FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après le premier jour, prendre 100 mg (2,5 ml) une fois par jour avec un repas ou un complément nutritionnel si vous ne pouvez tolérer la nourriture.
Hungarian: Az első napot követően vegyen be 100 mg-ot (2,5 ml) naponta egyszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
French: Basé sur la méthode de Kaplan-Meier, la probabilité de survie à J 100 après randomisation, était significativement supérieure pour les patients traités par le posaconazole ; ce bénéfice de survie a été démontré en prenant en compte dans l'analyse toutes les causes du décès (p = 0,0354) ou les décès liés aux IFIs (p = 0,0209).
Hungarian: Ez a túlélési előny megmutatkozott, ha az értékelés a bármely okból bekövetkezett halálozást vette figyelembe (P= 0,0354), illetve akkor is, ha az IGF-hez kapcsolódó halálozást (P = 0,0209).
French: (y compris lopinavir et atazanavir, qui sont donnés avec le ritonavir) et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs)
Hungarian: • A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló, proteázinhibitoroknak nevezett gyógyszerek (pl. a lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak) és a nem nukleozid reverztranszkriptáz inhibitorok (NNRTI-k)
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de la phénytoïne et d'inducteurs similaires (e.g. carbamazépine, phénobarbital, primidone) doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
Hungarian: A pozakonazol és a fenitoin vagy hasonló induktorok (pl. karbamazepin, fenobarbitál, primidon) együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
French: vomissement, nausée, douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, bouche sèche, flatulence pancréatite hémorragie gastro-intestinale, iléus
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, szájszárazság, flatulencia pancreatitis gastrointestinalis vérzés, ileus
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Posaconazole SP
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Posaconazole SP SP
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de la rifabutine et d'inducteurs similaires (e.g. rifampicine) doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
Hungarian: A pozakonazol és a rifabutin, valamint hasonló induktorok (pl. rifampicin) együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
French: hypertension, hypotension embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde
Hungarian: hypertonia, hypotonia tüdőembólia, mélyvénás trombózis
French: Inflammation du foie, troubles du foie, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) Troubles de la fonction rénale, insuffisance rénale
Hungarian: Májgyulladás, májkárosodás, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása) Veseműködési zavarok, veseelégtelenség
French: • astémizole (utilisé pour traiter les allergies)
Hungarian: • asztemizol (allergia kezelésére)
French: Espèces de Fusarium : 11 patients sur 24 avec une fusariose documentée ou probable ont été traités avec succès par une dose de 800 mg/jour de posaconazole en doses fractionnées pendant 124 jours (médiane) et jusqu'à 212 jours.
Hungarian: Fusarium spp.: 24, igazoltan vagy feltételezhetően fusariosisban szenvedő betegből 11-et kezeltek sikeresen, több részre osztott napi 800 mg pozakonazollal, középértéken 124 napig, legfeljebb 212 napig.
French: Il convient de noter que le rapport entre la concentration minimale de sirolimus et l'ASC est modifié lors de la coadministration avec le posaconazole.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy pozakonazollal történő együttes alkalmazáskor a szirolimusz minimális koncentrációja és AUC-je közötti kapcsolat megváltozik.
French: paresthésie, sensation vertigineuse, somnolence, céphalée convulsions, neuropathie, hypoesthésie, tremblements accident vasculaire cérébral, encéphalopathie, neuropathie
Hungarian: paraesthesia, szédülés, aluszékonyság, fejfájás konvulziók, neuropathia, hypaesthesia, tremor cerebrovascularis történés, encephalopathia, perifériás neuropathia, ájulás
French: Sirolimus : L'administration de doses répétées de posaconazole oral (400 mg deux fois par jour pendant 16 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du sirolimus (2 mg dose unique) en moyenne de 6,7 fois et 8,9 fois (allant de 3,1 à 17,5 fois), respectivement, chez les sujets sains.
Hungarian: Szirolimusz: A szájon át adott ismételt dózisú pozakonazol (400 mg naponta kétszer, 16 napon át) a szirolimusz (2 mg egy dózisban) Cmax- és AUC-értékét átlagosan 6,7, illetve 8,9-szeresére (3,1szeres és 17,5-szeres tartományban) emelte egészséges egyéneknél.
French: Effets du posaconazole sur d'autres médicaments :
Hungarian: A pozakonazol hatásai más gyógyszerekre:
French: déséquilibre électrolytique, anorexie hyperglycémie
Hungarian: elketrolitegyensúly-zavar, étvágytalanság hyperglykaemia
French: c : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à J100 après la randomisation ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la visite initiale jusqu'à J 111. d : Tous les patients randomisés e : Tous les patients traités
Hungarian: b: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a vizsgált készítmény utolsó adagolását követő további 7 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a vizsgált készítmény első adagolásától az utolsó adagolást követő további 7 napig terjedt. c: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a randomizációt követő 100 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a kiindulástól a kiindulást követő 111 napig terjedt.
French: douleur dorsale
Hungarian: hátfájás
French: Le posaconazole par voie orale, à la dose de 800 mg/jour en doses fractionnées, a été évalué pour le traitement des aspergilloses invasives chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B (formulations liposomales comprises) ou à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à ces traitements chez des patients traités en dernière ligne.
Hungarian: A szájon át adott, napi 800 mg, több részletre elosztott pozakonazolt az invazív aspergillosis kezelésére olyan betegeknél vizsgálták, akik amfotericin B-re (a liposzómás gyógyszerformákat is beleértve) vagy itrakonazolra rezisztens betegségben szenvedtek, illetve akik intoleránsak voltak ezen gyógyszerekkel szemben, egy nem összehasonlító, mentő („salvage") kezelési vizsgálatban.
French: Les effets indésirables rares (se produisant chez au moins 1 patient sur 10 000) sont : Pneumonie et autre atteinte pulmonaire
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 betegből legalább 1-nél előfordul):
French: Taux anormaux de sels dans le sang.
Hungarian: A glükóz emelkedett szintje a vérben
French: A l'initiation d'un traitement par posaconazole chez des patients recevant préalablement du tacrolimus, la dose de tacrolimus doit être diminuée (e.g. d'environ un tiers de la dose en cours).
Hungarian: A pozakonazol-kezelés elkezdésekor már takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimusz dózisának csökkentése javasolt (pl. az aktuális dózis kb.
French: Qu'est-ce que Posaconazole SP et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Posaconazole SP SP külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Hungarian: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Posaconazole SP 40 mg/ml suspension buvable
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Posaconazole SP SP 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió pozakonazol
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de ciclosporine doivent être surveillées étroitement pendant l'administration concomitante jusqu'à l'arrêt du traitement par le posaconazole, et la dose de ciclosporine doit être ajustée si nécessaire.
Hungarian: Ezt követően a ciklosporin vérszintjét gondosan monitorozni kell a pozakonazollal történő együttes alkalmazás idején, valamint a pozakonazol-kezelés leállításakor, és a ciklosporin dózisát szükség szerint kell változtatni.
French: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Hungarian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de suspension buvable contient 40 mg de posaconazole.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy ml belsőleges szuszpenzió 40 mg pozakonazolt tartalmaz.
French: Etude
Hungarian: Adag
French: Inflammation du pancréas
Hungarian: A hasnyálmirigy gyulladása
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de posaconazole oral (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam IV (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; le posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam IV de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Hungarian: Egy másik, egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban az ismételt dózisú, szájon át adott pozakonazol (200 mg naponta kétszer 7 napon át) az iv. adott midazolám (0,4 mg egy dózisban) Cmax- és AUC-értékét átlagosan 1,3-szeresével, illetőleg 4,6-szeresével (1,7-szeres és 6,4-szeres tartományban) emelte.
French: insuffisance surrénalienne, diminution des taux sanguins de gonadotrophines
Hungarian: mellékvese-elégtelenség, csökkent szérumgonadotropin
French: S'ils sont administrés simultanément, il est alors recommandé d'envisager une adaptation posologique des Vinca alcaloïdes.
Hungarian: Együttadás esetén a vinkaalkaloidok dózisának módosítását javasolt megfontolni.
French: Phénytoïne (200 mg une fois par jour) : La phénytoïne a diminué la Cmax et l'ASC du posaconazole de 41 % et 50 % respectivement.
Hungarian: Fenitoin (200 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax és AUC értékét 41%-kal, illetve 50%-kal csökkentette.
French: Après la coadministration du posaconazole oral (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir et le ritonavir (300/100 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 1,5 fois et 2,5 fois (allant de 0,9 à 4,1 fois), respectivement.
Hungarian: Szájon át adagolt pozakonazol (400 mg naponta kétszer) és atazanavir, valamint ritonavir (300 mg és 100 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű adását követően az atazanavir Cmax- és AUC-értéke sorrendben átlagosan 1,5-szeresével, illetve 2,5-szeresével (0,9-szeres és 4,1-szeres tartományban) emelkedett.
French: • Un trouble du rythme cardiaque
Hungarian: • Bármilyen szívritmuszavar
French: Tests anormaux de la fonction hépatique
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
French: Tremblements, sensation générale de malaise ou de faiblesse Douleur disséminée dans le corps, notamment dans les muscles et les articulations, douleur lombaire Rétention de liquide, modification des taux sanguins de médicaments.
Hungarian: Különböző testtájakon, pl. izomban és ízületekben jelentkező fájdalom, hátfájdalom Folyadékvisszatartás, a gyógyszerszintek megváltozása.
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de tacrolimus doivent être surveillées étroitement pendant l'administration concomitante jusqu'à l'arrêt du traitement par le posaconazole, et la dose de tacrolimus doit être ajustée si nécessaire.
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét ezután gondosan monitorozni kell a pozakonazollal történő együttes alkalmazás idején, valamint a kezelés leállításakor, és a takrolimusz dózisát szükség szerint kell változtatni.
French: Prendre 400 mg (deux cuillerées de 5 ml) de suspension deux fois par jour avec un repas ou avec un complément nutritionnel si vous ne pouvez tolérer la nourriture.
Hungarian: Vegyen be a szuszpenzióból 400 mg-ot (két 5 ml-es kanálnyit) naponta kétszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
French: Patients recevant une chimiothérapie d'induction- et de consolidation pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ;
Hungarian: Olyan betegeknek, akik akut myeloid leukaemia (AML) vagy myelodysplasiás szindróma (MDS) miatt remisszió-indukció kemoterápiában részesülnek, mely várhatóan elhúzódó neutropeniához vezet, és akiknél az invazív gombafertőzés kialakulásának nagy a kockázata; Haemopoeticus őssejt-transzplantációban (HSCT) részesült betegeknek, akik graft versus host reakció miatt nagy dózisú immunszuppresszív kezelést kapnak, és akiknél az invazív gombafertőzés kialakulásának nagy a kockázata.
French: si vous êtes allergique (hypersensible) au posaconazole ou à l'un des autres composants contenus dans Posaconazole SP. si vous prenez des médicaments qui contiennent des alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés dans le traitement des migraines).
Hungarian: − Ha allergiás (túlérzékeny) a pozakonazolra vagy a Posaconazole SP SP egyéb összetevőjére.
French: Prendre 200 mg (une cuillerée de 5 ml) trois fois par jour avec un repas ou un complément nutritionnel si vous ne pouvez tolérer la nourriture.
Hungarian: Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Fehér szuszpenzió
French: Des ECGs multiples collectés sur une période de 12 heures à des intervalles pré-définis ont été réalisés avant et pendant l'administration de posaconazole (400 mg deux fois par jour avec des repas riches en graisse) chez 173 volontaires sains, hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans. Aucun changement clinique significatif de l'intervalle moyen QTc (Fridericia) n'a été observé par rapport à la visite initiale.
Hungarian: Egy 12 órás időszak alatt többször készítettek időzített EKG-t a pozakonazol adagolása előtt és annak idején (400 mg naponta kétszer, magas zsírtartalmú táplálékkal) 173 egészséges, 18 és 85 év közötti önkéntes férfinál és nőnél.
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant que vous prenez Posaconazole SP si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert a Posaconazole SP SP szedésének ideje alatt.
French: Après la coadministration du posaconazole oral (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir (300 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 2,6 fois et 3,7 fois (allant de 1,2 à 26 fois) respectivement.
Hungarian: Szájon át adagolt pozakonazol (400 mg naponta kétszer) és atazanavir (300 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű alkalmazását követően az atazanavir Cmax- és AUC-értéke sorrendben átlagosan 2,6-szeresével, illetve 3,7-szeresével (1,2-szeres és 26-szoros tartományban) emelkedett.
French: • Utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (autres que ceux mentionnés à la rubrique 4.3).
Hungarian: • Egyidejűleg adott olyan gyógyszerek, amelyek ismerten megnyújtják a QTc-intervallumot (a
French: COMMENT PRENDRE POSACONAZOLE SP Posaconazole SP doit seulement être utilisé comme indiqué par votre médecin.
Hungarian: A Posaconazole SP SPt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
French: Aucune information n'indique que Posaconazole SP pourrait affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Posaconazole SP SP befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Posaconazole SP.
Hungarian: Ne szoptasson a Posaconazole SP SP-kezelés alatt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2006
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2006.
French: Il est utilisé chez les patients qui n'ont pas été traités pour cette maladie auparavant.
Hungarian: Olyan betegeknek adható, akiket ezzel a betegséggel korábban még nem kezeltek.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la nausée (sensation de malaise, 6 %) et les céphalées (6 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelzett mellékhatások a hányinger (émelygés, 6%) és a fejfájás (6%) voltak.
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la paroi des cellules fongiques.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejt falának fontos alkotórésze.
French: Les autres effets indésirables fréquents (constatés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants : neutropénie (faible nombre de globules blancs), troubles électrolytiques, anorexie (manque d'appétit), vertiges, paresthésie (fourmillements et picotements), somnolence (sommeil), vomissements, douleurs abdominales (maux de ventre), diarrhée, dyspepsie (indigestion), bouche sèche, flatulences (gaz), signes de lésions hépatiques dans le sang, irritation cutanée, asthénie (faiblesse), fatigue intense et état fébrile (fièvre).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordult elő) neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), az elektrolit háztartás zavara, anorexia (étvágytalanság), szédülés, paresztézia (zsibbadás), szomnolencia (aluszékonyság), hányás, hasi fájdalom, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), szájszárazság, flatulencia (puffadás), májkárosodás tünetei a vérben, kiütés, aszténia (gyengeség), kimerültség és pirexia (láz).
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de patients développant une infection fongique invasive, avérée ou probable, au cours des études.
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy meghatározták hány betegnél alakult ki igazolt vagy gyanítható invazív gombafertőzés a vizsgálatok ideje alatt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Posaconazole SP à SP Europe le 25 octobre 2005.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Posaconazole SP-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: • chromoblatomycose et mycétome (infections fongiques à long terme de la peau ou des tissus situés juste en dessous de la peau, causées généralement par des spores fongiques infectant les plaies due à des épines ou des échardes),
Hungarian: • chromoblastomycosis és mycetoma (a bőr vagy a bőr alatti szövetek hosszú ideig fennálló gombás fertőzései, amelyeket tüske vagy szálka által okozott sérüléseket elfertőző gomba spórák okoznak,
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant une réponse complète ou partielle au traitement.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a kezelésre részben vagy teljesen reagáló betegek száma volt a hatékonyság mércéje.
French: La durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient.
Hungarian: A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
French: • halofantrine (utilisée pour traiter la malaria),
Hungarian: • Halofantrin (malária kezelésére),
French: • coccidioidomycose (infection fongique des poumons causée par l'inhalation de spores).
Hungarian: • coccidioidomycosis (a tüdő gombás fertőzése, amelyet a spórák belélegzése okoz).
French: Il est utilisé dans le traitement des patients atteints des maladies suivantes, lorsqu'ils ne tolèrent pas d'autres médicaments antifongiques (amphotéricine B, itraconazole ou fluconazole) ou lorsque leur état ne s'est pas amélioré après au moins 7 jours de traitement par d'autres médicaments antifongiques:
Hungarian: Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, ha a betegek az egyéb gombaellenes készítményeket (amfotericin B, itrakonazol vagy flukonazol) nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak:
French: • ergotamine ou dihydroergotamine (utilisées pour traiter la migraine),
Hungarian: • Ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSACONAZOLE SP Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSACONAZOLE SP
French: L'étude portait sur 107 patients atteints d'aspergillose, 18 présentant une fusariose, 11 souffrant de chromoblastomycose ou mycétome et 16 atteints de coccidioïdomycose.
Hungarian: A vizsgálatba 107 aspergillosisos, 18 fusariosisos, 11 chromoblastomycosisos, illetve mycotemás, valamint 16 coccidioidomycosisos beteget vontak be.
French: Dans la prévention d'infections fongiques invasives, l'efficacité de Posaconazole SP a été étudiée chez 600 patients ayant subi une greffe de cellules souches, par comparaison avec le fluconazole, et chez 602 patients atteints d'un cancer du sang ou de la moelle osseuse, par comparaison avec le fluconazole ou l'itraconazole.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések megelőzését tekintve, a Posaconazole SP hatékonyságát 600, őssejt transzplantáción átesett betegnél vizsgálták flukonazollal összehasonlítva, valamint 602 vér vagy csontvelő daganatos betegnél, flukonazollal és itrakonazollal összehasonlítva.
French: • pimozide (utilisé pour traiter certains troubles mentaux),
Hungarian: • Pimozid (pszichés problémák kezelésére),
French: Posaconazole SP ne doit pas être administré aux patients prenant l'un des médicaments suivants:
Hungarian: A Posaconazole SP nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
French: Le comité a décidé que les bénéfices de Posaconazole SP sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement de l'aspergillose invasive, de la fusariose, de la coccidioïdomycose, de la chromoblastomycose et du mycétome chez les patients ne tolérant pas d'autres médicaments antifongiques ou dont l'état ne s'est pas amélioré après au moins 7 jours de traitement.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.
French: • aspergilloses invasives (type d'infection fongique à Aspergillus) ;
Hungarian: • invazív aspergillosis (Aspergillus okozta gombás fertőzés),
French: Posaconazole SP est administré au cours d'un repas ou associé à un complément nutritionnel.
Hungarian: A Posaconazole SP-t étkezés közben vagy táplálkozás kiegészítővel kell bevenni.
French: Les résultats obtenus avec Posaconazole SP ont été comparés avec les dossiers de 218 patients traités par d'autres médicaments antifongiques.
Hungarian: A Posaconazole SP eredményeit 218, egyéb gombaellenes kezelésben részesült beteg kórlapjaival hasonlították össze.
French: Posaconazole SP est une suspension buvable dont le principe actif est le posaconazole (40 mg/ml).
Hungarian: A Posaconazole SP egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ml).
French: Autres informations relatives à Posaconazole SP:
Hungarian: A Posaconazole SP-vel kapcsolatos egyéb információ:
French: La liste des champignons contre lesquels Posaconazole SP s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) (également compris dans l'EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Posaconazole SP hatékony, az alkalmazási előírásban található (ugyancsak az EPAR része).
French: • simvastatine, lovastatine ou atorvastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol).
Hungarian: • Szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentők).