FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7 % con le compresse mensili e del 6 % con le iniezioni, contro il 5 % con le compresse giornaliere.
Croatian: U razdoblju od dvije godine, gustoća kostiju u kralježnici povećala se za 7 % uz pomoć mjesečnih tableta i 6 % uz pomoć injekcija u usporedbi s 5 % za koliko se povećala uz pomoć dnevnih tableta.
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni erano più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Croatian: Druga su dva ispitivanja pokazala da je primjena lijeka u obliku mjesečnih tableta u dozi od 150 mg i injekcija učinkovitija od primjene lijeka u obliku dnevnih tableta u dozi od 2,5 mg u povećanju gustoće kostiju u kralježnici i kuku.
Italian: Bonviva può essere somministrato sia sotto forma di compressa sia mediante iniezione endovenosa (in una vena).
Croatian: Lijek Bonviva može se davati ili u obliku tablete ili putem intravenske injekcije.
Italian: Che cos'è Bonviva?
Croatian: Što je Bonviva?
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4 % con le compresse mensili e del 3 % con le iniezioni, contro il 2 % con le compresse giornaliere.
Croatian: U kuku se gustoća kostiju povećala za 4 % uz pomoć mjesečnih tableta i 3 % uz pomoć injekcija, u usporedbi s 2 % za koliko se povećala uz pomoć dnevnih tableta.
Italian: La compressa deve essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi alimento o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere pieno di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene un'elevata concentrazione di calcio dissolto, si può ricorrere all'acqua oligominerale in bottiglia).
Croatian: Tabletu treba uzimati natašte, jedan sat prije uzimanja bilo kojeg obroka ili pića osim vode, i to uz punu čašu obične vode.
Italian: Per che cosa si usa Bonviva?
Croatian: Za što se Bonviva koristi?
Italian: Negli altri due studi, le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) sono state confrontate con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Croatian: U ostalim dvama ispitivanjima uspoređivano je djelovanje lijeka u obliku tableta u dozi od 150 mg koja se uzima jedanput mjesečno (1609 bolesnica) i injekcija (1395 bolesnica) s djelovanjem lijeka u obliku tableta u dozi od 2,5 mg koja se uzima jedanput dnevno.
Italian: Quali benefici ha mostrato Bonviva nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bonviva utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Bonviva?
Croatian: Kako se koristi Bonviva?
Italian: Perché è stato approvato Bonviva?
Croatian: Zašto je lijek Bonviva odobren?
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
Croatian: Onemogućavanje djelovanja tih stanica rezultira smanjenjem gubitka kosti.
Italian: L'osteoporosi è una condizione in cui il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada se kosti, koje se razgrađuju prirodnim putem, nedovoljno obnavljaju.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni rilevate con Bonviva, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Bonviva potražite u uputi o lijeku.
Italian: Flaconcino (vetro)
Croatian: Bočica (staklena)
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 luglio 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2015.
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Italian: Ciò sarà effettuato da un operatore sanitario.
Croatian: To će učiniti zdravstveni radnik.
Italian: TTP, mesi
Croatian: TTP, mjeseci
Italian: (vedere anche paragrafo 4.4).
Croatian: (također vidjeti dio 4.4).
Italian: Prima di iniziare un nuovo ciclo di terapia:
Croatian: Prije početka novog ciklusa liječenja:
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti ozbiljne.
Italian: Sono state identificate 127 coppie di pazienti appaiati.
Croatian: Identificirano je 127 odgovarajućih parova.
Italian: Periodo di riposo
Croatian: Period odmora
Italian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spagna
Croatian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španjolska
Italian: • se pensa di avere l'epatite o l'ha avuta in passato.
Croatian: • ako mislite da trenutno imate hepatitis infekciju ili ste ju imali u prošlosti.
Italian: Alcuni di questi episodi sono stati fatali.
Croatian: Neki od tih događaja imali su smrtni ishod.
Italian: • Diarrea: se capita è importante che beva molta più acqua del solito.
Croatian: • proljev: u tom slučaju, važno je da pijete više vode nego inače.
Italian: Pertanto, in questa popolazione non può essere fatta nessuna raccomandazione sulla dose.
Croatian: Stoga se ne mogu dati preporuke za dozu u ovoj populaciji.
Italian: In ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del materiale educazionale.
Croatian: U svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu.
Italian: Non vi è stata evidenza di trombocitopenia cumulativa.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne trombocitopenije.
Italian: • Respiro rapido.
Croatian: • brzo disanje
Italian: Pazienti anziani con MCL
Croatian: Stariji bolesnici s MCL-om
Italian: Sopravvivenza libera da progressione, mesi
Croatian: Preživljenje bez progresije, mjeseci
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non può essere definita nessuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Italian: Il numero mediano dei cicli ricevuti da entrambi i gruppi è stato di 4 cicli.
Croatian: Medijan broja ciklusa koje su primile obje skupine bio je 4 ciklusa.
Italian: • Unghie fragili o deboli.
Croatian: • krhki ili slabi nokti
Italian: Grado 4 (conseguenze pericolose per la vita; è indicato un intervento urgente) e/o grave neuropatia autonomica
Croatian: 4. stupanj (po život opasne posljedice; indicirana je hitna intervencija) i/ili teška autonomna neuropatija
Italian: • Rottura delle fibre muscolari che porta ad altre complicazioni.
Croatian: • kidanje mišićnih vlakana koje dovodi do drugih komplikacija
Italian: Poiché questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere è improbabile che lei ne assuma di più di quanto deve.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da će Vam se primijeniti previše lijeka.
Italian: • Difficoltà o problemi nel dormire.
Croatian: • poteškoće ili problemi sa spavanjem
Italian: ] nel gruppo BzDx e 52/242 [21%] nel gruppo VDDx).
Croatian: BzDx skupini i 52/242 [21%] u VDDx skupini).
Italian: • Incapacità a tollerare il consumo di alcool.
Croatian: • netolerancija na konzumaciju alkohola
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <data>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <datum>.
Italian: • Perdita parziale o totale della vista.
Croatian: • djelomičan ili potpuni gubitak vida
Italian: * Raggruppamento di più di un termine MedDRA*
Croatian: * Grupiranje više od jednog MedDRA preporučenog izraza.
Italian: b Riferito al tasso di risposta dopo il secondo trapianto per i soggetti che hanno ricevuto un secondo trapianto (42/240 [18%
Croatian: b Odnosi se na stope odgovora nakon druge transplantacije za ispitanike koji su prošl drugu transplantaciju (42/240 [18% ] u
Italian: È necessario monitorare attentamente questi pazienti e prendere le dovute precauzioni.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pomno pratiti i poduzeti odgovarajuće mjere opreza.
Italian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Croatian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: • Anormale reazione alla trasfusione di sangue.
Croatian: • abnormalna reakcija na transfuziju krvi
Italian: Valutare la riduzione del 25% della dose di melfalan al ciclo successivo
Croatian: Razmotriti smanjenje doze melfalana za 25% u sljedećem ciklusu.
Italian: Deve essere considerata una profilassi antivirale.
Croatian: Mora se uzeti u obzir antivirusna profilaksa.
Italian: Dei 669 pazienti arruolati, 245 (37%) avevano un‘età uguale o superiore ai 65 anni.
Croatian: Od 669 uključenih bolesnika, 245 (37%) bilo je u dobi od 65 godina ili starije.
Italian: L'iniezione in vena è rapida, in un periodo di tempo da 3 a 5 secondi.
Croatian: Venska injekcija daje se brzo tijekom 3 do 5 sekundi.
Italian: Il trattamento veniva somministrato per un massimo di 9 cicli (circa 54 settimane) e veniva sospeso anticipatamente in caso di progressione di malattia o tossicità inaccettabile.
Croatian: Liječenje se primjenjivalo tijekom najviše 9 ciklusa (približno 54 tjedna) i prekinuto je u početnoj fazi zbog progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
Italian: La principale via metabolica è costituita dalla deboronazione che conduce a due metaboliti deboronati che successivamente vengono idrossilati a diversi metaboliti.
Croatian: Glavni metabolički put je deboronacija čime se oblikuju dva deboronirana metabolita koji se nakon toga hidroksiliraju do nekoliko metabolita.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di bortezomib in pazienti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost bortezomiba u djece do 18 godina starosti nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Italian: In alcuni casi, pazienti che hanno avuto l'epatite B possono avere un nuovo attacco di epatite, che può essere fatale.
Croatian: U nekoliko slučajeva, bolesnici koji su imali hepatitis B, mogli bi imati ponovnu pojavu hepatitisa, koja može biti smrtonosna.
Italian: Non sono stati condotti studi sullo sviluppo perinatale e postnatale.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na perinatalni i postnatalni razvoj.
Italian: Questi risultati, sebbene non maturi, hanno costituito l'analisi finale definita nel protocollo.
Croatian: Ovi rezultati, iako nisu zreli, sačinjavali su planom ispitivanja definiranu konačnu analizu.
Italian: Tabella 11: Risultati di efficacia dopo l'aggiornamento finale dei dati di sopravvivenza dello studio VISTA
Croatian: Tablica 11: Rezultati djelotvornosti nakon finalnog ažuriranja podataka o preživljenju u ispitivanju VISTA
Italian: • Condizione della pelle simile a psoriasi.
Croatian: • stanje kože kao kod psorijaze
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità, tuttavia una valutazione dei tessuti riproduttivi è stata effettuata negli studi di tossicità generale.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na plodnost, ali napravljena je procjena reproduktivnih tkiva u ispitivanjima opće toksičnosti.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 13 settimane per il gruppo VDDx e di 11 settimane per il gruppo BzDx.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 13 tjedana za skupinu VDDx i 11 tjedana za BzDx skupinu.
Italian: Riattivazione del virus Herpes zoster
Croatian: Reaktivacija virusa herpes zoster
Italian: Tempo alla prima risposta in CR + PR
Croatian: Vrijeme do prvog odgovora u CR + PR
Italian: • Reazioni allergiche.
Croatian: • alergijske reakcije
Italian: La durata del trattamento (mediana=17 settimane) e la durata del follow-up (mediana=40 mesi) erano confrontabili in entrambi i bracci di trattamento.
Croatian: Trajanje liječenja (medijan=17 tjedana) i trajanje praćenja (medijan=40 mjeseci) bili su usporedivi u obje liječene skupine.
Italian: Attivazione macrofagica
Croatian: Aktivacija makrofaga
Italian: • Deperimento o perdita di massa corporea.
Croatian: • opadanje ili gubitak tjelesne mase
Italian: I dati di efficacia riportati sono stati considerati inconclusivi (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Prijavljeni podaci o djelotvornosti smatraju se neuvjerljivima (vidjeti dio 4.2).
Italian: Non comunemente sono stati segnalati casi di ileo (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Manje često su prijavljeni slučajevi ileusa (vidjeti dio 4.8).
Italian: La risposta completa (CR) è stata valutata alla fine del trattamento del Blocco 1.
Croatian: Kompletni odgovor (engl. complete response, CR) bio je procijenjen na kraju 1. bloka.
Italian: Se, nonostante tali precauzioni, si verifica una gravidanza, informi immediatamente il medico.
Croatian: Ako trudnoća nastupi unatoč ovim mjerama, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Italian: Il follow-up mediano era 16,3 mesi.
Croatian: Medijan praćenja iznosio je 16,3 mjeseci.
Italian: n: ITT pazienti Sopravvivenza libera da progressione (IRC)
Croatian: n: ITT bolesnici Preživljenje bez progresije (IRC)a
Italian: Tuttavia, sono stati riportati casi di grave neuropatia motoria con o senza neuropatia sensoriale periferica.
Croatian: Međutim, prijavljeni su slučajevi teške motorne neuropatije sa ili bez senzorne periferne neuropatije.
Italian: Non sono state osservate nuove problematiche di sicurezza durante lo studio e, in particolare, bortezomib non ha determinato un peggioramento del danno d'organo (cuore, rene e fegato).
Croatian: Nisu bili primijećeni novi sigurnosni pokazatelji tijekom ispitivanja, a konkretno bortezomib nije pogoršao oštećenja ciljnih organa (srce, bubreg i jetra).
Italian: Quando Bortezomib Accord è somministrato insieme a talidomide e desametasone, la durata del ciclo di trattamento è di 28 giorni (4 settimane).
Croatian: Kada se Bortezomib Accord primjenjuje zajedno s talidomidom i deksametazonom, trajanje ciklusa liječenja je 28 dana (4 tjedna).
Italian: Il meccanismo di questo evento è sconosciuto, benché una componente possa essere determinata dalla neuropatia del sistema autonomo.
Croatian: Mehanizam ovog događaja nije poznat, premda djelomično može biti posljedica autonomne neuropatije.
Italian: • Perdita di coscienza.
Croatian: • gubitak svijesti
Italian: Le caratteristiche demografiche dei pazienti e della malattia al basale erano simili tra i due gruppi di trattamento.
Croatian: Demografske karakteristike bolesnika, te osnovne karakteristike bolesti bile su slične među liječenim skupinama.
Italian: Fase II
Croatian: Faza II
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici, altri farmaci antineoplastici Codice ATC: L01XX32.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastični lijekovi, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX32.
Italian: Il potenziale teratogeno di bortezomib non è stato completamente studiato.
Croatian: Teratogeni potencijal bortezomiba nije u potpunosti istražen.
Italian: • Problemi cardiaci inclusi l'attacco cardiaco, angina.
Croatian: • tegobe sa srcem uključujući srčani udar, angina
Italian: Grado 1 (asintomatica; perdita di riflessi tendinei profondi o parestesia) senza dolore o perdita di funzionalità
Croatian: 1. stupanj (asimptomatski; gubitak dubokih tetivnih refleksa ili parestezija) bez bolova ili gubitka funkcije
Italian: Bortezomib Accord deve essere ricostituito da un operatore sanitario (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Bortezomib Accord mora rekonstituirati zdravstveni radnik (vidjeti dio 6.6).
Italian: L'analisi finale di sopravvivenza globale (OS) condotta in seguito a follow up mediano di 8,6 anni non ha evidenziato alcuna differenza significativa in merito alla OS tra i due bracci di trattamento.
Croatian: Konačna analiza za OS koja je provedena nakon medijana praćenja od 8,6 godina nije pokazala značajnu razliku u OS-u između dvije liječene skupine.
Italian: Per l'aggiustamento della dose, vedere la Tabella 5 seguente.
Croatian: Za prilagodbe doza, vidjeti Tablicu 5 ispod.
Italian: Due di questi pazienti (1%) hanno avuto reazioni avverse gravi: un caso di prurito e un caso di rossore.
Croatian: Dvoje (1%) bolesnika imalo je teške reakcije; 1 slučaj pruritusa i 1 slučaj crvenila.
Italian: La ritenzione idrica può essere un fattore predisponente per segni e sintomi di insufficienza cardiaca.
Croatian: Zadržavanje tekućine može biti predisponirajući čimbenik za pojavu znakova i simptoma zatajenja srca.
Italian: Se ha avuto in passato una infezione da epatite B il medico dovrà controllarla attentamente per segni e sintomi di epatite B attiva.
Croatian: Ako ste u prošlosti imali infekciju hepatitisom B, liječnik će Vas pažljivo pregledati na znakove aktivnog hepatitisa B.
Italian: Se prende più Bortezomib Accord di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Bortezomib Accord nego što ste trebali
Italian: Il materiale educazionale deve contenere quanto segue:
Croatian: Edukacijski materijal će se sastojati od sljedećeg:
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Italian: • Incapacità a produrre abbastanza insulina o resistenza ai normali livelli di insulina.
Croatian: • nemogućnost stvaranja dovoljno inzulina ili rezistencija na normalne razine inzulina
Italian: Tali alterazioni possono essere reversibili dopo interruzione del trattamento con bortezomib (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Takve promjene mogu biti reverzibilne nakon prekida liječenja bortezomibom (vidjeti dio 4.8).
Italian: Procedure mediche e chirurgiche
Croatian: Operativni i medicinski postupci
Italian: I pazienti che raggiungono una risposta completa possono continuare il trattamento per almeno 2 cicli dopo la prima evidenza di risposta completa, anche se questo richiede un trattamento per più di 8 cicli.
Croatian: Bolesnici koji postignu potpuni odgovor mogu nastaviti liječenje tijekom najmanje 2 ciklusa nakon prvog dokaza potpunog odgovora, čak i ako to zahtjeva liječenje u više od 8 ciklusa.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 24,0 settimane e il numero mediano dei cicli di trattamento ricevuti era 6,0 ed era coerente tra i gruppi di trattamento.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 24,0 tjedna, i medijan broja primljenih ciklusa liječenja bio je 6,0, te je bio dosljedan unutar liječenih skupina.
Italian: La maggior parte dei casi di PML sono stati diagnosticati entro 12 mesi dalla assunzione della prima dose di bortezomib.
Croatian: Većina slučajeva PMLa bila je dijagnosticirana unutar 12 mjeseci od primjene prve doze bortezomiba.
Italian: La Cmax dopo somministrazione sottocutanea (20,4 ng/ml) era più bassa rispetto a quella endovenosa (223 ng/ml).
Croatian: Cmax nakon supkutane primjene (20,4 ng/ml) bila je niža nego kod intravenske primjene (223 ng/ml).
Italian: Riduzione della proteina M sierica popolazioneg n=667
Croatian: Smanjenje serumskog M proteina populacijag n=667
Italian: Questo periodo di 21 giorni (3 settimane) corrisponde ad un ciclo di trattamento.
Croatian: Ovo razdoblje od 21 dana (3 tjedna) odgovara jednom ciklusu liječenja.
Italian: Nello studio condotto per sei mesi sui ratti sono stati riscontrati effetti degenerativi a carico sia dei testicoli, che delle ovaie.
Croatian: U šestomjesečnom ispitivanju na štakorima primijećeni su degenerativni učinci na testise i jajnike.
Italian: Questa metodica riduce al minimo gli effetti dei fattori di confondimento osservati quando si stimano gli effetti del trattamento utilizzando dati non randomizzati.
Croatian: Ovo umanjuje učinke uočenih zbunjujućih čimbenika kada se procjenjuje učinak liječenja koristeći nerandomizirane podatke.
Italian: A causa di questo precoce crossover, la durata mediana del follow-up dei pazienti vivi è di 8,3 mesi.
Croatian: Zbog ovog ranog prelaska na drugi lijek, medijan trajanja praćenja preživjelih bolesnika bio je 8,3 mjeseca.
Italian: Conseguentemente, è necessario prestare particolare attenzione durante la manipolazione e la preparazione.
Croatian: Stoga je potreban oprez tijekom rukovanja i pripreme.
Italian: Che cos'è Bortezomib Accord e a cosa serve
Croatian: Što je Bortezomib Accord i za što se koristi
Italian: L'incidenza di morte da "Progressione della malattia" era del 18% nel gruppo sottocutaneo e del 9% nel gruppo endovenoso.
Croatian: Incidencija smrti od "Progresije bolesti" bila je 18% u supkutanoj skupini i 9% u intravenskoj skupini.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Braillea.
Italian: Per l'analisi della risposta sono stati valutati 218 pazienti in totale.
Croatian: U ukupno 218 bolesnika bila je moguća procijena odgovora.
Italian: Tabella 12: Risultati di efficacia nello studio IFM-2005-01
Croatian: Tablica 12: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja IFM-2005-01
Italian: Segue un periodo "di pausa" di 10 giorni senza trattamento.
Croatian: ‘period odmora' bez liječenja.
Italian: La profilassi antivirale è stata somministrata a 137 su 240 pazienti (57%) nel braccio BzR-CAP.
Croatian: Antivirusna profilaksa bila je primijenjena u 137 od 240 bolesnika (57%) u BzR-CAP skupini.
Italian: Disordini e disturbi del sonno*
Croatian: Poremećaji i smetnje spavanja*
Italian: L'analisi finale della sopravvivenza globale (OS) è stata effettuata dopo un follow-up mediano di 82 mesi.
Croatian: Konačna analiza ukupnog preživljenja bila je provedena nakon medijana praćenja od 82 mjeseca.
Italian: Dati in vitro, ex-vivo e in modelli animali suggeriscono che bortezomib incrementi la differenziazione e l'attività osteoblastica e inibisca la funzione osteoclastica.
Croatian: Podaci ispitivanja in vitro, ex-vivo i na životinjskim modelima pokazuju da bortezomib povećava diferencijaciju i aktivnost osteoblasta i inhibira funkciju osteoklasta.
Italian: Il medico potrà cambiare la dose ed il numero totale dei cicli di trattamento in funzione della sua risposta al trattamento, al verificarsi di alcuni effetti indesiderati e alle sue condizioni di salute generale (ad es. problemi epatici).
Croatian: Vaš liječnik može promijeniti dozu i ukupni broj ciklusa liječenja ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, pojavi određenih nuspojava i drugim prisutnim stanjima (npr. problemi s jetrom).
Italian: Il beneficio potenziale del trattamento deve essere accuratamente valutato rispetto ai rischi, particolarmente in caso di trombocitopenia da moderata a grave e in presenza di fattori di rischio emorragico.
Croatian: Moguću korist od liječenja treba pažljivo ocijeniti u odnosu na rizik, osobito u slučaju umjerene do teške trombocitopenije i čimbenika rizika za krvarenje.
Italian: Ad ogni modo, i valori medi dell'AUC normalizzati per il dosaggio risultavano aumentati di circa il 60% nei pazienti affetti da insufficienza epatica di grado moderato o grave.
Croatian: Međutim, srednje vrijednosti AUC normalizirane prema dozi bile su povećane za približno 60% u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre.
Italian: I pazienti con neuropatia periferica al basale di grado ≥ 2 o con conta piastrinica <50.000/µl sono stati esclusi.
Croatian: Bolesnici s osnovnom perifernom neuropatijom stupnja ≥ 2 ili s brojem trombocita < 50 000/µl bili su isključeni.
Italian: Gravità della neuropatia
Croatian: Težina neuropatije
Italian: e Durata mediana del follow up di 11,8 mesi.
Croatian: e Medijan trajanja praćenja je 11,8 mjeseci
Italian: • Pressione sanguigna alta o bassa.
Croatian: • visoki ili niski krvni tlak
Italian: In questo caso, la durata di un ciclo di trattamento è di 42 giorni (6 settimane).
Croatian: U ovom slučaju, trajanje jednog ciklusa liječenja je 42 dana (6 tjedana).
Italian: Si consiglia di indossare guanti e altri indumenti protettivi, per impedire il contatto con la pelle.
Croatian: Preporučuje se nošenje rukavica i druge zaštitne odjeće kako bi se spriječio dodir s kožom.
Italian: Indagini elettrocardiografiche
Croatian: Elektrokardiogramske pretrage
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo SCAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove;