FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van repaglinide zou gepaard kunnen gaan met een hogere incidentie van acuut coronair syndroom (bv. myocardinfarct), zie rubrieken 4.8 en 5.1.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarse sündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Dutch: Er zijn geen studies gedaan bij zwangere vrouwen .
Estonian: Repagliniidi toimet rasedatele naistele ei ole uuritud.
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg: Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 december 2011 Datum van laatste verlenging: 19 september 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. detsember 2011
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt om type 2 diabetes bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Estonian: Repaglinide Accord'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Dutch: Dit zogeheten "secundair falen" wordt onderscheiden van "primair falen", waarvan sprake is als het geneesmiddel meteen al niet werkzaam is bij een individuele patiënt.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul ravim osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Dutch: Repaglinide mag alleen worden voorgeschreven bij geringe bloedglucoseregulatie en wanneer de diabetessymptomen aanhouden ondanks adequate pogingen tot het volgen van een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname.
Estonian: Repagliniid on näidustatud ainult juhul, kui kontroll vere glükoosisisalduse üle on ebapiisav ja diabeedi sümptomid ei kao, vaatamata piisavale dieedile, kehalisele koormusele ja kehakaalu vähendamisele.
Dutch: Wijze van toediening Repaglinide dient voor hoofdmaaltijden te worden ingenomen (preprandiaal).
Estonian: Manustamisviis Repagliniidi tuleb võtta vahetult enne peamisi söögikordi (st preprandiaalselt).
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende middelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: • Bètablokkers (bij behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Dutch: Er bestaat echter geen exacte doseringsrelatie tussen repaglinide en deze andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen.
Estonian: Kindel seos repagliniidiannuse ja teiste suukaudsete hüpoglükeemilise toimega ravimite annuse vahel puudub.
Dutch: • Gemfibrozil (bij behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Dutch: De werkzame stof in dit middel is repaglinide.
Estonian: Toimeaine on repagliniid.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide Accord 2 mg tabletten Repaglinide
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid Repaglinide Accord 1 mg tabletid Repaglinide Accord 2 mg tabletid Repagliniid
Dutch: Repaglinide Accord 1 mg: Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Accord 1 mg: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Dutch: Repaglinide werkt op specifieke bindingsplaatsen met een korte werking op de -cellen.
Estonian: Repagliniid mõjub β-rakkudele lühitoimeliselt läbi kindla seondumiskoha.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld van een ander oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega ravimitelt on soovitatav algannus 1 mg.
Dutch: • Sympathicomimetica (bij behandeling van astma)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Dutch: Er heeft geen onderzoek plaatsgevonden bij mensen van deze leeftijden.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Dutch: Repaglinide was niet teratogeen in dieronderzoek.
Estonian: Loomkatsetes ei ole repagliniid teratogeenset mõju avaldanud.
Dutch: Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Dutch: Repaglinide Accord 2 mg: Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Estonian: Repaglinide Accord 2 mg: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Dutch: Patiënten kunnen direct van andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen worden overgeschakeld naar repaglinide.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad teisi suukaudselt manustatavaid hüpoglükeemilise toimega ravimeid Patsiente võib teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega ravimitelt repagliniidile otse üle viia.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja haige täpne kliiniline seire.
Dutch: U mag Repaglinide Accord niet innemen als u borstvoeding geeft.
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Accord'i rinnaga toitmise perioodil.
Dutch: Oraal gebruik EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIKVAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Accord, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Estonian: Teie Repaglinide Accord'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (een meervoudige dosis van 100 mg), de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk factor 2,5 en 1,8.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Dutch: Repaglinide zorgt voor een acute verlaging van de bloedglucosewaarden door stimulering van de afgifte van insuline door de pancreas, een effect dat afhankelijk is van functionerende -cellen in de pancreaseilandjes.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Dutch: De blootstelling aan repaglinide is verhoogd bij patiënten met leverinsufficiëntie en bij oudere type 2 diabetespatiënten.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ning eakatel II tüüpi diabeedi haigetel on repagliniidi ekspositsioon plasmas tõusnud.
Dutch: Slechts enkele patiënten staakten de behandeling vanwege de stijging van het aantal leverenzymen.
Estonian: Enamik neist juhtudest olid kerged ja mööduvad ning maksaensüümide aktiivsuse suurenemise tõttu katkestasid ravi vaid üksikud patsiendid.
Dutch: Tijdens de behandeling met repaglinide is melding gedaan van een aantal geïsoleerde gevallen van toename van de leverenzymen.
Estonian: Üksikutel juhtudel on repagliniidravi ajal kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Dutch: Repaglinide is gedurende 6 weken toegediend, waarbij per week de dosis geleidelijk werd verhoogd van 4 naar 20 mg (4 x per dag).
Estonian: Annust suurendati järk-järgult iga nädal, algannus oli 4 mg, lõppannus 20 mg. Mingit ohtu ei täheldatud.
Dutch: • ACE-remmers (bij behandeling van hartklachten)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Wees alert op symptomen van een te laag bloedglucose (hypoglykemie).
Estonian: Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.
Dutch: Repaglinide is een nieuwe, kortwerkende, orale secretagoog.
Estonian: Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Estonian: Kui unustate Repaglinide Accord'i võttaÄrge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingssignalen van een hypoglykemie heeft.
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 10.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR BLISTERSTRIPS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,25 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van ciclosporine en repaglinde vermeden worden.
Estonian: Kuna koostoimet repagliniidi suuremate annustega kui 0,25 mg ei ole kindlaks tehtud, siis tsüklosporiini koosmanustamist repagliniidiga tuleks vältida.
Dutch: Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide
Estonian: Repaglinide Accord 1 mg tabletid Repagliniid
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten zijn witte tot vaalwitte, ronde, dubbelbolle tabletten zonder filmomhulling met schuin aflopende randen, en met de opdruk "R" op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R" ja teine pool on tühi.
Dutch: Repaglinide Accord 2 mg tabletten Repaglinide
Estonian: Repaglinide Accord 2 mg tabletid Repagliniid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid Repagliniid
Dutch: Repaglinide Accord wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Estonian: Repaglinide Accordi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 mg, 1 mg en 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Dutch: Repaglinide Accord wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Estonian: Repaglinide Accordi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Repaglinide Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Repaglinide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2011.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Accordi müügiloa.
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Accord
Estonian: Muu teave Repaglinide Accordi kohta
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek repaglinide
Estonian: Kokkuvõte üldsusele repagliniid
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Accordi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Accord, is de aanbevolen dosis 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Repaglinide Accordi vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Accord gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Accord on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Repaglinide Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Estonian: Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Dutch: Repaglinide Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Repaglinide Accord on geneeriline ravim.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Repaglinide Accord.
Estonian: See on ravimi Repaglinide Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Repaglinide Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Repaglinide Accord helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Estonian: Repaglinide Accord soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes).
Estonian: Repaglinide Accordi kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Repaglinide Accord vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Estonian: Repaglinide Accordi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Repaglinide Accord.
Estonian: Kui vajate ravimiga Repaglinide Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Estonian: Repaglinide Accordi tohib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Dutch: Waarom is Repaglinide Accord goedgekeurd?
Estonian: Miks Repaglinide Accord heaks kiideti?
Dutch: Wat is Repaglinide Accord?
Estonian: Mis on Repaglinide Accord?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Accord?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Repaglinide Accord onderzocht?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accordi uuriti?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Accord?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord toimib?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Accord gebruikt?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accordi kasutatakse?
Dutch: Repaglinide Accord kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Estonian: diabeediga patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Dutch: De arts dient daarom rekening te houden met mogelijke interacties:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/11/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Estonian: - kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Krka soovitatav.
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Estonian: - I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Estonian: Repaglinide Krka´i tuleks võtta ettevaatusega.
Dutch: - Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Estonian: - kui kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Krka´i võtmise.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Estonian: - Toimeaine on repagliniid.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 vond de insulinetrope respons op een maaltijd plaats binnen 30 minuten na orale toediening van repaglinide.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel kujunes insulinotroopne vastus toidule 30 min. jooksul pärast repagliniidi suukaudset manustamist.
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Estonian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Krka´i võtta.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Estonian: Blisterpakend (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti karbis.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli toimeaine kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Estonian: Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette, suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Krka'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Dutch: КРКА България ЕООД Teл.
Estonian: България КРКА България ЕООД
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Dutch: Wanneer repaglinide 24 uur na de laatste dosis van rifampicine werd gegeven, werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 80%-list vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Dutch: Repaglinide
Estonian: Repaglinidum
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te weinig Repaglinide Krka heeft ingenomen - als u een infectie of koorts heeft - als u meer dan normaal eet - als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Estonian: - võtate liiga vähe Repaglinide Krka´i; - teil on infektsioon või palavik; - sööte rohkem kui tavaliselt; - teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.