FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacientky žily, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což bylo hodnoceno na základě snímků.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas, kako dolgo so bolnice živele, ne da bi se bolezen poslabšala, kar se je ocenjevalo s slikanjem.
Czech: Přípravek Tyverb je k dispozici ve formě tablet (250 mg) a doporučená dávka je 4 tablety denně, pokud se užívá v kombinaci s trastuzumabem, 5 tablet denně, pokud se užívá společně s kapecitabinem, a 6 tablet denně, pokud se užívá spolu s inhibitorem aromatázy.
Slovenian: Zdravilo Tyverb je na voljo v obliki tablet (250 mg), pri čemer je priporočeni odmerek štiri tablete na dan, če se uporablja v kombinaciji s trastuzumabom, pet tablet na dan, če se uporablja v kombinaciji s kapecitabinom, in šest tablet na dan, če se uporablja v kombinaciji z zaviralci aromataze.
Czech: Další informace o přípravku Tyverb
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tyverb
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tyverb průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Tyverb stalno spremljajo.
Czech: Přípravku Tyverb bylo původně uděleno „podmíněné schválení".
Slovenian: Zdravilo Tyverb je prvotno pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Czech: Přípravek Tyverb obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. června 2008.
Slovenian: Za zdravilo Tyverb je bilo 10. junija 2008 izdano pogojno dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, došlo v rámci rozhodnutí o registraci ke změně z „podmíněného" na „běžné" schválení.
Slovenian: Ker je podjetje predložilo dodatne zahtevane informacije, je bilo dovoljenje za promet spremenjeno iz pogojnega v običajno.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tyverb převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Tyverb večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tyverb jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Tyverb, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnic.
Czech: Při opětovném zahájení léčby přípravkem Tyverb je možné, že bude třeba pacientovi podávat nižší dávku.
Slovenian: Če se zdravljenje z zdravilom Tyverb uvaja ponovno, bo morda potreben manjši odmerek.
Czech: Pojem „pokročilý" znamená, že se karcinom začal šířit, a „metastazující", že se karcinom rozšířil do dalších částí těla,
Slovenian: „Napredovali" pomeni, da se je rak začel širiti, „metastatski" pa, da se je že razširil na druge dele telesa;
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tyverb in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tyverb byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tyverb izkazalo v študijah?
Czech: Pacienti, kteří přestanou užívat přípravek Tyverb poté, co se u nich objevilo závažné onemocnění jater, by tento přípravek neměli začít znovu užívat.
Slovenian: Bolnice, ki prenehajo jemati zdravilo Tyverb po tem, ko so se pri njih pojavile hude težave z jetri, zdravila ne smejo začeti ponovno jemati.
Czech: Před zapojením do této studie ženy neužívaly trastuzumab ani inhibitor aromatázy.
Slovenian: Bolnice pred začetkom študije še niso prejemale trastuzumaba ali zaviralcev aromataze.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tyverb?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tyverb?
Czech: Léčivá látka v přípravku Tyverb, lapatinib, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tyverb, lapatinib, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteinske kinaze.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tyverb (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 4) jsou vyrážka a nežádoucí účinky postihující žaludek a střeva (jako je průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tyverb (opaženi pri več kot četrtini bolnic) so izpuščaji in neželeni učinki, ki prizadenejo želodec in črevesje (kot so driska, slabost in bruhanje).
Czech: Přehled pro přípravek Tyverb a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Tyverb in zakaj je odobreno v EU
Czech: Znamená to, že karcinom vytváří na povrchu nádorových buněk ve velkém množství specifickou bílkovinu nazývanou HER2 (známou také jako ErbB2).
Slovenian: To pomeni, da na površini rakavih celic v velikih količinah nastaja določena beljakovina, imenovana HER-2 (znana tudi pod imenom ErbB2).
Czech: 219 z těchto žen mělo karcinom, který produkoval velké množství HER2.
Slovenian: 219 žensk je imelo raka, ki je izražal velike količine HER-2.
Czech: Při užívání přípravku Tyverb v kombinaci s kapecitabinem je velmi častá také palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění).
Slovenian: Kadar se zdravilo Tyverb jemlje v kombinaciji s kapecitabinom, se zelo pogosto pojavi tudi palmarno-plantarna eritrodisestezija (izpuščaji in otrplost v dlaneh in podplatih).
Czech: Tyto léčivé přípravky působí tak, že blokují enzymy známé jako proteinkinázy, které se nacházejí v některých receptorech (cílech) na povrchu nádorových buněk, včetně HER2.
