FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Slovenian: • Če bi lahko med zdravljenjem z zdravilom Emtriva zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, ki preprečuje zanositev.
Slovak: • závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina na plodnost.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov tovrstnih in vitro poskusov in znanih poti izločanja emtricitabina je možnost CYP450 posredovanih interakcij, ki vključujejo emtricitabin skupaj z drugimi zdravili, majhna.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Emtriva lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Dospelí: váš lekár vám odporučí správne množstvo perorálneho roztoku Emtriva.
Slovenian: • Odrasli: Vaš zdravnik vam bo predpisal ustrezno količino peroralne raztopine Emtriva, ki jo morate jemati.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Slovenian: Pri nekaterih od teh bolnikov je bila reaktivacija virusa HBV povezana s hujšo boleznijo jeter, vključno z dekompenzacijo in odpovedjo delovanja jeter.
Slovak: Nesmiete užívať Emtrivu, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú emtricitabín alebo lamivudín, ktoré sa tiež používajú na liečbu HIV infekcie, iba ak to nariadi váš lekár.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne smete jemati, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo emtricitabin ali lamivudin, ki se prav tako uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, razen če vaš zdravnik ne odredi drugače.
Slovak: To je polovičná dávka dávky schválenej pre dojčatá vo veku 4 mesiace a viac (6 mg/kg).
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Slovenian: Če ste zdravilo Emtriva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo nadzoroval razvoj vašega otroka.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Slovenian: Doseženo najnižje stanje dinamičnega ravnovesja plazemskih koncentracij (steady-state trough plasma concentrations) je bilo približno 4-krat nad in vitro IC90 vrednostmi za anti-HIV aktivnost.
Slovak: Vezmite si fľašu s perorálnym roztokom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Slovenian: S seboj imejte plastenko s peroralno raztopino, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Slovak: Informujte svojho lekára o každom z nasledovných vedľajších účinkov:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov:
Slovak: Ak je už aj tak takmer čas (menej ako 12 hodín) na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
Slovak: Toto liečivo je antiretrovírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV.
Slovenian: Ta zdravilna učinkovina je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj z uporabo emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev.
Slovak: Použitie emtricitabínu u pacientov s chronickou HBV infekciou indukuje rovnaký charakter mutácií v motíve YMDD aký sa pozoroval pri terapii lamivudínom.
Slovenian: Uporaba emtricitabina pri bolnikih s kronično okužbo z virusom HBV povzroča enak vzorec mutacij v motivu YMDD, kot je opažen pri terapiji z lamivudinom.
Slovak: Vedľajšie účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe u dospelých pochádzajúce zo skúseností z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v tabuľke 2 nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Slovenian: Neželene reakcije z domnevno (vsaj možno) zvezo z zdravljenjem pri odraslih bolnikih iz klinične študije in izkušenj v obdobju trženja zdravila so navedene spodaj v preglednici 2 glede na organske sisteme in frekvenco.
Slovak: Ak máte počas užívania Emtrivy pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z uporabo zdravila Emtriva omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Slovak: Predklinické údaje pre emtricitabín získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: • bolesť hlavy, hnačka, pocit na vracanie (nevoľnosť)
Slovenian: • glavobol, driska, občutek siljenja na bruhanje (navzea)
Slovak: Sú však dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti emtricitabínu (ako 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne) u pacientov, ktorí sú súbežne nakazení s HIV a HBV.
Slovenian: Vendar pa so na voljo omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti uporabe emtricitabina (v obliki 200 mg trde kapsule enkrat dnevno) pri bolnikih s hkratno okužbo s HIV in HBV.
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Slovenian: Zdravilo Emtriva lahko zniža prisotnost virusa HIV v krvi (viral load).
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov na stanovenie toho, či opätovné zahájenie liečby emtricitabínom zmení priebeh poliečebných exacerbácií hepatitídy.
Slovenian: Ni dovolj dokazov, s katerimi bi določili, ali je ponoven začetek zdravljenja z emtricitabinom spremenil potek poslabšanja hepatitisa po zdravljenju.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Emtriva.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Slovenian: Po peroralni uporabi emtricitabina se le-ta hitro in znatno absorbira in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah.
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Slovenian: Če vam je po 45 dneh ostalo še kaj raztopine v plastenki, morate to raztopino zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti nazaj v lekarno.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tvrdých kapsúl.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 trdih kapsul.
Slovak: U detí, ktorým bol podaný emtricitabín, sa tiež veľmi často vyskytli zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože a často anémia (nízky počet červených krviniek).
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali emtricitabin, je bila zelo pogosta tudi sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise in pogosta anemija (nizko število rdečih krvnih telesc).
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
Slovenian: V kliničnih študijah odraslih bolnikov, okuženih z virusom HIV, so bile najpogostejše neželene reakcije na emtricitabin driska (14,0 %), glavobol (10,2 %), povišanje kreatin-kinaze (10,2 %) in navzea (10,0 %).
Slovak: • problémy s pečeňou a pankreasom
Slovenian: • težave z jetri in trebušno slinavko
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Slovenian: Ta mutacija virusa HIV-1 je bila opažena in vitro in pri bolnikih, okuženih z virusom
Slovak: V klinickej štúdii bol intracelulárny polčas emtricitabín-trifosfátu v PBMC 39 hodín.
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti: V kliničnih študijah je bila znotrajcelična razpolovna doba emtricitabin-trifosfata v PBMC 39 ur.
Slovak: Ak máte v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, váš lekár môže vykonávať krvné testy, aby starostlivo sledoval funkciu pečene.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za skrbno nadzorovanje jetrne funkcije.
Slovak: V dôsledku toho sa použitie emtricitabínu v kombinácii s lamivudínom na liečbu HIV infekcii v tomto čase neodporúča.
Slovenian: Zaradi tega uporaba emtricitabina v kombinaciji z lamivudinom za zdravljenje okužbe z virusom HIV za sedaj še ni priporočljiva.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine v sklepu (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 tvrdých kapsúl.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE)s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 trdih kapsul.
Slovak: YMDD mutácia vyvolala rezistenciu voči obom, emtricitabínu a lamivudínu.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Slovak: V antiretrovírusovej liečbe predtým neliečených dospelých bol emtricitabín signifikantne lepší ako stavudín, ak boli obidva lieky užívané v kombinácii didanozínu a efavirenzu počas 48 týždňov liečby.
Slovenian: Pri odraslih, ki se s protiretrovirusnim zdravilom zdravijo prvič, je bil emtricitabin opazno močnejši od stavudina, ko sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom v času 48-tedenskega zdravljenja.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) bola vo všeobecnosti podobná tej, ktorá sa zistila u dospelých.
Slovenian: Na splošno so farmakokinetične lastnosti emtricitabina pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih (v starosti od 4 mesecev do 18 let) podobne tistim, ki so bile opažene pri odraslih.
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9% dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4% dávky).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Slovak: 2 Anémia bola častá a zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia) boli veľmi časté, keď sa emtricitabín podával deťom a dospievajúcim (pozri časť 4.8, Pediatrická populácia).
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta pri uporabi emtricitabina pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.8, Pediatrična populacija).
Slovak: Podávanie emtricitabínu do 1 200 mg je spojené s vedľajšími účinkami uvedenými vyššie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Uporabo do maksimalno 1.200 mg emtricitabina spremljajo neželeni učinki, navedeni zgoraj (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Slovenian: Pri določanju novega režima zdravljenja pri bolnikih z neuspešnim predhodnim protiretrovirusnim režimom je potrebno posebno pozornost nameniti vzorcem mutacij kot posledic uporabe različnih zdravil in poteku zdravljenj pri posameznem bolniku.
Slovak: Emtricitabín je in vitro aktívny proti HBV.
Slovenian: Emtricitabin je aktiven in vitro proti virusu HBV.
Slovak: Emtricitabín taktiež neinhiboval uridín-5'-difosfoglukuronyl transferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Slovenian: Emtricitabin tudi ni inhibiral uridin-5'-difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Slovak: Pomer strednej plazmatickej koncentrácie ku koncentrácii v krvi bol približne 1,0 a strednej koncentrácie spermy ku plazmatickej koncentrácii bol približne 4,0.
Slovenian: Povprečna vrednost razmerja med plazemsko koncentracijo in koncentracijo v krvi je bila približno 1,0 in povprečna vrednost razmerja med koncentracijo v semenski tekočini in koncentracijo v plazmi je bila približno 4,0.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HBV
Slovenian: Bolniki, ki so okuženi hkrati še s HBV
Slovak: vezikulobulózne vyrážky, pustulárne vyrážky, makulopapulárne vyrážky, vyrážky, svrbenie, žihľavka, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1,2
Slovenian: vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, rdečica, pruritus, koprivnica, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1,2
Slovak: Medzi relevantné príklady patria cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Slovak: Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbežným podávaním s cytidínovými analógmi.
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj o sočasni uporabi analogov citidina.
Slovak: Antivírusová in vitro aktivita: Hodnota 50% inhibičnej koncentrácie (IC50) pre emtricitabín pre laboratórne a klinicky izolovaný HIV-1 bola v rozmedzí od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Slovenian: Antivirusno učinkovanje in vitro: 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) vrednost emtricitabina proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 je bila v razponu od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Slovak: Každé pretlačovacie balenie obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 30 trdih kapsul.
Slovak: Odmerka má čiarky na označenie každého mililitra roztoku.
Slovenian: Merica ima črtice, ki označujejo mililitre raztopine.
Slovak: Keď sa testovala aktivita oproti laboratórnym kmeňom HBV, hodnota IC50 pre emtricitabín bola v rozmedzí od 0,01 do 0,04 µmol/l.
Slovenian: Pri testih aktivnosti proti laboratorijskim sevom HBV je bila vrednost IC50 za emtricitabin v razponu od 0,01 do 0,04 µmol/l.
Slovak: Prezrite si prosím tiež súhrny charakteristických vlastností iných antiretrovírusových liekov používaných v kombinovaných režimoch.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte tudi povzetek glavnih značilnosti drugih protiretrovirusnih zdravil kombiniranih pri zdravljenju.
Slovak: Každá kapsula je potlačená čiernym atramentom „200 mg" na vrchnej časti a „GILEAD" a [Gilead logo] na spodnej časti.
Slovenian: Na vsaki kapsuli je s črnim črnilom na pokrovčku odtisnjeno "200 mg" ter na telesu "GILEAD" in [Gilead logo].
Slovak: Tie sú vhodné len pre pacientov, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehĺtať tvrdé kapsuly.
Slovenian: Te so primerne samo za bolnike, ki tehtajo najmanj 33 kg in ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo.
Slovak: Iné možné účinky
Slovenian: Drugi možni učinki
Slovak: Úprava dennej odporúčanej dávky pre dospelých sa však nevyžaduje, iba ak je potvrdená renálna insuficiencia.
Slovenian: Vendar za odrasle ni potrebno prilagajanje priporočenega dnevnega odmerka razen v primeru ledvične insuficience.
Slovak: Každá dávka (24 ml) obsahuje 36 mg metylparabénu (E218), 3,6 mg propylparabénu (E216), 1,2 mg pomarančovožltej S (E110), 480 mg propylénglykolu a 36 mg sodíka.
Slovenian: Vsak odmerek (24 ml) vsebuje 36 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1,2 mg oranžnega FCF (E110), 480 mg propilenglikola in 36 mg natrija.
Slovak: Tento liek obsahuje 36 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v 24 ml dávke.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 36 mg natrija (glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na odmerek 24 ml.
Slovak: • vracanie, problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, bolesť brucha
Slovenian: • bruhanje, prebavne motnje, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku, bolečina v trebuhu
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
Slovenian: Starostniki: Ni razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe pri bolnikih, starejših od 65 let.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
Slovenian: • Če imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete zdravilo Emtriva manj pogosto.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať Emtrivu, pokiaľ vám to výslovne nenariadi váš lekár.
Slovenian: • Zdravila Emtriva ne smete jemati med nosečnostjo, razen če je to posebej odredil vaš zdravnik.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní s HIV a HBV sa musia dôkladne klinicky a na základe laboratórnych vyšetrení sledovať najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby s emtricitabínom kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom zaradi možnosti poslabšanja hepatitisa.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín 5'-trifosfát, ktorý kompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu a spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabin 5'-trifosfat, ki kompetitivno inhibira HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Slovak: Dodatočne v druhej štúdii, sa dospelí, predtým liečení stabilným PI, založenej na vysoko aktívnom antiretrovírusovom (highly active antiretroviral therapy, HAART) režime randomizovali s režimom emtricitabín jedenkrát denne alebo pokračovali v ich PI-HAART režime.
Slovenian: V drugi študiji se je pri odraslih, ki se zdravijo dalj časa s PI osnovanim visoko aktivnim stabilnim protiretrovirusnim režimom zdravljenja (HAART, highly active antiretroviral therapy), v nadaljevanju naključno porazdeljeno uporabilo ali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje z emtricitabinom ali pa so nadaljevali s PI-HAART režimom.
Slovak: Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly sú dostupné pre dospelých, adolescentov a deti, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehltnúť tvrdé kapsuly.
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule so na voljo odraslim, mladostnikom in otrokom, katerih teža je najmanj 33 kg in lahko pogoltnejo trdo kapsulo.
Slovak: Zmeny sfarbenia kože, prejavujúce sa zvýšenou pigmentáciou hlavne na dlaniach a/alebo chodidlách, boli všeobecne mierne, asymptomatické a klinicky málo významné.
Slovenian: Sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija): Sprememba obarvanosti kože, ki se kaže kot hiperpigmentacija zlasti na dlaneh in/ali podplatih, je bila povečini blage oblike, asimptomatična in klinično le malo pomembna.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tvrdú kapsulu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo trdo kapsulo.
Slovak: Ako vyzerá Emtriva a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Emtriva in vsebina pakiranja
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Slovak: U HBV infikovaných jedincov bola farmakokinetika emtricitabínu vo všeobecnosti podobná tej u zdravých jedincov a HIV infikovaných jedincov.
Slovenian: Na splošno je bila farmakokinetika emtricitabina pri osebah, okuženih z virusom HBV, zelo podobna tisti pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV.
Slovak: Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Tento liek tiež obsahuje 480 mg propylénglykolu v 24 ml (maximálna jednorazová dávka), čo zodpovedá maximu 12 mg/kg/deň.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi 480 mg propilenglikola na 24 ml (največji enkratni odmerek), kar ustreza največ 12 mg/kg/dan.
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI), ktorý účinkuje vplyvom na normálnu činnosť enzýmu (reverznej transkriptázy), nevyhnutného na samostatné rozmnožovanie vírusu HIV.
Slovenian: Emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor), ki deluje tako, da vpliva na normalno delovanje encima (reverzne transkriptaze), ki je bistven za reproduciranje virusa HIV.
Slovak: Hladiny intracelulárneho trifosfátu sa zvyšovali s dávkou, ale plató dosiahli v dávkach 200 mg alebo väčších.
Slovenian: Nivo znotrajceličnega trifosfata s količino zdravila narašča, vendar doseže svoj plato pri odmerku 200 mg ali več.
Slovak: Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ml sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
Slovenian: • Dojenčki, otroki in mladostniki s telesno maso nižjo od 40 kg: odmerek peroralne raztopine Emtriva 10 mg/ml je izračunan na osnovi vaše telesne mase.
Slovak: S výnimkou famcikloviru a tenofovir-dizoproxilfumarátu, sa účinok súbežného podávania emtricitabínu s liekmi, ktoré sa vylučujú renálnou cestou, alebo inými liekmi známymi ovplyvnením renálnej funkcie nehodnotil.
Slovenian: Z izjemo famciklovira in dizoproksiltenofovirata fumarata niso bili ovrednoteni učinki sočasne uporabe emtricitabina z zdravili, ki se izločajo po ledvični poti, ali z drugimi zdravili, za katera je znano, da vplivajo na ledvično funkcijo.
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Emtriva
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u starších pacientov (viac ako 65 rokov).
Slovenian: Farmakokinetični podatki zdravila pri starostnikih (starih nad 65 let), niso na razpolago.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže u niektorých pacientov viesť k zhoršeniu hepatitídy.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo se prekinitev zdravljenja ne priporoča, saj pri nekaterih bolnikih lahko povzroči poslabšanje hepatitisa.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom skôr než ukončíte užívanie tohto lieku, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Slovenian: Preden prenehate z zdravljenjem, se pogovorite z zdravnikom, še zlasti če imate kakršnekoli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Slovak: Nie sú skúsenosti s použitím emtricitabínu u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu súčasného režimu alebo u ktorých zlyhali viaceré režimy.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo emtricitabina pri bolnikih, ki niso uspeli s dotedanjim režimom zdravljenja ali niso uspeli z različnimi režimi zdravljenja.
Slovak: Ak máte pokročilé ochorenie HIV (AIDS) a ďalšiu infekciu, môže sa pri zahájení liečby Emtrivou rozvinúť zápal alebo zhoršenie príznakov infekcie.
Slovenian: Če imate napredovalo bolezen HIV (AIDS) in imate drugo okužbo, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Emtriva pri vas razvije vnetje ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.