FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Postmarketingervaring met topische NSAID's wijst op een mogelijk verhoogd risico op corneale bijwerkingen die een bedreiging voor het gezichtsvermogen kunnen worden bij patiënten met gecompliceerde oogoperaties, corneale denervatie, beschadigingen aan het cornea-epitheel, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bijv. het "droge ogen"-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogoperaties binnen een korte tijdspanne.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused toopiliste MSPVA-dega on näidanud, et komplitseeritud silmaoperatsioon, sarvkesta denervatsioon, sarvkesta epiteeli defektid, suhkurtõbi, silma pindmised haigused (nt kuiva silma sündroom), reumatoidartriit või korduvad silmaoperatsioonid lühikese ajaperioodi jooksul võivad suurendada nägemist ohustavate sarvkesta kõrvaltoimete tekkeriski.
Dutch: Zelden: iritis, choroïdale vochtophoping, corneaneerslag, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, blefaritis, oogirritatie, oogpruritus, oogafscheiding, conjunctivitis allergisch, traanproductie verhoogd, conjunctivale hyperemie
Estonian: Harv: iriit, soonkesta efusioon, sarvkesta ladestised, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma sündroom, blefariit, silma ärritus, silma kihelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit, suurenenud pisaravool, konjunktiivi hüpereemia
Dutch: Patiënten die tekenen van afbraak van het cornea-epitheel vertonen, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van NEVANAC.
Estonian: Sarvkesta epiteeli irdumise korral peab kohe lõpetama NEVANAC'i kasutamise ning sarvkesta tuleb hoolikalt jälgida.
Dutch: Zelden: duizeligheid, hoofdpijn
Estonian: Harv: pearinglus, peavalu
Dutch: Daarin werd aangetoond dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie een superieure klinische werkzaamheid heeft vergeleken met zijn vehiculum in het behandelen van postoperatieve pijn en ontsteking.
Estonian: NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade kliiniline efektiivsus operatsioonijärgsevalu ja põletiku ravimisel oli suurem kui platseeboravimil.
Dutch: Niet bekend: corneaperforatie, afgenomen genezing (cornea), cornea-opaciteit, cornealitteken, scherpzien gereduceerd, oogzwelling, ulceratieve keratitis, dunner worden van de cornea, gezichtsvermogen wazig
Estonian: Teadmata: kornea perforatsioon, aeglustunud paranemine (sarvkest), sarvkesta läbipaistmatus, sarvkesta armistumine, vähenenud nägemisteravus, silma paistetus, haavandiline keratiit, sarvkesta õhenemine, hägune nägemine
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Een extra druppel wordt toegediend 30 tot 120 minuten vóór de operatie.
Estonian: Lisaks manustatakse veel üks tilk 30-120 minutit enne operatsiooni algust.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nevanaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevanac verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevanaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Dutch: Nevanac nepafenac
Estonian: Nevanac nepafenak
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevanac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevanaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Met de behandeling moet een dag vóór de cataractoperatie worden begonnen.
Estonian: Ravi tuleb alustada üks päev enne kaeoperatsiooni.
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
Estonian: Ravi jätkatakse pärast operatsiooni 2-3 nädala vältel, kui seda kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks, või kuni 60 päeva vältel, kui seda kasutatakse makulaarse ödeemi riski vähendamiseks.
Dutch: De resultaten werden twee weken na de operatie gemeten.
Estonian: Põletikunähte hinnati kahe nädala möödumisel operatsioonist.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie macula-oedeem ontstond binnen 90 dagen na de operatie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis makulaarne ödeem 90 päeva jooksul pärast operatsiooni.
Dutch: Dit betekent dat het in het oog wordt omgezet in amfenac.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub silmas amfenakiks.
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
Estonian: Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis minutit.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Nevanaci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Wat is Nevanac?
Estonian: Mis on Nevanac?
Dutch: Waarom is Nevanac goedgekeurd?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?
Dutch: Overige informatie over Nevanac
Estonian: Muu teave Nevanaci kohta
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nevanac groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevanac.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nevanaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt echter niet aanbevolen in de periode na de cataractoperatie.
Estonian: Lisaks ei soovitata kaeoperatsiooni järgsel perioodil kontaktläätsi kanda.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling aansloeg (geen of weinig symptomen van ontsteking van het oog), of het aantal patiënten bij wie de behandeling niet hielp (milde of ernstige ontsteking van het oog).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ravi õnnestus (silmas puudusid põletikunähud või neid oli vähe) või ebaõnnestus (silmas mõõdukad või rasked põletikunähud).
Dutch: Nevanac 1 mg/ml als middel ter preventie en behandeling van pijn en ontsteking is onderzocht in vier grote onderzoeken onder in totaal 1 201 patiënten die een cataractoperatie ondergingen.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni efektiivsust valu ja põletiku ennetamisel ja ravis uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1201 patsienti, kellele tehti kaeoperatsioon.
Dutch: Door de aanmaak van prostraglandinen in het oog te verminderen, kan Nevanac de complicaties verminderen die optreden na oogoperaties, zoals ontsteking, pijn en zwelling.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevanac.
Estonian: See on ravimi Nevanac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Nevanac bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Estonian: Nevanac sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Dutch: Nevanac wordt ook gebruikt om het risico op macula-oedeem te verminderen (zwelling in de macula, het centrale deel van het netvlies achteraan in het oog), dat kan optreden na een cataractoperatie bij volwassen diabetespatiënten.
Estonian: Nevanaci kasutatakse ka makulaarse ödeemi (silma võrkkesta keskosa makula (kollastähni) turse) riski vähendamiseks, mis võib tekkida pärast kaeoperatsiooni täiskasvanud diabeetikutel.
Dutch: In het onderzoek waarbij Nevanac met ketorolac werd vergeleken, traden bij ongeveer 65% van beide groepen patiënten geen of slechts weinig ontstekingssymptomen op.
Estonian: Uuringus, milles Nevanaci võrreldi ketorolakiga, oli ligikaudu 65% mõlemast patsiendirühmast põletikunähtudeta või väheste põletikunähtudega.
Dutch: Amfenac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Estonian: Amfenakk on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevanac vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nevanac (waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn ontsteking van het oogoppervlak, gebreken in het hoornvlies, het gevoel dat er iets in het oog zit, en korstvorming aan de rand van de oogleden.
Estonian: Nevanaci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 100st) on silma pinna põletik, sarvkesta kahjustused, silmas oleva võõrkeha aisting ja kooriku moodustumine laugude äärde.
Dutch: In de eerste hoofdstudie werd Nevanac 1 mg/ml gebruikt, en in de twee andere Nevanac 3 mg/ml.
Estonian: Esimeses põhiuuringus kasutati Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni ja kahes ülejäänud põhiuuringus kasutati Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni.
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.
Estonian: Nevanaci toimeaine nepafenak on amfenaki eelravim.
Dutch: Net als bij andere NSAID's mag Nevanac niet worden gebruikt bij patiënten die eerder een astma-aanval of galbulten kregen of bij wie de neusholten ontstoken raakten wanneer zij aspirine of andere NSAID's gebruikten.
Estonian: Nagu teisigi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ei tohi Nevanaci kasutada patsientidel, kellel on esinenud aspiriini või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel astmahooge, nahapõletikku või nina kõrvalurgete põletikku.
Dutch: Hoe werkt Nevanac?
Estonian: Kuidas Nevanac toimib?
Dutch: In het onderzoek waarbij verschillende doseringen per dag werden vergeleken, was bij de patiënten die Nevanac 1 mg/ml driemaal daags namen sprake van het geringste mislukkingspercentage.
Estonian: Eri arvu tilkade ööpäevase manustamise võrdlemiseks tehtud uuringus oli ebaõnnestumise sagedus kõige väiksem patsientidel, kes kasutasid Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kolm korda ööpäevas.
Dutch: Bij de vergelijking van Nevanac met placebo hadden zich bij ongeveer 70% van de patiënten die Nevanac kregen na twee weken geen ontstekingssymptomen voorgedaan, tegenover 17% tot 59% van de patiënten die placebo hadden gekregen.
Estonian: Nevanaci võrdlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% Nevanaci kasutanud patsientidest pärast kahenädalast ravi põletikunähtudeta, võrreldes 17-59%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kasutamist üks, kaks või kolm korda ööpäevas platseebo (näivad silmatilgad) kasutamisega 220 patsiendil.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Dutch: In de tweede en derde studie ontstond bij respectievelijk 2,3% en 5,9% van de patiënten die Nevanac 3 mg/ml kregen macula-oedeem, tegenover 17,3% en 14,3% van de patiënten die placebo kregen.
Estonian: Teises ja kolmandas uuringus tekkis Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem vastavalt 2,3%-l ja 5,9%-l, platseebot saanud patsientide samad näitajad olid vastavalt 17,3% ja
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof nepafenac (1 en 3 mg/ml).
Estonian: Nevanac on silmatilkade suspensioon, mis sisaldab toimeainena nepafenakki (1 ja 3 mg/ml).
Dutch: Nevanac mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nepafanac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
Estonian: Nevanaci ei tohi kasutada patsiendid, kes on nepafenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: In drie onderzoeken onder in totaal 981 patiënten werd Nevanac bij een dosering van driemaal per dag vergeleken met placebo, met ketorolac-oogdruppels (een andere NSAID), of met zowel placebo als ketorolac.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus kokku 981 patsiendil võrreldi Nevanaci kasutamist kolm korda ööpäevas kas platseebo, ketorolakki sisaldavate silmatilkade (samuti mittesteroidne põletikuvastane ravim) või nii platseebo kui ka ketorolaki kasutamisega.
Dutch: Bij 3,2% van de patiënten die Nevanac 1 mg/ml kregen (4 van de 125) ontstond macula-oedeem, tegenover 16,7% van de patiënten (21 van de 126) die placebo kregen.
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem 3,2%-l (4 patsienti 125st), platseebot saanud patsientide sama näitaja oli 16,7% (21 patsienti 126st).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nevanac in?
Estonian: Mis riskid Nevanaciga kaasnevad?
Dutch: Tijdens de behandeling met Nevanac moet het dragen van contactlenzen daarom worden ontraden.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidele Nevanac-ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda.
Dutch: Bij de diabetespatiënten was Nevanac werkzamer dan placebo voor de vermindering van het risico op macula-oedeem.
Estonian: Diabeetikutel oli Nevanac makulaarse ödeemi riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
Dutch: De fabricant verrichtte ook onderzoek om aan te tonen dat Nevanac 3 mg/ml eenmaal per dag werkzamer zou zijn dan placebo en hetzelfde effect zou hebben bij het voorkomen en behandelen van pijn en ontsteking als Nevanac 1 mg/ml driemaal per dag.
Estonian: Ettevõte viis läbi ka uuringud, mis näitasid, et üks kord ööpäevas manustatav Nevanaci 3 mg/ml suspensioon on efektiivsem kui platseebo ning valu ja põletiku ennetamisel sama efektiivne kui kolm korda ööpäevas manustatav Nevanaci 1 mg/ml suspensioon.
Dutch: Nevanac wordt gebruikt bij volwassenen ter voorkoming en behandeling van de pijn en ontsteking die kunnen optreden na een operatie waarbij cataract uit het oog is verwijderd.
Estonian: Nevanaci kasutatakse täiskasvanutel silmakae eemaldamise operatsiooni järgse võimaliku valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Estonian: Nevanac vähendas põletikunähte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De dosering is één druppel Nevanac in het aangedane oog/de aangedane ogen, en wel driemaal per dag in de sterkte van 1 mg/ml, of eenmaal per dag in de sterkte van 3 mg/ml.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni manustatakse haigestunud silma(desse) üks tilk kolm korda ööpäevas või 3 mg/ml suspensiooni üks tilk üks kord ööpäevas.
Dutch: Welke voordelen bleek Nevanac tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nevanaci kasulikkus?
Dutch: Hoe wordt Nevanac gebruikt?
Estonian: Kuidas Nevanaci kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nevanac.
