FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Végeztek egy további vizsgálatot is 137, gerincvelő-sérülés miatt fellépő központi neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg bevonásával.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumiem.
Hungarian: • A generalizált szorongásos zavarral kapcsolatban nyolc vizsgálatot végeztek, amelyekben több mint 3000 beteg vett részt.
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā tika veikti astoņi pētījumi, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu.
Hungarian: A Lyrica leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lyrica blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Hungarian: A Lyrica-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Lyrica EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lyrica alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lyrica lietošanu.
Hungarian: A Lyrica-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Lyrica.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Hungarian: A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól eltérőek.
Latvian: Lyrica aktīvā viela pregabalīns uzbūves ziņā ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Hungarian: • A perifériás neuropátiás fájdalmak esetében tíz vizsgálatot végeztek, amelyekbe több mint 3000 beteget vontak be, akik mintegy fele diabéteszes neuropátiában, fele pedig övsömör miatti fájdalomban szenvedett.
Latvian: • perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanu novērtēja desmit pētījumos, tajos iekļaujot vairāk nekā 3000 pacientus, no tiem aptuveni pusei bija diabētiskā neiropātija, bet pārējiem - sāpes pēc jostas rozes.
Hungarian: A Lyrica-t parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható.
Latvian: Lyrica lieto kā papildterapiju esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lyrica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lyrica, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Amennyiben a Lyrica-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Lyrica pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Epilepszia esetében a Lyrica hatásosan csökkentette a rohamok számát: a napi 600 mg Lyrica-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Lyrica-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-os vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Latvian: Epilepsijas gadījumā Lyrica samazināja lēkmju skaitu: lēkmju skaits samazinājās par 50% un vairāk aptuveni 45% pacientu, kas dienā saņēma 600 mg Lyrica devu, un aptuveni 35% pacientu, kuri dienā saņēma 300 mg Lyrica devu.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 10%-os csökkenés következett be.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotāju grupā uzlabojumu konstatēja aptuveni 10% pacientu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lyrica alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lyrica?
Hungarian: A Lyrica alkalmazható perifériás neuropátiás fájdalmak esetén, mint például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalmak, valamint olyan központi neuropátiás fájdalmak esetén, mint például a gerincvelő-sérülés következtében kialakuló fájdalmak.
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājumu dēļ); Lyrica var lietot pret perifērām neiropātiskām sāpēm, piemēram, lai novērstu ar diabētu vai jostas rozi (herpes zoster) saistītas sāpes, kā arī pret centrālām neiropātiskām sāpēm, piemēram, sāpēm, ko cieš pacienti ar muguras smadzeņu bojājumiem;
Hungarian: A Lyrica alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns Lyrica izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lyrica alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Lyrica iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar esetében a Lyrica a placebónál hatásosabbnak bizonyult: a Lyrica-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy ennél magasabb arányú javulást tapasztaltak, szemben a placebóval kezeltek 38%-ával.
Latvian: Ārstējot ģeneralizētas trauksmes sindromu, Lyrica bija efektīvākas par placebo: 52% pacientu, kuri lietoja Lyrica, novēroja uzlabojumu par 50% un vairāk, salīdzinot ar 38% pacientu, kas lietoja placebo.
Hungarian: Központi neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 22%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.
Latvian: Centrālo neiropātisko sāpju gadījumā 22% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 8% pacientu, kas saņēma placebo.
Hungarian: A Lyrica hatásosságát egy szabványos fájdalomértékelő kérdőív segítségével mérték.
Latvian: Lyrica efektivitāti vērtēja pēc punktiem, izmantojot aptaujas veidlapu;
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal.
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju gadījumā 35% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 18% pacientu, kas saņēma placebo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lyrica?
Latvian: Kā Lyrica darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lyrica forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Lyrica tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lyrica-t?
Latvian: Kā noritēja Lyrica izpēte?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lyrica-t?
Latvian: Kā lieto Lyrica?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lyrica?
Latvian: Kas ir Lyrica?
Hungarian: EU/1/19/1381/0
Latvian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Hungarian: Intravénás alkalmazás zsák (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Latvian: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Hungarian: 25 g / 25 g Oldatos infúzió
Latvian: 25 g/25 g Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai maiss (PVC)
Hungarian: 1 zsák
Latvian: 1 maiss
Hungarian: LysaKare
Latvian: Saturs
Hungarian: A LysaKare-vel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Latvian: Sīkāka informācija par LysaKare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Hungarian: A LysaKare mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Latvian: LysaKare blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a LysaKare biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu?
Hungarian: A LysaKare leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger és a hányás.
Latvian: Visbiežākās LysaKare blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nelabums un vemšana.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a LysaKare alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot LysaKare, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: A LysaKare alkalmazása a hiperkalémiával (magas káliumszint a vérben) is összefüggésbe hozható, de ezen mellékhatás gyakorisága nem ismert.
Latvian: Ar LysaKare lietošanu ir saistīta arī hiperkaliēmiju(augsts kālija līmenis asinīs), bet nav ziņu par šīs blakusparādības biežumu.
Hungarian: Miért engedélyezték a LysaKare forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc LysaKare ir reģistrētas ES?
Hungarian: A LysaKare csak receptre kapható, és a kezelést a radioaktív gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell végeznie.
Latvian: LysaKare var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists ar pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a LysaKare alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot LysaKare?
Hungarian: Mivel az arginint és a lizint régóta alkalmazzák a vesék védelmére a daganatos betegségek ilyen típusú kezelése során, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Latvian: Tā kā arginīna un lizīna lietošana nieru aizsardzībai šādas pretvēža terapijas laikā ir labi izpētīta, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras.
Hungarian: LysaKare (arginin / lizin) EMA/314645/2019
Latvian: EMA/314645/2019
Hungarian: A LysaKare felnőtteknél alkalmazandó, és hatóanyaga az arginin és a lizin.
Latvian: LysaKare tiek lietotas pieaugušajiem, un tās satur aktīvās vielas arginīnu un lizīnu.
Hungarian: A LsyaKare nem adható olyan betegeknek, akiknél magas a vér káliumszintje, és ezt a kezelés előtt nem korrigálják.
Latvian: LysaKare nedrīkst lietot pacientiem ar augstu kālija līmeni asinīs, ja šis līmenis pirms terapijas nav koriģēts.
Hungarian: A LysaKare-vel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par LysaKare
Hungarian: A LysaKare alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par LysaKare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ennek eredményeképp a radioaktív gyógyszer a vizelettel együtt kiürül a szervezetből, és a vesék kevesebb sugárzásnak lesznek kitéve.
Latvian: Rezultātā radioaktīvās zāles tiek izvadītas no organisma ar urīnu un mazāka radiācija iedarbojas uz nierēm.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a LysaKare alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi LysaKare ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Egy másik publikált vizsgálatban, amelybe 229 beteget vontak be, a kreatinin clearance (a veseműködést jelző) mutatók 14 hónap elteltével nem jeleztek vesekárosodást azoknál a betegeknél, akiket a lutécium (177Lu)-oxodotreotiddal együtt argininnel és lizinnel is kezeltek.
Latvian: Citā publicētā pētījumā, iesaistot 229 pacientus, kreatinīna klīrensa (nieru darbības rādītāja) mērījumos netika konstatēti nieru bojājumi 14 mēnešus pēc pacientu ārstēšanas ar arginīnu un lizīnu vienlaicīgi ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a LysaKare-t?
Latvian: Kā lieto LysaKare?
Hungarian: A LysaKare alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par LysaKare lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Az erre vonatkozó információ a gyógyszer kísérőirataiban található.
Latvian: Informācija, kā to darīt, ir iekļauta zāļu aprakstā.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a LysaKare?
Latvian: Kā LysaKare darbojas?
Hungarian: A LysaKare esetében a fő kockázatot a vér megemelkedett káliumszintje jelenti, de ez a mellékhatás kezelhető, ha időben felismerik és megfelelően kezelik.
Latvian: Galvenais riska faktors, ārstējot ar LysaKare, ir kālija līmeņa bīstama paaugstināšanās asinīs, bet šo blakusparādību var kontrolēt ar attiecīgu diagnostiku un terapiju.
Hungarian: A LysaKare biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu.
Hungarian: A LysaKare alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot LysaKare, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A LysaKare-t vénába adják be 4 órán át tartó infúzió formájában.
Latvian: LysaKare tiek ievadītas vēnā četru stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Hungarian: A LysaKare infúziót a lutécium (177Lu)-oxodotreotid - szintén infúzióban történő - beadása előtt 30 perccel kell megkezdeni.
Latvian: Infūziju ar LysaKare sāk 30 minūtes pirms lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ievadīšanas (arī infūzijas veidā) pacientam.
Hungarian: Mivel a LysaKare hányingert és hányást okozhat, a beteg a hányinger és a hányás megelőzésére szolgáló gyógyszereket fog kapni a LysaKare-kezelés előtt.
Latvian: Tā kā LysaKare var izraisīt nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu, pacientiem pirms LysaKare ievadīšanas dod zāles nelabuma un vemšanas profilaksei.
Hungarian: A lutécium (177Lu)-oxodotreotid által okozott sugárzás károsodást okozhat, amikor a gyógyszer áthalad a vese csatornáin.
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīda radiācija var nodarīt kaitējumu, kad zāles iet caur kanāliņiem nierēs.
Hungarian: A LysaKare alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar LysaKare lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: A LysaKare-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: LysaKare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A lutécium (177Lu)-oxodotreotiddal végzett kezelés során az arginin és a lizin alkalmazása bizonyítottan csökkenti a vesekárosodás mértékét, és lehetővé teszi, hogy a betegek olyan dózisban kapják a radioaktív kezelést, amely hatásos a daganat ellen.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar arginīna un lizīna lietošanu ārstēšanas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu laikā tiek mazināti nieru bojājumi un pacientiem var dot radioaktīvās terapijas efektīvu devu vēža ārstēšanai.
Hungarian: A LysaKare hatóanyagai, az arginin és a lizin, a lutécium (177Lu)-oxodotreotidnak a vese csatornáin való áthaladására hatnak.
Latvian: LysaKare aktīvās vielas arginīns un lizīns mijiedarbojas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu, kad tas virzās caur šiem nieru kanāliņiem.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a LysaKare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir LysaKare un kāpēc tās lieto?
Hungarian: Ezek között szerepeltek 1200, lutécium (177Lu)-oxodotreotiddal kezelt danagatos betegre vonatkozó adatok,
Latvian: Tajos bija iekļauti dati par vairāk nekā 1200 ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu ārstētiem vēža pacientiem, apstiprinot arginīna un lizīna efektivitāti nieru bojājumu profilaksei.
Hungarian: A LysaKare daganatos betegségek lutécium (177Lu)-oxodotreotiddal való radioaktív kezelése során a vesék sugárzással szembeni védelmére szolgál.
Latvian: LysaKare ir zāles, ko lieto nieru aizsardzībai pret radiācijas izraisītu kaitējumu pretvēža terapijas laikā ar radioaktīvām zālēm, ko sauc par lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvājām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: A tartály felnyitása után a tartalmát azonnal fel kell használni.
Latvian: Pēc konteinera atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franciaország
Latvian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francija
Hungarian: A gyógyszer megfelelő helyiségekben történő helyes tárolásáért, felhasználásáért és ártalmatlanításáért a szakorvos felel.
Latvian: Par šo zāļu pareizu uzglabāšanu, lietošanu un iznīcināšanu ir atbildīgs speciālists piemērotās darba telpās.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, detoxikáló szerek daganatellenes kezeléskor, ATC kód: V03AF11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, detoksikācijas līdzekļi pretaudzēju terapijai, ATĶ kods: V03AF11
Hungarian: Részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet daļēji izlietotus maisus.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra szolgál.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Az alábbi információk az Ön ellátásáért felelős egészségügyi szakembereknek szólnak.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistam, kas ir atbildīgs par Jūsu aprūpi.
Hungarian: Metabolikus acidosis
Latvian: Metaboliskā acidoze
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Latvian: Šīs zāles nebūs jāuzglabā Jums.
Hungarian: Más gyógyszerekkel nem várható kölcsönhatás, mivel nincs arra vonatkozó információ, hogy más gyógyszerek is ugyanezzel a reabszorpciós mechanizmussal szívódnának vissza a vesében.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm nav sagaidāma, jo nav informācijas par to, ka citas zāles tiek reabsorbētas ar to pašu nieru reabsorbcijas mehānismu.
Hungarian: DK, EE, FI, NO, SE
Latvian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Hungarian: Segédanyag: injekcióhoz való víz
Latvian: Palīgviela: ūdens injekcijām
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši to biežumam.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fogják részesíteni.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: Korlátozott adatok alapján a maximális szintet az infúzió megkezdése után körülbelül 4-5 órával éri el, és 24 óra után visszatér a normál értékre.
Latvian: Saskaņā ar ierobežotiem pieejamajiem datiem maksimālo līmeni vajadzētu sasniegt aptuveni 4 līdz 5 stundu laikā pēc infūzijas sākuma un vajadzētu atgriezties normālajā līmenī 24 stundu laikā.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100),
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Oldatos infúzió 1000 ml
Latvian: Šķīdums infūzijām 1000 ml
Hungarian: Ezek a mellékhatások legtöbbször enyhe-közepes súlyosságúak.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības lielākoties ir vieglas vai vidēji smagas.
Hungarian: A LysaKare infúziót a Lutathera beadása előtt 30 perccel kezdik meg, és 4 órán keresztül tart majd.
Latvian: LysaKare infūzija sāksies 30 minūtes pirms Lutathera ievadīšanas un ilgs 4 stundas.
Hungarian: A PRRT alkalmazása után megfigyelt toxicitást közvetlenül a szervek által elnyelt sugárdózis okozta.
Latvian: Toksicitāte, ko novēro pēc PRRT ievadīšanas, rodas tieši orgānos absorbētās radiācijas devas dēļ.
Hungarian: • Korábban fennálló, klinikailag jelentős hyperkalaemia, ha az a LysaKare infúzió beadása előtt nincs megfelelően korrigálva (lásd 4.4 pont).
Latvian: • Iepriekš esoša klīniski nozīmīga hiperkaliēmija, ja pirms LysaKare infūzijas uzsākšanas tā nav atbilstoši novērsta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Latvian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Hungarian: beteg elbocsátása előtt EKG vizsgálatot kell végezni.
Latvian: Pēc infūzijas pirms pacienta izrakstīšanas jāveic EKG.
Hungarian: beteget szorosan monitorozni kell a hyperkalaemia tüneteinek pl. a dyspnoe, a gyengeség, a zsibbadás, a mellkasi fájdalom és a kardiológiai tünetek (vezetési zavarok és arrhythmiák) szempontjából.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas hiperkaliēmijas pazīmes un simptomi, piemēram, aizdusa, vājums, nejutīgums, sāpes krūtīs un sirds problēmas (vadīšanas traucējumi un sirds aritmijas).
Hungarian: A sav-bázis egyensúly eltolódása megváltoztatja az extracelluláris és az intracelluláris káliumszint egyensúlyát, és az acidosis kialakulása a plazma káliumszintjének gyors emelkedésével járhat.
Latvian: Skābes un bāzes līdzsvara maiņa izmaina ekstracelulāro un intracelulāro kālija līdzsvaru, un acidozes attīstīšanās var būt saistīta ar strauju kālija līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Hungarian: A LysaKare hatóanyaga az arginin és a lizin, kétféle aminosav.
Latvian: LysaKare satur aktīvās vielas arginīnu un lizīnu, kas ir divas dažādas aminoskābes.
Hungarian: Polivinil-kloridból (PVC) készült, 1000 ml oldatot tartalmazó infúziós zsák polietilén poliamin/alumínium fóliába csomagolva.
Latvian: Infūzijas maiss, kas izgatavots no polivinilhlorīda (PVH), kas satur 1000 ml šķīduma, ietīts polietilēnpoliamīna/alumīnija folijā.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben 30 g arginint adtak be 30 perces infúzióban, az aminosavak plazmából történő eliminációja legalább bifázisos vagy trifázisos volt, a szintek az adagolás után 6 órán belül tértek vissza a kiindulási értékre.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu, kurā 30 minūšu laikā infūzijas veidā tika ievadīti 30 g arginīna, aminoskābju plazmas eliminācija notiek ar vismaz divu vai trīs fāzu līmeņa pazeminājumam, kas 6 stundu laikā pēc devas ievadīšanas atgriežas līdz sākotnējam līmenim.
Hungarian: Az intravénás alkalmazásnak köszönhetően a LysaKare biológiailag 100%-osan hasznosul.
Latvian: Tā kā LysaKare tiek ievadīta intravenozā ceļā, tā ir 100% biopieejama.
Hungarian: A teljes LysaKare dózist meg kell kapnia függetlenül attól, hogy módosították-e a Lutathera dózisát.
Latvian: Jums jāsaņem pilna LysaKare deva, neatkarīgi no jebkādas Lutathera devas pielāgošanas.
Hungarian: Amennyiben a LysaKare infúzió beadása alatt alakul ki hyperkalaemia, akkor megfelelő korrekciós intézkedéseket kell végezni.
Latvian: Gadījumā, ja hiperkaliēmijas simptomi rodas LysaKare infūzijas laikā, jāveic atbilstoši korektīvie pasākumi.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy az infúzió napján fogyasszanak bőven folyadékot (legalább óránként egy pohárral), hogy hidráltak maradjanak és elősegítsék a felesleges kálium kiválasztását a szérumból.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka infūzijas dienā jāizdzer nozīmīgs ūdens daudzums (vismaz 1 glāze stundā), lai saglabātu organisma hidratāciju un veicinātu liekā seruma kālija izvadīšanu.
Hungarian: A kezelés előtt elvégzendő egyéb vizsgálatokat illetően, olvassa el a Lutathera betegtájékoztatóját.
Latvian: Lai saņemtu informāciju par citām pārbaudēm, kas jāveic pirms ārstēšanas, lūdzu, izlasiet Lutathera lietošanas instrukciju.
Hungarian: hónap NN}
Latvian: DD. mēnesis}
Hungarian: Túlzott hidrálás vagy az oldattal való túltöltés esetében a kiválasztást gyakori vizeléssel vagy forszírozott diurézissel és gyakori hólyagürítéssel kell segíteni.
Latvian: Pārmērīgas hidratācijas vai izšķīdušo vielu pārslodzes gadījumā jāveicina eliminācija ar biežu urinēšanu vai ar forsētu diurēzi un biežu urīnpūšļa iztukšošanu.