FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проблеми със зъбите (чести: могат да засегнат до 1 на 10 души):
Icelandic: Tennur (algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Bulgarian: Дисулфирам-подобни реакции настъпват много рядко след съпътстваща употреба на алкохол и глибенкламид.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram dísúlfiramlík viðbrögð eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Bulgarian: Оксипентифилин, използва се за подобряване на оросяването на крайниците
Icelandic: Oxýpentifyllín notað til að bæta blóðflæði í útlimum
Bulgarian: Прилагането на глибенкламид при диабет повишава инсулинотропния отговор след хранене.
Icelandic: Þegar glibenclamid er gefið sykursjúklingi örvar það insúlínstýrða svörun eftir máltíð.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения (много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Icelandic: Meltingarfæri (mjög algengar: geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
Icelandic: AMGLIDIA meðferð skal innleiða með skammti sem nemur 0,2 mg/kg/dag í tveimur lyfjagjöfum og hækka skal skammtinn smám saman í hverri viku um 0,2 mg/kg/dag.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst
Bulgarian: Колесевелам се свързва с глибенкламид и намалява абсорбцията на глибенкламид от стомашночревния тракт.
Icelandic: Colesevelam binst glibenclamidi og minnkar frásog glibenclamids úr meltingarvegi.
Bulgarian: Стимулирането на секрецията на инсулин с глибенкламид в отговор на хранене е от голямо значение.
Icelandic: Örvun insúlínseytingar fyrir tilstilli glibenclamids sem svörun við máltíð skiptir meginmáli.
Bulgarian: Въведете адаптора плътно в бутилката, като държите бутилката право нагоре.
Icelandic: Setjið millistykkið tryggilega í glasið á meðan glasinu er haldið uppréttu.
Bulgarian: - Други промени в лабораторните кръвни изследвания: повишени нива на белите кръвни клетки, наречени еозинофили (хипереозинофилия), леко до тежко намаление на кръвните компоненти, наречени тромбоцити (тромбоцитопения), което може да доведе до подкожно кървене (пурпура).
Icelandic: - Aðrar breytingar á blóðrannsóknarniðurstöðum: hækkaður fjöldi hvítra blóðkorna sem kallast rauðkyrningar (rauðkyrningafjölgun), væg til alvarleg lækkun blóðfrumna sem kallast blóðflögur
Bulgarian: Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години.
Icelandic: Próf á þoli fyrir glúkósa til inntöku og glúkósa í æð sýndu góða insúlínsvörun við glúkósa og inkretín áhrif héldust við eftir tíu ár.
Bulgarian: В случай на леко повръщане лекарят ще предпише лекарство против повръщане, а приемът на AMGLIDIA може да продължи.
Icelandic: Ef fram koma lítilsháttar uppköst mun læknirinn ávísa uppsölustillandi lyfi og hægt er að halda áfram að nota AMGLIDIA.
Bulgarian: Острият и хроничен прием на алкохол или прекомерното поглъщане на алкохол от хора, които пият от време на време, може да намали хипогликемичния ефект на глибенкламид или да го усили опасно, като забави неговото метаболитно деактивиране.
Icelandic: Bæði bráð og langvarandi neysla áfengis eða óhófleg neysla áfengis hjá þeim sem drekka öðru hverju, getur minnkað blóðsykurslækkandi áhrif glibenclamids eða eflt þau hættulega með því að seinka niðurbroti þess (óvirkjun af völdum efnaskipta (metabolic inactivation)).
Bulgarian: И УПОТРЕБА C. ДРУГИ УСЛОВИЯ
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми в картонената опаковка трябва да се използва само с това лекарство.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna í öskjunni fyrir þetta lyf.
Bulgarian: От седмица 2 нататък, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-високо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно и намалете инсулина.
Icelandic: 2, ef blóðsykur í háræðum er ≥ 7 mmól/l skal hækka AMGLIDIA skammtinn um 0,2 mg/kg/dag og draga úr insúlíngjöf.
Bulgarian: Преходно повишаване на трансаминазите
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
Bulgarian: Това може да се направи амбулаторно.
Icelandic: Þetta má gera þegar sjúklingur liggur ekki lengur inni.
Bulgarian: Наблюдавани са два случая на тежка хипогликемия, които се считат за свързани с лекарствения продукт.
Icelandic: Fram komu tvö tilfelli blóðsykursfalls sem voru talin tengjast lyfinu.
Bulgarian: При първа употреба бутилката трябва да се отвори, като се развие защитената от деца запушалка чрез натискане надолу.
Icelandic: Við fyrstu notkun skal opna glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því að þrýsta því niður um leið.
Bulgarian: Кумаринови производни (напр. дикумарол, аценокумарол), използват се за намаляване на съсирващата способност на кръвта
Icelandic: Kúmarín afleiður (s.s. díkúmaról, asenókúmaról) notaðar til að minnka getu blóðsins til að storkna
Bulgarian: Тритоквалин
Icelandic: Trítókvalín
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Bulgarian: Това лекарство може да се използва само за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar við meðferð sykursýki hjá nýburum, ungbörnum og börnum.
Bulgarian: Кръвната захар трябва да се проследява периодично по време на лечението с глибенкламид.
Icelandic: Fylgjast skal reglubundið með blóðsykri allan meðferðartímann með glibenclamid.
Bulgarian: Неутропения и преходно повишени трансаминази
Icelandic: Daufkyrningafæð og tímabundin hækkun transamínasa
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Bulgarian: При голяма хирургическа операция AMGLIDIA трябва да се замени с инсулинова терапия;
Icelandic: Við stóra skurðaðgerð skal insúlínmeðferð koma í stað AMGLIDIA, o
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Icelandic: Virkt efni
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката надолу (фигура 3). 5.
Icelandic: 4. Snúið glasinu með sprautunni á hvolf (mynd 3).
Bulgarian: − при пациенти с кетоацидоза постоянното интравенозно инжектиране на инсулин и интравенозната инфузия на физиологичен разтвор остават стандартно лечение;
Icelandic: − hjá sjúklingum með ketónblóðsýringu, samfelld inndæling insúlín í bláæð og innrennsli jafnþrýstinnar saltlausnar í bláæð verður áfram viðmiðunarmeðferðin.
Bulgarian: В зависимост от обема, изчислен за всяко приложение:
Icelandic: Allt eftir reiknuðu rúmmáli fyrir hverja lyfjagjöf:
Bulgarian: Резултати от кръвни изследвания, които са извън границите на нормата (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Óeðlilegar blóðrannsóknarniðurstöður (mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: Инсулин, използва се за понижаване нивото на кръвната захар
Icelandic: Insúlín notað til að lækka blóðsykur
Bulgarian: Повтаряйте същия протокол всяка седмица, докато се постигне лечение без приложение на инсулин.
Icelandic: Endurtaka skal þessa skammtagjöf í hverri viku þar til sjúklingur hættir að vera háður insúlíni.
Bulgarian: Гванетидин
Icelandic: Gúanetídín
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които планират бременност, трябва да преминат от перорален глибенкламид на инсулин.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fyrirhuga að verða þungaðar skulu skipta úr glibenclamidi til inntöku yfir í insúlín.
Bulgarian: Лечението с AMGLIDIA трябва да започне при 0,2 mg/kg дневно в два разделени приема преди хранене (включително преди хранене с бутилка) и да се повишава с 0,2 mg/kg дневно до постигане на независимост от лечение с инсулин
Icelandic: Hefja skal AMGLIDIA meðferð með 0,2 mg/kg á dag í tveimur aðskildum skömmtum fyrir fæðugjöf (þar með talið pelagjöf) og auka skammtinn um 0,2 mg/kg/dag þar til sjúklingur er ekki langur háður insúlíni.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хипогликемия, преходна диария и коремна болка.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru blóðsykursfall, tímabundinn niðurgangur og kviðverkur.
Bulgarian: Една бутилка с 30 ml суспензия и една спринцовка за перорални форми 1 ml, опаковани в индивидуална торбичка, и един адаптор за спринцовки.
Icelandic: Eitt glas með 30 ml mixtúru og ein 1 ml munngjafarsprauta í sérpoka og eitt millistykki fyrir sprautu.
Bulgarian: Кларитромицин
Icelandic: Klaritrómycín
Bulgarian: Както острият, така и хроничният прием на алкохол може да понижи хипогликемичния ефект на глибенкламид или опасно да го усили чрез забавяне на метаболитната му инактивация.
Icelandic: Bæði bráð og langvarandi neysla áfengis getur minnkað blóðsykurslækkandi áhrif glibenclamid eða eflt þau hættulega með því að seinka niðurbroti þess (óvirkjun af völdum efnaskipta).
Bulgarian: - ако детето Ви е лекувано с бозентан, напр. лекарство, което се използва за лечение на проблеми с кръвообращението.
Icelandic: - ef barnið fær meðferð með bósentan, t.d lyf sem notað er til að meðhöndla vandamál tengd blóðrás. - ef barnið er með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Чернодробната недостатъчност забавя метаболизма на глибенкламид и следователно значително забавя елиминирането му.
Icelandic: Lifrarbilum dregur úr umbroti glibenclamids og hægir því umtalsvert á brotthvarfi þess.
Bulgarian: Ако са налице кетонни тела, трябва бързо да се инжектира инсулин, за да се възстанови метаболитният статус.
Icelandic: Finnist ketónar verður að gefa inndælingu með insúlíni fljótlega til að laga efnaskiptin.
Bulgarian: Повишена токсичност на циклоспорин
Icelandic: Aukin eiturverkun cíklósporíns
Bulgarian: Сулфаметоксазол с триметоприм (Котримоксазол), използва се за лечение на инфекции
Icelandic: Súlfametoxasól með trímetoprími (cotrímoxasól) notað til að meðhöndla sýkingar
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа: - 1 бутилка, съдържаща 30 ml перорална суспензия - една спринцовка за перорални форми с обем 1 ml (с малък диаметър и къса) или една спринцовка за перорални форми с обем 5 ml (с голям диаметър и дълга) в зависимост от предписаната доза и обема, който трябва да се приложи.
Icelandic: - 1 glas sem inniheldur 30 ml af mixtúru, dreifu - eina 1 ml munngjafarsprautu (mjó og lítil) eða eina 5 ml munngjafarsprautu (sver og stór) allt eftir ávísuðum skammt og rúmmáli sem á að gefa.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали (напр. нифедипин, използва се за лечение на високо кръвно налягане)
Icelandic: Kalsíumgangablokkar (eins og nifedipín notaðir til að meðhöndla háan blóðþrýsting)
Bulgarian: Една бутилка с 30 ml суспензия и една спринцовка за перорални форми 5 ml, опаковани в индивидуална торбичка, и един адаптор за спринцовки.
Icelandic: Eitt glas með 30 ml mixtúru og ein 5 ml munngjafarsprauta í sérpoka og eitt millistykki fyrir sprautu.
Bulgarian: Ето защо, за да се избегне хипогликемия, трябва да се обмисли намаляване на дозата AMGLIDIA или спиране на лечението.
Icelandic: Því skal hafa í huga að minnka AMGLIDIA skammtinn eða stöðva meðferðina til að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
Bulgarian: Лекарството се прилага под формата на готова за употреба перорална суспензия, като се използва конкретна градуирана спринцовка.
Icelandic: Lyfið er gefið sem tilbúin mixtúra sem skal gefa með því að nota sérstaka kvarðaða sprautu.
Bulgarian: Циметидин
Icelandic: Cimetídín
Bulgarian: - треперене, изпотяване, чувство на силна тревожност или обърканост, ускорен пулс - прекомерен глад, главоболие
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Bulgarian: Подходящият вид спринцовка (1 ml или 5 ml), включена в конкретна опаковка на AMGLIDIA, се предписва от лекаря въз основа на обема, който трябва да се приложи за всяка доза.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa notkun á viðeigandi sprautu (1 ml eða 5 ml), sem fylgir með í sérstökum AMGLIDIA umbúðum, allt eftir rúmmálinu sem skal gefa í hverjum skammti.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават от лекуващия лекар по време на фазата на титриране.
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal hafa náið eftirlit með sjúklingum á meðan á skammtaaðlögunarfasanum stendur.
Bulgarian: Преди всяко приложение трябва да се провери дали се използват правилното количество на активното вещество в дозова единица и правилната спринцовка.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf skal ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og rétt sprauta sé notuð.
Bulgarian: Увеличение на плазмената концентрация на циклоспорин
Icelandic: Hækkuð þéttni cíklósporíns í plasma Aukin eiturverkun cíklósporíns
Bulgarian: Amglidia с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml не трябва да се използва за дозировки, по-високи от 0,6 mg/kg/ден, за да се ограничи експозицията на помощното вещество натриев бензоат.
Icelandic: Amglidia 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skömmtun sem er umfram 0,6 mg/kg/dag til að takmarka útsetningu fyrir hjálparefninu natríumbensóati.
Bulgarian: При бременни жени за контрол на кръвната захар се препоръчва инсулин.
Icelandic: Hjá konum á meðgöngu er insúlín ráðlagt til að hafa stjórn á blóðsykrinum.
Bulgarian: Бигванидини
Icelandic: Bigúaníð
Bulgarian: Две деца имат коремна болка (една с преходна диария и повръщане по време на същия епизод), считани за свързани с лекарствения продукт.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Bulgarian: Отслабване на хипогликемичния ефект на глибенкламид или опасно усилване чрез забавяне на метаболитното му деактивиране
Icelandic: Dregur úr blóðsykurslækkandi áhrifum glibenclamids eða eflir þau hættulega með því að seinka óvirkjun af völdum efnaskipta.
Bulgarian: След такъв тежък епизод на хипогликемия, детето и семейството трябва да се срещнат с лекаря на детето, за да проверят дали е подходяща дозата на суспензията с глибенкламид.
Icelandic: Senda skal barnið og fjölskyldumeðlim til læknis barnsins eftir slíkt alvarlegt blóðsykursfall til að breyta e.t.v. skammtinum af glibenclamid mixtúru.
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml е с голям диаметър и дълга.
Icelandic: 1 ml sprautan fyrir lyf til inntöku er lítil og mjó en 5 ml sprautan er sver og löng.
Bulgarian: Липсват сравнителни фармакокинетични данни след прилагане на суспензия на глибенкламид и микронизирани таблетки.
Icelandic: Gögn úr lyfjahvarfafræðilegum samanburðarrannsóknum eftir gjöf glibenclamid mixtúru og míkrómalaðra taflna liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Изследвания
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður
Bulgarian: По отношение на тежко чернодробно увреждане вижте точка 4.3.
Icelandic: Fyrir alvarlega skerta nýrnastarfsemi er vísað í kafla 4.3.
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: ATC код: A16A X03.
Icelandic: A16A X03.
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
Bulgarian: Увеличено тегло.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve margar töflur þú átt að taka.
Bulgarian: Франция
Icelandic: Frakklandi
Bulgarian: Не приемайте AMMONAPS:
Icelandic: Ekki má nota AMMONAPS:
Bulgarian: Разклатете леко бутилката, преди да я отворите;
Icelandic: Hristið glasið lauslega áður en það er opnað
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 или 500 таблетки.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 eða 500 töflur.
Bulgarian: 532 g гранули
Icelandic: 532 g af kyrni
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Bulgarian: Когато прилагането на тези лекарства е наложително, се препоръчва по-често наблюдение на нивата на амоняка в плазмата.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
Bulgarian: SN: {номер}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Icelandic: Taktu skammtinn eins fljótt og hægt er með næstu máltíð.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 266 g или 532 g гранули.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Когато AMMONAPS гранули трябва да бъдат добавени към храни, вода или други течности, получената смес трябва да бъде приета веднага.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
Bulgarian: 08/12/1999 Дата на последно подновяване:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/1999 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 08/12/2009
Bulgarian: Останалите в лъжичката гранули представляват една пълна лъжичка;
Icelandic: Kyrnið sem eftir er í skeiðinni er ein full mæliskeið •
Bulgarian: AMMONAPS съдържа натрий
Icelandic: AMMONAPS inniheldur natríum
Bulgarian: Необходимо е да бъдете на лечение и да спазвате диета през целия си живот освен, ако не бъдете подложен/а на успешна трансплантация на черен дроб.
Icelandic: Þú þarft á meðferð og sérstöku mataræði að halda ævilangt nema þú gangist undir vel heppnaða lifrarígræðslu.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ранната диагноза и незабавното започване на лечението подобряват преживяемостта и крайния изход.
Icelandic: Mikilvægt er að greining sé gerð snemma og meðferð hefjist strax til þess að bæta lifun og klínískan árangur.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Icelandic: Þéttni glútamíns í plasma á halda innan við 1.000 μmól/l.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS с голямо количество вода.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Bulgarian: AMMONAPS не предотвратява напълно появата на остро повишаване на концентрацията на амоняка в кръвта и не е подходящ за лечение на това състояние, което изисква спешна интензивна медицинска помощ.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете AMMONAPS:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ammonaps er notað.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички (малка бяла лъжичка, средна жълта лъжичка и голяма синя лъжичка) за измерване на Вашата дневна доза.
Icelandic: Þrjár skeiðar (ein lítil hvít, ein gul af millistærð og ein stór blá) fylgja með til að mæla dagskammtinn.
Bulgarian: При здрави доброволци са открити свързани с пола различия във фармакокинетичните параметри на фенилбутирата и фенилацетата (AUC и Cmax около 30 - 50 % по-високи при жените), но не и при фенилацетилглутамина.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum af báðum kynjum kom eftirfarandi í ljós varðandi lyfjahvörf fenýlbútýrats og fenýlasetats (AUC og Cmax var u.þ.b. 30 - 50% hærra hjá kvenkyns sjúklingum) en ekki fyrir fenýlasetýlglútamín.
Bulgarian: Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Bulgarian: Проявите на невротоксичност са главно сънливост, умора и леко замайване.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете AMMONAPS
Icelandic: Ef gleymist að nota AMMONAPS
Bulgarian: Тя се възстанови след намаляване на дозировката, с изключение на пристъпи на рекурентен панкреатит, което в крайна сметка води до прекъсване на терапията.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
Bulgarian: Не е изяснено дали фенилацетатът се секретира в майчиното мляко, поради което употребата на AMMONAPS по време на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот, като намалява количеството амоняк във Вашето тяло.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve mikið af kyrni þú átt að taka.
Bulgarian: Резултатите показват, че натриевият фенилбутират не предизвиква никакви мутагенни ефекти при теста по Ames с или без метаболитна активация.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
Bulgarian: - когато се дава на малки деца, защото те могат да не са способни да глътнат таблетките и да се задавят.
Icelandic: - þegar lyfið er gefið litlum börnum þar sem þau geta hugsanlega ekki gleypt töflur og þær geta staðið í þeim.
Bulgarian: Ако сте жена, която води полов живот и цикълът Ви спре, не приемайте безрезервно, че това се дължи на приема на AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
Bulgarian: Таблетките AMMONAPS не трябва да се дават на деца, които не са в състояние да ги преглътнат.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa börnum sem geta ekki gleypt töflur.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér á innan við 48 klst.
Bulgarian: Мнозинството от тези пациенти, които са тествани, имат коефициент на интелигентност в границите на средна до нискостепенна/гранична умствена изостаналост.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem voru prófaðir voru með greindarvísitölu í meðallagi til lágs meðallags/jaðargreindarskerðingar.
Bulgarian: Какво представлява AMMONAPS и за какво се използваИ
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað