FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik Coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik)
Greek: Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
Dutch: Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Greek: 3. Δημοσιότητα, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Dutch: Voorts zal de samenwerking worden voortgezet met de Europese Farmacopee en met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit ten aanzien van het steekproef- en testprogramma dat wordt gehanteerd met het oog op de uitoefening van toezicht op de kwaliteit van centraal goedgekeurde en op de markt gebrachte producten.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία για την Ποιότητα των Φαρμάκων, στο πλαίσιο του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου που εφαρμόζεται για την επίβλεψη της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας και έχουν διατεθεί στην αγορά.
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Greek: Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006
Dutch: 18-21 september
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
Dutch: Het Bureau zal in 2006, in overeenstemming met het CVMP-beleid inzake beschikbaarheid, doorgaan met de uitbreiding van MRL's naar minder belangrijke diersoorten op verzoek van bedrijven.
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να επεκτείνει τα MRL σε ελάσσονα είδη κατόπιν αίτησης από εταιρείες, σύμφωνα με την πολιτική της CVMP σχετικά με τη διαθεσιμότητα.
Dutch: Naast 33 kerngegevens elementen zal er voor een subset van centraal toegelaten geneesmiddelen productinformatie (SPC, PIL, etiketten) in de databank worden opgenomen .
Greek: Εκτός από 33 βασικά στοιχεία δεδομένων, η βάση δεδομένων θα περιέχει πληροφορίες [ΠΧΠ, φύλλο οδηγιών χρήσης, επισημάνσεις] για ένα υποσύνολο προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Dutch: Daarnaast zal het Bureau relevante informatie uitwisselen met het Amerikaanse ministerie van Landbouw over veterinaire geneesmiddelen.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεργαστεί επίσης με το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ με σκοπό την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση.
Dutch: Het Bureau zal zijn betrokkenheid bij de activiteiten in dit verband in 2006 voortzetten.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συμμετέχει στον κύκλο αυτόν και το 2006.
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Dutch: Vergaderingen van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik 23-26 januari
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου
Dutch: De ontwikkeling van de databank met informatie over toegelaten geneesmiddelen in de EU zal eveneens worden voortgezet.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
Dutch: Coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik)
Greek: Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
Dutch: In het RBP worden de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel vastgesteld, zodat er ter bescherming van de volksgezondheid proactief maatregelen kunnen worden genomen, enerzijds om de risico's te minimaliseren en anderzijds met het oog op geneesmiddelenbewaking.
Greek: Το σχέδιο αυτό εντοπίζει τους γνωστούς και δυνητικούς κινδύνους του φαρμακευτικού προϊόντος, ούτως ώστε να είναι δυνατό να εφαρμοστούν προβλεπτικά μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου και άλλες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Dutch: Kwaliteit geneesmiddelen
Greek: Ποιότητα φαρμάκων
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Dutch: Het EMEA zal in contact treden met handhavingsfunctionarissen bij de EU over hun onderzoek naar het voorkomen van nagemaakte geneesmiddelen.
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης.
Dutch: Voorzitter: Daniel Brasseur
Greek: Πρόεδρος: Daniel Brasseur
Dutch: 8-10 november
Greek: 8-10 Νοεμβρίου
Dutch: Bijlagen
Greek: Παραρτήματα
Dutch: Dankzij EudraNet en de infrastructuur die de systemen ondersteunt, is binnen het regelgevingsnetwerk van de EU veilige en betrouwbare communicatie verzekerd.
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Dutch: (tot 30 april 2006) Categorie & rang
Greek: (μέχρι τις 30 Απριλίου 2006)
Dutch: 4-6 april
Greek: 4-6 Απριλίου
Dutch: Werkzaamheden ter ontwikkeling van interactie met betrekking tot uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën tussen het EMEA en deskundigen van hoog niveau van nationale instanties, academische genootschappen en de farmaceutische industrie;
Greek: Εργασία για την ανάπτυξη της αλληλεπίδρασης μεταξύ του EMEA και διακεκριμένων εμπειρογνωμόνων από εθνικές αρχές, την ακαδημαϊκή κοινότητα, επιστημονικούς συλλόγους και τη βιομηχανία σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες·
Dutch: In vervolg op een openbare aanbesteding in 2005 zal er een nieuw Adviescomité voor audits worden opgericht.
Greek: Ο Οργανισμός θα ολοκληρώσει επίσης τη σύσταση μιας νέας συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου, κατόπιν ανοικτού διαγωνισμού που πραγματοποιήθηκε το 2005.
Dutch: Procedures handelsvergunning Diergeneesmiddelen Veiligheid van diergeneeesmiddelen Inspecties
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρμακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρμάκων Επιθεωρήσεις
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Dutch: Adviezen voor aanwijzing (output)
Greek: Γνώμες χαρακτηρισμού (δεδομένα εξόδου)
Dutch: 11-12 mei
Greek: 11-12 Μαΐου
Dutch: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Greek: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Dutch: Naarmate het programma vordert, komen de voordelen, zoals die welke hieronder genoemd worden, duidelijker naar voren.
Greek: Τα οφέλη που απορρέουν από το πρόγραμμα, συμπεριλαμβανομένων όσων παρατίθενται κατωτέρω, καθίστανται πιο έκδηλα όσο το πρόγραμμα προχωρεί.
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik Wetenschappelijk advies aan bedrijven
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις Αρχική αξιολόγηση
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Dutch: 26-29 juni
Greek: 26-29 Ιουνίου
Dutch: Documentbeheer en publicaties
Greek: Διαχείριση και δημοσίευση εγγράφων
Dutch: 10-12 oktober
Greek: 10-12 Οκτωβρίου
Dutch: Resultaat/begroting 2005 per 31 december 2005.
Greek: 4 Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2005 ως είχαν στις 30 Νοεμβρίου 2005.
Dutch: Voorts zal het Bureau de eerste productversie invoeren van de pan-Europese databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten.
Greek: Θα παρουσιάσει επίσης την πρώτη έκδοση παραγωγής της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
Dutch: 25-26 oktober
Greek: 25-26 Οκτωβρίου
Dutch: Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Greek: Ένα σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο της εναρμονισμένης προσέγγισης της επιστημονικής αξιολόγησης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων στην ΕΕ, είναι ότι η επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων (HMPC) κατά τη διάρκεια του 2006 θα δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην κατάρτιση κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, καθώς και στην προετοιμασία των εγγραφών στο σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Dutch: 20-23 maart
Greek: 20-23 Μαρτίου
Dutch: Totaal categorie A
Greek: Σύνολο βαθμού A
Dutch: De activiteiten die het Bureau in het kader van de samenwerking op Europees niveau ontplooit bestaan onder meer uit de voortgezette samenwerking met de EU-instellingen bij de aanpak van een eventuele pandemiedreiging, een project inzake innovatieve geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik voor Europa (technologieplatforms) en werkzaamheden in verband met de nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en geavanceerde therapieën.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
Dutch: Ondanks de verplichte aard van de kennisgevingsprocedure vormt de naleving echter nog steeds een probleem.
Greek: Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία γνωστοποίησης είναι υποχρεωτική, η συμμόρφωση με την υποχρέωση αυτή θεωρείται ελλιπής και οι προβλέψεις θα παρακολουθηθούν στενά.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων
Dutch: 19-20 april
Greek: 19-20 Απριλίου
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Greek: • με τηλεομοιοτυπία στον αριθμό (44-20) 7418 8670
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52
Dutch: 8-9 maart
Greek: 8-9 Μαρτίου
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Dutch: Het Bureau zet de ontwikkeling voort van de wetenschappelijke geheugenbank voor centraal toegelaten veterinaire geneesmiddelen.
Greek: Ο Οργανισμός εξακολουθεί να αναπτύσσει τη βάση επιστημονικών δεδομένων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης που εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Greek: Οι δραστηριότητες όσον αφορά τον αριθμό αιτήσεων για χαρακτηρισμό αναμένεται να σταθεροποιηθούν στο επίπεδο του 2005, αν και τα αποτελέσματα της έκθεσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τον κανονισμό για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα στις αρχές του 2006 θα έχει καθοριστική σημασία για τις μακροπρόθεσμες τάσεις και την πιθανή εξέλιξη της πολιτικής στον τομέα των ορφανών φαρμάκων σε κοινοτικό επίπεδο.
Dutch: • op aanvraag per e-mail naar info@emea.eu.int
Greek: • με αίτηση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση info@emea.eu.int
Dutch: Alleen dan kunnen er voortdurende kwaliteitsverbeteringen worden verwezenlijkt in het Europese geneesmiddelenstelsel van meer dan veertig leden.
Greek: Η δημιουργία ισχυρών συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας απαιτεί την εφαρμογή μιας εναρμονισμένης προσέγγισης για συνεχή βελτίωση της ποιότητας του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων, το οποίο αριθμεί 40 και πλέον μέλη.
Dutch: 16-19 oktober
Greek: 16-19 Οκτωβρίου
Dutch: 13-15 juni
Greek: 13-15 Ιουνίου
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισμό (δεδομένα εισόδου)
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich ervoor inspannen dat de nieuwe wetgevingsvereisten betreffende geneesmiddelenbewaking volledig in zijn processen worden geïntegreerd.
Greek: Στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση, ο Οργανισμός θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του στην πλήρη ενσωμάτωση των νέων νομοθετικών απαιτήσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση στις διαδικασίες του, παράλληλα με την περαιτέρω ανάπτυξη και εφαρμογή της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων.
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων
Dutch: Vergaderingen van het comité voor weesgeneesmiddelen 10-12 januari
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής ορφανών φαρμάκων 10-12 Ιανουαρίου
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Dutch: Ook zullen er nieuwe regelgevingsprocedures worden toegepast met het oog op een betere toegang tot geneesmiddelen, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
Dutch: Er zal toezicht worden gehouden op en verbetering worden gebracht in het proces van collegiale toetsing met betrekking tot de eerste beoordelingsfase.
Greek: Η διαδικασία κριτικής αξιολόγησης από ειδικούς εμπειρογνώμονες στο πλαίσιο της πρώτης φάσης αξιολόγησης θα ενισχυθεί και θα παρακολουθείται.
Dutch: 18-20 juli
Greek: 18-20 Ιουλίου
Dutch: • door te schrijven naar:
Greek: • με επιστολή στη διεύθυνση
Dutch: Daarnaast zal het Bureau in het kader van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie de beoordeling voortzetten van aanvragen voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αξιολογεί αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ, στο πλαίσιο της συνεργασίας του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Dutch: Hoofd: Hans Wagner
Greek: Προϊστάμενος: Hans Wagner
Dutch: Infrastructuur
Greek: Υποδομή
Dutch: Voor nadere inlichtingen over VAMF-certificaten Antoon Gijsens Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 7114
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά VAMF Antoon Gijsens Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114
Dutch: 24-27 april
Greek: 24-27 Απριλίου
Dutch: Het effect van wetenschappelijk advies dat door het Bureau is verstrekt, is onderwerp geweest van onderzoek, waaruit is gebleken dat de procedure de mogelijkheden voor het verkrijgen van een handelsvergunning aanmerkelijk vergroot.
Greek: Η παροχή επιστημονικών συμβουλών είναι ένας από τους σημαντικότερους τρόπους με τους οποίους ο Οργανισμός μπορεί να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα: η ανάλυση του αντίκτυπου της παροχής επιστημονικών συμβουλών από τον Οργανισμό δείχνει ότι η διαδικασία αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες λήψης άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: In vervolg op de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving is het Bureau van plan een grootschalig renovatieproject uit te voeren om de wetenschappelijke comités en werkgroepen meer vergaderfaciliteiten te bieden.
Greek: Ο Οργανισμός σκοπεύει να εκτελέσει σημαντικές εργασίες ανακαίνισης, ώστε να αυξηθούν οι χώροι συνεδριάσεων για τις επιστημονικές επιτροπές και τις ομάδες εργασίας του Οργανισμού, μετά την έναρξη ισχύος της νέας νομοθεσίας.
Dutch: 3-5 oktober
Greek: 3-5 Οκτωβρίου
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Dutch: Het Bureau zal als gevolg van de nieuwe wetgeving de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten.
Greek: Κατόπιν της έναρξης ισχύος της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός αναμένει να λάβει φέτος τις πρώτες αιτήσεις χορήγησης άδειας για γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και θα αναλάβει πλήρως την ευθύνη για την αξιολόγηση φαρμάκων για την αντιμετώπιση του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών, οι οποίες στο εξής πρέπει να εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Dutch: 14-16 maart
Greek: 14-16 Μαρτίου
Dutch: Bijlage 1 Structuur van het EMEA
Greek: Παράρτημα 1 Δομή του EMEA
Dutch: Geneesmiddelencertificaten Steekproeven en testen
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων Δειγματοληψία και έλεγχος
Dutch: 24-27 juli
Greek: 24-27 Ιουλίου
Dutch: HOOFDSTUK 2 GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK EN DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK
Greek: Κεφάλαιο 2 Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Dutch: 13-16 november
Greek: 13-16 Νοεμβρίου
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Greek: • στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.eu.int
Dutch: Certificaataanvragen
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Dutch: Voorwoord van de directeur
Greek: Εισαγωγή του Εκτελεστικού Διευθυντή
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's Overige
Greek: Κοινοτικά προγράμματα
Dutch: 5 Resultaat/begroting 2006 als vastgesteld door de raad van bestuur op 15 december 2005.
