FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La deuxième étude a permis d'examiner si Irbesartan Zentiva augmentait ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatinine (un marqueur de l'atteinte des reins) dans le sang avant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse ou avant le décès.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan Zentiva oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
French: Dans les études consacrées à la pression artérielle, Irbesartan Zentiva s'est révélé plus efficace que le placebo dans la tension artérielle diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments contre l'hypertension.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
French: Autres informations relatives à Irbesartan Zentiva:
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Zentiva
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Irbesartan Zentiva est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Zentiva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
French: Dans la première étude consacrée à l'atteinte des reins, Irbesartan Zentiva s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Irbesartan Zentiva?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Zentiva?
French: Qu'est-ce qu'Irbesartan Zentiva?
Czech: Co je Irbesartan Zentiva?
French: Irbesartan Zentiva en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Irbesartan Zentiva podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
French: Plaquette thermoformée pré-découpée (PVC/Alu)
Czech: Velikost balení blistr (PVC/alu) perforovaný
French: Plaquette thermoformée non pré-découpée (PVC/Alu)
Czech: 30 tablet blistr (PVC/alu) neperforovaný 30 tablet
French: IRESSA n'a pas prolongé la survie dans la population globale.
Czech: IRESSA neprodloužila přežití v celé populaci.
French: Chine, Hong Kong, Indonésie, Japon, Malaisie, Philippines, Singapour, Taïwan et Thaïlande.
Czech: Čína, Hong-Kong, Indonézie, Japonsko, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
French: Aucun de ces patients n'avait un cancer, tous avaient une cirrhose et quelques uns avaient une hépatite.
Czech: Žádný z pacientů neměl karcinom, všichni měli cirhózu a někteří měli hepatitidu.
French: Les effets indésirables se manifestent habituellement au cours du premier mois de traitement et sont généralement réversibles.
Czech: Nežádoucí účinky se obvykle projeví během prvního měsíce léčby a jsou obvykle reverzibilní.
French: • Prenez le comprimé chaque jour à peu près au même moment.
Czech: • Užívejte tabletu každý den v přibližně stejnou dobu.
French: Date de première autorisation : 24/06/2009 Date de dernier renouvellement : 23/04/2014
Czech: Datum první registrace: 24. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
French: Autres interactions potentielles
Czech: Jiné potenciální interakce
French: - si vous avez déjà eu des problèmes avec votre foie.
Czech: - jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry.
French: Temps jusqu'à échec du traitement ab
Czech: Doba do selhání léčby ab
French: Réactions allergiques (1,1%), incluant des angioedèmes et de l'urticaire
Czech: Alergické reakce (1,1 %), včetně angioedému a kopřivky
French: Environ 3 % des patients ont arrêté le traitement suite à un effet indésirable.
Czech: Přibližně 3 % pacientů léčbu ukončilo kvůli nežádoucím účinkům.
French: Autres médicaments et IRESSA
Czech: Další léčivé přípravky a IRESSA
French: Södertälje Suède
Czech: Södertälje Švédsko
French: 0,0397 1,7 fois plus élevé chez les femmes que chez les hommes
Czech: 0,0397 1,7krát vyšší u žen než u mužů
French: Dans cette étude, la sensibilité était de 43,1 %, et la spécificité de 100 %.
Czech: V této studii byla senzitivita stanovení 43,1 %, specificita 100 %.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être incitées à ne pas être enceintes pendant le traitement.
Czech: Ženy v plodném věku musí být poučeny, že nesmí otěhotnět v průběhu léčby.
French: b "m" correspond aux médianes en mois.
Czech: "m" je medián v měsících.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent, cependant certains patients en sont décédés.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý, avšak několik pacientů na něj zemřelo
French: LCS taux d'amélioration des symptômes
Czech: LCS míra zlepšení symptomů
French: Femmes en âge de procréer
Czech: Ženy v plodném věku
French: N Nombre de patients randomisés.
Czech: N Počet randomizovaných pacientů.
French: Cinq métabolites ont été complètement identifiés dans les excrétions et 8 métabolites dans le plasma.
Czech: Pět metabolitů bylo plně identifikováno v exkretech a osm v plazmě.
French: • Problèmes au niveau des ongles
Czech: • Problémy s nehty
French: La signification clinique de ces observations est inconnue.
