FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se faltarem menos de 8 horas para a dose seguinte, espere até à próxima dose agendada.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 8 ur, počakajte do naslednjega načrtovanega odmerka.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada uma dose de 200 mg de Sivextro por perfusão, uma vez por dia, durante 6 dias.
Slovenian: Eno infuzijo z 200 mg odmerkom zdravila Sivextro boste enkrat dnevno prejemali 6 dni.
Portuguese: Sivextro 200 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Sivextro 200 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: A solução reconstituída será retirada do frasco e adicionada a um saco de cloreto de sódio a 0,9% para perfusão no hospital.
Slovenian: V bolnišnici se pripravljena raztopina odvzame iz viale in doda v infuzijsko vrečko z 0,9 % raztopino natrijevega klorida.
Portuguese: Nenhum sinal de neurotoxicidade, incluindo alterações neurocomportamentais ou neuropatia ótica ou periférica, esteve associado a tedizolida após 1, 3, 6 ou 9 meses de administração oral, até doses com níveis de exposição plasmática (AUC) até 8 vezes superior à esperada exposição plasmática humana com a dose terapêutica oral.
Slovenian: Po 1, 3, 6 ali 9 mesecih peroralnega odmerjanja, tudi s tako velikimi odmerki, da je bila plazemska izpostavljenost (AUC) do 8-krat večja od pričakovane plazemske izpostavljenosti pri človeku po peroralnem terapevtskem odmerku, niso s tedizolidom povezali nobenih znakov nevrotoksičnosti, vključno z nevrovedenjskimi spremembami in optično ali periferno nevropatijo.
Portuguese: • tem uma baixa contagem de glóbulos brancos
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic,
Portuguese: Reações no local da perfusão (flebite)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost mrazenje reakcija na mestu infundiranja (flebitis)
Portuguese: A farmacocinética de tedizolida em voluntários saudáveis idosos (com idade igual ou superior a 65 anos, com pelo menos 5 indivíduos com 75 anos ou mais; n=14) foi comparável com a de indivíduos de controlo mais jovens (25 a 45 anos de idade; n=14) após administração de uma dose oral única de 200 mg de fosfato de tedizolida.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata je bila farmakokinetika tedizolida pri starejših zdravih prostovoljcih (starih 65 let in več, med katerimi je bilo najmanj 5 preiskovancev starih vsaj 75 let, n = 14) primerljiva kot pri mlajših preiskovancih iz kontrolne skupine (od 25 do 45 let, n = 14).
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante quando se comparou os doentes que receberam fosfato de tedizolida intravenoso em monoterapia com doentes que receberam fosfato de tedizolida oral em monoterapia, à exceção de uma taxa de distúrbios gastrointestinais mais elevada associada à administração oral.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri bolnikih, ki so tedizolid fosfat prejemali kot samostojno zdravljenje intravensko, in tistih, ki so zdravilo prejemali kot samostojno zdravljenje peroralno.
Portuguese: Caso tenha falhado uma dose de Sivextro Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro, se recear que tenha falhado uma dose.
Slovenian: Če niste prejeli odmerka zdravila Sivextro Če vas skrbi, da niste prejeli odmerka zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost za zdravilo
Portuguese: Nunca deve ser administrada uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Slovenian: Bolnik ne sme prejeti dvojnega odmerka, da bi nadomestil izpuščeni odmerek.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 200 mg, uma vez ao dia, durante 6 dias.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat dnevno 6 dni.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar o seu medicamento, tome a dose o mais rápido possível até 8 horas antes da próxima dose agendada.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej, in sicer kadar koli do najmanj 8 ur pred naslednjim načrtovanim odmerkom.
Portuguese: Múltiplas enzimas de sulfotransferase (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 e SULT2A1) estão envolvidas na biotransformação de tedizolida, para formar um conjugado de sulfato inativo e não circulante que se encontra nas excreções.
Slovenian: V biotransformacijo tedizolida je vključenih več encimov sulfotransferaz (SULT1A1, SULT1A2 in SULT2A1).
Portuguese: Qual a composição de Sivextro
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sivextro
Portuguese: Está disponível em 6 x 1 comprimidos em blisters unidose perfurados.
Slovenian: Na voljo je v perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 6 x 1 tableto.
Portuguese: • Vómitos
Slovenian: • omotica
Portuguese: Hipercaliemia
Slovenian: • dehidracija
Portuguese: • Secura no nariz, congestionamento no peito, tosse
Slovenian: • suhost nosne sluznice, nabiranje sluzi v pljučih, kašelj
Portuguese: Para a administração, a solução reconstituída deve ser diluída de novo em 250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Slovenian: Za uporabo pri bolniku je treba rekonstituirano raztopino dodatno razredčiti v 250 ml 0,9-odstotne raztopine natrijevega klorida.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1 e 6 frascos para injetáveis.
Slovenian: Na voljo v pakiranjih po 1 viala in 6 vial.
Portuguese: Num ensaio clínico que comparou a farmacocinética de midazolam (substrato do CYP3A4) em dose única (2 mg) isoladamente ou em combinação com fosfato de tedizolida (dose oral de 200 mg uma vez por dia durante 10 dias), a AUC e Cmax de midazolam administrado concomitantemente com fosfato de tedizolida foram respetivamente 81% e 83% da AUC e Cmax de midazolam quando administrado isoladamente.
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (2 mg) midazolama (substrat CYP3A4) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno 10 dni), sta, v primeru sočasne uporabe s tedizolid fosfatom, AUC in Cmax midazolama znašala 81 % oziroma 83 % vrednosti AUC in Cmax v primeru uporabe samega midazolama.
Portuguese: Devem ser consideradas terapêuticas alternativas quando se tratar doentes com neutropenia e ABSSSI (ver secção 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z nevtropenijo ter akutnimi bakterijskimi okužbami kože in mehkih tkiv je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: • Infeção vaginal, inflamação ou comichão
Slovenian: • okužba, vnetje ali srbenje nožnice
Portuguese: Sivextro 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Slovenian: Sivextro 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste posológico (ver secção 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Infeção micótica vulvovaginal Infeção fúngica
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk vulvovaginalni pruritus
Portuguese: Dor no local da perfusão Irritabilidade Pirexia
Slovenian: bolečina na mestu infundiranja razdražljivost pireksija z infuzijo povezana reakcija periferni edem
Portuguese: Em caso de dúvidas, aconselhe-se com o seu médico.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte s farmacevtom.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Sivextro do que deveria Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro, se recear que lhe tenha sido administrado demasiado Sivextro.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Sivextro, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda prejeli preveč zdravila Sivextro, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Portuguese: A dose recomendada é 200 mg uma vez por dia, ao longo de 6 dias.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat dnevno v trajanju šest dni.
Portuguese: Sivextro tedizolida
Slovenian: Sivextro tedizolid
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, geralmente, de gravidade ligeira ou moderada.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi ali zmerni.
Portuguese: Ainda que as infeções nos estudos não fossem graves, o CHMP considerou que os resultados também se aplicam às infeções graves.
Slovenian: Čeprav okužbe, obravnavane v študijah, niso bile hude, je CHMP menil, da rezultati veljajo tudi za hude okužbe.
Portuguese: 85,5 % dos doentes tratados com o Sivextro no primeiro estudo e 88,0 % no segundo ficaram curados, em comparação com 86,0 % e 87,7 %, respetivamente, dos doentes tratados com a linezolida.
Slovenian: V prvi študiji je bilo ozdravljenih 85,5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Sivextro, v drugi študiji pa 88,0 %, v primerjavi s 86,0 oz. 87,7 % bolnikov, zdravljenih z linezolidom.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em impedir que determinadas bactérias produzam proteínas, interrompendo assim o seu crescimento.
Slovenian: Deluje tako, da določenim bakterijam preprečuje tvorbo beljakovin, s čimer ustavi njihovo rast.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Sivextro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sivextro?
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sivextro.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sivextro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sivextro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sivextro.
Portuguese: Outras informações sobre o Sivextro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sivextro
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Sivextro são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Sivextro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Sivextro podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Sivextro sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nesses dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes nos quais a infeção ficou curada após o tratamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih je bila okužba po zdravljenju odpravljena.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam 6 dias de tratamento com o Sivextro, os quais foram comparados com um tratamento de 10 dias com a linezolida.
Slovenian: V obeh študijah so bili bolniki šest dni zdravljeni z zdravilom Sivextro, to zdravljenje pa so primerjali z 10-dnevnim zdravljenjem z linezolidom.
Portuguese: O perfil de segurança do Sivextro é comparável com o da linezolida e foi considerado aceitável.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Sivextro je podoben varnostnemu profilu linezolida in je bil ocenjen za sprejemljivega.
Portuguese: A substância ativa do Sivextro, a tedizolida, é um tipo de antibiótico chamado oxazolidinona.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sivextro, tedizolid, je vrsta antibiotika, ki ga imenujemo oksazolidinon.
Portuguese: O Sivextro foi pelo menos tão eficaz como a linezolida na cura da infeção.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je bilo pri ozdravljenju okužbe vsaj tako učinkovito kot linezolid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Sivextro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sivextro?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Sivextro durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sivextro izkazalo v študijah?
Portuguese: O que é o Sivextro e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sivextro in za kaj se uporablja?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sivextro.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Os doentes que iniciem o tratamento com a forma farmacêutica para perfusão podem mudar para a forma farmacêutica em comprimidos quando adequado.
Slovenian: Bolniki, ki so začeli zdravljenje z infuzijo, lahko preidejo na tablete, če je to primerno.
Portuguese: Contém a substância ativa tedizolida.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tedizolid.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sivextro (que podem afetar entre 2 e 7 pessoas em cada 100) são náuseas (sensação de enjoo), dor de cabeça, diarreia e vómitos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sivextro (ki lahko prizadenejo od 2 do 7 oseb od 100) so slabost, glavobol, driska in bruhanje.
Portuguese: À luz da necessidade de novos antibióticos destinados a destruir bactérias multirresistentes, sobretudo os disponíveis como formulação oral (administração pela boca), o CHMP concluiu que o Sivextro pode constituir uma preciosa opção de tratamento alternativa para as infeções bacterianas da pele e das estruturas da pele.
Slovenian: Glede na potrebo po novih antibiotikih, ki bi bili učinkoviti proti bakterijam, odpornim na več zdravil, še zlasti takih za peroralno uporabo, je CHMP zaključil, da bi zdravilo Sivextro lahko bila dragocena alternativna možnost zdravljenja bakterijskih okužb kože in kožnih struktur.
Portuguese: Foi demonstrado que o Sivextro atua contra bactérias (como o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)) nas quais os antibióticos padrão não funcionam.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je dokazano učinkovito proti bakterijam (na primer proti na meticilin odporni bakteriji Staphylococcus aureus (MRSA)), proti katerim običajni antibiotiki ne delujejo.
Portuguese: Uma lista das bactérias contra as quais o Sivextro atua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Seznam bakterij, proti katerim je zdravilo Sivextro učinkovito, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Antes de utilizar o Sivextro, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Sivextro, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Portuguese: O Sivextro foi comparado com a linezolida (uma outra oxazolidinona) em dois estudos principais que incluíram um total de 1333 doentes com infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele, tais como celulite, abcessos cutâneos e infeções de feridas.
Slovenian: Zdravilo Sivextro so primerjali z linezolidom (drugim oksazolidinonom) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupno 1 333 bolnikov z akutnimi bakterijskimi okužbami kože in kožnih struktur, kot so celulitis, kožni abscesi in okužbe ran.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sivextro?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sivextro odobreno?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sivextro, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Sivextro in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O Sivextro só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Izdaja zdravila Sivextro je le na recept.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Sivextro.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Sivextro je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sivextro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sivextro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Sivextro está disponível sob a forma de um pó para reconstituição numa solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e de comprimidos (200 mg).
Slovenian: Zdravilo Sivextro je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in v obliki tablet (200 mg).
Portuguese: O Sivextro é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas agudas (de curta duração) da pele e das estruturas da pele (tecido sob a pele), tais como celulite (inflamação do tecido cutâneo profundo), abcessos cutâneos e infeções devido a feridas.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) bakterijskih okužb kože in kožnih struktur (podkožnega tkiva), kot so celulitis (vnetje globokega podkožnega tkiva), kožni abscesi in okužbe ran.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Sivextro, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Sivextro glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sivextro, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Sivextro naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Como funciona o Sivextro?
Slovenian: Kako zdravilo Sivextro deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Sivextro?
Slovenian: Kako se zdravilo Sivextro uporablja?
Portuguese: 74,2 mg Implante
Slovenian: 74,2 mg
Portuguese: 4 implantes + 1 aplicador
Slovenian: 4 implantati + 1 aplikator
Portuguese: Saqueta (PET/LDPE/Alu)
Slovenian: Implantat subkutana uporaba Vrečka (PET/LDPE/Alu)
Portuguese: Sixmo (buprenorfina)
Slovenian: Sixmo (buprenorfin)
Portuguese: Mais informações sobre Sixmo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sixmo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sixmo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sixmo?
Portuguese: Contém a substância ativa buprenorfina.
Slovenian: Vsebuje učinkovino buprenorfin.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sixmo são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sixmo stalno spremljajo.
Portuguese: A empresa fornecerá também um cartão de alerta que os doentes devem trazer sempre consigo e mostrar a outros profissionais de saúde antes de receber qualquer tratamento médico.
Slovenian: Prav tako bo zagotovilo opozorilno kartico, ki jo morajo imeti bolniki vedno pri sebi in jo pokazati drugim zdravstvenim delavcem pred začetkom katerega koli zdravljenja.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sixmo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sixmo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Porque está Sixmo autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sixmo odobreno v EU?
Portuguese: O doente recebe quatro implantes, que são inseridos sob anestesia local no lado interno da parte superior do braço e que se mantêm no local durante 6 meses.
Slovenian: Bolnik prejme štiri implantate, ki se vstavijo pod lokalno anestezijo na notranjo stran nadlahti in so vstavljeni šest mesecev.
Portuguese: Sixmo é utilizado em adultos que já se encontram estáveis com buprenorfina sublingual (não mais de 8 mg/dia) e que também recebem apoio médico, social e psicológico.
Slovenian: Zdravilo Sixmo se uporablja pri odraslih, ki so že stabilizirani s podjezičnim buprenorfinom (ne več kot 8 mg/dan) ter ki prejemajo tudi medicinsko, socialno in psihološko podporo.
Portuguese: Isso significa que pode ser utilizada de forma controlada para ajudar a prevenir os sintomas de abstinência e reduzir a necessidade de consumo abusivo de outros opioides.
Slovenian: Zdravilo se lahko tako nadzorovano uporablja za preprečevanje odtegnitvenih simptomov in zmanjševanje potrebe po zlorabi drugih opioidov.
Portuguese: O tratamento com Sixmo deve estar sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na gestão da dependência de opioides.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sixmo mora potekati pod nadzorom zdravstvenega delavca, ki ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov.
Portuguese: Outras informações sobre Sixmo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sixmo
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sixmo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sixmo?
Portuguese: Sixmo é um medicamento utilizado para tratar a dependência de opioides como a heroína e a morfina.
Slovenian: Sixmo je implantat, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov, kot sta heroin in morfin.
Portuguese: Os estudos principais demonstraram que Sixmo era mais eficaz do que o placebo e pelo menos tão eficaz como a buprenorfina sublingual no tratamento da dependência de opioides.
Slovenian: Glavne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Sixmo učinkovitejše od placeba in vsaj enako učinkovito kot podjezični buprenorfin pri zdravljenju odvisnosti od opioidov.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à inserção e remoção do implante são dor, comichão, nódoas negras, sangramento, vermelhidão da pele e erupção cutânea no local do implante.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila, povezani z vstavitvijo in odstranitvijo implantata, so bolečina, srbenje, modrice, krvavitev, pordelost kože in izpuščaj na mestu implantata.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sixmo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sixmo izkazalo v študijah?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sixmo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sixmo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O que é Sixmo e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sixmo in za kaj se uporablja?
Portuguese: Além disso, a empresa realizará um estudo para investigar danos e outras complicações durante a inserção e a remoção dos implantes na prática clínica.
Slovenian: Izvedlo bo tudi študijo, v kateri bo proučilo pretrganine ali druge zaplete med vstavljanjem in odstranjevanjem implantatov v klinični praksi.
Portuguese: Isto significa que o medicamento, dado o seu potencial de uso abusivo ou dependência, está sujeito a condições de utilização mais rigorosas do que as normais.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Portuguese: Apesar de o efeito dos implantes ter mostrado uma tendência a desaparecer com o tempo em doentes não anteriormente tratados com buprenorfina, manteve-se em doentes que já se encontravam estáveis em doses baixas de buprenorfina e, por conseguinte, o uso de Sixmo é reservado a estes doentes.
Slovenian: Medtem ko se je učinek implantatov sčasoma zmanjšal pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni z buprenorfinom, se je ohranil pri bolnikih, ki so že bili stabilni pri majhnih odmerkih buprenorfina, zato je uporaba zdravila Sixmo rezervirana za te bolnike.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sixmo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sixmo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.