FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Portuguese: Comprimidos
Croatian: Tableta.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo, e desta forma também a clearance de repaglinida, podem ser alterados por substâncias que influenciem estas enzimas do citocromo P-450, quer por inibição quer por indução.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar NovoNorm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm
Portuguese: Se parar de tomar NovoNorm
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Portuguese: NovoNorm é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Portuguese: • Clopidogrel (previne os coágulos no sangue)
Croatian: • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar NovoNorm.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Portuguese: • Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Portuguese: Esta ausência de efeito farmacodinâmico foi obeservada com uma dose sub-terapêutica de repaglinida.
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
Portuguese: Um tratamento inicial de sete dias com rifampicina (600 mg), seguido de uma administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 4 mg) no sétimo dia de tratamento, resultou numa AUC 50% mais baixa (efeito combinado de uma indução e uma inibição).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Portuguese: Neste caso, a dosagem de metformina deve ser mantida, sendo repaglinida administrada concomitantemente.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Novo Nordisk A/S
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Portuguese: • Erva de S. João (erva medicinal).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Portuguese: Uma vez que o perfil de segurança desta associação não foi estabelecido com doses superiores a 0,25 mg de repaglinida e 320 mg de trimetoprim, o uso concomitante de trimetoprim e repaglinida deve ser evitado.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Portuguese: Dado que o perfil de segurança do tratamento concomitante não foi estabelecido nestes doentes, a utilização concomitante de clopidogrel e repaglinida deve ser evitada.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-β.
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Portuguese: O efeito de cetoconazole, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Portuguese: A dose de NovoNorm, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, prehranu ili tjelovježbu.
Portuguese: Como conservar NovoNorm
Croatian: Kako čuvati NovoNorm
Portuguese: Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a optimizar o controlo glicémico.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida ((não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Portuguese: NovoNorm também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-β, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Portuguese: Os casos mais graves de hipoglicemia com apoplexia, inconsciência ou coma devem ser tratados com injeções de glucose por via intravenosa.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina está aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Portuguese: • Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Portuguese: Quando a repaglinida foi administrada 24 horas após a última dose de rifampicina, observou-se uma redução de 80% da AUC de repaglinida (efeito de só indução apenas).
Croatian: Davanje repaglinida 24 sata nakon posljednje doze rifampicina rezultiralo je 80% nižom AUC repaglinida (učinak same indukcije).
Portuguese: A dose inicial de Repaglinida é de 0,5 mg, administrada antes das refeições principais; o ajuste da dose deverá ser feito de acordo com a resposta da glucose sanguínea, como no caso da monoterapia.
Croatian: Početna doza repaglinida je 0,5 mg prije glavnih obroka; titriranje doze ovisi o razini glukoze u krvi kao i kod monoterapije.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Croatian: Na repaglinid ne utječu poremećaji bubrega (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Como tomar NovoNorm
Croatian: Kako uzimati NovoNorm
Portuguese: A dose única máxima recomendada é de 4 mg, administrada com as principais refeições.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-selectivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, anti-inflamatórios não esteróides (AINES), octreótido, álcool e esteróides anabolizantes.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 1 mg
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 2 mg
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Portuguese: Idosos Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
Croatian: Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
Portuguese: Compromisso hepático Não foram efectuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia Frequente Vómitos, obstipação
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Bol u abdomenu, proljev
Portuguese: Repaglinida actua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-β.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Portuguese: • Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiróide)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Portuguese: Deu-se uma descida da glucose sanguínea dependente da dose, nos diabéticos tipo 2, após administração de doses entre os 0,5 mg e os 4 mg de repaglinida.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Portuguese: • Diarreia.
Croatian: • proljev.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4 , aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazole aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Portuguese: Distúrbios da refração* Muito rara
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Portuguese: Repaglinida pode ser administrado em combinação com metformina, quando a glucose sanguínea está insuficientemente controlada com metformina isolada.
Croatian: Repaglinid se može davati u kombinaciji s metforminom ako se primjenom samog metformina ne postiže dobra regulacija glukoze u krvi.
Portuguese: Novo Nordisk A/S DK-Novo Allé 2880 Bagsværd Dinamarca
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Portuguese: Poloxamero
Croatian: Poloksamer
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 0,5 mg
Croatian: novonorm 0,5 mg
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) e ciclosporina (dose repetida de 100 mg), aumentou a AUC e a Cmax da repaglinida em cerca de 2,5 e 1,8 vezes, respetivamente.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ‘água')
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Portuguese: Não foram efectuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika) • povraćanje
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Portuguese: NovoNorm é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 1 mg comprimidos Repaglinida
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 1 mg tablete repaglinid
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Portuguese: Associação com outros estimuladores da secreção de insulina
Croatian: Kombinacija s lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a AUC de repaglinida em 8,1 vezes e a Cmax em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Portuguese: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Croatian: EU/1/98/076/011 30 tableta EU/1/98/076/012 90 tableta EU/1/98/076/013 120 tableta EU/1/98/076/024 270 tableta
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Portuguese: Nesse momento poderá ouvir ou sentir um clique.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
Portuguese: • Não deixe a caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
Portuguese: O risco de hipoglicemia diurna não aumentou significativamente.
Croatian: Rizik od dnevnih hipoglikemija nije se značajno povećao.
Portuguese: ► Se tiver sido armazenada incorretamente ou se tiver sido congelada (ver secção 5, Como conservar NovoRapid).
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili je bio zamrznut (vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoRapid).
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Portuguese: • Este medicamento nunca deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos.
Croatian: • Ovaj se lijek nikada ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade, uma vez que não foram realizados estudos clínicos em crianças com idade inferior a 1 ano.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Portuguese: Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e depois descanse.
Croatian: Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes, na secção 4.
Croatian: Vidjeti c) Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
Portuguese: Os ensaios incluiram 167 crianças com idades entre 1 e 5 anos, 260 com idades entre os 6 e os 11 anos e 285 com idades entre os 12 e os 17 anos.
Croatian: Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoRapid em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoRapid u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de NovoRapid na secção 2).
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid u dijelu 2).
Portuguese: O que é NovoRapid e para que é utilizado
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi
Portuguese: ► Se notar algum destes sinais procure aconselhamento médico imediatamente.
Croatian: Ako primijetite neki od tih znakova, odmah zatražite medicinski savjet.
Portuguese: Por exemplo, quando é difícil definir a dose para a criança relativamente a uma refeição.
Croatian: Primjerice, kad je teško odrediti kada djetetu dati dozu inzulina s obzirom na obroke.
Portuguese: A duração da ação é de 3 a 5 horas.
Croatian: Djelovanje traje 3 do 5 sati.
Portuguese: As melhorias observadas nos níveis de HbA1c e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Croatian: Opažena poboljšanja HbA1c i sigurnosni profili bili su usporedivi između svih dobnih skupina.
Portuguese: Reações anafilácticas:
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Portuguese: NovoRapid pode ser usado em doentes idosos.
Croatian: NovoRapid se može koristiti u starijih bolesnika.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Portuguese: Deve sempre medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
Croatian: Uvijek treba redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko
Portuguese: Isso poderia interromper a injeção.
Croatian: Time biste mogli prekinuti primjenu injekcije.
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glucose.
Croatian: Poznato je da niz lijekova stupa u interakciju s metabolizmom glukoze.
Portuguese: Normalmente, as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam, subsequentemente, durante o segundo e o terceiro trimestres.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.