FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Portuguese: Todos os metabolitos principais demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
English: - if your dogs is less than 6 weeks of age
Portuguese: - se o seu cão tiver menos de 6 semanas de idade
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente dentro de 3-4 dias.
English: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Portuguese: Hampshire RG24 9NL Reino Unido
English: Avoid introduction of contamination during use.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes durante a administração.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (consultar a secção 4.3).
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Portuguese: Não administrar após a data de validade indicada no rótulo e embalagem a seguir a EXP.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for visível qualquer melhoria clínica.
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante pela urina.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase- 1 (COX- 1).
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Portuguese: O meloxicam é completamente absorvido após a administração oral, sendo obtidas concentrações plasmáticas máximas num período de 6,1 horas, aproximadamente.
English: The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,3 l/kg.
English: Active substance:
Portuguese: Substância activa
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose de Meloxivet pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Portuguese: Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso vivo do cão em quilogramas.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Portuguese: Voltar o frasco para cima e com um movimento de rotação separar a seringa doseadora do frasco.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Portuguese: A suspensão nas embalagens de 10 ml pode ser administrada usando a seringa mais pequena, para cães com um peso corporal inferior a 8 kg (uma graduação corresponde a 0,5 kg de peso corporal), ou com a seringa grande, para cães com um peso corporal de mais de 8 kg (uma graduação corresponde a 2,0 kg de peso corporal).
English: Two measuring syringes are provided.
Portuguese: Estão incluídas duas seringas doseadoras.
English: White to yellowish opaque suspension.
Portuguese: Suspensão opaca branca a amarelada.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Portuguese: Eliminar os desperdícios respeitando as normas locais.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
English: Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Portuguese: O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no seu aumento, pelo que deverá ser respeitado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informações detalhadas acerca deste medicamento veterinário estão disponíveis no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Portuguese: O meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE), da classe oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatório, analgésico, anti-exsudativo e antipirético.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Portuguese: O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no seu aumento, pelo que deverá ser respeitado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento.
English: Once opened, use within 6 months.
Portuguese: Uma vez aberta a embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Portuguese: Após cada administração, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco novamente bem fechada.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
English: Excipient: Sodium benzoate
Portuguese: Excipientes: Benzoato de sódio
English: EXP Once opened, use within 6 months.
Portuguese: EXP: Uma vez aberta a embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Portuguese: Evitar administrar a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado que existe um risco potencial de toxicidade renal.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating dogs
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Redução da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Um ml contém:
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Portuguese: O tratamento inicial consiste numa dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia.
English: To be administered with food .
Portuguese: A ser administrado juntamente com a ração.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 1,5 mg/ml
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos anteriormente administrados.
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Portuguese: Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes celulose microcristalina goma xantana carboximetilcelulose benzoato de sódio sacarinato de sódio glicerol sorbitol ácido cítrico monohidratado hidróxido de sódio água purificada
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário se: - a sua cadela estiver gestante ou lactante - se o seu cão sofrer de alterações gastrointestinais tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e problemas hemorrágicos - se o seu cão for hipersensível (alérgico) à substância activa ou a qualquer um dos outros ingredientes.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Portuguese: Introduzir a seringa doseadora no frasco premindo suavemente a extremidade no topo do frasco.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 0,5 mg/ml
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.
English: Route and method of administration
Portuguese: MODO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada com a seringa doseadora incluída na embalagem.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Portuguese: O período sem tratamento deve, contudo, ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos veterinários anteriormente administrados.
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 150 ml
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Portuguese: O tratamento dever ser continuado diariamente com administração oral (em intervalos de 24 horas) de uma dose de manutenção de 0,1 mg meloxicam/kg de peso corporal.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: Turn the bottle syringe upside down.
Portuguese: Voltar o frasco com a seringa para baixo.
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada com a seringa doseadora incluída na embalagem de 30 ml e de 150ml, ou com uma das duas seringas doseadoras incluídas nas embalagens de 10 ml.
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverá iniciar-se um tratamento sintomático.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
English: EXPIRY DATE EXP
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP:
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Portuguese: Não administrar a cães com alterações gastrointestinais tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e problemas hemorrágicos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem em cartão para frasco de 10, 30 e 150 ml
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e Anti-reumáticos, Não esteróides (oxicams).
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Redução da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/07/077/001
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
English: TARGET SPECIES
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães)
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA A dose deve ser determinada com a maior exactidão possível.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco rotulado 150 ml
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Portuguese: Ocasionalmente foram notificadas reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.Em casos muito raros foi notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Portuguese: Entre administrações, a seringa deve ser guardada na embalagem de cartão.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem em cartão para frasco de 10 e 30 ml
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/07/077/003
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Meloxivet 1,5 mg/ml suspensão oral para cães
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Meloxivet 0,5 mg/ml suspensão oral para cães
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Portuguese: Apresentação de 30 ml e 150 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora transparente em polipropileno âmbar.
English: Push down and unscrew bottle top.
Portuguese: Premir a tampa do frasco e desenroscar.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxivet 1,5 mg/ml suspensão oral para cães
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxivet 0,5 mg/ml suspensão oral para cães
English: 10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Portuguese: Apresentação de 10 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora transparente em polipropileno âmbar.
English: 10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Portuguese: Embalagem de 10 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora transparente em polipropileno âmbar.
English: The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Portuguese: O Estado-Membro de referência foi a República Checa e os Estados-Membros interessados a Áustria, Dinamarca, Alemanha, Estónia, Grécia, França, Hungria, Itália, Letónia, Lituânia, Países Baixos, Noruega, Polónia, Portugal, Suécia, Eslovénia, República Eslovaca e o Reino Unido.
English: London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Portuguese: Londres, 22 de Novembro de 2007 EMEA/433691/2007
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Portuguese: 1 N.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
English: Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Portuguese: Foram identificadas diferenças significativas no que diz respeito ao perfil benefício/risco do medicamento.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido numa Decisão da Comissão Europeia em 22 de Novembro de 2007.
English: The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Portuguese: Foi designado relator o Dr. Ondrej Slanar e co-relator o Dr. Matthew Thatcher.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Portuguese: O procedimento de reconhecimento mútuo teve início em 21 de Setembro de 2006.
English: Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
Portuguese: A República Checa comunicou os motivos de divergência à EMEA em 30 de Março de 2007.
English: The arbitration procedure started on 26 April 2007 with the adoption of a list of questions.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 26 de Abril de 2007, tendo sido adoptada uma lista de perguntas.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado prestou esclarecimentos por escrito em 20 de Julho de 2007.
English: This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
Portuguese: As diferenças dizem respeito a duas indicações (tratamento de carcinoma da próstata localmente avançado não metastizado, no qual não é indicada ou aceitável a castração cirúrgica ou qualquer outro tipo de intervenção médica; e, em monoterapia, como tratamento precoce ou como adjuvante no tratamento por radioterapia ou prostatectomia radical em doentes com carcinoma da próstata (T3-T4, qualquer Fase N, M0), tendo-se considerado que se trata de uma questão de saúde pública importante.
English: Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Portuguese: O Bicaluplex e denominações associadas, 150 mg, comprimido revestido por película, é um antiandrogénio oral utilizado no tratamento do cancro da próstata.