FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt INTELENCE należy stosować z dolutegrawirem tylko wtedy, gdy jednocześnie podawany jest atazanawir z rytonawirem, darunawir z rytonawirem lub lopinawir z rytonawirem.
Lithuanian: INTELENCE su dolutegraviru reikia vartoti tik tada, kai kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras, darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zmniejszy stężenia cyklosporyny, sirolimusu i takrolimusu w osoczu.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas mažina ciklosporino, sirolimuzo ir takrolimuzo koncentracijas plazmoje.
Polish: Populacyjne, szacunkowe dane farmakokinetyczne etrawiryny (wszystkie dawki łącznie) w leczeniu wcześniej leczonych dzieci i młodzieży z zakażeniem HIV-1 w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat (analiza 48 tygodni badania PIANO)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetiniai rodmenys, vartojant etraviriną (visos dozės bendrai) ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus (PIANO 48-osios savaitės analizė)
Polish: Zalecana dawka leku INTELENCE to dwie tabletki, dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra dvi tabletės du kartus per parą.
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych leków niż diazepamu.
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kuo galima pakeisti diazepamą.
Polish: Co zawiera lek INTELENCE - Substancją czynną leku jest etrawiryna.
Lithuanian: INTELENCE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra etravirinas.
Polish: Dlatego zawsze należy poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwko zakażeniu HIV.
Lithuanian: Taigi visada pasakykite gydytojui, kokius kitus vaistus nuo ŽIV vartojate.
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
Polish: Inhibitory fuzji Enfuwirtyd 90 mg dwa razy na dobę etrawiryna*
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas (90 mg du kartus per parą)
Polish: - Odpowiedź wirusologiczną określono jako uzyskanie potwierdzonego niewykrywalnego miana wirusa (<50 HIV-1 RNA kopii/ml).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
Polish: Dane kliniczne są ograniczone i nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka reakcji skórnych u pacjentów ze skórnymi reakcjami, związanymi z NNRTI w wywiadzie.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys yra riboti ir negalima atmesti padidėjusios odos reakcijų rizikos pacientams, kuriems yra buvę su NNATI susijusių odos reakcijų (žr.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat) Zalecana dawka etrawiryny u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 16 kg) zależy od masy ciała (patrz poniższa tabela).
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) priklauso nuo kūno svorio (žr.
Polish: Wzmocnione inhibitory proteazy, takie jak darunawir z rytonawirem, w mniejszym stopniu powodują powstawanie oporności niż inne grupy leków przeciwretrowirusowych.
Lithuanian: pavyzdžiui, darunaviras/ritonaviras, parodė didesnį atsparumo slenkstį, palyginti su kitų grupių antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: Te różnice były mniej zauważalne dla ekspozycji na niezwiązaną etrawirynę.
Lithuanian: Neprisijungusio etravirino ekspozicijos skirtumai buvo ne tokie ryškūs.
Polish: Dlatego szacunkowe wartości parametrów farmakokinetycznych zawarte w tabeli, obejmują zmniejszenie wartości tych parametrów etrawiryny z powodu skojarzonego podawania etrawiryny z darunawirem/rytonawirem.
Lithuanian: Todėl lentelėje parodyti farmakokinetinių parametrų įverčiai paaiškina etravirino farmakokinetinių rodmenų sumažėjimus dėl kartu vartojamo etravirino kartu su darunaviru/ritonaviru.
Polish: W badaniu z zastosowaniem wielokrotnych dawek etrawiryny, przeprowadzonym z udziałem grupy 8 pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg skali Child-Pugh) i grupy kontrolnej składającej się z 8 ochotników oraz z udziałem grupy 8 pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (klasa B wg skali Child-Pugh) i grupy kontrolnej składającej się z 8 ochotników wykazano, że stężenia etrawiryny w osoczu u osób z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby były porównywalne ze stężeniami obserwowanymi u osób zdrowych.
Lithuanian: Palyginamojo tyrimo, kuriame dalyvavo 8 pacientai, sergantys lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su 8 kontrolinės grupės pacientais, ir 8 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su 8 kontrolinės grupės pacientais, duomenimis, etravirino kartotinių dozių farmakokinetika pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu organizme, nepakinta.
Polish: Chociaż uważa się, że etiologia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, intensywną immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą, spowodowaną przez HIV i (lub) długotrwałe, skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe (CART).
Lithuanian: Manoma, kad šį sutrikimą lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), vis dėlto daugeliu osteonekrozės atvejų pacientai sirgo progresavusia ŽIV liga ir (arba) jiems buvo taikytas ilgalaikis KARG.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru/kobicystatu lub darunawiru/kobicystatu z produktem INTELENCE.
Lithuanian: Nerekomenduojama INTELENCE vartoti kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek z tych objawów, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote atsiradus bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Polish: Oczekuje się, że INTELENCE zmniejszy stężenia leków przeciwarytmicznych w osoczu.
Lithuanian: Manoma, kad INTELENCE mažina šių antiaritminių preparatų koncentracijas plazmoje.
Polish: Etrawiryna jest metabolizowana przez CYP3A4, CYP2C9 oraz CYP2C19, a powstałe metabolity ulegają glukuronidacji z udziałem urydylodifosfoglukuronozylotransferazy (UDPGT).
Lithuanian: Etraviriną metabolizuoja CYP3A4, CYP2C9 ir CYP2C19, vėliau metabolitai gliukuronizuojami veikiant uridino difosfato gliukuronoziltransferazei (UDFGT).
Polish: 6 komórek/l), średnia (SE) i mediana (zakres)
Lithuanian: 6 ląstelių/l) pokytis, palyginti su pradiniu, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z elbaswirem/grazoprewirem może zmniejszać stężenie elbaswiru i grazoprewiru, prowadząc do zmniejszenia działania terapeutycznego elbaswiru i grazoprewiru.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su elbasviru / grazopreviru, gali sumažėti elbasviro ir grazopreviro koncentracija ir dėl to sumažėti elbasviro / grazopreviro gydomasis poveikis.
Polish: Nie badano, ale nie oczekuje się interakcji ze względu na nerkową drogę eliminacji rybawiryny.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad ribavirinas eliminuojamas per inkstus, sąveikos nesitikima.
Polish: Jednocześnie oczekuje się, że może zwiększyć się narażenie na działanie ryfabutyny, szczególnie 25-O-deacetylo-ryfabutyny.
Lithuanian: Remiantis istorijos duomenimis, galima tikėtis etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino, ypač 25-O-desacetil-rifabutino, ekspozicijos padidėjimo.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często cukrzyca, hiperglikemia, hipercholesterolemia, zwiększone stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL), hipertrójglicerydemia, hiperlipidemia, dyslipidemia, jadłowstręt
Lithuanian: Dažni cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Polish: Uważa się na ogół, że zaobserwowane przypadki rozrostów wątrobowo komórkowych u samic myszy są specyficzne dla gryzoni i są związane z indukcją enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Polish: Całkowita ekspozycja na etrawirynę podczas przyjmowania dawki 200 mg dwa razy na dobę, jako części schematu przeciwretrowirusowego, była generalnie większa w czasie ciąży niż podczas połogu (patrz Tabela 9).
Lithuanian: Bendroji etravirino ekspozicija vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą pagal gydymo keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais planą paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo (žr.
Polish: Wysypka miała najczęściej lekkie lub umiarkowane nasilenie, pojawiała się w drugim tygodniu leczenia, a po czwartym tygodniu występowała niezbyt często.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę, nedažnais atvejais - po 4 savaitės.
Polish: Produkty lecznicze, które wpływają na stopień narażenia na etrawirynę
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie daro įtaką etravirino ekspozicijai
Polish: Etrawiryna jest metabolizowana oraz eliminowana przede wszystkim przez wątrobę i wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza.
Lithuanian: Etravirinas pirmiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas per kepenis, daug vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku INTELENCE bez specjalnego zalecenia lekarza.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
Polish: Etrawiryna 200 mg dwa razy na dobę N = 575
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą dozė N = 575
Polish: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NT
Polish: Wiąże się bezpośrednio z odwrotną transkryptrazą (RT) i blokuje działanie polimeraz DNA zależnych od RNA i od DNA, poprzez zmianę struktury miejsca katalitycznego enzymów.
Lithuanian: Etravirinas tiesiogiai prisijungia prie atvirkštinės transkriptazės (AT) ir, suardydamas fermento katalizinę vietą, slopina nuo RNR priklausomą ir nuo DNR priklausomą DNR polimerazės aktyvumą.
Polish: Jak przechowywać lek INTELENCE
Lithuanian: Kaip laikyti INTELENCE
Polish: Istnienie dodatkowego, poza osoczem, kompartmentu dystrybucji etrawiryny (np. płyn mózgowo-rdzeniowy, wydzieliny z dróg płciowych) nie zostało zbadane u ludzi.
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
Polish: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
Polish: AUC12h, h*ng/ml n = 9 dla AUC12h
Lithuanian: *ng/ml n = 9, įvertinant AUC12 val.
Polish: - Osoby, które nie mogą połknąć tabletki (tabletek) INTELENCE w całości, mogą: umieścić tabletkę (tabletki) w 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) wody lub przynajmniej tyle płynu, by zakryć lek; dobrze wymieszać, aż woda będzie miała mleczną barwę; w razie potrzeby dodać więcej wody lub zamiennie soku pomarańczowego lub mleka (nie należy umieszczać tabletek bezpośrednio w soku pomarańczowym lub mleku); wypić niezwłocznie; szklankę należy kilkakrotnie przepłukać wodą, sokiem pomarańczowym lub mlekiem, które następnie za każdym razem należy wypić, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba įpilkite tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
Polish: Pacjenta należy poinformować, aby skontaktował się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka wysypka lub reakcja nadwrażliwości.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej bez zmiany dawki.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Polish: Początkowa wartość RNA HIV-1 <30 000 kopii/ml ≥30 000 i <100 000 kopii/ml ≥100 000 kopii/ml Początkowa liczba komórek CD4 (× 10
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z innymi produktami leczniczymi, które są metabolizowane głównie przez CYP3A4, może spowodować zmniejszenie stężenia tych leków w osoczu krwi, co może osłabić lub skrócić ich działanie terapeutyczne.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Polish: Podczas podawania etrawiryny szczurom nie stwierdzono jej wpływu na kojarzenie się zwierząt w pary czy płodność (patrz punkt
Lithuanian: Gydant etravirinu žiurkes, poveikio poravimuisi ar vislumui nenustatyta (žr.
Polish: Nie proponuje się modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim lub umiarkowanym (klasa A lub B wg skali Child-Pugh); INTELENCE należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A ar B klasės pagal Child-Pugh), dozės keisti nebūtina, vis dėlto pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, INTELENCE vartoti reikia atsargiai.
Polish: 80/480 mg, 6 dawek w godzinie: 0, 8, 24, 36, 48 i 60
Lithuanian: 8, 24, 36, 48 ir
Polish: Zawsze należy przyjmować tabletkę (tabletki) po posiłku.
Lithuanian: Tabletes visada vartokite po valgio.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na butelce po: EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Etrawiryna znacząco zmniejsza stężenie dolutegrawiru w osoczu.
Lithuanian: Etravirinas reikšmingai sumažino dolutegraviro koncentracijas plazmoje.
Polish: Brak istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne tenofowiru i etrawiryny.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio tenofoviro ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Polish: U myszy, narażenie na działanie leku było równoważne narażeniu u ludzi, a u szczurów było mniejsze niż występujące podczas leczenia zalecanymi dawkami.
Lithuanian: Ekspozicija pelių organizme buvo tokia pat, kaip ekspozicija žmogaus organizme, o žiurkių organizme - mažesnė nei rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus.
Polish: SELEKTYWNE INHIBITORY WYCHWYTU ZWROTNEGO SEROTONINY (SSRIS) Paroksetyna
Lithuanian: SELEKTYVŪS SEROTONINO REABSORBCIJOS INHIBITORIAI (SSRI) Paroksetinas (20 mg vieną kartą per parą)
Polish: Średnia zmiana log10 RNA HIV-1 w stosunku do początku badania (log10 kopii/ml) Średnia zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do początku badania
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log10 pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (log10 kopijų/ml) Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (x 10
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z atazanawirem/kobicystatem lub darunawirem/kobicystatem może zmniejszać stężenia inhibitora proteazy i (lub) kobicystatu w osoczu, co może spowodować utratę jego działania terapeutycznego i rozwój oporności.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu, gali sumažėti PI ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Polish: Lek INTELENCE a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir INTELENCE
Polish: Etrawiryna wykryta w postaci niezmienionej w kale to najprawdopodobniej niewchłonięta dawka leku.
Lithuanian: Nepakitęs etravirinas išmatose greičiausiai yra neabsorbuotas vaistas.
Polish: Średnia zmiana wiremii RNA HIV-1 z punktu początkowego do tygodnia 48 wyniosła -1,53 log10 kopii/ml, a średnie zwiększenie liczby komórek CD4 z punktu początkowego wyniosło 156 x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine, buvo -1,53 log10 kopijų/ml, o vidutinis CD4 ląstelių kiekio padidėjimas, palyginti su pradiniu, buvo 156 x 10
Polish: Nie oczekuje się interakcji pomiędzy prawastatyną a etrawiryną.
Lithuanian: Pravastatino sąveikos su etravirinu nesitikima.
Polish: Zalecane dawki etrawiryny dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat Masa ciała
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų
Polish: Po niepowodzeniu wirusologicznym podczas leczenia etrawiryną nie zaleca się stosowania efawirenzu i (lub) newirapiny.
Lithuanian: Pasireiškus virusologinio atsako į gydymą pagal schemą, pagal kurią buvo vartojama etravirino, nepakankamumui, pacientų nerekomenduojama gydyti efavirenzu ir (arba) nevirapinu.
Polish: Tabletkę (tabletki) INTELENCE należy przyjmować doustnie, po posiłku (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: INTELENCE tabletę (-es) reikia išgerti po valgio (žr.
Polish: Stwierdzono znaczące zmniejszenie ekspozycji na artemeter i (lub) jego czynny metabolit, dihydroartemizyninę, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności przeciwmalarycznej.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti antimaliarinį atsaką kartu skiriant INTELENCE ir artemeterą/lumefantriną, kadangi yra pastebėtas artemetero ir (ar) jo aktyvaus metabolito, dihidroartemisinino, poveikio sumažėjimas, ir tai gali lemti sumažėjusį antimaliarinį poveikį.
Polish: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etrawiryna
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
Polish: Fluwastatyna i rozuwastatyna są metabolizowane przez CYP2C9 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia osoczowego inhibitora reduktazy HMG Co-A.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Polish: Etrawiryna nie miała wpływu na rozwój pourodzeniowy w trakcie karmienia piersią i po odstawieniu od piersi, gdy stopień narażenia matki na działanie leku był taki sam, jak występujący u ludzi podczas stosowania w zalecanych dawkach.
Lithuanian: Etravirinas neturėjo įtakos jauniklių raidai žindymo laikotarpiu ar atpratinus žysti, kai ekspozicija patelės organizme buvo tokia, kaip vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
Polish: Wpływ etrawiryny na stężenie dolutegrawiru w osoczu zmniejszał się podczas jednoczesnego podawania darunawiru z rytonawirem lub lopinawiru z rytonawirem i oczekuje się takiego działania podczas podawania atazanawiru z rytonawirem.
Lithuanian: Etravirino poveikį dolutegraviro koncentracijoms plazmoje susilpnino kartu vartojami darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras, ir tikėtina, kad susilpintų kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku INTELENCE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INTELENCE
Polish: Łączne dane z badań DUET-1 i DUET-2 dotyczące odsetka uczestników, u których w 48. tygodniu stwierdzono <50 kopii RNA HIV-1/ml w stosunku do liczby mutacji związanych z osłabieniem odpowiedzi na leczenie etrawiryną w punkcie początkowym, z wykluczeniem populacji, u której nie wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne Liczba mutacji, związanych z osłabieniem odpowiedzi na leczenie etrawiryną w punkcie początkowym*
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis pagal prieš pradedant tyrimą nustatytų su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičių jungtiniais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis apie pašalintų ne dėl virusinio nepakankamumo asmenų populiaciją Su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičius prieš pradedant tyrimą*
Polish: W badaniach klinicznych III fazy DUET-1 i DUET-2 mutacjami najczęściej stwierdzanymi u pacjentów z niepowodzeniem leczenia z zastosowaniem programów zawierających etrawirynę były V108I, V179F, V179I, Y181C i Y181I, występujące zwykle na podłożu wielu innych mutacji, związanych z opornością na nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
Polish: Jednoczesne ogólne stosowanie itrakonazolu lub ketokonazolu z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Polish: Kiedy nie stosować leku INTELENCE - Jeśli pacjent ma uczulenie na etrawirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: INTELENCE vartoti negalima - jeigu yra alergija etravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i występującym w przeszłości zakażeniem oportunistycznym objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia związane z przeszłymi zakażeniami mogą się pojawiać wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwko HIV.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: Etrawiryna działa przeciwwirusowo przeciwko dzikim szczepom HIV-1 w liniach komórkowych limfocytów T i komórkach macierzystych z medianą wartości średniego stężenia skutecznego (EC50) w zakresie od 0,9 do 5,5 nM. Etrawiryna wykazuje również działanie przeciwwirusowe przeciwko wyizolowanym szczepom wirusa HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F i G) i HIV-1 grupy O, z wartościami EC50 w zakresie odpowiednio od 0,3 do 1,7 nM oraz od 11,5 do 21,7 nM.
Lithuanian: Etravirinas veikia M grupės ŽIV-1 (A, B, C, D, E, F ir G potipius) bei svarbiausius O grupės ŽIV-1 izoliatus (EC50 vertės atitinkamai yra nuo 0,3 iki 1,7 nM ir nuo 11,5 iki 21,7 nM).
Polish: NARKOTYCZNE LEKI PRZECIWBÓLOWE Metadon, dawkowanie indywidualne w zakresie od 60 mg do
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas (individualios dozės nuo 60 mg iki 130 mg vieną kartą per parą)
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku INTELENCE razem z którymkolwiek z następujących leków: - typranawir/rytonawir, efawirenz, newirapina, rylpiwiryna, indynawir, nelfinawir,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - Tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
Polish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
Polish: Działanie leku INTELENCE polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie pacjenta.
Lithuanian: INTELENCE mažina ŽIV kiekį organizme.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): - udar; - ciężka wysypka skórna z pęcherzami lub złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust lub oczu;
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - insultas; - sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną ar akis; dažniau gali pasireikšti vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania etrawiryny.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus etravirino nėra.