FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: a Risposta MRD completa definita come assenza di MRD rilevabile confermata in un saggio con una sensibilità minima pari a 10-4 b Nel gruppo di analisi completa dell'endpoint primario sono stati inclusi centotredici pazienti (97,4%; 113/116)
Maltese: MRD komplut ġie definit bħala n-nuqqas ta' MRD identifikabbli kkonfermata f'assaġġ b'sensittività minima ta' b Mija u tlettax-il pazjent (97.4%; 113/116) kienu inklużi fis-sett tal-analiżi sħiħ tal-punt tat-tmiem primarju
Italian: L'attività antitumorale dell'immunoterapia con blinatumomab non dipende dai linfociti T esprimenti uno specifico TCR o dagli antigeni peptidici presentati dalle cellule tumorali, ma è di carattere policlonale e indipendente dalle molecole HLA (Human Leukocyte Antigen) sulle cellule bersaglio.
Maltese: L-attività kontra t-tumuri talimmunoterapija bi blinatumomab ma tiddependix fuq ċelluli T li għandhom TCR speċifiku jew fuq antiġeni tal-peptidi ppreżentati miċ-ċelluli tal-kanċer, iżda hija ta' natura poliklonali u indipendenti mill-molekoli ta' antiġeni tal-lewkoċiti tal-bniedem (HLA - human leukocyte antigen) fuq ċelluli filmira.
Italian: 5 mcg/m2/die
Maltese: 5 mcg/m2/jum24 siegħa
Italian: I pazienti con un basso carico di malattia (< 50%) rispondevano al meglio alla terapia con BLINCYTO con un tasso di CR/CRh* del 72,9% (IC 59,7-83,6).
Maltese: Il-pazjenti b'piż ta' tumur baxx (< 50%) kellhom l-aħjar rispons għat-trattament bi BLINCYTO b'rata ta' CR/CRh* ta' 72.9% (CI 59.7 - 83.6).
Italian: Blinatumomab è un anticorpo BiTE (Bispecific T-cell Engager) che si lega in maniera specifica al CD19 espresso sulla superficie delle cellule della linea B e al CD3 espresso sulla superficie delle cellule T. Esso attiva le cellule T endogene mettendo in connessione il CD3 nel complesso recettoriale per i linfociti T (TCR) con il CD19 espresso dalle cellule B benigne e maligne.
Maltese: Blinatumomab huwa kostruzzjoni ta' antikorp bispeċifiku li juża ċ-ċelluli T li jintrabat speċifikament mas-CD19 espress fuq il-wiċċ taċ-ċelluli ta' nisel B u s-CD3 espress fuq il-wiċċ taċ-ċelluli T. Dan jattiva ċ-ċelluli T endoġeni billi jikkonnettja s-CD3 fil-kumpless ta' riċetturi taċ-ċelluli T (TCRT-cell receptor) mas-CD19 fuq ċelluli B beninni u malinni.
Italian: Ελλάδα
Maltese: Uġigħ ta' ras Rogħda
Italian: Blinatumomab è associato a una sovraregolazione transitoria delle molecole di adesione cellulare, della produzione di proteine citolitiche, del rilascio di citochine infiammatorie e della proliferazione delle cellule T, e porta all'eliminazione delle cellule CD19+.
Maltese: Blinatumomab huwa assoċjat ma' żieda temporanja fl-għadd ta' molekuli ta' adeżjoni taċ-ċelluli, il-produzzjoni ta' proteini ċitolitiċi, ir-reħa ta' ċitokini infjammatorji, u l-proliferazzjoni ta' ċelluli T, u jirriżulta fl-eliminazzjoni taċ-ċelluli CD19+.
Italian: Enzima epatico aumentato a, 15
Maltese: Żieda fl-enzimi tal fwieda, 15
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in un'infusione di 24 ore, cioè essenzialmente "senza sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali jagħti inqas minn 1 mmol (23 mg) sodium matul infużjoni ta' 24 siegħa jiġifieri huwa "essenzjalment mingħajr sodium".
Italian: LLA da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria negativa per il cromosoma Philadelphia
Maltese: ALL bi prekursur B li reġgħet feġġet jew reżistenti u negattiva għall-kromosoma ta' Philadelphia.
Italian: Risultati di efficacia in pazienti di età ≥ 18 anni con LLA da precursori delle cellule B con MRD positiva
Maltese: Riżultati tal-effikaċja f'pazjenti b'età ta' ≥ 18-il sena b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD
Italian: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Italian: EGIS SLOVAKIA spol.
