FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • topikale gastrointestinale lægemidler (antacida og medicinsk kul samt colestyramin), på grund af nedsat optagelse af dexamethason i tarmen.
Polish: • produktów leczniczych do stosowania miejscowego o działaniu na układ pokarmowy, leków zobojętniających oraz węgla aktywowanego, jak również kolestyraminy, ze względu na zmniejszenie wchłaniania jelitowego deksametazonu.
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych;
Danish: − Cushings syndrom, dvs. vægtøgning af kroppen og ansigtet, svedtendens, strækmærker, synlige opsvulmede små blodkar (kapillærer), hudtørhed, ekstra behåring i ansigtet (særlig hos kvinder) og tyndere hår
Polish: wyraźny obrzęk naczyń włosowatych (drobnych naczyń krwionośnych) i suchość skóry, nadmierne owłosienie twarzy (zwłaszcza u kobiet) oraz przerzedzenie włosów;
Danish: Der bør overvejes passende profylakse til patienter med tidligere gastrisk eller duodenal ulceration, blødning eller perforation, eller med risikofaktorer herfor.
Polish: Należy rozważyć odpowiednie leczenie profilaktyczne u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie oraz u pacjentów, którzy są obarczeni ryzykiem wystąpienia tych schorzeń.
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
Polish: Pacjenci, a zwłaszcza osoby starsze, mogą również odczuwać dezorientację.
Danish: Både hyppigheden og sværhedsgraden af perifer neuropati stiger imidlertid ved samtidig administration af bortezomib eller thalidomid.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Danish: Neofordex indeholder lactose.
Polish: Neofordex zawiera laktozę.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex 3.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Neofordex 3.
Danish: • med digitalis, da hypokaliæmi forstærker de toksiske virkninger af digitalis.
Polish: • z preparatami naparstnicy, gdyż hipokaliemia zwiększa jej toksyczne działanie.
Danish: Dexamethason inducerer CYP3A4 og P-gp i moderat grad.
Polish: Deksametazon jest umiarkowanym aktywatorem cytochromu CYP3A4 oraz P-gp.
Danish: Der er risiko for svær strongyloidiasis.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia węgorczycy.
Danish: Dosisjustering af antidiabetiske lægemidler kan være nødvendig under og efter behandling med dexamethason
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem i po jego zakończeniu konieczne może być dostosowanie dawkowania przeciwcukrzycowych produktów leczniczych;
Danish: Kombination af lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med dexamethason øger risikoen for dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter med multipelt myelom (se pkt.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Danish: Neofordex indeholder: - Det aktive stof er dexamethason.
Polish: Co zawiera lek Neofordex - Substancją czynną leku jest deksametazon.
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Polish: − wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, ból i (lub) wzdęcie brzucha;
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Polish: - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Ved glaukom (eller familiær anamnese med glaukom) og ved okulær herpes simplex er særlig forsigtighed nødvendig på grund af muligheden for corneaperforation.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia pacjentów z jaskrą (również w wywiadzie rodzinnym) oraz u pacjentów z zakażeniem oka wirusem Herpes simplex ze względu na ryzyko perforacji rogówki.
Danish: Ved kombination med thalidomid eller analoger hertil var de alvorligste bivirkninger venøse tromboemboliske hændelser (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) samt myelosuppression (navnlig neutropeni og trombocytopeni) (se pkt.
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Danish: Den apoptotiske aktivitet af dexamethason øges ved kombination med thalidomid eller analoger dertil og med proteasomhæmmere (f.eks. bortezomib).
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem lub jego analogami oraz z inhibitorem proteasomów (np. bortezomibem) zwiększa jego aktywność apoptotyczną.
Danish: Methotrexat anvendes også til behandling af gigt og psoriasis - erythropoietin (EPO, til behandling af anæmi) - ciclosporin (til behandling af psoriasis, atopisk dermatitis, leddegigt og nefrotisk syndrom samt til undertrykkelse af immunreaktioner efter transplantation af et organ eller knoglemarv) - efedrin (til behandling af astmaanfald eller til lindring af tilstoppet næse)
Polish: - cyklosporyna (stosowana w leczeniu łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego oraz w supresji reakcji układu odpornościowego po przeszczepieniu narządu lub szpiku kostnego); - efedryna (stosowana w leczeniu napadów astmy lub niedrożności nosa).
Danish: Før anvendelse af Neofordex i kombination med et andet lægemiddel skal produktresuméet for det pågældende lægemiddel gennemgås.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu z innym produktem leczniczym należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego skojarzonego produktu.
Danish: • praziquantel, på grund af nedsat plasmakoncentration af praziquantel som følge af, at dexamethason øger den hepatiske metabolisering af stoffet med risiko for behandlingssvigt.
Polish: • prazykwantelu, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu, spowodowane zwiększeniem jego metabolizmu w wątrobie przez deksametazon, co wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Danish: • med acetylsalicylsyre i doser ≥ 1 g pr. dosis eller 3 g dagligt, på grund af øget blødningsrisiko.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
Polish: Działania niepożądane w postaci neuropatii obwodowych niskiego stopnia, głównie parestezja 1. stopnia, mogą występować u maksymalnie 34% pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, przyjmujących sam deksametazon.
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Danish: − øget tryk i øjnene, herunder grøn stær, sygdomme i øjets årehinde og nethinde (korioretinopati)
Polish: − podwyższone ciśnienie w oku, w tym jaskra, zaburzenia naczyniówki i siatkówki (chorioretinopatia);
Danish: Tæt overvågning er derfor nødvendig ved kendte risikofaktorer for tromboembolisme (herunder tidligere trombose).
Polish: W związku z tym pacjentów obciążonych znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych (w tym pacjentów z wcześniej występującą zakrzepicą) należy dokładnie monitorować.
Danish: − bakterie-, virus- eller svampeinfektioner, herunder lungebetændelse, helvedesild, infektioner i næse,
Polish: − zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, półpasiec, zakażenia nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszczka, zakażenie pęcherza moczowego;
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
Polish: Podobną częstość występowania trombocytopenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Danish: Almindelige: Pneumoni, herpes zoster, øvre luftvejsinfektion, nedre luftvejsinfektion, oral candidiasis, orale svampeinfektioner, urinvejsinfektion, herpes simplex, candidainfektion Ikke kendt: Infektion, sepsis
Polish: Często: zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych, drożdżyca jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex, zakażenie drożdżakowe.
Danish: For visse bivirkninger afhænger forekomsten af den anvendte kombinationsbehandling
Polish: Współczynnik zachorowalności w odniesieniu do pewnych działań niepożądanych różni się w zależności od zastosowanego leczenia skojarzonego.
Danish: Under behandlingen bør patienten følge en diæt med lavt indhold af simple sukkerarter og højt proteinindhold på grund af kortikosteroiders hyperglykæmiske virkning og stimulation af proteinkatabolismen med negativ kvælstofbalance.
Polish: Ze względu na hiperglikemizujące działanie kortykosteroidów oraz fakt, że stymulują one katabolizm białek, prowadząc do ujemnego bilansu azotowego, w trakcie leczenia należy przestrzegać diety ubogiej w cukry proste i bogatej w białko.
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Danish: Visse virussygdomme (skoldkopper, mæslinger) kan forværres hos patienter, som er i behandling med glukokortikoider eller har været det inden for de sidste 3 måneder.
Polish: U osób otrzymujących glikokortykoidy lub pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowali glikokortykoidy, może nastąpić nasilenie pewnych chorób wirusowych (ospy wietrznej, odry).
Danish: Almindelige: Venøse tromboemboliske reaktioner (hovedsageligt dyb venetrombose og lungeemboli), hypertension, hypotension, rødmen, blodtryksstigning, diastolisk blodtryksfald Ikke kendt: Purpura, blodudtrædning
Polish: Często: żylne reakcje zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia krwi, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie rozkurczowe krwi.
Danish: Tæt klinisk overvågning er nødvendig for at undgå livstruende reaktioner.
Polish: Aby uniknąć reakcji zagrażających życiu, pacjentów należy objąć ścisłą obserwacją kliniczną.
Danish: − hvis du har en virusinfektion, navnlig viral hepatitis, herpes, skoldkopper eller helvedesild
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono zakażenie wirusem, zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby, opryszczkę,
Danish: Almindelige: Cushings syndrom Ikke almindelige: Hypotyroidisme Ikke kendt: Adrenal atrofi, steroid-abstinenssyndrom, binyreinsufficiens, hirsutisme, uregelmæssig menstruation
Polish: Częstość nieznana: zanik nadnerczy, zespół odstawienia steroidów, niewydolność nadnerczy, hirsutyzm, nieregularny cykl miesiączkowy.
Danish: − udvikling af diabetes, øget eller nedsat appetit, vægtøgning eller vægttab, væskeophobning
Polish: − rozwój cukrzycy, utrata lub zwiększenie apetytu, utrata lub przyrost masy ciała, zatrzymanie wody w organizmie;
Danish: Neofordex indeholder lactose
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Polish: Produkt leczniczy Neofordex należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazonu zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego leków skojarzonych.
Danish: − nældefeber
Polish: Zapalenie ścięgna
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
Polish: • cyklosporyny, ze względu na zmniejszenie biodostępności oraz stężenia tego leku w osoczu.
Danish: Søvnløshed kan minimeres ved, at Neofordex administreres om morgenen.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Neofordex rano minimalizuje ryzyko wystąpienia bezsenności.
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
Polish: • ryfabutyny, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4 w jelicie i wątrobie;
Danish: Alle relevante produktresuméer bør gennemgås inden påbegyndelse af enhver kombinationsbehandling.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego należy zapoznać się ze wszystkimi odpowiednimi charakterystykami produktu leczniczego w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Danish: Hyperglykæmi, søvnløshed, muskelsmerter og muskelsvaghed, asteni, træthed, ødem og vægtøgning forekommer meget almindeligt.
Polish: Bardzo często występują hiperglikemia, bezsenność, ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Danish: De iagttagne bivirkninger med dexamethason er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych deksametazonem, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Danish: − hoste, åndedrætsbesvær, talebesvær, ondt i halsen eller munden, hæshed, mundtørhed, hikke,
Polish: − kaszel, trudności w oddychaniu, trudności w mówieniu, ból gardła lub jamy ustnej, chrypka, suchość w ustach, czkawka, zapalenie błon śluzowych;
Danish: Neofordex gives sammen med andre lægemidler mod multipelt myelom.
Polish: Produkt Neofordex podaje się z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Danish: Du vil muligvis også få "abstinenssymptomer".
Polish: Pacjent może również odczuwać objawy odstawienia.
Danish: − hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neofordex (angivet i punkt 6)
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: Hvis du holder op med at tage Neofordex
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Neofordex
Danish: • ephedrin, på grund af nedsættelse af dexamethasons plasmakoncentration gennem øget metabolisk clearance
Polish: • efedryny, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zwiększenie klirensu metabolicznego;
Danish: Der blev iagttaget ikke-hyppige episoder af febril neutropeni af grad 4 (0,6 % hos patienter behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenholdt med 0,0 % hos patienter behandlet med placebo/dexamethason).
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
Polish: Podobną częstość występowania neutropenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Danish: Når Neofordex gives i kombination med andre lægemidler, henvises til produktresuméerne for de pågældende lægemidler vedrørende yderligere kontraindikationer.
Polish: W przypadku podawania leku Neofordex w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi dodatkowych przeciwwskazań do stosowania, zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego dla każdego z tych leków.
Danish: Sådan skal du tage Neofordex
Polish: Jak przyjmować lek Neofordex
Danish: Anvendelse sammen med andre midler mod multipelt myelom
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego
Danish: Ikke almindelige: Myokardieiskæmi, bradykardi Ikke kendt: Venstresidig hjerteinsufficiens
Polish: Niezbyt często: niedokrwienie mięśnia sercowego, bradykardia.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Polish: Neofordex zawiera substancję czynną deksametazon.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Neofordex jest produkt Dectancyl.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.