FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto kombinētās pretretrovīrusu zāles, kā emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, var rasties kaulu slimība osteonekroze (kaulaudu bojāeja, ko izraisa kaula apasiņošanas zudums).
Lithuanian: Vartojant kombinuotų antiretrovirusinių vaistų, pvz., emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Vidējās izmaiņas 48. nedēļā (dubultaklās fāzes beigas) bija −0,215 un −0,165 mugurkaula jostas daļas skriemeļu KMB Z skalā un −0,254 un −0,179 visa ķermeņa KMB Z skalā attiecīgi tenofovīra disoproksila grupā salīdzinājumā ar placebo grupu.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −0,215 ir −0,165, viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,254 bei −0,179.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tas izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama, nes dėl to 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, o tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Latvian: Tenofovīra vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaistinio preparato ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•h/ml su lengvu, iki 6 009 (42 %) ng•h/ml su vidutiniu ir iki 15 985 (45 %) ng•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Latvian: Briljantzilā FCF alumīnija laka (E133)
Lithuanian: Briliantinio mėlynojo FCF aliuminio dažai (E133) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai indivīdam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta atbalstoša ārstēšana.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV/HBV vai HCV infekciju: emitricitabīna un tenofovīra disoproksila blakusparādību spektrs ierobežotam skaitam ar HIV inficēto pacientu GS-01-934 pētījumā, kuri bija vienlaikus inficēti ar HBV (n = 13) vai HCV (n = 26), bija līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez vienlaikus infekcijas.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV arba HCV infekuoti pacientai: GS-01-934 tyrime nepageidaujamų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis nedideliam skaičiui ŽIV infekuotų pacientų, kurie buvo kartu infekuoti ir HBV (n = 13) arba HCV (n = 26), buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV. Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėja AST ir ALT aktyvumas.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaistinio preparato ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki 34 (6 %) µg•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem bērniem (vecumā no 2 līdz 15 gadiem) KMB Z skalas punktu skaits personām, kurām terapiju nomainīja ar tenofovīra disoproksilu, bija zemāks nekā personām, kuras turpināja lietot stavudīnu vai zidovudīnu saturošās ārstēšanas shēmas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems vaikams (nuo 2 iki 15 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti į tenofoviro dizoproksilio grupę perėjusiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei tiriamųjų, kuriems toliau buvo taikomas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino (žr.
Latvian: Ieteikumi vienlaicīgai lietošanai ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su emtricitabino / tenofoviro dizoproksiliu (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Latvian: Lai padarītu optimālāku tenofovīra uzsūkšanos, emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu ieteicams lietot kopā ar pārtiku.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį vartoti su maistu.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksilu un pastiprinātu HIV proteāzes inhibitoru, jākontrolē ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviru dizoproksiliu.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: tenofoviras dizoproksilis nebuvo tirtas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Latvian: No emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Lithuanian: Reikia vengti skirti emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Lithuanian: Didanozinas/tenofoviras dizoproksilis Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Latvian: Partners PrEP klīniskajā pētījumā (CO-US-104-0380) tika novērtēts emtricitabīns/tenofovīra disoproksils, 245 mg tenofovīra disoproksils vai placebo 4758 ar HIV neinficētām personām Kenijā vai Ugandā no serodiskordantiem heteroseksuāliem pāriem.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą „Partners PrEP" (CO-US-104-0380) vertintas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro dizoproksilio 245 mg arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems iš Kenijos arba Ugandos, esančius heteroseksualiose porose, kuriose vienas iš partnerių užsikrėtęs ŽIV. Tiriamieji stebėti 7 830 asmens metų. Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 8 lentelėje.
Latvian: Pacientus, kuri inficēti ar HBV un kuri pārtrauc lietot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: FTC/ tenifovīra disoproksila grupaa
Lithuanian: FTC / tenofoviro dizoproksilio grupėa
Latvian: Lietošana nav ieteicama indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Ja lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lai samazinātu HIV iegūšanas risku, nepārtrauciet šo zāļu lietošanu un neizlaidiet nevienu devu.
Lithuanian: • Jei vartojate šį vaistą norėdami sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką, nenustokite vartoti šio vaisto ir nepraleiskite nė vienos dozės.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan devu.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozės.
Latvian: • foskarnets (vīrusinfekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: • foskarnetą (virusinei infekcijai gydyti);
Latvian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana pati par sevi nevar novērst HIV iegūšanu.
