FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tempo stimato al primo episodio di vomito dopo l'avvio della chemioterapia era maggiore con aprepitant (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 94,5 ore) rispetto al gruppo di controllo (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 26,0 ore) come illustrato dalle curve di Kaplan-Meier nella Figura 2.
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Italian: Fase ritardata Assenza di vomito Totale
Finnish: Viivästynyt vaihe Ei oksentelua Yhteensä
Italian: La farmacocinetica di aprepitant è non lineare per tutto il range dei dosaggi clinici.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Italian: Controlli la miscela di EMEND per verificare la presenza di grumi o schiuma:
Finnish: Tarkasta, onko EMEND seoksessa paakkuja tai vaahtoa:
Italian: Non ci sono stati effetti di rilevanza clinica al giorno 4 (aumento di 1,2 volte dell'AUC0-∞ di midazolam) e una lieve variazione nell'AUC0-∞ di midazolam è stata osservata al giorno 8 (riduzione del 35 %).
Finnish: Neljäntenä päivänä ei tapahtunut kliinisesti merkittävää vaikutusta (midatsolaamin AUC0-∞-arvon nousu 1,2-kertainen), ja kahdeksantena päivänä havaittiin pieni muutos midatsolaamin AUC0-∞-arvossa (35 %:n lasku).
Italian: Dei pazienti pediatrici, il 29 % nel regime con aprepitant e il 28 % nel regime di controllo faceva uso di desametasone quale componente del regime del ciclo 1.
Finnish: 29 % aprepitanttilääkitystä saaneista ja 28 % vertailuhoitoa saaneista pediatrisista potilaista käytti deksametasonia osana lääkitystä hoitosyklin 1 aikana.
Italian: Dopo la somministrazione di EMEND possono verificarsi capogiri e faticabilità (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: EMENDin käytön yhteydessä voi esiintyä heitehuimausta ja uupumusta (ks. kohta 4.8).
Italian: Fosaprepitant, un profarmaco di aprepitant, quando somministrato per via endovenosa è rapidamente convertito in aprepitant.
Finnish: Fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke, joka laskimoon annettaessa muuttuu nopeasti aprepitantiksi.
Italian: Inoltre, alcuni altri medicinali possono modificare l'effetto di questo medicinale.
Finnish: Tietyt lääkkeet saattavat myös vaikuttaa siihen, miten tämä lääke vaikuttaa.
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Italian: Sono disponibili diversi tipi di confezione comprendenti diverse formulazioni.
Finnish: Eri pakkauskokoja ja eri vahvuuksia on saatavana.
Italian: Compromissione epatica: la compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) non influenza la farmacocinetica di aprepitant in misura clinicamente rilevante.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) ei vaikuta aprepitantin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävästi.
Italian: Terapia Standard (N= 406)
Finnish: Tavanomainen hoito (n = 406)
Italian: In studi clinici di interazione, l'aprepitant non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di ondansetron, granisetron o idrodolasetron (il metabolita attivo di dolasetron).
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Italian: Percentuali delle differenze di punteggio (%) e IC al 95 %
Finnish: Prosenttilukujen välinen ero (%) ja 95 % CI
Italian: Il medico può avere necessità di controllare la condizione del fegato del bambino durante il trattamento.
Finnish: Lääkärin täytyy ehkä seurata lapsesi maksan toimintaa hoidon aikana.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle potenziali interazioni di aprepitant a dosaggi più elevati e a dosi multiple fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di EMEND 80 mg capsule rigide e EMEND 125 mg capsule rigide.
Finnish: Lisätietoja aprepitantin mahdollisista yhteisvaikutuksista suurempia ja useampia annoksia käytettäessä, katso EMEND 80 mg kovien kapseleiden ja EMEND 125 mg kovien kapseleiden valmisteyhteenvedot.
Italian: L'aprepitant è stato somministrato per via orale con 50 mL d'acqua da 1 a 3 ore prima dell'anestesia.
Finnish: Aprepitantti annettiin suun kautta veden kanssa (50 ml) 1 - 3 tuntia ennen anestesiaa.
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato soltanto al giorno 1, circa un'ora prima di iniziare la chemioterapia, nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
Finnish: EMEND 165 mg -kapseli annetaan ainoastaan hoidon ensimmäisenä päivänä, noin yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista, osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluvat myös kortikosteroidi ja 5HT3-antagonisti.
Italian: Inoltre può essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore.
Finnish: Sitä voidaan myös säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 72 tuntia.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemetici ed antinausea, codice ATC: A04AD12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Italian: Per stabilire la necessità del trattamento profilattico della nausea e del vomito postoperatori (PONV) devono essere prese in considerazione linee guida per il trattamento clinico.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun profylaktisen hoidon tarvetta harkittaessa tulisi ottaa huomioon kliiniset hoito-ohjeet.
Italian: Questa associazione (EMEND, ondansetron e desametasone) ha diminuito l'AUC di midazolam per via orale del 16 % al giorno 6, del 9 % al giorno 8, del 7 % al giorno 15 e del 17 % al giorno 22.
Finnish: Tämä yhdistelmä (ts. EMEND, ondansetroni ja deksametasoni) laski suun kautta annetun midatsolaamin AUC-arvoa 16 % 6. päivänä, 9 % 8. päivänä, 7 % 15. päivänä ja 17 % 22. päivänä.
Italian: • Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, consultare il foglio illustrativo e le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari.
Finnish: • Katso lisätietoja suspension valmistamisesta ja antamisesta pakkausselosteesta ja hoitoalan ammattilaisille tarkoitetuista oraalisuspension valmistusohjeista.
Italian: I pazienti in trattamento con aprepitant ricevevano un trattamento chemioterapico per vari tipi di tumore comprendendo il 52 % dei pazienti con cancro della mammella, il 21 % con vari tipi di cancro gastrointestinale compreso il cancro colorettale, il 13 % con cancro polmonare e il 6 % con vari tipi di cancro ginecologico.
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelmaa saavat potilaat saivat solunsalpaajahoitoa eri syöpätyyppeihin, kuten rintasyöpään (52 %), ruoansulatuselimistön syöpiin (21 %), joihin kuului myös kolorektaalisyöpä, keuhkosyöpään (13 %) ja gynekologisiin syöpiin (6 %).
Italian: Questo effetto può risultare evidente approssimativamente 7 giorni dopo la somministrazione di una singola dose di EMEND 165 mg.
Finnish: Vaikutus voi näkyä noin 7 vuorokauden kuluttua EMENDin 165 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con preparati a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non è raccomandata.
Finnish: EMENDin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
Italian: Non rimuova la capsula dal blister fino a quando non sta per prenderla.
Finnish: Älä poista kapselia läpipainopakkauksesta ennen kuin olet valmis ottamaan kapselin.
Italian: Quando si consegna(consegnano) la(e) dose(i) alle persone che forniscono assistenza, si deve istruirle a tenere in frigorifero il(i) dosatore(i) orale(i) fino a quando non siano pronte a somministrare la dose.
Finnish: Luovutettaessa valmiita annoksia huoltajalle, ohjeista heitä säilyttämään annostelulaite/annostelulaitteet jääkaapissa, kunnes he ovat valmiita antamaan annoksen.
Italian: • Gettare l'eventuale sospensione residua e i rifiuti derivati dal medicinale.
Finnish: • Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja jätteet.
Italian: Non somministri questo medicinale e informi il medico o il farmacista se una delle situazioni sopra riportate riguarda il bambino.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin edellä mainituista koskee lastasi.
Italian: Deve essere notato che l'esposizione sistemica nei roditori maschi adulti è risultata minore dell'esposizione terapeutica nell'uomo con 40 mg. Di conseguenza non può essere formulata un'adeguata valutazione dei potenziali effetti sulla fertilità nel ratto maschio.
Finnish: On syytä ottaa huomioon, että täysikasvuisissa urosrotissa systeeminen altistus oli pienempi kuin terapeuttisten annosten aikaansaama altistus ihmisessä annoksen ollessa 40 mg. Adekvaattia arviota mahdollisesta vaikutuksesta urosrottien fertiliteettiin ei siis voida tehdä.
Italian: L'assunzione di una dose da 40 mg insieme ad una prima colazione standard ha diminuito la Cmax di aprepitant solo del 18 % ma non ha modificato la AUC.
Finnish: 40 mg:n annos yhdessä standardiaamiaisen kanssa pienensi aprepitantin Cmax -arvoa 18 %, mutta ei vaikuttanut AUC-arvoon.
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per la capsula da 80 mg e del 59 % per la capsula da 125 mg.
Finnish: Suun kautta otetun aprepitantin absoluuttisen hyötyosuuden keskiarvo on 80 mg:n kapselin jälkeen 67 % ja 125 mg:n kapselin jälkeen 59 %.
Italian: Aprepitant (N =1.134) **
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelma (n = 1134)**
Italian: Infezioni ed infestazioni candidiasi, infezioni da stafilococco raro
Finnish: Infektiot kandidiaasi, stafylokokkiinfektiot harvinainen
Italian: Non vi sono dati clinici o di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C).
Finnish: Käytettävissä ei ole kliinisiä eikä farmakokineettisiä tietoja vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidosta.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di aprepitant durante la gravidanza.
Finnish: Aprepitantin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinistä tietoa.
Italian: L'efficacia della terapia con aprepitant è stata apparentemente mantenuta durante tutti i cicli.
Finnish: Aprepitanttihoidon teho todennäköisesti säilyi kaikkien jaksojen ajan.
Italian: Ondansetron 4 mg per via endovenosa (N=526)
Finnish: Ondansetroni 4 mg laskimoon (n=526)
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Italian: Il desametasone deve essere somministrato anche la sera nei giorni 3 e 4.
Finnish: Kolmantena ja neljäntenä päivänä deksametasonia annetaan myös iltaisin.
Italian: In studi clinici controllati su adulti sottoposti ad anestesia generale, è stato somministrato aprepitant 40 mg per via orale a 564 pazienti e ondansetron 4 mg per via endovenosa a 538 pazienti.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuiset saivat yleisanestesian, 564 potilaalle annettiin 40 mg aprepitanttia suun kautta ja 538 potilaalle annettiin 4 mg ondansetronia laskimoon.
Italian: Eventi post-marketing di neurotossicità, una reazione avversa potenziale dell'ifosfamide, sono stati riportati dopo la somministrazione concomitante di aprepitant e ifosfamide.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu neurotoksisia tapahtumia, jotka ovat mahdollisia ifosfamidin haittavaikutuksia, kun aprepitanttia ja ifosfamidia on annettu samanaikaisesti.
Italian: Sono in corso ulteriori studi per valutare l'uso di aprepitant in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Lisätutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Non somministri questo medicinale se una delle situazioni sopra riportate riguarda il bambino e informi il medico del bambino dell'assunzione dei medicinali sopra elencati.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee lasta ja kerro lapsen lääkärille, jos lapsi käyttää jotakin muuta edellä mainituista lääkkeistä.
Italian: Non è pertanto raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Finnish: Siksi annoksen muuttamista ei suositella.
Italian: QUANDO: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina per i due giorni successivi.
Finnish: MILLOIN: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli kahden seuraavan päivän aamuna.
Italian: Gli effetti di EMEND o di altri medicinali potrebbero essere influenzati se usa EMEND insieme ad altri medicinali compresi quelli sotto elencati.
Finnish: EMENDin tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos EMENDiä käytetään yhdessä muiden, esimerkiksi alla lueteltujen, lääkkeiden kanssa.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche non nota
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
Italian: La risposta completa al trattamento con aprepitant e con terapia standard è stata raggiunta rispettivamente in 209 su 324 (65 %) e 161 su 320 (50 %) donne e in 83 su 101 (82 %) e 68 su 87 (78 %) uomini.
Finnish: Täydellinen hoitovaste saavutettiin aprepitanttihoito-ohjelmalla 209/324 (65 %) naisella ja 83/101 (82 %) miehellä ja tavanomaisella hoito-ohjelmalla 161/320 (50 %) naisella ja 68/87 (78 %) miehellä.
Italian: - Rimuova il dispositivo di chiusura dal dosatore orale.
Finnish: - Poista annostelulaitteen korkki.
Italian: La somministrazione di desametasone per via endovenosa era ammessa nel contesto del regime antiemetico per i pazienti pediatrici di entrambi i gruppi di età, a discrezione del medico.
Finnish: Laskimoon annettava deksametasoni oli sallittu molemmissa pediatristen potilaiden ikäryhmissä osana pahoinvointilääkitystä lääkärin harkinnan mukaan.
Italian: Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1.
Finnish: Ks. sopiva annos valitun 5HT3-antagonistin tuotetiedoista Deksametasoni annetaan 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä.
Italian: 3 mg/kg per via orale Dose massima 125 mg
Finnish: 3 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 125 mg
Italian: COME:
Finnish: MITEN:
Italian: Fosaprepitant (N =1.106) **
Finnish: Fosaprepitanttihoito-ohjelma (n = 1106)**
Italian: La dose giornaliera di desametasone nei giorni 1 e 2 deve essere ridotta di circa il 50 % in caso di somministrazione concomitante con EMEND 165 mg al giorno 1 per ottenere esposizioni di desametasone simili a quelle ottenute quando somministrato senza EMEND 165 mg.
