FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 40.000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 40 000
Italian: Iperuricemia/iperuricosuria** Appetito ridotto
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperuricemija/hiperurikozurija** smanjeni apetit
Italian: 270 unità Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 270 Ph.
Italian: Non elimini le bustine (di essiccante) dal flacone perché aiutano a proteggere il medicinale dall'umidità.
Croatian: Nemojte vaditi vrećice sa sredstvom za sušenje iz boce jer one štitite
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 25.000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 25 000
Italian: 3.200 unità Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 3200 Ph.
Italian: EU/1/16/1113/001-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1113/001-016
Italian: 7.800 unità Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 7800 Ph.
Italian: 650 unità Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 650 Ph.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 5.000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 5000
Italian: Enzepi è disponibile in capsule (5 000, 10 000, 25 000 e 40 000 unità).
Croatian: Lijek Enzepi je dostupan u obliku kapsula (5 000, 10 000, 25 000 i 40 000 jedinica).
Italian: Il trattamento viene iniziato con una dose bassa che il medico può aumentare gradualmente fino al raggiungimento della dose appropriata.
Croatian: Liječenje započinje s malom dozom, koju liječnik potom može polako povećavati dok ne dosegne odgovarajuću dozu.
Italian: Perché Enzepi è approvato?
Croatian: Zašto je Enzepi odobren?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enzepi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Enzepi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, senza essere masticate o frantumate.
Croatian: Kapsule se trebaju progutati cijele i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Italian: Altre informazioni su Enzepi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enzepi
Italian: In uno studio principale condotto su 96 pazienti, il trattamento con Enzepi ha comportato l'assorbimento dell'84 % dei grassi consumati dal paziente nell'arco di 72 ore rispetto all'85 % dei grassi assorbiti con il medicinale già autorizzato.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 96 bolesnika, liječenje lijekom Enzepi dovelo je do apsorpcije 84 % masnoća koje je bolesnik konzumirao u 72 sata, u usporedbi s 85 %-tnom apsorpcijom kod već odobrenog lijeka.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Enzepi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Enzepi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enzepi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enzepi?
Italian: La mancanza di tali enzimi comporta una scarsa crescita, perdita di peso, dolore addominale e diarrea.
Croatian: Nedostatak tih enzima uzrokuje premali rast, gubitak težine, abdominalnu bol i proljev.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Enzepi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Enzepi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: La dose appropriata dipende dai sintomi della malattia, dalla quantità di grassi nelle feci, dal contenuto di grassi nella dieta e dal peso del paziente.
Croatian: Odgovarajuća doza ovisi o simptomima bolesti, količini masnoća u stolici, udjelu masnoća u prehrani i težini bolesnika.
Italian: I pazienti incapaci di deglutire le capsule possono aprirle e mescolarne il contenuto con una piccola quantità di cibo acido, per esempio purea di frutta, e deglutire il composto immediatamente senza masticare.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati kapsule one se mogu otvoriti i njihov sadržaj pomiješati s malom količinom kisele hrane kao što je voćni pire, koji treba odmah progutati bez žvakanja.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'utilizzo della polvere di pancreas per il trattamento dell'insufficienza pancreatica è ben consolidato nella pratica medica da più di 20 anni.
Croatian: CHMP je zaključio da je korištenje praška gušterače u liječenju insuficijencije gušterače ustaljeno u medicinskoj praksi više od 20 godina.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila proizvod da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enzepi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enzepi.
Italian: Enzepi polvere di pancreas
Croatian: Enzepi prašak gušterače
Italian: Enzepi è un medicinale utilizzato per trattare adulti e bambini il cui pancreas non produce una quantità sufficiente di enzimi (una patologia nota come insufficienza pancreatica) a causa di fibrosi cistica o altre condizioni quali il cancro pancreatico.
Croatian: Enzepi je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece čija gušterača ne proizvodi dovoljno enzima (stanje poznato kao insuficijencija gušterače) zbog cistične fibroze ili drugih bolesti, poput raka gušterače.
Italian: È stato dimostrato che Enzepi è altrettanto efficace rispetto a un noto medicinale già presente in commercio.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već dobro poznat lijek koji je u prometu.
Italian: Come agisce Enzepi?
Croatian: Kako djeluje Enzepi?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più importanti osservati con tutti i medicinali a base di enzimi pancreatici sono reazioni anafilattiche (allergiche) e colonopatia fibrosante (cicatrizzazione e ispessimento della parete intestinale).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave zabilježene kod svih lijekova s enzimima gušterače su anafilaktičke (alergijske) reakcije i fibrozirajuća kolonopatija (ožiljkaste promjene i zadebljanja crijevne stijenke).
Italian: Pertanto, Enzepi aiuterà l'organismo ad assorbire meglio i nutrienti, specialmente i grassi.
Croatian: Lijek Enzepi stoga pomaže tijelu da bolje apsorbira hranjive tvari, osobito masnoće.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enzepi (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono a carico dell'intestino (dolore addominale, gonfiore, diarrea, vomito, costipazione e nausea) e cefalea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enzepi (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) su učinak na crijeva (abdominalna bol, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor i mučnina) i glavobolja.
Italian: Enzepi deve essere assunto durante i pasti o gli spuntini con un bicchiere d'acqua o succo di frutta.
Croatian: Lijek Enzepi treba uzimati tijekom obroka ili međuobroka s vodom ili sokom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Enzepi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enzepi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Enzepi?
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi?
Italian: Il principio attivo di Enzepi, la polvere di pancreas, è concepito per sostituire gli enzimi mancanti nei pazienti il cui pancreas non produce quantità sufficienti di tali enzimi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enzepi, prašak gušterače, namijenjen je zamjeni enzima koji nedostaju u bolesnika čija gušterača ne proizvodi dovoljne količine enzima.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enzepi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enzepi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il principio attivo di Enzepi è la polvere di pancreas ottenuta da pancreas porcino.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Enzepi je prašak gušterače, koji se dobiva iz svinjske gušterače.
Italian: La polvere di pancreas è una nota sostanza autorizzata da diversi anni per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
Croatian: Prašak gušterače je dobro poznata tvar koja je dugi niz godina odobrena za liječenje insuficijencije gušterače.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Enzepi sono paragonabili a quelli di altri prodotti in commercio.
Croatian: U pogledu sigurnosti nuspojave lijeka Enzepi usporedive su s drugim lijekovima koji su u prometu.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati negli studi clinici è stata di intensità da lieve a moderata.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većina nuspojava bila je blaga do umjerena po ozbiljnosti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Enzepi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Enzepi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Enzepi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Enzepi izdaje se samo na recept.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Enzepi, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enzepi potražite u uputi o lijeku.
Italian: Gli enzimi pancreatici sono necessari per digerire i grassi, i carboidrati e le proteine.
Croatian: Enzimi gušterače potrebni su za probavu masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Italian: Quali benefici di Enzepi sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Enzepi utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Enzepi ha dimostrato un'efficacia uguale a quella di un medicinale contenente polvere di pancreas già autorizzato e utilizzato per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već odobren lijek koji sadrži prašak gušterače i koristi se kod insuficijencije gušterače.
Italian: Essa contiene enzimi che favoriscono la digestione di grassi, carboidrati e proteine.
Croatian: On sadrži enzime koji pomažu pri probavi masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Enzepi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Enzepi kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Come si usa Enzepi?
Croatian: Kako se Enzepi koristi?
Italian: 400 mg / 100 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
Croatian: 400 mg/100 mg Filmom obložena tableta
Italian: secondo trimestre del 2023
Croatian: drugom tromjesečju 2023. godine
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 luglio 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. srpanj 2016
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei e al suo partner.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas i Vašeg partnera.
Italian: Il meccanismo non è stato stabilito.
Croatian: Mehanizam nije ustanovljen.
Italian: È quindi molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante il trattamento o per un periodo di tempo dopo il completamento del trattamento.
Croatian: Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ovog liječenja ili u određenom razdoblju nakon završetka liječenja.
Italian: Questi medicinali includono:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Italian: La compressa è lunga 20 mm e larga 10 mm.
Croatian: Tableta je dugačka 20 mm i široka 10 mm.
Italian: La tabella non è esaustiva.
Croatian: Tablica nije sveobuhvatna.
Italian: ND = Non disponibile.
Croatian: ND = nije dostupno
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Italian: Medicinali per area terapeutica/possibile meccanismo di interazione
Croatian: Lijek prema terapijskim područjima/mogući mehanizam interakcije
Italian: a. Valore medio da esperimenti multipli sullo stesso replicone di laboratorio.
Croatian: Srednja vrijednost iz višestrukih pokusa istog laboratorijskog replikona.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Epclusa se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Epclusa ako:
Italian: Numero di isolati clinici
Croatian: Broj kliničkih izolata
Italian: Nessuna variazione
Croatian: Bez promjene
Italian: ETICHETTATURA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Croatian: b. Sva ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Italian: • ha il diabete.
Croatian: • imate šećernu bolest.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Italian: ESRD che richiedeva dialisi
Croatian: ESRD koji zahtijeva dijalizu
Italian: La rilevanza per l'uomo di questo dato non è nota.
Croatian: Značajnost tog otkrića za ljude nije poznato.
Italian: Epclusa può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Croatian: Epclusa se može primjenjivati bez obzira na hranu.
Italian: Dose raccomandata La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 12 settimane.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Italian: Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto SVR12.
Croatian: Nijedan bolesnik u skupini s placebom nije postigao SVR12.
Italian: Punteggio aumentato (peggioramento)
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje)
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Croatian: Učinci na razine lijeka.
Italian: ↑1,6 volte ↑2,1 volte ↑2,7 volte ↑1,3 volte ↑1,6 volte ↑~2 volte ↑1,8 volte GS-331007 ↑1,6 volte ↑1,9 volte ↑5,5 volte ↑≥10 volte ↑≥20 volte ↑~7 volte ↑18 volte
Croatian: 1,6 puta↑ 2,1 puta↑ 2,7 puta↑ 1,3 puta↑ 1,6 puta↑ ~2 puta↑ 1,8 puta↑ GS-331007 1,6 puta↑ 1,9 puta↑ 5,5 puta↑ ≥ 10 puta↑ ≥ 20 puta↑ ~7 puta↑ 18 puta↑ Velpatasvir
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AP55
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotik koji djeluje direktno, ATC šifra: J05AP55
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Croatian: • Vaš liječnik može potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Italian: I principi attivi presenti in questo medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Italian: Patologie della cute Frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson
Croatian: Poremećaji kože Nepoznata učestalost: Stevens-Johnsonov sindrom
Italian: A causa del gusto amaro, si raccomanda di non masticare o frantumare la compressa rivestita con film.
Croatian: Zbog gorkog okusa preporučuje se ne žvakati niti drobiti filmom obloženu tabletu.
Italian: Cos'è Epclusa e a cosa serve
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi
Italian: Il seguente dosaggio è raccomandato quando ribavirina è somministrata in due dosi giornaliere con cibo:
Croatian: Sljedeća doza preporučuje se kada je ribavirin podijeljen u dvije dnevne doze i kada se daje uz obrok:
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Croatian: Ne mogu se isključiti interakcije s drugim inhibitorima HMGCoA reduktaze.
Italian: Genotipo 2, 4 e 6 100% (8/8)a
Croatian: Genotip 2, 4 i 6 100 % (8/8)a
Italian: Gli effetti di dosi/esposizioni superiori non sono noti.
Croatian: Učinci viših doza/izloženosti nisu poznati.
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico può desiderare di monitorarla più da vicino;
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Italian: La forma immodificata di velpatasvir è la forma principale presente nelle feci.
Croatian: Nepromijenjeni velpatasvir je glavni oblik prisutan u stolici.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Epclusa consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Epclusa sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja bolesnika.
Italian: In questa limitata serie di dati sulla sicurezza clinica, il tasso di eventi avversi e di decessi non era chiaramente elevato rispetto a quello previsto nei pazienti con ESRD.
Croatian: U tom ograničenom skupu kliničkih sigurnosnih podataka, stopa štetnih događaja i smrti nije bila očito viša od one kakva se očekuje u bolesnika s ESRD-om.
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di velpatasvir nel sangue.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu velpatasvira u Vašoj krvi.
Italian: Il medico effettuerà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Epclusa.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Epclusa.
Italian: • il medico potrà decidere se deve assumere Epclusa e per quanto tempo;
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati lijek Epclusa i koliko dugo;
Italian: ↑1,4 volte
Croatian: 1,4 puta↑
Italian: La SVR12 è stata raggiunta da 19/19 pazienti con cirrosi.
Croatian: SVR12 postiglo je 19/19 bolesnika s cirozom.
Italian: Gli studi clinici su Epclusa includevano 156 pazienti con età pari o superiore a 65 anni (il 12% del numero totale dei pazienti negli studi clinici di fase 3).
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Epclusa uključivala su 156 bolesnika u dobi od 65 godina i više (12 % ukupnog broja bolesnika u kliničkim ispitivanjima faze 3).
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove za srčane probleme i tijekom liječenja osjetite:
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Epclusa l'ultima volta:
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste zadnji put uzeli lijek Epclusa:
Italian: Genotipo 1a 88% (44/50)
Croatian: Genotip 1a 88 % (44/50)
Italian: Bracci dello studio (Numero di pazienti trattati)
Croatian: Skupine u ispitivanju (Broj liječenih bolesnika)
Italian: Il legame di GS-331007 alle proteine plasmatiche umane è risultato minimo.
Croatian: Vezanje GS-331007 za proteine u ljudskoj plazmi bilo je minimalno.
Italian: • rosuvastatina o altre statine, usate per trattare il colesterolo alto.
Croatian: • rosuvastatin ili druge statine koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
Italian: L'uso concomitante di amiodarone è stato limitato durante lo sviluppo clinico di sofosbuvir.
Croatian: Istodobna primjena amiodarona bila je ograničena tijekom kliničkog razvoja sofobuvira.
Italian: La SVR12 per sottogruppi selezionati è riportata nella Tabella 13.
Croatian: SVR12 za odabrane podskupine prikazan je u tablici 13.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Croatian: d. Raspon u kojem nema farmakokinetičkih interakcija 70-143 %.
Italian: Studi clinici su pazienti con compromissione renale - studio 4062
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem bubrega - ispitivanje 4062
Italian: Nessuna valutazione
Croatian: Bez procjene
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali Epclusa.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je Epclusa.
Italian: Il trattamento con Epclusa in accordo con la posologia raccomandata (vedere paragrafo 4.2) deve essere basato su una valutazione dei benefici e dei rischi potenziali per il singolo paziente.
Croatian: Liječenje lijekom Epclusa sukladno preporučenom doziranju (vidjeti dio 4.2) treba provoditi prema procjeni mogućih koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Italian: TN e TE, senza cirrosi o con cirrosi compensata, con co-infezione da HCV/HIV-1
Croatian: TN i TE, bez ciroze ili s kompenziranom cirozom, s koinfekcijom virusima HCV/HIV-1
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza „Rok valjanosti".
Italian: Viene somministrato per trattare l'infezione virale cronica (a lungo termine) del fegato chiamata epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) virusne infekcije jetre koja se naziva hepatitis C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Italian: Soggetti HCV negativi
Croatian: HCV-negativni ispitanici
Italian: La combinazione di queste varianti ha mostrato spesso riduzioni maggiori della suscettibilità a velpatasvir rispetto alle singole RAV.
Croatian: Kombinacije ovih varijanti često su pokazale veća smanjenja osjetljivosti na velpatasvir nego samo jedan RAV.
Italian: • se è allergico a sofosbuvir, a velpatasvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Croatian: • Ako ste alergični na sofosbuvir, velpatasvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Italian: Epclusa ha mostrato di aumentare l'esposizione di tenofovir (inibizione P-gp).
Croatian: Pokazalo se da Epclusa povećava izloženost tenofoviru (inhibicija P-gpa).
Italian: Genotipo 1, 2, 3 4, 5 e 6
Croatian: Genotip 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Italian: Le variazioni nei parametri trovati nel sistema di punteggio CPT in pazienti che hanno raggiunto SVR12 in ASTRAL-4 (tutti e 3 i regimi) sono mostrate nella Tabella 16.
Croatian: Promjene parametara pronađenih u sustavu bodovanja po CPT-u kod bolesnika koji su postigli SVR12 u ASTRAL-4 (sva tri režima) prikazane su u Tablici 16.
Italian: È molto importante completare l'intero trattamento per dare al medicinale la possibilità di combattere l'infezione dovuta al virus dell'epatite C.
Croatian: Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijek imao najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Italian: Lansoprazoloe Rabeprazoloe Pantoprazoloe Esomeprazoloe
Croatian: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
Italian: Nessun paziente ha presentato un rialzo viremico (rebound) dell'HIV-1 durante lo studio e la conta dei CD4+ è risultata stabile durante il trattamento.
Croatian: Nijedan bolesnik nije imao HIV-1 povrat (rebound) tijekom ispitivanja, a broj CD4+ stanica bio je stabilan tijekom liječenja.