FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske kaniner.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Myxo-RHD, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobivac Myxo-RHD musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Danish: Samlet antal kaniner der kan vaccineres
Polish: Całkowita liczba królików, które można zaszczepić
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do śmierci.
Danish: - 50 ml PET flaske: 2 år.
Polish: - butelki PET 50 ml: 2 lata.
Danish: Studier vedrørende brug af vaccinen tidligt i drægtigheden var inkonklusive, hvorfor vaccinen ikke anbefales anvendt i de første 14 dage af drægtigheden.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające, w związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Danish: Årlig revaccination.
Polish: Corocznie prowadzić szczepienia przypominające.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Polish: Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21/06/2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Danish: Immuniteten varer: 1 år.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på helbredet, ædelysten eller dyrets adfærd.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt, czy zachowanie królików.
Danish: Den vector teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammen tillader RHD virus komponenten at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepu zawartego w szczepionce umożliwia produkcję komponentu wirusa RHD in vitro zamiast stosowania do jego namnażania żywych królików.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Liofilizat:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til dyr af leporidae (hare- og kaninordenen), levende viral vaccine, ATCvet-kode: QI08AD
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa, kod ATCvet: QI08AD.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/09/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/09/2011.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at lyofilisat er fuldstændig rekonstitueret inden brug.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
Danish: For god opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende procedure:
Polish: W celu właściwego rozpuszczenia zawartości butelek wielodawkowych należy stosować się do poniższej procedury:
Danish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Polish: Intervet International B.V., wytwórnia Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr, undtaget fortyndingsmiddel der leveres til brug med dette produkt.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Danish: I kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå en lokal reaktion på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, w bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak: martwica, strupy, tworzenie się strupów lub utrata włosów.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne.
Danish: 1 dosis 50 doser
Polish: 1 dawka 50 dawek
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym wirusem myksomatozy u części szczepionych królików może rozwinąć się kilka bardzo małych obrzęków, w szczególności na bezwłosych częściach ciała, obrzęki szybko tworzą strupy.
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy zużyć w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt opslæmmet før brug.
Polish: Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxoma virus synes at spille en rolle i en vis udstrækning.
Polish: Wydaje się, że w występowaniu tych objawów w pewnym stopniu odgrywają rolę niedawno przebiegające lub latentne zakażenia terenowym wirusem myksomatozy.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V., wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Myxo-RHD
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać podskórnie królikom w wieku od 5 tygodnia życia 1 dawkę szczepionki po rekonstytucji.
Danish: Myxo-RHD solvens.
Polish: Nobivac Myxo-RHD.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende myxoma vector RHD virus
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Polish: Czynne uodpornianie królików w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
Danish: Hætteglas af 1 ml eller 10 ml, eller polyethyleneterephthalat (PET) flaske af 50 ml lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 ml i 10 ml lub butelki z tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Danish: Hætteglas (1 ml eller 10 ml): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Polish: Rozpuszczalnik (butelki szklane 1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Polish: Szczepionka zawiera szczep wirusa myksomatozy poddający ekspresji gen białka kapsydu wirusa krwotocznej choroby królików.
Danish: Antal hætteglas med frysetørret vaccine som skal tilsættes
Polish: Ilość butelek z liofilizowaną szczepionką, których zawartość należy rozpuścić
Danish: Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki, w okresie 3 dni od przedawkowania, można obserwować nieznaczny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
Danish: Derfor anbefales det ikke, at vaccinere væddere til avl.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania u samców królików zarodowych.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse på injektionsstedet (maximum 2 cm i diameter) ses hyppigt i de første to uger efter vaccinationen.
Polish: W ciągu dwu pierwszych tygodni po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, często obserwowany jest niewielki niebolesny obrzęk (do 2 cm średnicy).
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 10 x 50 doser vaccine + 10 x 10 ml solvens i hætteglas 10 x 50 doser vaccine + 2 x 50 ml solvens i PET flaske
Polish: 5 x 1 dawka szczepionki włączając rozpuszczalnik 25 x 1 dawka szczepionki włączając rozpuszczalnik 10 x 50 dawek szczepionki + 10 butelek szklanych z 10 ml rozpuszczalnika 10 x 50 dawek szczepionki + 2 butelki PET z 50 ml rozpuszczalnika
Danish: Der er ikke udført nogle safety-studier vedrørende reproduktion i han-kaniner (væddere).
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa dotyczących wydajności rozrodczej samców królików.
Danish: Kaniner der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
Polish: Króliki szczepione uprzednio inną szczepionką przeciwko myksomatozie oraz króliki, które przeszły naturalne terenowe zakażenie myksomatozą, mogą po szczepieniu niniejszym produktem nie wytworzyć prawidłowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowej krwotocznej chorobie królików.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan milde kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Polish: Bardzo rzadko, w ciągu 3 tygodni od przeprowadzenia szczepienia mogą występować łagodne objawy kliniczne wyglądające jak myksomatoza.
Danish: Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 dawkę lub 50 dawek zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
Danish: Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
Polish: Podawać podskórnie królikom w wieku od 5 tygodnia życia 1 dawkę szczepionki po rekonstytucji.
Danish: Vaccine: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Szczepionka: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac Myxo-RHD liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla królików
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen specielle opbevaringsbetingelser
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Danish: PET flaske (50 ml): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: - butelka PET (50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 FFU/dosis
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥10
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Diwodorofosforan potasu Woda do wstrzykiwań
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod både myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Polish: W wyniku tego króliki uodporniane są zarówno przeciw wirusowi myksomatozy, jak i przeciw wirusowi krwotocznej choroby królików.
Danish: Wim de Körwerstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml DYREARTER Kaniner
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Danish: Suspender vaccinen i enkeltdosis hætteglasset med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injicèr hele hætteglassets indhold.
Polish: Rozpuścić liofilizat butelki z 1 dawką szczepionki z zastosowaniem 1 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD i wstrzyknąć całą zawartość pobraną z butelki.
Danish: Solvens (50 ml PET flaske): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Rozpuszczalnik (butelki PET 50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med Nobivac Myxo-RHD solvens.
Polish: Pobrać z butelki koncentrat rozpuszczonej szczepionki i wstrzyknąć z powrotem do butelki zawierającej rozpuszczalnik Nobivac Myxo-RHD.
Danish: Tilsæt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Polish: Dodać 1-2 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD do każdej butelki zawierającej 50 dawek szczepionki, upewnić się o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
Danish: Vaccine der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt skal destrueres.
Polish: Jakakolwiek pozostała zrekonstytuowana szczepionka powinna być utylizowana po upływie tego czasu.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 4 timer.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Danish: DYREARTER Kaniner.
Polish: Króliki
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/132/001-004
Danish: Solvens
Polish: Sorbitol
Danish: - 1 ml og 10 ml hætteglas: 4 år.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: - butelki szklane 1 ml i 10 ml: 4 lata.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml DYREARTER Kaniner
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 10 ml
Danish: 50 ml hætteglas
Polish: butelka 50 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VACCINE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 og ≤ 106.1 FFU*
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥10
Danish: Der kan forekomme en forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2 °C.
Polish: Może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury ciała o 1-2°C.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommene.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tymi chorobami.
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.em .europa.eu
Polish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 07/09/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07/09/2011.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Danish: Der kan ligeledes forekomme en lille, smertefri hævelse på injektionsstedet i løbet af de første to uger efter vaccinationen.
Polish: W ciągu pierwszych dwóch tygodni po zaszczepieniu może także pojawić się nieznaczny, niebolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Hvis kaninerne senere udsættes for nogen af viraene, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Polish: ponownego zetknięcia się królika z którymkolwiek z tych wirusów, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Danish: Hævelsen forsvinder fuldstændigt ved slutningen af den tredje uge.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu trzech tygodni od zaszczepienia.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker Nobivac Myxo-RHD ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Danish: Det indeholder en svækket stamme af myxomavirus, der er blevet genetisk modificeret, så den kan danne et protein i RHD-virussen.
Polish: Szczepionka zawiera osłabiony szczep wirusa myksomatozy, który został genetycznie zmodyfikowany, tak aby wytwarzać białko wirusa RHD.
Danish: Det fås som et lyofilisat (et frysetørret stof) og en solvens, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, suspension.
Polish: Lek jest dostępny w postaci liofilizatu (wysuszona sublimacyjnie zamrożona substancja) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Myxo-RHD til Intervet International BV den 07/09/2011.
Polish: W dniu 07/09/2011 Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Undersøgelserne viste, at Nobivac Myxo-RHD var effektivt til at give immunitet mod myxomatose og RHD tre uger efter vaccinationen, og at der stadig var immunitet efter et år.
Polish: W badaniach potwierdzono skuteczność szczepionki Nobivac Myxo-RHD w wytwarzaniu odporności przeciwko myksomatozie i RHD w trzy tygodnie po zaszczepieniu i utrzymywanie się odporności po upływie jednego roku.
Danish: Når vaccinen gives til kaniner, opfatter deres immunsystem myxoma- og RHD-materialerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Polish: Po podaniu szczepionki królikom układ odpornościowy rozpoznaje wirusy myksomatozy i RHD jako obcy materiał i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Danish: Nobivac Myxo-RHD anvendes til kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose (hudkræft, der skyldes myxomavirus) og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD), som er en sygdom, der resulterer i blodpropdannelse som følge af RHD-virus.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD jest stosowana u królików w wieku od 5. tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy (nowotwory skóry wywołane wirusem myksomatozy) oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD), schorzenia wywołanego przez wirus RHD, w którym dochodzi do tworzenia skrzepów krwi.
Danish: Nobivac Myxo-RHD er en vaccine, der indeholder levende myxoma vector RHD virus stamme 009.
Polish: Nobivac Myxo-RHD to szczepionka zawierająca żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobivac Myxo-RHD:
Danish: Kaniner, som blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre tegn på myxomatose, flere antistoffer mod RHD-virus i blodet og en lavere dødelighed end ikke-vaccinerede kaniner.
Polish: U królików zaszczepionych produktem Nobivac Myxo-RHD stwierdzono mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHD we krwi i niższy odsetek śmiertelności w porównaniu z królikami niezaszczepionymi.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobivac Myxo-RHD er nul dage.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD wynosi zero dni.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nobivac Myxo-RHD.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu.
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD opvejer risiciene, når det anvendes til at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD przewyższają ryzyko przy stosowaniu szczepionki w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików.
Danish: Der blev foretaget 15 felt- og laboratorieundersøgelser, hvor kaniner vaccineret med Nobivac MyxoRHD blev sammenlignet med ikke-vaccinerede kaniner for at fastlægge start og varighed af immunitet mod myxoma- og RHD-vira.
Polish: W celu ustalenia początku i czasu trwania odporności przeciwko wirusom myksomatozy i RHD przeprowadzono 15 badań laboratoryjnych, w których króliki zaszczepione produktem Nobivac MyxoRHD porównano z królikami niezaszczepionymi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobivac Myxo-RHD?
Danish: --1 Levende myxoma vector Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD) virus: Stamme 009: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* Stamme MK1899: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD: Szczep 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Szczep MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Danish: Lyofilisat: 50 doser, Solvens: 10 ml
Polish: Liofilizat: 50 dawek, rozpuszczalnik: 10 ml.
Danish: I papæske:
Polish: W pudełku tekturowym:
Danish: 10 hætteglas, I papæske:
Polish: Liofilizat: 10 fiolek, W pudełku tekturowym:
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør- EUnummer
Polish: Opakowanie Zawartość
Danish: Kaninerne skal vaccineres igen hvert år.
Polish: Króliki należy szczepić co roku.
Danish: Beskyttelsen begynder efter tre uger og varer et år.
Polish: Ochrona rozpoczyna się w ciągu trzech tygodni i trwa jeden rok.
Danish: Virussen medfører hævelser og sekretionsdannelse fra øjne, næse og kønsåbning, og de fleste kaniner dør inden for 10-14 dage.
Polish: Wirus powoduje opuchliznę i wyciek z oczu, nosa i odbytu, a większość królików umiera w ciągu 10-14 dni.