FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a Kaletra en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
Slovak: V rámci postmarketingového sledovania prostredníctvom registra "Antiretroviral Pregnancy Registry", zavedeného v januári 1989, nebolo hlásené zvýšené riziko vrodených chýb pri sledovaní viac ako 1000 žien užívajúcich liek počas prvého trimestra gravidity.
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada de 533/133 mg o 6,5 ml dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka 533/133 mg alebo 6,5 ml dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Spanish: Comparado con el regimen de dos veces al día, la dosificación una vez al día se asocia con una reducción en los valores Cmin/Cvalle de aproximadamente el 50%.
Slovak: V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50 %.
Spanish: Consulte a su médico.
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Marzo de 2001.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa tried orgánových systémov.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.5 para administración conjunta de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil.
Slovak: Pozri časti 4.4 a 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Spanish: Basándose en los perfiles metabólicos conocidos, no se espera que se produzcan interacciones clínicamente significativas entre Kaletra y dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina o fluconazol.
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Spanish: Si está tomando Kaletra una vez al día
Slovak: Ak užívate Kaletru raz denne
Spanish: - Kaletra no reduce el riesgo de transmisión del VIH a otros.
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que la solución oral de Kaletra es muy concentrada y contiene 42,4% de alcohol (v / v) y 15,3% de propilenglicol (p / v).
Slovak: Zdravotnícki pracovníci si musia byť vedomí, že Kaletra perorálny roztok je vysoko koncentrovaný a obsahuje 42,4 % alkoholu (v/v) a 15,3
Spanish: - Kaletra se receta para el uso en combinación con otros medicamentos antivirales.
Slovak: Kaletra sa predpisuje na použitie v kombinácii s inými protivírusovými liekmi.
Spanish: a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Spanish: Cohorte II
Slovak: Kohorta II.
Spanish: Además, en caso de interrumpir el tratamiento con el glucocorticoide, la dosis debe reducirse progresivamente durante un período prolongado.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Spanish: Gire la jeringa de modo que la punta esté hacia arriba, golpéela suavemente y empuje el émbolo para eliminar cualquier burbuja de aire.
Slovak: Otočte striekačku tak, aby smerovala špičkou nahor, jemne po nej poklepte a stlačte piest, aby sa odstránili akékoľvek vzduchové bubliny.
Spanish: Los acontecimientos adversos durante el tratamiento dieron lugar al abandono prematuro del 7% de los sujetos de los estudios en fase II-IV.
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7 % pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
Spanish: - Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de abacavir y de la zidovudina.
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Spanish: Fluvastatina, Pravastatina: No se espera interaccines clínicamente relevantes.
Slovak: Fluvastatín, pravastatín: neočakáva sa žiadna klinicky relevantná interakcia.
Spanish: Por tanto, es razonable esperar que los niveles cardiacos de lopinavir no sean significativamente más altos que los niveles plasmáticos.
Slovak: Preto je opodstatnené sa domnievať, že hladiny lopinaviru v srdci nebudú signifikantne vyššie ako plazmatické hladiny.
Spanish: En base a los datos actualmente disponibles, Kaletra no debe administrarse una vez al día en pacientes pediátricos (ver sección 5.1).
Slovak: Na základe aktuálnych údajov, ktoré sú k dispozícii sa Kaletra nemá podávať pediatrickým pacientom raz denne (pozri časť 5.1).
Spanish: Población pediátrica (niños mayores de 2 años)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 2 roky a viac)
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
Spanish: Aunque la exposición que produjo estos cambios fue comparable o menor a la exposición clínica en humanos, las dosis en animales fueron 6 veces mayores que la dosis clínica recomendada.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia než klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie než sú odporúčané klinické dávky.
Spanish: Respuesta virológica de los sujetos del estudio en a la semana 48 y en la semana 96 Semana 48
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Spanish: Si actualmente está tomando cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico por si es necesario cambiar su tratamiento de las otras patologías o su tratamiento antirretroviral.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Spanish: Considerando la interacción farmacocinética entre Kaletra y tenofovir (ver la sección 4.5), los resultados de este estudio podrían no ser estrictamente extrapolables cuando se usan otros regímenes con Kaletra.
Slovak: Vzhľadom na farmakokinetickú interakciu medzi Kaletrou a tenofovirom (pozri časť 4.5) nemusia byť výsledky tejto štúdie striktne extrapolovateľné v prípade, že sa používa iný základný režim s Kaletrou.
Spanish: Se debe tener precaución en estos casos y se recomienda una monitorización de las concentraciones terapéuticas del fármaco cuando sea posible.
Slovak: Je nutná zvýšená opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Spanish: Se cree que estos efectos se deben a trastornos electrolíticos.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky boli spôsobené elektrolytovou nerovnováhou.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que empieza por las manos y los pies y que va subiendo por el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico de inmediato para buscar el tratamiento necesario.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Spanish: En perros se han observado ondas U prominentes en el electrocardiograma, asociadas a una prolongación del intervalo PR y bradicardia.
Slovak: U psov boli na elektrokardiograme pozorované prominujúce vlny U spolu s predĺženým intervalom PR a bradykardiou.
Spanish: Marca en "ml"
Slovak: značka "ml"
Spanish: Los medicamentos que están contraindicados específicamente debido a la magnitud esperada de la interacción y al potencial de reacciones adversas graves están recogidos en el apartado 4.3.
Slovak: Lieky, ktorých podávanie je špeciálne kontraindikované vzhľadom na očakávanú intenzitu interakcií a riziko závažných nežiaducich účinkov, sú uvedené v časti 4.3.
Spanish: Dejar secar completamente la jeringa antes de usarla de nuevo.
Slovak: Nechajte striekačku úplne vyschnúť skôr, ako ju použijete na dávkovanie.
Spanish: El ensayo carecía de un grupo control con pacientes que no recibieran Kaletra.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Slovak: Lopinavir sa môže používať v gravidite, ak je klinicky potrebný.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones., código ATC: J05AR10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Spanish: Se recomienda anotar en el envase la fecha en la que se ha sacado de la nevera.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Spanish: El colesterol sérico aumentó en roedores, pero no en perros, mientras que los triglicéridos aumentaron solamente en ratones.
Slovak: Zvýšenie sérového cholesterolu bolo zistené u hlodavcov, ale nie u psov, zatiaľ čo triglyceridy boli zvýšené iba u myší.
Spanish: Los datos de eficacia a favor de la administración dos veces al día se refuerzan por la diferencia en los parámetros farmacocinéticos significativamente a favor de la administración dos veces al día (ver sección 5.2).
Slovak: Údaje o účinnosti v prospech režimu dávkovania dvakrát denne sú potvrdené rozdielom vo farmakokinetických parametroch, ktoré sú významne v prospech režimu dvakrát denne (pozri časť
Spanish: (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Spanish: La fluvastatina se metaboliza parcialmente por el CYP2C9.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje CYP2C9.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se reinstauró si el tratamiento se había interrumpido.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
Spanish: Sexo, origen étnico y edad
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Spanish: El incremento depende del momento en el que se administra ritonavir.
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el riesgo de sedación extrema y depresión respiratoria debida a estos agentes.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania spôsobené týmito liečivami.
Spanish: También se obervaron las mutaciones L33F, I50V y V32I combinadas con I47V/A.
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados por pacientes que tomaron este medicamento.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky.
Spanish: La disminución de la exposición a Kaletra puede producir una potencial pérdida de la respuesta virológica.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
Spanish: Se han notificado casos posteriores a la comercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y la levotiroxina.
Slovak: Boli hlásené prípady po uvedení lieku na trh, z ktorých vyplýva potenciálna interakcia medzi liekmi obsahujúcimi ritonavir a levotyroxínom.
Spanish: - 1% (95% IC: -10, 18) (n=6)
Slovak: - 1% (95 % CI: -10, 18) (n=6)
Spanish: Niños menores de 14 días de edad y neonatos prematuros Kaletra solución oral no debe administrarse a neonatos antes de una edad postmenstrual (primer día del último período menstrual de la madre hasta el nacimiento más el tiempo transcurrido después del nacimiento) de 42 semanas y de que se haya alcanzado una edad postnatal de al menos 14 días (ver sección 4.4).
Slovak: Deti mladšie ako 14 dní a predčasne narodení novorodenci Kaletra perorálny roztok sa nemá podávať novorodencom pred dosiahnutím postmenštruačného veku (prvý deň posledného menštruačného cyklu matky plus čas, ktorý uplynul od pôrodu) 42 týždňov a postnatálneho veku 14 dní (pozri časť 4.4).
Spanish: Todos los estudios de interacción, cuando no se indique lo contrario, se realizaron con Kaletra cápsulas, que proporcionan una exposición de lopinavir aproximadamente un 20% menor que los comprimidos de 200/50 mg.
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s mäkkými kapsulami Kaletry, pričom dochádza k približne o 20 % nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mg tabliet.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de Kaletra.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Kaletra en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Slovak: Medzi tieto liečivá patria:
Spanish: Esto es especialmente importante para los bebés y niños pequeños.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Spanish: Debido a que puede existir la posibilidad de intolerancia no detectada a la fructosa, el medicamento debería administrarse a bebés y niños solamente después de consultar con el médico.
Slovak: Vzhľadom na možnú prítomnosť neodhalenej fruktózovej intolerancie sa tento liek môže podávať malým aj väčším deťom len po konzultácii s lekárom.
Spanish: 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
Spanish: La pravastatina no se metaboliza por el CYP450.
Slovak: Pravastatín sa nemetabolizuje CYP450.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Kaletra.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku Kaletry.
Spanish: Se recomienda no administrar Kaletra en combinación con efavirenz o nevirapina en pacientes con menos de 6 meses de edad.
Slovak: Neodporúča sa podávanie Kaletry v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom pacientom, ktorí majú menej ako 6 mesiacov.
Spanish: Fatiga, incluyendo astenia.
Slovak: Únava vrátane asténie
Spanish: En niños de 2 años de edad y mayores, la naturaleza del perfil de seguridad es similar a la observada en adultos (véase la Tabla en el apartado b).
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Spanish: El par epimérico de los 4-oxo y 4-hidroxi metabolitos constituye los productos mayoritarios con actividad antiviral, pero únicamente aportan una cantidad mínima de la radiactividad plasmática total.
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Spanish: Productos que ayudan a dejar de fumar Bupropión
Slovak: Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
Spanish: Kaletra se administra por vía oral y siempre se debe tomar con alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Kaletra sa podáva perorálne a má sa užívať vždy s jedlom (pozri časť 5.2).
Spanish: Basándose en los hallazgos en un estudio pediátrico (las exposiciones observadas fueron aproximadamente un 35% del AUC12 y un 75% de la Cmin más bajas que en adultos), los niños desde 14 días hasta 3 meses podrían presentar una exposición subóptima con un riesgo potencial de supresión virológica inadecuada y aparición de resistencia (ver sección 5.2).
Slovak: Na základe zistení v pediatrickej štúdii (pozorované expozície boli nižšie približne o 35 % AUC12 a o 75 % Cmin v porovaní s dospelými) by mohli mať malé deti od 14 dní do 3 mesiacov suboptimálnu expozíciu s možným rizikom nedostatočnej virologickej supresie a vzniku rezistencie (pozri časť 5.2).
Spanish: Vuelva a colocar la tapa del frasco después de cada dosis.
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Spanish: Por lo tanto, es importante que permanezca bajo la supervisión de su médico mientras está tomando Kaletra.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Kaletry zostali pod dohľadom svojho lekára.
Spanish: No se recomiendan dosis altas de ketoconazol e itraconazol (> 200 mg/día).
Slovak: Neodporúča sa podávať vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/deň).
Spanish: Etinilestradiol: ↓
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Spanish: Esto puede no ser adecuado en intolerancia hereditaria a la fructosa.
Slovak: Toto môže byť nevhodné u pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy.
Spanish: Hay que tener en cuenta las cantidades totales de alcohol y propilenglicol de todos los medicamentos que se van a administrar a los bebés a fin de evitar la toxicidad de estos excipientes.
Slovak: Celkové množstvo alkoholu a propylénglykolu je nutné vziať do úvahy u všetkých liekov, ktoré sa majú podať deťom, aby sa zabránilo toxickému účinku týchto pomocných látok.
Spanish: La dosificación 230/57,5 mg/m2 podría ser insuficiente en algunos niños cuando se co-administra con nevirapina o efivarenz.
Slovak: Dávka 230/57,5 mg/m2 môže byť u niektorých detí nedostatočná, ak sa podáva spolu s nevirapínom alebo efavirenzom.
Spanish: • ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]);
Slovak: • ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
Spanish: La frecuencia incluye todos los acontecimientos notificados de intensidad moderada a grave, independientemente de la evaluación individual de casualidad.
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
Spanish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Slovak: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Spanish: Otros medicamentos y Kaletra
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Spanish: Un contenido alto de potasio en sangre puede producir molestias en el estómago y diarrea.
Slovak: Vysoký obsah draslíka v krvi môže vyvolať podráždenie žalúdka a hnačku.
Spanish: Correlación genotípica de la sensibilidad fenotípica reducida a lopinavir en virus seleccionados por otros inhibidores de la proteasa.
Slovak: Genotypové koreláty zníženej fenotypovej citlivosti na lopinavir pri vírusoch, selektovaných inými inhibítormi proteáz.
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Slovak: Navyše obsahovali medián 3 mutácií aminokyselín v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Spanish: Kaletra, a concentraciones terapéuticas, no inhibe CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (ver sección 4.3).
Slovak: Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Kaletra con rilpivirina provoca un aumento de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, pero no se requiere ajuste de la dosis.
Slovak: Súbežné používanie Kaletry s rilpivirínom spôsobuje zvýšenie plazmatických koncentrácií rilpivirínu, ale úprava dávky nie je potrebná.
Spanish: Concentraciones más elevadas de tenofovir pueden potenciar las reacciones adversas asociadas a tenofovir, incluyendo trastornos renales.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane obličkových porúch.
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 286 mseg y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Spanish: Si se coadministra Kaletra con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un centro similar que asegure una estrecha monitorización clínica y una acción médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Slovak: Ak je Kaletra podávaná spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Spanish: Sin embargo, este ajuste de dosis podría asociarse a elevaciones de ALT/AST y un aumento de trastornos gastrointestinales.
Slovak: Takáto úprava dávky však môže byť spojená so vzostupmi hladín ALT/AST a so zvýšením gastrointestinálnych porúch.
Spanish: Kaletra contiene glicerol que es dañino en dosis altas.
Slovak: Kaletra obsahuje glycerol, ktorý je vo vysokých dávkach škodlivý.
Spanish: El incremento de dosis no tuvo como resultado un incremento significativo en la concentración plasmática de lopinavir.
Slovak: Zvýšenie dávky neviedlo k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií lopinaviru.
Spanish: Basándose en la ASC (mg/m2)*
Slovak: Na základe BSA (mg/m2)*
Spanish: Los inhibidores del CYP3A4 aumentan la exposición de lomitapida, con los inhibidores potentes aumenta la exposición aproximadamente 27 veces.
Slovak: Inhibítory CYP3A4 zvyšujú expozíciu lomitapidu, pričom silné inhibítory zvyšujú expozíciu približne 27-násobne.
Spanish: Las mutaciones V82A, I54V y M46I fueron las que aparecieron con mayor frecuencia.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Spanish: Es importante tener en cuenta que se han notificado casos de pancreatitis en pacientes tratados con Kaletra, incluyendo aquellos que desarrollaron hipertrigliceridemia.
Slovak: Je dôležité uviesť, že boli hlásené prípady pankreatitídy u pacientov užívajúcich Kaletru vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia.
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg 2-krát denne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu, čo môže viesť k riziku vzniku rezistencie na rifamycín a k zlyhaniu liečby.
Spanish: En niños de 14 días de edad y mayores, la naturaleza del perfil de seguridad es similar a la observada en adultos (véase la Tabla en el apartado b).
Slovak: U detí vo veku 14 dní a starších je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Spanish: No se ha visto un patrón de defectos en el nacimiento que sugiera una etiología común.
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden súbor príznakov vrodených chýb s možnou spoločnou etiológiou.
Spanish: Se puede alcanzar una exposición adecuada a lopinavir/ritonavir si se utiliza una dosis más alta de Kaletra, pero con un mayor riesgo de toxicidad hepática y gastrointestinal.
Slovak: Primeraná expozícia lopinaviru/ritonaviru sa môže dosiahnuť vtedy, ked sa použije vyššia dávka Kaletry, ale to je spojené s vyšším rizikom pečeňovej a gastrointestinálnej toxicity.
Spanish: Las concentraciones de lopinavir antes de la administración de la dosis disminuyen con el tiempo durante la administración de dosis múltiples, estabilizándose aproximadamente después de 10 días a 2 semanas.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňov.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.