FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inflectra ne doit pas être utilisé chez les patients ayant souffert d'une hypersensibilité (allergie) à l'infliximab dans le passé ou qui sont hypersensibles (allergiques) aux protéines de souris ou à l'un des autres composants d'Inflectra.
Hungarian: Az Inflectra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységi (allergiás) reakciót mutattak az infliximabbal szemben, vagy akik túlérzékenyek (allergiásak) az egérfehérjékkel vagy az Inflectra bármely más összetevőjével szemben.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Inflectra.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Inflectra alkalmazására vonatkozóan.
French: Inflectra ne doit pas être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée ou grave (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang à travers l'organisme).
Hungarian: Az Inflectra nem adható tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos és súlyos szívbetegségben (amelynél a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknek.
French: Inflectra est un médicament «biosimilaire».
Hungarian: Az Inflectra egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
French: Quels sont les bénéfices d'Inflectra démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inflectra alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Inflectra est obtenu à l'aide d'une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant».
Hungarian: Az Inflectra-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inflectra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inflectra alkalmazása?
French: Ce messager intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Inflectra est indiqué.
Hungarian: Ez a hírvivő a gyulladás kialakulásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknak a betegeknek a szervezetében, akik az Inflectra-val kezelhető betegségekben szenvednek.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des maladies pouvant être traitées par Inflectra.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az Inflectra-val kezelhető betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos kezdheti meg és felügyelheti.
French: En bloquant le TNF, l'infliximab agit sur l'inflammation et sur d'autres symptômes de ces maladies.
Hungarian: A TNF-alfa gátlása révén az infliximab mérsékli a gyulladást és a betegségek egyéb tüneteit.
French: Les patients ont reçu soit Inflectra, soit Remicade, en association avec du méthotrexate pendant 30 semaines.
Hungarian: A betegek a metotrexát mellé Inflectra-t vagy Remicade-ot kaptak 30 héten keresztül.
French: Inflectra est utilisé en association avec le méthotrexate (un médicament qui agit sur le système immunitaire);
Hungarian: Az Inflectra-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák;
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Inflectra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Inflectra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Inflectra a fait l'objet d'études visant à montrer qu'il est comparable au médicament de référence, Remicade.
Hungarian: Az Inflectra-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Remicade-hoz való hasonlóságát.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Inflectra, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Inflectra alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Inflectra est administré sous la forme d'une perfusion durant une ou deux heures.
Hungarian: Az Inflectra beadása egy-két óra alatt, infúzióban történik.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
French: L'infliximab est produit par des cellules qui ont reçu un gène (de l'ADN), qui les rend capables de le synthétiser.
Hungarian: Az infliximabot sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az infliximab előállítására.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Inflectra, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján az Inflectra-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
French: Le principe actif d'Inflectra, l'infliximab, est un anticorps monoclonal.
Hungarian: Az Inflectra hatóanyaga, az infliximab, egy monoklonális antitest.
French: Inflectra est un médicament anti-inflammatoire qui contient le principe actif infliximab.
Hungarian: Az Inflectra egy gyulladásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga az infliximab.
French: Comment Inflectra agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inflectra?
French: Pourquoi Inflectra est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inflectra forgalomba hozatalát?
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie du système immunitaire provoquant une inflammation des articulations).
Hungarian: • rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
French: Le médicament de référence pour Inflectra est Remicade.
Hungarian: Az Inflectra referencia-gyógyszere a Remicade.
French: Comment Inflectra est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inflectra-t?
French: • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des voies digestives), d'intensité modérée à sévère ou fistuleuse (avec formation de fistules, c'est-à-dire des voies de communication anormale entre l'intestin et d'autres organes);
Hungarian: • Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladását okozó betegség), amennyiben a betegség közepesen súlyos vagy súlyos, illetve fisztula (a bél és más szervek közötti abnormális összeköttetés) képződésével jár;
French: Qu'est-ce qu'Inflectra et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inflectra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: • spondylarthrite ankylosante (maladie provoquant une inflammation et des douleurs dans les articulations de la colonne vertébrale);
Hungarian: • spondylitis ankylopoetica (a gerincízületekben gyulladást és fájdalmat okozó betegség);
French: Une carte de mise en garde spéciale résumant les informations de sécurité relatives au médicament doit être remise aux patients traités par Inflectra.
Hungarian: Az Inflectra-t kapó betegeknek egy speciális figyelmeztető kártyát kell adni, amely a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat foglalja össze.
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et une inflammation des articulations);
Hungarian: • arthritis psoriatica (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség);
French: Temps d'attente
Hungarian: Várakozási idő
French: Numéro UE
Hungarian: EU szám Törzskönyvezett név
French: Conditionnement
Hungarian: Adagolás módja
French: Conserver à l'abri de la lumière.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
French: 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
French: Code ATCvet : QI09AA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: Q109AA07
French: Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges
French: La substance active étant un principe d'origine biologique destiné à engendrer une immunité active ne rentre pas dans le cadre du Règlement (CE) n° 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour suidés (Suidae), vaccins viraux inactivés pour porcins
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (Suidae), inaktivált vírus vakcina sertéseknek
French: • Utiliser une aiguille de transfert pré-stérilisée.
Hungarian: • Elősterilizált transzfertűt kell használni.
French: Éviter les ponctions répétées.
Hungarian: Kerüljük a dugó többszöri átszúrását.
French: Carbomère
Hungarian: Karbomer
French: Injection IM unique de 1 ml.
Hungarian: 1 ml egyszeri i.m. injekció.
French: Une hyperthermie légère et transitoire apparaît très communément le jour de la vaccination.
Hungarian: Rendszerint enyhe, átmeneti hőemelkedés előfordul a vakcinázás napján.
French: À conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
French: En de très rares occasions, des réactions anaphylactiques peuvent survenir et doivent être traitées symptomatiquement.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás reakció alakulhat ki, melyre tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: (certifiées CE) sont communément disponibles auprès des fournisseurs de matériel médical.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában beszerezhetők az orvosi műszereket forgalmazóknál.
French: Chaque bouteille est fermée avec bouchon chlorobutyle et capsule aluminium laqué.
Hungarian: Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
French: Bien agiter avant emploi.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
French: U.S.A.
Hungarian: S.A.
French: Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés conformément aux instructions fournies par le fabricant.
Hungarian: A vakcinázó eszközt a gyártó által mellékelt eszköz leírásának megfelelően kell alkalmazni.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan a fent említett készítménytől eltekintve.
French: Tout mélange non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Utiliser la totalité du mélange de vaccins immédiatement après mélange.
Hungarian: Az összekeverést követően a vakcinakeverék teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
French: Si nécessaire, presser doucement le flacon de vaccin Ingelvac CircoFLEX pour faciliter le transfert.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
French: flacon de 10 ml, 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hungarian: 10 ml; 50 ml-es flakon AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
French: De plus, il a été démontré que la vaccination réduit la dissémination nasale du PCV2, la charge virale sanguine et des tissus lymphoïdes, et la durée de la virémie.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orron keresztüli ürítése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia időtartama.
French: - Après le transfert de la totalité du contenu d'Ingelvac CircoFLEX, débrancher et jeter l'aiguille de transfert et le flacon vide du vaccin Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: - Miután az Ingelvac CircoFLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont.
French: L'uniformité du mélange coloré doit être surveillée et maintenue par une agitation continue durant la vaccination.
Hungarian: A vakcinázás alatt a színes keverék egységét ellenőrizni kell és folyamatos rázással fenn kell tartani.
French: Pour l'immunisation active des porcs âgés de 2 semaines ou plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2), afin de réduire la mortalité, les signes cliniques - dont la perte de poids - et les lésions des tissus lymphoïdes associées aux maladies en relation avec le PCV2 (PCVD).
Hungarian: Sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek - beleértve a testtömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
French: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag) 12 x 10 ml (12 x 10 adag) 12 x 50 ml (12 x 50 adag) 12 x 100 ml (12 x 100 adag) 12 x 250 ml (12 x 250 adag)
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
French: EXP :{MM/AAAA} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
French: L'utilisation d'Ingelvac MycoFLEX peut ne pas être autorisée dans certains États membres.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX használata nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
French: Ingelvac MycoFLEX peut ne pas être autorisé dans certains États membres.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
French: Ingelvac CircoFLEX suspension injectable pour porcins
Hungarian: Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon arès EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
French: QUANTITÉ DES SUBSTANCES ACTIVES
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
French: Pour un mélange correct des vaccins, agiter doucement le flacon de vaccin Ingelvac MycoFLEX jusqu'à ce que la couleur du mélange soit orange à rougeâtre uniforme.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
French: Ne pas mélanger avec un autre médicament vétérinaire, excepté Ingelvac MycoFLEX de Boehringer Ingelheim (ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, a Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX-ét kivéve (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
French: Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 RP* 1,0 - 3,75 * Relative Potency (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence
Hungarian: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE »
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
French: Une dose (1 ml) contient : Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 Carbomère
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein Karbomer
French: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag)
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: • Utiliser les mêmes volumes pour Ingelvac CircoFLEX et Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: • Az Ingelvac CircoFLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
French: Aucun effet secondaire autre que ceux décrits à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une quadruple dose de vaccin.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
French: Gestation et lactation Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
French: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Hungarian: 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag)
French: - Transférer le vaccin Ingelvac CircoFLEX dans le flacon de vaccin Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac CircoFLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
French: Ce vaccin est destiné à stimuler le développement d'une réponse immunitaire active vis-à-vis du circovirus porcin de type 2.
Hungarian: A vakcina használatával aktív immunválasz indukálható sertés cirkovírus 2-es típusával szemben.
French: NOTICE Ingelvac CircoFLEX suspension injectable pour porcins
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
French: Suspension injectable transparente à légèrement opalescente, incolore à jaunâtre
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás szuszpenziós injekció.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
French: Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a termék a használat során befertőződjön.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
French: MISES EN GARDE ÉVENTUELLES
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
French: Matériel à utiliser pour le mélange avec Ingelvac MycoFLEX :
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük:
French: Tout mélange non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences du paragraphe 6.6.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a 6.6.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Hungarian: Nátrium-klorid Víz parenterális célra
French: IM
Hungarian: U.
French: - Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Hungarian: • nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek.
French: Aucun effet secondaire autre que ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une quadruple dose de vaccin.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt tünetek.
French: Durée de conservation après première ouverture de la bouteille : à utiliser immédiatement.
Hungarian: A flakon első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE flacon de 100 ml, 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml, 250 ml-es flakon
French: Conditionnements de 1 ou 12 flacons, de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), ou 250 ml (250 doses).
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag)
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX de Boehringer Ingelheim et être administré au même site d'injection.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy a vakcina a Boehringer
French: Administrer une dose intramusculaire unique du mélange par porc (2 ml), quel que soit le poids vif.
Hungarian: Fecskendezze be a keverék egyszeri adagját (2 ml) intramuszkulárisan, testtömegtől függetlenül, a kezelendő sertéseknek.
French: - Raccorder l'extrémité opposée de l'aiguille de transfert au flacon de vaccin Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: - A transzfertű ellenkező végét csatlakoztassa az Ingelvac CircoFLEX vakcina flakonjába.
French: Une dose unique (1 ml) par voie intramusculaire, quel que soit leur poids.
Hungarian: Egy adag (1 ml) egyszeri intramuszkuláris injekció formájában, a testtömegtől függetlenül.
French: TAILLES DE L'EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
French: Conditionnement de 1 ou 12 flacons en polyéthylène haute densité de 10 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Hungarian: 1 vagy 12, 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es nagysűrűségű polietilén flakont tartalmazó kiszerelési egység.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. március.
French: Le vaccin commence à faire effet deux semaines après la vaccination et offre une protection durant 17 semaines.
Hungarian: A vakcina hatása a beadás után 2 héttel kezdődik, és a védelem 17 hétig tart.
French: L'EPAR complet relatif à Ingelvac CircoFLEX est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ces études ont été menées tant en laboratoire que dans des conditions traditionnelles d'élevage en Europe.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi és tipikus európai gazdálkodási körülmények között végezték.
French: Cette réponse immunitaire active aidera à protéger le porc contre la maladie due à ce virus.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
French: Les infections par le PCV2 peuvent induire les signes cliniques suivants: perte de poids ou défaut de croissance, gonflement des ganglions lymphatiques, difficulté à respirer, pâleur de la peau et jaunisse (jaunissement de la peau).
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).