FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det återstår dock att se om det rör sig om en tillfällig ökning eller om aktivitetsnivån kommer att förbli hög under en längre period.
Slovak: Stále však nie je jasné, či je to len prechodné zvýšenie alebo úroveň činnosti bude vysoká dlhšie obdobie.
Swedish: • Presentation: Projekt 2014; uppdatering till styrelsen.
Slovak: • Prezentácia: Projekt 2014; Aktualizované informácie pre správnu radu.
Swedish: Begäran från tidigare verkställande direktören om godkännande av extern verksamhet efter att ha lämnat tjänsten
Slovak: Požiadavka bývalého výkonného riaditeľa týkajúca sa povolenia externých činností po odchode zo služby
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören informerade också kommissionsledamoten om "projekt 2014".
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ informoval komisára aj o „projekte 2014".
Swedish: Två nya myndigheter anslöt sig till mötet.
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnili dve nové agentúry.
Swedish: • Rapport från BNP Paribas Real Estate.
Slovak: Správa od spoločnosti BNP Paribas Real Estate.
Swedish: Myndigheten kommer att få en lista med frågor som ska besvaras för att ansvarsfrihet ska beviljas i juni.
Slovak: Agentúra dostane zoznam otázok, na ktoré odpovie, aby jej v júni mohlo byť udelené absolutórium.
Swedish: Den fullständiga årsrapporten kommer att överlämnas till styrelsen i maj 2011 för antagande vid mötet i juni 2011.
Slovak: Úplná výročná správa bude rade predložená v máji 2011 na prijatie na zasadnutí v júni 2011.
Swedish: Inom IT-området efterfrågas en bättre strategi med tydliga prioriteringar.
Slovak: V oblasti IT sa vyžaduje strategickejší prístup s jasným určením priorít.
Swedish: • Färdplan till 2015.
Slovak: Pracovný harmonogram do roku 2015.
Swedish: Beviljande av ansvarsfrihet
Slovak: Udelenie absolutória
Swedish: Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
Slovak: To môže byť zapríčinené znížením počtu žiadostí a výkyvmi v predkladaní žiadostí počas roka.
Swedish: Myndigheten har inte fått nya tjänster för 2011 och har svårt att rekrytera vetenskaplig personal som kontraktsanställda på grund av kontraktens korta varaktighet och den låga lönenivån.
Slovak: Agentúra na rok 2011 nedostala nové pracovné miesta a má problémy pri zamestnávaní vedeckých pracovníkov ako zmluvných zamestnancov v dôsledku krátkej lehoty dohôd a nižšieho odmeňovania.
Swedish: Europeiska kommissionen har inlett en översyn av avgiftsförordningen.
Slovak: Európska komisia iniciovala preskúmanie nariadenia o poplatkoch.
Swedish: Europeiska kommissionen fäste styrelsens uppmärksamhet på att EU-bidraget fortfarande diskuteras inom kommissionen och att alla ökningar av budget eller personal måste vara väl underbyggda, särskilt i kristider.
Slovak: Európska komisia upozornila radu, že o príspevku EÚ sa v Komisii stále diskutuje a že akékoľvek zvýšenie rozpočtu alebo počtu pracovných miest musí byť náležite odôvodnené, najmä v obdobiach krízy.
Swedish: Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že počet nových chemických látok a počet stanovísk bol nižší ako v predchádzajúcich troch rokoch.
Swedish: Vid det senaste mötet överlämnade EMA:s ordförande ordförandeskapet för gruppen till ordföranden för Efsa.
Slovak: Na poslednom zasadnutí predseda z agentúry EMA odovzdal predsedníctvo skupiny predsedovi z úradu EFSA.
Swedish: Styrelsen noterade också den höga aktivitetsnivån när det gäller ändringar.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie vysokú úroveň činnosti v oblasti zmien.
Swedish: Det totala personalbehovet för att genomföra lagstiftningen helt (under fem år) kan bli högre.
Slovak: Celkový počet pracovných miest potrebných na úplné vykonania právnych predpisov (postupne v priebehu piatich rokov) bude možno vyšší.
Swedish: När det gäller strukturproblemen med budgeten ansåg kommissionsledamoten Dalli att myndigheten borde få behålla överskottsinkomsten från avgifter.
Slovak: Pokiaľ ide o štrukturálne problémy rozpočtu, komisár Dalli bol toho názoru, že agentúre by sa malo umožniť, aby si ponechala prebytočný príjem z poplatkov.
Swedish: Styrelsen informerades även om att myndigheten ser över effektiviteten av sina förfaranden och inför förändringar inom områden där besparingar kan göras.
Slovak: Rada bola tiež informovaná, že agentúra skúma účinnosť svojich postupov a zavádza zmeny v ďalších oblastiach, kde sa dá šetriť.
Swedish: • Förberedelse inför översynen av avgiftsförordningen, som kommer att genomföras i två steg: först 1 Kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) eller kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Slovak: • prípravy na revíziu nariadenia o poplatkoch, ktorá sa uskutoční v dvoch krokoch: prvý krok: zmeny 1 Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) alebo Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP).
Swedish: • Icke-automatisk överföring av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011, slutfört den 13 januari
Slovak: • neautomatický presun rozpočtových prostriedkov z roku 2010 do roku 2011, ukončené 13. januára
Swedish: • Mötet med Europeiska kommissionen för att diskutera principer för framtida reglering av avgifter (inklusive frågan om obetalt arbete).
Slovak: • zasadnutia s Európskou komisiou s cieľom prediskutovať zásady budúceho nariadenia o poplatkoch (vrátane otázky neodmeňovaných úloh),
Swedish: Alla budgetkrav som gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning antogs endast preliminärt och behöver motiveras fullständigt under de kommande månaderna.
Slovak: Všetky rozpočtové požiadavky pre vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi boli prijaté len predbežne a v nasledujúcich mesiacoch musia byť úplne prijateľné.
Swedish: Gruppen arbetar för närvarande med en uppsättning dokument, bland annat ett om styrelseordförandenas roll, för att kunna fastställa bästa praxis inom området.
Slovak: Skupina v súčasnosti pracuje na súbore dokumentov vrátane dokumentu o úlohe predsedov správnych rád, aby sa stanovila najlepšia prax v tejto oblasti.
Swedish: • Genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som presenterades av Noël
Slovak: • vykonávanie nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktoré predstavil Noël
Swedish: Styrelsen antog en tjänstförteckning med 612 tjänster, vilket innebär en ökning med 45 tjänster som krävs för att förbereda och genomföra lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Slovak: Rada prijala plán pracovných miest zahŕňajúci 612 pracovných miest, čo predstavuje zvýšenie o 45 pracovných miest potrebných na prípravu a vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Swedish: Efter att Marcus Müllner utsetts till företrädare för läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i styrelsens telematikkommitté (MBTC) uppmanade ordföranden ledamöterna att uttrycka intresse för att företräda styrelsen i MBTC.
Slovak: Po vymenovaní Marcusa Müllnera za zástupcu riaditeľov liekových agentúr (HMA) vo výbore správnej rady pre telematiku (MBTC) predseda vyzval členov, aby vyjadrili svoj záujem zastupovať správnu radu vo výbore MBTC.
Swedish: Styrelsen drog slutsatsen att ingen av de verksamheter som redovisats innebar någon intressekonflikt.
Slovak: Rada dospela k záveru, že žiadna oznámená činnosť nepredstavuje konflikt záujmov.
Swedish: Styrelsen stödde att EudraVigilance-revisionen ska äga rum senast kvartal 4 2014.
Slovak: Rada súhlasila s tým, aby sa audit systému EudraVigilance uskutočnil najneskôr do 4. štvrťroka 2014.
Swedish: Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.
Slovak: Menší počet generických liekov v centralizovanom postupe je spôsobený politikou Európskej komisie v súvislosti so spoločnými žiadosťami pre centrálne schválené produkty.
Swedish: Myndigheten förväntar sig att även antagandet av den nya lagstiftningen om förfalskade läkemedel och utfallet av diskussionerna om ämnen av mänskligt ursprung kommer att påverka verksamheten inom den närmaste tiden.
Slovak: Agentúra tiež predpokladá, že prijatie právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov a záver diskusií o látkach ľudského pôvodu bude mať tiež vplyv na činnosti v blízkej budúcnosti.
Swedish: När det gäller personal för 2011 antydde kommissionsledamoten att myndigheten kan få vissa av de tjänster som begärts för 2011.
Slovak: Pokiaľ ide o počet pracovných miest v roku 2011, komisár naznačil, že agentúra možno dostane niekoľko pracovných miest požadovaných na rok 2011.
Swedish: • Inverkan av hälsoteknisk bedömning på regel- och tillsynsmyndigheternas arbete, som presenterades av Kent Woods från MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
Slovak: • vplyv hodnotenia zdravotníckej technológie na činnosť regulačných orgánov, ktorý predstavil Kent Woods z regulačnej agentúry Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Swedish: En gradvis förskjutning från kemiska till biologiska läkemedel och från generella till mer specialiserade typer av läkemedel har också observerats, liksom ett ökat antal ansökningar från små och medelstora företag.
Slovak: Pozoroval sa tiež postupný posun od chemických produktov k biologickým produktom a od všeobecných typov liekov k špecializovanejším typom liekov, ako aj zvýšenie počtu žiadostí od malých a stredných podnikov.
Swedish: Dessa utgjordes av sex samråd om nya ledamöter i CHMP och CVMP, antagande av den ickeautomatiska överföringen av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011 och antagande av protokollet från styrelsens sextionionde möte den 16 december, såsom anges nedan:
Slovak: Tieto postupy zahŕňali šesť konzultácií o novom členstve vo výboroch CHMP a CVMP, prijatie neautomatického prenosu rozpočtových prostriedkov z roku 2010 do roku 2011 a prijatie zápisnice zo 69. zasadnutia správnej rady konanej 16. decembra, ako sa uvádza ďalej:
Swedish: • Förfarandet för att utse verkställande direktör (styrelsemötet den 5 maj 2011 kommer att hållas som planerat).
Slovak: • postupu pre vymenovanie výkonného riaditeľa (zasadnutie rady 5. mája 2011 sa uskutoční v plánovanom termíne),
Swedish: Styrelsen stödde de föreslagna övergångsåtgärderna för läkemedelsindustrin med sista datum 2 juli 2011 för elektronisk inlämning av information om läkemedel för humant bruk.
Slovak: Rada podporila navrhnuté prechodné opatrenia pre farmaceutický priemysel, aby sa mohol dodržať konečný termín 2. júl 2011 na elektronické predkladanie informácií o liekoch na humánne použitie.
Swedish: • Planer för begränsad och målinriktad ändring av strafförordningen (med fokus på förordningens tillämpningsområde; ett offentligt samråd kommer att inledas våren 2011).
Slovak: • plánov na obmedzenú a cielenú úpravu nariadenia o pokutách (so zameraním na rámec nariadenia; verejné konzultácie sa začnú na jar 2011),
Swedish: Styrelsen betonade sin roll när det gäller att skydda allmänhetens intressen och myndighetens goda rykte.
Slovak: Rada zdôraznila svoju úlohu pri ochrane verejného záujmu a dobrého mena agentúry.
Swedish: • Det offentliga samrådet om öppenhetsdirektivet (ett förslag till översyn av direktivet kan komma i slutet av 2011).
Slovak: • verejných konzultácií o smernici o transparentnosti (návrh na preskúmanie smernice sa môže predložiť do konca roku 2011).
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att frivilligt anmäla sig som ämnessamordnare för analys och bedömning av tillförordnade verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport 2010.
Slovak: Predseda vyzval členov rady, aby sa dobrovoľne ujali práce tematických koordinátorov pre analýzu a hodnotenie výročnej správy o činnosti úradujúceho výkonného riaditeľa za rok 2010.
Swedish: • Presentation: EMA 2010 - viktiga aktiviteter.
Slovak: • Prezentácia: Agentúra EMA v roku 2010 - hlavné body.
Swedish: Man enades också om att ordförandena kan be att få sitta med som observatörer vid andra myndigheters styrelsemöten.
Slovak: Schválilo sa tiež, že predsedovia môžu požiadať o možnosť zúčastniť sa na zasadnutiach rád iných agentúr ako pozorovatelia.
Swedish: Styrelsen antog det preliminära arbetsprogrammet och den preliminära budgeten för 2012.
Slovak: Správna rada prijala predbežný pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok 2012.
Swedish: 22 mars 2011
Slovak: 22. marca 2011
Swedish: Ändringar av ersättningsregler för delegaterna
Slovak: Zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).
Slovak: • revízie právnych predpisov týkajúcich sa klinických skúšaní (cieľ pre návrh je druhý štvrťrok 2012),
Swedish: Styrelsen påpekade att den förväntar sig att nästa verkställande direktör informerar styrelsen om sina avsikter innan deras mandat löper ut.
Slovak: Rada naznačila, že očakáva, že budúci výkonný riaditeľ ju bude informovať o svojich zámeroch pred skončením svojho mandátu.
Swedish: • Mediatorfallet (ett stresstest genomfördes i samband med den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning).
Slovak: • prípadu mediátora (uskutočnil sa záťažový test v kontexte nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi),
Swedish: Diskussionen hölls bakom stängda dörrar och var inriktad på två potentiella intressekonflikter: för det första om någon verksamhet medförde risk för missbruk av konfidentiell eller skyddad information under hans ledning av myndigheten och för det andra om någon verksamhet medförde risk för otillbörligt inflytande över beslut som fattas av myndigheten.
Slovak: Konala sa diskusia za zatvorenými dverami, ktorá bola zameraná na dve oblasti potenciálneho konfliktu záujmov: po prvé, či akákoľvek činnosť nepovedie k zneužitiu dôverných alebo privilegovaných informácií získaných počas jeho vedúceho postavenia v agentúre; a po druhé, či akákoľvek činnosť nebude mať nevhodný vplyv na rozhodnutia agentúry.
Swedish: De villkor som införs av styrelsen innebär dessutom att Thomas Lönngren varken ska ha kontakt med myndighetens personal eller med kommittémedlemmar inom ramen för sin yrkesverksamhet och inte heller företräda eller åtfölja tredje parter vid möten med myndigheten.
Slovak: V podmienkach, ktoré stanovila rada, sa tiež vyžaduje, aby pán Lönngren nekontaktoval personál agentúry alebo členov výboru v kontexte svojich profesionálnych činností a aby nezastupoval alebo nesprevádzal tretie strany na zasadnutiach agentúry.
Swedish: Vid antagandet av sitt beslut införde styrelsen vissa begränsningar för dessa och framtida verksamheter under en period av två år efter att man har lämnat myndigheten, bland annat förbud mot att tillträda styrelseposter och verkställande befattningar inom läkemedelsindustrin och mot att tillhandahålla produktrelaterad rådgivning när det gäller verksamheter som faller inom myndighetens mandat.
Slovak: Rada pri prijatí svojho rozhodnutia stanovila niekoľko obmedzení pre tieto a akékoľvek budúce činnosti na obdobie dvoch rokov po odchode z agentúry vrátane zákazov týkajúcich sa preberania riadiacich a výkonných pozícií vo farmaceutickom priemysle a poskytovania poradenstva v súvislosti s produktmi, pokiaľ ide o činnosti týkajúce sa agentúry.
Swedish: • Hur de fem upphandlingarna inom processen om företagsansvar inom läkemedelsområdet fortskrider: samordnad åtkomst till särläkemedel, kapacitetsuppbyggnad för kontraktsmässiga avtal för innovativa läkemedel, marknadsåtkomst för jämförbara biologiska läkemedel, underlättande av leverans på små marknader och främjande av god förvaltning av receptfria läkemedel.
Slovak: • pokroku piatich požiadaviek v rámci procesu týkajúceho sa firemnej zodpovednosti v oblasti liekov: koordinovaný prístup k liekom na zriedkavé choroby, budovanie kapacít pre dohody týkajúce sa inovatívnych liekov, prístup trhu k biologicky podobným liekom, uľahčenie zásobovania malých trhov a podpora dobrej správy v súvislosti s liekmi bez lekárskeho predpisu,
Swedish: Myndigheten tillhandahåller i dagsläget årliga rapporter utarbetade av den interna revisionsfunktionen och av myndighetens rådgivande revisionskommitté samt slutrapporter från revisionsrätten, med myndighetens svar.
Slovak: V súčasnosti agentúra predkladá výročné správy, ktoré zostavujú interní audítori a Poradný výbor pre audit (AAC), ako aj záverečné správy Európskeho dvora audítorov spolu s odpoveďami agentúry.
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedels tillgänglighet har slutfört sitt uppdrag.
Slovak: • skupiny pre dostupnosť liekov, ktorá ukončila svoj mandát,
Swedish: De diskuterade ett antal frågor av vikt för myndigheten.
Slovak: Diskutovali spolu o rôznych témach týkajúcich sa agentúry.
Swedish: Styrelsen föreslog också att man skulle överväga hur regel- och tillsynsmyndigheternas utbildningsbehov kan avspeglas i projekt som genomförs inom ramen för IMI (Innovative Medicines Initiative).
Slovak: Správna rada tiež navrhla posúdiť, ako sa môžu potreby týkajúce sa školení regulačných orgánov odzrkadľovať v projektoch uskutočnených v rámci iniciatívy za inovačnú medicínu (IMI).
Swedish: Myndighetens viktigaste nya verksamhetsområde är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som träder i kraft i juli 2012.
Slovak: Hlavná skupina nových činností agentúry sa odvodzuje od uplatňovania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktoré nadobudnú účinnosť v júli 2012.
Swedish: En formell skrivelse kan utfärdas till IMI:s styrelse som en del av processen för att förbättra möjligheterna att erhålla finansiering.
Slovak: Rade iniciatívy IMI môže byť zaslaný formálny list v rámci procesu zlepšovania vyhliadok na získanie financovania.
Swedish: • Lagförslaget om information till patienter (diskussionerna kommer at återupptas på rådsnivå).
Slovak: • návrhu právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (diskusie sa obnovia na úrovni
Swedish: EMA förväntar sig dock att budgetmyndigheten kommer att bevilja några tjänster senare i år.
Slovak: Agentúra však predpokladá, že rozpočtový orgán jej pridelí niekoľko nových pracovných miest koncom tohto roka.
Swedish: Myndigheten kommer att förse de nationella behöriga myndigheterna med individuella tabeller så att de kan granska sina egna prestationer.
Slovak: Agentúra poskytne príslušným vnútroštátnym orgánom jednotlivé záznamy, ktoré im umožnia preskúmať ich plnenie.
Swedish: När det gäller insynen i ansökningsdokumentationen tog styrelsen åter upp behovet av en överenskommelse på EU-nivå mellan berörda parter om vilken information som kan anses kommersiellt konfidentiell eller anses utgöra personuppgifter.
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť dokumentácií k žiadostiam, rada zopakovala potrebu dosiahnuť zhodu medzi zainteresovanými stranami na úrovni EÚ v súvislosti s tým, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie alebo predstavujú osobné údaje.
Swedish: Styrelsen noterade den muntliga rapporten om myndighetens verksamhet 2010.
Slovak: Rada vzala na vedomie ústnu správu o činnostiach agentúry v roku 2010.
Swedish: Europaparlamentets representanter i styrelsen begärde att följande formulering skulle föras in i mötesprotokollet: "Vi tror att Thomas Lönngrens rådgivande roll när det gäller strategisk utveckling av företag samt affärsplaner och investeringsmöjligheter uteslutande har att göra med skyddad information och konfidentiella uppgifter som han fick tillgång till i egenskap av verkställande direktör för EMA.
Slovak: Zástupcovia Európskeho parlamentu v rade požiadali, aby bolo v zápisnici zo zasadnutia uvedené toto vyhlásenie: „Sme presvedčení, že poradná úloha Thomasa Lönngrena týkajúca sa strategického vývoja spoločností, ako aj obchodné plány a investičné možnosti sú striktne spojené s privilegovanými informáciami a dôvernými údajmi, ktoré získal počas svojho pôsobenia na pozícii výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till CHMP och CVMP: uppföljning av diskussionen i december 2010
Slovak: Postup konzultácií správnej rady pre nominácie do výborov CHMP a CVMP: pokračovanie diskusie z decembra
Swedish: • Fortsatt arbete med att klargöra EMA:s och ECDC:s uppdrag inom området ämnen av mänskligt ursprung (ett konceptdokument är under utarbetande; ett förslag kommer att läggas fram vid styrelsens möte i juni).
Slovak: • pokračujúcej práce na objasnenie úloh agentúry EMA a centra ECDC v oblasti látok ľudského pôvodu (pripravuje sa návrh dokumentu; návrh bude predložený na zasadnutí správnej rady v júni),
Swedish: Rapport om myndighetens vetenskapliga förfaranden: nyckelindikatorer för läkemedel för humant bruk och veterinärmedicinska läkemedel
Slovak: Správa o realizácii vedeckých postupov agentúry: kľúčové ukazovatele výkonnosti (KPI) pre lieky na humánne a veterinárne použitie
Swedish: Styrelsen stödde också förslagen om att upprätthålla EudraVigilance-systemet tills de nya funktionerna har införts (i förhållande till datakvalitetsstyrning, stöd för EVDAS och det reviderade genomförandet av riktlinjerna för tillgängligheten till EudraVigilance).
Slovak: Rada tiež podporila návrhy na udržiavanie systému EudraVigilance, kým sa nezavedú nové funkčnosti (vo vzťahu k riadeniu kvality údajov, podpore EVDAS a aktualizovanému vykonávaniu politiky prístupu k systému EudraVigilance).
Swedish: Dagordning för sammanträdet den 17 mars 2011
Slovak: Program zasadnutia 17. marca 2011
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
Slovak: Dvojdňové zasadnutie správnej rady Európskej agentúry pre lieky (EMA) sa začalo 16. marca 2011 prezentáciami a výmenou názorov na tieto témy:
Swedish: Budget 2011
Slovak: Rozpočet na rok 2011
Swedish: Årsrapport 2010
Slovak: Výročná správa za rok 2010
Swedish: Wathion från EMA.
Slovak: Wathion z agentúry EMA,
Swedish: I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
Slovak: V tomto kontexte sa poukázalo na spoločnú stratégiu školení siete HMA a agentúry EMA.
Swedish: Styrelsen diskuterade också att utbildningsprogrammet för regel- och tillsynsmyndigheter är en viktig faktor för att det ska finns tillgång till bedömare av hög kvalitet.
Slovak: Rada tiež diskutovala o tom, že program školení regulačných orgánov je dôležitým prvkom na zabezpečenie dostupnosti vysokokvalifikovaných poradcov.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören uppdaterade styrelsen om benfluorexinnehållande läkemedel och meddelade att myndigheten hade tillhandahållit en plattform för diskussion men inte hade befogenhet att ta upp nationella läkemedel.
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ poskytol rade aktuálne informácie o produktoch obsahujúcich benfluorex a povedal, že agentúra vytvorila platformu pre diskusiu, ale nemá mandát na riešenie vnútroštátnych produktov.
Swedish: Skriftliga förfaranden
Slovak: Písomné postupy
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer om ett antal frågor, bland annat följande:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr o rôznych témach vrátane:
Swedish: • Ett möte med myndigheter för medicintekniska produkter.
Slovak: • stretnutia s orgánmi pre zdravotnícke pomôcky,
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Slovak: Ak vyjadrí výhradu päť alebo viac členov, pristúpi sa k predsedovi príslušného výboru1 a pred ukončením postupu sa zistí jeho/jej názor.
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning behöver myndigheten betydande ekonomiska medel och personalresurser för att kunna genomföra arbetet.
Slovak: Pokiaľ ide o financovanie vykonávania nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, agentúra požaduje značné finančné a ľudské zdroje na jeho uskutočnenie.