FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrné sérové hladiny draslíku a změna sérového draslíku od výchozí hodnoty v části A do 4. týdne v téže části jsou uvedeny v tabulce 1.
Lithuanian: Vidutinė kalio koncentracija serume ir kalio koncentracijos serume pokytis nuo A dalies pradinės vertės iki A dalies 4 savaitės pateiktas 1 lentelėje.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly zácpa (6,2 %), průjem (3 %), bolest břicha (2,9 %), flatulence (1,8 %) a hypomagnezémie (5,3 %).
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų (NR), apie kurias pranešta atlikus tyrimus, buvo virškinimo trakto sutrikimai; dažniausiai buvo pranešama apie vidurių užkietėjimą (6,2 %), viduriavimą (3 %), pilvo skausmą (2,9 %), meteorizmą (1,8 %) ir hipomagnezemiją (5,3 %).
Czech: Gastrointestinální poruchy byly obecně mírné až středně závažné, nejevily se jako závislé na dávce, zpravidla odezněly spontánně nebo s léčbou a žádná z nich nebyla hlášena jako závažná.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai įprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, atrodė nesusiję su doze, įprastai praeidavo savaime arba gydant, o apie sunkius sutrikimus nepranešta.
Czech: Sérový draslík (mEq/l)
Lithuanian: Kalio koncentracija serume (mekv/l)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro perorální suspenzi
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE milteliai geriamajai suspensijai
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Xanthanová klovatina
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: U pacientů randomizovaných do skupiny s patiromerem byla průměrná denní dávka při zahájení části B a během části B 21 g.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinės atrankos būdu paskirtiems į grupę, gydomą patiromeru, skirta vidutinė paros dozė pradedant B dalį ir jos metu buvo 21 g.
Czech: Váš lékař Vám bude během léčby přípravkem Veltassa hladinu hořčíku kontrolovat po dobu nejméně 1 měsíce a může Vám dle potřeby předepsat doplněk s hořčíkem.
Lithuanian: Gydant Veltassa jūsų gydytojas ne rečiau kaip 1 kartą per mėnesį tikrins magnio koncentraciją ir, jei reikia, gali išrašyti magnio papildų.
Czech: Vysoké hladiny draslíku mohou rovněž vyústit v abnormální srdeční tep, což může mít závažné nežádoucí účinky na srdeční rytmus.
Lithuanian: Padidėjusi kalio koncentracija taip pat gali sukelti nenormalų širdies, plakimą, o tai gali sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus.
Czech: (den)
Lithuanian: (diena)
Czech: Přípravek Veltassa je určen k léčbě hyperkalemie u dospělých.
Lithuanian: Veltassa skirtas hiperkalemijai, pasireiškiančiai suaugusiems pacientams, gydyti.
Czech: Přípravek Veltassa je nutné podle následujících kroků smísit s vodou a rozmíchat na suspenzi jednotné konzistence:
Lithuanian: Veltassa reikia sumaišyti su vandeniu ir maišyti, kol susidarys vienalytės konsistencijos suspensija, atliekant toliau nurodytus veiksmus.
Czech: Hladiny draslíku v séru na konci léčby, změna oproti výchozímu stavu v hladině draslíku v séru a průměrná dávka patiromeru byly u obou skupin podobné.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume gydymo pabaigoje, kalio koncentracijos serume pokytis nuo pradinio lygio ir vidutinė patiromero dozė buvo panašios tarp grupių.
Czech: Prášek se nerozpustí, ale vytvoří suspenzi, ve které můžete cítit malé částečky.
Lithuanian: Milteliai neištirps, bet susidarys suspensija, kuri gali būti grūdėta.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 8,4 g patiromeru jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g patiromero kartą per parą.
Czech: Přerušení podávání patiromeru
Lithuanian: Gydymo patiromeru nutraukimas
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let (54 % ve věku 65 let a více, 17 % ve věku 75 let a více), 58 % pacientů byli muži a 98 % tvořili běloši (kavkazská rasa).
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 64 metai (54 % - 65 metų ir vyresni, 17 % - 75 metų ir vyresni), 58 % pacientų buvo vyrai, 98 % pacientų - baltosios rasės atstovai.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem hyperkalcemie je proto nutné důkladně zvážit přínosy a rizika plynoucí z podávání tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems padidėjusi hiperkalcemijos rizika, reikia atidžiai įvertinti Veltassa vartojimo naudą ir riziką.
Czech: Podávání 25,2 g patiromeru jednou denně po dobu 6 dnů vedlo k průměrnému zvýšení vylučování draslíku stolicí na 1 283 mg/den a k průměrnému snížení vylučování draslíku močí na 1 438 mg/den.
Lithuanian: 25,2 g patiromero, vartojant kartą per parą 6 dienas, padidino kalio išskyrimą su išmatomis vidutiniškai 1 283 mg per parą ir sumažino kalio išskyrimą su šlapimu vidutiniškai 1 438 mg per parą.
Czech: • počáteční dávka: 8,4 g patiromeru (obsah jednoho 8,4g sáčku) jednou denně,
Lithuanian: • pradinė dozė: 8,4 g patiromero (vieno 8,4 g paketėlio turinys) kartą per parą;
Czech: • maximální dávka: 25,2 g patiromeru (obsah jednoho 25,2g sáčku) jednou denně.
Lithuanian: didžiausia dozė: 25,2 g patiromero (vieno 25,2 g paketėlio turinys) kartą per parą.
Czech: Přípravek Veltassa obsahuje sorbitol.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra sorbitolio.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas.
Czech: 92042 Paris La Défense Cedex Francie
Lithuanian: 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Czech: Snížení sérového draslíku při léčbě patiromerem se udrželo po 1 rok chronické léčby, jak ukazuje obrázek 1, a to s nízkou incidencí hypokalemie (2,3 %); většina subjektů (97,7 %) dosáhla cílových hladin sérového draslíku a udržela si je (v průběhu celého udržovacího období se sérový draslík nacházel v cílovém rozmezí cca 80 % času).
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas nuolat gydant patiromeru išliko 1 metus, kaip parodyta 1 pav., hipokalemija pasireiškė retai (2,3 %), o daugumos tiriamųjų kalio koncentracija serume pasiekė (97,7 %) ir išliko pageidaujamame diapazone (apskritai per palaikomąjį laikotarpį maždaug 80 % laiko kalio koncentracija serume pateko į pageidaujamą diapazoną).
Czech: Průměrný věk pacientů byl 66 let (59,9 % ve věku 65 let a více, 19,7 % ve věku 75 let a více), 63 % pacientů byli muži a všichni účastníci byli běloši (kavkazská rasa).
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 66 metai (59,9 % - 65 metų ir vyresni, 19,7 % - 75 metų ir vyresni), 63 % pacientų buvo vyrai ir visi buvo baltosios rasės atstovai.
Czech: Vápník se částečně uvolňuje a určitá jeho část může být vstřebávána (viz bod 5.1).
Lithuanian: Dalis kalcio atsipalaiduoja ir gali būti absorbuojama (žr.
Czech: Bezpečnost a účinnost patiromeru byly demonstrovány ve dvoudílné, jednostranně zaslepené randomizované studii s odnětím přípravku, která hodnotila tento přípravek u hyperkalemických pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na stabilních dávkách nejméně jednoho inhibitoru (tj.
Lithuanian: Patiromero saugumas ir veiksmingumas buvo pademonstruoti atlikus dviejų dalių viengubai koduotą atsitiktinės atrankos atkritimo tyrimą, kuriuo buvo vertinamas šio gydymo poveikis lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia hiperkalemija ir kurie vartoja pastovias mažiausiai vieno RAAS inhibitoriaus (t. y.
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní potíže,
Lithuanian: • sunkių skrandžio arba žarnyno sutrikimų;
Czech: Podávání patiromeru v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėščioms moterims rekomenduotina nevartoti patiromero.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Užívejte všechny perorální léky nejméně 3 hodiny před nebo po užití přípravku Veltassa, pokud Váš lékař nebo lékárník neurčí jinak.
Lithuanian: Visus per burną vartojamus vaistus išgerkite praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) Veltassa vartojimo, nebent gydytojas arba vaistininkas nurodo kitaip.
Czech: Údaje o podávání patiromeru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie patiromero vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Czech: Pokud se dávka vynechá, je nutné vynechanou dávku užít co nejdříve ve stejný den. Vynechaná dávka se nesmí užívat s další dávkou.
Lithuanian: Jei praleidžiama dozė, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau tą pačią dieną.
Czech: Přípravek Veltassa je nutné podávat samostatně, 3 hodiny od jiných perorálně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tarp Veltassa ir kitų geriamųjų vaistinių preparatų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 3 valandos (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Denní vylučování kalcia močí se zvýšilo z výchozí hodnoty o 53 mg/den.
Lithuanian: Kalcio išskyrimas su šlapimu padidėjo 53 mg per parą, palyginti su pradine verte.
Czech: Obsah sorbitolu je přibližně 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromeru.
Lithuanian: Kiekvienam 8,4 g patiromero tenka maždaug 4 g (10,4 kcal) sorbitolio.
Czech: Primární cílový ukazatel části B byla změna sérového draslíku z výchozí hodnoty části B do nejčasnější návštěvy, při níž byl sérový draslík pacienta poprvé mimo rozmezí 3,8 až < 5,5 mEq/l nebo do 4. týdne části B, pokud sérový draslík pacienta zůstal v daném rozmezí.
Lithuanian: B dalies pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume pokytis nuo B dalies pradinės vertės iki pirmojo vizito, per kurį kalio koncentracija paciento serume pirmą kartą nepateko į diapazoną nuo 3,8 mekv/l iki < 5,5 mekv/l, arba iki B dalies 4 savaitės, jei kalio koncentracijos paciento serume vertės išliko šiame diapazone.
Czech: Šedobílý až světle hnědý prášek, místy s bílými částicemi.
Lithuanian: Gelsvai balti arba šviesiai rudi milteliai su šiek tiek baltų dalelių.
Czech: Při užívání přípravku Veltassa může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi.
Lithuanian: Vartojant Veltassa gali pernelyg sumažėti magnio koncentracija kraujyje.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo sáčku za „Použitelné do:" či „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Zkušenosti s pacienty s koncentracemi draslíku v séru vyššími než 6,5 mmol/l jsou omezené.
Lithuanian: Ribotai ištirta gydant pacientus, kurių kalio koncentracija serume didesnė nei 6,5 mmol/l.
Czech: Pokud po vypití ve sklenici zůstane prášek, je třeba přidat další vodu, suspenzi znovu promíchat a ihned užít.
Lithuanian: Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, reikia įpilti dar vandens, išmaišyti suspensiją ir nedelsiant išgerti. Jei reikia, šiuos veiksmus galima kartoti, kol bus suvartota visa dozė.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 25,2 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 25,2 G
Czech: Přípravek Veltassa je léčivo, které obsahuje léčivou látku patiromer.
Lithuanian: Veltassa - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Czech: Navázáním draslíku se snižuje koncentrace volného draslíku v gastrointestinálním lumen, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Lithuanian: Prijungus kalį sumažėja laisvo kalio koncentracija virškinimo trakto spindyje, todėl mažėja ir kalio koncentracija serume.
Czech: Přípravek Veltassa se používá k léčbě dospělých s vysokou hladinou draslíku v krvi.
Lithuanian: Veltassa vartojamas gydyti suaugusiuosius, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija.
Czech: Podle potřeby lze ke směsi přidat více vody k dosažení požadované konzistence.
Lithuanian: Jei reikia norint išgauti pageidaujamą konsistenciją, į mišinį galima dar įpilti vandens.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Czech: Padesát dva procent (52 %) subjektů dostávajících placebo přerušilo užívání léčby inhibitorem RAAS kvůli recidivující hyperkalemii v porovnání s 5 % subjektů léčených patiromerem.
Lithuanian: B dalyje buvo vertinama ir galimybė, kad kartu vartojant patiromero galima gydyti RAAS inhibitoriais: Penkiasdešimt dviem procentams (52 %) tiriamųjų, kuriems buvo duodamas placebas, buvo nutrauktas gydymas RAAS inhibitoriais dėl pasikartojančios hiperkalemijos, palyginti su 5 % tiriamųjų, gydytų patiromeru.
Czech: Přípravek Veltassa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Veltassa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Údaje o podávání přípravku Veltassa pacientům na dialýze jsou omezené.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Veltassa vartojimą pacientams, kuriems atliekama dializė.
Czech: Protože nadměrné dávky přípravku Veltassa mohou vést k hypokalemii, je třeba sledovat hladiny sérového draslíku.
Lithuanian: Per didelė Veltassa dozė gali sukelti hipokalemiją, todėl reikia stebėti kalio koncentraciją serume.
Czech: Současné podávání patiromeru nemělo nicméně dle plochy pod křivkou (AUC) vliv na biologickou dostupnost amlodipinu, cinakalcetu, klopidogrelu, furosemidu, lithia, metoprololu, trimethoprimu, verapamilu ani warfarinu.
Lithuanian: Kartu vartojamas patiromeras neturėjo įtakos amlodipino, cinakalceto, klopidogrelio, furozemido, ličio, metoprololio, trimetoprimo, verapamilio ir varfarino biologiniam prieinamumui, išmatavus jį kaip plotą po kreive (AUC).
Czech: Jak přípravek Veltassa uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Veltassa
Czech: V sekundárním cílovém ukazateli pro část A mělo 76 % (95% CI: 70 %, 81 %) pacientů ve 4. týdnu části A sérový draslík v cílového rozmezí 3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l.
