FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dermatitis, nächtliches Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, generalisierter Juckreiz, trockene Haut
Norwegian Bokmål: Dermatitt, nattesvette, pruritus, utslett, generell pruritus, tørr hud
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
German: Es wurden keine Studien zur Anwendung von Circadin bei Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på bruk av Circadin hos personer med lever- eller nyresykdom.
German: In einer ambulant durchgeführten Studie mit zweiwöchiger Vorlaufphase mit Plazebo, einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten, 3-wöchigen Behandlungsphase mit parallel geführten Gruppen und einer zweiwöchigen Absetzphase mit Plazebo, betrug die Rate der Patienten, die eine klinisch signifikante Besserung sowohl der Schlafqualität als auch des Wachheitsgrades am Morgen zeigten, 47 % in der Circadin-Gruppe im Vergleich zu 27 % in der Plazebo-Gruppe.
Norwegian Bokmål: Ved en poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo, en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper og en 2-ukers seponeringsperiode med placebo, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 47 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 27 % hos placebogruppen.
German: Circadin enthält Lactose-Monohydrat
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat
German: In einer zweiten ambulant durchgeführten Studie mit zweiwöchiger Vorlaufphase mit Plazebo und einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten 3-wöchigen Behandlungsphase mit paralleler Gruppenführung, betrug die Rate der Patienten, die eine klinisch signifikante Besserung sowohl der Schlafqualität als auch des Wachheitsgrades am Morgen zeigten, 26 % in der CircadinGruppe im Vergleich zu 15 % in der Plazebo-Gruppe.
Norwegian Bokmål: Ved en annen poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo og en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 26 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 15 % hos placebogruppen.
German: Für die Anwendung von Circadin sind nach Abschluss der Behandlung keine Absetzreaktionen bekannt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Circadin er ikke påvist å forårsake abstinenseffekter etter fullført behandling.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 2 mg Melatonin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 2 mg melatonin Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 80 mg laktosemonohydrat.
German: • Melatonin in supra-therapeutischen Konzentrationen induziert in vitro keinerlei CYP1A Enzyme.
Norwegian Bokmål: • Melatonin induserer ikke CYP1A-enzymer in vitro ved supraterapeutiske konsentrasjoner.
German: Eine Studie an Kindern und Jugendlichen (n=125), denen mehrere 1-mg-Retard-Minitabletten in Dosen von 2, 5 oder 10 mg Melatonin (altersangepasste Darreichungsform) verabreicht wurden, mit zweiwöchiger Vorlaufphase mit Plazebo und einer randomisierten, doppelblinden, Plazebokontrollierten 13-wöchigen Behandlungsphase mit paralleler Gruppenführung zeigte eine Verbesserung der Gesamtschlafdauer nach einer 13-wöchigen doppelblinden Behandlung; Studienteilnehmer mit Wirkstoff-Behandlung schliefen länger (508 Minuten) als Teilnehmer, die Plazebo erhielten (488 Minuten).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk studie (n=125) med doser på 2, 5 eller 10 mg melatonin ved å ta flere minidepottabletter på 1 mg (alderstilpasset legemiddelform), med en to ukers innledende baseline-periode på placebo og en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert behandlingsperiode på 13 uker i parallellgrupper, påviste en forbedring i total søvntid (TST) etter 13 ukers dobbeltblind behandling.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
German: Die Leber ist der primäre Ort des Metatoninmetabolismus und daher führt eine Leberfunktionseinschränkung zu höheren endogenen Melatoninspiegeln.
Norwegian Bokmål: Leveren er primærstedet for melatoninmetabolismen.
German: In klinischen Studien, in denen Patienten, die an primärer Insomnie litten, jeden Abend Circadin 2 mg zur Einnahme über 3 Wochen erhielten, konnten Vorteile für die Verum-behandelten Patienten gegenüber den Plazebo-behandelten Patienten im Hinblick auf die Zeit bis zum Einschlafen (gemessen nach objektiven und subjektiven Kriterien) sowie im Hinblick auf die subjektive Schlafqualität und Leistungsfähigkeit am Tag (erholsamer Schlaf) ohne Beeinträchtigung der Vigilanz während des Tages gezeigt werden.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist fordeler hos behandlede pasienter sammenlignet med placebo når det gjaldt søvnlatens (målt på objektiv og subjektiv måte) og subjektiv søvnkvalitet og funksjonsevne om dagen (styrkende søvn) uten svekket våkenhet i løpet av dagen.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 18 Jahre angewendet werden, da es in dieser Patientengruppe nicht geprüft wurde und nichts über die Wirkungen bekannt ist.Ein anderes Arzneimittel, das Melatonin enthält, kann zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 18 Jahren geeigneter sein.
Norwegian Bokmål: Gi ikke dette legemidlet til barn i alderen 0 til 18 år, siden det ikke er utprøvd og effektene er ukjente.
German: - Benzodiazepine und Hypnotika vom Nicht-Benzodiazepin-Typ (Schlafmittel wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon) - Thioridazin (für die Behandlung der Schizophrenie) und Imipramin (für die Behandlung von Depressionen).
Norwegian Bokmål: − Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende hypnotika (legemidler brukt til å indusere søvn, som zaleplon, zolpidem og zopiklon)
German: Circadin enthält Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit, Magen-Darm-Störung, Blasen an der Mundschleimhaut, Zungengeschwür, Verdauungsstörung, Erbrechen, auffällige Darmgeräusche, Flatulenz,
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks-sykdom, gastrointestinale lidelser, blemmer i munnens slimhinner, sårdannelser på tungen, gastrointestinalt ubehag, oppkast, unormale tarmlyder, flatulens, hypersalivering, halitose, mageubehag, magelidelser, gastritt
German: Beeinträchtigung der Gedächtnisleistung, Aufmerksamkeitsstöru ng, Verträumtheit, Restless- LegsSyndrom, schlechter Schlaf, Parästhesie
Norwegian Bokmål: Synkope, nedsatt hukommelse, oppmerksomhetsforstyr relser, drømmende tilstand, "restless legs" syndrom (RDS), dårlig søvnkvalitet, parestesi
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Circadin 2 mg Retardtabletten Melatonin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottablett melatonin
German: STAND DER INFORMATION {TT. Monat JJJJ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {DD måned ÅÅÅÅ}
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonss tedet
German: Muskelspasmen, Nackenschmerzen, nächtliche Krämpfe
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, nattlige kramper
German: Glukosurie, Proteinurie
Norwegian Bokmål: Glykosuri, proteinuri Polyuri, hematuri, nokturi
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
German: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie, Mundgeschwür, Mundtrockenheit, Übelkeit
Norwegian Bokmål: Magesmerter, magesmerter i øvre del, dyspepsi, sårdannelse i munnen, munntørrhet, kvalme
German: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Norwegian Bokmål: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, laktosemonohydrat, silika (vannfri kolloidal), talkum og magnesiumstearat.
German: Circadin kann Schläfrigkeit hervorrufen, so dass das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden ist, wenn die Auswirkungen der Schläfrigkeit eine Gefahr für die Sicherheit darstellen könnten.
Norwegian Bokmål: Derfor må preparatet brukes med forsiktighet hvis det er sannsynlighet for at tretthet kan føre til sikkerhetsrisiko.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
German: Leberfunktionswerte, Gewichtszunahme
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest, vektøkning
German: Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder:
German: pH 3,8-4,5 und Osmolalität 300-400 mosm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 3,8 - 4,5 og osmolalitet 300 - 400 mOsm/kg.
German: Jeder Augentropfen enthält 810 µg Ropinirol.
Norwegian Bokmål: Hver øyedråpe inneholder 810 mikrogram ropinirol.
German: Halten Sie den Kopf des Hundes ruhig in einer leicht aufrechten Position.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode noe opp i en stødig posisjon.
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Norwegian Bokmål: Ropinirol distribueres raskt og har relativt høyt tilsynelatende distribusjonsvolum.
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Norwegian Bokmål: Volumet av en dråpe er ca. 27 mikroliter.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 30 minutter.
German: Sehr leicht gelbliche bis gelbe klare Lösung.
Norwegian Bokmål: Svært lyst gul til gul, klar oppløsning.
German: Dieses Tierarzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi følgende bivirkninger:
German: Die Symptome nach Überdosierung sind die gleichen wie die, die als Nebenwirkungen gesehen werden.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er de samme symptomene som kan observeres ved bivirkninger.
German: Der Anteil von unverändertem Ropinirol im Urin ist innerhalb der ersten 24 Stunden kleiner als 3 %.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av uforandret ropinirol i urinen er mindre enn 3 % innen de første 24 timer.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Schachtel nach „EXP " steht.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP».
German: Es wird empfohlen, die Uhrzeit der ersten Verabreichung zu notieren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å notere ned tidspunktet når første dose ble gitt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Dopaminerge midler, dopaminagonister ATC vet-kode: QN04BC04
German: Legen Sie Ihren kleinen Finger auf die Stirn des Hundes, um den Abstand zwischen dem Behältnis und dem Auge aufrechtzuerhalten.
Norwegian Bokmål: Hvil lillefingeren mot hundens panne slik at avstanden mellom beholderen og øyet opprettholdes.
German: 1 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 2 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 3 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 4 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 5 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 6 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 8 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 10 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis
Norwegian Bokmål: 1 x 0,6 ml endosebeholder 2 x 0,6 ml endosebeholder 3 x 0,6 ml endosebeholder 4 x 0,6 ml endosebeholder 5 x 0,6 ml endosebeholder 6 x 0,6 ml endosebeholder 8 x 0,6 ml endosebeholder 10 x 0,6 ml endosebeholder
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2018
German: Halten Sie das Behältnis senkrecht, ohne das Auge zu berühren.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen rett opp uten at den berører øyet.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide eller ammende kvinner.
German: 30 mg (entsprechend 34,2 mg Ropinirolhydrochlorid) Hilfsstoffe:
Norwegian Bokmål: 30 mg (tilsvarer 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjelpestoffer:
German: Vorübergehende leichte Lethargie und erhöhte Herzfrequenz.
Norwegian Bokmål: Forbigående slapphet og økt hjertefrekvens.
German: Erbrechen setzt ein, bevor Cmax im Plasma erreicht ist, nach etwa 4-6 Minuten bei den Hunden in einer pharmakokinetischen Studie.
Norwegian Bokmål: Oppkast igangsettes før Cmax i plasma er nådd; etter 4 - 6 minutter i en farmakokinetikkstudie hos hund.
German: Bei auftretenden Symptomen wenden Sie sich an einen Arzt und legen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer oppstår, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Citronensäuremonohydrat Natriumcitrat
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
German: Erbrechen über einen längeren Zeitraum (mehr als 60 Minuten) sollte vom behandelnden Tierarzt beurteilt werden, da eine entsprechende Behandlung erforderlich sein könnte.
Norwegian Bokmål: Langvarig oppkast (mer enn 60 minutter) skal vurderes av behandlende veterinær, da behandling kan bli nødvendig.
German: Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
Norwegian Bokmål: Induksjon av oppkast hos hund.
German: Die Biotransformation geschieht durch Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon skjer gjennom dealkylering, hydroksylering og etterfølgende konjugasjon med glukuronsyre eller oksidasjon til karboksylsyre.
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Salzsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
German: Die Zeit zwischen dem ersten und letzten Erbrechen betrug 0 und 108 Minuten (0, wenn der Hund nur einmal erbrach) mit einer durchschnittlichen Dauer von 23 Minuten und einer medianen Dauer von 16 Minuten.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom første og siste gangs oppkast var 0 - 108 minutter (0 hos hunder som kastet opp kun én gang) med en gjennomsnittlig varighet på 23 minutter og en median varighet på 16 minutter.
German: Ropinirol ist ein voller Dopaminagonist mit hoher Selektivität für die Dopamin D2-ähnliche Rezeptorfamilie (D2-, D3- und D4-Rezeptoren).
Norwegian Bokmål: Ropinirol er en ren dopaminagonist med høy selektivitet for dopaminerge D2-lignende reseptorer (D2-, D3- og D4-reseptorer).
German: 4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
German: EU/2/17/222/001 - 1 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/002 - 2 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/003 - 4 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/004 - 5 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/005 - 6 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/006 - 8 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/007 - 10 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/008 - 3 Einzeldosisbehältnis
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/001 - 1 endosebeholder EU/2/17/222/002 - 2 endosebeholdere EU/2/17/222/003 - 4 endosebeholdere EU/2/17/222/004 - 5 endosebeholdere EU/2/17/222/005 - 6 endosebeholdere EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
German: Eine Stunde nach der Behandlung wurde nach allen drei Dosen (1X, 3X, 5X) eine erhöhte mittlere Herzfrequenz beobachtet, die sich nach 6 Stunden wieder normalisierte.
Norwegian Bokmål: Økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens ble observert 1 time etter behandling med alle tre doseringene (1X, 3X, 5X) og gikk tilbake til normalt nivå etter 6 timer.
German: Dieses Tierarzneimittel kann bis zu zwei Stunden nach Verabreichung einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz verursachen.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi en forbigående økning i hjertefrekvensen opp til 2 timer etter at det er gitt.
German: Drücken Sie die verschriebene Anzahl an Tropfen in die Augen.
Norwegian Bokmål: Klem ut det anbefalte antallet dråper i øyet/øynene.
German: Die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton, die 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Einzeldosisbehältnisse enthält, zusammen mit der entsprechenden Anzahl an Beipackzetteln verpackt.
Norwegian Bokmål: Posene er så pakket i en pappeske som inneholder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eller 10 endosebeholdere, sammen med tilsvarende antall pakningsvedlegg.
German: In einer klinischen Feldstudie mit 100 klinisch gesunden Hunden, denen Clevor verabreicht wurde, betrug die Zeit zwischen der Verabreichung und dem ersten Erbrechen zwischen 3 und 37 Minuten mit einer durchschnittlichen Zeit von 12 Minuten und einer medianen Zeit von 10 Minuten.
Norwegian Bokmål: I en klinisk feltstudie, der 100 friske hunder ble behandlet med Clevor, var tiden fra administrering til første oppkast fra 3 til 37 minutter med et gjennomsnitt på 12 minutter og en mediantid på 10 minutter.
German: Der Beutel/die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton zusammen mit der gleichen Anzahl an Beipackzetteln (für die Tierbesitzer) und Anzahl an Einzeldosisbehältnissen verpackt.
Norwegian Bokmål: Posen/posene er pakket i en pappeske sammen med samme antall pakningsvedlegg (ment for dyreeier) som antallet endosebeholdere i esken.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
German: Das Behältnis im Beutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i posen for å beskytte mot lys.
German: Diese Dosen wurden bei Hunden getestet, die zwischen 1,8 und 100 kg wogen (0,152,21 m² Körperoberfläche).
Norwegian Bokmål: Disse doseringene er undersøkt hos hunder mellom 1,8 kg og 100 kg (0,15 - 2,21 m2 kroppsoverflate).
German: Drei Hunde (3 %) erbrachen trotz einer weiteren Dosis nicht.
Norwegian Bokmål: Tre hunder (3 %) kastet ikke opp i det hele tatt, til tross for en andre dose.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Ungefähr 40 % des radioaktiven Ropinirol werden innerhalb von 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung bei Hunden über den Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av radioaktiv ropinirol skilles ut via urinen i løpet av 24 timer etter i.v.
German: Clevor wird in Form von Augentropfen an einem oder beiden Augen des Hundes in einer Dosierung von 1 bis 8 Augentropfen, abhängig vom Körpergewicht des Hundes, angewendet.
Norwegian Bokmål: Øyedråpene administreres i ett eller begge hundens øyne med en dosering på 1 - 8 dråper, avhengig av hundens vekt.
German: Die Dosis entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht bei Hunden.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 - 15 mikrol/kg kroppsvekt til hund.
German: Nicht bei Hunden mit einer Schwächung des zentralen Nervensystems, Krampfanfällen oder anderen erheblichen neurologischen Beeinträchtigungen, die zu Aspirationspneumonie führen könnten, anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt aktivitet i sentralnervesystemet, anfall eller andre markerte nevrologiske problemer som kan føre til aspirasjonspneumoni.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Clevor ist eine sehr leicht gelbliche bis gelbe, klare Lösung, die 30 mg/ml Ropinirol enthält, entspricht 34,2 mg/ml Ropinirolhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Clevor er en svært lyst gul til gul, klar oppløsning som inneholder 30 mg/ml ropinirol, tilsvarende 34,2 mg/ml ropinirolhydroklorid.
German: Mit der Zieldosis von 3,75 mg/m² (entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht) wird 10 bis 20 Minuten (tmax) nach der Anwendung eine Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von 26 ng/ml erreicht.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering på 3,75 mg/m2 (tilsvarende 2 - 15 mikroliter/kg kroppsvekt) vil en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 26 ng/ml oppnås 10 til 20 minutter (tmax) etter administrering.
German: Maropitant macht die klinischen Symptome in Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung von Ropinirol nicht rückgängig.
Norwegian Bokmål: Maropitant vil ikke reversere kliniske symptomer som skyldes de farmakologiske egenskapene til ropinirol.
German: Lesen Sie die Abschnitte 4.9 und 5.1, um weitere Informationen zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi ytterligere doser til disse hundene, se punktene 4.9 og 5.1 for mer informasjon.
German: Wenn zwei bis vier Tropfen verabreicht werden, sollte die Dosis auf beide Augen verteilt werden.
Norwegian Bokmål: Når det skal administreres 2 til 4 dråper skal dosen deles mellom begge øynene.
German: In der klinischen Studie erhielten 5 % der Hunde ein Antiemetikum (Metoclopramid), da sie länger als 60 Minuten erbrachen.
Norwegian Bokmål: 5 % av hundene i studien fikk antiemetisk behandling (metoklopramid) fordi perioden med oppkast varte lenger enn 60 minutter.