FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • bronhospazem (krči mišic dihalnih poti, ki povzročijo piskajoče in težko dihanje).
Croatian: • Bronhospazam (stezanje mišića u dišnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak zraka).
Slovenian: Odmerjanje zdravila BiResp Spiromax je individualno in ga je treba prilagoditi stopnji resnosti bolezni.
Croatian: Doziranje lijeka BiResp Spiromax je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
Slovenian: Redki:
Croatian: Rijetke:
Slovenian: Ni dokončnih kliničnih dokazov, da se stopnja tveganja za pljučnico znotraj skupine inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil razlikuje.
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi o razlikama u veličini rizika za pneumoniju između pojedinih inhalacijskih kortikosteroida unutar te skupine.
Slovenian: Pomembno je tudi, da bolnikom svetujete, naj inhalatorja pred uporabo ne stresajo, naj ne izdihnejo skozi inhalator Spiromax in naj ne zamašijo oddušnikov med pripravo koraka »Vdihnite«.
Croatian: Također je važno uputiti bolesnike da ne protresaju inhalator prije uporabe i da ne izdišu kroz Spiromax te da ne blokiraju otvore za zrak kod pripreme koraka „Udahnite".
Slovenian: Ob pojavu orofaringealne kandidoze si morajo bolniki sprati usta tudi po vsaki inhalaciji po potrebi.
Croatian: Ako se razvije orofaringealna kandidijaza, bolesnici također moraju ispirati usta vodom nakon inhaliranja po potrebi.
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 5 miligramov laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna doza sadrži oko 5 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pljučnico pri bolnikih s KOPB so trenutno kajenje, višja starost, nizek indeks telesne mase (ITM) in huda KOPB.
Croatian: Čimbenici rizika za pneumoniju u bolesnika s KOPB-om uključuju aktivne pušače, stariju dob, niski indeks tjelesne mase (BMI) i teški oblik KOPB-a.
Slovenian: Zaprite pokrovček ustnika.
Croatian: Zatvorite poklopac nastavka za usta.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 49 % dovedenega odmerka.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 49% isporučene doze.
Slovenian: Doječi ženski se lahko zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata v fiksnih odmerkih predpiše le, če pričakovana korist za mater presega vsakršno morebitno tveganje za otroka.
Croatian: Primjenu kombinirane terapije budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi dojiljama se smije razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kakvog mogućeg rizika za dijete.
Slovenian: Astma Vzdrževalno zdravljenje astme z budezonidom/formoterolom
Croatian: Astma Terapija održavanja budezonidom/formoterolom
Slovenian: Stranska ploskev: Samo za uporabo pri odraslih, starih 18 in več let.
Croatian: Bočna strana: Samo za primjenu kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Slovenian: Študije razmnoževanja živali z uporabo formoterola so pokazale nekoliko zmanjšano plodnost podganjih samcev pri veliki sistemski izpostavljenosti ter izgube implantatov, pa tudi zmanjšano zgodnje postnatalno preživetje in manjšo maso mladičev ob kotitvi pri stopnjah sistemske izpostavljenosti, ki so bile znatno višje od tiste, dosežene ob klinični uporabi zdravila.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na životinjama s formoterolom pokazala su donekle smanjenu plodnost mužjaka štakora pri velikoj sistemskoj izloženosti i gubitak zametaka pri implantaciji, kao i smanjeno rano postnatalno preživljavanje i porođajnu težinu pri značajno većim sistemskim izloženostima od onih postignutih tijekom kliničke primjene.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi.
Croatian: • imate snižene razine kalija u krvi.
Slovenian: Vključeni so bili samo bolniki, ki so imeli simptome, kljub uporabi inhalacijskih kortikosteroidov.
Croatian: Bolesnici su morali imati simptome usprkos primjeni inhalacijskih glukokortikosteroida.
Slovenian: Če se pojavi piskajoče ali oteženo dihanje ali kateri koli drug simptom astmatičnega napada,
Croatian: Ako se javi zviždanje u plućima ili Vam nedostaje zraka ili se pojave drugi simptomi napadaja astme,
Slovenian: Če se med telesno dejavnostjo pojavijo simptomi astme, uporabite zdravilo BiResp Spiromax, kot je opisano tukaj.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite BiResp Spiromax kako je opisano ovdje.
Slovenian: Povečana uporaba ločenega hitrodelujočega bronhodilatatorja kaže na poslabšanje osnovne bolezni in pomeni, da je treba zdravljenje astme ponovno ovrednotiti.
Croatian: Povećana uporaba zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora ukazuje na pogoršanje postojećeg stanja i zahtijeva ponovnu procjenu terapije astme.
Slovenian: • neenakomerno bitje srca.
Croatian: • Neravnomjerni otkucaji srca.
Slovenian: Kaj je zdravilo BiResp Spiromax in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je BiResp Spiromax i za što se koristi
Slovenian: Ni za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: Nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Pri vzdrževalnem in olajševalnem zdravljenju z budezonidom/formoterolom se je pojavilo statistično značilno in klinično pomembno zmanjšanje hudih poslabšanj v vseh primerjavah v vseh petih študijah.
Croatian: Terapija održavanja i terapija ublažavanja akutnih simptoma astme kombinacijom budezonida/formoterola pružila je statistički značajna i klinički značajna smanjenja teških egzacerbacija za sve usporedbe u svih 5 ispitivanja.
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom BiResp Spiromax.
Croatian: Ako se ti učinci pojave, obično su blagi i nestanu kad nastavite s primjenom lijeka BiResp Spiromax.
Slovenian: Presnovki budezonida se izločajo s sečem v nespremenjeni obliki ali v konjugirani obliki.
Croatian: Metaboliti budezonida eliminiraju se mokraćom kao takvi ili u konjugiranom obliku.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pri bolnikih s KOPB pozorni na morebiten pojav pljučnice, kajti klinične značilnosti takšne okužbe se prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Croatian: Liječnici moraju pozorno pratiti mogući razvoj pneumonije u bolesnika s KOPB-om s obzirom da se kliničke manifestacije tih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Slovenian: Medsebojnega delovanja budezonida in formoterola z drugimi zdravili za zdravljenje astme niso opazili.
Croatian: Nije zabilježena interakcija budezonida i formoterola s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju astme.
Slovenian: Zadržite dih za 10 sekund ali za toliko časa, kot lahko, ne da bi vam bilo ob tem neudobno.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Slovenian: • kandidoza (glivična okužba) v ustih.
Croatian: • Kandidijaza (gljivična infekcija) usne šupljine.
Slovenian: Če za zdravljenje astme ali KOPB jemljete steroide v obliki tablet, vam bo zdravnik morda zmanjšal število tablet, ki jih jemljete, ko boste začeli uporabljati zdravilo BiResp Spiromax.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti BiResp Spiromax.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) KOPB je dolgotrajna bolezen dihalnih poti v pljučih, ki jo pogosto povzroči kajenje.
Croatian: Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) KOPB je dugotrajna plućna bolest dišnih puteva u plućima koja je često uzrokovana pušenjem cigareta.
Slovenian: • NE naredite več kot 6 vdihov naenkrat.
Croatian: • NEMOJTE odjednom uzeti više od 6 inhalacija.
Slovenian: • Če zdravilo BiResp Spiromax uporabljate za astmo, vas bo zdravnik redno nadziral glede simptomov.
Croatian: • Ako primjenjujete BiResp Spiromax za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
Slovenian: To je vključevalo primerjavo z budezonidom/formoterolom v višjem vzdrževalnem odmerku skupaj s terbutalinom kot olajševalcem (študija 735) in primerjavo z budezonidom/formoterolom v enakem vzdrževalnem odmerku ter s formoterolom ali terbutalinom kot olajševalcem (študija 734) (glejte spodnjo tabelo).
Croatian: To je uključivalo usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u višoj dozi održavanja sa terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 735) i usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u istoj dozi održavanja primjenjenog bilo sa formoterolom ili terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 734) (pogledati tablicu u nastavku).
Slovenian: Na voljo je v pakiranjih z 1, 2 ali 3 inhalatorji.
Croatian: Pakiranja sadrže 1, 2 ili 3 inhalatora.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila BiResp Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka BiResp Spiromax i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), vaš liječnik će vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Croatian: • imate teške jetrene tegobe.
Slovenian: Povprečno število poslabšanj bolezni na leto (kot je opredeljeno zgoraj) je bilo pri budezonidu/formoterolu značilno zmanjšano v primerjavi z zdravljenjem s samim formoterolom ali placebom (povprečna vrednost 1,4 v primerjavi z 1,8-1,9 v skupini s placebom/formoterolom).
Croatian: Srednja vrijednost broja egzacerbacija godišnje (prema gornjoj definiciji) bila je značajno smanjena pri liječenju kombinacijom budezonida/formoterola u usporedbi s liječenjem samo formoterolom ili placebom (srednja vrijednost stope 1,4 u usporedbi s 1,8-1,9 u skupini placebo/formoterol).
Slovenian: Omejeni podatki o tej interakciji za visokoodmerni inhalacijski budezonid kažejo, da lahko pride do bistvenega povečanja plazemskih koncentracij (v povprečju štirikratnih), če itrakonazol, 200 mg enkrat na dan, dajemo sočasno z inhalacijskim budezonidom (enkratni odmerek
Croatian: Ograničeni podaci o ovoj interakciji visokih doza inhalacijskog budezonida upućuju da može doći do značajnog povećanja razina u plazmi (prosječno za četiri puta) ako se itrakonazol u dozi od 200 mg jednom dnevno, istodobno primjenjuje s inhalacijskim budezonidom (jednokratna doza od 1000 mikrograma).
Slovenian: Pazite, da ne zamašite oddušnikov.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Slovenian: Če to ni mogoče, pazite, da bo časovni razmik med njuno uporabo kolikor je mogoče dolg.
Croatian: Ako to nije moguće, vremenski razmak između primjene lijekova koji stupaju u interakciju mora biti što je moguće duži.
Slovenian: V študijah se je povprečna vrednost količine budezonida, odložene v pljučih ob uporabi inhalatorja, gibala med 32 % in 44 % dovedenega odmerka.
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja budezonida u plućima nakon inhalacije praška pomoću inhalatora bila u rasponu od 32% do 44% isporučene doze.
Slovenian: • diuretike, imenujemo jih tudi »tablete za odvajanje vode« (npr. furosemid).
Croatian: • diuretike poznate i pod nazivom „tablete za izmokravanje" (poput furosemida).
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev β2
Croatian: Agonisti ß2-adrenoreceptora
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Croatian: - Djelatne tvari su budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja živali so ugotovili, da kortikosteroidi, kot je na primer budezonid, povzročajo deformacije ploda (volčje žrelo, deformacije skeleta).
Croatian: U životinjskim reprodukcijskim ispitivanjima pokazalo se da kortikosteroidi poput budezonida izazivaju malformacije (rascjep nepca, malformacije kostura).
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo več kot 8 vdihov dnevno, morajo obiskati zdravnika.
Croatian: Bolesnicima koji primjenjuju više od 8 inhalacija dnevno mora se snažno preporučiti da potraže medicinski savjet.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Croatian: • lijekove za liječenje infekcija (poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola,
Slovenian: Zdravljenje z agonisti adrenergičnih receptorjev β2 lahko povzroči povečanje koncentracije insulina, prostih maščobnih kislin, glicerola in ketonskih teles v krvi.
Croatian: Liječenje agonistima ß2 adrenoreceptora može rezultirati povećanjem razina inzulina, slobodnih masnih kiselina, glicerola i ketonskih tijela u krvi.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek, večji od 8 vdihov, običajno ni potreben.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE FOLIJA
Slovenian: telitromicin, nefazodon in zaviralci proteaze HIV) bodo zelo verjetno povečali plazemsko koncentracijo budezonida, zato se je treba izogibati sočasni uporabi.
Croatian: telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi, pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna (kronična) bolezen dihalnih poti v pljučih, ki jo pogosto povzroči kajenje.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest dišnih puteva u plućima, koja je često uzrokovana pušenjem cigareta.
Slovenian: Natančen mehanizem protivnetnega delovanja kortikosteroidov ni znan.
Croatian: Nije poznat točan mehanizam odgovoran za protuupalni učinak glukokortikosteroida.
Slovenian: Ni znakov za obstoj kakršnih koli presnovnih interakcij ali reakcij izrivanja med formoterolom in budezonidom.
Croatian: Ne postoje indikacije za bilo kakve metaboličke interakcije ni reakcije istiskivanja između formoterola i budezonida.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Slovenian: • zdravila, imenovana »zaviralci proteaz HIV« (kakršno je npr. ritonavir), za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Croatian: • lijekove nazvane „inhibitori HIV-proteaze" (poput ritonavira) za liječenje infekcije virusom koji izaziva imunodeficijenciju u ljudi (HIV; engl.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog i vezivnog tkiva
Slovenian: V času nosečnosti se sme zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata v fiksnih odmerkih uporabljati le, če koristi zdravljenja presegajo morebitna tveganja.
Croatian: Za vrijeme trudnoće, terapiju kombinacijom budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi smije se samo koristiti ako koristi premašuju potencijalne rizike.
Slovenian: Farmakokinetika budezonida in formoterola pri otrocih in bolnikih z ledvično odpovedjo ni znana.
Croatian: Farmakokinetika budezonida ili formoterola u djece i bolesnika sa zatajenjem bubrega nije poznata.
Slovenian: V študijah se je povprečna vrednost količine formoterola, odložene v pljučih ob uporabi inhalatorja, gibala med 28 % in 49 % dovedenega odmerka.
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja formoterola u plućima nakon inhalacije pomoću inhalatora praška inhalata, bila u rasponu od 28% do 49% isporučene doze.
Slovenian: Če obstaja kakršen koli razlog za sum na motnjo delovanja nadledvične žleze zaradi prejšnjega sistemskega zdravljenja s steroidi, je pri prehodu na zdravljenje s fiksno kombinacijo budezonida/formoterolijevega fumarata potrebna previdnost.
Croatian: Ukoliko postoji ikakav razlog za pretpostavku da je funkcija nadbubrežne žlijezde narušena prethodnom terapijom sistemskim steroidima, mora se obratiti pozornost kod prebacivanja bolesnika na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarata.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax se lahko uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude KOPB pri odraslih.
Croatian: Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila BiResp Spiromax, na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Croatian: Profilaktična uporaba lijeka BiResp Spiromax, npr. prije vježbanja, nije ispitana.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem se odziva na hitrodelujoči inhalacijski bronhodilatator in ga moramo zdraviti takoj.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam odgovara na brzodjelujući inhalacijski bronhodilatator, te ga se mora odmah liječiti.
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah so pri bolnikih s hudo obliko KOPB ovrednotili vpliv na pljučno funkcijo in pogostnost poslabšanja bolezni (opredeljeno kot cikli zdravljenja s peroralnimi kortikosteroidi in/ali antibiotiki in/ali hospitalizacije).
Croatian: U dva ispitivanja u trajanju od 12 mjeseci, kod bolesnika s teškom KOPB, procijenjen je učinak na plućnu funkciju i stopu egzacerbacije (definirana kao liječenje peroralnim steroidima i/ili liječenja antibioticima i/ili hospitalizacije).
Slovenian: • Ustnik bo še vedno »klikal«, tudi ko bo inhalator Spiromax že prazen.
Croatian: • Nastavak za usta i dalje će se oglašavati „klikom" iako je Spiromax prazan.
Slovenian: Pljučna funkcija se je izboljšala v obeh študijah, bolniki pa so dobro prenašali zdravljenje, v primerjavi z odgovarjajočim odmerkom budezonida v monoterapiji.
Croatian: Plućna funkcija poboljšala se u oba ispitivanja, a liječenje je dobro podnešeno u usporedbi s odgovarajućom dozom budezonida primjenjenog samostalno.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze, vključno z zdravili, katerih lastnosti so podobne lastnostim furazolidona ali prokarbazina, lahko pri bolnikih sproži hipertenzivno reakcijo.
Croatian: Istodobno liječenje s inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove sličnih osobina poput furazolidona i prokarbazina mogu potaknuti hipertenzivne reakcije.
Slovenian: Kortikosteroidi v visokih odmerkih
Croatian: Visoke doze kortikosteroida
Slovenian: Vendar pa kaže, da ti eksperimentalni podatki, dobljeni na živalih, ne veljajo tudi za uporabo zdravila pri človeku v priporočenih odmerkih.
Croatian: Međutim, ti eksperimentalni rezultati na životinjama ne čine se relevantnima za ljude pri preporučenim dozama.
Slovenian: Formoterol je selektiven agonist adrenergičnih receptorjev β2 , ki povzroči hitro in dolgodelujočo relaksacijo gladkega mišičja bronhijev pri bolnikih z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti.
Croatian: Formoterol je selektivni β2-adrenoreceptorski agonist koji kad se inhalira uzrokuje brzu i dugotrajnu relaksaciju glatkih mišića bronha u bolesnika s reverzibilnom opstrukcijom dišnih puteva.
Slovenian: Pljučnica pri bolnikih z KOPB
Croatian: Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 do 16 let, raven odlaganja v pljučih pri istem danem odmerku dosega enak razpon kot pri odraslih.
Croatian: Odlaganje lijeka u plućima u djece u dobi od 6- 16 godina u istom je rasponu kao ono u odraslih za istu primijenjenu dozu.
Slovenian: Izpostavljenost budezonidu in formoterolu je lahko povečana pri bolnikih z jetrnimi boleznimi.
Croatian: Izloženost budezonida i formoterola može se povećati u bolesnika s bolešću jetre.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax 320 mikrogramov/9,0 mikrogramov je treba uporabljati le kot vzdrževalno zdravljenje.
Croatian: BiResp Spiromax od 320 mikrograma/9,0 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Slovenian: Zdravljenja s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata v fiksnih odmerkih torej ne bi smeli predpisovati skupaj z antagonisti adrenergičnih receptorjev β (vključno s kapljicami za oko), če za to ni tehtnih razlogov.
Croatian: Terapija kombinacijom budezonida i formoterolfumarat dihidrata se stoga ne smije davati zajedno s beta-adrenergičkim blokatorima (uključujući kapi za oči) osim ako za to ne postoje jako uvjerljivi razlozi.
Slovenian: Inhalirani formoterol se hitro absorbira in doseže največjo plazemsko koncentracijo 10 minut po inhalaciji.
Croatian: Inhalirani formoterol brzo se apsorbira, a maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 10 minuta nakon inhalacije.
Slovenian: Potrebo po zdravljenju in odmerek inhalacijskega kortikosteroida je treba ponovno oceniti pri bolnikih z aktivno ali neaktivno pljučno tuberkulozo, glivičnimi in virusnimi okužbami dihalnih poti.
Croatian: Dozu inhalacijskih kortikosteroida i potrebu za inhalacijskim kortikosteroidima mora se ponovno procijeniti u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom pluća, gljivičnim i virusnim infekcijama dišnih puteva.
Slovenian: Po vsakem odmerku si usta splaknite z vodo in jo izpljunite.
Croatian: Isperite usta vodom nakon inhaliranja svake doze i ispljunite.
Slovenian: Pri akutnem prevelikem odmerjanju budezonida, tudi v izrazito prevelikih odmerkih, ne pričakujemo kliničnih problemov.
Croatian: Ne očekuje se da akutno predoziranje budezonidom, čak i u prekomjernim dozama, predstavlja klinički problem.
Slovenian: Ko v običajni praksi dosežemo ustrezen nadzor simptomov z odmerjanjem nižje jakosti zdravila dvakrat na dan, lahko titracijo do manjšega še učinkovitega odmerka opravimo tudi z zmanjšanjem pogostnosti odmerjanja na enkrat na dan, če je po mnenju zdravnika predpisovalca za nadzor bolezni potreben dolgodelujoči bronhodilatator in ne zdravljenje samo z inhalacijskim kortikosteroidom.
Croatian: U uobičajenoj praksi kad se kontrola simptoma postiže doziranjem dvaput dnevno s nižom jačinom lijeka, titracija na nižu učinkovitu dozu može uključiti doziranje jedanput dnevno, radije nego liječenje samim inhalacijskim kortikosteroidom , kada je po mišljenju liječnika koji propisuje lijek, za održavanje kontrole bolesti potreban bronhodilatator dugog djelovanja.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Slovenian: • nemir, živčnost, agitiranost, tesnobnost ali jeza,
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Slovenian: Priporočamo, da ob prekinitvi zdravljenja odmerek zmanjšujete postopoma in zdravljenja ne prekinete nenadoma.
Croatian: Preporučuje se postupno smanjivanje doze pri prekidu liječenja.
Slovenian: • pljučnica (okužba pljuč) pri bolnikih s KOPB (pogost neželen učinek) Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila BiResp Spiromax kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč:
Croatian: • Upala pluća (infekcija pluća) u bolesnika s KOPB-om (česta nuspojava) Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni lijeka BiResp Spiromax pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - može se raditi o simptomima infekcije pluća:
Slovenian: Redki hipokaliemija
Croatian: Hipokalemija
Slovenian: Treba je razmisliti o možnih učinkih na kostno gostoto, še posebej pri bolnikih, ki prejemajo večje odmerke za daljša obdobja in imajo sočasne dejavnike tveganja za osteoporozo.
Croatian: Učinak na gustoću kostiju Mora se uzeti u obzir potencijalne učinke na gustoću kostiju, poglavito u bolesnika koji primaju visoke doze kroz dulje vrijeme, a istodobno imaju čimbenike rizika za osteoporozu.
Slovenian: Cushingov sindrom, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti, zmanjšanje kostne mineralne gostote
Croatian: Cushingov sindrom, adrenalna supresija, zastoj u rastu, smanjenje mineralne gustoće kostiju
Slovenian: Vendar vam zdravnik lahko za krajše obdobje dovoli narediti do 12 vdihov na dan.
Croatian: Međutim, Vaš liječnik može Vam dopustiti da uzmete do 12 inhalacija dnevno neko ograničeno vrijeme.
Slovenian: Ne uporabljajte pa zdravila BiResp Spiromax neposredno pred telesno dejavnostjo, da bi preprečili pojav simptomov astme.
Croatian: Međutim, nemojte primjenjivati BiResp Spiromax neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma.
Slovenian: • bolečina ali tiščanje v prsih (angina pektoris), • motnje električnega sistema srca, ki ne povzročajo simptomov (podaljšanje intervala QTc),
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)