Estonian: Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
Estonian: (OPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Estonian: (PVC/PE/PVdC/alu) kalenderblister
Dutch: Verpakkingsgrootte
Estonian: Pakendi suurus kalenderblister
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Estonian: Teised avaldatud andmed toetavad neid järeldusi.
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 26 augustus 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Dutch: Zulke reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Estonian: 16-aastased ja vanemad patsiendid
Dutch: Overige informatie:
Estonian: Muu informatsioon:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Estonian: Interferoonid (pegüleeritud interferoonid alfa 2a ja alfa 2b)
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
Dutch: tweemaal daags
Estonian: 2 korda ööpäevas
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Estonian: 2NN kolmeaastane jälgimisuuring
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Estonian: Kui te märkate muutusi rasvkoes, võtke ühendust oma arstiga (vaata lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Dutch: Volwassen patiënten:
Estonian: Täiskasvanud patsientidel:
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidele ei ole tõestatud.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn met gelijktijdige toediening.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel rakendada ettevaatust.
Dutch: NEFA studie
Estonian: NEFA uuring
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb, ↔ = toime puudub.
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Estonian: Selles 48-nädalases uuringus ei täheldatud kummaski annuserühmas mingeid ootamatuid ohutuse leide.
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Estonian: Ühele küljele on pressitud "N", poolitusjoon ja „200".
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Estonian: Seetõttu on see oluline raviperiood, mille jooksul on vajalik hoolikas jälgimine teie arsti poolt.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus siiski teada.
Dutch: Zeer vaak uitslag (12,5%) Soms
Estonian: Väga sage lööve (12,5%)
Dutch: Als Nevirapine Teva aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Estonian: Kui Nevirapine Teva on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege "teie" asemel "teie laps").
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Estonian: Metabolismis võivad osaleda ka teised ensüümid.
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral vt ka vastavate ravimite tooteinformatsiooni.
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Estonian: Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja isegi eluohtlikuks.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Estonian: Kui sellistel patsientidel esineb maksahaiguse süvenemise ilminguid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Dutch: Uw arts kan indien nodig in de gaten houden of uw andere geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben en de dosering aanpassen.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida, kas teised ravimid avaldavad siiski oma soovitud toimet ja vajadusel kohandab annuseid.
Dutch: Dit verschil wordt klinisch niet-relevant beschouwd.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de onderzoekskliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Estonian: Selles uuringus paluti osaleda patsientidel, kes osalesid 2NN uuringus ning olid 48. nädalal, mil uuring lõpetati, ikka veel aktiivse jälgimise all ning ravil uuringukliinikus.
Dutch: 14 tabletten 60 tabletten 120 tabletten
Estonian: 14 tabletti 60 tabletti 120 tabletti
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Estonian: Koostoime andmed on esitatud geomeetrilise keskmisena 90% usaldusintervalliga (90% CI), kui need andmed on olemas.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
Estonian: Naissoost patsientidel esines 13,8% võrra madalam nevirapiini kliirens kui meessoost patsientidel.
Dutch: In beide doseringsgroepen werd na 48 weken een duidelijke verbetering in het CD4-celpercentage waargenomen.
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
Estonian: Registreeritud on üks suur, tahtmatu üleannustamine vastsündinule.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirine bevattende kuur kunnen worden gebruikt.
Estonian: Olenevalt resistentsustestide tulemustest, võib seejärel kasutada etraviriini sisaldavat raviskeemi.
Dutch: Klinische uitkomsten
Estonian: Kliinilised tulemused
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
Estonian: Uuringud eelnevalt ravi saanud patsientidel
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen.
Estonian: Esineda võivad ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid.
Dutch: Teva GyógyszergyárZrt Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: Na intraveneuze toediening bij gezonde volwassenen bedroeg het distributievolume (Vdss) van nevirapine 1,21 ± 0,09 l/kg, hetgeen wijst op een uitgebreide distributie van nevirapine in de mens.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tervetele täiskasvanutele oli nevirapiini jaotusruumala (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, mis näitab, et nevirapiin jaotub inimorganismis laialdaselt.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).