FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG med senare ändringar kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/02/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/02/2015
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Ei oleellinen.
Swedish: Fortsätta att utveckla ett test för kvantifiering av saponin i den färdiga produkten och tillhandahålla regelbundna uppdateringar om resultaten
Finnish: Jatkaa saponiinin määrää lopputuotteessa mittaavan kokeen kehitystyötä ja toimittaa säännöllisesti uutta tietoa tuloksista
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AA
Swedish: Regelbundet
Finnish: Säännöllisin väliajoin
Swedish: • SKYLDIGHET ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR
Finnish: • VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: Kan användas från och med den andra dräktighetsmånaden.
Finnish: Voidaan käyttää ensimmäisen tiineyskuukauden jälkeen.
Swedish: * Under detektionsgränsen för den validerade RT-PCR-metoden: 3,6 log10 RNA-kopior/ml plasma för nötkreatur och 3,4 log10 RNA kopior/ml plasma för får.
Finnish: * Alle validoidun RT-PCR-menetelmän detektiorajan: 3,6 log10 RNA-kopiota/ml plasmassa naudalle ja 3,4 log10 RNA-kopiota/ml plasmassa lampaalle.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvanser) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (adjuvantit mukaan lukien) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: (nötkreatur) s.c. (får)
Finnish: (nauta) s.c. (lammas)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu rasiassa ja etiketissä EXP jälkeen.
Swedish: Zoetis Portugal, Lda.
Finnish: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Swedish: Skaka injektionsflaskan före användning.
Finnish: Ravista injektiopulloa ennen käyttöä.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT i.m.
Finnish: ANTOREITIT i.m.
Swedish: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Tiineys:
Swedish: Får: Subkutan användning (i det axillära området bakom armbågen).
Finnish: Lammas: Ihon alle (aksillaariselle alueelle kyynärpään taakse).
Swedish: Får: Tillgängliga säkerhetsdata visar att vaccinet är säkert vid användning till dräktiga får.
Finnish: Lammas: Saatavilla olevan datan mukaan rokote on turvallinen käyttää tiineillä uuhilla.
Swedish: 192,6 mg (2 mg Al3+) 0,2 mg
Finnish: 192,6 mg (2 mg Al3+)
Swedish: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Finnish: 385,2 mg (4 mg Al3+)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för slidhornsdjur, inaktiverade virala vacciner för nötkreatur.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet onttosarvisille, inaktivoidut virusrokotteet naudalle.
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/178/001
Finnish: EU/2/14/178/001
Swedish: Zoetis Italia S.r.l.
Finnish: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska djur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveille eläimille.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas av veterinären i varje enskilt fall.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti eläinlääkärin toimesta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia
Swedish: November 2015
Finnish: Marraskuu
Swedish: Zoetis B.V.
Finnish: Nederland Zoetis B.V.
Swedish: Zoetis Spain, S.L.
Finnish: España Zoetis Spain, S.L.
Swedish: Vid tillverkning av nästa kommersiella batch
Finnish: Seuraavan kaupallisen erän
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot schmallenbergvirus hos nötkreatur och får
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia Schmallenberg-virukselle naudalla ja lampaalla.
Swedish: Nötkreatur och får.
Finnish: Nauta ja lammas.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: Mängd per dos om 1 ml (får)
Finnish: Määrä 2 ml:n annosta kohti Määrä 1 ml:n annosta kohti (nauta)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Zoetis Belgium SA
Swedish: Inaktiverat schmallenbergvirus (RP ≥ 1/dos)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Schmallenberg-virus (RP ≥ 1/annos)
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka injektionsflaskan före användning.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ravista injektiopulloa ennen käyttöä.
Swedish: Inaktiverat schmallenbergvirus, stam BH80/11-4
Finnish: virus, kanta BH80/11-4
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av polyeten med hög densitet (HDPE) med klorobutylpropp och aluminiumhätta innehållande 50 ml vaccin.
Finnish: Pahvirasia, jossa on yksi korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistettu injektiopullo, jossa on klooributyylitulppa ja alumiinisinetti, sisältää 50 ml rokotetta.
Swedish: Immunitetens varaktighet är 6 månader efter vaccinationen.
Finnish: Immuniteetin kesto: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Swedish: Vaccination av avelsfår före dräktighet enligt rekommenderat schema som beskrivs i avsnitt 8 resulterar i minskning av viremi* och transplacentär infektion orsakad av infektion med schmallenbergvirus under den första trimestern av dräktigheten.
Finnish: Siitoslampaiden rokottaminen ennen tiineyttä kohdassa 8 suositellun aikataulun mukaisesti johtaa viremian* ja Schmallenberg-viruksen aiheuttaman transplasentaalisen infektion vähenemiseen tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Swedish: ZULVAC SBV finns tillgänglig i kartong med 1 injektionsflaska av polyeten med hög densitet (HDPE) med klorobutylpropp och aluminiumhätta innehållande 50 ml vaccin.
Finnish: ZULVAC SBV on saatavilla pahvirasiassa, jossa on yksi korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) injektiopullo, jossa on klooributyylitulppa ja alumiinisinetti.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Swedish: Vaccination av avelsfår före dräktighet enligt rekommenderat schema som beskrivs i avsnitt 4.9 resulterar i minskning av viremi* och transplacentär infektion orsakad av infektion med schmallenbergvirus under den första trimestern av dräktigheten.
Finnish: Siitoslampaiden rokottaminen ennen tiineyttä kohdassa 4.9 suositellun aikataulun mukaisesti johtaa viremian* ja Schmallenberg-viruksen aiheuttaman transplasentaalisen infektion vähenemiseen tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Swedish: Rue Laid Burniat 1
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Finnish: Teл: +359 2 4775791
Swedish: Grundvaccination: - För får från 3,5 månaders ålder: administrera en dos på 1 ml.
Finnish: Perusrokotus: - Vähintään 3,5 kuukauden ikäiselle lampaalle: yksi 1 ml:n annos.
Swedish: Reaktionen tar sig uttryck som små intramuskulära granulom med en diameter på högst 0,7 cm som försvinner inom 10 dagar.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voi hyvin yleisesti esiintyä rokotetuilla eläimillä pieninä lihaksensisäisinä granuloomina, joiden halkaisija voi olla enintään 0,7 cm ja jotka häviävät 10 vuorokauden sisällä.
Swedish: Revaccination: - För får som inte används till avel: administrera en dos på 1 ml, var 6:e månad.
Finnish: Uusintarokotus: - Lampaalle, jota ei käytetä siitokseen: yksi 1 ml:n annos, joka 6. kuukausi.
Swedish: Revaccination: administrera två doser på 2 ml med tre veckors mellanrum, var 12:e månad.
Finnish: Uusintarokotus: kaksi 2 ml:n annosta 3 viikon välein annettuna, joka 12. kuukausi.
Swedish: España
Finnish: ESPANJA
Swedish: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Finnish: Tél: +33 (0)810 734 937
Swedish: - För avelstackor: administrera en dos på 1 ml senast 14 dagar före varje betäckning.
Finnish: - Siitosuuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen jokaista siitosta.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3,5 månaders ålder, för att minska viremi* orsakad av infektion med schmallenbergvirus.
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
Swedish: För aktiv immunisering av får från 3,5 månaders ålder, för att minska viremi* orsakad av infektion med schmallenbergvirus.
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten lampaiden aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
Swedish: Grundvaccination: - För nötkreatur från 3,5 månaders ålder: administrera två doser på 2 ml med tre veckors mellanrum.
Finnish: Perusrokotus: - Vähintään 3,5 kuukauden ikäiselle naudalle: kaksi 2 ml:n annosta 3 viikon välein annettuna.
Swedish: Immunitetens varaktighet är 12 månader efter grundvaccinationen.
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Swedish: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Finnish: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Swedish: Hos får är det mycket vanligt med en övergående ökning av rektaltemperaturen på högst 1,5 ºC under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Finnish: Lampaalla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 1,5 °C) 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZULVAC SBV injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
Swedish: Får: subkutan användning.
Finnish: Lammas: ihon alle.
Swedish: Reaktionen tar sig uttryck som en diffus svullnad på injektionsstället eller som subkutana granulom med en diameter på högst 8 cm.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voi hyvin yleisesti esiintyä rokotetuilla eläimillä diffuusina turvotuksena tai ihonalaisina granuloomina, joiden halkaisija voi olla enintään 8 cm.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur och får
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta ja lammas
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Swedish: Tillhandahålla stabilitetsresultat för batch 19512 vid slutet av hållbarhetstiden November 2015 Tillhandahålla data som stöder effekten av det antimikrobiella konserveringsmedlet vid slutet av hållbarhetstiden
Finnish: Toimittaa antimikrobisen säilytysaineen tehon osoittavat tiedot kestoajan lopussa Marraskuu Toimittaa erätiedot toisesta dokumentaation mukaisesti valmistetusta lopputuoteerästä
Swedish: Hos nötkreatur är det mycket vanligt med en övergående ökning av rektaltemperaturen på högst 1,5 ºC under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Finnish: Naudalla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 1,5 °C) 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Swedish: Hos dräktiga tackor är det mycket vanligt med en övergående ökning av rektaltemperaturen på högst 0,8 ºC under de första 4 timmarna efter vaccinationen.
Finnish: Tiineillä uuhilla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 0,8 °C) neljän tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Swedish: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Finnish: Tel: +356 21 465 797
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR: ZULVAC SBV injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
Swedish: - För tackor i avelsålder: administrera en dos på 1 ml senast 14 dagar före betäckning.
Finnish: - Lisääntymisikäiselle uuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen siitosta.
Swedish: Nötkreatur: Intramuskulär användning (i nacken).
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta: lihakseen.
Swedish: Adjuvanser:
Finnish: Tiineys:
Swedish: Immunitet uppnås 21 dagar efter vaccinationen.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 vrk rokotuksen jälkeen.
Swedish: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Finnish: 17813 Vall de Bianya
Swedish: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Finnish: Tel: +370 610 05088
Swedish: Zoetis România S.R.L Tel: +40 21 202 3083
Finnish: Tel: +40 21 202 3083
Swedish: Dräktighet:
Finnish: Nauta:
Swedish: Immunitet uppnås 14 dagar efter grundvaccinationen.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 14 vrk perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2015.
Swedish: Schmallenberg-virusvaccin (inaktiverat)
Finnish: Schmallenberg-virusrokote (inaktivoitu)
Swedish: EPAR för Zulvac SBV finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zulvac SBV:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 6 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zulvac SBV som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zulvac SBV:tä varten 6. helmikuuta 2015.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zulvac SBV ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zulvac SBV:n käytöstä.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac SBV är större än riskerna och rekommenderade att Zulvac SBV skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zulvac SVB:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Djuren vaccinerades i enlighet med vaccinationsprogrammet och utsattes för provokation med Schmallenbergvirus.
Finnish: Eläimet rokotettiin rokotussuunnitelman mukaisesti ja altistettiin Schmallenberg-virukselle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zulvac SBV.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zulvac SBV -lääkevalmistetta.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var frånvaro av viremi efter provokation med viruset.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli viremian puuttuminen keinotekoisen altistuksen jälkeen.
Swedish: Zulvac SBV innehåller Schmallenbergvirus som har inaktiverats så att det inte kan ge upphov till sjukdom.
Finnish: Zulvac SBV sisältää Schmallenberg-virusta, joka on inaktivoitu, jolloin se ei voi aiheuttaa sairautta.
Swedish: Zulvac SBV är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda nötkreatur och får från 3,5 månaders ålder mot Schmallenbergvirus genom att minska viremi (förekomst av viruspartiklar i blodet).
Finnish: Zulvac SBV on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 3,5 kuukauden ikäisiä nautoja ja lampaita Schmallenberg-virukselta vähentämällä nautojen viremiaa (viruksen esiintymistä veressä).
Swedish: Vaccinet innehåller också så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Finnish: Lisäksi rokote sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia) immuunivasteen tehostamiseksi.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos henkilö injektoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur och får som behandlats med Zulvac SBV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Zulvac SBV:n varoaika on nautojen ja lampaiden osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Schmallenbergvirus överförs av svidknott och orsakar dödfödslar och missbildningar hos nötkreatur och får.
Finnish: Schmallenberg-virusta välittävät hyttyset, ja se aiheuttaa jälkeläisten syntymistä kuolleena sekä synnynnäisiä vammoja naudoilla ja lampailla.
Swedish: Studierna visade att skyddet som Zulvac SBV ger inträder två veckor efter vaccination hos nötkreatur och tre veckor efter vaccination för får.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Zulvac SBV suojaa nautoja kahden ja lampaita kolmen viikon kuluttua rokotuksen jälkeen.
Swedish: Effekten av behandling med Zulvac SBV har undersökts i laboratoriestudier med nötkreatur och får.
Finnish: Zulvac SBV:n tehoa on tutkittu naudoilla ja lampailla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Swedish: Den aktiva substansen i Zulvac SBV är Schmallenbergvirus, stam BH80/11-4, inaktiverad (avdödad).
Finnish: Zulvac SVB:n vaikuttava aine on inaktivoitu (tapettu) Schmallenberg-viruksen BH80/11-4 -kanta.
Swedish: Hos dräktiga tackor ledde vaccinationen till färre fall av viremi och infektion av embryot.
Finnish: Tiineiden uuhien rokottaminen vähensi viremiaa ja alkioiden infektoitumista.
Swedish: Vad är Zulvac SBV och vad används det för?
Finnish: Mitä Zulvac SBV on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur som två injektioner på 2 ml i halsmuskulaturen med tre veckors mellanrum och till får som en enda injektion på 1 ml under huden bakom armbågen.
Finnish: Rokote annetaan naudoille kahtena 2 ml:n injektiona niskalihakseen kolmen viikon välein ja lampaille yhtenä 1 ml:n injektiona ihon alle kyynärpään taakse kolmen viikon välein.
Swedish: Mer information om Zulvac SBV
Finnish: Muita tietoja Zulvac SBV:stä
Swedish: Zulvac SBV finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Finnish: Zulvac SBV:tä on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: Vilken nytta med Zulvac SBV har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Zulvac SBV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hos dräktiga tackor kan fler än ett av tio djur få en förhöjning av kroppstemperaturen på upp till 0,8 °C under de 4 timmar som följer efter vaccinationen.
Finnish: Tiineenä olevilla uuhilla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 0,8 °C neljän tunnin kuluessa rokottamisesta.
Swedish: Varför godkänns Zulvac SBV?
Finnish: Miksi Zulvac SBV on hyväksytty?
Swedish: Hos tackor ska vaccinationen ha avslutats minst två veckor före aveln för att minska viremi (virus i blodet) och infektion av embryot under den första trimestern av dräktigheten.
Finnish: Naaraslampaiden on saatava rokotus vähintään kaksi viikkoa ennen tiineeksi tulemista viremian ja alkion infektoitumisen vähentämiseksi tiineyden ensimmäisellä kolmanneksella.
Swedish: Vilka är riskerna med Zulvac SBV?
Finnish: Mitä riskejä Zulvac SBV:hen liittyy?
Swedish: Zulvac SBV är ett vaccin.
Finnish: Zulvac SBV on rokote.
Swedish: När det ges till nötkreatur och får uppfattar djurets immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren exponeras för Schmallenbergvirus i framtiden kommer immunsystemet att kunna framställa antikroppar snabbare.
Finnish: Jos eläimet altistuvat Schmallenberg-virukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
Swedish: Hur används Zulvac SBV?
Finnish: Miten Zulvac SBV:tä käytetään?
Swedish: Hur verkar Zulvac SBV?
Finnish: Miten Zulvac SBV vaikuttaa?
Swedish: Vid boostervaccination av tackor som används till avel ska en enda injektion på 1 ml ges minst två veckor före aveln.
Finnish: Lisääntyville naaraslampaille tehosterekote on annettava yhtenä 1 ml:n injektiona viimeistään kaksi viikkoa ennen tiineeksi tulemista.
Swedish: Dessa kan vara upp till 0,7 cm i diameter och försvinner inom 10 dagar.
Finnish: Kyhmyt kuitenkin häviävät 10 päivän kuluessa.
Swedish: Vid boostervaccination av får som inte används till avel ska en enda injektion på 1 ml ges var sjätte månad.
Finnish: Muille kuin lisääntyville lampaille tulee antaa kuuden kuukauden välein tehosterokote yhtenä 1 ml:n injektiona.
Swedish: För nötkreatur inträder skyddet två veckor efter vaccinationen och varar i ett år. För får inträder skyddet tre veckor efter vaccinationen och varar i sex månader.
Finnish: Lampailla suoja alkaa kolme viikkoa rokottamisesta ja kestää 6 kuukautta.
Swedish: Vid boostervaccination av nötkreatur ska två injektioner på 2 ml ges med tre veckors mellanrum var tolfte månad.
Finnish: Naudoille on annettava tehosterokote kahtena 2 ml:n injektiona, jotka annetaan kolmen viikon välein.
Swedish: Fler än ett av tio djur kan uppvisa svullnad eller knölar på upp till 8 cm i diameter under huden på injektionsstället, och svullnader som är mindre än 2 cm i diameter som kan vara i minst 47 dagar.
Finnish: Lampailla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 1,5 °C 24 tunnin kuluessa rokottamisesta Useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä rokotuskohtaan ihon alle saattaa muodostua turvotusta tai kyhmyjä (halkaisijaltaan enintään 8 cm), ja halkaisijaltaan alle 2 cm:n turvotus saattaa kestää ainakin 47 päivää.
Swedish: För praktisk information om hur Zulvac SBV ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja Zulvac SBV:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Swedish: Får ej ges till dräktiga djur som är ämnade för produktion av mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad kalvning.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.