FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Dane dotyczące ryzyka nadwrażliwości pochodzą głównie ze spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu produktów do obrotu, a liczba zgłoszonych przypadków zagrażających życiu i zakończonych zgonem jest niska.
Croatian: • Podaci o riziku od preosjetljivosti prikupljeni su uglavnom iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet te ukupnog malog broja događaja opasnih po život i smrtonosnih događaja.
Polish: W związku z tym Komitet stwierdził, że należy wprowadzić środki zapewniające szybkie wykrywanie i skuteczne leczenie reakcji nadwrażliwości.
Croatian: Stoga je Povjerenstvo zaključilo da se mjere moraju provesti kako bi se osiguralo rano otkrivanje i učinkovito upravljanje alergijskim reakcijama koje mogu nastupiti.
Polish: • Lekarze przepisujący lek powinni informować pacjentów o ryzyku i poważnych konsekwencjach reakcji nadwrażliwości oraz konieczności zwrócenia się o pomoc lekarską w przypadku jej wystąpienia.
Croatian: • Svi koji lijek propisuju trebaju obavijestiti bolesnike o riziku i ozbiljnosti reakcije preosjetljivosti te o važnosti traženja liječničke skrbi ukoliko dođe do reakcije.
Polish: 13 września 2013 r.
Croatian: 13. rujna 2013. EMA/579491/2013
Polish: Dostępne są różne preparaty zawierające kompleks żelaza z innymi cząsteczkami, np. cukru.
Croatian: Različiti pripravci koji sadrže željezo, sadrže komplekse željeza koji se vežu za druge molekule, poput molekula šećera.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która zatwierdziła ją w dniu 13 września 2013 roku i wydała ostateczną, prawnie wiążącą w całej UE decyzję.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja ga je dana 13. rujna 2013. potvrdila i usvojila kao konačnu odluku koja je pravno obvezujuća na razini EU-a.
Polish: • Preparaty żelaza do stosowania dożylnego powinny być podawane jedynie przez personel przeszkolony pod kątem oceny i leczenia reakcji anafilaktycznych oraz anafilaktoidalnych, a także dysponujący urządzeniami do reanimacji.
Croatian: • Intravenske lijekove koji sadrže željezo smije primjenjivati samo ako je osoblje, koje je obučeno za evaluaciju i upravljanje anafilaktičkim i anafilaktoidnim reakcijama, neposredno dostupno kao i uređaji za reanimaciju.
Polish: Zalecenia Agencji opierają się na ocenie wszystkich dostępnych danych dotyczących ryzyka wystąpienia nadwrażliwości oraz korzyści ze stosowania podawanych dożylnie produktów leczniczych zawierających żelazo:
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu svih dostupnih podataka o riziku od preosjetljivosti kao i o prednostima intravenskih lijekova koji sadrže željezo:
Polish: CHMP uznał również, że reakcje nadwrażliwości w trakcie ciąży są szczególnie niebezpieczne, ponieważ mogą zagrozić zarówno matce, jak i nienarodzonemu dziecku.
Croatian: Nadalje, mišljenje je CHMP da se posebna pozornost mora obratiti na alergijske reakcije tijekom trudnoće jer ove reakcije mogu ugroziti život majke i nerođenog djeteta.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła w dniu 13 września 2013 roku i wydała ostateczną, prawnie wiążącą w całej UE decyzję.
Croatian: Preporuka CHMP-a poslana je Europskoj komisiji koja ju je dana 13. rujna 2013. potvrdila i usvojila kao konačnu odluku koja je pravno obvezujuća na razini EU-a.
Polish: • Wszystkie preparaty zawierające żelazo do podawania dożylnego mogą wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą zakończyć się zgonem.
Croatian: • Svi intravenski pripravci koji sadrže željezo mogu uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti smrtonosne.
Polish: Wobec tego dożylnych leków zawierających żelazo nie należy stosować w czasie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo ne smiju se stoga koristiti tijekom trudnoće, osim ako nije apsolutno neophodno.
Polish: • Dożylnych produktów zawierających żelazo nie należy stosować w czasie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako nisu jasno neophodni.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje dożylne leki zawierające żelazo, lekarz będzie uważnie obserwował jego stan pod kątem jakichkolwiek reakcji nadwrażliwości podczas wstrzyknięcia i co najmniej przez kolejne 30 minut.
Croatian: Ako primate intravenske lijekove koji sadrže željezo, liječnik će vas pažljivo nadzirati kako bi uočio bilo kakvu alergijsku reakciju tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije.
Polish: • Ryzyko nadwrażliwości jest większe u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości, choroby o podłożu immunologicznym lub zapalnym, u pacjentów z ciężką astmą, egzemą lub innym typem alergii atopowej w wywiadzie.
Croatian: • Rizik od preosjetljivosti povećan je u bolesnika s poznatim alergijama, imunološkim ili upalnim stanjima, te u bolesnika s asmatičkom anamnezom, ekcemom ili drugim atopijskim alergijama.
Polish: Preparaty żelaza do podawania dożylnego są przepisywane w przypadkach, kiedy doustna suplementacja żelaza jest niemożliwa lub nieskuteczna, w szczególności u pacjentów poddawanych dializie z powodu niewydolności nerek, przed zabiegami chirurgicznymi i po ich wykonaniu lub w przypadku zaburzeń wchłaniania w obrębie jelita.
Croatian: Intravenski preparati koji sadrže željezo propisuju se u slučajevima kada se dodaci željeza koji se daju peroralno ne mogu primjenjivati ili ne funkcioniraju, posebice u bolesnika koji primaju dijalizu zbog zatajenja bubrega, prije i nakon operacija ili u slučaju poremećaja apsorpcije koji utječe na crijeva.
Polish: W wynikach tej oceny podkreślono ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w szczególności u kobiet w ciąży, którym podano dożylne leki zawierające żelazo.
Croatian: Pregledom je naglašen rizik od ozbiljnih alergijskih reakcija, posebice u trudnica koje primaju intravenske lijekove koji sadrže željezo.
Polish: • W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast zaprzestać podawania żelaza i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze.
Croatian: • U slučaju reakcije preosjetljivosti, zdravstveni djelatnici moraju odmah prekinuti primjenu željeza i razmotriti odgovarajuće liječenje za reakciju preosjetljivosti.
Polish: • W świetle ograniczonych, dostępnych danych Komitet zalecił podjęcie dalszych działań, obejmujących coroczne oceny danych dotyczących reakcji nadwrażliwości oraz przeprowadzenie badania dla potwierdzenia bezpieczeństwa podawanych dożylnie produktów leczniczych zawierających żelazo.
Croatian: • U svjetlu ograničenih podataka, Povjerenstvo je preporučilo daljnje aktivnosti, uključujući godišnji pregled izvještaja o alergijskim reakcijama i ispitivanje kojim se potvrđuje sigurnost intravenskih lijekova koji sadrže željezo.
Polish: Zamiast tego poleca się zachowanie ostrożności przy dożylnym podaniu każdej dawki żelaza, nawet jeśli wcześniej podawane dawki były dobrze tolerowane.
Croatian: Umjesto toga oprez se jamči svakom dozom intravenskog željeza koje se daje, čak i ako su prethodne primjene dobro podnijete.
Polish: Należy dokładnie obserwować pacjentów pod kątem oznak nadwrażliwości w trakcie podawania oraz przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu dożylnego produktu zawierającego żelazo.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi reakcija preosjetljivosti tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije intravenskog lijeka koji sadrži željezo.
Polish: Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli choruje na określone schorzenia, mające wpływ na układ odpornościowy, w tym choroby przebiegające ze stanem zapalnym (np. reumatoidalne zapalenie stawów), kiedykolwiek chorował na astmę, egzemę lub inne alergie, ponieważ te czynniki sprawiają, że wystąpienie reakcji alergicznej na dożylny lek zawierający żelazo jest bardziej prawdopodobne.
Croatian: Morate obavijestiti svojeg liječnika, ako imate poteškoća koje utječu na imunološki sustav, a uključuju upale (poput reumatoidnog artritisa), asmatičku anamnezu, ekcem ili druge alergije, s obzirom da je u ovim slučajevima alergijska reakcija na intravenski pripravak željeza izglednija.
Polish: Komitet zalecił również podjęcie dalszych działań, obejmujących coroczne oceny danych dotyczących reakcji nadwrażliwości oraz przeprowadzenie badania dla potwierdzenia bezpieczeństwa podawanych dożylnie produktów leczniczych zawierających żelazo.
Croatian: Povjerenstvo je također preporučilo daljnje aktivnosti, uključujući i godišnje preglede izvještaja o alergijskim reakcijama i provođenje ispitivanja sa ciljem potvrde sigurnosti intravenskih lijekova koji sadrže željezo.
Polish: Preparaty zawierające żelazo należy podawać jedynie w placówkach, gdzie dostępne są urządzenia do reanimacji, aby można było bezzwłocznie pomóc pacjentom, u których rozwinie się reakcja nadwrażliwości.
Croatian: Pripravci željeza trebaju se davati samo u okruženju koje osigurava obučeno osoblje i opremu za oživljavanje, tako da bolesnici koji razviju alergijsku reakciju mogu biti odmah liječeni.
Polish: Leczenie powinno się ograniczać do drugiego i trzeciego trymestru, o ile korzyści wynikające z leczenia jednoznacznie przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu, takim jak niedotlenienie i stan zagrożenia życia płodu.
Croatian: Liječenje se treba započeti u drugom ili trećem semestru, ukoliko koristi od liječenja jasno nadmašuju potencijalne ozbiljne rizike za fetus poput anoksije ili fetalnog distresnog sindroma.
Polish: • W przypadku przepisania pacjentowi leku zawierającego żelazo do podania dożylnego powinien on niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli kiedykolwiek wystąpiła u niego reakcja alergiczna na dożylne preparaty zawierające żelazo.
Croatian: • Ako vam je propisano intravensko željezo, morate odmah obavijestiti liječnika ako ste ranije imali alergijsku reakciju na intravenske preparate koji sadrže željezo.
Polish: W rzadkich przypadkach wstrzyknięcia mogą wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Croatian: U rijetkim slučajevima ove injekcije mogu uzrokovati alergijske reakcije koje mogu imati ozbiljne posljedice.
Polish: • Stosowanie dożylnych produktów zawierających żelazo jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo kontraindicirani su u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili pomoćne tvari.
Polish: Produkty te nie mogą być również stosowane u pacjentów z ciężką nadwrażliwością na inne produkty zawierające żelazo podawane pozajelitowo.
Croatian: Intravenski proizvodi koji sadrže željezo ne smiju se koristiti u bolesnika s ozbiljnom preosjetljivošću na druge parenteralne proizvode koji sadrže željezo.
Polish: Podawanie każdego preparatu żelaza drogą dożylną wiąże się z niewielkim ryzykiem wywołania reakcji nadwrażliwości, mogącej zagrażać życiu w przypadku braku szybkiej pomocy lekarskiej.
Croatian: Svi intravenski lijekovi koji sadrže željezo sadrže mali rizik od uzrokovanja alergijskih reakcija koje mogu biti opasne po život, ako se brzo ne izliječe.
Polish: • Podawane dożylnie produkty lecznicze zawierające żelazo są cenną alternatywą w przypadkach, kiedy suplementacja żelaza drogą doustną jest niemożliwa lub jest nieskuteczna.
Croatian: • Intravenski lijekovi koji sadrže željezo su vrijedna alternative u slučajevima kada se dodaci željeza ne mogu uzimati perioralno ili kada ne djeluju.
Polish: Preparaty żelaza podawane dożylnie są stosowane w przypadku, kiedy doustna suplementacja żelaza nie jest możliwa lub nie jest skuteczna.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo koriste se u slučajevima kada se peroralni dodaci željeza ne mogu uzimati ili ne djeluju.
Polish: Podawanie preparatów żelaza drogą dożylną powinno się ograniczać do drugiego i trzeciego trymestru, o ile korzyści dla płodu zdecydowanie przeważają nad ryzykiem.
Croatian: Liječenje se mora odgoditi do drugog ili trećeg semestra, ukoliko prednosti liječenja jasno nadmašuju rizike za nerođeno dijete.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Croatian: Dobro operite ruke.
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Polish: * Liczba (%) pacjentów
Croatian: * broj bolesnika (%)
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Polish: Ελλάδα
Croatian: Eλλάδα
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Croatian: Ukupan odgovor a (n=118)
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije bilo je otprilike 2 sata.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Croatian: Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju takve bolesti.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Croatian: Učinak na trudnoću u ljudi nije poznat.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Croatian: Izvucite iglu ravno iz kože.
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Croatian: Moguć rizik za ljude nije poznat.
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
Croatian: Ovi događaji mogu biti i teži.
Polish: Przemijająca wysypka nie wymaga przerwania leczenia.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Croatian: Nema podataka o dugotrajnim učincima na spolno sazrijevanje.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Croatian: • Genotip 1: preporučeno trajanje liječenja je godinu dana.
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Croatian: IntronA se može vratiti u hladnjak bilo kada tijekom tog sedmodnevnog razdoblja.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Croatian: Utvrđene su tri glavne vrste interferona: alfa, beta i gama.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Polish: Należy oczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Croatian: Očistite i dezinficirajte kožu na mjestu gdje ćete dati injekciju.
Polish: Sími: + 354 535 7000
Croatian: Simi: +354 535 7000
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Croatian: Table 6. Stope trajnog virološkog odgovora (n a,b
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45 do 90.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože pod kutom od 45° do 90°.
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Croatian: Učinak na plodnost Interferon može umanjiti plodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Polish: (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia lekami z grupy kortykosteroidów).
Croatian: (osim kratkoročnog liječenja lijekovima na bazi kortizona).
Polish: Etiologia nie została określona.
Croatian: Etiologija tih promjena nije utvrđena.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Croatian: IntronA se daje ili svaki dan (5 ili 7 dana u tjednu) ili triput na tjedan, svaki drugi dan, npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Croatian: Sve se bolesnike moralo pratiti 24 tjedna nakon završetka liječenja.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Croatian: Čini se da je učestalost takve reaktivacije niska.
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10
Polish: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Croatian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izlaganja humanim interferonima tipa 1.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach interferony powodowały czasami poronienie.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Polish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Klirens l/h/kg
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividan klirens l/h/kg
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja koji bi imali akutne kliničke manifestacije.
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku i držite je kao olovku.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanej fiolce.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenoj bočici.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
Croatian: Te tri glavne vrste same po sebi nisu homogene i mogu sadržavati nekoliko različitih molekularnih vrsta interferona.
Polish: Oznacza to, że IntronA wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
Croatian: To znači da se IntronA injicira kroz kratku iglu u masno tkivo neposredno ispod kože.
Polish: Genotyp 1 (n=92)
Croatian: Genotip 1 (n=92)
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 10-12 godina nakon završetka liječenja.
Polish: Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
Croatian: Gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Croatian: Poznato je više od 14 genetski različitih humanih alfa interferona.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3: preporučeno trajanje liječenja je 24 tjedna.
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Croatian: Trajanje liječenja u djece i adolescenata
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Croatian: Dodatnih 4% imalo je prolazno sniženje vrijednosti TSH ispod donje granice normale.
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
Croatian: Za poboljšanje svih triju hematoloških varijabla (broj granulocita, broj trombocita i razina hemoglobina) može biti potrebno 6 mjeseci ili dulje.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Croatian: Ovakve vrlo ozbiljne nuspojave javljaju se vrlo rijetko.
Polish: Genotyp 1  2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Croatian: Genotip 1 ≤ 2 milijuna kopija/ml Genotip 1 > 2 milijuna kopija/ml
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Croatian: Prilagodba doze bila je potrebna u 30% bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju sami ako niste sigurni da razumijete postupak i uvjete davanja injekcije.
Polish: Nie należy masować miejsca wykonania zastrzyku.
Croatian: Nemojte masirati mjesto injekcije.
Polish: Należy o tym pamiętać w czasie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych, które są metabolizowane tą drogą, jak pochodne ksantyny - teofilina lub aminofilina.
Croatian: To se mora uzeti u obzir tijekom istodobne primjene lijekova koji se metaboliziraju tim putem, poput ksantinskih derivata, teofilina ili aminofilina.
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Croatian: Ovlašteni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Croatian: Čimbenici koji neutraliziraju interferon su protutijela koja neutraliziraju protuvirusno djelovanje interferona.
Polish: Jednocześnie z lekiem IntronA nie wolno podawać żadnego innego leku.
Croatian: Istodobno s lijekom IntronA ne smije se infuzijom primjenjivati niti jedan drugi lijek.
Polish: Interferony mogą wpływać na metaboliczne procesy utleniania.
Croatian: Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese.
Polish: IntronA można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Croatian: IntronA se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Croatian: Selektivni su za humane, ali ne i mišje interferone, što ukazuje na postojanje specifičnosti za vrstu.
Polish: Równoczesna chemioterapia
Croatian: Istodobna kemoterapija
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Croatian: Mehanizam u podlozi tih događaja nije poznat (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5 u Sažetku opisa svojstava lijeka za telbivudin).
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Croatian: Jaki citogenetski odgovor definiran je kao < 34% Ph+ leukemičnih stanica u koštanoj srži, dok je slabiji odgovor definiran kao ≥ 34%, ali < 90% Ph+ stanica u koštanoj srži.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
Croatian: Većina bolesnika u ovim kliničkim ispitivanjima primala je terapiju godinu dana.
Polish: - IntronA w monoterapii
Croatian: - IntronA kao monoterapija
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. ožujka 2010.