FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Latvian: Atbildes uz jautājumiem Jūs varat iegūt četros veidos:
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Latvian: Kopā pētījumā tika iesaistīti 49 pacienti.
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Latvian: E. Bieži uzdotie jautājumi
Slovenian: Študija 2 - RACE
Latvian: 2. pētījums - RACE
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Latvian: Pacientiem bija hipoparatireoze vidēji 13,6 gadus.
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Latvian: 1. pētījums - REPLACE
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Latvian: Tā būs tā pati nedēļas diena pēc 2 nedēļām (skatīt B attēlu).
Slovenian: 30. junija 2023
Latvian: 2023. gada 30. jūnijs
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Latvian: Vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazonā no 19 līdz 74 gadiem), 79% bija sievietes.
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Latvian: Svarīgi - Izlasiet šo informāciju pirms darbības sākšanas:
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Latvian: • nepieciešamība bieži urinēt
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav uzglabātas pareizi.
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Latvian: Samaziniet vai pārtrauciet**
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Latvian: Zvaniet ārstam.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Latvian: Ja Jūsu simptomi ir smagi, ārsts var nodrošināt Jums papildu ārstēšanu.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Latvian: Piemēram, ja veiksiet pirmo injekciju otrdienā, Jums jāizmet Jūsu pildspalvveida šļirce pēc 2 nedēļām otrdienā.
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Latvian: Pacientu novērošana ārstēšanas laikā
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Latvian: • nogurums un enerģijas trūkums*;
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Latvian: Kur vērsties, ja man radušās bažas, ka neievadīju pilnu devu, vai ja man ir kādi simptomi?
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Latvian: Šī informācija neaizvieto ārsta vai medmāsas sniegto informāciju sarunā par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Slovenian: Razmislite o povečanju po vsaj 2-4 tednih stabilnega odmerjanja.
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Latvian: 17 Izmetiet izlietotās adatas:
Slovenian: 31. decembra 2035.
Latvian: 2035. gada 31. decembrim
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Latvian: Natpar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Latvian: Netīriet to ar jebkādu citu šķidrumu, piemēram, spirtu.
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Latvian: • ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība*
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Latvian: Galīgais klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Latvian: Nepūtiet uz to gaisu un nevēdiniet to ar roku.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Latvian: • iepazīstoties ar sekojošiem bieži uzdotajiem jautājumiem.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka Jūs neturējāt adatu augšstilbā pilnas 10 sekundes.
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Latvian: Lietošana gados jauniem pieaugušajiem
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Latvian: Nelietojiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jums parādījuši, kā pareizi veikt injekcijas.
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14a. panta 4. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Slovenian: • prepričajte se, da je koncentracija magnezija v serumu znotraj referenčnega razpona.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
Slovenian: Posebne populacije bolnikov Starejši bolniki Glejte poglavje 5.2.
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti Skatīt 5.2. apakšpunktu.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Latvian: Katra pildspalvveida šļirce jāizmanto tikai vienam pacientam.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Latvian: Natpar nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Latvian: L attēls Pildspalvveida šļirces sagatavošana ir pabeigta.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Latvian: Iespējams, ka adata nav pareizi pievienota.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Latvian: Svarīgi: ir normāli, ja šīs darbības laikā uz ādas vai no adatas gala parādās 1 vai 2 zāļu pilieni.
Slovenian: Če je vaša sposobnost koncentracije oslabljena, ne smete voziti ali uporabljati strojev, dokler se ne izboljša.
Latvian: Ja Jūsu spēja koncentrēties ir pasliktinājusies, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz koncentrēšanās spēja uzlabojas.
Slovenian: Odziv ravni kalcija se obdrži več kot 24 ur po injiciranju.
Latvian: Kalciēmijas atbildes reakcija saglabājās vairāk nekā 24 stundas pēc ievadīšanas.
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Latvian: Citas zāļu sastāvdaļas (visiem stiprumiem) ir:
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar (vai nevarat to injicēt parastajā laikā), veiciet injekciju, tiklīdz varat, bet neinjicējiet vairāk kā vienu devu tai pašā dienā.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati pediatrijas pacientiem nav pieejami.
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Latvian: Kāpēc devu skaitītājs rāda "14" pēc es veicu injekciju, izmantojot jaunu sajauktu pildspalvveida šļirci?
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Latvian: Ja derīguma termiņš beidzies pirms šodienas datuma vai beigsies turpmāko divu nedēļu laikā, izmetiet šo pildspalvveida šļirci un izmantojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Latvian: Šiem 17 pacientiem bija zems titra anti-PTH antivielu līmenis un vēlāk 3 no tiem antivielu rezultāts bija negatīvs.
Slovenian: Pomembno: Če je vložek težko priviti do konca, močneje pritrdite iglo in poskušajte vložek ponovno počasi priviti navzdol.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Slovenian: Pred mešanjem
Latvian: Pirms sajaukšanas
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Latvian: Analīzes un pārbaudes Jūsu ārsts pārbaudīs, kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu: pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas sākšanas; un ja tiks mainīta Jūsu deva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Latvian: Bez izmaiņām vai samaziniet, ja aktīvā D vitamīna lietošana pārtraukta pirms šīs titrēšanas darbības
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Latvian: Dzimums REPLACE pētījumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo 2.
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto 2.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
Slovenian: Povečajte
Latvian: Palieliniet
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega zdravila Natpar je bila 53 %.
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim, da iz kože ali konice igle med injiciranjem ali po njem izteče več kot le 1 ali 2 kapljici zdravila?
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu, ka no ādas vai no adatas gala injekcijas laikā vai pēc tās izdalās vairāk nekā 1 vai 2 zāļu pilieni?
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
Slovenian: Izločanje kalcija z urinom
Latvian: Kalcija izvade ar urīnu
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
Slovenian: Kaj naj naredim, če pomotoma prezgodaj pritisnem na rumeni gumb?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Latvian: Šīs darbības jāveic tikai vienu reizi katrai jaunajai pildspalvveida šļircei.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vairāk kā 14 dienas pēc to sajaukšanas.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Latvian: Svarīgi: mazi gaisa burbulīši šķidrumā var nepacelties uz augšu.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga, kamēr pazīmes un simptomi pilnībā izzūd (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Natpar ni negativno vplivalo na plodnost ali zgodnji embrionalni razvoj pri podganah, embrio-fetalni razvoj pri podganah in kuncih ali pred/postnatalni razvoj pri podganah.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Latvian: 19 Kā izmest tukšās pildspalvveida šļirces
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Latvian: Vienlaicīga sirds glikozīdu lietošana
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
Slovenian: Če so vaše ravni paratiroidnega hormona prenizke, imate lahko nizko raven kalcija v krvi.
Latvian: Ja Jūsu paratireoīdā hormona līmenis ir pārāk zems, Jums var būt zems kalcija līmenis asinīs.
Slovenian: Navodila za uporabo To navodilo je zasnovano za pomoč pri pripravi, injiciranju in shranjevanju napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Latvian: • Atlaidiet zilo pogu.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu kalcija līmeni.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Latvian: Ja joprojām neizdodas noskrūvēt to līdz galam, izmantojiet jaunu adatu.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Latvian: • zvanot ārstam vai medmāsai;
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Latvian: Ja nenogaidīsiet 10 sekundes pēc zilās pogas nospiešanas, Jūs varat neievadīt pilnu devu.
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Latvian: • Jūs arī varētu vēlēties kaut kur pierakstīt "Sajaukšanas datumu" un "Izmest" datumu, lai tos labāk atcerētos, piemēram, personīgajā kalendārā vai mobilajā ierīcē.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Slovenian: bolečina v zgornjem delu trebuha*
Latvian: sāpes vēdera augšdaļā*
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Latvian: Šīs zāles ietver kalciju vai D vitamīnu.
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Latvian: Vai es varu lietot atšķirīgas adatas?
Slovenian: Lahko igle peresnika ponovno uporabim?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Latvian: • sagatavojiet jaunu pildspalvveida šļirci ik pēc 14 dienām.
Slovenian: Morda boste dobili dodatna zdravila za zdravljenje ali preprečevanje teh neželenih učinkov ali pa vam bodo naročili, da prenehate jemati katero od zdravil.
Latvian: Jums var dot zāles, lai palīdzētu ārstēt vai novērst šīs blakusparādības, vai arī Jums var lūgt pārtraukt lietot dažas no zālēm, kuras lietojat.
Slovenian: • Zelo pogosti: visoke ravni kalcija v krvi, ki so lahko pogostejše, ko začnete zdravljenje z zdravilom Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Slovenian: Poglejte na števec odmerkov, ali je ostal še kak odmerek, ali datum »Zavrzite dne« na Sledilniku zdravila, da vidite, ali je preteklo več kot 14 dni.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju, lai pārliecinātos, vai vēl ir atlikušas zāļu devas, vai pārbaudiet "Izmest" datumu Zāļu uzskaitē, lai pārliecinātos, vai nav pagājušas vairāk nekā 14 dienas.
Slovenian: Pomembno: Peresnik zavrzite na dan »Zavrzite dne«, tudi če je v peresniku še ostalo zdravilo.
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā "Izmest" datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Latvian: Tas apstiprina, ka Jūsu pildspalvveida šļirce vēl nav iestatīta lietošanai.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
Latvian: • kad asiem priekšmetiem paredzētais konteiners ir piepildīts par divām trešdaļām, Jums būs nepieciešams ievērot vietējās vadlīnijas par pareizu asiem priekšmetiem paredzētā konteinera iznīcināšanu.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Latvian: P attēls Svarīgi: Pirms injicēšanas rūpīgi izlasiet tekstu no 10. darbības līdz 14. darbībai.
Slovenian: Skladno s potencialnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, ki vsebujejo peptide, lahko uporaba zdravila Natpar sproži razvoj protiteles.
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Slovenian: Telesna masa Prilagajanje odmerka na podlagi telesne mase ni potrebno.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Natpar
Latvian: Citas zāles un Natpar
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Latvian: Kā rīkoties, ja es dzirdēju klikšķi, kad nospiedu zilo pogu injekcijas veikšanai, bet zilā poga nepalika iespiesta uz iekšu?
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Slovenian: Glejte sliko X
Latvian: Skatīt X attēlu;
Slovenian: • Peresnik in druge potrebščine zberite, kot je prikazano na spodnji sliki, in jih položite na čisto ter ravno površino.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku sievietēm grūtniecības laikā vai augļa attīstībai.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Īrija.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.