FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Figure 1 : Effet hypoglycémiant moyen sur 6 heures chez 20 patients diabétiques de type 1.
Spanish: Figura 1: Media del efecto reductor de glucosa a las 6 horas en 20 pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
French: Les patients traités par CSII doivent être clairement informés sur l'utilisation de la pompe.
Spanish: Los pacientes que utilizan PCSI deben ser instruidos de manera clara en el uso del sistema de bomba.
French: Si vous passez d'une autre insuline à l'insuline glulisine, il peut être nécessaire que votre médecin réévalue votre posologie.
Spanish: Si usted pasa de otra insulina a insulina glulisina, su dosis podría tener que ser ajustada por su médico.
French: Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement fixée de façon bien droite sur le stylo.
Spanish: Después de quitar el capuchón, la aguja debe insertarse con cuidado directamente en la pluma.
French: Comme Apidra est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Spanish: Dado que Apidra es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
French: L'insuline que vous pourrez injecter dans une telle zone risque de ne pas agir correctement.
Spanish: Puede ocurrir que la insulina que inyecte en ese lugar no actúe bien.
French: C. Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Spanish: C. Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
French: Le capuchon du stylo doit être replacé sur le stylo.
Spanish: El capuchón de la pluma se debe recolocar en la pluma.
French: Comment manipuler une pompe pour perfusion
Spanish: Cómo manejar el sistema de bomba de perfusión
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Association d'Apidra avec la pioglitazone
Spanish: Combinación de Apidra con pioglitazona
French: Vous devez toujours disposer d'un autre système de délivrance d'insuline injectable par voie sous-cutanée (voir rubrique 3 " Comment manipuler une pompe pour perfusion " et " Que faire si la pompe tombe en panne ou si elle est utilisée de manière incorrecte ? ")
Spanish: Debe tener siempre un sistema alternativo de administración de insulina para inyección debajo de la piel (ver sección 3 "Cómo manejar el sistema de bomba de perfusión" y "Qué hacer si el sistema de bomba falla o cuando la bomba no se usa correctamente".
French: Perfusion sous-cutanée continue par pompe Se référer aux rubriques 4.2 et 4.4 pour plus d'informations.
Spanish: Bomba de perfusión continua subcutánea Ver secciones 4.2 y 4.4 para asesorarse.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la substance active d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del principio activo biológico
French: Un SoloStar usagé doit être éliminé comme recommandé par vos autorités locales.
Spanish: El SoloStar utilizado debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, Neutral Protamine Hagedorn [NPH], lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation des doses.
Spanish: Cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lenta, acción prolongada, etc.), origen (animal, humano, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación podría dar lugar a la necesidad de un cambio en la dosis.
French: Cela doit être réalisé par des professionnels de santé.
Spanish: Debe ser administrado por profesionales sanitarios.
French: Contenu de l'emballage et autres information
Spanish: Contenido del envase e información adicional
French: Dans cette étude, la majorité des patients (79 %) mélangeait leur insuline d'action rapide à l'insuline NPH immédiatement avant l'injection et 58 % des sujets utilisaient des hypoglycémiants oraux à l'inclusion et avaient pour consigne de les poursuivre à la même dose.
Spanish: En este estudio, la mayoría de los pacientes (79%) mezclaron su insulina de corta duración de acción con insulina NPH inmediatamente antes de la inyección y el 58 % de los pacientes utilizó agentes hipoglucémicos orales de forma randomizada, y se instruyó a los pacientes que continuaran utilizándolos a la misma dosis.
French: Si le patient pense que le SoloStar est endommagé, il doit en utiliser un nouveau.
Spanish: Si el paciente es consciente que su SoloStar puede estar estropeado, debe utilizar uno nuevo.
French: N'utilisez pas SoloStar si l'insuline est trouble, colorée ou contient des particules.
Spanish: No utilice SoloStar si la insulina es opaca, con color o contiene partículas.
French: Avant utilisation fixez toujours une nouvelle aiguille et effectuez un test de sécurité.
Spanish: Antes de utilizarla inserte siempre una aguja nueva y realice la prueba de seguridad.
French: Apidra contient du métacrésol
Spanish: Apidra contiene metacresol
French: Cependant les besoins en insuline peuvent être réduits en cas d'insuffisance rénale.
Spanish: Sin embargo, las necesidades de insulina podrían verse reducidas en caso de insuficiencia renal.
French: Dans ce cas, vous pouvez soit injecter l'insuline restante et compléter votre dose à l'aide d'un nouveau SoloStar soit injecter la totalité de votre dose à l'aide d'un nouveau SoloStar.
Spanish: En este caso usted puede inyectarse lo que queda en la pluma y completar su dosis con un nuevo SoloStar o utilizar un SoloStar nuevo para la dosis completa.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline
Spanish: Perfusión continua subcutánea de insulina
French: Cette mesure vise à prévenir toute contamination ou risque d'obstruction de l'aiguille.
Spanish: Esto ayuda a prevenir contaminaciones y posibles bloqueos de la aguja.
French: Suivez les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et l'élimination des aiguilles (contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Spanish: Siga las medidas recomendadas de seguridad para la retirada y eliminación de las agujas (contacte con su médico, farmacéutico o enfermero) con el fin de reducir el riesgo de accidentes con la aguja y la transmisión de enfermedades infecciosas.
French: Suivez les instructions de votre médecin concernant le taux de perfusion basal et les bolus d'insuline à prendre au moment des repas.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico acerca de la velocidad de perfusión basal y de la administración de los bolos de insulina a la hora de la comida.
French: Le temps moyen de résidence de l'insuline glulisine était plus court (98 min) que pour l'insuline rapide humaine (161 min) (voir figure 3).
Spanish: El tiempo medio de permanencia de la insulina glulisina fue más corto (98 min) que el de la insulina humana regular (161 minutos) (ver figura 3).
French: Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'insuline glulisine ont été étudiées chez les enfants (7-11 ans) et les adolescents (12-16 ans) diabétiques de type 1.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la insulina glulisina se investigaron en niños (7-11 años) y adolescentes (12-16 años) con diabetes mellitus tipo 1.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la dose, la surveillance (analyses de sang), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
Spanish: Siga atentamente las instrucciones de dosificación, control (pruebas de la sangre), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) tal y como le indicó su médico.
French: Retirer les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille.
Spanish: Quitar los protectores exterior e interior de la aguja.
French: Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Spanish: Si usted gira demasiado el selector de la dosis, puede volver hacia atrás.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: Avant d'utiliser Apidra dans une pompe vous devez être clairement informé sur la façon d'utiliser la pompe.
Spanish: Antes de utilizar Apidra en un sistema de bomba, le deben haber dado instrucciones detalladas de cómo usar el sistema de bomba.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Apidra.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apidra.
French: Ces unités sont spécifiques à Apidra et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique 5.1).
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
French: Si l'association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Spanish: Si se usa esta combinación, se deben observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
French: Plusieurs substances influencent le métabolisme glucidique et peuvent nécessiter une adaptation de la posologie de l'insuline glulisine et une surveillance particulièrement rigoureuse.
Spanish: Existe un número de sustancias que afectan al metabolismo de la glucosa por lo que podría requerir el ajuste de la dosis de insulina glulisina y particularmente una estrecha monitorización.
French: Après dilution pour utilisation par voie intraveineuse, la solution doit être examinée visuellement avant l'administration afin de déterminer la présence de particules.
Spanish: Después de la dilución para la vía intravenosa, la solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas antes de la administración.
French: Apidra est une insuline claire.
Spanish: Apidra es una insulina transparente.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Spanish: No la utilice después de este periodo de tiempo.
French: L'insuline inhibe la lipolyse dans l'adipocyte, inhibe la protéolyse et favorise la synthèse des protéines.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis y aumenta la síntesis de proteínas.
French: Dans ces circonstances, des injections sous-cutanées temporaires d'Apidra peuvent être nécessaires.
Spanish: Temporalmente, se pueden requerir inyecciones subcutáneas con Apidra.
French: Après injection sous-cutanée d'insuline glulisine, l'activité hypoglycémiante débute dans les 10-20 minutes.
Spanish: Cuando la insulina glulisina se inyecta subcutáneamente, la actividad reductora de glucosa empezaría a los 10-20 minutos.
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère, ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre SoloStar o sobre la diabetes, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al teléfono local de sanofi-aventis que aparece en la parte delantera de este prospecto.
French: Cette mesure préviendra :
Spanish: Esto ayuda a prevenir:
French: -Dans votre corps :
Spanish: - En su cuerpo
French: Le temps correspondant à 10 % d'exposition totale à l'insuline est atteint plus précocement, de 56 min approximativement, avec l'insuline glulisine.
Spanish: El tiempo hasta el 10% de exposición total a la insulina se alcanzó antes, en 5-6 minutos aproximadamente con la insulina glulisina.
French: Une altération de la fonction rénale peut provoquer une diminution des besoins en insuline.
Spanish: El deterioro de la función renal podría llevar a una disminución de las necesidades de insulina.
French: Apidra doit être administré un peu avant (0-15 minutes) ou juste après les repas.
Spanish: Apidra debe administrarse poco tiempo (0-15 min) antes o poco tiempo después de las comidas.
French: L'identification rapide et la correction des causes d'hyperglycémie, de cétose ou d'acidocétose diabétique est nécessaire.
Spanish: Es necesaria la rápida identificación y corrección de la causa de la hiperglucemia o cetosis o cetoacidosis diabética.
French: Changez le matériel de perfusion et le réservoir au moins toutes les 48 heures dans des conditions aseptiques.
Spanish: Cambie el dispositivo de perfusión y el reservorio al menos cada 48 horas utilizando una técnica aséptica.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées.
Spanish: En cada caso, puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en sangre tanto demasiado bajos como demasiado altos.
French: Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par ingestion de glucose ou de produits sucrés.
Spanish: Los episodios de hipoglucemia leves pueden tratarse mediante la administración oral de glucosa o productos con azúcar.
French: L'extérieur de votre SoloStar peut être nettoyé en l'essuyant avec un linge humide.
Spanish: La parte exterior de SoloStar puede limpiarse frotándola con un paño húmedo.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline glulisine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fécondité.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales con insulina glulisina no han revelado ningún efecto adverso sobre la fertilidad.
French: L'administration en bolus intraveineux d'insuline glulisine entraîne une exposition systémique plus élevée comparée à une injection sous-cutanée, avec une Cmax approximativement 40 fois supérieure.
Spanish: La administración de bolo intravenoso de insulina glulisina causó una exposición sistémica más alta cuando se comparó con la inyección subcutánea, con una Cmax aproximadamente 40 veces mayor.
French: Une étude de phase I réalisée avec l'insuline glulisine, l'insuline lispro et l'insuline rapide humaine dans une population obèse a démontré que l'insuline glulisine conserve ses propriétés d'action rapide.
Spanish: Un estudio fase I realizado con insulina glulisina, lispro e insulina humana regular en una población de pacientes obesos, ha demostrado que la insulina glulisina mantiene sus propiedades de acción rápida.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Apidra
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Apidra
French: Il doit être conseillé aux patients de lire avec attention le mode d'emploi inclus dans la notice avant toute utilisation de SoloStar.
Spanish: El paciente debe ser advertido para leer detenidamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar SoloStar.
French: La pentamidine (utilisée pour traiter les infections causées par des parasites) peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Spanish: La pentamidina (utilizada para tratar algunas infecciones causadas por parásitos) puede causar una hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.
French: • Troubles du métabolisme et de la nutrition
Spanish: • Trastornos del metabolismo y de la nutrición
French: A. Enlevez le film protecteur de l'aiguille neuve.
Spanish: A. Retire el sello protector de la nueva aguja.
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
French: L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez le diabétique insulinodépendant, peut entraîner une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique, situations qui sont potentiellement létales.
Spanish: La utilización de dosis inadecuadas o la interrupción del tratamiento especialmente en diabéticos insulino-dependientes, podría dar lugar a una hiperglucemia o cetoacidosis diabética; condiciones que son potencialmente letales.
French: L'insuline glulisine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Spanish: Insulina glulisina se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
French: Si vous oubliez d'utiliser Apidra
Spanish: Si olvidó usar Apidra
French: Après administration sous-cutanée, l'insuline glulisine est éliminée plus rapidement que l'insuline rapide humaine avec une demi-vie apparente de 42 minutes versus 86 minutes.
Spanish: Después de la administración subcutánea, la insulina glulisina se elimina más rápidamente que la insulina humana regular con una semivida aparente de 42 minutos en comparación con los 86 minutos.
French: • Toujours avoir un SoloStar de rechange au cas où votre SoloStar serait égaré ou endommagé.
Spanish: • Tenga siempre un recambio de SoloStar, por si acaso su SoloStar se pierde o está dañado.
French: Comment utiliser Apidra
Spanish: Cómo usar Apidra
French: Vérifiez que de l'insuline sort de la pointe de l'aiguille.
Spanish: Compruebe que la insulina aparece en el extremo de la aguja.
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Spanish: Vea el recuadro que aparece al final del prospecto para más información.
French: La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Spanish: La pentamidina podría causar hipoglucemia que algunas veces podría ir seguida de una hiperglucemia.
French: • Si votre injection est faite par une autre personne, ou si vous effectuez une injection à une autre personne, des précautions particulières doivent être prises quand l'aiguille est retirée et jetée.
Spanish: • Si su inyección es administrada por otra persona, o si usted está administrando una inyección a otra persona, debe tener especial cuidado al retirar y desechar la aguja.
French: Lisez et suivez les instructions accompagnant votre pompe pour perfusion d'insuline.
Spanish: Lea y siga las instrucciones que vienen con su bomba de perfusión de insulina.
French: Veuillez vous y reporter avant d'utiliser votre médicament.
Spanish: Consúltelas antes de usar su medicamento.
