FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mecanismul de acțiune al cladribinei este asimilat încorporării CdATP în lanțurile de ADN: sinteza de ADN nou în celulele care se divid este blocată, iar mecanismul de reparare al ADN-ului este inhibat, ceea ce conduce la o acumulare de fragmente de ADN și o scădere a concentrației de NAD (nicotinamid-adenin dinucleotid) și ATP, chiar și în celulele aflate în fază de latență.
Lithuanian: Kladribino veikimo būdas aiškinamas CdATF įsiterpimu į DNR grandinę, dėl to besidalijančiose ląstelėse blokuojama naujos DNR sintezė ir slopinamas DNR atkūrimas, todėl daugėja DNR grandinės trūkių ir mažėja NAD (nikotinamido adenino dinukleotido) bei ATF kiekis net tose ląstelėse, kurios yra ramybės būklėje.
Romanian: Cladribina este un medicament citotoxic, fiind totodată mutagenic pentru celulele mamifere de cultură.
Lithuanian: Kladribinas yra citotoksinis vaistinis preparatas, kuris žinduolių ląstelių kultūrai sukelia mutageninį poveikį.
Romanian: Nu puneți seringile utilizate la coșul pentru gunoi menajer.
Lithuanian: Į buitinių atliekų dėžes naudotų švirkštų mesti negalima.
Romanian: Eliminați recipientul impermeabil așa cum v-a fost explicat de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist.
Lithuanian: Sunkiai praduriamą talpyklę ir jos turinį sunaikinkite taip, kaip nurodyta gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Romanian: Ambalajele conțin 1 sau 5 flacoane, fiecare cu câte 5 ml de soluție.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai, kurių kiekviename yra 5 ml tirpalo.
Romanian: Nu utilizați LITAK: - dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale LITAK (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: LITAK vartoti negalima - jeigu yra alergija kladribinui arba bet kuriai pagalbinei LITAK medžiagai (jos išvardytos
Romanian: LITAK 2 mg/ml soluție injectabilă cladribină
Lithuanian: LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecția subcutanată cu LITAK?
Lithuanian: Ką reikia daryti, prieš leidžiantis po oda LITAK?
Romanian: Înainte de injecția cu LITAK, trebuie să faceți următoarele:
Lithuanian: Prieš LITAK injekciją būtina atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Romanian: La pacienții cu infecții active sau suspectate trebuie să fie evaluate cu atenție riscurile și beneficiile terapeutice.
Lithuanian: . Jeigu pacientas serga arba įtariama, kas serga, aktyvia infekcine liga, reikia atidžiai nustatyti gydymo naudą ir pavojų.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați LITAK, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LITAK.
Romanian: Injectați lichidul încet și uniform timp de aproximativ un minut, menținând pielea între degete.
Lithuanian: Tirpalą leiskite lėtai ir tolygiai maždaug 1 minutę.
Romanian: Instrucțiunile detaliate sunt conținute în Prospect.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Romanian: Mai puțin frecvente: somnolență, parestezie, letargie, polineuropatie, confuzie, ataxie
Lithuanian: Nedažni: mieguistumas, parestezija, letargija, polineuropatija, konfūzija, ataksija
Romanian: Valoarea cea mai mare a incidenței malignității secundare după tratamentul cu LITAK a fost de 6,5%, după o perioadă de urmărire cu o valoare mediană de 8,4 ani.
Lithuanian: Didžiausias antrinių piktybinių auglių atsiradimo dažnis LITAK gydytiems pacientams per 8,4 metų sekimo laikotarpį buvo 6,5 %.
Romanian: LITAK conține substanța activă cladribină.
Lithuanian: LITAK sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino.
Romanian: Nu s-au studiat efectele cladribinei asupra fertilității la animale.
Lithuanian: Kladribino poveikis gyvūnų vaisingumui netirtas.
Romanian: Asigurați-vă că nu a rămas aer în seringă: îndreptați acul în sus și împingeți aerul afară.
Lithuanian: Švirkšte neturi būti oro, todėl nukreipkite adatą į viršų ir išstumkite jį iš švirkšto.
Romanian: Frecvente: tahicardie, murmur cardiac, hipotensiune arterială, epistaxis, ischemie miocardică*
Lithuanian: Dažni: tachikardija, širdies ūžesiai, hipotenzija, kraujavimas iš nosies, miokardo išemija*
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare în cursul perioadei de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Lithuanian: Nesuvartojus tuojau pat, vartotojas pats atsakingas už laikymo laiką ir sąlygas iki suvartojimo.
Romanian: Agenții antineoplazici, precum cladribina, care interferă cu sinteza de ADN, ARN și proteine, ar putea avea efecte adverse asupra gametogenezei la om (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.4.4 ir 4.6 skyrius).
Romanian: Nu trebuie să utilizați LITAK în asociere cu alte medicamente care afectează producția de celule sanguine în măduva osoasă (mielosupresie).
Lithuanian: Negalima LITAK vartoti su kitais vaistais, veikiančiais kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mieloidinio audinio funkcijos slopinimas).
Romanian: Frecvente: malignități secundare * Rare: sindrom de liză tumorală*
Lithuanian: Dažni: antriniai piktybiniai augliai* Reti: naviko irimo sindromas*
Romanian: Malignități secundare
Lithuanian: Antriniai piktybiniai augliai
Romanian: Indicația de tratament pentru supradozajul cu cladribină constă în întreruperea imediată a tratamentului, observarea atentă și inițierea unui tratament de susținere adecvat (transfuzii sanguine, dializă, hemofiltrare, tratament anti-infecțios, etc.).
Lithuanian: Perdozavus kladribino, gydymą juo reikia tuoj pat nutraukti, ligonį atidžiai prižiūrėti ir imtis tinkamų palaikomųjų priemonių: kraujo transfuzijų, dializės, hemofiltracijos, infekcinės ligos komplikacijų gydymo ir t.t..
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale, pentru evaluarea potențialului carcinogenic al cladribinei.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais kancerogeninis poveikis nenustatinėtas.
Romanian: S-a constatat că corticosteroizii sporesc riscul de infecții severe în condițiile utilizării în combinație cu cladribina, prin urmare nu trebuie administrați concomitent cu cladribina.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kladribinu vartojami kortikosteroidai padidina sunkios infekcinės ligos galimybę, todėl kartu šių vaistinių preparatų vartoti negalima.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Romanian: Foarte frecvente: reacții la locul de injectare, febră, oboseală, frisoane, astenie
Lithuanian: Labai dažni: injekcijos vietos reakcija, karščiavimas, nuovargis, šalčio krėtimas, astenija
Romanian: Scăderea biexponențială a concentrației serice a cladribinei după administrarea in bolus prin injecție subcutanată este comparabilă cu parametrii de eliminare după o perfuzie intravenoasă de 2 ore, cu un timp de înjumătățire inițial și terminal de aproximativ 2 ore și, respectiv, 11 ore.
Lithuanian: Bieksponentinis kladribino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje po dozės suleidimo po oda iš karto atitinka eliminaciją po 2 val. trukmės intraveninės infuzijos, kuomet pradinės ir galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 2 val.
Romanian: Foarte frecvente: pancitopenie/supresie medulară *, neutropenie, trombocitopenie, anemie, limfopenie Mai puțin frecvente: anemie hemolitică * Rare: hipereozinofilie
Lithuanian: Labai dažni: pancitopenija arba mielosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija Nedažni: hemolizinė anemija*
Romanian: Hegenheimer Strasse 2
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2
Romanian: Nu a fost observat nici un efect citotoxic al cladribinei asupra liniilor celulare din tumorile solide.
Lithuanian: Citotoksinio kladribino poveikio solidinių auglių ląstelių eilei nepastebėta.
Romanian: Dacă doriți să concepeți un copil, vă rugăm să spuneți acest lucru medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu LITAK.
Lithuanian: Jeigu vyras planuoja turėti vaikų, reikia apie tai informuoti gydytoją prieš LITAK vartojimą.
Romanian: Foarte frecvente: erupții, exantem localizat, diaforeză Frecvente: prurit, durere cutanată, eritem, urticarie Rare: sindrom Stevens-Johnson/sindrom Lyell
Lithuanian: Labai dažni: išbėrimas, lokalizuota egzantema, prakaitavimas Dažni: niežulys, odos skausmas, eritema, dilgėlinė Reti: Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas
Romanian: Reacțiile adverse legate de piele și țesutul subcutanat sunt, în majoritate, ușoare până la moderate și tranzitorii, dispărând de obicei în intervalul unui ciclu de 30 de zile.
Lithuanian: Nepageidaujamos odos ar poodinio audinio reakcijos paprastai būna laikinos, lengvos arba vidutinio sunkumo ir išnyksta per 30 dienų.
Romanian: La pacienții cu un grad mare de încărcare tumorală se recomandă începerea, cu 24 de ore înainte de inițierea chimioterapiei, a unui tratament profilactic cu alopurinol pentru controlul concentrațiilor serice de acid uric, împreună cu un grad adecvat sau crescut de hidratare.
Lithuanian: Likus 24 valandoms iki chemoterapijos, ligoniams, kurių auglys labai išvešėjęs, reikia pradėti profilaktinį gydymą alopurinoliu, kad būtų galima sureguliuoti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume ir skirti vartoti fiziologinį arba didesnį skysčių kiekį.
Romanian: Pacienții cu simptome de depresie a măduvei osoase trebuie tratați cu precauție, întrucât este de anticipat o continuare a efectului de supresie a funcției măduvei osoase.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimo požymių, reikia gydyti atsargiai, kadangi ši funkcija gali būti slopinama dar labiau.
Romanian: Este puțin probabil ca cladribina să cauzeze alopecie; la 4/523 de pacienți a fost observată o alopecie ușoară și tranzitorie, timp de câteva zile în timpul tratamentului, dar aceasta nu a putut fi asociată în mod clar cu cladribina.
Lithuanian: Šiek tiek kelias dienas plaukai slinko 4 iš 523 ligonių, tačiau slinkimo neabejotinai su kladribino poveikiu susieti negalima.
Romanian: Țesuturile non-hematologice par să nu fie afectate, ceea ce explică incidența scăzută a toxicității non-hematopoietice a cladribinei.
Lithuanian: Atrodo, kad kraujo negaminančio audinio kladribinas neveikia: taip galima paaiškinti nestiprų toksinį kladribino poveikį ne kraujodaros sistemoms.
Romanian: Au fost raportate cazuri de LMP în asociere cu cladribina, inclusiv cazuri letale.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Romanian: Verificați dacă aveți volumul corect.
Lithuanian: 6. Patikrinkite, ar švirkšte yra reikiamas tirpalo tūris.
Romanian: În caz de infecții, trebuie inițiat un tratament antibiotic, în funcție de necesități.
Lithuanian: Prasidėjus infekcinei ligai, gydoma, jei reikia, antibiotikais.
Romanian: Rare: insuficiență cardiacă, fibrilație atrială, decompensare cardiacă
Lithuanian: Reti: širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, širdies dekompensacija
Romanian: În cadrul studiilor cu administrare continuă de 7 până la 14 zile, prin perfuzie intravenoasă, la maimuțele cynomolgus, organele țintă au fost sistemul imunitar (≥ ,3 mg/kg și zi), măduva spinării, membranele mucoase, sistemul nervos și testiculele (≥ ,6 mg/kg și zi) și rinichii (≥ mg/kg și zi).
Lithuanian: Lemūrams, kuriems 7 - 14 dienų paros dozė į veną buvo infuzuota be pertraukų, organai "taikiniai" buvo imuninė sistema ( 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė), kaulų čiulpai, oda, gleivinė, nervų sistema, sėklidės ( 0,6 mg/kg kūno svorio paros dozė) ir inkstai ( 1 mg/kg kūno svorio paros dozė).
Romanian: Într-un alt studiu, utilizând o doză de 0,10 mg/kg și zi, valoarea maximă a concentrației plasmatice, Cmax, după administrarea prin perfuzie intravenoasă continuă, a fost de 5,1 ng/ml (tmax: 12 ore) comparativ cu 51 ng/ml după injecția subcutanată in bolus (tmax: 25 minute).
Lithuanian: Kito tyrimo metu kladribino 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozę į veną infuzavus nepertraukiamai, Cmax buvo 5.1 ng/ml (tmax 12 val.
Romanian: Înlăturați capacul fără filet, roșu, de protecție, de pe flaconul cu LITAK.
Lithuanian: Nuplėškite raudoną apsauginį LITAK flakono kamštelio dangtelį.
Romanian: Cladribina este un promedicament care este preluat rapid în celule după administrarea parenterală, fiind supus fosforilării intracelulare la nucleotidul activ 2-clorodeoxiadenozin-5'-trifosfat (CdATP), prin acțiunea deoxicitidin-kinazei (dCK).
Lithuanian: Parenteraliniu būdu pavartotą preparatą greitai pasisavina ląstelės, kuriose jis, veikiant deoksicitidino kinazei (dCK), fosforilinamas į aktyvų 2-chlordeoksiadenozino-5'-trifosfato (CdATF) nukleotidą.
Romanian: Străpungeți dopul de cauciuc al flaconului cu acul, apoi întoarceți flaconul și seringa cu susul în jos.
Lithuanian: Adata pradurkite flakono guminį kamštį ir apverskite flakoną švirkštu į apačią.
Romanian: Este posibil ca medicamentele antineoplazice, cum este cladribina, care interferă cu sinteza ADN-ului, ARN-ului și cu sinteza proteinelor, să prezinte reacții adverse asupra gametogenezei umane (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.
Romanian: Foarte frecvente: purpură Frecvente: peteșii, hemoragii * Mai puțin frecvente: flebită
Lithuanian: Labai dažni: purpura Dažni: petechijos, hemoragijos Nedažni: flebitas
Romanian: Retrageți volumul corect de LITAK în seringă, trăgând de piston (medicul dumneavoastră vă va spune câți ml de LITAK trebuie să vă injectați).
Lithuanian: Traukdami stūmoklį, įsiurbkite iš flakono į švirkštą reikiamą LITAK kiekį (gydytojas nurodys,
Romanian: EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Romanian: Cu excepția unei evoluții fatale, studiile au arătat că majoritatea acestor efecte sunt reversibile, în mod lent, după încetarea expunerii.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad išskyrus tuos atvejus, kurie baigėsi gyvūnų gaišimu, daugumas arba net visi sukelti pokyčiai lėtai išnyksta, preparato vartojimą nutraukus.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (AMBALAJ CU 5 FLACOANE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 FLAKONŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Romanian: O treime din aceste infecții trebuie să fie considerate severe (de exemplu, septicemie, pneumonie).
Lithuanian: Trečdalis šių komplikacijų buvo sunkios (pvz.
Romanian: Doza recomandată este aspirată direct în seringă și injectată sub formă de injecție subcutanată în bolus, fără a fi diluată.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė tiesiogiai išsiurbiama švirkštu ir injekcija neskiesta iš karto suleidžiama po oda.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care deschiderea flaconului se face în condiții care elimină riscul de contaminare microbiologică.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu atidarant yra mikrobiologinio užteršimo pavojus, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: Scoateți seringa din ambalaj fără să atingeți vârful seringii.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš pakuotės, neliesdami jo galiuko.
Romanian: Simptomele de supradozaj observate frecvent sunt greața, vărsăturile, diareea, depresia medulară severă (incluzând anemie, trombocitopenie, leucopenie și agranulocitoză), insuficiență renală acută precum și toxicitate neurologică ireversibilă (parapareză/tetrapareză), sindrom Guillain-Barré și sindrom Brown-Séquard.
Lithuanian: Dažnai stebėti perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, didelis kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (įskaitant anemiją, trombocitopeniją, leukopeniją ir agranulocitozę), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nepraeinantis neurotoksinis poveikis (paraparezė arba kvadriparezė), Guillain-Barre sindromas ir Brown-Sequard sindromas.
Romanian: În cazul apariției anumitor reacții adverse care pot avea impact asupra performanței (de exemplu amețeală, foarte frecventă, sau somnolență, care poate apărea datorită anemiei, care este foarte frecventă), trebuie recomandat pacientului să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad atsiradus tam tikram nepageidaujamam poveikiui, dėl kurio gali būti paveiktas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (pvz., galvos svaigimas, labai dažnas, ar mieguistumas, galintis atsirasti dėl anemijos, labai dažnas), vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Romanian: Vezi pct. 4.
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK 4.
Romanian: Cladribina este un agent antineoplazic și imunosupresor, care poate induce considerabile reacții adverse de tip toxic, precum supresia medulară și imunosupresia, limfocitopenia persistentă și infecțiile oportuniste.
Lithuanian: Kladribinas yra priešnavikinį ir imunodepresinį poveikį daranti medžiaga, galinti sukelti stiprias toksines nepageidaujamas reakcijas: mieloidinio audinio funkcijos slopinimą, imunosupresiją, ilgai trunkančią limfocitopeniją ir interkurentinę infekciją.
Romanian: În cazul administrării în timpul sarcinii, cladribina cauzează malformații congenitale severe.
Lithuanian: Kladribinas, vartojamas nėštumo metu, sukelia sunkių apsigimimų.
Romanian: Reacțiile adverse grave precum ileusul, insuficiența hepatică severă, insuficiența renală, insuficiența cardiacă, fibrilația atrială, decompensarea cardiacă, apoplexia, tulburările neurologice cu afectarea vorbirii și a deglutiției, sindromul de liză tumorală cu insuficiență renală acută, sindromul de respingere a grefei legat de transfuzie, sindromul Stevens-Johnson/sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), anemia hemolitică, hipereozinofilia (cu erupții cutanate eritematoase, prurit și edem facial) sunt rare.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, pvz., žarnų nepraeinamumas, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, inkstų ar širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, širdies dekompensacija, insultas, dėl nervų sistemos pažeidimo atsiradęs kalbos ir rijimo sutrikimas, auglio irimo sindromas, susijęs su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu, su transfuzija susijusi „transplantanto prieš šeimininką" liga, Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas (toksinė epidermolizė), hemolizinė anemija, hipereozinofilija, pasireiškianti kartu su eriteminiu odos išbėrimu, niežuliu ir veido edema, atsiranda retai.
Romanian: La fel ca și în cazul altor analogi de nucleozide, tratamentul cu cladribină se asociază cu supresie medulară și cu o imunosupresie profundă și prelungită.
Lithuanian: Gydymas kladribinu, kaip ir kitokiais nukleozido analogais, siejamas su mieloidinio audinio (kaulų čiulpų) funkcijos slopinimu bei stipria, ilgai trunkančia imunosupresija.
Romanian: Trebuie să fie respectate procedurile corespunzătoare pentru manipularea și eliminarea medicamentelor antineoplazice.
Lithuanian: Reikia laikytis darbo su priešnavikiniais preparatais bei jų naikinimo taisyklių.
Romanian: Utilizarea de factori de creștere hematopoietică nu îmbunătățește refacerea numărului de neutrofile și nici nu reduce incidența febrei.
Lithuanian: Gydymas hemopoezės augimo faktorių vaistiniais preparatais neutrofilų kiekio didėjimo negreitina, karščiavimo neretina.
Romanian: Nu utilizați LITAK după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LITAK vartoti negalima.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I, de 10 ml, cu dop din cauciuc (brombutilic) și capac fără filet, detașabil, din aluminiu.
Lithuanian: 10 ml stiklo (I tipo) flakonas, užkimštas guminiu (bromobutilo) kamščiu, kuris uždengtas nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat o supradoză de cladribină trebuie să fie monitorizați din punct de vedere hematologic timp de cel puțin patru săptămâni.
Lithuanian: Be to, būtina mažiausiai keturias savaites sekti kladribino perdozavusių ligonių kraujo sudėtį.
Romanian: Frecvența de apariție a malignității secundare după tratamentul cu LITAK a fost de 3,4% la toți cei 232 pacienți cu leucemie cu celule păroase tratați pe o perioadă de 10 ani.
Lithuanian: Tokių auglių atsiradimo LITAK gydytiems 323 ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, dažnis per 10 metų buvo 3,4 %.
Romanian: La pacienții cu leucemie cu celule păroase, este previzibilă apariția malignităților secundare.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, gali atsirasti antrinių piktybinių auglių.
Romanian: Dozajul recomandat pentru leucemia cu celule păroase este reprezentat de un singur ciclu de tratament cu LITAK, administrat in bolus sub formă de injecție subcutanată, la o doză zilnică de 0,14 mg/kg, timp de 5 zile consecutive.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukozei gydyti rekomenduojamas dozavimas: vienas LITAK vartojimo kursas, kurio metu penkias paras iš eilės po oda iš karto suleidžiama 0,14 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Romanian: Experiența clinică este foarte limitată, iar siguranța administrării LITAK la acești pacienți nu a fost complet stabilită.
Lithuanian: LITAK vartojimo patirties tokiems ligoniams yra nedaug ir nėra pakankamai ištirta, ar saugu juos gydyti LITAK.
Romanian: LITAK are influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: LITAK gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Romanian: Fiecare ml soluție conține 2 mg cladribină.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg kladribino.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul.
Lithuanian: Nėščioms moterims jų liesti negalima.
Romanian: Nu trebuie să utilizați LITAK dacă sunteți gravidă.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, LITAK vartoti negalima.
Romanian: Datorită metabolismului intracelular similar, poate apărea rezistența încrucișată cu alți analogi de nucleozide, precum fludarabine sau 2'-deoxicoformicin.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas galimas ir su kitais nukleozido analogais (pvz.
Romanian: Din cauza potențialului de reacții adverse grave asupra sugarilor alăptați, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu cladribină și timp de 6 luni după ultima doză de cladribină.
Lithuanian: Kadangi žindomam kūdikiui galimos sunkios nepageidaujamos reakcijos, gydymo kladribinu metu ir 6 mėnesius po paskutinės kladribino dozės žindyti kūdikio negalima.
Romanian: Conține clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti), druskos rūgštis (skirtas pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Romanian: De obicei, nu este necesar tratamentul grețurilor cu antiemetice.
Lithuanian: Pykinimo slopinti vaistiniais preparatais nuo vėmimo dažniausiai nereikia.
Romanian: LITAK este furnizat sub forma unei soluții injectabile gata de a fi injectată.
Lithuanian: LITAK injekcinis tirpalas tiekiamas paruoštas vartoti.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Utilizarea LITAK la copii nu a fost investigată (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vaikai LITAK vartojimas vaikams netirtas (žr.
Romanian: Cu toate acestea, un studiu de toxicitate efectuat la maimuțe cynomolgus a arătat că cladribina inhibă maturarea celulelor cu multiplicare rapidă, inclusiv celulele testiculare.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio lemūrams tyrimų rezultatai rodo, kad preparatas lėtina greitai besidauginančių ląstelių, tarp jų ir sėklidžių ląstelių, brendimą.
Romanian: În timpul tratamentului cu cladribină, precum și timp de 6 luni după aceea, este de așteptat o creștere a incidenței infecțiilor oportuniste.
Lithuanian: Gydymo kladribinu metu bei 6 mėnesius po jo interkurentinė infekcija atsiranda dažniau.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați LITAK
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LITAK
Romanian: Foarte frecvente: imunosupresie * Rare: reacție de respingere a grefei *
Lithuanian: Labai dažni: imunosupresija* Reti: liga „transplantantas prieš šeimininką"*