FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Slovak: Ak počas tohto kroku ihla nesmeruje rovno nahor alebo ak sa náplň zatáča príliš rýchlo, liek môže z pera unikať.
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ktoré bolo zmrazené.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Slovak: Váš lekár tiež rozhodne, či máte pokračovať s používaním tohto lieku, ak otehotniete alebo začnete dojčiť počas liečby.
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Slovak: Čo mám robiť, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice?
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Slovak: Potkany, ktorým boli podávané denné injekcie Natparu po dobu 2 rokov, mali nadmernú tvorbu kostnej hmoty závislú od dávky a zvýšený výskyt nádorov kostí, vrátane osteosarkómu, pravdepodobne spôsobený negenotoxickým mechanizmom.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Czech: Důležité upozornění: Aby bylo nasazení krytu snazší, opřete kryt jehly o nějaký předmět nebo plochu.
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
Czech: Pokud je vaše schopnost koncentrace narušená, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud se vaše schopnost koncentrace nezlepší.
Slovak: Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Slovak: Uistite sa, že hladina horčíka v sére je v referenčnom rozsahu.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Slovak: - digoxín, tiež známy ako digitalis, liek na srdce - lieky používané na liečbu osteoporózy, nazývané bisfosfonáty, ako je kyselina alendrónová - lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu vápnika v krvi, ako sú lítium alebo niektoré lieky, ktoré sa používajú na zvýšenie objemu moču (diuretiká).
Czech: Obrázek L Nyní je sestavení pera dokončeno.
Slovak: Obrázok L Pero je nastavené.
Czech: , nauzea*, zvracení*
Slovak: , nauzea*, vracanie*
Czech: Léčba přípravkem Natpar zvyšuje koncentraci kalcia v séru u pacientů s hypoparathyreózou a toto zvýšení se vyskytuje v závislosti na dávce.
Slovak: Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Slovak: Chlorid sodný, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, metakrezol, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Slovak: U opíc, ktoré po dobu 6 mesiacov denne dostávali subkutánne dávky, bol zvýšený výskyt obličkovej tubulárnej mineralizácie pri úrovniach expozície, ktoré boli 2,7-krát vyššie ako hladina klinickej expozície pri najvyššej dávke.
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Slovak: Po jednorazovej injekcii hormónu prištítnych teliesok (rDNA) dosiahla priemerná hladina celkového vápnika v sére svoje maximum medzi 10 a 12 hodinami.
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Slovak: Aktívne formy vitamínu D
Czech: • Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
Slovak: Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia*, bolesť v hrudníku
Czech: Dříve než začnete předplněné pero Natpar používat, přečtěte si tyto pokyny k použití; musíte jim porozumět.
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Natpar, prečítajte si tento návod na použitie a porozumejte mu.
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Slovak: Pred nasadením novej ihly na pero Natpar sa uistite, že roztok je číry a bezfarebný.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú doplnky vápnika, zachovajte dávku doplnku vápnika.
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Slovak: Tento hormón reguluje množstvo vápnika a fosfátu v krvi a moči.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy* hypoestézia parestézia ospalosť*
Czech: brnění a necitlivost kůže
Slovak: • mravčenie a necitlivosť kože
Czech: Nejprve upravte
Slovak: Upravte ako prvé
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení kontroly kalcémie, a tak snížení příznaků (viz také bod 4.4).
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie kontroly kalcémie a zníženie príznakov (pozri tiež časť 4.4).
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
Czech: Jak mám čistit pero?
Slovak: Ako mám pero čistiť?
Czech: • bolest hlavy*
Slovak: • bolesti hlavy*
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Slovak: Štúdia 2 bola dlhotrvajúcou, otvorenou, rozšírenou štúdiou denných subkutánnych dávok Natparu pacientom s hypoparatyreoidizmom, ktorí ukončili predchádzajúce štúdie s Natparom.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Slovak: Prášok je biely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má shromáždit údaje o klinicky dobře měřitelných veličinách - tzv. konečných tvrdých parametrech (kost, kalcifikace měkkých tkání a funkce ledvin), spolu s údaji o hyperkalciurii a kvalitě života.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zhromaždiť údaje o pevných klinických koncových ukazovateľoch (hustota kostí, kalcifikácie mäkkého tkaniva a funkcia obličiek), spolu s údajmi o hyperkalciúrii a kvalite života.
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Slovak: Vrchnák odložte na neskoršie použitie (pozri obrázok D).
Czech: Natpar je hormonální substituce určená pro dospělé se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je stav označovaný jako „hypoparathyreóza".
Slovak: Natpar je náhrada hormónu pre dospelých so zníženou funkciou prištítnych teliesok, stav známy ako "hypoparatyreoidizmus".
Czech: • Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Czech: Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou denně střídavě do každého stehna.
