FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lyxumia-valmisteen käyttö yhdessä pelkän perusinsuliinin kanssa tai perusinsuliinin ja metformiinin yhdistelmähoidon kanssa tai perusinsuliinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoidon kanssa pienensi tilastollisesti merkitsevästi HbA1c-arvoja ja 2 tunnin kuluttua koeateriasta mitattuja aterianjälkeisiä glukoosipitoisuuksia verrattuna lumehoitoon.
Romanian: Administrarea Lyxumia în asociere numai cu insulină bazală sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi metformină sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi o sulfoniluree a determinat scăderi semnificative statistic comparativ cu placebo ale valorilor HbA1c şi ale glicemiei determinate la 2 ore post-prandial,
Finnish: • Glukoositasapaino Yhdistelmähoitona tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä
Romanian: • Evaluare cardiovasculară La pacienții cu diabet zaharat de tip 2
Finnish: Nosta ulompi neulansuojus tasaiselle alustalle.
Romanian: Puneţi capacul exterior al acului pe o suprafaţă dreaptă.
Finnish: Melko harvinainen haittavaikutus: enintään 1 käyttäjällä 100:sta • nokkosihottuma.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane
Finnish: Aloita aktivoimalla uusi kynä
Romanian: Mai întâi, activaţi noul dumneavoastră stilou injector (pen)
Finnish: Vaihe D. Pistä annos painamalla annostelunappula pohjaan ja pidä sitä pohjassa
Romanian: Pasul D. Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a injecta doza
Finnish: Maksan toimintahäiriö ei todennäköisesti vaikuta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Nu se anticipează ca disfuncţia hepatică să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
Finnish: Kun Lyxumia-valmistetta käytettiin ainoana hoitona, oireista hypoglykemiaa ilmeni 1,7 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista ja 1,6 %:lla lumelääkettä saaneista.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în monoterapie, hipoglicemia simptomatică a apărut la 1,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 1,6% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Jos käytät Lyxumia-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, sinulla voi ilmetä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă utilizaţi Lyxumia împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină bazală, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Finnish: 24 viikon hoitovaiheen aikana 22,4 % liksisenatidiryhmän potilaista ja 13,5 % lumeryhmän potilaista ilmoitti vähintään yhdestä oireisesta hypoglykemiatapahtumasta.
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament cu durata de 24 săptămâni, 22,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au raportat cel puţin un eveniment de hipoglicemie simptomatică, comparativ cu 13,5% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Finnish: 10 mikrogrammaa 20 mikrogrammaa
Romanian: Lixisenatidă 20 µg
Finnish: Käytä sitten violettia 20 mikrogramman Lyxumia-kynää.
Romanian: După aceea, utilizaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet.
Finnish: Painon lasku säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
Romanian: În studiile desfășurate pe o perioadă îndelungată, cu durată de până la 76 de săptămâni, scăderea greutăţii corporale s-a menţinut.
Finnish: EU/1/12/811/001 - 1 kynä
Romanian: EU/1/12/811/001 - 1 stilou injector (pen)
Finnish: Pane kynänsuojus takaisin paikoilleen.
Romanian: Puneţi la loc capacul stiloului injector.
Finnish: Pakkauksessa on 1 vihreä esitäytetty kynä (Lyxumia 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos) ja 1 violetti esitäytetty kynä (Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos).
Romanian: Ambalajul conţine 1 stilou injector (pen) preumplut Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă, de culoare verde şi 1 stilou injector (pen) preumplut Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă, de culoare violet.
Finnish: Kun Lyxumia-valmistetta käytetään aiemman sulfonyyliureahoidon tai perusinsuliinihoidon lisänä, voidaan harkita sulfonyyliurea- tai perusinsuliiniannoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Romanian: În cazul asocierii Lyxumia la tratamentul existent cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Finnish: Kyseistä Lyxumia-hoidon aloituspakkausta ei saa käyttää.
Romanian: Nu utilizaţi acest ambalaj pentru iniţierea tratamentului Lyxumia.
Finnish: Vaihe 5 Kynä on nyt aktivoitu käyttöön.
Romanian: Pasul 5 Stiloul injector este acum activat Nu mai activaţi niciodată acest stilou injector (pen).
Finnish: Metformiini taustahoitona
Romanian: Tratament asociat la metformina în monoterapie
Finnish: • Ennen annoksen pistämistä - poista ylimääräinen neste uudesta kynästä ennen pistämistä.
Romanian: • Înaintea administrării unei doze - înaintea administrării injecției trebuie, mai întâi, să îndepărtaţi excesul de lichid din noul dumneavoastră stilou injector (pen).
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Lyxumia-kynää.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
Finnish: Liksisenatidia käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Romanian: Pacienţii trataţi cu lixisenatidă trebuie sfătuiţi cu privire la riscul potenţial de deshidratare, ca urmare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide.
Finnish: Jos valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, verensokeriarvojen seuranta tai verensokerin kotimittaukset voivat kuitenkin olla tarpeen, jotta sulfonyyliurea- tai perusinsuliiniannosta pystytään muuttamaan.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, este posibil să fie necesare monitorizarea glicemiei sau auto-monitorizarea glicemiei, pentru a ajusta dozele de sulfoniluree sau de insulină bazală.
Finnish: HbA1c, keskiarvo (%) Muutos lähtötilanteesta, pienin neliösumma
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%)
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
Romanian: pe aparate, sisteme şi organe
Finnish: Lääkäri kertoo, miten verensokerin liiallisen laskun yhteydessä toimitaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
Finnish: Myös glukagonieritys heikkenee.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Finnish: Lume (N = 159)
Romanian: Placebo (N=159)
Finnish: Kun Lyxumia-valmistetta käytettiin pelkän sulfonyyliurean kanssa, oireista hypoglykemiaa ilmeni koko hoitovaiheen aikana 22,7 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista ja 15,2 %:lla lumeryhmän potilaista (absoluuttinen ero 7,5 %).
Romanian: Pe parcursul întregii perioade de tratament,în cazul administrării Lyxumia în asociere numai cu o sulfoniluree, hipoglicemia simptomatică a apărut la 22,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de 15,2% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 7,5%).
Finnish: Mahan tyhjenemisen hidastuminen liksisenatidihoidon aikana voi hidastaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymistä.
Romanian: Evacuarea gastrică întârziată asociată cu lixisenatida, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Finnish: Taulukko 2: Lumekontrolloidut tutkimukset valmisteen käytöstä yhdessä metformiinin kanssa (24 viikon tulokset)
Romanian: Tabelul 2: Studii controlate cu placebo privind asocierea cu metformină (rezultate după 24 de săptămâni)
Finnish: Hävitä kynä, kun sen käyttöönaktivoinnista on kulunut 14 päivää.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la activare.
Finnish: Taulukko 1: Lume- ja aktiivikontrolloiduissa vaiheen III tutkimuksissa koko hoitovaiheen aikana ilmoitetut haittavaikutukset (kattaa myös 24 viikon pituisen päähoitovaiheen ylittävän ajan tutkimuksissa, joiden kokonaishoitoaika oli ≥ 76 viikkoa)
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor de fază III, controlate cu placebo și cu tratament activ, pe întreaga perioadă a tratamentului (inclusiv perioada ulterioară perioadei principale de tratament,
Finnish: Suurille liksisenatidiannoksille tiineyden loppuvaiheessa ja imetyksen aikana altistuneiden urosrottien neonataalikauden kasvu oli tavallista vähäisempää, ja poikaskuolleisuuden havaittiin olevan hieman suurentunut.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Finnish: Käytä Lyxumiakynän kanssa kertakäyttöisiä 29-32 G neuloja.
Romanian: Utilizaţi împreună cu stiloul injector Lyxumia ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) de unică folosinţă, care au calibrul cuprins între 29 şi 32.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, liksisenatidihoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reluat tratamentul cu lixisenatidă.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla tmax-ajan mediaani on 1-3,5 h annoksesta riippumatta ja samaa luokkaa sekä kerta-annosten että toistuvien annosten jälkeen.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, indiferent de doză şi de administrarea lixisenatidei în doză unică sau în doze multiple, valoarea mediană a tmax este cuprinsă între 1 şi 3,5 ore.
Finnish: Sylinteriampulli on asennettu kertakäyttöiseen kynään.
Romanian: Fiecare cartuş este fixat într-un stilou injector (pen) jetabil.
Finnish: • Lyxumia-kynää voidaan käyttää enintään 14 päivän ajan käyttöönaktivoinnin jälkeen.
Romanian: • Odată ce stiloul injector Lyxumia a fost activat, acesta poate fi utilizat timp de 14 zile.
Finnish: Lähtötilanne Keskimuutos lähtötilanteesta, pienin neliösumma Paino, keskiarvo (kg) Lähtötilanne Keskimuutos lähtötilanteesta, pienin neliösumma
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate Greutate corporală medie (kg)
Finnish: Pahoinvoinnin ilmaantuvuus oli liksisenatidiryhmässä 24,5 % ja eksenatidia kahdesti vuorokaudessa käyttäneillä 35,1 %, ja 24 viikon pituisen päähoitovaiheen aikana ilmenneen oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli Lyxumia-ryhmässä 2,5 % ja eksenatidiryhmässä 7,9 %.
Romanian: Incidenţa episoadelor de greaţă a fost de 24,5% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 35,1% în grupul tratat cu exenatidă de două ori pe zi, iar incidenţa hipoglicemiei simptomatice la lixisenatidă a fost
Finnish: • nuhakuume (ylähengitystietulehdus)
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Finnish: Ehkäisytabletin anto 1 tunti tai 4 tuntia liksisenatidin jälkeen ei vaikuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin AUC- eikä t1/2-arvoihin.
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52%
Finnish: Tietoa Lyxumia-kynästä
Romanian: Informaţii despre stiloul injector Lyxumia
Finnish: Pidä annostelunappula pohjaan painettuna ja laske hitaasti viiteen, jotta koko nestemäärä poistuu kynästä.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a elimina ultimele picături.
Finnish: Tarkista, kuinka monta annosta kynässä on jäljellä.
Romanian: Verificaţi numărul de doze din stiloul injector (pen).
Finnish: EU/1/12/811/002 - 1 kynä EU/1/12/811/003 - 2 kynää EU/1/12/811/004 - 6 kynää
Romanian: EU/1/12/811/003 - 2 stilouri injectoare (pen-uri) EU/1/12/811/004 - 6 stilouri injectoare (pen-uri)
Finnish: Yhdessä 4 viikon hoitojaksoa varten tarkoitetussa 2 esitäytetyn kynän pakkauksessa on: 1 esitäytetty kynä à 3 ml, jossa 14 kpl 10 mikrogramman annoksia 1 esitäytetty kynä à 3 ml, jossa 14 kpl 20 mikrogramman annoksia
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 10 micrograme 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 20 micrograme
Finnish: Ylähengitystieinfektio Virtsarakkotulehdus Virusinfektio
Romanian: Cistită Infecţii virale
Finnish: 24 viikon päähoitovaiheen aikana pahoinvointia ilmoitettiin 23,5 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista ja 10,6 %:lla lumeryhmän potilaista, ja oireista hypoglykemiaa ilmoitettiin 3,4 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista ja 1,2 %:lla lumeryhmän potilaista.
Romanian: 23,5% din pacienții grupului tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 10,6% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo, iar hipoglicemia simptomatică a fost raportată la 3,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 1,2% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Finnish: Kun Lyxumia-valmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean ja perusinsuliinin kanssa, oireista hypoglykemiaa ilmeni 47,2 %:lla liksisenatidihoitoa saaneista ja 21,6 %:lla lumehoitoa saaneista (absoluuttinen ero 25,6 %).
Romanian: În cazul administrării Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi o insulină bazală, hipoglicemia simptomatică a apărut la 47,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 21,6% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 25,6%).
Finnish: Lume (N = 157)
Romanian: Placebo (N=157)
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta, ja kukin annos sisältää 10 mikrogrammaa lääkettä 0,2 ml:ssa liuosta.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Finnish: Suurimpien vasta-ainepitoisuuksien alaryhmässä (5,2 %) HbA1c-arvon kohenemisen keskiarvo oli viikoilla 24 ja 76 kliinisesti merkitsevää, mutta hoitotasapainovaste vaihteli ja 1,9 %:lla potilaista HbA1c-arvo ei pienentynyt lainkaan.
Romanian: 24 şi în Săptămâna 76 s-a încadrat într-un interval relevant clinic; cu toate acestea, a existat o variabilitate a răspunsului glicemic, iar 1,9% nu au prezentat scăderea valorii HbA1c.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ
Finnish: Kokonaisturvallisuusprofiilissa ei ollut eroja eri vasta-ainestatusryhmien välillä.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă privind profilul global de siguranţă la pacienţi, indiferent de statusul anticorpilor, cu excepţia unei creşteri a incidenţei reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției
Finnish: • Vihreä kynä sisältää 14 valmiiksi asetettua annosta, ja kukin annos sisältää 10 mikrogrammaa
Romanian: • Stiloul injector verde conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 10 micrograme de Lyxumia.
Finnish: • Lyxumia-kynä on aktivoitava itse ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Romanian: • Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector (pen-ul) Lyxumia, trebuie să îl activaţi.
Finnish: Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen Lyxumia-kynän käyttöä.
Romanian: Citiţi cu atenţie Instrucţiunile de utilizare înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
Finnish: 79,3 % liksisenatidiryhmän potilaista, joiden HbA1c-arvo oli saatavilla, oli vasta-ainenegatiivisia tai heidän vasta-ainepitoisuutensa alitti kvantifikaatiokynnyksen.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu lixisenatidă la care s-a efectuat determinarea HbA1c, 79,3% au prezentat fie un status al anticorpilor negativ, fie o concentraţie a acestora sub limita inferioară de cuantificare, iar ceilalţi 20,7% din pacienţi au prezentat o concentraţie cuantificată de anticorpi.
Finnish: Lyxumia liksisenatidi
Romanian: Stiloul injector Lyxumia
Finnish: Kyseinen interaktio johtaa syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) solunsisäisen pitoisuuden suurenemiseen.
Romanian: Acţiunea lixisenatidei este mediată prin intermediul unei interacţiuni specifice cu receptorii GLP-1, care duce la o creştere a concentraţiei intracelulare de adenozin monofosfat ciclic (AMPc).
Finnish: Euroopan komission myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyxumiaa varten 1. helmikuuta 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lyxumia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 februarie 2013.
Finnish: Lyxumiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyxumia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lyxumian antamiseen metformiinin lisänä ei liity tätä riskiä.
Romanian: Adăugarea Lyxumia la metformină nu este asociată cu acest risc.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset olivat enimmäkseen lieviä ja yleensä ja ohimeneviä.
Romanian: Majoritatea acestor efecte secundare au fost ușoare și, în general, trecătoare.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vuoksi.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bazală pentru că există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Finnish: Lyxumian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Lyxumia să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Kun Lyxumiaa ruiskutetaan, liksisenatidi saavuttaa haimassa olevat reseptorit ja aktivoi niitä.
Romanian: Atunci când Lyxumia este injectat, lixisenatida ajunge la receptorii din pancreas și îi activează.
Finnish: Lyxumiaa on tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 825 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Romanian: Lyxumia a fost studiat în șapte studii principale care au cuprins 3 825 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lyxumian turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lyxumia?
Finnish: Turvallisuuden osalta useimmat sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden samankaltaisten diabeteslääkkeiden sivuvaikutuksiin, joista suolisto-ongelmat ovat yleisimpiä.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, majoritatea efectelor secundare sunt comparabile cu cele ale altor medicamente similare împotriva diabetului, efectele secundare cele mai frecvente fiind cele care afectează intestinul.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lyxumialääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lyxumia.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Lyxumia-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Lyxumia.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Romanian: HbA1c indică în ce măsură este controlat nivelul glucozei din sânge.
