FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i.e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once daily, according to your condition.
Italian: Il dosaggio deve essere aumentato gradualmente su base settimanale (ad es. 12,5 mg al giorno durante la prima settimana, 25 mg al giorno durante la seconda settimana, 50 mg al giorno durante la terza settimana) fino al dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg di losartan (una compressa di Cozaar 50 mg) una volta al giorno, in base alla sua condizione.
English: Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Italian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
English: Losartan is a synthetic oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Italian: Losartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) di sintesi, per uso orale.
English: Belgium Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 B-1180 Brussels
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 compresse rivestite con film.
English: Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5% of patients in hypertension clinical trials.
Italian: Nell'1,5% dei pazienti negli studi clinici sull'ipertensione si è verificata iperkalemia (potassio sierico >5,5 mmol/l).
English: The dose should generally be titrated at weekly intervals (i.e. 12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient.
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
English: • Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG (see section 5.1 LIFE study, Race).
Italian: • Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).
English: The use of losartan is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and
Italian: L'uso di losartan è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dose-dependent manner.
Italian: Alla fine di tre settimane, la somministrazione di losartan in monosomministrazione giornaliera ha diminuto la pressione arteriosa di valle con modalità dose-dipendente.
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Paesi Bassi
English: Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Italian: Come accade per altri farmaci antiipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione sanguigna in pazienti con ischemia cardiovascolare e malattia cerebrovascolare può causare infarto del miocardio o ictus.
English: The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filtration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Italian: Gli effetti antiipertensivi di Cozaar sono stati dimostrati in uno studio clinico su 177 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni con peso corporeo > 20 kg ed un tasso di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73m2.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (E 460), lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato (E 572), idrossipropil cellulosa (E 463), ipromellosa (E 464).
English: Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Italian: Gravidanza e allattamento devono essere indicate quali controindicazioni, inserendo la formulazione appropriata nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.6 dell'RCP e nelle relative sezioni del foglio illustrativo.
English: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Italian: Cozaar 25 mg - Le compresse sono contenute in blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7 o 28 compresse.
English: Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Italian: Losartan compresse può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
English: • feeling of increased heart rate (palpitations),
Italian: • sensazione di cuore che batte veloce (palpitazioni),
English: A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Italian: In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere una bassa dose di idroclorotiazide e/o il dosaggio di Cozaar deve essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Italian: Comuni: capogiro, vertigine Non comuni: sonnolenza, cefalea , disturbi del sonno
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: In exceptional cases the dose can be adjusted to a maximum of 100 mg once daily.
Italian: In casi eccezionali la dose può essere regolata fino ad un massimo di 100 mg una volta al giorno.
English: - Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Italian: - gravidanza e allattamento devono essere indicate quali controindicazioni, inserendo la formulazione appropriata nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.6 dell'RCP e nelle relative sezioni del foglio illustrativo;
English: Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (una compressa di Cozaar 50 mg) una volta al giorno.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse.
English: - Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG ( See section 5.1 Life Study, Race)
Italian: - Riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipersensibili con ipertrofia ventricolare sinistra documentata tramite ECG (cfr. la sezione 5.1 Studio Life, Razza)
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Italian: Patologie cardiache: Frequenza non nota: sincope, palpitazioni
English: Hypertension Studies
Italian: Studi sull'ipertensione
English: Renal Function Impairment
Italian: Compromissione della funzione renale
English: There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment.
Italian: Non vi è alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
English: Pediatric hypertension
Italian: Ipertensione pediatrica
English: • too less sugar in the blood (hypoglycaemia),
Italian: • poco glucosio nel sangue (ipoglicemia),
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Frequenza non nota: sintomi simil influenzali
English: HOW TO TAKE Cozaar
Italian: COME PRENDERE COZAAR
English: In patients with heart failure, with or without renal impairment, there is - as with other drugs acting on the renin-angiotensin system - a risk of severe arterial hypotension, and (often acute) renal impairment.
Italian: Come accade per altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca con o senza compromissione della funzione renale c'è un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale (spesso acuta).
English: PVC/aluminum foil/nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Italian: Blister in PVC/alluminio/nylon e copertura in allumino in confezioni da 10, 14 e 28 compresse.
English: Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Italian: Cozaar può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) e con insulina ed altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni e inibitori della glicosidasi).
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction equal to or greater than 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore al 40% e vanno stabilizzati nel quadro del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Frequenza non nota: dolore dorsale
English: non-steroidal anti-inflammatory drugs such as indomethacin, including cox-2-inhibitors (medicines that reduce inflammation, and can be used to help relieve pain) as they may reduce the blood lowering effect of losartan.
Italian: • farmaci antiinfiammatori non steroidei quali la indometacina, inclusi gli inibitori della cox-2 (farmaci che riducono l'infiammazione, e che possono essere usati per attenuare il dolore).
English: Take special care with Cozaar
Italian: Faccia particolare attenzione con Cozaar :
English: • numbness or tingling sensation (paraesthesia),
Italian: • sensazione di intorpidimento o formicolio (parestesia),
English: Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea
Italian: Patologie gastrointestinali: Frequenza non nota: diarrea
English: • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Italian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
English: Cozaar may be administered with or without food.
Italian: Cozaar può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
English: • Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
Italian: • Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% e vanno stabilizzati nel quadro del trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
English: Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Italian: Patologie vascolari: Frequenza non nota: ipotensione ortostatica
English: - Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment
Italian: - Trattamento della nefropatia nei pazienti ipertesi e con diabete mellito di tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/die nel contesto di un trattamento antipertensivo
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Italian: Durante la somministrazione concomitante di litio con ACE inibitori sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio e tossicità.
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, obstipation
Italian: Patologie gastrointestinali: Non comuni: dolore addominale, stitichezza
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Frequenza non nota: tosse
English: Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Italian: Losartan non deve pertanto essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
English: Renal disorders:
Italian: Patologie renali:
English: Filmcoated tablet Oral use
Italian: Compresse rivestite con film Uso orale
English: Patients were randomised to once daily Losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Losartan 50 mg in monosomministrazione giornaliera o atenololo 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere stabilizzati con il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film
English: happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare:
Italian: Gli effetti indesiderati sono classificati come segue: molto comuni: si verificano in più di 1 paziente su 10 comuni: si verificano da 1 su 100 a 1 su 10 pazienti non comuni: si verificano da 1 su 1.000 a 1 su 100 pazienti rari: si verificano da 1 su 10.000 a 1 su 1.000 pazienti molto rari: si verificano in meno di 1 paziente su 10.000 frequenza non nota: (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
English: Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: Pertanto, losartan è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: LORTAAN IC- Titulação
Italian: LORTAAN ICTitulação
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per Cozaar 12,5 mg e 50 mg (confezione in blister per la titolazione)
English: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
English: In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations' and ‘Post-marketing experience - Investigations' Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, l'incidenza di iperkalemia è risultata più alta nel gruppo trattato con Cozaar rispetto al gruppo placebo (vedere paragrafo 4.8, 'Ipertensione e diabete di tipo 2 con patologia renale - Esami diagnostici' e 'Esperienza post-marketing - Esami diagnostici').
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse rivestite con film.
English: HDPE bottles of 100 tablets.
Italian: Flaconi in HDPE da 100 compresse.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, o 280 compresse.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 compresse.
English: White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Italian: Compresse bianche, a forma di lacrima rivestite con film con impresso 960 su un lato e l'altro lato liscio.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Italian: Se prevede di avere una gravidanza deve in anticipo passare ad un trattamento alternativo appropriato.
English: Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio monoidrato.
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comuni: capogiro
English: The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily.
Italian: Il dosaggio iniziale è abitualmente di 50 mg di Cozaar in monosomministrazione giornaliera.
English: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
English: Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, losartan is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Italian: Losartan è controindicato durante l'allattamento al seno a causa di potenziali effetti avversi sul lattante (vedere paragrafo 4.3).
English: If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan .
Italian: Se la sua insufficienza cardiaca è stata stabilizzata dalla terapia con ACE-inibitore non deve essere passato alla terapia con losartan.
English: Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (una compressa di Cozaar 12,5 mg) una volta al giorno.
English: • vomiting,
Italian: • vomito,
English: Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Italian: Uso in pazienti pediatrici con compromissione della funzione renale Losartan non è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.2).
English: The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abituale iniziale e di mantenimento è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Italian: Losartan non è inoltre raccomandato nei bambini con compromissione epatica (cfr. la sezione 4.2).
English: White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other.
Italian: Compresse bianche, ovali rivestite con film con impresso 952 su un lato e segno di frattura sull'altro.
English: A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/PE/PVDC titration blister package.
Italian: E' disponibile un blister in PVC/PE/PVDC per la titolazione contenente 35 compresse (21 compresse da 12,5 mg e 14 compresse da 50 mg) o 28 compresse (21 compresse da 12,5 mg e 7 compresse da 50 mg) .
English: • shortness of breath (dyspnoea),
Italian: • respiro corto (dispnea),
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienna, Austria
English: Ireland Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
English: The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati piu' frequentemente in pazienti che ricevevano losartan rispetto a quelli che ricevevano placebo:
English: Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 100 mg di losartan potassico.
English: • serum creatinine and serum potassium in patients with heart failure,
Italian: • della creatinina e del potassio nel siero in pazienti con insufficienza cardiaca, • dolore dorsale e infezione del tratto urinario.
English: Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come sale di potassio).
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
English: Cozaar Startpakke
Italian: COZAAR CARDIO START
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Italian: Patologie del sistema nervoso: Frequenza non nota: emicrania
English: Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan potassico.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Italian: Come accade per altri farmaci vasodilatatori, si deve prestare particolare cautela in pazienti con stenosi delle valvole aortica o mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
English: Investigations:
Italian: Esami diagnostici:
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Italian: Losartan non è raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
English: Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Italian: Losartan non è raccomandato nei bambini con velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min / 1,73 m2, non essendo disponibili dati (cfr. la sezione 4,2).
English: It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Italian: Losartan non è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4).