FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di fentanil in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Italian: A questo punto lo spray nasale è pronto per l'uso.
Hungarian: Az orrspray most már használatra kész.
Italian: Spesso, la maggior parte di questi cessano o diminuiscono di intensità con l'uso continuato del medicinale.
Hungarian: Gyakori, hogy ezek intenzitása a gyógyszer folyamatos alkalmazása során csökken, sőt akár teljesen meg is szűnhetnek.
Italian: • Il farmacista deve informare i pazienti che per prevenire furti ed abusi di Instanyl spray nasale devono conservarlo in luogo sicuro per evitarne un uso erroneo e non appropriato.
Hungarian: • A gyógyszerész köteles tájékoztatni a betegeket, hogy a lopás és az Instanyl orrpsray-vel való visszaélés megelőzése érdekében, illetve a visszaélés és nem rendeltetésszerű használat elkerülésére a gyógyszert biztonságos helyen kell tárolniuk.
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti deve contenere quanto segue:
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Italian: L'influenza della compromissione renale o epatica sulla farmacocinetica di Instanyl non è stata valutata; tuttavia, quando somministrato per via endovenosa, la clearance di fentanil si è dimostrata essere alterata a causa della compromissione epatica e renale causata da alterazioni nella clearance metabolica e nelle proteine plasmatiche.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Italian: Se le reazioni avverse sono intollerabili o persistenti, la dose deve essere ridotta o si deve sostituire il trattamento con Instanyl con altri analgesici.
Hungarian: Tűrhetetlen vagy nem múló mellékhatások esetén, a hatáserősséget csökkenteni kell, vagy az Instanyl-kezelést más fájdalomcsillapítókkal kell helyettesíteni.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED INDIRIZZO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Italian: Sonnolenza, torpore, capogiro, diminuzione della temperatura corporea, rallentamento del battito cardiaco, difficoltà di coordinazione di braccia e gambe.
Hungarian: Aluszékonyság, álmosság, szédülés, csökkent testhőmérséklet, lassú szívverés, a kezek és lábak koordinációs zavara.
Italian: Ciò potrebbe determinare la somministrazione di una dose errata.
Hungarian: Ez az orrspray nem megfelelő adagolását eredményezheti.
Italian: Si raccomanda di evitare l'uso concomitante di decongestionanti nasali (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Italian: In studi negli animali, la fertilità maschile e femminile è risultata diminuita a dosi sedative (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a hím és nőstény fertilitás szedatív dózisoknál károsodott (lásd 5.3 pont).
Italian: Disponibile nelle seguenti confezioni:
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható:
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e mantenuto sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici.
Hungarian: A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki daganatos betegek opioid terápiás kezelésében jártas.
Italian: Se sul display compare l'icona di una batteria, si consiglia di rivolgersi al medico per ottenere un nuovo spray nasale.
Hungarian: Ha megjelenik az elem szimbólum a kijelzőn, javasoljuk, hogy egy új orrspray beszerzése érdekében forduljon kezelőorvosához!
Italian: Tenere il blister nella scatola esterna.
Hungarian: A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Italian: Negli studi clinici non si è valutato l'uso di Instanyl in dosi maggiori di 400 microgrammi.
Hungarian: A 400 mikrogramm feletti Instanyl adagokat klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Italian: Numero di dosi rimanenti nello spray nasale.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000); e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Il dolore episodico intenso è una esacerbazione transitoria del dolore che avviene in aggiunta al dolore cronico di base già controllato da altra terapia.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom a fájdalom átmeneti súlyosbodása, amely az egyébként már kontrollált, folyamatos fájdalom mellett alakul ki.
Italian: Quando inizia ad usare Instanyl per la prima volta, il medico la supporterà nel cercare la dose che le darà sollievo per il dolore episodico intenso.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Instanylt, kezelőorvosa Önnel közösen határozza meg azt az adagot, ami enyhíteni fogja az áttöréses fájdalmát.
Italian: Gli oppioidi agiscono bloccando i segnali del dolore che vanno verso il cervello.
Hungarian: Az opioidok az agyba menő fájdalomingerek gátlásával fejtik ki hatásukat.
Italian: Il trattamento per il dolore di base persistente deve essere mantenuto come da prescrizione.
Hungarian: A tartós háttérfájdalom kezelését az előírtaknak megfelelően kell folytatni.
Italian: - Tirare il coperchio per aprire - Dopo l'uso di Instanyl lo spray nasale deve essere di nuovo riposto nel compartimento interno e la scatola deve essere chiusa
Hungarian: - Az Instanyl használata után az orrspray-t ismét vissza kell tenni a belső tartóba, és a dobozt be kell zárni!
