FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie patente, les effets indésirables marqués d'une (*) ont été rapportés en plus chez plus de 2 % des patients et en excès par rapport au placebo.
Slovenian: Učinki označeni z zvezdico (*) se nanašajo na neželene učinke o katerih so dodatno poročali pri > 2 % diabetičnih bolnikov z visokim krvnim tlakom s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo in večjim deležem kot pri placebu.
French: Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'irbésartan.
Slovenian: Ena Irbesartan Teva 150 mg filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana.
French: Irbésartan Teva 300 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Irbesartan Teva 300 mg filmsko obložene tablete
French: La baisse de la pression artérielle est dose-dépendante avec une tendance vers un plateau aux doses supérieures à 300 mg, en une seule prise par jour.
Slovenian: Zmanjšanje krvnega tlaka je odvisno od odmerka pri enkratnih dnevnih odmerkih in s tendenco doseganja platoja pri odmerkih večjih od 300 mg. Enkratni dnevni odmerki 150-300 mg v povprečju vseskozi (npr. 24 ur po odmerku)
French: Irbésartan Teva irbésartan
Slovenian: Irbesartan Teva irbesartan
French: Il est disponible sous forme de comprimés blancs (de 75, 150 et 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (75, 150 in 300 mg).
French: L'utilisation d'Irbésartan Teva n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva ni priporočeno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
French: Cela signifie qu'Irbésartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aprovel.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aprovel.
French: Autres informations relatives à Irbésartan Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Teva:
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Slovenian: Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganja, povezana s previsokim krvnim tlakom, kot je denimo kap.
French: Ibésartan Teva est un «médicament générique».
Slovenian: Irbesartan Teva je „generično zdravilo".
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients hémodialysés (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi (postopku čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
French: Pourquoi Irbésartan Teva a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Teva odobreno?
French: Étant donné que Irbésartan Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Irbésartan Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aprovel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Irbesartan Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aprovel ter mu je biološko enakovredno.
French: Le principe actif d'Irbésartan Teva, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensineII», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: Irbésartan Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Aprovel.
Slovenian: Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aprovel.
French: Irbésartan Teva est utilisé chez des patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
French: Irbésartan Teva est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins des patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (diabète sucré non-insulino dépendant).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnega obolenja pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (ki je neodvisna od insulina).
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, d'où une dilatation des vaisseaux sanguins.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar povzroči razširitev krvnih žil.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbésartan Teva à Teva Pharma B.V., le 30 octobre 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
French: Irbésartan Teva est administré par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
French: Le comité a dès lors estimé que, comme pour Aprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da koristi, tako kot pri zdravilu Aprovel, odtehtajo znana tveganja.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbésartan Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Teva odobri dovoljenje za promet.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Irbésartan Teva est utilisé en association avec d'autres traitements contre l'hypertension.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan Teva uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
French: Ibésartan Teva est un médicament qui contient le principe actif ibésartan.
Slovenian: Irbesartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
French: L'EPAR complet relatif à Irbésartan Teva est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Teva je na voljo tukaj.
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbésartan Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Irbesartan Teva?
French: Comment Irbésartan Teva est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
French: Dans quel cas Irbésartan Teva est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
French: Ces effets indésirables proviennent des déclarations spontannées.
Slovenian: Ti neželeni učinki izhajajo iz spontanih poročil.
French: Fabricants:
Slovenian: Izdelovalec:
French: - aliskiren
Slovenian: o aliskiren.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Irbesartan Zentiva ».
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Zentiva".
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100); rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
French: Voir section 2 « Irbesartan Zentiva contient du lactose ».
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo«.
French: Dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines: céphalées (7,9%), hypotension (2,2%), vertiges (1,9%), toux (0,9%).
Slovenian: Med randomiziranim preskušanjem pri 318 hipertenzivnih otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let, so se med 3-tedensko dvojno slepo fazo pojavili naslednji neželeni učinki: glavobol (7,9%), hipotenzija (2,2%), omotica (1,9%), kašelj (0,9%).
French: L'efficacité et la tolérance d'Irbesartan Zentiva chez l'enfant âgé de 0 à 18 ans n'a pas été établie.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Irbesartan Zentiva pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
French: 30 - 56 x 1 - 90 comprimés:
Slovenian: 30 - 56 x 1 - 90 tablet:
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) de Irbesartan Zentiva sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excretion urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30% de la valeur basale).
Slovenian: V raziskavi so proučevali dolgotrajne učinke (2 leti) zdravila Irbesartan Zentiva na napredovanje v klinično proteinurijo (hitrost izločanja albuminov z urinom -"urinary albumin excretion rate"-UAER >300 mg/dan in povečanje UAER-a najmanj za 30% začetne vrednosti).
French: Irbesartan Zentiva est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije.
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan Zentiva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan Zentiva
French: Mécanisme d'action:
Slovenian: Mehanizem delovanja
French: Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija: Irbesartan so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, vendar trenutni podatki ne zadoščajo za podporo podaljšane uporabe pri otrocih, dokler ne bo na voljo dodatnih podatkov (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
French: Fréquence indéterminée: arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampe musculaire Affections du rein et des voies urinaires
Slovenian: artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin kinaze v plazmi), mišični krči
French: Très fréquent: Une hyperkaliémie* est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo.
Slovenian: Zelo pogosti: Hiperkaliemija* se je pojavljala pri diabetičnih bolnikih zdravljenih z irbesartanom pogosteje kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
French: Irbesartan Zentiva contient du lactose.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo.
French: Irbesartan Zentiva empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva preprečuje vezavo angiotenzina-II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
French: Lactose: les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Laktoza: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolnim pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
French: Bien que cela n'ait pas été documenté avec Irbesartan Zentiva, un phénomène similaire est à prévoir avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Slovenian: Čeprav to za zdravilo Irbesartan Zentiva ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
French: Irbesartan Zentiva appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
French: L'isoenzyme CYP3A4 a un effet négligeable.
Slovenian: CYP2C9; izoencim CYP3A4 ima zanemarljiv učinek.
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par Irbesartan Zentiva est mis en route (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.4).
French: Autres médicaments et Irbesartan Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Irbesartan Zentiva
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan Zentiva n'est pas recommandée.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Irbesartan Zentiva ni priporočljiva.
French: L'effet antihypertenseur de Irbesartan Zentiva se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Slovenian: Učinek zdravila Irbesartan Zentiva na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
French: Qu'est-ce que Irbesartan Zentiva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Zentiva Comment prendre Irbesartan Zentiva
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Irbesartan Zentiva 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Slovenian: V skupini s 300 mg zdravila Irbesartan Zentiva je bila pogostejša (34%) regresija na normoalbuminurijo (<30 mg/dan), kot v placebo skupini (21%).
French: Pour la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), le TAMM doit introduire les spécifications suivantes pour le médicament:
Slovenian: N-nitrozodietilamin (NDEA) uvesti naslednje specifikacije za učinkovino:
French: Les patients ont reçu des doses progressives, en fonction de la tolérance, de 75 mg jusqu'à une dose d'entretien de 300 mg d'irbésartan, de 2,5 mg jusqu'à une dose de 10 mg d'amlodipine, ou un placebo.
Slovenian: Bolnikom so postopoma povečevali odmerek zdravila Irbesartan Zentiva od 75 mg do vzdrževalnega odmerka 300 mg, odmerek amlodipina od 2,5 do 10 mg, oziroma placeba, kot so ga prenesli.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan Zentiva est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est recommandé.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: pri dajanju zdravila Irbesartan Zentiva bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo se priporoča redno nadzorovanje ravni kalija in kreatinina v serumu.
French: Irbesartan Zentiva à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
French: Hyperkaliémie: comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensinealdostérone, une hyperkaliémie peut survenir au cours d'un traitement par Irbesartan Zentiva, en particulier en présence d'une insuffisance rénale, d'une protéinurie avérée liée à une atteinte rénale due au diabète, et/ou d'une insuffisance cardiaque.
Slovenian: Hiperkaliemija: kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, se lahko tudi med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Zentiva pojavi hiperkaliemija, zlasti ob prisotnosti ledvične okvare, izrazite proteinurije zaradi diabetične ledvične bolezni in/ali odpovedi srca.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration de Irbesartan Zentiva.
Slovenian: Ta stanja se mora korigirati, preden se uporabi zdravilo Irbesartan Zentiva.
French: Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Irbesartan Zentiva ont été:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Zentiva, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
French: Les effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique) et réactions allergiques sévères (choc anaphylactique).
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so: vrtoglavica, glavobol, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih, mišični krči, bolečine v sklepih in mišicah, zmanjšano število trombocitov, nenormalno delovanje jeter, zvišane vrednosti kalija v krvi, okvara delovanja ledvic, vnetje malih krvnih žil, predvsem kože (bolezen, znana kot levkocitoklastični vaskulitis) in hude alergijske reakcije
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
French: Grossesse: les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Slovenian: Nosečnost: zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan Zentiva est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Litij: sočasna uporaba zdravila Irbesartan Zentiva in litija ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu
French: En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Irbesartan Zentiva (voir rubrique 4.5).
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.5).
French: Irbesartan Zentiva n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
French: Il est important que vous continuiez de prendre Irbesartan Zentiva jusqu'à avis contraire de votre médecin.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Zentiva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
French: Mécanisme d'action: irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine-II (type AT1), actif par voie orale.
Slovenian: Mehanizem delovanja: irbesartan je močan, peroralno delujoč, selektivni antagonist receptorjev za angiotenzin II (tip AT1).
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan Zentiva, amlodipine et un placebo.
Slovenian: IDNT je bilo dvojno slepo, kontrolirano preskušanje vpliva zdravila Irbesartan Zentiva na obolevnost in smrtnost v primerjavi z amlodipinom in placebom.
French: Qu'est-ce que Irbesartan Zentiva et dans quel cas est-il utilise
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo
French: Comment prendre Irbesartan Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Zentiva chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Irbesartan Zentiva pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
French: Affections cardiaques Peu fréquent:
Slovenian: Srčne bolezni Občasni:
French: En dehors du sujet âgé de plus de 75 ans, chez lequel le traitement pourra être initié à la dose de 75 mg/j, aucune adaptation posologique n'est habituellement nécessaire chez la personne âgée .
Slovenian: Čeprav je treba pretehtati možnost uporabe začetnega odmerka 75 mg pri bolnikih starejših od 75 let, običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
French: Supplémentation en potassium ou diurétiques épargneurs de potassium: en vertu de l'expérience acquise avec les autres substances intervenant dans le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de Irbesartan Zentiva avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium sérique (par exemple héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie, et donc n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Dodatki kalija in diuretiki, ki varčujejo s kalijem: na podlagi izkušenj z drugimi zdravili, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparin), zviša kalij v serumu in zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
French: L'irbésartan et ses métabolites sont éliminés par voie biliaire et rénale.
Slovenian: Izločanje Irbesartan in njegovi metaboliti se izločajo tako z žolčem kot preko ledvic.
French: Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, telles que angio-oedème, rash, urticaire, réaction anaphylactique, choc anaphylactique
Slovenian: preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, izpuščaj, koprivnica, anafilaktična reakcija, anafilaktični šok