FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Še več, učinkovitost in varnost takšne kombinacije, dane enkrat dnevno, je bila dokazana z osrednjo klinično študijo (CNA30021- Glejte poglavje 5.1 Klinične izkušnje).
Maltese: Barra dan, l-effikaċja u s-sigurtà ta' abacavir darba kuljum intweriet fi studju kliniku ta' importanza kbira (CNA30021 - Ara sezzjoni 5.1 Esperjenza klinika).
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg Običajni odmerek zdravila Ziagen je 600 mg (30 ml) na dan. Vzamete ga lahko 300 mg (15 ml)
Maltese: Adulti, adoloxxenti u tfal li jiżnu tal-anqas 25 kg Id-doża tas-soltu ta' Ziagen hija 600 mg (30 ml) kuljum.
Slovenian: Fenotipska navzkrižna odpornost proti drugim NRTI je v prisotnosti samo M184V ali samo M184I mutacije omejena.
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg) in peroralne raztopine (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg) u bħala soluzzjoni orali (20 mg/ml).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziagen:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ziagen:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ziagen, abakavir, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ziagen, l-abakavir, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 600 mg na dan.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Ziagen għall-adulti u t-tfal li jiżnu mill-inqas 25 kg hija ta' 600 mg kuljum.
Slovenian: Zdravilo Ziagen so raziskovali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 843 odraslih bolnikov (starih 18 let ali več), okuženih z virusom HIV.
Maltese: Ziagen ġie eżaminat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,843 adult infettat bl-HIV (minn 18-il sena ‘l fuq).
Slovenian: V eni študiji pri odraslih je po 16 tednih zdravljenja 77 % (67 od 87) bolnikov, ki so jemali zdravilo Ziagen v kombinaciji z lamivudinom in zidovudinom, imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml, v primerjavi z 38 % (33 od 86) bolnikov, ki so jemali lamivudin in zidovudin brez zdravila Ziagena.
Maltese: Ziagen flimkien mal-lamivudina u ż-żidovudina kellhom tagħbijiet virali ta' inqas minn 400 kopja/ml wara 16-il ġimgħa (67 minn 87), meta mqabbla ma' 38% tal-adulti kkurati bil-lamivudina u ż-żidovudina mingħajr Ziagen (33 minn 86).
Slovenian: Zdravilo Ziagen se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Ziagen jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' pazjenti infettati bil-vajrus talimmunodefiċjenza umana (HIV), il-vajrus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ziagen.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziagen odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ziagen?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ziagen (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izguba teka, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaj, povišana telesna temperatura, letargija (pomanjkanje energije) in utrujenost.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ziagen (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma telf ta' aptit, uġigħ ta' ras, nawżja (dardir), remettar, dijarea, raxx, deni, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u għeja.
Slovenian: Med simptomi so skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, povišana telesna temperatura, letargija, neugodje (slabo počutje), glavobol, znaki obolenja jeter v krvi in mialgija (bolečine v mišicah).
Maltese: Is-sintomi kważi dejjem jinkludu deni jew raxx, iżda anki spiss jinkludu nawżja, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ ta' stonku), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, deni, letarġija, telqa (tħossok ma tiflaħx), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm u mijalġija (uġigħ fil-muskoli).
Slovenian: Zdravilo so proučevali tudi v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 489 bolnikov, okuženih z virusom HIV, starih od tri mesece do 18 let.
Maltese: Ziagen ġie eżaminat ukoll fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem 489 pazjent infettati bl-HIV fl-età ta' bejn it-tliet xhur u t-18-il sena.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 25 kg, je priporočeni odmerek odvisen od telesne mase.
Maltese: Fi tfal li jiżnu inqas minn 25 kg, id-doża rakkomandata tiddependi mill-piż tal-ġisem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziagen?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ziagen?
Slovenian: Številka EU Ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja pretisni omot (OPA/Alu/PVC)
Maltese: Folja (OPA/Alu/PVC)
Slovenian: 31-546 Krakow
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19.11.2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2015
Slovenian: Pretisni omoti: OPA/Alu/PVC aluminijasti pretisni omoti
Maltese: Folji tal-aluminju OPA/Alu/PVC
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza 3cP, hipromeloza 6cP, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid E171.
Maltese: Il-kiska tal-pillola bir-rita fiha: Hypromellose, 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171.
Slovenian: URIKOZURIKI
Maltese: URICOSURIC
Slovenian: Otroci, ki so težki od 14 - 21 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 14 u 21 kg
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina;
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Slovenian: 80 Mogilska St.
Maltese: Teva Operations Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo fenitoina.
Maltese: Issorvelja konċentrazzjonijiet għal phenytoin.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Slovenian: Srednja vrednost (razpon) tmax lamivudina je bila 0,75 ure (0,50 - 2,00), zidovudina pa 0,50
Maltese: Il-valuri tmax ta' (firxa) medja għal lamivudine u zidovudine kienu 0.75 (0.50-2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Slovenian: mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob (tip A) natrijev stearil fumarat
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Tip A) Sodium stearyl fumerate
Slovenian: Pri navzkrižni rezistenci na več zdravil opažamo dva vzorca mutacij, ki imata za posledico fenotipsko odpornost na AZT (zidovudin), pa tudi na druge NRTI: za prvega so značilne mutacije reverzne transkriptaze virusa HIV na kodonih 62, 75, 77, 116 in 151, drugi pa je povezan z mutacijo T69S in vrivanjem 6-baznih parov na istem položaju.
Maltese: Żewġ skemi ta' mutazzjonijiet għal reżistenza minn diversi mediċini, l-ewwel ikkaraterizzat minn mutazzjonijiet fl-HIV reverse transcriptase f'kodons 62, 75, 77, 116 u 151 u t-tieni jinvolvi mutazzjoni f'T69S flimkien ma' entrata ta' 6 bażijiet pari fl-istess pożizzjoni, jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT kif ukoll għall-NRTIs approvati l-oħra.
Slovenian: AUC zidovudina ↑43% AUC metadona ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone AUC ↔
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Maltese: (<0.75 x 109/l), jew hemm livelli ta' emaglobina abnormalment baxxi (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov na zidovudin lahko poveča tudi sočasno zdravljenje, zlasti akutno zdravljenje, s potencialno mielosupresivnimi zdravili (npr. sistemskim pentamidinom, dapsonom, pirimetaminom, kotrimoksazolom, amfotericinom, flucitozinom, ganciklovirjem, interferonom, vinkristinom, vinblastinom ali doksorubicinom).
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Slovenian: Lamivudin in zidovudin se znatneje ne presnavljata s pomočjo encimov iz skupine citokrom P450 (kot so CYP 3A4, CYP 2C9 ali CYP 2D6) omenjenega encimskega sistema tudi ne zavirata ali inducirata.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċ-ċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Slovenian: ure (0,25 - 2,00).
Maltese: 12 u 0.5
Slovenian: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Maltese: Il-half-life osservata ta' lamivudine hi ta' bejn 5 sa 7 sigħat.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka zdravila Lamivudin/zidovudin Teva so pri zdravih prostovoljcih srednje (CV) vrednosti Cmax lamivudina znašale 1,6 μg/ml (32 %) in zidovudina 2,0 μg/ml (40 %), pripadajoče vrednosti površine pod krivuljo (AUC) pa so bile 6,1 μg h/ml (20 %) oziroma 2,4 μg h/ml
Maltese: lamivudine u zidovudine Cmax kien ta' 1.6 µg/ml (32 %) u 2.0 µg/ml (40 %) rispettivament u l-valuri korrispondenti għal AUC kienu 6.1 µg h/ml (20 %) u 2.4 µg h/ml (29 %) rispettivament.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85 %, zidovudina pa med 60 in 70 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 % u 85 % u għal zidovudine din hi ta' 60-70%.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužb z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva hu indikat bħala parti mit-terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali għat-trattament minn infezzjoni bil-Vajrus ta' Immunodefiċjenza fil-Bniedem (HIV) (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: ANTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Slovenian: • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin, za zdravljenje raka.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Slovenian: Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/m trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/m dvakrat na dan.
