FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Fimm þessara sjúklinga voru með chromoblastomycosis vegna Fonsecaea pedrosoi og 4 voru með mycetoma, aðallega vegna Madurella tegunda.
Norwegian Bokmål: Fem av disse pasientene hadde kromoblastmykose på grunn av Fonsecaea pedrosoi og 4 hadde mycetom, mest på grunn av Madurella-arter.
Icelandic: Meðalaldur allra þátttakendanna var 51 ár (á bilinu 18-82 ára), 95% voru af hvítum kynstofni, aðalþjóðerni var ekki af spænskum eða rómönskum uppruna (92%) og 55% voru karlar.
Norwegian Bokmål: Den totale pasientpopulasjonen hadde gjennomsnittsalder 51 år (intervall 18-82 år), 95 % var hvite, den største etnisiteten var av ikke-spansk eller latinsk opprinnelse (92 %) og 55 % var menn.
Icelandic: Meðferð við ífarandi aspergillosis Rannsókn 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
Icelandic: Noxafil með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av Noxafil sammen med mat og drikke
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt 6.3.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og þær má ekki mylja, tyggja eða brjóta.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af mixtúrunni í flöskunni fjórum vikum eftir að hún var opnuð, skaltu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Icelandic: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Icelandic: Mixtúruna verður að hrista vel fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Miksturen må ristes godt før bruk.
Icelandic: • vangeta til að sofa (svefnleysi)
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å sove (søvnløshet)
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með svörun hjá þér og ástandi til að ákveða hversu lengi á að gefa Noxafil eða hvort þörf er á að breyta dagskammtinum.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere responsen og tilstanden din for å bestemme hvor lenge Noxafil skal gis og om det er nødvendig med endringer i den daglige dosen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eftir gjöf umfram 28 daga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
Icelandic: Ástæðan fyrir því að þetta er tímaháð er ekki fyllilega ljós.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
Icelandic: FLU = flúkónazól; ITZ = ítrakónazól; POS = posakónazól.
Norwegian Bokmål: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Icelandic: Sjúklingar með vanfrásog glúkósa-galaktósa ættu ekki að taka þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Pasienter med glukosegalaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: 25. október 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
Icelandic: Fyrirbyggjandi við daufkyrningafæð Rannsókn 1899
Norwegian Bokmål: Profylakse ved nøytropeni studie 1899
Icelandic: Felur í sér aðrar tegundir sem eru ekki eins algengar eða óþekktar tegundir
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Icelandic: • breyting á næmi, sérstaklega í húð
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet, særlig i huden
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið undir nánu eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Norwegian Bokmål: Da du vil bli gitt dette legemidlet under medisinsk tilsyn, er det lite sannsynlig at en dose vil bli glemt.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum bentu ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
Icelandic: Engin frekari aukning á útsetningu kom fram við skammta stærri en 800 mg á dag gefið sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning i eksponering ble sett når doser over 800 mg daglig ble gitt til pasienter og friske frivillige.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með vatni.
Norwegian Bokmål: • Tabletten svelges hel med vann.
Icelandic: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frakkland
Norwegian Bokmål: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
Icelandic: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frakkland
Norwegian Bokmål: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrike
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar og hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner dersom dette oppstår, og kontakt legen din.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er sýndur í töflu 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er vist i tabell 1.
Icelandic: Natríum benzóat (E211)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211)
Icelandic: Af átján sjúklingum sem þoldu ekki eða svöruðu ekki amfótericíni B eða ítrakónazóli, voru sjö sjúklingar flokkaðir sem svarendur.
Norwegian Bokmål: Av 18 pasienter som ikke tolererte eller hadde infeksjoner som var motstandsdyktige mot amfotericin B eller itrakonazol, ble syv pasienter klassifiserte som respondere.
Icelandic: ef þú ert með mjög hægan hjartslátt.
Norwegian Bokmål: • har en veldig langsom hjerterytme
Icelandic: EU/1/05/320/004 1 hettuglas
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/004 1 hetteglass
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax má geyma lausnina í kæli við 2°C til 8°C í 24 klst.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, kan oppløsningen oppbevares i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Icelandic: Einkum skal gæta varúðar í þeim tilfellum þegar posakónazól er gefið útlægt þar sem ráðlagður innrennslistími, 30 mínútur getur aukið Cmax enn frekar.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises i slike tilfeller hvor posakonazol gis perifert, da anbefalt infusjonstid på 30 minutter kan øke Cmax ytterligere.
Icelandic: noxafil töflur
Norwegian Bokmål: noxafil tabletter
Icelandic: Þér verður gefið Noxafil:
Norwegian Bokmål: Du vil motta Noxafil:
Icelandic: EU/1/05/320/002 24 töflur EU/1/05/320/003 96 töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
Icelandic: • þroti, roði og eymsli meðfram æð sem Noxafil var gefið um
Norwegian Bokmål: • hevelse, rødhet og ømhet langs blodåren som Noxafil ble gitt i
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli, syfju eða fengið þokusýn meðan þú ert á meðferð með Noxafil, sem gæti haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja eða véla.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig eller ha tåkesyn mens du bruker Noxafil, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Með hverri flösku fylgir mæliskeið til að mæla 2,5 ml og 5 ml skammta af mixtúrunni.
Norwegian Bokmål: En måleskje følger med hver flaske for å måle doser på 2,5 ml og 5 ml av miksturen.
Icelandic: EXP Fjórum vikum eftir að flaskan hefur verið opnuð skal farga því sem eftir er af lyfinu.
Norwegian Bokmål: EXP Eventuelt gjenværende legemiddel skal kasseres fire uker etter at flasken er åpnet.
Icelandic: • þroti í andliti eða tungu
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt eller tunge
Icelandic: Notaðu ekki Noxafil ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Noxafil dersom noe av dette gjelder deg.
Icelandic: óeðlilegir draumar eða erfiðleikar með svefn
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller vanskelig å sove
Icelandic: Til að auka nýtingu posakónazóls frá meltingarvegi á að taka það með eða strax eftir neyslu fæðu eða næringardrykks, þegar það er mögulegt (sjá kafla 3 „Hvernig taka á Noxafil").
Norwegian Bokmål: For å bedre opptaket av posakonazol, bør det når det er mulig tas under eller rett etter et måltid eller en næringsdrikk (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Noxafil").
Icelandic: Þó á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú heldur að skammtur hafi gleymst.
Norwegian Bokmål: Snakk likevel med lege eller farmasøyt dersom du tror at en dose er blitt glemt.
Icelandic: Flestir vinka alkalóíðar (t.d. vinkristín og vinblastín) eru hvarfefni CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De fleste vinkaalkaloidene (f.eks. vinkristin og vinblastin) er substrater til CYP3A4.
Icelandic: Upplýsingar um Noxafil og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Noxafil er og hva det brukes mot
Icelandic: Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida tegundum (Candida albicans, C. glabatra, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi og Fusarium, Rhizomucor, Mucor og Rhizopus tegundum.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har in vitro vist å være aktiv mot følgende mikroorganismer: Aspergillus-arter (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida-arter (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi og arter av Fusarium, Rhizomucor, Mucor, og Rhizopus.
Icelandic: Aðal breytan fyrir verkun var klínískt árangurshlutfall (skilgreint sem lækning eða framfarir) eftir 14 daga meðferð.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter 14 dagers behandling.
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å forebygge og behandle mange ulike soppinfeksjoner.
Icelandic: 200 mg þrisvar á dag
Norwegian Bokmål: 200 mg tre ganger daglig
Icelandic: Klínískt árangurshlutfall á degi 14 Klínískt árangurshlutfall 4 vikum eftir lok meðferðar
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved dag 14 Klinisk fremgang 4 uker etter avsluttet behandling
Icelandic: Hækkun á niðurstöðum lifrarprófa gekk yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt og í sumum tilvikum urðu þessar niðurstöður aftur eðlilegar án þess að meðferð væri hætt.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonstester var generelt reversible ved seponering av behandling og i noen tilfeller ble disse testene normalisert uten avbrudd i behandlingen.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 7 til 10 daga fjölskammta gjöf.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 7 til 10 dager med flerdoseadministrering.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif áfengis á posakónazól.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av alkohol på posakonazol.
Icelandic: Títaníumtvíoxíð (E171) Talkúm
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Talkum
Icelandic: EUCAST ECOFF gildi:
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier:
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Makrógól 3350
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, lokað með brómóbútýl gúmmítappa og álinnsigli, sem inniheldur 16,7 ml af lausn.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 glass, lukket med brombutylgummikork og aluminiumforsegling, som inneholder 16,7 ml oppløsning.
Icelandic: Sjá einnig aftar varðandi áhrif posakónazóls á plasmaþéttni rífabútíns.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet under om effekten av posakonazol på plasmanivåer av rifabutin.
Icelandic: Einnig getur læknirinn ráðlagt þér að taka 400 mg (tvær fullar mæliskeiðar) tvisvar á dag að því tilskildu að þú getir tekið báða skammtana með eða eftir máltíð eða næringardrykk.
Norwegian Bokmål: Alternativt, hvis legen din anbefaler det kan du ta 400 mg (to 5 ml skjeer) to ganger daglig forutsatt at du kan ta begge doser under eller etter et måltid eller næringsdrikk.
Icelandic: Aukinga á Cmax (26%) og AUC (29%) kom fram hjá öldruðum einstaklingum (24 einstaklingar  65 ára) miðað við yngri einstaklinga (24 einstaklingar 18 - 45 ára).
Norwegian Bokmål: En økning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) ble sett hos eldre pasienter (24 pasienter  65 år) sammenlignet med yngre pasienter (24 pasienter 18-45 år).
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál posakónazóls eftir gjöf þess á töfluformi er 394 l (42%), á milli 294-583 l í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletter, har posakonazol et gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum på 394 l (42 %), i området mellom 294-583 l i studiene med friske frivillige.
Icelandic: Ekki má nota Noxafil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Noxafil
Icelandic: Vinsamlegast skilaðu flöskunni með afganginum af mixtúrunni í apótek.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 8 ára.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige hos barn yngre enn 8 år.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun, burðarmáls- og eftirburðarþroska voru gerðar á rottum.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons-, peri- og postnatale utviklingsstudier ble gjennomført hos rotter.
Icelandic: Ef hins vegar er næstum því komið að þeim tíma sem þú áttir að taka næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram töku lyfsins samkvæmt venjulegri áætlun.
Norwegian Bokmål: • Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett med din vanlige doseringsplan.
Icelandic: Inniheldur einnig fljótandi glúkósa.
Norwegian Bokmål: Inneholder også flytende glukose.
Icelandic: • halofantrín (notað til meðferðar við malaríu)
Norwegian Bokmål: • halofantrin (brukes mot malaria)
Icelandic: Vinka-alkalóíðar
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider
Icelandic: Einnig mega sjúklingar sem þola máltíð eða fæðuuppbót taka 400 mg (10 ml) tvisvar á dag með eða strax eftir máltíð eða fæðuuppbót.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan pasienter som tåler mat eller næringstilskudd ta 400 mg (10 ml) to ganger daglig under eller rett etter et måltid eller et næringstilskudd.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukin áhrif á QTc bil.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
Icelandic: • gegnum plastslöngu í æð (innrennsli í bláæð)
Norwegian Bokmål: • gjennom en plastslange plassert i blodåren din (intravenøs infusjon)
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsóknir á meðan þú ert á meðferð með Noxafil.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta blodprøver mens du bruker Noxafil
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta skammti kalsíumgangaloka.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av kalsiumkanalblokkere kan være nødvendig.
Icelandic: H2 viðtakablokkar og prótónpumpuhemlar
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere
Icelandic: Eiturverkun vinkristíns
Norwegian Bokmål: Toksisitet av vinkristin
Icelandic: Noxafil innrennslisþykkni, lausn mun alltaf verða útbúið og gefið af heilbriðgðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: Noxafil konsentrat til infusjonsvæske vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Icelandic: Noxafil mixtúru, dreifu og töflur má EKKI nota hvora í staðinn fyrir aðra.
Norwegian Bokmål: Noxafil mikstur, suspensjon og tabletter skal IKKE brukes om hverandre.
Icelandic: Noxafil er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar.
Norwegian Bokmål: Noxafil brukes til å forebygge og behandle mange ulike soppinfeksjoner.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist „sveppalyf".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antifungale" legemidler.
Icelandic: Niðurstöður varðandi örverur benda til að posakónazól sé virkt gegn Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; klínískar niðurstöður eru samt sem áður enn of takmarkaðar til að meta áhrif posakónazól gegn þessum tegundum.
Norwegian Bokmål: Mikrobiologiske data tyder på at posakonazol er aktiv mot Rhizomucor, Mucor og Rhizopus, men det finnes per i dag ikke tilstrekkelige kliniske data for å vurdere effekten av posakonazol på disse mikroorganismene.
Icelandic: Noxafil getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til alvarlegrar minnkunar á blóðflæði til fingra eða táa og gæti skaðað þær.
Norwegian Bokmål: Noxafil kan øke mengden av disse legemidlene i blodet, noe som kan føre til en alvorlig reduksjon av blodtilførsel til fingre eller tær og som kan forårsake skade.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er minni háttar brotthvarfsleið og skilst 14% af geislamerktum skammti út í þvagi (< 0,2% af geislavirkum skammti er móðurefnið).
Norwegian Bokmål: Nyreclearance er en mindre eliminasjonsvei der 14 % av den radiomerkede dosen ble utskilt i urinen (< 0,2 % av den radiomerkede dosen er utgangsstoffet).
Icelandic: Nýgreining bráðs kyrningahvítblæðis var algengasti undirliggjandi sjúkdómurinn (435/602, [72%]).
Norwegian Bokmål: Ny diagnose av akutt myelogen leukemi var den mest vanlige underliggende tilstanden (435/602, [72 %]).
Icelandic: Hafa skal þetta í huga hjá sjúklingum á natríumskertu mataræði.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en natriumkontrollert diett.
Icelandic: Í rannsókn 1899 kom í ljós veruleg lækkun á dánartíðni óháð orsök, posakónazóli í vil [POS 49/304 (16%) á móti FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0,048].
Norwegian Bokmål: I studie 1899 ble det observert en signifikant nedgang i alle dødsårsaker i favør av posakonazol [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Icelandic: Tilbúið kirsuberjabragðefni sem inniheldur benzýl alkóhól og própýlen glýkól Hreinsað vatn
Norwegian Bokmål: Kunstig kirsebærsmak som inneholder benzylalkohol og propylenglykol Renset vann
Icelandic: Hvernig nota á Noxafil
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Noxafil
Icelandic: Ein flaska inniheldur 105 ml af mixtúru, dreifu.
Norwegian Bokmål: En flaske med 105 ml mikstur, suspensjon.
Icelandic: • truflað súrefnisflæði til milta (fleygdrep í milta) - þetta getur valdið verulegum kviðverk
Norwegian Bokmål: • avbrutt oksygentilførsel til milten (miltinfarkt) - kan føre til alvorlige magesmerter
Icelandic: Noxafil getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til mjög alvarlegra breytinga á hjartsláttartakti.
Norwegian Bokmål: Noxafil kan øke mengden av disse legemidlene i blodet, noe som kan føre til svært alvorlige forandringer i hjerterytmen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <50 ml/mín.), er gert ráð fyrir að hjálparefni innrennslislyfsins, (Betadex súlfóbútýl eter natríum (SBECD)), safnist upp.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <50 ml/min), er akkumulering av det intravenøse hjelpestoffet Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) forventet.
Icelandic: • þroti í munni
Norwegian Bokmål: • hevelse i munnen
Icelandic: Gentamícín sulfat Hýdrómorfón hýdróklóríð Levofloxacín Lórazepam
Norwegian Bokmål: Gentamicinsulfat Hydromorfonhydroklorid Levofloksacin Lorazepam
Icelandic: Ráðlagt er að skipta yfir í lyfjaform til inntöku um leið og ástand sjúklingsins leyfir (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Overgang til oral administrering er anbefalt så snart pasientens tilstand tillater det (se pkt.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs var ekki mæld og ekki er hægt að útiloka að aukning á útsetningu fyrir óbundnu posakónazóli sé meiri en sú 60% aukning sem sést hefur á heildar AUC.
Norwegian Bokmål: Frie konsentrasjoner ble ikke fastslått og det kan ikke utelukkes at det er en større økning i ubundet posakonazoleksponering enn den observerte 60 % økningen i total AUC.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsóknir á meðan þú ert á meðferð með þessu lyfi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta blodprøver mens du bruker dette legemidlet.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum á fyrirbyggjandi meðferð var aspergillosis algengasta gegnumbrotssýkingin.
Norwegian Bokmål: I begge profylaksestudiene var aspergillose den mest vanlige gjennombruddsinfeksjonen.
Icelandic: blindur eða dökkur blettur í sjónsviði
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
Icelandic: Höfnunargildi (critical ratio) fyrir sjúklinga með Aspergillus-sýkingu var ~200.
Norwegian Bokmål: Det kritiske forholdet for pasienter med Aspergillus-infeksjoner var ~200.
Icelandic: Noxafil magasýruþolnar töflur eru pakkaðar í þynnur í öskjur með 24 (2x12) eða 96 (8x12) töflum.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterbrett og leveres i esker med 24 (2x12) eller 96 (8x12) tabletter.
Icelandic: Sýnt var fram á þennan ávinning varðandi lifun þegar greiningin var gerð með tilliti til dauðsfalla af hvaða orsök sem var (p= 0,0354) og jafnframt dauðsfalla sem tengdust ífarandi sveppasýkingum (p= 0,0209).
Norwegian Bokmål: Denne overlevelsesfordelen kom frem når analysen tok i betraktning alle dødsårsaker (p= 0,0354) og IFI-relaterte dødsfall (p = 0,0209).
Icelandic: Posakónazól getur hækkað plasmaþéttni ergotalkalóíða (ergotamíns og tvíhýdróergotamíns), sem getur valdið korndrjólaeitrun (ergotism).
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av ergotalkaloider (ergotamin og dihydroergotamin) som kan føre til ergotisme.
Icelandic: Flest af aspergillosis tilvikunum voru talin vera óviðráðanleg fyrir meðferð bæði í posakónazól hópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Icelandic: Þess vegna gæti posakónazól hækkað plasmaþéttni digoxíns og skal því fylgjast með digoxínþéttni þegar meðferð með posakónazóli er hafin eða hætt.
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av digoksin, og digoksinnivåer må kontrolleres ved oppstart eller ved seponering av posakonazolbehandling.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Icelandic: Eftir fyrsta daginn eru 100 mg (2,5 ml) tekin einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Etter første dag, ta 100 mg (2,5 ml) én gang daglig.
Icelandic: Ef hins vegar er næstum komið að næsta skammti skaltu taka skammtinn þá.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, ta dosen til avtalt tidspunkt.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt, skaltu taka skammt um leið og þú manst eftir honum og halda síðan áfram eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, ta den så fort som mulig og fortsett som før.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um krossofnæmi milli posakónazóls og annarra azól-sveppalyfja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om kryssallergi mellom posakonazol og andre azol-soppmidler.
Icelandic: Geymið í kæli við 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2 °C - 8 °C.
Icelandic: • brjóstsviði (sviðatilfinning í brjósti sem leiðir upp í háls)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (en brennende følelse i brystet som stiger opp til halsen)
Icelandic: Ef posakónazól er notað samhliða CYP3A4 hvarfefnum sem eru gefin til inntöku, og þar sem aukin plasmaþéttni getur tengst óásættanlegum aukaverkunum, skal fylgjast vandlega með plasmaþéttni CYP3A4 hvarfefnisins og/eða aukaverkunum og breyta skammtinum eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Dersom posakonazol brukes samtidig med CYP3A4-substrater som gis oralt, og hvor en økt plasmakonsentrasjon kan assosieres med uakseptable bivirkninger, skal plasmakonsentrasjoner av CYP3A4-substratet og/eller bivirkninger overvåkes nøye og dosen justeres etter behov.
Icelandic: Enginn afbrigðileiki varðandi taugakerfi, hegðun eða þroska hjá hundunum kom fram tengt þessari niðurstöðu og svipaðar niðurstöður varðandi heila sáust ekki við gjöf posakónazóls til inntöku hjá ungum hundum (4 daga til 9 mánaða).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett nevrologiske, adferds- eller utviklingsmessige abnormaliteter hos hundene med dette funnet, og tilsvarende hjernefunn ble ikke sett ved oral administrering av posakonazol hos juvenile hunder (i alderen 4 dager til 9 måneder).
Icelandic: Þessi lyf eru:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: