FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenden Sie Darunavir Krka nicht mit Präparaten an, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Danish: Darunavir Krka må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
German: Etravirin AUC ↓ 37% Etravirin Cmin ↓ 49% Etravirin Cmax ↓ 32% Darunavir AUC ↑ 15% Darunavir Cmin ↔ Darunavir Cmax ↔
Danish: Etravirin 100 mg to gange daglig etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
German: Diese Patienten erhielten Darunavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosierungsempfehlungen nach Körpergewicht).
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
German: Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten.
Danish: Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling,
German: HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) - mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir
Danish: HIV-proteasehæmmere (PI) - med co-administration af lavdosis ritonavir†
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka vor.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Darunavir Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
German: Darunavir Krka heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
German: Darunavir Krka kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka, Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
German: Darunavir Krka wird stets zusammen mit Ritonavir gegeben.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
German: Darunavir Krka ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder mit weiteren HIV-Arzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka nicht wiederholt werden.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
German: Was ist Darunavir Krka und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
German: Da Darunavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Darunavir Krka verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
German: Darunavir Krka ist ein „Generikum".
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
German: Wie wirkt Darunavir Krka?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
German: Darunavir Krka ist als Tabletten erhältlich.
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Krka zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
German: Warum wurde Darunavir Krka zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
German: Wie wurde Darunavir Krka untersucht?
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
German: Darunavir
Danish: Darunavir Krka darunavir
German: Wie wird Darunavir Krka angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Prezista der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Darunavir Krka zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Angehörigen der Gesundheitsberufe eingeleitet werden.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
German: 95% Konfidenzintervall.
Danish: 95% konfidensintervaller.
German: ● Risikomanagement-Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Januar 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
German: MedDRA-Systemorganklasse Häufigkeitskategorie
Danish: MedDRA-systemorganklasse Hyppighedskategori
German: Die empfohlene Dosierung ist wie folgt:
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Danish: Dette er ikke en fuldstændig liste over lægemidler.
German: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankreich
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Proteasehemmer.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Danish: Voriconazol bør kun tages efter lægelig vurdering.
German: Anzahl der Baseline-Mutationen a
Danish: Antal af baseline-mutationer a
German: Die In-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
Danish: Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
German: IAS-USA-Liste
Danish: IAS-USA-lister
German: Beispiele hierfür sind: erhöhte Anzahl einiger weißer Blutkörperchen.
Danish: Eksempler er: forøgelse af visse hvide blodceller.
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Danish: Dette kan påvises ved hjælp af en blodprøve.
German: Differenz der Mittelwerte e
Danish: Forskelle i gennemsnit e
German: zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber
Danish: til behandling af urinsyregigt eller familiær middelhavsfeber
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö (28%), Übelkeit (23%) und Hautausschlag (16%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
German: Diese Proteinbindung ist konzentrationsabhängig, was auf eine Bindungssättigung hinweist.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrationsafhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Danish: Autoimmune sygdomme kan også opstå mange måneder, efter at behandlingen er påbegyndt.
German: Daten basierend auf Analysen in Woche 96
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
German: Kontrolle n=124
Danish: Kontrol n=124
German: Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort e
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons e
German: Daher kann die Verwendung der Kreatinin-Clearance zur Beurteilung der renalen Eliminationsrate falsche Ergebnisse liefern.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
German: Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, alvorlig situation.
German: Von den 59 Patienten, die in der 48 Woche mit kompletter Virussuppression (< 50 Kopien/ml) ansprachen, blieben 47 Patienten (80% der Responder in Woche 48) auch in der 96 Woche Responder.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
German: (Arzneimittel-) Überempfindlichkeit gelegentlich
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed
German: Eine Auswertung der Behandlungsdaten der POWER-Studien bis zur 96 Woche zeigte anhaltende antivirale Effektivität und immunologische Vorteile.
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anzeichen und Symptome von Leberproblemen.
Danish: Tal med din læge om tegn og symptomer på leverproblemer.
German: Ihr Arzt möchte vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Danish: Din læge vil måske foretage yderligere tests.
German: Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
German: Die folgenden Patientenpopulationen wurden evaluiert (siehe Abschnitt 5.1):
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
German: Tabletten in anderen Stärken sind erhältlich und Ihr Arzt kann eine bestimmte Kombination von Tabletten verschrieben haben, um die geeignete Dosis zu erreichen.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Mylan-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor mange Darunavir Mylan-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
German: Behandlungsunterschied
Danish: Behandlingsforskel
German: Bei juvenilen Ratten, die Darunavir bis zum 23-26 Lebenstag erhielten, wurde eine erhöhte Mortalität, bei einigen Tieren mit Krampfanfällen, beobachtet.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
German: Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort c
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
German: Es hemmt selektiv die Spaltung HIV-kodierter Gag-Pol-Polyproteine in virusinfizierten Zellen und verhindert dadurch die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
German: IAS-USA-Liste c
Danish: IAS-USA-lister c
German: Isolate mit einer Baseline-FC ≤ 10 sind empfindlich; Isolate mit FC > 10 bis 40 haben eine verminderte Empfindlichkeit; Isolate mit FC > 40 sind resistent (siehe Klinische Ergebnisse).
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
German: In GS-US-216-130 war der Baseline-Phänotyp nicht verfügbar
Danish: I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
German: Stamm A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, und CRF06_CPX
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
German: UMKARTON (FÜR BLISTER UND FLASCHEN)
Danish: ÆSKE (BLISTER OG FLASKER)
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Corticosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
Danish: Hvis der ikke kan anvendes alternativer, bør de kun anvendes efter medicinsk evaluering, og din læge bør overvåge dig tæt for bivirkninger fra kortikosteroider.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere Anti-HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Danish: Fortæl det derfor altid din læge, hvis du tager andre anti-hiv-lægemidler, og følg din læges anvisninger omhyggeligt i forhold til, hvilke lægemidler der kan kombineres.
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-Wochen-Analyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
German: Darunavir ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Danish: Darunavir er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter, der er 65 år eller ældre.
German: [Nur auf dem Umkarton:] Geöffnet am: __________
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
German: Darunavir AUC24h ↑ 33% (basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell)
Danish: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
German: Blut- und/ oder Urinuntersuchungen festgestellt werden.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
German: Erhöhte QuetiapinKonzentrationen können zum Koma führen (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
German: Dieses sind wahrscheinlich sekundäre Effekte ausgelöst über die Aufnahme der aktiven Substanz über die Milch und/oder durch maternale Toxizität.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
German: Patienten sollten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn sie Gelenkschmerzen, Gelenksteifigkeit oder Beschwerden bei Bewegungen verspüren.
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
German: Darunavir/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird das geeignete Dosierungsschema für Ihr Kind ermitteln.
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Das Risiko für Muskelschädigungen könnte zunehmen.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan øges.
German: Die wesentliche Verringerung der Darunavir-Exposition kann zu virologischem Versagen und zu einem erhöhten Risiko der Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
German: Diese EC50-Werte liegen weit unter dem Konzentrationsbereich von 87 µM bis > 100 µM für eine 50-prozentige Zelltoxizität.
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
German: Die CarbamazepinKonzentrationen sollten überwacht und die Dosis auf ein adäquates Ansprechen hin titriert werden.
Danish: Carbamazepin koncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
German: Bei kleinen Kindern, die keine Tabletten schlucken können, sollte geprüft werden, ob geeignetere Darreichungsformen von Darunavir zur Verfügung stehen.
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
German: Dosis (einmal täglich eingenommen mit dem Essen)
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
German: Für Blisterpackung mit Kunststoff auf einer Seite und Aluminium auf der anderen: Nicht über 25°C lagern.
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
German: PHOSPHODIESTERASE, TYP-5- (PDE-5-) HEMMER Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Danish: PHOSPHODIESTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
German: Im Falle von Sicherheitsbedenken, sollte eine weitere Verlängerung des Dosierungsintervalls von Rifabutin und/oder eine Überwachung der Rifabutin-Spiegel in Betracht gezogen werden.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
German: - Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban, Warfarin (zur Herabsetzung der Blutgerinnung), da ihre therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen sich ändern können; es kann sein, dass Ihr Arzt Ihr Blut untersuchen muss.
Danish: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til reduktion af blodkoagulering), da deres behandlingsmæssige effekt eller bivirkninger kan ændres; din læge kan være nødt til at undersøge dit blod.
German: Als unterer und oberer klinischer Cut-off wurden 10 und 40 identifiziert.
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
German: DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) und ein Stevens-Johnson-Syndrom wurden selten (< 0,1%) beschrieben; Toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose wurden nach Markteinführung berichtet.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1%), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.