Maltese: F'sitt itfal infettati b'HIV bejn l-etajiet ta' sentejn sa 13-il sena, il-farmakokinetiċi ta' zidovudine fil-plażma kienu evalwati waqt li individwi kienu qed jieħdu 120 mg/m2 zidovudine tliet darbiet kuljum u wkoll wara li nqalbu għal 180 mg/m2 darbtejn kuljum.
Slovenian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg enkrat na dan/200 mg na 4 ure)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg darba kull
Slovenian: Znaki ostonekroze so:
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Slovenian: Plastenke:
Maltese: Pankreatite:
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja) u disturbi metaboliċi (iperlaktejtimja, iperlipasemja).
Slovenian: AUC zidovudina ↓48% (indukcija UGT)
Maltese: Zidovudine AUC ↓48% (induzzjoni ta' UGT
Slovenian: 30 mesecev
Maltese: 30 xahar.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in tudi zmanjšano zmožnost virusne replikacije in vitro.
Maltese: Mutanti tal-M184V juru suxxettibiltà mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Slovenian: V raziskavah z intravenskim zidovudinom je bila njegova srednji končni razpolovni čas v plazmi 1,1 ure, srednji sistemski očistek pa 1,6 l/h/kg.
Maltese: Minn studji fuq zidovudine li ngħata minn ġol-vina il-half-life terminali fil-plażma medju kien ta' 1.1 sigħat u t-tneħħija sistemika medja kienet ta' 1.6 l/h/kg.
Slovenian: Kontrolirajte glede znakov toksičnosti zidovudina (glejte poglavje 4.8).
Maltese: tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Maltese: • -frixa (pankrejatite)
Slovenian: hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E171)
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Il-frekwenza ta' din għadu mhux magħruf (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: • stavudin ali zalcitabin, za zdravljenje okužbe s HIV;
Maltese: • stavudine jew zalcitabine, biex tikkura infezzjoni bl-HIV
Slovenian: Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (<36 % serumskega albumina in vitro).
Maltese: 1.3 l/kg u ta' 1.6 l/kg rispettivament. Lamivudine jesebixxi farmakokinetiċi lineari fyq il-firxa tad-doża terapewtika u juri rabta limitata mal-proteina fil-plażma prinċipali, l-albumina (<36 % serum albumin in vitro).
Slovenian: Kombinacija lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Maltese: It-taħlita ta' lamivudine ma' cladribine mhux rakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: rifampicin/zidovudin (600mg enkrat na dan/200 mg trikrat na dan)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum )
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti za didanozin; klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn ir-riżultati mhix magħrufa.
Slovenian: Pri odmerku 180 mg/m štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur μM ali 10,7 ur μg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur μM ali 10,9 ur μg/ml).
Maltese: h μM or 10.7 h μg/ml) f'dożi ta' 200 mg sitt darbiet kuljum fl-adulti (40.7 h μM jew 10.9 h μg/ml).
Slovenian: Sočasni uporabi stavudina in zidovudina se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' stavudine ma' zidovudine għandu jiġi evitat (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in nevirapin) niso zaznali in vitro.
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓= zmanjšanje, ↔= ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek
Maltese: Taqsiriet ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Slovenian: Pri uporabi zidovudina (v obliki raztopine) v odmerku 120 mg/m telesne površine je bila največja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cssmax) 4,45 μM (1,19 μg/ml), pri uporabi zidovudina v odmerku 180 mg/m telesne površine pa 7,7
Maltese: Livelli ta' Cssmax kienu ta' 4.45 μM (1.19 μg/ml) segwiti b'doża ta' 120 mg zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 erja superfiċjali tal-ġisem u 7.7 μM (2.06 μg/ml) f'180 mg/m2 tal-erja superfiċjali tal-ġisem.
Slovenian: Poleg tega lamivudin učinkuje tudi proti virusu hepatitisa B (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attività kontra l-virus tal-epatite B (HBV).
Slovenian: Občasni: dispneja Redki: kašelj
Maltese: Rari Ħafna:
Slovenian: flukonazol/zidovudin (400 mg enkrat na dan/200 mg trikrat na dan)
Maltese: Fluconazole/Zidovudine (400 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete; mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), natrijev staril fumarat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycollate (Tip A), sodium stearyl fumerate.
Slovenian: Učinki lamivudina in zidovudina v kombinaciji, ki imajo klinični pomen so anemija, nevtropenija in levkopenija.
Maltese: L-effetti kliniċi rilevanti ta' lamivudine u zidovudine f'kombinazzjoni huma anemija, newtropenija u lewkopenija.
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki nakazujejo, da se pri nadaljevanju uporabe lamivudina v protiretrovirusnem režimu zdravljenja kljub razvoju M184V lahko ohrani rezidualno protiretrovirusno delovanje (verjetno zaradi okvare virusa).
Maltese: Tagħrif in vitro għandu t-tendenza li juri li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine fi programm ta' kura antiretrovirali minkejja li l-iżvilupp ta' M184V jista' jipprovdi attività antiretrovirali residwa (li tista' tiġri minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
Slovenian: valprojska kislina/zidovudin (250 mg ali 500 mg trikrat na dan/100 mg trikrat na dan)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tlieta kuljum/100 mg tlieta kuljum)
Slovenian: Razen tega so pri mlajših otrocih večje tudi vrednosti sistemskega očistka, vendar pa se s starostjo zmanjšujejo in se pri starosti 12 let približajo vrednostim pri odraslih.
Maltese: Barra minn hekk, valuri sistemiċi ta' tneħħija kienu akbar f'pazjenti pedjatriċi iżgħar u naqqsu bl-età, u jilħqu livelli ta' madwar l-adulti madwar l-età ta' 12-il sena.
Slovenian: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Maltese: EMA/H/C/001236
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Lamivudine/Zidovudine Teva jinsab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg).
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, il-lamivudina (150 mg) u zzidovudina (300 mg).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudin in zidovudin, sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Lamivudine/Zidovudine Teva, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je „generično zdravilo".
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine/Zidovudine Teva pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Lamivudine/Zidovudine Teva għal pazjenti ta' aktar minn 12-il sena li jiżnu mill-inqas 30 kg hija pillola waħda darbtejn kull jum.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lamivudine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Lamivudine/Zidovudine Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Frar 2011.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 14 kg, bo treba uporabiti ločeni peroralni raztopini, ki vsebujeta lamivudin in zidovudin.
Maltese: Tfal li jiżnu inqas minn 14-il kg jeħtieġ li jużaw taħlitiet orali separati li fihom il-lamivudina u z-zidovudina.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Ziextenzo je na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ziextenzo tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziextenzo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ziextenzo
Slovenian: Učinkovina zdravila Ziextenzo, pegfilgrastim, je oblika filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ziextenzo, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimulanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Ziextenzo huwa "mediċina bijosimili".
Slovenian: V zdravilu Ziextenzo je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Maltese: F'Ziextenzo, filgrastim ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ziextenzo je zdravilo Neulasta.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Ziextenzo hija Neulasta.
Slovenian: Poleg tega so v dveh študijah, ki sta vključevali 624 bolnic, ki so se s kemoterapijo zdravile pred kirurškim posegom zaradi raka dojk ali po njem, dokazali, da je zdravilo Ziextenzo pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 624 pazjent li ħadu l-kimoterapija qabel jew wara kirurġija għallkanċer tas-sider wera li Ziextenzo kien effettiv daqs Neulasta fit-tnaqqis tat-tul ta' newtropenija.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Ziextenzo primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Ziextenzo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Udenyca ma' Neulasta wrew li s- sustanza attiva f'Ziextenzo hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziextenzo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ziextenzo?
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo se daje v obliki enkratnega 6-miligramskega odmerka, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Maltese: Ziextenzo jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija (kura b'mediċini tal-kanċer).
Slovenian: 10 6336 Langkampfen Avstrija
Maltese: 10 6336 Langkampfen Austria
Slovenian: Kolodvorska cesta 27 1234 Mengeš Slovenija
Maltese: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Maltese: .1 Therapeutic indications