FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O benefício clínico e a tolerabilidade devem ser reavaliados periodicamente e o tratamento deve ser imediatamente interrompido ao primeiro aparecimento de reacções cutâneas ou efeitos gastrointestinais relevantes.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diária inferior a 20 mg e reduzir a duração do tratamento.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Portuguese: A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação individual dos riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4)."
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Portuguese: Como tal, as recomendações a seguir apresentadas aplicam-se apenas às formulações sistémicas do piroxicam:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM PIROXICAM (ver Anexo I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Portuguese: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
Portuguese: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Portuguese: A Comissão Europeia considerou ser do interesse da saúde pública realizar uma nova avaliação do perfil de benefício-risco do piroxicam.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Portuguese: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Portuguese: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Portuguese: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Portuguese: TOMAR COM OUTROS MEDICAMENTOS:
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Portuguese: o CHMP recomendou, consequentemente, a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos referidos no Anexo I do Parecer e a alteração das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo das formulações sistémicas do piroxicam, tal como estipulado no Anexo III do Parecer nos termos da alínea 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Portuguese: No entanto, aumenta-se o potencial de reacções adversas (ver secção 4.4).
Slovak: Navyše, potenciál nežiaducich účinkov by bol vyšší (pozri časť 4.4).
Portuguese: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Portuguese: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Portuguese: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Portuguese: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Portuguese: O risco para desenvolver complicações GI graves aumenta com a idade, sendo que a idade superior a 70 anos está associada a um risco elevado de complicações.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Portuguese: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Portuguese: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Portuguese: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Portuguese: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Portuguese: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Portuguese: Este comunicado deve informar os profissionais de saúde dos riscos de reacções gastrointestinais e cutâneas associadas ao piroxicam e deve estar em consonância com o DHPC aprovado pelo CHMP.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Portuguese: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Portuguese: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Portuguese: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217,
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Portuguese: O CHMP considerou que a avaliação levantou questões relativas ao perfil de benefício-risco do piroxicam, tendo informado a Comissão Europeia das mesmas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Portuguese: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Portuguese: Se tem mais de 70 anos, o seu médico pode querer diminuir a duração do tratamento e observá-lo, mais frequentemente, enquanto toma piroxicam.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Portuguese: M19 2rb Manchester United Kingdom
Slovak: M19 2rb Manchester
Portuguese: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Portuguese: D-76139 Karlsruhe Germany
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Portuguese: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Portuguese: − tendo em conta os dados disponíveis, o Comité concluiu que existe um risco acrescido de reacções gastrointestinas e cutâneas graves associadas às formulações sistémicas do piroxicam em comparação com outros AINE enquanto grupo;
Slovak: − výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
Portuguese: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Portuguese: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
Portuguese: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Portuguese: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Portuguese: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Portuguese: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Portuguese: − o piroxicam já não é uma opção de primeira linha em caso de indicação de um AINE;
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Portuguese: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Portuguese: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovak: B-2610 Wilrijk
Portuguese: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Portuguese: Se algumas destas situações se aplica a si, o piroxicam não lhe deve ser prescrito.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Portuguese: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Portuguese: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Portuguese: Tome piroxicam sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Portuguese: O seu médico irá ajustar o tratamento para a menor dose que controle os seus sintomas.
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos ou se está a tomar outros medicamentos como corticosteróides ou certos fármacos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), ou ácido acetilsalicilico para prevenir a coagulação do sangue, o seu médico pode prescrever-lhe, juntamente com (Nome de Fantasia), um medicamento para proteger o seu estômago e intestinos.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Portuguese: Identificou-se, no entanto, a necessidade de avaliar mais profundamente o perfil de benefício-risco de alguns AINE não selectivos, incluindo o piroxicam.
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Portuguese: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Portuguese: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Portuguese: Se se esquecer de tomar piroxicam
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Portuguese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Portuguese: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Portuguese: O Piroxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) com propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
Portuguese: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Portuguese: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de piroxicam com anticoagulantes, como a varfarina, deve ser evitada (ver secção 4.4).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Portuguese: D- 76437 Rastatt Germany
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Portuguese: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Portuguese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Portuguese: Assim, este RCM pode não necessariamente representar o texto actual."
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Portuguese: - Uso concomitante de outros AINEs, incluindo AINEs selectivos para Cox-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas.
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Portuguese: Capsules
Slovak: Kapsula
Portuguese: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs (ver secção 4.8).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Portuguese: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Portuguese: D-86156 Augsburg Germany
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Portuguese: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Portuguese: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Portuguese: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Portuguese: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Portuguese: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Bv Industrieweg 23
Portuguese: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Portuguese: D- 06796 Brehna Germany
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Portuguese: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Portuguese: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Portuguese: Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Portuguese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Portuguese: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Portuguese: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Portuguese: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Portuguese: Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar ao benefícios que este medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de desenvolver efeitos secundários.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Portuguese: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Portuguese: New Psychiko 15451 Greece
Slovak: New Psychiko 15451
Portuguese: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Portuguese: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Portuguese: - Antecedentes de reacções medicamentosas alérgicas graves, de qualquer tipo, particularmente reacções cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidérmica.
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Portuguese: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Portuguese: Os doentes com factores de risco significativo para efeitos GI graves só devem ser tratados com piroxicam após uma avaliação cuidadosa (ver secções 4.3 e abaixo).
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Portuguese: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Portuguese: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
Portuguese: Se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Portuguese: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
Portuguese: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Portuguese: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Portuguese: − o CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco das formulações sistémicas dos medicamentos que contêm piroxicam nas indicações restritas acordadas é favorável;
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Portuguese: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Portuguese: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Portuguese: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Portuguese: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
Portuguese: Deve parar de tomar imediatamente piroxicam e informar o seu médico se tiver dor de estômago, ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, como fezes de cor negra ou com sangue, ou se vomitar sangue.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: "A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com experiência na avaliação diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas inflamatórias ou degenerativas.
Slovak: Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
Portuguese: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Slovak: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071
Portuguese: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Portuguese: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Portuguese: Os AINEs, incluindo o piroxicam, podem causar efeitos gastrointestinais graves incluindo hemorragia, ulceração e perfuração do estômago, intestino delgado ou intestino grosso, que poderão ser fatais.
Slovak: NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
Portuguese: − o CHMP concordou não serem necessárias quaisquer restrições relativamente às formulações tópicas do piroxicam e que o perfil de benefício-risco continua a ser favorável;
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Portuguese: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Portuguese: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Portuguese: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Portuguese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Uso cutâneo
Slovak: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Vonkajšie použitie
Portuguese: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Portuguese: Tal como com outros AINEs, a utilização de piroxicam com ácido acetilsalicilico ou a utilização concomitante com outros AINEs, incluindo outras formulações de piroxicam, deve ser evitada, uma vez que a informação disponível não demonstra que essas associações conduzam a um aumento da melhoria do estado clínico, relativamente à utilização de piroxicam isolado.
Slovak: Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
Portuguese: O CHMP reviu os dados apresentados pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado decorrentes de ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e notificação espontânea de reacções farmacológicas adversas.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Portuguese: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Portuguese: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Portuguese: - Um comunicado dirigido aos profissionais de saúde (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) deve ser enviado a todos os profissionais de saúde que prescrevem piroxicam de acordo com as práticas nacionais.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.