FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Croatian: 4333 i 2 rupice
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu:
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem gefa skal:
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja VMP u promet, nakon istovremene primjene spinosada i ivermektina pokazuju da je u pasa uočeno drhtanje/trzanje, salivacija/slinjenje, epileptički napadaji, ataksija, midrijaza, sljepilo i gubitak orijentacije.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun spinosad með ivermektíni, gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, flogum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsvíkkun, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Croatian: Laboratorijski pokusi o utjecaju spinosada i milbemicin oksima na miševima i kunićima nisu dali nikakav dokaz teratogenog, fetotoksičnog niti maternotoksičnog učinka kao ni utjecaj na reproduktivnu sposobnost kod mužjaka ili ženki.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Icelandic: Við skammtastærðir sem eru yfir ráðlögðum skammti, verða uppköst mjög algeng.
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemýsin oxím
Croatian: Za prevenciju bolesti plućnog oblića smanjenjem razine infestacije ličinkama nezrelih odraslih jedinki (L5) Angiostrongylus vasorum i usporedno liječenje i prevenciju infestacije buhama, veterinarskomedicinski proizvod mora se primijeniti u redovnim mjesečnim intervalima, u dijelu godine kad se pojave puževi/golaći i buhe.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Croatian: Spinosad počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene: 100% buha je mrtvo/na umoru unutar 4 sata nakon liječenja.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Croatian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Croatian: Kad se Trifexis upotrebljava kao zamjena za drugi preventivni proizvod protiv bolesti srčanog crva, prva doza Trifexis-a mora se dati unutar jednog mjeseca od davanja zadnje doze prethodnog lijeka.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Croatian: Psi.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Croatian: U ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u miševa i pasa identificirani su kao demetilirani spinosini, konjugati glutationa izvornih spojeva i Ndemetiliranih spinosina A i D.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á spinosad einu sér voru helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og Ndemetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður efna á sér fyrst og fremst stað með galli og saur, en í minna mæli með þvagi.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje, koje se pojavljuje u prvih 48 sati nakon primjene.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst, sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne smije se prekoračiti (vidi odjeljak 4.10).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Icelandic: Uppköst orsakast líklega af staðbundnum áhrifum á smáþarma.
Croatian: Radi prevencije bolesti srčanog crva i istovremenog liječenja i prevencije infestacije buhama, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se davati u redovnim mjesečnim intervalima, u godišnje doba u kojem su prisutni komarci i buhe.
Icelandic: Til að fyrirbyggja hjartaormaveiki og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem moskítóflugur og flær eru til staðar í umhverfinu.
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1x 6 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1x 6 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1x 6 tableta, 1620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/2,.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Croatian: Daljnje informacije za veterinara koji propisuje veterinarsko-medicinski proizvod:
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir dýralækni sem ávísar lyfinu:
Croatian: Primjenjujte s oprezom kod pasa s epilepsijom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Croatian: Izlučivanje milbemicin oksima kod kuja koje doje nije ispitano te nije utvrđena neškodljivost za štence koji sišu.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemýsin oxím
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Icelandic: eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 4.6).
Croatian: 6 tableta za žvakanje
Icelandic: 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur
Croatian: Ponovljena mjesečna peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci otkrila je nakupljanje spinosada i milbemicin oksima kod mladih pasa.
Icelandic: Mánaðarleg lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku í sex mánuði samfellt, leiddi í ljós vísbendingar um uppsöfnun á spinosad og milbemýsin oxími hjá ungum hundum.
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Croatian: 4346 i 3 rupice
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Croatian: Hipersalivacija, tremor mišića, ataksija i epileptički napadaji manje su česti.
Icelandic: Ofurslef, vöðvakippir, ósamhæfni í vöðvum og flog voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Croatian: 4336 i 5 rupica
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Croatian: Održavanje djelotvornosti makrocikličkih laktona kritično je za kontrolu parazita Dirofilaria immitis, što znači da se radi smanjenja rizika od selekcije na otpornost preporučuje da se psi istovremeno provjere na cirkulirajuće antigene i mikrofilariju u krvi, na početku svake sezone preventivnog liječenja, prije početka preventivnih mjesečnih terapija.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Croatian: Pokazalo se da su spinosad i milbemicin oksim supstrati P-glikoproteina (Pgp) i stoga mogu uzajamno djelovati s drugim
Icelandic: Spinosad og milbemýsin oxím hafa reynst vera hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og gætu þess vegna milliverkað við önnur P-gp-hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða önnur makrócýklísk laktón.
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg)
Croatian: Pokazala se visoka bioraspoloživost.
Icelandic: Aðgengi reyndist vera hátt.
Croatian: PIK je narasla uglavnom linearno dok je Cmax s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze porastao nešto manje nego linearno.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije i odluke veterinara koji provodi liječenje, veterinarskomedicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Croatian: To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Icelandic: Þetta leiðir til of mikillar skautunar taugavefjahimnunnar og leiðir til kraftlausrar lömunar og dauða sníkjudýrsins.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð EU/1/17/1208/001 TRIMBOW 87 µg / 5 µg / 9 µg Innúðalyf, lausn Til innöndunar
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2017.
Icelandic: 17. júlí 2017
Croatian: Važno je da se Trimbow primjenjuje svaki dan.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trimbow á hverjum degi.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trimbow ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trimbow eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Croatian: Trimbow sadrži male količine etanola.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Trimbow.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trimbow.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Trimbow:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Trimbow er notað:
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trimbow.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trimbow.
Croatian: Trimbow smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Icelandic: Aðeins má nota Trimbow á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trimbow sadrži
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Trimbow inniheldur
Croatian: Što je Trimbow i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað
Croatian: Trimbow ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Icelandic: Trimbow inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Trimbow nisu provedena.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trimbow.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trimbow imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trimbow þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Ako primjenjujete Trimbow ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Icelandic: Ef þú notar Trimbow eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Croatian: Visoke doze formoterola mogu povisiti razinu glukoze u krvi pa će Vam se stoga provesti neke dodatne krvne pretrage na početku upotrebe ovog lijeka te s vremena na vrijeme tijekom liječenja, kako bi se provjerio šećer u krvi.
Icelandic: Stórir skammtar af formóteróli geta hækkað blóðsykurinn og því getur verið að þú þurfir að gangast undir frekari blóðrannsóknir til þess að athuga blóðsykurinn þegar þú byrjar að nota lyfið og öðru hverju meðan á meðferð stendur.
Croatian: Trimbow je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
Icelandic: Trimbow er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Croatian: Trimbow je dostupan u 3 veličine spremnika:
Icelandic: Trimbow er fáanlegt í þremur stærðum:
Croatian: Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Trimbow u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre pa je u tih bolesnika lijek potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Trimbow hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Croatian: Polako i duboko udahnite na usta kako bi Vam se pluća napunila zrakom (za to je potrebno oko 4-5 sekundi).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 45 sekúndur).
Croatian: Ne smijete primjenjivati Trimbow tijekom dojenja.
Icelandic: Ekki má nota Trimbow meðan þú ert með barn á brjósti.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trimbow neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Icelandic: Ef þú sérð úða birtast efst úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, táknar það að Trimbow kemst ekki nægilega vel inn í lungun.
Croatian: Maksimalna doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Croatian: Vi i liječnik morate odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trimbow uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Trimbow meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te im savjetovati da prestanu primjenjivati Trimbow i da se odmah obrate svom liječniku ako se razviju bilo koji od tih znakova i simptoma.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trimbow og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Trimbow za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað annað innöndunartæki sem inniheldur beklómetason díprópíónat skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hugsanlegt er að árangursríkur skammtur af beklómetason díprópíónati með Trimbow til þess að meðhöndla langvinna lungnateppu sé minni en með sumum öðrum innöndunartækjum.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave lijeka Trimbow bile su oralna kandidijaza (koja je nastala u 0,8 % izloženih ispitanika), koja je uobičajeno povezana s inhalacijskim kortikosteroidima; mišićni grčevi (0,4 %), koji se mogu pripisati komponenti dugodjelujućih beta-2 agonista; suha usta (0,4 %), što je uobičajeni antikolinergički učinak.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með Trimbow voru hvítsveppasýking í munni (sem kom fram hjá 0,8% einstaklinga sem fengu lyfið), sem tengist venjulega barksterum til innöndunar; vöðvakippir (0,4%), sem rekja má til langvirka beta2-örvans; þurrkur í munni (0,4%), sem eru dæmigerð andkólínvirk áhrif.
Croatian: Trimbow ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Trimbow hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Dugotrajna istodobna primjena lijeka Trimbow s drugim antikolinergičkim lijekovima nije ispitana pa se stoga ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Trimbow til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trimbow Nemojte primjenjivati Trimbow:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trimbow Ekki má nota Trimbow:
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trimbow.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trimbow.
Croatian: Kombinacija lijeka Trimbow s nekim drugim lijekovima za KOPB ili lijekovima kao što su diuretici (lijekovi koji uzrokuju izlučivanje vode iz tijela, za liječenje srčane bolesti ili visokog krvnog tlaka), može uzrokovati naglo sniženje razine kalija u krvi.
Icelandic: Notkun Trimbow samhliða ákveðnum öðrum lyfjum við langvinnri lungnateppu eða lyfjum eins og þvagræsilyfjum (lyfjum sem losa vatn úr líkamanum til þess að meðhöndla hjartasjúkdóm eða háan blóðþrýsting), getur valdið því að kalíumgildi í blóðinu lækka skyndilega.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trimbow, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Icelandic: Hætta skal notkun Trimbow tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Croatian: Oprez je potreban i kad Trimbow primjenjuju bolesnici s tireotoksikozom, šećernom bolešću, feokromocitomom i neliječenom hipokalijemijom.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Trimbow er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Trimbow proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Trimbow var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trimbow u svim podskupinama pedijatrijske populacije za KOPB (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Trimbow hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Drugi lijekovi i Trimbow
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trimbow
Croatian: Trimbow se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Icelandic: Aðeins skal nota Trimbow á meðgöngu ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Croatian: U ovom se ispitivanju također istražila moguća farmakokinetička interakcija između djelatnih komponenti lijeka Trimbow tako što su se usporedili farmakokinetički podaci dobiveni nakon primjene jedne doze ex tempore kombinacije i nakon primjene jedne doze pojedinačnih komponenti beklometazondipropionata/formoterola ili glikopironija.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru hugsanlegar lyfjahvarfamilliverkanir einnig rannsakaðar milli virkra innihaldsefna Trimbow með því að bera saman upplýsingar um lyfjahvörf fengnar eftir stakan skammt af útbúnu samsetningunni og eftir stakan skammt af stöku innihaldsefnunum beklómetason díprópíónati/formóteróli eða glýkópýrróníum.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trimbow nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Icelandic: Eiturverkanir Trimbow á erfðaefni hafa ekki verið metnar, en stöku innihaldsefnin höfðu engar eiturverkanir á erfðaefni í hefðbundnum prófunarkerfum.
Croatian: Postoji rizik od pogoršanja nedostatka zraka i piskanja neposredno nakon primjene lijeka Trimbow, što je pojava poznata pod nazivom paradoksalni bronhospazam (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Icelandic: Hætta er á því að mæði og más versni tafarlaust eftir notkun Trimbow og það kallast berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Croatian: Trimbow 87/5/9 μg
Icelandic: Trimbow 87/5/9 míkróg
Croatian: Kako Trimbow izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Trimbow og pakkningastærðir
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Trimbow tijekom porođaja zbog inhibicijskih učinaka formoterola na kontrakcije maternice.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Trimbow í fæðingu vegna hamlandi áhrifa formóteróls á samdrætti í legi.