FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La letteratura pubblicata indica che i polimorfismi a singolo nucleotide CYP3A4*22 e CYP3A5*3 influenzano il metabolismo fentanil-norfentanil con un potenziale aumento dell'esposizione a fentanil in pazienti che presentano questi polimorfismi genetici.
Danish: Det er beskrevet i litteraturen, at enkeltnukleotidpolymorfier (CYP3A4*22 og CYP3A5*3) påvirker fentanyls metabolisering til norfentanyl, hvorved fentanyl-eksponeringen hos patienter med disse genetiske polymorfier potentielt øges.
Italian: • materiale educativo (inclusa la checklist per i medici prescrittori) per gli operatori sanitari
Danish: • Oplæringsmateriale til sundhedspersoner, herunder tjekliste til ordinerende læger.
Italian: IONSYS viene rimosso dal paziente sollevandolo a partire dalla linguetta rossa e staccandolo dalla sede di applicazione.
Danish: IONSYS fjernes fra patienten ved at løfte systemet ved den røde flig og trække det væk fra huden.
Italian: IONSYS può provocare sonnolenza, capogiri o offuscamento della vista.
Danish: IONSYS kan gøre dig søvnig eller svimmel eller forårsage sløret syn.
Italian: L'uso concomitante di medicinali attivi sul sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af CNS-aktive lægemidler kan forhøje risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Italian: • Estrarre l'unità di rilascio del farmaco dalla bustina e posizionarla su una superficie rigida e piana.
Danish: • Tag lægemiddelenheden ud af brevet og anbring den på en hård, lige overflade.
Italian: Quando il sistema viene rimosso dopo l'ultima dose, la riduzione della concentrazione sierica di fentanil è simile a quella di fentanil per via endovenosa.
Danish: Når systemet er fjernet efter den sidste dosis, svarer faldet i serumkoncentrationen af fentanyl til faldet i intravenøs fentanyl.
Italian: Non premere il pulsante di rilascio delle dosi.
Danish: Tryk ikke på doseringsknappen.
Italian: La co-somministrazione di fentanil con un agente serotoninergico come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o un inibitore delle monoammino-ossidasi (iMAO) può aumentare il rischio di sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente fatale.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt middel, for eksempel en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) eller en serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan forhøje risikoen for serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand.
Italian: La pelle non risulta metabolizzare il fentanil somministrato per via transdermica.
Danish: Hud forekommer ikke at metabolisere fentanyl, der er tilført transdermalt.
Italian: Fentanil è metabolizzato in metaboliti inattivi nel fegato.
Danish: Fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren.
Italian: • incapacità di urinare
Danish: • manglende evne til at lade vandet
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IONSYS 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge IONSYS 3.
Italian: IONSYS è stato valutato anche in quattro studi con controllo attivo (partecipanti prevalentemente di sesso femminile (65%), di razza caucasica (85%), con età media di 55 anni (range 18-91 anni), principalmente sottoposti a interventi di chirurgia addominale del basso ventre e procedure ortopediche sulle ossa) nell'ambito dei quali è stato usato come comparatore un regime standard a base di morfina per via endovenosa con analgesia controllata dal paziente (ACP).
Danish: IONSYS blev desuden undersøgt i fire aktivkontrollerede studier (fortrinsvis kvinder [65%], europide [85%] med en gennemsnitsalder på 55 år [interval 18-91 år] og primært bestående af kirurgiske indgreb herunder indgreb i lavere abdomen og ortopædiske knogleindgreb), hvor der blev brugt et standardregimen med intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin som komparator.
Italian: L'uso di IONSYS non è raccomandato nei pazienti trattati con inibitori delle monoammino-ossidasi (MAO) nei 14 giorni precedenti, in quanto è stato segnalato un effetto di grave e imprevedibile potenziamento da parte degli inibitori MAO assunti in concomitanza con analgesici oppioidi.
Danish: IONSYS anbefales ikke til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for 14 dage, da det med opioide analgetika er indberettet, at MAO-hæmmere medfører alvorlig og uforudsigelig forstærkning.
Italian: Lei non deve iniziare l'allattamento fino a quando non siano trascorse 24 ore dalla rimozione del sistema IONSYS.
Danish: Du må ikke begynde at amme, før IONSYS-systemet har været taget af i 24 timer.
Italian: La lamina della bustina è formata da uno strato di nylon, da un foglio di alluminio e da uno strato termoadesivo di un copolimero di polietilene e di acido polimetacrilico.
Danish: Brevfolien består af en laminering af nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglende lag af en copolymer af polyethylen og polymethacrylsyre.
Italian: Smaltire il resto del sistema, inclusi i componenti elettronici, in conformità con le procedure ospedaliere per le batterie usate.
Danish: Kassér resten af systemet med elektronikken i overensstemmelse med hospitalets procedurer for bortskaffelse af batterier.
Italian: Tuttavia, si consiglia cautela nel prescrivere IONSYS a pazienti con obesità patologica poiché potrebbero essere ad aumentato rischio di altre comorbilità respiratorie (p. es. apnea del sonno) potenzialmente in grado di predisporli a ipoventilazione o reazioni avverse più gravi (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der tilrådes dog til forsigtighed ved ordination af IONSYS til sygeligt overvægtige patienter, da de kan have forhøjet risiko for andre komorbide respiratoriske tilstande (fx søvnapnø), der potentielt disponerer dem for hypoventilation eller mere alvorlige bivirkninger (se pkt.
Italian: I pazienti sono stati inizialmente titolati a una dose di fentanil o morfina per via endovenosa che ha consentito loro di raggiungere una condizione di comfort, quindi sono stati randomizzati a IONSYS o a un sistema corrispondente con placebo.
Danish: Patienterne blev indledningsvis titreret til et acceptabelt niveau med intravenøs fentanyl eller morfin, hvorefter de blev randomiseret til IONSYS eller et tilsvarende placebosystem.
Italian: • pallore, sensazione di stanchezza o mancanza di energia
Danish: • bleghed, mangel på energi eller træthed
Italian: Il trattamento prolungato con fentanil, il principio attivo di IONSYS, può provocare sintomi da astinenza nel neonato.
Danish: Længerevarende behandling med fentanyl, der er det aktive stof i IONSYS, kan give det nyfødte barn abstinenssymptomer.
Italian: Pazienti con polimorfismi genetici del CYP3A4 e CYP3A5
Danish: Patienter med genetiske CYP3A4- og CYP3A5-polymorfier
Italian: Tenere il dispositivo di controllo in una mano e con l'altra tirare la linguetta rossa per separare l'alloggiamento dell'idrogel dal sistema.
Danish: Hold på controlleren med den ene hånd og træk i den røde flig med den anden hånd for at adskille hydrogelhylsteret fra systemet.
Italian: Per la pulizia della sede d'applicazione non devono essere usati saponi, oli, lozioni o eventuali altri agenti che potrebbero irritare la pelle o alterarne le caratteristiche di assorbimento.
Danish: Ved rengøring af påsætningsstedet må der ikke bruges sæber, olier, cremer eller andre midler, som kan irritere huden eller ændre dens evne til at absorbere.
Italian: IONSYS è usato esclusivamente in ospedale.
Danish: IONSYS bruges kun på hospitalet.
Italian: Se è necessaria un'analgesia aggiuntiva con oppioidi, occorre applicare un nuovo IONSYS in una differente sede cutanea dopo aver rimosso ed eliminato il sistema IONSYS precedente.
Danish: Hvis der er behov for yderligere opioid-analgesi, skal et nyt IONSYS-system sættes på et andet sted, når det foregående system er fjernet og
Italian: Al termine dell'autotest, sul display viene visualizzato il numero "0" e la spia verde lampeggia lentamente a indicare che IONSYS è pronto per l'applicazione.
Danish: Når den automatiske test er færdig, vises tallet "0", og et grønt lys blinker langsomt for at vise, at IONSYS er klar til påsætning.
Italian: Qualora l'idrogel di fentanil entri a contatto con la pelle durante l'applicazione o la rimozione, l'area deve essere lavata con abbondante acqua.
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden ved påsætning eller aftagning, skal området vaskes med rigelige mængder vand.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide, che interagisce principalmente con il recettore µ per gli oppioidi.
Danish: Fentanyl er et opioidt analgetikum, der fortrinsvis interagerer med den opioide μ-receptor.
Italian: Tuttavia, si consiglia prudenza in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der tilrådes dog til forsigtighed ved anvendelse til disse patienter (se pkt.
Italian: Il medico o l'infermiere rimuoverà il sistema IONSYS prima che lei lasci l'ospedale.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet tager systemet af, inden du forlader hospitalet.
Italian: • l'importanza dell'operatore sanitario, in quanto deve assicurarsi che il paziente comprenda il funzionamento del sistema IONSYS e che solo il paziente può azionare il pulsante di rilascio delle dosi durante l'uso;
Danish: • Det skal understreges, at sundhedspersonen skal sikre sig, at patienten forstår, hvordan IONSYS-systemet skal betjenes, og at det kun er patienten selv, der må trykke på doseringsknappen, når apparatet er i brug.
Italian: Quando viene azionata una dose, una corrente elettrica sposta una quantità prestabilita di fentanil dal contenitore del principio attivo attraverso la pelle facendola entrare nella circolazione sistemica.
Danish: Efter aktivering af hver dosis flyttes ved hjælp af elektricitet en forud fastlagt mængde fentanyl fra hylsteret med det aktive stof ind gennem huden og ind i det systemiske kredsløb.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Italian: ACP EV (morfina) n=1.298
Danish: PCA (morfin) n=1298
Italian: Non usare sapone, alcol o altri solventi per eliminare l'idrogel in quanto possono aumentare la capacità di penetrazione cutanea del principio attivo.
Danish: Sæbe, alkohol eller andre opløsningsmidler må ikke anvendes til at fjerne hydrogelen, da de kan forstærke det aktive stofs evne til at gennemtrænge huden.
Italian: IONSYS è solo per uso transdermico.
Danish: IONSYS er kun beregnet til transdermal anvendelse.
Italian: Fentanil è escreto nel latte materno.
Danish: Fentanyl udskilles i human mælk.
Italian: • Quando si sostituisce un sistema IONSYS, il nuovo sistema deve essere applicato in una differente sede cutanea sul torace o sulla parte superiore esterna del braccio.
Danish: • Ved udskiftning af et IONSYS-system skal det nye system sættes på et andet sted på brystet eller udvendigt på overarmen.
Italian: IONSYS è usato nel trattamento di breve durata del dolore da moderato a grave in adulti a seguito di un intervento chirurgico.
Danish: IONSYS bruges til behandling af kortvarige moderate til kraftige smerter hos voksne efter en operation.
Italian: Spia rossa lampeggiante per 15 secondi
Danish: • Blinkende rødt lys i 15 sekunder
Italian: L'astuccio contiene un dispositivo di controllo e una bustina con l'unità di rilascio del farmaco.
Danish: Bakken indeholder en controller og et brev med en lægemiddelenhed.
Italian: Smaltire il sistema conformemente al Punto 5 sopra - Rimozione ed eliminazione di IONSYS.
Danish: ovenstående punkt 5, Aftagning og bortskaffelse af IONSYS.
Italian: Bocca secca Dispepsia Flatulenza Ileo
Danish: Mundtørhed Dyspepsi Flatulens Ileus
Italian: Durante le prime 3 ore post-arruolamento i pazienti potevano integrare con fentanil in bolo endovenoso al bisogno per raggiungere una condizione di comfort.
Danish: I de første 3 timer efter inklusion kunne patienterne supplere efter behov med intravenøs fentanyl givet som bolus til et acceptabelt niveau.
Italian: L'abuso di fentanil può essere simile a quello di altri agonisti oppioidi.
Danish: Fentanyl kan misbruges på samme måde som andre opioid-agonister.
Italian: IONSYS deve essere rimosso anche prima di una risonanza magnetica (RM), un esame radiografico o una tomografia (TC).
Danish: IONSYS skal også fjernes inden en MR-scanning (magnetisk resonans-scanning), røntgen eller CT-scanning.
Italian: Dopo l'uso, nel sistema resta un quantitativo potenzialmente pericoloso di fentanil.
Danish: Efter brug er der en potentielt farlig mængde fentanyl tilbage i systemet.
Italian: Segnale acustico per 15 secondi
Danish: Bipper i 15 sekunder
Italian: In tutti gli studi clinici controllati non sono emerse differenze generali nella sicurezza di IONSYS fentanil 40 microgrammi nei pazienti anziani (≥65 anni, inclusa una sottopopolazione di età ≥75 anni) e nei pazienti adulti.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerheden af IONSYS fentanyl 40 mikrogram til ældre patienter (≥ 65 år inklusive en delpopulation på ≥ 75 år) og voksne patienter for alle kontrollerede studier.
Italian: Dopo 24 ore o 80 dosi occorre applicare un nuovo sistema, se necessario.
Danish: Om nødvendigt skal et nyt system tages i brug efter 24 timer eller 80 doser.
Italian: Negli studi condotti su due specie (ratti e conigli) non sono emerse indicazioni di effetti teratogeni.
Danish: Der var ingen tegn på teratogene effekter i forsøg med to arter (rotter og kaniner).
Italian: Altri medicinali e IONSYS Informi il medico o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med IONSYS Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Fentanil può passare nel latte materno e causare effetti indesiderati al neonato allattato al seno.
Danish: Fentanyl kan passere ind i modermælken og give det ammende barn bivirkninger.
Italian: • bassi livelli sierici di calcio/glucosio/potassio
Danish: • lavt niveau af calcium/glukose/kalium i blodet
Italian: • respiro corto o interruzioni della respirazione
Danish: • stakåndethed eller afbrydelser i vejrtrækningen
Italian: - adesivo cutaneo: polibutene, poliisobutilene ed estere di colofonia - pellicola di protezione: film di poliestere rivestito con silicone su un lato.
Danish: Klæbemiddel mod huden: polybuten, polyisobutylen og harpiksester Beskyttende afdækning: polyesterfilm belagt med silikone på den ene side.
Italian: • Il medico o l'infermiere prepara IONSYS per l'uso e glielo applica sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil gøre IONSYS klar til brug og sætte det fast på udvendigt på din overarm eller på brystet.
Italian: Display vuoto
Danish: Tomt display
Italian: IONSYS è un sistema transdermico formato da un dispositivo di controllo elettronico (parte superiore) e da un'unità di rilascio del farmaco (base di colore rosso).
Danish: IONSYS er et transdermalt system, der består af en elektronisk controller (det øverste hylster) og en lægemiddelenhed (det nederste hylster).
Italian: Distensione addominale Diarrea Eruttazione
Danish: Abdominal distension Diaré Opstød
Italian: • sensazione di "punture d'aghi e spilli"
Danish: • en følelse af snurren og prikken
Italian: • Allineare le forme corrispondenti del dispositivo di controllo e dell'unità di rilascio del farmaco e premere saldamente le due parti ai due estremi.
Danish: • Juster controlleren og lægemiddelenheden, så de passer sammen, og tryk godt ned på de to dele i begge ender.
Italian: IONSYS deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale o epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4).
Danish: IONSYS skal administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svær lever- eller nyresvækkelse (se pkt.
Italian: L'unità di rilascio del farmaco è di colore blu sul lato che aderisce al dispositivo di controllo e ha una base di colore rosso contenente gli idrogel, uno dei quali contiene fentanil.
Danish: Lægemiddelenheden er blå på den side, der forbindes til controlleren, og har et rødt hylster med hydrogelerne, hvoraf det ene indeholder fentanyl.
Italian: Questi studi hanno confrontato IONSYS e ACP con morfina endovenosa in varie procedure chirurgiche comunemente effettuate nella pratica clinica.
Danish: I disse studier blev IONSYS vs. intravenøs PCA med morfin undersøgt i forbindelse med forskellige kirurgiske indgreb, der hyppigt ses i klinisk praksis.
Italian: Edema in sede di applicazione Prurito in sede di applicazione Reazione in sede di applicazione Vescicole in sede di applicazione Piressia
Danish: Ødem på påsætningsstedet Pruritus på påsætningsstedet Reaktion på påsætningsstedet Vesikler på påsætningsstedet Pyreksi
Italian: Per le informazioni sullo smaltimento consultare il foglio illustrativo.
Danish: Se indlægssedlen for information om bortskaffelse.
Italian: Nell'applicare il cerotto occorre prestare attenzione a non coprire la finestrella con la spia luminosa, il display digitale o il pulsante di rilascio delle dosi.
Danish: Ved påsætning af tape må tapen ikke sættes hen over lysruden, det digitale display eller doseringsknappen.
Italian: L'assorbimento di fentanil da IONSYS è simile se applicato sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Danish: Absorptionen af fentanyl fra IONSYS er ens, uanset om systemet sættes på udvendigt på overarmen eller på brystet.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica devono essere monitorati attentamente per segni di tossicità da fentanil.
Danish: Patienter med svækket leverfunktion skal observeres nøje for tegn på toksicitet på grund af fentanyl.
Italian: L'uso concomitante di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, compresi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, miorilassanti, antistaminici con effetto sedativo e bevande alcoliche, può indurre effetti depressivi additivi.
Danish: Samtidig anvendelse af andre CNS-undertrykkende midler, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, skelet-/muskelrelaksantia, sederende antihistaminer og alkoholiske drikke kan udløse yderligere undertrykkende effekter.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono nausea, vomito e reazioni nella sede di applicazione come eritema e prurito.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var nausea, opkastning og reaktioner på påsætningsstedet såsom erythem og pruritus.
Italian: Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare il sistema di analgesia.
Danish: Patienterne blev anmodet om at bruge systemet til smertelindring.
Italian: IONSYS è indicato per la gestione del dolore acuto post-operatorio da moderato a grave in pazienti adulti.
Danish: IONSYS er indiceret til behandling af akutte moderate til svære postoperative smerter hos voksne patienter.
Italian: Spia rossa lampeggiante Segnale acustico continuo
Danish: • Kontinuerligt blinkende rødt lys
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Italian: Al termine delle 24 ore di utilizzo o una volta somministrate 80 dosi, la spia verde si spegne e il display lampeggia mostrando il numero delle dosi erogate.
Danish: Når de 24 timers brug er færdig, eller efter administration af 80 doser, slukkes det grønne lys, og det tilførte antal doser blinker på displayet.
Italian: Negli studi C-2000-007 e CAPSS-320, dopo 3 ore l'uso concomitante di analgesici non era consentito.
Danish: Samtidig anvendelse af analgetika var ikke tilladt efter 3 timer i studie C-2000-007 og CAPSS-320.
Italian: Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil nell'arco di 10 minuti fino a un massimo di 240 microgrammi/ora (6 dosi, ciascuna della durata di 10 minuti).
Danish: Hver dosis IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl over et tidsrum på 10 minutter op til maksimalt 240 mikrogram pr. time (6 doser af hver 10 minutters varighed).
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di procedure quali risonanza magnetica (RM), cardioversione, defibrillazione, esami radiografici, TC o diatermia.
Danish: IONSYS skal tages af, inden en MRI-procedure, kardioversion, defibrillering, røntgen, CT-scanning eller diatermi gennemføres.
Italian: Studi effettuati su esemplari femmina di ratto hanno evidenziato un calo della fertilità e un aumento della mortalità embrionale.
Danish: Forsøg med hunrotter viste nedsat fertilitet og øget embryomortalitet.
Italian: A questo punto il sistema non eroga altre dosi e IONSYS deve essere rimosso dal medico o dall'infermiere.
Danish: Herefter kan der ikke tilføres flere doser, og lægen eller sundhedspersonalet tager IONSYS af.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IONSYS
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge IONSYS
Italian: Negli studi con controllo attivo l'utilizzo di IONSYS è risultato simile a quello di morfina somministrata tramite pompa endovenosa con ACP.
Danish: På tværs af de aktivkontrollerede studier var dosering med IONSYS den samme som med intravenøs PCA med morfin med anvendelse af pumpe.
Italian: Qualora il paziente necessiti di ulteriore analgesia, è possibile applicare un nuovo sistema in un'altra sede cutanea sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Danish: Hvis patienten har behov for yderligere smertebehandling, kan der sættes et nyt system på et nyt sted på huden udvendigt på overarmen eller på brystet.
Italian: Ogni sistema IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Danish: Hvert IONSYS-system er konstrueret til at tilføre op til 80 10-minutters doser fentanyl over et tidsrum på 24 timer.
Italian: • sta assumendo miorilassanti (prescritti per il mal di schiena) o se deve sottoporsi ad anestesia generale;
Danish: • du tager muskelafslappende midler (ordineret mod rygsmerter), eller hvis du skal i fuld bedøvelse
Italian: I dati sull'uso di IONSYS nella popolazione pediatrica si limitano alle informazioni emerse da un unico studio clinico, nell'ambito del quale 28 pazienti pediatrici, di età compresa tra 6 e 16 anni, sono stati trattati con IONSYS fentanil 40 microgrammi dopo insufficiente analgesia con IONSYS fentanil 25 microgrammi.
Danish: I dette studie blev 28 pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år behandlet med IONSYS fentanyl 40 mikrogram efter utilstrækkelig analgesi med IONSYS fentanyl 25 mikrogram.
Italian: • frequenza di minzione (passaggio di urina) ridotta rispetto alla norma
Danish: • mindre hyppig vandladning end normalt
Italian: Fissare il sistema alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico 2.
Danish: Fastgør systemet til patientens hud ved at trykke godt ned på kanterne eller ved hjælp af allergenfri tape
Italian: I pazienti con disfunzione renale che ricevono IONSYS devono essere monitorati attentamente per segni di tossicità da fentanil.
Danish: Hvis patienter med nyreinsufficiens får IONSYS, skal de observeres nøje for tegn på toksicitet på grund af fentanyl.
Italian: • sensazione di confusione o di agitazione
Danish: • forvirring eller uro
Italian: • Una volta assemblato, il display digitale del dispositivo di controllo completa un breve autotest durante il quale viene emesso un segnale acustico udibile, la spia rossa lampeggia una volta e sul display digitale lampeggia il numero "88".
Danish: • Når systemet er samlet, gennemfører controllerens digitale display en kortvarig, automatisk test, hvor den afgiver et bip, det røde lys blinker én gang, og det digitale display blinker med tallet "88".
Italian: IONSYS rilascia una dose nominale di 40 microgrammi di fentanil nell'arco di ciascun periodo di somministrazione di 10 minuti allo stato stazionario.
Danish: IONSYS tilfører en nominel dosis på 40 mikrogram fentanyl i hver 10-minutters doseringsperiode ved steady state.