FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En casos raros, se ha asociado la aparición de tromboembolismo con la terapia con folitropina beta/hCG, lo que también se ha observado durante el tratamiento con otras gonadotrofinas.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG, similar tratamentului cu alte gonadotropine.
Spanish: u-FSH (n = 361)
Romanian: FSH-u (n = 361)
Spanish: La sobreestimulación ovárica puede desencadenar una enfermedad llamada síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), que puede ser un problema clínico grave.
Romanian: Hiperstimularea ovariană poate evolua într-o afecțiune medicală numită sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO), care poate fi o afecțiune medicală gravă.
Spanish: Tras la administración intramuscular de Fertavid, las concentraciones máximas de FSH son más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las mujeres.
Romanian: După administrarea intramusculară de Fertavid, concentraţia plasmatică maximă de FSH este mai mare şi se atinge mai repede la bărbaţi comparativ cu femeile.
Spanish: Coloque una aguja en una jeringa e introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial (a).
Romanian: Montaţi acul la seringă şi perforaţi cu acul dopul de cauciuc al flaconului (a).
Spanish: La inyección subcutánea de Fertavid la puede realizar el mismo paciente u otra persona, siempre que el médico dé las instrucciones adecuadas.
Romanian: Injecţia subcutanată cu Fertavid poate fi efectuată de către pacient sau de către partener, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Spanish: • Anovulación En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Romanian: • Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Fertavid.
Spanish: También se han notificado alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática asociadas al SHO, que indican una disfunción hepática con o sin cambios morfológicos en la biopsia de hígado.
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuente
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Spanish: El SHO puede producirse por la administración de Gonadotropina Coriónica humana (hCG) y por el embarazo (hCG endógena).
Romanian: SHSO poate fi cauzat de administrarea gonadotropinei corionice umane (hCG) şi de sarcină (hCG endogen).
Spanish: Se han observado poco frecuentemente (aproximadamente en un 0,2% de todos los pacientes tratados con folitropina beta) reacciones generalizadas de hipersensibilidad.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizată au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% dintre toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
Spanish: Tabla 2: Resultados del estudio 37.609 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de folitropina beta frente a la FSH urinaria en la inducción de la ovulación).
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele studiului 37609 (studiu clinic comparativ de grup, randomizat, care a comparat siguranţa şi eficacitatea folitropină beta cu cea a FSH-ului urinar în inducerea ovulaţiei).
Spanish: Entonces, se mantiene esta dosis diaria hasta que se alcancen las condiciones de preovulación, es decir cuando se obtengan pruebas ecográficas de un folículo dominante de al menos 18 mm de diámetro y/o cuando los niveles plasmáticos de estradiol sean de 300-900 picogramos/ml (1.000-3.000 pmol/l).
Romanian: Condiţiile pre-ovulatorii sunt obţinute atunci când există dovada ultrasonografică a unui folicul dominant de cel puţin 18 mm în diametru şi/sau sunt atinse concentraţii plasmatice de estradiol de 300-900 picograme/ml (1000-3000 pmol/l).
Spanish: Deberá cambiar de sitio dentro de la misma zona cada vez que aplique una nueva inyección.
Romanian: Trebuie să schimbaţi puţin locul de injectare de fiecare dată.
Spanish: Ver sección 2 Advertencias y precauciones.
Romanian: Vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2.
Spanish: La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO).
Romanian: Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).
Spanish: Tabla 1: Resultados del estudio 37.608 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de folitropina beta frente a la FSH urinaria en la estimulación ovárica controlada).
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului 37608 (studiu clinic comparativ de grup, randomizat, care a comparat siguranţa şi eficacitatea folitropină beta cu cea a FSH-ului urinar în stimularea ovariană controlată).
Spanish: Además, el embarazo múltiple y las características de los pacientes sometidos a un tratamiento de fertilidad (p. ej. edad de la mujer, características del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados a un mayor riesgo de defectos de nacimiento.
Romanian: În plus, sarcinile multiple şi caracteristicile pacienţilor care fac tratament pentru fertilitate (de exemplu vârsta femeii, caracteristicile spermei, fondul genetic al ambilor părinți), pot fi asociate cu un risc crescut de defecte la naștere.
Spanish: Si es usted varón:
Romanian: Dacă sunteţi bărbat:
Spanish: En primer lugar, quite la tapa del precinto del vial.
Romanian: Întâi trebuie să scoateţi capacul detaşabil al flaconului.
Spanish: • Tumores ováricos, de la mama, útero, testículos, hipófisis o hipotálamo.
Romanian: • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, hipofizei sau hipotalamusului.
Spanish: Se recomienda un análisis del semen de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento, para evaluar la respuesta.
Romanian: Pentru a evalua răspunsul, este recomandată analiza lichidului seminal la 4-6 luni după începerea tratamentului.
Spanish: El riesgo de un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) es ligeramente mayor.
Romanian: Există o ușoară creștere a riscului de sarcină în afara uterului ( sarcină ectopică).
Spanish: 4 - Introducción de la aguja
Romanian: Etapa 4 - Introducerea acului
Spanish: En mujeres
Romanian: La femei
Spanish: Si se usa un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una mayor dosis total de tratamiento de Fertavid para conseguir una respuesta folicular adecuada.
Romanian: Când se foloseşte un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză totală mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Spanish: Fertavid contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Romanian: Acesta este produs printr-o tehnologie de recombinare a ADN, utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunităţi genice de FSH uman.
Spanish: Fertavid solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este disponibil în flacoane de sticlă.
Spanish: Cuando la evaluación ecográfica indica la presencia de al menos tres folículos de 16-20 mm, y la respuesta al estradiol es buena (niveles plasmáticos de aproximadamente 300-400 picogramos/ml (1.000-1.300 pmol/l) para cada folículo con un diámetro mayor de
Romanian: Atunci când evaluarea cu ultrasunete indică prezenţa a cel puţin trei foliculi de 16-20 mm şi există dovada unui răspuns bun al estradiolului (concentraţii plasmatice de aproximativ 300-400 pg/ml (1000-1300 pmol/l) pentru fiecare folicul cu un diametru mai mare de 18 mm), faza finală de maturare a foliculilor este indusă prin administrarea de hCG.
Spanish: • no tiene controlada la glándula pituitaria o tiene problemas hipotálamicos
Romanian: • aveți probleme necontrolate ale glandei hipofize sau probleme la nivelul hipotalamusului
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Fertavid para producir una respuesta folicular adecuada.
Romanian: După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Spanish: Para comodidad de la paciente, ésta puede conservar Fertavid por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Romanian: Pentru comoditatea pacientului(ei), Fertavid poate fi păstrat la temperaturi de sau sub 25C, pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Spanish: Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO)
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Spanish: La primera inyección de Fertavid únicamente debe administrarse en presencia de un médico o una enfermera.
Romanian: Prima injecţie cu Fertavid trebuie administrată numai în prezenţa unui medic sau a unei asistente medicale.
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid Cómo usar Fertavid
Romanian: Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid Cum să utilizaţi Fertavid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fertavid Conținutul ambalajului și alte informaţii
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en mujeres, conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse la folitropină beta raportate în studiile clinice cu femei, conform cu clasificarea sistem organ clasă şi frecvenţă; frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și < 1/100).
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente una hinchazón intensa del abdomen, dolor en la zona del estómago (abdomen), malestar (náuseas), vómitos, aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido, diarrea, disminución del volumen de orina o dificultad para respirar (ver también sección 4, Posibles efectos adversos).
Romanian: Sunați-vă imediat medicul dacă observați o durere la nivelul stomacului(abdomenului), senzație de rău (greață), vărsături, creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid, diaree, scădere a cantității de urină eliminată sau dificultate la respirație (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Spanish: Las inyecciones en un músculo deben administrarlas únicamente el médico o la enfermera.
Romanian: Când este administrată într-un muşchi injectarea trebuie realizată de către medic sau asistenta medical.
Spanish: Para reducir el riesgo de SHO durante las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), seguir la práctica clínica habitual.
Romanian: Urmăriți practica clinică curentă pentru reducerea riscului de SHSO în timpul Tehnicilor de Reproducere Asistată (TRA).
Spanish: Para reducir el riesgo de SHO son importantes el cumplimiento terapéutico de la dosis recomendada de Fertavid y de la pauta de administración, así como un cuidadoso seguimiento de la respuesta ovárica.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Fertavid şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Spanish: Una vez perforada la membrana de goma del cartucho con una aguja, el producto puede guardarse durante 28 días, como máximo.
Romanian: După perforarea inserţiei de cauciuc a cartuşului cu un ac, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 de zile.
Spanish: La paciente puede inyectarse Fertavid con el inyector tipo pluma, siempre que el médico le proporcione las instrucciones adecuadas.
Romanian: Utilizând stiloul injector, injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacient, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Spanish: Si el número de folículos que responden es demasiado alto, o si los niveles de estradiol aumentan demasiado rápido, es decir más del doble diariamente durante 2 ó 3 días consecutivos, debe disminuirse la dosis diaria.
Romanian: Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Fertavid, siga las instrucciones de uso indicadas a continuación, para que la aplicación de Fertavid sea correcta y las molestias sean mínimas.
Romanian: Dacă vă injectaţi singuri Fertavid, urmaţi instrucţiunile de utilizare din paragraful următor, pentru ca Fertavid să fie administrat corect şi cu minim disconfort.
Spanish: Acné Erupción
Romanian: Acnee Erupţii cutanate
Spanish: Fertavid puede afectar a la producción de la leche.
Romanian: Fertavid poate afecta lactația.
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este conceput pentru a fi utilizat împreună cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Spanish: • presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP)
Romanian: • aveţi chisturi ovariene sau ovare mărite, care nu sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en varones (30 pacientes tratados), conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse la folitropină beta, raportate în studiile clinice cu bărbaţi (30 pacienți dozați), conform clasificării pe aparate, sisteme și organe şi în funcție de frecvenţă; frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Fertavid y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Romanian: În acest moment se întrerupe administrarea de Fertavid şi ovulaţia poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Spanish: No mezcle Fertavid con otros medicamentos.
Romanian: Nu amestecaţi Fertavid cu niciun alt medicament.
Spanish: Dosificación en la mujer Existen grandes variaciones inter e intraindividuales en la respuesta de los ovarios a las gonadotrofinas exógenas, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación uniforme.
Romanian: Dozarea la femei Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să l recitiţi.
Spanish: En casos más graves puede experimentarse aumento del tamaño de los ovarios, acumulación de líquido en el abdomen y/o pecho (que puede causar aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido) o la aparición de coágulos de sangre en el sistema circulatorio.
Romanian: În cazurile mai severe semnele de hiperstimulare ovariană pot include mărirea ovarelor, acumularea de lichid la nivelul abdomenului şi/sau toracelui (care poate cauza creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid) și apariția cheagurilor de sânge în circulaţie.
Spanish: - Diarrea, estreñimiento y molestias en el estómago - Aumento del tamaño del útero - Náuseas - Reacciones de hipersensibilidad (como erupción cutánea, enrojecimiento, urticaria y picor) - Quistes en los ovarios o aumento del tamaño de los ovarios - Torsión ovárica (retorcimiento de los ovarios) - Sangrado vaginal
Romanian: - Acuze la nivelul sânului (inclusiv sensibilitate) - Diaree, constipaţie sau disconfort la nivelul stomacului - Creştere în dimensiune a uterului - Senzaţie de rău - Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi eritem, roşeaţă, urticarie şi prurit) - Chisturi ovariene sau creşterea în dimensiuni a ovarelor - Torsiune ovariană (răsucirea ovarelor) - Sângerare vaginală
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO leve y moderado son dolor abdominal, náuseas, diarrea, aumento de leve a moderado del tamaño de los ovarios y quistes ováricos.
Romanian: Semnele şi simptomele clinice ale SHSO uşor şi moderat sunt durere abdominală, greaţă, diaree, mărire uşoară până la moderată în volum a ovarelor şi chisturi ovariene.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
Romanian: Reacţii adverse asociate cu acest sindrom includ durere şi/sau congestie pelvină, durere şi/sau distensie abdominală, tulburări la nivelul sânului sau hipertrofie ovariană.
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO grave son quistes ováricos grandes , dolor abdominal agudo, ascitis, derrame pleural, hidrotórax, disnea, oliguria, alteraciones hematológicas y aumento de peso.
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO sever sunt chisturi ovariene mari, durere abdominală acută, ascită, pleurezie, hidrotorax, dispnee, oligurie, anomalii hematologice şi creşterea ponderală.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Romanian: A se păstra cartuşul în cutie.
Spanish: 5 - Comprobar que la posición de la aguja sea correcta Si la posición de la aguja es correcta, será bastante difícil retirar el émbolo.
Romanian: Dacă acul este corect poziţionat, pistonul se trage destul de greu înapoi.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad generalizada
Romanian: Mai puţin frecvente Reacţie de hipersensibilitate generalizată
Spanish: El contenido de un vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Romanian: Conţinutul unui flacon trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc.
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Romanian: • Fiecare cartuş conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH) cu o concentraţie de 833 UI/ml soluţie apoasă.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo folitropina beta.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Spanish: • ha tenido alguna vez el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Romanian: • ați avut vreodată sindrom de hiperstimulare ovariană SHSO.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Romanian: Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Se interrumpe entonces el tratamiento de Fertavid y se inducirá la ovulación proporcionando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Romanian: Tratamentul cu Fertavid este apoi oprit şi ovulaţia va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Molestias en las mamas (incluyendo dolor al tocarlas).
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
Romanian: • Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Envases de 1, 5 ó 10 viales.
Romanian: Cutie cu 1, 5 sau 10 flacoane.
Spanish: En los ensayos clínicos, se han notificado signos y síntomas relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) aproximadamente en el 4% de las mujeres tratadas con folitropina beta (véase sección 4.4).
Romanian: La aproximativ 4% dintre femeile tratate cu folitropină beta în cadrul studiilor clinice, au fost raportate semne şi simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
Spanish: Por tanto, la dosis debe ajustarse individualmente dependiendo de la respuesta del ovario.
Romanian: De aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Spanish: La influencia de Fertavid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Fertavid nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: 0,5 ml de solución en vial de 3 ml (vidrio tipo I) con tapón (goma clorobutilo).
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (din sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con folitropina beta comparada con la FSH urinaria.
Romanian: Pentru inducerea ovulaţiei, folitropină beta a determinat o doză totală mediană mai scăzută şi o durată mediană mai scurtă a tratamentului, comparativ cu FSH-ul urinar.
Spanish: Dosificación en el varón
Romanian: Dozarea la bărbaţi
Spanish: Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, tanto en asociación como independientes del SHO después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo folitropina beta.
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Spanish: Sólo se puede usar con la pluma Puregon Pen.
Romanian: Pentru utilizare numai cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Spanish: La torsión puede producirse despúes del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Fertavid.
Romanian: Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Spanish: • Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico (SOP).
Romanian: • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Romanian: 400 UI de activitate FSH recombinant/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Spanish: Conservar por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Romanian: A se păstra la sau sub sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Spanish: No use el cartucho si la solución contiene partículas o no es transparente.
Romanian: Nu folosiţi cartuşul dacă soluţia conţine particule sau nu este limpede.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Spanish: Dosificación en la mujer
Romanian: Dozarea la femei
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Romanian: 225 UI de activitate FSH recombinant/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Spanish: En varones adultos: • Espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Romanian: • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic.
Spanish: Posteriormente, la dosis puede ajustarse individualmente, en función de la respuesta del ovario.
Romanian: După aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Spanish: 7 - Extracción de la jeringa
Romanian: Etapa 7 - Îndepărtarea seringii
Spanish: El contenido del vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc.
Spanish: 1.025 UI de actividad recombinante FSH/1,230 ml Contenido neto 900 UI
Romanian: 1025 UI de activitate FSH recombinant/1,230 ml Conţinut net 900 UI