FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ovšem při intravenózním podání jedincům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Suboxone vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek a abstinenční syndrom, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Men når det gis intravenøst til opioidavhengige personer forårsaker nalokson i Suboxone betydelige opioidantagonistiske effekter og opioidabstinenser, og hindrer derfor intravenøst misbruk.
Czech: • antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Norwegian Bokmål: • antiretrovirale midler (brukes til å behandle HIV), som ritonavir, nelfinavir, indinavir, kan øke effekten av dette legemidlet.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer bivirkningene rapportert fra pivotale kliniske utprøvinger, der 342 av 472 pasienter (72,5 %) meldte om bivirkninger samt bivirkninger rapporter etter markedsføring.
Czech: Pacienti mají být během převádění z buprenorfinu nebo methadonu na kombinaci buprenorfin/naloxon pečlivě sledováni, protože byly hlášeny příznaky abstinenčního syndromu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under overgangsperioden fra buprenorfin eller metadon til buprenorfin/nalokson, ettersom abstinenssymptomer har blitt rapportert.
Czech: V mnoha případech může mít přítomné již existující mitochondriální poškození (genetické onemocnění, abnormality jaterních enzymů, infekce virem hepatitidy B nebo C, zneužívání alkoholu, anorexie, současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických léků) a pokračování v injekční aplikaci léku může mít kauzální nebo napomocnou roli.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller kan allerede eksisterende mitokondrisk svekkelse (genetisk sykdom, abnormiteter i leverenzymer, infeksjoner med hepatitt Beller hepatitt C-virus, alkoholmisbruk, anoreksi, samtidig bruk av andre potensielt levertoksiske legemidler) og kronisk sprøytebruk ha en forårsakende eller medvirkende rolle.
Czech: o Naltrexon a nalmefen jsou antagonisty opioidů, které mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: o naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Czech: 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter
Czech: • Jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě úzkosti, poruch spánku, křečí/epilepsie, bolesti.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som gjør deg søvnig, som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper/anfall, smerter.
Czech: Proto má být kojení v průběhu léčby přípravkem Suboxone přerušeno.
Norwegian Bokmål: Derfor skal amming opphøre under behandling med Suboxone.
Czech: Tableta má být vložena pod jazyk, kde se nechá úplně rozpustit.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen til den er helt oppløst.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Czech: Infekce močového ústrojí Vaginální infekce
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Vaginal infeksjon
Czech: Plasmatické hladiny buprenorfinu se zvyšují se sublingvální dávkou kombinace buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av buprenorfin økte ved sublingval dose av buprenorfin/nalokson.
Czech: Ve dvojitě zaslepené, dvojitě maskované (double-dummy) studii u paralelních skupin srovnávající alkoholový roztok buprenorfinu proti plně agonistické aktivní kontrole bylo 162 subjektů randomizováno do skupiny alkoholového sublingválního roztoku buprenorfinu v dávce 8 mg/den (dávka, která je zhruba srovnatelná s dávkou 12 mg/den kombinace buprenorfin/naloxon) nebo do skupiny, kde dostávaly dvě relativně nízké dávky aktivní kontroly, z nichž jedna byla dostatečně nízká, aby sloužila jako alternativa placeba, v průběhu 3 až 10denní indukční fáze, 16týdenní udržovací fáze a 7týdenní detoxifikační fáze.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, dobbeldummy, parallellgruppestudie som sammenlignet buprenorfin etanolløsning med en fullt agonistisk aktiv kontroll ble 162 studieobjekter randomisert til å motta den etanoliske sublingvale løsningen av buprenorfin i doser på 8 mg/dag (en dose som er sammenlignbar med en daglig dose av 12 mg buprenorfin/nalokson), eller to relativt lave doser aktiv kontroll, en av disse var nok til å fungere som et alternativ til placebo, i løpet av en 3 til 10 dagers oppstartsfase, en 16-ukers vedlikeholdsfase og en 7 ukers avrusningsfase.
Czech: Může to být způsobeno virovou infekcí (chronická hepatitida C), zneužíváním alkoholu, nechutenstvím nebo užíváním jiných léčiv, které mohou poškozovat játra (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan også være forårsaket av virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren (se avsnitt 4).
Czech: Otoky žláz (lymfatické uzliny), agitovanost (neklid), třes, abnormální sny, nadměrná svalová aktivita, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, amnézie (porucha paměti), ztráta zájmu, nadměrný pocit pohody, křeče (záchvaty křečí), porucha řeči, zúžení zornic, problémy s močením, zánět nebo infekce oka, rychlá nebo pomalá srdeční činnost, nízký krevní tlak, palpitace (bušení srdce), infarkt myokardu (srdeční záchvat), svírání na hrudi pocit zkráceného dechu, astma, zívání, bolest a afty v ústech, změna zbarvení jazyka, akné, kožní uzlík, úbytek vlasů, suchá nebo odlupující se kůže, zánět kloubů, infekce močových cest, abnormální krevní testy, krev v moči, abnormální ejakulace, menstruační nebo poševní potíže, ledvinový kámen, bílkovina v moči, bolestivé nebo obtížné močení, citlivost na teplo nebo chlad, úpal, pocit nepřátelství.
Norwegian Bokmål: Hovne kjertler (lymfeknuter), uro, skjelving, unormale drømmer, overdreven muskelaktivitet, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv), medisinavhengighet, hukommelsestap (minneforstyrrelse), likegyldighet, overdreven følelse av velvære, kramper (anfall), talevansker, sammentrukne pupiller, vanskeligheter med vannlating, øyebetennelse eller infeksjon, rask eller langsom hjerterytme, lavt blodtrykk, hjertebank, hjerteinfarkt, tetthet i brystet, kortpustethet, astma, gjesping, smerte og sår i munnen, misfarging av tungen, akne, knuter i huden, hårtap, tørr eller skjellete hud, betennelse i leddene, urinveisinfeksjon, unormale blodprøver, blod i urin, unormal ejakulasjon, menstruasjons- eller vaginalproblemer, nyrestein, protein i urinen, smertefull eller treg vannlating, overfølsomhet for varme eller kulde, heteslag, mangel på appetitt samt aggresjon.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užívána v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake søvnighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa og hypnotika) (se pkt.
Czech: Hlavním symptomem vyžadujícím intervenci je respirační deprese, která je důsledkem útlumu centrálního nervového systému a která může vést k respirační zástavě a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av hemming av sentralnervesystemet, er det viktigste symptomet som krever inngrep i tilfelle overdose, fordi det kan føre til respirasjonsstans og død.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Suboxone, než jste měl(a) Jestliže jste vy nebo někdo jiný užil příliš mnoho tohoto léku, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pohotovost nebo být převezen do nemocnice, jelikož předávkování přípravkem Suboxone může způsobit závažné život ohrožující dýchací potíže.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du dra eller fraktes til et akuttmottak eller sykehus for behandling umiddelbart, ettersom en overdose med Suboxone kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
Czech: Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v Den 1 tabletami buprenorfinu 8 mg s následným podáváním 16 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v Den 2.
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte dosering med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to 8 mg) av buprenorfin på dag 2.
Czech: Tento lék může způsobit těžké, možná fatální, respirační deprese (útlum dýchání) u dětí a lidí bez závislosti, kteří ho náhodně nebo úmyslně užili.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, muligens dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-avhengige personer i tilfeller ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Czech: Pacient, který je poddávkován kombinaci buprenorfin/naloxon, může v reakci na nekontrolované abstinenční příznaky pokračovat v jejich samoléčbě pomocí opioidů, alkoholu nebo dalších sedativ-hypnotik, jako jsou benzodiazepiny.
Norwegian Bokmål: En pasient som er underdosert på buprenorfin/nalokson, kan fortsette å motvirke ukontrollerte abstinenssymptomer med å selvmedisinere seg med opioider, alkohol eller andre beroligende midler som benzodiazepiner.
Czech: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til plutselig senking av blodtrykket, noe som forårsaker at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for fort opp fra sittende eller liggende tilstand.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon má malý až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud je podávána pacientům závislým na opioidech.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det gis til opioidavhengige pasienter.
Czech: Při perorálním nebo sublingválním podání v obvyklých dávkách u pacientů s opioidním abstinenčním syndromem inhibuje naloxon málo či vůbec farmakologický účinek, protože podléhá téměř úplně efektu prvního průchodu.
Norwegian Bokmål: Når det gis oralt eller sublingvalt i vanlige doser til pasienter som opplever opioidabstinenser viser nalokson lite eller ingen farmakologisk effekt på grunn av dets nesten fullstendige first-pass metabolisme.
Czech: Astma Dyspnoe Zívání
Norwegian Bokmål: Astma Dyspné Gjesping
Czech: Neonatální abstinenční syndrom (viz bod
Norwegian Bokmål: Neonatalt abstinenssyndrom (se pkt.
Czech: Neměla byste kojit při užívání tohoto léku, protože přípravek Suboxone přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming siden Suboxone går over i morsmelk.
Czech: S kombinací buprenorfin/naloxon nebyla provedena peri/postnatální studie; maternální perorální podávání buprenorfinu ve vysokých dávkách během gestace a laktace však mělo za následek obtížný porod (možné v důsledku sedativního účinku buprenorfinu), vysokou neonatální mortalitu a mírné zpoždění vývoje některých neurologických funkcí (povrchová lateralizace doprava a úleková reakce) u novorozených potkanů.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noe peri-postnatalt studium med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral buprenorfin gitt i høye doser under svangerskap og diegivning resulterte i vanskelig fødsel (kanskje som et resultat av den sedative effekten til buprenorfin), høy neonatal dødelighet, og en noe forsinket utvikling av noen nevrologiske funksjoner (underlagskorrigering refleks og skrekkreaksjon) hos nyfødte rotter.
Czech: Podávání buprenorfinu v potravě potkanům v dávkách 500 ppm nebo vyšších vyvolalo snížení fertility prokázané snížením výskytu březosti.
Norwegian Bokmål: Daglig administrasjon av buprenorfin hos rotter gav, ved doser på 500 ppm eller mer, en reduksjon i fertilitet vist ved reduserte unnfangelsesrater blant hunnkjønn.
Czech: Lékařské posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av om du er klar for behandling vil avgjøre tidspunktet for den første Suboxonedosen.
Czech: 2 - Odtrhněte vždy pouze jednu část z blistru podél perforace.
Norwegian Bokmål: 2 - Skill ut én enkel del av gjennomtrykkspakningen ved å rive langs de perforerte linjene.
Czech: Po perorálním podání je naloxon stěží detekovatelný v plasmě; po podání kombinace buprenorfin/naloxon sublingválně jsou plasmatické koncentrace naloxonu nízké a rychle klesají.
Norwegian Bokmål: Etter at det gis oralt er nalokson knapt detekterbart i plasma; etterfulgt sublingval administrasjon av buprenorfin/nalokson er konsentrasjonene av nalokson i plasma lav og reduseres raskt.
Czech: Úprava dávkování kombinace buprenorfin/naloxon není nutná u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Endring av dosen buprenorfin/nalokson er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Pacienti nemají polykat nebo konzumovat jídlo nebo nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke svelge eller konsumere mat eller drikke før tabletten er fullstendig oppløst.
Czech: 11,3krát vyšší
Norwegian Bokmål: 11.3 ganger økning
Czech: Výsledky klinických studií potvrzují, že CYP3A4 je zodpovědný za N-dealkylaci buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Kliniske data bekrefter at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkylering av buprenorfin.
Czech: Dávka se skládá z několika tablet odlišných sil, které mohou být užívány všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Norwegian Bokmål: Dosen består av flere Suboxone-tabletter av ulik styrke, som kan tas samtidig eller i to doser, den andre dosen skal da tas like etter at den første dosen er oppløst.
Czech: Přípravek Suboxone obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Suboxone inneholder laktose
Czech: 14,0krát vyšší
Norwegian Bokmål: 14.0 ganger økning
Czech: V případech intravenózního zneužití léku, některé nežádoucí účinky byly připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím, někdy septické (absces, celulitida), a potenciálně závažná akutní hepatitida a jiné akutní infekce, jako jsou pneumonie, endokarditida (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med intravenøs misbruk av narkotika kan noen rapporterte bivirkninger tilskrives selve misbruket og ikke legemidlet og disse inkluderer lokale reaksjoner, iblant septiske (abscess, cellulitt), og potensielt alvorlig akutt hepatitt og andre akutte infeksjoner, som lungebetennelse, endokarditt (se pkt.
Czech: Buprenorfin je opioidní parciální agonista/antagonista, který se váže na µ a κ (kappa) opioidní receptory mozku.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en opioid partiell agonist/antagonist som binder seg til µ og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Czech: Současné podávání během léčby buprenorfinem/naloxonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně nebezpečné interakci, která může urychlit náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielle farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Czech: Celkově lze říci, že expozice buprenorfinu v plazmě se zvýšila přibližně 3krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, zatímco expozice naloxonu v plazmě se zvýšila 14krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Generelt økte plasmaeksponering for buprenorfins ca. 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, mens plasmaeksponering for nalokson økte 14 ganger ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy - viz „Upozornění a opatření".
Norwegian Bokmål: Feilbruk av dette legemidlet ved å injisere det kan føre til abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se Advarsler og forsiktighetsregler).
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě, které byly hlášeny během pivotních klinických hodnocení, patřily zácpa a příznaky, které běžně souvisely s abstinencí (např. nespavost, bolest hlavy, nauzea, nadměrné pocení a bolest).
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger som er rapportert i løpet av pivotale kliniske utprøvinger er forstoppelse og symptomer ofte forbundet med seponering (dvs. søvnløshet, hodepine, kvalme, hyperhidrose og smerte).
Czech: Bylo zjištěno, že u potkanů inhibuje buprenorfin kojení.
Norwegian Bokmål: Under studier på rotter ble det funnet at buprenorfin hemmer melkedannelse.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka u člověka.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin og dets metabolitter utskilles i morsmelk.
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu, který může urychlit abstinenční syndrom u nemocných závislých na opioidech, zvláště je-li podáván za méně než za 6 hodin po poslední dávce heroinu nebo jiného krátkodobě působícího opioidu nebo je-li podáván za méně než 24 hodin po poslední dávce methadonu.
Norwegian Bokmål: Når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes må legen være oppmerksom på den delvise agonistiske profilen til buprenorfin og at dette kan fremkalle abstinens hos opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det gis mindre enn 6 timer etter forrige bruk av heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller dersom det gis mindre enn 24 timer etter siste metadondose.
Czech: Váš lékař se rozhodne, zda budete dále užívat jiný typ léčby.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om behandlingen skal fortsettes med en alternativ medisin.
Czech: Nejnižší hodnocená dávka představovala jednonásobnou expozici pro buprenorfin a pětinásobnou pro naloxon při maximální terapeutické dávce u člověka vypočtené v mg/m².
Norwegian Bokmål: Den laveste undersøkte dosen representerte eksponeringsrater av 1x maksimal human terapeutisk dose for buprenorfin og 5x maksimal terapeutisk dose for nalokson regnet som mg/m².
Czech: Léky, které inhibují enzym CYP3A4, mohou vést ke zvýšení koncentrací buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer enzymet CYP3A4 kan føre til økt konsentrasjon av buprenorfin.
Czech: Skutečnost, že sublingvální tablety jsou k dispozici v dávkách 2 mg/0,5 mg a 8 mg/2 mg, umožňuje titraci směrem k nižším dávkám.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige styrker er 2 mg/0,5 mg og 8 mg/2 mg og gjør det mulig å trappe ned dosen.
Czech: Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit ospalosti, poruchy koordinace s pomalými reflexy, rozmazané vidění a/nebo nezřetelnou řeč.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere følelsen av å være søvnig og ukoordinert med nedsatte reflekser, tåkesyn og/eller sløret tale.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD ) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Czech: • Dechové potíže
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer
Czech: V Den 3 byly subjekty randomizované do skupiny, ve které dostávaly kombinaci buprenorfin/naloxon, převedeny na kombinovanou tabletu.
Norwegian Bokmål: På dag 3 ble de som var randomisert til å motta buprenorfin/nalokson byttet til kombinasjonstabletten.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby kombinací buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorer må tas i betraktning før buprenorfin/nalokson skrives ut, og under behandling.
Czech: Po ukončení léčby mají být pacienti sledováni vzhledem k potenciálnímu riziku relapsu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør holdes under tilsyn etter medisinsk nedtrapping grunnet faren for tilbakefall.
Czech: Léčivý přípravek je metabolizován v játrech, primárně v procesu konjugace na kyselinu glukuronovou a je vylučován v moči.
Norwegian Bokmål: Legemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut gjennom urinen.
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Videre bør bruken av buprenorfin/nalokson under svangerskapet vurderes av lege. Buprenorfin/nalokson bør bare brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Přípravek Suboxone s jídlem, pitím a alkoholem Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem Suboxone.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke søvnighet og risikoen for respirasjonssvikt dersom det inntas sammen med Suboxone.
Czech: • Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: • Behold tablettene på plass under tungen til de er fullstendig oppløst.
Czech: Hepatitida Akutní hepatitida
Norwegian Bokmål: Akutt hepatitt Gulsott
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz bod bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen endring av dose basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales når pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon behandles (se pkt.
Czech: Při perorálním podání prochází buprenorfin přeměnou při prvním metabolismu, N-dealkylací a glukurokonjugací v tenkém střevu a játrech.
Norwegian Bokmål: Når buprenorfin tas oralt gjennomgår det first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.
Czech: Není známo, zda naloxon přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nalokson blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres av 14-N-dealkylering og glukuronidering av det overordnede molekylet og den dealkylerte metabolitten.
Czech: o induktory CYP3A4: Současné užívání induktorů CYP3A4 s buprenorfinem může snižovat plazmatické koncentrace buprenorfinu, což může vést k suboptimální léčbě závislosti na opioidech buprenorfinem.
Norwegian Bokmål: o CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer og buprenorfin kan redusere plasmakonsentrasjonen av buprenorfin, noe som potensielt kan føre til suboptimal behandling av opioidavhengighet med buprenorfin.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester og dokumentasjon av status for virushepatitt anbefales før behandlingen startes.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose, dersom pasienten samtykker.
Czech: Proto se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje opatrnost při dávkování (clearance kreatininu <30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.