FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98 % pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90 % maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Icelandic: Þegar aliskiren var gefið sjúklingum með háþrýsting í skömmtunum 150 mg eða 300 mg einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta (ávinningur var enn til staðar snemma morguns) og meðaltalsgildi hlutfalls mestu og minnstu lagbilssvörunar var allt að 98% við 300 mg skammt.
Slovak: Duálna inhibícia RAAS aliskirenom, ARB alebo ACEI Údaje z klinických štúdií ukázali, že duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím ACEI, ARB alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, cievna mozgová príhoda, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, heilablóðfalli, blóðkalíumlækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renínangíótensín-aldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi nízke hladiny lepku a je veľmi nepravdepodobné, že by spôsobil problémy, ak máte celiakiu.
Icelandic: Hveitisterkja í þessu lyfi inniheldur aðeins lítið magn glútens og veldur ólíklega vandamálum fyrir þá sem hafa glúteniðrakvilla.
Slovak: Po 104 týžnoch (pri 19. návšteve LT [156. týždeň], pacienti so sekundárnou hypertenziou) bol pozorovaný vyšší nárast strednej hodnoty LS oproti východiskovému stavu v telesnej výške v porovnaní s nárastom pozorovaným po 52 týžnoch (pri 18. návšteve LT [104. týždeň], pacienti s primárnou hypertenziou), čo sa očakáva u týchto rastúcich pediatrických pacientov.
Icelandic: Í ljós kom meiri aukning meðalgildis minnstu fervika frá grunngildi hæðar eftir 104 vikur (í langtímaskoðun 19 [156. vika] hjá sjúklingum sem voru með afleiddan háþrýsting) samanborið við þá aukningu sem kom fram eftir 52 vikur (í langtímaskoðun 18 [104. vika] hjá sjúklingum með háþrýsting af óþekktri orsök) sem búist er við hjá þessum vaxandi börnum.
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Aliskiren/hýdróklórtíazíð
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou pozorovanou pri Rasileze HCT je hnačka.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem komið hefur fram við meðferð með Rasilez HCT er niðurgangur.
Slovak: Prípady angioedému alebo príznaky naznačujúce angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) boli hlásené aj pri použití po uvedení na trh.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilvikum um ofsabjúg eða einkennum sem benda til ofsabjúgs (þroti í andliti, vörum, koki og/eða tungu) eftir markaðssetningu.
Slovak: V tejto populácii Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobil zníženie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
Icelandic: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Icelandic: Stakar pakkningar sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflur.
Slovak: Pri poruche funkcie obličiek sú priemerné maximálne plazmatické koncentrácie a hodnoty AUC hydrochlorotiazidu zvýšené a rýchlosť vylučovania močom je znížená.
Icelandic: Þegar um skerðingu á nýrnastarfsemi er að ræða verður hækkun á meðalgildum hámarksþéttni í plasma og AUC fyrir hýdróklórtíazíð og hraði útskilnaðar með þvagi minni.
Slovak: MULTIBALENÍ (BEZ BLUE BOX) OBSAHUJÚCA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁSAMT BLÁA RAMMANUM)
Slovak: Vo všeobecnosti duálna inhibícia RAAS kombinovaním aliskirenu s ACEI alebo ARB sa neodporúča (pozri vyššie časť „Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)" a tiež časti 4.5 a 4.8).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með því að gefa samhliða aliskiren og ACE hemil eða angíótensín II viðtakablokka er almennt ekki ráðlögð (sjá kaflann „Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu" hér að framan og einnig kafla 4.5 og
Slovak: Antihypertenzívny účinok Rasilezu HCT sa môže zvyšovať pri súbežnom podávaní iných antihypertenzív.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Rasilez HCT geta aukist þegar það er notað samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49)
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur (2 pakkningar með 49)
Slovak: Iónomeničové živice
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Hveitisterkja
Slovak: K predklinickým hodnoteniam, o ktoré sa opiera podávanie hydrochlorotiazidu u ľudí, patrili stanovenia genotoxicity in vitro a štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogenity u hlodavcov.
Icelandic: Forklínískt mat til stuðnings notkunar hýdróklórtíazíðs hjá mönnum fól í sér in vitro mat á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek
Icelandic: Hjartsláttarónota, bjúgur á útlimuma
Slovak: Na čo sa používa Rasilez HCT
Icelandic: Við hverju Rasilez HCT er notað
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek Rasilezu HCT (aliskirene a hydrochlorotiazide) a zahrnuté v tabuľkovom zozname nežiaducich reakcií sa môžu vyskytnúť aj pri Rasileze HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins í Rasilez HCT fyrir sig (aliskiren og hýdróklórtíazíð) eru tilgreindar í töflunni yfir aukaverkanir gætu einnig komið fram við meðferð með Rasilez HCT.
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými príznakmi (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Icelandic: Blóðnatríumlækkun með einkennum frá taugakerfi (ógleði, vaxandi rugli, sinnuleysi) hefur komið fram.
Slovak: Akútne zlyhanie obličieka,h, porucha funkcie obličieka
Icelandic: Bráð nýrnabiluna,h, skert nýrnastarfsemia
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49 x 1)
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur (2 pakkningar 49 x 1)
Slovak: Pri vzniku symptomatickej hypotenzie sa má začať podporná liečba.
Icelandic: Meðferð Ef fram kemur lágþrýstingur með einkennum, skal hefja stuðningsmeðferð.
Slovak: V prípade akýchkoľvek prejavov alebo klinického podozrenia na systémový lupus erythematosus (SLE) sa má podávanie Rasilezu HCT okamžite prerušiť a má sa nasadiť vhodná liečba a sledovanie až do úplného a trvalého vyriešenia prejavov a príznakov.
Icelandic: Ef grunur er um rauða úlfa (helluroða) eða ef einhver merki eru um rauða úlfa, ætti umsvifalaust að hætta notkun Rasilez HCT og veita viðeigandi meðferð og eftirlit, þar til alger og viðvarandi lausn hefur fundist á merkjum og einkennum.
Slovak: Ako vyzerá Rasilez HCT a obsah balenia
Icelandic: Hvernig geyma á Rasilez HCT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Farmakokinetika aliskirenu nie je významne ovplyvnená u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým ochorením pečene.
Icelandic: Lyfjahvörf aliskirens breyttust ekki marktækt hjá sjúklingum með vægan til í meðallagi alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: Liečba Rasilezom HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð með Rasilez HCT eftir að blóðkalíumlækkun og sérhver samfarandi blóðmagnesíumlækkun hefur verið leiðrétt.
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia Mimoriadna opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Sérstakrar varúðar skal gæta hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturlokuþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
Slovak: Induktory P-gp (ľubovník bodkovaný, rifampicín) môžu preto znížiť biologickú dostupnosť aliskirenu.
Icelandic: Hvatar P-gp (jóhannesarjurt (jónsmessurunni, St John's wort, hypericum perforatum), rifampicin) gætu því dregið úr aðgengi aliskirens.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene.
Icelandic: Rasilez HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi eða versnandi lifrarsjúkdóm.
Slovak: U pacientov s diabetes môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkilyfja til inntöku.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg laktósa (sem einhýdrat) og 49 mg hveitisterkju.
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50 alebo 56 tabliet.
Icelandic: Stakar pakkningar sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50 eða 56 töflur.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže zvýšiť sérovú koncentráciu kyseliny močovej ako dôsledok zníženého klírensu kyseliny močovej a môže spôsobiť alebo exacerbovať hyperurikémiu, ako aj vyvolať dnu u citlivých pacientov.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð getur aukið magn þvagsýru í sermi vegna minnkaðrar úthreinsunar þvagsýru og getur þannig valdið enn meiri þvagsýruhækkun í blóði og þar með þvagsýrugigt hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir því.
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak máte ťažkosti so srdcom. - ak sa u vás už vyskytol angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka).
Icelandic: - ef þú hefur fengið ofsabjúg (öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, eða þrota í andlit, á hendur og fætur, kringum augu, í varir og/eða tungu).
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo zvýšenie AUC hydrochlorotiazidu na 3-násobok.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi hefur komið fram 3 föld aukning á AUC
Slovak: (Vymyslený) názov
Icelandic: (Sér-) heiti Styrkur
Slovak: Obe kombinácie všeobecne dobre znášali potkany.
Icelandic: Báðar samsetningarnar þoldust yfirleitt vel hjá rottum.
Slovak: 4.4 a 5.1).
Icelandic: 4.4, 4.5 og 5.1).
Slovak: - ak máte alergiu alebo astmu.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi eða astma.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel (nema læknirinn hafi ráðlagt þér það).
Slovak: Lekár starostlivo zváži, či je Rasitrio pre vás vhodné.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort Rasitrio hentar þér.
Slovak: Pre týchto pacientov preto môže byť prínosom užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Icelandic: Þessir sjúklingar gætu því haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú efnin.
Slovak: Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasitria.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Rasitrio.
Slovak: Deficit chloridov je spravidla mierny a obvykle nevyžaduje liečbu.
Icelandic: Klóríðskortur er vanalega mildur og þarfnast yfirleitt ekki meðferðar.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. november 2011
Icelandic: 22. nóvember 2011
Slovak: Ak ste vo veku 75 rokov alebo starší, lekár možno bude chcieť častejšie kontrolovať váš krvný tlak.
Icelandic: Ef þú ert 75 ára eða eldri er hugsanlegt að læknirinn vilji hafa tíðara eftirlit með blóðþrýstingnum.
Slovak: Znižujú množstvo angiotenzínu II, ktoré telo môže vytvoriť.
Icelandic: Þeir minnka það magn angíótensíns II sem líkaminn getur myndað.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasitrio.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Rasitrio.
Slovak: Rasitrio sa podávalo viac ako 1 155 pacientom v ukončených klinických skúšaniach, vrátane 182 pacientom počas 1 roka alebo dlhšie.
Icelandic: Rasitrio hefur verið gefið meira en 1.155 sjúklingum í klínískum rannsóknum sem er lokið, þ.m.t. 182 sjúklingum í eitt ár eða lengur.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novartis Farma S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi, með vatni.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hækka skammta probenecids eða sulfinpyrazons.
Slovak: • náhla, dočasná strata vedomia
Icelandic: • skyndilegt, tímabundið meðvitundarleysi
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Rasitrio predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Rasitria.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Rasitrio áður en þú verður þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Rasitrio.
Slovak: • bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Icelandic: • höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Slovak: • búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca).
Icelandic: • hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslætti þínum).
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Slovak: • cukor v moči.
Icelandic: • sykur í þvagi.
Slovak: • opuch, najmä tváre a hrdla
Icelandic: • þroti einkum í andliti og hálsi
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty a ospalosť.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið sundli og þreytu.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto chorôb.
Icelandic: Með því að lækka blóðþrýsting niður í eðlileg gildi dregur úr hættu á þessum sjúkdómum.
Slovak: Absorpcia hydrochlórotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (Tmax asi 2 hod).
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (Tmax um 2 klst.).
Slovak: Po podaní samotného aliskirenu je AUC u geriatrických pacientov (>65 rokov) o 50 % vyššia ako u mladých osôb.
Icelandic: Þegar það er gefið sér, er AUC fyrir aliskiren hjá öldruðum einstaklingum (>65 ára) 50% hærra en hjá ungum einstaklingum.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Slovak: Rasitrio sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Icelandic: Rasitrio ætti ekki að nota á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Slovak: - Interakcie s CYP450
Icelandic: - CYP450 milliverkanir
Slovak: Látky účinkujúce na systém renín-angiotenzín, inhibítory renínu; ATC kód: C09XA54
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, renín hemlar; ATC-flokkur C09XA54
Slovak: Údaje zaznamenané u detí mladších ako 6-ročných sú obmedzené.
Icelandic: Niðurstöður sem greint var frá hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.
Slovak: Rovnovážne koncentrácie v plazme sa dosiahnu pri kontinuálnom podávaní za 7-8 dní.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
Slovak: (Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 25 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
Icelandic: (Útreikningar gera ráð fyrir 25 mg/sólarhring skammti til inntöku og 60 kg sjúklingi).
Slovak: Rasitrio sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rasitrio handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Slovak: Účinky iných liekov na amlodipín
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á amlodipin
Slovak: Aliskiren je látka, ktorá patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory renínu.
Icelandic: Aliskiren er efni sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnist renínhemlar.
Slovak: Neodporúča sa - Lítium
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð - Litíum
Slovak: - lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie).
Icelandic: - litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis).
Slovak: - itrakonazol (liek používaný na liečbu hubových infekcií).
Icelandic: - itraconazol (lyf sem notað er við sveppasýkingum).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlórotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við hýdróklórtíazíði geta komið fram hjá sjúklingum, en eru líklegri hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Slovak: U týchto pacientov preto treba postupovať opatrne.
Icelandic: Því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Somnolencia, bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Icelandic: Svefntruflanir, höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Slovak: Účinok Rasitria sa pozoroval už po jednom týždni od začatia liečby.
Icelandic: Áhrif Rasitrio komu fram allt að viku eftir að meðferð hófst.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti sú dostupné u pacientov vo veku >75 rokov alebo pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi komorbiditami.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar um öryggi eru fyrirliggjandi fyrir sjúklinga >75 ára og sjúklinga með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Slovak: - Dantrolén (infúzia)
Icelandic: - Dantrolen (innrennsli)
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak ste vo veku 65 rokov alebo starší, pretože môžete byť náchylnejší na vedľajšie účinky súvisiace s nízkym krvným tlakom (pozri vedľajšie účinky v časti 4).
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þú ert 65 ára eða eldri, vegna þess að þú gætir verið næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi (sjá kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir).
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje záťaž srdca a ciev.
Icelandic: Hár blóðþrýstingur eykur álag á hjarta og slagæðar.
Slovak: Obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (napr. stenóza aorty vysokého stupňa).
Icelandic: Fyrirstaða í útstreymi úr vinstri slegli (t.d. ósæðarþröng á háu stigi).
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, na iné dihydropyridínové deriváty alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, fyrir öðrum dihydropyridinafleiðum, eða öðrum efnum sem eru súlfónamíðafleiður.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 14, 28, 56, 98 tabliet v kalendárových blistroch.
Icelandic: Rasitrio er í pakkningum með 14, 28, 56, 98 töflum í dagatalsþynnum.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða innan nokkurra vikna frá því að meðferð hefst.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa nemá používať na liečbu esenciálnej hypertenzie u gravidných žien, s výnimkou zriedkavých situácií, keď nemožno použiť inú liečbu.
Icelandic: Ekki á að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi af óþekktri orsök hjá þunguðum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota neina aðra meðferð.
Slovak: Viac ako 95% absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
Icelandic: Meira en 95% af skammtinum sem frásogast, skilst út á óbreyttu formi í þvagi.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť liečby založenej na aliskirene sa porovnali s liečbou založenou na ramiprile v klinickom skúšaní noninferiority trvajúcom 9 mesiacov u 901 starších pacientov (≥65 rokov) s esenciálnou systolickou hypertenziou.
Icelandic: Verkun og öryggi meðferðar sem byggist á aliskireni var borið saman við meðferð sem byggist á ramiprili í rannsókn á jafngildi (non-inferiority) sem stóð yfir í 9 mánuði hjá 901 öldruðum sjúklingi (≥65 ára) með slagbilsháþrýsting af óþekktri orsök.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku predloží záverečnú správu o štúdii ALTITUDE, vrátane 1-ročnej fázy extenzie sledujúcej bezpečnosť, ktorá bude obsahovať výsledky fázy aktívnej liečby, vzťahujúce sa na tieto dva rôzne dátumy ukončenia zberu údajov.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram endanlega rannsóknarskýrslu um ALTITUDE rannsóknina, að meðtalinni 1 árs framhaldsrannsókninni á öryggi, sem tekur til niðurstaðna meðferðartímabilsins með virku lyfi sem skiptir máli fyrir báðar lokadagsetningarnar (cut-off dates).
Slovak: Neužívajte tento liek spolu s grepovou šťavou.
Icelandic: Þú átt ekki að taka lyfið með greipaldinsafa.
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity pri perorálnom podávaní trvajúcom 2 a 13 týždňov boli v súlade so zisteniami pre jednotlivé zložky.
Icelandic: Niðurstöður 2 og 13 vikna rannsókna á eiturverkunum eftir inntöku eru í samræmi við niðurstöður úr rannsóknum á hverju efnanna fyrir sig.
Slovak: Informácie o Rasitriu
Icelandic: Upplýsingar um Rasitrio
Slovak: Amlodipín Údaje o bezpečnosti amlodipínu sú overené klinicky aj neklinicky.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi amlodipins eru vel staðfestar, bæði klínískt og ekki (non-clinically).
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až týždňov po užití Rasitria.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Rasitrio er hafin.
Slovak: Pacienti vo veku 65 rokov alebo starší sú náchylnejší na vedľajšie účinky súvisiace s nízkym krvným tlakom.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 65 ára eða eldri eru næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi.
Slovak: • nepríjemné pocity v žalúdku po jedle
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Slovak: - ak vám zlyháva srdce po akútnom srdcovom infarkte.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir brátt hjartaáfall.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir Fyrnist/EXP.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlórotiazidu je znížený u zdravých starších osôb aj u starších osôb s hypertenziou v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að almenn (systemic) úthreinsun hýdróklórtíazíðs sé minni hjá öldruðum, bæði heilbrigðum og þeim sem eru með háþrýsting, samanborið við unga heilbrigða sjálfboðaliða.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky: - lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota eftirtalin lyf: - lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Slovak: - rifampicín, liek používaný na zabránenie alebo liečbu infekcií.
Icelandic: - rifampicin, lyf sem notað er til að koma í veg fyrir sýkingar eða til meðferðar við sýkingum.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasitrio a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skaltu ekki nota Rasitrio og ráðfæra þig við lækninn.