FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za otroke, mladostnike in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg, se kapsula odpre in vsebini dodamo 25 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 10 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Estonian: Laste, noorukite ja täiskasvanute puhul, kes ei saa kapslit anna neelata ja/või peavad manustama alla 250 mg annuse, võib kapsli avada ja selle sisu lisada 25 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 10 mg/ml kohta.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z obvladovanjem CTX ali prirojenih napak sinteze primarnih žolčnih kislin.
Estonian: Ravi peavad alustama ja selle läbiviimist jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi (cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) või primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häire ravimises kogenud arstid.
Slovenian: Ni znano, ali se henodeoksiholna kislina/presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas kenodeoksükoolhape/metaboliidid rinnapiimaga erituvad.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev/prenehanje zdravljenja s henodeoksiholno kislino, pri čemer se upošteva korist dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Estonian: Arvestades kasu, mida laps saab rinnaga toitmisest ja naine saab ravist, tuleb langetada otsus rinnaga toitmise lõpetamise või kenodeoksükoolhappega ravi katkestamise / sellest keeldumise kohta.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Estonian: Muud ravimid ja Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: - Ena kapsula vsebuje 250 mg henodeoksiholne kisline.
Estonian: - Üks kapsel sisaldab 250 mg kenodeoksükoolhapet.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v pretisnih omotih po 100 trdih kapsul.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kõvakapslid on pakendatud 100 kaupa blisterpakendisse.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko kasneje poveča v korakih po 250 mg na največ 1000 mg/dan, če vrednosti seruma holestanola in/ali žolčnih alkoholov v urinu ostanejo povišane.
Estonian: Seejärel võib seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi pidevalt kõrge taseme korral päevast annust suurendada 250 mg sammudena maksimaalse annuseni 1000 mg/ööpäevas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Vzemite naslednji odmerek, kot bi ga vzeli običajno.
Estonian: Võtke järgmine annus siis, kui selleks on õige aeg.
Slovenian: Jemanje henodeoksiholne kisline med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise ajal ei ole soovitatav suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtta.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Estonian: Kui te unustate ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant võtta
Slovenian: Kapsule henodeoksiholne kisline se lahko jemljejo ne glede na hrano.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kapsleid ei pea võtma koos toiduga.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
Slovenian: Sočasna uporaba s ciklosporinom, sirolimusom in fenobarbitalom ni priporočljiva.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe koostoime teiste ravimitega Tsüklosporiini, siroliimuse, fenobarbitaaliga koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) JA -TEE(D)
Slovenian: Naslednja zdravila lahko vplivajo na raven henodeoksiholne kisline:
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant taset võivad mõjutada järgmised ravimid:
Slovenian: Za zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, ki se zdravijo z henodeoksiholno kislino, bo imetnik dovoljenja za promet predložil rezultate študije, ki izhaja iz registra bolnikov z prirojenimi napakami pri
Estonian: Selleks et koguda kenodeoksükoolhappega ravitavate patsientide kohta pikaajalisi ohutuse ja tõhususega seotud andmeid, esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat ning täiskasvanutel sterool 27-hüdroksülaasi puudusest tingitud primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häirega patsientide registrist.
Slovenian: Če morate vzeti holestiramin, vzemite zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant ali eno uro pred holestiraminom ali 4-6 ur kasneje.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise vajaduse korral tuleb kenodeoksükoolhapet võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg henodeoksiholne kisline.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 250 mg kenodeoksükoolhapet.
Slovenian: Do datuma
Estonian: Kuupäev
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Kljub temu so študije pokazale, da zdravilo bolnikom koristi in nima pomembnih neželenih učinkov.
Estonian: Uuringutes on siiski tõendatud, et ravim on patsientidele kasulik ja olulised kõrvalnähud puuduvad.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino.
Estonian: See tähendab, et ta on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Slovenian: Glede na redkost te bolezni so razpoložljivi podatki o uporabi zdravila še vedno omejeni.
Estonian: Et haigus esineb harva, on andmed ravimi kasutamise kohta endiselt piiratud.
Slovenian: Pri večini bolnikov so se izboljšali tudi simptomi bolezni: vsi so poročali o izboljšanju driske, pri 89 % bolnikov se je pokazalo izboljšanje miselnih sposobnosti, pri 60 % izboljšanje mobilnosti in pri 85 oziroma 77 % bolnikov izboljšanje duševnega zdravja na podlagi dveh različnih merjenj.
Estonian: Enamikul patsientidest paranesid ka haiguse sümptomid: kõik teatasid kõhulahtisuse vähenemisest, 89%-l paranes vaimne võimekus, 60%-l paranes liikuvus ning kahe eri skoori järgi hinnates oli patsiente, kelle psühhiaatriline seisund paranes, vastavalt 85% ja 77%.
Slovenian: To pomaga zmanjšati tvorbo nenormalnih snovi in prispeva k normalnemu delovanju žolča v prebavilih ter tako lajša simptome bolezni.
Estonian: See aitab vähendada ebanormaalsete ainete teket ja soodustab sapi normaalset toimimist seedesüsteemis, leevendades sellega haiguse sümptomeid.
Slovenian: Majhnim otrokom in otrokom, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko njihovo vsebino zmešamo z 8,4odstotno raztopino natrijevega bikarbonata, da dobimo tekočino.
Estonian: Väikelastel ja lastel, kes ei suuda kapsleid neelata, tohib kapslisisu segada naatriumbikarbonaadi 8,4% lahusega vedelikuks.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Henodeoksiholna kislina sigma-tau, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. aprila 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Chenodeoxycholic acid sigma-tau müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 10. aprillil 2017.
Slovenian: Pri vseh 23 bolnikih, za katere so bili dostopni podatki o ravneh žolčne kisline v krvi, se je ta znižala (povprečno znižanje od 56 do 69 µmol/l).
Estonian: 23 patsiendist, kelle vere sapphapete sisalduse kohta olid andmed olemas, vähenes kõigil sapphapete sisaldus (keskmine vähenemine 56-69 µmol/l).
Slovenian: Njihova resnost je bila blaga do zmerna in niso trajali dolgo.
Estonian: Kõrvalnähud olid kerged või mõõdukad ega olnud püsivad.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v kapsulah (250 mg), ki se jemljejo trikrat na dan vsak dan približno ob istem času.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant turustatakse kapslitena (250 mg), mida võetakse 3 korda ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovenian: Od 14 bolnikov, za katere so bili dostopni podatki o ravneh žolčne kisline v urinu, je imelo znižane ravni pri najnovejši analizi 79 % (11 od 14).
Estonian: 14 patsiendist, kelle kohta olid olemas andmed sapphapete sisalduse kohta uriinis, vähenes see sisaldus viimaseks analüüsiks 79%-l (11 patsienti 14st).
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. maja 2017 spremenjeno v Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 12. mail 2017 nimetuseks Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina se uporablja za zdravljenje cerebrotendinozne ksantomatoze približno 40 let, čeprav ni bila odobrena za to uporabo.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet on tserebrotendinoosse ksantomatoosi raviks kasutatud ligikaudu 40 aastat, kuigi ravimi kasutamine sellel näidustusel ei ole heaks kiidetud.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant so proučevali v študiji, v kateri so pregledali bolniške kartoteke 35 bolnikov s cerebrotendinozno ksantomatozo, ki so prejemali henodeoksiholno kislino približno 9 let.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant uuriti ühes uuringus, milles analüüsiti 35 tserebrotendinoosse ksantomatoosiga patsiendi andmeid, kes kasutasid kenodeoksükoolhapet ligikaudu 9 aastat.
Slovenian: Kadar primarnih žolčnih kislin ni dovolj, telo namesto njih tvori nenormalne žolčne kisline in druge snovi, ki se kopičijo po vsem telesu in povzročajo škodo.
Estonian: Primaarsete sapphapete vaeguse korral tekib organismis ebanormaalseid sapphappeid ja muid aineid, mis kogunevad organismi ja kahjustavad seda.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant so zaprtje in nenormalne vrednosti testov jeter; vendar njihove pogostnosti ni bilo mogoče zanesljivo oceniti iz razpoložljivih omejenih podatkov.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhukinnisus ja maksaanalüüside ebanormaalsed väärtused, kuid nende esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik usaldusväärselt hinnata.
Slovenian: Vendar pa se to od zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant razlikuje po tem, da je odobreno za drugačno uporabo (za raztapljanje holesterolnih kamnov).
Estonian: erineb ravimist Chenodeoxycholic acid Leadiant selle poolest, et on heaks kiidetud kasutamiseks muul näidustusel (kolesterool-sapikivide lagundamine).
Slovenian: Dnevni odmerek se določi in nato prilagaja med zdravljenjem za vsakega bolnika posebej glede na njegovo starost, delovanje jeter in ravni žolčnih kislin v krvi in urinu.
Estonian: Igale patsiendile sobiva ööpäevase annuse valimisel ja raviaegsel kohandamisel lähtutakse patsiendi vanusest, maksafunktsioonist ning sapphapete sisaldusest veres ja uriinis.
Slovenian: Ker je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, vodila seznam za spremljanje njegovih koristi in varnosti.
Estonian: Et Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, hakkab ravimi turustaja pidama ravimi kasulikkuse ja ohutuse hindamiseks registrit.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Pri teh bolnikih zaradi prirojenih napak proizvodnja primarne žolčne kisline henodeoksiholne kisline ni zadostna, kar ima za posledico pomanjkanje jetrnega encima sterol 27-hidroksilaze.
Estonian: Geenihäirete tõttu ei teki nende patsientide organismis piisavalt primaarset sapphapet kenodeoksükoolhapet, sest puudub maksaensüüm 27hüdroksülaas.
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta za redko, zato je bilo zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant 16. decembra 2014 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Estonian: Et selle seisundiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Chenodeoxycholic acid Leadiant 16. detsembril 2014 harvikravimiks.
Slovenian: Prej znano kot Henodeoksiholna kislina sigma-tau.
Estonian: Varasem nimetus Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Henodeoksiholna kislina Leadiant preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Ta spada med primarne žolčne kisline, ki so glavna sestavina žolča (tekočine, ki se tvori v jetrih in pomaga pri presnovi maščob).
Estonian: Kenodeoksükoolhape on primaarne sapphape, mis on sapi (maksa eritatav vedelik, mis aitab rasvu seedida) põhikomponent.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant henodeoksiholna kislina
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoksükoolhape
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Estonian: See on ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je ena od glavnih primarnih žolčnih kislin, ki jih tvorijo jetra.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on üks peamisi maksas tekkivaid primaarseid sapphappeid.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starih en mesec ali več, s cerebrotendinozno ksantomatozo.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutatakse tserebrotendinoosse ksantomatoosiga täiskasvanute ja vähemalt 1-kuuste laste raviks.
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Chenodeoxycholic acid Leadiant ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino henodeoksiholno kislino.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on ravim, mis sisaldab toimeainena kenodeoksükoolhapet.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant še pričakujemo?
Estonian: Mis teavet ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta veel oodatakse?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant
Estonian: Muu teave ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cerebrotendinozne ksantomatoze ali drugih bolezni tvorjenja primarne žolčne kisline.
Estonian: Ravi tohib määrata ning seda peab jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi või primaarsete sapphapete tekkega seotud muude haiguste ravis kogenud arst.
Slovenian: Henodeoksiholna kislinav tem zdravilu nadomesti henodeoksiholno kislino, ki je primanjkuje bolniku.
Estonian: Ravimis sisalduv kenodeoksükoolhape asendab patsiendi puuduvat kenodeoksükoolhapet.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant odobreno?
Estonian: Miks Chenodeoxycholic acid Leadiant heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Henodeoksiholna kislina Leadiant?
Estonian: Mis riskid ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant kaasnevad?
Slovenian: Kako se zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutatakse?
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo Xenbilox.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant võrdlusravim on Xenbilox.
Slovenian: Podrobne
Estonian: Sigurijuur
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika se lahko uporablja samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Estonian: Sigurijuurt tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Slovenian: Te kombinacije v tem povzetku niso obravnavane.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline , et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on niimoodi ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Slovenian: Če simptomi po 2 tednih zdravljenja ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Kui sümptomid pärast kahenädalast ravi endiselt püsivad, tuleb pidada nõu arstiga.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Estonian: Lisaks ei nõua nende kasutusotstarve meditsiinilist järelevalvet.
Slovenian: EMA/HMPC/286842/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/286842/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika EMA/HMPC/286842/2013
Estonian: Sigurijuur EMA/HMPC/286842/2013
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Poleg tega je odbor HMPC upošteval, da korenina navadnega potrošnika vsebuje grenke snovi, ki lahko spodbudijo tek, ter tudi laboratorijsko študijo, ki je pokazala, da korenina navadnega potrošnika vpliva na povečano izločanje žolča (tekočine, ki nastaja v jetrih in pomaga pri razgradnji maščob), kar podpira njeno uporabo pri prebavnih težavah.
Estonian: Lisaks leidis taimsete ravimite komitee, et sigurijuur sisaldab mõruainet, mis võib ergutada söögiisu ning laboriuuringu kohaselt on sigurijuurel mõju suurema sapinõristuse (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) ergutamisele, toetades seega selle kasutamist seedehäirete korral.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav in pri začasni izgubi teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergete seedehäirete ja ajutise isukaotuse sümptomite leevendamiseks põhinevad ravimite traditsioonilisel kasutamisel.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika
Estonian: Muu teave sigurijuurt sisaldava ravimi kohta
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi dolgotrajne uporabe korenina navadnega potrošnika lahko uporablja za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav (kot so občutek napihnjenosti, napenjanje, vetrovi in počasna prebava) in pri začasni izgubi teka.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes sigurijuure pikaajalisest kasutamisest, võib seda kasutada kergete seedehäirete (nagu täiskõhutunne, kõhupuhitus ja aeglane seedimine) sümptomite leevendamiseks ja ajutise isukaotuse korral.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Estonian: Millised tõendid toetavad sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamist?
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega potrošnika.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb sigurijuure meditsiinilisi kasutusviise.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, se pridobivajo z drobljenjem korenine (zmanjšanjem na drobne delce).
Estonian: Sigurijuure tooteid saadakse juuri peenestades (väikesteks tükkideks lõigates).
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Estonian: Sigurijuurt sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Estonian: Sigurijuurt sisaldavad ravimid on tavaliselt saadaval taimeteena joomiseks Sigurijuurt leidub mõnedes taimsetes ravimites ka segatuna teiste taimsete ainetega.