FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Terapia în asociere cu sulfoniluree este valabilă numai pentru pacienţii adulţi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea eller tiazolidindion er kun for voksne pasienter.
Romanian: Analiza post-hoc a evenimentelor cardiovasculare majore (deces din cauze cardiovasculare, infarct miocardic, accident vascular cerebral) din toate studiile clinice faza 2 şi 3 pe termen mediu şi lung (de la 26 şi până la 100 săptămâni), care au inclus 5607 pacienți (3651 expuşi la liraglutid), nu a demonstrat o creştere a riscului cardiovascular (raport a incidenței de 0,75 (95% IÎ 0,35; 1,63)) pentru liraglutid față de toți comparatorii.
Norwegian Bokmål: Post hoc-analyse av alvorlige kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag) fra alle fase 2- og fase 3-studier med middels og lang varighet (fra 26 uker og opp til 100 uker) som omfattet 5607 pasienter (3651 eksponert for liraglutid), viste ingen økning i kardiovaskulær risiko (insidensratio på 0,75 (95 % KI 0,35; 1,63) for liraglutid versus alle komparatorer.
Romanian: Distensie abdominală Boală de reflux gastroesofagian Disconfort abdominal Dureri dentare
Norwegian Bokmål: Flatulens Abdominal distensjon Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominalt ubehag
Romanian: Ţineţi acul îndreptat în sus şi apăsaţi butonul de injectare până când poziţia 0 mg se aliniază cu indicatorul.
Norwegian Bokmål: Hold nålen pekende oppover, og press inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
Romanian: Astfel vă asiguraţi că administraţi doza integral.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie, eliberând 30 de doze a 0,6 mg, 15 doze a 1,2 mg sau 10 doze a 1,8 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning, hvilket gir 30 doser à 0,6 mg, 15 doser à 1,2 mg eller 10 doser à 1,8 mg.
Romanian: Utilizarea Victoza nu este recomandată dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Romanian: De asemenea, mecanismul de scădere a glicemiei implică şi o uşoară încetinire a golirii stomacului.
Norwegian Bokmål: Mekanismen med blodglukosesenking involverer også en mindre forsinkelse i magetømming.
Romanian: Un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins HbA1c sub 7% cu liraglutid comparativ cu placebo (52,8% faţă de 19,5%).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8 % versus 19,5 %).
Romanian: Victoza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament poate afecta fătul.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes under graviditet fordi det ikke er kjent om det kan skade ditt ufødte barn.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice au fost evaluate în cadrul studiilor clinice efectuate la adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani şi peste, cu diabet zaharat tip 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper ble vurdert i kliniske studier hos den pediatriske populasjonen i alderen 10 år og oppover med diabetes type 2.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG
Romanian: Fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol, apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Necesitatea de a suplimenta tratamentul cu insulină a fost redusă cu 48% cu liraglutid comparativ cu placebo la pacienţii netrataţi cu insulină la momentul iniţial (RR 0,52 [0,48; 0,57]).
Norwegian Bokmål: Behovet for intensivering av behandling med insulin var redusert med 48 % med liraglutid versus placebo hos insulin-naive pasienter ved baseline (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Romanian: În asociere cu metformină (2000 mg pe zi)
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag)
Romanian: Rata episoadelor hipoglicemice confirmate a fost mai mare cu liraglutid (0,58 evenimente/pacient-an) comparativ cu placebo (0,29 evenimente/pacient-an).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bekreftede hypoglykemiske episoder var høyere med liraglutid (0,58 tilfeller/pasientår) sammenlignet med placebo (0,29 tilfeller/pasientår).
Romanian: FAS: set complet de analize (full analysis set).
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi sau să dezmembraţi stiloul injector (pen-ul).
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate în studiile de fază 3a controlate efectuate pe termen lung, studiul clinic LEADER (un studiu clinic efectuat pe termen lung privind consecinţele cardiovasculare) şi din rapoartele spontane (după punerea pe piață a medicamentului).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger rapportert i langtids kontrollerte fase 3a-studier, LEADER-studien (en langtids kardiovaskulær endepunktsstudie) og spontanrapporterte (etter markedsføring) bivirkninger.
Romanian: Oboseală Reacții la locul de injectare
Norwegian Bokmål: Tretthet Reaksjoner på injeksjonsstedet
Romanian: Asocierea liraglutid a determinat o scădere semnificativ statistic mai mare a HbA1c (-0,73% pentru liraglutid față de -0,40% pentru comparator) şi a greutății corporale (-3,03 kg față de +0,72 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid resulterte i statistisk signifikant større reduksjon av HbA1c (-0,73 % for liraglutid versus -0,40 % for komparator) og kroppsvekt (-3,03 versus 0,72 kg).
Romanian: Profilul de eficacitate şi siguranţă al Victoza a fost comparabil cu cel observat la populaţia adultă tratată cu Victoza.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen til Victoza var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen behandlet med Victoza.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi cu insulină premixată la momentul iniţial şi apoi timp de cel puţin 26 săptămâni, rata de apariţie a hipoglicemiei severe a fost de 2,2 evenimente per 100 pacient-ani atât pentru liraglutid, cât şi pentru placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med ferdigblandet insulin ved baseline og i minst 26 påfølgende uker, var frekvensen av alvorlig hypoglykemi for både liraglutid og placebo 2,2 hendelser per 100 pasientår.
Romanian: Reacţii adverse la nivelul locului de injectare
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 10 ani (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 10 år (se pkt.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal şi prin urmare, Victoza nu este recomandat la aceste grupe de pacienţi (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling hos pasienter med terminal nyresykdom, og Victoza anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Tabelul 1 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice controlate de fază 3a, studiul clinic efectuat pe termen lung privind consecinţele cardiovasculare (LEADER) şi din raportările spontane (după punerea pe piață a medicamentului)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i langtids kontrollerte fase 3a-studier, i den langtids kardiovaskulære endepunktsstudien (LEADER) og spontanrapporterte (etter markedsføring) bivirkninger
Romanian: Este posibil să aveţi stări de greaţă, vărsături sau diaree.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Romanian: • Feriţi stiloul injector (pen-ul) de praf, murdărie şi orice lichide.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen et sted fritt for støv, smuss og alle typer væsker.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriilor
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea nivelului glucozei din sânge, doar atunci când acesta este prea mare.
Norwegian Bokmål: Victoza hjelper kroppen din med å redusere blodsukkernivået ditt kun når blodsukkeret er for høyt.
Romanian: Când stiloul injector (pen-ul) se goleşte, aruncaţi-l fără a avea acul ataşat.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, må den kastes forsvarlig uten påsatt nål.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns pe stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Skru nålen rett og fast på pennen.
Romanian: Victoza este disponibil în cutii care conţin 1, 2, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Norwegian Bokmål: Victoza leveres i pakninger på 1, 2, 3, 5 eller 10 penner.
Romanian: La injectare, fiţi atenţi să nu atingeţi afişajul cu celelalte degete sau să apăsaţi în lateral selectorul dozei.
Norwegian Bokmål: Pass på at vinduet ikke berøres med de andre fingrene eller at dosevelgeren trykkes sidelengs når du injiserer.
Romanian: Ghid de ajustare a dozei de insulină glargin
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for titrering av insulin glargin
Romanian: • Proporţia pacienţilor care au obţinut reducerea HbA1c Liraglutid administrat în monoterapie a determinat o proporție semnificativ statistic mai mare de pacienți care au atins valori ale HbA1c ≤6,5% la 52 săptămâni, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat glimepiridă (37,6% pentru doza de liraglutid de 1,8 mg și 28,0% pentru doza de liraglutid de 1,2 mg, față de 16,2% pentru comparator).
Norwegian Bokmål: • Andel pasienter som oppnådde reduksjoner i HbA1c Liraglutid alene resulterte i en statistisk signifikant større andel av pasienter som oppnådde HbA1c ≤ 6,5 % etter 52 uker sammenlignet med pasienter som fikk glimepirid (37,6 % for 1,8 mg og 28,0 % for 1,2 mg versus 16,2 % for komparator).
Romanian: Motive de modificare a condițiilor autorizației de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice privind liraglutid, CHMP este de părere că raportul beneficiu-risc al medicamentului (medicamentelor) care conține (conțin) liraglutid rămâne neschimbat sub rezerva modificărilor propuse la informațiile despre produs.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for {virkestoffet/virkestoffene} mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder {virkestoffet/virkestoffene} er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să acoperiţi acul cu capacul interior al acului.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å sette den indre nålehetten tilbake på nålen igjen.
Romanian: Apoi deşurubaţi acul.
Norwegian Bokmål: Deretter skrus nålen av.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe episoade de hipoglicemie confirmată au fost uşoare.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av bekreftet hypoglykemi i kliniske studier var milde.
Romanian: În studiul clinic LEADER, evenimentele microvasculare au constat în evaluarea consecinţelor de tip nefropatie şi retinopatie.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien omfattet mikrovaskulære hendelser utfall av nefropati og retinopati.
Romanian: • Reacţii alergice cum sunt pruritul (mâncărime) şi urticaria (un fel de erupţie pe piele)
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som pruritus (kløe) og urtikaria (en type hudutslett)
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei până când doza necesară se aliniază cu indicatorul (0,6 mg, 1,2 mg sau 1,8 mg).
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til ønsket dose kommer på linje med pekeren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Romanian: *analog al peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), obţinut prin tehnologia ADN
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Romanian: În asociere cu metformină (2000 mg pe zi) + rosiglitazonă (4 mg de două ori pe zi) Liraglutid 1,2 mg
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to ganger daglig) Liraglutid 1,2 mg
Romanian: Răsuciţi în orice direcţie selectorul dozei până când 0,6 mg sau 1,2 mg se aliniază cu indicatorul.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren i begge retninger inntil 0,6 mg eller 1,2 mg kommer på linje med pekeren.
Romanian: Puteţi păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună la temperaturi sub 30˚C sau la frigider (2˚C-8˚C), la distanţă de compartimentul congelatorului.
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) og oppbevart vekk fra fryseseksjonen.
Romanian: În studiul clinic LEADER, frecvenţa pancreatitei acute confirmate prin adjudecare a fost de 0,4% pentru liraglutid şi, respectiv, de 0,5% pentru placebo (vezi pct.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av akutt pankreatitt bekreftet av en ekstern kommité, og frekvensen var henholdsvis 0,4 % for liraglutid og 0,5 % for placebo (se pkt.
Romanian: Câteva cazuri cu angioedem (0,05%) au fost raportate în timpul studiilor clinice de lungă durată cu
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død
Romanian: Un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins HbA1c sub 7% cu liraglutid comparativ cu exenatidă (54,2% faţă de 43,4%, p=0,0015).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med exenatid (54,2 % versus 43,4 %, p=0,0015).
Romanian: Reacţii alergice inclusiv urticarie, erupție cutanată tranzitorie şi prurit au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piaţă a Victoza.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert urtikaria, hudutslett og kløe er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
Romanian: La pacienţii trataţi cu insulină înainte de un episod hipoglicemic confirmat, rata a fost mai mare în cazul administrării de liraglutid (1,82 evenimente/pacient-an) comparativ cu placebo (0,91 evenimente/pacient-an).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med insulin før en bekreftet hypoglykemisk episode var frekvensen høyere med liraglutid (1,82 tilfeller/pasientår) sammenlignet med placebo (0,91 tilfeller/pasientår).
Romanian: Introduceţi vârful acului în capacul exterior al acului, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.
Norwegian Bokmål: Før nålespissen inn i den ytre nålehetten uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Romanian: Modificarea HbA1c medii faţă de valoarea iniţială (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c endring fra baseline (%)
Romanian: De asemenea, încetineşte golirea stomacului şi poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Norwegian Bokmål: Victoza gjør også at maten passerer langsommere gjennom magesekken og kan hjelpe med å forebygge hjertesykdom.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează liraglutid în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får liraglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Romanian: Expunerea la liraglutid a scăzut cu 33% la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei, ClCr 50-80 ml/min), cu 14% la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr 30-50 ml/min), cu 27% la pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCr<30 ml/min) şi cu 26% la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care au necesitat dializă.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med lett (kreatininclearance 50-80 ml/min), moderat (30-50 ml/min) og alvorlig (<30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
Romanian: În studiul clinic LEADER, frecvenţa de apariţie a litiazei biliare şi a colecistitei a fost de 1,5% şi, respectiv, 1,1% pentru liraglutid şi de 1,1% şi, respectiv, 0,7% pentru placebo (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av gallesten og kolecystitt henholdsvis 1,5 % og 1,1 % for liraglutid og 1,1 % og 0,7 % for placebo (se pkt.
Romanian: Transferarea pacienţilor de la exenatidă la liraglutid după 26 săptămâni de tratament a condus la o reducere suplimentară, statistic semnificativă a HbA1c (-0,32%, 95% IÎ: -0,41 la -0,24) în săptămâna 40 dar nu a existat un grup formal de control.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra exenatid til liraglutid etter 26 ukers behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon av HbA1c (-0,32 %; 95 % KI: -0,41 til -0,24) ved uke 40, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Romanian: O reducere semnificativă şi susţinută a HbA1c de la momentul iniţial până la luna 36 a fost observată cu liraglutid comparativ cu placebo, în asociere cu terapia standard de îngrijire (-1,16% comparativ cu -0,77%; diferenţa de tratament estimată [DTE] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse -0,40 % [-0,45; -0,34].
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şobolanii expuşi la Victoza şi a persistat în perioada de post-alăptare, în grupul căruia i s-a administrat o doză mare.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for Victoza, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Romanian: Tratamentul cu liraglutid în asociere cu metformină, cu metformină şi glimepiridă, cu metformină şi rosiglitazonă, sau SGLT2i cu sau fără metformină, a fost asociat cu reducerea semnificativă a greutăţii corporale cu valori cuprinse între 0,86 kg şi 2,62 kg comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid i kombinasjon med metformin, metformin og glimepirid,metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer med eller uten metformin ble forbundet med en vedvarende vektreduksjon i området fra 0,86 kg til 2,62 kg sammelignet med placebo.
Romanian: Un număr semnificativ de pacienţi au atins o valoare a HbA1c sub 7% cu liraglutid comparativ cu cei trataţi cu lixisenatidă (74,2% faţă de 45,5%, p<0,0001) precum şi valoarea ţintă de HbA1c mai mică sau egală cu 6,5% (54,6% faţă de 26,2%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med lixisenatid (74,2 % versus 45,5 %, p<0,0001), dessuten oppnådde signifikant flere pasienter HbA1c som var under eller lik 6,5 % (54,6 % versus 26,2 %, p<0.0001).
Romanian: Reducerea greutăţii corporale a fost observată la ambele braţe de tratament (-4,3 kg cu liraglutid faţă de -3,7 kg cu lixisenatidă).
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvekt ble observert i begge behandlingsarmene (-4,3 kg med liraglutid og -3,7 kg med lixisenatid).
Romanian: Riscul de hipoglicemie este mic dacă se asociază insulina bazală cu liraglutid (1,0 evenimente per pacient şi an, vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi er lav ved kombinasjonsbehandling med basalinsulin og liraglutid (1,0 tilfeller per pasientår, se pkt.
Romanian: Utilizarea Victoza nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Victoza anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Invers, în cazul hipoglicemiei, liraglutid reduce secreţia de insulină şi nu împiedică secreţia de glucagon.
Norwegian Bokmål: Omvendt vil liraglutid under hypoglykemi redusere insulinutskillelse og ikke svekke glukagonutskillelse.
Romanian: Transferul pacienţilor de la sitagliptină la liraglutid după 52 săptămâni de tratament a avut ca rezultat reducerea statistic semnificativă a HbA1c (-0,24% şi -0,45%, 95% IÎ: -0.41 la -0,07 şi -0,67 la -0,23) la săptămâna 78, dar un grup formal de control nu a fost prezent.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra sitagliptin til liraglutid etter 52 uker med behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon i HbA1c (-0,24 % og -0,45 %, 95 % KI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uke 78, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină atunci când se administrează împreună cu liraglutid.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Romanian: După o doză de liraglutid-[3H], nu s-a detectat liraglutid intact în urină sau fecale.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Romanian: Acestea au inclus 1901 pacienţi în patru studii clinice controlate, randomizate, deschise (incluzând 464, 658, 323 şi 177 pacienţi pe studiu clinic) şi un studiu clinic controlat, randomizat, dublu-orb cu pacienţi diagnosticaţi cu diabet zaharat de tip 2 şi insuficienţă renală moderată (279 pacienți).
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier med liraglutid er utført hvor 1901 pasienter med diabetes mellitus type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon ble inkludert i fire ublindede, randomiserte, kontrollerte kliniske studier (464, 658, 323 og 177 pasienter per studie) og en dobbeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie (279 pasienter).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, analogi ai peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), excluzând insuline.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger.
Romanian: Simultan, liraglutid reduce secreţia prea mare de glucagon, tot într-un mod dependent de glucoză.
Norwegian Bokmål: Samtidig reduserer liraglutid uheldig høy glukagonutskillelse, også på en glukoseavhengig måte.
Romanian: • Creştere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice, cum sunt lipaza şi amilaza.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Romanian: Hipoglicemia severă poate apărea mai puțin frecvent şi a fost observată mai ales dacă liraglutid este asociat cu o sulfoniluree (0,02 evenimente/pacient şi an).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi var mindre vanlig og har primært vært observert med liraglutid kombinert med et sulfonylureapreparat (0,02 tilfeller/pasientår).
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), păstraţi-l acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Romanian: Studiile non-clinice au evidenţiat o reducere a creşterii puilor de şobolan alăptaţi în perioada neonatală, ca urmare a tratamentului (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Romanian: • Greaţă (senzaţie de rău).
Norwegian Bokmål: • Malaise (sykdomsfølelse)
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol Fenol
Romanian: Liraglutid administrat în asociere cu metformină, cu glimepiridă, cu metformină şi rosiglitazonă, sau SGLT2i ± metformină, a determinat o creştere semnificativă statistic a proporţiei pacienţilor care au obţinut o valoare a HbA1c≤6,5 la 26 de săptămâni, comparativ cu pacienţii cărora li s-au administrat aceste medicamente în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Liraglutid i kombinasjon med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin medførte at en statistisk signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c≤6,5 % etter 26 uker sammenlignet med pasienter som fikk disse legemidlene alene.
Romanian: • Inflamaţia stomacului (gastrită).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magesekken (gastritt).
Romanian: Administrarea unei doze unice de lisinopril 20 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a lisinoprilului cu 15%;
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av lisinopril 20 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for lisinopril på 15 %; Cmax ble redusert med 27 %.
Romanian: În asociere cu metformină (2000 mg pe zi) + glimepiridă (4 mg pe zi) Liraglutid 1,8 mg
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg