FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Swedish: Mer information om Neoclarityn
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Swedish: Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Neoclarityn?
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Swedish: Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Swedish: Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
Finnish: Miten Neoclaritynia on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa?
Swedish: Hur används Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Swedish: Vad används Neoclarityn för?
Finnish: Mihin Neoclaritynia käytetään?
Swedish: 50 doser i 100 ml injektionsflaska
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Swedish: EU:s aktnummer
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Swedish: Förpackning Innehåll
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Swedish: Inga särskilda varningar.
Finnish: Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Swedish: Öppnad flaska: 3 timmar.
Finnish: Avattu pullo: 3 tuntia.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://ema.europa.eu.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Swedish: QI09AB02
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Swedish: Injektionsvätska, suspension Svin (suggor och gyltor)
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
Swedish: Hållbarhet öppnad flaska: 3 timmar.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Swedish: Per dos om 2 ml:
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ......................................................................................... 1,4 mg
Finnish: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Swedish: Natriumklorid4
Finnish: Natriumkloridi4
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Swedish: Natriumhydroxid3
Finnish: Natriumhydroksidi3
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Swedish: Intramuskulär injektion
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Swedish: − Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Swedish: - Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada - Tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Swedish: 2 ml = 1 dos 5d 10 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 10d 20 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 25d 50 ml injektionsflaska
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Swedish: Aluminiumhydroxid1
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Swedish: Hjälpämnen:
Finnish: Apuineet:
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik vid administration.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Swedish: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimu........................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U*
Finnish: E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään .................................................................. 2,1 SA.U* E. coli adhesiini F5, vähintään ................................................................................................. 1,7 SA.U* E. coli adhesiini F6, vähintään ................................................................................................. 1,4 SA.U* E. coli a F41, vähintään ............................................................................................................ 1,7 SA.U*
Swedish: Farmakologiskt aktiva substanser
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
Swedish: Svin (suggor och gyltor)
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
Swedish: Tiomersal2
Finnish: Tiomersaali2
Swedish: − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Omskakas före administrering.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Swedish: Saltsyra5
Finnish: Kloorivetyhappo5
Swedish: - Administrera ej med andra läkemedel.
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: BIPACKSEDEL Neocolipor
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Swedish: Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Colistammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41.
Finnish: Adjuvanttia sisältävä inaktivoitu rokote, adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi.
Swedish: Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
Finnish: Adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta inte en personlig diskussion med en veterinär.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärisi kanssa.
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Swedish: Ett antal försök utfördes, både i laboratoriet och på fältet för att läkemedlets effekt skulle kunna bedömas.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning 5-7 veckor före grisning tillsammans med en andra vaccinering 2 veckor före grisning.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOCOLIPOR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Mérial ett godkännande för försäljning av Neocolipor som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
Finnish: Turvallisuutta koskevaa tietoa esitettiin myös valmisteen suositeltavan annostuksen osalta sekä laboratoriosta että kentältä.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Euroopan unionin määräysten mukaisesti Neocoliporin on osoitettu olevan tehokas vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin rajoittamisessa porsueissa.
Swedish: Mer information om Neocolipor:
Finnish: Muita tietoja Neocoliporista:
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä pistoksena.
Swedish: Boostervaccinering ges 2 veckor före varje påföljande grisning.
Finnish: Tehosterokotus annetaan 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Swedish: Vaccinering av moderdjuret (suggor och gyltor) gör det däremot möjligt för deras avkomma att under de första levnadsdagarna få en passiv immunitet mot neonatal enterotoxikos, orsakad av E. Colistammar med adhesinerna F4, F5, F6 och F41.
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
Swedish: Varför har Neocolipor godkänts?
Finnish: Miksi Neocolipor on hyväksytty?
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Swedish: Neocolipor är ett inaktiverat vaccin avsett att lindra neonatal enterotoxicos (en bakterieinfektion orsakad av stammar av E. Coli) hos mycket unga smågrisar.
Finnish: Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E.coli-kantojen aiheuttama bakteeri-infektio) hoitamiseen.