FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro -tutkimuksessa ihmisen maksakudoksella ei ole todettu lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta temoporfiinin sytokromi P450-entsyymien eston kautta.
Norwegian Bokmål: En in-vitro-studie med humant levervev har ikke vist potensiale for legemiddelinteraksjon ved at temoporfin hemmer cytokrom P-450-enzymer.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Norwegian Bokmål: • Bredbremmet hatt: for å beskytte hode, hals, nese og ører.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Norwegian Bokmål: Temoporfin er et stoff med lav clearance og en endelig plasmahalveringstid på 65 timer hos pasienten.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som bruker Foscan blir midlertidig lysfølsomme og må forklares hvordan de skal overholde forholdsreglene med hensyn til å unngå sollys og sterkt innendørs lys.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, deriblant kolangitt, kolecystitt, leverabscess og øsofagusperforasjon, er rapportert etter ikke-godkjent bruk ved behandling av maligne biliære strikturer og mesoteliom.
Finnish: Se on annettava heti kun se on otettu pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Den må brukes umiddelbart etter at den er tatt ut av pakningen.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
Norwegian Bokmål: De fleste toksisitetene som forbindes med fotodynamisk behandling, er lokale virkninger som ses i det belyste området og av og til i omkringliggende vev.
Finnish: Kasvaimen valaiseminen tehdään vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen voimakkaan nekroosin riskin.
Norwegian Bokmål: Tumorbestrålingen bør kun utføres hvis de potensielle fordelene veier opp for de potensielle risikoene for overdreven nekrose.
Finnish: Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
Norwegian Bokmål: Ved toksisitetsstudier med gjentatte doser hos rotter og hunder, var de største uønskede virkningene av temoporfin fototoksisitet og bivirkninger på injeksjonsstedet.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ettei mikään kudosalue saa enempää kuin ilmoitetun valoannoksen.
Norwegian Bokmål: En må utvise forsiktighet for å sikre at ingen vevsområder får mer enn spesifisert lysdose.
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Norwegian Bokmål: • Fistler i det behandlede området
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Foscan, blir midlertidig fotosensitive.
Finnish: Perehdyttävä laserin käyttöoppaaseen ja valojohdinta ja mikrolinssiä koskevaan käyttöohjeeseen.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
Finnish: • Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Finnish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
Finnish: Foscan on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joilla aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito ei sovi.
Norwegian Bokmål: Foscan benyttes til palliativ behandling av pasienter med fremskredet plateepitelkreft i hode og hals der tidligere behandling har vært mislykket, og pasienten ikke er egnet for strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Norwegian Bokmål: Leger må være klar over at de fleste toksisiteter forbundet med fotodynamisk behandling, er lokale effekter som følge av fotoaktivering.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å kjøre eller bruke maskiner de første 15 dagene etter Foscan-injeksjonen på grunn av de anbefalte restriksjonene for eksponering av lys.
Finnish: Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
Norwegian Bokmål: Fotoaktivering induserer lokal vevsskade som fører til en akutt inflammasjonsrespons.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil injisere Foscan sakte i en blodåre og dette tar ca. 6 minutter.
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Alle som bruker Foscan blir følsomme for lys i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Finnish: Pysyttele pimeässä huoneessa.
Norwegian Bokmål: Opphold deg innendørs i et mørklagt rom.
Finnish: Älä imetä ainakaan 1 kuukauteen Foscan-injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
Finnish: • Anemia
Norwegian Bokmål: • Anemi
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Finnish: Yliannokseen ei tiedetä liittyvän mitään nimenomaisia systeemisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke systemiske symptomer er påvist å ha forbindelse med overdosering.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Norwegian Bokmål: Eksponering for omgivelseslys etter en overdose innebærer økt risiko for lysfølsomhetsreaksjoner.
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, suun haavauma
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, munnsår
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om temoporfin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Norwegian Bokmål: Fest filteret på sprøyten (Figur 2).
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Norwegian Bokmål: • Fire dager etter injeksjonen behandler legen din kreften med laserlys.
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
Finnish: Riskiä voidaan kliinisessä tilanteessa säädellä minimoimalla suoraa valoaltistusta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan kontrolleres i kliniske situasjoner ved å redusere den direkte eksponeringen for lys (se pkt.
Finnish: • Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
Norwegian Bokmål: • Hansker: for å beskytte hender, håndledd og fingre.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke inn stempelet, for å tømme overflødig Foscan til ønsket mengde er igjen i sprøyten pluss tilstrekkelig væske til å dekke tomrommet i den intravenøse kanylen (Figur 3).
Finnish: • Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som betennelse i gallegangen eller galleblæren, leverabscess eller skade/hull (perforering) i det behandlede området, er rapportert for andre bruksområder enn kreft i hodet og halsen.
Finnish: Jos saat enemmän Foscania kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Foscan
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,15 mg/kg kroppsvekt.
Finnish: Ympäröivän alueen vaurioitumisen riski valoaktivaation seurauksena on olemassa.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua injektiosta ja sen jälkeen pitoisuus plasmassa laskee bieksponentiaalisesti.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Norwegian Bokmål: Ingen andre tegn på toksisitet ble funnet, imidlertid hos hunder behandlet med den anbefalte terapeutske dose, overskred den systemiske eksponeringen det som er anbefalt for mennesker.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Norwegian Bokmål: Noen pulsoksimetre kan avgi lys med en bølgelengde som ligger tett opptil den som benyttes til fotoaktivering av Foscan.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Finnish: 1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
Finnish: TURVALLISUUSTIEDOT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
Finnish: Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
Norwegian Bokmål: Hvis luftveiene eksponeres for lys, kan det føre til lokal inflammasjon og ødem.
Finnish: Foscanin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Foscan
Finnish: Valoherkkyysongelmien välttämiseksi ei suositella autolla ajoa 15 päivään injektiosta eikä koneiden käyttöä, ellei sitä voida tehdä himmennetyssä valaistuksessa valaistusta koskevien varotoimien mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå lysfølsomhetsproblemer frarådes det å kjøre i løpet av de første 15 dagene etter injeksjon, og maskiner må kun betjenes hvis det er mulig å gjøre det under dempede lysforhold i samsvar med de anbefalte forholdsreglene for belysning (se pkt.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Foscan i den pediatriske populasjonen.
Finnish: • Auringossa palaminen
Norwegian Bokmål: • Solforbrenning
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter med Luer-lock koblinger til sprøyte og kanyle.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Norwegian Bokmål: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhetsfremkallende legemiddel som øker følsomheten overfor lys, og aktiveres av lys fra en laser i en behandling som kalles fotodynamisk terapi.
Finnish: Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
Finnish: Muihin kuin injektiopaikassa esiintyviin kipuihin, jotka on lueteltu kohdassa 4.8, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai opiaattianalgeettien käyttö saattaa olla tarpeen lyhyen aikaa hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Norwegian Bokmål: Foscan kan også skade vevet rundt tumoren.
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Norwegian Bokmål: Noen kan også få infeksjoner i det behandlede området, f.eks. betennelse i halsen eller munnen.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Finnish: Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Norwegian Bokmål: To sentrale metabolitter av temoporfin elimineres til gallen.
Finnish: • Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Norwegian Bokmål: • Skjerf: for å beskytte hode og hals.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule, er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Finnish: Foscanin vaikuttava aine on temoporfiini.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
Finnish: Jos tätä ongelmaa esiintyy, käytä tummia laseja.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke briller hvis du får dette problemet.
Finnish: Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
Finnish: • Valoherkkyys
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Norwegian Bokmål: Vevet utenfor målområdet må avskjermes fullstendig for å unngå fotoaktivering ved spredt eller reflektert lys.
Finnish: Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
Norwegian Bokmål: Du må følge instruksjonene for forhindring av hudforbrenning nøye.
Finnish: Ulos voit mennä hämärässä.
Norwegian Bokmål: Du kan gå utendørs etter mørkets frembrudd.
Finnish: Liika-altistuksesta laservalolle hoidon aikana on rajallisesti tietoa.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Tiedossa ei ole, että minkään toisen aineen injisoinnista ekstravasaatiokohtaan olisi hyötyä.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente fordel ved å injisere andre stoffer på ekstravasasjonsstedet.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Finnish: Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Grunnet dannelse av reaktive oksygenarter, har temoporfin en mindre risiko for mutagenisitet.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Finnish: Kerralla annettava valoannos on 20 J/cm 2, ja kasvainta sädetetään 100 mW/cm intensiteetillä, jolloin valoaltistus kestää noin 200 sekuntia.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm 2, levert med en bestråling på 100 mW/cm på tumoroverflaten, noe som innebærer en bestrålingstid på omtrent 200 sekunder.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
Finnish: Injektioneste, liuos Tummanvioletti liuos
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Mørk lilla væske
Finnish: Eläintutkimukset osoittavat, että temoporfiini eliminoituu yksinomaan maksan kautta sappeen ja poistuu ulosteen mukana.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
Finnish: Kerta-annos.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
Norwegian Bokmål: Smerter i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktssmerter, hodepine, smerter på injeksjonsstedet, ødem i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktsødem, tungeødem Vanlige:
Finnish: Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 lasista valmistetun injektiopullon ja suodattimen.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 1 ml, 3 ml tai 6 ml injektionestettä, liuosta.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Finnish: ULKOPAKKAUS, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, 1 MG/ML
Finnish: • Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
Norwegian Bokmål: • Lukkede sko: for å beskytte føttene.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Finnish: • Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomheten din blir gradvis normal igjen.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos Temoporfiini
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää kerta-annoksen ja käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en enkeltdose, ikke anvendt legemiddel må destrueres.
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Derfor må et in-line-filter benyttes som sikkerhetstiltak.
Finnish: Paikallisten vaikutusten ennakolta ehkäiseminen ja valoaktivaation vähentäminen kasvainalueilla on tärkeätä riskien kontrolloimiseksi.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Finnish: Ummetus, nekrotisoiva suutulehdus, nielemishäiriö Yleiset vaikutukset:
Norwegian Bokmål: Konstipasjon, nekroserende stomatitt, dysfagi Vanlige:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Foscan
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon med Foscan
Finnish: • Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.