FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen effecten op de fertiliteit of embryo-foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen waargenomen, behalve bij doses gerelateerd aan maternale toxiciteit.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta, išskyrus patelėms toksiškas vaisto dozes.
Dutch: Afgiftelaag - polyester
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis: - Poliesteris
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Lithuanian: vartojamas Alzheimerio liga sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydymui.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door oraal rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosisafhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Dutch: De resultaten van patiënten, die een klinisch relevante respons vertoonden in de 24 weken placebogecontroleerde studie worden weergegeven in Tabel 3.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai reikšmingai pagerėjusius pacientus 24 savaičių trukmės placebo kontroliuojamo tyrimo metu pateikiami 3 lentelėje.
Dutch: Anders dient behandeling opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u.
Lithuanian: Kitokiu atveju gydymą vėl reikia pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - Vallen
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir rivastigmino transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Dutch: Rivastigmine 9,5 mg/24 u N = 271
Lithuanian: Rivastigminas 9,5 mg/24 h N = 271
Dutch: De beschermende onderlaag is transparant tot doorschijnend, met de opdruk "R10" in een herhaald patroon.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu ,,R10" simboliu.
Dutch: Wanneer er wel symptomen optraden betrof het misselijkheid, braken en diarree, hypertensie of hallucinaties.
Lithuanian: Kitiems buvo šių simptomų: pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, hipertenzija ar haliucinacijos.
Dutch: Na orale toediening waren de Cmax en AUC van rivastigmine meer dan tweemaal zo hoog bij Alzheimer patiënten met matige nierinsufficiëntie vergeleken met gezonde personen; er waren echter geen veranderingen in Cmax en AUC van rivastigmine gevonden bij personen met ernstige nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, paskyrus geriamojo rivastigmino, jo Cmax ir AUC buvo daugiau nei dvigubai didesni negu sveikų savanorių; tačiau Alzheimerio liga sergančių pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Cmax ir AUC nepakito.
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populatie zoals waargenomen bij de orale vormen, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden opgevolgd, omdat patiënten met klinisch significant gestoorde leverfunctie meer bijwerkingen zouden kunnen ervaren.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Dutch: In de 24-weken dubbelblinde studie waren voor rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik de meest frequent waargenomen symptomen (huidirritatie classificatie schaal) zeer lichte (21,8%), milde (12,5%) of matige (6,5%) erytheem of zeer lichte (11,9%), milde (7,3%) of matige (5,0%) pruritus.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo klinikinio tyrimo metu vartojant rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, dažniausiai pasireiškę simptomai (vertinant juos pagal odos sudirginimo vertinimo skalę) buvo labai lengva (21,8 %), lengva (12,5 %) ar vidutinio sunkumo (6,5 %) eritema arba labai lengvas (11,9 %), lengvas (7,3 %) ar vidutinio sunkumo (5,0 %) niežulys.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Lithuanian: Priedo I Vaistinio preparato charakteristių santrauka 4.2 skyrius).
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Lithuanian: Rivastigminas silpnai jungiasi su plazmos baltymais (maždaug 40 %). Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer is aangetoond in een 24 weken durende dubbelblinde, placebo-gecontroleerde basisstudie plus open-label extensiestudie en in een 48 weken durende dubbelblinde comparatorstudiestudie.
Lithuanian: Rivastigmino transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rivastigmine met vaak voorgeschreven geneesmiddelen, zoals antacida, anti-emetica, antidiabetica, centraalwerkende antihypertensiva, bètablokkers, calciumkanaalblokkers, inotrope middelen, anti-angineuze middelen, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, oestrogenen, analgetica, benzodiazepines en antihistaminica, werd niet in verband gebracht met een verandering in de kinetiek van rivastigmine of een verhoogd risico op klinisch relevante bijwerkingen.
Lithuanian: Rivastigmino vartojant kartu su kitais dažniausiai skiriamais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antacidiniais preparatais, antiemetikais, vaistais nuo diabeto, centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos, beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, inotropiniais reagentais, vaistais nuo krūtinės anginos, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, estrogenais, analgetikais, benzodiazepinais ir antihistamininiais preparatais, nepastebėta rivastigmino farmakokinetikos pokyčių ar padidėjusio kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių pavojaus.
Dutch: De meest frequent waargenomen ernstige symptomen met rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik waren pruritus (1,7%) en erytheem (1,1%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę sunkūs simptomai, vartojant rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, buvo niežulys (1,7 %) ir eritema (1,1 %).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doosje
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO
Dutch: De onderlaag is transparant tot doorschijnend, met de opdruk "R5" in een herhaald patroon.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu „R5" simboliu.
Dutch: Tabel 1 toont de bijwerkingen die gemeld zijn bij 854 patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer die werden behandeld in gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-gecontroleerde klinische studies met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik met een duur van 24-48 weken en in post-marketing gegevens.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios 854 Alzheimerio demencija sergantiems pacientams, dalyvavusiems 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama rivastigmino transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Dutch: Na aanbrengen in konijnenogen in een primaire oogirritatiestudie veroorzaakte rivastigmine roodheid en zwelling van de conjunctiva, opaciteit van de cornea en miosis, welke aanhielden gedurende 7 dagen.
Lithuanian: Dirginamojo poveikio akims tyrimų metu vaisto patekus į triušių akis, rivastigminas sukėlė akių junginės paraudimą ir paburkimą, ragenos drumstis ir vyzdžio susiaurėjimą; šie reiškiniai truko 7 dienas.
Dutch: De daarna meest voorkomende bijwerkingen zijn gastrointestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid en braken.
Lithuanian: Kitos dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Rivastigmine Actavbis pleisters voor transdermaal gebruik worden voorgeschreven: - aan patiënten met sick sinus-syndroom of geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok,
Lithuanian: transderminių pleistrų reikia skirti atsargiai: - pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų
Dutch: Na een eenmalige dosis was de interindividuele variabiliteit van de farmacokinetische parameters voor rivastigmine (genormaliseerd voor dosis/kg lichaamsgewicht) 43% (Cmax) en 49% (AUC0-24u) na transdermale toediening versus 74% en 103% na de orale formulering.
Lithuanian: Vienkartinės rivastigmino dozės farmakokinetinių parametrų kintamumas skirtingiems pacientams (perskaičiavus pagal dozę/kg kūno svorio) pavartojus transderminio pleistro, buvo 43 % (Cmax) ir 49 % (AUC0-24h) lyginant su atitinkamai 74 % ir 103 % išgėrus geriamosios vaisto formos.
Dutch: - Nadat u een pleister van de huid verwijderd heeft, vouw deze dan dubbel met de plakzijdes naar binnen en druk ze samen.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau, lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Dutch: - Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid schoon, droog en onbehaard is, vrij is van enig poeder, olie, vochtinbrengende crème of lotion, dat verhinderen kan dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken, vrij is van verwondingen, uitslag en/of irritaties.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, kad oda yra švari, sausa ir kad toje vietoje nėra plaukų, nepatepta jokia pudra, aliejumi, drėkinamąja priemone ar losjonu, kurie gali trukdyti pleistrui tinkamai prilipti prie odos, neįdrėksta, neišberta ir (ar) nėra sudirginta.
Dutch: - Breng ÉÉN pleister per dag aan op SLECHTS ÉÉN van de mogelijke plaatsen die in de volgende figuren staan afgebeeld:
Lithuanian: • Klijuokite VIENĄ pleistrą per parą ir TIK ant VIENOS vietos, kaip nurodyta toliau pateiktoje
Dutch: Anders zal de arts uw behandeling opnieuw beginnen met Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u.
Lithuanian: Kitu atveju gydytojas atnaujins Jūsų gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h doze.
