FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lysodren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az előrehaladott mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, azonban megjegyezte, hogy a Lysodren hatása nem volt megállapítható az olyan mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, amely nem jár együtt a szteroidhormonok megnövekedett szintjével.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Lysodren са по-големи от рисковете за лечение на напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза, но отбеляза, че не е установен ефектът на Lysodren върху карцином на кората на надбъбречната жлеза, която не произвежда високи нива на стероидни хормони.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lysodren alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lysodren.
Hungarian: Szintén óvatosan alkalmazandó idős betegeknél, akiknél a vérszintet gyakran kell ellenőrizni.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст също трябва да се прилага с повишено внимание, като се проследяват често плазмените нива.
Hungarian: A fenti hatások együttesen csökkentik a hormonszintet a szervezetben, és ezáltal enyhítik a betegség tüneteit.
Bulgarian: Взети заедно, тези ефекти намаляват нивата на хормоните в тялото и подобряват симптомите на заболяването.
Hungarian: A Lysodren hatóanyaga, a mitotán hatását úgy fejti ki, hogy a mitokondriumok (a sejtek energiatermelő központja) károsításával gátolja a mellékvese sejtjeinek megfelelő működését, és ezáltal csökkenti néhány szteroidhormon termelődését.
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Lysodren, митотан, действа, като пречи на правилното функциониране на клетките на надбъбречната жлеза чрез разрушаване на митохондрия (компонентите, които произвеждат енергия) и намаляване на производството на някои стероидни хормони.
Hungarian: Nem adható szoptató anyáknak és spironolaktont (vizelethajtó tablettát) szedő betegeknek.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при кърмещи жени или пациенти, които приемат спиронолактон (диуретик").
Hungarian: Napi 4-6 grammos kezdő adag adható olyan, Cushing-kórban (a mellékvese-tumor magas hormonszintek által kiváltott daganatos tünetegyüttese) szenvedő betegeknek, akiknek az állapota sürgős kezelést igényel.
Bulgarian: Начална доза от 4 до 6 g на ден може да се използва при пациенти, които се нуждаят от спешен контрол на синдрома на Къшинг (група симптоми за рак на надбъбречната жлеза, причинени от високи нива на хормони).
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor a dózis csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható.
Bulgarian: Ако пациентът изпита нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или да се прекъсне лечението.
Hungarian: A Lysodren-nel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Lysodren
Hungarian: A Lysodren alkalmazása nem ajánlott súlyos máj- vagy vesebetegség esetén, és körültekintően alkalmazandó enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Bulgarian: Препоръчва се Lysodren да не се прилага при пациенти със сериозни чернодробни или бъбречни проблеми и да се използва с повишено внимание при пациенти с леки или умерени чернодробни или бъбречни проблеми.
Hungarian: A Lysodren előrehaladott stádiumban lévő mellékvesekéreg-karcinóma (a mellékvese külső rétegének rákos megbetegedése) tüneti kezelésére alkalmazható.
Bulgarian: Lysodren се използва за лечение на симптомите на напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза (рак на външния слой на надбъбречната жлеза).
Hungarian: A Lysodren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lysodren, вижте листовката.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lysodren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Lysodren са установени в проучванията?
Hungarian: 2004. április 28-án az Európai Bizottság a Lysodren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lysodren, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lysodren alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lysodren?
Hungarian: A bizottság javasolta a Lysodren-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lysodren да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lysodren-t?
Bulgarian: Как се използва Lysodren?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lysodren forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Lysodren е разрешен за употреба?
Hungarian: 10 µg + 20 µg Oldatos injekció Bőr alá történő beadás
Bulgarian: 10 µg + 20 µg Инжекционен разтвор
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 előretöltött injekciós toll
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 1 предварително напълнена писалка
Hungarian: Ezután fokozatosan csökkentek a következő hetekben.
Bulgarian: През следващите седмици те прогресивно намаляват.
Hungarian: Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
Bulgarian: Стъпки от 1 до 5 показват как да го направите.
Hungarian: Szerezzen be egy újat.
Bulgarian: Вземете нова.
Hungarian: Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett "aktiválási" folyamat.
Bulgarian: Това се прави веднъж и се нарича процес на „активиране".
Hungarian: A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
Bulgarian: Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Hungarian: Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
Hungarian: Helyette inzulin használata javasolt.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употребата на инсулин.
Hungarian: Kövesse a 2. rész minden lépését.
Bulgarian: Следвайте всички стъпки в точка 2.
Hungarian: Az adag pontos lesz és követheti az utasításokat.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите.
Hungarian: Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
Bulgarian: Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл.
Hungarian: 20 mikrogramm ___ / ___ / ___
Bulgarian: 10 микрограма ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 микрограма ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Hungarian: A glargin inzulint folyamatosan titrálták ebben a periódusban.
Bulgarian: Инсулин гларжин е титриран непрекъснато през този период.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot.
Bulgarian: Проверете течността.
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban?
Bulgarian: Какво да правя, ако в резервоара има въздушни мехурчета?
Hungarian: Mindkét tollat ugyanúgy használják.
Bulgarian: Двете писалки се използват по един и същи начин.
Hungarian: Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Bulgarian: Ако не излиза течност, вижте раздел „Въпроси и отговори".
Hungarian: Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
Bulgarian: Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
Bulgarian: Какво да правя, ако по време на активиране не излиза течност?
Hungarian: Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
Bulgarian: Налична е също опаковка за започване на лечението, за употреба по време на първите 28 дни от лечението.
Hungarian: Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamnak az injekciót az aktiválás előtt?
Bulgarian: Какво да правя, ако забравя да активирам писалката Lyxumia или си поставя инжекцията преди активиране?
Hungarian: Kezelés felfüggesztése
Bulgarian: Преустановяване на лечението
Hungarian: Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
Bulgarian: Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
Bulgarian: Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Hungarian: Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
Bulgarian: След активирането прозорецът остава бял.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Hungarian: A legfontosabb pontok a következők:
Bulgarian: Най-важните неща са:
Hungarian: Ezek a reakciók többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и преходни.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Bulgarian: Специфични препоръки относно приема на такива лекарствени продукти са дадени в точка 4.5.
Hungarian: Egy kattanást érezhet vagy hallhat.
Bulgarian: Може да усетите или чуете „щракване".
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az Ön számára.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално - те няма да Ви навредят.
Hungarian: Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, усещане за сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, усещане за глад, ускорено биене на сърцето и нервност.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Hungarian: Hasonló HbA1c-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
Bulgarian: Сходно намаление на HbA1c е наблюдавано независимо от това, кое хранене е основното хранене (закуска, обяд или вечеря).
Hungarian: Ne aktiválja ezt a tollat újra.
Bulgarian: Не активирайте отново тази писалка.
Hungarian: Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект, свързан със сперматогенезата при здрави мъже.
Hungarian: Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви да се концентрирате и може да се почувствате замаяни или сънливи.
Hungarian: Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt.
Bulgarian: Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Hungarian: A felhelyezett tű szennyeződéshez és a levegő lehetséges bejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát.
Bulgarian: Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
Hungarian: Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz.
Bulgarian: Повтаряйте точка 3 за Вашите ежедневни инжекции, докато писалката не се изпразни.
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
Bulgarian: Писалката е активирана и готова за инжектиране.
Hungarian: A kezelés leállítását követően néhány antitest-pozitív beteget követtek az antitest-státusz miatt; a százalékos arány 3 hónapon belül csökkent körülbelül 90%-ra, és 6 hónapon belül vagy azon túl 30%-ra.
Bulgarian: След спиране на лечението, няколко положителни за антитела пациенти са били проследени за статус на антителата; процентът намалява до около 90% в рамките на 3 месеца и до 30% на 6-ия месец или по-късно.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 -<1/10; nem gyakori: ≥1/1000 -<1/100; ritka: ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka: -<1/10 000.
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са определени като много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lyxumia
Bulgarian: Други лекарства и Lyxumia
Hungarian: 70 éves vagy annál idősebb betegek
Bulgarian: Хора на възраст ≥70 години
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
Bulgarian: Ако такива лекарствени продукти трябва да се приемат с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, при което не се прилага ликсизенатид.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja a tollat.
Bulgarian: Ако не е, не използвайте тази писалка.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mit tegyen, ha alacsony a vércukorszintje.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, ако получите ниска кръвна захар.
Hungarian: Kereszt-reaktivitást a természetes glükagonnal, vagy endogén GLP-1-el szemben nem mutattak ki.
Bulgarian: Не се наблюдава кръстосана реактивност спрямо естествения глюкагон или ендогенния GLP-1.
Hungarian: Mindkét fajnál enyhe anyai toxicitást - kisebb táplálékfogyasztás és testsúlycsökkenés- észleltek.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека майчина токсичност, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Hungarian: Hagyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Bulgarian: Спрете приема на Lyxumia и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Hungarian: Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova adja be az injekciót).
Bulgarian: Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела "Места за инжектиране" за това къде да поставите инжекцията).
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка употреба в съответствие с местните изисквания и да съхранява писалката без поставена игла.
Hungarian: Adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Hungarian: Ne próbálja megjavítani a tollat.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите писалката.
Hungarian: Ne használja senki más.
Bulgarian: Не ги споделяйте с никой друг.
Hungarian: Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra.
Bulgarian: Пазете тази листовка за бъдеща справка.
Hungarian: Az injekcióbeadásra kész toll (fehér ablak)
Bulgarian: Писалка, готова за инжектиране (бял прозорец)
Hungarian: Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
Bulgarian: Статусът за антитела (положителен или отрицателен) не е показателен за понижението на HbA1c при отделния пациент.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Hungarian: Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javítsa ki ezt egy második injekció beadásával.
Bulgarian: Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция.
Hungarian: A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelés megkezdését követő első 3 hét során jelentkeztek.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки и преходни и възникват по време на първите 3 седмици от започване на лечението.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в умерена степен (55%) с плазмените протеини.
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови производни
Hungarian: A lixiszenatid nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Ликсизенатид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете употребата на Lyxumia.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe intenzitású volt, és rendszerint nem vezetett a kezelés felfüggesztéséhez.
Bulgarian: По-голямата част от реакциите са леки по интензитет и обикновено не водят до прекратяване на лечението.
Hungarian: A HbA1c kiindulási értéktől való eltérése az antitest-státusztól (pozitív vagy negatív) függetlenül hasonló volt.
Bulgarian: Промяната на HbA1c от изходната стойност е подобна независимо от статуса за антитела (положителен или отрицателен).
Hungarian: Mindig használjon új tűt az aktiváláshoz.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за активиране.
Hungarian: Először ebből a tollból kell az összes 14 adagot elhasználni.
Bulgarian: Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 20µg lixiszenatid alkalmazása után a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg.
Bulgarian: В едно проучване при здрави доброволци е наблюдавано преходно повишаване на сърдечната честота след приложение на 20 µg ликсизенатид.
Hungarian: Az első használatba vétel után:
Bulgarian: След първа употреба:
Hungarian: A legtöbb jelentett allergiás reakció enyhe fokú volt.
Bulgarian: Повечето от тези съобщени алергични реакции са били леки по тежест.
Hungarian: • Erős és állandó hasi fájdalom (a gyomor tájékon), mely a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Bulgarian: Силна и продължителна болка в корема (стомашната област), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Hungarian: A nyíl most a tű felé fog mutatni.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Hungarian: • Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia tollból.
Bulgarian: Не повтаряйте процеса на активиране, в противен случай няма да получите 14 дози от Вашата писалка Lyxumia
Hungarian: Az összetett elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok eredményei és az összetett végpontok összes egyes elemének eredményei az 1-es ábrán láthatóak
Bulgarian: Резултатите от първичните и вторичните съставни крайни точки за ефикасност и резултатите от всички индивидуални компоненти на съставните крайни точки са показани на фигура 1.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása, mely légzési nehézséget okoz.
Bulgarian: Трябва да потърсите незабавно медицинска помощ, ако получите симптоми като подуване на лицето, езика или гърлото, които причиняват затруднено дишане.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 isoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ликсизенатид не повлиява активността на цитохром P450 изоензимите или на тестваните човешки транспортери.
Hungarian: Ne használja ezt a Lyxumia csomagot.
Bulgarian: Не използвайте тази опаковка Lyxumia.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
Bulgarian: Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés független a hányinger vagy hányás előfordulásától.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло е независимо от появата на гадене и повръщане.
Hungarian: Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във вашата страна.
Hungarian: Ez a HbA1c -re gyakorolt hatás tartósan fennállt a 76 hetes hosszú távú vizsgálatokban.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
Hungarian: Elsődleges összetett végpont
Bulgarian: Първична съставна крайна точка
Hungarian: Az injekciós toll 14 napig használható, ha legfeljebb 30°C-on tárolják.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Hungarian: Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg.
Bulgarian: Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5.
Hungarian: A 12 hetes bevezető szakasz alatt a glargin inzulin hozzáadása és titrálása a HbA1c-érték körülbelül 1%-os csökkenését eredményezte.
Bulgarian: По време на 12-седмичния период на въвеждане, добавянето и титрирането на инсулин гларжин е довело приблизително до 1% намаление на HbA1c.
Hungarian: Új toll (narancssárga ablak)
Bulgarian: Нова писалка (оранжев прозорец)
Hungarian: Összeségében, a betegek 37%-a (N=131) volt ≥75 éves, és 31%-a (N=107) szenvedett közepes fokú vesekárosodásban.
Bulgarian: Като цяло, 37% от пациентите са били на възраст ≥75 години (N=131), а 31% са имали умерено бъбречно увреждане (N=107).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél többszöri adagolást követően az átlagos felezési idő körülbelül 3 óra, az átlagos látszólagos eloszlási térfogat (CL/F) pedig 35 l/h volt.
Bulgarian: След многократно приложение при пациенти с диабет тип 2, средният терминален полуживот е приблизително 3 часа, а средният привиден клирънс (CL/F) - около 35 l/h.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Bulgarian: Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици.
Hungarian: 5. lépés A toll már aktiválva van.
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана.
Hungarian: 5. lépés A toll már aktiválva van
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана
Hungarian: • Ugyanazon a napon aktiválja a tollat, amikor az első injekciót beadja.
Bulgarian: Активирайте писалката в същия ден, когато ще поставяте първата си инжекция.
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Bulgarian: Няма опит с Lyxumia при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Lyxumia при тази възрастова група.
Hungarian: Mikor kell beadni az injekciót
Bulgarian: Кога да поставяте инжекцията
Hungarian: Az aktiválás időpontja
Bulgarian: Дата на активиране
Hungarian: • Megfázás (felső légúti fertőzés)
Bulgarian: Простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Hungarian: A Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett területek bármelyikén beadható.
Bulgarian: Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо.
Hungarian: Mivel a lixiszenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat akut és krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се отделя основно през бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél újonnan indult az inzulin, a testsúly szinte változatlan maradt a lixiszenatid-csoportban, míg a placebo-csoportban növekedett.
Bulgarian: При пациенти, които скоро са започнали лечение с инсулин, телесното тегло остава почти непроменено в групата на ликсизенатид, докато в плацебо групата е наблюдавано повишение.
Hungarian: Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Bulgarian: При наличие на въздушни мехурчета, вижте раздела „Въпроси и отговори".
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Hungarian: Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja.
Bulgarian: Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.