FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ide o dedičné ochorenie, v dôsledku ktorého pacienti nedokážu vytvárať dostatok hemoglobínu, proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách prenášajúcich v tele kyslík.
Lithuanian: Tai paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmas neįstengia pagaminti pakankamai hemoglobino - raudonosiose kraujo ląstelėse esančio baltymo, pernešančio deguonį organizme.
Slovak: Menej časté, avšak závažnejšie vedľajšie účinky sú agranulocytóza (veľmi nízke hladiny granulocytov, typu bielych krviniek) a neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciami).
Lithuanian: Retesni, bet sunkesni šalutiniai reiškiniai yra agranulocitozė (labai žemas baltųjų kraujo ląstelių - granulocitų - kiekis) ir neutropenija (žemas su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių - neutrofilų - kiekis).
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Ferriprox je 25 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná trikrát denne.
Lithuanian: Įprasta Ferriprox dozė yra 25 mg vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per parą.
Slovak: • v kombinácii s iným chelátorom železa, ak liečba jedným chelátorom železa v monoterapii neúčinkuje, alebo keď je potrebné rýchlo alebo intenzívne regulovať hladinu železa na prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich stavov (najmä postihujúcich srdce).
Lithuanian: • kartu su kitu geležies chelatu, kai gydymas vienu geležies chelatu neveiksmingas arba kai geležies koncentraciją būtina greitai arba intensyviai normalizuoti, siekiant užkirsti kelią arba išgydyti gyvybei pavojingas ligas (daugiausia pažeidžiančias širdį).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ferriprox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ferriprox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ferriprox sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Ferriprox šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Ferriprox (deferiprón)
Lithuanian: Ferriprox (deferipronas)
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ferriprox sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ferriprox vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny feritínu v krvi pacientov.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo feritino koncentracijos pokytis pacientų kraujyje.
Slovak: Tento sa v tele naviaže na železo a vytvorí zlúčeninu, ktorú telo dokáže vylúčiť, a to najmä močom a v menšej miere stolicou.
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir mažiau - su išmatomis.
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.
Lithuanian: Ferriprox buvo tiriamas su 247 didžiąja talasemija sergančiais vyresniais nei 6 metų pacientais.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lieku Ferriprox podľa toho, ako dobre je kontrolovaná hladina železa pacienta, ktorá sa má merať každé 2 až 3 mesiace krvnými testami.
Lithuanian: Gydytojas gali patikslinti Ferriprox dozę, atsižvelgdamas į tai, ar geležies koncentracija veiksmingai normalizuojasi; ją reikia matuoti kas du-tris mėnesius atliekant kraujo tyrimus.
Slovak: • v monoterapii, ak nemožno použiť štandardnú liečbu chelátorom železa alebo ak takáto liečba dostatočne neúčinkuje,
Lithuanian: • vienas, kai negalima skirti gydymo geležies chelatu arba toks gydymas netinka;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ferriprox
Lithuanian: Kita informacija apie Ferriprox
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ferriprox si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ferriprox vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Odstránenie železa týmto spôsobom pomáha korigovať preťaženie železom a zabrániť poškodeniu zapríčinenému nadmerným množstvom železa.
Lithuanian: Pašalinus geležį sumažėja geležies perteklius ir išvengiama jo sukeliamos žalos.
Slovak: Pri opakovaných transfúziách sa železo hromadí, pretože telo nemá prirodzený spôsob odstraňovania nadmerného železa.
Lithuanian: Kelis kartus perpylus kraują, geležies kiekis didėja, nes organizmas negali natūraliai pašalinti geležies pertekliaus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ferriprox (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú červenohnedý moč (ktorý dokazuje vylučovanie železa), nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a vracanie.
Lithuanian: Dažniausias Ferriprox šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rausvas arba rusvas šlapimas (parodantis, kad geležis šalinama per šlapimą), pykinimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir vėmimas.
Slovak: Pacienti majú svojho lekára okamžite informovať, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie, napr. horúčka, bolesť hrdla a príznaky podobné chrípke.
Lithuanian: Pacientai turi nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, pvz.
Slovak: Čo je liek Ferriprox a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ferriprox na trh, musí pacientom alebo ich opatrovateľom poskytnúť informačnú kartu o dôležitosti pravidelných testov počtu neutrofilov z dôvodu potreby sledovať symptómy infekcie a u žien aj z dôvodu prevencie tehotnosti počas liečby liekom Ferriprox.
Lithuanian: Ferriprox prekiaujanti bendrovė turi pateikti pacientams ar jų slaugytojams atmintinę su informacija apie tai, kaip svarbu reguliariai atlikti neutrofilų koncentracijos tyrimus, kad reikia stebėti, ar nepasireiškia infekcijos požymių, ir kad vartodamos Ferriprox moterys turi vengti pastoti.
Slovak: Hladina feritínu v krvi je ukazovateľom množstva železa uloženého v tele.
Lithuanian: Feritino koncentracija kraujyje parodo, kiek geležies yra organizme.
Slovak: Výdaj lieku Ferriprox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou talasémie.
Lithuanian: Ferriprox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir tęsti talasemijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: V inej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 60 pacientov liečených počas 12 mesiacov, sa porovnávala kombinácia lieku Ferriprox a deferoxamínu (liek Ferriprox počas 5 dní plus deferoxamín počas 2 dní každý týždeň) s deferoxamínom používaným samostatne.
Lithuanian: Kitame tyrime su 60 pacientų, gydytų ilgiau kaip 12 mėnesių, Ferriprox ir deferoksamino derinys (kas savaitę 5 dienas skiriant Ferriprox ir 2 dienas - deferoksaminą) buvo lyginamas su atskirai vartojamu deferoksaminu.
Slovak: Prečo bol liek Ferriprox povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Ferriprox buvo registruotas ES?
Slovak: Červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
Lithuanian: Perpiltos raudonosios kraujo ląstelės organizmą aprūpina geležimi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ferriprox?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ferriprox vartojimu?
Slovak: Aké prínosy lieku Ferriprox boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ferriprox nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liek Ferriprox je tzv. chelátor železa (látka, ktorá sa viaže na železo), ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom (nadbytku železa v tele) u pacientov s ťažkou formou talasémie (talasemia major).
Lithuanian: Ferriprox yra geležies chelatas (geležį surišanti medžiaga), skiriamas geležies pertekliui (padidėjusiam geležies kiekiui organizme) šalinti didžiąja talasemija sergantiems pacientams.
Slovak: Lieku Ferriprox bolo dňa 25. augusta 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Ferriprox registracijos pažymėjimas suteiktas 1999 m.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie užívať ani spolu s liekmi, ktoré by mohli zapríčiniť neutropéniu alebo agranulocytózu.
Lithuanian: Ferriprox taip pat negalima vartoti vienu metu su vaistais, kurie gali sukelti neutropeniją arba agranulocitozę.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 71 pacientov, sa liek Ferriprox porovnával s deferoxamínom, iným chelátorom železa, počas 2 rokov.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 71 pacientu Ferriprox 2 metus buvo lyginamas su kitu geležies chelatu deferoksaminu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ferriprox vartojimą?
Slovak: Prehľad o lieku Ferriprox a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Ferriprox apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Ferriprox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Ferriprox būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Slovak: Liek Ferriprox sa používa:
Lithuanian: Ferriprox skiriamas:
Slovak: Liek Ferriprox obsahuje liečivo deferiprón.
Lithuanian: Ferriprox sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferiprono.
Slovak: Podľa uverejnenej štúdie užívanie lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom takisto viedlo k väčšiemu zníženiu množstva železa v srdci v porovnaní s pacientmi užívajúcimi deferoxamín samostatne.
Lithuanian: Viename paskelbtame tyrime taip pat nurodyta, kad Ferriprox ir deferoksamino derinys veiksmingiau mažino geležies kiekį širdyje, palyginti su pacientais, vartojusiais tik deferoksaminą.
Slovak: Zdá sa však, že priemerná koncentrácia železa v pečeni u pacientov, ktorí užívali liek Ferriprox, sa zvýšila viac ako u pacientov, ktorí užívali deferoxamín.
Lithuanian: Tačiau vidutinė geležies koncentracija kepenyse Ferriprox gydytų pacientų grupėje padidėjo labiau nei deferoksaminu gydytų pacientų grupėje.
Slovak: Deferoxamín sa podáva injekčne pod kožu počas noci.
Lithuanian: Deferoksaminas naktį buvo švirkščiamas į poodį.
Slovak: Priemerná hladina feritínu v krvi bola v oboch testovaných skupinách podobná.
Lithuanian: Dviejose pacientų grupėse vidutinė feritino koncentracija kraujyje buvo panaši.
Slovak: Liek Ferriprox nesmú užívať tehotné ani dojčiace ženy.
Lithuanian: Ferriprox negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Slovak: V uverejnených štúdiách, ktoré sa týkali používania lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom, sa uvádzalo väčšie zníženie hladiny feritínu v krvi, ak sa obidva lieky používali v kombinácii v porovnaní s používaním každého lieku samostatne.
Lithuanian: Be to, paskelbtuose tyrimuose apie Ferriprox vartojimą su deferoksaminu nurodyta, kad feritino kocentracija kraujyje mažėjo labiau vartojant šių vaistų derinį nei kiekvieną atskirai.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie používať u osôb, ktoré mali opakovane neutropéniu alebo agranulocytózu.
Lithuanian: Ferriprox negalima skirti pacientams, jau kelis kartus sirgusiems neutropenija ar agranulocitoze.
Slovak: Pri užívaní lieku Ferriprox sa má počet neutrofilov pacienta pravidelne kontrolovať (každý týždeň počas prvého roka, potom menej často).
Lithuanian: Vartojant Ferriprox, paciento neutrofilų kiekis turėtų būti tikrinamas reguliariai (pirmais metais - kas savaitę, vėliau - rečiau). Jei pacientui pasireiškia infekcija, gydymą Ferriprox reikia laikinai nutraukti ir neutrofilų kiekį tikrinti dar dažniau.
Slovak: Liečivo lieku Ferriprox, deferiprón, je tzv. chelátor železa.
Lithuanian: Veiklioji Ferriprox medžiaga deferipronas yra geležies chelatas.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ferriprox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų Ferriprox vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť, ak sa hladina železa v tele priveľmi zníži.
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti mažesnė nei 100 mg kilogramui kūno svorio. Jei geležies kiekis pernelyg sumažėja, gydytojas gali nutraukti gydymą.
Slovak: Počet pacientov v štúdii nebol dostatočný na to, aby sa dokázalo, či je takýto režim rovnako účinný ako deferoxamín používaný samostatne.
Lithuanian: Vis dėlto tyrime dalyvavo per mažai pacientų, kad būtų galima surinkti pakankamai gydymo šiuo deriniu lygiavertiškumo deferoksaminui įrodymų.
Slovak: Ako sa liek Ferriprox užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Ferriprox?
Slovak: Predpisujúci lekár:______________________
Lithuanian: Skiriantis gydytojas: ____________________
Slovak: Informačnú kartu oddeľte od písomnej informácie, vyplňte, starostlivo si ju prečítajte a noste ju so sebou.
Lithuanian: Kortelę nuplėškite, užpildykite, atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Slovak: VEĽMI ČASTÉ
Lithuanian: LABAI DAŽNAS
Slovak: CY The Star Medicines Importers Co.
Lithuanian: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Slovak: Počet neutrofilov má byť potom monitorovaný častejšie.
Lithuanian: Neutrofilų kiekis turi būti tikrinamas dažniau.
Slovak: PRE PACIENTA / OPATROVATEĽA ((predná strana obálky))
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Slovak: Prvú dávku zoberte ráno.
Lithuanian: Pirmąją dozę išgerkite ryte.
Slovak: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holandsko
Lithuanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovak: Aj keď agranulocytóza postihuje iba 1 až 2 užívateľov zo 100, je dôležité, aby ste si pravidelne monitorovali krv.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Slovak: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Lithuanian: Eurofins PROXY Laboratories B.
Slovak: Dôležité bezpečnostné upozornenia pre pacientov užívajúcich Ferriprox (deferiprón)
Lithuanian: Svarbūs saugos priminimai pacientams vartojantiems Ferriprox (deferiproną)
Slovak: Koncentrácia Zn2+ v plazme
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija
Slovak: ŽENY VO FERTILNOM VEKU
Lithuanian: VAISINGO AMŽIAUS MOTERIMS
Slovak: Chelátotvorné látky so železom, ATC kód: V03AC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Slovak: Predklinické štúdie boli vykonané na zvieratách rôznych druhov vrátane myší, potkanov, králikov, psov a opíc.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai buvo atlikti su šiomis gyvūnų rūšims: pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunims ir beždžionėms.
Slovak: Do 24 hodín musí byť totiž skontrolovaný počet bielych krviniek vo vašej krvi na zistenie potenciálnej agranulocytózy.
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje reikia patikrinti per 24 valandas, kad būtų galima aptikti potencialų agranulocitozės atvejį.
Slovak: (tri krát/deň)
Lithuanian: (triskart per parą)
Slovak: Odporúča sa monitorovanie koncentrácie plazmatického Zn2+ a doplnenie v prípade nedostatku.
Lithuanian: Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Slovak: Užívanie vitamínu C s Ferriproxom najskôr prekonzultujte s vašim lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Ferriprox, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Ráno
Lithuanian: Rytas
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Slovak: Ak sa u vás objavia nejaké príznaky infekcie,
Lithuanian: Jeigu neutropenijos gydymo metu pastebimas bet koks infekcijos požymis,
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a žiadne údaje neexistujú o používaní deferiprónu u detí vo veku menej ako 6 rokov.
Lithuanian: Nedaug yra duomenų apie deferiprono vartojimą vaikų nuo 6 iki 10 metų amžiaus gydymui, ir nėra jokių duomenų apie vaikų, jaunesnių negu 6 metai, gydymą.
Slovak: Ferriprox možno užívať s jedlom alebo bez jedla; avšak, ľahšie si zapamätáte, že máte užívať Ferriprox, ak ho budete užívať s jedlom.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygis dalis.
Slovak: Hypromelóza 2910 USP/EP Hydroxypropylcelulóza
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla progresia fibrózy spojená so zvýšením záťaže železom alebo hepatitídou C.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams progresuodavo fibrozė, susijusi su geležies kiekio pertekliumi arba hepatitu C.
Slovak: Metylcelulóza USP A15LV Krospovidón
Lithuanian: Metilceliuliozė USP A15LV
Slovak: Čo je Ferriprox a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
Slovak: 3 rokov.
Lithuanian: 5 metai.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas:
Slovak: - alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky alebo žihľavky
Lithuanian: - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Slovak: Jej záverom bolo, že Ferriprox nespôsobuje žiadne významné predlžovanie QT intervalu.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Slovak: Má upozorňovať ženy v plodnom veku na to, aby neotehotneli, lebo deferiprón môže vážne poškodiť ich nenarodené dieťa.
Lithuanian: • perspėti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali sunkiai sužaloti negimusį kūdikį.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedenévšetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: O kombinovanom používaní Ferriproxu a deferasiroxu je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií a pri zvažovaní tejto kombinácie treba postupovať obozretne.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Slovak: Večer
Lithuanian: Vakaras
Slovak: Údaje získané zo spoločných klinických štúdií realizovaných u pacientov so systémovým preťažením železom preukazujú, že 63 % epizód agranulocytózy sa vyskytlo počas prvých šiestich mesiacov liečby, 74 % epizód v rámci prvého roku liečby a 26 % epizód po prvom roku liečby.
Lithuanian: sergantys sisteminiu geležies pertekliumi, rodo, kad 63 % agranulocitozės epizodų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, 74 % - per pirmuosius metus, o 26 % - po primųjų gydymo metų.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami zaznamenanými v klinických štúdiách s deferiprónom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a chromatúria, ktoré sa vyskytli u viac ako 10% pacientov.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Slovak: Okrem toho vás môže požiadať, aby ste sa podrobili biopsii pečene.
Lithuanian: Be to, jis arba ji gali paskirti kepenų biopsiją.
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Vyhodnotenie miery reakcií pri expozícii u 100 paciento-rokov ukázalo, že len miera hnačky bola významne vyššia u detí (11,1) než u dospelých osôb (2,0, p =
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
Slovak: Na stanovenie objemu predpísaného Vašim lekárom použite odmerný uzáver.
Lithuanian: Naudokite matavimo taurelę, kad nustatytumėte tūrį, kurį jums skyrė gydytojas.
Slovak: Kardiálne koncové body boli hodnotené echokardiogramom, elektrokardiogramom, klasifikácia NYHA a úmrtím na kardiovaskulárne ochorenie.
Lithuanian: Galutiniai širdies rezultatai buvo įvertinti pagal echokardiogramą, elektrokardiogramą, Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir mirtį dėl širdies ligų.
Slovak: − ak ste alergický na deferiprón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Riziko agranulocytózy a neutropénie je vyššie, ak je základný ANC menší než 1,5x109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis ANC yra mažesnis nei 1,5x109/l.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: ((zadná strana obálky))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 50 dní.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 50 dienų.
Slovak: Medián času do začiatku prvej epizódy agranulocytózy bol 190 dní (v rozsahu od 22 dní do 17,6 roka) a stredná dĺžka trvania v rámci klinických štúdií bola 10 dní.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose laiko iki pirmojo agranulocitozės epizodo pasireiškimo mediana buvo 190 dienų (diapazonas: 22 dienos - 17,6 metų), o trukmės mediana buvo 10 dienų.
Slovak: Má zvyšovať povedomie pacienta o významnosti akýchkoľvek príznakov infekcie pri užívaní deferiprónu.
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
Slovak: Bez ohľadu na stupeň poruchy funkcie obličiek bola väčšina dávky Ferriproxu vylučovaná močom v priebehu prvých 24 hodín, a to vo forme deferiprónu 3-O-glukuronidu.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji Ferriprox dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 35 dní.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 35 dienas.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že deferiprón sa viaže na kovové katióny, existuje tu potenciál pre interakcie medzi deferiprónom a liekmi závislými na trojmocných katiónoch, ako sú napr. hliníkové antacidá.
Lithuanian: Atsižvelgiant į deferiprono savybę jungtis su metalų katijonais, egzistuoja galimybė sąveikos tarp deferiprono ir vaistinių preparatų, turinčių trivalenčių katijonų, pvz., antacidų, kurių sudėtyje yra aliuminio.
Slovak: Liečba deferiprónom má byť začatá a udržiavaná pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s talasémiou.
Lithuanian: Gydymą deferipronu pradėti ir jo eigą stebėti gali tik terapeutas, turintis talasemija sergančių ligonių gydymo patirtį.
Slovak: Má zvyšovať povedomie pacienta o dôležitosti pravidelného monitorovania počtu neutrofilov počas liečby deferiprónom.
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
Slovak: Kombinované používanie s inými chelačnými látkami viažucimi železo Kombinovanú liečbu treba zvažovať na individuálnej báze.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su kitais geležies chelatais Kiekvienu atveju reikia apsvarstyti gydymo deriniu vartojimą.
Slovak: *počet tabliet zaokrúhlený na najbližšiu polovicu tablety Celková denná dávka nad 100 mg/kg telesnej hmotnosti sa neodporúča kvôli možnému zvýšenému riziku nepriaznivého účinku lieku (pozri časti 4.4, 4.8 a 4.9).
Lithuanian: * tablečių skaičius apskaičiuotas pusės tabletės tikslumu Nerekomenduojama didesnė nei 100 mg/kg kūno svorio bendra paros dozė, nes gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).