FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/02/2014
Romanian: Data primei autorizări: 15/02/2014 Data ultimei reînnoiri: {ZZ/LL/AAAA}
Hungarian: Tej: 5 nap Sertés:
Romanian: Lapte: 5 zile
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Romanian: SPECII ȚINTĂ Bovine, porcine și cabaline
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Romanian: 5.2 Particularități farmacocinetice Absorbția
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreție major în lapte și bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanța activă de bază.
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid și a câtorva metaboliți polari.
Hungarian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Romanian: Zoetis Polska Sp.
Hungarian: A szuszpenziót az adagolófecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/12/2012
Romanian: Data primei autorizări: 06/12/2012 Data ultimei reînnoiri: {ZZ/LL/AAAA}
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: 15 μg/kg
Romanian: 15 μg/kg Lapte
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienți enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: - Szacharin-nátrium - Karmellóz-nátrium - Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Nem kristályosodó szorbit szirup - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Méz aroma - Tisztított víz
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Acid citric monohidrat Sorbitol lichid (necristalizat) Fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan lovakon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritáció és vérzés), valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzékenységgel járó kórképek esetén.
Romanian: Nu se utilizează la cabalinele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritația și hemoragia, afecțiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Bovine: carne și organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne și organe: 5 zile Cabaline: carne și organe: 5 zile
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerértékelő honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ami súlyos is lehet (beleértve a végzetes kimenetelűt is) ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale), când acestea apar ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 100 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la iepele gestante sau care alăptează.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăți anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viței și porcine.
Hungarian: A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Romanian: Suspensie orală destinată administrării la o doza de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Hungarian: Ritkán a lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente includ umflarea tranzitorie la locul injectării la cai, care se rezolvă fără intervenție.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare:
Hungarian: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Romanian: Suspensie orală, vâscoasă de culoare aproape albă până la gălbui cu aromă de miere.
Hungarian: Lóra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Romanian: În ceea ce privește cabalinele, nu au fost obținute informații în această privință.
Hungarian: Ló
Romanian: Iepure
Hungarian: A kólikás fájdalmak enyhítésére.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării vițeilor.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlagos plazma eliminációs felezési idő megközelítőleg
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul mediu de înjumătățire plasmatică al eliminării este de aproximativ 2,5 ore.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében az eliminációs felezési idő 8,5 óra.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătățire terminal de 8,5 de ore.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Contacera készítménynek.
Romanian: Acest lucru este echivalent cu 1 ml / 25 kg greutate corporală de cal.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Hungarian: A gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése érdekében, mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletale acute și cronice; meloxicam suspensie orală se poate utiliza pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecției.
Hungarian: A meloxikám egy NSAID az oxikám csoportból, ami a prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Romanian: Meloxicamul este un AINS din clasa oxicamilor, care acționează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice și antipiretice.
Hungarian: Gyakori mellékhatásokhoz tartozik a szarvasmarháknál és sertéseknél szubkután alkalmazás után az enyhe átmeneti duzzanat a beadás helyén.
Romanian: Reacții adverse frecvente includ umflarea tranzitorie ușoară la locul injectării după administrarea subcutanată la bovine și porcine.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 20 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Hungarian: Ennek alapján e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció idején nem javasolt.
Romanian: De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha:
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Bovine:
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătățire de 26 de ore la tineretul bovin și de 17,5 ore la vacile în lactație.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/005 100 ml
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/144/005 100 ml
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Hungarian: "GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Hungarian: "GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin și 2,7 μg/ml la vacile în lactație au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Hungarian: Tel: +39 06 3366 8133
Romanian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
Hungarian: A meloxikám nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acționează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative și antipiretice.
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 15 mg
Romanian: Meloxicam 15 mg
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE
Hungarian: Sertés:
Romanian: Porcine:
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Romanian: Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie inițiat un tratament simptomatic.
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-benzoát 5 mg
Romanian: Benzoat de sodiu 5 mg
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt,
Romanian: A se administra fie amestecat cu o mică cantitate de alimente, înainte de hrănire, fie direct în cavitatea bucală.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy antikoagulánsokkal.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în același timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxicamok).
