FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a técnica de injeção antes de utilizar SoloStar.
English: After resuspension, milky-white suspension.
Portuguese: Após ressuspensão, a suspensão é branca leitosa.
English: Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve a SoloStar sem nenhuma agulha colocada.
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta porque pode danificá-la.
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas graves à insulina que podem pôr a vida em risco.
English: Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Insulin Human Winthrop Comb 25 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Portuguese: • Se não for expelida insulina após mudar a agulha, a sua SoloStar pode estar danificada.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Portuguese: A alteração constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
English: The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Portuguese: As seringas para injetáveis não devem conter nenhum outro medicamento ou vestígios de medicamentos (por exemplo vestígios de heparina).
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Portuguese: Geralmente, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia mais marcado é o fenómeno de contrarregulação adrenérgica e mais acentuados são os seus sintomas.
English: After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Portuguese: Após encher o cartucho da bomba, mantenha-o à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de o colocar na bomba, de modo a poder visualizar e eliminar quaisquer bolhas de ar que se formem durante o aquecimento.
English: The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Portuguese: A insulina está presente na forma de pequenos cristais de insulina protamina.
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Portuguese: Se necessita de uma dose superior a 80 unidades, deve administrá-la em duas ou mais injeções.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar a algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida por hiperglicemia.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO Á DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
English: Diabetic retinopathy; Visual impairment
Portuguese: Retinopatia diabética; Diminuição da acuidade visual
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Portuguese: Considere sempre a possibilidade da existência de um problema técnico se verificar que, para atingir os níveis de açúcar sanguíneo pretendidos, tem de administrar insulina adicional ("doses em bólus") em doses maiores ou mais frequentemente que o habitual, ou tem de administrar insulina adicional ("doses em bólus") em doses menores ou menos frequentemente que o habitual.
English: Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Portuguese: Mantenha o cartucho à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de o colocar na bomba, de modo a poder visualizar e eliminar quaisquer bolhas de ar que se formem durante o aquecimento.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Portuguese: As hipoglicemias graves podem causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Portuguese: Imediatamente antes de ser retirada do frasco para injetáveis para a seringa para injetáveis, a insulina deve ser ressuspendida.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Portuguese: A cor do botão de injeção varia de acordo com a formulação da insulina Insulin Human Winthrop usada.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Portuguese: As medidas recomendadas de segurança para retirar e eliminar agulhas devem ser seguidas (como por exemplo a técnica de com uma só mão recolocar a tampa na caneta) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados por agulhas e transmissão de doenças infeciosas.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Portuguese: No que respeita à insulina humana, não há dados clínicos disponíveis sobre as gravidezes a ela expostas nos ensaios clínicos controlados.
English: • Oedema
Portuguese: • Edema
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: Why does hyperglycaemia occur?
Portuguese: Porque é que a hiperglicemia ocorre?
English: You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Portuguese: Pode limpar o exterior da sua SoloStar esfregando-o com um pano húmido.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir a contaminação e/ou infeção assim como a entrada de ar no reservatório de insulina e perdas de insulina por derrame, o que pode causar erros na dosagem.
English: A Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Portuguese: A Verifique se a janela doseadora mostra “0” após o teste de segurança.
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Portuguese: Não misture insulinas com concentrações diferentes (por exemplo 100 UI por ml e 40 UI por ml).
English: For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Portuguese: Para uso numa bomba infusora, a Insulin Human Winthrop Infusat é introduzida no cartucho esterilizado da bomba.
English: - If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Portuguese: Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Portuguese: Controle o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos.
English: Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: A adesão do doente ao regime posológico e à dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
English: A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: A. Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: B Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Portuguese: B Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a para retirar a agulha usada após a injeção.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Portuguese: Retire a tampa interior da agulha e deite-a fora.
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração A maioria das reações menores às insulinas no local de administração desaparecem normalmente em alguns dias a algumas semanas.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Portuguese: As bolhas de ar têm que ser eliminadas do cartucho antes da injeção (ver instruções de uso da caneta injetora).
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Portuguese: • Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Portuguese: Mesmo mais tarde, quando o cartucho está colocado na caneta injetora, é necessário ressuspender a insulina antes de cada injeção.
English: A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Portuguese: A Verifique o rótulo da sua SoloStar para ter a certeza que tem a insulina correta.
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Portuguese: A dose pode ser selecionada em intervalos de 1 unidade, de um mínimo de 1 unidade a um máximo de 80 unidades.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadss por ordem decrescente de gravidade.
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Portuguese: Deve verificar o rótulo da caneta para ter a certeza que contém a insulina correta.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Portuguese: Estes casos, incluem doentes: nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado, nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, que são idosos, após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, com uma história prolongada de diabetes, com doenças psiquiátricas, que estão simultaneamente medicados com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
English: Refer to them before using your medicine.
Portuguese: Consulte-as antes de usar este medicamento
English: For further details on handling, see section 6.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre o manuseamento, ver secção 6.6
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca do SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Portuguese: • Se a injeção for administrada por outra pessoa, esta deve tomar precaução especial ao remover e eliminar a agulha.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Cartuchos fechados:
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Portuguese: Se a dose pretendida for superior a 80 unidades, devem ser dadas duas ou mais injeções.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Portuguese: • O doente deve ter sempre uma SoloStar sobresselente disponível para o caso da sua SoloStar se ter perdido ou estar danificada.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Portuguese: Durante o período de substituição e nas semanas iniciais seguintes, recomenda-se uma monitorização metabólica apertada.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcancedas crianças.
English: Handling of the pen
Portuguese: Manuseamento da caneta
English: Remove and discard the needle
Portuguese: Retire e Elimine a agulha
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Portuguese: As instruções de uso do fabricante devem ser seguidas cuidadosamente para carregar a caneta, fixar a agulhapara injeção, e administrar a injeção de insulina.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Portuguese: Os níveis de glicemia desejados, as preparações de insulina a serem administradas e o regime posológico (doses e horários de administração) devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida.
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Se tem alergia à insulina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3,15 ml
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Portuguese: Diabetes mellitus requerendo terapêutica com insulina.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Portuguese: Os níveis de glicemia desejados e o regime posológico devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida.
English: - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Portuguese: houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca, bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
English: How to handle the cartridges
Portuguese: Como manipular os cartuchos
English: You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Portuguese: Pode escolher a dose em intervalos de 1 unidade, desde um mínimo de 1 unidade até um máximo de 80 unidades.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Portuguese: O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves requer sempre assistência médica, devendo em geral ser feito no hospital.
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Portuguese: Pode também ser utilizada noutras bombas de insulina comprovadamente adequadas para esta insulina (ver o manual da bomba).
English: Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Portuguese: Posteriormente, deverá voltar a misturar bem a insulina, imediatamente antes de cada injeção.
English: B Take off the pen cap.
Portuguese: B Retire a tampa da caneta
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Portuguese: Sintomas de alerta de uma hipoglicemia
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Portuguese: Nos idosos a deterioração progressiva da função renal pode determinar uma redução estável das necessidades de insulina.
English: The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Portuguese: A caneta deve ser balançada suavemente para evitar floculações no cartucho.
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Portuguese: Pode selecionar doses de 1 a 80 unidades em intervalos de 1 unidade.
English: Deutschland
Portuguese: Alemanha.
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes no regime posológico do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
English: If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Portuguese: Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use um novo.
English: Needles mut not be re-used.
Portuguese: As agulhas não devem ser reutilizadas.
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis vigorosamente, porque isso poderá afetar a insulina e provocar a formação de espuma.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop SoloStar é branca com um botão de injeção de cor.
English: The injection button should be pressed in completely.
Portuguese: O botão de injeção deve ser pressionado completamente.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Portuguese: A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia.
English: The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Portuguese: A caneta não deve ser molhada, lavada ou lubrificada porque se pode danificar.
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Portuguese: Não se deve selecionar uma dose e/ou não se deve pressionar o botão de injeção sem que esteja colocada uma agulha.
English: A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Portuguese: A quantidade limitada de dados sobre a utilização da insulina humana em mulheres grávidas (menos de 300 resultados reportados em gravidezes expostas) indica não haver questões de segurança no uso da insulina humana durante a gravidez.
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Portuguese: Sendo necessário administrar duas insulinas diferentes numa única seringa para injetáveis, recomendase iniciar com a insulina de ação mais curta, para evitar que a insulina de ação mais prolongada seja introduzida no frasco para injetáveis com a insulina de ação mais curta.
English: Mix the insulin well and check it before first use.
Portuguese: Misture bem a insulina e examine-a antes da administração.
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Portuguese: aumenta o transporte de glucose para as células e a formação de glicogénio nos músculos e no fígado, e melhora a utilização de piruvato.
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não trabalhar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta nova.
English: Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Portuguese: Uma vez em uso, as canetas podem ser guardadas até 4 semanas.
English: C Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Portuguese: C Administre a dose pressionando o botão de injeção completamente.
English: A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Portuguese: A Selecione uma dose de 2 unidades rodando o seletor de dose.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Portuguese: Após a substituição de uma insulina de origem animal por uma insulina humana, poderá ser necessário reduzir a dose, em particular, nos doentes que estavam estabilizados já anteriormente em baixos níveis de glicemia, apresentam uma tendência para hipoglicemias, necessitavam previamente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos.