FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dzuveota annettaessa kivunlievityksen kliininen kesto ei määräydy niinkään loppuvaiheen puoliintumisajan mukaan vaan lähinnä sen mukaan, kauanko kestää, että sufentaniilin pitoisuus plasmassa laskee Cmax-pitoisuudesta 50 prosenttiin Cmax-pitoisuudesta annostelun lopettamisen jälkeen (kontekstisidonnainen puoliintumisaika, CST½).
Maltese: Bl-għoti ta' Dzuveo, it-tul ta' żmien kliniku ta' analġeżija huwa ddeterminat l-aktar mill-ħin meħtieġ biex il-konċentrazzjoni ta' sufentanil fil-plażma taqa' minn Cmax għal 50% ta' Cmax wara li jitwaqqaf id-dożar (half-time sensittiv għall-kuntest jew CST½) aktar milli permezz tal-half-life terminali.
Finnish: Sufentaniilin käytöstä pediatrisilla potilailla ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Maltese: Ma teżisti ebda data farmakokinetika għal sufentanil fil-pazjenti pedjatriċi.
Finnish: Amesin testissä ei havaittu sufentaniilin mutageenisia vaikutuksia.
Maltese: Mutaġeniċità It-test Ames ma żvela ebda attività mutaġenika ta' sufentanil.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Keski-ikä oli 41 vuotta (ikähaarukka 18-74 vuotta), painoindeksi oli 15,8-53,5 kg/m2 ja vallitsevat rodut olivat kaukasialainen (69 %) ja afroamerikkalainen (21 %).
Maltese: 8 sa 53.5 kg/m2, ir-razza predominanti kienet Bajda (69%) u Sewda jew Afro-Amerikana (21%).
Finnish: Sydän
Maltese: Sirda
Finnish: Dzuveota tulee olemaan saatavana 5 ja 10 kappaleen pakkauksissa.
Maltese: Dzuveo se jkun disponibbli f'kartuniet ta' 5 u 10.
Finnish: Sufentaniili metaboloituu nopeasti useiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja tärkeimmät eliminaatioreitit ovat oksidatiivinen N- ja O-dealkylaatio.
Maltese: Sufentanil huwa metabolizzat malajr għal numru ta' metaboliti inattivi, bil-N- u O-dealkylation ossidattivi li huma r-rotot ewlenin ta' eliminazzjoni.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaille annettiin sufentaniilia 15 mikrogramman resoribletteina (sama lääkemuoto kuin 30 mikrogramman tableteissa), havaittiin, että biologinen hyötyosuus oli merkittävästi alhaisempi (9 %) oraalisen (niellyn) annon jälkeen.
Maltese: Fi studju ta' pillola sufentanil ta' 15-il mikrogramma għal taħt l-ilsien (bl-istess formulazzjoni tal pillola ta' 30 mikrogramma), ġiet osservata bijodisponibbiltà aktar baxxa ta' 9% wara t-teħid millħalq (tinbela').
Finnish: Sufentaniili metaboloituu pääasiassa ihmisen sytokromi P450-3A4 -entsyymin kautta.
Maltese: Sufentanil hija metabolizzata prinċipalment mill-enzima ċitokromu P450-3A4 tal-bniedem.
Finnish: Lääkehoidon vieroitusoireyhty
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: On mahdollista, että muilla tehokkailla CYP3A4estäjillä (esim. itrakonatsolilla ja ritonaviirilla) on samantapaisia vaikutuksia.
Maltese: Effetti simili b'inibituri ta' CYP3A4 b'saħħithom oħra (eż.
Finnish: Vatsaleikkauksia koskeneessa tutkimuksessa kivun keskimääräinen voimakkuus lähtötilanteessa oli 5,61 (0,13) sufentaniilia saaneilla potilailla ja 5,48 (0,18) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Maltese: Fil-prova tal-kirurġija addominali, l- intensità medja tal-uġigħ tal-linja bażi kienet 5.61 (0.13) għall-pazjenti kkurati b'sufentanil u 5.48 (0.18) għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Finnish: 35 80339 Munich
Maltese: FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr. 35, 80339 Munich, Il-Ġermanja.
Finnish: Paketissa on 5 tai 10 pussia.
Maltese: Kull pakkett fih jew 5 jew 10 boroż.
Finnish: Sufentaniili metaboloituu ihmisissä pääasiassa sytokromi P450-3A4 -entsyymijärjestelmän kautta (ks. kohta 4.5).
Maltese: Sufentanil huwa metabolizzat fil-bnedmin prinċipalment bis-sistema tal-enzimi taċ-ċitokromu P450-3A4 (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: Sufentaniilin vakavin haittavaikutus on hengityslama, jonka ilmaantuvuus oli 0,6 prosenttia sufentaniilin kliinisissä tutkimuksissa.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa l-aktar serja ta' sufentanil hija d-depressjoni respiratorja, li seħħet f'rata ta' 0.6% fil-provi kliniċi b'sufentanil.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa hedelmällisyys väheni ja alkiokuolleisuus lisääntyi (ks. kohta 5.3).
Maltese: Studji fil-firien urew tnaqqis fil-fertilità u żieda fil-mortalità tal-embrijun (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: Kliininen kuva määräytyy hengityslaman vakavuusasteen perusteella yksilöllisen herkkyyden mukaan.
Maltese: istampa klinika tiġi ddeterminata mil-livell ta' depressjoni respiratorja, skont is-sensittività tal individwu.
Finnish: Sufentaniilin yliannostus näkyy sen farmakologisten vaikutusten voimistumisena.
Maltese: Doża eċċessiva ta' sufentanil hija evidenzjata minn esaġerazzjoni tal-effetti farmakoloġiċi tiegħu.
Finnish: - Lääkkeet masennuksen hoitoon, jotka tunnetaan nimellä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI).
Maltese: - Mediċini għall-kura tad-depressjoni magħrufin bħala Inibituri ta' Teħid mill-Ġdid ta' Serotonin Selettivi (SSRIs, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) u Inibituri ta' Teħid mill-Ġdid ta'
Finnish: Dzuveo (sufentaniili)
Maltese: Dzuveo (sufentanil)
Finnish: Dzuveo (sufentaniili) EMA/283761/2018
Maltese: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Finnish: Lisää tietoa Dzuveosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Dzuveosta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dzuveo
Finnish: Se on ns. hybridilääke.
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Finnish: Dzuveota ei saa käyttää yli 48 tunnin ajan.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Finnish: Mitä riskejä Dzuveoon liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dzuveo?
Finnish: Sufentaniilin vakavimmat sivuvaikutukset ovat vaikeat hengitysongelmat, joita ilmenee noin kuudella potilaalla tuhannesta.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 163 vatsaleikkauspotilasta, kipu väheni Dzuveolla 26 pistettä, kun taas vastaava pistemäärä lumelääkkeellä (näennäishoidolla) oli 13 pistettä.
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Finnish: Dzuveon vaikuttava aine on sufentaniili.
Maltese: Dzuveo fih is-sustanza attiva sufentanil.
Finnish: Valmisteet eroavat siinä, että Dzuveota on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas alkuperäisvalmiste on injektioliuos.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 101 jalkaleikkauspotilasta, kipu väheni Dzuveolla noin 6 pistettä ja suureni lumelääkkeellä noin 7 pistettä.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Finnish: Dzuveon vaikuttava aine sufentaniili on opioidi, joka vaikuttaa kiinnittymällä aivojen reseptoreihin (kohdereseptoreihin) nimeltä μ-opioidireseptorit.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Finnish: Lontoo, kesäkuu 2008 EMEA/532267/2007- Tark.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Finnish: TAUSTATIETOA
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEKOMITEA (CVMP)
Maltese: KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI GĦAL UŻU VETERINARJU (CVMP)
Finnish: CVMP antoi lausuntonsa 17. tammikuuta 2007, ja komissio teki asiasta päätöksen 19. huhtikuuta 2007.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Finnish: Suvaxyn Parvo/E:n käyttöaihe on sikojen (emakoiden ja ensikoiden) aktiivinen immunisointi sikojen parvoviruksen aiheuttamien lisääntymishäiriöiden ehkäisemiseksi sekä Erysipelothrix rhusiopathiaeinfektioiden serotyypin 2 ja 1 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Finnish: Ranska ilmoitti EMEAlle 11. heinäkuuta 2006 pyytävänsä neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 40 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvää lausuntoa, joka koskee Suvaxyn Parvo/E:tä.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Finnish: On kuitenkin tärkeää varmistaa, että voimakkuustestin hyväksymisrajat eivät eroa liikaa alkuperäisestä testistä.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Finnish: Tämän vuoksi CVMP suositteli, että myyntilupaa (-lupia) on muutettava hiirillä tehtävän serologisen voimakkuustestin vaihtelun vähentämiseksi asianmukaisin toimenpitein, esimerkiksi muuttamalla hiirillä tehtävässä serologisessa voimakkuustestissä käytetty viiterokote viiteseerumiin.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) aloitti 19. heinäkuuta 2006 lausuntopyyntöä koskevan menettelyn.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Finnish: --1 Hydrokorti-soniasepo-naatti: 1.11 mg/ml; Mikonatsoli (nitraattina): 15.1 mg/ml; Gentamisiini (sulfaattina): 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Finnish: Pullo (pp)
Maltese: IU ġentamiċin (bħala sulfat)
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Pakkauskoko
Maltese: Kontenitur
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää 5, 10, 50, 100 tai 200 pipettiä.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Finnish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Maltese: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Finnish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Finnish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Finnish: [Yksittäisannospakkaus:]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Finnish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Maltese: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Finnish: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Finnish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Finnish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 ml (10 annosta).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Finnish: Lot {number}
Maltese: Lott {numru}
Finnish: 06516 Carros RANSKA
Maltese: 06516 Carros
Finnish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Finnish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Maltese: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0)
Finnish: Yksi ml sisältää 1,11 mg hydrokortisoniaseponaattia, 15,1 mg mikonatsolia (nitraattina) ja 1,505 IU gentamisiiniä (sulfaattina).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 11/11/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Finnish: Vuosina 2008 - 2010 ennen hoitoa kentältä eristettyjä koirien gentamisiinille resistenttejä (määritettynä CLSI-ohjeiston mukaisesti raja-arvona > 8 kaikille eristetyille kannoille paitsi stafylokokeille > 16 µg/ml) korvatulehdusbakteereita oli vähän: 4,7 %, 2,9% ja 12,5 % Staphylococcus-, Pseudomonas- ja Proteus-lajit.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen/-vaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Yksi ml sisältää 1,11 mg hydrokortisoniaseponaattia, 15,1 mg mikonatsolia (nitraattina) ja 1505 IU gentamisiiniä (sulfaattina).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Finnish: EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Finnish: LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti
Maltese: Idrokortiżon aċeponat
Finnish: Annostellaan ulkoisesti korvakäytävään.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Säilytä alle 25⁰C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Finnish: Gentamisiini sulfaattina
Maltese: Gentamiċina bħala sulfat
Finnish: Mikonatsoli estää selektiivisesti ergosterolin biosynteesiä, joka on olennainen komponentti hiivojen ja sienien solukalvossa, Malassezia pachydermatis mukaan lukien.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Finnish: Mikonatsoli nitraattina
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Easotic korvatipat suspensio, koiralle Hydrokortisoniaseponaatti - Mikonatsoli - Gentamisiini
Maltese: VETERINARJU Qtar għal widnejn easotic, sospensjoni għall-klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
Finnish: Moniannospakkaus koostuu kahdesta osasta, yksi ulkoinen valkoinen polypropyleenituubi ja yksi sisäinen (etyleeni-metakryylihappo)-sinkki kopolymeeri (Surlyn) pussi, joka sisältää teräskuulan, suljettuna 1 ml annostelevalla ilmattomalla pumpulla, varustettuna atraumaattisella kanyylilla ja muovisella korkilla.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Finnish: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Maltese: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kolmen tehoaineen yhdistelmä (kortikosteroidi, sienilääke ja antibiootti):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EASOTIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Se on saatavana 10 ml:n pullossa.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Finnish: Mitä riskejä Easoticiin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteereja tuottamasta proteiineja.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Finnish: Mitä Easotic on?
Maltese: X'inhu Easotic?
Finnish: Easotic sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: hydrokortisoniaseponaatti, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Finnish: Gentamisiinisulfaatti on aminoglykosidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Finnish: Korvan lievää punoitusta havaittiin noin 2 prosentilla koirista.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Finnish: Miksi Easotic on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Easotic-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla, kun nämä korvainfektiot ovat gentamisiinille herkkien bakteerien tai mikonatsolille herkkien sienien, erityisesti Malassezia pachydermatis -sienen aiheuttamia.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Finnish: Annos on 1 ml, joka annetaan suoraan korvaan pullon mukana olevan pumpun yhdellä painalluksella.
Maltese: Id-doża hija ta' 1 ml, li tingħata direttament fil-widna b'attivazzjoni waħda tal-pompa fornuta flimkien mal-flixkun.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Povidoni (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Finnish: Hafnarfjörður Islanti
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Finnish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Finnish: Dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen dermatiitti)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Finnish: Pakkauskoko 10 kapselia.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä) Talkki
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Finnish: 90 ml tai 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Finnish: 60 ml tai 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Finnish: Kapselikoko: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Finnish: Ekseema, Dermatiitti, Kutina, Urtikaria
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Finnish: 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Finnish: Hengityselimet,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanti
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Maltese: Ġenotip u l-Fenotip*
Finnish: Potilaat, joilla resistenttejä mutaatioita (%) Fenotyypitys*
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%)
Finnish: Kansiosa:
Maltese: Trattament:
Finnish: Vuonna 2008 Euroopassa H275Y-mutaatio havaittiin yli 99 prosentissa H1N1-influenssaisolaatteja.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Finnish: 10 kg tai enemmän
Maltese: 10kg or more
Finnish: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Finnish: Oseltamiviirifosfaatti on aktiivisen metaboliittinsa (oseltamiviirikarboksylaatti) prodrug-muoto.
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Finnish: Renaalinen eliminaatio
Maltese: Indeboliment renali
Finnish: Kapselikoko: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Finnish: • Näköhäiriöt.
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Finnish: (lähin)
Maltese: ijiem)
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten altistumisen jälkeinen influenssan ehkäisy pandemian aikana:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Finnish: ≤ 7 kg enintään 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Finnish: Kipu,
Maltese: Epatite fulminati,
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 25 (95 %:n luottamusväli 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Finnish: Hoito: Aikuisille suositeltu suun kautta otettava annos on 75 mg oseltamiviiria kaksi kertaa vuorokaudessa 10 päivän ajan (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Finnish: Shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity) Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli (E1520) Ammoniumhydroksidi 28 % (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Finnish: Influenssan ehkäisy:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2014
Finnish: 11 kapselia (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)