FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súbežnom podávaní 40 mg ezomeprazolu v klinickej štúdii u pacientov liečených warfarínom, boli koagulačné časy v prijateľnom rozsahu.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 40 mg pacjentom leczonym warfaryną w badaniu klinicznym wykazało, że czasy krzepnięcia mieściły się w zakresie normy.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Polish: Nie jest znana swoista odtrutka.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz butelce po skrócie EXP.
Slovak: Parametre, uvedené nižšie odrážajú hlavne farmakokinetiku u osôb s funkčným enzýmom CYP2C19, silných metabolizérov.
Polish: Parametry podane poniżej odzwierciedlają głównie farmakokinetykę u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19, czyli szybko metabolizujących.
Slovak: Užite jednu kapsulu jedenkrát denne.
Polish: Przyjmować jedną kapsułkę raz na dobę.
Slovak: Nexium Control obsahuje sacharózu
Polish: Lek Nexium Control zawiera sacharozę
Slovak: V prípade klopidogrelu, prekurzoru, ktorý je premenený prostredníctvom CYP2C19 na jeho aktívny metabolit, môžu byť plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu znížené.
Polish: W przypadku klopidogrelu, prekursora leku metabolizowanego przez CYP2C19 do czynnego metabolitu, stężenie czynnego metabolitu w osoczu może być zmniejszone.
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení),
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych),
Slovak: Nexium Control je dostupný v balení po 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s indukčným tesniacim uzáverom a detským bezpečnostným uzáverom.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających 14 kapsułek dojelitowych twardych znajdujących się w butelce z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
Slovak: Tabletu dajte do neperlivej vody.
Polish: • Umieścić tabletkę w szklance wody niegazowanej.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Maximálny účinok sa môže dostaviť až po 2 - 3 dňoch.
Polish: Uzyskanie pełnego działania może potrwać 2-3 dni.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy periférny edém hyponatriémia hypomagneziémia; závažná hypomagneziémia môže korelovať s hypokalciémiou; hypomagneziémia môže tiež viesť k hypokaliémii
Polish: Hipomagnezemia; ciężka hipomagnezemia może korelować z hipokalcemią; hipomagnezemia może również powodować hipokaliemię
Slovak: V dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, placebom kontrolovaných hlavných štúdiách bolo 234 jedincov s častým pálením záhy v anamnéze liečených 20 mg ezomeprazolu počas 4 týždňov.
Polish: W dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo kluczowych badaniach klinicznych 234 pacjentów z niedawno, często wystepującymi epizodami zgagi w wywiadzie, leczono ezomeprazolem w dawce 20 mg przez 4 tygodnie.
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Po uvedení lieku na trh, počas súbežnej liečby však bolo hlásených niekoľko ojedinelých prípadov klinicky významného zvýšenia INR.
Polish: W praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu , odnotowano jednak kilka pojedynczych przypadków istotnego klinicznie zwiększenia wskaźnika INR podczas leczenia skojarzonego.
Slovak: lanzoprazol, rabeprazol alebo omeprazol).
Polish: (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol);
Slovak: Zvýšené potenie.
Polish: • zwiększona potliwość.
Slovak: Pacienti nemajú užívať liek Nexium Control ako liek na dlhodobú preventívnu liečbu.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować produktu leczniczego Nexium Control długotrwale w leczeniu zapobiegawczym.
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol podávaný v dávke 20 mg je účinný pri liečbe častého pálenia záhy u jedincov, ktorým sa podáva jedna dávka za 24 hodín počas 2 týždňov.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol w dawce 20 mg skutecznie leczy często występujące epizody zgagi u pacjentów przyjmujących jedną dawkę na 24 godziny przez 2 tygodnie.
Slovak: Iný spôsob užívania tohto lieku
Polish: Alternatywny sposób przyjmowania tego leku
Slovak: Toto zväčšenie závisí od dávky a po opakovanom podaní vedie k zväčšeniu AUC, ktoré je, čo sa týka proporcionálnosti k dávke, ešte väčšie.
Polish: Zwiększenie to jest zależne od dawki i skutkuje nieliniowym (większym niż proporcjonalne do dawki) zwiększeniem AUC po wielokrotnym podawaniu leku.
Slovak: Ak máte pretrvávajúce alebo dlhotrvajúce a často sa opakujúce príznaky aj po liečbe týmto liekom, vyhľadajte svojho lekára.
Polish: W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Kedy mám požiadať o radu alebo pomoc?
Polish: - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa .
Slovak: Mierne predĺžený QTc interval pozorovaný po podávaní samotného cisapridu nebol predĺžený viac, ako keď sa podal cisaprid v kombinácii s ezomeprazolom.
Polish: Nieznaczne wydłużenie odstępu QTc obserwowane po podaniu samego cyzaprydu, nie wydłużało się podczas jednoczesnego stosowania cyzaprydu z ezomeprazolem.
Slovak: x 5 mm s priehľadným telom a ametystovým viečkom s bielym nápisom „NEXIUM 20 MG".
Polish: Kapsułka o wymiarach około 11 × 5 mm z przezroczystym korpusem i fioletowym wieczkiem oznaczonym białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka jedna kapsula (20 mg) denne, aj keď necítite okamžité zlepšenie.
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy.
Slovak: Nemáte užívať tento liek počas dojčenia.
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Slovak: Je to špecifický inhibítor kyselinovej pumpy v parietálnych bunkách.
Polish: Jest on swoistym inhibitorem pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka.
Slovak: Tieto účinky na žalúdok potkanov sú výsledkom trvalej a výraznej hypergastrinémie vyvolanej zníženou tvorbou žalúdočnej kyseliny a pozorujú sa po dlhodobom podávaní inhibítorov sekrécie žalúdočnej kyseliny u potkanov.
Polish: Zmiany zaobserwowane u szczurów w żołądku były wynikiem przewlekłej, znacznej hipergastrynemii, wtórnej do zmniejszenia wytwarzania kwasu solnego w żołądku i obserwuje się je u szczurów po długotrwałym stosowaniu leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Slovak: Prípadne sa môže tableta rozpustiť v polovici pohára vody nesýtenej oxidom uhličitým.
Polish: Alternatywnie, tabletkę można rozproszyć w połowie szklanki niegazowanej wody.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Polish: - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Slovak: Ak máte infekciu s príznakmi, ako je horúčka so závažne zhoršeným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi lokálnej infekcie, ako je bolesť v krku, hrdle alebo ústach, alebo ťažkosti s močením, musíte sa čo najskôr poradiť so svojím lekárom, aby sa mohol nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza) vylúčiť krvným vyšetrením.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, pacjent musi tak szybko jak to możliwe skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia - na podstawie wyniku badania krwibraku krwinek białych (agranulocytozy).
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po skrócie EXP.
Slovak: Medián času do prvého vymiznutia pálenia záhy počas noci bol 1 deň, štatisticky významný v porovnaní s placebom v jednej štúdii (p =
Polish: Mediana czasu do pierwszego ustąpienia zgagi podczas nocy wynosiła 1 dobę i była istotna statystycznie w jednym badaniu w porównaniu z placebo (p=0,048) oraz bliska istotności w innym (p=0,069).
Slovak: Vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.
Polish: • wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Slovak: Omeprazol (40 mg jedenkrát denne) zvyšuje Cmax vorikonazolu (substrát CYP2C19) o 15 % a AUCτ o 41
Polish: Omeprazol (stosowany w dawce 40 mg raz na dobę) zwiększał Cmax oraz AUCτ worykonazolu (substratu CYP2C19) odpowiednio o 15% oraz o 41%.
Slovak: Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže spôsobiť zápal alebo bolesť.
Polish: Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali lekára o lieku ktorý užívate.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację, że przyjmuje ten lek.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (40 mg jedenkrát denne) s atazanavirom 300 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k podstatnému zníženiu expozície atazanaviru (približne 75 % zníženie AUC, Cmax a Cmin).
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników, powodowało istotne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir (w przybliżeniu 75% zmniejszenie AUC, Cmax oraz Cmin).
Slovak: 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Polish: 14 kapsułek dojelitowych twardych
Slovak: Náhly sipot, opuch vašich pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloba alebo ťažkosti pri prehĺtaní (závažné alergické reakcie, pozorované zriedkavo).
Polish: • Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
Slovak: Pokúsiť sa schudnúť.
Polish: Spróbować zmniejszyć nadwagę.
Slovak: Fľaša tiež obsahuje tesniaci obal s vysúšacou látkou silikagél.
Polish: Butelka zawiera ponadto zamknięty pojemnik ze środkiem osuszającym (żelem krzemionkowym).
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Polish: W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Slovak: Pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má však lekár pred užitím lieku Nexium Control poučiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni jednak zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nexium Control (patrz punkty 4.4 oraz
Slovak: Potlačenie tvorby žalúdočnej kyseliny počas liečby ezomeprazolom a inými PPI môže znížiť alebo zvýšiť vstrebávanie liečiv, ktorých absorpcia je závislá od pH žalúdka.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH Zmniejszona kwaśność treści żołądkowej podczas leczenia ezomeprazolem oraz innymi lekami z grupy PPI może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie produktów leczniczych, których wchłanianie jest zależne od pH wewnątrzżołądkowego.
Slovak: Pohár sa má vypláchnuť ďalšou polovicou pohára vody a vypiť.
Polish: Przepłukać szklankę połową szklanki wody i wypić.
Slovak: Po jednorazovej dávke 40 mg ezomeprazolu je priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne o 30 % vyššia u žien ako u mužov.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej 40 mg ezomeprazolu średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia leku w osoczu w czasie, jest w przybliżeniu o 30% większa u kobiet niż u mężczyzn.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna tabletka) na dobę.
Slovak: Svalová slabosť.
Polish: • osłabienie mięśni,
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Polish: 14 kapsułek dojelitowych
Slovak: V oboch štúdiách bolo podávanie 20 mg ezomeprazolu v porovnaní s placebom významne lepšie pre primárny koncový ukazovateľ, úplné odznenie pálenia záhy, definovaný ako stav bez výskytu pálenia záhy počas uplynulých 7 dní pred poslednou návštevou (33,9
Polish: W obu badaniach ezomeprazol w dawce 20 mg był istotnie lepszy (skuteczniejszy) niż placebo w odniesieniu do głównego punktu końcowego, którym było całkowite ustąpienie zgagi, definiowane jako brak epizodów zgagi w ciągu ostatnich 7 dni przed wizytą końcową (33,9% - 41,6% wobec 11,9% - 13,7% w przypadku placebo) (p<0,001).
Slovak: Problémy s videním ako je rozmazané videnie.
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie,
Slovak: V tomto prípade má byť terapeutické monitorovanie hladín digoxínu starostlivejšie.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować wzmożone kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Slovak: Ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným ako je Nexium Control, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Nexium Control, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
Slovak: Absorpcia liekov užívaných perorálne ako sú ketokonazol, itrakonazol a erlotinib sa môže počas liečby ezomeprazolom znížiť a absorpcia digoxínu sa môže počas liečby ezomeprazolom zvýšiť.
Polish: Wchłanianie leków przyjmowanych doustnie, takich jak ketokonazol, itrakonazol oraz erlotynib podczas leczenia ezomeprazolem może się zmniejszać, a wchłanianie digoksyny podczas leczenia ezomeprazolem może się zwiększać.
Slovak: Máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku: ezomeprazol sa spája s malým zvýšením rizika infekčnej hnačky.
Polish: • ciężka lub uporczywa biegunka - ezomeprazol nieznacznie zwiększa ryzyko biegunki zakaźnej,
Slovak: Nexium Control je dostupný v baleniach po 7 a 14 gastrorezistentných tabliet, v blistroch.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 7 lub po 14 tabletek dojelitowych.
Slovak: Majú výrazný neúmyselný pokles telesnej hmotnosti, opakujúce sa vracanie, dysfágiu, hematemézu alebo melénu a ak je podozrenie na žalúdočné vredy, alebo ak boli vredy diagnostikované, má sa vylúčiť malignita, pretože liečba ezomeprazolom môže zmierniť príznaky a oneskoriť stanovenie diagnózy.
Polish: • w przypadku istotnego, niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnionego połykania, krwawych wymiotów lub smolistych stolców, a w przypadku podejrzenia lub rozpoznania owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie ezomeprazolem może łagodzić objawy i opóźniać rozpoznanie,
Slovak: Po opakovanom podaní 40 mg ezomeprazolu jedenkrát denne bola u slabých metabolizeróv priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne o 100 % väčšia ako u jedincov s funkčným enzýmom CYP2C19 (silní metabolizéri).
Polish: Po wielokrotnym podawaniu ezomeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie była w przybliżeniu o 100% większa u osób wolno metabolizujących niż u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19 (osoby szybko metabolizujące).
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať l i e k Nexium Control a ihneď vyhľadajte lekára:
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Nexium Control oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa má zabrániť súbežnému použitiu ezomeprazolu a klopidogrelu.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować ezomeprazolu i klopidogrelu jednocześnie.
Slovak: Stearylfumaran sodný
Polish: Sodu stearylofumaran
Slovak: Zriedkavo sa hlásila digoxínová toxicita.
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Slovak: Ezomeprazol sa nemá používať počas dojčenia.
Polish: W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu.
Slovak: Nexium Control obsahuje guľôčky cukru, ktoré obsahujú sacharózu, druh cukru.
Polish: Lek Nexium Control zawiera sacharozę ziarenka - rodzaj cukru.
Slovak: Nespavosť (insomnia), pocit ospalosti.
Polish: • zaburzenie snu (bezsenność), senność,
Slovak: Symptómy spájané s refluxom žalúdočnej kyseliny (ako sú pálenie záhy a regurgitácia kyseliny) sa hodnotili spätne počas 24 hodín.
Polish: Objawy związane z refluksem (takie, jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), oceniano retrospektywnie przez okres 24 godzin.
Slovak: Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Polish: Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Slovak: Iné lieky a Nexium Control
Polish: Inne leki i Nexium Control
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy preukázané v krvných vyšetreniach odrážajúcich funkciu pečene.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych wykazana w wynikach badań czynnościowych wątroby,
Slovak: Súbežná liečba omeprazolom (20 mg denne) a digoxínom u zdravých jedincov zvyšuje biologickú dostupnosť digoxínu o 10 % (až do 30 % u dvoch z desiatich jedincov).
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu (w dawce 20 mg raz na dobę) i digoksyny zdrowym ochotnikom powodowało zwiększenie biodostępności digoksyny o 10% (do 30% u dwóch spośród dziesięciu osób).
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami),
Polish: • ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Slovak: Svetloružová, podlhovastá, bikonvexná filmom obalená, gastrorezistentná tableta s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Polish: Jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, dojelitowe tabletki powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem „A/EH" na drugiej stronie.
Slovak: Preto, ak sa ezomeprazol podáva spolu s liečivami metabolizovanými CYP2C19, ako je warfarín, fenytoín, citalopram, imipramín, klomipramín, diazepam a pod., môžu sa zvyšovať koncentrácie týchto liečiv v plazme a môže byť potrebné zníženie dávky.
Polish: Z tego względu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu z lekami również metabolizowanymi przez CYP2C19, takimi jak warfaryna, fenytoina, cytalopram, imipramina, klomipramina, diazepam itp., może spowodować zwiększenie stężenia tych substancji w osoczu i może być konieczne zmniejszenie ich dawek.
Slovak: R- a S-izomér omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.
Polish: Obydwa izomery omeprazolu, zarówno R-izomer jak i S-izomer omeprazolu, mają podobną aktywność farmakodynamiczną.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa nevykonali žiadne štúdie.
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: Normálne refluxné príznaky sú pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslá chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Polish: Zwykłymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego są uczucie bólu w klatce piersiowej przesuwającego się w kierunku gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijaniezarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy po opakovanom podávaní jedenkrát denne je okolo 1,3 hodín.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza wynosi około 1,3 godziny po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
Slovak: To má umožniť, aby sa hladiny CgA, ktoré môžu byť po liečbe PPI umelo zvýšené, vrátili do referenčného rozsahu.
Polish: Ma to na celu umożliwienie powrotu stężenia CgA, mylnie zwiększonego w wyniku leczenia inhibitorami pompy protonowej, do zakresu referencyjnego.
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych twardych
Slovak: Výsledky zo štúdií u zdravých jedincov preukázali farmakokinetickú (FK)/farmakodynamickú (FD) interakciu medzi klopidogrelom (nasycovacia dávka 300 mg/udržiavacia dávka 75 mg denne) a ezomeprazolom (40 mg perorálne denne), ktorá viedla k zníženiu expozície aktívneho metabolitu klopidogrelu o priemerne 40 % a k zníženiu maximálnej inhibície (indukovanej ADP) agregácie krvných doštičiek o priemerne 14
Polish: Wyniki badań u zdrowych ochotników wykazały farmakokinetyczno (PK)/farmakodynamiczne (PD) interakcje pomiędzy klopidogrelem (dawka nasycająca 300 mg/dobowa dawka podtrzymująca 75 mg) a ezomeprazolem (40 mg na dobę doustnie), powodującej zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu średnio o 40% oraz prowadzącej do zmniejszenia maksymalnego hamowania (wywołanej ADP) agregacji płytek średnio o 14%.
Slovak: Pri začatí a ukončení súbežnej liečby ezomeprazolom počas liečby warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi sa odporúča sledovanie.
Polish: Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem u pacjentów jednocześnie leczonych warfaryną lub innymi pochodnymi kumaryny.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne bolesť na hrudníku s pocitom točenia hlavy, potenie, závrat alebo bolesť v pleci s dýchavičnosťou, máte vyhľadať okamžitú lekársku starostlivosť.
Polish: W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej z uczuciem pustki w głowie, pocenia się, zawrotów głowy lub bólu barku z towarzyszącą dusznością, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, nevoľnosť alebo vracanie a slabosť.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, ból żołądka, zaparcie, uczucie nudności lub wymioty oraz osłabienie.
Slovak: Nezabudnite uviesť akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov.
Polish: Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Slovak: Ezomeprazol je slabo zásaditá látka, ktorá sa koncentruje a konvertuje na aktívnu formu v silne kyslom prostredí sekrečných kanálikov parietálnych buniek, kde inhibuje enzým H
Polish: Ezomeprazol jest słabą zasadą; osiąga duże stężenie w wysoce kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka, gdzie jest przekształcany do postaci czynnej i hamuje aktywność H
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Polish: Worykonazol, inhibitor CYP2C19 i CYP3A4, zwiększał AUCτ omeprazolu o 280%.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovala žltá koža, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi problémov s pečeňou.
Polish: • Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby, występujące rzadko.
Slovak: Súbežné podanie ezomeprazolu a klaritromycínu (500 mg dvakrát denne (BID)), inhibítora CYP3A4, spôsobilo zdvojnásobenie expozície (AUC) ezomeprazolu.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaných inhibítorov CYP2C19 a CYP3A4, môže spôsobiť viac ako dvojnásobnú expozíciu ezomeprazolu.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora, zarówno CYP2C19 i CYP3A4, może powodować ponad dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ezomeprazol.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: Štúdie karcinogenity na potkanoch s racemickou zmesou preukázali hyperpláziu žalúdočných buniek ECL a karcinoidy.
Polish: Działania niepożądane nie obserwowane w badaniach klinicznych, lecz stwierdzone u zwierząt przy poziomie narażenia na lek podobnym do poziomu narażenia na lek w dawkach klinicznych, które mogą mieć znaczenie dla klinicznego stosowania leku zamieszczono poniżej.
Slovak: Ezomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci ezomeprazol.
Polish: Ezomeprazol hamuje aktywność izoenzymu CYP2C19, głównego enzymu metabolizującego ezomeprazol.