FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A felhasználók kockázata a készítmény beadásra való előkészítése során a felhasználó szeme szennyeződésének és a bőr helyi expozíciójának lehetőségével kapcsolatos.
Latvian: Risks lietotājiem ir saistīts ar zāļu iespējamo nonākšanu acīs un ādas lokālu pakļaušanu iedarbībai, kad sagatavo zāles lietošanai.
Hungarian: Egyszeri 10 mg, illetve 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg dózis szájon át történő beadását követően a mikrobiológiai tesztek alapján a Cmax 1,03 μg/ml, illetve 1,82 μg/ml volt, valamint a Tmax 2 óra volt mindkét esetben.
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg/kg ķ. sv. iekšķīgas tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem ir attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml serumā, bet Tmax sastāda 2 stundas abām devām.
Hungarian: Kielégítő élelmezés-egészségügyi várakozási időket határoztak meg a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Hungarian: csúcskoncentrációját 2-4 órán belül éri el (Tmax 2,85 óra).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts labi uzsūcas (70-95 %) pēc iekšķīgas lietošanas vistām un sasniedz maksimālo koncentrāciju 2-4 stundu laikā (Tmax 2,85 stundas).
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja
Latvian: 16. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Hungarian: Ennek megfelelő szöveget illesztettek bele a terméktájékoztatóba.
Latvian: Zāļu aprakstam ir pievienots atbilstošais formulējums.
Hungarian: A tiamulin magas szintű in vitro aktivitást mutatott a sertés és madár Mycoplasma fajok, valamint a Gram-pozitív aerobok (Streptococcusok és Staphylococcusok), anaerobok (Clostridiumok), Gram-negatív anaerobok (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), és Gram-negatív aerobok (Actinobacillus pleuropneumoniae és Pasteurella multocida) ellen.
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Hungarian: Kimutatták, hogy a májban és a vesében (kiválasztás helyei), valamint a tüdőben (a szérum szintjének 30-szorosa) koncentrálódott.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts plaši izplatās organismā un koncentrējas aknās un nierēs (izvadīšanas vietas) un plaušās (30 reizes pārsniedzot līmeni serumā), kā arī olās.
Hungarian: Az 1990-2012 között begyűjtött európai izolátumokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) ≤0,016 µg/ml és >16 µg/ml, a MIC50 ≤0,063 µg/ml és 4 µg/ml, a MIC90 pedig ≤0,016 µg/ml és >16 µg/ml között mozgott.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Denagard 450 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok és pulykák részére
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Denagard 450 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām, vistām un tītariem
Hungarian: A baromfiféléket illetően a tiamulin-hidrogén-fumarát viszonylag magas terápiás indexe mellett a túladagolás kockázatát az is csökkenti, hogy az állatok a szélsőségesen magas gyógyszerkoncentrációjú vízből kevesebbet fogyasztanak, így kevesebb tiamulin-hidrogén-fumarátot vesznek fel.
Latvian: Mājputniem tiamulīna hidrogēnfumarāts uzrāda relatīvi augstu terapeitisko indeksu un tā pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo īpaši tāpēc, ka ūdens uzņemšana un attiecīgi tiamulīna hidrogēnfumarāta uzņemšana samazinās pārmērīgas koncentrācijas lietošanas gadījumā.
Hungarian: Sertés
Latvian: Tītari
Hungarian: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Latvian: VMD nv
Hungarian: A 8-9 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak megfelelő, három-öt napon keresztül adagolt 60 ppm tiamulin-hidrogén fumarát esetében a fertőzött sertések szignifikáns javulást mutattak a klinikai végpontokban, a patológiai jelekben és a B.
Latvian: Ievadot 60 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 8-9 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) trīs līdz piecas dienas, inficētām cūkām tika uzrādīts ievērojams klīnisko mērķa kritēriju un patoloģijas pazīmju uzlabojums, kā arī B. hyodysenteriae samazinājums.
Hungarian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulin hidrogén fumarát
Latvian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Latvian: Granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: A különböző tagállamokban B. hyodysenteriae izolátumok elleni, megnövekedett MIC értékek aggályokat vetnek fel, mivel csupán korlátozott antimikrobiális szerek állnak rendelkezésre a sertés dizentéria kezelésére.
Latvian: Palielinātās MIC vērtības pret B. hyodysenteriae izolātiem dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs palielina bažas, jo cūku dizentērijas ārstēšanai ir pieejams ierobežots pretmikrobo līdzekļu skaits.
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka
Latvian: Cūkas, vistas, tītari
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokosa
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia javallatát in vitro érzékenységi adatok és mesterséges fertőzéses vizsgálatok támasztották alá.
Latvian: A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un mākslīgas infekcijas pētījumi.
Hungarian: DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen tiamulin hidrogén fumarát
Latvian: DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Hungarian: Lehet alacsony, mint a minimális gátló koncentráció kétszerese (MIC) Brachyspira hyodysenteriae és Actinobacillus pleuropneumoniae esetében, de magas is, mint a bakteriosztatikus szint 50-100-szorosa a Staphylococcus aureus esetében.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
Hungarian: Az újabb európai törzsek és a globális izolátumok esetében a MIC tartomány hasonló volt a M. gallisepticum vonatkozásában, 0,001-0,037 µg/ml, a MIC50s 0,001 és 0,008 µg/ml, a MIC90s pedig 0,025 és 0,031 µg/ml volt.
Latvian: Jaunākiem Eiropas celmiem un vecākiem pasaules izolātiem M. gallisepticum MIC diapazons bija līdzīgs no 0,001 līdz 0,037 µg/ml ar MIC50s diapazonā no 0,001 līdz 0,008 µg/ml un MIC90s diapazonā no 0,025 līdz 0,031 µg/ml.
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) javallatát in vitro érzékenységi adatok és terepvizsgálatok támasztották alá.
Latvian: B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un lauka pētījumi.
Hungarian: • M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Latvian: • M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisīts infekciozais sinusīts un aerosakulīts: 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas pievienoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
Hungarian: Három-öt napig 100 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulint (5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak felel meg) és 8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg adagokat alkalmaztak.
Latvian: 100 ppm tiamulīna iestrādājamā daudzuma (līdzvērtīgi 5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) un 8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas devas lietoja 5 līdz 10 dienas.
Hungarian: Pulyka
Latvian: Cāļi
Hungarian: 2014). Hasonló eredményekről számoltak be más, 1997 és 2014 közötti vizsgálatokban, a MIC50 ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml között, a MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml között, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt.
Latvian: Par līdzīgām atradnēm tika ziņots no citiem pētījumiem laika posmā no 1997. gada līdz 2014. gadam ar MIC50 diapazonā no ≤0,015 µg/ml līdz 0,06 µg/ml, MIC90 diapazonā no 0,031 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC diapazonā no 0,002 līdz 0,125 µg/ml.
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Latvian: Tītariem serumā tiamulīna hidrogēnfumarāta līmenis ir zemāks: pēc vienas tiamulīna hidrogēnfumarāta 50 mg/kg ķ. sv. devas Cmax sastāda 3,02 µg/ml serumā, bet 25 mg/kg devas gadījumā - 1,46 µg/ml.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Hungarian: Sertés i) Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertésdizentéria kezelésére.
Latvian: Cūkas i) Brachyspira hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanai.
Hungarian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulin hidrogén fumarát
Latvian: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Hungarian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Latvian: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Latvian: • M. gallisepticum izraisītā hroniska elpceļu slimība un M. synoviae izraisīts aerosakulīts un infekciozais sinovīts: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu 3 līdz 5 secīgas dienas.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismert.
Latvian: Nesaderība: Nav zināma.
Hungarian: A tiamulin terepexpozíciója a javasolt, 25 mg/testtömeg-kg dózisarány körül 100%-os mikrobiológiai választ eredményezett.
Latvian: Lauka pētījumā izmantojot tiamulīna aptuveno ieteicamo devu 25 mg/kg ķermeņa masas, tika uzrādīta 100% mikrobioloģiskā reakcija.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelése és metafilaxisa.
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgo M. gallisepticum, M. synoviae un M. meleagridis izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšana un metafilakse.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a klinikai hatásosságot két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy, hat terepvizsgálatból álló sorozatban igazolták.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas klīniskā iedarbība tika uzrādīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un sešos lauka pētījumos.
Hungarian: Kimutatták, hogy a tiamulin a tüdőben, a polimorf magvú leukocitákban és a májban koncentrálódik, ahol metabolizálódik, majd kiválasztódik (70-85 %) az epével.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts koncentrējas plaušās, neitrofīlos, kā arī aknās, kur tas tiek metabolizēts un izvadīts (70-85 %) ar žulti; atlikušais tiamulīns tiek izvadīts caur nierēm (15-30 %).
Hungarian: Az LD5 1090 mg/ttkg házityúk, és 840 mg/ttkg pulyka esetében.
Latvian: LD5 vistām ir 1090 mg/kg ķ. sv. un tītariem - 840 mg/kg ķ. sv.
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Latvian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a MIC értékek ≤0,00864 µg/ml között mozogtak, a MIC50s ≤0.062 µg/ml és 0,125 µg/ml, a MIC90s pedig 0,25 µg/ml és 8 µg/ml között volt.
Latvian: Šajos pētījumos MIC vērtības bija diapazonā no ≤0,008 līdz 64 µg/ml ar MIC50s no ≤0,062 µg/ml līdz 0,125 µg/ml un MIC90s no 0,25 µg/ml līdz 8 µg/ml.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 12,7-59,7 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg napi dózisban alkalmazták három napig.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm vai dienas devām diapazonā 12,7-59,7 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
Hungarian: Mesterséges provokációs vizsgálatokat végeztek az ivóvízben 120-180 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin alkalmazásával, amely 20-40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisnak felel meg.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 120 līdz 180 ppm (līdzvērtīgi devām no 20 līdz 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas).
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésének javallatát in vitro érzékenységi adatok, mesterséges fertőzéses vizsgálatok és egy terepvizsgálat támasztotta alá.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas indikāciju pamatoja in vitro jutīguma dati, mākslīgās infekcijas pētījumi un lauka pētījums.
Hungarian: Az aktuális adagot mg/testtömeg-kg-ban 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ra becsülték.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Hungarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Latvian: Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Latvian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Latvian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap (amennyiben a beadott adag 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas (ja lietotā deva ir 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
Hungarian: Tiamulin iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret tiamulīnu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: 50 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg egyszeri dózis beadása esetén a Cmax mikrobiológiai vizsgálattal megállapítva 4,02 µg/ml volt a szérumban 25 mg/kg dózis beadása esetén pedig 1,86 µg/ml.
Latvian: Pēc vienas 50 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem sastāda 4,02 µg/ml serumā, bet pēc 25 mg/kg ķ. sv. devas tas sastāda 1,86 µg/ml.
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Latvian: 14. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 40 mg tiamulinhidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésében és metafilaxisában.
Latvian: No šiem datiem CVMP secināja, ka Denagard 45% deva 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 88,9 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas būtu iedarbīga pret tiamulīnu jutīgo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Mycoplasma meleagridis izraisīta aerosakulīta un infekciozā sinusīta ārstēšanā un metafilaksē.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 13,3-32,5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózisban alkalmazták három napig.
Latvian: Šajos lauka pētījumos tiamulīns tika lietots ar iestrādājamo daudzumu diapazonā 125-250 ppm un paredzamām devām diapazonā 13,3-32,5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas trīs dienas.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalását, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Hungarian: • Hús és belsőség: 4 nap (amennyiben a beadott adag 20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 4 dienas (ja lietotā deva ir 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas)
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz tiešā iepakojuma pēc
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy terepvizsgálatban igazolták.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanas klīniskā iedarbība ir uzrādīta trijos mākslīgās infekcijas pētījumos un vienā lauka pētījumā.
Hungarian: Ivóvízben alkalmazva
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Latvian: Mākslīgās infekcijas pētījumi tika veikti, izmantojot tiamulīna iestrādājamo daudzumu dzeramajā ūdenī diapazonā no 60 līdz 250 ppm vai paredzamo dienas devu diapazonā no 15,4 līdz 64,2 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Hungarian: • B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, illetve B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 3-5 egymást követő napon keresztül a fertőzés érzékenységének és/vagy a betegség időtartamának függvényében.
Latvian: • B hyodysenteriae izraisītā cūku dizentērija vai B.pilosicoli izraisītā cūku resnās zarnas spirohetoze (kolīts): 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas, ko katru dienu pievieno cūku dzeramajam ūdenim trīs līdz piecas secīgas dienas atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un/vai slimības ilguma.
Hungarian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulin hidrogén fumarát
Latvian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Hungarian: Házityúk, pulyka
Latvian: Vistas, tītari
Hungarian: - Tiamulinra érzékeny Lawsonia intracellularis által okozott sertések proliferativ enteropátiájának
Latvian: - Pret tiamulīnu jutīgas Lawsonia intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta)
Hungarian: - Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Latvian: - Pret tiamulīnu jutīgas Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanai.
Hungarian: pleuropneumoniae reizolációt, jelentősen csökkent a tüdőelváltozásokra vonatkozó pontszám, ami erős baktericid hatásra utal.
Latvian: Pie augstākas devas (40 mg) netika novērota mirstība un A. pleuropneumoniae atkārtota izolācija un tika novēroti ievērojami samazināti plaušu bojājumu rādītāji, kas apliecina spēcīgu baktericīdu iedarbību.
Hungarian: v) Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Latvian: v) Pret tiamulīnu jutīgas Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanai.
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Latvian: M. synoviae MIC diapazons bija no 0,05 līdz 0,5 µg/ml ar MIC50s - 0,1 µg/ml un MIC90 - 0,25 µg/ml.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése.
Latvian: • Pret tiamulīnu jutīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšana.
Hungarian: - Adagolás: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Latvian: - Devas: 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu trīs līdz piecas secīgas dienas.
Hungarian: Dózis (mg készítmény/ttkg/nap) X
Latvian: Deva (mg veterināro zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Hungarian: L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 5 egymást követő napon keresztül.
Latvian: L. intracellularis izraisītā cūku proliferatīvās enteropātija (ileīts): 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 19,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas katru dienu pievienoja cūku dzeramajam ūdenim piecas secīgas dienas.
Hungarian: Az állatok 29 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg átlagos dózist kaptak öt napig az ivóvízben.
Latvian: Dzīvnieki saņēma vidēju devu 29 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām dzeramajā ūdenī; šī deva pārsniedz norādīto devu (25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta).
Hungarian: Mellékhatások
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében és metafilaxisában, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket.
Latvian: No šiem datiem CVMP secināja, ka Denagard 45% deva 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta(līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas piecas secīgas dienas būtu iedarbīga M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp P. multocida izraisīto komplicēto infekciju ārstēšanā un metafilaksē.
Hungarian: 450 mg/g Granulátum ivóvízbe történő alkalmazáshoz
Latvian: 450 mg/g Granulāts lietošanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 14-én hozott határozatot.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 14. jūlijā.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/114)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/114) veiktās procedūras rezultāti
Hungarian: A Denagard 45% (és kapcsolódó nevek, például Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g és Denagard vet 450 mg/g) Ausztriában, Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, Finnországban, Görögországban, Hollandiában, Lengyelországban, Lettországban, Litvániában, Magyarországon, Németország, Olaszországban, Portugáliában, Romániában, Spanyolországban és Szlovákiában van forgalomban.
Latvian: Denagard 45% (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g un Denagard vet 450 mg/g) tiek izplatītas Austrijā, Beļģijā, Čehijas Republikā, Grieķijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Somijā un Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 14.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 14. jūlijs EMA/491895/2017
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).
Hungarian: A Denagard 45% engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Latvian: Denagard 45% Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.