FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Hospira podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Hospira-t ciszplatinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Czech: Pemetrexed se v těle přeměňuje na aktivní formu, která blokuje činnost enzymů, jež se účastní tvorby „nukleotidů" (stavebních kamenů DNA a RNA, genetického materiálu buněk).
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, amely gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNS-nek és az RNS-nek az építőkövei) termelődésében részt vevő enzimek működését.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Hospira převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Alimta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Hospira, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Hospira alkalmazása?
Czech: Pemetrexed Hospira je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Hungarian: A Pemetrexed Hospira egy rákellenes gyógyszer, amelyet a tüdőrák alábbi két típusának kezelésére alkalmaznak:
Czech: Pemetrexed Hospira je „generikum".
Hungarian: A Pemetrexed Hospira „generikus gyógyszer".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Hospira byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Hospira EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic jiného histologického typu než „převážně z dlaždicových buněk", přičemž se podává buď v kombinaci s cisplatinou v případě dříve neléčených pacientů, nebo samostatně v případě pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léky.
Hungarian: • „nem laphámsejtes" fajtájú, nem kissejtes, előrehaladott tüdőrák esetén ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva előzőleg rákkezelésben részesült betegeknél.
Czech: Pemetrexed Hospira pemetrexedum
Hungarian: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Hospira
Hungarian: A Pemetrexed Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Hospira naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Hospira užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Hospira-val végzett kezelés alatt.
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Hospira, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Hungarian: A Pemetrexed Hospira hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító) gyógyszer, amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Czech: U pacientů s abnormálním krevním obrazem nebo s určitými nežádoucími účinky je třeba přistoupit k odložení nebo přerušení léčby nebo snížení dávky.
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve a gyógyszer dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknek a vérképe rendellenes, vagy akiknél bizonyos egyéb mellékhatások jelentkeznek.
Czech: Jak se přípravek Pemetrexed Hospira používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira-t?
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Hospira působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Hospira?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Může se používat rovněž jako udržovací léčba u pacientů, kteří již podstoupili chemoterapii založenou na platině.
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére is alkalmazható, akik platinaalapú kemoterápiában részesültek.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápia alkalmazása terén szakképzettséggel rendelkező orvos felügyelete alatt alkalmazható.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Hospira UK Limited generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Alimta, pro přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited je proto není nutné opakovat.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Alimta-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Pemetrexed Hospira UK Limited esetében.
Czech: • maligní mezoteliom pleury (karcinom výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu), kdy se používá spolu s cisplatinou u pacientů, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a u kterých není možné odstranit karcinom chirurgicky,
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mezotelióma (a tüdőt borító hártya rákos megbetegedése, amely rendszerint azbeszt hatására alakul ki) kezelésére ciszplatinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Pemetrexed Hospira UK Limited felszívódása hasonló-e a referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Hospira UK Limited összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Czech: • pokročilý nemalobuněčný karcinom plic jiného typu než „z dlaždicových buněk", kdy se používá buď v kombinaci s cisplatinou u dříve neléčených pacientů, nebo samostatně u pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léčivé přípravky.
Hungarian: • előrehaladott, nem kissejtes, úgynevezett „nem laphámsejtes" típusú tüdőrák kezelésére, ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva a korábban rákkezelésben részesült betegeknél.
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (k zabránění zvracení) a tekutiny (k zabránění dehydrataci).
Hungarian: Ha a Pemetrexed Hospira UK Limited-et ciszplatinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited se podává formou infuze do žíly, takže léčivá látka je dodávána přímo do krevního řečiště.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Pemetrexed Hospira UK Limited-et vénába adott infúzióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Hospira UK Limited ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pemetrexed Hospira UK Limited minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Hospira UK Limited alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited.
Hungarian: Ez a Pemetrexed Hospira UK Limited-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Hospira UK Limited biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Pemetrexed Hospira UK Limited je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto dvou typů nádorového onemocnění plic:
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák alábbi két típusának kezelésére alkalmaznak:
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Alimta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Hospira UK Limited EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Hospira UK Limited alkalmazására vonatkozóan.
Czech: U pacientů s abnormálním krevním obrazem nebo s určitými dalšími nežádoucími účinky je třeba léčbu odložit či ukončit, nebo snížit dávku.
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve a gyógyszer dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknek a vérképe rendellenes, vagy akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Hospira UK Limited naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Hospira UK Limited-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Hospira UK Limited užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Hospira UK Limited-del végzett kezelés alatt.
Czech: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexedum
Hungarian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexed
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited-del kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited ?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Hospira UK Limited alkalmazása?
Czech: Léčivá látka v přípravku Pemetrexed Hospira UK Limited je cytostatikum (léčivý přípravek, který usmrcuje dělící se buňky, například nádorové buňky).
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító) gyógyszer, amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Czech: Přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited obsahuje léčivou látku pemetrexed.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited hatóanyaga a pemetrexed.
Czech: Přípravek Pemetrexed Hospira UK Limited je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited vénába adandó oldatos infúzió (cseppinfúzió) készítésére szolgáló por formájában kapható.
Czech: Další informace k přípravku Pemetrexed Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Pemetrexed Krka gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: V důsledku toho aktivní forma pemetrexedu zpomaluje tvorbu DNA a RNA a zabraňuje dělení buněk.
Hungarian: Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lassítja a DNS és RNS képződést, és meggátolja a sejtek osztódását.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Krka je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Krka összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Czech: Doporučená dávka přípravku Pemetrexed Krka je 500 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Hungarian: A Pemetrexed Krka ajánlott adagja 500 mg/testfelület m2 (ezt a beteg magassága és testtömege alapján számítják ki).
Czech: Tím dochází ke zpomalení dělení nádorových buněk, zatímco normální buňky jsou ovlivněny pouze mírně.
Hungarian: Ez lelassítja a rákos sejtek osztódását, miközben az egészséges sejtek csak kismértékben érintettek.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Alimta, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Pemetrexed Krka.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Alimta-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Pemetrexed Krka esetében.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Krka ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszer".
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Pemetrexed Krka.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pemetrexed Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Pemetrexed Krka se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Pemetrexed Krka felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Czech: Je to z toho důvodu, že přípravek Pemetrexed Krka je podáván infuzí do žíly, takže je léčivá látka dodávána přímo do krevního oběhu.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Pemetrexed Krka vénába adott infúzióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Czech: Více informací o používání přípravku Pemetrexed Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Pemetrexed Krka alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Krka převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Alimta-hoz hasonlóan a Pemetrexed Krka előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a Pemetrexed Krka forgalomba hozatali engedélye megadható az EU-ban.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Krka alkalmazása?
Czech: Pemetrexed Krka (pemetrexedum)
Hungarian: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Czech: Pemetrexed se v těle přeměňuje na aktivní formu, která blokuje činnost enzymů, jež se účastní tvorby nukleotidů (stavebních kamenů DNA a RNA, tedy genetického materiálu buněk).
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, amely gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNS-nek és az RNS-nek az építőkövei) előállításában részt vevő enzimek tevékenységét.
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Krka podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také antiemetikum (léčivý přípravek zabraňující zvracení) a tekutiny (k zabránění dehydrataci).
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Krka-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Czech: Přehled pro přípravek Pemetrexed Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Pemetrexed Krka nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Krka
Hungarian: A Pemetrexed Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Czech: • maligního mezoteliomu pleury (karcinomu výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu), kdy se přípravek používá spolu s cisplatinou u pacientů, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a u nichž karcinom není možné odstranit chirurgicky,
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mezotelióma (a tüdőt borító hártya rákos megbetegedése, amely rendszerint azbeszt hatására alakul ki) kezelésére ciszplatinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic jiného typu než „z dlaždicových buněk", kdy se přípravek používá buď v kombinaci s cisplatinou u dříve neléčených pacientů, nebo samostatně u pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léčivé přípravky.
Hungarian: • előrehaladott, nem kissejtes, úgynevezett „nem laphámsejtes" típusú tüdőrák kezelésére, ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva a korábban rákkezelésben részesült betegeknél.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pemetrexed Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Pemetrexed Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Pemetrexed Krka je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Hungarian: A Pemetrexed Krka egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Krka užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měl by jim být injekčně podáván vitamin B12.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Krka kezelés alatt.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Pemetrexed Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: U pacientů s nízkým počtem krvinek nebo s určitými dalšími nežádoucími účinky je třeba léčbu odložit či ukončit nebo snížit dávku.
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve a gyógyszer dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél a vérsejtek száma alacsony, vagy más bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Pemetrexed Krka jsou průběžně sledovány.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Czech: Přípravek Pemetrexed Krka je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Hungarian: A Pemetrexed Krka por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pemetrexed Krka, pemetrexed, je cytostatikum (léčivý přípravek, který usmrcuje dělící se buňky, jako jsou nádorové buňky).
Hungarian: A Pemetrexed Krka hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pemetrexed Krka registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?