FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Danish: Der kan forventes større effekt, når fluticasonpropionat inhaleres.
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Danish: • Hvis du i øjeblikket bruger et oralt præventionsmiddel eller et depotplaster til forebyggelse af graviditet, skal du bruge et supplerende eller en anden type præventionsmiddel (f.eks. kondom), da Kaletra kan forringe virkningen af orale præventionsmidler og depotplastre.
Finnish: • Jos käytät ehkäisytabletteja tai ehkäisylaastaria raskauden ehkäisyyn, käytä lisäksi myös jotakin toista tai toisentyyppistä ehkäisymenetelmää (esim. kondomia), sillä Kaletra voi heikentää ehkäisytablettien ja -laastarien tehoa.
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Danish: Kaletra indeholder 42 % v/v alkohol.
Finnish: Kaletra sisältää 42% v/v alkoholia.
Danish: Coombs-negative anisocytose og poikilocystose var observeret hos rotter, men ikke i mus eller hunde.
Finnish: Coombs-negatiivista anisosytoosia ja poikilosytoosia esiintyi rotalla mutta ei hiirellä eikä koiralla.
Danish: Patienter på kost med lavt kalium skal være opmærksomme.
Finnish: Vähäkaliumisella ruokavaliolla olevia potilaita tulee varoittaa.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dage og < 6 uger (N=10)
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1030 Ikä ≥ 14 vrk ja < 6 viikkoa (N = 10)
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Danish: Kaletra må ikke gives til disse patienter (se pkt 4.3).
Finnish: Kaletraa ei saa antaa näille potilaille (ks. kohta 4.3).
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Finnish: Tutkimusten keskiarvot (keskihajonta) esitetään seuraavassa taulukossa.
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Finnish: Useimmissa näistä tapauksista potilailla on ollut aiemmin haimatulehdus ja/tai he ovat saaneet samanaikaista hoitoa muilla haimatulehduksen kehittymiseen yhdistettävillä lääkkeillä.
Danish: Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
Finnish: Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
Danish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Danish: Fluvastatin metaboliseres delvist af CYP2C9.
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Danish: Skil sprøjten og pumpestemplet ad efter hver dosis Kaletra.
Finnish: Irrota mäntä ruiskusta jokaisen Kaletra-annoksen jälkeen.
Danish: Hvis du tager Kaletra en gang dagligt
Finnish: Jos otat Kaletraa kerran päivässä
Danish: Samlet hyppighed af behandlingsvigt som sammenfatter behandlingsforskelle på tværs af aldersgrupper, og vægtet efter præcisionen af estimatet indenfor hver aldersgruppe.
Finnish: Hoidon kokonaisepäonnistumisprosentti, jossa yhdistettiin hoitojen erot eri ikäryhmissä ja joka painotettiin estimaatin tarkkuuden mukaisesti kussakin ikäryhmässä.
Danish: Antiretroviral erfarne (N=56)
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valikoitunut in vitro.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør især overvejes, hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Danish: Salmeterol:
Finnish: Salmeteroli:
Danish: • Det anbefales ikke at dosere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide, fordi der mangler farmakologisk og klinisk dokumentation herfor.
Finnish: • Raskaana oleville naisille ei suositella annosteltavan lopinaviiria/ritonaviiria päivittäisenä kertaannoksena puutteellisen farmakokineettisen ja kliinisen tiedon takia.
Danish: d. Pædiatriske patienter
Finnish: d. Pediatriset potilaat
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Finnish: AUC0-12 μg•h/ml
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Finnish: • On tärkeää, että Kaletra säilytetään alkuperäisessä pullossa, ja pullon korkki suljetaan kunkin annoksen jälkeen.
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Finnish: Lisätietoja kliinisten tutkimusten kuvausten yhteydessä.
Danish: Derefter fortsatte alle patienter med 300/75 mg per m2.
Finnish: Sen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat annostasolla 300/75 mg/m2.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2-vuotiaat)
Danish: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Danish: Antibiotika Clarithromycin
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini
Danish: Patienter med fremskredet hiv-infektion kan have forøget risiko for en stigning i triglycerider og pankreatitis.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt HIV-infektio, voi olla suurentunut triglyseridien nousun ja haimatulehduksen riski.
Danish: • Tidligere leverproblemer, da patienter, som tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få alvorlige og eventuelt dødbringende leverbivirkninger.
Finnish: • Aiempia maksavaivoja, sillä potilailla, joilla on aiemmin ollut jokin maksasairaus, esimerkiksi krooninen B- tai C-hepatiitti, on tavallista suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Danish: • neratinib (bruges til at behandle brystkræft);
Finnish: • neratinibi (rintasyövän hoitoon)
Danish: Nedenstående hændelser er blevet identificeret som bivirkninger.
Finnish: Haittavaikutuksina on todettu seuraavia tapahtumia.
Danish: Skift flaskens låg efter hver dosis.
Finnish: Sulje pullon korkki kunkin annoksen jälkeen.
Danish: Derfor kan behandling med Kaletra kan startes sikkert 2 uger efter ophør med at behandle med perikon.
Finnish: Kaletra-hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Finnish: * n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy tällaisia tai muita oireita.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Finnish: Yhteisvaikutus voi johtua kuljettajaproteiinien toiminnan estosta.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Danish: • vægtforøgelse.
Finnish: • painonnousu.
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Danish: Patienterne fik enten tablet- eller den bløde kapselformulering i 8 uger, hvorefter alle patienterne i den resterende del af studiet fik tabletformuleringen en eller to gange dagligt.
Finnish: Potilaat saivat joko tabletteja tai pehmeitä kapseleita 8 viikon ajan, minkä jälkeen kaikki potilaat siirtyivät käyttämään tabletteja kerran tai kahdesti vuorokaudessa tutkimuksen loppuun asti.
Danish: • Brug ikke Kaletra efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Din læge vil rådgive dig om hvor meget Kaletra, der skal tages.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, paljonko otat Kaletraa.
Danish: Desuden havde de et middeltal på 3 mutationer i aminosyre codon 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Danish: • Det er vigtigt, at alle doser af Kaletra oral opløsning tages sammen med mad.
Finnish: • On tärkeää, että kaikki Kaletra-oraaliliuosannokset otetaan ruoan kanssa.
Danish: • Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er gravid eller ammer, før du tager dette lægemiddel, da det indeholder propylenglykol og alkohol.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista, sillä lääke sisältää propyleeniglykolia ja alkoholia.
Danish: • øjenforstyrrelser, unormalt syn;
Finnish: • silmien häiriöt, näköhäiriöt
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Finnish: Hoitoa rajoittavasta toksisuudesta johtuneita hoidon epäonnistumistapahtumia ei ilmoitettu.
Danish: In vitro studier med humant hepatiske mikrosomer indikerer at lopinavir fortrinsvis metaboliseres oxidativt.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla in vitro tehdyt kokeet osoittavat, että lopinaviirin metabolia on ensisijaisesti oksidatiivista.
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
Finnish: Potilailla oli käytössään vähintään kaksi tutkijan valitsemaa nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijan estäjää.
Danish: • lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin, delamanid);
Finnish: • tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini, delamanidi)
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed ved nøjagtig beregning af Kaletra-dosis, overførsel af medicinbestillinger, dispenseringsinformation og doseringsinstruktioner for at minimere risikoen for fejlmedicinering og overdosering.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Kaletra-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Kaletran aineista
Danish: Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler
Finnish: Älä käytä Kaletraa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
Danish: Mangel på resistens mod lopinavir blev bekræftet med fænotype-analyse.
Finnish: Lopinaviiriresistenssin puuttuminen vahvistettiin fenotyyppianalyysillä.
Danish: NC= Fejl
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen
Danish: To gange dagligt
Finnish: Annostelu 2 kertaa päivässä
Danish: • en lyd i et eller begge ører som f.eks. en brummen, ringen eller fløjtetone;
Finnish: • jommankumman tai molempien korvien soiminen, esimerkiksi suhina tai vihellys
Danish: • lægemidler, som giver en reaktion med alkohol (f.eks. disulfiram).
Finnish: • alkoholin kanssa reagoivat lääkkeet (esim. disulfiraami).
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 0,8 g fruktose per dosis, når det indtages ifølge anbefalingerne.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti annostussuosituksen mukaisesti käytettynä.
Danish: Hazard ratio for død eller behandlingssvigt* * Behandlingssvigt er defineret som klinisk, immunologisk sygdomsprogression, virologisk svigt eller regime begrænsende ART-toksicitet.
Finnish: Kuoleman tai hoidon epäonnistumisen riskisuhde* * Hoidon epäonnistuminen määriteltiin kliiniseksi, immunologiseksi taudin etenemiseksi, hoidon virologiseksi epäonnistumiseksi tai hoito-ohjelmaa rajoittavaksi ART-hoidon toksisuudeksi.
Danish: Lamotrigin og valproat
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
Danish: Kaletra oral opløsning indeholder op til 0,3 g glycerol per dosis.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enimmillään 0,3 g glyserolia annosta kohti.
Danish: Det må ikke gives, hvis der er passagehindring i tarmen.
Finnish: Sitä ei pidä antaa, jos potilaalla on suolistotukos.
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Finnish: Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 msek og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se pkt.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen sydämen johtumishäiriötä (ks. kohta 4.4).
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Finnish: Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir anbefales ikke.
Finnish: Kaletran ja sofosbuviirin/ velpatasviirin/voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Danish: Hos patienter, som starter eller stopper Kaletra, imens de tager vedligeholdelsesdosis af lamotrigin: Det kan være nødvendigt at øge lamotrigin-dosis, hvis Kaletra initieres, eller nedsætte dosis, hvis Kaletra seponeres.
Finnish: Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Kaletran käytön käyttäessään samanaikaisesti lamotrigiini-ylläpitoannosta: lamotrigiini-annosta saatetaan joutua nostamaan, jos Kaletran käyttö aloitetaan, tai laskemaan, jos Kaletran käyttö lopetetaan.
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikkeabsorberet aktivt stof.
Finnish: Lääkehiilen antoa voidaan myös käyttää apuna imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamisessa.
Danish: Behandling af overdosering med Kaletra bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Finnish: Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Finnish: Muutokset korjaantuivat, kun vaikuttavan aineen käyttö lopetettiin, eikä niitä esiintynyt hiirellä eikä koiralla.
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Finnish: Jos on potilaan kannalta kätevämpää, voidaan harkita myös Kaletra 200/50 mg tablettien käyttöä yksinään tai yhdessä Kaletra 100/25 mg tablettien kanssa suositusannoksen saavuttamiseksi.
Danish: Plasmaniveauerne af ritonavir er mindre end 7 % af hvad, der opnås efter en ritonavir dosis på 600 mg to gange dagligt.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
Danish: Kaletra tabletter har vist mindre farmakokinetisk variabilitet under alle former for måltider sammenlignet med Kaletra bløde kapsler.
Finnish: Kaletra-tableteilla todettu farmakokineettinen vaihtelu on erilaisten aterioiden yhteydessä pienempää kuin Kaletra pehmeillä kapseleilla.
Danish: • Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Finnish: • Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Danish: Overvågning af plasmakoncentrationerne af methadon anbefales.
Finnish: Plasman metadonipitoisuuksien seuranta on suositeltavaa.
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Finnish: Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
Danish: • Diabetes, da der er rapporteret om forhøjet blodsukker hos patienter i behandling med Kaletra.
Finnish: • Diabetes, sillä Kaletra-hoidon aikana on ilmoitettu verensokeriarvojen suurenemista.
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
Danish: Uændret lopinavir udgjorde cirka 2,2 % og 19,8 % af den indgivne dosis i henholdsvis urin og fæces.
Finnish: Muuttumattoman lopinaviirin osuus oli noin 2,2% annetusta annoksesta virtsassa ja 19,8% ulosteessa.
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Finnish: Potilaita ei ollut aikaisemmin hoidettu lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä.
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Finnish: (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
Danish: Kaletra indeholder glycerol, der er skadeligt ved høje doser.
Finnish: Kaletra sisältää glyserolia, joka on haitallinen suurina annoksina.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-polpolyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu epäkypsiä, ei-infektiivisiä viruksia.
Danish: Lad sprøjten tørre fuldstændigt, før du anvender den sprøjten til dosering igen.
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin ennen kuin käytät sitä annosteluun.
Danish: • nedsat lyst til sex;
Finnish: • seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Danish: Hvis du tager Kaletra to gange dagligt
Finnish: Jos otat Kaletraa kaksi kertaa päivässä
Danish: Der bør tages hensyn til den totale mængde ethanol og propylenglycol fra alle lægemidler, som gives til spædbarnet, for at undgå toksicitet fra disse hjælpestoffer.
Finnish: Alkoholin ja propyleeniglykolin kokonaismäärä kaikissa imeväisikäiselle annosteltavissa lääkkeissä tulee huomioida, jotta vältetään näiden apuaineiden toksiset vaikutukset.
Danish: Opbevaring efter åbning: Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, bør det ikke opbevares over 25°C og smid al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
Finnish: Käytönaikainen säilytys: Jos valmiste säilytetään jääkaapin ulkopuolella, se on säilytettävä alle 25°C:ssa ja käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 42 päivän (6 viikon) kuluttua.
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Finnish: Pulloa ei saa ravistaa - tällöin voi muodostua ilmakuplia, jotka voivat vaikuttaa annoksen mittaustarkkuuteen.
Danish: Desuden blev et virologisk respons observeret hos 91 % (21/23), 71 % (15/21), og 33 % (2/6) patienter med henholdsvis 0-5, 6-7 og 8-10 mutationer af de mutationer i hiv-protease, der er nævnt ovenfor, som relaterer til nedsat følsomhed til lopinavir in vitro.
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 91%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/01/172/005 - monipakkaus: 120 (3 laatikkoa á 40) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/172/008 - 120 kalvopäällysteisen tabletin laatikko
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Kaletra.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kaletraa.
Danish: Når det besluttes at bruge antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed formindske risikoen for vertikal transmission af hiv til nyfødte, bør der som en generel regel tages hensyn til data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinder med henblik på at karakterisere sikkerheden for fosteret.
Finnish: Kun raskaana olevalla naisella päätetään käyttää antiretroviraalista lääkitystä HIV-infektion hoitoon ja näin ollen myös lapsen vertikaalisen HIV-tartuntariskin pienentämiseen, on yleisesti ottaen otettava huomioon eläintutkimusten tulokset ja kliininen kokemus valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä, jotta hoidon turvallisuus sikiölle voidaan arvioida.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta) ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Danish: • tab eller ændring af smag;
Finnish: • makuaistin häviäminen tai muutokset
Danish: Sundhedspersonalet skal være opmærksomme på, at Kaletra oral opløsning er meget koncentreret og indeholder 42,4% ethanol (v/v) og 15,3% propylenglycol (w/v).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten tulee huomata, että Kaletra oraaliliuos on erittäin väkevää ja sisältää 42,4 % alkoholia (v/v) ja 15,3 % propyleeniglykolia (w/v).
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Finnish: Lopinaviirin antiviraalinen EC50 in vitro on noin 10kertaa alhaisempi ritonaviiriin verrattuna.
Danish: Mutation L33F, I50V og V32I kombineret med I47V/A blev også observeret.
Finnish: Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Danish: • belægninger inde i dine arterier, som kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde;
Finnish: • valtimoiden ahtautuminen, joka voi johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen
Danish: • allergiske reaktioner inklusive udslæt og betændelse i munden;
Finnish: • allergiset reaktiot, myös nokkosihottuma ja suutulehdus
Danish: (angivet i punkt 6).
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Danish: Alkohol og propylenglykol er potentielt skadeligt for patienter, der lider af leversygdomme, nyresygdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskader eller hjernesygdomme og ligeledes for gravide og børn.
Finnish: Alkoholi ja propyleeniglykoli ovat mahdollisesti haitallisia potilaille, joilla on maksasairaus, munuaissairaus, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Danish: • Opbevaring efter åbning: Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, må du ikke opbevare det ved temperaturer over 25°C, og du skal smide al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
Finnish: • Käytönaikainen säilytys: Jos valmiste säilytetään jääkaapin ulkopuolella, se on säilytettävä alle 25°C:ssa ja käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 42 päivän (6 viikon) kuluttua.
Danish: • Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Finnish: • Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.