FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучване при 728 пациенти 84 % лекуваните с Delstrigo са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (по-малко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Latvian: Pētījumā ar 728 pacientiem pēc 48 ārstēšanas nedēļām 84 % ar Delstrigo ārstēto pacientu bija asinīs nenosakāms HIV līmenis (mazāk par 40 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 80 % pacientu, kurus ārstēja ar efavirenca, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju.
Bulgarian: Delstrigo поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
Latvian: Delstrigo uztur asinīs zemu HIV līmeni.
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo:
Latvian: Cita informācija par Delstrigo
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при доравирин (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
Latvian: Visbiežākās doravirīna blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Какви ползи от Delstrigo са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Delstrigo ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Delstrigo се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа доравирин 100 mg, ламивудин 300 mg и тенофовир дизопроксил 245 mg.
Latvian: Delstrigo ir pieejamas tabletēs, kas katra satur 100 mg doravirīna, 300 mg lamivudīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila.
Bulgarian: Общ преглед на Delstrigo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Delstrigo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Delstrigo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Delstrigo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Delstrigo un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka organismā tas tiek pārvērsts par aktīvo vielu tenofovīru.
Bulgarian: Delstrigo e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Delstrigo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Лекарството не е подходящо за пациенти, които са заразени с ХИВ, който е резистентен на ламивудин, тенофовир дизопроксил или на лекарствени продукти от един и същи клас с доравирин (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret lamivudīnu, tenofovīra dizoproksilu vai zālēm, kas ir vienā klasē ar doravirīnu (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Bulgarian: Защо Delstrigo е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Delstrigo ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен за контролиране на инфекцията с ХИВ, както подобните комбинирани лечения за ХИВ.
Latvian: Delstrigo ir efektīvas, ļaujot kontrolēt HIV infekciju līdzīgi HIV kombinētajām terapijām.
Bulgarian: Как действа Delstrigo?
Latvian: Kā Delstrigo darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Delstrigo вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Delstrigo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен в лечението на ХИВ инфекцията, колкото и подобна комбинация за лечение на ХИВ в едно основно проучване, обхващащо пациенти с ХИВ инфекция, които не са лекувани преди това.
Latvian: Delstrigo bija efektīvas HIV infekcijas kontroles nodrošināšanai tāpat kā līdzīga HIV kombinētā terapija pamatpētījumā, iesaistot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju.
Bulgarian: И трите активни вещества в Delstrigo, доравирин, ламивудин, тенофовир дизопроксил, блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Latvian: Visas trīs Delstrigo aktīvās vielas doravirīns, lamivudīns un tenofovīra dizoproksils bloķē aktivitāti reversajai transkriptāzei, t. i., fermentam, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил отдавна се предлагат в Европейския съюз: ламивудин е разрешен от 1996 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
Latvian: Lamivudīns ir reģistrēts kopš 1996. gada un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Delstrigo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Bulgarian: Доравирин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), а ламивудин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Latvian: Doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), lamivudīns - nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Delstrigo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Delstrigo?
Bulgarian: Как се използва Delstrigo?
Latvian: Kā lieto Delstrigo?
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества доравирин (doravirine), ламивудин (lamivudine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Latvian: Delstrigo satur aktīvās vielas doravirīnu, lamivudīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Latvian: EMA/661904/2018
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Latvian: Vienā pudelē tie var būt vairāki.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt informāciju par pacientēm šajā reģistrā.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества:
Latvian: Delstrigo satur šādas aktīvās vielas:
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 5.
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 5. tabulā.
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
Latvian: HIV nodošana citām personām
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. novembris
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е слабо.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Latvian: Ja ir aizdomas par kaulu patoloģijām, jānodrošina atbilstoša konsultācija.
Bulgarian: 7, панкреатит*
Latvian: 7, pankreatīts*
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Latvian: Šīs atrades klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Latvian: Raksturlielums GM ( %CV)
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
Latvian: Konsultējietiesar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Bulgarian: Очаквано:
Latvian: Paredzams:
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Latvian: Pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā iepriekš.
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī:
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Latvian: Tas nepieciešams, jo citas zāles var ietekmēt Delstrigo iedarbību un arī Delstrigo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā vislabāk barot savu mazuli.
Bulgarian: Едновременното прилагане е противопоказано.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Bulgarian: Ако се спре приема на Delstrigo, Вашият лекар може да Ви препоръча да подновите лечението си за хепатит B.
Latvian: Ja Delstrigo lietošana ir pārtraukta, Jūsu ārsts var ieteikt Jums atsākt B hepatīta ārstēšanu.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно прилагане.
Latvian: No vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Latvian: Lai gan papildu kalcija un D vitamīna lietošana netika pētīta, šāda papildu lietošana varētu dot labvēlīgu efektu visiem pacientiem.
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Latvian: Citas zāles un Delstrigo
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да предоставите повече информация относно безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Latvian: AUC0-24 μM h
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu izmēri:
Bulgarian: Редки ректален тенезъм
Latvian: Reti rektāls tenesms
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: ģeometriskais variācijas koeficients
Bulgarian: Вашият лекар да Ви направи допълнителни изследвания за проверка на костите.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt Jums papildu pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu kaulus.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започнеда се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
Latvian: Imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un spējīga cīnīties pret infekcijām, kas ilgu laiku ir bijušas organismā apslēptā veidā.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar ārstu Delstrigo lietošanas radīto risku un sniegto ieguvumu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
Latvian: Cik daudz zāļu lietot Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina HIV-1 seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku nevar izslēgt.
Bulgarian: Употребата на Delstrigo при лица на възраст под 18 години все още не е изследвана.
