FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Įpakavimas
English: Invented name
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
English: Strength
Lithuanian: Koncentracija
English: Packaging Content
Lithuanian: Pakuotėje yra
English: 3750 U
Lithuanian: 3750 V
English: Powder for solution for injection/infusion
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
English: Content (concentration)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
English: Further information on Cimzia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cimzia vartojimą?
English: The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cimzia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Cimzia (certolizumab pegol)
Lithuanian: Cimzia (certolizumabas pegolis)
English: Other information about Cimzia
Lithuanian: Kita informacija apie Cimzia
English: The most common side effects with Cimzia (affecting up to 1 in 10 people) are bacterial infections including abscesses (a swollen area where pus has collected), viral infections (including herpes, papillomavirus and influenza), eosinophilic disorders (disorders of eosinophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), headaches (including migraine), sensory abnormalities (such as numbness, tingling and burning sensation), high blood pressure, hepatitis (liver inflammation) including increased levels of liver enzymes, rash, fever, pain, weakness, itching and reactions at the injection site.
Lithuanian: Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis (kuris pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bakterinės infekcijos, įskaitant abscesus (pūlinius), virusinės infekcijos (įskaitant pūslelinę, papilomos virusą ir gripą), eozinofiliniai sutrikimai (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų sutrikimai), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, galvos skausmas (įskaitant migreną), jutimo sutrikimai (pvz., tirpimas, dilgčiojimas ir deginimo pojūtis), padidėjęs kraujospūdis, hepatitas (kepenų uždegimas), įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį, išbėrimas, karščiavimas, skausmas, silpnumas, niežulys ir reakcijos injekcijos vietoje.
English: As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cimzia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Cimzia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Cimzia and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas?
English: Patients will be given a reminder card with safety information that they should carry with them.
Lithuanian: Pacientams bus duodama priminimo kortelė su informacija apie vaisto saugumą.
English: Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su pacientais, kurių atsakas į gydymą kitais vaistais, pvz., metotreksatu, buvo nepakankamas.
English: For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Cimzia must not be used in patients with active tuberculosis, other severe infections, or moderate to severe heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lithuanian: Cimzia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo arba sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
English: These packs will include information on the safety of the medicine.
Lithuanian: Šiuose mokomosios medžiagos rinkiniuose bus informacija apie vaisto saugumą.
English: Cimzia is a medicine that is used in adults to treat the following diseases:
Lithuanian: Cimzia - tai suaugusiesiems skiriamas vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
English: Nine main studies involving over 3,000 patients have found Cimzia effective for reducing symptoms of inflammatory conditions.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 000 pacientų, nustatyta, kad Cimzia veiksmingai palengvina uždegiminių ligų simptomus.
English: Why is Cimzia authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Cimzia buvo registruotas ES?
English: Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Lithuanian: Cimzia daugiausia skiriamas, kai liga yra sunkios formos, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
English: Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat.
Lithuanian: Cimzia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas specialistas, turintis Cimzia gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Cimzia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: A monoclonal antibody is a protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrą žmogaus organizme esančią struktūrą ir prie jos jungtųsi.
English: What benefits of Cimzia have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Cimzia nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Cimzia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009.
Lithuanian: Cimzia įregistruotas visoje ES 2009 m.
English: However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu buvo vartojama didesnė nei įprasta Cimzia dozė.
English: After this, depending on the condition being treated, patients should continue with 200 mg or 400 mg, given as one or two injections every 2 or 4 weeks.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma, pacientui skiriamos 200 arba 400 mg dozės, suleidžiamos atliekant vieną arba dvi injekcijas kas 2 arba kas 4 savaites.
English: By blocking TNF-alpha, certolizumab pegol reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Lithuanian: Slopindamas NNFalfa, certolizumabas pegolis mažina uždegimą ir palengvina kitus ligų simptomus.
English: A third study compared Cimzia with placebo as well as another medicine called etanercept.
Lithuanian: Trečiajame tyrime Cimzia buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu etanerceptu.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 16 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 16 savaičių pasireiškė atsakas į gydymą, t. y.
English: What are the risks associated with Cimzia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cimzia vartojimu?
English: The studies included adults with active rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis:
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu, ašiniu spondiloartritu, psoriaziniu artritu ir vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze.
English: Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia.
Lithuanian: Be to, rentgenologiniais tyrimais nustatyta, kad mažiau progresavo Cimzia vartojusių pacientų sąnarių pažeidimai.
English: Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Lithuanian: Pegiliuotas vaistas lėčiau pašalinamas iš organizmo, todėl jo galima skirti rečiau.
English: For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Cimzia šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha).
Lithuanian: Certolizumabas pegolis sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie informaciją perduodančio baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa).
English: It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly).
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
English: The company that markets Cimzia will provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
Lithuanian: Cimzia prekiaujanti bendrovė jį skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga.
English: In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių Cimzia vartojantys aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie niekada nevartojo LEMV, pasiekė ilgalaikę remisiją (neliko aktyvios ligos požymių).
English: How does Cimzia work?
Lithuanian: Kaip veikia Cimzia?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cimzia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cimzia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: After training, patients may inject Cimzia themselves if their doctor agrees.
Lithuanian: Jei gydytojas sutinka, išmokyti pacientai gali susišvirkšti Cimzia patys.
English: In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127).
Lithuanian: Pirmame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 57 proc. (141 iš 246) Cimzia vartojusių pacientų ir 9 proc.
English: How is Cimzia used?
Lithuanian: Kaip vartoti Cimzia?
English: • For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment).
Lithuanian: • Tiriant vaisto poveikį aktyviu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių būklei pagerinti nepakako gydymo ligos eigą modifikuojančiais vaistais (LEMV), atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurie atskleidė, kad, palyginti su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), kartu su metotreksatu vartojamas Cimzia yra veiksmingas.
English: In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198).
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 59 proc. (228 iš 388) Cimzia vartojusių pacientų ir 14 proc.
English: For detailed information on the use of Cimzia in all conditions, see the summary of product characteristics.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą sergant visomis ligomis rasite preparato charakteristikų santraukoje.
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) when it is used in combination with another medicine, methotrexate, or given alone when treatment with
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga); šis vaistas skiriamas kartu su kitu vaistu metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
English: Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge.
Lithuanian: Cimzia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, užpildytuose švirkštikliuose ir dozės skaičiuoklio užtaisuose.
English: This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga sukelia uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Cimzia gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
English: • A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad per 12 savaičių bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo maždaug 60 proc.
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
English: Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 75,8 ir 55,4 proc.
English: For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie vartojo Cimzia po 400 mg kas keturias savaites, simptomai palengvėjo 52 proc.
English: Cimzia contains the active substance certolizumab pegol.
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra veikliosios medžiagos certolizumabo pegolio.
English: Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 66,5 ir 52,6 proc.
English: Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 400 mg dozės, kuri suleidžiama atliekant dvi injekcijas.
English: including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga), įskaitant ankilozinį spondilitą; vaistas taip pat skiriamas, kai atlikus rentgenologinį tyrimą, ligos nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
English: • In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies.
Lithuanian: • Tiriant Cimzia poveikį vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurių metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu.
English: In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate.
Lithuanian: Tyrime su 879 pacientais, kurie niekada nevartojo LEMV, vartodami Cimzia ir metotreksatą remisiją pasiekė beveik 29 proc.
English: The active substance in Cimzia, certolizumab pegol, reduces the activity of the immune system (the body's defences).
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
English: After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų, 53 proc. etanerceptą vartojusių pacientų ir 5 proc.
English: • For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo.
Lithuanian: • Kalbant apie psoriazinį artritą, bent 20 proc.
English: However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Lithuanian: Tačiau jei tai įvyktų, tinkamą gydymą Jums suteiks gydytojas.
English: 4.8 Undesirable Effects
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Lithuanian: PAKUOTöS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
English: 7 days from the date/hour of manufacture.
Lithuanian: 7 dienos nuo pagaminimo datos ar valandos.
English: Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days.
