FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Lithuanian: Liekanos nuo selamektinu gydytų augintinių žudančiai veikia blusų kiaušinėlius ir lervas, kurie prieš tai nebuvo paveikti selamektinu, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme), gydyti.
Bulgarian: За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на интервали от един месец през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
Lithuanian: Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų parazitavimo laikotarpį, pradedant likus mėnesiui iki blusų aktyvumo pradžios.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
Bulgarian: Годен до
Lithuanian: Tinka iki {
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Lithuanian: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: Третиране на бременни и кърмещи животни за предпазване от опаразитяване с бълхи на кученцата и котенцата
Lithuanian: Vaikingų patelių ir patelių laktacijos metu gydymas, norint apsaugoti šuniukus ir kačiukus nuo blusų
Bulgarian: Последната доза се прилага един месец след изчезване на комарите.
Lithuanian: Paskutinį kartą gydoma praėjus vienam mėnesiui baigus skraidyti uodams.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит причинен от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalis, jį būtina naudoti kas mėnesį.
Bulgarian: Продуктът е безопасен и може да се прилага при животни, заразени с възрастни дирофиларии, въпреки това е препоръчително, в съответствие с добрата ветеринарномедицинска практика, всички животни, на възраст над 6 месеца, живеещи в страните, в които се наблюдава разпространение на тези паразити, да се изследват за наличие на възрастни дирофиларии преди да се започне лечение със продуктът.
Lithuanian: Vaistas gali būti saugiai naudojamas gyvūnams, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, tačiau pagal geros veterinarinės praktikos principus, prieš skiriant gydymą, visus endeminės zonos šunis, 6 mėn.
Bulgarian: причинен от бълхи.
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Bulgarian: Chanhold 45 mg за котки
Lithuanian: Chanhold 45 mg, katėms
Bulgarian: Отчупете върха.
Lithuanian: Paspausti antgalį.
Bulgarian: Списък на ексципиентите Butylated hydroxytoluene (E321).
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Butilintas hidroksitoluenas (E321), dipropilenglikolio metilo eteris, izopropilo alkoholis.
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamekino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
Bulgarian: Selamectin 60 mg
Lithuanian: 60 mg
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤ 2,5 kg
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се резорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Lithuanian: Užlašintas ant odos selamektinas absorbuojamas, didžiausia koncentracija kačių ir šunų kraujo plazmoje susidaro praėjus atitinkamai maždaug 1 ir 3 paroms.
Bulgarian: Предпазване от дирофилариоза причинена от Dirofilaria immitis чрез ежемесечно прилагане.
Lithuanian: • profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, skiriant kas mėnesį.
Bulgarian: След като се резорбира от кожата, селамектинът се разпределя постепенно и бавно се елиминира в плазмата, както е видно от откриваемите в плазмата концентрации при кучета и котки на 30-тия ден след локалното приложение на една доза 6 mg/kg.
Lithuanian: Užlašinus vienkartinę 6 mg/kg kūno svorio selamektino dozę, absorbuotas selamektinas pasiskirsto po visus audinius bei organus ir lėtai pašalinamas iš plazmos, kadangi kačių ir šunų kraujo plazmoje veikliąją medžiagą galima nustatyti 30 d.
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
Lithuanian: Katėms ir šunims, sveriantiems 2,5 kg ar mažiau (Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg)
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след появата на комари на мястото, което животното обитава, след което приложението е ежемесечно до края на сезона на комарите.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika šunims ir katėms Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечния интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на ветеринарномедицинския продукт и възобновяване на ежемесечното прилагане ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
Bulgarian: Въпреки това мокренето на жовотното или прилагането на шампоан 2 часа или повече след третирането, не намалява ефикасността на продукта.
Lithuanian: Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, veterinarinio vaisto veiksmingumas nesumažėja.
Bulgarian: Преди третиране външният ушен канал внимателно се почиства.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama švelniai pašalinti išoriniame ausies kanale susikaupusius nešvarumus.
Bulgarian: Продуктът се прилага с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща 6 mg/kg selamectin.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama naudoti vieną kartą ant odos taip, kad selamektino dozė būtų ne mažesnė kaip 6 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: Продуктът може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms katėms bei kalėms ir laktacijos metu.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
Lithuanian: • užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis), gydyti.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само върху кожата.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas skirtas tik išoriniam naudojimui ant odos paviršiaus.
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Lithuanian: Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg selamektinas
Bulgarian: Изображенията са за незадължително включване, трябва да позволява пространството
Lithuanian: Paveikslėlių kokybė optimali pagal tai, kiek vietos palikta
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
Lithuanian: Chanhold 240 mg, šunims
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
Lithuanian: Chanhold 120 mg, šunims
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизненият им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата до които животното има достъп.
Lithuanian: Todėl sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų vystymosi ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Bulgarian: По този начин се убиват бълхите, които заразяват животните, не се произвеждат жизнеспособни яйца и ларвите (които се откриват в околната среда) също се унищожават.
Lithuanian: Tokiu būdu žūsta gyvūno kailyje esančios blusos ir jos nebeišskiria gyvybingų kiaušinėlių, taip pat žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 pipetė Chanhold 30 mg, šunims 2,6-5,0 kg 5,1 - 10,0 1 pipetė Chanhold 60 mg, šunims 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipetė Chanhold 120 mg, šunims 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipetė Chanhold 240 mg, šunims 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipetė Chanhold 360 mg, šunims 40,1-60,0 kg
Bulgarian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
Lithuanian: Chanhold 60 mg, katėms
Bulgarian: Chanhold 360 mg за кучета
Lithuanian: Chanhold 360 mg, šunims
Bulgarian: Selamectin 45 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 45 mg
Bulgarian: Приложение в съответствие с таблицата:
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti kaip nurodyta lentelėje:
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Lithuanian: Vaistas
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Lithuanian: Metodas ir būdas
Bulgarian: Selamectin 15 mg
Lithuanian: 15 mg
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
Lithuanian: Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6-7,5 kg katėms Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6-10,0 kg katėms selamektinas
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Bulgarian: За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи, причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след еднократно прилагане на продукта, поради въздействието му върху възрастните насекоми, ларвите и яйцата.
Lithuanian: • Šunims ir katėms, užsikrėtusiems blusomis Ctenocephalides spp., gydyti ir nuo užsikrėtimo apsaugoti vieną mėnesį, lašinus vieną kartą.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati), gydyti;
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 240 mg
Lithuanian: 12% w/v. tirpale selamektino 240 mg
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
Lithuanian: • užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis), gydyti;
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Lithuanian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: 100 капсули
Lithuanian: 100 kapsulių
Bulgarian: 250 mg
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Lithuanian: Nešaldyti ir neužšaldyti.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
Bulgarian: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Bulgarian: Пример:
Lithuanian: Pavyzdys:
Bulgarian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена в листовката за потребителя под заглавието „Информация, предназначена само за медицински специалисти".
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от един месец до 18 години)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
Bulgarian: Новородени на възраст под един месец
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Lithuanian: Tai padės nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Препоръчва се тази суспенсия да се приготвя в аптека и на родителя да се дадат указания как да прилага суспенсията.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
Bulgarian: Моля, обсъдете подходящи контрацептивни методи с Вашия лекар.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
Bulgarian: 80538 Munich
Lithuanian: 80538 Miunchenas
Bulgarian: имейл: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
Bulgarian: При бебета и деца дозата се изчислява според теглото на детето.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
Bulgarian: Отделната доза, когато се прилага в три приема на ден =
Lithuanian: Padalyta dozė, kai vartojama tris kartus per parą =
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: Симптомите на паркинсонизъм - рядка проява/свързаност на болестта, която настъпва едва при 2 пациенти в хода на изпитването, обаче, не се повлияват.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono ligos simptomai (retos ligos apraiškos / sąsajos), kurie pasireiškė tik 2 pacientams tyrimo laikotarpiu, nepakito.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.5.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Bulgarian: Дефицитът блокира синтеза на първични жлъчни киселини чрез класическия (неутрален път) и алтернативния (киселинен) път.
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
Bulgarian: В хода на изпитването признаците и симптомите на болестта отзвучават, подобряват се или се стабилизират при болшинството от пациентите.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu ligos požymiai ir simptomai išnyko, palengvėjo arba stabilizavosi didžiajai daugumai pacientų.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: Išsamus pagalbinių medžiagų sąrašas pateikiamas 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Bulgarian: Скорът по скалата за неврологична инвалидност (Rankin и EDSS) се стабилизира или подобрява до последната клинична визита при съответно 84,6% и 76,9% от пациентите.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Bulgarian: Информация, предназначена само за медицински специалисти:
Lithuanian: Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams
Bulgarian: Царевично нишесте
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas
Bulgarian: Капсулите са опаковани в поливинилхлоридни (PVC) блистери, запечатани с алуминиево фолио и опаковани в картонени кутии.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos polivinilchlorido (PVC) lizdinėse plokštelėse, uždengtose aliuminio folija ir supakuotose kartoninėse dėžutėse.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо (p = 0,04) подобрение (намаляване) -0,31 ± 0,48 в средния скор по скалата на Rankin за възрастовата подгрупа < 21 години.
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за развитието при плъхове, хамстери и примати, показват липса на тератогенни ефекти.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų su žiurkėmis, žiurkėnais ir primatais rezultatai teratogeninio poveikio nerodo.
Bulgarian: брой на отделните дози в зависимост от съвета на лекаря.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
Bulgarian: Получената суспенсия съдържа 22,9 mg натрий на 1 ml, което трябва да се взема предвид при пациенти на диета с ограничен прием на натрий.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Bulgarian: Нито един от пациентите няма свързани с лечението нежелани събития и хенодеоксихолевата киселина проявява задоволителен профил на безопасност по отношение на рутинните лабораторни параметри за безопасност (хематология и клинична химия).
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė su tiriamojo vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir chenodeoksicholio rūgšties saugumo profilis įvertintas kaip patenkinamas, atsižvelgiant į įprastinius laboratorinius saugumo parametrus (hematologiniai ir klinikiniai cheminiai tyrimai).
Bulgarian: Не са проведени формални неклинични проучвания за безопасност, обаче данни от литературата не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се приемат цели с достатъчно вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Lithuanian: Vienas vidutinio sunkumo protarpinio vidurių užkietėjimo atvejis nustatytas suaugusiajam, o kitas - vaikui.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA