FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque de développer une acidocétose diabétique peut être augmenté en cas de jeûne prolongé, de consommation excessive d'alcool, de déshydratation, de diminution soudaine de dose d'insuline, ou de besoin accru en insuline en raison d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie grave.
Croatian: dehidracije, iznenadnog smanjenja doze inzulina ili povećane potrebe za inzulinom zbog velikog kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti.
French: Études contrôlées versus placebo
Croatian: Placebom-kontrolirana ispitivanja
French: Canagliflozine
Croatian: KANAGLIFLOZIN
French: Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactatémie supérieure à 5 mmol/L et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates/pyruvates.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi su snižen pH krvi, razina laktata u krvi iznad 5 mmol/L i povišen anionski rascjep,
French: Administration de produit de contraste iodé
Croatian: Primjena jodnih kontrastnih sredstava
French: d'origine caucasienne, 16% d'origine asiatique, 4% d'origine afro-américaine et 8% d'autres.
Croatian: Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
French: Patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < Poids corporel
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c Tjelesna težina
French: Pour évaluer les facteurs de risque relatifs à ces effets indésirables, une analyse poolée à plus grande échelle (N = 9 439) a été menée chez des patients provenant de huit études de phase 3 contrôlées incluant les deux doses de canagliflozine.
Croatian: (N=9439) bolesnika iz osam kontroliranih ispitivanja faze 3 uključujući obje doze kanagliflozina.
French: La survenue d'infections des voies urinaires a été plus fréquente sous canagliflozine 100 mg et 300 mg une fois par jour (respectivement 5,9%, et 4,3%), comparativement à la fréquence observée sous placebo (4,0%).
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava bile su češće prijavljene za kanagliflozin od 100 mg i 300 mg jedanput dnevno (5,9% odnosno 4,3%) u usporedbi s 4,0% s placebom.
French: c a Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Croatian: N/Pc a „Intent to treat" populacija (planirana za liječenje) koristeći posljednje zapažanje u ispitivanju.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité des études cliniques contrôlées versus comparateur actifa
Croatian: Tablica 5: Rezultati djelotvornosti iz aktivno-kontroliranih ispitivanjaa
French: • Insuffisance rénale modérée ou sévère (patients avec un DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 ou une
Croatian: Umjereno i teško oštećenje bubrežne funkcije (bolesnici s eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 ili
French: Dans quatre études contrôlées versus placebo, le traitement par canagliflozine en monothérapie ou en association avec un ou deux médicaments hypoglycémiants oraux a provoqué des modifications moyennes de la glycémie à jeun, par rapport aux valeurs initiales, de -1,2 mmol/l à -1,9 mmol/l pour canagliflozine 100 mg une fois par jour et de -1,9 mmol/l à -2,4 mmol/l pour canagliflozine 300 mg une fois par jour, comparativement au placebo.
Croatian: U četiri placebom-kontrolirana ispitivanja, liječenje kanagliflozinom kao monoterapijom ili dodatnom terapijom s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu rezultiralo je promjenom srednje vrijednosti FPG od početne vrijednosti u odnosu na placebo, od -1,2 mmol/L do -1,9 mmol/L za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan odnosno -1.9 mmol/L do -2.4 mmol/L za kanagliflozin od
French: Arrêtez immédiatement de prendre Vokanamet et contactez un médecin ou allez directement à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Acidose lactique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Croatian: Odmah prestanite uzimati Vokanamet i obratite se liječniku ili se odmah uputite u najbližu bolnicu ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
French: Avant d'instaurer un traitement par Vokanamet, les antécédents du patient pouvant prédisposer à l'acidocétose doivent être pris en considération.
Croatian: Prije početka liječenja kanagliflozinom, potrebno je u anamnezi bolesnika razmotriti moguće predisponirajuće faktore za ketoacidozu.
French: L'administration intravasculaire de produits de contraste iodés lors des examens radiologiques peut entraîner une insuffisance rénale, entraînant une accumulation de metformine et un risque d'acidose lactique.
Croatian: Intravaskularna primjena kontrastnih sredstava na bazi joda u radiološkim pretragama može uzrokovati zatajenje bubrega, rezultirajući nakupljanjem metformina i rizikom za laktacidozu.
French: Dans cette analyse poolée, les patients traités par diurétiques de l'anse, les patients avec un DFGe initial compris entre ≥ 30 mL/min/1,73 m² et < 60 mL/min/1,73 m² et les patients âgés de 75 ans et plus avaient généralement des incidences supérieures de ces effets indésirables.
Croatian: U ovoj udruženoj analizi, bolesnici na diureticima Henleove petlje, bolesnici s početnom vrijednosti eGFR 30 mL/min/1,73 m2 do < 60 mL/min/1,73 m2 i bolesnici starosti ≥ 75 godina imali su općenito veće incidencije ovih nuspojava.
French: • Acidocétose diabétique, précoma diabétique;
Croatian: Dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma;
French: Lors d'une épreuve d'exposition à un repas mixte, canagliflozine en monothérapie ou en association avec un ou deux médicaments hypoglycémiants oraux a diminué la glycémie postprandiale, par rapport aux valeurs initiales, de respectivement -1,5 mmol/l à - 2,7 mmol/l pour canagliflozine 100 mg une fois par jour et de -2,1 mmol/l à -3,5 mmol/l pour canagliflozine 300 mg une fois par jour, comparativement au placebo, en raison des diminutions des glycémies préprandiales et de la diminution des excursions glycémiques postprandiales.
Croatian: Postprandijalna glukoza Uz mještoviti obrok kao poticaj, kanagliflozin kao monoterapija ili dodatna terapija s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu, je smanjio postprandijalnu glukozu (PPG) od početne vrijednosti u odnosu na placebo za -1,5 mmol/L do -2,7 mmol/L za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan odnosno -2.1 mmol/L do -3.5 mmol/L za kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan, zbog smanjenja koncentracija glukoze prije jela i smanjena ekskurzije postprandijalne glukoze.
French: Les signes possibles d'hypoglycémie sont : - vision floue - picotements des lèvres - tremblements, transpiration, pâleur - changement d'humeur ou sentiment d'anxiété ou de confusion
Croatian: Znakovi uključuju zamagljen vid, trnce usana, drhtanje, znojenje, bljedoću, promjene raspoloženja, osjećaj tjeskobe ili smetenosti.
French: • millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression)
Croatian: ● gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije)
French: • carbamazépine, phénytoïne, ou phénobarbital (médicaments anti-épileptiques)
Croatian: ● karbamazepin, fenitoin ili fenobarbital (lijekovi koji se uzimaju za kontrolu napadaja) ● efavirenz ili ritonavir (lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati Vokanamet Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: La canagliflozine a été étudiée en bithérapie avec la metformine, bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, trithérapie avec la metformine et la pioglitazone et en association à l'insuline (tableau 3).
Croatian: Kanagliflozin je ispitivan kao dvojna terapija s metforminom, dvojna terapija sa sulfonilurejom, trojna terapija s metforminom i sulfonilurejom, trojna terapija s metforminom i pioglitazonom te kao dodatna terapija s inzulinom i kao monoterapija (tablica 3).
French: Valeur initiale (moyenne) en kg % variation par rapport aux valeurs initiales (moyenne ajustée)
Croatian: Početna (srednja) vrijednost u kg % promjene od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost)
French: • Maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;
Croatian: Akutna ili kronična bolest koja može izazvati hipoksiju tkiva kao što je: srčano ili respiratorno zatajenje, nedavni infarkt miokarda, šok; ● Oštećenje jetrene funkcije, akutno trovanje alkoholom, alkoholizam (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
French: - (50 mg/850 mg comprimés): macrogol (3350), alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer noir (E172).
Croatian: 50 mg/850 mg: makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
French: • une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine, 13,5 événements pour 1 000 patients-années, par rapport au régime seul, 20,6 événements pour 1 000 patientsannées (p=0,011) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline, 18,9 événements pour 1 000 patients-années (p=0,021)
Croatian: /1,000 bolesnik-godini u odnosu na samu dijetu 20,6 događaja/1000 bolesnik-godini, (p=0,011), i naspram skupina s kombinacijom sulfonilureje i s inzulinom u monoterapiji 18,9 događaja/1000 bolesnik-godini (p=0,021)
French: Pour les patients avec un DFGe initial compris entre ≥ 30 mL/min/1,73 m² et < 60 mL/min/1,73 m², ou une CrCl comprise entre 30 mL/min et < 60 mL/min, les incidences ont été de 4,8% avec canagliflozine 100 mg une fois par jour et 8,1% avec canagliflozine 300 mg une fois par jour, contre 2,6% dans le groupe témoin.
Croatian: Za bolesnike s početnom vrijednosti eGFR 30 mL/min/1,73 m2 do < 60 mL/min/1,73 m2 ili CrCl 30 do < 60 mL/min, incidencije su bile 4,8% uz kanagliflozin od
French: Sans objetc Trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant (26 semaines) Canagliflozine + metformine et sulfamide hypoglycémiant
Croatian: Trojna terapija s metforminom i sulfonilurejom (26 tjedana) Kanagliflozin + metformin i sulfonilureja
French: • urticaire
Croatian: ● koprivnjača
French: • dans les muscles, en augmentant la sensibilité à l'insuline, ce qui favorise la captation et l'utilisation périphérique du glucose,
Croatian: ● snižavajući stvaranje glukoze u jetri inhibirajući glukoneogenezu i glikogenolizu ● u mišiću, povećavajući osjetljivost na inzulin, poboljšavajući periferno preuzimanje i iskorištenost glukoze
French: 58% des patients étaient des hommes.
Croatian: 58% bolesnika bili su muškarci.
French: Élément d'un multipack de 3 flacons, ne peut être vendu séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja s 3 boce, ne smije se prodavati odvojeno.
French: • fréquents : un goût métallique (trouble du goût)
Croatian: • često: metalni okus (poremećaj okusa)
French: 17% de patients étaient d'origine hispanique.
Croatian: 17% bolesnika bilo je hispano porijekla.
French: Date de première autorisation: 23 avril 2014 Date du dernier renouvellement : 18 décembre 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. prosinca 2018.
French: Le Vd moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Croatian: Srednji Vd bio je u rasponu od 63-276 litara.
French: Apportez la boîte de médicaments avec vous.
Croatian: Sa sobom uzmite pakiranje lijeka.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Croatian: NALJEPNICA ZA BOCU
French: Vokanamet n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car aucune donnée n'est disponible chez ces patients.
Croatian: Primjena lijeka Vokanamet se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina, jer nisu dostupni podaci za te bolesnike.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Vokanamet ».
Croatian: Više informacija možete pronaći niže, u dijelu "Drugi lijekovi i Vokanamet".
French: Les différentes catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane prema sljedećem sporazumu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vokanamet, et pendant le traitement :
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Vokanamet, te tijekom liječenja:
French: Balanite ou balanoposthite b, l
Croatian: Balanitis ili balanopostitis b,l
French: • Gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut engendrer une difficulté à respirer ou à avaler.
Croatian: • oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
French: Les patients des essais CANVAS et CANVAS-R ont été suivis pendant une moyenne de, respectivement, 5,7 et 2,1 ans.
Croatian: U sklopu ispitivanja CANVAS i CANVAS-R bolesnici su bili praćeni tijekom prosječnog razdoblja od 5,7 godina odnosno 2,1 godine.
French: BOÎTE EXTERIEURE POUR UN ELEMENT DE MULTIPACK (SANS BLUE BOX)
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU SASTAVNICU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
French: Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche (voir rubrique 2).
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili u najbližu bolnicu (pogledate dio 2).
French: Parlez à votre médecin pour connaître la meilleure façon de contrôler votre glycémie sans Vokanamet dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom kako na najbolji način kontrolirati šećer u krvi bez lijeka Vokanamet, čim saznate da ste trudni.
French: Canagliflozine/metformine
Croatian: Kanagliflozin/metformin
French: • Maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc ;
Croatian: • Akutna ili kronična bolest koja može izazvati hipoksiju tkiva kao što je: srčano ili respiratorno zatajenje, nedavni infarkt miokarda, šok;
French: Sensation vertigineuse posturale a, Syncope
Croatian: Posturalna omaglica a, sinkopa
French: Un DFGe doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite.
Croatian: eGFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga.
French: DFGe ml/min/1,73 m
Croatian: eGFR ml/min/1,73 m
French: • si vous avez un diabète de type 1 car Vokanamet ne doit pas être utilisé pour traiter cette pathologie
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 jer se Vokanamet ne smije uzimati za liječenje ovog stanja.
French: Le DFGe doit être évalué avant le début du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.2).
Croatian: Funkcija bubrega eGFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
French: Le traitement au long cours par la metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 qui peut, dans de très rares cas, entraîner un déficit en vitamine B12 cliniquement significatif (anémie mégaloblastique par exemple).
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom bilo je povezano sa smanjenom apsorpcijom vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajne deficijencije vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
French: • les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques)
Croatian: • lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici)
French: Chaque ECIM a positivement contribué au résultat global tel qu'indiqué par la Figure 2.
Croatian: Svaka je pojedinačna sastavnica MACE događaja pozitivno pridonijela ukupnoj kompozitnoj mjeri ishoda, što je prikazano na Slici 2.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Vokanamet i za što se koristi
French: Cependant, s'il est l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Croatian: Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la dose de Vokanamet.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Vokanamet.
French: Pour évaluer les facteurs de risque relatifs à ces effets indésirables, une analyse poolée à plus grande échelle (N = 12 441) a été menée chez des patients provenant de 13 études de phase 3 et de phase 4 contrôlées incluant les deux doses de canagliflozine.
Croatian: U svrhu procjene faktora rizika za te nuspojave, provedena je veća analiza objedinjenih podataka (N = 12 441) bolesnika iz 13 kontroliranih ispitivanja faze 3 i faze 4 uključujući obje doze kanagliflozina.
French: Hypotension a, Hypotension orthostatique
Croatian: Hipotenzija a, ortostatska hipotenzija
French: Par conséquent, le test 1,5-AG ne doit pas être utilisé pour l'évaluation du contrôle glycémique chez les patients sous Vokanamet.
Croatian: Stoga, 1,5-AG testovi se ne smiju se koristiti u svrhu procjene kontrole glikemije u bolesnika na lijeku Vokanamet.
French: p = 0,013 comparé au placebo.
Croatian: p = 0,013 u usporedbi s placebom.
French: • en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Croatian: • odgađajući intestinalnu apsorpciju glukoze.
French: Si vous avez pris plus de Vokanamet que vous n'auriez dû Étant donné que Vokanamet contient de la metformine, si vous avez pris plus de ce médicament, vous pouvez présenter une acidose lactique.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vokanamet nego što je potrebno Budući da Vokanamet sadrži metformin, ako uzmete više ovog lijeka nego što je potrebno, možete doživjeti laktacidozu.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que le patient s'en souvient sauf si c'est l'heure de prendre la dose suivante auquel cas les patients devront sauter la dose oubliée et prendre le médicament selon le schéma habituel d'administration.
Croatian: U slučaju da propusti dozu, bolesnik ju treba uzeti čim se sjeti, osim ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
French: Vokanamet peut provoquer un effet indésirable très rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Croatian: Vokanamet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
French: Polyurie ou Pollakiurie j, Infection des voies urinaires c (pyélonéphrite et sepsis urinaire ont été rapportés après la commercialisation)
Croatian: Poliurija ili polakizurija i, infekcija mokraćnog sustava c (pijelonefritis i urosepsa prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet)
French: Ce sont deux médicaments qui agissent ensemble de façon différente pour abaisser le taux de glucose (sucre) sanguin et qui peuvent contribuer à la prévention des cardiopathies chez les adultes atteints de diabète de type 2
Croatian: Ta dva lijeka, na različite načine, zajednički djeluju na snižavanje glukoze (šećera) u krvi i mogu pomoći spriječiti razvoj srčane bolesti u odraslih s dijabetesom tipa 2.
French: • efavirenz ou ritonavir (médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Croatian: • efavirenz ili ritonavir (lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
French: • Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 4.4) ;
Croatian: • Teško zatajenje bubrega (eGFR < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vokanamet Comment prendre Vokanamet
Croatian: Što je Vokanamet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vokanamet Kako uzimati Vokanamet
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1);
French: • dans les muscles, en augmentant la sensibilité à l'insuline, ce qui favorise la captation et l'utilisation périphérique du glucose,
Croatian: • u mišiću, povećavajući osjetljivost na inzulin, poboljšavajući periferno preuzimanje i iskorištenost glukoze
French: L'amélioration du contrôle glycémique ainsi que la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Croatian: I poboljšanje regulacije glikemije i smanjenje pobola i smrtnosti od kardiovaskularnih bolesti sastavni su dijelovi liječenja dijabetesa tipa 2.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) ;
Croatian: • Bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza);
French: Concernant les résultats d'études vis-à-vis de l'association de traitements, des effets sur le contrôle glycémique ainsi que des événements cardiovasculaires et des populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinirane terapije, učinke na regulaciju glikemije i kardiovaskularne događaje, te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
French: Lié à une fracture osseuse ; voir la description de l'EI ci-dessous.
Croatian: Povezano s frakturom kostiju; vidjeti opis nuspojave u nastavku.
French: Arrêtez temporairement de prendre Vokanamet si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Croatian: Privremeno prestanite uzimati Vokanamet ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
French: Nombre total de sujets présentant des événements, n (%)
Croatian: Ukupan broj ispitanika s događajima, n
French: • Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que : déshydratation, infection grave, choc (voir rubrique 4.4) ;
Croatian: • Akutna stanja s potencijalom promjene bubrežne funkcije kao što su: dehidracija, teška infekcija, šok (vidjeti dio 4.4);
French: Taux d'incidence (pour 100 patientsannées)
Croatian: Stopa incidencije (na 100 ispitanikgodina)
French: Etude à dose unique: après des doses uniques de chlorhydrate de metformine à 500 mg, le profil pharmacocinétique chez les patients pédiatriques était similaire à celui observé chez des adultes sains.
Croatian: Ispitivanje jedne doze: Nakon jedne doze metforminklorida od 500 mg, pedijatrijski bolesnici pokazali su farmakokinetički profil sličan onome koji je uočen u zdravih odraslih osoba.
French: Si cela arrive, il est possible que vous ayez besoin d'une prise en charge hospitalière immédiate car l'acidose lactique peut conduire au coma.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, možda ćete trebati hitno bolničko liječenje, jer laktacidoza može dovesti do kome.
French: La demivie (t1/2) (exprimée en moyenne ± écart-type) a été respectivement de 10,6 ± 2,13 heures et de 13,1 ± 3,28 heures pour les doses de 100 mg et 300 mg.
Croatian: Prividno završno poluvrijeme (t1/2) (izraženo kao srednja vrijednost ± standardna devijacija) bilo je 10,6 ± 2,13 sati i 13,1 ± 3,28 sati za dozu od 100 mg odnosno od 300 mg.
French: Acidocétose diabétique b, h
Croatian: Dijabetička ketoacidoza b,h
French: Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Croatian: „Intent to treat" populacija (planirana za liječenje) koristeći posljednje zapažanje u ispitivanju.
French: • Précoma diabétique ;
Croatian: • Dijabetička prekoma;