FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert hos kattunger fra 9-13 ukers alder og vekt på 0,9 - 1,9 kg etter topikal adminstrasjon av overdose opptil 5 ganger maksimalt anbefalt dose (93 mg fluralaner + 4,65 mg moksidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moksidektin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moksidektin/kg kroppsvekt) gitt 3 ganger med kortere intervall enn anbefalt (8 ukers intervaller).
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infiseret med voksne hjerteorm.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalpakningen inntil bruk, for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller katter som har reist til endemiske områder, kan være infisert med voksen hjerteorm.
German: Um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen, sollte sich die Anwendung dieses Tierarzneimittels daher auf die Beurteilung eines jeden Einzelfalls und auf lokale epidemiologische Erhebungen zur gegenwärtigen Empfindlichkeit der Zielorganismen stützen.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette produktet bør derfor baseres på en vurdering av hvert enkelt tilfelle, og på lokal epidemiologisk informasjon om mottakeligheten til målartene for å begrense fremtidig seleksjon for resistens.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
German: Personen mit einer empfindlichen Haut oder allgemein bekannter Allergie, z.B. gegen andere Tierarzneimittel aus dieser Klasse, sollten dieses Tierarzneimittel und die damit behandelten Tiere mit Vorsicht behandeln.
Norwegian Bokmål: overfor andre veterinærpreparater av denne typen, må håndtere dette veterinærpreparatet og behandlede dyr med forsiktighet.
German: Die Pipette ist offen und bereit für den Gebrauch, wenn ein Bruch der Versiegelung verspürt wird.
Norwegian Bokmål: Når forseglingen er brutt er pipetten åpen og klar til applikasjon.
German: Zecken und Flöhe müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um gegen Fluralaner exponiert zu werden.
Norwegian Bokmål: Flått og lopper må komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for fluralaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
German: Fluralaner ist ein hoch potentes Mittel gegen Zecken und Flöhe, wenn es von diesen über die Nahrung aufgenommen wird, d. h. es wirkt systemisch gegen die Zielparasiten.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har en systemisk effekt på målparasittene, og er derfor høypotente mot flått og lopper når disse eksponeres for fluralaner via kontakt med hundens kroppsvæsker.
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
German: Hier drücken und ziehen
Norwegian Bokmål: Trykk her og dra
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
German: 1,0 Einheit
Norwegian Bokmål: 1,0 enhet
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
German: Erhältliche Packungsgrößen:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakningsstørrelser:
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
German: wenn Sie Farbringe rund um Lichter oder farbige Bilder sehen (Glaukom).
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
German: Atmen Sie so lange wie möglich weiter ein, nachdem Sie das „Klick" gehört haben.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
German: Die Bedienungsanleitung ist in vier Abschnitte unterteilt:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
German: Dies wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren går sakte nedover fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Bevorzugte Bezeichnung Häufigkeit
Norwegian Bokmål: Foretrukket term Frekvens
German: Verbesserung gegenüber Placebo p-Wert
Norwegian Bokmål: Forbedring i forhold til placebo p-verdi
German: 2.5 Halten Sie Ihren Atem so lange wie möglich an.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
German: Mittlere Veränderung gegenüber der Baseline
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid skal bare brukes under graviditet dersom de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen.
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var hendelsesdrevet og ble avsluttet så snart tilstrekkelig antall MACE-hendelser for den primære sikkerhetsanalysen ble observert.
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Norwegian Bokmål: Dosen er ikke blitt klargjort.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
German: Atmen Sie so lange wie möglich ein.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme:
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Norwegian Bokmål: c Oddsforhold, økning av sannsynligheten for å oppnå MCID sammenlignet med placebo.
German: Inhalieren Sie keine zusätzliche Dosis, auch falls Sie nach der Inhalation nichts schmecken oder fühlen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en ekstra dose dersom du ikke smaker eller kjenner noe etter inhalasjonen.
German: • Vor der ersten Anwendung enthält jeder Inhalator mindestens 60 Dosen oder mindestens 30 Dosen, je nach Packungsgröße.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk inneholder hver inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser, avhengig av pakningsstørrelsen.
German: Die empfohlene Dosis kann auch bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen kan brukes for eldre pasienter og for pasienter med nyre- eller leverproblemer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Anticholinergika; ATC-Code: R03BB05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, antikolinergika; ATC-kode: R03BB05.
German: 30 Dosen 60 Dosen
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
German: Dieses Arzneimittel kann Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verschwommensehen verursachen.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan gi hodepine, svimmelhet eller tåkesyn.
German: b MCID: SGRQ-Änderung um mindestens - 4 Einheiten.
Norwegian Bokmål: b MCID på minst - 4 enheters endring i SGRQ.
German: Wie Bretaris Genuair aussieht und Inhalt der Packung Bretaris Genuair ist ein weißes oder fast weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bretaris Genuair ser ut og innholdet i pakningen Bretaris Genuair er et hvitt eller nesten hvitt pulver.
German: Manche Patienten haben möglicherweise ein körniges Gefühl oder einen leicht süßen oder etwas bitteren Geschmack in ihrem Mund.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die grüne Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den grønne knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
German: Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kontrollfenster nach mehreren Versuchen immer noch grün ist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom kontrollvinduet fremdeles er grønt etter flere forsøk.
German: Danach kann der Inhalator nicht mehr verwendet werden und Sie müssen mit der Anwendung eines neuen Inhalators beginnen.
Norwegian Bokmål: Etter det, kan ikke inhalatoren brukes igjen og du må begynne på en ny inhalator.
German: • Wenn Ihr Inhalator beschädigt zu sein scheint oder wenn Sie die Kappe verlieren, oder
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
German: Kardiovaskuläre Effekte:
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter:
German: Schwangerschaft Es liegen keine Daten zur Anwendung von Aclidiniumbromid bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av aklidiniumbromid hos gravide kvinner.
German: Achten Sie deshalb auf sorgfältige Zahnhygiene.
Norwegian Bokmål: Vær derfor påpasselig med munnhygienen.
German: 2.4 Nehmen Sie den Inhalator aus Ihrem Mund.
Norwegian Bokmål: 2.4 Ta inhalatoren ut av munnen.
German: Vor der Anwendung:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
German: 2.3 Nehmen Sie einen kräftigen, tiefen Atemzug durch Ihren Mund.
Norwegian Bokmål: 2.3 Ta et kraftig og dypt åndedrag inn gjennom munnen.
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Norwegian Bokmål: Hvordan fungerer doseindikatoren?
German: Auch wenn die grüne Taste blockiert ist, können Sie Ihre letzte Dosis noch inhalieren.
Norwegian Bokmål: Selv om den grønne knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
German: Alle Patienten wiesen kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte und/oder signifikante kardiovaskuläre Risikofaktoren auf.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
German: Ein „Klick" lässt Sie wissen, dass Sie richtig inhalieren.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" som indikerer at du inhalerer på riktig måte.
German: Kinder und Jugendliche Bretaris Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bretaris Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich: einmal morgens und einmal abends.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon to ganger daglig morgen og kveld.
German: • Die Dosisanzeige zeigt die Gesamtanzahl an Dosen an, die noch im Inhalator enthalten sind (Abbildung N).
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser det totale antallet doser som er igjen i inhalatoren (figur N).
German: Wenn das Kontrollfenster immer noch nicht rot ist, haben Sie möglicherweise vor der Inhalation vergessen, die grüne Taste loszulassen, oder Sie haben nicht kräftig genug inhaliert.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den grønne knappen før du inhalerte eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
German: Die Wirkung von Bretaris Genuair hält 12 Stunden an; deshalb sollten Sie versuchen, den Bretaris Genuair-Inhalator morgens und abends immer zur selben Zeit anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Effekten av Bretaris Genuair varer i 12 timer, derfor skal du forsøke å bruke Bretaris Genuairinhalatoren på samme tidspunkt hver morgen og kveld.
German: 2.2 Halten Sie Ihren Kopf aufrecht, nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Lippen und umschließen Sie es eng mit Ihren Lippen (Abbildung J).
Norwegian Bokmål: 2.2 Hold hodet rett, legg munnstykket mellom leppene og lukk leppene godt rundt munnstykket (figur J).
German: Sie sollten einen neuen Inhalator besorgen:
Norwegian Bokmål: Du bør gå til anskaffelse av en ny inhalator:
German: Die Anwendung von Bretaris Genuair zusammen mit diesen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Bretaris Genuair sammen med disse legemidlene anbefales ikke.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
German: Bis zu 65 % der Dosis wurde als Metaboliten im Urin und bis zu 33 % als Metaboliten im Stuhl ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opptil 33 % som metabolitter i avføringen.
German: Aclidiniumbromid ist ein kompetitiver, selektiver Muskarin-Rezeptor-Antagonist (auch bekannt als Anticholinergikum) mit einer längeren Bindungsdauer an die M3-Rezeptoren als die M2-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist (også kjent som et antikolinergikum), med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
German: Aclidiniumbromid hydrolysiert schnell und weitgehend in seine pharmakologisch inaktiven Alkoholund Karbonsäurederivate.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid hydrolyseres raskt og i stor grad til sine farmakologisk inaktive alkohol- og karboksylsyrederivater.
German: Kontrollfenster Rot = bestätigt richtige Inhalation
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aclidiniumbromid mit anderen Anticholinergika enthaltenden Arzneimitteln wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aklidiniumbromid med andre legemidler som inneholder antikolinergika har ikke blitt studert og anbefales ikke.
German: Kontrollfenster Grün = Inhalator bereit zur Anwendung
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
German: Sollten Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Kopfschmerzen abgeklungen sind, das Schwindelgefühl vergangen istund sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Norwegian Bokmål: Dersom du rammes av noen av disse bivirkningene, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før hodepinen har gitt seg, svimmelhetsfølelsen har forsvunnet og synet ditt har normalisert seg.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
German: Es gilt als unwahrscheinlich, dass Aclidiniumbromid bei Anwendung in der empfohlenen Dosis die Fertilität bei Menschen beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at aklidiniumbromid administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
German: SE-151 85Södertälje Schweden
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje Sverige
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Hohe Dosen Aclidiniumbromid können zu anticholinergen Anzeichen und Symptomen führen.
Norwegian Bokmål: Store doser med aklidiniumbromid kan føre til antikolinerge tegn og symptomer.
German: Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer på KOLS (åndenød, hvesing, hosting) ikke blir bedre eller blir verre, bør du ta kontakt med legen din så snart som mulig.
German: Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage zu lesen, welche jedem Inhalator beiliegt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget som følger med hver inhalator.
German: Maximale bronchodilatatorische Wirkungen waren von Tag 1 an nachweisbar und konnten über die 6monatige Behandlungsdauer hinweg aufrechterhalten werden.
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning var tydelig fra første dag, og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden.
German: Während Sie die Taste nach unten drücken, ändert sich die Farbe des Kontrollfensters von Rot auf Grün.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
German: Wie sehen Sie, dass Ihr Inhalator leer ist?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
German: Die Anwendung von Bretaris Genuair kann paradoxe Bronchospasmen verursachen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Bretaris Genuair kan forårsake paradoksal bronkospasme.
German: • Wenn rote Streifen in der Dosisanzeige erscheinen; dies bedeutet, dass die letzte Dosis bald erreicht ist (Abbildung N), oder
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
German: Die Patienten beendeten die Behandlung, sobald ein MACE-Ereignis auftrat, und wurden in die Nachbeobachtungsphase der Studie aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasientene avsluttet behandlingen hvis de opplevde en MACE-hendelse, og gikk over i oppfølgingsperioden mens studien pågikk.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede abgegebene Dosis enthält ca. 12 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver leverte dose inneholder omtrent 12 mg laktose (som monohydrat).
German: Verwenden Sie NIEMALS Wasser um Ihren Inhalator zu reinigen, da das enthaltene Arzneimittel dadurch beeinträchtigt werden könnte.
Norwegian Bokmål: ALDRI bruk vann til å rengjøre inhalatoren, da dette kan skade legemidlet.
German: Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Bretaris Genuair enthält Lactose").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 «Bretaris Genuair inneholder laktose»).
German: Ungefähr 48 % der eingeschlossenen Patienten hatten mindestens 1 dokumentiertes, vorausgegangenes kardiovaskuläres Ereignis in der Vorgeschichte; zerebrovaskuläre Erkrankung (13,1 %), koronare Herzkrankheit (35,4 %), periphere vaskuläre Erkrankung oder Claudicatio (13,6 %) in der Vorgeschichte.
Norwegian Bokmål: Omtrent 48 % av de inkluderte pasientene hadde fra tidligere en anamnese med minst én dokumentert kardiovaskulær hendelse: cerebrovaskulær sykdom (13,1 %), koronararteriesykdom (35,4 %), perifer vaskulær sykdom eller historie med klaudikatio (13,6 %).
German: Das Auftreten von Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verschwommensehen nach der Anwendung von Aclidiniumbromid (siehe Abschnitt 4.8) kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Wenn dies geschieht, sollte die Behandlung mit Bretaris Genuair sofort abgebrochen und andere Behandlungen erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme skal behandling med Bretaris Genuair avbrytes og andre behandlinger vurderes.
German: 58,7 % waren männlich und 90,7 % kaukasisch mit einem mittleren postbronchodilatatorischen FEV1 von 47,9 % des vorhergesagten Wertes und einem mittleren CAT (COPD assessment test) von 20,7.
Norwegian Bokmål: Av pasientene var 58,7 % menn og 90,7 % av kaukasisk opphav med en gjennomsnittlig postbronkodilator FEV1 på 47,9 % av forventet verdi og en gjennomsnittlig CAT (COPD Assessment Test) på 20,7.
German: Das Verfalldatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
German: a) Vor der ersten Anwendung reißen Sie den verschlossenen Beutel auf und entnehmen Sie den Inhalator.
Norwegian Bokmål: a) Før første gangs bruk, riv opp den forseglede posen og ta ut inhalatoren.