FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cimicoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel tilhørende coxib-gruppen og som virker ved selektiv hæmning af enzym cyclo-oxygenase 2.
Polish: Cimikoksyb jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym należącym do grupy koksybów i działa poprzez selektywne hamowanie enzymu cyklooksygenazy 2.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret alvorlige gastrointestinale lidelser som blødning eller dannelse af mavesår.
Polish: Rzadko występują ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak krwawienia czy tworzenie się wrzodów.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Polish: Cimalgex nie powinien być stosowany w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi NLPZ.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Oral anvendelse.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Danish: Tilbageværende, delte tyggetabletter skal opbevares i blisterpakning/tabletbeholder.
Polish: Wszelkie części podzielonych tabletek powinny być przechowywane w blistrze/butelce.
Danish: Som det er tilfældet med alle NSAIDer, kan overdosering medføre gastrointestinal, nyre- og levertoksicitet hos følsomme eller kompromitterede hunde.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów NLPZ, przedawkowanie u wrażliwych lub chorych psów może wywołać toksyczność żołądkowo-jelitową, nerek lub wątroby.
Danish: • Plastic (HDPE) tabletbeholder med børnesikret plastic (PP) låg pakket i en yderkarton.
Polish: • Butelka plastikowa (HDPE) z plastikowym (PP) zamknięciem posiadającym zabezpieczenie przed otwarciem przez dziecko, pakowana w zewnętrzne pudełko tekturowe.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i de biokemiske parametre i nyrerne.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano wzrost biochemicznych parametrów nerkowych.
Danish: Oral administration af cimicoxib sammen med foder gav ingen signifikant ændring i biotilgængeligheden, men medførte en signifikant lavere Tmax.
Polish: Doustne podawanie cimikoksybu z karmą nie wpływa istotnie na biodostępność, ale znacząco zmniejsza obserwowany Tmax.
Danish: Tabletterne kan deles i fire lige store dele.
Polish: Tabletki można podzielić na cztery równe części.
Danish: Et overdoseringsstudie, hvor der blev givet 3 gange (5,8 til 11,8 mg/kg kropsvægt) og 5 gange (9,7 til 19,5 mg/kg kropsvægt) den anbefalede dosis til hunde i en periode på 6 måneder, blev der observeret en dosisafhængig øgning af de gastrointestinale lidelser.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, w których przez 6 miesięcy podawano psom 3-krotność (5,8 do 11,8 mg/kg masy ciała) i 5-krotność (9,7 do 19,5 mg/kg masy ciała) zalecanej dawki, odnotowano zależne od dawki zaburzenia przewodu pokarmowego u wszystkich psów w grupie z najwyższą dawką.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 8 mg cimicoxib
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 8 mg cimikoksyb
Danish: COX-1 er sædvanligvis et grundlæggende enzym der findes i vævstyper, som syntetiserer produkter, som er ansvarlige for normale fysiologiske funktioner (d.v.s. i fordøjelseskanalen og nyrerne).
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX) występuje w dwóch izoformach: COX-1 jest zwykle enzymem konstytutywnym ulegającym ekspresji w tkankach, który bierze udział w syntezie produktów odpowiedzialnych za prawidłowe funkcje fizjologiczne (np. w przewodzie pokarmowym i nerkach).
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Polish: Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Danish: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Polish: Cimalgex 8 mg cimikoksyb 8 mg
Danish: Lactosemonohydrat Povidon K25
Polish: Powidon K25
Danish: Andre bivirkninger som manglende appetit eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Polish: W rzadkich sytuacjach możliwe jest odnotowanie innych działań niepożądanych, obejmujących brak apetytu lub ospałość.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDer).
Polish: Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Danish: Cimalgex tabletter kan gives sammen med eller uden foder.
Polish: Tabletki Cimalgex mogą być podawane z karmą lub na czczo.
Danish: Til behandling af smerter og inflammation i forbindelse med slidgigt samt behandling af peri-operative smerter (smerter efter operation) efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi hos hunde.
Polish: Leczenia bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich u psów.
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub ze schorzeniami krwotocznymi.
Danish: Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 90 dages opbevaring i tabletbeholderen.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usuniete po 90 dniach przechowywania w butelce.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Danish: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Polish: Cimalgex 30 mg cimikoksyb 30 mg
Danish: Den anden metabolit, glucuronide konjugerede af det demetylerede cimicoxib, udskilles gennem urin.
Polish: Drugi metabolit, koniugat glukuronowy odmetylowanego cymicoksybu, jest wydalany z moczem.
Danish: Uden at medføre væsentlig over- eller underdosering, er valget af den mest passende type tablet eller dele af tablet op til dyrlægens vurdering baseret på omstændighederne i hvert tilfælde.
Polish: Wybór najodpowiedniejszej wielkości tabletki lub części tabletek pozostawia się decyzji lekarza weterynarii po ocenie danego przypadku indywidualnie i uwzględnieniu istotnego ryzyka podania zbyt małej dawki lub przedawkowania.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget almindelig.
Polish: Bardzo często zgłaszano łagodne i przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka).
Danish: Den anden metabolit, den glucuronide konjugerede af det de-metylerede cimicoxib, udskilles gennem urin.
Polish: Drugi metabolit, koniugat glukuronowy odmetylowanego cimikoksybu, jest wydalany z moczem.
Danish: Bør ikke anvendes til avlstæver, under drægtighed og laktation.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie krycia, w ciąży i w laktacji.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 45 tabletek
Danish: Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usunięte po 2 dniach przechowywania w blistrze.
Danish: Hovedmetabolitten, de-metyleret cimicoxib udskilles hovedsagelig i fæces via galdekanalerne, og i mindre grad gennem urin.
Polish: Główny metabolit, odmetylowany cimikoksyb, wydalany jest głównie z kałem poprzez żółć i, w mniejszym stopniu, z moczem.
Danish: Cimalgex 30 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 2 delekærve på begge sider.
Polish: Cimalgex 30 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 2 liniami podziału na obu stronach.
Danish: 80 mg cimicoxib
Polish: 80 mg cimikoksyb
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Polish: Każda tabletka zawiera: Cimikoksyb 8 mg Cimikoksyb 30 mg Cimikoksyb 80 mg
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
Polish: Cimalgex 8 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 1 linią podziału na obu stronach.
Danish: Natriumstearylfumarat Svine lever pulver
Polish: Sproszkowana wątroba wieprzowa
Danish: 30 mg cimicoxib
Polish: 30 mg cimikoksyb
Danish: Alle styrker er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tabletki o wszystkich mocach są dostępne w następujących wielkościach i typach opakowań:
Danish: Cimalgex 80 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 3 delekærve på begge sider.
Polish: Cimalgex 80 mg, tabletki: podłużne, białe do jasnobrązowych, tabletki do rozgryzania i żucia z 3 liniami podziału na obu stronach.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Danish: Brug af lægemidlet til hunde, der lider af nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion kan medføre yderligere risiko.
Polish: Może istnieć zwiększone ryzyko w przypadku zastosowania u zwierząt z zaburzeniami funkcji serca, nerek lub wątroby.
Danish: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Cimalgex 80 mg cimikoksyb 80 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfæde af overfølsomhed over for cimicoxib eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cimikoksyb lub na dowolną substancję pomocniczą.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 8 mg cimicoxib
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 8 mg cimikoksyb
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, letargi eller forværring af de biokemiske parametre i nyrerne forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og passende monitorering og/eller behandling iværksættes.
Polish: Natychmiast przerwać podawanie produktu oraz zastosować odpowiednią kontrolę i/lub leczenie, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak utrzymujące się wymioty, powtarzająca się biegunka, utajona krew w kale, gwałtowna utrata masy ciała, brak apetytu, ospałość lub pogorszenie się wskaźników biochemicznych nerek lub wątroby.
Danish: Oral anvendelse.
Polish: Podanie doustne.
Danish: Undgå brugen af dette produkt til dyr, som er dehydrerede, har væskemangel eller som har lavt blodtryk, da dette kan øge risikoen for nyresvigt.
Polish: hipowolemicznych lub z obniżonym ciśnieniem krwi, bowiem może to zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.
Danish: Hunde kan behandles i op til seks måneder.
Polish: Psy mogą być leczone przez okres do sześciu miesięcy.
Danish: Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci podłużnych tabletek do żucia o trzech różnych mocach (8 mg, 30 mg i 80 mg).
Danish: Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
Polish: Dłuższe leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza weterynarii.
Danish: Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
Polish: Działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza-2 (COX-2).
Danish: Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
Polish: Właściciel psa także odnotowywał spostrzeżenia dotyczące bólu.
Danish: Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
Polish: Pierwszą dawkę podawano na dwie godziny przed zabiegiem chirurgicznym, po czym kontynuowano leczenie przez kilka dni.
Danish: En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
Polish: Badanie z udziałem psów (średni wiek 8,8 roku) z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów trwało do 90 dni.
Danish: Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
Polish: Do badań terenowych włączono psy w różnym wieku, różnej płci i rasy.
Danish: Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
Polish: Nasilenie bólu oceniał weterynarz (do 24 godzin po zabiegu chirurgicznym i na koniec leczenia kontrolnego).
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
Polish: Preparatu Cimalgex nie należy stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni, a u psów w wieku poniżej 6 miesięcy zaleca się ścisłe monitorowanie przez weterynarza.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Danish: Cimalgex cimicoxib
Polish: Cimalgex cimikoksyb
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Polish: Cimalgex to lek weterynaryjny zawierający cimikoksyb.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Polish: Enzym ten bierze udział w wytwarzaniu substancji zwanych prostaglandynami, które odgrywają rolę w powstawaniu bólu i stanu zapalnego.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na cimikoksyb powinny unikać kontaktu z tabletkami Cimalgex.
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
Polish: Do drugiego badania włączono psy (w różnym wieku powyżej czterech miesięcy) poddane zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub w obrębie tkanek miękkich.
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cimalgex:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
Polish: W dniu 18/02/2011 Komisja Europejska przyznała firmie Vétoquinol SA pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cimalgex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
Polish: Skuteczność oceniano zarówno na podstawie badania przeprowadzonego przez weterynarza, jak i oceny właściciela psa w odniesieniu do niektórych objawów choroby zwyrodnieniowej stawów (np. utykanie, ból lub trudności w poruszaniu się).
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Polish: Skuteczność preparatu Cimalgex oceniano u zwierząt laboratoryjnych oraz u psów leczonych w różnych gabinetach i klinikach weterynaryjnych na obszarze Europy („badania terenowe"), w których preparat Cimalgex porównywano z innymi dopuszczonymi do obrotu lekami weterynaryjnymi z klasy NLPZ.
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Polish: Wykazano też, że preparat Cimalgex był tak samo skuteczny jak porównywany NLPZ, karprofen, w zwalczaniu bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz w obrębie tkanek miękkich w czasie pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Polish: Substancja czynna preparatu Cimalgex, cimikoksyb, należy do klasy leków o nazwie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cimalgex przewyższają ryzyko w leczeniu bólu i stanu zapalnego związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz w zwalczaniu bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych i w obrębie tkanek miękkich, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Cimalgex do obrotu.
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Polish: Lek jest także stosowany w zwalczaniu bólu i stanu zapalnego związanych z zabiegami chirurgicznymi przeprowadzanymi w obrębie kości i tkanek miękkich (np. mięśni).
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Polish: Preparat Cimalgex jest stosowany w leczeniu bólu i stanu zapalnego związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów (długotrwała choroba prowadząca do zniszczenia i bólu stawów).
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
Polish: Psom podawano albo preparat Cimalgex, albo produkt porównywany (karprofen).
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Polish: Preparatu Cimalgex nie należy stosować u psów w okresie ciąży, krycia i laktacji, psów z chorobami żołądka lub jelit takimi jak wrzody lub krwawienie oraz u psów z objawami zaburzeń krwotocznych.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Polish: Leku nie należy podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi lekami z klasy NLPZ.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Polish: Poprzez blokowanie wytwarzania prostaglandyn cimikoksyb zmniejsza ból i stan zapalny wywołane przez chorobę zwyrodnieniową stawów lub zabieg chirurgiczny na kościach lub tkankach miękkich.
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Polish: Preparatu Cimalgex nie należy także stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na cimikoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tabletki.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cimalgex znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Polish: Psom podawano raz na dobę albo preparat Cimalgex, albo lek zatwierdzony do stosowania w leczeniu wymienionej choroby - firokoksyb.
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Polish: W przypadku stosowania w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów tabletki podaje się psom raz na dobę, niezależnie od posiłku, w dawce 2 mg/kg masy ciała, z zastosowaniem odpowiedniej/odpowiednich tabletki/tabletek w zależności od masy ciała psa.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów preparat Cimalgex stosowany codziennie zmniejszał ból i stan zapalny (oraz ich oznaki, takie jak utykanie) i był tak samo skuteczny jak porównywany NLPZ, firokoksyb.
Danish: Hvad er Cimalgex?
Polish: Co to jest Cimalgex?
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cimalgex to wymioty lub biegunka o nasileniu łagodnym i o przemijającym charakterze.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Polish: W przypadku stosowania w związku z zabiegiem chirurgicznym tabletki podaje się psu na około dwie godziny przed rozpoczęciem zabiegu w dawce 2 mg/kg masy ciała, z zastosowaniem odpowiedniej/odpowiednich tabletki/tabletek w zależności od masy ciała psa, a następnie raz na dobę przez okres kolejnych trzech do siedmiu dni, w oparciu o ocenę lekarza weterynarii.
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Polish: Jak działa Cimalgex?
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp.
Polish: W razie przypadkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Danish: Hvad anvendes Cimalgex til?
Polish: W jakim celu stosuje się Cimalgex?
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cimalgex?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cimalgex?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cimalgex zaobserwowano w badaniach?
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Polish: 2 wkłady dozownika i 2 waciki nasączone alkoholem
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Polish: 2 wstrzykiwacze automatyczne i 2 gaziki nasączone alkoholem
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
Polish: Informacja dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe elementy:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Polish: Państwa członkowskie muszą zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego wymienione poniżej są wdrożone:
Danish: • Information til lægen
Polish: • Informację dla lekarza
Danish: • Patient-informationskortets rolle og anvendelse.
Polish: • Rola i zastosowanie Karty Ostrzegawczej dla Pacjenta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że przed wprowadzenia produktu do lecznictwa wszyscy lekarze, którzy mogą przepisać/podawać produkt Cimzia otrzymają następujący zestaw materiałów informacyjnych:
Danish: • Produktresuméet
Polish: • Charakterystykę Produktu Leczniczego
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Polish: • Ryzyko ciężkich zakażeń, w tym bakteryjnych zakażeń oportunistycznych, zakażeń wirusowych i grzybiczych może wystąpić u pacjentów stosujących produkt Cimzia,
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Polish: • Przeciwwskazanie produktu Cimzia u pacjentów z ciężką lub umiarkowaną niewydolnością serca (klasa III/IV według NYHA) i zwiększenie przez produkt Cimzia ryzyka zastoinowej niewydolności serca,