FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de cápsico.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže paprikin plod.
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto de cápsico pueden provocar enrojecimiento y sensación de quemazón en las zonas de la piel donde se aplican.
Croatian: Lijekovi koji sadrže paprikin plod mogu uzrokovati crvenilo i osjećaj pečenja na područjima kože na kojima se primjenjuju.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen fruto de cápsico, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže paprikin plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes para la concesión de licencias de los medicamentos que contienen fruto de cápsico deben presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud de autorización de comercialización del medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže paprikin plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró unos estudios clínicos que demostraban una mejora del alivio del dolor con el uso de apósitos medicamentosos y preparaciones cutáneas a base de fruto de cápsico en comparación con placebo (un tratamiento simulado).
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio niz kliničkih ispitivanja koja su pokazala poboljšanja u ublažavanju boli nakon liječenja naljepcima i pripravcima za kožu koji sadrže paprikin plod u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem).
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de cápsico.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe paprikinog ploda.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de cápsico, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže paprikin plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de cápsico
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže paprikin plod
Spanish: Los medicamentos a base de fruto de cápsico no deben utilizarse en pacientes alérgicos a otras fuentes de capsaicina y a compuestos similares a la capsaicina (por ejemplo, pimentón o chile) y no deben aplicarse sobre la piel lacerada, con heridas o con eccema.
Croatian: Lijekovi koji sadrže paprikin plod ne smiju se koristiti u bolesnika koji su alergični na druge izvore kapsaicina i spojeve slične kapsaicinu (primjerice paprika ili čili) te se ne smiju primjenjivati na ispucanu kožu, rane i ekceme.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de cápsico para el alivio del dolor se fundamentan en el «uso bien establecido» en esta afección.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže paprikin plod za ublažavanje mišićne boli temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi" u navedenom stanju.
Spanish: El HMPC ha llegado a la conclusión de que, basándose en su uso bien establecido, el fruto de cápsico puede utilizarse para el alivio de dolores musculares, com el dolor lumbar.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dobro utvrđene primjene, paprikin plod može koristiti za ublažavanje mišićne boli, poput boli u donjem dijelu leđa.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de cápsico.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže paprikin plod.
Spanish: La capsaicina es un agonista selectivo del receptor de potencial transitorio vainiloide 1 (TRPV1).
Croatian: Kapsaicin je selektivan agonist receptora TRPV1 (engl. transient-receptor-potential-vanilloid-1).
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de cápsico se presentan normalmente como apósitos medicamentosos o en formas semisólidas (por ejemplo, cremas) para aplicar sobre la piel.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže paprikin plod najčešće su dostupni u ljekovitim naljepcima (flasterima) ili u polukrutim oblicima za primjenu na kožu (poput krema).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paprikin plod?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con los medicamentos que contienen fruto de cápsico, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže paprikin plod pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El fruto de cápsico es el nombre común de los frutos de la planta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser y Capsicum frutescens L. Se trata de variedades de pimiento cultivadas o recolectadas para obtener las partes de la planta usadas con fines medicinales.
Croatian: Paprikin plod zajednički je naziv za plodove biljke Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže paprikin plod?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže paprikin plod?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen fruto de cápsico, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže paprikin plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El patrón de distribución de CIM no ha cambiado notablemente durante los últimos años.
Croatian: Uzorak distribucije MIK-a nije značajno promijenjen posljednjih godina.
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEE
Croatian: Država članica EU-a/EGP-a
Spanish: Comentario sobre los datos disponibles
Croatian: Rasprava o dostupnim podacima
Spanish: Leche: 13,5 días.
Croatian: Mlijeko: 13,5 dana.
Spanish: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Croatian: Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Spanish: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Bélgica
Croatian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgija
Spanish: 1107 Budapest Hungría
Croatian: 1107 Budapest Mađarska
Spanish: Cuestiones relativas a la eficacia
Croatian: Pitanja djelotvornosti
Spanish: Este procedimiento es necesario para que los lugares individuales de inyección se mantengan separados.
Croatian: Ovaj je postupak neophodan kako bi se pojedinačna mjesta injekcije držala odvojena.
Spanish: Por tanto, el riesgo de desarrollo de resistencia en estas bacterias no puede evaluarse plenamente en este momento.
Croatian: Stoga se rizik od razvoja rezistencije među ovim bakterijama trenutno ne može u cijelosti ocijeniti.
Spanish: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italia
Croatian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italija
Spanish: Resistencia a antimicrobianos
Croatian: Antimikrobijska rezistencija
Spanish: El establecimiento de los tiempos de espera se basó en el estudio mejor realizado y más fiable.
Croatian: Procjena razdoblja karencije temeljila se na bolje provedenom i najpouzdanijem ispitivanju.
Spanish: Se han determinado las siguientes concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para espiramicina en aislados europeos recogidos de animales enfermos entre 2007 y 2012:
Croatian: Utvrđene su sljedeće minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za spiramicin u europskih izolata prikupljenih iz bolesnih životinja između 2007. i 2012.:
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en información epidemiológica local (regional, a nivel de la explotación) sobre sensibilidad de las bacterias objetivo.
Croatian: Ukoliko to nije moguće, terapiju treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Spanish: Se observó una población resistente limitada por encima de 64 µg/ml.
Croatian: Uočena je ograničena rezistentna populacija pri dozi većoj od 64 µg/ml.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Croatian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Spanish: El uso del producto debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Croatian: Uporabu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Spanish: Si esto significa que la dosis debe dividirse en dos inyecciones, las inyecciones deben administrarse en lados opuestos del cuello.
Croatian: Ako ovo znači da se doza mora podijeliti u dvije injekcije, injekcije treba primijeniti u suprotne strane vrata.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Croatian: 4.1 Ciljne vrste
Spanish: Uso intramuscular.
Croatian: Intramuskularna primjena.
Spanish: Se supone que, en comparación con el ganado bovino, el perfil farmacocinético de la espiramicina en terneros sería similar o incluso más favorable.
Croatian: Pretpostavlja se da u usporedbi s profilom u goveda, farmakokinetički profil spiramicina u teladi bi bio sličan ili čak povoljniji.
Spanish: Después de la inyección intramuscular, la espiramicina se absorbe rápidamente y se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas en el plazo de 3 horas.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, spiramicin se brzo apsorbira, a maksimalne koncentracije plazme postižu se unutar 3 sata.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Croatian: Posebne mjere opreza u životinja:
Spanish: La espiramicina demostró ser más eficaz y con una menor tasa de recaídas en comparación con los controles positivos.
Croatian: Dokazano je da je Spiramicin djelotvorniji i ima manju stopu relapsa u usporedbi s pozitivnim kontrolama.
Spanish: HP7 9FB
Croatian: Buckinghamshire HP7 9FB
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Spanish: Etiquetado:
Croatian: Etiketa:
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza Posebne mjere opreza u životinja
Spanish: Sin embargo, en línea con la directriz del CVMP sobre la realización de estudios de bioequivalencia en medicamentos veterinarios (EMA/CVMP/016/00)3, se necesitan datos específicos del producto para establecer el perfil de depleción de residuos en el lugar de la inyección.
Croatian: No, u skladu sa smjernicama CVMP-a o provođenju ispitivanja bioekvivaletnosti u veterinasko-medicinskih proizvoda (EMA/CVMP/016/00)3, neophodni su podaci specifični za proizvod kako bi se utvrdio profil razgradnje rezidua u mjestu injekcije.
Spanish: Otras indicaciones en reses y todas las indicaciones en cerdos
Croatian: Druge indikacije u goveda i sve indikacije u svinja
Spanish: Sin embargo, los datos no fueron adecuados para respaldar el uso en la mastitis subclínica o crónica o la mastitis causada por otras bacterias, como S. uberis.
Croatian: No podaci nisu bili primjereni kako bi se podržala indikacija subkliničkog ili kroničnog mastitisa ili mastitisa uzrokovanog drugim bakterijama poput S. uberis.
Spanish: • a la luz de los datos disponibles, el CVMP estimó que las indicaciones facilitadas en el anexo III
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka, CVMP zaključio da su indikacije koje su navedene u Dodatku III
Spanish: Utilizando el análisis estadístico1, la depleción de residuos en los lugares de inyección indicó un tiempo de espera de 52 días.
Croatian: Primjenom statističke analize1, razgradnja rezidua u mjestima injekcije ukazuje na razdoblje ustezanja u trajanju od 52 dana.
Spanish: La espiramicina es una base débil, no ionizada y liposoluble, que atraviesa fácilmente las membranas celulares mediante difusión pasiva.
Croatian: Spiramicin je slaba baza, nije ioniziran i liposolubilni, zbog čega lako prolazi kroz stanične membrane pasivnom difuzijom.
Spanish: • a la luz de los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y regímenes posológicos en reses y todas las indicaciones en cerdos deben eliminarse de la información sobre el producto;
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka, CVMP zaključio da se sve druge indikacije i režimi doziranja u goveda i sve indikacije u svinja trebaju obrisati iz informacija o proizvodu;
Spanish: Infecciones respiratorias:
Croatian: Infekcije dišnih putova:
Spanish: El uso del producto sin cumplir las instrucciones dadas en la información sobre el producto puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la espiramicina.
Croatian: Uporaba proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u informacijama o proizvodu može povećati prevalenciju bakterije koja je otporna na spiramicin.
Spanish: Con respecto a los patógenos de la mastitis bovina, como S. aureus y S. uberis, hay ya una proporción de cepas resistentes, como se pone de manifiesto por los programas de vigilancia recientes.
Croatian: Vezano uz patogene goveđeg mastitisa poput S. aureus i S. uberis, već postoji rezistentan dio sojeva, kao što je to vidljivo iz najnovijeg programa nadzora.
Spanish: Se determinaron concentraciones especialmente altas de espiramicina en los macrófagos pulmonares.
Croatian: Posebno visoke koncentracije spiramicina utvrđene su u makrofagima pluća.
Spanish: Especies animales
Croatian: Životinjske vrste
Spanish: Debido a preocupaciones relacionadas con la eficacia, la resistencia antimicrobiana y los tiempos de espera, el 12 de septiembre de 2012, Alemania presentó a la Agencia una notificación de solicitud de arbitraje de acuerdo con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas, Captalin y sus denominaciones asociadas y los productos genéricos correspondientes.
Croatian: Zbog zabrinutosti povezane s djelotvornosti, antimikrobijskom rezistencijom i razdobljima karencije, dana 12. rujna 2012., Njemačka je dostavila Agenciji obavijest o postupku upućivanja u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za VMP-ove Suanovil 20 i povezane nazive, Captalin i povezane nazive, kao i generičke proizvode istih.
Spanish: Considerando el peor escenario posible, se ha propuesto un cociente AUC/CIM de 100125 horas como objetivo para la espiramicina.
Croatian: U slučaju najgoreg scenarija, omjer AUC/MIK od 100-125 sati predložen je kao ciljana vrijednost za spiramicin.
Spanish: Además, la comparación de datos de CIM más precoces con los determinados más recientemente se complica por los diferentes métodos de laboratorio empleados y el hecho de que no existen puntos de corte validados para el medicamento veterinario.
Croatian: Usporedba ranijih s novije utvrđenim podacima za MIK jest, što više, otežana različitim primijenjenim laboratorijskim metodama, te činjenicom da ne postoje točke prekida potvrđene za veterinarsko-medicinske proizvode.
Spanish: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francia
Croatian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Spanish: De acuerdo con un estudio de depleción de residuos realizado según la directriz actual2 para la determinación de los tiempos de espera para la leche, se puede recomendar un tiempo de espera de 27 ordeños (13,5 días) para la leche.
Croatian: Na temelju ispitivanja razgradnje rezidua provedenog u skladu s aktualnim smjernicama2 za utvrđivanje razdoblja karencije za mlijeko, razdoblje karencije od 27 mužnji (13,5 dana) može se preporučiti za mlijeko.
Spanish: Usando el análisis estadístico, el tiempo de espera calculado para carne y vísceras de ganado vacuno es de 75 días.
Croatian: Primjenom statističke analize izračunata je karencija za goveđe meso i iznutrice u trajanju od 75 dana.
Spanish: La Ballastière 33500 Libourne Francia
Croatian: La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Spanish: La espiramicina se metaboliza en el hígado; su principal metabolito, neoespiramicina, posee actividad antimicrobiana.
Croatian: Spiramicin se metabolizira u jetri; njegov primaran metabolit, neospiramicin, posjeduje antimikrobno djelovanje.
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Croatian: 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Spanish: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francia
Croatian: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francuska
Spanish: Bovino Mannheimia haemolytica Bovino
Croatian: Goveda Mannheimia haemolytica Goveda
Spanish: Aunque en el caso de S. aureus, esta fracción representó menos del 10 % de las cepas examinadas, el patrón de distribución trimodal de CIM obtenido para S. uberis indicó que, además de la fracción sensible, el 10 % de las cepas examinadas tenían una sensibilidad intermedia y el 20 % eran resistentes.
Croatian: Iako u slučaju S. aureus ovaj dio iznosi manje od 10% ispitanih sojeva, tri-modalni uzorci distribucije za MIK prikupljeni za S. uberis ukazuju da je osjetljivi dio od 10% ispitanih sojeva imao srednji stupanj osjetljivosti, a 20% je bilo rezistentno.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUT(EVI) I NAČIN PRIMJENE
Spanish: La espiramicina se une débilmente a las proteínas plasmáticas.
Croatian: Spiramicin se slabo vezuje na proteine plazme.
Spanish: A pesar de varias limitaciones, en especial el pequeño número de animales y el corto (14 días) periodo de observación, se consideró que el estudio era adecuado para justificar la indicación «mastitis aguda por S. aureus», porque los resultados del criterio de valoración principal (se alcanzó la curación bacteriológica en 7 de las 8 vacas estudiadas, pero en ninguna de las 9 vacas control) y algunos de los criterios de valoración secundarios (especialmente el recuento de células somáticas) fueron convincentes.
Croatian: Usprkos nekoliko ograničenja, posebice malog broja životinja i kratkog (14 dana) opservacijskog razdoblja, utvrđeno je da je ispitivanje primjereno kako bi opravdalo indikaciju „akutni mastitis S. aureus", budući da su rezultati bili uvjerljivi u primarnoj završnoj točki (bakteriološko liječenje ostvareno je u 7 od 8 testnih krava, no niti u jednoj od 9 kontrolnih krava), te pojedine u sekundarnim završnim točkama (posebice broj somatskih stanica).
Spanish: En consecuencia, estas indicaciones/regímenes posológicos en reses y la especie de destino cerdos deben eliminarse de la información sobre el producto.
Croatian: Slijedom toga, ove indikacije/ovi režimi doziranja u goveda i ciljnih vrsta svinja trebaju se obrisati iz informacija o proizvodu.
Spanish: Sin embargo, como la evaluación identificó algunas deficiencias, como la ausencia de muestras de las regiones circundantes al lugar de inyección en reses adultas, se consideró necesario usar el planteamiento alternativo1 y añadir un margen de seguridad del 20 %.
Croatian: No, budući da je ocjenom identificirano nekoliko nedostataka, poput primjerice izostanak uzorka iz mjesta koja okružuju mjesto injekcije u odraslih goveda, smatrano je neophodnim primijeniti alternativan pristup1 i dodati sigurnosni raspon od 20%.
Spanish: • a la luz de los datos disponibles sobre depleción de residuos en reses, el CVMP consideró que deben modificarse los periodos de espera para aportar garantías para la seguridad del consumidor;
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u stoke, CVMP zaključio da se razdoblja karencije trebaju dopuniti kako bi se osigurala sigurnost potrošača;
Spanish: En estos estudios, se ha comparado la eficacia de espiramicina con controles negativos o con otros antibióticos aprobados para estas indicaciones
Croatian: U ovim ispitivanjima uspoređena je djelotvornost spiramicina s negativnim kontrolama ili s drugim antibioticima odobrenima za ove indikacije (oksitetraciklin i tilozin).
Spanish: Por tanto, se considera que el balance beneficio-riesgo es negativo para estas indicaciones en reses y todas las indicaciones en cerdos.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika smatra negativnim za ove indikacije u goveda i za sve indikacije u svinja.
Spanish: Bovino.
Croatian: Goveda.
Spanish: Los tiempos de espera para carne y leche bovinas deben modificarse tal como se ha propuesto para garantizar la seguridad del consumidor.
Croatian: Razdoblja karencije za goveđe meso i mlijeko treba dopuniti sukladno preporukama kako bi se osigurala sigurnost konzumenata.
Spanish: Mannheimia haemolytica Bovino Staphylococcus aureus Bovino
Croatian: Mannheimia haemolytica Goveda Staphylococcus aureus Goveda
Spanish: Si no se siguen estas instrucciones pueden acumularse residuos que superen el límite máximo establecido de residuos de 200 µg/kg para el músculo.
Croatian: Ukoliko se ne pridržavate ovih uputa, može doći do nakupljanja rezidua iznad maksimalnog ograničenja za rezidue od 200 µg/kg za mišiće.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad de los animales de destino, la seguridad para el usuario ni el riesgo para el medio ambiente.
Croatian: Kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika i rizik za okoliš nisu procijenjeni u ovom postupku upućivanja.
Spanish: Los niveles de espiramicina en tejidos y líquidos aumentaron aún más cuando se inyectó espiramicina una segunda vez después de 48 horas.
Croatian: Koncentracije spiramicina u tkivima i tekućinama povećavale su se nakon što je spiramicin ubrizgan po drugi puta nakon 48 sati.
Spanish: Se han obtenido datos de sensibilidad in vitro más antiguos y más recientes de los patógenos diana a partir de un gran número de cepas recogidas de reses en varios estados miembros de la UE.
Croatian: Stariji i noviji podaci o in vitro osjetljivosti ciljnih patogena izvedeni su iz velikog broja sojeva prikupljenih iz goveda u nekoliko država članica EU.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que diera su opinión sobre las indicaciones, regímenes posológicos y tiempos de espera en reses y cerdos, para asegurar un tratamiento eficaz y reducir el riesgo de desarrollo de resistencia antimicrobiana a la espiramicina, teniendo en cuenta los datos disponibles, y también armonizar los tiempos de espera en reses y cerdos para los productos afectados.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da donese svoje mišljenje o indikacijama, režimima doziranja i razdobljima karencije u goveda i svinja sa ciljem osiguravanja djelotvornog liječenja i smanjenja rizika od razvoja antimikrobijske rezistencije uzimajući u obzir dostupne podatke, te usklađivanje razdoblja karencije u goveda i svinja za predmetne proizvode.