FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen a Tasmar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A kezelést azonnal abba kell hagyni, ha az ALT- és/vagy az AST-szint meghaladja a normál tartomány felső határértékét, vagy ha májelégtelenség jelei vagy tünetei lépnek fel (tartósan fennálló hányinger, fáradtság, letargia, étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, pruritus és a jobb felső kvadráns érzékenysége).
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă ALT şi/sau AST depăşesc limita superioară a valorilor normale sau dacă apar simptomele sau semnele care sugerează debutul insuficienţei hepatice (greaţă persistentă, oboseală, letargie, anorexie, icter, urină închisă la culoare, prurit, sensibilitate în cadranul superior drept).
Hungarian: • phaeochromocytoma,
Romanian: • Feocromocitom
Hungarian: Az NMS kockázatának csökkentése érdekében nem szedhet Tasmar-t, ha az orvos szerint Önnek súlyos önkéntelen mozdulatai vannak (diszkinézia) vagy korábban lehetett NMS-e.
Romanian: Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM.
Hungarian: Tel.: +371 67616137
Romanian: Tālr: +371 67616137
Hungarian: Elszórt esetekben közöltek véletlen, vagy szándékos tolkapon tabletta túladagolást.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de supradozaj accidental sau intenţionat cu comprimate de tolcaponă.
Hungarian: Ha több adagot is kihagyott, forduljon orvosához és kövesse tanácsait.
Romanian: Dacă nu aţi luat câteva doze, vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră şi să îi urmaţi sfaturile.
Hungarian: Faltkarton csomagolása és üveg címke, 30, 60, 100, 200 filmtabletta
Romanian: Ambalaj secundar şi etichetă pentru flacon, 30, 60, 100, 200 comprimate filmate
Hungarian: A Tasmar bevehető étkezéskor és étkezéstől függetlenül is (lásd 5.2 pont).
Romanian: Tasmar se poate lua cu sau fără alimente (vezi secţiunea 5.2).
Hungarian: A nagyobb adagtól várható mellékhatások gyakran súlyosak lehetnek és a májat károsíthatják.
Romanian: Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi adesea severe, afectându-vă ficatul.
Hungarian: A több mint 400 betegről kapott eredmények igazolták, hogy a tolkapon farmakokinetikáját - a kreatinin clearance értékek széles tartományában (30130 ml/min) - a veseműködés nem befolyásolja.
Romanian: Datele a peste 400 pacienţi au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance-ului creatininei (30-130 ml/min), farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcţia renală.
Hungarian: Tasmar 200 mg tabletta: EU/1/97/044/004-6
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Comprimate Tasmar 200 mg: EU/1/97/044/004-6
Hungarian: A Tasmar kezelést be kell fejezni, ha az ALT (alanin-amino-tranzferáz) és/vagy AST (aszpartátamino-transzferáz) szint meghaladja a felső határértéket vagy a jelek és tünetek kezdődő májelégtelenségre utalnak (lásd 4.4 pont).
Romanian: Tratamentul cu Tasmar trebuie de asemenea întrerupt dacă ALT (alanin aminotransferaza) şi/sau AST (aspartat aminotransferaza) depăşesc limita superioară a valorilor normale sau dacă simptomele sau semnele sugerează debutul insuficienţei hepatice (vezi secţiunea 4.4).
Hungarian: A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés alatt:
Romanian: Ajustarea dozei de levodopa pe parcursul tratamentului cu Tasmar:
Hungarian: A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés abbahagyásakor:
Romanian: Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar:
Hungarian: Az orvos a Tasmar kezelést abba fogja hagyni, ha 3 hetes kezelés után a javulás nem lesz olyan mértékű, hogy indokolja a további Tasmar kezelés veszélyeinek vállalását.
Romanian: În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit suficient pentru a justifica riscurile pe care continuarea tratamentului le implică.
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Romanian: Creșterea alanin aminotransferazei (ALT)
Hungarian: Mivel a Tasmar csak kombinációban adható levodopa/benszeraziddal, vagy levodopa/karbidopával, ezeknek a levodopa készítmények az alkalmazási előírását is figyelembe kell venni a Tasmar­ral történő együttadáskor.
Romanian: Deoarece Tasmar trebuie folosit doar în combinaţie cu levodopa/benserazidă şi levodopa/carbidopa, informaţiile privind recomandarea acestor preparate levodopa se aplică de asemenea utilizării concomitente cu Tasmar.
Hungarian: Általános támogató terápia alkalmazandó.
Romanian: Sunt indicate măsuri generale de susţinere.
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes) Mikrokristályos cellulóz Povidon K30
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu (anhidru) Celuloză microcristalină Povidonă K30
Hungarian: Az NMS-re jellemzőek a motoros tünetek (rigiditás, myoclonus és tremor), a mentális állapot változása (agitáció, zavartság, stupor és coma), hőemelkedés, autonóm diszfunkció (ingadozó vérnyomás, tachycardia) és emelkedett szérum kreatin foszfokinázszint (CPK), mely lehetséges, hogy a myolysis következménye.
Romanian: SNM este caracterizat prin simptome motorii (rigiditate, mioclonus şi tremor) şi modificări ale stării psihice (agitaţie, confuzie, stupoare şi comă), temperatură ridicată, disfuncţie autonomă (tensiune arterială oscilantă, tahicardie) şi creşterea creatin fosfokinazei (CPK) serice, care ar putea fi o consecinţă a miolizei.
Hungarian: A COMT szubsztrát karbidopa farmakokinetikáját azonban nem befolyásolta.
Romanian: Totuşi nu s-a observat niciun efect asupra farmacocineticii carbidopa ca substrat al COMT.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie azokat a mellékhatásokat, melyeket a fenti gyógyszerek valóban fokozott plazmaszintje okoz, ha Tasmar­ral kombinálva adják őket.
Romanian: Medicul trebuie să fie atent la reacţiile adverse provocate de posibilele creşteri ale nivelului plasmatic al acestor medicamente, atunci când sunt administrate concomitent cu Tasmar.
Hungarian: Csak kivételes esetben, ha további, fokozott klinikai hatás várható, szabad a májkárosodás növekvő rizikója mellett magasabb, 200 mg adagot adni, naponta háromszor (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Numai în circumstanţe excepţionale, când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacţiilor hepatice, doza se va mări la 200 mg de 3 ori/zi (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Hungarian: A Tasmar adagját nem kell változtatni enyhe, vagy közepes vesekárosodás esetén (a kreatinin clearance 30 ml/min, vagy nagyobb).
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de Tasmar pentru pacienții cu disfuncție renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei de 30 ml/min sau mai mare).
Hungarian: Tasmar egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Tasmar szedhető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is.
Romanian: Tasmar împreună cu alimente şi băuturi Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Romanian: Frecvente Durere în piept
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: • bizonyított májbetegség, vagy emelkedett májenzimszintek
Romanian: • Dovezi ale unei afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice
Hungarian: kétszer gyakoribb volt.
Romanian: Creşterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei.
Hungarian: Az alanin aminotranszferáz (ALT) normál tartományának felső határértékének (ULN) több mint háromszorosára történő megemelkedése a betegek 1%­ában fordult elő a naponta háromszor 100 mg Tasmar-t kapó csoportban, és a betegek 3%-ában a naponta háromszor 200 mg-ot kapó csoportban.
Romanian: Creşteri ale alanil-aminotransferazei (ALAT) de peste 3 ori faţă de limita superioară a normalului (LSN) s-au înregistrat la 1% din pacienţii trataţi cu 100 mg Tasmar de 3 ori/zi, şi la 3% din cei trataţi cu 200 mg de 3 ori/zi.
Hungarian: Felső légúti fertőzés
Romanian: Frecvente Infecţii ale tractului respirator superior
Hungarian: Akkor is indokolt NMS-t diagnosztizálni, ha nem jelenik meg az összes tünet.
Romanian: Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdésekor és a kezelés folyamán, a levodopa adagját valószínűleg változtatni kell.
Romanian: Când începeţi şi în timpul tratamentului cu Tasmar, doza dumneavoastră de levodopa poate necesita să fie schimbată.
Hungarian: Ezért, ha rosszul érzi magát, forduljon kezelőorvosához, mert szükség lehet a levodopa adagjának módosítására.
Romanian: Prin urmare, dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să vi se modifice doza de levodopa.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont)
Romanian: Pacienți cu disfuncție renală (vezi pct.5.2)
Hungarian: A levodopa adagjának változtatására általában a Tasmar kezelés abbahagyása után 1 - 2 napon belül kerül sor.
Romanian: Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar.
Hungarian: A Tasmar szokásos adagja 100 mg naponta háromszor, minden esetben a levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa terápia kiegészítéseként.
Romanian: Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/zi, întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa.
Hungarian: Felszívódás: a tolkapon gyorsan felszívódik, a tmax kb.
Romanian: Tolcapona se absoarbe rapid, cu un tmax de aproximativ 2 ore.
Hungarian: Benszerazid kölcsönhatás: a nagydózisú benszerazid és tolkapon közötti kölcsönhatás miatt (melynek eredményeként nő a benszerazidszint), a gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie a dózisfüggő mellékhatásokat mindaddig, amíg több tapasztalatot nem szereznek (lásd 4.5 pont).
Romanian: Datorită interacţiunii dintre benserazidă şi tolcaponă la doze mari (care duce la nivelele crescute de benserazidă) medicul trebuie, până când se va acumula mai multă experienţă, să fie atent la reacţiile adverse legate de doză (vezi secţiunea 4.5).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Minthogy autóvezetői és gépkezelési képességét a Parkinson-betegség befolyásolhatja, ezt a kérdést meg kell beszélnie orvosával.
Romanian: Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Hungarian: A potenciálisan halálos kimenetelű, akut májkárosodás lehetősége miatt, a Tasmar nem alkalmazható a levodopa/benszerazid, ill. levodopa/karbidopa kezelés elsővonalbeli kiegészítő kezeléseként (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Datorită riscului afectării hepatice acute, potenţial letale, Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert bizonyos gyógyszerek szedése során fokozott lehet az NMS kialakulásának veszélye.
Romanian: Informaţi-vă medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi anumite medicamente specifice
Hungarian: Uterin adenokarcinóma nagyobb előfordulási gyakoriságú volt a nagy dózissal végzett patkány karcinogenitási vizsgálatban.
Romanian: incidenţă crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenităţii la şobolan.
Hungarian: Ha Tasmar felírását tervezik, a beteggel ismertetni kell a májkárosodás jeleit valamint tüneteit és közölni kell vele, hogy ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă Tasmar urmează să fie prescris, pacientul va fi informat care sunt semnele şi simptomele care pot indica afectarea hepatică şi că, într-un astfel de caz, trebuie să contacteze de urgenţă medicul.
Hungarian: Parkinsonos betegekben az NMS tünetei általában akkor lépnek fel, amikor felfüggesztik, vagy abbahagyják a dopaminerg rendszert serkentő gyógyszerek adását.
Romanian: La pacienţii cu Parkinson, SNM tinde să apară la întreruperea sau oprirea medicaţiilor dopaminergice.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Romanian: Pentru uz oral.
Hungarian: MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.
Romanian: MEDA Pharmaceuticals Α.Ε. Αγίου Δημητρίου 63
Hungarian: A parallel, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatokban a Parkinson­betegségben szenvedők körében szerzett tapasztalatokat a következő táblázat mutatja, felsorolva azokat a mellékhatásokat, melyek a Tasmar adagolással összefüggésben lehetnek.
Romanian: Experienţa dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate, paralele, placebo-controlate, efectuate la pacienţi cu boală Parkinson, este arătată în tabelul alăturat, care prezintă reacţiile adverse potenţial legate de Tasmar.
Hungarian: Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogyan tudja kezelni vagy csökkenteni a tüneteket.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.
Hungarian: Ismeretes, hogy a Tasmar mint COMT gátló fokozza az együtt adott levodopa biohasznosulását.
Romanian: Este cunoscut că Tasmar, în calitate de inhibitor COMT, creşte biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent.
Hungarian: Mutagenezis: a tolkapon nem bizonyult genotoxikusnak egy teljes mutagenitási tesztsorozatban vizsgálva.
Romanian: Tolcapona nu s-a dovedit a fi genotoxică în cadrul unei serii de studii de mutagenitate.
Hungarian: Ne törje össze, ne morzsolja szét a tablettákat.
Romanian: Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele
Hungarian: A Tasmar első adagját reggel a másik parkinson gyógyszerének (levodopa) napi első adagjával együtt vegye be, A többi Tasmar adagot kb.
Romanian: Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian „levodopa".
Hungarian: A Tasmar, más Parkinson ellenes szerekkel együtt adva súlyos álmosságot (szomnolencia) és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
Romanian: Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsonienepoate provoca ameţeală excesivă somnolenţă şi episoade cu instalare bruscă a somnului(puteţi adormi brusc).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy nők esetében nagyobb valószínűséggel lép fel májkárosodás (lásd 4.8 pont).
Romanian: Trebuie de asemenea reţinut că pacientele de sex feminin prezintă un risc mai mare de afectare hepatică (vezi secţiunea 4.8).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy nőbetegek esetében nagyobb a májkárosodás kialakulásának veszélye.
Romanian: Trebuie de asemenea reţinut că femeile prezintă un risc mai ridicat de afectare a ficatului.
Hungarian: Naponta háromszor 200 mg Tasmar adagolása során az erythrocyta COMT gátlás legalacsonyabb értéke 30 ­ 45%, tolerancia azonban nem fejlődik ki.
Romanian: În timpul administrării unei doze de Tasmar de 200 mg de 3 ori/zi, inhibarea minimă a activităţii eritrocitare a COMT este de 30 % - 45 %, fără dezvoltarea toleranţei.
Hungarian: Orvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség időszakában szedett Tasmar kockázatait és előnyeit.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care sunt riscurile şi beneficiile utilizării Tasmar în timpul sarcinii.
Hungarian: Ne szedje a Tasmar-t: - ha májbetegsége van, vagy emelkedettek a májenzim értékei - ha súlyos akaratlan mozdulatai vannak (diszkinézia) - ha volt már izommerevséggel, lázzal vagy zavartsággal járó súlyos tünetegyüttese
Romanian: Nu luaţi Tasmar: - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie) - dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală
Hungarian: A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Tasmar nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârste sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate.
Hungarian: Impulzus kontroll betegségek* (fokozott libidó, hiperszexualitás, kórós játékszenvedély, költekezési és vásárlási kényszer, falási és evési kényszer (lásd 4.4 pont))
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor (Libido crescut, hipersexualitate, dependenţă patologică de jocurile de noroc;, cumpăratul și cheltuitul compulsiv, măncatul în exces, mancatul compulsiv (vezi pct. 4.4))
Hungarian: szint emelkedése *Azok a mellékhatások, amelyek gyakorisága nem klinikai vizsgálatokból származik (pl. azok a mellékhatások, amelyek a klinikai vizsgálatok során nem fordultak elő, csupán a forgalomba hozatal után jelentették) * -gal jelöltek, és gyakoriságuk az EU irányelvek szerint került becslésre.
Romanian: Reacții adverse pentru care frecvența nu a putut fi obținută din studiile clinice (de exemplu, în cazul în care o reacție adversă specifică nu a fost observată în studiile clinice, dar a fost raportată după punerea pe piață numai) sunt indicate printr-un asterisc (*), și categoria de frecvență a fost calculată în funcție de ghidurile UE .
Hungarian: Azok a betegek, akik álmosságot észleltek, és/vagy hirtelen elalvási epizódjuk volt, ne vezessenek és ne dolgozzanak gépen (lásd 4.7 pont).
Romanian: Pacienţi care au prezentat somnolenţă şi/sau un episod de adormire cu debut brusc nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje (vezi secţiunea 4.7).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok folyamán a vesefunkció és a tolkapon farmakokinetikája közötti összefüggést populáció farmakokinetikával vizsgálták.
Romanian: Cu toate acestea relaţia dintre funcţia renală şi farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosinduse farmacocinetica populaţiei din cursul studiilor clinice.
Hungarian: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Romanian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tasmar-t
Romanian: Cum să luaţi Tasmar
Hungarian: Gyógyszerek, melyek emelik a katecholaminok szintjét: mivel a tolkapon befolyásolja a katecholaminok metabolizmusát, elvileg lehetséges kölcsönhatás olyan más szerekkel, melyek befolyásolják a katecholaminszinteteket.
Romanian: Deoarece tolcapona interferă cu metabolizarea catecolaminelor, sunt teoretic posibile interacţiuni cu alte medicamente care influenţează nivelurile catecolaminelor.
Hungarian: Ha a kezelés megkezdése után három héten belül nem tapasztalható javulás, a Tasmar kezelést abba kell hagyni.
Romanian: Dacă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului nu se observă beneficii, Tasmar trebuie întrerupt.
Hungarian: A levodopa álmosságot és hirtelen elalvási epizódokat válthat ki.
Romanian: Levodopa a fost asociată cu somnolenţă şi episoade de adormire cu debut brusc.
Hungarian: Neuroleptikus Malignus Szindróma (NMS):
Romanian: Sindrom Neuroleptic Malign (SNM):
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tasmar
Romanian: Tasmar împreună cu alte medicamente
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tasmar/levodopa készítményeket kapó betegeknél hasonló mellékhatás profilt közöltek, függetlenül attól, hogy egyidejűleg kezelték­e őket szelegilinnel (MAO-B gátló) vagy sem.
Romanian: În studii clinice, pacienţii cărora li s-au administrat Tasmar/produse care conţin levodopa au raportat un profil de reacţii adverse similar, indiferent dacă li s-a administrat concomitent şi selegilină (un inhibitor de MAO-B).
Hungarian: A tolkapon és 50 mg benszerazid/levodopa együttadása után azonban, a benszerazid plazmakoncentrációk nagyobbak lehetnek, mint önmagában levodopa/benszerazid után mérve.
Romanian: Pe de altă parte, după administrarea concomitentă de tolcaponă şi benserazidă-50 mg/levodopa, concentraţiile plasmatice ale benserazidei pot depăşi nivelele observate de obicei numai pentru levodopa/benserazidă.
Hungarian: A ritkán előforduló, de potenciálisan halálos kimenetelű akut májkárosodás kialakulásának veszélye miatt a Tasmar csak olyan betegeknek adható, akik idiopátiás Parkison-betegsége és motoros fluktuációja reagál levodopa kezelésre, és akik nem reagáltak a többi COMT gátlóra, vagy nem tolerálták azokat.
Romanian: Datorită riscului apariţiei unor afecţiuni hepatice rare însă potenţial letale, Tasmar este indicat numai la pacienţii cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori COMT.
Hungarian: Karboximetil­keményítő­nátrium Laktóz-monohidrát Talkum
Romanian: Glicolat de amidon sodic Lactoză monohidrat Talc
Hungarian: A Tasmar PVC/PE/PVDC buborékfóliában (30 vagy 60 filmtabletta), vagy barna színű üvegben (nedvességmegkötő nélkül) (30, 60, 100 vagy 200 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomag) kerül forgalomba.
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (cutii de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (cutii de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate ).
Hungarian: - ha a Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán a levodopa által okozott mellékhatások lépnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és émelygés.
Romanian: - dacă curând după începerea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare (diskinezia) şi greaţă.
Hungarian: Ezzel ellentétben, mérsékelt cirrhotikus májbetegségben szenvedő betegekben a szabad tolkapon clearance-e kb.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu ciroză hepatică moderată, clearance-ul tolcaponei libere a scăzut cu aproape 50%.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Hungarian: A Tasmar vagy más anti-Parkinson kezelés hirtelen abbahagyása, vagy az adag hirtelen csökkentése ritkán súlyos izommerevséget, lázat, vagy zavartságot okozhat.
Romanian: Rar, după reducerea sau oprirea bruscă a tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinsoniene, puteţi prezenta simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală.
Hungarian: Biotranszformáció /Elimináció: a tolkapon csaknem teljes egészében metabolizálódik kiürülés előtt, csak egy nagyon kis mennyiség (a dózis 0,5%­a) ürül változatlanul a vizelettel.
Romanian: Tolcapona este aproape complet metabolizată înainte de excreţie, o cantitate foarte mică (0,5% din doză) regăsindu-se nemodificată în urină.
Hungarian: Ezért a gépjárművek vezetésétől és a gépek kezelésétől mindaddig tartózkodnia kell, amíg ezek a rohamok, vagy a súlyos álmosság el nem múlnak.
Romanian: Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau de a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.
Hungarian: Mylan Healthcare B.V.
Romanian: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Hungarian: Üveg csomagolás faltkarton csomagolása és üveg címke, 100 filmtabletta
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar şi etichetă pentru flacon, 100 comprimate filmate
Hungarian: A dopaminerg stimuláció következményes növekedése olyan dopaminerg mellékhatások kialakulásához vezethet, melyek a COMT gátlókkal történt kezelés után figyelhetők meg.
Romanian: Creşterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacţiile adverse dopaminergice observate după iniţierea tratamentului cu inhibitori COMT.
Hungarian: A Tasmar alkalmazását csak olyan orvos írhatja fel és a kezelést csak olyan orvos felügyelheti, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az előrehaladott Parkinson­betegség kezelésében.
Romanian: Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripţie medicală şi sub supravegherea unor medici cu experienţă în managementul bolii Parkinson avansate.
Hungarian: Ezért a gépjárművek vezetésétől és gépek kezelésétől mindaddig tartózkodnia kell, amíg ezek a rohamok, vagy a súlyos álmosság el nem múlnak.
Romanian: Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.