FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate/ éthinylestradiol (norgestimate 0,180 mg/ 0,215 mg/ 0,25 mg/ éthinylestradiol 0,025 mg)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)d
Maltese: Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)
French: L'évaluation de la sécurité d'emploi de l'association lédipasvir/sofosbuvir est basée sur l'ensemble des données issues de trois études cliniques de phase 3 (ION-3, ION-1 et ION-2) qui ont inclus 215, 539 et 326 patients ayant reçu l'association lédipasvir/sofosbuvir pendant 8, 12 et 24 semaines, respectivement et 216, 328 et 328 patients ayant reçu le traitement combiné par lédipasvir/sofosbuvir + ribavirine pendant 8, 12 et 24 semaines, respectivement.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà ta' ledipasvir/sofosbuvir hija bbażata fuq dejta miġbura minn tliet studji kliniċi ta' Fażi 3 (ION-3, ION-1 u ION-2) li jinkludu 215, 539 u 326 pazjent li rċivew ledipasvir/sofosbuvir għal 8, 12 u 24 ġimgħa, rispettivament; u 216, 328 u 328 pazjent li rċivew kura ta' kombinazzjoni ta' ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin għal 8, 12 u 24 ġimgħa, rispettivament.
French: Après l'administration d'une dose unique de 400 mg de sofosbuvir, une hémodialyse de 4 heures a éliminé 18 % de la dose de sofosbuvir administrée.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir, emodijaliżi ta' 4 sigħat neħħiet madwar 18% tad-doża mogħtija.
French: ↑ Dabigatran ↔ Lédipasvir ↔ Sofosbuvir
Maltese: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
French: Norelgestromine ↔ Cmax 1,02 (0,89-1,16)
Maltese: Norelgestromin ↔ Cmax 1.02 (0.89, 1.16)
French: ↔ Cmin 0,94 (0,77-1,14) S-méthadone ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13)
Maltese: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
French: L'efficacité d'Harvoni (lédipasvir [LDV]/sofosbuvir [SOF]) a été évaluée dans trois études en ouvert de phase 3, avec des données disponibles pour un total de 1 950 patients atteints d'HCC de génotype 1.
Maltese: L-effikaċja ta' Harvoni (ledipasvir [LDV]/sofosbuvir [SOF]) ġiet evalwata fi tliet studji open-label ta' Fażi 3 b'dejta disponibbli għal total ta' 1,950 pazjent b'CHC ta' ġenotip 1.
French: ↔ Cmin 1,04 (0,98-1,11) Ténofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56-2,04)
Maltese: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
French: Des VAR de la NS5A ont été détectés lors de la rechute chez 5/5 patients (pour le génotype 1a : Q30R/H + L31M/V [n = 1] et Q30R [n = 1] ; pour le génotype 1b : Y93H [n = 3]).
Maltese: NS5A RAVs ġew osservati fir rikaduta f'5/5 tal-pazjenti (għal ġenotip 1a: Q30R/H + L31M/V [n = 1] u Q30R [n = 1]; għal ġenotip 1b: Y93H [n = 3]).
French: La pharmacocinétique du lédipasvir, du sofosbuvir et du GS-331007 n'a pas été établie chez l'enfant (voir rubrique 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ledipasvir, sofosbuvir u GS-331007 f'pazjenti pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
French: ↑ Cmin 1,59 (1,49-1,70) Lédipasvir ↔ Cmax 1,11 (0,99-1,24)
Maltese: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
French: Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1.
Maltese: Għall-attività speċifika tal-ġenotip tal-virus tal-epatite Ċ (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
French: Elvitégravir/ cobicistat/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)
Maltese: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)ċ/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Harvoni 90 mg/400 mg comprimés pelliculés lédipasvir/sofosbuvir
Maltese: Harvoni 90 mg/400 mg pilloli miksija b'rita ledipasvir/sofosbuvir
French: La présence de 40 % de sérum humain n'a pas eu d'effet sur l'activité anti-VHC du sofosbuvir mais a réduit d'un facteur 12 l'activité anti-VHC du lédipasvir contre les réplicons du VHC de génotype 1a.
Maltese: Il-preżenza ta' 40% serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir iżda naqqset l-attività kontra HCV ta' ledipasvir bi 12-il darba kontra replikons tal-ġenotip 1a tal-HCV.
French: Norelgestromine ↔ Cmax 1,07 (0,94-1,22)
Maltese: Norelgestromin ↔ Cmax 1.07 (0.94, 1.22)
French: La cirrhose avait été établie par biopsie, Fibroscan (> 12,5 kPa) ou FibroTest > 0,75 et un rapport ASAT/plaquettes (APRI) > 2.
Maltese: Fibroscan (> 12.5 kPa) jew FibroTest ta' > 0.75 u indiċi ta' proporzjon ta' AST:plejtlits (APRI) ta'
French: Le sofosbuvir et le lédipasvir étaient tous deux totalement actifs contre les substitutions associées à une résistance aux autres classes d'antiviraux à action directe dotés de mécanismes d'action différents, tels que les inhibiteurs non nucléosidiques de la NS5B et les inhibiteurs de protéase NS3.
Maltese: Kemm sofosbuvir kif ukoll ledipasvir kienu attivi b'mod sħiħ kontra sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal klassijiet oħrajn ta' antivirali li jaġixxu b'mod dirett b'mekkaniżmi ta' azzjoni differenti, bħal inibituri non-nucleoside ta' NS5B u inibituri ta' protease ta' NS3.
French: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir ↔ Emtricitabine ↑ Ténofovir ↑ Lédipasvir ↔ Sofosbuvir
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' ledipasvir, sofosbuvir u simeprevir jiżdiedu meta simeprevir jingħata flistess ħin ma' Harvoni.
French: Dans les cas d'infection par les génotypes 4, 5 et 6, seuls de petits nombres de patients ont été évalués (5 patients en situation d'échec au total).
Maltese: F'infezzjoni ta' ġenotip 4, 5 u 6, numri żgħar biss ta' pazjenti ġew evalwati (total ta' 5 pazjenti li kellhom falliment).
French: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Maltese: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
French: Pravastatineg
Maltese: Pravastating
French: Dans l'étude ION-4, 13 patients co-infectés par le VHC de génotype 1 et le VIH-1, parmi lesquels 1 patient cirrhotique, chez lesquels un traitement par sofosbuvir + ribavirine avait échoué ont été recrutés ; le taux de RVS a été de 100 % (13/13) après 12 semaines de traitement par lédipasvir/sofosbuvir.
Maltese: Fi studju ION-4, 13 HCV/HIV-1 pazjenti koinfettati b'ġenotip 1, li jinkludu 1 pazjent ċirrotiku, li ma rnexxewx fuq kors ta' sofosbuvir + ribavirin ġew irreġistrati; l-SVR kienet 100% (13/13) wara 12-il ġimgħa ta' kura b'ledipasvir/sofosbuvir.
French: • oxcarbazépine (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives) ;
Maltese: • oxcarbazepine (mediċina li tintuża għal kura ta' epilessija u għal prevenzjoni ta' aċċessjonijiet);
French: Emtricitabine/ rilpivirine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/ 25 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)
Maltese: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)
French: Ces données semblent indiquer que la voie d'élimination principale du lédipasvir sous forme inchangée est l'excrétion biliaire, l'excrétion rénale étant une voie mineure (approximativement 1 %).
Maltese: Din id-dejta tissuġġerixxi li l-eliminazzjoni biljari ta' ledipasvir mhux mibdul hija r-rotta maġġuri ta' eliminazzjoni bl-eliminazzjoni renali tkun biss mogħdija minuri (madwar 1%).
French: • rosuvastatine (un médicament utilisé pour traiter l'excès de cholestérol).
Maltese: • rosuvastatin (mediċina li tintuża għall-kura ta' kolesterol għoli).
French: Darunavir boosté par le ritonavir (800 mg/ 100 mg une fois par jour)/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)
Maltese: Darunavir imsaħħaħ b'ritonavir (800 mg/ 100 mg darba kuljum)/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
French: Après l'administration d'une dose orale unique de 90 mg de [14C]-lédipasvir, la récupération totale moyenne de la radioactivité [14C] dans les fèces et les urines était de 87 %, la majeure partie de la radioactivité ayant été récupérée dans les fèces (86 %).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 90 mg ta' [14C]-ledipasvir, il-medja tal-irkupru totali tas-[14C]-radjuattività fl-ippurgar u fl-awrina kienet ta' 87%, b'ħafna mid-doża radjuattiva rkuprata mill-ippurgar (ta' 86%).
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Maltese: Warfarin u mediċini oħra simili msejħa antagonisiti tal-vitamina K użati biex iraqqu d-demm.
French: Le traitement de 8 semaines par lédipasvir/sofosbuvir sans ribavirine était non-inférieur au traitement de 8 semaines par lédipasvir/sofosbuvir avec ribavirine (différence entre les traitements : 0,9 % ; intervalle de confiance à 95 % : -3,9 % à 5,7 %) et au traitement de 12 semaines par lédipasvir/sofosbuvir (différence entre les traitements : -2,3 % ; intervalle de confiance à 97,5 % : -7,2 % à 3,6 %).
Maltese: -3.9% sa 5.7%) u l-kura ta' 12-il ġimgħa ta' ledipasvir/sofosbuvir (differenza fil-kura -2.3%; 97.5% intervall ta' fiduċja: -7.2% sa 3.6%).
French: ↔ Cmin 1,04 (0,96-1,12) Ténofovir ↑ Cmax 1,47 (1,37-1,58)
Maltese: ↔ Cmin 1.04 (0.96, 1.12) Tenofovir ↑ Cmax 1.47 (1.37, 1.58)
French: ↔ Cmin 1,03 (0,97-1,10) Ténofovir ↑ Cmax 1,64 (1,54-1,74)
Maltese: ↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10) Tenofovir ↑ Cmax 1.64 (1.54, 1.74)
French: Harvoni contient du lactose
Maltese: Harvoni fih lactose
French: ↑ Cmin 1,15 (0,90-1,46) Lédipasvir ↔ Cmax 0,92 (0,85-1,00)
Maltese: ↑ Cmin 1.15 (0.90, 1.46) Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00)
French: c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)
Maltese: ċ/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
French: La déphosphorylation aboutit à la formation du métabolite nucléosidique GS-331007, qui ne peut être re-phosphorylé efficacement et qui est dénué d'activité anti-VHC in vitro.
Maltese: Id-defosforilazzjoni tirriżulta fil-formazzjoni tal-metabolit nucleoside GS-331007 li ma jistax jiġi fosforilizzat mill-ġdid b'mod effiċjenti u li hu nieqes minn attività kontra HCV in vitro.
French: 12 semaines (n = 111)
Maltese: (n = 111)
French: Adultes co-infectés par le VHC et le VIH - ERADICATE ERADICATE était une étude en ouvert destinée à évaluer un traitement de 12 semaines par lédipasvir/sofosbuvir chez 50 patients présentant une HCC de génotype 1 et co-infectés par le VIH.
Maltese: Adulti ko-infettati b'HCV/HIV - ERADICATE ERADICATE kien studju open-label sabiex jevalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'ledipasvir/sofosbuvir f'50 pazjent b'CHC tal-ġenotip 1 ko-infettati bl-HIV.
French: Les taux sériques d'ARN du VHC ont été mesurés pendant les études cliniques à l'aide du test COBAS TaqMan VHC (version 2.0), associé au système High Pure.
Maltese: Il-valuri tal-HCV RNA fis-serum tkejlu matul l-istudji kliniċi bl-użu tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mal-High Pure System.
French: Lédipasvir ↓ Cmax 0,80 (0,69-0,93)
Maltese: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
French: Abacavir/ lamivudine (600 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
Maltese: Abacavir/ lamivudine (600 mg/ 300 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg darba kuljum)ċ/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
French: Tous les patients étaient naïfs de tout traitement anti-VHC, exempts de cirrhose, 26 % (13/50) des patients étaient naïfs de tout traitement antirétroviral contre le VIH et 74 % (37/50) des patients recevaient un traitement antirétroviral concomitant contre le VIH.
Maltese: HCV fil-passat u kienu mhux ċirrotiċi, 26% (13/50) tal-pazjenti qatt ma kienu ħadu antiretrovirali għall-HIV u 74% (37/50) tal-pazjenti kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali tal-HIV konkomittanti.
French: Arrêter la ribavirine si :
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk:
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole (20 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg dose unique)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni Omeprazole (20 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg doża waħda)
French: Warfarine 10 mg :
Maltese: warfarin 10 mg:
French: SMV = siméprévir.
Maltese: SMV = simeprevir.
French: Activité antivirale in vivo
Maltese: Attività antivirali in vivo
French: OPTIMIST-1 et OPTIMIST-2
Maltese: OPTIMIST-1 u OPTIMIST-2
French: Triazolam (oral)
Maltese: Triazolam (orali)
French: C208 - C216 (QUEST-1 et QUEST-2 ; Phase 3)
Maltese: C208 - C216 (QUEST-1 u QUEST-2;
French: EU/1/14/924/002 (28 gélules)
Maltese: EU/1/14/924/002 (28 kapsuli)
French: Dexlansoprazole Ésoméprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabéprazole
Maltese: Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Maltese: MARKETING AUTHORISATION
French: CBC III, Karadžičova 12
Maltese: III, Karadžičova 12
French: Agents propulsifs Cisapride
Maltese: Propulsive Cisapride
French: Disopyramide Flécaïnide Mexilétine Propafénone Quinidine
Maltese: Mexiletine Propafenone Quinidine
French: IMC ≥ 30 kg/m2
Maltese: BMI ≥ 30 kg/m2
French: Autres INTI (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
Maltese: (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
French: HPC2002 (COSMOS ; Phase 2)
Maltese: HPC2002 (COSMOS;
French: Clarithromycine Télithromycine
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
French: Budésonide Fluticasone Méthylprednisolone Prednisone
Maltese: Budesonide Fluticasone Methylprednisolone Prednisone
French: GLUCOCORTICOÏDES Dexaméthasone (systémique)
Maltese: GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (sistemika)
French: ANTITUSSIFS Dextrométhorphane (DXM)
Maltese: ANTITUSSIV Dextromethorphan (DXM)
French: Génotype IL28B
Maltese: Ġenotip IL28B
French: MÉDICAMENTS DU VIH Antirétroviraux - Antagoniste du CCR5 Maraviroc
Maltese: Antiretrovirali - antagonist ta' CCR5 Maraviroc
French: INHIBITEURS DE L'HMG Co-A RÉDUCTASE Rosuvastatine
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-CO-A REDUCTASE Rosuvastatin
French: Toxicologie de la reproduction
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
French: Malta AM MANGION LTD.
Maltese: MANGION LTD.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Antibiotiques - macrolides (administration systémique) Azithromycine
Maltese: Antibijotiċi - makrolidi (amministrazzjoni sistemika) Azithromycin
French: Biochimie Amylase
Maltese: Kimika Amylase
French: et le VIH-1 (étude C212)
Maltese: infezzjoni ta' HIV-1 (studju C212)
French: Tableau 9 : Activité antivirale du siméprévir 200 mg en monothérapie (études C201 et C202)
Maltese: Tabella 9: Attività antivirali ta' monoterapija b'simeprevir 200 mg (studji C201 u C202)
French: Date de première autorisation : 14 mai 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Mejju 2014
French: Génotype 1 (N = 9) Génotype 2 (N = 6) Génotype 3 (N = 8) Génotype 4 (N = 8) Génotype 5 (N = 7) Génotype 6 (N = 8)
Maltese: Genotip 1 (N = 9) Genotip 2 (N = 6) Genotip 3 (N = 8) Genotip 4 (N = 8) Genotip 5 (N = 7) Genotip 6 (N = 8)
French: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
French: Antirétroviraux - inhibiteur de l'intégrase Raltégravir
Maltese: Antiretrovirali - impeditur ta' integrase Raltegravir
French: C206 (ASPIRE ; Phase 2)
Maltese: C206 (ASPIRE;
French: Antirétroviraux - inhibiteurs de protéase (IP) Darunavir/ritonavir3
Maltese: Antiretrovirali - impedituri ta' protease (PIs) Darunavir/ritonavir3
French: Contenu de la gélule Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Lactose monohydraté
Maltese: Kontenut tal-kapsula Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate silica anidru kollojdali Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
French: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
French: Etude C206
Maltese: Studju C206
French: HPC3011 (RESTORE ; Phase 3)
Maltese: HPC3011 (RESTORE;
French: 48 semaines3
Maltese: 48 ġimgħa 3
French: INFORMATIONS EN BRAILLE olysio 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE olysio 150 mg
French: Encre d'impression noire Gomme laque (E904) Oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
French: Etude HPC2014 N = 43 % (n/N)
Maltese: Studju HPC2014 N = 43 % (n/N)
French: Le siméprévir n'a pas d'effet sur les CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vivo.
Maltese: Simeprevir ma jaffettwax CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6 in vivo.
French: - OLYSIO contient la substance active « siméprévir ».
Maltese: - OLYSIO fih is-sustanza attiva ‘simeprevir'.
French: PRODUITS DE PHYTOTHÉRAPIE Chardon-Marie (Silybum marianum)
Maltese: Tfief (Silybum marianum)
French: CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Maltese: Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
French: Lipase Grade 1
Maltese: Lipase Grad 1
French: HPC3021 (PLUTO ; Phase 3)
Maltese: HPC3021 (PLUTO;
French: Le siméprévir est une substance classée comme PBT (persistante, bioaccumulable et toxique) (voir rubrique 6.6).
Maltese: Simeprevir huwa kklassifikat bħala sustanza PBT (persistenti, bijoakkumulattiv u tossiku) (ara sezzjoni 6.6).
French: Etude HPC3021 N = 40 % (n/N)
Maltese: Studju HPC3021 N = 40 % (n/N)
French: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
French: La présence de 50 % de sérum humain a diminué l'activité du siméprévir contre le réplicon d'un facteur 2,4.
Maltese: Il-preżenza ta' 50% serum uman naqqas l-attività ta' replikon ta' simeprevir bi 2.4 darbiet.
French: Sur le plan clinique, siméprévir n'a pas un effet inhibiteur significatif sur l'activité enzymatique de la cathepsine A.
Maltese: Simeprevir mhux impeditur klinikament rilevanti tal-attività enzimatika ta' cathepsin A.
French: - Les autres composants sont : laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172) et gomme laque (E904).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, silica anidru kollojdal, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) u shellac (E904).
French: Carcinogénicité et mutagénicité
Maltese: Karċinoġeniċità u mutaġeniċità
French: Buprénorphine Naloxone
Maltese: Buprenorphine Naloxone
French: In vitro, le siméprévir a induit une réponse phototoxique sur les fibroblastes BALB/c 3T3 après exposition aux UVA, en présence et en l'absence de suppléments protéiques.
Maltese: In vitro, simeprevir induċa rispons fototossiku fuq fibroplasts ta' BALB/c 3T3 wara esponiment UVA, fin-nuqqas u l-preżenza ta' supplimenti ta' proteini.
French: Le siméprévir n'inhibe pas l'OCT2 in vitro.
Maltese: Simeprevir ma jinibixxix OCT2 in vitro.
French: R(-) méthadone ASC 0,99 (0,91-1,09) ↔ R(-) méthadone Cmax 1,03 (0,97-1,09) ↔ R(-) méthadone Cmin 1,02 (0,93-1,12) ↔
Maltese: R(-) methadone AUC 0.99 (0.91-1.09) ↔ R(-) methadone Cmax 1.03 (0.97-1.09) ↔ R(-) methadone Cmin 1.02 (0.93-1.12) ↔
French: Phosphatases alcalines
Maltese: Alkaline phosphatase
French: HPC3018 (OPTIMIST-2 ; Phase 3)
Maltese: HPC3018 (OPTIMIST-2;
French: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
French: (inhibition du transporteur P-gp)
Maltese: (impediment ta' trasportatur ta' P-gp)
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju Manifattur
French: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa
French: HPC3017 (OPTIMIST-1; Phase 3)
Maltese: HPC3017 (OPTIMIST-1;
French: Etude HPC3007
Maltese: Studju HPC3007
French: L'arrêt du siméprévir en raison d'une « bilirubine sanguine augmentée» était rare (0,1 % ; n = 1).
Maltese: Il-waqfien ta' simeprevir minħabba ‘żieda fil-bilirubin fid-demm' kien rari (0.1%; n = 1).
French: OLYSIO en association au peg-interféron alfa-2b
Maltese: OLYSIO flimkien ma' peginterferon alfa-2b
French: à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Maltese: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
French: Moins de 10 % Moins de 10 % Moins de 10 %
Maltese: Inqas minn 10% Inqas minn 10% Inqas minn 10%
French: Étude clinique évaluant l'intervalle QT
Maltese: Studju Kliniku li jeżamina l-intervall QT
French: HPC3007 (PROMISE ; Phase 3)
Maltese: HPC3007 (PROMISE;
French: OLYSIO contient du lactose (un type de sucre).
Maltese: OLYSIO fih lactose (tip ta' zokkor).
French: Génotype 1b
Maltese: Ġenotip 1b
French: Oral : 0,075 mg/kg Intraveineux :
Maltese: Midazolam Orali: 0.075 mg/kg Ġol-vina 0.025 mg/kg
French: L'implication des CYP2C8 et CYP2C19 ne peut être exclue.
Maltese: L-involviment ta' CYP2C8 u CYP2C19 ma jistax jiġi eskluż.
French: > 5,0 x LSN
Maltese: > 5.0 x ULN
French: Co-infection avec le virus de l'hépatite B (VHB)
Maltese: Koinfezzjoni b'virus ta' Epatite B (HBV)
French: * darunavir/ritonavir + siméprévir 50 mg comparé à siméprévir 150 mg seul
Maltese: * darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir meta mqabbel ma' 150 mg simeprevir waħdu.
French: Tableau 21 : Taux de RVS12 dans les sous-groupes sélectionnés (étude HPC3007) Sous-groupe siméprévir + peg-interféron + ribavirine % (n/N)
Maltese: Rati ta' SVR12 għal sottogruppi magħżula (studju HPC3007) Sottogrupp simeprevir + peginterferon + ribavirin % (n/N)
French: Hrvatska Johnson & Johnson S.E.
Maltese: Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
French: Age (années) médiane (intervalle) % de plus de 65 ans Sexe masculin Origine ethnique Caucasienne Noire/Afro-américaine Hispaniques
Maltese: Età (snin) medjan (firxa) % akbar minn 65 sena Sess maskili Razza Bojod Suwed/Amerikani Afrikani
French: Les variants porteurs de substitutions d'acides aminés conférant une sensibilité réduite aux inhibiteurs de NS5A (L31F/V, Y93C/H), aux inhibiteurs nucléosidiques de polymérase (S282T) et aux inhibiteurs non nucléosidiques de polymérase (C316N, M414I/L, P495A) sont restés sensibles au siméprévir in vitro.
Maltese: Varjanti li jġorru s-sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku li jġibu magħhom suxxetibilità mnaqqsa għal impedituri ta' NS5A (L31F/V, Y93C/H), impedituri nukleoside ta' polymerase (S282T) u impedituri mhux nukleoside ta' polimerase (C316N, M414I/L, P495A) baqgħu suxxetibbli għal simeprevir in vitro.
French: Plaquettes opaques de polychlorure de vinyle/polyéthylène/chlorure de polyvinylidène (PVC/PE/PVDC) aluminium contenant 7 gélules.
Maltese: Folji opaki tal-polyvinylchloride/polyethylene/polyvinylidenechloride (PVC/PR/PVDC) aluminium ta' 7 kapsuli li timbotthom minnhom
French: 24 semaines N = 31
Maltese: N = 31
French: SÉDATIFS/ANXIOLYTIQUES Midazolam
Maltese: SEDATTIVI/ANSJOLITIĊI
French: > 1,5 à ≤ 3,0 x LSN 22 (7,7%)
Maltese: > 1.5 sa ≤ 3.0 x ULN 22 (7.7%)
French: Médicaments contenant du cobicistat
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom cobicistat
French: 2 Comparaison fondée sur les témoins historiques.
Maltese: 2 Tqabbil ibbażżat fuq kontrolli storiċi.
French: F3-4
Maltese: F0-2 F3-4
French: Remarque : les substitutions aux positions 43 et 156 de la protéase NS3 associées à une diminution de l'activité du siméprévir in vitro n'ont pas été observées au moment de l'échec thérapeutique.
Maltese: Nota, sostituzzjonijiet ta' NS3 f'pożizzjoni 43 u 156 assoċjati ma' tnaqqis fl-attività ta' simeprevir in vitro ma ġewx osservati fi żmien ta' falliment.
French: Chez ces patients, les taux de RVS12 étaient de 89 %, 93 %, 75 % et 90 % respectivement.
Maltese: F'dawn il-pazjenti r-rati ta' SVR12 kienu 89%, 93%, 75% u 90%, rispettivament.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 Sildénafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TIP 5
French: Oral : midazolam ASC 1,45 (1,35-1,57) ↑ midazolam Cmax 1,31 (1,19-1,45) ↑ midazolam Cmin non étudiée
Maltese: Orali: midazolam AUC 1.45 (1.35-1.57) ↑ midazolam Cmax 1.31 (1.19-1.45) ↑
French: Les valeurs médianes de CE50 et CE90 du siméprévir contre un réplicon de VHC de génotype 1b étaient respectivement de 9,4 nM (7,05 ng/mL) et 19 nM (14,25 ng/mL).
Maltese: Il-valuri medjani ta' EC50 u EC90 ta' simeprevir kontra replikon ta' HCV ta' ġenotip 1b kienu 9.4 nM (7.05 ng/ml) u 19 nM (14.25 ng/ml) rispettivament.
French: Hydroxyde d'aluminium ou de magnésium
Maltese: Aluminium jew Magnesium hydroxide Calcium carbonate