FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This will help protect the pigs against porcine circovirus infections.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp durează până când porcii sunt complet protejați și cât timp durează protecția împotriva PCV2.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 07/02/2018.
English: Suvaxyn Circo is a vaccine.
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin.
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 care a fost omorâtă (inactivată) astfel încât să nu cauzeze boala.
English: Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Romanian: Infecțiile pot produce semne clinice precum scăderea în greutate sau oprirea din creștere, mărirea ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
English: The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Suvaxyn Circo (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii corporale pe parcursul primelor 24 de ore de la vaccinare și umflături la locul injecției (în general nu mai mari de 2 cm), care pot dura până la 2 zile.
English: For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare asociate cu Suvaxyn Circo, consultați prospectul.
English: Other information about Suvaxyn Circo
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo
English: What is Suvaxyn Circo and what is it used for?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo și pentru ce se utilizează?
English: Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Romanian: Suvaxyn Circo mai conține și adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualan, poloxamer 401 și polisorbat 80.
English: When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina virală ca fiind „străină” și produce anticorpi împotriva ei.
English: The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul deplin al vaccinului împotriva PCV2 s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
English: Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este deja aprobat în UE.
English: Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinarea pentru PCV2.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo.
English: The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Studiile privind eficacitatea Suvaxyn Circo s-au efectuat cu un vaccin similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, care conține PCV2 și bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
English: What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo?
English: Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Romanian: Suvaxyn Circo este disponibil numai pe bază de rețetă.
English: The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU a fost inițial studiată în mai multe studii de laborator la porci.
English: Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
English: Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Romanian: Suvaxyn Circo, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice în mușchiul cefei, în partea din spatele urechii.
English: Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Romanian: Suvaxyn Circo vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
English: The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
English: For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Romanian: Suvaxyn Circo conține o substanță activă inactivată (omorâtă) derivată din circovirusul porcin de tip 2.
English: Why is Suvaxyn Circo approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo?
English: What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo pe parcursul studiilor?
English: How does Suvaxyn Circo work?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo?
English: How is Suvaxyn Circo used?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo?
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică
English: Intravenous use vial (glass)
Romanian: Intravenoasă Flacon (din sticlă)
English: 100 mg/ml
Romanian: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
English: This will help you to remember to take it.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
English: {Name and address of the manufacturer} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa fabricantului} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Just take the next dose as normal.
Romanian: Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în mod normal.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
English: The name of your medicine is Atacand.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand.
English: • Changes in blood test results:
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
English: Other sections were also harmonised.
Romanian: De asemenea, au fost armonizate şi alte secţiuni.
English: This is also the case for candesartan.
Romanian: De asemenea, acesta este şi cazul candesartanului.
English: This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Romanian: Această concluzie a fost confirmată, de asemenea, de un alt studiu care a investigat o doză iniţială chiar şi mai mare.
English: It has no agonist activity.
Romanian: Nu are activitate agonistă.
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Romanian: Se pot administra medicamente simpatomimetice, dacă măsurile anterior menţionate nu sunt suficiente.
English: Always take Atacand exactly as your doctor has told you.
Romanian: Luaţi întotdeauna Atacand exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: It is important to keep taking Atacand every day.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
English: WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: There was no evidence of carcinogenicity.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de carcinogenitate.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Romanian: De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
English: All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele nu a fost influenţată semnificativ statistic când s-a examinat separat în fiecare dintre aceste trei studii CHARM.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi.
English: This is medicine is used for:
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
English: Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Romanian: Folie neperforată tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 comprimate)
English: Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks.
Romanian: Majoritatea efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni.
English: If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când.
English: Detailed information on this product is available on the website of : {name of MS/Agency}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: {denumire MS/Agenţiei}
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Romanian: Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
English: This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Atacand conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
English: This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, confirmat în meta-analiza recentă realizată de Law et al 2009, pe baza studiilor randomizate.
English: There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).
English: • This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Romanian: Folosirea Atacand împreună cu alimente şi băuturi (în special alcool etilic)
English: CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER/CUTIE PENTRU FLACON/ETICHETĂ PENTRU FLACON
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
English: A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC).
Romanian: Au fost analizate o serie de zone de dezacord, în special secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
English: The agreed indications were:
Romanian: Indicaţiile acceptate au fost:
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Romanian: CHMP a aprobat astfel formularea „Hipertensiune esenţială”.
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
English: • Do not use Atacand after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Romanian: • Nu utilizaţi Atacand după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon.
English: Atacand is indicated for the:
Romanian: Atacand este indicat pentru:
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Romanian: Aceasta administrare concomitentă trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
English: Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised.
Romanian: În ceea ce priveşte insuficienţa cardiacă, a fost armonizată prezentarea rezultatelor pentru programul CHARM.
English: Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
English: In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009).
Romanian: În sub-secţiunea Post-punere pe piaţă, formularea pentru frecvenţă „foarte rare” a fost înlocuită cu formularea „cu frecvenţă necunoscută”, întrucât, pentru experienţa post-punere pe piaţă, frecvenţa nu a putut fi estimată şi în conformitate cu orientările privind RCP (septembrie 2009).
English: What Atacand is and what it is used for Before you take Atacand How to take Atacand Possible side effects How to store Atacand Further information
Romanian: Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Atacand Cum să luaţi Atacand Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atacand Informaţii suplimentare
English: Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Romanian: Ţinând cont de variabilitatea interindividuală, la unii pacienţi se aşteaptă mai mult decât efectul mediu.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ATACAND ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
Romanian: Dacă această măsură nu este suficientă, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzarea, de exemplu, a unei soluţii saline izotone.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand.
Romanian: Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: A reduced amount of sodium in your blood.
Romanian: cantitate scăzută de sodiu în sânge.
English: The presentation of results of a study in hypertension in the elderly was also harmonised.
Romanian: Prezentarea rezultatelor unui studiu privind hipertensiunea la pacienţii vârstnici a fost, de asemenea, armonizată.
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Romanian: Atacand poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă şi medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
English: The CHMP discussed the rational for this exclusion.
Romanian: CHMP a discutat justificarea acestei excluderi.
English: The hypertension indication was approved in all member states (MSs).
Romanian: Indicaţia de hipertensiune a fost aprobată în toate statele membre (SM).
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Romanian: Întrerupeţi administrarea de Atacand şi solicitaţi ajutor medial imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Romanian: Biodisponibilitatea candesartanului nu este afectată de alimente.
English: Other possible side effects include:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile includ:
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este de 0,1 l/kg.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
English: Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Romanian: Unele studii justifică adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie suplimentară (Farsang et al 2001, Morgan şi Anderson 2002 şi Lindholm et al 2003).
English: This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 23%.
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 15%.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Atacand înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Atacand.
English: • Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose.
Romanian: • Unii pacienţi de rasă neagră pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, când se administrează singur şi aceşti pacienţi pot necesita o doză mai mare.
English: The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a candesartanului este de aproximativ 40% după o soluţie orală de candesartan cilexetil.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni semnificative farmacocinetic cu aceste medicamente.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Romanian: Atacand poate afecta modul în care acţionează alte medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Atacand.
English: The overall incidence of adverse events showed no association with dose or age.
Romanian: Incidenţa globală a evenimentelor adverse nu a evidenţiat nicio asociere cu doza sau vârsta.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului.
English: In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Romanian: În plus, nu au existat indicii convingătoare potrivit cărora rezultatele din oricare dintre subgrupurile claselor NYHA sunt în mod vizibil diferite de cele descrise pentru populaţia în ansamblu.
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Romanian: Atacand poate provoca o reducere a numărului de celule albe din sânge.
English: • A reduction in your red or white blood cells.
Romanian: • O scădere a celulelor roşii sau albe din sânge.
English: • Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).
Romanian: • Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită).
English: • Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Romanian: • acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei);
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with AIIRAs.
Romanian: Posibilitatea de efecte similare nu poate fi exclusă în cazul AIIRA.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Romanian: Studiile disponibile referitoare la interacţiuni indică lipsa efectului asupra CYP2C9 şi CYP3A4.