Lithuanian: Įvertinus antrinį A dalies rezultatą, 76 % (95 % PI: 70 %, 81 %) pacientų kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną, t. y. nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l.
Czech: Pacienti zahájili léčbu 25 mg/den spironolaktonu současně se svou randomizovanou léčbou (patiromer 12,6 g dvakrát denně nebo placebo) a dávky byly po 14. dni postupně vytitrovány na 50 mg/den, jestliže byla hladina sérového draslíku > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Lithuanian: Pacientai pradėjo vartoti spironolaktoną po 25 mg/d. tuo pačiu metu kaip ir pradėtas taikyti atsitiktinės atrankos gydymas (patiromeru 12,6 g BID arba placebu), o po 14-os dienos, jei kalio koncentracija serume buvo > 3,5 ir ≤ 5,1 mEq/l, dozė buvo titruota iki 50 mg/d.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje patiromerum 8,4 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Každý sáček obsahuje patiromerum 16,8 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Každý sáček obsahuje patiromerum 25,2 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Lithuanian: Galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Czech: Dávka byla na základě hladiny sérového draslíku stanovené počínaje 3. dnem a dále pak při týdenních návštěvách až do konce 4týdenního léčebného období podle potřeby titrována za účelem dosažení sérového draslíku v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l).
Lithuanian: Dozė buvo titruojama pagal poreikį, remiantis kalio koncentracija serume, ir vertinama pradedant nuo 3 paros, o paskui per kiekvieną savaitinį vizitą iki 4 savaičių trukmės gydymo laikotarpio pabaigos, siekiant, kad kalio koncentracijos serume vertės neviršytų pageidaujamo diapazono (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l).
Czech: U jiných přípravků vázajících draslík byly hlášeny případy gastrointestinální ischemie, nekrózy a/nebo střevní perforace.
Lithuanian: Vartojant kitus kalį prisijungiančius preparatus, gauta pranešimų apie virškinamojo trakto išemiją, nekrozę ir (arba) žarnų perforaciją.
Czech: U více pacientů s placebem (91 % [95% CI: 83 %, 99 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,1 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (43 % [95% CI: 30 %, 56 %]),
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (91 % [95 % PI: 83 %, 99 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo ≥ 5,1 mekv/l palyginti su patiromeru gydytais pacientais (43 % [95 % PI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Czech: Současné podávání patiromeru vykazovalo sníženou biologickou dostupnost u ciprofloxacinu, levothyroxinu a metforminu.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartu su patiromeru sumažėja ciprofloksacino, levotiroksino ir metformino biologinis prieinamumas.
Czech: U zdravých dospělých subjektů způsoboval patiromer zvýšení vylučování draslíku stolicí závislé na dávce a odpovídající snížení vylučování draslíku močí bez změny sérového draslíku.
Lithuanian: Tiriant sveikus suaugusiuosius, patiromeras sukėlė nuo dozės priklausomą kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimą ir atitinkamą kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimą, o kalio koncentracija serume nekito.
Czech: • Veltassa 16,8 g prášek pro perorální suspenzi: jeden sáček obsahuje patiromerum 16,8 g.
Lithuanian: • Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero.
Czech: Patiromer nebyl genotoxický v testu reverzních mutací (Amesův test) ani v analýze chromozomálních aberací či analýze mikrojader potkanů.
Lithuanian: Atlikus grįžtamųjų mutacijų testą (Ames tyrimą), chromosomų aberacijų arba žiurkių mikrobranduolių tyrimą, patiromeras neturėjo genotoksinio poveikio.
Czech: Léčivou látkou je patiromerum (jako patiromerum sorbitolum calcium).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu).
Czech: Nesmí se ohřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nesmí přidávat do ohřátých jídel či tekutin.
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje) arba pilti į šildomus maisto produktus ar skysčius.
Czech: U více pacientů s placebem (60 % [95% CI: 47 %, 74 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,5 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (15 % [95% CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (60 % [95 % PI: 47 %, 74 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo iki ≥ 5,5 mekv/l, palyginti su patiromeru gydytais pacientais (15 % [95 % PI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Czech: Patiromer byl dosud studován pouze u omezeného počtu pacientů s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m² a pacientů na dialýze.
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) buvo < 15 ml/min/1,73 m², o pacientams buvo atliekama dializė.
Czech: Před užitím přípravku Veltassa se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Veltassa, jeigu jums pasireiškė:
Czech: Nesmí se užívat v suché podobě.
Lithuanian: Veltassa negalima vartoti sausų miltelių forma.
Czech: Pacienti na dialýze
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama dializė
Czech: Patiromer zvyšuje vylučování draslíku stolicí prostřednictvím navázáním draslíku v lumen gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Patiromeras padidina kalio išskyrimą su išmatomis prijungdama kalį virškinimo trakto spindyje.
Czech: V klinických studiích byly u 9 % pacientů léčených patiromerem naměřeny hodnoty sérového hořčíku < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) magnio koncentracija serume nustatyta 9 % pacientų, gydytų patiromeru.
Czech: Výchozí sérový K+ > 5,5 až < 6,0 mEq/l
Lithuanian: Pradinė K+ koncentracija serume nuo > 5,5 iki < 6,0 mekv/l
Czech: • zvracení.
Lithuanian: • viduriavimas;
Czech: Pacienti mohou přípravek Veltassa uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Lithuanian: Pacientai Veltassa gali laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Czech: Výchozí sérový K+ > 5,0 až 5,5 mEq/l
Lithuanian: Pradinė K+ koncentracija serume nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l
Czech: Ve skupině s patiromerem bylo dále méně pacientů s hodnotami sérového draslíku > 5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027) a více pacientů léčených spironolaktonem o dávce 50 mg/den (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
Lithuanian: Be to, patiromero grupėje buvo mažiau pacientų, kurių kalio koncentracijos serume reikšmės buvo > 5,5 mEq/l (7,3 %, palyginti su 24,5 %; p = 0,027), ir daugiau pacientų, vartojančių 50 mg/d.
Czech: 107 pacientů s výchozí hodnotou sérového draslíku v části A 5,5 mEq/l až < 6,5 mEq/l, jejichž sérový draslík byl ve 4. týdnu části A v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l) a kteří stále dostávali inhibitor RAAS, bylo v části B randomizováno tak, aby pokračovali v užívání patiromeru nebo dostávali placebo po dobu 8 týdnů, aby mohl být vyhodnocen účinek vysazení patiromeru na sérový draslík.
Lithuanian: B dalyje 107 pacientai, kurių A dalies pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, kurių kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l) ir kurie toliau buvo gydomi RAAS inhibitoriais, atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirti į grupę, toliau gydomą patiromeru, arba į grupę, kuriai 8 savaites buvo skiriamas placebas, siekiant įvertinti gydymo patiromeru nutraukimo poveikį kalio koncentracijai serume.
Czech: Mezi 105 pacienty, kteří byli randomizováni a dostali studijní léčivo (patiromer 56; placebo 49), byl průměrný věk 68,3 let, 60,6 %
Lithuanian: 105 pacientų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti ir jiems buvo taikomas tyrimo gydymas (patiromeru - 56; placebu - 49), amžiaus vidurkis buvo 68,3 metų, 60,6 % buvo vyrai, 97,1 % baltaodžiai, o vidutinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Czech: Informace o vápníku
Lithuanian: Informacija apie kalcį
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 25,2 g
Czech: Tím se znemožní přechod draslíku do krevního řečiště, následkem čehož klesá hladina draslíku v krvi zpět k normě.
Lithuanian: Todėl kalis nepatenka į kraujotaką, o kalio koncentracija jūsų kraujyje sumažėja iki normalios.
Czech: • Veltassa 8,4 g prášek pro perorální suspenzi: jeden sáček obsahuje patiromerum 8,4 g.
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 8,4 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 8,4 G
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Veltassa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Veltassa
Czech: Přínosy a rizika podávání patiromeru u pacientů s přítomnými nebo dříve prodělanými závažnými gastrointestinálními poruchami je proto nutné před léčbou i během ní důkladně zvážit.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, kuriems pasireiškia arba anksčiau pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto sutrikimai, gydymą ir juos gydant reikia atidžiai įvertinti patiromero vartojimo naudą ir riziką.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 16,8 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 16,8 G
Czech: Následná kontrola
Lithuanian: Stebėjimo duomenys
Czech: Jakmile přípravek Veltassa obdržíte, lze jej uchovávat při teplotě do 25 °C až po dobu 6 měsíců.
Lithuanian: Kai gaunate Veltassa, jį galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Czech: Celkově bylo v klinických studiích ve fázi 2 a 3 ve výchozím stavu léčeno 99,4 % pacientů inhibitory RAAS, 81,2 % mělo CKD s eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % mělo diabetes mellitus a 48,7 % mělo srdeční selhání.
Lithuanian: Bendrai 2 ir 3 klinikinių tyrimų etapuose 99,4 % pacientų pradžioje buvo taikoma RAAS inhibitorių terapija, 81,2 % pacientų sirgo lėtine inkstų liga, jų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veltassa 25,2 g prášek pro perorální suspenzi patiromerum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras