FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei supradoze de vaccin.
Slovenian: Mački držite glavo tako, da bosta nosnici obrnjeni navzgor in gobček zaprt in bo prisiljena dihati skozi nosnici.
Romanian: Capul pisicii se ţine cu nările în sus şi gura închisă, pentru a determina respiraţia nazală.
Slovenian: Samo za živali
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Slovenian: Cepljene živali lahko širijo bakterijski cepni sev Bordetella bronchiseptica šest tednov; posamezne najmanj eno leto.
Romanian: Animalele vaccinate pot răspândi tulpina vaccinală de Bordetella bronchispetica timp de 6 săptămâni; în cazuri speciale timp de cel puţin un an.
Slovenian: Odvzemite 0,2 ml rekonstituiranega cepiva z 1- ali 2-mililitrsko brizgo, snemite iglo in mački vse cepivo v brizgi vbrizgajte v eno nosnico.
Romanian: Se extrag 0.2 ml vaccin reconstituit într-o seringă de 1ml sau 2 ml, se îndepărtează acul şi se administrează conţinutul seringii într-una din nările pisicii.
Slovenian: Razvoj imunosti: Pri 8 mesecev starih mačkah se je imunost razvila že 72 ur po cepljenju.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost stabilită la pisicile în vârstă de 8 săptămâni la 72 ore de la vaccinare.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency,) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/034/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 do 8 ºC.
Romanian: A se păstra la 2 - 8 °C.
Slovenian: Ena viala po 3 ml (iz stekla tipa 1) liofilizata, zaprta z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko, in ena viala (iz stekla tipa 1) po 0,5 ml sterilnega vehikla, zaprta z zamaškom iz sintetične gume.
Romanian: Un flacon cu 3 ml doză unică (sticlă tip I) cu liofilizat, sigilat cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu, distribuit împreună cu un flacon (sticlă tip I) cu 0.5 ml solvent steril sigilat cu dop de cauciuc din halogenbutil.
Slovenian: Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, morajo vedeti, da jo lahko mačke izločajo do 1 leto po cepljenju.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina virusul timp de până la un an după vaccinare.
Slovenian: Pri psih, prašičih in necepljenih mačkah lahko cepni sev povzroči blage in prehodne respiratorne znake.
Romanian: Câinii, porcii şi pisicile nevaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală prin simptome respiratorii uşoare şi tranzitorii.
Slovenian: Živo cepivo proti bolezni zgornjih dihalnih poti pri mačkah, ki jo povzroča Bordetella bronchiseptica
Romanian: Vaccin viu împotriva bolii tractului respirator superior la pisici, produsă de Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.
Romanian: Nu se amestecă cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului ce însoţeşte produsul.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek po 0,2 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje: Liofilizat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza (0,2 ml) de suspensie reconstituită conține: Liofilizat:
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Po dajanju se občasno lahko pojavi kihanje, kašelj, blag in prehoden izcedek iz oči ali nosu.
Romanian: După administrare, ocazional poate apare strănut, tuse, scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Slovenian: Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, ne priporočamo cepljenja mačk, ki so v tesnem stiku z njimi.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca pisicile care vin în contact strâns cu oameni cu imunitate redusă să nu fie vaccinate cu acest vaccin.
Slovenian: Pri mačkah, ki imajo resnejše znake, je včasih indicirano ustrezno antibiotično zdravljenje.
Romanian: La pisicile care prezintă simptome mai severe se recomandă antibioterapie corespunzătoare.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Romanian: Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Slovenian: Vsak odmerek po 0,2 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje: Liofilizat:
Romanian: Fiecare doză (0.2 ml) de soluție reconstituită conține:
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 106.,3- 108.,3 CFU/odmerek B. bronchiseptica
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 106.3-108.3 UFC de Bordetella bronchiseptica / doză
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 1 mesec ali starejših, za zmanjšanje kliničnih znakov obolenja zgornjih dihalnih poti, ki ga povzroča bakterija Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună în vederea reducerii semnelor clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Vehikel Voda za injekcije
Romanian: Apă pentru injecții
Slovenian: Cepljene živali lahko širijo cepni bakterijski sev Bordetella bronchiseptica šest tednov, s prekinitvami pa ga izločajo še najmanj eno leto.
Romanian: Animalele vaccinate pot elimina tulpina vaccinală de Bordetella bronchiseptica timp de 6 săptămâni iar timp de un an pot avea loc eliminări de bacterie intermitente.
Slovenian: Nalepka na škatli:
Romanian: Eticheta cutiei:
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Bb for cats
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb pentru pisici
Slovenian: Pri mačkah z resnejšimi znaki je včasih potrebno ustrezno antibiotično zdravljenje.
Romanian: La pisicile care prezintă semne clinice mai severe se recomandă tratament corespunzător cu antibiotice.
Slovenian: Cepivo je treba vbrizgati neposredno s konice brizge na nosno odprtino, od koder pri vdihu steče v nosno votlino.
Romanian: Vaccinul se administrează direct din capătul seringii în deschiderea nării şi intră în cavitatea nazală prin inhalare.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor , http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Po uporabi tega živega bakterijskega cepiva je treba izvesti ustrezne postopke razkuževanja.
Romanian: Se impun măsuri corespunzătoare de dezinfecţie în urma utilizării acestui vaccin bacterian viu.
Slovenian: Cepiva ne smemo dajati med zdravljenjem z antibiotiki ali hkrati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicine za intranazalno dajanje.
Romanian: Nu se administrează în timpul tratamentului cu antibiotice sau în combinaţie cu alte produse medicinale veterinare intranazale.
Slovenian: CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2
Romanian: unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica viu, tulpina bacteriană B-C2
Slovenian: Brizgo držite pred nosnico in njeno vsebino previdno vbrizgajte skozi nosnico v nosno votlino.
Romanian: Se plasează seringa în dreptul nării şi se administrează cu grijă conţinutul seringii în cavitatea nazală prin nară.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
Romanian: A se păstra la 2°C- 8 °C.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizirano cepivo z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Romanian: Se reconstituie aseptic vaccinul liofilizat cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul.
Slovenian: Nalepka za vialo s cepivom:
Romanian: Eticheta flaconului cu vaccin
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(CI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Kihanje po dajanju cepiva ne zmanjša njegove učinkovitosti.
Romanian: Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Slovenian: Pakiranja:
Romanian: Prezentare:
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: Podatkov o vplivu maternalnih protiteles na učinkovitost cepljenja z Nobivacom Bb za mačke ni na voljo.
Romanian: Nu există date disponibile despre influenţa anticorpilor maternali asupra eficacităţii vaccinării cu Nobivac Bb. Din literatură se consideră că acest tip de vaccinare intranazală este capabilă să inducă un răspuns imun fără să interfereze cu anticorpii maternali.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac Bb liofilizat in vehikel za suspenzijo za mačke
Romanian: PROSPECT PENTRU Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici
Slovenian: Dobro pretresite.
Romanian: Se agită energic.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Glejte navodilo za uporabo.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Vezi prospect.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Bb liofilizat in vehikel za suspenzijo za mačke
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intranazală.
Slovenian: Zloženka s 5 vialami s po 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Plastična škatla s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Romanian: Cutie de plastic ce conține 5 flacoane cu doză unică cu liofilizat şi 5 flacoane cu solvent Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Slovenian: Zloženka s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Plastična škatla s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom
Romanian: Cutie de plastic cu 5 flacoane cu 1 doză de liofilizat şi 5 flacoane cu solvent.
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Slovenian: Nalepka za vialo z vehiklom:
Romanian: Eticheta flaconului cu solvent:
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Imunost proti okužbi se običajno vzpostavi po približno treh dneh in traja do enega leta.
Romanian: Imunitatea împotriva infecţiei se instalează de obicei după aproximativ trei zile şi durează o perioadă de până la un an.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. septembra 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 septembrie 2007.
Slovenian: Pri živalih, ki kažejo resnejše znake, utegne biti potrebno zdravljenje z antibiotikom.
Romanian: La animalele la care apar semne mai severe poate fi necesar tratamentul antibiotic.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 25. septembra 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 25 septembrie 2007.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Slovenian: Cepljenje mačk se izvede z dajanjem 0,2 ml odmerka v eno nosnico.
Romanian: Pisicile sunt vaccinate prin administrarea unei doze de 0,2 ml într-una din nări.
Slovenian: Občasni neželeni učinki so kihanje, kašljanje ter blag in prehoden izcedek iz oči ali nosu.
Romanian: Efectele secundare care apar ocazional includ strănut, tuse şi scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Nobivac BB večje od z njimi povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile utilizării Nobivac Bb depăşesc riscurile.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Bb:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Bb:
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je cepivo.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobivac Bb so preučevali v treh glavnih študijah z mačkami različnih pasem.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Nobivac Bb a fost evaluată în trei studii principale care au implicat pisici de diferite rase.
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe zdravila pri ljudeh nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: În cazul administrării accidentale la oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal ta protitelesa.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou bacteriei, acesta va fi capabil să producă aceşti anticorpi mult mai rapid.
Slovenian: Čeprav je tveganje, da bi se osebe s šibkimi imunskimi sistemi okužile z B. bronchiseptico, izjemno majhno, cepljenje mačk, ki so v tesnem stiku s takimi osebami, z zdravilom Nobivac Bb ni priporočljivo, saj lahko mačke bakterijo izločajo s prekinitvami tudi še eno leto po cepljenju.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu deficienţe ale sistemului imunitar să se infecteze cu B. bronchiseptica este extrem de redus, se recomandă totuşi ca pisicile care se află în strâns contact cu aceste persoane să nu fie vaccinate cu Nobivac Bb, deoarece pot elimina intermitent bacteria pentru o perioadă de până la un an de la vaccinare.
Slovenian: Zdravilo lahko dajejo samo veterinarji.
Romanian: Doar medicii veterinari pot administra vaccinul.
Slovenian: Glavne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Bb učinkovito pri zmanjševanju simptomov, ki jih povzroča B. bronchiseptica.
Romanian: Studiile principale au demonstrat că Nobivac Bb a fost eficace în ceea ce priveşte reducerea simptomelor cauzate de B. bronchiseptica.
Slovenian: Iz tega razloga je primeren za uporabo v cepivu.
Romanian: Acest lucru permite ca această tulpină să poată fi utilizată pentru vaccin.
Slovenian: EMEA/V/C/068 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBIVAC BB Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC BB Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Bb izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Bb în timpul studiilor?
Slovenian: Sev živih bakterij, ki jih vsebuje zdravilo Nobivac Bb, se razlikuje od drugih vrst B. bronchiseptice, ker mu manjkajo določene molekule, zaradi česar je verjetnost, da bi povzročil bolezen, manjša.
Romanian: Tulpina vie a bacteriei conţinută de Nobivac Bb este diferită de alte tulpini de B. bronchiseptica, deoarece îi lipsesc anumite molecule, fiind în acest fel mai puţin probabil să producă boala.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot tujke in proti njim razvije posebno vrsto protiteles.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria drept „străină" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acesteia.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Bb?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Bb?
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Bb, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Bb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 septembrie 2002.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je bilo prvo cepivo z živo B. bronchiseptico, odobreno za uporabo pri mačkah.
Romanian: Nobivac Bb a fost primul vaccin viu care conţine B. bronchiseptica autorizat pentru utilizarea la pisici.
Slovenian: Cepiva proti B. bronchiseptici, ki se dajejo skozi nos, se uporabljajo tudi pri psih.
Romanian: De asemenea, vaccinurile împotriva B. bronchiseptica cu administrare intranazală se folosesc şi la câini.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb se uporablja za cepljenje mačk, starih en mesec ali več, proti bolezni (gripi podobni bolezni), ki jo povzroča bakterija B. bronchiseptica.
Romanian: Nobivac Bb se foloseşte pentru vaccinarea pisicilor cu vârsta de peste o lună împotriva bolii care este produsă de bacteria numită B. Bronchiseptica (o afecţiune de tip gripal).
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je suha snov in topilo za pripravo suspenzije, ki se daje skozi nos.
Romanian: Nobivac Bb se prezintă sub formă de substanţă uscată şi solvent din care se prepară o suspensie administrată pe cale nazală.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Bb odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Bb uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobivac Bb?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je cepivo, ki vsebuje živo bakterijo Bordetella bronchiseptica, sev B-C2.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac Bb raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac Bb?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb vsebuje vrsto žive B. bronchiseptice, imenovane sev B-C2.
Romanian: Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
Slovenian: Mačke so najprej cepili z zdravilom Nobivac Bb, nato pa učinek cepljenja preizkusili tako, da so jih izpostavili divjemu tipu B. bronchiseptica.
Romanian: Pisicile au fost vaccinate cu Nobivac Bb înainte de a fi expuse la tulpina sălbatică a bacteriei B. bronchiseptica.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Bb?
Romanian: Ce este Nobivac Bb?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Bb deluje?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Bb?
Slovenian: * Inaktivirani sevi Leptospire : - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere 3550-7100 E1 (sev Ca-12-000) - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar 290-1000 E1 Copenhageni (sev Ic-02-001) - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava 500-1700 E1 (sev AS-05-073) - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas 650-1300 E1 (sev Gr-01-005) 1 ELISA enote mase antigena
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Romanian: Nume inventat
Slovenian: 1 viala
Romanian: 1 flacon N/A
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protejarea mediului.
Slovenian: Če nastanejo take reakcije, se priporoča ustrezno zdravljenje.
Romanian: În cazul în care apar astfel de reacții se recomandă un tratament adecvat.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v resnejše stanje (anafilakso), ki lahko ogrozi življenje.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Slovenian: Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Romanian: A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Romanian: Frecventa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedni.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni.
Slovenian: CVMP se je na sestanku v dnevih 17.-19. januarja odločila, da je potrebno še eno nadaljnje podaljšanje zaradi izrednih problemov farmakovigilance glede resnih neželenih učinkov, ki so bili ugotovljeni v času postopka podaljšanja.
Romanian: La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
Slovenian: Vsaka taka oteklina je bodisi izginila ali pa se znatno zmanjšala v 14 dneh po cepljenju.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalaj se pot comercializa.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi prehodna akutna preobčutljivostna reakcija.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate să apară o reactie de hipersensibilitate acută tranzitorie.
Slovenian: V primeru draženja oči se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kliničnih znakih imunsko pogojene hemolitične anemije, imunsko pogojene trombocitopenije ali imunsko pogojenega poliartritisa.
Romanian: In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/ 07/ 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 13/03/2017
Romanian: Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse , chiar si acelea care care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.