FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio di Kowalski et al. 2003 su 4 pazienti con GEP-NET, gallio (68Ga) edotreotide ha evidenziato un tasso di rilevazione basato sul paziente maggiore (100 %) rispetto a quello di indio (111In) pentetreotide (50 %).
Czech: Ve studii autorů Kowalski et al. 2003, prováděné u 4 pacientů s GEP-NET dokázal edotreotid značený galliem(68Ga) detekovat více pacientů s lézemi (100 %) než 111In-pentetreotid (50 %).
Italian: Forare il setto del Flaconcino 1 con un filtro sterile con sfiato da 0,2 µm per mantenere la pressione atmosferica all'interno del flaconcino durante il processo di marcatura.
Czech: Propíchněte septum injekční lahvičky 1 odvětrávací jehlou opatřenou sterilním filtrem o průměru pórů 0,2 µm, aby byl v injekční lahvičce během značení udržován atmosférický tlak.
Italian: Le immagini PET ottenute con gallio (68Ga) edotreotide devono essere interpretate visivamente e le misurazioni semiquantitative della captazione di gallio (68Ga) edotreotide non devono essere utilizzate per l'interpretazione clinica delle immagini.
Czech: Snímky PET pořízené pomocí edotreotidu značeného galliem-(68Ga) je třeba interpretovat vizuálně a semikvantitativní měření záchytu této látky se nedoporučuje využívat ke klinické interpretaci snímků.
Italian: Polvere: 1,10-fenantrolina, acido gentisico, mannitolo (E421) Tampone: acido formico, sodio idrossido (E524), acqua per preparazioni iniettabili Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Czech: Pufr: kyselina mravenčí, hydroxid sodný (E524), voda pro injekci Další informace najdete v příbalové informaci.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di preparare il flaconcino secondo le istruzioni e di utilizzarlo per preparare una singola dose per il paziente in base all'attività da iniettare.
Czech: Doporučuje se však připravit injekční lahvičku podle pokynů a použít jako dávku pro jednoho pacienta, podle aktivity, kterou je třeba podat; jakýkoli nepoužitý materiál musí být po značení radionuklidem a použití zlikvidován.
Italian: Non sono disponibili dati per i quali la somministrazione endovenosa di edotreotide produca variazioni dei livelli serici di gastrina e di glucagone.
Czech: Není známo, zda edotreotid při intravenózním podání ovlivňuje hladinu gastrinu a glukagonu v séru.
Italian: Come conservare SomaKit TOC 6.
Czech: Jak SomaKit TOC uchovávat 6.
Italian: Anche se non sono stati segnalati effetti collaterali, esiste comunque un rischio potenziale di reazioni allergiche (ipersensibilità) dovute a SomaKit TOC.
Czech: Žádné nežádoucí účinky přípravku SomaKit TOC nebyly hlášeny, přesto však může dojít k alergické reakci (přecitlivělosti na přípravek).
Italian: Ciò la farà urinare molto spesso nelle prime ore successive alla procedura e rendendo più rapida possibile l'eliminazione di SomaKit TOC dal corpo.
Czech: Tím zajistíte co nejrychlejší odstranění přípravku SomaKit TOC z těla.
Italian: Somministrazione di SomaKit TOC e conduzione della procedura Dopo la marcatura, SomaKit TOC viene somministrato per iniezione endovenosa.
Czech: Podání přípravku SomaKit TOC a provedení výkonu Po značení radionuklidem se SomaKit TOC podává v nitrožilní injekci.
Italian: Gallio (68Ga) edotreotide ha un effetto nullo o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Edotreotid značený galliem-(68Ga) nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: SomaKit TOC marcato è idoneo per l'imaging medico PET.
Czech: Radioaktivně značený přípravek SomaKit TOC je vhodný pro vyšetření zobrazovací metodou PET.
Italian: Togliere il cappuccio di protezione dal flaconcino della polvere e tamponare la parte superiore della chiusura con un antisettico appropriato per disinfettarne la superficie, quindi consentire al tappo di asciugare.
Czech: Odtrhněte uzávěr z injekční lahvičky s práškem a otřete horní povrch jejího uzávěru vhodným antiseptikem k dezinfekci povrchu; pak nechte uzávěr oschnout.
Italian: Nel caso stia assumendo un analogo della somatostatina, le potrebbe essere richiesto di interrompere per un breve periodo di tempo la terapia.
Czech: možná budete tuto léčbu muset krátkodobě pozastavit.
Italian: Collegare il Flaconcino 1 attraverso il filtro sterile con sfiato da 0,2 µm a un flaconcino sottovuoto o a una pompa per iniziare l'eluizione.
Czech: Připojte injekční lahvičku 1 pomocí sterilního větracího filtru 0,2 µm k vakuované injekční lahvičce nebo k pumpě a zahajte vyplachování.
Italian: Per maggiori informazioni sullo specifico generatore fare riferimento al relativo Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Další informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku ke konkrétnímu generátoru.
Italian: Lo studio retrospettivo di Kroiss et al. 2013 su 249 pazienti con NET, ha mostrato che la PRRT non influenza in maniera significativa la captazione semiquantitativa di gallio (68Ga) edotreotide in PET,
Czech: Retrospektivní studie autorů Kroiss et al. 2013 u 249 pacientů s nádory NET ukázala, že PRRT výrazně neovlivňuje semikvantitativní záchyt edotreotidu značeného galliem-(68Ga) při PET, s výjimkou jaterních metastáz u pacientů s NET, studie však postrádala histologické potvrzení.
Italian: Aggiungere il tampone di reazione precedentemente dosato nella siringa sterile da 1 mL.
Czech: Přidejte reakční pufr, jehož dávku jste si předem připravili ve sterilní 1 ml injekční stříkačce.
Italian: Devono essere adottate opportune precauzioni per l'asepsi.
Czech: Je třeba přijmout odpovídající aseptická opatření.
Italian: Con una siringa sterile da 1 mL con ridotto spazio morto prelevare 100 µL di tampone di reazione e mantenere il tampone di reazione nella siringa per il passaggio "g".
Czech: 1 ml injekční stříkačky s minimálním mrtvým prostorem opatrně naberte 100 µl a ponechejte reakční pufr v injekční stříkačce pro krok „g".
Italian: Contiene il principio attivo edotreotide.
Czech: Obsahuje léčivou látku edotreotid.
Italian: • Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile: flaconcino di vetro di tipo I da 10 mL, chiuso con tappo in gomma bromobutilica e sigillato con cappuccio a strappo.
Czech: • Jedna injekční lahvička prášku pro injekční roztok: 10ml injekční lahvička ze skla třídy I, uzavřená zátkou z brombutylové pryže a odtrhovacím uzávěrem.
Italian: I radiofarmaci devono essere utilizzati da, o sotto il controllo di operatori sanitari che abbiano ricevuto una specifica formazione e abbiano esperienza nell'uso e nella manipolazione in sicurezza di radionuclidi.
Czech: Radiofarmaka mohou používat nebo na jejich použití dohlížet pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci se speciálním školením a zkušenostmi s bezpečným používáním radionuklidů a manipulací s nimi, jejichž zkušenosti a zaškolení schválil příslušný státní orgán, oprávněný povolovat využití radionuklidů.
Italian: Parete della colecisti Parete del tratto inferiore dell'intestino crasso
Czech: Stěna dolní části tlustého střeva Tenké střevo
Italian: La soluzione di gallio (68Ga) edotreotide per iniezione endovenosa deve essere preparata in conformità alle procedure di asepsi, alla normativa locale e secondo le seguenti istruzioni.
Czech: Ga), roztok pro intravenózní injekci, musí být připraven asepticky podle místních předpisů a následujících pokynů.
Italian: I dati disponibili sull'efficacia clinica di gallio (68Ga) edotreotide per l'indicazione di predizione e monitoraggio della risposta alla radioterapia recettoriale con peptidi marcati (PRRT) nel NET metastatico istologicamente confermato, sono limitati.
Czech: Dostupné údaje svědčící o užitečnosti edotreotidu značeného galliem-(68Ga) k predikci a monitorování léčebné odpovědi na terapii radioaktivními peptidy (PRRT) u histologicky potvrzených metastazujících neuroendokrinních tumorů jsou omezené.
Italian: Figura 1: Procedimento di marcatura con l'utilizzo del generatore GalliaPharm Ricostituzione con il generatore Galli Ad:
Czech: 1: Postup značení radionuklidem při používání generátoru GalliaPharm
Italian: L'esposizione a lungo termine all'ipercortisolismo endogeno può determinare sotto-regolazione dell'espressione dei recettori della somatostatina, influenzando negativamente i risultati dell'imaging con gallio (68Ga) edotreotide relativi ai recettori della somatostatina.
Czech: Dlouhodobý endogenní hyperkortizolismus může vést k down regulaci exprese somatostatinového receptoru a zkreslení výsledků vyšetření s využitím edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Italian: Dopo la marcatura, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Czech: Po značení radionuklidem uchovávejte při teplotě do 25°C.
Italian: • Strisce di carta pre-tagliate di 1 cm x 12 cm per glass-fiber ITLC (ad esempio, Agilent ITLC SGI001)
Czech: • Papír pro ITLC chromatografii se skleněnými vlákny (např. Agilent ITLC SGI001) nastříhaný na proužky 1 x 12 cm
Italian: Al momento della somministrazione il prodotto deve essere prelevato asetticamente e devono essere rispettate le norme di radioprotezione.
Czech: V době podání je nutno přípravek natáhnout asepticky a dodržovat zásady protiradiační ochrany.
Italian: Con una siringa sterile da 1 mL con ridotto spazio morto prelevare 0,5 ml di tampone di reazione e mantenere il tampone di reazione nella siringa per il passaggio "i".
Czech: Pomocí sterilní 1 ml injekční stříkačky s minimálním mrtvým prostorem opatrně natáhněte 0,5 ml reakčního pufru a ponechte reakční pufr ve stříkačce pro krok „i".
Italian: Hofmann et al. 2001 con NET bronchiale (n = 2) o dell'intestino medio (n = 6) istologicamente comprovati, è stato osservato un tasso di rilevamento della lesione del 100 % (40/40) rispetto all'85% (34/40).
Czech: Ve studii autorů Hofmann et al. 2001 bylo detekováno 100 % lézí (40/40) u pacientů s histologicky prokázaným bronchiálním nádorem NET (n = 2) a 85 % (34/40) s nádorem NET tenkého části tlustého střeva (n = 6).
Italian: Criteri di accettabilità
Czech: Validační kritéria Metoda
Italian: Come si usa SomaKit TOC
Czech: Jak se SomaKit TOC používá
Italian: SomaKit TOC 40 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica Edotreotide
Czech: SomaKit TOC 40 mikrogramů kit pro radiofarmakum edotreotidum
Italian: d. Scansionare l'ITLC con uno scanner radiometrico per ITLC Le specifiche del fattore di ritenzione (Rf) sono le seguenti: gallio (68Ga) edotreotide = da
Czech: d. Skenujte papírek radiometrickým ITLC skenerem e. Parametry retenčního faktoru (Rf):
Italian: edotreotide a temperatura inferiore a 25°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC
Italian: Eliminazione Entro 4 ore dall'iniezione endovenosa di gallio (68Ga) edotreotide non sono stati rilevati metaboliti radioattivi nel siero.
Czech: Eliminace Žádné radioaktivní metabolity nebyly v séru detekovány po 4 hodiny po intravenózní injekci edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SomaKit TOC 40 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU SomaKit TOC 40 mikrogramů kit pro radiofarmakum
Italian: Nei pazienti reclutati nello studio di
Czech: Ve studii autorů Van
Italian: La splenectomia deve essere considerata un fattore rilevante quando si riportano i risultati della diagnostica mirata ai recettori della somatostatina.
Czech: Při hlášení výsledků z vyšetření somatostatinových receptorů je třeba zohlednit případnou splenektomii.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SomaKit TOC
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SomaKit TOC používat
Italian: Parete del tratto superiore dell'intestino crasso
Czech: Stěna horní části tlustého střeva Srdeční stěna
Italian: Infine, rimuovere il filtro sterile con sfiato da 0,2 µm e trasferire il flaconcino al foro del bagnetto a secco a 95 °C servendosi di una pinza.
Czech: Nakonec vyjměte sterilní odvětrávací filtr 0,2 µm a pomocí kleští přesuňte injekční lahvičku do otvoru se suchou lázní o teplotě 95 °C.
Italian: Non è stata riportata alcuna reazione avversa relativa a gallio (68 Ga) edotreotide.
Czech: Žádné nežádoucí účinky související s edotreotidem značeným galliem-(68Ga) nebyly hlášeny.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Czech: ČÍSLO ŠARŽE:
Italian: Per marcatura con una soluzione di gallio (68Ga) cloruro.
Czech: Pro značení radionuklidem pomocí roztoku chloridu gallitého-(68Ga).
Italian: Efficienza di marcatura % di gallio-68 libero
Czech: % volného gallia 68
Italian: Prima di ricevere SomaKit TOC discuta con lo specialista di medicina nucleare: - nel caso di un qualsiasi segno di reazione allergica (elencati al paragrafo 4) dopo la somministrazione di SomaKit TOC; - nel caso di problemi renali o epatici (malattie ai reni o al fegato); - nel caso abbia meno di 18 anni d'età;
Czech: Poraďte se s radiologem, než Vám bude SomaKit TOC podán: - jestliže jste po předchozím podání přípravku SomaKit TOC zaznamenal(a) jakékoli příznaky alergické reakce (uvedené v bodě 4);
Italian: SomaKit TOC non deve essere usato - se è allergico a edotreotide o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na edotreotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: Come conservare SomaKit TOC
Czech: Jak SomaKit TOC uchovávat
Italian: A causa del pH acido della soluzione di gallio (68 Ga) edotreotide, l'eventuale stravaso può causare irritazione locale.
Czech: Náhodná extravazace může kvůli kyselému pH roztoku edotreotidu značeného galliem-(68Ga) způsobit lokální podráždění.
Italian: Il kit per preparazione radiofarmaceutica contiene: - Polvere per soluzione iniettabile: il flaconcino contiene polvere bianca liofilizzata.
Czech: - Prášek pro injekční roztok: injekční lahvička obsahuje bílý lyofilizovaný prášek.
Italian: Gli organi ad alta captazione fisiologica di gallio (68Ga) edotreotide sono milza, reni, fegato, ipofisi, tiroide e ghiandole surrenali.
Czech: Mezi orgány s vysokou fyziologickou absorpcí této látky patří slezina, ledviny, játra, hypofýza, štítná žláza a nadledvinky.
Italian: La stretta vicinanza con i lattanti deve essere limitata nelle prime 8 ore dopo l'iniezione.
Czech: Prvních 8 hodin po injekci je třeba zamezit blízkému kontaktu s kojenci.
Italian: L'efficienza di marcatura viene calcolata per integrazione del picco con Rf = da 0 a 0,1 che deve essere ≤ 3%.
Czech: edotreotid značený galliem-(68Ga) = 0,8 až 1 Efektivita značení se vypočítá integrací píku s Rf = 0 až 0,1, což musí činit ≤ 3 %.
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con sito tumorale primario sconosciuto nello studio prospettico di Frilling et al. 2010, il tasso di rilevazione della lesione è stato del 75 % (3/4).
Czech: V prospektivní studii autorů Frilling et al. 2010 bylo detekováno 75 % (3/4) lézí u skupiny pacientů s neznámým místem primárního tumoru.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, i medicinali e le apparecchiature necessari, come un tubo endotracheale, devono essere immediatamente disponibili.
Czech: Je nutné si předem připravit potřebné léčivé přípravky a nástroje (např. endotracheální rourku) pro případ potřeby akutního ošetření.
Italian: (68 min), l'emivita biologica del medicinale avrà scarso impatto sull'emivita effettiva, attesa come di poco inferiore a 68 minuti.
Czech: Rychlost eliminace je podstatně pomalejší než fyzikální poločas rozpadu galliem-(68Ga) (68 min), biologický poločas bude proto mít jen malý vliv na efektivní poločas přípravku, který pak by zřejmě měl být o něco méně než 68 minut.
Italian: Estrarre la siringa e il filtro sterile con sfiato da 0,2 µm e trasferire il flaconcino al foro del bagnetto a secco a 95 °C
Czech: Vytáhněte stříkačku a 0,2 µm sterilní odvětrávací filtr a pomocí kleští přesuňte injekční lahvičku do otvoru v suché lázni vytemperované na 95 °C.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo riguardanti il gallio (68Ga) edotreotide.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko podávání edotreotidu značeného galliem-(68Ga) pro člověka.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SomaKit TOC e contenuto della confezione SomaKit TOC è un kit per preparazione radiofarmaceutica che contiene: - Un flaconcino di vetro con cappuccio a strappo nero contenente una polvere bianca.
Czech: Jak SomaKit TOC vypadá a co obsahuje toto balení SomaKit TOC je kit pro radiofarmakum, obsahující tyto složky:
Italian: Danno renale/compromissione epatica La sicurezza e l'efficacia di gallio (68Ga) edotreotide non sono state studiate in pazienti con danno renale o compromissione epatica.
Czech: Bezpečnost a účinnost edotreotidu značeného galliem-(68Ga) u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla hodnocena.
Italian: Gallio (68Ga) edotreotide ha mostrato concordanza di risultati in
Czech: Gallii-(68Ga) edotreotidum Intravenózní podání
Italian: edotreotide dei tumori e la densità di SSTR nei campioni istopatologici, né in pazienti GEP-NET né negli organi normali.
Czech: Semikvantitativní korelace mezi záchytem edotreotidu značeného galliem-(68Ga) nádorovou tkání a hustotou SSTR u histopatologických vzorků pacientů s nádory GEP-NET ani u normálních orgánů in vivo nebyla ověřována.
Italian: Il medicinale deve essere marcato prima della somministrazione al paziente.
Czech: Tento léčivý přípravek má být před podáním pacientovi označen radioizotopem.
Italian: È probabile che la somatostatina e i suoi analoghi competano tra loro per legarsi ai medesimi recettori della somatostatina.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Somatostatin a jeho analogy pravděpodobně soutěží o vazbu na stejných somatostatinových receptorech.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE SomaKit TOC 40 microgrammi polvere per soluzione iniettabile edotreotide e.v.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ SomaKit TOC 40 mikrogramů - prášek pro injekční roztok edotreotidum i.v.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému radiologovi.
Italian: d. Scansionare l'ITLC con uno scanner radiometrico per ITLC Le specifiche del fattore di ritenzione (Rf) sono le seguenti: gallio non complessato (68Ga) = da 0 a 0,1 gallio (68Ga) edotreotide = da 0,8 a 1
Czech: Parametry retenčního faktoru (Rf):68Ga edotreotid = 0,1 až 0,2
Italian: Ga) edotreotide per la predizione e il monitoraggio della risposta alla radioterapia recettoriale con peptidi marcati (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) nel NET metastatico istologicamente confermato sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Údaje svědčící o užitečnosti edotreotidu značeného galliem-(68Ga) k predikci a monitorování léčebné odpovědi na terapii radioaktivními peptidy (PRRT) u histologicky potvrzených metastazujících neuroendokrinních tumorů jsou omezené (viz bod 5.1).
Italian: m. Ispezionare visivamente la soluzione prima dell'uso.
Czech: m. Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Italian: ETICHETTA DA APPLICARE SUL CONTENITORE SCHERMANTE DOPO LA MARCATURA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STÍNICÍHO ŠTÍTU URČENÝ K NALEPENÍ AŽ PO ZNAČENÍ RADIONUKLIDEM
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare supervisore della procedura.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se radiologa, který bude na výkon dohlížet.
Italian: Entro 2-4 ore, il 16 % circa del gallio (68Ga) edotreotide viene eliminato dall'organismo tramite le urine.
Czech: Přibližně 16 % radioaktivity je z těla vyloučeno močí během 2 až 4 hodin.
Italian: Dopo la marcatura
Czech: po značení radionuklidem
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 40 µg di edotreotide.
Czech: Jedna injekční lahvička prášku obsahuje edotreotidum 40 µg.
Italian: Uso endovenoso dopo marcatura.
Czech: Intravenózní podání po značení radionuklidem.
Italian: Polmoni
Czech: Prášek
Italian: • Vaschetta di sviluppo
Czech: • Vyvíjecí komora
Italian: Se manifestasse qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to radiologovi.
Italian: Ispezionare visivamente la soluzione prima dell'uso.
Czech: Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Italian: Tuttavia, le lesioni di GEP-NET che non esprimono una sufficiente densità di recettori della somatostatina non possono essere visualizzate con gallio (68Ga) edotreotide.
Czech: Léze GEP-NET s nedostatečnou hustotou receptorů somatostatinu však nelze pomocí této látky vizualizovat.
Italian: Tabella 2: Specifiche per gallio (68Ga) edotreotide Test
Czech: Tabulka 2: Specifikace edotreotidu značeného galliem-(68Ga)
Italian: Tabella 1: La dosimetria di gallio (68Ga) edotreotide
Czech: Tabulka 1: Dozimetrie edotreotidu značeného galliem-(68Ga)
Italian: fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Czech: Email: info@adacap.com
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 microgrammi di edotreotide.
Czech: Injekční lahvička obsahuje 40 mikrogramů edotreotidu.
Italian: Danno renale/compromissione epatica
Czech: Porucha funkce ledvin/jater
Italian: Dopo circa 50 minuti dalla somministrazione endovenosa, l'accumulo di gallio (68Ga) edotreotide raggiunge il plateau in tutti gli organi.
Czech: Akumulace edotreotidu značeného galliem-(68Ga) dosahuje ve všech orgánech plata asi 50 minut po intravenózní aplikaci.
Italian: Ogni flaconcino da 40 microgrammi contiene un eccesso di prodotto.
Czech: Čtyřicetimikrogramová injekční lahvička obsahuje určité množství přípravku navíc.
Italian: Per un'attività somministrata di 200 MBq la dose tipica di radiazione agli organi critici, che sono la parete della vescica, la milza, i reni e le ghiandole surrenali è, rispettivamente, di circa 24, 22, 16 e 15 mGy.
Czech: stěna močového měchýře 24 mGy, slezina 22 mGy, ledviny 16 mGy a nadledviny 15 mGy.
Italian: Gli studi includevano dati su 970 pazienti.
Czech: Studie zahrnovaly údaje od 970 pacientů.
Italian: edotreotide
Czech: edotreotidum
Italian: I risultati di ulteriori studi hanno indicato che edotreotide marcato con gallio (
Czech: Z výsledků dalších studií vyplývá, že edotreotid značený chloridem gallitým (
Italian: Le immagini tramite scansione PET vengono quindi acquisite 40-90 minuti più tardi.
Czech: Snímky PET skenu se pořizují následně po 40 až 90 minutách.
Italian: È stata inoltre presentata una comparazione utilizzando dati provenienti da molti di questi studi (una meta-analisi).
Czech: Dále bylo předloženo porovnání s použitím dat z několika těchto studií (meta-analýza).
Italian: Non tutte le cellule hanno questi recettori, ma la maggior parte di quelle dei GEP-NET ben differenziati ne presentano elevate quantità sulla superficie.
Czech: Ne všechny buňky mají tyto receptory, ale většina buněk dobře diferencovaných GEP-NET jich má na svém povrchu velké množství.
Italian: Questo permette di rilevare dove sono localizzati i tumori e un'eventuale loro diffusione.
Czech: To umožňuje zobrazit, kde se nádory nacházejí a zda došlo k jejich rozšíření.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha ritenuto che le prestazioni tecniche e diagnostiche del medicinale siano state dimostrate.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že byly prokázány technické a diagnostické výsledky léčivého přípravku.
Italian: Ga) cloruro aveva una sensibilità e una specificità rispettivamente del 100 % e dell'89 % e un tasso di rilevamento delle lesioni del 75 %.
Czech: Ga) měl senzitivitu 100 %, specificitu 89 % a míru detekce lézí 75 %.
Italian: La sostanza che viene utilizzata per la radiomarcatura di SomaKit TOC è denominata gallio (
Czech: Látka používaná k radioaktivnímu značení přípravku SomaKit TOC se nazývá chlorid gallitý (
Italian: Il medicinale non viene usato direttamente, ma deve essere "radiomarcato" prima di venire iniettato, il che significa che è contrassegnato con una sostanza separata che emette basse quantità di radiazioni.
Czech: Tento léčivý přípravek se nepoužívá přímo, ale před injekčním podáním musí být „radioaktivně označen", což znamená, že je označen samostatnou látkou, která vyzařuje malá množství záření.
Italian: In seguito i tumori possono diffondersi in altre parti dell'organismo (metastasi).
Czech: Nádory se mohou šířit do kterékoliv části těla (metastáza).