FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Slovenian: Če zdravnik presodi, da možna korist zdravljenja med nosečnostjo upravičuje možno tveganje za nerojenega otroka, bo zdravnik otroka po rojstvu skrbno nadziral.
German: ****UAW, die in kontrollierten und unkontrollierten Phase-2- und 3-Studien berichtet wurden; das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist jedoch zu niedrig, um die Häufigkeit zu schätzen.
Slovenian: ****Neželeni učinki, opaženi v nadzorovanih in nenadzorovanih študijah 2. in 3. faze, njihova pojavnost pa je bila premajhna za določitev pogostnosti.
German: Parkinson-Krankheit
Slovenian: Parkinsonova bolezen
German: • Parkinsonismus.
Slovenian: • parkinsonizem.
German: Blutkörperchen (die Sauerstoff im Körper transportieren)
Slovenian: (ki prenašajo kisik po telesu)
German: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Slovenian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
German: Lurasidon soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Lurasidona se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če to ni nujno potrebno.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 18,5 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 18,5 mg.
German: Studienstatistik
Slovenian: Statistika študije
German: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irland
Slovenian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irska
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, wird seine Wirkung aufhören.
Slovenian: Če prenehate jemati to zdravilo, bodo učinki zdravila izzveneli.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich bei Auftreten solcher Anzeichen und Symptome in ärztliche Behandlung zu begeben.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo kakršni koli znaki in simptomi.
German: N ist die Anzahl der Teilnehmer nach der Modellschätzung.
Slovenian: N pomeni število udeležencev.
German: Dopamin und Serotonin sind Neurotransmitter (Substanzen, die Nervenzellen miteinander kommunizieren lassen), die bei Symptomen der Schizophrenie beteiligt sind.
Slovenian: Dopamin in serotonin sta živčna prenašalca (spojine, ki omogočajo komunikacijo med živčnimi celicami), ki sta vpletena v simptome shizofrenije.
German: Ein erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Pri uporabi drugih antipsihotikov ali v drugih populacijah bolnikov večjega tveganja ni mogoče izključiti.
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass Lurasidon auf diese Fähigkeiten keinen negativen Einfluss hat (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo biti pri upravljanju z nevarnimi stroji, vključno z vožnjo motornih vozil, previdni, dokler niso povsem prepričani, da lurasidon pri njih nima tovrstnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8).
German: Lurasidondosis (b)
Slovenian: Odmerek lurasidona (b)
German: Die Wirksamkeit wurde auch in einer sekundären Analyse des Ansprechens auf die Behandlung (definiert als Verringerung um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert des PANSS-Gesamt-Scores) bestätigt.
Slovenian: Učinkovitost so potrdili tudi pri sekundarni analizi odziva na zdravljenje (opredeljen kot zmanjšanje skupne ocene po PANSS od izhodišča za ≥ 30 %).
German: • schmerzhafte oder fehlende Menstruation
Slovenian: • boleča menstruacija ali izostanek menstruacije
German: • wenn Sie an Parkinson oder Demenz leiden
Slovenian: • če imate Parkinsonovo bolezen ali demenco
German: Was ist Latuda und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Latuda in za kaj ga uporabljamo
German: • Der Wirkstoff ist Lurasidon.
Slovenian: • Učinkovina je lurasidon.
German: Wie Latuda aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Latuda in vsebina pakiranja
German: Eine klinische Überwachung des Gewichts wird empfohlen.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje telesne mase.
German: • Energielosigkeit (Lethargie)
Slovenian: • pomanjkanje energije (letargija)
German: • wenn Sie allergisch gegen Lurasidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na lurasidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: • reduzierte Anzahl an weißen Blutkörperchen (die Infektionen bekämpfen) und roten
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (ki sodelujejo v boju proti okužbam) in rdečih krvnih celic
German: Möglicher Einfluss von Lurasidon auf andere Arzneimittel
Slovenian: Možen vpliv lurasidona na delovanje drugih zdravil
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg einmal täglich.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan.
German: Bei allen anderen Dosierungen können die Patienten sofort mit ihrer vorherigen Dosis wieder starten und benötigen keine Auftitration.
Slovenian: Pri vseh ostalih odmerkih lahko bolniki zdravljenje ponovno začnejo s predhodnim odmerkom brez titracije odmerka.
German: Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) wurden nicht untersucht.
Slovenian: Oseb s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) niso raziskovali.
German: Dies können Symptome eines Zustands sein, der als Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS) bekannt ist.
Slovenian: To so lahko simptomi stanja, poznanega kot maligni nevroleptični sindrom.
German: Patienten, die eine höhere Dosis als 111 mg einmal täglich erhalten und ihre Behandlung länger als drei Tage unterbrechen, sollten mit einer Dosis von 111 mg einmal täglich die Behandlung wieder beginnen und auf ihre optimale Dosis auftitriert werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki, večjimi od 111 mg enkrat na dan, in zdravljenje prekinejo za več kot 3 dni, je treba zdravljenje zopet uvesti v odmerku 111 mg enkrat na dan, nato pa odmerek titrirati do njihovega optimalnega odmerka.
German: Es wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter zu behandeln.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje simptomov shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
German: Dosisanpassung aufgrund von Wechselwirkungen
Slovenian: Prilagoditev odmerka zaradi interakcij
German: • Amprenavir, Efavirenz, Etravirin (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Slovenian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
German: • plötzliche Todesfälle in Zusammenhang mit Herzerkrankungen.
Slovenian: • nenadna smrt, ki je posledica bolezni srca.
German: In dieser Studie lag die Rezidivrate nach 12 Monaten unter Lurasidon bei 20 % und unter Risperidon bei 16 %.
Slovenian: V tej študiji je delež ponovitev po 12-mesečnem obdobju za lurasidon znašal 20 %, za risperidon pa 16 %.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und die postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
German: Dystonie: Symptome der Dystonie, verlängerte anormale Muskelkontraktionen, können bei anfälligen Personen während der ersten Behandlungstage auftreten.
Slovenian: Distonija: Simptomi distonije, dolgotrajnega nenormalnega krčenja mišičnih skupin, se lahko v prvih nekaj dneh zdravljenja pojavijo pri občutljivih posameznikih.
German: • Arzneimittel, die den Blutdruck senken, da Latuda ebenfalls den Blutdruck senken kann
Slovenian: • zdravila za zniževanje krvnega tlaka, saj lahko tudi to zdravilo zniža krvni tlak.
German: Herz-Kreislauf-Erkrankungen/QT-Verlängerung
Slovenian: Bolezni srca in ožilja/podaljšanje intervala Q-T
German: Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:
Slovenian: Možni neželeni učinki so še:
German: Adrenalin und Dopamin oder andere Sympathomimetika mit beta-stimulierender Aktivität sollten nicht verwendet werden, da eine beta-Stimulation bei einer durch Lurasidon induzierten alpha-Blockade eine bestehende Hypotonie verschlechtern kann.
Slovenian: Adrenalina in dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta agonističnim delovanjem se ne sme uporabljati, saj lahko beta stimulacija v pogojih z lurasidonom povzročene alfa blokade poslabša hipotenzijo.
German: • Gefühl der Ruhelosigkeit und Unfähigkeit, still zu sitzen • Schläfrigkeit.
Slovenian: • občutek nemira in nezmožnost mirnega sedenja.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so navedene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1 /10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein Absetzen sämtlicher Antipsychotika, einschließlich Lurasidon, in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o ukinitvi zdravljenja z vsemi antipsihotiki, vključno z lurasidonom.
German: • Erektionsprobleme
Slovenian: • težave z erekcijo
German: Sie müssen Latuda mit dem Essen oder direkt nach einer Mahlzeit einnehmen, da der Körper dann das Arzneimittel besser aufnehmen kann und es dadurch besser wirkt.
Slovenian: To zdravilo morate jemati skupaj s hrano ali neposredno po jedi, kar izboljša absorpcijo zdravila in omogoča njegovo boljše delovanje.
German: Schlucken Sie Ihre Tablette(n) im Ganzen mit Wasser, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
Slovenian: Tableto (tablete) pogoltnite celo (cele) skupaj z vodo, da se prikrije njihov grenek okus.
German: Lurasidon hat keinen Einfluss auf die Lithium-Konzentrationen.
Slovenian: Lurasidon ne vpliva koncentracije litija.
German: Nach oraler Gabe einer radioaktiv markierten Dosis wurden ca. 67 % der Dosis in den Fäzes und 19 % im Urin nachgewiesen.
Slovenian: Po peroralni uporabi z radioaktivnim izotopom označenega odmerka se je približno 67 % radioaktivnosti izločilo z blatom, 19 % pa z urinom.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Farmakodinamične interakcije
German: In diesem Fall ist Lurasidon abzusetzen.
Slovenian: V tem primeru je treba ukiniti zdravljenje z lurasidonom.
German: Die maximale Tagesdosis sollte 148 mg nicht überschreiten.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 148 mg.
German: Nach Verabreichung von Lurasidon liegt die Eliminations-Halbwertszeit bei ca. 20 - 40 Stunden.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lurasidona je od 20 so 40 ur.
German: Die Biotransformation erfolgt hauptsächlich über oxidative N-Dealkylierung, Hydroxylierung des Norbornanrings und S-Oxidierung.
Slovenian: Glavne poti biotransformacije so oksidativna N-dealkilacija, hidroksilacija norbornan obroča in S-oksidacija.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde definiert als die mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur Woche 6 im Gesamt-Score der überarbeiteten Skala zur Bewertung von Depression bei Kindern (CDRS-R).
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
German: Orthostatische Hypotonie/Synkope
Slovenian: Ortostatska hipotenzija/sinkopa
German: Die Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsabbruchs aus beliebigem Grund zu Woche 28 lag bei 58,2 % für Lurasidon und bei 69,9 % für Placebo (p = 0,072).
Slovenian: Verjetnost prekinitve zdravljenja zaradi vseh vzrokov je v 28. tednu za lurasidon znašala 58,2 %, za placebo pa 69,9 % (p=0,072).
German: Durch Blockade ihrer Rezeptoren hilft Lurasidon die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome der Schizophrenie zu reduzieren.
Slovenian: Lurasidon z zaviranjem njunih receptorjev pomaga normalizirati delovanje možganov in zmanjša simptome shizofrenije.
German: Nach Gabe von 37 mg Lurasidon betrug das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen 6.000 l. Lurasidon wird in hohem Maße (~ 99 %) an Serumproteine gebunden.
Slovenian: Pri uporabi 37 mg lurasidona je povprečni približni navidezni volumen porazdelitve znašal 6.000 l. Lurasidon se obsežno veže (~99 %) na beljakovine v serumu.
German: • Armodafinil, Modafinil (zur Behandlung von Schlaflosigkeit)
Slovenian: • armodafinil, modafinil (za zdravljenje pretirane zaspanosti)
German: Es wurde keine klare Korrelation zwischen der erreichten Plasmakonzentration und dem Alter oder dem Körpergewicht festgestellt.
Slovenian: Soodvisnost med doseženo plazemsko izpostavljenostjo in starostjo ali telesno maso ni bila jasna.
German: Bei Patienten, die anfällig für Hypotonie sind, sollte eine Überwachung der orthostatischen Vitalparameter in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dovzetni za hipotenzijo, je treba razmisliti o spremljanju ortostatskih vitalnih znakov.
German: Primärer Endpunkt: Gesamt-Score des CDRS-R
Slovenian: Primarni cilj: Skupna vrednost CDRS-R
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart.
Slovenian: Med nosečnostjo tega zdravila ne smete jemati, razen če vam tako svetuje zdravnik.
German: Suizidalität
Slovenian: Samomorilnost
German: Eine Magenspülung (nach Intubation, falls der Patient nicht bei Bewusstsein ist) und die Gabe von Aktivkohle in Kombination mit einem Laxans sind ebenfalls in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Razmisliti je treba o izpiranju želodca (po intubaciji, če je bolnik nezavesten) ter dajanju aktivnega oglja skupaj z odvajalom.
German: • Arzneimittel gegen Parkinson und das Restless-Legs-Syndrom (z. B. Levodopa), da Latuda deren Wirkungen abschwächen kann
Slovenian: • zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodopa), ker lahko to zdravilo zmanjša njihov učinek
German: Die Dosis kann von Ihrem Arzt im Dosisbereich zwischen 18,5 mg bis 148 mg einmal täglich erhöht oder verringert werden.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča ali zmanjša v razponu odmerkov od 18,5 do 148 mg enkrat na dan.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (UAW) (≥ 10 %) waren Akathisie und Schläfrigkeit, die bei Dosierungen bis zu 111 mg täglich, dosisabhängig auftraten.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka (≥ 10 %) sta bila akatizija in somnolenca, ki sta bila povezana z odmerki do 111 mg na dan.
German: Lurasidon ist bei Ratten während der Säugezeit in die Milch übergegangen.
Slovenian: Lurasidon se je izločal v mleko podgan v času laktacije.
German: Lurasidon hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Lurasidon ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie zu verbessern.
Slovenian: To zdravilo izboljša simptome shizofrenije.
German: Lurasidon wird in zwei aktive Metaboliten (ID-14283 und ID-14326) und zwei nicht-aktive Metaboliten (ID-20219 und ID-20220) metabolisiert.
Slovenian: Lurasidon se presnovi do dveh aktivnih presnovkov (ID-14283 in ID-14326) in dveh neaktivnih presnovkov (ID-20219 in ID-20220).
German: Die Pharmakokinetik von Lurasidon in paediatrischen Patienten wurde an 49 Kindern im Alter von 6 - 12 Jahren und 56 Heranwachsenden im Alter von 13 - 17 Jahren untersucht.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so farmakokinetiko lurasidona raziskali pri 49 otrocih, starih od 6 do 12 let, in 56 mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
German: Bei älteren Menschen mit Demenz wurde bei Patienten, die Arzneimittel gegen Schizophrenie erhielten, im Vergleich zu denen, die diese Arzneimittel nicht erhielten, ein geringer Anstieg der Zahl der Todesfälle berichtet.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco, ki so prejemali zdravila za zdravljenje shizofrenije, so poročali o rahlem povečanju števila smrtnih primerov v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali teh zdravil.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit können antipsychotische Arzneimittel die Symptome verschlechtern.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko antipsihotiki poslabšajo že prisotne simptome parkinsonizma.
German: • ungewöhnliche Nervenimpulse im Herzen
Slovenian: • nenormalen prenos živčnih dražljajev v srcu
German: Lurasidon zeigte bereits ab Tag 4 einen signifikanten Unterschied zu Placebo.
Slovenian: Lurasidon se je pomembno razlikoval od placeba že od 4. dneva dalje.
German: Aufgrund des Fehlens von Daten bei dieser Patientengruppe wird dieses Arzneimittel für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov ni priporočljiva.
German: Lurasidon wurde bei säugenden Ratten in die Milch ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Lurasidon se izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
German: Dies ist erforderlich, weil bei Neugeborenen von Müttern, die im letzten Trimester (die letzten drei Monate) der Schwangerschaft Lurasidon angewendet haben, die folgenden Symptome auftreten können:
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so se v zadnjem trimesečju nosečnosti zdravile z lurasidonom, se namreč lahko pojavijo naslednji simptomi:
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für die Wahrscheinlichkeit eines Rezidivs zu Woche 28 lag bei 42,2 % für Lurasidon und bei 51,2 % für Placebo.
Slovenian: Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti ponovitve v 28. tednu so za lurasidon znašale 42,2 %, za placebo pa 51,2 %.
German: • ob Sie andere Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt 2 Einnahme von Latuda zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Slovenian: • zdravljenja z nekaterimi drugimi zdravili (glejte poglavje 2, Druga zdravila in zdravilo Latuda).
German: Bei der Verordnung von Lurasidon für Patienten mit Parkinson-Krankheit sollten die Ärzte daher die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona bolnikom s Parkinsonovo boleznijo mora zdravnik presoditi o tveganjih v primerjavi s koristmi.
German: Latuda enthält den Wirkstoff Lurasidon und gehört zu einer Arzneimittelklasse, die Antipsychotika genannt wird.
Slovenian: Učinkovina zdravila Latuda je lurasidon, ki spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki.
German: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Slovenian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
German: Zusätzliche Symptome können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen einschließen.
Slovenian: Dodatni znaki lahko vključujejo mioglobinurijo (rabdomioliza) in akutno odpoved ledvic.
German: Es ist sofort mit einer Überwachung der Herz-Kreislauf-Funktion mit kontinuierlicher Ableitung des EKGs im Hinblick auf mögliche Arrhythmien zu beginnen.
Slovenian: Nemudoma je treba začeti spremljati delovanje srca in ožilja, vključno s kontinuiranim elektrokardiografskim nadzorom možnih aritmij.
German: Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Slovenian: Bolniki s shizofrenijo so lahko tudi depresivni, napeti in imajo občutek tesnobe ali krivde.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lurasidon oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
German: Es können Schläfrigkeit, Müdigkeit, unwillkürliche Körperbewegungen, Probleme beim Stehen und Gehen, durch niedrigen Blutdruck hervorgerufener Schwindel sowie ein nicht normaler Herzschlag auftreten.
Slovenian: Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, nenormalni telesni gibi, težave s stanjem in hojo, omotica zaradi nizkega krvnega tlaka in nenormalen srčni utrip.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis
German: Lurasidon selbst und seine vier Metaboliten ID-14283, ID-14326, ID-20219 und ID-20220 haben an der im Serum gemessenen Radioaktivität einen Anteil von 11,4; 4,1; 0,4; 24 und 11 %.
Slovenian: Lurasidon in njegovi presnovki ID-14283, ID-14326, ID-20219 in ID-20220 ustrezajo približno 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24 % oziroma 11 % radioaktivnosti v serumu.
German: Baseline-Mittelwert (SD)
Slovenian: Izhodiščna srednja vrednost (SD)
German: Bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion (Creatinin-Clearance (CrCl) ≥ 30 und < 50 ml/min), schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (CrCL > 15 und < 30 ml/min) und bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (TNI) (CrCl < 15 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 18,5 mg und die Höchstdosis sollte 74 mg einmal täglich nicht überschreiten.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z zmerno (kreatininski očistek (CrCl) ≥ 30 in < 50 ml/min) in s hudo okvaro ledvic (CrCl > 15 in < 30 ml/min) ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) je 18,5 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme preseči 74 mg enkrat na dan.
German: • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (die Symptome umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung des Beines), die durch Blutgefäße in die Lunge wandern können, wo sie Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen.
Slovenian: • krvni strdki v venah, še posebej v venah nog (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino prizadete noge), ki po žilah lahko potujejo v pljuča in povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
German: Sie sollten wissen, dass diese Zustände durch dieses Arzneimittel verursacht werden können.
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
German: Aus in vitro-Studien mit Enzymen der menschlichen Leber geht hervor, dass Lurasidon kein Substrat von CYP1A2 ist; Rauchen sollte daher keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lurasidon haben.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
German: Insgesamt hatte Lurasidon einen vernachlässigbaren Effekt auf das Gewicht und andere metabolische Parameter wie Gesamt-Cholesterin, Triglyceride und Glukose-Werte.
Slovenian: Na splošno je lurasidon imel zanemarljiv učinek na telesno maso in druge presnovne parametre, vključno s skupnim holesterolom, trigliceridi in glukozo.
German: • absichtliche Selbstverletzungen
Slovenian: • premišljeno samopoškodovanje
German: Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum kann es mehrere Tage bis zu einigen Wochen dauern, bis sich der klinische Zustand des Patienten bessert.
Slovenian: Klinično stanje bolnika se lahko izboljša šele po nekaj dneh do tednih zdravljenja z antipsihotikom.
German: Für ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion (CrCl ≥ 80 ml/min) gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri starostnikih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 80 ml/min) so enaka kot pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic.
German: Da Lurasidon hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirkt, ist bei Kombination mit anderen zentralnervös wirksamen Arzneimitteln und Alkohol Vorsicht geboten.
Slovenian: Glede na primarno delovanje lurasidona na osrednje živčevje, je lurasidon treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili in z alkoholom.
German: • Diltiazem (zur Behandlung von hohem Blutdruck)
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
German: Placebo Lurasidon-Dosis 18,5-74 mg (a) (b)
Slovenian: Odmerek lurasidona od 18,5 do 74 mg (a) (b)