FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ziextenzo 6 mg injekció pegfilgrasztim (pegfilgrastim)
Maltese: Ziextenzo 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA/I
Hungarian: A legfiatalabb korcsoport (0-5 év közötti gyermekek) átlagos pegfilgrasztim-expozíciója (AUC) (± standard deviáció)
Maltese: kellu esponiment medju ogħla għal pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation)
Hungarian: A Ziextenzo szorbitot (E 420) és nátriumot tartalmaz
Maltese: Ziextenzo fih sorbitol (E 420) u sodium.
Hungarian: 2 Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Maltese: 2 Din ir-reazzjoni avversa kienet identifikata permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq iżda ma kinitx osservata fi provi kliniċi randomised u kkontrollati f'adulti.
Hungarian: Hányinger1
Maltese: AST1
Hungarian: Lásd még:
Maltese: Attent:
Hungarian: A Ziextenzo hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Maltese: Ziextenzo fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Hungarian: ** A PEG tartalmat is figyelembe véve a koncentráció 20 mg/ml.
Maltese: ** Il-konċentrazzjoni hija ta' 20 mg/mL jekk jiġi inkluż il-porzjoni PEG.
Hungarian: Dugattyú fej
Maltese: Kundl Awstrija
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n = 310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 µg/ttkg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI -0,36, 0,30).
Maltese: Fi studju ieħor (n = 310), fejn intużat doża maħduma skont il-piż (100 µg/kg), id-dewmien medju tan newtropenija ta' grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kienet ta' 1.7 ijiem, imqabbel ma' 1.8 ijiem filgrupp ta' filgrastim (differenza ta' 0.03 ijiem, CI ta' 95% -0.36, 0.30).
Hungarian: Az egész vizsgálatot nézve a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 13% volt a lázas neutropenia aránya, a filgrasztimmal kezelt betegek 20%-ával szemben (különbség 7%, 95% CI -19%, 5%).
Maltese: 15, 0.63). Matul listudju kollu, ir-rata ta' newtropenija bid-deni kienet ta' 13% tal-pazjenti ttrattati b'pegfilgrastim mqabbla ma' 20% tal-pazjenti ttrattati b'filgrastim (differenza ta' 7%, CI ta' 95% ta' -19%, 5%).
Hungarian: Lásd továbbá a 2. pontot.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom (izomfájdalom, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, musculoskeletalis, nyaki fájdalom)
Maltese: (majalġja, artralġja, uġigħ flestremitajiet, uġigħ fid-dahar, uġigħ muskoluskeletriku,
Hungarian: Ezen felül a lázas neutropenia gyakoribb előfordulását észlelték a fiatal, 0-5 év közötti gyermekeknél (75%), mint az idősebb, 6-11 és 12-21 év közöttieknél (70%, illetve 33%) és felnőtteknél (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Maltese: Barra dan kienet osservata inċidenza ogħla ta' newtropenija bid-deni fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (75%) meta mqabbel ma' tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (70% u 33%, rispettivament) u ma' adulti (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.2).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Maltese: Data disponibbli bħalissa hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Hungarian: A humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) olyan glikoprotein, mely a neutrophil granulocyták osztódását és a csontvelőből való kilépését szabályozza.
Maltese: Il-fattur uman li jistimula l-kolonja ta' granuloċiti (G-CSF - granulocyte-colony stimulating factor) huwa glikoproteina li tirregola l-produzzjoni u r-reħa ta' newtrofili mill-mudullun.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZIMULTI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZIMULTI
Hungarian: EU/1/06/345/001 EU/1/06/345/002 EU/1/06/345/003 EU/1/06/345/004 EU/1/06/345/005 EU/1/06/345/006 EU/1/06/345/010 EU/1/06/345/011
Maltese: EU/1/06/345/001 EU/1/06/345/002 EU/1/06/345/003 EU/1/06/345/004
Hungarian: A ZIMULTI ellenjavallt a szoptatás időszakában (lásd 4.3 pont).
Maltese: ZIMULTI huwa kontraindikat waqt it-treddigħ (ara sezzjon 4.3).
