FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Hungarian: EXP{hónap / év}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Hungarian: 2°C -8°C-on, fénytől védve tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2°-8°C).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő kezdő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза, или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнително първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба
Hungarian: 12 hónap az első emlékeztető oltás után
Bulgarian: 12 месеца след първата реваксинация.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) kialakulhat, ami 2 napon belül elmúlik.
Bulgarian: Може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
Hungarian: Kiszerelés:
Bulgarian: Аджуванти:
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Hungarian: 1. módszer
Bulgarian: МЕТОД
Hungarian: A második emlékeztető oltát az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Bulgarian: Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Bulgarian: Не трябва да се ваксинират жребчета преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани през последните 2 месеца на бременността, поради възможно взаимодействие с придобитите майчини антитела.
Hungarian: 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Bulgarian: 10 х 1 доза
Hungarian: 30 hónap
Bulgarian: Нула дни
Hungarian: Ez az emlékeztető oltás a lóinfluenzával szemben legalább 12 hónapos védettséget biztosít.
Bulgarian: Резултатът от тази реваксинация е имунитет, който продължава поне 12 месеца.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Hungarian: Te
Bulgarian: КЪМ
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2013 г.
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait tartalmazza.
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Hungarian: A duzzanat várhatóan két napon belül megszűnik.
Bulgarian: Очаква се отокът да спадне до два дни.
Hungarian: Ritka esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének a hatásosságát további laboratóriumi vizsgálatok során értékelték.
Bulgarian: Ефективността на настоящия препарат на ваксината е оценена в допълнителни лабораторни проучвания.
Hungarian: Ezt öt hónappal később egy harmadik oltás követi, amelyet ezután évente kell megismételni.
Bulgarian: Пет месеца покъсно се прилага трета ваксинация, а впоследствие ежегодни реваксинации.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Bulgarian: Грипът по конете е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко води до смърт.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
Hungarian: Lóinfluenza vakcina
Bulgarian: Ваксина за грип по конете
Hungarian: Ezeket a lóinfluenza-vírusokat inaktiválták, így nem képesek előidézni a betegséget.
Bulgarian: Тези вируси на грипа по конете са инактивирани, така че да не могат да причинят заболяване.
Hungarian: A vakcinák azon az elven működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert a betegségek elleni védekezésre.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система да се защитава срещу заболявания.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizációt követően, és 12 hónap az újraoltás után.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek a vakcinával).
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група, т.е. на които не се поставя ваксина.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да може да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора или преди млякото му да може да бъде използвано за консумация от хора.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант за засилване на имунния отговор.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják a lóinfluenza ezen vírustörzsei által okozott betegség elleni védekezést.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу заболяването, причинено от тези щамове на грипния вирус.
Hungarian: Az Equilis Prequenza hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Hungarian: Az Equilis Prequenza jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazásban az Equilis Prequenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust,
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equilis Prequenza esetében nulla nap.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza за месо и мляко е нула дни.
Hungarian: Kemény vagy lágy duzzanat alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи твърд или мек оток.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az influenzakomponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza на 8 юли 2005 г.
Hungarian: A lovakban a védőhatás az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Bulgarian: Конете развиват защита два месеца след първоначалната ваксинация.
Hungarian: A vakcina szuszpenziós injekció formájában kapható.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа и вирусната екскреция (излъчване) след инфекция.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négyhetes időközzel beadott oltásból áll.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставени през четири седмици.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során Equilis Prequenza Te-t alkalmaztak, amely a tetanus ellen is védelmet biztosít az Equilis Prequenza-ban lévő lóinfluenzatörzsek elleni védelmen kívül.
Bulgarian: Повечето проучвания са направени с Equilis Prequenza Teваксина, която осигурява защита срещу тетанус и срещу щамовете на грипа по конете, съдържащи се в Equilis Prequenza.
Hungarian: Az Equilis Prequenza eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Hungarian: Az Equilis Prequenza azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Bulgarian: Equilis Prequenza съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
Hungarian: Az Equine Prequenza jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
Hungarian: Az Equilis Prequenza-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza ellen.
Bulgarian: Equilis Prequenza се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете.
Hungarian: Az Equilis Prequenza-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza:
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Hungarian: A kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén.
Bulgarian: Първоначалните проучвания показват, че Equilis Prequenza е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция при коне на възраст над 6 месеца.
Hungarian: A vakcinát injekcióban, izomba adják be.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на някой от тези вирусни щамове, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza са установени в проучванията?
Hungarian: Az Equilis Prequenza lovaknak szánt vakcina.
Bulgarian: Equilis Prequenza е ваксина, предназначена за коне.
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Hungarian: 40 Lf/ml
Bulgarian: 40 Lf
Hungarian: 1 adag 1 előre töltött fecskend
Bulgarian: 1доза 1 предварително напълнена спринцовка
Hungarian: --1 Lóinfluenza vírusokból tisztított hemaglutinin: A/equine-2/South Africa/4/03 törzs 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 törzs 50 AE/ml Tetanusz toxoid
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Bulgarian: Търговско наименован ие на ВМП
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Hungarian: 42 hónap
Bulgarian: 42 months
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Bulgarian: Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Hungarian: ATCvet kód: QI05AL01
Bulgarian: QI05AL01
Hungarian: Tetanusz toxoid
Bulgarian: Tetanus toxoid
Hungarian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Bulgarian: 34 041 Marburg
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Hungarian: A helyi reakció nagyon ritkán meghaladhatja az 5 cm-t és 2 napnál tovább is eltarthat.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи локална реакция с размер надвишаващ 5 см, която е възможно да перзистира по-вече от 2 дни.
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza Te инжекционна суспензия за коне
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукт, освен посочените по-горе.
Hungarian: Ló
Bulgarian: Коне.
Hungarian: Kartondobozban 1, 5 vagy 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Bulgarian: Картонена кутия/и с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Hungarian: Influenza A védettség kezdete:
Bulgarian: Грип Начало на имунитета:
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Bulgarian: Препоръчва се единична реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Bulgarian: Активната субстанция, e с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Bulgarian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenziós injekció
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
Bulgarian: A/equine-2/ South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) строго интрамускулно, следвайки следната схема:
Hungarian: Tetanusz
Bulgarian: Тетанус
Hungarian: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
Bulgarian: Картонена кутия с10 флакона х 1 ml.
Hungarian: (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum/ Intervet в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след едновременната ваксинация.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се приложи след 4 седмици.
Hungarian: Spanyolország
Bulgarian: Germany
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с Tetanus-Serum/Intervet (виж т.4.9)
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Bulgarian: Едновременната употреба на Equilis Prequenza Te и Tetanus-Serum на Intervet може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне, ваксинирани с Equilis Prequenza Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Hungarian: Immuntartósság:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus Serum/ Intervet (виж т.8)
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба.
Hungarian: Equilis Prequenza Te
Bulgarian: Equilis Prequenza
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Prequenza Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumínium kupakkal zárt üveg.
Bulgarian: Стъклена, предварително напълнена спринцовка Тип I, края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилова тапа.
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuvánsok:
Bulgarian: Флокулационни стойности, отговарящи на ≥ 30 IU/мл серум от морски свинчета, съгласно тест за активност Ph.Eur.
Hungarian: Lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу грип и тетанус по конете.
Hungarian: EXP{hónap / év}
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по-късно
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Bulgarian: Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Bulgarian: Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde.