FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det køleskabskolde hætteglas med Caspofungin Accord bringes til stuetemperatur.
Hungarian: Helyezzük a lehűtött Caspofungin Accord injekciós üveget szobahőmérsékletre.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Den første undersøgelse, som inkluderede 82 patienter i alderen 2-17 år, var en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, som sammenlignede caspofungin (50 mg/m2 iv en gang dagligt efter en 70 mg/m2 mætningsdosis på Dag 1 [som ikke må overstige 70 mg dagligt] med liposomal amphotericin B (3 mg/kg iv dagligt) på en 2:1 behandlingsmåde (56 på caspofungin, 26 på liposomal amphotericin B) som empirisk behandling hos børn med vedvarende feber og neutropeni.
Hungarian: Az első vizsgálat, melybe 82, 2 és 17 éves kor közötti beteget vontak be, egy randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, melynek során a kaszpofungint (az 1. napon adott [és a napi 70 mg-ot nem meghaladó] 70 mg/m2 telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/m2 i.v.) liposzomális amfotericin B-vel
Danish: Meget almindelige (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): • Feber
Hungarian: Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 embert érinthet):
Danish: Standard fremstilling (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 250 ml) endelig koncentration
Hungarian: Standard készítmény (250 ml-hez hozzáadott, elkészített Caspofungin Accord) végső koncentrációja
Danish: Caspofungin er ikke et substrat for P-glycoprotein, og er et dårligt substrat for CYP- enzymer.
Hungarian: A kaszpofungin nem szubsztrátja a P-glikoproteinnek, és gyenge szubsztrátja a citokróm P450 enzimeknek.
Danish: Aktivt stof: caspofungin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a kaszpofungin.
Danish: Reduceret infusionsvolumen (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 100 ml) endelig koncentration
Hungarian: Csökkentett térfogatú infúzió (100 ml-hez hozzáadott, elkészített Caspofungin Accord) végső koncentrációja
Danish: Efter den initiale 70 mg mætnings dosis, anbefales caspofungin 70 mg daglig til patienter som vejer mere end 80 kg (se afsnit 5.2).
Hungarian: 80 ttkg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdeti 70 mg-os telítő dózis után naponta 70 mg kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont).
Danish:  Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Hungarian: 1 Mosteller RD: a testfelszín területének egyszerűsített kiszámítása.
Danish: Infusionsvæskentilberedes ved aseptisk at tilsætte et passende volumen af rekonstitueret koncentrat (som vist i tabellen nedenfor) til en 250 ml infusionspose eller -flaske.
Hungarian: Az infúziós oldatot úgy készítik, hogy egy 250 ml-es infúziós zsák vagy üveg tartalmához aszeptikus körülmények között hozzáadják a feloldott koncentrátum megfelelő mennyiségét (ahogyan azt az alábbi táblázat mutatja).
Danish: Det hvide til offwhite kompakte frysetørrede pulver vil opløses fuldstændig.
Hungarian: A fehér-csaknem fehér színű, tömör liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
Danish: • De nogensinde har haft leverproblemer - De skal måske have en anden dosis af lægemidlet
Hungarian: • ha májbetegségben szenved vagy korábban szenvedett - a gyógyszer módosított adagjára lehet szüksége.
Danish: Caspofungin Accord indeholder:
Hungarian: A Caspofungin Accordot Ön:
Danish: Må ikke blandes med solvens indeholdende glucose, da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Hungarian: A gyógyszert ne keverjük glükóztartalmú oldószerekkel, mivel a Caspofungin Accord glükóztartalmú oldószerekben nem stabil.
Danish: EUCASTgrænseværdier er endnu ikke fastlagt for caspofungin på grund af en betydelig variation mellem laboratorierne i grænseværdier for den mindste hæmmende koncentration (MIC-værdier).
Hungarian: A kaszpofunginra vonatkozóan mért MIC tartományok jelentős, laboratóriumok közötti eltérései miatt a kaszpofungin esetén az EUCAST határértékeket még nem állapították meg.
Danish: Lever og galdeveje Forhøjede levertal (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase, konjugeret bilirubin, blodbilirubin)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek megemelkedett májenzimértékek (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus-foszfatáz, direkt bilirubin és összbilirubin vérszint)
Danish: Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas af type I med bromobutylgummiprop og rød aluminiumforsegling med gennemsigtig "flip-off"-plastiklukning.
Hungarian: Caspofungin Accord 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, brómobutil gumidugóval, valamint átlátszó műanyag, lepattintható védőlappal ellátott vörös alumínium kupakkal lezárva.
Danish: Hvis den daglige dosis på 50 mg/m2 tåles godt men ikke giver tilstrækkelig klinisk respons, kan den daglige dosis øges til 70 mg/m2 dagligt (som ikke må overstige den faktiske daglige dosis på 70 mg).
Hungarian: megfelelő klinikai választ, a napi adag (a tényleges, napi 70 mg-os adagot nem meghaladó) napi 70 mg/m2-re emelhető.
Danish: Hvert hætteglas Caspofungin Accord indeholder 50 mg eller 70 mg caspofungin (som acetat).
Hungarian: Minden Caspofungin Accord injekciós üveg 50 mg vagy 70 mg kaszpofungint tartalmaz.
Danish: Responsraterne for caspofungin og liposomal amphotericin B for baseline infektioner grundet Aspergillus arter var henholdsvis 41,7% (5/12) og 8,3% (1/12), og Candida arter 66,7% (8/12) og 41,7% (5/12).
Hungarian: 8,3% (1/12) volt; ugyanez a Candida-fajok által okozott gombás fertőzéseknél a kaszpofungin esetében 66,7% (8/12), míg a liposzomális amfotericin B esetében 41,7% (5/12) volt.
Danish: Det er altid sundhedspersonalet, der vil tilberede og give Dem Caspofungin Accord.
Hungarian: A Caspofungin Accordot mindig egy egészségügyi szakember készíti el, és adja be Önnek.
Danish: Rekonstituerede opløsninger skal undersøges visuelt for partikler eller misfarvning.
Hungarian: A feloldást követően nyert oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket vagy elszíneződést.
Danish: Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas af type I med bromobutylgummiprop og orange aluminiumforsegling med gennemsigtig "flip-off"-plastiklukning.
Hungarian: Caspofungin Accord 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, brómobutil gumidugóval, valamint átlátszó műanyag, lepattintható védőlappal ellátott vörös alumínium kupakkal lezárva.
Danish: Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning caspofungin
Hungarian: Caspofungin Accord 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Caspofungin Accord 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz kaszpofungin
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra a nem vagy rassz függvényében (lásd 5.2 pont).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstiller), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Caspofungin Accord koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er et hvidt til offwhite pulver.
Hungarian: Milyen a Caspofungin Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Caspofungin Accord por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz fehér, csaknem fehér színű por.
Danish: Bland forsigtigt indtil en klar opløsning fremkommer.
Hungarian: Kíméletesen kell keverni mindaddig, amíg tiszta oldatot nem kapunk.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er uklar, eller hvis der er bundfald.
Hungarian: Ne használjuk fel az oldatot, ha az zavaros vagy csapadékos.
Danish: Caspofungin Accord, hvis det skønnes, at fordelene opvejer den mulige risiko for det ufødte barn.
Hungarian: Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő lehetséges kockázat.
Danish: Denne Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ≤25 °C eller derunder og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Hungarian: Ezt az infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, ha azt 25°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül fel kell használni, ha azt hűtve tárolják 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser af, hvorvidt Caspofungin Accord påvirker evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem áll rendelkezésre olyan információ, mely alapján feltételezhető lenne, hogy a kaszpofungin befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 25 °C eller derunder og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Hungarian: infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, ha azt 25°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül fel kell használni, ha azt hűtve tárolják 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Danish: Det gives én gang dagligt ved langsom infusion i løbet af cirka en time.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó, lassú infúzióban kell beadni.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Caspofungin Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Caspofungin Accord-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Caspofungin Accord bør anvendes med forsigtighed hos børn under 12 måneder, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos denne aldersgruppe.
Hungarian: A Caspofungin Accord-ot elővigyázatosan kell alkalmazni 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél, mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták kellőképpen.
Danish: Hos patienter mellem 12 måneder og 17 år afhænger dosis af legemsoverfladen (beregnet ved hjælp af patientens højde og vægt).
Hungarian: 12 hónapos és 17 éves kor közötti betegeknél az adag a testfelszín területének függvénye (amelyet a beteg magassága és testsúlya alapján számolnak ki).
Danish: Hos voksne begynder behandlingen med en 70 mg startdosis, efterfulgt af en daglig dosis på 50 mg, dog 70 mg hvis patienten vejer over 80 kg. Ved moderate leverproblemer hos voksne gives en lavere dosis.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelést 70 mg-os kezdő dózissal kezdik, amelyet 50 mg, illetve 80 kg-nál nagyobb testsúlyú beteg esetén 70 mg napi adag követ.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Caspofungin Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Caspofungin Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Caspofungin Accord caspofungin
Hungarian: Caspofungin Accord kaszpofungin
Danish: • ved mistanke om svampeinfektion (f.eks. forårsaget af Candida eller Aspergillus), når patienten har feber og for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus miatt), amennyiben a beteg lázas és neutropéniás (alacsony a fehérvérsejtszáma).
Danish: Det betyder, at Caspofungin Accord er identisk med til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Cancidas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Caspofungin Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cancidas nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Caspofungin Accord er sammenligneligt med Cancidas.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Caspofungin Accord összehasonlíthatónak bizonyult a Cancidas-szal.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Caspofungin Accord anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Caspofungin Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Udvalget anbefalede, at Caspofungin Accord godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Caspofungin Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Caspofungin Accord er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Caspofungin Accord „generikus gyógyszer".
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om caspofungin.
Hungarian: A vállalat a kaszpofungin vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Danish: • invasiv aspergillose (en anden form for infektion, der skyldes svampe af arten Aspergillus), når de andre svampemidler amphotericin B og/eller itraconazol ikke virker på infektionen eller ikke tåles af patienten,
Hungarian: • invazív aszpergillózis (a gombás fertőzések egy másik fajtája, amelyet az Aspergillus okoz), amennyiben a fertőzés nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy a beteg nem tolerálja azokat,
Danish: • invasiv kandidose (en infektion med svampe af arten Candida),
Hungarian: • invazív kandidiázis (a gombás fertőzések egyik fajtája, amelyet a Candida okoz),
Danish: Caspofungin Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne, unge og børn med:
Hungarian: A Caspofungin Accord egy gombaellenes gyógyszer, amelyet felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél alkalmaznak az alábbiak kezelésére:
Danish: Der behøvedes ikke flere undersøgelser hos patienter, da Caspofungin Accord er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som Cancidas.
Hungarian: További humán vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Caspofungin Accord infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Cancidas.
Danish: Da Caspofungin Accord er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Caspofungin Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cancidas.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cancidas-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Danish: Det virker ved at gribe ind i produktionen af et polysacharid af glucantypen, der er en del af svampens cellevæg og nødvendigt for at svampen fortsat kan leve og vokse.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megakadályozza a gomba sejtfal egyik alkotórészének, az úgynevezett „glikán poliszacharidnak" a képződését, amely a gomba életben maradásához és növekedéséhez szükséges.
Danish: Andre oplysninger om Caspofungin Accord
Hungarian: A Caspofungin Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Caspofungin Accord udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af invasive svampeinfektioner.
Hungarian: A Caspofungin Accord csak receptre kapható, és a kezelést az invazív gombás fertőzések kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Caspofungin Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján az Caspofungin Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Caspofungin Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Caspofungin Accord alkalmazása?
Danish: Caspofungin Accord skal tilberedes som en koncentreret opløsning og derefter fortyndes inden brug ved hjælp af en fortyndingsvæske, der ikke indeholder glukose.
Hungarian: A Caspofungin Accord-ból koncentrált oldatot kell készíteni, majd alkalmazás előtt glükózt nem tartalmazó oldószer használatával kell feloldani.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Caspofungin Accord bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Caspofungin Accord alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Caspofungin Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Caspofungin Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Ved behandling med Caspofungin Accord bliver svampecellernes cellevæg svækket eller defekt, så de bliver skrøbelige og ude af stand til at vokse.
Hungarian: A Caspofungin Accord-dal kezelt gombasejtek sejtfala nem teljes vagy hibás, ezáltal a sejtek törékenyek, nem képesek növekedni és elpusztulnak.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Caspofungin Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Caspofungin Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Caspofungin Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Caspofungin Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: En liste over de svampe, som Caspofungin Accord virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Caspofungin Accord hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Danish: Det indeholder det aktive stof caspofungin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kaszpofungin.
Danish: Det aktive stof i Caspofungin Accord, caspofungin, er et lægemiddel i gruppen af echinocandiner.
Hungarian: A Caspofungin Accord hatóanyaga, a kaszpofungin az „echinokandin" elnevezésű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Hvordan anvendes Caspofungin Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Accord-ot?
Danish: Hvorfor blev Caspofungin Accord godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Caspofungin Accord forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan virker Caspofungin Accord?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Caspofungin Accord?
Danish: Hvordan blev Caspofungin Accord undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Caspofungin Accord-ot?
Danish: Ricinusolie
Hungarian: Ricinusolaj
Danish: Lægemidler med ricinusolie bør kun anvendes til voksne og bør ikke anvendes i mere end en uge uden lægeligt tilsyn.
Hungarian: A ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőttek alkalmazhatják, és orvosi felügyelet nélkül nem szedhetők egy hétnél tovább.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/108531/2016
Danish: I en af undersøgelserne havde kapsler med ricinusolie samme virkning som kapsler med sennes (en anden drogetilberedning, der ofte anvendes til behandling af forstoppelse).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a ricinusolaj kapszulák hatása hasonló volt a szenna kapszulákéhoz (egy másik növényi készítmény, amelyet gyakran alkalmaznak a székrekedés kezelésére).
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ricinusolie
Hungarian: A ricinusolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Derved øges vandindholdet i afføringen, der bliver blødere og lettere at komme af med.
Hungarian: Ezáltal növeli a széklet víztartalmát, amely lágyabb lesz és megkönnyíti annak továbbhaladását.
Danish: Dette betyder, at olien udvindes af frøene ved knusning og presning uden anvendelse af varme.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a magvak összezúzása és préselése során nyerik ki az olajat melegítés nélkül.
Danish: Disse bivirkninger omfatter kvalme, opkastning, mavesmerter og svær diarré.
Hungarian: Ezek közé tartozik a hányinger, hányás, hasi fájdalom és az erős hasmenés.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ricinusolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på to kliniske undersøgelser, der har påvist en afførende virkning ved lægemidler med ricinusolie hos patienter med forstoppelse.
Hungarian: A HMPC az értékelés során két klinikai vizsgálatot is figyelembe vett, amelyek igazolták a ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek hashajtó hatását székrekedésben szenvedő betegeknél.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder ricinusolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Danish: Lægemidler med ricinusolie bør ikke anvendes under graviditet og amning.
Hungarian: A készítmények terhesség és szoptatás ideje alatt sem alkalmazhatók.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ricinusolie, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Plantelægemidler med ricinusolie i disse tilberedninger fås normalt i fast eller flydende form til anvendelse gennem munden.
Hungarian: A ricinusolaj készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd vagy folyékony formában kaphatók.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ricinusolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmet.
Danish: Tilberedninger af ricinusolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a ricinusolaj készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Danish: HMPC har konkluderet, at ricinusolie i disse tilberedninger kan anvendes i kortere perioder som afføringsmiddel ved lejlighedsvis forstoppelse.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a ricinusolaj készítmények az időszakosan fellépő székrekedés esetén rövid ideig alkalmazhatók hashajtóként.