FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση των 6 πρώτων μηνών της θεραπείας των μελετών διάρκειας 6 και 12 μηνών, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο το Seebri Breezhaler παρέτεινε στατιστικά σημαντικά τον χρόνο έως την πρώτη μέτρια ή σοβαρή παρόξυνση και μείωσε το ποσοστό των μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων της ΧΑΠ (0,53 παροξύνσεις/έτος έναντι 0,77 παροξύνσεις/έτος, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi prvih 6 mjeseci liječenja u 6- i 12-mjesečnom ispitivanju, u usporedbi s placebom Seebri Breezhaler statistički značajno je produljio vrijeme do prve umjerene ili teške egzacerbacije i smanjio stopu umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a (0,53 egzacerbacija na godinu u usporedbi s 0,77 egzacerbacija na godinu, p<0,001).
Greek: Το Seebri Breezhaler θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή κατακράτηση ούρων.
Croatian: Seebri Breezhaler treba koristiti oprezno u bolesnika s glaukomom uskog kuta ili urinarnom retencijom.
Greek: Βήμα 1δ:
Croatian: Korak 1d:
Greek: Στις 12 εβδομάδες (κύριο καταληκτικό σημείο), το Seebri Breezhaler αύξησε τον κατώτατο FEV1 κατά 72 ml στους ασθενείς με το χαμηλότερο βαθμό αναστρεψιμότητας (<5 %) και κατά 113 ml στους ασθενείς με έναν υψηλότερο βαθμό αναστρεψιμότητας από την αρχική τιμή (≥5 %) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p<0,05).
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Seebri Breezhaler povećao je najniži FEV1 za 72 ml u bolesnika s najnižim stupnjem reverzibilnosti (<5%) te za 113 ml u onih bolesnika koji su imali viši stupanj reverzibilnosti na početku (≥5%) u usporedbi s placebom (oba p<0,05).
Greek: Τι είναι το Seebri Breezhaler και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Seebri Breezhaler i za što se koristi
Greek: Το Seebri Breezhaler χορηγούμενο σε δόσεις των 44 μικρογραμμαρίων άπαξ ημερησίως μείωσε στατιστικά σημαντικά την αναπνευστική δυσχέρεια όπως αξιολογήθηκε από το Δείκτη Δύσπνοιας Μετάβασης (TDI).
Croatian: Seebri Breezhaler koji se primjenjivao u dozi od 44 mikrograma jedanput na dan statistički značajno je smanjio gubitak daha ocijenjen prema Prijelaznom indeksu dispneje (eng.
Greek: Διάτρητη κυψέλη μονάδας δόσης από PA/Alu/PVC Συσκευασία που περιέχει 6x1, 10x1, 12x1 ή 30x1 σκληρά καψάκια, με μια συσκευή εισπνοής.
Croatian: PA/Al/PVC - Aluminijski perforirani blister djeljiv na jedinične doze Pakiranje sadrži 6x1, 10x1, 12x1 ili 30x1 tvrdih kapsula, zajedno s jednim inhalatorom.
Greek: Το Seebri Breezhaler μείωσε επίσης τη δύσπνοια κατά την ανάπαυση όπως μετρήθηκε με τη χρήση του Δείκτη Δύσπνοιας Μετάβασης.
Croatian: Seebri Breezhaler je također smanjio dispneju u mirovanju, mjereno korištenjem Prijelaznog indeksa dispneje.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε καψάκια Seebri Breezhaler με οποιαδήποτε άλλη συσκευή εισπνοής.
Croatian: • Nemojte koristiti Seebri Breezhaler kapsule s drugim inhalatorima.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να αφαιρούνται μόνο αμέσως πριν από τη χρήση.
Croatian: Kapsule se moraju izvaditi neposredno prije primjene.
Greek: Στη μελέτη διάρκειας 6 μηνών, το Seebri Breezhaler αύξησε τον FEV1 μετά την πρώτη δόση με βελτίωση 93 ml εντός 5 λεπτών και 144 ml εντός 15 λεπτών από τη χορήγηση της δόσης, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (και στις δύο περιπτώσεις p<0,001).
Croatian: 6-mjesečnom ispitivanju, Seebri Breezhaler je povećao FEV1 nakon prve doze s poboljšanjem od 93 ml u rok od 5 minuta te 144 ml u roku od 15 minuta od primjene doze, u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Greek: Το Seebri Breezhaler μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Seebri Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Greek: Το Seebri Breezhaler ενδείκνυται ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Croatian: Seebri Breezhaler je indiciran kao bronhodilatacijska terapija održavanja za ublažavanje simptoma u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB).
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης κάτω των 30 ml/min/1,73 m2), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νεφροπάθεια τελικού σταδίου για την οποία απαιτείται διύλιση, το Seebri Breezhaler θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το προσδοκώμενο όφελος υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija manja od 30 ml/min/1,73 m2), uključujući i one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Seebri Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Greek: Το Seebri Breezhaler βρέθηκε ότι προκαλεί μείωση της δύσπνοιας και της δυσφορίας των κάτω άκρων κατά την άσκηση όπως μετρήθηκε με τη χρήση της κλίμακας Borg.
Croatian: Uočeno je da Seebri Breezhaler smanjuje dispneju i nelagodu u nogama kod fizičke aktivnosti mjereno korištenjem Borgove skale.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένας εισπνεόμενος μακράς δράσης ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα (αντιχολινεργικό) για την άπαξ ημερησίως χορηγούμενη βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της ΧΑΠ.
Croatian: Glikopironij je inhalacijski dugodjelujući antagonist muskarinskih receptora (antikolinergik) za održavanje bronhodilatacijskog liječenja KOPB-a jedanput na dan.
Greek: Σε ασθενείς με ΧΑΠ με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2), το Seebri
Croatian: U bolesnika s KOPB-om i s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Seebri Breezhaler može se koristiti pri preporučenoj dozi.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νεφροπάθεια τελικού σταδίου για την οποία απαιτείται διύλιση, το Seebri Breezhaler θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το προσδοκώμενο όφελος υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Seebri Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Greek: Πόσο Seebri Breezhaler να χρησιμοποιήσετε
Croatian: Koliko Seebri Breezhalera primjenjivati
Greek: Τι περιέχει το Seebri Breezhaler - Η δραστική ουσία είναι το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο.
Croatian: Što Seebri Breezhaler sadrži - Djelatna tvar je glikopironijev bromid.
Greek: Seebri Breezhaler 44 μg κόνις για εισπνοή γλυκοπυρρόνιο
Croatian: Seebri Breezhaler 44 µg prašak inhalata glikopironij
Greek: Στις 12 εβδομάδες (κύριο καταληκτικό σημείο), το Seebri Breezhaler αύξησε τον κατώτατο FEV1 κατά 108 ml στη μελέτη διάρκειας 6 μηνών και κατά 97 ml στη μελέτη διάρκειας 12 μηνών έναντι του εικονικού φαρμάκου (και οι δύο p<0,001).
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Seebri Breezhaler je povećao najniži FEV1 za 108 ml u 6-mjesečnom ispitivanju te za 97 ml u 12-mjesečnom ispitivanju u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Greek: Seebri Breezhaler 44 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια γλυκοπυρρόνιο (ως βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο)
Croatian: Seebri Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Greek: Μυοσκελετικό θωρακικό άλγος
Croatian: Gastroenteritis Mučnina
Greek: Οδηγίες χρήσης της συσκευής εισπνοής Seebri Breezhaler
Croatian: Upute za primjenu Seebri Breezhaler inhalatora
Greek: Το Seebri Breezhaler είναι συσκευή εισπνοής εφάπαξ δόσεων.
Croatian: Seebri Breezhaler je jednodozni inhalator.
Greek: Πολυσυκευασία: 90 (3 συσκευασίες των 30 x 1) καψάκια + 3 συσκευές εισπνοής.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Greek: Πολυσυκευασία: 96 (4 συσκευασίες των 24 x 1) καψάκια + 4 συσκευές εισπνοής.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Greek: Τι είναι το Seebri Breezhaler
Croatian: Što je Seebri Breezhaler
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Seebri Breezhaler
Croatian: Kako čuvati Seebri Breezhaler
Greek: Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση των κεντρικών μελετών διάρκειας 6 και 12 μηνών, διαπιστώθηκε ότι ένα στατιστικά σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν Seebri Breezhaler ανταποκρίθηκε με βελτίωση κατά 4 βαθμούς ή περισσότερο σύμφωνα με το SGRQ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 26 (57,8 % και 47,6 % αντίστοιχα, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Greek: - Απορρίψετε την συσκευή εισπνοής κάθε συσκευασίας αφότου όλα τα καψάκια της συσκευασίας έχουν χρησιμοποιηθεί.
Croatian: - Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Greek: σας για 5 δευτερόλεπτα.
Croatian: >75 godina.
Greek: Σε συγκεντρωτική ανάλυση των κεντρικών μελετών διάρκειας 6 και 12 μηνών, ένα στατιστικά σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν Seebri Breezhaler ανταποκρίθηκαν με βελτίωση κατά 1 βαθμό ή περισσότερο σύμφωνα με την εστιακή βαθμολογία TDI την εβδομάδα 26 έναντι του εικονικού φαρμάκου (58,4 % και 46,4 % αντίστοιχα, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Greek: • Μία ή περισσότερες κυψέλες, όπου η καθεμία περιέχει είτε 6 είτε 10 καψάκια Seebri Breezhaler προς χρήση στη συσκευή εισπνοής
Croatian: 6 ili 10 Seebri Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Seebri Breezhaler 44 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια
Croatian: Seebri Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule
Greek: • Μία συσκευή εισπνοής Seebri Breezhaler
Croatian: • Jedan Seebri Breezhaler inhalator
Greek: Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί μετά την χορήγηση του Seebri Breezhaler.
Croatian: Nakon primjene Seebri Breezhalera zabilježene su neposredne reakcije preosjetljivosti.
Greek: Πολυσυσκευασίες που περιέχουν 90 (3 συσκευασίες των 30 x 1) σκληρά καψάκια και 3 συσκευές εισπνοής.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30 x 1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Greek: 24 x 1 καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής.
Croatian: 24 x 1 kapsule + 1 inhalator.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών ήταν τα εξής:
Croatian: Rezultati su sljedeći:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Segluromet διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dodatne informacije o lijeku Segluromet nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως με τροφή.
Croatian: Doza je jedna tableta dvaput dnevno uz obrok.
Greek: Τo Segluromet διατίθεται υπό μορφή δισκίων σε 4 περιεκτικότητες ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1.000 mg, 7,5 mg/850 mg και 7,5 mg/1.000 mg).
Croatian: Segluromet je dostupan u obliku tableta ertugliflozina i metformina u 4 različite jačine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1.000 mg, 7,5 mg/850 mg i 7,5 mg/1.000 mg).
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Segluromet παρακολουθούνται συνεχώς.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o uporabi lijeka Segluromet stalno se prate.
Greek: Ο γιατρός ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών του ασθενή πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και μία φορά ετησίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Liječnik će provjeriti kako funkcioniraju bubrezi bolesnika prije liječenja i jednom godišnje tijekom trajanja liječenja.
Greek: Το Segluromet χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Segluromet se izdaje samo na liječnički recept.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Segluromet
Croatian: Ostale informacije o lijeku Segluromet
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση στους εξής ασθενείς:
Croatian: Koristi se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu u sljedećih bolesnika:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Segluromet είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του και μπορεί να εγκριθεί η χρήση του στην ΕΕ
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Segluromet nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν κυρίως την επίδραση στα επίπεδα της HbA1c (ένας δείκτης μέτρησης της γλυκόζης του αίματος) μετά από 6 μήνες ή ένα έτος θεραπείας.
Croatian: U ispitivanjima su se uglavnom ispitivali učinci na razine HbA1c (mjera glukoze u krvi) 6 mjeseci ili jednu godinu nakon liječenja.
Greek: Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Segluromet (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) είναι μυκητιασικές λοιμώξεις του κόλπου και άλλες λοιμώξεις του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος και γαστρεντερικά προβλήματα όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Segluromet (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu gljivične infekcije vagine i druge infekcije ženskog reproduktivnog sustava te problemi s probavom kao što su mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i gubitak apetita.
Greek: Η χρήση χαμηλότερης δόσης ερτουγλιφλοζίνης, ήτοι 5 mg, αποδείχθηκε λιγότερο αποτελεσματική.
Croatian: Manja doza ertugliflozina (5 mg) bila je manje djelotvorna.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή με ορισμένα προβλήματα στην καρδιά, το κυκλοφορικό, το αναπνευστικό ή το ήπαρ, ούτε σε ασθενείς που καταναλώνουν υπερβολική ποσότητα οινοπνεύματος.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika s ozbiljnim problemima s bubrezima ili određenim problemima sa srcem, cirkulacijom, disanjem ili jetrom te u bolesnika koji prekomjerno uživaju u alkoholu.
Greek: Το Segluromet περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ερτουγλιφλοζίνη και τη μετφορμίνη.
Croatian: Segluromet sadrži dvije djelatne tvari, ertugliflozin i metformin.
Greek: Τι είναι το Segluromet και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Segluromet i za što se koristi?
Greek: Το αποτέλεσμα είναι υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της αναστολής μιας πρωτεΐνης στα νεφρά (με την ονομασία SGLT2) η οποία φυσιολογικά επιστρέφει τη γλυκόζη από τα νεφρά πίσω στο αίμα.
Croatian: To radi blokiranjem proteina u bubrezima (pod nazivom SGLT2) koji obično glukozu iz bubrega vraća u krv.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Segluromet έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Segluromet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Greek: Τέσσερις κύριες μελέτες σε περισσότερους από 3.600 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατέδειξαν ότι η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης όταν η δράση της μετφορμίνης δεν είναι επαρκής.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja u kojima je sudjelovalo više od 3 600 osoba koje boluju od dijabetesa tipa 2 pokazala su da dodavanje ertugliflozina metforminu pomaže smanjiti razinu glukoze kada metformin ne djeluje dovoljno dobro.
Greek: Ποιοι είναι οι σχετιζόμενοι κίνδυνοι με το Segluromet;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Segluromet?
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Segluromet αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνεται κάθε απαραίτητη ενέργεια για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Zabilježene nuspojave lijeka Segluromet pažljivo se procjenjuju te se poduzimaju sve potrebne mjere opreza za zaštitu bolesnika.
Greek: To Segluromet δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο διαβήτη με σοβαρά συμπτώματα που προκαλούν υψηλά επίπεδα οξέος στο αίμα.
Croatian: Segluromet se ne smije primjenjivati u bolesnika s nekontroliranim dijabetesom i ozbiljnim simptomima koji uzrokuju povišene razine kiseline u krvi.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Greek: Κατά την έναρξη των μελετών, η HbA1c των ασθενών υπερέβαινε τις 7 ποσοστιαίες μονάδες.
Croatian: Na početku ispitivanja HbA1c bolesnika bio je veći od 7 postotnih bodova.
Greek: Το Segluromet είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Croatian: Segluromet je lijek koji se koristi za kontroliranje razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba koje boluju od dijabetesa tipa
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Segluromet;
Croatian: Kako se Segluromet koristi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Segluromet?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Segluromet, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Segluromet pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Segluromet στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Segluromet odobren u EU-u?
Greek: Η ερτουγλιφλοζίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, μέσω της απέκκρισης της γλυκόζης στα ούρα του ασθενούς.
Croatian: Ertugliflozin pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi izlučivanjem glukoze kroz mokraću bolesnika.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου Segluromet που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα του γλυκαιμικού ελέγχου στον ασθενή.
Croatian: Odluka o jačini tablete Segluromet koju treba primjenjivati ovisi o tome koliko je dobro kontrolirana razina glukoze u bolesnika.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν περαιτέρω κατά 0,5 μονάδες όταν τα δύο φάρμακα προστέθηκαν ταυτόχρονα στη μετφορμίνη.
Croatian: Razina HbA1c smanjila se za dodatnih 0,5 bodova kada su oba lijeka dodana metforminu.
Greek: • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη σε χωριστά δισκία.
Croatian: • bolesnika koji već uzimaju ertugliflozin i metformin kao zasebne tablete.
Greek: • Μια τρίτη μελέτη κατέδειξε ότι ο συνδυασμός ερτουγλιφλοζίνης σε δόση 15 mg και μετφορμίνης ήταν σχεδόν εξίσου αποτελεσματικός με τον συνδυασμό μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης, ενός άλλου φαρμάκου για την αγωγή του διαβήτη.
Croatian: • U trećem je ispitivanju utvrđeno da je kombinacija 15 mg ertugliflozina i metformina bila otprilike jednako djelotvorna kao i kombinacija metformina i glimepirida, drugog lijeka protiv dijabetesa.
Greek: Το Segluromet δεν παρουσιάζει ανάλογη αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να ξεκινά η χορήγησή του στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Croatian: Segluromet nije jednako učinkovit u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega te se stoga ne smije primjenjivati u takvih bolesnika.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι το Segluromet μπορεί να συμβάλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι επαρκής η αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με μετφορμίνη, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν άλλο φάρμακο, συμπληρωματικά της μετφορμίνης, για την αγωγή του διαβήτη.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da Segluromet može pomoći u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika koji ne reagiraju dovoljno dobro na liječenje metforminom, uključujuću one koji uzimaju drugi antidijabetik uz metformin.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Segluromet, η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη, δρουν με διαφορετικό τρόπο για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Segluromet, ertugliflozin i metformin, djeluju na različite načine da bi smanjile razinu glukoze u krvi.
