FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica u hovädzieho dobytka a na liečbu infekcií dýchacieho traktu spôsobených Pasteurella multocida u ošípaných.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu elpošanas infekcijas, ko liellopiem izraisa Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica, bet cūkām - Pasteurella multocida.
Slovak: • v súčasnosti stanovené ochranné lehoty pre dobytok a ošípané sú neprimerané a nezaručujú, že rezíduá neprekračujú maximálne limity;
Latvian: • pašreiz noteiktie zāļu izdalīšanās periodi nav piemēroti, lai nodrošinātu, ka atlieku daudzums nepārsniedz maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus;
Slovak: Výbor CVMP 13. septembra 2006 zvážil podrobné dôvody na opätovné preskúmanie stanoviska a potvrdil svoje pôvodné stanovisko so záverom, že povolenia na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh by mali byť pozastavené.
Latvian: CVMP 2006. gada 13. septembrī izskatīja sīki izstrādāto pamatojumu par atzinuma atkārtotu pārbaudi un apstiprināja savu iepriekšējo atzinumu, secinot, ka Suramox 15% LA reģistrācijas apliecības ir jāaptur.
Slovak: Európska komisia 13. júna 2007 prijala rozhodnutie o pozastavení národných povolení na uvedenie lieku Suramox 15% LA a lieku Stabox 15% LA na trh, zároveň však poskytla možnosť prehodnotiť toto rozhodnutie po tom, ako výbor CVMP sformuluje nové stanovisko na základe posúdenia nových štúdií o eliminácii rezíduí.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 13. jūnijā pieņēma Komisijas lēmumu par Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecību apturēšanu, nodrošinot iespēju pārskatīt lēmumu un pieņemt jaunu CVMP sastādītu atzinumu, pamatojoties uz jauno atlieku izdalīšanās pētījumu sniegtajiem rezultātiem.
Slovak: Na zasadnutí v máji 2006 sa výbor CVMP na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru zhodol na stanovisku, ktorým odporučil pozastavenie povolení na uvedenie lieku Suramox 15% LA a lieku Stabox 15% LA na trh, určených pre hovädzí dobytok a ošípané.
Latvian: CVMP savā 2006. gada maija sanāksmē, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko apspriešanu Komitejā, vienprātīgi pieņēma atzinumu, kurā ierosināja apturēt Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecības attiecībā uz liellopiem un cūkām.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh následne poskytol písomné vysvetlenia 16. januára 2006.
Latvian: Vēlāk, 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) iesniedza rakstiskus paskaidrojumus Komitejai.
Slovak: PODĽA ČLÁNKU 351 PRE Suramox 15% LA a súvisiaci názov Stabox 15% LA Medzinárodný nechránený názov (INN):
Latvian: par zālēm Suramox 15 % LA un radniecīgā nosaukuma zālēm Stabox 15 % LA Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): amoksicilīns
Slovak: Povolenie na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh bolo predtým 6. júla 2004 udelené spoločnosti Virbac S.A. vo Francúzsku na základe skrátenej žiadosti odvolávajúcej sa na Duphamox LA ako referenčný liek.
Latvian: Suramox 15% LA reģistrācijas apliecību iepriekš, 2004. gada 6. jūlijā, izsniedza uzņēmumam Virbac S.A.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí v júni 2008 posúdil nové štúdie o rezíduách predložené s ohľadom na liek Suramox 15% LA a dospel k záveru, že pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA je už možné stanoviť ochrané lehoty u hoväzieho dobytku aj u ošípaných.
Latvian: CVMP savā 2008. gada jūnija sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos jauno pētījumu datus attiecībā uz Suramox 15% LA, uzskatīja, ka tagad ir iespējams noteikt izdalīšanās periodus, lietojot Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, gan liellopiem, gan cūkām.
Slovak: Amoxicilín
Latvian: C. Friis.
Slovak: Počas zasadnutia v júni 2006 výbor CVMP vymenoval Dr. R. Breathnacha za spravodajcu na posúdenie dôvodov žiadosti o opätovné preskúmanie stanoviska.
Latvian: RAĪ pārstāvis 2006. gada 1. jūnijā paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) par savu nodomu pieprasīt CVMP atzinuma atkārtotu izskatīšanu saskaņā ar 36. panta 4. punktu 2. Savā 2006. gada jūnija sanāksmē CVMP iecēla Dr. R. Breathnach par ziņotāju, lai novērtētu pamatojumu pieprasījumam par atzinuma atkārtotu izskatīšanu.
Slovak: VÝBOR PRE LIEKY
Latvian: Ziņotājs bija Dr.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/093/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/98/093/002
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Slovak: Veľmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), včítane jednotlivých správ.
Latvian: Ļoti bieži (>1/10), Bieži (>1/100, <1/10), Retāk (>1/1000, <1/100), Reti (>1/10000, <1/1000), Ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Slovak: Váš lekár potom môže rozhodnúť, že tento liek pre vás nie je bezpečný.
Latvian: Tad Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums šīs zāles nav drošas.
Slovak: Lekár podnikne príslušné protiopatrenia.
Latvian: Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.
Slovak: Produkt, ktorý takéto nedostatky vykazuje sa musí zlikvidovať.
Latvian: Produkts, kam novērojami šādi defekti, ir jāiznīcina.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Slovak: Toto nie sú alergické reakcie, ale dôsledok farmakologického účinku a obvykle sa pozorujú 10 až 20 minút po podaní látky.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Slovak: {DRUH/TYP}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Slovak: Ďalšie možné ale menej častá nežiaduce účinky sú:
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Slovak: Ak je to potrebné, možno podať antiemetikum.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt antiemētiķi.
Slovak: Skladujte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Slovak: Je určený len pre vaše použitie.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai Jums.
Slovak: Tento účinok tiež s postupom času vymizne, obvykle počas prvého, alebo druhého týždňa liečby.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Slovak: Injekciu vám aplikuje lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.
Slovak: keď máte hypokalcémiu.
Latvian: ja Jums ir hipokalcēmija.
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je 30 až 40%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Slovak: • anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie)
Latvian: • anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)
Slovak: Biodostupnosť po subkutánnej a intramuskulárnej injekcii je u ľudí vysoká a podobná pre obe cesty podania (71% a 66%).
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Slovak: V takom prípade, musíte počkať do času podania nasledujúcej dávky a potom pokračujte ako predtým.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Slovak: Kalcitonín je indikovaný na:
Latvian: Kalcitonīns ir indicēts:
Slovak: Nie je známe, či je bezpečné používať tento liek počas tehotenstva.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var droši lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia (pozri časť 5.2).
Latvian: Taču šī fakta klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Slovak: 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Latvian: 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Slovak: Nevoľnosť/zvracanie sú menej časté, ak sa injekcia podá večer a po jedle.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Slovak: Možné nežiaduce účinky musíte prediskutovať s vašim lekárom, ktorý vás informuje o rizikách a pozitívnych účinkoch vašej liečby.
Latvian: Jums ir jāapspriež iespējamās nevēlamās blakusparādības ar Jūsu ārstu, kurš spēs Jums izskaidrot Jūsu ārstēšanas risku un ieguvumu.
Slovak: Požiadajte lekára o vysvetlenie dôvodov na zmeny v rozvrhnutí liečby.
Latvian: Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.
Slovak: FORCALTONIN môžete získať len od vášho lekára.
Latvian: FORCALTONIN var saņemt tikai no Jūsu ārsta.
Slovak: Dávky týchto liekov musia byť upravené s ohľadom na skutočnosť, že ich účinky môžu byť ovplyvnené zmenami v koncentráciách bunkového elektrolytu.
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Slovak: • kovová príchuť v ústach
Latvian: • metāliska garša mutē
Slovak: Bolo zistené, že farmakologické vlastnosti syntetických aj rekombinantných peptidov sú kvalitatívne aj kvantitatívne rovnocenné.
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Slovak: Účinok zmizne bez nutnosti zvláštneho ošetrenia.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce účinky sú mierne a vyskytujú sa len v ojedinelých prípadoch.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Latvian: Laša kalcitonīns nešķērso placentāro barjeru.
Slovak: Lososí kalcitonín sa rýchle absorbuje a eliminuje.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek ātri absorbēts un izvadīts.
Slovak: Dávkovanie sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Slovak: Takéto reakcie sa musia odlišovať od obecného alebo miestneho sčervenania, ktoré patrí k bežným nealergickým účinkom kalcitonínu (pozri časť 4.8).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Takéto alergické reakcie boli pozorované len vo veľmi ojedinelých prípadoch a najextrémnejšia forma z nich, anafylaktický šok, je veľmi zriedkavá.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Slovak: Trvanie liečby závisí od primárnej indikácie a reakcie pacienta na liečbu.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas indikācijas un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Slovak: S liečbou sa mápokračovať až kým pacient nie je úplne mobilný.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Slovak: Keďže kompatibilita prípravku nebola skúmaná, nesmie sa miešať s inými prípravkami.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Slovak: Kalcitonín má krátke polčasy absorpcie a eliminácie, absorpcia trvá 10-15 minút a eliminácia 50-80 minút.
Latvian: Kalcitonīnam ir īss absorbcijas un eliminācijas pusperiods, attiecīgi 10 - 15 un 50 - 80 minūtes.
Slovak: Forcaltonin nepoužívajte, ak spozorujete, že obsah ampulky nie je úplne číry a bezfarebný.
Latvian: Nelietojiet Forcaltonin, ja ievērojat, ka šķīdums nav pilnīgi dzidrs un bezkrāsains.
Slovak: Po prvom otvorením ampulky treba produkt ihneď použiť.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas produkts ir nekavējoties jāizlieto.
Slovak: • dýchacie ťažkosti (bronchospazmus)
Latvian: • elpošanas grūtības (bronhu spazmas)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparatyroidný hormón, ATC kód: H05BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Slovak: Injekčný roztok - Balenie obsahuje 10 dávok:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
Slovak: Každé balenie obsahuje 10 ampuliek.
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Slovak: Špičkové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas prvej hodiny od podania.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Slovak: Kalcitonín je tiež kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou.
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Slovak: Preto sa počas liečby neodporúča dojčiť.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā nav ieteicama barošana ar krūti.
Slovak: Používanie FORCALTONINU spolu s inými liekmi:
Latvian: FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:
Slovak: Ak vy alebo lekár náhodne použijete viac ako odporúčanú dávku FORCALTONINU, je veľmi nepravdepodobné, že by to malo nejaké vážne dôsledky.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa stratia bez liečenia, ale niektoré budú vyžadovať pozornosť lekára.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Slovak: Ak ste tehotná, oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Latvian: Augstāka koncentrācija asinīs var būt saistīta ar biežākām nelabuma un vemšanas parādībām.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: miestne zápalové reakcie v mieste subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Latvian: Laša kalcitonīnu var ievadīt pirms gulēšanas, lai samazinātu nelabuma vai vemšanas gadījumus, kas var būt sevišķi izteikti terapijas sākumposmā.
Slovak: Ak roztok zamrzne, ampulky treba zlikvidovať.
Latvian: Ja šķīdums ir sasalis, ampulu ir jāiznīcina.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: Lekár môže uskutočniť kožné testy, aby zistil ako ste citliví na lososí kalcitonín.
Latvian: Viņš var veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu.
Slovak: Všetok nepoužitý prípravok treba zlikvidovať.
Latvian: Neizmantotais produkts ir jāiznīcina.
Slovak: Lososí kalcitonín nemá embryotoxický, teratogénny ani mutagénny potenciál.
Latvian: Laša kalcitonīnam nepiemīt embriotoksiskās, teratogēnās un mutagēnās īpašības.
Slovak: Metabolity už nemajú špecifickú bioaktivitu kalcitonínu.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Slovak: Zdá sa, že prítomnosť protilátok nemá žiadny vplyv na alergické reakcie, ktoré sú zriedkavé.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Slovak: Iba vážny nežiaduci účinok pozorovaný u pacientov, liečených lososím kalcitonínom, je alergická reakcia.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Slovak: Odozva vášho tela na liečbu bude testovaná v pravidelných intervaloch, lekár potom rozhodne, či a s akými dávkami treba v podávaní pokračovať.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir jāturpina un kāda deva ir jālieto.
Slovak: Poruchy nervového systému: Menej časté: kovová príchuť v ústach; závrate
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Retāk: metāliska garša mutē; reibonis
Slovak: Odporúčame ampulky skladovať v dolnej časti, alebo dverách chladničky, aby boli chránené pred zamrznutím.
Latvian: Ieteicams uzglabāt ampulu ledusskapja durvju apakšdaļā, lai pasargātu šķīdumu no sasalšanas.
Slovak: Salmon kalcitonín obsiahnutý vo Forcaltonine nie je vyrábaný konvenčnou chemickou metódou, ale pomocou genetického inžinierstva.
Latvian: Laša kalcitonīns, kas ietilpst Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.
Slovak: Po zlepšení stavu pacienta možno dávky redukovať.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Latvian: Ja vienas vai divu dienu laikā nav panākts apmierinošs rezultāts, devu var palielināt līdz maksimālajai - 400 SV - ik pēc 6 - 8 stundām.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a sterilný.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils.
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Slovak: S lekárom treba rozprávať aj vtedy, ak máte pocit, že sa účinok FORCALTONINU zmenšujeznižuje, alebo liečba už nemá na vás pozitívny účinok.
Latvian: Jums ir jāaprunājas ar savu ārstu, ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība samazinās vai ka Jums vairs nav nekāda uzlabojuma no ārstēšanas.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok FORCALTONINU je prisilný, alebo prislabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Štandardné štúdie dlhodobej toxicity, reprodukcie, mutagenity a kancerogenity boli uskutočnené na laboratórnych zvieratách.
Latvian: Ar laboratorijas dzīvniekiem ir veikti parastie ilglaicīgās toksicitātes, vairošanās, mutagenitātes un karcinogenitātes pētījumi.
Slovak: Väčšina účinkov netrvá dlho a zmiznú bez vonkajšieho zásahu.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU subkutánne alebo intramuskulárne, avšak už aj podávaním minimálnej dávky 50 IU trikrát za týždeň sa dosiahlo klinické aj biochemické zlepšenie.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā, ievadot subkutāni vai intramuskulāri, taču arī ar minimālo devu 50 SV trīsreiz nedēļā ir sasniegta klīniskā un bioķīmiskā stāvokļa uzlabošanās.
Slovak: Avšak, opatrnosť je namieste u pacientov, ktorým sú súčasne s kalcitonínom podávané kardioglykozidy alebo blokátory vápnikových kanálov.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Latvian: Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.
Slovak: V niektorých prípadoch však váš lekár môže zmeniť veľkosť dávky alebo frekvenciu dávkovania.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Slovak: Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
Latvian: Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību.
Slovak: Trvanie liečby FORCALTONINOM závisí na tom, aká bude vaša odozva na liečbu.
Latvian: Laika periods, kurā Jūs saņemsiet FORCALTONIN, ir atkarīgs no tā, kā Jūs reaģēsiet uz ārstēšanu.
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt pietiekoša 50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Latvian: Šī nevēlamā parādība novērojama galvenokārt ārstēšanas sākumā un tai ir tendence samazināties vai pat izzust, ārstēšanai turpinoties.
Slovak: Počas gravidity má byť kalcitonín použitý len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Slovak: Ak si nie ste istí, či máte alergiu na lososí kalcitonín, porozprávajte sa so svojim lekárom.
Latvian: Ja Jūs nezināt, vai esat alerģisks pret laša kalcitonīnu, lūdzu, aprunājieties par šo jautājumu ar savu ārstu.
Slovak: U pacientov s podozrením na citlivosť na kalcitonín sa musia pred začiatkom terapie vykonať kožné testy.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir aizdomas par jutību pret kalcitonīnu, pirms ārstēšanas ar kalcitonīnu ir jāizdara ādas tests.
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni (skatīt apakšpunktu 4.8 Nevēlamas blakusparādības), kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Slovak: Pagetova choroba kostí.
Latvian: Pageta kaulu slimība.
Slovak: Vznik týchto protilátok obvykle nemá účinok na klinickú účinnosť, aj keď ich prítomnosť v malom množstve po dlhodobej terapii kalcitonínom môže spôsobiť zhoršenú odozvu na produkt.
Latvian: Šo antivielu attīstība parasti nav saistīta ar klīniskās efektivitātes zudumu, lai gan to klātbūtne nelielam procentam pacientu pēc ilgstošas kalcitonīna terapijas var pavājināt zāļu iedarbību.
Slovak: FORCALTONIN však môže ovplyvniť účinok iných liekov podávaných pri srdcových ťažkostiach.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch injekčne aplikovateľného kalcitonínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu injekciju veidā ievadīta kalcitonīna ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Veľmi časté: Sčervenanie pokožky (tvár a horná polovica tela).
Latvian: Ādas pietvīkums (seja vai ķermeņa augšdaļa).
Slovak: Svojmu lekárovi taktiež musíte oznámiť, ak beriete lieky na zníženie obsahu vápnika v krvi, napr. bisfosfonáty, pretože ich kombinácia s FORCALTONINOM môže spôsobiť príliš nízku koncentráciu vápnika v krvi.
Latvian: Jums ir jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs lietojat citas kalcija līmeni pazeminošas zāles, piemēram, bisfosfonātus, jo šo zāļu kombinācija ar FORCALTONIN var par daudz pazemināt kalcija saturu Jūsu asinīs.
Slovak: Pretrvávajúce účinky môžu byť liečené vaším lekárom.
Latvian: Paliekošos efektus, ja tie neizzūd, var ārstēt Jūsu ārsts.
Slovak: Extrémna citlivosť na lososí kalcitonín môže spôsobiť dýchacie ťažkosti (bronchospazmy), napúchanie jazyka alebo hrdla, dokonca aj anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie).
Latvian: Ārkārtīga jutība pret laša kalcitonīnu var izsaukt apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), mēles un rīkles pietūkumu vai pat anafilaktisko šoku (ļoti smaga veida alerģisku reakciju).
Slovak: Zriedkavo dochádza k vzniku neutralizujúcich protilátok na kalcitonín.
Latvian: Reti: Kalcitonīnu neitralizējošas antivielas izveidojas reti.
Slovak: Kalcitonín je vylučovaný do mlieka.
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.