FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de Ablavar puede asociarse a reacciones de tipo alérgicas (reacciones anafilactoides/de hipersensibilidad) caracterizadas por:
Slovenian: Če imate katere od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom: Ablavar je lahko povezan z alergijam podobnimi reakcijami (anafilaktoidne ali preobčutljivostne reakcije), za katere so značilne:
Spanish: Puesto que existe la posibilidad de que Ablavar provoque FSN, éste solo debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático si la información diagnóstica es imprescindible y no puede obtenerse mediante RM sin contraste.
Slovenian: Ker obstaja možnost, da se NSF pojavi pri uporabi Ablavar, se mu je treba izogniti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro in pri bolnikih v obdobju pred presaditvijo jeter, razen če je diagnostična informacija bistvenega pomena in je ni mogoče pridobiti z nekontrastnim magnetnoresonančnim slikanjem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de Octubre de 2005 Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: Ablavar se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para su uso.
Slovenian: Ablavar je na voljo v obliki pripravljene, bistre, brezbarvne do svetlo rumene vodne raztopine.
Spanish: Este medicamento se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para usar.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki pripravljene, bistre, brezbarvne do svetlo rumene vodne raztopine.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Spanish: Excipiente(s) Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis.
Slovenian: Pomožna snov To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama sensación de escozor genital
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk genitalni pruritus, pekoč občutek v spolovilih bolečine v medenici
Spanish: No se ha demostrado que este medicamento sea seguro durante el embarazo.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bila uporaba Ablavar med nosečnostjo varna.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ablavar 0,25 mmol/ml solución para uso intravenoso
Slovenian: IME ZDRAVILA Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za intravenozno uporabo
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora depresija dihanja
Spanish: Personas de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad)
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 in več let) Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: Urticaria, exantema cutáneo, eritema, aumento de la sudoración
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus urtikarija, izpuščaj, eritem, povečano znojenje otekanje obraza, znojna koža
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones del procedimiento terapéutico
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih fantomska bolečina v okončinah
Spanish: Dolor renal
Slovenian: Okvara ledvic
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta bolečine v ušesih
Spanish: CAD Se debe utilizar inmediatamente tras su apertura.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Spanish: Puede ser útil la hemodiálisis poco tiempo después de la administración de Ablavar en pacientes que están recibiendo actualmente hemodiálisis para eliminar Ablavar del organismo.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s hemodializo je lahko hemodializa izvedena kmalu po uporabi Ablavar koristna za njegovo odstranitev iz telesa.
Spanish: Ablavar 0,25 mmol/ml solución inyectable Gadofosveset
Slovenian: Ablavar 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje trinatrijev gadofosveset
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ablavar Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kontrastnega sredstva Ablavar To zdravilo vsebuje 6,3 mmol (ali 145 mg) natrija na odmerek.
Spanish: Tras su apertura, este medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Slovenian: Ko embalažo odprete, morate zdravilo takoj uporabiti.
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor cervical, calambres musculares,
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v okončinah, bolečine v vratu, mišični krči, mišični spazmi napetost mišic, občutek teže
Spanish: Composición de Ablavar
Slovenian: Kaj vsebuje Ablavar
Spanish: 1 ml contiene 227 mg de gadofosveset equivalente a 224 mg/ml (0,25 mmol/ml) de gadofosveset trisódico.
Slovenian: 1 ml vsebuje 227 mg gadofosveseta v obliki 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatrijevega gadofosveseta.
Spanish: Celulitis, infección de las vías urinarias
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis celulitis okužbe sečil
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Slovenian: O načinu odstranjevanjazdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 ml 6.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2011.
Spanish: Ablavar se ha estudiado en cuatro estudios en los que participaron 693 pacientes.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je bilo raziskano v štirih študijah, v katere je bilo vključenih 693 bolnikov.
Spanish: Anteriormente llamado Vasovist.
Slovenian: 1 Prej znano kot Vasovist.
Spanish: Ablavar gadofosveset trisódico
Slovenian: Ablavar trinatrijev gadofosveset
Spanish: Ablavar también mejoró la exactitud y especificidad del diagnóstico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je izboljšalo tudi natančnost in specifičnost diagnoze.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por el de «Ablavar» el 10 de enero de 2011.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 10. januarja 2011 spremenjeno v Ablavar.
Spanish: Otras informaciones sobre Ablavar:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ablavar:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vasovist el 3 de octubre de 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ablavar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2005.
Spanish: Esto significa que el gadolinio permanece en la sangre el tiempo suficiente para que pueda obtenerse una buena imagen.
Slovenian: To pomeni, da ostane v krvi dovolj dolgo, kar omogoča kakovostno slikanje.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Ablavar (en más de 1 paciente de cada 100) son dolor de cabeza, parestesia (sensaciones inusuales como hormigueo/entumecimiento y pinchazos), disgeusia (alteración del gusto), sensación de ardor, vasodilatación (los vasos sanguíneos se ensanchan, a lo que va unido el enrojecimiento de la piel), náuseas, prurito (picor) y sensación de frío.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ablavar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so glavobol, parestezija (nenavadni občutki zbadanja), dizgevzija (motnje okušanja), pekoč občutek, vazodilatacija (širjenje krvnih žil, vključno s pordelostjo kože), navzeja (slabost), pruritus (srbenje) in občutek mrazenja.
Spanish: La exploración puede iniciarse inmediatamente después de la inyección, y puede proseguir hasta una hora después de inyectado Ablavar.
Slovenian: Slikanje se lahko začne takoj po injiciranju in se lahko nadaljuje uro po prejemu zdravila Ablavar.
Spanish: La sensibilidad mejoraba entre un 6 y un 42%, lo que significa que, cuando se utilizaba Ablavar, el número de estenosis detectadas era entre un 6 y un 42% mayor que cuando no se utilizaba.
Slovenian: Občutljivost slikanja se je povečala za 6 do 42 %, kar pomeni, da je bilo ob uporabi zdravila Ablavar ugotovljenih 6 do 42 % več stenoz kot brez njegove uporabe.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ablavar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ablavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ablavar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ablavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ablavar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Los pacientes estaban siendo sometidos a exploración debido a posibles problemas en los vasos sanguíneos que aportan sangre a las piernas, los riñones o los pies.
Slovenian: Pri bolnikih je bilo slikanje opravljeno zaradi morebitnih težav s krvnimi žilami, ki dovajajo kri v noge, ledvica in stopala.
Spanish: En Ablavar, el gadolinio está unido a otro producto químico para que el metal no se libere en el organismo y preparado de manera que pueda unirse a las proteínas en la sangre.
Slovenian: V zdravilu Ablavar je gandolinij vezan na drugo kemično snov, ki preprečuje sprostitev kovine v telo, in pripravljen za vezavo na beljakovine v krvi.
Spanish: La medida de la eficacia se basó en la mejora obtenida en la detección de estenosis (estrechamiento de los vasos sanguíneos) que redujeron la amplitud de los vasos en un 50% o más.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je temeljilo na izboljšanju ugotavljanja stenoz (zoženja krvnih žil), pri katerih je bila širina žil zmanjšana za 50 % ali več.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ablavar.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ablavar.
Spanish: Ablavar sólo debe ser empleado por médicos con experiencia en el diagnóstico por la imagen.
Slovenian: Zdravilo Ablavar smejo uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim slikanjem.
Spanish: Ablavar se administra inyectándolo en una vena por espacio de unos 30 segundos.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se injicira v veno približno 30 sekund.
Spanish: Ablavar no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al gadofosveset trisódico o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Ablavar ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) trinatrijev gadosveset ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: La RM es una técnica de imagen que aprovecha los diminutos campos magnéticos producidos por las moléculas de agua en el organismo.
Slovenian: To je metoda slikanja, ki temelji na majhnih magnetnih poljih, ki jih ustvarijo vodne molekule v telesu.
Spanish: El uso de Ablavar como medio de contraste mejoró el rendimiento de las imágenes.
Slovenian: Z uporabo zdravila Ablavar kot sredstva za povečanje kontrasta se je izboljšala učinkovitost slikanja.
Spanish: Ablavar se emplea para uso diagnóstico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je namenjeno diagnostični uporabi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ablavar durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ablavar izkazalo med študijami?
Spanish: Una vez inyectado, el gadolinio interactúa con las moléculas de agua; como resultado de dicha interacción, las moléculas de agua emiten una señal más fuerte, lo que ayuda a obtener una imagen más nítida.
Slovenian: Zaradi tega medsebojnega delovanja dajejo vodne molekule močnejši signal, kar omogoča jasnejšo sliko.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ablavar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ablavar?
Spanish: Se utiliza en pacientes sometidos a angiografía por resonancia magnética realzada con contraste (ARM-RC), un método de diagnóstico con el que se toman imágenes del flujo sanguíneo en el cuerpo mediante un escáner especial denominado imagen por resonancia magnética (RM).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jih preiskujejo z magnetnoresonančno angiografijo (MRA), tj. postopkom, s katerim se slika pretok krvi v telesu z uporabo magnetnoresonančnega slikanja (MRI).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ablavar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ablavar odobreno?
Spanish: De todos los pacientes se obtuvo primeramente una imagen por el método habitual de rayos X (angiografía), al que siguieron resonancias magnéticas, con o sin utilizar Ablavar como medio de contraste.
Slovenian: Vsi bolniki so bili najprej slikani s standardnim rentgenskim slikanjem (angiografijo), ki mu je sledilo magnetnoresonančno slikanje z zdravilom Ablavar, uporabljenim kot sredstvom za povečanje kontrasta.
Spanish: Ablavar se utiliza para obtener una imagen más precisa en la visualización de los vasos sanguíneos abdominales o de las extremidades, en pacientes con enfermedad vascular supuesta o reconocida.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se uporablja za pridobivanje jasnejše slike pri bolnikih z domnevnimi ali znanimi težavami s krvnimi žilami v trebuhu ali okončinah.
Spanish: Los médicos deben evitar el uso de Ablavar en pacientes con problemas renales graves o que se han sometido o están a punto de someterse a un trasplante de hígado.
Slovenian: Zdravniki naj zdravila Ablavar raje ne uporabljajo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami ali pri katerih je bila nedavno ali bo opravljena presaditev jeter.
Spanish: El principio activo de Ablavar, el gadofosveset trisódico, contiene gadolinio, un metal del grupo denominado «tierras raras».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ablavar, trinatrijev gadofosveset, vsebuje redko zemeljsko kovino gadolinij.
Spanish: Si Ablavar fuera esencial, estos pacientes deberán recibir no más de una dosis durante cada exploración mediante RM, y debe existir una interrupción de al menos una semana entre cada inyección de Ablavar.
Slovenian: lahko ti bolniki med vsakim magnetnoresonančnim slikanjem prejmejo samo en odmerek zdravila, med dvema injiciranjema pa mora preteči najmanj en teden.
Spanish: El gadolinio se utiliza como «medio de contraste» para obtener mejores imágenes en las resonancias magnéticas.
Slovenian: Gadolinij se uporablja kot sredstvo za povečanje kontrasta, kar zagotavlja boljše slike, izdelane z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI).
Spanish: Ablavar es una solución inyectable que contiene el principio activo gadofosveset trisódico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev gadofosveset.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ablavar puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ablavar je na voljo tukaj.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ablavar puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ablavar, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ablavar?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ablavar uporablja?
Spanish: ¿Qué es Ablavar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ablavar?
Spanish: ¿Cómo actúa Ablavar?
Slovenian: Kako zdravilo Ablavar deluje?
Spanish: La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Slovenian: Dovoljenje za promet velja za nedoločen čas.
Spanish: 28 de marzo de 2019
Slovenian: 28. marca 2019
Spanish: La política revisada entró en vigor el 30 de enero de 2015.
Slovenian: Nova, spremenjena politika je začela veljati 30. januarja 2015.
Spanish: La EMA actualizó posteriormente la política:
Slovenian: Agencija EMA je pozneje politiko posodobila:
Spanish: Revisión anual de políticas sobre independencia
Slovenian: Letni pregled politik o neodvisnosti
Spanish: Cada Estado miembro de la UE tiene sus propios procedimientos de autorización nacionales.
Slovenian: Vsaka država članica EU ima svoje nacionalne postopke izdaje dovoljenj.
Spanish: Quiénes somos
Slovenian: Kdo smo
Spanish: La Agencia aplica políticas independientes para estos grupos.
Slovenian: Za te skupine je sprejela ločene politike.
Spanish: Todos los miembros del Consejo de Administración deben presentar una declaración de intereses cada año.
Slovenian: Vsi člani upravnega odbora morajo vsako leto predložiti izjavo o interesih.
Spanish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Slovenian: EMA/338312/2016, izd.
Spanish: Todas las demás declaraciones de intereses se encuentran disponibles previa petición.
Slovenian: Vse druge izjave o interesih so na voljo na zahtevo.
Spanish: • Acelera el intercambio de información sobre cuestiones importantes, como la seguridad de los medicamentos.
Slovenian: • Pospešuje izmenjavo informacij o pomembnih vprašanjih, kakršno je varnost zdravil.
Spanish: Controlar la seguridad de los medicamentos en todo su ciclo de vida
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil v njihovem življenjskem ciklu
Spanish: • apoyo al acceso temprano;
Slovenian: • podpora za zgodnji dostop;
Spanish: • el tipo de actividad que el experto realizará.
Slovenian: • vrsti dejavnosti, ki jo bo izvajal strokovnjak.
Spanish: Esto permite el intercambio de información sobre una serie de cuestiones, entre otras las siguientes:
Slovenian: S tem se podpira izmenjava informacij o številnih vprašanjih, vključno z:
Spanish: El sistema para la regulación de los medicamentos en Europa es único en el mundo.
Slovenian: Sistem zakonske ureditve zdravil v Evropi je edinstven na svetu.
Spanish: • desarrollar directrices y establecer normas;
Slovenian: • razvija smernice in določa standarde;
Spanish: Las restricciones a la participación disminuyen con el tiempo y distinguen entre los intereses actuales y los intereses en los tres años anteriores;
Slovenian: Omejitve vključevanja se sčasoma zmanjšujejo, pri čemer obstaja razlika med trenutnimi interesi in interesi v zadnjih treh letih;
Spanish: Facilitar información a los profesionales sanitarios y los pacientes
Slovenian: Zagotavljanje informacij zdravstvenim delavcem in bolnikom
Spanish: Cómo trabajamos
Slovenian: Kako delujemo
Spanish: El informe incluye los resultados de los procedimientos de abuso de confianza, los controles realizados, las iniciativas previstas para el año siguiente y las recomendaciones de mejora.
Slovenian: Poročilo vsebuje rezultate postopkov za obravnavo zlorabe zaupanja, vsa opravljena preverjanja, pobude, načrtovane za naslednje leto, in priporočila za izboljšave.
Spanish: Desde 2015, la EMA revisa cada año todas sus políticas sobre independencia y las normas para gestionar intereses contrapuestos y su aplicación y publica un informe anual.
Slovenian: Od leta 2015 agencija EMA vsako leto pregleda vse svoje politike o neodvisnosti in pravila o obravnavanju navzkrižja interesov ter njihovo izvajanje in objavi letno poročilo.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración tienen un mandato de tres años que puede renovarse.
Slovenian: Člani upravnega odbora se imenujejo za triletno obdobje, ki se lahko podaljša.
Spanish: Los representantes de los Estados miembros y de la Comisión Europea pueden tener suplentes.
Slovenian: Predstavniki držav članic in Komisije lahko imajo namestnike.
Spanish: • cuya autorización sería un beneficio para la salud pública o animal a escala de la UE.
Slovenian: • katerih odobritev bi bila v interesu javnega zdravja ali zdravja živali na ravni EU.
Spanish: Las decisiones se basan en lo siguiente:
Slovenian: Te odločitve temeljijo na:
Spanish: • Transparencia
Slovenian: • Preglednost;
Spanish: • en algunos tipos de intereses, como los financieros, el período de carencia deja de exigirse cuando los intereses desaparecen.
Slovenian: • za nekatere interese, kot so finančni, se še naprej ne zahteva obdobje mirovanja, če interes ne obstaja več.
Spanish: • asesoramiento científico y asistencia en la elaboración de protocolos;
Slovenian: • znanstveno svetovanje in pomoč pri pripravi protokola;
Spanish: El Consejo de Administración consta de 35 miembros, designados para actuar en interés público, que no representan a ningún gobierno, organización o sector.
Slovenian: Upravni odbor sestavlja 35 članov, ki se imenujejo za delovanje v javnem interesu ter ne zastopajo vlad, organizacij ali sektorja.
Spanish: El objetivo es movilizar los mejores conocimientos especializados para la evaluación de medicamentos, independientemente del lugar donde se encuentren los expertos.
Slovenian: Cilj je zbrati najboljše strokovno znanje za vrednotenje zdravil ne glede na to, kje se nahajajo strokovnjaki.
Spanish: Para alcanzar estos objetivos, la Agencia se sirve de una amplia serie de mecanismos reguladores que se revisan y mejoran de manera constante.
Slovenian: Za doseganje teh ciljev uporablja različne regulativne mehanizme, ki jih nenehno pregleduje in izboljšuje.
Spanish: Tenga en cuenta que el documento incluye enlaces a secciones del sitio web de la EMA, algunas de las cuales están disponibles solo en inglés.
Slovenian: Opozarjamo vas, da dokument vsebuje povezave do razdelkov spletišča EMA, med katerimi so nekateri na voljo samo v angleščini.
Spanish: • procedimientos pediátricos;
Slovenian: • pediatrični postopki;
Spanish: El Director Ejecutivo es el representante legal de la Agencia.
Slovenian: Izvršni direktor je pravni zastopnik agencije.
Spanish: Para más información, véase la sección 3.1.
Slovenian: Več informacij je na voljo v razdelku 3.1.
Spanish: • el tiempo transcurrido desde que existen los intereses;
Slovenian: • času, ki je pretekel, odkar se je pojavil interes;
Spanish: La mayoría de los medicamentos disponibles en la UE se autorizaron a escala nacional, ya sea porque fueron autorizados antes de que se creara la EMA o porque no estaban incluidos en el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado.
Slovenian: Za večino zdravil, ki so na voljo v EU, je bilo dovoljenje izdano na nacionalni ravni, ker so bila odobrena pred ustanovitvijo agencije EMA ali ker niso spadala na področje uporabe centraliziranega postopka.
Spanish: La EMA procura ser lo más abierta y transparente posible sobre el modo en el que alcanza sus conclusiones científicas.
Slovenian: Prizadeva si za čim večjo odprtost in preglednost o tem, kako doseže svoje znanstvene ugotovitve.
Spanish: Beneficios de la red para los ciudadanos de la UE
Slovenian: Prednosti mreže za državljane EU
Spanish: Es opcional para otros medicamentos:
Slovenian: Neobvezen je za druga zdravila:
Spanish: Los representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea y el Parlamento Europeo son nombrados directamente por el Estado miembro y la institución correspondientes.
Slovenian: Predstavnike držav članic, Evropske komisije in Evropskega parlamenta neposredno imenujejo države članice in zadevne institucije.
Spanish: La política revisada incluye una serie de medidas que tienen más en cuenta la naturaleza de los intereses declarados antes de determinar el plazo en el que pueden aplicarse restricciones:
Slovenian: Politika vključuje več ukrepov, ki upoštevajo naravo prijavljenih interesov, preden se določi trajanje veljavnosti omejitev:
Spanish: Todos los medicamentos deben ser autorizados antes de poder comercializarse y ponerse a disposición de los pacientes.
Slovenian: Za vsa zdravila je treba pridobiti dovoljenje, preden jih je mogoče dati v promet in na voljo bolnikom.
Spanish: • el Grupo de Trabajo sobre Innovación, un foro para el diálogo con los solicitantes en las primeras fases de desarrollo.
Slovenian: • projektna skupina za inovacije, forum za zgodnji dialog s predlagatelji.
Spanish: ¿Qué es lo que no hacemos?
Slovenian: Česa ne delamo