FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Bulgarian: Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de vidro incolor de Tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Bulgarian: Опаковка с 1 безцветен тип I стъклен флакон, съдържащ 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: _______
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Portuguese: Espécie animal
Bulgarian: Вид животн и
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos:
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне мелоксикам
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
Bulgarian: Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia, é necessária a comedicação com um analgésico adequado.
Bulgarian: За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.
Portuguese: Bovinos, caprinos
Bulgarian: Говеда, кози
Portuguese: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Portuguese: Porcos
Bulgarian: Свине
Portuguese: SC, IV
Bulgarian: s.c., i.v
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3 ml/100 kg de peso vivo).
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: Não utilizar em éguas gestantes ou lactantes.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни или лактиращи кобили.
Portuguese: Excipiente:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam /kg peso vivo (2 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme adequado.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Portuguese: 150 mg Solução injetável amarela transparente.
Bulgarian: Бистър, жълт инжекционен разтвор.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Portuguese: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Bulgarian: ЕМА/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18 08 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.08.2011г.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose ao fim de 24 horas, se necessário.
Bulgarian: При нужда може да бъде приложена и втора доза след 24 часа.
Portuguese: Poderão ocorrer muito raramente reacções anafilácticas, as quais deverão ser tratadas sintomaticamente.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 15 dias em bovinos e cinco dias em suínos e equinos.
Bulgarian: Карентният срок е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em equinos que produzam leite destinado ao consumo humano.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Portuguese: O CVMP considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Emdocam demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Emdocam são superiores aos seus riscos quando utilizado para as indicações aprovadas.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento para bovinos, suínos e equinos que contém a substância activa meloxicam.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Portuguese: O leite pode ser extraído cinco dias após administração em bovinos.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
Portuguese: Em bovinos e suínos, as injecções subcutâneas, intramusculares e intravenosas são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro e transitório no local da injecção na sequência de administração subcutânea em menos de 10% dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Emdocam.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Portuguese: Outras informações sobre o Emdocam
Bulgarian: Допълнителна информация за Emdocam:
Portuguese: Está disponível como solução injectável límpida de cor amarela (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
Portuguese: O Emdocam é um medicamento "genérico", ou seja, é semelhante a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
Portuguese: O Emdocam é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
Portuguese: O Emdocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Portuguese: Pode ser utilizado em combinação com terapia de reidratação para o tratamento de diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e em bovinos jovens não lactantes.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Bulgarian: След колко време от животното може да се взима мляко за консумация от хора?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emdocam durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
Portuguese: Em suínos, é utilizado para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação em doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afectam a mobilidade) e no tratamento de doenças que ocorrem depois do parto (do nascimento das crias) como septicemia puerperal e toxemia (síndroma mastite-metrite-agalactia), em conjunto com terapia antibiótica adequada.
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Portuguese: Em 18 08 2011, a Comissão Europeia concedeu à Emdoka bvba uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Emdocam.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
Portuguese: Por conseguinte, presume-se que o benefício do Emdocam seja o mesmo que o do medicamento de referência.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Emdocam.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Emdocam да бъде издаден лиценз за употреба
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Portuguese: O mecanismo de acção do meloxicam consiste em bloquear uma enzima chamada cicloxigenase, que está envolvida na produção das prostaglandinas.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
Portuguese: Em bovinos, é utilizado em combinação com terapia antibiótica apropriada para redução dos sintomas clínicos de infecção respiratória aguda (infecção nos pulmões e vias respiratórias) e para o tratamento de mastite aguda (inflamação do úbere).
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu à recomendação de autorização e condições de utilização do medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
Portuguese: O Emdocam é utilizado em equinos para alívio de cólicas (dor abdominal) e da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas.
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emdocam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
Portuguese: Nos bovinos, o Emdocam é administrado como uma única injecção de 0,5 mg por kg de peso vivo por via subcutânea ou intravenosa.
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
Portuguese: É administrado como uma única injecção intramuscular de 0,4 mg por kg de peso vivo.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
Portuguese: O Emdocam é administrado como única injecção intravenosa de 0,6 mg por kg de peso vivo.
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um inchaço transitório no local da injecção que desaparece sem tratamento.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
Portuguese: Considerou-se que o Emdocam é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência.
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Portuguese: Como foi estudado o Emdocam?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Portuguese: O que é o Emdocam?
Bulgarian: Какво представлява Emdocam?
Portuguese: Como funciona o Emdocam?
Bulgarian: Как действа Emdocam?
Portuguese: Para que é utilizado o Emdocam?
Bulgarian: За какво се използва Emdocam?
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos em bovinos, suínos e equinos, dado que o Emdocam é administrado por injecção e tem a mesma composição que o medicamento veterinário de referência, o Metacam.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Portuguese: Pó para suspensão oral
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Portuguese: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Portuguese: 1 saqueta + 2 dispensadores + 1 tampa +1 copo de mistura
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Portuguese: Dimensão da embalagem2 cápsulas
Bulgarian: 2 капсули
Portuguese: Emend 125 mg+ 80 mg
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Portuguese: - É frequente ficar com sobra de medicamento no copo.
Bulgarian: - Често се случва да остане лекарство в чашката.
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Portuguese: É muito importante que este medicamento seja dado exatamente como indicado em baixo.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 novembro 2003 Data da última renovação: 22 setembro 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Portuguese: A maioria dos adultos eram mulheres (> 90%), principalmente submetidas a cirurgia ginecológica.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Portuguese: Outros medicamentos e EMEND
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Portuguese: A mediana do tmax foi de 3,0 horas.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Portuguese: Saqueta fechada: 2 anos
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Portuguese: Saquetas de PET/alumínio/LLDPE.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Portuguese: Início do Tratamento
Bulgarian: Начало на лечението
Portuguese: Para retirar, pressione as cápsulas por este lado.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: Este medicamento pode afetar outros medicamentos.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Portuguese: Diferenças*
Bulgarian: Разлики*
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: EMEND é tomado só uma vez por dia durante 3 dias consecutivos.
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Portuguese: Esta situação é normal e o medicamento pode ser utilizado.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Portuguese: Consequentemente, não pode ser realizada uma avaliação adequada dos efeitos potenciais na fertilidade nos ratos machos.
Bulgarian: Следователно не е възможно да се направи адекватна оценка на потенциалните ефекти върху фертилитета при мъжки плъхове.
Portuguese: Adolescentes (dos 12 aos 17 anos)
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Portuguese: O que é EMEND e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Portuguese: A suspensão oral deve ser preparada e a dose deve ser medida apenas por profissionais de saúde.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приготвя и дозата да се отмерва само от медицински специалисти.
Portuguese: N: Número de doentes incluídos na análise primária da resposta completa.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
Bulgarian: Честите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са:
Portuguese: Utilize este medicamento no prazo de 2 dias após o ter obtido do profissional de saúde.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Portuguese: No entanto, os dados deste pequeno estudo não suportam uma conclusão sobre o regime posológico ótimo.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Portuguese: Os doentes tiveram a oportunidade de receber aprepitant em ciclos subsequentes em estudo aberto (Ciclos 2-6 opcionais); a eficácia não foi contudo avaliada nesses ciclos opcionais.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Portuguese: Se a criança sentir tonturas ou sonolência não deve andar de bicicleta ou utilizar qualquer ferramenta ou máquina.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Portuguese: O aprepitant é excretado no leite de ratos lactantes.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Portuguese: - Se houver formação de espuma, aguardar que a espuma desapareça antes de passar ao Passo 9.
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Portuguese: O aprepitant não é excretado inalterado na urina.
Bulgarian: Апрепитант не се екскретира непроменен в урината.
Portuguese: Para crianças dos 6 meses a idade inferior a 12 anos
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Portuguese: Foram também observadas diferenças estatisticamente significativas na eficácia em cada um dos 2 estudos individuais.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Portuguese: A eficácia do esquema de aprepitant foi avaliada num único ciclo (Ciclo 1).
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Portuguese: Não retire todas as cápsulas de uma só vez.
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que algumas pessoas sentem tonturas e sonolência após tomar EMEND.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни или сънливи след прием на EMEND.
Portuguese: Percent of Patients
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Portuguese: 0-24 horas
Bulgarian: 0-24 часа
Portuguese: 25-120 horas
Bulgarian: 25-120 часа
Portuguese: Os resultados foram avaliados para cada estudo individual e para os 2 estudos combinados.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Portuguese: A frequência das categorias apresentadas na tabela baseiam-se nos estudos em adultos; as frequências observadas nos estudos pediátricos foram idênticas ou inferiores, com exceção das apresentadas na tabela.
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Portuguese: QUANDO:
Bulgarian: КОГА:
Portuguese: - Coloque a ponta do dispensador oral na boca da criança e aponte para a sua bochecha, do lado direito ou esquerdo.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Portuguese: A AUC plasmática do midazolam aumentou cerca de 1,5 vezes.
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Portuguese: O ondansetrom foi administrado por via intravenosa imediatamente antes da indução da anestesia.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Portuguese: Algumas reações adversas menos frequentes na população adulta não foram observadas nos estudos pediátricos.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Portuguese: A diferença e intervalo de confiança (IC) foram calculados usando o método proposto por Miettinen e Nurminen e ajustados para o sexo.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Portuguese: Os detalhes de armazenamento que pode necessitar são os seguintes:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Portuguese: Para cada dose de EMEND, vai obter um dispensador oral pré-cheio que contém a dose prescrita à criança.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Portuguese: - Se houver aglomerações de pó, repetir o Passo 7 até que não haja grumos.
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Portuguese: A semivida terminal variou aproximadamente entre 9 a 13 horas.
Bulgarian: Терминалният полуживот варира приблизително от 9 до 13 часа.
Portuguese: Encontram-se disponíveis embalagens de várias dimensões:
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Portuguese: Instruções para profissionais de saúde sobre a preparação da suspensão oral
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти за приготвяне на пероралната суспензия
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais apropriadas para administração a esta população.
Bulgarian: Други лекарствени форми/различно количество на активното вещество могат да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Portuguese: Deitar fora toda água que tenha ficado no copo de mistura.
Bulgarian: Изхвърлете цялото неизползвано количество вода, останало в смесителната чашка.
Portuguese: Farmacocinética nas populações especiais
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Portuguese: • um corticosteroide - como a dexametasona e
Bulgarian: кортикостероид - като дексаметазон и