FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, nutraukus gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva, kraujo tyrimai arba simptomai rodė hepatito pablogėjimą. Jums gali reikti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
German: • Die Baseline-Werte für die Nierenfunktion sollen vor Einleitung der Therapie mit Tenofovirdisoproxil Zentiva beurteilt werden.
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją.
German: Die Behandlung mit Tenofovirdisoproxil 245 mg war im Vergleich zur Behandlung mit 10 mg Adefovirdipivoxil auch mit einem signifikant höheren Anteil von Patienten mit HBV-DNA < 400 Kopien/ml assoziiert.
Lithuanian: Be to, palyginus gydymą 245 mg tenofoviro dizoproksilio doze su gydymu 10 mg adefoviro dipivoksilio doze, gauti rezultatai parodė, kad tenofoviro dizoproksilio grupėje pacientų, kuriems HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml, buvo reikšmingai daugiau.
German: Die folgenden Nebenwirkungen kommen sehr häufig vor (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: Hepatitis-Exazerbationen nach der Behandlung gehen gewöhnlich mit einem Anstieg der HBV-DNA einher und die meisten Fälle scheinen selbst-limitierend zu verlaufen.
Lithuanian: Pastebėta ūminių hepatito paūmėjimų atvejų pacientams, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B. Po gydymo pasireiškę ligos paūmėjimai dažniausiai susiję su HBV DNR kiekio padidėjimu, ir dauguma jų išnyksta savaime.
German: In klinischen Studien an HBV-infizierten Patienten war die am häufigsten auftretende Nebenwirkung von Tenofovirdisoproxil Übelkeit (5,4 %).
Lithuanian: HBV infekuotų pacientų klinikiniuose tyrimuose dažniausia nepageidaujama reakcija į tenofovirą dizoproksilį buvo pykinimas
German: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
German: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
German: Bei allen Patienten in dieser Gruppe mit HBV-DNA-Werten > 400 Kopien/ml in Woche 48 (n = 6), Woche 72 (n = 5), Woche 96 (n = 4), Woche 144 (n = 2) und Woche 192 (n = 3) wurde eine Genotypisierung durchgeführt.
Lithuanian: Genotipo įvertinimai buvo atliekami visiems šios grupės pacientams, kurių HBV DNR kiekis buvo > 400 kopijų/ml 48 savaitę (n = 6), 72 savaitę (n = 5), 96 savaitę (n = 4), 144 savaitę (n = 2) ir 192 savaitę
German: Koinfektion mit HIV-1 und Hepatitis B: Wegen des Risikos einer Resistenzentwicklung der HI-Viren sollte Tenofovirdisoproxil bei HIV/HBV-koinfizierten Patienten nur als Teil einer angemessenen antiretroviralen Kombinationstherapie angewendet werden.
Lithuanian: Dėl ŽIV rezistentiškumo išsivystymo rizikos, ŽIV ir kartu HBV infekuotiems pacientams tenofoviras dizoproksilis turi būti skiriamas tik kartu su kitais tinkamais antiretrovirusiniais vaistais.
German: 2 Jahre Nach Anbruch 60 Tage haltbar.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo galima vartoti 60 dienų.
German: Geringere Dosen Tenofovir (dem Wirkstoff von Tenofovirdisoproxil Zentiva) werden zur Behandlung der HIV-1-Infektion und der chronischen Hepatitis B pädiatrischer Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren eingesetzt.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija ir lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams nuo 2 iki < 12 metų gydyti vartojamos mažesnės tenofoviro (Tenofovir disoproxil Zentiva veikliosios medžiagos) dozės.
German: In einer randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie über 48 Wochen mit Tenofovirdisoproxil 245 mg an mit Lamivudin vorbehandelten erwachsenen Patienten, die mit HIV-1 und chronischer Hepatitis B koinfiziert waren (Studie ACTG 5127), betrug der mittlere HBV-DNA-Wert im Serum bei Patienten im Tenofovir-Behandlungsarm zu Beginn der Therapie 9,45 log10 Kopien/ml (n = 27).
Lithuanian: Patirtis su kartu ŽIV infekuotais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti lamivudinu Atsitiktinių imčių, 48 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, kontroliuoto klinikinio tyrimo (ACTG 5127 tyrimo) duomenimis, kai ŽIV ir kartu lėtiniu hepatitu B infekuotiems suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti lamivudinu, buvo paskirta 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė, vidutinis serume esančios HBV DNR kiekis prieš pradedant tyrimą tenofoviro pogrupyje buvo 9,45 log10 kopijų/ml (n = 27).
German: S.C. Zentiva S.A.
Lithuanian: ZENTIVA S.A.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin führt zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Didanosin um 40 60 %, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino 4060 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
German: Hypokaliämie1
Lithuanian: hipokalemija
German: In der Intent-to-treat-Analyse (fehlende Daten und ein Wechsel der antiretroviralen Therapie [ART] wurden als Versagen gewertet) wiesen nach 48 Behandlungswochen in der mit 245 mg Tenofovirdisoproxil behandelten Gruppe 80 % der Patienten weniger als 400 Kopien/ml bzw. 76 % weniger als 50 Kopien/ml der HIV-1-RNA auf.
Lithuanian: Pagal ketinimo gydyti analizę (dėl duomenų stokos ir antiretrovirusinio gydymo (ARG) keitimo gydymas buvo laikomas neefektyviu), pacientų, kurių organizme ŽIV-1 RNR kiekis 48 savaičių gydymo eigoje buvo < 400 kopijų/ml ir 50 kopijų/ml, tenofoviro dizoproksilio 245 mg grupėje buvo atitinkamai 80 % ir 76 %, o stavudino grupėje - 84 % ir 80 %.
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni:
German: Wurde eine auf 250 mg verringerte Dosis von Didanosin gleichzeitig mit Tenofovirdisoproxil angewendet, wurde bei verschiedenen untersuchten Kombinationen eine hohe Rate an virologischem Versagen bei der Behandlung der HIVInfektion berichtet.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviru dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV 1 infekcijos gydymo deriniuose.
German: Parametera
Lithuanian: Rodiklis
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass Anstiege der ALT-Werte als Teil des antiviralen Therapieansprechens unter Tenofovir angesehen werden können, siehe oben unter
Lithuanian: Tačiau reikia pažymėti, kad gydymo tenofoviru metu ALT aktyvumo padidėjimas gali reikšti, jog HBV kiekis mažėja (žr.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tenofovirdisoproxil Zentiva beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tenofovir disoproxil Zentiva
German: In der Studie GS-US-104-0352 brachen 8 von 89 pädiatrischen Patienten (9,0 %), die mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden (mediane Exposition gegenüber Tenofovirdisoproxil: 331
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 iš 89 tenofovirą dizoproksilį vartojusių pacientų vaikų (9,0 %) (tenofoviro dizoproksilio vartojimo mediana - 331 savaitė) nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
German: In beiden Studien war Tenofovirdisoproxil bezüglich des primären Endpunkts zur Wirksamkeit „vollständiges Ansprechen" (definiert als HBV-DNA-Titer < 400 Kopien/ml und Rückgang im Knodell Entzündungs-Score um mindestens zwei Punkte ohne Verschlechterung des Knodell-FibroseScores) Adefovirdipivoxil signifikant überlegen.
Lithuanian: visišką atsaką (apibrėžiamą kaip HBV DNR kiekis, kuris yra < 400 kopijų/ml, ir bent dviem taškais sumažėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo), tenofoviras dizoproksilis buvo reikšmingai pranašesnis už adefoviro dipivoksilį.
German: Exazerbationen der Hepatitis.
Lithuanian: aukščiau Hepatito paūmėjimas).
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil bei Patienten über 65 Jahre wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio poveikis vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams tirtas nebuvo.
German: Gepaarte Leberbiopsiedaten zu Studienbeginn und in Woche 240 waren für 331/489 Patienten, die in den Studien GS-US-174-0102 und GS-US-174-0103 in Woche 240 verblieben sind, verfügbar (siehe Tabelle 6).
Lithuanian: 240-ąją savaitę buvo gauti 331 iš 489 pacientų, kurie toliau dalyvavo GS-US-174-0102 ir GS-US-1740103 tyrimuose, porinio palyginimo prieš pradedant tyrimą ir 240-ąją savaitę atliktos kepenų biopsijos duomenys (žr.
German: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
Lithuanian: Raltegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
German: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen zum Einfluss von Tenofovirdisoproxil auf die Fertilität vor.
Lithuanian: Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonių vaisingumui.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin führt zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Didanosin um 40-60 %, wodurch das Risiko für Didanosinbedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
German: Wenn keine alternative Therapiemöglichkeit besteht, muss das Dosisintervall angepasst werden, und die Nierenfunktion sollte engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Jei kito gydymo nėra, turi būti suderintas dozavimo intervalas ir reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil bei Patienten im Alter von über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams tirtas nebuvo.
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen und 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
German: Der Anteil an Patienten, bei denen es bis Woche 192 zu einer Serokonversion zu anti-HBe kam, war in der TenofovirdisoproxilTenofovirdisoproxil-Gruppe und in der PLB-Tenofovirdisoproxil-Gruppe vergleichbar (37,5 % bzw.
Lithuanian: Anti-HBe serokonversija 192-ąją savaitę nustatyta panašioms procentinėms tenofoviro dizoproksilio-tenofoviro dizoproksilio ir PLB-tenofoviro dizoproksilio grupių tiriamųjų dalims (atitinkamai 37,5 % ir 41,7 %).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil Zentiva und Didanosin wird nicht empfohlen, da dies zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Tenofovir disoproxil Zentiva ir didanozino, nes tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
German: Er bewirkt eine Störung der normalen Aktivität von Enzymen (bei HIV Reverse Transkriptase; bei Hepatitis B DNA-Polymerase), die für die Vermehrung der Viren wichtig ist.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, paprastai žinomas kaip NATI ir veikia trikdydamas normalią fermentų (ŽIV atveju - atvirkštinės transkriptazės, o hepatito B - DNR polimerazės), kurie yra būtini virusų dauginimuisi, veiklą.
German: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
German: Bei Patienten mit mittelgradigen Leberfunktionsstörungen lag die Cmax bei 289 (46,0 %) ng/ml und die AUC bei 2.310 (43,5 %) ng ꞏ h/ml, bei Patienten mit schwerwiegender Leberfunktionsstörung lagen die Werte für Cmax bei 305 (24,8 %) ng/ml und für die AUC bei 2.740 (44,0 %) ng ꞏ h/ml.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng·h/ml, pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 310 (43,5 %) ng·h/ml, o pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng·h/ml.
German: HBV-DNA n (%) < 400
Lithuanian: HBV DNR n (%) < 400 kopijų/ml n (%)
German: gDie dargelegten Zahlen sind kumulative Prozentangaben, basierend auf einer Kaplan-Meier-Analyse, einschließlich der Daten, die nach dem Hinzufügen von Emtricitabin zur nicht verblindeten Tenofovirdisoproxil-Behandlung erhoben wurden (KM-ITT).
Lithuanian: g Pateikti skaičiai yra bendrosios procentinės dalys, remiantis Kaplano Mejerio analize, įskaitant duomenis, surinktus prie atvirojo gydymo tenofoviru dizoproksiliu paskyrus emtricitabiną (KMITT).
German: Angioödem
Lithuanian: angioedema
German: Ganzkörper: mittlerer Anstieg der BMD (%)
Lithuanian: Vidutinis % bendrojo KMT padidėjimas
German: Bei erwachsenen Patienten, bei denen die Kreatinin-Clearance auf < 50 ml/min oder die SerumphosphatKonzentration auf < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) gesunken ist, sollte außerdem eine Unterbrechung der Therapie mit Tenofovirdisoproxil erwogen werden.
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą tenofoviru dizoproksiliu.
German: In einer pädiatrischen Studie (GS-US-174-0115) erhielten 52 Patienten (einschließlich 6 Patienten mit Resistenzmutationen gegen Lamivudin bei Studienbeginn) zunächst verblindet bis zu 72 Wochen lang Tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Vartojimo paaugliams tyrimo (GS-US-174-0115) metu 52 pacientai (įskaitant 6 pacientus, kuriems tyrimo pradžioje buvo patvirtintos rezistentiškumo lamivudinui mutacijos) iš pradžių iki 72 savaičių buvo gydomi koduotu tenofoviru dizoproksiliu, tada 51 iš 52 pacientų taikytas atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu (tenofoviro dizoproksilio-tenofoviro dizoproksilio grupė).
German: Die Wirksamkeit von Tenofovirdisoproxil bei vorbehandelten und nicht vorbehandelten HIV-1infizierten Erwachsenen wurde in Studien über einen Zeitraum von 48 Wochen (vorbehandelte Patienten) bzw. 144 Wochen (nicht vorbehandelte Patienten) nachgewiesen.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio veiksmingumas buvo nustatytas 48 savaičių trukmės jau gydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų tyrimu ir 144 savaičių trukmės anksčiau negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų tyrimu.
German: )3 + Darunavir (800 mg q.d.)
Lithuanian: d.) + darunaviras / ritonaviras (800 mg q.d.
German: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen im tabellarischen Überblick, die gemäß den Erfahrungen aus klinischen Studien und den Erkenntnissen seit der Markteinführung mit Tenofovirdisoproxil in Zusammenhang stehen
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis
German: lDie dargelegten Zahlen sind kumulative Prozentangaben, basierend auf einer Kaplan-Meier-Analyse, unter Ausschluss der Daten, die nach dem Hinzufügen von Emtricitabin zur nicht verblindeten Tenofovirdisoproxil-Behandlung erhoben wurden (KM-Tenofovirdisoproxil).
Lithuanian: l Pateikti skaičiai yra bendrosios procentinės dalys, remiantis Kaplano Mejerio analize, neskaitant duomenų, surinktų prie atvirojo gydymo tenofoviru dizoproksiliu paskyrus emtricitabiną (KMtenofoviras dizoproksilis).
German: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300/100 b.i.d.)
Lithuanian: Darunaviras/Ritonaviras (300/100 b.i.d.
German: Bukarest 032266
Lithuanian: Bucharest 032266
German: Eine Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Viena tabletė, vieną kartą per parą.
German: • Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
Lithuanian: • dėl to vaikas gali būti pavargęs arba dusti.
German: • Enthält Informationen zu möglichen Nebenwirkungen
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie galimą šalutinį poveikį.
German: Resistenz in vitro
Lithuanian: Rezistentiškumas in vitro
German: **Der p-Wert basiert auf dem Cochran-Mantel-Haenszel-Test, stratifiziert nach der ursprünglichen CD4-Zellzahl.
Lithuanian: ** p vertė paremta Cochran-Mantel-Haenszel testu, stratifikuotu pradiniam CD4 ląstelių kiekiui.
German: Serokonversionen / Na
Lithuanian: Serokonversijos / N
German: Inhalt der Packung:
Lithuanian: Pakuotės turinys:
German: • Schlafstörungen, abnorme Träume,
Lithuanian: • miego sutrikimas, nenormalūs sapnai
German: PC: [nur äußere Umhüllung] SN: [nur äußere Umhüllung] NN: [nur äußere Umhüllung]
Lithuanian: PC: [tik ant išorinės pakuotės] SN: [tik ant išorinės pakuotės] NN: [tik ant išorinės pakuotės]
German: • Interleukin-2 (zur Krebsbehandlung),
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžiui gydyti)
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
German: [nur äußere Umhüllung]
Lithuanian: [tik ant išorinės pakuotės]
German: EU/1/16/1148/002
Lithuanian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
German: Vereinigtes Königreich Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Lithuanian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
German: Beide Wirkstoffe sind antiretrovirale Substanzen, die zur Behandlung einer HIVInfektion dienen.
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos yra antiretrovirusiniai vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen; ATC-Code: J05AR03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; priešvirusiniai vaistai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR03
German: • Wenn Sie glauben, sich mit HIV angesteckt zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad užsikrėtėte ŽIV, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
German: • Das empfohlene Schema zur Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder des Nichtvorhandenseins von zusätzlichen Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen.
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomus inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
German: Osteomalazie (sich äußernd durch Knochenschmerzen und selten beitragend zu Frakturen)1,3,
Lithuanian: Reti osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit Tenofovir und Didanosin in Kombination behandelt werden sollen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino kombinacijomis.
German: Hepatitis-Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo
German: Die Einnahme wird in dieser Population nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šios populiacijos žmonėms.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažiklis (E 132)
German: Empfohlen ist die Anwendung alle 48 Stunden.
Lithuanian: rekomenduojama vartoti kas 48
German: 3Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
German: • Bei Kindern, die Emtricitabin erhielten, traten sehr häufig Veränderungen der Hautfarbe auf, u. a.
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant
German: • Hinweis auf das Einhalten der geplanten Arztbesuche.
Lithuanian: • Priminimas dalyvauti numatytuose apsilankymuose pas gydytoją.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit von Tenofovir bei etwa 12-18 Stunden.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
German: • Hinweis auf Faktoren, die dabei helfen, Personen zu identifizieren, die ein hohes Risiko für eine HIV-1-Infektion haben
Lithuanian: • Priminimas apie veiksnius, kad būtų lengviau identifikuoti asmenis, kuriems yra didelė užsikrėtimo ŽIV-1 rizika.
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut,
Lithuanian: • padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresni nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
German: Besondere Patientengruppen
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
German: Myopathie1
Lithuanian: miopatija1
German: Hispanisch/lateinamerikanisch, N (%)
Lithuanian: Azijiečiai Ispanų / Lotynų Amerikos kilmės, N (%)
German: Die Einnahme dieser Art von Arzneimitteln über einen langen Zeitraum, die Einnahme von Kortikosteroiden (z. B. Kortison), Alkoholkonsum, ein stark geschwächtes Immunsystem und Übergewicht können einige der vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung sein.
Lithuanian: Ilgas tokių vaistų vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio gėrimas, labai silpna imuninė sistema ir antsvoris - tai gali būti keli iš daugelio rizikos veiksnių, dėl kurių gali išsivystyti ši liga.
German: Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie
Lithuanian: Dažni hiperglikemija, hipertrigliceridemija
German: Wenn Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Lithuanian: Jeigu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit bei ca. 10 Stunden.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos periodas yra apie 10 valandų.
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft.
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3) Geschlecht, N (%)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%) Vyrai Moterys
German: Der Medianwert des Nachbeobachtungszeitraums der Studienteilnehmer lag bei 71 Wochen bzw. 87 Wochen.
Lithuanian: Pacientų stebėjimo mediana sudarė atitinkamai 71 savaitę ir
German: • PrEP-Erinnerungskarte
Lithuanian: • PrEP atmintinė.
German: • Nicht steroidale Antirheumatika (NSAR, zur Linderung von Knochen- oder Muskelschmerzen).
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
German: Gemischt/Sonstige
Lithuanian: Baltaodžiai Mišrieji / kiti
German: • Hinweis auf die Wichtigkeit einer strengen Adhärenz und das empfohlene Einnahmeschema
Lithuanian: • Priminimas apie tai, kaip svarbu griežtai laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
German: bTeilstudienteilnehmer wurden aktiv überwacht, z. B. durch unangekündigte Besuche zuhause und Überprüfung der Tablettenzahlen, und im Hinblick auf eine Verbesserung der Adhärenz beraten.
Lithuanian: b Tyrimo pogrupio dalyviai buvo aktyviai stebimi dėl nurodymų laikymosi, pvz., netikėtai apsilankant namuose ir suskaičiuojant tabletes, patariant, kaip pagerinti tiriamojo vaisto vartojimo nurodymų laikymąsi.
German: Wichtige Paarmerkmale, N (%) oder Medianwert (Q1, Q3) Verheiratet mit Studienpartner
Lithuanian: Pagrindinės partnerystės charakteristikos, N (%) arba mediana (Q1, Q3) Susituokę su tyrime dalyvaujančiu partneriu Metų, kuriuos gyvena su tyrime dalyvaujančiu partneriu, skaičius
German: Risiko einer Resistenz bei unerkannter HIV-1-Infektion
Lithuanian: Rezistentiškumo rizika dėl neaptiktos ŽIV-1 infekcijos
German: • Knochenprobleme (die manchmal zu Knochenbrüchen führen) können auch in Folge von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen auftreten (siehe Abschnitt „4.
Lithuanian: • Poveikis kaulams (kuris kartais sukelia lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų (žr.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, praneškite gydytojui.