FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 14 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 14 mg darba kuljum.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben 2257 beteg vett részt, az Aubagio és a placebo hatását a relapszusok betegenkénti és évenkénti számának (úgynevezett „éves relapszus arány") csökkenése tekintetében hasonlították össze.
Maltese: Żewġ studji li fihom ħadu sehem 2,257 pazjent qabblu l-effetti ta' Aubagio ma' plaċebo fit-tnaqqis talgħadd ta' rikaduti għal kull pazjent fis-sena (msejħa r-‘rata ta' rikaduti fis-sena').
Hungarian: Az Aubagio lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jiżgura li Aubagio jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Hungarian: Morganella morganii Providencia spp.
Maltese: Morganella morganii Spp.
Hungarian: Erythema multiforme
Maltese: Eritema multiforme
Hungarian: Adag (mg)
Maltese: Doża (mg)
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid
Hungarian: • hasmenés (felnőtteknél).
Maltese: • dijarea (fl-adulti).
Hungarian: Spanyolország - Augmentine, Clavumox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox
Hungarian: Spanyolország - Augmentine Intravenoso
Maltese: Spanja - Augmentine Intravenoso
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Spp.
Hungarian: Spanyolország - Augmentine
Maltese: Spanja - Augmentine
Hungarian: Toxikus epidermális necrolysis
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika
Hungarian: Dánia - Spektraforte
Maltese: Id-Danimarka -Spektraforte
Hungarian: Felnőttek és serdülők 16 éves kortól
Maltese: Adulti u adoloxxenti  16-il sena
Hungarian: Hatásmód
Maltese: EFFETTI
Hungarian: CrCl < 10 ml /perc
Maltese: CrCl < 10 ml/min
Hungarian: Enterobacter sp.
Maltese: Sp.Enterobacter
Hungarian: • Az Augmentin maltodextrint (szőlőcukor) tartalmaz.
Maltese: • Augmentin fih maltodextrin (glucose).
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Haemophilus influenzae2
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Haemophilus influenzae2
Hungarian: Románia - Augmentin Intravenos Spanyolország - Augmentine Intravenoso
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Spanja - Augmentine Intravenoso
Hungarian: Mycoplasma pneumoniae $Természetes közepes érzékenység, szerzett rezisztencia hiányában.
Maltese: Mycoplasma pneumoniae $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
Hungarian: • 2 tabletta naponta kétszer, 7 - 10 napig.
Maltese: • 2 pilloli darbtejn kuljum, għal bejn 7 u 10 ijiem.
Hungarian: AMX - amoxicillin, CA - klavulánsav
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid
Hungarian: • Pyelonephritis
Maltese: • Pajelonefrite
Hungarian: Ciprus - Noprilam
Maltese: Ċipru -Noprilam
Hungarian: Egyéb mikroorganizmusok Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Hungarian: Ritka (1/10 000 - <1/1000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Hungarian: Crystalluria8
Maltese: Kristallurja8
Hungarian: Egyéb mikroorganizmusok
Maltese: Mikroorganiżmi oħra
Hungarian: Crystalluria9
Maltese: Kristallurja9
Hungarian: Farmakokinetikai középértékek (±SD) 30 perces intravénás infúzió
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji (SD) Infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 30 min
Hungarian: Organizmus
Maltese: Organiżmu
Hungarian: Málta - Augmentin, Noprilam DT
Maltese: Malta - Augmentin, Noprilam DT
Hungarian: Eredendően rezisztens organizmusok Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Legionella pneumophila
Maltese: Organiżmi reżistenti b'mod inerenti Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Legionella pneumophila
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Escherichia coli
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Escherichia coli
Hungarian: Megfigyeltek keresztreakciókat a nem-Aspergillus poliszacharidok és polifuranózok között a Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tesztjével.
Maltese: Cross-reactions ma' polysaccharides u polyfuranoses li mhumiex ta' Aspergillus ġew irrappurtati bit-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus.
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: Egyéb mikroorganizmusok Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Hungarian: AUC (0-) (g.óra/ ml)
Maltese: AUC (0-) (ug.siegħa /ml)
Hungarian: [L
Maltese: [B
Hungarian: Gyakori (1/100 - <1/10)
Maltese: Komuni(1/100 sa <1/10)
Hungarian: ngedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}.
Maltese: Tużax Augmentin wara d-data ta' l
Hungarian: Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Enterococcus faecalis
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Enterococcus faecalis
Hungarian: • Az Augmentin aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Maltese: • Augmentin fih aspartame (E951) li huwa sors ta' phenylalanine.
Hungarian: 1000 mg/200 mg 8 óránként.
Maltese: 1000 mg/200 mg kull 8 sigħat.
Hungarian: 875 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Olaszország - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Spanyolország - Augmentine, Clavumox
Maltese: Trab ta' 875 mg/125 mg fi qratas għal suspensjoni orali L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Spanja - Augmentine, Clavumox
Hungarian: Az Augmentin elhúzódó hatóanyagleadású gyógyszerforma egyedülálló PK/PD profillal rendelkezik.
Maltese: Il-formulazzjoni li terħi l-mediċina bil-mod ta'Augmentin għandha profil PK/PD uniku.
Hungarian: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Fusobacterium nucleatum Spp.
Hungarian: Svédország - Spektramox
Maltese: -Isvezja - Spektramox
Hungarian: Ajánlott adag:
Maltese: Dożi rrakkomandati:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki] {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Hungarian: Ciprus - Augmentin, Noprilam DT
Maltese: Ċipru - Augmentin, Noprilam DT
Hungarian: Ausztria - Augmentin, Clavamox
Maltese: L-Awstrija - Augmentin, Clavamox
Hungarian: Tanács/orvosi felvilágosítás
Maltese: Parir/edukazzjoni medika
Hungarian: Vizeletben megjelent (%, 0 - 6 óra )
Maltese: Sejba mill-ġdid flawrina (%, 0 sa 6 sigħat)
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Actinobacillus actinomycetemcomitans Spp. Capnocytophaga Eikenella corrodens
Hungarian: • szokásos adag (minden javallat esetén): 1000 mg/125 mg naponta háromszor;
Maltese: • doża standard (għall-indikazzjonijiet kollha): 1000 mg/125 mg tliet darbiet kuljum;
Hungarian: 45 mg/ttkg
Maltese: 45 mg/kg
Hungarian: Alkalmazott gyógyszer
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Mucocutan candidiasis
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Kandidożi tal-ġilda mukuża
Hungarian: Luxemburg - Augmentin Retard
Maltese: Il-Lussemburgu - Augmentin Retard
Hungarian: Írország - Augmentin Duo
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo
Hungarian: ND − Nincs meghatározva *Medián (tartomány) ^ 4 mg/l MIC esetében
Maltese: ND − Mhux iddeterminat * Medjan (medda) ^ għal MIC ta' 4 mg/l
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek CrCl: 10-30 ml/perc 15 mg/3,75 mg/ttkg naponta kétszer (maximum 500 mg/125 mg naponta kétszer).
Maltese: Tfal < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg darbtejn kuljum (massimu 500 mg/125 mg darbtejn kuljum).
Hungarian: Pseudomonas sp.
Maltese: Pseudomonas
Hungarian: Érzékenységi határértékek (g/ml)
Maltese: Breakpoints ta' Suxxettibilità (g/ml)
Hungarian: AMX - amoxicillin, CA - klavulánsav *Medián (tartomány)
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid * Medjan (medda)
Hungarian: • tüdőfertőzések.
Maltese: • infezzjonijiet fil-pulmun.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia.
Maltese: • Pulmonite akkwiżita mill-komunità.
Hungarian: 600 mg/42,9 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Bulgária - Augmentin ES
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 600 mg/42.9 mg/5 ml Il-Bulgarija - Augmentin ES Ċipru - Augmentin ES
Hungarian: Németország - Augmentan IV Olaszország - Augmentin
Maltese: Il-Ġermanja - Augmentan IV L-Italja - Augmentin
Hungarian: 8Lásd 4.9 pont.
Maltese: 8Ara sezzjoni 4.9.
Hungarian: AUC(0-24óra)
Maltese: Tmax * AUC (0-24h)
Hungarian: A penicillinek csökkenthetik a metotrexát eliminációját, ami potenciális toxicitás-növekedést okozhat.
Maltese: Il-penicillins jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta' methotrexate u jikkawżaw possibiltà ta' żieda fit-tossiċità.
Hungarian: • fejfájás.
Maltese: • kollass.
Hungarian: • kristályok a vizeletben.
Maltese: • kristalli fl-awrina.
Hungarian: Reverzibilis hiperaktivitás
Maltese: Attività eċċessiva riversibbli
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia
Maltese: • Pulmonite akkwiżita mill-komunità
Hungarian: zlovénia - Augmentin SR
Maltese: Augmentin SR
Hungarian: Reverzibilis agranulocitózis
Maltese: Agranuloċitosi riversibbli
Hungarian: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62,5 mg filmtabletta
Maltese: Pilloli ta' 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg miksijin b'rita
Hungarian: A gyakorlatban széles körben alkalmaznak együtt orális antikoagulánsokat és penicillin antibiotikumokat anélkül, hogy kölcsönhatást észleltek volna.
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-penicillin ġew użati ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta' interazzjoni.
Hungarian: Gastrointestinalis tünetek esetén tüneti kezelés alkalmazható, figyelemmel a víz- és elektrolit háztartás egyensúlyára.
Maltese: Sintomi gastrointestinali jistgħu jiġu kkurati b'mod sintomatiku, b'attenzjoni għall-bilanċ talilma/elettroliti.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek10 Angioneurotikus oedema
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni10 Edima anġjonewrotika
Hungarian: 200 mg/28,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Finnország - Clavurion
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 200 mg/28.5 mg/5 ml Il-Finlandja - Clavurion
Hungarian: 250 mg/62,5 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Spanyolország - Clavumox
Maltese: Trab ta' 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spanja - Clavumox
Hungarian: Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP)10
Maltese: Pustulożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP)10
Hungarian: A hemodialízis előtt 15 mg/3,75 mg/ttkg.
Maltese: Dijalisi tad-demm 15 mg/3.75 mg/kg kuljum darba kuljum.
Hungarian: Streptococcus pyogenes és más béta-haemolitikus streptococusok Streptococcus viridans csoport
Maltese: Streptococcus pyogenes u streptococci beta-emolitiċi oħra Grupp Streptococcus viridans
Hungarian: Műtét alatti és azt követő fertőzés megakadályozására
Maltese: Biex iwaqqaf infezzjonijiet waqt u wara operazzjoni
Hungarian: • Cystitis
Maltese: • Ċistite
Hungarian: Belgium - Augmentin Retard Bulgária - Augmentin SR Cseh Köztársaság - Augmentin Franciaország - Duamentin Görögország - Augmentin SR Lengyelország - Augmentin SR Lettország - Augmentin SR
Maltese: Il-Belġju - Augmentin Retard Il-Bulgarija - Augmentin SR Ir-Repubblika ĊekaFranza - Duamentin Il-Ġreċja - Augmentin SR L-Ungerija - Augmentin Ex Il-Latvja - Augmentin SR
Hungarian: Farmakokinetikai középértékek (±SD)
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji ( SD)
Hungarian: T1/2 (óra)
Maltese: T1/2 (siegħa)
Hungarian: Finnország - Augmentin, Clavurion Görögország - Augmentin
Maltese: Il-Finlandja - Augmentin, Clavurion Il-Greċja - Augmentin
Hungarian: E
Maltese: I
Hungarian: T 1/2 (óra)
Maltese: T 1/2 (sigħat)
Hungarian: • 1000 mg/100 mg 8-12 óránként • 2000 mg/200 mg 12 óránként.
Maltese: • 1000 mg/100 mg kull 8-12-il siegħa jew • 2000 mg/200 mg kull 12-il siegħa.
Hungarian: $ Természetes közepes érzékenység, szerzett rezisztencia hiányában.
Maltese: $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Hungarian: Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP)9
Maltese: Pustulożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP) 9
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis
Hungarian: Farmakokinetikai átlagértékek (±SD)
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji (SD)
Hungarian: Általában érzékeny fajok Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny)$ Streptococcus pneumoniae1
Maltese: Speċi suxxettibbli b'mod komuni Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Staphylococcus aureus (suxxettibbli għal methicillin)$ Streptococcus pneumoniae1
Hungarian: • Olyan bakteriális béta-laktamázok általi intaktiválás, melyeket a klavulánsav nem gátol, idértve a B, C és D osztályt is.
Maltese: • L-inattivazzjoni permezz ta' dawk il-beta-lactamases batteriċi li huma stess ma jiġux impediti minn clavulanic acid, inkluż il-klassijiet B, C u D.
Hungarian: Gram-negatív anaerobok1 Gram-pozitív anaerobok1
Maltese: Anaerobi Gram-negattivi1 Anaerobi Gram-pożittivi1
Hungarian: 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz Ausztria Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Maltese: Trab ta' 2000 mg/200 mg għal soluzzjoni għall-infużjoni L-Awstrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Il-Belġju - Augmentin
Hungarian: Bolus intravénás injekció
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Hungarian: Haemolyticus anaemia
Maltese: Anemija emolitika
Hungarian: Portugália - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Svédország - Spektramox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte L-Isvezja - Spektramox
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Maltese: Indiġestjoni
Hungarian: Fajok, melyek esetében a szerzett rezisztencia probléma lehet Aerobic Gram-negatív mikroorganizmusok Klebsiella pneumoniae
Maltese: Speċi li għalihom reżiztenza akkwiżita tista' tkun problema Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Klebsiella pneumoniae
Hungarian: Olaszország - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Portugália - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Románia - Augmentin
Maltese: Il-Portugall- Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Ir-Rumanija - Augmentin
Hungarian: • Az Augmentin 500 mg/50 mg megközelítőleg 9,8 mg (0,3 mmol) káliumot tartalmaz.
Maltese: • Augmentin 500 mg/50 mg fih madwar 9.8 mg (0.3 mmol) ta' potassium.
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Maltese: 2.1 Evalwazzjoni kritika
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġenitali femminili.
Hungarian: Septikaemia
Maltese: Septikamija
Hungarian: Intraabdominális sepsis
Maltese: Sepsis intra-addominali
Hungarian: • Akut otitis media
Maltese: • Otitis media akuta
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Hungarian: • Pyelonephritis
Maltese: • Pjelonefrite
Hungarian: Tonsillitis
Maltese: Tonsillite
Hungarian: 4.3. pont - Ellenjavallatok
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
Hungarian: „Túladagolás jelei és tünetei
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav nem ajánlott intraabdominális sepsis esetében.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
Hungarian: A 6.6.
Maltese: U 10:1
Hungarian: A tablettában egy azonnal felszabaduló amoxicillintrihidrát- (562,5mg) és klavulánsavréteg (62,5mg) és egy lassan felszabaduló nátriumamoxicillin-réteg (437,5mg) van.
Maltese: Il-pillola għandha saff ta' rilaxx immedjat ta' amoxicillin trihydrate (562.5mg) u clavulanic acid (62.5mg), u saff ta' rilaxx fit-tul ta' sodium amoxicillin (437.5mg).
Hungarian: • Súlyos fertőzések a fülben, az orrban és a torokban (mint például mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás tünetek és jelek kísérik)
Maltese: • Infezzjonijiet severi tal-widnejn, l-imnieħer u l-gerżuma (bħal mastoiditis, infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite, u sinusite meta jkunu akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi)
Hungarian: 4.9. pont - Túladagolás
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Hungarian: Az Augmentin ES szuszpenzió ajánlott adagolása 90/6,4 mg/kg/nap, két egyenlő részre osztva, 12 óránként, 10 napig.
Maltese: Is-suspensjoni Augmentin ES hija rrakkomandata għal dożar ta' 90/6.4 mg/kg/kuljum f'żewġ dożi separati f'intervalli ta' 12-il siegħa għal 10 t'ijiem.
Hungarian: „Az Augmentin a legalább 3 éves és 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek következő, penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae által okozott, vagy valószínűleg általa okozott fertőzések kezelésére javallt (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1.
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal ta' età minima ta' 3 xhur u b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg, ikkawżati jew probabbilment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina (ara s-sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
Maltese: Il-CHMP adotta l-indikazzjonijiet "Ċistite" u "Pjelonefrite".
Hungarian: Augmentin-készítmény esetén:
Maltese: F'BOSTA PROPORZJONIJIET TA' AUGMENTIN:
Hungarian: Az akut otitis mediától eltérő fertőzéseknél rendszerint nem ajánlott a kezdeti antibiotikumos kezelés.
Maltese: Għall-infezzjonijiet li mhumiex media otitis akuta, normalment, it-terapija antibiotika tal-bidu mhijiex irrakkomandata.
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav által kiváltott sárgaság/májkárosodás a kórelőzményben (lásd a 4.8.
Maltese: Passat ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8)."
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette a jelenleg engedélyezett javallatokat és tárgyalta a légúti fertőzéseket (RTI), az akut otitis mediát (AOM), a közösségben szerzett pneumóniát (CAP), a tonsillopharyngitist és sinusitist, a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI) és a húgyúti fertőzéseket (UTI).
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta l-infezzjonijiet tal-apparat respiratorju (RTIs), AOM, pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP), tonsillo-farinġite u sinużite, infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (SSTI) u infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI).
Hungarian: pontot)."
Maltese: - AECB).
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
Hungarian: „Ez az amoxicillin/klavulánsav-készítmény a penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae kezelésére csak az engedélyezett javallatokban megfelelő (lásd 4.1.
Maltese: "Din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid hija adatta għall-kura ta' Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati biss (ara sezzjoni 4.1)."
Hungarian: • Cellulitis
Maltese: • Ċellulite
Hungarian: Összességében a javallat megalapozott, és a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a javallatot az „akut otitis media"-ra kell korlátozni.
Maltese: B'mod ġenerali, l-indikazzjoni hija stabbilita sew u l-CHMP ikkonkluda li l-indikazzjoni għandha tiġi limitata għal "otitis media akuta".
Hungarian: Az Augmentin ES-t (extra erősségű) gyermekgyógyászati szuszpenziót az akut otitis media (AOM) klinikai vizsgálatai és az állatkísérleti modellek farmakokinetikai és farmakodinámiás adatai használatával fejlesztették ki, hogy biztosítsák a 4g/ml-ig terjedő MIC értéket mutató penicillinrezisztens S. pneumoniae (PRSP) fokozott eradikációját.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
Hungarian: Ugyanakkor napi háromszor, intravénásan adott 1,1g amoxicillin/klavulánsav esetén az adagolási időközök 40%-ában megvolt a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a maximum 4 μg/ml MIC-et mutató kórokozók esetén.
Maltese: Madankollu, għal 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid mogħti minn ġol-vina tliet darbiet kuljum, T>MIC kien preżenti għal 40% tal-intervall ta' dożar għal patoġeni b'MIC sa 4 μg/mL.
Hungarian: Alsó légúti fertőzések és akut bronchitis
Maltese: Infezzjoniiet fl-apparat Ġenito-Urinarju
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásossági és biztonságossági adatok vonatkozásában a 8:1 arány hasonló a 7:1 arányhoz.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Hungarian: TERÁPIÁS JAVALLAT AZ AUGMENTIN 8:1 ARÁNYÁRA (ORÁLIS)
Maltese: INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 8:1 (ORALI)
Hungarian: Megvitatták az amoxicillin lehetséges − a kezelés során fellépő − hatását a cukorvizsgálatokra, a glükóz-galaktóz-felszívódási zavarra és a Platelia Aspergillus antigénvizsgálatban kapott álpozitív vizsgálati eredményre, valamint az idős (>60 éves) betegek kezelésére vonatkozó figyelmeztetéseket.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
Hungarian: A CHMP különbséget tett még a 2:1 tabletták (és gyorsan oldódó tabletták) és az orális szuszpenzióhoz adott por között.
Maltese: Il-CHMP għamel differenza wkoll bejn il-pilloli 2:1 (u pilloli li jixterdu) u t-trab għal soluzzjoni orali.
Hungarian: Így a 4:1 arányt hatástalannak tartja a penicillinrezisztens S. pneumoniae-vel szemben.
Maltese: Għalhekk il-proporzjon 4:1 huwa kkunsidrat bħala mhux effikaċi kontra S. pneumoniae li huma reżistenti għallpeneċillina.
Hungarian: Számos tagállamban jelenleg csekély a S. pneumoniae amoxicillinrezisztenciája, többségükben a MIC értékei ≤ 1 μg/ml.
Maltese: Ir-reżistenza għal amoxicillin f'S. pneumoniae attwalment hija baxxa f'għadd ta' Stati Membri, bil-maġġoranza ta' MICs ≤ 1 μg/mL.
Hungarian: • Akut otitis media • Közösségben szerzett pneumónia.
Maltese: • Otitis media akuta • Pnewmonja li tittieħed mill-komunità.
Hungarian: A CHMP a következő mondatot fogadta el annak megállapítására, hogy az Augmentin ES (14:1) és SR (16:1) arányok alkalmazhatók az engedélyezett javallatokban a penicillinre csökkent érzékenységű S. pneumoniae kezelésére:
Maltese: Il-CHMP adotta s-sentenza li ġejja sabiex jiddikjara li lproporzjonijiet ta' Augmentin ES (14:1) u SR (16:1) jistgħu jintużaw għall-kura ta' S. pneumoniae b'suxxettibbiltà mnaqqsa għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati:
Hungarian: A farmakokinetikai és a farmakodinámiai elemzések arra utalnak, hogy a 2:1 orális Augmentin készítmény (250/125mg) napi háromszori (TID) adásával maximális eradikáció érhető el olyan S. pneumoniae törzsek esetén, amelyeknél az amoxicillin vagy az amoxicillin/klavulánsav MIC értéke ≤1 μg/ml, míg a 4:1 arány (500/125mg) napi háromszor adva a ≤2 μg/ml MIC értékeket mutató törzsek ellen lehet hatásos.
Maltese: L-analiżi PK/PD jipprevedu li l formulazzjoni orali 2:1 ta' Augmentin (250/125mg) TID tista' tikseb qerda massima kontra l-ispeċi ta'S. pneumoniae b'amoxicillin jew amoxicillin/clavulanic acid MICs ta' ≤1 μg/mL filwaqt li lproporzjon 4:1 (500/125mg)
Hungarian: TERÁPIÁS JAVALLATOK AZ AUGMENTIN 16:1 ARÁNYÁRA (ORÁLIS - SR)
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 16:1 (ORALI - SR)