FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety and efficacy of Truxima have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma.
Italian: Non sono ancora state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Truxima in associazione con altre chemioterapie nel linfoma nonHodgkin diffuso a grandi cellule B.
English: Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Italian: Ai pazienti trattati con Truxima deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente ad ogni infusione.
English: Cardiac events were reported as serious adverse events (including atrial fibrillation, myocardial infarction, left ventricular failure, myocardial ischaemia) in 3% of patients treated with rituximab compared to < 1% on observation.
Italian: Eventi cardiaci sono stati riportati come eventi avversi seri (inclusa la fibrillazione atriale, l'infarto del miocardio, l'insufficienza ventricolare sinistra, l'ischemia del miocardio) nel 3 % dei pazienti trattati con rituximab in confronto a < 1 % dell'osservazione.
English: You must tell your doctor or nurse if you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to become pregnant.
Italian: Deve informare il medico o l'infermiere se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poiché Truxima può attraversare la placenta e avere effetti sul bambino.
English: Psychiatric depression, anxiety
Italian: Disturbi psichiatrici depressione, ansia
English: Truxima should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Italian: La somministrazione di Truxima deve avvenire mediante due infusioni endovenose da 500 mg ciascuna, separate da un intervallo di due settimane, e seguite successivamente da un'infusione endovenosa da 500 mg ogni 6 mesi.
English: The recommended dosage of Truxima is 1000 mg by intravenous infusion followed by a second 1000 mg intravenous infusion two weeks later.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima è di 1.000 mg per infusione endovenosa, seguita da una seconda infusione endovenosa di 1.000 mg due settimane dopo.
English: You will always be given Truxima as a drip (intravenous infusion).
Italian: La somministrazione di Truxima avverrà sempre mediante infusione goccia a goccia in vena (infusione endovenosa).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Truxima.
English: This medicinal product contains 52.6 mg sodium per 10 mL vial, equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Italian: Questo medicinale contiene 52,6 mg di sodio per flaconcino da 10 mL equivalente a 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Ai pazienti trattati con Truxima deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente ad ogni infusione.
English: Subsequent doses of Truxima can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Italian: Le successive dosi di Truxima possono essere somministrate con una velocità iniziale di 100 mg/h e aumentate di 100 mg/h ad intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg/h.
English: The Physician information about Truxima should contain the following key elements:
Italian: Le Informazioni per il medico su Truxima devono contenere i seguenti elementi chiave:
English: Truxima is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
Italian: Truxima viene fornito in flaconcini sterili, senza conservanti, apirogeni, monouso.
English: Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL.
Italian: Truxima in associazione con chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) precedentemente non trattata e recidiva/refrattaria.
English: The chemotherapy should be given after the Truxima infusion.
Italian: La chemioterapia deve essere somministrata dopo l'infusione di Truxima.
English: Unopened vial 3 years
Italian: Flaconcino mai aperto 3 anni
English: This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need)
Italian: Questa deve essere seguita da prednisone per via orale alla dose di 1 mg/kg/die (non si devono superare gli 80 mg/die e la riduzione a scalare della dose deve avvenire quanto più rapidamente possibile secondo la condizione clinica) durante dopo la fase di induzione di 4 settimane del trattamento con Truxima.
English: The proportion of patients with a tumour response (CR, CRu, PR) was significantly higher (p < 0.0001 Chi-Square test) in the R-CVP group (80.9%) than the CVP group (57.2%).
Italian: La percentuale di pazienti con risposta tumorale (RC, RCu, RP) è stata significativamente più elevata (p < 0,0001, test del chi-quadrato) nel gruppo R-CVP (80,9 %) rispetto al gruppo CVP (57,2 %).
English: What Truxima is used for
Italian: A cosa serve Truxima
English: The chemotherapy should be given after Truxima infusion.
Italian: La chemioterapia deve essere somministrata dopo infusione di Truxima.
English: conjunctivitis
Italian: Congiuntivite
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Italian: Se esiste la possibilità che lei inizi una gravidanza, durante la terapia con Truxima e nei 12 mesi successivi alla somministrazione dell'ultimo trattamento con Truxima, lei e il suo partner dovrete utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
English: What Truxima looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Truxima e contenuto della confezione
English: A course of Truxima consists of two 1000 mg intravenous infusions.
Italian: Un ciclo di Truxima consiste di due infusioni endovenose da 1.000 mg ciascuna.
English: If patients did not experience a serious infusion related reaction with their first or subsequent infusions of a dose of 1000 mg Truxima administered over the standard infusion schedule, a more rapid infusion can be administered for second and subsequent infusions using the same concentration as in previous infusions (4 mg/mL in a 250 mL volume).
Italian: Se con la prima o le successive infusioni somministrate alla dose di 1.000 mg di Truxima, secondo lo schema infusionale standard, i pazienti non hanno manifestato una reazione grave correlata all'infusione, la seconda infusione e quelle successive possono essere somministrate a una velocità maggiore, alla stessa concentrazione delle infusioni precedenti (4 mg/ml per un volume di 250 ml).
English: Truxima monotherapy is indicated for treatment of patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemo-resistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy.
Italian: Truxima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare al III-IV stadio che sono chemioresistenti o che sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia.
English: The recommended dosage of Truxima in combination with chemotherapy for previously untreated and relapsed/refractory patients is 375 mg/m2 body surface area administered on day 0 of the first treatment cycle followed by 500 mg/m2 body surface area administered on day 1 of each subsequent cycle for 6 cycles in total.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima in associazione con chemioterapia in pazienti precedentemente non trattati e recidivi/refrattari è di 375 mg/m2 di superficie corporea somministrato il giorno 0 del primo ciclo di trattamento seguito da 500 mg/m2 di superficie corporea somministrato il giorno 1 di ogni ciclo successivo per 6 cicli totali.
English: Truxima is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy.
Italian: Truxima è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare al III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione con chemioterapia.
English: See the Truxima package leaflet for more information.
Italian: Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo di Truxima.
English: Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Italian: Truxima è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione con chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina,
English: The recommended dosage of Truxima for induction of remission therapy of granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis is 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks (four infusions in total).
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima per la terapia d'induzione della remissione della granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica è di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrato per infusione endovenosa una volta alla settimana per 4 settimane (4 infusioni totali).
English: This is because in a few cases, Truxima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Italian: • se in passato ha avuto un'infezione da epatite o potrebbe averla ora, poiché in alcuni casi Truxima potrebbe causare la riattivazione dell'epatite B che, raramente, potrebbe essere fatale.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico potrà decidere di prolungare il trattamento con Truxima (fino a una durata massima di 5 anni).
English: Truxima is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).
Italian: Truxima è indicato per il trattamento di pazienti con pemfigo volgare (PV) da moderato a grave.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): infections such as herpes infections and eye infection mood disorders such as irritability and depression skin disorders such as itching, hives, and benign lumps feeling tired or dizzy fever headache pain in the tummy pain in the muscles heart beating faster than normal
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): infezioni, quali infezioni da herpes e agli occhi disturbi dell'umore, quali irritabilità e depressione patologie della cute, quali prurito, orticaria e cisti benigne stanchezza o capogiri febbre mal di testa dolore addominale
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with GPA/MPA or PV during and following rituximab treatment, as appropriate according to local clinical practice guidelines.
Italian: Per i pazienti con granulomatosi con poliangite/poliangite microscopica o con pemfigo volgare, durante e successivamente al trattamento con Truxima, è raccomandata la profilassi per la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP), come appropriato in accordo alle linee guida locali sulla pratica clinica.
English: The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Italian: La dose raccomandata di Truxima usata come trattamento di mantenimento per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/resistente che hanno risposto al trattamento di induzione è: 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni 3 mesi (iniziando 3 mesi dopo l'ultima dose della terapia di induzione) fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni (8 infusioni totali).
English: The recommended dosage of Truxima for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima per il trattamento del pemfigo volgare è di 1000 mg per infusione endovenosa, seguita, due settimane dopo, da una seconda infusione endovenosa di 1000 mg in associazione a un ciclo di glucocorticoidi con riduzione a scalare della dose.
English: • allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24-hours after infusion
Italian: reazioni allergiche che verosimilmente si verificano durante l'infusione ma che possono verificarsi fino a 24 ore dopo l'infusione depressione persistente perdita di capelli.
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Italian: Sono stati segnalati casi di sindrome encefalopatica posteriore reversibile (PRES)-sindrome leucoencefalopatica posteriore reversibile (RPLS).
English: PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Truxima (Rituximab) Alert Card for patients with non-oncology diseases Why have I been given this card?
Italian: Scheda di allerta su Truxima (Rituximab) per il paziente trattato per le malattie non oncologiche
English: Truxima is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Italian: Truxima è usato per il trattamento di pazienti con pemfigo volgare da moderato a grave.
English: INFORMATION IN BRAILLE truxima 500 mg
Italian: truxima 500 mg
English: The recommended dose of Truxima in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Italian: La dose raccomandata di Truxima in associazione con chemioterapia per il trattamento di induzione di pazienti con linfoma follicolare precedentemente non trattati o ricaduti/refrattari è: 375 mg/m2 di superficie corporea per ciclo, fino a 8 cicli.
English: For retreatment with Truxima monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Truxima monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Italian: Per il ritrattamento con Truxima in monoterapia per pazienti che hanno risposto al precedente trattamento con Truxima in monoterapia per linfoma follicolare ricaduto/refrattario, la dose raccomandata è: 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione endovenosa una volta alla settimana per quattro settimane (vedere paragrafo 5.1).
English: What Truxima is and what it is used for What you need to know before you use Truxima How to use Truxima
Italian: Cos'è Truxima e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Truxima Come prendere Truxima Possibili effetti indesiderati Come conservare Truxima Contenuto della confezione e altre informazioni.
English: INFORMATION IN BRAILLE truxima 100 mg
Italian: truxima 100 mg
English: This should be followed by oral prednisone
Italian: vincristina, prednisolone).
English: Patients who have clinically significant cardiovascular disease, including arrhythmias, or previous serious infusion reactions to any prior biologic therapy or to rituximab, should not be administered the more rapid infusion.
Italian: L'infusione più rapida non deve essere somministrata a pazienti affetti da malattie cardiovascolari clinicamente significative comprese le aritmie o che in passato hanno manifestato gravi reazioni all'infusione di rituximab o a qualsiasi terapia biologica precedente.
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Truxima.
Italian: Potrebbe esserle chiesto di sospendere la terapia con questi medicinali nelle 12 ore prima dell'assunzione di Truxima, poiché alcune persone manifestano un calo della pressione arteriosa durante la somministrazione di Truxima;
English: The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Italian: • Linfoma follicolare precedentemente non trattato La dose raccomandata di Truxima usata come trattamento di mantenimento per pazienti con linfoma follicolare precedentemente non trattati che hanno risposto al trattamento di induzione è: 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni due mesi (iniziando 2 mesi dopo l'ultima dose della terapia di induzione) fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni (12 infusioni in totale).
English: c) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Italian: c) Se è in trattamento per la granulomatosi con poliangite o per la poliangite microscopica
English: Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion
Italian: Truxima 500 mg concentrato per soluzione per infusione
English: The recommended dose of Truxima monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks.
Italian: La dose raccomandata di Truxima in monoterapia usata come trattamento di induzione per pazienti adulti con linfoma follicolare allo stadio III-IV che sono chemioresistenti o che sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia è: 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v.
English: Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion
Italian: Truxima 100 mg concentrato per soluzione per infusione
English: This will be administered 1 year and 18 months after the initial treatment and then every 6 months as needed or your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Italian: Se risponde bene al trattamento, Truxima potrebbe esserle somministrato come terapia di mantenimento a 1 anno e a 18 mesi dal trattamento iniziale e, successivamente, se necessario, ogni 6 mesi.
English: If you are being treated for rheumatoid arthritis
Italian: b) Se è in trattamento per l'artrite reumatoide
English: Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Italian: Dopo l'ottenimento della remissione (assenza di segni e sintomi clinici) il trattamento dei pazienti con Truxima deve proseguire per almeno 24 mesi.
English: EFS - Event Free Survival
Italian: Sopravvivenza libera da eventi
English: Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Italian: Truxima 100 mg concentrato per soluzione per infusione Rituximab
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza obbligo di ricetta medica e quelli a base di erbe, poiché Truxima può influire sul funzionamento di alcuni farmaci e viceversa.
English: Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Italian: Truxima 500 mg concentrato per soluzione per infusione Rituximab
English: Ear and labyrinth tinnitus, ear pain hearing loss5
Italian: Tinnito, otalgia perdita dell'udito5
English: Truxima
Italian: Trombocitopenia
English: Package leaflet: Information for the patient Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Truxima 500 mg concentrato per soluzione per infusione rituximab
English: • a complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of Truxima including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): un complesso di sintomi che si verificano entro poche settimane dall'infusione di Truxima comprendenti reazioni di tipo allergico quali eruzioni cutanee, prurito, dolori alle articolazioni, tumefazione delle ghiandole linfatiche e febbre gravi reazioni cutanee con formazione di vescicole che possono essere pericolose per la vita.
English: This is a type of protein called a “monoclonal antibody”.
Italian: Truxima contiene il principio attivo “rituximab”, un tipo di proteina chiamata “anticorpo monoclonale” progettato per legarsi a particolari globuli bianchi, ovvero i “linfociti B”.
English: • If you are having Truxima with chemotherapy Truxima will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Italian: Se le viene somministrato Truxima associato a chemioterapia Riceverà Truxima lo stesso giorno in cui riceverà la chemioterapia; la loro somministrazione avviene generalmente ogni 3 settimane per un massimo di 8 volte.
English: Package leaflet: Information for the patient Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Truxima 100 mg concentrato per soluzione per infusione rituximab
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 hours after infusion long lasting depression loss of hair
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone): infezioni quali polmonite (batterica) dolore a urinare (infezione del tratto urinario)
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Induction of remission
Italian: Esperienza clinica nella granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica
English: Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Truxima.
Italian: Truxima può passare nel latte materno, pertanto non deve allattare al seno durante la terapia con questo medicinale, né nei 12 mesi successivi alla somministrazione dell'ultimo trattamento con Truxima.
English: This is usually given every 3 weeks up to 8 times.
Italian: una volta alla settimana per quattro settimane.
English: Skin papilloma
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 13 luglio 2010.
English: Pierre Demolis (France)
Italian: Pierre Demolis (Francia)
English: Tomas Salmonson (Sweden)
Italian: Tomas Salmonson (Svezia)
English: For first episodes, which can be more severe, treatment may be extended to ten days.
Italian: Per i primi episodi, che possono essere più severi, il trattamento può essere prolungato a dieci giorni.
English: Valtrex was authorised in the EU via national procedures.
Italian: Valtrex è stato autorizzato nell'UE mediante procedure nazionali.
English: Treatment should be evaluated after six to 12 months.
Italian: Il trattamento deve essere valutato dopo sei - 12 mesi.
English: It should also be used with caution during breast-feeding.
Italian: Inoltre, deve essere usato con cautela durante l'allattamento al seno.
English: What is Valtrex?
Italian: Che cos'è Valtrex?
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è GlaxoSmithKline.
English: 20 November 2008 Company responses provided on: 2 March 2009, 22 September 2009, 19 January 2010, 24 March
Italian: 2 marzo 2009, 22 settembre 2009, 19 gennaio 2010, 24 marzo