FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i Deres land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter behandlingen med Plenadren under graviditet.
Estonian: On oluline, et te jätkaksite raseduse ajal ravi Plenadreniga.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Danish: Bivirkninger fra lægemidlet er:
Estonian: Selle ravimi kõrvaltoimed on järgmised:
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres tablet om morgenen, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
Estonian: Kui te unustate tableti hommikul võtmata, võtke see hiljem niipea kui võimalik.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Danish: - hvis Deres generelle helbred af en hvilken som helst anden grund bliver dårligere, selv om De tager Deres medicin som ordineret; søg omgående lægehjælp.
Estonian: - kui teie üldine terviseseisund halveneb mis tahes muul põhjusel, kuigi võtate ravimit ettenähtud viisil, pöörduge otsekohe arsti poole;
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
Estonian: • Luude nõrgenemine, mis võib põhjustada luumurde
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Immunsystemet Aktivering af infektion (tuberkulose, svampe- og virusinfektioner herunder herpes).
Estonian: Immuunsüsteemi häired Infektsiooni aktiveerumine (tuberkuloos, seen- ja viirusinfektsioonid, sh herpes).
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Plenadreni efektiivsust ja ohutust alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data hos børn/unge.
Estonian: Lapsed Farmakokineetika andmed laste ja noorukite kohta puuduvad.
Danish: Plenadren kan anvendes under graviditeten.
Estonian: Plenadreni võib kasutada raseduse ajal.
Danish: De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion, men særlig behandling kan være nødvendig.
Estonian: Enamik kõrvalnähte kaovad pärast annuse vähendamist, kuigi vaja võib olla spetsiaalset ravi.
Danish: En lille mængde cortisol udskilles uændret i urinen (<0,5 % af den daglige produktion), hvilket betyder, at cortisol elimineres fuldstændigt ved metabolisme.
Estonian: Väike kogus kortisooli eritub uriiniga muutumatul kujul (< 0,5% ööpäevas tekkivast kogusest), mis tähendab, et kortisool elimineeritakse täielikult metabolismi kaudu.
Danish: Figur 1.
Estonian: Joonis1.
Danish: Hvis der ofte og regelmæssigt er behov for ekstra doser, bør De kontakte Deres læge og få Deres vedligeholdelsesdosis revurderet.
Estonian: Kui suuremaid annuseid on vaja sageli ja korrapäraselt, pöörduge oma arsti poole, et ta hindaks säilitusannuse suuruse uuesti.
Danish: Deres dosis skal derfor øges midlertidigt, og Deres læge vil muligvis råde Dem til at tage andre hydrocortisontabletter i stedet for - eller samtidig med Plenadren.
Estonian: Annust peab seetõttu ajutiselt suurendama ja arst võib soovitada teil kasutada muid hüdrokortisoonitablette Plenadreni asemel või sellele lisaks.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af de tegn og symptomer, der er anført i afsnittet "Behov for yderligere doser Plenadren", skal De straks kontakte lægen.
Estonian: Kui teil tekib lõigus „Plenadreni lisaannuse vajadus" loetletud tunnuseid või sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Estonian: See kuulub kortikosteroidideks nimetatavasse ravimirühma.
Danish: Ubehandlet binyrebarkinsufficiens under graviditet associeres med dårligt udfald hos både moderen og fostret, og det er derfor vigtigt at fortsætte behandlingen under graviditet.
Estonian: Rasedusaegne ravimata neerupealiste puudulikkus on seotud halbade tagajärgedega nii ema kui ka loote jaoks ning seetõttu on tähtis jätkata ravi ka raseduse ajal.
Danish: Absorptionshastigheden af hydrocortison blev reduceret efter fødeindtagelse, hvilket resulterede i en forsinkelse i tid til maksimal koncentration i plasma fra i gennemsnit mindre end 1 time til mere end 2,5 time.
Estonian: Hüdrokortisooni imendumise kiirus vähenes pärast söömist, mis põhjustas maksimaalse plasmakontsentratsiooni edasilükkumist keskmiselt vähem kui 1 tunnilt rohkem kui 2,5 tunnini.
Danish: Glukokortikoider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med til at opretholde Deres gode helbred og velbefindende.
Estonian: Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Danish: Hvis det ikke er nok at fordoble den daglige dosis, bør De tage en tredje dosis 6 til 10 timer efter den anden dosis (6-10 timers intervaller mellem doserne).
Estonian: Kui ööpäevase annuse kahekordistamisest ei piisa, tuleb kolmas annus võtta 6-10 tundi pärast teist annust (st kõigi annuste vahele peab jääma 6-10 tundi).
Danish: ANDET Shire Services BVBA
Estonian: MUU Shire Services BVBA
Danish: Under langvarig behandling med lægemidler mod infektioner (antibiotika) vil det muligvis være nødvendigt, at Deres læge justerer Deres Plenadren-dosis.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal infektsioonivastaste ravimitega (antibiootikumidega) võib teie arstil olla vaja Plenadreni annust kohandada.
Danish: De bør drøfte dette med Deres læge og følge lægens anvisninger i, hvorledes De skal handle i sådanne situationer.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga ja järgige juhiseid sellistes olukordades käitumise kohta.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Plenadren på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis De bliver påvirket af medicinen, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før De har drøftet emnet med Deres læge.
Estonian: Kui ravim mõjutab teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui te olete nõu pidanud oma arstiga.
Danish: Tabletten skal synkes hel og må ikke deles, tygges eller knuses.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi tükeldada, närida ega purustada.
Danish: 20 mg tabletterne er hvide.
Estonian: 20 mg tabletid on valged.
Danish: Hvis De har glemt at tage Plenadren
Estonian: Kui te unustate Plenadreni võtta
Danish: Dette kan forekomme i starten af behandlingen og under dosisjusteringer.
Estonian: Need võivad esineda ravi alustamise ja annuste muutmise ajal.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Estonian: Rääkige siiski arstiga, kui te kavatsete last imetada.
Danish: Der er derfor ingen grund til at tro, at substitutionsdoser af hydrocortison vil forværre en systemisk infektion eller forværre udfaldet af en sådan infektion.
Estonian: Seetõttu ei ole põhjust arvata, et hüdrokortisooni asendusannused raskendaksid mis tahes süsteemset infektsiooni või halvendaksid sellise infektsiooni tagajärgi.
Danish: De bør da tage den anden dosis af lægemidlet 6 til 10 timer efter morgendosen.
Estonian: Selle ravimi teine annus tuleb võtta 6-10 tundi pärast hommikust annust.
Danish: Hvis der er behov for mere end én daglig administration, skal morgendosis indtages som anvist, og yderligere doser senere på dagen kan indtages med eller uden mad.
Estonian: Kui päevas on ravimit vaja võtta mitu korda, tuleb hommikune annus võtta juhiste järgi, hiljem päeva jooksul võetavad lisaannused võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: - hvis De har en tilstand, der gør Dem ude af stand til at tage denne medicin, eller hvis medicinen ikke bliver absorberet rigtigt i maven.
Estonian: - kui teil on tervisehäire, mille tõttu te ei saa seda ravimit võtta või kui ravim ei imendu maost korralikult.
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Estonian: Suuremate annuste andmisel võib ka risk olla suurem.
Danish: Glukokortikoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Estonian: Glükokortikoidide metaboolne toime on ulatuslik ja mitmekesine.
Danish: Psykiske forstyrrelser Eufori og psykose, insomni.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Eufooria ja psühhoos, unetus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider til systemisk brug, glukokortikoider.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid.
Danish: Det anbefales at fastsætte dosis ifølge individuel klinisk respons.
Estonian: Soovitatav on annustada individuaalse kliinilise vastuse järgi.
Danish: CYP 3A4 er involveret i cortisols clearance ved dannelse af 6β hydroxycortisol, som udskilles i urin.
Estonian: CYP 3A4 osaleb kortisooli kliirensis, moodustades 6β-hüdroksükortisooli, mis eritub uriiniga.
Danish: De anvendes endvidere i kraft af deres potente antiinflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.
Estonian: Tugeva põletikuvastase toime tõttu kasutatakse neid ka paljude organsüsteemide häirete korral.
Danish: Behandling af binyrebarkinsufficiens hos voksne.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
Danish: Alle glukokortikoider øger calciumekskretionen og reducerer hastigheden af knogleremodelleringen.
Estonian: Kõik glükokortikoidid suurendavad kaltsiumi eritumist ja vähendavad luu ainevahetuse kiirust.
Danish: Denne terminale halveringstid ligner farmakokinetikken af endogent cortisol, der også er sekretionsstyret.
Estonian: See terminaalne poolväärtusaeg sarnaneb endogeense kortisooli farmakokineetikaga, mis samuti oleneb eritumisest.
Danish: Behandling af primær binyrebarkinsufficiens berettiger ofte tilføjelse af et mineralokortikoid.
Estonian: Neerupealiste primaarse puudulikkuse ravis on sageli põhjendatud mineralokortikoidide lisamine ravile.
Danish: En øget dosis er nødvendig i særlige tilfælde for at få kroppen til at klare sig i forbindelse med øget stress som for eksempel feber.
Estonian: Mõnikord on vaja annust suurendada, et organism saaks toime tulla suurenenud stressiga, nt palavikuga.
Danish: De bør endvidere fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger et eller flere af følgende lægemidler, da det i så fald måske vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis:
Estonian: Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, sest Plenadreni annust võib olla vaja muuta:
Danish: Symptomer på overdosering kan spænde fra begejstring/ophidselse til mani eller psykose.
Estonian: Sümptomid võivad ulatuda elevusest/erutusest maania või psühhoosini.
Danish: En almindelig vedligeholdsdosis er 20-30 mg per dag, givet én gang daglig om morgenen.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 20-30 mg ööpäevas.
Danish: Hvis tabletterne deles, knuses eller tygges, kan det forhindre hydrocortison-dosen i at dække hele dagen, som den bør.
Estonian: Tableti tükeldamine, purustamine ja närimine võib takistada hüdrokortisooni annusel jaotuda terve ööpäeva peale, nagu on ette nähtud.
Danish: Hvis De skal gennemgå kirurgi, skal De forinden fortælle Deres læge/tandlæge, at De tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui teile tehakse kirurgiline lõikus, rääkige oma arstile või hambaarstile enne lõikust, et te võtate seda ravimit.
Danish: Det pivotale studie var et randomiseret, 12 ugers, cross-over, multicenterforsøg med 2 perioder med 64 patienter med primær binyrebarkinsufficiens, hvoraf 11 havde samtidig diabetes mellitus, og 11 havde hypertension.
Estonian: Keskne registreerimisuuring oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, kahest perioodist koosnev 12nädalane ristuv uuring 64 esmase neerupealiste puudulikkusega patsiendil, kellest 11 patsiendil oli kaasnev diabeet ja 11 patsiendil hüpertensioon.
Danish: Belægningen er en blanding af makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum (E553b) og titaniumoxid (E171).
Estonian: Tableti kate koosneb makrogoolist (3350), polüvinüülalkoholist, talgist (E553b) ja titaandioksiidist (E171).
Danish: Patienterne bør instrueres i at tage Plenadren oralt med et glas vand, når de vågner og mindst 30 minutter inden indtagelse af mad - helst i oprejst stilling og mellem kl. 06 og 08 om morgenen.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhised Plenadreni võtmiseks suu kaudu koos klaasi veega pärast ärkamist, vähemalt 30 minutit enne sööki, soovitatavalt püstises asendis ja hommikul kella 6.00 ja 8.00 vahel.
Danish: • Når De vågner om morgenen, skal De synke Plenadren-tabletten (tabletterne) hele sammen med et glas vand mindst 30 minutter, inden De spiser morgenmad; helst mellem kl. 06 og 08 om morgenen.
Estonian: • Hommikul ärgates neelake Plenadreni tablett tervelt koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne hommikusööki, soovitatavalt kella 06.00 ja 08.00 vahel hommikul.
Danish: Så snart den interkurrente sygdomsepisode er ovre, kan patienterne vende tilbage til den normale vedligeholdelsesdosis.
Estonian: Kui samaaegne haigusepisood on möödunud, võivad patsiendid naasta hariliku säilitusannuse juurde.
Danish: • Rifampicin eller rifabutin - anvendes til behandling af tuberkulose
Estonian: • rifampitsiin või rifabutiin (tuberkuloosiravimid)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Synk tabletterne hele.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Neelake tabletid tervelt.
Danish: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - anvendes til behandling af HIV-infektion
Estonian: • ritonaviir, efavirens ja nevirapiin (HIV-infektsiooni ravimid)
Danish: De skal imidlertid søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis De bemærker noget af følgende: alvorlig svaghed, besvimelse, mavesmerter, kvalme, opkastning, rygsmerter, forvirring, nedsat bevidsthed, delirium (meget forvirret tilstand).
Estonian: Kuid pöörduge kohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmist nähtu: suur nõrkustunne, minestamine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seljavalu, segasus, teadvuse nõrgenemine, deliirium (väga raske segasusseisund).
Danish: Da svær nyreinsufficiens kan påvirke lægemidlets fuldstændige elimination via metabolisme, kan dosisjustering være nødvendig.
Estonian: Et raske neerukahjustus võib vähendada ravimite täielikku metabolismi teel elimineeritavust, võib olla vaja annust kohandada.
Danish: Dette regimen er dokumenteret i over 300 interkurrente sygdomsepisoder inden for det kliniske forsøgs program.
Estonian: Kliinilises uurimisprogrammis on sellist raviskeemi dokumenteeritud rohkem kui 300 samaaegse haigusjuhu korral.
Danish: Glukokortikoider er vigtige steroider til intermediær metabolisme, immunfunktion, muskuloskeletalt væv og bindevæv samt hjernen.
Estonian: Glükokortikoidid on steroidid, mis on olulised vahendava metabolismi, immuunfunktsiooni, lihasskeleti- ja sidekoe ning aju toimimisel.
Danish: Dette kan kræve dosisjustering af hydrocortison.
Estonian: See võib nõuda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Danish: Hvis De holder op med at tage Plenadren
Estonian: Kui te lõpetate Plenadreni võtmise
Danish: Under binyrebarkkrise skal der gives parenteral, helst intravenøs administration af hydrocortison i høje doser sammen med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning, i henhold til gældende retningslinjer for behandling.
Estonian: Adrenaalse kriisi ajal tuleb manustada kehtivate ravijuhiste kohaselt eelistatavalt intravenoosselt suurtes annustes hüdrokortisooni koos naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusega.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 5 mg
Danish: De følgende tegn og symptomer kan tyde på, at De har behov for at tage ekstra doser af Plenadren eller andre former for hydrocortison: træthed, vægttab, mavebesvær, følelse af at være omtåget, når De rejser Dem op fra siddende stilling, eller svimmelhed, når De står op, mørkere hud, især i hudfolder og udsatte områder.
Estonian: Järgmised tunnused ja sümptomid võivad näidata, et teil on vaja võtta Plenadreni täiendavaid annuseid või hüdrokortisooni muus vormis: väsimus, kehakaalu langus, ebamugavustunne kõhupiirkonnas, uimasus istumast püsti tõustes või pearinglus seistes, naha tumenemine, eelkõige nahavoltides ja katmata nahapiirkondades.
Danish: Den kliniske respons bør overvåges hos patienter med disse tilstande.
Estonian: Selliste seisunditega patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust.
Danish: I alvorlige situationer kræves en øjeblikkelig dosisøgning, og oral administration af hydrocortison skal erstattes med parenteral, helst intravenøs behandling.
Estonian: Rasketes olukordades tuleb annust kohe suurendada ja hüdrokortisooni suukaudne manustamine tuleb asendada parenteraalse, eelistatavalt intravenoosse raviga.
Danish: Bivirkningerne vil normalt forsvinde i løbet af nogen tid, men hvis de ikke gør det, skal De kontakte Deres læge.
Estonian: Tavaliselt kaovad need aja jooksul, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Danish: Derfor skal patienter oplyses om tegn og symptomer på akut binyrebarkinsufficiens og binyrebarkkrise samt behovet for at søge øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada ägeda neerupealiste puudulikkuse ja adrenaalse kriisi tunnustest ja sümptomitest ja vajadusest pöörduda kohe arsti poole.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatiniseret stivelse (majs), vandfri kolloid silica (E551) og magnesiumstearat.
Estonian: Abiained on hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), eelželatineeritud tärklis (mais), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende patienter med bekræftet langsom gastrisk tømning eller sygdom/lidelser med nedsat motilitet.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta patsientidel, kellel on kinnitatud soole aeglase tühjenemise või vähenenud motoorika häire/haigus.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja pakendil pärast lühendit „EXP".
Danish: 5 mg tabletterne indeholder endvidere rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Estonian: 5 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172) ja musta raudoksiidi (E172).
Danish: 5 mg tabletterne er lyserøde.
Estonian: 5 mg tabletid on roosad.
Danish: Cortisol er bundet i plasma til kortikosteroidbindende globulin (CBG - også kaldet transcortin) og albumin.
Estonian: Plasmas on kortisool seotud kortikosteroide siduva globuliini (CBG ehk transkortiin) ja albumiiniga.
Danish: • Humørsvingninger såsom en fornemmelse af voldsom ophidselse eller mistet jordforbindelse
Estonian: • Meeleolu kõikumine, näiteks liigne erutus või häiritud reaalsusetunnetus
Danish: • De må ikke dele, knuse eller tygge tabletterne.
Estonian: • Ärge tükeldage, purustage ega närige tablette.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens bør overvåges vedrørende skjoldbruskkirtelfunktion, da både hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan have markant indflydelse på eksponeringen af det administrerede hydrocortison.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega patsiente tuleb jälgida kilpnäärmepuudulikkuse osas, sest nii hüpo- kui ka hüpertüreoidism võivad märgatavalt mõjutada manustatava hüdrokortisooni ekspositsiooni.
Danish: Hydrocortison elimineres metabolisk fuldstændigt af 11ßHSD type 1 og type 2 enzymer og CYP 3A4
Estonian: Hüdrokortisoon elimineeritakse täielikult metabolismiga 11ßHSD I tüüpi ja II tüüpi ensüümide poolt ning CYP 3A4 poolt maksas ja perifeersetes kudedes.
Danish: Under langvarig, profylaktisk behandling med et af disse antibiotika bør justering af hydrocortisondosis overvejes.
Estonian: Pikaajalise profülaktilise ravi ajal mis tahes antibiootikumiga tuleb kaaluda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Danish: Når Deres sygdom er ovre, skal De vende tilbage til Deres normale vedligeholdelsesdosis af lægemidlet.
Estonian: Kui teie haigus on möödunud, naaske selle ravimi hariliku säilitusannuse juurde.
Danish: Indberetninger af akut toksicitet og/eller dødsfald efter overdosering med hydrocortison er sjældne.
Estonian: Hüdrokortisooni üleannustamisele järgnevat ägedat toksilisust ja/või surma on kirjeldatud harva.
Danish: Bed straks Deres læge om information om, hvordan De skal håndtere sådanne situationer.
Estonian: Küsige kohe arstilt, kuidas sellistes olukordades käituda.
Danish: Øjne Øget intraokulært tryk og katarakt.
Estonian: Silma kahjustused Intraokulaarse rõhu tõus ja kae.
Danish: Imidlertid er disse bivirkninger (abdominal smerte, diaré, kvalme og træthed) milde eller moderate, forbigående, af kort varighed, men kan kræve dosisjustering eller yderligere samtidige lægemidler, se pkt.
Estonian: Kõrvalnähud (kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja väsimus) on siiski kerged või mõõdukad, mööduvad ja lühiajalised, kuid võivad samas vajada annuse kohandamist või muude ravimite samaaegset manustamist, vt lõik 4.2.
Danish: Sammenlignet med konventionelle tabletter givet tre gange daglig resulterede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig i en øget cortisol-eksponering i de første fire timer efter indtagelse om morgenen, men reducerede eksponeringen sent om eftermiddagen/aftenen og over perioden på 24 timer (figur 1).
Estonian: Võrreldes 3 korda ööpäevas võetavate tavapäraste tablettidega põhjustasid 1 kord ööpäevas võetavad, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kortisooli suuremat ekspositsiooni hommikul manustamisele järgneva 4 tunni jooksul, kuid väiksemat ekspositsiooni pärastlõunal/õhtul ja ööpäeva jooksul kokku (joonis 1).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 20 mg
Danish: Hvis Plenadren anvendes sammen med mifepriston, som er et lægemiddel, der anvendes til at afslutte en graviditet, kan virkningen af Plenadren blive nedsat.
Estonian: Kasutamisel koos rasedust katkestava ravimi mifepristooniga võib Plenadreni toime nõrgeneda.
Danish: Binyrebarkinsufficiens optræder, når binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af hormonet cortisol.
Estonian: Neerupealiste puudulikkus tekib, kui neerupealistes (näärmed neerudest veidi kõrgemal) ei teki piisavalt hormooni nimetusega kortisool.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatiniseret stivelse (majs) Kolloid, vandfri silica Magnesiumstearat
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Eelželatineeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Danish: • Forhøjet tryk i øjet (glaukom), øjets linse bliver sløret (katarakt)
Estonian: • Silma siserõhu tõus (glaukoom), silmaläätse hägustumine (kae)
Danish: Transport af cortisol gennem membraner forventes at være medieret hovedsageligt ved passiv diffusion, og derfor er nyre- og galde-clearance ubetydelig.
Estonian: Kortisool liigub läbi membraanide peamiselt passiivse difusiooniga ning seetõttu on neeru- ja sapikliirens tühine.
Danish: - hvis Deres skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt, skal De fortælle det til Deres læge, da det måske vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis.
Estonian: - kui teil on kilpnäärmehäireid, rääkige sellest oma arstile, sest Plenadreni annust võib olla vaja kohandada.
Danish: De bør fortælle det til Deres læge, hvis De bliver gravid, da det muligvis vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te rasestute, sest Plenadreni annust võib olla vaja kohandada.