FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a separate study in infants, one of five evaluable patients developed antibodies that inhibit in vitro enzyme activity and cellular uptake of the enzyme.
Norwegian Bokmål: I en separat studie med spedbarn, utviklet én av fem evaluerbare pasienter antistoffer som hemmer in vitro enzymaktivitet og cellulært opptak av enzymet.
English: If you or your child experiences symptoms like these, seek immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller ditt barn opplever slike symptomer, må du kontakte lege umiddelbart.
English: If the infusion reaction is severe, your doctor may stop KANUMA infusion and start giving you or your child appropriate medical treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom infusjonsreaksjonen er sterk, kan legen din avbryte infusjonen og begynne å gi deg eller barnet ditt hensiktsmessig medisinsk behandling.
English: There is limited information on the impact of anti-drug antibodies on sebelipase alfa pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om virkningen av anti-legemiddel-antistoffer på farmakokinetikken til sebelipase alfa.
English: Each 10 ml vial contains 33 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass inneholder 33 mg natrium.
English: Laryngeal oedema e, dyspnoea b,c,e
Norwegian Bokmål: Strupeødem e, dyspné b,c,e
English: If you or your child experiences a severe infusion reaction like this, seek immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt opplever en slik alvorlig reaksjon på infusjonen, må du kontakte lege umiddelbart.
English: It is not known whether sebelipase alfa is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sebelipase alfa utskilles i morsmelk.
English: Very common Hypotonia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypotoni
English: For diluted solutions, immediate use is recommended.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger bør brukes umiddelbart.
English: These reported signs and symptoms occurring in two or more patients included abdominal pain, agitation, chills, diarrhoea, eczema, hypertension, irritability, laryngeal oedema, nausea, oedema, pallor, pruritus, pyrexia/body temperature increased, rash, tachycardia, urticaria, and vomiting.
Norwegian Bokmål: Disse rapporterte tegnene og symptomene hos to eller flere personer, inkluderte magesmerte, agitasjon, frysninger, diaré, eksem, hypertensjon, irritabilitet, strupe-ødem, kvalme, ødem, blekhet, pruritt, pyreksi/økt kroppstemperatur, utslett, takykardi, urtikaria og oppkast.
English: Other medicines and KANUMA Tell your doctor if you or your child are using, have recently used or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Each vial contains 20 mg of sebelipase alfa in 10 ml (2 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20 mg sebelipase alfa i 10 ml (2 mg/ml).
English: Signs and symptoms included chest discomfort, conjunctival injection, dyspnoea, generalised and itchy rash, hyperaemia, mild eyelid oedema, rhinorrhoea, severe respiratory distress, tachycardia, tachypnoea and urticaria.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer inkluderte ubehag i brystet, konjunktival injeksjon, dyspné, generalisert og kløende utslett, hyperemi, lett øyelokkødem, rhinoré, alvorlig åndenød, takykardi, takypné og urticaria.
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsforhold etter fortynning av legemidlet, se pkt.
English: Three patients of 106 (3%) patients treated with KANUMA, including 1 of 14 (7%) infants and 2 of 92 (2%) children and adults, in clinical studies experienced signs and symptoms consistent with anaphylaxis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opplevde tre pasienter av 106 (3 %) behandlet med KANUMA, inkludert 1 av 14 (7 %) spedbarn og 2 av 92 (2 %) barn og voksne, tegn og symptomer forenelige med anafylakse.
English: In the spleen, LAL deficiency results in splenomegaly, anemia, and thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: I milten resulterer LAL-defisiens i forstørret milt, anemi og trombocytopeni.
English: • Warning and precautions on the the risk of hypersensitivity including anaphylaxis or ADA development, with particular reference to symptoms, time to onset and severity.
Norwegian Bokmål: • Advarsel og forholdsregler om risikoen for hypersensitivitet inkludert anafylaksi eller utvikling av
English: LAL deficiency registry
Norwegian Bokmål: Register over LAL-defisiens
English: Very common Respiratory distress, wheezing, cough, rhinitis, nasal congestion, sneezing
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Åndenød, hvesing, hoste, rhinitt, nesetetthet, nysing
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
English: Each ml of concentrate contains 2 mg sebelipase alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 2 mg sebelipase alfa.
English: Open-label period
Norwegian Bokmål: Åpen periode
English: There is a lack of data in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: If the infusion reaction is severe, your doctor may stop the infusion of KANUMA in the vein and start giving appropriate medical treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom infusjonsreaksjonen er sterk, kan legen din avbryte infusjonen med KANUMA og begynne å gi hensiktsmessigmedisinsk behandling.
English: Pack sizes: 1 vial containing 10 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 hetteglass med 10 ml konsentrat
English: Infusion related reaction c a Common = Reported in ≥ 1 patient receiving KANUMA b Reported at the same frequency in patients receiving KANUMA or placebo or more frequently in patients receiving placebo during the double-blind period of LAL-CL02
Norwegian Bokmål: Rapportert i samme frekvens hos pasienter som fikk KANUMA eller placebo eller hyppigere hos pasienter som fikk placebo i den dobbelt-blindede fasen av LAL-CL02
English: There is a lack of data in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Trisodium citrate dihydrate Citric acid monohydrate Human serum albumin Water for injections
Norwegian Bokmål: Trinatriumcitratdihydrat Sitronsyre-monohydrat Humant serumalbumin
English: Transient hypercholesterolaemia, transient hypertriglyceridaemia
Norwegian Bokmål: Forbigående hyperkolesterolemi, forbigående hypertriglyseridemi
English: Very common Hypertension, pallor b
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypertensjon, blekhet b
English: Tmax = Time to maximum concentration CL = Clearance
Norwegian Bokmål: CL = Clearance
English: The active substance is sebelipase alfa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er sebelipase alfa.
English: Very common Diarrhoea, gastro-oesophageal reflux disease, retching, vomiting b
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Diaré, gastro-øsofageal reflukssykdom, brekninger, oppkast b
English: KANUMA contains the active substance sebelipase alfa.
Norwegian Bokmål: KANUMA inneholder virkestoffet sebelipase alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 20 mg sebelipase alfa in 10 ml of solution (2 mg/ml)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 20 mg sebelipase alfa i 10 ml oppløsning (2 mg/ml)
English: Each vial of 10 ml contains 20 mg sebelipase alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass inneholder 20 mg sebelipase alfa.
English: Body temperature increased, oxygen saturation decreased, blood pressure increased, heart rate increased, respiratory rate increased a
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur, redusert oksygenmetning, økt blodtrykk, høyere puls, økt respirasjonsfrekvens a Svært vanlig = Rapportert hos ≥ 1 pasient som fikk KANUMA
English: ≥ 18 years old N=18 Week 0 Week 22* Week 0 Week 22* Week 0 Week 22* AUCss (ng∙hr/mL) 1133.8 941.6 1436.4 1453.6 1989.3 1861.0 Cmax (ng/mL) Tmax (hr) CL (L/hr) Vc (L) T1/2 (hr) * Week 22 for placebo patients reset to Week 0, i.e. first week of active treatment.
Norwegian Bokmål: ≥ 18 år n=18 Uke 0 Uke 22* Uke 0 Uke 22* Uke 0 Uke 22*
English: The other ingredients are trisodium citrate dihydrate (see section 2 under ‘KANUMA contains sodium'), citric acid monohydrate, human serum albumin, and water for injections.
Norwegian Bokmål: 2 under "KANUMA inneholder natrium"), sitronsyremonohydrat, humant serumalbumin og vann for injeksjoner.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): LAL Deficiency Registry: Non-interventional, multicentre, prospective disease and clinical outcome registry of patients with Lysosomal Acid Lipase Deficiency to further understand the disease, its progression and any associated complication, and to evaluate the long-term efficacy (normalisation of hepatic function) and safety
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: LAL Deficiency Registry: Et ikke-intervensjonelt, prospektivt multisenter-register for sykdom og klinisk utfall hos pasienter med lysosomal syre-lipase-defisiens for ytterligere forståelse av sykdommen, dens progresjon og eventuelle tilhørende komplikasjoner, og for å vurdere den langsiktige effekt (normalisering av leverfunksjon) og sikkerhet til Kanuma (særlig overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, og hvordan utvikling av anti-legemiddel-antistoffer potensielt påvirker responsen på legemidlet) i henhold til avtalt protokoll.
English: KANUMA 2 mg/ml concentrate for solution for infusion sebelipase alfa
Norwegian Bokmål: KANUMA 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning sebelipase alfa
English: Anaphylactic reaction, eyelid oedema
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, øyelokkødem
English: Life-threatening hypersensitivity (anaphylactic reaction) to the active substance when attempts to rechallenge are unsuccessful, or to egg or any of the excipients listed in section 6.1, (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Livstruende overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffet når forsøk på å reintroduksjon er mislykket, eller overfor egg eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: KANUMA 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: KANUMA 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: , abdominal pain b,e abdominal distension, nausea b e
Norwegian Bokmål: , magesmerte b,e magedistensjon, kvalme b e
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av KANUMA
English: Table 1: Adverse reactions reported in infants c receiving KANUMA
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert hos spedbarnc som får KANUMA
English: LDL-cholesterol, mean % change from baseline non-HDL-cholesterol, mean % change from baseline Normalisation of AST
Norwegian Bokmål: Ikke-LDL-kolesterol, gjennomsnittlig endring i % fra baseline.
English: Anxietyc, insomnia
Norwegian Bokmål: Angst c, søvnløshet
English: How KANUMA is given
Norwegian Bokmål: Hvordan KANUMA oppbevares
English: Prior to dilution, the solution in the vials should be inspected visually; the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly coloured (yellow).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar til såvidt opalescerende, fargeløs til lett farget (gul).
English: LAL deficiency presenting in infants is a medical emergency with rapid disease progression over a period of weeks that is typically fatal within the first 6 months of life.
Norwegian Bokmål: LAL-defisiens er en sjelden sykdom knyttet til signifikant morbiditet og dødelighet, som påvirker individer fra spedbarn opp til voksen alder. LAL-defisiens hos spedbarn er en akuttmedisinsk nødssituasjon med raskt økende utvikling over en periode på noen uker, som vanligvis er dødelig i løpet av livets første 6 måneder.
English: For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
English: How to store KANUMA
Norwegian Bokmål: Hvordan du får KANUMA
English: Infants presenting with LAL deficiency
Norwegian Bokmål: Spedbarn med LAL-defisiens
English: Age at first dose: 4 to 58 years e
Norwegian Bokmål: Alder ved første dose: 4 til 58 år e Rapportert hos ≥ 2 pasienter som fikk KANUMA
English: The following information is intended for healthcare professionals only: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende forlikelighet, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff
English: Very common Chills, hyperthermia, pyrexia b,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Frysninger, hypertermi, pyreksib, ødem
English: Chills, chest discomfort c,e
Norwegian Bokmål: Frysninger, ubehag i brystet c,e
English: AUCss = Area under the plasma concentration time curve at steady-state Cmax = Maximum concentration
Norwegian Bokmål: Uke 22 for placebo-pasienter tilbakestilt til Uke 0, dvs. første uke med aktiv behandling AUCss = Området under plasmakonsentrasjon/tid-kurven ved stabile forhold Cmax = Maks.
English: Very common side effects reported in infants (1 to 6 months old) are: eyelid swelling agitation high blood pressure decreased muscle tone difficulty breathing wheezing paleness stuffy or swollen nose sneezing cough heartburn (reflux diseases)
Norwegian Bokmål: hevelse i øyelokk agitasjon høyt blodtrykk redusert muskeltonus pustebesvær hvesing blekhet tett eller hoven nese nysing hoste halsbrann (oppstøt)
English: Description
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: oedema
Norwegian Bokmål: Menoragi
English: Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon
English: It is not known whether sebelipase alfa passes into breast milk; therefore it is recommended that you stop breast-feeding or using KANUMA treatment while breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at du slutter å amme eller slutter å bruke KANUMA som behandling ved amming.
