FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nincsenek elégséges ismereteink a Helicobacter Test INFAI diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Icelandic: KRUKKA-MERKIMIÐI
Hungarian: Vonalkódok a 00 perces értékhez Vonalkódok a 30 perces értékhez
Icelandic: Öndunarsýnaílát 00-mínútur-gildi 30-mínútur-gildi
Hungarian: A BETEG DOKUMENTÁLÁSÁRA SZOLGÁLÓ ADATLAPON
Icelandic: Eyðublað fyrir upplýsingar um sjúkling
Hungarian: 4 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
Icelandic: 4 ÖStrikamerktir miðar og límmiðar
Hungarian: Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?
Icelandic: Af hverju þarft þú að taka Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: 4 tartály a légzésminták számára 1 darab hajlítható szívószál Betegtájékoztató
Icelandic: 4 ílát fyrir útöndunarsýni 1 sveigjanlegt rör
Hungarian: Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomorfertőzése lehet.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
Hungarian: Nincsenek elégséges ismereteink a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
Hungarian: Infravörös spektroszkópiához csak légzőzsák szükséges
Icelandic: Við innrauða litrófsgreiningu þarf aðeins einn útöndunarpoka.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára verður fyrir áhrifum af lyfjameðferðum sem áhrif hafa á
Hungarian: A 13CO2 bármilyen emelkedése izotóp analízis útján mérhető.
Icelandic: Aukning í 13CO2 er mæld með greiningu á samsætum.
Hungarian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Icelandic: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Hungarian: Használati utasítás (a tömegspektrometriához)
Icelandic: Sérstakar notkunarleiðbeiningar (fyrir massagreiningu)
Hungarian: 10. A z összes kilégzési mintatartályt és a betegdokumentációt el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
Icelandic: Öll öndunarsýnaílát og sjúklingaeyðublöð skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Hungarian: 3-11 éves gyermekeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.
Icelandic: Börn á aldrinum 3-11 ára skulu nota innihald einnar krukku fyrir eitt próf.
Hungarian: • Infravörös spektroszkópiás analízis A lehelet szén-dioxid-tartalmának analíziséhez egy infravörös sugárforrás által kibocsátott szélessávú infravörös sugárnyalábot engednek váltakozva a mérőkamrán és a referenciakamrán át egy sugárosztó segítségével.
Icelandic: Til að greina koltvísýringinn í útöndunarlofti er sent bandbreitt innrautt geislaknippi frá innrauðri geislauppsprettu á víxl gegnum mælihólf og viðmiðunarhólf með notkun geislarofa.
Hungarian: A víz elkülönítése a mintából Nafion vízcsapdával vagy a gázkromatográfiás előkészítő rendszer segítségével történik.
Icelandic: Vatn er fjarlægt úr sýninu með Nafion vatnsgildru eða með gasskiljusúlu sem skilur að einstakar loftegundir með helium.
Hungarian: Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (100 ml 100%-os narancslevet).
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (100 ml af 100% appelsínusafa.
Hungarian: Helicobacter Test INFAI 75 mg por belsőleges oldathoz 13C-karbamid
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn 13C-þvagefni
Hungarian: 12 éven felüli betegeknek 1 darab 75 mg-os tégely tartalmát kell bevenniük.
Icelandic: Börn 12 ára og eldri og fullorðnir taka innihald einnar krukku með 75 mg.
Hungarian: A Helicobacter pylori szuppressziója álnegatív eredményekhez vezethet.
Icelandic: Bæling á vexti H. pylori getur gefið falskt negatíft svar.
Hungarian: A címkéket és a cédulákat tartalmazó oldal A beteg dokumentálására szolgáló adatlap vonalkódja Zárócédula
Icelandic: Strikamerki fyrir gagnablað fyrir skráningu sjúklinga
Hungarian: Töltsük tele a tégelyt másodszor, majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba, így a csapvíz összmennyisége körülbelül 30 ml lesz).
Icelandic: Krukkan er síðan fyllt í annað og þriðja sinn með kranavatni og innihaldinu hellt í drykkjarílátið þannig að greiningarlausnin verði um það bil 30 ml.
Hungarian: (Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a mintavételi cső, a teszt valótlan értéket eredményezhet).
Icelandic: (Ef útöndunarpokinn stendur opinn lengur en í 30 sekúndur er hætta á að niðurstöður verði rangar).
Hungarian: Ez lehetővé teszi a 13C/12C arány mérését az 1%
Icelandic: Þetta gerir kleift að mæla 13C/12C hlutfallið, hver sem styrkur CO2 er, allt frá 1%.
Hungarian: A 13CO2
Icelandic: 4NH3 + 213CO2
Hungarian: • A minta előkészítése infravörös spektroszkópiához (NDIR)
Icelandic: Undirbúningur sýna fyrir NDIR (ódreifða innrauða litrófsmælingu)
Hungarian: Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a Helicobacter test INFAI-t:
Icelandic: Læknirinn hefur mælt með því að þú takir Helicobacter próf fyrir eina af eftirfarandi ástæðum:
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju á eftir EXP.
Hungarian: A teszt torzításmentessége erősen függ a légzési analízis minőségétől.
Icelandic: Greiningin á útöndunarloftinu vegur þungt varðandi nákvæmni prófsins.
Hungarian: A tesztet éhgyomorra kell megismételni, de legkorábban a következő napon (lásd 4.2. pont).
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp á meðan á greiningunni stendur, þannig að endurtaka þarf prófið skal það gert fastandi og ekki fyrr en í fyrsta lagi næsta dag (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A légzőzsákokat az eredeti csomagolásban el kell elküldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
Icelandic: Útöndunarpokana skal senda í upprunalegum umbúðum til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Hungarian: (műtét előtt és után)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Hungarian: Ha a vérzés nem állítható el
Icelandic: Ef ekki er hægt að stöðva blæðingu
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn.
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert, (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg erről orvosát.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um þetta skaltu spyrja lækninn.
Hungarian: E dátum után nem alkalmazható.
Icelandic: ……… Notið ekki eftir þessa dagsetningu.
Hungarian: Prisum International Trading srl Tel.
Icelandic: International Trading srl Tel.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
Hungarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Olaszország
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
Hungarian: Néhány perc alatt fecskendezze be a vénájába az oldatot, közben figyelje a tű helyzetét.
Icelandic: Dælið lyfinu í bláæð á nokkrum mínútum og fylgist með stöðu nálarinnar.
Hungarian: Mindkét bontatlan injekciós üveget melegítse a tenyerében kellemes (37°C-nál nem magasabb) hőmérsékletre.
Icelandic: Vermið bæði órofnu hettuglösin í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Hungarian: A készítmény egy alkalommal használható fel.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
Hungarian: Infúziós sebesség 75 kg-os betegnél ml/óra
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a túlérzékenységi reakciók, illetve az anafilaxiás sokk (ritka mellékhatás).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmilost (mjög sjaldgæf aukaverkun).
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Vinsamlegast hafið strax samband við lækni.
Hungarian: Clearance: 3 ml/óra/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
Hungarian: Ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Icelandic: Þetta ástand kann að koma fram sem ónóg klínísk svörun.
Hungarian: • az ízérzékelés zavara
Icelandic: • truflað bragðskyn
Hungarian: Ellenanyagok (Inhibitorok)
Icelandic: Sjúklingar með mótefni (inhibitors)
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem keverhető más infúziós oldattal.
Icelandic: Lyfið má ekki blanda öðrum innrennslislausnum.
Hungarian: Kövesse az orvos utasításait és útmutatóként használja az alábbiakat:
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið og hafið leiðbeiningar hér að neðan til hliðsjónar:
Hungarian: • Ha korábban azt mondták Önnek, hogy szívbetegségben szenved, vagy szívbetegség kockázata áll fenn Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Hungarian: 40 beteggel, és 39 beteget vontak be egy prospektív, vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatba.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sikerült immuntoleranciát elérni, a vérzéseket meg lehetett előzni, illetve azokat ismét uralni lehetett Helixate NexGen alkalmazásával, és a betegek folytathatták a fenntartó kezelésként adott profilaktikus kezelést.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem ónæmisþol náðist var hægt að koma í veg fyrir blæðingar eða meðhöndla þær með Helixate NexGen á ný og sjúklingur gat haldið áfram forvarnarmeðferð sem viðhaldsmeðferð.
Hungarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Icelandic: Bayer Corporation (leyfishafi) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
Hungarian: Az infúzió 12-24 óránként ismétlendő, 3-4 vagy több napon át, a fájdalom és fogyatékosság elmúltáig.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 12 - 24 klst. fresti í 3 - 4 daga eða lengur þar til verkur og hreyfihömlun (disability) hefur lagast nægjanlega vel.
Hungarian: Nyilvántartás
Icelandic: Skráning
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért von Willebrand-betegség esetén nem alkalmazható.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki von Willebrand storkuþátt og á því ekki að nota við von Willebrandssjúkdómi.
Hungarian: Az infúzió 8-24 óránként ismétlendő, a veszély elmúltáig.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til hætta er afstaðin.
Hungarian: Az rFVIII-oldat koncentrációi 100 NE/ml 200 NE/ml 400 NE/ml
Icelandic: Þéttni rFVIII í lausn 100 a.e./ml 200 a.e./ml 400 a.e./ml
Hungarian: Ez a készítmény felnőttek, serdülők, illetve bármely korcsoportba tartozó gyermekek számára javallott.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Hungarian: 12-24 óránként ismétlendő.
Icelandic: Endurtaka á gjöf á 12 til 24 klst. fresti.
Hungarian: A Helixate NexGen segédanyagként kis mértékben poliszorbát 80-at tartalmaz, amely tudvalevőleg növeli a di(2-etilhexil)ftalát (DEHP) extrakciójának sebességét a polivinil-klorid (PVC) anyagokból.
Icelandic: Helixate NexGen inniheldur lítið magn hjálparefnisins pólýsorbats-80, sem vitað er að eykur hraða tví-(2-etýlhexyl) phthalate (DEPH) útfellinga úr efnum sem innhalda pólývínýlklóríð (PVC).
Hungarian: Következésképpen, a betegeket értékelni és monitorozni kell cardiovascularis kockázatokra.
Icelandic: Því þarf að meta sjúklinga og fylgjast með þeim með tilliti til áhættuþátta á hjarta.
Hungarian: • kiütés/viszkető kiütés
Icelandic: • útbrot/kláðaútbrot
Hungarian: Összességében, 60 betegből 9-nél (15%) termelődött inhibitor.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
Hungarian: • enyhe vérnyomáscsökkenés (amely miatt álló helyzetben ájulásközeli érzést tapasztalhat)
Icelandic: • vægum lágþrýstingi (lítillega lækkaður blóðþrýstingur sem lýsir sér sem svimi þegar staðið er upp)
Hungarian: Ha ezek az összetevők nem használhatók, akkor kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Icelandic: Sé ekki hægt að nota einhverja hluta, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og fram kemur í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Hungarian: faktor a protrombint trombinná alakítja.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X umbreytir prótrombíni í trombín.
Hungarian: A kezelés időtartama Orvosa megmondja Önnek, hogy ezt a gyógyszert milyen gyakran, milyen időközönként kell használnia.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
Hungarian: Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy vérében VIII. faktor inhibitorok alakultak ki, akkor előfordulhat, hogy nagyobb mennyiségű gyógyszert kell használnia a vérzés csillapítására.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir myndað mótefni gegn storkuþætti VIII, gætirðu þurft að nota stærri skammt af lyfinu til að hafa stjórn á blæðingum.
Hungarian: Az egyes betegek eltérő módon reagálhatnak a VIII. faktorra, és különböző a felezési időket és normalizálódást mutathatnak.
Icelandic: Einstaka sjúklingur getur svarað storkuþætti VIII mismunandi, sýnt mismunandi helmingunartíma og bata.
Hungarian: Legalább 1 napon át, a vérzéses epizód fájdalommentessé válásáig vagy gyógyulásig.
Icelandic: Að minnsta kosti 1 dagur, þar til blæðing, sem verkir gefa til kynna, hefur stöðvast eða sár hafa gróið nægjanlega vel.
Hungarian: A VIII. faktor/von Willebrand faktor (vWF) komplex két, eltérő fiziológiai funkcióval rendelkező molekulából (VIII. faktor és vWF) áll.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttar (vWF) flétta samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og vWF) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
Hungarian: Ha a csomag bármelyik összetevőjét kinyitották vagy sérült, akkor ne használja azt az összetevőt.
Icelandic: Sé einhver hluti pakkningarinnar rofinn eða skemmdur skal ekki að nota pakkninguna.
Hungarian: Nagyon ritka/ nem ismert
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir/Tíðni ekki þekkt
Hungarian: A Helixate NexGen nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Helixate NexGen hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és az alkalmazás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt felfelé és addig nyomja be a dugattyút, amíg az összes levegő eltávozik fecskendőből.
Icelandic: Haldið sprautunni uppréttri og þrýstið á stimpilinn þangað til allt loft hefur verið losað úr sprautunni.
Hungarian: Orvosa kiszámítja a gyógyszer adagját és azt, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia, hogy elérje a szükséges VIII. faktor aktivitási szintet a vérében.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammt af lyfinu og hve oft þarf að gefa hann til að þú fáir nægjanlega virkni storkuþáttar VIII í blóðinu.
Hungarian: A bőrt érintő túlérzékenységi reakciók (pruritus, urticaria, és kiütések)
Icelandic: Ofnæmisviðbrög ð tengd húð (kláði, ofsakláði og útbrot)
Hungarian: 100% (1 NE/ml) 60% (0,6 NE/ml) 40% (0,4 NE/ml)
Icelandic: 60% (0,6 a.e./ml) 1,8 40% (0,4 a.e./ml) 1,2
Hungarian: a) Bolus infúzióval Az infúzió 8-24 óránként ismétlendő a seb megfelelő gyógyulásáig; ezt követően a terápiát még legalább 7 napig kell folytatni 30-60%-os (NE/dl) VIII. faktor aktivitás fenntartására.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til sár hefur gróið nægjanlega vel og síðan halda meðferð áfram í að minnsta kosti 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% - 60% virkni storkuþáttar VIII (a.e./dl).
Hungarian: Folyamatos infúzió során az infúziós zsákokat 24 óránként cserélni kell.
Icelandic: Þegar innrennsli er stöðugt, skal skipta um innrennslispoka á 24 klst. fresti.
Hungarian: Az aktivált VIII. faktor az aktivált IX. faktor kofaktoraként működik, és meggyorsítja a X. faktor átalakítását aktivált X. faktorrá.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur VIII verkar sem hjálparþáttur (cofactor) virkjaðs storkuþáttar IX og hraðar umbreytingu á storkuþætti X í virkjaðan storkuþátt X.
Hungarian: Helixate NexGen minden egyes csomagolási egysége a következőket tartalmazza:
Icelandic: Hver pakkning af Helixate NexGen inniheldur:
Hungarian: Javasolt, hogy minden alkalommal, amikor Ön Helixate NexGen -t alkalmaz jegyezze fel a készítmény nevét és gyártási számát.
Icelandic: Mælt er með því að í hvert skipti sem þú notar Helixate NexGen séu nafn og lotunúmer skráð.
Hungarian: Hagyja, hogy a vér visszaáramoljon a vénapunkcióra szolgáló készlet nyitott végébe, majd csatlakoztassa az oldattal teli fecskendőhöz.
Icelandic: Látið blóðið renna tilbaka í átt að opna endanum á bláæðarástungusettinu og festið svo sprautuna með lausninni.
Hungarian: Bizonyos körülmények között a számítottnál nagyobb adag lehet szükséges, különösen az első adag esetében.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum getur þurft að nota stærri skammta en reiknaðir hafa verið út, einkum hvað varðar upphafsskammt.
Hungarian: Egyes esetekben, különösen fiatal betegeknél, rövidebb adagolási időközök vagy magasabb adagok válhatnak szükségessé.
Icelandic: Í sumum tilvikum, sérstaklega hjá ungum sjúklingum, getur þurft að hafa styttra milli skammta og gefa stærri skammta.
Hungarian: Magasabb infúziós sebességre lehet szükség olyan esetekben, amikor a sebészeti beavatkozás során nagyobb vérzés vagy kiterjedt szöveti károsodás mellett gyorsabb a clearance.
Icelandic: Hraðara innrennsli getur verið nauðsynlegt við hraðari úthreinsun, þegar um miklar blæðingar er að ræða eða miklar vefjaskemmdir í skurðaðgerðum.
Hungarian: A súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő betegek vérzés elleni hosszú távú profilaktikus kezelésében a szokásos adag testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE Helixate NexGen 2-3 napos időközönként.
Icelandic: Við langvarandi, fyrirbyggjandi meðferð við blæðingu hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A eru venjulegir skammtar 20 til 40 a.e. af Helixate NexGen fyrir hvert kg líkamsþunga með 2-3 daga millibili.
Hungarian: Az összetevőkkel, pl. a készítményben nyomokban lévő egér- és hörcsögfehérjével szembeni allergiás reakció lehetősége azonban az erre hajlamos betegek esetében fennáll (lásd 4.3 és 4.4 pontot).
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins, t.d votti af músa- og hamsturspróteinum til staðar hjá vissum sjúklingum sem fyrir eru í hættu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Ne rázza fel az üveget.
Icelandic: Ekki hrista hettuglasið.
Hungarian: EXP (Szobahőmérsékleten történő tárolás esetén a 12 hónapos időszak letelte): ...........
Icelandic: EXP (lok 12 mánaða tímabils, ef geymt við stofuhita):
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy csak a buborékcsomagolást húzza el, és nem a Mix2Vial áttöltőeszközt.
Icelandic: Gangið úr skugga um að einungis umbúðirnar séu losaðar og ekki Mix2Vial settið.
Hungarian: Infúziós sebesség (NE/kg/óra) = clearance (ml/óra/kg) × a VIII. faktor kívánt szintje (NE/ml).
Icelandic: Innrennslishraði (í ae/kg/klst) = Úthreinsun (í ml/klst/kg) × ákjósanleg virkni storkuþáttar VIII (í a.e./ml).
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy Helixate NexGen-t alkalmaztak az immuntolerancia indukálására.
Icelandic: Gögn sýna fram á það að Helixate NexGen hefur verið notað til þess að framkalla ónæmisþol.
Hungarian: Az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTI) meghatározása hagyományos in vitro módszer a
Icelandic: Ákvörðun á virkjuðum trombóplasmíntíma (activated partial thromboplastin time (aPTT)) er hentugt in vitro próf til að meta líffræðilega virkni storkuþáttar VIII.
Hungarian: Óvatosan távolítsa el a Mix2Vial buborékcsomagolását oly módon, hogy megfogja a peremét és függőlegesen felfelé húzza.
Icelandic: Fjarlægið þynnupakkninguna varlega af Mix2Vial settinu með því að halda um brúnina og toga lóðrétt upp.
Hungarian: • Ha a vérzése a gyógyszer általában alkalmazott adagjával nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz.
Icelandic: Ef ekki tekst að hafa stjórn á blæðingum hjá þér með venjulegum skammti lyfsins skal strax hafa samband við lækninn.
Hungarian: Ha ezen gyógyszer alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
Hungarian: A VIII. faktor szükséges adagjának kiszámítása azon a tapasztalati tényen alapul, hogy testtömegkilogrammonként 1 Nemzetközi Egység (NE) VIII. faktor a plazma VIII. faktor aktivitását a normál aktivitás 1,5-2,5%-ával emeli.
Icelandic: Ákvörðun á hæfilegum skammti af storkuþætti VIII er byggð á niðurstöðum sem byggjast á reynslu, sem sýna að ein alþjóða eining (a.e.) af storkuþætti VIII fyrir hvert kg líkamsþunga eykur virkni storkuþáttar VIII í plasma um 1,5% til 2,5% miðað við eðlilega virkni.
Hungarian: • ha allergiás az egér- vagy hörcsögfehérjére.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir músa- eða hamsturspróteinum.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Glicin, nátrium-klorid, kalcium-klorid, hisztidin, poliszorbát 80, szacharóz.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Glýsín, natríumklóríð, kalsíumklóríð, histidín, pólýsorbat 80, sykur.
Hungarian: Eloszlás és elimináció A Helixate NexGen beadását követően a VIII. faktor csúcsaktivitása kétfázisú exponenciális bomlással csökkent, és az átlagos felezési idő körülbelül 15 óra volt.
Icelandic: Eftir gjöf Helixate NexGen, minnkaði hámarksvirkni storkuþáttar VIII eftir tveggja fasa veldisfalli og var lokahelmingunartíminn að meðaltali um 15 klst.
Hungarian: A Helixate NexGen biztonságosságát és hatásosságát gyermekek minden korcsoportja esetében igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Helixate NexGen hjá börnum á öllum aldri.
Hungarian: Döntse el, hova adja be az injekciót, és fertőtlenítse le a szúrás helyét.
Icelandic: Ákveðið hvar dæla á lyfinu og sótthreinsið svæðið.
Hungarian: gyógyszer aVIII. faktor mellett nyomokban egér- és hörcsögfehérjét, valamint humán eredetű fehérjét tartalmaz (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Lyfið inniheldur snefil af músa- og hamsturspróteinum og mannaprótein önnur en storkuþátt VIII (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A Helixate NexGen készítménnyel végzett faktorpótló terápia általában élethosszig tart.
Icelandic: Venjulega er uppbótarmeðferð með Helixate NexGen meðferð til lífstíðar.
Hungarian: Azonban egyes esetekben, különösen fiatal betegeknél, rövidebb adagolási időközök vagy magasabb adagok adása válhatnak szükségessé.
Icelandic: Í sumum tilvikum, sérstaklega hjá ungum sjúklingum, getur hins vegar þurft að hafa styttra milli lyfjagjafa og gefa stærri skammta.
Hungarian: A feloldódást követően az oldat tiszta.
Icelandic: Eftir blöndun er lausnin tær.
Hungarian: A kezdeti infúziós sebesség kiszámításához a clearance-et a műtét előtti bomlási görbe felvételével vagy a populációra jellemző átlagértékből (3,0-3,5 ml/óra/kg) kiindulva lehet megállapítani, majd megfelelően korrigálni.
Icelandic: Við útreikning hraða innrennslis í upphafi má fá vitneskju um úthreinsun með því að gera kúrfu yfir dvínandi virkni fyrir aðgerð, eða byrja með hliðsjón af meðal virkni hjá þýðinu (3,0-3,5 ml/klst./kg) og síðan aðlaga skammta eftir þörfum.
Hungarian: • mellkasi szorító érzés/általános rossz közérzet
Icelandic: þyngslum fyrir brjósti/ almennri vanlíðunartilfinningu