FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Skirta aktyviai imunitetui kokcidiozei, sukeliamai Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ar veisiamiems paukščiams ir likus 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fuglum í varpi eða eldisfuglum, eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Lithuanian: VANDUO VAKCINA HIPRAMUNE T (s kie diklis )
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni HIPRAMUNE T (leysir)
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Icelandic: Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių),
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1.000, 5.000 og 10.000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti žarnyno pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), susijusius su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti purškiamąjį tirpalą reikia pasirūpinti švariu pakankamos talpos indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda úðalausnina skal gæta þess að fyrir hendi sé hreint ílát með nægilegt rúmmál til að blanda þynnta bóluefnisdreifuna.
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm, o darbinis slėgis - nuo 1,5 iki 3 barų).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200 - 250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
Lithuanian: Maišyti su HIPRAMUNE T (skiedikliu).
Icelandic: Til blöndunar við HIPRAMUNE T (leysi).
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu skiediklio (HIPRAMUNE T) ir vandens, laikantis toliau lentelėje pateiktų nurodymų:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis (HIPRAMUNE T) og vatni, eins og sýnt er í eftirfarandi töflu:
Lithuanian: Registravimo data 2019/02/05
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 05/02/2019
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sugirdžius stipriai per didelę (10 kartų didesnę) dozę, pastebėti nestiprūs ir trumpalaikiai klinikiniai kokcidiozės požymiai, neturėję jokios įtakos galutiniams augimo rodikliams.
Icelandic: Algengt var að væg, skammvinn, klínísk einkenni hníslasóttar kæmu fram eftir verulega ofskömmtun (10-falda), án þess að þau hefðu áhrif á endanlegan árangur.
Lithuanian: Purkšti stambiais lašais.
Icelandic: SKAMMTAR VATN BÓLUEFNI
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Lithuanian: EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni
Lithuanian: raudonasis AC (E 129), vanilinas, montanidas IMS.
Icelandic: Briljant blátt (E 133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Lithuanian: adjuvanto:
Icelandic: Dreifa:
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Lithuanian: Suspensija geriamajam purškalui.
Icelandic: Dreifa til inntökuúðunar.
Lithuanian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio flakonas su 50 ml, 250 ml ar 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
Lithuanian: flakonu.
Icelandic: Dýralyf.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
Lithuanian: , būsimų vištų dedeklių / veislinių vištų, apsaugą.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um vernd langlífari fugla s.s. framtíðar varphænsn/eldisfugla.
Lithuanian: 8.1 mg audinių
Icelandic: 8.1 mg 40 IU
Lithuanian: rugsėjo 29 d.
Icelandic: 29. september 2013
Lithuanian: SN: {numeris}
Icelandic: SN: {númer} NN: {númer}
Lithuanian: Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B.
Icelandic: St Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B.
Lithuanian: Tyrimo tiriamieji buvo stebimi po operacijos iki išrašymo ir 30 dieną (+/-14 dienų) po išrašymo.
Icelandic: Eftir aðgerðina var þátttakendum í rannsókninni fylgt eftir að útskrift og fram að degi 30 (+/-14 dagar) eftir útskrift.
Lithuanian: Perskaitykite prieš atidarydami pakuotę
Icelandic: Lesið þetta áður en umbúðirnar eru opnaðar
Lithuanian: EVARREST nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Icelandic: Notkun EVARREST er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára að aldri.
Lithuanian: Leonardo DaVincilaan 15
Icelandic: Leonardo Da Vincilaan 15
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni þessara verkana er ekki þekkt (ekki hægt að meta hana út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Esant Cmax koncentracija plazmoje sudarė tik 1-2 % pavartotos dozės.
Icelandic: Við Cmax, var plasmaþéttni aðeins 1 til 2 % af skammtinum sem var gefinn.
Lithuanian: Pasitarkite su chirurgu, prieš pradedant Jus gydyti EVARREST.
Icelandic: Leitið ráða hjá skurðlækninum áður en þú færð meðferð með EVARREST.
Lithuanian: Vienu metu galima apdoroti kelias kraujavimo sritis.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla mörg blæðingarsvæði samtímis.
Lithuanian: Spauskite maždaug 3 minutes, kad kraujavimas sustotų.
Icelandic: Þrýstið áfram í um það bil 3 mínútur til að ná tökum á blæðingunni.
Lithuanian: EVARREST saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 18 metų dar neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EVARREST hjá börnum frá fæðingu til 18 ára aldurs.
Lithuanian: Antikūnai prieš trombiną
Icelandic: Mótefni gegn trombíni
Lithuanian: Apie saugumą, susijusį su užkrato perdavimu, žr. 4.4 skyriuje.
Icelandic: Um öryggi gagnvart smitvöldum sjá kafla 4.4.
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos taip pat aprašytos pakuotės lapelio dalyje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun er einnig að finna í þeim hluta fylgiseðilsins sem ætlaður er heilbrigðisstarfsmönnum.
Lithuanian: Izraelis
Icelandic: Ísrael
Lithuanian: Kiryat Ono 5510801
Icelandic: Ono 5510801
Lithuanian: Telefonas: + 32 2 746 30 00 Faksas: + 32 2 746 30 01
Icelandic: Sími: + 32 2 746 30 00 Bréfsími: + 32 2 746 30 01
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes.
Icelandic: Fargið skemmdum pökkum.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti EVARREST tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis kraujavimui dėl chirurginių procedūrų stabdyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á EVARREST hjá einum eða fleiri undirhópum barna við blæðingar í tengslum við skurðaðgerðir (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, turite pasitarti su gydytoju ar chirurgu.
Icelandic: Ef vart verður einhverra þessara einkenna eftir skurðaðgerð er rétt að leita ráða hjá lækni eða skurðlækni.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyjehttp://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, pasireiškė mažesniu nei 1 % dažniu (nedažni).
Icelandic: Allar aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínísku rannsóknunum komu fyrir með lægri tíðni en 1% (sjaldgæfar).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti gijimą.
Icelandic: Slíkt gæti haft áhrif á græðingu.
Lithuanian: Kas yra EVARREST ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um EVARREST og við hverju það er notað
Lithuanian: Chirurgas neturi Jūsų gydyti EVARREST šiomis aplinkybėmis:
Icelandic: Skurðlæknirinn á ekki að meðhöndla þig með EVARREST í eftirfarandi tilvikum:
Lithuanian: Naudojant 125I-trombiną nustatyta, kad suirus trombinui vyksta lėta biologiškai neveiklių peptidų absorbcija, kuri pasiekia Cmax plazmoje po 6-8 valandų.
Icelandic: Við gjöf125I-trombíns var sýnt fram á hægfara frásog lífrænna óvirkra peptíða sem var afleiðing niðurbrots trombíns og náðist Cmax í sermi eftir 6-8 klukkustundir.
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo DaVincilaan 15 1831 Diegem
Icelandic: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
Lithuanian: Į integruotasanalizes įtraukti 381 pacientai, kuriems buvo taikytas gydymas EVARREST, ir 272 pacientų, kurie buvo gydomi kontroliniu preparatu.
Icelandic: Í samþættum greiningum var 381 sjúklingur meðhöndlaður með EVARREST og 272 sjúklingar fengu viðmiðunarmeðferð.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
Lithuanian: EU/1/13/868/001 EU/1/13/868/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/868/001
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Icelandic: Í einangruðum tilfellum hafa þessi viðbrögð þróast í alvarlegt bráðaofnæmi.
Lithuanian: Kraujo krešulių, įskaitant tuos, kurie gali nukeliauti kraujagyslėmis į kitus organus, ypač plaučius (plaučių embolas), gali atsirasti po bet kokios didelės operacijos.
Icelandic: Blóðkekkir, þar á meðal blóðkekkir sem geta ferðast um æðar til annarra hluta líkamans og einkum til lungna (lungnablóðrek), geta komið fyrir eftir allar stórar skurðaðgerðir.
Lithuanian: Nei vienam pacientui jokioje gydymo grupėje nenustatyta reikšmingo antikūnų prieš trombiną ar fibrinogeną pokyčio.
Icelandic: Enginn sjúklingur í meðferðarhópunum sýndi marktækar breytingar á mótefnatítrum gegn trombíni eða fíbrínógeni.
Lithuanian: EVARREST išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti EVARREST og pakkningastærðir
Lithuanian: Iš įtrauktų tiriamųjų 4,7 % EVARREST gydytų tiriamųjų (18 iš 381 tiriamųjų) ir 2,6 % kontrolinių tiriamųjų (7 iš 272 tiriamųjų) patyrė vieną ar kelias nepageidaujamas reakcijas.
Icelandic: Af skráðum þátttakendum fengu 4,7% af þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með EVARREST (18 þátttakendur af 381) og 2,6% af þátttakendum sem fengu viðmiðunarlyf (7 þátttakendur af 272) eina eða fleiri aukaverkanir.
