FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 370 pacientes a los que no fue posible tratar con medicamentos basados en cisplatino, Keytruda provocó una remisión (eliminación) completa o parcial del cáncer en 108 pacientes (29 %); 30 de ellos (un 8 %) experimentaron una remisión completa, es decir, no presentaron ningún signo de cáncer.
Latvian: Otrā pētījumā ar 370 pacientiem, kuri nevarēja lietot cisplatīnu saturošas zāles, Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 108 pacientiem (29 %).
Spanish: En un estudio de 861 pacientes con carcinoma de células renales, los pacientes tratados por Keytruda en combinación con un medicamento ya autorizado para el carcinoma de células renales, axitinib, vivieron unos 15 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 11 meses en el caso de los pacientes que recibieron tratamiento con otro medicamento contra el carcinoma de células renales, sunitinib, que se utilizó como tratamiento de control.
Latvian: Pētījumā ar 861 pacientu ar nieru šūnu karcinomu pacienti, kuri saņēma Keytruda kombinācijā ar jau reģistrētām nieru šūnu karcinomas zālēm aksitinibu, nodzīvoja aptuveni 15 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 11 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar citām nieru šūnu karcinomas zālēm sunitinibu, ko izmantoja kā kontroles terapiju.
Spanish: En un estudio en el que participaron 616 pacientes con CPNM no escamoso con metástasis, el 69 % de los pacientes tratados que tomaban Keytruda con pemetrexed y quimioterapia con platino seguían vivos a los 11 meses, en comparación con menos de la mitad de los pacientes que únicamente recibieron pemetrexed y quimioterapia con platino.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 616 pacienti ar izplatījušos neplakanšūnu NSŠPV, 69 % pacientu, kuri lietoja Keytruda kopā ar pemetreksedu un ķīmijterapiju uz platīna bāzes, pēc 11 mēnešiem bija dzīvi salīdzinājumā ar mazāk nekā pusi pacientu, kuri lietoja tikai pemetreksedu un platīna ķīmijterapiju.
Spanish: Keytruda se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Latvian: Keytruda tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Keytruda se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Keytruda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Keytruda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keytruda?
Spanish: Keytruda es también eficaz a la hora de prevenir la reaparición del melanoma en pacientes sometidos a cirugía.
Latvian: Keytruda ir arī efektīvas melanomas recidīva profilaksē pacientiem pēc operācijas.
Spanish: Además, los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia vivieron un promedio de 12.3 meses, en comparación con 10.3 meses en el caso de los pacientes que tomaron otros tratamientos estándar.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lietoja Keytruda vienas pašas, nodzīvoja vidēji 12,3 mēnešus salīdzinājumā ar 10,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Spanish: ¿Cómo se usa Keytruda?
Latvian: Kā lieto Keytruda?
Spanish: Keytruda también es eficaz para mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de células renales.
Latvian: Keytruda arī efektīvi uzlabo nieru šūnu vēža pacientu dzīvildzi.
Spanish: • el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), un tipo de cáncer de pulmón;
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kas ir plaušu vēža veids,
Spanish: Los pacientes tratados con Keytruda vivieron por término medio alrededor de 10 meses en comparación con unos 7 meses en el caso de los demás medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji aptuveni 10 mēnešus salīdzinājumā ar aptuveni 7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas pretvēža zāles.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Keytruda se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 210 pacientes, Keytruda provocó una remisión (eliminación) completa o parcial del cáncer en 145 pacientes (69 %); 47 de ellos (un 22 %) experimentaron una remisión completa, lo que significa que no presentaban ningún signo de cáncer.
Latvian: Pamatpētījumā ar 210 pacientiem Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 145 pacientiem (69 %).
Spanish: Los pacientes tratados con Keytruda vivieron hasta 5,6 meses sin que la enfermedad empeorase en comparación con 2,8 meses en el caso de ipilimumab.
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar Keytruda, bez slimības progresēšanas nodzīvoja līdz 5,6 mēnešiem salīdzinājumā ar 2,8 mēnešiem ipilimumaba lietošanas gadījumā.
Spanish: En un segundo estudio del cáncer de pulmón, en el que participaron 305 pacientes cuyos tumores dieron claramente positivo en la producción de PD-L1 y no habían sido sometidos a tratamiento anteriormente, los pacientes a los que se administró Keytruda vivieron unos 10 meses sin que la enfermedad empeorase, frente a los 6 meses en el caso de los pacientes que se habían sometido a una quimioterapia basada en platino.
Latvian: Otrā plaušu vēža pētījumā ar iepriekš neārstētiem 305 pacientiem, kuriem testos konstatēja ievērojamā apjomā PD-L1 olbaltumvielu, pacienti, kuri saņēma Keytruda, nodzīvoja aptuveni 10 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju uz platīna bāzes.
Spanish: Los pacientes en el grupo al que se administró Keytruda vivieron por término medio 6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 4,8 meses en el caso de los pacientes en el grupo al que se había administrado un placebo.
Latvian: Pacienti Keytruda grupā nodzīvoja vidēji apmēram 6 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem placebo grupas pacientiem.
Spanish: Cáncer urotelial
Latvian: Urotēlija vēzis
Spanish: Los pacientes que tomaron la combinación de Keytruda vivieron un promedio de 13.6 meses, frente a 12.3 meses en el caso de los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia y 10.4 meses en el caso de los pacientes que tomaron otros tratamientos estándar.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Keytruda kombināciju, dzīvoja vidēji 13,6 mēnešus salīdzinājumā ar 10,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
Spanish: • el melanoma, un cáncer de piel;
Latvian: • ādas vēzi melanomu,
Spanish: - Su médico decidirá cuántos tratamientos necesita.
Latvian: - Jūsu ārsts izlems, cik ilga ārstēšana Jums ir nepieciešama.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir izklāstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Estos resultados se deben interpretar en el contexto del diseño de ensayo abierto y, por tanto, se deben tomar con precaución.
Latvian: Šie rezultāti ir jāinterpretē atklātā pētījuma dizaina kontekstā un tādēļ ir jāuztver piesardzīgi.
Spanish: En caso contrario, el tratamiento se debe suspender definitivamente.
Latvian: Pretējā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc.
Spanish: Dejar que pasen hasta 5 minutos para que se eliminen las burbujas.
Latvian: Atstājiet to uz 5 minūtēm, lai izzustu burbuļi.
Spanish: Pueden ocurrir si ha tenido este tipo de trasplante en el pasado o si lo va a tener en el futuro.
Latvian: Tās var rasties, ja Jūs jau iepriekš esat saņēmis šādu transplantātu vai Jūs to saņemsit nākotnē.
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Latvian: Šīs reakcijas ir apkopotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Spanish: Interrumpir su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var apturēt zāļu iedarbību.
Spanish: Su médico puede darle otros medicamentos para prevenir complicaciones más graves y reducir sus síntomas.
Latvian: Ārsts var Jums iedot citas zāles, lai novērstu vēl smagākus sarežģījumus un mazinātu simptomus.
Spanish: *El valor de p es nominal.
Latvian: *p-vērtība ir nomināla.
Spanish: Está disponible en cajas que contienen un vial de vidrio.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumā, kas satur vienu stikla flakonu.
Spanish: Es importante que guarde esta tarjeta de información y se la enseñe a su pareja o cuidadores.
Latvian: Svarīgi ir glabāt šo brīdinājuma karti un parādīt to savam partnerim vai aprūpētājam.
Spanish: Se aleatorizó un total de 559 pacientes.
Latvian: Kopā tika randomizēti 559 pacienti.
Spanish: Pacientes excluidos de los ensayos clínicos
Latvian: Pacienti, kas izslēgti no klīniskajiem pētījumiem
Spanish: Los datos de estos pacientes son demasiado limitados como para extraer conclusiones sobre la seguridad o eficacia en esta población.
Latvian: Par šiem pacientiem iegūto datu ir pārāk maz, lai izdarītu jebkādus secinājumus par drošumu un efektivitāti šajā populācijā.
Spanish: - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Latvian: - Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pastāstiet par to savam ārstam.
Spanish: Se aleatorizó a un total de 861 pacientes.
Latvian: Pavisam tika randomizēts 861 pacients.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Spanish: Tiempo en meses
Latvian: Time in Months
Spanish: De acuerdo con la gravedad y tipo de la reacción (Grado 2 o Grado 3)
Latvian: Pamatojoties uz reakcijas smagumu un veidu (2. vai 3. smaguma pakāpes)
Spanish: Puntuación de estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Latvian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) veiktspējas statusa rezultāts ≥ 2
Spanish: Niños y adolescentes KEYTRUDA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Bērni un pusaudži KEYTRUDA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/risku attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Spanish: Estos efectos adversos se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento o incluso después de que su tratamiento haya finalizado.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties jebkurā ārstēšanas brīdī vai pat pēc Jūsu ārstēšanas beigām.
Spanish: Dado que se sabe que los anticuerpos se pueden excretar en la leche materna, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Latvian: Zināms, ka antivielas var izdalīties mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Spanish: Estos medicamentos pueden influir en el efecto de KEYTRUDA.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt KEYTRUDA iedarbību.
Spanish: • KEYTRUDA es para un solo uso.
Latvian: • KEYTRUDA ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Spanish: Los resultados de eficacia basados en 7 meses adicionales de seguimiento se resumen en la Tabla 10 y en la Figura 4.
Latvian: Efektivitātes rezultāti, pamatojoties uz papildus 7 mēnešu novērošanas periodu, apkopoti 10. tabulā un 4. attēlā.
Spanish: El hipertiroidismo se puede manejar sintomáticamente.
Latvian: Hipertireozi var ārstēt simptomātiski.
Spanish: KEYTRUDA se usa en adultos para tratar:
Latvian: KEYTRUDA lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
Spanish: Todos, excepto uno de los pacientes, eran de raza blanca.
Latvian: Visi, izņemot vienu pacientu, bija baltās rases pārstāvji.
Spanish: % que continúan
Latvian: % turpinās
Spanish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Bajos
Latvian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nīderlande
Spanish: Cada caja contiene un vial.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
Spanish: Todos, excepto dos pacientes, eran de raza blanca.
Latvian: Visi, izņemot divus pacientus, bija baltās rases pārstāvji.
Spanish: 28,0 (14, no disponible)
Latvian: 28,0 (14, nav pieejams)
Spanish: Estas complicaciones pueden ser graves y pueden llegar a ser mortales.
Latvian: Šādas komplikācijas var būt smagas un izraisīt nāvi.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Latvian: Tās var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Spanish: • Para evitar la formación de espuma, verter el agua por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo liofilizado.
Latvian: • Lai izvairītos no putošanās, lejiet ūdeni gar flakona sienām, nevis tieši uz liofilizētā pulvera.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Latvian: Terapija jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Spanish: - Se desconoce si KEYTRUDA pasa a la leche materna.
Latvian: - Nav zināms, vai KEYTRUDA nokļūst mātes pienā.
Spanish: Qué es KEYTRUDA y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir KEYTRUDA un kādam nolūkam to lieto
Spanish: - Es muy importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Latvian: - Ir ļoti svarīgi neizlaist šo zāļu devu.
Spanish: * De acuerdo al análisis final
Latvian: Balstīts uz galīgo analīzi.
Spanish: • La importancia de no intentar tratarse uno mismo ningún síntoma sin consultar primero con su profesional sanitario
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi ir nemēģināt patstāvīgi ārstēt jebkādus simptomus, vispirms nekonsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu;
Spanish: No alcanzada (0,0+, 45,6+)
Latvian: Nav sasniegts (0,0+, 45,6+)
Spanish: Encontrará también esta información en la tarjeta de información para el paciente que le ha dado su médico.
Latvian: Šo informāciju atradīsiet arī Pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums iedos ārsts.
Spanish: Estos efectos adversos a veces pueden ser potencialmente mortales y pueden provocar la muerte.
Latvian: Dažreiz šīs blakusparādības var būt dzīvībai bīstamas un var izraisīt nāvi.
Spanish: La Tarjeta recuerda a los pacientes los síntomas principales que se deben comunicar inmediatamente al médico/enfermero.
Latvian: Kartē pacientiem ir atgādināti nozīmīgākie simptomi, par kuriem nekavējoties jāziņo ārstam vai medmāsai.
Spanish: Número de pacientes con respuesta
Latvian: Pacientu skaits ar atbildes reakciju
Spanish: Es importante que lea también los prospectos de estos otros medicamentos.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo citu zāļu lietošanas instrukcijas.
Spanish: - KEYTRUDA puede causar daño o la muerte a su bebé no nacido.
Latvian: - KEYTRUDA var kaitēt nedzimušam bērnam vai izraisīt nedzimušā bērna bojāeju.
Spanish: Los criterios de exclusión fueron similares a los del ensayo KEYNOTE-002.
Latvian: Izslēgšanas kritēriji bija līdzīgi kā KEYNOTE-002.
Spanish: Si falta a una cita para recibir KEYTRUDA - Llame a su médico inmediatamente para volver a programar su cita.
Latvian: Ja esat izlaidis vizīti, kurā Jums vajadzētu ievadīt KEYTRUDA - Nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai pārplānotu vizīti.
Spanish: Poco frecuentes epilepsia epilepsia síndrome miasténico
Latvian: Retāk epilepsija epilepsija miastēnijas sindroms
Spanish: KEYTRUDA actúa ayudando a su sistema inmunitario a combatir su cáncer.
Latvian: KEYTRUDA darbojas, palīdzot jūsu imūnsistēmai cīnīties ar vēzi.
Spanish: Se puede valorar un tratamiento con corticosteroides.
Latvian: Ir apsverama ārstēšana ar kortikosteroīdiem.
Spanish: Los participantes se incluyeron mediante diagnóstico primario entre 28 tipos de tumores.
Latvian: Tika iesaistīti dalībnieki ar kādu no 28 veidu audzējiem kā primāro diagnozi.
Spanish: En caso de sospecha de reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario, se debe asegurar una evaluación adecuada para confirmar la etiología o descartar otras causas.
Latvian: Ja ir aizdomas par ar imūno sistēmu saistītām blakusparādībām, jānodrošina atbilstoša izvērtēšana, lai apstiprinātu etioloģiju vai izslēgtu citus cēloņus.
Spanish: • No administrar junto con otros medicamentos a través de la misma vía de perfusión.
Latvian: • Neievadiet vienlaikus citas zāles caur to pašu infūzijas sistēmu.
Spanish: Se puede valorar una mayor frecuencia de control de las enzimas hepáticas en comparación con el uso de los medicamentos en monoterapia.
Latvian: Var apsvērt biežāku aknu enzīmu līmeņa kontroli nekā tad, kad zāles tiek lietotas monoterapijā.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs skaidri jānorāda pacienta dokumentācijā.
Spanish: 18,9 (11, no disponible)
Latvian: 18,9 (11, nav pieejams)
Spanish: Embarazo - No debe usar KEYTRUDA si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Latvian: Grūtniecība - KEYTRUDA grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien ārsts nav speciāli ieteicis to darīt.
Spanish: Al evaluar el estado de PD-L1 del tumor, es importante que se elija una metodología bien validada y robusta para reducir al mínimo los resultados falsos negativos o falsos positivos.
Latvian: Veicot PD-L1 audzēja statusa novērtēšanu, svarīgi ir izvēlēties labi pārbaudītu un ticamu metodiku, lai mazinātu viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanu.
Spanish: Antes de la comercialización de KEYTRUDA en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Latvian: Pirms KEYTRUDA ieviešanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, arī par saziņas vidi, izplatīšanas nosacījumiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
Spanish: Sentirse cansado o débil es un efecto adverso muy frecuente de KEYTRUDA.
Latvian: Noguruma sajūta vai vājums ir ļoti biežas ar KEYTRUDA lietošanu saistītas blakusparādības.
Spanish: Ambos ensayos incluyeron pacientes con independencia de la expresión de PD-L1.
Latvian: Abos pētījumos pacienti tika iekļauti neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas.
Spanish: En 20 sujetos con melanoma ocular incluidos en el ensayo KEYNOTE-001, no se notificaron respuestas objetivas; se comunicó enfermedad estable en 6 pacientes.
Latvian: KEYNOTE-001 pētījumā iekļautajiem 20 pacientiem ar acs melanomu netika ziņota objektīvā atbildes reakcija; par stabilu slimību tika ziņots par 6 pacientiem.
Spanish: Los pacientes debían haber sido sometidos a disección de ganglios linfáticos y, si estaba indicada, a radioterapia dentro de las 13 semanas antes de comenzar el tratamiento.
Latvian: Pacientiem bija jābūt veiktai limfmezgla disekcijai un, ja indicēts, radioterapijai 13 nedēļu laikā pirms ārstēšanas sākuma.
Spanish: No se debe congelar la solución diluida.
Latvian: Atšķaidīto šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
Spanish: Tras la mejoría a Grado ≤ 1, se debe iniciar la reducción progresiva de los corticosteroides y continuar durante al menos 1 mes.
Latvian: Tiklīdz panākta uzlabošanās līdz ≤ 1 smaguma pakāpei, jāsāk un jāturpina pakāpeniska kortikosteroīdu devas samazināšana vismaz 1 mēneša laikā.
Spanish: Los siguientes términos representan a un grupo de acontecimientos relacionados que describen a una enfermedad más que a un acontecimiento aislado.
Latvian: Sekojoši termini pārstāv radniecīgu blakusparādību grupu, kas apraksta medicīnisku stāvokli, nevis atsevišķu gadījumu.
Spanish: Todo medicamento no utilizado o material residual se debe eliminar de acuerdo con los requisitos locales.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de pacientes ≥ 75 años son limitados.
Latvian: Dati par drošumu un efektivitāti ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežoti.
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Latvian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Spanish: El ensayo KEYNOTE-426 no fue robusto para evaluar la eficacia de subgrupos individuales.
Latvian: Pētījumā KEYNOTE-426 nevērtēja efektivitāti atsevišķās pacientu apakšgrupās.
Spanish: La vía PD-1/PD-L1 se piensa que está involucrada en mantener la tolerancia al feto durante el embarazo.
Latvian: Uzskata, ka PD-1/PD-L1 ceļš piedalās tolerances saglabāšanās pret augli grūtniecības laikā.
Spanish: Las personas reciben KEYTRUDA cuando su cáncer se ha extendido o no se puede eliminar con cirugía.
Latvian: Cilvēki saņem KEYTRUDA, kad viņu vēzis ir izplatījies vai to nevar izoperēt.
Spanish: (ver Tabla 22).
Latvian: 22. tabulu).
Spanish: El programa informativo está dirigido a incrementar el conocimiento de los pacientes y/o sus cuidadores sobre los signos y síntomas relevantes para el reconocimiento e identificación precoz de las posibles reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario.
Latvian: Mācību programma ir izstrādāta, lai vairotu pacientu un/vai viņu aprūpētāju informētību par pazīmēm un simptomiem, kas ļauj agrīni atklāt iespējamas imūnsistēmas pastarpinātas nevēlamas blakusparādības.
Spanish: Análisis de subpoblaciones
Latvian: Apakšpopulācijas analīze
Spanish: No conservar ninguna parte no utilizada de la solución para perfusión para su reutilización.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto infūzijas šķīdumu atkārtotai lietošanai.
Spanish: (n=84) o vinflunina 320 mg/m
Latvian: (n=84) vai vinflunīns 320 mg/m
Spanish: Las directrices para el manejo de estas reacciones adversas se describen en la sección 4.4.
Latvian: Norādījumi par šo blakusparādību ārstēšanu aprakstīti 4.4. apakšpunktā.
Spanish: Se han observado respuestas atípicas (por ej., un aumento transitorio inicial del tamaño tumoral o nuevas lesiones pequeñas dentro de los primeros meses, seguido por una reducción del tamaño del tumor).
Latvian: Ir novērotas atipiskas atbildes reakcijas (t.i., sākotnēji pārejoša audzēja izmēra palielināšanās vai mazu jaunu bojājumu parādīšanās dažu pirmo mēnešu laikā, ar pēc tam sekojošu audzēja samazināšanos).
Spanish: No alcanzado (2,7,
Latvian: Netika sasniegts (2,7;
Spanish: El material informativo para el paciente debe contener:
Latvian: Pacientam paredzētajā izglītojošajā materiālā jābūt ietvertam:
Spanish: La respuesta tumoral se evaluó a intervalos de 12 semanas.
Latvian: Audzēja atbildes reakcija tika novērtēta ar 12 nedēļu intervālu.
Spanish: El valor de la media geométrica (CV%) para la semivida terminal es de 22 días (32%) en el estado estacionario.
Latvian: Terminālā eliminācijas pusperioda vidējā ģeometriskā vērtība (CV%) ir 22 dienas (32%).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1 / 10 000 līdz <1 / 1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Estado de PD-L1 en melanoma
Latvian: PD-L1 statuss melanomas gadījumā
Spanish: De acuerdo con los datos disponibles sobre seguridad en LHc y otros tipos de tumores, estas diferencias no son clínicamente significativas.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem drošuma datiem, kas iegūti, ārstējot kHL vai citas audzēju formas, šīm atšķirībām nav klīniskas nozīmes.
Spanish: KEYTRUDA se le administrará en un hospital o clínica bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento del cáncer.
Latvian: KEYTRUDA Jums ievadīs slimnīcā vai klīnikā vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Spanish: En estudios de toxicología a dosis repetidas de 1 mes y 6 meses en monos, no hubo efectos notables en los órganos reproductores masculinos y femeninos; sin embargo, muchos animales de estos estudios no eran sexualmente maduros.
Latvian: Viena mēneša un 6 mēnešu ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar pērtiķiem nebija nozīmīgas ietekmes uz tēviņu un mātīšu reproduktīviem orgāniem; taču daudzi dzīvnieki šajos pētījumos nebija seksuāli nobrieduši.