FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamictal voi aiheuttaa sekavuutta ja kahtena näkemistä.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lamictal může způsobit závratě a dvojité vidění.
Finnish: Älä koskaan ota enemmän Lamictalia kuin lääkärisi on määränyt.
Czech: Nikdy neužívejte víceřípravku Lamictal, než Vám lékař doporučil.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Finnish: Pitkään käytettynä lamotrigiini ei kuitenkaan saanut aikaan merkittäviä muutoksia hemoglobiiniarvoissa, MCV-arvoissa, seerumin tai verisolujen folaattipitoisuuksissa vuoden seurannassa, eikä punasolun folaattipitoisuuksissa viidessäkään vuodessa.
Czech: Během sledované jednoroční aplikace však lamotrigin u lidí nevyvolal významné změny koncentrace hemoglobinu, průměrného objemu erytrocytů (MCV) ani koncentrace folátů v séru ani v erytrocytech; významné změny koncentrace folátů v erytrocytech lamotrigin nevyvolal ani během pětileté aplikace.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamictalin kanssa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta.
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Finnish: Vaikuttava aine on lamotrigiini.
Czech: Léčivou látkou je lamotrigin.
Finnish: Lamictalia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.
Czech: Lamictal se nepodává pacientům do 18 let k léčbě bipolární poruch..
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Czech: nauzea, zvracení, průjem.
Finnish: Ilmeisesti nämä ominaisuudet saavat aikaan lamotrgiinin kouristuksia estävät ominaisuudet.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně přispívají k antikonvulzívním vlastnostem lamotriginu.
Finnish: Kun Lamictal-hoito aloitetaan uudestaan potilaalle, joka on jostain syystä lopettanut sen käytön, on syytä harkita annoksen nostamista hoitotasolle vähitellen, koska suuriin lamotrigiinialoitusannoksiin ja lamotrigiiniannoksen nostamiseen liian nopeasti liittyy lisääntynyt vaara saada vakava ihottuma (ks. kohta 4.4).
Czech: Při znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoliv důvodu přestali užívat Lamictal, by měl předepisující lékař posoudit potřebu zvyšování dávky až po dávku udržovací, protože riziko závažné vyrážky je spojeno s vysokými úvodními dávkami a s překročením doporučeného postupného zvyšování dávek lamotriginu (viz bod 4.4).
Finnish: Ihottumavaaran vuoksi aloitusannosta ei saa ylittää eikä annosta nostaa esitettyä nopeammin (ks. kohta 4.4).
Czech: Vzhledem k riziku výskytu kopřivky by úvodní dávka a následné zvyšování dávky nemělo být překročeno (viz bod 4.4).
Finnish: • Aikuisille ja vähintään 13-vuotilaille lapsille Lamictalia vidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsian hoitoon.
Czech: • U dospělých a dětí od 13 let může být Lamictal užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie.
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 3 vuotta 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 2 vuotta
Czech: 25, 50, 100 a 200 mg tablety; 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: 3 roky
Finnish: • okskarbatsepiini, felbamaatti, gabapentiini, levetirasetaami, pregabaliini, topiramaatti tai tsonisamidi, joita käytetään epilepsian hoitoon
Czech: • oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat nebo zonisamid, které se užívají k léčbě epilepsie
Finnish: Miltä Lamictal tabletit näyttävät ja pakkauskokoot Lamictal tabletit (kaikki vahvuudet) ovat pyöristetyn neliön muotoisia.
Czech: Jak tablety přípravku Lamictal vypadají a co obsahuje balení Tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou čtverhranné se zakulacenými rohy, světle žlutohnědé barvy.
Finnish: Yllä luetellut oireet voivat kehittyä vakavammaksi ongelmaksi, kuten jonkin elimen toiminnan pettämiseksi tai erittäin vakavaksi ihoreaktioksi, jos niitä ei hoideta.
Czech: Pokud nejsou výše uvedené příznaky léčeny, mohou se vyvinout do těžkých stavů, jako je orgánové selhání nebo závažná kožní reakce.
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA REGISTRACE (REGISTRACÍ)
Finnish: On raportoitu tapauksia, joissa potilas on ottanut 10 - 20 -kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan hoidolliseen annokseen.
Czech: Bylo popsáno akutní požití dávek odpovídajících deseti- až dvacetinásobku maximální terapeutické dávky.
Finnish: kahtena näkeminen, epätarkka näkö
Czech: diplopie, neostré vidění
Finnish: 16 18 20 22 24 26 28 (yksi tasku)
Czech: 16 18 20 22 24 26 28 (jedna kapsička)
Finnish: Naisille, jotka eivät saa lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä ja jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu viikon tauko vaikuttavien aineiden käytössä (esim. lääkkeetön viikko), lamotrigiinipitoisuudet nousevat vähitellen ja ohimenevästi tämän viikon aikana (ks. kohta 4.2).
Czech: U žen, které ještě neužívají induktor lamotriginové glukuronizace, a které užívají hormonální antikoncepci zahrnující týden bez medikace („týden bez tablet"), dojde k postupnému přechodnému zvýšení hladin lamotriginu v průběhu tohoto týdne (viz bod 4.2).
Finnish: 15 17 19 21 23 25 27 (yksi tasku)
Czech: 15 17 19 21 23 25 27 (jedna kapsička)
Finnish: Suositellaan, että Lamictal-hoitoa ei aloiteta uudestaan potilaille, jotka ovat lopettaneet sen käytön aikaisempaan hoitoon liittyneen ihottuman vuoksi, ellei katsota, että hoidosta mahdollisesti koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdolliset riskit.
Czech: Doporučuje se, aby Lamictal nebyl opět podán pacientům, kterým bylo ukončené podávání lamotriginu z důvodu výskytu vyrážky vzniklé při léčbě lamotriginem, pokud případný přínos jasně nepřesahuje možné riziko.
Finnish: Nousseisiin lamotrigiinipitoisuuksiin voi liittyä annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Czech: Zvýšení koncentrace lamotriginu může být spojeno s nežádoucími příhodami závislými na dávce.
Finnish: Tutkimuksessa SCAB2006 käytettiin samaa rakennetta kuin tutkimuksessa SCAB2003, mutta se erosi tästä siinä, että vertailtavat lamotrigiiniannokset olivat joustavia (100 - 400 mg/vrk).
Czech: Studie SCAB2006 měla podobnou strukturu jako studie SCAB2003, ale odlišný od studie SCAB2003 hodnotící flexibílní dávku lamotriginu (100 až 400 mg/den) a zahurnující pacienty s bipolární poruchou typu I, u kterých se v nedávné době, nebo v současné době probíhající mánickou epizodu.
Finnish: Lamotrigiini esti annosriippuvaisesti HERG-kanavan loppuvirtaa ihmisen alkion munuaissoluissa.
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Finnish: Koska korkeampia annoksia ei voitu tutkia eläimillä emoihin kohdistuvan toksisuuden vuoksi, lamotrigiinin kliinisiä annoksia korkeampien annosten teratogeenisia vaikutuksia ei ole voitu selvittää.
Czech: Vyšší expoziční hladiny nemohly být testovány na zvířatech vzhledem k maternální toxicitě, teratogenní potenciál lamotriginu nebyl určen pro dávky vyšší než odpovídají klinické expozici.
Finnish: Lääkärisi voi päättää otattaa maksan, munuaisten tai veresi tilaa selvittäviä tutukimuksia ja voi neuvoa Sinua lopettamaan Lamicalin käytön.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Lamictal ukončit.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa felbamaatin (1200 mg kahdesti vuorokaudessa) antamisella yhdessä lamotrigiinin (100 mg kahdesti vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) kanssa ei vaikuttanut olevan kliinisesti merkitsevää vaikutusta lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících současné užívání felbamatu (1200 mg dvakrát denně) s lamotriginem (100 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) se neprojevilo klinicky odpovídajícím účinkem na farmakokinetiku lamotriginu.
Finnish: 21 tablettia
Czech: 21 tablet
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Lamictalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Lamictal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Lamictalin tehosta ja turvallisuudesta yhdistelmähoitona osittaisten kohtausten hoidossa 1 kk - 2vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.4).
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4).
Finnish: Kahdelletoista vapaaehtoiselle, jolla oli krooninen munuaisten toiminnanvajaus ja kuudelle muulle hemodialyysissä olleelle annettiin 100 mg:n kerta-annos lamotrigiinia.
Czech: Dvaceti dobrovolníkům s chronickou renální insuficiencí a dalším šesti hemodialyzovaným pacientům byla podávana jednotlivá dávka 100 mg lamotriginu.
Finnish: Lamotrigiini estää heikosti dihydrofolaattireduktaasia ja siten on mahdollista, että se vaikuttaa foolihappometaboliaan pitkäaikaishoidossa (ks. kohta 4.6).
Czech: Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, takže při dlouhodobé terapii existuje možnost interference s metabolismem folátů (viz bod 4.6).
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa, joissa lamotrigiinia annettiin lisälääkkeenä, enimmillään 10 %:lla lamotrigiinipotilaista ja 5 %:lla plaseboa saaneista potilaista esiintyi ihottumia.
Czech: Ve dvojitě zaslepených klinických studiích lamotriginu v přídavné farmakoterapii se vyskytly exantémy až u 10 % pacientů užívajících lamotrigin a u 5 % pacientů užívajících placebo.
Finnish: Alla esitettyjä haittoja on katsottava yhdessä epilepsiapotilailla havaittujen haittojen kanssa, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky by se měly zvažovat podle stejných nežádoucích účinků vyskytujících se při epilepsii jako celkový bezpečnostní profil léčby lamotriginem.
Finnish: Menettelyyn ryhdytään, koska EU:n jäsenvaltioissa on erilaisia päätöksiä lamotrigiinin hyväksymisestä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa, mikä on aiheuttanut huolestuneisuutta.
Czech: Tento postup předložení záležitosti k posouzení byl zahájen na základě obav členských států EU, které se týkají rozdílných rozhodnutí o schválení indikace lamotriginu u bipolární poruchy.
Finnish: Mitä Lamictal on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Lamictalia Miten Lamictalia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Lamictalin säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je přípravek Lamictal a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamictal užívat Jak se přípravek Lamictal užívá
Finnish: Tabletit voivat olla hieman kirjavia.
Czech: Tablety mohou být slabě mramorované.
Finnish: Sinun voi olla tarpeen juoda vähn vettä samalla, jotta tabletti liukenee suussasi.
Czech: Pokud tabletu žvýkáte: budete ji možná potřebovat v daném okamžiku zapít malým množstvím vody, která Vám pomůže tabletu ve Vašich ústech rozpustit.
Finnish: • sekavuus tai levottomuus
Czech: • zmatenost nebo neklid
Finnish: "18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset {Kauppanimi} käytetään ehkäisemään mielialavaihteluita kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, pääsääntöisesti masennusvaiheiden ehkäisyyn".
Czech: „Dospělí starší 18 let {Obchodní název} je určen k prevenci epizod změn nálad u pacientů s bipolární poruchou, zejména prostřednictvím prevence výskytu depresivních stavů".
Finnish: Kun katsotaan kaikkia kaksisuuntaista mielialahäiriötä koskevia kliinisiä tutkimuksia (sekä kontrolloituja että ei-kontrolloituja) lamotrigiinilla, ihottumia raportoitiin 12 %:lla lamotrigiinipotilaista.
Czech: Klinické studie s lamotriginem u bipolární poruchy (kontrolované i nekontrolované) prokázaly, že kožní exantémy se vyskytly u 12 % pacientů užívajících lamotrigin.
Finnish: ihottuma harvinainen:
Czech: Velmi vzácné:
Finnish: • tärinä tai vapina
Czech: • chvění nebo třes
Finnish: Muut aineet ovat: kalsiumkarbonaatti , matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa, aluminiummagnesiumsilikaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni K30, sakariininatrium, magnesiumstearaatti, mustaherukanmakuinen aromiaine
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Finnish: • ärtyneisyys tai ärsyyntyvyys
Czech: • agresivita nebo podrážděnost
Finnish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 taskua)
Czech: 15 16 17 18 19 20 21 (dvě kapsičky)
Finnish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 taskua)
Czech: 22 23 24 25 26 27 28 (dvě kapsičky)
Finnish: 2 4 6 8 10 12 14 (ei taskua)
Czech: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kapsičky)
Finnish: Kun bupropionia annettiin useita annoksia suun kautta, sillä ei ollut merkittäviä vaikutuksia lamotrigiinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaan 12 tutkitulla ja se lisäsi lamotrigiiniglukuronidin AUC:tä vain hieman.
Czech: Několikanásobné perorální dávky bupropionu neměly statisticky významný efekt na farmakokinetiku jedné dávky lamotriginu u 12 dobrovolníků a vedly pouze k mírnému vzestupu hodnot AUC glukuronidovaného metabolitu lamotriginu.
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus lamotrigiinin farmakokinetiikkaan 16 vapaaehtoisella naisella tehdyssä tutkimuksessa 30 mcg etinyyliestradiolia/150mcg levonogestreeliä yhdistelmäehkäisytabletissa sai aikaan lamotrigiinin puhdistuman lisääntymisen noin kaksinkertaiseksi, jonka seurauksena lamotrigiinin AUC pieneni keskimäärin 52 % ja Cmax laski keskimäärin 39 %.
Czech: Účinek hormonální antikoncepce na farmakokinetiku lamotriginu Ve studiích na 16 dobrovolnicích, kterým byla podávána kombinace perorálních kontraceptiv 30 mcg ethinylestradiolu/150 mcg levonorgestrelu v jedné tabletě, došlo k přibližně dvojnásobnému zvýšení clearance perorálně podávaného lamotriginu, který se projevil průměrně 52% a 39% poklesem hodnot AUC a Cmax lamotriginu.
Finnish: 42 tablettia
Czech: 42 tablet
Finnish: Älä käytä Lamictalia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset - Masennusvaiheiden ehkäisy I-tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, joilla ilmenee ensisijaisesti masennusvaiheita (katso kohta 5.1).
Czech: Dospělí starší 18 let - prevence depresivních stavů u pacientů s bipolární poruchou I. typu, kteří trpí zejména depresivními stavy (viz oddíl 5.1).
Finnish: Älä ota ylimääräisiä tabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Lamictal Neužívejte další tablety nebo nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu.
Finnish: Lamictalia annetaan osana yhdistelmähoitoa mutta se voi olla hoidon aloittava epilepsialääke (AED) Lennox-Gastautin oireyhtymän hoidossa
Czech: Lamictal se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED).
Finnish: Sen vuoksi on syytä harkita ensisijaisesti sellaisen ehkäisyn käyttöä, johon ei liity taukoviikkoa (esim. jatkuvasti otettavaa hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai ei-hormonaalista ehkäisyä).
Czech: Proto by mělo být zváženo podávání hormonální antikoncepce bez týdne bez medikace jako léčba první volby (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 dispergoituvaa tablettia / purutatablettia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Finnish: Lamictal ei ole tarkoitettu maanisten tai depressiivisten jaksojen akuuttiin hoitoon.
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Finnish: Sen vuoksi on syytä harkita ensisijassa sellaista ehkäisyä, johon ei liity taukoviikkoa (esim. jatkuvasti otettavia hormonivalmisteita tai ei-hormonaalisia menetelmiä; ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Czech: Proto by jako lék první volby měla být zvažována antikoncepce bez týdne bez medikace (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.4 a 4.5)
Finnish: 12,5 mg/vrk (25 mg joka toinen päivä)
Czech: 12,5 mg (podává se 25 mg obden)
Finnish: **Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihtelevasti systeemisiä oireita, kuten kuumetta lyfadenopatiaa, kasvojen turvotusta ja veri- ja maksa-arvojen poikkeavuuksia.
Czech: ** Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti, charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormální hematologické a jaterní nálezy.
Finnish: Plaseboon verrattuna lamotrigiini ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi QT-aikaan.
Czech: Nedošlo ke klinicky signifikantním účinkům lamotriginu na interval QT ve srovnání s placebem.
Finnish: Ylläpitoannoksen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa enintään 0,6 mg/kg/vrk viikon tai kahden viikon välein, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste yhdistelmähoito valproaatin (lamotrigiinin glukuronisaation estäjä - ks. kohta 4.5) KANSSA Tätä annostusta tulee käyttää valproaatin kanssa muista samanaikaista lääkkeistä riippumatta
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 0,6 mg/kg/den každý týden nebo každé dva týdny Přídavná terapie S valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace - viz bod 4.5) Tento dávkovací režim má být použít s valproátem bez ohledu na další současně podávanou léčbu
Finnish: Lamotrigiinin vaikutus hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin 16 terveellä vapaaehtoisella tehty yhteisvaikutustutkimus osoitti, että kun lamotrigiinia ja hormonaalista ehkäisyvalmistetta (etinyyliestradioli/levonorgestreeli) otetaan samanaikaisesti, levonorgestreelin puhdistuma lisääntyy hieman ja seerumin FSH ja LH-pitoisuudet muuttuvat (ks. kohta 4.5).
Czech: Vliv lamotriginu na účinnost hormonální antikoncepce V interakční klinické studii na 16 zdravých dobrovolnicích bylo prokázáno, že při kombinaci lamotriginu a hormonální antikoncepce (kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel) došlo k střednímu zvýšení clearance levonorgestreloru a změně plazmatické hladiny FSH a LH (viz bod 4.5).
Finnish: • henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti, oireet voivat pahenuta.
Czech: • zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön lopettaminen potilaalla, joka saa lamotrigiinia ylläpitoannoksin mutta EI lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä Lamotrigiinin ylläpitoannosta joudutaan useimmissa tapauksissa pienentämään jopa 50 %:lla (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Czech: Ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu snížit až o 50 % (viz body 4.4 a 4.5).
Finnish: 21 tabletin aloituspakkaus, lisälääkitys valproaattipotilaille 42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia
Czech: Starter pack o 21 tabletách, terapie při současném podání valproátu Starter pack o 42 tabletách, monoterapie
Finnish: Siinä on painatus "GSEC5" toisella puolella ja "200" toisella.
Czech: Na jedné straně jsou označením „GSEC5", na druhé straně „200".
Finnish: Kun lamotrigiinihoidon lopettamisesta on kulunut viisi puoliintumisaikaa (ks. kohta 5.2), Lamictal-annos on yleensä nostettava hoitotasolle noudattaen hoidon aloittamisesta annettuja ohjeita.
Czech: Pokud je interval od ukončení podávání lamotriginu delší než pět poločasů (viz bod 5.2), Lamictal by měl být zvyšován na udržovací dávku podle příslušného schématu.
Finnish: uneliaisuus, ataksia, sekavuus, päänsärky yleinen:
Czech: ospalost, ataxie, závratě, bolest hlavy
Finnish: Lamotrigiini alensi rottien sikiöiden foolihappoarvoja.
Czech: Lamotrigin snížil u potkanů hladiny kyseliny listové u plodu.
Finnish: Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Czech: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Finnish: • onko Sinulla munuaisvaivoja
Czech: • zda máte onemocnění ledvin
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika lyhenee noin 14 tuntiin, kun lamotrigiinia annetaan samanaikaisesti glukuronisaatiota indusoivien lääkkeiden, kuten karbamatsepiinin ja fenytoiinin kanssa ja pitenee keskimäärin 70 tuntiin, kun sitä annetaan samanaikaisesti pelkän valproaatin kanssa.
Czech: Průměrný poločas se při souběžném podávání lamotriginu a léčiv stimulujících enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin, snižuje přibližně na 14 hodin a při podávání lamotriginu pouze s valproátem se zvyšuje v průměru na 70 hodin (viz bod 4.2).
Finnish: Seerumin lamotrigiinipitoisuuksien mittaamista ennen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön aloittamista ja sen jälkeen voidaan harkita, vahvistuksena sille, että alkuperäinen lamotrigiinipitoisuus säilyy.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být brána jako potvrzení, že je úvodní koncentrace lamotriginu udržována.
Finnish: "Kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan yhdistelmähoidon aikana, muiden epilepsialääkkeiden käyttö voidaan lopettaa ja potilaat jatkavat {kauppanimi} käyttöä monoterapiana".
Czech: „Po dosažení kontroly epilepsie v rámci adjuvantní léčby mohou být průvodní antiepileptické léčivé přípravky (AED, z anglického „antiepileptic drugs") vysazeny a pacient může pokračovat v užívání přípravku {Obchodní název} v monoterapii".
Finnish: • maksan toiminnan muutokset, jotka näkyvät verikokeissa tai maksan toiminnan pettäminen
Czech: • změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech, nebo selháním jater
Finnish: Sen vuoksi potilaita on seurattava itsemurhakäyttäytymisen suhteen Lamictal-hoidon aikana.
Czech: Vzhledem k tomu by během léčby přípravkem Lamictal měli být pacienti pečlivě sledováni se zaměřením na výskyt sebevražedných příznaků.
Finnish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
Czech: 8 9 10 11 12 13 14 (jedna kapsička)
Finnish: Taukoviikon aikana, jolloin tabletteja ei oteta, on havaittu lamotrigiinipitoisuuksien nousevan jopa kaksinkertaisiksi.
Czech: V průběhu týdne bez medikace („týden bez tablet") bylo pozorováno dvojnásobné zvýšení hladiny lamotriginu.
Finnish: Jos otat Lamictalia epilepsian hoitoon
Czech: Užíváte-li Lamictal při epilepsii
Finnish: yliherkkyysoireyhtymä** (johon liittyy seuraavia oireita: kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus, veri- ja maksa-arvojen poikkeavuudet, DIC-oireyhtymä, useiden elinten toiminnan pysähtyminen.)
Czech: syndrom přecitlivělosti** (včetně symptomů jako horečka, lymfadenopatie, otok obličeje, abnormální hematologické a jaterní nálezy, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), multiorgánové selhání.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportteja siitä, että lamotrigiinipitoisuudet ovat alentuneet, kun lamotrigiinia on annettu yhdistelmänä okskarbatsapiinin kanssa.
Czech: Z literárních údajů vyplývá, že při užívání lamotriginu v kombinaci s oxcarbazepine dochází ke snížení hladiny lamotriginu.
Finnish: Farmakologisten tutkimusten perusteella lamotrigiini näyttää olevan jänniteherkkien natriumkanavien käytöstä ja jännitteestä riippuva salpaaja.
Czech: Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent") blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
Finnish: Keskimääräinen lamotrigiinin puhdistuma oli 0,31, 0,24 tai 0,10 ml/min/kg potilailla joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh asteet A, B ja C), verrattuna puhdistumaan 0,34 ml/min/kg terveillä verrokeilla.
Czech: Střední hodnota clearence lamotriginu byla 0,31; 0,24 a 0,10 ml/min/kg ve skupinách se stupněm jaterního poškození A, B nebo C stupně (podle Childovy-Pughovy klasifikace) jaterního poškození ve srovnání s 0,34 ml/min/kg ve skupině zdravých dobrovolníků.
Finnish: Lamotrigiinin aloitus-, nostovaiheen ja ylläpitoannoksia on yleensä pienennettävä potilaille, joiden maksan vajaatoiminta on kohtalainen tai vaikea (ks. kohta 4.2).
Czech: Úvodní vzestupné a udržovací dávky by obecně měly být snížené u pacientů s mírným nebo těžkým poškozením jater (viz bod 4.2).