FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi notificada hipertensão intracraniana (HI) com edema da papila ótica, perturbações da visão, cefaleias, náuseas e/ou vómitos em doentes tratados com mecassermina, tal como com a administração terapêutica de GH.
Latvian: Intrakraniāla hipertensija (IH) ar redzes nerva diska tūsku, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un/vai vemšana ir novērotas pacientiem, kas ārstēti ar mekasermīnu, kā arī ziņots GH terapeitiskas lietošanas gadījumā.
Portuguese: As doses de insulina e/ou outros medicamentos hipoglicemiantes podem necessitar de redução em diabéticos que estejam a utilizar este medicamento.
Latvian: Diabēta pacientiem, lietojot šīs zāles, varētu būt nepieciešams samazināt insulīna un/vai citu hipoglikēmisko zāļu devas.
Portuguese: mãos, pés, partes do rosto) ou crescimento excessivo de todo o corpo.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana var izraisīt noteiktu ķermeņa daļu (piem., plaukstu, pēdu, kādas sejas daļas) palielināšanos vai pārmērīgu visa ķermeņa augšanu.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ipsen Pharma
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Ipsen Pharma
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda com mecassermina deve ser orientado no sentido de fazer inverter a hipoglicemia.
Latvian: Akūtas mekasermīna pārdozēšanas ārstēšana jāvirza uz hipoglikēmijas novēršanu.
Portuguese: Pode ocorrer deslizamento epífise femoral capital (com a possibilidade de causar necrose avascular) e progressão de escoliose em doentes que sofram crescimento rápido.
Latvian: Strauji augošiem pacientiem var novērot lielā gūžas kaula epifīzes noslīdēšanu (ar avaskulāras nekrozes iespējamību) un skoliozes progresēšanu.
Portuguese: • Qualquer doente que comece a coxear ou a queixar-se de dores na anca ou nos joelhos deve comunicar este fato ao seu médico para que estas condições possam ser avaliadas.
Latvian: • Ziņot par klibošanas parādīšanos vai sūdzībām par gūžas vai ceļa locītavas sāpēm savam ārstam, lai tās novērstu.
Portuguese: Decida qual vai ser o local para injeção - na parte superior do braço, na coxa, nas nádegas ou no abdómen (ver abaixo).
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu - augšdelms, augšstilbs, sēžamvieta vai vēdera apvidus (sk. zemāk).
Portuguese: Pouco frequente: Aumento de peso
Latvian: Retāk: palielināta ķermeņa masa
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(u) nosaukums un adrese
Portuguese: Muito frequente: Hipoglicemia Frequente: Crise convulsiva hipoglicémica hiperglicemia
Latvian: Ļoti bieži: Hipoglikēmija Bieži: Hipoglikēmiski krampji, hiperglikēmija
Portuguese: Alterações da pele e cabelo
Latvian: Ādas un matu izmaiņas:
Portuguese: O crescimento ósseo é feito nas placas epifisárias localizadas nas extremidades dos ossos em crescimento.
Latvian: • Skeleta veidošanās tiek pabeigta epifizeālās plāksnītēs, beidzoties kaula augšanai.
Portuguese: Nível elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia) Foi também observado aumento dos níveis de açúcar no sangue com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Arī paaugstināts cukura līmenis asinīs tika novērots mekasermīna ārstēšanas laikā.
Portuguese: - se tiver cancro - em bebés prematuros ou recém-nascidos porque contém álcool benzílico.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret mekasermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (minētu 6. punktā); - ja Jums ir vēzis; - priekšlaicīgi dzimušiem un jaundzimušiem bērniem, jo tas satur benzilspirtu.
Portuguese: Potencial carcinogénico
Latvian: Karcinogenitāte
Portuguese: A dose inicial recomendada de mecassermina é de 0,04 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia, administradas por injeção subcutânea.
Latvian: Ieteiktā mekasermīna sākuma deva ir 0,04 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā subkutāni.
Portuguese: O INCRELEX deve ser administrado por injeção subcutânea pouco antes ou logo após uma refeição ou refeição ligeira.
Latvian: INCRELEX jāievada subkutāni īsi pirms vai pēc maltītes, vai uzkodām.
Portuguese: Não foi estudada a passagem da mecassermina pela placenta.
Latvian: Mekasermīna spēja šķērsot placentāro barjeru nav pētīta.
Portuguese: A dose seguinte deve ser tomada normalmente, com uma refeição ou refeição ligeira.
Latvian: Nākošā deva jāievada kā parasti, ar maltīti vai uzkodām.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco com um algodão com álcool para evitar a contaminação do frasco por germes que podem ser introduzidos por inserções repetidas de agulhas (ver Figura 1).
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar spirtā samērcētu tamponu, lai novērstu flakona piesārņošanu ar mikroorganismiem, ko varētu izraisīt atkārtota adatas ievadīšana (sk.
Portuguese: Figura A: Beliscar levemente a pele e injetar de acordo com as instruções
Latvian: A zīmējums: viegli saspiediet ādu un injicējiet kā mācīts.
Portuguese: O volume total de distribuição de IGF-1 (média ± DP) após administração subcutânea de INCRELEX em 12 indivíduos com IGFD primária grave é estimado como sendo de 0,257 (± 0,073) l/kg com uma dose de mecassermina de 0,045 mg/kg, sendo previsto que aumente à medida que a dose de mecassermina aumenta.
Latvian: pacientiem ar smagu primāru IGFD bija 0,257 (± 0,073) l/kg, ievadot mekasermīna devu 0,045 mg/kg, un tas palielinājās, palielinoties mekasermīna devai.
Portuguese: A mecassermina deve ser administrada pouco antes ou logo após uma refeição ou refeição ligeira, por poder ter efeitos hipoglicémicos semelhantes aos da insulina.
Latvian: Mekasermīns jāievada īsi pirms vai pēc maltītes, vai uzkodām, jo tam piemīt insulīnam līdzīgs hipoglikēmisks efekts.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contracepção em homens e mulheres Recomenda-se a realização de um teste de gravidez, que deverá ser negativo, em todas as mulheres em idade fértil antes do tratamento com mecassermina.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Visām sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas uzsākšana ar mekasermīnu ieteicama pēc negatīva grūtniecības testa saņemšanas.
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas "ārkārtas apstākļos".
Portuguese: Cada frasco contém 4 ml de solução.
Latvian: Katrs flakons satur 4 ml šķīduma.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a farmacocinética da mecassermina em crianças com insuficiência hepática, nesta população específica de doentes com IGFD primária grave.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par mekasermīna farmakokinētiku bērniem ar nieru darbības traucējumiem smaga primāra IGFD pacientu īpašajā populācijā.
Portuguese: Os doentes devem evitar participar em quaisquer atividades de alto risco nas 2 a 3 horas após administração da dose, principalmente no início do tratamento com mecassermina, até ter sido estabelecida uma dose de INCRELEX bem tolerada.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no iesaistīšanās augsta riska aktivitātēs 2-3 stundas pēc zāļu saņemšanas, īpaši mekasermīna terapijas sākumā, kamēr tiek noteikta INCRELEX labi panesamā deva.
Portuguese: Anomalias cardíacas
Latvian: Sirds patoloģijas
Portuguese: Desconhecido: alopecia
Latvian: Nav zināmi: alopēcija
Portuguese: Qual o aspeto de INCRELEX e conteúdo da embalagem
Latvian: INCRELEX ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: O INCRELEX deve ser injetado sob a pele na parte superior do braço, da perna (coxa), na zona do estômago (abdómen) ou nas nádegas.
Latvian: Injicējiet INCRELEX tikai zem ādas augšdelmā, augšstilbā (ciskā), vēdera apvidū vai sēžamvietā.
Portuguese: A mecassermina não exerceu quaisquer efeitos sobre a fertilidade em ratos com doses intravenosas de 0,25, 1 e 4 mg/dia (até 4 vezes a exposição clínica com a MRHD, tendo com base a AUC).
Latvian: Mekasermīns neietekmē žurku fertilitāti, lietojot intravenozi 0,25, 1 un 4 mg lielas dienas devas (līdz 4 reizes lielāka kā klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
Portuguese: Sistema musculoesquelético Ocorreram dores nas articulações e dor nos membros com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma Sāpes locītavās un sāpes locekļos ir radušās, lietojot mekasermīnu.
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade subcutânea absoluta da mecassermina em doentes com IGFD primária grave.
Latvian: Pacientiem ar smagu primāru IGFD mekasermīna absolūtā biopieejamība, ievadot subkutāni, nav noteikta.
Portuguese: Utilize apenas INCRELEX que esteja límpido e incolor.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu INCRELEX šķīdumu.
Portuguese: Antes de introduzir a agulha no frasco, puxe o êmbolo da seringa para trás para aspirar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à dose prescrita.
Latvian: Pirms adatas ieduršanas flakonā, atvelciet virzuli, lai ievilktu gaisu šļircē, kas būtu ekvivalents vajadzīgai devai.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de hiperplasia da medula da supra-renal e feocromocitoma em ratos macho com as doses de 1 mg/kg/dia e superiores ( 1 vez a exposição clínica com a dose máxima recomendada para humanos [DMRH] com base na AUC) e em ratos fêmea com todos os níveis de doses ( 0,3 vezes a exposição clínica com a DMRH com base na AUC).
Latvian: Novēroja palielinātu virsnieru dziedzera serdes hiperplāzijas un feohromocitomas rašanās biežumu žurku tēviņiem devā 1 mg/kg/dienā un vairāk ( 1 reizi klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā maksimālā deva cilvēkam [MRHD]) un žurku mātītēm visu devu gadījumā ( 0,3 reizes klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
Portuguese: Média (DP) de alteração desde o préTrat.
Latvian: Vidējais aritmētiskais lielums (SD) izmaiņām, kopš terapijas sākšanas
Portuguese: Consulte o seu médico antes de parar o tratamento.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: O médico poderá realizar uma ecografia ao coração antes, durante e após o tratamento com mecassermina.
Latvian: Pirms mekasermīna terapijas, tās laikā vai pēc tās ārsts var veikt ehokardiogrāfiju.
Portuguese: SDS da Altura
Latvian: Augums SDS
Portuguese: Média (DP)
Latvian: VIELAS(U)
Portuguese: Foi observada hipoacusia (perda de audição), dores nos ouvidos e líquido no ouvido médio com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Mekasermīna ārstēšanas laikā tika novērota hipoakūzija (dzirdes zudums), sāpes ausī un šķidrums vidusausī.
Portuguese: Pare o INCRELEX imediatamente e procure ajuda médica urgente se tiver uma reação alérgica grave.
Latvian: Ja Jums parādās smaga alerģiska reakcija, nekavējoties pārtrauciet lietot INCRELEX un griezieties pēc neatliekamas medicīniskās palīdzības.
Portuguese: Injete o INCRELEX de acordo com as instruções do seu médico.
Latvian: Injicējiet INCRELEX tā, kā to ir mācījis ārsts.
Portuguese: As pessoas com um historial de hipoglicemia grave devem ter disponível glucagom.
Latvian: Pacientiem ar smagu hipoglikēmiju anamnēzē ir jānodrošina glikagona ievadīšana.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar INCRELEX 3.
Latvian: Kas ir INCRELEX un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms INCRELEX lietošanas 3.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Figura 1: Limpar a parte superior com álcool
Latvian: 1. attēls: notīriet virsmu ar spirtu.
Portuguese: A mecassermina, tal como a insulina, pode diminuir os níveis de açúcar no sangue (ver hipoglicemia na secção 4).
Latvian: Ja esat injicējis vairāk INCRELEX nekā noteikts Mekasermīns, tāpat kā insulīns, var pazemināt cukura līmeni asinīs (skatīt Hipoglikēmija 4. punktā).
Portuguese: Muito frequente: Hipertrofia do local de injeção, equimose no local de injeção
Latvian: Ļoti bieži: Audu hipertrofija injekcijas vietā, asins izplūdums injekcijas vietā
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO INCRELEX 10 mg/ml injetável mecassermina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS INCRELEX 10 mg/ml injekcijām mecasermin
Portuguese: *A mecassermina é um fator de crescimento-1 insulin-like (IGF-1) humano, recombinante, derivado de ADN, produzido por Escherichia coli.
Latvian: *Mekasermīns ir cilvēka insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1 (IGF-1), kas iegūts pēc rekombinantās DNS tehnoloģijas no Escherichia coli šūnām.
Portuguese: conduzir veículos, etc.) nas 2 a 3 horas após administração da dose, principalmente no início do tratamento com INCRELEX, até ter sido encontrada uma dose de INCRELEX que não cause efeitos secundários que tornem estas atividades arriscadas.
Latvian: Jums jāizvairās no iesaistīšanās ar augstu risku saistītās aktivitātes (piem., automašīnas vadīšana) 2-3 stundas pēc devas saņemšanas, īpaši INCRELEX terapijas sākumā, līdz noteikta tāda INCRELEX deva, kura neizraisa blakusparādības, kas padara šīs aktivitātes riskantas.
Portuguese: • Deve evitar-se participar em quaisquer atividades de alto risco (tal como em atividade física intensa) nas 2 a 3 horas após administração da dose, principalmente no início do tratamento com INCRELEX, até ter sido estabelecida uma dose de INCRELEX bem tolerada.
Latvian: • Izvairīties no iesaistīšanās augsta riska aktivitātēs (tādās kā spēcīgās fiziskās aktivitātēs) 2 - 3 stundu laikā pēc devas ievadīšanas, jo īpaši, terapijas ar INCRELEX uzsākšanas laikā, līdz tiek noteikta labi panesama INCRELEX deva.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Aumento da pressão no cérebro (hipertensão intracraniana) Por vezes, o INCRELEX pode causar um aumento temporário da pressão dentro do cérebro.
Latvian: INCRELEX dažreiz var izraisīt īslaicīgu spiediena paaugstināšanos galvas smadzenēs.
Portuguese: Devem ser consumidos líquidos ou alimentos que contenham açúcar.
Latvian: Jālieto cukuru saturoši dzērieni vai ēdiens.
Portuguese: Altere o local em cada injeção.
Latvian: Mainiet katrai injekcijai injicēšanas vietu.
Portuguese: Sistema nervoso Ocorreram dores de cabeça com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Nervu sistēma Galvassāpes ir radušās, lietojot mekasermīnu.
Portuguese: Frequente: Hipertrofia do timo
Latvian: Bieži: Aizkrūts dziedzera hipertrofija
Portuguese: Se uma pessoa com hipoglicemia grave estiver inconsciente ou não conseguir, por outra razão, ingerir os alimentos normalmente, poderá ser necessária uma injeção de glucagom.
Latvian: Ja pacients ar smagu hipoglikēmiju ir bezsamaņā vai, ja pacients nav spējīgs norīt patstāvīgi ēdienu, tad ir nepieciešana glikagona injicēšana.
Portuguese: Foram reportadas reações com o tratamento com mecassermina, incluindo dor, irritação, sangramento, nódoas negras, vermelhidão e endurecimento.
Latvian: INCRELEX terapijas laikā tika ziņots par reakcijām, ieskaitot sāpes, kairinājumu, asiņošana, asinsizplūdumu, apsārtumu un sacietējumu.
Portuguese: Belisque levemente a pele.
Latvian: Viegli saspiediet ādu.
Portuguese: Foram observadas convulsões (ataques) com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Mekasermīna ārstēšanas laikā tika novēroti krampji (lēkmes).
Portuguese: Utilize uma agulha e seringa descartáveis novas para cada injeção.
Latvian: Injicējot devu, lietojiet katru reizi jaunu, vienreizējai lietošanai paredzētu adatu un šļirci.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado entre cada administração (rode os locais de injeção).
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina katrai injekcijai (mainiet injekcijas vietu).
Portuguese: A mecassermina poderá ser iniciada novamente após o episódio estar resolvido.
Latvian: Pēc epizodes beigām, mekasermīna terapija var tikt atsākta.
Portuguese: Reações observadas em ambiente pós-comercialização
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas laikā
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO INCRELEX 10 mg/ml, solução injetável
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INCRELEX 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Portuguese: A mecassermina não deve ser administrada a uma mãe a amamentar.
Latvian: Mekasermīnu nedrīkst lietot mātes, kuras baro bērnu ar krūti.
Portuguese: O frasco contém 4 ml de solução.
Latvian: Flakons satur 4 ml šķīduma.
Portuguese: INCRELEX 10 mg/ml solução injetável Mecassermina
Latvian: INCRELEX 10 mg/ml šķīdums injekcijām Mecasermin
Portuguese: - se ficar coxo ou desenvolver dor na anca ou no joelho - se tiver as amígdalas aumentadas (hipertrofia tonsilar).
Latvian: Jākontrolē, vai Jums neprogresē skolioze; - ja Jūs klibojat vai Jums ir sāpes gūžas vai ceļa locītavā; - ja Jums ir palielinātas mandeles (mandeļu hipertrofija).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de mecassermina.
Latvian: Katrs flakons satur 40 mg mekasermīna.
Portuguese: Sistema digestivo Ocorreram vómitos e dor na parte de cima da barriga com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Gremošanas sistēma Vemšana un sāpes vēdera augšdaļā ir radušās, lietojot mekasermīnu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE INCRELEX
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar INCRELEX
Latvian: Kas jāzina pirms INCRELEX lietošanas Nelietojiet INCRELEX šādos gadījumos:
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa para retirar a dose correta para dentro da seringa (ver Figura 5).
Latvian: Atvelciet virzuli, lai ievilktu precīzu devu šļircē (sk. 5. attēlu).
Portuguese: Infeções Podem ser observadas infeções no ouvido médio em crianças com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Infekcijas Bērniem, kas saņēma mekasermīna terapiju, tika novēroti vidusauss iekaisumi.
Portuguese: Foram administradas doses subcutâneas de mecassermina, variando geralmente entre 60 a 120 g/kg, administradas duas vezes ao dia (b.i.d.
Latvian: Mekasermīna devas, ievadot subkutāni, parasti bija 60 līdz 120 g/kg divas reizes dienā, ievadot 92 pediatrijas pacientiem ar smagu primāru IGFD.
Portuguese: A mecassermina é um fator de crescimento-1 insulin-like (rhIGF-1) produzido através de tecnologia de ADN recombinante.
Latvian: Mekasermīns ir cilvēka insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1, iegūts ar rekombinanto DNS
Portuguese: Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00
Latvian: België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00
Portuguese: Os sintomas nos casos indicativos de anafilaxia incluíram bolhas, angioedema e dispneia.
Latvian: Simptomi, kas norāda uz anafilakses gadījumu, ietvēra nātreni, angioneirotisku tūsku un apgrūtinātu elpošanu.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de carcinoma da glândula mamária tanto em ratos macho como fêmea, em animais tratados com 10 mg/kg/dia (7 vezes a exposição com a DMRH com base na AUC).
Latvian: Palielināts krūts dziedzeru karcinomas rašanās gadījumu skaits tika novērots gan žurku tēviņiem, gan mātītēm, kas saņēma devu 10 mg/kg/dienā (7 reizes klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de mecassermina.
Latvian: Katrs mililitrs satur 10 mg mekasermīna.
Portuguese: Não foram realizados estudos com a mecassermina em mulheres a amamentar.
Latvian: Nav veikti mekasermīna pētījumi ar krūti barojošām mātēm.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de mecassermina*.
Latvian: Katrs mililitrs satur 10 mg mekasermīna*
Portuguese: Valor P da alteração desde o pré-Trat.
Latvian: P- vērtība izmaiņām, kopš terapijas sākšanas [1]
Portuguese: Compromisso renal Não foram realizados estudos em crianças com compromisso renal.
Latvian: Nav veikti pētījumi bērniem ar nieru mazspēju.
Portuguese: Muito frequente: Otite média Frequente: Hipoacusia, dor de ouvidos, líquido no ouvido médio
Latvian: Bieži: hipoakūzija, sāpes ausīs, izdalījumi no vidusauss
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de queratoacantoma na pele em ratos macho com as doses de 4 e 10 mg/kg/dia ( 4 vezes a exposição com a DMRH com base na AUC).
Latvian: Palielināts keratoakantomas rašanās ādā gadījumu skaits tika novērots žurku tēviņiem devā 4 un 10 mg/kg/dienā ( 4 reizes klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
Portuguese: Na experiência pós-comercialização em doentes tratados com INCRELEX, foram notificados casos de hipersensibilidade, urticária, prurido e eritema.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pieredzes laikā tika ziņots par paaugstinātu jūtību, nātreni, niezi un eritēmu pacientiem, kas tiek ārstēti ar INCRELEX.
Portuguese: Sistema reprodutor Foi observado um aumento do volume da mama com o tratamento com mecassermina.
Latvian: Reproduktīvā sistēma: Lietojot mekasermīnu, tika novērota krūts dziedzeru palielināšanās.
Portuguese: Foi relatada uma biodisponibilidade da mecassermina em indivíduos saudáveis após administração subcutânea de aproximadamente 100%.
Latvian: Zināms, ka veseliem cilvēkiem mekasermīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir
Portuguese: • Deve comunicar ao médico o início de cefaleias graves, visão turva e náuseas e vómitos associados.
Latvian: • Ziņot par smagu galvassāpju, neskaidras redzes un ar to saistītas sliktas dūšas un vemšanas parādīšanos savam ārstam.
Portuguese: Qual a composição de INCRELEX - A substância ativa é mecassermina.
Latvian: - Aktīvā viela ir mekasermīns.
Portuguese: Nádegas
Latvian: Augšstilbs
Portuguese: Pare o INCRELEX imediatamente e procure ajuda médica urgente se tiver convulsões /ataques ou se ficar inconsciente.
Latvian: Ja Jums paradās krampji/lēkmes vai zaudējat samaņu, nekavējoties pārtrauciet lietot INCRELEX un griezieties pēc neatliekamās medicīniskās palīdzības.
Portuguese: Para excluir estas potenciais complicações ou para iniciar um tratamento adequado, os doentes devem ser examinados periodicamente e quando ocorram sintomas clínicos.
Latvian: Pacienti periodiski ir jāizmeklē, lai, rodoties klīniskiem simptomiem, izslēgtu šādas potenciālas komplikācijas vai arī uzsāktu atbilstošu ārstēšanu.
Portuguese: O Increlex provocou um aumento da velocidade de crescimento.
Latvian: Increlex izraisīja augšanas ātruma pieaugumu.
Portuguese: A injeção deve ser administrada pouco antes ou logo após uma refeição ou merenda.
Latvian: Injekcija ir jāizdara īsi pirms vai pēc maltītes vai uzkodām.
Portuguese: Uma vez que esta é uma doença rara, muitas das crianças foram incluídas em mais de um estudo.
Latvian: Tā kā slimība ir reta, daudzi bērni bija iekļauti vairāk nekā vienā no šiem pētījumiem.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Increlex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Increlex.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o Increlex.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs reti sastopamās slimības dēļ, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Increlex.
Portuguese: Os estudos tiveram durações entre os 15 meses e os oito anos e o principal parâmetro de eficácia foi a velocidade de crescimento.
Latvian: Pētījumi ilga no 15 mēnešiem līdz astoņiem gadiem, un galvenais iedarbīguma rādītājs bija augšanas ātrums.
Portuguese: Este valor aumentou para 8,0 cm no primeiro ano de tratamento e para 5,8 cm no segundo.
Latvian: Tas pieauga līdz 8,0 cm pirmajā ārstēšanas gadā un 5,8 cm otrajā.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Increlex.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 3. augustā izsniedza Increlex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Increlex ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Portuguese: Increlex mecasermina
Latvian: Increlex mekasermīns
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Increlex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Increlex lietošanu?
Portuguese: Nove delas tinham recebido outro tipo de IGF-1 recombinante antes de serem incluídas nestes estudos.
Latvian: Deviņi no viņiem pirms iesaistīšanās šajos pētījumos bija saņēmuši cita veida rekombinantu IGF-1.