FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diferencia en las proporciones
Dutch: Verschil in verhoudingen
Spanish: Tamaño de envase de un frasco o tres frascos por caja.
Dutch: Verpakking met één fles of drie flessen per doos.
Spanish: El comprimido se puede tomar con una bebida, que puede ser agua, leche o una bebida nutricional.
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Symtuza y otros medicamentos
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Symtuza en andere geneesmiddelen
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales sobre el uso de tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op huidige nationale aanbevelingen voor gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Spanish: Los comprimidos de Symtuza deben tomarse con alimentos.
Dutch: Symtuza tabletten dienen te worden ingenomen met voedsel.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Symtuza en niños de 3 a 11 años o con un peso < 40 kg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza bij kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar of met een gewicht van < 40 kg zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: - Colchicina (antigotoso).
Dutch: - colchicine (tegen jicht).
Spanish: Es posible que tengan que hacerle algunas pruebas adicionales.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoeken moet ondergaan.
Spanish: En caso de que sea necesaria su administración conjunta, la dosis diaria de itraconazol no deberá superar 200 mg.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Spanish: - si tiene problemas hepáticos graves.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Spanish: • inflamación intensa de la piel y otros tejidos (más frecuente en labios u ojos)
Dutch: • ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen)
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película (3 frascos conteniendo 30 comprimidos cada uno) Los frascos no pueden ser distribuidos individualmente.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen die elk 30 tabletten bevatten) De flessen mogen niet apart worden gedistribueerd.
Spanish: EU/1/17/1225/001- 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1225/002- 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
Dutch: EU/1/17/1225/001 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1225/002 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Spanish: Si se salta una dosis:
Dutch: Als u toch een dosis heeft vergeten:
Spanish: Symtuza contiene cuatro principios activos:
Dutch: Het bevat vier werkzame stoffen:
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Spanish: Symtuza se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o más.
Dutch: Symtuza is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Spanish: Se dispone de datos farmacocinéticos de los componentes (individuales) de Symtuza.
Dutch: Er zijn farmacokinetische gegevens voor de (afzonderlijke) componenten van Symtuza.
Spanish: Su médico se lo explicará.
Dutch: Uw arts zal daar uitleg over geven.
Spanish: No utilice este medicamento después de 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet na 6 weken na eerste opening van de fles.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con Symtuza salvo que la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo justifique el uso de voriconazol.
Dutch: Voriconazol dient niet samen met Symtuza te worden toegediend, tenzij een evaluatie van de verhouding tussen de voordelen en de risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Spanish: El comprimido no se debe triturar.
Dutch: De tablet mag niet worden geplet.
Spanish: Darunavir Después de una dosis de 400/100 mg de [
Dutch: Darunavir Na een dosis van 400/100 mg [
Spanish: Han de tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en los pacientes infectados por el VIH.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie moeten in acht worden genomen.
Spanish: Symtuza no se debe utilizar en niños menores de 12 años, o que pesen menos de 40 kg, ya que no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen, omdat het niet is onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la cápsula de 200 mg de emtricitabina fue del 93 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor de emtricitabinecapsule van 200 mg was 93%.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces a la semana en días fijos (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis van rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdagvrijdag).
Spanish: Los estudios de interacciones con los componentes de Symtuza se han realizado solo en adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties met de componenten van Symtuza is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: Estas interacciones se describen en las tablas de interacciones que aparecen a continuación.
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Spanish: • disminución del apetito (anorexia)
Dutch: • verminderde eetlust (anorexie)
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Dutch: Voor lipiden zijn er in sommige gevallen aanwijzingen voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterke aanwijzingen zijn dat die aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Spanish: Symtuza se debe utilizar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas.
Dutch: Symtuza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Spanish: Todos los componentes se absorbieron rápidamente tras la administración oral de Symtuza a sujetos sanos.
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
Spanish: La respuesta virológica se definió como < 50 copias/ml utilizando el método snapshot (ver Tabla 5).
Dutch: Virologische respons was gedefinieerd als < 50 kopieën/ml met gebruikmaking van de zogenaamde snapshot-methode (zie Tabel 5).
Spanish: 6 células/mm 3 (intervalo 111-1921 x 10
Dutch: 6 cellen/mm 3 (bereik 111-1921 x 10
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Colesterol total (mmol/l) Colesterol LDL (mmol/l) Colesterol HDL (mmol/l) Triglicéridos (mmol/l)
Dutch: Totaal cholesterol (mmol/l) LDL-cholesterol (mmol/l) HDL-cholesterol (mmol/l) Triglyceriden (mmol/l)
Spanish: ANTICONCEPTIVOS BASADOS EN ESTRÓGENOS Drospirenona Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg una vez al día)
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon-ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
Spanish: Se ha comunicado inflamación del páncreas (pancreatitis) hasta en 1 de cada 100 pacientes.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd bij minder dan 1 op de 100 patiënten gemeld.
Spanish: Tasa de rebote definida en el protocolo (IC del 95%)
Dutch: In het protocol gedefinieerd reboundpercentage (95%-BI)
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del comienzo del tratamiento.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Spanish: El tipo de alimento no influye en la exposición a Symtuza.
Dutch: Het type voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan Symtuza.
Spanish: Exploraciones complementarias frecuente aumento de la creatinina en sangre
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd
Spanish: La menor sensibilidad a darunavir de los virus que aparecieron en el experimento de selección no pudo explicarse por la presencia de estas mutaciones en la proteasa.
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor darunavir van de virussen die bij het selectie-experiment opkwamen, kon niet worden verklaard door het optreden van deze proteasemutaties.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Symtuza consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la vigilancia de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Dutch: De behandeling van overdosering met Symtuza bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanza un promedio de 307 ml/min.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van emtricitabine was 307 ml/min.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Janssen-Cilag SpA
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Janssen-Cilag SpA
Spanish: • El comprimido no se debe triturar; en su lugar se debe tragar entero.
Dutch: • De tablet mag niet worden geplet, maar moet heel worden doorgeslikt.
Spanish: Basado en una prueba de MH ajustada por IPp en la selección (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
Dutch: Op basis van MH-test gecorrigeerd voor bPI bij screening (ATV met rtv of COBI, DRV met rtv of COBI, LPV met rtv)
Spanish: Darunavir y cobicistat
Dutch: Darunavir en cobicistat
Spanish: Otros efectos adversos graves, observados hasta en 1 de cada 10 pacientes, fueron diabetes, aumento del nivel de grasa en la sangre y síntomas de infección.
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 patiënten werden gezien, waren suikerziekte (diabetes), verhoogd vetgehalte in het bloed en symptomen van infectie.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis aguda de Symtuza en el ser humano es limitada.
Dutch: De ervaring met acute overdosering met Symtuza bij mensen is beperkt.
Spanish: Cobicistat Tras la administración oral de [
Dutch: Cobicistat Na orale toediening van [
Spanish: Los pacientes cambiaron a Symtuza (N = 763) o continuaron con su régimen de tratamiento (N = 378) (aleatorización 2:1).
Dutch: Zij stapten ofwel over op Symtuza (N = 763) of gingen door met hun behandelregime (N = 378) (gerandomiseerd 2:1).
Spanish: Dihidroergotamina Ergometrina
Dutch: Dihydroergotamine Ergometrine
Spanish: Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico para saber si puede usar Symtuza.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Symtuza kunt gebruiken.
Spanish: Los comprimidos de Symtuza están disponibles en envases conteniendo un frasco o tres frascos por caja.
Dutch: De Symtuza tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen die één fles of drie flessen per doos bevatten.
Spanish: Informe cuanto antes a su médico si presenta algún síntoma nuevo o extraño después de suspender el tratamiento, en especial, síntomas relacionados con la infección por la hepatitis B.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte van nieuwe of ongebruikelijke symptomen nadat u met de behandeling bent gestopt, in het bijzonder symptomen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Spanish: Informe a su profesional sanitario de todos los medicamentos que esté tomando.
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de la infección por el VIH, combinaciones, código ATC: J05AR22
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten; ATC-code: J05AR22
Spanish: Total Fase 3
Dutch: Totaal fase III
Spanish: Aunque se ha demostrado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral (TAR) reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual, no se puede descartar un riesgo residual.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale therapie (ART) het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Spanish: Se desconoce su frecuencia (ver sección 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Spanish: Los valores de CE50 de emtricitabina estuvieron comprendidos entre 0,0013 y 0,64 μM.
Dutch: De EC50-waarden voor emtricitabine lagen tussen 0,0013 en 0,64 μM.
Spanish: Emtricitabina se puede eliminar mediante hemodiálisis, de forma que se elimina aproximadamente el 30 % de la dosis de emtricitabina durante un periodo de diálisis de 3 horas empezando 1,5 horas después de su administración.
Dutch: Emtricitabine kan worden geëlimineerd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de emtricitabinedosis wordt geëlimineerd in een dialysetijd van 3 uur als de dialyse binnen 1,5 uur na de toediening van emtricitabine is gestart.
Spanish: Aparición de Resistencia en los estudios AMBER y EMERALD (semana 96)
Dutch: Ontstaan van resistentie in de AMBER- en de EMERALD-studie (week 96)
Spanish: Se recomienda vigilar las concentraciones terapéuticas de voriconazol, posaconazol o itraconazol.
Dutch: Controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen bij voriconazol, posaconazol of itraconazol.
Spanish: Tenofovir tiene una mediana de semivida plasmática de 32 horas aproximadamente.
Dutch: Tenofovir heeft een mediane plasmahalfwaardetijd van ongeveer 32 uur.
Spanish: • Presione hacia abajo el tapón de rosca de plástico, girándolo al mismo tiempo en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Dutch: • druk de kunststof schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
Spanish: Symtuza se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: Symtuza dient eenmaal daags oraal met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Symtuza.
Dutch: Uw arts moet bloedonderzoek doen voordat u begint met de behandeling met Symtuza.
Spanish: Tenofovir se elimina de forma eficaz mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción del 54 % aproximadamente.
Dutch: Tenofovir kan efficiënt door middel van hemodialyse worden geëlimineerd met een extractieratio van ongeveer 54%.
Spanish: En el ser humano, se han identificado al menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir; todos ellos mostraron una actividad al menos 10 veces inferior a la actividad de darunavir contra el VIH de tipo salvaje.
Dutch: Er zijn bij mensen minstens 3 oxidatieve metabolieten van darunavir vastgesteld; ze vertoonden alle een minstens 10 keer lagere activiteit tegen wild-type-hiv dan darunavir.
Spanish: C]-darunavir con ritonavir, aproximadamente el 79,5 % y el 13,9 % de la cantidad administrada de [
Dutch: C]-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van [
Spanish: Margen para la semana 48: Día 295 - Día 378; margen para la semana 96: Día 631 - Día 714
Dutch: Tijdsbereik week 48: Dag 295 - Dag 378; tijdsbereik week 96: Dag 631 - Dag 714
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (N = 6)
Dutch: Postpartum (612 weken) (n=6)
Spanish: Debe tomar una comida o un tentempié en los 30 minutos previos a la toma de Symtuza.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u Symtuza inneemt.
Spanish: Poli (vinil alcohol)- parcialmente hidrolizado Talco
Dutch: Poly (vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd Talk
Spanish: ANTIFÚNGICOS Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Dutch: ANTIMYCOTICA Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Spanish: Su médico le hará pruebas para detectar estos cambios.
Dutch: Uw arts laat uw bloed controleren op deze veranderingen.
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Spanish: Si tiene tanto infección por el VIH como hepatitis B, es muy importante que no deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico.
Dutch: Als u zowel met hiv als met het hepatitis B-virus bent geïnfecteerd, is het heel belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Symtuza zonder dat u eerst met uw arts heeft overlegd.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la administración de dos dosis semanales de 150 mg puede no proporcionar una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Symtuza o sus componentes en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes graves.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
Spanish: Los medicamentos que reducen la función renal pueden incrementar las concentraciones de emtricitabina.
Dutch: Geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen, kunnen de concentratie van emtricitabine verhogen.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de urgencias más cercano y solicite ayuda.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde dienst spoedgevallen voor advies.
Spanish: Semana 96* D/C/F/TAF
Dutch: Week 96* D/C/F/TAF
Spanish: Este efecto en la creatinina sérica, que produce un descenso del aclaramiento estimado de creatinina, se debe tener en cuenta cuando se administre Symtuza a pacientes en los que se utilice el aclaramiento estimado de creatinina para guiar algunos aspectos de su tratamiento clínico, como el ajuste de las dosis de otros medicamentos administrados simultáneamente.
Dutch: Met dit effect op het serumcreatinine, dat een daling van de geschatte creatinineklaring veroorzaakt, dient men rekening te houden wanneer Symtuza wordt toegediend aan patiënten bij wie de geschatte creatinineklaring wordt gebruikt als leidraad bij bepaalde aspecten van hun klinische behandeling, waaronder het aanpassen van doseringen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento, puede transmitir el VIH, aunque el riesgo se reduce con un tratamiento antirretroviral eficaz.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Spanish: • Si tiene diabetes.
Dutch: • Als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Spanish: El desecante de gel de sílice se incluye en una bolsita o depósito aparte y no debe ingerirse.
Dutch: Het droogmiddel in de vorm van silicagel zit in een afzonderlijk zakje of afzonderlijke houder en mag niet worden ingeslikt.
Spanish: C]-cobicistat, el 86 % y el 8,2 % de la dosis se recuperó en las heces y la orina, respectivamente.
Dutch: C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares han sido graves.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierklachten ernstig.
Spanish: Su médico podría querer hacerle algunos análisis adicionales.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wat extra onderzoek wil doen.
Spanish: Lidocaína (sistémica)
Dutch: Lidocaïne (systemisch)
Spanish: • Si es alérgico a las sulfamidas (utilizadas, p. ej., para tratar determinadas infecciones).
Dutch: • Als u allergisch bent voor sulfonamiden (die onder andere voor de behandeling van bepaalde infecties worden gebruikt).
Spanish: Los estudios convencionales de potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo no mostraron riesgos especiales para el ser humano.
Dutch: Conventioneel onderzoek op het gebied van carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit duidde niet op een speciaal risico voor mensen.
Spanish: Esta recomendación es diferente con darunavir potenciado con ritonavir.
Dutch: Deze aanbeveling verschilt van die voor darunavir geboost met ritonavir.
Spanish: Contacte con su médico si tiene dudas sobre qué hacer si olvida tomar una dosis o vomita.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen als u een dosis heeft gemist of als u heeft overgeven.
Spanish: Los estudios in vitro y clínicos de interacciones farmacológicas farmacocinéticas han demostrado que el potencial de interacciones mediadas por el CYP entre emtricitabina y otros medicamentos es bajo.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek en klinisch farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties is gebleken dat het potentieel voor CYP-gemedieerde interacties tussen emtricitabine en andere geneesmiddelen laag is.
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Spanish: Emtricitabina ha demostrado un potencial carcinogénico bajo en ratones y ratas.
Dutch: Emtricitabine vertoonde een lage mate van carcinogeniteit bij ratten en muizen.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Macrogol 4000
Dutch: Macrogol 4000
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en ratas y conejos.
Dutch: Er werden geen teratogene effecten waargenomen in onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen.
Spanish: Symtuza puede reducir las concentraciones plasmáticas de boceprevir.
Dutch: Symtuza kan de plasmaconcentraties van boceprevir verlagen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Symtuza en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Symtuza in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: No se observó ningún efecto en el apareamiento ni la fertilidad de los animales (ver sección 5.3).
Dutch: Er was geen effect op de paring of de vruchtbaarheid bij dieren (zie rubriek 5.3).
Spanish: En la semana 36 se observó la mutación M184M/I/V, que confería resistencia a FTC.
Dutch: Op Week 36 M184M/I/V waargenomen, wat resistentie voor FTC aangeeft.
Spanish: Se deberán considerar otros antiepilépticos.
Dutch: Er dienen andere anticonvulsiva te worden overwogen.
Spanish: Así pues, se debe informar a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de un aumento de las hemorragias.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewaarschuwd voor een mogelijke toename van bloedingen.
Spanish: No se sabe si emtricitabina o tenofovir se pueden eliminar mediante diálisis peritoneal.
Dutch: Het is niet bekend of emtricitabine of tenofovir kan worden geëlimineerd door middel van peritoneale dialyse.
Spanish: C]cobicistat, el 99 % de la radiactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
Dutch: C]-cobicistat bestond 99% van de radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.