FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja nisu otkrila učinak na pojavu malformacija ali su pokazala rizik za intrauterini zastoj rasta kod peroralne primjene beta-blokatora.
Czech: • Alergie: zhoršené příznaky alergie, generalizované alergické reakce včetně podkožních otoků, ke kterým může dojít v obličeji a na končetinách a které mohou způsobit zúžení dýchacích cest, což může vést k polykacím a dýchacím potížím, kopřivka, lokalizovaná nebo generalizovaná vyrážka, svědění, náhlá závažná život ohrožující alergická reakce.
Croatian: • Alergija: pojačani simptomi alergije, opće alergijske reakcije uključujući oticanje ispod kože koje se može javiti u području lica i udova a koje mogu začepiti dišne puteve i dovesti do otežanog gutanja ili disanja, koprivnjača, lokalizirani i opći osip, svrbež, iznenadne teške po život opasne alergijske reakcije.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Croatian: Ne očekuje se učinak primjene AZARGE na plodnost kod muškaraca ili žena.
Czech: Podobné studie s potkany vedly k mírně snížené osifikaci lebky a segmentů sterna plodů matek, které dostávaly brinzolamid v dávkách 18 mg/kg/den (642násobek doporučené denní klinické dávky), ne však 6 mg/kg/den.
Croatian: Slična istraživanja u štakora pokazala su malo slabije okoštavanje lubanje i sternuma fetusa ženki koje su primale brinzolamid u dozi od 18 mg/kg/dan (642 puta većoj od preporučene dnevne kliničke doze), ali ne i ženki koje su primale dozu od 6 mg/kg/dan.
Czech: Po podávání přípravku AZARGA dvakrát denně po dobu 13 týdnů dosáhly průměrné koncentrace brinzolamidu v erytrocytech (RBC) v týdnu 4, 10 resp. 15 následujících hodnot: 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM a 18,4 3,01 µM.
Croatian: Nakon primjene AZARGE dvaput na dan tijekom 13 tjedana, prosječna koncentracija brinzolamida u eritrocitima iznosila je 18,8  3,29 µM nakon 4 tjedna, 18,1  2,68 µM nakon 10 tjedana i 18,4  3,01 µM nakon 15 tjedana, što pokazuje da su se koncentracije brinzolamida u stanju dinamičke ravnoteže u eritrocitima održavale.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku AZARGA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Croatian: Doza je po jedna kap AZARGE dva puta na dan u spojničnu vrećicu oka koje se liječi.
Czech: Nederland Novartis Pharma B.V.
Croatian: Novartis Pharma B.V.
Czech: V šestiměsíční kontrolované klinické studii na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku hodnocení 25 až 27 mm Hg vedlo podávání přípravku AZARGA, dávkovaného dvakrát denně, ke střednímu snížení nitroočního tlaku o 7 až 9 mm Hg, což bylo až od 3 mm Hg více než při podávání brinzolamidu 10 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně, a až o 2 mm Hg více než při podávání samotného timololu 5 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně.
Croatian: 6-mjesečnom kontroliranom kliničkom istraživanju u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili s očnom hipertenzijom u kojih je srednji očni tlak prije početka liječenja bio 25 do 27 mmHg, primjenom AZARGE dvaput na dan srednji se očni tlak snizio za 7 do 9 mmHg, što je bilo za do 3 mmHg više nego pri primjeni brinzolamida 10 mg/ml dvaput na dan i za do 2 mm Hg više nego pri primjeni timolola 5 mg/ml dvaput na dan.
Czech: Studie reprodukční toxicity s timololem prokázaly opožděnou osifikaci plodů potkanů bez jakýchkoliv nežádoucích účinků na postnatální vývoj (při dávce 50 mg/kg/den neboli 3500násobku denní klinické dávky 14 µg/kg/den) a zvýšenou resorpci plodů u králíků (při dávce 90 mg/kg/den neboli 6400násobku denní klinické dávky).
Croatian: Istraživanja reprodukcijske toksičnosti timolola pokazala su odgođeno okoštavanje u fetusa štakora, bez štetnih učinaka na postnatalni razvoj (pri 50 mg/kg/dan ili dozi 3500 puta većoj od dnevne kliničke doze koja iznosi 14 g/kg/dan), kao i pojačanu fetalnu resorpciju u kunića (pri 90 mg/kg/dan, tj. dozi 6400 puta većoj od kliničke doze).
Czech: 3, bolest na hrudi otoky
Croatian: 3, bol u prsnom košu
Czech: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Croatian: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Czech: Při souběžném používání tohoto léčivého přípravku s klonidinem se doporučuje postupovat s opatrností.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Czech: Po topickém podání se mohou objevit stejné typy nežádoucích účinků jako při podávání sulfonamidů.
Croatian: Pri lokalnoj primjeni moguće su jednake vrste nuspojava kakve se pripisuju sulfonamidima.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo se chystáte užívat pro snížení krevního tlaku, jako jsou parasympatomimetika a guanetidin, nebo o lécích na srdce včetně chinidinu (používaného k léčbě srdečních onemocnění a některých typů malárie), amiodaronu nebo jiných lécích k léčbě poruch srdečního rytmu a o glykosidech k léčbě srdeční nedostatečnosti.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili biste mogli primijeniti lijekove za snižavanje krvnog tlaka poput parasimpatomimetika i gvanetidina, ili druge lijekove za srce uključujući kinidin (koristi se za liječenje srčanih bolesti i nekih tipova malarije), amiodaron ili druge lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma i glikozide za liječenje srčane insuficijencije, lijekove za liječenje šećerne bolesti ili za liječenje želučanih čireva, lijekove protiv gljivica i virusa, antibiotike, ili antidepresive kao što su fluoksetin i paroksetin.
Czech: Po topickém podání do oka se brinzolamid a timolol absorbují přes rohovku a do systémového oběhu.
Croatian: Nakon lokalne primjene u oko brinzolamid i timolol se apsorbiraju kroz rožnicu i ulaze u sustavnu cirkulaciju.
Czech: Jak přípravek používat
Croatian: Kako primijeniti
Czech: AZARGA obsahuje konzervační látku (benzalkonium-chlorid), který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Croatian: AZARGA sadrži konzervans (benzalkonijev klorid) kojeg mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: problémy se spaním (nespavost), bolest v krku, rýma.
Croatian: • Opće nuspojave: poteškoće sa spavanjem (nesanica), bol u grlu, curenje iz nosa
Czech: 3, makulopapulární vyrážka
Croatian: 3, makulopapularni osip
Czech: Méně časté: přítomná krev v moči Není známo: bolesti ledvin
Croatian: Manje često: prisutna krv u mokraći Nepoznato: bol u bubrezima
Czech: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou hlavní složky nalezené v moči spolu se stopovými hladinami (<1%) N-desmetoxypropyl- a O-desmetylmetabolitů.
Croatian: Predominantne komponente u urinu su brinzolamid i N-dezetil-brinzolamid, zajedno s N-dezmetoksipropilnim i O-dezmetilnim metabolitima koji se nalaze u tragovima (<1%).
Czech: Poruchy acidobazické rovnováhy
Croatian: Acidobazni poremećaji
Czech: • jestliže máte problémy s játry.
Croatian: • Ako imate poteškoća s jetrom.
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Croatian: Za smanjenje sustavne apsorpcije, vidjeti dio 4.2.
Czech: Méně časté: zvýšená hladina draslíku v krvi 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežádoucí reakce pozorované u přípravku Azarga další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii timololem další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii brinzolamidem
Croatian: 1, povišena laktat dehidrogenaza u krvi nuspojave zabilježene s Azargom dodatne nuspojave zabilježene kod primjene timolola kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije
Czech: 3, noční děsy
Croatian: 3, noćne more nervoza
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Czech: Účinek na nitrooční tlak či známé účinky systémové betablokády mohou být potencovány, pokud je timolol podáván pacientům již léčeným systémovým betablokátorem.
Croatian: Učinak na intraokularni tlak ili poznati učinci sustavne beta-blokade mogu biti pojačani kada se timolol daje bolesnicima koji već primaju sustavni beta-blokator.
Czech: , třes
Croatian: , tremor
Czech: U perorálních inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy.
Croatian: Pri peroralnoj primjeni inhibitora karboanhidraze prijavljeni su poremećaji acidobazne ravnoteže.
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinek u známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy u pacientů léčených perorálním inhibitorem karboanhydrázy a přípravkem AZARGA.
Croatian: Postoji mogućnost dodatnog učinka na poznate sustavne učinke inhibitora karboanhidraze kod bolesnika koji uzimaju oralni inhibitor karboanhidraze i AZARGU.
Czech: AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid, který může vyvolávat podráždění oka, a o němž je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Croatian: AZARGA sadrži benzalkonijev klorid koji može nadražiti oko, a poznato je i da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Czech: Stejný typ nežádoucích účinků, jenž se připisuje perorálně podávaným inhibitorům karboanhydrázy, se může objevit i při topickém podání.
Croatian: Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj lokalnoj primjeni.
Czech: • Hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4).
Croatian: • Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Czech: 3, polakisurie
Croatian: 3, polakizurija
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Croatian: • Nuspojave na oku: upala površine oka, zamućen vid, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr.
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Croatian: Učestalost tog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Croatian: Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Czech: • Nervový systém a celkové poruchy: deprese, noční můry, ztráta paměti, bolest hlavy, nervozita, podrážděnost, únava, třes, abnormální pocity, mdloby, závrať, ospalost, celková nebo velká slabost, neobvyklé pocity jako píchání a mravenčení.
Croatian: • Živčani sustav i opći poremećaji: depresija, noćne more, gubitak pamćenja, glavobolja, nervoza, razdražljivost, umor, drhtavica, nenormalan osjećaj, nesvjestica, omaglica, omamljenost, opća ili izrazita slabost, osjećaj probadanja kao tankim oštrim predmetima sličnim iglama.
Czech: S přípravkem AZARGA nebo s očními kapkami s timololem 5 mg/ml nebyly provedeny žádné studie na pacientech se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja AZARGE ni timolola 5 mg/ml kapi za oko u bolesnika s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom.
Czech: O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Croatian: Nema primjerenih podataka vezanih uz oftalmičku primjenu brinzolamida i timolola u trudnica.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako ste zabrinuti, porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: • Srdce a oběh: změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, pomalá srdeční frekvence, bušení srdce, určitý typ poruchy srdečního rytmu, abnormální zvýšení srdeční frekvence, bolest na hrudi, snížená funkce srdce, srdeční záchvat (infarkt), zvýšený krevní tlak, snížení krevního toku do mozku, mozková příhoda, tvorba otoků (hromadění tekutin), městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), otoky končetin, nízký krevní tlak, změna barvy prstů rukou, nohou a příležitostně i jiných oblastí těla (Raynaudův fenomén), studené ruce a nohy.
Croatian: • Srce i cirkulacija: promjene ritma ili brzine srčanih otkucaja, usporeni srčani otkucaji, osjećaj lupanja srca, poremećaj srčanog ritma, nenormalno ubrzani srčani otkucaji, bol u prsnom košu, oslabljena funkcija srca, srčani udar, povišeni krvni tlak, smanjena opskrba krvi u mozak, moždani udar, edem (nakupljanje tekućine), kongestivno zatajenje srca (bolest srca koju prati nedostatak zraka i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine), oticanje udova, nizak krvni tlak, promjena boje kože na prstima ruke, nožnim prstima i povremeno drugim dijelovima tijela (Raynaudov fenomen), hladne ruke i stopala.
Czech: Při výskytu známek závažných reakcí nebo přecitlivělosti, přestaňte tento přípravek používat a poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Ako se pojave znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, prekinite sa primjenom lijeka i obratite se liječniku.
Czech: 2, srdeční selhání 2, městnavé srdeční selhání 2, atrioventrikulární blokáda
Croatian: 2, kongestivno zatajenje srca2, atriovetrikularni blok2, kardio-respiratorni distres
Czech: 1, psoriatická vyrážka nebo exacerbace psoriázy 2, vyrážka
Croatian: 1, psorijatični osip ili egzacerbacija psorijaze
Czech: • Účinky na oko: oční alergie, poruchy vidění, poškození optického nervu, zvýšený tlak v oku, usazeniny na povrchu oka, snížené vnímání v oku, zánět nebo infekce spojivky (očního bělma), abnormální, dvojité nebo snížené vidění, zvýšená pigmentace oka, růst na povrchu oka, otok oka, citlivost na světlo, zpomalený růst nebo snížení počtu očních řas, pokles horních očních víček (takže zůstávají napůl zavřena), zánět očních víček a žláz na očních víčkách, zánět rohovky a odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, což může způsobovat poruchy vidění, snížená citlivost rohovky.
Croatian: • Nuspojave na oku: alergija oka, poremećaj vida, oštećenje vidnog živca, povišeni tlak u oku, depoziti (talozi) na površini oka, smanjena osjetljivost oka, upala ili infekcija očne spojnice (na bijelom dijelu oka), nenormalan, dvostruki ili oslabljeni vid, pojačana pigmentacija oka, izraslina na površini oka, oticanje oka, osjetljivost na svjetlo, sporiji rast ili smanjeni broj trepavica, spuštenost gornjih vjeđa (poluzatvoreno oko), upala vjeđa i upala žlijezda vjeđa, upala rožnice i odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik uzima timolol.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Croatian: Inkompatibilnosti
Czech: Statisticky lepší snížení středních hodnot nitroočního tlaku bylo pozorováno jak vzhledem k brinzolamidu tak timololu ve všech časových bodech a návštěvách během celé studie.
Croatian: Smanjenje srednjeg očnog tlaka bilo je statistički superiornije od onog postignutog brinzolamidom i timololom u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim pregledima.
Czech: • Dýchání: zúžení dýchacích cest v plicích (zejména u pacientů s již existujícím onemocněním), dušnost nebo obtíže s dýcháním, známky nachlazení, otok dýchacích cest, infekce dutin, kýchání, ucpaný nos, sucho v nose, krvácení z nosu, astma, podráždění v krku.
Croatian: • Dišni sustav: Konstrikcija (suženje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika s već postojećom bolesti), nedostatak zraka ili otežano disanje, simptomi prehlade, zastoj krvi u prsnom košu, infekcija sinusa, kihanje, začepljen nos, suhoća nosa, krvarenje iz nosa, astma, nadražaj grla.
Czech: Jak přípravek AZARGA uchovávat
Croatian: Kako čuvati AZARGU
Czech: • Léčivými látkami jsou brinzolamidum a timololum.
Croatian: • Djelatne tvari su brinzolamid i timolol.
Czech: - jestliže trpíte závážnou sennou rýmou.
Croatian: • Ako imate tešku peludnu groznicu
Czech: 3, snížení libida
Croatian: 3, smanjen libido
Czech: • Ledviny: bolest ledvin jako bolest v dolní části zad, časté močení.
Croatian: • Bubrezi: bol u bubrezima, npr. bol u donjem dijelu leđa, učestalo mokrenje.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Czech: • Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Croatian: • Bočicu dobro protresite prije uporabe.
Czech: Méně časté: keratitida
Croatian: Manje često: malaksalost
Czech: Oční betablokátory mohou způsobit suchost očí.
Croatian: Beta-blokatori lokalno primijenjeni u oko mogu inducirati suhoću oka.
Czech: 1, ezofagitida
Croatian: 1, ezofagitis dispepsija
Czech: Zapište si datum jejího otevření na štítek lahvičky a na štítek papírové krabičky, na příslušné vyznačené místo.
Croatian: Na naljepnici bočice i kutije u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Czech: • Kůže: vyrážka, zarudnutí kůže nebo zánět, abnormální nebo snížený cit kůže, ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky.
Croatian: • Koža: osip, crvenilo ili upala kože, nenormalna ili smanjena osjetljivost kože, ispadanje kose, bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze.
Czech: Není známo: myalgie
Croatian: Nepoznato: mialgija
Czech: Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů.
Croatian: Zbog timolola, koji je beta-adrenergički blokator, mogu se javiti jednake vrste kardiovaskularnih, plućnih i drugih nuspojava kao i pri sustavnoj primjeni beta-adrenergičkih blokatora.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Croatian: AZARGA nije ispitivana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina <30 ml/min), ni u onih s hiperkloremijskom acidozom (vidjeti dio 4.3).
Czech: 3, podrážděnost 3, periferní otoky 3, rezidua léku
Croatian: 3, periferni edem 3, zaostajanje lijeka
Czech: U pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze by se mělo postupovat se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Croatian: Posebnu pažnju treba primijeniti kod bolesnika s anamnezom atopije i anafilakse (vidjeti dio 4.4).
Czech: Oční podání.
Croatian: Za oko.
Czech: 2, kardiorespirační selhání 3, angina pectoris
Croatian: 3, angina pektoris
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci timolola ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Czech: 1, erytém
Croatian: 1, eritem
Czech: 3, zvýšená tepová frekvence
Croatian: 3, ubrzana srčana frekvencija
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku AZARGA a jeho jednotlivých složek, brinzolamidu a timololu, na trh.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s AZARGOM i individualim sastojcima brinzolamidom i timololom u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: • Účinky na oko: eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), zánět povrchu oka s poškozením povrchu, zánět uvnitř oka, zbarvení rohovky, neobvyklé pocity v očích, výtok z oka, suché oko, unavené oči, svědění oka, zarudlé oko, zarudnutí očního víčka.
Croatian: • Nuspojave na oku: erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), upala površine oka s oštećenjem površine, upala u unutrašnjosti oka, obojenje rožnice, nenormalan osjećaj u očima, iscjedak iz oka, suho oko, umor očiju, svrbež oka, crvenilo oka, crvenilo vjeđa.
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a je doporučováno časté monitorování jejich IOP.
Croatian: Liječenje tih bolesnika mora biti s oprezom, a preporučuje se i pozorno praćenje očnog tlaka.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy očních betablokátorů.
Croatian: Navedene nuspojave uključuju reakcije koje se javljaju unutar skupine beta blokatora lokalno primijenjenih u oko.
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Croatian: Često prijavljivana sustavna nuspojava povezana s primjenom AZARGE u kliničkim ispitivanjima bila je disgeuzija (gorak ili neuobičajeni osjet u ustima nakon ukapavanja).
Czech: • Zažívání: pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání nebo nepříjemné pocity v břiše, zánět hrdla, sucho nebo abnormální pocity v ústech, porucha trávení, bolest žaludku.
Croatian: • Probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, plinovi u crijevima ili nelagoda u trbuhu, upala grla, suhoća usta ili nenormalan osjećaj u ustima, probavne tegobe, bol u želucu.
Czech: 3, faryngitida
Croatian: 3, faringitis
Czech: Dále byly u novorozenců v případě podávání betablokátorů až do porodu pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykémie).
Croatian: Dodatno, znakovi i simpotmi betablokade (npr. bradikardija, hipotenzija, respiratorni distres i hipoglikemija) zabilježeni su kod novorođenčeta kada su beta blokatori bili primjenjivani do poroda.
Czech: Pokud přecházíte na přípravek AZARGA z jiných očních kapek určených k léčbě glaukomu, měl(a) byste ukončit používání tohoto jiného léčivého přípravku a následující den začít používat přípravek AZARGA.
Croatian: U slučaju da zamjenjujete druge kapi za oko za liječenje glaukoma AZARGOM, morate prekinuti primjenu drugog lijeka te započeti s primjenom AZARGE sljedeći dan.
Czech: Souběžná léčba
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Czech: 1, podráždění oka
Croatian: 1, iscjedak iz oka
Czech: , bolesti v horní části břicha
Croatian: , bol u gornjem dijelu abdomena abdominalna bol
Czech: , nervozita
Croatian: , palpitacije
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, Pripravci za liječenje glaukoma i miotici.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu.
Croatian: Hipertenzijska reakcija izazvana naglim prestankom uzimanja klonidina može se pojačati pri uzimanju beta-blokatora.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i na kutiji iza oznake EXP.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Czech: 3, poruchy paměti 3, parestezie
Croatian: 3, poremećaj pamćenja
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/timololum
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Croatian: Doza od po jedne kapi dvaput na dan u oko koje se liječi ne smije se prekoračiti.
Czech: , tachykrdie
Croatian: , tahikardija
Czech: 3, dermatiti 3, alopecie
Croatian: 3, alopecija
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Croatian: Respiratorne reakcije, uključujući smrt zbog bronhospazma kod bolesnika s astmom, zabilježene su nakon lokalne primjene u oko nekih beta-blokatora.