FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repeated doses of erythromycin (500 mg three times a day for 10 days) resulted in an increase in steady state dronedarone exposure of 3.8-fold.
Lithuanian: Kartotinių eritromicino dozių (po 500 mg tris kartus per parą 10 dienų) vartojimas pusiausvyrinę dronedarono ekspoziciją padidino 3,8 karto.
English: Calcium antagonists, diltiazem and verapamil, are substrates and/or moderate inhibitors of CYP 3A4.
Lithuanian: Kalcio antagonistai, diltiazemas ir verapamilis, yra CYP 3A4 substratai ir (arba) vidutinio stiprumo inhibitoriai.
English: After intravenous administration the volume of distribution at steady state (Vss) ranges from 1,200 to 1,400 L.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra nuo 1 200 iki 1 400 litrų.
English: The pharmacokinetics of dronedarone in patients with AF is consistent with that in healthy subjects.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra PV, organizme dronedarono farmakokinetika yra tokia pati, kaip ir sveikų žmonių.
English: After oral administration in fed conditions, peak plasma concentrations of dronedarone and the main circulating active metabolite (N-debutyl metabolite) are reached within 3 to 6 hours.
Lithuanian: Išgėrus vaistinį preparatą po valgio didžiausia dronedarono ir kraujotakoje esančio jo veiklaus metabolito (N-debutilmetabolito) koncentracija plazmoje būna po 3-6 valandų.
English: • one tablet with the evening meal.
Lithuanian: • vieną tabletę valgant vakarienę.
English: Immunosupressants
Lithuanian: Imunosupresantai
English: In patients who were taking amiodarone, an ECG was to be performed about 4 hours after the first administration to verify good tolerability.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti gerą preparato toleravimą, pacientams, vartojusiems amjodarono, po pirmojo pavartojimo praėjus 4 valandoms buvo atliekamas EKG.
English: Treatment should be supportive and based on symptoms.
Lithuanian: Skiriamas palaikomasis bei simptominis gydymas.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
English: Hypromellose (E464) Maize starch
Lithuanian: Hipromeliozė (E 464) Kukurūzų krakmolas
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicinal product.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: • nefazodone (a medicine for depression),
Lithuanian: • nefazodono (vaisto vartojamo depresijos gydymui);
English: • one tablet during your evening meal.
Lithuanian: • vieną tabletę vakarieniaudami.
English: Do not drink grapefruit juice while taking MULTAQ.
Lithuanian: Gydymo MULTAQ metu nevartokite greipfrutų sulčių.
English: Dronedarone (400 mg twice daily) increased simvastatin and simvastatin acid exposure by 4-fold and 2-fold respectively.
Lithuanian: Dronedaronas (po 400 mg du kartus per parą) padidino simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspoziciją, atitinkamai, 4 kartus ir 2 kartus.
English: In subjects with moderate hepatic impairment, dronedarone unbound exposure is increased by 2-fold.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, laisvojo dronedarono ekspozicija padidėja 2 kartus.
English: In chronic toxicity studies, slight and reversible phospholipidosis (accumulation of foamy macrophages) was observed in mesenteric lymph nodes mainly in the rat.
Lithuanian: Lėtinio toksiškumo tyrimų metu pasaito limfmazgiuose, daugiausia žiurkių, buvo stebėta nedidelė ir grįžtama fosfolipidozė (putotųjų makrofagų kaupimasis).
English: While taking MULTAQ, tell your doctor if
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant MULTAQ:
English: There is limited information on the optimal timing to switch from amiodarone to dronedarone.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos, kada gydymą amjodaronu reikia keisti į dronedaronu.
English: Although plasma exposure in elderly females was increased in a pharmacokinetic study conducted in healthy subjects, dose adjustments are not considered necessary (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Nors farmakokinetinio tyrimo, vykdyto su sveikais asmenimis, metu buvo stebima padidėjusi ekspozicija senyvų moterų kraujo plazmoje, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: • some medicines for fungal infections such as ketoconazole, voriconazole, itraconazole or posaconazole,
Lithuanian: • tam tikrų vaistų grybelinėms infekcijoms gydyti, pvz., ketokonazolas, vorikonazolas, itrakonazolas ar pozakonazolas;
English: There was a weak interaction between dronedarone and atorvastatin (which resulted in a mean 1.7-fold increase in atorvastatin exposure).
Lithuanian: Pasireiškė silpna dronedarono sąveika su atorvastatinu (atorvastatino ekspozicija padidėjo vidutiniškai 1,7 karto).
English: Your doctor will take this into account when checking your blood levels and will use another reference of the “normal” value of blood creatinine.
Lithuanian: Vieno kraujo tyrimo inkstų funkcijai patikrinti (kreatinino kiekio kraujyje) rezultatai gali pakisti dėl to, kad vartojate MULTAQ. Jūsų gydytojas tai turės omenyje ir, vertindamas Jūsų kraujo tyrimus, „normaliu“ kreatinino kiekiu kraujyje laikys kitokį dydį.
English: Interaction with warfarin and losartan (CYP 2C9 substrates) Warfarin and other vitamin K antagonists
Lithuanian: Sąveika su varfarinu ir losartanu (CYP 2C9 substratais)
English: Your doctor may recommend that you use a medicine against blood clot formation according to your condition.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų būklę, gali skirti vaistų, slopinančių kraujo krešulių susidarymą.
English: No interaction was observed between dronedarone and metformin, an OCT1 and OCT2 substrate.
Lithuanian: Sąveika su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) Dronedarono sąveikos su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) nepastebėta.
English: Dronedarone is extensively metabolised, mainly by CYP 3A4 (see section 4.5).
Lithuanian: Didelė dronedarono dalis metabolizuojama, daugiausia CYP 3A4 (žr.
English: Cases of interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis have been reported in post-marketing experience (frequency not known).
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje registruoti intersticinės plaučių ligos, įskaitant pneumonitą ir plaučių fibrozę, atvejai (dažnis nežinomas).
English: Please tell any other person who checks your blood that you are taking MULTAQ.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba personalui, kuris iš Jūsų ims kraują, kad vartojate MULTAQ.
English: A clinical study in patients with permanent AF (AF duration for at least 6 months) and cardiovascular risk factors was stopped early due to an excess of cardiovascular death, stroke and heart failure in patients receiving dronedarone (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo permanentiniu PV (PV besitęsiantis mažiausiai 6 mėnesius) sergantys ir širdies bei kraujagyslių rizikos veiksnių turintys pacientai, vartojantys dronedarono, buvo anksčiau laiko sustabdytas dėl didelio mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų, insulto ar širdies nepakankamumo, skaičiaus (žr.
English: • one tablet with the morning meal and
Lithuanian: • vieną tabletę valgydami pusryčius ir
English: If this applies to you (or you are not sure), please talk to your doctor or pharmacist before taking MULTAQ.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš aukščiau išvardintų punktų arba Jūs abejojate, prieš pradėdami vartoti MULTAQ pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: The study was stopped prematurely due to an observed imbalance of deaths in the dronedarone group [n = 25 versus 12 (placebo), p = 0.027] (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo nutrauktas dėl didelio mirčių skaičiaus dronedarono grupėje [n = 25 lyginant su 12 placebo grupėje; p = 0,027] (žr.
English: The other ingredients in the tablet core are hypromellose (E464), maize starch, crospovidone (E1202), poloxamer 407, lactose monohydrate (see section 2 under ‘MULTAQ contains lactose'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E572).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra hipromeliozė (E464), kukurūzų krakmolas, krospovidonas (E1202), poloksameras 407, laktozė monohidratas (žr.
English: Some cases also reported increases in blood urea nitrogen possibly due to hypoperfusion secondary to developing CHF (pre-renal azotaemia).
Lithuanian: Gauta keletas pranešimų apie šlapalo azoto padidėjimą kraujyje, galimai susijusio su besivystančio stazinio širdies nepakankamumo sukelta hipoperfizija (prereninė azotemija), atvejus.
English: In elderly patients ≥75 years with multiple co-morbidities, clinical signs of heart failure and ECG should be monitored on a regular basis (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: 75 metų ar vyresniems pacientams, sergantiems keletu ligų, reikia reguliariai tikrinti širdies nepakankamumo klinikinius požymius ir EKG (žr.
English: What you need to know before you take MULTAQ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant MULTAQ
English: There was a weak interaction between dronedarone and statins transported by OATP, such as rosuvastatin (which resulted in a mean 1.4-fold increase in rosuvastatin exposure).
Lithuanian: Pasireiškė silpna dronedarono sąveika su statinais, kuriuos perneša OAPP, pvz., rozuvastatinu (rozuvastatino ekspozicija padidėjo vidutiniškai 1,4 karto)
English: • St John's Wort - a herbal medicine for depression,
Lithuanian: • jonažolės preparatų - augalinis vaistas depresijai gydyti;
English: Take:
Lithuanian: NN:
English: • problems with your digestive system such as indigestion, diarrhoea, nausea, vomiting and stomach pain,
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, tokie kaip nevirškinimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas;
English: MULTAQ does not usually affect your ability to drive or use machine.
Lithuanian: MULTAQ Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai neveikia.
English: Interaction with medicinal products metabolised by CYP 2D6 Beta-blockers
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP 2D6
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
English: • If you are taking some medicines against blood clot formation such as warfarin, your doctor will order a blood test called INR to check how well your medicine is working.
Lithuanian: • Jeigu vartojate tam tikrų kraujo krešulių susidarymą slopinančių vaistų (pvz., varfarino), gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS (ang.
English: Lower starting dose and maintenance doses of statins should be considered and patients monitored for clinical signs of muscular toxicity.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti mažesnės pradinės ir palaikomosios statinų dozės galimybę, o pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia klinikinių toksinio poveikio raumenims požymių.
English: More gastrointestinal adverse events, mainly diarrhoea, were observed in the dronedarone group (12.9% versus 5.1%).
Lithuanian: Dronedarono grupėje buvo stebima daugiau virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų (12,9 % lyginant su 5,1 %), dažniausiai - viduriavimas.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: A synergistic effect on heart rate and atrioventricular conduction is also possible.
Lithuanian: Taip pat yra galimas sinergistinis poveikis širdies susitraukimų dažniui ir atrioventrikuliniam laidumui.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Laktozė yra tam tikros rūšies cukrus (angliavandenis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Signs include stomach (abdominal) area pain or discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), unusual darkening of the urine, fatigue (especially in association with other symptoms listed above), itching.
Lithuanian: Galimi požymiai yra pilvo srities skausmas ar diskomfortas, apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, odos ir akių baltymų pageltimas (gelta), neįprastas šlapimo patamsėjimas, nuovargis (ypač susiję su kitais paminėtais simptomais), niežėjimas.
English: The active substance is dronedarone.
Lithuanian: MULTAQ sudėtis - Veiklioji medžiaga yra dronedaronas.
English: • Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min)
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl <30 ml/min).
English: Therefore, inhibitors and inducers of CYP 3A4 have the potential to interact on dronedarone.
Lithuanian: Dėl to yra galima CYP 3A4 inhibitorių ir induktorių sąveika su dronedaronu.
English: • you have a condition when the vessel that supplies blood to heart muscle becomes hardened and narrowed (coronary artery disease).
Lithuanian: • Jums yra būklė, kai širdies raumenį aprūpinančios kraujagyslės sustorėja ir susiaurėja
English: You must not take any of the following with MULTAQ:
Lithuanian: Kartu su MULTAQ negalima vartoti šių vaistų:
English: • some tranquilising medicines called phenothiazines,
Lithuanian: • tam tikrų raminamųjų vaistų, vadinamų fenotiazinais;
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.
English: It should be considered that amiodarone may have a long duration of action after discontinuation due to its long half-life.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad po amjodarono vartojimo nutraukimo, jo veikimas gali tęstis ilgai dėl jo ilgo pusinės eliminacijos laiko. Jei numatomas gydymo keitimas, jį reikia atlikti prižiūrint gydytojui.
English: Potent CYP 3A4 inhibitors
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 inhibitoriai
English: CYP 3A4 inducers
Lithuanian: CYP 3A4 induktoriai
English: What MULTAQ is and what it is used for What you need to know before you take MULTAQ How to take MULTAQ
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra MULTAQ ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant MULTAQ Kaip vartoti MULTAQ Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti MULTAQ Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Similar results were obtained on the incidence of cardiovascular hospitalisation with a risk reduction of 25.5% (p <0.0001).
Lithuanian: jo pavojus sumažėjo 25,5 % (p<0,0001).
English: Dronedarone does not affect the pharmacokinetics of clopidogrel and its active metabolite.
Lithuanian: Sąveika su klopidogreliu Dronedaronas klopidogrelio ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikos neveikia.
English: MULTAQ contains an active substance named dronedarone.
Lithuanian: MULTAQ sudėtyje yra veikliosios medžiagos dronedarono.
English: MULTAQ contains lactose
Lithuanian: MULTAQ sudėtyje yra laktozės
English: It prolongs Wenckebach cycle length and AH-, PQ-, QT- intervals; with no marked effect or weak increase on QTc-intervals, and with no change in HV- and QRS- intervals.
Lithuanian: Gyvūnų modeliuose dronedaronas sumažina širdies susitraukimų dažnį. Jis ilgina Wenckebach ciklo trukmę ir AH-, PQ-, QT- intervalus, tuo tarpu QTc- intervalams žymesnio poveikio neturi arba šiek tiek juos ilgina, o HV- ir QRS- intervalams neturi jokio poveikio. Jis didina prieširdžių ir atrioventrikulinio mazgo efektyvųjį refrakterinį periodą (ERP), o skilvelių ERP šiek tiek padidėja su minimalia reakcija į vaisto nutraukimą.
English: If a dose is missed, patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Lithuanian: Pamiršus išgerti vaistinio preparato dozę, kitą dozę reikia vartoti įprastu metu.
English: You may have swollen feet or legs, trouble breathing when lying down or sleeping, or shortness of breath when moving around, - if the percentage of blood leaving your heart each time it contracts is too low (condition called left ventricular dysfunction), - if you took amiodarone (another antiarrhythmic medicine) previously and experienced lung or liver problems, - if you take medicines for infection (including fungal infection or AIDS), allergies, heart beat problems, depression, after a transplant (see section below on “Other medicines and MULTAQ”.
Lithuanian: Esant nuolatiniam (permanentiniam) PV, PV tęsiasi ilgą laiką (mažiausiai 6 mėnesius) ir yra priimtas sprendimas neatstatyti Jūsų širdies ritmo į normalų prieširdžių ritmą taikant gydymą, vadinamą kardioversija; - jeigu yra nestabilus (sumažėjęs) kraujospūdis ir dėl to arterinė kraujotaka organuose gali būti nepakankama; - jeigu Jums yra ar buvo būklė, kai širdis nebegali varinėti kraujo po Jūsų organizmą taip, kaip turėtų (tokia būklė vadinama širdies nepakankamumu). Jums gali patinti pėdos ar kojos, gulint ar miegant gali pasidaryti sunku kvėpuoti, o vaikščiodami galite pradėti dusti; - kraujo kiekis, išeinantis iš Jūsų širdies kiekvieno susitraukimo metu yra labai mažas (būklė vadinama sutrikusia kairiojo skilvelio funkcija); - jeigu anksčiau vartojote amjodaroną (kitą vaistą nuo širdies ritmo sutrikimų) ir pasireiškė plaučių ir kepenų sutrikimai; - jeigu Jūs vartojate vaistus nuo infekcijos (tarp jų skirtus grybelinei ar ŽIV infekcijai gydyti), alergijos, širdies ritmo sutrikimų, depresijos, vaistus po transplantacijos (žr.
English: While you are taking MULTAQ, your doctor may perform tests to check your medical condition and how the medicine is working for you.
Lithuanian: Širdies, plaučių ir kraujo tyrimai Kol vartojate MULTAQ, Jūsų gydytojas gali atlikti tyrimus, kuriais patikrins Jūsų sveikatos būklę ir nustatys, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
English: • change in how things taste.
Lithuanian: • skonio jutimo pokyčiai;
English: - if you have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (condition called heart failure).
Lithuanian: • Sutrikimas, kai širdis negali tinkamai pumpuoti kraujo po Jūsų organizmą (stazinis širdies nepakankamumas).
English: Swallow the tablet whole with a drink of water during a meal.
Lithuanian: Valgio metu prarykite visą tabletę, užsigerdami ją vandeniu.
English: A synergistic effect on heart rate and atrio-ventricular conduction is possible.
Lithuanian: Galimas sinergistinis poveikis širdies susitraukimų dažniui ir atrioventrikuliniam laidumui.
English: • some medicines for epilepsy called phenobarbital, carbamazepine or phenytoin,
Lithuanian: • kai kurių vaistų epilepsijos gydymui, pvz., fenobarbitalio, karbamazepino ar fenitoino;
English: Dronedarone (400 mg twice daily) increased digoxin exposure by 2.5-fold by inhibiting P-gp transporter.
Lithuanian: Dronedaronas (po 400 mg du kartus per parą), slopindamas nešiklį P-gp, 2,5 karto padidino digoksino ekspoziciją.
English: Vasculitis, including leukocytoclastic vasculitis
Lithuanian: sutrikimai įskaitant leukocitoklastinį vaskulitą
English: In patients already on calcium antagonists or beta blockers at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the dose should be adjusted if needed.
Lithuanian: Tokiems pacientams, kurie pradėjus gydymą dronedaronu jau vartojo beta blokatorių arba kalcio antagonistų, turi būti įvertinta EKG ir, esant būtinybei, dozė turi būti pakoreguota.
English: A number of patients had been previously exposed to amiodarone (see section 4.4).
Lithuanian: Kai kurie pacientai prieš tai buvo vartoję amjodaroną (žr.
English: In clinical trials, there was no evidence of safety concerns when dronedarone was co-administered with statins metabolised by CYP 3A4.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodymų, kad dronedarono vartojimas kartu su statinais, kuriuos metabolizuoja CYP 3A4, būtų nesaugus, negauta.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
English: Your doctor will consider all available treatment options before prescribing MULTAQ to you.
Lithuanian: Prieš paskirdamas Jums MULTAQ, Jūsų gydytojas apsvarstys visus galimus gydymo būdus.
English: Hepatocellular liver injury, including life-threatening acute liver failure, has been reported in patients treated with dronedarone in the post-marketing setting.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje buvo pranešta apie kepenų ląstelių pažeidimą, įskaitant ir gyvybei pavojingą ūminį kepenų funkcijos nepakankamumą, pacientams, gydytiems dronedaronu.
English: The incidence of the main safety endpoint defined as the occurrence of thyroid, hepatic, pulmonary, neurological, skin, eye or gastrointestinal specific events or premature study drug discontinuation following any adverse event was reduced by 20% in the dronedarone group compared to the amiodarone group (p = 0.129).
Lithuanian: PV pasikartojimai (įskaitant konversijos nebuvimą) dronedarono grupėje įvykdavo dažniau, tuo tarpu pirmalaikis tariamojo vaisto vartojimo nutraukimas dėl jo netoleravimo dažniau pasitaikydavo amjodarono grupėje. Specifiniai skydliaukės, kepenų, plaučių, neurologiniai, odos, akių arba virškinimo trakto sutrikimai (laikomi pagrindine tyrimo baigtimi dėl saugumo) ar pirmalaikis tariamojo vaisto vartojimo nutraukimas dėl bet kokios nepageidaujamos reakcijos, dronedarono grupėje pasireiškė 20 % rečiau lyginant su amjodarono grupe (p=0.129).
English: Interactions (see section 4.5)
Lithuanian: 4.5 skyrių)
English: These medicinal products should be initiated at low dose and up titration should be done only after ECG assessment.
Lithuanian: Dozę palaipsniui galima didinti tik įvertinus EKG.
English: Dronedarone is contraindicated in patients in unstable hemodynamic conditions, with history of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction (see section 4.3).
Lithuanian: Dronedarono negalima vartoti pacientams, kuriems yra nestabili hemodinaminė būklė, praeityje buvęs arba esantis širdies nepakankamumas ar sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (žr.
English: • Opaque PVC/Aluminium blister in packs of 20, 50 and 60 film-coated tablets • Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blister in packs of 100x1 film-coated tablets.
Lithuanian: • Matinėse PVC/aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 100x1 plėvele dengtų tablečių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg dronedarone (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg dronedarono (hidrochlorido pavidalu).
English: Dronedarone was not shown to alter fertility in animal studies.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu dronedaronas poveikio vaisingumui nesukėlė.
English: Concomitant intake of food increases dronedarone bioavailability by on average 2- to 4-fold.
Lithuanian: Tuo pat metu valgomas maistas dronedarono biologinį prieinamumą didina 24 kartus.
English: Calcium antagonists also have their exposure increased by dronedarone (400 mg twice daily) (verapamil by 1.4-fold, and nisoldipine by 1.5-fold).
Lithuanian: Dronedaronas, vartotas po 400 mg du kartus per parą, taip pat padidino kalcio antagonistų ekspoziciją (verapamilio 1,4 karto, o nizoldipino 1,5 karto).
English: • Diarrhoea, vomiting when excessive as it can lead to kidney problems.
Lithuanian: • viduriavimas ar vėmimas (jei šalutinis poveikis stiprus, gali atsirasti inkstų sutrikimų).
English: Grapefruit juice should not be taken together with to dronedarone (see section 4.5).
Lithuanian: Gydymo dronedaronu metu nevartokite greipfrutų sulčių (žr. 4.5 skyrių).
English: Patients with history of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction
Lithuanian: Pacientai, kuriems dabar yra arba praeityje buvo širdies nepakankamumas ar sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija
English: • Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
Lithuanian: • Pacientams, kuriems dėl anksčiau vartoto amjodarono, pasireiškė toksinis poveikis kepenims ir plaučiams