Slovenian: Ta zdravila delujejo tako, da zavirajo vrste encimov, znane kot proteinske kinaze, ki jih najdemo v nekaterih receptorjih (prijemališčih) na površini rakavih celic, med drugim tudi pri beljakovini HER-2.
Czech: Více informací o používání přípravku Tyverb naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tyverb glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 286 žen po menopauze s metastazujícím karcinomem prsu citlivým na hormony.
Slovenian: Vanjo je bilo vključenih 1 286 žensk po menopavzi, ki so imele metastatski rak dojke, občutljiv za hormone.
Czech: Přípravek Tyverb obsahuje léčivou látku lapatinib.
Slovenian: Zdravilo Tyverb vsebuje učinkovino lapatinib.
Czech: HER2 je receptorem pro látku zvanou epidermální růstový faktor, který podněcuje nádorové buňky k nekontrolovanému růstu.
Slovenian: Beljakovina HER-2 je receptor za snov, imenovano epidermalni rastni faktor, ki spodbuja nenadzorovano širjenje rakavih celic.
Czech: Společnost, která přípravek Tyverb dodává na trh, vyhodnotí způsoby, jak předvídat rezistenci (kdy se léčivý přípravek stává méně účinným) u pacientů s karcinomem prsu užívajících přípravek Tyverb společně s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Tyverb, bo ocenilo načine napovedovanja odpornosti (ko zdravilo postane manj učinkovito) pri bolnicah z rakom dojke, ki zdravilo Tyverb jemljejo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Czech: Studie také zkoumaly, jako dlouho pacientky žily.
Slovenian: V študijah so prav tako proučevali čas preživetja bolnic.
Czech: Tato studie zahrnovala 296 žen s metastazujícím onemocněním, které tvořilo velké množství HER2 a u kterého došlo ke zhoršení navzdory léčbě trastuzumabem a jinými protinádorovými léčivými přípravky (včetně antracyklinů a taxanů).
Slovenian: Vanjo je bilo vključenih 296 žensk z metastatskim rakom, ki je izražal velike količine HER-2, njihovo stanje pa se je poslabšalo kljub zdravljenju s trastuzumabom in drugimi zdravili za zdravljenje raka (vključno z antraciklini in taksani).
Czech: • v kombinaci s inhibitorem aromatázy (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) u žen po menopauze, pokud je karcinom metastazující a reaguje na hormony.
Slovenian: • v kombinaciji z zaviralcem aromataze (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) pri ženskah po menopavzi, kadar je rak metastatski in se odziva na hormone.
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Tyverb s placebem (neúčinným přípravkem), v obou případech podávané s letrozolem (inhibitorem aromatázy).
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Tyverb primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), pri čemer so bolnice oboje prejemale v kombinaciji z letrozolom (zaviralcem aromataze).
Czech: Přípravek Tyverb v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky prokázal, že zlepšuje přežití pacientů s rakovinou prsu, která tvoří velké množství HER2, a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za přijatelné.
Slovenian: Za zdravilo Tyverb je bilo dokazano, da njegovo prejemanje v kombinaciji s prejemanjem drugih zdravil za zdravljenje raka izboljša preživetje bolnic z rakom dojke, ki izraža velike količine HER-2, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za sprejemljive.
Czech: Druhá studie porovnávala léčbu samotným přípravkem Tyverb s léčbou kombinací přípravku Tyverb a trastuzumabu.
Slovenian: V drugi študiji so uporabo zgolj zdravila Tyverb primerjali s kombinacijo zdravila Tyverb in trastuzumaba.
Czech: Ženy, jejichž karcinom tvořil velké množství HER2 a které užívaly přípravek Tyverb v kombinaci s letrozolem, přežívaly v průměru 35,4 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Slovenian: Pri ženskah, katerih rak je izražal velike količine HER-2 in ki so zdravilo Tyverb prejemale v kombinaciji z letrozolom, je bil povprečni čas preživetja brez poslabšanja bolezni 35,4 tedna.
Czech: Jak přípravek Tyverb působí?
Slovenian: Kako zdravilo Tyverb deluje?
Czech: • v kombinaci s trastuzumabem k léčbě metastazujícího karcinomu, který nereaguje na hormonální léčbu (onemocnění s negativními hormonálními receptory) a u kterého došlo ke zhoršení v návaznosti na předchozí léčbu kombinací trastuzumabu a jiných protinádorových léčivých přípravků (chemoterapii),
Slovenian: • v kombinaciji s trastuzumabom za zdravljenje metastatskega raka, ki se ne odziva na hormone (bolezen, ki je negativna na hormonske receptorje) ter se je med predhodnimi zdravljenji s kombinacijo trastuzumaba in drugih zdravil za zdravljenje raka (kemoterapijo) poslabšal;
Czech: • v kombinaci s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) v případě, kdy je karcinom v pokročilém stádiu nebo metastazuje a po předchozí léčbě zahrnující antracyklin a taxan (další druhy protinádorových léčivých přípravků) došlo k jeho zhoršení, a dále po léčbě metastazujícího onemocnění trastuzumabem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Slovenian: • v kombinaciji s kapecitabinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), če gre za napredovali ali metastatski rak, ki se je po predhodnem zdravljenju z antraciklini in taksani (drugima vrstama zdravil za zdravljenje raka) poslabšal, ter po zdravljenju metastaz s trastuzumabom (drugim zdravilom za zdravljenje raka).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tyverb registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tyverb odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek Tyverb používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Tyverb uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tyverb, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tyverb upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb společně s kapecitabinem přežívaly v průměru 75 týdnů, přičemž ženy užívající samotný kapecitabin přežívaly v průměru 64,7 týdne.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, je bil povprečni čas preživetja 75 tednov, pri tistih, ki so prejemale le kapecitabin, pa 64,7 tedna.
Czech: U pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, a to především ty, které postihují srdce, plíce nebo játra, může lékař rozhodnout o přerušení nebo ukončení léčby.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno prekinitev ali prenehanje zdravljenja pri bolnicah, ki imajo določene neželene učinke, zlasti tiste, ki prizadenejo srce, pljuča ali jetra.
Czech: Tyverb je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují (vylučují) HER2.
Slovenian: Zdravilo Tyverb je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje bolnic z rakom dojke s prekomerno izraženim HER-2.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tyverb a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tyverb glejte navodilo za uporabo.
Czech: Oproti tomu pacientky, které užívaly placebo v kombinaci s letrozolem, přežívaly bez zhoršení onemocnění po dobu 13,0 týdnů.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so prejemale placebo v kombinaciji z letrozolom, pa je to obdobje znašalo 13,0 tedna.
Czech: První studie srovnávala přípravek Tyverb podávaný v kombinaci s kapecitabinem s kapecitabinem užívaným samostatně.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom primerjali s kapecitabinom kot samostojnim zdravilom.
Czech: Kromě toho ženy užívající kombinaci přípravku Tyverb a trastuzumabu přežívaly v průměru 14,0 měsíců ve srovnání s ženami, které užívaly přípravek Tyverb samostatně a které přežívaly po dobu 9,5 měsíce.
Slovenian: Poleg tega je bil pri ženskah, ki so prejemale kombinacijo zdravil, povprečni čas preživetja 14,0 meseca v primerjavi z 9,5 meseca pri ženskah, ki so prejemale le zdravilo Tyverb.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb v kombinaci s kapecitabinem přežívaly v průměru 23,9 týdne, aniž by u nich dle hodnocení lékařů došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 18,3 týdne u žen, jimž byl podáván samotný kapecitabin.
Slovenian: Po ocenah zdravnikov, ki so spremljali bolnice, se pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, bolezen ni poslabšala v povprečju 23,9 tedna, medtem ko se pri ženskah, ki so prejemale le kapecitabin, bolezen ni poslabšala v povprečju 18,3 tedna.
Czech: Ženy užívající kombinaci přípravku Tyverb a trastuzumabu přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 12,0 týdnů, přičemž ženy, které užívaly přípravek Tyverb samostatně, přežívaly 8,1 týdne.
Slovenian: Bolnice, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s trastuzumabom, so v povprečju živele 12,0 tedna brez poslabšanja bolezni, medtem ko je to obdobje pri tistih, ki so prejemale le zdravilo Tyverb, znašalo 8,1 tedna.
Czech: Blokováním HER2 receptorů přípravek Tyverb napomáhá omezení růstu nádoru.
Slovenian: Zdravilo Tyverb z zaviranjem receptorjev HER-2 prispeva k nadzoru nad širjenjem raka.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 408 žen s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním, které tvořilo velké množství HER2, přičemž tyto ženy byly již dříve léčeny antracykliny, taxany a trastuzumabem, ale jejich onemocnění se přesto zhoršilo nebo vrátilo.
Slovenian: Te ženske so že bile zdravljene z antraciklini, taksani in trastuzumabom, vendar se je njihova bolezen poslabšala oziroma ponovila.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Tyverb je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Czech: HER2 produkuje přibližně čtvrtina karcinomů prsu.
Slovenian: Za približno četrtino primerov raka dojke je značilna izražena beljakovina HER-2.
Czech: Obvykle trvá 4 - 5 dní.
Slovenian: Po navadi traja od 4 do 5 dni.
Czech: Tento účinek klesá se stoupajícím věkem přibližně od 40 do 60 let.
Slovenian: Ta učinek se zmanjšuje z višanjem starosti od približno 40 do 60 let.
Czech: NE = Medián nebyl dosažen.
Slovenian: ND = mediana ni bila dosežena.
Czech: 1, týdny
Slovenian: 1, tedni
Czech: * Post hoc analýza
Slovenian: * post-hoc analiza
Czech: Medián věku pacientek byl 51 let, 13 % bylo ve věku 65 a více let.
Slovenian: Mediana starost je bila 51 let in 13 % je bilo starih 65 let ali več.
Czech: Klinický význam tohoto účinku nebyl hodnocen.
Slovenian: Kliničnega pomena tega učinka niso ovrednotili.
Czech: • vliv na činnost srdce.
Slovenian: • vpliv na delovanje srca.
Czech: • Vyvarujte se konzumace mléka a mléčných výrobků (včetně zmrzliny).
Slovenian: • izogibajte se mleku in mlečnim izdelkom (tudi sladoledu),
Czech: • kolaps nebo ztráta vědomí.
Slovenian: • kolaps ali izgubo zavesti.
Czech: Interakce s jídlem a pitím
Slovenian: Interakcije s hrano in pijačo
Czech: ** Nežádoucí účinky ze spontánního hlášení a literatury
Slovenian: ** Neželeni učinki iz spontanih poročil in literature.
Czech: Pouze užijte další obvyklou dávku v obvyklém čase.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: Populace s nadměrnou expresí HER2
Slovenian: Populacija s čezmerno ekspresijo HER2
Czech: V době mezi provedením interim analýzy a ukončením náboru do studie bylo do studie začleněno dalších 75 pacientů.
Slovenian: Med časom vmesne analize in koncem vključevanja je bilo v študijo vključenih še nadaljnjih 75 bolnikov.
Czech: Hepatotoxicita se může vyskytnout po dnech až několika měsících od zahájení léčby.
Slovenian: Hepatotoksičnost se lahko pojavi nekaj dni do nekaj mesecev po začetku zdravljenja.
Czech: • jestliže jste alergická na lapatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na lapatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: IS = Interval spolehlivosti
Slovenian: IZ = interval zaupanja
Czech: Medián OS
Slovenian: Mediano OS
Czech: [Pouze vnější obal] PC:
Slovenian: [samo škatla] PC:
Czech: Popis těchto nežádoucích účinků naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Slovenian: Takšni neželeni učinki so opisani v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Czech: Četnost některých nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit):
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: • závažné alergické reakce (viz začátek bodu 4)
Slovenian: • hude alergijske reakcije (glejte začetek poglavja 4).
Czech: Výsledky aktualizované analýzy údajů o celkovém přežití provedené k 28. září 2007 jsou uvedeny v tabulce 2.
Slovenian: Rezultati dopolnjene analize podatkov o celotnem preživetju do 28. septembra 2007 so prikazani v tabeli 2.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax) lapatinibu je dosaženo přibližně 4 hodiny po podání.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije (Cmax) lapatiniba so dosežene približno 4 ure po uporabi.
Czech: Kapecitabin se užívá s jídlem nebo během 30 minut po jídle.
Slovenian: Kapecitabin je treba jemati skupaj s hrano ali v 30 minutah po obroku.
Czech: K vylučování může též přispívat exkrece žlučí.
Slovenian: K izločanju lahko prispeva tudi izločanje z žolčem.
Czech: Při péči o citlivou kůži:
Slovenian: Za nego občutljive kože:
Czech: Denní dávka přípravku Tyverb se nemá dělit.
Slovenian: Dnevnega odmerka zdravila Tyverb se ne sme deliti.
Czech: Tyto údaje jsou založeny na expozici této kombinaci u 149 pacientů v pivotní studii.
Slovenian: Ti podatki temeljijo na izpostavljenosti tej kombinaciji pri 149 bolnikih v ključnem preskušanju.
Czech: Důležitá je proaktivní léčba průjmu pomocí antidiaroik.
Slovenian: Pomembno je proaktivno zdravljenje driske z antidiaroiki.
Czech: Kromě toho mělo 150 [50 %] pacientek onemocnění s negativním testem na hormonálními receptory.
Slovenian: Poleg tega je bilo 150 [50 %] bolnic negativnih glede hormonskih receptorjev.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lapatinibu po perorálním podání není známa, ale je neúplná a variabilní (koeficient variability u AUC je přibližně 70 %).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lapatiniba po peroralni uporabi ni znana, vendar pa je nepopolna in variabilna (približno 70 % koeficient variacije vrednosti AUC).
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám, předpokládá se však, že je to důsledkem inhibice jednoho nebo více transportních proteinů lapatinibem.
Slovenian: Natančen mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan, domnevno pa je posledica zavrtja ene ali več transportnih beljakovin z lapatinibom.
Czech: Výskyt rizikových HLA alel je rozšířený (15 až 25 %) v bělošské, asijské, africké a hispánské populaci, ale méně rozšířený (1 %) v japonské populaci.
Slovenian: Nosilci tveganih HLA-alelov so pogosti (od 15 do 25 %) v belski, azijski, afriški in hispanski populaciji, manj (1 %) pa v japonski populaciji.
Czech: Celkově došlo u 58 % z těchto symptomatických pacientů k vymizení výše uvedených příznaků.
Slovenian: V celoti je okrevalo 58 % teh simptomatskih bolnikov.
Czech: • Pijte velké množství tekutin (8 až 10 sklenic denně), jako vodu, nápoje určené pro sportovce nebo jiné tekutiny podobného složení.
Slovenian: • pijte veliko tekočine (od 8 do 10 kozarcev na dan), npr. vode, športnih napitkov ali drugih bistrih tekočin,
Czech: D 90429 Norimberk Německo
Slovenian: D-90429 Nürnberg Nemčija
Czech: Na začátku léčby mají být pacienti informováni o riziku hepatotoxicity.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je treba bolnike seznaniti z možnostjo hepatotoksičnih učinkov.
Czech: Není známo Ventrikulární arytmie/torsades de pointes, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu**
Slovenian: Pogostnost neznana ventrikularne aritmije/torsades de pointes, podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu**
Czech: Pacienti s výskytem rozsáhlých nebo perzistujících kožních reakcí mají být odesláni k dermatologovi.
Slovenian: Bolnike z obsežnimi ali perzistirajočimi kožnimi reakcijami je treba napotiti k dermatologu.
Czech: Snížení ejekční frakce levé komory a prodloužení intervalu QT
Slovenian: Zmanjšanje iztisnega deleža levega prekata in podaljšanje intervala QT
Czech: Svému lékaři rovněž ihned oznamte, pokud se průjem zhorší.
Slovenian: Prav tako nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se driska poslabša.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby Vám podal informaci o těchto lécích.
Slovenian: Prosite vašega zdravnika za informacije o teh drugih zdravilih.
Czech: Další tablety již neužívejte.
Slovenian: Tablet ne smete več jemati.
Czech: Zemřelo
Slovenian: Umrlih
Czech: Stav exprese receptorů HER2 byl zjišťován retrospektivně testováním v centrální laboratoři.
Slovenian: Receptorski status HER2 je bil retrospektivno določen s testiranjem v centralnem laboratoriju.
Czech: PFS hodnocené zkoušejícím
Slovenian: PFS po oceni raziskovalca
Czech: Kaplan-Meierovy odhady
Slovenian: Kaplan-Meierjeve ocene.
Czech: • únava, pocit slabosti,
Slovenian: • utrujenost, občutek šibkosti,
Czech: Studie Fáze 3 (EGF 30008) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem.
Slovenian: Študija III. faze (EGF30008) je bila randomizirana, dvojno slepa in kontrolirana s placebom.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl čas do progrese onemocnění (TTP).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas do napredovanja bolezni (TTP - time to progression).
Czech: • pokud máte průjem (viz bod 4).
Slovenian: • če imate drisko (glejte poglavje 4).
Czech: Odložení a snížení dávky
Slovenian: Odložitev zdravljenja in zmanjšanje odmerka
Czech: Lapatinib se váže ve vysoké míře (více než 99 %) na albumin a kyselý alfa-1 glykoprotein.
Slovenian: Lapatinib se v velikem obsegu (več kot 99 %) veže na albumin in alfa-1 kisli glikoprotein.
Czech: †, palmo-plantární erytrodysestézie*, alopecie
Slovenian: †, palmarno-plantarna eritrodizestezija*, alopecija
Czech: Při posuzování schopnosti pacienta vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, motorické a kognitivní schopnosti je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a bezpečnostní profil lapatinibu.
Slovenian: Pri presojanju sposobnosti bolnika za opravila, ki zahtevajo presojo in motorične ter kognitivne sposobnosti, je treba upoštevati tako klinično stanje bolnika kot varnostni profil lapatiniba.
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tyverb in za kaj ga uporabljamo
Czech: • Vyvarujte se užívání rostlinných doplňků stravy (některé mohou způsobovat průjem).
Slovenian: • izogibajte se zeliščnim dodatkom (nekateri od njih lahko povzročijo drisko).