FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle zone in cui l'epatite B è diffusa, va mantenuta la prassi della vaccinazione alla nascita, iniziando la somministrazione di Tritanrix HepB una volta raggiunte le sei settimane di età.
Dutch: In gebieden waar hepatitis B algemeen voorkomt, moet de vaccinatie tegen hepatitis B bij de geboorte gewoon worden voortgezet, waarna op de leeftijd van zes weken met Tritanrix HepB
Italian: Tritanrix HepB viene usato per vaccinare i neonati di almeno sei settimane contro la difterite, il tetano,
Dutch: Tritanrix HepB wordt gebruikt voor de vaccinatie van zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken tegen difterie, tetanus, kinkhoest en hepatitis B.
Italian: Come per tutti i vaccini, qualora Tritanrix HepB venga usato in neonati molto prematuri, c'è il rischio che insorga apnea (brevi pause durante la respirazione).
Dutch: Net als bij alle vaccins is er een risico van apneu (korte onderbrekingen van de ademhaling) als Tritanrix HepB wordt toegediend aan heel vroeg geboren baby's.
Italian: Non va inoltre usato nei neonati che hanno avuto reazioni allergiche dopo una vaccinazione antidifterite, antitetanica, antipertosse o antiepatite B. La somministrazione di Tritanrix HepB va ritardata nei neonati con grave febbre improvvisa e va evitata se il bambino ha avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nella settimana successiva ad una precedente vaccinazione con un vaccino contenente la pertosse.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij zuigelingen bij wie zich een allergische reactie heeft voorgedaan na toediening van een vaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest of hepatitis B. De toediening van Tritanrix HepB moet worden uitgesteld bij zuigelingen met ernstige plotselinge koorts.
Italian: In tale caso la respirazione andrà tenuta sotto controllo per un massimo di tre giorni dopo la vaccinazione.
Dutch: Hun ademhaling moet tot drie dagen
Italian: • l'antigene di superficie (proteine presenti sulla superficie) del virus dell'epatite B. Quando il neonato viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce come "estranee" le parti di batteri e virus contenute nel vaccino e produce anticorpi atti a combatterle.
Dutch: Wanneer een zuigeling het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tritanrix HepB cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tritanrix HepB.
Italian: Qual è il rischio associato a Tritanrix HepB?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tritanrix HepB in?
Italian: Tritanrix HepB è un vaccino in forma di sospensione iniettabile.
Dutch: Tritanrix HepB is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie (een poeder dat in een vloeistof zwevende blijft) voor injectie.
Italian: Potrebbe averne bisogno per leggerlo di nuovo.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Italian: Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito
Dutch: Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk
Italian: Le principali aree di armonizzazione erano:
Dutch: De belangrijkste gebieden die voor harmonisatie in aanmerking kwamen waren:
Italian: Il prodotto di associazione può essere considerato bioequivalente ai prodotti contenenti i componenti singoli.
Dutch: Het combinatieproduct kan beschouwd worden als het bio-equivalent van de producten die de individuele componenten bevatten.
Italian: A seconda del macchinario che viene utilizzato, TRITAZIDE può non essere adatto per lei
Dutch: Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITAZIDE niet geschikt zijn voor u
Italian: L'emivita di eliminazione è 5-6 ore.
Dutch: Het eliminatiehalfleven bedraagt 5 tot 6 uur.
Italian: 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Dutch: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Si raccomanda che TRITAZIDE venga assunto una volta al giorno alla stessa ora, solitamente al mattino.
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITAZIDE in te nemen eenmaal daags, op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk 's morgens.
Italian: 4.5 Interazione
Dutch: 4.5 Interactie
Italian: Il CHMP ha adottato le interazioni proposte in questo paragrafo.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde interacties onder deze rubriek goed.
Italian: TRITAZIDE potrebbe dare un risultato positivo.
Dutch: TRITAZIDE kan u een positief resultaat geven.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni: Austria:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Italian: Il monitoraggio deve essere più frequente in pazienti anziani e cirrotici.
Dutch: De controle moet frequenter gebeuren bij bejaarde patiënten en cirrhotische patiënten.
Italian: Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta.
Dutch: Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen.
Italian: Assunzione di TRITAZIDE con cibi e alcool
Dutch: Inname van TRITAZIDE met voedsel en alcohol
Italian: CHE COS'È TRITAZIDE E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS TRITAZIDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Italian: Questa modifica del testo è finalizzata a garantire che non si suggerisca un immediato aborto indotto, che non è giustificato dalle esperienze cliniche finora raccolte.
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, die niet gerechtvaardigd is op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring.
Italian: Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a TRITAZIDE.
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITAZIDE
Italian: Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona.
Dutch: Ze worden samen gebruikt als de behandeling met één bestanddeel niet werkte.
Italian: • Se è uno sportivo che deve effettuare un controllo antidoping.
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Italian: 176-74 Kallithea Grecia
Dutch: 176-74 Kallithea Griekenland
Italian: • Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno, solitamente al mattino.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, dagelijks op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk
Italian: Queste sono ampliate con le controindicazioni dell'HCTZ.
Dutch: Ze worden uitgebreid met de contra-indicaties van HCTZ.
Italian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Dutch: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italië
Italian: Nella maggior parte dei casi, la dose iniziale è la stessa ma ci sono differenze relativamente alla successiva titolazione (sia in termini di frequenza dell'aumento che nella dose massima giornaliera).
Dutch: In de meeste gevallen is de aanvangsdosis gelijk, maar er bestaan verschillen met betrekking tot de daaropvolgende titratie (zowel wat betreft de frequentie van verhoging van de dosis als de maximale dagdosis).
Italian: • Presenza di sangue nelle urine.
Dutch: • Bloed in uw urine.
Italian: L'elenco dei prodotti che interagiscono o potrebbero interagire con Tritazide è accettabile.
Dutch: De lijst van middelen die een wisselwerking (kunnen) vertonen met Tritazide is aanvaardbaar.
Italian: La riduzione dei livelli di sodio inizialmente può essere asintomatica, e pertanto è essenziale un monitoraggio regolare.
Dutch: De verlaging van de natriumspiegels kunnen in het begin asymptomatisch zijn en een regelmatige controle is bijgevolg noodzakelijk.
Italian: • Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
Dutch: • Geneesmiddelen voor hartproblemen, waaronder problemen met uw hartslag
Italian: • Respiro corto, tosse, febbre che perdura da 2 a 3 giorni e minor sensazione di fame.
Dutch: • Kortademigheid, hoest, koorts die 2 tot 3 dagen aanhoudt en minder honger hebben.
Italian: I diuretici sulfonamidici devono essere presi almeno 1 ora prima o 4-6 ore dopo questi medicinali.
Dutch: Sulfonamide diuretica moeten minstens één uur voor of vier tot zes uur na deze geneesmiddelen worden ingenomen.
Italian: • Difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma.
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITAZIDE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
Dutch: TRITAZIDE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Italian: I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen.
Italian: Idroclorotiazide è eliminata quasi completamente (>95%) in forma immodificata per via renale: fra il 50 e il 70% di una singola dose orale è eliminato entro 24 ore.
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt bijna volledig (> 95 %) in ongewijzigde vorm uitgescheiden via de nieren; 50 tot 70 % van een enkelvoudige orale dosis wordt uitgescheiden binnen de 24 uur.
Italian: TRITAZIDE deve essere iniziato al più basso dosaggio disponibile.
Dutch: TRITAZIDE moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis.
Italian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungheria
Dutch: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongarije
Italian: Trattamento dell'ipertensione.
Dutch: Behandeling van hypertensie.
Italian: Norvegia Polonia
Dutch: Noorwegen Polen
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità e carcinogenicità con l'associazione poiché gli studi con i componenti singoli non hanno mostrato rischi.
Dutch: Er werden met de combinatie geen studies in verband met de mutageniciteit en de carcinogeniciteit uitgevoerd aangezien studies met de individuele componenten geen risico toonden.
Italian: Se rimane incinta durante la terapia con TRITACE, informi immediatamente il medico.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens een behandeling met TRITAZIDE, informeer uw arts onmiddellijk.
Italian: Questo abbassa la pressione sanguigna.
Dutch: Hierdoor daalt uw bloeddruk.
Italian: Non prenda TRITAZIDE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento e la dose deve essere aggiustata in particolare nelle prime settimane di trattamento.
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden voor en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Italian: Il picco delle concentrazioni plasmatichee di idroclorotiazide è raggiunto entro 1,5 - 5 ore.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van hydrochlorothiazide worden bereikt binnen 1,5 tot 5 uur.
Italian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Dutch: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Italian: • Iperaldosteronismo primario
Dutch: • Primair hyperaldosteronisme
Italian: Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Dutch: Oudere patiënten Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Italian: TRITAZIDE può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché l'assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: TRITAZIDE kan ingenomen worden voor, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2).
Italian: Studi sulla riproduzione in ratti e conigli hanno mostrato che l'associazione è leggermente più tossica di ciascuno dei singoli componenti ma nessuno studio ha mostrato un effetto teratogeno dell'associazione.
Dutch: Reproductiestudies bij de rat en het konijn toonden aan dat de combinatie iets meer toxisch is dan elk van de componenten apart maar geen enkele studie toonde een teratogeen effect van de combinatie.
Italian: Si possono verificare reazioni di sensibilizzazione in pazienti con o senza pregressa allergia o asma bronchiale.
Dutch: Er kunnen overgevoeligheidsreacties optreden bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van allergie of bronchiaal astma.
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo
Dutch: • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam.
Italian: L'aumentata escrezione renale di questi ioni è accompagnata da un aumento della produzione di urina (dovuta al legame osmotico di acqua).
Dutch: De toegenomen renale excretie van deze ionen gaat gepaard met een toegenomen urinedebiet (te wijten aan de osmotische binding van water).
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Come tutti i medicinali, TRITAZIDE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITAZIDE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Alcuni effetti indesiderati (per es. sintomi del calo pressorio quali capogiri) possono interferire con la capacità di concentrazione e di reazione del paziente e perciò rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (per es. manovra di macchinari o guida di veicoli).
Dutch: Sommige ongewenste effecten (bijv. symptomen van een bloeddrukdaling zoals duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verstoren, en vormen daarom een risico in situaties waarin deze vaardigheden van cruciaal belang zijn (bijv. besturen van een voertuig of machines).
Italian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: Ijsland Ierland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Esso agisce:
Dutch: Het werkt door:
Italian: Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose o la sospensione del diuretico prima di iniziare il trattamento con TRITAZIDE.
Dutch: Er moet overwogen worden om de dosis van het diureticum te verlagen of het diureticum te stoppen alvorens een behandeling met TRITAZIDE te starten.
Italian: La prima valutazione dei livelli di potassio plasmatico deve essere effettuata nella prima settimana dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: De eerste metingen van de plasmakaliumspiegels moeten uitgevoerd worden tijdens de eerste week volgend op de start van de behandeling.
Italian: L'inizio dell'effetto antipertensivo si verifica dopo 3-4 giorni e può durare fino a una settimana dopo l'interruzione della terapia.
Dutch: Het begin van het antihypertensief effect treedt op na 3 tot 4 dagen en kan tot 1 week na stopzetting van de behandeling aanhouden.
Italian: - Chirurgia
Dutch: Chirurgie
Italian: Con idroclorotiazide, l'inizio della diuresi avviene in 2 ore, e il picco dell'effetto si verifica a circa 4 ore, mentre l'azione perdura per circa 6-12 ore.
Dutch: Met hydrochlorothiazide treedt het begin van de diurese op binnen de 2 uur, en het piekeffect wordt waargenomen na ongeveer 4 uur, terwijl de werking gedurende ongeveer 6 tot 12 uur aanhoudt.
Italian: A causa della possibilità di reazioni serie da entrambe le sostanze attive in bambini allattati, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia, considerando l'importanza della terapia per la madre.
Dutch: Omwille van het vermogen van beide werkzame bestanddelen om ernstige reacties teweeg te brengen bij zuigelingen, moet de beslissing genomen worden om de borstvoeding te stoppen of de behandeling te stoppen, rekening houdend met het belang van deze behandeling voor de moeder.
Italian: Anoressia, diminuzione dell'appetito
Dutch: Anorexie, verminderde eetlust
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI TRITAZIDE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN TRITAZIDE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Italian: • Pazienti anziani Vedere paragrafo 4.2.
Dutch: • Oudere patiënten Zie rubriek 4.2
Italian: • Bere bevande alcoliche insieme a TRITAZIDE può provocare sensazione di vertigini o di stordimento.
Dutch: • Het drinken van alcohol samen met TRITAZIDE kan u duizelig of ijlhoofdig maken.
Italian: • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico
Dutch: • Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes
Italian: Tuttavia, la ditta si è opposta a questa idea e ha proposto una controindicazione per tutto il periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle gravidanze con ramipril.
Dutch: De firma vocht dit standpunt echter aan en stelde op grond van gegevens afkomstig uit het ramiprilregister inzake zwangerschap een contra-indicatie voor de hele zwangerschapsduur voor.
Italian: Se possibile, si raccomanda di interrompere il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina come ramipril un giorno prima dell'intervento chirurgico.
Dutch: Het is aanbevolen om indien mogelijk de behandeling met angiotensine-conversie-enzym remmers zoals ramipril één dag vóór de chirurgische ingreep te onderbreken.
Italian: Dopo la somministrazione orale circa il 70% di idroclorotiazide è assorbito dal tratto gastrointestinale.
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 70 % van hydrochlorothiazide geabsorbeerd vanuit de gastrointestinale tractus.
Italian: Smetta di prendere TRITAZIDE e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Dutch: Stop de inname van TRITAZIDE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:
Italian: • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia), minor sensazione di fame
Dutch: • Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie), minder honger hebben
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Dutch: Antidiabetica waaronder insuline: Er kunnen hypoglykemische reacties optreden.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica interna al Comitato,
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Italian: Distribuzione Il legame di idroclorotiazide alle proteine plasmatiche è del 40%.
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding van hydrochlorothiazide bedraagt 40 %.
Italian: Metildopa: possibile emolisi.
Dutch: Methyldopa: Hemolyse mogelijk.
Italian: Non prenda TRITAZIDE:
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in:
Italian: E' stata segnalata la possibilità di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
Dutch: De mogelijkheid van een verergering of een activering van systemische lupus erythematodes werd gerapporteerd.
Italian: Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume TRITAZIDE.
Dutch: U kan zich duizelig voelen terwijl u TRITAZIDE inneemt.
Italian: Il meccanismo dell'effetto antipertensivo dei diuretici tiazidici non è completamente noto.
Dutch: Het mechanisme van het antihypertensief effect van de thiazide diuretica is niet volledig bekend.
Italian: Questo potrebbe essere un segno di un problema renale (nefrite interstiziale)
Dutch: Dit zou een teken kunnen zijn van een nierprobleem (interstitiële nefritis)
Italian: Se vengono evidenziati bassi livelli di potassio, ne è richiesta la correzione.
Dutch: Indien lage kaliumspiegels worden gedetecteerd, is een correctie noodzakelijk.
Italian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgio
Dutch: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem België
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Italian: Diminuzione della libido, ginecomastia
Dutch: Verminderde libido, gynaecomastie
Italian: Spagna Svezia sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: Spanje Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Italian: • Riduzione del desiderio sessuale nell'uomo e nella donna
Dutch: • Verminderde seksuele libido bij mannen of vrouwen
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare
Dutch: • Toegenomen of onregelmatige hartslag
Italian: Questo perché TRITAZIDE può influenzare il meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Dutch: De reden hiervoor is dat TRITAZIDE een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Italian: • Maggiore quantità di zucchero nelle urine rispetto al normale
Dutch: • Meer suiker dan gewoonlijk in uw urine
Italian: • Carbamazepina ( per il trattamento dell'epilessia).
Dutch: • Carbamazepine (voor epilepsie).
Italian: Il testo concordato nel PhVWP di questa avvertenza non incoraggia né propone l'uso degli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza, al contrario, una volta che viene individuata la gravidanza, il medico prescrivente deve interrompere l'uso degli ACE inibitori e passare, se necessario, ad un altro agente antipertensivo il prima possibile.
Dutch: De in de werkgroep Geneesmiddelbewaking overeengekomen tekst voor deze waarschuwing stimuleert het gebruik van ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet of stelt dit niet voor; integendeel, zodra de zwangerschap wordt geconstateerd, moet de voorschrijvend arts het gebruik van ACE-remmers stopzetten en zo nodig zo snel mogelijk een ander antihypertensivum voorschrijven.
Italian: Che cos'è TRITAZIDE e a che cosa serve Prima di prendere TRITAZIDE Come prendere TRITAZIDE Possibili effetti indesiderati Come conservare TRITAZIDE Altre informazioni
Dutch: Wat is TRITAZIDE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITAZIDE inneemt Hoe wordt TRITAZIDE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un'attenta supervisione medica.
Dutch: - Patiënten met risico op cardiale of cerebrale ischemie in geval van acute hypotensie De initiële behandelingsfase vereist bijzonder medisch toezicht.
Italian: La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
Dutch: De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole.
Italian: Nei ratti e nei topi l'associazione di ramipril e idroclorotiazide non ha prodotto tossicità acuta fino a 10.000 mg/kg.
Dutch: Bij de rat en de muis heeft de combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide geen acute toxische activiteit in doseringen tot 10.000 mg/kg.
Italian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danimarca
Dutch: 2970 Hørsholm Denemarken
Italian: • Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
Dutch: • Blozen, flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten
Italian: La dose iniziale deve essere la più bassa e la successiva titolazione deve essere più graduale a causa della maggiore probabilità di effetti indesiderati in particolare in pazienti molto anziani o debilitati.
Dutch: De aanvangsdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een hoger risico op bijwerkingen, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Italian: Il CHMP ha incluso in questo paragrafo l'avvertenza relativa all'iperaldosteronismo primario e quindi ha adottato la seguente dicitura armonizzata: "La combinazione ramipril + idroclorotiazide non rappresenta un trattamento d'elezione per l'iperaldosteronismo primario.
Dutch: Het CHMP nam in deze rubriek de waarschuwing op over primair hyperaldosteronisme en keurde daarom de volgende geharmoniseerde formulering goed: "De combinatie ramipril + hydrochloorthiazide is geen voorkeursbehandeling voor primair hyperaldosteronisme.