FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Hungarian: 2007. január 9-én az Európai Bizottság a Virback S.A.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Hungarian: Az érintett területre kell permetezni; szembe ne kerüljön!
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cortavance.
Hungarian: részére a Cortavance-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Hungarian: Melyek a Cortavance kockázatai?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortavance?
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Hungarian: • Hallgassa a második kattanást.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Hungarian: DAS28-CRP 16.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franciaország
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Hungarian: A szekukinumab potenciálisan növeli a fertőzések kockázatát.
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Hungarian: Fontos biztonsági információk
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Hungarian: Közülük több mint 11 700 beteg kapott legalább egy évig szekukinumabot.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
Hungarian: Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Hungarian: A 24. heti adatokat az 6. táblázat mutatja.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Hungarian: Ezek a tünetek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben vannak felsorolva.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Hungarian: A vizsgálatok során a számított abszolút biohasznosulás a 60% - 77%-os tartományba esett.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Hungarian: A fizikális funkció és az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy beadta a gyógyszert.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Hungarian: • ha Önnek hosszan tartó vagy visszatérő fertőzése van.
Danish: For begge studier var det primære endepunkt mindst 20 % forbedring i Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20)-kriterier ved uge 16.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges végpont az Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) kritériumaiban bekövetkezett, legalább 20%-os javulás volt a 16.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Hungarian: A fenti indikációkban rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a klinikai válaszreakció rendszerint 16 hetes kezelés alatt kialakul.
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Hungarian: 1. ábra Az átlagos PASI pontszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, százalékos változásának időbeni lefolyása az 1. vizsgálatban (ERASURE)
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Hungarian: A „szükség szerinti ismételt kezelésre" randomizált betegek nem értek el adekvát válaszreakció fennmaradást, ezért a fix, havonkénti fenntartó rezsim javasolt.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes készítményt vigye vissza a gyógyszertárba.
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
Hungarian: A clearance független volt a dózistól és az időtől.
Danish: Du vil evt. kunne se en lille luftboble, hvilket er helt normalt.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Danish: • lavt blodtryk, som kan forårsage svimmelhed eller omtågethed
Hungarian: • alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy szédelgést okozhat;
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Hungarian: Ugyanakkor a szekukinumabot nem szabad aktív tuberculosisban szenvedő betegeknek adni.
Danish: Forbedringer i HAQ-DIscore sås uanset tidligere eksponering for anti-TNFα.
Hungarian: A HAQ-DI-pontszámokban bekövetkező javulást a korábbi anti-TNF-alfa expozíciótól függetlenül észlelték.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Danish: Pres luftboblerne ud, og flyt stemplet til 1,0 ml-mærket.
Hungarian: Fecskendezze ki a légbuborékokat, és tolja a dugattyút az 1,0 ml-es jelzésig.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiv, interleukin-hæmmere, ATC-kode: L04AC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
Hungarian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index (psoriasisos terület és súlyossági index); DAS: Disease Activity Score (betegségaktivitási pontszám); BSA: Body Surface Area (testfelszín terület)
Danish: Sprøjtens kanylehætte kan indeholde tørt gummi (latex), der ikke må håndteres af personer, der er overfølsomme for dette stof.
Hungarian: A fecskendő tűvédő kupakja száraz gumit (latex) tartalmazhat, amit az erre az anyagra érzékeny személyeknek nem szabad megfogniuk.
Danish: Omkring halvdelen af de behandlingsfremkaldte antistoffer mod lægemidlet var neutraliserende, men dette blev ikke associeret med manglende virkning eller farmakokinetiske abnormaliteter.
Hungarian: A kezelés hatására kialakuló gyógyszerellenes antitestek megközelítőleg fele neutralizáló volt, de ez nem járt a hatásosság elvesztésével vagy farmakokinetikai rendellenességgel.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív kezelés
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
Hungarian: Fogamzóképes életkorú nőknek a kezelés alatt és legalább 20 hétig a kezelés után hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Danish: Tag ikke Cosentyx:
Hungarian: Ne alkalmazza a Cosentyx-et:
Danish: Det er helt normalt.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Danish: Indsprøjtningsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil bruge injektionssprøjten.
Hungarian: Az injekció beadási helye az a hely a testén, ahol alkalmazni fogja a fecskendőt.
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Hungarian: ASAS 40 válasz, (%) hsCRP, (poszt-BSL/BSL arány)
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og secukinumab må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Hungarian: Ha egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szorosan monitorozni kell, és a szekukinumabot a fertőzés elmúlásáig nem szabad alkalmazni.
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Danish: Det markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Danish: Cosentyx er til langtidsbehandling.
Hungarian: A Cosentyx hosszan tartó kezelésre való.
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er stoppet med at bevæge sig.
Hungarian: • Ellenőrizze le, hogy a zöld jelzés kitölti az ellenőrző ablakot, és abbahagyta a mozgást.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Hungarian: • A nyilak irányába csavarja le a kupakot.
Danish: ** p-værdier kontra etanercept: p = 0,0250
Hungarian: ** p-érték versus etanercept: p = 0,0250
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Hungarian: • sokkal járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Danish: Overordnet var effektresponsraten for 300 mg-gruppen konsekvent større sammenlignet med 150 mg-gruppen for det sekundære endepunkt.
Hungarian: Összességében a 300 mg-os csoport hatásossági válaszaránya következetesen magasabb volt a másodlagos végpontok esetében a 150 mg-os csoporthoz képest.
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
Hungarian: Emellett egy vizsgálat a krónikus terápiás rezsimet és a „szükség szerinti ismételt kezelés" rezsimet hasonlította össze [SCULPTURE].
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at klare indsprøjtningen selv, før du er blevet undervist i at gøre det af din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg saját magának beadni az injekciót, amíg nem tanította meg arra a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész.
Danish: • Hold pennen i en vinkel på 90 grader i forhold til det rensede indsprøjtningssted.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat 90 fokos szögben az injekció megtisztított beadási helyéhez.
Danish: Hvor meget Cosentyx gives der, og hvor længe
Hungarian: Mennyi Cosentyx-et adnak, és mennyi ideig?
Danish: Lignende respons blev set i PsA-studie 1.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek a PsA 1 vizsgálatban.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Hungarian: Életminőség/a beteg által jelentett kimenetel
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 03.
Danish: Dataene antyder, at secukinumab ikke undertrykker humoral immunrespons over for meningokok- og influenzavacciner.
Hungarian: Az adatok arra utalnak, hogy a szekukinumab nem nyomja el a meningococcus- és az influenza-vakcinákra adott humoralis immunválaszt.
Danish: ASAS partiel remission, %
Hungarian: ASAS parciális remisszió, %
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der intet respons har vist efter 16 ugers behandling.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 16 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Danish: Tabel 3 Resume af klinisk virkning på psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Hungarian: 3. táblázat A klinikai válaszreakció összefoglalása a psoriasis 2. vizsgálatban (FIXTURE)
Danish: Efter brug af Cosentyx bør du ikke amme i mindst 20 uger efter sidste dosis.
Hungarian: A Cosentyx alkalmazását követően, az utolsó adagja után legalább 20 hétig nem szoptathat.
Danish: Alligevel er anvendelsen af Cosentyx fyldte injektionssprøjter hos personer med overfølsomhed over for latex ikke blevet undersøgt, og der er derfor en potentiel risiko for overfølsomhedsreaktioner, som ikke helt kan udelukkes.
Hungarian: Mindazonáltal a Cosentyx előretöltött injekciós toll latex-érzékeny egyéneknél történő alkalmazását nem vizsgálták, és ezért fennáll a túlérzékenységi reakciók potenciális kockázata, ami nem zárható ki teljesen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Danish: • hvis du modtager nogen anden form for behandling for psoriasis, eksempelvis en anden immunosuppressiv eller lysbehandling med ultraviolet lys (UV-lys).
Hungarian: • ha Ön bármilyen más kezelést kap a pikkelysömör ellen, mint például egyéb immunszuppresszánsokat vagy ultraibolya (UV) fénnyel végzett fototerápiát.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Hungarian: hétig fennmaradtak (1. és 2. vizsgálat).
Danish: IgG'er elimineres hovedsagelig via katabolisme, og leverinsufficiens forventes ikke at påvirke clearance af secukinumab.
Hungarian: Az IgG-k elsősorban katabolizmus útján eliminálódnak, és a beszűkült májműködés várhatóan nem befolyásolja a szekukinumab clearance-ét.
Danish: • Vatkugle eller gaze
Hungarian: • Vattacsomó vagy géz.
Danish: Specifikke lokationer/former for plaque psoriasis
Hungarian: A plakkos psoriasis specifikus lokalizációi/formái
Danish: • infektion i øregangen (otitis externa)
Hungarian: • a külső fül fertőzése (otitisz externa);
Danish: Rører du ved dem, kan de måske blive aktiveret for tidligt.
Hungarian: Érintésükkel a biztonsági fecskendő túl korán aktiválódhat.
Danish: Patienterne skal instrueres i at injicere den fulde mængde Cosentyx i henhold til de anvisninger, der er angivet i indlægssedlen.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy a betegtájékoztatóban található utasításoknak megfelelően a Cosentyx teljes mennyiségét fecskendezzék be.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása;
Danish: • fodsvamp (tinea pedis)
Hungarian: • lábgomba (tinea pédisz);
Danish: Alvorlig allergisk reaktion - tegnene kan være:
Hungarian: Súlyos allergiás reakció - a tünetek közé tartozhatnak:
Danish: Tabel 1 Liste med bivirkninger fra kliniske studier og efter markedsføring
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások felsorolása
Danish: • Hvis det er en omsorgsperson eller sundhedspersonalet, der giver dig din indsprøjtning, kan de også bruge ydersiden af din overarm.
Hungarian: • Ha egy gondozó vagy egy egészségügyi szakember adja be Önnek az injekcióját, ők beadhatják azt a felkarja külső oldalába is.
Danish: I de kliniske fase III-studier vedrørende psoriasis blev neutropeni set hyppigere med secukinumab end med placebo, men de fleste tilfælde var lette, forbigående og reversible.
Hungarian: A psoriasis miatt végzett III. fázisú klinikai vizsgálatokban neutropeniát gyakrabban figyeltek meg a szekukinumab, mint a placebo mellett, de a legtöbb eset enyhe, átmeneti jellegű és reverzíbilis volt.