FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zypadhera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, det tog symptomerne at blive værre, samt det antal patienter, hvis symptomer blev værre i løbet af 24 uger.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са времето, необходимо за влошаване на симптомите, и броят на пациентите, чиито симптоми са се влошили след 24 седмици.
Danish: Disse neurotransmittere er aktive ved skizofreni, og olanzapin medvirker derfor til at normalisere hjerneaktiviteten, så symptomerne på sygdommen mindskes.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med risiko for snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i øjet).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с риск от развитие на глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане).
Danish: Zypadhera må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Danish: Den første undersøgelse fokuserede på den indledende behandling af skizofreni, og den anden fokuserede på opretholdelse af respons på behandling med olanzapin:
Bulgarian: Първото разглежда началното лечение на шизофрения, а второто - поддържането на отговор на лечението с оланзапин:
Danish: Det aktive stof i Zypadhera, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Bulgarian: Активното вещество в Zypadhera, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Danish: I undersøgelsen af den indledende behandling af skizofreni var Zypadhera mere effektivt end placebo.
Bulgarian: В проучването на първоначалното лечение на шизофрения, Zypadhera е по-ефективен от плацебо.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen af patienternes symptomer, der blev målt på en standardskala for skizofreni efter otte uger.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите, измерена по стандартна скала за шизофрения след осем седмици;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zypadhera.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zypadhera.
Danish: Andre oplysninger om Zypadhera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zypadhera
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Zypadhera opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Zypadhera са по-големи от рисковете, и препоръча Zypadhera да бъде разрешен за употреба.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at Zypadhera er effektivt både ved indledende behandling af skizofreni og ved opretholdelse af respons på behandling af skizofreni.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Zypadhera е ефективен както при първоначалното лечение на шизофрения, така и за поддържане на отговора към лечението на шизофрения.
Danish: Zypadhera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Bulgarian: Zypadhera е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Zypadhera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zypadhera?
Danish: • - Undersøgelsen af den indledende behandling sammenlignede virkningen af tre doser Zypadhera med placebo (virkningsløse injektioner) hos 404 patienter.
Bulgarian: проучването на първоначалното лечение сравнява ефектите на три дози Zypadhera, с тези на плацебо (слепи инжекции) при 404 пациенти.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zypadhera fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zypadhera, вижте листовката.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter, der får Zypadhera, få symptomer på olanzapin-overdosis efter injektionen, hvis medicinen ved et uheld indsprøjtes i en blodåre.
Bulgarian: В редки случаи при пациентите, приемащи Zypadhera, след инжектиране на лекарството може да се проявят симптоми на предозиране на оланзапин, ако случайно лекарството се инжектира във вена.
Danish: Patienterne skal være under opsyn af medicinsk personale i mindst tre timer efter injektionen, og de skal derfor behandles med Zypadhera på en klinik med tilstrækkelige faciliteter til at behandle en eventuel overdosis.
Bulgarian: Тъй като пациентите трябва да се наблюдават от квалифициран персонал за поява на тези симптоми в продължение на наймалко три часа след инжекцията, те трябва да приемат Zypadhera в специализиран център с необходимото оборудване за третиране на потенциално предозиране.
Danish: Symptomscorerne lå på omkring 100 point i starten af undersøgelsen, men efter otte uger var de faldet med omkring 25 point hos de patienter, der fik Zypadhera.
Bulgarian: Резултатите за симптомите са около 100 точки в началото на изследването, но намаляват с около 25 точки при пациентите, получаващи Zypadhera след осем седмици, в сравнение с около 9 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Det kan være nødvendigt med en lavere startdosis til patienter, hvis kroppe nedbryder olanzapin langsomt.
Bulgarian: Може да е необходима по-малка първоначална доза при пациенти, чийто организъм разгражда бавно оланзапин, например пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zypadhera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zypadhera?
Danish: Dosis afhænger af den dosis olanzapin, som patienten tog tidligere i tabletform.
Bulgarian: Дозата зависи от приеманата преди това от пациента доза перорален оланзапин.
Danish: Effekten af Zypadhera var større end placebo fra den anden behandlingsuge og frem.
Bulgarian: Ефективността на Zypadhera е поголяма в сравнение с плацебо от втората седмица на лечението нататък.
Danish: Olanzapin sætter sig på flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Danish: • - Undersøgelsen af vedligeholdelsesbehandlingen sammenlignede virkningen af fire doser Zypadhera med olanzapin i tabletform hos 1 065 patienter.
Bulgarian: проучването на поддържащото лечение сравнява ефектите на четири дози Zypadhera, с тези на перорален оланзапин, при 1065 пациенти.
Danish: Det er desuden ikke muligt at afbryde behandlingen, når man først har givet en depotinjektion, og denne behandlingsform er derfor ikke egnet til patienter, der får bivirkninger.
Bulgarian: Освен това, след прилагане на инжекция с удължено освобождаване е невъзможно да се спре лечение, неподходящо за пациенти с проява на нежелани лекарствени реакции.
Danish: Zypadhera bruges til at fastholde forbedringen af symptomer hos patienter med skizofreni, der allerede er blevet stabiliseret med olanzapin i tabletform.
Bulgarian: Zypadhera се използва за поддържащо лечение на симптомите при пациенти с шизофрения, които вече са стабилизирани при първоначален курс лечение с перорален прием на оланзапин.
Danish: Olanzapinet i Zypadhera har form af en såkaldt "pamoat"salt, der gør, at olanzapinet opløses langsommere.
Bulgarian: В Zypadhera оланзапин е под формата на „поамат" сол, която прави оланзапин по-малко разтворим.
Danish: Zypadhera må ikke injiceres i blodårerne eller under huden.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага интравенозно или подкожно.
Danish: I en til to måneder efter behandlingsstart skal patienterne observeres nøje for at se, om der er tegn på tilbagefald (symptomerne vender tilbage).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на рецидив (възвръщане на симптомите) през първите един до два месеца от лечението и ако е необходимо, дозата да се коригира.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zypadhera den 19.11.08.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zypadhera, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Zypadhera godkendt?
Bulgarian: Защо Zypadhera е разрешен за употреба?
Danish: Hvad anvendes Zypadhera til?
Bulgarian: За какво се използва Zypadhera?
Danish: Det fås som et pulver og en opløsningsvæske, der blandes og gives som depotinjektion.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Danish: Hvordan virker Zypadhera?
Bulgarian: Как действа Zypadhera?
Danish: Hvordan er Zypadhera blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен ZYPADHERA?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zypadhera?
Bulgarian: Какви ползи от Zypadhera са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Zypadhera?
Bulgarian: Как се използва Zypadhera?
Danish: Hvad er Zypadhera?
Bulgarian: Какво представлява Zypadhera?
Danish: I den undersøgelse, der fokuserede på opretholdelse af respons på behandling med olanzapin, var Zypadhera lige så effektivt som olanzapin i tabletform: 10 % af de patienter, der fik Zypadhera hver anden uge, oplevede, at symptomerne blev værre.
Bulgarian: В проучването, в което се проследява поддържането на отговора към лечението с оланзапин, Zypadhera е също толкова ефикасен, колкото перорално приемания оланзапин.
Danish: Se eksempler nedenfor.
Bulgarian: Вижте примерите по-долу.
Danish: Du vil sandsynligvis være nødt til at ligge ned, indtil du føler dig bedre tilpas.
Bulgarian: Вероятно вие трябва да легнете докато се почувствате по-добре.
Danish: Der er ingen erfaring med børn.
Bulgarian: Няма опит при деца.
Danish: Pulver: 3 år.
Bulgarian: Прах: 3 години.
Danish: Du kan få op til 20 mg i løbet af 24 timer.
Bulgarian: Могат да се прилагат до 20 mg за 24 часа.
Danish: Opløsning (efter rekonstitution): 1 time.
Bulgarian: Разтвор (след приготвяне): 1 час.
Danish: Fortæl din læge eller sygeplejerske om din bekymring.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето безпокойство.
Danish: (Perforering, så sundhedspersonale kan tage informationen af)
Bulgarian: (Перфорация, която позволява да се откъсне за медицинския персонал) ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Dosis er normalt 10 mg i den første injektion, men det kan være mindre.
Bulgarian: Обикновено, дозата на първата инжекция е 10 mg, но може да бъде по-малко.
Danish: Ελλάda
Bulgarian: Ελλάδa
Danish: ZYPREXA er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Bulgarian: ZYPREXA не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Danish: Dosis for ældre patienter over 65 år er 2,5 mg eller 5 mg.
Bulgarian: Дозата при пациенти над 65 години е 2,5 mg или 5 mg.
Danish: Kombinationen øgede imidlertid den døsighed, som ses med hvert præparat alene.
Bulgarian: Комбинирането на двата продукта обаче, засилва сънливостта, която се наблюдава всеки от тях по отделно.
Danish: Ustabile medicinske tilstande
Bulgarian: Нестабилни здравословни състояния
Danish: • Fortæl din læge eller sygeplejerske hvis du føler dig svimmel eller besvimer efter injektionen.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако се чувствате замаян или слаб след инжекцията.
Danish: ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER
Bulgarian: ДРУГИ СЪСТАВКИ
Danish: Der er kun behov for nogle få doser af ZYPREXA injektionsvæske.
Bulgarian: Необходими са само няколко дози от инжекциите ZYPREXA.
Danish: Den højere forekomst af dødsfald var ikke relateret til olanzapin-dosis (gennemsnitlig daglig dosis, 4,4 mg) eller behandlingsvarighed.
Bulgarian: По-високата смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4,4 mg) или с продължителността на лечението.
Danish: Brug ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet, da beta-stimulation kan forværre hypotension.
Bulgarian: Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бета-агонистична активност, тъй като бетастимулацията може да влоши хипотонията.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейностите и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du, hvis du er over 65 år, have målt dit blodtryk hos din læge.
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau bør observeres jævnligt, og der bør om nødvendigt gives støttende behandling.
Bulgarian: Артериалното налягане, пулса, дихателната честота и промените в съзнанието трябва да се проследяват редовнои ако е необходимо, да се проведе лечение.
Danish: Drej hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændigt opløst, så der fremkommer en gul opløsning.
Bulgarian: Разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно и се получи разтвор с жълт цвят.
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget ZYPREXA, skal du fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели ZYPREXA, кажете на Вашия лекар.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan ZYPREXA forværre symptomerne.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, ZYPREXA може да доведе до влошаване на симптомите.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Bulgarian: Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат ZYPREXA.
Danish: Du bør tage ZYPREXA tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Bulgarian: Вие трябва да приемате ZYPREXA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Danish: Din læge vil bestemme, hvor meget ZYPREXA du har behov for, og i hvor lang tid du skal anvende det.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще прецени от какво количество ZYPREXA се нуждаете и за какъв период от време.
Danish: En lavere dosis (5 mg eller 7,5 mg) kan gives baseret på individuel klinisk status; herunder bør lægemidler, som allerede administreres med henblik på enten vedligeholdelse eller akut behandling, også tages i betragtning (se pkt.
Bulgarian: Може да се прилага по-ниска доза (5 mg или 7,5 mg), на базата на индивидуалния клиничен статус, което трябва да включва също разглеждане на вече приложените лекарствени продукти, както като поддържаща терапия, така и като лечение на острото състояние ( вж. точка 4.4).
Danish: Den præcise mængde kan ses på din pakning med ZYPREXA-tabletter.
Bulgarian: Точното количество е показано на опаковката на Вашата ZYPREXA.
Danish: Hvis det ikke er muligt at afgøre patientens medicinske historie med hensyn til disse ustabile medicinske tilstande, må fordele og risici ved intramuskulær olanzapin overvejes i forhold til alternative behandlinger.
Bulgarian: Ако не може да бъде снета анамнеза на пациента за някое от тези нестабилни състояния, трябва да се преценят рисковете и предимствата на интрамускулното приложение на оланзапин в сравнение с други алтернативни методи на лечение.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter, som får intramuskulær olanzapin, observeres nøje for hypotension, inklusiv postural hypotension, bradykardi og/eller hypoventilation, specielt i de første 4 timer efter injektionen, og at den tætte observation fortsættes efter denne periode, hvis det er klinisk indiceret.
Bulgarian: Много важно е, пациентите лекувани с оланзапин интрамускулно, да се наблюдават за поява на хипотония, включително ортостатична хипотония, брадиаритмия и/или хиповентилация, особено през първите 4 часа след инжектиране, а близкото проследяване да продължи и след този период, ако е клинично показано.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали ZYPREXA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Danish: En pakning indeholder 1 eller 10 hætteglas.
Bulgarian: В картонена опаковка съдържа 1 или 10 флакон(а).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg af det aktive stof.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg от активното вещество.
Danish: Det bør overvejes at give disse patienter en lavere startdosis (5 mg).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се има предвид по-ниска начална доза (5 mg).
Danish: Informer din læge herom.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
Danish: Den anbefalede startdosis til ældre patienter (> 60 år) er 2,5 - 5 mg.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст (> 60 години) е препоръчително да се започне с 2,5 - 5 mg.
Danish: Information om rekonstitution og administration er anført i et aftageligt afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Информация за приготвянето на разтвора и приложението му ще намерите в специален раздел в края на листовката.
Danish: ZYPREXA fås i pakninger med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Bulgarian: ZYPREXA се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: Име и адрес на производителя(те), отговорен(и) за освобождаване на партидите в ЕИО
Danish: • Mani, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Bulgarian: Мания - състояние със симптоми на възбуда или еуфория.
Danish: Må ikke administreres intravenøst eller subkutant.
Bulgarian: Да не се прилага венозно или подкожно.
Danish: Brug af ZYPREXA sammen med alkohol
Bulgarian: ZYPREXA с алкохол
Danish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Bulgarian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Danish: Din læge vil bestemme, hvornår du har brug for en dosis af ZYPREXA injektionsvæske.
Bulgarian: Лекуващият ви лекар ще реши кога се нуждаете от инжекция ZYPREXA.
Danish: 28 overtrukne tabletter 35 overtrukne tabletter 56 overtrukne tabletter 70 overtrukne tabletter 98 overtrukne tabletter
Bulgarian: 28 обвити таблетки 35 обвити таблетки 56 обвити таблетки 70 обвити таблетки
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får ZYPREXA, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със ZYPREXA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper,da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Danish: (tabletovertræk) macrogol og syntetisk rød jernoxid (E172).
Bulgarian: (таблетна обвивка) макрогол и синтетичен червен железен оксид (E172)
Danish: Gult frysetørret pulver.
Bulgarian: Жълт лиофилизиран прах.
Danish: Hvis din læge er nødsaget til at give dig en benzodiazepin-injektion, skal det ske mindst 1 time efter ZYPREXA-injektionen og du skal overvåges nøje efter injektionen af benzodiazepin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар трябва да Ви приложи инжекция с бензодиазепин за лечение на заболяването Ви, трябва да има интервал от поне един час след инжектирането на ZYPREXA и да бъдете под непосредствено наблюдение, след като е направена инжекцията с бензодиазепин.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25C.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager ZYPREXA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZYPREXA.
Danish: Langvarig behandling med olanzapin (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse var forbundet med en stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos 39,9 % af patienterne.
Bulgarian: Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е свързано с повишение с 7% от изходното телесно тегло при 39,9% от пациентите.
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Når mere end én parameter, som kan føre til nedsat metabolisering, er til stede (kvinder, ældre, ikkerygere), bør det overvejes at reducere dosis.
Bulgarian: Когато е налице повече от един забавящ метаболизма фактор (женски пол, старческа възраст, непушачи), трябва да се има предвид намаляване на дозата.
Danish: Det betyder, at den korrekte mængde opløsning vil blive injiceret i en muskel.
Bulgarian: Определеното количество от разтвора ще ви бъде приложено мускулно.
Danish: NMS er en potentielt livstruende tilstand, som er forbundet med antipsykotisk behandling.
Bulgarian: НМС е потенциално живото-застрашаващо състояние, свързано с лечението с антипсихотични лекарствени продукти.
Danish: ZYPREXA injektion gives, når der er behov for hurtig kontrol over ophidelse og uhensigtsmæssig opførsel og når behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensigtsmæssig.
Bulgarian: Инжекцията ZYPREXA се използва, когато е необходимо бързо повлияване на възбуда и тревожно поведение, а лечението с ZYPREXA таблетки е неподходящо.
Danish: Den følgende tabel viser injektionsvolumina ved indgift af forskellige doser olanzapin:
Bulgarian: В следващата таблица са представени обеми за инжектиране на различни дози оланзапин:
Danish: Da human erfaring er begrænset, bør olanzapin kun anvendes til gravide, hvis den potentielle gavnlige effekt retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Поради ограниченият опит при хора, в такива случаи лекарственият продукт може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава потенциалните рискове за плода.
Danish: Hvis en patient får tegn og symptomer, som tyder på NMS, eller får uforklarlig høj feber uden yderligere kliniske manifestationer af NMS, bør alle antipsykotika, inklusiv olanzapin, seponeres.
Bulgarian: Ако пациент развие признаци и симптоми, показателни за НМС, или има неясно температурно състояние без други клинични прояви на НМС, приемът на всички антипсихотични лекарства, включително и на оланзапин, трябва да бъде преустановен.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske anbefales ikke til børn og unge på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не се припоръчва за употреба при деца и подрастваци поради липса на данни за безопасност и ефикасност.