FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ledvinová clearance v průměru asi 0,3 ml/min/kg.
Slovenian: Ledvični očistek je bil povprečno 0,3 ml/min/kg.
Czech: Procento nepohyblivé složky technecia-99m = A
Slovenian: Odstotni delež tehnecija-99m nemobilna faza = A
Czech: Na dvou chromatografických proužcích Gelman ITLC-SG se označí lehce tužkou vzdálenost 1 cm od každého spodního okraje.
Slovenian: Dva Gelman ITLC-SG trakova označite s svetlim svinčnikom 1 cm od kraja.
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Slovenian: OPOZORILO: z iglo se ne smete dotakniti traku.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Slovenian: Shranjujte v zmrzovalniku pri ali pod -10°C.
Czech: Vazebná afinita 99mTc-depreotidu k SSTR byla prokázána ve studiích pankreatických tumorů potkanů Lewis a na membránách lidských nádorů in vitro.
Slovenian: Vezalna afiniteta 99mTc-depreotida za SSTR je bila dokazana v študijah tumorja trebušne slinavke pri Lewisovih podganah in in vitro na tumorskih membranah pri človeku.
Czech: • máte-li onemocnění ledvin.
Slovenian: Če imate jetrno bolezen
Czech: Údaje a hodnoty získané in vitro u laboratorních zvířat ukazují, že se 99mTc-depreotid váže s vysokou afinitou na somatostatinové receptory (SSTR), podtypy 2, 3 a 5.
Slovenian: Podatki in vitro in študije na laboratorijskih živalih kažejo, da se 99mTc-depreotid veže z visoko afiniteto na podtipe 2,3 in 5 somatostatinskih receptorjevg
Czech: soustava methanol:octan amonný: rozstřihne se v Rf 0,40 (40% vzdálenost od startu k čelu) soustava nasycený roztok chloridu sodného: rozstřihne se v Rf 0,75 (75% vzdálenost od startu
Slovenian: ITLC-SG MAM: odrežite trak pri Rf 0,40 (40% razdalje od začetka do linije topila) ITLC-SG SSCS: odrežite trak pri Rf 0,75 (75% razdalje od začetka do linije topila).
Czech: Radioaktivita plasmy přísluší převážně (>90 %) formě původního 99mTc-depreotidu.
Slovenian: Plazemska radioaktivnost je pretežno (90%) v nespremenjeni obliki, to je kot 99mTc-depreotid.
Czech: Kit pro přípravu radiofarmaka.
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka.
Czech: Poté se lahvička při teplotě místnosti ochladí na tělesnou teplotu (asi 15 minut).
Slovenian: Pustite, da se viala ohladi na telesno temperaturo (približno 15 minut) pri sobni temperaturi preden nadaljujete.
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné se o tom přesvědčit.
Slovenian: Kadar je treba uporabiti radioaktivna zdravila pri ženskah v rodnem obdobju, moramo vedno pridobiti podatke o nosečnosti.
Czech: Správné uchovávání NeoSpectu zajistí školený personál nemocnice.
Slovenian: Šolano bolnišnično osebje, bo zagotovilo pravilno shranjevanje NeoSpecta.
Czech: • Ostatními složkami jsou glukoheptonan sodný dvojvodý, chlorid cínatý dvojvodý, edetan dvojsodný a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Czech: Při podezření na předávkování se použije symptomatická léčba.
Slovenian: Kadar se sumi na prevelik odmerek, se uvede simptomatsko zdravljenje.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Dva proužky ITLC-SG Gelman (2 cm x 10 cm) Nasycený roztok chloridu sodného - viz odst.1.)
Slovenian: Dva Gelman ITLC-GS trakova (2 cm x 10 cm) Dva generatorja za razvijanje s pokrovi Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS)1 (1 Glejte točko 1.)
Czech: NeoSpect se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože o použití u této věkové skupiny nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovenian: NeoSpect se ne priporoča za uporabo pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Czech: Vzhledem ke krátkému, šestihodinovému poločasu přeměny technecia-99m, zůstává 60 hod po podání méně než 0,1 % radioaktivity.
Slovenian: Zaradi kratkega, 6 urnega razpolovnega časa tehnecija-99m, ostane 60 ur po dajanju manj kot
Czech: Injekce se nesmí použít, jestliže roztok není čirý a obsahuje viditelné částice.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če ni bistra ali vsebuje
Czech: Radionuklidová vyšetření těhotných žen způsobují radiační zátěž plodu.
Slovenian: Pri radionuklidnem slikanju nosečnic dobi odmerek sevanja tudi plod.
