FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose múltipla (com base nas doses mg/m2) para estes resultados ao nível de efeito adverso não observado nos estudos préclínicos foram de, aproximadamente, ≥ 0,05 vezes em comparação com a dose clínica mais alta. Historicamente, as espécies pré-clínicas têm sido mais sensíveis em comparação com os humanos em relação aos agentes citotóxicos.
Slovak: V predklinických štúdiách bola násobná dávka (založená na dávkach mg/m2) pre tieto zistenia bez pozorovaných nežiaducich účinkov približne ≥
Portuguese: Qual o aspeto de VEPESID e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá VEPESID a súvisiace názvy a obsah balenia
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O VEPESID e nomes associados não deve ser administrado a doentes com contagem de neutrófilos inferior a 1500 células/mm ou contagem de plaquetas for inferior a
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa nemá podávať pacientom s počtom neutrofilov menším ako 1 500 buniek/mm3 alebo počtom trombocytov menším ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
Portuguese: grave (menos de 50.000 plaquetas/mm
Slovak: % a závažná trombocytopénia (menej ako 50 000 trombocytov/mm3) u 1 −
Portuguese: VEPESID e nomes associados 50 mg cápsulas moles VEPESID e nomes associados 100 mg cápsulas moles [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] etopozid
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de etoposido
Slovak: Každá kapsula obsahuje 100 mg etopozidu.
Portuguese: A primeira aprovação europeia foi nos Países Baixos em 29 de maio de 1981.
Slovak: V Európe bol prvý raz povolený v Holandsku 29. mája 1981.
Portuguese: Com base nos dados relativos à biodisponibilidade[1][2], a dose oral recomendada é de 100 a 200 mg/m2/dia nos dias 1-5 num ciclo de 21 ou 28 dias; ou 200 mg/m2/dia em três dias (mais frequentemente os dias 1-3 ou os dias 1, 3 e 5) num ciclo de 21 ou 28 dias.
Slovak: Na základe údajov o biologickej dostupnosti[1][2] je odporúčaná perorálna dávka 100 až 200 mg/m2/deň na 1. až 5. deň v cykle 21 alebo 28 dní; alebo 200 mg/m2/deň počas troch dní (najčastejšie 1. až 3. deň alebo 1., 3. a 5. deň) v cykle 21 alebo 28 dní.
Portuguese: O texto relativo à amamentação foi alterado em conformidade.
Slovak: Text týkajúci sa dojčenia bol príslušne zmenený.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Vepesid e nomes associados em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Vepesid a súvisiace názvy u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: A secção relativa à gravidez foi revista de acordo com a diretriz relevante[9].
Slovak: Časť o gravidite sa zmenila v súlade s príslušným usmernením[9].
Portuguese: Isto é particularmente relevante quando os doentes são tratados no cenário curativo (p. ex. para o cancro testicular).
Slovak: To je mimoriadne dôležité, keď sa pacienti liečia kuratívne (napr. pri karcinóme semenníkov).
Portuguese: • A informação do medicamento proposta pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Slovak: • informácie o lieku navrhnuté držiteľmi povolenia na uvedenie na trh sa vyhodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Portuguese: O CHMP também observou que o etoposido poderá diminuir a fertilidade masculina.
Slovak: Výbor CHMP tiež konštatoval, že etopozid môže znížiť fertilitu u mužov.
Portuguese: O aumento da variabilidade de exposição intradoente poderá levar a uma maior variabilidade na relação dose-resposta, ou seja, conduzir a uma maior variabilidade na sensibilidade dos doentes para sofrerem toxicidade relacionada com o tratamento de ciclo a ciclo, e afetar potencialmente a eficácia global do tratamento em alguns doentes.
Slovak: Zvýšená variabilita expozície v rámci pacienta môže viesť k vyššej variabilite vo vzťahu dávkaodpoveď, t. j. k vyššej variabilite citlivosti pacientov na toxicitu súvisiacu s liečbou od cyklu k cyklu, čo u niektorých pacientov môže ovplyvniť celkovú účinnosť liečby.
Portuguese: No que respeita ao aleitamento, o etoposido é excretado no leite (Medications and Mothers' Milk [medicamentos e leite materno]: Thomas W. Hale) e foi incluído como uma contraindicação.
Slovak: Pokiaľ ide o laktáciu, etopozid sa vylučuje do mlieka (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale), čo sa uviedlo ako kontraindikácia.
Portuguese: O Vepesid encontra-se disponível na forma de cápsulas de 50 mg e 100 mg para administração por via oral.
Slovak: Liek Vepesid je k dispozícii vo forme 50 mg a 100 mg kapsúl na perorálne použitie.
Portuguese: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999;67:231-244.
Slovak: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, o CHMP concordou em não recomendar uma redução da dose quando a depuração da creatinina é > 50 ml/min, conforme sustentado pela literatura disponível[3][4][5][6][7].
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neodporúčalo zníženie dávky, keď je klírens kreatinínu > 50 ml/min., čo je podporené dostupnou literatúrou[3][4][5][6][7].
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Vepesid e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Vepesid a súvisiace názvy ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Portuguese: Os dados de eficácia disponíveis relativos ao etoposido nas diferentes indicações são baseados na sua maioria em estudos nos quais o etoposido foi utilizado por via intravenosa.
Slovak: Dostupné údaje o účinnosti etopozidu v rôznych indikáciách sú väčšinou založené na štúdiách, v ktorých sa etopozid používal intravenózne.
Portuguese: O coeficiente de variação é de cerca de 30
Slovak: Koeficient variácie je okolo 30 % pre perorálne podanie v porovnaní s 10
Portuguese: As seguintes advertências e precauções especiais de utilização foram harmonizadas na secção 4.4, estando já incluídas em alguns ou na maioria dos RCM nacionais: variabilidade intradoente, mielossupressão, leucemia secundária, hipersensibilidade, reação no local da injeção, baixa albumina sérica, insuficiência renal e hepática, síndrome de lise tumoral e potencial mutagénico.
Slovak: V časti 4.4 sa harmonizovali nasledujúce osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, ak boli uvedené v niektorých alebo vo väčšine vnútroštátnych súhrnov charakteristických vlastností lieku: variabilita v rámci pacienta, myelosupresia, sekundárna leukémia, precitlivenosť, reakcia na mieste vpichu injekcie, nízka sérová hladina albumínu, porucha funkcie obličiek a pečene, syndróm nádorovej lýzy a mutagénny potenciál.
Portuguese: • O Comité aprovou a informação do medicamento harmonizada para o Vepesid e nomes associados.
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku Vepesid a súvisiace názvy.
Portuguese: Assim sendo, o CHMP concordou em incluir informação adicional nas secções 4.2 e 4.4 para informar os médicos sobre as potenciais desvantagens da administração por via oral versus a administração por via intravenosa do etoposido.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, aby sa v častiach 4.2 a 4.4 uviedli ďalšie informácie s cieľom informovať lekárov o možných nevýhodách perorálneho podávania etopozidu v porovnaní s intravenóznym podávaním.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na notificação de Vepesid e nomes associados, bem como nas restantes secções da informação do medicamento.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Vepesid a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Portuguese: O Vepesid contém etoposido, um derivado semissintético da podofilotoxina, que quebra o ADN de cadeia dupla através de uma interação com a topoisomerase de ADN II ou através da formação de radicais livres.
Slovak: Vepesid obsahuje etopozid, polosyntetický derivát podofylotoxínu, ktorý preruší dvojvláknovú DNA interakciou s DNA-topoizomerázou II alebo vytvorením voľných radikálov.
Portuguese: Relativamente à posologia, todos os 17 RCM referem na secção 4.2 que a dose oral de cápsulas de etoposido é baseada na dose intravenosa (IV) recomendada e mencionam a necessidade de considerar a biodisponibilidade ao efetuar a prescrição, pois esta varia de doente para doente.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v prípade všetkých 17 súhrnov charakteristických vlastností lieku sa v časti 4.2 uvádza, že perorálna dávka etopozidu vo forme kapsúl je založená na odporúčanej intravenóznej (IV) dávke a uvádza sa potreba zvážiť pri predpisovaní biologickú dostupnosť, ktorá sa mení v závislosti od pacienta.
Portuguese: Por este motivo, é crítico que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas face às desvantagens da maior variabilidade de exposição intradoente após administração por via oral, que devem ser avaliadas numa base individual.
Slovak: Preto je veľmi dôležité dôkladne zvážiť výhody perorálnej cesty podávania v porovnaní s nevýhodami vyššej variability expozície v rámci pacienta po perorálnom podaní, čo sa má vyhodnotiť individuálne.
Portuguese: Especificamente, para o uso concomitante de vacinas vivas, a imunossupressão é um efeito secundário frequente do etoposido, indicado como muito frequente no RCM.
Slovak: Pokiaľ ide konkrétne o súbežné použitie živých vakcín, častým vedľajším účinkom etopozidu je imunosupresia, ktorá sa v súhrne charakteristických vlastností lieku uvádza ako veľmi častý vedľajší účinok.
Portuguese: A secção relativa à posologia para adultos contém detalhes sobre monoterapia, terapêutica de associação, esquema posológico alternativo e ajustes posológicos em caso de baixas contagens de neutrófilos.
Slovak: Časť o dávkovaní pre dospelých obsahuje informácie o monoterapii, kombinovanej terapii, alternatívnej schéme dávkovania a úpravách dávkovania pre nízky počet neutrofilov.
Portuguese: O medicamento foi subsequentemente aprovado nos seguintes países: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI e UK.
Slovak: Liek bol následne povolený v Rakúsku, Belgicku, Nemecku, Dánsku, Estónsku, Španielsku, vo Fínsku, v Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Nórsku, Rumunsku, vo Švédsku, v Slovinsku a Spojenom kráľovstve.
Portuguese: Na secção 4.3 «Contraindicações» do RCM, as inclusões de hipersensibilidade e do uso concomitante de vacinas vivas foram acordadas, pois estão de acordo com as diretrizes dos RCM.
Slovak: V časti 4.3 Kontraindikácie v súhrne charakteristických vlastností lieku sa schválilo uvedenie precitlivenosti a súbežného použitia živých vakcín, čo je v súlade s usmerneniami pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: - Linfoma não-Hodgkin
Slovak: - non-Hodgkinov lymfóm,
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento supramencionado, a Comissão Europeia notificou o CHMP/a Agência Europeia de Medicamentos, em 14 de outubro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE para o Vepesid e nomes associados, com vista a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizados a nível nacional e, assim, harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením uvedeného lieku Európska komisia 14. októbra 2015 oznámila výboru CHMP/Európskej agentúre pre lieky predloženie podnetu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES pre liek
Portuguese: - Leucemia mieloide aguda
Slovak: - akútna myeloidná leukémia,
Portuguese: O Vepesid e nomes associados foi incluído na lista de medicamentos para harmonização do Resumo das Características do Medicamento (RCM), redigida pelo CMDh, nos termos do artigo 30.º, n.º 2, da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Liek Vepesid a súvisiace názvy boli zahrnuté do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Vepesid e nomes associados (ver Anexo I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek
Portuguese: Os dados da literatura para doentes com CrCl inferior a 15 ml/min e sob diálise sugerem fortemente que é necessária uma maior redução da dose nestes doentes, tal como revisto por Inoue et al. (2004)[8].
Slovak: a pacientov, ktorí sú na dialýze, zjavne vyplýva, že u týchto pacientov je potrebné ďalšie zníženie dávky, čo potvrdzujú Inoue a kol.
Portuguese: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Slovak: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Portuguese: O aleitamento foi incluído como uma contraindicação, pois as mulheres a amamentar podem substituir a amamentação por produtos lácteos para alimentar o seu bebé.
Slovak: Keďže dojčiace ženy by mohli namiesto dojčenia kŕmiť svoje deti náhradným mliekom, laktácia sa uviedla ako kontraindikácia.
Portuguese: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Slovak: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Portuguese: - Linfoma Hodgkin
Slovak: - Hodgkinov lymfóm,
Portuguese: - Cancro testicular recorrente ou refratário
Slovak: - rekurentný alebo refraktérny karcinóm semenníkov,
Portuguese: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Slovak: Toffoli G, Corona G, Basso
Portuguese: Verificou-se que, com a administração por via oral, a variabilidade de exposição intradoente (ou seja, entre ciclos) é significativamente maior do que após a administração por via intravenosa.
Slovak: j. medzi cyklami) výrazne vyššia než po intravenóznom podaní.
Portuguese: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Slovak: Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Portuguese: Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Slovak: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Slovak: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Slovak: Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Slovak: Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Portuguese: s.r.o.
Slovak: & Co.
Portuguese: --1 Verotoxina 2e recombinante de E. coli .................................................. PR* ≥ 1,50 * PR - potência relativa (ELISA)
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02.
Slovak: ATCvet kód: QI09AB02.
Portuguese: - Foi observado um aumento da temperatura máximo de 1,1 °C.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie teploty najviac o 1,1 °C.
Portuguese: Data da primeira authorização: 17/08/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/08/2017
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Slovak: Jedna 1-ml dávka obsahuje:
Portuguese: A temperaturas voltaram ao normal em 24 h.
Slovak: Teplota v priebehu 24 hodín klesla na normálnu hodnotu.
Portuguese: Duração da imunidade: 112 dias após vacinação.
Slovak: Trvanie imunity: 112 dní po vakcinácii.
Portuguese: Os animais vacinados são capazes de neutralizar a toxina VT2e.
Slovak: Očkované zvieratá sú schopné neutralizovať toxín VT2e.
Portuguese: - Depressão moderada durante o dia da vacinação.
Slovak: - Mierna skleslosť v deň vakcinácie.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25 ºC) antes da administração.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu zahriať na izbovú teplotu (15 - 25 °C).
Portuguese: Administrar uma única injeção intramuscular de 1 ml, nos músculos do pescoço.
Slovak: Podať jednu 1-ml intramuskulárnu injekciu do krčnej svaloviny.
Portuguese: * PR - potência relativa (ELISA)
Slovak: *RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvansy alebo na niektorú z pomocných látkok.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacinas bacterianas desativadas (incluindo micoplasma, toxoide e clamídia).
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mykoplazmy, toxoidu a chlamýdií).
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Portuguese: A vacina, composta por verotoxina 2e recombinante, estimula uma imunidade ativa contra a toxina VT2e produzida pelo agente causador da doença dos edemas em suínos.
Slovak: Vakcína obsahujúca rekombinantný verotoxín 2e stimuluje aktívnu imunitu proti toxínu VT2e, ktorý produkuje pôvodca endemického ochorenia u ošípaných.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar no prazo de 10 horas.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť v priebehu 10 hodín.
Portuguese: Adjuvantes:
Slovak: Adjuvanty:
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: Agitar bem antes do uso.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Portuguese: 2,117 mg
Slovak: 2,117 mg (hliníka)
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Slovak: 10 dávok (10 ml) 50 dávok (50 ml) 100 dávok (100 ml) 250 dávok (250 ml) 10 x 10 dávok (10 ml)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 2 dias de idade para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da doença dos edemas (causada pela verotoxina 2e produzida por E. coli) e para reduzir a perda de ganho de peso diário em face de infeções com verotoxina 2e produzindo E. coli, durante o período de acabamento até ao abate, a partir dos 164 dias de idade.
Slovak: Aktívne očkovanie prasiatok od 2 dňa života na zabránenie úhynu a zníženie klinických príznakov edémového ochorenia (spôsobeného verotoxínom 2e, ktorý produkujú baktérie E.coli) a na zníženie denného úbytku hmotnosti počas záverečnej fázy napriek infekcie spôsobenej verotoxínom 2e produkovaným baktériami E. coli, až po porážku od 164 dňa života.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa.
Portuguese: 21 dias após vacinação.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al 3+)
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10, 50, 100 ou 250 doses.
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10, 50, 100 alebo 250 dávkami.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50, 100 e 250 ml.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50, 100 a 250 ml.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Inflamação moderada no local da injeção (< 5cm de diâmetro) que geralmente desaparece três dias depois da vacinação sem tratamento.
Slovak: 5 cm ), ktorý zvyčajne ustúpi bez liečby do troch dní po vakcinácii.
Portuguese: Suspensão esbranquiçada.
Slovak: Belavá suspenzia.
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Slovak: 10 dávok (10 ml) 50 dávok (50 ml)
Portuguese: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral
Slovak: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano
Slovak: DEAE-dextran
Portuguese: 36 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário 10 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 36 mesiacov Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Slovak: Rekombinantný Verotoxín 2e baktérie E. coli
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção de suínos.
Slovak: VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos
Slovak: VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: VEPURED suspensão para injeção para suínos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
Portuguese: Frasco de 100 ou 250 doses
Slovak: Liekovka so 100 alebo 250 dávkami.
Portuguese: PR* ≥ 1,50
Slovak: RP* ≥
Portuguese: Frasco de 10 ou 50 doses
Slovak: Liekovka so 10 alebo 50 dávkami.
Portuguese: Hidróxido de sódio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Slovak: Hydroxid hlinitý DEAE-dextran Simetikón Hydroxid sodný
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10x10 doses.
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10 x10 dávkami.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco polietileno (PET) de 10 doses (10 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 polyetylén (PET) liekovkou s 10 dávkami (10 ml).
Portuguese: A proteção tem início 21 dias após a vacinação e tem a duração de 112 dias.
Slovak: Ochrana sa začína 21 dní po očkovaní a trvá 112 dní.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Slovak: To pomôže ochrániť organizmus pred chorobou.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vepured pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vepured sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.