FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bijvoorbeeld iedere 3-6 maanden.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Dutch: De rode bloedcellen vormen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Dutch: Indien dit zich voordoet, moet u stoppen met het gebruik van Qtrilmet en onmiddellijk een arts raadplegen of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan, omdat lactaatacidose tot coma kan leiden.
Slovenian: Če se to zgodi, morate prenehati jemati zdravilo Qtrilmet in se nemudoma posvetovati z zdravnikom ali iti v najbližjo bolnišnico, kajti laktacidoza lahko vodi v komo.
Dutch: Verminderde nierfunctie bij oudere patiënten is frequent en asymptomatisch.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic je pri starejših bolnikih pogosto in asimptomatsko.
Dutch: De GFR dient te worden bepaald voor aanvang van de behandeling met metforminebevattende middelen en daarna ten minste jaarlijks.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw voeten regelmatig controleert en dat u zich houdt aan het advies over voetverzorging dat u van uw zorgverlener heeft gekregen.
Slovenian: Pomembno je redno pregledovanje stopal in upoštevanje vseh nasvetov za oskrbo stopal, ki ste jih dobili od zdravstvenega delavca.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen geïnformeerd te worden over het risico van lactaatacidose.
Slovenian: Bolnike in/ali njihove skrbnike je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Dutch: Saxagliptine: oudere patiënten (65-80 jaar) hadden een circa 60% hogere saxagliptine-AUC dan jonge patiënten (18-40 jaar).
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Dutch: Mogelijke verschijnselen van uitdroging worden vermeld in rubriek 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Dutch: Voedsel had geen effect op de Cmax en Tmax van metformine.
Slovenian: Hrana ni vplivala na Cmax in tmax metformina.
Dutch: Uw arts kan andere geneesmiddelen voorschrijven om de hoeveelheid suiker in uw bloed te verlagen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Dutch: Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Qtrilmet is bij deze patiënten niet vastgesteld.
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Dutch: De dosis moet oraal worden genomen als twee tabletten, eenmaal daags op hetzelfde tijdstip van de dag, met voedsel.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken bij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico za večje operacije ali zaradi akutnih resnih internističnih bolezni.
Dutch: Omdat oudere patiënten (≥ 65 jaar) eerder een verminderde nierfunctie hebben, moet dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt naarmate de leeftijd stijgt.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Dutch: Elke tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt.
Slovenian: Bolnik mora vsako tableto pogoltniti celo.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed chirurgisch ingrijpen en antibiotische behandeling vereist.
Slovenian: To je redek, vendar resen zaplet, ki je lahko življenjsko nevaren ter zahteva nujen kirurški poseg in zdravljenje z antibiotiki.
Dutch: Fournier-gangreen dient onmiddellijk te worden behandeld.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Dutch: Qtrilmet moet worden stopgezet op het moment van een chirurgische ingreep met algehele, spinale of epidurale anesthesie.
Slovenian: Uporabo zdravila Qtrilmet je treba prekiniti v času kirurškega posega v splošni, spinalni ali epiduralni anesteziji.
Dutch: Deze afname van het gemiddelde absolute aantal lymfocyten werd niet in verband gebracht met klinisch relevante bijwerkingen.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in uw land in de handel gebracht.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Het distributievolume van saxagliptine was 205 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve saksagliptina je 205 l.
Dutch: De numerieke disbalans van borst-, blaas- en prostaattumoren moet met voorzichtigheid worden beschouwd; dit zal verder worden onderzocht in post-autorisatiestudies.
Slovenian: Številsko neravnovesje pri tumorjih dojke, sečnega mehurja in prostate je treba tolmačiti previdno; to bo dodatno raziskano v študijah po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Voor de meeste patiënten in deze studie bedroeg het HbA1c bij baseline > 8 % (zie tabel 4).
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Dutch: De drie geneesmiddelen in Qtrilmet verlagen de hoeveelheid suiker in het bloed door ervoor te zorgen dat het in cellen wordt opgenomen of uit het lichaam wordt verwijderd via de urine.
Slovenian: Tri zdravila v zdravilu Qtrilmet zmanjšajo količino sladkorja v krvi; to dosežejo tako, da ali povzročijo njegovo vstopanje v celice ali njegovo izločanje iz telesa z urinom.
Dutch: Daarna bleef de dosis glimepiride/placebo hetzelfde, behalve in geval van dosisverlaging om hypoglykemie te voorkomen.
Slovenian: Potem je ostal odmerek glimepirida/placeba stalen, razen v primeru zmanjšanja za preprečitev hipoglikemij.
Dutch: De prospectieve gerandomiseerde (UKPDS) studie heeft het langetermijnvoordeel van intensieve bloedglucoseregulatie bij diabetes mellitus type 2 aangetoond.
Slovenian: Prospektivna randomizirana študija (UKPDS) je ugotovila dolgoročne koristi intenzivnega obvladovanja glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2.
Dutch: Ze behoren allemaal tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.
Slovenian: Vsa spadajo v skupino zdravil, ki jih imenujemo peroralni antidiabetiki.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een andere zeldzame, maar zeer ernstige en soms levensbedreigende aandoening, diabetische ketoacidose genoemd.
Slovenian: To so lahko simptomi druge redke, toda zelo resne in včasih smrtno nevarne motnje, imenovane diabetična ketoacidoza.
Dutch: Het effect op het HbA1c waargenomen in week 24 bleef behouden in week 52.
Slovenian: Učinek na HbA1c, opažen 24. teden, se je ohranil do 52. tedna.
Dutch: Een hoge overdosering of gelijktijdige risico's van metformine kunnen leiden tot lactaatacidose.
Slovenian: Velik prekomeren odmerek ali sočasna tveganja metformina lahko povzročijo laktacidozo.
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van specifieke typen van membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4).
Slovenian: Metformin poveča prenašalno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev glukoze (GLUT-1 in GLUT-4).
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een reeds aanwezig verhoogd hematocriet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že imajo zvišan hematokrit, je zato potrebna previdnost.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een risico op volumedepletie, hypotensie en/of elektrolytendisbalans
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesje elektrolitov
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Qtrilmet in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd, de bloedglucose dient frequenter te worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen en de patiënt moet worden gecontroleerd op verlies van bloedglucosecontrole en hypoglykemie.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebno je pogosto spremljanje glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili; bolnika je treba spremljati glede izgube nadzora nad glukozo v krvi ali hipoglikemije.
Dutch: Qtrilmet wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want het is niet onderzocht bij deze patiënten.
Slovenian: Uporaba zdravila Qtrilmet ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
Dutch: Er werden interactiestudies uitgevoerd met de afzonderlijke werkzame stoffen van Qtrilmet.
Slovenian: Študije medsebojnih delovanj so izvedli s posameznimi učinkovinami zdravila Qtrilmet.
Dutch: Qtrilmet wordt alleen aan volwassenen van 18 jaar en ouder gegeven.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet se uporablja le pri odraslih, starih 18 let ali več.
Dutch: Aanvullende veiligheidsgegevens zijn onder meer afkomstig van klinische studies, veiligheidsonderzoeken na toelating en post-marketingervaring met de monocomponenten.
Slovenian: Dodatni podatki o varnosti izvirajo iz kliničnih preskušanj, študij varnosti po odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom in izkušenj s posameznimi sestavinami v obdobju trženja.
Dutch: Er is een meta-analyse uitgevoerd van de cardiovasculaire voorvallen in het klinische programma.
Slovenian: Izvedli so metaanalizo srčno-žilnih dogodkov v kliničnem programu.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de karakteristieke symptomen van hartfalen en moeten geïnstrueerd worden om zulke symptomen direct te melden.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi srčnega popuščanja in jim naročiti, da morajo o takšnih simptomih takoj poročati.
Dutch: Verder dienen patiënten te worden gewezen op het risico op hypoglykemie wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken (bijvoorbeeld insuline en sulfonylureumderivaten).
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. insulin, sulfonilsečnine).
Dutch: Een klinisch relevant effect met andere inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) wordt niet verwacht.
Slovenian: Klinično pomembnega učinka med uporabo z drugimi induktorji (npr. karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom) ni pričakovati.
Dutch: De verwijdingen van het nierbekken en de nierbuizen die bij jonge dieren werden waargenomen, werden niet volledig ongedaan gemaakt binnen de herstelperiode van ongeveer 1 maand.
Slovenian: Pri mladih živalih ugotovljene razširitve ledvičnega meha in tubulov med približno 1-mesečnim obdobjem okrevanja niso povsem izginile.
Dutch: Om uw diabetes onder controle te houden, moet u het advies van uw arts over dieet en lichaamsbeweging blijven opvolgen, zelfs als u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Za obvladovanje sladkorne bolezni morate upoštevati zdravnikova navodila glede diete in telesne dejavnosti, tudi če jemljete to zdravilo.
Dutch: De frequenties van alle bijwerkingen in de categorie ‘soms' waren gebaseerd op de gegevens voor de individuele afzonderlijke componenten.
Slovenian: Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov temeljijo na podatkih o posameznih učinkovinah.
Dutch: Na een enkele 50 mg-dosis van
Slovenian: Po enkratnem 50-mg odmerku
Dutch: Ten aanzien van het controleren van de nierfunctie gelden voor ouderen dezelfde aanbevelingen als voor alle andere patiënten (zie rubriek 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1).
Slovenian: Glede spremljanja delovanja ledvic veljajo za starejše bolnike enaka priporočila kot za vse bolnike (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.8 in 5.1).
Dutch: Metformine: de beschikbare gegevens bij patiënten met matige nierinsufficiëntie zijn schaars en er kan geen betrouwbare schatting van de systemische blootstelling aan metformine in deze subgroep worden gemaakt in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Slovenian: Metformin: Podatkov pri osebah z zmerno insuficienco ledvic je malo in tako ni bilo mogoče zanesljivo oceniti sistemske izpostavljenosti metforminu v tej podskupini v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat dapagliflozine de metabole klaring zal beïnvloeden van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi dapagliflozin spremenil presnovni očistek sočasno uporabljenih zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline op de juiste manier te gebruiken.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Dutch: Tijdens de behandeling van pyelonefritis of urosepsis moet worden overwogen om de behandeling tijdelijk te stoppen.
Slovenian: V primeru zdravljenja pielonefritisa ali urosepse je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines dient men er rekening mee te houden dat duizeligheid is gemeld tijdens studies met saxagliptine.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju strojev je treba upoštevati, da je bila v študijah s saksagliptinom opisana omotica.
Dutch: Reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit
Slovenian: Reprodukcijska in razvojna toksičnost
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van een bepaalde vorm van diabetes die ‘type 2diabetes' wordt genoemd.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za zdravljenje vrste sladkorne bolezni, imenovane "sladkorna bolezen tipa 2".
Dutch: De behandeling mag niet eerder dan 48 uur na de chirurgische ingreep of de hervatting van de orale voeding opnieuw worden gestart, op voorwaarde dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po kirurškem posegu ali po ponovnem začetku peroralnega hranjenja ter pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Dutch: Als een patiënt ernstige gewrichtspijn krijgt, moet het voortzetten van de behandeling individueel beoordeeld worden.
Slovenian: Če se pojavijo hude bolečine v sklepih, je treba nadaljevanje zdravljenja pretehtati pri vsakem bolniku posebej.
Dutch: Het monitoren van de bloedglucoseregulatie met de 1,5-AG-test wordt niet aanbevolen omdat metingen van 1,5-AG onbetrouwbaar zijn bij het bepalen van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken.
Slovenian: Spremljanje urejenosti glikemije s testom z 1,5-AG ni priporočljivo, ker so meritve 1,5-AG nezanesljive za ocenjevanje urejenosti glikemije pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce SGLT2.
Dutch: Indien er geen geschikte dosis van Qtrilmet beschikbaar is, dienen de afzonderlijke tabletten gebruikt te worden in plaats van de combinatie met gereguleerde afgifte.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Qtrilmet, je treba namesto kombinacije s prirejenim sproščanjem uporabiti posamezne sestavine ločeno.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qtrilmet zijn niet vastgesteld bij patiënten met type 1-diabetes en Qtrilmet dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista ugotovljeni in zdravila Qtrilmet se ne sme uporabljati za zdravljenje takšnih bolnikov.
Dutch: Verandering in HbA1c ten opzichte van baseline in week 24 met uitsluiting van gegevens na rescue-behandeling voor gerandomiseerde proefpersonen - studies MB102129 en CV181168
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča do 24. tedna, izključujoč podatke pri randomiziranih preiskovancih, pri katerih so uporabili rešilne ukrepe - študiji MB102129 in CV181168
Dutch: Het wordt gebruikt indien uw diabetes niet voldoende kan worden gereguleerd met andere orale geneesmiddelen tegen diabetes, in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Slovenian: Uporablja se, če sladkorne bolezni ni mogoče dovolj dobro obvladati z drugimi peroralnimi zdravili za sladkorno bolezen ter s hkratno dieto in telesno dejavnostjo.
Dutch: De stijgingen van de creatininewaarden waren doorgaans van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling of omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Slovenian: Zvišanja kreatinina so bila med nadaljevanjem zdravljenjem na splošno prehodna oziroma po prenehanju zdravljenja reverzibilna.
Dutch: Dapagliflozine: dapagliflozine is ongeveer voor 91% eiwitgebonden.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin je približno 91-odstotno vezan na beljakovine.
Dutch: Als de patiënt zwanger wil worden en gedurende de zwangerschap wordt aanbevolen diabetes niet met dit geneesmiddel te behandelen, maar insuline te gebruiken om de bloedglucosespiegel zo normaal mogelijk te houden, om het risico op afwijkingen van de foetus gerelateerd aan een abnormale bloedglucosespiegel te verminderen.
Slovenian: Ko bolnica načrtuje nosečnost in med nosečnostjo, je priporočljivo, da se za zdravljenje sladkorne bolezni ne uporablja tega zdravila, temveč insulin, da bi vzdrževali koncentracijo glukoze v krvi čim bližje normalni in tako zmanjšali tveganje za malformacije ploda, povezane z nenormalno koncentracijo glukoze v krvi.
Dutch: De overeenkomstige Cmax-plasmawaarden waren respectievelijk 24 ng/ml en 47 ng/ml.
Slovenian: Ustrezni vrednosti Cmax v plazmi sta bili 24 ng/ml in 47 ng/ml.
Dutch: Werkzaamheids parameter
Slovenian: Parameter učinkovitosti
Dutch: De maximale concentraties van dapagliflozine in plasma (Cmax) werden doorgaans binnen 2 uur na toediening op de nuchtere maag bereikt.
Slovenian: Največja koncentracija dapagliflozina v plazmi (Cmax) je bila po navadi dosežena v 2 urah po uporabi na tešče.
Dutch: Chirurgische ingreep
Slovenian: Kirurški posegi
Dutch: Als Fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Qtrilmet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Slovenian: V primeru suma na Fournierjevo gangreno je treba zdravilo Qtrilmet prenehati uporabljati in takoj uvesti zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Dutch: Als gevolg van het werkingsmechanisme zullen patiënten die dapagliflozine krijgen positief testen op glucose in hun urine.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja zdravila imajo bolniki, ki jemljejo dapagliflozin, pozitiven izvid testa za glukozo v urinu.
Dutch: De behandelgroepen waren proportioneel goed gebalanceerd wat betreft demografie, kenmerken van de patiënten, kenmerken van de ziekte en medische voorgeschiedenis.
Slovenian: Terapevtske skupine so bile v razmerjih dobro uravnotežene, kar zadeva demografske značilnosti, značilnosti preiskovancev, značilnosti bolezni in zdravstveno anamnezo.
Dutch: Om overdosering te voorkomen, moet u niet langer doorgaan met het innemen van de afzonderlijke tabletten van deze geneesmiddelen terwijl u Qtrilmet neemt.
Slovenian: Da bi preprečili preveliko odmerjanje, ne nadaljujte jemanja ločenih tablet teh zdravil hkrati z zdravilom Qtrilmet.
Dutch: Hoewel een causaal verband tussen dapagliflozine en blaaskanker onwaarschijnlijk is (zie rubriek 4.8 en 5.3), wordt Qtrilmet uit voorzorg niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pioglitazon.
Slovenian: Vzročna povezanost med dapagliflozinom in rakom sečnega mehurja sicer ni verjetna (glejte poglavji 4.8 in 5.3), toda iz previdnosti zdravila Qtrilmet ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s pioglitazonom.
Dutch: Van de 1169 proefpersonen die werden behandeld in de gepoolde veiligheidsdata van de 3 klinische studies waren 1007 proefpersonen (86,1%) jonger dan 65 jaar, 162 proefpersonen (13,9%) 65 jaar of ouder en 9 proefpersonen (0,8%) 75 jaar of ouder.
Slovenian: Od 1169 preiskovancev, zajetih v združene podatke o varnosti iz 3 kliničnih preskušanj, je bilo 1007 preiskovancev (86,1 %) starih < 65 let, 162 preiskovancev (13,9 %) ≥ 65 let in 9 preiskovancev (0,8 %) ≥ 75 let.
Dutch: Metformine Er is geen klinisch relevante interactie vastgesteld.
Slovenian: Metformin Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso ugotovili.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Qtrilmet zonder eerst met uw arts hierover gesproken te hebben.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Qtrilmet, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: • Dehydratatie (verlies van te veel vocht uit uw lichaam), komt soms voor (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers )
Slovenian: - Dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa), pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Dutch: De gemiddelde renale klaring van saxagliptine (~230 ml/min) was groter dan de gemiddelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (~120 ml/min), wijzend op enige actieve renale uitscheiding.
Slovenian: Povprečni ledvični očistek saksagliptina (~230 ml/min) je bil večji od povprečne ocenjene hitrosti glomerularne filtracije (~120 ml/min); to kaže na določen delež aktivnega ledvičnega izločanja.
Dutch: Beschadigingen van de huid, zoals wondjes of zweren, zijn een vaak voorkomend probleem bij diabetes.
Slovenian: Prizadetost kože, npr. rane ali razjede je pogost zaplet sladkorne bolezni.
Dutch: Vanwege de manier waarop Qtrilmet werkt, zal uw urine positief testen op de aanwezigheid van suiker zolang u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila Qtrilmet bo med zdravljenjem s tem zdravilom vaš urin pozitiven v preiskavah za prisotnost sladkorja.
Dutch: Gebruik met insuline of insulinesecretagogen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken
Slovenian: Uporaba z insulinom ali insulinskimi sekretagogi, ki povzročajo hipoglikemijo
Dutch: Metforminehydrochloride: de farmacokinetische parameters van metformine verschilden niet significant tussen gezonde proefpersonen en patiënten met type 2-diabetes bij analyse naar geslacht (mannen = 19, vrouwen = 16).
Slovenian: Metforminijev klorid: V analizi glede na spol se farmakokinetični parametri metformina niso značilno razlikovali med zdravimi preiskovanci in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (moški = 19, ženske = 16).
Dutch: Dapagliflozine: de gemiddelde AUCss van dapagliflozine bij vrouwen was naar schatting ongeveer 22% hoger dan bij mannen.
Slovenian: Dapagliflozin: Ocenjena povprečna vrednost AUCss dapagliflozina je pri ženskah približno 22 % večja kot pri moških.
Dutch: Verminderd aantal lymfocyten
Slovenian: Zmanjšano število limfocitov
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden in situaties waarbij de nierfunctie verminderd kan zijn, bijvoorbeeld bij het starten van een behandeling met anti-hypertensiva of diuretica of bij het starten van een behandeling met een NSAID.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v okoliščinah, ko bi se lahko pojavila okvara ledvic, npr. na začetku zdravljenja z antihipertenzivi ali diuretiki, ali ob uvedbi zdravljenja z NSAID.