Finnish: Ensimmäisenä ja toisena päivänä annettavan deksametasonin vuorokausiannosta tulisi pienentää noin 50 %, kun sitä annetaan yhdessä 165 mg:n EMEND-annoksen kanssa ensimmäisenä päivänä, jotta saavutetaan sama deksametasonialtistus kuin ilman 165 mg:n EMEND-annosta annettaessa.
Italian: - Scelga il dosatore orale in base alla dose: - Usi il dosatore orale da1 mL se la dose è di 1 mL o inferiore.
Finnish: - Valitse annostelulaite annoksen mukaan: - Käytä 1 ml:n annostelulaitetta, jos annos on 1 ml tai vähemmän.
Italian: Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota: - sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (una rara reazione grave a carico della pelle).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta: - Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi (harvinaiset vaikeat iho oireet).
Italian: Un'analisi di efficacia nelle sottopopolazioni nel ciclo 1 ha dimostrato che, indipendentemente dalla categoria di età, dal sesso, dall'uso di desametasone a scopo di profilassi antiemetica e dall'emetogenicità della chemioterapia, il regime con aprepitant permetteva di ottenere un migliore controllo rispetto al regime di controllo per quanto concerneva gli endpoint di risposta completa.
Finnish: Hoitosyklin 1 potilaiden alaryhmissä havaitun tehon analyysi osoitti, että riippumatta ikäryhmästä, sukupuolesta, deksametasonin käytöstä pahoinvoinnin estohoitona ja siitä, miten voimakkaasti solunsalpaajahoito aiheuttaa pahoinvointia, aprepitanttihoidolla saavutettiin parempi hallinta kuin vertailuhoidolla täydelliseen vasteeseen liittyvien päätemuuttujien suhteen.
Italian: Uno studio con PET su uomini sani giovani cui veniva somministrato una singola dose orale di 165 mg di aprepitant o una singola dose endovenosa di 150 mg di fosaprepitant ha dimostrato una occupazione dei recettori NK1 cerebrali simile al tmax, (≥ 99 %), 24 ore (≥ 99 %), 48 ore (≥ 97 %), e 120 ore (da 37 a 76 %) dopo la somministrazione della dose.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Italian: Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, EMEND deve essere somministrato al mattino.
Finnish: Jos solunsalpaajaa ei anneta päivinä 2 ja 3, EMEND annetaan aamuisin.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND 40 mg in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Finnish: EMEND 40 mg:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Italian: Le categorie di frequenza fornite nella tabella sono basate sugli studi effettuati negli adulti; le frequenze osservate negli studi pediatrici sono state simili o più basse, a meno che non sia riportato nella tabella.
Finnish: Taulukossa annetut esiintymistiheydet pohjautuvat aikuisilla potilailla tehtyihin tutkimuksiin; pediatrisissa tutkimuksissa havaitut esiintymistiheydet olivat joko samankaltaiset tai niitä ilmeni vähemmän, mikäli niitä ei ole erikseen mainittu taulukossa.
Italian: Prenda la capsula 1 ora prima di cominciare la sua sessione di chemioterapia.
Finnish: Ota kapseli 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Italian: I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi e antagonisti della 5-HT3 sono limitati.
Finnish: Yhteiskäytön tehosta muiden kortikosteroidien ja 5-HT3-antagonistien kanssa on vain vähän tietoja.
Italian: EMEND o placebo e ondansetron erano somministrati rispettivamente 1 ora e 30 minuti prima dell'avvio della chemioterapia.
Finnish: EMEND tai lumelääke yhdessä ondansetronin kanssa annettiin yksi tunti tai 30 minuuttia ennen solunsalpaajalääkityksen aloittamista.
Italian: In considerazione della breve durata dell'aumento dell'esposizione, una riduzione della dose degli immunosoppressori basata sul monitoraggio della dose terapeutica non è raccomandata nel giorno della somministrazione di EMEND 165 mg e nel giorno successivo.
Finnish: Koska altistus suurenee vain lyhytaikaisesti, hoitoannosten seurannan (Therapeutic Dose Monitoring) perusteella ei suositella immunosuppressiivisen lääkkeen annostuksen pienentämistä EMEND 165 mg -valmisteen antopäivänä eikä sitä seuraavana päivänä.
Italian: Tabella 1 Percentuale di adulti nel post-operatorio che hanno risposto al trattamento suddivisi per gruppo di trattamento Risultati combinati di 2 studi clinici di fase III
Finnish: Taulukko 1 Vasteprosentti hoitoryhmittäin aikuisilla leikkauksen jälkeen Yhdistetyt tulokset kahdesta III-vaiheen tutkimuksesta
Italian: La concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) di aprepitant si è verificata a circa 4 ore (tmax).
Finnish: Aprepitantin huippupitoisuuden keskiarvo plasmassa (Cmax) saavutettiin noin neljässä tunnissa (tmax).
Italian: La dose orale raccomandata di EMEND è una capsula da 165 mg il primo giorno del ciclo di trattamento chemioterapico.
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava EMEND-annos on yksi 165 mg:n kapseli solunsalpaajahoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i due studi combinati.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tuloksia arvioitiin erikseen ja yhdistettyinä.
Italian: Dica al medico se sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima di cominciare a prendere EMEND.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä, koska hoitoasi on muutettava ennen EMENDin käytön aloittamista.
Italian: Non erano invece previste riduzioni della dose per i pazienti pediatrici trattati con il regime di controllo.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei edellytetty niiden pediatristen potilaiden kohdalla, jotka saivat vertailuhoitoa.
Italian: Tenga la bustina di EMEND polvere per sospensione orale in posizione verticale quindi la agiti per fare depositare sul fondo il contenuto prima di aprire la bustina.
Finnish: Pidä EMEND jauheen oraalisuspensiota varten annospussia pystyasennossa ja ravistele sen sisältö pussin pohjalle ennen annospussin avaamista.
Italian: Gli effetti di EMEND o di altri medicinali potrebbero essere influenzati se lei o il bambino assume EMEND insieme ad altri medicinali compresi quelli sotto elencati.
Finnish: EMENDin tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos käytät tai lapsesi käyttää EMENDiä yhdessä muiden, esimerkiksi alla lueteltujen, lääkkeiden kanssa.
Italian: Sono in corso studi per valutare l'uso di aprepitant in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Tutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: L'aprepitant non viene escreto immodificato nelle urine.
Finnish: Aprepitantti ei erity muuttumattomana virtsaan.
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni bustina contiene circa 125 mg di saccarosio e 468,7 mg di lattosio (come anidro).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää suunnilleen 125 mg sakkaroosia ja 468,7 mg (vedetöntä) laktoosia.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di sospensione orale contiene 25 mg di aprepitant.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml oraalisuspensiota sisältää 25 mg aprepitanttia.
Italian: Riempia il dosatore orale con la dose prescritta prelevata dal contenitore per la miscelazione secondo quanto riportato nella sottostante tabella.
Finnish: Täytä annostelulaite lääkärin määräämällä annoksella sekoitusastiasta alla olevan taulukon mukaisesti.
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - CONFEZIONE STANDARD (SCATOLA)
Finnish: ULKOPAKKAUS- TAVALLINEN PAKKAUS (KOTELO)
Italian: Inoltre la somministrazione concomitante con irinotecan deve essere affrontata con grande cautela in quanto l'associazione può dare luogo a un incremento della tossicità.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Italian: Non c'erano margini per un'esposizione clinicamente rilevante.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliselle altistukselle ei ollut asetettu marginaaleja.
Italian: Ogni bustina di EMEND per sospensione orale contiene 125 mg di aprepitant che deve essere sospeso in 4,6 mL di acqua fornendo una concentrazione finale di 25 mg/mL.
Finnish: Jokainen annospussi EMENDiä oraalisuspensiota varten sisältää 125 mg aprepitanttia, joka tulee sekoittaa 4,6 ml:aan vettä, jotta lopulliseksi konsentraatioksi saadaan 25 mg/ml.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con aprepitant 40 mg, aprepitant 125 mg, o ondansetron 4 mg.
Finnish: Potilaat oli satunnaistettu saamaan 40 mg aprepitanttia, 125 mg aprepitanttia tai 4 mg ondansetronia.
Italian: La clearance plasmatica dell'aprepitant è dose dipendente, diminuisce all'aumentare della dose e varia da circa 60 a 72 mL/min all'interno della finestra terapeutica.
Finnish: Se pienenee annoksen suurentuessa ja on terapeuttisella annosalueella noin 60-72 ml/min.