FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215) (für weitere Informationen zu diesen beiden Bestandteilen, siehe Ende von Abschnitt 2), Glycerol, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Salzsäure 36%, gereinigtes Wasser.
Italian: - Gli eccipienti sono: potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) (vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni su questi 2 eccipienti), glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato, acido cloridrico concentrato, acqua depurata.
German: Die Dosis sollte in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan verschrieben werden.
Italian: La dose deve essere prescritta in mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
German: Was Vedrop enthält - Der Wirkstoff ist Tocofersolan.
Italian: Che cosa contiene Vedrop - Il principio attivo è tocofersolan.
German: Vedrop 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen Tocofersolan
Italian: Vedrop 50 mg/ml soluzione orale Tocofersolan
German: Wenn Sie eine größere Menge Vedrop eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie große Dosen Vitamin E einnehmen, kann es zu vorübergehendem Durchfall und Bauchschmerzen kommen.
Italian: Se assume alte dosi di Vitamina E, possono verificarsi diarrea temporanea e mal di stomaco.
German: Da die vorliegenden Daten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen begrenzt sind, sollte Vedrop bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, z. B. bei Patienten mit Dehydratation, mit Vorsicht und nur unter strenger Überwachung der Nierenfunktion verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Poiché i dati sui pazienti con compromissione renale sono limitati, Vedrop deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio della funzione renale nei pazienti compromissione renale, ad es. pazienti disidratati (vedere paragrafo 4.2).
German: Gelegentlich: Alopezie, Pruritus, Hautausschlag
Italian: Non comune: alopecia, prurito, eruzione cutanea
German: Vedrop enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), welche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Italian: Vedrop contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten in der Literatur keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
German: Braune Glasflasche Typ III mit einem kindersicheren Schraubdeckel aus HDPE und mit LDPEVersiegelung.
Italian: Flacone di vetro marrone tipo III con tappo a vite a prova di bambino in HDPE e guarnizione in LDPE.. Siringhe per uso orale con alloggiamento in LDPE e pistone in polistirolo.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat Salzsäure 36%
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato.
German: Die 2 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist mit Gradeinteilungen in 0,1ml-Schritten von 0,1 bis 2 ml versehen.
Italian: La siringa orale da 2 ml da 0,1 a 2 ml in intervalli di 0,1 ml.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung zum Einnehmen 10 ml 20 ml 60 ml
Italian: Soluzione orale 10 ml 20 ml 60 ml
German: • Haarausfall
Italian: • eruzione cutanea
German: • Zunahme der Transaminasen (Leberenzyme)
Italian: • Aumento delle transaminasi (enzimi del fegato)
German: Einen Monat nach dem ersten Öffnen verwerfen.
Italian: Scad: Eliminare dopo un mese dalla prima apertura.
German: 60 ml-Flasche und 2 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Italian: Flacone da 60 ml e siringa per uso orale da 2 ml.
German: Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215).
Italian: Eccipienti: sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio etile paraidrossibenzoato (E215).
German: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215) Glycerol
Italian: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Sodio etile paraidrossibenzoato (E215) Glicerolo
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
German: Eine Gradeinteilung der 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen entspricht 2,5 mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan.
Italian: Una graduazione della siringa orale da 1 ml corrisponde a 2,5 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
German: Kaliumsorbat
Italian: Potassio sorbato
German: Untersuchungen
Italian: Eccipienti
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton - Flasche mit 10 ml, 20 ml und 60 ml
Italian: Scatola di cartone - flacone da 10 ml, 20 ml e 60 ml
German: Eine Gradeinteilung der 2-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen entspricht 5 mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan.
Italian: Una graduazione della siringa orale da 2 ml corrisponde a 5 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
German: Jeder ml enthält 50 mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan, das entspricht 74,5 IE Tocopherol.
Italian: Ogni ml contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo, in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
German: Einnehmen (eine 1 ml-Spritze mit einer 10 ml- oder 20 ml-Flasche, eine 2 ml-Spritze mit einer 60 mlFlasche).
Italian: Ogni scatola contiene un flacone e una siringa per uso orale (una siringa da 1 ml con un flacone da 10 ml o 20 ml, una siringa da 2 ml con un flacone da 60 ml).
German: Jeder ml Lösung enthält 50 mg RRR-alpha Tocopherol (in Form von Tocofersolan), das entspricht 74,5 IE Tocopherol.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
German: 5- Leeren Sie den Inhalt der Spritze, indem Sie den Kolben nach unten drücken, und zwar entweder:
Italian: 5- Svuoti il contenuto della siringa spingendo lo stantuffo verso il fondo: - direttamente in bocca, o - in un bicchiere d'acqua, quindi bere l'intero contenuto del bicchiere.
German: einer 10 ml-Flasche und einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen einer 20 ml-Flasche und einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen einer 60 ml-Flasche und einer 2 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Italian: Le scatole contengono: un flacone da 10 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone da 20 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone 60 ml e una siringa orale da 2 ml
German: Dieser sollte regelmäßig überprüft werden.
Italian: È opportuno controllare questo valore regolarmente.
German: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,34 ml pro Kilogramm Körpergewicht.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è 0,34 ml per chilogrammo di peso corporeo.
German: Am 24. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vedrop in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vedrop, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vedrop finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vedrop consultare il sito Web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vedrop ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vedrop?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vedrop.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vedrop.
German: Tocofersolan
Italian: Vedrop tocofersolan
German: Weitere Informationen über Vedrop
Italian: Altre informazioni su Vedrop
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Vedrop (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Durchfall.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vedrop (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è la diarrea.
German: Um die Anwendung von Vedrop zu unterstützen, legte das Unternehmen Informationen aus der wissenschaftlichen Literatur vor, darunter die Ergebnisse von drei Studien an insgesamt 92 Kindern und Jugendlichen mit chronischer Cholestase, denen Tocofersolan über einen Zeitraum von ungefähr zwei Jahren verabreicht wurde.
Italian: A supporto dell'impiego di Vedrop, la ditta ha presentato informazioni tratte dalla letteratura scientifica, compresi i risultati di tre studi condotti su un totale di 92 bambini e adolescenti con colestasi cronica, cui era stato somministrato tocofersolan per un periodo di due anni circa.
German: Vedrop darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.
Italian: Vedrop non deve essere somministrato ai neonati prematuri.
German: Es hat verschiedene Wirkungen im Körper und schützt unter anderem das Nervensystem vor Schädigungen.
Italian: Essa svolge numerose funzioni all'interno del corpo, tra cui quella di proteggere il sistema nervoso.
German: Vedrop enthält den Wirkstoff Tocofersolan.
Italian: Vedrop contiene il principio attivo tocofersolan.
German: Diese Dosis ist entsprechend dem Vitamin-E-Spiegel im Blut des Patienten anzupassen.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello di vitamina E nel sangue del paziente.
German: Welchen Nutzen hat Vedrop in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Vedrop sono stati evidenziati negli studi?
German: Vedrop ist ein Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Vitamin-E-Mangel (niedrigen VitaminE-Spiegeln).
Italian: Vedrop è un medicinale usato per trattare o prevenire la deficienza di vitamina E (bassi livelli di vitamina E).
German: Vedrop ist als Lösung zum Eingeben erhältlich.
Italian: Vedrop è disponibile come soluzione da somministrare per via orale.
German: Die Studien zeigten, dass Vedrop die Vitamin-E-Spiegel bei Patienten mit chronischer Cholestase korrigieren konnte, und dass es neurologische Symptome, vor allem bei Patienten unter drei Jahren, möglicherweise verbessert oder verhindert.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Vedrop può correggere i livelli di vitamina E nei pazienti con colestasi cronica e che può migliorare o prevenire sintomi neurologici, in particolare nei pazienti con età inferiore a tre anni.
German: Vitamin E ist eine natürliche Substanz, die vom Körper nicht produziert werden kann und deshalb mit der Nahrung aufgenommen werden muss.
Italian: La vitamina E è una sostanza naturale che, non essendo prodotta dall'organismo, deve essere integrata mediante il cibo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vedrop gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vedrop sono superiori ai rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Da Vedrop unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, ist das Unternehmen, dass Vedrop in Verkehr bringt, verpflichtet, weitere Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Vedrop bei Patienten mit kongenitaler oder erblicher chronischer Cholestase vorzulegen.
Italian: Poiché Vedrop è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Vedrop fornirà ulteriori dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Vedrop in pazienti con colestasi cronica congenita o ereditaria.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vedrop, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vedrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen über die Anwendung von Vedrop bei Patienten mit Mukoviszidose vor, zog jedoch seinen Antrag für diese Erkrankung während der Beurteilung des Arzneimittels wieder zurück.
Italian: La ditta ha presentato informazioni sull'impiego di Vedrop anche in pazienti affetti da fibrosi cistica, tuttavia, nel corso della valutazione del medicinale, la domanda è stata ritirata con riferimento a questo disturbo.
German: Der Wirkstoff in Vedrop, Tocofersolan, ist Vitamin E, das wasserlöslich gemacht wurde, indem es an einen chemischen Stoff, das sogenannte Polyethylenglykol, gebunden wurde.
Italian: Il principio attivo in Vedrop, tocofersolan, consiste in una forma di vitamina E che è resa solubile in acqua agganciandola a un agente chimico denominato polietilenglicole.
German: Galle ist eine in der Leber produzierte Flüssigkeit, die hilft, Fette aus dem Darm zu resorbieren.
Italian: La bile è un liquido prodotto nel fegato che aiuta ad assorbire i grassi dall'intestino.
German: Warum wurde Vedrop zugelassen?
Italian: Perché Vedrop è approvato?
German: Dies kann die Vitamin-E-Spiegel im Blut erhöhen und Schädigungen des Nervensystems aufgrund von Vitamin-E-Mangel vorbeugen.
Italian: Ciò può aumentare i livelli di vitamina E nel sangue e aiutare a prevenire deterioramenti neurologici dovuti a carenza di vitamina E.
German: Welche Informationen werden für Vedrop noch erwartet?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vedrop?
German: Was ist Vedrop und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vedrop?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vedrop zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vedrop.
German: Da Vitamin E fettlöslich aber nicht wasserlöslich ist, kann es nur zusammen mit Fettpartikeln aus dem Darm in den Körper resorbiert werden.
Italian: Poiché la vitamina E si scioglie nei grassi e non nell'acqua, essa viene assorbita dal corpo unicamente tramite l'intestino, insieme a particelle di grasso.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vedrop benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vedrop, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Welche Risiken sind mit Vedrop verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vedrop?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vedrop berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vedrop, vedere il foglio illustrativo.
German: Tocofersolan kann bei Kindern, die Schwierigkeiten haben, Fette und Vitamin E aus der Nahrung aufzunehmen, aus dem Darm resorbiert werden.
Italian: Tocofersolan può essere assorbito dall'intestino nei bambini che hanno difficoltà ad assorbire i grassi e la vitamina E dalla dieta.
German: Patienten mit Cholestase können niedrige Vitamin-E-Spiegel aufweisen, weil sie Probleme mit der Resorption von Fetten aus dem Darm haben.
Italian: I pazienti affetti da colestasi possono presentare bassi livelli di vitamina E a causa di un malassorbimento dei grassi da parte dell'intestino.
German: Es wird angewendet bei Kindern bis zum Alter von 18 Jahren, die an kongenitaler (angeborener) oder erblicher chronischer Cholestase leiden und Vitamin E aus dem Darm nicht resorbieren können.
Italian: È impiegato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età affetti da colestasi cronica congenita o ereditaria, il cui intestino non è in grado di assorbire vitamina E. La colestasi cronica congenita o ereditaria è una malattia ereditaria per la quale la bile non può fluire dal fegato all'intestino.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die VitaminE-Spiegel im Blut sowie die Anzahl der Kinder, bei denen sich die neurologischen Symptome besserten oder unverändert blieben.
Italian: Tutti i pazienti presentavano carenza di vitamina E e non avevano risposto ad altri trattamenti orali a base di vitamina E. I principali criteri di efficacia si basavano sul livello di vitamina E presente nel sangue e sul numero di bambini i cui sintomi neurologici erano migliorati o rimasti invariati.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vedrop benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vedrop, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Vedrop zu erlangen.
Italian: Vedrop è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Vedrop a causa della rarità della malattia.
German: Wie wird Vedrop angewendet?
Italian: Come si usa Vedrop?
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit kongenitaler oder erblicher chronischer Cholestase eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Vedrop può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da colestasi cronica congenita o ereditaria.
German: Wie wirkt Vedrop?
Italian: Come agisce Vedrop?
German: * Wartezeit (Milch): - 0 Stunden nach dem Kalben (wenn die Länge des Trockenstellens 32 Tage oder mehr beträgt) - 4 Tage (8 Melkungen) nach dem Kalben (wenn die Länge des Trockenstellens weniger als 32 Tage beträgt)
Italian: * Tempo di attesa (latte): - Zero ore dopo il parto (quando il periodo d'asciutta è uguale o superiore a 32 giorni) - 4 giorni (8 mungiture) dopo il parto (quando il periodo d'asciutta è inferiore a 32 giorni)
German: 5 Flaschen Essbares Gewebe: 23 days
Italian: Carne e visceri: 23 giorni
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Italian: Confezione Tempo di attesa
German: Injektionslösung Rind (Milchkuh)
Italian: Bovini (bovine da latte)
German: Wartezeit mg/ml
Italian: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
German: Anhang A
Italian: Allegato A Numero EU
German: Der Urin stellt den zweiten Eliminationsweg dar.
Italian: L'urina è la seconda via di eliminazione.
German: ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 09/12/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/12/2015
German: Velactis reduziert die Milchbildung.
Italian: Velactis riduce la produzione di latte.
German: Klare blassgelbe Lösung.
Italian: Soluzione trasparente giallo chiaro.
German: Ungefähr 66% der verabreichten Dosis werden über die Fäzes ausgeschieden.
Italian: Circa il 66% della dose somministrata è eliminato con le feci.
German: Eine Überdosierung führte in einigen Fällen zu einer leichten und vorübergehenden Verminderung des Appetits.
Italian: In alcuni casi, sovradosaggi hanno causato una lieve e transitoria diminuzione di appetito.
German: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
German: Fett Leber Niere Muskel Milch
Italian: Grasso Fegato Rene Muscolo Latte
German: Essbare Gewebe: 23 Tage
Italian: Carne e visceri: 23 giorni
German: Cabergolin wird rasch metabolisiert, vorwiegend in der Leber, und mit einer mittleren Halbwertszeit von rund 20 Stunden eliminiert.
Italian: La cabergolina è rapidamente metabolizzata principalmente dal fegato ed è eliminata con un'emivita di circa 20 ore.
German: Die unter Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelisteten sonstigen Bestandteile sind entweder erlaubte Substanzen bei denen Tabelle 1des Anhangs der Kommissionsverordnung (EG) Nr. 37/2010 angibt, das kein MRL erforderlich ist, oder es liegt bei Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht innerhalb der Verordnung der (EG) Nr.: 470/2009.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
German: WARTEZEIT Wartezeit: siehe Schachtel
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Vedere astuccio
German: Dieser Effekt wurde nach Anwendung des 1,5- bis 2-Fachen der empfohlenen Dosis beobachtet und war bei höheren Dosen stärker ausgeprägt.
Italian: Ciò è stato osservato a seguito di 1,5-2 volte il dosaggio consigliato ed era maggiormente accentuato ad alti dosaggi.
German: Braune Durchstechflaschen aus Glas, verschlossen mit Brombutylgummistopfen, mit Bördelkappe aus Aluminium und Plastik-Schnappdeckel.
Italian: Flaconi di vetro ambrato chiusi con tappi in gomma bromobutilica e sigillati con ghiera di alluminio e lamina protettiva di plastica.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Velactis ist Cabergolin, eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EG) Nr. 37/2010 beschrieben:
Italian: Il principio attivo di Velactis è la cabergolina, una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Gynäkologika, Prolaktin-Inhibitoren, Cabergolin ATCvet-Code: QG02CB03
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri ginecologici, inibitori della prolattina, cabergolina Codice ATCvet: QG02CB03
German: Drei aufeinander folgende Anwendungen des 1-, 3- oder 5-Fachen der empfohlenen Dosis können zu einem vorübergehenden und reversiblen leichten Anstieg der Glucosespiegel im Plasma führen.
Italian: Tre somministrazioni consecutive di 1, 3 o 5 volte il dosaggio raccomandato possono risultare in un leggero aumento temporaneo e reversibile dei livelli di glucosio nel plasma.
German: Velactis sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und Wasserorganismen gefährlich sein kann.
Italian: Velactis non deve entrare in contatto con corsi d'acqua poichè potrebbe essere pericoloso per i pesci e altri organismi acquatici.
German: Bei einer einzelnen Kuh wurde nach der zweiten Verabreichung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis ein letaler Meteorismus beobachtet.
Italian: In una singola bovina è stato osservato meteorismo letale a seguito di una seconda somministrazione di 5 volte il dosaggio raccomandato.
German: Leichte Reaktionen an der Injektionsstelle (überwiegend Schwellungen) wurden nach der Injektion des Tierarzneimittels häufig beobachtet und können mindestens 7 Tage lang persistieren.
Italian: Lievi reazioni al sito d'iniezione (principalmente gonfiori) sono state osservate comunemente dopo l'iniezione del prodotto e possono persistere per almeno 7 giorni.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
German: Nach Gabe des 9-Fachen der empfohlenen Dosis kann eine Verminderung der Pansentätigkeit beobachtet werden.
Italian: A 9 volte il dosaggio consigliato può essere osservata una diminuzione dell'attività ruminale.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 5 ml