Dutch: Huidreacties op de toedieningsplaats
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos
Dutch: Overweeg om bij deze patiënten de 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik als zowel de startdosis als de maximale dosis te gebruiken.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia apsvarstyti 4,6 mg/24 h transderminio pleistro ir kaip pradinės, ir kaip maksimalios dozės skyrimą.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen en zou het de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti kartu su kitais cholinomimetinėmis medžiagomis.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere bijwerkingen dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles, teratogeninio rivastigmino poveikio nenustatyta.
Dutch: - Patiënten met een lichaamsgewicht onder de 50 kg: extra voorzichtigheid is geboden bij het titreren van de patiënt met een lichaamsgewicht onder de 50 kg tot boven de aanbevolen werkzame dosering van 9,5 mg/24u (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: - Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg: didesnę nei 9,5 mg/24 h rekomenduojamą veiksmingą dozę ypatingai atsargiai skirti pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg (žr.
Dutch: EXP
Lithuanian: EXP {mm.MMMM}
Dutch: Verergering van de ziekte van Parkinson, epileptische aanval
Lithuanian: Dažnis nežinomas Parkinsono ligos pablogėjimas, traukuliai Širdies sutrikimai
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 3,4 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering alle Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik onmiddellijk te verwijderen en geen verdere pleisters voor transdermaal gebruik aan te brengen gedurende de volgende 24 uur.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Dutch: - Elke pleister is verzegeld in zijn eigen beschermende sachet.
Lithuanian: - Kiekvienas pleistras įpakuotas atskirame apsauginiame paketėlyje.
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populatie zoals waargenomen bij de orale vormen, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden opgevolgd, omdat patiënten met een klinische significante gestoorde nierfunctie meer bijwerkingen zouden kunnen ervaren (zie rubriek 4.4 en
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Rivastigmine reageert met de doelenzymen door de vorming van een covalent gebonden complex, waardoor de enzymen tijdelijk worden geïnactiveerd.
Lithuanian: Rivastigminas, susijungdamas kovalentine jungtimi, sąveikauja su fermentais taikiniais ir juos laikinai inaktyvuoja.
Dutch: Rivastigmine 13,3 mg/24 u
Lithuanian: Rivastigminas 13,3 mg/24 h
Dutch: Elke pleister bevat een combinatie van een verwijderbare, transparante, verdeelde afgiftelaag, een functionele laag bevat de geneesmiddelenmatrix (DIA) en een beschermende onderlaag.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras sudarytas iš nuimamo, skaidraus, lengvai nuplėšiamo dangalo, veikliojo sluoksnio su vaistu lipnioje matricoje ir apsauginio sluoksnio.
Dutch: Transdermaal gebruik.
Lithuanian: transderminio pleistro.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken.
Lithuanian: Kaip ir kitais demencija sergančių pacientų gydymo atvejais, gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra pacientą globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas, ir stebėti jo poveikį.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Enestia
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 4,6 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 4,15 cm2 en bevat 7,17 mg
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 4,6 mg rivastigmino; viename 4,15 cm2 pleistre yra 7,17 mg rivastigmino.
Dutch: - De pleister mag niet voor langere periodes blootgesteld worden aan externe warmtebronnen
Lithuanian: • Pleistras negali būti ilgai veikiamas jokių išorinių karščio šaltinių (t.y.
Dutch: Gewichtsverlies
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas
Dutch: Steunlaag: - Polyester en ethylvinylacetaat
Lithuanian: Pleistro pagrindo sluoksnis: - Poliesteris ir etil vinil acetatas
Dutch: Wanneer doseringen hoger dan 13,3 mg/24 u werden gebruikt in bovengenoemde placebo gecontroleerde studie, werden slapeloosheid en hartfalen frequenter waargenomen dan met 13,3 mg/24 u of placebo, wat een dosis-effect relatie suggereert.
Lithuanian: Kai anksčiau minėto placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo skiriama didesnė nei 13,3 mg/24 h dozė, šiems pacientams nemiga ir širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau nei 13,3 mg/24 h dozę ar placebą vartojusiems pacientams; tai rodytų nepageidaujamų reakcijų dažnio priklausomybę nuo vaisto dozės.
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met oraal rivastigmine was vergelijkbaar met de remming van AChE-werkzaamheid.
Lithuanian: Keturiolikai Alzheimerio liga sergančių ir geriamuoju rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumas likvore buvo slopinamas panašiai kaip ir AChE.
Dutch: Startdosis De behandeling wordt gestart met 4,6 mg/24 u.
Lithuanian: Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
Dutch: Waar brengt u dit middel aan?
Lithuanian: ir kam jis vartojamas
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met rivastigmine capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding, (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant rivastigmino kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta rivastigmino transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: mieguistumas, negalavimas, tremoras, sumišimas, sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
Dutch: Er zijn zelden postmarketingmeldingen van patiënten die verspreide overgevoeligheidsreacties van de huid ervoeren bij toediening van rivastigmine, ongeacht de wijze van toediening (oraal, transdermaal).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusias išplitusias padidėjusio odos jautrumo reakcijas.
Dutch: Een verband tussen de blootstelling aan het werkzaam bestanddeel bij steady-state (rivastigmine en metaboliet NAP226-90) en lichaamsgewicht werd waargenomen bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Alzheimerio tipo demencija sergantiems ir nuolat vaisto vartojantiems pacientams pastebėtas ryšys tarp aktyviosios medžiagos (rivastigmino ir jo metabolito NAP226-90) ekspozicijos bei kūno svorio.
Dutch: - De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
Lithuanian: • Pleistro negalima karpyti dalimis.
Dutch: Eén sachet bevat één pleister voor transdermaal gebruik.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra vienas transderminis pleistras.
Dutch: • Linker bovenarm or rechter bovenarm
Lithuanian: viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje apatinės nugaros dalies oda kairėje arba dešinėje
Dutch: De variabiliteit tussen de patiënten in een steady-state studie bij dementie bij de ziekte van Alzheimer was na het gebruik van de pleister voor transdermaal gebruik hoogstens 45% (Cmax) en 43% (AUC0-24u) en 71% en 73% na toediening van de orale formulering.
Lithuanian: Tiriant Alzheimerio tipo demencija sergančius pacientus, pastoviai vartojančius vaisto, šių parametrų kintamumas skirtingiems pacientams daugeliu atvejų buvo 45 % (Cmax) ir 43 % (AUC0-24h) vartojantiems transderminių pleistrų ir atitinkamai 71 % ir 73 % vartojantiems geriamųjų vaisto formų.
Dutch: Als u zich slap of verward voelt, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Lithuanian: transderminiai pleistrai gali sukelti alpimą ir didelį sumišimą. Jeigu Jums yra šių požymių, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
Dutch: - Gestoorde leverfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Lithuanian: - Inkstų veiklos sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas
Dutch: - Gestoorde nierfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde nierfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimas: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali pasireikšti daugiau nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Overdosering met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik als gevolg van misbruik/doseringsfout (aanbrengen van meerdere pleisters tegelijk) zijn gerapporteerd in postmarketing setting.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką pranešta apie rivastigmino transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
Dutch: ADCS-CGIC Gemiddelde score ± SD p-waarde t.o.v.
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
Dutch: mg/24u in vergelijking met Rivastigmine 9,5 mg/24 u.
Lithuanian: 13,3 mg/24 h poveikį, lyginant su rivastigmino 9,5 mg/24 h poveikiu.
Dutch: Speciale populaties: - Patiënten met een lichaamsgewicht onder de 50 kg kunnen meer bijwerkingen ervaren en zullen waarschijnlijk eerder geneigd zijn de behandeling te staken als gevolg van bijwerkingen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: • Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą (žr.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
Lithuanian: Metabolismo ir mitybos sutrikimai
Dutch: Huidreacties op de toedieningsplaats kunnen voorkomen met rivastigmine pleisters en zijn meestal van lichte tot matige intensiteit.
Lithuanian: Vartojant rivastigmino pleistrų gali pasireikšti vartojimo vietos odos reakcijų, kurios paprastai yra nesunkios ar vidutinio sunkumo.