FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκτιµώντας ότι: ¾ ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε ένα εναρµονισµένο δοσολογικό σχήµα για την τριπλή θεραπεία εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού,
Latvian: Ievērojot to, ka: ¾ ieteikumu izskatīšanas uzdevums bija vienoties par trīskārtējās terapijas saskaņotu devas kursu H. pylori iznīcināšanai;
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασµός κατά τη διάρκεια λήψης του Lansoprazol-CT, δεδοµένου ότι δεν υπάρχει επαρκή εµπειρία όσον αφορά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Latvian: Jums ieteicams izvairīties no Lansoprazol-CT lietošanas zīdīšanas laikā, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu laktācijas laikā.
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-CT αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lansoprazol-CT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: Η χρήση του Lansoprazol-CT δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Latvian: Lansoprazol-CT nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Greek: Το Lansoprazol-CT είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Latvian: Lansoprazol-CT ir zāles, kas samazina kuņģa skābes daudzumu (selektīvais protona sūkņa inhibitors).
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol-CT είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Latvian: No lansoprazola un ketokonazola vai itrakonazola kombinēšanas būtu jāizvairās, jo Lansoprazol-CT uzņemšanas izraisītā skābes samazināšanās var traucēt citu zāļu absorbciju asinīs, tā radot nepietiekamu devu.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
Greek: Το Lansoprazol-CT έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lansoprazol-CT maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Η δράση του Lansoprazol-CT µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Latvian: Lansoprazol-CT iedarbību var ietekmēt šādas zāles vai medikamentu grupas
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT Μην πάρετε το Lansoprazol-CT: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-CT..
Latvian: Nelietojiet Lansoprazol-CT šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lansoprazolu vai kādu citu Lansoprazol-CT
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol-CT, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lansoprazol-CT terapijas laikā var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skatīt apakšpunktu 4 „Nevēlamās blakusparādības").
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol-CT µπορεί να έχει παρενέργειες.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lansoprazol-CT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Σε περίπτωση ανοχής στην κλαριθροµυκίνη ή σε περίπτωση αποτυχίας της αγωγής, µπορεί να χορηγηθεί συνδυασµός λανσοπραζόλης-αµοξικιλλίνηςµετρονιδαζόλης και σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στις β-λακτάµες ενδείκνυται ο συνδυασµός λανσοπραζόλης-κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης.
Latvian: Ja pret klaritromicīnu ir rezistence vai ārstēšana nav sekmīga, var izmantot kombināciju lansoprazols-amoksicilīns-metronidazols, bet alerģijas gadījumā pret beta-laktāmiem ir ieteicama lansoprazola-ktaritromicīna-metronidazola terapija.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol-CT 30 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Lansoprazol-CT 30 mg> [tiks ierakstīts vietēji]
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Lansoprazol-CT µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο χαρτοκιβώτιο και τη συσκευασία φυσαλίδων (blister).
Latvian: Nelietot Lansoprazol-CT, ja beidzies uz kārbas un blistera norādītais derīguma termiņš.
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol-CT, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Latvian: Uzsākot vai nobeidzot ārstēšanu ar Lansoprazol-CT, ieteicams novērot takrolīma koncentrāciju plazmā.
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 1 000 mg δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 500 mg δύο φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην µετρονιδαζόλη είναι πιθανή)
Latvian: • amoksicilīns 1000 mg divreiz dienā + klaritrimocīns 500 mg divreiz dienā (ieteicams, ja varētu rasties rezistence pret metronidazolu);
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT
Latvian: KĀ UZGLABĀT Lansoprazol-CT
Greek: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Latvian: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Greek: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Latvian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol-CT - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
Latvian: - pirms Lansoprazol-CT lietošanas - jāapstiprina divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlas un kuņģa skābes izraisīta barības vada iekaisuma diagnoze ar gastroskopiju vai citiem piemērotiem diagnostiskajiem izmeklējumiem (piemēram, rentgenoloģiski ar kontrastvielu) - lai lietotu Lansoprazol-CT pacientiem ar kuņģa čūlu, jāizslēdz ļaundabīga kuņģa audzēja iespēja.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol-CT 15 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Lansoprazol-CT 15 mg> [tiks ierakstīts vietēji]
Greek: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Lansoprazol CT Arzneimittel un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm (skatīt I. pielikumu).
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης δε µεταβάλλεται σηµαντικά στη νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Lansoprazola biopieejamībai nav būtiskas izmaiņas nieru mazspējas gadījumā.
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Greek: Lansoprazol HEXAL 30 mg 30 mg
Latvian: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Greek: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Lansoprazol HEXAL 15mg 15 mg
Latvian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - cietas kapsulas 30 mg Zarnās šķistošās cietās kapsulas Iekškigai lietošanai Lansoprazol HEXAL 15mg
Greek: EMs).
Latvian: (Skat.
Greek: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Lansoprazol HEXAL
Latvian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - cietas kapsulas 30 mg Zarnās šķistošās cietās kapsulas Iekškigai lietošanai Lansoprazol HEXAL
Greek: Εκτιµώντας ότι:
Latvian: Ievērojot to, ka:
Greek: Βέλγιο ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Βέλγιο
Latvian: Beļģija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Beļģija
Greek: Πορτογαλία ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Πορτογαλία
Latvian: Portugāle ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugāle
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lansoprazol-ratiopharm Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Greek: Αυτή η σύσταση για τη δοσολογία για τη λανσοπραζόλη είναι σύµφωνη µε το τελευταίο διαθέσιµο έγγραφο «Consensus Report» της ευρωπαϊκής οµάδας µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter Pylori Study Group).
Latvian: Šis devas ieteikums attiecībā uz lansoprazolu atbilst pēdējam pieejamajam Eiropas Helicobacter Pylori izpētes grupas vienošanās ziņojumam.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol-ratiopharm είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums radies iespaids, ka Lansoprazol-ratiopharm iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam.
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm jāieņem tukšā dūšā (pirms ēdienreizēm).
Greek: Δεν χρειάζονται περαιτέρω κλινικά στοιχεία προς τεκµηρίωση των ανωτέρω.
Latvian: Tā pamatošanai papildu dati nav nepieciešami.
Greek: Λήψη του Lansoprazol-ratiopharm µε τροφές και ποτά:
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem:
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol-ratiopharm καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm kapsulas jānorij veselas ar pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Greek: Δεν κρίνεται αναγκαία και δεν έχει προγραµµατιστεί η µείωση της δοσολογίας σε 15 mg δύο φορές ηµερησίως.
Latvian: Nav nepieciešams un nav plānots samazināt devu līdz 15 mg divreiz dienā.
Greek: Το Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Latvian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Greek: Ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να λαµβάνουν Lansoprazol-ratiopharm ούτε θα πρέπει να τους χορηγηθεί θεραπεία συνδυασµένη µε κλαριθροµυκίνη.
Latvian: Pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar Lansoprazol-ratiopharm, ne arī lietot kombinācijā ar klaritromicīnu.
Greek: Παρακαλώ συµβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms Lansoprazol-ratiopharm lietošanas, ja Jums ir noteiktu cukuru nepanesamība.
Greek: Η κατάλληλη δοσολογία θα είναι δυνατή τόσο µε τις κάψουλες 30 mg όσο και µε τις κάψουλες 15 mg και, ως εκ τούτου, δεν διαφαίνεται κίνδυνος για τη δηµόσια υγεία από τη χρήση της κάψουλας περιεκτικότητας 15 mg για τη θεραπεία εκρίζωσης.
Latvian: Atbilstoša deva būs iespējama ar 30 mg kapsulām, kā arī ar 15 mg kapsulām un tāpēc nav novērojams apdraudējums sabiedrības veselībai, lietojot iznīcināšanas terapijā 15 mg stipras zāles.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Latvian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lansoprazol-ratiopharm από την κανονική: πρέπει πάντα να συµβουλευθείτε ένα γιατρό.
Latvian: Ja esat lietojis Lansoprazol-ratiopharm vairāk nekā noteikts Jums vienmēr jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol-ratiopharm πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Latvian: Ieteicams Lansoprazol-ratiopharm lietot pirms ēdienreizēm, jo vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina lansoprazola pieejamību ķermenī.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [tiks ierakstīts vietēji]
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol-ratiopharm ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR Lansoprazol-ratiopharm UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία µπορεί να επιτευχθεί µε τη χορήγηση µίας κάψουλας 30 mg ή δύο καψουλών 15 mg δύο φορές ηµερησίως, διότι η σύνθεση του περιεχοµένου µίας κάψουλας µε 30 mg λανσοπραζόλης είναι ακριβώς η ίδια µε τη σύνθεση του περιεχοµένου δύο καψουλών µε 15 mg λανσοπραζόλης, όπως καταδεικνύεται και για τις δύο περιεκτικότητες στην «Description and Composition of the Drug Product» (Περιγραφή και σύνθεση του φαρµάκου) (3.2.Ρ1).
Latvian: Ieteicamo devu var sasniegt, indicējot vienu 30 mg kapsulu vai divas 15 mg kapsulas divreiz dienā, jo vienas kapsulas sastāvs ar 30 mg lansoprazolu ir tieši tāds pats, kāds ir divās kapsulās ar 15 mg lansoprazolu saskaņā ar abu stiprumu kapsulu „Zāļu aprakstu un sastāvu" („Description and Composition of the Drug Product") (3.2. daļa, 1. punkts).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm GmbH [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS ratiopharm GmbH [skatīt Pielikumu I - tiks ierakstīts vietēji]
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori) και την ένδειξη της δοσολογίας των 15 mg.
Latvian: Bažas radās sakarā ar atšķirībām zāļu devu trīskārtējā terapijā H. pylori iznīcināšanai un 15 mg devas indicēšanā, salīdzinot ar references zālēm.
Greek: Η λήψη του Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση αυτής της περίπτωσης.
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm uzņemšana var maskēt audzēja simptomus un kavēt šī stāvokļa diagnosticēšanu
Greek: Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί ή διακοπεί ο θηλασµός ή για η θεραπεία µε το Lansoprazol-ratiopharm πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε το Lansoprazol-ratiopharm για τη µητέρα.
Latvian: Pieņemot lēmumu par zīdīšanas vai Lansoprazol-ratiopharm terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu, jāapsver bērna zīdīšanas labums un Lansoprazol-ratiopharm ārstēšanas priekšrocības mātei.
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Latvian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austrija
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol ratiopharm και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Lansoprazol ratiopharm un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm (skatīt I. pielikumu).
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti šajā pacientu grupā.
Greek: Η χρήση του Lansoprazol-ratiopharm δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Greek: Έτσι, η θεραπεία µε Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο λοιµώξεων του γαστροεντερικού σωλήνα, όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Latvian: Tāpēc ārstēšana ar Lansoprazol-ratiopharm rada nedaudz paaugstinātu kuņģa-zarnu trakta infekciju risku, piemēram, inficēšanos ar salmonellu un Campylobacter.
Greek: ratiopharm GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS ratiopharm GmbH
Greek: Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών: Πολύ συχνές περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1,000 θεραπευθέντες ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1,000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10,000 θεραπευθέντες ασθενείς Πολύ σπάνιες λιγότερα από 1 στα 10,000 θεραπευθέντα άτοµα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
Latvian: Reti mazāk nekā 1 no 1,000, bet vairāk nekā 1 no 10,000 ārstētajiem pacientiem Ļoti reti mazāk nekā 1 no 10,000 ārstētajām personām, ieskaitot atsevišķus gadījumus
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-ratiopharm αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lansoprazol-ratiopharm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm ir zāles, kas samazina kuņģa skābes daudzumu (selektīvais protona sūkņa inhibitors).
Greek: Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol-ratiopharm.
Latvian: Fluvoksamīns (zāles depresijas ārstēšanai), ketokonazols un itrakonazols (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), proteāzes inhibitori (aktīvās vielas, kas tiek lietotas AIDS vīrusa infekcijas ārstēšanai) un makrolīdi (antibiotiku veids) var ievērojami paaugstināt lansoprazola koncentrāciju asinīs un tā pastiprināt Lansoprazol-ratiopharm iedarbību.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλώ να έρθετε σε επαφή µε τον τοπικό αντιπρόσωπο
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασµός κατά τη διάρκεια λήψης του Lansoprazol-ratiopharm, δεδοµένου ότι δεν υπάρχει επαρκή εµπειρία όσον αφορά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Latvian: Jums ieteicams izvairīties no Lansoprazol-ratiopharm lietošanas zīdīšanas laikā, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu laktācijas laikā.
Greek: Φαινόµενα που παρατηρούνται όταν σταµατήσει η αγωγή µε Lansoprazol-ratiopharm: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Lansoprazol-ratiopharm Ja Jūs lietojat pārāk mazu devu, lietojat zāles neregulāri vai priekšlaicīgi pārtraucat ārstēšanu, tas var kaitēt ārstēšanas iznākumam vai izraisīt atkārtotus uzliesmojumus, kurus ir grūtāk ārstēt.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg, 30 mg KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Lansoprazol-ratiopharm: Αυτό το φάρµακο περιέχει σουκρόζη.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lansoprazol-ratiopharm sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi.
Greek: Το Lansoprazol ratiopharm έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lansoprazol ratiopharm maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazolratiopharm είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Latvian: No lansoprazola un ketokonazola vai itrakonazola kombinēšanas būtu jāizvairās, jo Lansoprazolratiopharm uzņemšanas izraisītā skābes samazināšanās var traucēt citu zāļu absorbciju asinīs, tā radot nepietiekamu devu.
Greek: Η δράση του Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm iedarbību var ietekmēt šādas zāles vai medikamentu grupas
Greek: 1 Τι είναι το Lansoprazol-ratiopharm και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm 4 Πιθανές παρενέργειες
Latvian: Kas ir Lansoprazol-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto Pirms Lansoprazol-ratiopharm lietošanas Kā lietot Lansoprazol-ratiopharm Iespējamās blakusparādības
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol-ratiopharm, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lansoprazol-ratiopharm terapijas laikā var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skatīt apakšpunktu 4 „Nevēlamās blakusparādības").
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας µε καρβαµαζεπίνη (ένα υπόστρωµα του CYP3Α) και λανσοπραζόλη.
Latvian: Karbamazepīns Vienlaicīgi lietojot kabamazepīnu (CYP3A substrāts) un lansoprazolu, jāievēro piesardzība.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να έχει παρενέργειες.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lansoprazol-ratiopharm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol-ratiopharm, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Latvian: Uzsākot vai nobeidzot ārstēšanu ar Lansoprazol-ratiopharm, ieteicams novērot takrolīma koncentrāciju plazmā.
Greek: • µετρονιδαζόλη, 400 mg (tinidazole, 500 mg) δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη,
Latvian: • metronidazols 400 mg (tinidazols 500 mg) divreiz dienā + klaritromicīns 250 mg divreiz dienā;
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως τα µικροδισκία που περιέχονται σε αυτές δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
Latvian: Kapsulas atļauts iztukšot, bet to sastāvdaļas nedrīkst košļāt vai samalt.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Lansoprazol-ratiopharm µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο χαρτοκιβώτιο και τη συσκευασία φυσαλίδων (blister).
Latvian: Nelietot Lansoprazol-ratiopharm, ja beidzies uz kārbas un blistera norādītais derīguma termiņš.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-ratiopharm Μην πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-ratiopharm.
Latvian: Nelietojiet Lansoprazol-ratiopharm šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lansoprazolu vai kādu citu Lansoprazol-ratiopharm sastāvdaļu.