FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Gorączka, objawy zakażenia (np. ból gardła), bladość skóry lub skrajne zmęczenie.
Estonian: • palavik, infektsiooni nähud (nt kurguvalu), kahvatu nahk või äärmine väsimus.
Polish: • Zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
Estonian: • naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollasus)
Polish: W badaniu CURE, nie stwierdzono zwiększenia częstości poważnych krwawień po zastosowaniu klopidogrelu plus ASA w ciągu 7 dni po operacji wieńcowego przeszczepu omijającego u pacjentów, u których zaprzestano leczenia wcześniej niż pięć dni przed operacją.
Estonian: CURE uuringus klopidogreel pluss ASH rühmas ei lisandunud suuri verejookse 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist patsientidel, kes lõpetasid ravi rohkem kui viis päeva enne operatsiooni.
Polish: U pacjentów, którzy pozostawali na leczeniu w ciągu pięciu dni do operacji przeszczepu omijającego, częstość przypadków wynosiła 9,6% dla klopidogrelu plus ASA i 6,3% dla placebo plus ASA.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi jätkus viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli verejooksu esinemissagedus 9,6% klopidogreel pluss ASH grupis ja 6,3% platseebo pluss ASH grupis.
Polish: Klopidogrel podawany szczurom w okresie laktacji powodował niewielkie opóźnienie w rozwoju potomstwa.
Estonian: Lakteerivatele rottidele manustatuna põhjustas klopidogreel järglaste arengu kerge pidurdumise.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne w stosowaniu klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Polish: Przedawkowanie w następstwie podawania klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemiseni ja sellest tulenevate verejooksutüsistusteni.
Polish: Specjalne badania farmakokinetyczne przeprowadzone przy użyciu znakowanego radioaktywnie klopidogrelu wykazały, że związek macierzysty lub jego przenikają do mleka.
Estonian: Spetsiifilised farmakokineetilised uuringud radioaktiivselt märgistatud klopidogreeliga on näidanud, et esialgne ühend või selle metaboliidid erituvad piima.
Polish: NLPZ: w badaniu klinicznym, przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Estonian: MSPVA-d: tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Polish: Nie było dowodów na działanie rakotwórcze, gdy podawano klopidogrel przez 78 tygodni myszom i 104 tygodnie szczurom w dawkach do 77 mg/kg mc. na dobę (odpowiadających co najmniej 25krotnej ekspozycji u ludzi otrzymujących dawkę kliniczną 75 mg/dobę).
Estonian: Kantserogeenset toimet ei ilmnenud, kui klopidogreeli manustati hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (millega saavutati vähemalt 25 korda suuremad ekspositsioonid kui inimestel, kes said raviannuse 75 mg ööpäevas).
Polish: : • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym
Estonian: • Te peate rääkima oma arstile, kui teile plaanitakse teha operatsiooni (sh hambaravis).
Polish: nie jest zalecane;
Estonian: 'ga ei ole soovitatav.
Polish: • Silny ból brzucha z bólem pleców lub bez bólu pleców, ból stawów i mięśni
Estonian: • tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, valu liigestes ja lihastes
Polish: Badanie CLARITY obejmowało 3491 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 12 godzin wystąpił zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zakwalifikowanych do leczenia trombolitycznego.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt infolehte.
Polish: splątaniem (patrz punkt 2.
Estonian: Vt lõik 4.
Polish: Jednakże w razie jakichkolwiek wątpliwości lub jeżeli krwawienie jest zbyt obfite albo wystąpi nagłe krwawienie z nietypowych miejsc, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2.
Estonian: Kui teil on siiski mingeid kahtlusi, verejooks muutub tõsiseks või teil esineb ootamatu verejooks ebatavalisest kehaosast, pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Polish: Pacjenci byli randomizowani do klopidogrelu 75 mg/dobę lub ASA 325 mg/dobę i byli obserwowani przez 1 do 3 lat.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli 75 mg ööpäevas või ASH-d 325 mg ööpäevas ja neid jälgiti 1...3 aastat.
Polish: Drobne skaleczenia i zranienia (np. podczas golenia) nie są groźne.
Estonian: Väikeste sisselõigete või vigastuste korral (nt sisselõige habemeajamisel) ei pea te muretsema.
Polish: U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w 2 randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby, CLARITY i COMMIT.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel hinnati klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimedas uuringus - CLARITY ja COMMIT.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe (doustne leki stosowane w celu zatrzymania krzepnięcia krwi) takie jak warfaryna.
Estonian: • Suukaudseid antikoagulante (suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks) nagu varfariin.
Polish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Estonian: Tlf: +47 66 77 55 90
Polish: Nie znaleziono antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu.
Estonian: Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidooti ei ole avastatud.
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%;
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus seostus trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%; 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Polish: Podczas badań nieklinicznych u szczura i pawiana, najczęściej obserwowanymi objawami były zmiany w wątrobie.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes rottidel ja paavianidel oli kõige sagedasemaks toimeks muutused maksas.
Polish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Estonian: Deutschland ratiopharm GmbH
Polish: Korzyści te występowały bez względu na wiek, płeć oraz stosowanie, lub nie, leków fibrynolitycznych i były obserwowane już w ciągu 24 godzin.
Estonian: See kasu ei sõltunud east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte manustamisest ja seda täheldati juba nii vara kui 24 tunni möödumisel.
Polish: Heparyny podawano u więcej niż 90% pacjentów i jednoczesne stosowanie heparyn nie wpływało znacząco na częstość krwawienia, porównując klopidogrel i placebo.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90%-le patsientidest, kuid samaaegne ravi ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA> Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Można go przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Estonian: Te võite seda võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Estonian: Muud ravimid: klopidogreeli ja teiste samaaegselt kasutatavate ravimite võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete uurimiseks on läbi viidud mitmeid teisi kliinilisi uuringuid.
Polish: Jeżeli pacjent został poinformowany przez lekarza o tym, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku powinien skonsultować się z lekarzem.
Estonian: sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Polish: • U pacjenta występuje nieregularne bicie serca, czyli tzw. „migotanie przedsionków" i pacjent nie może przyjmować leków nazywanych „doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi" (antagoniści witaminy K), które zapobiegają powstawaniu nowych i powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi.
Estonian: • teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Polish: • Dezorientacja lub omamy
Estonian: • segasus või hallutsinatsioonid
Polish: Może to wskazywać na znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek;
Estonian: Need võivad olla tingitud mõnede vererakkude taseme vähenemisest;
Polish: • Zmniejszenie liczby określonych krwinek białych zwiększające ryzyko zakażeń (neutropenia)
Estonian: • teatud vere valgeliblede taseme langus, mis suurendab riski infektsiooni tekkeks (neutropeenia)
Polish: Klasyfikacja Układów i Narządów
Estonian: Organsüsteemi klass
Polish: Zawiera także laktozę i olej rycynowy uwodorniony.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosi ja hüdrogeenitud riitsinusõli.
Polish: Leczenie zapobiegało występowaniu nowych przypadków sercowonaczyniowych (pierwszorzędowy punkt końcowy) z względnym zmniejszeniem ryzyka wynoszącym 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) i 14% (CI: -31,6; 44,2), odpowiednio w przedziałach badania między miesiącami 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 i 9-12.
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära 22%-lise (CI: 8,6; 33,4), 32%-lise (CI: 12,8; 46,4), 4%-lise (CI:-26,9; 26,7), 6%-lise (CI:-35,5; 34,3) ja 14%-lise (CI:31,6; 44,2) suhtelise riski langusega hinnatuna vastavalt 0…1., 1…3., 3…6., 6…9.
Polish: Jeżeli u pacjenta występuje twardnienie tętnic (miażdżyca), istnieje większe ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych.
Estonian: Kui teil on arterite kõvastumine (ateroskleroos), on teil suurem risk verehüüvete tekkeks veresoontes.
Polish: • Znaczne zmniejszenie liczby określonych komórek krwi prowadzący do zwiększonego ryzyka krwawienia lub sińców, zwiększonego ryzyka zakażeń, bladości skóry i skrajnego zmęczenia
Estonian: • teatud vererakkude hulga oluline vähenemine, mis viib verejooksu või verevalumi, suurenenud infektsioonideohu, kahvatu naha ja äärmise väsimuseni
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmieniały stopnia wchłaniania klopidogrelu.
Estonian: Antatsiidid ei muutnud klopidogreeli imendumise ulatust.
Polish: Może to wskazywać na wystąpienie bardzo poważnej choroby zwanej zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP) (rzadkiego zaburzenia układu krzepnięcia krwi powodującego liczne zakrzepy w całym organizmie);
Estonian: See võib näidata, et teil on tõsine seisund, mida nimetatakse trombootiliseks trombotsütopeeniliseks purpuriks (harvaesinev verehüübimissüsteemi häire, mis põhjustab teie organismis paljude verehüüvete teket);
Polish: Kwas acetylosalicylowy (ASA): ASA nie modyfikował hamowania przez klopidogrel agregacji płytek indukowanej ADP, natomiast klopidogrel nasilał działanie ASA na indukowaną kolagenem agregację płytek.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH): ASH ei muutnud klopidogreeli poolt vahendatud inhibeerivat toimet ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile, küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageen-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 62,16 mg laktozy jednowodnej i 10 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Estonian: Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Polish: • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko,
Estonian: • Selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit (sh, ei piirdu fluoksetiini ega fluvoksamiiniga),
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym, butelce lub blistrze po słowach „Termin ważności (EXP):" lub „EXP:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil või blistril pärast "Kõlblik kuni:".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Polish: • Uogólnione reakcje uczuleniowe (na przykład uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia), trudności w oddychaniu, obrzęk lub zapalenie jamy ustnej, uczulenie skórne, pęcherze na skórze
Estonian: • generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), hingamisraskused, turse või põletik suus,
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpił silny bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub atak serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui te olete tundnud tõsist valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib teie arst määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.
Estonian: Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peate te otsekohe võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: może powodować zwiększone ryzyko krwawienia.
Estonian: 'ga võib põhjustada riski suurenemist verejooksude tekkeks.
Polish: Średnie szczytowe stężenie niezmienionego klopidogrelu (około 2,2-2,5 ng/ml po jednej dawce 75 mg) występuje około 45 minut po podaniu produktu.
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit pärast manustamist.
Polish: Butelki HDPE 30 tabletek: Wyrzucić wszelkie pozostałe tabletki po upływie 30 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 30 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Polish: Zatem jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym inhibitorów Cox-2, i klopidogrelu wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.4).
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA-dega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów, którzy mogą być obciążeni ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych, i u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu suurenenud risk verejooksu tekkeks ja patsientidel, kes saavad ravi ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVAd), sealhulgas Cox-2 inhibiitorid, või selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRId).
Polish: można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Estonian: 'd koos toiduga või ilma.
Polish: • Biegunka
Estonian: • palavik
Polish: • Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Estonian: • Toimeaine on klopidogreel.
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7% leki beta- adrenolityczne, 54,7% inhibitory ACE a 63% statyny.
Estonian: Kokku sai fibrinolüütikume 99,7% patsientidest (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Polish: Korzyści obserwowane po klopidogrelu były niezależne od innych doraźnych i długotrwałych terapii układu sercowo-naczyniowego (takich jak heparyna lub drobnocząsteczkowa heparyna-(ang. LMWH), antagoniści GPIIb/IIIa, leki obniżające stężenie lipidów, beta-adrenolityczne i inhibitory ACE).
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli sõltumatu teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid).
Polish: W warunkach in vitro jak i in vivo metabolizm leku odbywa się poprzez dwa główne szlaki metaboliczne: w pierwszym udział biorą esterazy hydrolizując klopidogrel do nieaktywnej pochodnej - kwasu karboksylowego (stanowi 85% krążących w osoczu metabolitów), natomiast w drugim pośredniczą liczne izoenzymy cytochromu
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Polish: Występowały one przy dawkach odpowiadających co najmniej 25-krotnej ekspozycji spotykanej u ludzi otrzymujących dawkę kliniczną 75 mg/dobę i były konsekwencją oddziaływania na wątrobowe enzymy metabolizujące.
Estonian: Need ilmnesid selliste annuste kasutamisel, millega saavutati vähemalt 25 korda suuremad ekspositsioonid kui inimestel kasutatava kliinilise annusega 75 mg ööpäevas ja need tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, aby inne produkty lecznicze zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego takie, jak leki blokujące receptory H2 (poza cymetydyną, która jest inhibitorem CYP2C19) lub leki zobojętniające sok żołądkowy, wpływały na przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu.
Estonian: Puuduvad tõendid teiste maohapet vähendavate ravimite nt H2 blokaatorite (välja arvatud tsimetidiin, mis on CYP2C19 inhibiitor) või antatsiidide koostoime kohta klopidogreeli trombotsüütide agregatsiooni vastase toimega.
Polish: Korzyści te występowały zgodnie we wszystkich uprzednio wyszczególnionych podgrupach, obejmujących wiek i płeć pacjentów, umiejscowienie zawału oraz typ stosowanego leku fibrynolitycznego lub heparyny.
Estonian: See kasu oli ühesugune kõigis alagruppides, sh patsiendi vanuse ja soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel eelnevalt määratletud alagruppides.
Polish: Szczególne populacje Farmakokinetyka aktywnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Estonian: Eripopulatsioonid Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
Polish: Po wielokrotnych dawkach 75 mg klopidogrelu na dobę u osób z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny od 5 do 15 ml/min), hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było mniejsze (25%) niż obserwowane u zdrowych osób, jakkolwiek przedłużenie czasu krwawienia było podobne do tego, które obserwowano u zdrowych osób otrzymujących 75 mg klopidogrelu na dobę.
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel annuses 75 mg päevas tõsise neeruhaigusega isikutele (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine nõrgem (25%) kui tervetel uuritavatel täheldatu, kuid veritsusaja pikenemine sarnane sellega, mida täheldati tervetel uuritavatel, kes said 75 mg klopidogreeli päevas.
Polish: Inhibitory Pompy Protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem, albo w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE z butelkami (30 lub 100 tabletek powlekanych)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudelite KARP (30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti)
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: klopidogreeli ei ole soovitatav manustada samaaegselt suukaudsete antikoagulantidega, kuna see võib suurendada verejooksude intensiivsust (vt lõik 4.4).
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania stanowiło łączne wystąpienie: zamknięcie tętnicy związanej z zawałem w angiogramie przed wypisem ze szpitala lub zgon lub powtórny zawał mięśnia sercowego przed angiografią naczyń wieńcowych.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli infarktiga seotud arterisulgus angiogrammis enne haiglast väljakirjutamist, surm või korduv MI enne koronaarangiograafiat.
Polish: Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który aktualnie powoduje krwawienie taki, jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu.
Estonian: • kui teil on mõni muu seisund, mis praegu põhjustab verejooksu, nagu maohaavand või ajuverejooks.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza, mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza (E463) Krospowidon (typ A) Olej rycynowy uwodorniony Sodu laurylosiarczan
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud riitsinusõli Naatriumlaurüülsulfaat
Polish: Do leków hamujących działanie CYP2C19 zaliczane są: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Estonian: CYP2C19 inhibeerivate ravimite hulka kuuluvad omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, tsiprofloksatsiin, tsimetidiin, karbamasepiin, okskarbasepiin ja klooramfenikool.
Polish: Jednak pacjenci włączani do badań klinicznych z klopidogrelem otrzymywali wiele jednocześnie podawanych produktów leczniczych, w tym leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści GPIIb/IIIa, bez klinicznie znaczących niepożądanych interakcji.
Estonian: Siiski manustati kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele koos klopidogreeliga erinevaid ravimeid, sh diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (sh insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Polish: • Instrukcja dotycząca sposobu wyjmowania tabletki z blistra znajduje się na opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: • Palun pange tähele, et kooritavate blistrite karbil on antud juhised, kuidas tabletti blisterribast eemaldada.