FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nestes dados limitados, o perfil de segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida em combinação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa, em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB, foi semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum var öryggissnið emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs samhliða elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti hjá sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV svipað og hjá sjúklingum sem aðeins voru sýktir af HIV-1 (sjá kafla 4.4).
Portuguese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a A janela da semana 48 encontrava-se entre o dia 294 e 377 (inclusive); a janela da semana 144 encontrava-se entre o dia
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir alafenamíð E/C/F/TDF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir tvísóproxil fúmarat a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário um ajuste posológico de Descovy em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Descovy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Icelandic: Descovy felur í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum auk athugunar á klínísku ástandi sjúklings.
Portuguese: -3,5% (IC 95%: -19,8% a 12,7%)
Icelandic: -3,5% (95% CI: -19,8% til 12,7%)
Portuguese: Noventa e dois por cento (66/72 doentes) apresentavam ADN VHB < 29 UI/ml utilizando uma análise em falta = falência na semana 48.
Icelandic: Nítíu og tvö prósent (66/72 sjúklingum) höfðu HBV DNA < 29 a.e./ml með því að nota greininguna vantar gögn = meðferðarbrestur í viku
Portuguese: A idade média era de 36 anos (intervalo: 18-76), 85% eram do sexo masculino, 57% eram caucasianos, 25% eram negros, e 10% eram asiáticos.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 36 ár (bil: 18-76), 85% voru karlkyns, 57% voru hvítir, 25% voru svartir og 10% voru Asíubúar.
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Icelandic: Ekkert nýtilkomið ónæmi greindist gegn E/C/F/TAF í viku
Portuguese: A coadministração com Descovy não é recomendada.
Icelandic: Samhliða gjöf Descovy er ekki ráðlögð.
Portuguese: As substâncias ativas são a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð.
Portuguese: A alteração mediana (Q1, Q3) na razão entre o colesterol total e o colesterol-HDL na semana 144, em relação ao valor inicial, foi de 0,2 (-0,3; 0,7) no grupo de E/C/F/TAF e 0,1 (-0,4; 0,6) no grupo do E/C/F/TDF (p = 0,006 para a diferença entre grupos de tratamento).
Icelandic: Miðgildisbreyting (Q1, Q3) frá grunngildi hvað varðar heildarkólesteról miðað við hlutfall HDL kólesteróls í viku 144 var 0,2 (-0,3; 0,7) í hópnum sem fékk E/C/F/TAF og 0,1 (-0,4; 0,6) í hópnum sem fékk E/C/F/TDF (p = 0,006 hvað varðar mun á meðferðarhópum).
Portuguese: No estudo GS-US-311-1717, doentes que se encontravam virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) durante, pelo menos, 6 meses num regime contendo abacavir/lamivudina, foram aleatorizados numa razão de 1:1 para mudarem para Descovy (n = 280), mantendo o terceiro agente antirretroviral inicial, ou permanecerem no seu regime inicial contendo abacavir/lamivudina (n = 276).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1717 var sjúklingum, sem höfðu viðhaldið veirufræðilegri bælingu (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði á meðferðaráætlun sem innihélt abacavír/lamivúdín, slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy við upphaf rannsóknarinnar (N = 280), ásamt því að halda áfram töku þriðja lyfsins, eða halda áfram sömu meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni (N = 276) við upphaf rannsóknar.
Portuguese: 2,0% (IC 95%: -0,7% a 4,7%)
Icelandic: 2,0% (95% CI: -0,7% til 4,7%)
Portuguese: Dos doentes que eram positivos para AgHBe no início do estudo, 1/30 (3,3%) alcançou seroconversão para anti-HBe na semana 48.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi, náði 1/30 (3,3%) mótefnavendingu og mældist and-HBe í viku
Portuguese: Descovy 200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: -6,2% (IC 95%: -19,9% a 7,4%)
Icelandic: -6,2% (95% CI: -19,9% til 7,4%)
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina
Icelandic: Lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com uma cápsula de fecho de polipropileno de rosca contínua, resistente à abertura por crianças, revestido com um revestimento de folha de alumínio com ativação por indução, contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með skrúfgangi, sem er fóðrað með hitainnsigluðu álþynnufóðri sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Nos dias de hemodiálise, Descovy deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise.
Icelandic: Á blóðskilunardögunum skal gefa Descovy eftir að blóðskilun er lokið.
Portuguese: No grupo de E/C/F/TAF, as mutações que emergiram foram a M184V/I (n = 11) e a K65R/N (n = 2) na TR e a T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) e N155H (n = 2) na integrase.
Icelandic: Í E/C/F/TAF hópnum, voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) í bakritum og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) í integrasa.
Portuguese: Como conservar Descovy
Icelandic: Hvernig geyma á Descovy
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de Descovy com outros medicamentos que inibem a atividade da gp-P e da BCRP (p. ex., cobicistate, ritonavir, ciclosporina) aumente a absorção e a concentração plasmática do tenofovir alafenamida.
Icelandic: Búist er við að samhliða gjöf Descovy með öðrum lyfjum sem hamla P-gp og BCRP virkni (t.d. kóbísistati, rítónavíri, cíklósporíni) auki frásog og plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Portuguese: Película de revestimento
Icelandic: Filmuhúðun
Portuguese: A alteração média desde o início do estudo na contagem de células CD4+ na semana 48 foi de -2 células/mm3.
Icelandic: Meðalbreyting CD4+ frumutalningar frá grunngildi í viku 48 var -2 frumur/mm3.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento pode levar a um agravamento da hepatite, que pode ser potencialmente fatal.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur getur stöðvun meðferðar leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Portuguese: A emtricitabina trifosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ácido desoxirribonucleico (ADN) viral através da transcriptase reversa (TR) do VIH, resultando na terminação da cadeia de ADN.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innleiðingu inn í deoxý-ríbósakjarnsýru (DNA) í veiru fyrir tilstilli HIV bakrita (RT) og stöðvar þannig lengingu DNA keðjunnar.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB que descontinuaram o tratamento com Descovy, devem ser cuidadosamente monitorizados com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Icelandic: veiru sem hætta notkun Descovy, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tenofovir alafenamida é metabolizado dando origem ao tenofovir (metabolito principal) pela catepsina A nas CsMSP (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e macrófagos; e pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tenófóvír alafenamíð umbrotnar í tenófóvír (megin umbrotsefni) fyrir tilstilli catepsíns A í einkjarna blóðfrumum (svo sem eitilfrumum og öðrum HIV-markfrumum) og átfrumum; og fyrir tilstilli carboxýlesterasa-1 í lifrarfrumum.
Portuguese: Fluconazol Isavuconazol
Icelandic: Flúkónasól Ísavúkónasól
Portuguese: A diferença percentual foi de 4,2% (IC 95%: 0,6% a 7,8%).
Icelandic: Hlutfallslegur munur var 4,2% (95% CI: 0,6% til 7,8%).
Portuguese: Na semana 144, 83,1% (197/237 doentes) mantiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após a mudança para emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Icelandic: Í viku 144 viðhéldu 83,1% (197/237 sjúklingar) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að skipt var yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð sem gefið var með elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
Portuguese: Contudo, uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado foi semelhante ao observado nos doentes com função renal normal (ver secção 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi var svipað og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou do seu metabolito tenofovir em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Icelandic: Ekki varð vart við klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða umbrotsefnis þess tenófóvírs hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Nos estudos em animais não houve quaisquer efeitos de emtricitabina e tenofovir alafenamida no acasalamento ou nos parâmetros de fertilidade (ver secção 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum varð ekki vart við nein áhrif emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs á mökun eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Icelandic: Innanfrumu tenófóvír er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela glicoproteína-P (gp-P) e pela proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-glýkópróteini (P-gp) og viðnámspróteini brjóstakrabbameins (BCRP).
Portuguese: O ARN VIH-1 plasmático médio inicial era de 4,5 log10 cópias/ml (intervalo: 1,3-7,0) e 23% tinham cargas virais iniciais > 100.000 cópias/ml.
Icelandic: RNA í blóðvökva við grunngildi var 4,5 log10 eintök/ml (bil: 1,3-7,0) og 23% var með veirumagn við grunngildi sem nam > 100.000 eintök/ml.
Portuguese: 1,3% (IC 95%: -2,5% a 5,1%)
Icelandic: 1,3% (95% CI: -2,5% til 5,1%)
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Descovy no período de 18 horas após a hora em que é habitualmente administrada, o doente deve tomar Descovy logo que for possível e continuar com o esquema de administração habitual.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Descovy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Portuguese: A emtricitabina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e um análogo nucleosídeo da 2'-deoxicitidina.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíðbakritahemill (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) og núkleósíðhliðstæða 2'-deoxýcýtidíns.
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, tome a sua dose diária de Descovy após terminar a diálise.
Icelandic: Ef þú ert í blóðskilun skaltu taka dagskammtinn af Descovy eftir að blóðskiluninni er lokið.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de ledipasvir ou sofosbuvir.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af ledípasvíri eða sófosbúvíri.
Portuguese: Observou-se a presença de uma infiltração mínima de histiócitos no olho em cães com exposições de tenofovir alafenamida e de tenofovir aproximadamente 4 e 17 vezes superiores, respetivamente, às que são esperadas após a administração de Descovy.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði og tenófóvíri sem nam u.þ.b. 4 og 17 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með Descovy.
Portuguese: Tabela 7: Farmacocinética da emtricitabina e tenofovir alafenamida em adolescentes e adultos sem terapêutica prévia com antirretrovirais
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá unglingum og fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Portuguese: Adolescentes com 12 anos de idade ou mais, com um peso de, pelo menos, 35 kg: um comprimido por dia com ou sem alimentos
Icelandic: 35 kg: ein tafla á dag, með eða án matar
Portuguese: Descovy 200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: 5,4% (IC 95%: 1,5% a 9,2%)
Icelandic: 5,4% (95% CI: 1,5% til 9,2%)
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica ativa, têm uma frequência aumentada de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática clínica.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Portuguese: avançada (SIDA) e que tiveram infeções oportunistas no passado (infeções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias logo após iniciar o tratamento antirretroviral.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sem hafa áður fengið tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að andretróveirumeðferð er hafin.
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que induzem a atividade da gp-P (p. ex., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) diminuam a absorção do tenofovir alafenamida, resultando na diminuição da concentração plasmática do tenofovir alafenamida o que pode levar à perda do efeito terapêutico de Descovy e ao desenvolvimento de resistência.
Icelandic: Búist er við að lyf sem virkja virkni P-gp (t.d. rifampicín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbítal) dragi úr frásogi tenófóvír alafenamíðs, sem veldur minnkaðri plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur dregið úr meðferðaráhrifum Descovy og valdið myndun þols.
Portuguese: Descovy 200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de emtricitabina e tenofovir em recémnascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif emtrícítabíns og tenófóvírs á börn sem eru á brjósti.
Portuguese: A contagem média de células CD4+ no início do estudo era de 636 células/mm3 (intervalo 263-1498).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 636 frumur/mm3 (bil 263-1498).
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal grave (ClCr estimada ≥ 15 ml/min e < 30 ml/min) num estudo de fase I com tenofovir alafenamida.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl ≥ 15 ml/mín. og < 30 ml/mín.) í 1. stigs rannsókn á tenófóvír alafenamíði.
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Descovy.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar við nein innihaldsefni Descovy.
Portuguese: Medicamento do estudo descontinuado devido a um AA ou morted
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
Portuguese: 0,4% (IC 95%: -3,0% a 3,8%)
Icelandic: 0,4% (95% CI: -3,0% til 3,8%)
Portuguese: O aumento mediano dos referidos parâmetros desde o início foi superior no grupo de E/C/F/TAF em comparação com o grupo do elvitegravir 150 mg/cobicistate 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF) na semana 144 (p < 0,001, em termos de diferença entre grupos de tratamento para o colesterol total em jejum, CLDL e C-HDL direto e triglicéridos).
Icelandic: Miðgildisaukning á þessum breytum frá grunngildi var meiri í hópnum sem fékk E/C/F/TAF en hjá hópnum sem fékk elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/ tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) í viku 144 (p < 0,001 hvað varðar mun á meðferðarhópum varðandi fastandi heildarkólesteról, beint LDL og HDL kólesteról og þríglýseríð).
Portuguese: Alterações nas análises laboratoriais dos lípidos
Icelandic: Breytingar á mælingum á beinþéttni
Portuguese: AUC: ↑ 171%
Icelandic: ↑ 171% Cmin:
Portuguese: 1 Quando são indicadas doses, estas são as doses utilizadas nos estudos clínicos de interação medicamentosa.
Icelandic: Þegar skammtastærðir eru tilteknar, er um að ræða skammtastærðir sem notaðar voru í klínískum rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Portuguese: Setenta e seis por cento eram do sexo masculino, 82% eram de raça negra e 18% eram de raça caucasiana.
Icelandic: Sjötíu og sex prósent voru karlkyns, 82% voru svartir og 18% voru hvítir.
Portuguese: A emtricitabina é rápida e extensamente absorvida após administração oral, com concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem 1 a 2 horas após a dose.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast hratt og í miklum mæli eftir inntöku og næst hámarksplasmaþéttni 1 til 2 klst.
Portuguese: • emtricitabina, um tipo de medicamento antirretroviral conhecido como inibidor nucleósido da transcriptase reversa (INTR)
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI).
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Descovy
Icelandic: Meðan á notkun Descovy stendur
Portuguese: Se tomar mais do que a dose recomendada de Descovy, pode correr um maior risco de ter efeitos secundários com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Icelandic: Ef tekinn er meiri en ráðlagður skammtur af Descovy er hugsanlega aukin hætta á aukaverkunum af lyfinu (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir alafenamida é excretado no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tenófóvír alafenamíð skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Descovy comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor azul, com forma retangular, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "225".
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru bláar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „225" á hinni.
Portuguese: -0,5% (IC 95%: -5,3% a 4,4%)
Icelandic: -0,5% (95% CI: -5,3% til 4,4%)
Portuguese: Após a administração oral de doses múltiplas de emtricitabina a 20 indivíduos infetados pelo VIH-1, as concentrações plasmáticas máximas de emtricitabina no estado de equilíbrio (média ± DP) (Cmax) foram de 1,8 ± 0,7 μg/ml e a área sob a curva da concentração plasmática versus tempo durante um intervalo de administração de
Icelandic: Eftir inntöku endurtekinna skammta af emtrícítabíni hjá 20 HIV-1 sýktum einstaklingum, var hámarksstyrkur (Cmax) emtrícítabíns í blóðvökva (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand 1,8 ± 0,7 μg/ml og flatarmál undir þéttni-tíma ferli (AUC) í plasma á 24 klst. skammtatímabili var 10,0 ± 3,1 μg•klst./ml.
Portuguese: Descovy 200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Portuguese: As exposições de emtricitabina e tenofovir alafenamida (administrados com elvitegravir e cobicistate) atingidas em 24 doentes pediátricos com 12 a < 18 anos de idade que receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com elvitegravir e cobicistate no Estudo GS-US-292-0106 foram semelhantes às exposições atingidas em adultos sem terapêutica prévia (Tabela 7).
Icelandic: Útsetning emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs (gefin samhliða elvitegravíri og kóbísistati) sem kom fram hjá 24 börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð gefin samhliða elvitegravíri og kóbísistati í rannsókn GS-US-292-0106 var svipuð og útsetning sem kom fram hjá fullorðnum einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð (Tafla 7).
Portuguese: As Cmax e AUClast médias após uma dose única de 10 mg de tenofovir alafenamida administrado em E/C/F/TAF foram respetivamente de
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUClast eftir stakan 10 mg skammt af tenófóvír alafenamíði sem gefinn var sem
Portuguese: O tenofovir alafenamida é eliminado principalmente após o metabolismo de tenofovir.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenófóvír.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de sofosbuvir, velpatasvir ou voxilaprevir.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri, velpatasvíri eða voxílaprevíri.
Portuguese: cefaleias, tonturas
Icelandic: niðurgangur, uppköst, kviðverkir, vindgangur
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor cinzenta, com forma retangular, com as dimensões 12,5 mm x 6,4 mm, gravado com "GSI" num lado e com "210" no outro lado do comprimido.
Icelandic: Grá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og „210" á hinni hlið töflunnar.
Portuguese: ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/mlb
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mlb
Portuguese: Na semana 48, 92% dos doentes (66/72) mantiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após mudança para emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa.
Icelandic: 48 viðhéldu 92% sjúklinga (66/72) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að hafa skipt yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, gefið ásamt elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti.
Portuguese: d Inclui doentes que descontinuaram devido a um AA ou morte em qualquer ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Icelandic: Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem er frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Portuguese: Em estudos clínicos no ser humano, uma dose oral de 10 mg de tenofovir alafenamida (administrado com emtricitabina e elvitegravir e cobicistate) resultou em concentrações de tenofovir difosfato > 4 vezes superiores nas CsMSP e concentrações > 90% inferiores de tenofovir no plasma em comparação com uma dose oral de 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) (administrado com emtricitabina e elvitegravir e cobicistate).
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum á mönnum olli 10 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði (sem gefið var samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati) styrk tenófóvír tvífosfats sem var > 4-falt hærri í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri styrk tenófóvírs í blóðvökva en við 245 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarat) (gefið samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati).