FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
German: 0,8 ml Lösung in einem klaren, farblosen Spritzenzylinder aus Neutralglas (Typ I) mit fest angebrachter Nadel und Nadelschutz, verschlossen durch einen Chlorobutyl-Gummistopfen und mit einer violetten Kolbenstange aus Polypropylen.
English: 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
German: 3 ml Lösung in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Typ-1-Glas mit Injektionsstopfen aus Gummi und weißer Schutzkappe aus Aluminium/Kunststoff in einer Kartonschachtel.
English: If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
German: Gabe mehr als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, sollte ein i.v.
English: Common: Thrombocytosisβ
German: Gelegentlich: Thrombozytopenie
English: 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
German: 0,6 ml Lösung in: - einem klaren, farblosen, skalierten Spritzenzylinder aus Neutralglas (Typ I) mit fest angebrachter Nadel und Nadelschutz, verschlossen durch einen Chlorobutyl-Gummistopfen und mit einer orangen Kolbenstange aus Polypropylen.
English: You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
German: Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden), Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt „Anwendung von Inhixa zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
German: 2 Fertigspritzen mit Nadelschutz 6 Fertigspritzen mit Nadelschutz 10 Fertigspritzen mit Nadelschutz 12 Fertigspritzen mit Nadelschutz 24 Fertigspritzen mit Nadelschutz 30 Fertigspritzen mit Nadelschutz 2 Fertigspritzen mit UltraSafe Passive Nadelschutz 10 Fertigspritzen mit UltraSafe Passive Nadelschutz
English: 1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
German: 1 ml Lösung in: - einem klaren, farblosen Spritzenzylinder aus Neutralglas (Typ I) mit fest angebrachter Nadel und Nadelschutz, verschlossen durch einen Chlorobutyl-Gummistopfen und mit einer dunkelblauen Kolbenstange aus Polypropylen.
English: 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
German: 10 ml Lösung in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Typ-1-Glas mit Injektionsstopfen aus Gummi und weißer Schutzkappe aus Aluminium/Kunststoff in einer Kartonschachtel.
English: 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
German: Gabe von 4.000 IE (40 mg) einmal täglich.
English: One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
German: Eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche (10 ml) enthält 100.000 IE (1000 mg) Enoxaparin-Natrium.
English: Arterial line injection
German: Injektion in den arteriellen Schenkel des Dialysekreislaufs:
English: Intracranial haemorrhage,
German: Intrakranielle
English: • Total DVT (%)
German: Gesamt-TVT (%)
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
German: Packungen zu: - 2, 6, 10, 30, 50 und 90 Fertigspritzen - 2, 6, 10, 12, 24 und 30 Fertigspritzen mit Nadelschutz - 2 und 10 Fertigspritzen mit UltraSafe Passive Nadelschutz
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
German: Packungen zu: - 2, 6, 10, 30 und 50 Fertigspritzen - 2, 6, 10, 12, 20, 24 und 30 Fertigspritzen mit Nadelschutz - 2 und 10 Fertigspritzen mit einem UltraSafe Passive Nadelschutz
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
German: Bei der Behandlung einer TVT mit oder ohne Lungenembolie wurden Patienten unter Enoxaparin-Natrium-Behandlung entweder 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c.
English: After repeated subcutaneous administration of 4,000 IU (40 mg) once daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily regimens in healthy volunteers, the steady-state is reached on day 2 with an average exposure ratio about 15% higher than after a single dose.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung von 100 IE/kg (1 mg/kg) zweimal täglich wird der Steady State zwischen dem 3. und 4.
English: Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose
German: Mit Natriumchloridlösung 0,9 % (9 mg/ml) für Injektionszwecke oder 5 %iger Glucoselösung verdünntes Arzneimittel
English: Common: Thrombocytosi β
German: Häufig: Thrombozytose β,
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
German: Packungen zu: - 2, 6, 10, 30 und 50 Fertigspritzen - 2, 6, 10, 12, 24 und 30 Fertigspritzen mit Nadelschutz - 2 und 10 Fertigspritzen mit UltraSafe Passive Nadelschutz
English: It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis.
German: Injektion in den arteriellen Schenkel des Dialysekreislaufs Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse wird Enoxaparin-Natrium über den arteriellen Schenkel eines Dialysekreislaufs appliziert.
English: Severe renal impairment
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
English: • Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4).
German: • Selten: Fälle von immunologisch bedingter allergischer Thrombozytopenie mit Thrombose;
English: Dosing regimen Prophylaxis of venous thromboembolic disease 2,000 IU (20 mg) SC once daily
German: EnoxaparinNatrium 2.000 IE (20 mg) einmal täglich s.c.
English: Subcutaneous injection
German: Haut (subkutane Injektion).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Plasma anti-IIa activity after SC administration is approximately ten-fold lower than anti-Xa activity.
German: Die Plasmaaktivität gegen Faktor IIa ist nach s.c.
English: o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium was given less than
German: o Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) gilt: Wenn die letzte s.c.
English: Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with a needle guard.
German: Packungen zu: - 2, 10 und 30 Fertigspritzen - 10 und 30 Fertigspritzen mit Nadelschutz Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders o Common: Urticaria, pruritus, erythema o Uncommon: Bullous dermatitis o Rare: Alopecia* o Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
German: Sie eine Spinal- oder Periduralanästhesie oder Lumbalpunktion erhalten sollen (siehe Abschnitt „Operationen und Anästhetika“): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Inhixa und diesen Verfahren eingehalten werden, Ihnen eine künstliche Herzklappe eingesetzt wurde, Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzenwand) haben, Sie jemals ein Geschwür im Magen gehabt haben, Sie kürzlich einen Schlaganfall gehabt haben, Sie einen hohen Blutdruck haben,
English: Stir well and drink immediately.
German: Gut umrühren und sofort trinken.
English: No marked changes were observed on an individual level.
German: Auf individueller Ebene wurden keine nennenswerten Veränderungen festgestellt.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
German: Dieses Medikament ist unter folgenden Namen in den Mitgliederstaaten des EWR zugelassen:
English: The AUC was reduced by about 50%.
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
English: These metabolites have very little or no antisecretory activity.
German: Diese Metabolite verfügen über eine sehr geringe oder keine antisekretorische Aktivität.
English: The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
German: Die festgestellten Meinungsverschiedenheiten zu Beginn des Verfahrens wurden ausgeräumt.
English: 04011 Aprilia (LT), Italy
German: 04011 Aprilia (LT), Italien
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
German: Dies wurde nicht bei Affen, Hunden oder Mäusen beobachtet.
English: These are:
German: Dies sind:
English: The safety of PPIs is generally considered high.
German: Die Sicherheit von PPI gilt im Allgemeinen als hoch.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
German: Die Wirksamkeit wurde nach 4 und 8 Wochen Behandlung beurteilt.
English: The study duration was 12 weeks
German: Die Dauer der Studie betrug 12 Wochen.
English: 1070 Vienna, Austria
German: 1070 Vienna, Österreich
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
German: In diesen Fällen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
English: The plasma protein binding is 97%.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 97%.
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollte der Patient überwacht werden.
English: One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
German: Es wurde eine Studie über die Wechselwirkung mit Phenytoin vorgelegt.
English: Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben.
English: Also contains sucrose and mannitol (E421).
German: Enthält Sucrose und Mannitol (E421).
English: The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Der Hersteller ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
German: Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
English: The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
German: Bei allen klinischen Versuchen handelte es sich um kleine, offene und unkontrollierte Studien.
English: • Use in children
German: • Anwendung bei Kindern
English: Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
German: Deutschland (Referenzmitgliedstaat) hat die folgenden Punkte festgestellt, die jeweils mehrere Abschnitte der SPC betreffen.
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
German: Nach wiederholter Gabe über acht Tagen beträgt die Reduktion ungefähr 85%.
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
German: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
German: Solange der Antragsteller keine überzeugenden Daten dafür vorlegen kann, dass die erhaltenen Expositionen eine zufrieden stellende Sicherheit bieten, wird eine Reduzierung der Dosis um 50 % empfohlen.
English: Metabolism and elimination
German: Metabolisierung und Elimination
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
German: Die pharmakokinetischen Daten von Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.2 zusammengefasst.
English: Furthermore, at both timepoints, there was a trend for better efficacy of the 30 mg dose.
German: Außerdem war zu beiden Zeitpunkten ein Trend zu beobachten, der auf eine bessere Wirksamkeit der 30-mg-Dosis hindeutet.
English: France sanofi-aventis
German: Frankreich sanofi-aventis
English: It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die vorgeschlagenen Vehikel, selbst wenn sie nicht von der gleichen Marke stammten, einen solchen pH-Wert hätten und den Granulatüberzug angreifen würden.
English: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
German: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
English: This is also reflected in the SPC for lansoprazole.
German: Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
English: 52066 Aachen, Germany
German: 52066 Aachen, Deutschland
English: In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
German: In zwei dieser Studien wurde Lansoprazol (Präparat) direkt nach einer Mahlzeit verabreicht.
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
German: Es sind Tagesdosen von bis zu 180 mg verwendet worden.
English: 4.2 Posology (in special populations)
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
English: A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
German: Die Studie ergab einen sehr geringen statistisch signifikanten, aber klinisch unbedeutenden Einfluss.
English: In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
German: In der dritten Studie hatte die Nahrungsaufnahme keine Auswirkung, wenn sie 30 Minuten nach der Verabreichung erfolgte.
English: Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
German: Agopton sollte mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
German: Eine Beschränkung hinsichtlich der Nahrungsaufnahme ist notwendig, da festgestellt wurde, dass sich der Verzehr von Nahrungsmittel auf das pharmakokinetische Profil auswirkt.
English: Agopton should not be given to children.
German: Agopton sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
English: Although all treatments resulted in equivalent AUC of lansoprazole, it has to be noted that the studies were performed with certain brands of the different vehicles.
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
English: The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH>7.
German: Der Faktor, der die Bioverfügbarkeit am meisten beeinflussen würde, wäre eine Mischung des Granulats mit einem Vehikel von pH > 7.
English: After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
German: Nach Zubereitung der Suspension oder des Gemischs sollte das Arzneimittel sofort verabreicht werden.
English: The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days.
German: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, in manchen Fällen aber auch bis zu 14 Tage.
English: Place the tablet on your tongue and suck gently.
German: Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lutschen Sie diese behutsam.
English: Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
English: The clinical relevance of this is unknown.
German: Die klinische Bedeutung hierfür ist nicht bekannt.
English: • Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
German: • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (4.1 und 4.2)
English: Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
German: Weitere Reduzierungen sind praktisch nicht umsetzbar, und die Daten lassen unter Umständen keine PK-PD-Simulationen hinsichtlich der Verlängerung des Dosierungsintervalls zu.
English: Your condition may not have been fully healed and may reoccur if you do not finish your course of treatment.
German: Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht zu Ende führen.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AGOPTON UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
English: If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
German: Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
German: Wegen begrenzer Sicherheitsdaten bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie länger als ein Jahr erhielten, sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überprüfung der Behandlung und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt werden.
English: If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
German: Wenn Sie Agopton als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
English: Sucralfate/Antacids:
German: Sucralfat/Antazida:
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr benötigen.
English: The dose of Agopton depends on your condition.
German: Die Dosierung von Agopton hängt von Ihrem Zustand ab.
English: The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC.
German: Der MAH hat vorgeschlagen, die vorläufigen Daten für pädiatrische Patienten in die SPC aufzunehmen.
English: Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
German: Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Lebererkrankung sollten regelmäßig überwacht werden und es wird eine Reduktion der Tagesdosis um 50% empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
English: Treatment will usually be every day for 7 days.
German: Normalerweise wird diese Behandlung über 7 Tage täglich durchgeführt.
English: • Food interaction
German: • Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln
English: The following wording was agreed:
German: Der CHMP einigte sich auf den folgenden Wortlaut:
English: Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Agopton Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
German: Das Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zur Metabolisierung bei.
English: However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
English: As regards the relief of symptoms, this was examined in both studies through the use of diary cards and investigator interviews.
German: Die Linderung von Symptomen wurde in beiden Studien durch den Einsatz von Tagebuchkarten und Befragungen durch Prüfärzte untersucht.
English: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
German: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes
English: To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
German: Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics,
German: • Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
English: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spain
German: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
English: Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
German: Lansoprazol wurde in der EU nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen in Verkehr gebracht.
English: The following side effects are very rare (occur in less than 1 in 10000 patients):
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
English: Both the lansoprazole 15 and 30 mg dose are effective and the dosing recommendations proposed by the MAH are acceptable.
German: Die 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol sind beide wirksam, und die vom MAH vorgeschlagenen Dosierungsempfehlungen sind akzeptabel.
English: No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
German: Bisher wurden keine klinisch bedeutsamen Interaktionen zwischen Lansoprazol und nichtsteroidalen anti-inflammatorischen Wirkstoffen belegt, obwohl bisher keine formalen Interaktionsstudien durchgeführt wurden.
English: Ketoconazole and itraconazole:
German: Ketoconazol und Itraconazol:
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Polymorphismus und 2-6 % der Population, sogenannte schlechte Metabolisierer (PMs = poor metabolisers), sind homozygot für ein mutantes CYP2C19-Allel und verfügen daher über kein funktionales CYP2C19-Enzym.
English: Agopton is strawberry flavoured and should be placed on the tongue and gently sucked.
German: Agopton schmeckt nach Erdbeeren und sollte auf die Zunge gelegt und behutsam gelutscht werden.
English: This is reflected in the SPC.
German: Dies spiegelt sich in der SPC wider.
English: If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening.
German: Wenn Sie Agopton zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite Dosis abends einnehmen.
English: A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications.
German: Eine Tagesdosis von 30 mg sollte bei älteren Patienten außer bei zwingenden klinischen Indikationen nicht überschritten werden.