FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Plavix (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plavix (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Polish: Niektórzy z pacjentów mogą mieć wszczepiony stent (krótką rurkę) w tętnicy zapobiegający zamykaniu się tętnicy.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev.
Polish: Standardowa dawka preparatu Plavix to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Plavix je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Polish: Zmniejszenie zagrożenia zaobserwowano również u pacjentów ze wszczepionym stentem.
Slovenian: Do zmanjšanja tveganja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Polish: Plavix jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Slovenian: Plavix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Plavix, a nie aspirynę.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Plavix, kot pa če bodo jemali aspirin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Plavix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plavix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Plavix był bardziej skuteczny od aspiryny w zapobieganiu nowym stanom niedokrwiennym.
Slovenian: Zdravilo Plavix je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków preparat Plavix stosuje się wraz z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Plavix uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Polish: Leczenie preparatem Plavix można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Slovenian: Zdravilo Plavix se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Plavix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plavix:
Polish: Plavix porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Plavix wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Plavix, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków Plavix przyjmowany z aspiryną ograniczał ryzyko nowych incydentów o 11% w porównaniu z placebo przyjmowanym z aspiryną, a największe ograniczenie ryzyka (28%) zaobserwowano w przypadku udaru.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Plavix jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Plavix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plavix, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Substancja czynna preparatu Plavix, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plavix, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Polish: W badaniach nad ostrym zespołem wieńcowym wszyscy pacjenci przyjmowali również aspirynę, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił taki incydent, jak np. zablokowana tętnica, kolejny zawał mięśnia sercowego lub zgon w trakcie badania.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Polish: Preparat Plavix porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni; oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Plavix z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Plavix z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Polish: W przypadku migotania przedsionków preparat Plavix porównywano z placebo (oba preparaty podawano z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7 500 pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego i u których nie można było stosować leczenia antagonistami witaminy K. Pacjentów leczono przez średnio trzy lata, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił taki incydent, jak np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Plavix primerjano s placebom (oba dajana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Polish: W organizmie preparat Plavix jest przekształcany w postać czynną.
Slovenian: Zdravilo Plavix se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Plavix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plavix?
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Plavix porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Plavix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 bolnikom med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Plavix zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plavix izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest Plavix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Plavix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plavix odobreno?
Polish: Jak działa preparat Plavix?
Slovenian: Kako zdravilo Plavix deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Plavix?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Plavix uporablja?
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy, opakowanie zbiorcze
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Polish: 2 wstrzykiwacze
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 ampułko-strzykaw ka (63 µg) + 1 ampułko-strzykaw ka (94 µg)
Slovenian: Velikost pakiranja začetno pakiranje: 1 napolnjena injekcijska brizga (63 µg)
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 wstrzykiwacz (63 µg) + 1 wstrzykiwacz (94 µg)
Slovenian: začetno pakiranje: 1 napolnjen injekcijski peresnik (63 µg)
Polish: Lek Plegridy w dalszym ciągu przynosił korzyści w drugim roku leczenia.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je še naprej prinašalo koristi v drugem letu zdravljenja.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Plegridy są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Plegridy stalno spremljajo.
Polish: Leku Plegridy nie wolno stosować u pacjentów z ciężką depresją lub myślami samobójczymi.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Plegridy.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Plegridy injicirajo sami.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Plegridy przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Pegylacja spowalnia usuwanie leku z organizmu i umożliwia rzadsze podawanie leku.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plegridy?
Polish: Badanie przedłużono o kolejne dwa lata, by ocenić długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku Plegridy oraz jego skuteczność, a dane dostępne z tego kolejnego etapu badania w czasie dopuszczenia leku do obrotu były zgodne z wynikami badania głównego.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana za naslednji dve leti, da so proučili dolgoročno varnost in učinkovitost zdravila Plegridy, razpoložljivi podatki iz podaljšane faze pa so bili v času odobritve skladni z rezultati glavne študije.
Polish: Lek Plegridy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lub ampułko-strzykawce zawierających 63, 94 lub 125 mikrogramów peginterferonu beta1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Plegridy (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, ból mięśni, bóle stawów, objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, astenia (osłabienie) i rumień (zaczerwienienie skóry), ból lub wysypka (swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjenci, którym podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie przeciętnie rzadziej doświadczali nawrotów niż pacjenci, którym podawano placebo: odpowiednio 0,26 i 0,29 nawrotów w stosunku do 0,40.
Slovenian: V prvem letu so bolniki, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne, povprečno doživeli manj recidivov kot bolniki, ki so prejemali placebo: 0,26 in 0,29 recidiva v primerjavi z 0,40 recidiva.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Plegridy są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Plegridy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Plegridy
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Polish: W trwającym 2 lata badaniu głównym z udziałem 1516 pacjentów wykazano, że lek Plegridy zmniejsza częstość nawrotów u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Slovenian: V glavni študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala 1 516 bolnikov, se je izkazalo, da zdravilo Plegridy zmanjšuje hitrost recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo.
Polish: Lek Plegridy otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lipca 2014 r. Dalsze informacje na temat leku Plegridy znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Plegridy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Polish: W przebiegu stwardnienia rozsianego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując stan zapalny, który uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Polish: Plegridy jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego, choroby, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Slovenian: Plegridy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze, tj. bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Polish: Czym jest lek Plegridy i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Polish: Dokładny sposób działania leku Plegridy w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Polish: Lek Plegridy podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, ramię lub udo.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se daje z injiciranjem v podkožje trebuha, nadlakti ali stegna.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa leku najczęstsze działania niepożądane obserwowane w trakcie terapii lekiem Plegridy uznaje się za możliwe do opanowania i ogólnie zgodne z działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku stosowania produktów z niepegylowanego interferonu.
Slovenian: Z vidika varnostnega profila se šteje, da so najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem z zdravilom Plegridy, obvladljivi in na splošno skladni z učinki, ki jih je mogoče opaziti pri nepegiliranih zdravilih, ki vsebujejo interferone.
Polish: Kiedy lek Plegridy podawano co cztery tygodnie, korzyści z jego stosowania były mniejsze i nie było możliwe określenie grupy pacjentów, u których rzadsze podawanie leku byłoby uznane za odpowiednie.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Plegridy dajalo vsake štiri tedne, so bili njegovi koristni učinki manjši, prav tako pa ni bilo mogoče določiti skupin bolnikov, za katere naj bi bilo to manj pogosto odmerjanje primerno.
Polish: Agencja uznała, że wykazano, iż lek Plegridy podawany co dwa tygodnie powodował zmniejszenie o 30% liczby nawrotów u pacjentów z rzutoworemisyjną postacią stwardnienia rozsianego w porównaniu z placebo, co jest porównywalne ze skutkiem uzyskiwanym przez inne leku na stwardnienie rozsiane zawierające niepegylowany interferon beta i uznaje się go za klinicznie istotny.
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Polish: Po upływie dwóch tygodni przyjmuje się 94 mikrogramów, a następnie 125 mikrogramów co dwa tygodnie.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjentom podawano lek Plegridy lub placebo (leczenie pozorowane) co dwa lub co cztery tygodnie; w drugim roku wszystkim pacjentom podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie.
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Polish: Postęp niepełnosprawności był wolniejszy u pacjentów, którym podawano lek Plegridy co dwa tygodnie, ale było to mniej zauważalne u pacjentów, którym lek podawano do cztery tygodnie.
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plegridy znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Plegridy znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W leku Plegridy interferon jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Plegridy i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy peginterferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Polish: Lek jest stosowany w szczególności u osób dorosłych z postacią stwardnienia rozsianego określaną jako rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane, w którym u pacjenta występują zaostrzenia (rzuty choroby) między okresami remisji.
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Plegridy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Agencja również uznała, że lek Plegridy oferuje znaczne korzyści dla pacjentów, kiedy jest podawany co dwa tygodnie w porównaniu z rzadziej wykonywanymi wstrzykiwaniami ocenianymi w badaniu.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba nawrotów choroby, których pacjenci doświadczyli w ciągu jednego roku, choć w badaniu obserwowano również inne kryteria, takie jak tempo rozwoju niepełnosprawności pacjentów.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število recidivov, ki so jih bolniki doživeli v enem letu.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Plegridy wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Plegridy so se pokazale v študijah?
Polish: Jak działa lek Plegridy
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Plegridy
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Polish: Jak stosować lek Plegridy
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Polish: Tu otwierać
Slovenian: odprite tukaj
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Polish: Opakowanie zawiera 3 pudełka.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Polish: Cambridge, MA 02142
Slovenian: Cambridge, MA 02142 ZDA
Polish: DK-3400 Hillerød
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 marca 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2015
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Polish: *Co 2 tygodnie (14 dni)
Slovenian: *odmerjanje vsaka 2 tedna (14 dni)
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń ani ciężkich zakażeń.
Slovenian: Zmanjšanja števila belih krvnih celic niso bila povezana z večjim tveganjem za okužbe ali z resnimi okužbami.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Polish: Kiedy
Slovenian: Kdaj
Polish: Wyniki badania przedstawione są w Tabeli 3.
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były zgodne z tymi otrzymanymi dla populacji ogólnej.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili skladni z rezultati celotne populacije.
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Slovenian: Večina povečanja encimov je bila < 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal).
Polish: Plan badania i dane demograficzne dotyczące pacjentów przedstawione są w Tabeli 2.
Slovenian: Zasnova študije in demografski podatki bolnikov so predstavljeni v preglednici 2.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były liczbowo zgodne z tymi uzyskanymi w ogólnej populacji, ale nie były znaczące statystycznie.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili številčno skladni z rezultati celotne populacije, vendar niso bili statistično značilni.
Polish: - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Polish: - Ciężkie reakcje alergiczne
Slovenian: - Resne alergijske reakcije
Polish: 125 (pełna dawka)
Slovenian: 125 (polni odmerek)