FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As análises por subgrupos da PFS por revisão RCI com base nas características iniciais foram consistentes com as da análise primária da PFS. Em particular, as razões de risco (Harzard RatiosHRs) para a PFS por revisão RCI em doentes asiáticos e não-asiáticos foram de 0,509 (IC de 95%: 0,391; 0,662) e 0,889 (IC de 95%: 0,568; 1,391), respetivamente.
Hungarian: Konkrét eredmények: az IRC áttekintése szerinti PFS kockázati arány (HRs) értéke az ázsiai betegeknél 0,509 volt (95%-os CI: 0,391-0,662) és a nem ázsiai betegeknél 0,889 volt (95%-os CI: 0,568-1,391).
Portuguese: Dacomitinib foi clastogénico no ensaio in vitro de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos, em concentrações citotóxicas.
Hungarian: A dakomitinib klasztogén volt az in vitro humán lymphocyta kromoszómaaberrációs assay-ben citotoxikus koncentrációkban.
Portuguese: • Suspender o tratamento com dacomitinib durante a avaliação de diagnóstico de DPI/pneumonite.
Hungarian: • A dakomitinib-kezelést az ILD/pneumonitis diagnosztizálása idejére szüneteltetni kell.
Portuguese: Dacomitinib não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Hungarian: Nem vizsgálták a dakomitinibet súlyos (Child-Pugh szerinti C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Portuguese: Iniciar o tratamento (por exemplo, antibióticos, esteroides tópicos e emolientes).
Hungarian: Kezelést kell kezdeni (pl. antibiotikumok, lokális szteroidok és bőrpuhítók).
Portuguese: • Quantidade anormal de crescimento de pêlos no corpo
Hungarian: • Kóros mértékű szőrnövekedés
Portuguese: • Palmas das mãos ou solas dos pés vermelhas ou dolorosas
Hungarian: • Kipirult vagy fájdalmas tenyerek vagy talpak
Portuguese: • Descontinuar permanentemente dacomitinib em caso de confirmação de DPI/pneumonite.
Hungarian: • A dakomitinib-kezelést véglegesen le kell állítani, ha beigazolódik az ILD/pneumonitis diagnózisa.
Portuguese: Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado (E1203) Talco (E553b)
Hungarian: Opadry II Blue (85F30716), amelynek összetétele: poli(vinil-alkohol) - részben hidrolizált (E1203) Talkum (E553b)
Portuguese: • Fissuras na pele
Hungarian: • Hámló bőr
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) são limitados.
Hungarian: Korlátozott információ áll rendelkezésre a súlyos vesekárosodásban (CrCl < 30 ml/perc) szenvedő betegekre vonatkozóan.
Portuguese: A duração mediana das condições cutâneas exfoliativas de qualquer grau e de Grau ≥ 3 foi de 10 semanas e de aproximadamente 2 semanas, respetivamente.
Hungarian: Bármilyen fokozatú exfoliativ bőrbetegségek medián időtartama 10 hét és a ≥ 3. fokozatúé körülbelül 2 hét volt.
Portuguese: • Para toxicidade de Grau 1 ou 2 não é necessária nenhuma modificação de dose.
Hungarian: • 1. vagy 2. fokozatú toxicitás esetén nincs szükség dózismódosításra.
Portuguese: Deve evitar-se a utilização concomitante de inibidores da bomba de protões (IBP) com dacomitinib (ver secção 4.5).
Hungarian: Kerülni kell a dakomitinib és a protonpumpagátlók (PPI) együttes alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Aumento das transaminases inclui os seguintes TP: aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento das transaminases.
Hungarian: Az emelkedett transzaminázszintek kategóriába tartoznak az alábbi preferált kifejezések: emelkedett glutamát-piruvát aminotranszferáz szint, emelkedett glutamát-oxálacetát aminotranszferáz szint és emelkedett transzaminázszintek.
Portuguese: • se desenvolver diarreia.
