FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito di somministrazione di una dose singola (20 mg/kg) di soluzione orale 100 mg/ml a bambini epilettici (da 1 mese a 4 anni), il levetiracetam è stato rapidamente assorbito e le concentrazioni plasmatiche di picco sono state osservate circa 1 ora dopo la somministrazione.
Romanian: După administrarea la copii epileptici (1 lună-4 ani) a unei doze unice (20 mg/kg) din soluţia orală 100 mg/ml, levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentraţia plasmatică maximă s-a obţinut la aproximativ 1 oră de la administrare.
Italian: Uno studio di sicurezza sui pazienti pediatrici, condotto secondo un disegno di non inferiorità, in doppio cieco e controllato verso placebo, ha valutato gli effetti cognitivi e neuro-psicologici di levetiracetam in bambini da 4 a 16 anni di età con crisi ad esordio parziale.
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un model de studiu de non-inferioritate privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Italian: In questo studio la dose di levetiracetam è stata di 3000 mg/die per adulti ed adolescenti oppure di 60 mg/kg/die per i bambini, somministrata in due dosi separate.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fost utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulţi şi adolescenţi şi 60 mg/kg şi zi pentru copii, administrat în două doze zilnice.
Italian: Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono tipicamente di 31 e 43 µg/ml in seguito rispettivamente ad una singola dose di 1.000 mg ed a una dose di 1.000 mg ripetuta due volte al giorno.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 μg/ml, respectiv 43 μg/ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
Italian: Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Actavis 100 mg compresse rivestite con film
Romanian: Levetiracetam Actavis 250 mg comprimate filmate Levetiracetam Actavis 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Actavis 750 mg comprimate filmate Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate
Italian: (5) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
Romanian: (5) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,1 ml/kg).
Italian: L'emivita di eliminazione è risultata pari a circa 5 ore.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance-ul aparent total de
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii (2 până la 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este < 60 ml/min/1,73 m2.
Italian: L'efficacia del levetiracetam è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 16 settimane, in pazienti a partire dai 12 anni di età o più, affetti da epilessia generalizzata idiopatica con crisi miocloniche in differenti sindromi.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu - orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi în vârstă de cel puţin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere "Compromissione renale" più sotto).
Romanian: La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi mai jos "Insuficienţă renală").
Italian: In questo studio i pazienti hanno assunto levetiracetam alla dose fissa di 60 mg/kg/die (con due somministrazioni giornaliere).
Romanian: În acest studiu, pacienţilor li s-a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg şi zi, administrată în două doze zilnice.
Italian: Levetiracetam induce un'azione di protezione in un ampio spettro di modelli animali di epilessia parziale e generalizzata primaria, senza avere un effetto pro-convulsivante.
Romanian: În studiile la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primar generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
Italian: 30 compresse 100 compresse 200 compresse
Romanian: 30 comprimate 100 comprimate 200 comprimate
Italian: Levetiracetam Actavis è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Romanian: Levetiracetam Actavis este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Italian: Contenuto della confezione e d altre informazioni Cosa contiene Levetiracetam Actavis
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Levetiracetam Actavis Substanţa activă se numește levetiracetam.
Italian: Nei pazienti pediatrici (da 1 mese a meno di 4 anni di età), l'efficacia di levetiracetam è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo, che ha incluso 116 pazienti e ha avuto una durata di trattamento di 5 giorni.
Romanian: Pentru sugari şi copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dubluorb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienţi şi a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 de urmaşi.
Italian: Compressa rivestita con film (compressa).
Romanian: Comprimat filmat.
Italian: L'efficacia di levetiracetam nei pazienti pediatrici (dai 4 ai 16 anni di età) è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso 198 pazienti ed ha avuto una durata di trattamento di 14 settimane.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (4-16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 198 pacienţi şi a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni.
Italian: Levetiracetam Actavis contiene l'agente colorante giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche
Romanian: Levetiracetam Actavis 750 mg conține colorantul galben amurg (E110) care poate determina reacții alergice.
Italian: 500 mg compresse: ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E132).
Romanian: Comprimatul de 500 mg: Oxid galben de fier (E172), indigo carmin (E132).
Italian: 750 mg compresse: indigotina (E132), giallo tramonto (E110), ossido di ferro rosso (E172).
Romanian: Comprimatul de 750 mg: Indigo carmin (E132), galben amurg (E110), oxid roșu de fier (E172).
Italian: Il 44,6 % dei pazienti trattati con levetiracetam e il 19,6 % dei pazienti trattati con placebo ha avuto, rispetto al basale, una riduzione della frequenza delle crisi ad esordio parziale per settimana uguale o superiore al 50 %.
Romanian: Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44,6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
Italian: I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Levetiracetam Actavis sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Actavis decât trebuie Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu levetiracetam sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Italian: 250 mg compresse: indigotina (E132)
Romanian: Comprimatul de 250 mg: Indigo carmin (E132).
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 28,6 % dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 6 mesi ed il 21,0 % dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 1 anno.
Romanian: Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 28,6% dintre pacienţi nu au mai avut crize mioclonice cel puţin 6 luni şi 21,0% nu au mai avut crize mioclonice cel puţin un an.
Italian: Monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani.
Italian: Arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una "L" su un lato e "750" sull'altro.
Romanian: Oval, de culoare portocalie, 19,0 x 9,3 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "750" pe cealaltă faţă.
Italian: Aggiustamento posologico per pazienti adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata:
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală:
Italian: La clearance totale corporea media è di 0,96 ml/min/kg.
Romanian: 0,96 ml/min şi kg.
Italian: Flaconi bianchi in HDPE chiusi con un tappo a scatto (in LDPE) con un sigillo antieffrazione Confezioni:
Romanian: Flacoane de culoare albă (PEÎD) închise cu capac (PEJD) cu un inel de siguranţă.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono: rinofaringite, sonnolenza, mal di testa, affaticamento e capogiro.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt nazofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
Italian: 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Romanian: 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinas i ematica aumentata*
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei
Italian: Bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una "L" su un lato e "1000" sull'altro
Romanian: Oval, de culoare albă, 19,0 x 10,0 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "1000" pe cealaltă faţă.
Italian: Aggiustamento posologico per infanti, bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata:
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse contengono giallo tramonto (E110)
Romanian: Coprimatele de Levetiracetam Actavis 750 mg conțin Galben amurg (E110)
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del trattamento è stato il tasso di pazienti responsivi (percentuale di pazienti con una riduzione della frequenza media giornaliera delle crisi ad esordio parziale ≥50 %
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au răspuns la tratament
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate
Italian: Amnesia, deterioramento della memoria, coordinazione anormale/atassia, parestesia,
Romanian: letargie, tremor amnezie, afectarea memoriei, tulburări de coordonare/ataxie,
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin un an.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 ml/min/kg.
Romanian: 1,1 ml/min şi kg.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, descris în Anexa V.
Italian: La soluzione orale è la formulazione da utilizzare negli infanti.
Romanian: Soluţia orală este forma farmaceutică adecvată la sugari.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato da 0,5 a 1,0 ore dopo il dosaggio.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se obţine la 0,5 până la1 oră de la administrare.
Italian: 250 mg quando non è possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Romanian: Pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate sau la pacienţii care nu sunt capabili să înghită comprimatele trebuie utilizată o soluţie orală.
Italian: Il NOAEL è stato ≥ 1800 mg/kg/die per le femmine F0 e per la generazione F1 per quanto riguarda la sopravvivenza, la crescita e lo sviluppo fino allo svezzamento (6 volte la MRHD in base ai mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost ≥1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.>
Italian: Come conservare Levetiracetam Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Titanio diossido (E 171)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Italian: Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 ml/kg) una volta al giorno (2) (4)
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi(2) (4)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,156 mg di giallo tramonto E110.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține galben amurg (E110) 0,156 mg.
Italian: • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Italian: • amnesia (perdita di memoria), alterazione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione);
Romanian: • amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
Italian: collera, confusione, attacco di panico labilità emotiva/cambiamenti di umore, agitazione;
Romanian: furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoţională/modificăr i ale dispoziţiei, agitaţie suicid reuşit, tulburări de personalitate,
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Romanian: MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
Italian: Durante la gravidanza, è stata osservata una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di levetiracetam.
Romanian: A fost observată scăderea concentraţiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii.
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Romanian: • în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2)
Romanian: (ml/min şi 1,73 m2)
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista .
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Italian: • Levetiracetam Actavis da solo (monoterapia) non è indicato in bambini e adolescenti sotto i 16 anni.
Romanian: Copii şi adolescenţi Levetiracetam Actavis nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Italian: Contiene l'agente colorante giallo tramonto (E110).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine colorantul galben amurg (E110).
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base ai mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost <200 mg/kg şi zi pentru femele şi 200 mg/kg şi zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Italian: In seguito ad una singola somministrazione orale (20 mg/kg) in bambini (da 6 a 12 anni) con epilessia, l'emivita di levetiracetam è risultata di 6,0 ore.
Romanian: Copii (4-12 ani) După administrarea orală a unei doze unice (20 mg/kg) la copii cu epilepsie (6-12 ani), timpul de înjumătăţire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore.
Italian: Convulsione, disturbo dell'equilibrio, capogiro, letargia, tremore
Romanian: cefalee convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli,
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano effetti avversi in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m2).
Romanian: Studii efectuate la nou-născuţii şi puii de câine şi şobolan cu doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6-17 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală), au demonstrat că nu au fost observate reacţii adverse în niciunul dintre criteriile standard de dezvoltare sau maturizare.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare astenie/fatigabilitate
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse rivestite con film sono arancioni, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 9.3 mm incise con una "L" su un lato e "750" sull'altro.
Romanian: Levetiracetam Actavis 750 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie, 19,0 x 9,3 mm,
Italian: Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, di dimensioni 19.0 x 10.0 mm incise con una "L" su un lato e "1000" sull'altro.
Romanian: Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare albă, 19,0 x 10,0 mm,
Italian: Levetiracetam Actavis 500 mg compresse rivestite con film sono gialle, di forma ovale, di dimensioni 17.1 x 8.1 mm incise con una "L" su un lato e "500" sull'altro.
Romanian: Levetiracetam Actavis 500 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare galbenă, 17,1 x 8,1 mm,
Italian: Nel trattamento continuato a lungo termine, l'8,6 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,8 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 8,6% dintre pacienţi nu au mai prezentat convulsii timp de cel puţin 6 luni şi 7,8% dintre pacienţi nu au mai prezentat convulsii timp de cel puţin 1 an.
Italian: Levetiracetam Actavis 1000 mg compresse rivestite con film.
Romanian: Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Actavis.
Italian: Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 octombrie 2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg).
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului levetiracetam