FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Qtrilmet, citiți prospectul.
Estonian: Qtrilmeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum acționează Qtrilmet?
Estonian: Kuidas Qtrilmet toimib?
Romanian: Trei studii principale au demonstrat eficacitatea combinației de metformină, saxagliptină și dapagliflozină în scăderea glicemiei la adulții cu diabet de tip 2.
Estonian: Kolmes põhiuuringus tõendati, et metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon oli 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse alandamisel efektiivne.
Romanian: Cum se utilizează Qtrilmet?
Estonian: Kuidas Qtrilmetit kasutatakse?
Romanian: În primul studiu principal, efectuat la 534 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 1,47 puncte procentuale, față de metformină asociată cu saxagliptină (reducere cu 0,88 puncte procentuale) sau cu dapagliflozină (reducere cu 1,20 puncte procentuale).
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 534 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 1,47% võrra, võrreldes metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini (vähenemine 0,88%) või dapagliflosiiniga (vähenemine 1,20%).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Qtrilmeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat la 320 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile medii de HbA1c cu 0,82 puncte procentuale, față de 0,10 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, saxagliptină și placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 320 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,82% võrra, võrreldes vähenemisega 0,10% patsientidel, kes said metformiini, saksagliptiini ja platseebot.
Romanian: Tipologia reacțiilor adverse raportate la Qtrilmet este ușor gestionabilă și similară cu cea întâlnită la pacienții tratați cu saxagliptină și dapagliflozină adăugate la metformină.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad kõrvalnähtudega patsientidel, keda ravitakse metformiiniga, millele on lisatud saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Romanian: Diabetul duce la creșterea glicemiei.
Estonian: Diabeet põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Romanian: În al doilea studiu, efectuat la 315 pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 0,51 puncte procentuale, față de 0,16 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, dapagliflozină și placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 315 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,51% võrra, võrreldes vähenemisega 0,16% patsientidel, kes said metformiini, dapagliflosiini ja platseebot (näiv ravim).
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină rinichii să elimine prin urină o cantitate mai mare de glucoză, scăzând astfel glicemia.
Estonian: Blokeerides SGLT2 toimet, suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Romanian: Blocând descompunerea lor, saxagliptina determină pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când glicemia are valori mari.
Estonian: Blokeerides nende lagunemist, suurendab saksagliptiin kõhunäärmes insuliinis teket, kui vere glükoosisaldus on suur.
Romanian: Qtrilmet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Qtrilmet on retseptiravim.
Romanian: • Saxagliptina blochează descompunerea hormonilor incretinici, care sunt eliberați după masă și determină pancreasul să producă insulină.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast söömist ja põhjustavad insuliini teket kõhunäärmes.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Estonian: See aitab teie tervise jaoks parimat tulemust saada.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool și medicamente care conțin alcool.
Estonian: Alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite tarbimist tuleb vältida.
Romanian: (în cazul utilizării concomitente cu SU)
Estonian: (kasutamisel koos SU-ga)
Romanian: Unele simptome necesită imediat intervenție medicală:
Estonian: Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi:
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Estonian: Soovitatakse kasutada glükeemilise kontrolli jälgimise alternatiivseid meetodeid.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: Riscul de creştere/scădere nu a fost statistic semnificativ la nivelul niciunuia dintre sisteme şi organe.
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
Romanian: Este un lucru normal, acestea fiind ceea ce rămâne din comprimat după eliberarea întregii cantităţi de medicament.
Estonian: See on normaalne - just see jääb tabletist järele, kui kogu ravim on vabastatud.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii privind expunerea la medicament în cazul pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks ekspositsiooni kohta > 70-aastastel patsientidel.
Romanian: Pacienți randomizați și tratați.
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
Romanian: Cea mai eficientă metodă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa.
Estonian: Kõige efektiivsem meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks on hemodialüüs.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceasta reprezintă un efect de clasă.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on ravimiklassi toimega.
