FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: ProZinc 40 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon til katt og hund
English: Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig kontroll med blodsukkeret er oppnådd, bør jevnlig blodsukkermåling utføres, spesielt ved endring i kliniske tegn.
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
Norwegian Bokmål: For kliniske symptomer og passende behandling se pkt.
English: ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Norwegian Bokmål: ProZinc 40 IE/ml injeksjonsvæske til hund humaninsulin som protamin-sink insulin
English: ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
Norwegian Bokmål: ProZinc 40 IE/ml injeksjonsvæske til katt og hund humaninsulin som protamin-sink insulin
English: PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: ProZinc 40 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon til hund
English: Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial.
Norwegian Bokmål: Agglomerater (f.eks. klumper) kan dannes i insulinsuspensjoner.
English: Vial, 10 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 10 ml
English: Vial, 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 20 ml
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
Norwegian Bokmål: ProZinc 40 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon til katt og hund humaninsulin som protamin-sink insulin.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Norwegian Bokmål: ProZinc 40 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon til hund humaninsulin som protamin-sink insulin.
English: ATCvet code: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB04.
English: Date of last renewal: 17 September 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17.09.2010
English: Avoid introduction of contamination.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
English: In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme andre umiddelbare hypersensitivitetsreaksjoner, som for eksempel oppkast, dyspné eller sjokk.
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.11.2000
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert bakterievaksine.
English: titre2
Norwegian Bokmål: titer2
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
English: 50 ml (25 doses)
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse brukt til å produsere aktiv immunitet og er ikke omfattet av Rådsforordning (EU) No 470/2009.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
English: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Kolonisering med Pasteurella multocida på overflaten av den nasale mukosa fremmes ofte av Bordetella bronchiseptica.
English: Formaldehyde Water for injections
Norwegian Bokmål: Formaldehyd Vann til injeksjonsvæsker
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette preparatet er eller kan være forbudt i visse EØS-land, i deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
English: 20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) glass hetteglass 50 ml (25 doser) glass hetteglass 20 ml (10 doser) PET hetteglass 50 ml (25 doser) PET hetteglass 100 ml (50 doser), PET hetteglass 250 ml (125 doser), PET hetteglass
English: The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Norwegian Bokmål: Antigenene er inkorporert i en adjuvans basert på dl--tokoferol.
English: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Norwegian Bokmål: EU/2/00/026/001/NO EU/2/00/026/002/NO EU/2/00/026/003/NO EU/2/00/026/004/NO
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
English: Excipient: Formaldehyde
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
English: The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Norwegian Bokmål: Vaksinen injiseres fortrinnsvis bak øret.
English: Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: injiser en dose (2 ml) per gris etterfulgt av en ny injeksjon 4 uker etter den første injeksjonen.
English: Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et ikke-toksisk, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toksinet og inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Norwegian Bokmål: Den første dosen bør gis 6 uker før forventet grising.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat..
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
English: Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida, som produserer dermatonekrotisk toksin, er det agens som forårsaker turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitt.
English: Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass hetteglass (hydrolytisk Type I) på 20 ml eller 50 ml.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Intervet International B.V.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot progressiv atrofisk rhinitt.
English: A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
English: Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt dose (2 ml) gis 2-4 uker før hver etterfølgende grising.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
English: Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET hetteglass på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials]
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [20 og 50 ml hetteglass]
English: Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging: Kan brukes under drektighet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/026/001/NO-006/NO
English: Shake vigorously before and at intervals during use.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken grundig før og under bruk.
English: 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: 150 mg dl--tokoferolacetat
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder:
English: titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler dl--tokoferolacetat
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose på 2 ml inneholder:
English: EU/2/00/026/005
Norwegian Bokmål: EU/2/00/026/005/NO EU/2/00/026/006/NO
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
Norwegian Bokmål: Per dose av 2 ml:  6,2 log2 TN titer dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)  5,5 log2 Aggl.
English: Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet (se detaljer i pkt.
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet hos mordyr og overføring av passiv immunitet mot progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) til avkommet.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {Måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Per dose av 2 ml  6,2 log2 TN titer dO-protein  5,5 log2 Aggl.
English: Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat
English: For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger oppnår passiv immunitet via kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials]
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [100 og 250 ml hetteglass]
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Null dager.
English: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Norwegian Bokmål: 2 Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg INDIKASJON(ER) For å redusere kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
English: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Norwegian Bokmål: 1Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker)
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
English: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Fosfatbuffer
English: - Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler
English: Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Bortsett fra forbigående høyere gjennomsnittlig kroppstemperatur på vaksinasjonsdagen eller dagen etter, er det ikke ventet andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker).
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: 4.11 Withdrawal period
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 0 dager.
English: Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
Norwegian Bokmål: Virkestoffer: - dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av Pasteurella multocida  6,2 log2 TN titer1 dermonekrotisk toksin) - inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Intervet International
English: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Norwegian Bokmål: Redusert aktivitet og nedsatt appetitt forekommer svært ofte hos dyrene på vaksinasjonsdagen.
English: Lot
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
English: (2015/2016 season)
Norwegian Bokmål: (Sesongen 2015/2016)
English: * These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene forsvant vanligvis i løpet av 1-2 dager uten behandling.
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller er Western Blot-metoden negativ.
English: Therefore, the vaccine may work less effectively.
Norwegian Bokmål: Derfor kan vaksinen virke mindre effektivt.
English: BEFORE receiving the vaccine
Norwegian Bokmål: FØR du får vaksinen
English: Date of latest renewal: 01 June 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 01. juni 2012
English: - Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner, som i svært sjeldne tilfeller fører til sjokk
English: Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: - Fever greater than 39.0°C
Norwegian Bokmål: - Feber over 39,0 °C
English: Adults from the age of 18 years:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år:
English: Outer carton box will include “Blue Box”.
Norwegian Bokmål: Ytteresken vil inneholde ”Blue Box”.
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det foreligger prosedyrer for å forhindre skade fra besvimelser.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a) Oppsummering av sikkerhetsprofil
English: These reactions are usually mild and only last a few days.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis lette og varer bare noen få dager.
English: Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvens hos voksne (alder 18-60 år)
English: ** Thrombocytopenia (some very rare cases were severe with platelet counts less than 5000 per mm3)
Norwegian Bokmål: ** Trombocytopeni (noen svært sjeldne tilfeller var alvorlige med blodplatetall mindre enn 5000 per mm3)
English: Rare to <1/1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne til < 1/1000
English: Vaccine Efficacy*
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt*
English: If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger en blodprøve for å se etter tegn på infeksjon med visse viruser i de første ukene etter vaksinasjon med Optaflu, kan resultatet av prøven muligens ikke være riktig.
English: If either condition exists, do not administer the vaccine.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av tilstandene er tilstede, må du ikke administrere vaksinen.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Norwegian Bokmål: Disse forbigående falske positive resultatene kan skyldes IgM-produksjon som respons på vaksinen.
English: Optaflu should be used in accordance to Official guidance.
Norwegian Bokmål: Optaflu skal brukes i henhold til offisielle retningslinjer.
English: The vaccine targets three strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2015/2016 season.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er rettet mot tre varianter av influensavirus etter anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon for sesongen 2015/2016.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato.
English: • if you have an acute illness associated with fever.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en akutt sykdom kombinert med feber.
English: Tell the doctor requesting the test that you have recently received Optaflu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen som ba om prøven at du nylig har fått Optaflu.
English: Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt = (1 - relativ risiko) x 100 %
English: Seroconversion/Significant increase rate
Norwegian Bokmål: Grad av serokonvertering/signifikant økning
English: Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population.
Norwegian Bokmål: Serologisk beskyttelse oppnås vanligvis innen 3 uker som vist i den pivotale kliniske fase III-studien V58P4 for voksne og eldre personer.
English: Number of Subjects with Influenza
Norwegian Bokmål: Antall personer med influensa