FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé est un gaz pour inhalation contenant 100 % d'oxygène.
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé é um gás para inalação contendo 100% oxigénio.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site Web de l'Agence Européenne des Médicaments.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Page 2/2©EMEA 2006
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
French: European Medicines Agency
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 20.12.2006
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 20.12.2006.
French: Il est également administré après l'anesthésie pour aider à la récupération.
Portuguese: É igualmente administrado após a anestesia para ajudar na recuperação.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
French: L'oxygène est un élément essentiel pour les organismes vivants.
Portuguese: O oxigénio é um elemento essencial para os organismos vivos.
French: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13202/2007 RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Portuguese: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13209/2007 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Resumo do EPAR destinado ao público
French: Il se présente en cylindres d'acier de 15 ou 50 litres contenant de l'oxygène comprimé.
Portuguese: É apresentado em cilindros metálicos de 15 ou 50 litros contendo oxigénio gasoso comprimido.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
French: Il peut également être utilisé comme gaz porteur d'autres gaz utilisés pour endormir les animaux.
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado como transporte de outros gases utilizados para anestesiar os animais.
French: Il convient cependant de noter que l'apport en oxygène nécessaire pour chaque animal varie en fonction de divers facteurs et que la «dose» appropriée d'oxygène devant être utilisée pendant l'anesthésie pour un animal donné doit être déterminée par le vétérinaire traitant et faire l'objet d'un suivi continu pendant toute la durée de l'anesthésie.
Portuguese: No entanto, deve ser referido que a taxa de suplemento de oxigénio necessária para um animal varia em função de diversos factores e que a "dose" adequada de oxigénio a utilizar durante a anestesia para um determinado animal tem de ser estabelecida pelo veterinário que o acompanha e constantemente monitorizada durante a anestesia.
French: Elle a fourni des données satisfaisantes sur la qualité, la sécurité du médicament chez le chien, le chat et le cheval, ainsi que chez l'homme (personnes en contact avec le produit) et sur l'environnement.
Portuguese: Esta incluiu informações satisfatórias sobre a qualidade, a segurança do medicamento em cães, gatos e cavalos e a sua segurança em relação aos humanos (pessoas em contacto com o produto) e ao ambiente.
French: Ce produit ne doit être utilisé que par des personnes dûment formées à l'utilisation de gaz comprimé et du matériel associé.
Portuguese: Este produto deve ser utilizado apenas por pessoas com experiência na utilização de gás comprimido e do equipamento associado.
French: Les principaux risques associés à l'utilisation de ce médicament sont la libération accidentelle de gaz sous pression suite à une mauvaise manipulation et le risque accru d'incendie associé à de fortes concentrations en oxygène en un même endroit.
Portuguese: Os principais riscos associados à utilização deste medicamento são a libertação acidental do gás pressurizado devido a uma utilização incorrecta e os riscos acrescidos de incêndio associados a um aumento localizado das concentrações de oxigénio.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
French: L'oxygène est un gaz médical largement connu et utilisé depuis de nombreuses années et la société a utilisé les informations publiées à ce sujet dans la littérature scientifique.
Portuguese: O oxigénio é um gás medicinal bem conhecido, que tem vindo a ser utilizado desde há muitos anos, tendo o requerente utilizado a informação disponível na literatura publicada.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
French: Medicinal Oxygen n'a aucun effet indésirable.
Portuguese: O Medicinal Oxygen não tem efeitos secundários.
French: Medicinal Oxygen contient de l'oxygène extrait sous forme de gaz libre de l'atmosphère (l'air que nous respirons).
Portuguese: O Medicinal Oxygen contém oxigénio extraído da atmosfera (o ar que respiramos) na forma de gás livre.
French: Medicinal Oxygen est utilisé pour fournir de l'oxygène aux chiens, aux chats et aux chevaux ayant été anesthésiés (endormis) et qui ne respirent pas spontanément.
Portuguese: O Medicinal Oxygen é utilizado para fornecer oxigénio a cães, gatos e cavalos que tenham sido anestesiados (adormecidos) e que não estejam a respirar naturalmente.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Medicinal Oxygen Air Liquide Santé à Air Liquide Santé International le 20.12.2006.
Portuguese: Em 20.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Air Liquide Santé International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
French: Dans certains cas, l'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Portuguese: Por esse motivo, a intervenção com terapia de oxigénio é importante, em determinados casos, para assegurar a oxigenação adequada dos tecidos.
French: D'autres informations ont été fournies sur les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération.
Portuguese: Foi fornecida informação adicional sobre os benefícios da utilização de um suplemento de oxigénio durante a anestesia e a recuperação.
French: Il est absorbé dans le sang à partir de l'air ambiant par les poumons (c'est le mécanisme de la respiration).
Portuguese: É absorvido a partir do ar para o sangue através dos pulmões (respiração).
French: Les publications fournies par le demandeur étayent les recommandations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) concernant l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval.
Portuguese: A literatura fornecida pelo requerente apoiava as recomendações do RCM para a utilização de um suplemento de oxigénio durante a anestesia e recuperação em cães, gatos e cavalos.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da utilização de um suplemento de oxigénio são superiores aos riscos associados à sua utilização durante a anestesia e recuperação em cães, gatos e cavalos.
French: Quel est le bénéfice démontré par Medicinal Oxygen Air Liquide Santé au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé durante os estudos?
French: Autres informations relatives à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé :
Portuguese: Outras informações sobre o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice/l'emballage.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
French: Quel est le risque associé à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Portuguese: Qual o risco associado ao Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Pourquoi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Qu'est-ce que Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Portuguese: O que é o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Via de Administração Acondicionamento primário
French: Mélanome
Portuguese: Melanoma
French: Mekinist est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 2 mg).
Portuguese: Mekinist encontra-se disponível na forma de comprimidos (0,5 e 2 mg).
French: Il est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mekinist sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mekinist são continuamente monitorizados.
French: Mekinist contient la substance active trametinib.
Portuguese: Mekinist contém a substância ativa trametinib.
French: • mélanome avancé (stade III) après chirurgie.
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após cirurgia para o mesmo.
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento ou reduzir a dose caso se observem determinados efeitos secundários.
French: Après une intervention chirurgicale pour un mélanome avancé, le traitement est normalement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne réapparaisse.
Portuguese: Após cirurgia para melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses exceto se ocorrer recidiva da doença.
French: Des informations sur Mekinist sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Mekinist podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose de Mekinist est de 2 mg une fois par jour à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas), environ à la même heure chaque jour.
Portuguese: A dose de Mekinist é de 2 mg uma vez por dia, tomada com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), e aproximadamente à mesma hora todos os dias.
French: Les effets secondaires rapportés avec Mekinist sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mekinist são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mekinist?
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de scanners corporels et de données cliniques des patients.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e dos dados clínicos dos doentes.
French: Le traitement par Mekinist se poursuit aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Portuguese: O tratamento com Mekinist pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
French: Autres informations relatives à Mekinist:
Portuguese: Outras informações sobre Mekinist
French: Pourquoi Mekinist est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Mekinist autorizado na UE?
French: Le traitement par Mekinist doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Portuguese: O tratamento com Mekinist deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mekinist, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mekinist, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les bénéfices de Mekinist démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mekinist durante os estudos?
French: Cancer bronchique non à petites cellules
Portuguese: Cancro do pulmão de células não-pequenas
French: Les effets indésirables de Mekinist ont été jugés acceptables et peuvent être gérés au moyen de mesures appropriées.
Portuguese: Os efeitos secundários de Mekinist foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mekinist, le 30 juin 2014.
Portuguese: A 30 de junho de 2014, Mekinist recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
French: Environ 40 % des patients auxquels l'association a été administrée sont décédés ou ont vu leur maladie réapparaître après une moyenne d'environ 3,5 ans, contre 59 % des patients recevant le placebo.
Portuguese: Quarenta por cento (40 %) dos doentes tratados com a associação morreram ou sofreram recidiva da doença após, em média, cerca de 3,5 anos, em comparação com 59 % dos doentes que receberam placebo.
French: Aperçu de Mekinist et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Mekinist e porque está autorizado na UE
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 322 patients ayant reçu soit Mekinist, soit le médicament de comparaison, et qui a consisté à mesurer la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Portuguese: Esta conclusão baseou-se num estudo principal que incluiu 322 doentes que tomaram Mekinist ou o medicamento comparador, e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
French: Il est utilisé en association avec le dabrafenib.
Portuguese: É utilizado em associação com dabrafenib.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mekinist dans le traitement des cancers impliquant la mutation BRAF V600 sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mekinist nos cancros que apresentam a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: La substance active de Mekinist, le trametinib, agit en bloquant la protéine MEK et en empêchant son activation par la mutation BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Portuguese: A substância ativa em Mekinist, trametinib, atua bloqueando a MEK e prevenindo a sua ativação pelo BRAF, abrandando deste modo o crescimento e a disseminação do cancro.
French: Dans une étude supplémentaire, Mekinist n'a montré aucun bénéfice lorsqu'il était administré à des patients qui n'avaient pas répondu à un traitement préalable par un autre médicament anticancéreux neutralisant la mutation BRAF.
Portuguese: Num estudo adicional, Mekinist não demonstrou qualquer benefício quando administrado a doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior com outro medicamento contra o cancro bloqueador do BRAF.
French: • cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mekinist (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: éruption cutanée, diarrhée, fatigue, œdème périphérique (gonflement, en particulier des chevilles et des pieds), nausées et dermatite acnéiforme (inflammation de la peau ressemblant à de l'acné).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mekinist (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, fadiga, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas e dermatite acneiforme (inflamação da pele tipo acne).
French: Lorsque Mekinist est pris en association avec du dabrafenib, les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fièvre, fatigue, nausées, frissons, maux de tête, diarrhées, vomissements, douleurs articulaires et éruption cutanée.
Portuguese: Quando Mekinist é tomado em associação com dabrafenib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, fadiga, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção cutânea.
French: Mekinist a été étudié chez des patients dont le cancer était porteur de la mutation BRAF V600.
Portuguese: Mekinist tem sido estudado em doentes cujo cancro apresenta a mutação BRAF V600.
French: Deux études supplémentaires sur un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale ont porté sur l'association de Mekinist et du dabrafenib.
Portuguese: Dois estudos adicionais sobre o melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente analisaram a utilização da associação de Mekinist e dabrafenib.
French: Les patients auxquels l'association a été administrée ont vécu en moyenne 25,6 mois, contre 18 mois pour ceux qui prenaient le vemurafenib.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram em média 25,6 meses, em comparação com 18 meses nos que receberam vemurafenib.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mekinist?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mekinist?
French: L'utilisation de Mekinist et du dabrafenib a conduit à une réponse chez plus de 60 % des patients, contre 23 % des patients utilisant le dabrafenib seul.
Portuguese: A utilização de Mekinist em associação com dabrafenib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
French: Mekinist est un médicament anticancéreux utilisé chez des patients adultes dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) génétique spécifique appelée «BRAF V600».
Portuguese: Mekinist é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos cujas células cancerosas têm uma mutação (alteração) genética específica nos seus genes chamada «BRAF V600».
French: L'Agence a également constaté qu'il était bénéfique chez les patients atteints d'un mélanome à un stade avancé qui avait été retiré par voie chirurgicale.
Portuguese: A Agência também considerou o medicamento benéfico em doentes com melanoma avançado que foi removido cirurgicamente.
French: • mélanome (un cancer de la peau) qui s'est propagé ou ne peut être retiré par voie chirurgicale.
Portuguese: • melanoma (um tipo de cancro da pele) que se alastrou para outras partes do corpo ou que não pode ser removido cirurgicamente.
French: Mekinist s'est montré plus efficace que les médicaments anticancéreux dacarbazine ou paclitaxel pour contrôler un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale.
Portuguese: Mekinist foi mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro dacarbazina ou paclitaxel no controlo do melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
French: Dans le cas d'un mélanome et d'un cancer bronchique non à petites cellules porteur d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine, appelée MEK, intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui mène au développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Portuguese: No melanoma e no cancro do pulmão de células não-pequenas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK e que está envolvida na estimulação da divisão celular.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mekinist, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mekinist, consulte o Folheto Informativo.
French: Mekinist est utilisé en association avec le dabrafenib;
Portuguese: Mekinist é utilizado em associação com dabrafenib;
French: En moyenne, les patients traités par Mekinist ont survécu 4,8 mois avant que leur maladie ne s'aggrave, contre 1,5 mois pour les patients sous dacarbazine ou paclitaxel.
Portuguese: Os doentes que tomaram Mekinist viveram em média 4,8 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 1,5 meses nos doentes que tomaram dacarbazina ou paclitaxel.
French: L'Agence a estimé que Mekinist, utilisé seul ou en association avec du dabrafenib, avait permis d'obtenir un bénéfice clinique non négligeable chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ou d'un mélanome qui s'était étendu ou ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale.
Portuguese: A Agência considerou que Mekinist, em monoterapia ou em associação com dabrafenib, demonstrou um benefício clinicamente relevante nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas ou com melanoma que alastrou ou que não podia ser removido cirurgicamente.
French: Dans une seconde étude portant sur 704 patients, Mekinist pris en association avec du dabrafenib a été comparé à un autre médicament destiné à traiter le mélanome, le vemurafenib.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 704 doentes, Mekinist em associação com dabrafenib foi comparado com outro medicamento para o tratamento do melanoma, o vemurafenib.
French: Dans une étude portant sur 870 patients atteints d'un mélanome de stade III qui avait été retiré par voie chirurgicale, Mekinist, en association avec le dabrafenib pendant un an, a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Portuguese: Num estudo que incluiu 870 doentes com melanoma de estádio III removido cirurgicamente, comparou-se a associação de Mekinist e dabrafenib administrada durante 1 ano com placebo (tratamento simulado).
French: Comment Mekinist agit-il?
Portuguese: Como funciona Mekinist?
French: Comment Mekinist est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Mekinist?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mekinist.
French: Dans une étude principale, 171 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ont reçu soit du dabrafenib associé à Mekinist, soit le dabrafenib seul.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 171 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, os doentes receberam dabrafenib em associação com Mekinist ou dabrafenib em monoterapia.