Czech: Klinická významnost těchto nálezů není známa.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 59% chez les patients cancéreux.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost u pacientů s karcinomem je 59 %.
French: Ajustement de la dose en fonction de la toxicité
Czech: Úprava dávkování v důsledku toxicity
French: Les fréquences d'apparition des effets indésirables sont définies comme suit : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (de ≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100) ; rare (de ≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Ne prenez pas IRESSA si vous allaitez, pour la sécurité de votre bébé.
Czech: Neužívejte přípravek IRESSA, pokud kojíte, kvůli bezpečnosti svého dítěte.
French: Survie Sans Progression
Czech: Přežití bez progrese
French: Le facteur de croissance épidermique (EGF) et son récepteur (EGFR [HER1; ErbB1]) ont été identifiés comme des facteurs importants dans le processus de croissance cellulaire et de prolifération des cellules normales et cancéreuses.
Czech: Epidermální růstový faktor (EGF) a jeho receptor (EGFR [HER1; ErbB-1]) byly identifikovány jako klíčové faktory v procesu buněčného růstu a proliferace normálních a nádorových buněk.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90 %.
French: Cela a résulté en une augmentation de 35 % de l'exposition au métoprolol.
Czech: Výsledkem bylo zvýšení expozice metoprololu o 35 %.
French: Dans une étude, un nombre limité de patients ont été traités hebdomadairement avec des doses de 1500 mg à 3500 mg.
Czech: V jedné studii byl omezený počet pacientů týdně léčen dávkami od 1500 mg do 3500 mg.
French: - Rifampicine (pour la tuberculose).
Czech: - rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
French: • Réactions cutanées sévères (rares) s'étendant sur des surfaces importantes de votre corps.
Czech: • Závažné kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla.
French: Ces données sont cohérentes avec l'analyse exploratoire prévue dans les sous-groupes de patients Japonais dans l'étude IPASS (Goto 2012).
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s předem plánovanou analýzou v podskupině japonských pacientů ve studii IPASS (2012).
French: <0,0001 6,5 fois plus élevé chez les non fumeurs que chez les fumeurs
Czech: < 0,0001 6,5krát vyšší u nekuřáků než u kuřáků
French: Les résultats de survie diffèrent suivant le statut fumeur et l'origine ethnique (voir tableau 6).
Czech: Výsledky přežití se lišily podle vztahu ke kouření a podle rasové příslušnosti (viz Tabulka 6).
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Czech: • Tabletu můžete užívat společně s jídlem nebo bez jídla.
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent aussi être atteints.
Czech: Postiženy mohou být také rty, nos, oči a pohlavní orgány.
French: Ces résultats sont similaires à ceux rapportés dans l'étude IPASS.
Czech: Tyto údaje jsou podobné údajům hlášeným ve studii IPASS.
French: IRESSA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si indispensable.
Czech: IRESSA se nemá podávat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytné.
French: Analyse non ajustée Population en PP pour les facteurs cliniques Population en ITT pour les biomarqueurs
Czech: Neupravená analýza PP populace pro klinické faktory ITT populace pro biomarkery
French: Si une dose a été oubliée, elle doit être prise aussitôt que le patient s'en souvient.
Czech: Při opomenutí dávky je třeba ji užít, jakmile si pacient vzpomene.
French: Valeur prédictive (9,5 % de la population totale présente la mutation de l'EGFR (M+))
Czech: Pozitivní predikční hodnota (9,5 % celé populace má aktivační mutaci EGFR (M+))
French: La dispersion peut être également administrée par sonde naso-gastrique ou par sonde de gastrostomie.
Czech: Disperze může být podána také pomocí nazogastrické sondy nebo gastrické sondy.
French: Cela peut concerner environ 1 patient sur 100 prenant IRESSA et peut mettre en danger votre vie.
Czech: Tato komplikace postihuje přibližně 1 pacienta ze 100 léčených přípravkem IRESSA a může být život ohrožující.
French: • Les autres composants (excipients) sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline
Czech: • Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa
French: Environ 8 % des patients ont développé un effet indésirable sévère (Common Toxicity Criteria (CTC), grade 3 ou 4).
Czech: Přibližně 8 % pacientů mělo závažné nežádoucí účinky (obecná kritéria toxicity (CTC) stupeň 3 nebo 4).
French: Effets indésirables par classes de systèmes d'organes et fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition
Czech: Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
French: - Barbituriques (médicament utilisé pour des problèmes de sommeil).
Czech: - barbituráty (druh léčiv určený k léčbě problémů se spánkem).
French: Cette protéine est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Czech: Tato bílkovina se účastní růstu a rozsevu nádorových buněk.
French: • Ne prenez pas d'anti-acides (pour diminuer le taux d'acidité de votre estomac) 2 heures avant ou dans l'heure qui suit la prise d'IRESSA.
Czech: • Neužívejte antacida (léky ke snížení kyselosti žaludku) 2 hodiny před a 1 hodinu po užití přípravku IRESSA.
French: Qu'est-ce qu'IRESSA et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je IRESSA a k čemu se používá
French: 23.7 v. 13.3 Non fumeur
Czech: 23,7 vs 13,3 Nekuřáci
French: La proportion des événements de type API avec issue fatale étaient de 38,6 %.
Czech: Podíl smrtelných nežádoucích příhod ILD byl 38,6 %.
French: Si vous prenez un médicament contenant cette substance active, il se peut que votre médecin vous demande de faire plus souvent un examen sanguin.
Czech: Pokud užíváte tento lék, lékař Vám bude pravděpodobně provádět krevní testy častěji.
French: Les résultats de l'index TOI (Trial Outcome Index) étaient en cohérence avec les données du FACT-L et du LCS
Czech: Výsledky "Trial outcome index" podporovaly výsledky FACT-L a LCS
French: Votre médecin ou votre pharmacien doit en particulier savoir si vous prenez un des médicaments suivants : - Phénytoïne ou carbamazépine (pour l'épilepsie).
Czech: Zejména je třeba informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
French: Ne prenez jamais IRESSA - si vous êtes allergique au géfitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 « Ce que contient IRESSA ») - si vous allaitez.
Czech: Neužívejte přípravek IRESSA - jestliže jste alergický(á) na gefitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 „Co přípravek IRESSA obsahuje").
French: Survie Globale
Czech: Celkové přežití
French: Certains problèmes pulmonaires peuvent s'aggraver pendant le traitement par IRESSA.
Czech: Některé plicní problémy se mohou během léčby přípravkem IRESSA zhoršit.
French: En conséquence, une surveillance régulière du bilan hépatique est recommandée.
Czech: Proto se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce.
French: Ces symptômes doivent être pris en charge selon l'état clinique (voir rubrique 4.8).
Czech: Tyto příznaky je třeba léčit v závislosti na klinickém stavu (viz bod 4.8).
French: La sécurité et l'efficacité d'IRESSA n'ont pas été établies chez les enfants et chez les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IRESSA u dětí a adolescentů ve věku do 18 let nebyla stanovena.
French: Le verre doit être remué de temps en temps jusqu'à dissolution du comprimé (cela peut prendre jusqu'à 20 minutes).
Czech: Obsah sklenice se občas zamíchá, až se tableta úplně rozpadne (to může trvat až 20 minut).
French: La clairance plasmatique totale du géfitinib est de l'ordre de 500 ml/min et la demi-vie terminale moyenne est de 41 heures chez les patients cancéreux.
Czech: Celková plazmatická clearance gefitinibu je přibližně 500 ml/min a průměrný terminální poločas eliminace je u pacientů s karcinomem 41 hodin.
French: Si un diagnostic de kératite ulcérative est confirmé, le traitement par le géfitinib doit être interrompu, et si les symptômes ne se résolvent pas ou si les symptômes réapparaissent à la réintroduction du géfitinib, un arrêt définitif devra être envisagé.
Czech: Pokud je potvrzena diagnóza ulcerózní keratitidy, je nutné léčbu gefitinibem přerušit, a pokud nedojde k odeznění příznaků nebo pokud se příznaky objevují znovu po opětovném nasazení gefitinibu, je nutné uvažovat o trvalém vysazení léčby.
French: N patients
Czech: N pacientů
French: Intervalle de confiance intégralement en dessous de la borne de non infériorité de 1,154 N Nombre de patients randomisés.
Czech: Interval spolehlivosti zcela pod hranicí "non inferiority" 1,154.
French: Dans cette étude, l'exposition à IRESSA n'a pas augmenté avec l'augmentation de la dose, les événements indésirables étaient pour la plupart d'intensité légère à modérée, et étaient en accord avec le profil de sécurité connu d'IRESSA.
Czech: V této studii se expozice přípravku IRESSA nezvyšovala s rostoucí dávkou, nežádoucí příhody byly většinou mírné až středně závažné a byly v souladu s očekávaným bezpečnostním profilem přípravku IRESSA.
French: Les résultats de qualité de vie diffèrent selon le statut de la mutation de l'EGFR.
Czech: Hodnocení kvality života se lišilo podle stavu mutace EGFR.
French: Les données disponibles ne suggèrent pas d'impact clinique de ce résultat in vitro.
Czech: Dostupná data však neukazují na žádné klinické důsledky tohoto pozorování in vitro.
French: Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation du géfitinib chez la femme enceinte.
Czech: Neexistují žádné údaje o používání přípravku IRESSA u těhotných žen.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose (deux doses en même temps) pour compenser une dose oubliée.
Czech: Pacient nemá užívat dávku dvojnásobnou (dvě dávky ve stejném čase), aby nahradil opomenutou dávku.
French: IRESSA contient la substance active géfitinib qui bloque une protéine appelée « récepteur du facteur de croissance épidermique » (EGFR).
Czech: IRESSA obsahuje léčivou látku gefitinib, která blokuje bílkovinu nazývanou "receptor epidermálního růstového faktoru" (EGFR).
French: L'expérience clinique n'a pas montré de relation causale entre la prolongation du QT et le géfinitib.
Czech: Klinické zkušenosti neprokázaly příčinnou souvislost mezi prodloužením QT intervalu a gefitinibem.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinkůmůžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření:
French: Si les patients présentent une aggravation des symptômes respiratoires, tels que dyspnée, toux et fièvre, le traitement par IRESSA doit être interrompu et le patient doit être examiné rapidement.
Czech: Pokud dojde u pacientů ke zhoršení respiračních symptomů jako je dyspnoe, kašel a horečka, podávání přípravku IRESSA je třeba přerušit a pacient by měl být rychle vyšetřen.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplastiques, inhibiteurs de protéine kinase ; code ATC : L01XE02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy; ATC kód: L01XE02
French: Chaque comprimé contient 3,86 mg de sodium.
Czech: Jedna tableta obsahuje 3,86 mg sodíku.
French: Aucune autre boisson ne doit être utilisée.
Czech: Jiné tekutiny by se neměly používat.
French: Des échantillons provenant à la fois d'ADNct et de tumeur ont été analysables pour 652 patients sur les 1060 sélectionnés.
Czech: Vzorky ctDNA a nádorové tkáně byly hodnotitelné u 652 pacientů z 1060 vybraných pacientů.
French: 3.9 v. 6.5 Fumeur
Czech: 3,9 vs 6,5 Kuřáci
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des signes de faiblesse au cours de la prise de ce médicament, ne conduisez votre véhicule ou ne manipulez des outils ou des machines qu'avec prudence.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání tohoto léku cítíte tělesnou slabost, buďte opatrní při řízení vozidla nebo používání nástrojů či strojů.
French: Ces médicaments peuvent affecter l'activité d'IRESSA.
Czech: Tyto léky mohou ovlivňovat účinek přípravku IRESSA.
French: Le taux de RO, basé sur l'évaluation de l'investigateur, était de 70% et la médiane de survie sans progression était de 9,7 mois.
Czech: Výskyt objektivní odpovědi (ORR) byl podle řešitelů 70 % a střední čas přežití bez progrese (PFS) byl 9,7 měsíce.
French: Par conséquent, les patients présentant ce symptôme devront être prudents lors de la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Czech: Pacienti, u kterých se tento symptom objeví, mají dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
French: • Paupières rouges et douloureuses
Czech: • Červená a bolavá víčka
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Royaume-Uni
Czech: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
French: Le traitement par IRESSA doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Czech: Léčba přípravkem IRESSA má být zahajována a sledovánana lékařem, který je zkušený v používání protinádorových léčiv.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
French: In vitro, le géfitinib inhibe la protéine de transport BCRP, mais la signification clinique de ce résultat est inconnue.
Czech: Gefitinib inhibuje transportní protein BCRP in vitro, ale klinická relevance tohoto nálezu je neznámá.
French: Les données non cliniques (in vitro) indiquent que le géfitinib a un potentiel d'inhibition du processus de repolarisation du potentiel d'action cardiaque (par exemple l'intervalle QT).
Czech: Údaje z neklinických studií (in vitro) naznačují, že gefitinib má potenciál inhibovat srdeční akční potenciál repolarizace (např. QT interval).
French: <0,0001 4,4 fois plus élevé chez les adénocarcinomes que chez les non-adénocarcinomes
Czech: < 0,0001 4,4krát vyšší u adenokarcinomu než u jiných typů
French: Les données de réponse du géfitinib sont plus rares chez les patients dont les tumeurs présentent les mutations les moins fréquentes ; les données disponibles indiquent que les mutations G719X, L861Q et S7681 ont un effet sensibilisant ; et que la mutation T790M seule ou des insertions dans l'exon 20 seules sont des mécanismes de résistance.
Czech: Existuje daleko méně údajů o odpovědi na gefitinib u pacientů s nádory, které nesou méně časté mutace; dostupné údaje ukazují, že G719X, L861Q a S7681 jsou mutacemi zvyšující citlivost; samotná mutace T790M nebo vložení samotného exonu 20 jsou mechanismy pro vznik rezistence.
French: S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée.
Czech: Jestliže však zbývá méně než 12 hodin do další dávky, pacient nemá opomenutou dávku užít.
French: Contient du lactose et du sodium, voir la notice pour plus d'information.
Czech: Obsahuje laktózu a sodík, další informace viz v příbalové informaci.
French: Un changement phénotypique en cancer du poumon à petites cellules a aussi été rapporté dans 5 à 10 % des cas.
Czech: V 5-10 % případů byla též hlášena transformace na malobuněčný plicní karcinom.
French: Les effets indésirables ont été classés par catégories de fréquence dans le tableau 1 dans la mesure du possible sur la base de l'incidence d'effets indésirables comparables rapportés dans la base de données regroupant les essais cliniques de phase III ISEL, INTEREST et IPASS (2462 patients traités par IRESSA).
Czech: Nežádoucí účinky byly v Tabulce 1 rozděleny, kde to bylo možné, do kategorií na základě počtu hlášených nežádoucích příhod ze spojené databáze klinických studií fáze III ISEL, INTEREST a IPASS (2462 pacientů léčených přípravkem IRESSA).
French: 40/235 (17%) des femmes sont mutées (M+)
Czech: 40/235 (17 %) žen je M+
French: - Warfarine (un anticoagulant oral destiné à prévenir la formation de caillots sanguins).
Czech: - warfarin (nazývaný perorální antikoagulans, k prevenci krevních sraženin).
French: Survie sans progression ab
Czech: Přežití bez progrese ab
French: Le géfitinib se lie à l'albumine sérique et à l'1-glycoprotéine acide.
Czech: Gefitinib se váže na sérový albumin a na kyselý alfa-1-glykoprotein.
French: Les spectres d'exposition du géfitinib obtenus à la fois chez les métaboliseurs lents et rapides étaient larges et se chevauchaient, mais la moyenne de l'exposition du géfitinib est 2 fois plus élevée dans le groupe des métaboliseurs lents.
Czech: Rozsah expozice gefitinibu dosažený ve skupině rychlých a pomalých metabolizátorů byl široký a vzájemně se překrýval, ale průměrná expozice gefitinibu byla dvakrát vyšší ve skupině pomalých metabolizátorů.
French: Enfants et adolescents IRESSA n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající IRESSA není určena dětem a dospívajícím do 18 let.
French: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 en faveur d'IRESSA)
Czech: HR poměr rizik (poměr rizik < 1 je ve prospěch IRESSA)
French: Les effets indésirables associés à un surdosage devront être traités symptomatiquement, en particulier la diarrhée sévère sera prise en charge en fonction des signes cliniques.
Czech: Nežádoucí účinky související s předávkováním by měly být léčeny symptomaticky; zejména závažný průjem by měl být léčen, podle klinické situace.