FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lamictal pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-epilépticos.
Danish: Lamictal tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Portuguese: É utilizado no tratamento de duas condições - epilepsia e doença bipolar.
Danish: Det bruges til behandling af to tilstande - epilepsi og bipolar sygdom.
Portuguese: Quanto maior for o intervalo de tempo desde a última dose, maior deverá ser a importância dada ao escalonamento de dose até à dose de manutenção.
Danish: Jo længere tid der er gået siden den foregående dosis, jo stærkere skal det overvejes at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis.
Portuguese: Se estiver a planear começar a usar um contraceptivo hormonal:
Danish: Hvis du planlægger at begynde at bruge et hormonalt svangerskabsforebyggende middel:
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: É provável que doentes com idades entre os dois e seis anos necessitem de uma dose de manutenção no limite mais elevado do intervalo recomendado.
Danish: Børn i alderen 2-6 år vil sandsynligvis have behov for en vedligeholdelsesdosis i den øvre ende af det anbefalede interval.
Portuguese: • se estiver a tomar Lamictal com outros medicamentos
Danish: • Om du tager Lamictal sammen med andre lægemidler
Portuguese: A IC50 foi aproximadamente nove vezes acima da concentração terapêutica máxima livre.
Danish: IC50-værdierne var ca. ni gange højere end den maksimale terapeutiske frie koncentration.
Portuguese: * A dose de estabilização alvo irá variar dependendo da resposta clínica.
Danish: * Målstabiliseringsdosis afhænger af den kliniske respons.
Portuguese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovénia
Danish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien
Portuguese: Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução ou utilização de máquinas.
Danish: Hvis du har epilepsi, skal du tale med lægen om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Episódio depressivo major
Danish: Svær depressiv episode
Portuguese: • se tem problemas nos rins ou fígado.
Danish: • Om du har problemer med nyrerne eller leveren.
Portuguese: No entanto, ambas as secções deverão ser consultadas quando se considerar o perfil de segurança geral da lamotrigina.
Danish: Begge afsnit skal dog gennemgås, når den samlede sikkerhedsprofil af lamotrigin bedømmes.
Portuguese: Estes efeitos foram observados em níveis esperados para a exposição clínica.
Danish: Disse effekter blev observeret ved den forventede kliniske eksponering.
Portuguese: No entanto, com base em estudos de interacção com outros medicamentos, poderão ser feitas as seguintes recomendações:
Danish: Følgende anbefalinger, der er baseret på interaktionsforsøg med andre lægemidler, kan dog benyttes:
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Danish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norge
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas ocorrem aproximadamente 2,5 horas após administração oral da lamotrigina.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer nås ca. 2,5 timer efter peroral administration af lamotrigin.
Portuguese: A lamotrigina poderá induzir o seu próprio metabolismo, mas o efeito é moderado e improvável de consequências clínicas significativas.
Danish: Lamotrigin kan inducere sin egen metabolisering, men effekten er beskeden og har sandsynligvis ingen signifikante kliniske konsekvenser.
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Danish: - de produktresuméer og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets videnskabelige drøftelse,
Portuguese: Em geral, o risco de erupções cutâneas parece estar fortemente associado a:
Danish: Den samlede risiko for udslæt synes i høj grad at være forbundet med:
Portuguese: • dor de garganta ou mais infecções (como resfriados) que o normal.
Danish: • Ondt i halsen eller flere infektioner (f.eks. forkølelser) end normalt.
Portuguese: Ainda se desconhece como Lamictal actua no cérebro para ter este efeito.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan Lamictal udløser denne effekt i hjernen.
Portuguese: Foram ainda discutidos os tratamentos padrão actuais para a Perturbação bipolar e a viabilidade da monoterapia.
Danish: Ligeledes blev de nuværende standardbehandlinger af bipolar lidelse og gennemførligheden af monoterapi drøftet.
Portuguese: Apesar de a perturbação ser uma doença heterogénea, com diferentes necessidades terapêuticas, reconheceu-se que o aspecto depressivo é o mais preocupante e que um medicamento capaz de prevenir episódios depressivos é, como tal, importante.
Danish: Selv om lidelsen er en heterogen lidelse med forskellige terapeutiske behov, var der enighed om, at det depressive aspekt var det, der gav anledning til størst bekymring, og at et lægemiddel, som var i stand til at forebygge depressive episoder, derfor var en fordel.
Portuguese: Theresienhöhe 11
Danish: KG Theresienhöhe 11
Portuguese: O seu médico poderá também aconselhar a começar ou parar de tomar outros medicamentos, dependendo da condição para a qual está a ser tratado e a sua resposta ao tratamento.
Danish: Lægen kan også råde dig til at begynde eller holde op med at tage andre lægemidler, afhængigt af hvilken tilstand du behandles for, og hvordan du responderer på behandlingen.
Portuguese: • Agite para dissolver, ou espere cerca de um minuto, até o comprimido estar completamente dissolvido.
Danish: - Rør rundt for at opløse tabletten, eller vent i ca. 1 minut, indtil tabletten er helt opløst.
Portuguese: Foi especificamente solicitado ao SAG que clarificasse a definição de estabilizador do humor e a necessidade de um medicamento actuar nos dois pólos das perturbações.
Danish: Specifikt blev den videnskabelige gruppe bedt om at præcisere definitionen af en humørstabilisator og behovet for et lægemiddel med virkning på begge poler.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão receber aconselhamento médico especializado.
Danish: Fødedygtige kvinder skal rådgives af en specialist.
Portuguese: • se já teve anteriormente pensamentos de auto-agressão ou suicídio
Danish: • hvis du tidligere har haft tanker om at skade dig selv eller om selvmord
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Portuguese: A monoterapia deveria ser a meta a alcançar, uma vez que as questões de segurança tendem a diminuir quando só é utilizado um medicamento, o que de momento é raramente conseguido.
Danish: Monoterapi bør være det efterstræbte mål, da sikkerheden generelt er større, når der kun anvendes ét lægemiddel, men dette opnås for øjeblikket sjældent.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da lamotrigina no crescimento, maturação sexual, desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental das crianças.
Danish: Der findes ingen data på effekten af lamotrigin på børns vækst, modning og kognitiv, følelsesmæssig samt adfærdsmæssig udvikling.
Portuguese: Assim, os doentes deverão ser monitorizados relativamente a sinais de risco de suicídio durante o tratamento com Lamictal.
Danish: Patienter bør derfor overvåges for tegn på suicidalitet under behandling med Lamictal.
Portuguese: • temperatura elevada (febre)
Danish: • Høj legemstemperatur (feber)
Portuguese: A lamotrigina não causou prolongamento QT em animais em exposições até aproximadamente duas vezes a concentração terapêutica máxima livre.
Danish: Lamotrigin medførte ikke en QT-forlængelse hos dyr ved eksponeringer på op til ca. to gange den maksimale terapeutiske frie koncentration.
Portuguese: Assim, Lamictal não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 2 anos.
Danish: Lamictal bør derfor ikke anvendes til børn under 2 år.
Portuguese: Lamictal pode também afectar o forma como os contraceptivos hormonais funcionam No entanto, é pouco provável que os torne menos eficazes.
Danish: Lamictal kan også påvirke den måde, som hormonale svangerskabsforebyggende midler virker på, selvom det ikke er sandsynligt, at de bliver mindre effektive.
Portuguese: • Tome sempre a dose total prescrita pelo seu médico.
Danish: • Tag altid hele den dosis, som lægen har ordineret.
Portuguese: Os níveis plasmáticos foram avaliados no final da 2ª semana de titulação e a dose subsequente foi reduzida ou não aumentada se a concentração excedeu em 0,41 µg/ml, a concentração esperada em adultos neste ponto.
Danish: Serumniveauet blev målt i slutningen af uge 2 med titrering, og den efterfølgende dosis blev enten reduceret eller blev ikke øget, hvis koncentrationen oversteg 0,41 µg/ml, hvilket er den forventede koncentration hos voksne på dette tidspunkt.
Portuguese: Deverá também ser realçado que a lamotrigina não está indicada para o tratamento agudo.
Danish: Det bør desuden understreges, at lamotrigin ikke er indiceret til akut behandling.
Portuguese: Um número reduzido de pessoas tratadas com Lamictal, para a doença bipolar ou epilepsia tiveram estes pensamentos.
Danish: Et lille antal patienter, som har været i behandling med Lamictal mod bipolar sygdom eller epilepsi har haft disse tanker.
Portuguese: A farmacocinética da lamotrigina é linear até 450 mg, a mais elevada dose única testada.
Danish: Lamotrigins farmakokinetik er lineær op til 450 mg, der er den højeste afprøvede enkeltdosis.
Portuguese: Crianças de 2 a 26 meses
Danish: Spædbørn i alderen 2 til 26 måneder
Portuguese: Se parou de tomar subitamente Lamictal, a sua epilepsia poderá voltar ou agravar-se.
Danish: Hvis du pludselig holder op med at tage Lamictal, kan epilepsien vende tilbage eller blive værre.
Portuguese: Adicionalmente, a avaliação de questões de qualidade conduziu à harmonização das formas farmacêuticas (comprimidos e comprimidos dispersíveis/mastigáveis) em toda a UE.
Danish: Desuden har vurderingen af kvalitetsspørgsmål ført til en harmonisering af lægemiddelformerne (tablet og dispergibel tablet/tyggetablet) i EU.
Portuguese: Os excipientes utilizados nas formulações do medicamento e nos processos de fabrico são os padronizados para as formas farmacêuticas propostas.
Danish: De hjælpestoffer, som anvendes ved formuleringen af lægemidlet og i fremstillingsprocessen, er standardtyper for de foreslåede lægemiddelformer.
Portuguese: Os comprimidos poderão ser ligeiramente salpicados.
Danish: Tabletterne kan være en anelse spættede.
Portuguese: No sub-grupo de ensaios na doença bipolar, a taxa de eventos foi numericamente, mas não estatisticamente significativa, e maior para a lamotrigina (29/1212 [2,4%])comparada com placebo (19/1054[1,8%]).
Danish: I forsøg for bipolar sygdom var mængden af hændelser numerisk, men ikke statistisk signifikant, større for lamotrigin (29/1212 [2,4 %]) sammenlignet med placebo (19/1054 [1,8 %]).
Portuguese: Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Danish: Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
Portuguese: Foi notificada ingestão aguda de doses 10 a 20 vezes superiores à dose terapêutica máxima.
Danish: Der er rapporteret om akut indtagelse af doser på over 10 til 20 gange den maksimale terapeutiske dosis.
Portuguese: Os comprimidos de Lamictal deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados.
Danish: Lamictal-tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
Portuguese: A dose eficaz habitual de Lamictal, para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.
Danish: Den sædvanlige effektive dosis Lamictal til voksne og børn over 12 år er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Portuguese: Î A substância activa de Lamictal passa para o leite materno e pode afectar o seu bebé.
Danish: Det aktive stof i Lamictal udskilles i modermælken og kan påvirke dit barn.
Portuguese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.>
Danish: Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Portuguese: A dose que toma irá depender de:
Danish: Dosis afhænger af:
Portuguese: A administração da lamotrigina resultou num aumento de 15% nas concentrações do topiramato.
Danish: Administration af lamotrigin medførte en stigning i koncentrationen af topiramat på 15 %.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) deverão ser alertados para a necessidade de contactarem imediatamente o médico, se os sinais comportamento suicida se manifestarem.
Danish: Patienterne (og plejepersonalet) skal oplyses om at søge læge, hvis der forekommer tegn på suicidalitet.
Portuguese: Estes sintomas são mais frequentes durante os primeiros meses de tratamento com Lamictal, especialmente se iniciar com uma dose demasiado elevada ou se a sua dose aumentar muito rapidamente, ou se estiver a tomar Lamictal com outro medicamento denominado valproato.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at disse symptomer opstår i løbet af de første måneder af behandlingen med Lamictal, særligt hvis du får en for høj dosis til at starte med, hvis din dosis bliver øget for hurtigt, eller hvis du tager Lamictal sammen med et andet lægemiddel, der hedder valproat.
Portuguese: A população-alvo será os doentes bipolares de tipo I, dado que foram estes os doentes incluídos nos estudos clínicos.
Danish: Målpopulationen vil være bipolar I-patienter, da de kliniske undersøgelser omfattede disse patienter.
Portuguese: Caso a terapêutica com lamotrigina seja considerada necessária durante a gravidez, recomenda-se que seja utilizada a dose terapêutica mais baixa.
Danish: Hvis behandling med Lamictal under graviditet vurderes at være nødvendig, anbefales det at anvende den lavest mulige terapeutiske dosis.
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas são ligeiras e autolimitadas, no entanto, foram também notificadas erupções cutâneas graves, requerendo hospitalização e descontinuação da lamotrigina.
Danish: Størstedelen af hududslættene er milde og selvbegrænsende, men der er også rapporteret om alvorlige udslæt, som krævede hospitalsindlæggelse og seponering af lamotrigin.
Portuguese: • movimentos oculares rápidos e incontroláveis (nistagmo)
Danish: • Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
Portuguese: Lamictal não deverá ser administrado em pessoas com menos de 18 anos no tratamento da doença bipolar.
Danish: Lamictal må ikke gives til personer under 18 år til behandling af bipolar sygdom.
Portuguese: Se tiver intolerância à lactose ou a quaisquer outros açúcares:
Danish: Hvis du ikke kan tåle lactose eller andre sukkerarter
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LAMICTAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LAMICTAL OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: A lamotrigina (a substância activa do Lamictal) é um agente antiepiléptico sobejamente conhecido, aprovado para o tratamento de crises epilépticas, ao nível nacional, na maioria dos Estados-Membros da UE.
Danish: Lamotrigin (det aktive stof i Lamictal) er et velkendt antiepileptikum, der i de fleste EUmedlemsstater er godkendt nationalt til behandling af epileptiske anfald.
Portuguese: O tratamento foi iniciado em 177 indivíduos com um regime de titulação da dose semelhante ao das crianças com idade entre 2 a 12 anos.
Danish: Behandlingen blev påbegyndt hos 177 forsøgspersoner med en dosistitreringsplan, der var omtrent den samme som for børn i alderen 2 til 12 år.
Portuguese: O seu médico irá recomendar que comece com uma dose baixa e irá gradualmente aumentar a dose durante algumas semanas até atingir a dose mais apropriada para si (denominada dose eficaz).
Danish: I første omgang vil lægen ordinere en lav dosis og herefter gradvist øge denne dosis over nogle få uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (også kaldet den effektive dosis).
Portuguese: No entanto, é de esperar uma acumulação do metabolito glucuronido, pelo que se recomenda precaução no tratamento de doentes com disfunção renal.
Danish: Der kan dog forventes en akkumulering af glukuronidmetabolitten, og derfor skal der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: As pessoas com doença bipolar (por vezes denominada depressão maníaca) têm alterações do humor extremas, com períodos de mania (excitação ou euforia) alternando com períodos de depressão (tristeza profunda ou desespero).
Danish: Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed).
Portuguese: * A dose pode ser aumentada para 400 mg/dia se necessário
Danish: * Dosis kan øges til 400 mg dagligt efter behov.
Portuguese: Foi observado um efeito semelhante durante um estudo com lamotrigina e oxcarbazepina, em voluntários adultos saudáveis, no entanto, não foi estudada a redução da dose.
Danish: Der blev observeret en lignende effekt i et forsøg med lamotrigin og oxcarbazepin hos raske frivillige voksne, men dosisreduktion blev ikke undersøgt.
Portuguese: O eventos comportamentais foram mais comuns nos homens.
Danish: Handlingshændelser var mere set blandt mænd.
Portuguese: Seguidamente, beba um pouco mais de água para garantir que engoliu todo o medicamento.
Danish: Drik herefter noget mere vand for at sikre, at du har sunket al medicinen.
Portuguese: • reacção cutânea grave, começando com uma área vermelha dolorosa, evoluindo para grandes bolhas e descamamento de camadas de pele (necrólise epidérmica tóxica)
Danish: • En svær hudreaktion, der begynder med et smertefuldt rødt område og dernæst udvikler sig til store blærer og herefter afskalning af hudlag (toksisk epidermal nekrolyse)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros antiepilépticos, código ATC: N03AX09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX09.
Portuguese: Este procedimento de consulta é realizado face à preocupação com a existência de decisões diferentes nos Estados-Membros da UE no que respeita à aprovação da indicação da lamotrigina para a perturbação bipolar.
Danish: Denne indbringelse skyldes betænkeligheder vedrørende EU-medlemsstaternes divergerende beslutninger med hensyn til godkendelsen af indikationen bipolar lidelse for lamotrigin.
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
Danish: Myokloniske anfald kan forværres ved lamotrigin.
Portuguese: A depuração ajustada ao peso corporal é mais elevada em crianças do que em adultos, com os valores mais elevados em crianças de idade inferior a 5 anos.
Danish: Clearance justeret for legemsvægt er højere hos børn end hos voksne, og værdierne er højest hos børn under fem år.
Portuguese: Î Informe o seu médico.
Danish: Î Tal med lægen.
Portuguese: Risco relacionado com a lamotrigina
Danish: Risici i forbindelse med lamotrigin
Portuguese: Apenas cerca de 2% das substâncias relacionadas com a lamotrigina são excretadas nas fezes.
Danish: Kun ca. 2 % af de lamotrigin-relaterede bestanddele udskilles i fæces.
Portuguese: Não existem interacções farmacocinéticas entre a lamotrigina e a pregabalina.
Danish: Der er ingen farmakokinetiske interaktioner mellem lamotrigin og pregabalin.
Portuguese: Os resultados indicam que a substância do medicamento e o medicamento podem ser fabricados de forma reprodutível.
Danish: Resultaterne viser, at det aktive stof og lægemidlet kan fremstilles ens hver gang.
Portuguese: Não poderão ser excluídos eventos adversos relacionados com a dose.
Danish: Dosisrelaterede bivirkninger kan ikke udelukkes.
Portuguese: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Portuguese: Em geral, as doses iniciais de escalonamento e de manutenção deverão ser reduzidas, aproximadamente, em 50%, em doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh grau B) e em 75% na disfunção hepática grave (Child-Pugh grau C).
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres med ca. 50 % hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) og med 75 % ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Portuguese: O risco de erupções cutâneas graves é maior nas crianças que em adultos.
Danish: Risikoen for alvorlige hududslæt er højere hos børn end hos voksne.
Portuguese: Uma das faces tem um bordo biselado e é marcada "LTG" por cima do número 2.
Danish: Den ene side har en skrå kant og er påtrykt "LTG" over tallet 2.
Portuguese: Risco relacionado com os antiepilépticos em geral
Danish: Risici i forbindelse med antiepileptika i almindelighed
Portuguese: No entanto não poderá ser excluída a possibilidade destas alterações provocarem uma diminuição da eficácia contraceptiva em alguns doentes a tomar contraceptivos hormonais com lamotrigina.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at disse forandringer medfører en nedsat kontraceptiv effekt hos nogle patienter, som tager hormonpræparater sammen med lamotrigin.
Portuguese: Estudos epidemiológicos envolvendo aproximadamente 2000 mulheres expostas à lamotrigina em monoterapia durante a gravidez, não excluem um aumento do risco de malformações congénitas.
Danish: På basis af epidemiologiske forsøg hos i alt ca. 2.000 kvinder, som under graviditeten blev eksponeret for monoterapi med lamotrigin, kan det ikke udelukkes, at der er en øget risiko for medfødte misdannelser.
Portuguese: No entanto, os dados analisados não excluem que a lamotrigina possa ser o agente inicial.
Danish: De analyserede data udelukker ikke, at lamotrigin kan anvendes som indledende behandling.
Portuguese: Estes efeitos resolvem, geralmente, com redução da dose de carbamazepina.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder sædvanligvis efter dosisreduktion af carbamazepin.
Portuguese: A variabilidade inter-individual para a depuração oral foi mais elevada no grupo de doentes pediátricos de 2 a 26 meses (47%).
Danish: Den interindividuelle variabilitet i den perorale clearance var høj i gruppen af børn i alderen 2 til 26 måneder (47 %).
Portuguese: O QUE É LAMICTAL E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: LAMICTALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Portuguese: Nunca tome mais Lamictal do que o recomendado pelo seu médico.
Danish: Tag aldrig mere Lamictal, end lægen har foreskrevet.
Portuguese: Alguns doentes poderão sentir crises graves, que poderão causar problemas de saúde graves.
Danish: Nogle patienter kan opleve svære epileptiske anfald, som kan give alvorlige helbredsproblemer.
Portuguese: • desajeitamento e falta de coordenação (ataxia)
Danish: • Klodsethed og manglende koordinationsevne (ataksi)
Portuguese: • dor na boca ou olhos
Danish: • Ømhed i mund eller øjne
Portuguese: De modo a assegurar que a dose terapêutica é mantida, o peso da criança deverá ser monitorizado e a dose revista à medida que ocorrem alterações do peso.
Danish: For at sikre opretholdelsen af en terapeutisk dosis skal barnets vægt monitoreres, og dosis revurderes i takt med vægtændringerne.
Portuguese: Embora a maioria recupere com a interrupção do tratamento com lamotrigina, alguns doentes sofreram cicatrizes irreversíveis tendo havido casos raros de morte associada (ver secção 4.4).
Danish: Selvom de fleste kommer sig ved seponering af behandlingen med lamotrigin, oplever nogle patienter irreversibel ardannelse, og der har været sjældne tilfælde af associerede dødsfald (se pkt.