FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při výskytu těchto nežádoucích účinků přestaňte tento přípravek používat a ihned informujte lékaře.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram skal hætta notkun lyfsins og hafa samband við lækni tafarlaust.
Czech: Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitan-stearát, glycerol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Icelandic: Ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), xantangúmmí og hreinsað vatn.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
Czech: Méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů) - Změny v místě aplikace, např. krvácení, malé zduřelé oblasti na kůži, zánět, mravenčení, zvýšená citlivost na dotyk, tvorba jizev, pocit tepla, popraskaná kůže, puchýře či hnisavé pupínky - Slabost
Icelandic: - Breytingar á meðferðarsvæðinu, t.d. blæðingar, lítil bólgin húðsvæði, bólga, náladofi, aukið snertinæmi, örmyndun, hitatilfinning, fleiður, blöðrur eða graftrarfylltar bólur - Máttleysi - Kuldahrollur - Þróttleysi (drungi) - Óþægindi - Þroti í andliti
Czech: Meda Pharma S.p.A.
Icelandic: MEDA Pharma s.r.o.
Czech: • Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir miklum óþægindum á meðferðarsvæðinu skaltu þvo kremið af með vatni og mildri sápu.
Czech: Způsob použití Přípravek Zyclara je určen pouze k zevnímu použití.
Icelandic: Zyclara er eingöngu til útvortis notkunar.
Czech: Vzácně se mohou objevit těžké lokální zánětlivé reakce včetně mokvání kůže či erozí, a to pouze po několika aplikacích krému s imichimodem.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur mikil staðbundin bólgusvörun komið fyrir, þ. á m. að það seytli frá húðinni eða fleiður myndist eftir að imiquimod krem hefur verið borið á húðina í aðeins nokkur skipti.
Czech: Pokud jste nanesl(a) příliš krému, smyjte nadbytečný krém vodou s pomocí jemného mýdla.
Icelandic: Ef of mikið krem hefur verið borið á skal þvo umfram magn af með vatni og mildri sápu.
Czech: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp.
Czech: Tyto studie dokázaly, že imichimod byl účinnější než topicky aplikovaný diklofenak v prevenci histologické progrese AK lézí do in-situ lézí nebo v progresi do invazivního karcinomu z dlaždicových buněk (SCC).
Icelandic: Í rannsóknunum var sýnt fram á að imiquimod var betra en diclofenac til útvortis notkunar m.t.t.
Czech: Dvoutýdenní cyklus léčby by však v žádném případě neměl být prodlužován z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby.
Icelandic: Hins vegar má ekki lengja 2 vikna meðferðarloturnar, vegna skammta sem hafa fallið niður eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
Czech: 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Icelandic: 02-676 Warszawa
Czech: Myalgie Artralgie
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Czech: Imichimod se nedoporučuje k léčbě lézí AK s výraznou hyperkeratózou nebo hypertrofií, s jakou se setkáváme u cornu cutaneum.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota imiquimod krem við meðferð geislunarhyrningar ef hún einkennist af greinilegri ofþykknun í hornhúð og ofvexti eins og í húðhornum (cutaneous horns).
Czech: Před aplikací krému se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a důkladně osuší.
Icelandic: Áður en kremið er borið á eiga sjúklingar að þvo meðferðarsvæðið með vatni og mildri sápu og þurrka síðan vandlega.
Czech: Jestliže přestanete používat krém Zyclara
Icelandic: Ef hætt er að nota Zyclara
Czech: Zyclara 3,75% krém imiquimodum
Icelandic: Zyclara 3,75% krem imiquimod
Czech: Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (3,75 %).
Icelandic: Hver skammtapoki innheldur 9,375 mg af imiquimodi í 250 mg af kremi (3,75%).
Czech: Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Změny barvy kůže.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Czech: Kromě toho může imichimod vyvolat exacerbaci zánětlivých onemocnění kůže.
Icelandic: Enn fremur hefur imiquimod tilhneigingu til þess að auka á bólguástand húðarinnar.
Czech: Imichimod vyvolává uvolnění interferonu alfa (IFN-α) a dalších cytokinů z řady lidských a zvířecích buněk (např. lidských monocytů/makrofágů a keratinocytů).
Icelandic: (IFN-α) og annarra cýtókína frá margskonar frumum bæði hjá mönnum og dýrum (t.d. frá einkjörnungum/átfrumum og hornfrumum hjá mönnum).
Czech: Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Czech: Tyto lokální kožní reakce mohou souviset se stimulací lokální imunitní odpovědi.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessi áhrif tengist örvun staðbundinna ónæmisviðbragða.
Czech: Jako aktinická keratóza se označují ložiska zhrubělé kůže u lidí, kteří byli během celého svého života ve velké míře vystaveni slunečnímu záření.
Icelandic: Geislunarhyrning birtist með myndun hrjúfra húðsvæða hjá þeim sem eru mikið í sól yfir ævina.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
Icelandic: Forðast ber snertingu við augu, varir og nasir.
Czech: Přípravek Zyclara 3,75% krém obsahuje léčivou látku imichimod, který modifikuje imunitní odpověď
Icelandic: Zyclara 3,75% krem inniheldur virka efnið imiquimod, sem breytir ónæmissvörun (til að örva ónæmiskerfið).
Czech: • Jestliže jste nedávno prodělal(a) chirurgickou či lékovou léčbu, před použitím tohoto přípravku nechte léčenou oblast zhojit.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð eða lyfjameðferð skaltu bíða þar til svæðið sem á að meðhöndla hefur gróið áður en þú notar lyfið.
Czech: - Bolest břicha
Icelandic: - Brjóstverkur
Czech: U pacientů s normální hematologickou rezervou nejsou tyto změny považovány za klinicky významné.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar skipta máli klínískt fyrir sjúklinga með eðlilega blóðmynd.
Czech: Jednotlivé cykly léčby nesmí trvat déle než dva týdny, a to i v případě, že jste vynechal(a) dávky.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarlotu umfram tvær vikur, jafnvel þó að skammtar hafi gleymst.
Czech: Porucha funkce jater nebo ledvin Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebyli zahrnuti do klinických studií.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Všeobecné pokyny pro léčbu
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Czech: Erytém v místě aplikace Strupovitost v místě aplikace Olupování kůže v místě aplikace Suchá kůže v místě aplikace Otok v místě aplikace Vřed v místě aplikace Mokvání v místě aplikace
Icelandic: Roði á meðferðarsvæði Hrúðurmyndun á meðferðarsvæði Flögnun á meðferðarsvæði Þurrkur á meðferðarsvæði Bjúgur á meðferðarsvæði
Czech: Je třeba pečlivě zvážit přínos léčby imichimodem u těchto pacientů vůči rizikům spojených buď s možností odmítnutí transplantovaného orgánu či reakce štěpu proti hostiteli nebo možností zhoršení autoimunitního onemocnění.
Icelandic: Meta verður ávinning af imiquimod meðferð fyrir sjúklinginn annars vegar og hins vegar hugsanlega hættu á líffærahöfnun, hýsilssótt (graft-versus-host disease) eða á versnun sjálfsofnæmissjúkdóms.
Czech: Žádný cyklus léčby nesmí být prodloužen z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarloturnar umfram 2 vikur vegna skammta sem hafa gleymst eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyclara používat
Icelandic: Upplýsingar um Zyclara og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zyclara Hvernig nota á Zyclara
Czech: Dermatologické reakce ve vzdáleném místě Vzácné případy dermatologických reakcí ve vzdáleném místě včetně erythema multiforme byly hlášeny v klinických studiích s 5% krémem s imichimodem.
Icelandic: Viðbrögð í húð annars staðar en á meðferðarsvæði Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum viðbrögðum í húð annars staðar en á meðferðarsvæði, þar á meðal regnbogaroðasótt, við notkun 5% imiquimod krems.
Czech: - expozici přípravku Zyclara či vehikulu ve výše uvedených studiích (četnosti velmi časté až méně časté a s vyšší četností než u vehikula)
Icelandic: Upplýsingar í eftirfarandi töflu endurspegla: - útsetningu fyrir Zyclara eða kremgrunni í ofangreindum rannsóknum (aukaverkanir voru allt frá því að vera mjög algengar til þess að vera sjaldgæfar og af hærri tíðni af kremgrunninum).
Czech: Toto snížení může způsobit vyšší náchylnost k infekcím, tvorbu modřin a zvýšenou únavu.
Icelandic: Fækkun blóðkorna getur aukið næmi fyrir sýkingum, auðveldað myndun marbletta eða valdið þreytu.
Czech: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
Czech: Účinnost přípravku Zyclara byla studována ve dvou dvojitě zaslepených, randomizovaných, vehikulem kontrolovaných klinických studiích.
Icelandic: Verkun Zyclara var rannsökuð í tveimur tvíblindum, slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
Czech: Hypopigmentace a hyperpigmentace Byly hlášeny případy lokalizované hypopigmentace a hyperpigmentace po užívání 5% krému s imichimodem.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af staðbundinni vanlitun eða oflitun húðar eftir notkun 5% imiquimod krems.
Czech: 25 mg/ml Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 25 mg/ml Stungulyf, forðadreifa
Czech: Injekční lahvička (ze skla)
Icelandic: Hettuglas (gleri )
Czech: 1 Injekční lahvička
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Czech: Subkutánní podání
Icelandic: Sérheiti
Czech: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Icelandic: 5531 AE Bladel Holland
Czech: Nepodávejte 10. den 2. dávku.
Icelandic: Gefið ekki skammt 2 á degi 10.
Czech: ≥ 24 až < 27
Icelandic: ≥ 24 til < 27
Czech: To je zvláště důležité v případě injekčního podání malých objemů.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar smáir skammtar eru gefnir.
Czech: Neprůhledná bílá suspenze.
Icelandic: Ógegnsæ hvít dreifa.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 120 dnů.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 120 dagar.
Czech: 32 až < 34
Icelandic: 32 til < 34
Czech: Obsah balení 1 kus.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 glasi.
Czech: ATCvet kód: QH02AA03
Icelandic: QH02AA03
Czech: Druhá dávka přípravku Zycortal:
Icelandic: Annar skammtur af Zycortal:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Spojené Království
Icelandic: Bretland
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Czech: Pokud se psům podaly dávky třikrát až pětkrát převyšující doporučenou dávku, pak se v místě podání vyskytovaly reakce charakterizované zarudnutím a otokem.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
Czech: 27 až < 32
Icelandic: 27 til < 32
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo kontaktu s očima omyjte zasažené místo vodou.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
Czech: Pomocné látky: chlorkresol 1 mg/ml
Icelandic: Klórkresól 1 mg/ml
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I (o objemu 4 ml) se zátkou z potahované chlorobutylové pryže a hliníkovou pertlí s plastovým odtrhovacím víčkem.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (sem inniheldur 4 ml) með húðuðum klóróbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli með smelluloki úr plasti.
Czech: Pokud se klinické příznaky u psa zhoršily nebo neustoupily, upravte dávku glukokortikoidů a/nebo vyšetřete jiné příčiny klinických příznaků.
Icelandic: Ef klínísk einkenni hundsins hafa versnað eða ekki lagast, breytið þá sykursteraskammtinum og/eða skoðið aðrar orsakir fyrir klínísku einkennunum.
Czech: Psům s kombinovaným deficitem glukokortikoidů a mineralokortikoidů by měl být podán také glukokortikoid jako prednisolon v souladu se standardními texty.
Icelandic: Hundar með samsettan skort á sykur- og saltsterum ættu einnig að fá sykurstera eins og prednisólón í samræmi við staðlaðan texta.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na vývoj plodů a novorozenců.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna og nýbura.
Czech: Po užití přípravku Zycortal byly velmi vzácně hlášeny poruchy pankreatu.
Icelandic: Eftir notkun Zycortal hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá kvillum í brisi.
Czech: Každých 5-9 dnů vyšetřujte elektrolyty, dokud se poměr Na⁺/K⁺ neupraví na hodnotu < 32, a poté podejte dávku 2,2 mg/kg přípravku Zycortal.
Icelandic: Metið blóðsöltin á 5-9 daga fresti þar til Na⁺/K⁺ hlutfallið er < 32, gefið þá 2,2 mg/kg af Zycortal.
Czech: Deoxykorton je kortikosteroid s převážně mineralokortikoidní aktivitou podobný aldosteronu.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem je důležité, aby byla stanovena definitivní diagnóza Addisonovy nemoci.
Icelandic: Áður en meðferð með dýralyfinu er hafin er mikilvægt að endanleg greining á Addisonsveiki liggi fyrir.
Czech: Přibližně za 25 dní po první dávce psa znovu vyšetřete a změřte poměr Na⁺/K⁺.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
Czech: Jestliže polyurie/polydipsie přetrvává a poměr Na⁺/K⁺ je >32, snižte dávku přípravku Zycortal beze změny dávkovacího intervalu.
Icelandic: Ef ofsamiga/ofþorsti er viðvarandi og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32, dragið þá úr skammti Zycortal án þess að breyta bilinu á milli lyfjagjafa.
Czech: Používejte s opatrností u psů s městnavým srdečním selháním, závažným onemocněním ledvin, primárním selháním jater nebo edémem.
Icelandic: Notist með varúð hjá hundum með hjartabilun, alvarlegan nýrnasjúkdóm, frumkomna lifrarbilun eða bjúg.
Czech: Zycortal je určen k dlouhodobému podávání v intervalech a dávkách závisejících na individuální odpovědi.
Icelandic: Zycortal er ætlað til langtímameðferðar þar sem millibil og skammtar eru háðir einstaklingsbundinni svörun.
Czech: Po subkutánním podání deoxykorton-pivalátu v dávkách 11 mg/kg živé hmotnosti (pětkrát vyšších než doporučená dávka) je plazmatický biologický poločas (průměr ± směrodatná odchylka) přibližně 17 ± 7 dnů při maximální koncentraci (cmax) 13,2 ± 5 ng/ml a času maximální koncentrace (tmax) 10 ± 3,5 dne.
Icelandic: Eftir gjöf á desoxýkortónpívalati undir húð í skammtinum 11 mg/kg líkamsþyngdar (fimmfaldur ráðlagður skammtur), er helmingunartími í plasma (meðaltal ± staðalfrávik) u.þ.b. 17 ± 7 dagar, með hámarksþéttnina (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml og tímann fram að hámarksþéttni (Tmax) 10 ± 3,5 dagar.
Czech: Jakmile byla stanovena optimální dávka a dávkovací interval, zachovávejte stejný režim.
Icelandic: Þegar ákjósanlegur skammtur og skömmtunartímabil hafa verið ákvörðuð, skal halda áfram sömu meðferð.
Czech: Pokračujte dávkou 2,2 mg/kg živé hmotnosti
Icelandic: Haldið áfram með 2,2 mg/kg líkamsþyngdar
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Czech: Častými nežádoucími účinky byly neadekvátní močení, letargie, alopecie, zrychlené dýchání, zvracení, snížená chuť k jídlu, anorexie, snížená aktivita, deprese, průjem, polyfagie, třes, únava a infekce močových cest.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru óviðeigandi þvaglát, svefnhöfgi, hárlos, más, uppköst, minnkuð matarlyst, lystarleysi, minnkuð virkni, þunglyndi, niðurgangur, ofát, skjálfti, þreyta og þvagfærasýkingar.
Czech: • Pokud 25. den pes není po klinické stránce normální nebo pokud má abnormální poměr Na⁺/K⁺, upravte dávku glukokortikoidu nebo přípravku Zycortal (viz Následné dávky a dlouhodobá léčba).
Icelandic: ástand hundsins er ekki eðlilegt eða ef Na⁺/K⁺ hlutfallið er óeðlilegt á degi 25, skal breyta skammti sykursteranna eða Zycortals (sjá Síðari skammtar og langtímastjórnun).
Czech: Přípravek Zycortal nahrazuje pouze mineralokortikoidní hormony.
Icelandic: Zycortal kemur eingöngu í stað saltsterahormóna.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti nebo laktace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við undaneldi, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Czech: Postupujte obezřetně, pokud je přípravek Zycortal podáván současně s léčivými přípravky, které mají vliv na koncentrace sodíku nebo draslíku v séru nebo na buněčný transport sodíku nebo draslíku, jako je například trimethoprim, amfotericin B, digoxin nebo inzulin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d. trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
Czech: Následné dávky a dlouhodobá léčba:
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
Czech: V klinickém hodnocení byla průměrná konečná dávka přípravku Zycortal 1,9 mg/kg (rozsah byl 1,22,5 mg/kg) a průměrný konečný dávkovací interval byl 38,7 ± 12,7 dne (rozsah byl 20-99 dne), přičemž u většiny psů byl dávkovací interval 20 až 46 dnů.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal endanlegs skammts af Zycortal 1,9 mg/kg (á bilinu 1,2-2,5 mg/kg) og meðaltal endanlegs skammtabils var 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Czech: K přesnému podání požadovaného objemu použijte vhodně kalibrovanou stříkačku.
Icelandic: Notið sprautu með viðeigandi kvarða til að hægt sé að gefa nákvæman skammt.
Czech: Psa znovu vyšetřete a změřte poměr sodíku/draslíku v séru (poměr Na⁺/K⁺) přibližně za 10 dní po první dávce (což je doba do maxima koncentrace (tmax) deoxykortonu).
Icelandic: Endurmetið ástand hundsins og mælið natríum/kalíumhlutfall í sermi (Na⁺/K⁺ hlutfall) u.þ.b. 10 dögum eftir fyrsta skammtinn (sem er tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) desoxýkortóns).
Czech: Březost a laktace:
Icelandic: Millibilsheimsókn:
Czech: Před zátěžovou situací zvažte dočasné zvýšení dávky glukokortikoidu.
Icelandic: Íhugið að auka tímabundið sykursteraskammtinn fyrir streituvaldandi aðstæður.
Czech: Při podráždění vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Tabulka č. 1: 25. den: Podání druhé dávky přípravku Zycortal Pokud je 10. den poměr Na⁺/K⁺:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
Czech: Každý pes se závažnou hypovolémií, dehydratací, prerenální azotémií a nedostatečnou tkáňovou perfuzí (tzv. „Addisonskou krizí") musí být před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem rehydratován intravenózním podáním tekutiny (fyziologického roztoku).
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Czech: Jestliže u psa dojde k rozvoji abnormálních klinických příznaků nebo sérových koncentrací Na⁺ nebo K⁺, použijte pro stanovení následných dávek tyto pokyny:
Icelandic: Ef hundurinn sýnir óeðlileg klínísk einkenni eða sermisþéttni Na⁺ eða K⁺ verður óeðlileg, skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
Czech: V případě příznaků předávkování má být pes léčen symptomaticky a následné dávky je třeba snížit.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
Czech: V ledvinách deoxykorton způsobuje retenci sodíkových a chloridových iontů a exkreci vodíkových a draslíkových iontů a tím vytváří osmotický gradient.
Icelandic: Desoxýkortón veldur uppsöfnun natríum- og klóríðjóna og útskilnaði vetnis- og kalíumjóna og myndar þannig osmótískan stigul.
Czech: K výskytu těchto příznaků může přispět také současné podávání glukokortikoidů.
Icelandic: Samhliðagjöf sykurstera getur stuðlað að þessum einkennum.
Czech: 27 ku 32), upravte dávku na základě poměru Na⁺/K⁺ z 10. dne podle pokynů v Tabulce 1 níže.
Icelandic: hlutfall eru hvoru tveggja eðlileg (þ.e. 27 til 32) á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt leiðbeiningum í töflu 1 hér fyrir neðan.
Czech: Upravte dávku přípravku Zycortal a současně substitučně podávané glukokortikoidy pro daného jednotlivého psa na základě klinické odpovědi a normalizace koncentrace Na⁺ a K⁺ v séru.
Icelandic: Sníðið skammt Zycortal og samhliða uppbótarmeðferð með sykursterum að hverjum einstökum hundi samkvæmt klínískri svörun og því hvenær sermisþéttni Na⁺ og K⁺ verður eðlileg.
Czech: Jak lze předpokládat podle farmakodynamických účinků, zvyšování dávek deoxykortonu je spojeno s trendem ke zvýšení sérových hladin sodíku a snížení dusíku močoviny v krvi, draslíku v séru a specifické hustoty moči, který je závislý na dávce.
Icelandic: Vegna lyfhrifa lyfsins má gera ráð fyrir því að auknir skammtar af desoxýkortóni tengist skammtaháðri tilhneigingu til aukningar á natríum í sermi og lækkunar á þvagefni í blóði, kalíum í sermi og eðlisþyngd þvags.
Czech: desoxycortoni pivalas 25 mg/ml
Icelandic: desoxýkortónpívalat 25 mg/ml
Czech: 1,2-2,5 mg/kg) a průměrný konečný dávkovací interval byl 38,7 ± 12,7 dne (rozsah byl 20-99 dne), přičemž u většiny psů byl dávkovací interval 20 až 46 dnů.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal lokaskammts af desoxýkortónpívalati 1,9 mg/kg (á bilinu 1,22,5 mg/kg) og meðaltal lokaskammtabils 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Czech: Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a poměr Na⁺/K⁺ je > 32, je možné prodloužit dávkovací interval namísto úpravy dávky popsané v Tabulce 1.
Icelandic: Ef klínískt ástand hundsins er eðlilegt og ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 25 er > 32, má lengja bilið milli skammta í stað þess að breyta skammtinum eins og lýst er í töflu
Czech: Osmotický gradient podporuje absorpci vody z ledvinných tubulů, která vede ke zvýšenému objemu extracelulární tekutiny a expanzi krevního objemu, zlepšenému žilnímu návratu k srdci a zvýšenému srdečnímu výdeji.
Icelandic: Osmótískur stigull stuðlar að frásogi vatns frá nýrnapíplum sem veldur aukningu á magni utanfrumuvökva og leiðir til aukins blóðmagns, aukins bláæðaaðfalls til hjartans og aukningu á útfalli hjartans.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte do: __/__/__
Icelandic: Klínísk einkenni ofsamigu/ofþorsta:
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na samčí reprodukční orgány a následně na plodnost.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á æxlunarfæri karldýra og þar af leiðandi á frjósemi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie (nadměrné pití) a polyurie (nadměrné močení).
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti (ofdrykkja) og ofsamiga (óhófleg þvaglát) mjög algengar aukaverkanir.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Tento přípravek by neměly podávat těhotné a kojící ženy.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur með barn á brjósti skulu ekki gefa dýralyfið.