FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: ▪ parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti ▪ miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo ▪ primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år ▪ myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: ▪ parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti ▪ miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo ▪ primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned ▪ myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Keppra (za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 1 ml brizgo za peroralno dajanje (z oznako na vsakih 0,05 ml) in adapter za brizgo.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i eske som inneholder en 1 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Slovenian: 250 mg 2,5 ml (pol 5 ml viale) 100 ml
Norwegian Bokmål: 250 mg 2,5 ml (et halvt 5 ml hetteglass)
Slovenian: Na vsaka dva tedna lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za ne več kot 7 mg/kg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Doseendringer bør ikke overstige økninger eller reduksjoner på 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Keppra (za dojenčke in mlajše otroke, stare od 6 mesecev do manj kot 4 let) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 3 ml brizgo za peroralno dajanje (z oznako na vsakih 0,1 ml) in adapter za brizgo.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i eske som inneholder en 3 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Keppra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Keppra
Slovenian: 58,3 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 23,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo, je imelo vsaj 50-odstotno zmanjšanje števila dni z miokloničnimi napadi na teden.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) enkrat na dan(2)(4)
Norwegian Bokmål: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) én gang daglig (2) (4)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Keppra
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Keppra
Slovenian: EU/1/00/146/006 10 tablet EU/1/00/146/007 20 tablet EU/1/00/146/008 30 tablet EU/1/00/146/009 50 tablet EU/1/00/146/010 60 tablet EU/1/00/146/011 100 tablet EU/1/00/146/012 120 tablet EU/1/00/146/013 200 tablet (2 pakiranji po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Slovenian: Oranžna, 18 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "750" na eni strani.
Norwegian Bokmål: Oransje, 18 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Slovenian: 60 mg (0,6 ml) dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 60 mg (0,6 ml) to ganger daglig
Slovenian: V tej študiji so pri dojenčkih, od 1. meseca do manj kot 6. meseca starosti, uporabljali odmerek 20 mg/kg/dan, titriran do 40 mg/kg/dan, za dojenčke in otroke, od 6. meseca do manj kot 4. leta starosti, pa odmerek 25 mg/kg/dan titriran do 50 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Slovenian: Zdravilo Keppra 750 mg filmsko obložene tablete so oranžne, 18 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »750«.
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg filmdrasjerte tabletter er oransje, 18 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 300 ml peroralne raztopine.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 ml mikstur, oppløsning
Slovenian: 3,5 do 10,5 mg/kg (0,035 do 0,105 ml/kg) dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 3,5-10,5 mg/kg (0,035-0,105 ml/kg) to ganger daglig
Slovenian: • Ločite adapter od brizge (slika 2).
Norwegian Bokmål: • Ta adapteren av sprøyten (figur 2).
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder:
Slovenian: Na vsaka 2 tedna lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za ne več kot 10 mg/kg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 10 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska, dispepsija, bruhanje, navzeja pankreatitis
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Slovenian: (4) Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Slovenian: Zdravilo Keppra 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, 19 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »1000«.
Norwegian Bokmål: Keppra 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, 19 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "1000" på den ene siden.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Slovenian: • Napolnite brizgo z majhno količino raztopine, tako da izvlečete bat navzdol (slika 5A), potem pritisnite bat navzgor, da odstranite morebitne zračne mehurčke (slika 5B), na koncu izvlecite bat navzdol do oznake, ki ustreza količini v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik (slika 5C).
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med en liten mengde av miksturen ved å trekke stemplet ned (figur 5A).
Slovenian: Ena tableta zdravila Keppra 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Slovenian: Bela, 19 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "1000" na eni strani.
Norwegian Bokmål: Hvit, 19 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "1000" på den ene siden.
Slovenian: • Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Slovenian: Dojenčki od 6. do 23. meseca, otroci in mladostniki s telesno maso manj kot 50 kg normalno delovanje ledvic
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 6 til 23 måneder, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Slovenian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIJA
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel Belgia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 150 ml peroralne raztopine.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml mikstur, oppløsning
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena viala vsebuje 500 mg/5 ml levetiracetama.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
Slovenian: • diplopija (dvojni vid), zamegljen vid
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, uklart syn
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri plodovih 1200 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Slovenian: mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za plodove (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Slovenian: (1) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 750 mg. (2) Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 250 do 500 mg.
Norwegian Bokmål: (2) Etter dialyse anbefales 250 til 500 mg som supplerende dose.
Slovenian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) to ganger daglig
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 750 mg
Norwegian Bokmål: INFORMATION IN BRAILLE Keppra 750 mg
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagajati.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Med spoloma, rasami ali cirkadiano ni znakov pomembne variabilnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for noen relevant kjønns-, rase- eller døgnvariasjon.
Slovenian: Akutna poškodba ledvic
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade
Slovenian: Aluminij/PVC pretisni omot
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminium/PVC-blister
Slovenian: IME ZDRAVILA Keppra 100 mg/ml peroralna raztopina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml mikstur, oppløsning
Slovenian: Ena 5 ml viala vsebuje 500 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 500 mg levetiracetam.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Slovenian: Preglednica 1: Priprava in uporaba zdravila Keppra koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Keppra konsentrat til infusjonsvæske Dose Uttrekksvolum Volum,
Slovenian: IME ZDRAVILA Keppra 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Zdravilo Keppra 500 mg filmsko obložene tablete so rumene, 16 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »500«.
Norwegian Bokmål: Keppra 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, 16 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
Slovenian: Zdravilo Keppra 100 mg/ml peroralna raztopina je bistra tekočina.
Norwegian Bokmål: Hvordan Keppra ser ut og innholdet i pakningen Keppra 100 mg/ml mikstur er en klar væske.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 1000 mg
Slovenian: • nazofaringitis
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Slovenian: Na vsaka 2 tedna do 4 tedne lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za 500 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 200 (2 x 100) tabletami z modrim okencem
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 200 (2 x 100) med blue box
Slovenian: Višina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija levkopenija pancitopenija, nevtropenija, agranulocitoza
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Slovenian: 0,85 ml dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 0,85 ml to ganger daglig
Slovenian: Mehanizem ni v popolnosti znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fullstendig kjent.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun blitt utført på voksne.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Ketek jemljite, kdaj in kako dolgo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Ketek tabletter du skal ta, til hvilken tid og hvor lenge.
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno hidracijo.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering bør opprettholdes.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 09. julij 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 9. juli 2011
Slovenian: Najbolje je, da jih jemljete vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tablettene til samme tid hver dag.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 2,9 ± 1,0 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, ki jih povzroča H. influenzae.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktning når infeksjoner forårsaket av H. influenzae skal behandles.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketek
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ketek
Slovenian: Ketek je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb:
Norwegian Bokmål: Ketek er indisert til behandling av følgende infeksjoner:
Slovenian: Več kot 80 % MRSA ima izraženo
Norwegian Bokmål: Over 80 % av MRSA uttrykker cMLSB.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort som mulig.
Slovenian: Uporaba zdravila Ketek ni priporočljiva pri otrocih pod 12 let.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år.
Slovenian: Zdravilo Ketek skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Ketek lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ketek sammen med mat, drikke og alkohol Ketek kan tas sammen med eller uten mat.
Slovenian: In vitro je vezava na beljakovine približno 60 do 70 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen in vitro er cirka 60% til 70%.
Slovenian: Kontrolirati je treba elektrolite v krvi (zlasti kalij).
Norwegian Bokmål: Elektrolytter i blod (spesielt kalium) må kontrolleres.
Slovenian: * Klinična učinkovitost je bila dokazana za občutljive izolate pri odobrenih kliničnih indikacijah.
Norwegian Bokmål: * Klinisk effekt er vist for følsomme isolater i godkjente kliniske indikasjoner.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih do zmernih, vendar pa so poročali tudi o hudih primerih.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde til moderate, men alvorlige tilfeller er også rapportert.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje geografsko in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Slovenian: Zdravila Ketek ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)*
Slovenian: Takšne motnje vida lahko nastopijo nenadoma in trajajo več ur.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene kan oppstå raskt og vare i flere timer.
Slovenian: Zgoraj omenjeni resni neželeni utegnejo zahtevati nujno medicinsko pomoč.
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor kan kreve øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Slovenian: Če tablete nehate jemati prekmalu, se okužba lahko vrne ali se vam stanje
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta tablettene for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake eller tilstanden
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med ett glass vann.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil učinek na QTc majhen (v povprečju približno 1 milisekundo).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var effekten på QT-tid (QTc) liten (gjennomsnittlig ca. 1 msek).
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovenian: Telitromicin se široko porazdeljuje po vsem telesu.
Norwegian Bokmål: Telitromycin distribueres i stor grad i hele kroppen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ketek je:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen for Ketek er:
Slovenian: - halucinacije (slišanje in videnje stvari, ki jih ni),
Norwegian Bokmål: - hallusinasjoner (man ser og hører ting som ikke er der)
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Ketek pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate data fra bruk av Ketek hos gravide kvinner.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med tilstrekkelig mengde vann.
Slovenian: Značilno so se pojavile v nekaj urah po prvem ali drugem odmerku, se ponovile po nadaljnjem odmerjanju, trajale nekaj ur in bile povsem reverzibilne bodisi med zdravljenjem ali po njegovem koncu.
Norwegian Bokmål: De oppstod typisk i løpet av de første timene etter første eller andre dose, gjenoppstod ved påfølgende dose, varte i flere timer og var fullstendig reversible enten i løpet av behandling eller etter endt behandling.
Slovenian: Če pa je že blizu čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Hvis det likevel snart er tid for din neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen og ta den neste tabletten til riktig tid.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Ketek, ker varnost tega zdravila med nosečnostjo ni zadostno dokazana.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, skal du ikke bruke Ketek, da sikkerheten ved bruk av dette legemidlet under graviditet ikke er kjent.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj tablete ali škatlico, da jih boste pokazali zdravniku ali farmacevtu.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene dine eller pakningen med deg for å vise den til legen eller apoteket.
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija telitromicina v belih krvnih celicah je bila 83 ± 25 mg/l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige maksimalkonsentrasjonen av telitromycin i hvite blodceller var 83 ± 25 mg/l.
Slovenian: Vsak predelek pretisnega omota vsebuje dve tableti.
Norwegian Bokmål: Hver blisterlomme inneholder to tabletter.
Slovenian: Zaradi možnega podaljšanja intervala QT in večjega tveganja za aritmije je potreben nadzor z EKG.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forlengelse av QT-intervallet og økt risiko for arytmier, må EKG-monitorering utføres.
Slovenian: Intravenski odmerek midazolama je treba prilagoditi, če je potrebno, bolnika pa je potrebno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Intravenøs dosering av midazolam bør justeres etter behov og pasienten bør overvåkes.
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 10, 14, 20 in 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Slovenian: Morda gre za znak vnetja črevesa, ki se lahko pojavi po zdravljenju z antibiotiki.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på tarmbetennelse som kan oppstå etter behandling med antibiotika.
Slovenian: Neprosojni PVC/aluminijasti pretisni omoti.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/aluminium blisterpakning.
Slovenian: angionevrotični edem, anafilaktične reakcije vključno z anafilaktičnim šokom, preobčutljivost
Norwegian Bokmål: Angioneurotisk ødem, anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, hypersensitivitet
Slovenian: Bolnike je treba natančno opazovati in jim zagotoviti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye og gis symptomatisk og støttende behandling.
Slovenian: Odporni > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l > 8 mg/l > 0,5 mg/l
Norwegian Bokmål: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Slovenian: Motnje vida (< 1%), povezane z uporabo zdravila Ketek, vključno z nejasnim vidom, težavami pri fokusiranju in diplopijo, so bile večinoma blage do zmerne, vendar so poročali tudi o hudih primerih.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser (<1%) forbundet med bruk av Ketek inkludert sløret syn, vanskeligheter med å fokusere samt diplopi, var hovedsakelig milde til moderate, men alvorlige tilfeller har også blitt rapportert.
Slovenian: Farmakokinetika telitromicina je podobna pri moških in ženskah.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til telitromycin er lik hos kvinner og menn.
Slovenian: Takšni simptomi se lahko pojavijo že po prvem odmerku zdravila Ketek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå allerede etter første dose av Ketek.
Slovenian: Razpolovni čas midazolama se je podaljšal za približno 2,5-krat.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for midazolam økte om lag 2,5 ganger.
Slovenian: Antibiotiki ustavijo rast bakterij, ki povzročajo okužbe.
Norwegian Bokmål: Antibiotika stopper veksten av bakterier som forårsaker