Slovak: Každá dávka musí byť podaná ako subkutánna injekcia raz denne, striedavo do jedného alebo druhého stehna.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Slovak: Vezmite pero a ostatné potrebné pomôcky znázornené na obrázku nižšie a položte ich na čistý rovný povrch.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríla 2017
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Czech: Postupujte dále podle pokynů, ale dejte pozor, abyste nestlačil(a) modré tlačítko, dokud to nemáte podle pokynů učinit.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Slovak: Čo mám robiť, ak začujem kliknutie, keď zatlačím modré tlačidlo na podanie injekcie, ale modré tlačidlo nezostane dole?
Czech: Pak zvažte obnovení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D při nižších dávkách (viz bod 4.2 a 4.8).
Slovak: Potom zvážte pokračovanie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D v nižších dávkach (pozri časti 4.2 a 4.8).
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Slovak: „Dátum zmiešania" a „Dátum likvidácie" si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Slovak: Homeostatiká vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA03
Czech: • únava a ztráta energie*
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použití předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v pokynech, které jsou uvedené v příbalové informaci.
Slovak: Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním a na použitie naplneného pera, pozri časť 6.6 a návod uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Slovak: Po zmiešaní lieku je pero Natpar pripravené na použitie a liek možno podať injekciou pod kožu stehna.
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Slovak: Ihla musí stále smerovať nadol až do úplného podania injekcie, aby sa do nej nedostal vzduch.
Czech: Při prvním použití pera Natpar vás školitel provede postupem, jak smíchat obsah pera Natpar a jak podávat injekci.
Slovak: Keď budete používať Natpar po prvýkrát, školiteľ vám ukáže, ako zmiešať pero Natpar a ako podávať injekcie.
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Slovak: • sčervenenie a bolesť v mieste vpichu injekcie
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Slovak: Dávku Natparu možno zvyšovať o 25 mikrogramov približne každé 2 až 4 týždne, až po maximálnu dennú dávku 100 mikrogramov.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
Czech: Současné podávání kyseliny alendronové a přípravku Natpar může vést ke snížení šetřícího účinku na kalcium, které může interferovat s normalizací hladiny kalcia v séru.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny alendrónovej a Natparu môže viesť k zníženiu účinku šetriaceho vápnik (calcium sparing effect), čo môže rušiť normalizáciu hladiny vápnika v sére.
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Slovak: Ak je koncentrácia 25-OH vitamínu D v sére nízka, primeraná suplementácia môže prinavrátiť odpoveď vápnika v sére na Natpar (pozri časť 4.2).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda zahájit léčbu přípravkem Natpar.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či začať liečbu Natparom.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Slovak: Malé vzduchové bublinky nemusia vyplávať nahor.
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Slovak: U pacientov dostávajúcich aktívny vitamín D znížte dávku aktívneho vitamínu D o 50 %, ak je pred podaním dávky hladina vápnika v sére nad 1,87 mmol/l.
Czech: Žádné osteosarkomy nebyly v klinických studiích pozorovány.
Slovak: V klinických skúšaniach neboli pozorované žiadne osteosarkómy.
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Slovak: Ak je pero prázdne (nie je v ňom žiadna kvapalina alebo počítadlo dávky ukazuje „0") alebo je dnes „Dátum likvidácie" uvedený na sledovacom štítku, pero zlikvidujte a s novým perom postupujte podľa návodu uvedeného v „Začíname"
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Slovak: Pero vždy uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a krabičce za „EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a škatuľke po EXP.
Czech: Měření sérového kalcia před dávkou a po dávce by se mělo opakovat a je třeba potvrdit, že je v přijatelném rozsahu před zvažováním titrace na vyšší dávku přípravku Natpar.
Slovak: Merania hladiny vápnika v sére pred podaním dávky a po nej sa majú opakovať a má sa potvrdiť, že sú v prijateľnom rozsahu predtým, ako sa zváži titrácia na vyššiu dávku Natparu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar
Czech: Jak používat předplněné pero
Slovak: Ako používať naplnené pero
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Slovak: Nie je známe, či Natpar má akékoľvek účinky na fertilitu.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas (t1/2) bol 3,02 hodín pre dávku 50 mikrogramov a 2,83 hodín pre dávku 100 mikrogramov.
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Slovak: Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Slovak: Zabezpečte, aby modré tlačidlo zostalo dolu.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Slovak: Nízka hladina vápnika môže spôsobiť príznaky v mnohých častiach tela, vrátane kostí, srdca, kože, svalov, obličiek, mozgu a nervov.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávnou urolitiázou je nutno používat přípravek Natpar s opatrností vzhledem k jeho potenciálu tento stav zhoršovat.
Slovak: Natpar sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo nedávnou urolitiázou z dôvodu možnosti zhoršenia tohto stavu.
Czech: Hypoparathyreóza je onemocnění způsobené nízkými hladinami parathormonu, který je produkován příštítnými tělísky na krku.
Slovak: Hypoparatyreoidizmus je ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónu prištítnych teliesok, ktorý je produkovaný prištítnymi telieskami v krku.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Slovak: Rozhodnutie, či začať alebo ukončiť liečbu Natparom počas gravidity sa má urobiť po zvážení známych rizík liečby v porovnaní s prínosom pre ženu.
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.
Slovak: Hyperkalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hyperkalciémie.
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Slovak: • váš lekár môže zistiť znížené hladiny vitamínu D a horčíka v krvných testoch
Czech: †, insomnie*
Slovak: †, nespavosť*
Czech: • Na sledovací štítek níže (viz obrázek C):
Slovak: Na nižšie znázornený sledovací štítok (pozri obrázok C):
Czech: †, bolest v končetině
Slovak: †, bolesť končatín
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Slovak: Skontrolujte počítadlo dávok, či ešte v pere ostali nejaké dávky, alebo skontrolujte „Dátum likvidácie" na sledovacom štítku, či už neuplynulo viac ako 14 dní.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Slovak: Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem*
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka*
Czech: Upravte dávku aktivního vitamínu D nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny kalcia a klinického hodnocení (tzn. příznaky hypokalcémie nebo hyperkalcémie).
Slovak: Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Slovak: Súbežné používanie s kardioglykozidmi
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Natpar, než jste měl(a)
Slovak: Ak použijete viac Natparu, ako máte
Czech: Celkový účinek PTH je zvýšení koncentrace kalcia v séru, snížení vylučování kalcia močí a nižší koncentrace fosfátů v séru.
Slovak: Celkovým účinkom PTH je zvýšenie koncentrácie vápnika v sére, zníženie vylučovania vápnika močom a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Czech: Jak mám pero vyhodit?
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
Czech: Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní léčbou.
Slovak: Natpar je indikovaný na podpornú liečbu dospelých pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Slovak: Veľmi časté: vysoké hladiny vápnika v krvi, ku ktorým môže dôjsť častejšie na začiatku liečby s Natparom.
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Slovak: Menej ako alebo presne 2,25 mmol/l a nad 2 mmol/l
Czech: Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - kteří podstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu, - s malignitami skeletu nebo kostními metastázami, - kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami, - s nevysvětleným zvýšením kostní alkalické fosfatázy, - s pseudohypoparathyreózou.
Slovak: Natpar je kontraindikovaný u pacientov: - precitlivených na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - ktorí majú podstúpiť, alebo v minulosti podstúpili ožarovanie kostí - s malignitami kostí alebo metastázami v kostiach - ktorí sú vystavení zvýšenému základnému riziku osteosarkómu, ako sú pacienti s Pagetovou chorobou kostí alebo dedičnými poruchami - s neobjasnenými nárastmi hladiny alkalickej fosfatázy špecifickej pre kosti - so pseudohypoparatyreoidizmom.
Czech: Zvažte snížení nebo zastavení podávání přípravku Natpar a přehodnoťte pomocí měření sérového kalcia
Slovak: Zvážte zníženie alebo zastavenie liečby Natparom a prehodnoťte ju prostredníctvom merania hladiny vápnika v sére
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Czech: • Před použitím předplněného pera nasaďte každý den novou jednorázovou jehlu a použité jehly zlikvidujte po jednom použití (viz krok 17: „Zlikvidujte použité jehly").
Slovak: Pred použitím naplneného pera nasaďte každý deň novú jednorazovú ihlu a použité ihly zlikvidujte po jednom použití (pozri krok 17: „Použité ihly zlikvidujte").
Czech: Kombinované použití přípravku Natpar a srdečních glykosidů (např. digoxin nebo digitoxin) může pacienty predisponovat k toxicitě digitalisu, pokud vznikne hyperkalcémie.
Slovak: Natparu a kardioglykozidov (napr. digoxín alebo digitoxín) môže predisponovať pacientov na digitalisovú toxicitu, ak dôjde k vzniku hyperkalciémie.
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Slovak: Bolo preukázané, že Natpar prestupuje do mlieka potkanov, ale nie je známe, či Natpar prestupuje do materského mlieka.
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Czech: A. Začínáme
Slovak: Začíname
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Slovak: Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
Czech: • svalové záškuby nebo křeče
Slovak: • svalové zášklby alebo kŕče
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Slovak: • Držte priehľadnú liekovú náplň prstami tak, aby smerovala rovno nahor k stropu.
Czech: Pokud jsou vaše hladiny parathormonu příliš nízké, můžete mít nízkou hladinu kalcia v krvi.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu hormónu prištítnych teliesok, môžete mať nízku hladinu vápnika v krvi.
Czech: Přípravek Natpar je syntetická forma parathormonu, který pomáhá udržovat hladinu kalcia a fosfátu ve vaší krvi a moči na normální úrovni.
Slovak: Natpar je syntetická forma hormónu prištítnych teliesok, ktorá vám pomôže udržať hladiny vápnika a fosfátu v krvi a moči na normálnej úrovni.
Czech: • žízeň*
Slovak: • smäd*
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Slovak: Iné lieky a Natpar
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie*, svalové spasmy svalové fascikulace muskuloskeletální bolest
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
Czech: Když stlačíte modré tlačítko, uslyšíte před silným klapnutím slabé klapnutí, což znamená, že podávání léčivého přípravku bylo zahájeno.
Slovak: Keď zatláčate modré tlačidlo, najprv budete počuť „slabé" kliknutie a potom „silné" kliknutie, ktoré znamená, že sa začal podávať liek.