FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For patienter, som er utilstrækkeligt reguleret på den maksimalt tolererede dosis metforminhydrochlorid alene, er den anbefalede dosis én tablet på 12,5 mg/850 mg eller på 12,5 mg/1.000 mg to gange dagligt svarende til 25 mg alogliptin plus 1.700 mg eller 2.000 mg metforminhydrochlorid dagligt, afhængigt af hvilken dosis metforminhydrochlorid de allerede får.
Lithuanian: Pacientams, kuriems maksimali toleruojama metformino hidrochlorido dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai, rekomenduojama dozė yra viena 12,5 mg/850 mg arba 12,5 mg/1 000 mg tabletė du kartus per parą, atitinkanti 25 mg alogliptino ir 1 700 mg arba 2 000 mg metformino hidrochlorido per parą, atsižvelgiant į jau vartojamą metformino hidrochlorido dozę.
Danish: Kombinationer, der ikke er undersøgt
Lithuanian: Deriniai nebuvo tirti.
Danish: Den samlede forekomst af episoder med svær hypoglykæmi var på samme niveau hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin, og dette niveau var lavere end forekomsten hos patienter behandlet med aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % og 0,4).
Lithuanian: Bendras sunkios hipoglikemijos epizodų dažnis atitiko 25 mg arba 12,5 mg alogliptino vartojusių pacientų, ir buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % ir 0,4 %).
Danish: En samlet analyse af data fra 12 studier viste, at den samlede forekomst af hypoglykæmi var lavere hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin end hos patienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo mažesnis tarp pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ir 6,2 %).
Danish: I uge 104 var reduktionen i HbA1c med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabel 3) større end den, som blev opnået med glipizid plus metformin (-0,59 %).
Lithuanian: 104 - ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,72 %, 3 lentelė) buvo didesnis, nei dėl glipizido, vartojamo kartu su metforminu (-0,59 %).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når alogliptin bruges i kombination med metformin og et thiazolidindion, da der er observeret en øget risiko for hypoglykæmi ved denne trestofsbehandling (se pkt.
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Efter en oral dosis er den ikke-absorberede fraktion i fæces 20-30 %.
Lithuanian: Su išmatomis išsiskiria 20-30 % neabsorbuoto išgerto metformino.
Danish: Voksne (≥ 18 år) med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥18 metų) kurių inkstų funkcija normali (glomerulų filtracijos greitis (GFG) ≥90 ml/min.
Danish: Ændring i uge 26 (n = 303)
Lithuanian: Pokytis 26-ąją savaitę (n=303)
Danish: Ved fødeindtagelse bliver metforminabsorptionen en anelse forsinket og reduceret.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Danish: Vipdomet sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vipdomet saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Danish: Tabel 3: Ændring i HbA1c (%) med alogliptin 25 mg fra baseline i studier med aktiv kontrol (PPS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuojamo tyrimo duomenimis (PPS, LOCF) Tyrimas
Danish: Hos raske personer havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller International Normalised Ratio (INR), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant alogliptiną kartu su varfarinu, alogliptinas neturėjo įtakos nei protrombino laikui, nei tarptautiniam normalizuotam santykiui (angl.
Danish: Resultater fra kliniske interaktionsstudier viser også, at følgende lægemidler ikke har klinisk relevant virkning på alogliptins farmakokinetik: Det gælder gemfibrozil (en CYP2C8/9-hæmmer), fluconazol (en CYP2C9-hæmmer), ketoconazol (en CYP3A4-hæmmer), ciclosporin (en p-glykoproteinhæmmer), voglibose (en alfa-glukosidasehæmmer), digoxin, metformin, cimetidin, pioglitazon og atorvastatin.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų duomenys taip pat rodo, kad nėra kliniškai svarbių gemfibrozilio (CYP2C8/9 inhibitoriaus), flukonazolo (CYP2C9 inhibitoriaus), ketokonazolo (CYP3A4 inhibitoriaus), ciklosporino (P glikoproteino inhibitoriaus), voglibozės (alfa gliukozidazės inhibitoriaus), digoksino, metformino, cimetidino, pioglitazono ar atorvastatino poveikių alogliptino farmakokinetikai.
Danish: Tabel 2 Ændring i HbA1c (%) med alogliptin 25 mg fra baseline til uge 26 i studier med placebo (FAS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (%) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 98 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 98 plėvele dengtos tabletės
Danish: Dyreforsøg med drægtige rotter, der fik en kombination af alogliptin og metformin, har påvist reproduktionstokcisitet (se pkt.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkėmis atlikti alogliptino ir metformino derinio vartojimo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: UDLØBSDATO Anvendes inden
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Danish: Virkning Vipdomet indeholder to forskellige lægemidler, alogliptin og metformin, i én tablet:
Lithuanian: Kas yra Vipdomet Vienos Vipdomet tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu and metforminu:
Danish: Det er ukendt, om alogliptin udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Begge disse lægemidler kaldes orale antidiabetika (diabetesmedicin, der indtages gennem munden).
Lithuanian: Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti".
Danish: Alogliptin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, der blev udsat for systemisk eksponering med et NOAEL, der var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė ekspozicija nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmenyse (NNPL) buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Danish: Hvis en patient får symptomer, der indikerer leverskader, skal der omgående udføres leverfunktionstest.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, leidžiantys įtarti kepenų pažeidimą, būtina nedelsiant atlikti tokių pacientų kepenų funkcijos tyrimą.
Danish: Primært sammensat endepunkt [første hændelse af KV-død, ikkedødeligt MI og ikke-dødelig apopleksi] Kardiovaskulær død* Ikke-dødeligt myokardieinfarkt Ikke-dødelig apopleksi
Lithuanian: Pagrindinė sudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirties dėl ŠK reiškinių, nemirtino MI ir nemirtino insulto atvejis]
Danish: Desuden medførte 25 mg alogliptin administreret både alene og sammen med 30 mg pioglitazon statistisk signifikante (p< 0,001) fald i totaltriglycerider fra baseline til uge 16 målt som den postprandiale gradvise ændring i AUC(0-8) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Be to, vienas 25 mg alogliptinas, taip pat jo ir 30 mg pioglitazono derinys 16-ąją savaitę statistiškai patikimai (p <0,001) sumažino bendrą trigliceridų kiekį, išmatavus AUC(0-8) padidėjimą po valgio nuo pradinio lygio, palyginti su placebu.
Danish: • Hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Lithuanian: - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Danish: Vipdomet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Vipdomet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: En lavere dosis insulin kan overvejes for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, gali tekti skirti mažesnę insulino dozę.
Danish: Bioækvivalensstudier viser imidlertid, at Vipdomet, filmovertrukne tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og metformin givet samtidigt som separate tabletter.
Lithuanian: Vis dėlto biolekvivalentiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Vipdomet plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos atitinkamoms alogliptino ir metformino dozėms, skiriant jas kartu kaip atskiras tabletes.
Danish: Hvis der konstateres uregelmæssigheder, og anden ætiologi kan udelukkes, bør det overvejes at afbryde behandlingen med alogliptin.
Lithuanian: Aptikus sutrikimą, tačiau nenustačius alternatyvios jo priežasties, reikia apsvarstyti gydymo alogliptinu nutraukimą.
Danish: I det prospektive, randomiserede, kontrollerede, studiet med kardiovaskulære endepunkter var investigatorindberettede tilfælde af hypoglykæmi på samme niveau hos patienter, der fik placebo (6,5 %), og patienter, der fik alogliptin (6,7 %) i tillæg til standardbehandling.
Lithuanian: Prospektyviniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame širdies ir kraujagyslių sistemos išeičių tyrime tyrėjo užprotokoluotų hipoglikemijos atvejų kiekis pacientams, kuriems įprastinis gydymas buvo papildytas placebu arba alogliptinu, buvo panašus (atitinkamai 6,5 % ir 6,7 %).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Danish: Gennemsnitlig ændring i HbA1c fra baseline
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med kontrol blev observeret uanset baggrundsbehandling ved baseline.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinio foninio gydymo.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med insulin ± metformin (n = 126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu + metforminu (n=126)
Danish: 4.4), som f.eks.: o hjerte- eller respirationsinsufficiens o nyligt myokardieinfarkt o shock
Lithuanian: - Ūminė arba lėtinė liga, kurios metu gali pasireikšti audinių hipoksija (žr. 4.4 skyrių), pavyzdžiui: - širdies arba kvėpavimo nepakankamumas; - neseniai patirtas miokardo infarktas; - šokas.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter 196 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 180 plėvele dengtų tablečių 196 plėvele dengtos tabletės 200 plėvele dengtų tablečių
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med placebo blev også observeret med 25 mg alogliptin, uanset om patienterne samtidig blev behandlet med metformin.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas vartojant 25 mg alogliptino dozę, nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą, ar nevartojo.
Danish: Tillægsbehandlingsstudier Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin versus et sulfonylurinstof + metformin
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu, palyginti su sulfanilšlapalo dariniais + metforminu
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion + metformin versus titrering af et thiazolidindion + metformin
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su tiazolidinedionu + metforminu, palyginti su titruotu tiazolidinedionu + metforminu
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden hypoglykæmi almindelig almindelig
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai pieno rūgšties acidozė labai reti vitamino B12 trūkumas labai reti hipoglikemija dažni dažni
Danish: • Laktatacidose (ophobning af mælkesyre i blodet) er en meget alvorlig bivirkning, som kan føre til koma.
Lithuanian: Labai retas (gali ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - pieno rūgšties acidozė (didelis pieno rūgšties kiekis kraujyje) - tai labai sunkus šalutinis poveikis, galintis sukelti komą.
Danish: I en samlet analyse af data fra 13 studier var den samlede forekomst af pancreatitis hos patienter behandlet med enten 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontrol eller placebo henholdsvis 2, 1, 1 og 0 hændelser pr. 1.000 patientår.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą, bendrą pankreatito atvejų dažnį, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų metų.
Danish: Du kan tage Vipdomet, hvis dit blodsukker ikke kan styres godt nok gennem kost, motion og andre antidiabetika såsom metformin taget alene, insulin taget alene eller metformin og pioglitazon taget samtidigt.
Lithuanian: Vipdomet vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip vien tik metforminas, vien tik insulinas arba kartu vartojami metforminas ir pioglitazonas.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner og angioødem er alvorlige bivirkninger og tilskrives alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, yra sunkios, su Vipodomet veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su tiazolidinedionu ± metforminu arba sulfanilšlapalo dariniais (n=195)
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt (59,5 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på < 7,0 % sammenlignet med dem, der fik 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt (20,2 %, p<0,001), og sammenlignet med dem, der fik 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt (34,3 %, p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 12,5 mg alogliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą (59,5 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį <7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, du kartus per parą vartojusiais tik 12,5 mg alogliptino (20,2 %, p <0,001) arba 1 000 mg metformino hidrochlorido (34,3 %, p <0,001).
Danish: Den gennemsnitlige højeste plasmakoncentration af alogliptin og metformin faldt dog med henholdsvis 13 % og 28 %, når Vipdomet blev indtaget sammen med mad.
Lithuanian: Tačiau vartojant Vipdomet valgio metu, alogliptino ir metformino vidutinė pikinė koncentracija plazmoje sumažėjo atitinkamai 13 proc.
Danish: Ændring i uge 52 (n = 382)
Lithuanian: Pokytis 52-ąją savaitę (n=382)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vipdomet indeholder: Aktive stoffer: alogliptin og metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Vipdomet sudėtis Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir metformino hidrochloridas.
Danish: I uge 52 svarede reduktionen i HbA1c med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabel 3) til den, som blev opnået med glipizid (gennemsnitlig dosis = 5,2 mg) plus metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitsdosis = 1.824 mg, -0,73 %).
Lithuanian: 52 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,76 %, 3 lentelė) buvo panašus į gautą gydant glipizidu (vidutine 5,2 mg doze), vartojamu kartu su metformino hidrochloridu (vidutine 1 824 mg doze, -0,73 %).
Danish: Samtidig indgift af alogliptin og metformin er blevet undersøgt som tostofbehandling til patienter, der oprindelig er behandlet med metformin alene, og som tillægsbehandling til thiazolidindion eller insulin.
Lithuanian: Tirtas kartu skiriamų dviejų vaistinių preparatų - alogliptino ir metformino - derinio poveikis pacientams, iš pradžių vartojusiems vien tik metforminą, ir kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną ar insuliną.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af alogliptin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie alogliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et sulfonylurinstof (n = 197)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su sulfanilšlapalo dariniais (n=197)
Danish: Vipdomets farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vipdomet farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirta.
Danish: Ændring i uge 52 (n = 303)
Lithuanian: Pokytis 52-ąją savaitę (n=303)
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin skal det seponeres på operationstidspunktet i forbindelse med generel, rygmarvs- eller epiduralbedøvelse.
Lithuanian: Kadangi Vipdomet sudėtyje yra metformino hidrochlorido, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Alogliptin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score > 9), og det anbefales derfor ikke til disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen risikerer at blive nedsat, f.eks. ved påbegyndelse af antihypertensiv eller diuretisk behandling eller ved påbegyndelse af behandling med et non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Lithuanian: Esant situacijoms, kai gali sutrikti inkstų veikla, pavyzdžiui, pradėjus vartoti vaistus nuo hipertenzijos, diuretikus ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), reikia laikytis ypatingo atsargumo.
Danish: Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.835 mg) medførte forbedring i HbA1c fra baseline til uge 52 og uge 104.
Lithuanian: aGydymo metformino hidrochloridu (vidutinė 1 835 mg doze) papildymas 25 mg alogliptino, skiriamo kartą per parą, sukėlė HbA1c pagerėjimą nuo pradinio lygio 52 -ąją savaitę ir 104 ąją savaitę.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmisk virkning, som sænker både de basale og de postprandiale plasmaglucoseværdier.
Lithuanian: Metforminas yra gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu pasižymintis biguanidas, mažinantis tiek pradinį, tiek po valgio padidėjusį gliukozės kiekį plazmoje.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier med Vipdomet.
Lithuanian: Specifinių Vipdomet ir kitų vaistinių preparatų sąveikos farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Danish: Laktatacidose er en alvorlig bivirkning, som forekommer meget sjældent (< 1/10.000) og tilskrives metformin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sunki, su Vipodomet veikliąja medžiaga metforminu, susijusi nepageidaujama reakcija, kuri gali pasireikšti labai retai (<1/10 000) (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Samtidig administration af 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt.
Lithuanian: 12,5 mg alogliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą skyrimas kartu statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, palyginti su vieno 12,5 mg alogliptino arba vieno 1 000 mg metformino hidrochlorido vartojimu du kartus per parą.
Danish: Det øger også transportkapaciteten for specifikke typer membranglucose-transportører (GLUT1 og GLUT4).
Lithuanian: Metforminas, veikdamas glikogeno sintezę, skatina glikogeno sintezę ląstelėse. Jis taip pat didina specifinių tipų gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) membranoje pernešimo pajėgumą.
Danish: Ved uge 104 var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dl sammenlignet med 5,4 mg/dl for glipizid og metformin.
Lithuanian: 104 -ąją savaitę vidutinis gliukozės kiekio plazmoje nevalgius pokytis nuo pradinio lygio 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu, grupėje buvo -3,2 mg/dl, palyginus su 5,4 mg/dl glipizido, vartojamo kartu su metforminu, grupėje.
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede behandlingsmålet i uge 52 (p<0,001) for HbA1c på ≤ 7,0 % i forhold til de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p <0,001).
Danish: Hæmodialyse gør således kun begrænset klinisk gavn ved overdosering.
Lithuanian: Taigi hemodializė perdozavus alogliptino pašalinimui nėra kliniškai labai naudinga.
Danish: • leverproblemer, der viser sig som kvalme, opkastning, mavesmerter, usædvanlig eller uforklarlig træthed, manglende appetit, mørkfarvet urin eller gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: - kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
Danish: Patienter, der skifter fra separate alogliptin- og metformin-tabletter (som tostofbehandling eller som trestofbehandling sammen med insulin), skal tage den samme daglige dosis af både alogliptin og metformin.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo atskirų alogliptino ir metformino tablečių vartojimo (kaip gydymo dviejų preparatų deriniu ar kaip dalies gydymo trijų preparatų deriniu su insulinu), reikia skirti anksčiau vartotą alogliptino ir metformino paros dozę; individuali alogliptino dozė turi būti padalyta į dvi dalis, nes bus vartojama du kartus per parą, tuo tarpu metformino dozė turi likti ta pati.
Danish: Bioækvivalensstudier med raske forsøgspersoner viser, at Vipdomet, filmovertrukne-tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og metformin givet samtidigt som separate tabletter.
Lithuanian: Sveikų žmonių biolekvivalentiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Vipdomet plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos atitinkamoms alogliptino ir metformino dozėms, skiriant jas kartu kaip atskiras tabletes.