FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 12 KOORDINATIONSGRUPPER FOR DEN GENSIDIGE ANERKENDELSESPROCEDURE OG DEN DECENTRALISEREDE PROCEDURE
Lithuanian: 12 SAVITARPIO PRIPAŽINIMO PROCEDŪROS IR DECENTRALIZUOTOS PROCEDŪROS KOORDINAVIMO GRUPĖS
Danish: Udvalget koncentrerede sig om at fastlægge de nødvendige procedurer for sit arbejde.
Lithuanian: Komitetas daugiausia dėmesio skyrė savo veiklai reikalingų procedūrų sukūrimui.
Danish: EFT L 136 af 30.04.2004, s. 1.
Lithuanian: OJ L 136, 2004 4 30, p.
Danish: 1 GENNEMFØRELSE AF DEN REVIDEREDE LOVGIVNING
Lithuanian: 1 PATAISYTŲ TEISĖS AKTŲ ĮGYVENDINIMAS
Danish: Professor Hannes Wahlroos
Lithuanian: Hannes Wahlroos
Danish: Det endelige ansvar for agenturets operationelle arbejde påhviler den administrerende direktør.
Lithuanian: Didžiausia atsakomybė už Agentūros veiklą tenka vykdomajam direktoriui.
Danish: Udover disse anmeldelser modtog agenturet desuden mere end 1 000 anmeldelser af ændringer.
Lithuanian: Be jų, tais pačiais metais Agentūra gavo daugiau nei 1 000 pranešimų apie pakeitimus.
Danish: Kommissionsafgørelser
Lithuanian: Komisijos sprendimai
Danish: Til sidst vil jeg gerne rette en dybfølt tak til alle EMEA-ansatte, hvis utrættelige anstrengelser i løbet af dette udfordringernes år resulterede i så positive resultater for agenturet.
Lithuanian: Baigdamas iš visos širdies dėkoju visiems EMEA darbuotojams, kurių neišsenkančios pastangos šiais iššūkių metais padėjo Agentūrai pasiekti tokių puikių rezultatų.
Danish: 10 BIDRAG TIL EU'S FOLKESUNDHEDSSTRATEGIER
Lithuanian: 10 PARAMA ES VISUOMENĖS SVEIKATOS STRATEGIJOMS
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų savitarpio pripažinimo principu.
Danish: Der blev i alt modtaget 34 352 ICSR vedrørende SUSAR.
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 34 352 su SUSAR susiję ICSR pranešimai.
Danish: Der blev i alt rapporteret om 238 dødsfald blandt dyr.
Lithuanian: Iš viso buvo pranešta apie 238 nugaišusius gyvūnus.
Danish: Ordningen bliver først fuldt funktionsdygtig, når retningslinjerne om tilpasning af datakravene bliver tilgængelige.
Lithuanian: Programa pradės visiškai veikti tik tada, kai bus parengtos reikalavimų dėl duomenų koregavimo gairės.
Danish: Jeg sætter især pris på det særdeles store engagement, som vore partnere fra de nye medlemsstater lagde for dagen i det første hele år, hvor Den Europæiske Union fungerede med 25 nationer.
Lithuanian: Ypač esu dėkingas mūsų naujųjų valstybių narių partneriams už puikų dalyvavimą, kadangi šie metai buvo pirmieji 25 tautų Europos Sąjungos veiklos metai.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Danish: Dette kunne lade sig gøre ved at rationalisere personaleressourcerne og øge automatiseringen af procedurerne.
Lithuanian: To pasiekti pavyko racionalizuojant žmogiškuosius išteklius ir toliau automatizuojant veiklą.
Danish: 2005 var som forventet et ganske usædvanligt år for Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, 2005-ieji Europos vaistų agentūrai buvo gana neeiliniai metai.
Danish: 5.1 GMP-, GCP- og GLP-INSPEKTIONER
Lithuanian: 5.1 GGP, GKP ir GLP patikrinimai
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir savitarpio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Danish: Forbedret videnskabelig og anden praksis medvirkede til, at agenturet kunne præstere særdeles gode resultater i årets løb.
Lithuanian: Geresnės kokybės mokslinės ir kitos veiklos praktika padėjo Agentūrai šiais metais pasiekti labai gerų veiklos rezultatų.
Danish: Styrkelse af samarbejdet med patient- og forbrugerorganisationer
Lithuanian: pacientų ir vartotojų organizacijų bendradarbiavimui stiprinti;
Danish: den vellykkede lancering af agenturets SMV-kontor, som yder særlig bistand til de mindre virksomheder, der så ofte er banebrydende inden for medicinsk teknologiudvikling,
Lithuanian: sėkmingai įsteigtas Agentūros MVĮ biuras, teikiantis specialią pagalbą mažesnėms įmonėms, kurios taip dažnai pirmauja vaistinių technologijų plėtros srityje;
Danish: Disse parter foretog i alt 144 786 elektroniske individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) både fra tredjelande og EU-lande.
Lithuanian: Šios įstaigos elektroniniu būdu pateikė iš viso 144 786 pranešimus apie vaisto saugumą atskirais atvejais (ICSR) ES ir ne ES šalyse.
Danish: Integreret kvalitetsstyringssystem
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadybos sistema
Danish: Der blev opfanget og undersøgt i alt 880 formodede signaler, som vedrørte 87 produkter.
Lithuanian: Iš viso buvo nustatyta ir ištirta 880 numatomų signalų dėl 87 preparatų.
Danish: Agenturet fik ansvaret for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Danish: 11 FORBEREDELSE TIL NYE FORMER FOR ANSØGNINGER
Lithuanian: 11 PASIRENGIMAS NAUJO TIPO PARAIŠKŲ TEIKIMUI
Danish: For 8 ud af de 39 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Lithuanian: 8 iš 39 preparatų reikėjo tolesnio tyrimo.
Danish: 13 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI
Lithuanian: 13 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA IR INFORMACINĖS TECHNOLOGIJOS
Danish: Hovedparten af de indberettede resultater viste, at lægemidlerne var af høj kvalitet og i overensstemmelse med deres specifikationer.
Lithuanian: Dauguma tyrimo rezultatų rodo, kad preparatai yra aukštos kokybės ir atitinka savo specifikacijas.
Danish: I november 2005 konkluderede udvalget, at det på baggrund af de foreliggende oplysninger ikke var nødvendigt at træffe foranstaltninger til yderligere sikring af forbruger- og dyresikkerheden.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, nereikia imtis veiksmų, skirtų vartotojų arba gyvūnų saugumui užtikrinti.
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand fra agenturets SMV-kontor.
Lithuanian: prie Agentūros veikiančio SVĮ biuro teikiama administracinė ir procedūrinė pagalba,
Danish: En enkelt ansøgning blev trukket tilbage, inden der kunne afgives en udtalelse.
Lithuanian: Viena paraiška buvo atsiimta iki nuomonės patvirtinimo.
Danish: Det samlede antal ansøgninger om markedsføringstilladelser før og efter godkendelse var stort, men agenturet var i stand til at håndtere sine opgaver med succes.
Lithuanian: Nors bendras paraiškų, gautų prieš ir po registracijos išdavimo, skaičius buvo didelis, Agentūra sugebėjo atlikti savo užduotis sėkmingai.
Danish: Nedsættelse af gebyret for visse af EMEA's administrative tjenester.
Lithuanian: atleidimas nuo mokesčio už kai kurias administracines EMEA paslaugas,
Danish: 9 INFORMATION OG KOMMUNIKATION
Lithuanian: 9 INFORMACINĖS IR KOMUNIKACINĖS SISTEMOS
Danish: Arbejdet med at færdiggøre fase 2a af EudraCT, den europæiske database over kliniske undersøgelser, blev forsinket på grund af uforudsete vanskeligheder med den afsluttende opgradering af basen til version 3.0.0.
Lithuanian: Europos klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) 2a etapo darbai užsitęsė dėl nenumatytų sunkumų įgyvendinant paskutiniuosius 3.0.0 versijos atnaujinimo veiksmus.
Danish: Der var ingen negative udtalelser.
Lithuanian: Neigiamų nuomonių nebuvo pateikta.
Danish: 8 PLANTELÆGEMIDLER
Lithuanian: 8 VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI
Danish: Derudover blev 15 ansøgninger trukket tilbage, inden der kunne fremlægges en udtalelse.
Lithuanian: 15 paraiškų buvo atsiimtos iki nuomonės pateikimo.
Danish: En ny strategi for videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Nauja mokslinių patarimų teikimo strategija
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) 11. driftsår var begivenhedsrigt.
Lithuanian: Vienuoliktieji Europos vaistų agentūros (EMEA) veiklos metai buvo kupini įvykių.
Danish: 14 AGENTURETS DRIFT
Lithuanian: 14 AGENTŪROS VADYBOS SISTEMA
Danish: Beredskabet over for influenzapandemier
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Danish: Jeg ved, jeg kan regne med jeres fortsatte støtte nu, hvor EMEA går ind i sit andet tiår.
Lithuanian: Žinau, kad galiu tikėtis nuolatinio jūsų atsidavimo, kartu žengiant į antrąjį EMEA veiklos dešimtmetį.
Danish: Agenturet bidrog til udarbejdelsen af et udkast til forordning om avancerede behandlingsformer.
Lithuanian: Agentūra prisidėjo rengiant reglamentą dėl pažangių gydymo būdų.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser
Lithuanian: Saugumo peržiūra
Danish: Kun 32 indberetninger vedrørte dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion.
Lithuanian: Tiktai 32 pranešimai buvo susiję su maistui naudojamais gyvūnais.
Danish: Styrkelse af agenturets interaktion med europæiske industriorganisationer, som repræsenterer industrier, der fremstiller innovative, generiske lægemidler og lægemidler til selvmedicinering
Lithuanian: Agentūros bendradarbiavimui su Europos pramonės asociacijomis, atstovaujančiomis inovaciniams, nepatentuotų vaistų ir savigydos preparatų gamybos sektoriams, plėsti;
Danish: Henstillingerne var et resultat af en omfattende ekstern høringsøvelse med deltagelse af agenturets partnere og aktører.
Lithuanian: Rekomendacijos parengtos remiantis išsamių išorės konsultacijų su Agentūros partneriais ir rinkos dalyviais rezultatais.
Danish: Med et årtis særdeles solide fremskridt bag sig og en god langsigtet plan for den fremtidige udvikling er agenturet nu i bedre form end nogensinde til at varetage sin opgave, som er at beskytte og fremme sundheden i Europa.
Lithuanian: Dabar, įgijusi labai solidžią dešimties metų pažangią patirtį ir turėdama parengusi ilgalaikį tolesnės raidos planą, Agentūra labiau nei kada anksčiau yra pasirengusi tęsti savo pradėtą sveikatos apsaugos ir skatinimo Europoje misiją.
Danish: Alle disse resultater i 2005 ville ikke have været mulige uden det helhjertede samarbejde og den ubetingede støtte, agenturet modtog fra Europa-Parlamentet, Europa-Kommissionen, de nationale lægemiddelstyrelser og alle agenturets partnere rundt om i Europa.
Lithuanian: nebūtų buvę įmanoma pasiekti be pasiaukojančio bendradarbiavimo ir paramos, kurią Agentūrai suteikė Europos Parlamentas, Europos Komisija, valstybinės vaistų institucijos ir visi Agentūros partneriai visoje Europoje.
Danish: Bestyrelsen udnævnte enstemmigt Thomas Lönngren til at varetage denne krævende stilling for en ny femårig periode fra 2006 til 2010.
Lithuanian: Valdančioji taryba vienbalsiai paskyrė Thomas Lönngren į šias nelengvas pareigas kitai penkerių metų kadencijai, t. y.
Danish: Der blev udarbejdet et debatoplæg for at sætte fokus på de fordele, dette nye område indebærer for patienterne.
Lithuanian: Buvo paskelbtas diskusinis dokumentas, kuriuo norėta pabrėžti naudą pacientams šioje naujoje srityje.
Danish: Den europæiske lægemiddelindustris konkurrenceevne er i overensstemmelse med Lissabondagsordenen fortsat en politisk prioritering.
Lithuanian: Europos farmacijos sektoriaus konkurencingumas yra vienas iš svarbiausių Lisabonos darbotvarkės politinių klausimų.
Danish: I alt blev der modtaget 1 213 ansøgninger, hvilket svarer til en stigning på 10 % i forhold til 2004.
Lithuanian: Iš viso buvo gauta 1 213 paraiškų arba 10 proc.
Danish: 3.2 Veterinærlægemidler 3.2.1 Videnskabelig rådgivning
Lithuanian: 3.2 Veterinariniai vaistai 3.2.1 Moksliniai patarimai
Danish: EudraGMP: Arbejdet med at udvikle dette system, som er EU's database over fremstillingstilladelser og certifikater for god fremstillingspraksis, blev påbegyndt.
Lithuanian: EudraGMP: prasidėjo šios sistemos - Bendrijos vaistų gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos sertifikatų duomenų bazės - kūrimas.
Danish: På grundlag af ikrafttrædelsen af de nye regler for tjenestemænd og øvrige ansatte i De Europæiske Fællesskaber udarbejdede EMEA en række gennemførelsesbestemmelser, som blev vedtaget af bestyrelsen.
Lithuanian: Įsigaliojus Europos Bendrijų pareigūnams ir kitiems tarnautojams taikomiems naujiems nuostatams ir taisyklėms, EMEA parengė įgyvendinimo taisykles, kurios pateiktos tvirtinti Valdančiajai tarybai.
Danish: INDLEDNING VED DEN ADMINISTRERENDE DIREKTØR
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮŽANGINIS ŽODIS
Danish: Der blev desuden indgivet fem ansøgninger om udvidelse eller ændring af MRL.
Lithuanian: Tais pačiais metais buvo pateiktos 5 paraiškos dėl MRL papildymo arba pakeitimo.
Danish: Takket være den særdeles gode planlægning og forberedelserne i tiden frem til denne dato var agenturet i stand til med held at gennemføre alle de relevante bestemmelser og retningslinjer, som var et resultat af den nye lovgivning.
Lithuanian: Puikus planavimas ir parengiamieji veiksmai, kurių buvo imtasi iki šios datos, padėjo Agentūrai sėkmingai įgyvendinti visas svarbias naujų teisės aktų nuostatas ir rekomendacijas.
Danish: Evalueringsperioden for den pandemiske variant kan dermed afkortes betydeligt og vil typisk komme til at ligge på en uge.
Lithuanian: Tokiu atveju numatomas pandemijos atmainos nustatymo laikotarpis yra labai trumpas, paprastai trumpesnis nei savaitė.
Danish: Derudover var der 74 type II-ændringer vedrørende særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Lithuanian: Be to, buvo 74 II tipo keitimai dėl specialių įspėjimų ar informacijos dėl preparatų vartojimo saugumo.
Danish: EMEA vil blive involveret i spørgsmålene om relativ effektivitet og formidling af information til patienter.
Lithuanian: EMEA prisidės sprendžiant santykinio veiksmingumo klausimus ir teikiant informaciją pacientams.
Danish: Suspension af en centralt godkendt heksavalent vaccine som følge af bekymringer over en af komponenternes langsigtede beskyttelsesniveau
Lithuanian: dėl centralizuotai registruotos šešiavalentės vakcinos vartojimo sustabdymo kilus susirūpinimui dėl vieno jos komponento ilgalaikės apsaugos lygio,
Danish: For at imødekomme mindre firmaers særlige behov blev der udviklet en supplerende enkel indberetningsformular, som skal anvendes i medlemsstaterne af mindre indehavere af markedsføringstilladelser.
Lithuanian: Kad būtų tenkinami mažesnių įmonių specifiniai poreikiai, buvo parengta paprasta elektroninio duomenų perdavimo forma, kurią valstybėse narėse gali naudoti smulkūs registravimo liudijimų turėtojai.
Danish: Når det var nødvendigt, blev der foretaget yderligere opfølgning for at underrette rapportøren og vurdere behovet for at indsamle yderligere oplysninger fra indehaverne af markedsføringstilladelserne eller for at ændre produktinformationerne via en type II-ændring.
Lithuanian: Prireikus buvo imtasi tolesnių veiksmų, siekiant informuoti pranešėją ir įvertinti poreikį rinkti papildomus registravimo liudijimų turėtojų duomenis arba, taikant II tipo keitimo procedūrą, keisti informaciją apie preparatą.
Danish: EU's reviderede lægemiddellovgivning betyder, at agenturet har fået et større mandat til at yde videnskabelig rådgivning, og at den administrerende direktør er direkte ansvarlig for etableringen af effektive strukturer for denne rådgivning, navnlig hvad angår rådgivning om nye behandlingsformer.
Lithuanian: Pataisyti ES farmacijos teisės aktai suteikia Agentūrai daugiau įgaliojimų teikti mokslinius patarimus, o vykdomajam direktoriui nustato tiesioginę atsakomybę už veiksmingų tokius patarimus teikiančių institucijų kūrimą, ypač už patarimų dėl naujai kuriamų gydymo būdų teikimą.
Danish: EMEA vil påtage sig en aktiv rolle i forbindelse med indførelsen af forebyggende tiltag over for en influenzapandemi.
Lithuanian: EMEA aktyviai dalyvaus įgyvendinant gripo pandemijos prevencijos priemones.
Danish: Jeg er sikker på, at dette vil sikre bestyrelsen et bredere udsyn og styrke vores arbejde.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad dėl to išsiplėtusi Valdančiosios tarybos veikla turės teigiamą poveikį mūsų darbui.
Danish: Nye indikationer: Der blev i alt indført 28 udvidelser af indikationer, hvoraf mange vedrørte nye behandlingsmuligheder med lægemidler, der allerede er godkendt til behandling af kræft.
Lithuanian: Naujos indikacijos: iš viso buvo įrašyti 28 indikacijų papildymai, iš kurių daugelis susiję su naujomis gydymo galimybėmis vartojant anksčiau patvirtintus vėžiui gydyti skirtus vaistus.
Danish: 5 INSPEKTIONSVIRKSOMHED
Lithuanian: 5 PATIKRINIMAI
Danish: Bestyrelsen har nøje fulgt udviklingen i den europæiske innovations- og teknologiplatform, navnlig inden for veterinærlægemidler.
Lithuanian: Valdančioji taryba atidžiai stebi Europos inovacinių vaistų techninės platformos kūrimo pažangą, ypač veterinarinių vaistų srityje.
Danish: Størsteparten af disse ansøgninger vedrørte nye lægemiddelformer, mens to vedrørte nye målarter.
Lithuanian: Nors dauguma šių paraiškų buvo pateiktos dėl naujų vaistų formų, dvi paraiškos buvo dėl naujų tikslinių rūšių.
Danish: Agenturet ydede også væsentlige bidrag til de bredere europæiske aktiviteter på folkesundhedsområdet, især med hensyn til beredskabet over for influenzapandemier og forberedelsen af ny lovgivning om lægemidler for børn og til avancerede terapier.
Lithuanian: Agentūra taip pat ženkliai prisidėjo prie platesnio masto Europos viešosios sveikatos veiklos, ypač pasirengimo gripo epidemijai ir naujų teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų bei pažangių gydymo metodų rengimo srityje.
Danish: Der var en tilsvarende stigning i antallet af procedurer efter godkendelse, navnlig procedurer for type II-ændringer.
Lithuanian: Panašiai didėjo užbaigtų poregistracinio laikotarpio procedūrų skaičius, ypač II tipo keitimų skaičius.
Danish: EU's telematikstrategi
Lithuanian: ES telematikos strategija
Danish: 6 TILSKYNDELSE TIL FORSKNING I OG UDVIKLING AF LÆGEMIDLER
Lithuanian: 6 MOKSLINIŲ TYRIMŲ IR VAISTŲ KŪRIMO SKATINIMAS
Danish: Et vigtigt aspekt i forbindelse med information og kommunikation er formidlingen af sikkerhedsinformationer til patienter og sundhedspersonale.
Lithuanian: Svarbus informacinių ir komunikacinių sistemų aspektas - informacijos apie saugumą teikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Danish: Kontraindikationer og advarsler: Der blev indført i alt fem nye kontraindikationer for 11 lægemidler til behandling af hiv, immunosuppression, osteoporose og metaboliske sygdomme.
Lithuanian: Kontraindikacijos ir įspėjimai: iš viso buvo įrašytos 5 naujos 11 vaistinių preparatų, skirtų ŽIV, imuniteto slopinimo, osteoporozės ir medžiagų apykaitos ligoms gydyti, kontraindikacijos.
Danish: Agenturet forbedrede løbende sine processer og sit samarbejde med partnerne i det europæiske netværk og sikrer logistikken i benchmarkingen af lægemiddelstyrelserne i 28 EU/EØS-lande.
Lithuanian: Agentūra nuolat gerina savo veiklą, bendradarbiauja su Europos tinklo partneriais ir užtikrina 28 ES ir EEE šalių vaistų agentūrų lyginamosios veiklos strategijos gairių įgyvendinimą.
Danish: Som følge heraf kunne agenturet umiddelbart påtage sig sit nye ansvar og begynde at tilbyde en bredere vifte af tjenesteydelser til støtte for de europæiske bestræbelser på at bringe nye innovative lægemidler på markedet.
Lithuanian: Todėl Agentūra iš karto sugebėjo susidoroti su savo naujais įsipareigojimais ir pradėti teikti platų paslaugų spektrą, paremdama Europos pastangas rinkai teikti pažangius naujus vaistus.
Danish: Jeg vil derfor på bestyrelsens vegne takke EMEA's ansatte for deres store arbejde med at fremme EU's lægemiddellovgivning.
Lithuanian: Todėl Valdančiosios tarybos vardu norėčiau padėkoti EMEA darbuotojams už jų svarbų indėlį stiprinant vaistinių preparatų priežiūrą Europoje.
Danish: Positive udtalelser
Lithuanian: Teigiamos nuomonės
Danish: Agenturet udarbejdede desuden retningslinjer og oplæg, som sigter på at gøre vurderingerne af sikkerhedsoplysninger mere sammenhængende.
Lithuanian: Be to, Agentūra, siekdama, kad duomenų apie saugumą vertinimas būtų nuoseklesnis, parengė gaires ir koncepcinius dokumentus.
Danish: 2 GENNEMFØRELSE AF KØREPLANEN
Lithuanian: 2 ATEITIES PLANO ĮGYVENDINIMAS
Danish: Dette initiativ supplerer det initiativ, som medlemsstaterne har taget med nedsættelsen af gruppen for fremme af gensidig anerkendelse.
Lithuanian: Ši iniciatyva įgyvendinama lygiagrečiai su kita panašia iniciatyva, kurią valstybės narės pasiūlė Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupei.
Danish: CVMP har efter anmodning fra Europa-Kommissionen og i samråd med Federation of Veterinarians in Europe (FVE) udarbejdet et forslag til en liste over vigtige stoffer til behandling af heste.
Lithuanian: Gavęs Europos Komisijos prašymą ir konsultuodamasis su Europos veterinarų federacija, CVMP parengė pasiūlymą dėl pagrindinių arkliams gydyti skirtų medžiagų sąrašo.
Danish: SMV-kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets hertil ansatte personale, som besvarer praktiske og proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organiserer workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Lithuanian: Šio biuro veikla skirta ryšiams su SVĮ pagerinti - už šią veiklą atsakingi Agentūros darbuotojai atsako į praktinius arba procedūrinius paklausimus, prižiūri paraiškų teikimą, rengia seminarus ir mokymus SVĮ.
Danish: Af de resultater, som fortjener at blive fremhævet, kan nævnes:
Lithuanian: Ypač verti dėmesio šie pasiekimai:
Danish: Styrkelse af EU's lægemiddelovervågningssystem med henblik på at effektivisere brugen af de videnskabelige ressourcer og den ekspertise, der er til rådighed i EU.
Lithuanian: ES farmakologinio budrumo sistemos stiprinimas, siekiant geriausiai panaudoti ES mokslinius išteklius ir žinias bei patirtį.
Danish: Der blev systematisk forberedt dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar for alle større sikkerhedsspørgsmål i forbindelse med centralt godkendte produkter.
Lithuanian: Buvo sistemingai rengiami klausimųatsakymų dokumentai, skirti visų svarbiausių centralizuotai registruojamų preparatų saugumo klausimams.
Danish: Lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder
Lithuanian: biotechnologijų pagrindu pagamintų vaistų,
Danish: De resterende medlemsstater forventes at følge efter inden for den nærmeste fremtid.
Lithuanian: Kitos valstybės narės yra pasiryžusios netrukus pasekti šių ES valstybių pavyzdžiu.
Danish: Agenturet offentliggjorde i begyndelsen af 2005 sin langsigtede strategi "European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" (Det Europæiske Lægemiddelagenturs køreplan frem til 2010: Forberedelse til fremtiden).
Lithuanian: - pasirengimas ateičiai" (European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future).
Danish: I 2005 modtog og godkendte EMEA tre nye ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL).
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 paraiškas dėl naujų didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL).
Danish: CVMP afgav tre positive udtalelser om fastsættelse af MRL og otte udtalelser om udvidelse af eksisterende grænseværdier for andre dyrearter.
Lithuanian: CVMP pateikė 3 teigiamas nuomones dėl MRL nustatymo ir 8 nuomones dėl kitoms rūšims taikomo MRL papildymo.
Danish: Den reviderede lægemiddellovgivning åbner op for, at der kan indsendes nye former for ansøgninger til agenturet.
Lithuanian: Pataisytais farmacijos teisės aktais suteikiama teisė teikti naujo tipo paraiškas Agentūrai.
Danish: Agenturet nedsatte en styregruppe for EudraVigilance, som har til opgave at fastlægge politikker for gennemførelse af og adgang til EudraVigilance, og en EudraVigilanceekspertarbejdsgruppe, som skal behandle alle de praktiske og operationelle aspekter af gennemførelsen, der påvirker de berørte parter.
Lithuanian: Agentūra įsteigė EudraVigilance priežiūros komitetą, kuris nustato EudraVigilance įgyvendinimo ir prieinamumo politiką, taip pat EudraVigilance ekspertų darbo grupę, kuri, įtraukdama visus dalyvius, sprendžia visus dirbant kylančius praktinius įgyvendinimo klausimus.