FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
Estonian: Plenadreni müüakse keeratava korgiga pudelites, milles on 50 tabletti.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
Estonian: Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt Plenadrenile Kui patsiendid viiakse 3 korda ööpäevas võetavalt tavapäraselt suukaudselt hüdrokortisooni asendusravilt üle Plenadrenile, võib ööpäevase koguannuse jätta samaks.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Naatriumi ja vee peetus ning ödeemisoodumus, hüpertensioon, hüpokaleemia.
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
Estonian: Karbis on 2 pudelit 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga (100 tabletti).
Romanian: Învelișul comprimatului Macrogol (3350) Alcool polivinilic Talc
Estonian: Makrogool (3350)
Romanian: Cortizolul este principalul glucocorticoid secretat de cortexul suprarenal.
Estonian: Kortisool on põhiline glükokortikoid, mida eritab neerupealiste koor.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care influențează motilitatea și golirea gastrică, vezi pct. 4.4.
Estonian: Sooletühjenemist ja soolemotoorikat mõjutavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust, vt lõik 4.4.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm) și convexe.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm) ja kumerad.
Romanian: Dispepsie și deteriorare a ulcerului gastric existent.
Estonian: Seedetrakti häired Düspepsia ja olemasoleva maohaavandi ägenemine.
Romanian: Utilizare în boli intercurente
Estonian: Kasutamine samaaegse haiguse korral
Romanian: Au fost raportate reacții adverse suplimentare pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Estonian: Hüdrokortisooni sisaldavate muude ravimite korral on kirjeldatud muid kõrvaltoimeid.
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Estonian: Nendes uuringutes ja turustamisjärgse järelevalve käigus esinenud kõrvalnähud on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja sageduse alusel:
Romanian: • Dureri de stomac/arsuri la stomac, stare de rău sau greață • Durere de articulații
Estonian: • Kõhuvalu/kõrvetised, iiveldus
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Rapoartele științifice nu confirmă efectele imunosupresoare ale hidrocortizonului la dozele care au fost utilizate pentru terapia de substituție la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Estonian: Teaduskirjandus ei kinnita, et neerupealiste puudulikkusega patsientide asendusravis kasutatavate annuste korral oleks hüdrokortisoonil immunosupressiivset toimet.
Romanian: Acest lucru poate impune individualizarea dozei.
Estonian: Sel juhul võib olla vaja annust individuaalselt kohandada.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost raportat la aproximativ 1,5 ore în urma administrării intravenoase și a administrării orale a comprimatelor de hidrocortizon.
Estonian: Pärast hüdrokortisooni intravenoosset ja suukaudset tablettidena manustamist on terminaalne poolväärtusaeg kirjelduste kohaselt ligikaudu 1,5 tundi.
Romanian: CUTIE
Estonian: PUDEL
Romanian: (antibiotice), poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal infektsioonivastaste ravimitega (antibiootikumidega) võib teie arstil olla vaja Plenadreni annust kohandada.
Romanian: În timpul bolilor tranzitorii, cum sunt infecție de intensitate redusă, febră de orice etiologie, situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție trebuie crescută temporar,
Estonian: Vähem rasketes olukordades, kui hüdrokortisooni intravenoosne manustamine ei ole nõutav, näiteks kergete infektsioonide korral, mis tahes etioloogiaga palaviku ja stressirohkete olukordade, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride korral, peab harilikku suukaudset ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama.
Romanian: Expunerea a crescut de trei ori când doza de hidrocortizon din comprimatele cu eliberare modificată a fost mărită de la 5 mg la 20 mg.
Estonian: Kui modifitseeritult vabaneva hüdrokortisooni annust suurendati 5 mg-lt 20 mg-ni, suurenes ekspositsioon 3 korda.
Romanian: • Amețeală
Estonian: • Unehäired
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
Romanian: Cutie conținând un flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Estonian: Karbis on üks pudel 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga.
