FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet pregabaliinin käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie kai kuriems pregabalino vartojantiems pacientams pasireiškusius simptomus, rodančius alerginę reakciją.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen,
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Zentiva -kapseleita epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Pregabalin Zentiva epilepsijai gydyti, jeigu esamas gydymas nėra pakankamas būklei kontroliuoti.
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät pregabaliinia yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää
Lithuanian: Svaigulys, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali sustiprėti kartu su pregabalinu vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Finnish: Näyttöä ihmisille koituvasta vaarasta ei ole.
Lithuanian: Nėra įrodymų, leidžiančių daryti prielaidą apie riziką žmonės.
Finnish: • kivuliaat kuukautiset
Lithuanian: • Skausmingos menstruacijos.
Finnish: Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt, annosta on pienennettävä yksilöllisesti taulukon 1 mukaisesti seuraavan kaavan mukaan lasketun kreatiniinipuhdistuman (CLcr) perusteella:
Lithuanian: 5.2 skyrių), pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę, remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę:
Finnish: • Pregabaliiniin on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Lithuanian: • Pregabalinas susijęs su svaigulio ir mieguistumo pasireiškimu, dėl tokio poveikio senyvi pacientai gali dažniau netyčia susižaloti (pargriūti).
Finnish: • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas).
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta, ja 14 päivän lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 175 pediatrista potilasta, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, ja joissa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, sekä yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiothaittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, ir 14 parų trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 175 pacientais vaikais nuo 1 mėnesio iki jaunesnio negu 4 metų amžiaus, atliktų siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli ≥ 5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
Lithuanian: Padažnėjusi tinklainės atrofija dažniausiai buvo stebima senesnėms žiurkėms albinosėms po ilgalaikės pregabalino ekspozicijos, kuri 5 ar daugiau kartų didesnė už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę.
Finnish: Pregabalin Zentiva sisältää laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Finnish: Ota Pregabalin Zentiva -kapselipakkaus mukaasi.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Zentiva kietųjų kapsulių dėžutę.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa pregabaliinihoidossa.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu pregabalino vartojama ilgą laiką.
Finnish: Näkökenttämuutoksia todettiin 12,4 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 11,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Lithuanian: Regėjimo lauko pokyčių nustatyta 12,4 % pregabalinu gydytų pacientų ir 11,7 % placebo vartojusių pacientų.
Finnish: Meta-analyysi koskien epilepsialääkkeiden lumekontrolloituja ja satunnaistettuja tutkimuksia osoitti myös pientä riskin suurentumista itsetuhoisten ajatusten ja itsetuhoisen käyttäymisen osalta.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotų antiepilepsinių vaistinių preparatų tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, noretisteroni ja/tai etinyyliestradioli Pregabaliinin samanaikainen käyttö suun kautta otettavan noretisteroni- ja/tai etinyyliestradioliehkäisyvalmisteen kanssa ei vaikuta kummankaan viimeksi mainitun lääkeaineen vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, noretisteronas ir (arba) etinilestradiolis Kartu vartojami pregabalinas ir geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra noretisterono ir (arba) etinilestradiolio, nedaro įtakos vienas kito farmakokinetikai, esant pusiausvyrinei koncentracijai.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava pregabaliinin väärinkäytön, päihdekäytön tai riippuvuuden oireiden varalta (toleranssin kehittymistä, annoksen nostamista, lääkehakuista käyttäytymistä on raportoitu).
Lithuanian: Pacientus, kurie anksčiau piktnaudžiavo kokiomis nors medžiagomis, gydyti reikia atsargiai ir stebėti, ar jiems nepasireiškia netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo arba priklausomybės pregabalinui simptomų (gauta pranešimų apie tolerancijos vaistiniam preparatui išsivystymą, dozės didinimo, vaistinio preparato reikalavimo atvejus).
Finnish: Toistuvassa annossa farmakokinetiikka on ennustettavissa kerta-annostelusta saatujen tulosten pohjalta.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetiką galima nuspėti remiantis duomenimis, gautais atlikus vienkartinės dozės tyrimus.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, myös angioedeemaa.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant angioneurozinę edemą.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu 10 kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa annostuksella kahdesti vuorokaudessa enintään 13 viikon ajan ja annostuksella kolmesti vuorokaudessa enintään 8 viikon ajan.
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 10 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu ne ilgiau kaip 13 savaičių vaistinį preparatą vartojant du kartus per parą (BID) ir ne ilgiau kaip 8 savaites vaistinį preparatą vartojant tris kartus per parą (TID).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa pregabaliinin toistuva anto suun kautta yhdessä oksikodonin, loratsepaamin tai etanolin kanssa ei ole vaikuttanut hengitystoimintaan kliinisesti merkittävästi.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, kartotinės geriamo pregabalino dozės, vartojamos kartu su oksikodonu, lorazepamu arba etanoliu, nedaro kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimui.
Finnish: Rotilla ei havaittu kasvaimia, kun altistus oli enintään 24-kertainen verrattuna ihmisen keskimääräiseen altistukseen suurimmalla suositellulla hoitoannoksella 600 mg/vrk.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms vaistinio preparato ekspozicija buvo iki 24 kartų didesnė už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją 600 mg per parą dozę, auglių nenustatyta.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että kreatiniinipuhdistuma oli suun kautta annetun pregabaliinin puhdistuman merkittävä kovariantti ja paino suun kautta annetun pregabaliinin näennäisen jakautumistilavuuden merkittävä kovariantti.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kreatinino klirensas buvo reikšmingas išgerto pregabalino klirenso kovariantas, o kūno svoris buvo reikšmingas išgerto pregabalino tariamo pasiskirstymo tūrio kovariantas ir šie ryšiai vaikų ir suaugusių populiacijose buvo panašūs.
Finnish: Neljässä pediatrisessa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka olivat tai eivät olleet toissijaisesti yleistyviä (12 viikon teho- ja turvallisuusseurantatutkimus 4-16-vuotiaille potilaille, n=295; 14 päivän teho- ja turvallisuustutkimus potilaille, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, n = 175, farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n=65; ja avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n=54) pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Pregabalino saugumo pobūdis, stebėtas keturiuose vaikų tyrimuose su pacientais, turinčiais dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos (12 savaičių veiksmingumo ir saugumo tyrime, kuriame dalyvavę pacientai buvo nuo 4 iki 16 metų amžiaus, n = 295; 14 parų tyrime, siekiant įvertinti veiksmingumą ir saugumą, kuriame dalyvavusių pacientų amžius buvo nuo 1 mėnesio iki mažiau negu 4 metų, n = 175, farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, n = 65 ir 1 metų trukmės atvirajame saugumo stebėjimo tyrime, n = 54), buvo panašus kaip ir stebėtasis suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose.
Finnish: Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8 900 pacientų, vartojusių pregabalino.
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, tajunnanmenetys, sekavuus ja psyykkiset häiriöt Pregabaliinihoitoon on yhdistetty heitehuimaus ja uneliaisuus, jotka voivat lisätä tapaturmia (kaatumisia) iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Svaigulys, mieguistumas, sąmonės netekimas, sumišimas ir psichikos sutrikimas Gydymas pregabalinu susijęs su svaiguliu ir mieguistumu, dėl tokio poveikio senyvi pacientai gali dažniau netyčia susižaloti (pargriūti).
Finnish: Pregabalin Zentiva on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Finnish: Jos sinulla ilmenee jokin tällainen reaktio, ota heti yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuri iš minėtų reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Pregabaliinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä, epilepsialääkkeitä saavilla epileptikoilla ja kroonisesta kivusta kärsivillä potilailla.
Lithuanian: Pregabalino pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetika yra tokia pati ir sveikų savanorių, ir epilepsija sergančių pacientų, kurie vartoja antiepilepsinius vaistinius preparatus, ir pacientų, kuriuos vargina lėtiniai skausmai, organizme.
Finnish: • nestettä keuhkoissa
Lithuanian: • Skysčių kaupimasis plaučiuose.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehdyissä toistuvan annon toksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa havaittiin keskushermostovaikutuksia, mukaan lukien hypoaktiivisuus, hyperaktiivisuus ja ataksia.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenimis, pasireiškė poveikis CNS, įskaitant aktyvumo sumažėjimą, aktyvumo padidėjimą ir ataksiją.
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Zentiva -kapseleita kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pregabalin Zentiva dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Finnish: Farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia ja joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen (n=65), ja siinä todetut haittatapahtumat olivat samanlaisia kuin aikuisilla.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, stebėti farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, kuriame dalyvavę pacientai buvo nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus (n = 65) ir turėjo dalinių traukulių, buvo panašūs kaip ir stebėtieji suaugusiųjų populiacijoje.
Finnish: Silmänpohjamuutoksia havaittiin 1,7 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 2,1 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Lithuanian: Akių dugno pokyčių nustatyta 1,7 % pregabalinu gydytų pacientų ir 2,1 % placebo vartojusių pacientų
Finnish: Kaikissa kontrolloiduissa tutkimuksissa haitallisten reaktioiden vuoksi hoidon keskeytti 12 % pregabaliinia saaneista potilaista ja 5 % lumelääkettä saaneista.
Lithuanian: Visų kontroliuojamųjų tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų tyrimą turėjo nutraukti 12 % pacientų, vartojusių pregabalino, ir 5 % pacientų, vartojusių placebo.
Finnish: Hedelmällisyys Pregabaliinin vaikutuksista naisen hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie pregabalino poveikį moters vaisingumui nėra.
Finnish: Pre-/postnataalisissa toksisuustutkimuksissa pregabaliini aiheutti rotanpoikasissa kehityshäiriöitä, kun altistus oli > 2 kertaa suurempi kuin ihmiselle suositeltu enimmäisaltistus.
Lithuanian: Prenatalinių ir postnatalinių toksinio poveikio tyrimų duomenimis, žiurkių palikuonims toksinis poveikis pasireiškė tada, kai jų organizmo ekspozicija buvo daugiau negu 2 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama žmogui.
Finnish: Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laajaalainen ihottuma.
Lithuanian: Tokie simptomai yra: veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, taip pat išplitęs odos išbėrimas.
Finnish: Yleisimmät pregabaliinihoidon keskeyttämiseen johtaneet haittavaikutukset olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių buvo nutrauktas pregabalino vartojimas, buvo svaigulys ir mieguistumas.
Finnish: Tässä potilasjoukossa näöntarkkuus heikkeni 6,5 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 4,8 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Lithuanian: Regėjimo aštrumas sumažėjo 6,5 % pregabalinu gydytų pacientų ir 4,8 % placebo vartojusių pacientų.
Finnish: Pregabalin Zentiva kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam skausmui ir generalizuotam nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Finnish: Jos potilas saa hemodialyysihoitoa, pregabaliinin vuorokausiannosta on sovitettava munuaistoiminnan mukaan.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi hemodializėmis, pregabalino paros dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų funkciją.
Finnish: Pregabalin Zentiva -kapseleiden käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Zentiva patariama negerti alkoholio.
Finnish: Näkökykyyn liittyviä haittavaikutuksia on ilmoitettu myös valmisteen markkinoilletulon jälkeen; näönmenetys, näön hämärtyminen tai muut näöntarkkuuden muutokset, jotka ovat useimmiten olleet ohimeneviä.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką taip pat gauta pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas susijusias su regėjimu, įskaitant apakimą, miglotą matymą arba kitokius regėjimo aštrumo pokyčius, kurių dauguma buvo laikini.
Finnish: Lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: Apetito padidėjimas
Finnish: Amenorrea, nesteen eritys rinnoista, rintojen suurentuminen, gynekomastia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset
Lithuanian: Amenorėja, išskyros iš krūties, krūtų padidėjimas, ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Finnish: - shellakka - musta rautaoksidi (E172) - propyleeniglykoli - ammoniakki, väkevä - kaliumhyroksidi
Lithuanian: - Šelakas - Juodasis geležies oksidas (E 172) - Propilenglikolis - Stiprus amoniako tirpalas - Kalio hidroksidas
Finnish: Muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsialääkkeiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliinilisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
Lithuanian: Kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo nutraukimas Nepakanka duomenų, kad būtų galima nutraukti kartu vartojamus vaistinius preparatus nuo epilepsijos ir gydyti vien tik pregabalinu, kai jį skiriant papildomai su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos traukuliai jau nesikartoja.
Finnish: Pregabaliinin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu tapauksia, jotka liittyvät alemman mahasuolikanavan hidastuneeseen toimintaan (esim. suolen tukkeuma, paralyyttinen ileus, ummetus), kun pregabaliinin kanssa samanaikaisesti annettiin lääkitystä, joka saattaa aiheuttaa ummetusta, kuten opioidikipulääkkeet.
Lithuanian: Pablogėjusi apatinės virškinimo trakto dalies funkcija Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie reiškinius, susijusius su pablogėjusia apatinės virškinimo trakto dalies funkcija (pvz., žarnų obstrukciją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, vidurių užkietėjimą), pregabalino vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą, pavyzdžiui, opioidiniais analgetikais.
Finnish: • kylmä hiki, kiristävä tunne kurkussa, kielen turvotus
Lithuanian: • Šaltas prakaitas, spaudimas gerklėje, liežuvio patinimas.
Finnish: - punainen rautaoksidi (E172) - keltainen rautaoksidi (E172) - titaanidioksidi (E171) - gelatiini
Lithuanian: - Raudonasis geležies oksidas (E 172) - Geltonasis geležies oksidas (E 172) - Titano dioksidas (E 171) - Želatina
Finnish: Koska pregabaliini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, annosta on pienennettävä munuaisten vajaatoimintapotilailla ja täydennettävä hemodialyysin jälkeen (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Lithuanian: Kadangi, išsiskyrimas per inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia sumažinti dozę, o po hemodializės ją padidinti (žr.
Finnish: 14 päivän lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat (ikä 1 kuukautta - < 4 vuotta) saivat pregabaliinia joko 7 mg/kg/vrk tai 14 mg/kg/vrk tai lumelääkettä.
Lithuanian: 14 parų trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai (nuo 1 mėnesio iki jaunesnio negu 4 metų amžiaus) buvo paskirti į 7 mg/kg per parą pregabalino grupę, 14 mg/kg per parą pregabalino grupę arba placebo grupę.
Finnish: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172), keltaista rautaoksidia (E172).
Lithuanian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ir 300 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172), geltonojo geležies oksido (E 172).
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, sydämensykkeen kiihtyminen, matala verenpaine, korkea verenpaine,
Lithuanian: • Širdies ritmo sutrikimai, padažnėjęs širdies ritmas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, širdies ritmo pokyčiai, širdies nepakankamumas.
Finnish: Pregabalin Zentiva -kapselit saa ottaa vain suun kautta.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva galima vartoti tik per burną.
Finnish: Noudata siis varovaisuutta, kunnes olet tottunut lääkevalmisteen mahdollisiin vaikutuksiin.
Lithuanian: Todėl vartodami šį vaistą būkite atsargūs, kol priprasite prie jo poveikio.
Finnish: Pregabaliinin markkinoilletulon jälkeen sen yliannostuksen yhteydessä yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat olleet uneliaisuus, sekavuus, kiihtyneisyys ja levottomuus.
Lithuanian: Remiantis po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis, perdozavus pregabalino, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo mieguistumas, sumišimo būklė, sujaudinimas ir nerimastingumas.
Finnish: Siksi plasman pregabaliinipitoisuuksien rutiiniseurantaa ei tarvita.
Lithuanian: Todėl įprastine tvarka tirti pregabalino koncentracijos plazmoje nereikia.
Finnish: Pregabaliinihoidon keskeyttäminen voi joko korjata tällaiset näköoireet tai parantaa niitä.
Lithuanian: Nutraukus pregabalino vartojimą, šie regėjimo sutrikimo simptomai gali išnykti arba palengvėti.
Finnish: veren kaliumarvon pieneneminen)
Lithuanian: Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas
Finnish: Jos pregabaliinihoito on lopetettava, se on nykyisen hoitokäytännön mukaan suositeltavaa tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa käyttöaiheesta riippumatta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinės patirties duomenimis, jeigu pregabalino vartojimą reikia nutraukti, nepriklausomai nuo indikacijos, rekomenduojama tai daryti palaipsniui, ne greičiau kaip per savaitę (žr.
Finnish: Pregabalin Zentiva 100 mg ja 200 mg kovia kapseleita on saatavana 21, 84, 98 ja 100 kapselin pakkauksissa.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg tiekiamas pakuotėmis po 21, 84, 98 ir 100 kietųjų kapsulių.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo svaigulys ir mieguistumas.
Finnish: Pregabalin Zentiva 25 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 50 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 75 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 100 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 150 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 200 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 225 mg kovat kapselit Pregabalin Zentiva 300 mg kovat kapselit
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 300 mg kietosios kapsulės
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabalino ir 18 % placebo vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Finnish: Erektiohäiriö
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Zentiva -kapseleita kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojant tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin pregabaliinia käyttäneillä potilailla.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie vartojant pregabalino kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškusį smegenų funkcijos sumažėjimą (encefalopatija).
Finnish: Seksuaalinen toimintahäiriö, ejakulaation viivästyminen, dysmenorrea, kipu rinnoissa
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas, uždelsta ejakuliacija, dismenorėja, krūtų skausmas
Finnish: • kurkkukipu.
Lithuanian: • Raumenų pažaida.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti pregabalinu reikia atsargiai.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Lithuanian: Nurykite kapsulę nepažeistą ir užsigerkite vandeniu.
Finnish: • voimattomuus, jano, kiristävä tunne rintakehässä
Lithuanian: • Silpnumas, troškulys, sunkumas krūtinėje.
Finnish: Haittavaikutukset olivat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos ir vidutinio stiprumo.