FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor CVMP měl za to, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci, výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I stanoviska) za účelem pozměnění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Czech: Na podporu indikace P. multocida u krůt byly předloženy čtyři experimentální studie, které používaly řadu různých dávek.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Slovak: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poľsko
Czech: Experimentální studie z roku 2009 (užívající citlivý izolát E. coli) ukázala, že denní dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní byla účinnější při kontrole onemocnění a snižování opakované izolace E. coli ve srovnání s celkovou dávkou (50 mg/kg živé hmotnosti) podanou během 20hodinového období při detekci E. coli v průdušnici 4 dny po zahájení léčby.
Slovak: Experimentálnou štúdiou z roku 2009 (v ktorej bol použitý citlivý izolát mikoorganizmu E. coli) sa preukázalo, že denná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní je pri kontrole ochorenia a znížení miery opätovnej izolácie mikroorganizmu E. coli účinnejšia ako celková dávka (50 mg/kg telesnej hmotnosti) podávaná počas doby 20 hodín, keď bol mikroorganizmus E. coli zistený v priedušnici 4 dni po začatí liečby.
Czech: Tento návrh by zajistil bezpečnost spotřebitelů masa i vnitřností kuřat i krůt léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin pro podání v pitné vodě, určenými pro kuřata a krůty, v doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Slovak: Týmto návrhom by bolo možné zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov mäsa a vnútorností kurčiat a moriek liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a morkám v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Kuřata: Maso a vnitřnosti: 7 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Czech: Dvě studie provedené v letech 1997 a 2002 prokázaly, že při ptačí infekci bakterií E. coli se sníženou citlivostí byla při MIC = 0,5 µg/ml účinnost 10 mg/kg enrofloxacinu snížena - kontrola klinických příznaků byla nižší a mortalita činila v jedné studii přibližně 43 %.
Slovak: Dvoma štúdiami, ktoré sa uskutočnili v roku 1997 a v roku 2002, sa preukázalo, že keď boli vtáky infikované mikroorganizmom E. coli so zníženou citlivosťou s hodnotou MIC=0,5 µg/ml, účinnosť enrofloxacínu v dávke 10 mg/kg sa znížila - klinické príznaky boli horšie kontrolované a v jednej štúdii sa pozorovala mortalita približne 43 %.
Czech: Pokud uvažujeme hladinu enrofloxacinu v místě infekce v plicích 0,84 µg/g, proti stejnému patogenu, je hodnota Cmax/MIC pod úrovní klinicky prediktivní hodnoty 8.
Slovak: V prípade pľúcnej infekcie s hladinou enrofloxacínu 0,84 µg/g proti rovnakému patogénu je pomer Cmax/MIC oveľa nižší ako klinicky prediktívna hodnota 8.
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci" zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
Slovak: Toutain (2006)12 uvádza, že optimálny dávkovací režim pre antibiotiká má byť „dávkovací režim pre populáciu", aby sa zabezpečila náležitá expozícia u väčšiny (90
Czech: Výbor souhlasil s tím, aby byla stanovena nejkonzervativnější ochranná lhůta, odvozená z lépe provedených a hlášených studií, tj.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
Czech: 7 GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Slovak: Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Czech: Brojlerová kuřata, neruminující telata a prasata
Slovak: Brojlerové kurčatá, neruminujúce teľatá a ošípané
Czech: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Slovak: Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht
Czech: Nedávná studie, kterou provedl Russo a kol.
Slovak: V nedávnej štúdii, ktorú uskutočnili Russo a kol.
Czech: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Czech: Celkem přibližně 2000 izolátů od brojlerů, krůt a nosnic ukázalo, že celková hodnota MIC se pohybuje v rozmezí 0,015-≥32 µg/ml s rezistencí až 8,7 %.
Slovak: Približne 2000 izolátov z brojlerov, moriek a nosníc preukázalo celkový rozsah hodnôt MIC 0,015-≥32 µg/ml s rezistenciou až 8,7 %. Stanovená hodnota MIC90 bola 0,5 µg/ml vo väčšine odkazov.
Czech: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polsko
Slovak: Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Czech: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009) Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67.
Slovak: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Czech: Byla poskytnuta komplexní farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z níž vyplynulo, že při podání enrofloxacinu v jedné perorální dávce 10 mg/kg živé hmotnosti proti méně citlivému izolátu E. coli s MIC 0,5 µg/ml u kuřat byla hodnota AUC/MIC 28 a u krůt 32,2.
Slovak: Bola predložená kompletná farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z ktorej vyplýva, že keď sa enrofloxacín podával ako jedna perorálna dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti proti menej citlivému izolátu E.coli s hodnotou MIC 0,5 µg/ml, pomer AUC/MIC u kurčiat bol 28,8 a pomer AUC/MIC u moriek bol 32,2.
Czech: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Slovak: JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Czech: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španělsko
Slovak: Sant Vicenc del Horts, Barcelona
Czech: Lucembursko Krka d.d.
Slovak: Luxembursko Krka d.d.
Czech: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Czech: V letech 1999-2000 činila u kuřat klinická rezistence bakterie E. coli vůči ciprofloxacinu 1,9 %, v období 2002-2003 se zvyšovala a v letech 2005-2006 dosáhla hodnoty 5,9 %.
Slovak: Klinická rezistencia mikroorganizmu E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat v rokoch 1999 až 2000 bola 1,9 %, v rokoch 2002 až 2003 sa zvyšovala a v rokoch 2005 až 2006 dosiahla hodnotu 5,9 %. V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 až 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Czech: Článek posuzoval klinickou rezistenci v porovnání s limitní hodnotou dle institutu CLSI, která u ciprofloxacinu činí ≥ 4 mg/l.
Slovak: V tomto článku sa posudzovala klinická rezistencia voči ciprofloxacínu so zlomovým bodom podľa CLSI ≥4 mg/l.
Czech: Od doby, kdy byl enrofloxacin poprvé registrován pro použití u drůbeže, došlo k masivnímu snížení citlivosti bakterie E. coli vůči fluorochinolonům a objevily se rezistentní mikroorganismy.
Slovak: Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Czech: V předchozí studii byla stanovena pro tento patogenní kmen O78/H12 minimální baktericidní koncentrace (MBC) 0,06 µg/ml a koncentrace pro prevenci mutantů (MPC) 4 µg/ml.
Slovak: V predchádzajúcej štúdii sa pre tento patogénny kmeň O78/H12 stanovila minimálna baktericídna koncentrácia (MBC)
Czech: To by naznačovalo, že v plicní tkáni nedochází k dosažení vhodných hladin pro účinnost proti mikroorganismu Mycoplasma spp.
Slovak: To by naznačovalo, že v pľúcnom tkanive sa nedosiahla náležitá úroveň účinnosti proti druhu Mycoplasma s hodnotou MIC ≥1 µg/ml.
Czech: V říjnu 2012 po postupu přezkoumání dle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok (EMEA/V/A/067) byla indikace léčba infekcí způsobených salmonelou ze souhrnu údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Slovak: V októbri 2012 bola na základe postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok (EMEA/V/A/067) odstránená zo súhrnu charakteristických vlastností lieku indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou vzhľadom na to, že dávkovací režim nebol podporený dostatočnými údajmi, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa vnútroštátnych programov na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Czech: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Slovak: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Czech: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španělsko
Slovak: Les Corts 23, 08028
Czech: V nedávné italské studii Russo a kol.
Slovak: V nedávnej štúdii, ktorá sa uskutočnila v Taliansku, Russo a kol.
Czech: Brojlerová kuřata
Slovak: Brojlerové kurčatá
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Kuřata: Maso a vnitřnosti: 7 dní.
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y) Kurčatá : Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Czech: Název přípravku INN
Slovak: Názov lieku
Czech: Indikace léčba infekcí způsobených salmonelou by měla být ze souhrnů údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Czech: • na základě dostupných údajů se výbor CVMP domníval, že indikace pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt by měly být zachovány,
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E.coli u moriek sa majú zachovať,
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španělsko
Slovak: M L I D 06516 Carros Cedex Španielsko
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španělsko
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
Czech: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DR ESTEVE
Czech: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150.
Slovak: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004)
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Czech: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španělsko
Slovak: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Czech: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Slovak: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Czech: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovensko
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
Czech: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španělsko
Slovak: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Kuřata a krůty
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Slovak: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Czech: POLICHEM, S.A.
Slovak: Španielsko POLICHEM, S.A.
Czech: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170.
Slovak: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp
Czech: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Slovak: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Czech: Flurochinolony jsou v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky.
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny.
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche
Czech: (2009)16 ve svém přehledu uvádí, že v mnoha členských státech EU je pozorován stálý vzestup rezistence vůči fluorochinolonům u izolátů bakterie Campylobacter a že 17-99 % kmenů
Slovak: (2009)16sa uvádza, že v mnohých členských štátoch EÚ sa pozoruje stále zvyšovanie rezistencie izolátov mikroorganizmu Campylobacter voči fluórchinolónom a 17-99 % kmeňov mikroorganizmu Campylobacter izolovaných z ľudí a zvierat v tomto regióne je rezistentných voči fluórchinolónom, pričom najvyššia úroveň rezistencie bola hlásená v Španielsku.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, měl by být optimalizován dávkovací režim, a to za účelem dosažení vyšší účinnosti a omezení potenciálu dalšího rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vzhľadom na to, že enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, na zohľadnenie vývoja profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli a nových farmakokinetických/farmakodynamických konceptov sa má optimalizovať dávkovací režim na dosiahnutie účinnosti a na obmedzenie možnosti ďalšieho rozvoja rezistencie u cieľových patogénov,
Czech: Na základě studie Evanse a kol.
Slovak: Na základe štúdie, ktorú uskutočnili Evans a kol.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
Slovak: Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Czech: Roztok pro podání ve vodě
Slovak: Roztok na použitie vo vode
Czech: 22603 Loudeac Cedex Francie
Slovak: Loudeac Cedex Francúzsko
Czech: • u přípravků určených pro léčbu respiračních onemocnění u kuřat a krůt by měl být předložen nový celkový poměr přínosů a rizik.
Slovak: Bude predložený nový celkový pomer prínosu a rizika pre lieky na liečbu respiračného ochorenia u kurčiat a moriek.
Czech: u krůt, založené na skutečnosti, že krůty jsou považovány za minoritní druhy, a na extrapolaci údajů, kterou lze provést z údajů o kuřatech.
Slovak: Údaje na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek sú primerané na základe toho, že morky sa považujú za zriedkavý živočíšny druh a môže sa urobiť extrapolácia z údajov o kurčatách.
Czech: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Czech: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španělsko
Slovak: Espluges de Llobregat, Barcelona Španielsko
Czech: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Slovak: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009)
Czech: Byly předloženy jak interní údaje společnosti, tak publikované údaje pro vytvoření představy o depleci reziduí, které se v důsledku léčby kuřat či krůt perorálně podávanými veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní nacházejí ve tkáních určených ke konzumaci.
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Czech: (2012) zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španělsko
Slovak: Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovak: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: nemusí vést k eradikaci mikroorganismu.
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených druhom Mycoplasma nemusí odstrániť tento mikroorganizmus.
Czech: Na podporu indikací pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt byly předloženy adekvátní údaje.
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Czech: TENOTRYL 10 % solution buvable
Slovak: 10% solution buvable
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Czech: Reus - Vinyols Km 4,1
Slovak: Km 4,1
Czech: Bylo proto navrženo, aby byl vytvořen nový režim dávkování, který by zohledňoval vývoj profilu citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, i nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezený vývoj rezistence u cílových patogenů.
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby sa vypracoval nový dávkovací režim, ktorý zohľadňuje vývoj profilu citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja rezistencie u cieľových patogénov.
Czech: Údajů je malé množství, ale ukazují, že hladiny v plicích a hodnota Cmax v plazmě jsou podobné, přičemž AUC je u krůt vyšší.
Slovak: Cmax sú podobné, zatiaľ čo hodnota AUC je väčšia u moriek.
Czech: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španělsko
Slovak: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
Czech: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Czech: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgie
Slovak: Mommaertslaan 14 B-1831
Czech: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Slovak: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Czech: Rumunsko Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Slovak: Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Czech: Prasata, kuřata (brojleři a nosnice) a holubi
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
Czech: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Slovak: Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Slovak: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Czech: Spojené království proto dne 18. října 2012 předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veškeré veterinární léčivé přípravky obsahující enrofloxacin určené k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Czech: Ctra Reus- Cambrils, Km 3.
Slovak: Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
Czech: K optimalizaci režimu dávkování je proto nutná farmakokinetická/farmakodynamická analýza populací, aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovacieho režimu sú preto potrebné nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty a farmakokinetická/farmakodynamická analýza populácií, aby sa zohľadnil vývoj profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny.
Czech: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polsko
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Czech: dokonce i při léčbě enrofloxacinem v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti není patogen eradikován, a pokud byli ptáci v době tří měsíců po výchozí inokulaci stresováni, došlo k reaktivaci M. gallisepticum.
Slovak: hmotnosti nebol patogén odstránený a keď boli vtáky v strese 3 mesiace po prvom naočkovaní, mikroorganizmus M. gallisepticum sa reaktivoval.
Czech: Kuřata (brojleři)
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Czech: Drůbež, prasata
Slovak: Hydina, ošípané
Czech: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Czech: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: ROXACIN SOLUCION