FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Lithuanian: Galimas nepageidaujamas intraveninio itriu (90Y) ženklinto, vartojant YTRACIS, vaistinio preparato poveikis, priklauso nuo to radioaktyviai paženklinto vaistinio preparato.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medical product subject to medical prescription.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
English: Yttrium (90Y) chloride
Lithuanian: YTRACIS radiofarmacinio pirmtako tirpalas Itrio (90Y) chloridas
English: PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: FARMACINö FORMA Radiofarmacinio pirmtako tirpalas . Skaidrus, bespalvis, be krislelių tirpalas.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURöTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: The absorbed dose to the uterus following administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled and is to be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Po Itriu (90Y) ženklintų vaistinių preparatų vartojimo gimdos absorbuota doz÷ priklauso nuo konkretaus radioaktyviai ženklinto vaistinio preparato. Ji turi būti nurodyta radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir(ar) informaciniame lapelyje.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING METALLIC BOX / LEAD POT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINöS PAKUOTöS METALINö DöŽUTö / ŠVININIS PUODELIS
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireišk÷ šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: KOKYBINö IR KIEKYBINö SUDöTIS
English: For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie itriu (90Y) ženklintų vaistinių preparatų vartojimo specialius įsp÷jimus ir atsargumo priemones, žiūr÷kite radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir(ar) informacinį lapelį.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Tokia informacija pateikiama radioaktyviai ženklinamo preparato charakteristikų santraukoje ir(ar) informaciniame lapelyje. Jonizuojančios radiacijos pacientui daromas poveikis privalo būti pateisintas ligonio sveikatos ger÷jimu.
English: Take special care with YTRACIS: YTRACIS is not to be administered directly to the patient.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: YTRACIS pacientui į rankas neduodamas.
English: YTRACIS is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by approved route.
Lithuanian: YTRACIS skirtas medicininiams preparatams, kurie v÷liau vartojami nustatytu būdu, in vitro radioaktyviai ženklinti.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Lithuanian: kelia pavojų kitiems asmenims, tod÷l būtina laikytis nacionalinių saugumo taisyklių.
English: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
Lithuanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Prancūzija
English: Y) chloride with other medicinal products are known because no studies have investigated this issue.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Kadangi sąveikos tyrimų neatlikta, apie itrio (90Y) chlorido sąveiką su kitais vaistais nežinoma.
English: For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie itriu (90Y) ženklintų vaistinių preparatų vartojimą n÷štumo ir žindymo metu, žiūr÷kite radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir(ar) informacinį lapelį.
English: The quantity of YTRACIS required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklinti reikalingas YTRACIS kiekis ir itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato, kuris bus vartojamas gydymui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato ir jo vartojimo paskirties (žiūr÷kite vaistinio preparato, kurį reikia radioaktyviai ženklinti, charakteristikų santrauką ir(ar) informacinį lapelį).
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato sąveiką, žiūr÷kite radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir(ar) informacinį lapelį.
English: Radiopharmaceutical precursor, solution.
Lithuanian: Farmakoterapin÷ grup÷ - netaikoma.
English: Radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridu radioaktyviai ženklintos molekul÷s neš÷jos, tokios kaip monokloniniai antikūnai,
English: However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Lithuanian: Tačiau, jei pacientui po netyčin÷s YTRACIS injekcijos kompleksono skiriama pra÷jus daugiau kaip 1 valandai, jis dar veiks, tačiau jo poveikis bus silpnesnis.
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCE
Lithuanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex PRANCŪZIJA
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Lithuanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX Prancūzija
English: Effective dose (Sv/1 GBq administered) Adult male Adult female 15 years 10 years 5 years
Lithuanian: Veiksminga doz÷ (Sv/1 GBq suleista)
English: YTRACIS is a radiopharmaceutical precursor.
Lithuanian: YTRACIS išvaizda ir kiekis pakuot÷je YTRACIS yra radiofarmacinis pirmtakas.
English: BATCH NUMBER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Ser.
English: Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, YTRACIS will always be used in a hospital or a similar setting.
Lithuanian: Tokių medžiagų vartojimą, tvarkymą ir atliekų naikinimą reguliuoja griežti įstatymai.
English: This summary was last updated in 10-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-10.
English: The patient should avoid eating or drinking for 10 minutes after taking the medicine.
Lithuanian: Pacientui negalima valgyti ar gerti 10 minučių po vaisto pavartojimo.
English: Sycrest asenapine
Lithuanian: Sycrest azenapinas
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sycrest?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sycrest vartojimą?
English: The full EPAR for Sycrest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sycrest EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Sycrest tablets should not be chewed or swallowed.
Lithuanian: Sycrest tablečių negalima kramtyti ar praryti.
English: The recommended starting dose of Sycrest is 5 mg twice a day, one dose in the morning and one in the evening.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sycrest dozė yra 5 mg du kartus per parą - viena dozė ryte ir viena vakare.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sycrest is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sycrest vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: This dose can be increased to 10 mg twice a day depending on how the patient responds.
Lithuanian: Dozė gali būti padidinta iki 10 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientui.
English: Other information about Sycrest:
Lithuanian: Kita informacija apie Sycrest
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is available as sublingual tablets (5 and 10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto poliežuvinės tabletės (5 ir 10 mg).
English: Since these neurotransmitters are involved in bipolar disorder, Sycrest helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of the disease.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant bipoliniu sutrikimu, Sycrest padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šios ligos simptomus.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' ‘Young mania rating scale' (Y-MRS) score.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Vaikų ir paauglių manijos vertinimo skalės (Y-MRS) balo pokytis.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau nustatyta, kad jis jungiasi prie kelių skirtingų smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
English: The most common side effects with Sycrest (seen in more than 1 patient in 10) are anxiety and somnolence (sleepiness).
Lithuanian: Dažniausi Sycrest šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nerimas ir mieguistumas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sycrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sycrest preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: When taken in combination with other medicines, Sycrest should be taken last.
Lithuanian: Jei Sycrest vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, jį reikia vartoti paskutinį.
English: For more information about treatment with Sycrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sycrest rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Sycrest is a medicine that contains the active substance asenapine.
Lithuanian: Sycrest - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azenapino.
English: What benefit has Sycrest shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Sycrest nauda nustatyta tyrimuose?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sycrest on 1 September 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sycrest rinkodaros leidimą.
English: Sublingual tablets are tablets that are placed under the tongue, where they dissolve.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės - tai tokios tabletės, kurios, padedamos po liežuviu, ištirpsta.
English: The Y-MRS rates the severity of symptoms of manic episodes on a scale from 0 to 60.
Lithuanian: Y-MRS manijos epizodų simptomų sunkumas vertinamas nuo 0 iki 60 balų.
English: It is thought that Sycrest works by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Lithuanian: Manoma, kad Sycrest blokuoja neurotransmiterių 5-hidroksitripamino (serotonino) ir domapino receptorius.
English: The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness.
Lithuanian: Tačiau CHMP nerekomendavo, kad šis vaistas būtų patvirtintas šizofrenijai gydyti, nes šios ligos atveju jis tyrimuose nebuvo efektyvus.
English: The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sycrest teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
English: What is the risk associated with Sycrest?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sycrest vartojimu?
English: Sycrest was also studied in patients with schizophrenia.
Lithuanian: Sycrest poveikis taip pat buvo tiriamas šizofrenija sergantiems pacientams.
English: The studies included short- and long-term studies in patients receiving Sycrest, other medicines for schizophrenia (olanzapine, risperidone or haloperidol) or placebo.
Lithuanian: Atlikti trumpalaikiai ir ilgalaikiai tyrimai su pacientais, gydomais Sycrest, kitais vaistais nuo šizofrenijos (olanzapinu, risperidonu ar haloperidoliu) arba placebu.
English: Why has Sycrest been approved?
Lithuanian: Kodėl Sycrest buvo patvirtintas?
English: The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on' study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo.
Lithuanian: Kiti du tyrimai truko ilgiau: viename devynias savaites buvo lyginamas Sycrest ir olanzapino poveikis pacientams, kurie dalyvavo trumpalaikiuose tyrimuose; kitas, „pridėtinis“, tyrimas truko 12 savaičių. Jame 326 pacientams, jau gydytiems kitu vaistu (ličiu ar valpro rūgštimi), taip pat buvo skirtas gydymas Sycrest arba placebu.
English: What is Sycrest?
Lithuanian: Kas yra Sycrest?
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Lithuanian: Dėl to smegenų ląstelės nebegauna signalų, kuriuos perduoda neurotransmiteriai - smegenų ląstelių ryšį užtikrinančios cheminės medžiagos.
English: Sycrest was effective at treating manic episodes in patients with bipolar disorder.
Lithuanian: Sycrest efektyviai gydė manijos epizodus pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
English: The studies on schizophrenia were not considered to have shown sufficient evidence of the effectiveness in treating this disease.
Lithuanian: Tyrimų su šizofrenija sergančiais pacientais duomenys buvo nepakankami, kad įrodytų, jog vaistas veiksmingas šizofrenijai gydyti.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Lithuanian: Sycrest veiklioji medžiaga azenapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio naudojamų vaistų.
English: In two of these studies, a total of 977 adult patients were given Sycrest, olanzapine (another antipsychotic medicine) or placebo (a dummy treatment) over three weeks.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose iš viso 977 suaugusiems pacientams tris savaites buvo skiriamas Sycrest, olanzapinas (kitas vaistas nuo psichozės) arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
English: In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks.
Lithuanian: Antrojo ilgalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest grupėje Y-MRS balas po trijų savaičių sumažėjo 10,3, placebo grupėje - 7,9, o po 12 savaičių - atitinkamai 12,7 ir 9,3.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sycrest.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sycrest Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sycrest rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults (aged 18 years or over) with bipolar disorder, a mental illness in which patients have periods of abnormally high mood alternating with periods of normal or depressed mood.
Lithuanian: Sycrest skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos (labai pakili nuotaika) epizodams gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), sergantiems bipoliniu sutrikimu.
English: Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose buvo tiriamas Syncrest poveikis bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos epizodams gydyti.
English: What is Sycrest used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Sycrest?
English: How does Sycrest work?
Lithuanian: Kaip veikia Sycrest?
English: In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
Lithuanian: Pirmojo trumpalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest ir olanzapino grupėse Y-MRS balas sumažėjo atitinkamai 11,5 ir 14,6 balo, palyginti su 7,8 balo placebo grupėje.
English: How has Sycrest been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sycrest?
English: In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine.
Lithuanian: Pirmojo ilgalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest grupėje Y-MRS balas sumažėjo 12,9 balo, palyginti su 16,2 balo olanzapino grupėje.
English: How is Sycrest used?
Lithuanian: Kaip vartoti Sycrest?
English: The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo.
Lithuanian: Antrojo trumpalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest ir olanzapino grupėse Y-MRS balas sumažėjo atitinkamai 10,8 ir 12,6 balo, palyginti su 5,5 balo placebo grupėje.
English: - You do not take the medicine every day.
Lithuanian: - Jums nereikia vaisto vartoti kasdien.
English: Complete response Near complete response Partial response
Lithuanian: Visiškas atsakas Beveik visiškas atsakas Dalinis atsakas
English: This includes patients:
Lithuanian: įskaitant šiuos pacientus:
English: - Do not take Farydak in Week 3.
Lithuanian: - Nevartokite Farydak 3-iąją savaitę.
English: OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
Lithuanian: BI nebuvo statistiškai reikšmingai skirtingas lyginant dvi tiriamąsias grupes.
English: 28 August 2015
Lithuanian: rugpjūčio 28 d.
English: Number of patients at risk
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius
English: Cycle:Day
Lithuanian: Ciklas:Diena
English: The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Lithuanian: Mokomąja programa siekiama išspręsti gydymo vaistiniu preparatu klaidų riziką.
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas Jums naudingas.
English: The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Lithuanian: Susijusių simptomų sąrašas pateiktas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
English: Response rates are summarised in Table 9.
Lithuanian: Atsako dažniai apibendrinti 9 lentelėje.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai Farydak kapsulių Jums reikia vartoti.
English: Week 1 Week 2 Week 3 Day 1
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Lithuanian: Dozės negalima sumažinti iki mažiau kaip 10 mg, taip pat reikia išlaikyti tokią pat gydymo schemą (3 savaičių trukmės gydymo ciklus).
English: The median OS was 17.5 months.
Lithuanian: BI rodiklio mediana buvo 17,5 mėnesių.
English: Time (months)
Lithuanian: Laikas (mėn.
English: The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Lithuanian: Daugeliui pacientų anksčiau buvo atlikta transplantacija (63,6 %).
English: In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
Lithuanian: III fazės klinikiniame tyrime 162 iš 387 pacientų buvo 65 metų ar vyresni.
English: Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
Lithuanian: Baltaodžiai sudarė 65,0 % tyrime dalyvavusiųjų populiacijos, azijiečiai - 30,2 %, o juodaodžiai - 2,9 %.
English: G-CSF) according to local guidelines.
Lithuanian: , G-CSF) paskyrimo klausimą, remdamiesi vietinėmis gairėmis.
English: - Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Lithuanian: - Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėjote pažeistą pakuotę arba jeigu yra kokių nors sugadinimo požymių.
English: Farydak with food and drink
Lithuanian: Farydak vartojimas su maistu ir gėrimais
English: It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia klinikinė nauda, rekomenduojama tęsti gydymą skiriant papildomus aštuonis ciklus.
English: Patients should be treated initially for eight cycles.
Lithuanian: Pacientams iš pradžių reikia skirti aštuonis gydymo ciklus.
English: In the event of grade 3 or 4 neutropenia, physicians should consider the use of growth factors (e.g.
Lithuanian: Pasireiškus 3-iojo ar 4-ojo laipsnių neutropenijai, gydytojai turėtų apsvarstyti augimo faktorių (pvz.
English: Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably fewer cases of grade 4 (6.6%).
Lithuanian: Daugelis naujai pasireiškusių sunkios neutropenijos buvo 3-iojo laipsnio (28 %), o 4-ojo laipsnio atvejų buvo reikšmingai mažiau (6,6 %).
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Be to, pateikta atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija pagrįsta tokiu apibūdinimu (CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Hazard Ratio= 0.47
Lithuanian: Rizikos santykis - 0,47
English: Take Farydak once a day at the same time each day only on the scheduled days.
Lithuanian: Vartokite Farydak kartą per parą tuo pačiu dienos metu tik suplanuotomis dienomis.
English: Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Lithuanian: Taip pat reguliariai bus tikrinamas Jūsų širdies ritmas, naudojant aparatą, kuris matuoja širdies elektrinį aktyvumą (vadinamą EKG).
English: Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Lithuanian: Penki pacientai (1,3 %) mirė dėl su kraujavimu susijusių priežasčių.
English: Panobinostat is a P-gp substrate.
Lithuanian: Panobinostatas yra P-gp substratas.
English: PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Alu lizdinės plokštelės, kuriose yra po 6 kapsules.