FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des sujets sains, l'exposition au nilotinib était multipliée par 3 en cas d'administration concomitante de kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Hungarian: A nilotinib expozíciója egészséges önkéntesekben háromszorosára nőtt, amikor az erős CYP3A4-gátló ketokonazollal egyidejűleg alkalmazták.
French: Les effets indésirables extra-hématologiques les plus fréquents (≥ 10%) et associés au médicament étaient une éruption, un prurit, des nausées, une fatigue, des céphalées, des vomissements, des myalgies, une constipation et des diarrhées.
Hungarian: A leggyakoribb (≥10%), gyógyszerrel kapcsolatos nem hematológiai mellékhatások közé tartozott a bőrkiütés, a viszketés, az émelygés, a fáradtság, a fejfájás, hányás, myalgia, a székrekedés és a hasmenés volt.
French: - si vous présentez un gonflement des pieds ou des mains, un gonflement généralisé ou une rapide prise de poids contactez votre médecin car cela pourrait être le signe d'une rétention hydrique sévère.
Hungarian: - ha Önnél a lábak vagy a kezek duzzanata, a szervezet egészére kiterjedő vizenyő vagy gyors testtömeg-növekedés alakul ki, mondja el kezelőorvosának, mert ezek a súlyos folyadékfelhalmozódás tünetei lehetnek.
French: Il discutera avec vous pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament pendant votre grossesse.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy úgy gondolja hogy ez lehetséges, tájékoztassa kezelőorvosát, aki megbeszéli Önnel, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert a terhessége során.
French: Phase accélérée (n=137)*
Hungarian: (n = 137)*
French: Surveillance particulière des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique qui ont obtenu le maintien d'une réponse moléculaire profonde
Hungarian: A Ph+, krónikus fázisú CML-es, tartós mély molekuláris választ elért felnőtt betegek speciális monitorozása
French: L'exposition (en termes d'ASC) à la dose la plus élevée a représenté approximativement 2 à 3 fois l'exposition journalière à l'état d'équilibre (basé sur l'ASC) chez l'homme recevant 800 mg/jour de nilotinib.
Hungarian: A legmagasabb dózisszint melletti expozíciók (az AUC szempontjából) a 800 mg/nap nilotinib adag melletti dinamikus egyensúlyi állapotú mindennapos humán expozíció kb.
French: LMC-PC Nouvellement diagnostiquée 300 mg deux fois par jour
Hungarian: Újonnan diagnosztizált CML - krónikus fázis naponta kétszer 300 mg
French: Conditionnement multiple : 392 gélules (14 boîtes de 28).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 392 (14-szer 28-as doboz) kemény kapszula.
French: Hémorragie gastro-intestinale, méléna, ulcération buccale, reflux gastro-œsophagien, stomatite, douleurs œsophagiennes, sécheresse buccale, gastrite, sensibilité dentaire
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, melaena, szájüregi fekélyek, gastrooesophagealis reflux, stomatitis, nyelőcsőfájdalom, szájszárazság, gastritis, a fogak érzékenysége
French: Dans l'étude de phase II menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique et en phase accélérée résistants ou intolérants à l'imatinib recevant 400 mg de nilotinib deux fois par jour, la variation moyennée de l'intervalle QTcF dans des conditions standard a été de 5 ms et 8 ms respectivement par rapport aux valeurs initiales.
Hungarian: Az imatinibre rezisztens és intoleráns, krónikus, illetve akcelerált fázisú CML-ás betegek körében naponta kétszer 400 mg nilotinibbel végzett Fázis II vizsgálatban az időátlagolt QTcF-intervallum kiindulási értékhez képest bekövetkező változásának átlagértéke steady-state állapotban 5, illetve 8 msec volt a megadott sorrendben. QTcF >500 msec értékeket e betegek <1%-a esetében figyeltek meg.
French: Le traitement doit être repris dans les 2 semaines à la dose initiale, si PN > 1,0 x 10
Hungarian: 2. A kezelést 2 héten belül újra kell indítani az előző dózissal, ha az ANC >1,0 x 109/l, és/vagy a vérlemezkeszám >20 x 109/l.
French: Douleurs mammaires, gynécomastie, dysfonction érectile
Hungarian: Emlőfájdalom, gynaecomastia, erectilis dysfunctio
French: Comment se présente Tasigna et contenu de l'emballage extérieur Tasigna se présente sous forme de gélules.
Hungarian: A Tasigna kemény kapszulák formájában kerül forgalomba.
French: Pyrexie, douleurs thoraciques (incluant douleurs thoraciques non cardiaques), gêne thoracique
Hungarian: Láz, mellkasi fájdalom (beleértve a nem szív eredetű mellkasi fájdalmat is), mellkasi diszkomfort
French: Les données décrites ci-dessous sont le reflet d'une exposition au nilotinib de 737 patients adultes au total lors d'une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d'une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d'une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients adultes atteints de LMC résistants ou intolérants à l'imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.
Hungarian: Az alább ismertetett adatok egy randomizált, újonnan diagnosztizált, a Ph+ CML krónikus fázisában lévő, a javasolt, naponta kétszer 300 mg-os adaggal kezelt betegekkel (n=279) végzett Fázis III vizsgálat, és egy nyílt elrendezésű, multicentrumos, imatinib-rezisztens vagy intoleráns, a CML krónikus fázisában (n=321) és akcelerált fázisában (n=137) lévő, a javasolt, naponta kétszer 400 mg-os adaggal kezelt felnőtt betegekkel végzett Fázis II vizsgálat összesen 737 betege esetében mért nilotinib-expozíciót tükrözik.
French: Le nilotinib est essentiellement métabolisé dans le foie, avec le CYP3A4 considéré comme un facteur prépondérant du métabolisme oxydatif.
Hungarian: A nilotinib főként a májban metabolizálódik, az oxidatív metabolizmus főként a CYP3A4-gyel történik.
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem tartják szükségesnek a dózis módosítását.
French: Des augmentations du taux de cholestérol sérique total ont été rapportées avec un traitement par le nilotinib (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Nilotinib-kezelés során a szérum összkoleszterinszintek emelkedését jelentették (lásd 4.4 pont).
French: Tableau 5 Anomalies biologiques de grade 3-4*
Hungarian: Szérum lipázszint-emelkedés: 3-4.
French: Tasigna 50 mg gélules nilotinib
Hungarian: Tasigna 50 mg kemény kapszula nilotinib
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE INTERMÉDIAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ
French: Érythème polymorphe, érythème noueux, ulcérations cutanées, érythrodysesthésie palmo-plantaire, pétéchies, photosensibilité, éruption bulleuse, kystes épidermoïdes, hyperplasie sébacée, atrophie cutanée, décoloration cutanée, desquamation cutanée, hyperpigmentation cutanée, hypertrophie cutanée, hyperkératose, psoriasis Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Hungarian: Erythema multiforme, erythema nodosum, bőrfekély, palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, petechiák, fényérzékenység, bulla, dermalis cysták, faggyúmirigy hyperplasia, atrophia cutis, bőrelszíneződés, bőrhámlás, hyperpigmentatio cutis, hypertrophia cutis, hyperkeratosis, psoriasis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
French: Si la dose initiale était de 300 mg deux fois par jour chez les patients adultes ou de 230 mg/m deux fois par jour chez les patients pédiatriques, le traitement pourra être repris à la dose de 400 mg une fois par jour après résolution de la toxicité.
Hungarian: Ha a korábbi dózis naponta kétszer 300 mg volt felnőtt, illetve naponta kétszer 230 mg/m volt gyermekgyógyászati betegeknél, a kezelést felnőtt betegeknél naponta egyszer 400 mg, míg gyermekgyógyászati betegeknél naponta egyszer 230 mg/m dózissal lehet folytatni, ha majd a toxicitás rendeződik.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
French: Posologie pour les patients adultes atteints de LMC chromosome Philadelphie positive La posologie recommandée est : - 300 mg deux fois par jour chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, - 400 mg deux fois par jour chez les patients atteints de LMC en phase chronique et phase accélérée.
Hungarian: Adagolás Philadelphia kromoszóma-pozitív CML-ben szenvedő, felnőtt betegeknél Az ajánlott dózis: - az újonnan diagnosztizált, a CML krónikus fázisában lévő betegeknél naponta kétszer 300 mg, - a CML krónikus vagy akcelerált fázisában lévő olyan betegeknél, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, naponta kétszer 400 mg.
French: Parmi les patients ayant obtenu une RCyM, 63 % (95 % CI: 45 % - 80 %) conservaient cette réponse à 24 mois.
Hungarian: A MCyR-t elérő betegek közül 63%-nál (95%-os CI: 45% - 80%) maradt fent a válasz a 24. hónapban.
French: (appelé syndrome mains-pieds) - sensibilité accrue de la peau à la lumière - difficultés d'audition, douleurs au niveau des oreilles, bruit (bourdonnement) dans les oreilles - inflammation des articulations - incontinence urinaire - entérocolite (inflammation de l'intestin) - hémorroïdes, abcès anal - sensation de durcissement dans les seins, menstruations abondantes, gonflement des mamelons - symptômes du syndrome des jambes sans repos (besoin irrésistible de bouger une partie du corps, en général la jambe, accompagné de sensations gênantes)
Hungarian: (úgynevezett kéz-láb szindróma) - a bőr fokozott fényérzékenysége - hallászavar, fülfájdalom, zaj (csengés) a fülekben - ízületi gyulladás - vizelet-visszatartási képtelenség - enterokolitisz (a bél gyulladása) - aranyér, végbéltályog - az emlők megkeményedése, erős havivérzés, az emlőbimbó feldagadása - a nyugtalan láb szindróma tünetei (egy testrész, általában a láb ellenállhatatlan mozgáskényszere, amit kellemetlen érzések kísérnek)
French: Classification par systèmes d'organes/ Effets indésirables
Hungarian: Szervrendszeri kategória/ Mellékhatás
French: Les mesures préventives suivantes doivent être considérées.
Hungarian: Az alábbi megelőző intézkedéseket kell megfontolni.
French: L'évaluation globale de l'efficacité par les investigateurs a également montré une amélioration significative.
Hungarian: A vizsgálók globális hatásosság értékelése, szintén szignifikáns javulást mutatott.
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez à le prendre aux heures habituelles.
Hungarian: Azonnal vegye be amint eszébe jut, majd folytassa a szedést a szokásos időpontokban.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas établi.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
French: Efficacité et Sécurité Clinique:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság:
French: • Dyskinésies sévères.
Hungarian: • súlyos dyskinesis,
French: L'effet se manifeste dès la première prise.
Hungarian: A hatás az első beadás után megjelenik.
French: La tolcapone diffuse peu dans les tissus en raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,9%).
Hungarian: A tolkapon nem nagyon oszlik szét a szövetekben, mert erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>99,9%).
French: Autres médicaments et Tasmar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tasmar
French: Fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
French: 35-959 Rzeszów Pologne
Hungarian: 35-959 Rzeszów
French: Un endormissement soudain pendant des activités quotidiennes, dans certains cas sans signes avant coureurs, a été très rarement signalé.
Hungarian: A napi tevékenység során - egyes esetekben minden előzetes figyelmeztető jel nélkül - fellépő hirtelen elalvási epizódok nagyon ritkán fordultak elő.
French: Cette diminution pourrait accroître de deux fois la concentration moyenne de produit non lié.
Hungarian: Ez a csökkenés a nem kötött hatóanyag átlagos koncentrációját kétszeresére emelheti.
French: Cependant, les manifestations cliniques de ces cas étant très diverses, aucune conclusion globale n'a pu en être tirée.
Hungarian: Ezeknek az eseteknek a klinikai körülményei annyira különbözők voltak, hogy általános következtetést nem lehet levonni.
French: En général, la concentration plasmatique maximale moyenne de la lévodopa (Cmax) et le temps nécessaire pour l'atteindre (tmax) n'ont pas été modifiés.
Hungarian: Általában, az átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) és ennek megjelenési ideje (tmax) nem változott.
French: Pendant le traitement :
Hungarian: A kezelés folyamán:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Meda AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Meda AB
French: Tolcapone N=75
Hungarian: Tolkapon n=75
French: - si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Hungarian: - ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne.
French: Troubles du contrôle des impulsions: Les patients doivent être surveillés de façon régulière à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok: A betegeknél rendszeresen monitorozni kell az impulzus kontroll zavarok tüneteinek kialakulását.
French: - d'autres symptômes importants sont une fièvre élevée et une confusion mentale.
Hungarian: - fontos tünet még a magas láz és a zavartság.
French: La prise d'aliments retarde et diminue l'absorption du tolcapone, mais la biodisponibilité relative d'une dose de tolcapone prise avec un repas reste de 80 à 90%.
Hungarian: A táplálék késlelteti és csökkenti a tolkapon felszívódását, de egy étkezéskor bevett tolkapon adag relatív biohasznosíthatósága még mindig 80% - 90% marad.
French: Egalement, des rares cas d'hépatite tardive ont été reportés après 18 mois de traitement.
Hungarian: Ezenkívül, ritkán, 18 hónapos kezelés után kialakuló késői hepatitis-eseteket is jelentettek.
French: Des études in vitro ont montré que la tolcapone est principalement liée à l'albumine sérique.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a tolkapon főleg szérum albuminhoz kötődik.
French: Cependant, il est communément admis que le dépistage précoce d'une atteinte hépatique médicamenteuse associé à l'arrêt immédiat du médicament suspect augmente les chances de guérison.
Hungarian: Általánosan elfogadott azonban az a nézet, hogy a gyógyszer által kiváltott májkárosodás korai felismerése, valamint a károsodást vélhetően okozó gyógyszer azonnali visszavonása, fokozza a gyógyulás valószínűségét.
French: Des interactions significatives sur le plan clinique impliquant le cytochrome CYP2C9 paraissent donc improbables.
Hungarian: Ezért olyan klinikailag jelentős kölcsönhatás, melyben a citokróm CYP 2C9 játszik szerepet, nem valószínű.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiparkinsoniens, autres dopaminergiques ; code ATC : N04BX01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Anti-Parkinson szerek, egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: N04BX01
French: Elle est généralement apparue 6 à 12 semaines après le début du traitement et n'était pas associée à des symptômes ou à des signes cliniques.
Hungarian: Az emelkedés általában a kezelés megkezdése után 6 - 12 héten belül jelentkezett és nem járt együtt semmiféle klinikai tünettel.
French: Pour le traitement de votre maladie de Parkinson, vous prenez déjà de la lévodopa.
Hungarian: A Parkinson-betegsége kezelésére Ön már szed levodopa-t.
French: Après administration orale, 60% des substances dérivées du produit sont éliminées dans les urines et 40% dans les fèces.
Hungarian: Orális adás után a gyógyszerből származó anyagok 60%-a a vizelettel, 40%-a a széklettel ürül.
French: (dystonie), - augmentation de rêves.
Hungarian: (disztónia), - intenzív álmok
French: Les effets de Tasmar n'ont pas été étudiés chez le nourrisson.
Hungarian: A Tasmar hatásait csecsemőkön nem vizsgálták.
French: Les recommandations qui suivent sont basées sur des considérations pharmacologiques et n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques.
Hungarian: Az alábbi javaslatok farmakológiai megfontolásokon alapulnak, erre vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
French: Les études menées chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie de Parkinson ont confirmé que l'effet maximal est obtenu avec 100-200 mg de tolcapone.
Hungarian: Egészséges önkénteseken és parkinsonos betegeken végzett vizsgálatok igazolták, hogy a maximális hatás 100 - 200 mg tolkapon adása után alakul ki.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: Renouvellement de l'autorisation : 31 août 2004 Date du dernier renouvellement: 21 juillet 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2014. július 21.
French: Le contrôle régulier des enzymes hépatiques ne permet pas de prévoir de façon fiable la survenue d'une hépatite fulminante.
Hungarian: A májenzimek rendszeres ellenőrzése sem jelzi előre megbízhatóan a fulmináns hepatitis kialakulásának lehetőségét.
French: Tasmar bloque l'activité de cette enzyme et ralentit ainsi la dégradation de la lévodopa.
Hungarian: A Tasmar megakadályozza ennek az enzimnek a működését és lassítja a levodopa lebomlását.
French: 95% IC
Hungarian: p-érték 95% CI
French: Suivez toujours ses consignes sur la durée du traitement par Tasmar.
Hungarian: Mindig kövesse az orvos utasításait a Tasmar kezelés időtartamát illetően.
French: A la suite de ce diagnostic, Tasmar doit être immédiatement arrêté et le patient surveillé étroitement.
Hungarian: Ha ez lesz a diagnózis, a Tasmar kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani.
French: • Pheochromocytome.
Hungarian: • phaeochromocytoma.
French: Votre médecin vous décrira les risques et les bénéfices liés à la prise de Tasmar pendant la grossesse.
Hungarian: Orvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség időszakában szedett Tasmar kockázatait és előnyeit.
French: Un diagnostic de SMN doit être envisagé même si tous ces symptômes ne sont pas présents.
Hungarian: Akkor is indokolt NMS-t diagnosztizálni, ha nem jelenik meg az összes tünet.
French: Ceci est dû à une diminution de la clairance de la lévodopa, impliquant ainsi un allongement de sa demi-vie d'élimination terminale (t1/2).
Hungarian: Ez az L-dopa clearance csökkenésének köszönhető, aminek következtében megnyúlik a levodopa terminális eliminációs felezési ideje (t1/2).
French: Mutagenèse : la tolcapone ne s'est pas avérée génotoxique dans une série complète d'études de mutagénicité.
Hungarian: Mutagenezis: a tolkapon nem bizonyult genotoxikusnak egy teljes mutagenitási tesztsorozatban vizsgálva.
French: La tolcapone réduit fortement la formation de 3-OMD.
Hungarian: A tolkapon kifejezetten csökkenti a 3-OMD kialakulását.
French: N'utilisez pas Tasmar si vous constatez que les comprimés sont endommagés.
Hungarian: Ne szedje a Tasmart, ha a tabletta sérült.
French: Votre médecin vous conseillera sur la conduite à tenir.
Hungarian: Az orvos meg fogja mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
French: Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy gyermeket tervez.
French: Votre médecin peut avoir besoin de réévaluer vos traitements.
Hungarian: Orvosa szükségesnek tarthatja a kezelés felülvizsgálatát.
French: Tasmar doit être pris avec un verre d'eau.
Hungarian: A Tasmart egy pohár vízzel kell bevenni.
French: Les patients prenant plusieurs médicaments exerçant des effets sur diverses voies du système nerveux central (SNC) (par exemple, les antidépresseurs, les neuroleptiques, les anticholinergiques) peuvent présenter un risque augmenté de développement d'un SMN.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik különböző hatásmódú, központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelést kapnak (pl. antidepresszánsok, neuroleptikumok, anticholinerg szerek) nagyobb az NMS kifejlődésének veszélye.
French: La diminution de la dose de lévodopa (voir rubrique 4.2) permet souvent de diminuer ces effets indésirables.
Hungarian: A levodopa adagjának csökkentésével (lásd 4.2 pont) gyakran mérsékelhetők a mellékhatások is.
French: Informez votre médecin si vous remarquez ou si votre famille/soignant remarque l'apparition des envies ou des désirs de vous comporter de façons inhabituelles pour vous ou que vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer certaines activités qui pourraient vous affecter ou affecter d'autres personnes.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családja/gondozója olyan viselkedési kényszer vagy vágy kialakulását észleli, ami szokatlan Önnél vagy nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy olyan dolgokat vigyen véghez, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet.
French: Si vous oubliez de prendre Tasmar
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tasmar-t
French: Tasmar 100 mg (applicable uniquement sur l'emballage extérieur)
Hungarian: Tasmar 100 mg (csak a külső doboz csomagoláson)
French: De plus, le composé est méthylé par la COMT en 3-O-méthyl-tolcapone et métabolisé par les cytochromes P450 3A4 et P450 2A6 en un alcool primaire (hydroxylation du groupe méthyle), lequel est ensuite oxydé en acide carboxylique.
Hungarian: Ezen kívül a COMT metilálja 3-O-metil-tolkaponná majd a citokróm P450 3A4 és P450 2A6 primer alkohollá bontja (a metil csoport hidroxilálódik), ezután karboxilsavvá oxidálódik.
French: L'innocuité de la tolcapone chez le nourrisson n'est pas établie ; par conséquent, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Tasmar.
Hungarian: A tolkapon biztonságossága csecsemőkön nem ismert, ezért a Tasmar kezelés alatt a nők ne szoptassanak.
French: Le critère principal était le pourcentage de patients avec une amélioration des périodes ON passant de 1 heure à 3 heures (voir tableau 1).
Hungarian: Az elsődleges végpont azon betegek aránya volt, akiknél egyórás vagy hosszabb ON periódus növekedés jött létre (lásd 1. táblázat).
French: Dans les essais cliniques, la dose quotidienne de lévodopa a dû être réduite chez plus de 70 % des patients quand celle-ci était supérieure à 600 mg ou si les patients présentaient des dyskinésies modérées ou sévères avant le début du traitement.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegek több mint 70%-ánál csökkenteni kellett a levodopa napi adagját, ha napi levodopa adagjuk 600 mg-nál nagyobb volt, vagy ha a betegnek közepes, vagy súlyos dyskinesiája volt a kezelés megkezdése előtt.
French: Contactez immédiatement votre médecin, un pharmacien ou un hôpital car vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Hungarian: Lépjen kapcsolatba orvosával, gyógyszerészével, vagy egy kórházzal, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.
French: Distribution : le volume de distribution (Vss) de la tolcapone est faible (9 l).
Hungarian: Eloszlás: a tolkapon eloszlási térfogata (Vss) kicsi (9 liter).
French: En cas d'hospitalisation ou si on vous prescrit un nouveau médicament, vous devez indiquer au médecin que vous êtes sous Tasmar.
Hungarian: Ha kórházba kerül, vagy új gyógyszert írnak fel az Ön számára, meg kell mondania kezelőorvosának, hogy Tasmar kezelés alatt áll.
French: Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Cellulose microcristalline Povidone K30
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes) Mikrokristályos cellulóz Povidon K30
French: Absorption: la tolcapone est rapidement absorbée, le tmax étant de 2 heures environ.
Hungarian: Felszívódás: a tolkapon gyorsan felszívódik, a tmax kb.
French: Tasmar contient du lactose
Hungarian: A Tasmar laktózt tartalmaz
French: Une interaction avec le bensérazide a été observée, pouvant conduire à une augmentation des taux de bensérazide et de son métabolite actif.
Hungarian: A benszeraziddal észleltek kölcsönhatást, emiatt a benszerazid és aktív metabolitjának szintje emelkedhet.
French: Cette inhibition est étroitement liée à la concentration plasmatique de tolcapone.
Hungarian: A gátlás szorosan összefügg a tolkapon plazmakoncentrációjával.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.