FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Age > 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Finnish: Olantsapiinihoitoon liittyvien AVH-haittojen riskitekijöiksi todettiin yli 75 v ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Table 1 Recommended dose scheme between oral olanzapine and ZYPADHERA Target oral olanzapine dose Recommended starting dose of ZYPADHERA
Finnish: Taulukko 1 Annostelusuositus siirryttäessä peroraalisesta olantsapiinista ZYPADHERAhoitoon
English: Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria
Finnish: Muita löydöksiä voivat olla kreatiinikinaasiarvojen suureneminen, myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
English: The plasma concentrations of olanzapine observed across the dose range of 150mg every 4 weeks to 300mg every 2 weeks illustrate increased systemic olanzapine exposure with increased ZYPADHERA doses.
Finnish: Kun annosalue vaihteli 150 mg annoksista 4 viikon välein 300 mg annoksiin 2 viikon välein, plasman olantsapiinipitoisuudet osoittivat systeemiseen olantsapiinialtistuksen suurenevan ZYPADHERA-annosten määrän myötä.
English: Seat the needle firmly on the device with a push and a clockwise twist, then pull the needle cap straight away from the needle.
Finnish: Aseta neula kunnolla kiinni laitteeseen työntämällä neulaa ja kiertäen sitä samalla myötäpäivään.
English: • irritability
Finnish: • ärtyvyys
English: The combined 150 mg and 300 mg/2 week treatment group was non inferior to the 405 mg/4 week treatment group (exacerbation rates 10% for each group) at 24 weeks after randomisation.
Finnish: 150 mg tai 300 mg annoksia 2 viikon välein saaneiden potilaiden yhdistetyssä hoitoryhmässä saavutettiin 24 viikon kuluttua satunnaistamisesta vähintään yhtä hyvät tulokset kuin 405 mg annoksia 4 viikon välein saaneessa ryhmässä (oireet pahenivat 10 %:lla potilaista/ryhmä).
English: 1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose - Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose - Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed - Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
Finnish: 1) Injektion jälkeisen oireyhtymän kuvaus - Lihakseen annettavan akuuttiolantsapiini-injektion ja depotinjektion eroavuudet, myös pakkauksien eroavuudet - Kuvaus injektioliuoksen valmistuksesta ja oikeasta injektiotekniikasta - Suositus injektion jälkeisestä tarkkailusta 3 tunnin ajan terveydenhuollon yksikössä - Suositus siitä, että ennen kuin potilas voi lähteä terveydenhuollon yksiköstä pitää varmistaa, että potilas on virkeä ja orientoitunut eikä hänellä ole yliannostukseen viittaavia oireita eikä löydöksiä.
English: If the medicine is not used right away, it should be shaken vigorously to re-suspend.
Finnish: Jos lääkettä ei käytetä heti, sitä pitää ravistaa ennen käyttöä uudelleen voimakkaasti.
English: One Hypodermic syringe and safety needle.
Finnish: Yksi 3 ml Hypodermic ruisku ja neula.
English: However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Finnish: Tämä koskee etenkin iäkkäitä potilaita, potilaita, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen hypertrofia, hypokalemia tai hypomagnesemia.
English: Hepatic impairment
Finnish: Injektiopaikan kipu
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Finnish: 3 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 5,17 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 6,2 mmol/l).
English: • muscle stiffness or shaking
Finnish: • lihasjäykkyys tai -vapina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/479/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/479/001
English: Select and prepare a site for injection in the gluteal area.
Finnish: Valitse sopiva injektiokohta pakaralihaksesta ja valmistele alue ennen injektiota.
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPADHERA dose.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät - Parkinsonin taudin lääkkeitä - karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti), koska tällöin ZYPADHERA-annosta tulee ehkä muuttaa.
English: Loosen the powder by lightly tapping the vial.
Finnish: Irrottele jauhe koputtamalla kevyesti jauheampullin kylkeä.
English: In the event of an injection site related adverse reaction occuring, appropriate measures to manage these events should be taken (see section
Finnish: Jos potilaalle kehittyy pistoskohtaan haitallinen reaktio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin sen hoitamiseksi (ks. kohta 4.8).
English: Dose adjustment
Finnish: Lisähoito
English: Solvent for ZYPADHERA
Finnish: ZYPADHERA-valmistetta varten
English: FOR DEEP INTRAMUSCULAR GLUTEAL INJECTION ONLY.
Finnish: VAIN SYVÄLLE PAKARALIHAKSEEN ANNETTAVAA INJEKTIOTA VARTEN.
English: Rare cases reported as NMS have also been received in association with oral olanzapine.
Finnish: Joitakin harvoja tapauksia on ilmoitettu myös peroraalisen olantsapiinin käytön yhteydessä.
English: Unsuspended powder appears as yellow, dry clumps clinging to the vial.
Finnish: Jos mukana on liukenematonta jauhetta, se erottuu keltaisina, kuivina, ampullin sisäseinämään takertuvina jauhepaakkuina.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden kokonaiskolesterolin paastoarvojen (≥ 4,39 mmol/l < 5,17 mmol) suureneminen koholla oleviksi (≥ 5,17 mmol) oli hyvin yleistä.
English: Visually check the vial for clumps.
Finnish: Tarkista liuos silmämääräisesti.
English: The plasma protein binding of olanzapine is about 93% over the concentration range of 7 to about 1000 ng/mL.
Finnish: Kun pitoisuus vaihtelee välillä 7 ng/mlnoin 1 000 ng/ml, noin 93 % olantsapiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Finnish: Olantsapiinipamoaattimonohydraatti vastaten 210 mg olantsapiinia.
English: What ZYPADHERA looks like and contents of the pack ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
Finnish: ZYPADHERA-injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten on keltaista jauhetta kirkkaassa lasisessa injektiopullossa.
English: One vial of 3 ml solvent.
Finnish: Yksi injektiopullo, liuotin 3 ml.
English: Three Hypodermic safety needles.
Finnish: Kolme injektioneulaa, joissa on Hypodermic turvasuojus.
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Finnish: Olantsapiinipamoaattimonohydraatti vastaten 300 mg olantsapiinia.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Finnish: Olantsapiinin AUC suureni tupakoimattomilla naisilla keskimäärin 52 % ja tupakoivilla miehillä keskimäärin 108 %.
English: EXP {MM/YYYY}
Finnish: EXP.
English: Repeated-dose toxicity
Finnish: Hematologinen toksisuus
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Finnish: 4 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 5,56 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 7 mmol/l).
English: ZYPADHERA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat schizophrenia - a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Finnish: Sillä hoidetaan skitsofreniaa, jonka oireita ovat kuulo-, näkö- tai aistiharhat, harhaluulot, epätavallinen epäluuloisuus ja syrjäänvetäytyneisyys.
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Finnish: Olantsapiinipamoaattimonohydraatti vastaten 405 mg olantsapiinia.
English: ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial.
Finnish: ZYPADHERA 405 mg kuiva-aine: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo.
English: Injection site related adverse events
Finnish: Pistoskohdan haittatapahtumat
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden paastoglukoosiarvojen (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol) suureneminen koholla oleviksi (≥ 7 mmol) oli hyvin yleistä.
English: Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
Finnish: Laajassa standarditestien sarjassa, johon kuuluivat bakteerimutaatiokokeet ja nisäkkäiden in vitro- ja in vivo-mutageenisuuskokeet, olantsapiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
English: ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Finnish: ZYPADHERA 210 mg kuiva-aine: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo.
English: ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Finnish: ZYPADHERA 300 mg kuiva-aine: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo.
English: All oral olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Finnish: Kaikilla aivoverenkiertohäiriöitä saaneilla potilailla (sekä peroraalinen olantsapiiniettä lumeryhmissä) oli entuudestaan näille häiriöille altistavia riskitekijöitä.
English: 9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Finnish: 9 Olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa havaittu haittatapahtuma.
English: 210 mg/2 weeks or 405 mg/4 weeks 150 mg/2 weeks or 300 mg/4 weeks
Finnish: 150 mg/2 viikkoa tai 300 mg/4 viikkoa
English: Driving and using machines Do not drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa välttämään ajamista ja koneiden käyttöä kunkin injektion jälkeen saman päivän aikana mahdollisen injektion jälkeisen oireyhtymän varalta.
English: One carton contains one vial of powder and one vial of solvent, one Hypodermic 3ml syringe with preattached 19-gauge, 38 mm safety needle, one 19-gauge, 38 mm Hypodermic safety needle and two 19gauge, 50 mm Hypodermic safety needles.
Finnish: Yksi pahvipakkaus sisältää yhden injektiopullon kuiva-ainetta ja yhden injektiopullon liuotinta, yhden Hypodermic 3 ml:n ruiskun, jossa on valmiiksi kiinnitettynä 38 mm pituinen 19 G:n injektioneula.
English: Solvent: clear, colourless to slightly yellow solution.
Finnish: Liuotin depotsuspensiota varten: kirkas, väritön tai hiukan kellertävä liuos.
English: Butyl stopper with purple seal.
Finnish: Butyylitulppa, jossa violetti sinetti.
English: Other symptoms noted include extrapyramidal symptoms, dysarthria, ataxia, aggression, dizziness, weakness, hypertension and convulsion.
Finnish: Muita havaittuja oireita olivat ekstrapyramidaalioireet, dysartria, ataksia, vihamielisyys, heitehuimaus, heikotus, verenpaineen nousu ja epileptiforminen kohtaus.
English: Once the suspension has been removed from the vial, it should be injected immediately.
Finnish: Kun suspensio on vedetty injektiopullosta ruiskuun, se tulee käyttää välittömästi.
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Finnish: Kaikkien psykoosilääkkeiden, myös olantsapiinin, käyttö on lopetettava, jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia löydöksiä ja oireita tai hänelle nousee selittämätön korkea kuume ilman muita malignin neuroleptioireyhtymän kliinisiä oireita.
English: Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, laboured respiration, miosis, and anorexia.
Finnish: Kliinisiä löydöksiä olivat sedaatio, ataksia, vapina, syketiheyden suureneminen, hengityksen työläys, mustuaisten pieneneminen ja ruokahaluttomuus.
English: Sedation affected mating performance of male rats.
Finnish: Sedaatio vaikutti urosrottien parittelusuorituksiin.
English: No specific investigations have been conducted in the elderly with ZYPADHERA.
Finnish: ZYPADHERAn käyttöä iäkkäillä potilailla ei ole tutkittu erikseen.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) with ZYPADHERA include injection site infection.
Finnish: Injektiopaikan infektiota esiintyy ZYPADHERA-valmisteella harvinaisena haittavaikutuksena (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Finnish: 15 Lähtötilanteessa normaalien kokonaiskolesterolin paastoarvojen (< 4,39 mmol) suureneminen koholla oleviksi (≥ 5,17 mmol) oli yleistä.
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites; both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Finnish: CYP1A2 ja CYP2D6 osallistuvat N-desmetyyli- ja 2hydroksimetyylimetaboliittien muodostumiseen.
English: AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2).
Finnish: KUN TURVASUOJUSTA PAINETAAN (kuva 1), SE SIIRTYY TUKEVASTI NEULAN YMPÄRILLE JA NEULA JÄÄ TURVASUOJUKSEN SISÄÄN (kuva 2).
English: Engage the needle safety device and remove needle from syringe.
Finnish: Vedä neula ruiskuineen ampullista, aseta turvasuojus neulaan ja irrota neula ruiskusta.
English: Sími: + 354 540 8000
Finnish: Ísland Icepharma hf.Sími: + 354 540 8000
English: Distribution Oral olanzapine is rapidly distributed.
Finnish: Suun kautta otettu olantsapiini jakautuu nopeasti elimistöön.
English: ZYPADHERA is not recommended for treatment in the elderly population unless a well-tolerated and effective dose regimen using oral olanzapine has been established.
Finnish: ZYPADHERA-valmistetta ei suositella käytettäväksi iäkkäiden potilaiden hoitoon, ellei potilaan hyvin sietämää, tehokasta olantsapiiniannosta ole selvitetty etukäteen peroraalista olantsapiinia käyttäen.
English: Intramuscular use.
Finnish: Ampulli on kertakäyttöinen.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Finnish: Peroraalisen olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
English: ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Finnish: ZYPADHERA 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 405 mg olantsapiinia.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitus-oireyhtymä (ks.kohta 4.6)
English: ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Finnish: ZYPADHERA 210 mg :Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 210 mg olantsapiinia.
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
English: Open the pre-packaged Hypodermic syringe and needle with needle protection device.
Finnish: Avaa foliopakkaus ja ota neula turvasuojuksineen esiin.
English: After each injection, patients should be observed in a healthcare facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Finnish: Injektion jälkeen asianmukaisen pätevyyden omaavan henkilön tulisi tarkkailla potilasta 3 tunnin ajan terveydenhuollon yksikössä olantsapiinin yliannokseen viittaavien oireiden tai löydösten varalta.
English: If you are already taking antidepressants, medicines for anxiety or to help you sleep (tranquillisers), you may feel drowsy if ZYPADHERA is given.
Finnish: ZYPADHERAn samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, ahdistus-, nukahtamis- tai unilääkkeiden (rauhoittavien lääkkeiden) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
English: ZYPADHERA 405 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Finnish: ZYPADHERA 405 mg :Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 405 mg olantsapiinia.
English: • rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Finnish: Potilailla, joille on annettu liikaa olantsapiinia, on ilmennyt myös seuraavia oireita: - nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä erityisesti kasvojen tai kielen alueella ja tajunnan hämärtymistä.
English: ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Finnish: ZYPADHERA 300 mg :Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 300 mg olantsapiinia.
English: • acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness; slower breathing, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Finnish: Muita oireita voivat olla: - äkillinen sekavuus, epileptiset kouristuskohtaukset, tajuttomuus sekä oirekokonaisuus, johon voivat kuulua kuume, nopea hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys, tokkuraisuus, uneliaisuus, hengityksen hidastuminen, korkea tai matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöt.
English: ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Finnish: ZYPADHERA 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 300 mg olantsapiinia.
English: High uric acid 10
Finnish: Korkea virtsahappopitoisuus10
English: 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Finnish: 7 Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia ja oksentelua.
English: ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Finnish: ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 210 mg olantsapiinia.
English: (See Figure C)
Finnish: (ks. kohta 4.4).
English: During pre-marketing clinical studies, reactions that presented with signs and symptoms consistent with olanzapine overdose, were reported in patients following an injection of ZYPADHERA.
Finnish: ZYPADHERAn markkinoille tuloa edeltävissä kliinisissä tutkimuksissa esiintyi tapahtumia, joiden oireet ja löydökset viittasivat yliannostukseen.
English: Rhabdomyolysis11
Finnish: Rabdomyolyysi11
English: • Seizures
Finnish: • sekavuustila
English: There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with oral olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs. 0.4%, respectively).
Finnish: AVH-haittojen määrä oli peroraalista olantsapiinia saaneilla 3 kertaa suurempi kuin lumeryhmässä (1,3 % olantsapiiniryhmässä ja 0,4 % lumeryhmässä).
English: This table confirms the final ZYPADHERA suspension volume to inject.
Finnish: Alla olevasta taulukosta ilmenee tarvittava liuotinmäärä, kun ZYPADHERA-injektiokuiva-aineesta valmistetaan suspensio depotinjektiota varten.
English: • dizziness
Finnish: • kouristelua
English: One vial of powder for prolonged release suspension for injection.
Finnish: Yksi injektiopullo, injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten.
English: For obese patients, the 50 mm needle is recommended for injection: If the 50 mm needle is to be used for injection, attach the 38 mm safety needle to the syringe to withdraw the required suspension volume.
Finnish: • Jos pistämiseen käytetään 50 mm:n neulaa, kiinnitä ruiskuun 38 mm:n turvasuojuksella varustettu neula, jolla vedät tarvittavan määrän suspensiota.
English: • Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
Finnish: • 1 ampulli ZYPADHERA-jauhetta injektiona annettavaa depotsuspensiota varten
English: < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden paastotriglyseridiarvojen (≥ 1,69 mmol/l < 2,26 mmol/l) suureneminen koholla oleviksi (≥ 2,26 mmol/l) oli hyvin yleistä.
English: Withdraw the pre-determined solvent volume (Step 2) into the syringe.
Finnish: Vaihe 2) määrä liuotinta ruiskuun.
English: ZYPADHERA should only be administered by deep intramuscular gluteal injection by a healthcare professional trained in the appropriate injection technique and in locations where post-injection observation and access to appropriate medical care in the case of overdose can be assured.
Finnish: Hoito annetaan sellaisissa olosuhteissa, joissa pystytään huolehtimaan injektion jälkeisestä seurannasta ja asianmukaisista hoitotoimista yliannostustapauksessa.
English: Due to the slow dissolution of the olanzapine pamoate salt which provides a slow continuous release of olanzapine that is complete approximately six to eight months after the last injection, supervision by a clinician, especially during the first 2 months after discontinuation of ZYPADHERA, is needed when switching to another antipsychotic product and is considered medically appropriate.
Finnish: Olantsapiinipamoaattisuolan hitaasta liukenemisesta johtuen siitä vapautuu olantsapiinia hitaasti noin 6-8 kk ajan viimeisestä injektiosta.
English: If this has happened to you, tell your nurse or doctor.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, kerro siitä lääkärille tai hoitajalle.
English: Potential interactions affecting olanzapine
Finnish: Olantsapiinipamoaattiin liittyvät haittavaikutukset
English: Supplementation with oral olanzapine was not authorised in double-blind clinical studies.
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa kliinisissä tutkimuksissa ei sallittu suun kautta otettavan olantsapiinin käyttöä hoidon lisänä.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Voimattomuus