FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sepsinis šokas, šlapimo takų infekcija, virusinė infekcija, lūpų pūslelinė, Clostridium difficile sukeltas kolitas, viduriniosios ausies uždegimas, celiulitas, sepsis, gastroenteritas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, kandidozė
Icelandic: Sýklasóttarlost, þvagfærasýking, veirusýking, herpessýking í munni, ristilbólga af völdum Clostridium difficile, miðeyrnabólga, húðbeðsbólga, sýklasótt, maga- og garnabólga, sýking í neðri öndunarvegi, hvítsveppasýking
Lithuanian: Jeigu patvirtinama invazinės sisteminės grybelinės infekcijos diagnozė, panobinostato vartojimą reikia visam laikui nutraukti ir paskirti tinkamą priešgrybelinį gydymą.
Icelandic: Ef ífarandi altæk sveppasýking greinist skal stöðva meðferðina með panobinostati og hefja viðeigandi meðferð við sveppasýkingunni.
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių, atkosėjimas krauju
Icelandic: Lungnablæðing, blóðugur uppgangur
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka panobinostato farmakokinetikai buvo ištirta atlikus I tyrimą, kuriame dalyvavo 24 pacientai, sirgę solidiniais navikais ir įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimu.
Icelandic: Lagt var mat á áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf panobinostats í I. stigs rannsókn hjá 24 sjúklingum með föst æxli (solid tumours) og mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Lithuanian: • bėrimas su smulkiomis skysčio pripildytomis pūslelėmis, atsirandantis ant paraudusios odos,
Icelandic: útbrot sem eru litlar vökvafylltar blöðrur sem koma fram á rauðri húð, í munni eða á tannholdi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkun.
Lithuanian: • kuriems yra nekontroliuojama ar reikšminga širdies liga, įskaitant neseniai persirgtą miokardo infarktą, stazinį širdies nepakankamumą, nestabilią krūtinės anginą ar kliniškai reikšmingą bradikardiją.
Icelandic: með hjartasjúkdóm sem ekki hefur náðst stjórn á eða verulegan hjartasjúkdóm, þar með talið nýlegt hjartadrep, hjartabilun, óstöðuga hjartaöng eða klínískt marktækan hægtakt.
Lithuanian: 8 lentelė.
Icelandic: Dagur 8
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai apibendrinti 8 lentelėje, o IBLP rodiklio Kaplan-Meier kreivė pateikta 2 pav.
Icelandic: Niðurstöður verkunar eru teknar saman í töflu 8 og Kaplan-Meier graf fyrir lifun án sjúkdómsversnunar er sýnt á mynd 2.
Lithuanian: PI]1 1 Rizikos santykis apskaičiuojamas remiantis stratifikuotu Cox modeliu.
Icelandic: 1 Áhættuhlutfall fengið úr lagskiptu Cox líkani
Lithuanian: o Kaip vartoti vaistinius preparatus pagal receptą: šiame skyriuje pateikiamos rekomendacijos, kaip užpildyti informacinę kortelę.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að fylla út meðferðarheldnispjaldið.
Lithuanian: Preparatai, kurių koncentracijos plazmoje gali padidėti skiriant panobinostato
Icelandic: Lyf sem geta aukið plasmaþéttni panobinostats
Lithuanian: Panobinostato negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, kadangi vaistinio preparatovartojimo patirties šiems pacientams ir saugumo duomenų nėra.
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að fá meðferð með panobinostati vegna skorts á reynslu og upplýsingum um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: • krūtinės ląstos skausmą ar diskomforto pojūtį, pakitusį širdies susitraukimų ritmą (pagreitėjusį ar sulėtėjusį), širdies plakimą, svaigulį, alpimą, galvos svaigimą, mėlynos spalvos lūpas, dusulį, apatinių galūnių ar odos patinimą (tai širdies veiklos sutrikimo požymiai).
Icelandic: brjóstverkur eða óþægindi, breytingar á hjartslætti (hraðari eða hægari), hjartsláttarónot, svimi, yfirlið, sundl, blámi á vörum, mæði, þroti á neðri útlimum eða í húð (einkenni hjartasjúkdóms)
Lithuanian: 1-oji savaitė Dienos
Icelandic: Dagur 1
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams, priklausomai nuo jų bendrosios sveikatos būklės ir gretutinių ligų, gali reikėti apsvarstyti pradinių dozių arba derinyje vartojamų vaistinių preparatų dozavimo schemos keitimo klausimą (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Íhuga má að breyta upphafsskömmtum eða meðferðaráætlun lyfjanna í samsettu meðferðinni hjá sjúklingum >75 ára, háð almennu ástandi sjúklingsins og öðrum samhliða sjúkdómum (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, gydymą reikia pradėti skiriant mažesnę 10 mg panobinostato dozę pirmojo gydymo ciklo metu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi á að hefja meðferð með panobinostati með minnkuðum 10 mg skammti fyrstu meðferðarlotuna.
Lithuanian: QTcF intervalo >500 ms atvejų nenustatyta nė vienam pacientui.
Icelandic: Ekki var greint frá QTcF >500 msek.
Lithuanian: Buvo skiriama daugiausia 16 gydymo ciklų (žr.
Icelandic: Meðferð var gefin í að hámarki 16 meðferðarlotur (sjá töflur 1 og 2).
Lithuanian: Tyrimų su šunimis metu pastebėta prostatos atrofijos bei dėl to sumažėjusio sekreto granulių skaičiaus, sėklidžių degeneracijos, oligospermijos bei padaugėjusių nuosėdų sėklidės prielipe atvejų, kai šunims susidariusios preparato ekspozicijos atitiko 0,41-0,69 klinikinio AUC rodiklio žmonėms.
Icelandic: Rýrnun á blöðruhálskirtli ásamt skertum seytikornum (secretory granules) og eistnahrörnun, sæðisfrumnaeklu og auknum eistalyppuleifum (epididymal debris) kom fram hjá hundum við útsetningu sem samsvaraði 0,41-0,69 af klínísku AUC hjá mönnum og gekk ekki að fullu til baka eftir 4 vikna afturbatatímabil.
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis nustatyta, kad gydymas Farydak gali pažeisti vyrų vaisingumą (žr.
Icelandic: Samkvæmt forklínískum niðurstöðum getur meðferð með Farydak haft áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: 3-ioji savaitė
Icelandic: Dagur 3
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visas dozes, kurias pamiršote suvartoti per 21 dienos trukmės gydymo ciklus. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum skömmtum sem gleymdust í 21 dags meðferðarlotunni.
Lithuanian: QTcF intervalas >480 ms ir <500 ms nustatytas 1,3 % pacientų, o šio intervalo pokytis >60 ms nuo iki pradedant gydymą nustatytų reikšmių pastebėtas 0,8 % pacientų.
Icelandic: var skráð hjá 1,3% sjúklinga og breyting frá upphafsgildi um >60 msek. kom fram hjá 0,8% sjúklinga.
Lithuanian: Kai buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, nustatytas remiantis NCI-CTEP klasifikacija, panobinostato ekspozicija plazmoje padidėjo, atitinkamai, 43 % ir 105 %.
Icelandic: Væg skerðing á lifrarstarfsemi samkvæmt flokkun NCI-CTEP jók útsetningu fyrir panobinostati í plasma um 43% og miðlungsmikil skerðing á lifrarstarfsemi samkvæmt flokkun NCI-CETP jók útsetningu fyrir panobinostati í plasma um 105%.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar panobinostatas gali būti pašalinamas dializių būdu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt er að fjarlægja panobinostat með blóðskilun.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, rautt (E172)
Lithuanian: Gydytojo pasirinkimu ir vadovaujantis vietine medicinos praktika, reikia skirti profilaktinį gydymą vaistiniais preparatais nuo pykinimo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Gefa skal fyrirbyggjandi meðferð með ógleðistillandi lyfjum eftir ákvörðun læknisins og í samræmi við staðbundnar verklagsreglur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus 3-iojo ar 4-ojo laipsnių neutropenijai, gydytojai turėtų apsvarstyti augimo faktorių (pvz.
Icelandic: Ef fram kemur daufkyrningafæð af 3. eða 4. stigi skulu læknar íhuga að nota vaxtarþætti (t.d. G-CSF) samkvæmt vinnureglum á hverjum stað fyrir sig.
Lithuanian: Nurodymai apie tai, kaip laikinai nutraukti panobinostato vartojimą ar sumažinti jo dozę, pateikti 5 lentelėje.
Icelandic: Leiðbeiningar um hlé á skömmtum og minnkun á skömmtum panobinostats eru settar fram í töflu 5.
Lithuanian: • staiga prasidėjusį ir spaudžiantį krūtinės ląstos skausmą, nuovargio pojūtį, nereguliarų širdies susitraukimų ritmą (tai galimi širdies smūgio požymiai);
Icelandic: skyndilegur þrýstingsverkur fyrir brjósti, þreyta, óreglulegur hjartsláttur (hugsanleg einkenni hjartaáfalls)
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius
Icelandic: Fækkun blóðkorna
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims
Icelandic: Eiturverkun á æxlun
Lithuanian: Dėl pačios dauginės mielomos pobūdžio ir žinomo panobinostato bei derinyje vartojamo preparato bortezomibo toksinio poveikio kraujodarai, pacientams dažnai pastebėta trombocitopenijos (dažnai sunkios) atvejų.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins mergæxlagers og þekktra eiturverkana á blóðmynd af völdum panobinostats og lyfsins bortezomibs sem notað er samhliða, er blóðflagnafæð algeng og oft alvarleg.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu gydymosi Farydak metu: - Jūs pastebėtumėte bet kokius virškinimo trakto sutrikimų požymius; - Jūs pastebėtumėte bet kokius kepenų veiklos sutrikimo požymius; - Jūs pastebėtumėte bet kokius infekcijos požymius; - Jūs pastebėtumėte bet kokius širdies sutrikimo požymius.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu meðan á meðferð með Farydak stendur: - einhverjum einkennum meltingarfærakvilla.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: magnio stearatas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis (E1520), šelako glazūra.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: magnesíumstearat, mannitól, örkristallaður sellulósi, forgelatíneruð sterkja, gelatína, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172), própýlen glýkól (E1520), shellakk gljái.
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Icelandic: Pakkningastærð áfyllt sprauta (gler)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) užpildytame švirkštiklyje
Icelandic: 1 áfyllt sprauta áfyllt sprauta (gler) í áfylltum lyfjapenna
Lithuanian: Tai paprastai užtrunka 30 minučių.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt 30 mínútur.
Lithuanian: • per drabužius.
Icelandic: • í gegnum föt
Lithuanian: Vis dėlto, vyresnių kaip 75 metų pacientų duomenų nėra.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Lithuanian: Tvirtai palaikykite 15 sekundžių.
Icelandic: Haltu ákveðið niður í 15 sekúndur.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali prasidėti per kelias valandas arba dienas po injekcijos.
Icelandic: Slík viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klukkustunda eða daga frá inndælingu.
Lithuanian: Taip susidaro tvirtesnis paviršius.
Icelandic: Þetta skapar þéttara yfirborð.
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
Icelandic: Nijmegen, 6545CG Holland
Lithuanian: sausio 8 d.
Icelandic: 8. janúar 2018
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Lithuanian: Tai normalu, dėl to nieko daryti nereikia.
Icelandic: Þú þarft ekki að gera neitt varðandi það.
Lithuanian: Jeigu žalias stūmoklis neuždengia viso apžiūros langelio, tai galbūt nesuleidote visos dozės.
Icelandic: Ef græni stimpillinn fyllir ekki gluggann getur verið að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Lithuanian: Svarbu pasitarti su gydytoju, kad jis paaiškintų kaip atpažinti ankstyvuosius sunkių alerginių reakcijų simptomus ir paaiškintų kaip tokias reakcijas šalinti, jeigu jų pasireikštų.
Icelandic: Mikilvægt er að þú ræðir við lækninn um hvernig eigi að þekkja fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða og hvernig eigi að bregðast við ef þessi viðbrögð koma fram.
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
Icelandic: Þú munt heyra smell.
Lithuanian: Negalima:
Icelandic: Ekki:
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas muilu su vandeniu.
Icelandic: Þvoðu þér vel um hendurnar með sápu og vatni.
Lithuanian: Nuplėškite visą plėvelę nuo plastikinio dėklo.
Icelandic: Flettu öllu lokinu af plastbakkanum.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija į gydymą leidžia, gydytojas gali mėginti sumažinti kai kurių tokių vaistų, ypač vadinamų kortikosteroidais, dozes.
Icelandic: Ef svörun við meðferðinni leyfir getur verið að læknirinn reyni að minnka skammt einhverra þessara lyfja, einkum þeirra sem kallast barksterar.
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) šiek tiek skiriasi, kadangi nevienodai pacientų turėjo duomenis kiekvienam kintamajam.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (n) er lítillega breytilegur vegna fjölda sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar fyrir hverja breytu.
Lithuanian: Dažnis a.
Icelandic: Tíðni a.
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Lithuanian: Nelieskite adatos saugiklio aktyvinimo gnybtų, kad saugumo prietaisas (adatos saugiklis) nesuveiktų per anksti.
Icelandic: Ekki snerta virkjunarklemmuna á nálarvörninni til þess að koma í veg fyrir að öryggisbúnaðurinn (nálarvörnin) virkist of snemma.
Lithuanian: Atiplėškite čia.
Icelandic: Opnið hér
Lithuanian: Adados saugiklis
Icelandic: Samantekt á öryggi
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas atitiko nustatytus ankstesnių tyrimų metu.
Icelandic: Verkun og öryggi voru í samræmi við það sem kom fram í undangengnum rannsóknum.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali būti truputis kraujo arba skysčio.
Icelandic: Hugsanlega er lítið magn af blóði eða vökva á stungustaðnum.
Lithuanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Icelandic: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Bretland
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (8 %) ir faringitas (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur (8%) og kokbólga (3%).
Lithuanian: Turimi vaikų nuo 12 iki < 18 metų duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá börnum 12 ára til yngri en 18 ára eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Lithuanian: Duomenų vaikams nuo 6 iki 11 metų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára.
Lithuanian: • jis buvo nukritęs arba pažeistas;
Icelandic: hann hefur dottið eða skemmst
Lithuanian: Astmos simptomų skalė: bendras rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 6 (sunkiausi), dienos ir nakties astmos simptomų rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 3 (sunkiausi).
Icelandic: Astmaeinkennaskali: heildarskor frá 0 (minnst) til 6 (mest); astmaeinkennaskor dag og nótt frá 0 (minnst) til 3 (mest) einkenni.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų arba Jums kiltų kitokių abejonių, tai skambinkite sveikatos priežiūros specialistui.
Icelandic: Ef þetta gerist eða þú hefur einhverjar aðrar áhyggjur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Lithuanian: Suminė gydymo trukmė - 104-112 savaičių.
Icelandic: 104 - 112 vikur
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta annað yfirborð.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai pagrįsti paskutiniais turimais kiekvieno kintamojo duomenimis.
Icelandic: Sýndar niðurstöður eru samkvæmt síðustu fyrirliggjandi niðurstöðum fyrir hverja breytu.
Lithuanian: Benralizumabas 30 mg kas 8 savaites n =
Icelandic: Benra 30 mg á 8 vikna fresti n =
Lithuanian: Dabar matosi žalias adatos saugiklis.
Icelandic: Græna nálarvörnin er núna sýnileg.
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį per langelį.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í gegnum gluggann.
Lithuanian: Benralizumabo kinetika 5-11 metų vaikų organizme netirta (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Benralizumab hefur ekki verið rannsakað hjá börnum (5 til 11 ára) (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Registruotojas pateiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Lithuanian: 4 metu gydymas baigtas po 48 savaičių (paskutinis suaugusiųjų ir paauglių duomenų rinkimo momentas).
Icelandic: d. Lok meðferðar í rannsókn 4 var vika 48 (síðasti tímapunktur fyrir gögn um fullorðna og unglinga).
Lithuanian: Kiti vaistai nuo astmos
Icelandic: Önnur lyf við astma
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto saugumas ir nauda jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomi.
Icelandic: Öryggi og ávinningur af notkun lyfsins er ekki þekkt hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų globėjas turi būti apmokyti kaip tinkamai paruošti ir suleisti Fasenra.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þurfið að fá þjálfun í réttum aðferðum við undirbúning og inndælingu Fasenra.
Lithuanian: EU/1/17/1252/001 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1252/002 - 1 užpildytas švirkštiklis
Icelandic: EU/1/17/1252/001 1 áfyllt sprauta EU/1/17/1252/002 1 áfylltur lyfjapenni
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos, bet kai kuriais atvejais jų pradžia būna uždelsta (prasideda per kelias dienas).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klst. frá lyfjagjöf, en geta í sumum tilvikum verið síðbúin (þ.e. dagar).
Lithuanian: Adatos saugiklis nusileis žemyn ir užsirakins ant adatos.
Icelandic: Nálarvörnin mun renna niður og læsast um nálina.
Lithuanian: Tą būtina daryti laipsniškai, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Icelandic: Það á að gerast smátt og smátt, undir nánu eftirliti læknisins.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei pradėjus gydyti astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Lithuanian: • faringitas (gerklės skausmas);
Icelandic: • kokbólga (eymsli í hálsi)
Lithuanian: Jeigu gydymo Fasenra injekcijomis metu astmos simptomai pasunkėtų, kvieskite gydytoją.
Icelandic: Ef astmaeinkenni versna meðan á meðferð með Fasenra stendur, skaltu hringja í lækninn.
Lithuanian: Ilgalaikis tęstinis tyrimas
Icelandic: Langtíma framhaldsrannsókn
Lithuanian: Atidarykite dėžutę.
Icelandic: Opnaðu öskjuna.
Lithuanian: Švelniai palaikykite odą prispaustą medvilnės gniužulėliu arba tamponu, kol baigs kraujuoti.
Icelandic: Þrýstu varlega á húðina með bómullarnoðra eða grisju þar til blæðingin hefur stöðvast.
Lithuanian: Eozinofilai - tai baltosios kraujo ląstelės, dalyvaujančios su astma susijusiame uždegime.
Icelandic: Rauðkyrningar eru hvít blóðkorn sem eiga þátt í astma vegna bólgu.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo Fasenra reikia suvartoti per 14 dienų arba išmesti.
Icelandic: Eftir að Fasenra hefur verið tekið úr kæli þarf að nota það innan 14 daga eða farga því.
Lithuanian: Poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Jis reikalingas tam, kad nepaliestumėte adatos.
Icelandic: Hún er þarna til þess að koma í veg fyrir að þú getir snert nálina.
Lithuanian: Fasenra vartojamas kartu su kitais vaistais nuo astmos (didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis ir kitais), kai vien jais ši liga tinkamai nekontroliuojama.
Icelandic: Fasenra er notað ásamt öðrum lyfjum við astma (stórir skammtar barkstera til innöndunar ásamt öðrum astmalyfjum) þegar fullnægjandi stjórn hefur ekki náðst með þeim lyfjum eingöngu.
Lithuanian: Nespauskite stūmoklio žemyn tol, kol adatos pilnai neįdursite į odą.
Icelandic: Ekki þrýsta niður stimplinum fyrr en nálin er komin alveg inn í húðina.
Lithuanian: 3 pacientai, kurie toliau vartojo Fasenra tyrimo Nr.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn 3 sem héldu áfram á Fasenra meðferð í rannsókn
Lithuanian: 1 ir pradinių duomenų analizę įtraukti suaugusieji ir paaugliai.
Icelandic: Samþætt greining upphafgilda í rannsókn 1 og 2 nær yfir fullorðna og unglinga.
Lithuanian: Citochromo P450 fermentai, išpumpavimo siurbliai ir surišimo baltymu mechanizmai nedalyvauja benralizumabo klirense.
Icelandic: Cýtókróm P450 ensím, útflæðidælur og próteinbindingarferli koma ekki að úthreinsun benralizumabs.
Lithuanian: Nešildykite Fasenra Pen jokiu kitu būdu.
Icelandic: Ekki verma Fasenra Pen á annan hátt.
Lithuanian: Eozinofilų kraujyje < 300/μl n = 131
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga <300 frumur/míkról n =131
Lithuanian: Gydymą Fasenra turi pradėti gydytojas, turintis sunkios astmos diagnostikos ir gydymo patirties.
Icelandic: Fasenra meðferð skal hafin af lækni með reynslu í greiningu og meðferð á svæsnum astma.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Icelandic: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Lithuanian: Patikrinkite apžiūros langelį, kad įsitikintumėte, jog suleistas visas skystis.
Icelandic: Skoðaðu gluggann til þess að fullvissa þig um að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
Lithuanian: • arčiau kaip 5 cm nuo bambos;
Icelandic: í 5 cm svæðið í kringum naflann
Lithuanian: Fasenra ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið Fasenra og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, dažnai kartu vartoti vaistiniai preparatai (montelukastas, paracetamolis, protonų siurblio inhibitoriai, makrolidai ir teofilinas / aminofilinas) nepakeitė benralizumabo klirenso astma sergančių pacientų organizme.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, höfðu lyf sem algengt er að gefin séu samhliða (montelukast, paracetamol, prótonpumpuhemlar, macroliðar og theophyllin/aminophyllin) engin áhrif á úthreinsun benralizumabs hjá sjúklingum með astma.
Lithuanian: Be to, pagal vidutinio FEV1, palyginus su pradiniu, pokytį jau po 4 savaičių nustatytas palankus poveikis, išlikęs iki gydymo pabaigos (žr.
Icelandic: Að auki sýndu breytingar á meðalgildi FEV1 miðað við upphaf fram á ávinning strax eftir 4 vikur sem hélst til loka meðferðarinnar (tafla 2).
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vieną ranka kaip pavaizduota.
Icelandic: Haltu á áfylltu sprautunni með annarri höndinni eins og sýnt er.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad matote apžiūros langelį.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann á lyfjapennanum.
Lithuanian: Skystyje galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Icelandic: Það getur verið að þú sjáir litlar loftbólur í vökvanum.
Lithuanian: Pvz., jo negalima šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje arba dėti netoli kitų šilumos šaltinių.
Icelandic: Til dæmis á ekki að verma hann í örbylgjuofni eða heitu vatni eða leggja hann nálægt öðrum hitagjöfum.
Lithuanian: Lytis ir rasė
Icelandic: Kyn, kynþáttur
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Icelandic: Engar sérstakar dýrarannsóknir hafa verið gerðar.
Lithuanian: Suleiskite Fasenra a, b, c ir d paveikslėliuose nurodyta veiksmų eile.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b, c og d.
Lithuanian: Laikykite Fasenra šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje jo dėžutėje tol, kol pasirengsite vartoti šį vaistą.
Icelandic: Geymdu Fasenra í kæli á bilinu 2°C til 8°C í öskjunni þangað til þú ætlar að nota það.
Lithuanian: Individualūs dienos ir nakties rodikliai buvo panašūs.
Icelandic: Einstaklingsbundið skor var svipað fyrir dag og nótt.