Lithuanian: • Vien vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali neužtekti siekiant apsisaugoti nuo ŽIV.
Latvian: Tika veikts neliels klīniskais pētījums, lai novērtētu tenofovīra disoproksila drošumu, pretvīrusu aktivitāti un farmakokinētiku kombinācijā ar emtricitabīnu HIV inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino saugumą, antivirusinį poveikį bei farmakokinetiką, buvo atliktas nedidelis klinikinis tyrimas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: • Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifilisa un gonorejas, testus.
Lithuanian: • Išsitirkite dėl kitų lytiniu būdu plintančių infekcijų, pvz.
Latvian: Nieru ārstēšana ar HIV-1 inficētiem pacientiem
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Latvian: Emtricitabīns+ tenofovīra disoproksils +efavirenzs
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+ efavirenzas
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras/emtricitabinas Sąveika netirta.
Latvian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 līdz ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 līdz ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 iki ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 iki ↓ 29)
Latvian: Spāņi/latīņamerikāņi, N (%) Seksuālā riska faktori atlases vizītē Partneru skaits iepriekšējo 12 nedēļu laikā, vidējais (SN)
Lithuanian: Ispanijos / Lotynų Amerikos etninės kilmės, N (%) Lytiniai rizikos veiksniai per atrankos laikotarpį Partnerių per paskutines 12 savaičių skaičius, vidurkis (SN) NRALA per paskutines 12 savaičių, N (%) NRALA, kai partneris užsikrėtęs ŽIV (arba apie užsikrėtimą nežinoma) per ankstesnius 6 mėn., N (%) Užsiėmė transakciniu seksu per paskutinius 6 mėn., N (%) Žinomas partneris, su kuriuo santykiauta per paskutinius 6 mėn ir kuris buvo užsikrėtęs ŽIV, N (%) Sifilio seroreaktyvumas, N (%)
Latvian: Tā kā emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fiksētas devas kombinētās tabletes satur emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas laikā.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fiksuotos dozės derinio tabletėse yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant fiksuoto derinio dozę. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadus veciem) ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nav veikti.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku (piemēram, pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem nefrotoksiskas zāles) ir paaugstināts risks sasniegt tikai daļēju nieru darbības traucējumu uzlabošanos, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Latvian:  Ja Jūs pamanāt jebkādas iepriekš minētās blakusparādības vai kāda blakusparādība kļūst nopietna, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškė arba pasunkėjo bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Latvian: • vankomicīns (bakteriālas infekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: • vankomiciną (bakterinei infekcijai gydyti);
Latvian: HIV serokonversijas sastopamības gadījumi kopumā un apakšgrupā ar neaizsargātu receptīvu anālo dzimumaktu ir parādīti 6. tabulā.
Lithuanian: Bendrasis ir pogrupio, kuriame pranešta apie nesaugius receptyvinius analinius lytinius aktus, ŽIV serokonversijos dažnis parodytas 6 lentelėje.
Latvian: • aminoglikozīdi (bakteriālas infekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: • aminoglikozidus (bakterinei infekcijai gydyti);
Latvian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 līdz ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 līdz ↑ 48)
Lithuanian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 iki ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 iki ↑ 48)
Latvian: Vidējie (% CV) tenofovīra Cmax un AUC0-∞raksturlielumi veselām personām bija attiecīgi 223 (34,8%) ng/ml un 2 050 (50,8%) ng•h/ml salīdzinājumā ar 289 (46,0%) ng/ml un 2 310 (43,5%) ng•h/ml personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un 305 (24,8%) ng/ml un 2 740 (44,0%) ng•h/ml personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Latvian: • ganciklovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: • ganciklovirą (virusinei infekcijai gydyti);
Latvian: Populācija pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0288 („iPrEx") populiacija
Latvian: Tenofovīra farmakokinētika ir pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tenofoviro farmakokinetika buvo tirta ir nustatyta, kad dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 līdz ↑ 61)
Lithuanian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 iki ↑ 61)
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā;
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas;
Latvian: • cidofovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai);
Lithuanian: • cidofovirą (virusinei infekcijai gydyti);
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 50 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas iespēja.
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia apsvarstyti poreikį nutraukti gydymą emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu.
Latvian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 līdz ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 līdz ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 iki ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 iki ↓ 29)
Latvian: • pārmaiņas urīnā.
Lithuanian: • šlapimo pokyčius.
Latvian: Ja apstiprinātais fosfātu līmenis serumā ir < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), jebkuram pediatriskajam pacientam, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, vienos savaitės laikotarp reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Latvian: 144. nedēļā KMB samazināšanās mugurkaulā un kaulu biomarķieru pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija stipri izteiktākas tenofovīra disoproksila terapijas grupā.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais duomenimis, 144 savaitę buvo gerokai didesni tenofoviru dizoproksiliu gydytoje grupėje. Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo gerokai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Latvian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 līdz ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 iki ↑ 67)
Latvian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 līdz ↑ 44)
Lithuanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 iki ↑ 44)
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika personām ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio farmakokinetika tiriamiesiems, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tirta nebuvo.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils nav pētītas personām, kuras ir vecākas par 65 gadiem.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio poveikis vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims tirtas nebuvo.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Iespējamā ietekme uz nierēm un kauliem, ilgstoši lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 līdz ↑ 57) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 iki ↑ 57) Cmin: ↔
Latvian: Adefovīra dipivoksils: AUC: ↓ 11% (↓ 14 līdz ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 līdz ↓ 0) Cmin: NA
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis: AUC: ↓ 11 % (nuo ↓ 14 iki ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (nuo ↓ 13 iki ↓ 0) Cmin: NA
Latvian: • Ja domājat, ka esat inficēts ar HIV, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: • Jei manote, kad galėjote užsikrėsti ŽIV, nedelsdami pasakykite tai gydytojui. Jis gali atlikti daugiau tyrimų siekdamas įsitikinti, kad vis dar nesate užsikrėtęs ŽIV.
Latvian: Nav datu par emtricitabīna/tenofovīra disoproksila ilgtermiņa ietekmi uz nierēm un kauliem, lietojot to pirmskontakta profilaksē neinficētiem pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Latvian: Indivīdiem bieži (piemēram, vismaz ik pēc 3 mēnešiem) atkārtoti jāapstiprina negatīvs HIV statuss, izmantojot kombinēto antigēna/antivielu testu, lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksei.
Lithuanian: , bent kas 3 mėnesius), atliekant kombinuotą antigenų ir antikūnų tyrimą, kai priešekspozicinei profilaktikai vartojami emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Latvian: Ja emtricitabīna/tenofovīra disoproksila devas lietošana ir izlaista un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, deva ir jāizlaiž un nākamo devu lietošana jāatsāk atbilstoši parastajam plānam.
Lithuanian: Jeigu po praleistos emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Latvian: Ja tiek atklāti nieru darbības traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nutraukimo.
Latvian: Emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu vai citus citidīna analogus, piemēram, lamivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Latvian: • nieru iekaisums, liela urīna daudzuma izdalīšanās un slāpes, nieru mazspēja, nieru kanāliņu šūnu bojājums;
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys, inkstų funkcijos nepakankamumas,
Latvian: • Galvenās drošuma informācijas saistībā ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu pirmskontakta profilaksei atgādinājums.
Lithuanian: • Priminimas apie svarbiausią saugos informaciją, susijusią su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimu PrEP
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: • Suteikia informacijos, kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: • Pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg:
Lithuanian: • Nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu.
Latvian: Lietošana pirmskontakta profilaksei indivīdiem ar nezināmu vai pozitīvu HIV-1 statusu.
Lithuanian: Vartojimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie nežino, ar yra užsikrėtę ŽIV-1, arba kuriems nustatyta ŽIV-1 infekcija.
Latvian: Nieru ārstēšana pirmskontakta profilakses gadījumā:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas PrEP:
Latvian: • Izvēloties terapijas taktiku pediatriskajiem pacientiem, ieteicams izmantot multidisciplināru pieeju.
Lithuanian: • Kad pacientams vaikams gydyti taikytinas daugiadalykis metodas.
Latvian: Sākot lietot lielas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) HIV-1 inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo atvejai. Jei emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām nav noteikta.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
Latvian: Iesaistīti komercseksā pēdējo 6 mēnešu laikā, N (%) Zināms HIV+ partneris pēdējo 6 mēnešu laikā, N (%) Sifilisa seroreaktivitāte, N (%) 2. tipa Herpes simplex vīrusa infekcija, serums, N (%) Urīna leikocītu esterāze pozitīva, N (%)
Lithuanian: 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija serume, N (%) Teigiamas leukocitų esterazės šlapime rezultatas, N (%)
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kopā ar nefrotoksiskām zālēm, nieru darbība stingri jākontrolē saskaņā ar ieteikto plānu.
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti. Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.