Maltese: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Italian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblica di Corea
Maltese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblika tal-Korea
Italian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Maltese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Italian: Pazienti in uno stato di immunocompromissione severa.
Maltese: Pazjenti fi stat immunokompromess sever.
Italian: WestEnd Office Building B torony Ungheria
Maltese: WestEnd Office Building B torony L-Ungerija
Italian: 20,4 giorni, rispettivamente.
Maltese: L/jum u 20.4 ġurnata, rispettivament.
Italian: insufficienza respiratoria4
Maltese: insuffiċjenza respiratorja4
Italian: Τηλ: +30 210 8009111 - 120
Maltese: Τηλ: +30 210 8009111 - 120 España
Italian: n.a. n.a.
Maltese: n.a.
Italian: Placebo+MTX
Maltese: Plaċebo+MTX
Italian: NR 9.32 anni
Maltese: 9.32 sena
Italian: Mediana TTP:
Maltese: TTP medjan:
Italian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Maltese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Italian: valore p (Wald test, non corretto)
Maltese: valur p (test ta'Wald, mhux aġġustat)
Italian: Log-Rank valore p
Maltese: Log-rank valur p
Italian: Osservazione (N = 167)
Maltese: Osservazzjoni (N = 167)
Italian: Livelli di IgG
Maltese: Livelli ta' IgG
Italian: Malattia bulky
Maltese: Bulky disease
Italian: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47
Maltese: MCP, 96 R-MCP, 105
Italian: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, UK
Maltese: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Ir-Renju Unit
Italian: Analisi dei sottogruppi PFS
Maltese: Analiżi tas-sottogruppi
Italian: Il trattamento di mantenimento con rituximab ha ridotto il rischio di morte del 56 % (IC al 95 %: 22 % - 75 %).
Maltese: Il-kura ta' manteniment b'rituximab naqqset ir-riskju ta' mewt b'56% (CI ta' 95%; 22% - 75%).
Italian: Confezioni da 2 flaconcini.
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti.
Italian: Abbreviazioni: NA, non disponibile; ORR: percentuale di risposte globali; CR: risposta completa; PR: risposta parziale.
Maltese: NA, mhux disponibbli; ORR: rata ta' rispons globali; CR: rispons totali; PR: rispons parzjali
Italian: ridotti livelli di IgG4
Maltese: livelli mnaqqsa ta' IgG4
Italian: Rituximab + prednisone a bassa dose (n = 38)
Maltese: Rituximab + doża baxxa ta' prednisone (n = 38)
Italian: Mediana TTF/PFS/ EFS mesi
Maltese: TTF/PFS/EFS Medjana Xhur
Italian: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741
Maltese: Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741
Italian: infiltrati polmonari
Maltese: infiltrati filpulmun
Italian: Terapia di mantenimento
Maltese: Terapija ta' manteniment
Italian: Risposta EULAR (%)
Maltese: Rispons EULAR (%)
Italian: Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860
Maltese: Ö sterreich Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860
Italian: • Eventi cardiovascolari, vedere paragrafo 4.4.
Maltese: • Avvenimenti kardjovaskulari, ara sezzjoni 4.4.
Italian: Infezione da virus herpetici Herpes zoster Herpes orale
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet Infezzjoni mill-virus herpes Herpes zoster
Italian: Rituximab + MTX 2 x 1.000 mg
Maltese: Rituximab+MTX 2 × 1,000 mg
Italian: M39021 CVP, 159 R-CVP, 162 53
Maltese: CVP, 159 R-CVP, 162
Italian: Herpes zoster Nasofaringite
Maltese: Herpes zoster
Italian: Analisi finale (FU mediano: 9
Maltese: Analiżi finali (FU medjan: 9.0 snin)
Italian: NR 6,11 anni
Maltese: NR 6.11-il sena
Italian: Livelli significativi sono stati definiti come * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala * p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Italian: Differenza tra i trattamenti (Rituximabciclofosfamide)
Maltese: Differenza fil-kura (Rituximab - cyclophosphamide)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico artralgia / dolore muscoloscheletrico, osteoartrite, borsiti
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Italian: 2 Categoria di frequenza derivante dai dati post-marketing.
Maltese: 2 Kategorija ta' frekwenza derivata minn dejta ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Italian: • IRR (incluse la sindrome da rilascio di citochine e la sindrome da lisi tumorale), vedere paragrafo 4.4.
Maltese: • IRRs (inkluż sindrome tar-reħa ta' ċitokina, sindrome tal-lisi tat-tumur), ara sezzjoni 4.4.
Italian: CHVP-IFN, R-CHVP-IFN,
Maltese: CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IF N,
Italian: IC = intervallo di confidenza.
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza.
Italian: Analisi primaria (FU mediano: 25
Maltese: Analiżi primarja (FU medjan: 25 xahar)
Italian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Maltese: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Italian: Tabella 10b Trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica
Maltese: Tabella 10b Kura preferita ta' lewkimja limfoċitika kronika
Italian: Studio 1
Maltese: Prova 1
Italian: Quali sono i segni di sviluppo di un'infezione?
Maltese: X'inhuma s-sinjali li se taqbdek infezzjoni?
Italian: Trisodio citrato diidrato Polisorbato 80
Maltese: Klorur tas-sodju Tri-sodium citrate dihydrate Polisorbat 80
Italian: Tabella 12 Risultati della risposta clinica all'endpoint primario dello Studio 1 (popolazione ITT).
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT) Riżultat†
Italian: % HAQ-DI MCID Variazione media del FACIT-T
Maltese: HAQ-DI MCID% Bidla medja f'FACIT-T
Italian: Infezione da Epatite B
Maltese: Infezzjonijiet tal-epatite B
Italian: FC R-FC
Maltese: R-FC
Italian: Disturbi psichiatrici depressione, nervosismo
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni, nervi,
Italian: • Infezioni, vedere paragrafo 4.4.
Maltese: • Infezzjonijiet, ara sezzjoni 4.4.
Italian: Esami diagnostici ridotti livelli di IgM4
Maltese: Investigazzjonijiet livelli mnaqqsa ta' IgM4
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Italian: PHS % SF-36 PHS MCID
Maltese: MHS SF-36 MHS MCID%
Italian: Mediana EFS: 36 Non raggiunta p < 0,0001
Maltese: EFS medjan: 36 Ma ntlaħaqx p < 0.0001
Italian: Altre ADR gravi riportate includono la riattivazione di epatite B e la PML (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: ADRs serji oħra irrappurtati jinkludu riattivazzjoni ta' epatite B u PML (ara sezzjoni 4.4.).
Italian: Blitzima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:
Maltese: Blitzima huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Italian: Un totale di 1.078 pazienti hanno risposto alla terapia di induzione, dei quali 1.018 sono stati randomizzati alla terapia di mantenimento con rituximab (n = 505) o osservazione (n = 513).
Maltese: Total ta' 1,078 pazjent irrispondew għal terapija ta' induzzjoni, li minnhom 1,018 kienu randomised għal terapija ta' manteniment b'rituximab (n = 505) jew għal osservazzjoni (n = 513).
Italian: 48-mesi p = 0,0096
Maltese: 48-xahar p = 0.0096
Italian: • Il principio attivo di Blitzima è rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Blitzima hija msejħa rituximab.
Italian: 321 pazienti totali (162 R-CVP, 159 CVP) hanno ricevuto la terapia e sono stati analizzati per efficacia.
Maltese: Total ta' 321 pazjent (162 R-CVP, 159 CVP) irċevew it-terapija u ġew analizzati għall-effikaċja.
Italian: Tossicità ematologiche
Maltese: Tossiċitajiet ematoloġiċi
Italian: † Risultato a 24 settimane Differenza significativa dal placebo + MTX al time point primario: ***p ≤ 0,0001
Maltese: Riżultat wara 24 ġimgħa Differenza sinifikanti mill-plaċebo + MTX fil-punt ta' ħin primarju: ***p ≤ 0.0001
Italian: Mundipharma CVA Tél/Tel: + 32 15 45 1180
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma CVA Tél/Tel: + 32 15 45 1180
Italian: Neutropenia
Maltese: Irritabilità
Italian: Linfoma follicolare
Maltese: Limfoma follikulari
Italian: Percentuale di risposte e percentuale di CR analizzate secondo il test del chi-quadrato.
Maltese: Rata ta' rispons u rati ta' CR analizzati bl-użu tat-Test Chi-squared.
Italian: Sopravvivenza libera da eventi Percentuale di risposte (CR, nPR, o PR)
Maltese: Sopravivenza mingħajr avveniment Rata ta' rispons (CR, nPR, jew PR)
Italian: Anomalie di laboratorio
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Italian: Terapia di associazione
Maltese: Terapija kombinata
Italian: *al termine del mantenimento/osservazione; risultati dell'analisi finale basati sulla mediana di follow-up di 73 mesi.
Maltese: * fl-aħħar tal-manteniment/osservazzjoni; riżultati tal-analiżi finali abbażi ta' segwitu medjan ta' 73 xahar.
Italian: La stima di Kaplan-Meier della percentuale di pazienti liberi da progressione a 12 mesi è stata del 78 % nel gruppo di mantenimento con rituximab rispetto al 57 % nel gruppo osservazione.
Maltese: Kaplan-Meier -tar-rati ta' nuqqas ta' progressjoni wara 12-il xahar kienu 78% fil-grupp ta' manteniment b'rituximab vs 57% fil-grupp ta' osservazzjoni.
Italian: L'evento avverso segnalato più frequentemente è stata la tachicardia (4 %) e la fibrillazione atriale (3 %) (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: L-aktar avvenimenti rrappurtati b'mod frekwenti kienu takikardija (4%) u fibrillazzjoni tal-atriju (3%) (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Un totale di 810 pazienti (403 R-FC, 407 FC) per lo studio di prima linea (tabella 10a e tabella 10b) e 552 pazienti (276 R-FC, 276 FC) per lo studio sulla recidiva/refrattaria (tabella 11), sono stati analizzati per efficacia.
Maltese: Total ta' 810 pazjent (403 R-FC, 407 FC) għall-istudju primarju (Tabella 10a u Tabella 10b) u 552 pazjent (276 R-FC, 276 FC) għall-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja (Tabella 11) kienu analizzati għall-effikaċja.
Italian: Infezioni e Infestazioni infezione del tratto respiratorio superiore, infezioni del tratto urinario bronchiti, sinusiti, gastroenteriti, tinea pedis
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjoni flapparat respiratorju ta' fuq, infezzjonijiet flapparat urinarju bronkite, sinożite, gastro-enterite, tinea pedis
Italian: Durata della risposta* Sopravvivenza libera da malattia (DFS)**
Maltese: Tul tar-rispons* Sopravivenza ħielsa mill-marda (DFS)**
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS)
Italian: R-CHOP
Maltese: R-CHOP NR
Italian: Sieronegativi (n = 101)
Maltese: Seronegattivi (n = 101)
Italian: I medicinali immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie.
Maltese: Il-prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni.
Italian: Stima di Kaplan-Meier della mediana del tempo all'evento (mesi)
Maltese: Stima Kaplan-Meier tal-perjodu medjan sa avveniment (xhur)
Italian: Sottopopolazioni di pazienti - rituximab in monoterapia Pazienti anziani (≥ 65 anni):
Maltese: Sottopopolazzjonijiet ta' pazjenti - monoterapija ta' rituximab Pazjenti anzjani (≥ 65 sena):
Italian: Tabella 16 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto la remissione completa a 6 mesi (Intent-to-Treat Population*) Rituximab (n = 99)
Maltese: Tabella 16 Perċentwali ta' pazjenti li kisbu remissjoni kompluta wara 6 xhur (Popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata*) Rituximab (n = 99)
Italian: 18-mesi p = 0,016
Maltese: 18-xahar p = 0.016
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali, kodiċi ATC:
Italian: Leucemia linfatica cronica (LLC)
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL)
Italian: 5 Include casi fatali.
Maltese: Inkluż każijiet fatali
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara t-taqsima 6.3.
Italian: Ciclofosfamide (n = 98)
Maltese: Cyclophosphamide (n = 98)
Italian: In pazienti con artrite reumatoide, 283 pazienti hanno ricevuto successivamente una terapia con un DMARD biologico dopo rituximab.
Maltese: F'pazjenti b'artrite rewmatika, 283 pazjent irċevew terapija sussegwenti b'DMARD bijoloġiku wara rituximab.
Italian: Neutropenia grave (grado 3/4) è stata riportata nel 4,2 % dei pazienti, anemia nell'1,1 % e trombocitopenia nell'1,7 % dei pazienti.
Maltese: Newtropenija severa (grad 3/4) kienet irrappurtata f'4.2%, anemija f'1.1% u tromboċitopenija f'1.7% tal-pazjenti.
Italian: b) Leucemia linfatica cronica
Maltese: b) Lewkimja limfoċitika kronika
Italian: 53-mesi p = 0,029
Maltese: 53-xahar p = 0.029
Italian: Indicazioni non oncologiche:
Maltese: Indikazzjonijiet mhux tal-onkoloġija:
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva
Italian: La clearance media e il volume di distribuzione di rituximab erano di 0,313 l/die (range da 0,116 a 0,726 l/die) e 4,50 l (range da 2,25 a 7,39 l) rispettivamente.
Maltese: It-tneħħija u l-volum ta' distribuzzjoni medji ta' rituximab kienu ta' 0.313 L/jum (firxa, 0.116 sa 0.726 L/jum) u 4.50 L (firxa 2.25 sa 7.39 L) rispettivament.
Italian: Necrolisi Epidermica Tossica (sindrome di Lyell), sindrome di Stevens-Johnson5
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt ilġilda alopeċja nekrolisi tossika talepidermide (sindrome ta' Lyell), sindrome ta' Stevens-Johnson5
Italian: Disturbo depressivo persistente Depressione maggiore Irritabilità
Maltese: Disturbi Psikjatriċi Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Italian: Non c'è stata differenza tra i gruppi di trattamento in termini di incidenza di altri eventi tromboembolici.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn il-gruppi ta' kura fl-inċidenza ta' avvenimenti tromboembolitiċi oħra.
Italian: Lo studio ha dimostrato la non inferiorità di rituximab rispetto a ciclofosfamide per la remissione completa (CR) a 6 mesi (tabella 16).
Maltese: Il-prova wriet nuqqas ta' inferjorità ta' rituximab għal cyclophosphamide għal remissjoni kompluta (CR - complete remission) wara 6 xhur (Tabella 16).
Italian: La somministrazione delle infusioni di mantenimento da 500 mg di rituximab è avvenuta al mese 12 e 18.
Maltese: Infużjonijiet ta' manteniment ta' rituximab 500 mg ingħataw fix-xhur 12 u 18.
Italian: La terapia di mantenimento con rituximab ha fornito un consistente beneficio in tutti i sottogruppi testati: sesso (maschi, femmine), età (< 60 anni, >= 60 anni), FLIPI score (≤1, 2 o ≥3), terapia di induzione (R-CHOP, R-CVP o R-FCM) e indipendentemente dalla qualità della risposta alla terapia di induzione (CR, CRu o PR).
Maltese: Kura ta' manteniment b'rituximab ipprovdiet benefiċċju konsistenti fis-sottogruppi kollha ittestjati li kienu definiti minn qabel: sess (maskili, femminili), età (< 60 sena, ≥ 60 sena), punteġġ FLIPI (< 1, 2 jew > 3), terapija ta' induzzjoni (R-CHOP, R-CVP jew R-FCM) u rrispettivament mill-kwalità ta' rispons għat-terapija ta' induzzjoni (CR, CRu jew PR).
Italian: Esperienza clinica nella granulomatosi con poliangite (di Wegener) e nella poliangite microscopica
Maltese: Esperjenza klinika fi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) u polianġite mikroskopika
Italian: insufficienza cardiaca4 e 6
Maltese: insuffiċjenz a tal-qalb4 u 6
Italian: Nello studio clinico sull'induzione della remissione, a 6 mesi, gruppo rituximab, il 27 %, 58 % e 51 % dei pazienti con livelli normali di immunoglobuline al basale avevano bassi livelli di IgA, IgG e IgM, rispettivamente rispetto al 25 %, 50 % e 46 % del gruppo ciclofosfamide.
Maltese: Fil-prova klinika dwar l-induzzjoni ta' remissjoni, wara 6 xhur, fil-grupp ta' rituximab, 27%, 58% u 51% tal-pazjenti b'livelli normali ta' immunoglobulina fil-linja bażi kellhom livelli ta' IgA, IgG u IgM baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' 25%, 50% u 46% fil-grupp ta' cyclophosphamide.
Italian: Il test statistico "primario" per "risposta" è stato il trend test di CR rispetto a PR rispetto a non-risposta (p < 0,0001).
Maltese: It-test statistiku "primarju" għar-"rispons" kien it-test tat-tendenza ta' CR kontra PR kontra l-ebda rispons (p < 0.0001)
Italian: Blitzima è un medicinale biosimilare.
Maltese: Blitzima huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: La percentuale di risposte globali (ORR) nella popolazione valutata secondo l'intent to treat analysis (ITT) è stata del 48 % (IC95 % 41 % - 56 %) con un 6 % di risposte complete (CR) e un 42 % di risposte parziali (PR).
Maltese: Ir-rata ta' rispons ġenerali (ORR) fil-popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi trattata (ITT) kienet ta' 48% (CI95% 41% - 56%) b'rispons komplut (CR) ta' 6% u rata ta' rispons parzjali (PR) ta' 42%.
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Blitzima in associazione con glucocorticoidi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con granulomatosi con poliangite (di Wegener) (GPA) e poliangite microscopica (MPA) attiva di grado severo.
Maltese: Granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika Blitzima, flimkien ma' glukokortikojdi, huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) (GPA - granulomatosis with polyangiitis) attiva u severa u polianġite mikroskopika (MPA - microscopic polyangiitis).
Italian: Gli eventi infettivi (soprattutto batterici e virali) si sono verificati nel 30-55 % circa dei pazienti con LNH trattati in studi clinici e nel 30-50 % circa dei pazienti con LLC trattati in studi clinici.
Maltese: Avvenimenti infettivi (fil-biċċa l-kbira kkawżati minn batterja jew virusis) seħħew f'madwar 30-55% tal-pazjenti waqt provi kliniċi f'pazjenti b'NHL u f'30-50% tal-pazjenti waqt provi kliniċi f'pazjenti b'CLL.
Italian: Stadio Binet B
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B Stadju binet Ċ
Italian: Sieronegativi (n = 106)
Maltese: Seronegattivi (n = 106)
Italian: • L'avvertenza al rischio di infezioni e PML, inclusi i sintomi;
Maltese: • Twissija dwar ir-riskju ta' infezzjonijiet u PML, inkluż is-sintomi
Italian: Concentrato per soluzione per infusione 500 mg / 50 ml
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni 500 mg / 50 mL
Italian: Un'analisi della sopravvivenza globale ha confermato il beneficio significativo del mantenimento con rituximab rispetto all'osservazione (p = 0,0039 log-rank test).
Maltese: Analiżi tas-sopravivenza globali kkonfermat il-vantaġġ sinifikanti ta' manteniment b'rituximab fuq l-osservazzjoni (p = 0.0039 test logrank).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella 2.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma mniżżla f'Tabella 2.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni iperkolesterolimja
Italian: PML, riattivazione dell'epatite B
Maltese: PML, attivazzjoni mill-ġdid talepatite B
Italian: 42-mesi p = 0,029
Maltese: 42-xahar p = 0.029
Italian: Infezioni ed infestazioni infezioni batteriche, infezioni virali, +bronchite sepsi, +polmonite, +infezione febbrile, +herpes zoster, +infezioni del tratto respiratorio, infezioni fungine, infezioni a eziologia sconosciuta, +bronchite acuta, +sinusite, epatite B1
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjonijiet mill-batterja, infezzjonijiet mill-virus, +bronkite sepsi, +pnewmonja, +infezzjoni bid-deni, +herpes zoster, +infezzjoni fl-apparat respiratorju, infezzjoni millmoffa, infezzjonijiet b'etjoloġija mhux magħrufa, +bronkite akuta, +sinusite, epatite B1
Italian: I dati ottenuti dal follow-up esteso di pazienti nello studio (follow-up mediano di 9 anni) hanno confermato il beneficio a lungo termine della terapia di mantenimento di rituximab in termini di PFS, EFS, TNLT e TNCT (tabella 7).
Maltese: Data mis-segwitu estiż ta' pazjenti fl-istudju (segwitu medjan ta' 9 snin) ikkonfermat il-benefiċċju fittul ta' terapija ta' manteniment b'rituximab f'termini ta' PFS, EFS, TNLT u TNCT (Tabella 7).
Italian: CHOP
Maltese: Xhur
Italian: La percentuale di pazienti con risposta tumorale (RC, RCu, RP) è stata significativamente più elevata (p < 0,0001, test del chi-quadrato) nel gruppo R-CVP (80,9 %) rispetto al gruppo CVP (57,2 %).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'rispons tat-tumur (CR, CRu, PR) kien sinifikattivament ogħla (p< 0.0001 test Chi-Square) fil-grupp ta' R-CVP (80.9%) milli fil-grupp ta' CVP (57.2%).
Italian: In uno studio prospettico, in aperto, internazionale, multicentrico, di fase III 1.193 pazienti con linfoma follicolare avanzato non precedentemente trattato hanno ricevuto terapia di induzione con R-CHOP (n = 881), R-CVP (n = 268) o R-FCM (n = 44), in base alla scelta dello sperimentatore.
Maltese: III, 1,193 pazjenti b'limfoma follikulari avanzata mhux ikkurata minn qabel irċevew terapija ta' induzzjoni b'R-CHOP (n = 881), R-CPV (n = 268) jew R-FCM (n = 44), skont l-għażla tal-investigaturi.