FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bretaris Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Bretaris Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan anvendes Bretaris Genuair?
Swedish: Hur används Bretaris Genuair?
Danish: CHMP konkluderede endvidere, at der ikke var væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Bretaris Genuair, hvis bivirkninger er reversible og ligner de bivirkninger, der er forbundet med andre antimuskarine bronkodilatorer.
Swedish: CHMP fann att Bretaris Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år. CHMP fann också att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Bretaris Genuair, då biverkningarna är övergående och liknar dem som förknippas med andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
Danish: Hvorfor blev Bretaris Genuair godkendt?
Swedish: Varför godkänns Bretaris Genuair?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: EMA:s procedurnummer
Danish: Det gør det lettere for kirurgen at operere.
Swedish: Detta gör det enklare för kirurgen att operera.
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, så vil det sandsynligvis ikke give problemer.
Swedish: Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.
Danish: I sådanne situationer skal patienten ventileres.
Swedish: I sådana situationer måste patienten ventileras.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2013
Danish: • din vægt
Swedish: • din vikt
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede produkt anvendes med det samme.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart.
Danish: For østrogener forventes effekten at være mindre.
Swedish: För östrogen, förväntas effekten vara mindre.
Danish: Indberetninger om formodet overfølsomhed blev bedømt af en blindet komité.
Swedish: Rapporter om misstänkt överkänslighet bedömdes av en blindad kommitté.
Danish: Gennemsnitlige forventede PK-parametre (CV%)
Swedish: Genomsnittliga Prediktiva PK-parametrar (CV%)
Danish: En øget blødningsrisiko kan ikke udelukkes hos patienter:
Swedish: En ökad risk för blödningar kan inte uteslutas hos patienter:
Danish: Bivirkninger (Foretrukne termer)
Swedish: Biverkningar (Preferred terms)
Danish: • hvor meget den muskelafslappende medicin stadig påvirker dig
Swedish: • hur mycket det muskelavslappande läkemedlet fortfarande påverkar dig.
Danish: Der blev i disse studier set et tydeligt dosis-respons forhold.
Swedish: I dessa studier såg man ett tydligt dosrespons-samband.
Danish: Dette kan medføre, at du bevæger dig eller hoster ved slutningen af operationen
Swedish: Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen
Danish: Intravenøs anvendelse Kun til engangsbrug.
Swedish: Intravenös användning Endast för engångsbruk.
Danish: Disse begrænsede gennemsnitlige aPTT- og PT(INR)-forlængelser var af kort varighed (≤ 30 minutter).
Swedish: Dessa begränsade genomsnittliga aPTT och PT(INR) förlängningar var kortvariga (≤ 30 minuter).
Danish: Dyrestudier til vurdering af fertiliteten viser ingen skadelige virkninger.
Swedish: Djurstudier för att undersöka fertiliteten visar inga skadliga effekter.
Danish: • toremifen (til behandling af brystkræft)
Swedish: • toremifen (används för att behandla bröstcancer).
Danish: Nyfødte og spædbørn:
Swedish: Nyfödda och spädbarn
Danish: • Tilbagevenden af muskelafslapning efter operationen
Swedish: • Återkomst av muskelavslappning efter operationen
Danish: Et massebalancestudie viste at > 90% af dosis blev udskilt inden 24 timer.
Swedish: I en mass balansstudie visades att > 90% av dosen utsöndrades inom 24 timmar.
Danish: Mindst ventetid
Swedish: Minsta möjliga väntetid
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til små børn under 2 år.
Swedish: Barn och ungdomar Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.
Danish: Opbevaringen vil blive varetaget af sundhedspersonalet.
Swedish: Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.
Danish: Køn: Der er ikke set nogen kønsforskelle.
Swedish: Kön Inga könsskillnader har observerats.
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
Danish: Begrænsede data indikerer ikke forskelle i farmakokinetiske parametre hos sorte eller afroamerikanere.
Swedish: Begränsade data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
Danish: Udskillelsen via fæces eller udåndet luft var mindre end 0,02% af dosis.
Swedish: Utsöndring via feces eller i utandad luft var mindre än 0,02% av dosen.
Danish: Da disse lægemidler også får dine vejrtrækningsmuskler til at slappe af, har du brug for hjælp til at trække vejret (kunstigt åndedræt) under og efter operationen indtil du selv kan trække vejret igen.
Swedish: Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.
Danish: pH er mellem 7 og 8, og osmolaliteten er mellem 300 og 500 mOsm/kg.
Swedish: pH ligger mellan 7 och 8 och osmolaliteten mellan 300 och 500 mOsm/kg.
Danish: • hvis du er allergisk over for sugammadex eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sugammadex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Dette er vigtigt, da Bridion fjernes fra kroppen via nyrerne.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna.
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion skal behandles med stor forsigtighed.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör behandlas med stor försiktighet.
Danish: Administration af det lægemiddel, som forårsagede fortrængelsen skal ophøre, hvis der er tale om infusion.
Swedish: Administrering av läkemedlet som orsakade omfördelningen ska stoppas om den ges i infusion.
Danish: Bridion-dosis for børn er 2 mg/kg (børn og unge mellem 2-17 år).
Swedish: Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).
Danish: Median (minutter) Område
Swedish: Median (minuter) Intervall
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Danish: Bridion kan påvirke andre lægemidler eller kan påvirkes af dem.
Swedish: Bridion kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
Danish: Hvis du har fået for meget Bridion
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bridion
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed:
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Danish: Bridion bruges til at vække musklerne hurtigere efter en operation for at du hurtigere kan komme til at trække vejret selv igen.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen.
Danish: Hvis der skal administreres mere end 2,4 ml, bør det tages med i overvejelserne hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Swedish: Om mer än 2,4 ml lösning måste administreras, bör detta beaktas hos patienter som står på en natriumreducerad kost.
Danish: • med arvelig mangel på vitamin K-afhængig koagulationsfaktor;
Swedish: • med ärftlig vitamin K-beroende koagulationsfaktorbrist;
Danish: På baggrund af disse data, forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner med andre lægemidler, med undtagelse af følgende:
Swedish: Baserat på dessa data förväntas ingen kliniskt signifikant farmakodynamisk interaktion med andra läkemedel, med följande undantag:
Danish: • i behandling med coumarinderivater og med en INR på over 3,5;
Swedish: • som står på kumarinderivat med INR över 3,5;
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: For mere detaljerede oplysninger henvises til Produktresuméet for Bridion.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.
Danish: Ved visse typer operationer skal dine muskler være helt afslappede.
Swedish: När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Danish: • hvis du har eller har haft en leversygdom.
Swedish: • om du har eller har haft leversjukdom.
Danish: Svære overfølsomhedsreaktioner kan være letale.
Swedish: Svåra överkänslighetsreaktioner kan vara dödliga.
Danish: NL-5340 BH Oss Holland
Swedish: NL-5340 BH Oss Nederländerna
Danish: Den anbefalede dosis afhænger ikke af anæstesiregimet.
Swedish: Den rekommenderade dosen är inte beroende av anestesimetod.
Danish: • Luftvejsproblemer som kan inkludere hoste eller bevægelser som kan tyde på, at du vågner eller tager en indånding
Swedish: • Problem med luftvägarna som kan inkludera hosta eller rörelser som om du vaknar eller tar ett andetag
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: alle andre terapeutiske produkter, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga terapeutiska produkter, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB35
Danish: [Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000)]
Swedish: [Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)]
Danish: Intravenøs administration af fusidinsyre:
Swedish: Intravenös administrering av fusidinsyra:
Danish: De anbefalede doseringer for voksne bør følges.
Swedish: Samma dosrekommendationer som för vuxna ska följas.
Danish: Lægen kan stadig give dig Bridion, men det bør diskuteres først.
Swedish: Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med sugammadex hos spædbørn (30 dage til 2 år), og hos nyfødte (yngre end 30 dage) er brugen ikke blevet undersøgt.
Swedish: Det finns bara begränsad erfarenhet av sugammadex till spädbarn (30 dagar till 2 år) och nyfödda (yngre än 30 dagar) har inte studerats.
Danish: Eliminationshalveringstid (timer)
Swedish: Halveringstid för eliminering (timmar)
Danish: • Komplikationer under behandlingen såsom ændringer i hjertefrekvens (puls), hoste eller bevægelser
Swedish: • Komplikationer under behandlingen såsom förändringar i hjärtfrekvens, hosta eller rörelser
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (liter)
Swedish: Distributionsvolym vid steady state (l)
Danish: • med allerede eksisterende koagulopatier;
Swedish: • med existerande koagulationsrubbningar;
Danish: Den sædvanlige dosis er 2-4 mg pr. kg legemsvægt.
Swedish: Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt.
Danish: • hvis du har væskeophobninger (ødemer).
Swedish: • om du har vätskeansamling (ödem).
Danish: Indvirkning på blodprøver
Swedish: Effekt på blodprover
Danish: Yderligere oplysninger om Bridion findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Andre rutinemæssige reverteringssituationer er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Swedish: Andra rutinsituationer för reversering har inte undersökts, och kan därför inte rekommenderas förrän mer data finns tillgängliga.
Danish: Sikkerheden af sugammadex blev vurderet hos 3.519 individuelle forsøgspersoner i en sikkerhedsdatabase for puljede fase I-III-studier.
Swedish: Säkerheten för sugammadex har utvärderats hos 3 519 enskilda försökspersoner i en säkerhetsdatabas med poolade fas I-III-studier.
Danish: • Let bedøvelse - du kan begynde at komme ud af den dybe søvn, så du behøver mere bedøvelsesmiddel.
Swedish: • Lätt anestesi - du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi.
Danish: I kliniske studier blev der rapporteret ét tilfælde af utilsigtet overdosering med 40 mg/kg uden signifikante bivirkninger.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades ett fall av oavsiktlig överdos, med 40 mg/kg, utan några signifikanta biverkningar.
Danish: • fusidinsyre (antibiotikum)
Swedish: • fusidinsyra (ett antibiotikum).
Danish: • Et fald i blodtrykket som følge af operationen
Swedish: • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet
Danish: Der blev ikke rapporteret om dosisrelaterede bivirkninger eller alvorlige bivirkninger.
Swedish: Inga dosrelaterade biverkningar eller allvarliga biverkningar rapporterades.
Danish: Hvis nedsat leverfunktion ledsages af koagulopati, se informationen vedr.
Swedish: Om nedsatt leverfunktion åtföljs av koagulopati, se informationen under effekt på hemostas.
Danish: Bridion indeholder natrium Fortæl det til anæstesilægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Swedish: Bridion innehåller natrium Tala om för din narkosläkare om du står på en saltfattig diet.
Danish: Neuromuskulær blokade forventes ikke at genopstå i den postoperative fase, da infusionshastigheden af fusidinsyre er over en periode på flere timer, og blodniveauet er kumulativt over 2-3 dage.
Swedish: Det förväntas inte att den neuromuskulära blockaden ska komma tillbaka i den postoperativa fasen, eftersom infusionshastigheten för fusidinsyra sker under åtskilliga timmar och blodnivåerna är kumulativa över 2-3 dagar.
Danish: Hvis disse bivirkninger opstår, mens du er bedøvet, vil de blive set og behandlet af din anæstesilæge.
Swedish: Om dessa biverkningar uppkommer när du är sövd, så kommer de att uppmärksammas och behandlas av din narkosläkare.
Danish: Nedsat nyrefunktion og alder:
Swedish: Nedsatt njurfunktion och ålder
Danish: Fysisk uforligelighed er rapporteret med verapamil, ondansetron og ranitidin.
Swedish: Fysikalisk inkompabilitet har observerats med verapamil, ondansetron och ranitidin.
Danish: Yderligere information om specielle patientgrupper
Swedish: Ytterligare information om speciell patientgrupp
Danish: Yderligere information om specielle populationer
Swedish: Ytterligare information om speciella populationer
Danish: Udtalt bradykardi:
Swedish: Uttalad bradykardi:
Danish: Graviditet og amning → Fortæl anæstesilægen, hvis du er gravid eller tror, du er gravid, eller hvis du ammer.
Swedish: Graviditet och amning → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid eller om du ammar.
Danish: Fremstiller • N.V.
Swedish: Tillverkare • N.V.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Danish: → Fortæl anæstesilægen, hvis dette gælder for dig.
Swedish: →Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.
Danish: Øjeblikkelig revertering hos børn og unge er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Swedish: Omedelbar reversering till barn och tonåringar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas förrän mer data finns tillgängliga.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Danish: Brug i den pædiatriske population
Swedish: Användning i den pediatriska populationen
Danish: Det kan bruges hos voksne, når rocuroniumbromid eller vecuroniumbromid har været anvendt og hos børn og unge (i alderen 2 til 17 år), når rocuroniumbromid har været anvendt til at opnå et moderat afslapningsniveau.
Swedish: Det kan användas av vuxna när rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid används och av barn och ungdomar (i ålder 2 till 17 år) när rokuroniumbromid används för en måttlig nivå av avslappning.
Danish: Anæstesilægen vil overvåge din tilstand nøje, og du vil derfor næppe få for meget Bridion.
Swedish: Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse hos voksne og ældre patienter viste ikke klinisk relevante forhold af clearance og fordelingsvolumen med kropsvægten.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av vuxna och äldre patienter visade inget kliniskt relevant samband mellan clearance och distributionsvolym i förhållande till kroppsvikt.
Danish: Baseret på kliniske studier reduceres sugammadex-koncentrationerne i plasma med op til 70% efter 3-6 timers dialyse.
Swedish: Baserat på kliniska studier reduceras plasmakoncentrationen av sugammadex med upp till 70% efter 3-6 timmars dialys.
Danish: Behandling med antikolinerge lægemidler såsom atropin skal administreres, hvis klinisk signifikant bradykardi observeres.
Swedish: Behandling med antikolinerga medel så som atropin ska administreras om klinisk signifikant bradykardi observeras.
Danish: To åbne studier sammenlignede virkningen og sikkerheden af sugammadex hos kirurgiske patienter med og uden svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Två öppna studier jämförde effekten och säkerheten med sugammadex hos kirurgiska patienter med och utan kraftigt nedsatt njurfunktion.
Danish: Hvad Bridion er
Swedish: Vad Bridion är
Danish: Nyrefunktion Creatinin-clearance (ml/min)
Swedish: Njurfunktion Kreatinin clearance (ml/min)
Danish: Moderat 15 11 (22) Svært
Swedish: Måttlig 15 11 (22) Kraftig
Danish: Generelt har Bridion ikke indvirkning på laboratorieprøver.
Swedish: Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester.
Danish: Brugen af sugammadex til nyfødte og spædbørn kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Swedish: Därför rekommenderas inte sugammadex till nyfödda och spädbarn tills mer data finns tillgängliga.
Danish: Bridion kan påvirke virkningen af hormonelle præventionsmidler
Swedish: Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
Danish: • Allergiske reaktioner (lægemiddeloverfølsomhed) - såsom udslæt, rødmen, opsvulmet tunge og/eller svælg, stakåndethed, ændringer i blodtrykket eller hjerterytmen, der nogle gange bevirker et alvorligt fald i blodtrykket.
Swedish: • Allergiska reaktioner (läkemedelsöverkänslighet) - såsom hudutslag, hudrodnad, svullnad av din tunga och/eller svalg, andfåddhet, ändringar av blodtrycket eller hjärtrytm, som ibland leder till en allvarlig sänkning av blodtrycket.
Danish: Lægen skal være opmærksom på, at revertering af T4/T1 ratioen til 0,9 derfor kan være forsinket hos patienter, som har fået toremifen på operationsdagen.
Swedish: Läkare ska vara medvetna om att återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 därför kan bli förlängd hos patienter som har fått toremifen samma dag som operationen.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt leverfunktion har inte genomförts.
Danish: Eksponeringen var henholdsvis 2 og 5 gange højere hos forsøgspersoner med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Exponeringen var 2 respektive 5 gånger högre hos personer med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
Danish: Udtalt bradykardi
Swedish: Uttalad bradykardi
Danish: Hvad Bridion bruges til
Swedish: Vad Bridion används för
Danish: I kliniske studier med kirurgiske patienter blev disse reaktioner rapporteret som værende ikke almindelige og blev efter markedsføring rapporteret med en ukendt frekvens.
Swedish: I kliniska prövningar på kirurgiska patienter har dessa reaktioner rapporterats mindre vanligt och för rapporter efter marknadsföringen är frekvensen okänd.
Danish: Der var ikke evidens for øget hyppighed eller forværring af overfølsomhed ved gentagen dosering af sugammadex.
Swedish: Det fanns inga tecken på ökad frekvens eller svårighetsgrad av överkänslighet med upprepad dosering av sugammadex.
Danish: Behandlingskomplikationer inkluderede hoste, takykardi, bradykardi, bevægelse og øget hjertefrekvens.
Swedish: Behandlingskomplikationer: Behandlingskomplikationer inkluderade hosta, takykardi, bradykardi, rörelser och ökad hjärtfrekvens.
Danish: Elimination:
Swedish: Eliminering
Danish: Bridion administreres samtidigt med neuromuskulære blokkere og anæstetika hos kirurgiske patienter.
Swedish: Bridion administreras samtidigt med neuromuskulärt blockerande medel och anestetika hos kirurgiska patienter.
Danish: Ubrugt opløsning kasseres.
Swedish: Kasta bort oanvänd lösning.
Danish: Tal med lægen, hvis dit progesteronniveau skal måles samme dag, som du får Bridion.
Swedish: Tala om för din läkare om dina gestagennivåer behöver kontrolleras samma dag som du får Bridion.
Danish: Det gør det ved at binde sig til rocuroniumbromid eller vecuroniumbromid i kroppen.
Swedish: Det gör detta genom att binda sig till rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i din kropp.
Danish: En dosis på 23 mg natrium anses som 'natriumfri'.
Swedish: En dos på 23 mg natrium anses väsentligen vara "natrium-fri".
Danish: Information om raske frivillige:
Swedish: Information om friska försökspersoner:
Danish: Lægemidler, der nedsætter virkningen af Bridion → Det er især vigtigt, at du fortæller anæstesilægen, hvis du for nylig har taget:
Swedish: Vissa läkemedel minskar Bridions effekt → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:
Danish: • Bridion kan nedsætte effekten af hormonelle præventionsmidler - inklusive p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral - fordi det reducerer mængden af hormonet progestogen, som du får.
Swedish: • Bridion kan göra att hormonella preventivmedel - såsom p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral - blir mindre verksamma, eftersom det reducerar mängden du får av det gestagena hormonet.
Danish: Sugammadex' observerede steady-state fordelingsvolumen er ca. 11-14 liter hos voksne patienter med normal nyrefunktion (baseret på konventionel, ikke-kompartmentel farmakokinetisk analyse).
Swedish: Den observerade distributionsvolymen vid steady-state är ca 11 till 14 liter hos vuxna patienter med normal njurfunktion (baserat på konventionell icke-kompartmentfarmakokinetisk analys).
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Swedish: Klar och färglös till svagt gulfärgad lösning.
Danish: Det kan dog påvirke resultatet af blodprøver for hormonet progesteron.
Swedish: Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen.
Danish: Den kausale sammenhæng mellem bivirkninger og lægemiddel er derfor vanskelig at vurdere.
Swedish: Orsakssambanden med biverkningar är därför svåra att bedöma.
Danish: Hvis dette opstår, anbefales det lægen at overveje genadministration af lægemidlet, administration af et terapeutisk lignende lægemiddel (her foretrækkes en anden kemisk klasse) og/eller en ikke-farmakologisk intervention.
Swedish: Om en sådan situation skulle uppstå, ska läkaren överväga att ge läkemedlet igen, att ge ett terapeutiskt liknande medel (helst från en annan klass) och/eller icke-farmakologisk intervention som lämpligt.
Danish: 96% af dosis blev udskilt i urinen, hvor 95% var uomdannet sugammadex.
Swedish: Av dosen utsöndrades 96% i urin, varav minst 95% var oförändrad sugammadex.
Danish: Infusionsslangen skal skylles grundigt (f.eks. med 0,9% natriumchlorid) mellem administration af Bridion og andre lægemidler.
Swedish: Den intravenösa infarten måste spolas ordentligt (t ex med 0,9% natriumklorid) mellan administrering av Bridion och andra läkemedel.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænset (kun et studie for revertering af rocuroniuminduceret blokade ved genetablering af T2).
Swedish: Data för pediatriska patienter är begränsad (endast en studie av reversering efter rokuroniuminducerad blockad vid återkomst av T2).
Danish: 5 minutter
Swedish: 5 minuter
Danish: 4 timer
Swedish: 4 timmar
Danish: Bradykardi kan af og til føre til hjertestop (se pkt.
Swedish: Bradykardi kan ibland leda till hjärtstopp (se avsnitt 4.8).