FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados sobre a segurança e eficácia do filgrastim em doentes com LMA secundária, a sua administração a estes doentes deve ser feita com precaução.
Swedish: Då säkerhets- och effektdata är begränsade hos patienter med sekundär AML bör försiktighet iakttas vid administrering av filgrastim.
Portuguese: Foram notificados casos de esplenomegalia e rutura esplénica após a administração de filgrastim.
Swedish: Fall av splenomegali och mjältruptur har rapporterats efter administrering av filgrastim.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransf erase
Swedish: Förhöjd nivå av aspartateaminotransferas i blodet
Portuguese: Ratiograstim contém sódio
Swedish: Ratiograstim innehåller natrium
Portuguese: O filgrastim pode ser administrado por injeção subcutânea diária, ou por perfusão intravenosa diária, diluído em solução para perfusão de glucose a 5% e administrada durante 30 minutos (ver secção 6.6).
Swedish: Filgrastim kan ges som en daglig subkutan injektion eller som en daglig intravenös infusion utspädd i 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning som ges under 30 minuter (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Transformação em leucemia ou em síndrome mielodisplásica
Swedish: Övergång till leukemi eller myelodysplastiskt syndrom
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml
Portuguese: O que é Ratiograstim e para que é utilizado O que é Ratiograstim
Swedish: Vad Ratiograstim är och vad det används för Vad Ratiograstim är
Portuguese: Foi notificada a síndrome de extravasamento capilar após a administração de G-CSF, a qual pode colocar a vida em risco caso o tratamento seja retardado, e a mesma é caracterizada por hipotensão, hipoalbuminemia, edema e hemoconcentração.
Swedish: Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om behandlingen fördröjs, har rapporterats efter administrering av G-CSF och utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Portuguese: Solução injetável/perfusão Solução límpida, incolor.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,2 MUI (12 μg)/kg/dia, em dose única ou em doses múltiplas.
Swedish: Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Portuguese: - observar hemorragias ou nódoas negras fora do normal [estes podem ser sintomas de uma diminuição do número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) com uma redução da capacidade do seu sangue para coagular].
Swedish: - blöder eller får blåmärken ovanligt lätt (det kan vara symtom på lågt antal blodplättar (trombocytopeni), som gör att blodet inte koagulerar som det ska).
Portuguese: Antes do transplante de CPSPs alogénicas, a utilização de filgrastim para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis permite uma colheita de ≥ 4 x 106 células CD34+ /kg de peso corporal do recetor na maioria dos dadores, após duas leucaféreses.
Swedish: Hos majoriteten av friska donatorer, som före allogen perifer stamcellstransplantation behandlas med filgrastim för mobilisering av perifera stamceller, fås en skörd av ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt efter två leukafereser.
Portuguese: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml
Swedish: Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml
Portuguese: Houve uma baixa frequência (aproximadamente 3 %) de síndromes mielodisplásicas (SMD) ou de leucemia em doentes de ensaios clínicos com NCG tratados com filgrastim.
Swedish: Frekvensen av myelodysplastiska syndrom (MDS) eller leukemi var låg (ca 3 %) vid kliniska försök hos patienter med SCN som behandlats med filgrastim.
Portuguese: É recomendado um ajuste de dose inicial para administração em dias alternados de 30 MUI (300 μg)/dia.
Swedish: Initial dosjustering till alternerade dagliga doser med 30 MIE (300 mikrog)/dag rekommenderas.
Portuguese: Contudo, durante o período de administração de filgrastim para mobilização de CPSP, deve descontinuar-se ou reduzir a dose de filgrastim se a contagem de leucócitos for > 70 x 109/l.
Swedish: När filgrastim administreras för mobilisering av hematopoetiska perifera stamceller bör dock behandlingen avbrytas eller dosen minskas om leukocytantalet ökar till > 70 x 109/l.
Portuguese: - se tiver uma combinação de quaisquer dos seguintes sintomas: febre ou arrepios ou sensação de muito frio, pulsação acelerada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Swedish: - Om du samtidigt får två eller flera av några av följande symtom: feber, eller frossbrytningar, eller fryser kraftigt, snabba hjärtslag, förvirring eller desorientering, andfåddhet, kraftig smärta eller obehagskänsla samt kallsvettig eller svettig hud.
Portuguese: Normalmente, irá receber a sua primeira dose de Ratiograstim, pelo menos, 24 horas após a sua quimioterapia e, pelo menos, 24 horas após receber o transplante de medula óssea.
Swedish: I normala fall får du den första dosen Ratiograstim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
Portuguese: Se for necessária mais do que uma leucaferése, deve prestar-se particular atenção aos dadores com plaquetas < 100 x 109/l antes da leucaferése; em geral, a aferése não deve ser efetuada se as plaquetas < 75 x 109/l.
Swedish: Om mer än en leukaferes krävs bör speciell uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal < 100 x 109/l före leukaferesen.
Portuguese: Doenças respiratóri as, torácicas e do mediastino
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Portuguese: Foram ocasionalmente notificadas vasculopatias, incluindo doença veno-oclusiva e distúrbios do volume de fluidos em doentes submetidos a quimioterapia em altas doses seguida de transplantação.
Swedish: Vaskulära störningar, bland annat venocklusiv sjukdom och rubbningar i vätskevolymen, har rapporterats i enstaka fall hos patienter som genomgår högdosbehandling med kemoterapi följd av transplantation.
Portuguese: Precauções especiais em doentes submetidos a mobilização de CPSP
Swedish: Särskild försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av PBPC
Portuguese: Não administrar filgrastrim a doentes com historial de hipersensibilidade ao filgrastrim ou ao pegfilgrastim.
Swedish: Ge inte filgrastim till patienter som tidigare har drabbats av överkänslighet mot filgrastim eller pegfilgrastim.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ratiograstim
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ratiograstim Använd inte Ratiograstim
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram necessárias doses de 30 MUI (300 μg)/dia administradas de 1 a 7 dias por semana para manter a CAN > 2,0 x 109/l, sendo a mediana da frequência das administrações de 3 dias por semana.
Swedish: I kliniska studier krävdes 30 MIE (300 mikrog)/dag i 1 till 7 dagar per vecka för att bibehålla ANC över 2,0 x 109/l.
Portuguese: As reações adversas mais graves que poderão ocorrer durante o tratamento com filgrastim incluem: reação anafilática, acontecimentos adversos pulmonares graves (incluindo pneumonia intersticial e SDRA) síndrome de extravasamento capilar, esplenomegalia/rutura esplénica graves, transformação em síndrome mielodisplásica ou em leucemia em doentes com NCG, DEvH em doentes a receber transplante alogénico da medula óssea ou transplante de células progenitoras do sangue periférico ou crise das células falciformes em doentes com anemia falciforme.
Swedish: De allvarligaste biverkningar som kan förekomma under behandling med filgrastim är: anafylaktisk reaktion, allvarliga lungrelaterade biverkningar (inklusive interstitiell pneumoni och ARDS), kapillärläckagesyndrom, allvarlig splenomegali/mjältruptur, utveckling till myelodysplastiskt syndrom eller leukemi hos SCN-patienter, GvHD hos patieter som genomgår allogen benmärgstransplantation eller perifer blodstamcellstransplantation samt sicklecellkris hos patienter med sicklecellsjukdom.
Portuguese: É importante que contacte o seu médico imediatamente - se tiver uma reação alérgica, incluindo fraqueza muscular, descida da tensão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), erupção na pele , erupção na pele com comichão (urticária), inchaço dos lábios da face, boca, língua ou garganta (angioedema) e falta de ar (dispneia).
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart talar om för läkaren - Om du får en allergisk reaktion med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (nässelutslag), svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg (angioödem) och andfåddhet (dyspné).
Portuguese: Para que possa administrar a si próprio uma injeção subcutânea, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Ratiograstim; - algodão embebido em álcool ou algo semelhante; - um recipiente à prova de furos (contentor plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia) para eliminar as seringas utilizadas de um modo seguro.
Swedish: - en förfylld spruta med Ratiograstim - spritkompresser eller liknande - en punkteringssäker behållare (plastbehållare från sjukhuset eller apoteket) så att du kan kasta använda sprutor säkert.
Portuguese: Se tiver alguns problemas, peça ajuda e aconselhamento ao seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Om du får problem, tveka inte att be din läkare eller sköterska om hjälp och råd.
Portuguese: Os doentes submetidos a terapêutica mielossupressora anterior poderão não apresentar uma mobilização suficiente de CPSP para atingir o rendimento mínimo recomendada (≥ 2,0 x 106 CD34+
Swedish: Patienter som har genomgått mycket omfattande myelosuppressiv behandling uppvisar eventuellt inte tillräcklig mobilisering av perifera stamceller för att åstadkomma rekommenderat minimiutbyte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Portuguese: Exacerbaçã o da artrite reumatoide
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
Portuguese: As células estaminais voltam então para a medula óssea e produzem células sanguíneas.
Swedish: De återförs sedan till benmärgen där de producerar blodkroppar.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,8 ml 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança contendo 0,8 ml 5 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança contendo 0,8 ml 10 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,8 ml 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,8 ml 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml
Portuguese: - tiver uma dor de barriga (abdominal) na zona superior esquerda, dor abaixo da caixa torácica ou na extremidade do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um aumento do baço (esplenomegalia) ou uma possível rutura do baço].
Swedish: - får ont i övre vänstra delen av magen, nedanför revbenen på vänster sida eller vid spetsen på vänster skulderblad (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (s.k. splenomegali) eller eventuellt brusten mjälte).
Portuguese: Para a mobilização de CPSPs em dadores saudáveis antes do transplante alogénico de CPSP Posologia
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation Dosering
Portuguese: Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes a receber G-CSF após transplante alogénico da medula óssea (ver secções 4.8 e 5.1).
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,5 MUI (5 μg) /kg/dia, em dose única ou em doses múltiplas.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis, filgrastim deve ser administrado a 1,0 MIU (10 μg)/kg/dia, consecutivamente durante 4 a 5 dias.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer bör filgrastim ges i 4 till 5 dagar i följd med en dos av 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Portuguese: Fadigaa Inflamação das mucosasa Pirexia
Swedish: Tröttheta Slemhinneinflammationa Pyrexi
Portuguese: Ratiograstim está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias ou embalagens múltiplas de 10 (2 embalagens de 5).
Swedish: Ratiograstim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor.
Portuguese: Doentes submetidos a transplante de medula óssea após quimioterapia:
Swedish: Patenter som genomgår benmärgstransplantaion efter kemoterapi:
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo0,5 ml 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança contendo 0,5 ml 5 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança contendo 0,5 ml 10 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada de "Síndrome de Extravasamento Capilar Sistémico", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en biverkning som kallas "kapillärläckagesyndrom" och som gör att vätska läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Portuguese: O filgrastim deve ser diluído em 20 ml de solução para perfusão de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Swedish: Filgrastim ska spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Portuguese: A neutropenia poderá ser provocada por infeções oportunistas que infiltram a medula óssea, tais como o Mycobacterium avium, ou doenças malignas como o linfoma.
Swedish: Påverkan av benmärgen vid opportunistiska infektioner så som komplex av Mycobacterium avium eller av maligniteter så som lymfom kan orsaka neutropeni.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneo s
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Portuguese: A mobilização de CPSP só deve ser considerada em dadores que vão ao encontro dos critérios de elegibilidade normais clínicos e laboratoriais para a doação de células estaminais com especial atenção aos valores hematológicos e doenças infecciosas.
Swedish: Mobilisering av perifera stamceller bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller kliniska och laboratoriemässiga kriterier för stamcellsdonation.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim não foram estabelecidos.
Swedish: Effekterna efter överdosering med filgrastim har inte studerats.
Portuguese: A dose inicial recomendada de filgrastim é de 1,0 MUI (10 μg)/kg/dia.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Portuguese: Como utilizar Ratiograstim
Swedish: Hur du använder Ratiograstim
Portuguese: O tratamento com filgrastim em monoterapia não impede a trombocitopenia nem a anemia provocadas pelos medicamentos mielossupressores.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim utesluter inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiva läkemedel.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado isoladamente é de 1,0 MIU (10 μg)/kg/dia durante 5 a 7 dias consecutivos.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 23 MUI (230 μg)/m2/dia
Swedish: I randomiserade kliniska studier har en subkutan dos på 23 MIE (230 mikrog)/m2/dag (4,0 till 8,4 mikrog/kg/dag) använts.
Portuguese: Ratiograstim 48 MUI/ 0,5ml: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml de solução.
Swedish: Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Portuguese: Antes do tratamento deve efetuar-se um hemograma completo com contagem diferencial e de plaquetas, assim como uma avaliação da morfologia da medula óssea e do cariótipo.
Swedish: Fullständig kontroll av blodbilden med differential- och trombocyträkning samt utredning av benmärgens morfologi och karyotyp bör utföras innan behandling startas.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 97 % dos doentes que responderam, apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 2,4 MUI
Swedish: 97 % av de patienter som svarade på behandlingen i kliniska studier svarade fullständigt på doser om ≤ 2,4 MIE (24 mikrog/kg/dag).
Portuguese: Doença venooclusivad
Swedish: Veno-ocklusiv sjukdomd
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Swedish: Organsystem enligt MedDRA Mycket vanliga
Portuguese: Precauções especiais em dadores normais submetidos a mobilização de CPSP
Swedish: Särskild försiktighet hos friska donatorer som genomgår mobilisering av PBPC
Portuguese: Para perfusão, o filgrastim deve ser diluído em 20 ml de solução para perfusão de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Swedish: Vid infusioner ska filgrastim spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Cada ml de solução injetável/perfusão contém 60 milhões de unidades internacionais [MUI] (600 micrograma) de filgrastim.
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internationella enheter [MIE] (600 mikrog) filgrastim.
Portuguese: EU/1/08/444/005 1 seringa pré-cheia EU/1/08/444/006 5 seringas pré-cheias EU/1/08/444/008 10 seringas pré-cheias EU/1/08/444/011 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/08/444/012 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança
Swedish: EU/1/08/444/005 1 förfylld spruta EU/1/08/444/006 5 förfyllda sprutor EU/1/08/444/008 10 förfyllda sprutor EU/1/08/444/011 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning EU/1/08/444/012 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Portuguese: EU/1/08/444/001 1 seringa pré-cheia EU/1/08/444/002 5 seringas pré-cheias EU/1/08/444/004 10 seringas pré-cheias EU/1/08/444/009 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/08/444/010 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança
Swedish: EU/1/08/444/001 1 förfylld spruta EU/1/08/444/002 5 förfyllda sprutor EU/1/08/444/004 10 förfyllda sprutor EU/1/08/444/009 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning EU/1/08/444/010 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida até 1 ano de duração que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas esperadas, incluindo aumento de leucócitos, hiperplasia mieloide na medula óssea, granulopoiese extramedular e aumento do baço.
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Portuguese: Diminuição da glicemia Pseudogotaa
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikta
Portuguese: Em geral, estes casos foram mais frequentes após administração IV. Em alguns casos, os sintomas foram recorrentes com novas administrações, sugerindo uma relação causal.
Swedish: I vissa fall har symtomen återkommit när patienten behandlats på nytt, vilket tyder på ett orsakssamband.
Portuguese: O tratamento com filgrastim em monoterapia não evita a trombocitopenia nem a anemia devidas à quimioterapia mielossupressora.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Portuguese: Diarreia a,e Vómitosa,e Náuseasa
Swedish: Diarréa, e Kräkningara,e Illamåendea
Portuguese: A recomendação de um rendimento mínimo ≥ 2,0 x 106 de CD34+ cél./kg baseia-se na experiência publicada que resulta numa reconstituição hematológica adequada.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Portuguese: Foram registados casos de diminuição da densidade óssea e osteoporose em doentes pediátricos com NCG a receber tratamento crónico com filgastrim.
Swedish: Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
Portuguese: Como conservar Ratiograstim
Swedish: Hur Ratiograstim ska förvaras
Portuguese: Aumento da gamaglutam iltransferase
Swedish: Förhöjt gamma glutamyltransferas i blodet
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais quebradiços e com maior probabilidade de fraturar (osteoporose)
Swedish: - upphöjda hudutslag (makulopapulära utslag) - sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos) - reaktion vid injektionsstället.
Portuguese: Como é administrado Ratiograstim e quanto devo utilizar?
Swedish: Hur får jag Ratiograstim och hur stor är dosen?
Portuguese: Complicaç ões de intervençõe s relacionada s com lesões e intoxicaçõe
Swedish: Myelosuppression orsakad av infektioner och maligniteter
Portuguese: Com base em dados comunicados vom outro produto de filgrastim semelhante ao medicamento de referência, foram observados resultados comparáveis e um aumento de malformações fetais com 100 µg/kg/dia, uma dose tóxica materna que correspondeu a uma exposição sistémica de aproximadamente 50 - 90 vezes as exposições observadas em doentes tratados com a dose clínica de
Swedish: Baserat på data som rapporterats för en annan filgrastimprodukt som motsvarar referensprodukten, observerades jämförbara resultat och dessutom ökat antal fostermissbildningar vid dosen 100 mikrog/kg/dag.
Portuguese: Pode ser observado um aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e diminuição das plaquetas em dadores saudáveis de células estaminais; isto reduz a capacidade do seu sangue para coagular (trombocitopenia).
Swedish: Hos friska stamcellsdonatorer kan en ökning av antalet vita blodkroppar (leukocytos) och minskning av antalet blodplättar ske.
Portuguese: EU/1/08/444/007 2 x 5 seringas pré-cheias
Swedish: EU/1/08/444/007 2 x 5 förfyllda sprutor
Portuguese: Para que é utilizado Ratiograstim
Swedish: Vad Ratiograstim används för
Portuguese: Para se poder determinar o verdadeiro limiar ou nadir da CAN dos doentes, recomenda-se que as amostras de sangue para determinação da CAN sejam colhidas imediatamente antes de qualquer administração planeada da dose de filgrastim.
Swedish: rekommenderas det att blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad filgrastimbehandling.
Portuguese: Solução injetável/perfusão Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,8 ml
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
Swedish: Om du svarar sämre eller slutar att svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta.
Portuguese: Perturbaçõ es gerais e alterações no local de administra ção
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Portuguese: Após a administração de filgrastim a dadores saudáveis e doentes foram notificados casos, geralmente assintomáticos, de esplenomegalia e casos de rutura esplénica.
Swedish: Normalt asymtomatiska fall av splenomegali och fall av mjältruptur har rapporterats hos patienter och friska donatorer efter administrering av filgrastim.
Portuguese: EU/1/08/444/003 2 x 5 seringas pré-cheias
Swedish: EU/1/08/444/003 2 x 5 förfyllda sprutor
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 micrograma/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).