FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame del medico, consultarlo nuovamente.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovno potražiti pomoć liječnika.
Italian: Per ulteriori informazioni su Eravac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Croatian: Više informacija o VMP-u Eravac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Italian: Perché Eravac è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je Eravac odobren u EU-u?
Italian: Altre informazioni su Eravac
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Eravac
Italian: Si tratta di una malattia con esito di solito mortale che provoca coaguli di sangue.
Croatian: To je obično smrtonosna bolest koja uzrokuje stvaranje krvnih ugrušaka.
Italian: Eravac contiene un adiuvante (olio minerale) per potenziare la risposta immunitaria.
Croatian: Eravac sadrži adjuvans (mineralno ulje) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Italian: Eravac è un vaccino.
Croatian: Eravac je cjepivo.
Italian: Il lieve aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro cinque giorni e le reazioni a livello locale si risolvono spontaneamente entro 24 ore.
Croatian: Taj neznatni porast temperature spontano nestaje bez ikakve terapije u roku od 5 dana, a lokalne reakcije nestaju spontano u roku od 24 sata.
Italian: Il 22 settembre 2016 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Eravac, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Za VMP Eravac izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2016.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eravac sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Eravac nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Italian: Il vaccino è somministrato ai conigli dai 30 giorni di età con una singola iniezione sottocutanea a lato del petto.
Croatian: Cjepivo se daje kunićima starijima od 30 dana u obliku jedne injekcije koja se daje ispod kože s bočne strane prsa.
Italian: I vaccini agiscono preparando il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia specifica.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) za obranu od određene bolesti.
Italian: Quali sono i rischi associati a Eravac?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Eravac?
Italian: Un'iniezione accidentale può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente alle cure mediche, ciò può comportare la perdita del dito.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizga u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglietto illustrativo.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o VMP-u.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata confrontata con quella di un vaccino placebo (fittizio) in tre studi di laboratorio su 301 conigli.
Croatian: Učinkovitost cjepiva na početku je uspoređena s učinkovitošću placeba (prividnog liječenja) u trima laboratorijskim ispitivanjima na 301 kuniću.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Eravac (che possono riguardare più di 1 coniglio su 10) sono un breve aumento della temperatura corporea fino a poco oltre i 40° C, che può verificarsi entro due o tre giorni dalla vaccinazione, e la comparsa di noduli o tumefazioni (di dimensioni inferiori ai 2 cm) nel sito d'iniezione.
Croatian: Najčešće su nuspojave povezane s VMP-om Eravac (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 kunića) prolazni porast tjelesne temperature na neznatno iznad 40ºC do kojeg može doći dva do tri dana nakon cijepljenja te kvržice ili otekline (manje od 2 cm) na mjestu injektiranja.
Italian: I conigli dovrebbero essere rivaccinati a distanza di un anno.
Croatian: Kuniće treba ponovno cijepiti godinu dana nakon prvog cijepljenja.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei conigli trattati con Eravac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Eravac iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Italian: Quando viene somministrato ai conigli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Croatian: Kada se primijeni u kunića, imunosni sustav životinje prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Italian: Il virus RHD di tipo 2 si differenzia dalla forma classica di virus RHD in quanto prolunga il decorso della malattia e il decesso avviene più tardi e nel corso di un periodo più lungo; inoltre, si manifesta in forme più gravi nei conigli giovani.
Croatian: Virus RHD tipa 2 razlikuje se od klasičnog soja RHD virusa jer je tijek bolesti dulji, do smrti dolazi kasnije i tijekom duljeg razdoblja i bolest je teža u mladih kunića.
Italian: Come agisce Eravac?
Croatian: Kako djeluje Eravac?
Italian: Eravac è un vaccino veterinario utilizzato nei conigli per ridurre la mortalità da malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dalla variante del virus RHD chiamata RHD di tipo 2 (RHDV2).
Croatian: Eravac je veterinarsko cjepivo koje se daje kunićima radi smanjenja smrtnosti zbog hemoragijske bolesti kunića (RHD) koju uzrokuje soj virusa RHD koji se naziva RHD tipa 2 (RHDV2).
Italian: Quali benefici di Eravac sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Eravac utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Dopo la vaccinazione i conigli sono stati infettati artificialmente con il virus RHDV2.
Croatian: Nakon cijepljenja kunići su umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2.
Italian: Eravac è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Eravac je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Eravac (vaccino per la malattia emorragica del coniglio, inattivato)
Croatian: Eravac (cjepivo protiv hemoragijske bolesti kunića,
Italian: Eravac contiene il virus della malattia emorragica del coniglio di tipo 2 (RHDV2), ceppo V-1037, che è stato inattivato in modo da non poter causare la malattia.
Croatian: Eravac sadrži virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V1037, koji je inaktiviran kako ne bi uzrokovao bolest.
Italian: Se, in seguito, l'animale entra in contatto con il virus, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, sono in grado di distruggerlo, contribuendo a proteggere i conigli dalla malattia.
Croatian: Ako kunići u budućnosti dođu u kontakt s virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Italian: Eravac contiene il virus inattivato della malattia emorragica del coniglio di tipo 2, ceppo V-1037, come principio attivo.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Italian: Come si usa Eravac?
Croatian: Kako se Eravac koristi?
Italian: Nel primo studio tutti i conigli vaccinati con Eravac sono sopravvissuti a confronto di un tasso di sopravvivenza del 37 % nel gruppo che ha ricevuto il vaccino placebo.
Croatian: U jednom su ispitivanju svi kunići koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja od 37 % u skupini koja je primila placebo.
Italian: Nel secondo studio, nei conigli vaccinati con Eravac la sopravvivenza è stata del 93 % rispetto al 50 % per i conigli ai quali era stato somministrato un placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 12-2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2019.
Italian: In un successivo studio di laboratorio, 12 mesi dopo la vaccinazione 48 conigli sono stati artificialmente infettati con il virus RHDV2: il 95 % di quelli vaccinati con Eravac è sopravvissuto, rispetto al 65 % dei conigli ai quali era stato somministrato un placebo.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di piccole quantità, bisogna rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Italian: Sintesi relativa a Eravac e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled VMP-a Eravac i zašto je odobren u EU-u
Italian: Nel terzo studio, nove mesi dopo la vaccinazione i conigli sono stati artificialmente infettati con il virus RHDV2: tutti quelli vaccinati con Eravac sono sopravvissuti, rispetto a meno del 70 % dei conigli nel gruppo di controllo.
Croatian: U trećem su ispitivanju svi kunući koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja manjom od 70 % u kontrolnoj skupini, kada su kunići umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2 devet mjeseci nakon cijepljenja.
Italian: Codice ATCvet: QI08AA
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Italian: Rivaccinazione: 12 mesi dopo la vaccinazione.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Italian: Data della prima autorizzazione:22 settembre 2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Italian: la Selva, 135
Croatian: Avda. la Selva, 135
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento.
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Italian: Olio minerale
Croatian: Mineralno ulje
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Italian: Emulsione biancastra.
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati per leporidi, vaccino virale inattivato per conigli.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Italian: Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Italian: Studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Italian: Tiomersale………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: Tiomersal……………………0,05 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: Scad {MM/AAAA} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Italian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Italian: Sorbitano monoleato Polisorbato 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi molto comunemente due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Italian: Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Italian: Agitare bene prima della somministrazione.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Italian: Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) di medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Croatian: Dobro protresite prije primjene.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: SCATOLA DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: KUTIJA NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Italian: RHDV2 inattivato, ceppo V-1037: ≥70% cELISA40
Croatian: Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Italian: Nel sito d'inoculo si possono osservare molto comunemente noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono persistere per 24 ore.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI SOSTANZE
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Italian: Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati episodi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovigilanza dopo l'autorizzazione.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 40 dosi (20 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Italian: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 10 dosi (5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Italian: ERAVAC Emulsione iniettabile per conigli
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika
Italian: Emulsione iniettabile.
Croatian: Emulzija za injekciju.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2) sojV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Italian: ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Croatian: (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu ciljepljenja i mogu trajati 24 sata.
Italian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Croatian: Tηλ: (+30) 210 4978660