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Estonian: Plenadren 5 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
Romanian: A existat o creștere inițială a frecvenței reacțiilor adverse la aproximativ unu din cinci pacienți, observată în decurs de opt săptămâni după prima trecere de la comprimatele convenționale de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi la comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi.
Estonian: Pärast tavapärastelt 3 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt esmakordsel üleminekul 1 kord ööpäevas võetavatele, toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele täheldati alguses (kuni 8 nädala jooksul) kõrvalnähtude sageduse suurenemist ligikaudu 1 patsiendil 5st.
Romanian: • Substanța activă este hidrocortizon.
Estonian: Toimeaine on hüdrokortisoon.
Romanian: Aceste comprimate eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
Estonian: Tabletist levib hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul.
Romanian: Cutie conținând 1 flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Estonian: Karp, milles on 1 pudel 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga.
Romanian: Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren
Estonian: Plenadreni lisaannuse vajadus
Romanian: Inducere a intoleranței la glucoză sau a diabetului zaharat.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Glükoositalumatuse või diabeedi indutseerimine.
Romanian: Nu există indicii că Plenadren, la dozele utilizate în terapia de substituție, va afecta fertilitatea.
Estonian: Plenadreni mõju kohta viljakusele asendusraviks kasutatavates annustes andmed puuduvad.
Romanian: În general, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi și comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
Estonian: 12 nädalat kestnud uuringus oli Plenadreni 1 kord ööpäevas võetavate, toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kõrvalnähtude sagedus ja liik kokkuvõttes samasugune kui 3 korda ööpäevas võetavatel hüdrokortisoonitablettidel.
Romanian: • Rifampicină sau rifabutină - utilizate pentru tratamentul tuberculozei
Estonian: • rifampitsiin või rifabutiin (tuberkuloosiravimid)
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Estonian: Plenadren 20 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg hüdrokortisooni.
Romanian: Este puțin probabil ca tratamentul la gravide cu insuficiență suprarenală să cauzeze efecte dăunătoare asupra mamei și/sau bebelușului.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega rasedate ravimisel Plenadreniga ei ole tõenäoliselt mingeid kahjulikke mõjusid emale ega lootele.
Romanian: este necesară o ajustare atentă a dozei, din cauza potențialei interacțiuni cu medicamente antiretrovirale și a necesității de a administra o doză crescută de hidrocortizon din cauza infecției.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ja samaaegsete retroviiruste, näiteks HIV-infektsiooniga patsientidel on vaja annust hoolikalt kohandada, sest retroviirustevastastel ravimitel võib esineda koostoime infektsiooni tõttu suurendatud hüdrokortisooniannusega.
Romanian: Vă poate crește tensiunea arterială, puteți lua mai mult în greutate, iar valoarea glicemiei (concentrația de zahăr din sânge) poate deveni prea mare.
Estonian: Vererõhk, kehakaal ja vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) võivad tõusta.
Romanian: Hidrocortizon
Estonian: Hüpromelloos
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Sellel ravimil võib olla teatud mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Plenadreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 3. novembril 2011.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plenadreni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Estonian: Muu teave Plenadreni kohta
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (5 mg ja 20 mg).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea individuală a tratamentului în funcție de răspunsul pacientului.
Estonian: Ravi võib olla vaja individuaalselt kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.
Romanian: Acesta se utilizează în medicamente de mai multe decenii.
Estonian: Hüdrokortisooni on kasutatud ravimites aastakümneid.
Romanian: Studiul a examinat nivelurile de cortizol din sânge ale pacienților într-un interval de 24 de ore după trei luni de tratament.
Estonian: Uuringus uuriti kortisooli sisaldust patsiendi veres 24 tunni jooksul pärast kolmekuulist ravi.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
Estonian: Suure füüsilise või vaimse stressi või haiguse korral võivad patsiendid vajada hüdrokortisooni suuremat annust.
Romanian: De ce a fost aprobat Plenadren?
Estonian: Miks Plenadren heaks kiideti?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Plenadren ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Plenadreni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Plenadren.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Plenadreni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Estonian: Plenadren hüdrokortisoon
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plenadren?
Estonian: Mis riskid Plenadreniga kaasnevad?
Romanian: Pentru insuficiența suprarenală poate fi necesar un tratament pe tot parcursul vieții pentru a înlocui cortizolul lipsă.
Estonian: Neerupealiste puudulikkus võib vajada elukestvat ravi, et asendada puuduv kortisool.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plenadren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt extenuare (oboseală), diaree, vertij (senzație de amețeală) și dureri de cap.
Estonian: Plenadreni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, kõhulahtisus, pööritustunne ja peavalu.
Romanian: Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală.
Estonian: Plenadreni efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 64 neerupealiste puudulikkusega patsienti.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Plenadreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Plenadren conține substanța activă hidrocortizon.
Estonian: Plenadren sisaldab toimeainena hüdrokortisooni.
Romanian: Plenadren este un medicament care se utilizează pentru tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
Estonian: Plenadren on ravim, mida kasutatakse neerupealiste puudulikkuse raviks täiskasvanutel.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Plenadreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations
Romanian: Printre simptome se numără scădere în greutate, slăbiciune musculară, extenuare, tensiune arterială scăzută și uneori închiderea culorii pielii.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse sümptomid on kaalulangus, lihasenõrkus, väsimus, madal vererõhk ja mõnikord naha tumenemine.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on 20-30 mg, üks tablett ööpäevas varahommikul; tabletid tuleb neelata tervena koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne söömist.
Romanian: Cu toate că în cazul administrării unei singure doze zilnice există riscul ca nivelul de cortizol să fie prea mic după-amiaza, acest lucru se poate remedia prin adăugarea de doze suplimentare de hidrocortizon în caz de nevoie.
Estonian: Kuigi üks kord ööpäevas võtmisega kaasneb risk, et päeva teises pooles on kortisoolisisaldus liiga väike, saab seda leevendada vajaduse korral võetavate hüdrokortisooni lisaannustega.
Romanian: Hidrocortizonul înlocuiește cortizolul natural care lipsește la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Estonian: Hüdrokortisoon asendab looduslikku kortisooli, mis neerupealiste puudulikkusega patsientidel organismis puudub.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că în cazul Plenadren există confortul utilizării unei singure doze zilnice.
Estonian: Komitee märkis samuti, et Plenadreni eeliseks on manustamine üks kord ööpäevas.
Romanian: Cum acționează Plenadren?
Estonian: Kuidas Plenadren toimib?
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Estonian: Et neerupealise puudulikkusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Plenadren 22. mail 2006 harvikravimiks.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Estonian: See on ravimi Plenadren Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Insuficiența suprarenală (inclusiv insuficiența primară sau boala Addison) este o afecțiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut și sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Estonian: Neerupealiste puudulikkus (sealhulgas neerupealiste primaarne puudulikkus ehk Addisoni tõbi) on seisund, kus neerupealistes (näärmed neerude ülaosas) tekib liiga vähe steroidhormooni kortisooli, mis tavaliselt tekib reaktsioonina stressile.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Plenadren, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Plenadreniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Substanța activă din Plenadren, hidrocortizonul, este forma farmaceutică a cortizolului, principalul hormon steroid secretat de glanda suprarenală.
Estonian: Plenadreni toimeaine hüdrokortisoon on neerupealise eritatava peamise steroidhormooni kortisooli farmatseutiline vorm.
Romanian: Cantitatea totală de cortizol absorbită în sânge a fost cu aproximativ 20% mai scăzută în cazul pacienților care luau Plenadren față de pacienții care primeau tratamentul convențional cu hidrocortizon.
Estonian: Verre imendunud kortisooli üldkogus oli Plenadreni võtvatel patsientidel ligikaudu 20% võrra väiksem kui tavalist hüdrokortisoonravi saavatel patsientidel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plenadren pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plenadreni kasulikkus?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Plenadreni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Plenadren, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Plenadreni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Acestora li se pot administra comprimate de Plenadren de două sau de trei ori pe zi, ori comprimate convenționale cu eliberare imediată sau injecții, fie în monoterapie, fie în asociere cu Plenadren.
Estonian: Seda võib anda Plenadreni tablettidena 23 korda ööpäevas või tavaliste toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena või süstidena, kas iseseisva ravina või koos Plenadreniga.
Romanian: Cum se utilizează Plenadren?
Estonian: Kuidas Plenadreni kasutatakse?
Romanian: Se administrează dimineața devreme pentru a imita faptul că la persoanele sănătoase cantitatea de cortizol din sânge crește dimineața devreme.
Estonian: Ravimi võtmisega varahommikul imiteeritakse terve organismi toimimist: tavaliselt suureneb kortisooli sisaldus veres varahommikul.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plenadren, citiți prospectul.
Estonian: Plenadreni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Fiind disponibil sub formă de comprimat cu eliberare modificată, Plenadren eliberează hidrocortizonul pe o perioadă mai îndelungată de timp, ceea ce permite administrarea unei singure doze zilnice.
Estonian: Et Plenadreni ravivorm on toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, vabaneb hüdrokortisoon Plenadrenist pika aja jooksul, mistõttu saab ravimit võtta üks kord ööpäevas.
Romanian: Plenadren, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu tratamentul convențional cu hidrocortizon, care se administrează de trei ori pe zi.
Estonian: Uuringus võrreldi üks kord ööpäevas võetavat Plenadreni tavalise hüdrokortisoonraviga, mis toimus kolm korda ööpäevas.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că în timpul tratamentului cu Plenadren s-au obținut niveluri satisfăcătoare de cortizol la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Plenadreniga ravitud neerupealiste puudulikkusega patsientidel saavutati kortisooli rahuldav sisaldus veres.
Romanian: Plenadren se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Plenadren on retseptiravim.
Romanian: La pacienții care luau Plenadren, nivelurile de cortizol obținute au fost considerate satisfăcătoare pentru pacienții cu insuficiență suprarenală.
Estonian: Plenadreni võtnud patsientide kortisooli sisaldust veres peeti neerupealiste puudulikkusega patsientidel rahuldavaks.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spainia, Suedia, Marea Britanie:
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
Romanian: Franţa: Flodil
Estonian: Prantsusmaa: Flodil
Romanian: Plendil împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: Plendil koos toidu ja joogiga
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Estonian: Teie arst soovitab teile, kui kaua peate ravimit võtma.
Romanian: Prin urmare astfel de combinaţii trebuie evitate (vezi pct 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5).
Romanian: Luaţi întotdeauna Plendil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este rupt sau deteriorat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on katkine või kahjustunud.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificarea pentru neincluderea în Braille este acceptată> [A se completa la nivel naţional]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plendil
Estonian: Mida on vaja teada enne Plendili võtmist
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentsliikmesriigiga kaasajastavad vajadusel ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatud korrale.
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE, cu următoarele nume:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, boala dumneavoastră poate reveni.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, võivad haiguse sümptomid taastuda.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale felodipinei asupra creşterii, pubertăţii și dezvoltării în general.
Estonian: Felodipiini pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule ei ole uuritud.
Romanian: Medicamentele care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (medicamente din plante utilizate pentru tratarea depresiei) pot reduce efectul Plendil şi trebuie astfel evitate.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ravis) sisaldavad ravimid võivad vähendada Plendili toimet ja neid tuleb seepärast vältida.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: blocante ale canalelor de calciu, derivaţi ai dihidropiridinei; cod ATC : C08CA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumikanali blokaatorid, dihüdropüridiini derivaadid; ATCkood: C08CA02