FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu głównym z udziałem 573 pacjentów z HCC, który nasilił się po leczeniu sorafenibem, lek Stivarga porównywano z placebo, a głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 573 bolesnika oboljelih od HCC-a koji se pogoršao nakon liječenja sorafenibom, lijek Stivarga uspoređen je s placebom, a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja.
Polish: Jednak z uwagi na działania niepożądane CHMP uznał za ważne opracowanie metod identyfikacji podgrup pacjentów, u których istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia odpowiedzi na leczenie produktem Stivarga
Croatian: Međutim, s obzirom na nuspojave, CHMP je zaključio da je važno pronaći načina za utvrđivanje svih podskupina bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje lijekom Stivarga.
Polish: Przed leczeniem produktem Stivarga u pacjentów z GIST należy wcześniej podjąć próbę leczenia imatynibem i sunitynibem, a u pacjentów z HCC - sorafenibem.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Stivarga, bolesnici oboljeli od GIST-a trebali su pokušati liječenje imatinibom i sunitinibom, a bolesnici oboljeli od HCC-a trebali su pokušati liječenje sorafenibom.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 760 pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego i odbytu, u których po standardowym leczeniu doszło do postępu choroby, lek Stivarga porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia (okres, jaki pacjent przeżył).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 760 bolesnika s metastaziranim kolorektalnim karcinomom koji je napredovao nakon standardne terapije, lijek Stivarga uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Polish: Wykazano, że u tych pacjentów lek Stivarga opóźnia nasilenie się choroby.
Croatian: Dokazano je da lijek Stivarga odgađa pogoršanje bolesti u tih bolesnika.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Stivarga żyli średnio 4,8 miesiąca bez postępu choroby w porównaniu z 0,9 miesiąca w grupie pacjentów stosujących placebo i leczenie wspomagające.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Stivarga živjeli su u prosjeku 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 0,9 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo i potpornu skrb.
Polish: Jak działa produkt Stivarga?
Croatian: Kako djeluje Stivarga?
Polish: • guza podścieliska przewodu pokarmowego (GIST - rak żołądka i jelita grubego), który rozprzestrzenił się do innych narządów i którego nie można usunąć chirurgicznie;
Croatian: • gastrointestinalni stromalni tumor (GIST, rak želuca i crijeva) koji se proširio ili se ne može odstraniti operacijom;
Polish: W przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych konieczne może być przerwanie lub zakończenie leczenia bądź obniżenie dawki.
Croatian: Liječenje će možda trebati prekinuti ili zaustaviti ili će biti potrebno smanjiti dozu ako kod bolesnika nastupe određene nuspojave.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stivarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Stivarga pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W innym badaniu głównym lek Stivarga porównywano z placebo u 199 pacjentów z GIST, który rozprzestrzenił się lub był nieoperacyjny.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju lijek Stivarga uspoređen je s placebom u liječenju 199 bolesnika s GISTom koji se proširio ili se nije mogao kirurški odstraniti i koji su također dobili najbolju moguću potpornu skrb.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Stivarga wydłużał całkowity czas przeżycia, który u pacjentów przyjmujących ten lek wynosił średnio 10,6 miesiąca, w porównaniu z 7,8 miesiąca u pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga produljilo životni vijek bolesnika te su bolesnici u prosjeku živjeli 10,6 mjeseci, u usporedbi s 7,8 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stivarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stivarga?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Stivarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Stivarga bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Stivarga w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stivarga nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stivarga zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Stivarga dokazane u ispitivanjima?
Polish: W badaniu wykazano, że lek Stivarga wydłużał okres przeżycia, który u pacjentów przyjmujących ten lek wynosił średnio 6,4 miesiąca, w porównaniu z 5 miesiącami u pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga dovelo do poboljšanja preživljavanja bolesnika koji su u prosjeku živjeli 6,4 mjeseci, u usporedbi s 5 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Polish: Jak stosować produkt Stivarga?
Croatian: Kako se Stivarga koristi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Stivarga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Stivarga potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Stivarga?
Croatian: Zašto je lijek Stivarga odobren?
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Croatian: Sastav Veličina pakiranja
Polish: 180 ml
Croatian: Oralna otopina bočica (HDPE) 180 ml
Polish: Roztwór doustny
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Polish: Powtórzyć tę czynność co najmniej 3 razy.
Croatian: Ponovite ovaj postupak najmanje tri puta.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 1 miesiąc.
Croatian: Nakon prvoga otvaranja: 1 mjesec
Polish: , dokonane samobójstwo
Croatian: , počinjeno samoubojstvo
Polish: Dla butelek: 3 lata
Croatian: Za boce: 3 godine
Polish: • Należy poinformować lekarza:
Croatian: • Obavijestite svog liječnika:
Polish: ** oparte na wcześniejszym porównaniu
Croatian: ** na temelju povijesne usporedbe
Polish: badanie ACTG364 48 tygodni
Croatian: Ispitivanje ACTG 364 48 tjedana
Polish: 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
Croatian: 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Polish: Pudełko tekturowe PC:
Croatian: Kutija PC:
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Polish: Efawirenz badano u ponad 9000 pacjentów.
Croatian: Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Polish: 95% przedziały ufności.
Croatian: 95% interval pouzdanosti.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Croatian: Ova kombinacija mora se primjenjivati uz oprez.
Polish: • Zaleca się połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
Croatian: • Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Polish: Grupa kontrolna (n=635)
Croatian: kontrolni protokol (n=635)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat)
Croatian: Djeca i adolescenti (3 do 17 godina)
Polish: • Lek Stocrin należy przyjmować codziennie.
Croatian: • Stocrin morate uzimati svaki dan.
Polish: Kod ATC: J05A G03
Croatian: ATK oznaka: J05A G03
Polish: • Po rozpoczęciu stosowania leku Stocrin, należy zwracać uwagę na:
Croatian: • Nakon što počnete uzimati Stocrin, obratite pozornost na:
Polish: S.E.M., błąd standardowy średniej.
Croatian: S.E.M., standardna pogreška srednje vrijednosti.
Polish: 2003 PC Haarlem Holandia
Croatian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10) - wysypka skórna
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) - kožni osip
Polish: Efawirenz nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga takiego leczenia.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy efawirenzem i innymi produktami leczniczymi u dorosłych
Croatian: Tablica 2: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova u odraslih
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często hipertriglicerydemia*
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija*
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub bardzo rzadko
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Polish: C.I., przedział ufności.
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Polish: Pudełko tekturowe: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Croatian: Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Polish: U żadnego dziecka nie wystąpiły ciężkie objawy i nie było konieczności przerwania stosowania leku z powodu objawów ze strony układu nerwowego.
Croatian: Nijedno dijete nije imalo teške simptome niti je moralo prekinuti liječenje zbog simptoma živčanog sustava.
Polish: Dodatkowo lekarz może przepisać większą dawkę leku Stocrin.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka Stocrin.
Polish: Podobne wyniki uzyskali inni badacze, chociaż w drugim badaniu stężenie MPA w osoczu było bardziej zmienne.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA u plazmi u drugom ispitivanju bile varijabilnije.
Polish: Istnieją dowody wskazujące na to, że efawirenz mógł zmieniać farmakokinetykę u bardzo małych dzieci.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju na to da farmakokinetika efavirenza može biti promijenjena u vrlo male djece.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie, 4.8 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Trzeba przedsięwziąć środki ostrożności, aby nie zakażać innych ludzi w wyniku kontaktu seksualnego lub transfuzji krwi.
Croatian: Važno je primijeniti mjere opreza kako ne biste zarazili druge osobe spolnim kontaktom ili krvlju.
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne, patrz punkt 5.1.
Croatian: Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1.
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Stocrin i za što se koristi
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i efawirenzu chyba, że korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i efavirenza mora se izbjegavati, osim ako je korist za bolesnika veća od rizika.
Polish: Przewidywane: ↓ Woksilaprewir
Croatian: očekivano: ↓ voksilaprevir
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% lub 95% przedziały ufności.
Croatian: Ako su dostupni, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95% navedeni su u zagradama.
Polish: Grupa z efawirenzem (n=1008)
Croatian: protokol s efavirenzom (n=1008)
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
Croatian: Zabilježene su i zamjene u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali one su bile rjeđe i često su se javljale samo u kombinaciji s K103N.
Polish: 3, a średni poziom początkowej wartości HIV-RNA wynosił 60250 kopii/ml.
Croatian: 3, a srednja početna vrijednost HIV-RNK bila je 60 250 kopija/ml.
Polish: Wysypka częściej występowała u dzieci, niż u dorosłych leczonych lekiem Stocrin.
Croatian: Osip je bio češći u djece nego u odraslih liječenih lijekom Stocrin.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyła niewystarczająca liczba pacjentów w podeszłym wieku, aby możliwe było określenie, czy ich reakcja na lek jest inna niż osób młodszych.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu provedena na dovoljnom broju starijih bolesnika da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor na liječenje od onoga u mlađih bolesnika.
Polish: Jeżeli rozpoczyna się leczenie lekiem Stocrin dlatego, że dotychczasowe leczenie nie powstrzymało namnażania się wirusa, należy w tym samym czasie rozpocząć leczenie dodatkowym lekiem, nieprzyjmowanym do tej pory.
Croatian: Ako liječenje lijekom Stocrin započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnažanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 maja 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. svibnja 1999.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez wyraźnych objawów.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanja imunološkog odgovora koji omogućava tijelu da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Polish: Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100) - nietypowe sny, trudności w koncentracji, zawroty głowy, ból głowy, trudności w zasypianiu,
Croatian: Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika) - neuobičajeni snovi, poteškoće s koncentracijom, omaglica, glavobolja, poteškoće sa spavanjem,
Polish: - ciężka depresja - myśli samobójcze - nieskuteczne próby samobójcze - agresywne zachowanie - reakcje paranoidalne - reakcje maniakalne
Croatian: - teška depresija - suicidalne misli - pokušaji samoubojstva bez smrtnog ishoda - agresivno ponašanje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Polish: Szybkie wypchnięcie płynu do ust może spowodować zadławienie.
Croatian: Naglo uštrcavanje lijeka u usta može izazvati gušenje.
Polish: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfina:
Croatian: AUC: ↓ 50% norbuprenorfin:
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv HIV-1 virusa.
Polish: Chociaż możliwości rakotwórczego działania u ludzi nie są znane, wyniki tych badań wskazują, że korzyści ze stosowania efawirenzu przeważają nad potencjalnym ryzykiem rakotwórczości dla ludzi.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci pokazuju da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Polish: Częstość rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa Johnsona wynosiła około 0,1 %.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Polish: niezbyt często hipercholesterolemia*
Croatian: manje često hiperkolesterolemija*
Polish: Wcześniej pacjent musi skonsultować się z lekarzem; itrakonazol.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom. - itrakonazol.
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone wirusem HIV pod żadnym pozorem nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV na dziecko.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV-a.
Polish: Zwiększenie dawki bupropionu należy ustalać w zależności od odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Croatian: Dozu bupropiona treba povećavati u skladu s kliničkim odgovorom, ali se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Polish: NC = F, nieukończone = niepowodzenie;
Croatian: NC = F, (non-completer = failure); nisu završili liječenje = neuspjeh.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Croatian: Interakcija nije ispitivana.
Polish: W kontrolowanych badaniach częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima učestalost specifičnih ozbiljnih psihijatrijskih događaja bila je sljedeća:
Polish: NC = F, nieukończone = niepowodzenie.
Croatian: NC = F, nisu završili liječenje = neuspjeh.
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5 - 99,75 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme u ljudi (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupni (mehanizam)
Polish: Przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia efawirenzem zalecane jest ścisłe monitorowanie stężeń leku immunosupresyjnego przez co najmniej 2 tygodnie (do uzyskania stabilnych stężeń).
Croatian: Kad se uvodi ili prekida liječenje efavirenzom, preporučuje se pažljivo pratiti koncentracije imunosupresiva tijekom najmanje 2 tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie, czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Stocrin czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije nije uvijek moguće procijeniti jesu li neke nuspojave nastale zbog primjene lijeka Stocrin ili drugih lijekova koji se istodobno uzimaju, ili zbog same HIV bolesti.
Polish: Tabela 4: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia wirusem HIV i u pacjenta mogą nadal występować zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu nastaviti razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania efawirenzu, zaleca się stosować odpowiednią antykoncepcję przez około 12 tygodni po przerwaniu stosowania efawirenzu.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12 tjedana nakon prestanka uzimanja efavirenza.
Polish: Wpływ płci, rasy, wieku
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze.
Polish: - jakiekolwiek objawy zapalenia lub zakażenia.
Croatian: - bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Polish: W przypadku pięciu z tych szczepów, opornych na NNRTIs, stwierdzono występowanie podstawienia K103N lub podstawienia waliny przez izoleucynę w pozycji 108 (V108I) odwrotnej transkryptazy.
Croatian: U 5 od tih izolata rezistentnih na NNRTI ustanovljena je zamjena K103N ili zamjena valina izoleucinom na mjestu 108 (V108I) u reverznoj transkriptazi.
Polish: Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi.
Croatian: To je antiretrovirusni lijek koji suzbija infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što smanjuje količinu virusa u krvi.
Polish: Następnie należy wyjąć tłok ze strzykawki i obie części dobrze wypłukać pod ciepłą bieżącą wodą.
Croatian: Izvucite klip iz cilindra i temeljito isperite oba dijela pod mlazom tople vode.
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenia karbamazepiny w osoczu.
Croatian: Periodički se mora kontrolirati koncentracija karbamazepina u plazmi.
Polish: Nie wolno stosować leku Stocrin z niektórymi lekami.
Croatian: Ne smijete uzimati Stocrin s određenim lijekovima.
Polish: Od 3 do < 5 lat
Croatian: 3 - < 5 godina
Polish: często świąd niezbyt często rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona*
Croatian: često pruritus manje često multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom*
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności związanych z potencjalnym ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, moraju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rad sa strojevima.
Polish: Rzadko urojenia
Croatian: rijetko deluzije
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 006
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Croatian: TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOCE
Polish: W długotrwałym badaniu (006), 1% pacjentów w każdym z ramion leczenia przerywało leczenie z powodu zaburzeń czynności wątroby lub dróg żółciowych.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju (006) 1% bolesnika iz svake ispitivane skupine prekinulo je liječenje zbog poremećaja u funkciji jetre ili žuči.
Polish: Wyszczególniono je w akapicie „Kiedy nie stosować leku Stocrin", na początku punktu 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati Stocrin, na početku dijela 2.
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 2).
Croatian: Izloženost raltegraviru (koji je supstrat za UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 2).
Polish: Jednak najczęściej wysypka ustępuje bez konieczności jakichkolwiek zmian w podawaniu leku Stocrin.
Croatian: Međutim, u većini slučajeva osip se povuče, a da nije potrebno mijenjati terapiju lijekom Stocrin.
Polish: • Lek Stocrin nigdy nie powinien być jedynym lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: • Stocrin nikada ne smijete uzimati kao jedini lijek za liječenje HIV infekcije.
Polish: Należy rozpoznać każdy objaw stanu zapalnego i, w razie konieczności, zastosować odpowiednie leczenie.
Croatian: Svaki simptom upale mora se procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Polish: Stężenie efawirenzu w osoczu może zwiększyć się u pacjentów z homozygotycznym wariantem genetycznym G516T izoenzymu CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Polish: Stosowanie leku Stocrin z jedzeniem i piciem
Croatian: Stocrin s hranom i pićem
Polish: Pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Stocrin i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja lijekom Stocrin.
Polish: Brak dostępnych danych, aby ustalić zalecenia dotyczące dawki.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za dozu.
Polish: Efawirenzu nie wolno stosować w leczeniu zakażenia wirusem HIV w monoterapii ani dodawać jako jedyny lek do nieskutecznego schematu leczenia.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom protokolu liječenja.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjęli przypadkowo dwa razy w ciągu doby 600 mg leku, występowało zwiększone nasilenie objawów ze strony układu nerwowego.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačanje simptoma živčanog sustava.
Polish: Stężenie lopinawiru:
Croatian: Koncentracije lopinavira: