FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
German: ABASAGLAR kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist.
English: - You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
German: - Sie sollten für jede Injektion eine neue Nadel benutzen und die Schritte zur Entlüftung wiederholen.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
German: • Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
German: - Wenn Sie eine „0“ im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ABASAGLAR
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
German: Die Umstellung von einer Insulintherapie auf eine andere erfordert eine ärztliche Verschreibung, medizinische Überwachung sowie eine Blutzuckerüberwachung.
English: Symptoms
German: Symptomatik
English: • If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
German: • Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist: - Das Spritzen fällt leichter, wenn der Dosierknopf langsamer durchgedrückt wird.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
German: • Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und / oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
German: • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die Pens und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind.
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
German: - Die Dosis kann korrigiert werden, indem Sie den Dosierknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die Dosisanzeige Ihre korrekte Dosis anzeigt.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
English: ABASAGLAR with alcohol
German: Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit Alkohol
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit ABASAGLAR KwikPen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung von ABASAGLAR KwikPen“).
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
German: - Falls Sie keine „0“ im Dosierfenster sehen, stellen Sie die Dosis nicht nochmals ein.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
German: Wenn Sie Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen (Lipoatrophie, kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
English: Disposing of pens and needles
German: Entsorgen der Pens und der Nadeln
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
German: Spritzen Sie ABASAGLAR NICHT in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
English: Contents of the pack and other information What ABASAGLAR contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABASAGLAR enthält
English: The following graph shows the results from a study in patients:
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
German: - Falls Sie immer noch der Meinung sind, Sie hätten die eingestellte Dosis nicht vollständig erhalten, beginnen Sie mit dieser Injektion nicht noch einmal von vorn.
English: Before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
German: Vor der Anwendung von ABASAGLAR Injektionslösung in einem Fertigpen muss die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
English: * Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
English: They can spread around the injection site.
German: Sie können sich auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
English: - If you still do not see insulin, change the needle and repeat the priming steps.
German: - Sollten Sie immer noch kein Insulin austreten sehen, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
German: In klinischen Studien gaben Subgruppenanalysen nach Alter und Geschlecht keinen Hinweis auf einen Unterschied bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen mit Insulin glargin behandelten Patienten und der gesamten Studienpopulation.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
German: • Entsorgen Sie den verwendeten Pen nach 28 Tagen, auch wenn der Pen noch Insulin enthält.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
German: Sie können mit einem Pen mehrere Dosen injizieren.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
English: Do not use if it has been frozen.
German: ABASAGLAR nicht verwenden, wenn es eingefroren war.
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie verschiedene Insuline anwenden.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
English: Refer to them before using your medicine.
German: Lesen Sie diese vor der Anwendung Ihres Arzneimittels.
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
English: Do not use ABASAGLAR KwikPen if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new KwikPen has to be used.
German: Verwenden Sie ABASAGLAR KwikPen nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen KwikPen.
English: Shelf life after first use
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ABASAGLAR anwenden.
English: The ABASAGLAR cartridges are to be used only in conjunction with a Lilly reusable insulin pen (see section 4.4).
German: Die ABASAGLAR-Patronen sind nur in Verbindung mit einem wiederverwendbarem Lilly Insulin Pen anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
German: Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren ähnlich denen bei Erwachsenen.
English: Pack of 5
German: Packung mit 5
English: - A drop of insulin at the needle tip is normal.
German: - Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
English: Hold the dose knob in and count to 5 slowly.
German: Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
English: Label
German: Etikett
English: ABASAGLAR is a long-acting insulin.
German: ABASAGLAR ist ein lang wirkendes Insulin.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
English: • Dose Knob:
German: • Dosierknopf:
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
German: SN: {Nummer}
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Insulin glargin erforderlich machen.
English: Throw the pen away and get a new pen.
German: Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
English: • Store unused pens in the refrigerator at 2 ° C to 8 ° C.
German: • Bewahren Sie den Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
English: Frequency of administration
German: Häufigkeit der Anwendung
English: • You can give from 1 to 6080 units in a single injection.
German: • Sie können zwischen 1 und 6080 Einheiten in einer Injektion injizieren.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
German: Eine Insulin-Behandlung kann dazu führen, dass der Körper Antikörper gegen Insulin (Substanzen, die gegen Insulin wirken) bildet.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤18 Jahre) ähnlich dem bei
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
German: Das Dosierungsschema (Dosierung und Einnahmezeitpunkte) sollte individuell angepasst werden.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a shortacting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
English: There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
German: Mit der Anwendung von ABASAGLAR bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
German: In seltenen Fällen kann Insulin eine Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take the action to increase your blood sugar levels inmediately.
German: Falls Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels bemerken (Hypoglykämie), ergreifen Sie Maßnahmen um Ihren Blutzuckerspiegel sofort zu erhöhen.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 (siehe Abschnitt 5.2) verstoffwechselt.
English: • Do not freeze ABASAGLAR.
German: • Frieren Sie ABASAGLAR nicht ein.
English: The cartridges should only be used in conjunction with a Lilly reusable insulin pen and should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has not been established with other pens.
German: Die Patronen dürfen nur mit einem wiederverwendbaren Lilly Insulin Pen und keinem anderen wiederverwendbaren Pen angewendet werden., da die Dosiergenauigkeit mit anderen Pens ermittelt wurde.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
English: If you stop using ABASAGLAR
German: Wenn Sie die Anwendung von ABASAGLAR abbrechen
English: The insulin may not work very well.
German: Das Insulin wirkt möglicherweise schlechter.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu vermeiden.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
German: Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel durch eine Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere durch die Skelettmuskulatur und das Fettgewebe, sowie durch eine Hemmung der Glukoneogenese in der Leber.
English: • Do not store the pen with the needle attached to prevent leaking, blocking the needle, and air from entering the pen.
German: • Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, um ein Auslaufen der Insulinlösung, ein Verstopfen der Nadel und den Eintritt von Luft in den Pen zu vermeiden.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
German: In diesen Fällen kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um sowohl zu niedrige als auch zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
English: IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
German: IGF-1-Rezeptorbindung: Die Affinität von Insulin glargin zum Human-IGF-1-Rezeptor ist etwa 5- bis 8-fach größer als die von Humaninsulin (aber etwa 70- bis 80-fach geringer als die von IGF-1), wohingegen M1 und M2 mit etwas geringerer Affinität an den IGF-1-Rezeptor binden als Humaninsulin.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
German: BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
German: Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, können schwere Hypoglykämie-Episoden zu vorübergehender Erblindung führen.
English: • Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
German: • Spritzen Sie sich Ihr Insulin, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist (Hypoglykämie), folgen Sie den Empfehlungen bei Hypoglykämie (siehe Kasten am Ende dieser Packungsbeilage).
English: • ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
German: • ABASAGLAR wird unter die Haut (subkutan) des Bauchbereichs, des Gesäßes, des Oberschenkels oder des Oberarms injiziert.
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-ThrInsulin) entstehen.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
German: - Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
German: Die Konzentrationen stimmten demnach mit dem zeitlichen Verlauf der pharmakodynamischen Wirkung von Insulin glargin überein.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
German: • Wechseln (rotieren) Sie die Injektionsstelle bei jedem Spritzen.
English: - The other ingredients are: zinc oxide, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR”), hydrochloric acid and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Natriumhydroxid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ABASAGLAR“), Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wässriger Konsistenz ist.
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two coprimary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
English: • Always use a new needle for each injection to help prevent infections and blocked needles.
German: • Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the ABASAGLAR injection solution (pH 4).
German: Im sauren pH-Bereich der ABASAGLAR-Injektionslösung (pH 4) ist es vollständig löslich.
English: Do not mix ABASAGLAR with any other insulins or medicines.
German: Mischen Sie ABASAGLAR nicht mit anderen Insulinen oder Arzneimitteln.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
German: Dies wird jedoch nur in sehr seltenen Fällen eine Anpassung Ihrer Insulindosis erforderlich machen.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft diese Gewebeveränderungen zu vermeiden.
English: Lipoatrophy
German: Lipoatrophie
English: Light grey with green ring on the end
German: Hellgrau mit grünem Ring am Rand
English: - Skin and allergic reactions at the injection site
German: - Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle
English: * Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
German: * Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
English: • If your dose is more than 6080 units, you will need to give more than one injection.
German: • Sollte Ihre Dosis mehr als 6080 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion spritzen.
English: How to recognise your ABASAGLAR KwikPen:
German: Wie der ABASAGLAR KwikPen zu erkennen ist: