FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ariclaim was in doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer tegen de pijn dan placebo.
Danish: Ariclaim var ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters tevens betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan het blokkeren van de heropname ervan in de zenuwcellen ook leiden tot een verlichting van de symptomen van neuropathische pijn.
Danish: Da disse neurotransmittere medvirker til at nedsætte smertefornemmelsen, kan blokeringen af genoptagelsen af disse i nervecellerne forbedre de neuropatiske smertesymptomer.
Dutch: Waarom is Ariclaim goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Ariclaim godkendt?
Dutch: Ariclaim wordt voorgeschreven ter bestrijding van pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de ledematen die zich kan voordoen bij diabetespatiënten).
Danish: Ariclaim anvendes til behandling af smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
Dutch: Ariclaim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Ariclaim bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de capsules onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Danish: ‘Gastroresistent' betyder, at kapslernes indhold passerer gennem maven og først bliver nedbrudt, når de når ned i tarmene.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ariclaim.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ariclaim findes her.
Dutch: Meestal waren deze bijwerkingen bij de aanvang van de behandeling gering of matig van aard en namen ze in de loop van de behandeling af.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men aftog efterhånden.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ariclaim.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ariclaim fremgår af indlægssedlen.
Dutch: De vergunninghouder is Eli Lilly Nederland BV. Deze vergunning werd op 11 augustus 2009 verlengd.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Eli Lilly Nederland BV.
Dutch: Hoe is Ariclaim onderzocht?
Danish: Hvordan blev Ariclaim undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ariclaim in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ariclaim?
Dutch: Welke voordelen bleek Ariclaim tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ariclaim?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de hevigheid van de pijn elke week.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var forandringer i sværhedsgraden af smerterne hver uge, således som patienterne registrerede disse på en 11-pointskala i dagskemaer.
Dutch: Hoe wordt Ariclaim gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Ariclaim?
Dutch: Hoe werkt Ariclaim?
Danish: Hvordan virker Ariclaim?
Dutch: De aanvrager verplicht zich ertoe:
Danish: Ansøgeren forpligter sig til:
Dutch: Het aantal behandelde kinderen was te beperkt om daaruit betrouwbare conclusies met betrekking tot de veiligheid te kunnen trekken.
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage pålidelige konklusioner vedrørende sikkerheden.
Dutch: De nationale gezondheidsinstanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouder worden vervuld:
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Dutch: A -1037 Wenen
Danish: A -1037 Wien
Dutch: • ervoor te zorgen dat de bijsluiter in alle talen een verklaring bevat over het feit dat Arimidex niet aan kinderen mag worden toegediend.
Danish: • at sikre at indlægssedlen på alle sprog indeholder oplysninger om, at Arimidex ikke må gives til børn.
Dutch: De gemeten gemiddelde plasmaconcentraties waren respectievelijk 44,4 (± 14,7) ng/ml en 165 (± 90) ng/ml.
Danish: De målte gennemsnitlige plasmakoncentrationer var 44,4 (±14,4) ng/ml og 165 (±90) ng/ml henholdsvis.
Dutch: Arimidex 1 mg filmomhulde tabletten
Danish: Arimidex 1 mg film coated tablets
Dutch: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italië
Danish: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Dutch: Athene, Griekenland
Danish: Athens, Greece
Dutch: Slechts 14 patiënten die anastrozol kregen hebben de 36 maanden voltooid.
Danish: Kun 14 forsøgspersoner på anastrozol gennemførte de 36 måneder.
Dutch: De vermindering was van voorbijgaande aard, omdat alle parings- en vruchtbaarheidsparameters gelijk waren aan de waarden van de controlegroep na een herstelperiode van 9 weken zonder behandeling.
Danish: Nedsættelsen var forbigående, eftersom alle parrings- og fertilitetsparametre svarede til kontrolgruppeværdierne efter en 9 ugers behandlingsfri restitutionsperiode.
Dutch: Lange termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten zijn niet beschikbaar.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for langtidssikkerhed hos børn og unge.
Dutch: Het primaire doel was de werkzaamheid en de veiligheid van de behandelwijze met deze combinatie te bepalen over een periode van 12 maanden.
Danish: Det primære formål var at vurdere virkningen og sikkerheden af dette kombinationsregime over 12 måneder.
Dutch: • een nationaal risicobeheerplan (of een bijgewerkte versie ervan) voor Arimidex over te leggen, waarin rekening wordt gehouden met de nieuwe pediatrische gegevens en de aanbevelingen van het CHMP;
Danish: • at forelægge en risikostyringsplan (eller en ajourføring af risikoplanen) for Arimidex på nationalt plan under hensyntagen til de nye pædiatriske oplysninger og CHMP's anbefalinger
Dutch: London W1K 1LN Verenigd Koninkrijk
Danish: London W1K 1LN Ühendkuningriik
Dutch: Hongarije AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint Park u 3.
Danish: 2045 Törökbálint Park u 3.
Dutch: Definitieve groeigegevens waren niet beschikbaar.
Danish: Sluthøjdedata var ikke tilgængelige.
Dutch: Dertien van de 14 patiënten die deelnamen aan het onderzoek voltooiden 12 maanden van de combinatiebehandeling (één patiënt deed niet mee aan de follow-up).
Danish: 13 af de 14 rekrutterede patienter gennemførte 12 måneder med kombinationsbehandlingen (en patient var tabt for opfølgning).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de potentiële langetermijn-effecten van anastrozolbehandeling bij kinderen (zie ook rubriek 5.3).
Danish: Der foreligger ingen data om den potentielle langtidseffekt af anastrazolbehandling på børn (se også pkt.
Dutch: Rua Humberto Madeira, 7
Danish: Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Dutch: Hoewel het aantal behandelde kinderen te beperkt was om er betrouwbare conclusies met betrekking tot de veiligheid uit te kunnen trekken, was er sprake van een verhoogd aantal botbreuken en een trend naar verminderde botmineraaldichtheid in de anastrozol-arm vergeleken met placebo.
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage pålidelige konklusioner vedrørende sikkerhed, men der var en øget frakturrate og en tendens til reduceret knoglemineraltæthed i anastrozolarmen sammenlignet med placebo.
Dutch: De werkzaamheid is niet vastgesteld in de onderzochte pediatrische populaties (zie hieronder).
Danish: Virkningen er ikke fastslået i den undersøgte pædiatriske population (se nedenfor).
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil vastgesteld met placebo voor de groeigerelateerde parameters van de verwachte volwassen lengte, groei, lengte SDS, en groeisnelheid.
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikant forskel med placebo for de vækstrelaterede parametre for forventet voksenhøjde, højde, højde-SDS og væksthastighed.
Dutch: BIJLAGE II WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Danish: BILAG II ÆNDRING AF PRODUKTRESUME
Dutch: Er was geen significant verschil in groeisnelheid na 12 maanden behandeling, vergeleken met de groeisnelheid tijdens de 6 maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i vækstraten efter 12 måneders behandling i forhold til vækstraten i de seks måneder før deltagelsen i studiet.
Dutch: Arimidex is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Danish: Arimidex er ikke indiceret til børn.
Dutch: 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Danish: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Noorwegen
Danish: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norway
Dutch: De paringsindices waren in beide doseringsgroepen negatief beïnvloed, terwijl er alleen met de 400mg/l dosering sprake was van verminderde vruchtbaarheid.
Danish: Parringsindekset blev negativt påvirket hos begge dosisgrupper, mens nedsat fertilitet kun sås ved dosering med 400 mg/l.
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek kregen pas gespeende mannetjesratten 10 weken lang orale doses van 50 of 400 mg/l anastrozol via hun drinkwater.
Danish: I et fertilitetsstudie blev fravænnede hanrotter doseret oralt med 50 eller 400 mg anastrozol/l via deres drikkevand i 10 uger.
Dutch: Denemarken AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Danish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Dutch: Na 3 jaar werd vastgesteld dat anastrozol de botontwikkeling statistisch significant vertraagde bij jongens in de puberteit die behandeld waren met groeihormoontherapie.
Danish: Efter 3 år fandt man, at anastrozol i statistisk signifikant grad hæmmer knoglemodningen hos pubertære drenge i behandling med væksthormon.
Dutch: De EMEA heeft ontheffing verleend van de verplichting om de resultaten te overleggen van onderzoeken met Arimidex bij één of meerdere subgroepen van de pediatrische populatie die klein van gestalte zijn vanwege groeihormoondeficiëntie (GHD), testotoxicose, gynaecomastie, en het McCuneAlbright syndroom.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet pligten til at indsende resultater af studier med Arimidex i et eller flere subsæt af den pædiatriske population med manglende højdevækst på grund af væksthormonmangel (GHD), testotoksikose, gynækomasti og McCune-Albrights syndrom.
Dutch: Een open-label, niet-vergelijkend, multicenter onderzoek evalueerde 14 mannelijke patiënten (2-9 jaar) met familiaire tot mannen beperkte vroegtijdige puberteit, ook bekend als testotoxicose, die behandeld waren met een combinatie van Arimidex en bicalutamide.
Danish: Et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie evaluerede 14 drenge (alder 2-9 år) med familiær mandlig pubertas praecox, også kendt som testotoksikose, som blev behandlet med en kombination af Arimidex og bicalutamid.
Dutch: Griekenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Danish: Grækenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Dutch: Arimidex dient niet te worden gebruikt bij jongens met groeihormoondeficiëntie als aanvulling op de groeihormoonbehandeling.
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til drenge med væksthormonmangel som tillæg til behandling med væksthormon.
Dutch: Arimidex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, omdat veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten (zie rubriek 5.1).
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til børn, da sikkerhed og virkning ikke er fastslået for denne patientgruppe (se pkt.
Dutch: In de belangrijkste klinische studie werd de werkzaamheid niet aangetoond en de veiligheid niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Danish: I det grundlæggende kliniske forsøg blev der ikke demonstreret nogen effekt, og sikkerheden blev ikke klarlagt (se pkt.
Dutch: Testotoxicose
Danish: Testotoksikose
Dutch: Klein van gestalte vanwege groeihormoondeficiëntie In een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek zijn 52 jongens in de puberteit (van 11 t/m 16 jaar) met GHD geëvalueerd die 12 tot 36 maanden zijn behandeld met Arimidex 1 mg/dag of placebo in combinatie met groeihormoon.
Danish: Manglende højdevækst på grund af væksthormonmangel Et randomiseret, dobbeltblindet multicenterforsøg evaluerede 52 drenge i puberteten (11-16 år begge inklusive) med GHD behandlet i 12-36 måneder med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med væksthormon.
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Brussel
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Dutch: WIJZIGINGEN DIE MOETEN WORDEN OPGENOMEN IN DE BETREFFENDE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Danish: ÆNDRINGERNE INDFØRES I DE RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR ARIMIDEX
Dutch: Slovenië AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Danish: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Dutch: Pediatrie
Danish: Pædiatri
Dutch: Zweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
Danish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
Dutch: Cheshire
Danish: AstraZeneca
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Dutch: Arimidex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til børn pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Dutch: Bulgarije AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Groot Brittanië
Danish: Velika Britanija
Dutch: Aangezien anastrozol de oestradiol spiegels verlaagt, dient Arimidex niet te worden gebruikt bij meisjes met groeihormoondeficiëntie als aanvulling op de groeihormoonbehandeling.
Danish: Arimidex må ikke anvendes til piger med væksthormonmangel som tillæg til behandling med væksthormon, idet anastrozol reducerer østradiolniveauet.
Dutch: Schwarzenbergplatz 7
Danish: AstraZeneca Ősterreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Dutch: United Kingdom Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Dutch: Aantal (%) overleden patiënten.
Danish: Antal (%) patienter, der døde.
Dutch: 5 jaar.
Danish: 5 år
Dutch: Neem de tablet in met een glas water.
Danish: - Slug tabletten hel med et glas vand.
Dutch: Een effect in de mens kan niet worden uitgesloten.
Danish: En virkning hos mennesker kan ikke udelukkes.
Dutch: Probeer uw tablet dagelijks op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: - Prøv at tage din tablet på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Het is een langdurige behandeling en het is mogelijk dat u dit middel gedurende een aantal jaren zal moeten innemen.
Danish: Det er en langvarig behandling, og du skal muligvis tage det i flere år.
Dutch: 51689 Reims Cedex France
Danish: 51689 Reims Cedex Frankrig
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, de productinformatie voor zover noodzakelijk aanpassen.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet.
Dutch: Indien de bloedingen aanhouden, dient verder onderzoek te worden overwogen
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bør yderligere evaluering overvejes.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tablet met een logo op de ene zijde en de sterkte op de andere zijde.
Danish: Hvid, rund, bikonveks tablet med logo på den ene side og styrke på den anden.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Danish: - Den sædvanlige dosis er en tablet dagligt.
Dutch: De mate van aanhoudend (meer dan 24 weken) stabiele ziekte, de mate van progressie en overleving werden ook berekend.
Danish: Hyppigheden af længerevarende (mere end 24 uger) stabil sygdom, progressionsrate og overlevelse blev også beregnet.
Dutch: Aantal gevallen (frequentie) Intention-to-treat populatie
Danish: Antal hændelser (frekvens) Intent-to-treat-population
Dutch: Het aantal behandelde kinderen was te beperkt om daaruit betrouwbare conclusies met betrekking tot de veiligheid te kunnen trekken.
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage nogen pålidelige konklusioner om sikkerheden.
Dutch: Overgevoeligheid voor lactose
Danish: Overfølsomhed over for lactose
Dutch: Als u bent vergeten een tablet in te nemen, neemt uw volgende dosis dan als normaal.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage den næste dosis som normalt.
Dutch: Dit kan in een bloedtest gezien worden.
Danish: Dette ville fremgå af en blodprøve.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (2 dosissen tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: U moet met uw arts overleggen over de risico's en behandelingsmogelijkheden.
Danish: Det anbefales, at du taler med din læge om risici og behandlingsmuligheder.
Dutch: Alle patiënten werden met vitamine D en calcium behandeld.
Danish: Alle patienter fik vitamin D og calcium.
Dutch: • Veranderingen in speciale bloedtesten die aangeven hoe uw lever werkt (gamma-GT en bilirubine).
Danish: • Ændringer i særlige blodprøver, der viser, hvordan din lever fungerer (gamma-GT og bilirubin).
Dutch: De behandeling moet zijn gebaseerd op een risico-baten analyse voor de individuele patiënt.
Danish: Behandlingen bør baseres på en benefit-risk vurdering hos den enkelte patient.
Dutch: De metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Danish: Metabolitterne udskilles primært gennem urinen.
Dutch: Het effect van krachtige CYP-remmers is niet bekend.
Danish: Virkningen af stærke CYP-hæmmere er ukendt.
Dutch: Resultaten van de secundaire eindpunten ondersteunden op het punt werkzaamheid de resultaten van de primaire eindpunten.
Danish: Resultater fra de sekundære endepunkter understøttede resultaterne af de primære effekt-endepunkter.
Dutch: of u ooit een aandoening heeft gehad die de sterkte van uw botten (osteoporose) beïnvloedt.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en sygdom, der påvirker styrken af dine knogler (knogleskørhed,
Dutch: De meerderheid van deze gevallen kwam echter voor bij patiënten met identificeerbare risicofactoren voor het ontwikkelen van de aandoening.
Danish: De fleste af disse hændelser forekom hos patienter med identificerbare risikofaktorer for udvikling af tilstanden.
Dutch: Uw tabletten kunnen schadelijk voor hen zijn.
Danish: Dine tabletter kan skade børn.
Dutch: Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers' wordt genoemd.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "aromatasehæmmere".
Dutch: Anastrozol wordt slechts voor 40% gebonden aan plasma-eiwitten.
Danish: Anastrozol er kun 40 % bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum dat moet worden gebruikt bij de behandeling van een overdosis en de behandeling moet symptomatisch zijn.
Danish: Der findes ingen specifik antidot ved overdosering, og behandlingen skal være symptomatisk.
Dutch: De gemeten gemiddelde plasmaconcentraties waren respectievelijk 44,4 (± 14,7) ng/ml en 165 (± 90) ng/ml.
Danish: De målte middelplasmakoncentrationer var henholdsvis 44,4 (±14,7) ng/ml og 165 (±90) ng/ml.
Dutch: Dertien van de 14 patiënten die deelnamen aan het onderzoek voltooiden 12 maanden van de combinatiebehandeling (één patiënt deed niet mee aan de follow-up).
Danish: 13 ud af de 14 indrullerede patienter fuldførte 12 måneders kombinationsbehandling (en patient var tabt for opfølgning).
Dutch: De volgende tabel beschrijft bijwerkingen afkomstig van klinisch onderzoek, post-marketing studies of spontane meldingen.
Danish: Følgende tabel giver en oversigt over bivirkninger fra kliniske forsøg, post-marketingundersøgelser eller spontane rapporter.
Dutch: Tijd tot progressie en objectieve responspercentage waren de primaire werkzaamheidsvariabelen.
Danish: Tid til progression og objektive responsrater var de primære effektvariabler.
Dutch: De primaire eindpunten voor beide studies waren tijd tot tumorprogressie, objectieve tumor-respons-percentage en veiligheid.
Danish: De primære endepunkter i begge studier var tid til tumorprogression, objektiv tumorresponsrate og sikkerhed.
Dutch: Anastrozol remt de CYPs 1A2, 2C8/9 en 3A4 in vitro.
Danish: Anastrozol hæmmer CYP1A2, 2C8/9 og 3A4 in vitro.
Dutch: Verhoging in alkalische fosfatase, alanineaminotransferase en aspartaat-aminotransferase
Danish: Stigning i alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase og aspartat-aminotransferase
Dutch: Dit kan leiden tot verlies van mineralen uit uw botten.
Danish: Dette kan sænke indholdet af mineraler i dine knogler.
Dutch: Veiligheidsgegevens op lange termijn bij kinderen en adolescenten zijn niet beschikbaar.
Danish: Sikkerhedsdata ved langvarig behandling hos børn og unge er ikke tilgængelige.
Dutch: De werkzaamheid is niet vastgesteld in de onderzochte pediatrische populaties (zie hieronder).
Danish: Virkningen er ikke fastslået i de undersøgte pædiatriske populationer (se nedenfor).
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen, inclusief regelmatig controleren van de vitale functies en een zorgvuldige observatie van de patiënt, worden geadviseerd.
Danish: Generel støttebehandling, herunder hyppig monitorering af vitale tegn og nøje observation af patienten, er indiceret.
Dutch: Dit staat bekend als ‘syndroom van Stevens-Johnson'.
Danish: Dette kaldes ‘Stevens-Johnsons syndrom'.
Dutch: Als één van deze bijwerkingen op u van toepassing is, bel dan onmiddellijk voor een ambulance of ga direct naar een arts - u moet mogelijk dringend een medische behandeling krijgen.
Danish: Hvis du får en af disse bivirkninger, skal du straks tilkalde en ambulance eller søge læge - du skal muligvis behandles med det samme.
Dutch: Slechts 14 patiënten die Arimidex kregen hebben de 36 maanden voltooid.
Danish: Kun 14 forsøgspersoner på Arimidex fuldførte 36 måneder.
Dutch: Uw botten kunnen zwakker worden, met een mogelijke toename van het risico op botbreuken.
Danish: Dine knogler kan blive svagere, og du kan have større risiko for knoglebrud.
Dutch: Tabel 4 ABCSG 8 studie-eindpunt en samenvatting van de resultaten Eindpunten werkzaamheid
Danish: Tabel 4 ABCSG 8 forsøgsendepunkt og resultatoversigt Effekt-endpoints
Dutch: Oestron wordt vervolgens omgezet naar oestradiol.
Danish: Estron omdannes derefter til estradiol.
Dutch: • Carpaletunnelsyndroom (tintelingen, pijn, koudegevoel, zwaktegevoel in delen van de hand).
Danish: • Karpaltunnelsyndrom (prikken, smerte, kuldefornemmelse, svaghed i dele af hånden).
Dutch: Er bestaat beperkte klinische ervaring met accidentele overdosis.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med overdosering.
Dutch: Het maakt geen verschil of u Arimidex voor, tijdens of na de maaltijd inneemt.
Danish: - Det er lige meget, om du tager Arimidex før, under eller efter et måltid.
Dutch: Inname van voedsel reduceert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate van absorptie.
Danish: Fødeindtagelse sænker absorptionshastigheden en smule, men ikke absorptionsfraktionen.
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: Frekvensgrupper er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Dutch: • Hoofdpijn.
Danish: • Hovedpine.
Dutch: Deze effecten traden op bij klinisch relevante dosissen.
Danish: Disse virkninger optrådte ved klinisk relevante doser.