FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna hade tidigare inte behandlats specifikt för PAH och användningen av prostacyklin, prostacyklinanaloger eller endotelinreceptorantagonsiter var inte tillåten i studien.
Bulgarian: Пациентите не са приемали преди специфична терапия за БАХ и употребата на простациклин, простациклинови аналози и антагонисти на ендотелиновите рецептори не е била разрешена в проучването, както и употребата на аргининови добавки, нитрати, алфа-блокери и мощни инхибитори на CYP450 3A4.
Swedish: För patienter med kroppsvikt ≤ 20 kg vid baseline var beräkningen av överlevnaden 94 % respektive 93 % för patienter i gruppen med medeldosregim respektive högdosregim (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Изчислената по метода на Kaplan-Meier преживяемост на 3-та година при пациенти с изходно телесно тегло > 20 kg е съответно 94%, 93% и 85% за групите с ниска, средна и висока доза; при пациентите с изходно телесно тегло ≤ 20 kg изчислената преживяемост е съответно 94% и 93% за участниците в групите със средна и висока доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Det maximala syreupptaget (VO2) vid studiestart var i medeltal jämförbar mellan de olika behandlingsgrupperna med sildenafil (17,37-18,03 ml/kg/min) och något högre i behandlingsgruppen med placebo (20,02 ml/kg/min).
Bulgarian: Средните стойности на изходната максимална кислородна консумация (VO2) са били сравними между групите със силденафил (17,37 до 18,03 ml/
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie utfördes på 267 patienter med PAH som stabiliserats på intravenös epoprostenol.
Bulgarian: Ефикасност при възрастни пациенти с БАХ (когато се използва в комбинация с епопростенол) Рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване е проведено при 267 пациенти с БАХ, които са стабилизирани с интравенозно прилаган епопростенол.
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om hur de reagerar på Granpidam innan de kör bil eller använder maskiner, eftersom yrsel och synrubbning har rapporterats i kliniska prövningar med sildenafil.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за замайване и нарушено зрение, преди шофиране или работа с машини, пациентите трябва да бъдат информирани по какъв начин може да им повлияе Granpidam.
Swedish: Primär endpoint var förändringen från utgångsvärdet för 6-minuters gångsträcka vid vecka 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е промяната от изходното ниво до седмица 16 на големината на изминатото разстояние при 6-минутна разходка.
Swedish: • om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn (ingen känd frekvens).
Bulgarian: ако получите внезапно намаление или загуба на зрението (с неизвестна честота) ако получите ерекция, която продължава повече от 4 часа.
Swedish: Resultaten indikerar att det inte finns någon signifikant skillnad i den genomsnittliga förändringen från baseline för 6 minuters gångsträcka vid en jämförelse mellan 20 mg sildenafil och placebo (13,62 m (95% CI: -3,89 till 31,12) respektive 14,08 m (95% CI: 1,78 till 29,95)).
Bulgarian: Резултатите показват, че няма значима разлика в средната промяна на големината на ИР6МО в сравнение с изходното ниво, наблюдавана между силденафил (20 mg три пъти дневно) и плацебо (13,62 m (95%
Swedish: Patienter som deltog i den pivotala studien var kvalificerade att inkluderas i en långtidsuppföljande, öppen studie.
Bulgarian: Данни за дългосрочна преживяемост в нелекуваната популация Пациентите, участвали в основното проучване, са били подходящи за включване в дългосрочно открито продължение на проучването.
Swedish: För att förbättra kapaciteten vid ansträngning hos vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension i WHOs funktionsklass II och III.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония, функционален клас II и ІІІ по класификацията на СЗО, с цел подобряване на работния капацитет.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Granpidam om du: - har en sjukdom som beror på en blockerad eller förträngd ven i lungan, snarare än blockerad eller förträngd artär.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Granpidam, ако Вие: имате заболяване, което се дължи на запушена или стеснена вена в белите дробове, както и на запушена или стеснена артерия имате тежък проблем със сърцето имате нарушена помпена функция на камерите на сърцето имате високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове имате ниско кръвно налягане в покой губите големи количества телесни течности (обезводняване), което може да се получи, когато се потите много или не приемате достатъчно течности.
Swedish: kräkningar eller diarré.
Bulgarian: Диария, диспепсия
Swedish: Riociguat
Bulgarian: Риоцигуат:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300 %) och en elvafaldig ökning av plasma AUC (1000 %).
Bulgarian: Едновременното приложение на HIV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в стационарно състояние (500 mg два пъти дневно) и силденафил (единична доза от 100 mg) води до 300% (4-кратно) увеличение на Cmax на силденафил и 1 000% (11кратно) увеличение на плазмената AUC на силденафил.
Swedish: • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du redan tar riociguat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат Друго лечение на белодробна хипертония (напр. босентан, илопрост)
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier sågs endast vid exponeringar motsvarande ca 50 gånger dem som förväntas för människa vid 20 mg tre gånger dagligen, vilket är avsevärt högre än klinisk exponering.
Bulgarian: Ефектите при неклиничните проучвания са наблюдавани при експозиции, за които се счита, че надхвърлят в достатъчна степен максималната експозиция при човека, което показва малко значение за клиничната употреба.
Swedish: Skillnader för 6 minuters gångsträcka observerades mellan patienter med primär PAH och PAH associerad med bindvävssjukdom.
Bulgarian: Разлики в големината на ИР6МР са наблюдавани между пациентите с първична БАХ и тези с БАХ, свързана със системни заболявания на съединителната тъкан.
Swedish: Cmax signifikant för N-desmetylmetaboliten med 200 % respektive 79 % hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion jämfört med personer med normal njurfunktion.
Bulgarian: Освен това при лица с тежко бъбречно увреждане стойностите на AUC и Cmax за N-дезметилметаболита са значимо по-високи, съответно с 200% и 79%, спрямо лица с нормална бъбречна функция.
Swedish: Ingen känd frekvens vertigo plötsligt hörselbortfall
Bulgarian: С неизвестна честота приапизъм, повишена ерекция
Swedish: Triacetin
Bulgarian: Вертиго
Swedish: Den uppskattade skillnaden mellan den grupp som erhöll medeldosregim med sildenafil och placebo var 11,33 % (95 % CI: 1,72 till 20,94) (se tabell 2).
Bulgarian: Изчислената разлика между схемата със средна доза силденафил и плацебо е била 11,33% (95%
Swedish: Biverkningar som rapporterats som vanliga (inträffar hos upp till 1 användare av 10) var: illamående, ökad erektion, lunginflammation och rinnande näsa.
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са гадене, повишена ерекция, пневмония и хрема.
Swedish: Bland PAH-patienterna fanns både primär PAH och PAH associerad med bindvävssjukdom.
Bulgarian: Пациентите с БАХ, включени в проучването са с първична БАХ и БАХ, свързана със системни заболявания на съединителната тъкан.
Swedish: Biverkningar som rapporterats som mycket vanliga (inträffar hos fler än 1 användare av 10) var: huvudvärk, kräkning, halsinfektion, feber, diarré, influensa och näsblödning.
Bulgarian: Много често съобщавани нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, повръщане, инфекция на гърлото, повишена температура, диария, грип и кръвотечение от носа.
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Vanliga diarré, dyspepsi gastrit, gastroesofageal reflux, hemorrojder, utspändhet i buken, muntorrhet
Bulgarian: Гастрит, гастроезофагеална рефлуксна болест, хемороиди, раздуване на корема, сухота в устата
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av data från en studie på vuxna patienter med PAH som fick bakgrundsbehandling med bosentan (62,5 mg-125
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на данните от проучване при възрастни пациенти с БАХ на основно лечение с босентан (62,5 mg-125 mg два пъти дневно) показва повишаване (20% (95%
Swedish: Högre doser ska inte användas.
Bulgarian: Не трябва да се приемат по-големи дози.
Swedish: EPAR för Granpidam finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Granpidam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta ansågs som acceptabelt eftersom Revatio och Viagra har samma sammansättning och tillverkas på samma sätt av samma tillverkare.
Bulgarian: Сравнението е счетено за приемливо, тъй като Revatio и Viagra имат еднакъв състав и са произведени по еднакъв начин от един и същ производител.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granpidam?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Granpidam?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Granpidam?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Granpidam?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granpidam ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Granpidam.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granpidam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Granpidam.
Swedish: I det här fallet jämfördes Granpidam inte med referensläkemedlet Revatio, utan med Viagra.
Bulgarian: В този случай Granpidam е сравнен не с референтния продукт Revatio, а с Viagra.
Swedish: Hos vuxna används det till patienter med PAH i klass II (lätt begränsning av fysisk aktivitet) eller PAH i klass III (markant begränsning av fysisk aktivitet).
Bulgarian: При възрастни се прилага на пациенти с БАХ от клас II (незначително ограничаване на физическата активност) или клас III (изявено ограничаване на физическата активност).
Swedish: Granpidam finns som tabletter (20 mg).
Bulgarian: Granpidam се предлага под формата на таблетки (20 mg).
Swedish: Granpidam är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn från 1 års ålder med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna).
Bulgarian: Granpidam е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, необичайно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Swedish: Mer information om Granpidam
Bulgarian: Допълнителна информация за Granpidam:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Granpidam skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Granpidam да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: För lägre doser ska därför andra läkemedel som innehåller sildenafil användas.
Bulgarian: При необходимост от по-малки дози трябва да се използват други лекарства, съдържащи силденафил.
Swedish: För barn i åldern 1-17 år är den rekommenderade dosen 20 mg tre gånger dagligen för barn som väger över 20 kg.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 до 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 кг.
Swedish: Detta enzym finns i blodkärlen i lungorna.
Bulgarian: Този ензим се намира в кръвоносните съдове на белите дробове.
Swedish: Eftersom Granpidam är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Granpidam е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Granpidam innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Bulgarian: Granpidam съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Swedish: Eftersom sildenafils effekt och säkerhet vid PAH redan är väletablerad har studierna på människor begränsats till tester som visar att läkemedlet är bioekvivalent med en annan godkänd tablett som innehåller sildenafil.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил за случаи на БАХ са вече добре установени, проучванията при хора са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на лекарството с друго разрешено за употреба и съдържащо силденафил лекарство под формата на таблетки.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Granpidam har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Granpidam, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vad är Granpidam och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва?
Swedish: Granpidam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Bulgarian: Granpidam се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, който има опит в лечението на БАХ.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Granpidam i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Granpidam е сравнимо с Revatio.
Swedish: Hos patienter med PAH vidgar sildenafil blodkärlen i lungorna, vilket sänker blodtrycket och förbättrar symtomen.
Bulgarian: При пациентите с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове на белите дробове, което намалява кръвното налягане и облекчава симптомите.
Swedish: För vuxna tas Granpidam i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
Bulgarian: За възрастни дозата Granpidam е 20 mg три пъти дневно.
Swedish: Den aktiva substansen i Granpidam, sildenafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas "hämmare av fosfodiesteras typ-5 (PDE5)", vilket betyder att den blockerar PDE5-enzymet.
Bulgarian: Активното вещество в Granpidam, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom med allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom rekommenderade dosen 10 mg tre gånger dagligen men Granpidam kan bara användas när en dos på 20 mg ska ges.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Granpidam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Granpidam liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Granpidam е подобно на „референтното лекарство" Revatio, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Detta leder till högt blodtryck i kärlen som för blod från hjärtat till lungorna och mängden syre som kan nå ut i blodet i lungorna reduceras, vilket försvårar fysisk aktivitet.
Bulgarian: В резултат се намалява количеството на кислорода, който може да достигне до кръвта в белите дробове, и това затруднява физическата активност.
Swedish: Hur används Granpidam?
Bulgarian: Как се използва Granpidam?
Swedish: Lägre doser av Granpidam kan behövas för patienter som tar vissa läkemedel som påverkar hur Granpidam bryts ned i kroppen.
Bulgarian: За пациенти, които вземат лекарства, влияещи върху начина на разграждане на Granpidam в организма, може да са необходими по-малки дози.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите от Granpidam превишават установените рискове.
Swedish: Mer information om behandling med Granpidam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granpidam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Granpidam?
Bulgarian: Защо Granpidam е разрешен за употреба?
Swedish: Hur verkar Granpidam?
Bulgarian: Как действа Granpidam?
Swedish: När det blockeras kan en substans som kallas "cykliskt guaninmonofosfat" (cGMP) inte brytas ned, utan det stannar kvar i kärlen där det gör att blodkärlen slappnar av och vidgas.
Bulgarian: Когато е блокиран, не е възможно разграждането на веществото „цикличен гуанин монофосфат" (цГМФ).
Swedish: Hur har Granpidams effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Granpidam?
Swedish: Dospåse (Papper/LDPE/alu/LDPE)
Bulgarian: Саше (Paper/LDPE/alu/LDPE)
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Bulgarian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Swedish: 4 g Enterogranulat
Bulgarian: Стомашноустойчиви nгранули
Swedish: • Drick det omedelbart.
Bulgarian: Изпийте го веднага
Swedish: Resultaten från litteraturen tyder på följande:
Bulgarian: Резултатите от литературата показват следното:
Swedish: Behandlingen ska då omedelbart avbrytas.
Bulgarian: В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Swedish: Behandlingen ges vanligtvis under två år (24 månader).
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
Swedish: Ta inte mer än 3 dospåsar varje dag.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
Swedish: Användning för spädbarn, barn och ungdomar
Bulgarian: Употреба при кърмачета, деца и юноши
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar något av följande:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Swedish: 4 g (en dospåse) tre gånger om dagen.
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
Swedish: Tillsammans utgör de över 90 procent av de samlade metaboliterna av PAS som påträffas i urinen.
Bulgarian: Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
Swedish: • metallisk smak,
Bulgarian: метален вкус,
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2018.
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre behövs.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Swedish: EU/1/13/896/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
Swedish: Det är inte känt huruvida det passerar genom placentabarriären.
Bulgarian: Не е известно дали преминава през плацентната бариера.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за коригиране на дозировката при десенсибилизация.
Swedish: Denna dagliga mängd delas upp i två doser som sprids ut under dagen.
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
Swedish: Andra läkemedel och GRANUPAS
Bulgarian: Други лекарства и GRANUPAS
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
Swedish: • röda fläckar på huden,
Bulgarian: • червени петна по кожата,
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer avseende användning av antibakteriella medel.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
Swedish: Frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
Bulgarian: • увреждане на нервите на ръцете и краката,
Swedish: • Se till att ditt barn äter det omedelbart.
Bulgarian: Накарайте Вашето дете да изпие сместа веднага.
Swedish: Varje ask innehåller 30 dospåsar.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data påvisar ingen betydande skillnad mellan vuxna och barn.
Bulgarian: На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
Swedish: Detta möjliggör en kontinuerlig kontroll av läkemedlets nytta-riskförhållande.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
Bulgarian: Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
Bulgarian: Вашият лекар да започне лечението с по-ниска доза, за да предотврати възможни нежелани реакции.
Swedish: Vänta tills det är tid för nästa dos, och ta då din normala dos.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
Swedish: I en farmakokinetisk enkeldosstudie (4 gram) på friska vuxna frivilliga (N=11) var den första tiden fram till en 2 µg/ml serumnivå av aminosalicylsyra 2 timmar med en spridning från 45 minuter till 24 timmar; mediantiden fram till högsta nivå var 6 timmar med en spridning från 1,5 till 24 timmar; den genomsnittliga högsta nivån var 20 µg/ml med en spridning från 9 till 35 µg/ml: en nivå på 2 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8 timmar med en spridning från 5 till 9,5 timmar; en nivå på 1 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8,8 timmar med en spridning från 6 till 11,5 timmar.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
Bulgarian: Важно е да не разтваряте, разтрошавате или дъвчете гранулите, тъй като те може да не бъдат абсорбирани правилно и могат да предизвикат стомашни болки или кървене.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
Swedish: • Läkemedel mot tuberkulos eller etionamid (andra behandlingar mot tuberkulos)
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)