FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det bindes både til inaktive og aktive konformationer af BCR-ABL-enzymet.
Swedish: Den binder till både inaktiva och aktiva konformationer av BCR-ABL-enzymet.
Danish: Data fra to studier blev poolet og viste, at dasatinib absorberes hurtigt.
Swedish: Data sammanslogs från två studier och visade att dasatinib absorberades snabbt.
Danish: Almindelig depression, søvnløshed
Swedish: Vanliga depression, sömnlöshet
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Swedish: 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader p=0,0021
Danish: GRUPPE
Swedish: GRUPP
Danish: Pleuraeffusion nedsatte ikke patienternes evne til at opnå respons.
Swedish: Pleurautgjutning försämrade inte patientens förmåga att svara på behandlingen.
Danish: Ikke almindelig høretab, vertigo Hjerte
Swedish: Mindre vanliga hörselnedsättning,vertigo Hjärtat
Danish: Pædiatriske patienter med ALL
Swedish: Pediatriska patienter med ALL
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante, aldersrelaterede, farmakokinetiske forskelle hos disse patienter.
Swedish: Inga kliniskt relevanta åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader har setts hos dessa patienter.
Danish: Disse reaktioner anføres efter organklasse og hyppighed.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Danish: Dasatinib og dets metabolitter udskilles minimalt via nyrerne.
Swedish: Dasatinib och dess metaboliter utsöndras minimalt via njurarna.
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
Swedish: Hur länge man ska ta SPRYCEL
Danish: Dette kan være et tegn på skade på blodkarrene kendt som trombotisk mikroangiopati (TMA).
Swedish: Detta kan vara tecken på skador på blodkärl, så kallad trombotisk mikroangiopati (TMA).
Danish: Risikopatienter
Swedish: Riskpatienter
Danish: Den observerede effekt af fødeindtag repræsenterer ikke klinisk relevante ændringer i eksponeringen.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
Danish: I disse tilfælde blev PAH rapporteret efter initiering af dasatinib behandling, herunder efter mere end et års behandling.
Swedish: PAH rapporterades i dessa fall efter initiering av dasatinib-behandling men även efter mer än ett års behandling.
Danish: Dette er blisterkort, hvor ugedagene er angivet.
Swedish: Dessa är blister som visar veckodagarna.
Danish: Gennemsnitlig Tmax blev observeret mellem 0,5 og 6 timer og den gennemsnitlige halveringstid strakte sig fra 2 til 5 timer hen over alle dosisniveauer og aldersgrupper.
Swedish: Genomsnittligt Tmax observerades mellan 0,5 och 6 timmar och genomsnittlig halveringstid varierade från 2 till 5 timmar över alla dosnivåer och åldersgrupper.
Danish: Patienter blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Danish: Censureret
Swedish: Censurerade
Danish: De fleste resistente patienter (72%) havde fået > 600 mg imatinib.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
Danish: Baseret på in vitro-data synes dasatinib ikke at være aktiv over for T315I-mutationen.
Swedish: Baserat på in vitro-data verkar dasatinib inte vara aktivt mot T315I-mutationen.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
Swedish: Den övervägande delen av patienterna (53%) hade fått tidigare behandling med imatinib i mer än tre år.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 1 år.
Danish: 140 mg 1 gang dagligt n = 304
Swedish: 140 mg en gång dagligen n = 304
Danish: Hjertebivirkninger
Swedish: Hjärtbiverkningar
Danish: • For at undgå at beskadige sprøjten må den ikke skilles ad.
Swedish: • För att undvika att skada sprutan, ta inte isär den.
Danish: Fjern den børnesikrede lukning og folieforseglingen.
Swedish: Ta av den barnskyddande korken och folieförseglingen.
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
Danish: • Hold fast i stemplet for at undgå det bevæger sig.
Swedish: • Håll i sprutkolven för att förhindra att den rör sig.
Danish: Tabel 16: Sådan deles en dosis af oral suspension, som er større end 11 ml
Swedish: Tabell 16: Hur man delar upp en dos av oral suspension som är större än 11 ml
Danish: Ingen af patienterne afbrød behandlingen med SPRYCEL på grund af disse biokemiske laboratorieparametre.
Swedish: Inga avbrott i SPRYCELbehandlingen skedde på grund av dessa biokemiska laboratorieparametrar.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis patienten har behov for lægemidler, der hæmmer trombocytfunktionen eller antikoagulantia.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om patienter måste ta läkemedel som hämmar trombocytfunktionen eller antikoagulantia.
Danish: SPRYCEL påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: SPRYCEL har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Sjælden diabetes mellitus Psykiske forstyrrelser
Swedish: Sällsynta diabetes mellitus Psykiska störningar
Danish: Der sås 45 forskellige BCR-ABL-mutationer hos 38% af patienterne inkluderet i studiet.
Swedish: Det förekom 45 olika BCR-ABL-mutationer hos 38% av patienterna i denna kliniska studie.
Danish: Ikke-kliniske data viser, at dasatinibs opløselighed er pH-afhængig.
Swedish: Icke-kliniska data visar att dasatinibs löslighet är pH-beroende.
Danish: Den højeste overdosis på 280 mg per dag i en uge blev rapporteret hos to patienter, som begge udviklede et signifikant nedsat antal blodplader.
Swedish: Den högsta överdosen på 280 mg per dag i en vecka rapporterades för två patienter och båda utvecklade en signifikant minskning av antalet trombocyter.
Danish: Tag ikke SPRYCEL hvis du er allergisk over for dasatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i SPRYCEL (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte SPRYCEL om du är allergisk mot dasatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hvis du er gravid, eller har mistanke om, at du er gravid, skal du straks informere lægen om dette.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala omedelbart om det för din läkare.
Danish: Om muligt skal der vælges et andet samtidigt lægemiddel uden eller med minimalt potentiale for enzymhæmning.
Swedish: Om möjligt bör en alternativ samtidig medicinering med ingen eller minimal enzymhämmande effekt väljas.
Danish: Filmovertrukne tabletter bør ikke opløses, da eksponeringen i patienter der får dispergible tabletter er lavere end hos de, der synker en hel tablet.
Swedish: Filmdragerade tabletter ska inte dispergeras eftersom exponeringen hos patienter som får en dispergerad tablett är lägre än hos dem som sväljer en hel tablett.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall lämnas in: på begäran av den europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Sørg for at omryste den anden flaske før brug.
Swedish: Se till att den andra flaskan skakas före användning.
Danish: Patienter med let, moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion kan få den anbefalede startdosis.
Swedish: Patienter med lätt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion kan använda den rekommenderade startdosen.
Danish: 17 patienter havde 2 separate bivirkninger, 6 havde 3 bivirkninger, 18 havde 4-8 bivirkninger og 5 havde > 8 hændelser med pleuraeffusion.
Swedish: Sjutton patienter hade 2 separata biverkningar, 6 hade 3 biverkningar, 18 hade 4-8 biverkningar och 5 hade > 8 plurautgjutningar.
Danish: Dasatinib absorberes hurtigt hos patienter efter oral administration, med maksimal koncentration efter 0,5 til 3 timer.
Swedish: Dasatinib absorberas snabbt hos patienter efter peroral administrering, med maximal koncentration efter 0,5-3 timmar.
Danish: Der er i alt evalueret 2.712 patienter i kliniske studier; af disse var 23% ≥ 65 år og 5% ≥ 75 år.
Swedish: Totalt 2 712 patienter utvärderades i kliniska studier; 23% av dessa var ≥ 65 år och 5% var ≥ 75 år.
Danish: Varigheden af respons og de estimerede overlevelsesrater har givet yderligere evidens for dasatinibs kliniske effekt.
Swedish: Svarsdurationen och den beräknade överlevnadsfrekvensen ger ytterligare bevis för dasatinibs kliniska effekt.
Danish: Dasatinib bør administreres med forsigtighed til patienter som har, eller kan udvikle, forlængelse af QTc.
Swedish: Dasatinib bör ges med försiktighet till patienter som har eller kan utveckla ett förlängt QTc-intervall.
Danish: Mind patienten eller omsorgspersonen om, at flasken skal rystes kraftigt inden hver brug.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Danish: Cytogenetisk respons inden for 12 måneder cCCyRa p< 0,007*
Swedish: Cytogenetiskt svar Inom 12 månader cCCyRa p< 0,007*
Danish: Patienter under 3 år skal monitoreres for respiratoriske symptomer.
Swedish: Övervaka patienter under 3 år för andningssvårigheter.
Danish: Samlet overlevelse Alle patienter
Swedish: Total överlevnad Alla patienter
Danish: • En lille beholder med vand til at skylle sprøjten efter brug.
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
Danish: Lægen vil informere dig om risikoen ved at tage SPRYCEL under graviditet.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker med att ta SPRYCEL under graviditet.
Danish: Forekomst af cytopenier afhang også tydeligt af sygdommens stadie.
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Danish: Hazard ratio (HR) inden for 12 måneder (99,99% CI)
Swedish: Hazard ratio (HR) Inom 12 månader (99,99% KI)
Danish: h Frekvensen er rapporteret som almindelig i pædiatriske studier.
Swedish: h Rapporterat som vanliga i pediatriska kliniska studier.
Danish: Transfusion af trombocytter og røde blodlegemer anvendtes i det omfang, det var relevant.
Swedish: Transfusioner med trombocyter och röda blodkroppar gjordes när det ansågs lämpligt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig overfølsomhed (inklusive erythema nodosum)
Swedish: Immunsystemet Mindre vanliga överkänslighet (inklusive erythema nodosum)
Danish: På grund af begrænsningerne ved dette studie bør der udvises forsigtighed ved administration af dasatinib til patienter med leverinsufficiens.
Swedish: På grund av studiens begränsningar rekommenderas försiktighet vid administrering av dasatinib till patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Dasatinib er forbundet med væskeretention.
Swedish: Dasatinib är förknippat med vätskeretention.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med SPRYCEL.
Swedish: Amning bör upphöra under behandling med SPRYCEL.
Danish: SPRYCEL indeholder svovldioxid (E220) Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsproblemer.
Swedish: SPRYCEL innehåller svaveldioxid (E220) Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Danish: Hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden administration af dasatinib.
Swedish: Hypokalemi eller hypomagnesemi bör korrigeras innan dasatinib administreras.
Danish: Histamin-2-antagonister og protonpumpe-hæmmere
Swedish: Histamin-2-antagonister och protonpumpshämmare
Danish: Dasatinib metaboliseres i omfattende grad hos mennesker, og mange enzymer er involverede i metaboliseringen.
Swedish: Dasatinib metaboliseras i stor utsträckning hos människa; ett flertal enzymer är involverade i bildningen av metaboliterna.
Danish: SPRYCEL udskrives til voksne og børn på 1 år og derover.
Swedish: SPRYCEL ordineras till vuxna och barn över 1 år.
Danish: "pure red cell" aplasi
Swedish: Sällsynta pure red cell aplasia
Danish: Knoglevækst og -udvikling vil blive overvåget tæt hos børn, der tager SPRYCEL.
Swedish: Tillväxt och utveckling av skelettbenen kommer att övervakas hos barn som behandlas med SPRYCEL.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med leukæmi.
Swedish: Behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla patienter med leukemi.
Danish: Hos patienter, der får en efterfølgende stamcelletransplantation, kan SPRYCEL administreres i yderligere et år efter transplantationen.
Swedish: För patienter som därefter genomgår stamcellstransplantation, kan behandling med SPRYCEL fortsätta ytterligare ett år efter transplantationen.
Danish: Hos denne patientpopulation, som fik 100 mg én gang dagligt, blev MCyR opnået hos 77% og CCyR hos 67%.
Swedish: Hos denna patientgrupp som fick 100 mg en gång dagligen uppnåddes MCyR hos 77% och CCyR hos 67%.
Danish: Derudover fik 34 (47%) behandling med diuretika, 23 (32%) fik kortikosteroider og 20 (27%) fik både kortikosteroider og diuretika.
Swedish: Dessutom behandlades 34 (47%) med diuretika, 23 (32%) med kortikosteroider och 20 (27%) med både kortikosteroider och diuretika.
Danish: Ud over imatinib, havde 35% af patienterne tidligere modtaget cytotoksisk kemoterapi, 65% havde tidligere modtaget interferon, og 10% havde tidligere modtaget stamcelletransplantation.
Swedish: Förutom imatinib hade 35% av patienterna tidigare fått cytostatika, 65% hade tidigare fått interferon och 10% hade tidigare fått stamcellstransplantation.
Danish: Ekg blev aflæst centralt.
Swedish: Proverna analyserades centralt.
Danish: Lægen vil undersøge dig for nogle af disse bivirkninger under behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om du har några av dessa biverkningar under din behandling.
Danish: Da raten var baseret på 85 patienter med evaulerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4%.
Swedish: När denna hastighet baserades på de 85 patienterna med utvärderbara Ig/TCR-bedömningar, uppskattades den till 89,4%.
Danish: Blandet bærsmag [indeholder benzylalkohol, svovldioxid (E220)] 6.2 Uforligeligheder
Swedish: Blandad bärsmak [innehållande bensylalkohol, svaveldioxid (E220)] 6.2 Inkompatibiliteter
Danish: Kongestivt hjertesvigt/hjerteinsufficiens og lungeødem blev rapporteret hos < 2% af patienterne.
Swedish: Kongestiv hjärtsvikt/hjärtdysfunktion och lungödem rapporterades hos < 2% av patienterna.
Danish: MÅNEDER
Swedish: MÅNADER
Danish: Nyreforandringer hos aber behandlet i op til 9 måneder var begrænset til en stigning i baggrundsnyremineralisering.
Swedish: Njurförändringar hos apor som behandlades i upp till 9 månader begränsades till en ökning av njurmineralisering.
Danish: In vitro data indikerer en mulig risiko for interaktioner med CYP2C8-substrater såsom glitazoner.
Swedish: In vitro-data tyder på en potentiell risk för interaktion med CYP2C8-substrat såsom glitazoner.
Danish: g Smerter i bevægeapparatet rapporteret under eller efter ophør af behandling.
Swedish: g Muskuloskeletal smärta har rapporterats under eller efter avslutad behandling.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager blodfortyndende medicin, eller medicin, der forebygger blodpropper.
Swedish: Tala om för läkare om du tar läkemedel som är blodförtunnande eller förhindrar blodproppar.
Danish: Det var ikke muligt at afgøre, hvorvidt disse mucokutane bivirkninger var direkte relateret til SPRYCEL eller til samtidig behandling med andre lægemidler.
Swedish: Det kunde inte fastställas om dessa mukokutana biverkningar var direkt relaterade till SPRYCEL eller samtidigt läkemedel.
Danish: Benzoesyre/benzoesalte kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger gamle).
Swedish: Bensoesyra/bensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Danish: Effekten blev også vurderet hos patienter, som var intolerante over for imatinib.
Swedish: Effekten utvärderades även hos patienter som var intoleranta mot imatinib.
Danish: Pleuraeffusion grad 3 eller 4 kan kræve thoracocentese og iltbehandling.
Swedish: Pleurautgjutning av grad 3 eller 4 kan kräva thorakocentes och syrgasbehandling.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier estimat over tid til major molekylært respons (MMR)
Swedish: Bild 1: Kaplan-Meier-beräkningar av tiden till betydande molekylärt svar (MMR)
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af SPRYCEL, hvis det tages samtidigt med SPRYCEL.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av SPRYCEL när de används samtidigt.
Danish: SPRYCEL kan tages med eller uden mad og bør tages konsekvent enten om morgenen eller om aftenen (se pkt.
Swedish: SPRYCEL kan tas med eller utan föda och ska genomgående tas antingen på morgonen eller på kvällen (se avsnitt 5.2).
Danish: For detaljer vedrørende forberedelse og administration af dette lægemiddel og instruktioner for brugen, se pkt.
Swedish: För detaljer om beredning och administrering av detta läkemedel och användningsanvisningar, se avsnitt 6.6.
Danish: De geometriske middelværdier for dosisnormaliseret dasatinib Cmax, AUC (0-T) og AUC (INF) så ud til at være sammenlignelige mellem børn og unge ved forskellige dosisniveauer.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för dosnormaliserad Cmax, AUC (0-T) och AUC (INF) verkade vara liknande för barn och ungdomar vid olika dosnivåer.
Danish: 4.2 for den anbefalede startdosis.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för rekommenderad startdos.
Danish: Overlevelse (%; Kaplan-Meier-estimater) Progressionsfri 1 år 2 år Samlet 1 år 2 år
Swedish: Överlevnad (%; Kaplan-Meier-beräkningar) Progressionsfri 1 år 2 år Total 1 år 2 år
Danish: Der var ingen signifikant forskel på dasatinibs PK mellem børn og unge.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad mellan farmakokinetiken för dasatinib mellan barn och ungdomar.
Danish: Dette skyldes, at SPRYCEL kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket kan være dødeligt i nogle tilfælde.
Swedish: Skälet till detta är att SPRYCEL kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Danish: SPRYCEL filmovertrukne tabletter og SPRYCEL pulver til oral suspension er ikke bioækvivalente.
Swedish: SPRYCEL filmdragerade tabletter och SPRYCEL pulver till oral suspension är inte bioekvivalenta.
Danish: Tabel 5: Tabeloversigt over bivirkninger
Swedish: Tabell 5: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
Danish: Med en minimumsopfølgning på 24 måneder har kun 21 ud af de 240 patienter, som opnåede et MCyR, progredieret, og MCyRs medianvarighed er ikke bestemt.
Swedish: Med minst 24 månaders uppföljning hade endast 21 av de 240 patienterna som uppnått MCyR progredierat och mediandurationen för MCyR hade inte uppnåtts.
Danish: Sjælden gangforstyrrelser
Swedish: Sällsynta gångstörning
Danish: Dasatinibs ikke-kliniske sikkerhedsprofil er vurderet i mange in vitro og in vivo-studier med mus, rotter, aber og kaniner.
Swedish: Dasatinibs icke-kliniska säkerhetsprofil utvärderades i en rad in vitro- och in vivo-studier med mus, råtta, apa och kanin.
Danish: Brug af SPRYCEL sammen med mad og drikke Du må ikke tage SPRYCEL sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Swedish: SPRYCEL med mat och dryck Ta inte SPRYCEL tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Danish: Vask hænder før påbegyndelse af rekonstituering.
Swedish: Tvätta händerna innan beredningen.
Danish: Dosering til børn og unge er baseret på legemsvægt (se Tabel 1).
Swedish: Doseringen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt (se tabell 1).
Danish: Pædiatriske patienter med CML
Swedish: Pediatriska patienter med KML
Danish: Disse instruktioner viser dig hvordan du skal give en dosis SPRYCEL oral suspension til patienten.
Swedish: Dessa instruktioner visar hur du ger en dos av SPRYCEL oral suspension till patienten.
Danish: Raterne for MRD-negativitet ved afslutningen af induktionen og konsolideringen målt vha. flowcytometri var henholdsvis 66,0% og 84,0%.
Swedish: Negativitetshastigheterna av MRD var vid slutet av induktion och konsolidering, mätt med flödescytometri, 66,0% respektive 84,0%.
Danish: Midlertidige dosisreduktioner for intermediære grader af cytopeni og sygdomsrespons kan implementeres efter behov.
Swedish: Temporära dosreduceringar vid andra grader av cytopeni och beroende på sjukdomsrespons bör genomföras vid behov.
Danish: Hos patienter, der opnåede tidlig molekylært respons, var der en lavere risiko for transformation, en højere progressionsfri overlevelsesrate (PFS) og en højere samlet overlevelsesrate (OS) som vist i Tabel 10.
Swedish: Patienter som uppnådde en tidig molekylärt svar hade en lägre risk för transformation, högre frekvens av progressionsfri överlevnad (progression-free survival=PFS) och högre frekvens av total överlevnad (overall survival=OS), som visas i tabell 10.
Danish: Hyppigheden af hæmatologiske abnormiteter grad 3 og 4 angives i Tabel 8.
Swedish: Frekvensen av hematologiska avvikelser av grad 3 eller 4 presenteras i tabell 8.
Danish: Hjertebivirkninger forekom hyppigere hos patienter med risikofaktorer eller hjertesygdom i anamnesen.
Swedish: Hjärtbiverkningar var mer frekventa hos patienter med riskfaktorer eller tidigare hjärtsjukdom.
Danish: Tid-til MMR
Swedish: Tid till MMR
Danish: SPRYCEL må ikke bruges under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Swedish: SPRYCEL ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SPRYCEL 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SPRYCEL 3.
Danish: ANC: absolut neutrofiltal *lavere tabletdosis ikke tilgængelig
Swedish: ANC: absolute neutrophil count (absolut antal neutrofiler) *lägre tablettdos ej tillgänglig
Danish: Sørg for at tage SPRYCEL, så længe lægen ordinerer det.
Swedish: Se till att du tar SPRYCEL så länge som det ordinerats.
Danish: Crossover til alternativ behandling var tilladt, hvis patienten viste tegn på sygdomsprogression eller intolerans, som ikke kunne håndteres med dosismodifikation.
Swedish: Crossover till den andra behandlingsarmen var tillåten om patienterna visade tecken på sjukdomsprogress eller intolerans som inte kunde hanteras med dosjustering.
Danish: Hos rotter hæmmede dasatinib trombocytaggregationen in vitro og forlængede overhudsblødning in vivo, men forårsagede ikke spontan blødning.
Swedish: Hos råtta hämmade dasatinib trombocytaggregationen in vitro och förlängde blödningstiden i ytterhuden in vivo, men framkallade inte någon spontan blödning.
Danish: Din læge vil fastsætte den rigtige dosis baseret på alder og vægt.
Swedish: Din läkare kommer bestämma rätt dos baserat på ålder och vikt.
Danish: Hvis der stadig er synlige klumper, fortsæt da med at ryste, indtil alle synlige klumper er væk.
Swedish: Om det fortfarande finns synliga klumpar, fortsätt att skaka tills inga klumpar längre är synliga.
Danish: Tilsæt 77,0 ml renset vand til flasken på én gang og luk flasken tæt med låget.
Swedish: Tillsätt 77,0 ml renat vatten, allt på en gång, och förslut flaskan väl genom att skruva på korken.