FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Dutch: Gram-negatieve bacteriën hebben complexe externe celmembranen, wat zorgtvoor een inherente resistentie tegen de werking van ionoforen.
Norwegian Bokmål: Gramnegative bakterier har komplekse ytre cellemembraner som resulterer i medfødt resistens mot ionoforenes aktivitet.
Dutch: Kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Dutch: Indien het beschadigd is, dan dient een nieuw intraruminaal hulpmiddel te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis det er skadet, skal et nytt intraruminalinnlegg administreres.
Dutch: Inname van of orale blootstelling aan monensin kan fataal zijn voor honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen.
Norwegian Bokmål: Inntak av eller oral eksponering for monensin kan være dødelig for hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler.
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk ingen
Dutch: Houd de folie zorgvuldig gesloten.
Norwegian Bokmål: Hold folien tett lukket.
Dutch: Blootstelling aan het werkzame bestanddeel kan een allergische reactie veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
Norwegian Bokmål: Eksponering for det virkestoffet kan gi allergiske reaksjoner hos mottakelige personer.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Kan brukes under drektighet og diegivning
Dutch: Polypropyleen* cilinder met vleugels.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* sylinder og vinge.
Dutch: 12 subeenheden met elk 2,7 g monensin (overeenkomend met 2,9 g monensin-natrium).
Norwegian Bokmål: 12 underenheter som hver inneholder 2,7 g monensin (tilsvarer 2,9 g monensinnatrium).
Dutch: Trek bij weerstand het instrument wat terug en herhaal de procedure.
Norwegian Bokmål: Hvis det møtes motstand, trekkes verktøyet litt tilbake og prosedyren gjentas.
Dutch: Kexxtone geeft bij benadering een gemiddelde dosis van 335 mg monensin per dag af gedurende ongeveer 95 dagen.
Norwegian Bokmål: Kexxtone leverer en omtrentlig gjennomsnittlig dose på 335 mg monensin per dag i omtrent 95 dager.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelsen.
Dutch: Monensin wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel in een bij benadering gemiddelde dosis van 335 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Monensin slippes ut fra intraruminalinnlegget med en omtrentlig gjennomsnittlig dose på ca. 335 mg per dag.
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot diergeneesmiddelen die monensin bevatten.
Norwegian Bokmål: Ikke la hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler få tilgang til veterinærlegemidler som inneholder monensin.
Dutch: Monensin bindt zich aan celmembranen van bacteriën en verhindert de handhaving van belangrijke ionengradiënten in de cellen die noodzakelijk zijn voor het transport van voedingsstoffen en het tot stand brengen van een elektrochemische gradiënt.
Norwegian Bokmål: Monensin binder seg til bakterielle cellemembraner og påvirker opprettholdelsen av viktige ionegradienter i cellen, som er nødvendig for transport av næringsstoffer og for å generere protondrivkraften.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere spijsverteringskanaal en metabolisme middelen: geneesmiddelen voor de preventie of behandeling van acetonemie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelseskanal- og metabolismeprodukter: legemidler for forebygging og/eller behandling av acetonemi, ATCvet-kode: QA16QA06
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Dutch: Zet het dier vast met hoofd en nek naar voren gestrekt.
Norwegian Bokmål: Fiksèr dyret med hodet og halsen strukket frem.
Dutch: Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Dutch: Voor de melkkoe rond het afkalven zijn de positieve effecten van monensin onder andere een daling van de hoeveelheid ketonen in het bloed, een verhoging van de hoeveelheid glucose in het serum en een daling van het voorkomen van ketose.
Norwegian Bokmål: Hos en melkeku i tiden rundt kalving inkluderer de positive virkningene av monensin redusert nivå av ketonlegemer i blod, økt serumglukose og redusert forekomst av ketose.
Dutch: Door het risico op regurgitatie van de bolus mogen geen van deze diersoorten toegang hebben tot plaatsen waar behandelde runderen worden gehouden.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for regurgitering av kapselen skal disse artene ikke få tilgang til områder hvor behandlet storfe har oppholdt seg.
Dutch: Bij contact tussen de subeenheden van tabletten binnen het intraruminaal hulpmiddel en de pensvloeistof vormt zich een gel in de opening van het hulpmiddel die langzaam wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel.
Norwegian Bokmål: Når tablett-underenhetene i intraruminalinnlegget kommer i kontakt med rumenvæske ved innleggsåpningen, dannes det en gel som sakte slippes ut av intraruminalinnlegget.
Dutch: 32,4 g (overeenkomend met 35,2 g monensin-natrium).
Norwegian Bokmål: 32,4 g (tilsvarer 35,2 g monensinnatrium).
Dutch: Bij het vastzetten moet de voor- en achterwaartse beweging worden beperkt en het hoofd in een naar voren gestrekte positie worden gehouden, zonder druk op de nek om stikken te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Fikseringen må avgrense frem/tilbake-bevegelser og tillate at dyrets hode holdes i fremstrakt posisjon og uten trykk på halsen, slik at kvelning unngås.
Dutch: Spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, maagaandoening bij herkauwers) werden zelden waargenomen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert fordøyelsessymptomer (f.eks. diaré, mageproblemer for drøvtyggere).
Dutch: In geval van regurgitatie moet het dier geïdentificeerd worden door het identificatienummer van het dier te koppelen aan het nummer op het intraruminale hulpmiddel.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tidlig regurgitering må dyret identifiseres ved å samsvare dyrets ID-nummer med nummeret på intraruminalinnlegget.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Houd de folie zorgvuldig gesloten.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold folien tett lukket.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn ett intraruminalinnlegg kan resultere i bivirkninger som er typiske for monensinoverdose, inkludert redusert appetitt, diaré og letargi.
Dutch: Wanneer het dier slikt, beweegt het toedieningsinstrument gemakkelijk over de tongbasis.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger vil administrasjonsverktøyet bevege seg lett over tungeroten.
Dutch: Draag handschoenen tijdens de hantering van een intraruminaal hulpmiddel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved håndtering av intraruminalinnlegget, inkludert ved uthenting av et regurgitert intraruminalinnlegg.
Dutch: Dit moet genoteerd worden samen met het bijbehorende identificatienummer van het dier, zodat het dier in geval van regurgitatie kan worden geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Dette bør noteres sammen med samsvarende dyreidentifikasjonsnummer slik at hvis intraruminalinnlegget regurgiteres, kan dyret identifiseres.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter Intraruminaal gebruik.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Polypropyleen* dop met opening.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* åpningshette.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen, restanten hiervan, of na dosering geregurgiteerde intraruminale apparaten, dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Risicofactoren kunnen onder meer een voorgeschiedenis van ziekten gerelateerd aan energiegebrek, een hoge score voor lichaamsconditie en hoge pariteit zijn.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer kan omfatte en anamnese med energimangelrelaterte sykdommer, at dyra er i godt hold og flere tidligere kalvinger.
Dutch: Sta aan één zijde van het dier, zet het vast met het hoofd en de nek naar voren gestrekt en stevig tegen uw zij.
Norwegian Bokmål: Stå på siden av dyret, og fikser dyret med hodet og halsen strukket fram.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som veier under 300 kg.
Dutch: Vouw de vleugels langs de kern van het intraruminaal hulpmiddel en stop het hulpmiddel in een geschikt toedieningsinstrument, het uiteinde met de opening eerst.
Norwegian Bokmål: Brett ned vingene langs intraruminalinnlegget og sett innlegget inn i et egnet administrasjonsverktøy med åpningsenden først.
Dutch: Behandeld runderen moeten gedurende 1 uur na de toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het middel niet werd doorgeslikt of wordt geregurgiteerd.
Norwegian Bokmål: Hold behandlet storfe i et begrenset område i 1 time etter administrering for å observere om de ikke svelger ned eller regurgiterer.
Dutch: Zorg ervoor dat het uiteinde van het toedieningsinstrument de tongbasis is gepasseerd.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hodet på administrasjonsverktøyet kommer forbi tungeroten.
Dutch: Intraruminaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Dutch: Pak het dier met één hand in de hoek van de bek.
Norwegian Bokmål: Grip dyret i munnviken.
Dutch: Runderen 2 μg/kg
Norwegian Bokmål: Monensin Monensin A Bovin 2 μg/kg
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/145/001-003
Dutch: Metabolieten en het oorspronkelijke diergeneesmiddel worden uitgescheiden via de gal.
Norwegian Bokmål: Metabolitter og morsubstansen utskilles i gallen.
Dutch: Als dit het geval is, dient het intraruminaal hulpmiddel opnieuw te worden toegediend, indien het onbeschadigd is.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal intraruminalinnlegget readministreres hvis det er uskadet.
Dutch: Tekenen van vastzitten zijn onder andere trommelzucht, eventueel gevolgd door hoesten, kwijlen, gebrek aan eetlust en niet gedijen.
Norwegian Bokmål: Tegn på at kapselen sitter fast kan være oppblåsthet, samt hoste, sikling, manglende matlyst og utrivelighet.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/12/145/001
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen:…… Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Dutch: Subeenheid
Norwegian Bokmål: Underenhet
Dutch: Slokdarmobstructie werd zeer zelden waargenomen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert øsofagusobstruksjon.
Dutch: Stalen veer.
Norwegian Bokmål: Stålfjær.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op verpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "EXP".
Dutch: Ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien/vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forekomsten av ketose i tiden rundt kalving hos melkeku/kvige som ventes å utvikle ketose.
Dutch: Polypropyleen* zuiger.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* stempel.
Dutch: Controleer behandelde dieren tot 4 dagen na toediening op tekenen van vastzitten van het intraruminaal hulpmiddel in de slokdarm.
Norwegian Bokmål: Sjekk dyra i opp til 4 dager etter dosering for å se etter tegn på at intraruminalinnlegget har satt seg fast i øsofagus.
Dutch: Het dier moet op de juiste manier worden vastgezet om het intraruminaal hulpmiddel goed te kunnen toedienen.
Norwegian Bokmål: Det kreves adekvat fiksering av dyret for å administrere dette intraruminalinnlegget på riktig måte.
Dutch: Zakje van aluminiumfolie met 1, 3 of 5 intraruminaal/intraruminale appar(a)at(en).
Norwegian Bokmål: Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
Dutch: De selectie voor behandeling van dieren gebeurt door de dierenarts.
Norwegian Bokmål: Behandling av dyr skal være basert på en veterinærfaglig vurdering.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rund (melkkoeien en vaarzen).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (melkekyr og kviger).
Dutch: Trek de handschoenen uit en was de handen en de blootgestelde huid na de hantering van intraruminale apparaten.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminale innlegg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 35,2 g monensin-natrium (overeenkomend met 32,4 g monensin).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 35,2 g monensinnatrium (tilsvarer 32,4 g monensin).
Dutch: Itraruminaal toegediende monensin werkt in het maag-darmkanaal.
Norwegian Bokmål: Virkestedet for intraruminalt administrert monensin er i gastrointestinaltraktus.
Dutch: Gebruik niet te veel kracht, om trauma en letsel aan de keelholte en slokdarm te vermijden.
Norwegian Bokmål: For å unngå traume og skade på svelget og øsofagus, skal det ikke brukes overdreven kraft.
Dutch: Trek de handschoenen uit en was de handen en de blootgestelde huid na de hantering van de intraruminale apparaten.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminalinnlegget.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
Dutch: WACHTTIJDEN Nul dagen.
Norwegian Bokmål: Melk: 0 døgn
Dutch: Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Monensin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Monensin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen monensin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe monensin
Dutch: Diersoort MRLs
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Dutch: Breng het toedieningsinstrument voorbij de tongbasis en vermijd daarbij de kiezen.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn over tungeroten og påse at du unngår jekslene.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 intraruminaal hulpmiddel 3 intraruminale hulpmiddelen 5 intraruminale hulpmiddelen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 intraruminalinnlegg
Dutch: BIJSLUITER Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ZAKJE VAN ALUMINIUMFOLIE MET 1, 3 OF 5 INTRARUMINALE APPARATEN MET CONTINUE AFGIFTE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
Dutch: Breng het toedieningsinstrument in de bek zonder daarbij de voortanden te raken.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn i munnen og unngå å komme i kontakt med fortennene.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN TBD
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG <DD/MM/ÅÅ>
Dutch: Monensin A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Dutch: WACHTTIJD(EN) Nul dagen.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt: 0 døgn
Dutch: Flacon (glas) 4 ml
Norwegian Bokmål: 4 ml
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: 25 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
Dutch: - Uw arts beslist hoeveel behandelingen u nodig heeft.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil bestemme hvor mange behandlinger du trenger.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Dutch: Analyses van subpopulaties
Norwegian Bokmål: Analyse av subpopulasjoner
Dutch: Deze complicaties kunnen ernstig zijn en kunnen leiden tot overlijden.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dutch: Wacht 5 minuten om de belletjes te laten wegtrekken.
Norwegian Bokmål: La det gå opptil 5 minutter for å få boblene til å forsvinne.
Dutch: Ze kunnen voorkomen als u dit soort transplantatie in het verleden heeft ondergaan of als u het in de toekomst gaat krijgen.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme hvis du har hatt denne type transplantasjon tidligere eller hvis du får det i fremtiden.
Dutch: - Het is erg belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Norwegian Bokmål: - Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
Dutch: • gegevens met betrekking tot RNA en proteomisch serum profilering
Norwegian Bokmål: • Data på RNA og proteomikk serumprofilering
Dutch: Wijziging van behandeling
Norwegian Bokmål: Modifikasjon av behandlingen
Dutch: Gebaseerd op ernst en type reactie (graad 2 of graad 3)
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighet og type reaksjon (grad 2 eller 3)
Dutch: * p-waarde is nominaal.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er nominell.
Dutch: Chemische en hematologische laboratoriumtests werden in elke cyclus uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Kjemiske og hematologiske laboratorietester ble utført ved hver syklus.
Dutch: Stabiele ziekte
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom
Dutch: NB = niet beschikbaar
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Dutch: De primaire uitkomst voor werkzaamheid was OS bij de ITT-populatie.
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet var OS i ITT-populasjonen.
Dutch: De volgende termen zijn een groep van verwante voorvallen die een medische aandoening beschrijven in plaats van één enkele gebeurtenis.
Norwegian Bokmål: Følgende termer representerer en gruppe av relaterte hendelser som beskriver en medisinsk tilstand fremfor en enkelthendelse.
Dutch: U vindt deze informatie ook in de Patiëntenwaarschuwingskaart die uw arts u gegeven heeft.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått av legen din.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen voorkomen op elk moment tijdens de behandeling en zelfs nadat uw behandeling klaar is.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme når som helst under behandlingen, eller til og med etter at behandlingen er ferdig.
Dutch: • KEYTRUDA is alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: • KEYTRUDA er kun til engangsbruk.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het mogelijke risico op gastrointestinale perforatie.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for gastrointestinal perforasjon må tas i betrakning.
Dutch: Patiënten uitgesloten van klinische studies
Norwegian Bokmål: Pasienter eksludert fra kliniske studier
Dutch: De geometrisch gemiddelde waarde (CV %) voor de terminale halfwaardetijd is 22 dagen (32 %) bij steady-state.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV%) for den terminale halveringstiden er 22 dager (32 %) ved steady-state.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn corticosteroïden zoals prednison.
Norwegian Bokmål: Eksempler på disse kan inkludere kortikosteroider som prednison.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze Patiëntenwaarschuwingskaart bij u draagt en aan uw partner of zorgverleners laat zien.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du beholder dette pasientkortet, og viser det til partneren din eller dine omsorgspersoner.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines nadat u KEYTRUDA is toegediend, tenzij u er zeker van bent dat u zich goed voelt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner etter at du har fått KEYTRUDA, med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
Dutch: Anders moet de behandeling gestopt worden.
Norwegian Bokmål: Ellers må behandlingen seponeres permanent.
Dutch: In totaal werden 559 patiënten gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: Totalt 559 pasienter ble randomisert.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen aanpassingen voor behandeling met KEYTRUDA
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte modifikasjoner av behandling med KEYTRUDA
Dutch: † (waaronder atriale fibrillatie)
Norwegian Bokmål: † (inkludert atrieflimmer)
Dutch: KEYTRUDA wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
Norwegian Bokmål: KEYTRUDA brukes hos voksne ved behandling av:
Dutch: • IHC-kleuring voor PD-L2
Norwegian Bokmål: • IHC-farging for PD-L2
Dutch: Er waren geen graad 5 hepatische voorvallen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen hepatiske tilfeller av grad 5.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 18.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 18.
Dutch: i, encefalitis
Norwegian Bokmål: i, encefalitt
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen soms levensbedreigend worden en kunnen leiden tot overlijden.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan noen ganger være livstruende og føre til død.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze andere geneesmiddelen leest.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk andere geneesmiddelen geven om nog ernstigere complicaties te voorkomen en de verschijnselen te verminderen.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg andre legemidler for å forhindre mer alvorlige komplikasjoner og redusere symptomene dine.
Dutch: De waarde van biomarkers om de werkzaamheid van pembrolizumab te voorspellen moet verder worden onderzocht, met name:
Norwegian Bokmål: Verdien av biomarkører for å predikere effekten av pembrolizumab bør undersøkes videre, spesielt:
Dutch: Patiënten zonder ziekteprogressie konden tot maximaal 24 maanden behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten sykdomsprogresjon kunne bli behandlet i opptil 24 måneder.
Dutch: Factoren geassocieerd met vroegtijdig overlijden waren snelle progressieve ziekte tijdens eerdere platinumtherapie en levermetastasen.
Norwegian Bokmål: Faktorer som ble assosiert med tidlige dødsfall var raskt progredierende sykdom ved tidligere platinabehandling og levermetastaser.
Dutch: Deze resultaten moeten worden geïnterpreteerd in de context van de opzet van het open-labelonderzoek en dus met voorzichtigheid worden aangenomen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes i lys av det åpne studiedesignet og derfor tas med forbehold.
Dutch: U kunt last krijgen van meer dan één bijwerking tegelijkertijd.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve mer enn en bivirkning samtidig.
Dutch: Gegevens van deze patiënten zijn te beperkt om een conclusie te trekken over de veiligheid of werkzaamheid bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Data fra disse pasientene er for begrenset til å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende sikkerhet og effekt for denne populasjonen.
Dutch: Niet bereikt (0,0+; 45,6+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (0,0+; 45,6+)
Dutch: - Het is belangrijk dat u de Patiëntenwaarschuwingskaart tijdens de behandeling bij u draagt.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du har med deg pasientkortet under behandlingen.