FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles • comportamiento anormal
Portuguese: Desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis • comportamento anormal
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Portuguese: • Plano de Gestão do risco (PGR)
Spanish: En adultos se puede utilizar agua corriente.
Portuguese: Nos adultos pode utilizar-se água canalizada.
Spanish: Este medicamento es para uso por vía oral.
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Spanish: Otros medicamentos y Aerinaze
Portuguese: Outros medicamentos e Aerinaze
Spanish: Conservar los blisters en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Portuguese: Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Spanish: Se debe vigilar atentamente a los pacientes.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Spanish: Se debe tener precaución en los siguientes grupos de pacientes:
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
Spanish: Por lo tanto, Aerinaze debe utilizarse con precaución en pacientes mayores de 60 años de edad.
Portuguese: Deste modo, Aerinaze deve ser usado com precaução em doentes com idade superior a 60 anos.
Spanish: • retención urinaria,
Portuguese: • retenção urinária,
Spanish: No tome este medicamento durante más de 10 días de forma continuada a menos que su médico se lo indique.
Portuguese: Não tome este medicamento durante mais de 10 dias consecutivos, exceto se o seu médico o instruir nesse sentido.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de que la mayoría de las personas no experimentan somnolencia.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a maioria das pessoas não tem tonturas.
Spanish: Si toma más Aerinaze del que debe
Portuguese: Se tomar mais Aerinaze do que deveria
Spanish: La enzima responsable del metabolismo de desloratadina no ha sido identificada todavía y, por lo tanto, no se pueden excluir totalmente algunas interacciones con otros medicamentos.
Portuguese: A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi identificada e, deste modo, não se podem excluir completamente algumas interações com outros medicamentos.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A sua frequência é definida como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • digitálicos (ver sección 4.4)
Portuguese: • digitálicos (ver secção 4.4)
Spanish: Qué es Aerinaze y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado
Spanish: Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómesela tan pronto como sea posible y luego continúe con su programa de dosificación regular.
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua dose na hora prevista, tome-a logo que possível e depois siga o seu esquema de tomas regular.
Spanish: Reacciones adversas observadas con Aerinaze
Portuguese: Reações adversas observadas com Aerinaze
Spanish: La semivida de desloratadina es de 27,4 horas.
Portuguese: O tempo de semivida para a desloratadina é de 27,4 horas.
Spanish: La duración del tratamiento debe mantenerse el menor tiempo posible y no debe continuarse tras la desaparición de los síntomas.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e o tratamento não deverá continuar após o desaparecimento dos sintomas.
Spanish: Comportamiento anormal, agresión
Portuguese: Comportamento anormal, agressividade
Spanish: Los síntomas de sobredosis son en su mayoría de naturaleza simpaticomimética.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Spanish: No se recomiendan las siguientes combinaciones:
Portuguese: As seguintes associações não são recomendadas:
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo y mantenerlo durante el tiempo que sea necesario.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve iniciar-se imediatamente o tratamento sintomático e de suporte e mantê-lo enquanto for necessário.
Spanish: En caso de alcalinización de la orina, se produce una reabsorción parcial.
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
Spanish: La prevalencia de este fenotipo de metabolizador pobre fue superior entre los adultos de raza negra que en Caucásicos (18 % frente a 2 %), no obstante el perfil de seguridad de estos pacientes no fue diferente al de la población general.
Portuguese: A prevalência deste fenótipo metabolizador fraco foi superior entre os adultos de raça negra do que entre os adultos caucasianos (18 % vs. 2 %), contudo, o perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
Spanish: • glaucoma de ángulo estrecho,
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado,
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos en estudios:
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados em estudos:
Spanish: Posología La dosis recomendada de Aerinaze es un comprimido dos veces al día.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Spanish: Los efectos farmacodinámicos de Aerinaze comprimidos están directamente relacionados con los de sus componentes.
Portuguese: A farmacodinâmica dos comprimidos de Aerinaze está diretamente relacionada com a dos seus componentes.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Spanish: Distribución Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
Portuguese: Distribuição A desloratadina liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (83 % - 87 %).
Spanish: Estos efectos puede ser más probable que ocurran en adolescentes a partir de 12 años de edad, pacientes de edad avanzada, o en casos de sobredosis (ver sección 4.9).
Portuguese: Estes efeitos ocorrerão com maior probabilidade em adolescentes com mais de 12 anos de idade, doentes idosos, ou em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
Spanish: El comprimido puede tomarse con un vaso lleno de agua, pero debe tragarse entero (sin triturarlo, romperlo o masticarlo).
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com um copo cheio de água, mas tem de ser engolido inteiro (sem o esmagar, partir ou mastigar).
Spanish: Qué es Aerinaze y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerinaze Cómo tomar Aerinaze
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze Como tomar Aerinaze
Spanish: Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o muchas pústulas pequeñas, se debe interrumpir la administración de Aerinaze y, si es necesario, se deben tomar las medidas adecuadas.
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
Spanish: Es aconsejable limitar el tratamiento a aproximadamente 10 días, ya que durante la administración crónica la actividad de sulfato de pseudoefedrina puede disminuir.
Portuguese: É aconselhável limitar o tratamento a cerca de 10 dias, uma vez que durante a administração crónica a atividade do sulfato de pseudoefedrina pode diminuir.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Spanish: • antidepresivos tricíclicos y otros antihistamínicos.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Spanish: Desloratadina no penetra fácilmente en el sistema nervioso central.
Portuguese: A desloratadina não penetra de imediato no sistema nervoso central.
Spanish: No hubo diferencias significativas en la eficacia de Aerinaze comprimidos entre los subgrupos de pacientes definidos por sexo, edad o raza.
Portuguese: Não houve diferenças significativas na eficácia dos comprimidos de Aerinaze nos subgrupos de doentes, definidos por género, faixa etária ou etnia.
Spanish: El principio activo y su metabolito se excretan en orina; el 55 - 75 % de la dosis administrada se excreta sin cambios.
Portuguese: A substância ativa e os seus metabolitos são excretados na urina e 55 a 75% da dose administrada é eliminada na sua forma inalterada.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: En una serie de ensayos clínicos y farmacocinéticos, el 6 % de los pacientes alcanzó una concentración mayor de desloratadina.
Portuguese: Numa série de ensaios farmacocinéticos e clínicos, 6% dos indivíduos atingiram uma concentração mais elevada de desloratadina.
Spanish: La vida media de eliminación en humanos, a un pH urinario aproximado de 6, oscila entre 5 y 8 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação nos seres humanos, a um pH urinário de aproximadamente 6, varia entre 5 a 8 horas.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Aerinaze durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
Spanish: Si tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones nasales, descongestionantes nasales por vía sistémica, código ATC: R01BA52.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações nasais, descongestionantes nasais para uso sistémico, código ATC: R01BA52.
Spanish: Desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en ensayos in vitro.
Portuguese: A desloratadina demonstrou propriedades antialérgicas nos estudos in vitro.
Spanish: Palpitación, extrasístoles supraventriculares
Portuguese: Palpitações, extrassístoles supraventriculares
Spanish: Algunos pacientes pueden presentar una psicosis tóxica con delirios y alucinaciones.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
Spanish: Después de la mejora de la congestión de la mucosa de las vías respiratorias superiores, se puede mantener el tratamiento con desloratadina sola, si es necesario.
Portuguese: Após a melhoria da congestão das mucosas do trato respiratório superior, o tratamento pode ser mantido apenas com a desloratadina, se necessário.
Spanish: No conocida
Portuguese: Desconhecido
Spanish: Vómitos, diarrea
Portuguese: Vómito, diarreia
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerinaze
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
Spanish: No tome comprimidos con más frecuencia de lo recomendado.
Portuguese: Não tome comprimidos mais frequentemente que o recomendado.
Spanish: • aumento de peso, aumento del apetito
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Spanish: En ensayos clínicos en los que participaron 414 adultos, las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente fueron insomnio (8,9 %), boca seca (7,2 %) y cefalea (3,1 %).
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo 414 adultos, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram: insónia (8,9%), boca seca (7,2%) e cefaleias (3,1%).
Spanish: Por lo tanto, si se programa una intervención quirúrgica, es preferible suspender el tratamiento 24 horas antes de la anestesia.
Portuguese: Assim, se estiver planeada uma cirurgia, é preferível interromper o tratamento 24 horas antes da anestesia.
Spanish: Bilirrubina elevada en sangre
Portuguese: Aumento da bilirrubina no sangue
Spanish: Pruebas de laboratorio
Portuguese: Testes Laboratoriais
Spanish: No se recomienda beber alcohol mientras se tome Aerinaze.
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
Spanish: Apetito disminuido
Portuguese: Apetite diminuído
Spanish: Fertilidad No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Spanish: Desloratadina no se elimina por hemodiálisis y se desconoce si se elimina por diálisis peritoneal.
Portuguese: A desloratadina não é removida por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritoneal.
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Portuguese: Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Los atletas que tomen Aerinaze pueden dar un resultado positivo en el test de dopaje.
Portuguese: Os atletas que estejam a tomar Aerinaze podem apresentar resultados positivos nos testes anti-doping.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a medicamentos adrenérgicos o a loratadina.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, a fármacos adrenérgicos ou à loratadina.
Spanish: • anorexígenos o psicoestimulantes de tipo anfetamínico
Portuguese: • anorexigénios ou psicoestimulantes do tipo anfetamina
Spanish: Sin embargo, los datos de los estudios no clínicos con desloratadina, no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Contudo, dados não clínicos obtidos com a desloratadina não revelaram riscos especiais para os seres humanos, com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por administração reiterada, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Spanish: Muy raramente los siguientes efectos adversos se han notificado durante la comercialización de desloratadina y pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Portuguese: Muito raros: foram notificados os seguintes efeitos adversos durante a comercialização da desloratadina, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Spanish: La interacción de Aerinaze con alcohol no se ha estudiado.
Portuguese: A interação entre Aerinaze e o álcool não foi estudada.
Spanish: Para el control de las crisis convulsivas pueden administrarse barbitúricos de acción corta, diazepam o paraldehído.
Portuguese: Para controlar as convulsões podem administrar-se barbitúricos de ação rápida, diazepam ou paraldeído.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: As reações adversas estão enumeradas, dentro de cada grupo de frequência, por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: No triturar, romper o masticar.
Portuguese: Não esmagar, partir ou mastigar.
Spanish: Toma de Aerinaze con alcohol
Portuguese: Aerinaze com bebidas alcoólicas
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Spanish: El uso continuado puede conducir a tomar más Aerinaze que la dosis recomendada para conseguir el efecto deseado, provocando un aumento del riesgo de sobredosis.
Portuguese: A utilização contínua pode levar à administração de uma dose de Aerinaze superior à recomendada, para obter o efeito desejado, resultando num risco aumentado de sobredosagem.
Spanish: Tras la administración oral de Aerinaze durante 14 días en voluntarios normales sanos, las condiciones del estado estacionario se alcanzaron en el día 10 para desloratadina, 3-hidroxidesloratadina y sulfato de pseudoefedrina.
Portuguese: Após a administração oral de Aerinaze durante 14 dias a voluntários saudáveis normais, as condições de estado estacionário foram atingidas ao dia 10 para a desloratadina, 3-hidroxidesloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Spanish: • nariz irritada
Portuguese: • nariz irritado
Spanish: • enfermedades cardiovasculares tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmia e hipertensión grave,
Portuguese: • doenças cardiovasculares, tais como doença isquémica cardíaca, taquiarritmia e hipertensão grave,
Spanish: Los antihistamínicos ayudan a reducir los síntomas alérgicos, evitando los efectos de una sustancia llamada histamina, que se produce en el cuerpo.
Portuguese: Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas alérgicos através da prevenção dos efeitos de uma substância chamada histamina, que é produzida pelo organismo.
Spanish: Desloratadina es un antagonista de la histamina de acción prolongada, no sedante, con una actividad antagonista selectiva en el receptor H1 periférico.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina, não sedativo, de longa duração de ação com atividade antagonista seletiva para os recetores periféricos H1.
Spanish: Agitación, ansiedad, irritabilidad
Portuguese: Agitação, ansiedade, irritabilidade
Spanish: Desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas y, principalmente en niños pequeños, que son más susceptibles de desarrollar nuevas crisis cuando están en tratamiento con desloratadina.
Portuguese: A desloratadina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes médicos ou familiares de convulsões, e principalmente em crianças pequenas que são mais suscetíveis a desenvolver novas crises de convulsões sob tratamento com desloratadina.
Spanish: Se demostró la ausencia de potencial carcinogénico en estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina.
Portuguese: A ausência de potencial carcinogénico foi demonstrada em estudos realizados com a desloratadina e com a loratadina.
Spanish: Antes de la siguiente instilación, se debe eliminar la mayor cantidad administrada que sea posible.
Portuguese: Deve retirar-se a maior quantidade possível da água administrada antes da próxima instilação.
Spanish: La semivida aparente de sulfato de pseudoefedrina es de 7,9 horas.
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Spanish: Se puede proceder a la adsorción de cualquier resto de principio activo que quede en el estómago mediante la administración de carbón activado en suspensión acuosa.
Portuguese: Poderá ser feita a adsorção da substância ativa que ainda permanecer no estômago através da administração de uma suspensão aquosa de carvão ativado.
Spanish: Se puede producir hipertensión aguda perioperatoria si se utilizan anestésicos halogenados volátiles durante el tratamiento con agentes simpaticomiméticos indirectos.
Portuguese: Pode ocorrer hipertensão perioperatória aguda se se utilizarem anestésicos halogenados voláteis durante o tratamento com fármacos simpaticomiméticos indiretos.
Spanish: 2 comprimidos de liberación modificada 4 comprimidos de liberación modificada 7 comprimidos de liberación modificada 10 comprimidos de liberación modificada 14 comprimidos de liberación modificada 20 comprimidos de liberación modificada
Portuguese: 2 comprimidos de libertação modificada 4 comprimidos de libertação modificada 7 comprimidos de libertação modificada 10 comprimidos de libertação modificada 14 comprimidos de libertação modificada 20 comprimidos de libertação modificada
Spanish: Ejerce un efecto simpaticomimético indirecto debido principalmente a la liberación de mediadores adrenérgicos desde las terminaciones nerviosas postganglionares.
Portuguese: Este fármaco tem um efeito simpaticomimético indireto devido, principalmente, à libertação de mediadores adrenérgicos a partir das terminações das células nervosas pós-ganglionares.
Spanish: Los medicamentos simpaticomiméticos reducen el efecto antihipertensivo de α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrum y guanetidina.
Portuguese: Os medicamentos simpaticomiméticos reduzem o efeito anti-hipertensor da α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides do veratrum e guanetidina.
Spanish: Reacciones cutáneas graves
Portuguese: Reações cutâneas graves
Spanish: Las reacciones adversas consideradas por los investigadores por estar causalmente relacionadas con Aerinaze se enumeran a continuación por el sistema de clasificación de órganos.
Portuguese: As reações adversas que, de acordo com os investigadores, têm relação de causalidade com Aerinaze encontram-se listadas em baixo por Classes de Sistemas de Órgãos.
Spanish: Su empleo continuo puede provocar tolerancia, lo que podría dar lugar a un aumento del riesgo de sobredosis.
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Spanish: Después de la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina porque la sustancia no penetra en el sistema nervioso central.
Portuguese: Após administração por via oral, a desloratadina bloqueia de forma seletiva os recetores H1 periféricos da histamina, isto porque a substância não atravessa o sistema nervoso central.
Spanish: Aerinaze no debe utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: Aerinaze não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: La eficacia y seguridad clínica de los comprimidos de Aerinaze se evaluó en dos ensayos clínicos de grupos paralelos, aleatorizados, multicéntricos durante 2 semanas, en los que participaron 1.248 pacientes de 12 a 78 años con rinitis alérgica estacional, 414 de los cuales recibieron Aerinaze comprimidos.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas dos comprimidos de Aerinaze foram avaliadas em dois ensaios clínicos multicêntricos com 2 semanas de duração, aleatorizados e em grupos paralelos, envolvendo 1.248 doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 78 anos, com rinite alérgica sazonal, 414 dos quais receberam comprimidos de Aerinaze.
Spanish: Efectos en el sistema nervioso central
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS Á UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Deje de tomar Aerinaze al menos 48 horas antes de la práctica de pruebas cutáneas, ya que los antihistamínicos pueden influir en el resultado de las pruebas cutáneas.
Portuguese: Pare de tomar Aerinaze pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, uma vez que os antihistamínicos podem influenciar o resultado do teste cutâneo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerinaze en niños menores de 12 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Spanish: La combinación no fue más tóxica que sus componentes individuales y los efectos observados se relacionaron en general con el componente sulfato de pseudoefedrina.
Portuguese: A associação não apresentou maior toxicidade do que os seus componentes individuais e os efeitos observados foram geralmente relacionados com o componente sulfato de pseudoefedrina.