FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad pajutę sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar tuomet, jei pasidarytų sunku judėti, kreiptųsi į gydytojus konsultacijos.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å søke medisinsk rådgivning dersom de opplever verking og smerter i ledd, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Lithuanian: 4 lentelė Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 2 iki 18 metų amžiaus pacientams)
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066
Lithuanian: Įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai in vitro ir in vivo gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų pažaidų.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere har in vitro og in vivo vist seg å forårsake en varierende grad av mitokondriskade.
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg•t/ml (21 %).
Lithuanian: Įprastai ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, kad kūdikio neužkrėstų ŽIV.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 400 ar 50 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward) for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sukėlė 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som ga en 3 ganger høyere eksponering enn ved anbefalt human dose.
Lithuanian: Yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse har vært rapportert.
Lithuanian: STARTMRK tyrimo 48-osios ir 240-osios savaitės baigtys pacientams, vartojusiems rekomenduojamą po 400 mg du kartus per parą raltegraviro dozę, yra išdėstytos 3-ioje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra uke 48 og uke 240 for pasienter på anbefalt dose raltegravir 400 mg to ganger daglig fra STARTMRK er angitt i tabell 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) metu buvo vertinti slopinantį gydymą (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema taikoma ilgiau nei 3 mėnesius) lopinaviru 200 mg (+) ritonaviru po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą bei dar mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius gaunantys ŽIV užsikrėtę pacientai, kai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 jiems buvo paskirta arba tęsti gydymą lopinaviru (+) ritonaviru po 2 tabletes du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 178), arba lopinaviras (+) ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 176). Pacientai, kuriems yra buvusi virusologinė nesėkmė, nebuvo atmesti, o anksčiau taikyto antiretrovirusinio gydymo skaičius nebuvo ribojamas.
Norwegian Bokmål: SWITCHMRK 1- og 2-studiene (Protokoll 032 og 033) undersøkte pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV RNA < 50 kopier/ml, stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to ganger daglig pluss minst 2 nukleosid reverstranskriptasehemmere, og randomiserte dem 1:1 for å fortsette med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=176).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, žalia, jos vienoje pusėje yra žyma „144".
Norwegian Bokmål: Hvordan DUTREBIS ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, grønn, merket med "144" på én side.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kiek DUTREBIS gali būti pašalinta dializės metu, šį vaistinį preparatą reikia vengti vartoti prieš dializės procedūrą (žr.
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad DUTREBIS kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås (se pkt.
Lithuanian: Apibendrinant, buvo stebėtas didelis raltegraviro farmakokinetikos kintamumas.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variabilitet i farmakokinetikken til raltegravir.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 50 ar 400 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward)for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su medžiagų apykaitos sutrikimais, tokiais kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi (se pkt.
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (tokia kaip nosies ertmės ar aplink ją esančių sinusų uždegimas, peršalimas), infekcija limfmazgyje (tai kakle, pažastyje ar kirkšnyje esanti liauka);
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Lithuanian: Pacientams, anksčiau gydytiems vaistų deriniais, kuriuose buvo raltegraviro ir darunaviro, išbėrimas pasireiškė dažniau, palyginus su pacientais, gydytais raltegraviru be darunaviro arba darunaviru be
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val, poveikio vystymuisi nepastebėta (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t (se pkt.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamų ŽIV ar hepatito B viruso infekcijai gydyti;
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder lamivudin - brukes til å behandle HIV eller hepatitt B
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą kepenų veikla jau buvo sutrikusi, įskaitant lėtinį hepatitą, kepenų funkcijos anomalijų dažnis sudėtinės ART metu yra padidėjęs, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon i anamnesen, inkludert kronisk hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon under antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų duomenys
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsdata mellom enkeltkomponentene i DUTREBIS og andre
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti kaip tai kliniškai reikalinga
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser bør håndteres klinisk hensiktsmessig (se pkt.
Lithuanian: Tai vyksta dėl riebalų išsidėstymo
Norwegian Bokmål: Dette skjer på grunn av endringer i
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetika vyresnių nei 65 metų pacientų organizme netirta, tačiau įvairaus amžiaus tiriamiesiems (nuo 19 iki 71 metų amžiaus, iš jų 8 tiriamieji buvo vyresni kaip 65 metų amžiaus) kliniškai reikšmingo amžiaus poveikio raltegraviro farmakokinetikai nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen klinisk relevant effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen (19 til 71 år, med få (8) personer over 65 år).
Lithuanian: DUTREBIS būtina vartoti kartu su kitais vaistais
Norwegian Bokmål: DUTREBIS må ikke brukes i kombinasjon med andre
Lithuanian: Atazanaviro ir (arba) tenofoviro vartojusiems pacientams stebėtas saugumo pobūdis buvo panašus į šių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų saugumo pobūdį, todėl DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk atazanavir og/eller tenofovir var stort sett lik sikkerhetsprofilen hos pasienter som ikke ble behandlet med disse substansene.
Lithuanian: Raltegraviro veiksmingumo įrodymai paremti dviejų atsitiktinių imčių, abipusiai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2, protokolai 018 ir 019), kuriuose dalyvavo jau gavę antiretrovirusinį gydymą ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 96 savaičių duomenų analize bei atsitiktinių imčių, abipusiai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (STARTMRK, protokolas 021), kuriame dalyvavo antiretrovirusinio gydymo dar negavę ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 240 savaičių duomenų analize.
Norwegian Bokmål: Bevisene for effekt av raltegravir var basert på analysene av 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier (BENCHMRK 1 og BENMCHMRK 2, Protokoll 018 og 019) hos voksne pasienter med HIV-1-infeksjon som tidligere har fått antiretroviral behandling, og analysen av 240-ukers data fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiviralt behandlingsnaive, voksne pasienter med HIV-1-infeksjon.
Lithuanian: • padidėję kepenų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenys, pakitęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, riebalų (tokių kaip cholesterolio ir trigliceridų) kiekio kraujyje padidėjimas, seilių liaukų arba kasos išskiriamo fermento aktyvumo padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leververdier på blodprøver, unormalt antall hvite blodceller, økte fettnivåer i blodet (slik som kolesterol og triglyserider), økt mengde enzymer fra spyttkjertlene eller
Lithuanian: • ŽIV užsikrėtusioms moterims savo vaikų žindyti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali būti užkrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums būtų maitinti kūdikį, klauskite savo gydytojo.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV bør ikke amme, fordi babyen kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lamivudino ir raltegraviro:
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffene lamivudin og raltegravir:
Lithuanian: • šleikštulys ar vėmimas (pykinimas ar vėmimas), viduriavimas, pilvo skausmas;
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme eller oppkast), diaré, magesmerter
Lithuanian: Klinikinio tyrimo STARTMRK (daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai koduotas, kontroliuojamas veikliu preparatu) metu vertintas raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės saugumas ir antiretrovirusinis aktyvumas, lyginant su 600 mg efavirenzo prieš miegą kartu su emtricitabinu (+) tenofoviru, gydant anksčiau negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ŽIV RNR yra daugiau kaip 5 000 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: STARTMRK (randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert multisenterstudie) sammenlignet sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig med efavirenz 600 mg ved sengetid, i en kombinasjon med emtricitabin (+) tenofovir hos behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon og med HIV RNA > 5000 kopier/ml.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti atskirų DUTREBIS sudedamųjų dalių (lamivudino ir raltegraviro) atskirų tyrimų radiniais.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i separate studier med enkeltkomponentene i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir)
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Lithuanian: Be to, 11 kg ir daugiau sveriantiems vaikams raltegraviras yra tiekiamas kramtomųjų tablečių farmacine forma, o 3 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 20 kg sveriantiems mažiems vaikams ir kūdikiams nuo 4 savaičių amžiaus - granulių geriamajai suspensijai farmacine forma.
Norwegian Bokmål: Raltegravir finnes også som en tyggetablett til bruk hos barn som veier 11 kg eller mer, og som et granulat til mikstur til bruk hos spedbarn og småbarn fra 4 uker som veier mer enn 3 kg og under 20 kg. For ytterligere doseringsinformasjon henvises det til preparatomtalene til tyggetabletten og
Lithuanian: Kiekvieną vaiką, net neužkrėstą ŽIV, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, būtina stebėti (atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus), ir, atsiradus minėto poveikio požymių ar simptomų, reikia nuodugniai ištirti, ar nėra mitochondrijų funkcijos sutrikimo.
Norwegian Bokmål: Ethvert barn som har vært eksponert for nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero, selv HIV-negative barn, bør følges opp både klinisk og med laboratorietester og utredes fullstendig med henblikk på mulig mitokondriell dysfunksjon ved relevante tegn eller symptomer.
Lithuanian: • išbėrimas, nuplikimas (alopecija);
Norwegian Bokmål: • utslett, hårtap (alopesi)
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, abipusiai koduoti, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota bazine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota bazine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig vs. placebo i en kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter, 16 år eller eldre, med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigimo jausmas;
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Lithuanian: Raltegraviras daugiausia šalinamas gliukuronidacijos kepenyse būdu.
Norwegian Bokmål: Raltegravir utskilles primært via glukuronidering i leveren.
Lithuanian: 240-ąją savaitę anksčiau negydytiems pacientams 2-ojo ar didesnio laipsnio laboratorinių tyrimų nuokrypiai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė, atitinkamai, 22 %, 44 % ir 17 % raltegraviru gydytų koinfekuotų tiriamųjų, lyginant su 13 %, 13 % ir 5 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS vartojimą po valgio lyginant su vartojimu nevalgius, stebėtos AUC reikšmės buvo panašios, o Cmax - šiek tiek mažesnės (23 % raltegraviro ir 21 % lamivudino).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende AUCverdier ved inntak av mat vs. fastende tilstand og noe lavere Cmax-verdier (23 % for raltegravir og 21 % for lamivudin) ble observert med DUTREBIS.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu pacientų, vartojusių protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų pogrupiuose saugumo pobūdis buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, veiklus prieš žmogaus imunodeficito virusą
Norwegian Bokmål: Raltegravir er en integrasehemmer (integrase strand transfer inhibitor) som er aktiv mot humant
Lithuanian: Blogėjant inkstų veiklai (išreiškiamai kreatinino klirensu), ekspozicija (AUC∞), Cmax ir pusinės eliminacijos laikas didėjo.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC∞), Cmax, og halveringstid økte med avtagende nyrefunksjon (uttrykt ved kreatininclearance).
Lithuanian: • karščiavimas, bendrai bloga savijauta;
Norwegian Bokmål: • feber, nedsatt allmenntilstand
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra raltegraviro ar emtricitabino, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti;
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder raltegravir eller emtricitabin - brukes til å behandle HIV
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais ar H2 antagonistais dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir OBT, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno labai veiksmingo preparato.
Norwegian Bokmål: Faktorer forbundet med manglende respons, omfatter høy virusmengde (viral load) ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst én potent aktiv substans.
Lithuanian: 96-ąją savaitę anksčiau gydytiems pacientams 2-ojo ar didesnio laipsnio laboratorinių tyrimų nuokrypiai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė, atitinkamai, 29 %, 34 % ir 13 % raltegraviru gydytų koinfekuotų tiriamųjų, lyginant su 11 %, 10 % ir 9 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS vartojant kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažėti raltegraviro absorbcija ir dėl to sumažėti raltegraviro koncentracija plazmoje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Lithuanian: Įrodyta, kad DUTREBIS sudedamoji dalis raltegraviras fiksuotų dozių derinio tabletėje (300 mg raltegraviro) C12 atžvilgiu nebuvo biologiškai ekvivalentiškas, tačiau, remiantis farmakokinetikos ir farmakodinamikos modeliavimu, kliniškai reikšmingi raltegraviro ekspozicijos skirtumai tarp fiksuotų dozių derinio tabletės ir raltegraviro monoterapijos nėra tikėtini.
Norwegian Bokmål: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinasjonstablett var ikke bioekvivalent med hensyn på C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk signifikant forskjell i raltegravir-eksponering.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti DUTREBIS ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sukelti gyvybei pavojingas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med DUTREBIS eller andre mistenkte virkestoffer etter utvikling av alvorlig utslett, kan føre til en
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til utbrudd er imidlertid mer variabel, og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandlingen (se pkt.
Lithuanian: DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS helbreder ikke HIV-infeksjon.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties gamyba Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nuokrypiai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT aktyvumo padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver, grad 4 ASAT og grad 3 ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Rekomendacijos yra pagrįstos turimais duomenimis apie jo atskiras veikliąsias medžiagas.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene er basert på data fra enkeltkomponentene.
Lithuanian: OBT metu skirtų ART mediana buvo 4.
Norwegian Bokmål: Median 4 ART ble brukt i bakgrunnsbehandlingen.
Lithuanian: Kartu su DUTREBIS reikia vengti skirti dideles kotrimoksazolio dozes Pneumocystis carinii sukeltos pneumonijos ir toksoplazmozės gydymui.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med høye doser av kotrimoksasol til behandling av Pneumocystis carinii-pneumoni (PCP) og toksoplasmose skal unngås.
Lithuanian: • herpes viruso infekcijos, įskaitant juostinę pūslelinę;
Norwegian Bokmål: • herpesinfeksjoner inkludert helvetesild
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 96
Lithuanian: • Ant buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Lithuanian: Lamivudino dozės, nuo kurių jo koncentracija plazmoje buvo 40 - 50 kartų didesnė už tokią, kokia galėtų būti žmonių plazmoje, genotoksinio poveikio in vivo nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåene.
Lithuanian: Be to, inkstų nepakankamumas buvo vertintas sudėtinės farmakokinetikos analizės metu.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nedsatt nyrefunksjon undersøkt i den samlede farmakokinetikkanalysen.
Lithuanian: Tarp suaugusių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Hos voksne var det ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
Lithuanian: Raltegraviro klinikinis veiksmingumas
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt med raltegravir
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės vartojimo metu sisteminė ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo vartojant 400 mg klinikinę dozę du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Ved NOAEL var systemisk eksponering lik en klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.