FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priedePRIEDE nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Eesnahk tuleb sugutipealt tagasi tõmmata.
Lithuanian: Apyvarpę reikia atsmaukti nuo varpos galvos.
Estonian: Kõigis kolmes osalejate poolt täidetud igakuises hindamises esines Fortacin ja platseebot kasutanute vahel oluline erinevus (p < 0,0001).
Lithuanian: Visuose trijuose tiriamųjų atliktuose kasmėnesiniuose vertinimuose Fortacin gydytų ir placebą vartojusių tiriamųjų atsakymai reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Estonian: Lidokaiin ei olnud genotoksiline ja lidokaiini kartsinogeenset potentsiaali ei ole uuritud.
Lithuanian: Genotoksinio lidokaino poveikio nenustatyta, o jo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: See vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas mažina varpos galvos jautrumą, taip pailgindamas laiką iki ejakuliacijos.
Estonian: Keskmise IELT > 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Fortacin rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT > 1 minuti 46,4% osalejatest .
Lithuanian: Per 3 gydymo mėnesius > 1 minutės EMLL vidurkį pasiekė 85,2 % Fortacin grupės tiriamųjų ir 46,4 % placebo grupės tiriamųjų.
Estonian: • dapsoon, mida kasutatakse nahaseisundite, nagu leepra ja dermatiidi raviks, samuti malaaria ning pneumoonia ennetamiseks suure riskiga patsientidel;
Lithuanian: • dapsoną, kuriuo gydomos odos ligos, pvz., raupsai ir dermatitas, ir kuris taip pat skiriamas prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, siekiant išvengti maliarijos ir plaučių uždegimo;
Estonian: Ettevaatusabinõuna soovitatakse Fortacin kasutamisest raseduse ajal hoiduda, kui ei kasutata efektiivset meeste kontratseptiivset barjäärmeetodit loote võimaliku kokkupuute vältimiseks ravimiga.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Fortacin geriau nevartoti, nebent būtų naudojamos veiksmingos barjerinės vyrų kontracepcijos priemonės, kad vaistinis preparatas nepatektų į vaisių.
Estonian: 66,2% osalejatest, keda raviti Fortacin, ja 18,8% platseeboga ravitud osalejatest saavutas keskmise IELT > 2 minuti.
Lithuanian: > 2 minučių EMLL vidurkį pasiekė 66,2 % Fortacin gydytų tiriamųjų ir 18,8% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Estonian: Nahasprei, lahus 6,5 ml
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas) 6,5 ml
Estonian: Kontrollige, millisest materjalist on valmistatud teie või teie partneri rasestumisvastane vahend.
Lithuanian: Fortacin. Pasitikslinkite, iš kokios medžiagos pagaminta Jūsų arba Jūsų partnerės kontracepcijos priemonė. Jeigu abejojate, pasiteiraukite vaistininko.
Estonian: • naatriumnitroprussiid, isosorbiiddinitraat, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks;
Lithuanian: • natrio nitroprusidą, izosorbido dinitratą, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas;
Estonian: Lidokaiin võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiima.
Lithuanian: Lidokainas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą bei placentą ir patenka į motinos pieną.
Estonian: • glütserüültrinitraat (GTN, nitroglütseriin), isosorbiidmononitraat, erütritüültetranitraat, pentaerütritooltetranitraat ja teised nitraadid ning nitritid, mida kasutatakse stenokardia (südamest tingitud rindkerevalu) raviks;
Lithuanian: • glicerolio trinitratą (GTN, nitrogliceriną), izosorbido mononitratą, eritritilio tetranitratą, pentaeritritilio tetranitratą ir kitų nitratų ir nitritų grupės vaistų, kuriais gydoma krūtinės angina (širdies sukeliamas krūtines skausmas);
Estonian: • vähenenud tundlikkus sugutis ja selle ümber;
Lithuanian: • sumažėjęs varpos ir apie ją esančios srities jautrumas;
Estonian: Kasvajaleidude kliiniline tähtsus seoses prilokaiini lühiajalise/vahelduva kasutamisega inimestel ei ole teada.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio prilokaino vartojimo poveikį žmonėms, nežinoma.
Estonian: Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. septembri 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit, mis sisaldab 6,5 ml või 5 ml lahust.
Lithuanian: Pakuotėje yra viena purškalo talpyklė, kurioje yra 6,5 ml arba 5 ml tirpalo.
Estonian: • nägemise hägustumine;
Lithuanian: • miglotas regėjimas;
Estonian: Mõõteklapiga alumiiniumist spreimahuti.
Lithuanian: Purškalo talpyklė iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
Estonian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Lithuanian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Estonian: EXP Pärast 12 nädala möödumist esmakordsest avamisest tuleb ravim ära visata.
Lithuanian: Praėjus 12 savaičių po pirmojo pavartojimo, talpyklę išmeskite.
Estonian: Enne Fortacin kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil või teie seksuaalpartneril on diagnoositud geneetiline haigus või muu seisund, mis mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või methemoglobineemia); - kui teil on varem esinenud tundlikkust ravimite suhtes, eriti kui te ei ole kindel, milline ravim tundlikkust põhjustab; - kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fortacin: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei diagnozuota genetinė arba kita liga, pažeidžianti raudonuosius kraujo kūnelius (gliukozės-6-fosfato trūkumas, mažakraujystė arba methemoglobinemija);
Estonian: Fortacinl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Fortacin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: • kurgu paikne ärritus (sissehingamisel);
Lithuanian: • vietinis gerklės sudirginimas (įkvėpus vaisto);
Estonian: Kui teil või teie seksuaalpartneril tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: • võimetus seksuaalvahekorra ajal ejakuleerida;
Lithuanian: • neįvykusi ejakuliacija lytinių santykių metu;
Estonian: • metoklopramiid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks, sealhulgas migreeniga patsientidel;
Lithuanian: • metoklopramidą, kuriuo gydomas pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, įskaitant pasireiškiančius migrena sergantiems pacientams;
Estonian: • ebanormaalne maitse suus;
Lithuanian: • neįprastas skonio pojūtis;
Estonian: • valu või ebamugavustunne sugutis ja selle ümber;
Lithuanian: • skausmas arba nemalonūs pojūčiai varpoje ir apie ją esančioje srityje;
Estonian: • palavik.
Lithuanian: • pakilusi temperatūra.
Estonian: Prilokaiin ei olnud genotoksiline ja prilokaiini kartsinogeenset potentsiaali ei ole uuritud.
Lithuanian: Genotoksinio prilokaino poveikio nenustatyta, o jo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Samuti erinesid oluliselt partnerite kõigi valdkondade vastused võrreldes platseeborühmaga (p < 0,0001).
Lithuanian: Visose srityse Fortacin gydytų ir placebą vartojusių partnerių atsakymai taip pat reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Estonian: • fenobarbitaal, fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;
Lithuanian: • fenobarbitalį ir fenitoiną, kuriais gydoma epilepsija; • paraaminosalicilo rūgštį, kuria gydoma tuberkuliozė.
Estonian: Fortacin on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Lithuanian: Fortacin skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Estonian: Fortacin efektiivsuse hindamiseks enneaegse ejakulatsiooni ravis mõõdeti IELT-d ning ejakulatsioonikontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi kaastulemusnäitajaid, kasutades selleks IPE-d. 3-kuulise topeltpimeda ravifaasi ajal suurenes IELT geomeetriline keskmine 0,58 minutilt 3,17 minutini Fortacin rühmas ja 0,56 minutilt 0,94 minutini platseeborühmas.
Lithuanian: Per tris dvigubai koduoto gydymo etapo mėnesius geometrinis EMLL vidurkis Fortacin grupėje padidėjo nuo 0,58 iki 3,17 minutės, o placebo grupėje - nuo 0,56 iki 0,94 minutės.
Estonian: Lidokaiin
Lithuanian: Lidokainas
Estonian: Fortacin ei kasutata lastel, sest selle näidustus on esmase enneaegse ejakulatsiooni ravi täiskasvanud meestel.
Lithuanian: Fortacin nėra skirtas vartoti vaikų populiacijoje pagal suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymo indikaciją.
Estonian: Fortacin võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust.
Lithuanian: , į Jūsų arba Jūsų partnerės burną, nosį ir gerklę, sukeldamas nestiprų trumpalaikį jų tirpulį.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SPREIMAHUTI SILT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Estonian: Hoides mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseeritakse 1 annus Fortacin kogu sugutipeale, pihustades 3 korda.
Lithuanian: Metalinę talpyklę laikant stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą reikia apipurkšti viena Fortacin doze, paspaudžiant vožtuvą 3 kartus. Kiekvienu papurškimu turi būti padengtas trečdalis varpos galvos.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.18.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: Rasestumist soovivad patsiendid peavad kas vältima Fortacin kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead enne seksuaalvahekorda nii põhjalikult kui võimalik.
Lithuanian: Pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, prieš lytinius santykius turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Estonian: • kõrge vererõhu vastased ja südamerütmi reguleerivad ravimid (nn beetablokaatorid);
Lithuanian: • vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ritmui sureguliuoti (vadinamųjų beta adrenoblokatorių);
Estonian: Seetõttu, kui patsiendid soovivad rasestuda, peavad nad kas vältima Fortacin kasutamist või kui see ravim on vajalik suguühte jaoks, pesema sugutit nii põhjalikult kui võimalik viis minutit pärast Fortacin aplitseerimist, kuid enne seksuaalvahekorda.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus penkioms minutėms nuo Fortacin užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Estonian: Isegi pärast kliinilisi annuseid mitmeid kordi ületavate Fortacin annuste manustamist oli kliinilistes uuringutes nende metaboliitide plasmasisaldus madal nii mees- kui ka naissoost osalejatel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Fortacin vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Estonian: - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.
Lithuanian: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Estonian: • põletustunne sugutis ja selle ümber.
Lithuanian: • deginimo pojūtis varpoje ir apie ją esančioje srityje.
Estonian: Organogeneesi ajal lidokaiini ja prilokaiini kombinatsiooni saanud tiinete rottide uuringus ei täheldatud toimeid embrüonaalsele/fetaalsele arengule.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su vaikingomis žiurkėmis, kurioms organų genezės laikotarpiu skirtas lidokaino ir prilokaino derinys, poveikio embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Estonian: Fortacin, mida pihustatakse patsiendi või tema partneri limaskestadele, näiteks suhu, ninna ja kurku, või kantakse edasi naise genitaalidele või anaalsele limaskestale, võib imenduda ja põhjustada tõenäoliselt ajutist paikset tuimust/anesteesiat.
Lithuanian: , į burną, nosį ar gerklę, arba jo patekus ant moters lyties organų ar išangės sienelių, vaistas gali būti absorbuotas ir pacientui ar jo partnerei gali pasireikšti laikinas lokalizuotas tirpulys arba nejautrumas.
Estonian: Retseptiravim.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas
Estonian: Kõigil kolmel kord kuus toimunud hindamisel vastasid kõik osalejad enneaegse ejakulatsiooni profiili (PEP) küsimustikule ejakulatsiooni üle saavutatud kontrolli, ejakulatsiooniga seotud stressi, seksuaalvahekorraga rahulolu ja ejakulatsiooniga seotud isikutevaheliste raskuste kohta.
Lithuanian: Premature Ejaculation Profile, PEP) klausimyną, susijusį su suvokiama ejakuliacijos kontrole, asmens patiriamu stresu dėl priešlaikinės ejakuliacijos, pasitenkinimu lytiniais santykiais ir bendravimo sunkumais dėl ejakuliacijos.
Estonian: Prilokaiin
Lithuanian: Prilokainas
Estonian: Fortacin on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Lithuanian: Fortacin skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Estonian: Norfluraan.
Lithuanian: Norfluranas
Estonian: - Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini.
Lithuanian: - Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Estonian: Rottide in vitro uuringus on Fortacin näidanud spermatosoidide liikuvuse vähenemist, kui 22,5 mg lidokaiini ja 7,5 mg prilokaiini (st 1 inimannuses leiduv kogus) olid otseses kokkupuutes roti spermaga.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui Atlikus in vitro tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad esant Fortacin (22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino, t.
Estonian: Prilokaiin eritub samuti rinnapiima.
Lithuanian: Prilokainas taip pat patenka į motinos pieną.
Estonian: Enne esimest kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism, pihustades ravimit kolm korda õhku.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pirmąkart, trumpai pakratykite purškalo talpyklę ir paruoškite pompos mechanizmą naudojimui papurkšdami į orą tris kartus.
Estonian: Prilokaiin läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat.
Lithuanian: Prilokainas prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir placentą.
Estonian: Fortacin ravitud osalejatel suurenesid IELT ja IPE skoorid esimesel mõõdetud ajahetkel.
Lithuanian: Fortacin grupėje EMLL vertinimo ir vertinimo pagal PEI balai padidėjo pirmą kartą atliekant vertinimą.
Estonian: Metallmahuti on rõhu all.
Lithuanian: Tai yra slėginė metalinė talpyklė.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Fortacin pikendab intravaginaalset ejakulatsiooni latentsiaega (IELT), tugevdab kontrolli ejakulatsiooni üle ja vähendab stressi enneaegse ejakulatsiooniga patsientidel mõõdetuna enneaegse ejakulatsiooni indeksiga (IPE).
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus nustatyta, kad, vertinant pagal priešlaikinės ejakuliacijos indeksą (PEI), Fortacin ilgina ejakuliacijos makštyje latencijos laiką (EMLL, angl.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Estonian: • nahaärritus;
Lithuanian: • odos sudirginimas;
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, siiski ei ole annuse kohandamine ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise tõttu vajalik.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Fortacin vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
Estonian: Partnerile leviku riski tõttu peavad rasestumist soovivad patsiendid kas vältima Fortacin kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead nii põhjalikult kui võimalik 5 minutit pärast sprei manustamist, kuid enne seksuaalvahekorda (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Kadangi kyla rizika, kad vaistinis preparatas pateks į partnerės organizmą, pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus 5 minutėms nuo vaistinio preparato užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą (žr.
Estonian: Küülikutel täheldati embrüotoksilisust emasloomale toksiliste annuste korral.
Lithuanian: Naudojant motininei patelei toksiškas vaistinio preparato dozes, nustatytas toksinis poveikis triušių embrionams.
Estonian: See põhjustab ejakulatsiooni latentsiaja pikenemist ejakulatsiooni aistingut mõjutamata.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ejakuliacijos latencijos laikas pailgėja ir tai neturi neigiamos įtakos ejakuliacijos pojūčiui.
Estonian: Lidokaiin seondub 66% ulatuses plasmavalkudega, sealhulgas alfa1-happelise glükoproteiiniga.
Lithuanian: Į veną suleisto lidokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 1,1-2,1 l/kg. Nustatyta, kad 66 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Estonian: Organogeneesi ajal ravimit saanud rottidel ja küülikutel läbi viidud embrüonaalse/fetaalse arengu uuringutes teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Lithuanian: Lidokainas Atliekant žiurkių ir triušių embriono ir (arba) vaisiaus vystymosi tyrimus, kurių metu lidokainas buvo naudojamas organų genezės laikotarpiu, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Estonian: Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
Lithuanian: Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi
Estonian: - Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
Lithuanian: - Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Estonian: Enne igat järgmist kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism uuesti, pihustades ravimit õhku üks kord.
Lithuanian: Vėliau kaskart prieš vartodami vaistą, purškalo talpyklę trumpai pakratykite ir pakartotinai paruoškite pompą naudojimui papurkšdami į orą vieną kartą.
Estonian: - Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
Lithuanian: - Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Estonian: • raskused või valu urineerimisel;
Lithuanian: • negalėjimas lengvai nusišlapinti arba skausmingas šlapinimasis;
Estonian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Iirimaa
Lithuanian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Estonian: Kasvajaleidude kliiniline olulisus seoses lidokaiini lühiajalise/vahelduva kasutamisega inimestel ei ole teada.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio lidokaino vartojimo poveikį žmonėms,
Estonian: Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
Lithuanian: Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Estonian: Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Lithuanian: Vienu paspaudimu išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Estonian: • peapööritus või pearinglus;
Lithuanian: • Apsvaigimas arba galvos sukimasis;
Estonian: Lidokaiini terminaalne eritumise poolestusaeg plasmas pärast intravenoosset manustamist on umbes 65…150 minutit ja süsteemne kliirens on 10…20 ml/min/kg.
Lithuanian: 150 minučių, o sisteminis klirensas - 10-20 ml/min/kg.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon lidokaiinile, prilokaiinile ja nende metaboliitidele (vastavalt 2,6-ksülidiin ja o-toluidiin) on väike pärast soovitatavast suuremate annuste aplitseerimist meespatsientide sugutipeale ja naissoost osalejate emakakaelale/tupevõlvile.
Lithuanian: Ant pacientų varpos galvos ir į tiriamų moterų gimdos kaklelį ir (arba) makšties skliautą papurškus didesnes nei rekomenduojama vaistinio preparato dozes, sisteminė lidokaino ir prilokaino bei jų metabolitų (atitinkamai 2,6-ksilidino ir o-toluidino) ekspozicija yra maža.
Estonian: Enne esimest kasutamiskorda tuleb spreimahutit veidi raputada ja seejärel ette valmistada kasutamiseks, pihustades ravimit kolm korda õhku.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistinį preparatą pirmąkart, purškalo talpyklę reikia trumpai pakratyti ir paruošti naudojimui papurškiant į orą tris kartus.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tai yra slėginė metalinė talpyklė.
Estonian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus lidokaiin/prilokaiin
Lithuanian: Fortacin 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas) lidokainas ir prilokainas
Estonian: • bensokaiin - lokaalanesteetikum valu ja sügeluse raviks;
Lithuanian: • benzokainą - vietinio poveikio anestetiką, kuriuo gydomas skausmas ir niežulys;
Estonian: See annus põhjustas kasvajaid.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad ši dozė paskatino navikų augimą.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): • galvos skausmas;
Estonian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus
Lithuanian: Fortacin 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
Estonian: See vähendab tundlikkust stimuleerimise suhtes ja aitab pikendada aega, mis kulub ejakulatsioonini.
Lithuanian: Tai mažina jautrumą stimuliacijai ir taip padeda pailginti laiką iki ejakuliacijos.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fortacin kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fortacin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Annustamist ei tohi korrata sagedamini kui iga 4 tunni järel ja 24 tunni jooksul ei tohi kasutada üle 3 annuse.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas ir per parą galima suvartoti ne daugiau kaip tris jo dozes.
Estonian: Mis on Fortacin ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fortacin ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fortacin vartojimą?
Estonian: Muu teave Fortacin kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Fortacin
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ravimit platseebo (näiv ravim) spreiga 12 nädala jooksul.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ejakuliacija; abiejų tyrimų metu 12 savaičių vaistas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) purškalu.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Fortacin võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fortacin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fortacin kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Osa patsiente jälgiti algsete uuringute pikendusuuringutes kuni 9 kuud ja neil jätkus samasugune kasulik toime.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pirminių tyrimų tęsinio metu ir tame etape jiems pasireiškianti gydymo šiuo vaistu nauda buvo panaši.