FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Katzen mit einem Körpergewicht von mehr als 8 kg ist eine geeignete Kombination von verfügbaren Stärken zu verwenden, um die empfohlene Dosis von 6-24 mg/kg zu erreichen.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger mer än 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken (I. ricinus) werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blister (Katzen)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister (katt)
German: Alle Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit stammen aus Untersuchungen von Hunden und Welpen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 1,3 kg und schwerer.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
German: EU/2/17/206/011 (450 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/012 (450 mg Lotilaner; 6 Kautabletten) EU/2/17/206/013 (900 mg Lotilaner; 1 Kautablette) EU/2/17/206/014 (900 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/015 (900 mg Lotilaner; 6 Kautabletten)
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 6 Stunden abgetötet.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
German: Jede Stärke von Credelio Kautabletten für Katzen ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Aroma (Trockenfleisch)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Köttsmak, torkad
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Cellulosepulver
Swedish: Jästpulver (smakämne) Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
German: Lotilaner, ein reines Enantiomer aus der Gruppe der Isoxazoline, ist wirksam gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) als auch gegen die Zeckenarten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 18 Stunden abgetötet.
Swedish: Fästningar som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 18 timmar.
German: Lotilaner (mg)
Swedish: lotilaner (lotilanerum)
German: Laborstudien bei Ratten haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för fosterskadande effekter.
German: Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Ixodes ricinus) für die Dauer eines Monats.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
German: Alle Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit stammen aus Untersuchungen von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 0,5 kg und schwerer.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
German: Das Tierarzneimittel sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle verabreicht werden, um eine Dosierung von 20 bis 43 mg Lotilaner/kg Körpergewicht sicherzustellen:
Swedish: Läkemedlet ska ges enligt följande tabell för att säkerställa en dos på 20-43 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
German: Das aromatisierte Tierarzneimittel sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle verabreicht werden, um eine Einzeldosis von 6 bis 24 mg Lotilaner/kg Körpergewicht sicherzustellen:
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
German: Die Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit stammen aus Untersuchungen von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 0,5 kg und schwerer.
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Swedish: Magnesiumstearat
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning:
German: Produkt nicht zur Behandlung von Zecken bei Katzen im Alter von 5 Monaten oder jünger empfohlen.
Swedish: På grund av otillräckliga data för att stödja effekt mot fästingar hos unga katter rekommenderas inte detta läkemedel för behandling av fästingar hos kattungar som är 5 månader eller yngre.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) Lotilaner
Swedish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
German: Weiße bis beigefarbene, runde, bräunlich gesprenkelte Kautabletten.
Swedish: Vita till beige runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
German: Weiße bis bräunliche, runde, bräunlich gesprenkelte Kautabletten.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
German: Lactose-Monohydrat
Swedish: Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen oder eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte givit belägg för teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
German: Die Kautablette(n) sind monatlich mit oder nach der Fütterung zu verabreichen.
Swedish: Administrera tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden wurde nicht belegt.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos dräktiga och digivande hundar.
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu)
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
German: 14 Kapseln
Swedish: 14 kapslar
German: 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung eines Infusionslösungs
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
German: 100 mg Hartkapsel
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Oktober 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
German: Ein Risiko für Neugeborene und Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
German: Übliche Dosis nach den ersten zwei Tagen
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
German: 48 Monate
Swedish: 48 månader
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
German: (Mechanismus nicht bekannt)
Swedish: (Okänd mekanism)
German: Nicht untersucht.
Swedish: Inte undersökt.
German: Im Kühlschrank lagern
Swedish: Förvaras i kylskåp
German: Kapsellänge: 24,2 mm.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
German: Daten zur Empfindlichkeit sind nur für eine kleine Untergruppe der Fälle verfügbar.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
German: Bringen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
German: Offizielle Leitlinien über die angemessene Anwendung von Antimykotika sind zu berücksichtigen.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
German: Es kann auch dazu führen, dass Sie bewusstlos werden.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
German: Unnötige Erschütterungen oder heftiges Schütteln der Lösung sollten vermieden werden.
Swedish: Onödig vibration eller kraftig skakning av lösningen ska undvikas.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, gemischt werden.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug 45 Tage.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
German: Es muss vor der Anwendung weiter verdünnt werden.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
German: MMF: Überwachung hinsichtlich MPA-bedingter Toxizitäten wird empfohlen.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
German: Sofern nicht anders angegeben, wurden die in Tabelle 1 aufgeführten Studien mit der empfohlenen CRESEMBA-Dosierung durchgeführt.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
German: Cresemba sollte bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
German: ^ Gibt an, dass geeignete bevorzugte Begriffe zu einem medizinischen Konzept gruppiert wurden.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
German: Die klinischen Daten zu anderen Arten sind sehr begrenzt (Lichtheimia spp.
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
German: Eine Überwachung hinsichtlich für Statine typischer Nebenwirkungen wird empfohlen.
Swedish: Övervakning av typiska biverkningar av statiner rekommenderas.
German: Die Blisterkarte enthält außerdem Trockenmittel.
Swedish: Blisterkartan innehåller även torkmedel.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Risiko für die Umwelt darstellen (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3)
German: Digoxin: Die DigoxinKonzentrationen im Serum sollten überwacht und als Grundlage für eine Titration der Digoxindosis verwendet werden.
Swedish: Digoxin: digoxinkoncentrationer i serum ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CRESEMBA bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich einer möglichen Arzneimitteltoxizität sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga avseende eventuell läkemedelstoxicitet.
German: Der Begriff „Delirium" beinhaltet auch Reaktionen eines Verwirrungszustandes.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
German: Es wurden keine Studien zur Karzinogenität durchgeführt.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
German: Bei weiteren 10/35 Patienten (28,6 %) wurde ein stabiles Ansprechen beobachtet.
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: MHK-Grenzwerte des EUCAST sind für die folgenden Arten definiert (S: empfindlich, R: resistent):
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
German: Die Beurteilung der Risiken für die Umwelt hat ergeben, dass Cresemba ein Risiko für Gewässer darstellen kann.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att CRESEMBA kan utgöra en risk för vattenmiljön.
German: Ihr Arzt führt möglicherweise Bluttests durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
German: CRESEMBA ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
German: Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität nach Rekonstitution und Verdünnung wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und für 6 Stunden bei Raumtemperatur belegt.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning och spädning har visats i 24 timmar vid 2 till 8 °C och 6 timmar i rumstemperatur.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich; die klinischen Daten zu älteren Patienten sind allerdings begrenzt.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till äldre patienter men den kliniska erfarenheten av äldre patienter är begränsad.
German: Isavuconazol weist kein bedeutendes mutagenes oder genotoxisches Potenzial auf.
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für Isavuconazol.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot isavukonazol.
German: Es ist wichtig, dieses Arzneimittel so lange einzunehmen, wie dies Ihr Arzt verordnet hat.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta läkemedlet så lång tid som din läkare ordinerat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate, ATC-Code: J02AC05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC05
German: Es wurden keine weiteren Statine untersucht.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
German: Behandlung der Mukormykose
Swedish: Behandling av mukormykos
German: Die klinische Wirksamkeit konnte für die folgenden Aspergillus-Arten gezeigt werden: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger und A. terreus (Näheres siehe unten).
Swedish: Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
German: CRESEMBA darf ausschließlich als intravenöse Infusion angewendet werden.
Swedish: CRESEMBA får endast ges som en intravenös infusion.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Isavuconazoniumsulfat bei gesunden Probanden wurden im Durchschnitt 46,1 % der radioaktiven Dosis in den Faeces und 45,5 % im Urin wiedergefunden.
Swedish: Efter peroral administrering av radioaktivt märkt isavukonazoniumsulfat till friska försökspersoner återfanns i genomsnitt 46,1 % av den radioaktiva dosen i avföring och 45,5 % återfanns i urin.
German: Empfehlung bezüglich der gleichzeitigen Anwendung
Swedish: Rekommendation avseende samtidig behandling
German: Die Einnahme von CRESEMBA entsprechend 400 mg Isavuconazol zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit führte zu einer Reduzierung der Cmax von Isavuconazol um 9 % und zu einer Erhöhung der AUC um 9 %.
Swedish: Peroral administrering av CRESEMBA motsvarande 400 mg isavukonazol tillsammans med en fettrik måltid minskade isavukonazol Cmax med 9 % och ökade AUC med 9 %.
German: Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Festlegung klinischer Grenzwerte für die anderen Aspergillus-Arten vor.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att bestämma kliniska brytpunkter för andra Aspergillus-arter.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Isavuconazol auf die Fertilität beim Menschen vor.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av isavukonazol på fertilitet hos människa.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
German: Behandlung einer Überdosierung
Swedish: Behandling av överdosering
German: Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Straße 8
Swedish: Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8
German: Auswirkungen auf die Arzneimittelkonzentrationen / Veränderung (%) des geometrischen Mittels von AUC, Cmax (Wirkungsweise)
Swedish: Effekter på läkemedelskoncentrationer / Förändring i geometriskt medelvärde (%) i AUC, Cmax (verkningsmekanism)
German: Für einzelne Mucorales-Arten gibt es nur sehr wenige (d. h. häufig auf nur einen oder zwei Patienten) beschränkte klinische Wirksamkeitsdaten (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
German: Eine 10-ml-Durchstechflasche aus Glas Typ I, mit Gummistopfen und Aluminiumkappe mit Plastikversiegelung.
Swedish: En 10 ml injektionsflaska av typ 1-glas med en gummipropp och aluminiumlock med plastförsegling.
German: C]-Isavuconazonium und [Pyridinylmethyl-
Swedish: C] isavukonazonium och [pyridinylmetyl
German: Das inaktive Spaltprodukt wird hauptsächlich über den Stoffwechsel und die darauffolgende renale Ausscheidung der Metaboliten eliminiert.
Swedish: Den inaktiva spjälkningsprodukten elimineras huvudsakligen genom metabolism och senare renal utsöndring av metaboliterna.
German: Die Anwendung des Arzneimittels wird bei diesen Patienten nicht empfohlen, sofern nicht der potenzielle Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna.
German: Die Durchstechflasche muss geschüttelt werden, damit sich das Pulver vollständig auflöst.
Swedish: Injektionsflaskan ska skakas för att lösa upp pulvret fullständigt.
German: Arzneimittel, die über BCRP transportiert werden
Swedish: Läkemedel som transporteras av BCRP
German: Umstellung auf intravenöse Infusion
Swedish: Byte till intravenös infusion
German: ISA 400 mg intravenös
Swedish: ISA 400 mg intravenöst
German: Die maximale Behandlungsdauer gemäß Prüfplan betrug 84 Tage.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
German: CRESEMBA wird für Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütungsmethoden anwenden, nicht empfohlen.
Swedish: CRESEMBA rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Infusionslösung nach der Verdünnung unverzüglich im Kühlschrank aufbewahrt und die Infusion innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen werden.
Swedish: Om så inte är möjligt ska infusionslösningen kylas efter spädning och infusionen avslutas inom 24 timmar.
German: Wenn möglich sollte die intravenöse Anwendung von Isavuconazol innerhalb von 6 Stunden nach Rekonstitution und Verdünnung bei Raumtemperatur abgeschlossen werden.
Swedish: Om möjligt ska den intravenösa administreringen av isavukonazol avslutas inom 6 timmar efter beredning och spädning vid rumstemperatur.
German: Tabelle 2 Zusammenfassung der Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av biverkningar efter organsystem och frekvens enligt MedDRA
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von CRESEMBA bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
German: Der in Tabelle 2 gezeigten Häufigkeit der Nebenwirkungen liegen Daten von 403 Patienten mit invasiven Pilzinfektionen zugrunde, die in Phase-3-Studien mit CRESEMBA behandelt wurden.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som visas i tabell 2 är baserad på data från 403 patienter med invasiv svampinfektion behandlade med CRESEMBA i fas 3-studier.
German: Mögliche Erhöhung der StatinKonzentrationen.
Swedish: Statinkoncentrationer kan öka.
German: Tabelle 1 Wechselwirkungen
Swedish: Tabell 1 Interaktioner
German: Mögliche Beeinflussung der Exposition gegenüber anderen Arzneimitteln durch CRESEMBA
Swedish: Potential för CRESEMBA att påverka exponering för andra läkemedel
German: Nach Gabe von Einzeldosen von [Cyano-
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
German: Indinavir wurde nur nach Gabe einer Einzeldosis von 400 mg Isavuconazol untersucht.
Swedish: Indinavir undersöktes endast efter en engångsdos på 400 mg isavukonazol.
German: Außer der aktiven Substanz Isavuconazol wurde kein einzelner Metabolit mit einer AUC > 10 % des gesamten radioaktiv markierten Materials beobachtet.
Swedish: Bortsett från den aktiva delen isavukonazol observerades ingen enskild metabolit med ett AUC >10 % av totalt radiomärkt material.
German: Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass sich die Pharmakokinetik von Isavuconazol bis zu einer Dosis von 600 mg pro Tag dosisproportional verhält.
Swedish: Studier av friska försökspersoner har visat att isavukonazols farmakokinetik är proportionell upp till 600 mg per dag.
German: Basierend auf den Ergebnissen zu Atorvastatin ist für Statine keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Baserat på resultat med atorvastatin behövs ingen justering av statindosen.
German: Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darauf aufmerksam machen, wenn Sie glauben, dass eine Dosis vergessen wurde.
Swedish: Du ska dock tala om för läkare eller apotekspersonal om du tror att en dos har glömts bort.
German: Beschränkung der klinischen Daten
Swedish: Begränsade kliniska data
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit CRESEMBA unterbrochen werden.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med CRESEMBA.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cresemba vergessen haben Da Ihnen dieses Arzneimittel unter enger ärztlicher Überwachung gegeben wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
German: Cresemba ist in Packungen mit je 14 Kapseln erhältlich.
Swedish: Cresemba finns i kartonger som innehåller 14 kapslar.
German: Aufgrund der hohen oralen Bioverfügbarkeit (98 %; siehe Abschnitt 5.2) ist eine Umstellung zwischen intravenöser und oraler Darreichungsform möglich, wenn dies klinisch indiziert ist.
Swedish: Mot bakgrund av den höga orala biotillgängligheten (98 %, se avsnitt 5.2) är byte mellan intravenöst och oralt administreringssätt lämpligt när detta är kliniskt motiverat.
German: Für langfristige Behandlungen über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten sollte eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Swedish: För långtidsbehandling längre än 6 månader ska risk-nyttabalansen noga bedömas (se avsnitt 5.1 och
German: Das allgemeine Ansprechen in dieser Population lag bei n = 43 (35 %) für Isavuconazol und n = 42 (38,9 %) für Voriconazol.
Swedish: Det sammantagna svaret i denna population var n = 43 (35 %) for isavukonazol och n = 42 (38,9 %) för vorikonazol.
German: Bupropion: Erhöhung der Dosis, falls notwendig.
Swedish: Bupropion: dosökning vid behov.
German: Die Dauer der Behandlung sollte entsprechend dem klinischen Ansprechen bestimmt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Behandlingstiden bör fastställas utifrån kliniskt svar (se avsnitt 5.1).
German: Das rekonstituierte Konzentrat muss klar und ohne sichtbare Partikel sein.
Swedish: Det beredda koncentratet ska vara klart och fritt från synliga partiklar.