English: Menorrhagia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: Urticaria, rashc,e (including rash papular and rash pruritic), prurituse, eczema e
Norwegian Bokmål: (inkludert papuløst utslett og kløende utslett), pruritt e,
English: Table 2: Adverse reactions reported in children and adultsd receiving KANUMA MedDRA System organ class
Norwegian Bokmål: Alder ved første dose: 1 til 6 måneder Tabell 2: Bivirkninger rapportert hos barn og voksne d som får KANUMA
English: Date of latest renewal: 16 May 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018.
English: • The dose may be increased, depending on your response.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan økes, avhengig av din respons.
English: • you have difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: • du får problemer med å puste.
English: Your doctor will decide how much medicine you will take and how often.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye legemiddel du skal bruke og hvor ofte.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer seg til den siste datoen i den måneden.
English: All strengths listed above contain the other ingredients.
Norwegian Bokmål: Alle styrkene angitt ovenfor inneholder de andre innholdsstoffene.
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p < 0.05) for all criteria listed.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p < 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
English: The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in both men and women.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet bør brukes hos både menn og kvinner.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Proper treatment of your condition, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid mellom deg og legen din.
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
English: Your doctor will use blood tests and/or an ultrasound machine to check when this is.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller en ultralydmaskin for å se når dette er.
English: Please talk to your doctor as soon as you realise that you forgot a dose.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du oppdager at du har glemt en dose.
English: The doses described below are stated in International Units (IU).
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE).
English: How are the injections given?
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjonene gis?
English: Each cartridge must be used by a single patient only.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle må kun brukes av en enkelt pasient.
English: Complication of severe OHSS
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS
English: Follitropin alfa should not be used when an effective response cannot be obtained.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når en effektiv respons ikke kan oppnås.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about 7 to 10 days following treatment.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent 7 til 10 dager etter behandling.
English: • if you are a man with: - testicular failure that is not treatable.
Norwegian Bokmål: • hvis du er mann med: - testikkelsvikt som ikke kan behandles.
English: • primary ovarian failure;
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt,
English: In men, FSH is needed for the production of sperm.
Norwegian Bokmål: Hos menn trengs FSH til produksjon av sperm.
English: Mild or moderate OHSS has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat OHSS har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
English: This is a condition that may be passed on from parents to children which means that you have an inability to break down porphyrins (organic compounds).
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn, som medfører at du har manglende evne til å bryte ned porfyriner (organiske sammensetninger).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2013.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2013.
English: Therefore, patients should be followed for at least 2 weeks after hCG administration.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst 2 uker etter hCG administrasjon.
English: The solution must not be used if it contains particles or if the solution is not clear.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke brukes dersom den inneholder partikler eller dersom oppløsningen er uklar.
English: urinary FSH (n = 116)
Norwegian Bokmål: urinderivert-FSH (n = 116)
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine.
English: Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri.
English: However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater på LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
English: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi)
English: Children and adolescents This medicine is not indicated for use in children and adolescents less than 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke indisert for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
English: The first injection should be performed under direct medical supervision.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: • This medicine is usually given every day.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet gis vanligvis hver dag.
English: You might have a higher risk of these problems occurring or becoming worse with Ovaleap treatment.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Ovaleap-behandling.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har eggløsning eller uregelmessig eller ingen menstruasjon
English: Tell your doctor straight away if:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom:
English: The maximum daily dose is 450 IU.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE.
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene er amenorreiske og har lav endogen østrogensekresjon, kan denne behandlingen påbegynnes når som helst.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet,
English: FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Norwegian Bokmål: FSH er et gonadotropin, en type hormon som spiller en viktig rolle for fertilitet og reproduksjon.
English: If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne øker dette legemidlet risikoen for utvikling av OHSS.
English: If you do not have periods, you can start using the medicine on any convenient day.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har menstruasjon kan du begynne å bruke legemidlet på en hvilken som helst passende dag.
English: The effects of using too much Ovaleap are unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av å bruke for mye av Ovaleap er ukjent.
English: If you think you are having this type of reaction, you must stop your Ovaleap injection and get medical help immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har denne typen reaksjon, må du stoppe Ovaleap-injeksjonen og umiddelbart søke medisinsk hjelp.