FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
Hungarian: Milyen a Repaglinide Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Repaglinid Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Farmakodinámiás hatások 2-es típusú diabeteses betegeknél az étkezésekre adott inzulinotróp válasz a repaglinid adag bevétele után 30 percen belül jelentkezett.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, inzulinotropni odgovor na obrok pojavio se unutar 30 minuta nakon oralne doze repaglinida.
Hungarian: A repaglinid adagjának nyolc százaléka választódik ki a vesén keresztül, és a teljes plazma clearance vesekárosodás esetén csökkent.
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban)
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Teva szedését Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Teva szedését.
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati Repaglinid Teva.
Hungarian: A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do
Hungarian: • Ha túl sok Repaglinide Teva tablettát szed.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Repaglinid Teva.
Hungarian: Általános tudnivalók A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
Croatian: Repaglinid treba propisivati samo kada loša regulacija glukoze u krvi i simptomi šećerne bolesti traju usprkos odgovarajućoj dijeti, tjelovježbi i smanjenju tjelesne težine.
Hungarian: A Repaglinide Teva igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Croatian: Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta EU/1/09/530/006-010
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta EU/1/09/530/011-015
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Hungarian: Ha az előírtnál több Repaglinide Teva tablettát vett be Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Croatian: • ako vježbate više nego obično.
Hungarian: A Repaglinide Teva készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Croatian: Repaglinid Teva možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Hungarian: Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Croatian: Repaglinid Teva se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva B.V.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Hungarian: Ha a beteget egy másik orális antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid-kezelés (3 x 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Hungarian: Gyermekek és serdülők körében interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Teva tablettát, ha szoptat.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Teva ako dojite.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin-kezelés leállításakor (csak indukció) és utána még kb.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija),
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Hungarian: repaglinid-kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
Croatian: Preporučena maksimalna početna doza u bolesnika koji su prešli na repaglinid je 1 mg prije glavnih obroka.
Hungarian: • Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte uzimati Repaglinid Teva • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin,
Croatian: Pri primjeni u zdravih dobrovoljaca, repaglinid nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva digoksina, teofilina ili varfarina u stanju dinamičke ravnoteže.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Teva B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Teva B.V.
Hungarian: Kiszerelések: 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tabletta.
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 90, 120, 270 i 360 tableta.
Hungarian: A repaglinid a β-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Hungarian: A Repaglinide Teva metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Croatian: Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Hungarian: A Repaglinide Teva 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Croatian: Repaglinid Teva je dostupan u veličinama pakiranja od 30, 90, 120, 270 i 360 tableta.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin-kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50%-kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC
Hungarian: A Repaglinide Teva nem biztos,
Croatian: Repaglinid Teva Vam možda neće odgovarati.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Teva tablettát szednie.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Hungarian: Az embriofoetális és utódfejlődésre gyakorolt hatásokat valamint a tejbe történő kiválasztást tanulmányozó állatkísérletekből származó adatok az 5.3 pontban találhatóak.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Croatian: Tableta
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, a Repaglinide Teva tablettát nem szedheti (lásd a Ne szedje a Repaglinide Teva tablettát pontban).
Croatian: Repaglinid Teva ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati Repaglinid Teva).
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Hungarian: Ez bekövetkezhet: • Ha túl kevés Repaglinide Teva tablettát szed.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Repaglinid Teva.
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Hungarian: Cardiovascularis betegség Ritka
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), meglumin, poloxamer 188, povidon K-30, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, polakrilin-kálium, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, indigókármin alumínium E132 (csak a 0,5 mg-os tabletta tartalmazza), sárga vas-oxid (E172) (csak az 1 mg-os tabletta tartalmazza), vörös vasoxid (E172) (csak a 2 mg-os tabletta tartalmazza).
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Hungarian: emelkedett májenzimértékek*
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Hungarian: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag)
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan,
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Hungarian: A repaglinid alkalmazása összefügghet az akut koronária szindróma (pl. myocardialis infarctus) gyakoriságának növekedésével, lásd 4.8 és 5.1 pont.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Repaglinid Teva: • Ako imate problema s jetrom.
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási,
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10BX02.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
Croatian: Kako uzimati Repaglinid Teva
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Croatian: Oslabljeni ili pothranjeni bolesnici
Hungarian: A Repaglinide Teva tabletta a felnőttek 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Hungarian: Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát anyagcseréjük.
Croatian: Kratkotrajna primjena repaglinida može biti dovoljna tijekom razdoblja prolaznog gubitka regulacije glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, koji su inače dobro regulirani dijetom.
Hungarian: H-2100 Gödöllő,
Croatian: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Hungarian: 6 (3x2)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Hungarian: előretöltött toll
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Hungarian: Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén).
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Hungarian: 9 perc
Croatian: 9 min
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Hungarian: 45 percig.
Croatian: 45 minuta.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Croatian: Provjerite:
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Croatian: Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
Croatian: Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Hungarian: GRH0542HU v1
Croatian: GRH0621HR v1
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injiciranja.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.