FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information;
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que todas as outras indicações e durações de tratamento deveriam ser suprimidas da Informação do Medicamento,
English: Germany Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
English: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Portuguese: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
English: Lithuania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
English: 08150 Parets del Valles Spain
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
English: Slovakia Pharmagal s.r.o.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
English: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italy
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
English: Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Portuguese: ScanVet Poland Sp. z o.o.
English: Pigs (piglets and pigs <40 kg)
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
English: Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
English: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Portuguese: Espanha INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
English: Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
English: Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
English: Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
English: The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
English: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Portuguese: Eslovénia Krka, d. d., Novo mesto,
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
English: Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
English: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
English: Liquid color from yellow to brown
Portuguese: Líquido com cor amarela a castanha
English: Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Portuguese: Alemanha Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
English: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany
Portuguese: Áustria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemanha
English: Romania KRKA, d. d. Novo mesto
Portuguese: Roménia KRKA, d. d. Novo mesto
English: LAMONS, S.A. P.I.
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
English: Bulgaria V.M.D.
Portuguese: Bulgária V.M.D.
English: D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha animedica Enteroxid N
English: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
English: The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
English: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Portuguese: largo Donegani 2 20121 - Milano Itália
English: DK-3480 Fredensborg, Denmark
Portuguese: DK-3480 Fredensborg, Dinamarca
English: Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multi-drug resistant bacteria.
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
English: Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
English: Poland Biofaktor Sp. z o.o.
Portuguese: Biofaktor Sp. z o.o.
English: Powder may be administered mixed with the solid feed
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
English: The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
English: was considered negative while it remained positive for the use of colistin for treatment of enteric infections caused by noninvasive E. coli susceptible to colistin.
Portuguese: foi considerado negativo, embora tivesse permanecido positivo para a utilização da colistina no tratamento de infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva sensível à colistina.
English: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Portuguese: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
English: According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
Portuguese: De acordo com a norma orientadora revista do CVMP sobre o RCM dos medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, as indicações devem aplicar-se ao tratamento dos agentes patogénicos designados, e as indicações gerais devem ser evitadas.
English: Add, to all products:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos:
English: Non-ruminating calves
Portuguese: Vitelos não ruminantes
English: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
English: Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
English: The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
English: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
English: Oral solution (Concentrate for oral solution for use in drinking water)
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
English: 58-260 Bielawa
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
English: 1200 x 106 IU/kg Powder for oral solution
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
English: La Ballastiere 33500 Libourne France
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
English: Add, to all products, the following advice:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
English: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
English: Lithuania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
English: TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
English: Emulsion for oral use
Portuguese: Emulsão para uso por via oral
English: Tablet for oral administration
Portuguese: Comprimido para administração por via oral
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Portuguese: Por conseguinte, a colistina é, hoje em dia, um fármaco de último recurso na medicina humana, no contexto do tratamento de infeções causadas por MRD Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii e Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), nas quais a mortalidade pode ser extremamente alta.»
English: 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
English: Oral suspension Pigs (after weaning, also for fattening pigs)
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
English: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
English: 4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
English: Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
English: Powder for oral use may be administered mixed in the feed.
Portuguese: Pó para uso por via oral passível de ser administrado misturado com a ração.
English: The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com a espécie-alvo equídeos.
English: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Portuguese: MECANOVA Naves 27-28
English: Poland MEDIVET S.A. ul.
Portuguese: MEDIVET S.A. ul.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sufficient treatment period.
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
English: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
English: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
English: 1 million IU/g Powder
Portuguese: 1 million IU/g Pó
English: 2 000 000 IU Concentrate for oral solution
Portuguese: 2 000 000 IU Concentrado para solução oral
English: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italy
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
English: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
English: Netherlands Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Portuguese: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
English: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
English: 120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
English: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Portuguese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
English: For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada seguinte recomendação:
English: Oral solution to be mixed exclusively to the drinking water or liquid feed
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
English: 08191 RUBI Barcelona Spain
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
English: Poland Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
English: Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Portuguese: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungria
English: Lithuania KRKA, d.d.
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
English: 25 500 IU/g Powder for oral suspension
Portuguese: 25 500 IU/g Pó para suspensão oral
English: Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: 25 500 IU/g Premix
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
English: Chicken, pigs, cattle (non-ruminating calves)
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
English: Germany Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Portuguese: Alemanha Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval França
English: Pigs (piglets and fattening pigs)
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
English: Granules for use in drinking water
Portuguese: Granulado para uso na água de bebida
English: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
English: Concentrate for oral solution.
Portuguese: Concentrado para solução oral.
English: Oral solution for administration in drinking water or milk
Portuguese: Solução oral para administração na água de bebida ou leite
English: Pigs, rabbits
Portuguese: Suínos, coelhos
English: 4 800 IU/mg Oral powder
Portuguese: 4 800 IU/mg Pó oral
English: Oral powder, to be dissolved only in the drinking water or liquid feed
Portuguese: Pó oral, a dissolver apenas na água de bebida ou ração líquida
English: Soluble powder for oral use in drinking water or for individual administration in feed
Portuguese: Pó solúvel para uso por via oral na água de bebida ou para administração individual na ração
English: Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
English: Poland Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
English: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germany
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
English: MEVET S.A.U.
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
English: 2 000 000 IU Powder for oral solution
Portuguese: 2 000 000 IU Pó para solução oral
English: To be administered dissolved in drinking water or liquid food
Portuguese: A administrar dissolvido na água de bebida ou em alimento líquido
English: Powder for use in feed
Portuguese: Pó para uso na ração
English: 25 000 IU/g Oral powder
Portuguese: 25 000 IU/g Pó oral
English: C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
English: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
English: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
English: To be administered dissolved in drinking water
Portuguese: A administrar dissolvido na água de bebida
English: Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff
Portuguese: Granulado não solúvel para uso por via oralpré-mistura para alimento medicamentoso
English: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, France
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
English: WITHDRAWAL PERIOD Delete, where applicable, any references to horses.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
English: PO Box 79
Portuguese: Km71 PO Box 79
English: Solution used in drinking water
Portuguese: Solução utilizada na água de bebida
English: Oral suspension for administration in drinking water
Portuguese: Suspensão oral para administração na água de bebida
English: Oral solution Pigs: in particular suckling and post weaning
Portuguese: Suínos: sobretudo não desmamados e pós-desmame
English: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex França
English: Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
English: Denmark Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Portuguese: Dinamarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
English: Powder for oral use
Portuguese: Pó para uso por via oral
English: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
English: B-2370 Arendonk, Belgium
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
English: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
English: Delete, where applicable, “horses”.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
English: Non-ruminating calves, pigs
Portuguese: Vitelos não ruminantes, suínos
English: Powder for use in drinking water
Portuguese: Pó para uso na água de bebida
English: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
English: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
English: Calves (non ruminating), piglets
Portuguese: Vitelos (não ruminantes), leitões
English: Cattle, pigs, dogs
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
English: Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Portuguese: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
English: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spain
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
English: B-2370 Arendonk Belgium
Portuguese: B-2370 Arendonk Bélgica
English: Conclusion on the benefit-risk balance
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
English: 53000 Laval, France
Portuguese: 53000 Laval, França
English: Calves and pigs
Portuguese: Vitelos e suínos