FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP konstaterade att de patienter som redan tar de två aktiva substanserna som separata tabletter mer sannolikt kommer att följa sin behandling om de får Twynsta.
Romanian: CHMP a remarcat că pacienții care iau deja cele două substanțe active sub formă de comprimate separate pot fi mai susceptibili să adere la tratament dacă li se prescrie Twynsta.
Swedish: När så är lämpligt kan direkt övergång till Twynsta övervägas.
Romanian: După caz, poate fi luată în considerare schimbarea directă cu Twynsta.
Swedish: Mer information om Twynsta
Romanian: Alte informații despre Twynsta:
Swedish: Twynsta tas genom munnen som en tablett en gång om dagen och används som långtidsbehandling.
Romanian: Twynsta se administrează pe cale orală, un comprimat o dată pe zi, și se utilizează pentru tratamentul pe termen lung.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Twynsta (uppträder hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel och perifert ödem (svullnad, framför allt i vristerna och fötterna).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Twynsta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli și edem periferic (umflarea în special a gleznelor și labelor picioarelor).
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Twynsta är större än riskerna och rekommenderade att Twynsta skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Twynsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Twynsta används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna (18 år eller äldre).
Romanian: Twynsta se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială mare) la adulți (cu vârsta de minim 18 ani).
Swedish: De verkar på ett likartat sätt och sänker blodtrycket genom att få blodkärlen att slappna av.
Romanian: Acestea acționează în moduri similare pentru scăderea tensiunii arteriale, prin relaxarea vaselor de sânge.
Swedish: Genom att minska inflödet av kalcium i cellerna hindrar amlodipin cellerna från att dra ihop sig, vilket gör att blodkärlen slappnar av.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina blochează contracția celulelor, ceea ce duce la relaxarea vaselor de sânge.
Swedish: I den första studien var minskningen av det diastoliska blodtrycket hos de patienter som fick en kombination av telmisartan och amlodipin större än hos de patienter som endast fick en av de aktiva substanserna eller placebo.
Romanian: În primul studiu, reducerile tensiunii arteriale diastolice observate la pacienții care luau combinații de telmisartan și amlodipină au fost mai mari decât cele observate la pacienții care luau doar una din substanțele active sau placebo.
Swedish: Vilken nytta har Twynsta visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twynsta pe parcursul studiilor?
Swedish: I en huvudstudie behandlades 1 461 vuxna med hypertoni med kombinationer av telmisartan och amlodipin, med endast telmisartan eller amlodipin, eller med placebo (overksam behandling).
Romanian: Într-un studiu principal, 1 461 de adulți cu hipertensiune au fost tratați cu combinații de telmisartan și amlodipină, cu telmisartan sau amlodipină în monoterapie sau cu placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Twynsta får heller inte ges till patienter med allvarliga lever- eller gallproblem, chock (kraftigt blodtrycksfall), hindrat blodflöde från hjärtats vänstra sida eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
Romanian: Twynsta este contraindicat la pacienți cu probleme hepatice sau biliare severe, șoc (o cădere bruscă a tensiunii arteriale), obstrucție a fluxului sanguin dinspre partea stângă a inimii sau la pacienți cu insuficiență cardiacă după ce au suferit un infarct miocardic (atac de cord).
Swedish: Twynsta ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan, amlodipin, andra läkemedel i klassen "dihydropyridinderivater" eller mot något annat innehållsämne.
Romanian: Twynsta este contraindicat la persoanele care pot avea hipersensibilitate (alergie) la telmisartan, amlodipină, alte medicamente din clasa „derivaților de dihidropiridină" sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Swedish: Twynsta är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
Romanian: Twynsta este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II vanligtvis binder till hindrar telmisartan hormonet från att ha någon effekt och därmed kan blodkärlen vidgas.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Swedish: Twynsta ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med endast amlodipin.
Romanian: Twynsta se utilizează la pacienții la care tensiunea arterială nu este controlată suficient cu amlodipină în monoterapie.
Swedish: Dessutom visade studierna att läkemedlet var mer effektivt hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med endast amlodipin.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că medicamentul este eficace la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată suficient prin amlodipină în monoterapie.
Swedish: Twynsta innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
Romanian: Twynsta conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină.
Swedish: Twynsta får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Twynsta în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu disfuncție renală moderată sau severă.
Swedish: Varför har Twynsta godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Twynsta?
Swedish: Vilka är riskerna med Twynsta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twynsta?
Swedish: Studier genomfördes också för att visa att Twynsta-tabletterna absorberades i kroppen på samma sätt som de separata tabletterna med amlodipin respektive telmisartan.
Romanian: Au fost desfășurate și studii pentru a demonstra că absorbția în organism a comprimatelor de Twynsta este la fel cu cea a comprimatelor separate de amlodipină și telmisartan.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Swedish: För patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med amlodipin ska separata tabletter användas för att justera dosen av amlodipin och telmisartan före övergången till Twynsta.
Romanian: Pentru un pacient la care tensiunea arterială nu este reglată suficient cu amlodipină, trebuie utilizate comprimate separate de amlodipină și telmisartan pentru ajustarea dozelor înainte de schimbarea tratamentului cu Twynsta.
Swedish: Vad är Twynsta?
Romanian: Ce este Twynsta?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twynsta finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twynsta, consultați prospectul.
Swedish: Telmisartan är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av hormonet angiotensin II, som är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Romanian: Telmisartan este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
Swedish: För patienter som tagit telmisartan och amlodipin som separata tabletter beror dosen av Twynsta på den dos telmisartan och amlodipin som de tagit tidigare.
Romanian: Pentru un pacient tratat cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate, doza de Twynsta care trebuie luată depinde de dozele de telmisartan și amlodipină pe care le lua înainte de schimbare.
Swedish: Vad används Twynsta för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Twynsta?
Swedish: När kalciumjonerna kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din mușchii pereților vaselor de sânge, se produce o contracție.
Swedish: Twynsta kan också ges till patienter som behandlas med telmisartan och amlodipin och som tar läkemedlen som separata tabletter.
Romanian: De asemenea, Twynsta se poate utiliza în locul tratamentului cu telmisartan și amlodipină la pacienții care iau ambele medicamente sub formă de comprimate separate.
Swedish: Två andra huvudstudier omfattade 1 978 vuxna med hypertoni som inte svarat tillräckligt på behandling med amlodipin.
Romanian: În alte două studii principale, 1 978 de adulți la care hipertensiunea arterială nu a răspuns suficient la amlodipină fie au fost tratați cu Twynsta, fie au continuat să ia amlodipină în? aceeași doză sau în doză mai mare.
Swedish: Hur används Twynsta?
Romanian: Cum se utilizează Twynsta?
Swedish: Mer information om behandling med Twynsta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Twynsta, consultați prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Swedish: I de två andra studierna var Twynsta effektivare när det gällde att minska det diastoliska blodtrycket jämfört med fortsatt behandling med endast amlodipin.
Romanian: În celelalte două studii, Twynsta a fost mai eficace în reducerea tensiunii diastolice decât continuarea tratamentului numai cu amlodipină: în funcție de concentrațiile Twynsta și concentrațiile amlodipinei, scăderea tensiunii diastolice a fost mai mare cu 1,4 mmHg și 4,9 mmHg.
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj colectiv)
Swedish: Svart/afrikanskt ursprung Asiatisk
Romanian: Rasă neagră sau de origine africană Asiatică
Swedish: Om du missar en dos och märker det:
Romanian: Dacă, cu toate acestea, omiteţi o doză și observați acest lucru:
Swedish: Tala med din läkare om de försiktighetsåtgärder som behövs för att undvika att smitta andra människor.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv medan du tar detta läkemedel, även om risken minskas med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timp ce luaţi acest medicament, cu toate că riscul este redus de terapia antiretrovirală eficace.
Swedish: Alternativa former av antikonception bör användas.
Romanian: Trebuie utilizate metode alternative de contracepţie.
Swedish: Dessa står under rubriken "Ta inte Tybost - Om du tar läkemedel som innehåller något av följande".
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, la titlul „Nu luați Tybost - Dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe".
Swedish: Du kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Romanian: Este în continuare posibil să dezvoltați infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Swedish: Du ska inte ta Tybost med andra läkemedel som innehåller:
Romanian: Nu trebuie să luaţi Tybost cu alte medicamente care conţin:
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează
Swedish: Tala med läkare om du tar
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Swedish: Medianålder, år (min-max)
Romanian: Date demografice Vârsta mediană, ani (min-max)
Swedish: Detta läkemedel behandlar inte din hiv-infektion direkt.
Romanian: Acest medicament nu tratează direct infecţia cu HIV.
Swedish: Läkemedel som används för att behandla hiv-infektion:
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV:
Swedish: Vecka 48a
Romanian: Săptămâna 48a
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med din läkare.
Romanian: Trebuie să păstrați contactul periodic cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Tybost med darunavir.
Romanian: Femeile gravide nu trebuie să ia Tybost cu darunavir.
Swedish: Insomnia, onormala drömmar
Romanian: insomnie, vise anormale
Swedish: Det finns vissa läkemedel som aldrig ska tas med Tybost.
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Tybost.
Swedish: Behandling av överdosering med kobicistat består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu cobicistat constă din măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 iulie 2018
Swedish: Användning av Tybost hos barn och ungdomar har inte studerats.
Romanian: Utilizarea Tybost la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Swedish: • sömnstörning
Romanian: • tulburare de somn
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter som står på dialys och därför kan ingen rekommendation ges för dessa patienter.
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cărora li se efectuează dializă şi, prin urmare, nu se poate face nicio recomandare pentru aceşti pacienţi.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Tybost.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză de Tybost.
Swedish: Vecka 144b
Romanian: Săptămâna 144b
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen för att nå önskade kliniska effekter.
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru titrarea dozei de digoxină, pentru a obţine efectele clinice dorite.
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt relevant och nödvändiggör inte dosjustering av tenofovirdisoproxil.
Romanian: Această creştere nu este considerată a fi relevantă din punct de vedere clinic şi nu necesită ajustarea dozei de tenofovir disoproxil.
Swedish: • Om du tar en annan proteashämmare.
Romanian: • Dacă luaţi un alt inhibitor de protează.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați să aveți un copil.
Swedish: • kolchicin, ett läkemedel som används för behandling av gikt  Informera läkaren om du tar något av dessa läkemedel.
Romanian: • colchicină, un medicament utilizat pentru tratarea gutei  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel kan passera över i människans bröstmjölk.
Romanian: Nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern.
Swedish: Tybost används till vuxna i åldern 18 år och äldre som är infekterade med hiv, viruset som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Tybost se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste care prezintă infecţie cu HIV, virusul care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Swedish: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Romanian: EU/1/13/872/002
Swedish: Den lägsta dosen av digoxin ska förskrivas initialt.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Swedish: Säkerhet och effekt för kobicistat för barn i åldern 0 till under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi mai puţin de 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.1).
Swedish: Äldre Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Swedish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Swedish: Tybost har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Tybost nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Mängden av detta läkemedel i blodet kan minska under graviditeten, vilket kan göra att det slutar verka ordentligt.
Romanian: Cantitățile acestor medicamente în sângele dumneavoastră pot să scadă în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea corectă a acestora.
Swedish: Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție posibilitatea de a vă trata cu Tybost.
Swedish: Kobicistats farmakokinetik har inte utvärderats fullt ut hos äldre (65 år och äldre).
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste).
Swedish: Darunavir/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Romanian: Darunavir/ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Swedish: Trötthet Mindre vanliga Pyrexi, asteni
Romanian: oboseală Mai puțin frecvente: pirexie, astenie
Swedish: För dessa sedativa/hypnotika kan dosreduktion vara nödvändig, och kontroll av koncentrationerna rekommenderas.
Romanian: Pentru aceste sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan kobicistat och andra läkemedel
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între cobicistat şi alte medicamente
Swedish: • om du är allergisk mot kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedeln).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Swedish: Eftersom kobicistat i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Romanian: Deoarece cobicistatul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Swedish: Tybost ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Swedish: Se till att alltid ha tillräckligt med Tybost så att du inte blir utan.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna o rezervă suficientă de Tybost, astfel încât să nu rămâneți fără comprimate.
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av kobicistat och atazanavir hos gravida kvinnor.
Romanian: Există date limitate în urma utilizării cobicistat și atazanavir la femeile gravide.
Swedish: Därför ska Tybost inte användas under amning.
Romanian: Ca urmare, Tybost nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Swedish: Om du blir påverkad när du tar Tybost ska du inte köra bil och inte använda några verktyg eller maskiner.
Romanian: Dacă sunteți afectat în timp ce utilizați Tybost, nu conduceți și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar Tybost.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a pacienţilor şi ajustarea dozelor de metformină la pacienţii care iau Tybost.
Swedish: • protein i urinen (proteinuri)
Romanian: • prezența de proteine în urină (proteinurie)
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie av kobicistat på råtta visade tumorigen potential specifik för denna art som anses vara utan betydelse för människan.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea cobicistatului la şobolan a evidenţiat un potenţial tumorigen specific pentru această specie, aspect interpretat ca fiind nerelevant pentru om.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga terapeutiska produkter, ATC-kod: V03AX03
Romanian: Alte produse terapeutice, codul ATC: V03AX03
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Romanian: Studiile ex vivo la iepure şi studiile in vivo la câine sugerează faptul că medicamentul cobicistat prezintă un potenţial redus de a prelungi intervalul QT, poate prelungi uşor intervalul PR şi poate diminua funcţia ventriculară stângă, la concentraţii medii de cel puţin 10 ori mai mari decât expunerea la om, la doza zilnică recomandată de 150 mg.
Swedish: Vorikonazol bör inte användas om inte den eventuella nyttan överväger de risker som är förenade med den oförutsebara effekten på plasmakoncentrationer.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie utilizat, cu excepția situaţiilor în care se consideră că beneficiul posibil depășește riscurile asociate cu efectul imprevizibil asupra concentrațiilor plasmatice.
Swedish: Den aktiva substansen kobicistat är beständig i miljön.
Romanian: Substanţa activă cobicistat persistă în mediul înconjurător.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för kobicistat efter administrering av Tybost är cirka 3-4 timmar.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cobicistatului, după administrarea de Tybost, este de aproximativ 3-4 ore.
Swedish: EU/1/13/872/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/872/001 30 comprimate filmate EU/1/13/872/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie på mus visade ingen karcinogen potential.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea la şoarece nu a evidenţiat carcinogenitate.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifabutinresistens och behandlingssvikt.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariţie a rezistenţei la rifabutină şi eşecul tratamentului.
Swedish: I ritonavirgruppen fanns gentypiska data för samtliga 19 med virologisk svikt.
Romanian: În grupul tratat cu ritonavir, au fost disponibile date genotipice de la toţi cei 19 pacienţi cu eşec virusologic.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och genomsnittlig plasma:blod-kvot för läkemedelskoncentrationen var 2.
Romanian: Cobicistatul se leagă în proporţie de 97-98% de proteinele plasmatice umane, iar raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost 2.