FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose (ver secção 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum hvað skammtatengdar aukaverkanir varðar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Xaluprine 20 mg/ml
Portuguese: Frasco de vidro de tipo III de cor âmbar com fecho resistente à abertura por crianças (HDPE com revestimento em polietileno expandido) contendo 100 ml de suspensão oral.
Icelandic: Gulbrúnt glerglas af gerð III með innsigluðu loki og öryggistappa (HDPE með pólýetýlen plastfóðri) sem inniheldur 100 ml af mixtúru, dreifu.
Portuguese: Citotoxicidade e monitorização hematológica
Icelandic: Frumueiturvirkni og eftirlit með blóðmynd
Portuguese: Os níveis séricos de antiepilépticos devem ser rigorosamente monitorizados durante o tratamento com Xaluprine, procedendo a ajustes da dose conforme necessário.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sermisþéttni flogaveikislyfja við Xaluprine meðferð og gera breytingar á skömmtum eins og nauðsyn krefur.
Portuguese: - Sensibilidade à luz solar que provoca reações cutâneas
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur), - næmi fyrir sólarljósi sem veldur viðbrögðum í húð.
Portuguese: Quando o alopurinol e a 6-mercaptopurina são administrados de forma concomitante, é essencial administrar apenas um quarto da dose habitual de 6-mercaptopurina.
Icelandic: Þegar allópúrínól og 6-merkaptópúrín eru gefin samhliða er brýnt að minnka skammt 6-merkaptópúríns niður í einn fjórða af upphaflegum skammti.
Portuguese: Assim, quando tomar Xaluprine, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
Icelandic: Því eiga sjúklinar að verjast of mikilli sól því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar Xaluprine er notað.
Portuguese: É necessário proceder a uma monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos durante a terapêutica.
Icelandic: Því ber að fylgjast náið með blóðgildum hjá sjúklingum á meðan meðferð stendur.
Portuguese: Em todas as espécies, o grau de embriotoxicidade e o tipo de malformações dependem da dose e da fase de gestação no momento da administração.
Icelandic: Hjá öllum tegundum eru eituráhrif á fóstur og gerð vanskapana háð skammti og meðgöngutíma þegar inngjöf fer fram.
Portuguese: Pode ser aconselhável uma monitorização mais frequente nos indivíduos com uma doença hepática preexistente ou que estejam a receber outra terapêutica potencialmente hepatotóxica.
Icelandic: Mælt er með tíðara eftirliti hjá sjúklingum með fyrirliggjandi lifrarsjúkóm eða hjá sjúklingum í annarri meðferð sem hefur mögulega eituráhrif á lifur.
Portuguese: O frasco deve ser vigorosamente agitado durante pelo menos 30 segundos para garantir que a suspensão oral é bem misturada.
Icelandic: 30 sekúndur til að tryggja að mixtúran, dreifan blandist vel.
Portuguese: Como tomar Xaluprine
Icelandic: Hvernig nota á Xaluprine
Portuguese: Por este motivo, um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas) deve ser utilizado com precaução, já que o mesmo pode provocar doenças linfoproliferativas, nalguns casos com notificação de mortes.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef meðferðaráætlun inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) þar sem slík meðferð gæti leitt til eitilfrumukrabbameins sem í sumum tilvikum hefur leitt til dauða.
Portuguese: Se detectar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico especialista ou dirija-se de imediato a um hospital:
Icelandic: Láttu sérfræðilækninn vita tafarlaust eða farðu strax á sjúkrahús ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Portuguese: Contudo, a TPMT também catalisa a S-metilação do principal metabolito de nucleótido, TIMP, para formar a metiltioinosina monofosfato (mTIMP).
Icelandic: örvar TPMT einnig S-metýlun á aðal umbrotsefni núkleótíðsins TIMP og myndar metýltíóínósínmónófosfat (mTIMP).
Portuguese: Calce luvas descartáveis antes de manusear Xaluprine.
Icelandic: Klæðast skal einnota hönskum þegar Xaluprine er meðhöndlað.
Portuguese: Associado a um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas), pode levar à morte, o a combinação de vários imunossupressores, administrados em simultâneo, aumenta o risco de doenças do sistema linfático causadas por uma infeção viral [doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV)].
Icelandic: o samsett meðferð með fleiti en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar dependendo da dose que foi receitada.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun ráðleggja þér hvora sprautuna skal nota, eftir skammtinum sem ávísað er.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina (monohidrato).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríni (sem einhýdrat).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLAS
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Icelandic: Xaluprine 20 mg/ml mixtúra, dreifa merkaptópúrín
Portuguese: As contagens de leucócitos e plaquetas continuam a diminuir após a paragem do tratamento.
Icelandic: Fjöldi hvítkorna og blóðflagna heldur áfram að minnka eftir að meðferð er stöðvuð og því skal stöðva meðferð tafarlaust við fyrstu merki um óeðlilega mikla lækkun þeirra.
Portuguese: Sintomas e sinais
Icelandic: Einkenni og teikn
Portuguese: Os sinais podem incluir: - erupções na pele - temperatura alta (febre) - dor nas articulações - rosto inchado
Icelandic: Ofnæmisviðbrögðum, en einkenni um slíkt eru mögulega eftirfarandi: - útbrotum - háum hita - liðverkjum - bólgu í andliti
Portuguese: A ingestão acidental pode ser fatal para as crianças.
Icelandic: Taki börn inn lyfið fyrir slysni getur það verið banvænt.
Portuguese: O efeito tóxico principal ocorre na medula óssea, o que resulta em mielossupressão.
Icelandic: Helstu eituráhrif eru á beinmerg sem leiðir til beinmergsbælingar.
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina como, por exemplo, leucopenia e alopecia, de doses convencionais da terapia de tiopurinas.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt stökkbreytt NUDT15-gen eru í aukinni hættu að fá alvarlega 6-merkaptópúrín eiturverkun, svo sem snemmbúna hvítfrumnafæð og hárlos, með hefðbundnum skömmtun af tíópúrínmeðferð.
Portuguese: A sua embalagem de Xaluprine contém um frasco de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa de 1 ml e uma seringa branca de 5 ml).
Icelandic: Hver pakkning af Xaluprine inniheldur eitt lyfjaglas, tappa, millistykki fyrir glas, tvær inntökusprautur (fjólubláa 1 ml sprautu og hvíta 5 ml sprautu).
Portuguese: Contém também sódio de para-hidroxibenzoato de metilo e sódio de para-hidroxibenzoato de etilo, que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Icelandic: Það inniheldur einnig natríummetýlparahýdroxýbensóat og natríumetýlparahýdroxýbensóat sem geta valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
Portuguese: De um modo geral, são necessárias reduções substanciais da dose para os doentes com deficiência homozigótica de TPMT, para evitar o desenvolvimento da supressão da medula óssea potencialmente fatal.
Icelandic: Yfirleitt er nauðsynlegt að minnka umtalsvert skammta hjá sjúklingum með hreina TPMT arfgerð til að koma í veg fyrir lífshættulega þróun á beinmergsbælingu.
Portuguese: Reacção adversa
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð
Portuguese: As vacinações com outras vacinas de organismos vivos não são recomendadas nos indivíduos imunocomprometidos (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða inngjöf á lifandi bóluefnum hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, millistykki fyrir glas og tvær inntökusprautur (fjólubláa sprautu sem er kvörðuð að 1 ml og hvíta sprautu sem er kvörðuð að 5 ml).
Portuguese: Xaluprine deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
Icelandic: Inntaka Xaluprine skal eiga sér stað a.m.k. 1 klst. fyrir og 2 klst.
Portuguese: Podem também ocorrer disfunção hepática e gastroenterite.
Icelandic: Einnig getur skert lifrarstarfsemi og maga- og þarmabólga komið fram.
Portuguese: Não foi estabelecida a dose inicial óptima para os doentes com deficiência homozigótica (ver secção 4.4).
Icelandic: Ákjósanlegasti skammtur hjá sjúklingum með skerta arfgerð hefur ekki verið ákvarðaður (sjá kafla 4.4).
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Portuguese: Observa-se uma entrada reduzida da 6-mercaptopurina no líquido cefalorraquidiano.
Icelandic: Í ljósi verkunar 6-merkaptópúríns á deoxýríbósakjarnsýru
Portuguese: A 6-mercaptopurina é um pró-fármaco inactivo que funciona como um antagonista da purina, mas requer captação celular e anabolismo intracelular em nucleótidos de tioguanina para possuir citotoxicidade.
Icelandic: 6-merkaptópúrín er óvirkt forlyf sem verkar sem púrínhemill en krefst frumuupptöku og aðlífun innan frumu við þíógúanínnúkleótíð til frumueitrunar.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou parteira para se aconselhar.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða ljósmóður.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tomar conforme indicado pelo médico utilizando as seringas doseadoras fornecidas.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis með meðfylgjandi inntökusprautum.
Portuguese: A 6-mercaptopurina foi identificada no colostro e leite materno de mulheres que estavam a receber tratamento com azatioprina.
Icelandic: 6-merkaptópúrín hefur greinst í broddmjólk og brjóstamjólk kvenna í azatíóprín meðferð og því skulu konur sem fá Xaluprine ekki vera með barn á brjósti.
Portuguese: 15 mg + 20 mg
Icelandic: 15 mg og 20 mg
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
Portuguese: • Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos
Icelandic: Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat
Portuguese: Importância de adesão ao tratamento
Icelandic: Mikilvægi meðferðarheldni
Portuguese: O material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Xarelto e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingum við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Portuguese: • Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente
Icelandic: Nauðsyn þess að bera Öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt á sér
Portuguese: • Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Icelandic: Merki eða einkenni um blæðingu og hvenær leita á til heilbrigðisstarfsfólks
Portuguese: Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Icelandic: Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat Nauðsyn þess að bera Öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt á sér Nauðsyn þess að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um að þeir séu að taka Xarelto þurfi þeir að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip
Portuguese: • Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um að þeir séu að taka Xarelto þurfi þeir að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip
Portuguese: O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para o tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem meðferð við segamyndun í djúpbláæðum og til að fyrirbyggja endurtekna segamyndun í djúpbláæðum og segarek í lungum eftir bráða segamyndun í djúpbláæðum hjá fullorðnum.
Portuguese: • O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem fyrirbyggjandi meðferð gegn heilablóðfalli og segareki hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif án lokusjúkdóms og einn eða fleiri áhættuþætti.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado Recomendações para redução de dose em populações de risco Orientações relativas à passagem da, ou para a terapêutica com rivaroxabano Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Gestão de situações de sobredosagem A utilização de teste de coagulação e sua interpretação Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
Icelandic: Ráðleggingar um skammtalækkun fyrir áhættuhópa Leiðbeiningar um hvernig skipt er af eða yfir á rivoroxaban meðferð Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat Hvernig meðhöndla á ofskömmtun Notkun storkuprófa og túlkun þeirra
Portuguese: O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, deve ser acordado com o Titular da AIM, antes da distribuição do material educacional e do lançamento da nova indicação.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að samþykkja innihald og gerð fræðsluefnisins, ásamt áætlun um samskipti í samráði við yfirvöld í hverju landi, áður en fræðsluefninu er dreift á hverjum stað.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descrito abaixo são implementadas:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftirfarandi forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun lyfsins séu innleidd eins og lýst er hér að neðan.
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
Portuguese: Número de doentes*
Icelandic: Fjöldi sjúklinga*
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Icelandic: Aðalmarkmið PIONEER AF-PCI rannsóknarinnar var að meta öryggi.
Portuguese: Morte por todas as causas
Icelandic: Dauðsföll af öllum ástæðum
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde:
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn:
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Icelandic: Dagur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: Em caso de emergência, notifique:
Icelandic: Í neyðartilviki skal hafa samband við:
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Xarelto má taka með eða án matar.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka annaðhvort:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur tekið of margar Xarelto töflur.
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
Portuguese: Diferentes categorias de peso
Icelandic: Mismunandi þyngdarflokkar
Portuguese: Dia 1-21
Icelandic: Dagur 1-21
Portuguese: Mortalidade por todas as causas a)
Icelandic: Dauði af hvaða ástæðu sem er a)
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ef til vill ekki greinilegar.
Portuguese: ♦ Xarelto deve ser tomado exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: ♦ Xarelto verður að taka nákvæmlega eins og læknirinn mælir fyrir um.
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eina sér.
Portuguese: Os doentes com estas reações adversas não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að aka né nota vélar.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve continuar o tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi skal halda áfram meðferð.
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Icelandic: Önnur prófunarefni myndu gefa aðrar niðurstöður.
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Icelandic: Rannsókn á notkun lyfsins og afdrifum sjúklinga í Bretlandi, Þýskalandi, Hollandi og Svíþjóð
Portuguese: 39 dias
Icelandic: 39 dagar
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: DIA 22 DIA 23 DIA 24 DIA 25 DIA 26 DIA 27 DIA 28
Icelandic: DAGUR 22 DAGUR 23 DAGUR 24 DAGUR 25 DAGUR 26 DAGUR 27 DAGUR 28
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til að fá meðferð í alls 12 mánuði.
Portuguese: Ver secção 2 "Xarelto contém lactose e sódio".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Xarelto inniheldur laktósa og natríum".
Portuguese: - Sem estadia durante a noite p = 0,04983
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
Portuguese: No início, a fração de ejeção mediana foi de 34% (IQR: 28% -38%) e 53% dos indivíduos eram da classe III ou IV da NYHA.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var miðgildi útfallsbrots 34% (fjórðungsbil (IQR): 28%-38%) og 53% þátttakenda voru í NYHA-flokki III eða IV.
Portuguese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Alemanha
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
Portuguese: 353 [190-362] dias 350 [186-362] dias
Icelandic: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Portuguese: - Acontecimento hemorrágico fatal p = 0,32164
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar a forma como está a ser tratado.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni þinni.
Portuguese: Se a primeira e segunda letra são IT, o fabricante é Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secções 4.5 e 5.2).
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Portuguese: Tome Xarelto por volta da mesma hora, todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite).
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Taka má lyfið með eða án fæðu.
Portuguese: Engolir o comprimido de preferência com água.
Icelandic: Gleyptu töflurnar, helst með vatni.
Portuguese: Se se tiver esquecido de uma dose, tome a dose seguinte à hora normal.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar não tome Xarelto.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti áttu ekki að taka Xarelto.
Portuguese: A partir da semana 4 Consulte o seu médico para garantir a continuação do tratamento.
Icelandic: 4 Leitaðu til læknisins til að tryggja áframhaldandi meðferð
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial para as primeiras 4 semanas:
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð fyrstu 4 vikurnar:
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE Cartão de alerta do doente
Icelandic: ÖRYGGISKORT SJÚKLINGS Öryggiskort sjúklings
Portuguese: - Com estadia durante a noite p < 0,00001
Icelandic: - Gist yfir nótt p < 0,00001
Portuguese: Xarelto não lhe será administrado isoladamente.
Icelandic: Þú færð ekki Xarelto eingöngu.
Portuguese: Rivaroxabano 2,5 mg e 10 mg comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Rivaroxaban 2,5 mg og 10 mg töflur má taka með eða án matar.
Portuguese: Hemorragia intracraniana principal p = 0,59858
Icelandic: Meiriháttar blæðing innan höfuðkúpu p = 0,59858
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secções 4.4 e 5.2) O risco de hemorragia aumenta com o aumento da idade (ver secção 4.4).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun (sjá kafla 4.4 og 5.2) Hættan á blæðingu eykst með hækkandi aldri (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Hipromelose 2910
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi 2910
Portuguese: ♦ Para garantir uma ótima proteção, Xarelto - 2,5 mg pode ser tomado com ou sem alimentos - 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos - 15 mg deve ser tomado com alimentos - 20 mg deve ser tomado com alimentos
Icelandic: Til þess að ná hámarksvernd gegn blóðtöppum, Xarelto - 2,5 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 10 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 15 mg verður að taka með mat - 20 mg verður að taka með mat
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Icelandic: Engu að síður er mögulegt að til séu einstaklingar sem sýna meira áberandi lyfjafræðileg viðbrögð.
Portuguese: Peso:
Icelandic: Þyngd:
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar [fjórðungsgildi]