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2006 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου
Dutch: 16-18 mei
Greek: 16-18 Μαΐου
Dutch: Ook zullen zij de inspanningen opvoeren om informatie van hoog niveau te verstrekken in de gehele EU aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Greek: Επιπλέον, οι εταίροι του δικτύου θα εξετάσουν νέους τρόπους για τη βελτιστοποίηση των δραστηριοτήτων τους και θα εντείνουν τις προσπάθειές τους για την παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: 7-9 maart
Greek: 7-9 Μαρτίου
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Greek: Όσον αφορά τη διαχείριση προσωπικού, ο Οργανισμός θα εργαστεί για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης του προσωπικού και μιας νέας πολιτικής ανάπτυξης ικανοτήτων, και θα κατευθύνει τη διαχείριση της επαγγελματικής κατάρτισης προς ένα σύστημα διαρκούς ανάπτυξης ικανοτήτων, λαμβάνοντας υπόψη το σαφέστερο επιστημονικό προσανατολισμό του Οργανισμού.
Dutch: Juridische zaken
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Greek: Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (δεδομένα εισόδου)
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Dutch: Totaal aantal formatieplaatsen
Greek: Σύνολο βαθμού AST Σύνολο προσωπικού
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen te ondersteunen.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι μέλη της ΕΕ.
Dutch: BEOOR DELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάμενος: Patrick Le Courtois
Dutch: De ontwikkeling van een aantal communautaire telematicaprojecten en subprojecten moet worden voortgezet.
Greek: Το 2006, πρέπει να συνεχιστεί η εργασία ανάπτυξης στο πλαίσιο ορισμένων έργων και υποέργων τηλεματικής της ΕΕ.
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen Werkzaamheden na vergunningverlening
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή
Dutch: De werklast in verband met RBP's zal in de fase na de vergunningverlening aanzienlijk zijn.
Greek: Ο φόρτος εργασίας σχετικά με τα ΣΔΚ θα είναι σημαντικός στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας, λαμβάνοντας υπόψη ότι θα απαιτούνται επικαιροποιήσεις των ΣΔΚ που συμφωνούνται όταν χορηγείται η άδεια.
Dutch: 12-14 september
Greek: 12-14 Σεπτεμβρίου
Dutch: 6-7 september
Greek: 6-7 Σεπτεμβρίου
Dutch: Vergaderingen van het comité voor kruidengeneesmiddelen 11-12 januari
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων 11-12 Ιανουαρίου
Dutch: 11-13 juli
Greek: 11-13 Ιουλίου
Dutch: Toepassen van nieuwe regelgevingsprocedures, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use');
Greek: Εφαρμογή νέων κανονιστικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης·
Dutch: Totaal titel 2
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 2
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Greek: Εκτός από τη συντήρηση και λειτουργική υποστήριξη εταιρικών και κοινοτικών τηλεματικών εφαρμογών - και την ανάπτυξη νέων κοινοτικών τηλεματικών έργων - οι προσπάθειες και οι πόροι του Οργανισμού στον τομέα της ΤΠ θα έχουν ως αντικείμενο την εκτέλεση, υποστήριξη, συντήρηση και ανάπτυξη ορισμένων έργων εταιρικής και επιχειρησιακής συνέχειας.
Dutch: 11-14 december
Greek: 11-14 Δεκεμβρίου
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Greek: 1. Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Dutch: Daarnaast zal het Bureau zich wijden aan de noodzakelijke ontwikkeling van het gegevensbeheer (inclusief beleidsvormen inzake behoud) en de registratie van e-mail.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναβαθμίζει το σύστημα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων, καθότι αποτελεί την αναγκαία προϋπόθεση για την αποτελεσματική δημοσίευση βασικών επιχειρησιακών πληροφοριών στη Δικτυακή διεπαφή, ενώ θα προβεί και στην απαραίτητη ανάπτυξη της διαχείρισης αρχείων (συμπεριλαμβανομένων των πολιτικών διατήρησης) και της καταχώρισης αλληλογραφίας.
Dutch: MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging Nieuwe MRL-aanvragen
Greek: MLR Νέες αιτήσεις MLR
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Dutch: Hoofd: Noëlë Wathion
Greek: Προϊστάμενος: NoëlWathion
Dutch: 12-13 juli
Greek: 12-13 Ιουλίου
Dutch: 20-22 juni
Greek: 20-22 Ιουνίου
Dutch: C*1
Greek: (από την 1