Lithuanian: Plasma Fractionation Institute (Omrix - PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Icelandic: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Lithuanian: EVARREST neprilimpa prie pirštinių, žnyplių ar chirurginių instrumentų.
Icelandic: EVARREST loðir ekki við hanska, tangir eða skurðáhöld.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Icelandic: Tilkynning um aukaverkanir
Lithuanian: Vartojimas, apie kurį nepakanka duomenų
Icelandic: Notkun þar sem fullnægjandi gögn liggja ekki fyrir
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni(≥1/10); dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni(nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti(nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti(1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Plasma Fractionation Institute (Omrix -PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Icelandic: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PIF), MDA Services Center Sheba Medical Center
Lithuanian: Jei kraujavimas nesustoja uždėjus vieną EVARREST, galima pakartoti gydymą.
Icelandic: Ef stöðvun blæðingar hefur ekki tekist með notkun EVARREST einu sinni má endurtaka meðferðina.
Lithuanian: ● Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Jūsų negalima gydyti EVARREST, jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui ar žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota EVARREST ef þú ert með ofnæmi fyrir mannafíbrínógeni eða mannatrombíni eða fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Išimkite baltą sterilų dėklą iš maišelio ir padėkite steriliame lauke.
Icelandic: Takið hvíta sæfða bakkann úr pokanum og setjið hann á sæft undirlag.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti ypač tada, jei preparatas taikomas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims.
Icelandic: Slík viðbrögð kunna einkum að sjást ef lyfinu er beitt endurtekið eða notað hjá sjúklingum sem vitað er að séu með ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins.
Lithuanian: EVARREST sudėtyje yra natrio
Icelandic: EVARREST inniheldur natríum
Lithuanian: Infekcijos sukėlėjų pernešimas
Icelandic: Flutningur smitefnis
Lithuanian: Aštuoniųklinikinių tyrimų naudojant EVARREST duomenys buvo sujungti į sudėtinį duomenų rinkinį ir toliau esančioje lentelėje pateiktas pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis šiuo duomenų rinkiniu.
Icelandic: Gögn úr átta klínískum rannsóknum á EVARREST hafa verið tekin saman í samþætt gagnasafn og upplýsingar um tíðni aukaverkana sem lýst er í töflunni hér að neðan koma úr þessu samþætta gagnasafni.
Lithuanian: EVARREST buvo naudojamas minkštųjų audinių kraujavimui gydyti retroperitoninių, intraadominalinių, dubens ar torakalinių operacijų metu, siūlių angų kraujavimui gydyti širdies ir kraujagyslių operacijų metu bei parenchiminiam kraujavimui gydyti kepenų ar inkstų operacijų metu visuose klinikiniuose tyrimuose, į kuriuos buvo įtrauktas 381 tiriamasis, gydytas EVARREST, ir 272 kontroliniai tiriamieji.
Icelandic: EVARREST var notað til að meðhöndla mjúkvefjablæðingar við skurðaðgerðir aftan skinu, í kviðarholi, grindarholi og brjóstholi, blæðingar úr saumagötum við hjarta- og æðaskurðaðgerðir og blæðingar í starfsvef við skurðaðgerðir á lifur eða nýrum í öllum klínísku rannsóknunum sem voru gerðar hjá 381 þátttakanda sem meðhöndlaður var með EVARREST og 272 þátttakendum sem fengu viðmiðunarlyf.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirtas EVARREST vartojimas kraujavimo sritims, didesnėms negu galima uždengti viena EVARREST matrica.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki farið fram á blæðingarsvæðum sem eru stærri en hægt er að hylja með einni einingu af EVARREST.
Lithuanian: Prieš vartojant EVARREST visą laiką turi būti laikomas sausai, kad būtų išvengta jo išankstinio suaktyvinimo.
Icelandic: EVARREST verður alltaf að halda þurru fram að notkun í því skyni að virkja það ekki of snemma.
Lithuanian: EVARREST saugumo duomenys atspindi pooperacines komplikacijas, paprastai susijusias su chirurginėmis situacijomis, kuriose buvo atliekami tyrimai, ir su pagrindine pacientų liga.
Icelandic: Öryggisgögn fyrir EVARREST endurspegla þær gerðir af aukaverkunum sem almennt tengjast þeim skurðaðgerðum þar sem meðferðarprófanir fóru fram og hinum undirliggjandi sjúkdómi sjúklingsins.
Lithuanian: Jis uždedamas tiesiogiai ant audinio, prie kurio jis tvirtai prilimpa ir sustabdo kraujavimą.
Icelandic: Það er lagt beint á sárið þar sem netjan loðir fast við og stöðvar blæðinguna.
Lithuanian: Žmogaus albuminas
Icelandic: Albúmín úr mönnum
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Omrix Biopharmaceuticals N.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Lithuanian: Koks EVARREST kiekis turi būti taikomas ir kaip dažnai, visada turi priklausyti nuo pagrindinių klinikinių paciento poreikių.
Icelandic: Það magn EVARREST sem nota á og tíðni notkunar skal ávallt ráðast af undirliggjandi klínískum þörfum sjúklingsins.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo priemonė suaugusiųjų chirurgijoje kai standartinių chirurginių būdų nepakanka (žr.
Icelandic: Stuðningsmeðferð við skurðaðgerðir hjá fullorðnum þar sem hefðbundnar aðferðir eru ófullnægjandi (sjá kafla 5.1):.
Lithuanian: Jis yra uždedamas ir tvirtai spaudžiamas ant kraujuojančio audinio maždaug 3 minutes.
Icelandic: Það er notað með því að þrýsta því þétt að blæðandi vef í um það bil 3 mínútur.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su triušiais norint įvertinti trombino absorbciją ir eliminaciją uždedant preparatą ant nupjauto kepenų paviršiaus atliekant dalinę kepenų rezekciją.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á kanínum til að meta frásog og brotthvarfi trombíns þegar það var notað á skurðflöt lifrar við hlutabrottnámi lifrar.
Lithuanian: Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi tam tikrų priemonių siekiant išvengti infekcijos pernešimo pacientams.
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru gerðar ákveðnar ráðstafanir til að koma í veg fyrir að smit berist til sjúklinga.
Lithuanian: Prieš taikant preparatą tokios medžiagos turi būti pašalintos didžiausia įmanoma apimtimi.
Icelandic: Slík efni skal fjarlægja eins mikið og unnt er áður en lyfið er notuð.
Lithuanian: Kas yra EVARREST ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EVARREST Kaip vartoti EVARREST Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EVARREST Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um EVARREST og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EVARREST Hvernig nota á EVARREST Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Telefonas: +972-3-5316512 Faksas: +972-3-5316590
Icelandic: Bréfsími: +972-3-5316590
Lithuanian: Jei Jūs patiriate tokius simptomus kaip vėmimas su krauju, kraujas išmatose, kraujas drenavimo vamzdelyje, išeinančiame iš pilvo, patinimas ar odos spalvos pokyčiai galūnėse, krūtinės skausmas ir dusulys ir (arba) kitus simptomus, susijusius su operacija, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar chirurgu.
Icelandic: Ef þú upplifir einhver einkenni eins og uppköst með blóði, blóð í hægðum, blóð í magaslöngum, bólgu eða aflitun húðar á útlimum, brjóstverk eða mæði og/eða önnur einkenni sem tengjast skurðaðgerð þinni, vinsamlegast hafðu strax samband við lækninn eða skurðlækninn.
Lithuanian: Todėl vaistinis preparatas turi būti skiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, tik jeigu kliniškai reikalinga.
Icelandic: Þess vegna skal einungis nota lyfið hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti ef nauðsyn krefur.
Lithuanian: Chirurgas vartos EVARREST operacijos metu.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun nota EVARREST við skurðaðgerðina.
Lithuanian: EVARREST turi taikyti tik patyrę chirurgai.
Icelandic: Notkun EVARREST er takmörkuð við reynda skurðlækna.
Lithuanian: Bendras giliųjų venų trombozės dažnis klinikinių tyrimų metu atitiko paskelbtus duomenis ir nerodė padidėjusios tromboembolinių reiškinių rizikos EVARREST gydytiems tiriamiesiems, nors pagal turimus duomenis šios rizikos negalima visiškai atmesti.
Icelandic: Heildartíðni segamyndunar í djúpbláæðum í klínískum rannsóknum var í samræmi við það sem fram hefur komið í birtum heimildum og bendir ekki til aukinnar hættu á segamyndun hjá þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með EVARREST, þó er ekki að fullu hægt að útiloka þessa áhættu út frá fyrirliggjandi gögnum.
Lithuanian: 90 parų tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti poūmį sisteminį EVARREST toksiškumą ir imunogeniškumą jį implantavus po oda, nerodė jokių toksinio poveikio ir padidėjusio imunogeniškumo, susijusio su fibrino audinių klijų preparatais, požymių.
Icelandic: Rannsókn á rottum í 90-daga til að meta hálflangvinn, altæk eituráhrif og ónæmissvörun við EVARREST eftir ígræðslu í húð gaf ekki til kynna nein merki um eituráhrif og engar vísbendingar um aukna ónæmissvörun miðað við lyf með fíbrínvefjalími.
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija pacientui
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų arba trombino tirpalų, šis preparatas gali būti denatūruotas paveikus tirpalams, kuriuose yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Icelandic: Líkt og með sams konar lyf eða trombínlausnir getur lyfið eðlisbreyst eftir að hafa komist í snertingu við lausnir sem innihalda alkóhól, joð eða þungmálma (t.d. sótthreinsandi lausnir).
Lithuanian: Dviems iš 145 tiriamųjų (~1 %) EVARREST gydytoje grupėje buvo laikinas antikūnų prieš fibrinogeną titro padidėjimas, titras grįžo į pradinį lygį 8-10 savaitę.
Icelandic: Tveir þátttakendur af 145 (~1%) í hópnum sem meðhöndlaður var með EVARREST sýndu skammvinna aukningu á mótefnatítrum fíbrínógens, þar sem gildi títranna var komið aftur í bakgrunnsgildi eftir 8 til 10 vikur.
Lithuanian: Tai taip pat galioja nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems infekcijų sukėlėjams.
Icelandic: Þetta á einnig við um hvers kyns óþekktar eða nýtilkomnar veirur eða aðrar gerðir sýkinga.
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno 8,1mg/cm2
Icelandic: 8,1 mg/cm2
Lithuanian: EVARREST reikia naudoti tik vienu sluoksniu.
Icelandic: Einungis skal nota eitt lag af EVARREST.
Lithuanian: EVARREST dydis turi būti tik toks, koks būtinas kraujavimui sustabdyti.
Icelandic: Takmarka skal stærð EVARREST við það sem nauðsynlegt er til að stöðva blæðingu.
Lithuanian: Sudėtinė matrica yra sudaryta iš poliglaktino 910 ir oksiduotos regeneruotos celiuliozės, paprastai naudojamos hemostazei.
Icelandic: Samsetta netjan er gerður úr pólýglaktíni 910 og oxuðum, endurgerðum sellúlósa sem er algengt blæðingastöðvunarefni.
Lithuanian: Taip pat yra teorinė galimybė, kad Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų prieš baltymus, esančius EVARREST sudėtyje, jie gali trukdyti kraujui krešėti.
Icelandic: Fræðilega séð er einnig hugsanlegt að þú getir myndað mótefni gegn þeim prótínum sem eru í EVARREST sem geta haft áhrif á blóðstorknun.
Lithuanian: Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) 20 mg/cm2 Arginino hidrochloridas
Icelandic: Samsett netja (pólýglaktín 910 og oxaður, endurgerður sellulósi) 20 mg/cm2 Argínínhýdróklóríð
Lithuanian: Paliktą vartojimo vietoje preparatą organizmas absorbuojamas maždaug per 8 savaites.
Icelandic: Það er látið vera kyrrt á sínum stað og frásogast í líkamann á um það bil 8 vikum.
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite kraujo arba skysčio perteklių iš tos vietos, kur bus dedama matrica, kad pagerėtų matomumas.
Icelandic: Fjarlægið umframblóð eða vessa frá notkunarstað ef með þarf til að sjá betur til.
Lithuanian: Nedažni Nedažni Nedažni
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno 8,1 mg
Icelandic: 8,1 mg mannatrombín
Lithuanian: Operacijos metu reikia stebėti vietą, kur buvo uždėta matrica, norint įsitikinti, kad kraujavimas sustojo.
Icelandic: Fylgjast skal með notkunarstað meðan á aðgerð stendur til að ganga úr skugga um að blæðingar hafi verið stöðvaðar.
Lithuanian: Šie klinikinių tyrimų metu nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo laikomi susiję su EVARREST:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum voru taldar tengjast notkun EVARREST:
Lithuanian: Imunogeniškumas buvo vertintas minkštųjų audinių klinikiniuose tyrimuose tiriant kraujo mėginius, paimtus pradinio įvertinimo metu, praėjus 4-6 savaitėms ir 8-10 savaičių po operacijos, kad būtų nustatyti antikūnai prieš žmogaus trombiną ir fibrinogeną imunofermentiniais tyrimais.
Icelandic: Mótefnamyndun var metin í klínískum rannsóknum á mjúkvef með því að mæla hvort blóðsýni sem tekin voru fyrir aðgerð, 4 til 6 vikum og 8 til 10 vikum eftir aðgerð, innihéldu mótefni gegn mannatrombíni og fíbrínógeni, eða mælt með elísuprófi.