Romanian: Produse antiinflamatorii și antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Romanian: Injecție intravenoasă unică, cu o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor- illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă insuficiență hepatică, cardiacă sau renală sau tulburări de tip hemoragic, precum și în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline meloxicam
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
Romanian: Carne și organe: 3 zile
Hungarian: Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Romanian: La porcine, în bilă și urină se regăsesc numai urme din substanța activă de bază.
Hungarian: Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune,
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Romanian: Suspensie orală.
Hungarian: Célszövetek
Romanian: Țesuturi țintă
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Citiți prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
Romanian: Injecție intramusculară unică, cu o doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/100 kg greutate corporală), în combinație cu tratamentul antibiotic, după caz.
Hungarian: Ló: Egyszeri IV injekció.
Romanian: Administrare i.v. unică.
Hungarian: Kiürülés:
Romanian: Eliminarea
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Romanian: Carne și organe: 5 zile
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
Romanian: TIMP( TIMPI) DE AȘTEPTARE Timp(Timpi) de așteptare:
Hungarian: Nagyon ritkán a NSAID szerekre jellemző mellékhatások (enyhe csalánkiütés, hasmenés) jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
Romanian: În cazuri foarte rare în studiile clinice, au fost observate reacții adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie ușoară, diaree).
Hungarian: Szarvasmarha és sertés:
Romanian: Gestație și lactație: Bovine și porcine:
Hungarian: A tünetek visszafordíthatóak voltak.
Romanian: Simptomele au fost reversibile.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. december.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2013.
Hungarian: 2012. december 6-án az Európai Bizottság a Contacera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Contacera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 decembrie 2012.
Hungarian: Contacera meloxikám
Romanian: Contacera meloxicam
Hungarian: A Contacera „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítményhez" (Metacam).
Romanian: Contacera este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (Metacam).
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
Hungarian: A készítmény véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Hungarian: A Contacera-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informaţii despre Contacera:
Hungarian: Oldatos injekció (20 mg/ml) és belsőleges szuszpenzió (15 mg/ml) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil ca soluţie injectabilă (20 mg/ml) şi ca suspensie orală (15 mg/ml).
Hungarian: A szepszis és a toxémia olyan betegségek, melyek során a baktériumok a vérben keringve káros anyagokat termelnek (toxinok).
Romanian: Septicemia şi toxemia sunt afecţiuni în care bacteriile circulă în sânge şi produc substanţe nocive (toxine).
Hungarian: Sertés
Romanian: Porcine
Hungarian: Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Romanian: La cabaline, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Contacera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Contacera pe parcursul studiilor?
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az Európai Unió követelményeinek megfelelően a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Contacera cu Metacam a fost demonstrată.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél az injekció bőr alá való beadását követően kisebb, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció beadásának helyén.
Romanian: La bovine şi porcine, după injectarea subcutanată s-a observat o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: Az injekció beadását követően nagyon ritkán potenciálisan súlyos vagy végzetes anafilaxiás (súlyos allergiához hasonló) reakciók jelentkezhetnek, amelyek tüneti kezelést igényelnek.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe), potenţial grave sau fatale, şi trebuie tratate simptomatic.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluţiei injectabile de 20 mg/ml şi de trei zile în cazul suspensiei orale de 15 mg/ml.
Hungarian: A Contacera egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Contacera este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén öt nap.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de cinci zile.
Hungarian: A gyógyszer a borjak szarvtalanítását követően fellépő posztoperatív fájdalom enyhítésére is alkalmazható.
Romanian: Poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii postoperatorii în urma decornării la viţei.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Contacera alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Contacera?
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Hungarian: A Contacera meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Romanian: Contacera conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Következésképpen a Contacera előnyei azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel.
Romanian: Prin urmare, se consideră că Contacera prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Contaceraval való érintkezést.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la AINS trebuie să evite contactul cu Contacera.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să poată fi sacrificat şi carnea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Contacera jóváhagyott javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Contacera sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Contacera.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei alapján a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referenciakészítménnyel.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor, Contacera a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.