FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Drugi udeleženci, vključno z zdravstvenimi strokovnjaki in akademiki, pozivajo k več raziskavam, vključno z genskimi raziskavami, za ugotavljanje natančnih mehanizmov, s katerimi zdravila povzročajo te neželene učinke, vpliva neželenih učinkov na različne skupine bolnikov in količinsko ovrednotenje splošnega obsega tveganja.
Lithuanian: Kiti dalyviai, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus ir akademinės bendruomenės atstovus, siūlė atlikti daugiau mokslinių tyrimų, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus, siekiant nustatyti tikslius mechanizmus, dėl kurių vaistai sukelia tokį šalutinį poveikį, nustatyti, kaip jie veikia įvairias gyventojų grupes, ir kiekybiškai įvertinti visą rizikos mastą.
Slovenian: Jamie Wilkinson, Farmacevtska skupina Evropske unije (PGEU) 16. govornik:
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
Slovenian: Bolniki pozivajo k izboljšanju prepoznavanja vzorcev toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov (ki jih včasih imenujejo »sindrom invalidnosti, povezan s fluorokinoloni«).
Lithuanian: Pacientai reikalavo geriau pripažinti chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumo požymius (kartais vadinamus „su fluorochinolonais susijusiu negalios sindromu").
Slovenian: Obravnava je bila predvajana v živo in posnetek je na voljo na spletnem mestu Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Klausymas buvo transliuojamas tiesiogiai, įrašas įkeltas į EMA interneto svetainę.
Slovenian: Pravna podlaga za javne obravnave je člen 107j Direktive 2001/83/ES o farmakovigilančni zakonodaji, ki odboru PRAC daje možnost, da organizira javne obravnave za namen pregledov varnosti, ki jih Odbor izvaja skladno s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 ter člena 31 ali člena 107i Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Poleg tega je treba bolje nadzorovati predpisovanje teh zdravil in poskrbeti za ustrezna opozorila; bolnikom, pri katerih se ti neželeni učinki pojavijo, je treba svetovati, naj nemudoma prenehajo uporabljati zdravilo, zadevno zdravilo pa se jim ne sme nikoli več predpisati.
Lithuanian: šių vaistų skyrimą reikėtų geriau stebėti ir atkreipti dėmesį į pavojingus aspektus, kad pacientams, kuriems pasireiškia toks šalutinis poveikis, būtų rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą ir niekada šių vaistų nebevartoti.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki pravijo, da se ne bi odločili za zdravljenje, če bi vedeli za obseg možnih tveganj in če bi bila ta tveganja ustrezno opisana v navodilu za uporabo.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
Slovenian: Neal L. Millar, Inštitut za okužbe, imunost in vnetja, Univerza v Glasgowu, Združeno kraljestvo 19. govornik:
Lithuanian: Millar, Infekcijų, imuniteto ir uždegimų institutas, Glazgo universitetas, Jungtinė Karalystė 19-as kalbėjo:
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Lithuanian: Daug pacientų nebuvo informuoti apie rizikos veiksnius ir teigė jaučiantys, kad jų nebuvo klausomasi, kai jie kalbėjo apie galimą ryšį su paskirtu gydymu.
Slovenian: Nazadnje je predstavnik ene od farmacevtskih družb, ki tržijo to skupino antibiotikov, poudaril potrebo po izboljšanju informacij o tveganju teh zdravil v njihovi dokumentaciji, zlasti navodilu za uporabo.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
Slovenian: Kinoloni in fluorokinoloni so sintetični antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje širokega spektra bakterijskih okužb.
Lithuanian: Chinolonai ir fluorochinolonai yra sintetiniai antibiotikai, naudojami įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Lithuanian: Nesulaukusiems atsakymų iš sveikatos priežiūros specialistų pacientams patiriamus simptomus teko aiškintis ieškant informacijos internete.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.
Lithuanian: Daugelis pacientų ir toliau vartojo šiuos vaistus, nors simptomai jau pasireiškė, nes nežinojo, kad jie gali būti susiję su gydymu.
Slovenian: Čeprav so bili sami neželeni učinki znani že prej, ta pregled obravnava vztrajnost in dolgotrajnost neželenih učinkov ter njihov vpliv na življenje bolnikov.
Lithuanian: Nors pats šalutinis poveikis yra žinomas, atliekant peržiūrą vertinamas jo patvarumas ir ilgalaikis pobūdis bei poveikis pacientų gyvenimo kokybei.
Slovenian: Odbor EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je začel pregled te skupine zdravil, potem ko so se pojavila poročila o resnih in dolgotrajnih neželenih učinkih, ki prizadenejo predvsem mišice, kite, sklepe in živčevje.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo šios klasės vaistų peržiūrą gavęs pranešimų apie sunkų ilgalaikį šalutinį poveikį, daugiausia raumenims, sausgyslėms, sąnariams ir nervų sistemai.
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
Slovenian: Poročila vključujejo življenje spreminjajoče vrste invalidnosti in dolgotrajne bolečine.
Lithuanian: Pranešama apie poveikį gyvenimo kokybei darančias negalias ir ilgalaikį skausmą.
Slovenian: Naslednji koraki
Lithuanian: Tolesni veiksmai
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) surengė viešąjį klausymą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų klausimais, kad išklausytų pacientų ir plačiosios visuomenės nuomonę apie šios grupės vaistų sukeliamų šalutinio poveikio reiškinių patvarumą.
Slovenian: Richard Cooknell, Združeno kraljestvo
Lithuanian: Richard Cooknell, Jungtinė Karalystė 4-as kalbėjo:
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali tudi o poslabšanju simptomov, ko so se pozneje zdravili z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAID) za lajšanje bolečin ali s steroidi.
Lithuanian: Kai kurie pacientai taip pat pranešė apie simptomų pablogėjimą, kai vėliau jiems buvo paskirti nuskausminamieji NVNU arba steroidiniai preparatai.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Lithuanian: Daugeliu atvejų chinolonai ir fluorochinolonai buvo išrašyti nedidelėms infekcijoms gydyti arba naudojami infekcijų profilaktikai.
Slovenian: Ber Oomen, Evropsko združenje specialistov zdravstvene nege (ESNO) 20. govornik:
Lithuanian: Ber Oomen, Europos specializuotų slaugytojų organizacija (ESNO) 20-as kalbėjo:
Slovenian: Več informacij o tekočem pregledu kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov je na voljo na ustrezni spletni strani.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vykdomą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų peržiūrą paskelbta tam skirtoje interneto svetainėje.
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Lithuanian: Kai kurie pacientai minėjo, kad simptomai blogėjo pavalgius tam tikrų maisto produktų, įskaitant mėsą ir žuvį, ir išreiškė susirūpinimą, kad poveikį jiems galėjo padaryti ūkiuose auginamiems gyvūnams gydyti naudojami chinolonai ir fluorochinolonai.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali bolniki, ki so zadevna zdravila jemali peroralno ali z injiciranjem, za povzročitelje naštetih učinkov pa veljajo tudi zdravila, ki se dajejo v obliki kapljic v ušesa in oči.
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį nurodė pacientai, kurie vaistus vartojo per burną arba švirkščiant, taip pat manoma, kad juos sukelia vaistai, skiriami ausų ir akių lašų pavidalu.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Lithuanian: Pacientai apibūdino poveikį gyvenimo kokybei darančius simptomus, pasireiškiančius po gydymo chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikais, įskaitant kelerius metus trunkantį skausmą ir negalią; kai kurie pacientai ilgainiui pastebi tik nedidelį pagerėjimą.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni delavci opozarjajo na potrebo po učinkovitejši obravnavi bolnikov, ki imajo neželene učinke, in po združitvi strokovnega znanja z različnih področij, ki bi pomagala pri spoprijemu z raznolikimi simptomi.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai atkreipė dėmesį, kad reikia gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą ir kaupti įvairių sričių žinias siekiant sumažinti įvairius simptomus.
Slovenian: • Kakšno je vaše mnenje o vlogi kinolonov in fluorokinolonov pri zdravljenju okužb?
Lithuanian: • Ką manote apie chinolonų ir fluorochinolonų reikšmę gydant infekcijas?
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Lithuanian: Klausymo posėdžiui pirmininkavo PRAC pirmininkė June Raine, temą pristatė PRAC pranešėja (vyriausioji vertintoja) Eva Jirsová, o papildomas pastabas teikė EMA visuomenės dalyvavimo skyriaus vadovas Juan Garcia-Burgos.
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Lithuanian: Mary McCarthy, Europos Sąjungos bendrosios praktikos gydytojų asociacija (UEMO) 18-as kalbėjo:
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Lithuanian: Graham Bothamley, Europos kvėpavimo ligų asociacija (ERS) 17-a kalbėjo:
Slovenian: Datum obravnave: 13. junij 2018
Lithuanian: birželio 13 d.
Slovenian: Težave s kitami na splošno zadevajo več kit, kar je v nasprotju s številnimi drugimi boleznimi, ki običajno prizadenejo posamezno kito.
Lithuanian: Sausgyslių problemos paprastai susijusios su daugybiniais sausgyslių pažeidimais, nors daugelio kitų sausgyslių sutrikimų atveju dažniausiai pažeidžiama tik viena sausgyslė.
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Lithuanian: • Kokių tolesnių priemonių, jūsų nuomone, būtų galima imtis siekiant užtikrinti kuo saugesnį chinolonų ir fluorochinolonų vartojimą?
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Lithuanian: • Ištirti, kaip tam tikri maisto produktai daro poveikį pacientų simptomams, ypač chinolonais ir fluorochinolonais gydytų gyvūnų mėsa.
Slovenian: • Zdravstveni delavci na splošno niso bili seznanjeni z obsegom in resnostjo možnih simptomov, z izjemo bolezni Ahilove kite.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai dažniausiai nežinojo apie galimų simptomų įvairovę ir sunkumą,
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Lithuanian: • Ką manote apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusius rizikos veiksnius?
Slovenian: Opombe
Lithuanian: Pastabos
Slovenian: Ta zdravila, ki so v EU na voljo od leta 1962, so že bila uporabljena za zdravljenje milijonov bolnikov z bakterijskimi okužbami, vključno z resnimi ali smrtno nevarnimi okužbami in takimi, ki so odporne proti drugim zdravilom.
Lithuanian: gydant milijonus pacientų, sergančių bakterinėmis infekcijomis, įskaitant sunkias arba pavojingas gyvybei infekcijas ir kitoms gydymo priemonėms atsparias infekcijas.
Slovenian: Manex Bettan Arguinzoniz, Španija
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
Slovenian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK (spletno mesto za podporo v zvezi s toksičnostjo kinolonov)
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK" Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK" Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe" 6-a kalbėjo:
Slovenian: Zdravstveni delavci in akademiki
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir akademinės bendruomenės nariai 15-as kalbėjo:
Slovenian: Miriam van Staveren, Nizozemska
Lithuanian: Miriam van Staveren, Nyderlandai 12-as kalbėjo (telefonu):
Slovenian: Joshua Sutton, Združeno kraljestvo
Lithuanian: Joshua Sutton, Jungtinė Karalystė 11-a kalbėjo:
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Dažnai keliamas klausimas dėl nepakankamų gydytojų žinių apie galimą šalutinį poveikį.
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Lithuanian: Pagrindiniai aspektai
Slovenian: Po ustavitvi video posnetka je posredoval pripombe še Nigel Stacey.
Lithuanian: Nigel Stacey pateikė pastabų, kai vaizdo transliacija jau baigėsi. Jis kalbėjo apie poreikį tobulinti pakuotės lapelius turint omenyje asmenis, kurie gali nesuprasti teksto.
Slovenian: Skupaj Umiki Razred 1 Razred 2 Razred 3
Lithuanian: Iš viso Pašalinta 1 klasė 2 klasė 3 klasė
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
Lithuanian: Specialioji finansinė parama iš ES biudžeto
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Lithuanian: EMEA/230196/2007/LT/GALUTINIS
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
Lithuanian: Buvo užbaigta ir paskelbta visų defektų, apie kuriuos buvo pranešta 2005 m., analizė.
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
Lithuanian: Pateikta ir sėkmingai įgyvendinta nauja pajamų (sąskaitų faktūrų pateikimo) sistema.
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
Lithuanian: Didelis pacientų ir vartotojų organizacijų susidomėjimas
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Mums trūksta jo dvasios, jo entuziazmo ir jo indėlio į Europos vaistų agentūros darbą.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų (20) skaičius buvo mažiausias per pastaruosius šešerius metus.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Lithuanian: Agentūra toliau siekia skatinti mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą Europoje.
Slovenian: Opravil se je letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna.
Lithuanian: Atliktas metinis valdymo vertinimas, kurio tikslas - užtikrinti, kad valdymo priemonės būtų veiksmingos ir tinkamos.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Lithuanian: pabaigoje Agentūroje dirbo iš viso 497 darbuotojai.
Slovenian: Poleg tega je okoli 45 ljudi delalo v Agenciji na podlagi pogodbe, predvsem pri projektih IT.
Lithuanian: Be to, maždaug 45 žmonės dirbo Agentūroje pagal sutartis, daugiausia susijusias su IT projektais.
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število vlog za spremembe naraslo skoraj za tretjino
Lithuanian: Veikla po registravimo Paraiškų dėl pataisų skaičius padidėjo beveik trečdaliu
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
Lithuanian: Iš 681 šių priimtų nuomonių 60 % susijusios su sauga ir veiksmingumu ir 40 % - su kokybės pokyčiais.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Lithuanian: Metų pradžioje įvykęs susitikimas su suinteresuotosiomis šalimis patvirtino, kad buvo sėkmingai atsisakyta įteisinimo etapo, kurį anksčiau įgyvendino Europos Komisijos Jungtinės Karalystės atstovybė.
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 34 454 000 EUR
Lithuanian: Pastatų ir įrangos išlaidos (įskaitant ES telematiką) 34 454 000 EUR
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl ne ES rinkų
Slovenian: Ta uspeh priznavajo vse interesne skupine Agencije.
Lithuanian: Šią sėkmę pripažino Agentūros partneriai.
Slovenian: EMEA je prispevala k pripravi nove pediatrične uredbe2, ki je bila objavljena decembra 2006.
Lithuanian: EMEA padėjo rengti naują Pediatrijos reglamentą2, kuris paskelbtas 2006 m.
Slovenian: Povprečni čas ocenjevanja krajši kot v letu 2005
Lithuanian: Vidutinis vertinimo terminas trumpesnis negu 2005 m.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų abipusio pripažinimo principu.
Slovenian: Navedimo samo nekatere pomembne dosežke na ključnih področjih poslovanja:
Lithuanian: Tik keletas įsidėmėtinų laimėjimų pagrindinėse veiklos srityse:
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
Lithuanian: Su malonumu pristatau jums naują Europos vaistų agentūros veiklos ir praėjusių metų pasiekimų ataskaitą.
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
Lithuanian: Pagrindinės šios naujosios sistemos priemonės:
Slovenian: Drugo 1% Nizozemska
Lithuanian: Kitos 1 % Nyderlandai Malta
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Lithuanian: Sprendimai ir veiksmai, kurių imamasi atsižvelgiant į valdymo vertinimo rezultatus, įtraukiami į planavimo gaires, metinę darbo programą ir biudžetą.
Slovenian: Pred dokončnim oblikovanjem so bile te monografije objavljene za namene javnega posvetovanja.
Lithuanian: Prieš baigiant rengti šias monografijas, jos perduotos viešoms konsultacijoms.
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
Lithuanian: Tinklas veikia ir jungia Europos ekonominės erdvės reguliavimo institucijas, įskaitant dviejų naujų ES valstybių narių - Bulgarijos ir Rumunijos - institucijas.
Slovenian: Ugotovljeno je bila, da dva izdelka nista bila skladna s svojimi specifikacijami.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 preparatai neatitiko savo registruotų specifikacijų.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad šios pastangos padės užtikrinti ir stiprinti visuomenės pasitikėjimą su vaistiniais preparatais susijusia Agentūros veikla.
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Lithuanian: Nors dėl to atsirado naujų uždavinių ir padidėjo darbo krūvis, Agentūra pajėgė įgyvendinti visus metams užsibrėžtus pagrindinius tikslus ir dar kartą pasiekė puikių rezultatų visose savo veiklos srityse.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
Lithuanian: Visos pataisos, susijusios su imunologiniais vaistais, buvo susijusios su kokybės pokyčiais.
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Lithuanian: Kontraindikacijos, klasės ženklinimas ir įspėjimai
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) priėmė 81 teigiamą nuomonę.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v letnem poročilu za leto 2006 dokazujejo, da je bilo pripravljalno delo Agencije za izvajanje novih zakonskih določb nadvse plodno: Agencija je dokazala, da se je uspešno prilagodila novemu regulativnemu okviru, prav tako je uspešno in učinkovito izvajala nove in obstoječe postopke.
Lithuanian: metinėje ataskaitoje pateikti rezultatai patvirtina, kad Agentūros darbai, kurie padėjo pasirengti įgyvendinti naujas teisės aktų nuostatas, visiškai pasiteisino: Agentūra įrodė sėkmingai prisitaikiusi prie naujos reguliavimo sistemos ir pajėgė sėkmingai ir veiksmingai taikyti naujas ir galiojančias procedūras.
Slovenian: Spremljanje novih zakonskih orodij, povezanih z obvladovanjem tveganja, zlasti načrtov za obvladovanje tveganja.
Lithuanian: Naujų su rizikos valdymu susijusių teisinių priemonių, visų pirma rizikos valdymo planų stebėsena.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
Lithuanian: optimizuota mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, kad ją būtų įmanoma užbaigti per 40 dienų (per ne daugiau kaip 70 dienų); ankstesnė procedūra galėjo trukti iki 100 dienų;
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Lithuanian: HMPC pateikė Europos Komisijai išsamią savo veiklos ir pasiekimų nuo steigimo 2004 m.
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad dauguma preparatų yra tinkamos kokybės.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir abipusio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet z zdravilom ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Lithuanian: Jeigu pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
Lithuanian: Indėlis į Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformą
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
Lithuanian: Visi patikrinimai buvo atlikti per teisės aktuose nustatytą terminą ir pagal standartus, privalomus pagal Agentūros kokybės valdymo sistemą.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Lithuanian: Europos Sąjungoje gerinamas elektroninis keitimasis su farmakologiniu budrumu susijusia informacija, taip pat vykdoma aktyvi priežiūra, derinimas ir rizikos valdymas.
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.
Lithuanian: Tad kartu norėčiau pasinaudoti šia galimybe ir padėkoti visiems Tarybos nariams už jų indėlį į Tarybos darbą.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
Lithuanian: Sėkmę, kurią mums pavyko pasiekti, užtikrino sklandus viso Europos tinklo veikimas ir visų pirma išskirtinis mūsų mokslinių komitetų, darbo grupių ir sekretoriato personalo darbas.
Slovenian: 6.2 Integrirano upravljanje kakovosti v Agenciji
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas Agentūroje