FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatina*
Romanian: INHIBITORI AI HMG Co-A REDUCTAZEI Atorvastatină*
Portuguese: Nas fezes, a rilpivirina inalterada representou em média 25% da dose administrada.
Romanian: În materiile fecale rilpivirina nemodificată reprezintă, în medie, 25% din doza administrată.
Portuguese: A resposta virológica foi, de uma maneira geral, preservada ao longo do estudo: dos 12 doentes que completaram o estudo, 10 doentes apresentaram supressão no final do estudo; nos outros 2 doentes foi observado um aumento da carga viral apenas no pós-parto, suspeitando-se que, pelo menos para 1 doente tal tenha sido devido a adesão subótima.
Romanian: În general, răspunsul virusologic s-a menținut pe parcursul studiului: dintre cele 12 paciente care au finalizat studiul, 10 paciente au obținut supresia virală la sfârşitul studiului; o creştere a încărcăturii virale a fost observată doar postpartum la celelalte 2 paciente, din care, cel puțin la una dintre paciente datorită unei aderențe suboptimale suspectate.
Portuguese: Aumento na contagem de células CD4+ (média)
Romanian: Creșterea numărului de celule CD4+ (media)
Portuguese: A substituição K103N não resultou em sensibilidade reduzida à rilpivirina por si só, mas a combinação de K103N e L100I resultou numa suscetibilidade 7 vezes menor à rilpivirina.
Romanian: Substituţia K103N nu a determinat reducerea susceptibilităţii la rilpivirină de la sine, dar asocierea de K103N şi L100I a dus la o reducere de 7 ori a susceptibilităţii la rilpivirină.
Portuguese: EDURANT tem sido estudado principalmente em doentes com função renal normal.
Romanian: EDURANT a fost studiat preponderent la pacienţii cu funcţie renală normală.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AG05.
Portuguese: EDURANT atua através da diminuição da quantidade de VIH no seu corpo.
Romanian: EDURANT acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
Portuguese: Descontinuação devido a acontecimento adverso (AA)
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Romanian: In vitro, rilpivirina este legată de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 99,7%, în special de albumină.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat dovezi privind toxicitate embrionară sau fetală relevantă şi niciun efect asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: Farmacocinética da rilpivirina total (média ± DP, tmax: mediana [intervalo])
Romanian: Rezultatele farmacocinetice ale rilpivirinei totale (medie ± DS, tmax: mediană [interval])
Portuguese: Este estudo de interação foi realizado com uma dose superior à dose recomendada de rilpivirina.
Romanian: Acest studiu de interacţiune a fost efectuat cu o doză mai mare decât cea recomandată pentru rilpivirină.
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
Romanian: Rezistenţa a fost definită ca apariţia oricărei mutaţii asociată cu rezistenţa şi eşec terapeutic.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou localizadas e a pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Portuguese: EDURANT contém rilpivirina que é utilizada para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Romanian: EDURANT conține rilpivirină care este utilizată în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Portuguese: Não foram notificadas alterações laboratoriais para AST/ALT grau 3-4 ou RAMs de grau 3-4 de aumento das transaminases.
Romanian: Nu au fost raportate anomalii ale valorilor de laborator de grad 3-4 pentru valorile AST/ALT sau RAM de grad 3-4 pentru valori crescute ale transaminazelor.
Portuguese: Existe pouca informação disponível sobre o potencial de interação farmacodinâmica entre a rilpivirina e os medicamentos que prolongam o intervalo QTc do ECG.
Romanian: Există informaţii limitate cu privire la potenţialul unei interacţiuni farmacodinamice între rilpivirină şi medicamente care prelungesc intervalul QTc pe ECG.
Portuguese: Abacavir/ lamivudina
Romanian: Abacavir/lamivudină
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos seres humanos sobre o efeito da rilpivirina na fertilidade.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul rilpivirinei asupra fertilităţii la om.
Portuguese: Resposta (ARN do VIH 1 < 50 cópias/ml confirmadas)
Romanian: Răspuns (ARN HIV-1 < 50 copii/ml confirmat)
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
Romanian: Doar o băutură nutritivă (de exemplu o băutură cu conţinut ridicat de proteine) nu înlocuieşte o masă.
Portuguese: EDURANT foi utilizado apenas num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Romanian: EDURANT a fost administrat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se se sentir cansado, com tonturas ou com sono enquanto toma EDURANT.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţie de oboseală, ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu EDURANT.
Portuguese: Apenas os adolescentes considerados propensos a ter boa adesão ao tratamento antirretroviral devem ser tratados com rilpivirina, já que a adesão subótima pode levar ao desenvolvimento de resistência e a perda de futuras opções de tratamento.
Romanian: Doar adolescenții cu potențial de a avea o bună aderență la terapia antiretrovirală trebuie tratați cu rilpivirină, deoarece aderența suboptimală poate conduce la apariția rezistenței și pierderea opțiunilor terapeutice viitoare.
Portuguese: OUTROS AGENTES ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital
Romanian: ALTE MEDICAMENTE ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Oxcarbazepină Fenobarbital
Portuguese: A experiência de sobredosagem em seres humanos com rilpivirina é limitada.
Romanian: Experienţa privind supradozajul cu rilpivirină la om este limitată.
Portuguese: A eliminação renal da rilpivirina é negligenciável.
Romanian: Eliminarea rilpivirinei pe cale renală este neglijabilă.
Portuguese: A análise farmacocinética da população em doentes infetados por VIH demonstrou que a farmacocinética da rilpivirina não é diferente ao longo do intervalo de idades analisado (18 a 78 anos), com apenas 3 indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos de idade.
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă pe intervalul de vârstă evaluat (18-78 ani), cu numai 3 subiecţi cu vârsta de 65 ani sau peste.
Portuguese: * Tempo em intenção de tratar até à perda de resposta virológica.
Romanian: * Intenţie de tratament, durata până la pierderea răspunsului virologic.
Portuguese: Contudo, não pode ser totalmente excluído o facto de que a rilpivirina pode aumentar a exposição a outros medicamentos transportados pela glicoproteína-P, mais sensíveis à inibição da P-gp intestinal, i.e. dabigatrano etexilato.
Romanian: Totuşi, nu se poate exclude complet că rilpivirina poate creşte expunerea la alte medicamente transportate de glicoproteina P care sunt mai sensibile la inhibarea gp-P intestinale, de exemplu dabigatran etexilat.
Portuguese: ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS Claritromicina
Romanian: ANTIBIOTICE MACROLIDICE Claritromicină
Portuguese: Num estudo clínico, a rilpivirina não afetou significativamente a farmacocinética da digoxina.
Romanian: Într-un studiu clinic, rilpivirina nu a afectat semnificativ farmacocinetica digoxinei.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar os níveis de EDURANT no sangue quando administrados ao mesmo tempo que EDURANT.
Romanian: Unele medicamente pot afecta concentraţiile de EDURANT din sânge atunci când sunt administrate concomitent cu EDURANT.
Portuguese: Este estudo de interação foi realizado com uma dose superior à dose recomendada de rilpivirina, para avaliar o efeito máximo no medicamento administrado concomitantemente.
Romanian: Acest studiu de interacţiune a fost efectuat cu o doză mai mare decât cea recomandată pentru rilpivirină, evaluând asftel efectul maxim asupra medicamentului administrat concomitent.
Portuguese: Se está a tomar rifabutina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções bacterianas), tome dois comprimidos de EDURANT uma vez por dia.
Romanian: Dacă luaţi rifabutină (un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecţii bacteriene), luaţi două comprimate de EDURANT o dată pe zi.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido revestido por película são a lactose monohidratada, croscarmelose sódica, povidona K30, polissorbato 20, celulose microcristalina siliciada e estearato de magnésio.
Romanian: - Celelalte componente ale nucleului comprimatului filmat sunt lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă K30, polisorbat 20, celuloză microcristalină silicifiată şi stearat de magneziu.
Portuguese: N= número de indivíduos por grupo de tratamento.
Romanian: N=număr de subiecți pe grup de tratament.
Portuguese: C-rilpivirina, uma média de 85% e 6,1% da radioatividade pode ser recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
Romanian: C, în medie 85% şi 6,1% din radioactivitate poate fi regăsită în materiile fecale şi, respectiv în urină.
Portuguese: Pouco frequentes: - sinais ou sintomas de inflamação ou infeção, por exemplo febre, arrepios, suores (síndrome de reativação imunológica)
Romanian: Mai puţin frecvente: - semne sau simptome de inflamaţie sau infecţie, de exemplu, febră, frisoane, transpirații
Portuguese: Nos ratos não houve neoplasias relacionadas com o fármaco.
Romanian: La şobolani nu au existat tumori asociate medicaţiei.
Portuguese: Os resultados hepatocelulares observados em ratinhos podem ser específicos dos roedores.
Romanian: Tumorile hepatocelulare observate la şoareci pot fi specifice rozătoarelor.
Portuguese: Os dados relativos à utilização de rilpivirina em mulheres grávidas são limitados (menos de 300 resultados em grávidas) (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Romanian: Datele provenite din utilizarea rilpivirinei la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute de la femei gravide) (vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Portuguese: Resposta por subcategoria Por regime de base NRTI Tenofovir/ emtricitabina
Romanian: Răspuns pe subcategorii Pe baza tratamentului de fond cu INRT Tenofovir/emtricitabină
Portuguese: Pode ser aberta empurrando a tampa para baixo, enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Romanian: Flaconul poate fi deschis apăsând capacul cu filet şi rotindu-l în acelaşi timp în sens invers acelor de ceasornic.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate
Portuguese: Outros IPs potenciados (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Romanian: Alţi IP potenţaţi (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Portuguese: As RAMs estão listadas por classes de sistemas de órgãos (SOC) e frequência.
Romanian: RAM sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă.
Portuguese: Foi observada uma eficácia semelhante de rilpivirina em cada ensaio demonstrando não-inferioridade ao efavirenz.
Romanian: În fiecare dintre aceste studii s-a demonstrat o eficacitate similară a rilpivirinei, demonstrând astfel non-inferioritatea faţă de efavirenz.
Portuguese: A informação sobre a utilização de EDURANT em doentes com idade > 65 anos é limitada.
Romanian: Există informaţii limitate privind utilizarea EDURANT la pacienţii cu vârsta > 65 ani.
Portuguese: A exposição à rilpivirina foi aproximadamente 40% inferior quando EDURANT foi administrado em jejum, comparativamente a uma refeição calórica normal (533 kcal) ou a uma refeição rica em gorduras e calorias (928 kcal).
Romanian: Expunerea la rilpivirină a fost cu aproximativ 40% mai mică atunci când EDURANT a fost administrat în condiţii de repaus alimentar, comparativ cu o masă cu conţinut caloric normal (533 kcal) sau cu o masă cu conţinut caloric şi lipidic crescut (928 kcal).
Portuguese: A resistência à rilpivirina foi determinada como uma alteração no valor EC50 (FC) acima do ponto de corte biológico (BCO) do ensaio.
Romanian: Rezistenţa la rilpivirină a fost determinată ca o modificarea a valorii factorului de multiplicare (FM) al CE50 peste pragul biologic (BCO) al testului.
Portuguese: A rilpivirina em combinação com um regime de base foi avaliada num ensaio clínico realizado em 19 mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestres, e no pós-parto.
Romanian: Rilpivirina, în asociere cu un regim terapeutic de fond, a fost evaluată într-un studiu clinic în care au fost incluse 19 femei, gravide în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină şi postpartum.
Portuguese: A rilpivirina inibe a glicoproteína-P in vitro (IC50 é 9,2 µM).
Romanian: Rilpivirina inhibă glicoproteina P in vitro (CI50 este 9,2 μM).
Portuguese: 6 células/l).
Romanian: 6 celule/l).
Portuguese: 6 células/l
Romanian: 6 celule/l
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal, a rilpivirina deve ser utilizada com precaução.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau boală renală în stadiu terminal, rilpivirina trebuie utilizată cu precauţie.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da rilpivirina na fase terminal é aproximadamente 45 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al rilpivirinei este de aproximativ 45 de ore.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de rilpivirina com outros NNRTIs.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de rilpivirină cu alte INNRT.
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona*
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă*
Portuguese: 6 células/l em doentes a receberem rilpivirina 25 mg e 160 x 10
Romanian: 6 celule/l la pacienţii trataţi cu rilpivirină 25 mg şi de 160 × 10
Portuguese: O risco do aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano não pode ser excluído.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de creştere a concentraţiilor plasmatice ale dabigatran.
Portuguese: Zidovudina/ lamivudina
Romanian: Zidovudină/lamivudină
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifabutina*
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE Rifabutină*
Portuguese: A distribuição da rilpivirina em compartimentos não plasmáticos (p. ex. fluido cérebroespinal, secreções do trato genital) não foi avaliada em seres humanos.
Romanian: Distribuţia rilpivirinei în alte compartimente în afara celui plasmatic (de exemplu, lichidul cefalorahidian, secreţii genitale) nu a fost evaluată la om.
Portuguese: Foi observada toxicidade hepática associada com a indução das enzimas hepáticas em roedores.
Romanian: La rozătoare s-a observat toxicitate hepatică asociată cu inducţia enzimelor hepatice.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose quando se inicia a administração concomitante de metadona com rilpivirina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la iniţierea administrării concomitente de metadonă cu rilpivirină.
Portuguese: Um indivíduo descontinuou devido a um acontecimento adverso na semana 48 e nenhum indivíduo adicional descontinuou devido a acontecimentos adversos na semana 240 da análise.
Romanian: Un subiect a întrerupt din cauza unui eveniment advers în săptămâna 48, iar până la analiza din săptămâna 240 niciun alt subiect nu a mai întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: Um frasco com fecho resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Un flacon cu capac securizat pentru copii ce conţine 30 comprimate filmate.
Portuguese: Efavirenz + RB N = 682
Romanian: Efavirenz + ROB N = 682
Portuguese: 60-100 mg uma vez por dia, dose individual
Romanian: 60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată
Portuguese: O desenho dos ensaios foi idêntico, exceto no regime de base (RB).
Romanian: Studiile au fost identice ca design, cu excepţiaregimului optimizat de bază (ROB).
Portuguese: antagonistas dos recetores H2 que podem ser administrados uma vez por dia.
Romanian: Trebuie utilizaţi doar antagoniştii receptorilor H2 care se pot administra o dată pe zi.
Portuguese: IPs do VIH - sem a administração concomitante de uma dose baixa de ritonavir IPs não potenciados (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Romanian: IP HIV - fără administrare concomitentă cu o doză mică de ritonavir IP nepotenţaţi (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: A maioria destas descontinuações ocorreu nas primeiras 48 semanas de tratamento.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste întreruperi au apărut în primele 48 de săptămâni de tratament.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV.
Romanian: Alternativ, poate fi luată în considerare trecerea la altă schemă de tratament antiretroviral (TAR).
Portuguese: Apenas vestígios de rilpivirina inalterada (< 1% da dose) foram detetados na urina.
Romanian: În urină au fost detectate numai cantităţi nesemnificative de rilpivirină nemodificată (< 1% din doză).
Portuguese: RB = regime de base
Romanian: ROB=regim optimizat de bază
Portuguese: As interações entre a rilpivirina e os medicamentos administrados concomitantemente estão listadas na tabela 1 (o aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", não aplicável como "NA", intervalo de confiança como "IC").
Romanian: În tabelul 1 sunt enumerate interacţiunile dintre rilpivirină şi medicamentele administrate concomitent (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", nu este cazul prin „NA", interval de încredere prin „IÎ").
Portuguese: Nestes doentes, a resistência fenotípica cruzada a outros NNRTIs foi observada da seguinte maneira: 32/42 a etravirina, 30/42 a efavirenz e 16/42 a nevirapina.
Romanian: La aceşti pacienţi a fost observată apariţia rezistenţei fenotipice încrucişate la alţi INNRT, după cum urmează: 32/42 etravirină, 30/42 efavirenz şi 16/42 nevirapină.
Portuguese: As RAMs mais frequentes (todos os graus, superior ou igual a 10%) foram cefaleia (19,4%), depressão (19,4%), sonolência (13,9%), e náusea (11,1%).
Romanian: Cel mai frecvent raportate RAM (toate gradele, în procent mai mare sau egal cu 10%) au fost cefaleea (19,4%), depresia (19,4%), somnolența (13,9%) și greața (11,1%).
Portuguese: A gestão adicional deverá ser efetuada conforme indicado clinicamente ou conforme recomendado pelo Centro Antivenenos nacional, onde disponível.
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară trebuie realizată în concordanță cu situația clinică sau conform recomandării centrului național de toxicologie, dacă este disponibilă.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: O número de doentes com falência virológica e genótipos emparelhados (nível de base e falência) foram 71, 11 e 4 para rilpivirina e 30, 10, e 2 para efavirenz, para os regimes de tenofovir/emtricitabina, zidovudina/lamivudina, e abacavir/lamivudina, respetivamente.
Romanian: Numărul pacienţilor cu eşec terapeutic şi genotipuri pereche (la iniţiere şi eşec terapeutic) a fost 71, 11 şi 4 pentru rilpivirină şi 30, 10 şi 2 pentru regimurile terapeutice cu efavirenz, tenofovir/emtricitabină, zidovudină/lamivudină şi, respectiv abacavir/lamivudină
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou nefropatia em fase terminal, EDURANT deve ser utilizado com precaução, uma vez que as concentrações plasmáticas podem ser aumentadas devido à alteração da absorção, distribuição e/ou metabolismo do fármaco secundário ao compromisso renal.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau boală renală în stadiu terminal EDURANT trebuie utilizat cu precauţie, deoarece concentraţiile plasmatice pot creşte ca urmare a modificării absorbţiei medicamentului, distribuţiei şi/sau metabolizării secundare disfuncţiei renale.
Portuguese: Não-resposta Falência virológica Global
Romanian: Absența răspunsului Eșec virusologic Global
Portuguese: Os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A podem, assim, afetar a depuração da rilpivirina (ver secção 5.2).
Romanian: Medicamentele care induc sau inhibă activitatea CYP3A pot influenţa, astfel, clearance-ul rilpivirinei (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Tabela 1: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
Romanian: Tabelul 1: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE DOZAJ ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII CONCOMITENTE CU ALTE MEDICAMENTE
Portuguese: Informação adicional para populações especiais
Romanian: Informaţii suplimentare despre grupe speciale de pacienţi
Portuguese: O tratamento com rilpivirina resultou num pequeno aumento inicial dos níveis médios de creatinina sérica, os quais se mantiveram estáveis ao longo do tempo, não sendo considerado clinicamente relevante (ver secção 4.8).
Romanian: Tratamentul cu rilpivirină a determinat creşteri uşoare precoce ale valorilor medii ale creatininei serice, valori ce au rămas nemodificate de-a lungul timpului şi nu au fost considerate clinic relevante (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Não se verificaram novos achados de segurança em comparação com o perfil de segurança conhecido para a rilpivirina em adultos infetados com VIH-1 (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu au existat date noi privind siguranța comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al rilpivirinei la adulții infectați cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Portuguese: Nos estudos de Fase III, uma exposição inferior de rilpivirina, semelhante à observada durante a gravidez, foi associada a um aumento do risco de falência virológica pelo que a carga viral deve ser monitorizada cuidadosamente (ver secções 4.6, 5.1 e 5.2).
Romanian: În studii clinice de Fază III, expunerea mai redusă la rilpivirină, similară cu cea observată în timpul sarcinii, a fost asociată cu un risc crescut de eşec virusologic, prin urmare încărcătura virală trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct. 4.6, 5.1 şi 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a associação de EDURANT com outros inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs), tais como delavirdina, efavirenz, etravirina e nevirapina.
Romanian: Nu se recomandă asocierea EDURANT cu alţi inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT) precum delavirdină, efavirenz, etravirină şi nevirapină.