FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoli jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP“.
English: Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
Czech: Obecně platí, že mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně 5-8 týdnů po narození.
English: Carbomer 971P NF
Czech: Karbomer 971P NF
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Czech: Účinnost revakcinace nebyla ověřena, žádný její plán proto není navržen.
English: Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
Czech: Vakcinace: Dvě injekce po jedné dávce (1 ml) od 56 dní věku, s odstupem 3 týdnů mezi injekcemi.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny pro prasata, virus prasečí chřipky.
English: Carbomer 971P NF Thiomersal
Czech: Karbomer 971P NF Thiomersal
English: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Czech: EU/2/17/209/001 (25 dávek) EU/2/17/209/002 (50 dávek)
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 10 hodin.
English: Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Czech: Trvání imunity: 3 měsíce po primovakcinaci.
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 10 hodin.
English: It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Czech: To vyvolává neutralizační a hemaglutinačně-inhibiční protilátky proti tomuto subtypu viru.
English: Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřována v laboratorních čelenžních studiích u prasat bez mateřských protilátek a byla prokázána proti následujícím kmenům:
English: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Czech: 25 ml (25 dávek) 50 ml (50 dávek)
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
Czech: V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3: tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
English: Bromobutyl rubber stoppers
Czech: zátky z bromobutylové pryže
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age.
Czech: Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , a/ nebo vakcinaci), protilátky předávané selatům mohou ve věku 12 týdnů interferovat s účinností aktivní imunizace.
English: In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks.
Czech: V tomto případě by selata měla být vakcinována až po 12 týdnech věku.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
English: Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
Czech: Mateřské protilátky u selat interferují s imunitou navozenou vakcínou RESPIPORC FLUpan H1N1.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným,, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
Czech: Dále uvedené hodnoty protilátek byly zdokumentovány u prasat bez mateřských protilátek.
English: Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion.
Czech: Aktivní imunizace prasat od 8 týdnů věku proti pandemickému viru prasečí chřipky H1N1 ke snížení virového zatížení plic a vylučování viru.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
Czech: Hemaglutinačně-inhibiční protilátky byly zjištěny u 15-100 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u většiny zvířat vymizely během 1 až 4 týdnů poté.
English: Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Czech: Neutralizační protilátky v séru byly zjištěny u více než 75 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u více než 75 % prasat přetrvávaly déle než 3 měsíce.
English: 7 days after primary vaccination.
Czech: Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci.
English: The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti pandemickému viru chřipky prasat A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pandemic09-like.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
Czech: Po vakcinaci je časté přechodné zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které do jednoho dne vymizí.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 25 ml and 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička po 25 a 50 ml
English: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
English: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
Czech: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (prasečí původ) a FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (prasečí původ).
English: 25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
Czech: 25 ml injekční lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) 50 ml PET injekční lahvičky
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: NĚMECKO Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: Cardboard box with 1 polyethylene terephthalate (PET) vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku z polyethylentereftalátu (PET) o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
English: Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Czech: Lepenková krabička obsahuje 1 injekční lahvičku o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
English: Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Czech: Čirá až mírně zakalená suspenze načervenalé až světle růžové barvy.
English: Aluminium flanged caps
Czech: hliníkové pertle
English: Withdrawal period: zero days.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus chřipky A/lidské, kmen A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09: ≥ 16 HU
English: For intramuscular use.
Czech: K intramuskulárnímu podání.
English: Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Czech: Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
English: Caps:
Czech: Zátky:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: IM
Czech: V
English: Stoppers:
Czech: Šarže:
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with their active vaccination at 12 weeks of age.
Czech: Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , nebo vakcinaci),
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lantus platné v celé Evropské unii dne 9. června 2000.
English: Lantus is given once a day.
Czech: Přípravek Lantus se podává jednou denně.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Lantus.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lantus.
English: Other information about Lantus:
Czech: Další informace o přípravku Lantus:
English: Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) and skin reactions (rash) have been seen more often in children than in adults.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, bolest, svědění a otoky) a kožní reakce (vyrážka) byly pozorovány častěji u dětí než u dospělých.
English: The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lantus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It should be given in the evening in patients aged less than 18 years.
Czech: Pacientům ve věku do 18 let by se měl přípravek podávat večer.
English: The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že po jeho aplikaci injekcí je v lidském těle vstřebáván pomaleji a pravidelněji a má dlouhou dobu trvání účinku.
English: In adults (aged 18 years or over), it can be given at any time, provided that it is at the same time each day.
Czech: Dospělým (ve věku od 18 let) se může podávat v kteroukoli denní dobu, avšak denní doba zvolená k podávání přípravku musí být vždy stejná.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
English: For more information about treatment with Lantus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lantus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Czech: Účinnost přípravku Lantus byla prokázána bez ohledu na denní dobu, kdy byly injekce podány.
English: The CHMP decided that Lantus's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Lantus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lantus.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lantus.
English: Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
Czech: Inzulin glargin se od lidského inzulinu mírně liší.
English: EPAR summary for the public insulin glargine
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum glarginum
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
English: It is available as vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách a v předplněných perech určených pro jednorázové použití (OptiSet a SoloStar).
English: Further studies have also been carried out to compare Lantus and human insulin NPH in patients with type 1 diabetes aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus, and in children aged two to six years, 61 of whom received Lantus.
Czech: Další studie byly provedeny za účelem porovnání přípravku Lantus s lidským inzulinem NPH u pacientů s diabetem 1. typu ve věku od 5 do 18 let, přičemž přípravek Lantus dostávalo 200 z nich, a u dětí ve věku od 2 do 6 let, kdy byl přípravek Lantus podáván 61 z těchto dětí.
English: The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lantus (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
English: The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lantus, inzulin glargin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glargin.
English: The full list is available in the package leaflet.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
English: Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Czech: Přípravek Lantus vedl ke snížení hladiny HbA1c, což ukazuje, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány podobně jako při použití lidského inzulinu.
English: In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Czech: V jedné studii dostávali pacienti s diabetem 2. typu také antidiabetické přípravky užívané ústy.
English: What is Lantus?
Czech: Co je Lantus?
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Czech: Místo vpichu injekce by mělo být pokaždé jiné, aby se předešlo změnám na pokožce (např. jejímu zesílení), které mohou vést ke snížení předpokládané účinnosti inzulinu.
English: What benefit has Lantus shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Lantus byl prokázán v průběhu studií?
English: Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Czech: Přípravek Lantus byl původně zkoumán v 10 studiích, jak u diabetu 1. typu, při kterém slinivka nevytváří inzulin, tak u diabetu 2. typu, kdy není tělo schopné inzulin účinně využívat.
English: Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Czech: Další studie, do kterých bylo zařazeno přibližně 1 400 dospělých s diabetem 1. nebo 2. typu, hodnotily účinnost injekcí přípravku Lantus aplikovaných kdykoli během dne ve srovnání s injekcemi podávanými večer.
English: Lantus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Lantus nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na inzulin glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
Czech: Přípravek Lantus byl účinný při zvládání diabetu jak u dospělých, tak u dětí ve věku od dvou let.
English: All of the studies measured the level of ‘fasting' blood glucose (measured when the patients had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno (nejméně 8 hodin od posledního jídla pacienta) nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
English: The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Lantus podávaný jednou denně, a to večer před spaním, srovnáván s lidským inzulinem NPH (inzulinem se střední dobou účinku) podávaným jednou nebo dvakrát denně.
English: Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Czech: Přípravek Lantus se podává injekčně pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna nebo do oblasti deltového svalu (ramene).
English: Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Czech: Při podávání přípravku Lantus souběžně s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být rovněž zapotřebí upravit jeho dávkování.
English: Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Czech: Přípravek Lantus je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
English: For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lantus je uveden v příbalové informaci.
English: Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
Czech: Přípravek Lantus se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
English: A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Czech: Ve všech studiích v souhrnu byl přípravek Lantus podáván celkem 2 106 pacientům.
English: What is the risk associated with Lantus?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lantus?
English: Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Czech: V době jídla byly používány také injekce s rychle působícím inzulinem.
English: The patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Czech: Za účelem stanovení nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
English: Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
Czech: Lantus je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
English: Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku Lantus sami.
English: How does Lantus work?
Czech: Jak přípravek Lantus působí?
English: Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se přípravek Lantus může podávat také společně s antidiabetickými přípravky užívanými ústy.
English: Why has Lantus been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lantus schválen?
English: How has Lantus been studied?
Czech: Jak byl přípravek Lantus zkoumán?
English: What is Lantus used for?
Czech: K čemu se přípravek Lantus používá?
English: How is Lantus used?
Czech: Jak se přípravek Lantus používá?
English: Remove contaminated clothing immediately.
Czech: Neprodleně sundejte kontaminovaný oděv.
English: This did not affect long-term development of colonies.
Czech: To neovlivnilo dlouhodobý vývoj kolonií.
English: Apply only one treatment per hive.
Czech: Aplikujte pouze jedno ošetření na jeden úl.
English: The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Czech: Celkové množství přípravku podaného do kolonie by nemělo přesáhnout 54 ml.
English: Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Czech: Opakovaná léčba není u včel dobře tolerována.
English: Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
Czech: Dávkování by mělo být prováděno pečlivě a mělo by se předejít předávkování.
English: An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
Czech: Předávkování o 53 % disperze na léčbu vedlo k dočasnému, krátkodobému zvýšení úhynu včel.
English: In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
Czech: Pokud je finální disperze uskladněna, měla by se před použitím dobře protřepat.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na kartonové krabičce.
English: Example of measuring device
Czech: Příklad měřícího zařízení
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Wear personal protective equipment.
Czech: Používejte osobní ochranné prostředky.