FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med Leucogen i form av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Leucogen ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Swedish: Leucogen innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Estonian: Leucogen sisaldab väikses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Swedish: Hur verkar Leucogen?
Estonian: Kuidas Leucogen toimib?
Swedish: Leucogen innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Estonian: Samuti sisaldab Leucogen immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Swedish: Vaccinet ges till katter genom en injektion under huden.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kassidele subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Swedish: En (förstärkande) boostervaccination i form av en enda injektion behövs ett år efter den första vaccinationskuren.
Estonian: Aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tuleb revaktsineerida (üks süst).
Swedish: Leucogen finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Estonian: Leucogeni turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Swedish: Efter den andra injektionen hade 100 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV.
Estonian: Kassipoegi, kel pärast teist süsti olid olemas FeLV-vastased antikehad, oli 100%.
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det exponeras för FeLV, vilket bidrar till skyddet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub hiljem FeLViga uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i mycket ovanliga fall.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
Estonian: ATCvet kood: QI06AA01
Swedish: Subkutan användning (under huden).
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Estonian: Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see reaktsioon oluliselt vähenenud.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC…8ºC).
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
Estonian: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al3+
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Estonian: Otsus kasutada seda vaktsiini enne või pärast teise veterinaarravimi kasutamist tuleb seega teha olenevalt juhtumist.
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/06/2009.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/06/2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 12/06/2014
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med lälemedek som inte längre används.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Estonian: Emalt saadud antikehad võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Estonian: See paikne reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala jooksul.
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
Estonian: Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 10 või 50 viaaliga
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda sageli pärast esimest süsti.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
Estonian: See taandub ilma ravita.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Swedish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (2 annust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Naatriumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Alumiiniumhüdroksiidgeel Quillaja saponaria Süstevesi
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva) , apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till 1 ml Opalskimrande vätska.
Estonian: puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml.
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: Revaccinering:
Estonian: Revaktsineerimised:
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Estonian: Seetõttu on enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 F eLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: Använd omedelbart.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Estonian: Kui eeldatakse emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla kohane kolmas süst alates 15. elunädalast.
Swedish: Inre förpackning:
Estonian: Vahetu pakend:
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tehakse järgnevad vaktsineerimised kolme aasta pikkuste intervallidega.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Estonian: Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada viaali õrnalt.
Swedish: Varje 1 ml dos innehåller:
Estonian: 1 ml annuse kohta:
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Swedish: C.
Estonian: s.c.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Estonian: Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter första grundvaccination.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Swedish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Estonian: Teл: +36703387177
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Estonian: Loksutage viaali õrnalt ja manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Estonian: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg.
Swedish: {nummer}
Estonian: Ei ole.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Swedish: Efter grundvaccinering, varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Swedish: Subkutan användning.
Estonian: Opalestseeruv vedelik.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
Estonian: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: EXP. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Estonian: EXP Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
Estonian: minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
Swedish: Dräktighet och digivning:
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
Estonian: LEUCOGEN, süstesuspensioon kassidele
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Swedish: Graviditet.
Estonian: Rasedus.
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Estonian: Teie organism toodab paljusid erinevaid antikehasid.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Estonian: Need väärtused on arvutatud vastavalt Medical Internal Radiation Dosimetry järgi.
Swedish: Detta hjälper din läkare att ställa en diagnos och att bedöma omfattningen av din sjukdom.
Estonian: See aitab teie arstil panna teile diagnoosi ja hinnata haiguse ulatust.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Estonian: Radioisotoop-märgistatud preparaat ei tohi sisaldada rohkem kui 10% vaba tehneetsiumi.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Estonian: Need uuringud ei ole andud märkimisväärseid leide.
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Swedish: Information över säkerheten vid upprepad administrering är, för närvarande, begränsad.
Estonian: Ohutuse kohta pärast korduvmanustamist on senini andmeid vähe.
Swedish: Den totala stråldosen som patienten erhållit över tiden skall också betraktas.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka patsiendi poolt kogu aja jooksul saadavat kiirgusdoosi.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
Estonian: Turustusjärgne kogemus sisaldab praeguseks enam kui 70000 müüdud viaali, millega on kaasnenud 2 isemöödunud allergilist reaktsiooni.
Swedish: Genomsnittlig dos μGy/MBq
Estonian: Keskmine annus µGy/MBq
Swedish: LeukoScan rekommenderas inte för användning till barn.
Estonian: LeukoScan'i ei soovitata lastel kasutada.
Swedish: Detta hjälper läkaren att fastställa om det finns en infektion i benvävnad och vilken typ av behandling som skall användas.
Estonian: See aitab arstil määrata kas luudes on põletik ja mis tüüpi ravi tuleks kasutada.
Swedish: Om administrering anses nödvändig, skall amning avbrytas och den utpumpade mjölken kasseras.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja väljalüpstud piim ära visata.
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Estonian: Lõpplahuse pH on 4.5…5.5 ja see on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för
Estonian: Seda ravimit kasutatakse ainult
Swedish: Vid utebliven menstruation skall kvinnan betraktas som gravid tills motsatsen är bevisad.
Estonian: Iga naist, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, peab võtma kui rasedat, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel har till dags dato beskrivits.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Estonian: In vitro on näidatud 2 kuni 6% positiivset seondumist lümfotsüütidega.
Swedish: Paroxysmal nattlig hemoglobinuri
Estonian: Paroksüsmaalne öine hemoglobinuuria
Swedish: Angående upprepad tillförsel, se avsnitt 4.4.
Estonian: Korduvmanustamine, vt lõik 4.4.
Swedish: Formella interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts men till dags dato har inga läkemedelsinteraktioner harrapporterats, inkluderande patienter som behandlats med antibiotika.
Estonian: Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k.a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Swedish: För beredningsinstruktioner se avsnitt 6.6.
Estonian: Valmistamisjuhis, vt lõik 6.6.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Estonian: Enne valmistamise protseduuri loe hoolikalt läbi kogu juhis.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ohutust ja diagnostilist täpsust alla 21-aastastel isikutel ei ole uuritud.
Swedish: • Det är möjligt att LeukoScan kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion.
Estonian: • Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan'ile.
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts efter intravenös administrering av produkten.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on läbi viidud pärast ravimi intravenoosset manustamist.
Swedish: % fritt teknetium = Aktivitet i övre remshalvan x 100 totala aktiviteten
Estonian: % vaba tehneetsiumi = pooliku riba tipu aktiivsus × 100 Kogu aktiivsus
Swedish: Immunoscintigrafi skall utföras en till åtta timmar efter injektion.
Estonian: Immuunstsintigraafia tuleb teha 1…8 tundi pärast süstimist.
Swedish: När lösningsmedlets framkant är inom 1 cm från remsans övre kant, tag bort den och klipp den i två halvor och placera varje del i ett glasrör.
Estonian: Kui lahusti nivoo on vahemikus 1 cm riba tipust, eemaldage riba, lõigake see pooleks ja paigutage igaüks eraldi klaasviaali.
Swedish: Dessa fördelar åtföljdes av en väsentlig reduktion (85,4 %) i antal patienter som skulle ha erfordrat andra bilddiagnostiska metoder.
Estonian: Nendele soodsatele teguritele kaasnes fakt, et vähenes patsientide arv (85,4%), kes oleks vajanud veel teist diagnostilist protseduuri.
Swedish: För de flesta diagnostiska undersökningar där nukleärmedicinska metoder används, är den givna stråldosen (effektiv dos/effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Estonian: Enamuses uuringutes, kus kasutatakse radioaktiivse määramise protseduure, on saadava kiirguse annus (efektiivne annus /EDE) alla 20 mSv.
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida vöörosakeste ja värvuse muutuse suhtes, samuti viiakse läbi kvaliteedi kontroll (vt lõik 12).
Swedish: Antalet eosinofiler ökade från 2,7 % före injektion, till 2,9 % 24 timmar efter injektion, och var efter 10 dagar 3,9 %, bägge ökningarna var statistiskt signifikanta.
Estonian: Eosinofiilide arv suurenes süstimise eelselt 2,7%-lt 24 tundi pärast süstimist väärtuseni 2,9%, ja kuni 3,9% 10. päevaks, kusjuures mõlema muutuse tõus on statistiliselt oluline.
Swedish: * Effektiv dosekvivalent och effektiv dos är angivna i enheterna μSv/MBq
Estonian: * Efektiivse annuse ekvivalent ja efektiivne annus on µSv/MBq ühikutes.
Swedish: En timme efter infusion var blodkoncentrationen 34 % av baslinjen, 17 % vid fyra timmar och 7 % av baslinjen efter 24 timmar.
Estonian: Üks tund pärast infusiooni, oli sisaldus veres 34% algtasemest, 4 tunni pärast oli 17%, 24 tunni pärast 7%.
Swedish: Patienter har fått fyra gånger högre dos än du nu får, utan att det gett några biverkningar.
Estonian: Patsientidele on manustatud ka neli korda nii suur annus, kui teie saite ja neil ole kõrvaltoimeid esinenud.
Swedish: Färdigberett och isotopmärkt material - 4 timmar.
Estonian: Valmistatud ja isotoop-märgistatud materjal - 4 tundi.
Swedish: Inga studier av effekten av mat/dryck har utförts.
Estonian: Uuringuid koostoimest toidu/joogiga ei ole läbi viidud.
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Viimase muutuse kinnitamise kuupäev: KK/AAAA
Swedish: Produkten är mer känslig (93,9 % mot 80,6 %) men mindre specifik (51,6 % mot 72,9 %) vid diagnos av osteomyelit hos patienter med diabetiska fotsår än för patienter med annan lokalisation av osteomyelit i rörben.
Estonian: Preparaat on rohkem tundlik (93,9% vs. 80,6%), kuid vähem spetsiifiline (51.6% vs. 72.9%), kui diagnoosida diabeetilise jalahaavandiga patsienti, võrreldes toruluude ostoemüeliidi teiste asukohtadega patsientidel saadud tulemustega.
Swedish: Därför skall läkaren ha dig under noggrann uppsikt en kort stund efter det att du fått injektionen.
Estonian: Seetõttu peab teie arst teid tähelepanelikult mõni aeg pärast selle ravimi süstimist jälgima.
Swedish: I sådana fall ska du inte få LeukoScan.
Estonian: Sel juhul ei tohi teile LeucoScan'i manustada.
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Estonian: Kuid nende kahe esitluse vahel on siiski ekvivalentne diagnostiline täpsus (vastavalt 77,5% vs. 75.8%).
Swedish: Ingen av dessa biverkningar bedömdes som allvarlig och alla gick i regress utan följdsymtom.
Estonian: Ükski neist ei olnud tõsine, ning on möödus ilma tagajärgedeta.
Swedish: Morris Plains, New Jersey 07950, USA Tillverkare ansvarig för import och frisläppande:
Estonian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Swedish: Rekommenderade SPECT parametrar för bildtagning är: 60 projektioner i en 360° stega-och-exponera teknik, 30 sekunder per vy med minst en 64 x 64 matris.
Estonian: SPECT kujutise saamiseks soovitatavad parameetrid on: 60 projektsiooni 360o võttetehnikas, 30 sekundit ühele vaatele vähemalt 64 x
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp (ATC): Diagnostiskt radiofarmaceuticum V04D.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diagnostiline radiofarmatseutikum, ATC-kood: VO4D
Swedish: Detta tyder på att bild kan erhållas när som helst mellan en till åtta timmar efter injektion (när det passar nukleärmedicinska kliniken och patienten
Estonian: See viitab asjaolule, et kujutis võib tekkida mistahes ajal 1 ja 8 tunni vahemikus süstimise järgselt (nii nagu sobib radioloogia osakonnale ja patsiendile).
Swedish: Bildframtagning i analogt och/eller digitalt ord-läge och med en matris på minst 128 x 128
Estonian: Kujutis on soovitatav saada analoog- ja/või digitaaltöötlusena ja vähemalt 128 x 128 maatriksina.