FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos otat enemmän Pramipexole Tevaa kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia: - ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja - sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvattu kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur fyrir slysni, - á strax að hafa samband við lækni eða næstu slysa- og bráðamóttöku og fá ráðleggingar.
Finnish: Eläinkokeissa pramipeksolilla oli vaikutusta kiimakiertoon, ja se vähensi naaraiden hedelmällisyyttä, kuten on odotettua dopamiiniagonisteilla.
Icelandic: Í dýratilraunum hefur pramipexól haft áhrif á tímgunarhring og minnkaði frjósemi í kvendýrum eins og búast má við hjá dópamínörvum.
Finnish: • Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)*
Icelandic: Sjúkleg hreyfingarþörf (auknar hreyfingar og erfitt að vera kyrr)*
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, Pramipexole Teva -hoito ei välttämättä sovellu sinulle.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að Pramipexole Teva henti þér ekki.
Finnish: Siksi lääkevalmisteilla, jotka estävät tätä aktiivista erittymistä munuaistubulusten kautta tai jotka itse eliminoituvat samalla tavalla, kuten esim. simetidiini, amantadiini, meksiletiini, tsidovudiini, sisplatiini, kiniini ja prokaiiniamidi, voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolin kanssa.
Icelandic: Því geta lyf sem hamla þessu virka nýrnaútskilnaðarferli eða skiljast út eftir þessu ferli, svo sem címetidín, amantadín, mexiletín, zidovudín, cisplatín, kínín og procainamíð, haft milliverkun við sem leiðir til minnkaðrar úthreinsunar pramipexóls.
Finnish: Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä, kun Pramipexole Tevan annosta suurennetaan.
Icelandic: Ef þú ert með langt gengna Parkinsonsveiki og tekur einnig levódópa getur þú fengið hreyfibilun á meðan verið er að auka Pramipexole Teva skammta.
Finnish: • Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen*
Icelandic: Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla*.
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Pramipexole Teva
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum, þar með talið með Pramipexole Teva (sjá kafla 4.4).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Pramipexole Teva -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Parkinsonin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á pramipexóli hjá öllum undirhópum barna við Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Icelandic: Teva er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá þessum hópi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit, ATC-koodi: N04B C05
Icelandic: Lyf við Parkinsonsjúkdómi, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Finnish: Suositeltu Pramipexole Teva -valmisteen aloitusannos on 0,088 mg emästä (0,125 mg suolaa) kerran vuorokaudessa 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur af Pramipexole Teva er 0,088 mg (0,125 mg salts) einu sinni á sólarhring, 2-3 klst. fyrir háttatíma.
Finnish: Polyeteenipurkki, jossa CRC-polypropeenikorkki.
Icelandic: Pólýetýlen töfluílát með CRC pólýprópýlen loki.
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Icelandic: Minni viðhaldskammtur, þrjár Pramipexole Teva 0,088 mg töflur á sólarhring er einnig hugsanlegur.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26.8.2013
Icelandic: 26. ágúst 2013
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä ei ole tutkittu hemodialyysipotilailla eikä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Teva hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum í blóðskilun né hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Kummassakin primaarissa päätetapahtumassa erot olivat tilastollisesti merkittävät pramipeksolisuolan 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur kom fram fyrir báða aðalendapunkta fyrir pramipexól í skammtahópunum 0,25 mg, 0,5 mg og 0,75 mg af pramipexólsalti í samanburði við lyfleysu.
Finnish: Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkevalmisteiden tai alkoholin kanssa (ks. kohdat 4.4, 4.7 ja 4.8).
Icelandic: Vegna hugsanlegra samleggjandi áhrifa er ráðlagt að gæta varúðar þegar sjúklingar taka önnur róandi lyf eða neyta áfengis samhliða pramipexóli (sjá kafla 4.7 og kafla 4.8).
Finnish: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "93" ja toisella puolella"P1".
Icelandic: Pramipexole Teva 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með upphleyptu „93" á annarri hliðinni og „P1" á hinni.
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Teva getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: • Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)*
Icelandic: Óráð (minnkuð árvekni, rugl, missir raunveruleikaskyns)*
Finnish: Vuorokausiannos (mg)
Icelandic: Skammtar (mg)
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tule ylittää kuutta Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia tai 0,54 mg:n annosta (0,75 mg pramipeksolisuolaa).
Icelandic: Sólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en sex Pramipexole Teva 0,088 mg töflur eða sem nemur 0,54 mg skammti (0,75 mg pramipexól salt).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Teva B.V.
Finnish: Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
Icelandic: Kvöldskammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Finnish: On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg/vrk suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Þó skal hafa í huga að tíðni svefndrunga eykst við skammta sem eru stærri en 1,5 mg (af salti) á sólarhring (sjá kafla 4.8).
Finnish: Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 2.762 sjúklinga með Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með pramipexóli.
Finnish: Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Pramipexole Teva -valmisteen kanssa.
Icelandic: Hafa skal í huga að minnka pramipexólskammt þegar þessi lyf eru gefin samhliða Pramipexole Teva.
Finnish: Voit ottaa Pramipexole Tevan ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Finnish: • Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus
Icelandic: Breyting á svefnmynstri, svo sem svefnleysi og syfja
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pramipexole Teva hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Tämä pramipeksolilla saavutettu motoristen oireiden viivästyminen tulee suhteuttaa siihen, että levodopa paransi enemmän motorisia toimintoja, jotka mitattiin UPDRS-asteikon keskimuutoksena.
Icelandic: Þessi seinkun á hreyfitruflunum við notkun pramipexóls skal metin gegn bættri hreyfigetu við levódópameðferð (mælt sem meðalbreyting í UPDRS-stigum).
Finnish: Kun Pramipexole Teva -valmistetta annetaan yhdessä levodopan kanssa, suositellaan levodopaannoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun Pramipexole Teva -annosta suurennetaan.
Icelandic: Teva er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af Pramipexole Teva er aukinn.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 5,55 mm ja jossa on toisella puolella merkintä "93" ja toisella puolella "P1".
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 5,55 mm í þvermál með upphleyptu „93" á annarri hliðinni og „P1" á hinni.
Finnish: CGI-I:stä laskettuna respondereita (paljon parantunut, hyvin paljon parantunut) oli 50,3 % (80/159) lumelääkeryhmässä ja 68,5 % (111/162) pramipeksoliryhmässä (p = 0,001).
Icelandic: CGI-I svörunarstig (hefur lagast, hefur lagast mjög mikið) var 50,3 % (80/159) fyrir lyfleysu og 68,5 % (111/162) fyrir pramipexól (p=0,001) borið saman við fjölda sem þurfti að meðhöndla (NNT-number needed to treat), 6 sjúklingar (95 % CI:
Finnish: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)*
Icelandic: Oflæti (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur))*
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Natriumtärkkelysglykolaatti Povidoni K 25
Icelandic: Örkristallaður cellulósi Natríumsterkjuglýkólat Póvidón K25
Finnish: Libidohäiriöt Pramipeksoliin saattaa liittyä libidohäiriöitä (lisääntymistä tai vähentymistä).
Icelandic: Raskanir á kynhvöt Verið getur að pramipexól tengist í sjaldgæfum tilvikum röskunum á kynhvöt (aukinni eða minnkaðri).
Finnish: Pramipeksoli Annos
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni dópamínörva
Finnish: Pramipexole Teva on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon annoksen ollessa enintään 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa) (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað fullorðnum til meðferðar á miðlungs til alvarlegri sjálfvakinni fótaóeirð (idiopathic Restless Legs Syndrome) í skömmtum allt að 0,54 mg (0,75 mg salts) (sjá kafla 4.2).
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä, yleisimmät haittavaikutukset Yleisimmin (≥ 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
Icelandic: Algengustu (≥ 5 %) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum með fótaóeirð og voru meðhöndlaðir með pramiprexóli voru ógleði, höfuðverkur, sundl og þreyta.
Finnish: • Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
Icelandic: - Óráð (minnkuð árvekni, rugl, missir raunveruleikaskyns)
Finnish: Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Finnish: Pramipexole Tevan vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta.
Icelandic: Áhrif Pramipexole Teva á fóstur er ekki þekkt.
Finnish: • Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)*
Icelandic: Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð)*
Finnish: • Harhaluulo*
Icelandic: Ranghugmyndir*
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.12.2008
Icelandic: 18. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pramipexól
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,82 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 8,82 mm í þvermál með upphleyptu „8024" yfir „8024" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Finnish: LIITE II
Icelandic: Vika 2
Finnish: • keskivaikean tai vaikean primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon aikuisille.
Icelandic: meðhöndlunar á einkennum miðlungs til alvarlegrar frumkominnar fótaóeirðar hjá fullorðnum.
Finnish: Pramipexole Teva -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä, eli mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Icelandic: Teva á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni hvatastjórnunarröskunar, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt og kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum, þar með talið með Pramipexole Teva.
Finnish: Jos lopetat Pramipexole Tevan käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Pramixole Teva
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Ylläpitohoito:
Icelandic: Þynnupakkning:
Finnish: Lumekontrolloidussa yli kolmen viikon unipolygrafiatutkimuksessa pramipeksoli vähensi merkittävästi periodisten jalkojen liikkeiden lukumäärää vuoteessaoloaikana.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dró pramipexól marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Finnish: Jos Pramipexole Tevan käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun Pramipexole Teva skal hætta brjóstagjöf.
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Síðan á að minnka skammtinn um 0,264 mg (0,375 mg salts) á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Icelandic: Um 90 % af 14C-merktum skammti skilst út um nýru en minna en 2 % finnst í hægðum.
Finnish: Näissä tapauksissa Pramipexole Teva voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Icelandic: Teva haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af Pramipexole Teva í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Finnish: • primaarisen Parkinsonin taudin hoidossa aikuisille.
Icelandic: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexole Tevahoidon.
Icelandic: Hjá þeim sem nota levódópa er ráðlagt að minnka levódópa skammt, við upphaf meðferðar með Pramipexole Teva.
Finnish: Neurofarmakologinen näyttö viittaa ensisijaiseen häiriöön dopaminergisessä järjestelmässä.
Icelandic: Taugalyfjafræðilegar vísbendingar gefa til kynna að frumáhrifin séu frá dópamínkerfinu.
Finnish: • Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. útbrot, kláði, ofnæmi)
Finnish: 1 Pramipexole Teva -tabletti, joka sisältää 1,1 mg pramipeksolia, kolme kertaa vuorokaudessa
Icelandic: 1 tafla sem inniheldur 1,1 mg af pramipexóli þrisvar sinnum á sólarhring
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Finnish: • Epänormaalit unet
Icelandic: Óeðlilegir draumar
Finnish: Augmentaation alkamisaikaa mittaavalla KaplanMeier-analyysillä ei huomattu merkitsevää eroa pramipeksoli- ja lumelääkeryhmien välillä.
Icelandic: Kaplan-Meier greining á tíma að versnun sýndi ekki marktækan mun á milli hópsins sem fékk pramipexól og hópsins sem fékk lyfleysu.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 7,00 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 7,00 mm í þvermál með upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrettuna 9 ja 3 jakouurteen molemmin puolin ja toisella puolella merkintä 8023.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur ígreyptar með „9", lóðrétti deiliskoru og „3" á skoruhliðinni og „8023" á hinni.
Finnish: Rotalla on havaittu aivokudoksessa suuria pramipeksolipitoisuuksia; pitoisuudet olivat noin 8-kertaisia plasmapitoisuuksiin verrattuna.
Icelandic: Há þéttni sást í heilavef hjá rottum (um 8-föld miðað við plasma).
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikoittain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Icelandic: Ef frekari skammtaaukning er nauðsynleg skal auka sólarhringsskammt um 0,54 mg (0,75 mg salts) með vikulegu millibili í að hámarki 3,3 mg (4,5 mg salts) á sólarhring.
Finnish: Pramipexole Tevaa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með vatni og þær má taka með eða án matar.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla á sólarhring.
Finnish: • meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon)
Icelandic: • mexiletín (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt, þetta ástand er þekkt sem takttruflun frá slegli )
Finnish: Tabletti 90 tablettia
Icelandic: Töflur 90 töflur
Finnish: - dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet).
Icelandic: Hreyfingatregða (t.d. óeðlilegar, ósjálfráðar hreyfingar útlima)
Finnish: Prandin alkoholin kanssa
Icelandic: Prandin með áfengi
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23 heinäkuuta 2008
Icelandic: 23. júlí 2008
Finnish: Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Kehosi vaste Prandin-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Icelandic: Svörun líkamans við Prandin getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Prandin-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Prandin hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Prandin en læknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Prandin-hoitoa.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Prandin meðferðinni.
Finnish: Prandin on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Icelandic: Prandin er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Prandin-valmistetta ei suositella sinulle.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29 tammikuuta 2001
Icelandic: 29. janúar 2001 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Voit ottaa Prandin-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Icelandic: Þú getur tekið Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Finnish: lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Icelandic: A10BX02.
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
Icelandic: Ef verið er að skipta um sykursýkislyf til inntöku hjá sjúklingi, er ráðlagður upphafsskammtur 1 mg.
Finnish: Jos unohdat ottaa Prandin-tabletteja
Icelandic: Ef gleymist að taka Prandin
Finnish: Prandin-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Prandin lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Prandinvalmistetta (ks. Älä ota Prandin-tabletteja).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Prandin (sjá kaflann Ekki má taka Prandin).
Finnish: • jos otat liian vähän Prandin-tabletteja
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af Prandin.
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Finnish: Prandinannostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Prandin, mataræði eða hreyfingu.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Prandin-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Prandin til þess að lækka blóðsykurinn.