FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in šelak.
Icelandic: gelatína, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), títantvíoxíð (E171) og shellac.
Slovenian: Kaj je zdravilo Exelon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Exelon Kako uporabljati zdravilo Exelon Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Exelon Hvernig nota á Exelon
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Nokkur tilvik svæsinna uppkasta leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.8).
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Exelon in možne učinke na nerojenega otroka.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Exelon á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23 % poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á þýði sýndi að notkun nikótíns eykur úthreinsun rivastigmins eftir inntöku um 23% hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm (n=75 reykingafólk og 549 sem ekki reykja) eftir inntöku rivastigmin hylkja í skömmtum sem nema allt að 12 mg/sólarhring.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 2 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af rivastigmini sem rivastigminhýdrógentartrat.
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj snemite obliž in obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af þessu, skaltu fjarlægja plásturinn og láta lækninn tafarlaust vita.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Okvare ledvic in jeter
Icelandic: Lifur og gall
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg og losar 4,6 mg/24 klst.
Slovenian: Preglednica 3
Icelandic: Tafla 3
Slovenian: 48-tedenski rezultati teh dveh metod ocenjevanja so zbrani v preglednici 4.
Icelandic: Í töflu 4 er samantekt á niðurstöðum eftir 48 vikur, á grundvelli þessara tveggja mælikvarða.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst.
Slovenian: • Steklenico odprete tako, da zaporko, varno za otroke, potisnete navzdol in jo zavrtite.
Icelandic: Ýtið barnaöryggistappanum niður og snúið honum til að opna flöskuna.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je spodnja meja fluktuacije koncentracije približno 50 % vrednosti zgornje meje, v nasprotju s peroralnim odmerjanjem, pri katerem se koncentracije med odmerjanji znižajo praktično na nič.
Icelandic: Við jafnvægi eru lágmarksgildi u.þ.b. 50% af hámarksgildum, sem er öfugt við það þegar lyfið er tekið inn, en þá fellur þéttnin niður í nánast ekki neitt milli skammta.
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži Exelon: agitiranost (pogosti).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Exelon forðaplástrum: æsingur (algengar).
Slovenian: Exelon 10 cm2
Icelandic: Exelon 10 cm n
Slovenian: Vendar pa so boljši terapevtski učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli zmerno demenco.
Icelandic: Hins vegar sást meiri ávinningur af meðferð hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki sem voru með í meðallagi mikil vitglöp.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine Exelon je natrijev benzoat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Exelon mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Slovenian: • Obliž je treba z dlanjo čvrsto pritiskati na kožo najmanj 30 sekund, dokler se robovi dobro ne prilepijo.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum þétt að húðinni, með lófanum, í að minnsta kosti 30 sekúndur þar til brúnirnar festast vel.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s povečanim tveganjem za torsade de pointes, na primer pri tistih z dekompenziranim srčnim popuščanjem, nedavnim miokardnim infarktom ali bradiaritmijo, pri tistih, ki so nagnjeni k razvoju hipokaliemije ali hipomagneziemije, ali pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da lahko sporožijo podaljšanje intervala QT in/ali torsade de pointes (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá margbreytilegan sleglahraðtakt; til dæmis þeim sem eru með hjartabilun sem ekki hefur náðst stjórn á, nýlegt hjartadrep, hægslátt, tilhneigingu til blóðkalíumlækkunar eða blóðmagnesíumlækkunar, eða eru samhliða á meðferð með lyfjum sem vitað er að valda lengingu á QT bili og/eða margbreytilegum sleglahraðtakti (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Slovenian: NALEPKA NA ŠKATLI IN STEKLENICI
Icelandic: ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg.
Slovenian: Če pride do gastrointestinalnih neželenih učinkov, je treba zdravljenje začasno prekiniti, dokler ti neželeni učinki ne izzvenijo.
Icelandic: Ef fram koma aukaverkanir á meltingarfæri skal tímabundið rjúfa meðferðina þar til aukaverkanirnar eru horfnar.
Slovenian: Nežno povlecite za en rob obliža in nato obliž počasi odstranite.
Icelandic: Togið varlega í jaðarinn á plástrinum til að fjarlægja hann hægt af húðinni.
Slovenian: Poleg tega je v času trženja zdravila prišlo do primerov omotičnosti, tremorja, glavobola, somnolence, stanja zmedenosti, hipertenzije, halucinacij in splošnega slabega počutja.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá sundli, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, ringlunarástandi, háþrýstingi, ofskynjunum og lasleika eftir markaðssetningu lyfsins.
Slovenian: Celotni plazemski očistek rivastigmina je bil po intravenskem odmerku 0,2 mg približno 130 l/h, po intravenskem odmerku 2,7 mg pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina.
Icelandic: Hver 15 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 27 mg.
Slovenian: Zdravilo Exelon ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Icelandic: Notkun Exelon á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Slovenian: • izpuščaj, srbenje
Icelandic: Útbrot, kláði
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči sinkopo ali delirij.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið yfirliði eða óráði.
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 pakiranji po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) transdermalnih obližev
Icelandic: 60 (2 öskjur sem hvor inniheldur 30) forðaplástrar Fjölpakkning:
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ali jeter ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovenian: Skupina ITT-LOCF
Icelandic: ITT-LOCF þýði
Slovenian: Nameščanje brizge na steklenico
Icelandic: Sprautan fest við flöskuna
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 13,3 mg af rivastigmini á 24 klst.
Slovenian: Poglavitna pot izločanja po aplikaciji s transdermalnim obližem je izločanje skozi ledvice.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleiðin eftir notkun forðaplásturs, er útskilnaður umbrotsefna um nýru.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Slovenian: Pri izjemno prevelikem odmerku lahko uporabimo atropin.
Icelandic: Nota má atropin við alvarlegri ofskömmtun.
Slovenian: - Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 10 cm in vsebuje 18 mg rivastigmina.
Icelandic: Hver plástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst., er 10 cm og inniheldur 18 mg af rivastigmini.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Icelandic: Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki.
Slovenian: Enaki odmerki peroralne raztopine rivastigmina in kapsul rivastigmina so med seboj zamenljivi.
Icelandic: Rivastigmin mixtúra og rivastigmin hylki eru jafngild í sömu skömmtum.
Slovenian: V hujših primerih se lahko razvijejo tudi nikotinski učinki, kot so mišična šibkost, fascikulacije, konvulzije in zastoj dihanja, ki se lahko konča tudi s smrtjo.
Icelandic: örvunar nikótínviðtaka svo sem vöðvamáttleysi, vöðvatitringur, krampar og öndunarstopp sem getur verið banvænt.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev Exelon so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Exelon forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Slovenian: Če morate v času uporabe transdermalnih obližev Exelon na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jih uporabljate, ker lahko med anestezijo povečajo učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Exelon forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo lahko hujšajo v času jemanja zaviralcev holinesteraze, tudi rivastigmina.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst við meðferð með kólínesterasahemlum, þar með talið rivastigmini.
Slovenian: Nato obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund, da se robovi obliža dobro prilepijo.
Icelandic: - Þrýstið síðan plástrinum þétt að húðinni, í að minnsta kosti 30 sekúndur, með lófanum, til að tryggja að jaðrarnir límist vel.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom je bila približno enakovredna izpostavljenosti pri ljudeh pri uporabi kapsul in transdermalnih obližev z največjimi odmerki.
Icelandic: Útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess var u.þ.b. samvarandi útsetningu hjá mönnum eftir stærstu skammta rivastigmins við notkun hylkja og forðaplástra.
Slovenian: Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Exelon je treba spremljati bolnikovo telesno maso.
Icelandic: Fylgjast skal með líkamsþyngd sjúklings meðan á meðferð með Exelon forðaplástrum stendur.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom lahko na koži pride do reakcij na mestu apliciranja, ki so običajno blago do zmerno izražene.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað geta komið fram við notkun rivastigmin plásturs og eru yfirleitt væg eða í meðallagi mikil.
Slovenian: Med peroralnim rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom v študijah na zdravih prostovoljcih niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir lyfjahvarfa fram milli rivastigmins og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Slovenian: Exelon 1,5 mg trde kapsule rivastigmin
Icelandic: Exelon 1,5 mg hörð hylki rivastigmin
Slovenian: • Peroralno raztopino Exelon porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Icelandic: Nota á Exelon mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "9.5 mg/24 h" in "BHDI".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „9.5 mg/24 h" og „BHDI".
Slovenian: - Steklenice iz HDPE s plastično zaporko z zaščitno folijo.
Icelandic: - HDPE glös með plastloki og innra innsigli.
Slovenian: Bolnice v kliničnih študijah so bile dovzetnejše za gastrointestinalne neželene učinke in za hujšanje kot bolniki.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar í klínískum rannsóknum reyndust viðkvæmari en karlkyns sjúklingar fyrir aukaverkunum frá meltingarfærum og þyngdartapi.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali z metodama ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti) in ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, ocena zahtevnejših vsakodnevnih aktivnosti), s katero je mogoče oceniti bolnikove sposobnosti izvajanja aktivnosti, med katere sodijo ukvarjanje z denarnimi zadevami, pripravljanje obrokov, nakupovanje, zmožnosti orientacije v okolju in samostojnost do te mere, da je bolnika mogoče pustiti brez nadzora.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu) og ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living) sem meta almennar athafnir daglegs lífs sem eru m.a. umsjón með fjármálum, matreiðsla, innkaup, færni til að átta sig á umhverfinu, geta til að vera án eftirlits.
Slovenian: VREČKA
Icelandic: Í töflu
Slovenian: • Samo en obliž na dan.
Icelandic: Notaðu aðeins einn plástur á sólarhring.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "13.3 mg/24 h" in "CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat citronska kislina natrijev citrat kinolinsko rumeno WS barvilo (E104) prečiščena voda
Icelandic: Kinolingulur WS litur (E104) Hreinsað vatn
Slovenian: Pogostnost in stopnja izraženosti neželenih učinkov se na splošno povečujeta z večanjem odmerkov.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana eykst yfirleitt eftir því sem skammtar verða stærri.
Slovenian: Zato mora lečeči zdravnik pri bolnikih z demenco, ki jemljejo rivastigmin, redno ocenjevati sposobnost za upravljanje motornih vozil ali zapletenih strojev.
Icelandic: Því skal læknir sem annast meðferðina reglulega meta hæfni sjúklinga með vitglöp, sem nota rivastigmin, til áframhaldandi aksturs eða notkunar flókins tækjabúnaðar.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Exelon
Icelandic: Hvernig nota á Exelon
Slovenian: Vrednost p proti placebu
Icelandic: Á ekki við p-gildi samanborið við lyfleysu
Slovenian: Posledica medsebojnega delovanja rivastigmina s tarčnim encimom je povečanje biološke uporabnosti, ki je za 1,5-krat večja, kot bi pričakovali glede na povečanje odmerka.
Icelandic: Vegna milliverkana rivastigmins og markensímsins eykst aðgengi lyfsins 1,5 sinnum meira en sem samsvarar stækkun skammta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Slovenian: Zdravila Exelon v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Icelandic: Exelon á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba na to opozoriti.
Icelandic: Veita skal sjúklingum og umönnunaraðilum upplýsingar varðandi þessi atriði.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Exelon in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Exelon hylkja eða mixtúru en gætu komið fram við notkun plástursins:
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Slovenian: Jemanje zdravila Exforge v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Exforge snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Exforge".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Exforge".
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Exforge še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Exforge.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Exforge áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Exforge.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Exforge ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Exforge handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Exforge in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Exforge sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Slovenian: Zdravilo Exforge skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Notkun Exforge með mat eða drykk
Slovenian: (Zdravilu Exforge se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Exforge snemma á meðgöngu,
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 22. november 2011
Icelandic: 17. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Zdravilo Exforge so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Icelandic: Exforge var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Exforge je priporočljivo vzeti z malo vode.
Icelandic: Mælt er með því að Exforge sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Exforge, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Exforge, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Exforge töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Slovenian: Varnost zdravila Exforge so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Exforge í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Exforge, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Icelandic: Þeir sem eru á meðferð með Exforge eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Slovenian: Zdravilo Exforge je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet, ali z 20 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Icelandic: Exforge er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Exforge pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exforge hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Zdravilo Exforge in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Icelandic: Exforge og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Exforge, se lahko vaša bolezen poslabša.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Exforge getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Slovenian: V tem primeru zdravila Exforge nikoli več ne smete več jemati.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Exforge aftur.
Slovenian: Kaj je zdravilo Exforge in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Exforge og við hverju það er notað
Slovenian: Ne jemljite zdravila Exforge če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Icelandic: Ekki má nota Exforge - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (zaviralci proteaze, azolski antimikotiki, makrolidi, kot sta eritromicin ali klaritromicin, verapamil ali diltiazem) lahko povzroči pomembno povečanje izpostavljenosti amlodipinu.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni eða klaritrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlodipini marktækt.
Slovenian: Če opazite navedene simptome, takoj prenehajte jemati zdravilo Exforge in obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Exforge og hafa strax samband við lækninn.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Exforge:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Exforge:
Slovenian: Zdravilo Exforge lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: - Taka má Exforge inn með mat eða án.
Slovenian: Izgled zdravila Exforge in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Exforge og pakkningastærðir
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Exforge in drugimi zdravili niso izvedli.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Exforge og annarra lyfja.