FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)-paliperidona são qualitativamente e quantitativamente semelhantes.
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Portuguese: Regulação da temperatura corporal
Croatian: Regulacija tjelesne temperature
Portuguese: A SIFI pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon opreacije.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas na população pediátrica, ver secção 4.2.
Croatian: Za specifične preporuke doziranja u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
Croatian: Plodnost Nema relevantnih učinaka primijećenih u nekliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Apenas alguns indivíduos receberam a dose de 3 mg em ambos os estudos, não tendo sido possível estabelecer a eficácia desta dose.
Croatian: Svega nekoliko ispitanika je primilo dozu od 3 mg u oba ispitivanja i djelotvornost ove doze se nije mogla ustanoviti.
Portuguese: Todas as doses testadas de INVEGA separaram-se do placebo no dia 4 (p < 0,05).
Croatian: Sve su se ispitivane doze INVEGE razlikovale od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 350 comprimidos.
Croatian: Jedna boca sadrži ili 30 ili 350 tableta.
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
Croatian: Napomena: Negativna promjena u rezultatu indicira poboljšanje.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia com base na resposta clínica e tolerabilidade.
Croatian: Doza se može povećati na 6 mg jedanput na dan ovisno o kliničkom odgovoru i toleranciji.
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 6,5% da dose: dealquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih nijednim nije prošlo više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Portuguese: Os objetivos secundários pré-definidos incluem a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) e a escala de Impressão de Gravidade Clínica Global (CGI-S).
Croatian: Unaprijed definirane sekundarne mjere ishoda uključivale su skalu procjene osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance PSP) i skalu procjene ozbiljnosti kliničkog stanja bolesti (Clinical Global Impressionseverity CGI-S).
Portuguese: Embora possa envolver qualquer parte do corpo (e pode originar uma postura anormal) a distonia envolve com frequência os músculos da face, incluindo movimentos anormais dos olhos, boca, língua ou maxilar.
Croatian: Iako može uključiti bilo koji dio tijela (te može dovesti do nenormalnog držanja), distonija često uključuje mišiće lica, uz nenormalne pokrete očiju, usta, jezika i čeljusti.
Portuguese: De uma forma geral os adolescentes manifestam efeitos secundários semelhantes aos observados nos adultos exceto os seguintes efeitos secundários que foram observados mais frequentemente:
Croatian: Adolescenti su općenito doživjeli nuspojave slične onima koje su zabilježene u odraslih osim sljedećih nuspojava koje su zabilježene češće:
Portuguese: Isto depende da forma como o medicamento atua em si.
Croatian: To ovisi o tome kako će lijek djelovati na Vas.
Portuguese: • temperatura corporal muito baixa, diminuição da temperatura corporal
Croatian: • vrlo niska tjelesna temperatura, sniženje tjelesne temperature
Portuguese: O ajuste da dose, se indicado, apenas deve ocorrer após a reavaliação clínica baseada nas necessidades individuais do doente.
Croatian: Prilagodba doze, ukoliko je indicirana, mora se provesti samo nakon ponovne kliničke procjene na temelju individualne potrebe bolesnika.
Portuguese: • aumento de peso, aumento do apetite, perda de peso, diminuição do apetite
Croatian: • porast težine, pojačan apetit, gubitak težine, smanjen apetit
Portuguese: O revestimento do comprimido, em conjunto com os componentes insolúveis do núcleo, é eliminado pelo organismo; os doentes não devem ficar preocupados se ocasionalmente notarem a presença de algo que se assemelhe a um comprimido nas suas fezes.
Croatian: Ovojnica tablete zajedno s netopivim sastojcima jezgre, eliminira se iz organizma; bolesnici se ne bi trebali zabrinuti ukoliko s vremena na vrijeme u stolici uoče nešto nalik na tabletu.
Portuguese: A paliperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Croatian: Paliperidon nije imao teratogene učinke na štakore i zečeve.
Portuguese: • infeção do estômago ou intestino
Croatian: • infekcija želuca ili crijeva
Portuguese: Podem também ocorrer problemas oculares durante a cirurgia às cataratas.
Croatian: Jednako tako može doći do problema s okom tijekom operacije katarakte.
Portuguese: É improvável que esta diferença tenha significado clínico.
Croatian: Međutim, ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Croatian: Ljudi koji boluju od ove bolesti također se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe pojavi neki od navedenih simptoma, možda ćete se morati javiti liječniku.
Portuguese: A substância ativa encontra-se dentro de uma cápsula não absorvível, concebida para libertar a substância ativa de forma controlada.
Croatian: Djelatna tvar nalazi se unutar ovojnice koja se ne resorbira, a dizajnirana je za kontrolirano oslobađanje djelatne tvari.
Portuguese: Não alterne entre tomar este medicamento com o pequeno-almoço um dia e sem tomar o pequeno-almoço no dia seguinte.
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Portuguese: • perda de consciência, alterações do equilíbrio, coordenação anormal
Croatian: • gubitak svijesti, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija
Portuguese: Recomenda-se a suspensão gradual do tratamento com estimulantes (ver secção 4.5).
Croatian: Preporučeno je postupno ukidanje liječenja psihostimulansima (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: A hipotensão e colapso circulatório devem ser tratados através de medidas apropriadas, tais como, fluído intravenoso e/ou agentes simpatomiméticos.
Croatian: Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama kao što je intravenska nadoknada tekućine i/ili simpatomimetici.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Portuguese: Potencial para obstrução gastrointestinal
Croatian: Mogućnost gastrointestinalne opstrukcije
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite savjet liječnika.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes dados tumorais em roedores em termos de risco humano.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Portuguese: O potencial benefício da interrupção da terapêutica bloqueadora alfa 1 antes da cirurgia às cataratas não foi estabelecido e deverá ser ponderado relativamente ao risco de interrupção da terapêutica antipsicótica.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Portuguese: • não se mexer ou responder enquanto está acordado (catatonia)
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Portuguese: A paliperidona não foi teratogénica em estudos com animais, no entanto, foram observados outros tipos de toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidon nije bio teratogen, no uočene su druge vrste reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: A eficácia foi avaliada utilizando a PANSS.
Croatian: Djelotvornost je procijenjena koristeći PANSS.
Portuguese: A incidência global de todos os ensaios clínicos foi de 0.14% em todos os indivíduos tratados com INVEGA.
Croatian: Ukupna incidencija iz svih kliničkih ispitivanja bila je 0,14% kod svih ispitanika liječenih INVEGOM
Portuguese: Estes podem ser sinais de um AVC.
Croatian: Ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Mortalidade global
Croatian: Opća smrtnost
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Croatian: Korištena je PANSS ljestvica, verzija 1-7.
Portuguese: INVEGA contém uma mistura racémica de (+)- e (-)-paliperidona.
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Portuguese: Esquizofrenia (adultos)
Croatian: Shizofrenija (odrasli)
Portuguese: • INVEGA pode aumentar os níveis de uma hormona chamada "prolactina" detetada numa análise ao sangue (que pode ou não causar sintomas).
Croatian: • INVEGA može podići razinu hormona koji se zove „prolaktin" što se vidi u krvnim pretragama (što može ili ne mora uzrokovati simptome).
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Croatian: • neprimjereno lučenje hormona koji kontrolira volumen mokraće
Portuguese: Uma vez que este medicamento atua principalmente ao nível do cérebro, pode sofrer interferência de outros medicamentos (ou álcool) que também exerçam a sua ação no cérebro, devido a um efeito aditivo na função cerebral.
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Portuguese: INVEGA deve ser utilizado com precaução com medicamentos que aumentem a atividade do sistema nervoso central (psicoestimulantes como o metilfenidato).
Croatian: INVEGA se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Portuguese: Os sinais clínicos adicionais podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e disfunção renal aguda.
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Portuguese: Foi também incluída uma dose de 15 mg no Estudo R076477-SCH305, no entanto os resultados não são apresentados, visto encontrar-se acima da dose máxima diária recomendada de 12 mg.
Croatian: U ispitivanje R076477SCH-305 je bila uključena i doza od 15 mg, no rezultati nisu prikazani budući je ta doza iznad maksimalne preporučene dnevne doze od 12 mg.
Portuguese: A dose foi administrada durante a manhã sem ter em consideração as refeições.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Portuguese: • dor no peito, desconforto no peito, sentir-se mal
Croatian: • bol u prsima, nelagoda u prsima, osjećaj lošeg stanja
Portuguese: - Blisters: Os comprimidos são fornecidos em blisters em embalagens de 14, 28, 30, 49, 56 e 98 comprimidos.
Croatian: - Blisteri: Tablete se isporučuju u blisterima pakiranima u kutije po 14, 28, 30, 49, 56 i 98 tableta.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a paliperidona.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Portuguese: A população incluiu indivíduos com variantes depressivas e esquizoafetivas bipolares.
Croatian: Populacija je uključivala shizoafektivne bipolarne i depresivne tipove ispitanika.
Portuguese: • dor nos ossos ou músculos, dor nas costas, dor nas articulações
Croatian: • bol u kostima ili mišićima, bol u leđima, bol u zglobovima
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć.
Portuguese: Em doses 2,5 mg/kg/dia foi observado um efeito na aprendizagem e memória nas fêmeas.
Croatian: Pri dozama od 2,5 mg/kg/dan u ženki, bio je zapažen učinak na učenje i pamćenje.
Portuguese: Adicionalmente, a diferença na percentagem de doentes que demonstraram uma melhoria ≥ 20 % na pontuação total da PANSS à semana 26 entre os dois grupos de tratamento foi numericamente semelhante.
Croatian: Dodatno, razlika postotka bolesnika koji su pokazali poboljšanja ukupnog PANSS zbroja ≥ 20% u 26. tjednu za dvije liječene skupine bila je slična.
Portuguese: Não existe utilização relevante de INVEGA em crianças com menos de 12 anos de idade.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka INVEGA u djece mlađe od 12 godina.
Portuguese: - Frascos: Os comprimidos são fornecidos em frasco de plástico com fecho resistente à abertura por crianças.
Croatian: - Boce: Tablete se isporučuju u plastičnoj boci s plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Portuguese: Num estudo até 2 anos, aberto, com INVEGA em adolescentes com esquizofrenia, a incidência de níveis elevados de prolactina sérica ocorreu em 48% das mulheres e 60% dos homens.
Croatian: U otvorenom ispitivanju u trajanju do 2 godine, u kojem su adolescenti sa shizofrenijom liječeni lijekom INVEGA, incidencija povišenih razina prolaktina u serumu pojavila se u 48% žena i 60% muškaraca.
Portuguese: Apesar de ainda não ter sido demonstrada uma associação clara com a administração de antipsicóticos, em estudos clínicos e epidemiológicos, recomenda-se precaução em doentes com história clínica relevante.
Croatian: Iako jasna povezanost s primjenom antipsihotika do sada nije bila pokazana u kliničkim i epidemiološkim ispitivanjima, preporučen je oprez kod bolesnika s relevantnom poviješću bolesti.
Portuguese: Durante uma operação ao olho devido a turvação do cristalino (cataratas), a pupila (a esfera preta no meio do olho) pode não aumentar de tamanho conforme necessário.
Croatian: Tijekom opreacije oka zbog zamućenja leće (katarakta), zjenica (crni krug u sredini oka) se možda neće proširiti onoliko koliko je potrebno.
Portuguese: Caso seja necessário descontinuar o medicamento durante a gravidez, tal não deve ser efetuado de forma abrupta.
Croatian: Ukoliko je potreban prekid liječenja tijekom trudnoće, ne smije se izvršiti naglo.
Portuguese: INVEGA não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Croatian: INVEGA se ne bi trebala primjenjivati u trudnoći osim ako to nije neophodno.
Portuguese: Durante uma cirurgia às cataratas, pode surgir uma condição chamada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (SIFI) se estiver a tomar ou tiver tomado INVEGA.
Croatian: Tijekom operacije katarakte, može doći do stanja oka nazvanog intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) ukoliko uzimate ili ste uzimali INVEGU.
Portuguese: * Grupo com dose média: 3 mg para indivíduos < 51 kg, 6 mg para indivíduos ≥ 51 kg ** Grupo com dose mais alta: 6 mg para indivíduos < 51 kg, 12 mg para indivíduos ≥ 51 kg
Croatian: *Skupina srednje doze: 3 mg za ispitanike < 51 kg, 6 mg za ispitanike ≥ 51 kg **Skupina visoke doze: 6 mg za ispitanike < 51 kg, 12 mg za ispitanike ≥ 51 kg
Portuguese: • dificuldade em respirar durante o sono (apneia do sono), respiração rápida e superficial
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja), brzo, plitko disanje
Portuguese: A paliperidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da monoamina, cujas propriedades farmacológicas são diferentes dos neurolépticos tradicionais.
Croatian: Paliperidon je selektivni blokator djelovanja monoamina čija se farmakološka svojstva razlikuju od tradicionalnih neuroleptika.
Portuguese: Num estudo em indivíduos com disfunção hepática moderada (Classe B de Child-Pugh), as concentrações plasmáticas de paliperidona livre foram semelhantes às encontradas em indivíduos saudáveis.
Croatian: U ispitivanjima na ispitanicima s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij B) koncentracije slobodnog paliperidona u plazmi bile su slične onima kod zdravih ispitanika.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da paliperidona durante a gravidez.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni paliperidona za vrijeme trudnoće.
Portuguese: É aconselhável uma monitorização clínica apropriada de acordo com as orientações utilizadas para antipsicóticos.
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće kliničko praćenje, sukladno uobičajenim smjernicama primjene antipsihotika.
Portuguese: • aumento de insulina (uma hormona que controla os níveis de açúcar) no seu sangue.
Croatian: • povišen inzulin (hormon koji kontrolira razinu šećera u krvi) u krvi.
Portuguese: • corrimento de leite das mamas nas raparigas
Croatian: • curenje mlijeka iz dojki kod djevojaka
Portuguese: Responderam, n (%)
Croatian: Odgovorili su, n (%)
Portuguese: • hipersensibilidade dos olhos à luz, infeção dos olhos ou "olho vermelho", olho seco
Croatian: • preosjetljivost očiju na svjetlost, infekcija oka ili „crveno oko", suho oko
Portuguese: Não responderam, n (%)
Croatian: Nisu odgovorili, n (%)
Portuguese: • hemorragias do nariz
Croatian: • krvarenje iz nosa
Portuguese: Dado que este medicamento pode baixar a pressão arterial, deve ter-se cuidado quando este é tomado com outros medicamentos que também provoquem uma descida da tensão arterial.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se ovaj lijek primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Portuguese: Devido aos diferentes perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos antipsicóticos, é necessária a supervisão por um médico, quando for considerada clinicamente apropriada a mudança para outro medicamento antipsicótico.
Croatian: Zbog različitih farmakodinamičkih i farmakokinetičkih profila između antipsihotičkih lijekova, potreban je nadzor liječnika specijalista kad se prelazi na drugi antipsihotički lijek, koji se smatra medicinski opravdanim.
Portuguese: Esta liga-se primariamente à glicoproteína α1-ácida e à albumina.
Croatian: Pretežno se veže na α1-kiseli glikoprotein i albumin.
Portuguese: Não tome INVEGA - se tem alergia à paliperidona, risperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento
Croatian: Nemojte uzimati INVEGU - ako ste alergični na paliperidon, risperidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Portuguese: Além disso, na população agrupada, INVEGA não foi eficaz nos sintomas psicóticos, em doentes a receber concomitantemente estabilizadores do humor e antidepressivos, mas esta população era pequena (30 inquiridos no grupo paliperidona e 20 inquiridos no grupo placebo).
Croatian: Nadalje, u ukupnoj populaciji INVEGA nije bila učinkovita s obzirom na psihotične simptome kod bolesnika koji su istovremeno primali stabilizatore raspoloženja i antidepresive, ali ova je populacija bila mala (30 ispitanika s terapijskim odgovorom u skupini s paliperidonom i 20 ispitanika s terapijskim odgovorom u placebo skupini).
Portuguese: Resposta definida como diminuição a partir dos valores basais na pontuação total da PANSS ≥ 20% Nota: A alteração negativa na pontuação indica melhoria.
Croatian: Odgovor je definiran kao smanjenje u odnosu na početnu vrijednost u PANSS ukupnom rezultatu ≥ 20% Napomena: Negativna promjena rezultata ukazuje na poboljšanje.
Portuguese: O efeito sedativo de INVEGA deve ser monitorizado de perto nesta população.
Croatian: Sedativno djelovanje lijeka INVEGA potrebno je pažljivo nadzirati u ovoj populaciji.
Portuguese: A idade, por si só, não influenciou a exposição à paliperidona.
Croatian: Sama dob nije utjecala na izloženost paliperidonu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Doença de Parkinson e demência de Corpos de Lewy Os médicos devem ponderar os riscos e benefícios quando prescrevem INVEGA a doentes com Doença de Parkinson ou Demência de Corpos de Lewy (DLB), dado que ambos os grupos podem apresentar um risco aumentado de Síndrome Maligna dos Neurolépticos, bem como uma maior sensibilidade aos antipsicóticos.
Croatian: Parkinsonova bolest i demencija s Lewyjevim tjelešcima Liječnici trebaju procijeniti koliko korisni učinci nadilaze rizike pri propisivanju lijeka INVEGA bolesnicima s Parkinsonovom bolešću ili demencijom s Lewijevim tjelešcima (DLB) jer obje skupine mogu imati povećan rizik razvoja malignog neuroleptičkog sindroma kao i povećanu osjetljivost na antipsihotike.
Portuguese: • reação alérgica grave com inchaço que pode envolver a garganta e dificuldade em respirar
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija praćena oticanjem, koja može uključiti grlo i dovesti do otežanog disanja
Portuguese: • é homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Portuguese: Em caso de sobredosagem grave, deverá ser considerado o envolvimento de múltiplos medicamentos.
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Portuguese: Blisters:
Croatian: Blisteri:
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que requer tratamento cirúrgico)
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, à risperidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, risperidon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: Além disso, a íris (a parte colorida do olho) pode tornar-se flácida durante a cirurgia e levar a lesão no olho.
Croatian: Također šarenica (obojeni dio oka) može postati mekana tijekom operacije te dovesti do oštećenja oka.
Portuguese: A paliperidona não comprometeu o desenvolvimento neuro-comportamental em machos com doses até 2,5 mg/kg/dia.
Croatian: Paliperidon nije oštetio neurobihevioralni razvoj u mužjaka pri dozama do 2,5 mg/kg/dan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar INVEGA.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete INVEGU.
Portuguese: Valor P (vs Placebo)
Croatian: P-vrijednost (vs placebo)
Portuguese: Nos adolescentes com peso < 51 kg foi observada uma exposição 23 % superior à dos adolescentes com peso ≥ 51 kg.
Croatian: U adolescenata težine< 51 kg, bila je zapažena 23% veća izloženost nego u adolescenata težine ≥ 51 kg.
Portuguese: A paliperidona não foi genotóxica num conjunto de testes.
Croatian: Paliperidon nije bio genotoksičan u nizu ispitivanja.
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens).
Croatian: • osjećaj vrćenja (vrtoglavica).
Portuguese: A PANSS é um registo de vários itens validados, composto por cinco fatores para avaliar os sintomas positivos, sintomas negativos, pensamentos desorganizados, hostilidade descontrolada/excitação e ansiedade/depressão.
Croatian: PANSS je validirani upitnik s više postavki koji se sastoji od 5 čimbenika za procjenu pozitivnih simptoma, negativnihsimptoma, dezorganiziranih misli, nekontroliranog neprijateljskog ponašanja/uzbuđenja te anksioznosti/depresije.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INVEGA em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento de perturbações esquizoafetivas.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka INVEGA u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa shizoafektivnim poremećajima.