FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато варденафил 5 mg (филмирани таблетки) е прилаган едновременно с теразозин 5 или 10 mg, един от 21 пациенти е със симптоматична ортостатична хипотензия.
Latvian: • lietojot 5 mg vardenafila (apvalkotās tabletes) vienlaicīgi ar 5 mg vai 10 mg terazosīna, vienam no 21 pacienta novēroja simptomātisku ortostatisku hipotensiju.
Bulgarian: Vivanza съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5.
Latvian: Vivanza satur vardenafilu - zāles, kas pieder 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru zāļu grupai.
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се приемат като начална доза при пациенти на лечение с алфа-блокери (вж. точка 4.4).
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes nedrīkst izmanto kā sākuma devu pacientiem, kas ārstēšanā lieto alfa blokatorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Средният терминален полуживот на варденафил при пациенти, получаващи Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, варира между 4 до 6 часа.
Latvian: Vardenafila vidējais terminālais pusperiods pacientiem, kas lietoja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes, bija diapazonā no 4-6 stundām.
Bulgarian: AUC и Cmax на варденафил при пациенти в старческа възраст (65 и повече години), които приемат варденафил таблетки, диспергиращи се в устата, са били увеличени съответно с 31 до 39% и 16 до 21% в сравнение с пациентите на възраст 45 години и по-млади.
Latvian: Vardenafila AUC un Cmax gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem), kas lietoja vardenafila mutē disperģējamās tabletes, palielinājās par attiecīgi 31 līdz 39% un 16 līdz 21% salīdzinājumā ar 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem.
Bulgarian: - Ако сте алергични към варденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Vivanza šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret vardenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата дозаVivanza, уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs esat ieņēmis vairāk Vivanza nekā vajadzēja, pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи различна форма на Vivanza с различна доза, в зависимост от това какъв ефект има при Вас.
Latvian: Viņš/viņa var ieteikt Jums zāles nomainīt ar citu Vivanza zāļu formu un citu devu, atkarībā no tā, kā tās uz Jums iedarbojas.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/249/016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/249/016
Bulgarian: Нарушения на зрението и случаи на не-артериитна исхемична оптична невропатия (NAION) се съобщават във връзка с приема на Vivanza и други PDE5 инхибитори.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par redzes defektiem un nearterītisku išēmisku priekšēju optisko neiropātiju (NAION), kas tika saistīta ar Vivanza un citu PDE5 inhibitoru lietošanu.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течност и непосредствено след изваждането им от блистера.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes jāieņem nekavējoties pēc izspiešanas no blistera, un tām nedrīkst uzdzert šķidrumu.
Bulgarian: Максималната доза за Vivanza таблетка, диспергираща се в устата, е 10 mg/ден.
Latvian: Maksimālā Vivanza mutē disperģējamo tablešu deva ir 10 mg/dienā.
Bulgarian: 04 март, 2003 г.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 4. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. marts
Bulgarian: Те се предлагат в опаковки от 4 x 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Latvian: Tās iepakotas pa 4 x 1 mutē disperģējamām tabletēm alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Bulgarian: Vivanza около 25 до 60 минути преди полов акт.
Latvian: Lietojiet Vivanza tableti aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms seksuālām darbībām.
Bulgarian: При доза от 20 mg Vivanza филмирани таблетки пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) имат по-висока честота на главоболие (16,2% спрямо 11,8%) и замайване (3,7% спрямо 0,7%) в сравнение с по-младите пациенти (<65 години).
Latvian: Lietojot 20 mg Vivanza apvalkoto tablešu devu, vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) bija biežāk sastopamas galvassāpes (16,2 % pret 11,8 %) un galvas reiboņi (3,7 % pret 0,7 %) nekā jaunākiem pacientiem (<65 gadus veciem).
Bulgarian: Еднократната или многократна перорални дози на варденафил до 40 mg не водят до клинично значими промени в електрокардиограмата на здрави мъже доброволци.
Latvian: Veseliem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem vienreizēja vai atkārtotas perorāli lietota vardenafila devas līdz pat 40 mg neizraisīja klīniski nozīmīgas izmaiņas EKG.
Bulgarian: Няма информация за възможно потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите от варденафил при пациенти и следователно едновременното използване на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, и нитрати е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Tomēr trūkst informācijas par vardenafila iespējamo nitrātu hipotensīvā efekta potencēšanu pacientiem, tādēļ vienlaicīga Vivanza mutē disperģējamo tablešu un nitrātu lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да започнат лечението с Vivanza 5 mg филмирани таблетки.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem ārstēšana jāuzsāk ar Vivanza 5 mg apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: При хора варденафил не влияе върху времето на кървене, самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.5).
Latvian: Cilvēkiem vardenafils neietekmē asinsteces laiku ne viens pats, ne kombinācijā ar acetilsalicilskābi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: При доза от 20 mg Vivanza филмирани таблетки пациентите в старческа възраст (≥65-годишна възраст) имат по-висока честота на главоболие (16,2% спрямо 11,8%) и замайване (3,7% спрямо 0,7%) в сравнение с по-младите пациенти (<65-годишна възраст).
Latvian: Lietojot 20 mg devu Vivanza apvalkotās tabletes, vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) bija biežāk sastopamas galvassāpes (16.2% pret 11,8 %) un galvas reiboņi (3,7 % pret 0,7 %) nekā jaunākiem pacientiem (<65 gadus veciem).
Bulgarian: В специфично проучване при пациенти с хипертония, където варденафил (20 mg) е приложен едновременно с нифедипин със забавено освобождаване (30 mg или 60 mg), е установено допълнително редуциране на систоличното налягане в легнало положение с 6 mmHg и диастоличното кръвно налягане в легнало положение с 5 mmHg, придружено от повишаване на сърдечната честота с 4 удара/мин.
Latvian: Īpašā pētījumā, kurā pacientiem ar hipertensiju vienlaicīgi tika lietots vardenafils (20 mg) un lēnas darbības nifedipīns (30 mg vai 60 mg), tika novērota papildus sistoliskā asinsspiediena samazināšanās guļus stāvoklī par 6 mm Hg un diastoliskā asinsspiediena samazināšanās guļus stāvoklī par 5 mm Hg, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 4 sitieniem minūtē.
Bulgarian: След перорално приложение варденафил се екскретира под формата на метаболити предимно чрез фецеса (приблизително 91-95% от приложената доза) и в по-малка степен в урината (приблизително 2-6% от приложената доза).
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas vardenafils metabolītu veidā tiek izvadīts galvenokārt ar fēcēm (aptuveni 91-95 % no ievadītās devas) un mazākā mērā ar urīnu (aptuveni 2-6 % no ievadītās devas).
Bulgarian: Варденафил може да се приема по всяко време с тамсулозин или алфузозин.
Latvian: Vardenafils var tikt lietots jebkurā laikā, lietojot to kopā ar tamsulosīnu vai alfuzosīnu.
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение на варденафил е 208 l, което показва разпределение в тъканите.
Latvian: Izkliede Vardenafila vidējais plato fāzes izkliedes tilpums ir 208l, kas norāda uz izplatīšanos audos.
Bulgarian: - Ако вземате ритонавир или индинавир, лекарства, използвани за лечение на инфекции с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Latvian: - Ja Jūs lietojat ritonavīru vai indinavīru, zāles, ko izmanto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) трябва да се мисли за начална доза Vivanza 5 mg филмирани таблетки.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver Vivanza 5 mg apvalkoto tablešu sākotnējās devas lietošana.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, не са показани за пациенти под 18-годишна възраст.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošana nav indicēta personām, kas ir jaunākas par 18 gadiem.
Bulgarian: Следователно, едновременното лечение трябва да започне, само ако пациентът е стабилизиран с лечението с алфа-блокер.
Latvian: Tādējādi vienlaicīga lietošana uzsākama tikai, ja pacienta terapija ar alfa blokatoriem ir nostabilizēta.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка, диспергираща се в устата
Latvian: ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamās tablete.
Bulgarian: Въпреки че специфични изпитвания върху взаимодействието не са били проведени за всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ показва липса на повлияване на фармакокинетиката на варденафил от следните лекарства, приети съвместно: ацетилсалицилова киселина, АСЕ-инхибитори, бета-блокери, слаби CYP3A4 инхибитори, диуретици и лекарствени продукти за лечение на диабет (сулфанилурейни лекарства и метформин).
Latvian: Kaut arī nav veikti īpaši mijiedarbības pētījumi ar visām zālēm, populācijas farmakokinētiskā analīze rāda, ka vardenafila farmakokinētiku neietekmē šādas vienlaicīgi lietotas zāles: acetilsalicilskābe, AKE inhibitori, beta blokatori, vāji CYP3A4 inhibitori, diurētiskie līdzekļi un zāles diabēta ārstēšanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi un metformīns).
Bulgarian: При проведено изследване с плетизмография на пениса (RigiScan) при някои мъже под действието на 20 mg варденафил още 15 минути след приема му се наблюдава ерекция, достатъчна за проникване (60% ригидност според RigiScan).
Latvian: Dzimumlocekļa pletismogrāfijas (RigiScan) pētījumā 20 mg vardenafila dažiem vīriešiem jau 15 minūtes pēc devas ieņemšanas izraisīja erekciju, kas tiek uzskatīta par pietiekamu dzimumlocekļa ievadīšanai (60 % stīvums pēc RigiScan).
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетка Vivanza, не трябва да се използва при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: И варденафил, и силденафил са показали нарастване на QTc (Fridericia) ефект с 4 msec (варденафил) и 5 msec (силденафил), в сравнение с всяко от лекарствата поотделно.
Latvian: Gan vardenafila, gan sildenafila ietekme uz QTc intervālu (pēc Fridericiasa) palielinājās par 4 ms (vardenafils) un 5 ms (sildenafils), salīdzinot ar šo zāļu lietošanu atsevišķi.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/249/016 4 таблетки
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/03/249/016 4 tabletes
Bulgarian: 7,96 mg сорбитол (E420) и 1,80 mg аспартам (E951) на таблетка, диспергираща се в устата.
Latvian: Palīgvielas: viena mutē disperģējamā tablete satur 7,96 mg sorbīta (E420) un 1,80 mg aspartāma (E951).
Bulgarian: Мъжете в старческа възраст, приемащи варденафил филмирани таблетки, имат средно 52% по-висока AUC и 34% по-висока Cmax в сравнение с младите мъже (вж. точка 4.2).
Latvian: Vidēji vecākiem vīriešiem, kas lietoja vardenafila apvalkotās tabletes, AUC bija par 52% augstāks un Cmax par 34% augstāks nekā jaunākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Vivanza може да причини световъртеж при някои хора и да засегне тяхното зрение.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vivanza dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni vai ietekmēt redzi.
Bulgarian: НАЧИН НАПРИЛАГАНЕ
Latvian: Lietošanas veids
Bulgarian: Варденафил 20 mg филмирани таблетки потенцират хипотензивния ефект на сублингвалния нитроглицерин (0,4 mg), взет 1 или 4 часа след приложението на варденафил при здрави лица на средна възраст.
Latvian: Vardenafila 20 mg apvalkotās tabletes potencēja sublingvāli lietota nitroglicerīna (0,4 mg) hipotensīvo efektu 1 un 4 stundas pēc vardenafila lietošanas veselām vidēja vecuma personām.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, са доказани поотделно при широка популация в две проучвания, включващи 701 рандомизирани пациенти с еректилна дисфункция, които са лекувани до 12 седмици.
Latvian: Papildu informācija par klīniskajiem pētījumiem ar Vivanza 10 mg mutē disperģējamām tabletēm Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tablešu efektivitāte un drošība tika atsevišķi pierādīta lielai populācijai divos pētījumos, kas ietvēra 701 randomizētu pacientu ar erektilo disfunkciju, kas terapiju saņēma līdz 12 nedēļām.
Bulgarian: - Вие може да вземате Vivanza с или без храна - за предпочитане е да не бъде след обилно хранене или прием на храна, богата на мазнини, тъй като това може да забави ефекта на лекарството
Latvian: Vivanza lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu - Jūs varat lietot Vivanza kopā ar ēdienu vai atsevišķi, bet ieteicams to nelietot pēc pamatīgas vai treknas maltītes, jo tas var aizkavēt iedarbību.
Bulgarian: Според сборните данни от големите проучвания върху ефикасността, пациентите с успешен полов акт (проникване) след употреба на варденафил са били както следва: психогенна еректилна дисфункция (77-87%), смесена еректилна дисфункция (69-83%), органична еректилна дисфункция (64-75%), напреднала възраст (52-75%), исхемично сърдечно заболяване (70-73%), хиперлипидемия (62-73%), хронична белодробна болест (74-78%), депресия (59-69%) и пациенти, лекувани едновременно с антихипертензивни средства (62-73%).
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem no galvenajiem efektivitātes pētījumiem, pacientu īpatsvars, kuri, lietojot vardenafilu, varēja sekmīgi veikt dzimumlocekļa ievadīšanu, bija sekojošs: psihogēna erektila disfunkcija (77-87%), jaukta erektila disfunkcija (69-83%), organiska erektila disfunkcija (64-75%), gados veci pacienti (52-75%), koronārā sirds slimība (70-73%), hiperlipidēmija (62-73%), hroniska plaušu slimība (74-78%), depresija (59-69%), pacienti, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar antihipertensīvām zālem (62-73%).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са биоеквивалентни на Vivanza 10 mg филмирани таблетки (вж. точка 5.1).
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamā tablete nav Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes bioekvivalents (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Резултатите на варденафил показват удължаване на QTc (Fridericia) от 8 msec (90% CI: 6-9) и 10 msec (90% CI: 8-11) при дози 10 и 80 mg в сравнение с плацебо и удължаване на QTci (Fridericia) от 4 msec (90% CI: 3-6) и 6 msec (90% CI: 4-7) при дози 10 и 80 mg в сравнение с плацебо, един час по-късно.
Latvian: Vardenafila rezultāti parādīja QTc pieaugumu (Fredericiasa) par 8 ms (90 % CI: 6-9) un 10 ms (90 % CI: 8-11), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg devas un salīdzinot tās ar placebo un QTci pieaugumu par 4 ms (90 % CI: 3-6) un 6 ms (90 % CI: 4-7), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg, salīdzinot ar placebo 1 stundu pēc devas lietošanas.
Bulgarian: Не са извършени клинични проучвания при пациенти със заболявания на ЦНС (с изключение на гръбначно-мозъчни травми), пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания, претърпели хирургични интервенции в областта на таза (с изключение на щадяща нервите простатектомия), травма или лъчетерапия и понижено либидо или анатомични деформации на пениса.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi ar pacientiem, kam ir CNS slimības (izņemot muguras smadzeņu traumu), pacientiem ar smagu nieru vai aknu bojājumu, pacientiem, kam veikta operācija iegurnī (izņemot nervu saglabājošo prostatektomiju) vai radiācijas terapija, pacientiem, kuriem ir bijusi iegurņa trauma, pacientiem, kam ir samazināta dzimumtieksme vai dzimumlocekļa anatomiskas deformācijas.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата
Latvian: Reproduktīvā s sistēmas un krūts slimības
Bulgarian: Според сборните данни от големите изпитвания за ефикасност, пациентите с успешен полов акт (проникване) след употреба на варденафил са били както следва: с психогенна еректилна дисфункция (77-87%), смесена еректилна дисфункция (69-83%), органична еректилна дисфункция (64-75%), старческа възраст (52-75%), исхемична болест на сърцето (70-73%), хиперлипидемия (62-73%), хронична белодробна болест (74-78%), депресия (59-69%) и пациенти, лекувани едновременно с антихипертензивни средства (62-73%).
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem no galvenajiem efektivitātes pētījumiem, pacientu īpatsvars, kuri, lietojot vardenafilu, varēja sekmīgi veikt dzimumlocekļa ievadīšanu, bija sekojošs: psihogēna erektila disfunkcija (77-87 %), jaukta erektila disfunkcija (69-83 %), organiska erektila disfunkcija (64-75 %), gados veci pacienti (52-75 %), koronārā sirds slimība (70-73 %), hiperlipidēmija (62-73 %), hroniska plaušu slimība (74-78 %), depresija (59-69 %), pacienti, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar antihipertensīvām zālēm (62-73 %).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата съдържа Аспартам и Сорбитол.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu.
Bulgarian: Повишение на гама-глутамил трансферазата
Latvian: Paaugstināta gamma glutamiltransfer āzes koncentrācija
Bulgarian: Двойно-сляпо, кръстосано, рандомизирано проучване с еднократна доза при 59 здрави мъже сравнява влиянието върху QT интервала на варденафил (10 mg и 80 mg), силденафил (50 mg и 400 mg) и плацебо.
Latvian: Vienreizējas devas, dubultmaskētā, krusteniskā, randomizētā pētījumā tika salīdzināta vardenafila (10 mg un 80 mg), sildenafila (50 mg un 400 mg) un placebo ietekme uz QT intervālu 59 veseliem vīriešiem.
Bulgarian: При индивиди, приемащи варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, с богата на мазнини храна, не е наблюдаван ефект върху AUC и tmax на варденафил, докато Cmax на варденафил е била намалена с 35% при прием след хранене.
Latvian: Personām, kas lietoja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem, netika novērota ietekme uz vardenafila AUC un tmax, bet vardenafila Cmax paēdušam pacientam samazinājās par 35 %.
Bulgarian: Също така еднократни дози от 10 mg варденафил, приложени едновременно с 400 mg гатифлоксацин (активно вещество с подобен QT ефект), показват допълнителен QTc ефект от 4 msec в сравнение с всяко от тези активни вещества поотделно.
Latvian: Atsevišķas 10 mg vardenafila devas, kas lietotas vienlaicīgi ar 400 mg gatifloksacīna, aktīvās vielas ar līdzīgu ietekmi uz QT intervālu, radīja aditīvu ietekmi uz QTc intervālu par 4 ms, salīdzinot ar šo aktīvo vielu monoterapiju.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Latvian: Nieru bojājumi Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru bojājumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: - Ако вземате лекарства, съдържащи нитрати, такива като глицерол тринитрат за гръдна жаба (стенокардия), или лекарства, които освобождават азотен оксид, като амил нитрит.
Latvian: - Ja Jūs lietojat nitrātus saturošas zāles, piemēram, glicerīna trinitrātu stenokardijas ārstēšanai, vai slāpekļa oksīda veidotājus, piemēram, amilnitrītu.
Bulgarian: Нарушено възприемане на цветовете Болки и дискомфорт в очите
Latvian: Redzes traucējumi Acu apsārtums Krāsu redzes traucējumi Sāpes acīs un diskomforts acīs
Bulgarian: При tmax само промяната в QTcF за варденафил 80 mg е извън приетите граници на проучването (стойност 10 msec, 90% CI (8-11)).
Latvian: tmax punktā tikai QTcF izmaiņas, lietojot vardenafilu 80 mg, pārsniedza pētījuma noteikto līmeni (vidēji 10 ms, 90% CI: 8-11).
Bulgarian: Тъй като при клиничните изпитвания с варденафил са наблюдавани замайване и нарушения в зрението, пациентите трябва да са сигурни как реагират на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošanu.
Bulgarian: Въпреки това едно увеличение на дозата до максимум 20 mg Vivanza филмирани таблетки трябва да бъде внимателно обмислено в зависимост от индивидуалната поносимост (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Tomēr ir rūpīgi jāapsver devas palielināšana līdz maksimālajai Vivanza 20 mg apvalkoto tablešu devai atkarībā no individuālas panesamības (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е Vivanza 10 mg под формата на филмирани таблетки (вж. точка 5.2).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh B) ir Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени в клинични изпитвания с Vivanza филмирани таблетки или 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, обикновено са били преходни и леки до умерени по своята същност.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņoja klīniskajos pētījumos ar Vivanza apvalkotām tabletēm vai vardenafila 10 mg mutē disperģējamām tabletēm, kopumā bija pārejošas un vieglas līdz vidēji smagas.
Bulgarian: Варденафил се абсорбира бързо след прилагане на Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, без вода.
Latvian: Vardenafils tiek strauji absorbēts pēc Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lietošanas, neuzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Ако Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, се приемат с вода AUC спада с 29%, Cmax остава непроменена и медианата на tmax се скъсява с 60 минути в сравнение с прием без вода.
Latvian: Ja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29 %, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Средната стойност на максимално понижаване на систолното налягане в легнало положение след прием на 20 или 40 mg варденафил е съответно 6,9 mm Hg при
Latvian: Vidējais maksimālais sistoliskā asinsspiediena pazeminājums guļus stāvoklī, salīdzinot ar placebo, pēc 20 mg un 40 mg vardenafila lietošanas bija 6,9 mm Hg staba pēc 20 mg un
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинации от Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, и Vivanza филмирани таблетки или други лекарства за лечение на еректилна дисфункция не е изпитвана.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamo tablešu un Vivanza apvalkoto tablešu vai citu erektilās disfunkcijas zāļu kombināciju drošums un efektivitāte nav pētīta.
Bulgarian: Разпределението на пациентите в предварително дефинираните подгрупи покрива пациенти в старческа възраст (51%), пациенти с анамнеза за захарен диабет (29%), дислипидемия (39%) и хипертония (40%).
Latvian: Pacientu sadalījums iepriekš definētās apakšgrupās ietvēra gados vecākus pacientus (51%), pacientus ar cukura diabētu (29%), dislipidēmiju (39%) un hipertensiju (40%) anamnēzē.
Bulgarian: Тази група пациенти включва: пациенти в старческа възраст (22%), пациенти с хипертония (35%), захарен диабет (29%), с исхемична болест на сърцето или други сърдечносъдови заболявания (7%), хронична белодробна болест (5%), хиперлипидемия (22%), депресия (5%), радикална простатектомия (9%).
Latvian: Tika pētītas šādas pacientu grupas: gados vecāki vīrieši (22%), pacienti ar hipertensiju (35%), cukura diabētu (29%), koronāro sirds slimību un citām kardiovaskulārām slimībām (7%), hronisku plaušu slimību (5%), hiperlipidēmiju (22%), depresiju (5%), radikālu prostatektomiju (9%).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите от Vivanza филмирани таблетки с Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, или други лечения на еректилна дисфункция не са проучвани.
Latvian: Vivanza apvalkoto tablešu un Vivanza mutē disperģējamo tablešu vai citu erektilās disfunkcijas preparātu kombināciju drošums un efektivitāte nav pētīta.
Bulgarian: Сред лицата, лекувани с теразозин, е наблюдавана по-често хипотония, когато варденафил и теразозин са прилагани едновременно, в сравнение със случаите, когато дозирането е разделено от 6-часов интервал от време.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar terazosīnu, hipotensija biežāk tika novērota gadījumos, kad vardenafils un terazosīns tika lietoti vienlaicīgi, nevis lietojot tos atsevišķi ar 6 stundu intervālu.