Hungarian: • ha hasmenése alakul ki.
Portuguese: Resultados de eficácia no estudo ARCHER 1050 em doentes com CPNPC previamente não tratado com mutações ativadoras do EGFR - população ITT* Dacomitinib N=227
Hungarian: 5. táblázat: Az ARCHER 1050 vizsgálat hatásossági eredményei a korábban nem kezelt, EGFR-aktiváló mutációval jellemezhető NSCLC-vel élő betegeknél - ITT populáció
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos, os animais prenhes receberam doses orais até aproximadamente 2,4 vezes e 0,3 vezes, respetivamente, a AUC não ligada na dose recomendada para humanos durante o período de organogénese.
Hungarian: Embrionális és magzati fejlődési vizsgálatokban az organogenezis alatt a vemhes patkányok a javasolt humán dózisnál előforduló kötetlen forma AUC-értékének legfeljebb körülbelül 2,4-szeres, nyulak pedig legfeljebb körülbelül 0,3-szeres adagját kapták szájon át.
Portuguese: • Para diarreia de Grau ≥ 3, suspender o tratamento com dacomitinib.
Hungarian: • ≥ 3. fokozatú hasmenés esetén a dakomitinib-kezelést szüneteltetni kell.
Portuguese: As razões mais frequentes (> 0,5%) para a interrupção permanente associada a reações adversas em doentes tratados com dacomitinib foram: erupção cutânea (2,4%), doença pulmonar intersticial (2,0%) e diarreia (0,8%).
Hungarian: A dakomitinibet kapó betegeknél a gyógyszer adásának mellékhatások miatti végleges leállítását leggyakrabban (> 0,5%) az alábbiak okozták: kiütés (2,4%), interstitialis tüdőbetegség (2,0%) és hasmenés (0,8%).
Portuguese: Efeito de dacomitinib nos transportadores de medicamentos Com base em dados in vitro, dacomitinib pode ter o potencial para inibir a atividade da glicoproteína P (P-gp) (no trato gastrointestinal [GI]), da proteína resistente ao cancro da mama (BCRP) (sistemicamente e no trato GI) e do transportador de catiões orgânicos (OCT)1 em concentrações clinicamente relevantes (ver secção 5.2).
Hungarian: In vitro adatok alapján a dakomitinib klinikailag releváns koncentrációban alkalmazva P-glikoprotein(P-gp) aktivitás-gátló (az emésztőrendszerben), mellrákrezisztencia-fehérje- (BCRP) gátló (szisztémásan és az emésztőrendszerben) és szerveskation-transzporter- (OCT1) gátló hatással rendelkezhet (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Nos doentes asiáticos, a mediana da PFS foi de 16,5 meses para o braço de dacomitinib e de 9,3 meses para o braço de gefitinib.
Hungarian: Ázsiai betegeknél a medián PFS 16,5 hónap volt a dakomitinib-karon és 9,3 hónap a gefitinib-karon; a medián OS 34,2 hónap volt a dakomitinib-karon és 29,1 hónap a gefitinib-karon.
Portuguese: Foram notificados aumentos das transaminases (aumentos da alanina aminotransferase, aumentos da aspartato aminotransferase, aumentos das transaminases) durante o tratamento com Vizimpro (ver secção 4.8).
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedését (a glutamát-piruvát aminotranszferáz [GPT], glutamátoxálacetát aminotranszferáz [GOT] és transzaminázok szintjének emelkedését) jelentették Vizimprokezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Portuguese: As razões notificadas mais frequentemente (> 5%) para reduções de dose devido a quaisquer reações adversas em doentes tratados com dacomitinib foram erupção cutânea (32,2%), afeções das unhas (16,5%) e diarreia (7,5%).
Hungarian: A dakomitinibet kapó betegeknél a dóziscsökkentés leggyakrabban (> 5%) jelentett mellékhatás miatti okai a következők voltak: kiütés (32,2%), köröm-rendellenesség (16,5%) és hasmenés (7,5%).
Portuguese: Deve-se descontinuar o tratamento com dacomitinib em doentes que desenvolvam aumentos graves das transaminases durante o tratamento com dacomitinib (ver secção 4.2).
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél súlyos mértékben megemelkedik a transzaminázok szintje a dakomitinib szedése alatt, a kezelést félbe kell szakítani (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Os doentes podem necessitar de interromper a administração e/ou reduzir a dose do tratamento com dacomitinib (ver secção 4.2).
Hungarian: Szükség lehet a dakomitinib-kezelésben részesülő betegeknél az adagolás megszakítására vagy dóziscsökkentésre (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Vizimpro 15 mg filmtabletta Vizimpro 30 mg filmtabletta Vizimpro 45 mg filmtabletta
Portuguese: Apenas são incluídas reações adversas com incidência ≥ 10% no braço de dacomitinib.
Hungarian: A dakomitinib-karnak csak a ≥ 10% incidenciájú mellékhatásait tartalmazza.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com compromisso da função renal.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegekkel.
Portuguese: Nos humanos, dacomitinib é sujeito a oxidação e a conjugação com a glutationa como vias metabólicas principais.
Hungarian: A dakomitinib fő metabolikus útvonalai emberekben az oxidáció és a glutation-konjugáció.
Portuguese: Dacomitinib apresentou uma depuração de 20,0 l/h com uma variabilidade interindividual de 32% (CV%).
Hungarian: A dakomitinib clearance-e 20,0 l/h volt, és egyének közötti 32%-os (CV %) variabilitást mutatott . 6 egészséges férfi alanynak egyetlen orális dózisban adtak [
Portuguese: Modificação e gestão de dose devido a reações adversas a Vizimpro
Hungarian: A Vizimpro dózisának módosítása és a mellékhatásainak kezelése
Portuguese: Diarreia* Estomatite Vómitos Náuseas
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasmenés* Stomatitis
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de farmacocinética em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) (N=4).
Hungarian: Csak kisszámú farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre súlyos vesekárosodásban (CrCl < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetében.
Portuguese: Qual a composição de Vizimpro - A substância ativa é o dacomitinib (sob a forma de dacomitinib monohidratado).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a dakomitinib (dakomitinib-monohidrát formájában).
Portuguese: Se o doente vomitar ou se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose adicional.
Hungarian: Hányás esetén vagy ha a beteg elfelejtett egy adagot bevenni, nem kell további adagot bevennie, hanem a következő előírt adagot a következő napon, a szokásos időben vegye be.
Portuguese: Foi notificado 1 acontecimento fatal no braço de dacomitinib.
Hungarian: A dakomitinib-karon 1 halálos eseményt jelentettek.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Hungarian: Szervrendszerosztály
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de DPI/pneumonite de qualquer grau foi de 16 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de DPI/pneumonite foi de 16 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
Hungarian: Bármilyen fokozatú ILD/pneumonitis első epizódjáig eltelt medián idő 16 hét volt, és a legrosszabb ILD/pneumonitis-epizódig eltelt medián idő 16 hét volt a dakomitinibet kapó betegeknél.
Portuguese: A duração mediana de erupções cutâneas e condições cutâneas eritematosas de qualquer grau e de Grau ≥ 3 foi de 53 semanas e de 2 semanas, respetivamente.
Hungarian: Bármilyen fokozatú kiütés és erythemás bőrbetegség medián időtartama 53 hét és a ≥ 3. fokozatúé 2 hét volt.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de condições cutâneas exfoliativas de qualquer grau foi de 6 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de condições cutâneas exfoliativas foi de 6 semanas.
Hungarian: Bármilyen fokozatú exfoliativ bőrbetegségek első epizódjáig eltelt medián idő 6 hét volt, és a legrosszabb exfoliativ bőrbetegség-epizódig eltelt medián idő 6 hét volt.
Portuguese: Mediana da DoR em meses (IC de 95%) HR (IC de 95%)
Hungarian: Választ adók száma az IRC szerint, n (%) Medián DoR, hónapokban (95%-os CI) HR (95%-os CI)
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas e condições eritematosas e exfoliativas em doentes tratados com Vizimpro (ver secção 4.8).
Hungarian: A Vizimpro-kezelésben részesülő betegeknél beszámoltak kiütésről, illetve erythemás és exfoliativ bőrbetegségekről (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves em 6,7% dos doentes tratados com dacomitinib.
Hungarian: A dakomitinibbel kezelt betegek 6,7%-ánál jelentettek súlyos mellékhatásokat.
Portuguese: Não foram estudados doentes com história de DPI.
Hungarian: A kórtörténetben ILD-vel rendelkező betegeket nem vizsgálták.
Portuguese: • Para erupções cutâneas ou condições cutâneas eritematosas ou exfoliativas de Grau 2 não é necessária nenhuma modificação de dose.
Hungarian: • 2. fokozatú kiütés, illetve erythemás vagy exfoliativ bőrbetegségek esetén nincs szükség dózismódosításra.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vizimpro
Hungarian: Tudnivalók a Vizimpro szedése előtt
Portuguese: Exfoliação cutânea (também referida como condições cutâneas exfoliativas) inclui os seguintes TP: erupção cutânea exfoliativa, exfoliação cutânea.
Hungarian: A hámló bőr (egyéb hivatkozás: exfoliativ bőrbetegségek) kategóriába tartoznak az alábbi preferált kifejezések: exfoliativ kiütés, hámló bőr.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose inicial quando Vizimpro é administrado em doentes com compromisso hepático ligeiro (classe A de Child-Pugh) ou moderado (classe B de Child-Pugh).
Hungarian: A Vizimpro enyhe (Child-Pugh A stádiumú) vagy mérsékelt (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodás esetén történő alkalmazásakor nem szükséges a kezdődózis módosítása.
Portuguese: A duração mediana do aumento das transaminases de qualquer grau e de Grau ≥ 3 foi de 11 semanas e 1 semana, respetivamente.
Hungarian: Bármilyen fokozatú transzaminázszint-emelkedés medián időtartama 11 hét volt, a ≥ 3. fokozatúé 1 hét volt.
Portuguese: Prurido inclui os seguintes TP: prurido, erupção cutânea pruriginosa.
Hungarian: A pruritus kategóriába tartoznak az alábbi preferált kifejezések: pruritus, viszkető kiütés.
Portuguese: Iniciar o tratamento com medicamentos antidiarreicos (por exemplo, loperamida) assim que a diarreia surgir.
Hungarian: A hasmenés első megjelenésekor hasmenés elleni gyógyszeres kezelést (pl. loperamid) kell kezdeni.
Portuguese: Foram notificados casos de DPI/pneumonite, que pode ser fatal, em doentes tratados com Vizimpro (ver secção 4.8).
Hungarian: A Vizimpro-kezelésben részesülő betegeknél beszámoltak ILD-ről és pneumonitisról, amelyek halálosak lehetnek (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Erupção cutânea (também referida como erupção cutânea e condições cutâneas eritematosas) inclui os seguintes TP: acne, dermatite acneiforme, eritema, eritema multiforme, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular.
Hungarian: A kiütés (egyéb hivatkozás: kiütés és erythemás bőrbetegségek) kategóriába tartoznak az alábbi preferált kifejezések: acne, acneiform dermatitis, erythema, erythema multiforme, kiütés, erythemás kiütés, generalizált kiütés, maculosus kiütés, maculo-papulosus kiütés, papulosus kiütés.
Portuguese: Os fatores da estratificação na aleatorização foram a raça (japoneses versus chineses continentais versus outros asiático do leste versus asiáticos não do leste, conforme indicado pelo doente), e o estado mutacional do EGFR (deleção no exão 19 versus mutação L858R no exão 21).
Hungarian: A rétegzési tényezők a randomizáláskor a rassz (japán, kontinentális kínai, egyéb kelet-ázsiai vagy nem kelet-ázsiai, a beteg bevallása alapján) és az EGFR-mutációs státusz (a 19-es exon deléciója vagy a 21-es exon L858R mutációja) voltak.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas que resultaram em descontinuação permanente em 6,7% dos doentes tratados com dacomitinib.
Hungarian: A dakomitinibbel kezelt betegek 6,7%-ánál jelentették a gyógyszer adásának mellékhatások miatti végleges leállítását.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial (DPI/pneumonite)
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség (interstitial lung disease, [ILD]/pneumonitis)
Portuguese: Os fatores de estratificação foram a raça (japoneses vs. chineses continentais e outros asiáticos do leste vs. asiáticos não do leste) e estado mutacional do EGFR (deleção no exão 19 vs. mutação L858R no exão 21) na aleatorização por IWRS.
Hungarian: A rétegzési tényezők a randomizáláskor a rassz (japán, kontinentális kínai, egyéb kelet-ázsiai vagy nem kelet-ázsiai) és az EGFR-mutációs státusz (a 19-es exon deléciója vagy a 21-es exon L858R mutációja) voltak a randomizáláskor, az IWRS alapján.
Portuguese: • Para erupções cutâneas ou condições cutâneas eritematosas ou exfoliativas de Grau ≥ 3, suspender o tratamento com dacomitinib.
Hungarian: • ≥ 3. fokozatú kiütés, illetve erythemás vagy exfoliativ bőrbetegségek esetén a dakomitinib-kezelést szüneteltetni kell.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 81 mg de lactose monohidratada.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 81 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Portuguese: Iniciar o tratamento ou administrar tratamento adicional (por exemplo, antibióticos orais e esteroides tópicos).
Hungarian: Kezelést kell kezdeni vagy kiegészítő kezelést kell alkalmazni (pl. szájon át alkalmazott antibiotikumok és lokális szteroidok).
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 15 mg filmtabletta Vizimpro 30 mg filmtabletta Vizimpro 45 mg filmtabletta dakomitinib
Portuguese: Reações adversas relacionadas com a pele
Hungarian: Nemkívánatos bőrreakciók
Portuguese: • Náuseas ou vómitos
Hungarian: • Hányinger vagy hányás
Portuguese: Duração da resposta em respondedores (por RCI) Número de respondedores por revisão RCI, n (%)
Hungarian: Válasz időtartama a választ adóknál (az IRC szerint)
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 121 mg de lactose monohidratada.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 121 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de aumento das transaminases de qualquer grau foi de aproximadamente 12 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de aumento das transaminases foi de 12 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
Hungarian: Bármilyen fokozatú transzaminázszint-emelkedés első epizódjáig eltelt medián idő körülbelül 12 hét volt, és a legrosszabb transzaminázszint-emelkedéses epizódig eltelt medián idő 12 hét volt a dakomitinibet kapó betegeknél.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Como tomar Vizimpro 4.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vizimpro-t?
Portuguese: • Para diarreia de Grau 1 não é necessária nenhuma modificação de dose.
Hungarian: • 1. fokozatú hasmenés esetén nincs szükség dózismódosításra.
Portuguese: • se tem alergia a dacomitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne szedje a Vizimpro-t: • ha allergiás a dakomitinibre vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: • acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
Hungarian: ● arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23.
Portuguese: • medicamentos contendo álcool.
Hungarian: ● alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
Portuguese: É fornecida informação adicional abaixo, em "Outros medicamentos e Vokanamet".
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet" részben talál.
Portuguese: • Se tem uma infeção grave
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van,
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: ● Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Portuguese: • A dose de Vokanamet é de um comprimido, duas vezes por dia.
Hungarian: ● A Vokanamet adagja naponta kétszer egy tabletta.
Portuguese: • pelo menos duas a quatro vezes por ano em doentes com TFGe (depuração de creatinina) no limite inferior normal e em doentes idosos.
Hungarian: ● legalább évente 2-4 alkalommal, ha az eGFR (kreatinin-clearance) értéke a normálértéknél alcsonyabb, továbbá idősebb betegek esetén.
Portuguese: Antes de começar a tomar Vokanamet novamente, a sua função renal terá que ser analisada.
Hungarian: Mielőtt újra elkezdi szedni a Vokanamet-et, az Ön veseműködését ellenőrizni kell.
Portuguese: Em caso de suspeita de acidose metabólica, deve suspender-se o tratamento com o medicamento e o doente deve ser imediatamente hospitalizado (ver secção 4.9).
Hungarian: Ha metabolikus acidosisra van gyanú, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és a beteget azonnal hospitalizálni kell (lásd 4.9 pont).
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz nenhuma insulina).
Hungarian: ● ha 1-es típusú cukorbetegsége van (amikor a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Portuguese: Ver secção "Fique atento aos efeitos secundários" e secção 4.
Hungarian: Lásd „Mellékhatások figyelése" és a 4. pont.
Portuguese: • pelo menos uma vez por ano em doentes com função renal normal
Hungarian: ● legalább évente normális veseműködésű betegeknél,
Portuguese: Ver secção "Cirurgias e raios-X".
Hungarian: Lásd „Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat".
Portuguese: Outros medicamentos e Vokanamet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet
Portuguese: • O seu médico irá prescrever a dose mais adequada para si.
Hungarian: ● Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Portuguese: A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave (elevada mortalidade na ausência de um tratamento imediato), que pode ocorrer devido à acumulação de metformina.
Hungarian: A laktát acidózis egy ritka, de súlyos (azonnali kezelés hiányában magas mortalitású) metabolikus szövődmény, ami a metformin akkumulációja miatt alakulhat ki.
Portuguese: Isto ocorre com maior frequência em doentes com problemas de rins.
Hungarian: Ez gyakrabban fordul elő vesebetegségben szenvedőknél.
Portuguese: Ver secção "Vokanamet com álcool".
Hungarian: Lásd „Vokanamet egyidejű bevétele alkohollal".
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a convenção que se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com a ajuda de meio copo de água.
Hungarian: A gyógyszer szedése ● A tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le.
Portuguese: A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada num hospital.
Hungarian: A laktát acidózis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
Portuguese: • Doença aguda ou crónica passível de causar hipoxia tecidular, tais como: insuficiência cardíaca ou respiratória, enfarte do miocárdio recente, choque;
Hungarian: ● olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk;
Portuguese: Poderá ter que parar de tomar Vokanamet durante alguns dias antes e após a operação.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy a műtétet megelőző és az azt követő néhány napon a Vokanamet szedését abbahagyja.
Portuguese: • Compromisso hepático, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secções 4.2 e 4.5).
Hungarian: ● májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Portuguese: • A dosagem de Vokanamet que irá tomar depende da sua situação e da quantidade de canagliflozina e de metformina de que necessita para controlar o seu açúcar no sangue.
Hungarian: ● Az Ön által szedett Vokanamet mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy mennyi kanagliflozinra és metforminra van szüksége a vércukorszint beállításához.
Portuguese: Uma vez que Vokanamet contém metformina, o tratamento deve ser interrompido 48 horas antes de uma cirurgia eletiva com anestesia geral, raquidiana ou epidural.
Hungarian: Mivel a Vokanamet metformint tartalmaz, ezért a kezelést általános, spinális vagy epidurális anaesthesiában végzett elektív műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni.
Portuguese: • Insuficiência renal (principalmente como consequência da perda de demasiados líquidos corporais).
Hungarian: ● veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).