FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Flutikason-furoát i vilanterol jsou substráty glykoproteinu P (P-gp); je však nepravděpodobné, že by současné podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol a inhibitorů P-gp ovlivnilo expozici flutikason furoátu nebo vilanterolu, protože obě látky jsou dobře absorbovatelné molekuly.
Croatian: Međutim, ne smatra se vjerojatnim da bi istodobna primjena flutikazonfuroata/vilanterola s inhibitorima P-gp-a mogla izmijeniti sistemsku izloženost flutikazonfuroatu ili vilanterolu jer se obje molekule dobro apsorbiraju.
Czech: Při screeningu bylo průměrné FEV1 před podáním bronchodilatancia 42,6 % náležitých hodnot ve studii HZC112206, resp. 43,6 % náležitých hodnot ve studii HZC112207 a průměrná reverzibilita byla 15,9 % ve studii HZC112206 resp. 12,0 % ve studii HZC112207.
Croatian: U ispitivanjima HZC112206 i HZC112207 na probiru je srednja vrijednost FEV1 prije primjene bronhodilatatora iznosila 42,6% odnosno 43,6% predviđene vrijednosti, a srednja vrijednost reverzibilnosti 15,9% odnosno 12,0%.
Czech: Používejte přípravek Revinty Ellipta denně ve stejnou dobu, jelikož je účinný přes 24 hodin Je velmi důležité, abyste tento lék používal(a) každý den tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
Croatian: Primjenjujte Revinty Ellipta svakoga dana u isto vrijeme jer je on učinkovit tijekom 24 sata
Czech: Biotransformace Na základě údajů získaných in vitro jsou hlavní cesty metabolismu flutikason-furoátu i vilanterolu u člověka zprostředkovány převážně CYP3A4.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja in vitro, u glavnim metaboličkim putevima flutikazonfuroata i vilanterola u ljudi posreduje prvenstveno enzim CYP3A4.
Czech: jednou denně vs. FP 500 dvakrát denně
Croatian: FF/VI 184/22 jedanput na dan naspram FP 500 dvaput na dan
Czech: Výskyt závažné exacerbace astmatu na jednoho jedince za rok byl 0,19 ve skupině léčené FF dávkou 92 mikrogramů (přibližně 1 jedinec každých 5 let) a 0,14 ve skupině léčené kombinací flutikason-furoát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů (přibližně 1 jedinec každých 7 let).
Croatian: Stopa teških egzacerbacija astme po bolesniku po godini iznosila je 0,19 u skupini koja je primala flutikazonfuroat od 92 mikrograma (približno 1 svakih 5 godina) i 0,14 u skupini koja je primala flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma (približno 1 svakih 7 godina).
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Revinty Ellipta 184/22 mikrogramů je jedna inhalace jednou denně.
Croatian: Najveća preporučena doza lijeka Revinty Ellipta je 184/22 mikrograma jedanput na dan.
Czech: Studie SUMMIT byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící vliv flutikasonfuroátu/vilanterolu 92/22 mikrogramů ve srovnání s placebem na přežití u 16 485 jedinců.
Croatian: Ispitivanje SUMMIT bilo je multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje sa 16 485 ispitanika, u kojemu se ocjenjivao učinak flutikazonfuroata/vilanterola od 92/22 mikrograma na preživljenje u usporedbi s placebom.
Czech: Inhalátor je zařízení složené z několika komponent, které jsou vyrobeny z polypropylenu, polyetylenu s vysokou hustotou, polyoxymetylenu, polybulyten-tereftalátu, akrylonitril-butadien-styrenu, polykarbonátu a nerezové oceli.
Croatian: polioksimetilena, polibutilen tereftalata, akrilonitril butadien stirena, polikarbonata i nehrđajućeg čelika.
Czech: Pokud se u Vás při používání přípravku Revinty Ellipta objeví následující příznaky, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka Revinty Ellipta prekinite primjenu ovog lijeka i odmah obavijestite svog liječnika.
Czech: Pokud se u Vás při používání přípravku Revinty Ellipta objeví následující příznaky, sdělte to svému lékařimohou to být příznaky plicní infekce:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni lijeka Revinty Ellipta pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - može se raditi o simptomima infekcije pluća:
Czech: Jak přípravek Revinty Ellipta uchovávat
Croatian: Kako čuvati Revinty Ellipta
Czech: Přípravek Revinty Ellipta snižuje počet vzplanutí příznaků CHOPN.
Croatian: Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje simptoma KOPB-a.
Czech: Během užívání přípravek Revinty Ellipta Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Revinty Ellipta obratite se svom liječniku ukoliko primijetite da Vam je vid zamućen ili ako primijetite druge poremećaje vida.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Farmakologické a toxikologické účinky pozorované při podávání flutikason-furoátu nebo vilanterolu v neklinických studiích byly účinky typické pro s glukokortikoidy nebo agonisty beta2-receptorů.
Croatian: Farmakološki i toksikološki učinci zabilježeni kod primjene flutikazonfuroata ili vilanterola u nekliničkim ispitivanjima bili su oni koji se tipično povezuju s glukokortikoidima ili beta2-agonistima.
Czech: Pokud se Vaše příznaky (dušnost, sípot, kašel) nezlepšují, nebo pokud se zhoršují, nebo pokud musíte používat inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem častěji, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Croatian: Ako Vam se simptomi (nedostatak zraka, piskanje pri disanju, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, ili primjenjujete brzodjelujući inhalacijski lijek češće nego inače,
Czech: Flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů zvýšil trough FEV1 o 46 ml ve srovnání s vilanterolem (95% CI: 8, 83 ml, p = 0,017).
Croatian: Flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma povećao je najnižu vrijednost FEV1 za 46 ml u odnosu na vilanterol (95% CI: 8, 83 ml, p= 0,017).
Czech: V klinickém vývojovém programu CHOPN bylo v jednotném hodnocení nežádoucích účinků zahrnuto celkem
Croatian: kliničkom razvojnom programu za objedinjenu procjenu nuspojava kod KOPB-a uključeno je ukupno
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Dávkovaný prášek k inhalaci 14 dávek
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 14 doza
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je určen pouze k inhalačnímu podání.
Croatian: Revinty Ellipta namijenjen je isključivo za inhaliranje.
Czech: U skupin léčených kombinací flutikasonfuroát/vilanterol (92/22 mikrogramů) a FF v dávce 92 mikrogramů byla prakticky zrušena pozdní astmatická odpověď ve srovnání s podáváním samotného vilanterolu.
Croatian: I flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma i flutikazonfuroat od 92 mikrograma praktički su iskorijenili kasni astmatički odgovor u odnosu na vilanterol primijenjen samostalno.
Czech: U jedinců s anamnézou/rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění vedlo podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů k významnému snížení ročního výskytu středně závažné/závažné exacerbace CHOPN ve srovnání s vilanterolem [upravený průměrný roční výskyt 0,83 resp. 1,18,30% snížení (95% CI 16; 42 %, p < 0,001)].
Croatian: U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima u anamnezi/čimbenicima rizika za te bolesti, primjena flutikazonfuroata/vilanterola od 92/22 mikrograma rezultirala je značajno nižom godišnjom stopom umjerenih/teških egzacerbacija KOPB-a u odnosu na vilanterol (prilagođene srednje godišnje stope od 0,83 odnosno 1,18, smanjenje od 30% (95% CI 16, 42%, p<0,001)).
Czech: Návod k použití inhalátoru krok za krokem uvedený níže lze použít pro inhalátor Ellipta s 30 dávkami (zásoba na 30 dní) - lze použít taktéž pro inhalátor Ellipta se 14 dávkami (zásoba na 14 dní).
Croatian: Upute koje korak po korak opisuju uporabu Ellipta inhalatora s 30 doza (terapija za 30 dana), prikazane u nastavku, odnose se i na Ellipta inhalator s 14 doza (terapija za 14 dana).
Czech: Jedinci ve skupině léčené kombinací flutikasonfuroát/vilanterol dosáhli průměrné změny (vypočítané pomocí metody nejmenších čtverců) od výchozích hodnot 281 ml u trough FEV1 a jedinci léčení kombinací salmeterol/FP změny 300 ml; rozdíl v upraveném průměru 19 ml (95% CI: -0,073; 0,034) nebyl statisticky významný (p = 0,485).
Croatian: Što se tiče najniže srednje vrijednosti FEV1, ispitanici u skupini koja je primala flutikazonfuroat/vilanterol ostvarili su promjenu od 281 ml (srednja vrijednost procijenjena metodom najmanjih kvadrata) od početne vrijednosti, a ispitanici u skupini koja je primala salmeterol/flutikazonpropionat ostvarili su promjenu od 300 ml; (razlika u prilagođenoj srednjoj vrijednosti od 19 ml (95% CI: -0,073; 0,034) nije bila statistički značajna (p=0,485)).
Czech: U starších pacientů (ve věku 84 let) s nízkou tělesnou hmotností (35 kg) se předpokládá o 35 % vyšší AUC(0-24)
Croatian: U starijeg ispitanika (u dobi od 84 godine) male tjelesne težine (35 kg) predviđeni AUC(0-24) vilanterola je 35% viši od procijenjene vrijednosti za populaciju (ispitanik s KOPB-om u dobi od 60 godina i tjelesnom težinom od 70 kg), dok Cmax ostaje nepromijenjen.
Czech: Vilanterol-trifenatát Vilanterol-trifenatát je selektivní agonista beta2-adrenergních receptorů s dlouhodobým účinkem (LABA).
Croatian: Vilanteroltrifenatat je dugodjelujući selektivni agonist beta2-adrenergičkih receptora.
Czech: • i pacienti adekvátně kontrolovaní kombinací inhalačního kortikosteroidu a agonisty beta2receptorů s dlouhodobým účinkem.
Croatian: • u bolesnika adekvatno kontroliranih inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim inhalacijskim beta2-agonistima
Czech: Studie HZA106829 trvala 24 týdnů a hodnotila účinnost kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 184/22 mikrogramů [n = 197] a FF v dávce 184 mikrogramů [n = 194], oba podávané jednou denně, ve srovnání s flutikason-propionátem (FP) v dávce 500 mikrogramů dvakrát denně [n = 195].
Croatian: Ispitivanje HZA106829 trajalo je 24 tjedna, a njime se ocjenjivala djelotvornost flutikazonfuroata/vilanterola od 184/22 mikrograma [n=197] i flutikazonfuroata od 184 mikrograma [n=194], oba jedanput na dan, u usporedbi s flutikazonpropionatom od 500 mikrograma dvaput na dan [n=195].
Czech: U pediatrické populace neexistují žádné relevantní důvody pro užívání přípravku Revinty Ellipta v indikaci
Croatian: Nije opravdana primjena lijeka Revinty Ellipta u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju KOPB-a.
Czech: k prokázání non-inferiority (s použitím rozmezí -100 ml pro trough FEV1) flutikason-furoátu/vilanterolu 92/22 jednou denně proti salmeterol/FP 50/250 dvakrát denně u dospělých a dospívajících, jejichž astma bylo dobře kontrolováno po dobu 4 týdnů léčby salmeterolem/FP 50/250 dvakrát denně (n = 1 504) v otevřené studii.
Croatian: flutikazonfuroata/vilanterola 92/22 jedanput na dan i salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 dvaput na dan u odraslih i adolescenata s dobro kontroliranom astmom nakon 4 tjedna otvorenog primanja salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 dvaput na dan (N=1504).
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Ke stanovení četností nežádoucích účinků souvisejících s podáváním kombinace flutikason-furoát/vilanterol byly použity údaje z rozsáhlých klinických studií s astmatem a CHOPN.
Croatian: Za utvrđivanje učestalosti nuspojava povezanih s flutikazonfuroatom/vilanterolom upotrijebljeni su podaci iz velikih kliničkih ispitivanja u bolesnika s astmom i KOPB-om.
Czech: Co je přípravek Revinty Ellipta a k čemu se používá Přípravek Revinty Ellipta obsahuje dvě léčivé látky: flutikason-furoát a vilanterol.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži dvije djelatne tvari: flutikazonfuroat i vilanterol.
Czech: Nepoužívejte přípravek Revinty Ellipta - jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát, vilanterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Revinty Ellipta ako ste alergični na flutikazonfuroat, vilanterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako mislite da se gore navedeno odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Revinty Ellipta dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Tento přípravek neužívejte pokud jste těhotná, dokud Vám lékař neřekl, že jej můžete užívat.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako ste trudni, osim ako
Czech: Dvacetičtyřtýdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie (FFA112059) hodnotila bezpečnost a účinnost FF v dávce 92 mikrogramů podávaného jednou denně [n = 114) a FP v dávce
Croatian: U 24-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju (FFA112059) ocjenjivale su se sigurnost i djelotvornost flutikazonfuroata od 92 mikrograma jedanput na dan [n=114] i flutikazonpropionata od 250 mikrograma dvaput na dan [n=114] u odnosu na placebo [n=115] u odraslih osoba i adolescenata s trajnom astmom.
Czech: Upravené průměrné zlepšení v průběhu léčby oproti výchozím hodnotám hodnocené pomocí váženého průměru FEV1 v průběhu 0 - 24 hodin bylo 341 ml (flutikasonfuroát/vilanterol) a 377 ml (salmeterol/FP) a prokázalo celkové zlepšení plicních funkcí v průběhu 24 hodin u obou druhů léčby.
Croatian: Prilagođena srednja terapijska povećanja ponderirane srednje vrijednosti 24-satnog FEV1 od 130 ml (flutikazonfuroat/vilanterol) odnosno 108 ml (salmeterol/flutikazonpropionat) u odnosu na početnu vrijednost pokazala su ukupno poboljšanje plućne funkcije tijekom 24 sata kod obje terapije.
Czech: - Jestliže jste byl(a) informován(a), že máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cukru (glukózy) v krvi
Croatian: ako imate tuberkulozu (TB) pluća ili dugotrajne ili neliječene infekcije. ako Vam je ikada rečeno da imate šećernu bolest ili visoku razinu šećera u krvi.
Czech: Vyšší síla přípravku Revinty Ellipta není k léčbě CHOPN vhodná (184 mikrogramů flutikason-furoát a 22 mikrogramů vilanterolu).
Croatian: Jača doza lijeka Revinty Ellipta (184 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola) nije prikladna za liječenje KOPB-a.
Czech: U pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater je maximální dávka 92/22 mikrogramů (viz bod 4.4).
Croatian: Najveća doza za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem jetrene funkcije je 92/22 mikrograma
Czech: V integrované analýze dvou opakovaných jeden rok trvajících studií u středně těžké až těžké CHOPN (průměrný postbronchodilatační screening FEV1 byl 45 % náležitých hodnot, standardní odchylka (SD) 13 %), do kterých byli zahrnuti pacienti s CHOPN s exacerbací (n = 3 255), byl počet výskytu pneumonie na
Croatian: U objedinjenoj analizi dvaju replikacijskih jednogodišnjih ispitivanja u bolesnika s umjerenim do teškim KOPB-om (srednja vrijednost FEV1 nakon primjene bronhodilatatora pri probiru bila je 45%
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je dostupný ve dvou rozdílných silách: flutikason-furoát 92 mikrogramů/vilanterol 22 mikrogramů a flutikason-furoát 184 mikrogramů/vilanterol 22 mikrogramů.
Croatian: Dostupne su dvije različite doze lijeka Revinty Ellipta: flutikazonfuroat od 92 mikrograma/vilanterol od 22 mikrograma i flutikazonfuroat od 184 mikrograma/vilanterol od 22 mikrograma.
Czech: Přípravek Revinty Ellipta se nesmí používat k úlevě od náhlého záchvatu dušnosti nebo sípotu.
Croatian: Revinty Ellipta se ne smije primjenjivati za ublažavanje simptoma u slučaju naglog napadaja s nedostatkom zraka ili piskanjem pri disanju.
Czech: Pokud se u Vás objeví ve zvýšené míře žízeň, časté močení nebo nevysvětlitelná únava, (příznaky vysoké hladiny cukru v krvi), kontaktujte svého lékaře.
Croatian: obratite se svom liječniku ako primijetite povećanu žed, učestalo mokrenje ili neobjašnjiv umor (znakovi visoke razine šećera u krvi).
Czech: Náhlé dýchací potíže Pokud se po použití přípravku Revinty Ellipta dýchání nebo sípot zhorší, přestaňte přípravek používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: Ako Vam se disanje ili piskanje pri disanju pogoršaju neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta, odmah ga prestanite primjenjivati i zatražite liječničku pomoć.
Czech: o 146 ml (95% CI 36, 257 ml, p = 0,009), resp. 145 ml (95% CI 33, 257 ml, p = 0,011) ve srovnání s placebem.
Croatian: p=0,009), a primjena flutikazonpropionata za 145 ml (95% CI 33, 257 ml, p=0,011) u odnosu na placebo.
Czech: • U dávky 184/22 mcg: jedna inhalace poskytne dávku (dávka, která vyjde z náustku) fluticasoni furoas 184 mikrogramů a vilanterolum 22 mikrogramů (ve formě trifenatas).
Croatian: - Doza od 184/22 μg: jedna pojedinačna inhalacija daje primijenjenu dozu (doza koja izlazi iz nastavka za usta) od 184 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola (u obliku trifenatata).
Czech: • otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém);
Croatian: - kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo - oticanje, katkada lica ili usta (angioedem) - piskanje pri disanju, kašalj ili otežano disanje
Czech: Čtyřicet čtyři procent jedinců ve skupině léčené kombinací flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů bylo na konci léčby dobře kontrolováno (ACQ7 ≤ 0,75) ve srovnání s 36 % jedinců ve skupině léčené FF v dávce 92 mikrogramů
Croatian: U 44% bolesnika u skupini koja je primala flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma bolest je na kraju liječenja bila dobro kontrolirana (ACQ7 ≤0,75), a isto je zabilježeno u 36% ispitanika u skupini koja je primala flutikazonfuroat od 92 mikrograma (p<0,001 95% CI 1,23; 1,82).
Czech: poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (zejména u dětí).
Croatian: kataraktu i glaukom te rjeđe niz psiholoških pojava ili promjena u ponašanju, uključujući psihomotoričku hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresivnost (osobito u djece).
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Revinty Ellipta 92 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Revinty Ellipta 184 mikrogramů/22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Revinty Ellipta 92 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani Revinty Ellipta 184 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani flutikazonfuroat/vilanterol
Czech: Studie HZC112206 hodnotila účinnost kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 46 mikrogramů/22 mikrogramů [n = 206] a flutikason-furoát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů [n = 206] oproti FF 92 mikrogramů [n = 206), vilanterolu 22 mikrogramů [n = 205] a placebu [n = 207]; ve všech případech byla léčba podávána jednou denně.
Croatian: Ispitivanjem HZC112206 ocjenjivala se djelotvornost flutikazonfuroata/vilanterola od 46/22 mikrograma [n=206] i flutikazonfuroata/vilanterola od 92/22 mikrograma [n=206] u odnosu na flutikazonfuroat od 92 mikrograma [n=206], vilanterol od 22 mikrograma [n=205] i placebo [n = 207] (svi su se primjenjivali jedanput na dan).
Czech: Jak se přípravek Revinty Ellipta používá
Croatian: Kako primjenjivati Revinty Ellipta
Czech: Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, cushingoidní rysy,
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidni izgled, supresiju nadbubrežne žlijezde, smanjenje mineralne gustoće kostiju, usporen rast u djece i adolescenata,
Czech: Flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů i vilanterol zvýšily upravený průměrný vážený průměr FEV1 v průběhu 0 - 4 hodin o 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p < 0,001) resp. 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p < 0,001) ve srovnání s placebem, hodnoceno 168. den léčby.
Croatian: 168. dana flutikazonfuroat/vilanterol od 92/22 mikrograma povećao je prilagođenu srednju vrijednost ponderiranog srednjeg FEV1 mjerenog od 0-4 sata za 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p<0,001), a vilanterol za 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p<0,001) u odnosu na placebo.
Czech: Datum registrace: 23/02/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2012
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Croatian: Ne primjenjivati na psima u dobi manjoj od 6 tjedana.
Czech: Řiďte se prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Croatian: Molimo da pažljivo slijedite upute veterinara.
Czech: Klinická odpověď je normálně patrná za 3-4 dny.
Croatian: Klinički odgovor obično se vidi u roku od 3-4 dana.
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Približno 97% meloksikama vezano je za proteine plazme.
Czech: Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu.
Croatian: Ovo je proizvod za pse i ne smije se primjenjivati na mačkama, jer nije pogodan za primjenu u te životinjske vrste.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Czech: EXP: {měsíc/rok}>
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Czech: Použití během březosti a laktace: Viz bod „Kontraindikace".
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije: Vidi dio "Kontraindikacije".
Czech: Přibližně 75 % podané dávky se eliminuje výkaly a zbytek močí.
Croatian: Oko 75% primijenjene doze eliminira se stolicom, a preostali dio mokraćom.
Czech: Není-li zjevné klinické zlepšení, měla by se léčba nejpozději po 10 dnech ukončit.
Croatian: Ukoliko nema vidljivog kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam u većoj mjeri inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Czech: Meloxikam se eliminuje s poločasem 24 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije meloksikama je 24 sata.
Czech: Je potřeba věnovat pozornost výběru správné velikosti lahvičky podle živé hmotnosti psa.
Croatian: Potrebno je pažljivo odabrati ispravnu veličinu bočice ovisno o tjelesnoj masi psa.
Czech: Polykarbofil Kyselina boritá Chlorid draselný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda
Croatian: Etilni alkohol Polikarbofil Borna kiselina Kalijev klorid Klorna kiselina Natrijev hidroksid Voda, pročišćena
Czech: Ihned po aplikaci spreje očistěte konec pumpičky vlhkým papírovým ručníkem nebo ubrouskem.
Croatian: Odmah nakon primjene spreja obrišite vrh pumpice vlažnom maramicom ili papirnatim ubrusom.
Czech: Rozmezí podané udržovací dávky meloxikamu (mg/kg)*
Croatian: Raspon doze održavanja dostavljenog meloksikama (mg/kg)*
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Croatian: Sigurnost primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidi dio 4.3).
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a několik polárních metabolitů.
Croatian: Meloksikam se razgrađuje do alkohola, kiselog derivata i do nekoliko polarnih metabolita.
Czech: Orální sprej Žlutá koloidní disperze
Croatian: Sprej za usnu sluznicu Žuta koloidna disperzija
Czech: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKO
Croatian: 4817 ZJ Breda
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Croatian: Pokazalo se da su svi glavni metaboliti farmakološki nedjelatni.
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Croatian: Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Czech: Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Croatian: Smanjuje infiltraciju upaljenog tkiva leukocitima.
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti sa simptomatskim liječenjem.
Czech: Před použitím mírně protřepejte.
Croatian: Lagano protresti prije primjene.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko - medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na kutiji i bočici.
Czech: Meloxikam se po perorálním podání zcela vstřebává a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně za 4,5 hodiny.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon primjene na usnu sluznicu i postiže najvišu koncentraciju u plazmi nakon približno 4,5 sati.