FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, arc triangular, flat faced and bevel-edged.
Polish: Tabletki powlekane Glyxambi 10 mg/5 mg to bladożółte tabletki w kształcie zaokrąglonego trójkąta, płaskie, o ściętych krawędziach.
English: When used in combination with antidiabetics known to cause hypoglycaemia (e.g. sulphonylureas and/or insulin), the incidence of hypoglycaemia of both agents was increased (see section 4.8).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii przy stosowaniu tych dwóch leków wzrosła przy stosowaniu w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi powodującymi hipoglikemię (np. pochodne sulfonylomocznika i/lub insulina) (patrz punkt 4.8).
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Polish: Wartość początkowa (średnia) Zmiana wobec wartości początkowej (skorygowana średnia) Porównanie wobec placebo (skorygowana średnia) (95% CI)
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Glyxambi jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
English: A multiple-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of linagliptin (5 mg dose) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to subjects with normal renal function.
Polish: W celu oceny farmakokinetyki linagliptyny (dawka 5 mg) u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek różnego stopnia w porównaniu z kontrolną grupą zdrowych osób o prawidłowej czynności nerek, przeprowadzono badanie kliniczne z wielokrotnym podawaniem dawek metodą otwartej próby.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
English: Postmarketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów otrzymujących empagliflozynę zgłaszano przypadki powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i posocznicę moczopochodną.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
English: In clinical trials with empagliflozin, the overall frequency of volume depletion (including the predefined terms blood pressure (ambulatory) decreased, blood pressure systolic decreased, dehydration, hypotension, hypovolaemia, orthostatic hypotension, and syncope) was similar in patients treated with empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 0.6 %, empagliflozin 25 mg: 0.4 %) and placebo (0.3 %).
Polish: W badaniach klinicznych empagliflozyny ogólna częstość występowania zmniejszenia objętości płynów (obejmującego zdefiniowane wcześniej takie terminy jak spadek ciśnienia krwi (określony ambulatoryjnie), spadek skurczowego ciśnienia krwi, odwodnienie, niedociśnienie, hipowolemia, hipotonia ortostatyczna oraz omdlenie) była podobna u pacjentów otrzymujących empagliflozynę (10 mg empagliflozyny: 0,6%; 25 mg empagliflozyny: 0,4%) i placebo (0,3%), częstość występowania zmniejszenia objętości płynów była zwiększona u pacjentów w wieku 75 lat i starszych leczonych empagliflozyną (10 mg empagliflozyny: 2,3%; 25 mg empagliflozyny: 4,3%) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (2,1%).
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Glyxambi.
Polish: Po przerwaniu przyjmowania leku Glyxambi może się zwiększyć stężenie cukru we krwi.
English: Lipase increased
Polish: Zwiększone oddawanie moczu
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
English: Following administration of an oral [
Polish: Po doustnym podaniu zdrowym osobom dawki [
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Polish: Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Polish: Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wskaźnik masy ciała nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny ani linagliptyny.
English: Change from baseline (adjusted mean)
Polish: Zmiana wobec wartości początkowej (skorygowana średnia)
English: All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value
Polish: Zgon z dowolnej przyczyny N (%) Współczynnik ryzyka wobec placebo (95% CI) wartość p
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (>200-times human exposure) is not considered relevant for humans.
Polish: (ponad 200 razy przekraczającej ekspozycję u człowieka) nie ma znaczenia w przypadku ludzi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki empagliflozyna/linagliptyna
English: Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI)
Polish: Zgon z przyczyn innych niż CV N (%) Współczynnik ryzyka wobec placebo (95% CI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki empagliflozyna/linagliptyna
English: Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value
Polish: MI niezakończony zgonem N (%) Współczynnik ryzyka wobec placebo (95% CI) wartość p
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że płeć nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny ani linagliptyny.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: Contact your doctor if you experience any of the following during treatment with Glyxambi:
Polish: Jeśli podczas leczenia lekiem Glyxambi u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
English: CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Polish: CV = sercowo-naczyniowy, MI = zawał mięśnia sercowego Populacja leczona (TS), tzn. pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
English: Iron oxide yellow (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol (6000) Tlenek żelaza żółty (E172)
English: If you forget to take Glyxambi
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Glyxambi
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wiek nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę empagliflozyny ani linagliptyny.
English: Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin) Thirst
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często często rzadko hipoglikemia (przy stosowaniu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną) pragnienie cukrzycowa kwasica ketonowa
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych objawów podczas przyjmowania leku Glyxambi, nie powinien on prowadzić pojazdów ani używać żadnych narzędzi czy maszyn.
English: Adverse effects on renal development were not observed after administration of empagliflozin alone, linagliptin alone or after administration of the combined products.
Polish: Po podaniu samej empagliflozyny, samej linagliptyny oraz produktu skojarzonego nie zaobserwowano niepożądanego działania na rozwój nerek.
English: If you stop taking Glyxambi
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Glyxambi
English: Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value
Polish: Zgon z przyczyn CV N (%) Współczynnik ryzyka wobec placebo (95% CI) wartość p
English: Zero days
Polish: Moc
English: Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletek.
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Polish: Dystrybucja Desloratadyna w umiarkowanym stopniu (83 % - 87 %) wiąże się z białkami osocza.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Polish: Opakowania po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych.
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej dla oceny tych zmiennych.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
English: There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Polish: Nie są znane interakcje leku Desloratadine Teva z innymi lekami.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Teva W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Polish: Desloratadine Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Polish: Najczęściej wystepującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony śluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Polish: Stosowanie leku Desloratadine Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Polish: Blistry OPA/Al/PVC/Aluminium.
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Polish: Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine Teva, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce..
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Polish: ● zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych ● zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium ● zmiany w sposobie bicia serca
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Polish: Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, występował on u 5,9 % pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9 % pacjentów przyjmujących placebo.
English: Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine Teva z alkoholem.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego leku.
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Polish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Niemcy
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Polish: in vivo, a przeprowadzone badania in vitro wskazują, że produkt leczniczy nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem P-glikoprotein.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Wielka Brytania lub
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Niemcy
English: What is in this leaflet:
Polish: Do objawów takiego stanu zalicza się:
English: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol propylenowy
English: Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Polish: Omamy Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
English: During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine Teva do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Polish: Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry zawierające po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych oraz w perforowane blistry podzielne na dawki pojedyncze zawierające po 50 x 1 tabletek powlekanych
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Polish: Desloratadine Teva wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywką (patrz punkt 5.1)
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Polish: Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Polish: Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Polish: Ze względu na to, że uwalnianie histaminy jest czynnikiem przyczynowym, który powoduje wystąpienie wszystkich chorób pokrzywkowych, można oczekiwać, że desloratadyna będzie wykazywała skuteczne działanie w łagodzeniu objawów innych podobnych zaburzeń, nie tylko przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zgodnie z klinicznymi zaleceniami.
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
English: Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Polish: Niebieska, okrągla, obustronnie wypukła tabletka powlekana - z nadrukowanym napisem „D5” po jednej stronie i gładka po drugiej.
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Polish: Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
English: Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Polish: Opakowanie 50 x 1 tabletek powlekanych (dawka pojedyncza).
English: Increased appetite
Polish: ● zwiększony apetyt
English: ● changes in the way the heart beats
Polish: ● zmiana w sposobie bicia serca
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Polish: Tak jak w przypadku innych badań leków przeciwhistaminowych u pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, wykluczono niewielką grupę pacjentów, którzy nie reagują na leczenie przeciwhistaminowe.
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Polish: Nie przypuszcza się, by lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
English: 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Polish: 50 x 1 tabletek powlekanych (dawka pojedyncza) 60 tabletek powlekanych
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Polish: Otoczka tabletki Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Teva w czasie ciąży lub karmienia piersią.
English: It also contains lactose monohydrate.
Polish: Zawiera również laktozę.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Polish: W dwóch, kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Polish: Brak dowodów na klinicznie istotną kumulację desloratadyny podawanej raz na dobę (dawki 5 mg do 20 mg) przez
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych w okresie ciąży.
English: Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla pacjenta Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana preżelowana Talk
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Polish: Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Hungary or
Polish: Węgry lub
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Polish: Po wprowadzeniu Desloratadine Teva do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygokarmin (E132), szelak i glikol propylenowy.
English: Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Polish: Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje senności.
English: EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
Polish: EU/1/11/732/013 50 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) EU/1/11/732/014 105 tabletek powlekanych
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Desloratadine Teva Zawartość opakowania i inne informacje