Hungarian: België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium
Maltese: België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel:
Hungarian: Dysphoria Érzelmi zavarok Öngyilkossági gondolatok Agresszivitás Agresszív viselkedés
Maltese: Mard emozzjonali Formazzjoni ta'idejat suwiċidali Aggresività Mġiba aggresiva
Hungarian: Ilyen gyógyszerek az alábbiak: - itrakonazol (gombaellenes szer) - ketokonazol (gombaellenes szer) - ritonavir (a HIV fertőzések kezelésére használt szer) - telitromicin (antibiotikum) - klaritromicin (antibiotikum) - nefazodon (depresszió elleni gyógyszer)
Maltese: L-attività ta' ZIMULTI tiżdied jekk tieħu miegħu xi sustanzi mediċinali oħra (hekk imsejjħa inibituri ta' CYP3A4) bħal: - itraconazole (mediċina kontra l-infezzjoni bil-moffa) - ketoconazole (mediċina kontra l-infezzjoni bil-moffa) - ritonavir (mediċina għall-kura ta' l-infezzjonijiet bl-HIV) - telithromycin (antibijotiku) - clarithromycin (antibijotiku) - nefazodone (mediċina kontra d-depressjoni)
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt nemkívánatos hatások Nem volt kimutatható, hogy a ZIMULTI megváltoztatná a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Maltese: Grajjiet avversi fit-testijiet tal-laboratorju ZIMULTI ma ntweriex li effetwa ir-riżultati tat-testiijiet tal-laboratorju.
Hungarian: A ZIMULTI hatóanyaga a rimonabant.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rimonabant.
Hungarian: A 20 mg rimonabant-csoportban, illetve a placebo-csoportban megfigyelt átlagos testsúlyváltozás közötti különbség 3,8 kg volt (CI95% -5,0, -2,6 p<0,001).
Maltese: Id-differenza medja ta' bidla fil-piz tal-ġisem bejn il-gruppi ta' 20mg u lplaċebo kien ta' 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p<0.001).
Hungarian: ZIMULTI
Maltese: L
Hungarian: EMEA/H/C/691
Maltese: EMEA/H/C/691 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Hungarian: A ZIMULTI-val kapcsolatos további információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ZIMULTI:
Hungarian: A ZIMULTI hatóanyag a rimonabant, amely egy cannabinoid-receptor antagonista.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZIMULTI rimonabant, hija antagonist tar-riċettur kannabinojde.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ZIMULTI alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ZIMULTI?
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ZIMULTI
Hungarian: Elővigyázatosan kell alkalmazni a ZIMULTI-t a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazáskor: ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szer), ritonavir (HIV-fertőzés), telitromicin vagy klaritromicin (antibiotikum).
Maltese: Meta ŻIMULTI tittieħed ma' xi mediċini, bħalma huma, ketoconazole jew itraconazole (mediċini anti-fungali), ritonavir (użat f'infezzjoni HIV), jew telithromycin jew clarithromycin (antibijotiċi), għandha tintuża l-kawtela.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fl-10-2007.
Hungarian: A depresszió tüneteit észlelő betegeknek konzultálniuk kell kezelőorvosukkal és elképzelhető, hogy fel kell hagyniuk a kezeléssel.
Maltese: Pazjenti li jesperjenzaw sintomi ta' depressjoni għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom u jistgħu jeħtieġu li jwaqqfu lkura.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ZIMULTI? A ZIMULTI gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák felnőtt betegek kezelésére:
Maltese: ZIMULTI tintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex tikkura pazjenti adulti:
Hungarian: A ZIMULTI-val kezelt betegeknél egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak: átlagban 4,9 kg-mal többet fogytak, mint a placebó esetében, kivéve a cukorbetegekre vonatkozó vizsgálatnál, ahol a súlyvesztésbeli különbség 3,9 kg volt.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti kollha li rċievew ZIMULTI tilfu aktar piż milli dawk li rċievew plaċebo: tilfu medja ta' 4.9kg aktar minn plaċebo, ħlief fl-istudju f'pazjenti dijabetiċi, fejn id-differenza fit-telf tal-piż kienet 3.9kg.
Hungarian: A ZIMULTI hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Maltese: L-effetti ta' ZIMULTI għall-ewwel ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma' ġew studjati filbniedem.
Hungarian: Négy ZIMULTI-vizsgálatot végeztek el, amikor csaknem 7000 beteg bevonásával vizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
Maltese: Saru ukoll erba' studji ta' ZIMULTI bħala għajnuna biex jieqaf it-tipjip f'aktar minn 7,000 pazjent, u qabbluha ma' plaċebo, u kejlu l-effett tal-mediċina mogħtija għal 10 ġimgħat (sena f'wieħed mill-istudji) fuq it-twaqqif tat-tipjip, u fuq rikaduti fis-sena segwenti.
Hungarian: • túlsúlyos betegek (testtömeg-index > 27 kg/m²) kezelésére, akiknél társult rizikófaktor(ok) van(nak) jelen, úgymint a 2-es típusú diabétesz vagy a dyslipidaemia (abnormális vérzsír-szint).
Maltese: • Li għandhom piż żejjed (b'BMI akbar minn jew daqs 27kg/ m²) u li għandhom ukoll fatturi ta' riskju oħra, bħal ma huma d-dijabete tat-tip 2 u dislipidimija (livelli mhux normali ta' xaħmijiet fid-demm tagħhom)/ Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta tat-tabib.
Hungarian: • elhízott betegeknél (súlyosan túlsúlyos), akiknél a testtömeg-index ≥ 30 kg/m², vagy
Maltese: • Li għandhom piż eċċessiv (ħafna piż żejjed) b'indiċi tal-massa korporja (BMI) akbar minn jew daqs 30kg/m²,
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ZIMULTI? A ZIMULTI rimonabant-hatóanyagú, fehérszínű, csepp alakú tabletták formájában kerül forgalomba.
Maltese: Tiġi bħala pilloli bojod, f'forma ovali.
Hungarian: Streptococcus A,B,C és G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Hungarian: Közelítőleges cefuroxim-koncentráció (mg/ml)**
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' cefuroxime (mg/mL)**
Hungarian: Franciaország - Zinnat
Maltese: Franza - Zinnat
Hungarian: ATC kód: J01DC02
Maltese: J01DC02
Hungarian: Határérték (mg/l)
Maltese: Breakpoints (mg/L)
Hungarian: Fogamzásgátló tabletták
Maltese: Pilloli kontraċettivi
Hungarian: Streptococcus mitis (viridans csoport)
Maltese: Streptococcus mitis (grupp viridans)
Hungarian: A gyakoriság osztályozása az alábbi konvenció alapján történt: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000; nagyon ritka < 1/10 000 és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għallklassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10; mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi li jista' jkun hemm.
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillinre érzékeny) Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin) $ Streptococcus pyogenes
Hungarian: Adag (mg)
Maltese: Doża mg
Hungarian: É
Maltese: JIS
Hungarian: É = érzékeny, R = rezisztens.
Maltese: S= suxxettibbli, R= reżistenti.
Hungarian: Olaszország - Curoxim
Maltese: L-Italja - Curoxim
Hungarian: 5%-os glükóz injekció BP
Maltese: Injezzjoni ta' 5% Dextrose BP
Hungarian: • pozitív Coombs-teszt.
Maltese: • riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs.
Hungarian: Mikrorganizmusok
Maltese: Mikroorganiżmu
Hungarian: Proteus spp (mások, mint a P. vulgaris) Providencia spp.
Maltese: L-ispeċijiet Proteus (ħlief P. vulgaris) L-ispeċijiet Providencia
Hungarian: Enyhe zavaró hatás megfigyelhető lehet a rézredukción alapuló módszereknél (Benedict, Fehling, Clinitest).
Maltese: Jista' jiġi ossevat tfixkil ħafif ma' metodi ta' tnaqqis tar-ram (metodu ta' Benedict, ta' Fehling, Clinitest).
Hungarian: A Zinacef csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát.
Maltese: Zinacef jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Hungarian: (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' Stevens-Johnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Hungarian: 2A határérték csak a naponta 3x1,5 g-os dózisra, és csak az E. colira, a P. mirabilisre és a Klebsiella alfajokra vonatkozik.
Maltese: 2 Il-breakpoint hija marbuta ma' doża ta' 1.5 g × 3 u għal E. coli, P. mirabilis u l-ispeċijiet Klebsiella biss.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium kompatibilis legfeljebb 1% lidokain-hidrokloridot tartalmazó vizes oldatokkal.
Maltese: Cefuroxome sodium huwa kumpatibbli ma' soluzzjonijiet akweji li fihom sa 1% lidocaine hydrochloride.
Hungarian: Legalább 15 ml 15 ml*
Maltese: 6 mL mill-inqas 15mL 15 mL*
Hungarian: heparinnal (10 és 50 NE/ml) 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban; kálium-kloriddal (10 és
Maltese: Heparin (10 u 50 unità/ml) f'injezzjoni ta' Sodium Chloride 0.9%; Potassium Chloride (10 u
Hungarian: Fontos információ a segédanyagokról
Maltese: Informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti
Hungarian: • műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.
Maltese: • biex jilqa' kontra infezzjonijiet waqt operazzjoni.
Hungarian: Fertőzések profilaxisa cardiovascularis és oesophagus műtétek esetén
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet kardjovaskulari u esofagali
Hungarian: > 20 ml/perc/1,73 m2
Maltese: > 20 mL/min/1.73 m2
Hungarian: 40 mEq/l) 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban.
Maltese: 40 mEkL) f'Injezzjoni ta' 0.9% Sodium Chloride Injection.
Hungarian: Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Hollandia, Írország, Izland, Litvánia, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Málta, Nagy-Britannia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország, Szlovénia - Zinacef Olaszország - Curoxim
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef L-Italja - Curoxim
Hungarian: 30-100 mg/ttkg/nap (intravenásan) 2 vagy 3 osztott dózisban (lásd 5.2 pont)
Maltese: 30 sa 100 mg/kg/jum (ġol-vini) tingħata maqsuma f'2 jew 3 dożi given (ara sezzjoni 5.2)
Hungarian: 10-20 ml/perc/1,73 m2
Maltese: 10-20 mL/min/1.73 m2
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'sezzjoni 4.
Hungarian: Ausztria - Curocef
Maltese: L-Awstrija - Curocef
Hungarian: 1,5 g Monovial por oldatos infúzióhoz Belgium, Luxemburg - Zinacef Olszország - Curoxim
Maltese: 1.5 g kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Il-Belġju, il-Lussemburgu - Zinacef L-Italja - Curoxim Monovial
Hungarian: < 10 ml/perc/1,73 m2
Maltese: < 10 mL/min/1.73 m2
Hungarian: Ringer injekció USP
Maltese: Injezzjoni ta' Ringer USP
Hungarian: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp
Maltese: Enterobacteriaceae1 Speċijiet ta'staphylococcus
Hungarian: Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Hollandia, Írország, Izland, Litvánia, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Nagy-Britannia Norvégia, Portugália, Románia, Svédország, Szlovénia - Zinacef Franciaország - Zinnat
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, irRumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef Franza - Zinnat
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések beleértve a pyelonephritist is.
Maltese: • Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina, inkluż pajelonefrite.
Hungarian: 0,9 m/v %-os nátrium-klorid injekció BP
Maltese: Injezzjoni ta' 0.9% w/v Sodium Chloride BP
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei bőrkiütés, urticaria és pruritus erythema multiforme, toxikus epidermalis necrolysis és Stevens-Johnson szindróma, angioneurotikus oedema
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt ilġilda raxx fil-ġilda, urikarja u ħakk eritema multiforme, nekroliżi tossika tal-epidermide u sindrome ta' Stevens-Johnson, edima anġionewrotika
Hungarian: Felh.:
Maltese: Oħrajn:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek neutropenia, eosinophilia, csökkent haemoglobin koncentráció leukopenia, pozitív Coombs teszt thrombocytopenia, haemolytikus anaemia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika newtropenija, eosinofilja, tnaqqis filkonċentrazzjoni talemoglobin lewkopenija, riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs tromboċitopenija, anemija emolitika
Hungarian: A túladagolás neurológiai következményekhez vezethet, beleértve az encephalopathiát, a convulsiókat és a kómát.
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal konsegwenzi newroloġiċi inkluż enċefalopatija, konvulżjonijiet u koma.
Hungarian: • a penicillinkötő fehérjék csökkent affinitása a cefuroxim iránt;
Maltese: • tnaqqis fl-affinità tal-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin għal cefuroxime;
Hungarian: Mikrobiológiai érzékenység
Maltese: Suxxettibiltà mikrobijoloġika
Hungarian: Legalább 6 ml Legalább 6 ml
Maltese: mill-inqas 6 mL mill-inqas 6 mL
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel ma' jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések a Candida túlszaporodása, a Clostridium difficile túlszaporodása
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida, tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
Hungarian: Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozití aerobok:
Maltese: Mikroorganiżmi reżistenti b'mod inerenti Aerobi pożittivi għal Gram:
Hungarian: Összetett nátrium-laktát injekció BP (Hartmann oldat)
Maltese: Injezzjoni ta' Compound Sodium Lactate BP (Soluzzjoni ta' Hartmann).
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gastrointestinalis zavar colitis pseudomembranosa
Maltese: Disturbi gastrointestinali disturb gastrointestinali kolite psewdomembranuża
Hungarian: Kreatinin-clearance t1/2 (óra)
Maltese: T1/2 (sigħat)
Hungarian: 750 mg Monovial por oldatos infúzióhoz Olaszország - Curoxim
Maltese: 750 mg kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni L-Italja - Curoxim Monovial
Hungarian: • Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis (köztük oesophagealis), ortopédiai, cardiovascularis és nőgyógyászati műtétek esetén (beleértve a császármetszést is).
Maltese: • Profilassi kontra infezzjonijiet f'operazzjonijiet gastrointestinali (inkluż esofagali), ortopediċi,
Hungarian: Legionella spp * Az összes meticillinre rezisztens S. aureus rezisztens cefuroximra is.
