FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il lotilaner è facilmente assorbito e il picco di concentrazione nel sangue viene raggiunto entro 2 ore.
Croatian: Nakon primjene kroz usta, lotilaner se odmah apsorbira, a vršna koncentracija u krvi postiže se u roku od 2 sata.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso sistemico, isoxazoline.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici, za sustavnu primjenu, izoksazolini.
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Italian: Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il cane ha accesso.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja pas ima pristup.
Italian: Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il gatto ha accesso.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja mačka ima pristup.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
Croatian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Italian: Usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 20-43 mg/kg.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta kako biste postigli preporučenu dozu od 20 do 43 mg/kg.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Italian: Il lotilaner è un potente inibitore dei canali del cloro GABAergici, provocando una morte rapida delle zecche e delle pulci.
Croatian: Lotilaner je jak inhibitor kloridnih kanala reguliranih gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), što izaziva brzo ugibanje krpelja i buha.
Italian: In base a esperienze di sicurezza post-marketing, sono state segnalate molto raramente reazioni gastrointestinali lievi e transitorie come vomito e diarrea.
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Italian: Questa lunga emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
Croatian: Tako dugi terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Italian: Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: Aromatiziran veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo jednokratno doziranje 6 do 24 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Questa emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
Croatian: Takav terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Italian: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania
Croatian: 27472 Cuxhaven
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Italian: Somministrare il medicinale veterinario con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dajte životinji uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Italian: Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima na mačkama.
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) così come le zecche delle specie Dermacentor reticulatus, Ixodes haxagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o più e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od pasa i štenaca od 8 tjedana i starijih, teških 1,3 kg ili više.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il cane prima che possano deporre le uova.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na psima i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il gatto prima che possano deporre le uova.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na mačkama i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Italian: Tutti i dati sulla sicurezza e sull'efficacia sono stati acquisiti da gatti e gattini di 8 settimane o più e di peso corporeo di 0,5 kg e superiore.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od mačaka i mačića od 8 tjedana i starijih, teških 0,5 kg ili više.
Italian: CONFEZIONI 1 compressa 3 compresse 6 compresse
Croatian: 1 tableta 3 tablete
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
Italian: per gatti (0,5-2,0 kg) per gatti (>2,0-8,0 kg)
Croatian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo doziranje 20 do 43 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni nè effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak niti bilo kakav negativan učinak na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Italian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 compresse masticabili)
Croatian: EU/2/17/206/001 (lotilaner 56 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/002 (lotilaner 56 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/003 (lotilaner 56 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/004 (lotilaner 112 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/005 (lotilaner 112 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/006 (lotilaner 112 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/007 (lotilaner 225 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/008 (lotilaner 225 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/009 (lotilaner 225 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/010 (lotilaner 450 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/011 (lotilaner 450 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/012 (lotilaner 450 mg; 6 tableta za žvakanje)
Italian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Croatian: EU/2/17/206/013 (lotilaner 900 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/014 (lotilaner 900 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/015 (lotilaner 900 mg; 6 tableta za žvakanje)
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K30
Croatian: Celuloza, prah Laktoza hidrat Povidon K30
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister (cani)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 12 mg lotilaner
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per gatti sono disponibili nelle confezioni da: 1, 3 o 6 compresse.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Italian: Per ciascun dosaggio le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
Croatian: Pojedina jačina tablete dostupna je u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na štencima starim 8 - 9 tjedana, težine 1,3 - 3,6 kg, koji su predozirani dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Italian: L'azione del lotilaner non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakve nuspojave na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Italian: Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra Credelio compresse masticabili ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
Italian: Negli studi in vitro, l'azione del lotilaner contro alcune specie di artropodi non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Croatian: In vitro ispitivanja djelovanja lotilanera protiv nekih artropodnih vrsta nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (Ctenocephalides felis i C. canis)
Italian: Elanco
Croatian: Krospovidon
Italian: Le zecche (I.ricinus) presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Italian: Compressa masticabile.
Croatian: Okus suhog mesa
Italian: Cellulosa in polvere Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina silicificata Aroma di carne secca Crospovidone
Croatian: Celuloza, mikrokristalična, silicifirana
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, trattati con sovradosaggi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na mačićima starim 8 tjedana, težine 0,5 kg, koji su predozirani dozama koje su bile više od 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (130 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili sono disponibili nelle confezioni: da 1, 3 o 6 compresse.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Italian: Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Croatian: Natrijev laurilsulfat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
Croatian: i krpelje (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus), a djeluje mjesec dana.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Italian: Compresse masticabili rotonde dal colore dal bianco al beige con macchie brunastre.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa masticabile contiene: Credelio compresse masticabili lotilaner (mg)
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: Credelio tablete za žvakanje lotilaner (mg)
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i
Italian: 14 capsule
Croatian: 14 kapsula
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Italian: 100 mg Capsula rigida
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Italian: Uso orale
Croatian: Sadržaj
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Croatian: (koncentracija
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Croatian: MA (EU) broj
Italian: 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Italian: Può anche causare svenimenti.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Italian: 48 mesi
Croatian: 48 mjeseca
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Italian: Lunghezza delle capsule: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
Italian: Gettare via i flaconcini parzialmente usati.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Italian: Cresemba è disponibile in scatole contenenti 14 capsule.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Italian: Che cos'è Cresemba e a cosa serve 2.
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi 2.
Italian: In caso di comparsa di queste reazioni, l'infusione deve essere interrotta.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija infuziju treba obustaviti.
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Italian: In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
Italian: Il concentrato ricostituito deve essere trasparente e privo di particolato visibile.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat treba biti bistar i bez vidljivih čestica.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Italian: Bupropione: aumento della dose, se necessario.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Italian: Per le singole specie di Mucorales, i dati di efficacia clinica sono molto limitati, spesso a uno o due pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Za pojedinačne vrste gljivica Mucorales, podaci o kliničkoj djelotvornosti su vrlo ograničeni, često na jednog ili dva bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Italian: Se però è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Italian: Isavuconazolo non ha alcun evidente potenziale mutageno o genotossico.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Italian: Il vaneggiamento include reazioni di stato confusionale.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.