FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: VFEND poudre et solvant pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l'infirmière de l'hôpital (Voir à la fin de cette notice pour plus d'informations).
Swedish: VFEND pulver till infusionsvätska kommer att blandas och spädas till rätt koncentration av sjukhusapoteket eller din sköterska.
French: Mode de reconstitution de la suspension :
Swedish: Instruktioner för beredning av suspensionen:
French: Volume requis de solution à diluerVFEND à 10 mg/ml
Swedish: Erforderlig mängd koncentrat VFEND 10mg/ml
French: • Oméprazole (utilisé pour le traitement des ulcères)
Swedish: • omeprazol (används vid behandling av magsår)
French: VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion EU/1/02/212/027
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés Voriconazole
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter VFEND 200 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
French: VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion Poudre pour solution pour perfusion : poudre blanche lyophilisée.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning: Vitt frystorkat pulver.
French: Affections cardiaques arythmie supraventriculaire, tachycardie, bradycardie fibrillation ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogram me, tachycardie supraventriculaire torsades de pointes, bloc auriculoventriculaire complet, bloc de branche, rythme nodal
Swedish: Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängning av QTintervallet, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal arytmi
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion EU/1/02/212/025
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/025
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASC  69 %
Swedish: Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASC  78 %
Swedish: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
French: Boîte de plaquettes pour comprimés pelliculés à 200 mg - Boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Swedish: Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
French: 200 mg (5 ml) toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Swedish: 200 mg (5 ml) var 12:e timme under de första 24 timmarna
French: Stéarate de magnésium.
Swedish: Häng upp infusionspåsen.
French: Dose de charge (pendant les premières 24 heures)
Swedish: Laddningsdosering (de första 24 timmarna)
French: Une réduction de la posologie des alcaloïdes de la pervenche doit être envisagée.
Swedish: Sänkt dos av vinkaalkaloider ska övervägas.
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration des AINS est recommandée.
Swedish: Frekvent uppföljning av biverkningar och toxicitet av NSAID rekommenderas.
French: Boîtes de plaquettes pour comprimés pelliculés à 50 mg- Boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Swedish: Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
French: Qu'est-ce que Vfend?
Swedish: Vad är Vfend?
French: Chez la plupart de ces patients (15 sur 24), la réponse était complète.
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter (15 av 24) var svaret fullständigt.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vfend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vfend används så säkert som möjligt.
French: «Réfractaires» signifie que les infections ne répondaient pas au traitement.
Swedish: "Refraktär" innebär att infektionerna inte svarade på behandling.
French: Autres informations relatives à Vfend
Swedish: Mer information om Vfend
French: L'EPAR complet relatif à Vfend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Swedish: Tabletterna och suspensionen ska tas minst en timme före eller efter måltid.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vfend?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vfend?
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vfend le 19 mars 2002.
Swedish: Den 19 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vfend som gäller i hela EU.
French: Pourquoi Vfend a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Vfend godkänts?
French: Vfend est administré deux fois par jour au moins une heure avant ou après un repas.
Swedish: Vfend ska ges två gånger om dagen, minst en timme före eller en timme efter måltid.
French: Tout traitement de plus de 180 jours nécessite une évaluation minutieuse pour s'assurer que les bénéfices prévalent toujours sur les risques pour le patient.
Swedish: Vid behandlingar som överstiger 180 dagar krävs en noggrann bedömning för att säkerställa att nyttan är större än riskerna för patienten.
French: Vfend ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
Swedish: Vfend får inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
French: • ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH) à des doses de 400 mg ou plus, deux fois par jour;
Swedish: • Ritonavir (används för att behandla hivinfektioner) i doser på 400 mg eller mer två gånger per dag.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète ou partielle au traitement.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga studier var antalet patienter som uppvisade ett fullständigt eller partiellt svar på behandlingen.
French: Résumé EPAR à l'intention du public voriconazole
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten vorikonazol
French: Dans le traitement des infections à Scedosporium et Fusarium, 28 patients sur 59 ont présenté une réponse complète ou partielle au traitement.
Swedish: Vid behandling av scedosporios och fusarios svarade 28 av 59 patienter fullständigt eller partiellt på behandlingen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vfend.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vfend.
French: La plupart des patients recevant Vfend pour le traitement de ces infections rares s'étaient montrés intolérants ou réfractaires aux médicaments antifongiques antérieurs.
Swedish: Majoriteten av de patienter som fått Vfend-behandling mot dessa sällsynta infektioner var intoleranta eller refraktära mot tidigare läkemedel mot svampinfektioner.
French: L'absence de membrane cellulaire fonctionnelle provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller kan inte sprida sig.
French: Vfend a également été étudié chez 285 enfants.
Swedish: Dessutom har Vfend studerats vid behandling av 285 barn.
French: La dose de Vfend dépend du poids du patient et de la forme du médicament utilisée.
Swedish: Vilken dosering av Vfend som används beror på patientens vikt och den läkemedelsform som används.
French: Quel est le bénéfice démontré par Vfend au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Vfend visat vid studierna?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vfend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vfend är större än riskerna och rekommenderade att Vfend skulle godkännas för försäljning.
French: Le traitement était considéré comme une réussite si le patient était en mesure de poursuivre le traitement pendant 100 jours après la greffe et ne développait pas d'infection fongique après 180 jours.
Swedish: Behandlingen ansågs vara effektiv om patienten kunde fortsätta behandlingen i 100 dagar efter transplantationen och inte hade drabbats av någon svampinfektion vid dag 180.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations plasmatiques stables.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att uppnå stabila blodvärden.
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de l'aspergillose invasive a été menée chez 277 patients immunodéprimés (patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement).
Swedish: I studien av Vfend vid behandling av invasiv aspergillos deltog 277 immunsupprimerade patienter (patienter vars immunsystem inte fungerade tillfredsställande).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vfend (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes), maux de tête, troubles visuels (notamment vision floue, modifications de la perception des couleurs et sensibilité excessive à la lumière), détresse respiratoire (difficulté à respirer), douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, érythème et pyrexie (fièvre) et résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vfend (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är perifera ödem (svullna extremiteter), huvudvärk, synstörningar (inräknat dimsyn, förändrad färguppfattning och överkänslighet för ljus), andnöd, buksmärta (ont i magen), illamående, kräkningar, diarré, hudutslag, pyrexi (feber) och onormal leverfunktion.
French: Chez les adultes, la dose de charge et la dose d'entretien peuvent toutes deux être administrées par voie intraveineuse ou par voie orale (par la bouche), en utilisant les comprimés ou la suspension, mais chez les enfants, il est recommandé de débuter le traitement par voie intraveineuse et d'envisager le passage à la suspension seulement si l'on constate une amélioration.
Swedish: Hos vuxna kan både laddningsdosen och underhållsdosen ges som infusion eller via munnen, i form av tabletter eller som suspension, men hos barn rekommenderas det att behandlingen startar med infusionen och att byte till suspensionen övervägs om man ser en förbättring.
French: Il peut être poursuivi pendant 80 jours supplémentaires, mais seulement si le système immunitaire du patient est toujours supprimé ou si ceux-ci développent une réaction du greffon contre l'hôte (lorsque les cellules greffées commencent à attaquer les propres cellules de l'organisme).
Swedish: De kan förlängas i upp till ytterligare 80 dagar förutsatt att patientens immunsystem fortfarande är hämmat eller om patienten utvecklat graft versus host-reaktion (när de transplanterade cellerna angriper patientens egna celler).
French: Comment Vfend agit-il?
Swedish: Hur verkar Vfend?
French: Le taux de survie était significativement plus important pour le voriconazole que pour l'amphotéricine B.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen var signifikant högre för vorikonazol än för amfotericin B.
French: Vfend a également été étudié dans le traitement d'infections réfractaires graves à Candida chez 55 patients, et des infections à Scedosporium chez 38 patients et à Fusarium chez 21 patients.
Swedish: Vfend har även studerats vid behandling av allvarliga refraktära candidainfektioner hos 55 patienter, av scedosporios hos 38 patienter och fusarios hos 21 patienter.
French: La liste des champignons contre lesquels Vfend est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: En förteckning över de svampar mot vilka Vfend är verksamt finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Une réponse favorable a été observée chez 44 % des patients atteints d'infections réfractaires graves à Candida (24 patients sur 55).
Swedish: Ett tillfredsställande resultat noterades hos 44 procent av patienterna med allvarliga refraktära candidainfektioner (24 av 55 patienter).
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients présentant un taux normal de globules blancs;
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter med normalt antal vita blodkroppar,
French: Dans l'étude concernant la prévention chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, le taux de réussite du traitement chez les patients qui ont reçu Vfend a été d'environ 49% (109 sur 224), contre 33% chez les patients qui ont reçu de l'itraconazole (80 sur 241).
Swedish: Studien av Vfend som profylaktisk behandling hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation visade att behandlingen var framgångsrik hos omkring 49 procent av patienterna som fick Vfend (109 av 224), jämfört med 33 procent för de patienter som fick itrakonazol (80 av 241).
French: La durée du traitement préventif doit être aussi courte que possible.
Swedish: Profylaktiska behandlingar ska vara så korta som möjligt.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vfend.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, vilket är en viktig del av svamparnas cellmembran.
French: Vfend se présente sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg), sous forme de suspension buvable (40 mg/ml), ou sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Swedish: Det finns som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) och som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
French: La dose de charge est suivie par une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique du patient.
Swedish: Laddningsdoseringen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras efter patientens svar.
French: Il convient également d'être prudent en cas d'administration concomitante de Vfend et d'autres médicaments.
Swedish: Det är dessutom nödvändigt att iaktta försiktighet när Vfend tas tillsammans med andra läkemedel.
French: Comment Vfend est-il utilisé?
Swedish: Hur används Vfend?
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de la candidémie a comparé Vfend au schéma amphotéricine B suivie de fluconazole chez 370 patients.
Swedish: I studien av Vfend vid candidemi jämfördes Vfend med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol hos 370 patienter.
French: Dans le traitement de l'aspergillose invasive, la proportion de patients répondant au traitement était plus importante sous Vfend que sous amphotéricine B (53 % contre 31 %).
Swedish: Vid invasiv aspergillosis var andelen patienter som svarade på behandling högre med Vfend än med amfotericin B (53 procent jämfört med 31 procent).
French: Le traitement doit être arrêté si les patients ressentent certains effets indésirables liés au traitement.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om patienten får behandlingsrelaterade biverkningar.
French: Le principe actif de Vfend, le voriconazole, est un antifongique qui appartient à la classe des «triazolés».
Swedish: Den aktiva substansen i Vfend, vorikonazol, är ett läkemedel mot svampinfektioner som tillhör gruppen "triazoler".
French: • terfénadine, astémizole (couramment utilisés pour traiter l'allergie - ces médicaments peuvent être délivrés sans ordonnance);
Swedish: • Terfenadin, astemizol (används vanligtvis mot allergier - dessa läkemedel kan vara receptfria).
French: Vfend est également utilisé pour prévenir les infections fongiques invasives chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Swedish: Vfend kan också användas för profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
French: Lorsque Vfend est utilisé pour traiter les infections fongiques, les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour.
Swedish: Vid användning för behandling av svampinfektioner måste patienten få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
French: Vfend est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans présentant les infections fongiques suivantes:
Swedish: Vfend används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
French: Vfend a été comparé à l'amphotéricine B (autre antifongique).
Swedish: Vfend jämfördes med amfotericin B (ett annat läkemedel mot svampinfektioner).
French: La dose peut être augmentée ou diminuée respectivement selon la manière dont le patient répond et selon les effets indésirables observés.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas i enlighet med patientens svar och biverkningar.
French: • aspergilloses invasives (type d'infection fongique à Aspergillus);
Swedish: • invasiv aspergillosis (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
French: • infections fongiques graves à Scedosporium ou Fusarium (deux autres types de champignon).
Swedish: • allvarliga svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vfend?
Swedish: Vilka är riskerna med Vfend?
French: • alcaloïdes de l'ergot de seigle tels qu'ergotamine et dihydroergotamine (utilisés pour le traitement de la migraine et des maux de tête);
Swedish: • Mjöldrygealkaloider, såsom ergotamin och dihydroergotamin (används för att behandla migrän).
French: Dans une étude portant sur 465 patients, Vfend a été comparé à un autre antifongique, l'itraconazole.
Swedish: I en studie med 465 patienter jämfördes Vfend med intrakonazol, ett annat läkemedel mot svampinfektioner.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Vfend est destiné principalement aux patients atteints d'infections évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Swedish: Vid användning i samband med behandling av svampinfektioner är Vfend främst avsett för behandling av patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
French: • quinidine (utilisé pour les battements de cœur irréguliers);
Swedish: • Kinidin (används mot oregelbundna hjärtslag).
French: • pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales);
Swedish: • Pimozid (används för att behandla psykiska sjukdomar).
French: • infections invasives graves à Candida résistant au fluconazole (autre antifongique);
Swedish: • allvarliga invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner),
French: • rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose);
Swedish: • Rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
French: Vfend est un antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
Swedish: Vfend är ett läkemedel mot svampinfektioner som innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
French: Dans le traitement de la candidémie, le pourcentage de réponses à Vfend à l'issue du traitement était identique à celui du comparateur (72 %).
Swedish: För candidemi var det lika många patienter som i slutet av behandlingen svarade på behandling med Vfend som med jämförelsepreparatet (72 procent).
French: Lorsqu'il est utilisé pour prévenir les infections chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches, Vfend est administré le jour de la greffe et jusqu'à 100 jours après celle-ci.
Swedish: Vid användning som profylaktisk behandling mot svampinfektioner hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation ges Vfend med början på transplantationsdagen och i upp till 100 dagar därefter.
French: Vfend a également été étudié en tant que traitement préventif chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches.
Swedish: Studier har även gjorts av Vfend som profylaktisk behandling hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vfend, voir la notice.
Swedish: Se bipacksedeln för en fullständig beskrivning av de biverkningar som rapporterats för Vfend.
French: • sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe);
Swedish: • Sirolimus (används för att behandla patienter som genomgått transplantation).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vfend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vfend.
French: • phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie);
Swedish: • Fenobarbital (används mot allvarlig sömnlöshet och kramper).
French: • cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac);
Swedish: • Cisaprid (används mot magproblem).
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression).
French: • éfavirenz à dose élevée (utilisé dans le traitement du VIH).
Swedish: • Högdos-efavirenz (används för att behandla hivinfektioner).
French: Dans quel cas Vfend est-il utilisé?
Swedish: Vad används Vfend för?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vfend, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Vfend finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: • carbamazépine (utilisée dans le traitement des crises d'épilepsie [spasmes]);
Swedish: • Karbamazepin (används för att behandla kramper).
French: À dissoudre dans la bouche.
Swedish: Upplöses i munnen
French: Date de première autorisation : 14 septembre 1998 Date du dernier renouvellement : 14 septembre 2008
Swedish: Datum för första gokännande: 14 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 14 september 2008
French: Autres médicaments et VIAGRA
Swedish: Andra läkemedel och VIAGRA
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
Swedish: - om du har hjärtproblem.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être pris avec ou sans eau.
Swedish: Munsönderfallande tabletter kan tas med eller utan vatten.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på den europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.