FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Czech: Od doby, kdy byl enrofloxacin poprvé registrován pro použití u drůbeže, došlo k masivnímu snížení citlivosti bakterie E. coli vůči fluorochinolonům a objevily se rezistentní mikroorganismy.
French: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
French: coli avait acquis une résistance à partir de la fore commensale des poulets.
Czech: Studie prokázala, že jeden izolát E. coli získal rezistenci od komenzální flóry kuřat.
French: Roumanie UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Czech: Rumunsko UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
French: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Czech: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
French: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Pologne
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
French: Espèces animales
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
French: Volailles (poulets)
Czech: Drůbež (kuřata)
French: Ajouter pour tous les produits: 4.4 Mises en garde spéciales pour chaque espèce cible
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
French: Des données appropriées ont été soumises pour justifier les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes.
Czech: Na podporu indikací pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt byly předloženy adekvátní údaje.
French: Poulets (poulets de chair, animaux parents de poulets de chair, poulettes), lapins
Czech: Kuřata (brojleři, rodičovská zvířata brojlerů, kuřice), králíci
French: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
French: Slovaquie Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., Račianska 77,
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
French: Solution à utiliser dans de l'eau
Czech: Roztok pro podání ve vodě
French: Roumanie Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Czech: Rumunsko Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
French: Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins
Czech: Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci
French: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espagne
Czech: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španělsko
French: Une étude de Haritova et al. (2011)11 a démontré que lorsque des poulets infectés par E. coli O78/H12 (CMI 0,01 µg/ml) étaient traités soit par 10 mg/kg de poids corporel soit par 50 mg/kg de poids corporel d'enrofloxacine pendant 3 jours, les deux posologies permettaient de contrôler les signes cliniques, mais jusqu'à 25 jours après l'infection, l'agent pathogène était encore re-isolé dans la rate dans le groupe 50 mg/kg de poids corporel, par comparaison avec un re-isolement dans les poumons, le foie, le cœur et la rate dans le groupe 10 mg/kg de poids corporel.
Czech: enrofloxacinu /kg živé hmotnosti po dobu 3 dní, obě úrovně dávky vedly ke kontrole klinických příznaků, ale po 25 dnech po infekci byl patogen stále izolován ve slezině ve skupině, které bylo podáváno 50 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve srovnání se skupinou s 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve které byl opakovaně izolován z plic, jater, srdce i sleziny.
French: Onze références ont été soumises, dont deux dataient d'après 2000, pour justifier l'indication pour les infections par Mycoplasma spp.
Czech: bylo předloženo jedenáct odkazů, z nichž dva jsou datovány po roce 2000.
French: Code ATCvet: QJ01MA90
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
French: Poulets de chair
Czech: Brojlerová kuřata
French: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
French: Porcs, veaux, agneaux, chevreaux, volailles (poulets et dindes)
Czech: Prasata, telata, jehňata, kůzlata, drůbež (kuřata a krůty)
French: Poulets, porcs et dindes
Czech: Kuřata, prasata a krůty
French: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Czech: Lucembursko Global Vet Health S.L.
French: Poulets et pigeons
Czech: Kuřata a holubi
French: Pays-Bas Vetpharma Animal Health S.L.,
Czech: Nizozemsko Vetpharma Animal Health S.L.,
French: Poulets (poulets de chair)
Czech: Kuřata (brojleři)
French: Roumanie Global Vet Health S.L.
Czech: Rumunsko Global Vet Health S.L.
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, la posologie doit être optimisée en ce qui concerne l'efficacité et pour limiter la possibilité que la résistance continue à se développer chez ces agents pathogènes cibles;
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, měl by být optimalizován dávkovací režim, a to za účelem dosažení vyšší účinnosti a omezení potenciálu dalšího rozvoje rezistence u cílových patogenů,
French: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
Czech: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
French: Solution à utiliser dans l'eau de boisson
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
French: Poulets, lapins
Czech: Kuřata, králíci
French: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
French: Solution concentrée pour solution buvable à utiliser dans l'eau de boisson
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě
French: 1 Article 35 de la directive 2001/82/CE, tel que modifiée.
Czech: 1 Článek 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites à l'annexe IV.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
French: Dénomination commune internationale (DCI): enrofloxacine
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 7. listopadu 2012.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et les modifications des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices à l'annexe III.
Czech: Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a úpravy v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v příloze III.
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Czech: Dne 18. října 2012 podalo Spojené království agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
French: 28 février 2014
Czech: 28. února 2014 EMA/128744/2014
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 7 novembre 2013, recommandant les modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments
Czech: Výbor proto dne 7. listopadu 2013 na základě konsenzu přijal kladné stanovisko doporučující změny podmínek rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Czech: Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Czech: Hepatitis B povrchový antigen
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Czech: Opakujte tento pohyb intenzivně po dobu nejméně 15 sekund.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout ještě před odchodem od lékaře.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
French: Les recommandations pour le rappel sont basées sur la supposition que des anticorps sont nécessaires pour la protection.
Czech: Doporučení pro podání posilovací dávky vycházejí z předpokladu, že protilátky jsou nezbytné k protekci.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Czech: Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
French: 7 jours plus tard
Czech: za 7 dní
French: 1 mois plus tard
Czech: za 1 měsíc
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
Czech: • jestliže máte kvůli nemoci nebo užívání léků oslabený imunitní systém.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste již někdy při injekci omdlel(a).
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps sont aussi similaires.
Czech: Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Czech: Podle tohoto schématu mohou být očkovány pouze dospělé osoby, u nichž je potřeba rychle dosáhnout ochrany (například při cestování do zámoří).
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre les hépatites, code ATC : J07BC20.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Czech: Studie kompatibility nebyly provedeny, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
French: 0,4 milligramme Al3+ Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine, utilisée lors du procédé de fabrication (voir rubrique
Czech: 0,4 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.
French: • Fièvre égale ou supérieure à 37,5°C
Czech: • horečka 37,5 °C nebo vyšší.
French: Les effets indésirables qui peuvent survenir sont les suivants :
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
French: • Diminution des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou de bleus
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku podlitin
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Czech: Datum posledního prodloužení: 28. srpna 2006
French: 3Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 25 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 1 AIGUILLE 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 10 AIGUILLES 25 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 25 AIGUILLES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 25 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 25 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 25 JEHLAMI
French: Le virus VHA est cultivé sur cellules humaines diploïdes MRC5.
Czech: HA virus je kultivován na lidských diploidních buňkách MRC-5.
French: • Infection des voies respiratoires hautes
Czech: • infekce horních cest dýchacích;
French: (thrombocytopénie)
Czech: (trombocytopenie);
French: Cette étude n'a pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la mise bas ou le développement post-natal.
Czech: Tato studie neukázala přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
French: La plupart des personnes atteintes guérissent spontanément mais la maladie peut être assez sévère pour empêcher toute activité pendant un mois environ.
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik těžké, že lidé zůstávají nemocní asi měsíc.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose (1 ml) contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
French: 0,05 milligramme Al3+
Czech: 0,05 miligramů Al3+
French: Des recommandations générales concernant la vaccination de rappel peuvent donc être proposées à partir de l'expérience acquise avec les vaccins monovalents.
Czech: Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami.
French: Les données non-cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Le vaccin ne doit pas être injecté (profondément) dans la peau ou dans le muscle fessier car la protection peut être moindre.
Czech: Vakcína by se neměla podávat (hluboko) do podkoží ani do svalu na hýždích, protože při tomto způsobu podání může být navozená ochrana menší.
French: Le schéma recommandé doit être respecté.
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
French: * renvoie aux événements indésirables observés au cours des essais cliniques utilisant la formulation pédiatrique.
Czech: *s odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s pediatrickou formou vakcíny
French: Comme pour tout vaccin, il se peut qu'une réponse immunitaire protectrice ne soit pas obtenue chez tous les sujets vaccinés.
Czech: Podobně jako u jakékoliv vakcíny nemusí dojít u všech očkovaných k vyvolání protektivní imunitní odpovědi.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la néomycine.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin.
French: Les données sur la persistance à long terme des anticorps suite à la vaccination avec Twinrix Adulte sont disponibles jusqu'à 15 ans après vaccination.
Czech: Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou Twinrix Adult jsou k dispozici pro období do 15 let po vakcinaci.
French: 0,4 milligramme Al3+
Czech: 0,4 miligramů Al3+
French: Après quelques jours le blanc des yeux et la peau peuvent se teinter en jaune (jaunisse).
Czech: Po několika dnech může dojít k zežloutnutí kůže a očního bělma (ke vzniku žloutenky).
French: Les concentrations en anticorps anti-HBs diminuaient lorsque l'âge et l'indice de masse corporelle augmentaient ; elles étaient également plus basses chez les sujets de sexe masculin comparées au sexe féminin.
Czech: Koncentrace anti-HBs protilátek se snižovaly s rostoucím věkem a zvýšeným hmotnostním indexem; byly také nižší u mužů než u žen.
French: Les événements indésirables rapportés après surdosage ont été similaires à ceux rapportés après administration d'une dose usuelle de vaccin.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po předávkování byly podobné těm, které se vyskytovaly po podání normální dávky vakcíny.
French: Les 2 doses suivantes seront données 7 jours et 21 jours après la première dose.
Czech: Zbývající dvě dávky budou podány 7 dní a 21 dní po první dávce.
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps anti-VHA et anti-HBs étaient similaires à celles des vaccins monovalents.
Czech: Kinetika poklesu anti-HAV a anti-HBs protilátek byla obdobná jako u monovalentních vakcín.
French: Antigène de surface de l'hépatite B3,4
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B3,4
French: Après une quatrième dose administrée au mois 12, l'incidence des événements indésirables systémiques et locaux était comparable à celle observée après la vaccination à 0, 7 et 21 jours.
Czech: Po čtvrté dávce podané v měsíci 12 byl výskyt celkových a lokálních nežádoucích reakcí srovnatelný s tím, který byl pozorován po očkování podle schématu v den 0, 7, 21.
French: • Vomissements, douleur d'estomac
Czech: • zvracení, bolest žaludku;
French: Cependant cette voie d'administration peut entraîner une moins bonne réponse au vaccin (voir rubrique 4.4)
Czech: Nicméně, při tomto způsobu podání může dojít k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu (viz bod 4.4).
French: Un mois après la quatrième dose, tous les sujets vaccinés montraient des taux séroprotecteurs d'anticorps anti-HBs et étaient séropositifs pour les anticorps anti-VHA.
Czech: Jeden měsíc po čtvrté dávce měli všichni očkovaní jedinci séroprotektivní hladiny anti-HBs protilátek a byli séropozitivní na anti-HAV protilátky.
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer de jaunisse.
Czech: U malých dětí často ani nemusí dojít k zežloutnutí.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte svého lékaře.
French: Twinrix Adulte contient de la néomycine Prévenez votre médecin si vous avez eu une réaction allergique à la néomycine (antibiotique).
Czech: Twinrix Adult obsahuje neomycin Prosím, informujte svého lékaře, jestliže jste měl(a) alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
French: Pour certaines catégories de sujets ou patients exposés au VHB (par exemple patients hémodialysés ou immunodéprimés) une attitude préventive doit être considérée pour assurer un niveau d'anticorps protecteur ≥ 10 UI/l.
Czech: U jistých skupin jedinců vystavených nebezpečí nákazy virem hepatitidy B (např. hemodialyzovaní pacienti nebo pacienti s poškozeným imunitním systémem) je třeba zvážit preventivní opatření k zajištění protektivní hladiny protilátek ≥ 10 IU/l.
French: Cette maladie est causée par le virus de l'hépatite A. Le virus de l'hépatite A peut être transmis d'une personne à une autre par la boisson et la nourriture, ou en nageant dans de l'eau contaminée.
Czech: Je způsobeno virem hepatitidy A. Virus hepatitidy A se může přenášet z jedné osoby na druhou jídlem a pitím, nebo při plavání ve vodě znečištěné kanalizačním odpadem.
French: Dans deux études cliniques à long terme chez des adultes âgés de 17 à 43 ans, 56 sujets avaient des données analysables 15 ans après une primo-vaccination avec Twinrix Adulte.
Czech: Ve dvou dlouhodobých klinických studiích prováděných u dospělých ve věku 17 až 43 let bylo možno u 56 subjektů vyhodnotit vyšetření po 15 letech od základního očkování vakcínou Twinrix Adult.
French: Dans les deux études cliniques où Twinrix Adulte était administré selon le schéma 0, 7 et 21 jours, les symptômes généraux et locaux sollicités ont tous été rapportés avec les mêmes fréquences que celles définies ci-dessous.
Czech: Ve dvou klinických studiích, v nichž byl Twinrix Adult podáván podle schématu v den 0, 7, 21, byly sledované celkové a lokální symptomy hlášeny se stejnou četností výskytu, jak je uvedeno níže.
French: Des sujets ont reçu une dose supplémentaire du (ou des) même(s) vaccin(s) 48 mois après la primovaccination.
Czech: Subjekty obdržely další dávku stejné vakcíny (vakcín) 48 měsíců po první dávce základního očkovacího schématu.
French: Twinrix Adulte est disponible en boîtes de 1, 10 et 25 avec ou sans aiguilles.
Czech: Twinrix Adult je dostupný v baleních po 1, 10 a 25 předplněných injekčních stříkačkách s jehlami nebo bez jehel.
French: • vous avez des problèmes hémorragiques ou si vous vous faites des hématomes facilement.
Czech: • jestliže máte problémy se srážením krve nebo jestliže se Vám snadno tvoří krevní podlitiny.