FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U mladých zdravých dospělých (ve věku 18 až 49 let) a pacientů ve věku 13 až 17 let je po intravenózní aplikaci 1g dávky průměrný plazmatický poločas přibližně 4 hodiny.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 18 - 49 metų suaugusiesiems ir 13 - 17 metų pacientams į veną suleidus 1 g ertapenemo, jo vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Czech: Časté: žilní komplikace v místě infuze, flebitida/tromboflebitida Méně časté: hypotenze Vzácné: krvácení, zvýšený krevní tlak
Lithuanian: Dažnos: venos, į kurią infuzuojama, komplikacija, flebitas arba tromboflebitas Nedažnos: hipotenzija Retos: kraujavimas, padidėjęs kraujospūdis
Czech: Příprava pro intravenózní podání: Přípravek INVANZ je nutno před aplikací rekonstituovat a pak naředit.
Lithuanian: Intraveninio infuzijų tirpalo ruošimas Prieš vartojimą INVANZ būtina ištirpinti ir tik po to atskiesti.
Czech: Návod k rekonstituci a naředění přípravku INVANZ:
Lithuanian: INVANZ tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:
Czech: Legionella spp.
Lithuanian: Legionella rūšys
Czech: • nepravidelná tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, krvácení, zrychlená tepová frekvence
Lithuanian: • nereguliarus širdies ritmas, padidėjęs kraujospūdis, kraujavimas, širdies ritmo pagreitėjimas,
Czech: Infuze
Lithuanian: Infuzija
Czech: U Escherichia coli je afinita nejsilnější u PBPs 2 a 3.
Lithuanian: PBPs), slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę. Jei sukėlėjas yra Escherichia coli, ertapenemas stipriausiai jungiasi prie PBPs 2 ir PBPs 3.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek INVANZ a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek INVANZ podán Jak se přípravek INVANZ používá
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INVANZ Kaip vartoti INVANZ Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INVANZ Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: • bolest v místě infuze
Lithuanian: • infuzijos vietos skausmas,
Czech: Předepisující osoby jsou informovány, že místní breakpointy MIC musí být konzultovány, pokud jsou dostupné.
Lithuanian: Skiriantys vaistą gydytojai turi būti informuoti, kad reikia atsižvelgti į vietinės laboratorijos MSK ribines vertes, jei tokios yra.
Czech: • potrat, krvácení z pohlavních orgánů
Lithuanian: • persileidimas, kraujavimas iš lyties organų,
Czech: Dobře protřepejte, aby se přípravek rozpustil.
Lithuanian: Kad gerai ištirptų, flakoną gerai pakratykite.
Czech: Naředěné roztoky (přibližně 20 mg/ml ertapenemu) jsou při pokojové teplotě (25C) fyzikálně i chemicky stabilní po dobu 6 hodin nebo při teplotě 2 až 8C po dobu 24 hodin (v chladničce).
Lithuanian: Atskiestas tirpalas (koncentracija maždaug 20 mg/ml ertapenemo) 25 C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 6 valandas, o 2 C - 8 C temperatūroje (šaldytuve) - 24 valandas.
Czech: Ertapenem lze do jisté míry odstranit hemodialýzou (viz bod 5.2); o použití hemodialýzy k léčbě předávkování však nejsou k dispozici žádné informace.
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau jokios informacijos apie perdozavimo gydymą hemodialize nepateikta.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy Méně časté: závratě, somnolence, změny vnímání chutí, záchvaty křečí (viz bod 4.4)
Lithuanian: Dažnos: galvos skausmas Nedažnos: galvos svaigimas, mieguistumas, skonio jutimo pokyčiai, traukuliai (žr. 4.4 skyrių)
Czech: • změny některých laboratorních testů krve
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Czech: U ertapenemu byla popsána kolitida a pseudomembranózní kolitida související s užíváním antibiotik, jejíž závažnost se může pohybovat v rozmezí od mírné až po život ohrožující.
Lithuanian: Vartojant ertapenemo buvo pastebėtas su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti tiek nesunkus, tiek ir pavojingas gyvybei.
Czech: Současné podávání ertapenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Ertapenemą skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Czech: • zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, infekce pooperační rány
Lithuanian: • odos uždegimas, odos grybelinė infekcija, odos lupimasis, pooperacinės žaizdos infekcija,
Czech: Současné podávání s kyselinou valproovou
Lithuanian: Vartojimas kartu su valproine rūgštimi
Czech: U zdravých mladých dospělých (ve věku 25 až 45 let) se vazba ertapenemu na proteiny snižuje se zvyšováním plazmatických koncentrací, a to přibližně od hodnoty 95 % při přibližné plazmatické koncentraci < 50 µg/ml k přibližně 92 % při přibližné plazmatické koncentraci 155 µg/ml (průměrná koncentrace dosažená na konci infuze po intravenózní aplikaci 1 g).
Lithuanian: Jaunų 25 - 45 metų amžiaus sveikų žmonių plazmoje ertapenemo su baltymais jungiasi mažiau, jei jo koncentracija plazmoje didėja: su baltymais jungiasi maždaug 95  dozės, kai koncentracija plazmoje yra mažesnė kaip 50 mikrogramų/ml, ir apie 92 , kai koncentracija plazmoje yra apie 155 mikrogramai/ml (vidutiniška koncentracija 1 g ertapenemo infuzijos į veną pabaigoje).
Czech: • změněná barva stolice, černá stolice připomínající dehet
Lithuanian: • pakitusios spalvos išmatos, juodos kaip degutas išmatos,
Czech: Ertapenem je účinně stabilní vůči hydrolýze většinou beta-laktamázových skupin včetně penicilináz, cefalosporináz a beta-laktamáz s rozšířeným spektrem, ne však vůči metalo-beta-laktamázám.
Lithuanian: Ertapenemas yra atsparus daugelio mikrobų betalaktamazių, įskaitant penicilinazių, cefalosporinazių ir plataus poveikio beta laktamazių, išskyrus metalo-beta-laktamazių, hidroliziniam poveikiui.
Czech: Prevence
Lithuanian: Profilaktika
Czech: Proto se ertapenem nesmí u těchto pacientů používat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Taigi, šių ligonių gydyti ertapenemu negalima (žr.
Czech: Při dávce 15 mg/kg byly hodnoty AUC a plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let srovnatelné s těmito hodnotami u mladých zdravých dospělých, kteří dostali 1g intravenózní dávku ertapenemu.
Lithuanian: Vartojant 15 mg/kg dozę, AUC dydis ir koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų buvo panašūs į sveikų jaunų suaugusiųjų, gaunančių 1 g ertapenemo dozę į veną.
Czech: • rozrušení, úzkost, deprese, třes
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, depresija, drebulys,
Czech: K zabránění infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva nebo konečníku je doporučená dávka 1 g přípravku INVANZ podaná jako jednorázová intravenózní dávka 1 hodinu před operací.
Lithuanian: Siekiant po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos išvengti operacinės žaizdos infekcijos, rekomenduojama 1 g vienkartinę dozę į veną sulašinti likus mažiau nei 1 valandai iki operacinio pjūvio.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje ertapenemum 1,0 g.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo.
Czech: • závratě, ospalost, nespavost, zmatenost, záchvaty
Lithuanian: • svaigulys, mieguistumas, nemiga, sumišimas, traukuliai,
Czech: Ertapenem se proto u těchto pacientů nesmí používat.
Lithuanian: Taigi, tokiems pacientams ertapenemo skirti negalima.
Czech: Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny obsahující glukózu.
Lithuanian: Ertapenemui tirpinti arba infuzijai negalima vartoti tirpiklių arba infuzijų tirpalų, kurių sudėtyje yra dekstrozės.
Czech: (viz bod 6.4.)
Lithuanian: 6.4 skyrių).
Czech: • změny některých laboratorních testů krve a moči
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatų pakitimai.
Czech: • gynekologické infekce
Lithuanian: • ginekologinėmis infekcinėmis ligomis,
Czech: Po intravenózní jednorázové aplikaci 1g dávky ertapenemu dospělým jsou hodnoty AUC celkového ertapenemu (vázaného i nevázaného) a nevázaného ertapenemu u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 až 90 ml/min/1,73 m2) podobné jako u zdravých jedinců (ve věku
Lithuanian: Nustatyta, kad infuzavus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę suaugusiesiems, bendrojo ertapenemo (prisijungusio prie plazmos baltymų ir neprisijungusio) AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC žmonių, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 6090 ml/min/1,73 m2), organizme yra panašus, kaip ir sveikų 25 - 82 metų amžiaus žmonių.
Czech: U pacientů, jimž byl aplikován pouze přípravek INVANZ, byly během terapie plus sledování po dobu 14 dní po skončení léčby popsány následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis gydymo metu ir 14 dienų po jo nurodytas toliau.
Czech: Informace uváděné dále poskytují pouze přibližnou orientaci o pravděpodobnosti, zda bude daný mikroorganismus vůči ertapenemu vnímavý, nebo ne.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie tai, kokie mikroorganizmai gali būti ertapenemui jautrūs arba nejautrūs, yra tik apytikslė.
Czech: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Czech: četnost získané rezistence > 50 % v některých členských státech Stafylokoky rezistentní vůči meticilinu (včetně MRSA) jsou vždy rezistentní na beta laktamy.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai (įskaitant MASA) visada yra atsparūs beta-laktamams.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500) Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500) Natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5)
Czech: Průměrné koncentrace ertapenemu v moči překračují v době 0 až 2 hodiny po podání dávky 984 µg/ml a v době 12 až 24 hodin po podání dávky 52 µg/ml.
Lithuanian: Po infuzijos praėjus 2 valandoms, vidutinė ertapenemo koncentracija šlapime būna didesnė kaip 984 mkg/ml, o praėjus 12 - 24 valandoms - didesnė kaip 52 mkg/ml.
Czech: Naředěné roztoky (přibližně 20 mg/ml ertapenemu) jsou při pokojové teplotě (25 ºC) fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 6 hodin nebo při teplotě 2 ºC až 8 ºC po dobu 24 hodin (v chladničce).
Lithuanian: Atskiesto tirpalo (maždaug 20 mg/ml ertapenemo) fizinis ir cheminis stabilumas 25 C temperatūroje išlieka 6 valandas, o 2 C - 8 C temperatūroje (šaldytuve)24 valandas.
Czech: Časté: plenková dermatitida Méně časté: erytém, vyrážka, petechie
Lithuanian: Dažnos: vystyklų dermatitas Nedažnos: eritema, išbėrimas, petechijos
Czech: Po opakovaných intravenózních dávkách dospělým v rozmezí od 0,5 do 2 g denně nedochází ke kumulaci ertapenemu.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant kartotines 0,5 - 2 g ertapenemo paros dozes, jis organizme nesikaupia.
Czech: Časté: průjem Méně časté: změna barvy stolice, melena
Lithuanian: Dažnos: viduriavimas Nedažnos: bespalvės išmatos, melena
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500); hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5.
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500), natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5).
Czech: • svalová slabost
Lithuanian: • raumenų silpnumas,
Czech: Žádné údaje ohledně bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin a pacientů potřebujících hemodialýzu, které by mohly orientačně sloužit při doporučení dávkování, nejsou k dispozici.
Lithuanian: Ertapenemo vartojimo saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems pacientams, kuriems būtina hemodializė, nepakankamai ištirtas, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity)
Lithuanian: • haliucinacijos, • pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją).
Czech: • Hypersenzitivita na kterýkoli jiný karbapenemový antibakteriální přípravek.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kitiems antimikrobiniams karbapenemų grupės vaistams.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: alergie Není známo: anafylaxe včetně anafylaktoidních reakcí
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija, įskaitant anafilaktoidines reakcijas
Czech: MSD A.Ф.B.E.E.
Lithuanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Czech: Pokud se nepoužijí okamžitě, odpovídá za dobu uchovávání před použitím uživatel.
Lithuanian: Atskiestą tirpalą būtina infuzuoti nedelsiant. Jei tuoj pat nesuvartojama, už vaisto laikymo trukmę atsako vartotojas.
Czech: • alergie, pocit nepohody, zánět pobřišnice v oblasti pánve, změny očního bělma, mdloby.
Lithuanian: • alergija, prasta savijauta, dubens peritonitas, akies odenos pokytis, alpulys.
Czech: • bolest břicha, únava, plísňová infekce, horečka, edém/otok, bolest na hrudi, poruchy vnímání chuti
Lithuanian: • pilvo skausmas, nuovargis, grybelinė infekcija, karščiavimas, edema (patinimas), krūtinės skausmas, skonio pojūčio pakitimas,
Czech: Pokud užíváte léky nazývané kyselina valproová nebo valproát sodný (používají se k léčbě epilepsie, bipolární poruchy, migrén nebo schizofrenie), informujte o tom svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate vaistus, vadinamus valproine rūgštimi arba natrio valproatu (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija).
Czech: U pacientů, jimž byl podáván pouze přípravek INVANZ, byly nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: průjem (5,2 %) a bolest v místě aplikace infuze (6,1 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (5,2 ) ir infuzijos vietos skausmas (6,1 ).
Czech: Ertapenem se však nesmí během těhotenství použít, pokud potenciální přínos nepřevýší možná rizika pro plod.
Lithuanian: Vis dėlto ertapenemo vartoti nėštumo laikotarpiu negalima, nebent būtų manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už galimą žalą vaisiui.
Czech: Obvyklá délka terapie přípravkem INVANZ je 3 až 14 dní, ale může se lišit podle typu a závažnosti infekce a kauzálního patogenu (kauzálních patogenů).
Lithuanian: Įprasta gydymo INVANZ trukmė yra 3 - 14 dienų, tačiau, atsižvelgiant į infekcinės ligos tipą, sunkumą ir sukėlėją, ji gali būti skirtinga. Jei kliniškai indikuotina ir ligonio būklė gerėja, vietoje leidžiamo į veną vaistinio preparato galima paskirti tinkamą geriamąjį vaistinį preparatą.
Czech: V této věkové kategorii by měla být zvláštní pozornost věnována stanovení citlivosti infekčního organismu (infekčních organismů) na ertapenem.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje ypač atidžiai reikia nustatyti infekcinių mikroorganizmų jautrumą ertapenemui. Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikų gydymo ertapenemu duomenų nėra.
Czech: Z hodnotitelných pacientů léčených ertapenemem v klinické studii léčby intraabdominálních infekcí u dospělých jich 30 % mělo generalizovanou peritonitidu a 39 % mělo infekce postihující jiná místa než apendix, včetně žaludku, duodena, tenkého střeva, tračníku a žlučníku; omezený počet hodnotitelných pacientů vykazoval skóre APACHE II ≥ 15, přičemž účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena.
Lithuanian: Buvo atlikti ertapenemu gydytų suaugusių pacientų, sergančių pilvo ertmės infekcija tyrimai, kuriuose 30  pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo išplitusiu peritonitu, 39  - infekcija, apėmusia įvairias sritis: skrandį, dvylikapirštę žarną, plonąją žarną, storąją žarną ir tulžies pūslę, išskyrus apendiksą.
Czech: Děti (věk 3 měsíce až 12 let)
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų)
Czech: In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodin) snížil velikost vázané frakce ertapenemu v plazmě na konci infuze u jedinců po jednorázové aplikaci 1 g přibližně z 91 % na přibližně 87 %.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad probenecidas (vartojamas po 500 mg kas 6 val.) sumažina vieną kartą suleisto į veną 1 g ertapenemo prisijungimą prie plazmos baltymų maždaug nuo 91  iki 87 .
Czech: 2 až 12 let 13 až 17 let
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 12 metų 55/57 96,5 Nuo 13 metų iki 17 metų 3/3
Czech: Údaje o dětech a dospívajících s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie vaikus ir paauglius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Czech: Jestliže máte obavy, že Vám byla podána příliš velká dávka přípravku INVANZ, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums suleido per daug INVANZ, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí ve věku do 3 měsíců.
Lithuanian: Mažesnių kaip 3 mėnesių kūdikių gydymo patirties nėra.
Czech: • prevence (předcházení) infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva a konečníku u dospělých.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Czech: Hraniční koncentrace
Lithuanian: Ribinės vertės
Czech: Ertapenem byl hodnocen primárně z hlediska bezpečnosti u dětí a sekundárně z hlediska účinnosti v randomizovaných srovnávacích, multicentrických studiích u pacientů ve věku od 3 měsíců do 17 let.
Lithuanian: Randomizuotuose, lyginamuosiuose, daugiacentriuose tyrimuose su vaikais nuo 3 mėnesių iki 17 metų pirminis tyrimo tikslas buvo nustatyti ertapenemo saugumą vaikams, o antrinis - efektyvumą.
Czech: Méně časté: kandidóza ústní dutiny, kandidóza, mykotické infekce, pseudomembranózní kolitida, vaginitida Vzácné: pneumonie, dermatomykóza, infekce pooperačních ran, infekce močových cest
Lithuanian: Nedažnos: burnos kandidozė, kandidozė, grybelinė infekcija, pseudomembraninis enterokolitas, makšties uždegimas Retos: plaučių uždegimas, dermatomikozė, pooperacinės žaizdos infekcija, šlapimo takų infekcija
Czech: Rekonstituované roztoky je nutno před aplikací, pokud to vnitřní obal umožní, vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují částice a nedošlo ke změně barvy.
Lithuanian: Jeigu talpyklė yra permatoma, prieš vartojimą būtina patikrinti, ar atskiestame tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakito tirpalo spalva.
Czech: Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě (area under the curve, AUC) ertapenemu u dospělých se zvětšuje téměř úměrně dávce v rozmezí dávky od 0,5 do 2 g.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant 0,5 - 2 g ertapenemo dozes, plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėja beveik proporcingai dozei.
Czech: Plazmatické koncentrace po intravenózní aplikaci ertapenemu v dávce 1 g a 2 g jsou mírně vyšší (přibližně 39 % a 22 %, v uvedeném pořadí) u zdravých starších dospělých (≥ 65 let) než u mladých dospělých (< 65 let).
Lithuanian: Sveikiems ≥ 65 metų žmonėms į veną suleidus 1 g arba 2 g ertapenemo, jo koncentracija plazmoje būna šiek tiek didesnė (atitinkamai apie 39  ir 22 ), palyginti su jaunesnių kaip 65 metų žmonių plazmoje susidarančia koncentracija.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Czech: Vzácné: dysfagie, inkontinence stolice, peritonitida v pánevní oblasti
Lithuanian: Retos: disfagija, išmatų nelaikymas, dubens srities peritonitas
Czech: Je velmi důležité, abyste pokračoval(a) v léčbě přípravkem INVANZ po dobu, kterou předepíše Váš lékař.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodytos INVANZ vartojimo trukmės.
Czech: * Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella spp.
Lithuanian: Porphyromonas asaccharolytica
Czech: Přípravek INVANZ Vám vždy bude připravovat a intravenózně (do žíly) podávat lékař nebo jiný zdravotnický pracovník.
Lithuanian: INVANZ paruošti vartoti ir jį sulašinti į veną gali tik gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: : Citlivost stafylokoků k ertapenemu je odvozena z citlivosti na meticilin a citlivost streptokoků skupiny A, B, C a G je odvozena z citlivosti na benzylpenicilin)
Lithuanian: • Ribinės vertės, nesusijusios su rūšimis: J ≤ 0,5 mg/l ir A > 0,5 mg/l, (Pastaba: stafilokokų jautrumas ertapenemui išvedamas pagal jautrumą meticilinui, o A, B, C ir G grupių streptokokų jautrumas ertapenemui išvedamas pagal jautrumą benzilpenicilinui).
Czech: 3 až 23 měsíců 31/35 88,6 13/13 100,0
Lithuanian: Nuo 13 metų iki 17 metų 15/16 93,8
Czech: Léčba byla v důsledku nežádoucích účinků ukončena u 1,3 % pacientů.
Lithuanian: 1,3  tiriamųjų pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, vaisto vartojimas buvo nutrauktas.
Czech: Jak přípravek INVANZ vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek INVANZ je bílý až bělavý lyofilizovaný prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: INVANZ - tai balti arba balkšvi, išdžiovinti šaldant milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Czech: • akutní gynekologické infekce
Lithuanian: • ūminės ginekologinės infekcinės ligos,
Czech: U pacientů, kteří dostávali pouze přípravek INVANZ, byly nejčastěji pozorovanými patologickými laboratorními hodnotami s příslušnou četností výskytu během léčby plus sledování po dobu 14 dnů po ukončení léčby: pokles počtu neutrofilů (3,0 %) a zvýšení ALT (2,9 %) a AST (2,8 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausi laboratorinių tyrimų pokyčiai, pasireiškę gydymo metu ir 14 dienų po jo, bei atitinkamai jų dažnis buvo sumažėjęs neutrofilų skaičius (3,0 %) bei padidėjęs ALT (2,9 %) ir AST (2,8 %) kiekis.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není k dispozici dostatek údajů, které by se daly použít k doporučení dávkování.
Lithuanian: Ar pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, vartoti ertapenemą yra saugu ir veiksminga, duomenų nepakanka, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Srovnání výsledků ukazuje, že dávka 1 g ertapenemu jednou denně zajišťuje u pacientů ve věku od 13 do 17 let farmakokinetický profil srovnatelný s farmakokinetickým profilem dospělých osob.
Lithuanian: Rezultatų palyginimas rodo, kad pacientams nuo 13 metų iki 17 metų, vartojantiems 1 g per parą ertapenemo dozę, jo farmakokinetinis pobūdis panašus į suaugusiųjų.
Czech: Koncentrace ertapenemu dosažené u dospělých v tekutině puchýřů na kůži v každém bodu odběru vzorku třetí den po intravenózní aplikaci 1 g denně vykazovaly poměr AUC v tekutině puchýřů na kůži: AUC v plazmě 0,61.
Lithuanian: Vieną kartą per parą suaugusiesiems leidžiant į veną po 1 g ertapenemo, trečiąją parą epidermio pūslių skystyje kiekvienoje bandinio ėmimo vietoje esančio vaisto koncentracijos AUC ir plazmos AUC santykis buvo 0,61.
Czech: Proto je nutno u pacientů, u kterých se dostaví po podání antibakteriálních léků průjem, vzít tuto možnost v úvahu.
Lithuanian: Dėl to apie šią diagnozę svarbu pagalvoti, kai pacientui po antimikrobinių vaistų pavartojimo atsiranda viduriavimas.
Czech: Přípravek INVANZ je indikován u dospělých k profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku po plánované kolorektální operaci (viz bod 4.4).
Lithuanian: INVANZ skirtinas operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai suaugusiesiems po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos (žr.
Czech: Farmakokinetika ertapenemu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Lithuanian: Žmonių, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, organizme ertapenemo farmakokinetika neištirta.
Czech: Různé
Lithuanian: Įvairūs pokyčiai
Czech: Není známo: halucinace, snížená úroveň vědomí, dyskineze, myoklonus, porucha chůze
Lithuanian: Retos: tremoras, alpulys Dažnis nežinomas: haliucinacijos, sąmonės pritemimas, diskinezija, mioklonusas, eisenos sutrikimas
Czech: • infekce kůže na noze u diabetických pacientů (u pacientů s cukrovkou).
Lithuanian: • sergančiųjų diabetu pėdos odos infekcinėmis ligomis.
Czech: U rezistentních izolovaných patogenů byla rezistence vůči jiným antibakteriálním přípravkům karbapenemové skupiny pozorována pouze u některých izolovaných patogenů.
Lithuanian: Kai kurios atsparios padermės (bet ne visos) buvo atsparios ir kitiems karbapenemų grupės antibakteriniams vaistams.
Czech: Při podávání kyseliny valproové s karbapenemy byly hlášeny poklesy hladin kyseliny valproové, které mohou jít až pod terapeutické rozmezí.
Lithuanian: Skiriant valproinę rūgštį kartu su karbapenemų grupės vaistais pastebėta, kad valproinės rūgšties koncentracija kraujyje gali sumažėti iki mažesnės už terapinę.
Czech: Vyšetření Chemie
Lithuanian: Kraujo tyrimas