FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ethvert FVIII-præparat, der administreres sammen med VEYVONDI, skal være et rent FVIIIpræparat.
Norwegian Bokmål: Eventuelt FVIII som gis sammen med VEYVONDI, skal være et rent FVIII-preparat.
Danish: Sådan skal du bruge VEYVONDI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VEYVONDI
Danish: BEMÆRK: Når du skubber luft ind i hætteglas nr. to med VEYVONDI, som skal samles i en sprøjte, skal hætteglasset og den forbundne sprøjte holdes med hætteglasset øverst.
Norwegian Bokmål: MERK: Når du skyver luft inn i et nytt hetteglass med VEYVONDI som skal inn i samme sprøyte, skal hetteglasset og den tilkoblede sprøyten vendes slik at hetteglasset er øverst.
Danish: Målniveau for VWF:RCo og FVIII:C Anbefalet maksimalt målniveau i plasma af VWF:RC og VFVIII:C skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
Norwegian Bokmål: Målnivåfor VWF:RCo- og FVIII:C Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:Csom skal oppnås før kirurgiske inngrep for hindring av større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Danish: Solvensen vil flyde ind i hætteglasset med VEYVONDI ved hjælp af vakuum.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken trekkes inn i VEYVONDI-hetteglasset av vakuum.
Danish: Brug ikke VEYVONDI efter den udløbsdato, der står på etiketterne og pakningen.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: Forebyggelse af blødning ved planlagt operation
Norwegian Bokmål: Forebygging av blødning ved elektiv kirurgi:
Danish: Pulveret er et hvidt til offwhite lyofiliseret pulver.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til gulhvitt lyofilisert pulver Oppløsningsvæsken er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-pulver.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-pulver.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-koncentrat.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-konsentrat.
Danish: VEYVONDI indeholder det aktive stof vonicog alfa, der er en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Norwegian Bokmål: VEYVONDI inneholder virkestoffet er vonikog alfa, som er en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1300 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1300 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) VEYVONDI 1300 IE pulver vonicog alfa i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEYVONDI 1300 IE pulver vonikog alfa
Danish: Hud og subkutane væv Generaliseret pruritus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 650 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 650 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Danish: Efter indledning af det kirurgiske indgreb skal plasmaniveauet af VWF:RCo og FVIII:C monitoreres, og det intra- og postoperative substitutionsregime skal tilpasses efter de farmakokinetiske resultater, intensiteten og varigheden af den hæmostatiske udfordring og hospitalets plejestandard.
Norwegian Bokmål: Etter igangsetting av det kirurgiske inngrepet skal nivået av VWF:RCo- og FVIII:C i plasma overvåkes og intra- og postoperativt substitusjonsregime tilpasses individuelt ut fra PK-resultatene, intensiteten og varigheten av den hemostatiske utfordringen og institusjonens behandlingsstandard.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa
Danish: Op til 72 timer efter kirurgisk indgreb
Norwegian Bokmål: Inntil 72 timer etter det kirurgiske inngrepet
Danish: Generelle instruktioner - Kontrollér udløbsdatoen, og sørg for, at hætteglasset med VEYVONDI-pulver og vandet til injektionsvæske (solvens) har stuetemperatur inden klargøring.
Norwegian Bokmål: Generelle instruksjoner - Kontroller utløpsdatoen, og sørg for at VEYVONDI pulver og vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Danish: Anbefalet maksimalt målniveau for VWF:RCo og FVIII:C i plasma, som skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
Norwegian Bokmål: Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:C som skal oppnås før kirurgiske inngrep for å hindre større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger,inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Ubehag i brystregionen Almindelig Paræstesi på infusionsstedet
Norwegian Bokmål: Parestesi på infusjonsstedet
Danish: Doseringsvejledning skal foretages på basis af IR. b Δ = Maksimalt målniveau for VWF:RCo i plasma - baseline VWF:RCo i plasma
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning skal gjøres basert på IR. b Δ = Høyeste VWF:RCo-målnivå i plasma - baseline VWF:RCo i plasma IR = «Incremental recovery», inkrementell bedring, som målt hos pasienten.
Danish: 9 Lad VEYVONDI-hætteglasset (med det opløste lægemiddel) stå på den jævne arbejdsflade, montér sprøjten på den gennemsigtige plastikkonnektor, og drej sprøjten med uret.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det oppløste preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen ved å feste og vri sprøyten med klokken.
Danish: Vonicog alfa er en oprenset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Norwegian Bokmål: Vonikog alfa er en renset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (5 ml), 1 Mix2Vial-sæt
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med oppløsningsvæske (5 ml), 1 Mix2Vial-enhet
Danish: • Følg rekonstitutionstrinene ovenfor (2 til 8) for at klargøre det ekstra hætteglas med VEYVONDI, og brug et nyt Mix2Vial-sæt til hvert hætteglas.
Norwegian Bokmål: • Klargjør de ekstra hetteglassene med VEYVONDI med en ny Mix2Vial-enhet for hvert hetteglass i samsvar med trinnene for rekonstituering ovenfor (2 til 8).
Danish: 4 Vend bunden på pakningen med Mix2Vial-sættet opad, og anbring den oven på hætteglasset med solvens.
Norwegian Bokmål: 4 Snu pakningen med Mix2Vial-enheten opp-ned og sett den oppå hetteglasset med oppløsningsvæske.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (10 ml), 1 Mix2Vial-sæt
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med oppløsningsvæske (10 ml), 1 Mix2Vial-enhet
Danish: FVIII:C Mål for dalniveau i plasma
Norwegian Bokmål: FVIII:C Laveste målnivå i plasma
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Danish: Efter rekonstitution med de medfølgende 5 ml solvens indeholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonicog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske som følger med, inneholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonikog alfa.
Danish: Der skal opnås substitutionsniveauer for VWF:RCo > 0,6 IE/ml (60 %) og for FVIII:C > 0,4 IE/ml (40 %).
Norwegian Bokmål: Erstatningsnivå av VWF:RCo > 0,6 IE/ml (60 %) og FVIII:C > 0,4 IE/ml (40 %) bør oppnås.Retningslinjer for dosering for behandling av mindre og større blødninger er gitt i tabell 1.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Danish: Kassér det tomme solvenshætteglas.
Norwegian Bokmål: Kast det tomme hetteglasset med oppløsningsvæske.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hver pakning indeholder: - pulver i et hætteglas (type I-glas) med prop af butylgummi - 10 ml solvens i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop (bromobutyl) - et rekonstitutionssæt (Mix2Vial)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hver pakke inneholder: - pulver i et hetteglass (type I-glass) med en butylgummipropp - 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (type I-glass) med en gummipropp (brombutyl - én rekonstitueringsenhet (Mix2Vial)
Danish: Anbefalet mål for VWF:RCo- og FVIII:C-dalniveau i plasma og minimum varighed af behandling for efterfølgende vedligeholdelsesdoser til profylakse af omfattende blødninger efter kirurgiske indgreb
Norwegian Bokmål: Anbefalt laveste målnivå i plasma for VWF:RCo og FVIII:C og korteste behandlingsvarighet for påfølgende vedlikeholdsdoser for å hindre større blødninger etter kirurgiske inngrep
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENSHÆTTEGLASETIKET (10 ml)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE (10 ml)
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Sjokk skal behandles i samsvar med gjeldende retningslinjer.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) VEYVONDI 650 IE pulver vonicog alfa i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEYVONDI 650 IE pulverVonikog alfa Intravenøs
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENSHÆTTEGLASETIKET (5 ml)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE (5 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PULVERHÆTTEGLASETIKET
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Efter klargøring med de medfølgende 10 ml solvens indeholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonicog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml oppløsningsvæske som følger med, inneholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonikog alfa.
Danish: - Sørg for, at hætteglasset med VEYVONDI-pulver og det steriliserede vand til injektionsvæsker (solvens) har stuetemperatur inden klargøring.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at hetteglasset med VEYVONDI pulver og sterilisert vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Danish: Hyppighedskategori efter forsøgsperson
Norwegian Bokmål: Frekvens etter pasient
Danish: Hver pakning med VEYVONDI 1300 IE indeholder: - pulver i et hætteglas (type I-glas) med prop af butylgummi - 10 ml solvens i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop (bromobutyl) - et rekonstitutionssæt (Mix2Vial)
Norwegian Bokmål: Hver pakke VEYVONDI 1300 IE inneholder: - pulver i et hetteglass (type I-glass) med en butylgummipropp - 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (type I-glass) med en gummipropp (brombutyl) - én rekonstitueringsenhet (Mix2Vial)
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
Danish: 1 beholder
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml
Danish: 200 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon
Danish: 200 mg Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 10 mg/ml
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
Danish: • Balance- eller koordinationsproblemer
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
Danish: Opbevares i original beholder.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut medisinen for raskt.
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i pkt.
Danish: 6.2, er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: 6.2 er ikke kjent.
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal vaskes etter hver dose.
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 C.
Danish: Forskel i andele og 95% konfidensinterval (CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør initieres på transplantasjonsdagen og kan administreres i inntil 100 dager.
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitlig ændring (%)
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
Danish: 6.6) før administration som intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: 6.6) før administrering som en intravenøs infusjon.
Danish: Behandling af invasiv aspergillose.
Norwegian Bokmål: Behandling av invasiv aspergillose.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan fortynnes med:
Danish: Dette bør omfatte laboratorievurderinger, især serumkreatinin.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, spesielt serumkreatinin.
Danish: Profylakse hos voksne og børn
Norwegian Bokmål: Profylakse hos voksne og barn
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Forlikelighet med andre konsentrasjoner er ikke kjent.
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
Norwegian Bokmål: • Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt afhængigt af patientens kliniske og mykologiske respons.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons.
Danish: Hvis en dosis af VFEND er blevet glemt
Norwegian Bokmål: Dersom en dose VFEND har blitt glemt
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2012
Danish: Kliniske studier, der undersøger QTc-intervallet
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt ble ekskludert fra denne studien.
Danish: 2a Klik den blå port åben.
Norwegian Bokmål: 2a Åpne den blå porten.
Danish: • Lidelse, hvor kroppens immunsystem angriber dele af det perifere nervesystem
Norwegian Bokmål: • En forstyrrelse hvor kroppens immunsystem angriper deler av det perifere nervesystemet
Danish: Bøj den ydre slange rundt 90° hver vej for at sikre, at den kan fjernes.
Norwegian Bokmål: Bøy den ytre slangen 90° hver vei for å sikre at den er helt åpen.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet fremviser genetisk polymorfisme.
Danish: • Livstruende allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • Livstruende allergisk reaksjon
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96%; se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy oral biotilgjengelighet (96 %, se pkt.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med SBECD.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført med SBECD.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt ble støttet av begrensede data for følsomhet.
Danish: Positivt resultat defineres i dette afsnit som fuldstændigt eller delvis respons.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Danish: 4.2), kan monitoreringsfrekvensen reduceres til én gang om måneden, hvis der ikke er ændringer i leverfunktionsværdierne.
Norwegian Bokmål: 4.2), kan overvåkningshyppigheten reduseres til månedlig hvis det ikke er endringer i leverfunksjonsprøvene.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 95,5 dage i MITT-gruppen.
Norwegian Bokmål: Median varighet av profylakse med studielegemidlet var 95,5 dager i MITT-gruppen.
Danish: Alvorlige refraktære Candida-infektioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige refraktære Candida-infeksjoner
Danish: smerter, prikkende eller brændende fornemmelse i hænder eller fødder
Norwegian Bokmål: smerte, prikking eller brennende følelse i hender eller føtter
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager VFEND.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar VFEND.
Danish: 5.3 Præklinisk sikkerhedsdata
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VFEND tablettene regelmessig til samme tid hver dag.
Danish: Hvis De har glemt at tage VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VFEND
Danish: Mens De er i behandling med VFEND:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med VFEND:
Danish: Vigtige oplysninger for sikker og effektiv anvendelse af infusionssættet
Norwegian Bokmål: Viktige instrukser for sikker og effektiv bruk av infusjonssettet
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) behandlingstid var 15 dager i begge behandlingsgruppene.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: VFEND skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Danish: Derfor er det vigtigt, at De fortsætter med at tage VFEND som beskrevet ovenfor, medmindre Deres læge beder Dem stoppe behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta VFEND på riktig måte som beskrevet ovenfor, hvis ikke legen ber deg avslutte behandlingen.
Danish: Data efter markedføring tyder på, at der kan være en højere forekomst af hudreaktioner (især erytem) hos børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Data innkommet etter markedsføring indikerer at det kan være en høyere forekomst av hudreaksjoner (særlig erytem) hos barn enn hos voksne.
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante forskjeller ble sett når sikkerhetsdataene ble analysert etter alder, rase eller kjønn.
Danish: I kliniske studier var der 3 tilfælde af uforsætlig overdosering.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det 3 tilfeller av tilfeldig overdosering.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes hos både barn og voksne.
Danish: Inkluderer nakkestivhed og tetani.
Norwegian Bokmål: Inkluderer nakkestivhet og tetani.
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Norwegian Bokmål: Dette vil føre medisinen tilbake i flasken.
Danish: • Fortæl straks Deres læge, hvis De får
Norwegian Bokmål: • fortell legen din øyeblikkelig dersom du
Danish: Information om rekonstituering og fortynding
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende rekonstituering og fortynning
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er tilstede.
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Danish: ERG måler elektriske strømninger i retina.
Norwegian Bokmål: ERG registrerer elektrisk aktivitet i retina.
Danish: Hos rotter, mus og hunde inducerede voriconazol også minimale adrenale forandringer.
Norwegian Bokmål: I rotter, mus og hunder medførte vorikonazol minimale adrenale endringer.
Danish: Tør begge dele.
Norwegian Bokmål: Tørk de to delene.