FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte de solution, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Slovenian: Če se kapljica raztopine še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
French: L'exposition totale au liraglutide était équivalente après administration de Xultophy et après administration de liraglutide seul, tandis que la Cmax était plus basse de 23 %.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy je bila celokupna izpostavljenost liraglutidu enaka kot pri uporabi liraglutida samega, največja koncentracija (Cmax) pa je bila manjša za 23 %.
French: « Signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang - ils peuvent apparaître soudainement »)
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje "Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma");
French: • La dose quotidienne maximale de Xultophy est de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec et 1,8 mg de liraglutide).
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila Xultophy je 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek in 1,8 mg liraglutida).
French: Dans l'essai LEADER, il n'a pas été observé d'impact clinique à long terme de l'augmentation de la fréquence cardiaque sur le risque d'évènements cardiovasculaires avec le liraglutide (un composant de Xultophy) (voir rubrique 5.1).
Slovenian: V preskušanju LEADER z liraglutidom (sestavino zdravila Xultophy) ni bilo opaženega dolgoročnega kliničnega vpliva zvišane frekvence srčnega utripa na tveganje za srčno-žilne dogodke.
French: 1 Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve • Contrôlez le nom et l'étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Xultophy.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Xultophy.
French: Avec le liraglutide, la Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 % et le tmax médian a été retardé, passant de 1 h à 3 h.
Slovenian: atorvastatina zmanjšala za 38 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa z 1 ure podaljšal na 3 ure.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzeo, bruhanje, zaspanost, pordelo in suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Slovenian: Če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
French: N'effectuez pas de conversion de votre dose.
Slovenian: Odmerka ne preračunavajte.
French: Patients (%) atteignant HbA1c ≤ 6,5 % Tous les patients
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost HbA1c ≤ 6,5 %
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas, suivez les conseils de la rubrique 4 « Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ».
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zmanjša, glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavju "Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija)".
French: Quelques cas de réactions anaphylactiques associées à d'autres symptômes, tels qu'une hypotension, des palpitations, une dyspnée et des œdèmes, ont été rapportés lors de la commercialisation du liraglutide.
Slovenian: Po prihodu liraglutida na trg so poročali o nekaj primerih anafilaktičnih reakcij z dodatnimi simptomi, kot so hipotenzija, palpitacije, dispneja in edem.
French: - jusqu'à un maximum de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec + 1,8 mg de liraglutide)
Slovenian: - od 1 odmernega koraka - do največ 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek + 1,8 mg liraglutida).
French: Xultophy doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
French: Xultophy ne doit pas être prélevé de la cartouche du stylo prérempli dans une seringue (voir rubrique
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme izvleči iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika v injekcijsko brizgo (glejte poglavje 4.4).
French: Les nausées et les diarrhées étaient fréquentes avec Xultophy et très fréquentes avec le liraglutide.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy je bila pogostnost navzee in driske v kategoriji "pogosti", pri uporabi liraglutida pa v kategoriji "zelo pogosti".
French: Une fois qu'il est vide, il doit être jeté.
Slovenian: Ko je prazen,
French: La proportion était significativement plus importante que celle observée avec l'insuline dégludec (40,9 %, odds ratio à 2,28, p < 0,0001) et était similaire à celle observée avec le liraglutide (57,7 %, odds ratio à 1,13, p = 0,3184).
Slovenian: (40,9 %, razmerje obetov 2,28, p<0,0001) in podoben deležu pri liraglutidu (57,7 %, razmerje obetov
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque par rapport au début de l'essai, en moyenne de 2 à 3 battements par minute, a été observée dans les essais cliniques avec Xultophy.
Slovenian: Srčni utrip se je od izhodišča v povprečju povečal za 2 do 3 utripe na minuto.
French: Des effets indésirables thyroïdiens, comme un goitre ont été rapportés dans les essais cliniques portant sur des agonistes des récepteurs du GLP-1, incluant le liraglutide et en particulier chez les patients présentant une maladie thyroïdienne préexistante.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom, so poročali o pojavu ščitničnih neželenih učinkov, kot je golšavost, in sicer še posebej pri bolnikih z že obstoječo boleznijo ščitnice.
French: La dose maximale autorisée dans l'essai était de 50 doses unitaires pour Xultophy tandis qu'il n'y avait pas de dose maximale pour l'insuline glargine.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek zdravila Xultophy je bil 50 odmernih korakov, največji odmerek insulina glargin pa ni bil določen.
French: Insulines et analogues pour injection, longue durée d'action.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem.
French: L'exposition au liraglutide s'est révélée plus faible chez les patients qui présentaient une insuffisance rénale par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je bila izpostavljenost liraglutidu manjša kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
French: En absence de traitement, l'acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Slovenian: Če se stanja ne zdravi, lahko napreduje do diabetične kome in se konča s smrtjo.
French: En raison de la présence de liraglutide, Xultophy n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Zaradi sestavine liraglutid uporaba zdravila Xultophy ni priporočljiva pri bolnikih s hudo okvaro jeter
French: La dose quotidienne maximale de Xultophy est de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec et 1,8 mg de liraglutide).
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Xultophy je 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek in 1,8 mg liraglutida).
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de Xultophy d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population.
Slovenian: Rezultati analize populacijske farmakokinetike kažejo, da spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Xultophy.
French: La Cmax du paracétamol a diminué de 31 % et le tmax médian a été retardé jusqu'à 15 min. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en cas de prise concomitante de paracétamol.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) paracetamola se je zmanjšala za 31 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se je podaljšal za največ 15 minut.
French: • ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou
Slovenian: • da proizvede dovolj insulina za zadostno uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja ali • da pravilno izkoristi v telesu nastali insulin.
French: En ajout aux antidiabétiques oraux
Slovenian: Dodatek k zdravljenju s peroralnimi antidiabetiki
French: Le pourcentage de patients ayant présenté une hypoglycémie sévère ou symptomatique confirmée par glycémie était de 19,8 % dans le groupe Xultophy et de 52,6 % dans le groupe traité par un schéma insulinique basal-bolus ; le taux estimé de ratio était de 0,11 [IC à 95 % : 0,08 ; 0,17].
Slovenian: je bil 19,8 % v skupini z zdravilom Xultophy in 52,6 % v skupini z bazalno-bolusnima insulinoma; ocenjeno razmerje pojavnosti je bilo 0,11 [95 % IZ: 0,08-0,17].
French: Xultophy peut être utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter.
French: • une déshydratation (perte de liquides de l'organisme) peut survenir en cas de nausées ou de vomissements ou si vous avez la diarrhée - il est important de stopper la déshydratation en buvant beaucoup.
Slovenian: • V primeru siljenja na bruhanje, bruhanja ali driske lahko pride do dehidracije (izgube tekočine iz telesa).
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 291) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec les agonistes des récepteurs du GLP-1.
Slovenian: Delež hude hipoglikemije na bolnikov-let izpostavljenosti (odstotek bolnikov) je bil pri zdravilu Xultophy 0,01 (1 od 291 bolnikov), pri agonistih receptorjev GLP-1 pa 0,00 (0 od 199 bolnikov).
French: 2 doses unitaires sélectionnées
Slovenian: izbrana 2 odmerna koraka
French: Le poids a diminué de 0,4 kg, avec une différence liée au traitement étant estimée à -2,80 kg (p < 0,0001) entre Xultophy et l'insuline dégludec.
Slovenian: Telesna masa se je zmanjšala za 0,4 kg, z ocenjeno razliko zdravljenja med zdravilom Xultophy in insulinom degludek -2,80 kg (p<0,0001), delež potrjene hipoglikemije pa je ostal 1,8 dogodkov na bolnikov-let izpostavljenosti.
French: En remplacement d'un traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1
French: Nausées, diarrhées, vomissements, constipation, dyspepsie, gastrite, douleurs abdominales, reflux gastroœsophagien, distension abdominale
Slovenian: dispepsija, gastritis, bolečina v trebuhu, gastroezofagealna refluksna bolezen,
French: Le compteur de dose indique la dose en doses unitaires.
Slovenian: Števec odmerka kaže odmerek v odmernih korakih.
French: • vous avez souvent un taux faible de sucre dans le sang
Slovenian: • se vam krvni sladkor pogosto zniža,
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline dégludec est dû à sa liaison aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Slovenian: Insulin degludek znižuje koncentracijo glukoze v krvi tako, da po vezavi insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah olajša privzem glukoze, hkrati pa zavre tudi sproščanje glukoze iz jeter.
French: En faveur de liraglutide
Slovenian: V prid liraglutidu V prid placebu
French: 5 doses unitaires sélectionnées
Slovenian: izbranih 5 odmernih korakov izbranih 24 odmernih korakov
French: Le produit doit être jeté 21 jours après la première ouverture.
Slovenian: 21 dni po prvem odprtju je zdravilo treba zavreči.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec* et 3,6 mg de liraglutide*.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek* in 3,6 mg liraglutida*.
French: Pour pouvoir réaliser eux-mêmes leurs injections, les patients doivent donc être en mesure de lire le compteur de dose du stylo.
Slovenian: Zato si lahko bolniki injicirajo zdravilo sami le pod pogojem, da lahko odčitajo število enot na števcu odmerka.
French: En remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 Xultophy
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1 zdravilo Xultophy agonist receptorjev GLP-1
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents car il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Xultophy chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni izkušenj z uporabo zdravila Xultophy.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 199) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec l'insuline dégludec.
Slovenian: Delež hude hipoglikemije na bolnikov-let izpostavljenosti (odstotek bolnikov) je bil pri zdravilu Xultophy 0,01 (1 od 199 bolnikov), pri insulinu degludek pa 0,00 (0 od 199 bolnikov).
French: Figure 2 HbA1c moyenne (%) en fonction des semaines de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous un sulfamide hypoglycémiant seul ou associé à de la metformine
Slovenian: Slika 2: Povprečna vrednost HbA1c (%) po tednih zdravljenja pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju s sulfonilsečnino, samo ali v kombinaciji z metforminom
French: Après administration d'une dose unique d'un contraceptif oral, le liraglutide a diminué la Cmax de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel de 12 % et 13 % respectivement.
Slovenian: Liraglutid je po enkratnem odmerku peroralnega kontraceptiva zmanjšal največjo koncentracijo (Cmax) etinilestradiola za 12 %, največjo koncentracijo (Cmax) levonorgestrela pa za 13 %.
French: • Gonflement des bras ou des jambes (œdème périphérique) - au début de votre traitement par ce médicament, votre organisme peut retenir trop d'eau.
Slovenian: • otekanje rok ali nog (periferni edem); po začetku uporabe zdravila lahko v telesu zastaja več vode, kot je normalno, kar povzroči otekanje gležnjev in drugih sklepov.
French: Figure 3 HbA1c moyenne (%) par semaine de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous agonistes des récepteurs du GLP-1
Slovenian: Slika 3: Povprečna vrednost HbA1c (%) po tednih zdravljenja pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z agonisti receptorjev GLP-1
French: Taux estimé
Slovenian: Ocenjeno razmerje
French: Le compteur de dose sur le stylo indique le nombre de doses unitaires.
Slovenian: Števec odmerka na injekcijskem peresniku kaže število odmernih korakov.
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre de doses unitaires restantes.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej,
French: Xultophy est utilisé avec des médicaments oraux pour le traitement du diabète (comme la metformine, la pioglitazone et les sulfamides hypoglycémiants).
Slovenian: zdravila z metforminom, s pioglitazonom in sulfonilsečnino).
French: Le liraglutide stimule la sécrétion d'insuline et diminue la sécrétion excessive de glucagon de façon glucosedépendante.
Slovenian: Liraglutid v odvisnosti od koncentracije glukoze spodbuja izločanje insulina in zmanjšuje neprimerno veliko izločanje glukagona.
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de Xultophy d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients adultes jusqu'à 83 ans traités avec Xultophy.
Slovenian: Podatki analize populacijske farmakokinetike, vključno z bolniki, starimi do 83 let, kažejo, da starost nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Xultophy.
French: En faveur du placebo
Slovenian: Placebo
French: Patients (%) atteignant HbA1c < 7 % Tous les patients
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost HbA1c < 7 %
French: Les principaux résultats de l'essai sont mentionnés dans la Figure 5 et le Tableau 5.
Slovenian: Ključni rezultati preskušanja so prikazani na sliki 5 in v preglednici 5.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par les professionnels de santé.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi glicerol fenol cinkov acetat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut arriver si :
Slovenian: Prenizek krvni sladkor se lahko pojavi, če:
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en Xultophy peuvent changer.
Slovenian: S spremembo prehrane se lahko spremeni potreba po zdravilu Xultophy.
French: Il n'y a pas eu d'essais cardiovasculaires réalisés avec Xultophy.
Slovenian: • Srčno-žilna varnost Preskušanj srčno-žilnih izidov z zdravilom Xultophy niso izvedli.
French: Populations non étudiées
Slovenian: Neraziskane skupine bolnikov
French: Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter si vous prenez :
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zveča, če jemljete:
French: • La graduation du stylo vous donne une indication approximative de la quantité de solution qui reste dans votre stylo.
Slovenian: • Merilo preostanka prikazuje koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous vous êtes évanoui
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
French: Le remplacement de patients traités par l'insuline glargine (100 unités/ml) par Xultophy ou l'intensification de l'insuline glargine chez des patients insuffisamment contrôlés par l'insuline glargine (20-50 unités) et metformine ont été étudiés dans un essai de 26 semaines.
Slovenian: V 26-tedenskem preskušanju so preučevali prehod na zdravilo Xultophy z zdravljenja z insulinom glargin (100 enot/ml) ali intenziviranje zdravljenja z insulinom glargin pri bolnikih, ki niso bili zadostno urejeni z zdravljenjem z insulinom glargin (20-50 enot) in metforminom.
French: • Une dose unitaire contient 1 unité d'insuline dégludec et 0,036 mg de liraglutide.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje 1 enoto insulina degludek in 0,036 mg liraglutida.
French: Instructions d'utilisation de Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Xultophy 100 enot/ml + 3,6 mg/ml raztopina za injiciranje
French: Les données in vitro suggèrent un faible potentiel d'interactions médicamenteuses pharmacocinétiques au niveau du CYP et de la liaison aux protéines tant pour le liraglutide que pour l'insuline dégludec.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije In vitro podatki kažejo, da je potencial liraglutida in insulina degludek za farmakokinetične interakcije,
French: Recommandé pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist ou NovoFine à usage unique Les aiguilles ne sont pas incluses
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Priporočamo uporabo injekcijskih igel NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo.
French: Xultophy est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé pour améliorer le contrôle glycémique en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique en association avec d'autres médicaments par voie orale destinés au traitement du diabète.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je namenjeno zdravljenju odraslih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer za izboljšanje urejenosti glikemije.
French: L'administration de Xultophy s'effectue par doses unitaires.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se aplicira v odmernih korakih.
French: Comment utiliser Xultophy ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Xultophy
French: Réactions au site d'injection Fréquence indéterminée Œdèmes périphériques
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti reakcija na mestu injiciranja neznana periferni edem
French: 500 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Slovenian: 500 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Primaire
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
French: Flacon (verre)
Slovenian: Intravenska uporaba Viala (steklo)
French: Date de première autorisation: 19 février 2015 Date du dernier renouvellement:
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. februar 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
French: Le temps de reconstitution peut aller jusqu'à 5 minutes.
Slovenian: Rekonstitucija lahko traja do 5 minut.
French: Poudre sèche : 4 ans
Slovenian: Suh prašek: 4 leta
French: Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
French: 1 Source: DAL-MS-01.
Slovenian: 1 Vir: DAL-MS-01.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été réalisée.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti niso bile opravljene.
French: Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera de ce qu'il convient de faire.
Slovenian: Če se to zgodi, obvestite svojega zdravnika, ki bo odločil, kaj storiti.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti uradnim navodilom o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, vendar ne moremo podati priporočila o odmerjanju.
French: Utiliser des antibiotiques peut parfois permettre à des infections nouvelles et différentes de se développer.
Slovenian: Uporaba antibiotikov lahko včasih povzroči nastanek novih in drugačnih okužb.
French: Co. Louth, A91 P9KD, Irlande
Slovenian: Co. Louth, A91 P9KD, Irska
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovenian: Za Vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques comme la vancomycine ou la teicoplanine.
Slovenian: • če ste alergični na druge antibiotike, kot sta vankomicin ali teikoplanin.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre nourrisson.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom pred dojenjem vašega otroka.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
French: Soyez prudent si vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines après avoir pris ce médicament.
Slovenian: Bodite previdni med vožnjo in pri upravljanju strojev po prejemu tega zdravila.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions intraveineuses à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili ali intravenskimi raztopinami, razen tistih, ki so navedena v poglavju 6.6.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut favoriser la prolifération excessive de microorganismes non sensibles.
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Uporaba antibiotikov lahko pospeši prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov.
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale (t1/2) était de 372 heures (de 333 à 405).
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) je bil 372 (razpon od 333 do 405) ur.