Maltese: L-ispeċijiet Legionella $ L-S. aureus kollha li huma reżistenti għall-methicillin huma reżistenti għal cefuroxime.
Hungarian: 2. táblázat: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Maltese: Adulti u tfal  40 kg
Hungarian: 1,5 g az anesztézia kezdetekor.
Maltese: 1.5 g mal-ikkaġunar tal-anestesija.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések beleértve a pyelonephritist is
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat talawrina, inkluż pajelonefrite
Hungarian: A cefuroxim in vitro rendszerint hatásos az alábbi mikroorganizmusokkal szemben Általában érzékeny fajok
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) a kórtörténetben bármely típusú béta-laktám antibakteriális hatóanyaggal (penicillinekkel, monobaktámokkal és karbapenemekkel) szemben.
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása, ami korlátozza a cefuroxim hozzáférését a Gram-negatív baktériumokban lévő penicillinkötő fehérjékhez;
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Hungarian: Gram-negatív aerobok:
Maltese: Aerobi negattivi għal Gram:
Hungarian: M/6 nátrium-laktát injekció
Maltese: Injezzjoni ta' M/6 Sodium Lactate
Hungarian: A cefuroxim-nátrium (5 mg/ml) 5 m/v %-os, illetve 10 m/v %-os xilit injekcióban 25°C-on legfeljebb 24 órán keresztül tárolható.
Maltese: Cefuroxime sodium (5 mg/ml) f'injezzjoni ta' xylitol 5% w/v jew10% w/v jista' jinħażen sa 24 siegħa f'temperatura ta' 25oC.
Hungarian: 1,5 g cefuroxim-nátrium kompatibilis 1 g (15 ml-ben), illetve 5 g (50 ml-ben) azlocillinnel legfeljebb 24 órán keresztül 4°C-on, vagy 6 órán keresztül 25°C-on.
Maltese: 1.5 g ta' cefuroxime sodium huwa kumpatibbli ma' azlocillin 1 g (fi 15-il ml) jew 5 g (f'50 ml) sa 24 siegħa f'temperatura ta' 4oC jew 6 sigħat f'temperatura taħt il-25oC.
Hungarian: Ringer-laktát injekció USP
Maltese: Injezzjoni ta' Lactated Ringer USP
Hungarian: Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis, nőgyógyászati (beleértve a császármetszést is) és ortopédiai műtétek esetén.
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet gastrointestinali, ġinekoloġiċi (inkluż ċesarja) u ortopediċi
Hungarian: Mikroorganizmusok, amelyeknél a szerzett rezisztencia probléma lehet Gram-pozitív aerobok:
Maltese: Mikroorganiżmi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Aerobi pożittivi għal Gram:
Hungarian: A túladagolás tünetei előfordulhatnak, ha a dózist nem csökkentik megfelelő mértékben vesekárosodott betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jistgħu jseħħu jekk id-doża ma titnaqqasx b'mod xieraq f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Hungarian: • bakteriális efflux pumpák.
Maltese: • pompi ta' effluss tal-batterji.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók reakciók az injekció beadási helyén, beleértve a fájdalmat és a thrombophlebitiszt Válogatott mellékhatások leírása A cefalosporinok gyógyszercsoportja hajlamos a vörösvértestek membránjának felszínére adszorbeálódni és a gyógyszer elleni antitestekkel reakcióba lépni, ezért a Coombs teszt pozitívvá válhat (ami megzavarhatja a transzfúziós keresztreakció eredményét), és nagyon ritkán haemolytikus anaemia jelentkezhet.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċ-ċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi immirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv fit-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
Hungarian: Peptostreptococcus spp.
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
Hungarian: Hasüregi fertőzések
Maltese: Infezzjonijiet qawwija
Hungarian: Gram-negatív anaerobok:
Maltese: Anerobi negattivi għal Gram:
Hungarian: • Hasüregi fertőzések (lásd 4.4 pont).
Maltese: • Infezzjonijiet ġol-addome (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: • béta laktamázok általi hidrolízis, köztük (nem kizárólagosan) a kiterjesztett spektrumú béta laktamázokkal (ESBL ekkel) és az AmpC enzimekkel, amelyek bizonyos aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálhatók vagy stabilan derepresszálhatók;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases li tinkludi (iżda mhux limitata għal) beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended-spectrum beta-lactamases), u enzimi Amp-C, li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Hungarian: Gyermekek A cefuroxim-nátrium biztonságossági profilja összhangban van a felnőttekével.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime sodium fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Hungarian: Javallat
Maltese: Anzjani