FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti con bilirubina sierica oltre il limite superiore normale e/o ALT e AST >3,5 volte il limite superiore normale associati con fosfatasi alcalina maggiore di 6 volte il limite superiore normale, non può essere raccomandata alcuna riduzione della dose e docetaxel non deve essere somministrato se non nei casi in cui sia strettamente indicato.
Portuguese: Nos doentes com bilirrubina sérica > LSN e/ou ALT e AST > 3,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina > 6 vezes o LSN, não é possível recomendar uma redução da dose, e o docetaxel não deverá ser utilizado, salvo se estritamente indicado.
Italian: Patologie del muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Italian: Il flaconcino di Docetaxel 80 mg contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
Portuguese: O frasco para injectáveis de docetaxel 80 mg contém uma solução de docetaxel em polissorbato 80 numa concentração de 27,73 mg/ml.
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 1,28 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 1,71 ml).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis do solvente contém 1,28 ml de água para preparações injectáveis (volume de enchimento: 1,71 ml).
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 5,12 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 6,29 ml).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis do solvente contém 5,12 ml de água para preparações injectáveis (volume de enchimento: 6,29 ml).
Italian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 27,73 mg/ml di docetaxel (anidro) in polisorbato 80.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa, transparente, amarela a amarela-acastanhada, contendo 27,73 mg/ml de docetaxel (anidro) em polissorbato 80.
Italian: Nello studio TAX316, in 687 pazienti nel gruppo TAC e 645 pazienti nel gruppo FAC alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
Portuguese: No estudo TAX316, foi notificada persistindo durante o período de acompanhamento após o final da quimioterapia em 687 doentes TAC e em 645 doentes FAC.
Italian: Riduzione del peso G3/4 Aumento di bilirubina ematica
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sanguínea
Italian: Dolore all‟addome superiore; Secchezza delle fauci
Portuguese: Dor abdominal superior; Boca seca
Italian: Il flaconcino di Docetaxel 20 mg contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 27,73 mg/ml.
Portuguese: O frasco para injectáveis de docetaxel 20 mg contém uma solução de docetaxel em polissorbato 80 numa concentração de 27,73 mg/ml.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse per terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi:
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama com nódulo positivo (TAX 316) e nódulo negativo (GEICAM 9805) - dados agrupados:
Italian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 27,73 mg/ml di docetaxel (anidro) in polisorbato 80.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa transparente, amarela ou amarela-acastanhada, contendo 27,73 mg/ml de docetaxel (anidro) em polissorbato 80.
Italian: Docetaxel ogni settimana
Portuguese: Docetaxel 3 em 3 semanas
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4: 0,6%)
Portuguese: Aumento do lacrimejo (G3/4: 0,6 %)
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805)
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 80 mg di docetaxel.
Portuguese: Cada frasco de concentrado contém 80 mg de docetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 20 mg di docetaxel.
Portuguese: Cada frasco de concentrado contém 20 mg de docetaxel .
Italian: In associazione con cisplatino e 5-fluorouracile per il trattamento dei pazienti con adenocarcinoma gastrico, lo studio clinico registrativo ha escluso i pazienti con un valore di ALT e/o AST >1,5 volte il limite superiore normale associato a un valore di fosfatasi alcalina >2,5 volte il limite superiore normale e a un valore di bilirubina >1 volta il limite superiore normale; per questi pazienti, nessuna riduzione della dose può essere consigliata ed il docetaxel non dovrebbe essere usato a meno che non sia strettamente indicato.
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico determinante excluiu doentes com ALT e/ou AST > 1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina> 2,5 x LSN e bilirrubina > 1 x LSN.
Italian: Rash eritematoso; Pelle secca;
Portuguese: Erupção cutânea com prurido; Pele seca;
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 2,5%)
Portuguese: Hipersensibilidade (G3/4: 2,5 %)
Italian: Solvente per Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Portuguese: Solvente para Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Italian: Alterazioni ungueali (grave 0,4%);
Portuguese: Alterações das unhas (grave: 0,8%)
Italian: Solvente per Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Portuguese: Solvente para Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Italian: Infezioni (G3/4: 7.8%)
Portuguese: Infecção (G3/4: 7,8 %)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Italian: Se docetaxel in forma concentrata, prediluita o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e perfettamente con acqua.
Portuguese: Se o concentrado de docetaxel, a solução de pré-mistura ou a solução para perfusão entrarem em contacto com membranas mucosas, lave-as imediatamente e cuidadosamente com água.
Italian: Docetaxel ha prolungato il tempo alla progressione mediano (24,6 settimane vs 15,6 settimane; p<0,01) e la sopravvivenza mediana (15,3 mesi vs 12,7 mesi; p=0,03) senza aver dimostrato un effetto sul tasso di risposta globale, endpoint primario dello studio (32% vs 25%, p=0,10).
Portuguese: Sem alterar o objectivo primário, taxa de resposta global (32 % vs 25 %, p = 0,10), o docetaxel prolongou o tempo mediano até à progressão (24,6 semanas vs 15,6 semanas; p < 0,01) e a sobrevivência mediana (15,3 meses vs 12,7 meses; p = 0,03).
Italian: Alopecia (G3/4: 10,9%)
Portuguese: Alopécia (G3/4: 10,9 %)
Italian: Sincope (G3/4: 0%);
Portuguese: Síncope (G3/4: 0 %);
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 0289 17981
Portuguese: Tel: +39 028917981
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri farmaci dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a ser tratado.
Italian: • tumore della mammella.
Portuguese: • Cancro da mama.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: La versione integrale dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Web da Agência.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docetaxel Teva Pharma, consultare il sito Internet dell'Agenzia al link ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docetaxel Teva Pharma pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Poiché Docetaxel Teva Pharma è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Docetaxel Teva Pharma é um medicamento genérico, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato e solvente per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado e solvente para preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docetaxel Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Docetaxel compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, e questo può causare effetti indesiderati.
Portuguese: O docetaxel afecta também células não-cancerosas, como as células do sangue, o que provoca efeitos secundários.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato con prednisone o prednisolone (medicinali antinfiammatori);
Portuguese: O Docetaxel Teva é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con quanto disposto dalla normativa dell'UE, Docetaxel Teva Pharma si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docetaxel Teva Pharma demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Italian: Docetaxel Teva Pharma viene somministrato mediante infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é administrado como perfusão de uma hora, de três em três semanas.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Docetaxel Teva Pharma va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (che impiegano farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Può essere usato con cisplatino (un altro tipo di medicinale antitumorale) su pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti antitumorali;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com a cisplatina (outro medicamento antineoplásico) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento para o seu cancro;
Italian: Questo significa che Docetaxel Teva Pharma è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Teva Pharma è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Teva Pharma é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância activa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Italian: La ditta ha presentato dati su docetaxel ricavati dalla letteratura scientifica.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o docetaxel.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Teva Pharma?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Teva Pharma?
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Teva Pharma ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
Portuguese: A empresa também demonstrou que o Docetaxel Teva Pharma solução para perfusão possui uma qualidade comparável ao medicamento Taxotere.
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Teva Pharma
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Teva Pharma
Italian: Docetaxel Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é um medicamento que contém a substância activa docetaxel.
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, appartiene al gruppo di medicinali antitumorali noti come taxani.
Portuguese: A substância activa do Docetaxel Teva Pharma, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos antincancerígenos designados por taxanos.
Italian: Il 21 Gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato a Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em 21 de Janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Docetaxel Teva Pharma può essere usato in monoterapia dopo il fallimento di altre terapie.
Portuguese: O Docetaxel Teva pode ser utilizado em monoterapia (como medicamento único) após o fracasso de outros tratamentos.
Italian: Perché è stato approvato Docetaxel Teva Pharma?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Teva Pharma?
Italian: Che cos'è Docetaxel Teva Pharma?
Portuguese: O que é o Docetaxel Teva Pharma?
Italian: Docetaxel Teva Pharma in monoterapia è indicato dopo il fallimento di altre terapie;
Portuguese: O Docetaxel Teva é utilizado em monoterapia (como medicamento único) após o fracasso de outros tratamentos;
Italian: Londra, 20 novembre 2008 Doc.
Portuguese: Londres, 20 de Novembro de 2008 Ref. doc.
Italian: In entrambi i casi l'assunzione di tutti i medicinali avrebbe dovuto iniziare contemporaneamente.
Portuguese: Em ambos os casos, todos os medicamentos seriam iniciados simultaneamente.
Italian: In entrambi i gruppi il trattamento con trastuzumab è proseguito per un anno.
Portuguese: Em ambos os grupos, o tratamento com trastuzumab foi continuado durante um ano.
Italian: La valutazione si era conclusa e il CHMP aveva espresso parere negativo.
Portuguese: A avaliação tinha terminado, tendo o CHMP emitido um parecer negativo.
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): docetaxel
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): docetaxel
Italian: Le lettere con cui la ditta comunica all'EMEA il ritiro della domanda sono disponibili qui e qui.
Portuguese: As cartas da empresa a notificar a EMEA da retirada do pedido de autorização estão disponíveis aqui e aqui.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal tempo di sopravvivenza delle pazienti dopo la ripresentazione del cancro.
Portuguese: O parâmetro de eficácia principal foi o tempo de sobrevivência dos doentes até ao regresso da doença.
Italian: Domande e risposte sul ritiro della domanda di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Taxotere/Docetaxel Winthrop
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para Taxotere/Docetaxel Winthrop
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia dei seguenti trattamenti combinati, utilizzati in aggiunta all'intervento:
Portuguese: O estudo comparou a eficácia das seguintes combinações de tratamento, as quais foram utilizadas adicionalmente à cirurgia:
Italian: Le persone inserite in uno studio clinico che abbiano bisogno di maggiori informazioni sul loro trattamento sono pregate di consultare il medico che le sta trattando.
Portuguese: Se estiver incluído num ensaio clínico e necessitar de informação adicional sobre o tratamento, contacte o médico que lho prescreve.
Italian: Docetaxel inibisce la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade das células de desfazerem o seu "esqueleto interno", que é responsável pela sua divisão e multiplicação.
Italian: Docetaxel colpisce non solo le cellule tumorali ma anche quelle sane, come le cellule del sangue, con conseguenti possibili effetti collaterali.
Portuguese: O docetaxel afecta não só as células cancerosas como também as células não cancerosas, tais como as células do sangue, o que pode causar efeitos secundários.
Italian: Rimanendo integro questo scheletro, le cellule non possono dividersi e successivamente muoiono.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e, eventualmente, morrem.
Italian: • la combinazione di Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab e carboplatino per 18 settimane.
Portuguese: • a combinação de Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab e carboplatina durante 18 semanas.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda il CHMP era del parere che i benefici di Taxotere/Docetaxel Winthrop non fossero stati sufficientemente dimostrati e che non vi fossero benefici superiori ai rischi identificati.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que os benefícios do Taxotere/Docetaxel Winthrop não estavam suficientemente demonstrados e não eram superiores aos riscos identificados.
Italian: Quale documentazione ha presentato la ditta al CHMP a sostegno della domanda?
Portuguese: Que documentação foi apresentada pela empresa a acompanhar o pedido ao CHMP?
Italian: • assieme a trastuzumab e carboplatino (un altro farmaco antitumorale).
Portuguese: • em associação com trastuzumab e carboplatina (outro medicamento anticanceroso).
Italian: Non vi è alcuna conseguenza per l'uso di Taxotere/Docetaxel Winthrop nelle indicazioni approvate, rimanendo per queste invariato il rapporto rischi/benefici.
Portuguese: Não existem consequências para o uso do Taxotere/Docetaxel Winthrop nas indicações autorizadas, para as quais os perfis de benefício-risco se mantêm inalterados.
Italian: Il principio attivo in esso contenuto è il docetaxel.
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Italian: • assieme a trastuzumab (un altro farmaco antitumorale), dopo il trattamento con doxorubicina e ciclofosfamide;
Portuguese: • em associação com trastuzumab (outro medicamento anticanceroso), na sequência do tratamento com doxorrubicina e ciclofosfamida,
Italian: Il CHMP temeva inoltre che la ditta non avesse fornito sufficienti prove cliniche a giustificazione dell'uso combinato di Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatino e trastuzumab.
Portuguese: O CHMP também estava preocupado com o facto de a empresa não ter fornecido evidências clínicas suficientes que justificassem a utilização da combinação de Taxotere/Docetaxel Winthrop com carboplatina e trastuzumab.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non vi saranno conseguenze per i pazienti attualmente inseriti in studi clinici con Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem consequências para os doentes actualmente incluídos em ensaios clínicos com Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Italian: Il 14 novembre 2008 la Sanofi-Aventis Pharma S.A. ha ufficialmente notificato al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) l'intenzione di ritirare la domanda per una nuova indicazione per Taxotere/Docetaxel Winthrop consistente nell'aggiunta del trattamento dei pazienti con cancro al seno operabile con iperespressione di HER2 in combinazione con trastuzumab, con o senza carboplatino.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2008, a Sanofi-Aventis Pharma S.A. notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de uma nova indicação para o Taxotere/Docetaxel Winthrop, adicionando o tratamento de doentes com cancro da mama operável cujos tumores apresentavam sobre-expressão de HER2, em associação com trastuzumab, com ou sem carboplatina.
Italian: Il CHMP temeva che non fosse possibile stabilire i benefici delle combinazioni di trattamento che comprendevano Taxotere/Docetaxel Winthrop in aggiunta al trattamento chirurgico a causa del disegno (strutturazione) dell'unico studio principale.
Portuguese: O CHMP estava preocupado com o facto de não ter sido possível estabelecer os benefícios das combinações de tratamento com Taxotere/Docetaxel Winthrop, quando utilizadas concomitantemente com cirurgia, devido ao desenho do único estudo principal.
Italian: Taxotere/Docetaxel Winthrop è stato oggetto di uno studio principale condotto su 3000 donne con cancro al seno con espressione di HER2 che poteva essere operato.
Portuguese: O Taxotere/Docetaxel Winthrop foi estudado num estudo principal que envolveu mais de 3000 mulheres com cancro da mama com expressão de HER2 passível de tratamento cirúrgico.
Italian: La ditta ha avviato una procedura di appello, che non era ancora giunta al termine quando la ditta ha ritirato la domanda.
Portuguese: Quando o pedido foi retirado, a empresa dera início a um processo de recurso ainda não concluído.
Italian: Taxotere/Docetaxel Winthrop avrebbe dovuto essere usato anche nel trattamento del cancro al seno operabile qualora si rilevi che il cancro esprime grandi quantità di HER2; in questo caso si tratterebbe di un cancro che produce ("esprime") una proteina specifica, HER2, in grandi quantità sulla superficie delle cellule del tumore.
Portuguese: Previa-se que o Taxotere/Docetaxel Winthrop pudesse também ser utilizado no tratamento do cancro da mama possível de tratar com cirurgia, quando fosse demonstrado que os tumores apresentavam sobre-expressão de HER2: trata-se de um tipo de cancro que produz (expressa) uma proteína específica, denominada HER2, em grandes quantidades sobre a superfície das células tumorais.