Italian: 1,8 ml - 10 dosi 2,9 ml - 20 dosi 5,0 ml - 40 dosi
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Italian: • Premere il pistone con fermezza con il pollice per rilasciare la dose inspirando delicatamente dal naso, e successivamente rimuovere il contenitore spray dal naso.
Hungarian: • Nyomja erősen a tolórudat felfelé, hogy az adagot hüvelykujjával kinyomja, közben finoman lélegezzen be az orrán keresztül, végül vegye ki az orrspray-t az orrából.
Italian: Cute dolorante, prurito
Hungarian: Fájdalmas bőr, pruritus
Italian: • Tenere delicatamente il contenitore monodose con il pollice a supporto del pistone in basso e con l'indice e il dito medio su ciascun lato del beccuccio dello spray (vedere figura).
Hungarian: • Finoman fogja meg az egyadagos tárolóedényt hüvelykujjával tartva a tolórúdnál az alján, valamint mutató és középső ujjával fogva a hegyét két oldalról (lásd az ábrát).
Italian: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Italian: Gli studi di cancerogenicità (studio alternativo a 26 settimane in topi transgenici Tg.AC con somministrazione attraverso il derma; studio a 2 anni in ratti con somministrazione sottocute) condotti con fentanil non hanno messo in evidenza alcun potenziale oncogenico.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egérben, 2 éves szubkután karcinogenitási vizsgálat patkányban) semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem mutattak.
Italian: Il dolore episodico intenso è un dolore addizionale improvviso che compare nonostante abbia assunto l'abituale medicinale oppioide per il sollievo dal dolore.
Hungarian: Az áttöréses fájdalom egy ezen felül jelentkező, hirtelen kialakuló fájdalom, amely annak ellenére fordul elő, hogy használja a szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti anziani tendevano ad aggiustare la dose ad una concentrazione efficace più bassa rispetto ai pazienti con meno di 65 anni.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos hatáserősséget titrálnak, mint a fiatalabb betegeknél.
Italian: Soffiarsi il naso se lo si sente intasato o se ha il raffreddore.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Inoltre, Instanyl era significativamente superiore al placebo nel sollievo del DEI a 10, 20, 40, e 60 minuti dopo la somministrazione.
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Italian: Somministrare una seconda dose uguale.
Hungarian: Alkalmazza újra ugyanazt az erősséget.
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o stato doloroso.
Hungarian: • Az Intanyl orrspray nem alkalmazható semmilyen egyéb rövid ideig tartó fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Italian: In casi eccezionali, quando un nuovo evento di dolore episodico intenso si presenta prima, lei può usare Instanyl per trattarlo ma deve aspettare almeno 2 ore dall'ultimo spruzzo.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Italian: ETICHETTA / SPRAY NASALE DoseGuard
Hungarian: CÍMKE / ORRSPRAY DoseGuard
Italian: In caso di una severa o persistente ipotensione, deve essere considerata l'ipovolemia e la condizione deve essere trattata con un'appropriata terapia parenterale con liquidi.
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia alakul ki, hypovolaemiára kell gyanakodni, és a megfelelő parenterális folyadékbevitellel kell kezelni az állapotot.
Italian: • Ciascun contenitore monodose è sigillato in un blister a prova di bambino.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Italian: Se necessita di una seconda dose dopo 10 minuti per ottenere un adeguato sollievo dal dolore, tale dose deve essere somministrata nell'altra narice.
Hungarian: Ha 10 perc után egy második adagra is szüksége van a fájdalom megfelelő enyhítésére, azt az adagot a másik orrlyukon kell befújni.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Per informazioni sullo smaltimento, consultare il foglio illustrativo.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A megsemmisítésre vonatkozó információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Italian: In pazienti con malattie polmonari croniche ostruttive, fentanil può provocare reazioni avverse più severe.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Italian: Deve fare particolare attenzione se è in trattamento con qualcuno dei seguenti medicinali: - Medicinali che normalmente inducono sonnolenza (hanno un effetto sedativo) come sonniferi, medicinali per il trattamento degli stati d'ansia, antistaminici, o tranquillanti.
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, antihisztaminok vagy nyugtatók.
Italian: Se manifesta sintomi da interruzione, contatti il medico.
Hungarian: Ha megvonási tünetek észlel, keresse fel kezelőorvosát.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Italian: Se il dolore episodico intenso non si è placato dopo 10 minuti, deve usare solo un altro spruzzo per questo episodio.
Hungarian: Ha áttöréses fájdalma 10 perc után sem enyhül, akkor még legfeljebb egyet fújhat az adott epizód kezelésére.
Italian: Se assume due dosi di Instanyl nell'arco di 60 minuti, l'erogatore si blocca per un periodo di due ore a partire dalla somministrazione della prima dose e un'altra dose potrà essere assunta solo allo scadere di questo periodo.
Hungarian: Két adag 60 percen belüli alkalmazása után az Instanyl az első adag alkalmazásától számított 2 órára lezáródik, mielőtt egy másik adag alkalmazhatóvá válik.
Italian: Generalmente, la concentrazione di mantenimento di Instanyl deve essere aumentata quando il paziente richiede più di una dose per ogni evento di dolore episodico intenso consecutivo.
Hungarian: Az Instanyl fenntartó hatáserősségét általában növelni kell, ha a betegnek több egymást követő fájdalom-epizódon keresztül áttörésesfájdalom-epizódonként egynél több adagra van szüksége.
Italian: Se si accorge di avere uno dei sintomi sopra descritti deve cercare immediatamente assistenza medica.
Hungarian: Ha a fenti tüneteket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Italian: Aumento della pressione intracranica
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Italian: Altri segni possono essere ipotermia, ridotto tono muscolare, bradicardia e ipotensione.
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Italian: Malattie polmonari croniche
Hungarian: Krónikus tüdőbetegség
Italian: • La carica deve essere eseguita in un ambiente ben ventilato.
Hungarian: • A légtelenítést jól szellőztetett helyiségben végezze el.
Italian: Se non è sicuro contatti il medico per avere conferma della dose corretta del suo usuale medicinale.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához a szokásos gyógyszerének megfelelő adagjának megerősítését illetően, ha nem biztos benne.
Italian: Premere il pulsante bianco laterale sullo spray nasale (l'icona del lucchetto lampeggiante scomparirà dal display).
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot (a villogó lakat szimbólum eltűnik).
Italian: Nota a chi presta assistenza al paziente
Hungarian: Megjegyzés a gondozók részére
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - CARTONE: DoseGuard
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: DoseGuard
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce principalmente con il recettore μ come un agonista puro con una bassa affinità per i recettori oppioidi δ e κ.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Italian: Se necessita di una seconda dose di Instanyl dopo 10 minuti per ottenere un adeguato sollievo dal dolore, ripeta i passaggi da 1 a 8 nell'altra narice.
Hungarian: Ha 10 perc elteltével szüksége van egy második adag Instanylra a fájdalom enyhítéséhez, ismételje meg az 1-8. lépést a másik orrlyukában.
Italian: 10 dosi (2,0 ml) 20 dosi (3,2 ml) 30 dosi (4,3 ml) 40 dosi (5,3 ml)
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)
Italian: Rivolgersi al farmacista.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét!
Italian: -la carica deve essere eseguita in un ambiente ben ventilato.
Hungarian: A légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell végezni!
Italian: Se dimentica di usare Instanyl
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Instanylt
Italian: La dose di Instanyl è indipendente dall'abituale trattamento per il dolore oncologico.
Hungarian: Az Instanyl adagja nem függ az Ön szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelésétől.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sta usando giornalmente un altro medicinale oppioide per il dolore.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Italian: Pertanto Instanyl deve essere somministrato con cautela nei pazienti con ipotensione e/o con ipovolemia.
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Italian: • Solo il paziente o chi l'assiste devono maneggiare lo spray nasale perché contiene un farmaco che è suscettibile di abuso.
Hungarian: • Csak a beteg és gondozója kezelheti az orrspray-t, mivel az olyan gyógyszert tartalmaz, ami más emberek számára abúzus céljára kívánatos.
Italian: -non indirizzare lo spray nasale verso oggetti e superfici che potrebbero entrare in contatto con altre persone, in particolar modo bambini.
Hungarian: Ne irányítsa olyan felületek vagy tárgyak felé, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek!
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Italian: Deve essere usata particolare cautela in fase di determinazione della dose di Instanyl in pazienti anziani.
Hungarian: Az Instanyl titrálását időskorúak esetében különös körültekintéssel kell végezni.
Italian: I pazienti cachettici possono presentare una ridotta clearance di fentanil.
Hungarian: Cachexiás betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e.
Italian: -non indirizzare lo spray nasale verso di sé o verso altre persone.
Hungarian: Ne irányítsa az orrpsrayt saját maga vagy mások felé!
Italian: L'uso concomitante di Instanyl con forti inibitori del CYP3A4 (es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina, e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, e verapamil) può portare ad un aumento delle concentrazioni di fentanil nel plasma, causando potenzialmente reazioni avverse serie compresa la depressione respiratoria fatale.
Hungarian: Az Instanyl és erős hatású CYP3A4-gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Italian: - Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di medicinale.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során gyógyszer távozik a levegőbe.
Italian: • Il farmacista deve sapere che la prescrizione al di fuori delle indicazioni approvate ed il sospetto di abuso o uso non corretto di Instanyl deve essere segnalato in accordo alle linee guida nazionali per la segnalazione degli effetti indesiderati.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Italian: Prima che nei pazienti venga determinata la dose di Instanyl, si presuppone che il loro dolore cronico di base sia controllato da una terapia cronica con oppioidi e che essi non abbiano manifestato più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Instanyl è approssimativamente dell'89%.
Hungarian: Az Instanyl abszolút biohasznosulása kb.
Italian: Nausea, vomito Stipsi, stomatite, bocca secca
Hungarian: Hányinger, hányás Székrekedés, stomatitis, szájszárazság
Italian: Le seguenti categorie sono utilizzate per classificare gli effetti indesiderati in base alla frequenza di insorgenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján az alábbi kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
Italian: ETICHETTA/FLACONE (Multi-dose)
Hungarian: CÍMKE / TARTÁLY (többadagos)
Italian: La principale azione terapeutica è l'analgesia.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Italian: ; - se non fa giornalmente e regolarmente uso, da almeno una settimana, di un medicinale oppioide su prescrizione (per es. codeina, fentanil, idromorfone, morfina, ossicodone, petidina), per controllare il dolore persistente.
Hungarian: - ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre rendelt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Italian: Adeguato miglioramento del dolore con una dose di Instanyl
Hungarian: Megfelelő-e a fájdalomcsillapító hatás egy adag Instanyl után?
Italian: Instanyl è solo per uso nasale.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Italian: La somministrazione di Instanyl in dosi singole nell'intervallo da 50 a 200 microgrammi per dose di fentanil in pazienti oncologici con tolleranza agli oppioidi produce rapidamente livelli di Cmax tra 0,35 e 1,2 ng/ml.
Hungarian: Az Instanyl egyszeri 50-200 mikrogramm fentanil/dózis adagban történő alkalmazása esetén opioidot toleráló daganatos betegeknél gyorsan kialakul a 0,35 - 1,2 ng/ml Cmax-szint.
Italian: Ciò sarà indicato da una "P" sul display.
Hungarian: Ezt a kijelzőn a ‘P' jelzi.
Italian: I sintomi da astinenza possono essere indotti dalla somministrazione di medicinali con attività antagonista degli oppioidi, es. naloxone, o analgesici ad azione mista agonista/antagonista (es. pentazocina, butorfanolo, buprenorfina, nalbufina).
Hungarian: Elvonási tünetek válthatnak ki opioid antagonista aktivitású anyagok pl. naloxon vagy kevert agonista/antagonista fájdalomcsillapítók alkalmazása (pl. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Italian: Lo spray nasale è vuoto quando sul display compare il numero "0" e l'icona del lucchetto.
Hungarian: Az orrspray akkor ürült ki, ha a kijelző ‘0'-t mutat és megjelenik meg a lakat szimbólum.
Italian: Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di prodotto dall'erogatore.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során termék távozik a levegőbe.
Italian: L'icona indica un conto alla rovescia.
Hungarian: A visszaszámláló óra visszafelé számol.
Italian: Per l'uso concomitante di vasocostrittori nasali vedere paragrafo 4.5.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Italian: Il contenitore spray contiene una sola dose.
Hungarian: A spray tartály egyetlen adagot tartalmaz.
Italian: Prima di usare lo spray nasale per la prima volta, premere (caricare) la pompa a vuoto 5 volte per ottenere una dose completa di Instanyl.
Hungarian: Az orrspray első használata előtt pumpáljon (légtelenítsen) 5-ször, hogy az befújáskor teljes Instanyl adagot adjon le.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): cadute, diarrea, convulsioni (attacchi epilettici), perdita di coscienza, gonfiore delle braccia o delle gambe, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), tossicodipendenza (dipendenza), abuso di farmaci, affaticamento, malessere, sindrome da astinenza (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione), fiato corto.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Italian: Queste azioni possono essere seguite dalla somministrazione di uno specifico antagonista degli oppioidi come il naloxone.
Hungarian: Ezt követően speciális opioid antagonista, például naloxon adható.