FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Studie zur Embryo- bzw. fetalen Toxizität an Affen ergab keine Hinweise auf reproduktive Schäden.
Polish: Badania wykonane na małpach nie wykazały toksycznego wpływu na zarodek i płód.
German: Nach intravenöser Verabreichung bei gesunden Probanden zeigt Interferon beta-1a einen steilen multiexponentiellen Abfall, wobei sich der Serumspiegel proportional zur Dosis verhält.
Polish: U zdrowych ochotników, po podaniu dożylnym stężenie interferonu beta-1a wykazuje ostry, wielowykładniczy spadek, a stężenia w surowicy są proporcjonalne do jego dawki.
German: Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite, deren Clearance weitgehend vom Cytochrom-P450-System der Leber abhängig ist, wie z.B. Antiepileptika und einige Klassen von Antidepressiva, sind in Kombination mit Rebif mit Vorsicht anzuwenden.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku podawania produktu Rebif w skojarzeniu z lekami, które mają mały indeks terapeutyczny i których klirens jest przede wszystkim zależny od aktywności układu cytochromu P450 w wątrobie, jak np. leki przeciwpadaczkowe i niektóre grupy leków przeciwdepresyjnych.
German: Einige vorliegende klinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen, die Rebif 22 Mikrogramm oder Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Polish: Jednak z dostępnych danych klinicznych wynika, że u dzieci i młodzieży bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub Rebif 44 mikrogramy trzy razy w tygodniu jest podobne, jak u osób dorosłych.
German: Wenn Schwebstoffe oder andere sichtbare Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind, verwenden Sie Rebif nicht und verständigen Sie Ihren Arzt, Ihre Pflegekraft oder Ihren Apotheker.
Polish: Jeśli występują cząstki lub inne oznaki zepsucia leku nie wolno go używać i należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w celu uzyskania pomocy.
German: Klinische Studien zeigen, dass nach 24- bis 48monatiger Behandlung mit Rebif 44 Mikrogramm ungefähr 13 bis 14% der Patienten persistierende Serumantikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
Polish: Z danych klinicznych wynika, że po 24-48 miesiącach leczenia produktem Rebif 44 mikrogramy, u około 13% do 14% pacjentów powstają przeciwciała przeciw interferonowi beta-1a, których poziom w surowicy się utrzymuje.
German: Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das
Polish: • tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
German: • Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der in
Polish: • Nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Die Packung enthält 6 Einzeldosen Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,2 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel sowie 6 Einzeldosen Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,5 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel.
Polish: Zestaw zawiera sześć pojedynczych dawek po 0,2 ml produktu Rebif 8,8 mikrograma roztwór do wstrzykiwań w strzykawce ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej i sześć pojedynczych dawek po 0,5 ml produktu Rebif 22 mikrogramy roztwór do wstrzykiwań w strzykawce ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej.
German: Vaskuläre Störungen der Retina (z. B. Retinopathie, Cotton-Wool-Herde und Verschluss einer retinalen Vene oder Arterie)*
Polish: zaburzenia naczyniowe siatkówki (np. retinopatia, wysięki o wyglądzie kłębka waty w siatkówce, niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki)*.
German: Schwere Nieren- oder Leberschäden und schwere Myelosuppression
Polish: Ciężka niewydolność nerek lub wątroby i ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego
German: Was Rebif enthält
Polish: Co zawiera lek Rebif
German: Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Alopezie*
Polish: świąd, wysypka, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, łysienie*.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Polish: • bóle mięśni i stawów,
German: • Eine Schilddrüsenfunktionsstörung tritt gelegentlich auf.
Polish: • zaburzenia czynności tarczycy występują niezbyt często.
German: • Eine vollständige Bedienungsanleitung wird mit dem Applikator geliefert.
Polish: • Pełna instrukcja obsługi jest dołączona do wstrzykiwacza.
German: Andere Formen der Multiplen Sklerose
Polish: Inne postacie stwardnienia rozsianego
German: Diese Symptome zeigen sich am deutlichsten zu Beginn der Behandlung und lassen in ihrer Häufigkeit und Schwere im weiteren Behandlungsverlauf nach.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku leczenia, jednakże częstość ich występowania i intensywność zmniejsza się w dalszym toku leczenia.
German: • Rebif wird unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Polish: • Rebif jest podawany we wstrzyknięciach pod skórę (podskórnie).
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Rebif.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem Rebif;
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet und können auch noch nach mehrjähriger Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
German: Fertig-Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolbenstopfen (Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium und Halobutyl-Gummi), die 1,5 ml-Lösung enthält.
Polish: Wkłady (ze szkła typu I) z korkiem (z gumy) i karbowanym wieczkiem (z aluminium i gumy halobutylowej), zawierające 1,5 ml roztwór do wstrzykiwań.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 27% (Rebif 44 Mikrogramm).
Polish: Odsetek pacjentów, u których postęp niepełnosprawności definiowanej jako zwiększenie o co najmniej 1 punkt w skali EDSS potwierdzonej w odstępie 3 miesięcy, zmniejszał się z 39% (w grupie placebo) do 27% (w grupie Rebif 44 mikrogramy).
German: • während der dritten und vierten Woche Rebif 22 Mikrogramm dreimal wöchentlich injiziert wird.
Polish: • przez trzeci i czwarty tydzień - Rebif 22 mikrogramy 3 razy w tygodniu.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Interferon beta-1a beim Menschen durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji interferonu beta-1a z innymi lekami u ludzi.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNSSymptome (z.B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
German: • Arzneimittelinduzierter Lupus erythematodes: eine Nebenwirkung, die nach Langzeitbehandlung mit Rebif auftreten kann.
Polish: • toczeń rumieniowaty wywołany lekami: działanie niepożądane długotrwałego stosowania leku Rebif.
German: Subkutane Anwendung BRAILLE: rebif 8,8
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 8,8
German: E. Hauptgehäuse
Polish: E. Korpus
German: Das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle lässt gewöhnlich mit der Zeit nach.
Polish: Po pewnym czasie trwania leczenia reakcje w miejscu wstrzyknięcia zazwyczaj zdarzają się rzadziej.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych momentach leczenia, w tym kilka lat po rozpoczęciu leczenia interferonem beta.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie* (Klassenbezeichnung für InterferonProdukte siehe Pulmonale arterielle Hypertonie unten)
Polish: tętnicze nadciśnienie płucne* (oznaczenie grupy produktów zawierających interferon, patrz punkt „Tętnicze nadciśnienie płucne").
German: • der Nieren,
Polish: • nerek,
German: • Haarausfall
Polish: • wypadanie włosów.
German: Die Anwendung von Interferonen kann zu Abweichungen bei Laborparametern führen.
Polish: Ze stosowaniem interferonów związane są zmiany wyników badań laboratoryjnych.
German: Die Anwendung von Interferonen wurde mit Anorexie, Schwindel, Angstzuständen, Arrhythmien, Gefäßerweiterung, Herzklopfen, Menorrhagie und Metrorrhagie in Verbindung gebracht.
Polish: Przyjmowanie interferonów jest związane z występowaniem jadłowstrętu, zawrotów głowy, lęku, zaburzeń rytmu, rozszerzenia naczyń i kołatania serca, obfitego krwawienia miesiączkowego i krwotoków z dróg rodnych.
German: Bei der erstmaligen Anwendung von Rebif wird empfohlen, die Behandlung entsprechend dem folgenden Schema mit einer Dosis von 8,8 Mikrogramm subkutan zu beginnen und die Dosis über einen Zeitraum von 4 Wochen bis zum Erreichen der Zieldosis zu steigern, um die Entwicklung einer Tachyphylaxie zu ermöglichen, wodurch das Auftreten von Nebenwirkungen verringert wird:
Polish: Na początku leczenia produktem Rebif, w celu umożliwienia rozwoju tachyfilaksji i zmniejszenia w ten sposób działań niepożądanych, zaleca się dawkę podskórną 8,8 mikrograma i zwiększanie jej przez okres 4 tygodni, aż do dawki docelowej, zgodnie z poniższym schematem:
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 30% (Rebif 22 Mikrogramm).
Polish: Odsetek pacjentów, u których postęp niepełnosprawności definiowanej jako zwiększenie o co najmniej 1 punkt w skali EDSS potwierdzonej w odstępie 3 miesięcy, zmniejszał się z 39% (w grupie placebo) do 30% (w grupie Rebif 22 mikrogramy).
German: 6 Fertigspritzen mit Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung (UNTERE LASCHE)
Polish: 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 8,8 mikrograma (DOLNA KLAPKA)
German: Patienten, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Polish: Pacjenci, u których wystąpił pojedynczy epizod kliniczny Zazwyczaj stosowana dawka to 44 mikrogramy (12 milionów j.m.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahl, erhöhter SerumLaktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Polish: Do wyników badań laboratoryjnych wskazujących na TMA należą: zmniejszona liczba płytek, podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy wskutek hemolizy oraz obecność schistocytów (fragmentów erytrocytów) w rozmazie krwi.
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose.
Polish: • pacjentów z postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą z rzutami.
German: Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
German: Der Applikator mit eingesetzter Rebif-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Polish: Wstrzykiwacz zawierający wkład Rebif należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C) w pojemniku do przechowywania.
German: Rebif 22 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 12 lub 36 strzykawek.
German: Subkutane und intramuskuläre Anwendung von Rebif sind bezüglich der Verfügbarkeit von Interferon beta äquivalent.
Polish: Po podaniu podskórnym i domięśniowym produktu Rebif ekspozycja na interferon beta jest równoważna.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
German: Die Patienten wurden per Randomisierung einer doppelblinden Behandlung mit entweder Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche, Rebif 44 Mikrogramm einmal pro Woche oder Placebo zugeteilt.
Polish: Pacjentów przydzielono losowo metodą podwójnie ślepej próby do grupy otrzymującej produkt Rebif 44 mikrogramy trzy razy na tydzień, produkt Rebif 44 mikrogramy raz na tydzień lub placebo.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 22/0,5
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 22/0,5
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 8,8 rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 8,8 rebif 22
German: • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Polish: • biegunka, nudności, wymioty,
German: Beachten Sie die Empfehlungen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", um das Risiko für das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern.
Polish: W celu minimalizacji ryzyka reakcji w miejscu wstrzyknięcia patrz zalecenia w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
German: Selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
Polish: Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób):
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 4 ODER 12 PATRONEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 4 LUB 12 WKŁADÓW
German: • Halten Sie RebiSlide fest und verschieben Sie den Freigabeknopf, der sich an der Seite des Applikators befindet.
Polish: • Trzymając pewnie RebiSlide, należy przesunąć przycisk zwalniania, znajdujący się z boku wstrzykiwacza.
German: Rebif 44 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Polish: Rebif 44 mikrogramy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 12 lub 36 strzykawek.
German: 22 Mikrogramm 3xwöchentl.
Polish: 22 mikrogramy 3x tydzień
German: Rebif kann während der Stillzeit angewendet werden.
Polish: Produkt Rebif można stosować w okresie karmienia piersią.
German: • Entfernen Sie den RebiDose aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
Polish: • Wyjąć RebiDose z opakowania, odrywając plastikową folię.
German: 44 Mikrogramm 3xwöchentl.
Polish: 44 mikrogramy 3x tydzień
German: Lassen Sie die Haut trocknen.
Polish: Należy poczekać do wyschnięcia skóry.
German: Es ist zu empfehlen, dass Sie sich bei jeder Anwendung die Injektionsstelle notieren und die Injektionsstelle jedes Mal wechseln, damit an ein und derselben Stelle nicht zu häufig injiziert wird.
Polish: Należy pamiętać o zmianie miejsca wstrzyknięcia, aby nie wstrzykiwać leku zbyt często w to samo miejsce, co pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia.
German: Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein.
Polish: Roztwór musi być przejrzysty do opalizującego, bez widocznych cząstek ani innych oznak zepsucia leku.
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Polish: Wodorotlenek sodu do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
German: Diese Untersuchungen sollten in regelmäßigen Intervallen (1, 3 und 6 Monate) nach Therapiebeginn und danach auch bei Abwesenheit klinischer Symptome in periodischen Abständen wiederholt werden.
Polish: Aktywność AlAT w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem terapii, po 1, 3 i 6 miesiącach leczenia, a następnie, jeżeli nie występują żadne objawy kliniczne, badania powinny być okresowo powtarzane.
German: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut ein, wenden Sie dabei die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Polish: •Wprowadzić igłę podskórę wsposób, jaki zademonstrował lekarz.
German: Klinische Studien zeigen, dass nach 24- bis 48monatiger Behandlung mit Rebif 22 Mikrogramm ungefähr 24% der Patienten persistierende Serumantikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
Polish: Z danych klinicznych wynika, że po 24-48 miesiącach leczenia produktem Rebif 22 mikrogramy, u około 24% pacjentów powstają przeciwciała przeciw interferonowi beta-1a, których poziom w surowicy się utrzymuje.
German: Neutropenie, Lymphopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie
Polish: neutropenia, limfopenia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 44
German: 4 Patronen
Polish: 4 wkłady
German: Anwendung von Rebif zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
German: • sowie wenn Sie Depressionen
Polish: • wcześniejszej depresji,
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Sobald Sie die Injektion beendet haben, werfen
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia należy natychmiast wyrzucić wszystkie używane sprzęty
German: • Stechen Sie mit der Nadel in die Haut ein, verwenden Sie dabei die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Polish: • Wprowadzić igłę w skórę w sposób, jaki zademonstrował lekarz.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Sichtbare Anzeichen von Zersetzung, z.B. wenn die Lösung nicht mehr klar ist oder Schwebeteilchen enthält.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu lub widoczne cząstki.
German: Wie RebiDose injiziert wird
Polish: Jak wstrzykiwać przy użyciu RebiDose
German: • Notieren Sie sich bei jeder Anwendung die Injektionsstelle und wechseln Sie jedes Mal die Injektionsstelle, damit an ein und derselben Stelle nicht zu oft injiziert wird.
Polish: • Należy pamiętać o zmieniać miejsca wstrzyknięcia, aby nie wstrzykiwać leku zbyt często w to samo miejsce, co pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia.
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts)
Polish: Kwas octowy do dostosowania pH
German: • Vermehrtes Schwitzen
Polish: • zwiększona potliwość.
German: Rebif wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose angewendet.
Polish: Rebif jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.
German: Intramuskuläre und subkutane Verabreichung liefern völlig deckungsgleiche Reaktionen.
Polish: Podania domięśniowe i podskórne powodują odpowiedzi mogące się w pełni na siebie nakładać.
German: • Die Patrone muss entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor angewendet werden.
Polish: • Wkład należy stosować z elektronicznym wstrzykiwaczem RebiSmart lub ręcznym wstrzykiwaczem RebiSlide.
German: Subkutane Anwendung BRAILLE: rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 22
German: • während der ersten und zweiten Woche Rebif 8,8 Mikrogramm dreimal wöchentlich injiziert wird.
Polish: • przez pierwszy i drugi tydzień - Rebif 8,8 mikrograma 3 razy w tygodniu;
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Polish: Kwas octowy do dostosowania pH Wodorotlenek sodu do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
German: Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm subkutan dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Polish: Wyniki tego badania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy po podaniu podskórnym trzy razy w tygodniu u dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen entweder den RebiSmart- oder RebiSlide-Applikator verschreiben.
Polish: • Lekarz przepisał pacjentowi wstrzykiwacz RebiSmart lub RebiSlide.
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, steht eine Packung mit Rebif 8,8 Mikrogramm und Rebif 22 Mikrogramm zur Verfügung, die dem Bedarf des Patienten für den ersten Behandlungsmonat entspricht.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających leczenie dostępne są produkty Rebif 8,8 mikrograma i 22 mikrogramy w opakowaniu zawierającym dawkę wymaganą dla pacjenta podczas pierwszego miesiąca terapii.
German: Abschnitt5 „Wie istRebif aufzubewahren?
Polish: • Wstrzykiwacz z wkładem Rebif przechowywać w sposób podany w punkcie 5 „Jak przechowywać lek Rebif".
German: • Alkoholtupfer oder ähnliches.
Polish: • waciki nasączone alkoholem lub innym środkiem dezynfekującym,
German: Rebif ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze mit feststehender Nadel erhältlich und kann selbst verabreicht werden.
Polish: Rebif jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
German: Injektionslösung in einer Patrone.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
German: • Einen neuen RebiDose und
Polish: • nowy wstrzykiwacz RebiDose,
German: Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy poradzić się lekarza;
German: Rebif enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
Polish: Rebif zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
German: 2 Patronen
Polish: 2 wkłady
German: 6 Fertigspritzen mit Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung
Polish: 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 22 mikrogramy
German: Packungen mit 2 Patronen.
Polish: Opakowanie zawiera 2 wkłady.
German: Die Spritze befindet sich in einem Einweg-Peninjektor mit der Bezeichnung RebiDose.
Polish: Strzykawka jest umieszczona w jednorazowym wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym RebiDose.
German: Arzneimittel-induzierter Lupus erythematodes* Erkrankungen der Nieren und Harnwege Selten:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
German: Wenn Sie RebiSlide verwenden
Polish: W przypadku stosowania RebiSlide
German: Wenn Sie einige oder alle der folgenden Symptome an sich bemerken: - schaumiger Urin - Müdigkeit - Schwellungen, vor allem im Bereich der Knöchel und Augenlider, sowie Gewichtszunahme, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da es sich hierbei um Anzeichen eines möglichen Nierenproblems handeln könnte.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek lub wszystkich z następujących objawów: - pienisty mocz, - zmęczenie, - obrzęk, zwłaszcza kostek i powiek, i zwiększenie masy ciała.
German: Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren.
Polish: Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do oporu.
German: Rebif ist in Packungen zu 1, 3 oder 12 Fertigpens (RebiDose) erhältlich.
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (RebiDose).
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, ist Rebif 8,8 Mikrogramm und Rebif 22 Mikrogramm zusammen in einer Starterpackung erhältlich.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających terapię, produkt Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy dostępny jest w zestawach startowych.
German: Packungen mit 4 oder 12 Patronen.
Polish: Opakowanie zawiera 4 lub 12 wkładów.
German: Rebif 8,8 Mikrogramm ist als Injektionslösung im Fertigpen erhältlich und kann selbst verabreicht werden.
Polish: Rebif 8,8 mikrograma jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
German: Die begrenzten Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Polish: Nieliczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy trzy razy w tygodniu u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
German: (OBERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych RebiDose
German: Hierfür wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:
Polish: W celu zmniejszenia niektórych działań niepożądanych zaleca się następujący schemat stosowania leku:
German: ANGABEN AUF DEN TRENNSTREIFEN IN DER PACKUNG FÜR DEN THERAPIEBEGINN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA WARSTWACH ODDZIELAJĄCYCH W OPAKOWANIU STARTOWYM