FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Denken Sie daran, sie vor der Anwendung des Sprays abzunehmen und anschließend wieder aufzusetzen.
Norwegian Bokmål: Husk å ta av denne før bruk og sette den på igjen etter bruk.
German: Nach der Anwendung reinigen Sie das Nasenstück sorgfältig mit einem sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt sprayen, tørker du forsiktig av applikatoren med en ren klut eller papir og setter på plasthetten.
German: als Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat
German: Sobald die Beschwerden unter Kontrolle sind, kann Ihnen Ihr Arzt raten, Ihre Dosis herabzusetzen.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, kan legen din be deg om å redusere dosen.
German: Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
German: Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres til én spray i hvert nesebor (total dose 100 mikrogram) som vedlikeholdsbehandling.
German: Jedoch können einige Patienten nach Anwendung von Nasonex oder anderen kortikosteroidhaltigen Nasensprays das Gefühl haben, sie leiden an:
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid oppleve de følgende bivirkninger ved bruk av Nasonex eller andre nesesprayer som inneholder kortikosteroider:
German: Ähnlich wie andere Glukokortikoide zeigte Mometasonfuroat in hohen Konzentrationen in vitro Chromosomen-brechende Effekte.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider, viste mometasonfuroat klastogent potensiale in-vitro ved høye konsentrasjoner.
German: Die meisten Patienten haben nach Anwendung des Nasensprays keine Probleme.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter får ingen bivirkninger etter bruk av Nasonex nesespray.
German: Ist das Wachstum verlangsamt, sollte die Therapie überprüft und die Dosierung des nasalen Kortikosteroids, wenn möglich, auf die niedrigste Dosierung reduziert werden, mit der noch eine effektive Kontrolle der Symptome gewährleistet werden kann.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør dosen av det nasale kortikosteroidet reduseres til laveste dose hvor effektiv kontroll av symptomene oppnås.
German: Der Entzug systemischer Kortikosteroide kann bei diesen Patienten bis zur Erholung der HPA-Achsenfunktion für einige Monate zu einer Nebennierenrindeninsuffizienz führen.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen kan seponering av systemiske kortikosteroider resultere i binyresvikt over flere måneder før gjenopprettelse av en vanlig HPA-akse funksjon.
German: • Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, kann Ihnen Ihr Arzt raten, die Dosis herabzusetzen.
Norwegian Bokmål: • Når symptomene er under kontroll kan legen din anbefale deg å redusere doseringen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Schleimhautabschwellende und andere Arzneimittel zur topischen Anwendung in der Nase - Kortikosteroide, ATC-Code: R01A-D09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen; kortikosteroider, inkl.
German: Liegen Anzeichen für die Anwendung höherer als empfohlener Dosen vor, sollte während stressreicher Phasen oder vor einem operativen Eingriff eine zusätzliche systemische Gabe von Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en høyere enn anbefalt dose er brukt, må tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes, spesielt i perioder med stress eller før planlagte operasjoner.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett NASONEX 50 µg/Sprühstoß; 60 und 140 Sprühstöße
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN ETIKETT Nasonex 50mikrog/dose 60 og 140 doser
German: Nasonex enthält Benzalkoniumchlorid Nasonex enthält Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen in der Nase führen kann.
Norwegian Bokmål: Nasonex inneholder benzalkonklorid Nasonex inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
German: NASONEX enthält Benzalkoniumchlorid, das zu Irritationen der Nase führen kann.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
German: Beginnen Sie leicht durch Ihre Nase einzuatmen und während Sie einatmen sprühen Sie einen Sprühstoß feinen Sprühnebels in Ihre Nase, indem Sie EINMAL mit Ihren Fingern herunterdrücken.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn, spray en fin dusj inn i nesen ved å trykke ned EN GANG med fingrene dine.
German: Dies wurde durch eine Abnahme der Wirksamkeit (gegenüber Placebo) von Histamin und eosinophilen Granulozyten und durch Senkung (gegenüber Therapiebeginn) der Eosinophilen- und der Neutrophilenzahl sowie der Zahl der epithelialen Zelladhäsionsproteine nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Studiene viste at histamin- og eosinofil aktivitet var redusert (sammenlignet med placebo), samt en reduksjon av eosinofiler, nøytrofiler og epitelcelle adhesjonsproteiner (sammenlignet med baseline).
German: Mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Glycerol, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, gereinigtes Wasser.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: dispersibel cellulose, glyserol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkonklorid, renset vann.
German: Nasonex und zugehörige Namen Stärke Darreichungsform [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Norwegian Bokmål: Nasonex og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform [se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
German: Da die systemische Bioverfügbarkeit von Nasonex weniger als 1% beträgt, ist eine Therapie bei Überdosierung nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av Nasonex nesespray er <1% Derfor er det usannsynlig at en overdosering krever annen behandling enn tilsyn etterfulgt av en doseringsendring.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton NASONEX 50 µg/Sprühstoß; 60 und 140 Sprühstöße
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG Nasonex 50 mikrog/dose 60 og 140 doser
German: Vor der ersten Anwendung den Behälter gut schütteln und die Dosierpumpe 10-mal betätigen (bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird).
Norwegian Bokmål: Før administrering av første dose, rist beholderen godt, og trykk på pumpen ca. 10 ganger (til sprayen er jevn).
German: NASONEX ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
German: * erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi † erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi mit gelegentlicher Häufigkeit
Norwegian Bokmål: *registrert ved behandling av nesepolypper og ved dosering to ganger daglig †registrert som mindre vanlig ved behandling av nesepolypper og ved dosering to ganger daglig
German: • Nasen- oder Halsschmerzen
Norwegian Bokmål: • sår nese eller hals
German: Systemische Wirkungen können bei nasalen Kortikosteroiden auftreten, insbesondere bei Verordnung hoher Dosen über längere Zeit.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen und/oder pfeifendes Atemgeräusch (Giemen)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste og/eller piping i brystet
German: Die Epistaxis war gewöhnlich selbstlimitierend und leichtgradig; die Inzidenz war im Vergleich zu Placebo höher (5 %), jedoch vergleichbar mit oder niedriger als bei den nasalen Kortikosteroid
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med allergisk rhinitt ble det rapportert mild epistaxis, som vanligvis gikk over av seg selv, og som forekom med en høyere frekvens ved bruk av Nasonex enn i placebogruppen (5 %), men med en lignende eller lavere frekvens sammenlignet med andre nasale kortikosteroider som ble brukt i kontrollgruppen (opptil 15 %) .
German: Falls bei Ihnen solche Erscheinungen auftreten, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler noen av disse bivirkningene, bør du oppsøke legen din.
German: Beschriebene Wirkungen waren Hernia umbilicalis bei Ratten, Gaumenspalte bei Mäusen und Gallenblasenagenesie, Hernia umbilicalis und Vorderpfotenverkrümmung bei Kaninchen.
Norwegian Bokmål: Navlebrokk forekom hos rotter, ganespalte hos mus og galleblæreagenesi, navlebrokk og bøyde frempoter hos kaniner.
German: VERFALLDATUM Verw.
Norwegian Bokmål: eller ‘Utløpsdato'.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nasonex abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nasonex
German: NASONEX wird bei einer Nasenscheidewand-Perforation nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Nasonex anbefales ikke dersom neseskilleveggen er perforert (se pkt.
German: Wie Nasonex aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: • wenn Sie eine andauernde Reizung der Nase oder des Rachens haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vedvarende irritasjon i nesen eller halsen.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Nasenspray, Suspension 60 Sprühstöße
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Nesespray, suspensjon
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Wirkungen auftreten, ist jedoch weitaus geringer als bei oralen Kortikosteroiden und kann bei einzelnen Patienten und bei verschiedenen Kortikosteroid-Zubereitungen unterschiedlich sein.
Norwegian Bokmål: Den systemiske effekten kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider.
German: Wofür wird Nasonex angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva brukes Nasonex mot?
German: Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege†
Norwegian Bokmål: Faryngitt Øvre luftveisinfeksjon†
German: Sollte eine lokalisierte Pilzinfektion der Nase oder des Rachens auftreten, kann ein Absetzen der Therapie mit NASONEX oder eine entsprechende Therapie erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Ved lokale soppinfeksjoner i nese eller svelg kan seponering av Nasonex nesespray eller annen hensiktsmessig behandling være påkrevd.
German: In Studien mit nasaler Antigenexposition wurde die entzündungshemmende Wirksamkeit von NASONEX sowohl in der Früh- als auch der Spätphase allergischer Reaktionen aufgezeigt.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray har vist anti-inflammatorisk aktivitet i både tidlig- og senfase allergisk respons i studier som benytter nasal antigenprovokasjon.
German: Nasenseptumperforation
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
German: Wenn Sie die rechtzeitige Anwendung Ihres Nasensprays vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie dies bemerken und fahren Sie dann fort wie bisher.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen bør du ta den så snart som mulig.
German: Wird die Dosierpumpe über mindestens 14 Tage nicht verwendet, ist vor der nächsten Anwendung ein erneutes Vorfüllen durch 2-maliges Pumpen erforderlich, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
German: Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
Norwegian Bokmål: Vent til infeksjonen er over før du bruker Nasonex nesespray.
German: Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können sie bestimmte Nebenwirkungen, wie verlangsamtes Wachstum bei Kindern, verursachen.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser kortikosteroid nesespray kan forårsake bivirkninger, som forsinket vekst hos barn.
German: Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 µg) erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang daglig (total dose 400 mikrogram).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasonex beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nasonex
German: Sind die Symptome nach 5 bis 6 Wochen nicht angemessen unter Kontrolle, kann die Dosis auf zweimal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung (Gesamttagesdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker, kan dosen økes til to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor to ganger daglig (total daglig dose på 400 mikrogram).
German: • wenn Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i nesen eller halsen.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen] Datum des Anbruchs:
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles inn nasjonalt] Dato åpnet:
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit sortiert.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem, og bivirkningene er rangert etter frekvens.
German: Die Behandlung mit NASONEX kann bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis einige Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å starte behandling med Nasonex nesespray noen dager før forventet start på pollensesongen for pasienter som tidligere har hatt moderate til alvorlige symptomer på sesongbetont allergisk rhinitt
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet mometasonfuroat, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Jeder Sprühstoß enthält 50 µg Mometasonfuroat (Ph.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 50 mikrogram mometasonfuroat som monohydrat.
German: Die übliche, empfohlene Anfangsdosis bei Polyposis nasi beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 µg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamttagesdosis 200 Mikrogramm).
Norwegian Bokmål: Den vanlige anbefalte startdosen ved behandling av polypper er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total daglig dose på 200 mikrogram).
German: Schütteln Sie die Flasche behutsam und nehmen Sie die Schutzkappe vom Nasenstück ab. (Bild 1)
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig og ta av plasthetten.
German: Nasonex darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nasonex:
German: Nicht die Austrittsöffnung des Nasenstücks durchstechen.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk spisse gjenstander inn i neseapplikatoren.
German: Das Spray muss vor der ersten Anwendung 10 mal oder, wenn das Nasenspray zwei Wochen oder länger nicht benutzt wurde, 2 mal betätigt werden, bis ein feiner Sprühnebel auftritt.
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, trykk på pumpen 10 ganger, eller trykk 2 ganger hvis den har vært ubrukt i 14 dager eller mer, til dusjen er jevn.
German: Bei persistierender Reizung des Nasopharyngealbereichs empfiehlt es sich, NASONEX abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Vedvarende nasofaryngeal irritasjon kan være en indikasjon for seponering av Nasonex nesespray.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Allergiske reaksjoner kan oppstå kort tid etter at du har brukt dette legemidlet.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller kartongen etter ‘EXP'
German: Auswirkungen auf das Wachstum bei Kindern
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst i pediatrisk populasjon
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder benzalkon.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Norwegian Bokmål: INFORMATION IN BRAILLE
German: Nach Anwendung intranasaler Kortikosteroide ist in Einzelfällen ein erhöhter Augeninnendruck beschrieben worden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk er rapportert etter bruk av intranasale kortikosteroider (se pkt.
German: Es wurden Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit NASONEX bei der Behandlung einer Polyposis nasi durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av nesepolypper ble vurdert i studier med 4 måneders varighet.
German: Wie ist Nasonex aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex
German: Wie bei anderen nasalen Kortikosteroidpräparaten muss entschieden werden, ob abzustillen ist oder die Therapie mit NASONEX unterbrochen werden soll/unterbleiben soll, unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind bzw. des Nutzens der Therapie für die Frau.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Nasonex nesespray skal avsluttes/avstås fra, i likhet med andre nasale kortikosteroider.
German: Halten Sie das Nasenstück von sich weg und drücken Sie mit Ihren Fingern nach unten, um das Spray 10 mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel erzeugt wird.
Norwegian Bokmål: Hold flasken med neseapplikatoren vendt fra deg og press fingrene ned for å trykke på pumpen 10
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
German: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
German: 85540 Haar
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
German: B-1200 Bruxelles Belgien
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
German: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
German: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
German: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
German: 2031 BN Haarlem P.O.
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
German: 174 56 Alimos
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
German: Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH
Norwegian Bokmål: MSD SHARP & DOHME GMBH
German: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
German: Sofortige Verpackung
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
German: Phosphatpufferlösung
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Lyofilisat:
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).