FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic) in zmanjšanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka, ki ubijajo celice);
Lithuanian: • siekiant sutrumpinti neutropenijos (tai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis kraujyje) trukmę ir sumažinti febrilinės neutropenijos (neutropenijos su karščiavimu) atvejų skaičių pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, kurie gydo vėžį naikindami ląsteles);
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Accofil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Accofil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Accofil, ki vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim, je „biološko podobno" zdravilo.
Lithuanian: Accofil, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo, yra panašus biologinis vaistas.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Accofil naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Accofil vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Accofil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. septembra 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Accofil rinkodaros leidimą.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da zdravilo Accofil tvori podobne ravni zdravilne učinkovine v telesu kot zdravilo Neupogen in da poveča število nevtrofilcev na primerljiv način.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad vartojant Accofil, organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija ir neutrofilų skaičius padidėja panašiai, kaip vartojant Neupogen.
Slovenian: • za pospeševanje sproščanja celic iz kostnega mozga pri bolnikih, ki naj bi darovali krvotvorne matične celice za presaditev;
Lithuanian: • siekiant paskatinti ląstelių išsikyrimą iš kaulų čiulpų pacientams, iš kurių netrukus bus paimtos persodinimui skirtos kraujo kamieninės ląstelės;
Slovenian: Kako zdravilo Accofil deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Accofil?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Accofil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Accofil je na voljo v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalno infuzijo) v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Lithuanian: Accofil tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma. Jis švirkščiamas po oda arba lašinamas į veną.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Accofil.
Slovenian: Za kaj je bilo zdravilo Accofil odobreno?
Lithuanian: Kodėl Accofil patvirtintas?
Slovenian: Kako se zdravilo Accofil uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Accofil?
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dalj časa trajajočo hudo nevtropenijo;
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos trukmę pacientams, kuriems atliekama procedūra, kuria siekiama sunaikinti kaulų čiulpų ląsteles prieš persodinant kaulų čiulpus (pvz.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovenian: Številka postopka
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Lithuanian: Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis vartojama daugiau kaip 100 metų.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Slovenian: Obe učinkovini sta v EU na voljo že vrsto let.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos ES parduodamos ne vienus metus.
Slovenian: Opravilo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Slovenian: Kombinacija obeh učinkovin zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako posamično zdravilo.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys veiksmingiau mažina kraujo krešulių susidarymo riziką negu kuris nors vienas iš šių vaistų vartojamas atskirai.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega napada z dvigom ST spojnice, kadar zdravnik meni, da jim bo trombolitično zdravljenje (zdravljenje s ciljem razgradnje krvnih strdkov) koristilo.
Lithuanian: • pacientai, kurie gydomi nuo širdies smūgio su ST segmento pakilimu, kai, gydytojo nuomone, pacientui būtų naudingas gydymas trombolize (gydymas, kuriuo siekiama ištirpdyti kraujo krešulius).
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali so imeli srčni napad brez „elevacije ST spojnice" (nenormalnega odčitka na elektrokardiogramu), ter pri tistih, ki jim je bila v arterijo vstavljena opornica (kratka cevka), ki preprečuje, da bi se arterija zamašila;
Lithuanian: • pacientai, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie anksčiau patyrė širdies smūgį be ST segmento pakilimo (elektrokardiogramos (EKG) rodiklių pakitimų), įskaitant tuos pacientus, kuriems į arteriją įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), kad arterija neužaktų;
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela, bodisi s 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra 75 mg klopidogrelio ir 75 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties.
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov z „akutnim koronarnim sindromom":
Lithuanian: Šį vaistą gali vartoti šie ūminiu koronariniu sindromu sergantys pacientai:
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečevati zlepljanje sestavin v krvi, imenovanih trombociti, in tvorbo strdkov, kar prispeva k preprečitvi novega srčnega napada.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda užkirsti kelią raudonųjų kraujo ląstelių trombocitų sukibimui ir krešulių susidarymui, o tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino kot ločeni tableti.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skiriamas siekiant išvengti ligų, kurias sukelia kraujo krešuliai ir sukietėjusios arterijos, pvz., širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį atskiromis tabletėmis.
Slovenian: Klopidogrel je od leta 1998 odobren kot antiagregacijsko zdravilo in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Lithuanian: Trombocitų agregacijai slopinti vartojamas klopidogreliis įregistruotas 1998 m., ir jis dažnai vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu DuoPlavin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan yra panašios kokybės kaip DuoPlavin ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Jemlje se kot ena tableta enkrat na dan namesto tablete s klopidogrelom in tablete z acetilsalicilno kislino, ki ju je bolnik pred tem jemal ločeno.
Lithuanian: Skiriama viena vaisto tabletė vieną kartą per parą vietoj paciento jau vartojamų atskirų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties tablečių.
Slovenian: Klopidogrel zavira snov, imenovano ADP, da se veže na receptor (prijemališče) na površini trombocitov.
Lithuanian: Klopidogrelis neleidžia medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie trombocitų paviršiuje esančio receptoriaus (taikinio).
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih obeh učinkovin pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom DuoPlavin, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu DuoPlavin, todėl su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jų kartoti nereikia.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zavira encim, imenovan prostaglandin ciklooksigenaza.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis blokuoja fermentą, vadinamą prostaglandinu ciklooksigenaze.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartojimą?
Slovenian: S tem se zmanjša nastajanje snovi, imenovane tromboksan, ki običajno sodeluje pri tvorbi strdkov z zlepljanjem trombocitov.
Lithuanian: Dėl to slopinama medžiagos, vadinamos tromboksanu (paprastai sujungdama trombocitus ji padeda formuotis krešuliams), gamyba.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo, je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams sulipti, todėl sumažėja krešulio susidarymo pavojus.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Slovenian: Obe učinkovini zdravila, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta antiagregacijski zdravili.
Lithuanian: Abi vaisto veikliosios medžiagos klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis yra trombocitų agregacijos inhibitoriai.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Pregled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan (klopidogrel/acetilsalicilna kislina)
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrelis /
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan enako kot pri zdravilu DuoPlavin odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir DuoPlavin, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan buvo registruotas ES?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje dve učinkovini, klopidogrel in acetilsalicilno kislino (znano tudi kot aspirin) in je „generično zdravilo".
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (dar vadinamos aspirinu).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nauda ir rizika?
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DuoPlavin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu, kaip referencinis vaistas DuoPlavin, kuris jau registruotas (ES).
Slovenian: 15 mesecev
Lithuanian: 15 mėnesių
Slovenian: Bolnike so spremljali 30 dni.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi 30 dienų.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana abiejose grupėse buvo 359 dienos.
Slovenian: Zdravilo morate jemati redno in vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu metu.
Slovenian: Zelo redki ali ni znano
Lithuanian: Labai retas, dažnis nežinomas
Slovenian: • če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.
Lithuanian: • paskutinio nėštumo trimestro metu.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Slovenian: Rhone 69800, Francija
Lithuanian: Rhone 69800, Prancūzija
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: Registravimo data: Paskutinio perregistravimo data:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė:
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Lithuanian: Tai gali būti alergijos pažymiai.
Slovenian: Pridobljena hemofilija
Lithuanian: Įgyta hemofilija
Slovenian: Vsi bolniki so še naprej jemali acetilsalicilno kislino in spremljali so jih eno leto.
Lithuanian: Visi pacientai tęsė aspirino vartojimą ir buvo stebimi vienerius metus.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocitov.
Lithuanian: Šis poveikis išlieka visą trombocito gyvavimo laiką.
Slovenian: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Lithuanian: 117 Allee Des Parcs, St.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Lithuanian: Tikėtina, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti silpnai metabolizuojančių baigties skirtumus.
Slovenian: Druge znake zastrupitve je treba zdraviti simptomatsko.
Lithuanian: Kiti intoksikacijos požymiai gydomi simptomiškai.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad klopidogrelį galima vartoti su pantoprazolu.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Slovenian: Alkohol
Lithuanian: Alkoholis
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne{MM/LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 µg/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminais.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Slovenian: Zdravniku morate posebej povedati, če jemljete
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 - 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Lithuanian: Pavartojus toksines dozes (10-20 g), pusinis eliminacijos laikas plazmoje gali pailgėti iki daugiau kaip 20 valandų.
Slovenian: Zaužijete jo lahko s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
Lithuanian: Tirtos kohortos charakteristikos 2-ose grupėse buvo panašios.
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Lithuanian: Citochromas P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje:
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6,5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Slovenian: Študiji TOPIC in TROPICAL-ACS sta bili načrtovani za proučitev, kako ublažiti krvavitve in ohraniti učinkovitost.
Lithuanian: TOPIC ir TROPICAL-ACS buvo suplanuoti siekiant ištirti, kaip sumažinti kraujavimo reiškinių išlaikant veiksmingumą.
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Lithuanian: Nuo šešto nėštumo mėnesio pradžios visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti:
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo za zdravilo mora vsebovati ime in naslov proizvajalca, ki je odgovoren za sprostitev določene serije.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovenian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Lithuanian: Įtakos pakartotinės hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos dažniui nepastebėta.
Slovenian: Štirinajsti dan so opravili preskušanje funkcije trombocitov (PFT - platelet function testing).
Lithuanian: 14 dieną buvo atliktas trombocitų funkcijos tyrimas (TFT).
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: • Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Barvilo rdeče AC lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Allura Red AC gali sukelti alergines reakcijas.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov tudi niso ugotovili nobenih posebnih težav z varnostjo klopidogrela.
Lithuanian: Be to, minėtiems pacientams nekilo jokių ypatingų problemų klopidogrelio saugumo.
Slovenian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą ar lansoprazolą.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba nežinoma.
Slovenian: Substrati CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 substratai
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Lithuanian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje
Lithuanian: Kraujavimas ir hematologiniai sutrikimai
Slovenian: V raziskavi CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Lithuanian: Tyrimo CURE metu 823 pacientai (6,6 %) kartu buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikta 5.1 skyriuje.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa
Lithuanian: Glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai
Slovenian: Preiskave podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali le prasugrel, so nadaljevali jemanje prasugrela v obdobju 11,5 meseca.
Lithuanian: Vien prazugreliu gydyti pacientai jo vartojimą tęsė 11,5 mėnesio.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni pacientai.