FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja (vključno s preobčutljivostjo na mestu injiciranja), podplutbe ali krvavitev na mestu injiciranja, hipertrofija na mestu injiciranja (npr. lipohipertrofija)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hypersensitivitet på injeksjonsstedet), blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, hypertrofi på injeksjonsstedet (f.eks. lipohypertrofi)
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so navedena na koncu tega navodila.
Norwegian Bokmål: Du må følge den detaljerte beskrivelsen av injeksjonsprosedyren som finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Pegvisomant je zelo selektiven za receptorje za rastni hormon, zato nima navzkrižnih reakcij z drugimi citokinskimi receptorji, vključno s prolaktinom.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er meget selektiv for GH-reseptoren og kryssreagerer ikke med andre cytokinreseptorer, inkludert prolaktin.
Slovenian: Opažali so pojav hipertrofije (vključno z lipohipertrofijo) na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hypertrofi på injeksjonsstedet har blitt observert, inkludert lipohypertrofi.
Slovenian: • hitro otekanje kože in podkožnega tkiva ter notranje obloge (sluznice) organov
Norwegian Bokmål: • Hurtig hevelse i huden, i underliggende vev og i slimhinner i organer (angioødem)
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, sårhet eller hevelse på injeksjonsstedet,
Slovenian: Srčne bolezni periferni edem
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer perifert ødem
Slovenian: Spremljati je treba koncentracijo IGF-I v serumu in jo s prilagajanjem odmerka pegvisomanta vzdrževati v normalnem območju za starost.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør monitoreres og opprettholdes innen det aldersjusterte normalområdet ved å justere pegvisomantdosen.
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje napadi panike, kratkoročna izguba spomina, apatičnost, zmedenost, motnje spanja, zvečanje libida jeza
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser uvanlige drømmer panikkanfall, tap av korttidshukommels e, apati, forvirring, søvnforstyrrelser, økt libido sinne
Slovenian: Injiciranje tega zdravilamorate nadaljevati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke dette legemidlet så lenge legen din har bestemt.
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mg natrium per dose, dvs så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem pegvisomanta so omejene.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av pegvisomant.
Slovenian: • V primeru potrditve poškodbe jeter je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.
Norwegian Bokmål: • Hvis leverskade bekreftes, bør legemiddelet seponeres.
Slovenian: Po pripravi: Za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Slovenian: Ocena izhodiščnih ravni jetrnih encimov pred uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL - total bilirubin) v serumu in alkalna fosfataza (ALP - alkaline phosphatase) v serumu).
Norwegian Bokmål: Vurdering av baselinenivåer av leverenzymer før oppstart med Somavert Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Slovenian: Klinični podatki so preveč omejeni (en sam poročan primer), da bi na njihovi podlagi sklepali o izločanju pegvisomanta v materino mleko pri človeku.
Norwegian Bokmål: For få kliniske data foreligger til å trekke noen konklusjon om utskillelsen av pegvisomant i morsmelk hos mennesker (ett rapportert tilfelle).
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, zdravilo zavrzite.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette observeres, skal legemidlet kastes.
Slovenian: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ali 30 mg pegvisomanta v obliki praška v viali (kremenčevo steklo tipa I) z zamaškom (iz klorobutilne gume) in 1 ml vehikla (voda za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi (borosilikatno steklo tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume) in zaporko (iz bromobutilne gume).
Norwegian Bokmål: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hetteglass (type-I flintglass) med en propp (klorobutylgummi) og 1 ml oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte (type I borosilikatglass) med en propp (bromobutylgummi) og en hette (bromobutylgummi).
Slovenian: Vehikel za zdravilo SOMAVERT s.c.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til SOMAVERT s.c.
Slovenian: Somavert prašek v viali z vehiklom v napolnjeni injekcijski brizgi pegvisomant za injiciranje samo za subkutano injiciranje viala z enkratnim odmerkom
Norwegian Bokmål: Somavert pulver i hetteglass med oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte pegvisomant til injeksjon Kun til subkutan injeksjon hetteglass med én dose
Slovenian: Potem je treba aplicirati 10 mg zdravila SOMAVERT, pripravljenega v 1 ml vehikla, enkrat na dan kot subkutano injekcijo.
Norwegian Bokmål: Videre skal Somavert 10 mg rekonstituert i 1 ml oppløsningsvæske administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon.
Slovenian: V tednu po prekinitvi zdravljenja so zabeležili naslednje neželene učinke: nespečnost, večjo utrujenost, periferni edem, tremor in zvečanje telesne mase.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i uken etter at behandling ble avsluttet var: søvnløshet, økt tretthetsfølelse, perifert ødem, skjelvinger og vektøkning.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL) v serumu in alkalna fosfataza (ALP) v serumu).
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Somavert bør pasientene få en vurdering av baselinenivåer i serum av leverenzymene [alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)].
Slovenian: • Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem, kot vam je naročil zdravstveni delavec.
Norwegian Bokmål: • Gjør rent injeksjonsstedet med en desinfiserende våtserviett slik helsepersonellet har vist deg.
Slovenian: Pegvisomant je močan antagonist delovanja rastnega hormona.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er en potent veksthormonantagonist.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C) v njihovi zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o sistemskih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, laringospazmom, angioedemom, generaliziranimi kožnimi reakcijami (izpuščaj, eritem, pruritus, urtikarija).
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner, laryngospasme, angioødem, generaliserte hudreaksjoner (utslett, erytem, pruritus, urtikaria) er rapportert etter markedsføring.
Slovenian: S stresanjem lahko zdravilo uničite in povzročite penjenje.
Norwegian Bokmål: Risting kan ødelegge legemidlet og føre til skumdannelse.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Somavert
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på Somaverts påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Učinkovina je pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegvisomant.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer
Slovenian: • pomanjkanje zanimanja, občutek zmedenosti, zvišan libido, napad panike, izguba spomina, težave s spanjem
Norwegian Bokmål: • Mangel på interesse, forvirring, økt sexlyst, panikkanfall, hukommelsestap, søvnproblemer.
Slovenian: Vehikel je voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Pegvisomant je analog človeškega rastnega hormona, genetsko spremenjen tako, da je antagonist receptorja za rastni hormon.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er en analog av humant veksthormon (GH) som er genetisk modifisert til en veksthormonreseptorantagonist.
Slovenian: Τηλ: +357 22 817690
Norwegian Bokmål: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Slovenian: Τηλ: +30 210 6785800
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6785800
Slovenian: V populacijskih študijah farmakokinetike so v stanju dinamičnega ravnovesja ugotavljali približno linearno farmakokinetiko.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet lineær farmakokinetikk er sett ved steady state i farmakokinetiske populasjonsstudier.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi v kliničnih preskušanjih ali so o njih poročali spontano; razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor inneholder bivirkninger som er sett i kliniske utprøvninger, eller som er spontant innrapportert.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca, tremor, omotica, hipestezija narkolepsija, migrena, motnje okušanja
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine søvnighet, tremor, svimmelhet, hypoestesi narkolepsi, migrene, dysgeusi
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če: o je motno ali megleno; o je obarvano; o so v njem delci ali je v viali plast pene.
Norwegian Bokmål: • Det skal ikke brukes dersom: o legemidlet er grumset eller uklart, o legemidlet er farget, o det er partikler eller et skumlag i hetteglasset.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler brizga ni prazna.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til sprøyten er tom.
Slovenian: Prašek je treba raztopiti z 1 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres i 1 ml oppløsningsvæske.
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol (E421), brezvodni natrijev hidrogenfosfat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glysin, mannitol (E421), vannfritt dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.
Slovenian: Preglednica A: Priporočila za uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in redno spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Tabell A: Anbefalinger for oppstart av Somavert-behandling basert på leverenzymnivåer ved baseline og periodisk monitorering av leverenzymer under Somavert-behandling
Slovenian: Preden pritrdite priloženo iglo z varovalom, morate z napolnjene injekcijske brizge odstraniti pokrovček.
Norwegian Bokmål: Før den medfølgende sikkerhetskanylen festes, må sprøytehetten fjernes fra den ferdigfylte sprøyten.
Slovenian: gripi podobna bolezen, utrujenost, astenija, pireksija nenormalno počutje, slabše celjenje, lakota glejte »Opis izbranih neželenih učinkov«, spodaj neželeni učinki, povezani s preobčutljivostno reakcijo
Norwegian Bokmål: a, influensalignende symptomer, fatigue, asteni, feber følelse av unormalhet, svekket sårheling, sultfølelse a se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger under Bivirkninger relatert til hypersensitivitetsreaksjon
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Somavert
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
Slovenian: • Lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan fortsette.
Slovenian: • Držite injekcijsko brizgo in vialo v eni roki, kot kaže slika.
Norwegian Bokmål: • Støtt både sprøyten og hetteglasset i én hånd, som vist.
Slovenian: Če iglo izvlečete in jo ponovno zabodete, se tveganje za poškodbe igle močno poveča, konica igle pa postane topa.
Norwegian Bokmål: Å trekke ut og stikke inn på nytt øker risikoen for skader på kanylespissen og vil gjøre kanylespissen butt.
Slovenian: Zdravila se v isti brizgi ali viali ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal ikke blandes i den samme sprøyten eller det samme hetteglasset som andre legemidler.
Slovenian: 10 vial s praškom
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med pulver
Slovenian: Podatkov o vplivu pegvisomanta na plodnost ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet og bruk av pegvisomant.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so uporabljali zdravilo SOMAVERT, so poročali o blagih do hudih alergijskih (anafilaktičnih) reakcijah.
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner er rapportert hos noen pasienter som bruker Somavert.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg in 15 mg Velikost pakiranja po 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hetteglass, ferdigfylte sprøyter og sikkerhetskanyler.
Slovenian: • Bat zelo previdno potiskajte navzdol, da tekočina počasi teče po notranji steni viale.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet svært sakte inn slik at væsken renner sakte ned på innsiden av hetteglasset.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati na podlagi vrednosti IGF-I v serumu.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer gjøres på grunnlag av serum IGF-I-nivået.
Slovenian: Zvečana plodnost
Norwegian Bokmål: Økt fertilitet
Slovenian: Dojenje se lahko nadaljuje, če se prekine zdravljenje s tem zdravilom: pri tem je treba upoštevati korist zdravljenja s pegvisomantom za mater in korist dojenja za otroka.
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av pegvisomant-behandlingen for moren bør da vurderes opp mot nytteverdien av ammingen for barnet.
Slovenian: Po posamični subkutani uporabi pegvisomanta z naraščajočimi odmerki 10, 15 in 20 mg niso opazili nobene linearnosti.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt subkutan dosering av pegvisomant så man ingen linearitet ved økende doser på 10, 15 eller 20 mg.
Slovenian: Zasukajte vialo
Norwegian Bokmål: Juster kanylen
Slovenian: Bolezni prebavil diareja bruhanje, zaprtje, navzea, napihnjenost trebuha, dispepsija, flatulenca hemoroidi, čezmerno izločanje sline, suha usta, bolezni zob
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
Slovenian: Izvlecite odmerek
Norwegian Bokmål: Trekk ut dosen
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta vam bo zdravnik dal subkutano (tik pod kožo).
Norwegian Bokmål: En startdose på 80 mg pegvisomant gis subkutant (like under huden) av legen din.
Slovenian: • Izpustite stisnjeno kožo in iglo izvlecite naravnost iz kože.
Norwegian Bokmål: • Slipp den sammenklemte hudfolden og dra kanylen rett ut.
Slovenian: • Prvih 6 mesecev zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba na 4 do 6 tednov spremljati koncentraciji ALT in AST v serumu.
Norwegian Bokmål: • Serumkonsentrasjoner av ALAT og ASAT bør monitoreres med 4 til 6 ukers intervaller de første 6 måneder av behandling med Somavert, eller når som helst hos pasienter som har symptomer på mulig hepatitt.
Slovenian: 30 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom 30 injekcijskih igel
Norwegian Bokmål: 30 hetteglass med pulver 30 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske 30 injeksjonskanyler
Slovenian: Za mešanje z zdravilom Somavert ne uporabljajte drugih tekočin.
Norwegian Bokmål: Ikke bland andre væsker med Somavert.
Slovenian: Med uporabo zdravila SOMAVERT ne smete dojiti, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke amme når du bruker Somavert hvis ikke legen din har sagt noe annet.
Slovenian: • Iglo zabodite skozi sredino zamaška viale, kot kaže slika.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen gjennom midten av hetteglassproppen, som vist.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, levkocitoza, hemoragična diateza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
Slovenian: Pri 16,9 % bolnikov, zdravljenih s pegvisomantom, so ugotovili pojav nizkega titra izoliranih protiteles proti rastnemu hormonu.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
Slovenian: Brizge in igle ne smete ponovno uporabiti.
Norwegian Bokmål: Sprøyte og kanyle skal aldri brukes på nytt.
Slovenian: Zavrzite
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Slovenian: • omotica, bolezenska zaspanost, nehotno tresenje, zmanjšana občutljivost na dotik
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, ukontrollerbar skjelving, redusert følelse ved berøring.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo insulin ali peroralne antidiabetike, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka teh učinkovin, ker pegvisomant spremeni občutljivost za insulin (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler kan trenge dosereduksjon av disse legemidlene på grunn av effekten av pegvisomant på insulinsensitiviteten (se pkt.
Slovenian: • O vseh vprašanjih se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, ki zdravilo
Norwegian Bokmål: • Alle spørsmål må rettes til en lege, sykepleier eller apotek som er kjent med Somavert.
Slovenian: • alergijska reakcija po uporabi (vročina, izpuščaj, srbenje in v hudih primerih težave z dihanjem, hitro otekanje kože, zaradi katerih so potrebni nujni zdravstveni ukrepi);
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter administrering (feber, utslett, kløe og i alvorlige tilfeller pustevansker,
Slovenian: • gripi podobni simptomi, utrujenost
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer, tretthet.
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Slovenian: • Previdno preglejte zdravilo, medtem pa naj igla ostane v viali.
Norwegian Bokmål: • Se nøye på legemidlet mens kanylen er i hetteglasset.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler ne izpraznite vse tekočine v vialo.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til all væsken er tømt inn i hetteglasset.
Slovenian: • Odprite zunanja ovoja injekcijske brizge in igle z varovalom, da vam bosta oba predmeta med pripravo na injiciranje pri roki.
Norwegian Bokmål: • Åpne emballasjen til sprøyten og sikkerhetskanylen, slik at det blir enklere å få tak i hver del når du skal klargjøre til injeksjonen.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SOMAVERT je pegvisomant, ki je antagonist receptorjev za rastni hormon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Somavert, pegvisomant, er kategorisert som en veksthormon-reseptorantagonist.
Slovenian: Izločanje pegvisomanta v materino mleko ni bilo preučeno na živalih.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om pegvisomant utskilles i morsmelk hos dyr.
Slovenian: Pred uporabo je treba to zdraviloraztopiti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må løses opp før bruk.
Slovenian: Predpriprava
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Slovenian: • znojenje, srbenje, izpuščaj, nagnjenost k podplutbam
Norwegian Bokmål: • Svetting, kløe, utslett, tendens til å få blåmerker.
Slovenian: • Pustite, da se koža na mestu injiciranja posuši.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet tørke.
Slovenian: Pegvisomant je po strukturi močno podoben rastnemu hormonu, zato navzkrižno reagira s komercialnimi testi za določanje tega hormona.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant har signifikant strukturell likhet med veksthormon, og man kan dermed få kryssreaksjon i veksthormontester som finnes på markedet.
Slovenian: Zato utegne biti pri bolnikih z akromegalijo in sladkorno boleznijo potrebno zmanjšanje odmerka insulina ali peroralnih antidiabetikov (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akromegali som har diabetes mellitus kan det derfor være nødvendig å redusere dosen med insulin eller hypoglykemisk legemiddel (se pkt.
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom,
Norwegian Bokmål: • En ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes umiddelbart.
Slovenian: Ne boste je več potrebovali.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes på nytt.
Slovenian: • Vialo obrnite tako, da vidite prazen prostor v zamašku, kot kaže slika.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset slik at du kan se spalten i proppen, som vist.
Slovenian: • vialo s praškom zdravila Somavert,
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med Somavert-pulver.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in opicah ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, data er basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter og aper.
Slovenian: • zvišane ravni snovi, ki so merilo delovanja jeter; to se lahko vidi v rezultatih preiskav krvi
Norwegian Bokmål: • Økte verdier av stoffer som er mål på leverfunksjon.
Slovenian: • Zabodite iglo do konca v stisnjeno kožo.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen helt inn i den sammenklemte hudfolden.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija proteinurija, poliurija, okvara ledvic
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Zdravnik mora prav tako spremljati vaš adenom (benigni tumor).
Norwegian Bokmål: - Legen din vil også måle størrelsen på kjertelsvulsten din (godartet svulst).
Slovenian: Izgled zdravila SOMAVERT in vsebina pakiranja Zdravilo SOMAVERT je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oziroma 30 mg pegvisomanta v viali in 1 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hetteglass, samt 1 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte).
Slovenian: • Previdno zmešajte tekočino, tako da z vialo krožite po ravni površini.
Norwegian Bokmål: • Virvle væsken forsiktig ved å bevege hetteglasset i en sirkulær bevegelse på en flat overflate.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju, pri čemer se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å knekke den av. Sprøyten må holdes pekende oppover for å unngå lekkasje, og sprøyteenden må ikke komme i kontakt med noe.
Slovenian: 299 ng/ml; 92 % preskušancev je doseglo normalno koncentracijo IGF-I (tj. koncentracijo v ustreznem območju za starost).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IGF-I-konsentrasjon i denne gruppen falt fra 917 nanogram/ml til 299 nanogram/ml med pegvisomant der 92 % oppnådde en normal (aldersjustert) IGF-I-konsentrasjon.
Slovenian: Trebuh:
Norwegian Bokmål: Pulver: