FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pulver für InductOs 1,5 mg/ml
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Polvo para InductOs 1,5 mg/ml dibotermina alfa
German: Es kann in den folgenden Situationen angewendet werden:
Spanish: Se puede emplear en los siguientes casos:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Inductos finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Inductos se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dibotermin alfa
Spanish: Inductos dibotermin alfa
German: Inductos darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden:
Spanish: Inductos no debe utilizarse en las siguientes situaciones:
German: Im Allgemeinen reicht ein Kit aus.
Spanish: Normalmente basta con un solo equipo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Inductos so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Inductos se administra de una forma lo más segura posible.
German: Inductos ist ein Kit zur Implantation.
Spanish: Inductos es un kit para implante.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Inductos.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Inductos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Inductos ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Inductos?
German: Nach zwei Jahren hatten 57 % (69 von 122 Patienten), die mit Inductos behandelt wurden, auf die Behandlung angesprochen, verglichen mit 59 % (78 von 133 Patienten), die mit einem Knochentransplantat behandelt wurden.
Spanish: Al cabo de dos años, el 57% de los pacientes tratados con Inductos (69 de 122) había respondido al tratamiento, frente al 59% de los pacientes tratados con un injerto óseo (78 de 133).
German: • bei Patienten, die noch wachsen;
Spanish: • pacientes todavía en crecimiento;
German: Weitere Informationen über Inductos
Spanish: Otras informaciones sobre Inductos:
German: • bei Behandlung von Brüchen, die auf Krankheiten zurückgehen, wie etwa die Paget-Krankheit oder Krebs.
Spanish: • el tratamiento de fracturas debidas a una enfermedad como la enfermedad de Paget o el cáncer.
German: Inductos darf nur von einem entsprechend qualifizierten Chirurgen angewendet werden.
Spanish: Inductos debe utilizarlo un cirujano cualificado.
German: Inductos wird bei Erwachsenen angewendet, die mindestens sechs Monate lang wegen Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe behandelt, jedoch nicht operiert wurden.
Spanish: Inductos se utiliza en adultos que han sido tratados durante al menos seis meses de dolor de espalda por daño discal pero no han sido operados.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Inductos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento con Inductos, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Inductos gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Inductos son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
German: Inductos wird zusätzlich zur Standardbehandlung und -versorgung angewendet.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
German: Dibotermin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Dibotermin alfa befähigt.
Spanish: La dibotermina alfa se produce mediante un método llamado «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por células que han recibido un gen (ADN) que les permite producir dibotermina alfa.
German: Dieses Informationsmaterial wird Informationen über das Risiko einer heterotopen Ossifikation sowie über das potenzielle Risiko von Medikationsfehlern und falscher Anwendung von Inductos enthalten.
Spanish: Este material incluirá informaciones sobre el riesgo de osificación heterotópica y el riesgo potencial de errores en la medicación y el uso incorrecto de Inductos.
German: Von den Patienten in der Gruppe mit Standardbehandlung benötigten 46 % innerhalb eines Jahres einen weiteren Eingriff zur Behandlung des Knochenbruchs, während der entsprechende Anteil bei den Patienten, die zusätzlich Inductos erhielten, 26 % betrug.
Spanish: Entre los pacientes del grupo tratado de la forma habitual, el 46% precisó otra intervención en el plazo de un año para reparar la fractura, mientras que esta proporción fue del 26% entre los que también recibieron Inductos.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Inductos (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind radikulopathische Ereignisse (an oder nahe der Nervenwurzel entlang der Wirbelsäule auftretende Probleme, die Schmerzen, Schwäche, Taubheit oder Schwierigkeiten bei der Kontrolle spezifischer Muskeln verursachen), wenn es bei Wirbelsäulenoperationen angewendet wird, und lokal begrenzte Infektionen, wenn es bei Schienbeinoperationen angewendet wird.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de Inductos (observados en más de uno de cada diez pacientes) son episodios radiculopáticos (problemas en o cerca de la raíz del nervio, a lo largo de la columna, y que producen dolor, debilidad, entumecimiento o dificultad para controlar determinados músculos) cuando se utiliza en cirugía de la columna, e infecciones locales cuando se utiliza en cirugía de fractura de tibia.
German: Inductos wurde an 279 Patienten untersucht, bei denen eine Fusion der unteren Wirbelsäule durchgeführt wurde.
Spanish: Inductos se ha estudiado en 279 pacientes sometidos a fusión de columna lumbar.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Inductos aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Inductos, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Inductos zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Es wird nur angewendet, wenn der Nagel zur Fixierung des Knochens nicht ausgebohrt werden muss (um Platz für die Anbringung des Nagels zu schaffen).
Spanish: Sólo se utiliza cuando el clavo para fijar el hueso no necesita escariado (perforación para dejar espacio para la colocación del clavo).
German: • bei Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde oder bereits behandelt wird;
Spanish: • pacientes con diagnóstico de cáncer o en tratamiento;
German: Inductos wird angewendet, um die Bildung von neuem Knochengewebe zu unterstützen.
Spanish: Inductos se utiliza para facilitar la formación de hueso nuevo.
German: Vor Gebrauch wird Inductos zu einer Lösung zubereitet, auf die Matrix aufgetragen, wo sie mindestens 15 Minuten lang (jedoch nicht länger als zwei Stunden) einwirken muss.
Spanish: Se mezcla para formar una solución antes de usarlo, se aplica a la matriz y se deja reposar al menos 15 minutos (pero no más de dos horas).
German: Bei der Wirbelfusion war Inductos genauso wirksam wie die Knochentransplantate.
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
German: • bei Patienten mit aktiver Infektion an der Operationsstelle;
Spanish: • pacientes con una infección activa en el lugar de la intervención;
German: Patienten, die mit Inductos behandelt werden, können dem Risiko einer heterotopen Ossifikation (Knochenwachstum an unüblichen Stellen wie Weichteilen) ausgesetzt sein; dieses Risiko wird jedoch mit den vorgeschlagenen Risikominimierungsmaßnahmen als kontrollierbar angesehen.
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
German: Am 9. September 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Inductos in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Inductos el 09.09.02.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Inductos in Verkehr bringt, sicherstellen, dass in sämtlichen Mitgliedstaaten Informationsmaterial für alle Angehörigen der Heilberufe, die das Arzneimittel voraussichtlich anwenden, zur Verfügung steht.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Inductos se encargará de la difusión de material formativo dirigido a los profesionales sanitarios que previsiblemente utilizarán el medicamento.
German: Zur Fusion der unteren Wirbelsäule wird die beschädigte Bandscheibe zwischen den Wirbeln entfernt und durch ein oder mehrere Medizinprodukte sowie Inductos ersetzt.
Spanish: En la fusión de columna lumbar, se extirpa el disco dañado entre las vértebras y se sustituye por uno o más dispositivos médicos de Inductos.
German: Es handelt sich dabei um die Kopie des sogenannten morphogenetischen Proteins 2 (BMP-2) des Knochens, das natürlich vom Körper gebildet wird und den Aufbau von neuem Knochengewebe unterstützt.
Spanish: Es una copia de una proteína llamada proteína morfogenética ósea 2 (BMP-2) que el organismo produce de forma natural y que ayuda en la formación de tejido óseo nuevo.
German: Das Ersatz-Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Spanish: La dibotermina alfa de sustitución actúa del mismo modo que la BMP-2 producida por el organismo de forma natural.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die durch eine Röntgenaufnahme bestätigte Fusion der Wirbel sowie die Besserung der vom Patienten angegebenen Schmerzen und Behinderung, die zwei Jahre nach der Operation gemessen wurden.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la fusión de las vértebras, confirmada por radiografías, y la mejoría del dolor y la discapacidad referidos por el paciente medidos dos años después de la cirugía.
German: Inductos wird zusammen mit zugelassenen Medizinprodukten verwendet, die die Stellung der Wirbelsäule korrigieren.
Spanish: Inductos se usa junto con un dispositivo médico autorizado que corrige la posición de la columna.
German: Bei dieser Art von Operation kann Inductos anstelle eines autogenen Knochentransplantats (Knochen, der aus einem Körperteil des Patienten entnommen und in einen anderen Körperteil eingesetzt wird) angewendet werden.
Spanish: En este tipo de cirugía, Inductos puede utilizarse en lugar del autoinjerto óseo (hueso que se toma de una parte del cuerpo de una persona para injertarlo en otra parte).
German: Die Medizinprodukte fixieren die Lage der Wirbel, und Inductos fördert das Knochenwachstum zwischen den beiden Wirbeln, um sie in der richtigen Stellung dauerhaft miteinander zu verbinden.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
German: • bei Patienten mit ungenügender Durchblutung an der Bruchstelle;
Spanish: • pacientes con irrigación sanguínea insuficiente en el lugar de la fractura;
German: • bei Operationen zur Behandlung von Frakturen (Brüchen) der Tibia (Schienbein).
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
German: Zusätzliche Studien und die Analyse von Daten aus der veröffentlichten Literatur zeigten, dass Inductos bei der Fusion der unteren Rückenwirbel wirksamer war als ein Knochentransplantat, unabhängig von der Operationstechnik oder der Art des zugelassenen Medizinproduktes, das zur Fixierung des Knochens verwendet wurde.
Spanish: Otros estudios y el análisis de los datos de la literatura publicada pusieron de manifiesto que Inductos era más eficaz que el injerto óseo para producir la fusión de las vértebras lumbares, independientemente de la técnica quirúrgica o el tipo de dispositivo médico autorizado utilizado para mantener el hueso en la posición correcta.
German: Der neu gebildete Knochen wächst in die Matrix ein, die anschließend abgebaut wird.
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
German: Welches Risiko ist mit Inductos verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
German: Die Wirbelfusion mit Inductos wurde mit der Fusion, bei welcher während der Operation ein Knochentransplantat aus der Hüfte des Patienten entnommen wird, verglichen.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
German: Anschließend wird die Matrix vor Gebrauch gegebenenfalls auf die richtige Größe zugeschnitten.
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
German: • bei Operationen zur Fusion der unteren Wirbelsäule.
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
German: Bei einem Schienbeinbruch wird Inductos um den gebrochenen Knochen gelegt, um die Heilung zu unterstützen.
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung sind lokal begrenzte Ödeme (Schwellungen an der Operationsstelle), wenn es bei Operationen an der oberen Wirbelsäule (Hals) angewendet wird.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in dem Jahr nach der Operation keine weitere Behandlung ihres Schienbeinbruchs (wie z. B. eine Knochentransplantation oder Veränderungen am Nagel, der eingesetzt wurde, um den Knochen zusammenzuhalten) benötigten.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
German: Das Kit besteht aus einem Pulver, das den Wirkstoff Dibotim alfa enthält, einem Lösungsmittel und einer Matrix (Kollagenschwamm).
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Inductos bei der Lendenwirbelfusion auf einer Ebene als Ersatz für ein autogenes Knochentransplantat und bei der Behandlung von akuten Tibiafrakturen bei Erwachsenen als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam ist.
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
German: Bei Patienten mit Schienbeinbruch verringerte die Anwendung von Inductos zusätzlich zur Standardversorgung das Risiko eines Therapieversagens wirksamer als die Standardbehandlung allein.
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
German: Welchen Nutzen hat Inductos in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Inductos durante los estudios?
German: Der Wirkstoff in Inductos, Dibotermin alfa, wirkt auf die Knochenstruktur.
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
German: Diese Art von Operation dient der Linderung von Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe, wobei die Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln (den Knochen der Wirbelsäule) entfernt wird und die Wirbel fest miteinander verbunden (verschmolzen) werden.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
German: Inductos wurde bei 450 Patienten mit Schienbeinbruch untersucht und mit der Standardversorgung verglichen.
Spanish: Inductos se ha estudiado en 450 pacientes con fractura de tibia.
German: Warum wurde Inductos zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Inductos ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
German: Was ist Inductos?
Spanish: ¿Qué es Inductos?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Inductos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
German: Wofür wird Inductos angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
German: Das implantierte Dibotermin alfa regt die Bildung von neuem Knochengewebe um die Matrix an.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
German: Wie wirkt Inductos?
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
German: Wie wird Inductos angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Inductos?
German: ca. 25 Mikrogramm
Spanish: 25 microgramos
German: Behältnis
Spanish: aprox.
German: konjugiert an Tetanus-Toxoid (T), adsorbiert (PRP-T)
Spanish: conjugado con toxoide tetánico (T), adsorbido (PRP-T)
German: Haemophilus influenzae-Typ bPolysaccharid (PRP)
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen (S-Protein), adsorbiert
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
German: 50 (5 x 10) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
German: Tetanus-Toxoid, adsorbiert
Spanish: Toxoide tetánico, adsorbido
German: Pertactin, adsorbiert
Spanish: Pertactina, adsorbida
German: Filamentöses Hämagglutinin, adsorbiert
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
German: Pertussis-Toxoid, adsorbiert
Spanish: Toxoide pertúsico, adsorbido
German: Dies ist eine normale Beobachtung.
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
German: Nach der Rekonstitution: eine umgehende Verwendung wird empfohlen.
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
German: Häufigkeiten pro Dosis werden wie folgt angegeben:
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
German: Rekonstituieren Sie den Impfstoff wie oben beschrieben.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
German: • Beide Komponenten werden miteinander vermischt, unmittelbar bevor Ihr Kind die Injektion erhält.
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. August 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
German: • Erfahrungen mit der Koadministration:
Spanish: • Experiencia en la coadministración:
German: Kinder im Alter von 7 bis 8 Jahren
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
German: In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
German: Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
German: Pertactin1
Spanish: Pertactina1
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig vor den Erkrankungen geschützt.
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
German: • Schwellung der Augen und des Gesichts
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt.
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
German: • Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erhält, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
German: Diese Daten deuten jedoch nicht auf eine klinisch signifikante Beeinträchtigung hin.
Spanish: Sin embargo, estos datos no sugieren una interferencia clínica significativa.
German: Interferenz mit Labortests
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
German: • Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung kommen soll.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
German: • Sicherheit bei Frühgeborenen:
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
German: • Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
German: Die Immunantworten waren nicht beeinträchtigt.
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
German: 1adsorbiert an Al(OH)3
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.
German: Adjuvantien siehe Abschnitt 2.
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
German: Infanrix hexa ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden sechs Krankheiten zu schützen:
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
German: Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.