FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sepioglin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Sepioglin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sepioglin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Hungarian: A Sepioglin hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sepioglin hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia gyógyszerhez".
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Hungarian: Milyen előnyökkel és milyen kockázatokkal jár a Sepioglin alkalmazása?
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Hungarian: A Sepioglin-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Hungarian: A Sepioglin egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Sepioglin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel az Actos-szal.
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Hungarian: A Sepioglin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Hungarian: A Sepioglin nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Hungarian: A Sepioglin-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Hungarian: A Sepioglin inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Hungarian: A Sepioglin metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Czech: Přípravek Sepioglin je „generikum".
Hungarian: A Sepioglin generikus gyógyszer.
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sepioglin-t?
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sepioglin-t?
Czech: Jak přípravek Sepioglin působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sepioglin?
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Hungarian: Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Hungarian: • szívroham az elmúlt 3-6 hónapban;
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Hungarian: • rendkívül jó hangulat (eufória)
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Hungarian: Nincs tapasztalat az artikain terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, kivéve a szülés során.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Hungarian: Az injekció beadási sebességének nagyon lassúnak kell lennie (1 ml/perc).
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Hungarian: Az artikain pKa-ját 7,8-ra becsülték.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
Hungarian: Ezt a gyógyszert megfelelő körülmények között biztonságosan és hatékonyan kell használni:
Czech: ATC kód: N01BB58
Hungarian: Artikain kombinációk ATC-kód: N01BB58
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Hungarian: A szükséges dózist egyénenként kell meghatározni.
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Hungarian: SN: {szám} <NN: {szám} >
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Hungarian: Mivel ez a hidrolízis nagyon gyors, az artikain körülbelül 90%-a inaktiválódik ilyenformán.
Czech: Kvůli artikainu:
Hungarian: Az artikain miatt:
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Hungarian: Ezen kívül csökkenti a vérzést a műtét során.
Czech: 70 nebo více
Hungarian: 70 vagy több 490
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Hungarian: Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz:
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Hungarian: Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a 4 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
Czech: Nepoužitý roztok je nutné zlikvidovat.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Hungarian: A gyakoriság besorolása a konvencionális szerinti: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és <1/10 között), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10000 és <1/1000 között), és nagyon ritka
Czech: Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut).
Hungarian: Ezért a betegek nem hagyhatják el a fogorvosi rendelőt addig, amíg vissza nem szerzik képességeiket a fogászati eljárást követően (általában 30 percen belül).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
Hungarian: Azonban véletlen lágyszöveti sérülést gyakrabban figyeltek meg, különösen a 3-7 éves gyermekeknél, a hosszan tartó lágyszöveti érzéstelenítés miatt.
Czech: (viz bod 4.5).
Hungarian: (Lásd a 4.5. pontot.)
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások:
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat egyensúlyának folyamatos figyelemmel kísérését.
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Hungarian: A legtágabb értelemben vett helyi érzéstelenítő túladagolást gyakran használják a következők leírására:
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Hungarian: A vérzés nagyobb kockázata inkább a beavatkozással van összefüggésben, mint a gyógyszerrel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X / Y
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az X / Y
Czech: Nicméně absence krve ve stříkačce nezaručuje, že se zabrání intravaskulární injekci.
Hungarian: Azonban a fecskendőben lévő vér hiánya nem garantálja az intravaszkuláris injektálás elkerülését.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Hungarian: A gyermekeknek életkor- és testtömeg-arányos adagokat kell adni.
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ a(z) {az MS ügynökség neve (link)} internetes honlapján található.>
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Hungarian: Ne használja ezt a gyógyszert a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat) után.
Czech: Parestezii je možné definovat jako spontánní abnormální obvykle nebolestivé pocity (např. pálení, píchání,
Hungarian: paresztézia úgy definiálható, mint spontán rendellenes, általában nem fájdalmas érzés (pl. égés,
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho této injekce, ale pokud Vám začne být nevolno, informujte svého stomatologa.
Hungarian: Nem valószínű, hogy túl sokat kapna az injekcióból, de ha mégis rosszul érzi magát, jelezze fogorvosának.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
Czech: není známo dysforie (chrapot)1
Hungarian: Nem ismert Dysphonia (Rekedtség)1
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Hungarian: • fülcsengés, a hallás túlérzékenysége
Czech: Existuje nebezpečí hypertenzní krize (velmi vysoký krevní tlak) nebo závažné zpomalení pulsu (viz bod další léčivé přípravky),
Hungarian: Hipertóniás krízis (nagyon magas vérnyomás) vagy a pulzusszám súlyos lelassulásának veszélye áll fenn (lásd az egyéb gyógyszerek paragrafust);
Czech: Přípravek X / Y s jídlem
Hungarian: X / Y szedése étkezéssel
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} akut porfíriás betegeknél csak akkor alkalmazható, ha nem áll rendelkezésre biztonságosabb alternatíva.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Hungarian: Fogorvosa vagy orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e az X / Y-t terhessége alatt.
Czech: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálních anestetik.
Hungarian: Az acidózis súlyosbítja a helyi érzéstelenítők toxikus hatásait.
Czech: V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku.
Hungarian: Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a következő injekciónál, és csökkentett dózist kell alkalmazni.
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni minden porfíriás betegnél, mivel ez a gyógyszer a porfíria kiváltására képes.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: Tartsa a patronokat annak szorosan lezárt külső dobozban, hogy megvédje a fénytől.
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Hungarian: A páciens testtömege (kg)
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Hungarian: Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be:
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Hungarian: A fogászati kezelés után jelentett paresztézia legtöbb esetben átmeneti és megszűnik néhány nap, hét vagy hónap után.
Czech: Informujte okamžitě svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky:
Hungarian: Haladéktalanul értesítse fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Czech: Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka.
Hungarian: Kerülje az étkezést, beleértve a rágógumit is, amíg a normális érzékelés vissza nem áll, mert egyébként - különösen gyermekeknél - fennáll annak a veszélye, hogy megharapja az ajkát, az arcát vagy a nyelvét.
Czech: Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní.
Hungarian: A fertőzések kockázatának (pl. hepatitis átvitele) elkerülése érdekében az oldat elkészítéséhez használt fecskendőknek és tűknek mindig frissnek és sterilnek kell lenniük.
Czech: Fenothiaziny (a jiná neuroleptika):
Hungarian: Fenotiazinok (és más neuroleptikumok):
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Hungarian: Kérdezze meg fogorvosát, hogyan dobhatja ki a már nem használt gyógyszereket.
Czech: V důsledku rychlého poklesu sérových hladin a rychlé eliminace se v mateřském mléku nenachází klinicky relevantní množství artikainu.
Hungarian: Szoptatás A szérumszint gyors csökkenése és a gyors elimináció következtében az anyatejben nem találtak klinikailag szignifikáns mennyiségű artikaint.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Hungarian: Ezek az eredmények azonban kevéssé relevánsak a készítmény akut klinikai alkalmazása tekintetében.
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
Hungarian: ● Különleges betegcsoportok
Czech: Je zvlášť důležité informovat svého stomatologa, pokud užíváte jakékoliv z následujících přípravků:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja fogorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Czech: Injikované množství se má určit dle věku, tělesné hmotnosti dítěte a rozsahu operace.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Czech: Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y.
Hungarian: Amíg Ön a fogászaton tartózkodik, fogorvosa gondosan figyelemmel kíséri az X / Y hatásait.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Hungarian: A bejelentett mellékhatások spontán beszámolókból, klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származnak.
Czech: Distribuce: Vysoká vazba artikainu na proteiny byla pozorována u lidského sérového albuminu (68,580,8 %) a ∝/β-globulinů (62,5-73,4 %).
Hungarian: Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace artikainu a kyseliny artikainové se rychle snižují po submukózní injekci.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy az artikain és az artikainsav plazmakoncentrációi a submucosalis injekció után gyorsan csökkennek.
Czech: Frekvence Nežádoucí účinky
Hungarian: Gyakoriság Nemkívánatos hatások
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon fogorvosához.
Czech: • neuroleptika (například fenothiaziny).
Hungarian: • neuroleptikus gyógyszerek (például fenotiazinok).
Czech: Teratogenita byla pozorována u zvířat léčených adrenaliem pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Hungarian: Csak olyan expozíció esetén figyeltek meg teratogenitást az adrenalinnal kezelt állatoknál, amely elegendő mértékben meghaladta a maximális humán expozíciót, ami pedig kevéssé releváns a klinikai alkalmazás szempontjából.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Hungarian: • míg az Y-t a hosszabb ideig tartó, vagy esetleg erős vérzéssel járó beavatkozásokhoz fejlesztették ki.
Czech: - mít k dispozici resuscitační vybavení (viz bod 4.9).
Hungarian: - Újraélesztéshez szükséges felszerelés kézközeli hozzáférhetősége (lásd a 4.9. pontot)
Czech: Více než 50 % dávky bylo během 8 hodin po podání eliminováno močí, 95 % jako kyselina artikainová.
Hungarian: A beadás után 8 órán belül a dózis több mint 50%-a ürült ki a vizelettel, 95%-aartikainsav formájában.
Czech: • zánět jazyka a úst
Hungarian: • a nyelv és a száj gyulladása
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000: • přetrvávající ztráta citlivosti, prodloužená necitlivost a ztráta chuti
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek: • az érzékelés tartós elvesztése, hosszas zsibbadás és ízlelésvesztés
Czech: Psychiatrické poruchy vzácné nervozita / úzkost4 není známo euforická nálada
Hungarian: Idegesség/szorongás4 Nem ismert Eufórikus hangulat
Czech: mravenčení nebo svědění) trvající déle, než se u anestezie očekává.
Hungarian: szúrás, bizsergés vagy viszketés) az anesztézia várható időtartamán túl.
Czech: • Absolutního předávkování,
Hungarian: • abszolút túladagolás,
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Hungarian: Gépjárművezetés és géphasználat
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi standardoknak megfelelően kell elvégezni.
Czech: Stav vědomí pacienta se má monitorovat po každé injekci lokálního anestetika.
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció után ellenőrizni kell.
Czech: Pokud byly sympatomimetické vasopresory použity během 24 hodin, má se plánované stomatologické ošetření odložit.
Hungarian: Ha 24 órán belül bármilyen szimpatomimetikus vazopresszort alkalmaztak, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Czech: kopřivka není známo erytém hyperhidróza
Hungarian: Nem ismert Erythema Hyperhidrosis
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Hungarian: Az adagolás előtt figyelmes visszaszívás javasolt.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen fogorvosával vagy orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert használná.
Czech: 3 Tyto neurální patologie se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů.
Hungarian: 3 Ezek a neurális patológiák különböző rendellenes érzések tünetei esetén fordulhatnak elő.
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí:
Hungarian: Az intraneurális injekcióval kapcsolatos kockázat:
Czech: Biotranformace: Artikain podléhá hydrolýze jeho karboxylové skupiny nespecifickými esterázami v tkáni a v krvi.
Hungarian: Biotranszformáció: Az artikain karboxilcsoportjának hidrolízise a szövetben és a vérben nem specifikus észterázokkal történik.
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Hungarian: • Az X-et általában egyszerűbb, rövidebb beavatkozásoknál használják,
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku).
Hungarian: Ha mellékhatásokat észlel, beleértve a szédülést, a homályos látást vagy a fáradtságot, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket addig, amíg vissza nem nyeri a képességeit (általában a fogászati beavatkozást követő 30 percen belül).
Czech: • syndrom pálení v ústech
Hungarian: • Égő száj szindróma
Czech: • Pacienti užívající nekardioselektivní beta-blokátory (např. propranolol) (riziko hypertenzní krize nebo závažné bradykardie) (viz bod 4.5).
Hungarian: • Nem kardioszelektív béta-blokkolókat (pl. propranololt) szedő betegek (hipertóniás krízis vagy súlyos bradikardia kockázata) (lásd a 4.5. pontot)
Czech: Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii.
Hungarian: A szoptatást az érzéstelenítés után 5 órával lehet folytatni.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek pod přísným lékařským dohledem kvůli aditivnímu nebo synergickému zvýšení krevního tlaku a/nebo ischemické odpovědi.
Hungarian: A gyógyszert szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazza a vérnyomás és/vagy az ischaemiás válasz additív vagy szinergikus növekedése miatt.
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
Hungarian: Mivel az érzéstelenítő hatás fokozatosan alakul ki az idegben, az elektromos ingerlékenység küszöbértéke fokozatosan nő, az akciós potenciál emelkedésének üteme csökken, és az impulzusvezetés lassul.
Czech: Kvůli možnému zvýšení krevního tlaku a zvýšenému riziku bradykardie se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: A vérnyomás emelkedésének és a bradycardia kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a gyógyszer csökkentett dózisát kell alkalmazni.
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Hungarian: Az artikain/adrenalin beadását követő nemkívánatos reakciók hasonlóak az egyéb helyi amid anesztetikumok/vazokonstriktorok esetében megfigyeltekhez.