FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resultado do Tratamento dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 Semanas N = 200a
Croatian: Mjera ishoda dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega tijekom 12 ili 24 tjedna N = 200a
Portuguese: Tel: +421 2 5050 0777
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Portuguese: • Deve ser descontinuado o tratamento em doentes que desenvolvam evidência de descompensação hepática.
Croatian: • U bolesnika kod kojih se razviju znakovi dekompenzacije jetre liječenje je potrebno prekinuti.
Portuguese: Entre os indivíduos com infeção pelo GT1 após transplante renal, 9/12 (75%) atingiram RVS12; contudo, não se registaram falências virológicas.
Croatian: njih 9/12 (75%) postiglo je SVR12, no nijedan ispitanik nije doživio virološki neuspjeh.
Portuguese: Quando dasabuvir é utilizado em associação com a ribavirina, deve ter-se extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras de doentes do sexo masculino (ver secção 4.6 e consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações).
Croatian: Moraju se poduzeti iznimne mjere opreza kako bi se izbjegla trudnoća u bolesnica i partnerica bolesnika muškoga spola kada se dasabuvir primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom (za dodatne informacije vidjeti dio 4.6 i sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Portuguese: Nos 18 indivíduos com infeção pelo GT1b que não receberam ribavirina, não foram observados acontecimentos adversos de anemia.
Croatian: Štetni događaji anemije nisu primijećeni u 18 ispitanika s infekcijom genotipom 1b koji nisu primali ribavirin.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=166) tinham uma idade mediana de 53 anos (intervalo: 22 a 82); 56,6% eram do sexo feminino; 3,0% eram de raça asiática; 0,6% eram de raça negra; 7,2% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 6.000.000 UI por ml; 9% tinham fibrose avançada (F3) e 98,2% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b (dos restantes indivíduos cada um dos indivíduos tinha infeção pelo vírus de genótipo 1a, 1d, e 6 respetivamente).
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=166) iznosio je 53 godine (raspon: 22 do 82); 56,6% činile su žene; 3,0% ispitanika bilo je azijskog podrijetla; 0,6% bili su crnci; 7,2% imalo je početnu razinu HCV RNK od najmanje 6 000 000 IU po ml; 9% imalo je uznapredovalu fibrozu (F3), a 98,2% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1b (po jedan ispitanik imao je infekciju HCV-om genotipa 1a, 1d i 6).
Portuguese: As taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram assim consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
Croatian: Dakle, stopa SVR12 kod ispitanika koji imaju istodobnu infekciju HCV-om i virusom HIV-1 bila je ista kao i stopa SVR12 zabilježena u fazi 3 ovog ispitivanja kod ispitanika koji imaju monoinfekciju HCV-om.
Portuguese: Tel: +39 06 928921
Croatian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Portuguese: ↓diazepa m
Croatian: ↓diazepam 1,18
Portuguese: Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 ou 24 semanas com ou sem ribavirina (dose ao critério do investigador) na infeção pelo GT1 e GT4
Croatian: dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tijekom 12 ili 24 tjedna, u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega (doza prema izboru ispitivača), za infekciju genotipom 1 ili 4
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas • Sensação de muito cansaço (fadiga)
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • izrazit umor
Portuguese: Dasabuvir é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Dasabuvir se primjenjuje s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP3A4 pela carbamazepina.
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP3A4 karbamazep inom.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu dasabuvira u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Após uma dose de 400 mg de 14C-dasabuvir, aproximadamente 94% da radioatividade foi recuperada nas fezes com radioatividade limitada (aproximadamente 2%) na urina.
Croatian: približno 94% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a ograničena količina radioaktivnosti (približno
Portuguese: Medicamento(s) coadministrado(s) e duração do tratamento recomendados para dasabuvir por população de doentes
Croatian: Preporučeni lijek(ovi) za istodobnu primjenu s dasabuvirom te trajanje liječenja prema skupinama bolesnika
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com dasabuvir administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Croatian: Budući da prilikom liječenja dasabuvirom, s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, može doći do promjene funkcije jetre, preporučuje se odgovarajući nadzor internacionalnog normaliziranog omjera
Portuguese: GARNET - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e sem cirrose
Croatian: GARNET - prethodno neliječeni ispitanici s infekcijom genotipom 1b, bez ciroze
Portuguese: Os indivíduos com VHC GT4 receberam ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Croatian: Ispitanici s infekcijom HCV-om genotipa 4 primali su ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 ili 24 tjedna.
Portuguese: A eficácia de dasabuvir não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de outros genótipos para além do genótipo 1, pelo que dasabuvir não deve ser utilizado para tratar doentes infetados com outros genótipos para além do genótipo 1.
Croatian: Dasabuvir se ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika koji su inficirani bilo kojim drugim genotipom osim genotipom 1.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Croatian: Mehanizam: inhibicija CYP3A4 ritonavirom.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu dasabuvira u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: 200 mg uma vez por dia seguida de 200 mg duas vez por dia
Croatian: Klinička napomena jedanput na dan te potom 200 mg dvaput na dan
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=305) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 19 a 70); 65,2% eram do sexo masculino; 11,8% eram de raça negra; 20,7% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 86,6% tinham níveis de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 18,4% tinham fibrose portal (F2) e 17,7% tinham fibrose em ponte (F3).
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=305) iznosio je 54 godine (raspon: 19 do 70); 65,2% bili su muškarci; 11,8% bili su crnci; 20,7% imalo je depresiju ili bipolarni poremećaj u anamnezi; 86,6% imalo je početne razine HCV RNK od najmanje 800 000 IU/ml; 18,4% imalo je portalnu fibrozu (F2),
Portuguese: Mecanismo: o efeito na ciclosporina é devido à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP/BCRP/g p-P pela ciclosporina.
Croatian: Učinak na ciklosporin posljedica je inhibicije CYP3A4 ritonavirom, dok bi povećanje izloženosti paritaprevir u moglo biti posljedica inhibicije OATPa/BCRPa/P-gp-a uzrokovane primjenom ciklosporina dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Portuguese: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Croatian: Tel.: +36 1 455 8600
Portuguese: HORMONAS DA TIROIDE Levotiroxina
Croatian: TIROIDNI HORMONI Levotiroksi n
Portuguese: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Croatian: GT1b dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 tjedana)
Portuguese: apalutamida, enzalutamida para o cancro da próstata medicamentos contendo etinilestradiol como a maioria das pílulas anticoncecionais e anéis vaginais utilizados na contraceção para contraceção gemfibrozil para diminuir o colesterol e outras gorduras no sangue mitotano para alguns tumores das glândulas suprarrenais rifampicina para infeções bacterianas hipericão (hypericum perforatum)
Croatian: gemfibrozil za snižavanje razine kolesterola i drugih masnoća u krvi mitotan za liječenje nekih tumora nadbubrežnih žlijezda rifampicin za liječenje bakterijskih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum)
Portuguese: 13/15 (86,7)c a. Calculado pelo uso da aproximação normal para a distribuição binomial b. 1 doente descontinuou o tratamento devido a uma não-conformidade c. Recidiva (confirmado ARN VHC ≥ 15UI/ml após tratamento antes ou durante a janela RVS12 entre os indivíduos com ARN VHC < 15 UI/ml na última observação com pelo menos 51 dias de tratamento) em 2/15
Croatian: Relaps u 2/15 bolesnika (potvrđena razina HCV RNK nakon liječenja od ≥ 15 IU/ml prije ili tijekom razdoblja određivanja SVR12, među ispitanicima koji su imali HCV RNK < 15 IU/ml na zadnjem mjerenju uz najmanje
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático com cirrose receberam tratamento com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 12 semanas [n=2]).
Croatian: Ispitanici s jetrenim transplantatom i cirozom primali su dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s RBV-om (ispitanici s genotipom 1a tijekom 24 tjedna [n=4], ispitanici s genotipom 1b tijekom 12 tjedana [n=2]).
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Croatian: Tablica 12. SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1b prethodno liječene kombinacijom peginterferon+ribavirin u ispitivanju PEARL II
Portuguese: A atividade de dasabuvir foi reduzida 5 a11 vezes pelo C316N e S556G, respetivamente; 46 vezes pela substituição M414T ou Y448H; e 1569 vezes pelas substituições C316Y no replicão do genótipo 1b.
Croatian: U replikonu genotipa 1b, supstitucija C316N smanjila je aktivnost dasabuvira 5 puta, supstitucija S556G 11 puta, supstitucije M414T i Y448H 46 puta, a supstitucija C316Y 1569 puta.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/lamiv udina
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NUKLEOZIDNI INHIBITORI Abakavir/
Portuguese: O Exviera está disponível na forma de comprimidos de 250 mg e a dose recomendada é de dois comprimidos por dia, um de manhã e um à noite, durante 8, 12 ou 24 semanas.
Croatian: Lijek Exviera dostupan je u obliku tableta od 250 mg, a preporučena doza je dvije tablete dnevno, jedna ujutro i jedna navečer tijekom 8, 12 ili 24 tjedna.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Exviera podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Exviera nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Exviera
Croatian: Ostale informacije o lijeku Exviera
Portuguese: As taxas de depuração foram especialmente elevadas nos doentes infetados com o genótipo 1b.
Croatian: Stopa čišćenja bila je posebice visoka u bolesnika zaraženih genotipom 1b.
Portuguese: Em praticamente todos os doentes incluídos nos estudos, o vírus foi eliminado do sangue após 12 ou 24 semanas.
Croatian: U gotovo svih bolesnika u ispitivanjima virus je očišćen iz krvi nakon 12 ili 24 tjedna.
Portuguese: O que é o Exviera e para que é utilizado?
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Exviera?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Exviera?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exviera.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Exviera.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exviera.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Exviera.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Exviera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Exviera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: O Exviera é igualmente contraindicado em associação com medicamentos que afetam a atividade de determinadas enzimas com capacidade para aumentar ou diminuir o nível da substância ativa no sangue.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati zajedno s lijekovima koji utječu na djelovanje određenih enzima koji mogu povisiti ili sniziti razinu djelatne tvari u krvi.
Portuguese: Esta ação impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Croatian: Time se zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exviera?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Exviera?
Portuguese: Em 15 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exviera.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Exviera u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 15. siječnja 2015.
Portuguese: Como funciona o Exviera?
Croatian: Kako djeluje Exviera?
Portuguese: A empresa que comercializa o Exviera realizará um estudo em doentes com antecedentes de cancro no fígado para avaliar o risco de regresso do cancro após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta como o Exviera.
Croatian: Tvrtka koja lijek Exviera stavlja na tržište provest će ispitivanje na bolesnicima koje su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja antivirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Exviera.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Exviera, o dasabuvir, consiste em bloquear a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Exviera, dasabuvir, djeluje blokiranjem aktivnosti enzima u virusu hepatitisa C naziva „NS5B RNK-ovisna polimeraza" koji je virusu potreban za umnožavanje.
Portuguese: O Exviera só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Croatian: Exviera se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Portuguese: Existem várias estirpes do vírus (genótipos) da hepatite C e o Exviera é recomendado para uso em doentes com vírus dos genótipos 1a e 1b.
Croatian: Postoji nekoliko tipova (genotipova) virusa hepatitisa C, a Exviera se preporučuje za primjenu u bolesnika zaraženih virusom genotipova 1a i 1b.
Portuguese: O estudo será realizado com base em dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e com antecedentes de cancro no fígado podem estar em risco de o cancro regressar em breve.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje ovim lijekovima bolesnike koji su bolovali od raka jetre moglo izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exviera quando utilizado em associação com o Viekirax e a ribavirina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónia (dificuldade em dormir), náuseas, prurido (comichão), astenia (fraqueza) e fadiga (cansaço).
Croatian: Ako se koristi s lijekom Viekirax i ribavirinom, najčešće nuspojave lijeka Exviera (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), mučnina, pruritus (svrbež), astenija (slabost) i iscrpljenost (umor).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exviera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Exviera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Em seis estudos principais iniciais que incluíram cerca de 2300 doentes infetados pelos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, o Exviera, em associação com o Viekirax, foi eficaz na eliminação do vírus do sangue.
Croatian: U šest inicijalnih ispitivanja koja su obuhvaćala oko 2 300 bolesnika zaraženih genotipom 1a ili 1b virusa hepatitisa C, lijek Exviera je u kombinaciji s lijekom Viekirax bio je djelotvoran u čišćenju virusa iz krvi.
Portuguese: A utilização do Exviera é contraindicada em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
Croatian: Exviera se ne smije primjenjivati u žena koje uzimaju etinilestradiol, estrogen koji je prisutan u hormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Portuguese: O Exviera é sempre utilizado em associação com um outro medicamento, o Viekirax, o qual contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Croatian: Exviera se uvijek koristi u kombinaciji s drugim lijekom Viekirax, koji sadrži djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
Croatian: U bolesnika s ožiljcima na jetri, terapija lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom rezultirala je stopom čišćenja između 93 % i 100 % nakon 24 tjedana terapije.
Portuguese: A associação dos medicamentos utilizados e a duração do tratamento dependerão do genótipo do vírus da hepatite C com o qual o doente está infetado, da natureza dos problemas hepáticos deste (por exemplo, se sofre de cirrose hepática (reação fibrótica) ou se o fígado não está a funcionar adequadamente) e se receberam ou não tratamento anteriormente.
Croatian: Kombinacija lijekova koja će se primjenjivati i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C kojim je bolesnik zaražen te o prirodi problema koje ima s jetrom (primjerice, ako imaju cirozu jetre (nastajanje ožiljaka) ili ako postoji nepravilna funkcija jetre) te o tome jesu li prethodno liječeni.
Portuguese: O Exviera é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Portuguese: Em termos de segurança, apesar de se observarem alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina, os efeitos secundários observados com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.
Croatian: Što se tiče sigurnosti primjene, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exviera?
Croatian: Zašto je lijek Exviera odobren?
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) infetados com o genótipo 1b foram tratados com o Exviera em associação com o Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
Croatian: U sedmom ispitivanju bolesnici s ožiljcima na jetri, ali stabilnom funkcijom jetre (kompenzirana ciroza) koji su bili zaraženi genotipom 1b liječeni su lijekovima Exviera i Viekirax bez ribarivina, i u 100% bolesnika (60 od 60 bolesnika) virus se potpuno iščistio iz krvi.
Portuguese: Alguns doentes que tomam o Exviera são igualmente tratados com um outro medicamento antiviral, a ribavirina, além do Viekirax.
Croatian: Neke bolesnike koji uzimaju lijek Exviera također se liječi i drugim protuvirusnim lijekom, ribavirinom, uz terapiju lijekom Viekirax.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, utilizado em associação com o Viekirax, o Exviera é eficaz na eliminação do sangue dos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, com e sem ribavirina.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Exviera, ako se koristi s lijekom Viekirax, djelotvoran u čišćenju genotipova 1a i 1b virusa hepatitisa C iz krvi sa ribavirinom ili bez njega.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exviera durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Exviera dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exviera, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Exviera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Exviera.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Exviera nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento (com ou sem ribavirina), o vírus foi eliminado do sangue de entre 96 % e 100 % dos doentes sem reação fibrótica hepática.
Croatian: U između 96 % i 100 % bolesnika bez ožiljaka na jetri očišćena je krv od virusa nakon 12 tjedana terapije (sa ribavirinom ili bez njega).
Portuguese: Como se utiliza o Exviera?
Croatian: Kako se lijek Exviera koristi?
Portuguese: Frasco (vidro tipo III)
Croatian: U vodi za piće Bočica ( stakle tipa III)
Portuguese: 4 litros 1 frasco
Croatian: 4 litre 1 bočica
Portuguese: 1 litro 1 frasco
Croatian: 1 litra 1 bočica
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/08/2017
Portuguese: O fluralaner liga-se fortemente às proteínas.
Croatian: Fluralaner se čvrsto veže uz proteine.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BE02
Croatian: ATCvet kod: QP53BE02
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido em cada dia de administração.
Croatian: Taj postupak treba ponavljati svakog dana primjene proizvoda.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Croatian: Nemojte jesti, piti ni pušiti dok rukujete proizvodom.
Portuguese: Esta atividade quebra o ciclo de vida do ácaro.
Croatian: Ta aktivnost zaustavlja životni ciklus tekuti.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for derramado, remover as roupas afetadas.
Croatian: Ako prolijete proizvod, skinite smočenu odjeću.
Portuguese: Ovos: zero dias.
Croatian: Jaja: nula dana.