Romanian: Dietă și exercițiu fizic
Estonian: Dieet ja füüsiline treening
Romanian: Concentrația maximă sanguină este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și se atinge aproximativ simultan.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
Romanian: Dacă un pacient prezintă artralgii severe, continuarea tratamentului trebuie evaluată individual.
Estonian: Kui patsiendil esineb tugev liigesevalu, peab ravi jätkamist individuaalselt hindama.
Romanian: Funcția rinichilor va fi verificată cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția rinichilor se deteriorează.
Estonian: Teie neerufunktsiooni kontrollitakse vähemalt kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas või kui teil on halvenenud neerufunktsioon.
Romanian: Majoritatea pacienților din acest studiu a prezentat valori ale HbA1c inițiale > 8% (vezi Tabelul 4).
Estonian: Enamikul patsientidest selles uuringus oli HbA1c algväärtus > 8% (vt tabel 4).
Romanian: Valoare initială (medie)
Estonian: Algväärtus (keskmine)
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu Qtrilmet poate fi reluat imediat ce starea pacientului s-a stabilizat.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi Qtrilmet'iga uuesti alustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Romanian: Se are în vedere o astfel de etiologie dacă pacientul prezintă anemie megaloblastică.
Estonian: Sellist etioloogiat soovitatakse kaaluda, kui patsiendil on megaloblastiline aneemia.
Romanian: Qtrilmet împreună cu alcool
Estonian: Qtrilmet koos alkoholiga
Romanian: Aceasta are ca rezultat o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Estonian: See põhjustab olulist suhkru (glükoosi) kuhjumist teie veres.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Estonian: Neil patsientidel peab SGLT2 inhibiitoreid kasutama ettevaatlikult.
Romanian: Pacienții și/sau aparținătorii trebuie informați cu privire la riscul de acidoză lactică.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Estonian: Samaaegne manustamine ei ole soovitatav
Romanian: LRM = măsurători longitudinale repetate (utilizând valorile înainte de salvare).
Estonian: LRM = longitudinaalsed korduvad mõõtmised (kasutades väärtusi enne päästmist).
Romanian: Cum să luați acest medicament - Înghiţiţi comprimatele întregi, cu jumătate de pahar cu apă.
Estonian: Ravimi võtmine - Neelake tabletid tervelt alla koos poole klaasi veega.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat în funcţie de starea clinică a pacientului.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi järgi alustada asjakohase toetava raviga.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este importantă consilierea pacienţilor cu privire la îngrijirea profilactică de rutină a piciorului.
Estonian: Nagu kõigi diabeediga patsientide puhul, on tähtis patsiente nõustada rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu Qtrilmet sunt prezentate în tabelul 1.
Estonian: Qtrilmet'iga seotud kõrvaltoimed on toodud tabelis 1.
Romanian: Debutul simptomelor după iniţierea tratamentului poate fi rapid sau simptomele pot să apară după perioade mai lungi de tratament.
Estonian: Sümptomite algus pärast ravi alustamist võib olla kiire või toimuda pärast pikemaid raviperioode.
Romanian: Experiența terapeutică la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste este limitată, iar la pacienți cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată.
Estonian: Terapeutilised kogemused 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud ning 75-aastastel ja vanematel patsientidel väga piiratud.
Romanian: Pacienții au prezentat remisia simptomelor după întreruperea tratamentului, iar la unii dintre aceştia simptomele au reapărut după reluarea tratamentului cu același sau cu un alt inhibitor al DPP-4.
Estonian: Patsientidel leevenesid sümptomid pärast ravi katkestamist ja mõnel tekkisid sümptomid uuesti pärast ravi uuesti alustamist sama või teise DPP-4 inhibiitoriga.
Romanian: Este un eveniment rar, însă grav, care poate pune în pericol viața și care necesită intervenție chirurgicală urgentă și tratament cu antibiotice.
Estonian: See on harv, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik sündmus, mis nõuab kiiret kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Romanian: Valorile medii ale numărului absolut de limfocite au rămas stabile în timpul administrării zilnice timp de până la 102 săptămâni.
Estonian: Keskmine lümfotsüütide absoluutarv jäi igapäevasel annustamisel kuni 102 nädala jooksul stabiilseks.
Romanian: Frecvențele tuturor reacțiilor adverse mai puțin frecvente s-au bazat pe datele mono-componentelor individuale.
Estonian: Kõigi aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimete sagedused põhinesid individuaalsete komponentide andmetel.
Romanian: Saxagliptin și metabolitul său principal sunt eliminate prin hemodializă (23% din doză în decurs de 4 ore).
Estonian: Saksagliptiin ja selle peamine metaboliit eemaldatakse hemodialüüsiga (23% annusest nelja tunni jooksul).
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste subgrupe de pacienţi.
Estonian: Qtrilmet'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel, kuna nende patsientide osas ei ole seda uuritud.
Romanian: Alte medicamente și Qtrilmet
Estonian: Muud ravimid ja Qtrilmet
Romanian: Aceasta poate apărea indiferent de valoarea glicemiei.
Estonian: See võib ilmneda sõltumata veresuhkrusisaldusest.
Romanian: Profilele de eficacitate și siguranță al Qtrilmet nu au fost stabilite la acești pacienți.
Estonian: Qtrilmet'i efektiivsus ja ohutusprofiil ei ole nendel patsientidel tõestatud.
Romanian: Analiza suplimentară nu a indicat un efect diferit între clasele NYHA.
Estonian: Lisaanalüüs ei näidanud NYHA klassides erinevat toimet.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o scădere a absorbției de vitamină B12, care poate determina foarte rar o hipovitaminoză B12 semnificativă clinic.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini puudulikkust.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi şi în timpul tratamentului cu acest medicament trebuie să vi se efectueze un test de sânge pentru a se verifica cât de bine vă funcţionează rinichii.
Estonian: Enne, kui alustate selle ravimi võtmist ja ka sel ajal, kui ravimit võtate, peaksite laskma teha vereanalüüsi, et kontrollida, kui hästi teie neerud töötavad.
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool în timpul tratamentului cu Qtrilmet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții" şi „Nu luaţi Qtrilmet dacă").
Estonian: Vältige Qtrilmet'i võtmise ajal alkoholi liigtarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Qtrilmet'i ei tohi võtta, kui").
Romanian: Întrucât pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) prezintă o probabilitate mai mare de a avea funcție renală scăzută, acest medicament trebuie utilizat cu precauție pe măsura înaintării în vârstă.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, tuleb vanuse kasvades seda ravimit kasutada ettevaatlikult.
Romanian: Dacă funcția renală scade sub RFG <60 ml/minut, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Kui neerutalitlus jääb alla GFR < 60 ml/min, tuleb ravi katkestada.
Romanian: În general, cele mai frecvente evenimente adverse raportate la pacienții cu vârsta ≥ 65 de ani și peste au fost similare celor raportate la cei cu vârsta < 65 de ani.
Estonian: Üldiselt olid kõige sagedamad kõrvalnähud, millest teatati ≥ 65-aastastel, sarnased < 65-aastastel esinenud kõrvalnähtudega.
Romanian: Ca urmare a experienței terapeutice limitate cu acest medicament la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se recomandă inițierea terapiei la această categorie de pacienți.
Estonian: Piiratud terapeutiliste kogemuste tõttu selle ravimiga 75-aastastel ja vanematel patsientidel, ei soovitata selles patsientide rühmas ravi alustada.
Romanian: N este numărul de pacienți randomizați şi trataţi pentru care sunt disponibile valorile iniţiale şi cele determinate la cel puţin o evaluare ulterioară a eficacităţii.
Estonian: N on randomiseeritud ja ravitud patsientide arv, kellel on algne ning vähemalt üks algsele järgnev efektiivsuse mõõtmistulemus.
Romanian: Pacienții imunocompromiși, cum ar fi cei cu transplant de organ sau cei diagnosticați cu sindromul imunodeficienței umane nu au fost investigaţi în programul clinic pentru saxagliptin.