Lithuanian: Matuojama buvo po 5 minučių, 1 valandos, 6 valandų, 1 dienos, 4 dienų ir 15 dienų.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPöJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
English: 1 year New Born
Lithuanian: 1 metų vaikas Naujagimis
English: WHAT YTRACIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA YTRACIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis, negu ligos.
English: 90Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Lithuanian: 90Y itrio pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
English: Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Lithuanian: Kompleksono intravenin÷s injekcijos negalima uždelsti daugiau kaip 2 valandas.
English: This leaflet was last revised in ().
Lithuanian: Šis pakuot÷s lapelis paskutinį kartą peržiūr÷tas ()
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu>
English: Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Lithuanian: Prieš vartojimą būtina patikrinti pakuotę ir jos radioaktyvumą.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą.
English: Like all medicines, YTRACIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: YTRACIS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
English: Store in the original package.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuot÷je.
English: Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Lithuanian: Ligonin÷s personalas užtikrins, kad produktas būtų tinkamai laikomas ir nebūtų vartojamas pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkit÷s į gydytoją arba vaistininką.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/250/001
Lithuanian: EU/1/03/250/001
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of YTRACIS and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Lithuanian: Reikia laikytis reikiamų atsargumo priemonių, atitinkančių Geros vaistų gamybos praktikos reikalavimus, kad būtų išlaikomas YTRACIS sterilumas ir būtina išlaikytas visų ženklinimo procedūrų metu.
English: 4.7 Effects on ability to drive or use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 24/03/2003
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2003 m.
English: Faecal and urinary elimination is slow: about 13 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu radioaktyvumas šalinimas l÷tai: apie 13 % suvartoto radioaktyvumo pašalinama per 15 dienų.
English: Radioactive medicinal products should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
Lithuanian: Radioaktyvius vaistinius preparatus gauti, naudoti ir skirti tur÷tų tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicinin÷je aplinkoje; skyrimas, laikymas, vartojimas, gabenimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas pagal galiojančias taisykles ir atsakingų institucijų patvirtintas licencijas.
English: 4.1 Therapeutic indications
Lithuanian: 4.1 Terapin÷s indikacijos
English: A.LABELLING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
English: It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Lithuanian: Skleisdamas 2,281 MeV (99,98 proc.) maksimalios energijos beta radiaciją, jis suyra į stabilų cirkonį (90Zr).
English: In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, jei yra kraujo čiulpų pažeidimo požymių, turi būti stebimi paciento kraujo parametrai ir nedelsiant imamasi reikiamų priemonių.
English: The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kuriuose itrio (90Y) chloridas pasiskirsto, yra kepenys ir kaulai.
English: The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
Lithuanian: Produkto etiket÷je nurodytos laikymo sąlygos ir produkto serijos tinkamumo laikas.
English: - The other ingredients are hydrochloric acid and water for injections.
Lithuanian: - Kitos medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
English: Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Lithuanian: - Ypatingai atsargiai reikia elgtis radioaktyviu vaistiniu preparatu gydant vaikus ir jaunuolius.
English: Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Lithuanian: Radioaktyvumo matavimas jonizuojančia kamera yra labai jautrus geometriniams faktoriams, tod÷l turi būti atliekamas tik tinkamai patvirtintomis geometrin÷mis sąlygomis.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
English: Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuot÷s lapelį.
English: Organ Adult male 70 kg
Lithuanian: 70 kg sveriantis suaugęs vyras
English: The dosimetry estimates were based on a rat biodistribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Lithuanian: Dozimetrijos rezultatų vertinimas pagrįstas biologinio pasiskirstymo žiurkių organizme tyrimu. Skaičiavimai atlikti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin÷s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: For this product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 700 mSv for a 57-kg female adult and 650 mSv for a 70-kg male adult.
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷ po į veną suleisto 1 GBq radioaktyvumo 57 kg sveriančiai suaugusiai moteriai yra 700 mSv, o 70 kg sveriančiam suaugusiam vyrui - 650 mSv.
English: DOSIMETRY
Lithuanian: 11 DOZIMETRIJA
English: Pharmacotherapeutic group: Not applicable ATC code: Not applicable
Lithuanian: ATC kodas - netaikomas