Czech: Injekční roztok 99mTc-depreotidu je diagnostické radiofarmakum na bázi syntetického peptidu, který se váže na somatostatinové receptory.
Slovenian: Raztopina tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje je radiodiagnostik na osnovi sintetičnega peptida, ki se veže na somatostatinske receptorje.
Czech: Za 4 hod po injekci je v moči 18 % podané radioaktivity.
Slovenian: Ena do 18% injicirane doze radioaktivnosti se pojavi v urinu 4 ure po injekciji.
Czech: Po injekci se radioaktivně označená sloučenina váže na zhoubnou rakovinnou tkáň.
Slovenian: Po injiciranju, se radioaktivno označena spojina veže na maligno rakasto tkivo.
Czech: Připravuje se nasypáním asi 5 g chloridu sodného na dno chromatografické nádoby, k pevné látce se přidá asi 10 ml destilované vody a pravidelně se během 10-15 minut míchá.
Slovenian: 1) Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS) Pripravi se jo lahko z dodajanjem 5 gramov natrijevega klorida na dno ene od kromatografskih komor; trdnemu natrijevemu kloridu dodajte približno 10 mililitrov destilirane vode in periodično stresajte 10 do 15 minut.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly prováděny.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Czech: Používá se proto, že poskytuje obrazy, které při podezření na zhoubnou rakovinnou tkáň (tumor) v plicích ukazují jeho lokalizaci.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pridobitev slik, ki kažejo mesto suspektnega malignega rakastega tkiva (tumorja) v pljučih.
Czech: Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných cínatých iontů schopných redukce.
Slovenian: Reakcija označevanja, ki poteka pri pripravi 99mTc depreotida je odvisna od vzdrževanja kositra v dvovalentni (reducirani) obliki.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i NeoSpect nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u Většina popsaných nežádoucích účinků byla mírná a trvala přechodně.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo NeoSpect neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Czech: Během celé přípravy se pracuje asepticky.
Slovenian: Vseskozi uporabljajte aseptično tehniko.
Czech: Podle těchto údajů vykazuje 99mTc-depreotid vysokou vazebnou afinitu k somatostatinovým receptorům.
Slovenian: Podatki kažejo, da ima 99mTc depreotid visoko vezalno afiniteto za somatostatinske receptorje.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Slovenian: Natančno preberite to navodilo za uporabo.
Czech: Je třeba věnovat pozornost pacientům s poruchou funkce ledvin, kdy se vlivem snížené renální exkrece pravděpodobně zvyšuje radiační expozice.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, zaradi slabšega ledvičnega izločanja in verjetnega povečanja izpostavljenosti sevanju.
Czech: 99mTc-depreotid se podává intravenózně jednou dávkou.
Slovenian: 99mTc-depreotid se daje intravensko v enkratnem odmerku.
Czech: Potom se přidá se asi 15 ml destilované vody, uzavře zátkou a míchá do rozpuštění.
Slovenian: Dodajte približno 15 ml destilirane vode v bučko, začepite in z vrtinčenjem raztapljajte trdno snov.
Czech: Aby se minimalizovala radiační dávka absorbovaná močovým měchýřem, má se během prvních několika hodin po podání zvýšit příjem tekutin, což umožní i časté močení.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja, mehurja, morate povečati vnos tekočine prvih nekaj ur po injekciji, da omogočite pogosto praznjenje mehurja.
Czech: Většina radioaktivity vyloučená močí je v této původní formě.
Slovenian: Večina radioaktivnosti se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Czech: Procento technecistanu(99mTc), 99mTc-glukoheptonátu a 99mTc-edetanu = B
Slovenian: Odstotni delež tehnecijevega (99mTc) pertehnetata, s tehnecijem-99m označenega glukoheptonata in s tehnecijem-99m označenega edetata = B
Czech: Produkt je naplněn v 5ml skleněných lahvičkách typu I. Obaly jsou uzavřeny zátkami z butylkaučuku a překryty hliníkovou pertlí.
Slovenian: Zdravilo je polnjeno v 5 ml viale iz stekla tipa I. Viale so zaprte z butilnimi gumijastimi zamaški in zapečatene z aluminijastimi kapicami.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Czech: Radioaktivita dolní části proužku methanol/octan sodný (Rf 0,0-0,4) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku methanol/octan sodný
Slovenian: radioaktivnost spodnjega kosa ITLC-SG MAM traku (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG MAM traku
Czech: Pro zředění se musí použít injekční roztok chloridu sodného 0,9% (w/v).
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Czech: Kojení Není známo, je-li 99mTc-depreotid vylučován do mateřského mléka, proto je během kojení kontraindikován.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se 99mTc-depreotid pri človeku izloča z mlekom, zato je med dojenjem uporaba 99mTc depreotida kontraindicirana.
Czech: NeoSpect 47 mikrogramů.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NeoSpect 47 mikrogramov.
Czech: Jakákoliv přítomnost oxidačního činidla v technecistanu (99mTc) sodném má za následek nežádoucí vliv na jakost přípravy.
Slovenian: Prisotnost kateregakoli oksidanta v raztopini natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje lahko negativno vpliva na kvaliteto pripravka.
Czech: • Účinnou látkou je 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanové soli.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Czech: NeoSpect je dodáván v baleních po 1 a 5 lahvičkách, každá lahvička obsahuje 47 μg depreotidu.
Slovenian: NeoSpect je pakiran v škatlah po 1 vialo in 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Czech: Jakmile se do lahvičky přidá radioaktivní látka technecistan (99mTc) sodný, vznikne 99mTc-depreotid.
Slovenian: Ko v vialo dodamo raztopino radioaktivne spojine natrijevega pertehnetata (99mTc), nastane 99mTc-depreotid.
Czech: Musí se používat vodotěsné rukavice a po celou dobu přípravy vhodné stínění pro značený přípravek i pro injekční stříkačky obsahující radioaktivní látku.
Slovenian: Zdravstveno osebje mora nositi nepremočljive rokavice in ščitnik ves čas rokovanja z rekonstituiranimi vialami ali brizgami, ki vsebujejo radioaktivno
Czech: Pro snadnější podání se roztok může ředit injekčním roztokem 0,9% w/v chloridu sodného.
Slovenian: Za prikladnejšo injekcijo se raztopino lahko redči z 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Czech: Pro minimalizaci radiační dávky absorbované močovým měchýřem je třeba během několika prvních hodin po injekci podporovat přiměřenou hydratací jeho časté vyprazdňování.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja mehurja, je treba bolnika spodbuditi k primerni hidraciji, ki omogoča pogosto praznjenje mehurja v prvih urah po injekciji.
Czech: Připraví se vroucí vodní lázeň, do které se umístí olověné stínění tak, aby bylo při varu vody stabilní.
Slovenian: Pripravite kopel z vrelo vodo v kateri stoji svinčeni ščitnik za vialo in je uravnotežen s kopeljo vrele vode.
Czech: Radioaktivita horní části proužku nas.roztoku chloridu sodného (Rf 0,75-1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku nas.roztoku chloridu sodného
Slovenian: radioaktivnost zgornjega kosa ITLC-SG SSCS traku (Rf 0,75 - 1,0) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG SSCS traku
Czech: Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Bel prašek za raztopino za injiciranje
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Czech: Pro vyrovnání tlaku v lahvičce se před vytažením stříkačky do ní natáhne objem plynu nad roztokem, shodný s objemem přidaného technecistanu.
Slovenian: Preden odstranite brizgo iz viale, izvlecite enak volumen plina nad raztopino, kot je volumen dodanega pertehnetata, da normalizirate tlak v viali.
Czech: Obsah NeoSpectu v lahvičce není radioaktivní, avšak po přidání injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného se musí pro konečný přípravek používat vhodné stínění.
Slovenian: Vsebina NeoSpect viale ni radioaktivna; vendar je po dodatku raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje potrebno zagotavljati ustrezno zaščito pred sevanjem
Czech: Depreotid
Slovenian: * omotici
Czech: Pozornost je třeba věnovat nemocným se sníženou funkcí jater.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Slovenian: Uporabljen mora biti postopek z najnižjo dozo sevanja, ki omogoča iskani diagnostični
Czech: Obaly a veškerý nepoužitelný materiál musí být po přípravě likvidován jako radioaktivní odpad podle platných místních předpisů o radiační ochraně.
Slovenian: Po uporabi, se mora vsebnik in ves neporabljen material zavreči kot radioaktvne odpadke v skladu z
Czech: V souladu s léčbou pacienta je třeba věnovat také pozornost minimalizaci jeho radiační expozice.
Slovenian: Paziti moramo tudi, da je bolnik čim manj izpostavljen sevanju, v skladu s pravilnim obravnavanjem bolnika.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) depreotid ali katerokoli sestavino zdravila NeoSpect ali na Če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči.
Czech: Pokud nezbude pevná látka, přidá se více chloridu sodného a opět se promíchává po dobu 10-15 minut.
Slovenian: Trdni natrijev klorid mora ostati na dnu posode; če ni ostanka, dodajte še natrijevega klorida in ponovno stresajte 10 do 15 minut.
Czech: POUŽITELNOST
Slovenian: Ponovna uporaba
Czech: In vitro Amesovým testem nebo testem na myším lymfomu nebyl zjištěn mutagenní účinek 99mTc depreotidu a nebyl zjištěn blastogenní účinek in vivo myším mikronukleovým testem.
Slovenian: 99mTc-depreotid ni bil mutagen in vitro v Amesovem testu ali mišjem limfomskem testu in ni bil klastogen in vivo v mišjem mikronukleusnem testu.
Czech: níže Jedna 1ml stříkačka s jehlou (21g)
Slovenian: )spodaj) Eno 1 ml injekcijsko brizgo in 21 gauge iglo Primeren števec
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
Czech: Octan amonný 1mol/l: do 50 ml odměrné baňky se naváží 3,9 g ± 0,1 g pevného octanu amonného.
Slovenian: 1M amonijev acetat - dodajte 3,9 ± 0,1 grama trdnega amonijevega acetate v 50 ml graduirano bučko.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Úprava dávkování není potřebná.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Czech: Dihydrát chloridu cínatého 50 μg (hlavní pomocná látka)
Slovenian: kositrov (II) klorid dihidrat 50 mikrogramov (obvezna pomožna snov)
Czech: Výrobek je kit pro přípravu radiofarmaka.
Slovenian: Zdravilo je komplet za pripravo radiofarmaka.
Czech: Methanol: octan amonný (1mol/l) 1:1 - opatrně se smísí 1 díl methanolu a 1 díl octanu amonného (1 mol/l).
Slovenian: 1:1 metanol/1M amonijev acetate (MAM) - Previdno pomešajte en del metanola z enim delom 1M amonijevega acetate.
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Slovenian: Doza sevanja je pri 18FDG-PET (Fluorodeoksiglukoza - pozitron emisijska tomografija) nižji kot pri
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka Depreotid
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Czech: Dospělí: Doporučená dávka je přibližně 47 mikrogramů depreotidu (jedna lahvička) značeného 555
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je približno 47 mikrogramov depreotida (ena viala) označenega
Czech: Přecitlivělost na depreotid, jakékoliv pomocné látky v přípravku NeoSpect, nebo na injekci technecistanu(99mTc) sodného v anamnéze.
Slovenian: V anamnezi navedena preobčutljivost za depretoid, katerokoli pomožno snov NeoSpekta ali raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino za injiciranje shranjujte do največ 5 ur pri 15°C - 25°C z uporabo ustreznega ščitnika proti sevanju.
Czech: Hypodermickou jehlou se na každý proužek na start nanese 1 kapka (5-10 µl) 99mTc-depreotidu.
Slovenian: Kanite kapljico (približno 5-10 mikrolitrov) 99mTc-depreotida na začetek vsakega traku z uporabo hipodermične igle.
Czech: • jestliže je možnost, že jste těhotná.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči ali če dojite.
Czech: Povrch kosti Srdeční stěna Plíce
Slovenian: Ščitnica Kostni mozeg Jetra
Czech: NeoSpect se používá pro přípravu injekce depreotidu značeného techneciem-99m.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pripravo raztopine tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje.
Czech: níže 1:1 (v/v) methanol: octan amonný 1mol/l - viz odst.
Slovenian: 1:1 (v/v) metanol/1M amonijev acetat (MAM)2(2Glejte točko 2.
Czech: Roztok octanu amonného se může používat 1 měsíc, doba exspirace se označí na odměrné baňce.
Slovenian: Raztopino amonijevega acetata lahko uporabljate do mesec dni.
Czech: Pro optimální interpretaci zobrazení se požaduje po injekci 99mTc-depreotidu pořizovat obrazy SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie)
Slovenian: Za optimalno tolmačenje slik, je potrebno SPEC slike (računalniška tomografija emisije posameznih fotonov) posneti 2 do 4 ure po injekciji 99m Tc-depreotida.
Czech: Proužky chromatogramů s nanesenou látkou se umístí ve svislé poloze do chromatografických nádob tak, aby skvrny byly nad rozpouštědly a horní okraj proužků se opíral o stěny.
Slovenian: Trakova postavite navpično v ustrezni topili v razvijanju tako, da je točka z nanosom nad gladino topila in da vrh vsakega traku stoji od roba generatorja.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obsah přípravku NeoSpect je určen pouze pro použití k přípravě injekčního roztoku 99mTc-depreotidu (viz. bod 12).
Slovenian: Vsebina NeoSpecta je namenjena za uporabo samo pripravljena z raztopino 99mTc-depreotida za injiciranje (glejte poglavje 12).
Czech: Po označení injekčním roztokem radioaktivního technecistanu(99mTc) sodného Vám bude, před tím, než bude uděláno zobrazení, podán radioaktivně značený NeoSpect.
Slovenian: Po označevanju z raztopino radioaktivnega natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, vam bodo injicirali radioaktivno Slikanje (skeniranje) je lahko 2-4 ure po injekciji NeoSpecta.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Proto je nezbytné tento návod dodržovat a během přípravy radiofarmaka dodržovat aseptickou techniku.
Slovenian: Bistveno je, da uporabnik natančno upošteva navodila in dosledno izvaja antiseptični postopek pri pripravi
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Slovenian: Viala ne vsebuje konzervansa.
Czech: NeoSpect se nemá podávat dětem ve věku do 18 let, protože pro tuto věkovou skupinu nejsou
Slovenian: NeoSpecta ne smemo uporabljati pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly Neočekává se,, že by NeoSpect měl vliv na Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in uporabo strojev Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Czech: Opakovaná podání 99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
Slovenian: 99mTc-depreotid je namenjen samo za enkratno uporabo.
Czech: Parenterální léčiva musí být před podáním vizuálně zkontrolována na nepřítomnost částic a nepřípustné zabarvení.
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo moramo pred uporabo vizuelno pregledati na prisotnost delcev in spremembo barve, kadarkoli to raztopina in vsebnik dopuščata: vizuelno preglejte rekonstituirano raztopino iz varne razdalje skozi svinčeno steklo.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží CIS bio international
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Lahvička kitu se ponechá ohřát na 15 - 30 0C a vloží se do vhodného stínícího kontejneru.
Slovenian: Pustite komplet z vialo, da se segreje na 15˚C-30˚C in ga namestite v primeren zaščitni vsebnik in očistite gumijasto pregrado s čistilno alkoholno blazinico.
Czech: Podání radiofarmaka představuje riziko pro ostatní osoby z vnějšího ozáření nebo kontaminace ze zbytků moče, zvracení apod. Při manipulaci s radioaktivním materiálem a jeho odpadem se musí dodržovat předpisy o radiační ochraně platné v příslušné zemi.
Slovenian: Pri dajanju radiofarmakov obstaja za druge osebe tveganje pred zunanjim sevanjem ali onesnaženjem z razlitjem urina, bruhanjem itd.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazu při teplotě nižší než -10° C Po rozpuštění uchovávejte při teplotě 15°C až 25°C a použijte během 5 hodin
Slovenian: Po rekonstituciji, shranjujte pri temperaturi med 15˚C -in 25˚C in uporabite v manj kot 5 urah.
Czech: Rozstřihané proužky se změří a rozložení aktivity se interpretuje takto:
Slovenian: Odčitajte štetje za vsak kos traku v kalibratorju odmerka in interpretirajte rezultate kot sledi:
Czech: technecistanu 99mTc sodného, zředěného vhodným objemem injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného w/v do 1 ml).
Slovenian: Z uporabo brizge s ščitnikom, injicirajte zahtevano radioaktivnost do 1,8 GBq raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, (ustrezno razredčene z 0,9 % m/v raztopino natrijevega klorida za injiciranje do skupno 1 ml) v vialo s ščitnikom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Slovenian: Po rekonstituciji označite s signaturo:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka depreotid
Slovenian: NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Czech: Objem zředěného injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného přidaný do lahvičky musí
Slovenian: Volumen razredčene raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje dodane v vialo
Czech: Nádoby se umístí za olověné stínění.
Slovenian: Namestite generatorja za razvijanje za svinčeno zaščitno ploščo.
Czech: Rozpouštědlo se nechá vzlínat k hornímu okraji proužků.
Slovenian: Počakajte, da topilo pripotuje do vrha traku.
Czech: Pro značení se používá injekce technecistanu(99mTc) sodného Ph.Eur.
Slovenian: Za rekonstitucijo se uporablja raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (Ph.Eur).
Czech: Farmokoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum pro detekci nádorů.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za tumorje
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka viala vsebuje: 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata
Czech: 1 lahvička, obsahuje 47 mikrogramů depreotidu 5 lahviček, každá obsahuje 47 mikrogramů depreotidu.
Slovenian: 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.