FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne undersøgelse blev Aprovel sammenlignet med placebo og med amlodipin
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Aprovel-t placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.
Danish: Aprovel blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og sammenlignet med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Hungarian: Az Aprovel-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), továbbá 823 beteg esetében más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Danish: Aprovel må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Aprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Den normalt anbefalede dosis af Aprovel er 150 mg en gang dagligt.
Hungarian: Az Aprovel szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aprovel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Aprovel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Behandlingen startes ved 150 mg en gang dagligt og øges sædvanligvis til 300 mg en gang dagligt.
Hungarian: A kezelést napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi egyszeri 300 mg-ra emelik.
Danish: Der var en 23 % relativ risikoreduktion sammenlignet med amlodipin.
Hungarian: Az amlodipinhez képest a relatív kockázat 23%-kal volt alacsonyabb.
Danish: Aprovel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Hungarian: Az Aprovel egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Det aktive stof i Aprovel, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Hungarian: Az Aprovel hatóanyaga, az irbezartán, úgynevezett „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten, og det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Danish: Den største fordel var virkningen på blodets indhold af kreatinin.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a vér kreatininszintjében jelentkezett.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Aprovel (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet).
Hungarian: Az Aprovel leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
Danish: Til patienter i hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år kan der anvendes en startdosis på 75 mg.
Hungarian: Hemodialízisben (egy vértisztítási technika) részesülő vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
Danish: Den ene undersøgelse så på markører for nyreskader ved at måle, om nyrerne udskilte proteinet albumin i urinen.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a vesekárosodás markereit tanulmányozták, azt mérve, hogy a vesék az albumin nevű fehérjét kiválasztották-e a vizeletbe.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Hungarian: Ezáltal alacsonyabbá válik a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázata is.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aprovel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Aprovel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Aprovel forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy az Aprovel hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aprovel fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Aprovel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Aprovel var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozóan két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták az Aprovel-t; ezekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Danish: Aprovel var oprindelig genstand for 11 undersøgelser vedrørende dets virkning på blodtrykket.
Hungarian: Az Aprovel-nek a vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aprovel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aprovel alkalmazása?
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer irbesartan hormonet i at virke, hvorved blodkarrene udvider sig.
Hungarian: Az irbezartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik, így megakadályozza a hormon működését és elősegíti a vérerek tágulását.
Danish: Når Aprovel blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Aprovel som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Aprovel-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítéseként alkalmazzák.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var faldet i det diastoliske blodtryk (dvs. blodtrykket målt i hvilefasen mellem to hjerteslag).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Danish: Dets virkning i kombination med hydrochlorothiazid blev også undersøgt hos 1 736 patienter.
Hungarian: 1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
Danish: Aprovel anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Hungarian: Az Aprovel-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Aprovel i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald med 20 %, sammenlignet med placebo.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Danish: I de undersøgelser, der så på Aprovels virkning på blodtrykket, var Aprovel mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Aprovel svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Aprovel a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb vérnyomáscsökkentő szerekéhez hasonló hatást fejtett ki.
Danish: Aprovel anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes.
Hungarian: Az Aprovel-t ezenkívül alkalmazzák magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is.
Danish: Hvorfor blev Aprovel godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aprovel forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aprovel-t?
Danish: Aprovel i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén az Aprovel nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Danish: Hvordan blev Aprovel undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aprovel-t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aprovel?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aprovel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Aprovel mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Danish: Hvordan virker Aprovel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aprovel?
Danish: 1 flaske
Hungarian: 1 Palack
Danish: 120 kapsler
Hungarian: 120 kapszula
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (üveg) 95 ml
Danish: Emballage
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Danish: EU-nummer
Hungarian: Belsőleges oldat
Danish: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE)
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (HDPE)
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Hungarian: Ezért fontos, hogy ezeket a gyógyszereket is ismerje.
Danish: Tidligere ADI*
Hungarian: Korábbi ADI*
Danish: Følgende blev observeret:
Hungarian: A következőket figyelték meg:
Danish: 30 måneder.
Hungarian: 30 hónap.
Danish: - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Hungarian: Vérzés *Vérzés az agyban.
Danish: Dette kan være dødeligt.
Hungarian: Ez halálhoz vezethet.
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Hungarian: Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Danish: Ekg-evaluering
Hungarian: EKG értékelés
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Emberek esetén a potenciális veszély nem ismert.
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Hungarian: Felnőttek és serdülőkorúak (12 - 18 évesek)
Danish: Blød kapsel.
Hungarian: Lágy kapszula.
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
Danish: Potentielle interaktioner med renale transportere kan ikke udelukkes.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Danish: Disse ændringer vil kunne ses på et elektrokardiogram (ekg).
Hungarian: Ezek a változások EKG-val (elektrokardiogram) kimutathatók.
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Danish: Disse kan være i huden eller i leddene.
Hungarian: Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
Danish: Antal patienter
Hungarian: A betegek száma
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Hungarian: Ez a kombináció nem javasolt.
Danish: % Mænd
Hungarian: Férfi %
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Hungarian: Ráadásul a résztvevők többségének NRTI- és NNRTI-rezisztenciával összefüggő mutációja is volt.
Danish: Administration af aktivt kul kan også være til hjælp ved fjernelse af uabsorberet lægemiddel.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Hungarian: Ez káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Danish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Hungarian: Új ENF Új ENF nélkül*
Danish: Du skal i så fald erstatte "du" med "dit barn".
Hungarian: (Ebben az esetben olvasáskor az „Ön" helyett az „Ön gyermeke" kifejezést értse.)
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Hungarian: Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
Danish: * aids defineret sygdom
Hungarian: * AIDS-et definiáló betegség
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Hungarian: A tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulása in vitro lassú és összetett folyamat.
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Hungarian: Lehetnek egyéb részecskék is a palack alján.
Danish: Det er uvist, om det er sikkert at tage Aptivus under graviditet.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Aptivus biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Hungarian: Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Danish: Anti-HCV-midler Boceprevir
Hungarian: HCV-ellenes szerek Boceprevir
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Hungarian: A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Hungarian: Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Danish: Dit barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Hungarian: A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret under post-marketing overvågning, men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n=6.300).
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Hungarian: Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer} [produktkode]
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám} [termékkód]
Danish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Hungarian: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Danish: Metoprolol (anvendt ved hjertesvigt)
Hungarian: Metoprolol (szívelégtelenségben alkalmazva)
Danish: - rilpivirin: Hvis du tager rilpivirin vil din læge nøje overvåge dig.
Hungarian: rilpivirin: ha Ön rilpivirint szed, kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani az állapotát.
Danish: Yderligere dosisreduktion kan blive nødvendig.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C -8°C).
Danish: Autoimmune lidelser kan forekomme mange måneder efter påbegyndelse af behandling.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Danish: Øgning af metadondosis kan være nødvendig.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Danish: 1184 celler/mm
Hungarian: 1184 sejt/mm
Danish: Hvis samtidig brug af bupropion vurderes at være nødvendig, bør dette ske under tæt klinisk monitorering af bupropions virkning, uden at overskride den anbefalede dosering, til trods for den observerede induktion.
Hungarian: Ha a bupropionnal való együttadást mindenképpen szükségesnek ítélik, akkor ezt a bupropion hatásosságának szoros monitorozása mellett kell végezni, anélkül, hogy a javasolt dózist meghaladnák, a megfigyelt indukció ellenére.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret i løbet af de første få uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Hungarian: Az ilyen reakciókat típusosan a CART megkezdésének első néhány hetében vagy hónapjában figyelték meg.
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Hungarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Danish: Antipsykotika Pimozid
Hungarian: Antipszichotikumok Pimozid
Danish: Disulfiram/metronidazol
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Danish: Ethvert symptom på inflammation bør evalueres og behandling igangsættes hvis nødvendigt.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünet megjelenését értékelni kell, és ha szükséges, a kezelését meg kell kezdeni.
Danish: Gastrointestinale motilitetsmidler Cisaprid
Hungarian: Gastrointestinalis motilitásra ható szerek Cizaprid
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Danish: Aptivus bruges specifikt til behandling af hiv, som er resistent overfor de fleste andre proteasehæmmere.
Hungarian: Az Aptivus specifikusan olyan HIV kezelésére alkalmazható, amely ellenálló a legtöbb egyéb proteázgátlóval szemben.
Danish: Ammoniumhydroxid
Hungarian: Ammónium-hidroxid
Danish: Selvom de foreliggende data på nuværende tidspunkt er for begrænsede til at tillade en definitiv analyse, tyder de på, at den farmakokinetiske profil er uændret hos ældre og sammenlignelig mellem racer.
Hungarian: Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
Danish: Derfor, bør der anvendes en effektiv og sikker alternativ antikonceptionsmetode i behandlingsperioden (se pkt.
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitor-kezelést folytatták, illetve újraindították, ha a kezelést korábban leállították.
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Hungarian: A tipranavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 vírus M csoportú, nem B altípusú izolátumainak széles csoportjában (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05A E09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Hungarian: Az elsődleges elemzésbe 1483 beteget vontak be, akik átlagos életkora 43 év volt (17-től 80 éves korig), 86% férfi, 75% fehérbőrű, 13% fekete bőrű és 1% ázsiai volt.
Danish: In vitro er der en omvendt korrelation mellem graden af resistens over for tipranavir og virus' replikationskapacitet.
Hungarian: In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
Danish: Når beholderen er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage (og opbevares ved højst 25ºC).
Hungarian: Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Hungarian: Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Hungarian: A tipranavir-karon lévő egyik betegnek négy mutációja volt.
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc-tizenkét hetenként kell monitorozni.
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Hungarian: A kezelésre adott válasz* 48. hét után (a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálat összesítése a már kezelt betegeknél)
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy figyeljék a kristályok megjelenését.
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Hungarian: A betegek vírusainak 67%-a volt rezisztens, és 22%-a valószínűleg rezisztens az előzetesen kiválasztott komparátor PI-re, mindkét vizsgálatban.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Danish: Virkningen af føde på oral absorption
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Danish: Tipranavirs metaboliske profil
Hungarian: A tipranavir metabolikus profilja
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Hungarian: A hatások a kezelés leállítását követően megszűntek.
Danish: Phosphodiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Sildenafil
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).