Greek: Μια ανασκόπηση του Segluromet και το αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled lijeka Segluromet i zašto je odobren u EU-u
Greek: • Η τέταρτη μελέτη κατέδειξε ότι σε ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη, η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης ήταν εξίσου αποτελεσματική με την προσθήκη σιταγλιπτίνης, τα δε επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά περίπου 1 ποσοστιαία μονάδα σε αμφότερες τις θεραπείες.
Croatian: • U četvrtom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina u bolesnika koji su uzimali metformin bilo jednako djelotvorno kao dodavanje sitagliptina jer se razina HbA1c smanjila za približno 1 bod u oba liječenja.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά 0,6 μονάδες με την ερτουγλιφλοζίνη και κατά 0,7 μονάδες με τη γλιμεπιρίδη.
Croatian: U tom se ispitivanju razina HbA1c smanjila za 0,6 bodova nakon primjene ertugliflozina te za 0,7 bodova nakon primjene glimepirida.
Greek: Η μετφορμίνη, με τη σειρά της, αναστέλλει κυρίως την παραγωγή γλυκόζης στον οργανισμό και μειώνει την απορρόφησή της από το έντερο.
Croatian: Međutim, metformin djeluje uglavnom blokiranjem proizvodnje glukoze u tijelu i smanjenjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Greek: • Μια δεύτερη μελέτη κατέδειξε ότι η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης σε συνδυασμό σιταγλιπτίνης (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη) και μετφορμίνης παρουσίασε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από το εικονικό φάρμακο.
Croatian: • U drugom je ispitivanju utvrđeno da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugi lijek protiv dijabetesa) i metformina bilo djelotvornije od placeba.
Greek: • Στην πρώτη μελέτη καταδείχθηκε ότι σε ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης, τα επίπεδα HbA1c μειώθηκαν κατά περίπου 0,8 μονάδες έναντι των 0,03 μονάδων όταν στη μετφορμίνη προστέθηκε εικονικό φάρμακο.
Croatian: • U prvom je ispitivanju utvrđeno da su se razine HbA1c u bolesnika koji su uzimali kombinaciju ertugliflozina i metformina smanjile za približno 0,8 bodova u usporedbi sa smanjenjem od 0,03 boda u bolesnika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) u kombinaciji s metforminom.
Greek: Το Segluromet μπορεί επίσης να βοηθήσει ορισμένους ασθενείς να μειώσουν το βάρος τους.
Croatian: Segluromet može pomoći i u gubitku tjelesne težine.
Greek: Πώς δρα το Segluromet;
Croatian: Kako djeluje Segluromet?
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς λειτουργίας των νεφρών, ενδέχεται να μειωθεί η δόση του Segluromet ή και να διακοπεί η θεραπεία.
Croatian: Doza lijeka Segluromet može se smanjiti ili se primjena lijeka može prekinuti ako bubrezi ne funkcioniraju dovoljno dobro.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινήσει σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.
Croatian: Liječenje se neće uvesti ako je funkcija bubrega loša.
Greek: • σε ασθενείς υπό τις μέγιστες ανεκτές για αυτούς δόσεις μετφορμίνης, οι οποίοι λαμβάνουν επιπροσθέτως άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή του διαβήτη
Croatian: • bolesnika koji primjenjuju najveću moguću dozu metformina te još jedan lijek protiv dijabetesa
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν μεταξύ 0,8 και 0,9 ποσοστιαίες μονάδες όταν προστέθηκε ερτουγλιφλοζίνη.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za 0,8 do 0,9 posto nakon dodavanja ertugliflozina u odnosu na smanjenje od 0,1 posto koje je uslijedilo nakon dodavanja placeba
Greek: Ποια οφέλη του Segluromet έχουν δείξει οι μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Segluromet utvrđene u ispitivanjima?
Greek: • σε ασθενείς στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ως μονοθεραπείας
Croatian: • bolesnika s razinom glukoze u krvi koja se ne može kontrolirati na odgovarajući način primjenom najveće doze metformina