FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleensä potilaat raportoivat voimakasta pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Czech: Celkově byly pacienty hlášeny těžká nauzea, zvracení a průjem.
Finnish: Victoza-valmisteeseen lisätyt aineet voivat aiheuttaa liraglutidin hajoamista.
Czech: Látky přidané k přípravku Victoza mohou způsobit degradaci liraglutidu.
Finnish: Tarvitaan mahdollisesti tiheämpiä verikokeita veren hyytymiskyvyn määrittämiseksi.
Czech: Lékař může požadovat častější provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu.
Finnish: Kun liraglutidia annettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, 9,1 % potilaista raportoi ainakin yhdestä pahoinvointijaksosta ja 7,9 % raportoi ainakin yhdestä ripulijaksosta.
Czech: Při kombinaci liraglutidu se sulfonylmočovinou hlásilo 9,1 % pacientů nejméně jednu epizodu nauzey a 7,9 % pacientů hlásilo nejméně jednu epizodu průjmu.
Finnish: Tämän jälkeen saatat nähdä neulan kärjessä pisaran liraglutidia.
Czech: Poté můžete na hrotu jehly vidět kapku liraglutidu.
Finnish: Pidä kynää neula ylöspäin.
Czech: Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannosta pienentämällä.
Czech: Riziko hypoglykemie se může zmenšit snížením dávky sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Finnish: Koska liraglutidin ja viivästyneen mahan tyhjenemisen välillä on riittävästi todisteita syy-yhteyden todentamiseksi, viivästynyt mahan tyhjeneminen pitää lisätä haittavaikutukseksi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 esiintymistiheydellä "melko harvinainen" sekä pakkausselosteen kohtaan 4.
Czech: Protože existuje dostatek důkazů k závěru o příčinném vztahu mezi zpožděným vyprazdňováním žaludku a liraglutidem, mělo by být zpožděné vyprazdňování žaludku zařazeno jako nežádoucí účinek do bodu 4.8 SmPC s přidělenou frekvencí „méně časté" a do bodu 4 příbalové informace.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo oli lähtötilanteessa 8,7 % liraglutidilla ja lumelääkkeellä.
Czech: Průměrný HbA1c na počátku byl 8,7 % pro liraglutid i placebo.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Finnish: Kun liraglutidia annettiin yhdessä metformiinin kanssa, 20,7 % potilaista raportoi ainakin yhdestä pahoinvointijaksosta ja 12,6 % raportoi ainakin yhdestä ripulijaksosta.
Czech: Při kombinaci liraglutidu s metforminem hlásilo 20,7 % pacientů nejméně jednu epizodu nauzey a 12,6 % pacientů hlásilo nejméně jednu epizodu průjmu.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että Victoza pistetään suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun pistokselle on valittu sopivin ajankohta.
Czech: Je však výhodnější podávat přípravek Victoza přibližně ve stejnou denní dobu, která je pro pacienta nejvhodnější.
Finnish: Liraglutidihoito yksinään ja yhdessä yhden tai kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa alensi paastoplasman glukoosiarvoja 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Czech: Léčba samotným liraglutidem a v kombinaci s jedním či dvěma perorálními antidiabetiky vedla ke snížení plasmatické hladiny glukózy nalačno o 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Finnish: Tutkimuspopulaatioon kuului ≥65 -vuotiaita potilaita (n=4 329) ja ≥75 -vuotiaita potilaita (n=836), ja potilaita joilla oli lievä (n=3 907), keskivaikea (n=1 934) tai vaikea (n=224) munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Populace ve studii zahrnovala pacienty ve věku ≥65 let (n=4 329) a ≥75 let (n=836) a rovněž pacienty s lehkou (n=3 907), středně těžkou (n=1 934) či těžkou (n=224) poruchou funkce ledvin.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea vatsa- tai suolisto-ongelma, joka aiheuttaa vatsan viivästyneen tyhjenemisen (gastropareesi), tai tulehduksellinen suolistosairaus.
Czech: Použití tohoto přípravku není doporučeno, pokud máte závažné žaludeční nebo střevní potíže, které mají za následek zpožděné vyprazdňování žaludku (tzv. gastroparéza), či zánětlivé onemocnění střev.
Finnish: > 5,5 ja < 6,7 mmol/l (> 100 ja < 120 mg/dl)
Czech: >5,5 a <6,7 mmol/l (>100 a <120 mg/dl)
Finnish: Se auttaa lääkäriäsi päättämään, pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa.
Czech: To pomůže lékaři při rozhodování, zda je nutno dávku sulfonylmočoviny nebo inzulinu změnit.
Finnish: Parantunut ensimmäisen ja toisen vaiheen insuliinieritys 52 viikon liraglutidihoidon jälkeen osoitettiin tyypin 2 diabetespotilaiden osajoukossa (n=29).
Czech: Bylo prokázáno zlepšení první a druhé fáze sekrece inzulinu po 52 týdnech léčby liraglutidem na podskupině pacientů s diabetem 2. typu (n = 29).
Finnish: Ihon alle annetun annoksen näennäinen jakautumistilavuus on 11-17 l. Liraglutidin keskimääräinen jakautumistilavuus laskimonsisäisen annon jälkeen on 0,07 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem po subkutánním podání je 11-17 l. Střední distribuční objem po intravenózním podání liraglutidu je 0,07 l/kg.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa on pääasiassa havaittu yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Czech: Závažná hypoglykemie byla pozorována hlavně při kombinované léčbě se sulfonylmočovinou.
Finnish: Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Czech: Neaplikujte si injekci do žíly nebo do svalu.
Finnish: Loput potilaista jatkoivat avoimessa 26 viikon tutkimuksessa ja satunnaistettiin lisäämään liraglutidia tai yksittäisannoksen aspartinsuliinia (isoimman aterian yhteydessä).
Czech: Zbývající pacienti pokračovali ve 26týdenní otevřené klinické studii a byli randomizováni do větve s přidáním liraglutidu nebo do větve s přidáním jedné dávky inzulinu aspart (k hlavnímu jídlu).
Finnish: Pistä koko annos uudella kynällä:
Czech: Aplikovat pomocí nového pera celou dávku:
Finnish: Nuorilla ja 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla todettujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste olivat yleisesti ottaen verrattavissa aikuisilla tehtyihin havaintoihin.
Czech: Celkově byla četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dospívajících a dětí ve věku od 10 let srovnatelná s četností pozorovanou u dospělé populace.
Finnish: Victoza-valmistetta käytetään yksinään, jos verensokeriasi ei pystytä kunnolla alentamaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Czech: Přípravek Victoza se používá samostatně, pokud dieta a cvičení samotné nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi a pokud nemůžete užívat metformin (další lék k léčbě cukrovky).
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää liraglutidia.
Czech: Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje liraglutid.
Finnish: Älä käytä näitä napsahduksia pistettävän annoksen valitsemiseen.
Czech: Toto cvakání nepoužívejte pro nastavení vaší dávky.
Finnish: Jos otat myös sulfonyyliureaa (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia) tai insuliinia, lääkäri voi pyytää sinua tarkistamaan verensokeritasosi.
Czech: Pokud rovněž užíváte sulfonylmočovinu (například glimepirid nebo glibenklamid) či inzulin, může vám lékař říci, abyste si měřil(a) hladinu cukru v krvi.
Finnish: • Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Finnish: Victoza-valmisteen pistämiseen voi käyttää enintään 8 mm:n pituisia ja ohuimmillaan 32 G läpimittaisia neuloja.
Czech: Přípravek Victoza může být podáván jehlami o délce do 8 mm a o síle do 32G.
Finnish: MedDRA elinjärjestelmäluettelo
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Finnish: Potilailla, jotka saavat liraglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski (ks. kohta 4.8).
Czech: Pacienti, kterým je podáván liraglutid v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo inzulinem, mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie (viz bod 4.8).
Finnish: Liraglutidilla tehtiin myös laaja sydän- ja verisuonivaikutustutkimus (LEADER-tutkimus), jossa oli 9 340 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja korkea sydän- ja verisuonitautien riski.
Czech: Rozsáhlá kardiovaskulární studie (LEADER) byla rovněž prováděna s liraglutidem a to u 9 340 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem.
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa 57 % tyypin 2 diabetespotilaista, joita hoidettiin degludekinsuliini + metformiini -yhdistelmällä, saavutti tavoitteen HbA1c < 7 %.
Czech: V klinické studii trvající 104 týdny dosáhlo 57 % pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených inzulinem degludek v kombinaci s metforminem cílových hodnot HbA1c < 7,0 %.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Czech: 1 měsíc po prvním použití pero zlikvidujte.
Finnish: Lisättynä SGLT2:n estäjään5 ± metformiiniin (≥ 1 500 mg/vrk)
Czech: Přidání k SGLT2i5 ± metformin (≥1 500 mg/den)
Finnish: Lisättynä metformiiniin (2 000 mg/vrk) + rosiglitatsoniin (4 mg kahdesti päivässä) Liraglutidi 1,2 mg
Czech: Přidání k metforminu (2 000 mg/den) + rosiglitazonu (4 mg dvakrát denně) Liraglutid 1,2 mg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN KYNÄN NIMILIPPU
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ PERO
Finnish: Liraglutidi 1,8 mg
Czech: Liraglutid 1,8 mg
Finnish: Säilytä kynä käyttöönoton jälkeen alle 30°C tai jääkaapissa.
Czech: Po prvním použití pera uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce.
Finnish: Ensimmäiseen mikrovaskulaaritapahtumaan kuluneen ajan (liraglutidi- vs. lumelääkeryhmä) riskisuhde oli HR 0,84 [0,73; 0,97].
Czech: V analýze doby do prvního výskytu mikrovaskulární příhody pro liraglutid versus placebo byla hodnota HR 0,84 [0,73; 0,97]).
Finnish: Yleensä tämä haittavaikutus häviää ajan kuluessa.
Czech: Ta obvykle časem přejde.
Finnish: Liraglutidilla on tehty lisätutkimuksia, joissa oli 1 901 potilasta neljässä avoimessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (464, 658, 323 ja 177 potilasta per tutkimus) ja yhdessä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (potilaita, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (279 potilasta)).
Czech: Byly provedeny dodatečné studie s liraglutidem, zahrnující 1 901 pacienta ve čtyřech nezaslepených, randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (464, 658, 323 a 177 pacientů na klinickou studii), a jedna dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie s pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a středně těžkou poruchou funkce ledvin (279 pacientů).
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 6090 ml/min tai 30-59 ml/min) voi olla enemmän ruoansulatuselimistön häiriöitä, kun heitä hoidetaan liraglutidilla.
Czech: U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60-90 ml/min, respektive 30-59 ml/min) se může při léčbě liraglutidem projevit více gastrointestinálních účinků.
Finnish: Victoza-valmistetta käytetään muiden diabeteslääkkeiden kanssa silloin, kun ne eivät riitä alentamaan verensokeritasojasi.
Czech: Přípravek Victoza se používá s dalšími léky k léčbě diabetu, pokud tyto léky nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi.
Finnish: Liraglutidiryhmässä ei ilmennyt vakavia hypoglykemiatapahtumia.
Czech: Ve skupině léčené liraglutidem se nevyskytly žádné závažné hypoglykemické příhody.
Finnish: Victoza-valmistetta ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Czech: Použití přípravku Victoza se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Finnish: Kynä on rikki ja sinun on otettava käyttöön uusi kynä.
Czech: Znamená to totiž, že pero je vadné a musíte použít nové.
Finnish: Lumelääke *Paremmuus (p < 0,01) vs aktiivinen vertailuvalmiste; **Paremmuus (p < 0,0001) vs aktiivinen vertailuvalmiste; ***Paremmuus (p < 0,001) vs aktiivinen vertailuvalmiste, †Vertailukelpoisuus (p < 0,0001) vs aktiivinen vertailuvalmiste
Czech: Placebo *Superiorita (p<0,01) vs aktivní komparátor; **Superiorita (p<0,0001) vs aktivní komparátor; ***Superiorita (p<0,001) vs aktivní komparátor, †Non-inferiorita (p<0,0001) vs aktivní komparátor 1všichni pacienti; 2předchozí monoterapie PAD; 3pacienti dříve léčení dietou
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö liraglutidi äidinmaitoon.
Czech: Není známo, zda dochází k exkreci liraglutidu do lidského mateřského mléka.
Finnish: Jos unohdat ottaa Victoza-annoksen, ota se heti, kun muistat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Victoza Pokud zapomenete jednu dávku, použijte přípravek Victoza hned, jak si na to vzpomenete.
Finnish: Liraglutidilla hoidetuilla potilailla on raportoitu esiintyneen merkkejä ja oireita kuivumisesta, mukaan lukien munuaisten toimintahäiriötä ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Czech: U pacientů léčených liraglutidem byly hlášeny známky a příznaky dehydratace včetně poruchy funkce ledvin a akutního selhání ledvin.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa.
Czech: Dbejte na to, aby se jehla neohnula nebo nepoškodila.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu esiintyneen kilpirauhaseen kohdistuvia haittatapahtumia, kuten struumaa, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut kilpirauhassairaus.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny nežádoucí účinky na štítnou žlázu jako například zvětšení štítné žlázy, a to zvláště u pacientů s již dříve existujícím onemocněním štítné žlázy.
Finnish: Degludekinsuliini + liraglutidiryhmässä insuliinin annosta pienennettiin 20 %:lla hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Czech: Ve větvi inzulin degludek + liraglutid byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Finnish: Haimatulehduksia on raportoitu myös kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä.
Czech: Pankreatitida byla rovněž hlášena po uvedení přípravku na trh.
Finnish: Potilailla, joita hoidettiin lähtötilanteessa ja vähintään seuraavat 26 viikkoa sekoiteinsuliinilla, vakavien hypoglykemioiden määrä oli 2,2 tapahtumaa 100 potilasvuotta kohden molemmilla, sekä liraglutidilla että lumelääkkeellä.
Czech: U pacientů léčených premixovaným inzulinem na počátku a po dobu nejméně 26 následujících týdnů byl výskyt závažných hypoglykemií jak pro liraglutid, tak pro placebo 2,2 příhod na 100 pacientoroků.
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolema Ei-fataali aivohaveri
Czech: Non-fatální cévní mozková příhoda
Finnish: Lisättynä glimepiridiin (4 mg/vrk)
Czech: Přidání ke glimepiridu (4 mg/den)
Finnish: Samanaikaisesti se vähentää myös glukagonin liiallista eritystä, samoin glukoosista riippuvaisesti.
Czech: Současně liraglutid snižuje nepřiměřeně vysokou sekreci glukagonu, rovněž v závislosti na koncentraci glukózy.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1) ATC
Finnish: LEADER-tutkimuksessa viivästynyttä mahan tyhjenemistä raportoitiin kolme kertaa useammin liraglutidiryhmässä kuin lumelääkeryhmässä.
Czech: Ve studii LEADER bylo zpožděné vyprazdňování žaludku hlášeno třikrát častěji ve skupině s liraglutidem ve srovnání se skupinou s placebem.
Finnish: Laajentuneen MACE:n muut komponentit: Epästabiili angina pectoris (sairaalahoitoon johtava)
Czech: Nestabilní angina pectoris (hospitalizace) Koronární revaskularizace
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan ja mitä sinun tulee tehdä, jos havaitset itselläsi hypoglykemian oireita.
Czech: Váš lékař vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Finnish: * Kontrolloiduista faasien 3b ja 4 kliinisistä tutkimuksista, joissa niitä mitattiin.
Czech: Zvýšené hladiny amylázy* * Pouze z kontrolovaných klinických studií fáze 3b a 4, kde byly měřeny.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa voi esiintyä melko harvinaisena, ja sitä on havaittu pääasiassa silloin, kun liraglutidia on käytetty yhdessä sulfonyyliurean kanssa (0,02 tapahtumaa potilasvuotta kohden).
Czech: Závažná hypoglykemie se může vyskytnout méně často a byla pozorována hlavně tehdy, když byl liraglutid kombinován se sulfonylmočovinou (0,02 případů/pacientorok).
Finnish: Katso matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Czech: Pročtěte si prosím varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi uvedené v bodě 4.
Finnish: Yleisimpiä liraglutidilääkityksen lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (2,8 %:lla potilaista) ja oksentelu (1,5 %:lla).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky, které vedly k vysazení u nemocných léčených liraglutidem, byla nauzea (2,8 % pacientů) a zvracení (1,5 %).
Finnish: • Epämukavuuden tunne vatsassa
Czech: • Nepříjemný pocit v oblasti břicha
Finnish: Liraglutidialtistus pienenee painon noustessa.
Czech: Expozice liraglutidem se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností.
Finnish: Ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia raportoitiin useammin liraglutidihoidossa (43,6 % vs. 37,1 %).
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky byly hlášeny častěji při léčbě liraglutidem (43,6 % oproti 37,1 %).
Finnish: • Vatsatulehdus (gastriitti).
Czech: • Zánět žaludku (gastritida).
Finnish: Liraglutidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolutoiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B) ja proinsuliini/insuliinisuhdetta.
Czech: Klinická hodnocení s liraglutidem ukazují zlepšenou funkci beta buněk na základě stanovení, jako je hodnocení modelu homeostázy pro beta buňky (HOMA-B) a poměru proinzulinu k inzulinu.
Finnish: Victoza-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Victoza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Victoza on pakattu 1, 2, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksiin.
Czech: Velikost balení po 1, 2, 3, 5 nebo 10 předplněných perech.
Finnish: Lisättynä metformiiniin (2 000 mg/vrk)
Czech: Přidání k metforminu (2 000 mg/den)
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean ja insuliinin annoksen säätämiseksi, erityisesti kun Victoza-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu zejména po zahájení léčby přípravkem Victoza a snížení dávky inzulinu.
Finnish: Kun Victoza-valmistetta annettiin sikiöiän keskivaiheilla, se aiheutti emon painon alenemista ja sikiöiden kasvun hidastumista, epäselviä kylkiluumuutoksia rotilla ja luuston rakennemuutoksia kaneissa.
Czech: Podávání přípravku Victoza ve střední fázi těhotenství vedlo ke snížení tělesné hmotnosti matky a zpomalení růstu plodu s neprůkazným vlivem na žebra u potkanů a kosterní změny u králíků.
Finnish: Liraglutidilla hoidetuilla potilailla paino laski merkittävästi verrattuna sitagliptiinilla hoidettuihin potilaisiin (-2,9 kg ja -3,4 kg vs. -1,0 kg, p<0,0001).
Czech: Pacienti léčení liraglutidem dosáhli významného úbytku tělesné hmotnosti ve srovnání s pacienty léčenými sitagliptinem (-2,9 kg a -3,4 kg oproti -1,0 kg, p≤0,0001).
Finnish: Taulukko 2 Liraglutidi kliinisissä faasin 3 -tutkimuksissa yksinään annettuna (52 viikkoa) ja yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa (26 viikkoa)
Czech: Tabulka 2 Klinická hodnocení fáze 3 s liraglutidem v monoterapii (52 týdnů) a v kombinaci s PAD (26 týdnů)
Finnish: Lisättynä metformiiniin (2 000 mg/vrk) + glimepiridiin (4 mg/vrk) Liraglutidi 1,8 mg
Czech: Přidání k metforminu (2 000 mg/den) + glimepiridu (4 mg/den) Liraglutid 1,8 mg
Finnish: Liraglutidilla tehdyissä kontrolloiduissa faasin 3a kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa on raportoitu muutamia sappikivitauti- (0,4 %) ja sappirakkotulehdustapauksia (0,1 %).
Czech: Během dlouhodobých kontrolovaných klinických hodnocení fáze 3a s liraglutidem bylo hlášeno několik případů cholelitiázy (0,4 %) a cholecystitidy (0,1 %).
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a zahoďte jej.
Finnish: Farmakokineettisen populaatioanalyysin mukaan painoindeksillä (BMI) ei ole merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy ukazují, že body mass index (BMI) nemá významný vliv na farmakokinetiku liraglutidu.
Finnish: Pistoskohtaa ja -ajoitusta voidaan muuttaa tarvitsematta säätää annosta.
Czech: Místo aplikace i doba aplikace injekce mohou být změněny bez úpravy dávkování.
Finnish: Liraglutidi oli parempi verrattuna lumelääkkeeseen MACE-tapahtumien ennaltaehkäisyssä (kuva 1).
Czech: Liraglutid byl lepší v prevenci MACE oproti placebu (obr.
Finnish: [3H]-liraglutidiannoksen jälkeen muuttumatonta liraglutidia ei havaittu virtsassa tai ulosteessa.
Czech: Po podání dávky liraglutidu značeného [3H] nebyl intaktní liraglutid zjištěn v moči ani ve stolici.
Finnish: Kynä on suunniteltu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwistneulojen kanssa.
Czech: Pero je navrženo k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Victoza-valmistetta Miten Victoza-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Victoza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Victoza používat Jak se přípravek Victoza používá
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella liraglutidiin liittyy viivästynyt mahan tyhjeneminen.
Czech: Data z klinických studií ukázala, že liraglutid je spojen se zpožděným vyprazdňováním žaludku.
Finnish: Kun Victoza lisätään sulfonyyliureaan tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Czech: V případě, že je přípravek Victoza přidán k terapii sulfonymočovinou nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se zmenšilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Finnish: Liraglutidin anto lisinopriilin (kerta-annos 20 mg) kanssa johti lisinopriilin AUC-arvon pienentymiseen 15 %:lla; Cmax pieneni 27 %.
Czech: Podání 20 mg lisinoprilu v jedné dávce spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC lisinoprilu o 15 %, hodnota Cmax byla snížena o 27 %.
Finnish: Koko analyysijoukko (FAS: full analysis set).
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Finnish: Riittävän glukoositasapainon tai siedettävyyden perusteella 30 % tutkittavista jatkoi 0,6 mg:n annoksen käyttöä, 17 %:lla annos suurennettiin 1,2 mg:aan ja 53 %:lla annos suurennettiin 1,8 mg:aan.
Czech: Na základě adekvátní kontroly glykémie nebo snášenlivosti zůstalo 30 % subjektů v klinickém hodnocení na dávce 0,6 mg, 17 % se zvýšilo na dávku 1,2 mg a 53 % se zvýšilo na dávku 1,8 mg.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně velký vnější kryt jehly zcela dotlačte.
Finnish: Keskimääräinen painon muutos lähtötasosta (kg)
Czech: Průměrná změna hmotnosti proti výchozí hodnotě
Finnish: Potilaista merkitsevästi useampi saavutti alle 7 % HbA1c-arvon liraglutidilla kuin liksisenatidilla (74,2 % vs. 45,5 %, p<0,0001), samoin kuin HbA1c-tavoitteen ≤ 6,5 % (54,6 % vs. 26,2 %, p<0,0001).
Czech: Významně vyšší počet pacientů dosáhl hodnoty HbA1c pod 7 % při léčbě liraglutidem v porovnání s lixisenatidem (74,2 % oproti 45,5 %, p<0,0001) a také cílové hodnoty HbA1c ≤6,5 % (54,6 % oproti 26,2 %, p<0,0001).
Finnish: dinatriumfosfaattidihydraattia, propyleeniglykolia, fenolia, injektionesteisiin käytettävää vettä
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, voda pro injekci