Latvian: Delstrigo lietošana cilvēkiem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
Latvian: Ja nejauši lietojat lielāku devu, sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Latvian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Latvian: Kaulu toksicitāte tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālais blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Latvian: Tas jāņem vērā, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: 4, повръщане,
Latvian: 4, vemšana,
Bulgarian: Разлика (95 % CI)
Latvian: Atšķirība (95 % TI)
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums sākas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява СПИН (‘синдром на придобита имунна недостатъчност').
Latvian: HIV ir vīruss, kas izraisa AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu).
Bulgarian: При някои пациенти се налага хоспитализация и бъбречно-заместителна терапия.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija un nieru aizstājterapija.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Latvian: Citu rases un etnisko grupu, izņemot baltās rases, pārstāvju skaits nebija pietiekams, lai atbilstoši noteiktu iespējamās farmakokinētiskās atšķirības starp šīm populācijām pēc tenofovīra disoproksila lietošanas.
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Latvian: Vienīgais zināmais metabolīts cilvēka organismā ir trans-sulfoksīda metabolīts (aptuveni 5 % no perorāli lietotas devas pēc 12 stundām).
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Latvian: Šāds nosacījums pastāv, jo šo zāļu lietošana grūtniecības laikā nav pētīta un nav zināms, vai Delstrigo nodarīs kaitējumu bērnam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Latvian: • Ja aizmirsta viena zāļu deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Latvian: Pietiekamas informācijas par tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar Delstrigo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Delstrigo lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu deva:
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Latvian: Šīs farmakokinētiskās atšķirības nebija klīniski nozīmīgas.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka ne tenofovīra disoproksils, ne tenofovīrs nav CYP450 enzīmu substrāti.
Bulgarian: Само M184I/V Само K65R K65R + M184I/V
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Bulgarian: Вижте също и списъка в точка "Други лекарства и Delstrigo".
Latvian: Skatīt arī sarakstu apakšpunktā "Citas zāles un Delstrigo".
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas tenofovīra terminālais pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC са съответно 0,30 ± 0,09 микрограма на ml и 2,29 ± 0,69 µg•час на ml.
Latvian: Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi 0,30 ± 0,09 µg/ml un 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Delstrigo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Delstrigo lietošanas
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Latvian: Dati par Delstrigo ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Това може да се случи при някои хора, които приемат Delstrigo.
Latvian: Tas iespējams dažiem cilvēkiem, kuri lieto Delstrigo.
Bulgarian: QD веднъж дневно; BID = два пъти дневно *AUC0- при единична доза, AUC0-24 при прием веднъж дневно.
Latvian: BID = divreiz dienā (bis in die) *AUC0- vienreizējai devai, AUC0-24 , lietojot vienreiz dienā.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от интравенозната доза на тенофовир се открива като непроменен лекарствен продукт в урината в рамките на 72 часа от прилагането.
Latvian: Aptuveni 70-80 % no intravenozi ievadītas tenofovīra devas tiek atgūta urīnā neizmainītas zāļu vielas veidā 72 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Bulgarian: Доравирин има терминален полуживот (t1/2) от приблизително 15 часа.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Latvian: Delstrigo sastāvā ir laktozes monohidrāts.
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на Delstrigo.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs neaizmirstu vai neizlaistu Delstrigo devas.
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Latvian: • vājuma sajūta, vispārēja savārguma sajūta.
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
Latvian: Jums var būt nepieciešams veikt asinsanalīzes vairākus mēnešu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildreakcija pētījumā DRIVE-SHIFT (izmantojot momentuzņēmuma pieeju)
Bulgarian: Изпълнете отново рецептата си или говорете с Вашия лекар преди да сте изчерпали изцяло Вашето количество Delstrigo.
Latvian: Atjaunojiet savu recepti vai vērsieties pie ārsta, pirms izlietoti visi Delstrigo krājumi.
Bulgarian: Изходна схема DSG
Latvian: Sākumshēma DSG
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Latvian: *NRTI DOR grupā: FTC/TDF (333) vai ABC/3TC (50); NRTI DRV+r grupā: FTC/TDF (335) vai ABC/3TC (48) **Dalībnieki saņēma FTC/TDF.
Bulgarian: Другите причини включват: загуба на проследяване, несъответствие при прилагането на изпитваното лекарство, лекарско решение, отклонение от протокола, отказ на участника.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Latvian: Lamivudīns var inhibēt DNS replikāciju šūnās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Delstrigo е цялостна схема за лечение на HIV-1 инфекция; следователно Delstrigo не трябва да се прилага с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Latvian: Delstrigo ir pilnīga shēma HIV-1 infekcijas ārstēšanai; šī iemesla dēļ Delstrigo nevajadzētu lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Latvian: Šajā vecuma grupā ieteicama īpaša piesardzība, ņemot vērā ar vecumu saistītās izmaiņas, piemēram, nieru darbības pavājināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщавае променливо и тези събития може да сеслучат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Delstrigo izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Bulgarian: Взаимодействия между отделните компоненти на Delstrigo и други лекарствени продукти
Latvian: Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu mijiedarbība ar citām zālēm
Bulgarian: След перорално приета доза максималните плазмени концентрации се достигат 2 часа след прилагането.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
Bulgarian: DRIVE-SHIFT проучването включва пациенти с вирусна супресия (N=670) без анамнеза за неуспех на лечението (вж. точка "Клиничен опит").
Latvian: Pētījumā DRIVE-SHIFT bija iekļauti pacienti ar vīrusu supresiju (n = 670), kam anamnēzē nebija nesekmīgas ārstēšanas (skatīt tālāk, "Klīniskā pieredze").