FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe realizarse una RM cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado.
Romanian: RMN-ul cranian trebuie efectuat la orice pacient care prezintă convulsii, confuzii sau alterarea funcţiei mintale.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului care urmează să fie implementate de statele membre Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile descrise mai jos cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului sunt implementate:
Spanish: • Si el QTc aumenta notablemente pero permanece por debajo de 500 ms, se debe buscar asesoramiento del cardiólogo.
Romanian: • În cazul unor creşteri repetate al intervalului QTc peste 500 msec se recomandă un consult cardiologic.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Spanish: Programa de 7 días:
Romanian: Schemă pentru 7 zile:
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Romanian: • Luaţi Caprelsa la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Romanian: • Caprelsa poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare, la ora obişnuită.
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Romanian: Monitorizare a sângelui şi a inimii dumneavoastră:
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Romanian: Trebuie să efectuaţi aceste teste:
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Romanian: N = numărul de evenimente/numărul de pacienţi randomizaţi.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv observată a fost de 43,8%, dintre care toate au fost răspunsuri parţiale.
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Romanian: 31,3% din pacienţi au avut o boală stabilă timp de cel puţin 8 săptămâni.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Romanian: • Dacă începeţi să luaţi medicamente care vă afectează inima
Spanish: Antagonistas de la vitamina K
Romanian: Antagonişti ai vitaminei K
Spanish: Qué es Caprelsa y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Caprelsa şi pentru ce se utilizează
Spanish: 19,3 meses
Romanian: 19,3 luni
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Romanian: 52/100 80,4 luni a Rata răspunsului total = răspunsuri complete + parţiale.
Spanish: Si toma más Caprelsa del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Caprelsa decât trebuie
Spanish: • Si es sensible al sol.
Romanian: • Dacă sunteţi sensibil la soare.
Spanish: 3T 2020
Romanian: Trimestrul 3 2020
Spanish: La dosis de inicio es la dosis a la cual se debe iniciar el tratamiento.
Romanian: a Doza iniţială este doza cu care trebuie început tratamentul.
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Romanian: Aceasta se observă pe electrocardiogramă (ECG).
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Romanian: • La fiecare 3 luni după aceea
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Romanian: Utilizaţi numai apă - nu utilizaţi alte lichide.
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei modificări ale activităţii electrice a inimii dumneavoastră.
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Romanian: Aceste modificări nu produc de obicei simptome, dar medicul dumneavoastră poate dori să le monitorizeze.
Spanish: Frecuencia: No conocida
Romanian: Frecvență: necunoscută
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte tipuri de lichide.
Spanish: • Sensación de inestabilidad.
Romanian: • Senzaţie de instabilitate.
Spanish: Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la gravidă numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt.
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Romanian: • Toxine în sânge, ca o complicaţie a infecţiei.
Spanish: Tabla 3: Resumen de otros hallazgos de eficacia en el estudio 58
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul celorlalte rezultate de eficacitate din studiul 58
Spanish: Insomnio, depresión
Romanian: Insomnie, depresie
Spanish: Inductores del CYP3A4
Romanian: Inductori ai CYP3A4
Spanish: Estado mutacional del RET en el Estudio 58
Romanian: Statusul mutaţiei RET în studiul 58
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Romanian: Majoritatea (95 % din pacienţi) a prezentat boală metastazată.
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Romanian: • Apoi, beţi lichidul imediat.
Spanish: Se aprecian en el 8% de las personas que toman Caprelsa para el cáncer medular de tiroides.
Romanian: Sunt observate la 8% din persoanele care iau Caprelsa pentru cancer medular tiroidian.
Spanish: Se debe evaluar cuidadosamente el intervalo QTc antes del inicio del tratamiento.
Romanian: Intervalul QTc trebuie evaluat cu atenţie înaintea iniţierii tratamentului.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiţionată" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Romanian: • Doza recomandată este de 300 mg în fiecare zi.
Spanish: Tabla 4: Resumen de resultados de eficacia en un segmento de pacientes de acuerdo al estado mutacional del RET
Romanian: Tabel 4: Rezumatul constatărilor în ceea ce priveşte eficacitatea la un segment de pacienţi conform statusului mutaţiei RET
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Romanian: • Accident vascular cerebral sau alte afecţiuni în care creierul este posibil să nu primească suficient sânge.
Spanish: Para la seguridad de su bebé, no debe dar el pecho durante el tratamiento con Caprelsa.
Romanian: Pentru siguranţa copilului dumneavoastră, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Caprelsa.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles en pacientes adultos con insuficiencia renal:
Romanian: Având în vedere datele disponibile la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală:
Spanish: • Signos o síntomas de los problemas de seguridad y cuándo buscar atención de un PS;
Romanian: • Semne sau simptome ale problemelor de siguranţă şi când să se adreseze unui PDS;
Spanish: • Cálculos biliares (colelitiasis).
Romanian: • Calculi biliari (colelitiază).
Spanish: El resultado primario de eficacia fue la TRO de acuerdo con los criterios RECIST v 1,0.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii a fost RRO conform RECIST v 1.0.
Spanish: No tome Caprelsa: - si es alérgico a vandetanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: Nu luaţi Caprelsa: - dacă sunteţi alergic la vandetanib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi (81,3%), s-a efectuat tiroidectomie parţială sau totală anterior înrolării în studiu.
Spanish: • Si su médico o farmacéutico cambian su dosis de Caprelsa
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră sau farmacistul vă modifică doza de Caprelsa
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Romanian: ** inclusiv două decese la pacienţi cu QTc > 550 msec (unul determinat de sepsis şi unul din cauza insuficienţei cardiace)
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde.
Romanian: Dacă se omite o doză, trebuie administrată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio).
Romanian: • Dificultăţi la adormire (insomnie).
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Romanian: Această secţiune include numai datele obţinute din studiile complete, în cadrul cărora expunerea pacientului la medicament a fost cunoscută.
Spanish: • Antes de comenzar a tomar Caprelsa
Romanian: • Înainte să începeţi să luaţi Caprelsa
Spanish: Su médico hablará con usted sobre los beneficios y riesgos de tomar Caprelsa durante este periodo.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Caprelsa în această perioadă.
Spanish: Además de este prospecto, se le proporcionará la Tarjeta de Información para el Paciente, que contiene información importante sobre seguridad que usted necesita conocer antes de que le entreguen Caprelsa y durante el tratamiento con Caprelsa.
Romanian: În plus faţă de acest prospect, veţi primi Cardul de alertă pentru pacient, care conţine informaţii importante referitoare la siguranţă, pe care trebuie să le cunoaşteţi înainte de a vi se administra Caprelsa şi în cursul tratamentului cu Caprelsa.
Spanish: • Disminución de la función tiroidea.
Romanian: • Diminuare a funcţiei tiroidiene.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, alopecie
Spanish: Toma de Caprelsa con otros medicamentos
Romanian: Caprelsa împreună cu alte medicamente
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Romanian: Doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi, administrată cu sau fără alimente, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: • Cambios en el gusto de los alimentos (disgeusia).
Romanian: • Modificări ale gustului alimentelor (disgeuzie).
Spanish: La cantidad de Caprelsa administrada dependerá del peso corporal y de la altura de su hijo.
Romanian: Doza de Caprelsa administrată va depinde de greutatea şi înălţimea copilului dumneavoastră.
Spanish: Para las reacciones cutáneas más graves (como el síndrome de Stevens-Johnson), se recomienda derivar al paciente a buscar asesoramiento médico urgente.
Romanian: Pentru reacţiile cutanate mai severe (cum este sindromul Stevens-Johnson), se recomandă ca pacientul să solicite asistenţă medicală de urgenţă.
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Romanian: Cancer medular tiroidian care nu poate fi înlăturat prin intervenţie chirurgicală sau care s-a răspândit în alte părţi ale corpului.
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Romanian: La şobolani, au fost observate efecte asupra dinţilor, rinichilor şi pielii.
Spanish: También puede afectar a los labios, nariz, ojos y genitales.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate buzele, nasul, ochii şi organele genitale.
Spanish: Después de haber tolerado bien los primeros 1 o 2 ciclos de la terapia (1 ciclo = 28 días), los pacientes restantes continuaron el tratamiento con 100 mg/m2.
Romanian: După ce au tolerat bine primele unul sau 2 cicluri de tratament (1 ciclu = 28 zile), pacienţii rămaşi au continuat tratamentul cu doza de 100 mg/m2.
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Romanian: • Cum se utilizează tabelul de urmărire zilnică (inclusiv exemple de tabel de urmărire completat);
Spanish: • Cómo se utiliza /administra CAPRELSA;
Romanian: • Cum se utilizează/administrează CAPRELSA;
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Romanian: Aveţi în vedere faptul că Caprelsa vă poate face să vă simţiţi obosit, slăbit sau poate cauza înceţoşarea vederii.
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Romanian: Aceste informaţii sunt necesare deoarece Caprelsa poate modifica modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Caprelsa.
Spanish: • Pérdida de peso.
Romanian: • Pierdere în greutate.
Spanish: • Qué es CAPRELSA, qué trata, cómo se administra;
Romanian: • Ce este Caprelsa, ce tratează şi cum se administrează;
Spanish: • Regularmente durante el tratamiento con Caprelsa
Romanian: • Regulat în timpul tratamentului cu Caprelsa
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Romanian: Rata de control a bolii = rata de răspuns + boala stabilă la 24 de săptămâni.
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Romanian: Astfel, se întrerupe furnizarea de substanţe nutritive şi de oxigen la nivelul tumorii.
Spanish: Puede que su médico necesite prescribir o cambiar su tratamiento de la hormona tiroidea.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie sau să vă modifice tratamentul cu hormon tiroidian.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Spanish: Aunque el tamaño del estudio es pequeño debido a la rareza del CMT en niños, se considera representativo de la población diana.
Romanian: Cu toate că mărimea studiul este mică, având în vedere raritatea NMT la copii, este considerat reprezentativ pentru populaţia ţintă.
Spanish: Caprelsa puede también actuar directamente en las células cancerígenas destruyéndolas o enlenteciendo su crecimiento.
Romanian: De asemenea, Caprelsa poate acţiona direct asupra celulelor canceroase, omorându-le sau încetinindu-le creşterea.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Spanish: • 1, 3 y 6 semanas tras comenzar Caprelsa
Romanian: • La 1, 3 şi 6 săptămâni după începerea tratamentului cu Caprelsa
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Romanian: Rata de control a bolii, inclusiv cel mai bun răspuns sau boală stabilă >24 săptămâni a fost de 75,0%.
Spanish: Tenga precaución antes de conducir o usar máquinas.
Romanian: Se recomandă prudenţă înainte de a conduce vehiculele sau de a folosi utilaje.
Spanish: La administración a pacientes de edades entre 5 y 18 años se debe hacer de acuerdo con el nomograma en la Tabla 1.
Romanian: La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 18 ani, doza trebuie stabilită în conformitate cu nomograma din Tabelul 1.
Spanish: - la reevaluación de la eficacia del tratamiento en pacientes con RET negativo basado en el re-análisis de muestras de tumores archivadas del estudio pivotal D4200C00058.
Romanian: - reevaluarea eficacității tratamentului la pacienții cu status de mutație RET negativ, pe baza reanalizării probelor tumorale arhivate din studiul pivot D4200C00058.
Spanish: Sin triturarlo, se echa el comprimido en el agua, se remueve hasta que se disperse (aproximadamente 10 minutos) y la dispersión resultante se bebe inmediatamente.
Romanian: Comprimatul va fi pus în apă, fără a fi zdrobit, se va amesteca până la dispersarea completă (aproximativ 10 minute), iar dispersia rezultată va fi înghiţită imediat.
Spanish: Se observó elevación de la presión arterial sistólica y diastólica en ratas y perros.
Romanian: S-au observat creşteri ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice la şobolani şi câini.
Spanish: No se requiere ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale pentru pacienţii vârstnici.
Spanish: • Cómo se calcula la dosis de CAPRELSA;
Romanian: • Cum se calculează doza de CAPRELSA;
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 februarie 2012
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse - puteţi necesita tratament medical de urgenţă:
Spanish: Las reacciones cutáneas leves a moderadas se pueden manejar con tratamiento sintomático, o mediante reducción o interrupción de la dosis.
Romanian: Reacţiile cutanate uşoare până la moderate pot fi abordate terapeutic prin tratament simptomatic sau prin reducerea dozei ori prin întreruperea tratamentului.
Spanish: Sólo se incluyeron pacientes con CTN ≥ 500 pg/ml (unidades convencionales) o ≥ 146,3 pmol/l (unidades internacionales estándar).
Romanian: Au fost incluşi numai pacienţii cu valori ale TNC ≥ 500 pg/ml (unităţi convenţionale) sau ≥ 146,3 pmol/l (unităţi internaţionale standard).
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Romanian: Prima prelungire a intervalului QTc apare mai frecvent în primele 3 luni de tratament, dar poate apărea pentru prima dată şi după acest interval.
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo con agua de la siguiente manera:
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului, îl puteţi amesteca cu apă, după cum urmează:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi preparate pe bază de plante.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse de forma adecuada la diarrea grave.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu supradozajul se vor trata simptomatic; în special diareea severă trebuie abordată terapeutic adecvat.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Romanian: • Puneţi comprimatul în apă.
Spanish: • Cómo se calcula la dosis de CAPRELSA para niños y adolescentes;
Romanian: • Cum se calculează doza de Caprelsa la copii şi adolescenţi;
Spanish: Esto puede significar que tiene una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Romanian: Aceasta poate însemna că aveţi o inflamaţie la nivelul plămânilor, numită „boală pulmonară interstiţială".
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Romanian: Analiza a fost efectuată utilizând un model de regresie logistică, având tratamentul drept factor unic.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze o doză dublă (două doze simultan) pentru a compensa o doză uitată.
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Romanian: • Luaţi o jumătate de pahar cu apă plată (necarbonatată).
Spanish: Las frecuencias de aparición de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: • Inflamación de los divertículos (pequeñas bolsas protuberantes que se pueden formar en el sistema digestivo).
Romanian: • Inflamare a diverticulilor (pungi mici, proeminente, care se pot forma în sistemul dumneavoastră digestiv).
Spanish: Eficacia clínica en adultos
Romanian: Eficacitate clinică la adulţi
Spanish: La prolongación del QTc del ECG parece ser dosis dependiente.
Romanian: Prelungirea QTc pe traseul ECG pare să fie dependentă de doză.
Spanish: Este esquema debe aplicarse al periodo tras la reducción de la dosis debida a la prolongación del QTc y tras la interrupción de la dosis durante más de dos semanas.
Romanian: Această schemă de monitorizare trebuie aplicată în perioada de după reducerea dozei din cauza prelungirii QTc şi după întreruperea administrării pentru mai mult de două săptămâni.
Spanish: No hay experiencia con Caprelsa en pacientes de 5-8 años de edad en este estudio.
Romanian: În acest studiu, nu există experienţă cu Caprelsa la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 8 ani.
Spanish: Disminución del apetito, hipocalcemia
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, Hipocalcemie
Spanish: La alteración cardiaca se definió como pacientes con anormalidad cardiovascular previa.
Romanian: Disfuncţia cardiacă a fost definită ca pacienţi cu anomalii cardiovasculare anterioare.
Spanish: Se pueden observar los siguientes efectos adversos en los análisis que puede llevar a cabo su médico:
Romanian: Următoarele reacţii adverse se pot identifica la testele pe care este posibil să vi le efectueze medicul dumneavoastră:
Spanish: Vandetanib es un inhibidor del transportador 2 de catión orgánico (OCT2).
Romanian: Vandetanibul este un inhibitor al transportorului de cationi organici 2 (OCT2).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Caprelsa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caprelsa
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Romanian: Unele persoane care iau Caprelsa devin mai sensibile la soare, ceea ce poate cauza arsuri solare.
Spanish: • Pérdida de pelo de la cabeza o cuerpo (alopecia).
Romanian: • Cădere a părului de pe cap sau corp (alopecie).
Spanish: • El registro diario general durante 14 días y las copias en blanco del registro diario.
Romanian: • Tabelul general de urmărire zilnică pentru 14 zile şi copii goale ale tabelului de urmărire zilnică.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa 1: Rezumatul carateristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: N Tasa de respuesta
Romanian: N Rata de răspuns
Spanish: Catarata, trastornos de la acomodación
Romanian: Cataractă, tulburări de acomodare
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Caprelsa trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră.