FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene, ca şi:
Latvian: Posaconazole SP uzmanīgi lietojams pacientiem ar proaritmiskiem stāvokļiem, piemēram:
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea la copii şi la adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Lietošana bērniem: lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota.
Romanian: Într-un studiu non-comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienţi cu boală refractară la amfotericina B (incluzând formele farmaceutice liposomale) sau itraconazol sau la pacienţi care nu au tolerat aceste medicamente.
Latvian: Iekšķīga posakonazola lietošana 800 mg dienā dalītās devās tika vērtēta nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvās ārstēšanai ar amfotericīnu B (tostarp liposomu zāļu formām) vai itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles.
Romanian: • Ciclosporina (utilizată în chirurgia de transplant)
Latvian: • Ciklosporīns (izmanto transplantācijas operācijās)
Romanian: Dacă posaconazolul este utilizat concomitent cu substanţe substrat ale CYP3A4, administrate pe cale orală, şi pentru care creşterea concentraţiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente adverse grave, concentraţiile plasmatice ale substanţei substrat a CYP3A4 şi/sau apariţia de evenimente adverse trebuie monitorizate atent, iar doza ajustată în consecinţă.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram palielinās koncentrācija plazmā, tad var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzības jāpielāgo deva.
Romanian: Alcaloizi din vinca: Posaconazol poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină), ceea ce poate conduce la neurotoxicitate.
Latvian: Kapmirtes alkaloīdi: posakonazols var paaugstināt kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīna un vinblastīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti.
Romanian: Coccidioidomicoză: 11 din 16 pacienţi au fost trataţi cu succes (la sfârşitul tratamentului rezoluţie completă sau parţială a semnelor şi simptomelor prezentate la momenul iniţial) cu posaconazol 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pentru o perioadă medie de 296 zile până la 460 zile.
Latvian: Kokcidioidomikoze: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti (pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās) ar posakonazolsu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Romanian: Valori anormale ale sărurilor din sânge.
Latvian: Neatbilstošs sāls daudzums asinīs.
Romanian: Există medicamente care uneori pot fi administrate în timp ce utilizaţi Posaconazole SP dar este necesară precauţie.
Latvian: Ir citas zāles, kuras dažkārt Posaconazole SP terapijas laikā var lietot, taču tikai īpašas uzraudzības apstākļos.
Romanian: Profilul de siguranţă la aceşti pacienţi cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranţă de la adulţi.
Latvian: Drošuma īpašības šiem pacientiem, kas bija jaunāki par 18 gadiem, bija līdzīgas pieaugušajiem konstatētām drošuma īpašībām.
Romanian: Administrarea în asociere poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, conducând la alungirea intervalului QTc şi, în cazuri rare, la apariţia torsadei vârfurilor (vezi pct. 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, un retos gadījumos torsades de pointes (skatīt apakšpunktu
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Posaconazole SP
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Posaconazole SP
Romanian: După prima zi, luaţi 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi cu alimente sau cu un supliment nutriţional dacă nu puteţi tolera alimentele.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100 mg (2,5 ml) reizi dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Romanian: Specii de Fusarium: 11 din 24 pacienţi cu fusarioză diagnosticată sau probabilă au fost trataţi cu succes cu posaconazol 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pe o perioadă medie de 124 zile până la 212 zile.
Latvian: Fusarium spp.: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazolu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Romanian: Pentru expuneri mai mici decât cele obţinute la om la doze terapeutice, posaconazol a produs modificări şi malformaţii scheletale, distocie, creşterea duratei de gestaţie, reducerea mărimii medii a puilor şi a viabilităţii postnatale.
Latvian: Kopējās iedarbības līmenī, kas bija zemāks nekā tas, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām cilvēkam, posakonazols izraisīja pārmaiņas skeleta struktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo mainīgumu.
Romanian: După administrarea unei doze unice, nu s-a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară-moderată (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m de aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Pēc atsevišķas devas lietošanas nekonstatēja nekādus vieglus vai vidēji smagus nieru darbības traucējumus (n = 18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku, tāpēc deva nav jāpielāgo.
Romanian: CE ESTE POSACONAZOLE SP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: 1. KAS IR POSACONAZOLE SP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Posaconazol nu are metaboliţi circulanţi importanţi şi este puţin probabil ca inhibitori ai enzimelor CYP450 să modifice concentraţiile acestuia.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta, un tā koncentrāciju nevarētu ietekmēt CYP450 enzīmu inhibitori.
Romanian: S-a demonstrat că posaconazolul este non-inferior fluconazolului în ceea ce priveşte rata de succes clinic în Ziua 14, precum şi la 4 săptămâni de la finalul tratamentului.
Latvian: Tika konstatēts, ka 14. ārstēšanas dienā, kā arī 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām posakonazols klīniskās veiksmes ziņā nav mazāk efektīvs par flukonazolu.
Romanian: Se estimează o creştere de aproximativ 2 ori a ASC la starea de echilibru la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem noteikta aptuveni divkārša līdzsvara stāvokļa AUC palielināšanās.
Romanian: Vezi punctul 4.4 * În timpul supravegherii după punerea pe piaţă au fost raportate leziuni hepatice severe cu evoluţie letală (vezi pct.4.4)
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par smagu aknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au inclus greaţă, vărsături, febră şi creşterea bilirubinei.
Latvian: Visbiežāk novērotās būtiskās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, caureja, palielināta ķermeņa temperatūra un palielināts bilirubīna līmenis.
Romanian: Au existat mai puţine suprainfecţii cu Aspergillus la pacienţii care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienţii de control.
Latvian: Pacientiem, kas profilaktiski saņēma posakonazolu, tika novērotas retākas Aspergillus infekcijas, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem.
Romanian: Administrarea unor azoli s-a asociat cu alungirea intervalului QTc.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās: dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Romanian: FLACON (ETICHETA DE FLACON)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE (Pudeles etiķete)
Romanian: • terfenadină (utilizată pentru tratarea alergiilor)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai)
Romanian: Nu este de aşteptat ca insuficienţa renală să modifice farmacocinetica posaconazolului şi nu este recomandată modificarea dozei (vezi pct. 5.2).
Latvian: Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā: nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devas pielāgošana netiek ieteikta (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: Infecţii fungice sistemice (IFS) refractare/Pacienţi cu IFS şi intoleranţă
Latvian: Rezistenta invazīva sēnīšinfekcija (ISI)/Nepanesoši pacienti ar ISI
Romanian: Posaconazole SP poate creşte (crescând eventual riscul de reacţii adverse) concentraţiile plasmatice ale altor medicamente.
Latvian: Posaconazole SP var palielināt (iespējams, palielinot blakusparādību risku) dažu citu zāļu koncentrāciju asinīs.
Romanian: Datorită datelor limitate de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică, posaconazol trebuie să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă, deoarece creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică poate conduce la creşterea expunerii.
Latvian: Nelielā farmakokinētikas datu apjoma dēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jo iespējamā pusperioda pagarināšanās var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
Romanian: Administrarea în asociere cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei, cum sunt simvastatina, lovastatina şi atorvastatina (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem simvastatīnu, lovastatīnu un atorvastatīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Studiul 1899 este un studiu randomizat, cu evaluator orb, cu posaconazol suspensie orală (200 mg de trei ori pe zi) comparativ cu fluconazol suspensie (400 mg o dată pe zi) sau cu itraconazol soluţie orală (200 mg de două ori pe zi) la pacienţi cu neutropenie, care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice.
Latvian: 1899. pētījums bija nejaušināts, vērtētājam slēpts pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola suspensijas (pa 400 mg vienu reizi dienā) vai iekšķīgi lietota itrakonazola šķīduma (pa 200 mg divas reizes dienā) efektivitāti neitropēniskiem pacientiem, kas saņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisku sindromu ārstēšanai.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie la vârsta fertilă, în timpul tratamentului cu Posaconazole SP trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, tad Jums jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi laikā, kad lietojat Posaconazole SP.
Romanian: • Digoxină (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace)
Latvian: • Digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai)
Romanian: Tratamentul cu aceşti inhibitori ai HMG-CoA reductazei trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu posaconazol, deoarece concentraţiile plasmatice crescute au fost asociate cu rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar poakonazolu, ārstēšanu ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem vajag pārtraukt, jo to paaugstinātais līmenis bijis saistīts ar rabdomiolīzi (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Efavirenz (400 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 45 % şi respectiv 50 %.
Latvian: Efavirenzs (pa 400 mg vienu reizi dienā) mazināja posakonazola Cmax un AUC atbilstoši par 45 % un 50 %.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antifungice din clasa azoli, în studii de toxicitate cu doze repetate de posaconazol s-au observat efecte legate de inhibarea sintezei de hormoni steroizi .
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
Romanian: Răspuns global Rata de succes pe specii Toate speciile de Aspergillus confirmate micologic.1
Latvian: Kopējā atbildreakcija Veiksmīga terapija pa ģintīm Viss mikoloģiski apstiprināts Aspergillus spp.
Romanian: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă
Latvian: hipertensija, hipotensija plaušu embolisms, dziļo vēnu tromboze
Romanian: Medicamentele care pot scade concentraţiile plasmatice de posaconazol sunt:
Latvian: Zāles, kas var mazināt posakonazola līmeni asinīs, ir:
Romanian: insuficienţă corticosuprarenală, scăderea gonadotropinelor sanguine
Latvian: virsnieru mazspēja, samazināts gonadotropīnu daudzums asinīs
Romanian: În plus, administrarea de posaconazol pe cale orală (200 mg sau 400 mg) a prelungit media timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10 ore în timpul administrării concomitente.
Latvian: Bez tam vienlaikus lietošanas laikā posakonazols iekšķīgi (pa 200 mg vai 400 mg) palielināja midazolāma vidējo terminālo noārdīšanās pusperiodu no aptuveni 3 - 4 stundām līdz 810 stundām.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu posaconazol la pacienţi care primesc deja tacrolimus, doza de tacrolimus trebuie scăzută (de exemplu la o treime din doza curentă).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar posakonazolu pacientiem, kas jau saņem takrolīmu, ieteicams takrolīma devu samazināt (piemēram, par vienu trešdaļu no patreizējās devas).
Romanian: Cromoblastomicoză/Micetom: 9 din 11 pacienţi au fost trataţi cu succes cu posaconazol 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pentru o perioadă medie de 268 zile până la 377 zile.
Latvian: Hromoblastomikoze/Micetoma: 9 no 11 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazolu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 268 dienas un līdz pat 377 dienām.
Romanian: Dacă luaţi simvastatină, lovastatină, atorvastatină sau medicamente similare (numite inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau statine) care sunt utilizate pentru tratamentul concentraţiilor mari de colesterol din sânge.
Latvian: Ja Jūs lietojiet simvastatīnu, lovastatīnu, atorvastatīnu un dažus līdzīgus medikamentus (tā saucamos HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai statīnus), kurus lieto lai ārstētu paaugstinātu
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Posaconazole SP
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Posaconazole SP
Romanian: Pacienţii cu diaree severă sau cu vărsături severe trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru suprainfecţii fungice.
Latvian: Pacienti ar smagu caureju vai vemšanu rūpīgi jāpārbauda iespējamu sēnīšinfekciju noteikšanai.
Romanian: Posaconazole SP trebuie să fie administrat aşa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet Posaconazole SP tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Datele de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică sunt limitate şi, de aceea, nu se pot face recomandări pentru modificarea dozei.
Latvian: Lietošana aknu darbības traucējumu gadījumā: ir maz farmakokinētikas datu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tāpēc nevar sniegt ieteikumus par devas pielāgošanu.
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol şi fenitoină sau inductori similari (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, primidonă) trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul.
Latvian: No vienlaicīgas posakonazola un un fenitoīna un līdzīgu induktoru (piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla, primidona) lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Romanian: Procentul (%)de pacienţi cu IFS dovedite/probabile Perioada de tratament b
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu ISI (%)
Romanian: S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvian: 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Romanian: Cu toate acestea, în studiile de eficacitate clinică, profilul de siguranţă al posaconazolului a fost similar în cazul pacienţilor tineri şi al celor vârstnici.
Latvian: Tomēr posakonazola drošības raksturojums, salīdzinot gados jaunus un vecākus pacientus, bija līdzīgs.
Romanian: Tratamentul infecţiilor fungice refractare
Latvian: Pret ārstēšanu nejūtīgu sēnīšinfekciju ārstēšana
Romanian: Posaconazolul trebuie să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă.
Latvian: Posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Nu a fost studiat efectul altor antagonişti ai receptorilor H2 (de exemplu famotidină, ranitidină)şi inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu omeprazol), care pot inhiba aciditatea gastrică timp de mai multe ore, asupra nivelelor plasmatice de posaconazol, dar poate să apară o scădere a biodisponibilităţii şi, de aceea, dacă este posibil, trebuie evitată administrarea în asociere.
Latvian: famotidīna, ranitidīna) un protona sūkņa inhibitoru (piem. omeprazola) ietekme, kas var samazināt kuņģa skābumu uz dažām stundām un posakonazola līmeni plazmā nav pētīta, bet ir novērota biopieejamības samazināšanās, tāpēc būtu jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas, ja vien tas ir iespējams.
Romanian: Pe lângă medicamentele enumerate mai sus, care nu trebuie luate împreună cu posaconazol din cauza riscului de apariţie a tulburărilor de ritm cardiac, există şi alte medicamente care prezintă risc de tulburări de ritm, care se pot accentua când sunt administrate în asociere cu posaconazol.
Latvian: Papildus tiem medikamentiem, kas tika minēti iepriekš, kopā ar posakonazolu nedrīkst lietot arī citus medikamentus, kas var izsaukt sirds ritma traucējumus.
Romanian: • O anomalie a electrocardiogramei (ECG) care constă în alungirea intervalului QTc
Latvian: • traucēts sirds ritms, kas redzams EKG un uzrāda problēmu, kura saucas pagarināts QTc intervāls
Romanian: Luaţi 400 mg (două linguriţe de 5 ml) de suspensie de două ori pe zi cu alimente sau cu un supliment nutriţional dacă nu puteţi tolera alimentele.
Latvian: Ieņemiet pa 400 mg (divām 5 ml karotēm) suspensijas divas reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Romanian: creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice (creşterea ALT, creşterea AST, creşterea bilirubinei, creşterea fosfatazei alcaline, creşterea GGT) leziuni hepatocelulare*, hepatită, icter, hepatomegalie insuficienţă hepatică, hepatită colestatică, colestază, hepatosplenomegalie, sensibilitate hepatică, asterixis
Latvian: palielināti aknu darbības testu rezultāti (paaugstināts ASAT, ALAT, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, GGT līmenis) hepatocelulārs bojājums*, hepatīts, dzelte, hepatomegālija aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, holestāze, hepatosplenomegālija, aknu jutība, asterikse
Romanian: De asemenea, Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecţiilor fungice sistemice la următorii pacienţi:
Latvian: Posaconazole SP indicēts arī pret posakonazolu jutīgu invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nesasaldēt.
Romanian: În studii de toxicitate la şobolani şi câini s-au observat efecte de supresie a corticosuprarenalei la expuneri egale sau mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om.
Latvian: Virsnieru nomākums tika novērots toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriem kopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Romanian: De aceea, posaconazol poate creşte concentraţia plasmatică a digoxinei şi, de aceea, aceasta trebuie să fie monitorizată la iniţierea sau după întreruperea tratamentului cu posaconazol.
Latvian: Tādēļ posakonazols var paaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol şi terfenadină, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrină sau chinidină este contraindicată.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
Romanian: Posaconazol poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din ergot (ergotamină şi dihidroergotamină), ceea ce poate conduce la ergotism.
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Romanian: Posaconazole SP este o suspensie orală, de culoare albă, cu aromă de cireşe, ambalată în flacoane din sticlă de culoare brună a 105 ml suspensie orală.
Latvian: Posaconazole SP ir 105 ml balta iekšķīgi lietojama suspensija ar ķiršu garšu, kas ir iepildīta dzintarkrāsas stikla pudelēs.
Romanian: 1899d e
Latvian: 316e
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Posaconazole SP Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Posaconazole SP, nepieciešama šādos gadījumos Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: neutropenie trombocitopenie, leucopenie, anemie, eozinofilie, limfadenopatie sindrom hemolitic uremic, purpură trombocitopenică trombotică, pancitopenie, coagulopatie, hemoragie
Latvian: neitropēnija trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, eozinofilija, limfadenopātija hemolītiskais urēmiskais sindroms, trombotiskā trombocitopēniskā purpura, pancitopēnija, koagulopātija,
Romanian: 2), ASC a posaconazol a fost înalt variabilă [> 96 % CV (coeficient de < 20 ml/min/1,73 m variabilitate)] comparativ cu alte grupuri de pacienţi cu insuficienţă renală [< 40 % CV].
Latvian: Indivīdiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m posakonazola AUC bija ļoti mainīgs [> 96 % MK (mainības koeficients)] salīdzinājumā ar citām "nieru" grupām [< 40 % MK].
Romanian: • Rifabutină (utilizată în tratamentul anumitor infecţii)
Latvian: • Rifabutīns (izmanto dažu infekciju ārstēšanai)
Romanian: Utilizarea în asociere cu posaconazol trebuie să fie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Latvian: Rifabutīns: jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam nepārsniedz risku (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) de trei ori pe zi cu alimente sau cu un supliment nutriţional dacă nu puteţi tolera alimentele.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5 ml karotei) trīs reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensie orală
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Romanian: La voluntari sănătoşi, aflaţi în repaus alimentar, divizarea dozei zilnice totale (800 mg) în patru prize zilnice a 200 mg comparativ cu două prize zilnice a 400 mg, s-a dovedit a creşte expunerea posaconazolului cu 58 % după 48 ore.
Latvian: Diētas laikā AUC līmenis palielinājās mazāk nekā attiecīgai devai virs 200 mg. Veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā kopējās dienas devas (800 mg) dalīšana pa 200 mg četras reizes dienā, salīdzinot ar 400 mg, lietotiem divreiz dienā, 48 stundu laikā palielināja posakonazola kopējo iedarbību par 58 %.
Romanian: Greaţă (senzaţie sau stare de rău), scăderea poftei de mâncare, dureri la nivelul stomacului, diaree, stomac deranjat, vărsături, gaze, uscăciune a gurii Anomalii ale testelor funcţionale hepatice
Latvian: Nelabums (slikta jušanās vai slikta dūša), apetītes zudums, sāpes kuņģī, caureja, gremošanas traucējumi, vemšana, gāzes vēderā, sausuma sajūta mutē Novirzes aknu funkcionālajos testos
Romanian: Numeroase ECG-uri s-au efectuat la momente de timp stabilite, timp de 12 ore înainte şi în timpul administrării de posaconazol (400 mg de două ori pe zi, cu mese bogate în lipide) la 173 voluntari sănătoşi, bărbaţi şi femei, cu vârsta cuprinsă între 18 şi 85 ani.
Latvian: Pirms posakonazola lietošanas un tās laikā (pa 400 mg divreiz dienā kopā ar treknu maltīti) tika iegūti daudzkārtēji, laikā saskaņoti EKG pieraksti 12 stundu periodā no 173 veseliem vīriešu un sieviešu kārtas brīvprātīgajiem 18 - 85 gadu vecumā.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale posaconazolului (Cmax şi ASC) au scăzut cu 39 % atunci când acesta a fost administrat în asociere cu cimetidină (400 mg de două ori pe zi) din cauza scăderii absorbţiei posibil secundar scăderii secreţiei de acid gastric.
Latvian: H2 receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori: posakonazola koncentrācija plazmā (Cmax un AUC) samazinājās par 39 %, kad posakonazolu lietoja kopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri samazinātajai kuņģa skābes produkcijai.