FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar azenapinas buvo vartotas po liežuviu.
Icelandic: Yfirleitt var ekki vitað hvort asenapin hafi verið tekið inn undir tungu.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir fallið í yfirlið, sérstaklega þegar staðið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams trūksta.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um verkun hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Lithuanian: Viena dozė vartojama ryte, kita - vakare.
Icelandic: Annar skammturinn er tekinn að morgni og hinn að kvöldi.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Icelandic: 20, 60 eða 100 töflur.
Lithuanian: Azenapino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Icelandic: Verkunarháttur asenapins er ekki þekktur að fullu.
Lithuanian: Praeinantys, besimptomiai kepenų transaminazių, alanino transferazės (ALT), aspartato transferazės (AST) kiekio padidėjimai pasitaikė dažnai, ypač gydymo pradžioje.
Icelandic: Skammvinnri, einkennalausri hækkun á lifrar transamínösum, alanín transferasa (ALT) og aspartat transferasa (AST) hefur oft verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Lithuanian: Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.
Icelandic: Taflan leysist upp í munnvatni á nokkrum sekúndum.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys yra aprašyti 5.2 skyriuje.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar lyfjahvörf eru tilgreindar í kafla 5.2.
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatína og mannitól (E421).
Lithuanian: Burnos hipestezija bei burnos parestezija gali pasireikšti iš karto po pavartojimo ir paprastai praeina per 1 valandą.
Icelandic: Vanskynnæmi í munni og náladofi í munni getur komið fram strax eftir lyfjagjöf og gengur venjulega til baka innan 1 klst.
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Icelandic: Fjallað er nánar um aðrar alvarlegar aukaverkanir í kafla 4.4.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumągali sumažinti.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru lyf við Parkinson sjúkdómi (eins og levodopa), þar sem lyfið getur dregið úr áhrifum þeirra.
Lithuanian: Sycrest klinikiniai tyrimai su vaikais buvo atliekami naudojant skonį turinčias poliežuvines tabletes.
Icelandic: Sycrest rannsóknir hjá börnum voru framkvæmdar með því að nota bragðbættar tungurótartöflur.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ÁÁÁÁ}.
Lithuanian: Turėkite su savimi vaisto pakuotę.
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis.
Lithuanian: Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdįmažinančiais vaistais.
Icelandic: Þar sem Sycrest getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er tekið með öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Lithuanian: − Švelniai išimkite tabletę (2 pav.).
Icelandic: - Fjarlægið töfluna varlega (Mynd 2).
Lithuanian: Azenapinas nepakenkė žiurkių vaisingumui ir nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams.
Icelandic: Asenapin dró ekki úr frjósemi hjá rottum og olli ekki vansköpun hjá rottum og kanínum.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Sycrest, vaisto poveikis baigsis.
Icelandic: Ef hætt er að taka Sycrest munu áhrif lyfsins tapast.
Lithuanian: Jis neindukuoja CYP1A2 ar CYP3A4 veiklos išaugintuose žmogaus hepatocituose.
Icelandic: Asenapin hvetur ekki virkni CYP1A2 eða CYP3A4 hjá ræktuðum lifrarfrumum úr mönnum.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sycrest tyrimų su vienu ar daugiau sergančiųjų I tipo bipoliniu sutrikimu vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Sycrest hjá einum eða fleiri undirhópum barna við geðhvarfasýki I (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Icelandic: Sycrest er ekki ráðlagt hjá sjúklingum sem geta ekki fylgt leiðbeiningum um lyfjagjöf þar sem aðgengi asenapins er lítið þegar það er gleypt (< 2 % fyrir töflu til inntöku).
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent taip nurodė gydytojas, antraip simptomai gali vėl pasireikšti.
Icelandic: Ekki ætti að hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi það þar sem sjúkdómseinkenni geta komið fram aftur.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate kitų vaistų, Sycrest turite vartoti paskutinį.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu taka Sycrest síðast.
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Icelandic: Ofnæmis viðbrögð
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate antidepresantus (ypač fluvoksaminą, paroksetiną ar fluoksetiną), nes gali tekti keisti Sycrest arba antidepresanto dozę.
Icelandic: Látið lækninn vita ef önnur þunglyndislyf eru tekin (einkum fluvoxamín, paroxetín eða fluoxetín), þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum Sycrest eða þunglyndislyfjanna.
Lithuanian: Sycrest nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalauja gydymo azenapinu ir tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Icelandic: Sycrest ætti ekki að nota á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með asenapini og aðeins ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimo metu didžioji radioaktyviu izotopu žymėto vaistinio preparato dozės dalis pasišalino su šlapimu (apie 50 %) ir išmatomis (apie 40 %), ir tik maža dalis (5-16 %) pasišalino su išmatomis nepakitusi.
Icelandic: Í rannsóknum á massajafnvægi kom meirihluti af geislavirkum skammti fram í þvagi (u.þ.b. 50 %) og hægðum (u.þ.b. 40 %) en aðeins lítið magn skilst út í hægðum (5-16 %) sem óbreytt efni.
Lithuanian: Gali reikėti skubaus gydymo.
Icelandic: Þú gætir þurft læknismeðferð án tafar.
Lithuanian: Pacientus, kuriems kyla pavojus pargriūti, reikia ištirti prieš skiriant azenapino.
Icelandic: Sjúklinga sem eru í hættu á að detta á að meta áður en asenapini er ávísað.
Lithuanian: Azenapinas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams gydyti (žr 4.2 skyrių).
Icelandic: Asenapin er ekki ætlað til meðferðar á börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holland
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireiškia - ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir - ósjálfráðum hreyfingum í tungu, munni eða andliti.
Lithuanian: Sycrest gali sukelti mieguistumą ar slopinimą.
Icelandic: Sycrest getur valdið syfju eða slævingu.
Lithuanian: Azenapinu gydytiems pacientams pasireiškė galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tačiau šių sutrikimų pasireiškimo dažnis nėra didesnis už tikėtiną dažnį suaugusiems 18-65 metų amžiaus asmenims.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á heilaæðar hjá sjúklingum sem fá meðferð með asenapini en það bendir ekki til þess að tíðni sé umfram það sem búast má við hjá fullorðnum milli 18 og 65 ára.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Icelandic: Látið töfluna vera undir tungunni þar til hún leysist upp.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum ungabörnum.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad yra tik nuo dozės priklausomas efektas, toks kaip slopinimas.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum sýna aðallega skammtaháð lyfjafræðileg áhrif eins og slævandi áhrif.
Lithuanian: − Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
Icelandic: - Dragið litaða flipann aftur (Mynd 1).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad rūkymas, nors ir indukuoja CYP1A2, neturi įtakos azenapino klirensui.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfun bendir til að reykingar sem hvata CYP1A2, hafi engin áhrif á úthreinsun asenapins.
Lithuanian: Kol pacientas pasveiks, jį reikia atidžiai stebėti.
Icelandic: Sjúklingur skal vera áfram undir nákvæmu eftirliti þar til hann hefur náð sér.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sycrest.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sycrest er notað.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr eða aukið áhrif Sycrest.
Lithuanian: - Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų Sycrest tablečių pakuotės.
Icelandic: - Nákvæmt magn er tilgreint á Sycrest töflupakkningunni.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - nerimas; - mieguistumas.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - kvíði - syfja.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija senyviems pacientams pasireiškė 4,1 % atvejų, lyginant su 0,3 % dažniu bendrajai 2/3 fazės tyrimų tiriamųjų populiacijai.
Icelandic: Tíðni réttstöðuþrýstingsfalls hjá öldruðum var 4.1 % miðað við 0,3 % hjá sameinuðu þýði 2/3 stigs rannsóknar.
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa (ALT)
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort asenapin eða umbrotsefni þess skiljist út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Naujagimių vaisto vartojimo nutraukimo sindromas (žr. 4.6 skyrių)
Icelandic: Heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá 4.6)
Lithuanian: Šio tyrimo metu įrodyta, kad poveikis išliko viso epizodo metu, po 12 savaičių trukmės atsitiktinių imčių pacientų gydymo.
Icelandic: Í rannsókninni var sýnt fram á að verkun hélst meðan á lotu stóð eftir 12 vikna slembivalsmeðferð.
Lithuanian: Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas.
Icelandic: Ekki skal nota Sycrest á meðgöngu nema læknir hafi ráðlagt það.
Lithuanian: Pargriuvimai*
Icelandic: Byltur*
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Sycrest pasireiškia ar pasunkėja kuri nors iš šių būklių.
Icelandic: Látið lækninn einnig vita strax ef þessi sjúkdómseinkenni koma fram eða versna meðan á notkun Sycrest stendur.
Lithuanian: Liežuvio skausmas Parestezijos burnoje Burnos gleivinės pažaidos (opelės, pūslelės ir uždegimas)
Icelandic: Kyngingartregða Tungusviði Náladofi í munni Sár í slímhúð í munni (sáramyndun, blöðrumyndun og bólga)
Lithuanian: Bendras vidutinis (SN) kūno svorio padidėjimas šio tyrimo vertinamosios baigties įvertinimo momentu buvo 3,5 (5,76) kg.
Icelandic: Alls var meðaltalsþyngdaraukning við endapunkt 3,5 (5,76) kg.
Lithuanian: Azenapinas pasižymi nedideliu afinitetu audiniams, turintiems melanino.
Icelandic: Asenapin hefur einhverja sækni í vefi sem innihalda melanín.
Lithuanian: Visi pacientai atitiko I tipo bipolinio sutrikimo, esamo manijos (DSM-IV 296.4x) ar mišraus (DSM-IV 296.6x) epizodo Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo 4-to leidimo (DSM-IV) diagnostikos kriterijus bei atrankos metu jų pradinis lygmuo Jaunų asmenų manijos įvertinimo skalėje (Y-MRS) buvo ≥ 20 balų.
Icelandic: Allir sjúklingar uppfylltu greiningarviðmið samkvæmt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) fyrir geðhvarfasýki I, yfirstandandi geðhæðarlotu (DSM-IV 296.4x) eða blandaða lotu (DSM-IV 296.6x) og voru með ≥
Lithuanian: Lundbeck AB
Icelandic: H. Lundbeck AB
Lithuanian: Azenapinas buvo gerokai efektyvesnis už placebą mažinant manijos simptomus 3 savaites.
Icelandic: Asenapin var fremra lyfleysu í að draga úr einkennum geðhæðar á þriggja vikna tímabili.
Lithuanian: Nežindykite kūdikio, jeigu vartojate Sycrest.
Icelandic: Ekki skal vera með barn á brjósti á meðan Sycrest er tekið.
Lithuanian: Kai vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, Sycrest reikia vartoti paskutinį.
Icelandic: Þegar Sycrest er tekið ásamt öðrum lyfjum á að taka það síðast.
Lithuanian: Tačiau, vadovaujantis receptorių farmakologija, manoma, kad azenapino poveikio efektyvumas yra susijęs su jungtiniu antagonistiniu poveikiu D2 ir 5-HT2A receptoriams.
Icelandic: Byggt á lyfjafræði viðtakans er hins vegar gert ráð fyrir að verkun asenapins sé vegna samsettra hamlandi áhrifa á D2 og 5-HT2A viðtaka.
Lithuanian: Klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kuriuose buvo vertinamas slopinamasis azenapino poveikis CYP2D6, rezultatai yra tokie:
Icelandic: Í klínískri rannsókn á milliverkunum lyfja þar sem áhrif á hömlun asenapins á CYP2D6 voru rannsökuð kom eftirfarandi í ljós:
Lithuanian: Kito tyrimo metu buvo nustatyta, kad vienkartinių 75 mg imipramino ir 5 mg azenapino dozių derinys neturėjo įtakos metabolito dezipramino (tai CYP2D6 substratas) koncentracijai plazmoje.
Icelandic: - Í annarri rannsókn hafði samtímis gjöf 75 mg af imipramíni ásamt stökum 5 mg skammti af asenapini engin áhrif á plasmaþéttni umbrotsefnisins desipramíns (CYP2D6 hvarfefni).
Lithuanian: Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą.
Icelandic: Sycrest getur valdið lágum blóðþrýstingi.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Sycrest perdozavimo gydymą nėra.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Sycrest.
Lithuanian: Azenapinui yra būdingas didelis afinitetas serotonino 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 ir 5-HT7 receptoriams, dopamino D2, D3, D4 ir D1 receptoriams, alfa-1 ir alfa-2-adrenerginiams receptoriams, histamino H1 receptoriams bei vidutinio dydžio afinitetas H2 receptoriams.
Icelandic: Asenapin sýnir mikla sækni í serótónin 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5HT5, 5-HT6, og 5-HT7 viðtaka, dópamín D2, D3, D4 og D1 viðtaka, α1 og α2 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka og miðlungsmikla sækni í H2 viðtaka.
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Nyderlandai
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Holland
Lithuanian: Kaip laikyti Sycrest
Icelandic: Hvernig geyma á Sycrest
Lithuanian: Specialiaus tyrimo metu nustatyta, kad rūkymas ir 5 mg azenapino vienkartinės dozės vartojimas po liežuviu neturi įtakos azenapino farmakokinetikai.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn kom fram að að reykingar samtímis gjöf 5 mg skammts undir tungu hafi engin áhrif á lyfjahvörf asenapins.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu azenapinas veikia kaip minėtų receptorių antagonistas.
Icelandic: Í in vitro greiningum verkar asenapin sem antagónisti á þessa viðtaka.
Lithuanian: Be to, atlikti ilgą laiką vartojusių azenapiną šunų akių histopatologiniai tyrimai jokio toksiškumo akims neatskleidė, tad fototoksiškumo pavojus atmetamas.
Icelandic: Auk þess sýndu vefjameinafræðirannsóknir á augum hunda sem höfðu fengið langtímameðferð með asenapini engin merki um eiturverkun á augu sem bendir til að ekki sé hætta á eiturverkunum sem valda ljósnæmi.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę azenapino 5 mg dozę ir po 25 mg fluvoksamino du kartus per parą, azenapino AUC rodiklis padidėjo 29 %.
Icelandic: Við samtímis gjöf á stökum skammti asenapins 5 mg og fluvoxamíni 25 mg tvisvar á sólarhring jókst AUC fyrir asenapin um 29 %.
Lithuanian: 3 savaičių trukmės, placebu kontroliuoto, atsitiktinių imčių, fiksuotos dozės veiksmingumo ir saugumo klinikinio tyrimo su vaikais nuo 10 iki 17 metų amžiaus, sergančiais I tipo bipoliniu sutrikimu, metu vidutinis kūno svorio pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki vertinamosios baigties įvertinimo momento, lyginant placebą ir azenapino dozes po 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg du kartus per parą, buvo, atitinkamai, 0,48, 1,72, 1,62 ir 1,44 kg.
Icelandic: Í þriggja vikna, slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og föstum skömmtum á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 10 til 17 ára með geðhvarfasýki I, var meðaltalsbreyting á þyngd frá grunnlínu að endapunkti hjá hópum sem fengu lyfleysu eða asenapin 2,5 mg, 5 mg og 10 mg tvisvar á dag 0,48, 1,72, 1,62 og 1,44 kg í þessari röð.
Lithuanian: Vis dėlto pasirodė, kad nepageidaujami gydymo poveikiai kūno svorio didėjimui ir plazmos lipidų sudėčiai yra didesni už poveikius stebėtus suaugusiųjų tyrimų metu.
Icelandic: Hinsvegar virtust meðferðartengdar aukaverkanir á þyngdaraukningu og á blóðfitu í plasma vera meiri en aukaverkanir sem komu fram í rannsóknum hjá fullorðnum.
Lithuanian: Sycrest reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuotos širdies ir kraujagyslių ligos arba šeimos anamnezėje yra QT intervalo pailgėjimo atvejų, taip pat jei vaistinis preparatas derinamas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Sycrest er gefið sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm eða fjölskyldusögu um lengingu á QT bili og þegar það er notað samtímis öðrum lyfjum sem geta valdið lengingu á QT bili.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Icelandic: Asenapin er mikið próteinbundið (95 %) í plasma m.a. við albúmín og α1-sýru glýkóprótein.
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Icelandic: paroxetín (CYP2D6 hemill), imipramín (CYP1A2/2C19/3A4 hemill), címetidín (CYP3A4/2D6/1A2 hemill), carbamazepín (CYP3A4/1A2 hvati) og valpróat (UGT hemill).
Lithuanian: 50 savaičių trukmės, nekontroliuoto, atviro tęstinio tyrimo metu ilgalaikis veiksmingumas negalėjo būti nustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaverkun í 50 vikna, opinni framlengdri rannsókn án samanburðar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ekstrapiramidiniai simptomai dažniau pasireiškė azenapinu gydytiems pacientams negu placebo grupėje (15,4 % ir 11,0 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram hærri tíðni utanstrýtueinkenna hjá sjúklingum sem fengu asenapin miðað við þá sem fengu lyfleysu (15,4 % á móti 11,0 %).
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Icelandic: Í sömu rannsókn lækkaði DX/DM hlutfall í 0,032 við meðferð með 20 mg af paroxetíni á sólarhring.
Lithuanian: Jeigu vartodama šį vaistą pastojote ar planuojate pastoti, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją dėl tolesnio Sycrest vartojimo.
Icelandic: Ef þú tekur lyfið og þú verður þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu spyrja lækninn eins fljótt og hægt er hvort þú megir halda áfram að taka Sycrest.
Lithuanian: Sycrest ilgalaikio vartojimo saugumas šioje populiacijoje buvo tirtas 50 savaičių trukmės, atviro, nekontroliuoto tęstinio tyrimo metu.
Icelandic: öryggi lyfsins hjá þessum hópi var metið í opinni, framlengdri 50 vikna rannsókn án samanburðar.
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų grupėse
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Lithuanian: Sycrest vartojimas su maistu,gėrimais ir alkoholiu Nevalgykite ir negerkite 10 minučiųpo šio vaisto pavartojimo.
Icelandic: Notkun Sycrest með mat, drykk eða áfengi Hvorki skal borða né drekka í 10 mínútur eftir að lyfið er tekið.
Lithuanian: − Kad vaistas geriausiai įsigertų, padėkite tabletę po liežuviu ir palaukite, kol ji visiškai ištirps
Icelandic: - Til að tryggja sem best frásog á að setja tungurótartöfluna undir tunguna og bíða þar til hún leysist upp að fullu (Mynd 3).
Lithuanian: 20 poliežuvinių tablečių 60 poliežuvinių tablečių 100 poliežuvinių tablečių
Icelandic: 20 tungurótartöflur 60 tungurótartöflur 100 tungurótartöflur
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum.
Lithuanian: Kitos formos - N-desmetilazenapinas, Ndesmetilazenapino N-karbamilio gliukuronidas ir maži nepakitusio azenapino kiekiai.
Icelandic: demethylasenapin, N-carbamoyl glúkúróníð og óbreytt asenapin í minna magni.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu (Child-Pugh C klasė), buvo nustatyta 7 kartus didesnė azenapino ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) varð útsetning fyrir asenapini 7föld (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Österreich Lundbeck Austria GmbH
Icelandic: Lundbeck Austria GmbH Tel:
Lithuanian: Sveikiems asmenims, vartojusiems dekstrometorfano ir azenapino derinį, buvo matuojamas dekstrofano / dekstrometorfano (DX/DM), kaip CYP2D6 aktyvumo žymens, santykis.
Icelandic: - Eftir samtímis gjöf dextromethorphans og asenapins hjá heilbrigðum einstaklingum var hlutfall dextrorphan/dextromethorphan (DX/DM) haft sem mælikvarði á CYP2D6 virkni.
Lithuanian: Sycrest įtaka kitiems vaistiniams preparatams
Icelandic: Sycrest getur haft áhrif á önnur lyf
Lithuanian: Kiti duomenys
Icelandic: Aðrar niðurstöður
Lithuanian: Azenapinas daugiausia skaidomas tiesioginio gliukuroninimo UGT1A4 ir oksidacinio metabolizmo citochromo P450 izofermentais (daugiausia CYP1A2) būdais.
Icelandic: Úthreinsun asenapins fer aðallega fram með beinni glúkúróníðtengingu með UGT1A4 og oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 (aðallega CYP1A2).
Lithuanian: Kaip vartoti Sycrest
Icelandic: Hvernig nota á Sycrest
Lithuanian: Todėl vartoti Sycrest tokiems pacientams nerekomenduojama.
Icelandic: Því er Sycrest ekki ráðlagt hjá þeim sjúklingum.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 5 mg arba 10 mg poliežuvinę tabletę du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg eða 10 mg tungurótartafla tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Padidėjusio azenapino kiekio kraujo plazmoje galimybė negali būti atmesta kai kuriems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B klasė), todėl jiems azenapiną skirti reikia atsargiai.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega hækkun á plasmaþéttni asenapins hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (ChildPugh B), því skal gæta varúðar.
Lithuanian: Ilgalaikio tęstinio (50 savaičių trukmės) tyrimo metu kūno svoris kliniškai reikšmingai (t. y., vertinamosios baigties įvertinimo momentu kūno svoris buvo padidėjęs ≥ 7 %) padidėjo 34,8 % tiriamųjų.
Icelandic: Í langtíma framlengdri rannsókn (50 vikur) þyngdust samtals 34,8 % einstaklinga klínískt marktækt (þ.e. ≥ 7 % aukning líkamsþyngdar við endapunkt).
Lithuanian: Azenapino farmakokinetika tarp pacientų, sergančių lengvu (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) kepenų funkcijos sutrikimu, ir normalią kepenų funkciją turinčių pacientų nesiskiria.
Icelandic: Lyfjahvörf asenapins voru svipuð hjá einstaklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) og einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Prieš vartojant Sycrest, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sycrest er tekið:
Lithuanian: Atliekant in vivo tyrimą su žmonėmis, kai buvo vartojamas radioaktyviais izotopais pažymėtas azenapinas, nustatyta, kad pagrindinė azenapino forma kraujo plazmoje buvo azenapino N
Icelandic: Í in vivo rannsókn hjá mönnum með geislamerktu asenapini var asenapin N