FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), em adultos que foram submetidos a um transplante de células estaminais (um procedimento no qual são retiradas as células da medula óssea do doente, sendo substituídas pelas células estaminais de um dador), para parar a progressão do cancro;
Slovenian: • samostojno pri odraslih, pri katerih je bila opravljena presaditev matičnih celic (postopek, pri katerem iz bolnikovega kostnega mozga odstranijo celice in jih nadomestijo z matičnimi celicami darovalca) za zaustavitev napredovanja raka;
Portuguese: Outras informações sobre Lenalidomida Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lenalidomide Accord
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Lenalidomida Accord incluirão também uma advertência a indicar que a lenalidomida pode ser nociva para o feto.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo kapsule zdravila Lenalidomide Accord, so tudi opremljene z opozorilom, da je lenalidomid lahko škodljiv za nerojene otroke.
Portuguese: • em associação com dexametasona, em adultos cuja doença tenha sido tratada anteriormente pelo menos uma vez.
Slovenian: • v kombinaciji z deksametazonom za zdravljenje odraslih, ki so se v preteklosti zaradi te bolezni zdravili vsaj enkrat.
Portuguese: O que é Lenalidomida Accord e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lenalidomide Accord in za kaj se uporablja?
Portuguese: A substância ativa de Lenalidomida Accord, a lenalidomida, é um agente imunomodulador.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulator.
Portuguese: Um resumo sobre Lenalidomida Accord e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Lenalidomide Accord in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: A empresa que comercializa Lenalidomida Accord fornecerá uma carta e pacotes informativos aos profissionais de saúde, bem como brochuras aos doentes, explicando que o medicamento pode ser nocivo para o feto e descrevendo as medidas que devem ser tomadas para a utilização segura do medicamento.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Lenalidomide Accord, bo zdravstvenim delavcem priskrbelo dopis in izobraževalno gradivo, bolnikom pa knjižico, v katerih bo razloženo, da je zdravilo lahko škodljivo za nerojene otroke, in ki bodo vsebovali podrobnosti o varni uporabi zdravila.
Portuguese: A dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido dependendo do agravamento da doença, da gravidade de eventuais efeitos secundários e dos níveis de plaquetas (componentes do sangue que ajudam na coagulação) e de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos que ajudam a combater a infeção).
Slovenian: Zdravnik mora glede na poslabšanje bolezni, resnost neželenih učinkov ter število trombocitov (sestavnih delov krvi, ki pomagajo pri njenem strjevanju) in nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam) v krvi odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje prekiniti.
Portuguese: A dose depende do caso em que Lenalidomida Accord é utilizado.
Slovenian: Odmerek je odvisen od okoliščin, zaradi katerih se zdravilo Lenalidomide Accord uporablja.
Portuguese: Porque está Lenalidomida Accord autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lenalidomide Accord odobreno v EU?
Portuguese: Lenalidomida Accord está disponível na forma de cápsulas, em várias dosagens, a tomar por via oral.
Slovenian: Zdravilo Lenalidomide Accord je na voljo v obliki kapsul različnih jakosti, ki se jemljejo peroralno.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Revlimid, o benefício de Lenalidomida Accord é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Lenalidomide Accord enako kot pri zdravilu Revlimid odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Portuguese: • em associação com melfalano (um medicamento contra o cancro) e prednisona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Slovenian: • v kombinaciji z melfalanom (zdravilom za zdravljenje raka) in prednizonom (protivnetnim zdravilom) za zdravljenje odraslih s predhodno nezdravljenim diseminiranim plazmocitomom, pri katerih ni mogoče opraviti presaditve matičnih celic;
Portuguese: • em associação com dexametasona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo (recentemente diagnosticado) não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Slovenian: • v kombinaciji z deksametazonom (protivnetnim zdravilom) za zdravljenje odraslih s predhodno nezdravljenim (novo odkritim) diseminiranim plazmocitomom, pri katerih ni mogoče opraviti presaditve matičnih celic;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lenalidomide Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como foi estudado Lenalidomida Accord?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lenalidomide Accord raziskano?
Portuguese: Como funciona Lenalidomida Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Lenalidomide Accord deluje?
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento genérico que contém a substância ativa lenalidomida, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Revlimid.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Revlimid.
Portuguese: Como se utiliza Lenalidomida Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Lenalidomide Accord uporablja?
Portuguese: Chama-se a isto ‘resposta'.
Slovenian: To imenujemo ‘odziv'.
Portuguese: • pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Slovenian: • po tem najmanj enkrat mesečno.
Portuguese: Isto pode levar a uma infeção muito grave.
Slovenian: To lahko vodi v zelo resno okužbo.
Portuguese: Exerce a sua ação de diversas formas:
Slovenian: Deluje na več različnih načinov:
Portuguese: • todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento
Slovenian: • vsak teden v prvih 8 tednih zdravljenja,
Portuguese: Tempo até ao acontecimento
Slovenian: Čas do dogodka
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem ser fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Slovenian: Lahko pa se znaki in simptomi močno zmanjšajo ali za nekaj časa izginejo.
Portuguese: Contudo, em alguns dias não tomará nenhum dos medicamentos.
Slovenian: Na nekatere dni pa ne boste vzeli nobenega zdravila.
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Slovenian: To lahko poškoduje kosti in ledvice.
Portuguese: Tome a próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte.
Slovenian: Naslednjo kapsulo vzemite naslednji dan ob običajnem času.
Portuguese: Elementos-chave a ser incluídos
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vsebovani
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Slovenian: Nacionalno nadzorovan sistem distribucije je bil uveljavljen v sodelovanju z vsemi pristojnimi nacionalnimi organi.
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
Slovenian: Ne uporabljajte med nosečnostjo ali dojenjem.
Portuguese: • Conforme o dia do ciclo, tomará um ou mais medicamentos.
Slovenian: • Odvisno od dneva cikla boste vzeli eno ali več zdravil.
Portuguese: Populações especiais Idosos
Slovenian: Posebne populacije Starejši
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
Slovenian: Nosečnost, dojenje in kontracepcija - informacije za ženske in moške
Portuguese: Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
Slovenian: Priporočljivo je, da vaša partnerica poišče zdravniško pomoč.
Portuguese: • Um excesso de ferro no corpo
Slovenian: • prevelika količina železa v telesu;
Portuguese: Para todas as indicações descritas abaixo:
Slovenian: Za vse indikacije, opisane v nadaljevanju:
Portuguese: Os dados farmacocinéticos atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2.
Slovenian: Farmakokinetični podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2.
Portuguese: • Perda de apetite
Slovenian: • izguba apetita;
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vprašajte zdravnika, ali je možno, da bi lahko zanosili, tudi če mislite, da to ni verjetno.
Portuguese: Resposta global [n, %] Resposta completa [n, %]
Slovenian: Celokupni odgovor [n, %] Popolni odgovor [n, %]
Portuguese: Não foi observada uma diferença na segurança e eficácia do medicamento entre estes doentes e doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior predisposição dos indivíduos mais idosos.
Slovenian: Splošnih razlik v varnosti in učinkovitosti med temi bolniki in mlajšimi bolniki niso opazili, vendar pa pri starejših bolnikih ni mogoče izključiti večje predispozicije.
Portuguese: • Após completar cada ciclo de 28 dias, deverá começar um novo ‘ciclo' ao longo dos 28 dias seguintes.
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 28-dnevnega cikla boste začeli nov ‘cikel', ki bo trajal naslednjih 28 dni.
Portuguese: Deve continuar os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Slovenian: S cikli zdravljenja morate nadaljevati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prekinete.
Portuguese: Ocorreram infeções de grau ≥ 3 no contexto da neutropenia em menos de um terço dos doentes.
Slovenian: Okužbe stopnje ≥ 3 so se pojavile v povezavi z nevtropenijo pri manj kot eni tretjini bolnikov.
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos dados globais de eficácia
Slovenian: Preglednica 4: Povzetek celokupnih podatkov o učinkovitosti
Portuguese: • Alterações na cor da sua pele, sensibilidade à luz solar
Slovenian: • spremembe barve vaše kože, občutljivost na sončno svetlobo;
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas - não tome a sua cápsula.
Slovenian: • je minilo več kot 12 ur - ne vzemite kapsule.
Portuguese: • Certos tipos de tumores da pele
Slovenian: • nekatere vrste tumorjev kože;
Portuguese: Uma análise da eficácia de seguimento prolongado foi realizada com um seguimento mediano de 130,7 semanas.
Slovenian: Opravili so podaljšano sledilno analizo učinkovitosti z mediano sledenja 130,7 tedna.
Portuguese: O índice de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi comparável entre ambos os grupos, assim como o número e o tipo de terapêuticas anteriores.
Slovenian: Status zmogljivosti po lestvici ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) je bil pri obeh skupinah primerljiv, prav tako kot število in vrsta predhodnih zdravljenj.
Portuguese: A lenalidomida possui um átomo de carbono assimétrico e pode, assim, existir nas formas opticamente ativas S(-) e R(+).
Slovenian: Lenalidomid ima asimetrični ogljikov atom, zato obstaja v dveh optično aktivnih oblikah, S(-) in R(+).
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome lenalidomida.
Slovenian: Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, ne vzemite lenalidomida.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de lenalidomida não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Lenalidomide ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: O seu médico deve verificar se teve alguma vez uma infeção com hepatite B
Slovenian: Vaš zdravnik mora preveriti, ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B;
Portuguese: Em ambos os estudos foram autorizados ajustes de dose com base nos resultados clínicos e laboratoriais.
Slovenian: V obeh študijah so bile dovoljene prilagoditve odmerka glede na klinične in laboratorijske ugotovitve.
Portuguese: Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
Portuguese: A lenalidomida tem uma influência reduzida ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Lenalidomid ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO ADVERTÊNCIA: Risco de malformações congénitas graves.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA OPOZORILO: Tveganje hudih prirojenih okvar.
Portuguese: Uma segunda análise identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção.
Slovenian: V drugi analizi so ugotovili dogodke po začetku vzdrževalnega zdravljenja.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Njihova pogostnost je določena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Uma PCR negativa para o JCV não exclui a LMP.
Slovenian: Negativni test PCR za JCV ne izključuje PML.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zato je pri vožnji in upravljanju strojev priporočena previdnost.
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para evitar a gravidez, como contracetivos orais, uma vez que podem deixar de funcionar
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti, kot so peroralni kontraceptivi, saj lahko prenehajo delovati
Portuguese: • se tem alergia à lenalidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na lenalidomid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: • em que dias do seu ciclo de tratamento deverá tomar cada medicamento.
Slovenian: • na katere dni cikla zdravljenja jemljete vsako zdravilo.
Portuguese: Se tiver sido recém-diagnosticado, o seu médico poderá também avaliar o seu tratamento com base na sua idade e noutras afeções que já tenha.
Slovenian: Če so vam diagnozo postavili na novo, lahko zdravnik tudi oceni vaše zdravljenje na podlagi vaše starosti in drugih bolezni, ki jih mogoče že imate.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os seus parceiros ou prestadores de cuidados sobre o tratamento, já que eles podem detetar sintomas de que os doentes não estão cientes.
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, da svojega partnerja ali skrbnika obvestijo o svojem zdravljenju, saj bi ti lahko opazili simptome, ki se jih bolnik ne zaveda.
Portuguese: A lenalidomida é tomado em determinados dias ao longo de 4 semanas (28 dias).
Slovenian: Zdravilo Lenalidomide se jemlje na določene dneve znotraj 4 tednov (28 dni).
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento devia prolongar-se até à progressão da doença.
Slovenian: V obeh študijah je zdravljenje trajalo do napredovanja bolezni.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas - tome a sua cápsula de imediato.
Slovenian: • je minilo manj kot 12 ur - kapsulo vzemite takoj;
Portuguese: ª Se o indivíduo não tiver estado a receber terapêutica com G-CSF, inicie a terapêutica com G-CSF.
Slovenian: ª Če bolnik ni prejemal zdravljenja z G-CSF, uvedite zdravljenje z G-CSF.
Portuguese: Resumo dos resultados das análises de eficácia a partir da data limite do seguimento prolongado - conjunto dos estudos MM-009 e MM-010 (fecho dos dados (cut off) em 23 de Julho de 2008 e 2 de Março de 2008, respetivamente)
Slovenian: Povzetek rezultatov analiz učinkovitosti na datum zaključka podaljšanega sledenja - zbrani študiji MM-009 in MM-010 (zaključek 23. julija 2008 oziroma 2. marca 2008)
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica e laboratorial reforçada principalmente durante as primeiras semanas de tratamento.
Slovenian: Natančnejše klinično in laboratorijsko spremljanje je upravičeno še posebej v prvih tednih zdravljenja.
Portuguese: Aproximadamente 30% do fármaco no organismo foi removido durante uma única sessão de diálise de 4 horas.
Slovenian: Približno 30 % zdravila v telesu je bilo odstranjenega v enem 4-urnem ciklu dialize.
Portuguese: A dosagem múltipla não provoca uma acumulação acentuada do medicamento.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroča bistvenega kopičenja zdravila.
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvno preiskavo:
Portuguese: • Anemia (5,3%)
Slovenian: • anemija (5,3 %).
Portuguese: • se tiver problemas de rins - o seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida
Slovenian: • če imate težave z ledvicami - zdravnik vam bo mogoče prilagodil odmerek lenalidomida;
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para infeções devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Bolnike z znanimi dejavniki tveganja za okužbe je treba skrbno spremljati.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 12 horas desde a dose em falta à hora habitual, o doente não deve tomar essa dose, mas a próxima dose à hora habitual no dia seguinte.
Slovenian: Če je minilo več kot 12 ur, odkar je bolnik pozabil vzeti odmerek ob običajnem času, bolnik tega odmerka ne sme vzeti, ampak mora vzeti naslednji odmerek naslednji dan ob običajnem času.
Portuguese: No IFM 2005-02, as reações adversas foram apenas no período de tratamento de manutenção.
Slovenian: V študiji IFM 2005-02 so bili neželeni učinki samo iz obdobja vzdrževalnega zdravljenja.
Portuguese: A idade mediana era 73 anos nos 3 braços.
Slovenian: Mediana starosti v vseh 3 skupinah je bila 73 let.
Portuguese: A lenalidomida é fracamente metabolizada já que 82% da dose é excretada inalterada na urina.
Slovenian: Lenalidomid se slabo presnavlja, saj se 82 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se a embalagem estiver danificada ou apresentar sinais de adulteração.
Slovenian: • Ne uporabite tega zdravila, če opazite, da je bila ovojnina poškodovana ali kaže znake zlorabe.
Portuguese: • as cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Slovenian: • Kapsule se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Portuguese: Infeção com ou sem neutropenia
Slovenian: Okužba z nevtropenijo ali brez nje
Portuguese: • salpingo-ooforectomia bilateral ou histerectomia prévias
Slovenian: • predhodna bilateralna salpingo-ooforektomija ali histerektomija;
Portuguese: O risco de tromboembolismo venoso continua durante 4 a 6 semanas após a interrupção da contraceção oral combinada.
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo se nadaljuje 4−6 tednov po prekinitvi jemanja kombinirane peroralne kontracepcije.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve levar à suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
Slovenian: Če je koncentracija hemoglobina nad 12 g/dl, je treba prekiniti uporabo eritropoetskih zdravil.
Portuguese: Deve estabelecer-se o estado do vírus da hepatite B antes de se iniciar o tratamento com lenalidomida.
Slovenian: Status virusa hepatitisa B je treba ugotoviti pred začetkom zdravljenja z lenalidomidom.
Portuguese: Dose inicial (10 mg)
Slovenian: Začetni odmerek (10 mg)
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular da acuidade visual.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje vida.
Portuguese: Como tal, a lenalidomida pode ser administrada com ou sem alimentos.
Slovenian: Zato se lahko lenalidomid daje s hrano ali brez nje.
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da lenalidomida.
Slovenian: • mora potrditi, da razume tveganja in nujne previdnostne ukrepe, povezane z uporabo lenalidomida.
Portuguese: • A dose é modificada com base nos resultados clínicos e laboratoriais (ver secção 4.4).
Slovenian: • Odmerek spreminjajte na podlagi kliničnih in laboratorijskih izvidov (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Taxa de resposta
Slovenian: Stopnja odgovora
Portuguese: • Orientação sobre o manuseamento da lenalidomida para doentes, prestadores de cuidados e familiares
Slovenian: • smernice za ravnanje z lenalidomidom za bolnike, skrbnike in družinske člane;
Portuguese: Não aplicável a A redução da dose para ambos os medicamentos pode ser independentemente controlada.
Slovenian: *Odmerke za obe zdravili lahko zmanjšujemo neodvisno.
Portuguese: • Alterações da hormona da tiroide no sangue, níveis baixos de cálcio, de fosfato ou de magnésio no sangue
Slovenian: • spremembe ravni tiroidnega hormona v krvi, nizke ravni kalcija, fosfata ali magnezija v krvi;
Portuguese: • Pneumonias (10,6%; termo combinado) no IFM 2005-02
Slovenian: • pljučnice (10,6 %; kombiniran izraz) v študiji IFM 2005-02,
Portuguese: • Relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
Slovenian: • spolni odnosi samo z moškim partnerjem, ki so mu opravili vazektomijo; vazektomijo je treba potrditi z dvema negativnima preiskavama sperme;
Portuguese: Estes podem ser sintomasde uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida por leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Slovenian: Vse to so lahko znaki resne in potencialno smrtno nevarne bolezni možganov, ki se imenuje progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Portuguese: A tabela 7 resume os resultados das análises de seguimento da eficácia do conjunto dos estudos MM-009 e MM-010.
Slovenian: V preglednici 7 je povzetek rezultatov sledilnih analiz učinkovitosti - združenih študij MM-009 in MM-010.
Portuguese: Se teve estes sintomas antes do tratamento com a lenalidomida, informe o seu médico sobre qualquer alteração nestes sintomas.
Slovenian: Če ste te simptome imeli že pred zdravljenjem z lenalidomidom, zdravnika obvestite o kakršni koli spremembi teh simptomov.
Portuguese: Ver também a secção 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2;
Portuguese: • deve tomar a lenalidomida aproximadamente à mesma hora nos dias programados.
Slovenian: • Lenalidomid morate jemati na načrtovane dni približno ob istem času.
Portuguese: • Cada ciclo de 28 dias é um ‘ciclo de tratamento'.
Slovenian: • Vsak 28-dnevni cikel se imenuje ‘cikel zdravljenja'.
Portuguese: Os resultados do estudo, utilizando uma data de fecho de dados (cut off) de 1 de fevereiro de 2016, estão apresentados na tabela 4.
Slovenian: Rezultati študije, kjer je bil datum zaključka zbiranja podatkov 1. februar 2016, so prikazani v preglednici 4.
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
Slovenian: Če odmerek zvečamo (15 mg) a
Portuguese: Contudo, sabe-se que a dexametasona é um indutor fraco a moderado do CYP3A4 e é provável que também afete outras enzimas, assim como proteínas transportadoras.
Slovenian: Vendar pa je znano, da je deksametazon šibek do zmeren spodbujevalec encima CYP3A4 ter da je verjetno, da vpliva tudi na druge encime in transportne beljakovine.
Portuguese: • Aumento da dor, tamanho do tumor, vermelhidão à volta do tumor
Slovenian: • zvečanje bolečine, velikosti tumorja, rdečine okrog tumorja;
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida ou parar o seu tratamento com base nos resultados das suas análises ao sangue e no seu estado geral.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek lenalidomida ali prekine zdravljenje na podlagi rezultatov krvnih preiskav ali vašega splošnega stanja.
Portuguese: Função renal (CLcr)
Slovenian: Delovanje ledvic (CLcr)
Portuguese: • insuficiência ovárica prematura confirmada por um especialista em ginecologia
Slovenian: • prezgodnja odpoved jajčnikov, ki jo potrdi specialist ginekolog;
Portuguese: • Os doentes devem ser capazes de cumprir com os requisitos para a utilização segura de Lenalidomida Accord
Slovenian: • bolniki morajo biti sposobni upoštevati zahteve za varno uporabo zdravila Lenalidomide