FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Derde laag: polyethyleentereftalaat (PET)-film, polydimethylsiloxancoating.
Romanian: Al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET), înveliş de polidimetilsiloxan.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm 2 conţine norelgestromin (NGMN) 6 mg şi etinilestradiol (EE)
Dutch: Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een CHC wordt gebruikt.
Romanian: Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.
Dutch: Arteriële trombo-embolie (Acuut) myocardinfarct*†
Romanian: Tromboembolism arterial Infarct miocardic (acut)*
Dutch: • Veneuze trombo-embolie - bestaande VTE (bij gebruik van antistollingsmiddelen) of VTE in de voorgeschiedenis (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE]
Romanian: • Tromboembolism venos - TEV prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (de exemplu tromboză venoasă profundă [TVP] sau embolie pulmonară [EP]);
Dutch: Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m²)
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m
Dutch: • Problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten, zoals huiduitslag met blaren of zweren
Romanian: • Probleme în zona unde a fost lipit plasturele pe piele, cum sunt erupţii pe piele cu pustule sau ulceraţii
Dutch: • Vermoeidheid of zich niet lekker voelen
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau stare generală de rău
Dutch: Alle patiënten die EVRA kregen
Romanian: Toţi subiecţii EVRA
Dutch: • Eczeem, rode huid
Romanian: • Eczemă, înroşirea pielii
Dutch: Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel ontstaat in een ader?
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere?
Dutch: • Druk gedurende 10 seconden stevig met uw handpalm op de pleister.
Romanian: • Apăsaţi ferm, pe plasturele transdermic, cu palma timp de
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op diepe veneuze trombose (DVT): - unilaterale zwelling van een been en/of voet of langs een ader in het been; - pijn of gevoeligheid van een been die mogelijk alleen wordt gevoeld als iemand staat of loopt; - verhoogde temperatuur in het aangetaste been, rode of verkleurde huid op het been.
Romanian: Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include: - umflare unilaterală a membrului inferior și/sau a labei piciorului sau de-a lungul unei vene a membrului inferior; - durere sau sensibilitate la nivelul membrului inferior, care este posibil să fie resimțită numai în ortostatism sau în timpul mersului; - senzație crescută de căldură la nivelul membrului inferior afectat; înroșirea sau decolorarea tegumentului de la nivelul membrului inferior.
Dutch: Er is dan geen extra anticonceptivum nodig.
Romanian: Nu este necesară contracepţie suplimentară.
Dutch: Fabrikant: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, België.
Romanian: Fabricant: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Dutch: Of dit ook van toepassing is op de lager gedoseerde hormonale anticonceptiva moet nog worden bevestigd.
Romanian: Rămâne de stabilit dacă acest lucru se aplică şi la contraceptivele hormonale combinate cu un conţinut în etinilestradiol mai mic.
Dutch: • De pleister moet stevig aangedrukt worden tot de randen goed hechten.
Romanian: • Presaţi plasturele transdermic ferm, până când marginile se lipesc bine.
Dutch: Pustuleuze rash* Pustels op de toedieningsplaats Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cycten en poliepen) zelden
Romanian: Tumori benign, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Dutch: • Schilferige, vlokkige, jeukende en rode huid
Romanian: • Piele cu cruste, descuamare, mâncărimi şi roşeaţă
Dutch: Vaginale bloeding en menstruatiestoornissen**† Baarmoederspasme
Romanian: Metroragie şi tulburări menstruale ** Spasm uterin
Dutch: - Chloasma kan zich soms voordoen bij het gebruik van hormonale anticonceptie, vooral bij gebruiksters met een voorgeschiedenis van chloasma gravidarum.
Romanian: - Ocazional, în cursul utilizării contracepţiei hormonale poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidică.
Dutch: EVRA 203 microgram/24 uur + 33,9 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik norelgestromin/ethinylestradiol
Romanian: EVRA 203 micrograme/24 ore + 33,9 micrograme/24 ore plasture transdermic norelgestromin/etinilestradiol
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op longembolie (PE): - plotseling ontstaan van onverklaarde kortademigheid of snelle ademhaling; - plotseling hoesten, mogelijk geassocieerd met hemoptoë; - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Romanian: Simptomele de embolie pulmonară (EP) pot include: - debut brusc al senzației de lipsă de aer sau al unei respirații rapide; - tuse bruscă, care poate fi însoțită de hemoptizie; - durere toracică ascuțită; - vertij sever sau amețeală ; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van CHC's rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați EVRA".
Dutch: Derde laag polyethyleentereftalaat (PET)-film polydimethylsiloxaancoating.
Romanian: Al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET) înveliş de polidimetilsiloxan.
Dutch: • Breng de pleister niet aan op een huid die rood of geïrriteerd is of waarin een snijwond zit.
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele transdermic pe piele înroşită, iritată sau lezată.
Dutch: Aanpassing van de dosering van lamotrigine kan daarom noodzakelijk zijn.
Romanian: Acest lucru poate reduce controlul convulsiilor; prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozelor de lamotrigină.
Dutch: • ‘mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval)
Romanian: atac de cord atac cerebral mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT)
Dutch: BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Romanian: CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE
Dutch: • misselijkheid en braken
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Dutch: • Breng een nieuwe pleister aan op de gebruikelijke ‘pleistervervangdag', de dag na dag 28.
Romanian: • Puneţi un nou plasture transdermic în „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" obişnuită, ziua imediat următoare după Ziua 28
Dutch: Middelste laag: polyisobutyleen/polybutheen kleefstof, crospovidon, lauryllactaat, niet-geweven polyester stof.
Romanian: Stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, lauril-lactat, suport neţesut din poliester.
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid;
Romanian: • slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer;
Dutch: Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel ontstaat in een slagader?
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene?
Dutch: Elke pleister van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm2 conţine norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme.
Dutch: Tabel: Risicofactoren voor VTE Risicofactor
Romanian: Factori de risc de TEV Factor de risc
Dutch: Transdermaal gebruik
Romanian: Administrare transdermică
Dutch: • Ontsteking van de galblaas of de dikke darm
Romanian: • Inflamare a vezicii biliare sau a colonului
Dutch: 1 pleister geeft 203 microgram norelgestromin en 33,9 microgram ethinylestradiol per 24 uur vrij
Romanian: 1 plasture transdermic eliberează: 203 micrograme norelgestromin şi 33,9 micrograme etinilestradiol pe 24 ore.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen zelden
Romanian: Tromboembolism venos Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale rare
Dutch: • Knip de pleister niet of knoei er niet mee.
Romanian: • Nu tăiaţi sau modificaţi plasturele în niciun fel.
Dutch: Dit zijn geelbruine vlekken, vooral op uw gezicht
Romanian: Acestea sunt porţiuni sau pete galben-maronii, în special pe faţă (numite ‘cloasmă').
Dutch: In zeldzame tot uiterst zeldzame gevallen werden enerzijds goedaardige levertumoren, en anderzijds maligne levertumoren gemeld bij COC-gebruiksters.
Romanian: În rare cazuri la utilizatoarele de COC, au fost raportate tumori hepatice benigne, şi chiar mai rar, tumori hepatice maligne.
Dutch: • Jeukende huid
Romanian: • Mâncărimi ale pielii
Dutch: De volgende EVRA-pleister voor transdermaal gebruik moet worden aangebracht op de gebruikelijke ‘vervangdag'; - gedurende langer dan één dag (24 uur of langer) of als de gebruikster niet weet wanneer de pleister voor transdermaal gebruik omhoog is gekomen of is losgeraakt, dan is de gebruikster mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
Romanian: - mai mult de o zi (24 ore sau mai mult) sau dacă femeia nu cunoaşte cu exactitate momentul când plasturele transdermic s-a dezlipit sau detaşat, aceasta poate să nu mai fie protejată împotriva sarcinii.
Dutch: 1 pleister van 20 cm² bevat: 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol
Romanian: 1 plasture transdermic de 20 cm 2 conţine: norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme
Dutch: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België.
Romanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Dutch: Risicofactoren voor VTE
Romanian: Factori de risc de TEV
Dutch: Veneuze trombose**†
Romanian: Tromboză venoasă**
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde periode zonder pleister voor transdermaal gebruik geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Romanian: Dacă a avut loc un raport sexual într-o astfel de perioadă prelungită fără plasture transdermic, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Dutch: • Ongewone melkafscheiding
Romanian: • Secreţie anormală de lapte
Dutch: • Vaginale afscheiding
Romanian: • Secreţii vaginale
Dutch: • Als uw bloed of urine onderzocht moet worden, vertel uw arts of degene die uw bloed afneemt of de urine in ontvangst neemt dat u EVRA gebruikt.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului care recoltează proba că utilizaţi EVRA, dacă aveţi nevoie de o analiză de sânge sau urină, deoarece contraceptivele hormonale pot influenţa unele analize de laborator.
Dutch: • Tijdens deze periode hoort een bloeding op te treden.
Romanian: • În acest interval de timp ar trebui să aveţi menstruaţia
Dutch: BLOEDSTOLSELS IN EEN SLAGADER
Romanian: CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI VENE
Dutch: • U heeft een type migraine dat ‘migraine met aura' wordt genoemd, of u heeft dit gehad.
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit 'migrenă cu aură';
Dutch: • sint-janskruid, een kruidentherapie gebruikt tegen depressie.
Romanian: • sunătoare (un remediu din plante utilizat în depresie).
Dutch: Na verwijdering van de doorzichtige, plastic beschermlaag moet de kleverige kant op de huid worden aangebracht.
Romanian: Partea adezivă se lipeşte pe piele după îndepărtarea foliei protectoare din material plastic transparent.
Dutch: • als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);
Romanian: • dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge
Dutch: De pleister zou daardoor los kunnen raken.
Romanian: Aceasta poate face ca plasturele transdermic să se dezlipească.
Dutch: • Begin met een nieuwe cyclus van vier weken, zodra u eraan denkt, door een nieuwe pleister aan te brengen.
Romanian: • Trebuie să începeţi imediat ce vă amintiţi un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
Dutch: • Kijk elke dag of de pleister nog goed vastzit.
Romanian: • Verificaţi zilnic pentru a vă asigura că plasturele transdermic nu s-a desprins complet.
Dutch: • Cerebrovasculaire ziekte - bestaande beroerte, voorgeschiedenis van beroerte of prodromale aandoening (bijv. TIA (transient ischaemic attack))
Romanian: • Boală cerebrovasculară - accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular cerebral sau o afecțiune prodromală (de exemplu atac ischemic tranzitor, AIT);
Dutch: • de gebruikte pleister zodanig op de weggooisticker plaatsen zodat de klevende kant op het donkere vlak zit
Romanian: • Puneţi plasturele transdermic folosit în interiorul etichetei-container, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare.
Dutch: • Haaruitval
Romanian: • Ameţeli
Dutch: • Problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten zoals roodheid, irritatie, jeuk of uitslag
Romanian: • Probleme la locul unde plasturele transdermic a fost pe piele cum sunt înroşirea, iritarea,
Dutch: • Vocht vasthouden in de benen
Romanian: • Retenţie de lichide la nivelul picioarelor
Dutch: Daarna moet het plakfolie weer worden dichtgevouwen, over de pleister voor transdermaal gebruik heen.
Romanian: Eticheta-container trebuie apoi închisă, sigilând astfel plasturele transdermic folosit, în interiorul acesteia.
Dutch: • U hebt nu een nieuwe dag 1 en een nieuwe ‘pleistervervangdag'.
Romanian: • Acum aveţi o nouă Zi 1 şi o nouă „Zi de schimbare a plasturelui transdermic".
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
Romanian: • Săptămâna 4: Nu aplicaţi niciun plasture transdermic în această săptămână.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 vrouwen):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 femei):
Dutch: Toplaag: een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid, polyester binnenlaag.
Romanian: Stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată strat intern din poliester.
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde, pleistervrije periode geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een zwangerschap.
Romanian: Dacă în acest interval prelungit "fără pilulă" a avut loc un raport sexual, trebuie avută în vedere posibilitatea unei sarcini.
Dutch: Bloed glucose verlaagd*† Bloed glucose abnormaal*†
Romanian: Scăderea valorilor glicemiei* Valori anormale ale glicemiei*
Dutch: EVRA is verkrijgbaar in dozen met 3, 9 of 18 pleisters.
Romanian: EVRA este disponibilă în următoarele mărimi de ambalaj: Cutii cu 3, 9 sau 18 plasturi transdermici în plicuri individuale, ambalate câte trei într-un film de plastic transparent perforat.
Dutch: De gebruikte pleister voor transdermaal gebruik moet onder het folie worden geplakt met de klevende zijde op het gekleurde vlak.
Romanian: Plasturele transdermic folosit trebuie plasat în interiorul etichetei-container deschise, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare a pliculeţului.
Dutch: • U mag maar één pleister tegelijk dragen.
Romanian: • Puteţi utiliza un singur plasture transdermic o dată.
Dutch: Stemmings-, affect- en angststoornissen soms
Romanian: Tulburări de dispoziţie, afective şi tulburare anxioasă mai puţin frecvente
Dutch: Angio-oedeem*
Romanian: Edem facial*
Dutch: Putjesoedeem*
Romanian: Colestază*
Dutch: Trombose*†
Romanian: Tromboză*
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 vrouwen):
Romanian: Reacţii adverse rare ( pot afecta până la 1 din 1000 femei):
Dutch: Seksueel overdraagbare aandoeningen
Romanian: Boli cu transmitere sexuală
Dutch: • U moet gedurende de eerste week van de nieuwe cyclus bovendien voor de zekerheid een extra niet-hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken.
Romanian: • Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie non-hormonală, suplimentară, în prima săptămână din noul ciclu.
Dutch: • Braken of diarree
Romanian: • (vărsături) sau de diaree.
Dutch: Primair verpakkingsmateriaal
Romanian: Ambalaj primar
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Romanian: Embolie pulmonară
Dutch: Rash (erythemateus, pruritisch) Seborroïsche dermatitis* Sketelspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie (eritematoasă, pruriginoasă) Dermatită seboreică*
Dutch: Zwelling
Romanian: Alăptarea
Dutch: 1 van de 10.000 vrouwen die een laaggedoseerde, levonorgestrelbevattende CHC gebruiken, over een periode van één jaar een VTE ontwikkelen.
Romanian: Se estimează că din 10000 femei care utilizează un CHC cu doză scăzută, care conține levonorgestrel, la aproximativ 61 va apărea TEV în decurs de un an.
Dutch: Middelste laag polyisobutyleen/polybuteen kleefstof crospovidon niet-geweven polyester stof lauryllactaat.
Romanian: Stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă crospovidonă suport neţesut din poliester lauril-lactat.
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) şi prospectele revizuite sunt stabilite în anexele I şi IIIB pentru Evra, Ioa şi Zoely.
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Romanian: După analiza recomandărilor PRAC din data de 10 octombrie 2013, în temeiul articolului 107k alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE, CHMP consideră că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Evra, Ioa şi Zoely trebuie modificate.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi explicaţia detaliată pentru diferenţele faţă de recomandarea PRAC
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva condiţiilor, restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări la informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
Romanian: După ce a analizat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva includerii restricţiilor, a avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs convenite.
Dutch: Alle studies duurden een jaar (13 cyclussen van vier weken).
Romanian: Toate studiile au durat un an (13 cicluri de câte patru săptămâni).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femeile cu vârsta între 18 și 45 de ani.
Dutch: Overige informatie over Evra
Romanian: Alte informații despre Evra
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Evra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
Dutch: In de derde studie werd Evra niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Romanian: Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evra.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evra te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evra?
Dutch: Het bedrijf dat Evra op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om het risico op bloedstolsels nader te onderzoeken.
Romanian: Compania care comercializează Evra va efectua un studiu pentru o investigație suplimentară a riscului de formare de cheaguri de sânge.
Dutch: Waarom is Evra goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Evra?
Dutch: Welke voordelen bleek Evra tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evra pe parcursul studiilor?
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Romanian: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Dutch: Het gebruik van één pleister per week in plaats van een dagelijkse pil kan ertoe bijdragen dat vrouwen zich beter aan hun contraceptie houden.
Romanian: Folosirea plasturelui transdermic săptămânal în locul pilulei zilnice poate ajuta femeia să utilizeze metoda de contracepție în mod corespunzător.
Dutch: De periode zonder pleister mag niet langer dan zeven dagen duren; anders moeten aanvullende, niet-hormonale voorbehoedmiddelen worden gebruikt, zoals condooms.
Romanian: Intervalul liber, în care nu se aplică plasture, nu trebuie să depășească șapte zile; în caz contrar, se vor folosi metode contraceptive nehormonale suplimentare, cum ar fi prezervativele.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evra groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Evra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru contracepția la femei și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren hoofdpijn, misselijkheid en borstgevoeligheid.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Evra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost dureri de cap, greață și sensibilitate la nivelul sânilor.
Dutch: Ethinylestradiol wordt al jaren in vele orale anticonceptiemiddelen toegepast, terwijl norelgestromin heel erg lijkt op een ander progestogeen dat ook in sommige orale anticonceptiemiddelen wordt gebruikt.
Romanian: Etinilestradiolul a fost utilizat pe scară largă în contraceptivele orale timp de mulți ani, iar norelgestrominul este foarte asemănător cu un alt progesteron, folosit de asemenea în unele contraceptive orale.
Dutch: Daarmee kwam Evra op een ‘Pearl-index' van 0,90.
Romanian: Acest lucru determină ca indicele Pearl al EVRA să fie de 0,90.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evra.
Dutch: In alle drie studies samen kwamen bij vrouwen die Evra namen 15 zwangerschappen voor, waarvan er twaalf het gevolg waren van een ‘falen van de methode' (wanneer zich een zwangerschap voordoet ondanks een correct gebruik van het anticonceptiemiddel).
Romanian: În toate cele trei studii, au apărut 15 sarcini la femeile care au folosit EVRA, dintre care 12 au fost rezultatul unui „eșec al metodei" (când sarcina survine în ciuda folosirii corecte a contraceptivului).
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: norelgestromin (6 mg) en ethinylestradiol (600 microgram).
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active: norelgestromin (6 mg) și etinilestradiol (600 micrograme)