FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brug af kombinerede hormonelle præventionsmidler øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med ingen brug.
Hungarian: • Bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló (CHC) alkalmazása a nem alkalmazáshoz képest növeli a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát.
Danish: Sæt den på blisterkortet lige over rækken af hvide aktive tabletter, hvor der står 'Sæt dagsetiket her'.
Hungarian: Ezt ragassza fel a buborékcsomagolásra, közvetlenül a fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták sora fölé, oda, ahol az „Ide helyezze a napokat jelző címkét" felirat olvasható.
Danish: Zoely er normalt ikke anbefalet til brug under amning.
Hungarian: A Zoely szoptatás alatt történő alkalmazása általában nem javasolt.
Danish: Disse stoffer forekommer hovedsageligt ved antiepileptika (f.eks. carbamazepin, topiramat, phenytoin, phenobarbital, primidon, oxcarbazepin, felbamat); antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); naturlægemidlet perikon, bosentan og hiv- eller hcvproteasehæmmere (f.eks. ritonavir, boceprevir, telaprevir) og non-nukleosid revers transskriptasehæmmere (f.eks. efavirenz).
Hungarian: Ezek a hatóanyagok főként antikonvulzív gyógyszerekben (pl. karbamazepin, topimarát, fenitoin, fenobarbitál, primidon, oxkarbazepin, felbamát); fertőzés elleni gyógyszerekben (pl. rifampicin, rifabutin grizeofulvin); valamint a lyukaslevelű orbáncfűnél (Hypericum perforatum), a boszentánnál és a HIV vagy a hepatitis C vírus (HCV) proteáz-inhibitorokban (pl. ritonavir, boceprevir, telaprevir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokban (pl. efavirenz) fordulnak elő.
Danish: • hvis du har (eller har haft), eller hvis du kan have, brystkræft eller kræft i kønsorganerne;
Hungarian: • ha Önnek emlőrákja vagy a nemi szerveket érintő rákja van (vagy valaha volt) vagy lehet;
Danish: • hævelse og blålig misfarvning af en arm eller et ben; • stærke mavesmerter (akut abdomen).
Hungarian: • egy végtag duzzanata és enyhe kékes elszíneződése; • súlyos hasfájás (akut has).
Danish: Hvis du ønsker at bruge naturlægemidler, der indeholder perikon, mens du tager Zoely, skal du kontakte din læge først.
Hungarian: Ha lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-készítményt akar használni, amikor már a Zoely-t alkalmazza, akkor előbb beszélnie kell kezelőorvosával.
Danish: BLODPROPPER
Hungarian: VÉRRÖGKÉPZŐDÉS
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i postpartumperioden bør tages i betragtning, når behandlingen med Zoely genoptages (se pkt.
Hungarian: A szülést követő időszakban figyelembe kell venni a VTE megnövekedett kockázatát, amikor a Zoely alkalmazása újraindul (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Mulige relaterede bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske studier eller efter markedsføring med Zoely, er anført i tabellen nedenfor.
Hungarian: A Zoely-t alkalmazóknál a gyógyszer szedésével lehetségesen összefüggő, a klinikai vizsgálatok alatt vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel.
Danish: Derudover skal der bruges en barrieremetode som for eksempel kondom, indtil hun har gennemført 7 dages uafbrudt tabletindtagelse af de hvide tabletter.
Hungarian: Emellett egy mechanikus fogamzásgátló módszert, pl. kondomot kell alkalmazni a fehér tabletta 7 napon át történő folyamatos szedésének befejezéséig.
Danish: Når du stopper med at tage Zoely, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropper ikke længere er forhøjet.
Hungarian: Amikor abbahagyja a Zoely szedését az Ön vérrögképződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Danish: Hvis graviditet forekommer, mens Zoely tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes.
Hungarian: Ha a Zoely szedése alatt terhesség alakul ki, a gyógyszer további szedését abba kell hagyni.
Danish: I forbindelse med indtagelse af alle typer p-piller kan der optræde uregelmæssig blødning (pletblødning og gennembrudsblødning), især i løbet af de første måneder.
Hungarian: Minden kombinált orális fogamzásgátló (COC) esetén előfordulhat rendellenes vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az alkalmazás első hónapjai során.
Danish: Med alle kombinerede p-piller kan du få nogle uregelmæssige blødninger i de første par måneder (pletblødninger eller gennembrudsblødninger) mellem dine menstruationer.
Hungarian: Minden más, kombinált fogamzásgátló tablettához hasonlóan az első néhány hónapban előfordulhat, hogy a havivérzései között némi szabálytalan hüvelyi vérzést észlel (pecsételő vagy áttöréses vérzés).
Danish: Nervesystemet hovedpine, migræne cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, opmærksomhedsforstyrrelser
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, migrain cerebrovasculáris történés, tranziens ischaemiás attack, figyelemzavar
Danish: Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de enkelte faktorer - i så fald skal kvindens samlede risiko for VTE tages i betragtning.
Hungarian: Ha egy nőnek több mint egy kockázati tényezője van, lehetséges, hogy a kockázat növekedése nagyobb, mint az egyes tényezők összegének kockázata - ebben az esetben a nő teljes vénás thromboembolia (VTE) kockázatát kell figyelembe venni.
Danish: Før start eller genoptagelse af behandling med Zoely, skal der optages fuldstændig anamnese (inkl.
Hungarian: A Zoely alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet) és a terhességet ki kell zárni.
Danish: Metabolisme og ernæring øget appetit, væskeophobning nedsat appetit
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek megnövekedett étvágy, folyadékretenció csökkent étvágy
Danish: Nedsat svangerskabsforebyggende beskyttelse kan dog stadig undgås ved at justere tabletindtaget.
Hungarian: A tabletta-bevétel adagolási rendjének megváltoztatásával azonban a teherbeeséssel szembeni védelem csökkenése még megakadályozható.
Danish: • regelmæssig, men sparsom menstruation, større bryster, brystknude, mælkeproduktion uden graviditet, præmenstruelt syndrom, smerter under samleje, tørhed i skeden eller vulva, krampe i livmoderen
Hungarian: • rendszeres, de gyenge havivérzés; emlőnövekedés; csomó az emlőben; tejtermelés, a terhesség hiányában is; premenstruációs szindróma; fájdalmas közösülés; a hüvely vagy a külső nemi szervek szárazsága; méhgörcs,
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Hungarian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal du følge den første af de to muligheder og bruge en barrieremetode såsom kondom som ekstra prævention, indtil du har taget dine tabletter korrekt i 7 dage i træk.
Hungarian: Ha nincs így, akkor a két lehetőség közül az elsőt kövesse, és alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást, például kondomot (mint kiegészítő fogamzásgátló módszert) mindaddig, amíg a következő 7 napra szóló tablettáit pontosan be nem szedte.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at ordinere Zoely skal der tages hensyn til den enkelte kvindes nuværende risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt hvordan risikoen for VTE med Zoely er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Hungarian: A Zoely felírásakor figyelembe kell venni a nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Zoely VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Risikoen for nedsat sikkerhed er overhængende på grund af den kommende gule placebo-tabletfase.
Hungarian: A közelgő sárga placebo tablettás fázis miatt a megbízhatóság csökkenésének kockázata fenyeget.
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
Hungarian: Az adott mellékhatást leginkább kifejező MedDRA terminus technicus került felsorolásra.
Danish: • hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft;
Hungarian: • ha az Ön egyik közeli rokonának emlőrákja van, vagy valaha volt;
Danish: Hvis du har kraftig diarré, skal du fortælle det til din læge.
Hungarian: Ha erős hasmenése van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Zoely leveres i en karton med blisterkort af 28 tabletter (24 hvide aktive filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne placebo-tabletter) pakket i lag i en karton.
Hungarian: A Zoely buborékcsomagolásonként 28 filmtablettát tartalmazó (24 fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta és 4 sárga, placebo filmtabletta), hajtogatott kartondobozban kerül forgalomba.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 nőt érinthet):
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved nomegestrol acetat/estradiol-kombinationen (se prækliniske sikkerhedsdata, pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek során a nomegesztrol-acetát/ösztradiol kombinációval összefüggésben reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont, A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei).
Danish: Symptomer på VTE (dyb venetrombose og lungeemboli) Kvinderne skal informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Hungarian: A vénás thromboembolia (VTE) tünetei (mélyvénás thrombosis és pulmonalis embolia) Tünetek esetén a nőknek azt kell tanácsolni, hogy kérjenek sürgős orvosi segítséget és tájékoztassák az egészségügyi szakszemélyzetet, hogy kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szednek.
Danish: Øjne kontaktlinseintolerance/tørre øjne
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek kontaktlencse intolerancia / szemszárazság
Danish: Vaskulære sygdomme hedeture venøs tromboemboli
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hőhullám vénás thromboembolia
Danish: Det reproduktive system og mammae unormale blødninger metroragi, menoragi, brystsmerter, bækkensmerter hypomenorrhoe a, bryst hævelse, galaktoré, uterine spasmer, præmenstruelt syndrom, større bryster, dyspareuni, vulvovaginal tørhed vaginal lugt, vulvovaginal ubehag
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek rendellenes megvonásos vérzés metrorrhagia, menorrhagia, emlőfájdalom, kismedencei fájdalom hypomenorrhoea, emlőduzzanat, galactorrhoea, uterus spasmus, premenstruációs szindróma, csomó az emlőben, dyspareunia, száraz vulva és vagina vaginalis szag, vulvovaginalis discomfort
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din nærmeste familie har denne lidelse.
Hungarian: • ha emelkedett a vérzsír szintje (hipertrigliceridémia) vagy a családi kórtörténetében előfordul ez a megbetegedés.
Danish: Ved skift fra et hormonelt antikonceptionsmiddel af kombinationstypen (p-pille, p-ring, p-plaster) Kvinden bør starte med Zoely dagen efter den sidste aktive tablet (den sidste tablet indeholdende de aktive stoffer) af hendes tidligere p-pille, men senest dagen efter den sædvanlige tabletfrie periode eller perioden med placebo-tabletter med sin tidligere p-pille.
Hungarian: A Zoely szedését a nőnek lehetőség szerint a korábbi kombinált orális fogamzásgátlójának utolsó aktív tablettája (az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta) bevételét követő napon kell elkezdenie, de legkésőbb a korábbi kombinált orális fogamzásgátlójának szokásos tabletta-mentes vagy placebo tablettás időszakát követő napon.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Administration af glemte tabletter
Hungarian: • Vegye be a kihagyott tablettát
Danish: Hvornår du ikke skal tage Zoely
Hungarian: Mikor ne alkalmazza a Zoely-t
Danish: Zoely er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venøs trombose (se pkt.
Hungarian: A Zoely ellenjavallt, ha egy nőnek több kockázati tényezője van, amelyek a nőt a vénás thromboembolia (VTE) magas kockázatának teszik ki (lásd 4.3 pont).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger Zoely, skal du stoppe med at bruge Zoely og kontakte din læge.
Hungarian: Ha a Zoely alkalmazása alatt teherbe esik, akkor abba kell hagynia a Zoely szedését, és fel kell keresnie kezelőorvosát.
Danish: P-piller (inklusive Zoely), som ikke skal bruges, må ikke destrueres via spildevand eller det kommunale kloaksystem.
Hungarian: A szükségtelenné vált kombinált fogamzásgátló tablettákat (beleértve a Zoely tablettákat is) nem szabad a szennyvízbe vagy a városi csatornahálózatba juttatni.
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukket tablet.
Hungarian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Zoely påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zoely nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Vælg den dagsetiket, der begynder med din startdag.
Hungarian: Válassza ki a napokat jelző címkék közül azt, amelyik a gyógyszerszedés kezdőnapjával kezdődik.
Danish: Dag 8-17 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Tag den sidste glemte tablet, så snart du husker det (selvom det betyder, at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 8-17. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Vegye be a legutolsó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettákat a szokott időben vegye be.
Danish: Zoely må ikke anvendes af kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide.
Hungarian: Terhes nőnek vagy olyan nőnek, aki úgy gondolja, hogy terhes lehet, tilos a Zoely-t alkalmaznia.
Danish: Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter):
Hungarian: Tabletta bevonat (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta):
Danish: Se 'Hvis du kaster op eller har kraftig diarré' eller 'Brug af anden medicin sammen med Zoely'.
Hungarian: Lásd még a 3. pontban: „Ha hány vagy erős hasmenése van" vagy a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és a Zoely".
Danish: • Crohn's sygdom, ulcerativ colitis og forværring af depression er blevet forbundet med brugen af p-piller.
Hungarian: • A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása Crohn-betegséggel, colitis ulcerosával és a depresszió súlyosbodásával társult.
Danish: Der er ikke udført studier for at vurdere effekten af hepatisk sygdom på Zoelys farmakokinetik.
Hungarian: A májbetegségnek a Zoely farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Hvis noget af dette optræder for første gang, mens du tager Zoely, skal du stoppe med at tage Zoely med det samme og kontakte din læge.
Hungarian: Ha ezeknek az állapotoknak bármelyike akkor jelentkezik először, amikor a Zoely-t alkalmazza, akkor azonnal hagyja abba annak szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Tag den næste tablet til sædvanlig tid.
Hungarian: A következő tablettát a szokott időben vegye be.
Danish: Hvis du har haft samleje i ugen før de glemte tabletter, er der mulighed for at blive eller være gravid.
Hungarian: Ha a tabletták kihagyását megelőző hét napban nemi életet élt, akkor fennáll a lehetősége, hogy teherbe eshet vagy terhes.
Danish: Graviditet Zoely er ikke indiceret under graviditet.
Hungarian: Terhesség A Zoely ellenjavallt terhesség alatt.
Danish: Vælg mellem et af de 7 klistermærker med dagsetiket, den etiket i den grå kolonne, der begynder med din første dag.
Hungarian: A szürke oszlopban található, napokat jelző 7 matrica közül válassza ki azt, amelyik azzal a nappal kezdődik, amelyik nap az új buborékcsomagolást elkezdi szedni.
Danish: • hvis du har kraftig diarré eller svær opkastning;
Hungarian: • ha erős hasmenése van, vagy erős hányást tapasztal;
Danish: Gør hun det, er det ikke nødvendigt at tage yderligere svangerskabsforebyggende forholdsregler.
Hungarian: Ha így tesz, akkor kiegészítő fogamzásgátlásra nincs szükség.
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 og talcum (E553b) Filmovertræk (gule filmovertrukne placebo-tabletter):
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 és talkum (E553b) Tabletta bevonat (sárga placebo filmtabletta):
Danish: • hvis der er gået 24 timer eller mere, fra du skulle have taget en tablet, kan sikkerheden af ppillen være reduceret.
Hungarian: • ha 24 órát vagy annál többet késik valamelyik tabletta bevételével, akkor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Danish: Enzyminduktion kan allerede ses efter nogle få dages behandling.
Hungarian: Néhány napos kezelés után enzimindukció jelentkezhet.
Danish: • mæthedsfølelse-, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Hungarian: • teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladás-érzés;
Danish: Forhold der kan øge din risiko for en blodprop i en pulsåre Det er vigtigt at bemærke, at risikoen for et hjerteanfald eller et slagtilfælde, mens du tager Zoely er meget lille, men den kan stige:
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Danish: Tag den sidste glemte hvide aktive tablet, så snart du husker det (selvom det betyder, at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: Vegye be a legutolsó kihagyott, fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettákat a szokott időben vegye be.
Danish: Den næste tablet skal derefter tages til sædvanlig tid.
Hungarian: A következő tablettát majd a szokásos időben kell bevenni.
Danish: I kliniske studier med det kombinerede hcv-behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uden dasabuvir var forhøjede ALAT-niveauer over 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) signifikant hyppigere hos kvinder, der tog ethinylestradiol-holdige lægemidler som for eksempel kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, amikor a HCV gyógyszeres kezelésére az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációs terápiát daszabuvirral együtt vagy anélkül adták, jelentősen gyakoribb volt a normál érték felső határánál (ULN) 5-ször nagyobb ALT-szint emelkedés az etinilösztradiol-tartalmú gyógyszereket, mint például kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél.
Danish: I tilfælde hvor p-ring eller p-plaster har været brugt, bør kvinden begynde at bruge Zoely helst på dagen for fjernelsen, men senest når den næste pring eller p-plaster skulle have været brugt.
Hungarian: Ha hüvelygyűrűt vagy transdermalis tapaszt alkalmazott, akkor a nőnek lehetőség szerint az eltávolítás napján kell elkezdeni a Zoely szedését, de legkésőbb akkor, amikor a következő alkalmazás esedékessé válna.
Danish: Du må ikke tage Zoely, hvis du har en eller flere af nedenstående tilstande.
Hungarian: Tilos a Zoely-t alkalmaznia, ha Ön a lent felsorolt állapotok bármelyikében szenved.
Danish: • pludseligt opstået åndenød eller hurtig vejrtrækning uden årsag;
Hungarian: • hirtelen fellépő megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés;
Danish: Zoely er kontraindiceret, hvis en kvinde har en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende for en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Hungarian: A Zoely ellenjavallt, ha egy nő az artériás thromboembolia (ATE) egy súlyos, vagy több kockázati tényezőjével rendelkezik, ami a nőt az artériás thrombosis tekintetében magas kockázatnak teszi ki (lásd 4.3 pont).
Danish: Dag 1-7 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Tag den sidste af de hvide aktive glemte tabletter, så snart du husker det (selvom det betyder, at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet til sædvanlig tid.
Hungarian: A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 1-7. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Vegye be a legutolsó, fehér, hatóanyagot tartalmazó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettát a szokott időben vegye be.
Danish: Der er observeret en øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi, venøs trombose og lungeemboli, hos kvinder, der anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Hungarian: Az artériás és vénás thrombosis és a thromboemboliás események, beleértve a myocardiális infarctus, a stroke, tranziens ischaemiás attack, a vénás thrombosis és a pulmonalis embolia megnövekedett kockázatát figyelték meg a kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, amelyet részletesebben a 4.4 pont tárgyal.
Danish: • gyldenbrune pigmentpletter, oftest i ansigtet, kraftig hårvækst
Hungarian: • aranybarna festékfoltok a bőrön, elsősorban az arcon; fokozott szőrnövekedés,
Danish: Lactosemonohydrat (se punkt 2 'Zoely indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1201), talcum (E553b), magnesiumstearat (E572) og kolloid vandfri silica.
Hungarian: Tabletta mag (fehér, hatóanyagot tartalmazó és sárga placebo filmtabletta): Laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Zoely laktózt tartalmaz"), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1201), talkum (E553b), magnézium-sztearát (E572) és vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
Danish: Kliniske data fra anvendelse af Zoely hos et begrænset antal gravide kvinder indikerer ingen bivirkninger på fosteret eller den nyfødte.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú klinikai adatok nem utalnak a Zoely magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom eller kronisk tarmbetændelse (ulcerativ colitis);
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége vagy kifekélyesedő vastagbélgyulladása van (ún.
Danish: • Det kombinerede behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir til hepatitis C-virus (hcv) kan medføre forhøjede niveauer i blodprøveresultaterne vedrørende leverfunktionen (forhøjet niveau af leverenzymet ALAT) hos kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol.
Hungarian: • A hepatitisz C vírus (HCV) gyógyszeres kezelésére alkalmazott, ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációs terápia daszabuvirral együtt vagy anélkül adva a májfunkciós laboreredményekben emelkedést okozhat (ALT májenzimszint emelkedés) az etinilösztradiol tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél.
Danish: • hvis du er allergisk over for estradiol eller nomegestrolacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zoely (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás az ösztradiolra vagy a nomegesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Hvis du starter senere end dag 28, skal du bruge barriereprævention såsom kondom i de første 7 dage, du tager Zoely.
Hungarian: Ha a 28. nap után kezdi csak el, akkor a Zoely szedésének első 7 napja alatt alkalmaznia kell mechanikus fogamzásgátlást is.
Danish: Så kontakt straks din læge.
Hungarian: Ezért azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Danish: o Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk cerebral iskæmi).
Hungarian: o Cerebrovascularis betegség - jelenlegi stroke, stroke előfordulása az anamnaesisben, vagy prodromális állapot (pl. tranziens ischaemiás attack, TIA).
Danish: Zoely er indiceret til svangerskabsforebyggelse.
Hungarian: A Zoely a terhesség megelőzésére javallott.
Danish: Hvis den samtidige behandling med lægemidlet forsætter efter, at kvinden har taget den sidste aktive tablet i den aktuelle blisterpakning, skal hun fortsætte med den næste blisterpakning med det samme uden den sædvanlige periode med placebotabletter.
Hungarian: Ha a gyógyszerek együttes alkalmazása tovább tart, mint ameddig az aktuális buborékcsomagolásban levő hatóanyagot tartalmazó tabletták elegendőek, a szokásos placebo tablettás időszakot kihagyva, azonnal el kell kezdeni a következő buborékcsomagolás tartalmának szedését.