FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - hiccups, speech disorders - increased or decreased urine production (due to kidney damage), painful passing of urine or blood/proteins in the urine, fluid retention - altered levels of consciousness, confusion, memory impairment or loss - hypersensitivity - hearing loss, deafness or ringing in the ears, ear discomfort - hormone abnormality which may affect salt and water absorption - overactive thyroid gland - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision,
Icelandic: öndun verður grunn, erfið eða stöðvast, hvæsandi öndun - hiksti, talerfiðleikar - aukin eða minnkuð þvagmyndun (vegna nýrnaskemmda), sársaukafull þvaglát eða blóð/prótein í þvagi, vökvasöfnun - breyting á meðvitund, ringlun, minnisskerðing eða minnistap - ofnæmi - heyrnarskerðing, heyrnarleysi eða suð fyrir eyrum, óþægindi í eyrum - hormónaröskun sem getur haft áhrif á frásog salta og vatns - ofvirkur skjaldkirtill - ónóg insúlínframleiðsla eða ónæmi fyrir eðlilegum styrk insúlíns - erting eða bólga í augum, óhóflega rök augu, verkur í augum, augnþurrkur, sýkingar í augum,
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib SUN powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: 3,5 mg hettuglassins: bætið varlega 1,4 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib SUN duftinu með því að nota sprautu í viðeigandi stærð, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Induction Transplant Regimens Graph shall contain the following key elements:
Icelandic: Upplýsingar um innleiðslumeðferð fyrir ígræðslu á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib SUN powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: 3,5 mg hettuglassins: bætið varlega 3,5 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib SUN duftinu með því að nota sprautu í viðeigandi stærð, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: In multi-cycle general toxicity studies conducted in the rat and monkey, the principal target organs included the gastrointestinal tract, resulting in vomiting and/or diarrhoea; haematopoietic and lymphatic tissues, resulting in peripheral blood cytopenias, lymphoid tissue atrophy and haematopoietic bone marrow hypocellularity; peripheral neuropathy (observed in monkeys, mice and dogs) involving sensory nerve axons; and mild changes in the kidneys.
Icelandic: Í rannsóknum á almennum eiturverkunum, sem samanstóðu af mörgum lotum og gerðar voru á rottum og öpum, voru helstu marklíffæri meltingarvegur, sem leiddi til uppkasta og/eða niðurgangs; blóðmyndandi vefir og eitilvefir, en það olli frumufæð í útæðablóði, rýrnun eitilvefs og frumufæð í blóðmyndandi beinmerg; útlægir taugakvillar (kom fram hjá öpum, músum og hundum) sem náði til skyntaugaþráða; og vægar nýrnabreytingar.
English: Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m2 on day 4 of the Bortezomib SUN treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib SUN injection.
Icelandic: Pegýlerað liposomal doxorubicin er gefið sem 30 mg/m2 á 4. degi í meðferðarlotu með Bortezomib SUN með 1 klst.
English: Common Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex* Uncommon Hepatitis B, Infection*, Bronchopneumonia
Icelandic: Sýklasótt (þ.m.t. sýklasóttarlost)*, ristill (þ.m.t. útbreiddur og í augum), herpes veirusýking*, bakteríusýkingar*, sýking í efri/neðri öndunarvegi*, sveppasýking*, herpes simplex* Sjaldgæfar Lifrarbólgu
English: 27.0 mo
Icelandic: 27,0 mán.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 1 vial
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: - In cycles 1 to 4, Bortezomib SUN is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29
Icelandic: - Í 1. til 4. lotu er Bortezomib SUN gefið tvisvar í viku á dögum 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 og 32. - Í 5. til 9. lotu er Bortezomib SUN gefið einu sinni í viku á dögum 1, 8, 22 og 29.
English: Grade ≥ 3 non-haematological toxicities
Icelandic: 3. stigs eiturverkanir sem ekki tengjast blóði
English: - If platelet counts < 25,000 cells/μl.
Icelandic: - Ef blóðflagnafjöldi er < 25.000 frumur/μl eða ANC < 750 frumur/μl á degi sem
English: Common Mood disorders and disturbances*, Anxiety disorder*, Sleep disorders and disturbances* Uncommon Mental disorder*, Hallucination*, Psychotic disorder*, Confusion*, Restlessness
Icelandic: Lyndisraskanir og -truflanir*, kvíðaröskun*, svefnraskanir og -truflanir*
English: Table 1: Recommended* posology modifications for bortezomib-related neuropathy Severity of neuropathy
Icelandic: Ráðlagðar* skammtabreytingar vegna taugakvilla í tengslum við bortezomib.
English: A hazard ratio < 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP. c Based on Kaplan-Meier product limit estimates.
Icelandic: c Byggt á Kaplan-Meier product limit mati.
English: ** Instrumental ADL: refers to preparing meals, shopping for groceries or clothes, using telephone, managing money, etc; ***Self care ADL: refers to bathing, dressing and undressing, feeding self, using the toilet, taking medicinal products, and not bedridden.
Icelandic: Átt er við getu til að baða, klæða og afklæða sig, matast, nota salerni, taka lyf og að viðkomandi sé ekki rúmfastur.
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of melphalan-prednisone on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 17% based on data from 21 patients.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjamilliverkunum, sem er byggð á gögnum um 21 sjúkling, þar sem áhrif melfalansprednisóns á lyfjahvörf bortezomibs (gefið með inndælingu í bláæð) voru metin, var sýnt fram á 17% hækkun á meðaltali AUC fyrir bortezomib.
English: You should tell your doctor if you have any of the following: - low numbers of red or white blood cells - bleeding problems and/or low number of platelets in your blood - diarrhoea, constipation, nausea or vomiting - fainting, dizziness or light-headedness in the past - kidney problems - moderate to severe liver problems - numbness, tingling, or pain in the hands or feet (neuropathy) in the past - heart or blood pressure problems - shortness of breath or cough - seizures - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - symptoms of tumor lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion,
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eitthvað af eftirtöldu: - of fá rauð eða hvít blóðkorn - blæðingarvandamál og/eða of fáar blóðflögur - niðurgang, hægðatregðu, ógleði eða uppköst - sögu um yfirlið, sundl eða vægan svima - nýrnasjúkdóm - í meðallagi mikil eða veruleg lifrarvandamál - sögu um dofa, náladofa eða verk í höndum eða fótum (taugakvillar) - hjartasjúkdóm eða blóðþrýstingsvandamál - mæði eða hósta - flog - ristil (staðbundinn, þ.m.t. umhverfis augu eða útbreiddan) - einkenni æxlislýsuheilkennis eins og vöðvakrampa, vöðvamáttleysi, ringlun, sjónskerðingu eða sjóntruflanir og mæði - minnistap, erfiðleikar með hugsun, erfiðleikar með gang eða sjóntap.
English: disease.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Consider dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 in subsequent cycles based on patient tolerability.
Icelandic: eða minnka skammtinn í 0,5 mg/m2 í síðari meðferðarlotum miðað við hvernig sjúklingur þolir lyfið.
English: Blood gases abnormal*, Electrocardiogram abnormalities (inc QT prolongation)*, International normalised ratio abnormal*, Gastric pH decreased, Platelet aggregation increased, Troponin I increased, Virus identification and serology*, Urine analysis abnormal*
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður mælinga á blóðgösum*, óeðlilegt hjartalínurit (þ.m.t. lenging QT-bils)*, INR gildi (international normalised ratio) óeðlilegt*, lækkað sýrustig í maga, aukin samloðun blóðflagna, troponin
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX32.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
English: Aplasia, Gastrointestinal malformation, Ichthyosis
Icelandic: Mæði*, hósti*, hiksti
English: Hypotension Bortezomib treatment is commonly associated with orthostatic/postural hypotension.
Icelandic: Algengt er að meðferð með bortezomib tengist réttstöðu-/stöðubundum lágþrýstingi.
English: In the Phase III study comparing bortezomib administered intravenously versus subcutaneously, the incidence of Grade ≥ 2 peripheral neuropathy events was 24% for the subcutaneous injection group and 41% for the intravenous injection group (p=0.0124).
Icelandic: 2. stigi 24% í hópnum sem fékk lyfið með inndælingu undir húð og 41% hjá hópnum sem fékk það með inndælingu í bláæð (p=0,0124).
English: Mantle cell lymphoma
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)
English: You may also be given Bortezomib SUN together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone: - When Bortezomib SUN is given together with pegylated liposomal doxorubicin, you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle.
Icelandic: - Þegar Bortezomib SUN er gefið ásamt pegýleruðu liposomal doxorubicini er Bortezomib SUN gefið í bláæð eða undir húð í 21 dags meðferðarlotu.
English: Granulocyte colony stimulating factors may be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Icelandic: Gefa má hvítkornavaxtarþætti (granulocyte colony stimulating factors) við eiturverkun á blóðmynd í samræmi við gildandi venjur.
English: If you have mantle cell lymphoma and are given the medicine rituximab with Bortezomib SUN you should tell your doctor: - if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
Icelandic: Ef þú ert með möttulfrumu eitlaæxli og færð lyfið rituximab ásamt Bortezomib SUN skaltu láta lækninn vita:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Bortezomib SUN 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn bortezomib
English: ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF BORTEZOMIB SUN SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
Icelandic: SMITGÁT SKAL VIÐHÖFÐ VIÐ ALLA MEÐHÖNDLUN BORTEZOMIB SUN ÞAR SEM EKKERT ROTVARNAREFNI ER Í LYFINU.
English: Gastrointestinal toxicity
Icelandic: Lyfjafræðilegar rannsóknir
English: Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Icelandic: Þá má hefja meðferð með Bortezomib SUN að nýju með skammti sem er minnkaður um eitt skammtabil (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m2 eða úr 1 mg/m2 í 0,7 mg/m2).
English: Bortezomib SUN in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib SUN í samsettri meðferð með melfalani og prednisóni er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með áður ómeðhöndlað mergæxli, sem ekki hentar krabbameinslyfjameðferð í stórum skömmtum ásamt ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
English: Musculoskeletal pain* Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness, Myopathies*,Sensation of heaviness
Icelandic: Vöðvakrampar*, verkur í útlim, vöðvaslappleiki Sjaldgæfar Vöðvakippir, liðbólga, liðagigt*, stirðleiki í liðum, vöðvakvillar*, þyngslatilfinning
English: Some of these include difficulty breathing, shortness of breath, shortness of breath without exercise,
Icelandic: Sumum þeirra fylgja öndunarerfiðleikar, mæði, mæði þrátt fyrir að ekki sé verið að reyna á sig,
English: Cardiac disorders
Icelandic: Rannsóknir á hjartalínuriti
English: Subcutaneous injection
Icelandic: Heildartíðni lifrarbólgu
English: Then, Bortezomib SUN may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Icelandic: Þá má hefja meðferð með Bortezomib SUN að nýju með eins skammtabils minnkun (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m2 eða úr 1 mg/m2 í 0,7 mg/m2).
English: Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Icelandic: Bjúgur (þ.m.t. útlægur), hrollur, verkur*, lasleiki* Sjaldgæfar Versnun almenns líkamlegs heilsufars*, bjúgur í andliti*, viðbrögð á stungustað*, slímhúðarkvilli*, brjóstverkur, truflun á göngulagi, kuldatilfinning, lyfið berst út fyrir æð*, fylgikvillar sem tengjast æðalegg*, breyting á þorsta*, óþægindi fyrir brjósti, tilfinning um breytingu á líkamshita*, verkur á stungustað*
English: Six percent of patients had an adverse local reaction to subcutaneous administration, mostly redness.
Icelandic: Greint var frá staðbundnum aukaverkunum hjá 6% sjúklinga sem fengu lyfið undir húð, oftast roða.
English: Other reported hepatic reactions include increases in liver enzymes, hyperbilirubinaemia, and hepatitis.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir á lifur sem greint hefur verið frá eru aukning á lifrarensímum, gallrauðadreyri og lifrarbólga.
English: Discontinue bortezomib if PML is diagnosed.
Icelandic: Hættið meðferð með bortezomibi ef ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga greinist.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Icelandic: Æxli góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum í töflu
English: One hundred and thirty patients (≥ 18 years of age) with multiple myeloma who previously had at least partial response on a bortezomib-containing regimen were retreated upon progression.
Icelandic: Hundrað og þrjátíu sjúklingum (≥ 18 ára) með mergæxli,
English: Post-marketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Icelandic: Einnig eru meðtaldar aukaverkanir sem ekki komu fram í klínískum rannsóknum en greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfsins.
English: SGOT (AST) levels Modification of starting dose
Icelandic: Breytingar á upphafsskammti
English: Common Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Icelandic: Bjúgur (þ.m.t. útlægur), hrollur, viðbrögð á stungustað*, lasleiki*
English: Dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle.
Icelandic: Dexametason er gefið til inntöku í 20 mg skammti á 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. og 12. degi í 21 dags meðferðarlotu með Bortezomib SUN.
English: d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression
Icelandic: * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA=á ekki við, NE=ekki metið
English: Bortezomib SUN as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with progressive multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib SUN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini eða dexametasoni er ætlað fullorðnum sjúklingum með versnandi mergæxli (multiple myeloma) sem hafa fengið a.m.k.
English: 14.0 mo
Icelandic: 14,0 mán.
English: Rhabdomyolysis, Temporomandibular joint syndrome, Fistula, Joint effusion, Pain in jaw, Bone disorder, Musculoskeletal and connective tissue infections and inflammations*, Synovial cyst
Icelandic: Rákvöðvalýsa, heilkenni kjálkaliðsröskunar, fistill, vökvi í lið, verkur í kjálka, beinkvilli, sýkingar og bólgur í stoðkerfi og stoðvef*, hálahimnubelgur (synovial cyst)
English: In addition, following a search of the worldwide medical and scientific literature carried out for the period covered by this PSUSA and a number of papers reporting safety information, 35 cases of Thrombotic Microangiopathy (TMA) were retrieved.
Icelandic: Að auki fundust 35 tilvik segasmáæðakvilla í kjölfar leitar í læknisfræði- og vísindaheimildum á heimsvísu sem var gerð á tímabilinu sem þetta PSUSA nær yfir og í nokkrum greinum þar sem greint var frá öryggisupplýsingum.
English: Progression-free survival Events n (%)
Icelandic: Lifun án framrásar sjúkdóms Tilfelli n (%)
English: Undesirable effects in Table 7 were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to bortezomib.
Icelandic: hugsanleg eða líkleg orsakatengsl við bortezomib.
English: Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Icelandic: Taugakvillar*, útlægur skyntaugakvilli, tilfinningartruflun (dysaesthesia)*, taugaverkur*
English: Description of selected adverse reactions
Icelandic: Möguleg viðbrögð fyrir tilstilli ónæmisfléttna
English: Patients eligible for stem cell transplantation
Icelandic: Sjúklingar sem hentar ígræðsla stofnfrumna
English: PRES is a rare, often reversible, rapidly evolving neurological condition, which can present with seizure, hypertension, headache, lethargy, confusion, blindness, and other visual and neurological disturbances.
Icelandic: Því geta fylgt flog, háþrýstingur, höfuðverkur, svefnhöfgi, rugl, blinda og fleiri truflanir á sjón og í taugakerfi.
English: Bortezomib is a proteasome inhibitor.
Icelandic: Bortezomib er frumudrepandi lyf.
English: Terapia S.A.
Icelandic: S.A.
English: Day 1, 2, 3, 4 Day 8, 9, 10, 11
Icelandic: Dagur 1, 2, 3,
English: CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio;
Icelandic: CR=fullnaðarsvörun; CRu=fullnaðarsvörun óstaðfest; PR=hlutasvörun; CI=öryggisbil, HR=áhættuhlutfall; OR=líkindahlutfall; ITT=sem á að meðhöndla (intent to treat)
English: Bortezomib SUN will be administered by a health care professional experienced in the use of cytotoxic medicines.
Icelandic: SUN er gefið af heilbrigðisstarfsmanni sem hefur reynslu af notkun frumudrepandi lyfja.
English: - swelling of body, to include around eyes and other parts of the body.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að aftan og flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
English: A biological plausibility supports the association between bortezomib and chalazion/blepharitis; theoretically, bortezomib-related myelosuppression may facilitate viral infections such as herpes zoster thereby promoting chalazia.
Icelandic: Fræðilega getur bortezomib-tengd mergbæling auðveldað veirusýkingar eins og ristil (herpes zoster) og þar með stuðlað að augnaþrymli.
English: Bortezomib subcutaneous arm
Icelandic: Inndæling undir húð
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Icelandic: Þegar Bortezomib SUN er gefið samhliða öðrum lyfjum skal fylgja leiðbeiningum um lyfjagjöf í samantekt á eiginleikum lyfjanna.
English: Bzmb (1.3 mg/m2) Day 1, 4
Icelandic: Bzmb (1,3 mg/m2) Dagur 1, 4 Dagur 8, 11 Hvíldartímabil Hvíldartímabil
English: EBMT criteria g All randomised patients with secretory disease
Icelandic: B veiru hjá sjúklingum sem eru í hættu á lifrarbólgu
English: • different reconstitution requirements for Bortezomib SUN 3.5 mg IV or SC use
Icelandic: á Bortezomib SUN 3,5 mg til notkunar i.v. eða s.c.
English: Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Icelandic: Sjaldgæfar Lungnasegarek, fleiðruvökvi, lungnabjúgur (þ.m.t. bráður), blæðing í lungnablöðrum#, berkjukrampi, langvinn lungnateppa*, súrefnisskortur í blóði*, teppa í öndunarvegi*, súrefnisskortur, brjósthimnubólga*, hiksti, nefrennsli, raddtruflun, hvæsandi öndun
English: chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - movement disorders, paralysis, twitching - vertigo - hearing loss, deafness - disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Icelandic: brjóstverkur eða þyngsli fyrir brjósti, og/eða sundl/yfirlið, mikill kláði eða upphleyptir hnútar á húðinni, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, sem getur valdið kyngingarerfiðleikum, lost - hreyfitruflanir, lömun, kippir
English: Incidence Adverse reaction block*, Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest
Icelandic: Gáttaflökt, hjartadrep*, gátta-slegla rof*, hjarta- og æðasjúkdómur (þ.m.t. hjartalost), Torsade de pointes, hvikul hjartaöng, hjartalokukvillar*, kransæðabilun, sínusstöðvun (sinus arrest)
English: Intrathecal administration
Icelandic: Alvarleiki taugakvilla
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: Samsett meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini Bortezomib SUN er gefið í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs, tvisvar sinnum í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: Suicidal ideation*, Adjustment disorder, Delirium, Libido decreased
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar*, aðlögunarröskun, óráð, minnkuð kynhvöt
English: Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: Bortezomib SUN er gefið í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs tvisvar í viku i tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: 1-year Overall Survival (%)e
Icelandic: 1 árs heildarlifun (%)e (95% CI)
English: 25.2-36.5 months) for the bortezomib monotherapy patients and 33.0 months (95% CI; 28.9-37.1 months) for the bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin combination therapy patients.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 30,8 mánuðir (95% CI: 25,2-36,5 mánuðir) fyrir sjúklingana sem fengu bortezomib einlyfjameðferð og 33,0 mánuðir (95% CI:
English: Gastrointestinal and intracerebral haemorrhage, have been reported in association with bortezomib treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingum í meltingarvegi og heila í tengslum við meðferð með bortezomibi.
English: Contraception
Icelandic: Lifrarbólgu