FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Sinulle on tehtävä säännöllisesti kilpirauhasen toimintakokeita, sillä tämä lääke voi vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressä.
Croatian: - Morate redovito raditi pretrage funkcije štitne žlijezde, jer ovaj lijek može utjecati na količinu hormona štitne žlijezde u krvi.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita, lähinnä turvotusta pistospaikassa, raportoitiin noin 43 %:lla pediatrisista potilaista.
Croatian: Reakcije povezane s mjestom injekcije, većinom otok na mjestu injekcije, zabilježene su u približno 43% pedijatrijskih bolesnika.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Croatian: Hormon rasta regulira rast i razvoj stanica.
Finnish: Aikuisille somatropiini
Croatian: Za odrasle somatropin
Finnish: Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
Croatian: Općenito, 2 mg jedanput tjedno za sve bolesnike osim bolesnica koje primaju peroralnu terapiju estrogenom koje moraju primati 3 mg jedanput tjedno.
Finnish: Sen vuoksi on ratkaisevan tärkeää määrittää glukokortikoidien lähtötilanne- ja stressiannokset, joita saatetaan joutua muuttamaan, kun kasvuhormonihoito aloitetaan.
Croatian: Stoga je od ključne važnosti procijeniti početne vrijednosti i stresnu dozu glukokortikoida koju će možda biti potrebno prilagoditi kad započne terapija hormonom rasta.
Finnish: Jos käytät enemmän Somatropin Biopartnersia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako primijenite više Somatropina Biopartners nego što ste trebali, morate se obratiti svom liječniku.
Finnish: Erittäin yleinen: pistoskohdan turvotus (30,8 %)
Croatian: Vrlo često: otok na mjestu injekcije (30,8%)
Finnish: Somatropin Biopartners -valmistetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiailla lapsilla.
Croatian: Somatropin Biopartners ne smije se primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat opastuksen ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen.
Croatian: Ako sami sebi ubrizgavate ovaj lijek, pokazat će Vam kako da pripremite i date injekciju.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
Croatian: U starijih i pretilih bolesnika možda će biti potrebne niže doze.
Finnish: Tuntematon: insuliiniresistenssi*
Croatian: Nepoznato: inzulinska rezistencija*
Finnish: Somatropiini voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä.
Croatian: Somatropin može izazvati inzulinsku rezistenciju.
Finnish: Jos pistoskohtaan ilmestyy tippa verta, jatka painamista vielä jonkin aikaa.
Croatian: Ako se pojavi kapljica krvi, zadržite pritisak nekoliko trenutaka.
Finnish: Jos lapsuusiässä alkanut kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruusiässä, hoitoa on jatkettava täyden somaattisen kehityksen (esim. kehon koostumus, luumassa) saavuttamiseksi.
Croatian: Kada se NHR koji je nastao u djetinjstvu nastavlja i u adolescenciji, liječenje se mora nastaviti da bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Finnish: Poista neulan suojus.
Croatian: Uklonite štitnik za iglu.
Finnish: Hyvin niukat tiedot raskauden varhaisvaiheessa tapahtuneesta altistuksesta muille somatropiinia sisältäville valmisteille eivät viitanneet haittoihin raskauden lopputuloksen suhteen.
Croatian: Vrlo ograničeni podaci o izloženosti drugim pripravcima somatropina u ranoj trudnoći ne ukazuju na štetne ishode trudnoće.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom liječenja, jer učinak inzulina može biti smanjen.
Finnish: Harvinainen: hypertensio*
Croatian: Rijetko: hipertenzija*
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut maligniteetteja, on tutkittava rutiininomaisesti taudin etenemisen tai uusiutumisen havaitsemiseksi.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno imali zloćudnu bolest moraju se redovito pregledavati zbog progresije ili povratka bolesti.
Finnish: Yleinen: pigmenttihäiriö (1,1 %)
Croatian: Često: poremećaj pigmentacije (1,1%)
Finnish: Siksi oikea kasvuhormoniannos on tarkistettava 6 kuukauden välein.
Croatian: Stoga se točnost doze hormona rasta mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Finnish: Tämän vaikutuksen yleisyyttä ei tunneta, mutta jos epäilet, että sinun kohdallasi on käynyt näin, ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
Finnish: Yleinen: hypertensio, kohonnut verenpaine
Croatian: Često: hipertenzija, povišen krvni tlak
Finnish: Jos annoksen pienentämiseen johtaneet oireet häviävät, annos voidaan lääkärin harkinnan mukaan joko pitää pienennettynä tai sitä voidaan nostaa edellä esitetyn annoksen säätötaulukon mukaisesti.
Croatian: Ako simptomi koji su doveli do sniženja doze nestanu, prema procjeni liječnika doza se može održavati na toj sniženoj razini ili povisiti sukladno shemi za prilagodbu prikazanoj gore.
Finnish: Yleinen: lievä hyperglykemia* Tuntematon: insuliiniresistenssi*
Croatian: Često: blaga hiperglikemija* Nepoznato: inzulinska rezistencija*
Finnish: Uusien kasvainten kehittymistä tai aiemmin esiintyneiden kasvainten uusiutumista on raportoitu kasvuhormonihoidon aikana.
Croatian: Razvoj novih tumora ili ponovna pojava prethodno postojećih tumora zabilježena je tijekom liječenja hormonima rasta.
Finnish: Oraalista estrogeenihoitoa saavat naiset saattavat tarvita isomman annoksen somatropiinia toivotun hoitotuloksen saavuttamiseksi, ks. kohta 4.2.
Croatian: U žena koje uzimaju peroralne estrogene mogu biti potrebne više doze somatropina da bi se postigao terapijski cilj, vidjeti dio 4.2.
Finnish: Yleinen: päänsärky (4,4 %), letargia (1,1 %) huimaus (2,6 %) Harvinainen: parestesia*
Croatian: Često: glavobolja (4,4%), letargija (1,1%), omaglica (2,6%) Rijetko: parestezija*
Finnish: Katso annostusohjeet jäljessä olevasta taulukosta.
Croatian: Upute za doziranje pogledati u tablici niže.
Finnish: Potilaan painon muuntaminen annokseksi, injektiopullon lukumääräksi, injektioiden kokonaistilavuudeksi ja injektioiden lukumääräksi pediatrisilla potilailla
Croatian: Pretvorba tjelesne težine bolesnika u dozu, broj bočica, ukupni volumen injekcije i broj injekcija u pedijatrijskih bolesnika
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä tämän lääkevalmisteen vasta-aineita.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na ovaj lijek.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia lapsilla olivat pistospaikan reaktiot, joista useimmat olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u djece bile su reakcije povezane s mjestom primjene, većinom blagog do umjerenog intenziteta.
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonia saaneilla lapsilla ilman altistavia tekijöitä.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povišena u primatelja hormona rasta bez predisponirajućih čimbenika.
Finnish: Toivotun hoitotuloksen saavuttamiseen saattaa miehille riittää pienempi kasvuhormoniannos kuin naisille.
Croatian: Da bi se postigao definirani cilj liječenja, muškarcima će možda trebati niža doza hormona rasta nego ženama.
Finnish: Tämän välttämiseksi vaihda aina pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Croatian: Da biste to izbjegli, uvijek mijenjajte mjesto primjene injekcije.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on yleisesti ottaen yhdenmukainen päivittäiseen hoitoon käytettävien kasvuhormonien turvallisuusprofiilin kanssa.
Croatian: Sigurnosni profil Somatropina Biopartners općenito je sukladan dobro poznatom sigurnosnom profilu svakodnevnog liječenja hormonom rasta.
Finnish: Somatropiinin huomattavin ominaisuus lapsilla on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
Croatian: Najizrazitiji učinak somatropina u djece je stimulacija ploče rasta dugih kostiju.
Finnish: Jos kilpirauhanen ei toimi kunnolla, tämän lääkkeen teho ei välttämättä ole riittävän hyvä.
Croatian: Ako štitna žlijezda ne radi ispravno, ovaj lijek možda neće djelovati onako kako bi trebao.
Finnish: Akuutti yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan ja myöhemmin hyperglykemiaan.
Croatian: Akutno predoziranje može dovesti u početku do hipoglikemije, a poslije toga do hiperglikemije.
Finnish: Liuotin: Keskipitkäketjuisia triglyseridejä.
Croatian: Otapalo: trigliceridi srednje duljine lanca.
Finnish: Aluksi potilaiden IGF-I-arvot on mitattava 3 tai 4 viikon välein, kunnes IGF-I:n SDS-pistemäärä on tavoiterajojen -0,5 - +1,5 sisällä.
Croatian: U početku je kod bolesnika potrebno procijeniti razine IGF-I u vremenskim razmacima od 3 do 4 tjedna sve dok IGF-I SDS ne bude u ciljnom rasponu od -0,5 do +1,5.
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt injektioneulat ja ruiskut yhden käytön jälkeen turvallisella tavalla.
Croatian: Bacite na siguran način sve uporabljene igle i štrcaljke za injekciju nakon jednokratne primjene.
Finnish: Jos suspensiota ei käytetä välittömästi, se on saatettava uudelleen käyttökuntoon pyörittelemällä pulloa juuri ennen injektiota.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, suspenzija se mora ponovno rekonstituirati mućkanjem kružnim pokretima neposredno prije injekcije.
Finnish: Sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten pienentää niiden pitoisuutta plasmassa.
Croatian: Klirens spojeva koje metabolizira citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin) može biti povećan, dovodeći do nižih razina ovih spojeva u plazmi.
Finnish: Yleinen: alentunut veren kortisoli (2,2 %) Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Croatian: Često: snižen kortizol u krvi (2,2%) Opis odabranih nuspojava
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole suoritettu riittävästi eläintutkimuksia, jotta lisääntymistoksisuuden mahdollisuus voitaisiin arvioida täydellisesti.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ovog lijeka nisu dostatna da bi se potpuno mogao procijeniti toksični potencijal na reproduktivni sustav.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primjenjivali ili planirate primijeniti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Suun kautta otettavia estrogeeneja käyttävillä naisilla aloitusannos on yleensä 3 mg ruiskeena kerran viikossa.
Croatian: Za žene koje uzimaju oralne estrogene, početna doza je obično 3 mg ubrizgana jedanput tjedno.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmistetta saavilla lapsilla havaittiin suurempi (ei-vakava) pistospaikan reaktioiden esiintyvyys ja enemmän (eineutralisoivien) somatropiinin vasta-aineiden muodostumista verrattuna lapsiin, joille annettiin päivittäin DNA-yhdistelmätekniikalla valmistettua kasvuhormonia (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: U djece koja su primala Somatropin Biopartners opažena je viša incidencija reakcija na mjestu injekcije (koje nisu bile ozbiljne) i viša stopa stvaranja protutijela (koja nisu bila neutralizirajuća) na somatropin u usporedbi s djecom kojima se svakodnevno primjenjivao rekombinantni hormon rasta (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Pistoskohta puhdistetaan alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella ja suspensio injisoidaan 5 sekunnin aikana.
Croatian: Mjesto injekcije se treba očistiti vaticom natopljenom alkoholom i suspenziju ubrizgati u vremenu od 5 sekundi.
Finnish: Hoitoa tällä lääkevalmisteella jatketaan, kunnes loppupituus on saavutettu tai kunnes pitkien luiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora se nastaviti sve dok se ne postigne konačna tjelesna visina ili do zatvaranja epifiza.
Finnish: Yleinen: vähentynyt tai lisääntynyt valkosolujen määrä, lisääntynyt glykosyloitunut hemoglobiini, alentunut hemoglobiini
Croatian: Često: smanjeni ili povećani broj bijelih krvnih stanica, povećani glikozilirani hemoglobin, sniženi hemoglobin
Finnish: Kun normaali luun huipputiheys on saavutettu, potilaiden hoidossa on siirryttävä käyttämään aikuisille tarkoitettua Somatropin Biopartners -valmistetta, jos se on kliinisesti aiheellista, ja noudatettava aikuisten annossuositusta.
Croatian: Nakon što se jednom postigne normalna vršna koštana masa, bolesnici se moraju prebaciti na Somatropin Biopartners za odrasle, ako je to klinički indicirano, i moraju slijediti preporuke za doziranje kod odraslih.
Finnish: Jos olet käyttänyt liikaa tätä lääkettä, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi.
Croatian: Ako ste primijenili previše tog lijeka, u početku Vam se može sniziti šećer u krvi na nisku razinu.
Finnish: Hyvin harvinainen: unettomuus
Croatian: Vrlo rijetko: nesanica*
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 40 kg, voidaan käyttää kaksi injektiopulloa (yksi 10 mg:n ja yksi 20 mg:n injektiopullo tai kaksi 20 mg:n injektiopulloa) painokilojen mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 40 kg, mogu se primijeniti dvije bočice (jedna bočica od 10 mg i jedna od 20 mg ili dvije bočice od 20 mg) sukladno tjelesnoj težini kako je navedeno u tablici niže.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja voi paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen hypoadrenalismin tai tehdä pienistä glukokortikoidien korvausannoksista tehottomia.
Croatian: Hormon rasta smanjuje pretvaranje kortizona u kortizol i može otkriti prethodno neotkriveni centralni hipoadrenalizam ili dovesti do neučinkovitosti nadomjesne terapije niskim dozama glukokortikoidima.
Finnish: Ruiskuta suspensio 5 sekunnin kuluessa painamalla mäntää varovasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Croatian: Ubrizgavajte suspenziju tijekom razdoblja od 5 sekundi nježnim potiskivanjem klipa sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
Croatian: Po potrebi, liječnik će Vam postupno povisivati tu dozu sukladno Vašem odgovoru na liječenje i razinama čimbenika rasta koji se zove IGF-I u krvi.
Finnish: Eläimillä tehtyjä erityisiä tutkimuksia paikallisesta siedettävyydestä ihon alle annetun injektion jälkeen ei ole, mutta toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevista tutkimuksista saatavissa olevista tiedoista ilmeni turvotusta ja inflammatorista infiltraatiota pistoskohdissa.
Croatian: Nema posebnih ispitivanja koja su se bavila lokalnom podnošljivošću u životinja nakon supkutane injekcije, ali podaci dostupni iz ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza otkrili su otok i upalni infiltrat na mjestu injekcije.
Finnish: Aivolisäkkeen kasvuhormonien pitoisuudet pienenevät normaalin raskauden aikana huomattavasti 20. raskausviikon jälkeen, ja kasvuhormoni korvautuu lähes kokonaan istukan kasvuhormonilla 30. raskausviikkoon mennessä.
Croatian: Tijekom normalne trudnoće, razina pituitarnog hormona rasta znatno opada nakon 20. tjedna gestacije, kada ga gotovo potpuno zamjenjuje placentalni hormon rasta do 30. tjedna.
Finnish: Koirilla ja nuorilla apinoilla suoritetut ei-kliiniset farmakokineettiset ja farmakodynaamiset tutkimukset osoittivat, että Somatropin Biopartners -valmisteesta vapautui yhdistelmä-DNAtekniikalla valmistettua hGH:ta pitkittyneesti ja että se nosti seerumin IGF-I:aa pidennetyn ajanjakson ajan, korkeintaan 5-6 vuorokautta.
Croatian: Neklinička farmakokinetička i farmakodinamička ispitivanja u pasa i mladih majmuna pokazala su da je Somatropin Biopartners oslobađao rekombinantni hGH na produljen način i povisio IGF-I u serumu za dulje razdoblje u trajanju do 5-6 dana.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavulijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumisaktiivisuus on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä seurauksia.
Croatian: Ova protutijela imaju malu sposobnost vezanja i njihovo stvaranje nije povezano ni s kakvim kliničkim posljedicama.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos kasvaimen todetaan kasvavan (uudelleen).
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se dokaže (ponovni) rast tumora.
Finnish: On tärkeää pistää annos aina ajallaan.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Finnish: Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan.
Croatian: Držite nabor kože između palca i kažiprsta tijekom cijelog davanja injekcije.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jonka perusteella voitaisiin antaa ohjeita kliinisen päätöksenteon tueksi potilailla, joiden kallonsisäinen hypertensio on lievittynyt.
Croatian: Za sada nema dovoljno dokaza na temelju kojih bi se mogle donositi kliničke odluke za bolesnike s prethodnom riješenom intrakranijalnom hipertenzijom.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve velične pakiranja.
Finnish: Mitä Somatropin Biopartners on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Somatropin Biopartners
Finnish: Koska hGH voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä, insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Croatian: Budući da hGH može izazvati inzulinsku rezistenciju, može biti potrebna prilagodba doze inzulina.
Finnish: Tahattoman lihaksensisäisen injektion jälkeen voi esiintyä hypoglykemiaa.
Croatian: Nakon slučajne intramuskularne injekcije može se razviti hipoglikemija.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Croatian: Nakon rekonstitucije: s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Jos käytät enemmän Somatropin Biopartnersia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više Somatropina Biopartners nego što ste trebali
Finnish: Somatropiinin vasta-ainemäärityksen tekemistä voidaan harkita potilaille, joilla on muutoin selittämätön kasvuvasteen puute.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin može se razmotriti u bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora u pogledu rasta.
Finnish: Suspensio on käytettävä välittömästi yhdellä kerralla.
Croatian: Suspenzija je samo za neposrednu jednokratnu primjenu.
Finnish: Yleinen: kasvaimen progressio (yksi kasvaimen etenemistapaus naispotilaalla, jolla oli anamneesissa neurofibromatoosi ja sädehoito), ihopolyyppi, kraniofaryngiooma
Croatian: Često: napredovanje novotvorine (1 slučaj napredovanja novotvorine u bolesnice s anamnezom neurofibromatoze i radioterapije), viseći kožni fibrom, kraniofaringeom
Finnish: Tällaisten sitoutumisaktiviteeltaan huonojen vasta-aineiden kehittyminen ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Croatian: Stvaranje takvih protutijela s niskom aktivnošću vezanja najvjerojatnije nije klinički važna.
Finnish: Tämän vuoksi kaikkien potilaiden kilpirauhasen toimintaa on seurattava tarkasti.
Croatian: Stoga se u svih bolesnika mora pažljivo pratiti funkcija štitne žlijezde.
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Croatian: • Somatropin se ne smije primjenjivati za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Finnish: Injisoitava määrä (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää kasvuhormonihoidon onnistumista.
Croatian: Prekid ili prerani prestanak liječenja ovim lijekom može narušiti uspjeh terapije.
Finnish: Tämän lääkkeen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja.
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Finnish: Jos papilledeema todetaan, on harkittava hyvänlaatuisen suurentuneen kallonsisäisen paineen diagnoosia, ja tarvittaessa kasvuhormonin käyttö on keskeytettävä.
Croatian: Ako se potvrdi edem papile, potrebno je uzeti u obzir dijagnozu benigne intrakranijalne hipertenzije i, po potrebi, prekinuti liječenje hormonom rasta.
Finnish: Somatropin Biopartners on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 33 prosentille pediatrisista potilaista.
Croatian: Somatropin Biopartners doveo je do razvoja protutijela u približno 33% pedijatrijskih bolesnika.
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on suurentuneen kallonsisäisen paineen oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
Croatian: Ako se ponovno započne s liječenjem hormonom rasta, potrebno je pažljivo pratiti simptome intrakranijalne hipertenzije.
Finnish: Somatropin Biopartnersilla ei ole vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Somatropin Biopartners ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Irrota molempien injektiopullojen suojakorkit kuvan 3a mukaisesti.
Croatian: Uklonite zaštitne poklopce s vrha obje bočice kako je prikazano na slici 3a.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä faasin III monikeskustutkimuksessa satunnaistettiin 178 lasta, jotka olivat iältään 3-12-vuotiaita ja joilla oli orgaaninen ja/tai idiopaattinen kasvuhormonin puutos, saamaan joko viikoittain annettua Somatropin Biopartners -valmistetta (0,5 mg/kg/viikko) tai päivittäin annettua yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua hGH:ta (0,03 mg/kg/päivä) 12 kuukauden ajan.
Croatian: U randomiziranom, multicentričnom ispitivanju faze III na usporednim skupinama, 178 djece u dobi između 3 i 12 godina s organskim i/ili idiopatskim NHR bilo je randomizirano u skupinu koja je primala tjedno primjenjivan Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/tjedan) ili svakodnevno primjenjivan rekombinantni hGH (0,03 mg/kg/dan) tijekom 12 mjeseci.
Finnish: Sen vuoksi on ehkä aloitettava tyroksiinikorvaushoito tai siihen on tehtävä muutoksia.
Croatian: Stoga će možda biti potrebno započeti ili prilagoditi nadomjesnu terapiju tiroksinom.
Finnish: Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
Croatian: Uvjeti čuvanja neotvorenog lijeka
Finnish: Jos olet käyttänyt tätä lääkettä yliannoksena pitemmän aikaa, se voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulten, kielen ja poskiluiden kasvuun.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može dovesti do pojačanog rasta ušiju, nosa, usana, jezika i jagodičnih kostiju.
Finnish: Viikottaista annosta, joka on 0,5 mg somatropiinia painokiloa kohden, ei pidä ylittää, koska suuremmista annoksista lapsilla on vain vähän tietoa.
Croatian: Tjedna doza od 0,5 mg somatropina po kilogramu tjelesne težine ne smije se prekoračiti zbog ograničenog iskustva s višim dozama u djece.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,5 ml keskipitkäketjuisia triglyseridejä
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1,5 ml triglicerida srednje duljine lanca
Finnish: Mitä Somatropin Biopartners on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia Miten Somatropin Biopartnersia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Somatropin Biopartners
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi.
Croatian: Malo je bolesnika prekinulo liječenje zbog reakcija na mjestu primjene.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kasvuhormonin puutoksen (vajauksen) hoitoon aikuisille, - joilla oli kasvuhormonin puutos jo lapsuudessa tai - joilla ei ole riittävästi kasvuhormonia aikuisiässä.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje se za liječenje odraslih s nedostatkom (deficijencijom) hormona rasta koji - već imaju nedostatak hormona rasta od djetinjstva ili - nemaju dovoljno hormona rasta u odrasloj dobi.
Finnish: Kun suojakorkit on poistettu molempien injektiopullojen päältä, kumitulpat on puhdistettava alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella.
Croatian: Nakon uklanjanja zaštitnih poklopaca s vrha obje bočice, potrebno je očistiti gumene čepove vaticom natopljenom alkoholom.