FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas ir normāli, bet Jums tomēr ir jāpārbauda plūsma, ja lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker en ny penn for første gang.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. februāris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains izotonisks šķīdums; pH=7,4.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH = 7,4.
Latvian: Citi sekundārie vērtētie raksturlielumi Nāve jebkāda cēloņa dēļ
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter Død, alle årsaker
Latvian: Semaglutīds plaši saistījās ar plazmas albumīnu (>99%).
Norwegian Bokmål: Semaglutid var i høy grad bundet til plasmaalbumin (>99 %).
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt būtisku kaitējumu Jūsu veselībai.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan forårsake alvorlig skade på helsen din.
Latvian: • Jums ir 1. tipa cukura diabēts - veselības stāvoklis, kad Jūsu organisms vispār neizstrādā insulīnu;
Norwegian Bokmål: • du har diabetes type 1 - en tilstand der kroppen din ikke produserer noe insulin
Latvian: Dzimums, rase (baltā, melnā vai afro-amerikāņu, aziātu) un etniskā piederība (spāņu vai latīņamerikāņu, ne-spāņu vai ne-latīņamerikāņu) neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase (hvit, svart eller afroamerikansk, asiatisk) og etnisitet (spansk eller latinamerikansk, ikkespansk eller ikke-latinamerikansk) hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid.
Latvian: Adatas un citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Nåler og annet avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Injicēšanas vietu var mainīt, nepielāgojot devu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan endres uten å justere dosen.
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: • Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen - uavhengig av måltider.
Latvian: Sirds elektrofizioloģija (QTc)
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi (QTc)
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles vismaz divus mēnešus iepriekš.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du slutte å bruke dette legemidlet minst to måneder på forhånd.
Latvian: NovoFine Plus adatas ir iekļautas iepakojumā.
Norwegian Bokmål: NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen.
Latvian: Atorvastatīna Cmax samazinājās par 38%.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 %.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pirmo reizi ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to lietot.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt devu un
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å injisere en dose, og:
Latvian: TDG (mmol/l)
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic.
Latvian: Subkutāni ievadīta semaglutīda absolūtā bioloģiskā pieejamība bija 89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutan semaglutid var 89 %.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav zināms vai tās var ietekmēt Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det kan påvirke ditt ufødte barn.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz <1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne: (<1/10 000).
Latvian: Pētījums SUSTAIN 1 - monoterapija
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 1-3 dienas pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 1 til 3 dager etter dosering.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS vienu reizi nedēļā
Norwegian Bokmål: én gang per uke
Latvian: Ārstēšanas rezultātu atšķirība parādījās agri un pastāvēja visā pētījuma laikā.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen kom tidlig til syne og vedvarte studien igjennom.
Latvian: Lai atvieglotu Jums atcerēties, ka šīs zāles jāinjicē tikai vienu reizi nedēļā, ieteicams atzīmēt izvēlēto nedēļas dienu (piemēram, trešdienu) uz kastītes un katru reizi pēc to injicēšanas pierakstīt datumu uz kastītes.
Norwegian Bokmål: Som en hjelp for deg til å huske å injisere dette legemidlet kun én gang per uke, anbefales det å notere ukedagen som er valgt (f.eks. onsdag) på esken, og å skrive datoen på esken hver gang du har injisert dette legemidlet.
Latvian: • šīs zāles Jums jālieto vienu reizi nedēļā, ja iespējams, katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Norwegian Bokmål: • Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig.
Latvian: • vienu pašu, ja glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm, un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles) vai
Norwegian Bokmål: • alene - hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og du ikke kan bruke metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller
Latvian: Notikumu dēļ ārstēšanu pārtrauca 3,9% un 5% pacientu.
Norwegian Bokmål: Tilfellene førte til seponering av behandlingen hos 3,9 % og 5 % av pasientene.
Latvian: Ēstgriba, enerģijas uzņemšana un pārtikas izvēle
Norwegian Bokmål: Appetitt, energiinntak og valg av mat
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt devas displeju.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Latvian: Neuzmanīga rīkošanās vai nepareiza lietošana var radīt nepareizas devas ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: Uforsiktig håndtering eller feil bruk kan forårsake unøyaktig dosering.
Latvian: Ozempic ir jāievada vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal administreres én gang per uke når som helst i løpet av dagen, til måltid eller utenom måltid.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker, og hva du gjør hvis du merker disse varselsymptomer.
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på lavt blodsukker kan komme plutselig.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon.
Latvian: Tas it īpaši ir svarīgi, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du har nyreproblemer.
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ semaglutīda lietošana jāpārtrauc vismaz 2 mēnešus pirms plānotās grūtniecības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal på grunn av den lange halveringstiden seponeres minst 2 måneder før en planlagt graviditet (se pkt.
Latvian: Kopumā šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Norwegian Bokmål: Generelt var disse reaksjonene milde eller moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet.
Latvian: • kā monoterapija, ja metformīns nav piemērots nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse eller kontraindikasjoner
Latvian: Strauja glikozes kontroles uzlabošanās ir tikusi saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, bet nevar izslēgt citus mehānismus.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glukosekontroll er blitt forbundet med midlertidig forverring av diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke utelukkes.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties pārrunājiet to ar ārstu, jo ārstēšanu vajadzēs mainīt.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker dette legemidlet, må du kontakte lege øyeblikkelig, da behandlingen din må endres.
Latvian: * cilvēka glikagonam līdzīgā peptīda-1 (glucagon-like peptide - GLP-1) analogs iegūts Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju.
Norwegian Bokmål: *human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analog fremstilt i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: Semaglutīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av semaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Lielāka ķermeņa masa samazina iedarbību; 20% ķermeņa masas atšķirības starp indivīdiem rada apmēram 16% iedarbības atšķirības.
Norwegian Bokmål: Høyere kroppsvekt fører til lavere eksponering - en forskjell på 20 % i kroppsvekt mellom individer vil resultere i en forskjell på ca. 16 % i eksponering.
Latvian: Hipoglikēmija, kas definēta kā smaga (nepieciešama citas personas palīdzība) vai simptomātiska kopā ar glikozes līmeņa asinīs rādītāju <3,1 mmol/l b)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi definert som alvorlig (krever assistanse fra en annen person) eller symptomatisk i kombinasjon med blodglukose <3,1 mmol/l b)
Latvian: Semaglutīds neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Semaglutid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Piecu pētījumu (SUSTAIN 1-5) primārais mērķis bija glikēmiskās efektivitātes noteikšana, bet viena pētījuma (SUSTAIN 6) primārais mērķis bija kardiovaskulārais iznākums.
Norwegian Bokmål: Fem studier (SUSTAIN 1-5) hadde evaluering av glykemisk effekt som primært mål, mens én studie (SUSTAIN 6) hadde kardiovaskulært utfall som primært mål.
Latvian: Ja nepieciešams, nedēļas dienu, kurā tiek veikta injekcija, var mainīt, ievērojot nosacījumu, ka starp divām devām ir vismaz 3 dienu (>72 stundu) intervāls.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrering kan om nødvendig endres så lenge tiden mellom de to dosene er minst 3 dager (>72 timer).
Latvian: Ārsts var lūgt Jums pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å kontrollere blodsukkernivået.
Latvian: Turklāt semaglutīds ir stabilizēts pret sadalīšanos, ko veic DPP-4 enzīms.
Norwegian Bokmål: Dessuten stabiliseres semaglutid mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Latvian: Šīs zāles nav insulīns, un to nevar lietot šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes hvis:
Latvian: Kas ir Ozempic, un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ozempic er og hva det brukes mot
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
Latvian: Jebkurā gadījumā pacienti var atsākt regulāro devas lietošanas vienu reizi nedēļā grafiku.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan pasientene gjenoppta sitt vanlige regime med dosering én gang per uke.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam ar normālu redzi, kurš ir apmācīts Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av Ozempic ferdigfylt penn.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, aizmirstā deva ir jāizlaiž un nākamā deva jāievada paredzētajā dienā.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 5 dager, skal den glemte dosen utelates, og neste dose skal administreres på den opprinnelige planlagte dagen.
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Latvian: • ir pagājušas 5 vai mazāk dienas kopš Ozempic lietošanas, ievadiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: • det er 5 dager eller mindre siden du skulle ha brukt Ozempic, skal du ta Ozempic så snart du husker det.
Latvian: • Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar katru jaunu pildspalvveida pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
Norwegian Bokmål: • Før din første injeksjon med enhver ny penn må du kontrollere gjennomstrømningen.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett.
Latvian: Jāizvairās vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, ja Jums rodas zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du får tegn på lavt blodsukker.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pildspalvveida pilnšļirces devas displeju, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez citu palīdzības.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter "EXP".
Latvian: Skatiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude".
Norwegian Bokmål: Se trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen".
Latvian: • lietotās pārtikas vai dzērienu garšas izmaiņas;
Norwegian Bokmål: • endring i hvordan mat eller drikke smaker
Latvian: Semaglutīds ir GLP-1 analogs ar 94% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1.
Norwegian Bokmål: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi med human GLP-1.
Latvian: Triglicerīda un ĻZBL holesterīna līmeņa pēc ēšanas atbildes reakcija uz maltīti ar augstu tauku saturu tika samazināta par >40%.
Norwegian Bokmål: Postprandial triglyseridrespons og VLDL-kolesterolrespons på et måltid med høyt fettinnhold ble redusert med >40 %.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik mg Jūs injicējat.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange mg du injiserer.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Latvian: Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par ≥75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter ≥75 år er begrenset (se pkt.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.
Norwegian Bokmål: En liten dråpe kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ozempic
Latvian: Riskam pakļauto pētāmo personu skaits
Norwegian Bokmål: Antall personer med risiko
Latvian: Ozempic pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
Norwegian Bokmål: Ozempic ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Latvian: Svarīga papildus informācija
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
Latvian: Pētījuma populācija tika sadalīta pēc vecuma: 1598 pacientu (48,5%) bija ≥65 gadus veci, 321 pacients (9,7%) bija ≥75 gadus vecs un 20 pacientu (0,6%) bija ≥85 gadus veci.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde følgende aldersfordeling: 1598 pasienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år, og 20 (0,6 %) ≥85 år.
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un absolūtā biežuma.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Latvian: Īpašo dzeltenummaisa anatomijas un funkciju atšķirību dēļ un tā kā primātiem, kas nav cilvēkveidīgie primāti, trūkst GLP-1 receptora ekspresija dzeltenummaisā, tiek uzskatīts, ka šis mehānisms nav attiecināms uz cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: På grunn av artsforskjeller i plommesekkens anatomi og funksjon, og på grunn av mangel på GLP-1reseptoruttrykk i plommesekken hos ikke-menneskelige primater, anses det som lite sannsynlig at denne mekanismen er relevant hos mennesker.
Latvian: Šīs blakusparādības var izraisīt dehidratāciju (šķidruma zudumu).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væsketap).
Latvian: Tomēr, uzsākot semaglutīda terapiju, pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt INR.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med semaglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales imidlertid hyppig monitorering av INR.
Latvian: Semaglutīds nav insulīna aizstājējs.
Norwegian Bokmål: Semaglutid er ikke et erstatningspreparat for insulin.
Latvian: Tika konstatēti 158 jauni nefropātijas vai tās stāvokļa saasināšanās gadījumi.
Norwegian Bokmål: Det var 158 tilfeller med ny eller forverret nefropati.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisk effekt (se pkt.
Latvian: Semaglutīda ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på fertilitet hos mennesker er ukjent.
Latvian: Var būt nepieciešams bieži veikt asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med hyppige blodprøver for å bestemme blodets evne til å koagulere (levre seg).
Latvian: Gan glikēmijas kontroles uzlabošanai, gan kardiovaskulāras saslimstības un mirstības samazināšanai ir būtiska loma 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon i kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus semaglutīda vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabētam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med semaglutid i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes type 2 (se pkt.
Latvian: Ārsts var samazināt zāļu devu pirms Jūs uzsākat šo zālu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke dette legemidlet.
Latvian: Jums ir svarīgi turpināt ievērot diētas un fizisko aktivitāšu plānu, kā ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med din plan for diett og fysisk aktivitet slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Latvian: Nav zināms, vai šīs reakcijas ir saistītas ar tiešās GLP-1 iedarbības izraisīto mātītes uzņemtās pārtikas samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse effektene relatert til redusert matinntak hos moren er en direkte effekt av GLP-1.
Latvian: Pediatriskā populācija Semaglutīda lietošana pediatriskajā praksē nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Semaglutid har ikke blitt studert hos pediatriske pasienter.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat zāles, kas satur kādu no šādām vielām:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler som inneholder noe av følgende:
Latvian: 2 gadus ilgs kardiovaskulāro iznākumu un drošuma pētījums Paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam pakļautā populācijā konstatēto blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kāds tika novērots citos 3.a fāzes pētījumos (aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: 2-årig kardiovaskulær endepunkts- og sikkerhetsstudie I populasjonen med høy kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen tilsvarende den som ble sett i de andre fase 3a-studiene (beskrevet i pkt.
Latvian: 1,5 ml vai 3 ml stikla kārtridžs (1. klases stikls) noslēgts vienā galā ar gumijas virzuli (hlorobutila) un otrā galā ar alumīnija uzgali ar ievietotu laminētu gumijas loksni (brombutila/poliizoprēna).
Norwegian Bokmål: 1,5 ml eller 3 ml sylinderampulle av glass (type I-glass) lukket i den ene enden med et gummistempel (klorbutyl) og i den andre enden med et aluminiumslokk med en laminert gummiskive (brombutyl/polyisopren) innsatt.
Latvian: Kopējais primāro vērtēto NNKN komponentu raksturlielumu skaits bija 254, tostarp 108 (6,6%) semaglutīda un 146 (8,9%) placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, inkludert 108 (6,6 %) med semaglutid og 146 (8,9 %) med placebo.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks hormons, kurš dažādi iedarbojas uz glikozes līmeņa un ēstgribas regulēšanu un kardiovaskulāro sistēmu.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er et fysiologisk hormon som har flere funksjoner innen glukoseregulering og appetittregulering og i det kardiovaskulære systemet.
Latvian: Semaglutīda ietekme uz sirds repolarizāciju tika pārbaudīta pilnīgā QTc pētījumā.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på kardial repolarisering ble undersøkt i en grundig studie av QTc.
Latvian: Ozempic ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm:
Norwegian Bokmål: Ozempic er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet
Latvian: Semaglutīda terapija liecināja par ilgstošu, statistiski pārāku un klīniski nozīmīgu HbA1c un ķermeņa svara samazināšanos līdz 2 gadu periodā, salīdzinot ar placebo un aktīvo kontroles terapijas grupu (sitagliptīns, glargīna insulīns, eksenatīds ER un dulaglutīds).
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk overlegen og klinisk relevant reduksjon i HbA1c og kroppsvekt i opptil 2 år sammenlignet med placebo og behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER og dulaglutid).
Latvian: Semaglutīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Latvian: • atvilnis vai dedzināšana - to sauc arī par gastroezofageālā atviļņa slimību (GEAS);
Norwegian Bokmål: • sure oppstøt eller halsbrann - også kalt "gastroøsofageal reflukssykdom" (GØRS)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera enzīmu (piemēram, lipāzes un amilāzes) līmeņa paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: • økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Latvian: GLP-1 receptoru mehānismi darbojas arī sirds muskulī, asinsvados, imūnsistēmā un nierēs.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Latvian: Tādējādi var pārtraukt injekciju.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.
Latvian: Ja plūsma netiek pārbaudīta pirms pirmās injekcijas veikšanas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci, Jūs varat nesaņemt parakstīto devu un paredzēto Ozempic iedarbību.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn, kan det hende du ikke får den foreskrevne dosen og den tiltenkte effekten av Ozempic.
Latvian: Kopējais kardiovaskulāra notikuma izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta vai neletāla insulta gadījumu skaits bija attiecīgi 90, 111 un 71, tostarp attiecīgi 44 (2,7%), 47 (2,9%) un 27 (1,6%) semaglutīda lietošanas gadījumā (4. attēls).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet kardiovaskulære dødsfall, ikke-fatale hjerteinfarkt og ikke-fatale hjerneslag var henholdsvis 90, 111, og 71, inkludert henholdsvis 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) og 27 (1,6 %) med semaglutid (figur 4).
Latvian: Apmēram 3% devas tika izvadītas neizmainīta semaglutīda veidā ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 % av dosen ble utskilt som intakt semaglutid via urin.