FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zentiva се използва също за предотвратяване на придобита по полов път ХИВ-1 инфекция при възрастни и юноши, при които има висок риск от инфектиране (предекспозиционна профилактика или ПрЕП).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta
Bulgarian: Защо Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks ravim Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ELis heaks kiideti?
Bulgarian: За предекспозиционна профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Bulgarian: Zentiva вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Как действа Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimib?
Bulgarian: ако сте на възраст над 65 години.
Estonian: − kui olete vanuses üle 65 aasta.
Bulgarian: Някои пациенти предприемат самоубийство.
Estonian: Mõned patsiendid on sooritanud enesetapu.
Bulgarian: ** въз основа на историческо сравнение.
Estonian: ** põhineb varasemal võrdlusel.
Bulgarian: (механизмът на взаимодействие е неизвестен)
Estonian: (koostoime mehhanism teadmata)
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Estonian: Analüüsid võivad samuti näidata:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Bulgarian: Няма достатъчно данни безопасност за деца на възраст под 18 години.
Estonian: Laste kohta vanuses alla 18 aasta ei ole piisavalt ohutusandmeid.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва тези промени.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар:
Estonian: • Teavitage oma arsti sellest:
Bulgarian: Една таблетка всеки ден през устата.
Estonian: Üks tablett ööpäevas suukaudselt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагане на алтернативен антиконвулсант.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivse antikonvulsandi kasutamist.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kui te manustate maravirok'i.
Bulgarian: Обобщение на развитието на мутации на резистентност е показано в Таблица 3.
Estonian: Resistentsuse mutatsiooni tekkimise kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Bulgarian: EU/1/17/1210/002
Estonian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Bulgarian: Запазете бутилката с таблетките с Вас, за да опишете полесно какво лекарство сте приели.
Estonian: Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te manustasite.
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Estonian: • kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või neil on kaasasündinud südamehäire.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringud nende toimeainetega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Дата на отваряне: [само върху вторичната опаковка]
Estonian: Avamise kuupäev: [ainult välispakendil]
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Малта
Estonian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Bulgarian: Автоимунни заболявания може да настъпят месеци след началото на лечението.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Bulgarian: метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Estonian: • metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа максимум 10,96 mg натрий.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab maksimaalselt 10,96 mg naatriumi.
Bulgarian: Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerutalitluse üks kord nädalas.
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъже
Estonian: • rindade suurenemine meestel;
Bulgarian: • чувство за тревога или депресия
Estonian: • mure- või masendustunne;
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а в случая с кръвните липиди, понякога и със самите лекарства за ХИВ.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са в съответствие с тези, наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud üksikravimite kohta.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Estonian: Sarnased tulemusi said ka teised uurijad, kuigi MPA tasemed vereplasmas varieerusid teises uuringus rohkem.
Bulgarian: Това лекарство не лекува ХИВ инфекция.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Bulgarian: ако имате или сте имали бъбречно заболяване, или ако изследванията показват проблеми с бъбреците.
Estonian: − kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 до седмица 144
Estonian: Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144 nädala jooksul
Bulgarian: Вижте реда на ритонавир по-долу.
Estonian: Vt ritonaviiri rida allpool.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli ligikaudu 0,1%.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му дава възможност да се бори с инфекции, съществуващи без видими симптоми.
Estonian: et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата, които често започват от ръцете и стъпалата на краката
Estonian: • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Bulgarian: ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Estonian: − kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Estonian: Kõiki põletikunähte peab hindama ja vajadusel alustama ravi.
Bulgarian: Срокът на годност след първоначално отваряне е 30 дни.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 30 päeva.
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва потвърждаващо изследване с по-специфичен метод, като газова хроматография/мас спектрометрия.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav teha kinnitavad uuringud spetsiifilisema meetodiga, näiteks gaaskromatograafia/mass-spektromeetriaga.
Bulgarian: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Estonian: Theodor Pallady, nr. 50
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели 600 mg ефавиренц два пъти дневно, са съобщили за повишаване на симптомите от страна на нервната система.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda ööpäevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замайване, сънливост) по-малко неприятни.
Estonian: See võib muuta mõned kõrvaltoimed (nt pööritustunne, uimasus) vähem häirivaks.
Bulgarian: Клиничното значение на тези ефекти не е известно.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus ei ole teada.
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Bulgarian: Обобщение на фармакокинетичните данни от проучване GS US 177 0105
Estonian: Uuringust GS-US-177-0105 saadud farmakokineetiliste andmete kokkuvõte
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и да се приложи стандартно поддържащо лечение, ако е необходимо.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada vajadusel standardset üldtoetavat ravi.
Bulgarian: 032266 Bucharest Румъния
Estonian: 032266 Bucharest
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане, клиничното значение на това намаление се очаква да е ограничено (вж. точка 5.1).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga patsientide puhul on selle languse kliiniline tähtsus eeldatavasti väike (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Проучвания, проведени с други лекарствени продукти
Estonian: Teiste ravimitega tehtud uuringud
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма категорични доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Bulgarian: Тези проблеми се срещат почесто при тези, които в миналото са имали психични заболявания.
Estonian: Need probleemid kipuvad sagedamini tekkima patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Bulgarian: Повишаването на дозата на бупропион трябва да се ръководи от клиничния отговор, но максималната препоръчителна доза бупропион не трябва да се превишава.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb lähtuda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovitatavat annust ei tohi ületada.
Bulgarian: Средното съотношение на концентрациите в плазмата/кръвта е приблизително 1,0, а средното съотношение семенна течност/плазмена концентрация е приблизително 4,0.
Estonian: Keskmine plasma/vere kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 4,0.
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Bulgarian: нарушения на координацията и баланса
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired;
Bulgarian: симптоми на възпаление или инфекция.
Estonian: − põletiku või nakkuse nähud.
Bulgarian: Доказано е, че ефавиренц индуцира UGT1A1.
Estonian: On tõendatud, et efavirens indutseerib ka UGT1A1.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
Estonian: Alati teavitage viivitamatult oma arsti nende sümptomite ilmnemisest.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението Ви забележите нови или необичайни симптоми, особено такива, които бихте свързали с инфекцията с хепатит B.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че ако получат такива симптоми, трябва да избягват извършване на потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin в проценти с 90% доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Bulgarian: При започване или спиране на лечението с
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Estonian: Üldreeglina ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma imikuid rinnaga toita, et vältida HIV-i ülekandumist imikule.
Bulgarian: Розова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с размери приблизително 20,0 x 10,7 mm.
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega ligikaudu 20,0 mm x 10,7 mm.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99%) с човешките плазмени протеини, предимно с албумин.
Estonian: Jaotumine Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (>99%), peamiselt albumiiniga.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на защитената от деца капачка надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка.
Estonian: Avage pudel, surudes lastekindlale korgile ja keerates seda kellaosuti liikumisele vastupidises suunas.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не е имал K65R или K70E мутация.
Estonian: • Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Bulgarian: ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Estonian: − kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Bulgarian: Трябва също да използвате надежден бариерен метод за контрацепция (вижте Бременност и кърмене ).
Estonian: Peate kasutama ka usaldusväärset kontratseptsiooni barjäärimeetodit (vt lõik „Rasedus ja imetamine").
Bulgarian: [само върху вторичната опаковка]
Estonian: [ainult välispakendil]
Bulgarian: Много чести главоболие замаяност
Estonian: Väga sage peavalu peapööritus
Bulgarian: Атазанавир (pm):
Estonian: Atasanaviir (pm):
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и краката и движеща се към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля незабавно да уведомите Вашия лекар, за да се назначи необходимото лечение.
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, намаляването на креатининовия клирънс не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Estonian: Mõnel patsiendil ei taandunud kreatiniini kliirensi langus siiski täielikult vaatamata ravi katkestamisele tenofoviirdisoproksiiliga.
Bulgarian: *по-ниска от препоръчителната доза
Estonian: * väiksem kui soovitatud annus
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката, след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Bulgarian: фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
Estonian: • äkksurm perekondlikus anamneesis, kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis või mis tahes teine kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab QTc-intervalli;
Bulgarian: • болка, болка в стомаха
Estonian: • valu, kõhuvalu;
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата на емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се достигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning püsikontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се появят и автоимунни заболявания (състояние, което се случва, когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото) след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIVinfektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Bulgarian: Ефавиренц може също да причини нарушена концентрация и/или сънливост.
Estonian: Efavirens võib põhjustada ka keskendumishäireid ja/või unisust.
Bulgarian: Тъй като е доказано, че употребата на два ННИОТ не е от полза по отношение на ефикасността и безопасността, едновременното приложение на
Estonian: Kahe NNRTI kasutamine ei osutunud efektiivsuse ja ohutuse seisukohalt kasulikuks, mistõttu ei soovitata
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Bulgarian: Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Estonian: Nimetatud nähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или с найблизкото спешно отделение за съвет.
Estonian: Pöörduge nõu küsimiseks oma arsti poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Bulgarian: Механизмът на образуване на тумори и потенциалното значение за хората не са известни.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ja potentsiaalne kliiniline olulisus inimestel ei ole teada.
Bulgarian: Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренц-съдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се определи дали умереното или тежко чернодробно увреждане (Степен B или C по Child-Pugh-Turcotte) повлиява фармакокинетиката на ефавиренц.
Estonian: Andmeid ei ole piisavalt, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 30 дни след първоначално отваряне.
Estonian: Kasutada pärast esmast avamist 30 päeva jooksul.
Bulgarian: Липсващо модифицирано LOCF: Post-hoc анализ, при който пациентите с вирусологичен неуспех или преустановили лечението поради нежелани реакции, са били третирани като отпаднали; за останалите отпадания е приложен метода на пренасяне на данните от последното наблюдение (last observation carried forward, LOCF)
Estonian: Modifitseeritud LOCF: Uuringutulemuste hilisemal analüüsil (post-hoc) käsitleti ravi viroloogilist ebaõnnestumist või kõrvaltoime tõttu uuringu katkestamist kui ravi ebaõnnestumist; ülejäänud katkestamiste osas rakendati viimaste andmete edasikandmise meetodit (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за контрол на гърчовете.
Estonian: Patsiente peab jälgima krambihoogude kontrolli all hoidmiseks.
Bulgarian: невролептици, антидепресанти,
Estonian: • neuroleptikumid, antidepressandid;
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако се появят, тези симптоми е много вероятно да отзвучат в хода на терапията и че не предполагат последваща поява на някои от по-рядко срещаните психични симптоми.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et need sageli esinevad sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1210/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1210/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Estonian: EU/1/17/1210/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Estonian: • rasked elektrolüütide tasakaalu häired, nt hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Bulgarian: Един пациент е получил неволеви мускулни контракции.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid tahtmatud lihaskontraktsioonid.
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Estonian: Sellised ravimid on muuhulgas:
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. на практика не съдържа натрий.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Бъбречният клирънс е определен на приблизително 210 ml/min, което надвишава степента на гломерулна филтрация.
Estonian: Renaalne kliirens on hinnanguliselt 210 ml/min, mis ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да продължи поне 2 седмици след прекратяване на лечението (вж. точка 4.3).
Estonian: Naistepuna ürdi indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания на ефавиренц, симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност са наблюдавани при 19% (тежки 2%) от пациентите, а 2% от пациентите са преустановили лечението поради такива симптоми.
Estonian: Efaverensi kontrolliga kliinilistes uuringutes tekkisid mõõdukad kuni rasked närvisüsteemi sümptomid 19% (raskeid 2%) patsientidest, mistõttu 2% patsientidest ravi katkestati.
Bulgarian: Клиничният резултат от наблюдаваното намаляване на най-ниските концентрации на боцепревир не е пряко оценен.
Estonian: Sellisel puhul täheldatud botsepreviiri madalaimate kontsentratsioonide vähenemise kliinilist tähendust ei ole otseselt hinnatud.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Bulgarian: При повечето пациенти обривът преминава при продължаване на лечението с ефавиренц в рамките на един месец.
Estonian: Enamikul patsientidest lööve taandus ühe kuu jooksul ravi jätkudes efavirensiga.
Bulgarian: Те включват някои често използвани лекарства и някои растителни продукти (включително жълт кантарион), които могат да причинят сериозни взаимодействия.
Estonian: Nendeks on mõned tavalised ravimid ja mõned taimsed preparaadid (sh naistepuna ürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Bulgarian: Въпреки намаляването на експозицията на бупренорфин, нито един от пациентите не е показал симптоми на отнемане.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini süsteemse saadavuse langusele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajätusümptomeid.
Bulgarian: Трябва да се обмисли проследяване на чернодробните ензими при всички пациенти, независимо от предшестващата чернодробна дисфункция или други рискови фактори.
Estonian: maksaensüümide monitoorimist peab kaaluma kõigil patsientidel, sõltumata eelnevast maksa talitlushäirest või teistest ohuteguritest.