FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VIZAMYL es un radiofármaco indicado para la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de la densidad de placas neuríticas de β-amiloide en el cerebro de pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluados por enfermedad de Alzheimer (EA) y otras causas de deterioro cognitivo.
Lithuanian: VIZAMYL yra radiofarmacinis vaistinis preparatas, kuris skirtas beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankiui galvos smegenyse nustatyti, atliekant pozitronų emisijos tomografijos (PET) skenavimą, tiriant dėl Alzheimerio ligos (AL) ir kitų priežasčių sukelto pažinimo sutrikimo suaugusius pacientus, kuriems pasireiškia pažinimo sutrikimas.
Spanish: En aquellos casos en que no se tenga certeza de la localización de la sustancia gris y de los bordes de la sustancia gris/blanca en el estudio PET se recomienda disponer de un co-registro reciente de imágenes de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) del paciente para obtener una imagen fusionada PET-TC o PET-RM (ver sección 4.4 Interpretación de imágenes con VIZAMYL).
Lithuanian: Tais atvejais, kai PET skenavimo vaizduose pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios/baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama pacientui atlikti kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) tomografijos tyrimus (žr. 4.4 skyrių „Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas").
Spanish: In vivo, el flutemetamol (18F) puede detectar las placas difusas de β-amiloide si son frecuentes.
Lithuanian: In vivo, naudojant flutemetamolį (18F), beta amiloido difuzines plokšteles galima aptikti, kai jų yra didelis skaičius.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.
Spanish: Tanto en pacientes con EA como en sujetos control, se produce una alta captación en la protuberancia y otras áreas de sustancia blanca.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems tiriamiesiems, kaip ir kontrolinės grupės tiriamiesiems, daug flutemetamolio kaupiasi tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL / 10 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / 10 ml
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL / 15 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / 15 ml
Spanish: En un análisis secundario que usó como patrón de referencia, la región con mayor presencia de placa neurítica de las 3 regiones neocorticales inicialmente recomendadas por CERAD, la sensibilidad fue del 92% (IC 95%: 83,97) y la especificidad del 88% (IC 95%: 71, 97).
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu standartiškai, remiantis CERAD rekomendacijomis, buvo lyginamos 3 neokortikalinės sritys, kuriose rasta daugiausia neuritinių plokštelių, jautrumas buvo 92% (95% PI 83% - 97%), o specifiškumas - 88% (95% PI 71,0% - 97%).
Spanish: No se han realizado estudios en animales para investigar los efectos de flutemetamol (18F) en la función reproductora (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų tirtas flutemetamolio (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Spanish: No se ha caracterizado la farmacocinética de flutemetamol (18F) en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Lithuanian: Farmakokinetinės flutemetamolio (18F) savybės pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizme neapibūdintos.
Spanish: Los demás componentes son: cloruro de sodio, etanol anhidro, polisorbato 80, fosfato de sodio dihidrogenado dihidrato, fosfato disódico de hidrógeno dodecahidrato y agua para preparaciones inyectables, ver sección 2.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas ir injekcinis vanduo, žr.
Spanish: Es posible que su médico nuclear le indique que beba líquido abundante antes de comenzar el examen y durante las 24 horas después del examen para orinar frecuentemente y ayudar a eliminar el producto de su organismo más rápidamente.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir 24 valandas po tyrimo branduolinės medicinos gydytojas gali paprašyti Jūsų gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis, siekiant greičiau pašalinti vaistą iš organizmo.
Spanish: Se desconoce la fijación in vivo a otras estructuras de β-amiloide y otros receptores o estructuras cerebrales.
Lithuanian: Nežinoma, ar in vivo flutemetamolis (18F) jungiasi su kitomis beta amiloido ar smegenų struktūromis ar receptoriais.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN VIZAMYL 400 MBq/ml solución inyectable flutemetamol (18F)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas flutemetamolis (18F) i.v.
Spanish: Si tiene más preguntas, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Spanish: Ver las precauciones especiales de manipulación en la sección 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: El patrón de surcos y circunvoluciones no se puede discernir en las imágenes positivas de la derecha.
Lithuanian: Dešinėje esančiame teigiamame vaizde vingių ir vagų struktūra neatskiriama.
Spanish: CONTENIDOS EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES xx,x ml AAAA MBq en la hora de calibración.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) xx,x ml MMMM MBq atskaitos laiku.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetida.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Flutemetamol (18F) se elimina en su mayor parte a través del sistema hepatobiliar y los pacientes con insuficiencia hepática pueden resultar más expuestos a la radiación.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) daugiausiai išskiriamas per kepenų, tulžies pūslės ir latakų sistemą ir pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, yra padidėjusi jonizuojančiosios spinduliuotės apšvitos tikimybė.
Spanish: Las imágenes con VIZAMYL solo deben ser interpretadas por lectores entrenados en la interpretación de imágenes PET con flutemetamol (18F).
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant VIZAMYL, vertinti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo, vartojant flutemetamolio (18F), duomenis.
Spanish: Debe evitar el contacto cercano con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las 24 horas después de la inyección.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis.
Spanish: Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 185 MBq de flutemetamol (18F) es de 5,9 mSv, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.
Lithuanian: Vartojant didžiausią rekomenduojamą 185 MBq flutemetamolio (18F) aktyvumą, efektinė dozė yra maždaug 5,9 mSv.
Spanish: Solución límpida, incolora a ligeramente amarilla.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Spanish: Cortes axial (a), sagital (b) y coronal (c) de un estudio negativo (izquierda) y positivo (derecha) con flutemetamol (18F).
Lithuanian: Paskyrus flutemetamolio (18F), nuskenuoti (kairėje ir dešinėje atitinkamai) neigiamas ir teigiamas ašinis (a), strėlinis (b), vainikinis (c) vaizdai.
Spanish: Se realizó un estudio pivotal en 68 pacientes terminales con el objetivo de establecer la eficacia diagnóstica de flutemetamol (18F) para detectar la densidad de placa neurítica cortical.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Pagrindinio tyrimo tikslas buvo įvertinti flutemetamolio (18F) diagnostinę vertę 68 pacientams jų gyvenimo pabaigoje, nustatant kortikalinių neuritinių plokštelių tankį.
Spanish: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Lithuanian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
Spanish: Los sujetos sanos control muestran bajos niveles de retención de flutemetamol (18F) en la corteza cerebral.
Lithuanian: Sveikiems kontrolinės grupės asmenims smegenų žievėje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis buvo mažas.
Spanish: Las imágenes negativas muestran una intensidad reducida hacia la periferia del tejido.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti, kad intensyvumas yra kūgio formos, nukreiptas į audinių pakraščius šiose srityse.
Spanish: In vitro, el flutemetamol (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide en el cerebro, con una unión insignificante a los ovillos neurofibrilares.
Lithuanian: In vitro flutemetamolis (18F) prisijungia prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių, tačiau jo susijungimas nervinių skaidulų raizginiais yra nereikšmingas.
Spanish: Cada ml de solución contiene 400 MBq de flutemetamol (18F) en la fecha y hora de calibración.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Spanish: VIZAMYL contiene 7% de su volumen de alcohol (etanol); esto es hasta 552 mg de alcohol, equivalente a 14 ml de cerveza o 6 ml de vino.
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio) ir natrio VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio). Kiekvienoje dozėje yra iki 552 mg alkoholio.
Spanish: Mecanismo de acción El flutemetamol (18F) se une a las placas neuríticas de β-amiloide en el cerebro.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) jungiasi prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Spanish: En pacientes con EA, se produce una captación considerablemente mayor en regiones corticales y regiones estriatales comparadas con las regiones corticales en controles.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems asmenims žievės srityse ir dryžuotojo branduolio srityje kaupimasis buvo didesnis, palyginti su kaupimusi žievės srityje kontrolinės grupės asmenims.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Lithuanian: Turi būti paruošti reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, intubacinis vamzdelis ir dirbtinio kvėpavimo aparatas, kad kritiniu atveju būtų galima nedelsiant imtis reikiamų veiksmų.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir como síntomas y signos de una reacción de hipersensibilidad a VIZAMYL o cualquiera de sus excipientes (ver sección 6.1): tumefacción ocular/facial, palidez, disnea, irritación de garganta, vómitos, erupción cutánea, prurito, tirantez cutánea, opresión en el pecho (ver también sección 4.4).
Lithuanian: 6.1 skyrių) reakcijos simptomai ir požymiai: akių ir (arba) veido tinimas, blyškumas, dusulys, gerklės sudirginimas, vėmimas, bėrimas, niežėjimas, odos tempimas, sunkumas krūtinėje (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Fosfato de sodio dihidrogenado dihidrato Fosfato disódico de hidrógeno dodecahidrato Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas
Spanish: Se administra a adultos con problemas de memoria antes de realizar un tipo de escáner cerebral, conocido como estudio de tomografía por emisión de positrones (PET).
Lithuanian: VIZAMYL vartojamas Alzheimerio ligos ir kitų atminties sutrikimo priežasčių diagnostikoje. Jis skiriamas suaugusiems žmonėms, kuriems yra problemų dėl atminties, kad gydytojai galėtų atlikti tam tikrą galvos smegenų skenavimą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija ( PET).
Spanish: El nivel más alto de captación se produce en la protuberancia y otras regiones con predominio de sustancia blanca.
Lithuanian: Didžiausi jo kiekiai susikaupia tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Spanish: Leyenda: Sustancia gris: f frontal y ac cíngulo anterior, pc cíngulo posterior y precúneo, lt lateral temporal, tp temporo-parietal e in ínsula y s estriado.
Lithuanian: Paaiškinimai: pilkoji medžiaga - f kaktinė ir ac priekinė juostinė, pc užpakalinė juostinė ir priešpleištinė, lt šoninė smilkininė, tp smilkininė - momeninė ir in sala bei s dryžuotoji.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad y hora, que se especifican en la etiqueta después de "CAD".
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Lóbulos temporales laterales (lt, revisión axial) Región estriatal (s, revisión axial)
Lithuanian: lateral temporal lobes, lt, ašinės plokštumos peržiūra); dryžuotojo kūno regionas (ang.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase VIZAMYL es una solución inyectable transparente, incolora a ligeramente amarilla.
Lithuanian: VIZAMYL yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
Spanish: La conservación de radiofármacos debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Spanish: Debe informar al médico nuclear antes de la administración de VIZAMYL si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si está en periodo de lactancia.
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti VIZAMYL, jeigu: yra inkstų funkcijos sutrikimas; yra kepenų funkcijos sutrikimas; esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; žindote kūdikį.
Spanish: Efectos adversos graves Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes síntomas, pues podría necesitar tratamiento médico urgente: Reacciones alérgicas: los signos pueden incluir hinchazón del rostro o los ojos, palidez, picor en la piel o tirantez cutánea, erupción en la piel, sensación de falta de aire, rigidez en el pecho, irritación de garganta o malestar general.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - požymiai gali būti veido ar akių patinimas, išbalusi, niežtinti ar įsitempusi oda, išbėrimas, oro trūkumas, spaudimas krūtinėje, sudirginimas gerklėje ar pykinimas.
Spanish: • El material debe incluir casos de demonstración de PET con Vizamyl que muestren la interpretación correcta del estudio PET por un lector con experiencia; estudios PET con Vizamyl para realizar autoevaluaciones; y debe ofrecerse un método de autocalificación a cada alumno.
Lithuanian: • Mokymo medžiagoje turi būti pateikiami VIZAMYL PET pavyzdžiai (atvejai) kartu su teisingomis patyrusio PET skenogramų vertintojo interpretacijomis.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD.: {hh:mm} {zona horaria} del {dd-mm-aaaaa}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM}
Spanish: Método de preparación
Lithuanian: Vartojimo metodas
Spanish: Se han observado errores de interpretación de imágenes en la estimación de la densidad de la placa neurítica de β-amiloide cerebral, incluyendo falsos negativos y falsos positivos.
Lithuanian: Buvo pastebėta smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankio, įskaitant klaidingai neigiamus ir klaidingai teigiamus duomenis, vaizdo vertinimo klaidų.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Spanish: Mareo Cefalea Hipoestesia Hipotonía Disgeusia Temblor
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Hipestezija Hipotonija Disgeuzija Tremoras
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y hepática No se ha caracterizado la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizmuose neapibūdintos.
Spanish: Malestar
Lithuanian: Nerimas
Spanish: Vizamyl contiene un máximo de 41 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis.
Lithuanian: Kiekvienoje VIZAMYL dozėje yra iki 41 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Spanish: Los lóbulos frontales y cíngulo anterior (f,ac, revisión axial) Cíngulo posterior y precúneo (pc, revisión sagital) Zonas temporo-parietales incluyendo la Ínsula (in, revisión axial y tp-in, revisión coronal).
Lithuanian: frontal lobes and anterior cingulate, f, ac, ašinės plokštumos peržiūra); užpakalinė juostinė ir priešpleištinė sritys (ang.
Spanish: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Lithuanian: Tel: +371 780 7086
Spanish: Disfunción eréctil
Lithuanian: Erekcijos disfunkcija
Spanish: En los ensayos de unión in vitro no se ha observado que la presencia de otros medicamentos comúnmente utilizados por pacientes con EA interfiera en la unión de flutemetamol (18F) a las placas de β-amiloide.
Lithuanian: In vitro susijungimo tyrimai neparodė, kad flutemetamolio (18F) susijungimas su beta amiloidinėmis neuritinėmis plokštelėmis būtų blokuojamas, jei Alzheimerio liga sergantys pacientai vartojo kitų įprastinių vaistinių preparatų.
Spanish: La actividad por vial oscila entre 400 MBq y 4000 MBq o entre 400 MBq y 6000 MBq en la fecha y hora de calibración.
Lithuanian: Aktyvumo ribos flakone atskaitos dieną ir laiku gali būti nuo 400 MBq iki 4 000 MBq arba nuo 400 MBq iki 6 000 MBq.
Spanish: VIZAMYL no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Lithuanian: VIZAMYL nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija reikšmingai sutrikusi.
Spanish: La actividad recomendada para un adulto es 185 MBq de flutemetamol (18F) administrados por vía intravenosa (como inyección en bolo en aproximadamente 40 segundos).
Lithuanian: Rekomenduojamas aktyvumas suaugusiajam yra 185 MBq flutemetamolio (18F) leidžiant į veną
Spanish: Por favor, consulte la ficha técnica [la ficha técnica debe estar incluida en la caja].
Lithuanian: PCS {PCS turi būti įdėtas į dėžutę}.
Spanish: A los 36 meses, la sensibilidad de los estudios de flutemetamol (18F) para predecir la conversión de DCLa a EA en 81 conversores fue del 64% (IC 95%: 54,75) y la especificidad en 143 no conversores fue del 69% (IC 95%: 60,76).
Lithuanian: Po 36 mėnesių skenavimo su flutemetamoliu (18F) jautrumas, prognozuojant lengvo amnezinio kognityvinės funkcijos sutrikimo progresavimą iki klinikinės Alzheimerio ligos 81 pacientui buvo 64% (95% PI 54% - 75 %).
Spanish: La administración de Vizamyl implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra radioaktyvumo matavimo vienetas.
Spanish: Un estudio PET positivo indica una densidad moderada a frecuente.
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys reiškia vidutinį ar didelį tankį.
Spanish: Hipoestesia facial Prurito
Lithuanian: Veido hipestezija Niežėjimas Bėrimas
Spanish: Debe asegurarse la experiencia y cualificación de los entrenadores, tanto en el entrenamiento por métodos electrónicos como con un entrenador en persona.
Lithuanian: Būtina užtiktinti, kad elektroniniams ir personaliniams mokymams vadovaujantys asmenys būtų įvertinti ir kvalifikuoti.
Spanish: En aquellos casos en los que se aplique un filtro de post-suavizado, se recomienda un filtro con anchura a mitad de altura (AIMA) que no supere los 5 mm: la anchura a mitad de altura del filtro debe seleccionarse de tal forma que optimice la relación señal-ruido y al mismo tiempo preserve la nitidez de la imagen reconstruida.
Lithuanian: full width half maximum, FWHM), parenkant tokį FWHM filtrą, kuris optimizuotų signalo ir triukšmo santykį, išlaikant rekonstruoto vaizdo ryškumą.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN El almacenamiento debe realizarse de acuerdo a la normativa nacional de radiofármacos.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti pagal vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Spanish: Este medicamento contiene un 7% de su volumen de etanol (alcohol), esto es hasta 552 mg por dosis (aproximadamente 0,7 ml) por dosis.
Lithuanian: iki 552 mg (maždaug 0,7 ml) dozėje.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionucleidos, y en centros asistenciales autorizados.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Spanish: Un estudio PET negativo indica ausencia o densidad escasa de placas neuríticas de β-amiloide corticales.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys reiškia, kad beta amiloidinių neuritinių plokštelių nėra arba jų tankis smegenų žievėje mažas.
Spanish: Vizamyl flutemetamol (
Lithuanian: Vizamyl flutemetamolis (
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vizamyl?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizamyl vartojimą?
Spanish: Otras informaciones sobre Vizamyl
Lithuanian: Kita informacija apie Vizamyl
Spanish: ¿Qué es Vizamyl y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Vizamyl ir kam jis vartojamas?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Vizamyl pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vizamyl EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En un nuevo análisis posterior se evaluaron de nuevo los datos de los 68 pacientes originales junto con los resultados de otros que habían fallecido después del final del estudio original, resultando en un total de 106 pacientes.
Lithuanian: Vėliau buvo atlikta pakartotinė analizė, kurios metu pirmųjų 68 pacientų duomenys buvo pakartotinai vertinami kartu su kitų pacientų, kurie mirė pasibaigus pirminiam tyrimui, tyrimų rezultatais, taigi, iš viso 106 pacientų duomenys.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vizamyl en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Vizamyl nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vizamyl son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vizamyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vizamyl se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vizamyl vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vizamyl.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vizamyl.
Spanish: Los pacientes deben debatir los resultados de la exploración de PET con su médico.
Lithuanian: Pacientai turėtų aptarti savo PET skenografijos rezultatus su savo gydytoju.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vizamyl la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vizamyl preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vizamyl (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son rubor (enrojecimiento de la piel) e incremento de la presión arterial.
Lithuanian: Dažniausi Vizamyl šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra raudonis (odos paraudimas) ir padidėjęs kraujospūdis.