FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol liek Instanyl povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Instanyl е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Instanyl a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Instanyl и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Instanyl (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závraty, bolesť hlavy, vertigo (pocit točenia), sčervenanie kože, návaly tepla, podráždenie hrdla, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a hyperhidróza (nadmerné potenie).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Instanyl (които може да засегнат до 1 на 10 души) са сомнолентност (сънливост), замайване, главоболие, вертиго (усещане за световъртеж), зачервяване на кожата, горещи вълни, дразнене на гърлото, гадене (позиви за повръщане), повръщане и хиперхидроза (прекомерно потене).
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii 128 pacientov dostávalo zvyšujúce sa dávky lieku Instanyl, kým sa nedosiahla primeraná dávka na zmiernenie bolesti.
Bulgarian: В друго основно проучване 128 пациенти получават увеличаващи се дози Instanyl до постигане на необходимата доза за облекчаване на болката.
Slovak: Táto dávka sa podľa potreby zvyšuje, kým sa nedosiahne dávka, ktorá pacientovi poskytne dostatočné zmiernenie bolesti.
Bulgarian: При необходимост тя се увеличава до достигане на дозата, която осигурява на пациента достатъчно облекчаване на болката.
Slovak: Keďže fentanyl sa používa už mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z vedeckej literatúry, ako aj zo štúdií, ktoré uskutočnila, v ktorých sa preukázalo, že liek Instanyl je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe náhlej prudkej bolesti u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва от много години, фирмата представи данни от научната литература, както и от проучвания, които е провела, в които се показва, че Instanyl е поефективен от плацебо (сляпо лечение) за лечение на пробивна болка при пациенти с рак.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Instanyl sa dlhodobá bolesť pacienta má riadne kontrolovať liekmi proti bolesti obsahujúcimi opioidy a pacienti nemajú mať viac ako štyri prípady náhlej prudkej bolesti za deň.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Instanyl, дълготрайната болка на пациентите трябва да е добре контролирана чрез опиоидни болкоуспокояващи и пациентите не трябва да имат повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Slovak: Instanyl je dostupný vo forme nosovej aerodisperzie (50, 100 a 200 mikrogramov na dávku).
Bulgarian: Instanyl се предлага под формата на назален спрей (50, 100 и 200 микрограма на доза).
Slovak: Náhla prudká bolesť je dodatočná náhla bolesť, ktorú pacient pociťuje napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна, внезапна болка, която пациентът изпитва въпреки текущото лечение с болкоуспокояващи.
Slovak: Je dostupný v jednodávkových a viacdávkových obaloch.
Bulgarian: Предлага се в контейнери с еднократна доза и в многодозови контейнери.
Slovak: Instanyl uvádza na trh, poskytne pacientom, lekárom a lekárnikom vzdelávacie materiály, v ktorých sa vysvetlí správne a bezpečné používanie lieku.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Instanyl, ще осигури и образователни материали, които да се доставят на пациенти, лекари и фармацевти, обясняващи правилната и безопасна употреба на лекарството.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu krátkodobej bolesti inej ako prudkej bolesti.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва за лечение на кратковременна болка, различна от пробивна болка.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na tzv. osobitný lekársky predpis.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по специално лекарско предписание.
Slovak: Ak sa bolesť dostatočne nezmierni, môže sa znova podať rovnaká dávka, ale najskôr po 10 minútach.
Bulgarian: Ако няма достатъчно облекчаване на болката, същата доза може да се приложи отново най-рано след 10 минути.
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov a v ktorej sa porovnával liek Instanyl s fentanylom v tzv. transmukóznej forme (absorbovaným sa cez sliznicu v ústach), nastalo u pacientov, ktorým sa podával liek Instanyl, rýchlejšie zmiernenie bolesti ako u pacientov, ktorým sa podával fentanyl v tzv. transmukóznej forme.
Bulgarian: В трето проучване, което обхваща 139 пациенти и сравнява Instanyl с „трансмукозен" фентанил (абсорбиращ се през лигавицата на устата), пациентите, получаващи Instanyl са имали по-бързо облекчаване на болката, отколкото пациентите, получили трансмукозен фентанил.
Slovak: Instanyl je 50 mikrogramov (jeden vstrek najnižšej sily) do jednej nosovej dierky.
Bulgarian: Първата доза Instanyl е 50 микрограма (едно впръскване с най-ниската концентрация) в едната ноздра.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii 178 dospelých pacientov s rakovinou s náhlou prudkou bolesťou dostalo buď jeden vstrek lieku Instanyl (50, 100 alebo 200 mikrogramov) alebo placebo, keď pocítili náhlu prudkú bolesť.
Bulgarian: В едно основно проучване 178 възрастни пациенти с рак, които имат пробивна болка, прилагат едно впръскване или на Instanyl (50, 100 или 200 микрограма), или на плацебо, когато изпитват пробивна болка.
Slovak: Lekár si má byť vedomý možnosti zneužitia lieku Instanyl.
Bulgarian: Лекарят трябва постоянно да има предвид възможността за злоупотреба с Instanyl.
Slovak: Počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol tiež vyšší v skupine, ktorá dostávala liek Instanyl, než v skupine, ktorej sa podávalo placebo.
Bulgarian: Също така броят на пациентите, които се повлияват от лечението, е по-висок в групата на Instanyl, отколкото в групата на плацебо.
Slovak: Instanyl sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Instanyl, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Instanyl?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Instanyl?
Slovak: Pacientovi sa má podať liek Instanyl maximálne pri štyroch prípadoch náhlej prudkej bolesti denne.
Bulgarian: Пациентът може да прилага Instanyl максимум за 4 епизода на пробивна болка на ден.
Slovak: Pacient s náhlou prudkou bolesťou odpovedal na liečbu vtedy, ak sa dosiahlo zmiernenie najmenej o dva body.
Bulgarian: Счита се, че пробивната болка на даден пациент се повлиява от лечението, ако е налице намаление с поне 2 точки.
Slovak: Instanyl boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Instanyl са установени в проучванията?
Slovak: Liek Instanyl sa používa u pacientov, ktorí už dostávajú opioidy (skupinu liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Bulgarian: Instanyl се използва при пациенти, които вече използват опиоиди (група болкоуспокояващи, включваща морфин и фентанил), за да се овладее дълготрайната болка, причинена от раковото заболяване.
Slovak: Instanyl do nosa, dávka fentanylu sa absorbuje do krvi cez krvné cievy v nose.
Bulgarian: Когато пациентът впръска Instanyl в носа, дозата фентанил се абсорбира в кръвообращението през кръвоносните съдове в носа.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрол на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (потискане на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Slovak: Keď je fentanyl v krvi, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецепторите в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Slovak: Zmiernenie intenzity bolesti po desiatich minútach bolo 1,8 až 2,7 bodu na jedenásťbodovej stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,4 bodu u pacientov, ktorí užívali placebo.
Bulgarian: Намаляването на интензивността на болката след 10 минути е между 1,8 и 2,7 точки по 11-точкова скàла на болката при пациентите, които прилагат Instanyl, в сравнение с 1,4 точки при пациентите, които прилагат плацебо.
Slovak: Instanyl je liek používaný na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou.
Bulgarian: Instanyl е лекарство, което се използва за лечение на пробивна болка при възрастни с раково заболяване.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov liečených liekmi s obsahom oxybátu sodného (používaného na liečbu narkolepsie, poruchy spánku).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, лекувани с лекарства, съдържащи натриев оксибат (използван за лечение на нарколепсия - нарушение на съня).
Slovak: Ako sa liek Instanyl používa?
Bulgarian: Как се използва Instanyl?
Slovak: Najvyššia dávka bola 200 mikrogramov podávaná v jednom vstreku do jednej nosovej dierky a pacientom bolo dovolené, aby si po desiatich minútach vstrekli dávku druhý raz, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Bulgarian: Най-високата доза е 200 микрограма, приложена като едно впръскване в едната ноздра, а ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите могат да приложат второ впръскване след 10 минути.
Slovak: Instanyl má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с раково заболяване.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Instanyl poskytol rýchle zmiernenie bolesti u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Доказано е, че Instanyl осигурява бързо облекчение на болката при пациенти с раково заболяване.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Instanyl boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Instanyl, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) tváre, ani u pacientov, u ktorých sa opakovane vyskytuje epistaxa (krvácanie z nosa).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които са били подложени на лъчетерапия на лицето (лечение с облъчване на лицето) или които имат повтарящи се епизоди на епистаксис (кръвотечение от носа).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Instanyl:
Slovak: Zmena v intenzite bolesti po desiatich minútach bola 2,0 až 2,7 bodu na stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,3 bodu u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Bulgarian: Промяната на интензивността на болката след 10 минути е между 2,0 и 2,7 точки след прилагане на дози Instanyl в сравнение с 1,3 точки след прилагане на плацебо.
Slovak: Liečivo lieku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Bulgarian: Активното вещество в Instanyl, фентанил, е опиоид.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Slovak: Instanyl účinkuje?
Bulgarian: Как действа Instanyl?
Slovak: V lieku Instanyl sa fentanyl nachádza v nosovej aerodisperzii.
Bulgarian: В Instanyl фентанил се съдържа в назален спрей.
Slovak: Počet epizód náhlej prudkej bolesti, pri ktorých sa dosiahla odpoveď na liečbu, bol vyšší u pacientov, ktorým sa podával liek
Bulgarian: Броят на епизодите на пробивна болка, която се повлиява от лечението, също е по-висок сред пациентите, които получават Instanyl в сравнение с тези, които получават плацебо.
Slovak: Pacientom užívajúcim liek Instanyl bolo dovolené, aby si desať minút po prvej dávke vstrekli druhú dávku, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Bulgarian: Ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите, прилагащи Instanyl, могат да приложат второ впръскване 10 минути след първата доза.
Slovak: - Počkajte 10 minút
Bulgarian: - Изчакайте 10 минути
Slovak: : • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovak: Tento prístroj je označený v súlade so smernicou EÚ o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ).
Bulgarian: Това устройство е етикетирано в съответствие с директивата на ЕС за изхвърляне на отпадъци от електрическо и електронно оборудване (WEEE).
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Instanyl vhodný pre vás.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
Slovak: - Vezmite škatuľku
Bulgarian: - Вземете кутията.
Slovak: Instanyl a jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: Instanyl с храни, напитки и алкохол
Slovak: Príslušný medián Tmax je 12-15 minút.
Bulgarian: Съответните медиани на Tmax са 12-15 минути.
Slovak: - Pokračujte zatlačením vo všetkých troch bodoch
Bulgarian: - Продължавайте да упражнявате натиск в трите точки.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Dôvodom je to, že následne môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky.
Bulgarian: Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза.
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
Bulgarian: Tова може да намали ефикасността на Instanyl.
Slovak: 1. júl 2019
Bulgarian: 01 юли 2019 г.
Slovak: Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
Bulgarian: Това би трябвало да отстрани всякакви запушвания.
Slovak: - Použite jednu dávku Instanylu
Bulgarian: - Използвайте една доза Instanyl
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovak: Ak použijete viac Instanylu, ako máte alebo ak sa domnievate, že niekto náhodou použil Instanyl
Bulgarian: Ако сте използвали повече Instanyl отколкото трябва или мислите, че някой друг случайно е използвал Instanyl
Slovak: Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť Instanylu.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват ефикасността и безопасността на Instanyl.
Slovak: Možnosť zneužitia a závislosť
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu u detí do veku 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Slovak: Nosový sprej sa nepoužil 7 dní albo dlhšie.
Bulgarian: Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни.
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва
Slovak: Označenie troch rôznych síl Instanylu je farebne rozlíšené:
Bulgarian: Етикетите на трите различни концентрации Instanyl са с различен цвят:
Slovak: Netestujte pred použitím.
Bulgarian: Не изпробвайте преди употреба.
Slovak: Iné lieky a Instanyl
Bulgarian: Други лекарства и Instanyl
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Instanyl
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Slovak: Váš jednodávkový obal je teraz prázdny.
Bulgarian: Вашата еднодозава опаковка вече е празна.
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné.
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky:
Bulgarian: Указание да отваряне и затваряне на кутията:
Slovak: Nepreukázali sa žiadne teratogénne účinky.
Bulgarian: Тератогенни ефекти не са демонстрирани.
Slovak: Pacienti v druhej pivotnej štúdii sa predtým zúčastnili farmakokinetickej štúdie Instanylu alebo prvej pivotnej štúdie.
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.
Slovak: Tieto hormonálne zmeny môžu vyvolať klinické prejavy a príznaky.
Bulgarian: В резултат от тези хормонални изменения могат да се проявят клинични признаци и симптоми.
Slovak: 15. elektronický displej, ktorý
Bulgarian: Електронен дисплей, който
Slovak: Potrebné je udržiavať správnu telesnú teplotu a dostatočný prísun tekutín.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна телесна температура и прием на течности.
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен.
Slovak: Batérie nemožno nahradiť novými.
Bulgarian: Батериите не мога да бъдат заменени.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Slovak: Začnite dávkou 50 mikrogramov
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Slovak: • aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
Bulgarian: aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене);
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Bulgarian: Необходимо е почистване на наконечника на спрея за нос след всяка употреба.
Slovak: Vždy používajte tento liek vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
Bulgarian: Полуживотът на антагонистите може да бъде кратък, поради което може да бъде необходимо повторно приложение или непрекъсната инфузия.
Slovak: Instanyl, ktorému uplynula doba exspirácie (použiteľnosti) alebo už nie je potrebný, môže stále obsahovať dostatok liečiva, ktoré by mohlo ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Bulgarian: Instanyl с изтекъл срок на годност, или вече ненужен, може все още да съдържа достатъчно лекарство, което да е вредно за други хора, особенно за деца.
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Bulgarian: По-нови проучвания показват, че ефектът върху ембриона се дължи на токсичността за майката, а не на директния ефект на веществото върху развитието на ембриона.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na seba ani na iných ľudí.
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към Вас или към други хора.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov.
Bulgarian: Заедно тези симптоми може да са признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност, състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е приблизително 80.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosový sprej sami opraviť alebo ho rozobrať.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправяте или разглобявате спрея за нос сами.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Bulgarian: Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар.
Slovak: Symboly na elektronickom displeji
Bulgarian: Символи на електронния дисплей
Slovak: Preto si používanie akéhokoľvek z týchto liekov súbežne s Instanylom vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Bulgarian: Следователно употребата на някой от тези лекарствени продукти съпътсващо с Instanyl изисква специални грижи и наблюдение на пациента.
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu.
Bulgarian: Опиоидите действат чрез блокиране на сигналите за болка към мозъка.
Slovak: Batéria sa čoskoro vybije.
Bulgarian: Батерията е на път да се изтощи.
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Bulgarian: Трябва да натиснете 3 или 4 пъти (подготовка за употреба) до появата на фина мъгла.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, Instanyl nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате Instanyl, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
Bulgarian: Батерията не може да бъде заменена и трябва да вземете нов спрей за нос.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Bulgarian: Instanyl показва линейна кинетика.
Slovak: Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
Slovak: V rámci manažmentu útlmu dýchania sa musia prijať okamžité protiopatrenia, vrátane fyzickej alebo verbálnej stimulácie pacienta.
Bulgarian: За овладяване на респираторната депресия трябва да се започнат незабавни контрамерки, включващи физикална и вербална стимулация на пациента.
Slovak: 13. vstavaný blokovací mechanizmus, ktorý kontroluje, ako často sa môže nosový sprej použiť,
Bulgarian: Вграден механизъм за заключване, който контролира колко често спреят за нос може да бъде използван
Slovak: Symbol BATÉRIE
Bulgarian: Символ на БАТЕРИЯ
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Bulgarian: Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu sa hodnotila u pacientov, ktorí používali tento liek na začiatku epizódy prelomovej bolesti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl е оценена при пациенти, приемащи лекарствения продукт в началото на епизода на пробивната болка.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Bulgarian: Спреят за нос е заключен и не може да се използва.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Bulgarian: Ако мислите, че ставате зависим от Instanyl, е важно е да уведомите Вашия лекар.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, či potrebujete lieky na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали имате нужда от лекарства за намаляване или овладяване на симптомите на отнемане.
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба.
Slovak: Počet dávok na displeji sa zmení na „5".
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя до ‘5'.