FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Portuguese: Este medicamento pode, em casos muito raros, afetar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária.
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat depression)
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum) (usada no tratamento da depressão)
English: Nexium Control 20 mg Tablets
Portuguese: Nexium Control 20 mg Comprimidos
English: Do not take Nexium Control - If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat depression).
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum) (usada no tratamento da depressão).
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Portuguese: - Fenitoína (usada no tratamento da epilepsia).
English: Nexium Control 20 mg Capsules
Portuguese: Nexium Control 20 mg Cápsulas
English: • If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
Portuguese: • Se tem alergia a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de protões (p.ex.
English: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Portuguese: Conteúdo da cápsula Monostearato de glicerilo 40-55 Hidroxipropilcelulose Hipromelose 2910 (6 mPa·s)
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Portuguese: febre, angiodema e reação anafilática/ choque
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
English: Each gastro-resistant capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como magnésio tri-hidratado).
English: • Swallow your tablet whole with half a glass of water.
Portuguese: - Engula o seu comprimido inteiro com meio copo de água.
English: Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
Portuguese: Nexium Control está indicado no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (p.ex.
English: • You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Portuguese: - Poderá ter de tomar as cápsulas 2 ou 3 dias seguidos antes de os seus sintomas de refluxo melhorarem (p.ex.
English: How to store Nexium Control
Portuguese: Como conservar Nexium Control
English: This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Portuguese: O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) o qual pode inflamar e causar dor. Isto pode causar-lhe sintomas como uma sensação dolorosa no peito subindo para a garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida).
English: Treats Heartburn & Acid Reflux
Portuguese: Trata a Azia e o Refluxo Ácido
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como magnésio tri-hidratado).
English: In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
Portuguese: Quando o clopidogrel foi administrado conjuntamente com uma combinação de dose fixa de esomeprazol 20 mg + ácido acetilsalicílico 81 mg comparado apenas com o clopidogrel num estudo em indivíduos saudáveis, houve uma diminuição da exposição de quase 40% do metabolito ativo do clopidogrel.
English: Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
Portuguese: Doses únicas de 80 mg não provocaram nenhuma reação.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Portuguese: Não tome este medicamento se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: • You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Portuguese: - Poderá ter de tomar os comprimidos 2 ou 3 dias seguidos antes de os seus sintomas de refluxo melhorarem (p.ex.
English: Eye disorders blurred vision
Portuguese: Afeções oculares visão turva
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Portuguese: - Mal-estar geral (náuseas e vómitos).
English: General disorders and administration site disorders malaise, increased sweating
Portuguese: Mal-estar geral, sudorese excessiva
English: What Nexium Control contains
Portuguese: Qual a composição de Nexium Control
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets
Portuguese: Nexium Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças relacionadas com a acidez, inibidores da bomba de protões
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, thrombocytopenia agranulocytosis, pancytopenia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático leucopenia, trombocitopenia
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant capsules esomeprazole
Portuguese: Nexium Control 20 mg cápsulas gastrorresistentes esomeprazol
English: Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Portuguese: Cefaleia tonturas, parestesia, sonolência alteração do paladar
English: OUTER CARTON
Portuguese: CARTONAGEM
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets esomeprazole
Portuguese: Nexium Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes esomeprazol
English: • You have severe kidney problems.
Portuguese: - Tem doença renal grave.
English: • Joint pain (arthralgia), or muscle pain (myalgia).
Portuguese: - Erupção da pele na exposição ao sol. - Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia).
English: Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Nexium Control se: - Tiver tido uma úlcera gástrica ou cirurgia ao estômago no passado.
English: Propylene glycol Shellac
Portuguese: Propilenoglicol Goma-laca
English: The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Portuguese: Voltar a encher o copo com água até meio e beber.
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Portuguese: - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, deve consultar um médico.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico.
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Portuguese: Nexium Control 20 mg cápsulas gastrorresistentes
English: • Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
Portuguese: - Erupção da pele, erupção irregular (urticária) e comichão na pele.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na Autorização concedida ao Simparica em 2015 (consentimento informado).
English: These signs usually resolve without treatment.
Portuguese: Normalmente, estes efeitos desaparecem sem necessidade de tratamento.
English: The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao MiPet Easecto pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do MiPet Easecto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do MiPet Easecto são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Simparica, já autorizado na União Europeia (UE).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao MiPet Easecto.
English: MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O MiPet Easecto está disponível na forma de comprimidos mastigáveis (5, 10, 20, 40, 80 e 120 mg) e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que as raspagens de pele sejam negativas em, pelo menos, duas raspagens consecutivas com um intervalo de um mês.
English: The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica o Simparica concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o MiPet Easecto (consentimento informado).
English: However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em menos de 1 em cada 10 000 cães: vómitos e diarreia ligeiros e transitórios, assim como tremores, ataxia (incapacidade para coordenar os movimentos do corpo) ou convulsões.
English: Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Portuguese: Outro estudo incluiu cães infestados por sarna sarcóptica.
English: For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Portuguese: Para o MiPet Easecto, a percentagem de cães sem ácaros auriculares vivos foi de 91% no dia 30, aumentando para 99% no dia 60, na sequência de dois tratamentos.
English: What is MiPet Easecto and what is it used for?
Portuguese: O que é o MiPet Easecto e para que é utilizado?
English: The active substance in MiPet Easecto, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Portuguese: A substância ativa do MiPet Easecto, o sarolaner, funciona como um «ectoparasiticida».
English: Other information about MiPet Easecto
Portuguese: Outras informações sobre o MiPet Easecto
English: What are the risks associated with MiPet Easecto?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao MiPet Easecto?
English: The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Portuguese: A eficácia do MiPet Easecto contra pulgas foi investigada num estudo de campo em cães infestados por, pelo menos, cinco pulgas vivas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Portuguese: Em 31/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário MiPet Easecto.
English: MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Portuguese: O MiPet Easecto é um medicamento veterinário utilizado para tratar infestações por carraças e pulgas, sarna demodécica e sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) e infestações por ácaros auriculares em cães.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Portuguese: Easecto sem ácaros vivos foi de 15%, 69%, 93%, 94%, 100% e 100% nos dias 30, 60, 90, 120, 150 e 180, respetivamente.
English: What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo MiPet Easecto durante os estudos?
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como a moxidectina/imidacloprida.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do MiPet Easecto, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Portuguese: Após a administração do MiPet Easecto, a sua atividade contra carraças e pulgas dura, pelo menos, 5 semanas.
English: MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Portuguese: O MiPet Easecto também pode ser utilizado como parte do tratamento da dermatite alérgica à picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
English: Why is MiPet Easecto approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o MiPet Easecto?
English: For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por carraças e pulgas, o MiPet Easecto deve ser administrado uma vez por mês durante a época de pulgas e/ou carraças, para um controlo ótimo.
English: For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o MiPet Easecto, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como a moxidectina e a imidacloprida na eliminação de ácaros vivos em raspagens da pele.
English: For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do MiPet Easecto, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Portuguese: Num estudo que incluiu cães com infestação por ácaros auriculares, 283 cães foram tratados com o MiPet Easecto e 131 receberam moxidectina/imidacloprida (um tratamento para unção puntiforme para o tratamento de ácaros).
English: For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica, o MiPet Easecto é administrado uma vez por mês, durante dois meses consecutivos.
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Portuguese: Num estudo em 98 cães com sarna demodécica, 63 cães foram tratados com o MiPet Easecto mensalmente durante até seis meses e 35 cães receberam moxidectina/imidacloprida.
English: Side effects with MiPet Easecto are not common.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados ao MiPet Easecto.
English: For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Portuguese: Para o tratamento da sarna demodécica, o MiPet Easecto deve ser administrado uma vez por mês, durante pelo menos três meses.
English: 53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Portuguese: Foram tratados com o MiPet Easecto 53 cães durante dois meses, ao passo que 26 cães receberam um medicamento que contém moxidectina e imidacloprida.
English: MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como o spinosad na diminuição do número de pulgas até 90 dias após o tratamento.
English: 189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Portuguese: Foram tratados com o MiPet Easecto 189 cães durante três meses, ao passo que 96 cães receberam outro medicamento, o spinosad.
English: MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Portuguese: O MiPet Easecto foi tão eficaz como o fipronil na diminuição do número de carraças até 90 dias após o tratamento.
English: 122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Portuguese: Foram tratados com o MiPet Easecto 122 cães durante três meses, ao passo que 59 cães receberam outro medicamento, o fipronil, contra carraças.
English: How does MiPet Easecto work?
Portuguese: Como funciona o MiPet Easecto?
English: How is MiPet Easecto used?
Portuguese: Como se utiliza o MiPet Easecto?
English: • Risk management plan (RMP) Not applicable.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR) Não aplicável.
English: Date of latest renewal: 14 November 2016
Portuguese: Data da última renovação: 14 de Novembro de 2016
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser efectuadas recomendações quanto à posologia.
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Portuguese: Nos idosos, a semi-vida é aumentada em cerca de 40% (10 a 11 horas).
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA} Outras fontes de informação
English: The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form, presentation and strength according to age, weight and dose.
Portuguese: O médico deve prescrever a forma farmacêutica, apresentação e dosagem mais adequadas, de acordo com a idade, peso e dose.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/741/001
English: You can be switched from one to the other without changing dose.
Portuguese: Pode alternar entre uma e outra sem ter de alterar a dose.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Portuguese: Outros componentes não identificados foram responsáveis por apenas 0,6% da dose.
English: [140-age (years)] x weight (kg)
Portuguese: [140-idade(anos)] x peso (kg)
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar o medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
English: The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Portuguese: A principal via metabólica (24% da dose) é uma hidrólise enzimática do grupo acetamida.
English: Volume of Diluent
Portuguese: Volume de diluente
English: Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Portuguese: A sua dose diária total e a frequência de administração permanecem as mesmas.
English: Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Portuguese: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
English: Conversion to or from oral to intravenous administration can be done directly without titration.
Portuguese: A conversão para ou desde a administração oral para intravenosa pode ser feita diretamente, sem titulação.
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Portuguese: Um deles foi obtido por hidroxilação do anel pirrolidona (1,6% da dose) e o outro pela abertura do anel pirrolidona (0,9% da dose).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após a diluição.
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
English: Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Levetiracetam SUN deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
English: The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Portuguese: A principal via de excreção é a via urinária, sendo responsável por 95% da dose (aproximadamente 93% da dose foi excretada no espaço de 48 horas).
English: However, data suggested a 20% higher levetiracetam clearance in children taking enzyme-inducing antiepileptic medicinal products.
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20% mais elevada em crianças a tomar medicamentos anti-epilépticos indutores de enzimas.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000).
English: The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Portuguese: A eficácia da extração do dialisador é 60% para o levetiracetam e 74% para o metabolito primário.
English: The daily dose must be individualised according to renal function.
Portuguese: Compromisso renal A dose diária deverá ser individualizada de acordo com a função renal.