FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Teva B.V.
Latvian: Šīs ir asins slimības, kuru gadījumā notiek dažu asins šūnu (ko sauc par eozinofīliem leikocītiem) nekontrolēta augšana.
Estonian: i.v.
Latvian: lietojot i.v.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Latvian: Tādēļ, vienlaicīgi nozīmējot imatinibu un CYP3A4 substrātus ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Estonian: - Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste
Latvian: • Muskuļu spazmas kopā ar drudzi, sarkanbrūnu urīnu, sāpēm muskuļos vai muskuļu vājumu
Estonian: Pakendi suurused 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Latvian: Iepakojumi pa 20x1, 60x1, 120x1 vai 180x1 cietajām kapsulām perforētos dozējamu vienību blisteros.
Estonian: turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Latvian: Imatinib Teva B.V. ir pieejamas kā kapsulas (100 un 400 mg) un kā tabletes (100 un 400 mg).
Estonian: Annus sõltub patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma un slimības stāvokļa, kā arī atbildes reakcijas uz terapiju, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Estonian: manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto iekšķīgi ēdienreizes laikā, uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta kairinājuma risku.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on Ph+ CML blastses kriisis.
Latvian: • pieaugušos ar Ph+ HML blastu krīzē;
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Imatinib Teva B.V. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Võrdlusravimiga Glivec on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Imatinib Teva B.V.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātajai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm Glivec, un tie nav jāatkārto ar Imatinib Teva B.V.
Estonian: toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Latvian: Imatinib Teva B.V. aktīvā viela imatinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravile alfainterferooniga (teatud vähivormide ravim) ei ole tekkinud ravivastust või kui haigus on arenenud kaugemale (aktseleratsioonifaasis või
Latvian: Tās lieto bērniem arī slimības „hroniskajā fāzē", ja slimība nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs („akselerācijas fāzē" un „blastu krīzē");
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sh neis, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami īpašos receptoros vēža šūnās, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Latvian: Tās lieto arī atsevišķi, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir ALL ar Ph+, kas ir atgriezusies pēc iepriekšējās terapijas vai nereaģē uz citām zālēm;
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Teva B.V.
Estonian: kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto pacientiem, kuri ir „Filadelfijas hromosomas pozitīvi" (Ph+).
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib Teva B.V.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Teva B.V. ir pierādīta ar Glivec salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Imatinib Teva B.V. lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Imatinib Teva B.V.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Imatinib Teva B.V. kvalitāti.
Estonian: kasutatakse selliste hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu, ko dēvē par FIP1L1 un PDGFRα, pārkārtojums;
Estonian: on retseptiravim ja ravi tohib alustada üksnes verevähi või soliidtuumoritega patsientide ravis kogenud arst.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam ar pieredzi asins vēžu vai norobežotu audzēju
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Imatinib Teva B.V.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib Teva B.V. palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Estonian: sisaldab toimeainena imatiniibi ja on geneeriline ravim.
Latvian: Imatinib Teva B.V. satur aktīvo vielu imatinibu un ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD)haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupu, kuru gadījumā organisms ražo lielu skaitu anomālu asins šūnu.
Estonian: kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haiguste raviks täiskasvanutel, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēnā;
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) - haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Latvian: • pieaugušos ar progresējušu hipereozinofilo sindromu (HES) vai hronisku eozinofilo leikozi (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib Teva B.V. ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Estonian: kasutatakse lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nav iespējams veikt kaulu smadzeņu pārstādīšanu.
Estonian: toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Imatinib Teva B.V., izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Imatinib Teva B.V.
Latvian: Pilns Imatinib Teva B.V.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Imatinib Teva B.V.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Teva B.V.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Imatinib Teva B.V.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib Teva B.V.
Estonian: • Lapsed, kellel on krooniline müeloidleukeemia (CML) - leukotsüütide (vere valgeliblede) vähk, mille korral hakkavad granulotsüüdid (teatud leukotsüüdid) takistamatult vohama.
Latvian: • bērnus ar hronisku mieloleikozi (HML), balto asins šūnu vēzi, kad granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab ravimi Imatinib Teva B.V.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluskoe rakud takistamatult vohavad.
Latvian: • pieaugušos ar dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveidu, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST) - mao- ja soolevähi liik (sarkoom), mille korral nende elundite tugikudede rakud takistamatult vohavad.
Latvian: • pieaugušos ar gastrointestināliem stromas audzējiem (GIST), kuņģa un zarnu vēža veidu (sarkomu), kura gadījumā notiek nekontrolēta šūnu augšana audos, kas balsta šos orgānus.
Estonian: kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ķirurģiski, kā arī pieaugušajiem, kuri nav operējami pēc audzēja atgriešanās vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Estonian: kasutatakse gastrointestinaalse stromaaltuumoriga täiskasvanute raviks, kui tuumorit ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on siiretega (levinud organismis mujale) või kui täiskasvanud patsientidel on gastrointestinaalse stromaaltuumori taastumise oht pärast selle kirurgilist
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto, lai ārstētu pieaugušos ar GIST, ko nav iespējams izņemt ķirurģiskā ceļā vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām, un pieaugušos, kuriem ir GIST atkārtošanās risks pēc
Estonian: Muu teave ravimi Imatinib Teva B.V.
Latvian: Cita informācija par Imatinib Teva B.V.
Estonian: • Täiskasvanud ja lapsed, kellel on Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL) - vähiliik, mille korral lümfotsüüdid (teatud leukotsüüdid) paljunevad liiga kiiresti.
Latvian: • pieaugušos un bērnus ar akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL) ar Ph+, vēža veidu, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu paveids) pārāk ātri vairojas.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu
Estonian: kasutatakse koos teiste vähiravimitega äsja diagnoositud Ph+ ALL-iga patsientide raviks.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās bija zem 3%.
Estonian: Imatinib Teva võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Latvian: Imatinib Teva var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati apkopoti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Estonian: 9/l hoolimata ravist.
Latvian: 9/l neatkarīgi no terapijas.
Estonian: - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Imatinib Teva, jo Jums ir smaga slimība.
Estonian: ** Molekulaarse ravivastuse protsendiline osakaal baseerub kättesaadavatel näidetel.
Latvian: ** molekulārās atbildes reakcijas procentuālais īpatsvars pamatojas uz pieejamajiem pacientu paraugiem
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL:
Latvian: - Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL:
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Teva
Latvian: Citas zāles un Imatinib Teva
Estonian: Ei ole kohaldatav
Latvian: Nav piemērojams Nav piemērojams
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Latvian: Imatiniba vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Latvian: Turklāt, divos I fāzes un vienā II fāzes pētījumā ir ārstēti bērni.
Estonian: Imatiniib n = 553
Latvian: Imatinib n = 553
Estonian: - Kuulmishäired.
Latvian: • Dzirdes traucējumi.
Estonian: Kinnitunud hematoloogiline vastus saavutati 71,5% patsientidel (tabel 3).
Latvian: Apstiprināta hematoloģiska atbildes reakcija tika sasniegta 71,5% pacientu (3. tabula).
Estonian: Kui palju Imatinib Teva't võtta Kasutamine täiskasvanutel
Latvian: Cik daudz Imatinib Teva lietot Lietošana pieaugušajiem
Estonian: * p < 0,001; Fischeri täpne test
Latvian: * p<0,001, Fišera tests
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti informeerida võimalikust ohust lootele.
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par potenciālo risku auglim.
Estonian: Imatinib Teva kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
Latvian: Imatinib Teva lietošanas laikā Jūs varat kļūt jutīgāks pret saules stariem.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia episoodide keskmine kestus oli tavaliselt vastavalt kaks kuni kolm nädalat ja kolm kuni neli nädalat.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas epizožu ilguma mediāna parasti bija attiecīgi robežās no 2 līdz 3 un no 3 līdz 4 nedēļām.
Estonian: Kui te võtate Imatinib Teva't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Imatinib Teva vairāk nekā noteikts
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda Imatinib Teva-ravi katkestamist.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var apsvērt ārstēšanas ar Imatinib Teva pārtraukšanu.
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Latvian: Imatinibu grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Latvian: CZ-74770 Opava - Komárov
Estonian: - valulikud ja/või villidega nahakahjustused.
Latvian: • Sāpīgi un/vai pūšļveida ādas bojājumi.
Estonian: Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Imatinib Teva lietošanas
Estonian: Imatiniibi prekliinilist ohutuse profiili hinnati rottidel, koertel, ahvidel ja küülikutel.
Latvian: Imatiniba preklīniskais drošības profils ir vērtēts žurkām, suņiem, pērtiķiem un trušiem.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: - Imatinib Teva ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Latvian: - Imatinib Teva lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, jo tā lietošana var kaitēt Jūsu bērnam.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed ja nende esinemissagedused.
Latvian: 1.tabulā ir uzrādītas blakusparādības un to biežums.
Estonian: Arst räägib teile Imatinib Teva kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse ajal.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku, lietojot Imatinib Teva grūtniecības laikā.
Estonian: Südamehaiguse, südamepuudulikkuse riskifaktorite või varasema neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning igat patsienti, kellel esinevad südame- või neerupuudulikkuse sümptomid või nähud, tuleb täiendavalt uurida ning ravida.
Latvian: Pacieti ar sirds slimību, sirds mazspējas riska faktoriem vai nieru mazspēju anamnēzē ir rūpīgi jānovēro, un ikviens pacients ar sirds vai nieru mazspēju saistītām pazīmēm vai simptomiem ir jāizmeklē un jāārstē.
Estonian: Uuringus B2225 oli keskmine ravi kestus 6,2 kuud, maksimaalne ravi kestus oli 24,3 kuud.
Latvian: Ārstēšanas laika mediāna pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
Estonian: Uuring 0110 37 kuu andmed Krooniline staadium, IFN ebaõnnestumine (n = 532)
Latvian: Pētījums 0110 37 mēnešu dati Hroniskā fāze, Neveiksmīga terapija ar IFN (n = 532)
Estonian: - Võtke Imatinib Teva sisse söögi ajal.
Latvian: - Lietojiet Imatinib Teva kopā ar ēdienu.
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Latvian: Imatinib Teva lietošanas laikā Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles iedarbojas.
Estonian: Selle rottidel läbiviidud kartsinogeensusuuringu leidude mehhanism ja nende tähendus ravimi kasutamisel inimestel ei ole veel selge.
Latvian: Šīs atrades mehānisms kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un tās nozīme cilvēkiem pagaidām nav skaidra.
Estonian: Peale selle kirjeldasid uurijad haigusjuhtude aruannetes sümptomaatika ja teiste organite funktsioonihäirete paranemist.
Latvian: Turklāt gadījumu aprakstos pētnieki ziņoja par simptomu un citu orgānu traucējumu uzlabošanos.
Estonian: Pärast 42-kuulist jälgimist leidis 11 patsiendil kinnitust tsütogeneetilise ravivastuse kadumine (nelja nädala jooksul).
Latvian: Pēc 42 mēnešus ilgas novērošanas 11 pacientiem konstatēja apstiprinātu citoģenētiskās atbildes reakcijas zudumu (4 nedēļu laikā).
Estonian: Ülejäänud tsirkuleeriv radioaktiivsus koosnes mitmetest vähemtähtsatest metaboliitidest.
Latvian: Atlikušo cirkulējošo radioaktivitāti nodrošina daudzi mazākā daudzumā konstatējamie metabolīti.
Estonian: Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras, või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles, kā norādījis Jūsu ārsts, vai ja Jums liekas, ka to lietošana vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravitud patsientidest ja 22% ravimata patsientidest).
Latvian: Šajā pētījumā 31% pacientu tika panākta hematoloģiska atbildes reakcija (36% iepriekš ārstēto un 22% iepriekš neārstēto pacientu).
Estonian: Imatinib Teva võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Latvian: Imatinib Teva var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Latvian: Ārsts var nozīmēt lielāku vai mazāku devu, atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Teva toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Imatinib Teva iedarbību vai kādēļ šīs zāles Jums ir nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
Estonian: Maksa laboratoorsete analüüside kõrvalekallete tõttu katkestati ravi vähem kui 1% CML patsientidest.
Latvian: Aknu darbības laboratorisko rādītāju noviržu dēļ ārstēšanu pilnībā pārtrauca mazāk nekā 1% HML pacientu.
Estonian: Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 260 pacienti ar mieloīdo blastu krīzi.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (nagu naistepuna).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), tai skaitā arī augu izcelsmes zāles (piemēram, asinszāli).
Estonian: Uuringuid patsientidel, kes on saanud imatiniibi ja selle mõju kohta fertiilsusele ja gametogeneesile ei ole läbi viidud.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem, kuri saņēma imatinibu, nav veikti, un nav izvērtēta tā ietekme uz fertilitāti un gametoģenēzi.
Estonian: Imatiniibi ja IFN + Ara-C rühmas suri kokku vastavalt 71 (12,8%) ja 85 (15,4%) patsienti.
Latvian: Imatiniba un IFN+Ara-C grupās kopumā nomira attiecīgi 71 (12,8%) un 85 (15,4%) pacienti.
Estonian: IFN + Ara-C rühmas täheldati aga 165 (29,8%) progresseerumise juhtu, millest 130 ilmnesid esmavaliku IFN + Ara-C ravi ajal.
Latvian: Pretēji tam IFN+Ara-C grupā bija 165 (29,8%) progresēšanas gadījumi, no kuriem 130 radās pirmās izvēles terapijas laikā ar IFN+Ara-C.
Estonian: Täielik hematoloogiline vastus saavutati 95%-l patsientidest.
Latvian: Pilnīga hematoloģiskas atbildes reakcija tika sasniegta 95%
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.01.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 08. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
Estonian: Oluline oli, et 27,7% patsientidest saavutasid ka olulise tsütogeneetilise vastuse, mis oli täielik 20,4% patsientidel (kinnitus 16% patsientidest).
Latvian: Svarīgi, ka 27,7% pacientu tika sasniegta nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija, kas bija pilnīga 20,4% (apstiprināts 16%) pacientu.
Estonian: Imatiniibi kasutamise kogemused sellel näidustusel on väga vähesed ning põhinevad hematoloogilise ja tsütogeneetilise ravivastuse määral.
Latvian: Pieredze par imatiniba lietošanu šajā indikācijā ir ļoti ierobežota un pamatojas uz hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītājiem.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Latvian: Horvātija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Latvian: Ņemot vērā imatiniba un tā metabolīta kopējo koncentrāciju un zīdaiņa dienā uzņemto maksimālo piena daudzumu, sagaidāmā kopējā zāļu iedarbība būs zema (~10% terapeitiskās devas).
Estonian: Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib Teva'ga kaalus väga kiiresti juurde võtate.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā ar Imatinib Teva Jūs strauji pieņematies svarā.
Estonian: Seetõttu soovitatakse tungivalt patsiente korrapäraselt kaaluda.
Latvian: Tādēļ ir ļoti ieteicams regulāri kontrolēt pacienta svaru.
Estonian: In vitro katsete põhjal oli imatiniibi kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures seonduvus plasmavalkudega umbes 95%, enamasti albumiini ja happelise alfa glükoproteiiniga ning vähesel määral lipoproteiiniga.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem, klīniski nozīmīgās koncentrācijas imatiniba saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām bija aptuveni 95%, galvenokārt ar albumīniem un alfa-skābajiem glikoproteīniem un mazākā mērā ar lipoproteīniem.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt imatiniibi ja IFNi rühmas.
Latvian: Septiņus gadus pēc pēdējā pacienta iekļaušanas pirmās izvēles terapijas ilguma mediāna bija 82 un 8 mēneši attiecīgi imatiniba un IFN grupās.
Estonian: Selles uuringus saavutas 65% patsientidest olulise tsütogeneetilise vastuse, mis 53%-l patsientidest oli täielik (kinnitunud 43%) (tabel 3).
Latvian: Šajā pētījumā 65% pacientu sasniedza nozīmīgu citoģenētisku atbildes reakciju, kas bija pilnīga 53% (apstiprināts 43%) pacientu (3. tabula).