FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutische klasse
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn EVOTAZ u prodotti mediċinali oħra
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Midazolam
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam
Dutch: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 %
Dutch: Systemisch toegediend lidocaïne
Maltese: Lidocaine sistemiku
Dutch: Atazanavir met cobicistatf (n = 344)
Maltese: Atazanavir ma' cobicistatf (n = 344)
Dutch: Raltegravir AUC↑72% Raltegravir Cmax↑53% Raltegravir C12hr↑95%
Maltese: Raltegravir AUC ↑72 % Cmax ta' Raltegravir ↑53 % C12hr ta' Raltegravir ↑95 %
Dutch: GASTRO-INTESTINALE MOTILITEITSMIDDELEN Cisapride
Maltese: GASTROINTESTINALI Cisapride
Dutch: Hartaandoeningen soms torsades de pointesa zelden
Maltese: Disturbi fil-qalb mhux komuni torsades de pointesa rari
Dutch: Tabel 3: Virologisch resultaat van de gerandomiseerde behandeling van onderzoek GS-US-216-0114 op week 48a en 144b
Maltese: Tabella 3: Eżitu viroloġiku ta' kura randomizzata ta' studju GS-US-216-0114 fil-ġimgħat 48a u 144b
Dutch: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Maltese: AUC ta' Cobicistat ↔ Cmax ta' Cobicistat ↔ Cmin ta' Cobicistat ↑232 %
Dutch: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
Maltese: Inibituri ta' Nucleoside Reverse Transcriptase (Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTIs)
Dutch: CCR5-antagonisten
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Dutch: Pravastatine Fluvastatine Pitavastatine
Maltese: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Maltese: Inibituri ta' Mhux Nucleoside Reverse Transcriptase (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs)
Dutch: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Maltese: ↑23% Cmin: ↑55 %
Dutch: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: boceprevir AUC ↔5 % Cmax ta' boceprevir ↔7 % Cmin ta' boceprevir ↔18 %
Dutch: Een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 werd gemeld bij 37% (6% graad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37 % (6 % Grad 4).
Dutch: Systeem/orgaanklasse Frequentie
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani Frekwenza
Dutch: Corticosteroïden die voornamelijk door CYP3A worden gemetaboliseerd (waaronder betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Dutch: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze rash, eczeem, vasodilatatie
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet, ekżema, vażodilazzjoni
Dutch: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% *Effect van atazanavir en ritonavir op de eerste dosis van glecaprevir en pibrentasvir is gerapporteerd.
Maltese: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * L-effett ta' atazanavir u ritonavir fuq l-ewwel doża ta' glecaprevir u pibrentasvir huwa rrapportat.
Dutch: Didanosine Cmin ↑13% (↓9%
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑13 % (↓9 %
Dutch: 90 (3 flesjes van 30) filmomhulde tabletten.
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksijin b'rita.
Dutch: NEUROLEPTICA Perfenazine Risperidon Thioridazine
Maltese: NEWROLETTIĊI Perphenazine Risperidone Thioridazine
Dutch: In GS-US-216-0114 was 3,6% van de patiënten hepatitis B-oppervlakte-antigeen-positief en 5,3% was hepatitis C-seropositief.
Maltese: F'GS-US-216-0114, 3.6% tal-individwi kienu pożittivi għall-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B u 5.3% kienu seropożittivi għall-virus tal-epatite Ċ.
Dutch: Atazanavir bindt aan zowel alfa-1-zuur glycoproteïne (AAG) als aan albumine in gelijke mate (respectievelijk 89% en 86% bij 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll mal-albumina b'ammont simili (89 % u 86 % rispettivament f'1,000 ng/ml).
Dutch: Didanosine Cmax ↓36% (↓45%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓36 % (↓45 %
Dutch: Quetiapine Lurasidon
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Pimozide Quetiapine Lurasidone
Dutch: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Niet berekend
Maltese: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Mhux ikkalkulat
Dutch: Ethinyloestradiol AUC: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Niet berekend
Maltese: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Mhux ikkalkulat
Dutch: Tenofoviralafenamide AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Maltese: Tenofovir alafenamide AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Dutch: Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66 %
Dutch: De Cmax, AUCtau en Ctau (gemiddelde ± SD) van cobicistat bij steady-state bedroegen respectievelijk 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•uur/ml en 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Maltese: Il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau (SD medju) ta' cobicistat fi stat fiss kienu 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•siegħa/ml u 0.05 ± 0.07 μg/ml, rispettivament (n=22).
Dutch: Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/cobicistat (150 mg meerdere doses)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/cobicistat (150 mg dożi multipli)
Dutch: Tabel 2 Tabel met de samenvatting van bijwerkingen
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Dutch: Claritromycine Cmin ↑160%
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Dutch: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten atazanavir/cobicistat
Maltese: EVOTAZ 300 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita atazanavir/cobicistat
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Dutch: EVOTAZ bestaat uit twee werkzame stoffen: atazanavir, een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Maltese: EVOTAZ fih żewġ sustanzi attivi: atazanavir, mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Dutch: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓35 % Cmax ta' atazanavir ↓25 % Cmin ta' atazanavir ↓49 %
Dutch: Alternatieve antibiotica dienen overwogen te worden.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati antibijotiċi alternattivi.
Dutch: Rifabutine 150 mg om de dag/elvitegravir 150 mg eenmaal daags/cobicistat 150 mg eenmaal daags
Maltese: Rifabutin 150 mg kull jumejn/elvitegravir 150 mg darba kuljum/cobicistat 150 mg darba kuljum
Dutch: Tijdens in-vitro-studies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Maltese: Waqt studji in vitro , kanal tal-potassju kardijaku uman ikklonjat (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' mediċina libera Cmax fin-nies.
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd door het screenen van de hiv-1 RNA-spiegel (≤100.000 kopieën/ml of >100.000 kopieën/ml).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata mil-livell ta' HIV-1 RNA taliskrinjar (≤100,000 kopja/ml jew >100,000 kopja/ml).
Dutch: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓72% (↓80%
Dutch: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Niet berekend
Maltese: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Mhux ikkalkulat
Dutch: HCV-proteaseremmers
Maltese: Inibituri ta' Protease HCV
Dutch: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Niet berekend
Maltese: AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Mhux ikkalkulat
Dutch: Andere opvallende klinische laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten, die regimes met atazanavir en één of meer NRTI's hadden, bevatten: verhoogd creatininekinase (7%), verhoogd alanineaminotransferase/serumglutamine-pyruvaattransaminase (ALAT/SGPT (5%), laag aantal neutrofielen (5%), verhoogd aspartaataminotransferase/serumglutamine-oxaloacetaattransaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħrajn tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b'atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
Maltese: Inibituri ta' protease:
Dutch: Het mediaan plasma hiv-1 RNA was in de uitgangssituatie 4,81 log10 kopieën/ml (bereik: 3,21-6,44).
Maltese: L-HIV-1 RNA medjan fil-plażma fil-linja bażi kien ta' 4.81 log10 kopji/ml (medda: 3.21-6.44).
Dutch: Atazanavir vertoont anti-hiv-1- (inclusief alle clades getest) en anti-hiv-2-activiteit.in celkweken.
Maltese: Atazanavir jesibixxi attività kontra l-HIV-1 (inkluż il-gruppi ttestjati kollha) u kontra l-attività ta' HIV-2 fil-kultura taċ-ċelloli.
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Dutch: Verschil in behandeling -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Virologisch falenc
Maltese: -2.1% (95 % CI = -8.7%, 4.5%)
Dutch: Tel: + 386 1 236 47 00
Maltese: s r.o. Tel: + 386 1 236 47 00
Dutch: Atazanavir Cmin ↔3% (↓39%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔3 % (↓39 %
Dutch: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Maltese: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Cmax ta' Atazanavir ↓96% (↓96% Cmin ta' Atazanavir ↓95% (↓97%
Dutch: Atazanavir is onderzocht in volwassen patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (n=20), inclusief patiënten die hemodialyse ondergingen, bij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg.
Maltese: Atazanavir kien studjat f'pazjenti adulti b'indeboliment renali sever (n=20), inkluż dawk fuq l-emodijalisi, f'dożi multipli ta' 400 mg darba kuljum.
Dutch: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg enkele dosis* (atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg doża unika* (atazanavir 300 mg ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Dutch: Van deze 692 patiënten kregen 613 (300 atazanavir/cobicistat en 313 atazanavir/ritonavir) en 496 (250 atazanavir/cobicistat en 246 atazanavir/ritonavir) een behandeling van ten minste respectievelijk 48 en 144 weken.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir ma' cobicistat u 313 atazanavir ma' ritonavir) u 496 (250 atazanavir ma' cobicistat u 246 atazanavir ma' ritonavir) irċevew tal-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Dutch: Buprenorfine AUC ↑67% Buprenorfine Cmax ↑37% Buprenorfine Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % Cmax ta' Buprenorphine ↑37 % Cmin ta' Buprenorphine ↑69 %
Dutch: Nevirapine Cmin ↑32% (↑22%
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑32 % (↑22 %
Dutch: Enkele voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, itraconazol, ketoconazol en voriconazol (zie Tabel 1).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, itraconazole, ketoconazole u voriconazole (ara Tabella 1).
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine AUC:
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Dutch: Enkele voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot etravirine, nevirapine, efavirenz, boceprevir, fluticason en bosentan (zie Tabel 1).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal etravirine, nevirapine, efavirenz, boceprevir, fluticasone u bosentan (ara Tabella 1).
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 traden afnames van de geschatte creatinineklaring vroeg tijdens de behandeling met cobicistat op, waarna ze stabiliseerden.
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, kien hemm tnaqqis fit-tneħħija stmata fil-kreatinina fil-kura b'cobicistat, li wara stabbilizza.
Dutch: Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↑91% (↑66%
Dutch: PDE5-remmers
Maltese: Inibituri tal-PDE5
Dutch: Zonder tenofovir
Maltese: Mingħajr Tenofovir
Dutch: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓46% (↓59%
Dutch: Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash soms pruritus, erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) syndrooma,b, angiooedeema, urticaria, alopecia zelden
Maltese: Raxx mhux komuni prurite, eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindrome ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)a,b, anġjoedemaa, urtikarja, alopeċja rari
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nierziektea zelden nierpijn
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja mhux komuni nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard talkliewi kronikua rari uġigħ fil-kliewi
Dutch: Atazanavir Cmin ↓84% (↓90%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 400 mg [14C]-atazanavir, werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Maltese: Wara doża waħda ta 400 mg ta' [14C]atazanavir, 79 % u 13 % tar-radjuattività totali kienu rkuprati fl ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten alfuzosine, amiodaron, astemizol, bepridil, cisapride, colchicine, dronedaron, ergotderivaten (bijv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatine, oraal toegediende midazolam, pimozide, quetiapine, kinidine, lurasidon, simvastatine, sildenafil (wanneer gebruikt voor pulmonale arteriële hypertensie) avanafil, systemisch toegediend lidocaïne, ticagrelor, terfenadine en triazolam.
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jinkludu alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, midazolam mogħti oralment, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (meta jintuża biex jikkura pressjoni għolja arterjali pulmonari), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine u triazolam.
Dutch: Atazanavir, toegediend 1 uur na ddI+d4T (nuchter) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↔3 % (↓36 %
Dutch: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓76 % (↓78 % Cmax ta' Atazanavir ↓72% (↓76% Cmin ta' Atazanavir ↓78% (↓81%
Dutch: Nevirapine Cmax ↑17% (↑9%
Maltese: Cmax ta' Nevirapine ↑17 % (↑9 %
Dutch: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 %
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105% Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Maltese: Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van tenofaviralafenamide/emtricitabine en EVOTAZ is de aanbevolen dosering van tenofoviralafenamide/emtricitabine 10/200 mg eenmaal daags.
Maltese: Meta tenofovir alafenamide/emtricitabine jingħata flimkien ma' EVOTAZ, id-doża rakkomandata ta' tenofovir alafenamide/emtricitabine hija ta' 10/200 mg darba kuljum.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie bij antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Maltese: Filwaqt li sopressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ngħatat prova li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Dutch: Atazanavir Cmax ↓59%(↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓59% (↓77% Cmin ta' Atazanavir ↓93% (↓95%
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg)
Dutch: Amiodaron, dronedaron, kinidine en systemisch toegediend lidocaïne hebben een smalle therapeutische breedte en zijn gecontra-indiceerd, wegens potentiële remming van CYP3A door EVOTAZ (zie rubriek 4.3).
Maltese: Amiodarone, dronedarone, quinidine u lidocaine sistemiku għandhom tieqa terapewtika dejqa u huma kontraindikati minħabba linibizzjoni potenzjali ta' CYP3A minn EVOTAZ (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: In een onderzoek waar hiv-geïnfecteerde patiënten (n=22) werden geïnstrueerd om atazanavir 300 mg met cobicistat 150 g eenmaal daags in te nemen met voedsel, bedroegen de Cmax, AUCtau en Ctau (gemiddelde ± SD) van atazanavir bij steady-state respectievelijk 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•uur/ml and 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Maltese: Fi prova fejn l-individwi infettati bl-HIV (n=22) ingħataw struzzjonijiet biex jieħdu atazanavir 300 mg ma' cobicistat 150 mg darba kuljum mal-ikel, il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau ( ± SD medju) ta' atazanavir fi stat fiss kienu 3.9 ± 1.9 μg/ml, 46.1 ± 26.2 μg•siegħa/ml u 0.80 ± 0.
Dutch: Atazanavirconcentraties namen sterk af bij gelijktijdige toediening met didanosine (gebufferde tabletten) en stavudine.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' atazanavir naqsu ħafna meta ngħata flimkien ma' didanosine (pilloli buffered) u stavudine.
Dutch: De behandelingsresultaten op week 48 en 144 worden voor onderzoek GS-US-216-0114 weergegeven in Tabel 3.
Maltese: L-eżiti tal-kura fil-ġimgħat 48 u 144 għallistudju GS-US-216-0114 huma ppreżentati fit-Tabella 3.
Dutch: Filmomhulling hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titaniumdioxide (E171) talk (E553b) triacetine (E1518) rood ijzeroxide (E172)
Maltese: Kisja tal-pillola hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Dutch: Een alternatieve (niet-hormonale) betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv (mhux ormonali) affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Dutch: Atazanavir Cmin ↓40% (↓48%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓40% (↓48%
Dutch: f Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovir DF 300 mg.
Maltese: f Flimkien ma' reġim ta' sfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir DF 300 mg.
Dutch: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Niet vastgesteld
Maltese: ↔7 % (↓11 % ↓3 %) Cmax: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Mhux determinati
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers
Maltese: Inibituri ta' reductase HMG-CoA
Dutch: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italië
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italja
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ bij patiënten die geneesmiddelen ontvangen die substraten zijn van de transporteiwitten P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3 kunnen resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van de geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Maltese: L-għoti flimkien ta' EVOTAZ f'pazjenti li jingħataw prodotti mediċinali li huma sottostrati tat-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3 jista' jirriżulta f'żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali li jingħataw flimkien (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat (tenofovir DF) 300 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Dutch: De combinatie van pimozide, quitiapine of lurasidon en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' pimozide, quetiapine jew lurasidone u EVOTAZ hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Klinische en laboratoriummonitoring op hyperbilirubinemie wordt aanbevolen.
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku u fil-laboratorju għal iperbilirubinimja.
Dutch: De werking van cobicistat als farmacokinetisch versterker van atazanavir is aangetoond in farmacokinetische onderzoeken.
Maltese: L-attività ta' cobicistat bħala stimulant farmakokinetiku għal atazanavir ġiet osservata fil-provi farmakokinetiċi.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B).
Dutch: Cobicistat wordt gemetaboliseerd via CYP3A- (de belangrijkste) en CYP2D6- (de minder belangrijke) gemedieerde oxidatie en ondergaat geen glucuronidatie.
Maltese: Cobicistat huwa metabolizzat minn ossidazzjoni permezz ta' CYP3A (maġġuri) u CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukuronidazzjoni.
Dutch: De mediane leeftijd van de personen was 36 jaar (spreiding: 19-70).
Maltese: L-età medjana tal-individwi kienet ta' 36 sena (medda: 19-70).
Dutch: Roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met afmetingen van bij benadering 19 mm x 10,4 mm, met de inscriptie ‘3641' aan de ene zijde en geen inscriptie aan de andere zijde.
Maltese: Pillola miksija b'rita, roża, ovali, bikonvessa b'dimensjonijiet ta' madwar 19 mm x 10.4 mm, imnaqqxa b'"3641" fuq naħa waħda u mingħajr marka n-naħa l-oħra.
Dutch: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (cobicistat 150 mg eenmaal daags in combinatie met elvitegravir)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (cobicistat 150 mg darba kuljum f'kombinazzjoni ma' elvitegravir)
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van EVOTAZ worden verhoogde plasmaconcentraties verwacht van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 en/of UGT1A1.
Maltese: L-għoti flimkien ma' EVOTAZ jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 u/jew UGT1A1.
Dutch: Atazanavir, gelijktijdige toediening met ddI+d4T (nuchter) Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Maltese: Atazanavir, għoti flimkien ma' ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 %
Dutch: Cobicistat heeft geen antivirale werking.
Maltese: Cobicistat ma għandu ebda attività antivirali.
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat, een component van EVOTAZ, de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Maltese: Cobicistat, komponenti ta' EVOTAZ, intwera li jnaqqas l-eliminazzjoni stmata ta' kreatinina minħabba l-inibizzjoni ta' sekrezzjoni tubulari tal-kreatinina.
Dutch: Atazanavir remt UGT en interfereert mogelijk met het metabolisme van irinotecan, wat resulteert in een toegenomen toxiciteit van irinotecan.
Maltese: Atazanavir jimpedixxi l-UGT u jista' jinterferixxi malmetaboliżmu ta' irinotecan, li jirriżulta f'effetti tossiċi miżjuda ta' irinotecan.
Dutch: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Maltese: EVOTAZ 300 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi li mhumiex infettati bl-HIV-1 b‘indeboliment renali sever (eliminazzjoni stmata tal-kreatinina taħt 30 ml/min).
Dutch: Voriconazol dient niet gelijktijdig met EVOTAZ toegediend te worden, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
Maltese: Voriconazole ma għandux jingħata flimkien ma' EVOTAZ sakemm ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tiġġustifika l-użu ta' voriconazole (ara sezzjoni 4.4).