FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 ml (100 mg/ml) 1 pluma precargada
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Spanish: ¿Qué es Nucala y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nucala en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nucala rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Spanish: Nucala (mepolizumab)
Lithuanian: Nucala (mepolizumabas)
Spanish: Otra información sobre Nucala
Lithuanian: Kita informacija apie Nucala
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nucala?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nucala vartojimą?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Nucala son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nucala nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nucala se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nucala vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Nucala está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Lithuanian: Nucala skirtas ilgalaikiam gydymui.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nucala en la UE?
Lithuanian: Kodėl Nucala buvo registruotas ES?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nucala en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Nucala nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nucala (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausias Nucala šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
Spanish: En el segundo estudio participaron 576 adultos y adolescentes a los que se administró Nucala cada 4 semanas durante 28 semanas.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 576 suaugusieji ir paaugliai, kuriems Nucala buvo švirkščiamas kas 4 savaites iš viso 28 savaites.
Spanish: Además, el descenso en la dosis de corticosteroides se consideró clínicamente relevante, dadas las complicaciones del tratamiento a largo plazo con corticosteroides.
Lithuanian: Be to, kortikosteroidų dozės sumažinimas laikomas kliniškai svarbiu, nes ilgalaikis gydymas kortikosteroidais gali sukelti komplikacijas.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nucala son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Nucala šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Esto ayuda a disminuir la inflamación, lo que da lugar a un descenso de los ataques de asma y a una mejoría de los síntomas.
Lithuanian: Tai padeda slopinti uždegimą, todėl astmos priepuolių sumažėja ir jos simptomai palengvėja.
Spanish: Al unirse a la interleucina-5, el mepolizumab bloquea su acción y por lo tanto reduce el número de eosinófilos.
Lithuanian: Prisijungęs prie interleukino 5 mepolizumabas stabdo jo veikimą ir taip sumažina eozinofilų kiekį.
Spanish: La Agencia concluyó que los datos disponibles indican que Nucala se comporta de forma similar en adultos y niños, por lo que los resultados obtenidos en adultos también se aplican a los niños con asma eosinofílica.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, Agentūra padarė išvadą, kad Nucala panašiai veikia ir suaugusiuosius, ir vaikus, todėl suaugusiųjų rezultatus galima taikyti ir eozinofiline astma sergantiems vaikams.
Spanish: ¿Cómo actúa Nucala?
Lithuanian: Kaip veikia Nucala?
Spanish: Nucala recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 2 de diciembre de 2015.
Lithuanian: Nucala įregistruotas visoje ES 2015 m.
Spanish: En los niños, el asma eosinofílica es rara, por lo que los datos disponibles son limitados.
Lithuanian: Vaikai retai serga eozinofiline astma, todėl duomenų apie juos turima nedaug.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 mg en pacientes a partir de 12 años y de 40 mg en pacientes de 6 a 11 años.
Lithuanian: 12 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama 100 mg dozė, o 6-11 metų amžiaus pacientams - 40 mg dozė.
Spanish: El mepolizumab se une a una sustancia denominada interleucina-5 que fomenta la producción y la supervivencia de los eosinófilos.
Lithuanian: Mepolizumabas jungiasi prie interleukino 5, kuris skatina eozinofilų gamybą ir išlikimą.
Spanish: El principio activo de Nucala, el mepolizumab, es un tipo de proteína denominado anticuerpo monoclonal que se une a una sustancia específica del organismo.
Lithuanian: Veiklioji Nucala medžiaga mepolizumabas yra tam tikros rūšies baltymas, vadinamas monokloniniu antikūnu, kuris jungiasi prie tam tikros organizmo medžiagos.
Spanish: ¿Cómo se usa Nucala?
Lithuanian: Kaip vartoti Nucala?
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre, así como de flemas en los pulmones.
Lithuanian: Eozinofilinės astmos simptomai siejami su pernelyg dideliu baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų kiekiu kraujyje ir plaučių gleivėse.
Spanish: La reducción de los niveles de eosinófilos en sangre alcanzada en niños también fue comparable a la observada con las dosis habituales en adultos.
Lithuanian: Eozinofilų kiekio sumažėjimą vaikų kraujyje buvo galima lyginti su rodikliais, kurie buvo nustatyti gydant suaugusiuosius įprastomis dozėmis.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número de ataques graves (exacerbaciones) de asma que se produjeron durante el tratamiento, que se redujo aproximadamente a la mitad en los pacientes a los que se administró Nucala.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gydymo metu patirtų stiprių astmos priepuolių (paūmėjimų) skaičius, sumažėjęs maždaug perpus pacientams, kuriems buvo švirkščiamas Nucala.
Spanish: La disminución de los ataques graves de asma y de la consiguiente necesidad de tratamiento hospitalario observado en los adultos se consideró importante y superó el bajo riesgo de efectos adversos.
Lithuanian: Tai, kad suaugusiesiems pasireiškė mažiau sunkių astmos priepuolių ir dėl to sumažėjo hospitalizacijos poreikis, laikyta svarbiu veiksniu - svarbesniu už nedidelę šalutinio poveikio reiškinių riziką.
Spanish: Los beneficios de Nucala en el asma eosinofílica grave que no se ha controlado bien con el tratamiento anterior se han demostrado en tres estudios principales, en los que se ha comparado con una inyección de placebo (tratamiento ficticio).
Lithuanian: Nucala nauda gydant sunkią eozinofilinę astmą, kuri nepakankamai kontroliuojama anksčiau skirtais vaistais, įrodyta trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose šis vaistas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) injekcija.
Spanish: Más de la mitad (37 de 69) de los pacientes a los que se administró Nucala pudieron reducir su dosis diaria de corticosteroides en más de un 50 % hasta una dosis de 5 mg o menos y 10 de ellos pudieron interrumpir el tratamiento con corticosteroides totalmente, en comparación con aproximadamente un tercio de los pacientes que recibieron placebo (22 de 66, de los que 5 pudieron interrumpir el tratamiento con corticosteroides).
Lithuanian: - iki 5 mg arba mažesnės, o 10 iš jų galėjo išvis liautis vartoję kortikosteroidus, palyginti su maždaug trečdaliu tų, kuriems skirtas placebas (22 iš 66, kurių 5 galėjo nebevartoti kortikosteroidų).
Spanish: Se realizó otro estudio en niños de 6 a 11 años de edad en el que se demostró que una dosis de 40 mg de Nucala administrada bajo la piel producía unos niveles del principio activo en el organismo comparables a los observados con las dosis habituales en adultos.
Lithuanian: Papildomas tyrimas su 6-11 metų amžiaus vaikais parodė, kad sušvirkštus 40 mg Nucala poodinę injekciją, organizme susidaro tokia veikliosios medžiagos koncentracija, kuri yra panaši į susidarančią gydant suaugusiuosius įprastomis dozėmis.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nucala, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nucala vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Información general sobre Nucala y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Nucala apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: El paciente y su cuidador pueden utilizar por sí mismos la pluma o la jeringa precargadas si se les ha formado para ello, mientras que el vial está únicamente destinado a su uso por un profesional sanitario.
Lithuanian: Išmokyti pacientai ir juos prižiūrintys asmenys užpildytą švirkštiklį arba švirkštą gali naudoti patys, o buteliuke esančius miltelius gali naudoti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: En el primer estudio participaron 616 adultos y adolescentes a los que se administró Nucala cada 4 semanas durante un año, además de sus medicamentos habituales para el asma.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 616 suaugusiųjų ir paauglių, kuriems vienerius metus be įprastų vaistų nuo astmos, kas 4 savaites buvo švirkščiamas ir Nucala.
Spanish: También son frecuentes las reacciones en la zona de inyección y el dolor de espalda, que afectan hasta a 1 de cada 10 pacientes.
Lithuanian: Taip pat dažnai, ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10, pasireiškia reakcija injekcijos vietoje ir nugaros skausmas.
Spanish: Nucala contiene el principio activo mepolizumab.
Lithuanian: Nucala sudėtyje yra veikliosios medžiagos mepolizumabo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nucala se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nucala vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nucala?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nucala vartojimu?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser prescrito por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma eosinofílica grave.
Lithuanian: Jį turi skirti sunkios eozinofilinės astmos diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Spanish: Nucala se comercializa como una solución en una pluma o una jeringa precargadas o bien como polvo contenido en un vial y que se reconstituye en una inyección.
Lithuanian: Gaminamas Nucala tirpalas, kuris tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ar švirkšte, arba milteliai buteliuke, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Spanish: Nucala es un medicamento para el asma que se utiliza para tratar a pacientes a partir de 6 años con un tipo particular de asma llamada asma eosinofílica.
Lithuanian: Nucala - tai vaistas nuo astmos, kuriuo gydomi pacientai nuo 6 metų amžiaus, sergantys tam tikros rūšies astma, vadinama eozinofiline astma. Jis skiriamas su kitais vaistais pacientams, sergantiems sunkios formos astma, kuri anksčiau skirtais vaistais kontroliuojama nepakankamai.
Spanish: El medicamento se administra mediante inyección subcutánea (bajo la piel) en la parte superior del brazo, del muslo o el abdomen (barriga) una vez cada 4 semanas.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas į poodį žasto, šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje kas 4 savaites.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Nucala, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nucala, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En el tercer estudio participaron 135 pacientes, casi todos ellos adultos, con asma eosinofílica suficientemente grave como para necesitar el tratamiento habitual por vía oral con corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios potentes como la prednisona y la prednisolona) y el criterio principal de valoración de la eficacia fue en qué cantidad podía reducirse la dosis de corticosteroides administrando Nucala durante 24 semanas, en comparación con placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 135 pacientai, dauguma iš jų suaugusieji, sergantys tokia sunkia eozinofiline astma, kad jiems buvo reikalingas reguliarus gydymas geriamaisiais kortikosteroidais (stipriai veikiančiais vaistais nuo uždegimo, kaip antai prednizonu ir prednizolonu).
Spanish: • Es normal ver una o más burbujas de aire.
Lithuanian: • Normalu matyti vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Spanish: Anafilaxia**
Lithuanian: Anafilaksija **
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai:
Spanish: Asegúrese de que tiene a su alcance:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasiekiate:
Spanish: Es normal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Spanish: Siga mientras cuenta hasta 5, después levante
Lithuanian: kol suskaičiuosite iki 5, tada atitraukite
Spanish: • Proteger de la luz solar.
Lithuanian: • apsaugoti nuo saulės šviesos;
Spanish: Qué es Nucala y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
Spanish: • Si no escucha el 2o "click":
Lithuanian: • Jeigu negirdėjote antrojo „spragt":
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir por primera vez tras un periodo de tratamiento prolongado (ver sección 4.8).
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pirmą kartą pasireikšti po ilgai trunkančio gydymo (žr. 4.8 skyrių)
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe ser considerada por el médico al menos una vez al año, mediante la evaluación de la gravedad de la enfermedad del paciente y el nivel de control de las exacerbaciones.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti bent vieną kartą per metus, atsižvelgiant į gydytojo nustatytą paciento ligos sunkumą ir paūmėjimų kontroliavimo laipsnį.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Empujar lentamente
Lithuanian: Lėtai spauskite
Spanish: Indicador amarillo
Lithuanian: Geltonas indikatorius
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nucala durante el embarazo.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, pageidautina vengti vartoti Nucala nėštumo metu.
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales.
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Spanish: • hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua o la boca.
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų, liežuvio ar burnos patinimas;
Spanish: (aparece visible cuando la inyección está finalizada)
Lithuanian: (pasirodo, kai injekcija yra baigta)
Spanish: Tendrá una inyección cada cuatro semanas.
Lithuanian: Jums bus suleidžiama po 1 injekciją kas keturias savaites.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Lithuanian: Toksinio ir (arba) farmakologinio poveikio tyrimai su gyvūnais
Spanish: Los datos relativos al uso de mepolizumab en mujeres embarazadas son limitados (resultados en menos de 300 embarazos).
Lithuanian: Duomenų apie mepolizumabo vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug (duomenų yra mažiau kaip 300 nėštumų baigčių).
Spanish: Nucala está indicado como tratamiento de larga duración.
Lithuanian: Nucala yra skirtas ilgalaikiam gydymui.
Spanish: Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas o de tipo alérgico.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės arba į alergines panašios reakcijos.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad en humanos.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Spanish: PRESIONAR AQUÍ PARA ABRIR
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA
Spanish: Después de una interrupción del tratamiento de 8 semanas, 30 de estos pacientes, recibieron mepolizumab durante 52 semanas más.
Lithuanian: Po 8 savaičių gydymo pertraukos 30 šių pacientų vartojo mepolizumabą dar 52 savaites.
Spanish: Estos eventos fueron todos no-graves, de intensidad de leve a moderada y la mayoría se resolvieron en pocos días.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai buvo nesunkūs, mažo arba vidutinio intensyvumo ir dauguma jų išnyko per keletą parų.
Spanish: Normalmente, la reconstitución se completa dentro de los 5 minutos posteriores a la adición del agua estéril, pero podría requerirse más tiempo.
Lithuanian: Paprastai milteliai ištirpinami per 5 minutes po sterilaus injekcinio vandens pridėjimo, bet gali prireikti ir daugiau laiko.
Spanish: No realice la inyección si no tiene todos estos elementos.
Lithuanian: Negalima atlikti injekcijos, jeigu neturite visų šių priemonių.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Sacarosa
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Sacharozė
Spanish: Se desconoce si los componentes de Nucala pueden pasar a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nucala sudėtyje esančios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves (anafilaxia)
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija)
Spanish: La proporción de pacientes en mantenimiento con OCS fue de un 31% y un 24%, respectivamente.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo taikytas palaikomasis gydymas GKS, dalis buvo atitinkamai 31 % ir 24 %.
Spanish: Esta condición se llama asma eosinofílica - el tipo de asma que Nucala puede tratar.
Lithuanian: Ši būklė yra vadinama eozinofiline astma - astmos tipas, kurį galima gydyti Nucala.
Spanish: • Debería escuchar el primer "clic" para indicar que su inyección ha comenzado.
Lithuanian: • Išgirdę pirmąjį „spragt", žinosite, kad injekcija pradėta leisti.
Spanish: • Espere 30 minutos (y no más de 8 horas) antes de usar.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite 30 minučių (bet ne ilgiau kaip 8 valandas).
Spanish: Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente se debe:
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, jeigu iš karto nevartojamas, reikia:
Spanish: Administración una vez cada 4 semanas.
Lithuanian: Suleisti po vieną dozę kas keturias savaites.
Spanish: * Se han notificado reacciones sistémicas incluyendo hipersensibilidad con una incidencia total comparable a la del placebo.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie sistemines reakcijas, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijas, kurių bendras pasireiškimo dažnis yra panašus į placebo.
Spanish: Para niños de 6-11 años, consulte con su médico que le prescribirá la dosis recomendada de Nucala que será administrada por un enfermero o médico.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra 6-11 metų, kreipkitės į savo gydytoją, kuris paskirs rekomenduojamą Nucala dozę, kurią suleis slaugytojas arba gydytojas.
Spanish: Cad: Mes-Año
Lithuanian: Exp: mėnuo, metai
Spanish: Los datos disponibles de pacientes con valores de aclaramiento de creatinina <50 ml/min son limitados.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, kurių kreatinino klirenso rodmenys yra < 50 ml/min., yra riboti.
Spanish: No deje de recibir inyecciones de Nucala a menos que su médico se lo indique.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Nucala injekcijomis, nebent taip nurodys Jūsų gydytojas.
Spanish: El manejo adicional se debe realizar de acuerdo con lo indicado clínicamente o según las recomendaciones del centro nacional de toxicología, cuando estén disponibles.
Lithuanian: Tolimesnė priežiūra turi būti skiriama, atsižvelgiant į klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Spanish: Para ver ejemplos de las manifestaciones asociadas notificadas y una descripción del tiempo de inicio, ver sección 4.4.
Lithuanian: Susijusių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta, pavyzdžių ir atsiradimo laiko aprašymus žr. 4.4 skyriuje.
Spanish: Las reacciones locales en el lugar de la inyección ocurrieron principalmente al inicio del tratamiento y dentro de las primeras 3 inyecciones, con un número menor de notificaciones en las inyecciones posteriores.
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos dažniausiai pasireiškė gydymo pradžioje ir leidžiant pirmąsias 3 injekcijas, o leidžiant vėlesnes injekcijas, pranešimų gauta mažiau.
Spanish: Generalmente, estas reacciones ocurren en cuestión de horas tras la administración, pero en algunos casos, se presentan de forma retardada (es decir, normalmente al cabo de algunos días).
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai pasireiškė per keletą valandų po pavartojimo, bet kai kuriais atvejais prasidėjo vėliau (t. y., dažniausiai per keletą parų).
Spanish: No deje que la aguja toque ninguna superficie.
Lithuanian: Negalima adata liesti kokio nors paviršiaus.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Spanish: Niños de 6 a 11 años
Lithuanian: Nuo 6 iki 11 metų vaikams
Spanish: Nucala puede ser auto-administrada por el paciente o administrada por un cuidador si el profesional sanitario determina que es apropiado y si el paciente o cuidador han sido entrenados en la técnica subcutánea.
Lithuanian: Nucala pacientas gali susileisti savarankiškai arba pacientui jį gali suleisti globėjas, jeigu sveikatos priežiūros specialistas nusprendžia, kad tai tinkama ir pacientas ar jo globėjas yra išmokytas suleidimo metodikos.
Spanish: • Es posible que note una pequeña gota de sangre en el lugar de la inyección.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje galite pastebėti nedidelį kraujo lašą.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Reino Unido
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Lithuanian: • karščiavimas (didelė kūno temperatūra);
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes para padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, otros agentes sistémicos para padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, código ATC: R03DX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, kiti sisteminio poveikio vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, ATC kodas - R03DX09.
Spanish: La pluma precargada o la jeringa precargada se deben administrar en las siguientes 8 horas tras la apertura del envase.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą reikia suleisti per 8 valandas po pakuotės atidarymo.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe tratar al paciente con medidas complementarias y realizar una monitorización adecuada según sea necesario.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir atitinkamai stebėti, jeigu reikia.
Spanish: La administración de Nucala a mujeres embarazadas sólo se debe considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Lithuanian: Nucala paskyrimą moterims nėštumo metu galima svarstyti tik tada, kai laukiama nauda motinai persveria bet kokią galimą riziką vaisiui.
Spanish: No utilizar si la fecha de caducidad ha pasado.
Lithuanian: Negalima vartoti, jei pasibaigęs tinkamumo laikas.
Spanish: Los efectos adversos causados por Nucala son generalmente de leves a moderados, aunque ocasionalmente pueden ser graves.
Lithuanian: Nucala šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo, bet kartais gali būti ir sunkus.
Spanish: Después del uso, el protector automático de la aguja se activa y levanta (retrae) la aguja.
Lithuanian: Pavartojus, automatinis adatos apsauginis gaubtelis aktyvinamas ir ištraukia (įtraukia) adatą.
Spanish: Inspeccionar y esperar 30 minutos antes de su uso
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite ir palaukite 30 minučių