FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií z údajov klinickej štúdie HIV-1 sa zakladá na údajoch získaných zo všetkých štúdií fázy II a III u dospelých pacientov liečených dávkou 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dva krát denne (n=1397) a sú uvedené nižšie podľa výskytu v jednotlivých triedach orgánových systémov a frekvencie v nasledovných kategóriách:
Icelandic: Mat aukaverkana út frá klínískum gögnum sem byggja á reynslu allra klínískra fasa II og III rannsókna á HIV-1 hjá fullorðnum sem meðhöndlaðir voru með 500 mg af tipranavíri samhliða 200 mg af ritronavír tvisvar á sólarhring (n = 1.397) og eru taldar upp hér fyrir neðan eftir lífæraflokki og raðað í tíðniflokka samkvæmt eftirfarandi skilgeiningu:
Slovak: Aptivus musí byť podávaný s nízkou dávkou ritonaviru ako farmakokinetickým zosilňovačom, a v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að bæta lyfjahvörfin og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Slovak: U pacientov liečených Aptivusom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu súčasne vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV-1 infekcie.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota Aptivus eða eru í einhverri annarri andretróveirumeðferð, geta áfram fengið tækifærissýkingar eða aðra fylgikvilla HIV-1 sýkingar.
Slovak: Aptivus v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru môžu spôsobiť vášmu dieťatu zmeny srdcového rytmu a elektrickej aktivity srdca.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu hjá barninu.
Slovak: Nezistila sa klinická závažnosť tohto zníženia hladiny didanozínu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska þýðingu þess að gildi didanosins lækka.
Slovak: - Ďalšie zložky sú makrogol, vitamín E, polyetylénglykol sukcinát, čistená voda, propylénglykol,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: makrógól, E vítamín pólýetýlenglýkól succinat, hreinsað vatn,
Slovak: Bezpečná a účinná dávka nie je pri používaní s Aptivusom, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðaður öruggur og virkur skammtur við notkun með Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly podávané spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa majú užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Slovak: U HIV infikovaných pacientov môže v dôsledku závažnej imunodeficiencie počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (KART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže mať za následok zhoršenie symptómov alebo vznik závažných klinických stavov.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r inhibuje CYP 2C9 a následne rovnovážny stav tipranavir/r indukuje CYP 2C9.
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
Slovak: Ak máte: zvýšené výsledky funkčných pečeňových testov infekčnú hepatitídu
Icelandic: Ef þú ert með: - hækkuð gildi úr prófum á lifrarstarfsemi - lifrarbólgu
Slovak: Základné charakteristiky a kľúčové výsledky účinnosti hodnotené po 48 týždňoch pre pediatrických pacientov užívajúcich perorálny roztok Aptivusu sú uvedené v tabuľkách nižšie.
Icelandic: Upphafseinkenni og lykilniðurstöður varðandi virkni eftir 48 vikur hjá sjúklingum á barnsaldri sem fengu Aptivus mixtúru eru sýndar í töflunum á eftir.
Slovak: Emtricitabín
Icelandic: Emtricitabin
Slovak: Závisí to od, napríklad: ktoré ďalšie lieky už užívate na liečbu HIV na ktoré lieky je HIV u vás rezistentné (odolné).
Icelandic: hvaða önnur lyf þú hefur þegar notað við HIV hvaða lyfjum HIV veiran er ónæm fyrir.
Slovak: Štúdie so súčasným podávaním tipranaviru a ritonaviru neodhalili žiaden dodatočný toxikologický efekt v porovnaní s tými z toxikologických štúdii s izolovanou látkou tipranaviru.
Icelandic: Rannsóknir á samhliða notkun tipranavirs og ritonavirs leiddu ekki í ljós neinar frekari eiturverkanir þegar borið er saman við eiturverkanir sem koma fram í rannsóknum fyrir tipranavir eitt sér.
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r:
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r:
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt počtu CD4+ buniek v poslednom meraní v 48. týždni +23 buniek/mm³ u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom (N=740) oproti
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku +23 frumur/mm
Slovak: Aptivus kapsuly obsahujú etanol, ricínoleoylmakrogol-glycerol a sorbitol (E420)
Icelandic: Aptivus hylki innihalda etanól, makrógólglýcerólricínóleat og sorbitól (E420):
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u viacnásobne preliečených dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým proteázovým inhibítorom.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u výrazne preliečených detí vo veku od 2 do 12 rokov s vírusovou rezistenciou voči viacerým inhibítorom proteáz.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Slovak: 97% 14-OH-klaritromycín Cmin ↓
Icelandic: Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin
Slovak: Ak sa vyskytne vyrážka, je obvykle mierna až stredne závažná.
Icelandic: Komi útbrot fram eru þau yfirleitt væg til í meðallagi slæm.
Slovak: Súčasné užívanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s proteázovými inhibítormi amprenavirom, lopinaviromm alebo sachinavirom (všetky súčasne podávané s nízkou dávkou ritonaviru) v dvojito-posilnenom režime má za následok signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto proteázových inhibítorov.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða próteasahemlunum amprenaviri, lopinaviri eða saquinaviri (hver um sig notaður samhliða lágskammta ritonaviri) í tvíefldri meðferðaráætlun (dual booster regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni þessara próteasahemla.
Slovak: didanozín: Ak užijete didanozín gastrorezistentné tablety, musíte ich užiť najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Aptivusu.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin sýruhúðaðar töflur, skaltu taka þær a.m.k. tveimur klst. fyrir eða eftir töku
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aptivus 100 mg/ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 100 mg/ml
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 150 mg/m 2 dvakrát denne sa nemajú používať keďže môžu meniť profil účinnosti tejto kombinácie.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 150 mg/m 2 tvisvar á sólahring,vegna þess að það getur haft áhrif á öryggi samsettu meðferðarinnar.
Slovak: Aptivus je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým (Childovo-Pughovo skóre trieda B alebo C) poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Notkun Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki ráðlögð (Child-Pugh Class B eða C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Slovak: Midazolam 5 mg QD (po)
Icelandic: Midazolam 5 mg einu sinni á sólarhring (til inntöku)
Slovak: Aptivus tiež obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Icelandic: Aptivus inniheldur einnig makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Slovak: Avšak, bez nového enfuvirtidu niektorí pacienti začali strácať antivírusovú aktivitu medzi 4. a 8. týždňom.
Icelandic: Hins vegar fór andveiruvirkni að tapast á 4. viku til 8. viku hjá sumum sjúklingum sem ekki voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Slovak: Rovnovážny stav tipranavir/r Digoxín Cmax ↓ 20% Digoxín AUC ↔
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Digoxin Cmax ↓ 20% Digoxin AUC ↔
Slovak: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Icelandic: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Slovak: Súčasné podávanie Aptivusu a nízkej dávky ritonaviru s liečivami, ktorých klírens je vysoko závislý od CYP3A, a pri ktorých sa zvýšené plazmatické koncentrácie spájajú so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi príhodami.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða virkum efnum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP3A og hækkuð plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú antiarytmiká (ako sú amiodarón, bepridil, chinidín), antihistaminiká (ako sú astemizol, terfenadin), deriváty ergotamínu (ako sú dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín), látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu (ako je cisaprid), antipsychotiká (ako sú pimozid, sertindol, kvetiapín, lurasidón), sedatíva/hypnotiká (ako sú midazolam a triazolam podávané perorálne) a inhibítory HMG-CoA reduktázy (ako sú simvastatín a lovastatín) (pozri časť 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni eru m.a: lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem amiodaron, bepridil, kinidin), ofnæmislyf (svo sem astemizol, terfenadin), ergotafleiður (svo sem tvíhýdróergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), lyf sem hafa áhrif á maga- og þarmahreyfingar (svo sem cisaprid), geðrofslyf (svo sem pimozid, sertindol, quetiapín, lúrasídón), róandi-/svefnlyf (svo sem midazolam gefið með inntöku og triazolam) og HMG-CoA redúktasahemlar (svo sem simvastatin og lovastatin) (sjá kafla 4.5).
Slovak: Neodporúča sa zvyšovanie dávky a dlhodobé užívanie meperidínu spoločne s Aptivusom spolu s nízkou dávkou ritonaviru, kvôli zvýšeniu koncentrácií metabolitu normeperidínu, ktorý má ako analgetickú aktivitu tak aj CNS stimulačnú aktivitu (napr. záchvaty).
Icelandic: Hvorki er mælt með skammtastækkun né langtímanotkun meperidins samhliða Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna aukinnar þéttni umbrotsefnisins norpetidins sem hefur bæði verkjastillandi og örvandi áhrif á miðtaugakerfið (t.d. krampar).
Slovak: Expozícia bocepreviru sa znížila, ak sa súbežne podával s lopinavirom posilneným ritonavirom alebo darunavirom posilneným ritonavirom.
Icelandic: Útsetning fyrir boceprevir minnkaði þegar það var gefið samhliða ritonavir-efldu lopinarviri eða ritonavir-efldu darunaviri.
Slovak: Tipranavir je nepeptidový inhibítor HIV-1 proteázy, ktorý zabraňuje replikácii vírusu predchádzaním dozretiu častíc vírusu.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu pimozidu, sertindolu, kvetiapínu a lurasidónu.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu dihydroergotamínu, ergonovínu, ergotamínu a metylergonovínu.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni dihydroergotamins, ergonovins, ergotamins og methylergonovins.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi boceprevir znížil expozíciu ritonaviru a niektorých inhibítorov proteázy posilnených ritonavirom.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a pravastatínu sa môže zahájiť najnižšou dávkou (10 mg/deň) pravastatínu, titrovanou podľa odpovede na liečbu spolu s dôsledným monitorovaním sprievodných symptómov pravastatínu ako je uvedené n v SPC pravastatínu.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og pravastatins á að hefja með lægsta skammti (10 mg/sólarhring) af pravastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum pravastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir pravastatin.
Slovak: Aptivus/ritonavir sa nemajú súčasne podávať s kobicistatom alebo s liekmi s obsahom kobicistatu.
Icelandic: Aptivus/ritonavir ætti ekki að gefa samhliða cobicistati eða lyfjum sem innihalda cobicistat.
Slovak: - Fenotypová rezistencia tipranaviru
Icelandic: - Svipgerðarónæmi fyrir tipranaviri
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar hjá börnum á aldrinum12 til 18 ára sem fengu Aptivus hylki (tilkynnt hjá 2 eða fleiri börnum, rannsókn 1182.42, 48. viku greining, heildargreining).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinických účinkov tipranaviru (pozri časť 4.5).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum tipranavirs (sjá kafla 4.5).
Slovak: Štúdie karcinogénnosti tipranaviru u myší a potkanov odhalili možný karcinogénny potenciál špecifický pre tieto druhy, ktoré sú považované za klinicky nerelevantné.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum tipranavírs í músum og rottum leiddu í ljós æxlismyndandi eiginleika sem eru einkennandi fyrir þessar dýrategundir en eru ekki taldir hafa klíníska þýðingu.
Slovak: Prvá dávka tadalafilu Cmax ↓ 22%
Icelandic: Cmax ↓22%
Slovak: V RESIST štúdiách, fázy III sa signifikantne zvýšila frekvencia transamináz v ramene tipranaviru s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu.
Icelandic: Í III. stigs RESIST rannsóknum var tíðni transamínasahækkunar marktækt aukin í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum samanborið við viðmiðunarhlutann.
Slovak: Boli urobené nasledovné pozorovania:
Icelandic: Þetta fer t.d. eftir því:
Slovak: Boehringer Ingelheim España, S.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel:
Slovak: Celkový účinok sa bude meniť v závislosti od relatívnej afinity k súčasne podávanej substancii k CYP3A a P-gp a „first-pass" metabolizmu/efluxu.
Icelandic: Hrein áhrif munu vera breytileg og háð hlutfallslegri sækni efnanna, sem eru notuð samhliða, í CYP3A og P-gp og umfangi umbrota/úthreinsunar í þörmum við fyrstu umferð.
Slovak: Pri súčasnom podávaní tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s inhibítorov PDE5 sa očakáva významné zvýšenie koncentrácií PDE5 spojené s výskytom nežiaducich účinkov vrátane hypotenzie, zrakových porúch a priapizmu, ktoré sú spojené s PDE5 inhibítormi.
Icelandic: Búist er við að samhliða notkun tipranavirs, ásamt lágskammta ritonaviri, og fosfódíesterasa (PDE5) hemla hækki þéttni PDE5 verulega og geti leitt til fjölgunar aukaverkana af völdum PDE5 hemla, þar með talinn lágþrýstingur, sjónbreytingar og langvarandi stinning (priapism).
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól.
Slovak: Perorálna striekačka
Icelandic: Kviðverkir Útbrot
Slovak: Profil interakcií Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný a vyžaduje špeciálnu pozornosť, najmä v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Icelandic: Milliverkanaferill Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er flókinn og sérstakrar athygli er þörf einkum í samsetningum með öðrum andretróveirulyfjum.
Slovak: V prípade súčasného podávania emtricitabínu a Aptivusu/ritonaviru sa má pred začatím súbežného podávania vyhodnotiť funkcia obličiek.
Icelandic: Við samhliða notkun emtricitabins og Aptivus/ritonavir skal meta nýrnastarfsemi áður en samhliða gjöf hefst.
Slovak: % s každou ARV Medián # predchádzajúci NRTIs
Icelandic: Miðgildi # fyrri NRTI
Slovak: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Slovak: Bolo zaznamenané, že sa v podmienkach imunitnej reaktivácie objavili poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodý a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að liðið hafi fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegur og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Slovak: Zápal pečene s poškodením pečeňových buniek v dôsledku účinku toxínu
Icelandic: - Lifrarbólga með skemmdum á lifrarfrumum af völdum eitraðra efna
Slovak: Ak sa podávajú súbežne, expozície tipranaviru a kobicistatu sú očividne nižšie v porovnaní s tými, pri ktorých je tipranavir posilnený nízkou dávkou ritonaviru.
Icelandic: Þegar gefið samhliða er útsetning tipranivirs og cobicistats sýnilega lægri miðað við tipranivir sem elft er með lágskammta ritonaviri.
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté precitlivenosť
Icelandic: Ónæmiskerfi sjaldgæfar ofnæmi
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
Icelandic: Nú sem stendur liggja ekki fyrir neinar niðurstöður úr viðmiðunarrannsóknum þar sem mat hefur verið lagt á áhrif tipranavirs á klínískan framgang HIV.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: U potkanov, súbežné podávanie vitamínu E zvýšilo krvácavosť spôsobenú tipranavirom (pozri časť 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Sachinavir Cmax ↓
Icelandic: Cmax ↔ Clarithromycin
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Icelandic: Engin rannsókn hefur verið gerð á milliverkunum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA/VONKAJŠÍ OBAL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA/YTRI UMBÚÐIR
Slovak: Tipranavir/r prechodne inhibuje P-gp, následne pri rovnovážnom stave tipranavir/r indukuje P-gp
Icelandic: P-gp vegna tipranavirs /r, síðan örvun P-gp vegna tipranavirs /r við jafnvægi
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 a CYP 2D6.
Icelandic: Hömlun á CYP 3A4 og CYP 2D6 vegna tipranavirs/r
Slovak: Po 48 týždňoch bolo relatívne riziko znížené na 1,27 (95%
Icelandic: Eftir 48 vikur minnkaði hlutfallsleg áhætta í 1,27 (95% CI=0,76, 2,12).
Slovak: Ďalšie lieky s ktorými môže vzniknúť interakcia s Aptivusom: perorálna antikoncepcia/hormonálna substitučná liečba (HRT):
Icelandic: Önnur lyf sem Aptivus getur milliverkað við eru: - getnaðarvarnarlyf til inntöku/uppbótarmeðferð með hormónum:
Slovak: Aptivus kapsuly nie sú zameniteľné s perorálnym roztokom.
Icelandic: Aptivus hylki eru ekki jafngild með tilliti til virkni við mixtúruna.
Slovak: Patrí sem napríklad: rifabutín a klaritromycín (antibiotiká) teofylín (používa sa na liečbu astmy) dezipramín, trazodon a bupropión (používa sa na liečbu depresie; bupropión sa tiež používa na odvykanie od fajčenia) midazolam (keď je podaná injekcia); midazolam je sedatívum používané na liečbu úzkosti a na spanie rosuvastatín alebo pravastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi) kolchicín (používa na liečbu dny pri normálnej funkcii obličiek a pečene).
Icelandic: Það eru til dæmis: - rifabutin og claritromycin (sýklalyf) - teofyllin (notað til að meðhöndla astma) - desipramin, trazodon og bupropion (notað til að meðhöndla þunglyndi, bupropion er einnig notað til að hætta reykingum) - midazolam (gefið sem stungulyf), midazolam er róandi lyf sem er notað til að meðhöndla kvíða og til að hjálpa þér að sofa - rosuvastatin eða pravastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði).
Slovak: bolo možno rezistentných na vopred vybratý porovnávaný PI. 10% zo všetkých pacientov predtým užívalo enfuvirtid.
Icelandic: Alls 10% sjúklinga hafði áður notað enfuvirtíð.
Slovak: Súčasné použitie s Aptivusom/ritonavirom spôsobuje zníženie expozície etravirínu, čo môže významne zhoršiť virologickú odpoveď na etravirín.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Aptivusu s ritonavirom a ľubovníka bodkovaného sa predpokladá značné zníženie koncentrácií tipranaviru a ritonaviru a môže mať za následok sub-optimálne hladiny tipranaviru, ktoré môžu viesť k strate virologickej odozvy a možnej rezistencii na tipranavir.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri með jóhannesarjurt er líkleg til að valda verulegri lækkun á þéttni tipranavirs og ritonavirs og getur haft í för með sér of lág gildi fyrir tipranavir sem getur leitt til þess að veirufræðileg svörun hverfur og ónæmi gegn tipranaviri getur myndast.
Slovak: V štúdií uskutočnenej pri antiretrovírusovo neliečených dospelých pacientov, tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvakrát denne v porovnaní s lopinavirom/ritonavirom bol spojený so zvýšením výskytom signifikantnej elevácie transamináz (stupeň 3 a 4
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu áður verið í andretróveirumeðferð var tipranavir 500 mg samhliða ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lopinavir/ritonavir, tengt miklum fjölda tilvika verulegrar hækkunar á transaminasa (gráðu 3 og 4) án þess að aukin verkun kæmi fram (tilhneiging til minni verkunar).
Slovak: Súbežné používanie salmeterolu a Aptivusu, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Icelandic: Salmeterol Samhliða notkun salmeterols og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
Icelandic: Minnkun á þéttni tipranavirs getur leitt til minnkaðrar verkunar.
Slovak: Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Icelandic: CPK, vöðvaverkjum, vöðvaþrota og mjög sjaldan rákvöðvalýsu við notkun próteasahemla, einkum í samsetningum með núkelósíð bakritahemlum.