FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taltz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Lithuanian: Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė terapija.
Finnish: Viikolla 12 merkitsevästi suurempi määrä tutkittavia saavutti sPGA-G-arvon 0/1 ja sPGA-arvon 0/1 TALTZ-ryhmässä kuin lumeryhmässä lähtötason BSA-arvosta riippumatta.
Lithuanian: Dvyliktąją (12) savaitę reikšmingai didesnei daliai Taltz grupės pacientų, palyginti su placebo grupe, buvo pasiektas lyties organų sPGA 0/1 ir sPGA 0/1, nustatyto nepriklausomai nuo pradinio BSA (pradinis BSA 1% - < 10 %, atitinkamai
Finnish: Taltz annetaan injektiona (pistoksena) ihon alle.
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu enintään 240 mg yliannosten kertaluonteista antoa ihon alle ilman vakavia haittatapahtumia.
Lithuanian: Leidžiant pernelyg dideles vienkartines iki 240 mg vaistinio preparato dozes po oda klinikinių tyrimų metu, apie kokius nors sunkius nepageidaujamus reiškinius pranešta nebuvo.
Finnish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Finnish: Silsainfektio, herpes simplex (mukokutaaninen)c
Lithuanian: paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų sukelta gleivinės ir odos infekcija c
Finnish: Kunkin yleisyysluokan haittavaikutukset on esitetty vakavuusjärjestyksessä vakavimmasta alkaen.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Finnish: 56 % potilasta oli saanut riittämättömän vasteen yhdelle TNF-estäjälle ja 35 % taas ≥ 2:lle TNF-estäjälle.
Lithuanian: Atitinkamai 56 % ir 35 % pacientų atsakas į 1 arba 2 TNF blokatorius buvo nepakankamas.
Finnish: Iksekitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie iksekizumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Finnish: Nivelpsoriaasin hoidossa kahden lumekontrolloidun vaiheen III tutkimuksen tulokset yhdistettiin, jotta Taltz-valmisteen turvallisuutta pystyttiin vertaamaan lumehoitoon enintään 24 viikon ajalta hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, dviejų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 24 savaičių nuo gydymo pradžios.
Finnish: Yhdessä ruiskussa on yksi Taltz-annos (80 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra viena Taltz dozė(80 mg).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Taltz-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Taltz.
Finnish: UNCOVER-1-tutkimukseen otettiin 1 296 potilasta.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-1 tyrime buvo priimti 1 296 pacientai.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
Finnish: SPIRIT-P2-tutkimuksessa arvioiduista 363 potilaasta 41 % käytti samanaikaisesti metotreksaattia, jonka keskiannos viikossa oli 16,1 mg. Samanaikaista metotreksaattihoitoa saaneista potilaista 73,2 % käytti vähintään 15 mg:n annosta.
Lithuanian: Iš 363 SPIRIT-P2 tyrime dalyvavusių pacientų, 41 % kartu vartojo MTX (vidutiniškai 16,1 mg per savaitę).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Taltz-valmistetta määrätään potilaille, jotka sairastavat tulehduksellista suolistosairautta kuten Crohnin tautia tai haavaista paksusuolentulehdusta.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Taltz vartoti pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą bei opinį kolitą, ir pacientus atidžiai stebėti.
Finnish: Vihreä männän tappi Harmaa ruiskun mäntä
Lithuanian: Žaliasis stūmoklio strypelis Pilkasis švirkšto stūmoklis
Finnish: Pakkausselosteen mukana olevia kynän käyttöohjeita on noudatettava tarkoin.
Lithuanian: Būtina tiksliai laikytis švirkšto naudojimo instrukcijų, kurios yra aprašytos pakuotės lapelyje.
Finnish: sPGAarvo "0" tai "1" tarkoittaa "ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset"; NRS = Numeric Rating Scale, numeerinen arviointiasteikko.
Lithuanian: sPGA 0 arba 1 atitinka odą be pažeidimų (švarią) arba minimaliai pažeistą odą; NRS =
Finnish: Markkinoilletulon jälkeinen, vaiheen 3b suora vertailututkimus Iksekitsumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin myös kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa verrattuna ustekinumabiin.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos atliktas 3b fazės tiesioginio palyginimo tyrimas Be to, buvo atliktas dvigubai koduotas iksekizumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kurio metu buvo palyginta, kuris vaistinis preparatas (ustekinumabas ar iksekizumabas) yra pranašesnis,
Finnish: 2 vuotta.
Lithuanian: mėnesius.
Finnish: Taltz on tarkoitettu yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisille, joilla yksi tai useampi tautiprosessiin vaikuttava reumalääke (DMARD) ei ole tuottanut riittävää vastetta tai on huonosti siedetty (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Taltz, vienas arba kartu su metotreksatu, vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui, kai gydymas ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LEMARV) yra neefektyvus arba gydymas vienu ar daugiau LEMARV yra netoleruojamas (žr.
Finnish: Kun iksekitsumabia annettiin kerta-annos psoriaasipotilaiden ihon alle, huippupitoisuuden keskiarvot saavutettiin 4-7 päivässä 5-160 mg annoksilla.
Lithuanian: Vidutinės iksekizumabo koncentracijos žvyneline sergančių pacientų, kuriems buvo suleista viena vaistinio preparato dozė po oda, kraujyje buvo pasiektos per 4-7 parų laikotarpį (dozių kitimo sritis nuo 5 iki 160 mg).
Finnish: 292 (83,2)a sPGA "0" (ei ihomuutoksia)
Lithuanian: (83,2) a sPGA 0 (švari oda) balų
Finnish: Lyhenteet: N = analyysipopulaation potilasmäärä, CI = luottamusväli (confidence interval) Huom.
Lithuanian: N = pacientų analizuojamojoje populiacijoje skaičius.
Finnish: Iksekitsumabi moduloi IL-17A:n indusoimia tai säätelemiä biologisia vasteita.
Lithuanian: Iksekizumabas moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia arba reguliuoja IL-17A.
Finnish: Taltz-liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun.
Lithuanian: Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Taltz-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Finnish: • Jos sinulla on näköongelmia, ÄLÄ käytä esitäytettyä ruiskua ilman pistosopetusta saaneen henkilön apua.
Lithuanian: • Jeigu yra sutrikęs Jūsų regėjimas, užpildyto švirkštiklio naudoti be kitų žmonių, kurie moka tai daryti, pagalbos NEGALIMA.
Finnish: Myös sinua hoitava henkilö voi pistää Taltz-pistokset saatuaan asianmukaista pistosopetusta.
Lithuanian: Tinkamai apmokyti Jūsų globėjai taip pat gali suleisti Jums Taltz injekciją.
Finnish: ** Taltz 160 mg viikon 0 kohdalla, sitten 80 mg kahden viikon välein viikkoon 12 asti ja sen jälkeen joka 4. viikko potilaille, joilla oli keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, tai 160 mg viikon 0 kohdalla, sitten 80 mg joka 4. viikko muille potilaille, ADA 80 mg viikon 0 kohdalla, sitten 40 mg kahden viikon välein viikosta 1 alkaen potilaille, joilla oli keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, tai 40 mg viikon 0 kohdalla, sitten 40 mg kahden viikon välein muille potilaille.
Lithuanian: ** Taltz 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 2 savaites iki 12-os savaitės ir po to - kas 4 savaites pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja žvyneline, arba 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 4 savaites kitiems pacientams, ADA 80 mg 0 savaitę, vėliau - po 40 mg kas
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taltz-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz
Finnish: 17,6 (28,62) 19,2 (32,68) 15,2 (28,86) 15,9 (27,37) Ei saatavilla Ei saatavilla
Lithuanian: 24-oji savaitė 16 (15,1) 43 (40,2) 48 (46,6) 39 (38,6)
Finnish: Pistoskohdan reaktiotf a Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (vaihe III) keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavilla potilailla, jotka saivat iksekitsumabia (80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein) tai lumelääkettä enintään 12 hoitoviikon ajan, tai aktiivista nivelpsoriaasia sairastavilla potilailla, jotka saivat iksekitsumabia (80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein) tai lumelääkettä enintään 24 hoitoviikon ajan.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje f a Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (III fazės) metu vidutinio sunkumo ir sunkia paprastąja žvyneline sergantys pacientai buvo gydyti 80 mg iksekizumabo doze Q2W, 80 mg iksekizumabo doze Q4W arba placebu iki 12 savaičių arba aktyviu psoriaziniu artritu sergantys pacientai buvo gydyti 80 mg iksekizumabo doze Q2W, 80 mg iksekizumabo doze Q4W arba placebu iki 24 savaičių.
Finnish: Läiskäpsoriaasin hoidossa kolmen lumekontrolloidun vaiheen III tutkimuksen tulokset yhdistettiin, jotta Taltz-valmisteen turvallisuutta voitiin verrata lumehoitoon ensimmäisten 12 hoitoviikon ajalta.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, trijų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Finnish: PASI-pisteiden prosentuaalinen muutos hoitoaikomuspopulaatiossa kullakin lähtötasokäynnin jälkeisellä käynnillä (mBOCF) UNCOVER-2- ja UNCOVER-3-tutkimusten induktioannosteluvaiheessa
Lithuanian: PASI balo procentinis pagerėjimas per kiekvieną apsilankymą po pradinio vizito numatytų gydyti pacientų populiacijoje per pradiniu dozavimo laikotarpiu UNCOVER-2 ir
Finnish: - jos sinulla on Crohnin tauti.
Lithuanian: - jeigu sergate Krono liga; - jeigu sergate opiniu kolitu;
Finnish: Taltz todettiin tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaan iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, painosta, lähtötilanteen PASI-vaikeusasteesta, läiskien sijainnista, samanaikaisesta nivelpsoriaasista ja aiemmasta biologisesta hoidosta riippumatta.
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas nepriklausė nuo amžiaus, lyties, rasės, kūno masės, pradinio PASI sunkumo įvertinimo, žvynelinės pažeidimų lokalizacijos, kartu esančio psoriazinio artrito ir pirmiau skirtos biologinės terapijos.
Finnish: Yli 58,9 %:lla nivelpsoriaasipotilaista oli lähtötilanteessa entesiitti ja 22,3 %:lla daktyliitti.
Lithuanian: 58,9 % ir 22,3 % psoriaziniu artritu sergančių pacientų buvo diagnozuotas entezitas ar daktilitas.
Finnish: A. Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
Lithuanian: Jeigu stūmoklis įstrigo arba yra sugadintas • Toliau naudoti švirkšto NEGALIMA.
Finnish: b p < 0,001 verrattuna etanerseptiin.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su etanerceptu.
Finnish: 159 (41,6)a sPGA "0" (ei ihomuutoksia)
Lithuanian: (41,6) a sPGA 0 (švari oda) balų
Finnish: Pidä kantaosa ihoa vasten ja avaa lukitus kääntämällä lukitusrengasta.
Lithuanian: Spausdami pagrindą prie odos, pasukite fiksavimo žiedą į atrakinto įtaiso padėtį.
Finnish: Tämä kynsipsoriaasin, päänahan psoriaasin ja palmoplantaarisen psoriaasin lievittyminen säilyi viikolle 60 asti Taltz-hoitoa saaneilla potilailla, jotka saavuttivat sPGA (0,1) -vasteen viikolla 12.
Lithuanian: Toks nagų, plaukuotosios galvos dalies ar delnų ir padų žvynelinės palengvėjimas Taltz gydytiems pacientams, kurių sPGA (0,1) reagavo 12-ąją savaitę, buvo palaikomas ir 60-ąją savaitę.
Finnish: Taltz esti radiologisesti todettavaa nivelvaurioiden etenemistä (taulukko 9) viikolla 24, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla nivelvauriot eivät edenneet radiologisesti (määritelmä: mTSS-arvon muutos lähtötilanteesta ≤ 0,5) satunnaistamisesta viikolle 24, oli 94,8 % Taltz 2 viikon välein -ryhmässä (p < 0,001), 89,0 % Taltz 4 viikon välein -ryhmässä (p = 0,026) ja 95,8 % adalimumabiryhmässä (p < 0,001), kun näitä kaikkia verrattiin lumeryhmän tuloksiin (77,4 %).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinio sąnarių pažaidos progresavimo (apibūdinamo mTSS 0,5 ar mažesniu pokyčiu, palyginti su pradiniu rodmeniu), dalis per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 24-osios savaitės 94,8 % Taltz Q2W grupėje (p < 0,001), 89,0 % Taltz Q4W grupėje (p < 0,026), 95,8 % adalimumabo grupėje (p < 0,001) ir visais atvejais palyginti su 77,4 % vartojant placebą.
Finnish: Neutropenian ja trombosytopenian laboratorioarvioinnit Läiskäpsoriaasitutkimuksissa 9 %:lle Taltz-hoitoa saaneista potilaista kehittyi neutropenia.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, 9 % Taltz gydytų pacientų pasireiškė neutropenija.
Finnish: Viikolla 12 todettiin kynsipsoriaasin (mittarina NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), päänahan psoriaasin (mittarina PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) ja palmoplantaarisen psoriaasin (mittarina PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index) lievittyneen lähtötilanteeseen nähden merkitsevästi enemmän Taltz-hoitoa saaneilla kuin lume- ja etanerseptihoitoa saaneilla.
Lithuanian: Reikšmingai didesnis būklės pagerėjimas 12-ąją savaitę per laikotarpį, praėjusį nuo gydymo pradžios, palyginti su placebo ar etanercepto vartojimu, buvo įrodytas gydant nagų žvynelinę (įvertintą pagal NAPSI [angl., the nail psoriasis severity index - nagų žvynelinės sunkumo indeksas]), plaukuotosios galvos dalies žvynelinę (įvertintą pagal PSSI [angl., the psoriasis scalp severity index - plaukuotosios galvos dalies žvynelinės sunkumo indeksas]) ir delnų ir padų žvynelinę (įvertintą pagal PPASI [angl., the psoriasis palmoplantar severity index - delnų ir padų žvynelinės sunkumo indeksas]).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1085/004 1 esitäytetty ruisku EU/1/15/1085/005 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/15/1085/006 3 esitäytettyä ruiskua
Lithuanian: EU/1/15/1085/004 1 užpildytas švirkštas EU/1/15/1085/005 2 užpildyti švirkštai EU/1/15/1085/006 3 užpildyti švirkštai
Finnish: K. Mistä tiedän, onko pistos annettu kokonaan?
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad vaisto injekcija yra baigta? A.
Finnish: mTSSarvon keskimuutos lähtötilanteesta viikolle 52 oli lume / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 0,27; Taltz 4 viikon välein / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 0,54; ja adalimumabi / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 0,32.
Lithuanian: Remiantis 52-osios savaitės duomenimis, vidutinis mTSS pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo 0,27 placebo / Taltz Q4W, 0,54 Taltz Q4W / Taltz Q4W ir 0,32 adalimumabo / Taltz Q4W atveju.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tuberkuloosi, tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen Taltz-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Finnish: Satunnaistetut potilaat (N)
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Finnish: ÄLÄ hiero pistoskohtaa, sillä se voi aiheuttaa mustelmia.
Lithuanian: Injekcijos vietos NEGALIMA trinti, nes dėl to gali susiformuoti kraujosruva.
Finnish: Nivelpsoriaasi Nivelpsoriaasipotilaat, joilla on myös keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi: - Aloitusannos on 160 mg (kaksi 80 mg pistosta) pistoksena ihon alle.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Finnish: Taltz-valmisteen farmakokinetiikka oli nivelpsoriaasipotilailla samankaltainen kuin läiskäpsoriaasipotilailla.
Lithuanian: Taltz farmakokinetinės savybės, nustatytos psoriaziniu artritu sergančių pacientų tyrimų metu, buvo panašios į nustatytas paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme.
Finnish: Yhdessä kynässä on yksi Taltz-annos (80 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra viena Taltz dozė(80 mg).
Finnish: Pidä kynän kirkasta kantaosaa edelleen tiiviisti ihoa vasten.
Lithuanian: Laikykite skaidrų pagrindą tvirtai prispaustą prie odos.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1085/001 1 esitäytetty kynä EU/1/15/1085/002 2 esitäytettyä kynää EU/1/15/1085/003 3 esitäytettyä kynää
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1085/002 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1085/003 3 užpildyti švirkštikliai
Finnish: Taltz-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavilla aikuispotilailla, joille harkittiin valohoitoa tai systeemistä hoitoa (UNCOVER-1, UNCOVER-2 ja UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Finnish: d Potilaat, joilla kutinan NRS-arvo lähtötilanteessa ≥ 4: lumeryhmässä N = 135, Taltz 80 mg 4 viikon välein -ryhmässä N = 293, Taltz 80 mg 2 viikon välein -ryhmässä N = 303, etanerseptiryhmässä N = 306.
Lithuanian: d Pacientai, kurių pradinis Itch NRS buvo >= 4 balų: vartojusių placebą N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanerceptą N = 306.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Finnish: Iksekitsumabi*
Lithuanian: Iksekizumabas
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas
Finnish: - Aloitusannoksen jälkeen annos on 80 mg (yksi pistos) viikoilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus leidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10ąją ir 12-ąją savaitėmis.
Finnish: EU/1/15/1085/002
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Finnish: Aseta läpinäkyvä kantaosa kauttaaltaan tukevasti ihoa vasten.
Lithuanian: Padėkite skaidrų pagrindą tvirtai ant odos.
Finnish: Vasteprosentin ero verrattuna lumehoitoon (95 % lv)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää esitäytetystä kynästä tai tarvitset apua kynään liittyvässä asiassa, ota yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų arba prireiktų patarimo naudojant užpildytą švirkštiklį, paskambinkite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Finnish: ACR20-vaste, n (%) Viikko 24
Lithuanian: ACR 20 atsakas, n (%) 24-oji savaitė 32
Finnish: Enintään 60 viikkoa kestäneen Taltz-hoidon aikana ei todettu masennuksen pahenemista 16-kohtaisella Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report -mittarilla mitattuna.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Finnish: • Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti vaistus, kurių vartoti daugiau nereikia, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Finnish: Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen (IXORA-Q) osallistui 149 aikuista tutkittavaa (24 % naisia), joilla oli keskivaikea tai vaikea psoriaasi sukuelinten alueella (sPGA-G, static Physician Global Assessment of Genitalia ≥ 3 pistettä), BSA (Body Surface Area) oli vähintään 1 % kehon pinta-alasta (60,4 %:lla BSA oli ≥ 10 % kehon pinta-alasta) ja vähintään yksi sukuelinten alueen psoriaasin paikallishoito oli aiemmin epäonnistunut tai ollut huonosti siedetty.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (IXORA-Q) dalyvavo 149 suaugę tiriamieji (24 % moteriškos lyties), kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki lyties organų psoriazė (lyties organų sPGA balas ≥ 3), minimalus kūno paviršiaus ploto (angl.
Finnish: TALTZ-hoitoa saaneessa ryhmässä oli merkitsevästi yleisempää, että potilaan täyttämillä itsearviointimittareilla (PRO, Patient reported outcome) mitattuna sukuelinten kivun ja sukuelinten kutinan vaikeusasteet lievittyivät, sukuelinten alueen psoriaasin vaikutus seksuaaliseen aktiivisuuteen väheni ja Dermatology Quality of Life Index -pistemäärä (DLQI) laski.
Lithuanian: Reikšmingai didesnei daliai Taltz gydomų pacientų buvo pasiektas lyties organų skausmo, lyties organų niežėjimo, lyties organų psoriazės įtakos lytiniam aktyvumui baigčių, apie kurias pranešė pacientai (angl.
Finnish: 53 % potilaista käytti samanaikaisesti metotreksaattia, jonka keskiannos viikossa oli 15,8 mg. Samanaikaista metotreksaattihoitoa saaneista potilaista 67 % käytti vähintään 15 mg:n annosta.
Lithuanian: 53 % pacientų kartu vartojo MTX (vidutiniškai 15,8 mg dozę per savaitę).
Finnish: Viikolla 24 niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat muokattujen Psoriatic Arthritis Response Criteria -vastekriteerien (PsARC) mukaisen vasteen, oli Taltz-hoitoa saaneiden potilaiden joukossa suurempi kuin lumehoitoa saaneilla.
Lithuanian: Psoriatic Arthritis Response Criteria [PsARC]), dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė Taltz gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebo grupe.
Finnish: Lääkkeen pistämistä ihoalueille, joilla näkyy psoriaasimuutoksia, tulee mahdollisuuksien mukaan välttää.
Lithuanian: Injekcijos vietas galima keisti. Jeigu galima, reikėtų vengti suleisti vaistinį preparatą žvynelinės pažeistose odos srityse.
Finnish: Potilaita (n)
Lithuanian: Pacientai (n) PASI 75, n
Finnish: Kynästä kuuluu äänekäs naksahdus.
Lithuanian: Pasigirs garsus spragtelėjimas.
Finnish: kokonaispistemäärä 0,1 tarkoittaa, että ihotauti ei vaikuttanut mitenkään potilaan elämään.
Lithuanian: the Dermatology Quality of Life Index - dermatologinės gyvenimo kokybės indeksas; b Bendrasis DLQI balas 0,1 rodo, kad odos būklė visiškai nedaro įtakos paciento gyvenimui.
Finnish: K. Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukai?
Finnish: Läpinäkyvä kantaosa
Lithuanian: Skaidrus pagrindas
Finnish: sPGA-G-arvo "0" tai "1" sPGA-arvo "0" tai "1" DLQI 0,1 b
Lithuanian: sPGA 0 arba 1
Finnish: Tehotulokset UNCOVER-3-tutkimuksen viikolla 12
Lithuanian: UNCOVER-3 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
Finnish: K. Entä jos neula ei vetäydy kynän sisään pistoksen jälkeen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos neįsitraukė adata? A.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä epäillyistä haittavaikutuksista.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Tehotulokset UNCOVER-1-tutkimuksen viikolla 12
Lithuanian: UNCOVER-1 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
Finnish: Mahdollinen vakava infektio (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - mahdollisia oireita voivat olla: - kuume, flunssankaltaiset oireet, yöhikoilu - väsymyksen tai hengästyneisyyden tunne, pitkittynyt yskä - ihon kuumotus, punoitus ja kipu tai kivulias, rakkulainen ihottuma.
Lithuanian: - karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis; - nuovargio jutimas arba dusulys, nepraeinantis kosulys;
Finnish: Tehotulokset UNCOVER-2-tutkimuksen viikolla 12
Lithuanian: UNCOVER-2 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
Finnish: Peukalonsija Vihreä männän tappi
Lithuanian: Nykščio mygtukas Žaliasis stūmoklio strypelis
Finnish: sPGA-arvo "0" (ei ihomuutoksia) tai "1" (minimaaliset ihomuutokset) säilyi
Lithuanian: Palaikomas sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Finnish: Taltz oli tehokas potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa biologista hoitoa; potilailla, jotka olivat altistuneet biologiselle lääkkeelle; ja potilailla, joilla biologinen lääkehoito oli epäonnistunut.
Lithuanian: Taltz buvo veiksmingas anksčiau biologiniais vaistiniais preparatais negydytiems ir gydytiems pacientams bei pacientams, kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.