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsiente, nagu elundisiirdamise läbinud patsiente, või neid, kellel on diagnoositud inimese immuunpuudulikkuse sündroom, ei ole saksagliptiini kliinilises programmis uuritud.
Romanian: Nu a fost observat un beneficiu în privința MACE sau mortalității de orice cauză.
Estonian: Kasulikkust MACE või kõigil põhjustel suremuse jaoks ei täheldatud.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Romanian: Creșterea creatininei a fost în general tranzitorie în timpul tratamentului continuu sau reversibilă după întreruperea tratamentului.
Estonian: Kreatiniini tõus oli üldiselt ravi jätkudes mööduv või pärast ravi katkestamist pöörduv.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat în timpul sarcinii, iar medicul dumneavoastră vă va solicita să întrerupeţi administrarea acestui medicament dacă rămâneți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Qtrilmet'i ei soovitata raseduse ajal kasutada ja arst palub teil selle ravimi võtmise lõpetada, kui jääte rasedaks või plaanite last saada.
Romanian: Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid , sealhulgas anafülaktilin e šokk
Romanian: La pacienții cu CAD în antecedente aflaţi în timpul tratamentului cu inhibitor de SGLT2, reînceperea tratamentului cu inhibitor SGLT2 nu este recomandată, exceptând cazul în care un alt factor clar de precipitare a fost identificat și rezolvat.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem SGLT2 inhibiitoriga ravi ajal esinenud DKA, ei soovitata SGLT2 inhibiitoriga ravi uuesti alustamist, välja arvatud juhul, kui teine selge soodustav tegur on tuvastatud ja lahendatud.
Romanian: Ce este Qtrilmet și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Media Vd a variat între 63 l și 276 l.
Estonian: Keskmine Vd oli vahemikus 63…276 l.
Romanian: n = numărul de pacienți fără valori lipsă la momentul inițial și în săptămâna 24.
Estonian: n = osalejate arv, kellel ei puudu algväärtus ja 24. nädala väärtus.
Romanian: Pentru a ţine diabetul zaharat sub control, trebuie să respectaţi recomandările medicului dumneavoastră cu privire la dietă şi regimul de exerciţii fizice, chiar dacă luaţi acest medicament.
Estonian: Suhkurtõve kontrolli all hoidmiseks peate järgima arsti nõuandeid dieedi ja füüsilise treeningu kohta, isegi kui seda ravimit kasutate.
Romanian: HbA1c (%) în săptămâna 24
Estonian: HbA1c (%) 24. nädalal
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele caracteristice ale insuficienței cardiace și sfătuiţi să raporteze imediat astfel de simptome.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada südamepuudulikkuse iseloomulike sümptomite osas, et nad teataksid kohe sellistest sümptomitest.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuție.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseseks jaotumisruumiks.
Romanian: Infecții și infestări
Estonian: Infektsioonid ja infestatsiooni
Romanian: Qtrilmet conţine lactoză (zahărul din lapte).
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Romanian: Dilatarea bazinetului şi tubulilor renali observate la animalele tinere nu au fost complet reversibile în perioada de recuperare de aproximativ 1 lună.
Estonian: Noorloomadel täheldatud neeruvaagna ja tubulaarsed dilatatsioonid ei olnud täielikult pöörduvad ligikaudu 1-kuulise taastumisperioodi jooksul.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute; dureri abdominale severe, persistente.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest; püsivast, tugevast kõhuvalust.
Romanian: Valorile ASC pentru 5OH-saxagliptin au fost, de asemenea, crescute.
Estonian: 5-OH-saksagliptiini AUC väärtused olid samuti suurenenud.
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă simțiți amețit în timpul tratamentului cu Qtrilmet, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Estonian: Kui siiski tunnete peapööritust Qtrilmet'i kasutamisel, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 nu au fost stabilite şi Qtrilmet nu trebuie utilizat la această categorie de pacienţi.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi diabeediga patsientidel ei ole tõestatud ja Qtrilmet'i ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Romanian: Intervenții chirurgicale și operații
Estonian: Kirurgilised protseduurid ja operatsioonid
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați Qtrilmet la timp.
Estonian: Mida teha, kui te unustate Qtrilmet'i õigeaegselt võtta.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și de aceea nu produce hipoglicemie.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Romanian: Întrun număr de cazuri, manifestarea a fost atipică, doar cu o creștere moderată a valorilor glucozei în sânge, sub 14 mmol/l.
Estonian: Mitmel juhul oli seisund atüüpiline, ainult mõõdukalt suurenenud veresuhkru väärtustega alla 14 mmol/l.
Romanian: Valoare p = 0,0166.
Estonian: p-väärtus < 0,0001. p-väärtus = 0,0166.
Romanian: Aceste efecte farmacocinetice nu au relevanță clinică și nu necesită ajustarea dozei.
Estonian: Need farmakokineetilised toimed ei ole kliiniliselt olulised ega nõua annuse kohandamist.
Romanian: Volumul de distribuție a saxagliptin a fost 205 l.
Estonian: Saksagliptiini jaotusruumala oli 205 l.
Romanian: Femeile au prezentat valori ale expunerii sistemice la saxagliptin cu aproximativ 25% mai mari, această diferenţă nu a fost considerată semnificativ clinic.
Estonian: Naistel esinesid ligikaudu 25% suuremad saksagliptiini süsteemse ekspositsiooni väärtused, seda erinevust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Romanian: Interferenţa cu testul 1,5-anhidroglucitolului (1,5-AG)
Estonian: 1,5-anhüdroglütsitoolanalüüsi (1,5-AG) mõjutamine
Romanian: Modificarea HbA1c față de momentul inițial în săptămâna 24, după excluderea datelor obținute ulterior utilizării medicației de salvare la subiecții randomizați - studiile MB102129 și CV181168
Estonian: HbA1c muutus algväärtusest 24. nädalal randomiseeritud isikutel, välja arvatud andmed pärast päästeravi - uuringud MB102129 ja CV181168
Romanian: Dacă se suspectează pancreatită, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatita acută, acest tratament nu trebuie reluat.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi selle ravimiga katkestada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi uuesti alustada.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate o dată pe zi.
Estonian: Soovitatav anus on 2 tabletti üks kord ööpäevas.
Romanian: Valorile corespunzătoare ale Cmax plasmatice au fost 24 ng/ml și respectiv 47 ng/ml.
Estonian: Vastavad plasma Cmax-i väärtused olid vastavalt 24 ng/ml ja 47 ng/ml.
Romanian: Studiile clinice cu asocieri secvențiale Studiul MB102129
Estonian: Järjestikuse lisamise kliinilised uuringud Uuring MB102129
Romanian: Dezechilibrul numeric în cazul tumorilor de sân, de vezică urinară şi de prostată trebuie analizat cu atenţie; acesta va fi investigat în continuare în studiile efectuate de după punerea pe piaţă.
Estonian: Rinna-, põie- ja eesnäärmekasvajate arvulist tasakaalustamatust tuleb vaadelda ettevaatlikult; seda uuritakse edasi müügiloa andmise järgsetes uuringutes.
Romanian: Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Estonian: Laktatsidoos vajab vältimatut abi ja seda tuleb ravida haiglas.
Romanian: Monitorizarea controlului glicemic cu ajutorul testului 1,5-AG nu este recomandată, întrucât valorile 1,5-AG nu sunt fiabile din perspectiva evaluării controlului glicemic la pacienții care iau inhibitori ai SGLT2.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimine 1,5-AG analüüsiga ei ole soovitatav, sest 1,5-AG mõõtmised SGLT2 inhibiitoreid võtvate patsientide glükeemilise kontrolli hindamiseks ei ole usaldusväärsed.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Qtrilmet și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtlusel tuleb katkestada ravi Qtrilmet'iga ja alustada kiiresti vastavat ravi (sealhulgas antibiootikumid ja kirurgiline sekkumine).
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori potenți ai izoenzimelor CYP3A4
Estonian: Kasutamine tugevate CYP3A4 indutseerijatega
Romanian: Siguranță cardiovasculară
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus