FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your Erelzi pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Romanian: Seringa preumplută Erelzi cu protecția acului și suportul pentru degete
English: DSGAb, clear or almost clear *p ≤ 0.0001 compared with placebo a. No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving etanercept 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Romanian: Nu au fost făcute comparaţii statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 şi 4 deoarece grupul tratat iniţial cu placebo a primit etanercept 25 mg, de două ori pe săptămână, sau 50 mg, o dată pe săptămână, din săptămâna 13 până în săptămâna 24.
English: red, or scaly skin patches or lesions (“psoriasis skin lesions”).
Romanian: („leziuni de psoriazis pe piele”).
English: In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 µg•hr/ml and 474 µg•hr/ml for 50 mg etanercept once weekly (N = 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Romanian: ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg•h/ml şi 474 μg•h/ml pentru 50 mg etanercept administrat o dată pe săptămână (n = 154) şi, respectiv, 25 mg administrat de două ori pe săptămână (n = 148).
English: Instructions for use and handling of the Erelzi pre-filled SensoReady pen Before injection, Erelzi single-use pre-filled pens should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
Romanian: Înainte de injectare, stilourile injectoare (pen) preumplute de Erelzi, de unică folosinţă, trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 15 până la 30 minute).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 50 mg, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu < 1 mmol (23 mg) per 50 mg, adică practic „nu conține sodiu”.
English: How to store Erelzi
Romanian: Cum se păstrează Erelzi
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems).
Romanian: Infecţii grave (incluzând pneumonia, infecţiile profunde ale pielii, infecţii ale încheieturilor, infectarea sângelui şi infecţii cu diverse localizări); agravarea insuficienței cardiace congestive, scăderea numărului de celule sanguine roşii, scăderea numărului de celule sanguine albe, scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule albe sanguine); scăderea numărului de plachete sanguine; cancer de piele (cu excepţia melanomului); tumefierea localizată a pielii (edem angioneurotic); papule (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care provoacă adeseori o senzaţie de mâncărime); inflamaţie oculară; psoriazis (nou sau agravat); inflamaţia vaselor de sânge care afectează mai multe organe; valori crescute la testele ficatului (la pacienții cărora li se administrează concomitent tratament cu metotrexat, proporția valorilor crescute la testele ficatului este frecventă); crampe şi dureri la nivelul abdomenului, diaree, scădere în greutate sau sânge în scaun (semne de probleme ale intestinului).
English: 37% †, ϕ
Romanian: 14% 18% 37%†,φ
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Romanian: În studiile clinice controlate care au permis tratamentul concomitent cu etanercept şi metotrexat, frecvența (proporția incidenței) hepatitei autoimune a fost de 0,24% (mai puțin frecventă).
English: In another observational multi-country registry study comparing the risk of adverse pregnancy outcomes in women exposed to etanercept during the first 90 days of pregnancy (n = 425) to those exposed to nonbiologic drugs (n = 3497), there was no observed increased risk of major birth defects (crude odds ratio [OR] = 1.22, 95% CI: 0.79 - 1.90; adjusted OR = 0.96, 95% CI: 0.58 - 1.60 after adjusting for country, maternal disease, parity, maternal age and smoking in early pregnancy).
Romanian: Într-un alt studiu observaţional, un registru multi-naţional, care a comparat riscul apariției de efecte nefavorabile ale sarcinii la femeile expuse la etanercept în timpul primelor 90 de zile de sarcină (n=425) cu cele expuse la medicamente non-biologice (n=3497) a evidențiat că nu a existat un risc crescut de apariție a defectelor congenitale majore (raportul cotelor [RC] neajustat = 1,22,
English: Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Romanian: Artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi spondilartrita axială fără semne radiologice Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg etanercept administrată o dată pe săptămână.
English: Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen
Romanian: Instrucțiuni de utilizare a Erelzi SensoReady stilou injector (pen)
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
Romanian: În studiile clinice controlate care au permis tratamentul concomitent cu etanercept și metotrexat, frecvența (proporția incidenței) bolii pulmonare interstițiale a fost de 0,47% (mai puțin frecventă).
English: ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with etanercept at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: etanercept 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months, respectively: ACR 50: etanercept 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p < 0.01 etanercept vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Romanian: comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (ACR 20: etanercept 62% şi 59%, placebo 23% şi 11% respectiv la 3 şi 6 luni;
English: Among patients with plaque psoriasis who received etanercept, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Romanian: În rândul pacienţilor cu psoriazis în plăci aflaţi pe tratament cu etanercept, răspunsurile clinice semnificative în comparaţie cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s-au menţinut pe durata celor 24 de săptămâni de tratament.
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard.
Romanian: 4 seringi preumplute cu protecție a acului.
English: Do not rub the injection site.
Romanian: Nu frecaţi locul de administrare.
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the post-marketing period (see section 4.4).
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost raportate, de asemenea, diverse malignităţi (incluzând carcinoame ale sânului şi pulmonare, precum şi limfoame) (vezi pct. 4.4).
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the post-marketing period (see section 4.8).
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost raportate diverse malignităţi (incluzând carcinoame ale sânului şi pulmonare, precum şi limfoame) (vezi pct. 4.8).
English: Do not remove the needle cap until just before you give the injection.
Romanian: Nu scoateţi capacul fără filet al acului înainte de a administra injecţia.
English: While neutropenic, one patient developed cellulitis that resolved after hospitalisation (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: care s-a rezolvat prin spitalizare (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
English: • Sharps disposal container
Romanian: Scorul total Sharp
English: Among patients with psoriatic arthritis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Romanian: În rândul pacienţilor cu artrită psoriazică aflaţi pe tratament cu etanercept răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (4 săptămâni) şi s-au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
English: Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Romanian: Nu lăsaţi seringa la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Your Erelzi SensoReady pen:
Romanian: Stiloul Erelzi SensoReady:
English: By looking through the viewing window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Romanian: Când se privește prin fereastra de inspectare, soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie şi poate să conţină particule mici de proteine, translucide sau de culoare albă.
English: Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture-resistant container).
Romanian: Instrucţiuni de eliminare a deşeurilor medicale Eliminaţi seringa în recipientul pentru deşeuri medicale (recipient sigilabil, rezistent la perforare).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 25 mg etanercept.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine etanercept 25 mg.
English: Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
Romanian: Poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică şi spondilartrita axială inclusiv spondilita anchilozantă
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate efectuate cu etanercept pentru toate indicațiile, frecvența (proporția incidenței) bolii pulmonare interstițiale la pacienți cărora li s-a administrat etanercept fără metotrexat, ca medicaţie concomitentă, a fost de 0,06% (rară).
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Romanian: În rândul pacienţilor cu spondilită anchilozantă aflaţi pe tratament cu etanercept, răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s-au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
English: • Inflammatory bowel disease (IBD): There have been cases of IBD in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) treated with Erelzi.
Romanian: Au existat cazuri de BII la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică (AJI) trataţi cu Erelzi.
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate efectuate cu etanercept pentru toate indicațiile, frecvența (proporția incidenței) hepatitei autoimune la pacienți cărora li s-a administrat etanercept fără metotrexat, ca medicaţie concomitentă, a fost de 0,02% (rară).
English: Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Romanian: Este posibil să observaţi o picătură de soluţie la capătul acului.
English: 1 pre-filled SensoReady pen
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut SensoReady
English: Baseline scoreb Week 52 scoreb
Romanian: Scorul în săptămâna 52b
English: Cleaning your injection site:
Romanian: Curăţarea locului de administrare:
English: Talk to your doctor before taking Erelzi.
Romanian: Înainte să luaţi Erelzi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Storage of the Erelzi pre-filled syringe
Romanian: Păstrarea seringii preumplute Erelzi
English: Erelzi solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: Erelzi soluție injectabilă în seringă preumplută
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Romanian: Erelzi 50 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine etanercept (etanerceptum) 50 mg.
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Erelzi in case the infection worsens.
Romanian: • Hepatită C: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveţi hepatită de tip C.
English: CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
Romanian: (vezi pct. 4.4), evenimente demielinizante periferice, inclusiv sindromul Guillain-Barré, polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă,
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe” or “Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen”.
Romanian: La punctul 7 al prospectului, „Instrucţiuni de utilizare a Erelzi seringă preumplută” sau „Instrucțiuni de utilizare a Erelzi SensoReady stilou injector (pen)”, sunt date instrucţiuni detaliate privind administrarea.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 50 mg etanercept.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine etanercept 50 mg.
English: 74.5% †,ϕ
Romanian: 58,8% 65,5% 74,5% †,φ
English: EU/1/17/1195/013 8 pre-filled syringes EU/1/17/1195/004 12 pre-filled syringes EU/1/17/1195/014 24 pre-filled syringes
Romanian: EU/1/17/1195/013 8 seringi preumplute EU/1/17/1195/004 12 seringi preumplute EU/1/17/1195/014 24 seringi preumplute
English: 25 mg BIW
Romanian: Erelzi 25 mg
English: 28b a: p < 0.001, etanercept vs. placebo b: p = 0.002, etanercept vs. placebo
Romanian: 28b a: p<0,001, etanercept vs.
English: Keep the pre-filled syringes and the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra seringile preumplute și stilourile injectoare (pen) preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: Etanercept was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Romanian: Conform unui set de studii in vitro şi in vivo, etanerceptul este considerat non-genotoxic.
English: Your injection:
Romanian: Injectarea:
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: Erelzi 50 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: Fertility
Romanian: Vasculită
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUDE CHENAR ALBASTRU)SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 25 MG
English: INFORMATION IN BRAILLE Erelzi 25 mg
Romanian: MTX Erelzi 25 mg
English: Keep the pre-filled SensoReady pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen) preumplut SensoReady în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: Breast-feeding
Romanian: Etanercept
English: There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with etanercept (see section 4.8).
Romanian: Boala inflamatorie intestinală (BII) şi uveită la pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică (AJI) Au fost raportate cazuri de BII şi uveită la pacienţi cu AJI aflaţi în tratament cu etanercept (vezi pct. 4.8).
English: Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Romanian: bronşită, cistită, infecţie cutanată)*
English: 50 mg BIW
Romanian: Erelzi 50 mg
English: Erelzi should be discarded if not used within four weeks after removal from the refrigerator.
Romanian: Dacă nu este utilizat în decurs de patru săptămâni de la scoaterea din frigider, Erelzi trebuie eliminat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 25 MG
English: Keep the pre-filled SensoReady pens in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra stilourile injectoare (pen) preumplute SensoReady în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: ASAS 50 2 weeks
Romanian: ASAS 50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 50 MG
English: Other medicines and Erelzi
Romanian: Erelzi împreună cu alte medicamente
English: Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci
English: What you need for your injection: Included in the carton:
Romanian: De ce aveţi nevoie pentru injectare:
English: Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Romanian: Ambalaj colectiv: 12 (3 ambalaje a câte 4) seringi preumplute cu protecție a acului
English: 25 mg etanercept administered twice weekly is the recommended dose.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână.
English: Each pack contains 1, 2 or 4 pens, multipacks contain 12 (3 packs of 4) pens.
Romanian: ambalajele multiple conțin 12 (3 ambalaje a câte 4) stilouri injectoare (pen).
English: Erelzi 25 mg injection etanercept SC
Romanian: Erelzi 25 mg injecție etanercept (etanerceptum) s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Romanian: Erelzi 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine etanercept (etanerceptum) 25 mg.
English: Stevens-Johnson syndrome, cutaneous vasculitis (including hypersensitivity vasculitis), erythema multiforme, lichenoid reactions
Romanian: (incluzând vasculită de hipersensibilitate) , eritem poliform,
English: Each pre-filled pen contains 50 mg etanercept.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine etanercept 50 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACK - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: TEXTUL DE PE SPATELE TĂVIŢEI - SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 25 MG
English: Adult patients with non-radiographic axial spondyloarthritis
Romanian: Spondilartrita axială fără semne radiologice
English: EU/1/17/1195/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/002 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/003 4 pre-filled syringes
Romanian: EU/1/17/1195/002 2 seringi preumplute EU/1/17/1195/003 4 seringi preumplute
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACK - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: TEXTUL DE PE SPATELE TĂVIŢEI - SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 50 MG
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Romanian: Erelzi 50 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
English: EU/1/17/1195/005 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/006 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/007 4 pre-filled syringes
Romanian: EU/1/17/1195/006 2 seringi preumplute EU/1/17/1195/007 4 seringi preumplute
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN LABEL - 50 MG PRE-FILLED PEN
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUT - STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT PENTRU 50 MG
English: depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Romanian: Evenimentele adverse grave raportate au inclus varicela însoţită de semne şi simptome de meningită aseptică, care s-a remis fără sechele (vezi şi pct. 4.4), apendicită, gastroenterită, depresie/tulburări de personalitate, ulcer cutanat, esofagită/gastrită, şoc septic cu streptococ de grup A, diabet zaharat de tip I precum şi infecţii ale ţesuturilor moi şi infecţii ale plăgilor post-operatorii.
English: Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii (ASAS 20) a fost o îmbunătăţire de ≥20% la cel puţin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă (ASAS) (evaluarea globală a pacientului, durerea de spate, BASFI şi inflamaţia), împreună cu absenţa deteriorării pe domeniul rămas.
English: 2 pre-filled SensoReady pens
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute SensoReady 4 stilouri injectoare (pen) preumplute SensoReady
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Romanian: Aceasta trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie şi poate conţine particule mici de proteine, albe sau aproape translucide.
English: 25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Romanian: Au fost administrate doze subcutanate (s.c.) de 10 mg sau 25 mg de etanercept, de două ori pe săptămână timp de cel mult 24 de luni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 25 MG
English: Administration of Erelzi should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Romanian: În cazul în care pacientul dezvoltă o infecţie gravă, administrarea Erelzi trebuie să fie oprită.
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Romanian: Soluția trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie şi poate conţine particule mici de proteine, albe sau aproape translucide.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ PENTRU 50 MG
English: Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe”.
Romanian: Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a Erelzi sunt furnizate la punctul 7,
English: Inflammatory bowel disease
Romanian: • Boala inflamatorie intestinală (BII):
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie şi poate să conţină particule mici de proteine, translucide sau de culoare albă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 50 mg injection etanercept
Romanian: Erelzi 50 mg injecție etanercept
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Romanian: Erelzi 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Erelzi 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută etanercept (etanerceptum)