FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Hexacima няма да предпази от заболяване, причинено от патогени различни от Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, хепатит B вирус, полиовирус или Haemophilus influenzae тип b.
Estonian: Hexacima ei hoia ära haigusi, mille tekitajad on muud patogeenid kui Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B-hepatiidi viirus, polioviirus või Haemophilus influenzae B. Võib siiski eeldada, et immuniseerimine hoiab ära D-hepatiidi tekke, sest D-hepatiit (mida põhjustab delta viirus) ei esine B-hepatiidi infektsiooni puudumisel.
Bulgarian: В, може да бъде използвана следващата схема за първична ваксинация при кърмачета шествалентна/петвалентна/шествалентна ваксина, с Hexacima и петвалентна DTaP-IPV/Hib ваксина в съответствие с официалните препоръки.
Estonian: Kui B-hepatiidi vaktsiini annus on saadud sündimisel, võib järjestikuseks vastsündinu esmaseks vaktsineerimiseks kasutada kuuevalentset/viievalentset/kuuevalentset kava Hexacima'ga ja viievalentset DTaP-IPV/Hib vaktsiini vastavalt kehtivatele immuniseerimisjuhenditele.
Bulgarian: Три дози
Estonian: Kolm annust
Bulgarian: Кашлянето често е със звук, наподобяващ магарешки рев.
Estonian: Köhal võib olla „paukuv" heli.
Bulgarian: Sanofi Pasteur,1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Франция Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Франция
Estonian: Tootja: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Prantsusmaa
Bulgarian: Suomi/Finland
Estonian: Suomi/Finland Sanofi Oy
Bulgarian: ИЛИ
Estonian: NAd
Bulgarian: (Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed))
Estonian: Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponentvaktsiin), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja Haemophilus influenzae B konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud).
Bulgarian: Първичната ваксинация се състои от две дози (на интервал от поне 8 седмици
Estonian: Esmane vaktsineerimine koosneb kahest annusest (intervalliga vähemalt 8 nädalat) või kolmest annusest (intervalliga vähemalt 4 nädalat), mis manustatakse vastavalt kehtivatele immunisee rimisjuhenditele.
Bulgarian: Този материал се инактивира, ако е необходимо, така че да не причинява заболяване.
Estonian: Materjal on vajadusel inaktiveeritud, et see ei põhjustaks haigust.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hexacima?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hexacima ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Ваксинирането с Hexacima трябва да се извършва в съответствие с официалните препоръки.
Estonian: Vaktsineerimine Hexacimaga peab toimuma vastavalt ametlikele soovitustele.
Bulgarian: Това помага за защита срещу заболяванията, причинявани от тези бактерии или вируси.
Estonian: See aitab kaitsta haiguste eest, mida need bakterid ja viirused põhjustavad.
Bulgarian: Въпреки че липсват данни за деца на възраст над 2 години, няма основания да се счита, че повлияването при по-големи деца ще бъде различно.
Estonian: Üle 2-aastaste laste kohta puuduvad andmed, kuid puuduvad tõendid, et vanemad lapsed reageeriksid erinevalt.
Bulgarian: Това означава, че някои от активните вещества са фиксирани върху алуминиеви компоненти за стимулиране на по-добър отговор.
Estonian: See tähendab, et mõned toimeained on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Bulgarian: Hexacima е ваксина.
Estonian: Hexacima on vaktsiin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hexacima.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Hexacima kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Hexacima са по-големи от рисковете, и препоръча Hexacima да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Hexacima kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Ваксината е „адсорбирана".
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud.
Bulgarian: По-вероятно е реакции да се появят след поставянето на първата доза, отколкото при прилагане на дозите на по-късен етап.
Estonian: Reaktsioonid tekivad suurema tõenäosusega pärast esmase annuse manustamist kui hilisemate annuste korral.
Bulgarian: Какво представлява Hexacima и за какво се използва?
Estonian: Mis on Hexacima ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Прилага се при бебета и малки деца на възраст от шест седмици за предпазване от следните инфекциозни болести:
Estonian: Hexacimat kasutatakse alates 6 nädala vanuste imikute ja väikelaste kaitsmiseks järgmiste nakkushaiguste eest:
Bulgarian: Hexacima съдържа малки количества материал, извлечен от бактериите и вирусите, срещу които предпазва.
Estonian: Hexacima sisaldab väheses koguses materjali, mis pärineb bakteritelt ja viirustelt, mille vastu see kaitseb.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hexacima:
Estonian: Muu teave Hexacima kohta
Bulgarian: За бустер дозата може да се използва Hexacima или подходяща комбинация от други ваксини.
Estonian: Revaktsineerimiseks võib kasutada Hexacimat või asjakohast muude vaktsiinide kombinatsiooni.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при деца, които имат неконтролирано състояние или тежко заболяване, засягащо мозъка и нервната система, например неконтролирана епилепсия, освен ако състоянието не се стабилизира с лечението и ползата категорично превишава риска.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada lastel, kellel on ravile allumatu või raske aju- või närvisüsteemi haigus, näiteks ravile allumatu epilepsia, välja arvatud juhul, kui lapse seisund on sobiva raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui selle riskid.
Bulgarian: Hexacima е проучен в няколко страни по света в 12 основни проучвания, обхващащи над 3 400 деца на възраст между шест седмици и две години, на които са поставени три дози от ваксината през първите шест месеца от живота им в зависимост от различните местни схеми за ваксинация.
Estonian: Hexacimat on mitmes riigis kogu maailmas uuritud 12 põhiuuringus, milles osales üle 3400 lapse vanuses 6 nädalat kuni 2 aastat, kellele manustati kohalike vaktsineerimisskeemide järgi esimese kuue elukuu vältel kolm vaktsiiniannust.
Bulgarian: Бустер дозата трябва да се приложи най-малко шест месеца след последната първична доза.
Estonian: Revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast algannust.
Bulgarian: тетанус (обикновено се причинява от ранева инфекция),
Estonian: • teetanus (kangestuskramptõbi, mille tavaliselt põhjustab haavainfektsioon);
Bulgarian: Hexacima се поставя чрез дълбоко мускулно инжектиране, обикновено в горната част на бедрото или рамото.
Estonian: Hexacima süstitakse sügavale lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
Bulgarian: Как действа Hexacima?
Estonian: Kuidas Hexacima toimib?
Bulgarian: дифтерия (силно заразно заболяване, което засяга гърлото и кожата и може да причини увреждане на сърцето и други органи),
Estonian: • difteeria (väga nakkav kurgu- ja nahahaigus, mis võib kahjustada südant ja muid elundeid);
Bulgarian: Hexacima не трябва да се прилага при деца, които са имали алергична реакция към Hexacima или към ваксина, съдържаща същите съставки, включително към вещества, използвани при производството на ваксината и които могат да бъдат открити в изключително малки количества (напр. антибиотиците неомицин или стрептомицин).
Estonian: Hexacimat ei tohi kasutada lastel, kellel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon Hexacima või samu komponente sisaldavate vaktsiinide suhtes, sh vaktsiinide tootmisel kasutatud ained, mille sisaldus võib olla äärmiselt väike, näiteks antibiootikumid neomütsiin ja streptomütsiin.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тези заболявания.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende haiguste vastaste antikehade teadaolevalt kaitsva sisalduse tekkimine.
Bulgarian: полиомиелит (детски паралич, заболяване, което засяга нервите и може да доведе до мускулна слабост или парализа),
Estonian: • poliomüeliit (lastehalvatus: haigus, mis kahjustab närve ja võib põhjustada lihasenõrkust või halvatust);
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Hexacima пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Hexacima kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: • инвазивни заболявания (напр. менингит), причинени от бактерии H.influenzae тип b (Hib).
Estonian: • bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi põhjustatud invasiivsed haigused (näiteks meningiit).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hexacima включват болка и зачервяване на мястото на инжектиране, раздразнителност и плач.
Estonian: Hexacima kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha valulikkus ja punetus, samuti ärrituvus ja nutmine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Hexacima.
Estonian: See on vaktsiini Hexacima Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Относно безопасността CHMP счита, че цялостният профил на безопасност на Hexacima е сходен с този на други ваксини, въпреки че е по-вероятно Hexacima да причини нежелани реакции (главно на мястото на инжектиране), отколкото ваксинирането с подобни ваксини.
