FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Lithuanian: Kiekvienoje atskiroje pakuotėje yra 3 užpildyti švirkštai po 0,3 ml tūrio ir 3 adatos
English: The observed terminal elimination half-life was 142 hours in CKD patients not on dialysis.
Lithuanian: Tiriant LIL sergančius nedializuojamus pacientus, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 142 valandos.
English: Keep the syringe dry.
Lithuanian: Švirkštą laikykite sausai.
English: Only solutions which are clear, colourless to slightly yellowish and free of visible particles must be injected.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrų, bespalvį ar vos gelsvą tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių.
English: Step 6.
Lithuanian: III etapas.
English: Hypersensitivity reactions, including cases of anaphylactic reaction and serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatement.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta padidėjusių jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir sunkias odos nepageidaujamas reakcijas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę.
English: Mannitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421) Metioninas Poloksameras 188
English: Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
Lithuanian: Suleidus metoksipolietilenglikolepoetino beta po oda LIL sergantiems dializuojamiems pacientams, didžiausia metoksipolietilenglikolepoetino beta koncentracija serume susidarė po 72 valandų (rodmens mediana).
English: Non-clinical data show no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology, repeat dose toxicity and reproductive toxicity.
Lithuanian: Įprastiniai ikiklinikiniai farmakologinio saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Rash, maculopapular
Lithuanian: Makulopapulinis bėrimas
English: Stop using Mircera if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately, see also section 2.
Lithuanian: Šie išbėrimai gali progresuoti iki plačiai išplitusio odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų. Jeigu Jums pasireiškė minėti simptomai, MIRCERA vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, taip pat žiūrėkite 2 skyrių.
English: • Your doctor will check your blood pressure before and during your MIRCERA treatment.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydyti ir gydydamas MIRCERA, gydytojas matuos Jūsų kraujospūdį.
English: • maculo-papular rash (red skin reaction that can include pimples or spots)
Lithuanian: • dėminis-papulinis bėrimas (odos paraudimo reakcija, įskaitant gūburėlius ir dėmes);
English: Sterile cotton ball or gauze Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle and used syringe
Lithuanian: Nepraduriamos arba aštrių daiktų talpyklės, skirtos saugiai išmesti vienkartines adatas ir švirkštus
English: · Do not touch the release clips of the safety device.
Lithuanian: • Saugos įtaiso paleidžiamųjų spaustukų nelieskite.
English: Following subcutaneous administration to CKD patients not on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 95 hours (median value) after administration.
Lithuanian: Suleidus metoksipolietilenglikolepoetino beta po oda LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, didžiausia metoksipolietilenglikolepoetino beta koncentracija serume susidarė po 95 valandų (rodmens mediana).
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
Lithuanian: mircera 120 µg
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Pure red cell aplasia*
Lithuanian: Grynoji eritrocitų aplazija*
English: • If you are not currently treated with an ESA If you are not on dialysis, the recommended starting dose of MIRCERA is 1.2 micrograms for every kilogram of your body weight to be administered under the skin once every month as a single injection.
Lithuanian: • Jeigu Jūs nedializuojamas, rekomenduojama pradinė MIRCERA dozė yra 1,2 mikrogramo kiekvienam kilogramui kūno svorio, leidžiama po oda kartą per mėnesį viena injekcija. Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti ir pradinę MIRCERA 0,6 mikrogramo kiekvienam kilogramui kūno svorio dozę.
English: The solution is clear, colourless to slightly yellowish and free of visible particles.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba vos gelsvas, jame nėra matomų dalelių.
English: Patients currently treated with an ESA can be switched to MIRCERA administered once a month as a single intravenous or subcutaneous injection.
Lithuanian: Pacientus, jau gydomus ESV, galima toliau gydyti MIRCERA (vietoje ankstesnio ESV), leidžiant jo į veną arba po oda kartą per mėnesį.
English: If you are advised to inject MIRCERA under your skin, please administer your dose as described below.
Lithuanian: Vartoti po oda Jeigu Jums patarė MIRCERA susileisti po oda, tai darykite kaip aprašyta toliau.
English: Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija MIRCERA sudėtis
English: Slowly push the plunger with the thumb while holding the syringe with the forefinger and the middle finger against the finger grips until all the medicine is injected.
Lithuanian: Kol vaistas leidžiamas, laikydami švirkštą pirštų laikikliais atremtą į smilių ir didijį pirštą, lėtai nykščiu spauskite stūmoklį.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Lithuanian: Pastoviai didesnės kaip 12 g/dl hemoglobino koncentracijos reikia vengti; kaip tinkamai reguliuoti dozę, kai hemoglobino koncentracija didesnė kaip 12 g/dl (7,45 mmol/l), rašoma toliau.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
Lithuanian: mircera 75 µg
English: In patients with a poor haemoglobin response to MIRCERA, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą MIRCERA yra prastas, reikia apgalvoti kitus tokio prasto atsako paaiškinimus (žr.
English: Analysis of the individual components of the composite endpoints showed the following HR (95% CI): death 1.05 (0.92, 1.21), stroke 1.92 (1.38, 2.68), congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Lithuanian: mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: ESAs are not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusios anemijos gydymui ESV skyrimas nėra įteisintas.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
English: Blood pressure monitoring: As with other ESAs, blood pressure may rise during treatment with MIRCERA.
Lithuanian: Gydant MIRCERA, kaip ir kitais ESV, gali didėti kraujospūdis.
English: Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
Lithuanian: Nedelsdami išmeskite adatos gaubtelį į nepraduriamą aštrių daiktų talpyklę arba aštrių daiktų talpyklę.
English: No significant placental transfer of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta was observed in the rat, and studies in animals have not shown any harmful effect on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei yra paskirta mažiausia veiksminga MIRCERA dozė, palaikanti mažesnę ar lygią 12 g/dl (7,45 mmol/l) hemoglobino koncentraciją, pacientus reikia atidžiai stebėti.
English: In case PRCA is diagnosed, therapy with MIRCERA must be discontinued and patients should not be switched to another ESA.
Lithuanian: Diagnozavus GEA, gydymą MIRCERA reikia nutraukti ir ligonio nepradėti gydyti kitais eritropoezę skatinančiais vaistais.
English: • hot flush
Lithuanian: • karščio pylimas;
English: Step5.
Lithuanian: II etapas.
English: Blood pressure should be adequately controlled in all patients before, at initiation of, and during treatment with MIRCERA.
Lithuanian: Prieš gydymą, pradedant gydyti ir gydymo MIRCERA metu visų ligonių kraujospūdį būtina tinkamai sureguliuoti.
English: STORAGE Keep the syringe and the puncture-resistant/ sharps container out of the reach of children.
Lithuanian: LAIKYMAS Šį švirkštą bei nepraduriamą aštrių daiktų talpyklę laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
English: There is no evidence that MIRCERA interacts with other medicines.
Lithuanian: Kad MIRCERA sąveikautų su kitais vaistais, įrodymų nėra.
English: As with other ESAs, cases of thrombosis, including pulmonary embolism, have been reported in the post-marketing setting (see section 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų ESV, po vaisto registracijos yra pastebėta trombozės atvejų, įskaitant plaučių emboliją (žr.
English: · Do not push the plunger.
Lithuanian: • Nespauskite stūmoklio.
English: It can be injected subcutaneously in the abdomen, arm or thigh.
Lithuanian: Galima suleisti į pilvo, rankos ar šlaunies poodį.
English: There was however a class-related reversible reduction in foetal weight and a decrease in postnatal body-weight gain of offspring at the doses causing exaggerated pharmacodynamic effects in mothers.
Lithuanian: Tačiau vartojant dozėmis, sukeliančiomis sustiprėjusį farmakodinaminį poveikį motininėms patelėms, pastebėtas preparatų rūšiai būdingas poveikis - laikinas vaisių svorio sumažėjimas ir sulėtėjęs jauniklių svorio augimas.
English: No adjustments of the starting dose nor of the dose modification rules are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nei pradinės, nei vėlesnių dozių keisti nereikia (žr.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.8).
Lithuanian: Vartojant epoetino yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba nulemti mirtį (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
Lithuanian: mircera 250 µg
English: Cases of thrombocytopenia have been reported from post-marketing setting.
Lithuanian: Sumažėjusio trombocitų skaičiaus (trombocitopenijos) atvejų buvo pastebėta ir po vaisto registracijos.
English: · Do not swallow the medicine in the syringe.
Lithuanian: • Švirkšte esančio vaisto nenurykite.
English: Break the seal of the needle, using a twisting motion, and remove the needle cap as pictured.
Lithuanian: Sukdami nulaužkite adatos plombą ir nuimkite adatos dangtelį, kaip parodyta paveikslėlyje.
English: Caution should be exercised with escalation of MIRCERA doses in patients with chronic renal failure.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams MIRCERA dozę didinti reikia atsargiai.
English: Do NOT use the syringe if: · You have accidentally dropped the syringe.
Lithuanian: NENAUDOKITE šio švirkšto, jeigu:
English: Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar nėra kitos mažakraujystės priežasties ir galbūt tirs kraują ar kaulų čiulpus. Jeigu pasireikš GEA, gydymas MIRCERA bus nutrauktas.
English: MIRCERA is available, for all strengths, in pack sizes of 1 and also packsize of 3 for the strengths 30, 50, 75 micrograms/0.3ml.
Lithuanian: Visų stiprumų MIRCERA tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas, o 30, 50 ir 75 mikrogramų/0,3 ml stiprumų - dar ir pakuotėse, kuriose yra 3 atskiri užpildyti švirkštai.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS Roche Registration GmbH
English: The first injection should start at the next scheduled dose of the previously administered darbepoetin alfa or epoetin.
Lithuanian: Pirmoji MIRCERA injekcija daroma tuo laiku, kai turėtų būti daroma nauja iki tol vartoto darbepoetino alfa ar epoetino injekcija.
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
English: In clinical trials, an increased risk of death, serious cardiovascular events including thrombosis or cerebrovascular events including stroke was observed when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) (see section 4.8).
Lithuanian: Kai klinikinių tyrimų metu ESV buvo skiriama siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė kaip 12 g/dl (7,50 mmol/l), pastebėtas didesnis mirčių bei sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant trombozę, ar smegenų kraujagyslių reiškinių, įskaitant insultą, pavojus (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
Lithuanian: mircera 360 µg
English: Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite Panaudotus švirkštus išmeskite į nepraduriamą talpyklę.
English: MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
Lithuanian: MIRCERA 250 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 250 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 833 mikrogramai / ml.
English: If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydyti ir gydydamas MIRCERA, gydytojas tirs geležies kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu geležies yra per mažai, gydytojas gali papildomai paskirti Jums geležies preparatų.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 360 mikrogramų užpildyto švirkšto ETIKETĖ
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
Lithuanian: Kai kuriems ESV, įskaitant MIRCERA, gydytiems pacientams buvo pastebėta būklė, vadinama grynąja eritrocitų aplazija (GEA, kuomet sumažėja ar visai sustoja raudonųjų kraujo kūnelių gamyba), kuri yra susijusi su antikūnų prieš eritropoetiną susidarymu.
English: As with other ESAs, cases of thrombosis, including pulmonary embolism, have been reported in the post-marketing setting.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėta trombozės, įskaitant plaučių emboliją, atvejų, kaip ir vartojant kitų ESV.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 360 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
Lithuanian: MIRCERA 200 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 200 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 667 mikrogramai / ml.
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 0,6 ml tūrio užpildytas švirkštas ir adata
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 75 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: A. MANUFACTURER (S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
Lithuanian: MIRCERA 75 mikrogramai / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 75 mikrogramai metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 250 mikrogramų / ml.
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
Lithuanian: MIRCERA 150 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 150 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 500 mikrogramų / ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 75 mikrogramų užpildyto švirkšto ETIKETĖ
English: The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
Lithuanian: Absoliutus metoksipolietilenglikolepoetino beta biologinis prieinamumas po injekcijos po oda buvo 62 %.
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
Lithuanian: MIRCERA 50 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 50 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 167 mikrogramai / ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 120 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
Lithuanian: MIRCERA 360 mikrogramų / 0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 360 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 600 mikrogramų / ml.
English: Grasp the syringe and the rubber tip cap firmly and remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull).
Lithuanian: Tvirtai suimkite švirkštą ir guminį antgalio gaubtelį ir lenkdami nutraukite nuo švirkšto guminį antgalio gaubtelį.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus MIRCERA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 120 mikrogramų užpildyto švirkšto ETIKETĖ
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Lithuanian: MIRCERA 120 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 120 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 400 mikrogramų / ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 200 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 150 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 150 mikrogramų užpildyto švirkšto ETIKETĖ
English: · Never reattach the needle shield after removal.
Lithuanian: • Nuimto adatos apsauginio gaubtelio niekada nedėkite vėl ant adatos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte yra 75 mikrogramai metoksipolietilenglikolepoetino beta.
English: Headache
Lithuanian: Dangtelis
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) over a four-week period should be avoided.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad per keturias savaites hemoglobino kiekis nepadidėtų daugiau kaip 2 g/dl (1,24 mmol/l). Jeigu taip atsitinka, reikia atitinkamai keisti dozę, kaip nurodyta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 mikrogramų
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 150 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 250 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Lithuanian: MIRCERA 40 mikrogramų / 0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 40 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta*, kurio koncentracija - 133 mikrogramai / ml.
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 0,3 ml tūrio užpildytas švirkštas ir adata
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte yra 360 mikrogramų metoksipolietilenglikolepoetino beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 50 mikrogramų
English: The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
Lithuanian: Švirkštas skirtas tik vienkartinei injekcijai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 60 mikrogramų užpildytas švirkštas
English: Vascular access thrombosis
Lithuanian: Roche Registration GmbH