FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Antikolinerga läkemedeloch andra läkemedel som påverkar gastrisk motilitet Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel (t ex atropin, biperiden), förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Latvian: - Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot sakarā ar kuņģa-zarnu trakta motilitātes un kuņģa iztukšošanās ātruma samazināšanos.
Swedish: Hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi
Latvian: Hiperurikēmija, hipomagniēmija, hiponatriēmija
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat för användning hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Rasitrio till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Latvian: Nav pieredzes par Rasitrio drošu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Swedish: I kliniska studier inträffade lågt blodtryck oftare hos patienter som tog Rasitrio än hos de patienter som tog kombinationen aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid (se avsnitt 2).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pazemināts asinsspiediens biežāk attīstījās pacientiem, kuri lietoja Rasitrio, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja vienīgi aliskirēna/amlodipīna, aliskirēna/hidrohlortiazīda vai amlodipīna/hidrohlortiazīda dubultās kombinācijas (skatīt apakšpunktu 2).
Swedish: Doserna titrerades till högre doser efter 4 veckor för ytterligare 4 veckors dubbelblind behandling med aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid 300/10/25 mg, aliskiren/hydroklortiazid 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg eller amlodipin/hydroklortiazid 10/25 mg.
Latvian: Pēc 4 nedēļām papildus 4 nedēļu dubultmaskētas ārstēšanas ietvaros pacientiem tika veikta forsēta devas titrēšana līdz aliskirēna/amlodipīna/HCTZ 300/10/25 mg, aliskirēna/HCTZ 300/25 mg, aliskirēna/amlodipīna 300/10 mg un amlodipīna/HCTZ 10/25 mg.
Swedish: Övergång till lämplig alternativ hypertonibehandling bör göras innan en planerad graviditet eftersom Rasitrio inte ska användas av kvinnor som planerar att bli gravida.
Latvian: Ņemot vērā, ka sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot Rasitrio, pirms plānotās grūtniecības iestāšanās jāpāriet uz piemērotu alternatīvu antihipertensīvu terapiju.
Swedish: En ökad exponering för aliskiren kan därför förväntas vid samtidig behandling med CYP3A4hämmare, som även hämmar P-gp (se andra P-gp referenser i avsnitt 4.5).
Latvian: Lietojot aliskirēnu kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, kuri arī inhibē P-gp, sagaidāma aliskirēna iedarbības pastiprināšanās (skatīt citas references par P-gp 4.5 apakšpunktu).
Swedish: - Jonbytarresiner
Latvian: - Jonu apmaiņas sveķi
Swedish: • viktökning
Latvian: • svara palielināšanās;
Swedish: Rasitrio används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter som redan har sitt blodtryck kontrollerat av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som separata läkemedel som ges samtidigt.
Latvian: Rasitrio lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole tiek panākta ar aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu, lietojot tos kā atsevišķas zāles vienlaicīgi.
Swedish: Ta inte Rasitrio och tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit) - itrakonazol (ett läkemedel för behandling av svampinfektioner) - kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytm) - någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck om du har diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion:
Latvian: Nelietojiet Rasitrio un konsultējieties ar ārstu, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - ciklosporīnu (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā); - itrakonazolu (zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai); - hinidīnu (zāles, ko lieto, lai uzlabotu sirdsdarbības ritmu).
Swedish: - Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum Samtidig användning av andra substanser, som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) kan leda till ökning av kaliumnivåer i serum.
Latvian: - Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā Lietojot kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, NPL vai zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (piemēram, kāliju aizturošām diurētikām, kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, heparīnu), var paaugstināt kālija koncentrāciju serumā.
Swedish: • leversjukdom som kan uppträda tillsammans med gulfärgning av hud och ögon eller mörk urin
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ko var pavadīt ādas un acu dzelte vai tumšas krāsas urīns;
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Latvian: PVH/Polihlortrifluoretilēna (PHTFE) - Alu kalendāra blisteri: 2 gadi
Swedish: I en undergrupp av 588 patienter, där patienter i åldern >65 år var knappt representerade och de i åldern >75 år var mycket knappt representerade, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (300/10/25 mg) en systolisk/diastolisk blodtrycksminskning av 39,7/21,1 mmHg från utgångsvärdet, jämfört med 31,3/18,74 mmHg för aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg för aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 29,2/16,4 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (delmängden utgör patienter utan avvikande värden, som definieras som en skillnad mellan avläsningar för systoliskt blodtryck (SBP) ≥10 mmHg av utgångs- och slutvärde).
Latvian: Apakšgrupā no 588 pacientiem, kurā pacientu >65 gadiem bija maz un to ,>75 gadiem bija ļoti maz, aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija (300/10/25 mg), salīdzinot ar sākotnējos līmeni, izraisīja vidējā asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos par 39,7/21,1 mm Hg, salīdzinot ar 31,3/18,74 mm Hg, lietojot aliskirēna/amlodipīna kombināciju (300/10 mg), 25,5/12,5 mm Hg lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda kombināciju (300/25 mg) un 29,2/16,4 mm Hg lietojot amlodipīna/hidrohlortiazīda kombināciju (10/25 mg) (apakšgrupā iekļauti pacienti bez aberatīviem rādītājiem, kas definēti kā starpība starp sistoliskā asinsspiediena rādītājiem (SAS) ≥10 mm Hg sākotnējā līmenī vai mērķa kritērijā).
Swedish: Därför finns det en möjlighet för interaktioner mellan OATP-hämmare och aliskiren vid samtidig administrering (se interaktion med Grapefruktjuice).
Latvian: Tādēļ, lietojot aliskirēnu kopā OATP inhibitoriem, iespējama mijiedarbība (skatīt apakšpunktu "Greipfrūtu sula").
Swedish: Vid uppföljning efter marknadsintroduktion, har angioödem och angioödem-liknande reaktioner observerats när aliskiren administrerades tillsammans med ACE-hämmare eller ARB (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, pēc aliskirēna lietošanas kopā ar AKEI un/vai ARB, ziņots par angioedēmu vai angioedēmai līdzīgām reakcijām (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Swedish: Hur Rasitrio ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Rasitrio
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan förstärka den hyperglykemiska effekten av diazoxid.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var pastiprināt diazoksīda hiperglikēmisko ietekmi
Swedish: Det finns även som multipack med 98x1 tabletter (2 förpackningar med 49x1 tabletter i vardera) i perforerad endosblister.
Latvian: Tas ir pieejams arī vairāku kastīšu iepakojumā pa 98x1 tableti (2 iepakojumi pa 49x1 tableti) perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar:
Latvian: Atsevišķu blakusparādību raksturojums:
Swedish: Rasitrio är indicerat som ersättningsbehandling till vuxna patienter med essentiell hypertoni som uppnått adekvat kontroll av blodtrycket med en kombination av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som tas samtidigt och i samma doser som kombinationen.
Latvian: Rasitrio ir indicēts esenciālas hipertensijas aizstājterapijai pieaugušiem pacientiem, kuriem panākta pienācīga asinsspiediena kontrole ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju, ja devu līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
Swedish: Det troligaste tecknet på överdosering av Rasitrio torde vara hypotension, beroende på den blodtryckssänkande effekten av kombinationen aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid.
Latvian: Iespējamākā Rasitrio pārdozēšanas izpausme varētu būt hipotensija, ko izraisa aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombinācijas antihipertensīvā darbība.
Swedish: Perifert ödem är en känd och dosberoende biverkning av amlodipin och har även rapporterats för aliskiren efter försäljningsstarten.
Latvian: Perifēra tūska ir zināma kā no devas atkarīga blakusparādība saistībā ar amlodipīna lietošanu, kā arī pēcreģistrācijas periodā par to ir saņemti ziņojumi saistībā ar aliskirēna terapiju.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNIN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Swedish: KALENDERBLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Latvian: BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH)
Swedish: Biverkningarna som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna i Rasitrio (aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid) och anges i respektive avsnitt för de enskilda komponenterna kan uppträda med Rasitrio.
Latvian: Lietojot Rasitrio, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Rasitrio sastāvdaļu (aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu), un kuras aprakstītas zemāk attiecīgajos atsevišķo komponentu paragrāfos.
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med ämnen som också har en blodtryckssänkande effekt (t ex genom att minska sympatiska centrala nervsystemet eller direkt vasodilatation) kan potentiera ortostatisk hypotoni.
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība - Alkoholiskie dzērieni, barbiturāti vai narkotiskie līdzekļi Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana kopā ar vielām, kurām piemīt asinsspiedienu pazeminošais efekts (piemēram, samazinot simpatiskas nervu sistēmas aktivitati vai ar tiešu vazodilatāciju), var pastiprināt ortostatisko hipotensiju.
Swedish: 85 % och AUC med 70 %.
Latvian: Uzturs ar augstu tauku saturu samazina Cmax par 85% un AUC par 70%.
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat till hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) eller anuri (se avsnitten 4.2 och 4.3).
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts hipertensijas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m2) vai anūriju (skatīt 4.2 un 4.3 apakšpunktu).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Swedish: Mycket sällsynta Leukopeni, trombocytopeni Immunsystemet
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija
Swedish: Kalenderblister i PA/Aluminium/PVC - Aluminium: 18 månader
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: 18 mēneši
Swedish: Försiktighet ska iakttas då Rasitrio ges till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom (se avsnitten 4.2 och 5.2).
Latvian: Rasitrio ordinēšana pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību jāveic piesardzīgi (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktu).
Swedish: • urineringsbesvär
Latvian: • urinēšanas traucējumi;
Swedish: Incidensen av alla biverkningar som skulle kunna ha samband med hypotoni visades i en kontrollerad korttidsstudie vara 4,9 % med Rasitrio jämfört med upp till 3,7 % med dubbelkombinationerna.
Latvian: Īstermiņa kontrolētā klīniskajā pētījumā jebkuru ar hipotensiju saistītu nevēlamo blakusparādību biežums bija 4,9% Rasitrio grupā, salīdzinot ar līdz pat 3,7% divu komponentu kombināciju grupās.
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49x1 tabletter).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurš satur 98 (2 iepakojumi pa 49x1) tabletes.
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 personer).
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas (biežums nav zināms): Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem).
Swedish: Hur du tar Rasitrio
Latvian: Kā lietot Rasitrio
Swedish: • klåda, utslag
Latvian: Reibonis, galvassāpes, parestēzija
Swedish: Hydroklortiazid
Latvian: Hiperkaliēmija
Swedish: Mindre vanliga Insomnia, humörsvängningar (inklusive ångest), depression Sällsynta
Latvian: Bezmiegs, garastāvokļa pārmaiņas (tai skaitā trauksme), depresija
Swedish: • klåda, kliande utslag (urtikaria)
Latvian: • nieze, izsitumi (nātrene);
Swedish: - Jodkontrastmedel
Latvian: - Jodu saturošas kontrastvielas
Swedish: • förändrade tarmvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Latvian: • ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums);
Swedish: Endosförpackning (perforerad endosblister) innehållande 56x1 tabletter Multiförpackningar med perforerade endosblister innehållande 98x1 tabletter (2 förpackningar innehållande 49x1 tabletter)
Latvian: PVH/Polihlortrifluoretilēna (PHTFE) - Alu blisteri: vienā iepakojumā pa 30, 90 tabletēm; vienas devas iepakojums (perforēts blisters ar vienu devu kontūrligzdā) satur 56x1 tableti; vairāku kastīšu vienas devas iepakojums (perforēts blisters ar vienu devu kontūrligzdā) satur 98x1 tableti (2 iepakojumi pa 49x1 tablete).
Swedish: - Digoxin och andra digitalisglykosider
Latvian: - Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har observerats under behandling med aliskiren efter marknadsföringsgodkännandet (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ārstēšanas laikā ar aliskirēnu tika novērotas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Swedish: - Måttliga hämmare av P-gp
Latvian: - Vidēji spēcīgi P-gp inhibitori
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och blodplättar
Latvian: • balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās;
Swedish: Vad Rasitrio används för
Latvian: Kādam nolūkam Rasitrio lieto
Swedish: Minde vanliga Kräkningar, dyspepsi, förändrade tarmvanor (inklusive diarré och förstoppning), muntorrhet
Latvian: Vemšana, dispepsija, ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums),sausums mutē
Swedish: • allergisk reaktion med symtom som utslag, klåda, nässelutslag, svårigheter att andas eller svälja samt yrsel
Latvian: • alerģiska reakcija, ko pavada simptomi, piemērām, izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis;
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Swedish: Mycket begränsade data finns tillgängliga avseende användning av Rasitrio hos patienter i åldern 75 år eller äldre (se avsnitt 5.2).
Latvian: Dati par Rasitrio lietošanu pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk (skatīt 5.2 apakšpunktu) ir pārāk ierobežoti.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti
Swedish: Födointag hade ingen effekt på farmakokinetiken för amlodipin eller hydroklortiazid en den fasta kombinationstabletten.
Latvian: Uzturs neietekmē amlodipīna vai hidrohlortiazīda farmakokinētiskās īpašības, lietojot to fiksētas kombinācijas tabletes formā.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Swedish: Mycket begränsade effekt-och säkerhetsdata finns tillgängliga för användning av Rasitrio hos patienter i åldern 75 år eller äldre.
Latvian: Gados vecāki pacienti no 75 gadu vecuma un vairāk Dati par Rasitrio efektivitāti un drošību ir pārāk ierobežoti, lietojot pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk.
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Rasitrio kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m 2).
Swedish: • magbesvär efter måltid
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā pēc ēšanas;
Swedish: • vattenkastning (kissa) nattetid
Latvian: • urinēšana naktī;
Swedish: Hypokalemi kan utvecklas vid användning av tiaziddiuretika.
Latvian: Tiazīdu diurētiku lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Swedish: Noggrann övervakning av blodtryck, njurfunktion och elektrolyter bör utföras om samtidig administrering är absolut nödvändig.
Latvian: Ja šo zāļu vienlaicīga lietošana ir absolūti nepieciešama, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, nieru funkcija un elektrolītu līmenis asinīs.
Swedish: Sluta ta Rasitrio om detta händer och kontakta din läkare - om du har problem med hjärtat - om du står på saltreducerad kost - om urinflödet har minskat markant under 24 timmar eller mer och/eller om du har allvarliga njurproblem (som t.ex. kräver dialys), eller om du har genomgått njurtransplantation eller om du har en förträngning eller stopp i de blodkärl som förser dina njurar med blod - om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om Rasitrio är lämplig för dig och kan vilja monitorera dig noggrant - om du har leverproblem (nedsatt leverfunktion) - om du har diabetes (hög nivå av socker i blodet) - om du har för mycket kolesterol eller triglycerider i blodet - om du har en sjukdom som heter lupus erythematosus (också kallad "lupus" eller "SLE")
Latvian: Pirms Rasitrio lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja Jums ir vemšana vai caureja vai ja lietojat diurētikas (zāles, kas palielina izdalītā urīna daudzumu); - ja Jums jau kādreiz ir attīstījusies angioedēma (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums); ja tas notiek, pārtrauciet Rasitrio lietošanu un sazinieties ar savu ārstu; - ja Jums ir sirds slimība; - ja ievērojat zema sāls satura dietu; - ja Jums pēdējo 24 stundu laikā ievērojami samazinājies izdalītā urīna daudzums un/vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi (piemēram, nepieciešama dialīze), tai skaitā Jums veikta nieres transplantācija vai ir sašaurinātas vai bloķētas artērijas, kas piegādā asinis nierēm; - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Rasitrio Jums ir piemērots,
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av aliskiren hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Tādējādi pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem aliskirēna sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Effekten och säkerheten av aliskirenbaserad behandling jämfördes med ramiprilbaserad behandling i en 9-månaders non-inferioritystudie på 901 äldre patienter (≥65 år) med essentiell systolisk hypertoni.
Latvian: 9 mēnešu nepietiekamas efektivitātes pētījumā, kurā piedalījās 901 gados vecāks pacients (≥65 gadiem) ar esenciālu sistolisku hipertensiju, ārstēšanas ar aliskirēnu efektivitāti un drošumu salīdzināja ar ārstēšanu ar ramiprilu.
Swedish: Styckeförpackning innehållande 14, 28 eller 56 tabletter Multiförpackningar innehållande 98 tabletter (2 förpackningar innehållande 49 tabletter)
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: vienā iepakojumā pa 14, 28, 56 tabletēm; vairāku kastīšu iepakojums satur 98 tabletes (2 iepakojumi pa 49 tabletēm).
Swedish: • domningar eller stickningar med en brännande känsla i fingrar och tår
Latvian: • roku un kāju pirkstu nejūtīgums vai tirpšana, kas pāriet dedzinošā sajūtā;
Swedish: Mycket sällsynta Allergiska reaktioner Metabolism och nutrition
Latvian: Alerģiskas reakcijas Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti reti
Swedish: Fall av angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) har också rapporterats vid uppföljning efter godkännandet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots arī par angioedēmas gadījumiem vai simptomiem (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles tūsku), kas liecina par angioedēmu.
Swedish: • yrsel.
Latvian: • drudzis.
Swedish: Anuri.
Latvian: Anūrija.
Swedish: Tiaziddiuretika kan framkalla azotemi hos patienter med kronisk njursjukdom.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var paātrināt azotēmijas rašanos pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Swedish: Hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
Swedish: Följande biverkningar har förekommit hos patienter som tar enbart hydroklortiazid, men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja hidrohlortiazīdu monoterapijā, ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām, tomēr blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Swedish: Hos patienter med svår hypertoni (SBP ≥180 mmHg) var blodtryckssänkningen från utgångsläget 49,5/22,5 mmHg med Rasitrio jämfört med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Latvian: Rasitrio un divu komponentu kombināciju izraisītais asinsspiediena pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija attiecīgi 49,5/22,5 mm Hg, salīdzinot ar 38,1/17,6 mm Hg aliskirēna/amlodipīna kombinācijai (300/10 mg), 33,2/14,3 mm Hg aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācijai (300/25 mg) un 39,9/17,8 mm Hg amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācijai (10/25 mg).
Swedish: Mindre vanliga Bröstsmärta, svaghet, smärta, sjukdomskänsla Undersökningar
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija, sāpes, savārgums
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Rasitrio ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Rasitrio lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiskie līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.