FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • infecciones inusuales (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Spanish: 1.5 Saque una pluma precargada del embalaje original: coloque dos dedos en el área de la etiqueta tire de la pluma precargada hacia arriba y fuera del embalaje (Figura D).
Lithuanian: 1.5 Užpildytą švirkštiklį išimkite iš gamintojos dėžutės: dviem pirštais suimkite etiketės vietoje, keldami aukštyn ištraukite užpildytą švirkštiklį iš pakuotės (D paveikslas).
Spanish: Resistente a las fugas y Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
Lithuanian: Atspari skysčių pratekėjimui Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
Spanish: Coloque el pulgar encima (sin tocar) del botón amarillo de inyección (Figura M).
Lithuanian: Nykštį laikykite virš geltono injekcijos mygtuko (jo neliesdami) (M paveikslas).
Spanish: • alteraciones nerviosas (como inflamación del nervio óptico y síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad que puede provocar debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en los brazos y la parte superior del cuerpo);
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip nervų uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje);
Spanish: 4.1 Abra el embalaje de la aguja para descubrir el conector amarillo de la jeringa.
Lithuanian: 4.1 Atplėškite adatos pakuotę, kad atsidengtų geltona švirkšto jungtis.
Spanish: Idacio también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
Lithuanian: Idacio taip pat gali būti vartojamas gydant sunkios formos, aktyvų ir progresuojantį reumatoidinį artritą, kuris iki tol nebuvo gydomas metotreksatu.
Spanish: • si su hijo padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Spanish: 8.1 Para ayudarle a recordar cuándo y dónde debe realizar su próxima inyección, debe mantener un registro de las fechas y lugares de inyección utilizados para sus inyecciones (Figura T).
Lithuanian: 8.1 Kad būtų lengviau atsiminti kada ir kur reikia atlikti kitą injekciją, turite užsirašyti injekcijų datas ir vietas bei tuos užrašus saugoti (T paveikslas).
Spanish: No se dispone de datos comparativos de adalimumab y metotrexato pasadas las 16 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Duomenų palyginimo apie gydymą adalimumabu ir MTX, skiriant daugiau kaip 16 savaičių, nėra.
Spanish: Hecho de plástico resistente;
Lithuanian: Pagaminta iš sunkaus plastiko,
Spanish: Prepare la jeringa
Lithuanian: Paruoškite adatą
Spanish: Debido a la inhibición del TNFα, la administración de adalimumab durante el embarazo podría afectar a la respuesta inmune normal en el recién nacido.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normal naujagimių imuninį atsaką.
Spanish: Levante la pluma precargada de la piel (Figura Q).
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį pakelkite nuo odos (Q paveikslas).
Spanish: MIRE el émbolo de la jeringa para asegurarse de que se mueve hasta el fondo.
Lithuanian: STEBĖKITE švirkšto stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog jis nusistūmė iki pat dugno (P
Spanish: Advertencia: No frote el sitio de la inyección.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima trinti injekcijos vietos.
Spanish: Idacio puede reducir el número de nódulos y abscesos, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad.
Lithuanian: Idacio gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Spanish: 2 de Abril de 2019
Lithuanian: balandžio 2 d.
Spanish: Figure I Advertencia: No use la pluma precargada si el nombre en la etiqueta no es Idacio y/o si la fecha de caducidad en la etiqueta ha pasado.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jei etiketėje pavadinimas yra ne „Idacio" ir (arba) nurodytas tinkamumo laikas yra pasibaigęs.
Spanish: El nombre del vial no es Idacio.
Lithuanian: • Ant švirkšto užrašytas pavadinimas yra ne „Idacio".
Spanish: 4.4 Tire hacia atrás de la tapa de seguridad rosa hacia la jeringa.
Lithuanian: 4.4 Patraukite rožinį adatos apsauginį gaubtelį link švirkšto.
Spanish: Durante el tratamiento con Idacio se recomienda que el paciente utilice a diario un líquido antiséptico tópico en las lesiones de hidradenitis supurativa.
Lithuanian: Gydymo Idacio metu pacientams rekomenduojama kasdien naudoti vietinį antiseptinį pavilgą ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų.
Spanish: b p = 0,015
Lithuanian: b p = 0,015 c p = 0,031
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección por VHB puede poner en peligro su vida.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Spanish: La dosis recomendada de Idacio en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
Lithuanian: Rekomenduojamos Idacio dozės kiekvienai patvirtintai indikacijai pateiktos toliau lentelėje.
Spanish: Durante el tratamiento con Idacio se pueden mantener glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos.
Lithuanian: Gydymo Idacio metu gali būti tęsiami gliukokortikoidai, salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo arba analgetikai.
Spanish: Se recuerda a los médicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, en especial en pacientes que están gravemente enfermos o inmunodeprimidos.
Lithuanian: Gydytojus reikia įspėti apie galimą klaidingai neigiamą turberkulino odos mėginio rezultatą, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kuriems yra imunodeficitas.
Spanish: Advertencia: No levante la pluma precargada de la piel hasta que el émbolo haya bajado completamente y se haya inyectado todo el líquido.
Lithuanian: Įspėjimas! Negalima pakelti užpildyto švirkštiklio nuo odos tol, kol stūmoklis nebus nustumtas iki pat dugno ir nebus suleistas visas skystis.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si presenta una función pulmonar reducida.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con Idacio, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Lithuanian: Jeigu Idacio reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Spanish: PGA: Sin lesiones/mínimas lesiones c a MTX = metotrexato b P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Lithuanian: PGA: švaru/minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p=0,027, adalimumabą 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p=0,083, adalimumabą 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Spanish: En los ensayos de artritis reumatoide I-IV, todos los componentes individuales de los criterios de respuesta ACR (número de articulaciones doloridas e inflamadas, valoración por parte del médico y del paciente de la actividad de la enfermedad y dolor, resultados del índice de discapacidad (HAQ) y valores PCR (mg/dl)) mejoraron a las 24 o 26 semanas comparado con placebo.
Lithuanian: I-IV RA tyrimuose visi atskiri ACR atsako kriterijai (skausmingų ir patinusių sąnarių skaičius, gydytojo ir paciento atliktas ligos aktyvumo bei skausmo vertinimas, neįgalumo indekso (HAQ) balai ir CRB (mg/dl) rodmuo) pagerėjo 24-ąją ar 26-ąją savaitę lyginant su placebu.
Spanish: Taquicardia
Lithuanian: Tachikardia
Spanish: Tabla 21: resultados de eficacia a la semana 12, Estudios HS-I y II
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Spanish: Virus de la Hepatitis B
Lithuanian: Hepatito B virusas
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica del cuerpo.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie organizme jungiasi su specifiniais taikiniais
Spanish: 3.5 Empuje lentamente el émbolo hasta el fondo para volver a introducir el medicamento en el vial.
Lithuanian: 3.5 Lėtai iki galo sustumkite stūmoklį, kad vaistas būtų išstumtas atgal į flakoną.
Spanish: Idacio puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapia ver sección 5.1).
Lithuanian: Idacio monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Spanish: 1.1 Retire el kit Idacio Vial de la nevera.
Lithuanian: 1.1 Idacio flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
Spanish: 506 (62,2)b a Porcentaje de pacientes que consiguieron respuesta PASI 75 calculada como ratio ajustado por centro b p<0,001, adalimumab vs. placebo
Lithuanian: 506 (62,2)b aPacientų, kurių atsakas vertintas PPSI 75, procentinė dalis, apskaičiuota kaip pagal centrus koreguotas dažnis b p<0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Spanish: Respuesta clínica (CR- 100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100)
Spanish: Los demás casos representan una variedad de neoplasias malignas e incluyen cánceres raros normalmente asociados con inmunosupresión.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo labai įvairūs piktybiniai susirgimai ir labai reti piktybiniai susirgimai, kurie paprastai būna susiję su imunosupresija.
Spanish: Durante la fase de doble ciego, una mayor proporción de pacientes tratados con adalimumab no tuvo brote de enfermedad, comparado con los tratados con placebo (70,4% vs 47,1%, p<0,001) (Figura 1).
Lithuanian: Dvigubai aklo laikotarpio metu didesnei daliai adalimumabu gydytų pacientų nebuvo nustatytas ligos pablogėjimas, palyginti su placebo grupe (70,4 % ir 47,1 %, p <0,001) (1 pav.).
Spanish: Idacio en combinación con metotrexato, está indicado para:
Lithuanian: Idacio kartu su metotreksatu skirtas:
Spanish: • No use una jeringa precargada de Idacio que haya sido congelada o expuesta a la luz directa del sol.
Lithuanian: • Negalima naudoti Idacio užpildyto švirkšto, jei jis buvo užšaldytas ar paliktas tiesioginėje saulės šviesoje.
Spanish: De los 364 pacientes restantes, 269 pacientes evaluables (74%) alcanzaron las 78 semanas de tratamiento abierto con adalimumab.
Lithuanian: Iš 364 likusių pacientų, 269 (74 %) vertintini pacientai pasiekė 78ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
Spanish: La incidencia de infecciones graves fue de 0,04 por paciente/año en los pacientes tratados con adalimumab y 0,03 por paciente/año en los pacientes tratados con placebo y control activo.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 0,04 atvejo pacientui per metus adalimumabu gydytiems ir 0,03 atvejo pacientui per metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score dDalinis ligos pablogėjimas apibrėžiamas kaip ASDAS ≥ 1,3 bet < 2,1 dviejuose vizituose iš eilės.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Idacio.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Idacio, galite būti imlesnis infekcijoms.
Spanish: La modelización y simulación de la farmacocinética/farmacodinámica y la farmacocinética de la población predijo una exposición a adalimumab y eficacia similar en pacientes tratados con 80 mg cada dos semanas comparado con 40 mg semanal (incluyendo pacientes adultos con AR, HS, CU, EC o Ps, pacientes con HS adolescente, y pacientes pediátricos ≥ 40 kg con EC).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos ir farmakokinetikos/farmakodinamikos modeliavimas ir imitavimas numatė panašią adalimumabo ekspoziciją ir veiksmingumą pacientams, vartojantiems 80 mg kas antrą savaitę, ir tiems, kurie vartojo po 40 mg kas savaitę (įskaitant pacientus, sergančius RA, supūliavusiu hidradenitu, OK, KL ar Ps, paauglius, sergančius supūliavusiu hidradenitu ir ≥ 40 kg sveriančius vaikus, sergančius KL).
Spanish: El tratamiento con Idacio puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Lithuanian: Gydymas Idacio gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Spanish: Tratamiento concomitante con azatioprina/6-mercaptopurina
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas azatioprinu/6-merkaptopurinu
Spanish: Prepare su inyección
Lithuanian: Pasiruoškite injekcijai
Spanish: 7.3 Cuando su contenedor para eliminar objetos punzantes esté casi lleno, tendrá que seguir las recomendaciones locales para la correcta eliminación del contenedor.
Lithuanian: 7.3 Kai aštrių atliekų talpyklė yra beveik pilna, Jūs turėsite vykdyti vietinių gairių reikalavimus, kad aštrių atliekų talpyklę tinkamai išmestumėte.
Spanish: • Vacunación: si es posible su hijo debe ponerse al día con todas las vacunas antes de usar Idacio.
Lithuanian: • Vakcinacija: prieš pradedant vartoti Idacio, vaikai, jeigu tai yra įmanoma, turi būti paskiepyti visomis reikiamomis vakcinomis.
Spanish: Durante la fase de extensión abierta, las mejoras de los signos y síntomas del tratamiento con Idacio se mantuvieron hasta la semana 156.
Lithuanian: Tyrimo atviro pratęsimo metu požymių ir simptomų palengvėjimas adalimumabu gydomiems pacientams išliko iki 156 savaitės.
Spanish: En el estudio UV I se evaluaron 217 pacientes con uveítis activa a pesar del tratamiento con corticoesteroides (prednisona oral a una dosis de entre 10 y 60 mg/día).
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizolonu, 10-60 mg per parą).
Spanish: Paciente
Lithuanian: pacientų.
Spanish: En los ensayos de artritis reumatoide I-IV, los pacientes tratados con adalimumab alcanzaron respuestas ACR 20 y 50 estadísticamente significativas comparado con placebo tan solo una a dos semanas después de iniciar el tratamiento.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu adalimumabu gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Spanish: 79 (73,1) a, b a p<0,001 adalimumab vs. placebo b p<0,001 adalimumab vs. metotrexato c p<0,01 adalimumab vs. placebo d p<0,05 adalimumab vs. metotrexato
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 adalimumabą lyginant su placebu b p<0,001 adalimumabą lyginant su metotreksatu c p<0,01 adalimumabą lyginant su placebu d p<0,05 adalimumabą lyginant su metotreksatu
Spanish: La pluma precargada de Idacio contiene una pluma precargada con Idacio.
Lithuanian: Idacio užpildytame švirkštiklyje yra užpildytas švirkšas su Idacio.
Spanish: 1 jeringa de inyección estéril 1 aguja estéril
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas 1 sterili adata
Spanish: No se llevaron a cabo ni estudios de carcinogénesis ni de evaluación estándar de la fertilidad y de la toxicidad postnatal con adalimumab, debido a la falta de modelos apropiados para estudiar un anticuerpo con reactividad cruzada limitada al TNF del roedor y al desarrollo de anticuerpos neutralizantes en roedores.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai vaisingumo ir ponatalinio toksiškumo įvertinimo tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas su graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų pas graužikus atsiradimas.
Spanish: -56,2a a p<0,001, adalimumab vs. placebo
Lithuanian: -56,2a a p<0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Spanish: No debe utilizar Idacio junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infecciones graves.
Lithuanian: Idacio negalima vartoti su vaistais, kuriuose yra veikliosios medžiagos anakinros ar abatacepto, nes padidėja sunkios infekcijos rizika.
Spanish: • síntomas de compresión de la raíz nerviosa (incluyendo dolor en la parte baja de la espalda y la pierna);
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimas (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą);
Spanish: 7.2 Cuando su contenedor para eliminar objetos punzantes esté casi lleno, tendrá que seguir las recomendaciones locales para la correcta eliminación del contenedor.
Lithuanian: 7.2 Kai aštrių atliekų talpyklė yra beveik pilna, Jūs turėsite vykdyti vietinių gairių reikalavimus, kad aštrių atliekų talpyklę tinkamai išmestumėte.
Spanish: En general, entre los pacientes que discontinuaron el estudio, el 18% fue debido a efectos adversos, y el 8% fue debido a una respuesta insuficiente al tratamiento de adalimumab.
Lithuanian: Bendrai, tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 18 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 8 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Spanish: Cuando se combinan los datos obtenidos en las fases controladas de estos ensayos clínicos y los ensayos de extensión abiertos en curso y completados, con una duración media aproximada de 3,3 años que incluyen 6.427 pacientes y más de 26.439 pacientes/año de tratamiento, la incidencia observada de neoplasias malignas, excluyendo linfomas y cáncer de piel (tipo no melanoma), es de aproximadamente 8,5 por 1.000 pacientes/año.
Lithuanian: Kartu apibendrinant šių tyrimų kontroliuojamųjų dalių ir tebevykstančių bei baigtų atvirų tęstinių tyrimų, kurių vidutinė trukmė yra maždaug 3,3 metai, duomenis, įskaitant 6427 pacientus ir daugiau kaip 26439 paciento gydymo metų, stebėtas kitokių, nei limfoma, piktybinių navikų ir nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 8,5 per 1000 paciento metų.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebrote durante el periodo de retirada.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu nė vienam iš šių pacientų nepasireiškė staigus pablogėjimas.
Spanish: En los ensayos controlados pivotales en adultos y niños, la incidencia de infecciones fue de 1,51 por paciente/año en los pacientes tratados con adalimumab y 1,46 por paciente/año en los pacientes tratados con placebo y control activo.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų pasireiškimo dažnis buvo 1,51 atvejo per paciento metus adalimumabą vartojusiems ir 1,46 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Spanish: • si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Figura C Advertencia: No usar si la fecha de caducidad ya ha pasado.
Lithuanian: C paveikslas Įspėjimas! Negalima naudoti, jei tinkamumo laikas pasibaigęs.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide V se evaluaron 799 pacientes adultos sin tratamiento previo con metotrexato con artritis reumatoide temprana moderada a grave (duración media de la enfermedad menor de 9 meses).
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami 799 suaugę pacientai, kurie nebuvo gydomi metotreksatu, ir kurių ankstyvojo reumatoidinio artrito (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) forma buvo nuo vidutinio sunkumo iki sunkios.
Spanish: Carcasa transparente de la jeringa Figura H
Lithuanian: Permatomas švirkšto korpusas H paveikslas
Spanish: 8.1 Para ayudarle a recordar cuándo y dónde debe realizar su próxima inyección, debe mantener un registro de las fechas y lugares de inyección utilizados para sus inyecciones (Figura V).
Lithuanian: 8.1 Kad būtų lengviau atsiminti kada ir kur reikia atlikti kitą injekciją, turite užsirašyti injekcijų datas ir vietas bei tuos užrašus saugoti (V paveikslas).
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Fosfato disódico dihidrato Manitol
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Manitolis
Spanish: Durante el periodo de retirada, los síntomas de psoriasis reaparecieron con un tiempo medio de recaída (descenso a PGA "moderado" o peor) de aproximadamente 5 meses.
Lithuanian: Nutraukus gydymą psoriazės simptomai vėl ilgainiui pasireiškė, o laikotarpio iki atkryčio (apibrėžto kaip PGA pablogėjimas iki „vidutinio" ar blogesnio) mediana buvo 5 mėnesiai.
Spanish: Semana 24 ***, ** Estadísticamente significativa a p<0,001, <0,01 para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo en las semanas 2, 12 y 24. a Evaluaciones en Espondilitis Anquilosante b Índice de Bath para la actividad de la enfermedad Espondilitis Anquilosante.
Lithuanian: Week 24 ***,** Statistiškai reikšminga, kai p<0,001, p<0,01 lyginant visas reikšmes adalimumabo ir placebo grupėse 2, 12 ir 24 savaitę a Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė (Assessments in Ankylosing Spondylitis)
Spanish: Al inicio del ensayo treinta y tres (18%) pacientes fueron tratados concomitantemente con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad, y 146 (79%) de los pacientes con AINEs.
Lithuanian: Pradiniame taške trisdešimt trys (18 %) pacientų buvo gydomi kartu skiriant ligos eigą modifikuojančius vaistinius preparatus nuo reumato, o 146 pacientai (79 %) gavo NVNU.
Spanish: El tratamiento con Idacio no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Lithuanian: Idacio negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją, kol ji bus išgydyta.
Spanish: 1.3 Saque la caja de la nevera (Figura B).
Lithuanian: 1.3 Dėžutę išimkite iš šaldytuvo (B paveikslas).
Spanish: Semana 2
Lithuanian: Week 2
Spanish: En los ensayos controlados pivotales en adultos y niños, el 12,9 % de los pacientes tratados con adalimumab desarrollaron reacciones en la zona de inyección (eritema y/o picores, hemorragia, dolor o hinchazón), comparado con el 7,2 % de los pacientes tratados con placebo o control activo.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų vaikų ir suaugusiųjų tyrimų metu, 12,9 % adalimumabu gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (ar) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas) lyginant su 7,2 % vartojusiųjų placebą ar aktyvią kontrolę.
Spanish: Se debe considerar también el uso de profilaxis antituberculosa antes del inicio del tratamiento con Idacio en pacientes con factores de riesgo múltiples o significativos para tuberculosis a pesar de un resultado negativo en la prueba para la tuberculosis y en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se haya podido confirmar el curso adecuado del tratamiento.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Idacio gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Idacio bloquea su acción y reduce el proceso de inflamación en esas enfermedades.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Idacio mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Spanish: Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų požymių:
Spanish: En aquellos pacientes que presentaban respuesta clínica en la Semana 4, el 48 % habían recibido previamente tratamiento con otro anti-TNF.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti TNF-antagonistais.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de 2-8 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 savaites nuo gydymo pradžios.
Spanish: Su médico le puede recomendar interrumpir temporalmente el tratamiento con Idacio.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Idacio vartojimą.