FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această reacţie nu se modifică odată cu fierberea probei de urină.
Estonian: See reaktsioon ei muutu ka uriiniproovi keetmisel.
Romanian: Ce este Numient şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Toxicologie reproductivă
Estonian: Reproduktiivtoksilisus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: -medicamente anti-parkinsoniene, medicamente dopaminergice, codul ATC: N04BA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA02
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida impulsi häirete suhtes.
Romanian: Incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acţiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse:
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed Suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda:
Romanian: Nu schimbaţi orele la care luaţi capsulele şi nu luaţi alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: - Ärge muutke kapslite võtmise aega ega võtke teisi Parkinsoni tõve ravimeid ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Romanian: SNM este un sindrom care pune în pericol viaţa, caracterizat de febră sau hipertermie şi poate fi asociat cu rabdomioliza.
Estonian: NMS on eluohtlik sündroom, mida iseloomustab palavik või hüpertermia ning mida võib seostada rabdomüolüüsiga.
Romanian: a) În cazul UPDRS, scorurile mai mari indică o mai mare severitate a afectării b) Toate valorile se bazează pe 361 de pacienţi din populaţia cu intenţie de tratament care au avut valori valide la sfârşitul studiului c) Numerele negative indică ameliorarea comparativ cu valoarea de la intrarea în studiu d) De trei ori pe zi e) Valoarea p este mai mică de 0,05 comparativ cu placebo
Estonian: a) UPDRS-i puhul näitavad suuremad tulemused kahjustuse suuremat raskusastet b) Kõik väärtused põhinevad 361 ravikavatsusliku populatsiooni patsiendil, kellel olid kehtivad uuringu lõpu tulemused c) Negatiivsed arvud näitavad paranemist võrreldes algtaseme väärtusega d) Kolm korda päevas e) P-väärtus on alla 0,05 versus platseebo
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi, dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră, că dezvoltaţi impulsuri sau pofte de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu rezistaţi unui impuls, unei porniri sau unei tentaţii de a desfăşura anumite activităţi ce v-ar putea dăuna dumneavoastră sau altor persoane.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või soov käituda teile ebatavalisel viisil või kui te ei suuda vastu panna impulssidele, soovidele või kiusatusele teha teatud toiminguid, mis võivad olla kahjulikud teile või teistele.
Romanian: Aceasta deoarece unele medicamente pot afecta modul în care funcţionează Numient.
Estonian: See tuleb sellest, et teised ravimid võivad muuta seda, kuidas Numient mõjub.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienţii cu boala Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populaţia generală.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on suurem risk (2 kuni umbes 6 korda kõrgem) melanoomi tekkeks kui tavapopulatsioonil.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Romanian: Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Estonian: Ravi peab olema individuaalne ning igale patsiendile kohandatud vastavalt soovitud ravivastusele.
Romanian: Utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente care conţin levodopa nu a fost studiată.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamist koos teiste levodopat sisaldavate ravimpreparaatidega ei ole uuritud.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Aceasta nu trece bariera sânge-creier şi nu afectează metabolismul levodopa în sistemul nervos central.
Estonian: See ei läbi vere-aju barjääri ega mõjuta levodopa metabolismi kesknärvisüsteemis.
Romanian: Aceşti doi metaboliţi sunt eliminaţi în principal în urină, nemodificaţi sau sub formă de glucuronidă.
Estonian: Need kaks metaboliiti väljutatakse peamiselt uriiniga, kas muutumatult või glükuroniidina.
Romanian: Numient este asociat cu somnolenţă şi a fost asociat foarte rar cu somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de adormire subită.
Estonian: Numient seostatakse somnolentsusega ning seda on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ning äkiliste uinumishoogudega.
Romanian: Fiecare concentraţie de capsulă poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte concentraţii de capsule, după necesităţi.
Estonian: Iga tugevusega kapslit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teise tugevusega kapslitega, vastavalt vajadusele.
Romanian: În fiecare categorie de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Estonian: Igas sageduskategoorias on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Romanian: Este neclar dacă riscul crescut observat este cauzat de boala Parkinson sau de alţi factori, cum ar fi medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Estonian: Pole teada, kas suurenenud risk tulenes Parkinsoni tõvest või muudest faktoritest, nt Parkinsoni tõve vastastest ravimitest.
Romanian: Dacă nu aţi mai luat levodopa anterior, doza de început obişnuită de Numient este de o capsulă de 95 mg de trei ori pe zi, timp de trei zile.
Estonian: Kui te pole kunagi varem levodopat võtnud, siis on Numient'i tavapärane algannus üks 95 mg kapsel kolm korda päevas kolme päeva jooksul.
Romanian: În ambele studii, criteriul final de evaluare primar a fost reprezentat de procentul de timp de tip „off" în timpul orelor în care pacientul era treaz.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks ravimi mõjukao ("off") tundide protsentuaalne näit ärkveloleku ajal.
Romanian: Doza zilnică trebuie să fie stabilită prin titrarea atentă.
Estonian: Päevane annus tuleb kindlaks määrata hoolika tiitrimisega.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Numient, contactaţi imediat medicul:
Estonian: Kui teil tekib Numient-ravi ajal järgmisi sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Romanian: Anticolinergice
Estonian: Antikolinergikumid
Romanian: mâncat excesiv (consumul unei cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantităţi mai mari de alimente decât în mod normal şi mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Estonian: Kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine Söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku)
Romanian: Numient poate cauza somnolenţă (moleşeală excesivă) şi episoade de adormire subită.
Estonian: Numient võib põhjustada somnolentsust (liigset unisust) ning äkilisi uinumishooge.
Romanian: Valori de laborator
Estonian: Laboratoorsed väärtused
Romanian: Dacă luaţi mai mult Numient decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Numient rohkem kui ette nähtud
Romanian: Frecvenţa minimă a administrării dozelor a fost de patru ori pe zi, timp de cel puţin 4 săptămâni după intrarea în studiu.
Estonian: Minimaalne annustamissagedus oli neli korda päevas vähemalt 4-nädalase perioodi vältel.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsulele întregi.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat au fost evaluate în 2 studii în regim dublu-orb, controlate cu substanță activă: studiul paralel ADVANCE-PD (studiul IPX066-B09-02; 22 săptămâni) și studiul încrucișat ASCEND-PD (studiul IPX066-B-09-06 Partea 1; 11 săptămâni).
Estonian: Numient'i efektiivsust ja ohutust kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel on hinnatud 2 topeltpimedas aktiivse kontrollige uuringus: paralleeluuringus ADVANCE-PD (uuring IPX066-B0902; 22 nädalat) ning ristuuringus ASCEND-PD (uuring IPX066-B-09-06 osa 1; 11 nädalat).
Romanian: Numient nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiile pentru mamă depăşesc posibilele riscuri pentru făt.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Romanian: *În studiul ADVANCE-PD s-a utilizat un model al analizei de covarianță (ANCOVA) pentru Sfârșitul studiului, având ca efecte fixe tratamentul și centrele și drept covariată termenul de interacțiune pentru tratament în funcție de centru și intrarea în studiu.
Estonian: *Uuringus ADVANCE-PD kasutati uuringu lõpus kovariantsuse analüüsi (ANCOVA) mudelit, kus ravi ja keskused olid peamised mõjurid ning ravi koostoime kestus keskuse ja algtaseme järgi olid kovariandid.
Romanian: Nu încălziți amestecul de medicament/aliment și nu presărați conținutul capsulei pe alimente fierbinți.
Estonian: Ärge kuumutage ravimi/toidu segu ja ärge puistake kapsli sisu kuumale toidule.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Romanian: Sincopă, tromboflebită
Estonian: Sünkoop, tromboflebiit
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Numient
Estonian: Kui te lõpetate Numient võtmise
Romanian: Este important să faceţi acest lucru deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
Estonian: See ravim võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Romanian: Cel mai frecvent înregistrate medicamente pentru boala Parkinson la pacienții randomizați au fost agoniștii dopaminei (64 %) și inhibitorii MAO (37 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kaasnevad ravimpreparaadid Parkinsoni tõvega randomiseeritud patsientidel olid dopamiini agonistid (64 %) ja MAO inhibiitorid (37 %).
Romanian: Modificarea faţă de intrarea în studiu în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură)c)
Estonian: Muutus võrreldes algtasemega 30. nädalal (või varasel katkestamisel)c
Romanian: Inhibitori ai monoaminoxidazei
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Romanian: Episod psihotic, agitaţie
Estonian: Psühhootiline episood, ärevus
Romanian: Cum să luaţi Numient
Estonian: Kuidas Numient võtta
Romanian: Aceşti inhibitori trebuie întrerupţi cu cel puţin două săptămâni înainte de iniţierea terapiei (vezi pct. 4.5).
Estonian: Nende inhibiitorite võtmine tuleb katkestada vähemalt kaks nädalat enne ravi algust (vt lõik 4.5).
Romanian: Nu a existat nicio dovadă a efectelor perioadei, ordinii/transferării în continuare în studiul ASCEND-PD (valori p pentru toți > 0,10).
Estonian: ASCEND-PD uuring ei andnud perioodi, järgnevuse/ülekandumise toime tõendeid (kõigi p-väärtus > 0,10).
Romanian: Nu luaţi Numient dacă aţi luat un medicament numit „inhibitor neselectiv al monoaminoxidazei (MAO)" pentru tratarea depresiei în ultimele 14 zile.
Estonian: Ärge võtke Numient'i, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooni ravimiseks ravimit nimega „mitteselektiivne monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitor".
Romanian: Levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Levodopal võib olla tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al carbidopei este de aproximativ 2 ore.
Estonian: Karbidopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Romanian: La aceşti pacienţi, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu o prudenţă deosebită în timpul perioadei de ajustare iniţială a dozei.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb algse annuse kohandamise perioodil südamefunktsiooni jälgida eriti hoolikalt.
Romanian: Stare generală de rău
Estonian: Üldine halb enesetunne
Romanian: Simptome şi semne
Estonian: Sümptomid ja nähud
Romanian: Carbidopa se excretă în lapte la şobolan, însă nu se cunoaşte dacă carbidopa sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern uman.
Estonian: Karbidopa eritub rottide piima, kuid pole teada, kas karbidopa või selle metaboliidid erituvad ka inimese rinnapiima.
Romanian: Crize oculogire, activarea sindromului Horner latent, blefarospasm
Estonian: Okulogüürne kriis, latentse Horneri sündroomi aktiveerumine, blefarospasm
Romanian: Întreruperea terapiei
Estonian: Ravi katkestamine
Romanian: Levodopa/carbidopa poate determina hipotensiune ortostatică.
Estonian: Levodopa/karbidopa võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Romanian: Pacienţii care manifestă somnolenţă şi/sau un episod de adormire subită nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Estonian: Patsiendid, kes on kogenud somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, peavad hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Romanian: Evitaţi să luaţi capsulele împreună cu o masă bogată în grăsimi sau în proteine, întrucât acest lucru va întârzia momentul în care medicamentul începe să funcționeze.
Estonian: Ärge võtke kapsleid koos suure rasva- või valgusisaldusega einega, kuna see aeglustab ravimi mõjuma hakkamise aega.
Romanian: După această comutare a dozei, 91 pacienți din studiu (vârsta medie: 64,1 ani; 75 % pacienți de sex masculin) au fost randomizați pentru a primi Numient, urmat de LCE pre-studiu sau invers.
Estonian: Pärast annuse teisendamist randomiseeriti 91 uuringupatsienti (keskmine vanus: 64,1 aastat; 75 % mehed) saama Numient' ja uuringueelset LCE-d või siis vastupidi.
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenţie pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagonişti ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
Estonian: Antipsühhootikumide samaaegset kasutamist tuleb hoolikalt jälgida, et tuvastada Parkinsoni motoorikasümptomite halvenemist, eriti kui kasutatakse D2 retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Romanian: Dacă terapia este întreruptă temporar, doza obişnuită trebuie administrată imediat ce pacientul poate lua medicamente orale.
Estonian: Kui ravi katkestatakse ajutiselt, tuleks tavapärane annus manustada niipea, kui patsient suudab suukaudset ravimpreparaati võtta.
Romanian: Numient trebuie administrat cu un pahar cu apă şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Estonian: Numient'i tuleks manustada klaasi veega, kas koos toiduga või ilma.
Romanian: Dacă luați mai mult Numient decât trebuie (sau cineva a ingerat accidental Numient), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Romanian: Studiul ASCEND-PD a fost un studiu încrucişat randomizat, dublu-orb, cu 2 tratamente şi 2 perioade, în care au fost incluși 110 pacienţi aflați pe o schemă stabilă de levodopa/carbidopa/entacaponă (LCE) conţinând cel puţin 400 mg pe zi de levodopa.
Estonian: ASCEND-PD uuring oli randomiseeritud, topeltpime, 2 raviharuga, 2-perioodiline ristuuring, kuhu kaasati 110 patsienti stabiilsel levodopa/karbidopa/entakapooni (LCE) ravil, mis hõlmas vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Romanian: Doza a fost crescută începând cu Ziua 4 şi cea mai mare doză ţintă (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa TID) a fost atinsă până în Ziua 22.
Estonian: Annust suurendati alates 4. päevast ning kõrgeim sihtannus (390 mg levodopat/97,5 mg karbidopat TID) saavutati 22. päeval.
Romanian: a fost evaluată, de asemenea, Impresia clinică globală a schimbării.
Estonian: ADVANCE-PD uuringus hinnati ka muutuse kliinilist globaalset muljet.
Romanian: Cum se păstrează Numient
Estonian: Kuidas Numient säilitada
Romanian: Nu spargeţi, nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele.
Estonian: Ärge murdke kapsleid pooleks, purustage ega närige neid.
Romanian: După administrarea dozei orale de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, concentraţia maximă a apărut la aproximativ 3,5 ore.
Estonian: Pärast toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudset annustamist saabus maksimaalne kontsentratsioon umbes 3,5 tunni järel.
Romanian: Desicantul este inclus în flacon.
Estonian: Pudelisse on lisatud desikandi pakike.
Romanian: Un flacon conţine 25, 100 sau 240 capsule cu eliberare modificată.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25, 100 või 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit.
Romanian: Combinaţia poate fi asociată cu hipotensiune arterială ortostatică severă.
Estonian: Kombinatsiooni võib seostada raskekujulise ortostaatilise hüpotensiooniga.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se utilizeze cu prudenţă în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Estonian: Levodopa/karbidopat peab kasutama ettevaatlikult juhul, kui täiendavalt kasutatakse ravimpreparaate, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, nt antihüpertensiivseid ravimpreparaate.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.
Estonian: Numient'i ohutust ja tõhusust patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole uuritud.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi (tabel 3).
Romanian: Este posibil să fie necesară reducerea dozei de levodopa în cazul adăugării unui inhibitor MAO selectiv pentru tipul B.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine võib olla vajalik, kui lisatakse B-tüübi suhtes selektiivne MAO inhibiitor.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al levodopa, jumătatea activă a activităţii antiparkinsoniene, este de aproximativ 2 ore în prezenţa carbidopei.
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Romanian: În cadrul studiilor farmacocinetice efectuate la pacienţi după o doză unică de Numient, expunerea sistemică la levodopa a crescut în general direct proporţional cu vârsta, valorile ASC fiind, în medie, cu aproximativ 15 % mai mari la vârstnici (≥ 65 ani) decât la subiecţii mai tineri (< 65 ani).
Estonian: Patsientide farmakokineetilistes uuringutes pärast üht Numient annust suurenes süsteemne kokkupuude levodopaga üldiselt koos vanusega, kusjuures eakatel (≥ 65 aastat) olid AUC väärtused keskmiselt u 15 % kõrgemad kui noorematel uuritavatel (< 65 aastat).
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Estonian: Karbidopa lisamine levodopale vähendab perifeerseid toimeid (iiveldus, oksendamine), mille põhjustab levodopa dekarboksüleerumine; karbidopa ei vähenda aga kõrvaltoimeid, mis tulenevad levodopa tsentraalsetest toimetest.
Romanian: Scor UPDRSII-III
Estonian: UPDRSII-III skoor
Romanian: Doza ( mg), mediana (interval)
Estonian: Annus (mg), mediaan (vahemik)
Romanian: Anumite reacţii adverse, cum ar fi somnolenţa şi ameţeala, care au fost raportate în asociere cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nt unisus ja uimasus, millest on teatatud seoses selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga, võivad mõjutada teatud patsientide autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Romanian: levodopa se transformă într-o substanţă numită „dopamină" în creierul dumneavoastră.
Estonian: levodopa muutub teie ajus aineks nimega dopamiin.
Romanian: Studiul ADVANCE-PD a fost un studiu cu durata de 22 de săptămâni, constând dintr-o perioadă de 3 săptămâni de ajustare a tratamentului pre-studiu cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată, înainte de o comutare cu durata de 6 săptămâni la Numient.
Estonian: ADVANCE-PD uuring oli 22-nädalane uuring, mis koosnes 3-nädalasest uuringueelsest toimeainet vahetult vabastava levodopa-/karbidoparavi annuse kohandamisest enne 6-nädalast üleminekut Numient'ile.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung cu levodopa/carbidopa, s-au observat valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului.
Estonian: Pikaajalise levodopa/karbidopa ravi korral on täheldatud hemoglobiini ja hematokriti taseme langust.
Romanian: Un total de 471 pacienţi incluși au fost menţinuţi pe o schemă stabilă de cel puţin 400 mg pe zi de levodopa înainte de a intra în studiu.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Numient.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Numient'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor motorii involuntare.
Estonian: Kooskasutamine võib aga põhjustada tahtmatute motoorikahäirete ägenemist.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi analize de sânge sau urină, spuneţi medicului sau asistentei medicale că luaţi Numient.
Estonian: Kui teil on vaja anda vere- või uriiniproovi, siis öelge arstile või õele, et võtate Numient'i.
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Estonian: Impulsi häired
Romanian: Hipotensiune ortostatică
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Estonian: Vajalik võib olla levodopa annuse kohandamine.
Romanian: Numient 2x195 mg
Estonian: Numient 2×195 mg
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu Numient au fost greaţa, care a apărut la aproximativ 12 % din totalul pacienţilor; ameţeala, cefaleea și dischinezia, fiecare dintre acestea apărând la aproximativ 8 % din totalul pacienţilor; şi insomnia, care a apărut la aproximativ 6 % din totalul pacienţilor.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.
Romanian: Melanom (vezi pct. 4.4)
Estonian: Melanoom (vt lõik 4.4)
Romanian: Carbidopa este metabolizată în doi metaboliţi principali: acid α-metil-3-metoxi-4hidroxifenilpropionic şi acid α-metil-3, 4-dihidroxi-fenilpropionic.
Estonian: Karbidopa metaboliseerib kaheks peamiseks metaboliidiks: α-metüül-3-metoksü-4hüdroksüfenüülproprioonhape ning α-metüül-3, 4-dihükroksü-fenüülproprioonhape.
Romanian: S-a demonstrat că adăugarea de entacaponă la levodopa/carbidopa creşte biodisponibilitatea levodopa cu 30 %.
Estonian: Entakapooni lisamine levodopa/karbidopale on levodopa biosaadavust tõestatult tõstnud 30 %.