FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione evitare di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede di applicazione (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci (viz bod 4.4).
Italian: Altre reazioni avverse riportate sono state: prurito nella sede di applicazione (Kentera 2,1%; placebo 0,8%), dermatite nella sede di applicazione (Kentera 1,8%; placebo 0,3%), capogiro (Kentera 1,5%; placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%; placebo 2,8%), costipazione (Kentera 1,3%; placebo 1,0%) e prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly svědění v místě aplikace (Kentera 2,1 %; placebo 0,8 %), dermatitida v místě aplikace (Kentera 1,8 %; placebo 0,3 %), závrať (Kentera 1,5 %; placebo 0,5 %),
Italian: Non applichi Kentera al di fuori delle zone approvate.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera v oblasti, která pro to není schválená.
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera si lavi subito accuratamente le mani con acqua e sapone.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera si ihned důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
Italian: Le reazioni avverse considerate associate alla terapia anticolinergica in generale o osservate con la somministrazione orale di ossibutinina, ma finora non osservate con Kentera negli studi clinici o dopo l'immissione in commercio, sono: anoressia, vomito, esofagite da reflusso, ridotta sudorazione, colpo di calore, ridotta lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione di glaucoma, paranoia, fotosensibilità, disfunzione erettile.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kentera.
Czech: U přípravku Kentera nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Italian: Per innescare la pompa, premere a fondo e ripetutamente il meccanismo fino alla comparsa del gel, quindi premere un'altra volta la pompa ed eliminare questa porzione del medicinale per garantire il rilascio di una dose esatta.
Czech: Pumpu naplňte opakovaným úplným stlačením pumpovacího mechanismu, dokud se neobjeví gel, poté pumpu ještě jednou stlačte a takto vytlačené množství léčivého přípravku zlikvidujte, aby bylo zajištěno přesné odměření dávky.
Italian: La somministrazione orale di ossibutinina può giustificare le seguenti avvertenze, sebbene questi eventi non siano stati osservati durante gli studi clinici realizzati con Kentera:
Czech: Perorální podávání oxybutyninu může vyžadovat následující upozornění, i když tyto příhody nebyly během klinických hodnocení s přípravkem Kentera pozorovány:
Italian: La dose abituale è una bustina applicata una volta al giorno sulla pelle asciutta e intatta dell'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce; ciò comporta il rilascio di 4 mg di ossibutinina in 24 ore.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je jeden sáček aplikovaný jednou denně na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen, což dodá 4 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Italian: Gli agenti anticolinergici potrebbero alterare l'assorbimento di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, per gli effetti anticolinergici sulla motilità gastrointestinale.
Czech: Anticholinergní přípravky mohou potenciálně ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčivých přípravků z důvodu anticholinergních účinků na gastrointestinální motilitu.
Italian: CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA DOSATRICE
Czech: VÍCEDÁVKOVÝ OBAL S DÁVKOVACÍ PUMPOU
Italian: Variazione rispetto al basale -0,7 (1,40) Valore p vs placebo
Czech: Změna od vstupní hodnoty -0,7 (1,40) P-hodnota vs. placebo
Italian: Due dei 14 soggetti non trattati che hanno partecipato al regime che prevedeva il contatto tra la cute e l'indumento hanno riportato concentrazioni plasmatiche misurabili di ossibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nelle 48 ore successive al contatto con i soggetti trattati; l'ossibutinina è risultata non dosabile negli altri 12 soggetti non trattati.
Czech: Ve skupině s místem aplikace chráněným oděvem byly měřitelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (Cmax ≤ 0,1 ng/ml) během 48 hodin po kontaktu s léčenými subjekty zaznamenány u dvou ze 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno in polipropilene rivestito internamente da un sacchetto in polietilene a bassa densità (LDPE), da una pompa dosatrice in polipropilene, con guarnizioni in monomero di etilene-propilene-diene (EPDM) e da un tappo in polipropilene.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Italian: Un totale di 957 pazienti affetti da incontinenza urinaria da urgenza sono stati valutati in tre studi controllati in cui si confrontava Kentera con placebo, ossibutinina orale e/o tolterodina in capsule ad azione prolungata.
Czech: Klinická účinnost: Celkem 957 pacientů s urgentní močovou inkontinencí bylo hodnoceno ve třech kontrolovaných studiích porovnávajících přípravek Kentera s placebem, perorálním oxybutyninem anebo s dlouhodobě působícími tobolkami tolterodinu.
Italian: Valutazione del rischio ambientale Il principio attivo ossibutinina persiste nell'ambiente.
Czech: Léčivá látka oxybutynin přetrvává v životním prostředí.
Italian: Massaggi delicatamente Kentera sulla pelle fino a quando non si asciuga.
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Italian: Tuttavia, Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Přípravek Kentera má však být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice (viz bod 4.4).
Italian: Kentera potrebbe indurre sonnolenza o visione offuscata.
Czech: Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo rozmazané vidění.
Italian: Continui a usare Kentera finché il medico lo ritiene opportuno.
Czech: Pokračujte s používáním přípravku Kentera tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del cerotto transdermico di ossibutinina in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě transdermální náplasti těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Infezione delle alte vie respiratorie, infezione fungina
Czech: Infekce horních cest dýchacích, mykózy
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o peggiorare l'esofagite.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s hiátovou kýlou/gastroezofageálním refluxem a/nebo u pacientů současně užívajících léčivé přípravky (jako např. bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu.
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale nei punteggi dei domini del KHQ alla 12a settimana (LOCF)
Czech: Průměrná změna (SD) skóre pro oblasti dotazníku KHQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Italian: È importante che legga e segua queste istruzioni sull'uso corretto della pompa di Kentera.
Czech: Jak používat vícedávkový obal s dávkovací pumpou: Je důležité, abyste si přečetl(a) a dodržoval(a) tyto pokyny ke správnému používání pumpy Kentera.
Italian: Il metabolita attivo, la N-desetil-ossibutinina, ha un'attività farmacologica sul muscolo detrusore umano simile a quella degli studi in vitro con l'ossibutinina, ma ha un'affinità di legame al tessuto parotideo maggiore dell'ossibutinina.
Czech: Aktivní metabolit, N-desethyloxybutynin, má farmakologické účinky na detruzor u člověka, které se podobají účinkům oxybutyninu ve studiích in vitro, avšak má vyšší vazebnou afinitu ke tkáni příušní žlázy než oxybutynin.
Italian: Elimini le bustine vuote e il prodotto non utilizzato in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Prázdné sáčky a nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Italian: EU/1/03/270/004 < 30 bustine >
Czech: EU/1/03/270/004 < 30 sáčků >
Italian: L'ossibutinina può provocare sonnolenza o visione offuscata.
Czech: Oxybutynin může vyvolat ospalost nebo rozmazané vidění.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Italian: Lo applichi seguendo le istruzioni fornite sopra.
Czech: Aplikujte podle pokynů výše.
Italian: I medicinali anticolinergici potrebbero ridurre la motilità gastrointestinale e devono essere somministrati con cautela nei pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica, e in condizioni quali la colite ulcerosa e l'atonia intestinale.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou snižovat gastrointestinální motilitu a měly by být používány opatrně u pacientů s gastrointestinální obstrukcí z důvodu rizika žaludeční retence a při onemocněních jako např. ulcerózní kolitida a střevní atonie.
Italian: Lavi la zona in cui applicherà Kentera con acqua e un sapone delicato.
Czech: Omyjte místo, kam se bude přípravek Kentera aplikovat, jemným mýdlem a vodou.
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca; in altri casi l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků, nebo může užívání tohoto léku spolu s jinými léky zvýšit účinek oxybutyninu.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di 5 mg di ossibutinina cloridrato è stato stimato un volume di distribuzione di 193 l.
Czech: Distribuční objem po intravenózním podání 5 mg hydrochloridu oxybutyninu byl odhadnut na 193 l.
Italian: L'uso dell'ossibutinina durante l'allattamento non è raccomandato.
Czech: Podávání oxybutyninu během kojení se nedoporučuje.
Italian: Diarrea, nausea, dispepsia, vomito, emorroidi
Czech: Průjem, nauzea, dyspepsie, zvracení, hemoroidy
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica o renale.
Czech: Přípravek Kentera by měl být používán opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Italian: Variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi di incontinenza, della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione alla 12a settimana (LOCF)
Czech: Průměrná změna a medián změny počtu epizod inkontinence, frekvence močení a objemu vyloučené moči ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF
Italian: Applicare immediatamente dopo l'apertura.
Czech: Aplikujte bezprostředně po otevření sáčku.
Italian: La dose raccomandata è una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je jedna odměřená dávka z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou aplikovaná jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně 4 mg.
Italian: Quando Kentera è asciutto si consiglia di coprire con gli indumenti la sede di applicazione.
Czech: Po zaschnutí přípravku Kentera se doporučuje místo aplikace zakrýt oděvem.
Italian: PRIMA DI USARE KENTERA Non usi Kentera
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera
Italian: Non è stato studiato l'effetto della febbre, dell'esposizione a fonti di calore esterne, dell'esposizione al sole o della sauna, sulle caratteristiche dell'assorbimento di Kentera.
Czech: Vliv horečky, vystavení vnějším zdrojům tepla, opalování a sauny na parametry absorpce přípravku
Italian: La somministrazione orale di ossibutinina potrebbe giustificare le seguenti avvertenze, sebbene questi eventi non siano stati osservati durante gli studi clinici con Kentera.
Czech: Perorální podávání oxybutyninu může vyžadovat následující upozornění, i když tyto příhody nebyly během klinických hodnocení s přípravkem Kentera pozorovány.
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca o interferire con terapie che agiscono sulla motilità intestinale; l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků nebo narušit působení léků na potíže s vyprazdňováním, a užívání tohoto léku spolu s jinými léky může zvýšit účinek oxybutyninu.
Italian: Kentera non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario.
Czech: Přípravek Kentera nesmí být používán v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Italian: L'uso concomitante dell'ossibutinina con altri medicinali anticolinergici o con altri principi attivi che competono per il metabolismo ad opera dell'enzima CYP3A4 potrebbe aumentare la frequenza o la gravità della secchezza della bocca, della costipazione e della sonnolenza.
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými léčivými látkami, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Italian: Meccanismo di azione: l'ossibutinina agisce da antagonista competitivo dell'acetilcolina sui recettori muscarinici postgangliari, rilasciando la muscolatura liscia della vescica.
Czech: Mechanismus účinku: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Italian: Si sconsiglia pertanto l'uso dell'ossibutinina durante l'allattamento.
Czech: Proto se užívání oxybutyninu během kojení nedoporučuje.
Italian: Pellicola da staccare Poliestere siliconato
Czech: Krycí fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Italian: Per rimuovere eventuali cerchi di adesivo sporchi può essere necessario un tampone per la rimozione degli adesivi medicati, generalmente in commercio in farmacia.
Czech: Místa s lepidlem pokrytým nečistotou můžete odstranit tampóny pro odstraňování lékařského lepidla, které zakoupíte v lékárně.
Italian: L'uso concomitante di ossibutinina con altri medicinali anticolinergici o con altri agenti che competono per il metabolismo dell'enzima CYP3A4, può aumentare la frequenza o la gravità della secchezza delle fauci, della stitichezza e della sonnolenza.
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými přípravky, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Italian: Quando il gel è asciutto si consiglia di coprire con gli indumenti la sede di applicazione.
Czech: Po zaschnutí gelu se doporučuje místo aplikace zakrýt oděvem.
Italian: All'uso di ossibutinina sono stati associati eventi anticolinergici del SNC e psichiatrici, quali disturbi del sonno (ad es. insonnia) e disturbi cognitivi, specialmente nei pazienti anziani.
Czech: S používáním oxybutyninu, zvláště u starších pacientů, jsou spojeny psychiatrické účinky a anticholinergní účinky postihující CNS, jako jsou poruchy spánku (např. nespavost) a kognitivní poruchy.
Italian: Figura C:
Czech: Obrázek C:
Italian: Legga tutte le informazioni scritte di seguito prima di cominciare ad applicare Kentera.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Italian: Altre reazioni avverse riportate sono state: prurito nella sede di applicazione (Kentera 2,1%; placebo 0,8%), dermatite nella sede di applicazione (Kentera 1,8%; placebo 0,3%), capogiro (Kentera 1,5%; placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%; placebo 2,8%), costipazione (Kentera 1,3%; placebo 1,0%) e prurito (Kentera 1,3%; placebo 1,3%).
Czech: bolest hlavy (Kentera 1,5 %; placebo 2,8 %), zácpa (Kentera 1,3 %; placebo 1,0 %) a svědění (Kentera 1,3 %; placebo 1,3 %).
Italian: Prima di applicare il cerotto si deve rimuovere la pellicola protettiva.
Czech: Tuto krycí fólii je nutno před aplikací náplasti odstranit.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Czech: Nežádoucí účinky
Italian: Quando l'ossibutinina viene somministrata durante l'allattamento, una piccola quantità passa nel latte materno.
Czech: Při užívání oxybutyninu během kojení se malé množství vylučuje do mateřského mléka.
Italian: Kentera contiene il principio attivo ossibutinina e viene usato negli adulti per tenere sotto controllo i sintomi dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumento della frequenza e urgenza urinaria.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera obsahuje léčivou látku oxybutynin a používá se u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Italian: EU/1/03/270/001 <8 cerotti transdermici> EU/1/03/270/002 <24 cerotti transdermici> EU/1/03/270/003 <2 cerotti transdermici>
Czech: EU/1/03/270/001 <8 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/002 <24 transdermálních náplastí> EU/1/03/270/003 <2 transdermální náplasti>
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kentera e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale per il punteggio totale e per le sottoscale dell'IIQ alla 12a settimana (LOCF)
Czech: Průměrná změna (SD) celkového skóre a skóre podstupnic dotazníku IIQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Italian: Poiché il trattamento con ossibutinina potrebbe ridurre la sudorazione, aumenta il rischio di febbre o di un colpo di calore qualora Lei si trovi esposto a temperature ambientali elevate.
Czech: Protože léčba oxybutyninem může vést ke sníženému pocení, existuje zvýšené riziko horečky a tepelného šoku, budete-li vystaven(a) vysokým teplotám prostředí.
Italian: Occhio secco
Czech: Rozmazané vidění
Italian: Se usa più Kentera di quanto deve
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a)
Italian: Che cos'è Kentera e a che cosa serve Prima di usare Kentera Come usare Kentera Possibili effetti indesiderati Come conservare Kentera Altre informazioni
Czech: Co je přípravek Kentera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kentera používat
Italian: L'ossibutinina agisce da antagonista competitivo dell'acetilcolina a livello dei recettori muscarinici postgangliari, rilasciando la muscolatura liscia della vescica.
Czech: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Italian: Fase 4: Applichi la seconda metà del cerotto sulla pelle.
Czech: Krok 4: Aplikujte druhou polovinu náplasti na kůži - Přeložte náplast a pevně zatlačte na ochrannou fólii.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Italian: La bustina è realizzata a partire da un materiale laminato costituito da fogli multistrato.
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky.
Italian: Ciò è da tenere presente in caso di somministrazione di azoli antifungini (ad es. ketoconazolo) o antibiotici macrolidi (ad es. eritromicina) in concomitanza con l'ossibutinina.
Czech: To je třeba mít na paměti při současném podávání oxybutyninu a azolových antimykotik (např. ketokonazolu) nebo makrolidových antibiotik (např. erytromycinu).
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone.
Czech: Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce.
Italian: Kentera non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Czech: Přípravek Kentera by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione renale.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kentera pacientům s poruchou funkce ledvin.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kentera e contenuto della pompa
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje tato pumpa
Italian: Il contenitore multidose vuoto deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Prázdný vícedávkový obal musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Figura B:
Czech: Obrázek B:
Italian: Se dimentica di usare Kentera
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kentera
Italian: Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) Acqua purificata
Czech: Hydroxypropylcelulóza Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Italian: - piccole protuberanze nella sede di applicazione - intorpidimento nella sede di applicazione - arrossamento nella sede di applicazione - irritazione nella sede di applicazione - dolore nella sede di applicazione - protuberanze ripiene di pus nella sede di applicazione - anormalità nell'elettrocardiogramma (ECG o EKG, esame del cuore) - variazione dell'ECG o EKG - livelli elevati dei cloruri nel sangue.
Czech: - opožděný nebo pomalý nástup močení - únava, vyčerpání - otok kotníků, nohou nebo prstů rukou - pupínky v místě aplikace - znecitlivění v místě aplikace - zarudnutí v místě aplikace - podráždění v místě aplikace - bolest v místě aplikace - hnisem naplněné bulky v místě aplikace - abnormální elektrokardiogram (EKG, vyšetření srdce) - změny na EKG - vysoké hladiny chloridů v krvi
Italian: - blocco intestinale - sangue nelle feci - debolezza muscolare generalizzata - deglutizione dolorosa.
Czech: - krev ve stolici - generalizovaná svalová slabost
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione epatica.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kentera pacientům s poruchou funkce jater.
Italian: Eviti di applicare il cerotto sul punto vita per evitare che un abbigliamento attillato sfreghi contro il cerotto.
Czech: Neumisťujte náplast v oblasti pasu, kde by se mohlo těsné oblečení o náplast otírat.
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
Czech: Kentera 3,9 mg/24 hodin, transdermální náplast
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 90,7 mg/g gel
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kentera 90,7 mg/g gel v sáčku
Italian: L'ossibutinina, la triacetina e l'adesivo acrilico sono ricoperti da una pellicola di rivestimento trasparente in PET/EVA e protetti da uno strato staccabile in poliestere siliconato
Czech: Průhledná podkladová fólie z PET/EVA je potažena oxybutyninem, triacetinem a akrylovým lepidlem, které jsou poté pokryty krycí fólií ze silikonizovaného polyesteru.
Italian: Sulla base dell'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ), con Kentera è stato osservato un effetto positivo significativo sulla qualità della vita durante il trattamento in doppio cieco.
Czech: Během dvojitě zaslepené léčby byl u přípravku Kentera zaznamenán významný pozitivní vliv na kvalitu života podle dotazníku k vyhodnocování vlivu inkontinence na kvalitu života „Incontinence