake eller reduserte lysforhold.