FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Fulphila è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por está Fulphila autorizado na UE?
Italian: Che cos'è Fulphila e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado?
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Fulphila si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza negli usi autorizzati.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Fulphila terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Italian: Fulphila è un "medicinale biosimilare".
Portuguese: Fulphila é um medicamento biossimilar.
Italian: Il medicinale di riferimento di Fulphila è Neulasta.
Portuguese: O medicamento de referência para Fulphila é o Neulasta.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Fulphila siano superiori ai rischi individuati e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Fulphila é superior ao risco identificado e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fulphila?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fulphila?
Italian: Il principio attivo di Fulphila, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Portuguese: A substância ativa de Fulphila, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim muito similar a uma proteína humana chamada fator estimulador das colónias de granulócitos (G-CSF).
Italian: L'iniezione può essere praticata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Portuguese: Os doentes podem injetar o medicamento a si próprios se tiverem recebido formação adequada.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Fulphila presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Fulphila apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui no organismo da mesma forma.
Italian: Tale processo rallenta la rimozione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação do filgrastim do organismo, permitindo uma menor frequência de administração do medicamento.
Italian: La sicurezza di Fulphila è stata valutata e, sulla base di tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati paragonabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Portuguese: A segurança de Fulphila foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Italian: Fulphila viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Portuguese: Fulphila é administrado por via subcutânea numa dose única de 6 mg, pelo menos 24 horas após cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Italian: Quali benefici di Fulphila sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fulphila durante os estudos?
Italian: Poiché Fulphila è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere tutti ripetuti per Fulphila.
Portuguese: Dado que Fulphila é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos de eficácia e segurança do pegfilgrastim realizados com Neulasta.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il numero di globuli bianchi nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
Portuguese: O filgrastim funciona estimulando a medula óssea a produzir um maior número de glóbulos brancos, aumentando as suas contagens e, desse modo, tratando a neutropenia.
Italian: In Fulphila filgrastim è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Portuguese: O filgrastim contido em Fulphila foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fulphila, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fulphila, consulte o Folheto Informativo.
Italian: La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico esperto nel trattamento del cancro o delle patologie del sangue.
Portuguese: Fulphila só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Italian: Inoltre, studi condotti su pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia hanno mostrato che l'efficacia di Fulphila è equivalente a quella di Neulasta per quanto riguarda la riduzione della durata della neutropenia.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Fulphila é equivalente à de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Italian: Studi di laboratorio che hanno confrontato Fulphila e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Fulphila è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Fulphila com Neulasta mostraram que a substância ativa de Fulphila é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Italian: Studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Fulphila produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Fulphila produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Italian: Fulphila non è destinato all'uso in pazienti con leucemia mieloide cronica, un tumore del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale e che possono evolvere in leucemia).
Portuguese: Fulphila não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais que podem causar leucemia).
Italian: Come agisce Fulphila?
Portuguese: Como funciona Fulphila?
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 194 pazienti sottoposte a chemioterapia prima o dopo un intervento chirurgico per carcinoma mammario ha evidenziato che Fulphila era altrettanto efficace di Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia, pari in media a un giorno con entrambi i medicinali.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 194 doentes que tinham recebido quimioterapia antes ou depois de cirurgia ao cancro da mama mostrou que Fulphila foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Italian: Fulphila è un medicinale usato per aiutare i pazienti oncologici in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Portuguese: Fulphila é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode tornar os doentes vulneráveis a infeções.
Italian: Come si usa Fulphila?
Portuguese: Como se utiliza Fulphila?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fulphila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fulphila.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para administração por injeção subcutânea (sob a pele).
Italian: Per ragioni di sicurezza:
Portuguese: Por razões de segurança:
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l‘ambiente.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de novas informações de segurança.
Italian: Può usare:
Portuguese: Pode utilizar:
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que este tipo de interação seja nocivo.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver secção 4.4).
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: - dolore al petto.
Portuguese: - dor no peito.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Portuguese: Tal como em todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A. Lavi le sue mani a fondo.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A. Lave bem as suas mãos.
Italian: L‘iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Portuguese: Injetar a solução com a bolha de ar é inofensivo.
Italian: L'esperienza nei bambini e negli adolescenti è limitata.
Portuguese: A experiência em crianças e adolescentes é limitada.
Italian: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Italian: • la parte alta delle cosce; e
Portuguese: • na parte superior da coxa; e
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l‘iniezione).
Portuguese: • Área externa superior dos braços (apenas se outra pessoa estiver a dar-lhe a injeção).
Italian: Altri medicinali e Fulphila
Portuguese: Outros medicamentos e Fulphila
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Portuguese: Puxe a direito como mostram as figuras 1 e 2.
Italian: - problemi respiratori.
Portuguese: - problemas respiratórios.
Italian: 0,6 mL di soluzione.
Portuguese: 0,6 ml de solução.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Portuguese: Alguns casos de rutura do baço foram fatais.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas observações para humanos.
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que deverá tomar para aliviar a dor óssea.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1
Italian: B. Apra l'involucro, strappando la copertura.
Portuguese: B. Abra a embalagem, retirando a cobertura.
Italian: L‘uso di Fulphila non è consigliato nei bambini e negli adolescenti a causa di dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia.
Portuguese: A utilização de Fulphila não é recomendada em crianças e adolescentes devido à existência de dados insuficientes sobre a segurança e eficácia.
Italian: Fulphila è destinato agli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Portuguese: Fulphila é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di cloruro di sodio.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, particularmente com soluções de cloreto de sódio.
Italian: - alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Portuguese: - podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises de rotina ao sangue.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d‘interazione
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l‘utilizzatore
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'analisi delle urine.
Portuguese: É recomendada monitorização através de análises urinárias.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Italian: Il numero di casi è piccolo, ma a causa della gravità dell'ADR, il PRAC raccomanda che le informazioni sul medicinale siano di conseguenza aggiornate.
Portuguese: O número de casos é reduzido, mas tendo em conta a gravidade da RAM, o PRAC recomenda a atualização da informação do medicamento em conformidade.
Italian: • La data di scadenza stampata sull'etichetta ha superato l‘ultimo giorno del mese indicato.
Portuguese: • O prazo de validade impresso no rótulo já tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
Italian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Italian: Per istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fulphila Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Fulphila Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: • l‘addome, tranne l‘area intorno all'ombelico.
Portuguese: • no abdómen, exceto a zona à volta do umbigo.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes uma vez que ajudam o seu corpo a combater as infeções.
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Sono stati riportati casi comuni di trombocitopenia.
Portuguese: Foram notificados frequentemente casos de trombocitopenia.
Italian: Fulphila non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Portuguese: Fulphila não foi testado em mulheres grávidas.
Italian: Non tocchi l‘ago o non spinga lo stantuffo.
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, deve ser administrada terapêutica apropriada e efetuado um acompanhamento próximo ao doente durante vários dias.
Italian: Dolore toracico non cardiaco
Portuguese: Dor torácica não cardíaca
Italian: Vedere paragrafo 2 "Fulphila contiene sorbitolo e sodio".
Portuguese: Ver secção 2 "Fulphila contém sorbitol e sódio".
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione sono:
Portuguese: Os locais ideais para administrar a si próprio a injeção são os seguintes:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; Codice ATC: L03AA13
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; Código ATC: L03AA13
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com atividade neutralizante.
Italian: B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Portuguese: B EMPURRE o êmbolo devagar e com uma pressão constante até sentir ou ouvir um "estalido".
Italian: - nausea e mal di testa.
Portuguese: - náuseas e dores de cabeça.
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di proteine chiamato citochine ed è molto simile ad una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta dal nostro corpo.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas, e é muito semelhante a uma proteína natural (fator de estimulação das colónias de granulócitos) produzida pelo nosso próprio corpo.
Italian: Non inietti in zone in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Portuguese: Não injete em áreas onde a pele se encontra macia, dorida, vermelha, ou rija.
Italian: MODO E VIA (E) DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Fulphila può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Portuguese: Fulphila pode ser utilizado se tiver sido congelado acidentalmente, durante um período inferior a 24 horas.
Italian: Trombocitopenia1; Leucocitosi1
Portuguese: Trombocitopenia1; Leucocitose1
Italian: Cos'è Fulphila e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fulphila Come usare Fulphila
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fulphila Como utilizar Fulphila
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Fulphila
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fulphila
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Fulphila con dispositivo di protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Fulphila com protetor automático de agulha, leia esta informação importante:
Italian: L‘esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di Fulphila.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do Fulphila.
Italian: L'evento avverso più comune riportato è stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: O acontecimento adverso notificado mais frequentemente foi a dor óssea (ver as secções 5.1 e 5.2).
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar a injeção, esta poderá ser administrada também na parte de trás dos seus braços.
Italian: Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais de perto.
Italian: Da ricordare Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Portuguese: Lembre-se Cada seringa deverá ser utilizada apenas para uma injeção.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Portuguese: Se necessário, poderá cobrir o local da injeção com um penso rápido.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pegfilgrastim nei bambini non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de pegfilgrastim em crianças não foram ainda estabelecidas.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi è transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed è coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Portuguese: Este aumento de glóbulos brancos é transitório, tipicamente observado 24 a 48 horas após a administração e é consistente com os efeitos farmacodinâmicos deste medicamento.
Italian: Solo operatori sanitari Il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Portuguese: Apenas para utilização por profissionais de saúde O nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado no processo do doente.
Italian: Se lei risulta essere in gravidanza durante il trattamento con Fulphila, informi il medico.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Fulphila, por favor, informe o seu médico.
Italian: - se lei ha tosse, febbre e difficoltà nel respirare.
Portuguese: - se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar.
Italian: C Sollevi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Portuguese: C Comprima o seu local de injeção para criar uma superfície firme.
Italian: X Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Portuguese: X Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou micro-ondas.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Portuguese: Ver secção 4.8.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia febril foi estimado em 22 dias nos dois grupos de tratamento.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fulphila Non usi Fulphila - se lei è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fulphila Não utilize Fulphila - se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Fulphila può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Fulphila pode lesar pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Italian: Lasci la pelle asciutta.
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 × 109L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 × 109/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Portuguese: 2 Esta reação adversa foi identificada durante a vigilância na fase de pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos em adultos, aleatorizados e controlados.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di pegfilgrastim nella LMA non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de pegfilgrastim não foram ainda estabelecidos na LMA; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.