FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Bulgarian: Вашето лекарство се измерва активно.
Czech: Pliva Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Bulgarian: Намалението на честотата на екзацербациите е статистически значимо (Р стойност <0,01) за двете сравнения
Czech: lékárníka nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Bulgarian: Ако трябва да направите втора инхалация, повторете стъпки от 1 до 7.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Bulgarian: Може да се наложи той да промени лечението Ви.
Czech: ATC kód: R03AK07
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Bulgarian: Преглед на тежките екзацербации в клиничните проучвания
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, защото може да се налага лечението Ви да се промени.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Bulgarian: започнете сутрин да усещате стягане в гърдите или стягането продължи по-дълго от обичайното.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Bulgarian: Може да е показано поддържащо и симптоматично лечение.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Bulgarian: Свържете се Вашия лекар веднага, ако:
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, направете още една инхалация.
Czech: 2 inhalace večer.
Bulgarian: 2 инхалации вечер.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Bulgarian: Внимавайте да не блокирате въздушните отвори.
Czech: Cork Road
Bulgarian: Cork Roadt
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Bulgarian: дишането Ви се влоши или започнете често да се будите нощем със задух и хрипове;
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Bulgarian: Депресия, поведенчески промени (предимно при деца)
Czech: Katarakta a glaukom
Bulgarian: Катаракта и глаукома
Czech: Účinky na hustotu kostí
Bulgarian: Ефекти върху костната плътност
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Bulgarian: Вашия Spiromax сух и чист.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Bulgarian: Тези признаци може да показват, че Вашата астма или ХОББ не са овладени правилно и може да се нуждаете от различно или допълнително лечение незабавно.
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Bulgarian: Високи дози кортикостероиди
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на взаимодействащите лекарствени продукти трябва да бъде колкото се може по-дълъг.
Czech: Pak jemně vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Bulgarian: След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Bulgarian: Получените плазмени концентрации не са определяни.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Bulgarian: Реакциите включват:
Czech: • Porucha spánku.
Bulgarian: Нарушен сън.
Czech: Mezery mezi sudými čísly představují lichý počet zbývajících inhalací.
Bulgarian: Пространствата между четните числа представляват нечетният брой оставащи инхалации.
Czech: Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle.
Bulgarian: Препоръчва се при прекратяване на лечението дозата да се намалява постепенно, а не да се спира рязко.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Bulgarian: НЕ правете повече от 12 инхалации общо за 24 часа.
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Bulgarian: И все пак е наблюдавано начално малко, но преходно намаляване на растежа (около 1 cm).
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Bulgarian: забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Czech: Pravidelná kontrola pacientů při snižování dávkování léčby je důležitá.
Bulgarian: Редовният преглед на пациентите, докато дозата се намалява, е важен.
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на инхибитора и будезонид трябва да бъде колкото може по-дълъг (вж. точка 4.4).
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Bulgarian: лекарства като дигоксин, често използвани за лечение на сърдечна недостатъчност;
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Bulgarian: Ако редовно се нуждаете от 8 или повече инхалации на ден, уредете си преглед при Вашия лекар.
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто я вземете в обичайното време.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Bulgarian: Задръжте дишането за 10 секунди или доколкото Ви е комфортно. 7.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Bulgarian: Могат също да се появят повишена податливост към инфекции и намалена способност за адаптиране към стрес.
Czech: Převod z perorální léčby
Bulgarian: Преминаване от перорална терапия
Czech: V moči byla nalezena pouze nepatrná množství nezměněného budesonidu.
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества непроменен будезонид.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче не изглежда да са приложими при хора.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Bulgarian: За оставащите инхалации от 20 надолу до 8, 6, 4, 2, цифрите са изписани в червено на бял фон.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Bulgarian: Ефектите вероятно зависят от дозата, времето на експозиция, едновременната и предишната експозиция на стероиди, и индивидуалната чувствителност.
Czech: Mechanismus účinku jednotlivých látek je diskutován níže.
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
Czech: Přes náustek se nadýchněte co nejhlouběji můžete.
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Bulgarian: окситоцин, който се дава на бременни жени, за да се индуцира раждане;
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Bulgarian: Промени в поведението, особено при деца.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Bulgarian: Самият формотерол може да доведе до удължаване на QTc интервала.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат посъветвани да прочетат внимателно листовката за информация на пациента и да следват инструкциите за употреба, както са подробно описани в листовката.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum, aby se snížilo riziko vzájemného působení přípravku s anestetiky, která Vám budou podána.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра и ако ще бъдете подложени на обща анестезия за операция или зъболечение, за да се намали рискът от взаимодействие с анестетика, който ще получите.
Czech: Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции:
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Bulgarian: Има някои данни за повишен риск от пневмония при повишаване на стероидната доза, но това не се демонстрира убедително в рамките на всички проучвания.
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Bulgarian: Ако хриповете се появят внезапно след употреба на това лекарство, спрете употребата и говорете веднага с Вашия лекар (вижте по-долу).
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Bulgarian: Всеки път, когато трябва да направите инхалация, следвайте инструкциите по-долу.
Czech: • jejichž exacerbace astmatu vyžadovala v minulosti lékařský zásah.
Bulgarian: астматични екзацербации в миналото, изискващи медицинска интервенция.
Czech: • glaukom (zvýšený tlak v oku),
Bulgarian: • глаукома (повишено налягане в окото);
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Bulgarian: Не е известно дали формотерол преминава в кърмата при хора.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: • Bronchospasmus (napnutí svalů v dýchacích cestách, které způsobuje sípání a dušnost).
Bulgarian: Бронхоспазъм (стягане на мускулите в дихателните пътища, което причинява хрипове и задух).
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Bulgarian: Формотерол има висок системен клирънс (приблизително 1,4 l/min) и терминалният полуживот на елиминиране е средно 17 часа.
Czech: Poruchy chuti
Bulgarian: Нарушения на вкуса
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Bulgarian: Чувство на безпокойство, нервно напрежение, възбуда, тревожност или гняв.
Czech: změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí),
Bulgarian: промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите);
Czech: V těchto situacích se doporučuje monitorovat kalémii.
Bulgarian: Препоръчва се при тези обстоятелства да се наблюдават серумните нива на калия.
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор.
Czech: U této skupiny subjektů byl také hodnocen dopad intenzívního školení na techniku inhalace suchého prášku na rychlost a objem inhalace.
Bulgarian: В тези групи участници е било оценено и влиянието на засиленото обучение за техника на инхалация с инхалатор със сух прах върху скоростта и обема на инхалацията.
Czech: • Rozmazané vidění.
Bulgarian: Замъглено зрение.
Czech: Hypokalémie může zvyšovat dispozici k arytmiím u pacientů, kteří jsou léčeni digitalisovými glykosidy.
Bulgarian: Хипокалиемията може да увеличи предразположението към аритмии при пациенти, които се лекуват с дигиталисови гликозиди.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 50% за формотерол и 90% за будезонид.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 4 l/kg за формотерол и 3 l/kg за будезонид.
Czech: Nepoužívejte svůj inhalátor Spiromax, pokud je poškozen nebo pokud se z něj odlomil náustek.
Bulgarian: Не използвайте Вашия Spiromax, ако е повреден или ако мундщукът се е отделил от него.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Bulgarian: Невъзможно е случайно да поемете повече лекарство или двойна доза с една инхалация.
Czech: • Moučnivka (plísňová infekce) v ústech.
Bulgarian: Кандидоза (гъбична инфекция) в устата.
Czech: Bílý prášek.
Bulgarian: Бял прах
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Bulgarian: Ако след няколко минути симптомите продължават, трябва да се приложи допълнителна инхалация.
Czech: • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Bulgarian: Оток на лицето, особено около устата (езика и/или гърлото, и/или затруднено преглъщане), или уртикария заедно със затруднено дишане (ангиоедем), и/или внезапно прималяване.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт особено, ако приемате някое от следните лекарства:
Czech: Neexistují jednoznačné klinické důkazy o rozdílech mezi léčivými přípravky ze skupiny inhalačních glukokortikoidů ohledně výše rizika pneumonie.
Bulgarian: Няма убедително клинично доказателство за разлики в рамките на класа между инхалаторните кортикостероидни продукти, относно големината на риска от пневмония.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Bulgarian: Липсват данни за потенциалния ефект от употребата на будезонид върху фертилитета.
Czech: • Nízké hladiny draslíku v krvi.
Bulgarian: Ниски нива калий в кръвта.
Czech: Obvykle není potřeba inhalovat více než 8 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i 12 inhalací za den.
Bulgarian: Обикновено няма нужда от обща дневна доза повече от 8 инхалации, но за ограничен период може да се прилага обща дневна доза до 12 инхалации.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Bulgarian: В тези случаи понякога е необходимо временно увеличение на дозата перорални глюкокортикостероиди.
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Bulgarian: засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Bulgarian: Когато кетоконазол е приложен 12 часа след будезонид, концентрацията е увеличена средно само три пъти и това показва, че приложението по различно време може да намали увеличението на плазмените нива.
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Bulgarian: Точният механизъм, отговорен за противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите, не е неизвестен.
Czech: Je také důležité, abyste poradili pacientům, aby s inhalátorem před použitím netřepali, nevydechovali přes inhalátor Spiromax a neucpávali vývody vzduchu při přípravě kroku „Nadechnout".
Bulgarian: Освен това е важно пациентите да бъдат посъветвани да не разклащат инхалатора преди употреба и да не издишват през Spiromax, както и да не блокират въздушните отвори, когато изпълняват стъпка „Дишане".
Czech: Po každé dávce si vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte.
Bulgarian: След всяка доза изплаквайте устата си с вода и я изплювайте.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Příznaky astmatu
Bulgarian: Астматични симптоми
Czech: Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek.
Bulgarian: Данните от проучване на ембрио-феталното развитие при плъхове не дават доказателство за някакъв допълнителен ефект от комбинацията.
Czech: Nepotřebujete používat další „úlevový inhalátor".
Bulgarian: Нямате нужда от допълнителен облекчаващ инхалатор за това.
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Доза от 90 микрограма, приложена за три часа на пациенти с остра бронхиална обструкция, не води до проблеми с безопасността.
Czech: Přípravek BiResp Spiromax by měl být používán správně pro dosažení účinné léčby.
Bulgarian: BiResp Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Czech: Zdá se, že když PIFR bylo nižší než 40 l/min, nemělo to souvislost s věkem nebo závažností onemocnění.
Bulgarian: Много малко пациенти са имали PIFR под 40 l/min; когато PIFR са били по-малко от 40 l/min, изглежда, че не е имало групиране по възраст или тежест на заболяването.
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид не само когато се започва лечение с комбинация от лекарствени продукти, но и когато се коригира поддържаща доза.
Czech: Toto srovnání zahrnovalo budesonid/formoterol ve vyšší udržovací dávce s terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 735) a budesonid/formoterol ve stejné udržovací dávce, buď s formoterolem, nebo terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 734) (viz tabulka níže).
Bulgarian: Това е включвало сравнение на будезонид/формотерол при по-висока поддържаща доза с тербуталин като облекчаващо средство (проучване 735) и на будезонид/формотерол при същата поддържаща доза с формотерол или с тербуталин като облекчаващо средство (проучване 734) (вж. таблицата по-долу).
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Czech: Pacienti, kteří užívají více než 8 inhalací za den, mají být poučeni, že v tomto případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře.
Bulgarian: На пациентите, прилагащи повече от 8 инхалации дневно, трябва сериозно да се препоръча да потърсят медицинска помощ.
Czech: • Změny krevního tlaku.
Bulgarian: Промени в кръвното налягане.
Czech: V období zvýšeného stresu, jako je např. těžká infekce nebo elektivní chirurgický zákrok, je třeba uvažovat o přídavné dávce systémových kortikoidů.
Bulgarian: Затова в периоди на стрес, като тежки инфекции или планова операция, трябва да се обмисли допълнително системно кортикостероидно покритие.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Bulgarian: Важно е да използвате BiResp Spiromax всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
Czech: Nicméně, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku.
Bulgarian: Но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Czech: Když jsou v okénku zobrazena čísla červeně, měli byste informovat svého lékaře a získat nový inhalátor.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Czech: Je nutné vyloučit současnou léčbu itrakonazolem, ritonavirem a jinými účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно лечение с итраконазол, ритонавир или други мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5).
Czech: Údaje ze studie ukázaly, že bez ohledu na věk a závažnost základního onemocnění byli děti, dospívající a dospělí s astmatem a rovněž pacienti s CHOPN schopni dosáhnout inspiračního průtoku přes Spiromax, který byl podobný jako u vícedávkového inhalátoru suchého prášku, který je k dispozici na trhu.
Bulgarian: Данните от проучването показват, че независимо от възрастта и тежестта на подлежащото заболяване, децата, юношите и възрастните с астма, както и пациентите с ХОББ са успели с устройството Spiromax да достигнат инспираторен дебит, подобен на получения с пуснатия на пазара многодозов инхалатор със сух прах.
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku BiResp Spiromax, je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2).
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза BiResp Spiromax, трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Czech: Lékaři mají sledovat možný vývoj pneumonie u pacientů s CHOPN, neboť klinické známky těchto infekcí se mohou překrývat se symptomy, které doprovázejí exacerbaci CHOPN.
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на контрола на астма или ХОББ е потенциално животозастрашаващо и на пациента трябва да се направи спешна медицинска оценка.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Bulgarian: Медианата на ФЕО1 при включването в изпитванията е била 36% от нормално прогнозираната.
Czech: Budesonid je vylučován ve formě metabolitů tvořených převážně enzymovým systémem CYP3A4.
Bulgarian: Будезонид се елиминира чрез метаболизъм, катализиран предимно от ензима CYP3A4.
Czech: Váš lékař vám pomůže s léčbou astmatu a upraví dávku tohoto léku na nejnižší dávku, která zajistí kontrolu vašeho astmatu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да овладеете астмата и ще коригира дозата на това лекарство до най-ниската доза, която контролира астмата Ви.
Czech: 16 let je plicní depozice při podání stejné dávky ve stejném rozmezí jako u dospělých.
Bulgarian: При деца на възраст 6-16 години белодробното отлагане попада в същия диапазон както при възрастните при същата приложена доза.
Czech: Dávka přípravku by měla být titrována na nejnižší dávku, při které je zachována účinná kontrola symptomů onemocnění.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
Czech: Kolísání krevního tlaku
Bulgarian: Промени в кръвното налягане
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíci RRRR.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ.
Czech: U budesonidu a formoterolu nebyly pozorovány interakce s jinými léčivy používanými k léčbě astmatu.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на будезонид и формотерол с други лекарствени продукти, използвани за лечението на астма.
Czech: Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví příznaky, jako je bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, kontaktujte prosím ihned svého lékaře.
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми Ви притеснява или ако се появят симптоми като главоболие, умора, гадене или повръщане, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Bulgarian: Внезапна, неочаквана поява на остри хрипове и/или задух непосредствено след употреба на Вашия инхалатор (още наречени „парадоксален бронхоспазъм").