FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Azacitidina Celgene demonstrou ser mais eficaz do que os cuidados convencionais para prolongar a sobrevivência em dois estudos principais.
Danish: Af to hovedstudier fremgik det, at Azacitidine Celgene var mere effektivt end konventionel behandling med hensyn til at forlænge overlevelsen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Azacitidina Celgene.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azacitidine Celgene.
Portuguese: Os efeitos secundários foram semelhantes nos doentes com LMA com mais de 30 % de células anómalas.
Danish: Lignende bivirkninger forekom hos AML-patienter med mere end 30 % abnorme celler.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Azacitidina Celgene?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Azacitidine Celgene?
Portuguese: Azacitidina Celgene é utilizado em doentes com um risco intermédio a alto de progressão para a LMA ou morte;
Danish: Azacitidine Celgene anvendes hos patienter med intermediær til høj risiko for at udvikle AML eller dø
Portuguese: • LMA que se tenha desenvolvido a partir de uma síndrome mielodisplásica e quando a medula óssea é constituída por 20 a 30 % de células anómalas;
Danish: • AML, der har udviklet sig fra et myelodysplastisk syndrom, og knoglemarven består af 20-30 %
Portuguese: A medula óssea dos doentes continha um máximo de 30 % de células anómalas.
Danish: Patienternes knoglemarv indeholdt op til 30 % abnorme celler.
Portuguese: • Leucemia mielomonocítica crónica (chronic myelomonocytic leukaemia - CMML, um cancro que afeta os glóbulos brancos designados monócitos).
Danish: • kronisk myelomonocytleukæmi (CMML, en cancertype, som påvirker de hvide blodlegemer, der kaldes monocytter).
Portuguese: Azacitidina Celgene é contraindicado em doentes com cancro do fígado avançado ou em mulheres que estejam a amamentar.
Danish: Azacitidine Celgene må ikke anvendes hos patienter med fremskreden levercancer eller hos kvinder, som ammer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Azacitidina Celgene, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Azacitidine Celgene fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Em alguns casos, as síndromes mielodisplásicas podem levar ao desenvolvimento de leucemia mieloide aguda (LMA, um cancro que afeta os glóbulos brancos designados células mieloides).
Danish: I visse tilfælde kan myelodysplastiske syndromer føre til udviklingen af akut myeloid leukæmi (AML, en cancertype, som påvirker de hvide blodlegemer, der kaldes myeloidceller).
Portuguese: • Síndromes mielodisplásicas, um grupo de doenças em que a medula óssea não produz células sanguíneas suficientes.
Danish: • myelodysplastiske syndromer (MDS), en gruppe tilstande, hvor knoglemarven producerer for få blodlegemer.
Portuguese: • LMA, quando a medula óssea contenha mais de 30 % de células anómalas.
Danish: • AML, når knoglemarven består af mere end 30 % abnorme celler.
Portuguese: Azacitidine Celgene encontra-se disponível na forma de um pó para preparação de uma suspensão injetável.
Danish: Azacitidine Celgene findes som et pulver til fremstilling af injektionsvæske, suspension.
Portuguese: Como se utiliza Azacitidina Celgene?
Danish: Hvordan anvendes Azacitidine Celgene?
Portuguese: Como funciona Azacitidina Celgene?
Danish: Hvordan virker Azacitidine Celgene?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Azacitidina Celgene durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Azacitidine Celgene?
Portuguese: Pensa-se que o seu mecanismo de ação consiste em alterar a forma como a célula liga e desliga os genes e também em interferir com a produção do novo ARN e ADN. Pensa-se que estas ações corrijam os problemas relacionados com a maturação e o crescimento de células sanguíneas novas na medula óssea que causam síndromes mielodisplásicas, além de matarem as células cancerosas na leucemia.
Danish: Dette menes at løse de problemer med modning og vækst af unge blodceller i knoglemarven, der medfører myelodysplastiske sygdomme, samt at dræbe cancerceller ved leukæmi.
Portuguese: Pode sentir-se cansado e pálido.
Danish: Du kan føle dig træt og bleg.
Portuguese: Este "ciclo de tratamento" será repetido todas as 4 semanas.
Danish: Denne "behandlingscyklus" vil blive gentaget hver 4. uge.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur.
Portuguese: Também contém manitol.
Danish: Indeholder også mannitol.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Portuguese: O seu médico controlará o seu progresso e pode mudar a dose se necessário.
Danish: Din læge vil kontrollere dine fremskridt og kan ændre dosen, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: Recuperação* > 21 dias
Danish: Restituering* > 21 dage
Portuguese: A resposta foi avaliada pelo investigador ou pela Comissão de Avaliação Independente (Independent Review Committee - IRC).
Danish: Responsen blev vurderet af investigatoren eller af den uafhængige evalueringskomité (Independent Review Committee, IRC).
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose deste medicamento, dependendo do seu estado geral, altura e peso.
Danish: Din læge vil bestemme din dosis af dette lægemiddel ud fra din almene tilstand, din højde og vægt.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto o doente beneficiar do mesmo ou até à progressão da doença.
Danish: Behandling bør fortsætte, så længe patienten drager fordel deraf, eller indtil sygdomsprogression.
Portuguese: Após reconstituição:
Danish: Efter rekonstitution:
Portuguese: Doses superiores a 4 ml devem ser injetadas em dois locais separados.
Danish: Doser på over 4 ml bør injiceres på to separate steder.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Danish: Disse patienter skal monitoreres nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerede produkt anvendes øjeblikkeligt.
Portuguese: Recomendações para o manuseamento seguro
Danish: Anbefalinger for sikker håndtering
Portuguese: Os doentes com SMD secundária foram excluídos do estudo.
Danish: Patienter med sekundær MDS blev ekskluderet fra studiet.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados durante um mínimo de 6 ciclos.
Danish: Det anbefales, at patienterne behandles i mindst 6 cyklusser.
Portuguese: (diverticulite).
Danish: (divertikulitis).
Portuguese: Dose mg/m (% da dose inicial recomendada)
Danish: Dosis mg/m (% af anbefalet startdosis)
Portuguese: O critério de avaliação primário do estudo foi a sobrevida global.
Danish: Studiets primære endepunkt var Overall Survival.
Portuguese: • Perda de apetite.
Danish: • Tab af appetit.
Portuguese: As diferenças nas avaliações da resposta da IRC e do investigador resultaram de critérios do Grupo Internacional de Trabalho (International Working Group - IWG) que exigiam melhorias das contagens de sangue periférico e a manutenção destas melhorias durante um mínimo de 56 dias.
Danish: Forskellene mellem IRC'er og investigatorens vurderinger af respons var en konsekvens af kriterierne i den internationale arbejdsgruppe (International Working Group, IWG), som kræver forbedring i perifere blodtællinger og opretholdelse af disse forbedringer i mindst 56 dage.
Portuguese: Também são responsáveis pela preparação e eliminação correta de Azacitidina Celgene não utilizada.
Danish: De er også ansvarlige for at forberede og bortskaffe al ubrugt Azacitidin Celgene på korrekt vis.
Portuguese: N.º em risco meses meses
Danish: Andel, der overlevede antal med risiko måneder måneder
Portuguese: Os dados de HRQoL puderam ser analisados para um subgrupo da população do ensaio.
Danish: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe af hele studiepopulationen.
Portuguese: Ao analisarem-se os subgrupos etários observou-se um aumento da sobrevida global mediana em todos os grupos (< 65 anos, ≥ 65 anos e ≥ 75 anos).
Danish: Ved analyser af aldersundergrupper blev der observeret en stigning i den mediane samlede overlevelse for alle grupper (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Portuguese: Agitar vigorosamente a suspensão antes da administração.
Danish: Ryst suspensionen kraftigt inden administration.
Portuguese: As reações adversas estão apresentadas na tabela abaixo de acordo com a frequência mais elevada observada em qualquer um dos estudos clínicos principais.
Danish: Bivirkningerne er opstillet i tabellen nedenunder i henhold til den højeste observerede hyppighed i alle de primære kliniske studier.
Portuguese: Como os doentes idosos têm uma maior probabilidade de ter a função renal diminuída, pode ser útil monitorizar esta função.
Danish: Da ældre patienter har større sandsynlighed for at have nedsat nyrefunktion, kan det være nyttigt at monitorere nyrefunktionen hos disse patienter.
Portuguese: • Azacitidina Celgene ser-lhe-á administrado todos os dias durante uma semana, seguindo-se um período de descanso de 3 semanas.
Danish: • Azacitidin Celgene gives hver dag i en uge, efterfulgt af en hvileperiode på 3 uger.
Portuguese: Valor p (log-rank) = 0,0001
Danish: Log-Rank p = 0,0001
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas sob a pele.
Danish: • Røde eller lilla pletter under huden.
Portuguese: Tem mais possibilidades de ter infeções.
Danish: Du har også større risiko for at få infektioner.
Portuguese: • Tensão arterial alta ou baixa (hipertensão ou hipotensão).
Danish: • Højt eller lavt blodtryk (hypertension eller hypotension).
Portuguese: Após as modificações da dose, a duração dos ciclos deve voltar a ser de 28 dias.
Danish: Efter dosisjusteringerne bør cyklusvarigheden atter være 28 dage.
Portuguese: As células não proliferativas são relativamente insensíveis à azacitidina.
Danish: Non-prolifererende celler er relativt ufølsomme over for azacitidin.
Portuguese: • Sangue na urina.
Danish: • Blod i urinen.
Portuguese: As respostas hematológicas e citogenéticas foram avaliadas pelo investigador e pela IRC com resultados semelhantes.
Danish: Hæmatologisk og cytogenetisk respons blev vurderet af investigatoren og af IRC med sammenlignelige resultater.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) foi avaliada utilizando o questionário de qualidade de vida da European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQC30).
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet (Health- Related Quality of Life, HRQoL) blev vurderet ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Portuguese: A tabela seguinte é apresentada apenas a título de exemplo sobre como calcular doses individuais de azacitidina com base num valor médio da ASC de 1,8 m
Danish: Følgende tabel er kun et eksempel på, hvordan individuelle azacitidindoser beregnes baseret på en gennemsnitlig BSA-værdi på 1,8 m
Portuguese: • Síndrome de lise tumoral - complicações metabólicas que ocorrem durante o tratamento do cancro e por vezes mesmo na ausência de tratamento.
Danish: • Tumorlysesyndrom - metaboliske komplikationer, der kan forekomme under cancerbehandling og nogle gange endda uden behandling.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificar imediatamente episódios febris.
Danish: Patienter skal opfordres til straks at indberette feberepisoder.
Portuguese: Estas análises são feitas para verificar que tem o número suficiente de células do sangue e que o seu fígado e rins estão a funcionar bem.
Danish: Dette sker for at kontrollere, at du har nok blodlegemer, og at din lever og dine nyrer fungerer korrekt.
Portuguese: Apesar da análise apresentar limitações, os dados disponíveis sugerem que os doentes não sofrem uma deterioração significativa da qualidade de vida durante o tratamento com azacitidina.
Danish: Selvom der er begrænsninger i analysen, tyder de tilgængelige data på, at patienterne ikke oplever betydelige forringelser i livskvalitet under behandling med azacitidin.
Portuguese: Contudo, a exposição encontrava-se no mesmo intervalo geral de exposições observado em indivíduos com função renal normal.
Danish: Eksponeringen var imidlertid inden for det samme generelle eksponeringsinterval som hos personer med normal nyrefunktion.
Portuguese: • Alterações da pele no local de injeção.
Danish: • Ændringer i huden ved indsprøjtningsstedet.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado sob a forma de uma injeção sob a pele (por via subcutânea) por um médico ou enfermeiro.
Danish: Du vil få dette lægemiddel som en indsprøjtning under huden (subkutant) af en læge eller en sygeplejerske.
Portuguese: Os pormenores sobre a conservação do medicamento reconstituído são fornecidos abaixo.
Danish: Detaljer om opbevaring af det rekonstituerede præparat gives nedenunder.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000), desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: A excreção urinária é a principal via de eliminação da azacitidina e/ou dos seus metabolitos.
Danish: Urinudskillelse er den primære elimineringsvej for azacitidin og/eller dets metabolitter.
Portuguese: A carcinogenicidade potencial da azacitidina foi avaliada em ratinhos e ratos.
Danish: Azacitidins potentielle carcinogenicitet blev evalueret hos mus og rotter.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Portuguese: Frasco para injetáveis de pó não aberto: 4 anos
Danish: Uåbnet hætteglas med pulver: 4 år
Portuguese: Como parte dos critérios de inclusão, era necessário que os doentes tivessem um estado de desempenho do Grupo Oncológico Cooperativo do Leste (Eastern Cooperative Oncology GroupECOG) de 0-2.
Danish: Som en del af inklusionskriterierne var det påkrævet, at patienterne skulle have en performancestatus på 0-2 i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Portuguese: Deve ser considerada a avaliação cardiopulmonar antes e durante o tratamento.
Danish: Kardiopulmonal vurdering før og under behandling bør overvejes.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição foi de 76 ± 26 l e a depuração sistémica foi de 147 ± 47 l/h.
Danish: Efter intravenøs administration var det gennemsnitlige fordelingsvolumen 76 ± 26 l og systemisk clearance var 147 ± 47 l/t.
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser conservar o seu sémen antes de iniciar este tratamento.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker, at din sæd opbevares, før du får denne behandling.
Portuguese: Portanto, recomenda-se precaução durante a condução ou a utilização de máquinas.
Danish: Der skal derfor rådes til forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Portuguese: O conteúdo da seringa de administração deve ser ressuspendido imediatamente antes da administração.
Danish: Indholdet af doseringssprøjten skal resuspenderes umiddelbart inden administration.
Portuguese: A mielossupressão pode causar neutropenia e um risco acrescido de infeção.
Danish: Myelosuppression kan føre til neutropeni og øget infektionsrisiko.
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Danish: Hvidt, lyofiliseret pulver.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azacitidina Celgene em crianças com 0-17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Azacitidin Celgenes sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: • O outro componente é o manitol (E421).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421).
Portuguese: Para utilização posterior
Danish: Til senere anvendelse
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, análogos da pirimidina; código ATC: L01BC07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, pyrimidin-analoger; ATC-kode: L01BC07
Portuguese: Não deve utilizar Azacitidina Celgene durante a gravidez porque pode ser nocivo para o bebé.
Danish: Du bør ikke bruge Azacitidin Celgene under graviditet, da det kan være skadeligt for fosteret.
Portuguese: Normalmente será submetido a pelo menos 6 ciclos de tratamento.
Danish: Du skal normalt gennemgå mindst 6 behandlingscyklusser.
Portuguese: O tratamento com Azacitidina Celgene deve ser iniciado e monitorizado sob a supervisão de um médico experiente na utilização de agentes quimioterapêuticos.
Danish: Behandling med Azacitidin Celgene bør initieres og monitoreres under supervision af en læge, der har erfaring i anvendelsen af kemoterapeutika.
Portuguese: Os benefícios do tratamento devem ser cuidadosamente ponderados em relação ao risco possível para o feto, considerando cada caso em particular.
Danish: Fordelene ved behandling bør opvejes i forhold til den mulige risiko for fostret i hvert enkelt tilfælde.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro são responsáveis pela conservação de Azacitidina Celgene.
Danish: Din læge, apoteket eller sundhedspersonalet er ansvarlig for opbevaringen af Azacitidin Celgene.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados abaixo (ver "Procedimento de reconstituição").
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført herunder (se "Rekonstitutionsprocedure").
Portuguese: Para utilização imediata Uma vez preparada, a suspensão deve ser administrada no prazo de 45 minutos.
Danish: Til umiddelbar anvendelse Når suspensionen er blevet forberedt, bør den administreres i løbet af 45 minutter.
Portuguese: Apenas para administração única.
Danish: Kun til engangsbrug.
Portuguese: 9/l) antes do primeiro tratamento
Danish: 9/l) inden første behandling
Portuguese: Desconhece-se se a azacitidina/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om azacitidin/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreu durante os dois primeiros ciclos e tenderam a diminuír com os ciclos subsequentes.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne opstod i løbet af de første 2 behandlingscyklusser og havde tendens til at aftage i de efterfølgende cyklusser.
Portuguese: Na população de Intenção de Tratar (ITT), a idade mediana foi de 69 anos (intervalo de 38 a 88 anos).
Danish: Medianalderen inden for "Intent to Treat"-populationen (ITT) var 69 år (range fra 38 til 88 år).
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: • A dose recomendada é de 75 mg por m da área de superfície corporal.
Danish: • Den anbefalede dosis er 75 mg pr. m legemsoverfladeareal.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas se tiver efeitos secundários, como por exemplo, cansaço.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner, hvis du oplever bivirkninger, såsom træthed.
Portuguese: Estes podem ser devidos a uma reação alérgica (de hipersensibilidade).
Danish: Det kan skyldes en allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion).
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de azacitidina em mulheres grávidas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af azacitidin til gravide kvinder.
Portuguese: Crianças e adolescentes Azacitidina Celgene não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Børn og unge Azacitidin Celgene bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Portuguese: • se tem um cancro avançado do fígado.
Danish: • hvis du har fremskreden leverkræft.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Portuguese: HR 0,58 [IC 95%: 0,43-0,77] Mortes: AZA = 82, CCR = 113
Danish: HR 0,58 [95 % CI: 0,43-0,77] Dødsfald: AZA = 82, CCR = 113
Portuguese: Estudos de embriotoxicidade precoce em ratinhos revelaram uma frequência de 44% de morte embrionária intrauterina (reabsorção aumentada) após injeção intraperitoneal única de azacitidina durante a organogénese.
Danish: Tidlige embryotoksicitetsundersøgelser hos mus afslørede en frekvens på 44 % af intrauterin embryodød (øget resorption) efter en intraperitoneal enkeltinjektion af azacitidin under organogenesen.
Portuguese: Contudo, se a recuperação não for atingida num período de 14 dias, a dose deve ser diminuída de acordo com a tabela seguinte.
Danish: Hvis restituering imidlertid ikke er opnået inden for 14 dage, bør dosis reduceres i overensstemmelse med følgende tabel.
Portuguese: Um estudo de tumorigenicidade em ratos revelou uma maior incidência de tumores testiculares.
Danish: En tumorgenicitets-undersøgelse hos rotter afslørede en øget incidens af testikeltumorer.
Portuguese: Dose total (mg) = Dose (mg/m 2) x ASC (m
Danish: Samlet dosis (mg) = Dosis (mg/m 2) x BSA(m
Portuguese: Também se demonstrou um benefício na sobrevida em doentes que não tinham obtido uma resposta completa/parcial após o tratamento com azacitidina.
Danish: En overlevelsesfordel blev ligeledes påvist hos patienter, som ikke havde opnået et komplet/partielt respons efter behandling med azacitidin.
Portuguese: • se alguma vez teve uma doença cardíaca ou ataque cardíaco ou antecedentes de doença pulmonar
Danish: • Hvis du tidligere har lidt af en hjertesygdom eller haft et hjerteanfald, eller hvis du tidligere har haft en lungesygdom
Portuguese: CHAVE: AZA = azacitidina; CCR = regimes de cuidados convencionais; IC = intervalo de confiança; HR = hazard ratio (razão de risco)
Danish: FORKORTELSER: AZA = azacitidin; CCR = konventionelle behandlingsregimer (conventional care regimens); CI = konfidensinterval; HR = hazard ratio
Portuguese: A azacitidina é eliminada rapidamente do plasma com uma semivida de eliminação média (t½) após administração subcutânea de 41 ± 8 minutos.
Danish: Azacitidin udskilles hurtigt fra plasma med en gennemsnitlig elimineringshalveringstid (t½) efter subkutan administration på 41 ± 8 minutter.
Portuguese: Devem utilizar-se os procedimentos adequados para o manuseamento e preparação de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Der skal anvendes procedurer for korrekt håndtering og destruktion af anticancer-lægemidler.
Portuguese: Não filtrar a suspensão após reconstituição visto que a filtração pode remover a substância ativa.
Danish: Suspensionen må ikke filtreres efter rekonstitution, da filtrering kan fjerne det aktive stof.
Portuguese: Não ocorre acumulação após administração subcutânea de 75 mg/m de azacitidina uma vez por dia durante 7 dias.
Danish: Der forekommer ingen akkumulering efter subkutan indgivelse af 75 mg/m azacitidin én gang dagligt i 7 dage.
Portuguese: • Fraqueza (astenia).
Danish: • Svaghed (asteni).
Portuguese: Análises laboratoriais
Danish: Laboratorieprøver
Portuguese: A temperatura da suspensão na altura de injeção deve ser aproximadamente de 20 ºC-25 ºC.
Danish: Suspensionens temperatur på injektionstidspunktet bør være ca. 20 °C-25 °C.
Portuguese: É, desta forma, aconselhada precaução na prescrição de azacitidina a estes doentes.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når azacitidin ordineres til disse patienter.