FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aperçu de Lemtrada et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Lemtrada ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Dans le cadre de la deuxième étude, les patients recevant du Lemtrada présentaient un nombre annuel moyen de rechutes égal à la moitié de celui des patients recevant de l'interféron bêta1a (0,26 contre 0,52), et environ 13 % des patients recevant du Lemtrada présentaient une progression continue du handicap, contre environ 21 % des patients prenant de l'interféron bêta-1a.
Estonian: Teises uuringus oli relapside keskmine arv aastas Lemtradat saanud patsientidel ligikaudu kaks korda väiksem kui beeta-1a-interferooni saanud patsientidel (0,26 vs 0,52).
French: Pendant combien de temps ?
Estonian: Kui kaua?
French: Quand ?
Estonian: Millal?
French: Si c'est le cas, arrêtez ces activités jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Estonian: Sellisel juhul katkestage need tegevused, kuni tunnete end paremini.
French: Date de première autorisation : 12 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 2 juillet 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2018
French: Ces changements n'ont cependant pas affecté la fécondité et n'ont donc pas été considérés comme délétères.
Estonian: Need muudatused ei mõjutanud siiski fertiilsust ja neid peeti seega mittekahjulikeks.
French: 88397 Biberach an der Riss Allemagne
Estonian: 88397 Biberach an der Riss Saksamaa
French: Des réactions allergiques occasionnelles peuvent apparaître.
Estonian: Vahel võivad tekkida allergilised reaktsioonid.
French: Ils sont décrits à la rubrique 4.4.
Estonian: Neid on kirjeldatud lõigus 4.4.
French: Chaque perfusion dure environ 4 heures..
Estonian: Iga infusioon kestab ligikaudu 4 tundi.
French: Cette différence était statistiquement significative (p=0,0002).
Estonian: Erinevus oli statistiliselt oluline (p=0,0002).
French: • Respecter les procédures de manipulation et d'élimination appropriées.
Estonian: • Tuleb järgida õigeid käsitlemise ja hävitamise protseduure.
French: L'étude était jugée positive si au moins un des deux cocritères principaux était atteint.
Estonian: Uuring oli edukas, kui saavutati vähemalt üks kahest esmasest tulemusnäitajast.
French: • Cancer préalablement diagnostiqué
Estonian: • Varem diagnoositud vähk
French: Il est important de comprendre ces risques et de savoir comment les surveiller.
Estonian: On oluline, et mõistaksite riske ja seda, kuidas nende avaldumist tähele panna.
French: Patients présentant une réponse insuffisante à un traitement de fond*
Estonian: Eelneva ravi suhtes ebapiisava ravivastusega patsiendid *
French: Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Estonian: Nakatumine inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre tout autre médicament (y compris des vaccins ou médicaments à base de plantes).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (sh vaktsiine või taimseid ravimeid).
French: 4,5/3,8 ans
Estonian: 4,5/3,8 aastat
French: Aucune étude de biotransformation n'a été conduite.
Estonian: Klassikalisi biotransformatsiooni uuringuid ei ole läbi viidud.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Informations sur la réduction des risques - maladies autoimmunes
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Teave riski minimeerimise kohta - autoimmuunhaigused
French: Ces résultats ont été obtenus à partir d'une analyse post hoc et doivent être interprétés avec prudence.
Estonian: Need tulemused on saadud tagasivaatava analüüsiga ja neid tuleb tõlgendada ettevaatusega.
French: Les résultats des études 1 et 2 sont présentés dans le tableau 3.
Estonian: Uuringute 1 ja 2 tulemused on esitatud tabelis 3.
French: Il est donc important d'informer votre médecin de tous vos traitements médicamenteux en cours.
Estonian: Seetõttu on oluline teavitada arsti kõikidest ravimitest, mida võtate.
French: CB9 8PU Royaume-Uni
Estonian: CB9 8PU Ühendkuningriik
French: Si vous vivez dans une région où les infections par la tuberculose sont fréquentes, vous serez peut-être plus exposé à un risque d'infection par la tuberculose.
Estonian: Kui elate piirkonnas, kus tuberkuloosiinfektsioonid on sagedased, võib teil olla suurem tuberkuloosiinfektsiooni tekkerisk.
French: Deux cycles de traitement peut réduire l'activité de la maladie jusqu'à 6 ans.
Estonian: Kaks ravikuuri võivad vähendada hulgiskleroosi aktiivsust kuni 6 aastaks.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud lõigus 6.6 mainitud ravimid.
French: Elle était souvent spontanément résolutive et relativement légère, bien que la gravité et l'issue aient été inconnues dans de nombreux cas.
Estonian: See oli sageli isepiirduv ja suhteliselt kerge, kuigi raskusaste ja lõpptulemus ei olnud paljudel juhtudel teada.
French: Les études cliniques n'avaient inclus aucun patient de plus de 61ans.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud patsiente vanuses üle 61 aasta.
French: Des recommandations visant à réduire ces risques grâce à des conseils, un suivi et une prise en charge appropriés du patient.
Estonian: Soovitused selle kohta, kuidas neid riske läbi patsiendi asjakohase nõustamise, jälgimise ja juhendamise leevendada.
French: Consultez votre médecin si vous planifiez une grossesse.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui kavatsete rasestuda.
French: Les données d'utilisation de l'alemtuzumab chez la femme enceinte sont limitées.
Estonian: Andmed alemtuzumabi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
French: Si vous n'arrivez pas à le joindre, vous devez immédiatement contacter les urgences.
Estonian: Kui te arstiga ühendust ei saa, peate otsekohe pöörduma erakorralisse vastuvõttu.
French: Perfusion de LEMTRADA oubliée
Estonian: LEMTRADA unustatud annus
French: (test supplémentaire pour le diagnostic des troubles rénaux)
Estonian: (täiendav analüüs neeruhaiguste diagnoosimiseks)
French: Il existe également une documentation didactique à l'intention des professionnels de la santé :
Estonian: Saadaval on ka koolitusmaterjalid tervishoiutöötajatele:
French: Un suivi additionnel a fourni des données sur une médiane de 4,8 ans (maximum 6,7).
Estonian: Täiendava jälgimise lisaandmed on mediaanselt 4,8 aasta (maksimaalselt 6,7) kohta.
French: Les résultats des études sur l'animal ont démontré un effet sur la fertilité des souris humanisées (voir rubrique 5.3), toutefois l'impact potentiel sur la fertilité chez l'homme pendant la période d'exposition ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet humaniseeritud hiirte fertiilsusele (vt lõik 5.3), võimalik mõju inimese fertiilsusele kokkupuuteperioodi ajal ei ole olemasolevate andmete põhjal siiski teada.
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgique
Estonian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
French: Chaque emballage contient 1 flacon.
Estonian: Igas karbis on 1 viaal.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „EXP".
French: 3 ans‡
Estonian: 3 aastat‡
French: Cette affection doit être diagnostiquée et traitée immédiatement.
Estonian: Seda seisundit peab kohe diagnoosima ja ravima.
French: Il est peu probable qu'une dose de LEMTRADA soit oubliée compte tenu qu'elle est administrée par un professionnel de santé.
Estonian: Teie ravimi annuse unustamine on ebatõenäoline, sest seda manustab tervishoiutöötaja.
French: Pendant 4 ans après la dernière perfusion de LEMTRADA
Estonian: Kuni 4 aastat pärast viimast LEMTRADA infusiooni
French: Il n'a donc pas été possible de déterminer si ces patients avaient une réponse au traitement différente de celle des patients plus jeunes.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, kas eakad reageerivad ravile noorematest patsientidest erinevalt.
French: Fécondité et reproduction
Estonian: Fertiilsus ja reproduktsioon
French: En général, les infections peuvent être traitées à l'aide des médicaments classiques.
Estonian: Üldiselt saab infektsioone ravida tavapäraste ravimitega.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Estonian: Sarnaselt kõigi terapeutiliste valkudega on võimalik immunogeensus.
French: Elle est associée à un taux de mortalité élevé si elle n'est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce.
Estonian: See on seotud kõrge suremusmääraga, kui varakult ei diagnoosita ja ei ravita.
French: L'étude a fourni des données d'efficacité et de sécurité sur un suivi médian de 6 ans à partir de l'entrée dans les études 1 et 2.
Estonian: Uuring näitas efektiivsust ja ohutust mediaanselt 6 aasta kohta alates kaasamisest uuringutesse 1 ja 2.
French: 82,7% de ces patients ont terminé l'étude.
Estonian: Neist läbis uuringu 82,7%.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseur, immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA34.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA34.
French: Cependant dans certains cas les PTI sont apparus plusieurs années après.
Estonian: Mõnel juhul algas ITP aastaid hiljem.
French: Si vous développez l'un de ces désordres, votre médecin vous en informera et vous prescrira un traitement approprié.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist seisunditest, teavitab arst teid sellest ja rakendab asjakohast ravi.
French: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni.
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
French: L'anticorps possède un poids moléculaire approximatif de 150 kD.
Estonian: Antikeha ligikaudne molekulmass on 150 kD.
French: Ces améliorations sont par la suite maintenues mais aucune conclusion ferme ne peut être tirée en regard des résultats d'efficacité à long terme (ex 3 et 4 ans après les cycles additionnels) car plusieurs patients ont complété l'étude avant d'atteindre ces délais.
Estonian: Need paranemised püsisid, kuid pikaajalise efektiivsuse (nt 3 ja 4 aastat pärast täiendavaid ravikuure) kohta ei saa teha kindlaid järeldusi, sest paljud patsiendid lõpetasid uuringu enne seda.
French: La dose quotidienne maximale est d'une perfusion.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on üks infusioon.
French: Durée moyenne/médiane de la maladie
Estonian: Keskmine vanus (aastat) Haiguse keskmine/mediaanne kestus
French: Taille du conditionnement : boîte de 1 flacon.
Estonian: Pakendi suurus: pappkarbis 1 viaal.
French: Si un cancer vous a été diagnostiqué par le passé, veuillez en informer votre médecin.
Estonian: Kui teil on varem diagnoositud vähk, teavitage sellest oma arsti.
French: Les symptômes rapportés sont survenus dans les quelques mois et jusqu'à 4 ans après le début du traitement.
Estonian: Sümptomitest on teatatud mõne kuu jooksul kuni neli aastat pärast ravi alustamist.
French: • polysorbate 80 (E433)
Estonian: • polüsorbaat 80 (E433)
French: Autres médicaments et LEMTRADA
Estonian: Muud ravimid ja LEMTRADA
French: • fièvre et/ou frissons
Estonian: • palavik ja/või külmavärinad
French: 4 ans * Définis comme les patients ayant présenté au moins une poussée après au moins 6 mois de traitement par interféron bêta ou par acétate de glatiramère.
Estonian: 4 aastat * Määratletud patsientidena, kellel on olnud vähemalt 1 ägenemine pärast vähemalt 6-kuulist ravi beetainterferooniga või glatirameeratsetaadiga.
French: Le nombre de spermatozoïdes normaux (<10 %) était significativement réduit par rapport au groupe témoin et le pourcentage de spermatozoïdes anormaux (têtes détachées ou absentes) avait nettement augmenté (jusqu'à 3 %).
Estonian: Normaalsete spermatosoidide arv oli kontrollrühmadega võrreldes oluliselt langenud (< 10%) ja kõrvalekalletega spermatosoidide arv (lahtitulnud pead või peade puudumine) oli oluliselt tõusnud (kuni 3%).
French: 2/1,6 ans
Estonian: 2/1,6 aastat
French: 1,5/1,3 ans
Estonian: 1,5/1,3 aastat
French: o Maladies rénales (telles que la maladie anti-MBG)
Estonian: − Neeruhaigus (nt anti-GBM haigus)
French: Ce médicament ne doit pas être dilué dans d'autres solvants.
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada teiste lahustitega.
French: Le nombre de lymphocytes CD3+ et CD4+ revient plus lentement à la normale, et généralement sans retour aux valeurs initiales après 12 mois de traitement.
Estonian: CD3+ ja CD4+ lümfotsüütide arv tõuseb normi poole aeglasemalt ning üldjuhul ei taastu algväärtuseni 12 kuu jooksul pärast ravi.
French: Cette analyse inclut les données des études de phase 3 uniquement (CAMMS324 et CAMMS323) en raison des différences entre les algorithmes d'acquisition d'IRM entre les études de phase 2 et de phase 3.
Estonian: See analüüs hõlmab ainult 3. faasi uuringute (CAMMS324 ja CAMMS323) andmeid, sest 2. faasi ja 3. faasi uuringute MRT algoritmid olid erinevad.
French: La fréquence de survenue des anticorps est fortement influencée par la sensibilité et la spécificité du test.
Estonian: Antikehade leid sõltub suurel määral analüüsi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
French: Avant le début du traitement et tous les mois après le traitement
Estonian: Enne ravi alustamist ja iga kuu pärast ravi
French: Dans 79,5% des cas, les PTI sont apparus dans les 4 années suivant la première exposition.
Estonian: 79,5% juhtudest algas ITP 4 aasta jooksul pärast esmakordset manustamist.
French: • tuberculose
Estonian: • tuberkuloos;
French: Présentez la Carte Patient et cette notice à tous les médecins concernés par votre traitement, et pas seulement à votre neurologue.
Estonian: Näidake patsiendi hoiatuskaarti ja seda pakendi infolehte igale teie raviga seotud arstile, mitte üksnes oma neuroloogile.
French: En effet, les troubles thyroïdiens peuvent être nocifs pour l'enfant (voir rubrique 2 Avertissements et précautions - désordres autoimmuns).
Estonian: Kilpnäärmehaigused võivad lapsele kahjulikud olla (vt lõik 2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud - autoimmuunhaigused).
French: De plus, ces affections peuvent apparaître au-delà de 4 ans. Vous devez donc continuer à surveiller les signes et symptômes, même une fois les analyses de sang et d'urine mensuelles terminées.
Estonian: Need seisundid võivad avalduda ka pärast 4 aasta möödumist, mistõttu peate jätkama nähtude ja sümptomite jälgimist ka siis, kui teile ei ole vaja enam teha igakuiseid vere- ja uriinianalüüse.
French: Une prolongation du temps de surveillance (hospitalisation) doit être envisagée le cas échéant.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda jälgimisaja pikendamist (haiglas).
French: Avant le début du traitement, l'évaluation du statut immunitaire sérologique peut être envisagée conformément aux lignes directrices locales.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kaaluma seroloogilise immuunstaatuse määramist vastavalt kohalikele juhistele.
French: Un risque pour le nouveau-né allaité ne peut pas être exclu.
Estonian: Riski imetatavale vastsündinule või imikule ei saa välistada.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient LEMTRADA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida LEMTRADA sisaldab
French: (pour diagnostiquer l'ensemble des principaux effets indésirables graves cidessus)
Estonian: (kõikide eespool toodud oluliste tõsiste kõrvaltoimete diagnoosimiseks)
French: LEMTRADA doit être dilué avant la perfusion.
Estonian: LEMTRADA't tuleb enne infusiooni lahjendada.
French: • Des troubles des globules rouges et blancs (peu fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100), mis en évidence lors des analyses de sang.
Estonian: • punaste ja valgete vereliblede häired (aeg-ajalt - kuni 1 inimesel 100-st), mida diagnoositakse vereanalüüsil.
French: L'utilisation concomitante de LEMTRADA avec l'un de ces traitements pourrait augmenter le risque d'immunosuppression.
Estonian: LEMTRADA samaaegne kasutamine mistahes sellise ravimiga võib suurendada immunosupressiooni riski.
French: Outre LEMTRADA, d'autres traitements (notamment destinés à soigner la SEP ou d'autres maladies) sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire et donc votre capacité à lutter contre les infections.
Estonian: Lisaks LEMTRADA'le on ka teisi ravimeid (sh hulgiskleroosi või muude haiguste raviks mõeldud ravimeid), mis võivad mõjutada immuunsüsteemi ja seega teie võimet infektsioone tõrjuda.
French: Elles sont généralement d'intensité légère, mais des réactions graves sont possibles.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kerged, kuid tekkida võivad ka tõsised reaktsioonid.
French: • gonflement des bras et/ou des jambes
Estonian: • käte ja/või jalgade turse;
French: • Il est crucial que votre patient comprenne l'importance d'effectuer les examens biologiques périodiques (pendant 4 ans après la dernière perfusion), même s'il est asymptomatique et que sa SEP est contrôlée.
Estonian: • On äärmiselt oluline, et patsient saaks aru perioodilise analüüside andmise kohustusest (4 aasta jooksul pärast viimast infusiooni), isegi kui tal puuduvad sümptomid ja hulgiskleroos on kontrolli all.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
French: Le temps de surveillance doit être prolongé (hospitalisation) le cas échéant.
Estonian: Jälgimise aega (haiglaravi) tuleb pikendada vastavalt vajadusele.
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée est de 8 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
French: Suivi à long terme du profil de sécurité
Estonian: Ohutusprofiil pikaajalisel jälgimisperioodil
French: • Autres réactions graves survenues peu de temps après la perfusion de LEMTRADA
Estonian: • Teised tõsised reaktsioonid, mis ilmnevad varsti pärast LEMTRADA infusiooni
French: Qu'est-ce que la sclérose en plaques ?
Estonian: Mis on hulgiskleroos?
French: Pour réduire le risque d'infection, votre médecin vérifiera si les autres médicaments que vous prenez sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire.
Estonian: Infektsiooni tekkevõimaluse vähendamiseks kontrollib teie arst, kas teised ravimid, mida võtate,
French: Nom de l'étude
Estonian: Uuringu nimi
French: D'autres traitements visant à limiter ces réactions peuvent également être administrés avant la perfusion ou lors de l'apparition de symptômes.
Estonian: Nende reaktsioonide piiramiseks võidakse kasutada ka muid ravimeid enne infusiooni või sümptomite tekkimisel.
French: • règles anormalement abondantes, prolongées ou irrégulières
Estonian: • ebanormaalselt rohke, pikaajaline või ebaregulaarne menstruatsioon;
French: Inconnue (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: Aucune caractéristique patient au début de l'étude n'a permis d'identifier les patients susceptibles de recevoir un ou plusieurs cycles additionnels.
Estonian: Ükski parameeter uuringusse kaasamisel ei võimaldanud määratleda patsiente, kes hiljem võiksid vajada ühte või enamat täiendavat ravikuuri.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
French: Ces réactions peuvent survenir à la suite de n'importe quelle perfusion au cours du traitement.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida pärast mis tahes annust ravikuuri jooksul.
French: Informations sur la préparation de l'administration de LEMTRADA et la surveillance des patients
Estonian: Teave LEMTRADA manustamiseks ettevalmistamise ja patsiendi jälgimise kohta
French: Les infections sont généralement d'intensité légère, mais des infections graves sont possibles.
Estonian: Enamikul juhtudest on infektsioonid kerged, kuid võivad tekkida ka tõsised infektsioonid.
French: Durée moyenne du traitement antérieur de la SEP (≥1 médicament utilisé)
Estonian: Hulgiskleroosi eelneva ravi keskmine kestus (≥1
French: LEMTRADA agit sur le système immunitaire de manière à limiter ses dommages sur le système nerveux.
Estonian: LEMTRADA mõjutab immuunsüsteemi, et piirata selle rünnakuid närvisüsteemi vastu.
French: LEMTRADA n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car ses effets n'ont pas été étudiés chez des patients de cette tranche d'âge atteints de SEP.
Estonian: LEMTRADA ei ole mõeldud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest seda ei ole alla 18-aastastel hulgiskleroosiga patsientidel uuritud.
French: ÉTIQUETTE/FLACON
Estonian: ETIKETT/VIAAL
French: Dans la SEP, le système immunitaire s'attaque par erreur à la gaine protectrice qui entoure les nerfs (myéline) causant ainsi une inflammation.
Estonian: Hulgiskleroosi korral ründab immuunsüsteem ekslikult närvikiude ümbritsevat kaitsekihti (müeliini), põhjustades põletikku.
French: La poche doit être retournée doucement pour bien mélanger la solution.
Estonian: Kotti tuleb lahuse segamiseks õrnalt üles-alla pöörata.
French: Ces cycles de traitement additionnels peuvent être administrés 12 mois ou plus après le traitement précédent.
Estonian: Need täiendavad ravikuurid tohib manustada vähemalt 12 kuud pärast eelnevat ravi.
French: • Après chaque perfusion, le patient doit être placé en observation pendant 2 heures afin de détecter toute réaction liée à la perfusion.
Estonian: • Pärast igat infusiooni peab patsienti jälgima 2 tundi infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes.
French: Les infections ont été généralement d'une durée habituelle et guéries sous traitement médical habituel.
Estonian: Infektsioonid olid üldiselt tüüpilise kestusega ja taandusid tavapärase medikamentoosse raviga.
French: Une fois que vous avez reçu LEMTRADA, vous devrez réaliser des examens réguliers afin de permettre le diagnostic et le traitement rapides d'éventuels effets indésirables.
Estonian: Kui teile on LEMTRADA't manustatud, tuleb teile regulaarselt teha laboratoorseid uuringuid, et tagada võimalike kõrvaltoimete kiire diagnoosimine ja ravi.
French: Cette maladie doit être diagnostiquée et traitée rapidement, car ses effets peuvent être graves, voire mortels.
Estonian: Seda tuleb varakult diagnoosida ja ravida, sest muidu võivad tagajärjed olla tõsised või lõppeda surmaga.
French: Il vous aidera à faire le meilleur choix pour vous et votre enfant.
Estonian: Arst annab teile nõu selle kohta, mis on teile ja lapsele sobiv.
French: La plupart des événements thyroïdiens ont été pris en charge par un traitement médical habituel, néanmoins certains patients ont nécessité une intervention chirurgicale.
Estonian: Enamik kilpnäärme haigusjuhte said tavapärast medikamentoosset ravi, kuid mõnel patsiendil osutus vajalikuks kirurgiline sekkumine.
French: Tout excédent ou déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Estonian: Lekkinud lahus või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Au cours de l'utilisation post commercialisation, des événements indésirables rares, graves, parfois d'issue fatale et imprévisibles, provenant de divers systèmes d'organes, ont été signalés.
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud tõsistest, mõnikord surmaga lõppenud ja ettearvamatutest erinevate organsüsteemide kõrvaltoimetest.