Estonian: Ohutuse aspektist otsustas inimravimite komitee, et Hexacima ohutusprofiil on kokkuvõttes teiste vaktsiinidega sarnane, kuigi Hexacimaga vaktsineerimine tekitab sarnaste vaktsiinidega võrreldes suurema tõenäosusega reaktsioone (eelkõige süstekohas).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hexacima?
Estonian: Mis riskid Hexacimaga kaasnevad?
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Hexacima.
Estonian: Hexacima omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: При ваксиниране на детето имунната му система разпознава частите от съдържащите се във ваксината бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakteri- ja viiruseosi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: В допълнително основно проучване е разгледана двудозовата схема за ваксинация при 554 деца.
Estonian: Lisauuringus, milles osales 554 last, uuriti kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hexacima, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Hexacima müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. aprillil
Bulgarian: Тези проучвания показват, че с течение на времето с Hexacima се постига спектър от антитела, сходен с този при контролните ваксини, и че ваксината може да се прилага едновременно с Prevenar и Rotarix.
Estonian: Need uuringud näitasid, et Hexacima tekitas aja jooksul võrdlusvaktsiinidega samasuguse antikehade sisalduse profiili ning et Hexacimat tohib manustada koos Prevenari ja Rotarixiga.
Bulgarian: Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), хепатит B (рДНК), полиомиелит (инактивирана) и Haemophilus influenzae тип b (конюгатна)
Estonian: Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponent), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja bakteri Haemophilus influenzae btüübi adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
Bulgarian: Препоръчителната схема за първичната ваксинация е две дози с интервал от два месеца между тях или три дози с интервал от поне един месец между тях.
Estonian: Soovitatava vaktsineerimiskava kohaselt manustatakse 2 algannust 2-kuuse ajavahemikuga või 3 algannust 1-kuuse ajavahemikuga.
Bulgarian: В проучването децата, получили Hexacima, имат сходни нива на производство на антитела с децата, получили контролната ваксина (Infanrix hexa), приложена по двудозова схема на ваксинация, последвана от бустер доза след 6 месеца.
Estonian: Hexacimaga vaktsineeritud lastel tekkis sarnane antikehavastus kui võrdlusvaktsiini Infarix hexa saanud lastel, kui neid vaktsineeriti kaheannuselise skeemi alusel, millele järgnes 6 kuu pärast revaktsineerimine.
Bulgarian: Пет проучвания изучават ефекта от прилагане на бустер доза най-малко 6 месеца след първоначалната ваксинация при 1 511 деца.
Estonian: Viies uuringus hinnati 1511 lapsel vähemalt 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist toimunud revaktsineerimise toimet.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при деца, които са имали енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от поставянето на ваксина, съдържаща коклюшна съставка, в миналото.
Estonian: Hexacimat ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud 7 ööpäeva jooksul pärast läkaköha haigustekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hexacima може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Hexacima kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Hexacimaga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: След това, когато бъде изложена на бактерията или на вируси, имунната система може бързо да произведе антитела.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku looduslikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Bulgarian: Ваксинирането с Hexacima трябва да се отложи, ако детето има умерено или силно повишена температура.
Estonian: Mõõduka või kõrge palaviku korral tuleb Hexacimaga vaktsineerimine edasi lükata.
Bulgarian: Проучванията показват, че след поставяне на първите три дози Hexacima защитни нива на антитела срещу различните заболявания се образуват при 90 до 100% от децата.
Estonian: Nendes uuringutes selgus, et haiguste vastane antikehade sisaldus tekkis esimese kolme Hexacima annuse manustamise järel 90-100%-l lastest; revaktsineerimisannuse järel kaitse säilis või paranes.
Bulgarian: Защо Hexacima е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Hexacima heaks kiideti?
Bulgarian: Hexacima се предлага под формата на инжекционна суспензия във флакони и предварително напълнени спринцовки.
Estonian: Hexacimat turustatakse süstesuspensioonina viaalides ja eeltäidetud süstaldes.
Bulgarian: Какви ползи от Hexacima са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hexacima kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hexacima, вижте листовката.
Estonian: Hexacima kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Hexacima?
Estonian: Kuidas Hexacimat kasutatakse?
Bulgarian: Hexacima е ваксина, която съдържа активни вещества, извлечени от бактериите, причиняващи дифтерия, тетанус, коклюш и Haemophilus influenzae тип b, вируса на хепатит
Estonian: Hexacima on vaktsiin, mille toimeained on saadud difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
Bulgarian: Ефектите са сравнени с комбинация от отделни ваксини, предназначени за предпазване от заболяванията, включени в Hexacima.
Estonian: Hexacima toimet võrreldi samade haiguste vastu väljatöötatud eri vaktsiinide kombinatsiooniga.
Bulgarian: Допълнително проучване при 455 деца разглежда по-дългосрочното запазване на защитни антитела до 3 години след прилагане на бустер доза с Hexacima, а друго проучване при 1 336 деца оценява повлияването от различни партиди на ваксината и какво се случва, когато Hexacima се прилага с ваксини за лечение на инфекции, причинени от бактерията Streptococcus pneumoniae (Prevenar) и ротавирус (Rotarix).
Estonian: Veel ühes uuringus, millel osales 1336 last, hinnati immuunvastust eri vaktsiinipartiidele, samuti Hexacima manustamist koos bakteri Streptococcus pneumoniae ja rotaviiruse põhjustatud haiguste vastaste vaktsiinidega (vastavalt Prevenar ja Rotarix).
Bulgarian: В (вирусна инфекция на черния дроб),
Estonian: • B-hepatiit (maksa viirusinfektsioon);
Bulgarian: CHMP отбелязва, че е показано, че Hexacima произвежда защитни нива на антитела срещу дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит B, полиомиелит и инфекции H.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Hexacima manustamise järel tekib kuuenädalastel kuni kaheaastastel lastel etnilisest päritolust sõltumata difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakterite vastu kaitsev antikehade tase.
Bulgarian: 50 ( 5x10) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Estonian: 50 (5 x 10) süstlit (mitmikpakend)
Bulgarian: 4 Или еквивалентно антигенно количество, определено чрез подходящ имунохимичен метод 5 Произведен в дрожди
Estonian: 4 Või võrdväärne antigeeni kogus, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga 5 Toodetud pärmiseene Hansenula polymorpha rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Hexyon
Estonian: Muud ravimid või vaktsiinid ja Hexyon
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван отделно.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Bulgarian: В края на този период Hexyon трябва да се използва или да се изхвърли.
Estonian: Hexyon tuleb selle perioodi lõpuks ära kasutada või ära visata.
Bulgarian: За да се уверите, че Hexyon е подходяща за Вашето дете, е важно да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някои от точките по-долу се отнасят за Вашето дете.
Estonian: Veendumaks, et Hexyon on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Bulgarian: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) е ваксина, която се използва за предпазване от инфекциозни заболявания.
Estonian: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) on vaktsiin, mida kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest.
Bulgarian: Hexyon се прилага при деца на възраст от шест седмици.
Estonian: Hexyon't manustatakse lastele alates kuue nädala vanusest.
Bulgarian: N=123 до 220† N=322†† N=934 до
Estonian: N=249** N=123 kuni 220† N=322†† N=934 kuni
Bulgarian: Все пак на деца с продължителни нарушения на имунната система като ХИВ инфекция (СПИН), може да се приложи Hexyon, но защитата може да не е толкова добра, както при деца със здрава имунна система.
Estonian: Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsioon (AIDS), lastele manustada Hexyon't, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
Bulgarian: Hexyon ще се постави на Вашето дете от лекар или медицинска сестра, които са обучени в използването на ваксини и които имат готовност за справяне с нечестите случаи на тежки алергични реакции към инжекцията (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Estonian: Hexyon't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: Както другите ваксини, Hexyon може да не защити 100% от децата, които са получили ваксината.
Estonian: • Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Hexyon'iga vaktsineerimine kaitsta 100% lastest.
Bulgarian: Hexyon не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: • Hexyon't ei tohi segada teiste ravimitega.
Bulgarian: Какво представлява Hexyon и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Hexyon ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Hexyon при кърмачета на възраст по-малка от шест седмици не са установени.
Estonian: Hexyon'i ohutus ja efektiivsus väikelastel vanuses alla 6 nädala ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Прилагането на Hexyon трябва да бъде внимателно обмислено при лица, които имат анамнеза за сериозни или тежки реакции в рамките на 48 часа след предходно инжектиране на ваксина, съдържаща подобни компоненти.
Estonian: Hexyon manustamist patsientidele, kellel on esinenud tõsised või ägedad reaktsioonid 48 tunni jooksul pärast sarnaseid komponente sisaldava vaktsiini eelnevat manustamist, tuleb hoolikalt kaaluda.
Bulgarian: Може да се наложи ваксинацията с Hexyon да бъде отложена до оздравяването на
Estonian: Vaktsineerimist Hexyon'iga võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Bulgarian: Hexyon ще помогне за защита от тези заболявания, само ако те са предизвикани от бактериите или вирусите, срещу които е насочена ваксината.
Estonian: • Hexyon aitab haiguseid ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid või viirused.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза Hexyon
Estonian: Kui te unustate Hexyon ühe annuse
Bulgarian: В клиничните проучвания при лица, на които е приложена Hexyon, най-често докладваните реакции включват болка на мястото на инжектиране, раздразнителност, плач и зачервяване на мястото на инжектиране.
Estonian: Kliinilistes uuringutes isikutega, kellele manustati Hexyon't, olid kõige sagedamini teada antud reaktsioonid süstekoha valulikkus, ärrituvus, nutmine ja süstekoha erüteem.
Bulgarian: • е имало нарушение на дишането или оток на лицето (анафилактична реакция) при предишно приложение на Hexyon.
Estonian: • on olnud hingamishäire või näoturse (anafülaktiline reaktsioon) pärast Hexyon manustamist.
Bulgarian: Анамнеза за анафилактична реакция при предходно приложение на Hexyon.
Estonian: Anamneesis anafülaktiline reaktsioon pärast eelmist Hexyon manustamist.
Bulgarian: Групова опаковка по 50 броя (5x10) (Включва blue box)
Estonian: Mitmikpakendis 50 tk (5 x 10) (sealhulgas sinine kast).
Bulgarian: Малко по-висока очаквана реактогенност е наблюдавана след първата доза в сравнение със следващите дози
Estonian: Pisut suuremat reaktogeensust täheldati pärast esimest annust võrreldes edasiste annustega.
Bulgarian: Как да съхранявате Hexyon
Estonian: Kuidas Hexyon't säilitada
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
Bulgarian: Безопасността на Hexyon при деца над 24 месечна възраст не е проучвана при клинични изпитвания.
Estonian: Hexyon'i ohutust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Bulgarian: Как да използвате Hexyon
Estonian: Kuidas Hexyon't kasutada
Bulgarian: Имунните отговори към антигените на PRP, PT и FHA един месец след 2 дози, приложени на възраст 2 и 4 месеца са подобни на тези, които са наблюдавани един месец след първоначалните 2 дози, приложени на възраст 3 и 5 месеца: титри на анти-PRP ≥ 0,15 µg/ml са наблюдавани при 73,0% от лицата, анти-PT ваксинален отговор при 97,9% от лицата и анти-FHA ваксинален отговор при 98,6% от лицата.
Estonian: Immuunvastus PRP, PT ja FHA antigeenidele üks kuu pärast 2 annuse manustamist 2 ja 4 kuu vanustele sarnanes 3 ja 5 kuu vanuste immuunvastusele, mis tekkis 2 esmase annuse manustamise järel ühe kuu möödudes: anti-PRP tiitrid ≥ 0,15 µg/ml 73,0% isikutel, vastus anti-PT vaktsiinile 97,9% isikutel ja vastus anti-FHA vaktsiinile 98,6% isikutel.
Bulgarian: Възел на мястото на инжектиране Пирексия (телесна температура ≥39,6°C)
Estonian: Süstekoha kühm Palavik (kehatemperatuur ≥ 39,6 °C)