Finnish: Lyxumia annetaan päivittäisenä injektiona samaan aikaan kerran vuorokaudessa tunti ennen ateriaa.
Romanian: Lyxumia se injectează o dată pe zi, în timpul orei de dinaintea aceleiași mese în fiecare zi.
Finnish: Muuta tietoa Lyxumiasta
Romanian: Alte informații despre Lyxumia
Finnish: Lisäksi Lyxumialla hoidettujen potilaiden todettiin hyötyneen painonlaskusta.
Romanian: În plus, a fost observată o scădere benefică în greutate la pacienții tratați cu Lyxumia.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykolysoidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutosta; HbA1c on veren hemoglobiinin se osuus (%), johon on kiinnittynyt glukoosia.
Romanian: Toate studiile au măsurat modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care se leagă glucoza.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoreihin, joita on haiman solujen pinnalla ja jotka saavat haiman tuottamaan insuliinia.
Romanian: Acesta acționează prin lipirea de receptorii pentru peptida 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) care se găsesc pe suprafața celulelor din pancreas și care determină pancreasul să producă insulină.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Lyxumian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Lyxumia, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Lyxumia liksisenatidi
Romanian: Lyxumia lixisenatidă
Finnish: Lyxumian yleisimpiä sivuvaikutuksia (yli 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lyxumia (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață, vărsături, diaree și dureri de cap.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lyxumian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lyxumiaa varten.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Lyxumia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Finnish: HbA1c-arvot mitattiin 12 viikon jälkeen, kun Luxymiaa annettiin ainoana hoitona, ja 24 viikon jälkeen, kun sitä annettiin muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä.
Romanian: Nivelurile HbA1c au fost măsurate după 12 săptămâni de utilizare a Lyxumia în monoterapie și după 24 de săptămâni când acesta a fost utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva diabetului.
Finnish: Mitä riskejä Lyxumiaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lyxumia?
Finnish: Allergisista reaktioista on ilmoitettu vähemmän kuin yhdellä Lyxumian käyttäjällä sadasta.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice la mai puțin de 1 din 100 de pacienți care au utilizat Lyxumia.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen ja auttaa laskemaan veren glukoosipitoisuutta ja saamaan tyypin 2 diabeteksen hallintaan.
Romanian: Aceasta determină eliberarea insulinei și ajută la reducerea concentrațiilor de glucoză din sânge și la controlul diabetului zaharat de tip 2.
Finnish: Mitä hyötyä Lyxumiasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lyxumia pe parcursul studiilor?
Finnish: Lyxumia on diabeteslääke, jonka vaikuttava aine on liksisenatidi.
Romanian: Lyxumia este un medicament împotriva diabetului care conține substanța activă lixisenatidă.
Finnish: Kun Lyxumiaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, sen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Romanian: Când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină bazală, cel mai frecvent efect secundar (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (concentrații scăzute ale glucozei în sânge).
Finnish: Lyxumian aloitusannos on 10 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa; annostus nostetaan 14 vuorokauden kuluttua 20 mikrogrammaan kerran vuorokaudessa.
Romanian: Tratamentul cu Lyxumia se începe la o doză de 10 micrograme o dată pe zi, care este crescută la 20 micrograme o dată pe zi, după 14 zile.
Finnish: Lyxumiaa käytetään aikuisten tyypin 2 diabetekseen veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) saamiseksi hallintaan.
Romanian: Lyxumia se utilizează la adulții care au diabet zaharat de tip 2 pentru controlarea concentrației de glucoză (zahăr) în sânge.
Finnish: Lyxumian vaikuttava aine liksisenatidi on ns. GLP-1-reseptoriagonisti.
Romanian: Substanța activă din Lyxumia, lixisenatida, este un „agonist al receptorului GLP-1".