FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • un tempo di attesa per latte bovino di 108 ore (4,5 giorni),
Lithuanian: • galvijų pienui - 108 valandos (4,5 paros);
Italian: Al fine di preservare la disponibilità del prodotto, il CVMP ha adottato un approccio pragmatico, accettando l'estrapolazione del tempo di attesa del latte dai bovini agli ovini e caprini, nonostante il fatto che la dose per ovini e caprini (15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo) sia superiore rispetto a quella per i bovini (10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo).
Lithuanian: Siekdamas išsaugoti galimybę įsigyti šio vaisto, CVMP nusprendė vadovautis pragmatišku požiūriu ir pritarė karvių pienui taikytinos išlaukos ekstrapoliacijai avims ir ožkoms, nepaisant to, kad avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) yra didesnė už naudojamą galvijams (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio).
Italian: È stato riconosciuto che l'estrapolazione da una specie principale a un'altra non è discussa nelle linee guida attuali del comitato per i medicinali veterinari, che non è disponibile nessuna emivita specifica per il grasso ovino e che l'emivita del grasso bovino è stata calcolata sulla base di un numero limitato di punti dati.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad šiuo metu galiojančiose CVMP gairėse neaptariama vienai iš dažnesnių paskirties gyvūnų rūšių taikytinos išlaukos ekstrapoliacija kitai tokių gyvūnų rūšiai, kad nenustatyta oksiklozanido pusėjimo trukmė avių riebaluose ir kad šio vaisto pusėjimo trukmė galvijų riebaluose apskaičiuota remiantis vos keliais laiko momentais gautais duomenimis.
Italian: I campioni di tre dei quattro animali trattati erano al di sopra del limite di quantificazione (uno di essi era al di sopra dei LMR per il grasso (20 μg/kg)) e anche il campione di uno degli animali di controllo era al di sopra dei LMR.
Lithuanian: Trijų iš keturių gydytų gyvūnų mėginiuose vaisto koncentracija viršijo kiekio nustatymo ribą (viename mėginyje koncentracija viršijo DLLK riebaluose (20 μg/kg)); vieno iš kontrolinių gyvūnų mėginyje vaisto koncentracija taip pat viršijo DLLK.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici (Vedere Allegato I)
Lithuanian: Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Italian: I livelli di residui più elevati (2 μg/kg, cioè 1/5 dei LMR) sono stati osservati in una vacca alla seconda mungitura.
Lithuanian: Didžiausia liekanų koncentracija (2 µg/kg, atitinka 1/5 DLLK) buvo nustatyta vienos karvės piene po antro melžimo.
Italian: Poiché l'aumento della dose tra bovini e ovini/caprini è inferiore al doppio, è necessario aggiungere un'emivita (ossia circa un giorno) al tempo di attesa per carne e visceri bovini (13 giorni) per compensare la differenza di dose.
Lithuanian: Kadangi avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė yra mažiau nei dvigubai didesnė už galvijams naudojamą dozę, siekiant kompensuoti šį dozių skirtumą, prie galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinos išlaukos laikotarpio (13 parų) reikia pridėti vieną pusėjimo trukmę (t. y.
Italian: Nel gruppo di resa lattiera bassa, 3 vacche su 9 presentavano livelli residui al di sopra dei LMR.
Lithuanian: Mažo primilžio grupėje 3 iš 9 karvių pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija viršijo DLLK.
Italian: Regno Unito Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Lithuanian: Merial Animal Health Limited,
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischio/beneficio Dopo aver esaminato i motivi di rinvio e i dati disponibili, il CVMP ha concluso che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati come indicato per garantire la sicurezza dei consumatori.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, ir turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kaip rekomenduota, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius.
Italian: In nessuna delle vacche nei gruppi di resa lattiera media o alta di latte sono stati riscontrati campioni con livelli di residuo superiori ai LMR (10 μg/kg).
Lithuanian: Nė vienos prie vidutinio dydžio ar didelio primilžio grupės priskirtos karvės pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija neviršijo DLLK (10 μg/kg).
Italian: Pertanto, sulla base delle somiglianze farmacocinetiche tra caprini e altri ruminanti, il tempo di attesa di 14 giorni raccomandato per carni e visceri ovini può essere applicato anche per carne e visceri caprini.
Lithuanian: Todėl, remiantis farmakokinetinių savybių panašumais tarp avių ir kitų atrajotojų, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduota 14 parų išlauka gali būti taikoma ir ožkų skerdienai bei subproduktams.
Italian: Fasciola hepatica (nome comune: distoma epatico) è l'agente eziologico della fasciolosi, una della malattie elmintiche con il maggior impatto economico sul bestiame a livello mondiale.
Lithuanian: Fascioliozę - ekonominiu požiūriu visame pasaulyje vieną svarbiausių gyvulių helmintinių infekcijųsukelia Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė).
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2 000 su sedici animali trattati (8 maschi e 8 femmine) e un gruppo di controllo composto da quattro animali non trattati (due maschi e due femmine).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų (du patinai ir dvi patelės).
Italian: Secondo l'EPMAR del CVMP per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), i dati sulla farmacocinetica e sulla riduzione dei residui non sono significativamente diversi tra bovini, ovini e caprini.
Lithuanian: Pagal Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) šio vaisto farmakokinetinės savybės galvijų, avių ir ožkų organizme ir liekanų mažėjimo jų audiniuose duomenys nėra labai skirtingi.
Italian: Quattro animali trattati (due di ciascun sesso) sono stati macellati 5, 10, 15 e 21 giorni dopo la somministrazione.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą, 10-ą, 15-ą ir 21-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Italian: Quattro animali trattati (due di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 2, 4, 7 e 10 giorni dalla somministrazione.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2 000 su sedici animali trattati (8 maschi e 8 femmine) e un gruppo di controllo composto da quattro animali non trattati per gruppo (due maschi e due femmine).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų kiekvienoje grupėje (du patinai ir dvi patelės).
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui per il medicinale veterinario Zanil e denominazioni associate, e prodotti generici e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus veterinarinio vaisto Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Italian: • sulla base dei dati disponibili sulla deplezione dei residui, il CVMP ha considerato che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati per garantire la sicurezza dei consumatori;
Lithuanian: • remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies keisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius;
Italian: È stato osservato che uno studio su 14C-ossiclozanide radiomarcato, riportato al paragrafo 25 della relazione pubblica europea di valutazione sui LMR (EPMAR) del comitato per i medicinali veterinari per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/ 889/03-FINAL)1 indica che tutti i residui totali di 14C-ossiclozanide erano al di sotto dei LMR dopo 14 giorni e non sono in seguito aumentati.
Lithuanian: Buvo atkreiptas dėmesys į tai, kad radioaktyviai pažymėto 14C-oksiklozanido tyrimo Oksiklozanido CVMP Europos viešo DLLK vertinimo protokolo (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 25 skirsnyje nurodyta, jog visos bendros 14C-oksiklozanido liekanų koncentracijos vertės buvo mažesnės už DLLK 14-ą parą ir vėliau jos nepadidėjo.
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di bovini È stato presentato uno studio sulla deplezione dei residui conforme alla buona pratica di laboratorio (GLP) nei bovini, condotto con il medicinale veterinario "Zanil Fluke Drench" alla dose raccomandata (10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo).
Lithuanian: Buvo pateiktas su galvijais atliktas geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu rekomenduojamomis dozėmis (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) buvo naudojamas veterinarinis vaistas Zanil Fluke Drench.
Italian: Per gli ovini e i caprini la dose raccomandata è di 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo (equivalente a 4,4 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo) con una dose massima di 0,68 g di ossiclozanide per animale (equivalente a 20 ml di prodotto per animale).
Lithuanian: Gydant avis ir ožkas, rekomenduojama dozė yra 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 4,4 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 0,68 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 20 ml vaisto vienam gyvūnui).
Italian: Il prodotto "Nilzan Drench Plus" è stato somministrato agli ovini per via orale alla singola dose raccomandata di 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo e di 7,5 mg di levamisolo per kg di peso corporeo.
Lithuanian: Vaistas Nilzan Drench Plus buvo girdomas avims po vieną rekomenduojamą dozę - po 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio ir 7,5 mg levamizolio kilogramui kūno svorio.
Italian: Gli animali di controllo non trattati (uno di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 5 e 21 giorni.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą ir 21-ą dieną.
Italian: Per i caprini è previsto un tempo di attesa di carne e visceri di 14 giorni e il tempo di attesa del latte è di zero giorni.
Lithuanian: Ožkų skerdienai ir subproduktams nustatyta išlauka yra 14 parų, o pienui - 0 parų.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivanti da bovini, ovini e caprini trattati dovrebbero essere modificati come proposto per garantire la sicurezza dei consumatori.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius taip, kaip pasiūlyta.
Italian: Sulla base di questo studio, in cui i residui presenti in tutti i tessuti erano al di sotto dei LMR al giorno 10 e dei dati riportati nell'EPMAR sull'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) del comitato per i medicinali veterinari (CVMP) in cui i residui totali erano inferiori ai LMR in tutti i tessuti al punto di riferimento di 14 giorni, viene mantenuto un tempo di attesa di 14 giorni.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, kurį atliekant liekanų koncentracija visuose audiniuose 10-ą parą buvo mažesnė už DLLK, ir duomenimis, pateiktais Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kuriame nurodyta bendra liekanų koncentracija visuose audiniuose 14-ą parą buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes, paliekama 14 parų išlauka.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 22 vacche al singolo volume di dose massima raccomandato di 105 ml di prodotto per animale e conformemente alla linea guida 48 della VICH.
Lithuanian: Šio vaisto buvo sugirdyta 22 karvėms, kiekvienam gyvūnui skiriant po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę, vadovaujantis VICH gairėmis Nr.
Italian: Al CVMP è stato chiesto di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini, ovini e caprini trattati.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Italian: In sintesi, sulla base dello studio sulla deplezione dei residui effettuato con il medicinale combinato "Nilzan Drench Plus", considerando i risultati di deplezione dei residui presentati nell'EPMAR del comitato per la valutazione dei medicinali veterinari per l'ossiclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) e tenendo conto del tempo di attesa raccomandato per i bovini e l'emivita stimata del grasso è consigliato un tempo di attesa di 14 giorni per carne e visceri ovini.
Lithuanian: Taigi, remiantis su sudėtiniu vaistu Nilzan Drench Plus atliktu liekanų mažėjimo tyrimu, turint omeny liekanų mažėjimo rezultatus, pateiktus Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ir atsižvelgiant į rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką bei apytikriai apskaičiuotą šio vaisto pusėjimo trukmę riebaluose, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 14 parų išlauką.
Italian: Per il bestiame la dose raccomandata è di 10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo (equivalente a 3 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo) con una dose massima di 3,5 g di ossiclozanide per animale (equivalente a 105 ml di prodotto per animale).
Lithuanian: Gydant galvijus, rekomenduojama dozė yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 3 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 3,5 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 105 ml vaisto vienam gyvūnui).
Italian: • un tempo di attesa per carne e visceri ovini e caprini di 14 giorni,
Lithuanian: • avių ir ožkų mėsai ir skerdienai - 14 parų;
Italian: 85399 Hallbergmoos Germany
Lithuanian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Italian: La Francia ha osservato che per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, gli Stati membri in tutta l'UE e nel SEE hanno stabilito diversi tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini e ovini trattati.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad ES ir (arba) EEE valstybėse narėse nustatyti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytų galvijų ir avių pienui, skerdienai ir subproduktams taikytini išlaukos laikotarpiai.
Italian: Le dosi raccomandate sono 10 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo per i bovini e 15 mg di ossiclozanide per kg di peso corporeo per ovini e caprini.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė galvijams yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio, o avims ir ožkoms - 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio.
Italian: La concentrazione di residui di ossiclozanide nel fegato, nel rene, nel muscolo e nel grasso era inferiore ai rispettivi LMR e al limite inferiore di quantificazione 10 e 15 giorni dopo la somministrazione.
Lithuanian: Praėjus 10 ir 15 parų po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes ir apatinę kiekio nustatymo ribą.
Italian: Regno Unito Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Dati sulla deplezione dei residui nel latte ovino e caprino
Lithuanian: Vaisto liekanų avių ir ožkų piene mažėjimo duomenys
Italian: La concentrazione di residui di ossiclozanide nel fegato, nel rene e nel muscolo era inferiore ai rispettivi limiti massimi di residui (LMR) 7 giorni dopo la somministrazione, mentre i residui nel grasso erano ben al di sotto dei LMR 10 giorni dopo la somministrazione.
Lithuanian: Praėjus 7 paroms po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse buvo mažesnė už atitinkamas didžiausios leidžiamos liekanų koncentracijos (DLLK) vertes; praėjus 10 parų po vaisto sugirdymo, liekanų koncentracija riebaluose buvo gerokai mažesnė už atitinkamą DLLK.
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Lithuanian: • galvijų mėsai ir skerdienai - 13 parų;
Italian: Foglio illustrativo:
Lithuanian: Informacinis lapelis
Italian: • il CVMP ha considerato che il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali ai sensi di questa procedura sia favorevole, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti iš dalies pakeisti vaisto informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Italian: Gli animali di controllo non trattati (uno di ciascun sesso) sono stati macellati dopo 2 e 10 giorni dalla somministrazione.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą ir 10-ą dieną.
Italian: Dopo il trattamento, i residui dell'ossiclozanide nel latte erano al di sotto dei LMR per tutte le mungiture.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, visų melžimų metu oksiklozanido liekanų koncentracija piene buvo mažesnė nei DLLK.
Italian: Il primo studio è stato condotto nel 2 000 con il medicinale veterinario "Zanil Fluke Drench" al singolo volume massimo raccomandato di dosaggio di 105 ml di prodotto per animale e in conformità alla linea guida della VICH 48.2.
Lithuanian: GL 482 ir naudojant veterinarinį vaistą Zanil Fluke Drench, kurio kiekvienam gyvūnui buvo sugirdyta po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 settembre 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 28 settembre 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/124) rezultatai
Italian: Pertanto, l'1 settembre 2016 la Francia ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i suddetti medicinali veterinari.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Italian: I medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, sono sospensioni orali contenenti 34 mg di ossiclozanide per ml.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys yra geriamosios suspensijos, kurių viename mililitre yra 34 mg oksiklozanido.
Italian: Ossiclozanide è un salicilanilide antielmintico, utilizzato per il trattamento della fasciolosi in bovini, ovini e caprini nonché per l'eliminazione dei segmenti della tenia gravida (Moniezia spp).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas galvijų, avių ir ožkų fascioliozei gydyti, taip pat kaspinuočių (Moniezia) nareliams su kiaušinėliais išnaikinti.
Italian: Che cosa sono Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici?
Lithuanian: Kas yra Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys?
Italian: La Francia ha osservato che all'interno dell'Unione europea vi sono tempi di attesa approvati per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, diversi per bovini, ovini e caprini, per esempio: carne e visceri bovini da 10 a 28 giorni; latte bovino da zero a 108 ore; carne e visceri ovini da 14 a 28 giorni; latte ovino da "non utilizzare in ovini che producono latte destinato al consumo umano" a 7 giorni; carne e visceri caprini 14 giorni; latte caprino zero giorni.
Lithuanian: , išlauka galvijų skerdienai ir subproduktams svyruoja nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 valandų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienuinuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų, ožkų skerdienai ir subproduktams - 14 parų, ožkų pienui - 0 parų.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici?
Lithuanian: Kodėl Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys buvo peržiūrėti?
Italian: Al CVMP è stato chiesto di esaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui e di raccomandare i tempi di attesa per latte, carne e visceri derivati da bovini, ovini e caprini trattati.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per i prodotti in questione è favorevole e ha raccomandato modifiche ai tempi di attesa per bovini, ovini e caprini al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras susijusių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, è favorevole e ha convenuto che i tempi di attesa (carne, latte e visceri) per bovini, ovini e caprini devono essere modificati al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Lithuanian: Remdamasis šuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad bendras Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Italian: Il 13 luglio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha completato una revisione della sicurezza per i consumatori dei tempi di attesa (carne, latte e visceri) per bovini, ovini e caprini per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytų išlaukos laikotarpių saugumo vartotojams peržiūrą.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004) 1992 - 2002b
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.) 1992-2002b
Italian: Altri medicinali e Zarzio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zarzio
Italian: Per quanto tempo devo prendere Zarzio?
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Zarzio?
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8° C).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Zarzio.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zarzio.
Italian: Zarzio può essere utilizzato:
Lithuanian: Zarzio galima vartoti:
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha fornito.
Lithuanian: Nedidinkite gydytojo paskirtos dozės.
Italian: 1995 - 2000b a L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di MO nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato il GM-CSF b L'analisi comprende i pazienti sottoposti a trapianto di MO nel periodo in questione
Lithuanian: ) 1995-2000b a Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF b Į analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija