FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Milleks Betmigat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Betmiga?
Estonian: Täielik teave Betmiga kohta on pakendi infolehel (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Sīkāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: Kuidas Betmigat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Betmiga?
Estonian: 3 (3x1) inhalaatoriga (360(3x120) annust)
Latvian: 3 (3x1) inhalatori (360 (3x120) izsmidzinājumu)
Estonian: 1 inhalaator (120 annust)
Latvian: 1 inhalators izsmidzinājumu)
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Estonian: multipakend
Latvian: Tiešais iepakojums
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab patsiendile näitama, kuidas kasutada inhalaatorit õigesti.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir jāparāda pacientiem, kā pareizi lietot inhalatoru.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divreiz dienā.
Estonian: Lisateave ravimi Bevespi Aerosphere kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Latvian: Sīkāka informācija par Bevespi Aerosphere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Estonian: Nende kombinatsioon on tõendatult efektiivne patsientide kopsufunktsiooni parandamisel ning kumbki komponent soodustab seda toimet.
Latvian: Ir pierādīts, ka šī kombinācija ir efektīva plaušu funkcijas uzlabošanai, un abas sastāvdaļas veicina šo iedarbību.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Bevespi Aerosphere kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Bevespi Aerosphere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Latvian: Glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Bevespi Aerosphere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Bevespi Aerosphere kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Bevespi Aerosphere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Bevespi Aerosphere kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, lihasspasmid ja peapööritus.
Latvian: Visbiežākās Bevespi Aerosphere blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver galvassāpes, sliktu dūšu (nelabumu), muskuļu spazmas un reiboni.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu?
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, tõendati, et Bevespi Aerosphere on efektiivne patsientide FEV1 (esimese sekundi jooksul väljahingatava õhu maksimaalne maht) suurendamisel.
Latvian: Trīs galvenajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 5000 pacientu ar HOPS, tika pierādīts, ka Bevespi Aerosphere ir efektīvas zāles, lai panāktu FEV1 (maksimālais gaisa daudzums, ko pacients var izelpot vienā sekundē) uzlabojumu.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi ja formoterooli.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glikopironija bromīdu un formoterolu.
Estonian: Uuringutes tõendati ka, et Bevespi Aerosphere suurendas FEV1 rohkem kui ravimi kumbki toimeaine eraldi.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Bevespi Aerosphere uzlaboja FEV1 vairāk nekā atsevišķas zāļu sastāvdaļas.
Estonian: See tähendab, et see blokeerib kopsus lihasrakkude muskariiniretseptorid (toime sihtmärk).
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē muskarīna receptorus (mērķus) plaušu muskuļu šūnās.
Estonian: Mis on Bevespi Aerosphere ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kāpēc tās lieto?
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on pikaajaline haigus, mille korral kahjustuvad või blokeeruvad kopsusisesed hingamisteed ning alveoolid, mis põhjustab hingamisraskusi.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Estonian: Lisateavet ravimi Bevespi Aerosphere kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Bevespi Aerosphere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline β2-agonist.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta 2 agonists.
Estonian: Muu teave ravimi Bevespi Aerosphere kohta
Latvian: Cita informācija par Bevespi Aerosphere
Estonian: Seondudes retseptoritega põhjustab see lihaste lõdvestumist, mis hoiab hingamisteed avatuna.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, šī viela liek muskuļiem atslābt, tādējādi uzturot elpceļus atvērtus.
Estonian: Bevespi Aerosphere on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Estonian: Samuti tõendasid uuringud, et Bevespi Aerosphere võib vähesel määral leevendada sümptomeid, nt õhupuudustunnet.
Latvian: Visbeidzot, pētījumi parādīja, ka Bevespi Aerosphere var izraisīt nelielus tādu simptomu kā elpas trūkums uzlabojumus.
Estonian: Bevespi Aerosphere (glükopürrooniumbromiid) EMA/752588/2018
Latvian: EMA/752588/2018
Estonian: Kuidas Bevespi Aerosphere toimib?
Latvian: Kā Bevespi Aerosphere darbojas?
Estonian: Kõrvalnähte peetakse kergeks kuni mõõdukaks ning need on sarnased kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse muude ravimite kõrvalnähtudega.
Latvian: Blakusparādības tiek uzskatītas par vieglām līdz vidēji smagām, un tās ir līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Estonian: Ravimit Bevespi Aerosphere turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu.
Estonian: Samuti leevendab ravim tõendatult mõneti, kuigi vähe sümptomeid (nt õhupuudustunne).
Latvian: Zālēm ir arī novērota zināma iedarbība uz tādiem simptomiem kā elpas trūkums, tomēr šī iedarbība ir neliela.
Estonian: Ravimi Bevespi Aerosphere kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bevespi Aerosphere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Bevespi Aerosphere sisaldab kahte toimeainet, millel on erinevad hingamisteede laiendamise ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamise mehhanismid.
Latvian: Bevespi Aerosphere satur divas aktīvās vielas, kas iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Estonian: Ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Estonian: Samas esines platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel mahu suurenemist kuni 8 ml või vähenemist kuni 20 ml võrra.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem, kuri 24 nedēļas tika ārstēti ar Bevespi Aerosphere, FEV1 palielinājās par 135 līdz 150 ml. Savukārt pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), šis rādītājs palielinājās par līdz 8 ml vai samazinājās par līdz 20 ml.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi sissehingamisel lõdvestuvad hingamisteede lihased, mis aitab hoida hingamisteed avatuna.
Latvian: Šie receptori palīdz kontrolēt muskuļu saraušanos, tāpēc, inhalējot glikopironija bromīdu, tas atslābina elpceļu muskuļus, palīdzot uzturēt elpceļus atvērtus.
Estonian: Mis riskid ravimiga Bevespi Aerosphere kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bevespi Aerosphere?
Estonian: Ülevaade ravimist Bevespi Aerosphere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Bevespi Aerosphere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Kuidas ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Bevespi Aerosphere?
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Estonian: Need võivad sisaldada uut teavet.
Latvian: Tajā var būt iekļauta jauna informācija.
Estonian: Aeg (tundides)
Latvian: Laiks (stundas)
Estonian: See toimib üksnes niikaua, kui te seda kasutate.
Latvian: Tās darbosies tikai tikmēr, kamēr tās lietosiet.
Estonian: Kui palju kasutada?
Latvian: Cik daudz jālieto
Estonian: Vajutage siia
Latvian: Spiediet šeit
Estonian: Patsiendile tuleb öelda:
Latvian: Svarīgi norādīt pacientam:
Estonian: Teavitage alati arsti oma teistest terviseprobleemidest.
Latvian: Vienmēr pastāstiet ārstam par citiem veselības traucējumiem.
Estonian: • kiire või ebaregulaarne südametegevus
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. decembris.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik selle võrdluse statistilist olulisust esitada.
Latvian: Tāpēc uz šo salīdzinājumu nevar attiecināt statistisku ticamību.
Estonian: Avada siit
Latvian: Atvērt šeit
Estonian: Organsüsteemi klass
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Estonian: See aitab vähendada KOK-i mõju teie igapäevaelule.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Estonian: GP MDI 14,4 mikrogrammi
Latvian: GP MDI 14,4 mikrogrami
Estonian: Puhastage esimesel kolmel nädalal inhalaatorit kord nädalas.
Latvian: Pirmās 3 nedēļas tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
Estonian: Need sümptomid võivad olla allergilise reaktsiooni nähud, mis võivad muutuda raskeks.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par alerģisku reakciju, kas var kļūt smaga.
Estonian: Multipakendi komponenti ei saa müüa eraldi.
Latvian: Daudzpakas sastāvā - nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Ravi erinevus (95% usaldusvahemik, p-väärtus)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95% ticamības intervāli, p vērtība)
Estonian: Fooliumkoti avamise kuupäev: __________
Latvian: Paciņas atvēršanas datums:__________
Estonian: Sellegipoolest pole nimetatud eksperimentaalsed tulemused inimeste puhul nii asjakohased.
Latvian: Tomēr šie dzīvnieku eksperimentu rezultāti nav īpaši nozīmīgi cilvēkam.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks pika aja jooksul.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, tuleb seda manustada niipea kui võimalik ja järgmine annus manustada tavapärasel ajal.
Latvian: Ja izlaista deva, tā jālieto pēc iespējas ātrāk un nākamā deva jālieto parastajā laikā.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada kõrvaltoimete tekkevõimalust.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību vai palielināt Jums blakusparādību iespējamību.
Estonian: Tulemused kopsufunktsiooni, sümptomite ja tervisega seotud elukvaliteedi puhul 24 nädala vältel
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomātiskie un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes iznākumi 24 nedēļās
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Estonian: • Kui osuti näitab „0", peate te oma inhalaatori kasutamise lõpetama.
Latvian: • Kad bultiņa sasniedz "0'", Jums jāpārtrauc izmantot inhalatoru.
Estonian: Kui te siiski jätkate selle kasutamist, ei saa te õiges annuses ravimit.
Latvian: Taču, ja turpināsiet to izmantot, Jūs nesaņemsiet nepieciešamo zāļu daudzumu.
Estonian: Märkus: Patsientidele tuleb õpetada õiget inhaleerimistehnikat.
Latvian: Piezīme: pacientam jāierāda pareiza inhalācijas tehnika.
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT intervalli (muutus südame elektrilises aktiivsuses).
Latvian: • zāles, kuras var pagarināt QT intervālu (izraisīt sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas).
Estonian: • Ainult inhalatsiooniks.
Latvian: • Tikai inhalācijām.
Estonian: 4. samm: Raputage annustist välja nii palju vett, kui võimalik.
Latvian: Nokratiet no izsmidzinātāja tik daudz ūdens, cik iespējams.
Estonian: Teie inhalaator ei pruugi tunduda tühjana ja võib näida, et see töötab endiselt.
Latvian: Jums var nešķist, ka inhalators ir tukšs, un var izskatīties, ka inhalators aizvien darbojas.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Estonian: • Kasutage Bevespi Aerosphere'i täpselt nii, nagu arst on teile öelnud.
Latvian: • Lietojiet Bevespi Aerosphere tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: Huulik on kaetud oranži kaitsekorgiga.
Latvian: Iemutnim ir oranžs aizsargvāciņš.
Estonian: • Korrake kontrollkatseid veel kolm korda (vt joonis 4 ja 5).
Latvian: • Veiciet sagatavošanas darbības vēl 3 reizes (skatīt 4. un 5. attēlu).
Estonian: Soovitatav annus on kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (kaks inhalatsiooni hommikul ja kaks inhalatsiooni õhtul).
Latvian: Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divas reizes dienā (divas inhalācijas no rīta un divas inhalācijas vakarā).
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte:
Estonian: Nende tekkimise korral ärge juhtige autot või tehke tööd masinatega.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojot mehānismus.
Estonian: Kui te soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt oma arstiga.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui kaks pihustust kaks korda ööpäevas.
Latvian: Nelietojiet vairāk par diviem izsmidzinājumiem divreiz dienā.
Estonian: Bevespi Aerosphere ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Bevespi Aerosphere neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Seetõttu võib farmakokineetika eesmärgil käsitleda mõlemat komponenti eraldi.
Latvian: Tāpēc farmakokinētikas nolūkiem katra sastāvdaļa tiek aprakstīta atsevišķi.
Estonian: • ravimid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Latvian: • zāles, kuras pazemina kālija līmeni asinīs.
Estonian: SAC-TDI / TDI
Latvian: SAC-TDI / TDI fokālais punktu skaits
Estonian: Ravimitest põhjustatud hüpokaleemia
Latvian: Zāļu izraisīta hipokaliēmija
Estonian: 120 annust
Latvian: 120 izsmidzinājumu
Estonian: VÄLISKARP, MULTIPAKEND- SINISE KASTIGA
Latvian: DAUDZPAKU ĀRĒJĀ KASTĪTE - AR BLUE BOX
Estonian: Annuse aknas on näha, kui palju ravimi pihustusi on veel alles.
Latvian: Devu indikatora displeja lodziņā redzams, cik zāļu izsmidzinājumu vēl atlicis.
Estonian: Kui aga tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb ravi katkestada ja kaaluda muid ravivõimalusi.
Latvian: Ja rodas paradoksālas bronhu spazmas, ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc un jāapsver cita terapija.
Estonian: Te võite märgata, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt, teil võivad olla värinad, nägemishäired, suukuivus, peavalu või iiveldus.
Latvian: Jūsu sirds var darboties ātrāk nekā parasti, Jums var būt trīce, redzes traucējumi, sausa mute, galvassāpes vai slikta dūša.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes pole rottidel ja hiirtel leitud tõendeid kartsinogeense toime kohta.
Latvian: Divu gadu pētījumos žurkām un pelēm kancerogenitātes pierādījumus neatklāja.
Estonian: Kirjutage fooliumkoti avamise kuupäev inhalaatori etiketil olevasse selleks ette nähtud kohta.
Latvian: Uzrakstiet paciņas atvēršanas datumu uz inhalatora etiķetes šim nolūkam paredzētā vietā.
Estonian: Eelistatud termin
Latvian: Vēlamais termins
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse vähenemine on tavaliselt mööduv ega vaja kaaliumi lisamanustamist.
Latvian: Kālija līmeņa pazemināšanās serumā parasti ir pārejoša, papildterapija nav nepieciešama.
Estonian: Eakad Eakate patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Latvian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Estonian: KOK on krooniline hingamisteede haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, kuru bieži vien izraisa smēķēšana.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei kasutaks rohkem kui kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pacientiem jānorāda nelietot vairāk par 2 inhalācijām divas reizes dienā.
Estonian: Nende toimemehhanismidega ainete kombineerimisel saavutatakse aditiivne tõhusus, kui võrrelda kummagi komponendi eraldi kasutamisega.
Latvian: Šo ar dažādiem darbības mehāniskiem apveltīto vielu kombinācija rada papildinošu iedarbību, salīdzinot ar katras vielas atsevišķu lietošanu.
Estonian: SISEKARP, MULTIPAKEND- ILMA SINISE KASTITA
Latvian: DAUDZPAKU IEKŠĒJĀ KASTĪTE - BEZ BLUE BOX
Estonian: Uuringus eritus 62% radioaktiivselt märgistatud formoteroolist uriiniga ja 24% eritus väljaheitega.
Latvian: Šajā pētījumā 62% radioaktīvi iezīmēta formoterola izdalījās urīnā, bet 24% tika izvadīti izkārnījumos.
Estonian: Oluline on kasutada Bevespi Aerosphere'i iga päev, isegi siis, kui teil ei ole parasjagu KOKi sümptomeid.
Latvian: Ir svarīgi lietot Bevespi Aerosphere katru dienu, pat ja Jums tai laikā nav HOPS simptomu.
Estonian: • Pärast nelja kontrollkatset peaks osuti annusenäidiku aknas näitama „120" märgist paremale ja teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.
Latvian: • Pēc tam, kad 4 reizes veiktas sagatavošanas darbības, devu indikatoram jābūt vērstam pa labi no "120", un Jūsu inhalators tagad ir sagatavots lietošanai.
Estonian: Võtke annus kohe, kui see teile meenub.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz par tām atceraties.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Multipakend: 360 annust (pakendis kolm 120 annust)
Latvian: Daudzpaku iepakojums: 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete β-adrenoretseptori blokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui see on selgelt põhjendatud.
Latvian: No vienlaicīgas gan neselektīvo, gan selektīvo β-adrenerģisko blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinoša iemesla to lietošanai.
Estonian: Kõige sagedasemad kliiniliste uuringute programmis teavitatud kõrvaltoimed (Bevespi Aerosphere'iga ravitud 1588 patsiendil) olid peavalu (1,9%), iiveldus (1,4%), lihasspasmid (1,4%) ja peapööritus (1,3%).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības par kurām ziņots klīnisko pētījumu programmās (iekļauti 1588 pacienti, kuri saņēma Bevespi Aerosphere), bija galvassāpes (1,9%), slikta dūša (1,4%), muskuļu spazmas (1,4%) un reibonis (1,3%).
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, seda ka siis, kui teie enesetunne on parem, sest sümptomid võivad halveneda.
Latvian: Nepārtrauciet šo zaļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums to liek darīt, pat ja jūtaties labāk, jo simptomi var pastiprināties.
Estonian: Need kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
Estonian: Kliiniliselt olulise ravimata kardiovaskulaarse haigusega patsiente kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud.
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu nekontrolētu kardiovaskulāru slimību bija izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit astma raviks
Latvian: Nelietojiet šīs zāles astmas ārstēšanai;
Estonian: Siinset teavet tuleb kasutada samaaegselt arstiga oma tervislikku seisundit ja ravi arutades.
Latvian: Šī informācija jāizmanto papildus ārsta sniegtajai informācijai par Jūsu medicīnisko stāvokli un ārstēšanu.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on esitatud V lisas.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Estonian: Palun lugege infolehe lõpus olevat kasutusjuhendit.
Latvian: Lūdzu izlasiet norādījumus par lietošanu šīs instrukcijas beigās.
Estonian: Formoterooli peamine metaboliseerumistee on otsene glükuroniseerimine ja O-demetüleerimine, millele järgneb konjugeerimine inaktiivseteks metaboliitideks.
Latvian: Formoterola primārais metabolisms ir tieša glikuronidācija un O-demetilēšana, pēc tam notiek konjugācija līdz neaktīviem metabolītiem.
Estonian: Hooravimi Ventolin kasutamine (inhalatsiooni/ööpäevas)
Latvian: Ikdienas glābšanas Ventolin (inhalācijas/dienā)
Estonian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksamaa
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vācija
Estonian: Formoterooli tüüpiline kliirens (CL/F) oli 99 l/h.
Latvian: Tipisks formoterola klīrenss (CL/F) ir 99 l/h.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et glükopürroonium ei inhibeeri mitte ühtegi tsütokroom P450 alatüüpi ja samuti ei indutseeri glükopürroonium CYP1A2, 2B6 või 3A4.
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka glikopironijs neinhibē nevienu citohroma P450 apakštipu un nenotiek CYP1A2, 2B6 vai 3A4 indukcija.
Estonian: • Osuti on suunatud 120-le pärast 10 Bevespi Aerosphere'i pihustust.
Latvian: • Rādītājs ir vērsts pret 120 tad, kad no Bevespi Aerosphere ir izsmidzināti 10 izsmidzinājumi.
Estonian: - kui olete glükopürrooniumi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret glikopironiju, formoterola fumarāta dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Kontrollige enne inhalaatori kasutamist huuliku sisepinda, et see oleks puhas.
Latvian: Pirms inhalatora lietošanas pārbaudiet iemutņa iekšpusi, lai pārliecinātos, ka tā ir tīra.
Estonian: FEV1 keskmine muutus võrdluses algtasemega 1. päeval ja 12. nädalal
Latvian: 1. attēls - Vidējā FEV1 pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli, 1. dienā un 12. nedēļā
Estonian: Tähtis teave:
Latvian: Svarīga informācija
Estonian: Kõrvaltoimete klassifikatsioon esinemissageduse ja organsüsteemi klassi alusel
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši biežumam un orgānu sistēmu klasei (OSK)
Estonian: Sellised ravimid on:
Latvian: Tās ir:
Estonian: Selle tulemusel pihustatakse ravim huulikust välja (vt joonis 5).
Latvian: Tā rezultātā no iemutņa tiks izsmidzinātas zāles (skatīt 5. attēlu).
Estonian: • Annusenäidiku akna värv muutub punaseks, kui teie inhalaatoris on järel veel üksnes 20 pihustust ravimit (vt joonise 2d varjutatud ala).
Latvian: • Devu indikatora displeja lodziņa krāsa nomainīsies uz sarkanu, kā redzams aizēnotajā daļā, kad inhalatorā būs atlikuši tikai 20 zāļu izsmidzinājumi (skatīt 2.d attēlu).
Estonian: Bronhe lõõgastav toime aja jooksul ei vähenenud.
Latvian: Bronhodilatējošā iedarbība ar laiku nepavājinājās.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud annust võtke.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATC-kood: R03AL07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai: adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: R03AL07.