French: Sanofi Bulgaria EOOD
Spanish: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
French: Les profils pharmacocinétiques chez les volontaires sains et des patients diabétiques (type 1 ou 2) ont démontré que l'absorption de l'insuline glulisine était environ deux fois plus rapide avec un pic de concentration approximativement deux fois plus élevé comparativement à l'insuline rapide humaine.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos en voluntarios sanos y pacientes con diabetes (tipo 1 o 2) demostraron que la absorción de insulina glulisina fue alrededor de dos veces más rápida con un pico de concentración aproximadamente dos veces más alto que en la insulina humana regular.
French: Les bêta-bloquants comme les autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine) peuvent atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
French: L'excursion glycémique (ASC0-6 h) était de 641 mg.h.dl-1 pour l'insuline glulisine et de 801 mg.h.dl-1 pour l'insuline rapide humaine.
Spanish: El recorrido de glucosa (AUC0-6h) fue de 641 mg.h.dl-1 para la insulina glulisina y 801 mg.h.dl-1 para la insulina humana regular.
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, gonflement et démangeaison au point d'injection) peuvent survenir pendant le traitement avec l'insuline.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de inyección) podrían ocurrir durante el tratamiento con insulina.
French: Figure 1 A
Spanish: Figura 1A
French: Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre SoloStar à l'aide d'un linge humide.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un trapo húmedo.
French: Une hypoglycémie peut résulter d'un excès d'insuline par rapport à l'alimentation et à la dépense énergétique.
Spanish: Podría aparecer hipoglucemia como resultado de un exceso de la actividad de la insulina relacionada con la ingesta de comida y el gasto de energía.
French: L'insuline glulisine par voie intraveineuse à la concentration de 1 unité/ml est stable entre 15 °C et 25 °C pendant 48 heures (voir rubrique 6.6).
Spanish: La insulina glusilina por vía intravenosa a una concentración de 1 Unidad/ml es estable entre 15ºC y 25ºC durante 48 horas (ver sección 6.6).
French: Les insulines diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier par le muscle squelettique et par le tissu adipeux et en inhibant la production hépatique de glucose.
Spanish: Las insulinas reducen los niveles de glucosa en sangre mediante la estimulación de la captación de la glucosa periférica, especialmente del músculo esquelético y la grasa, y por inhibición de la producción de la glucosa hepática.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Spanish: Trastorno del metabolismo y de la nutrición
French: Dans ces situations, vous pouvez présenter une hypoglycémie sévère (et même une perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Spanish: En este caso, puede desarrollar una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de darse cuenta del problema.
French: Mesurez régulièrement votre glycémie pour vous assurer que vous bénéficiez bien de la perfusion d'insuline, et pour vous assurer que la pompe fonctionne correctement.
Spanish: Mida su nivel de azúcar regularmente para estar seguro que obtiene el beneficio de la perfusión de insulina y estar seguro que la bomba funciona adecuadamente.
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre « 0 » apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Spanish: A. Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0" después de la prueba de seguridad.
French: Il n'existe aucune donnée spécifique disponible concernant le surdosage en insuline glulisine.
Spanish: No existen datos disponibles específicos de sobredosis con insulina glulisina.
French: B. Alignez l'aiguille avec le stylo et maintenez-la bien droite lorsque vous la fixez sur le stylo (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
Spanish: B. Alinee la aguja con la pluma, y manténgala recta mientras la inserta (enrósquela o empújela dependiendo del tipo de aguja).
French: • Fixez toujours une aiguille neuve avant chaque utilisation.
Spanish: • Inserte siempre una aguja nueva antes de cada uso.
French: Veuillez consulter l'encadré à la fin de cette notice pour d'autres informations importantes sur l'hypoglycémie et son traitement.
Spanish: Vea el recuadro al final de este prospecto, donde encontrará más información importante acerca de la hipoglucemia y su tratamiento.
French: Cependant, une hypoglycémie peut comporter différents stades.
Spanish: Sin embargo, la hipoglucemia podría desarrollarse en etapas consecutivas.
French: Que faire si la pompe tombe en panne ou si elle est utilisée de manière incorrecte ?
Spanish: Qué hacer si el sistema de bomba falla o cuando la bomba no se usa correctamente
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Spanish: La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre.
French: Apidra ne doit pas être mélangé avec une solution de glucose ou de Ringer ou avec une autre insuline.
Spanish: Apidra no debe mezclarse con glucosa o solución de Ringer ni con ninguna otra insulina.
French: Solution aqueuse, claire, incolore.
Spanish: Solución acuosa, incolora y transparente.
French: - Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Spanish: - Si su nivel de azúcar es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía de la hipoglucemia (vea el recuadro al final de este prospecto).
French: Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus síntomas de aviso.