FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 26 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galvus, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2007. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Galvus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Alcuni pazienti assumevano anche metformina.
Hungarian: A betegek egy része metformint is szedett.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Galvus consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galvus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Può essere usato nei seguenti modi:
Hungarian: A gyógyszer az alábbiak szerint alkalmazható:
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Galvus.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galvus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La dose giornaliera non deve superare le due compresse (100 mg).
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a két tablettát (100 mg).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Galvus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Galvus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Nei pazienti con problemi renali moderati o gravi, la dose raccomandata è di 50 mg una volta al giorno.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél az ajánlott adag napi egyszer 50 mg.
Italian: Galvus è un medicinale che contiene il principio attivo vildagliptin.
Hungarian: A Galvus egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: L'effetto indesiderato più comune con Galvus (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il capogiro.
Hungarian: A Galvus leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
Italian: È disponibile in compresse (da 50 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (50 mg).
Italian: Tuttavia, in un altro studio cui hanno partecipato 449 pazienti che assumevano insulina, le dimensioni dell'effetto erano significative.
Hungarian: Mindamellett egy másik, 449, inzulint szedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a hatás mértéke jelentős volt.
Italian: Galvus non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a vildagliptin o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Galvus alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: • una compressa al mattino (50 mg al giorno) se associato a una sulfonilurea.
Hungarian: • egy tabletta reggel (napi 50 mg), ha szulfonilureával együtt alkalmazzák.
Italian: Assieme tali processi riducono la glicemia e contribuiscono a controllare il diabete di tipo 2.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet és elősegítik a 2-es típusú cukorbetegség kezelését.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Galvus, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Galvus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Altre informazioni su Galvus
Hungarian: A Galvus-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia era dato dalla variazione del livello nel sangue di una sostanza denominata "emoglobina glicosilata" (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vérben található, glikozilált hemoglobinnak nevezett anyag (HbA1c) szintjének változása volt, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint beállítása.
Italian: Il CHMP ha osservato che Galvus era efficace come terapia aggiuntiva alla metformina, a un tiazolidinedione o a una sulfonilurea (duplice terapia), a una sulfonilurea e metformina (triplice terapia) o all'insulina con o senza metformina e ha concluso che i benefici come terapia aggiuntiva erano superiori ai rischi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Galvus hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Italian: Galvus è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Hungarian: A Galvus-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Italian: La dose della sulfonilurea può essere abbassata per ridurre il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Hungarian: A szulfonilurea dózisa csökkenthető a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Italian: • una compressa al mattino e un'altra la sera (100 mg al giorno), se usato da solo, con metformina, con un tiazolidinedione, con metformina più una sulfonilurea, o con insulina (con o senza metformina);
Hungarian: • egy tabletta reggel, egy pedig este (napi 100 mg), ha önmagában, metforminnal vagy tiazolidindionnal együtt, szulfonilureával kiegészített metforminnal, illetve inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) alkalmazzák;
Italian: Poiché vildagliptin è stato associato a problemi al fegato, i pazienti devono sottoporsi a test per controllare la funzionalità epatica prima della terapia con Galvus e a intervalli regolari durante il trattamento.
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Galvus-szal végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
Italian: Negli adulti la dose giornaliera raccomandata di Galvus è:
Hungarian: A Galvus ajánlott adagja felnőtteknél:
Italian: Il CHMP ha inoltre esaminato l'uso di Galvus in monoterapia e ha concluso che era efficace nel ridurre il glucosio nel sangue ma in misura minore rispetto alla metformina.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Galvus önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
Italian: Quattro studi hanno confrontato gli effetti di Galvus, alla dose di 50 o 100 mg al giorno per 24 settimane, con quelli del placebo, in combinazione con un precedente trattamento con metformina (544 pazienti), pioglitazone (un tiazolidinedione, 463 pazienti), glimepiride (una sulfanilurea, 515 pazienti) o insulina (296 pazienti).
Hungarian: Négy vizsgálatban a Galvus hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Italian: Galvus dovrebbe pertanto essere usato solo nei pazienti per cui il trattamento con metformina non è appropriato a causa degli effetti indesiderati associati alla metformina o della loro affezione medica.
Hungarian: A Galvus ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Italian: Galvus è stato esaminato in nove studi principali che hanno interessato più di 5 000 pazienti con diabete di tipo 2 e con un controllo insufficiente del livello di glucosio nel sangue.
Hungarian: A Galvus-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
Italian: Nello studio cui partecipavano 296 pazienti che assumevano insulina, l'aggiunta di Xiliarx provocava una riduzione maggiore dei livelli di HbA1c rispetto all'aggiunta di placebo, ma le dimensioni di questo effetto erano minori probabilmente perché lo studio comprendeva pazienti a lungo termine che erano meno propensi a rivelare dei miglioramenti.
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Galvus hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Galvus, compresi quelli associati all'assunzione di Galvus con altri medicinali antidiabetici, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Galvus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Galvus más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Quali benefici ha mostrato Galvus nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galvus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: In associazione con glimepiride, entrambe le dosi giornaliere da 50 e 100 mg hanno indotto una riduzione di circa 0,6 punti percentuali.
Hungarian: Glimepiriddel kombinációban alkalmazva az 50 mg-os és a 100 mg-os napi adag egyaránt körülbelül 0,6 százalékpontos csökkenést eredményezett.
Italian: Il principio attivo di Galvus, vildagliptin, è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Hungarian: A Galvus hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
Italian: La dose giornaliera di 100 mg, in combinazione con metformina e pioglitazone, si è rivelata più efficace della dose da 50 mg, determinando una riduzione del livello di HbA1c compresa tra 0,8 e 1,0 punti percentuali.
Hungarian: A 100 mg-os napi adag metforminnal és pioglitazonnal együtt adva hatásosabb volt az 50 mg-os napi adagnál, a HbA1c szintjét 0,8 és 1,0% közötti százalékponttal csökkentve.
Italian: Per contro, nei pazienti che hanno aggiunto il placebo al trattamento precedente si sono osservate variazioni più modeste del livello di HbA1c, comprese tra una diminuzione di 0,3 e un aumento di 0,2 punti percentuali.
Hungarian: Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik esetében a már folyamatban lévő kezelést placebóval egészítették ki, kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0,3 százalékpontos csökkenéstől 0,2 százalékpontos emelkedésig terjedt.
Italian: Nella terapia aggiuntiva a un precedente trattamento per il diabete di tipo 2, Galvus è risultato più efficace del placebo nel ridurre i livelli di HbA1c.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Galvus a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Italian: • assieme alla metformina, a un tiazoliodinedione o una sulfonilurea (duplice terapia) quando il diabete del paziente non è sufficientemente controllato da uno di questi medicinali assunto da solo, ma viene solamente somministrato con sulfonilurea in pazienti che non possono assumere metformina;
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint.
Italian: Qual è il rischio associato a Galvus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galvus alkalmazása?
Italian: Nello studio di confronto fra Galvus e metformina, il trattamento con metformina ha dato risultati significativamente migliori, con una riduzione dell'HbA1c pari a 1,5 punti percentuali dopo 52 settimane rispetto a una riduzione di circa 1 punto percentuale nella terapia con Galvus.
Hungarian: A Galvus -t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Galvus-szal kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Italian: Perché è stato approvato Galvus?
Hungarian: Miért engedélyezték a Galvus forgalomba hozatalát?
Italian: Cinque di questi studi hanno considerato gli effetti di Galvus assunto in monoterapia su 3 644 pazienti, in confronto a placebo (un trattamento fittizio), metformina, rosiglitazone (un tiazolidinedione) o glicazide (una sulfonilurea).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Galvus hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Italian: Come si usa Galvus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galvus-t?
Italian: Galvus in monoterapia si è dimostrato efficace nel ridurre i livelli di HbA1c, ma in misura minore rispetto ai medicinali di confronto.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Galvus ugyan hatékonyan csökkentette aHbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Italian: • in monoterapia (da solo) nei pazienti che non conseguono un controllo sufficiente del diabete con la dieta e l'esercizio fisico e che non possono assumere metformina;
Hungarian: • önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint.
Italian: In associazione con metformina e glimepiride, 50 mg di Xiliarx assunto due volte al giorno hanno ridotto i livelli di HbA1c di 1 punto percentuale, rispetto a una riduzione di 0,3 punti in pazienti che assumevano il placebo.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Galvus a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Italian: I pazienti che assumevano Xiliarx, con o senza metformina, presentavano una riduzione dei livelli di HbA1c pari a 0,77 punti percentuali, rispetto agli 0,5 punti percentuali dei pazienti che assumevano placebo oltre all'insulina.
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Galvus a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Galvus?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
Italian: Un ulteriore studio ha comparato Galvus con un placebo come terapia aggiuntiva in 318 pazienti che già assumevano metformina e glimepiride.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Italian: Come agisce Galvus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Galvus?
Italian: • unitamente a una sulfonilurea e metformina (triplice terapia) in pazienti il cui diabete non è sufficientemente controllato da questi medicinali con dieta ed esercizio;
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Italian: Un altro studio ha comparato Galvus con un placebo come terapia aggiuntiva in 449 pazienti che già assumevano una dose stabile di insulina ad azione prolungata.
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Italian: 3 flaconi
Hungarian: 3 flacons
Italian: 1 flacone
Hungarian: 1 flakon
Italian: Numero AIC (UE)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Italian: Forma farmaceuticaVia di somministrazione Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Italian: In questo modo riduce la pressione all'interno dell'occhio.
Hungarian: Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del bimatoprost è di circa l'88%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Italian: Porti la testa all'indietro e guardi in alto.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
Italian: Il recettore prostamidico, comunque, non è stato ancora strutturalmente identificato.
Hungarian: A prosztamidreceptort azonban még nem azonosították szerkezetileg.
Italian: La risposta di questi pazienti deve essere attentamente monitorata.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésre adott válaszát szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: Gli effetti a lungo termine della maggiore pigmentazione iridea non sono noti.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Italian: Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l'occhio.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 23 giugno 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 23.
Italian: Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è stato definito con chiarezza.
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
Italian: Molto raro Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Italian: Scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Italian: Nel sangue umano, il bimatoprost si trova principalmente nel plasma.
Hungarian: Az emberi vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Italian: Somministri la dose successiva all'ora usuale.
Hungarian: Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
Italian: La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate qui di seguito è definita mediante la seguente convenzione:
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Italian: Nella pubblicazione: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Italian: Non nota bradicardia
Hungarian: Nem ismert bradycardia
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: A szemcseppet mindennap azonos időpontban kell alkalmazni.
Italian: Infatti, il limite superiore dell'intervallo di confidenza (IC) al 95% non superava 0,14 mm Hg alla settimana 12.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Italian: Il timololo non si lega in modo rilevante alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A timolol nem kötődik nagymértékben a plazmafehérjékhez.
Italian: L'anestesista deve essere informato se il paziente assume timololo.
Hungarian: Az aneszteziológust tájékoztatni kell arról, ha a beteg timololt kap.
Italian: Il Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Italian: Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
Italian: 2 anni
Hungarian: 12 hónapos
Italian: Si lavi le mani prima dell'uso.
Hungarian: Mossa meg a kezét a szemcsepp alkalmazása előtt.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 25 °C.
Hungarian: A megbontott gyógyszerkészítmény 28 napig 25°C-on történő tárolás esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
Italian: • Reazioni allergiche gravi con gonfiore e difficoltà respiratorie che potrebbero essere potenzialmente letali
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
Italian: Non nota broncospasmo (prevalentemente in pazienti con broncospasmo preesistente)2, asma
Hungarian: Nem ismert bronchospasmus (főként meglévő bronchospasticus betegségben szenvedő betegeknél)2, asthma
Italian: Non conservare eventuale soluzione non utilizzata.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Italian: • Ridotto desiderio sessuale; disfunzione sessuale
Hungarian: • Csökkent szexuális vágy, szexuális funkciózavar;
Italian: Può continuare ad assumere normalmente il collirio, a meno che gli effetti indesiderati non siano gravi.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Italian: 2017;26(9):e214-e216, sono stati riportati quattro casi verificati di allucinazioni con timololo oftalmico (singola sostanza), tutti in pazienti anziani con patologia del SNC coesistente.
Hungarian: 2017;26(9):e214-e216 publikációban négy súlyos érzékcsalódásos esetről számolnak be szemészeti timolol (egyetlen hatóanyag) adása mellett, mindegyik idős betegeket érintett, egyidejű központi idegrendszert érintő betegséggel.
Italian: Con il tempo anche il colore dell'iride può scurirsi.
Hungarian: Bizonyos idő után a szivárványhártya színe is sötétebbé válhat.
Italian: L'uso di due agenti topici beta-bloccanti adrenergici non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Egyszerre két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.5 pont).
Italian: Le variazioni di colore dell'iride rilevate con la somministrazione oftalmica di bimatoprost potrebbero non essere osservabili per diversi mesi o anni.
Hungarian: A bimatoproszt szemészeti alkalmazásakor megfigyelt iris-színváltozások akár hónapokig-évekig észrevétlenek maradnak.
Italian: È confermato che, in oltre la metà dei casi, i colliri a base di timololo erano l'unico farmaco sospetto, sebbene possano aver contribuito fattori di rischio aggiuntivi come l'età avanzata, la patologia sottostante o i farmaci concomitanti.
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
Italian: È noto che i beta-bloccanti oftalmici (come ad esempio il timololo) in alcuni casi possono causare effetti collaterali sistemici.
Hungarian: Ismert, hogy a szemészeti béta-blokkolók (amilyen például a timolol) egyes esetekben szisztémás mellékhatásokat okozhatnak.
Italian: Caratteristiche in pazienti anziani
Hungarian: Jellemzők idősekben
Italian: Da un punto di vista microbiologico, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero normalmente superare i 28 giorni a 25 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario un trattamento sintomatico e di sostegno.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell folytatni.
Italian: Non nota alopecia2
Hungarian: Nem ismert alopecia2
Italian: Non è stato riscontrato accumulo di bimatoprost nel sangue con il passare del tempo, mentre il profilo di sicurezza è risultato simile sia nei pazienti anziani che in quelli giovani.
Hungarian: A bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.
Italian: Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato con la dose successiva, secondo lo schema.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.