FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The starting dose for Uptravi is 200 micrograms once in the morning and once in the evening.
Spanish: 200 microgramos por la mañana y por la noche.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets: Round, orange, film-coated tablets with “10” marked on one side.
Spanish: Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color naranja redondos, marcados con un «10» en una cara.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Spanish: Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color marrón redondos, marcados con un «16» en una cara.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Spanish: Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película contiene óxido de hierro amarillo y óxido de hierro negro (E172).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 microgramos de selexipag.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side.
Spanish: Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro redondos, marcados con un «14» en una cara.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Spanish: Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color naranja, redondos, con el grabado «10» en una cara.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side.
Spanish: Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color violeta claro redondos, marcados con un «6» en una cara.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
Spanish: Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color violeta oscuro redondos, marcados con un «12» en una cara.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Spanish: Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, con el grabado «2» en una cara.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 400 microgramos de selexipag.
English: Titration
Spanish: Diarrea
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Spanish: Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película contiene óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo (E172).
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Spanish: Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película contiene óxido de hierro rojo (E172).
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Spanish: Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color rojo, redondos, con el grabado «4» en una cara.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets: Round, red, film-coated tablets with “4” marked on one side.
Spanish: Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color rojo redondos, marcados con un «4» en una cara.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Spanish: Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película contiene óxido de hierro negro y óxido de hierro rojo (E172).
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Spanish: Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro, redondos, con el grabado «14» en una cara.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablet
Spanish: Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Spanish: Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color violeta oscuro, redondos, con el grabado «12» en una cara.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 600 microgramos de selexipag.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Spanish: Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Spanish: Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película contiene óxido de hierro rojo y óxido de hierro negro (E172).
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Spanish: Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color marrón, redondos, con el grabado «16» en una cara.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.400 microgramos de selexipag.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets
Spanish: Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 microgramos de selexipag.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.200 microgramos de selexipag.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Spanish: Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Spanish: Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Spanish: Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Spanish: Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets
Spanish: Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película selexipag
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Spanish: Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Spanish: Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.600 microgramos de selexipag.
English: Vascular disorders
Spanish: Trastornos vasculares Rubefacción*
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets
Spanish: Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película
English: When you move to your maintenance dose
Spanish: Cambio a la dosis de mantenimiento
English: Anaemia Haemoglobin decreased
Spanish: Disminución de la hemoglobina
English: • Patient Leaflet.
Spanish: • Prospecto.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Spanish: Hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), cera de carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Spanish: Hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), cera de carnauba.
English: Pain in jaw Myalgia
Spanish: Dolor mandibular* Mialgia*
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Spanish: Hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), cera de carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Spanish: Hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), cera de carnauba.
English: If you have any side effects, talk to your doctor.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Spanish: Hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), cera de carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Spanish: Hipromelosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), cera de carnauba.
English: What it is used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza?
English: Date of opening:___________
Spanish: Fecha de apertura: _______________
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Spanish: Se aplican las mismas recomendaciones, a no ser que se indique específicamente.
English: This is not a complete list of medicines.
Spanish: Esta no es una lista completa de medicamentos.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de enero de 2018
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado.
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue similar al observado en la población adulta.
English: ARTEMIS Week 192
Spanish: ARTEMIS Semana 192
English: Several of the interaction studies (indicated by
Spanish: Algunos de los estudios de interacción (indicados por
English: The type of food is not important.
Spanish: El tipo de comida no importa.
English: See section 4.
Spanish: Vea sección 4.
English: This can be seen in a blood test.
Spanish: Esto se puede ver en un análisis de sangre.
English: Some additional tests might be necessary.
Spanish: Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Spanish: Mantenga el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Spanish: Estas interacciones se describen en la tabla de interacciones que figura a continuación.
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Spanish: La respuesta virológica se mantuvo a lo largo del periodo de estudio en ambos brazos.
English: Regular assessment of virological response is advised.
Spanish: Se aconseja una evaluación regular de la respuesta virológica.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Spanish: Por ejemplo: aumento en algunas células blancas de la sangre.
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Spanish: Después del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la de las ratas adultas.
English: Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación ANTES y DURANTE su tratamiento Asegúrese de que comprueba los puntos siguientes e informe a su médico en caso de que alguno le aplique.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Spanish: Una erupción de la piel también puede ser un síntoma de una situación rara y grave.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Spanish: Hable con su médico sobre los signos y síntomas de los problemas en el hígado.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares pueden ser graves.
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la proteasa.
English: Treatment difference
Spanish: Diferencia de tratamiento
English: Number of baseline mutations
Spanish: Número de mutaciones basalesa
English: In an interaction study
Spanish: En un estudio de interacción
English: Your doctor will test for these changes.
Spanish: Su médico evaluará estos cambios.
English: It is not possible to administer all paediatric dosages with this product.
Spanish: No es posible administrar todas las dosis pediátricas con este producto.
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Spanish: Otros corticosteroides: interacción no estudiada.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Spanish: Pregunte a su médico si usted no está seguro de la gravedad de su enfermedad hepática.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario cambiar la dosis de los otros medicamentos.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Spanish: Si advierte alguno de estos síntomas, por favor, diríjase a su médico.
English: PI RAMs
Spanish: IP RAMs
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 58,4 semanas.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte la información relevante de estos medicamentos.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Spanish: Esto se relaciona en parte con la salud restaurada y el estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre a veces por los medicamentos contra el VIH en sí.
English: There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el resultado del embarazo con el uso de darunavir en mujeres embarazadas.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos este fármaco puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Spanish: El efecto de inducción puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar el tratamiento con la hierba de San Juan.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Spanish: Sin embargo, en pacientes mayores de 65 años, estaban disponibles sólo datos limitados.
English: Total number of virologic failures a, n (%)
Spanish: Número total de fracasos virológicos a, n (%)
English: A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Spanish: Se identificaron puntos de corte inferior y superior de 10 y 40.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir las infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
English: The risk of muscle damage might be increased.
Spanish: Puede haber un mayor riesgo de daño muscular.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: This leaflet was last revised in
Spanish: Este prospecto fue revisado por última vez
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Spanish: Datos conjuntos de POWER 1 y POWER 2 Semana 48
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Spanish: La duración total media del tratamiento para los sujetos fue de 95,3 semanas.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Spanish: Diferencia en el tratamiento (95% CI)
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Spanish: El descenso de la sensibilidad a darunavir en los virus emergentes en la selección experimental podría no ser explicada por las mutaciones emergentes de estas proteasas.
English: Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
Spanish: Debido a una disminución en la exposición (AUC) de darunavir en un 40%, no se han establecido las dosis apropiadas de la combinación.
English: Please discuss with your doctor which dose is right for you.
Spanish: Por favor hable con su médico para saber qué dosis es la correcta para usted.
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
Spanish: tratamiento de la gota o de la fiebre mediterránea familiar
English: Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.
English: Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Spanish: Por tanto, si usted toma otros medicamentos anti-VIH informe siempre a su médico y siga cuidadosamente sus instrucciones sobre qué medicamentos se pueden combinar.
English: Investigations common increased blood creatinine
Spanish: Investigaciones frecuente aumento de la creatinina en sangre
English: In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Spanish: En la siguiente tabla se especifica el potenciador farmacocinético específico cuando las recomendaciones difieren.
English: It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Spanish: No se sabe si darunavir se excreta en la leche humana.
English: Renal impairment Results from a mass balance study with
Spanish: Insuficiencia renal Los resultados de un estudio de balance de masa efectuado con
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka.
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Krka.
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Spanish: En ratas jóvenes que reciben darunavir hasta los días 23-26, se observó un incremento de la mortalidad, y convulsiones en algunos animales.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Spanish: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
English: Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
Spanish: La exposición en plasma, hígado y cerebro fue considerablemente más alta que en ratas adultas después de dosis comparables en mg/kg entre los días 5 y 11 de vida.
English: The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Spanish: Los virus seleccionados no crecieron en presencia de concentraciones de darunavir superiores a 400 nM.
English: The doctor will determine if once daily dosing or twice daily dosing is appropriate for the child.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
English: MedDRA system organ class Frequency category
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA Categoría de frecuencias
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
Spanish: INTERACCIONES Y DOSIS RECOMENDADAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
English: Colchicine (if you have kidney and/or liver problems)
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñón y/o hígado)