FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con fidaxomicina en uno o más grupos de la población pediátrica en la enterocolitis causada por C. difficile (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med fidaxomicin i alle undergrupper af den pædiatriske population med enterrocolitis forårsaget af C. difficile (se pkt.
Spanish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 447184
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 447184
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos de fidaxomicina y OP-1118 en pacientes con ICD y EII concomitante estuvieron dentro del rango de los niveles encontrados en pacientes con ICD sin EII.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer af fidaxomicin og OP-1118 hos CDI patienter med samtidig IBD var inden for området af plasmakoncentrationer fundet hos CDI patienter uden IBD.
Spanish: Trastornos gastrointestinales vómitos, náuseas, estreñimiento distensión abdominal, flatulencias, sequedad de boca
Danish: Mave-tarm-kanalen opkastning, kvalme, konstipation abdominal oppustethed, flatulens, mundtørhed
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Spanish: Si dichas reacciones ocurren, interrumpa el tratamiento con DIFICLIR y acuda urgentemente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias de su hospital.
Danish: Stop med at tage DIFICLIR, hvis en sådan reaktion opstår og kontakt straks Deres læge, apotekspersonalet eller Deres lokale skadestue.
Spanish: En condiciones de uso clínico, fidaxomicina carece de efectos clínicamente relevantes sobre la exposición de rosuvastatina, un sustrato de OATP2B1 y BCRP (ver sección 4.5).
Danish: Under forhold sammenlignelige med klinisk anvendelse har fidaxomicin ingen klinisk relevant effekt på eksponeringen for rosuvastatin, et substrat for OATP2B1 og BCRP (se pkt.
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaring af lægemidlet.
Spanish: MedDRA Clasificación de órganos del sistema
Danish: MedDRAsystemorganklasse
Spanish: Los pacientes con colitis fulminante y los pacientes con múltiples episodios de ICD (definido como más de un episodio previo dentro de los 3 meses anteriores) fueron excluidos de los estudios.
Danish: (defineret som mere end én tidligere episode inden for de sidste 3 måneder) blev ekskluderet fra forsøgene.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema grave (ver sección 4.8).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder svær angioødem, er blevet rapporteret (se pkt.
Spanish: Efecto de fidaxomicina sobre los sustratos de la gp-P Fidaxomicina puede ser un inhibidor de leve a moderado de la gp-P intestinal.
Danish: Fidaxomicin kan være en svag til moderat hæmmer af intestinal P-gp.
Spanish: Si usa alguno de estos medicamentos, por favor consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis De tager medicin af denne type, bedes De tale med Deres læge, inden De bruger denne medicin.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de inhibidores potentes de la glucoproteína P, tales como ciclosporina, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, verapamilo, dronedarona y amiodarona (ver secciones 4.5 y 5.2).
Danish: Samtidig administration af potentielle P-glycoprotein-hæmmere såsom ciclosporin, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedaron og amiodaron anbefales ikke (se pkt.
Spanish: Debido a la escasa absorción de fidaxomicina, se desconoce el volumen de distribución en humanos.
Danish: Fordelingsvolumet i mennesker er ukendt på grund af meget begrænset absorption af fidaxomicin.
Spanish: La influencia de DIFICLIR sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: DIFICLIR påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con DIFICLIR
Danish: Hvis De holder op med at tage DIFICLIR
Spanish: DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: DIFICLIR 200 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Si tiene problemas de hígado o de riñón, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Danish: Hvis De har nyreproblemer eller leverproblemer, skal De spørge Deres læge til råds, inden De bruger denne medicin.
Spanish: DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película fidaxomicina
Danish: DIFICLIR 200 mg filmovertrukne tabletter fidaxomicin
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTEREMBALLAGE BLISTER
Spanish: − eritromicina (un medicamento utilizado para tratar las infecciones de oído, nariz, garganta,
Danish: brystkasse og hud) - clarithromycin (et lægemiddel, der anvendes til at behandle infektioner i brystkasse, hals,
Spanish: Núcleo de los comprimidos:
Danish: Tabletter:
Spanish: 20 x 1 comprimido recubierto con película.
Danish: 100 x 1 filmovertrukne tabletter 20 x 1 filmovertrukne tabletter
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis De ammer, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Spanish: Debido a los datos clínicos limitados, fidaxomicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver sección 5.2).
Danish: På grund af begrænset antal kliniske data bør fidaxomicin anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: DIFICLIR está disponible en:
Danish: DIFICLIR fås i:
Spanish: Durante la poscomercialización se han notificado reacciones agudas de hipersensibilidad, tales como angioedema y disnea (ver sección 4.3 y 4.4 ).
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner, såsom angioødem og dyspnø, er blevet rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso mareo, cefalea, disgeusia
Danish: Nervesystemet svimmelhed, hovedpine, smagsforstyrrelser
Spanish: Efecto de los inhibidores de la gp-P sobre fidaxomicina Fidaxomicina es un sustrato de la gp-P.
Danish: P-gp-hæmmeres effekt på fidaxomicin
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dificlir a 5 de diciembre de 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dificlir den 5. december 2011.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día (cada 12 horas) durante 10 días.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt (hver 12. time) i 10 dage.
Spanish: El EPAR completo de Dificlir se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dificlir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos (200 mg).
Danish: Det fås som tabletter (200 mg).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dificlir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dificlir.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que fueron curados después 10 días de tratamiento.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, som blev helbredt efter 1o dages behandling.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general fidaxomicina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden fidaxomicin
Spanish: Los efectos de Dificlir se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Danish: Virkningerne af Dificlir blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Dificlir (observado en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fue la aparición de náuseas, vómitos y estreñimiento.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dificlir (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme, opkastning og forstoppelse.
Spanish: Al examiner los resultados de los dos estudios, se curaron el 92% de los pacientes que tomaban Deficlir, frente al 90% de los que tomaban vancomicina.
Danish: Af resultaterne af de to undersøgelser fremgår, at 92 % af patienterne, der blev behandlet med Dificlir, blev helbredt sammenlignet med 90 % af patienter, der fik vancomycin.
Spanish: Otras informaciones sobre Dificlir
Danish: Andre oplysninger om
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dificlir.
Spanish: Dificlir no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la fidaxomicina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Dificlir bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fidaxomicin eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: Cuando sucede esto, las bacterias C. difficile pueden multiplicarse y producir toxinas (veneno), que provocan enfermedades como diarreas y fiebre.
Danish: Når dette sker, kan C. difficile formere sig og danne toksiner (giftstoffer), hvilket fremkalder sygdomme såsom diarré og feber.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dificlir , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dificlir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Dificlir es un medicamento que contiene el principio activo fidaxomicina.
Danish: Dificlir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fidaxomicin.
Spanish: Cuando se traga, la mayor parte del principio activo no se absorbe en la corriente sanguínea sino que actúa localmente sobre las bacterias C. difficile del estómago.
Danish: Når det sluges, bliver det meste af det aktive stof ikke optaget i blodet, men virker lokalt mod C. difficile-bakterien i tarmen.
Spanish: El CHMP consideró la gravedad de las infecciones por C. difficile y los inconvenientes de los tratamientos actuales, y llegó a la conclusión de que los beneficios de Dificlir son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se conceda la autorización de comercialización.
Danish: CHMP vurderede sværhedsgraden af C. difficile-infektioner og ulemperne ved de nuværende behandlinger og konkluderede, at fordelene ved Dificlir er større end risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Spanish: Dificlir se ha comparado con la vancomicina (otro antibiótico para infecciones por C. difficile) en dos estudios mayores con un total de 1.147 pacientes adultos con infección por C. difficile de leve a moderada.
Danish: Dificlir blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum mod C. Difficile-infektioner) i to hovedundersøgelser af i alt 1 147 voksne patienter med mild til moderat svær C. difficile-infektion.
Spanish: El principio active de Dificlir, la fidaxomicina, es un antibiótico que pertenece a la nueva clase de antibióticos macrocíclicos.
Danish: Det aktive stof i Dificlir, fidaxomicin, er et antibiotikum, som tilhører den nye gruppe af makrocykliske antibakterielle midler.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dificlir ?
Danish: Hvorfor blev Dificlir godkendt?
Spanish: actúa bloqueando la enzima bacteriana polimerasa ARN, que se utiliza para producir el ARN que necesitan las bacterias para producir proteínas.
Danish: Det virker ved at blokere bakterieenzymet RNApolymerase, som producerer RNA, som bakterierne skal bruge til at danne proteiner.
Spanish: Sin embargo, el CHMP señaló que existe incertidumbre sobre los efectos de Dificlir en ciertos grupos de pacientes con los que tienen problemas de hígado y riñón, y recomendó la realización de nuevos estudios sobre este grupo de pacientes.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der hos visse grupper af patienter med lever- og nyreproblemer hersker usikkerhed om Dificlirs virkning og anbefalede, at der blev udført yderligere undersøgelser i denne gruppe.
Spanish: Dificlir se utiliza para tartar a los adultos con infecciones estomacales provocadas por la bacteria Clostridium difficile.
Danish: Dificlir anvendes til behandling af voksne med infektioner i tarmen, som forårsages af en bakterie kaldet Clostridium difficile.
Spanish: Esto hace que las bacterias C. difficile dejen de crecer y multiplicarse.
Danish: Dette forhindrer C. Difficile-bakterien i at vokse og formere sig.
Spanish: Las bacterias C.difficile están presentes de forma natural en el estómago y no producen problemas en las personas sanas.
Danish: C. difficile er en bakterie, som er naturligt forekommende i tarmen, og som ingen problemer giver hos raske personer.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dificlir ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dificlirz?
Spanish: Deficlir fue al menos tan eficaz como la vancomicina en la curación de la infección por C. difficile.
Danish: Dificlir var mindst lige så effektivt som vancomycin til at helbrede C. difficile-infektion.
Spanish: ¿Qué es Dificlir?
Danish: Hvad er Dificlir?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dificlir , ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dificlir fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dificlir durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dificlir?
Spanish: Sin embargo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones pueden interferir en el equilibrio de las bacterias ‘buenas' en el estómago.
Danish: Visse antibiotika, som anvendes til behandling af infektioner, kan imidlertid forstyrre tarmfloraen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dificlir?
Danish: Hvad anvendes Dificlir til?
Spanish: El CHMP considera que Dificlir es eficaz en la curación de infecciones por C. difficile, se toleran bien en general y tiene efectos secundarios similares a la vancomicina.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Dificlir var effektivt til behandling af C. difficile-infektioner, og at det overvejende tåltes godt.
Spanish: ¿Cómo se usa Dificlir ?
Danish: Hvordan anvendes Dificlir?
Spanish: En este punto se dice que la persona está infectada por la bacteria C. difficile.
Danish: Så er der tale om en C. difficile-infektion.
Spanish: ¿Cómo actúa Dificlir ?
Danish: Hvordan virker Dificlir?
Spanish: ¿Cómo de rápido debe empezar a funcionar el tratamiento?
Danish: Hvor hurtigt virker behandlingen?
Spanish: S = Sensible, R = Resistente
Danish: S = Følsom, R = Resistent
Spanish: 10 de estos pacientes recibieron concomitantemente diuréticos.
Danish: 10 af disse patienter fik samtidig diuretika.
Spanish: Porcentaje de dosis recomendada
Danish: Procent af anbefalet dosis
Spanish: Dependiendo de la gravedad de la enfermedad
Danish: Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Spanish: Niños hasta 11 años
Danish: Børn op til 11 år
Spanish: Sensiblidad in vitro
Danish: Følsomhed in vitro
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si usted tiene diabetes.
Danish: Det skal der tages hensyn til, hvis De har diabetes.
Spanish: 11 meses a 24 meses o más dependiendo del paciente.
Danish: Fra 11 måneder og op til 24 måneder eller længere afhængig af patienten.
Spanish: Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Danish: Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Spanish: Agite bien durante 1 o 2 minutos para obtener una suspensión homogénea.
Danish: Ryst grundigt i 1-2 minutter for at få en homogen suspension.
Spanish: Es mejor que tome sus cápsulas siempre a la misma hora del día.
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: 14 días
Danish: 14 dage
Spanish: Habitualmente durará de 6 a 8 semanas.
Danish: Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
Spanish: Como este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión médica, es improbable que se olvide una dosis.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Spanish: Dosis de mantenimiento de 6 meses.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
Spanish: 7 a 21 días.
Danish: 7-21 dage.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Spanish: Son de utilización para aquellos organismos que no tienen puntos de corte específicos.
Danish: De er kun til brug ved organismer, som ikke har specifikke breakpoints.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Spanish: Existe, incluso, una relación directa aunque imperfecta entre el AUC o la dosis y la respuesta clínica satisfactoria en el tratamiento de candidiasis oral y en menor medida de candidemia.
Danish: Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
Spanish: No hay evidencia de metabolitos circulantes.
Danish: Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
Spanish: Vía oral después de la reconstitución.
Danish: Oral anvendelse efter rekonstitution.
Spanish: Toma de Diflucan con los alimentos y bebidas
Danish: Brug af Diflucan sammen med mad og drikke
Spanish: Después de esta dosis de carga inicial , la dosis diaria (de acuerdo a la indicación) debe basarse en la siguiente tabla:
Danish: Efter den initiale støddosis bør daglig dosis (under hensyntagen til indikation) baseres på følgende tabel:
Spanish: Cada envase contiene 1 cápsula dura
Danish: Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
Spanish: La dosis inicial puede utilizarse el primer día para alcanzar los niveles del estado de equilibrio más rápidamente.
Danish: Initialdosis kan gives den første dag for hurtigere at opnå steady state niveau.
Spanish: Su afección debe empezar a desaparecer en pocos días- algunas mujeres notan una mejoría en un día.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
Spanish: En general, la duración del tratamiento recomendada para la candidemia es de 2 semanas después del primer resultado negativo en un cultivo sanguíneo y la resolución de los signos y síntomas atribuibles a la candidemia.
Danish: I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
Spanish: Puntos de corte (según EUCAST)
Danish: Grænseværdier (i henhold til EUCAST)
Spanish: Estos datos farmacocinéticos son mayores que los valores análogos descritos para voluntarios varones jóvenes y sanos.
Danish: Disse farmakokinetiske parametre er højere end de tilsvarende værdier rapporteret hos unge, raske, frivillige mænd.
Spanish: Candida spp ha desarrollado numerosos mecanismos de resistencia a los agentes antifúngicos azólicos.
Danish: Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
Spanish: Diflucan se administra como una dosis única diaria.
Danish: Diflucan gives som én enkelt daglig dosis.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, las diluciones deben utilizarse inmediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Spanish: La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Danish: Dosis er baseret på barnets vægt i kg.
Spanish: No tiene que diluirse.
Danish: Den skal ikke fortyndes yderligere.
Spanish: Los datos de un estudio no pudieron ser interpretados debido a los cambios en la formulación durante dicho estudio.
Danish: Data fra et forsøg kunne ikke tolkes pga. ændringer i formuleringen i løbet af forsøget.
Spanish: Viales de vidrio: 5 años.
Danish: Hætteglas: 5 år.
Spanish: No hay necesidad de cambiar la dosis al transferir al paciente de la vía intravenosa a la oral o viceversa.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre den daglige dosis, når indgivelsesvejen ændres fra intravenøs til oral eller vice versa.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de Diflucan sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Consecuentemente, la reducción de la dosis es necesaria.
Danish: Som konsekvens heraf er dosisreduktion nødvendig.
Spanish: También podrían darle Diflucan para:
Danish: De kan også få Diflucan til at:
Spanish: El tratamiento debe ser modificado si aparecen signos de toxicidad.
Danish: Behandlingen bør justeres, hvis der udvikles tegn på toksicitet.
Spanish: El volumen de distribución en este grupo de edad fue de 950 ml/kg.
Danish: Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
Spanish: C. glabrata muestra un amplio rango de sensibilidad mientras que C. krusei es resistente a fluconazol.
Danish: C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
Spanish: IE = No hay suficiente evidencia de que la especie en cuestión sea un buen objetivo para la terapia con el medicamento.
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Spanish: Los neonatos excretan fluconazol lentamente.
Danish: Nyfødte udskiller fluconazol langsomt.
Spanish: No ha demostrado superioridad respecto a griseofulvina y la tasa de éxito total fue inferior al 20%.
Danish: Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
Spanish: Las alteraciones del parto se reflejaron en un ligero incremento en el número de crías nacidas muertas y en una disminución en la supervivencia neonatal con esos niveles de dosis.
Danish: Fødselsforstyrrelserne reflekteredes i en let stigning i antallet af dødfødte unger og nedsat neonatal overlevelse ved disse dosisniveauer.
Spanish: Al igual que para infecciones similares en adultos, la duración del tratamiento está basado en la respuesta clínica y micológica del paciente.
Danish: Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis.
Danish: Plasmakoncentrationen er proportional med dosis.
Spanish: - tinea unguium (onicomicosis)
Danish: - tinea unguinium (onykomykose)
Spanish: Instrucciones para preparar la suspensión:
Danish: Brugsanvisning til suspensionen:
Spanish: Debe darse la dosis habitual de adultos.
Danish: De skal have den sædvanlige voksendosis.
Spanish: Diflucan puede afectar a su hígado.
Danish: Diflucan kan påvirke Deres lever.
Spanish: Los datos farmacocinéticos se evaluaron en 113 pacientes pediátricos de 5 estudios; 2 estudios de dosis única, 2 estudios de dosis múltiple y un estudio en neonatos prematuros.
Danish: Farmakokinetiske data blev vurderet hos 113 pædiatriske patienter i 5 forsøg; 2 enkeltdosisforsøg, 2 flerdosisforsøg samt 1 forsøg med præmature nyfødte.