FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje uvedené nižšie sa vzťahujú na nižšiu dávku fixnej kombinácie obsahujúcej tieto dve liečivá, a to dávku a silu, ktoré nie sú dostupné pre Airexar Spiromax.
Bulgarian: Представените по-долу данни се отнасят за по-ниска доза на комбинацията с фиксирани дози, съдържаща тези две активни вещества, доза и количество на активното вещество, които не се предлагат за Airexar Spiromax.
Slovak: Ak Airexar Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Bulgarian: Ако не използвате правилно Airexar Spiromax и/или не вдишвате достатъчно силно, това може да означава,
Slovak: Ak počas užívania Aerivia Spiromax spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože by to mohli byť príznaky pľúcnej infekcie: horúčka alebo zimnica, zvýšená tvorba hlienov, zmena sfarbenia hlienov, zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате Airexar Spiromax, тъй като това може да са симптоми на белодробна инфекция: повишена температура или втрисане; засилено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; засилена кашлица или засилен задух.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií ohľadne predávkovania Airexarm Spiromax, údaje o predávkovaní oboma liečivami sú však uvedené nižšie:
Bulgarian: Липсват данни от клинични изпитвания относно предозиране с Airexar Spiromax, обаче данни за предозиране с двете активни вещества са представени по-долу:
Slovak: Ak ste používali príliš veľa dávok Aerivia Spiromax počas dlhého obdobia, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много дози Airexar Spiromax дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Airexar Spiromax musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Bulgarian: Трябва да използвате Airexar Spiromax всеки ден, според указанията на Вашия лекар.
Slovak: Airexar Spiromax nemusí byť vhodný na používanie spolu s niektorými inými liekmi.
Bulgarian: Airexar Spiromax може да не е подходящ да се приема заедно с някои други лекарства.
Slovak: Dôvodom je, že používanie príliš veľkého množstva Aerivia Spiromax môže znížiť množstvo steroidových hormónov vytváraných vo vašich nadobličkách.
Bulgarian: Това се налага, защото използването на прекалено много Airexar Spiromax може да намали количеството стероидни хормони, което произвеждат надбъбречните Ви
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Airexarm Spiromax sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Airexar Spiromax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Čo je Airexar Spiromax a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Airexar Spiromax и за какво се използва
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Aerivia Spiromax u pacientov s poškodením pečene.
Bulgarian: Няма данни относно използването на Airexar Spiromax при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovak: Každý inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným žltým krytom náustku.
Bulgarian: Всеки инхалатор Airexar Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Slovak: respiračné príznaky (dyspnoe)
Bulgarian: Респираторни симптоми (диспнея)
Slovak: Airexar Spiromax sa má inhallovať cez ústa do pľúc.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се инхалира през устата в белите дробове.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo ak sa tieto účinky vyskytnú náhle po použití Aerivia Spiromax, prestaňte používať Airexar Spiromax a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези реакции или ако те се развият внезапно след като сте използвали Airexar Spiromax, спрете да използвате Airexar Spiromax и уведомете Вашия лекар незабавно.
Slovak: Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov Aerivia Spiromax, vrátane nepravidelného srdcového rytmu, alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Bulgarian: Това може да повиши риска от нежелани реакции на Airexar Spiromax, включително нарушения на сърдечния ритъм, или може да влоши нежеланите реакции.
Slovak: Airexar Spiromax sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou a plesňovými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза и гъбични, вирусни и други инфекции на дихателните пътища.
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu pacientov s ťažkou astmou, u ktorých je vhodné použiť kombinovaný liek (inhalovaný kortikosteroid a dlhodobo účinný β2-agonista):
Bulgarian: Airexar Spiromax е показан за редовно лечение на пациенти с тежка форма на астма, при които е подходящo използването на комбиниран продукт (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2 агонист):
Slovak: Pokračujte v používaní Aerivia Spiromax, ale nezvyšujte počet vdýchnutí, ktoré užívate.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате Airexar Spiromax, но не увеличавайте броя на инхалациите, които приемате.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktoré sa zhoršia ihneď po užití Aerivia Spiromax.
Bulgarian: Затруднено дишане или хриптене, което се влошава веднага след прием на Airexar Spiromax.
Slovak: Keďže Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikazónpropionát, môže sa očakávať typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s každým z liečiv.
Bulgarian: Тъй като Airexar Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, могат да се очакват нежелани реакции от вид и тежест, присъщи на всяко от активните вещества.
Slovak: Alergické reakcie: môžete zaznamenať zhoršenie dýchania okamžite po použití Aerivia Spiromax.
Bulgarian: Алергични реакции: може да забележите, че дишането Ви изведнъж се влошава, веднага след като сте използвали Airexar Spiromax.
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje laktózu
Bulgarian: Airexar Spiromax съдържа лактоза
Slovak: Súbežné podávanie s ketokonazolom nezvýšilo polčas eliminácie salmeterolu ani hromadenie salmeterolu pri opakovanom podávaní.
Bulgarian: Едновременното приложение с кетоконазол не повишава елиминационния полуживот на салметерол и не увеличава кумулирането на салметерол при многократно прложение.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikazónpropionát, ktoré majú rozdielne spôsoby účinku.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Airexar Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, които имат различни начини на действие.
Slovak: Airexar Spiromax nie je určený na liečbu astmy, keď sa fixná kombinácia salmeterolu a flutikazónpropionátu vyžaduje po prvýkrát.
Bulgarian: Airexar Spiromax не е предназначен за лечение на астма, когато комбинацията с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат е необходимо да се използва за първи път.
Slovak: Všetci pacienti s astmou alebo CHOCHP dosiahli po optimálnom nácviku hodnoty PIFR vyššie než 60 l/min.
Bulgarian: Всички пациенти с астма или ХОББ постигат върхов инспираторен дебит над 60 l/минута след оптимално обучение.
Slovak: Ak bude mať váš lekár pocit, že potrebujete nižšiu dávku ako dávka, ktorá je dostupná v Airexar Spiromax, môže vám predpísať iný inhalátor obsahujúci rovnaké liečivá ako Airexar Spiromax, ale s nižšou dávkou kortikosteroidu.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че имате нужда от пониска доза, отколкото получавате от Вашия Airexar Spiromax, лекарят Ви може да Ви предпише друг инхалатор, съдържащ същите активни вещества, както Airexar Spiromax, но с по-ниска доза на кортикостероида.
Slovak: Airexar Spiromax sa však nemá používať na úľavu záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Bulgarian: Airexar Spiromax, обаче, не трябва да се използва за облекчаване на пристъп на задух или хрипове.
Slovak: Airexar Spiromax pomáha zastaviť vznik dýchavičnosti a sipotu.
Bulgarian: Airexar Spiromax помага да се спре появата на задух и хрипове.
Slovak: V prípade akútneho aj chronického predávkovania flutikazónpropionátom sa má pokračovať v liečbe Airexarm Spiromax v dávke vhodnej pre kontrolu príznakov.
Bulgarian: В случаи на едновременно остро и хронични предозиране с флутиказонов пропионат, лечението с Airexar Spiromax трябва да продължи с доза, подходяща за контрол на симптомите.
Slovak: Neprestávajte užívať Airexar Spiromax ani neznižujte dávku Aerivia Spiromax bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili so svojim lekárom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Airexar Spiromax и не намалявайте дозата на Airexar Spiromax без първо да сте говорили с Вашия лекар.
Slovak: Nedávne použitie týchto liekov môže zvýšiť riziko nepriaznivého účinku Aerivia Spiromax na nadobličky.
Bulgarian: Скорошната употреба на тези лекарства може да повиши риска Airexar Spiromax да засегне надбъбречните Ви жлези.
Slovak: Pre pacientov s CHOCHP, u ktorých sa vyskytnú exacerbácie, je typicky indikovaná liečba systémovými kortikosteroidmi, preto treba pacientov poučiť, aby pri zhoršení príznakov pri použití Aerivia Spiromax vyhľadali lekársku pomoc.
Bulgarian: При пациентите с ХОББ, които имат обостряния, обикновено е показано лечение със системни кортикостероиди, затова пациентите трябва да бъдат инструктирани да търсят медицинска помощ, ако симптомите се влошат по време на лечението с Airexar Spiromax.
Slovak: Ak sa kvôli predávkovaniu β-agonistovou zložkou lieku musí prerušiť liečba Airexarm Spiromax, má sa zvážiť poskytnutie vhodnej náhrady steroidovej liečby.
Bulgarian: Ако се налага спиране на лечението с Airexar Spiromax поради предозиране с β агониста, компонент на лекарствения продукт, трябва да се обмисли осигуряване на подходяща заместваща стероидна терапия.
Slovak: respiračné príznaky (bronchospazmus)
Bulgarian: Респираторни симптоми (бронхоспазъм)
Slovak: Opísané štúdie sa nevykonali s Airexarm Spiromax.
Bulgarian: Описаните проучвания не са проведени с Airexar Spiromax.
Slovak: Pacienti môžu pri použití Aerivia Spiromax pocítiť chuť spôsobenú pomocnou látkou laktózou.
Bulgarian: Пациентите могат да усетят вкус, когато използват Airexar Spiromax, което се дължи на помощното средство лактоза.
Slovak: Iné lieky a Airexar Spiromax
Bulgarian: Други лекарства и Airexar Spiromax
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje dva lieky, salmeterol a flutikazónpropionát:
Bulgarian: Airexar Spiromax съдържа две лекарства - салметерол и флутиказонов пропионат:
Slovak: Airexar Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
Bulgarian: Airexar Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Aerivia Spiromax v tejto mladej populácii neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Airexar Spiromax в тази млада популация не са установени.
Slovak: Čo je Airexar Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Ako používať Airexar Spiromax Možné vedľajšie účinky
Bulgarian: Какво представлява Airexar Spiromax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Airexar Spiromax
Slovak: Neočakáva sa, že Airexar Spiromax ovplyvní schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не се очаква Airexar Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať opatrne u pacientov s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami alebo abnormalitami srdcového rytmu a u pacientov s diabetom mellitus, tyrotoxikózou, neupravenou hypokaliémiou alebo u pacientov náchylných na nízke hladiny draslíka v sére.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечносъдови заболявания или нарушения на сърдечния ритъм и при пациенти със захарен диабет, тиреотоксикоза, некоригирана хипокалиемия или пациенти, предразположени към ниски нива на калий в серума.
Slovak: Spiromax sú menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb).
Bulgarian: Алергичните реакции към Airexar Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Slovak: Ak sa u pacienta s ťažkou CHOCHP vyskytol zápal pľúc, má sa liečba Airexarm Spiromax prehodnotiť.
Bulgarian: Ако пациент с тежка форма на ХОББ е преживял пневмония, трябва да се преоцени лечението с Airexar Spiromax.
Slovak: Symptomatickú kandidózu úst a hrdla možno liečiť topickou protiplesňovou liečbou a súčasne pokračovať v liečbe Airexarm Spiromax.
Bulgarian: Симптоматичната кандидоза на устата и гърлото може да се лекува с локална противогъбична терапия, като едновременно се продължава приемът на Airexar Spiromax.
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Airexar Spiromax не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Slovak: Spiromax sa má ihneď prerušiť, stav pacienta sa má vyhodnotiť a ak je to potrebné, má sa zahájiť alternatívna liečba.
Bulgarian: Приемът на Airexar Spiromax трябва да се преустанови незабавно, пациентът трябва да се прегледа и ако е необходимо да се приложи алтернативна терапия.
Slovak: Pacientov čierneho afrického alebo afro-karibského pôvodu treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak počas používania Aerivia Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Bulgarian: По тази причина на пациентите с африкански или афрокарибски произход трябва да се препоръча да продължат лечението, но да потърсят медицинска помощ, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат по време на лечение с Airexar Spiromax.
Slovak: (Airexar Spiromax môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
Bulgarian: захарен диабет (Airexar Spiromax може да повиши кръвната захар)
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali Airexar Spiromax podľa pokynov každý deň.
Bulgarian: Много е важно да приемате Airexar Spiromax всеки ден, както е указано.
Slovak: Spiromax sa nemá začínať u pacientov počas exacerbácie, alebo ak sa u nich vyskytne významné zhoršenie alebo akútne zhoršenie astmy.
Bulgarian: Лечението на пациентите не трябва да започва с Airexar Spiromax по време на пристъп или при значително или остро влошаване на астмата.
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza úst a hrdla časté
Bulgarian: Кандидоза на устата и гърлото
Slovak: Ak k nim dôjde, prestaňte používať inhalátor Airexar Spiromax.
Bulgarian: Ако това се случи спрете да използвате инхалатора Airexar Spiromax.
Slovak: Neprestávajte užívať ani náhle neznižujte vašu dávku Aerivia Spiromax.
Bulgarian: Не спирайте и не намалявайте рязко дозата на Airexar Spiromax.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak po začatí liečby Airexarm Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да продължат лечението, но да потърсят медицинска помощ, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат след започване на лечение с Airexar Spiromax.
Slovak: Pred prvým použitím Aerivia Spiromax ho musíte pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Bulgarian: Вашия Airexar Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Slovak: menej časté zriedkavé neznáme palpitácie tachykardia srdcové arytmie (vrátane supraventrikulárnej tachykardie a extrasystol)
Bulgarian: Сърдечни аритмии (включително надкамерна тахикардия и екстрасистоли)
Slovak: Spiromax sa u pacientov s astmou nemá náhle ukončiť kvôli riziku exacerbácií.
Bulgarian: Лечението с Airexar Spiromax не трябва да се спира внезапно при пациенти с астма поради риск от обостряне.
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať len na liečbu ťažkej astmy u dospelých vo veku 18 rokov a starších a u dospelých s CHOCHP.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва само за лечение на тежка форма на астма при възрастни на 18 и повече години и възрастни с ХОББ.
Slovak: Keď je vhodné znížiť dávku na nižšiu silu, ktorá nie je dostupná pre Airexar Spiromax, je potrebný prechod na alternatívnu fixnú kombináciu salmeterolu a flutikazónpropionátu obsahujúcu nižšiu dávku inhalačného kortikosteroidu.
Bulgarian: Когато е целесъобразно да се титрира до по-ниска доза, каквато не се предлага за Airexar Spiromax, се налага смяна с алтернативна комбинация с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат, която да съдържа по-ниска доза инхалаторен кортикостероид.
Slovak: Airexar Spiromax môže pri vysokých terapeutických dávkach zriedkavo spôsobiť srdcové arytmie napr. supraventrikulárnu tachykardiu, extrasystoly a atriálnu fibriláciu ako aj mierne prechodné zníženie draslíka v sére.
Bulgarian: Рядко Airexar Spiromax може да причини сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия, екстрасистоли и предсърдно мъждене, и леко преходно намаляване на калия в серума при високи терапевтични дози.
Slovak: Aby sa dosiahla účinná liečba, musí sa Airexar Spiromax správne používať.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Slovak: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov
Bulgarian: Airexar Spiromax 50 микрограма /500 микрограма
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
Bulgarian: Възможно е по време на лечението с Airexar Spiromax да се появят сериозни, свързани с астмата нежелани събития и обостряния.
Slovak: Kedy začať používať nový Airexar Spiromax
Bulgarian: Кога да започнете да използвате нов Airexar Spiromax
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към салметерол, флутиказонов пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Všetkým pacientom treba poskytnúť nácvik ako použiť Airexar Spiromax, ktorý prevedie predpisujúci zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се осигури обучение от предписващия медицински специалист за това как да използват Airexar Spiromax.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Airexar Spiromax не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: menej časté menej časté zriedkavé
Bulgarian: Чести Редки
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí vo veku 12 rokov a mladších, ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Bulgarian: Airexar Spiromax не е показан за употреба при деца на 12 и по-малко години или при юноши на възраст от 13 до 17 години.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí vo veku 12 rokov a mladších ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Bulgarian: Airexar Spiromax не се препоръчва за употреба нито при деца на възраст 12 или по-малко години, нито при юноши на възраст от 13 до 17 години.
Slovak: Airexar Spiromax je vhodný len na použitie pri liečbe pacientov s ťažkou astmou.
Bulgarian: Airexar Spiromax е подходящ за употреба само при лечението на пациенти с тежка астма.
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Bulgarian: Airexar Spiromax е показан за употреба само при възрастни на 18 години и повече.
Slovak: Ako uchovávať Airexar Spiromax
Bulgarian: Как да съхранявате Airexar Spiromax
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na liečbu pacientov s ťažkou astmou.
Bulgarian: Airexar Spiromax е само за лечение на пациенти с тежка астма.
Slovak: < 60 % predpokladanej normálnej hodnoty (pred použitím bronchodilatačného lieku) a s opakovanými exacerbáciami v anamnéze, ktorí majú významne príznaky napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) Airexar Spiromax е показан за симптоматично лечение на пациенти с ХОББ, с ФЕО1 <60% от предвидения нормален (преди прилагане на бронходилататор) и анамнеза за повтарящи се обостряния, които имат значими симптоми въпреки редовна бронходилататорна терапия.
Slovak: Ako používať Airexar Spiromax
Bulgarian: Как да използвате Airexar Spiromax
Slovak: Ak zabudnete použiť Airexar Spiromax
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Airexar Spiromax
Slovak: Príprava Aerivia Spiromax
Bulgarian: Подготовка на Airexar Spiromax
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na použitie u pacientov s ťažkou astmou.
Bulgarian: Airexar Spiromax следва да се използва само при пациенти с тежка астма.
Slovak: Ak prestanete používať Airexar Spiromax
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Airexar Spiromax
Slovak: EMA/513708/2016
Bulgarian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Airexar Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Airexar Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že liek Airexar Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
Bulgarian: Това означава, че Airexar Spiromax е подобно на „референтното лекарство", наречено Серетид Дискус (известно още като Серетид Акухалер), което съдържа същите активни вещества.
Slovak: Airexar Spiromax salmeterol/flutikazón propionát
Bulgarian: Airexar Spiromax салметерол / флутиказонов пропионат
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Airexar Spiromax na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Airexar Spiromax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Airexar Spiromax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Airexar Spiromax.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Airexar Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Airexar Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Bulgarian: При ХОББ Airexar Spiromax се използва за възрастни, които в миналото са имали обостряния (пристъпи) на заболяването и имат значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Slovak: Pri astme sa liek Airexar Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Bulgarian: При астма Airexar Spiromax може да се използва за пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно добре, въпреки лечение с комбинация от бета-2 агонист и по-ниска доза инхалаторен кортикостероид, или за пациенти, чиято астма вече се контролира с дългодействащ бета-2 агонист и висока доза инхалаторен кортикостероид.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
Bulgarian: Тъй като Airexar Spiromax се предлага само в една голяма концентрация на активното вещество (50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказонов пропионат), ако е достатъчна по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза флутиказонов пропионат.