FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Regranex ne doit pas être utilisé plus de 20 semaines et doit toujours être utilisé en association avec d'autres mesures contribuant à la cicatrisation des ulcères, consistant notamment à veiller à ce que les ulcères restent propres et à éviter d'appliquer toute pression sur les ulcères pendant le processus de cicatrisation.
German: Regranex sollte nicht länger als 20 Wochen und stets zusammen mit anderen Maßnahmen, die die Heilung von Geschwüren fördern, wie z. B. dem Sauberhalten und der Druckentlastung des Geschwürs während der Heilung, angewendet werden.
French: Regranex est utilisé en association avec d'autres soins de la plaie, pour la stimulation de la granulation (cicatrisation des tissus cutanés) des ulcères diabétiques chroniques de surface.
German: Regranex wird zusammen mit anderen Wundbehandlungsmaßnahmen angewendet, um die Granulation (Heilung) von langwierigen Hautgeschwüren (Ulzera) bei Diabetikern zu fördern.
French: Quel est le bénéfice démontré par Regranex au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Regranex in den Studien gezeigt?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Regranex.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Regranex, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Regranex zu gelangen.
French: Le principe actif de Regranex, la bécaplermine, est une copie d'une protéine humaine appelée facteur de croissance humain recombinant - BB dérivé des plaquettes.
German: Der Wirkstoff in Regranex, Becaplermin, ist eine Kopie eines humanen Proteins, des sogenannten Plättchenwachstumsfaktors BB. Wachstumsfaktoren sind Proteine, die Zellen dazu anregen, sich zu vermehren.
French: Le gel doit ensuite être appliqué une fois par jour en couche sur toute la surface de l'ulcère au moyen d'un dispositif d'application propre, tel un coton.
German: Das Gel sollte einmal täglich mit einer sauberen Applikationshilfe, wie z. B. einem Wattetupfer, in einer dünnen Schicht auf das gesamte Geschwür aufgetragen werden.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Regranex, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Regranex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
German: Weitere Einzelheiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Comment Regranex agit-il?
German: Wie wirkt Regranex?
French: Qu'est-ce que Regranex?
German: Was ist Regranex?
French: L'ulcère doit être nettoyé avec de l'eau ou une solution saline (à base de sel) avant chaque application de Regranex.
German: Bevor Regranex aufgetragen wird, sollte das Geschwür mit Wasser oder einer Kochsalzlösung gereinigt werden.
French: Comment Regranex est-il utilisé?
German: Wie wird Regranex angewendet?
French: Le site doit ensuite être recouvert d'un pansement humide imprégné de sérum physiologique afin de maintenir la zone humide pendant la cicatrisation de l'ulcère.
German: um den Bereich feucht zu halten, während das Geschwür heilt.
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 64%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 64 %.
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
German: Es können neue Informationen enthalten sein.
French: Différence [IC 95%]
German: Differenz [95% CI]
French: Taux de grossesse évolutive 30,7%
German: Schwangerschaftsrate 30,7 %
French: • Lisez les étapes 11 et 12 à la page 14 à 151 avant de faire votre injection.
German: • Lesen Sie Schritte 11 und 12 auf Seite 14 bis 151, bevor Sie die Injektion durchführen.
French: Conserver au réfrigérateur.
German: Im Kühlschrank lagern.
French: µg : microgrammes
German: µg: Mikrogramm
French: • Effectuez les étapes 7 à 9, même si vous ne voyez pas de bulles d'air.
German: • Befolgen Sie die Schritte 7 bis 9, auch wenn Sie keine Luftblasen sehen.
French: Il survient le plus souvent après l'arrêt du traitement hormonal.
German: Es tritt am häufigsten nach Absetzen einer Hormonbehandlung auf.
French: Avant utilisation:
German: Vor der Anwendung:
French: Pourquoi dois-je compter jusqu'à 5 tout en appuyant sur le bouton d'injection?
German: Warum muss ich bis 5 zählen, während ich den Injektionsknopf gedrückt halte?
French: (Sélectionner 11)
German: (11 einstellen)
French: • Si le stylo a déjà été utilisé, passez directement à l'étape 10.
German: • Wenn der Pen bereits verwendet wurde, fahren Sie direkt mit Schritt 10 fort.
French: • droit et stable pendant l'utilisation,
German: • während des Gebrauchs aufrecht und stabil steht,
French: • vous avez été prévenue par un autre médecin qu'une grossesse serait dangereuse pour vous
German: • ein anderer Arzt Ihnen gesagt hat, dass eine Schwangerschaft für Sie gefährlich wäre.
French: Foire Aux Questions (FAQ)
German: Häufig gestellte Fragen (FAQ)
French: • correctement étiquetés pour avertir des déchets dangereux contenus à l'intérieur du récipient.
German: • geeignet gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
French: La posologie quotidienne individualisée doit être maintenue pendant toute la durée de la stimulation.
German: Die individuelle Tagesdosis muss während der gesamten Stimulationsperiode beibehalten werden.
French: Suivez attentivement les instructions, même si vous avez déjà utilisé un stylo pour injection similaire.
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig, auch wenn Sie bereits einen ähnlichen Injektionspen verwendet haben.
French: D-24109 Kiel Allemagne
German: D-24109 Kiel Deutschland
French: La grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos bébés.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
French: • N'exposez pas le stylo à des températures extrêmes, à la lumière directe du soleil ou à des températures très froides, comme dans une voiture ou un congélateur.
German: • Lagern Sie den Fertigpen nicht bei extremen Temperaturen, im direkten Sonnenlicht oder unter sehr kalten Bedingungen, wie z. B. in einem Auto oder im Tiefkühlschrank.
French: 0,66 (dose d'amorçage)
German: 0,66 (Dosis zum Entlüften)
French: Si la réponse de votre corps au traitement est trop faible ou trop forte, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement par REKOVELLE.
German: Wenn Ihr Körper zu schwach oder zu stark auf die Behandlung reagiert, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit REKOVELLE abzubrechen.
French: Les numéros de la page se réfèrent au guide d'utilisation imprimé et non aux numéros de page de ce document.
German: Seitenzahlen beziehen sich auf die gedruckte Gebrauchsanweisung und nicht auf die tatsächlichen Seitenzahlen in diesem Dokument.
French: Le schéma d'administration de REKOVELLE en résultant est présenté en rubrique 4.2.
German: Das resultierende REKOVELLE-Dosierungsschema ist in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
French: Tolérance - immunogénicité
German: Sicherheit - Immunogenität
French: • Les doses doivent être arrondies à l'intervalle le plus proche, « X,00 », « X,33 » ou « X,66 » microgrammes.
German: • Dosen sollten auf den nächsten Dosierschritt - X,00, X,33 oder X,66 Mikrogramm - gerundet werden.
French: 2300 Copenhagen S Denmark
German: 2300 Kopenhagen S Dänemark
French: Le transfert simple de blastocystes le jour 5 était obligatoire, sauf pour les patientes âgées de 38-40 ans chez lesquelles un double transfert de blastocystes était réalisé en l'absence de blastocystes de bonne qualité.
German: Der Transfer einer Blastozyste an Tag 5 war obligatorisch mit Ausnahme von Patientinnen zwischen 38 und 40 Jahren, bei denen ein Transfer von zwei Blastozysten vorgenommen wurde, wenn keine qualitativ hochwertigen Blastozysten verfügbar waren.
French: Les lésions de l'ovaire dues à la réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
German: Eine Schädigung des Ovars aufgrund einer verminderten Durchblutung kann durch eine frühzeitige Diagnosestellung und sofortige Detorsion begrenzt werden.
French: Contactez votre médecin dès que vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose.
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie festgestellt haben, dass Sie eine Dosis vergessen haben.
French: • N'essayez pas de réparer un stylo endommagé.
German: • Versuchen Sie nicht, einen beschädigten Pen zu reparieren.
French: Il convient cependant de noter que la grossesse elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'événements thromboemboliques.
German: Es ist jedoch zu beachten, dass eine Schwangerschaft selbst sowie das OHSS auch ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Thromboembolien darstellen.
French: Chez ces femmes, les bénéfices de l'administration de gonadotrophines doivent être évalués par rapport aux risques.
German: Bei diesen Frauen muss der Nutzen der Gonadotropin-Gabe gegen das Risiko abgewogen werden.
French: Exemples de doses prescrites (en microgrammes)
German: Beispiele für die verschriebene Dosis (in Mikrogramm)
French: • tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: A la fin du traitement, toute solution inutilisée doit être jetée.
German: Nach Behandlungsende muss nicht verwendete Lösung entsorgt werden.
French: Pour le calcul de la dose de REKOVELLE, le poids corporel doit être mesuré sans chaussures ni manteau, juste avant le début de la stimulation.
German: Für die Berechnung der REKOVELLE-Dosis ist das Körpergewicht ohne Schuhe und Oberbekleidung unmittelbar vor Beginn der Stimulation zu bestimmen.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
German: Gonadotropine spielen bei der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit eine Rolle.
French: REKOVELLE contient du sodium
German: REKOVELLE enthält Natrium
French: Comment savoir si l'injection est terminée?
German: Woher weiß ich, dass die Injektion vollständig ist?
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première utilisation, voir la rubrique 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach der ersten Anwendung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
French: Demandez de l'aide auprès d'une personne ayant une bonne vue qui a été formée à l'utilisation du stylo.
German: Holen Sie sich Hilfe von einer Person mit gutem Sehvermögen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
French: N'utilisez pas le stylo s'il est endommagé.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er beschädigt ist.
French: Votre médecin surveillera l'effet du traitement par REKOVELLE, et le traitement sera arrêté lorsqu'un nombre approprié de follicules sera obtenu.
German: Ihr Arzt wird die Wirkung der REKOVELLEBehandlung kontrollieren, und die Behandlung wird beendet, wenn eine ausreichende Anzahl Eibläschen vorhanden ist.
French: La première injection doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
German: Die erste Injektion von REKOVELLE muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
French: Il ne doit pas être réfrigéré à nouveau ; le produit doit être jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 3 mois.
German: Es darf nicht erneut gekühlt werden und muss entsorgt werden, wenn es nach 3 Monaten nicht verwendet wurde.
French: Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée et n'est attendue durant le traitement par REKOVELLE.
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden während der REKOVELLE-Behandlung nicht berichtet und sind auch nicht zu erwarten.
French: Il n'existe pas de données relatives à l'exposition involontaire à REKOVELLE chez des femmes enceintes.
German: Es gibt keine Daten zur unbeabsichtigten Exposition von Schwangeren mit REKOVELLE.
French: Changez l'aiguille.
German: Wechseln Sie die Nadel.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.
German: • Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
French: REKOVELLE n'est pas indiqué pendant la grossesse.
German: REKOVELLE ist in der Schwangerschaft nicht indiziert.
French: • Vous entendrez ou ressentirez un clic lorsque l'aiguille sera bien fixée.
German: • Sie werden einen Klick hören oder fühlen, wenn die Nadel sicher befestigt ist.
French: • Si nécessaire, l'extérieur de votre stylo peut être nettoyé avec un chiffon humidifié avec de l'eau.
German: • Bei Bedarf kann die Außenseite des Pens mit einem feuchten Tuch gereinigt werden.
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten, der Erfahrungen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen hat.
French: • Assurez-vous d'avoir le stylo correct avec le bon dosage.
German: • Versichern Sie sich, dass Sie den korrekten Pen mit der korrekten Stärke haben.
French: Si le nombre dans la colonne C est de 9,67, arrondissez votre dose restante à 9,66.
German: Wenn die Dosis in Spalte C 9,67 beträgt, runden Sie auf 9,66.
French: Ce que contient REKOVELLE - La substance active est la follitropine delta.
German: Was REKOVELLE enthält - Der Wirkstoff ist Follitropin delta.
French: Le traitement par gonadotrophines peut en outre majorer le risque d'aggravation ou de survenue de ces événements.
German: Durch die Behandlung mit Gonadotropinen kann das Risiko für eine Verschlimmerung oder das Auftreten derartiger Ereignisse zusätzlich steigen.
French: • Voir «Élimination» à la page 181.
German: • Siehe „Entsorgung" auf Seite 18.
French: Les patientes doivent être informées du risque potentiel de naissances multiples avant de débuter le traitement.
German: Patientinnen müssen vor Beginn der Behandlung über das potenzielle Risiko von Mehrlingsgeburten aufgeklärt werden.
French: La dose quotidienne maximale est de 24 microgrammes.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 24 Mikrogramm.
French: La dose quotidienne maximale pour le premier cycle de traitement est de 12 microgrammes.
German: Die Tageshöchstdosis für den ersten Behandlungszyklus beträgt 12 Mikrogramm.
French: Avant de débuter le traitement, l'infertilité du couple doit être correctement évaluée, de même que les éventuelles contre-indications à une grossesse.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte die Infertilität des Paares angemessen festgestellt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft beurteilt werden.
French: Hémorragies vaginales Douleurs de la poitrine Sensibilité de la poitrine
German: Vaginale Blutungen Schmerzen der Brust Empfindlichkeit der Brust
French: Il est important de souligner la nécessité d'une surveillance attentive et régulière du développement folliculaire afin de réduire le risque de SHO.
German: Es ist wichtig, die Bedeutung der sorgfältigen und häufigen Kontrolle der Follikelentwicklung zu betonen, um das Risiko eines OHSS zu reduzieren.
French: • Retirez toujours l'aiguille après chaque utilisation.
German: • Entfernen Sie die Nadel immer nach jeder Anwendung.
French: Lisez ce mode d'emploi jusqu'au bout avant d'utiliser votre stylo pré-rempli REKOVELLE et chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo.
German: Lesen Sie diese Broschüre vollständig, bevor Sie den REKOVELLE Fertigpen anwenden, und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen bekommen.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen mit abnehmendem Schweregrad angegeben.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez vous administrer les doses suivantes par vousmême chez vous, mais uniquement après avoir été correctement formée.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Sie sich weitere Dosen dieses Arzneimittels selbst zu Hause geben können, aber nur nach ausreichender Schulung.
French: • Si aucune gouttelette n'apparait après 5 essais, retirez l'aiguille (voir l'étape 13), fixez une nouvelle aiguille (Voir les étapes 3 à 6) et répéter l'amorçage (voir les étapes 7 à 9).
German: • Wenn nach 5 Versuchen noch kein Tropfen erscheint, entfernen Sie die Nadel (siehe Schritt 13), setzen Sie eine neue Nadel auf (siehe Schritte 3 bis 6) und wiederholen Sie das Entlüften (siehe Schritte 7 bis 9).
French: Important:
German: Wichtig:
French: Bien que limitées, les données n'indiquent pas la nécessité d'appliquer un schéma d'administration de REKOVELLE différent dans cette population de patientes (voir rubrique 4.4).
German: Die vorliegenden begrenzten Daten zeigen keine Notwendigkeit für ein abweichendes Dosierungsschema für REKOVELLE in dieser Patientengruppe (siehe Abschnitt 4.4).
French: • Inconfort au niveau de la poitrine (incluant douleur et sensibilité de la poitrine)
German: • Brustbeschwerden (einschließlich Schmerzen und Empfindlichkeit der Brust)
French: Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
German: Das Nebenwirkungsrisiko ist in den folgenden Kategorien beschrieben:
French: • Vous pouvez également visser l'aiguille.
German: • Sie können die Nadel auch festschrauben.
French: Le respect des doses et du schéma d'administration de REKOVELLE, ainsi qu'une surveillance attentive du traitement minimiseront l'incidence de tels évènements.
German: Die Einhaltung des REKOVELLE-Dosierungs- und Anwendungsschemas und die sorgfältige Kontrolle der Therapie minimiert die Wahrscheinlichkeit für derartige Ereignisse.
French: • N'utilisez pas un stylo s'il est tombé ou s'il a heurté des surfaces dures.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder gegen harte Oberflächen geschlagen wurde.
French: • Si vous êtes aveugle ou si vous avez une mauvaise vue et que vous ne pouvez pas lire l'échelle de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans aide.
German: • Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisskala auf dem Pen nicht lesen können, wenden Sie diesen Pen nicht ohne fremde Hilfe an.
French: Ne touchez pas encore au bouton d'injection.
German: Berühren Sie den Injektionsknopf noch nicht.
French: • Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo.
German: • Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
French: Ces taux étaient similaires à l'incidence des anticorps anti-FSH préexistants avant l'exposition à REKOVELLE dans le cycle 1, qui était de 1,4%, et comparables aux incidences d'anticorps anti-FSH après traitement par follitropine alfa.
German: Diese Raten waren ähnlich wie die Inzidenz von bereits vorhandenen Anti-FSH-Antikörpern vor der Exposition mit REKOVELLE in Zyklus 1, die 1,4 % betrug, und waren mit den Inzidenzen von Anti-FSH-Antikörpern nach der Behandlung mit Follitropin alfa vergleichbar.
French: La fréquence de ces réactions indésirables peut diminuer avec les cycles de traitement répétés, comme cela a été observé dans les essais cliniques.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen könnte nach wiederholten Behandlungszyklen abnehmen, da dies während klinischer Studien beobachtet wurde.
French: Étapes 11 et 12:
German: Schritte 11 und 12:
French: Que faire si le sélecteur de dose ne peut pas être placé sur la dose requise?
German: Was ist, wenn der Dosierknopf nicht auf die erforderliche Dosis eingestellt werden kann?
French: Les patientes étaient âgées de 40 ans maximum et avaient des cycles menstruels réguliers présumés ovulatoires.
German: Die Patientinnen waren bis zu 40 Jahre alt und hatten regelmäßige Menstruationszyklen mit einer angenommenen Ovulation.
French: • Le stylo prérempli REKOVELLE et les aiguilles ne doivent être utilisés que par une seule personne et ne doivent pas être partagés avec d'autres personnes.
German: • Der REKOVELLE Fertigpen und die Nadeln sollten nur von einer Person und nicht von mehreren Personen gemeinsam verwendet werden.
French: La follitropine delta devrait être éliminée de la même manière que les autres follitropines, à savoir essentiellement par les reins.
German: Follitropin delta wird wahrscheinlich ähnlich wie andere Follitropine eliminiert, d. h. vorwiegend über die Nieren.
French: Chez toutes les patientes ayant des anticorps anti-FSH, les titres étaient indétectables ou très bas, et sans capacité neutralisante.
German: Bei allen Patientinnen mit Anti-FSH-Antikörpern waren die Titer nicht nachweisbar oder sehr niedrig und ohne neutralisierende Wirkung.
French: • Préparez et amorcez un nouveau stylo (étapes 1 à 9).
German: • Bereiten Sie einen neuen Fertigpen vor und entlüften Sie ihn (Schritte 1 bis 9).
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne pourrait survenir ; il est décrit à la rubrique 4.
German: Möglicherweise kann ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten, das in Abschnitt 4 beschrieben wird.
French: À l'inverse, l'augmentation du poids corporel entraîne une diminution du nombre d'ovocytes ponctionnés (cliniquement pertinent pour les doses de REKOVELLE inférieures à 12 microgrammes uniquement).
German: Ein höheres Körpergewicht führte hingegen dazu, dass weniger Eizellen gewonnen werden können (klinisch nur relevant für REKOVELLE-Dosen unter 12 Mikrogramm).
French: • vous prenez du poids
German: • an Gewicht zunehmen
French: Le produit doit ensuite être jeté.
German: Danach muss es entsorgt werden.
French: L'étape d'amorçage est-elle nécessaire avant chaque injection?
German: Ist das Entlüften des Pens vor jeder Injektion notwendig?
French: Qu'est-ce que REKOVELLE et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist REKOVELLE und wofür wird es angewendet?
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction avec des doses de REKOVELLE supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien zeigten Reproduktionstoxizität bei REKOVELLE-Dosen, die über der empfohlenen Höchstdosis für Menschen lagen (siehe Abschnitt 5.3).
French: Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten.
French: • Vous avez compté lentement jusqu'à 5 tout en appuyant toujours sur le bouton d'injection et que l'aiguille est encore dans votre peau.
German: • Sie haben langsam bis 5 gezählt, während Sie den Injektionsknopf gedrückt hielten und die Nadel sich noch in der Haut befand.
French: L'effet le plus important résultant de l'administration parentérale de FSH est le développement de plusieurs follicules matures.
German: Die wichtigste Wirkung von parenteral angewendetem FSH ist die Entwicklung multipler reifer Follikel.
French: Cela se produit lorsque vos follicules présentent un développement trop important et se transforment en gros kystes.
German: Hierbei entwickeln sich die Follikel zu stark und werden zu großen Zysten.
French: • Appelez votre professionnel de santé si vous avez des questions sur la façon de calculer votre dose fractionnée.
German: • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie die Aufteilung Ihrer Dosis zu berechnen ist.
French: REKOVELLE contient de la «follitropine delta », une hormone folliculo-stimulante qui appartient à la famille des hormones appelées gonadotrophines.
German: REKOVELLE enthält Follitropin delta, ein follikelstimulierendes Hormon, das zur Hormonfamilie der sogenannten Gonadotropine gehört.
French: L'immunogénicité en termes de développement d'anticorps anti-FSH est un risque potentiel d'un traitement par gonadotrophine (voir rubrique 5.1).
German: Immunogenität im Sinne einer Entwicklung von anti-FSH-Antikörpern ist ein potenzielles Risiko der Gonadotropintherapie (siehe Abschnitt 5.1).