FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azomyr?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Azomyr, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azomyr, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Azomyr 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Azomyr so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5miligramsko orodisperzibilno tableto.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azomyr odobreno?
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azomyr utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Azomyr pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr?
Croatian: Što je Azomyr?
Slovenian: Kako zdravilo Azomyr deluje?
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azomyr uporablja?
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Slovenian: 3 stekleničke
Croatian: 3 bočice
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Slovenian: Vsebina
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Croatian: Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Slovenian: • Umijte si roke.
Croatian: • Operite ruke
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Croatian: Ne gutati niti injicirati.
Slovenian: Zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 29. januar 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Croatian: • Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
Slovenian: Neznana: zmanjšan apetit
Croatian: Nepoznato: smanjeni apetit
Slovenian: 1 kapljica v prizadeto oko ali oči dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Croatian: Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZOPT pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 3) za vsaj 1 minuto.
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je potrebno izogibati.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Slovenian: • znana preobčutljivost na sulfonamide (glejte tudi poglavje 4.4),
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Slovenian: Sočasna terapija
Croatian: Istodobna terapija
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Slovenian: AZOPT je bela do sivo bela suspenzija.
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Slovenian: Zdravila AZOPT ne smejo uporabljati dojenčki, otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let, razen če tako svetuje vaš zdravnik.
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AZOPT - če imate resne težave z ledvicami.
Croatian: Nemojte primjenjivati AZOPT - ako imate teške probleme sa bubrezima.
Slovenian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno od 40 do 70 % ravni, izmerjene pred dajanjem odmerka.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Vkapajte eno kapljico, takoj ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,35 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Slovenian: Če jemljete tudi kakšen drug zaviralec encima karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid, glejte poglavje 1.
Croatian: Ako istodobno uzimate neki drugi inhibitor karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid, vidjeti dio 1.
Slovenian: Zdravilo AZOPT uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to svetoval.
Croatian: Lijek primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik.
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Croatian: Preporučeno doziranje je
Slovenian: Kaj je zdravilo AZOPT in za kaj ga uporabljamo), se pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi), posavjetujte se sa liječnikom.
Slovenian: Zdravilo AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid
Croatian: AZOPT sadrži benzalkonijev klorid
Slovenian: Brinzolamida niso proučevali pri nedonošenčkih z manj kot 36 tedni gestacijske dobe ali pri tistih, ki so mlajši od 1 tedna.
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Pri pakiranjih z enim samim kapalnim vsebnikom zapišite le en datum.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZOPT, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Slovenian: Če tlak postane previsok, lahko poškoduje vaš vid.
Croatian: Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZOPT in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Slovenian: Študije na živalih z brinzolamidom niso pokazale učinkov na plodnost.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena s brinzolamidom nisu pokazala utjecaj na plodnost.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor citrokrom P-450 izoenzima.
Slovenian: Ti učinki pa so bili blagi in niso vplivali na skupno stopnjo prekinitve zdravljenja v študijah (glejte tudi poglavje 4.8).
Croatian: Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Croatian: Kod istodobne primjene CYP3A4 inhibitora preporučuje se oprez.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Slovenian: Pri uporabi kapljic za oko, suspenzije z brinzolamidom 10 mg/ml so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZOPT, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovenian: Karboanhidraza katalizira reverzibilno reakcijo, pri kateri pride do hidracije ogljikovega dioksida in dehidracije ogljikove kisline.
Croatian: Karboanhidraza katalizira reverzibilnu reakciju koja obuhvaća i hidraciju ugljičnog dioksida i dehidraciju ugljične kiseline.
Slovenian: Redki: tinitus Neznana: vrtoglavica
Croatian: Rijetko: tinitus Nepoznato: vrtoglavica
Slovenian: Odmerek ne sme prekoračiti ene kapljice v prizadeto oko (oči) trikrat na dan.
Croatian: Doza ne smije biti više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) tri puta dnevno.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZOPT
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZOPT prišlo tudi v druge dele telesa.
Croatian: Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine ni velika (le približno 60 %).
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti za zdravilo, prenehajte z njegovo uporabo.
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivost, primjenu lijeka je potrebno prekinuti.
Slovenian: Izgled zdravila AZOPT in vsebina pakiranja
Croatian: Kako AZOPT izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Verjetno ga povzroči prehajanje kapljic za oko v nosni del žrela po nazolakrimalnem kanalu.
Croatian: Vjerojatno je uzrokovana prolazom kapi u nazofarinks preko nazolakrimalnog kanala.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Slovenian: Pri preiskovancih z največjo stopnjo ledvične okvare je bila inhibicija celotne aktivnosti CA večja, četudi je bila nižja od 90 % v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Kod ispitanika s najvećim stupnjem oštećenja bubrega inhibicija ukupne aktivnosti CA je bila veća, iako manja od 90% u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Slovenian: Lahko se pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, nastanek acidoze in možni neželeni učinki na živčevje.
Croatian: Moguća je pojava neravnoteže elektrolita, nastanka acidoze i mogućih učinaka na živčani sustav.
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije istraživana kod bolesnika s oštećenjem rožnice (osobito kod bolesnika s malim brojem stanica endotela).
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, in priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov pri uporabi brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice in lahko pri njih nošenje kontaktnih leč poveča tveganje za okvaro roženice.
Croatian: Posebno, u ispitivanjima nisu sudjelovali bolesnici koji nose kontaktne leće, stoga se preporučuje pažljivo praćenje tih bolesnika kod primjene brinzolamida, jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlažnost rožnice i nošenje kontaktnih leća kod njihove primjene može povećati rizik za rožnicu.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila AZOPT z drugimi zdravili še niso opravili.
Croatian: Studije o specifičnim interakcijama AZOPTA s drugim lijekovima nisu provedene.
Slovenian: Zdravilo AZOPT smete uporabljati le za oči.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko odziv na zdravljenje boljši pri odmerku ena kapljica trikrat na dan.
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo AZOPT
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZOPT
Slovenian: Do 4. tedna zdravljenja je koncentracija brinzolamida v eritrocitih dosegla raven med približno 20 in 40 M.
Croatian: Do 4. tjedna liječenja koncentracije brinzolamida u eritrocitima bile su između 20 i 40 M.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjenega navzdol.
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Slovenian: Posledica tega je znižanje očesnega tlaka (IOP-"intraocular pressure", ki je poglavitni dejavnik tveganja v patogenezi poškodbe vidnega živca in izgube vidnega polja pri glavkomu.
Croatian: Rezultat je redukcija intraokularnog tlaka (IOT) koji je glavni faktor rizika u patogenezi oštećenja očnog živca i gubitka vidnog polja kod glaukoma.
Slovenian: Inhibicija celotne aktivnosti eritrocitne CA v stanju dinamičnega ravnovesja je bila približno od 70 do 75 %.
Croatian: Inhibicija ukupne CA aktivnosti u eritrocitima u stanju dinamičke ravnoteže bila je oko 70-75%.
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZOPT pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte tudi poglavje 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit izlučuju uglavnom putem bubrega, AZOPT je kontraindiciran kod takvih bolesnika (vidjeti također dio 4.3).
Slovenian: Karboanhidraza (CA-"carbonic anhydrase") je encim, ki ga najdemo v mnogih telesnih tkivih, tudi v očesu.
Croatian: Karboanhidraza (CA) je enzim nađen u mnogim tkivima u tijelu, uključujući i oči.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Slovenian: Izoencimi citokroma P-450, ki so odgovorni za presnovo brinzolamida, so CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 in CYP2C9.
Croatian: Izoenzimi citrokroma P-450, koji su odgovorni za metabolizam brinzolamida su CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
Slovenian: Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno kislost (vrednost pH).
Croatian: Malene količine kloridne kiseline ili natrijevog hidroksida su dodane za održavanje normalne razine kiselosti (vrijednosti pH).
Slovenian: Disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZOPT v kliničnih študijah.
Croatian: Disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima nakon ukapavanja) je najčešće zabilježena sistemska nuspojava povezana sa primjenom AZOPTA tijekom kliničkih studija.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte tudi poglavje 4.8).
Croatian: Prolazno zamućenje vida ili drugi smetnje vida mogu imati utjecaj na upravljanje vozilima ili strojevima (vidjeti također dio 4.8).
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim odmerkom po načrtu.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega očesnega izoencima, in ima vrednosti in vitro IC50 3,2 nM in Ki 0,13 nM za CA-II.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze II (CA-II), predominantog izoenzima u oku, s IC50 od 3,2 nM in vitro i Ki od 0,13 nM prema CA- II.
Slovenian: Z zmanjšanjem očistka kreatinina se je koncentracija N-desetilbrinzolamida v eritrocitih povečala in celotna aktivnost CA v eritrocitih zmanjšala, toda eritrocitna koncentracija brinzolamida in aktivnost CA-II sta ostali nespremenjeni.
Croatian: Sa smanjenjem klirensa kreatinina povećavala se je koncentracija N-desetil-brinzolamida u eritrocitima te smanjila ukupna aktivnost CA u eritrocitima, ali su koncentracija brinzolamida u eritrocitima i aktivnost CA-II ostale nepromijenjene.
Slovenian: Zdravila AZOPT ne uporabljajte med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti AZOPT tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti in upravljati stroje.
Croatian: Ako dođe do zamućenja vida nakon primjene, potrebno je pričekati da se vid razbistri, prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja po sistemski uporabi (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
Slovenian: Zdravila AZOPT še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) niti u bolesnika s hiperkloremičnom acidozom.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost in priporočljivo je skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju ovih bolesnika, te se preporučuje pomno praćenje intraokularnog tlaka (IOT).
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve ter zapleti pri posegih
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja se je koncentracija brinzolamida in njegovega presnovka v eritrocitih gibala med 22,0 in 46,1 za brinzolamid ter med 17,1 in 88,6 M za presnovek.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže koncentracije brinzolamida i njegovog metabolita u eritrocitima bile su od 22,0 do 46,1 M, odnosno 17,1 do 88,6 M.
Slovenian: Opravljeno je bilo klinično preskušanje z zdravilom AZOPT pri 32 pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let, ki so imeli diagnozo glavkoma ali očesne hipertenzije.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene AZOPTA provedeno je u 32 pedijatrijska bolesnika mlađa od 6 godina s dijagnosticiranim glaukomom ili očnom hipertenzijom.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih grebenih v očesu zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni tvorbo bikarbonatnih ionov, s posledičnim zmanjšanjem transporta natrija in tekočine.
Croatian: Inhibicijom karboanhidraze u cilijarnim nastavcima u oku smanjuje se sekrecija očne vodice, vjerojatno usporavanjem stvaranja bikarbonatnih iona s posljedičnom redukcijom transporta natrija i tekućine.
Slovenian: • Preden odprete naslednji kapalni vsebnik, do konca porabite prejšnjega.
Croatian: • Prije nego otvorite novu bočicu, do kraja iskoristite prvu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZOPT
Croatian: Drugi lijekovi i AZOPT
Slovenian: Ni dolgoročnih podatkov o uporabi zdravila AZOPT za dodatno zdravljenje ob travoprostu (glejte tudi poglavje 5.1).
Croatian: Nisu dostupni dugoročni podaci o primjeni AZOPTA kao dodatne terapije s travoprostom (vidjeti također dio 5.1).
Slovenian: AZOPT je indiciran za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri:
Croatian: AZOPT je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka kod:
Slovenian: Po topikalni uporabi v očesu se brinzolamid absorbira v sistemski krvni obtok.
Croatian: Nakon lokalne primjene u oko, brinzolamid se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Slovenian: Deluje tako, da zniža očesni tlak.
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni: zmanjšano število eritrocitov, povečana vrednost kloridov v krvi
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjenje broja crvenih krvnih stanica, povećanje klorida u krvi