FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Danish: Tag ikke hætten af sikkerhedsanordningen, før du er klar til injektionen.
German: Bei opoidabhängigen Patienten, die derzeit eine Buprenorphin-Behandlung erhalten, kann Naltrexon ein plötzliches Auftreten von anhaltenden und starken Symptomen eines Opioidentzugs auslösen.
Danish: Naltrexon kan hos opioidafhængige patienter, som på nuværende tidspunkt behandles med buprenorphin, udløse pludseligt indsættende, langvarige og intense opioidabstinenser.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Juckreiz an der Injektionsstelle Erythem an der Injektionsstelle Schwellung an der Injektionsstelle Reaktionen an der Injektionsstelle Verhärtung an der Injektionsstelle Raumforderung an der Injektionsstelle Peripheres Ödem Asthenie
Danish: Smerter på injektionsstedet Kløe på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Reaktion på injektionsstedet Forhærdning af injektionsstedet Knude på injektionsstedet Perifert ødem
German: 128 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin
Danish: 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Danish: Hjælpestoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, N-methyl-pyrrolidon
German: 64 mg: Fertigspritze mit 64 mg Buprenorphin in 0,18 ml Lösung 96 mg: Fertigspritze mit 96 mg Buprenorphin in 0,27 ml Lösung 128 mg: Fertigspritze mit 128 mg Buprenorphin in 0,36 ml Lösung
Danish: 64 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin i 0,18 ml opløsning 96 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin i 0,27 ml opløsning 128 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin i 0,36 ml opløsning
German: Ein Abbruch der Behandlung kann zu Entzugssymptomen führen.
Danish: Seponering af behandling kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
German: Auswirkungen auf die Fertilität bei Tieren wurden nicht beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Der er ikke blevet set en effekt af buprenorphin på fertilitet hos dyr (se pkt.
German: • Clonidin (zur Behandlung von Bluthochdruck) - Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Danish: • clonidin (som bruges til at behandle forhøjet blodtryk)
German: Buprenorphin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Buprenorphin er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Abbildung 4:
Danish: Figur 4:
German: Abbildung 6:
Danish: Figur 6:
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Danish: • Kanylehætten på injektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
German: 96 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin
Danish: 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. lassen Sie sich sofort notfallmäßig versorgen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie die folgenden auftreten: - plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Zunge, Lippen, Rachen oder Händen; Hautausschlag oder Juckreiz, insbesondere am ganzen Körper.
Danish: - pludselig hvæsende vejtrækning; vejrtrækningsbesvær; hævelse af øjenlåg, ansigt, tunge, læber, hals eller hænder; udslæt eller kløe særligt over hele kroppen.
German: In klinischen Studien und in Berichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Leberschädigung mit Buprenorphin-haltigen Arzneimitteln bei opioidabhängigen Patienten berichtet.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige patienter, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring af lægemidler, der indeholder buprenorphin.
German: Buvidal Depot-Injektionslösung (wöchentlich) EU/ 1/18/1336/001 [8 mg Buprenorphin/0,16 ml] EU/ 1/18/1336/002 [16 mg Buprenorphin/0,32 ml] EU/ 1/18/1336/003 [24 mg Buprenorphin/0,48 ml] EU/ 1/18/1336/004 [32 mg Buprenorphin/0,64 ml]
Danish: Buvidal depotinjektionsvæske, opløsning (ugentlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorphin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorphin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorphin/0,36 ml]
German: Die Behandlung mit monatlichem Buvidal kann nach Einleitung der Behandlung mit wöchentlichem Buvidal und wenn die Patienten auf eine wöchentliche Behandlung stabilisiert sind (nach vier oder mehr Wochen, wo es geeignet ist), gemäß der Dosisumrechnung in Tabelle 2 begonnen werden.
Danish: Behandling med månedlig Buvidal kan påbegyndes efter start af behandling med ugentlig Buvidal i overensstemmelse med dosiskonverteringen i Tabel 2. og så snart patienterne er stabiliseret med en ugentlig behandling (fire uger eller mere, hvor det er praktisk).
German: Mundtrockenheit, Durchfall - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht - Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen,
Danish: tør mund, diarré - Udslæt, kløe, nældefeber - Ledsmerter, rygsmerter, muskelsmerter, muskeltrækninger, nakkesmerter, knoglesmerter - Smertefuld menstruation
German: Cmax
Danish: Cmaks
German: 8 mg: Fertigspritze mit 8 mg Buprenorphin in 0,16 ml Lösung 16 mg: Fertigspritze mit 16 mg Buprenorphin in 0,32 ml Lösung 24 mg: Fertigspritze mit 24 mg Buprenorphin in 0,48 ml Lösung 32 mg: Fertigspritze mit 32 mg Buprenorphin in 0,64 ml Lösung
Danish: 8 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 8 mg buprenorphin i 0,16 ml opløsning 16 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin i 0,32 ml opløsning 24 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin i 0,48 ml opløsning 32 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin i 0,64 ml opløsning
German: Teile der Sicherheitsspritze:
Danish: Inden administration Sikkerhedsinjektionssprøjtens dele:
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form)
Danish: Hjælpestoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, ethanol vandfri
German: Einleitung der Behandlung
Danish: Behandlingsstart
German: Buvidal unterliegt keinem First-Pass-Effekt und für CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, oder Makrolidantibiotika) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Danish: • CYP3A4-hæmmere kan forhindre metabolismen af buprenorphine, hvilket medfører forhøjet Cmax og AUC af buprenorphin og norbuprenorphin: Buvidal undgår "first-pass" virkninger og CYP3A4-hæmmere (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol eller itraconazol, eller makrolidantibiotika) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med samtidig administration med sublingual buprenorphin.
German: Hautausschlag Pruritus Urtikaria
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
German: Abbildung 7:
Danish: Figur 7:
German: Im Dosisintervall 64 mg bis 128 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Danish: Dosisproportionelle stigninger i eksponering ses i doseringsintervallet fra 64 mg til 128 mg.
German: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Danish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Fosfatidylcholin fra sojabønne Glyceroldioleat N methyl pyrrolidon
German: 64 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin
Danish: 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
German: Zur Vermeidung eines beschleunigten Entzugs sollte die Einleitung der Behandlung erfolgen, wenn objektive Anzeichen und Symptome eines leichten bis mäßigen Entzugs vorliegen (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør induktion først indledes, når der ses objektive tegn og symptomer på milde til moderate abstinenser (se pkt.
German: - Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nicht, wenn die Spritze oder die Verpackung beschädigt ist.
Danish: Må ikke bruges, hvis sikkerhedsinjektionssprøjten eller emballagen er beskadiget.
German: Wenn die Buvidal-Behandlung beendet wird, müssen die Depot-Eigenschaften und beim Patienten aufgetretene Entzugssymtome berücksichtigt werden, siehe Abschnitt 4.4.
Danish: Ved ophør af behandling med Buvidal skal produktets depotegenskaber, og patientens eventuelle abstinenssymptomer tages i betragtning.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på injektionssprøjtens etikette eller karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Abnormes Denken Paranoia
Danish: Unormale tanker Paranoia
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Danish: Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
German: Wie ist Buvidal anzuwenden
Danish: Sådan vil du få Buvidal
German: - bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol und Itraconazol, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Danish: - visse svampelægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner), såsom ketoconazol, itraconazol og visse antibiotika, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
German: Zu pharmakokinetischen Eigenschaften siehe Abschnitt 5.2 und zu Beendigung der Behandlung siehe Abschnitt 4.2.
Danish: 5.2 og for behandlingsophør se pkt.
German: - Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Danish: - Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg oder 128 mg:
Danish: Fyldte injektionssprøjter, som indeholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg og 128 mg injektionsvæske, opløsning.
German: Abbildung 3:
Danish: Figur 3:
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Inhibitor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4-Inhibitor abbricht, auf Entzugssymptome überwacht werden.
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hæmmer, stopper behandling med CYP3A4-hæmmeren, skal patienten monitoreres for abstinenssymptomer.
German: Die Stärken 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Styrkerne 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg indeholder små mængder ethanol (alkohol), under 100 mg per dosis.
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
German: LS
Danish: N
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Inhibitoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-hæmmere, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på overbehandling.
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
German: Bei Patienten mit positivem Virushepatitisbefund, bei Patienten, die bestimmte Begleitmedikationen erhalten (siehe Abschnitt 4.5), und/oder bei Patienten, bei denen eine Leberfunktionsstörung vorliegt, besteht ein höheres Risiko für eine Leberschädigung.
Danish: 4.5) og/eller har eksisterende leverfunktionsforstyrrelse, har større risiko for leverskader.
German: Eine Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
German: Im Dosisintervall 8 mg bis 32 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Danish: Dosisproportionelle stigninger i eksponering ses i doseringsintervallet fra 8 mg til 32 mg.
German: Die folgenden Fertigspritzen sind erhältlich:
Danish: Følgende pakningsstørrelser fås:
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Induktoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs überwacht werden.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-inducerende stoffer, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på abstinenser.
German: Raumforderung an der Injektionsstelle Peripheres Ödem Asthenie
Danish: Knude på injektionsstedet Perifert ødem Asteni
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og et CYP3A4-inducerende stof, stopper behandling med det CYP3A4-inducerende stof, skal patienten monitoreres for symptomer på overbehandling.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Danish: Buvidal 8 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning buprenorphin
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
German: Was sollte ich tun?
Danish: Hvad skal jeg gøre?
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Danish: • usædvanlig smag i munden
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
Danish: • Giv dig god tid.
German: Wo ist die Nadel?
Danish: Hvor er nålen?
German: 80 Mal oder häufiger
Danish: 80 gange eller mere
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Danish: 1b Vask dine hænder.
German: Das ist ebenfalls normal.
Danish: Det er også normalt.
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Danish: Se din pen her
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Danish: Sjælden Meget sjælden
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
German: Siehe Frage Nummer:
Danish: Se spørgsmål nr.:
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
German: <-Exenatid begünstigt
Danish: <-Exenatid favoriseret
German: Sie werden diese später benötigen.
Danish: Du skal bruge den senere.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Danish: C. Vask dine hænder.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Danish: Vask dine hænder, mens pennen varmer op.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
German: Monate seit Randomisierung
Danish: Måneder fra randomisering
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
German: Einmal wöchentlich
Danish: Én gang ugentligt
German: WICHTIG:
Danish: VIGTIGT:
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Danish: A. Se på vinduet.
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
German: Nadel (Monoject)
Danish: Kanyle (monoject)
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
German: Drehen Sie NICHT.
Danish: Drej IKKE.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Danish: Dette lægemiddel skal seponeres mindst 3 måneder inden en planlagt graviditet.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Danish: • manglende energi og styrke
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og din vægt.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Danish: Patienter med en hændelse (%)
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Danish: Du skal fortsætte med at følge din diæt og motionsplan.
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
German: Digoxin und Lisinopril
Danish: Digoxin og lisinopril
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
German: Ihre Schritt-für-Schritt-Anweisung
Danish: Din trin for trin vejledning
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Danish: Ca. 62 % af patienterne var af hankøn.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Danish: C. Kontroller suspensionen.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
German: Teil einer Bündelpackung.
Danish: Del af en multipakning.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
German: A. Injizieren und halten:
Danish: A. Insprøjt og hold:
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.