FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Riluzole Zentiva do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Riluzole Zentiva reģistrācijas apliecību.
Polish: Riluzole Zentiva służy do przedłużenia życia pacjenta lub czasu, zanim będzie wymagał wentylowania mechanicznego.
Latvian: Riluzole Zentiva lieto, lai paildzinātu pacienta dzīvi vai laiku līdz nepieciešamībai sākt mākslīgo elpināšanu.
Polish: Jakie ryzyko wiążę się ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riluzole Zentiva?
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie wolno podawać pacjentom z chorobą wątroby lub mających zbyt wysokie stężenia enzymów wątrobowych.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aknu slimība vai patoloģiski augsts aknu enzīmu līmenis.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Riluzole Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie wolno podawać kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot arī grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Polish: Substancja czynna leku Riluzole Zentiva, ryluzol, działa na układ nerwowy.
Latvian: Riluzole Zentiva aktīvā viela riluzols iedarbojas uz nervu sistēmu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Riluzole Zentiva?
Latvian: Kāpēc Riluzole Zentiva tika apstiprinātas?
Polish: Co to jest lek Riluzole Zentiva?
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva?
Polish: Jak stosować lek Riluzole Zentiva?
Latvian: Kā lieto Riluzole Zentiva?
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 15 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas 15 mg tablešu veidā.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rinvoq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Latvian: Sīkāka informācija par Rinvoq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rinvoq są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rinvoq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Rinvoq (upadacytynib)
Latvian: Rinvoq (upadacitinibs)
Polish: W badaniach tych wykorzystywano ocenę aktywności choroby w obrębie 28 stawów w organizmie za pomocą standardowej skali.
Latvian: Šajos pētījumos slimības aktivitāte tika vērtēta 28 ķermeņa locītavās, izmantojot standartskalu.
Polish: Najistotniejszym ciężkim działaniem niepożądanym są poważne zakażenia.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās blakusparādības ir nopietnas infekcijas.
Polish: Oznacza to, że zmniejsza on aktywność układu odpornościowego.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā samazina imūnsistēmas aktivitāti.
Polish: Takie działania niepożądane są jednak możliwe do opanowania.
Latvian: Taču šīs blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Polish: Leku Rinvoq nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą lub poważnymi zakażeniami.
Latvian: Rinvoq nedrīkst lietot pacienti ar tuberkulozi vai smagām infekcijām.
Polish: Pacjenci przyjmowali leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (chlorochiną, hydroksychlorochiną, leflunomidem albo sulfasalazyną, często w skojarzeniu z metotreksatem).
Latvian: Pacientus ārstēja ar konvencionālām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (hlorohīnu, hidroksihlorohīnu, leflunomīdu vai sulfasalazīnu, bieži kombinācijā ar metotreksātu).
Polish: Zalecana dawka leku Rinvoq to jedna tabletka raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Rinvoq deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Polish: Leczenie tym lekiem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Polish: Upadacytynib działa przez blokowanie działania enzymów nazywanych kinazami janusowymi.
Latvian: Upadacitinibs darbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rinvoq
Latvian: Cita informācija par Rinvoq
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rinvoq są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Rinvoq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Lekarz może przerwać leczenie w przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych, w tym spadku liczby komórek krwi.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, tostarp krītas asins šūnu skaits.
Polish: Czym jest lek Rinvoq i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Rinvoq un kāpēc tās lieto?
Polish: Firma, która wprowadza Rinvoq do obrotu, przekaże pracownikom służby zdrowia informacje na temat ryzyka zakażenia, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko w przypadku stosowania leku w trakcie ciąży i problemów z sercem oraz krążeniem.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rinvoq, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem informāciju par infekcijas risku, par kaitējumu vēl nedzimušajam mazulim, ja Rinvoq lieto grūtniecības laikā, un par sirds un asinsrites problēmām.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Rinvoq mogą występować działania niepożądane, w tym zakażenie, neutropenia (niska liczba pewnego rodzaju krwinek białych) i zmiany w wynikach badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby lub mięśni oraz wzrost stężenia lipidów we krwi.
Latvian: Ar Rinvoq ārstētajiem pacientiem var būt blakusparādības, tostarp infekcija, neitropēnija (zems īpaša veida balto asins šūnu skaits), asins analīžu rezultāti, kas liecina par aknu vai muskuļu bojājumiem, un paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rinvoq przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rinvoq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem prawie 4400 pacjentów stwierdzono, że lek Rinvoq jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia objawów u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā gandrīz 4400 pacienti, tika konstatēts, ka Rinvoq efektīvi mazina simptomus pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu.
Polish: Lek Rinvoq zawiera substancję czynną upadacytynib.
Latvian: Rinvoq satur aktīvo vielu upadacitinibu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rinvoq (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia w obrębie nosa i gardła).
Latvian: Visbiežākās Rinvoq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu?
Polish: Enzymy te uczestniczą w zapoczątkowywaniu procesów prowadzących do stanu zapalnego, a zablokowanie ich działania pozwala kontrolować stan zapalny w obrębie stawów.
Latvian: Šie enzīmi ir iesaistīti iekaisumu izraisošu procesu veicināšanā, un, bloķējot to darbību, tiek kontrolēts iekaisums locītavās.
Polish: Firma dostarczy również kartę ostrzegawczą dla pacjenta, zawierającą opis sygnałów ostrzegawczych wskazujących na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych leku Rinvoq i sposobów uzyskania pomocy oraz tekst przypominający o zakazie stosowania leku w trakcie ciąży.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās pacientiem paredzētu brīdinājuma kartīti, kur aprakstītas nopietnu Rinvoq blakusparādību brīdinājuma pazīmes un informācija par to, kā saņemt palīdzību, kā arī atgādinājums nelietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Polish: U pacjentów chorujących na reumatoidalne zapalenie stawów układ odpornościowy (układ obronny organizmu) atakuje zdrowe tkanki, powodując zapalenie stawów.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu imūnsistēma (ķermeņa aizsargsistēma) uzbrūk veselajiem audiem, izraisot iekaisumu locītavās.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rinvoq znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Rinvoq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Pierwsze badanie prowadzono z udziałem pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva pacientus, kuri iepriekš nebija ārstēti ar metotreksātu.
Polish: W badaniach stwierdzono, że lek ten zmniejsza aktywność choroby, gdy jest stosowany w monoterapii albo w skojarzeniu z innymi lekami.
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka Rinvoq samazina slimības aktivitāti, tās lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
Polish: Nie można go też stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami wątroby ani u ciężarnych pacjentek.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai grūtnieces.
Polish: Lek Rinvoq jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawówchorobą wywołującą stan zapalny stawów.
Latvian: Rinvoq ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Polish: Piąte badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których stosowanie biologicznego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby było niemożliwe lub lek taki nie działał wystarczająco dobrze.
Latvian: Piektajā pētījumā iekļāva pacientus, kuriem ārstēšana ar bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm nebija piemērota vai neiedarbojās pietiekami labi.
Polish: Lek Rinvoq jest stosowany w przypadku umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, kiedy leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby nie zapewniają wystarczającej kontroli albo pacjent nie może przyjmować tych leków.
Latvian: Rinvoq lieto vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kad to nevar pietiekami labi kontrolēt ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm vai ja pacients nevar lietot šādas zāles.
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 45% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 29% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z adalimumabem (biologicznym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby) i 14% pacjentów otrzymujących metotreksat oraz placebo.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksāta un Rinvoq kombināciju, salīdzinot ar 29 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksātu kombinācijā ar adalimumabu (bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm), un 14 % pacientu, kuri saņēma metotreksātu kombinācijā ar placebo.
Polish: Substancja czynna leku Rinvoq, upadacytynib, jest immunosupresantem.
Latvian: Rinvoq aktīvā viela upadacitinibs ir imūnsupresants.
Polish: Lek Rinvoq był skuteczny w kontrolowaniu umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów, u których poprawa po zastosowaniu innych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
Latvian: Rinvoq efektīvi kontrolēja vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu pacientiem, kuriem citas slimību modificējošas pretreimatisma zāles nenodrošināja pietiekamu stāvokļa uzlabojumu.
Polish: Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem - innym lekiem na reumatoidalne zapalenie stawów.
Latvian: Rinvoq var lietot vienas pašas vai kopā ar metotreksātu, kas ir citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Polish: Czwarte badanie również prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
Latvian: Arī ceturtajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika pietiekami labi kontrolēta ar metotreksātu.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przyjmowali też lek Rinvoq, u 43% aktywność choroby była niska - w porównaniu z 14% pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Zema slimības aktivitāte bija 43 % pacientu, kuri saņēma arī Rinvoq, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rinvoq wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Rinvoq ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rinvoq i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Rinvoq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 17% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 48 % pacientu, kurus ārstēja ar Rinvoq, salīdzinot ar 17 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Polish: Drugie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu.
Polish: Jak stosować lek Rinvoq
Latvian: Kā lieto Rinvoq?
Polish: Trzecie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar metotreksātu.
Polish: Stwierdzono, że po 24 tygodniach 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq było w remisji (tj. bez objawów) - w porównaniu z 19% pacjentów otrzymujących metotreksat.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 24 nedēļām remisija bija iestājusies (nebija simptomu) 48 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Rinvoq, salīdzinot ar 19 %, kuri saņēma metotreksātu.
Polish: Jak działa lek Rinvoq
Latvian: Kā Rinvoq darbojas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rinvoq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Rinvoq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Stwierdzono, że po 14 tygodniach u 45% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq w monoterapii aktywność choroby była niska - w porównaniu z 19% pacjentów kontynuujących leczenie metotreksatem.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 14 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar atsevišķi lietotu Rinvoq, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri turpināja metotreksāta terapiju.
Polish: Nie należy robić jednego i drugiego jednocześnie.
Latvian: Jums nevajadzētu to darīt vienlaicīgi.
Polish: Jak otworzyć butelkę
Latvian: Kā atvērt pudeli
Polish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Latvian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Polish: Aktualnie dostępne dane kliniczne są ograniczone i prowadzone są badania długoterminowe.
Latvian: Klīniskie dati šobrīd ir ierobežoti, un ilgtermiņa pētījumi turpinās.
Polish: To działanie może ułatwić pacjentom wykonywanie codziennych czynności, a przez to poprawić ich jakość życia.
Latvian: Šāda iedarbība var atvieglot Jūsu parastās ikdienas aktivitātes, līdz ar to uzlabojot Jūsu dzīves kvalitāti.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich dzielić, rozkruszać lub rozgryzać.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst sadalīt, saberzt vai sakošļāt.
Polish: Odpowiedź ACR
Latvian: ACR atbildes reakcija
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja ALS ir
Polish: Po wyjęciu tabletki, z powrotem nałożyć zakrętkę i zamknąć butelkę.
Latvian: 3. Kad esat paņēmis tableti, uzlieciet vāciņu atpakaļ un aizveriet pudeli.
Polish: Każdy blister kalendarzowy zawiera 7 tabletek.
Latvian: Katrā kalendārajā blisteriepakojumā ir 7 tabletes.
Polish: • Poranna sztywność
Latvian: • Rīta stīvums
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Latvian: Tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir norādītas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach lub w butelkach.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteriepakojumos vai pudelēs.
Polish: Około 34% dawki upadacytynibu było wydalane w postaci metabolitów.
Latvian: Aptuveni 34% upadacitiniba devas tika izvadīti metabolītu veidā.
Polish: Upadacytynib jest wybiórczym i odwracalnym inhibitorem JAK.
Latvian: Upadacitinibs ir selektīvs un atgriezenisks JAK inhibitors.
Polish: Przed połknięciem nie należy dzielić, rozkruszać, rozgryzać lub przełamywać tabletki, ponieważ może to wpływać na ilość leku, jaka dostanie się do organizmu.
Latvian: Pirms norīšanas tableti nedrīkst sadalīt, saberzt, sakošļāt vai salauzt, jo tas var izmainīt to, cik daudz zāļu nokļūs organismā.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania upadacytynibu należy rozważyć ryzyko i korzyści leczenia u pacjentów:
Latvian: Pirms upadacitiniba lietošanas uzsākšanas ir jāizvērtē riski un ieguvumi pacientiem:
Polish: Jak przebić folię
Latvian: Kā pārdurt foliju
Polish: Leku RINVOQ nie wolno stosować w okresie ciąży.
Latvian: RINVOQ nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Polish: Jak każdy lek, lek RINVOQ może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, RINVOQ var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Szczegółowe i aktualizowane informacje o tym produkcie leczniczym można uzyskać skanując smartfonem kod QR umieszczony poniżej lub na opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruņa palīdzību QR kodu, kas norādīts zemāk vai uz ārējās kastītes.
Polish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Latvian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie Hb wynosi < 8 g/dl i można je wznowić, gdy stężenie Hb powtórnie przekroczy tę wartość.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja Hb ir < 8 g/dl, un to drīkst atsākt, kad Hb līmenis atkal pārsniedz šo vērtību
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub uzyskać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak:
Latvian: Nekavējoties konsultējaties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums ir radušās infekcijas pazīmes, piemēram:
Polish: Średni okres półtrwania upadacytynibu w fazie końcowej eliminacji wynosił od 9 do 14 godzin.
Latvian: Upadacitiniba vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija robežās no 9 līdz 14 stundām.
Polish: Średnia liczba neutrofili zmniejszała się w okresie 4 do 8 tygodni.
Latvian: Neitrofilo leikocītu vidējais skaits samazinājās 4 - 8. nedēļu laikā.
Polish: Nie zidentyfikowano czynnych metabolitów upadacytynibu.
Latvian: Aktīvi upadacitiniba metabolīti nav identificēti.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja Jums šajā laikā iestāsies grūtniecība, nekavējoties aprunājieties ar ārstu.
Polish: Zakażenia oportunistyczne (z wyłączeniem gruźlicy)
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas (izņemot tuberkulozi)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Tabletes sastāvs
Polish: By wysłuchać lub otrzymać kopię tej ulotki <w systemie Braille'a>, <wydrukowanej dużą czcionką> lub <jej wersję audio> należy się skontaktować z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Lai noklausītos vai pieprasītu šīs lietošanas instrukcijas eksemplāru <Braila rakstā>, <palielinātā drukā> vai <audio formātā>, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są w ciągu 4 dni z minimalną kumulacją po wielokrotnym podawaniu raz na dobę.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tiek sasniegta 4 dienu laikā ar minimālu uzkrāšanos pēc vairākkārtējas lietošanas vienu reizi dienā.
Polish: Upadacytynib wiąże się z białkami osocza w 52%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās 52% upadacitiniba.
Polish: • z przewlekłym lub nawracającym zakażeniem;
Latvian: • ar hronisku vai recidivējošu infekciju;
Polish: • Instrukcja jak uzyskać dostęp do cyfrowej informacji dla personelu medycznego
Latvian: • norādījumi par to, kā piekļūt digitālai veselības aprūpes speciālista informācijai;
Polish: Reakcje niepożądane były porównywalne do obserwowanych po podaniu mniejszych dawek i nie stwierdzono żadnych określonych działań toksycznych.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija salīdzināmas ar tām, kas bija novērotas, lietojot mazākas devas, un specifiska toksiska iedarbība netika identificēta.
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności > 5 x GGN miało charakter przejściowy i nie wymagało przerwania leczenia.
Latvian: Lielākā daļa > 5 x NAR paaugstināšanās gadījumu bija pārejoši, un terapijas pārtraukšana nebija vajadzīga.
Polish: Czynniki wewnętrzne Wiek, płeć, masa ciała, rasa i pochodzenie etniczne nie miały klinicznie znaczącego wpływu na ekspozycję na upadacytynib.
Latvian: Vecumam, dzimumam, ķermeņa masai, rasei un etniskajai izcelsmei nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz upadacitiniba iedarbību.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na upadacytynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret upadacitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: We wszystkich badaniach możliwa była kontynuacja leczenia przez okres do 5 lat.
Latvian: Visos pētījumos ietilpa ilgtermiņa pagarinājumi līdz pat 5 gadiem.
Polish: Około 97% substancji wykrytej w mleku stanowił lek macierzysty.
Latvian: Aptuveni 97% ar zālēm saistītā materiāla pienā bija sākotnējās zāles.
Polish: Nie wiadomo, czy upadacytynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai upadacitinibs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Polish: Nazwa badania Populacja (n) Ramiona leczenia
Latvian: Populācija (n) Terapijas grupas
Polish: Leczenie upadacytynibem można wznowić po opanowaniu zakażenia.
Latvian: Upadacitiniba terapiju var atsākt, kad infekcija tiek kontrolēta.
Polish: • pacjent został ostatnio zaszczepiony lub planuje szczepienie (immunizację), ponieważ w czasie stosowania leku RINVOQ nie zaleca się podawania żywych szczepionek;
Latvian: • Jums ir nesen veikta vakcinācija (imunizācija) vai arī Jūs plānojat to veikt - tas ir tādēļ, ka RINVOQ lietošanas laikā nav ieteicama vakcinācija ar dzīvajām vakcīnām;
Polish: Produkt leczniczy RINVOQ może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem.
Latvian: RINVOQ var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar metotreksātu.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia upadacytynibem, należy poinformować rodziców o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Latvian: Ja pacientei upadacitiniba lietošanas laikā iestājas grūtniecība, vecāki ir jāinformē par iespējamo risku auglim.
Polish: Około 90% dawki upadacytynibu w krążeniu ogólnym jest eliminowane w ciągu 24 godzin po podaniu (w zakresie dawek ocenianych w badaniach klinicznych).
Latvian: Apmēram 90% asinsritē esošā upadacitiniba izdalījās 24 stundu laikā pēc devas lietošanas (klīniskajos pētījumos vērtēto devu diapazonā).