FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zalmoxisia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt verisyöpien hoitoon hematopoieettisen kantasolusiirron avulla.
Lithuanian: Zalmoxis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas taikomas prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžinių kraujo ligų gydymo atliekant HKLT patirties.
Finnish: Potilas saa Zalmoxisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zalmoxis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Zalmoxis sisältää T-soluja (erääntyyppisiä valkosoluja), joita on muokattu geneettisesti1.
Lithuanian: Zalmoxis sudėtyje yra T ląstelių (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių),
Finnish: Tutkimuksessa verrataan haploidenttistä hematopoieettista kantasolusiirtoa, jonka jälkeen annetaan Zalmoxis-hoito, sellaiseen haploidenttiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon, joka sisältää T-soluja ja jonka jälkeen annetaan hoito syklofosfamidi-nimisellä lääkkeellä (käänteishyljintäsairauden estämiseen käytettävä lääke), ja sellaiseen haploidenttiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon, joka ei sisällä T-soluja.
Lithuanian: Šiame tyrime bus lyginami gydymo, kai po haploidentiškų HKLT vartojamas Zalmoxis, ir gydymo, kai po haploidentiškų HKLT naudojant T ląsteles vartojamas ciklofosfamidas (vaistas, kuriuo siekiama užkirsti kelią transplantato prieš šeimininką ligai) arba atliekama haploidentiškų HKLT nenaudojant T ląstelių, poveikiai.
Finnish: Koska haploidenttista hematopoieettista kantasolusiirtoa saavien potilaiden määrä on pieni, Zalmoxis luokiteltiin 20. lokakuuta 2003 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
Lithuanian: spalio 20 d Zalmoxis buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Finnish: Zalmoxis on pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävä somaattisen soluterapian lääkevalmiste.
Lithuanian: Zalmoxis yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis somatinių ląstelių terapijos vaistas.
Finnish: Siirron jälkeen annettuna Zalmoxis auttaa potilaan immuunijärjestelmän rakentumista ja suojaa potilasta näin infektioilta.
Lithuanian: Vartojamas po transplantacijos, Zalmoxis padeda pacientams atkurti imuninę sistemą ir taip padeda apsaugoti juos nuo infekcijų.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy käänteishyljintäsairaus, hänelle annetaan gansikloviiriä tai valgansikloviiriä, jotka tappavat itsemurhageenin sisältävät T-solut.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto transplantato prieš šeimininką liga, jam skiriamas gancikloviras arba valgancikloviras, kurie sunaikina suicidinį geną turinčias T ląsteles ir taip gydo ligą; taip užkertamas kelias jo tolesniam vystymuisi.
Finnish: Zalmoxisille annettiin ehdollinen hyväksyntä.
Lithuanian: Zalmoxis registracija yra sąlyginė.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zalmoxisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Zalmoxis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis
Finnish: Tämä saattaa johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Tai gali sukelti mirtį.
Finnish: • vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen lääkeannoksen jälkeen.
Lithuanian: • mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės vaisto dozės pavartojimo.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta infuusioneste on käytettävä välittömästi.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu infuzinį tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
Finnish: • Tiputus (infuusio) kestää noin 1 tunnin.
Lithuanian: • Sulašinimas (infuzija) trunka maždaug 1 valandą.
Finnish: Sairaalahoito voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali prireikti gydymo ligoninėje.
Finnish: Invasiivinen hammastoimenpide on myös tunnettu riskitekijä.
Lithuanian: Invazinės dantų procedūros taip pat yra identifikuotas rizikos veiksnys.
Finnish: • silmään, koska se voi vaurioittaa sitä vaikeasti.
Lithuanian: • į akį, nes gali ją sunkiai pažeisti.
Finnish: Käyttämätön konsentraatti tulee hävittää.
Lithuanian: Nesuvartotą koncentratą reikia sunaikinti.
Finnish: Tämä muodostaa yhden hoitojakson.
Lithuanian: Tai yra laikoma vienu gydymo ciklu.
Finnish: ZALTRAP voi vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Lithuanian: ZALTRAP gali mažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Finnish: Vaikutukset korjautuivat täysin 8-18 viikon kuluttua viimeisestä injektiosta.
Lithuanian: Minėtas poveikis visiškai išnyko po paskutinės injekcijos praėjus 8-18 savaičių.
Finnish: Irinotekaaniannosta pienennetään 15-20 %.
Lithuanian: Irinotekano dozę reikia sumažinti 15-20%.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZALTRAP
Lithuanian: Kiti vaistai ir ZALTRAP
Finnish: • Lääkäri päättää, miten usein lääke annetaan ja tuleeko annosta muuttaa.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kaip dažnai Jums reikia lašinti vaisto ir ar reikia keisti dozę.
Finnish: Hoitojaksot toistettiin molemmissa ryhmissä 2 viikon välein.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymo ciklai buvo kartojami kas 2 savaites.
Finnish: • ihon värimuutokset.
Lithuanian: • Odos spalvos pokytis.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ir nevaldykite mechanizmų.
Finnish: Immunogeenisuustiedot riippuvat suuresti kokeen herkkyydestä ja spesifisyydestä.
Lithuanian: Su imunogenine reakcija susiję duomenys labai priklauso nuo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kokonaiselossaoloaika.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas.
Finnish: Toksikologia ja farmakologia eläimillä
Lithuanian: Toksinis ir farmakologinis poveikis gyvūnams
Finnish: • Infuusiot annetaan yleensä 2 viikon välein.
Lithuanian: • Paprastai kas 2 savaites bus atliekama viena infuzija.
Finnish: Nämä lääkkeen käyttäjälle tarkoitetut tiedot täydentävät kohtia 3 ja 5.
Lithuanian: Ši informacija papildo 3 ir 5 skyriuose esančią medžiagą vartotojui.
Finnish: Konsentraattiliuoksen on oltava kirkasta, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Lithuanian: Tirpalo koncentratas turi būti skaidrus ir be dalelių.
Finnish: Lääkärin on seurattava vointiasi huolellisesti.
Lithuanian: Gydytojas turės atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Finnish: Yliherkkyys afliberseptille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas afliberceptui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden eikä liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ir tirpikliais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijän (G-CSF) käyttöä voidaan harkita.
Lithuanian: Galima apsvarstyti granulocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (G-KSF) vartojimą.
Finnish: Estämällä verisuonten kasvua ZALTRAP auttaa estämään tai hidastamaan kasvaimen kasvua.
Lithuanian: Neleisdamas kraujagyslėms augti, ZALTRAP padeda sustabdyti ar sulėtinti naviko augimą.
Finnish: Hoitojaksot toistetaan 2 viikon välein.
Lithuanian: Gydymo ciklas yra kartojamas kas 2 savaites.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja lisääntymiskykyisten miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vaisingi vyrai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės dozės suvartojimo.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: • jos päivittäinen toimintakykysi on huonontunut tai huononee hoidon aikana.
Lithuanian: • jeigu gydymo metu Jūsų kasdienės veiklos aktyvumas tampa ribotas ar sumažėja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX44
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX44.
Finnish: Lääkäri lopettaa lääkkeen käytön viimeistään 4 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta ja aloittaa sen uudelleen vasta kun haava on parantunut täysin.
Lithuanian: Gydytojas šio vaisto vartojimą sustabdys likus mažiausiai 4 savaitėms iki planinės operacijos ir atnaujins jį tik tada, kai žaizda visiškai sugis.
Finnish: Yliannostustapaukset hoidetaan ryhtymällä asianmukaisiin tukitoimiin, joihin kuuluu etenkin hypertension ja proteinurian seurantaa ja hoitoa.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia skirti tinkamą palaikomąjį gydymą, ypač atkreipiant dėmesį į hipertenzijos bei proteinurijos stebėjimą ir gydymą.
Finnish: PlGF ja VEGF-B sitoutuvat vain VEGFR-1:een, jota esiintyy myös valkosolujen solukalvolla.
Lithuanian: PlGF ir VEGF-B jungiasi tik prie VEGFR-1, kurių yra ir leukocitų paviršiuje.
Finnish: • Vaikuttava aine on aflibersepti.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra afliberceptas.
Finnish: Vapaa aflibersepti eliminoituu lähinnä sitoutumalla endogeeniseen VEGF-tekijään ja muodostamalla sen kanssa stabiilin, inaktiivisen kompleksin.
Lithuanian: Laisvasis afliberceptas daugiausia eliminuojamas jam jungiantis prie endogeninio VEGF ir susidarant stabiliam neaktyviam kompleksui.
Finnish: Merkkinä voi olla huimaus etenkin istumasta seisomaan noustessa.
Lithuanian: Galimas požymis yra svaigulys (ypač stojantis iš sėdimos padėties).
Finnish: • jos olet allerginen afliberseptille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija afliberceptui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Finnish: • veren valkosolumäärän väheneminen (leukopenia)
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
Finnish: • jos verenpaineesi on korkea.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis yra didelis.
Finnish: • jos valkosoluarvosi ovat liian pienet.
Lithuanian: • jeigu baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje yra per mažas.
Finnish: Afliberseptiannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: Aflibercepto dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Tämä data on eksploratiivista ja tilastollinen vuorovaikutustesti oli ei-merkitsevä (näytön puute hoidon vaikutuksen heterogeenisuudesta villin tyypin RAS- ja RAS-mutaatioalaryhmien välillä).
Lithuanian: Šie duomenys yra žvalgomieji, jų statistinės sąveikos testas buvo nereikšmingas (trūko duomenų gydymo poveikio heterogeniškumui RAS laukinio tipo ir RAS mutavusio tipo pogrupiuose įrodyti).
Finnish: Annosvälillä 2-9 mg/kg havaittava lineaarinen puhdistuma johtuu todennäköisesti saturoitumattomista biologisista eliminaatiomekanismeista kuten proteiinikataboliasta.
Lithuanian: Vartojant 2-9 mg/kg kūno svorio dozę nustatytas tiesinis klirensas tikriausiai yra susijęs su neįsotinamais biologiniais eliminacijos mechanizmais, tokiais kaip baltymų katabolizmas.
Finnish: Hoidon aikana lääkäri tekee tutkimuksia seuratakseen elimistön toimintaa ja lääkkeen tehoa.
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų gydytojas atliks daug tyrimų Jūsų organizmo veiklai bei vaisto poveikiui stebėti.
Finnish: Siksi on myös tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle mahdollisista muista sydänvaivoista, sillä korkea verenpaine voi pahentaa niitä.
Lithuanian: Dėl to, svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu Jums yra širdies sutrikimų, kadangi didelis kraujospūdis juos gali pasunkinti;
Finnish: Aste ≥ 3
Lithuanian: ≥3 laipsnio
Finnish: Lue myös muiden hoitoosi kuuluvien syöpälääkkeiden pakkausselosteet ja tarkista, sopivatko nämä lääkkeet sinulle.
Lithuanian: Perskaitykite ir kitų vaistų (chemoterapinių preparatų), kurie yra Jūsų gydymo dalis, pakuotės lapelius, kad sužinotumėte, ar tokie vaistai Jums tinka.
Finnish: Lopullisen ZALTRAP-infuusionesteen afliberseptipitoisuuden on oltava 0,6-8 mg/ml.
Lithuanian: Aflibercepto koncentracija galutiniame į veną vartojamame ZALTRAP infuziniame tirpale turi būti nuo 0,6 mg/ml iki 8 mg/ml.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen:
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį, kadangi gali prireikti skubaus medicininio gydymo.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä ZALTRAP-hoidon turvallisuutta ja hyötyjä ei ole osoitettu lapsille eikä nuorille.
Lithuanian: Šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams vartoti negalima, kadangi nenustatyta, ar vaikams ir paaugliams gydymas ZALTRAP yra saugus ir naudingas.
Finnish: • Haavan huono paraneminen, joka edellyttää lääketieteellistä hoitoa
Lithuanian: • žaizdos gijimo sutrikimas, dėl kurio būtina medicininė intervencija;
Finnish: Useimpien löydösten katsottiin liittyvän afliberseptin farmakologiseen vaikutukseen.
Lithuanian: Laikoma, kad didžioji dalis nustatytų pokyčių yra susiję farmakologiniu aflibercepto poveikiu.
Finnish: Kerta-annosinjektiopullo Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: EU/1/12/814/001 1 injektiopullo (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/002 3 injektiopulloa (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/003 1 injektiopullo (200 mg/8 ml)
Lithuanian: EU/1/12/814/001 1 flakonas (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/002 3 flakonai (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/003 1 flakonas (200 mg/8 ml)
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on lääkärin mielestä hyötyä sinulle ja sen haittavaikutukset ovat siedettäviä.
Lithuanian: Gydymas truks tol, kol gydytojas manys, kad gydymas Jums yra naudingas, ir kol šalutinis poveikis išliks priimtinas.
Finnish: Huom. Haittavaikutukset on ilmoitettu MedDRA-version MEDDRA13.1 mukaisesti, ja niiden vaikeusaste on luokiteltu NCI:n CTC-asiakirjan version 3.0 mukaisesti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos raportuotos naudojant MedDRA versiją MEDDRA13.1 ir suskirstytos pagal sunkumą naudojant NCI CTC 3.0 versiją (1) Žr.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS SKIRTA PRAKTINĖ INFORMACIJA APIE
Finnish: • jos sinulla on ongelmia suun tai hampaiden kanssa, kuten huono hampaiden terveys, iensairaus tai suunniteltu hampaan poisto, ja erityisesti, jos sinua on aiemmin hoidettu bisfosfonaatilla (käytetään luiden hoitoon tai niiden ongelmien ennaltaehkäisyyn).
Lithuanian: • jeigu Jums yra kokių nors burnos arba dantų problemų, pvz., bloga dantų būklė ar dantenų liga, arba jeigu planuojamas danties ištraukimas, ypač jeigu Jūs anksčiau buvote gydomi bisfosfonatais (jų vartojama kaulų ligoms gydyti arba profilaktikai).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaneiden kohdalla johtopäätöksiä ei voida tehdä, sillä tietoja on hyvin vähän.
Lithuanian: Su pacientais, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, susijusių išvadų daryti negalima, kadangi duomenų yra labai nedaug.
Finnish: Aflibersepti sitoutuu ihmisen VEGF-A:han (tasapainotilan dissosiaatiovakio, KD, on 0,5 pM VEGF-A165:n suhteen ja 0,36 pM VEGF-A121:n suhteen), ihmisen PlGF-tekijään (KD 39 pM PlGF-2:n suhteen) ja ihmisen VEGF-B:hen (KD 1,92 pM) ja muodostaa stabiilin, inertin kompleksin, jolla ei ole havaittavaa biologista aktiivisuutta.
Lithuanian: Afliberceptas jungiasi prie žmogaus VEGF-A (pusiausvyros disociacijos konstanta KD yra 0,5 pM VEGF-A165 ir 0,36 pM VEGF-A121), žmogaus PlGF (KD 39 pM PlGF-2) ir žmogaus VEGF-B (KD 1,92 pM), susidaro stabilus inertiškas kompleksas, kurio biologinio aktyvumo nenustatyta.
Finnish: Laimennettu ZALTRAP-liuos annetaan infuusiolaitteistolla, jossa on 0,2 mikronin polyeetterisulfonisuodatin.
Lithuanian: Praskiestą ZALTRAP tirpalą reikia infuzuoti naudojant infuzijų rinkinį su 0,2 mikrono polietersulfono filtru.
Finnish: • äänen muuttuminen esim. äänen käheytyminen
Lithuanian: • Balso pakitimai, pvz.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevia naisia on kehotettava välttämään raskautta ZALTRAP-hoidon aikana, ja heille on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / Moterų ir vyrų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti gydymo ZALTRAP laikotarpiu nepastoti, be to, jas reikia informuoti apie galimą žalą vaisiui.
Finnish: Hedelmällisyyden heikentyminen
Lithuanian: Vaisingumo sumažėjimas
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ZALTRAP sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ZALTRAP sudėtis
Finnish: Proteinuria (1), (3) Suurentunut seerumin veren kreatiniinipitoisuus
Lithuanian: Proteinurija (1),(3) Kreatinino kiekio serume padidėjimas
Finnish: ZALTRAP-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät siihen mahdollisesti liittyvät riskit.
Lithuanian: ZALTRAP nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką.
Finnish: Seuraavat farmakokineettiset tiedot perustuvat laajalti populaatiofarmakokinetiikan analyysiin, johon otettiin tiedot 1507:stä erilaisia pitkälle edenneitä syöpätauteja sairastaneesta potilaasta.
Lithuanian: Didžioji dalis toliau pateikiamų farmakokinetinių duomenų gauta populiacijos farmakokinetinės analizės tyrimo, kuriame panaudoti 1507 įvairių tipų progresavusiu vėžiu sirgusių pacientų duomenys,
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, hoidon aikana on käytettävä luotettavaa ehkäisyä (tarkemmat tiedot ehkäisystä miehillä ja naisilla, ks. "Ehkäisy" jäljempänä).
Lithuanian: Jei esate pastoti galinti moteris, turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą (informacijos apie vyrų ir moterų kontracepciją pateikta toliau esančiame poskyryje „Kontracepcija").
Finnish: Infuusionesteen valmisteluun saatetaan tarvita useampia kuin yksi injektiopullo.
Lithuanian: Gali prireikti daugiau kaip vieno flakono infuziniam tirpalui paruošti.
Finnish: Rotu Populaatioanalyysissä ei havaittu rotuun liittyvää vaikutusta.
Lithuanian: Rasė Atlikus populiacijos analizę, su rase susijusio poveikio nenustatyta.
Finnish: ZALTRAP-valmistetta ei saa pistää silmään, koska se voi vaurioittaa sitä vaikeasti.
Lithuanian: ZALTRAP negalima leisti į akį, nes gali ją sunkiai pažeisti.
Finnish: ZALTRAP-konsentraatti on hyperosmolaalista (1000 mOsmol/kg), joten laimentamatonta ZALTRAP-konsentraattia ei saa antaa nopeana laskimoinjektiona eikä boluksena laskimoon.
Lithuanian: ZALTRAP koncentratas yra hiperosmosinis (1000 mosmol/kg), todėl neskiesto ZALTRAP koncentrato leisti į veną ar infuzuoti kaip smūginę dozę negalima.
Finnish: Näitä tutkimuksia voivat olla veri- ja virtsakokeet, röntgenkuvat tai muut kuvantamistutkimukset ja/tai muut kokeet.
Lithuanian: Gali būti atlikti kraujo ir šlapimo, radiologiniai ar kiti skenavimo tyrimai ir (arba) kitokie tyrimai.
Finnish: Laimennetun, käyttövalmiin ZALTRAP-valmisteen säilytyksestä ja kestoajasta kerrotaan tämän selosteen lopussa olevassa kohdassa "Käytännön tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle ZALTRAP 25 mg/ml infuusiokonsentraatin (liuosta varten) valmistelusta ja käsittelystä".
Lithuanian: Informacijos apie praskiesto ir vartoti paruošto ZALTRAP laikymą ir tinkamumo laiką pateikta skyriuje „Sveikatos priežiūros specialistams skirta praktinė informacija apie ZALTRAP 25 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui paruošimą ir vartojimą" šio lapelio pabaigoje.
Finnish: Jos tila uusiutuu, kun irinotekaani- ja 5-FU-annoksia on pienennetty, voidaan harkita ZALTRAP-annoksen pienentämistä tasolle 2 mg/kg.
Lithuanian: Jei minėtas poveikis atsinaujina ir po irinotekano bei 5-FU dozės sumažinimo, galima apsvarstyti ZALTRAP dozės sumažinimą iki 2 mg/kg kūno svorio.
Finnish: Neutropeeninen infektio/sepsis (1)
Lithuanian: Neutropeninė infekcija/sepsis (1)
Finnish: • väsymys tai heikotus
Lithuanian: • Nuovargio ar silpnumo pojūtis.
Finnish: Jos koet muutoksia näkökyvyssäsi tai sekavuutta, lääkäri saattaa lopettaa ZALTRAP-hoidon.
Lithuanian: Jeigu Jums atsiranda regėjimo pokyčių arba pasireiškia minčių susipainiojimas, gydytojas Jūsų gydymą ZALTRAP gali sustabdyti;
Finnish: Jos VEGF-A aktivoi näitä reseptoreja liian voimakkaasti, seurauksena voi olla patologinen uudissuonimuodostus ja verisuonten liiallinen läpäisevyys.
Lithuanian: VEGF-A sukeliamas per stiprus šių receptorių suaktyvinimas gali sukelti patologinę neovaskuliarizaciją ir per didelį kraujagyslių pralaidumą.
Finnish: G-CSF-hoitoa voidaan harkita asteen ≥ 3 neutropenian ilmaantuessa ensimmäisen kerran sekä sekundaariprofylaksina, jos potilas saattaa kuulua neutropeenisten komplikaatioiden riskiryhmään.
Lithuanian: Gydymą G-KSF galima svarstyti, kai pirmą kartą atsiranda ≥3 laipsnio neutropenija, antrinę profilaktiką - tuo atveju, jei pacientui yra didesnė neutropeninių komplikacijų rizika.
Finnish: Kuumeinen neutropenia tai neutropeeninen sepsis
Lithuanian: Febrili neutropenija ar neutropeninis sepsis
Finnish: Sanofi A/S
Lithuanian: Danmark Sanofi A/S
Finnish: Proteinuria (1), (3)
Lithuanian: Proteinurija (1),(3)
Finnish: Iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) haittavaikutusten todennäköisyys voi olla suurempi.
Lithuanian: Senyviems (≥65 metų) pacientams nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė.
Finnish: Lääkärin on ehkä hoidettava allerginen reaktio tai lopetettava ZALTRAP-hoito.
Lithuanian: 4 skyrių). Jūsų gydytojui gali reikėti skirti alerginės reakcijos gydymą arba sustabdyti Jūsų gydymą ZALTRAP;
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulle tulee ZALTRAP-hoidon aikana tai sen jälkeen suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden löystymistä, kipua tai turvotusta, tai parantumattomia haavoja tai eritteitä, sillä nämä voivat olla leuan osteonekroosin merkkejä.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar odontologą, jeigu gydymo ZALTRAP metu arba po jo pasireikš bet kokių burnos arba dantų problemų, pvz., dantų laisvumas, skausmas arba patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, kadangi tai gali būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.
Finnish: On tärkeää lukea ohjeet kokonaan ennen infuusionesteen valmistelua.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš infuzinio tirpalo ruošimą Jūs perskaitytumėte visą šios procedūros aprašymą.
Finnish: ZALTRAP-/FOLFIRI-hoito lopetetaan ja potilaalle annetaan asianmukaista lääketieteellistä hoitoa.
Lithuanian: Reikia nutraukti ZALTRAP/FOLFIRI vartojimą ir skirti tinkamą gydymą.
Finnish: Jos vaikea ripuli jatkuu molemmista annosleikkauksista huolimatta, FOLFIRI-hoito on lopetettava.
Lithuanian: Jei sunkus viduriavimas išlieka ir po abiejų dozės sumažinimų, gydymą FOLFIRI reikia nutraukti.
Finnish: Infuusiolaitteiston on oltava jotakin seuraavista materiaaleista:
Lithuanian: Turi būti naudojamas vienos iš išvardytų medžiagų infuzijos rinkinys:
Finnish: Konsentraatti on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas.
Finnish: Aiemman bevasitsumabialtistuksen mukaan jaoteltujen tulosten yhteenveto esitetään taulukossa 3.
Lithuanian: Ankstesnės bevacizumabo ekspozicijos duomenų santrauka pateikta 3 lentelėje.
Finnish: Neutropenia ja neutropeeniset komplikaatiot
Lithuanian: Neutropenija ir neutropeninės komplikacijos