FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • urină închisă la culoare, scădere a cantităţii de urină eliminată sau a frecvenţei urinării
Lithuanian: • tamsios spalvos šlapimas, sumažėjęs šlapimo kiekis ar šlapinimosi dažnis;
Romanian: Dacă oricare dintre reacţiile adverse este gravă sau dacă remarcaţi orice reacţie adversă care nu este enumerată în acest prospect, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Eritem maculopapular
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Romanian: Embolie pulmonară
Lithuanian: Plaučių embolija
Romanian: Bradicardie
Lithuanian: Hipotonija Bradikardija
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos sukimasis, hipotonija ir galvos skausmas; hipotonija labiau tikėtina taikant greitą infuziją.
Romanian: Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas , pykinimas, vėmimas
Romanian: S-a observat că acidul aminocaproic duce la creşterea efectelor teratogene la şobolani.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Romanian: Doze [Dacă este cazul] <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> pot fi administrate fie oral, fie intravenos.
Lithuanian: Dozavimas [Jei taikytina] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> galima vartoti per burną arba leisti į veną.
Romanian: Totuşi, nu există nicio dovadă clară a faptului că acidul aminocaproic ar fi fost responsabil pentru cele câteva cazuri prezentate de coagulare intravasculară după tratament.
Lithuanian: Tačiau nėra aiškių įrodymų, kad kelis aprašytus intravaskulinės koaguliacijos po gydymo atvejus lėmė aminokaprono rūgšties vartojimas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: • ameţeli, zgomote sau ţiuit în urechi,
Lithuanian: • galvos sukimasis, spengimas ar zvimbimas ausyse;
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: După administrarea intravenoasă, au fost observate convulsii tonico-clonice la câini şi şoareci.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną šunims ir pelėms, pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai.
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
Lithuanian: • angioneurozinė edema (greitas odos, gleivinės ir pogleivinių audinių patinimas).
Romanian: • o erupţie cu papule sau „urticarie" pe tot corpul
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė bet kurioje kūno srityje;
Romanian: • sângerare din tractul urinar inferior, care nu este cauzată de intervenţia chirurgicală (de exemplu, determinată de inflamaţia vezicii urinare);
Lithuanian: • ne operacijos sukeltas kraujavimas iš apatinių šlapimo takų (pvz.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Romanian: Administrare intravenoasă: concentraţia plasmatică ţintă este atinsă prin administrarea în perfuzie intravenoasă lentă (cu durata mai mare de o oră) a unei doze iniţiale de 4-5 g, urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Romanian: La şobolani, aceste doze au fost de 3,2 g/kg, respectiv 16,4 g/kg.
Lithuanian: Mirtina į veną suleista ir išgerta LD50 aminokaprono dozė buvo atitinkamai 3 ir 12 g/kg pelėms ir atitinkamai 3,2 bei 16,4 g/kg žiurkėms.
Romanian: - Număr de trombocite: acesta este de obicei redus în cazul CID, dar nu şi în cazul fibrinolizei primare.
Lithuanian: Šiuos du sutrikimus galima atskirti atliekant toliau išvardytus tyrimus: - Trombocitų skaičius: jis paprastai sumažėja esant DIK, bet nesumažėja esant pirminei fibrinolizei.
Romanian: Pacientului i s-au administrat 2 g de acid aminocaproic la interval de 6 ore, pentru a se atinge doza totală de 26 g. Pacientul a decedat din cauza hemoragiei cerebrovasculare prelungite.
Lithuanian: Pacientas kas 6 valandas vartojo po 2 g aminokaprono rūgšties, iš viso suvartojo 26 g dozę.
Romanian: • disconfort
Lithuanian: • diskomfortas;
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų):
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la terapia cu acid aminocaproic, ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul terapiei pentru femeie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Romanian: Diminuare a vederii, lăcrimare excesivă
Lithuanian: Pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys
Romanian: • congestie la nivelul nasului
Lithuanian: • užkimšta nosis;
Romanian: Date preclinice de siguranţă
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Romanian: Efecte asupra musculaturii scheletice
Lithuanian: Poveikis skeleto raumenims
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 de pacienţi din 10000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
Romanian: • ejaculare retrogradă.
Lithuanian: • apalpimas.
Romanian: O doză de 2,3 g/kg, administrată intravenos, a fost letală la câini.
Lithuanian: Šunims mirtina buvo į veną suleista 2,3 g/kg dozė.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare în timp ce luaţi pe cale orală [Numele inventat], încetaţi să luaţi [Numele inventat] şi solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei leidžiant [sugalvotas pavadinimas] pasireikš bent vienas iš šių simptomų, gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu. Jei vartojant [sugalvotas pavadinimas] per burną pasireikš bent vienas iš šių simptomų, nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Romanian: • odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi sub tratament anticoagulant) Hemoragii care pun în pericol viaţa induse de medicamentele trombolitice (streptokinază etc.).
Lithuanian: • odontologinių-stomatologinių (danties traukimo sergantiesiems hemofilija ir pacientams, kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais).
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI <medicamentele care conţin acid aminocaproic>
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Romanian: • durere în piept sau senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
Lithuanian: • krūtinės skausmas arba spaudimas;
Romanian: • slăbiciune a muşchilor, dureri musculare
Lithuanian: • raumenų silpnumas arba skausmas;
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA IR PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: • sau colaps.
Lithuanian: • kolapsas.
Romanian: • senzaţie bruscă de lipsă de aer sau dificultăţi la respiraţie, tuse bruscă fără niciun motiv aparent, durere în piept şi durere când respiraţi (întrucât acestea pot sugera existenţa unui cheag de sânge în plămâni),
Lithuanian: krūtinės skausmas ir skausmas kvėpuojant (nes tai gali rodyti kraujo krešulį plaučiuose);
Romanian: [Dacă este cazul] <[Administrare orală: acidul aminocaproic poate fi administrat oral la o doză iniţială de 4-5 g, urmată de administrarea unei doze de 1-1,25 g la interval de o oră.
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Romanian: Nu este recomandată administrarea <medicamentelor care conţin acid aminocaproic> în acelaşi timp cu următoarele medicamente:
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
Romanian: - Acidul aminocaproic nu trebuie utilizat în cazul CID, fără administrarea concomitentă de heparină.
Lithuanian: - Esant DIK, aminokaprono rūgštį galima vartoti tik kartu su heparinu.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi să utilizaţi fiola în mod obişnuit.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, reikia toliau vartoti buteliukus kaip įprastai.
Romanian: În cursul examinării postmortem au fost constatate modificări necrotice la nivelul inimii şi ficatului.
Lithuanian: Atlikus lavono skrodimą, nustatyti nekroziniai širdies ir kepenų pakitimai.
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 100 de pacienţi din 1000):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: o doză iniţială de 4-5 g va fi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă (o oră), urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Romanian: • vedere redusă, lăcrimare excesivă,
Lithuanian: • pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys;
Romanian: Insuficienţă renală, concentraţii plasmatice crescute ale azotului ureic (BUN), colici nefritice şi disfuncţie renală
Lithuanian: Inkstų nepakankamuma s, padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, inkstų kolika ir inkstų veiklos sutrikimai
Romanian: Cum se păstrează <medicamentele care conţin acid aminocaproic> [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: Miopatie acută, rabdomioliză
Lithuanian: Ūminė miopatija, rabdomiolizė
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Romanian: Risc relativ (IÎ 95 %)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Romanian: Siguranţa aprotininei a fost evaluată în mai mult de patruzeci şi cinci de studii de fază II şi fază III, care au inclus peste 3800 pacienţi cărora li s-a administrat la aprotinină.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Romanian: Metabolizare, eliminare şi excreţie
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Romanian: Evaluarea potenţialului de reacţii alergice
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
Romanian: În total, aproximativ 11% dintre pacienţii trataţi cu aprotinină au prezentat reacţii adverse.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: Cele mai multe dintre studii nu au ţinut cont în mod adecvat de aceste diferenţe, cu privire la factorii de risc, la momentul iniţial, iar influenţa acestor factori de risc asupra rezultatelor nu este cunoscută.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Romanian: Alte reacţii adverse sunt:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Romanian: • Determinarea concentraţiilor de heparină
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
Romanian: Prin urmare, interpretarea acestor studii observaţionale este limitată, iar asocierea dintre utilizarea aprotininei şi mortalitatea crescută nu poate fi stabilită sau respinsă.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fost infarctul miocardic.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Potenţialul mutagen
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate la femeile gravide.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi se recomandă următoarea schemă de dozaj:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Romanian: Aceasta inhibă, de asemenea, activarea coagulării în faza de contact, care iniţiază coagularea şi promovează fibrinoliza.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Romanian: Orice soluţie reziduală nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Romanian: Şoc anafilactic (care poate pune viaţa în pericol)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Romanian: În unele studii a fost observată o tendinţă de incidenţă crescută a IM în asociere cu aprotinina, în timp ce alte studii au evidenţiat o incidenţă mai scăzută comparativ cu placebo.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Romanian: În general, cantitatea totală de aprotinină administrată într-o cură de tratament nu trebuie să depăşească 7 milioane UIK.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprotinina se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie pentru a se detecta orice reacţie alergică la medicament, iar medicul/chirurgul dumneavoastră va trata orice simptome pe care le-aţi putea resimţi.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Aprotinina trebuie administrată printr-un cateter venos central.
Lithuanian: Aprotininą reikia lašinti per centrinės venos kateterį.
Romanian: Tromboză arterială (şi manifestările specifice ale acesteia la nivel de organe, care pot apărea la nivelul unor organe vitale, cum sunt rinichii, plămânii sau creierul)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Romanian: Trebuie asigurată anticoagularea adecvată cu heparină (vezi, de asemenea, mai sus).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Romanian: • Timpul de coagulare activat (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Romanian: Reacţie alergică Reacţie anafilactică/ anafilactoidă
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitori de proteinază, codul ATC: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Romanian: Nu sunt relevante.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Romanian: Fertilitatea Nu există studii adecvate şi bine controlate asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Romanian: Aprotinina doză completă
Lithuanian: Aprotininas, visa dozė
Romanian: Chiar şi în cazul în care o a doua expunere la aprotinină a fost tolerată fără simptome, o administrare ulterioară poate conduce la reacţii alergice severe sau la şoc anafilactic, cu rezultat fatal, în cazuri foarte rare.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice în timpul injecţiei sau perfuziei, administrarea trebuie oprită imediat.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Romanian: Simptomele reacţiilor alergice/anafilactice pot include: Sistemul respirator:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Romanian: Aprotinina este un inhibitor de protează cu spectru larg, cu proprietăţi antifibrinolitice.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
Romanian: La bărbaţi, excreţia urinară de aprotinină activă reprezintă mai puţin de 5 % din doză.
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
Romanian: Tuturor pacienţilor trataţi cu aprotinină trebuie să li se administreze mai întâi o doză de test, pentru a evalua posibilitatea unor reacţii alergice (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), în timp ce alte studii nerandomizate nu au raportat o astfel de asociere (de ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Romanian: În aceste studii, aprotinina s-a administrat de obicei pacienţilor care prezentau mai mulţi factori de risc pentru mortalitate crescută înaintea intervenţiei chirurgicale decât pacienţilor din alte grupuri de tratament.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua doza de heparină pe baza rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Romanian: Se pare că bariera feto-placentară nu este complet impermeabilă pentru aprotinină, însă traversarea acestei bariere pare să se facă lent.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Romanian: Mortalitate Pentru informaţiile cu privire la riscul de mortalitate asociat cu utilizarea aprotininei, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
Romanian: Totuşi, datorită mai multor deficienţe ale metodei, nu se poate concluziona cu privire la riscurile cardiovasculare obţinute din studiul BART.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înainte de administrare, medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš skiriant parenteralinius vaistinius preparatus reikia patikrinti vizualiai dėl kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių.
Romanian: În majoritatea cazurilor, disfuncţia renală post-operatorie nu a fost severă, fiind reversibilă.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Romanian: După administrarea injecţiilor cu 131I-aprotinină, la voluntari sănătoşi, 25-40 % din substanţa marcată s-a excretat sub formă de metaboliţi în urină în intervalul de 48 ore de la administrare.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Romanian: În general, nu vi se va administra o cantitate mai mare de 700 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> la un moment dat.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> aparţine unui grup de medicamente numite antifibrinolitice, adică medicamente care previn sângerarea.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.