FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et bendamustiini ja prednisooni ravirežiimil on võrreldes melfalaani ja prednisooni rühmaga dokumenteeritud efektiivsus hulgimüeloomi ravis, nagu on näidanud pikem keskmine PFS ja TTF.
Latvian: CHMP atzina, ka BP shēmai bija dokumentēta efektivitāte multiplās mielomas gadījumā, par ko liecina ilgāka vidējā PFS un TTF, salīdzinot ar MP grupu.
Estonian: Inimravimite komitee kasvajavastase juhise (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.)
Latvian: Saskaņā ar CHMP pretvēža līdzekļu vadlīniju (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.), TTF kā primārais vērtētais rādītājs neļauj novērtēt efektivitāti.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Estonian: 10 (2 x 5)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Estonian: Nende parameetrite algväärtused olid sarnased mõlemas grupis.
Latvian: Sākotnējie rādītāji šiem parametriem bija līdzīgi abās grupās.
Estonian: Kui palju insuliini on alles?
Latvian: Cik daudz insulīna ir palicis?
Estonian: Tavaliselt see möödub peagi.
Latvian: Parasti tas drīz izzūd.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Estonian: 41% 32% Riskisuhe:
Latvian: 41% 32% Krusteniskā attiecība:
Estonian: Neid patsiente soovitatakse hoolikalt jälgida.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama rūpīga uzraudzība.
Estonian: InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Latvian: Jūsu InnoLet izstrādāta precīzai un drošai darbībai.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Estonian: Levemir kaks korda päevas
Latvian: Levemir divreiz dienā
Estonian: AUCGIR,0-24h*
Latvian: AUCGIĀ,0-24h*
Estonian: Süstida võib igal ajal päeva jooksul, kuid iga päev samal kellaajal.
Latvian: Injekciju var izdarīt jebkurā dienas laikā, bet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: 6 sekundit
Latvian: 6 sekundes
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei vajata.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: Vajadus annuse muutmiseks võib ilmneda esimese annusega või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var rasties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Latvian: Jāizvairās arī no intramuskulāras ievadīšanas.
Estonian: Annust ei muudeta (eesmärkväärtused)
Latvian: Deva nemainās (mērķis)
Estonian: ATC kood: A10AE05
Latvian: ATĶ kods: A10AE05.
Estonian: Kui see on tühi, tuleb see minema visata.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā ir jāizmet.
Estonian: Küsige selle kohta oma arstilt.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Estonian: Näidik peatus: 52 ühikut jäänud
Latvian: displejs nekustīgs: atlikušas 52 vienības
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem).
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 6 kuni 8 tundi pärast manustamist.
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 6-8 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Estonian: Muud ravimid ja Levemir
Latvian: Citas zāles un Levemir
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Latvian: Zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada arī tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Estonian: Erinevus:
Latvian: Starpība:
Estonian: 52 nädalat
Latvian: 52 nedēļas
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Latvian: CITA Novo Nordisk A/S
Estonian: Detemirinsuliini lagunemine on samasugune kui humaaninsuliinil; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Latvian: Levemir degradācija ir tāda pati kā cilvēka insulīnam; visi radušies metabolīti ir neaktīvi.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järkjärgult tundide või päevade jooksul.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti rodas pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē Jūsu saņemto devu.
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Estonian: Levemir'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Latvian: Levemir var lietot gados vecāki pacienti.
Estonian: *Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Latvian: *Detemira insulīns ir iegūts ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību no Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult selget värvitut vesilahust.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu ūdens šķīdumu.
Estonian: Tavaliselt langeb insuliinivajadus esimesel trimestril ja seejärel suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Latvian: Pirmā grūtniecības trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, bet attiecīgi palielinās otrā un trešā trimestra laikā.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 1. juuni 2004
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 1. jūnijs Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 16. aprīlis
Estonian: Samas, kolm kliinilist uuringut näitasid kõrgemat esinemissagedust kasutamisel koos suukaudsete diabeediravimitega (täheldati 2,2% allergilisi reaktsioone ja võimalikke allergilisi reaktsioone).
Latvian: Tomēr, lietojot kombinācijā ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem, trīs klīniskajos pētījumos sastopamība bija bieža (tika novēroti 2,2% alerģiskas reakcijas un potenciāli alerģiskas reakcijas).
Estonian: Kui kahtlustate, et kolbampull on kahjustatud, tagastage see müüjale.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kārtridžs ir bojāts, atdodiet kārtridžu piegādātājam.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi neuzrāda kaitīgu iedarbību attiecībā uz fertilitātes rādītājiem.
Estonian: Individuaalseks annuse korrigeerimiseks soovitatakse täiskasvanutele kahte järgnevat juhendit:
Latvian: Individuālai devas pielāgošanai pieaugušajiem ir ieteicamas divas titrēšanas vadlīnijas.
Estonian: Detemirinsuliini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on umbes 60%.
Latvian: Detemira insulīna absolūtā biopieejamība, lietojot to subkutāni, ir aptuveni 60%.
Estonian: Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Levemir un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Rasedusaegset Levemir-ravi võib kaaluda, kuid hinnata tuleb võimaliku saadava kasu ja võimaliku rasedusele kahjuliku toime riski suurenemise vahekorda.
Latvian: Grūtniecības laikā var apsvērt ārstēšanu ar Levemir, bet jebkurš potenciālais ieguvums ir jāizvērtē pret iespējamu palielinātu nelabvēlīga grūtniecības iznākuma risku.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Dati par dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Glükoosi infusiooni kiirus (mg/kg/min)
Latvian: Glikozes infūzijas ātrums (mg/kg/min)
Estonian: • joote alkoholi (Vt Levemir kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu "Levemir kopā ar alkoholu").
Estonian: Kui sageli peaks süstima
Latvian: Cik bieži injicēt
Estonian: Otsige kohe meditsiinilist abi,
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Estonian: Levemir'i tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.
Latvian: Levemir jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Latvian: Blakus saslimšana, īpaši infekcijas slimības un drudža stāvokļi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Estonian: Toimeaeg on kuni 24 tundi sõltuvalt annusest, mis võimaldab ravimit manustada üks või kaks korda päevas.
Latvian: Darbības ilgums atkarībā no devas lieluma ir līdz 24 stundām, un tas dod iespēju lietot insulīnu vienu vai divas reizes dienā.
Estonian: Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs un atpūtieties.
Estonian: ► kui teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Latvian: ► Ja Jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti vai Jūs vēlaties mainīt ierasto diētu, jo tas var ietekmēt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasalis, skatīt 5. punktu „Kā uzglabāt Levemir".
Estonian: Kui te olete pime või vaegnägija ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Latvian: Ja jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Estonian: Retseptorite afiinsusandmed ja in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
Latvian: Receptoru afinitātes dati un in vitro mitogenitātes testi nedeva norādes par palielinātu mitogēno potenciālu salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.
Estonian: Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 6 nädala jooksul.
Latvian: Lietošanas laikā: izlietot 6 nedēļu laikā.
Estonian: Levemir'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Latvian: Levemir nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Estonian: 26 nädalat
Latvian: 26 nedēļas
Estonian: Et vähendada hüpoglükeemia riski, tuleb laste puhul, eriti kui nad on basaal-boolus režiimil, hoolikalt jälgida, et insuliini annused vastaksid söödud toidu kogusele ja kehalisele aktiivsusele.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, bērniem, īpaši bazālā-bolus režīmā, insulīna devas rūpīgi jāpieskaņo uzņemtajām uzturvielām un fiziskām aktivitātēm.
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Latvian: Dzīvi dzimušo bērnu skaits sievietēm, kurām grūtniecība iestājās pēc randomizācijas, Levemir grupā bija 50 (83%) un NPH grupā - 55 (89%).
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus see võib liiga kuumaks või liiga külmaks minna.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Estonian: Ärge mitte kunagi üritage panna nõela sisekatet tagasi.
Latvian: Nekad nemēģiniet uzlikt atpakaļ adatai tās iekšējo uzgali.
Estonian: CV (%)
Latvian: GN (%)
Estonian: • Valige vajalik ühikute arv, keerates dosaatorit kellaosuti liikumise suunas (joonis C).
Latvian: • Nomēriet vajadzīgo vienību skaitu, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja kustības virzienā (C zīmējums).
Estonian: Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Latvian: Insulīna analogu, arī detemira insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Estonian: HbA1c keskmine muutus algväärtusest (%)
Latvian: Vidējā HbA1c pārmaiņa no sākumstāvokļa (%)
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosterooni)
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francija
Estonian: Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi.
Latvian: Tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smagu hiperglikēmiju) un ketoacidozi.
Estonian: Annuseloendur näitab täpset süstitavate ühikute arvu.
Latvian: Displejs rādīs precīzu vienību skaitu.
Estonian: Näidis
Latvian: Piemērs
Estonian: Tõsiste hüpoglükeemia episoodide üldarv raseduse ajal (patsiendiaasta kohta)
Latvian: Kopējais smagu hipoglikēmiju epizožu skaits grūtniecības laikā (uz pacientgadu)
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA biežuma un orgānu sistēmu klases.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud ega kahjustatud nõela.
Latvian: Nekad nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Levemir'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levemir lietošanas
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija, skatīt 4.8. apakšpunta sadaļu "Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Estonian: Enamik insuliinravi süstekoha reaktsioone on kerged ja mööduva iseloomuga, st kaovad harilikult ravi jätkamisel väheste päevade või nädalate jooksul.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā ir nelielas un pārejošas, proti, turpinot terapiju, parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Estonian: Visake see ettevaatlikult minema.
Latvian: Uzmanīgi izmetiet to.
Estonian: Üleminekuajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse tähelepanelikult glükoositaset jälgida (vt lõik 4.4).
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tā, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Latvian: Pētījums sākās ar 12 nedēļu ievadperiodu ar liraglutīdu+metformīnu, kurā 61% sasniedza HbA1c <7%.
Estonian: Üleviimisel teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt võib olla vajalik annuse ja manustamisaja kohandamine (vt lõik 4.4).
Latvian: Pārejot no citiem vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem, var būt nepieciešams pielāgot devu un ievadīšanas laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Veenduge, et te näete annuseloendurit.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs redzat displeju.
Estonian: Seejuures tuleb annust kohandada individuaalselt.
Latvian: Pēc tam deva jāpielāgo individuāli.
Estonian: Te saate valida üheks annuseks kuni 80 ühikut.
Latvian: Jūs varat nomērīt devu līdz 80 vienībām.
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti lisamisel Levemir'ile on hüpoglükeemia riski vähendamiseks soovitatav vähendada Levemir'i annust 20% võrra.
Latvian: Ja GLP-1 receptoru agonistu pievieno Levemir, ir ieteicams samazināt Levemir devu par 20%, lai minimizētu hipoglikēmijas risku.
Estonian: a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte
Latvian: Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Latvian: Levemir pievienošana vēl vairāk pazemināja HbA1c - no 7,6% līdz 7,1% pēc 52 nedēļām.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelises puhastusvahendis niisutatud riidetükiga.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar mazgāšanas līdzeklī samitrinātu salveti.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
Latvian: Atkarībā no devas terminālais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Estonian: Levemir oli basaalinsuliiniks 33%-le (n=147) patsientidest (97,3% kasutas metformiini).
Latvian: Levemir bija bazālais insulīns 33% pacientu (n = 147), no tiem 97,3% lietoja arī metformīnu.
Estonian: Mida Levemir sisaldab
Latvian: Ko Levemir satur
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs ► Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems: apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu (saldumus, cepumus, augļu sulu).
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtusest (kg)
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņa no sākumstāvokļa (kg)
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta gadījumā, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Estonian: Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia sümptomeid moonutada.
Latvian: Bēta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem
Estonian: Vastasel korral võib vedelik välja lekkida, mis omakorda võib põhjustada ebatäpset annustamist.
Latvian: Pretējā gadījumā šķidrums var noplūst un tas var būt par iemeslu neprecīzai devai.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds var gan samazināt, gan palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Estonian: • kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Latvian: • ja pēkšņi jūtaties slikti: sākat svīst, rodas slikta pašsajūta (vemšana), ir apgrūtināta elpošana,
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Latvian: Insulīna stipruma, zīmola (ražotāja), tipa, izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka insulīnu vai insulīna analogu) un/vai izgatavošanas metodes (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu) maiņas rezultātā var rasties nepieciešamība mainīt devu.
Estonian: ► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkru tase võib kas tõusta või langeda.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties vai pazemināties.
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli hinnata Levemir'i toimet diabeediga rasedate vere glükoosi regulatsioonile (vt lõik 5.1).
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija novērtēt Levemir iedarbību uz glikozes līmeņa asinīs regulāciju grūtniecēm ar cukura diabētu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • arst muudab teie insuliinitüüpi või -liiki, või
Latvian: • ārsts Jums nomainījis viena tipa vai zīmola insulīnu uz citu vai
Estonian: Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Latvian: Lietojot Levemir 0,2-0,4 vienības/kg (V/kg) lielās devās, vairāk kā 50% no maksimālās iedarbības tiek novērota, sākot ar 3.-4. stundu un līdz pat aptuveni 14 stundām pēc devas ievadīšanas.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.
Latvian: Jums vienmēr regulāri jāmēra glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Järelejäänud insuliini ligikaudne kogus
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Latvian: No klīniskajiem izmeklējumiem zināms, ka smaga hipoglikēmija, ko raksturo nepieciešamība iejaukties trešajai personai, rodas, apmēram, 6% pacientu, kuri lieto Levemir.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Latvian: 39% pacientu, kuri nesasniedza mērķa raksturlielumu, tika nejaušināti iedalīti saņemt Levemir reizi dienā, ko pievienoja, vai turpināja lietot liraglutīdu + metformīnu 52 nedēļas.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Latvian: Nebija smagas hipoglikēmijas gadījumu.
Estonian: In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud viitavad sellele, et puudub kliiniliselt oluline detemirinsuliini koostoime rasvhapete või teiste, valkudega seondunud ravimitega.
Latvian: In vitro un in vivo olbaltumvielu saistīšanās pētījumu rezultāti liecina, ka nav vērā ņemamas mijiedarbības starp detemira insulīnu un taukskābēm vai citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām.
Estonian: Levemir'i võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Latvian: Levemir var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Levemir'i olemasolev jaotusruumala (umbes 0,1 l/kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
Latvian: Šķietamais detemira insulīna izkliedes tilpums (aptuveni 0,1 l/kg) norāda uz to, ka liels Levemir daudzums cirkulē asinsritē.
Estonian: Veenduge, et nõel on tugevalt kinnitatud.
Latvian: Pārliecinieties, vai adata ir cieši uzskrūvēta.