FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raske kõhulahtisuse või kõhuvalu korral tuleb patsienti jälgida ja ravida dehüdratsiooni suhtes, kasutades rehüdratsiooni ja vastavalt vajadusele sobivat ravi (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å rapportere sterke, vedvarende eller forverrede symptomer til lege. Ved kraftig diaré eller abdominalsmerter skal pasienten overvåkes og ved behov behandles for dehydrering ved rehydrering og egnet behandling (se pkt.
Estonian: Platseebo (N = 274)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 274)
Estonian: Naldemediin (N = 273)
Norwegian Bokmål: Naldemedin (N = 273)
Estonian: Platseebo (N = 272)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 272)
Estonian: Kui te lõpetate Rizmoic'i võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rizmoic
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi naldemediini (tosilaadina).
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett inneholder 200 mikrogram naldemedin (som tosilat).
Estonian: Haiguste puhul, mis võivad kahjustada seedetrakti seina terviklikkust (nt maohaavandtõbi, Ogilvie sündroom, seedetrakti pahaloomulised kasvajad, Crohni tõbi), tuleb olla naldemesiini kasutamisel patsientidel ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved bruk av naldemedin hos pasienter med tilstander som eventuelt kan medføre redusert integritet i gastrointestinaltraktus (f.eks. ulcussykdom, Ogilvies syndrom, malignitet i gastrointestinaltraktus, Crohns sykdom).
Estonian: Muutus spontaansete sooletühjenduste sageduses nädalas (vähimruutude keskmine)
Norwegian Bokmål: Endring i frekvens av CSBM per uke (LS gjennomsnitt)
Estonian: 162 mg 162 mg
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml 162 mg
Estonian: Intravenoosne
Norwegian Bokmål: EMEAs
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemidlets Styrke Legemiddelform Administrasjons- Indre
Estonian: Süstelahus Süstelahus
Norwegian Bokmål: Hetteglass ferdigfylt
Estonian: Süstel (klaas) Süstel (klaas)
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass 4 ferdigfylte oppløsning Injeksjonsvæsk e, oppløsning sprøyte (glass) ferdigfylt sprøyte (glass)
Estonian: Subkutaanne Subkutaanne
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Til subkutan bruk
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings prosedyrenummer navn måte emballasje størrelse
Estonian: Lisaks võivad mõned varem esinenud infektsioonid korduda.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen tildligere infeksjoner oppstå på ny.
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET FOR IMPLEMENTERING I MEDLEMSLANDENE
Estonian: - et teavitada riskist, et RoActemra't kasutavatel patsientidel võivad tekkida divertikuliidi komplikatsioonid, mis ilma ravita võivad muutuda tõsisteks.
Norwegian Bokmål: - poengtere at pasienter som bruker RoActemra kan oppleve komplikasjoner med divertikulose som kan bli alvorlig hvis det ikke behandles.
Estonian: • Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine
Norwegian Bokmål: • Legemidlet kan nedsette tegn og symptomer på akutt infeksjon og dermed forsinke diagnosen
Estonian: • Patsiendi jälgimine infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes
Norwegian Bokmål: • Monitorering av pasienten med hensyn på infusjonsrelaterte reaksjoner
Estonian: • Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal ikke gis til pasienter med aktiv eller mistenkt infeksjon
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et ellu oleksid viidud kõik allpool kirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet beskrevet under er implementert:
Estonian: LISA
Norwegian Bokmål: ANNEX
Estonian: Müügiloa hoidja peab mõlema näidustuse, reumatoidartriidi ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi kohta andma kõikidele arstidele, kes hakkavad RoActemra't välja kirjutama/kasutama, teavituspaketi, mis sisaldab järgmist:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innhaver) skal tilby en undervisningspakke som dekker de terapeutiske indikasjone RA og sJIA, for å sikre at alle potensielle forskrivere av RoActemra har fått informasjonsmateriell som inneholder følgende:
Estonian: • Meditsiiniliste vigade ja infusiooniga seotud reaktsioonide vältimine
Norwegian Bokmål: • Forebygging av medisineringsfeil og infusjonsrelaterte reaksjoner
Estonian: • Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utlevers av helsepersonell)
Estonian: Liikmesriigid peavad teavitusmaterjali sisu ja formaati ning kommunikatsiooniplaani arutama ravimiametiga ja saama ravimiameti heakskiidu enne materjali levitamist.
Norwegian Bokmål: I samarbeid med nasjonale myndigheter må MT-innehaver godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet, kombinert med en kommunikasjonsplan, før distibusjon av undervismateriellet.
Estonian: • Seedetrakti perforatsioonide tekkerisk, eriti patsientidel, kellel on anamneesis divertikuliit või soolehaavandid
Norwegian Bokmål: • Risiko for gastrointestinal perforasjon, spesielt hos pasienter med tidligere divertikulitt eller intestinal ulcerasjon
Estonian: • Raskekujuliste infektsioonide tekkerisk
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlige infeksjoner
Estonian: Patsiendile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter skal inneholde følgende viktige elementer:
Estonian: • Annuse arvutamine (reumatoidartriidi ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendid), ettevalmistus infusiooniks ja infusiooni kiirus
Norwegian Bokmål: • Doseberegning (RA- og SJIA-pasienter), tilberedning av infusjonsvæske og
Estonian: • Patsiendi infoleht
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Estonian: Arstile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for leger skal inneholde følgende viktige elementer:
Estonian: • Makrofaagide aktivatsiooni sündroomi diagnoos süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
Norwegian Bokmål: • Diagnose for makrofag aktivering-syndrom hos sJIA-pasienter.
Estonian: • Infopakett patsiendile
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter
Estonian: Meditsiiniõele mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for sykepleiere skal inneholde følgende viktige elementer:
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart - et teavitada infektsioonide tekkeriskist, mis võivad muutuda tõsisteks, kui neid ei ravita.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Estonian: • Ettevalmistus infusiooniks
Norwegian Bokmål: • Tilberedning av infusjonsvæske
Estonian: • Infopakett meditsiiniõele
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for sykepleiere
Estonian: • Ravi katkestamise soovitused süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for doseseponering for pasienter med sJIA
Estonian: • Raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid ja nende ravi
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan disse håndteres
Estonian: • Infopakett arstile
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for leger
Estonian: Pikaajalised ohutusuuringud on käimas.
Norwegian Bokmål: Langvarige sikkerhetsstudier pågår.
Estonian: Peske käed puhtaks
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Estonian: Kestus (päevades) Keskmine (SD) Mediaan
Norwegian Bokmål: Varighet (dager) Gjennomsnitt (SD) Median
Estonian: Pöörake tähelepanu esimestele infektsiooninähtudele, nagu:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på de første tegn på infeksjon, som f.eks.:
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder
Estonian: Uuring I AMBITION
Norwegian Bokmål: Studie I AMBITION
Estonian: Kombinatsioon TNF antagonistidega
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med TNF-antagonister
Estonian: Multipakendi komponente ei müüda eraldi.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges separat.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg.
Estonian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Norwegian Bokmål: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Estonian: Nende erinevuste põhjused on teadmata.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene oppstår av ukjente grunner.
Estonian: • Laske nahal kuivada ligikaudu 10 sekundit.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötajalt saadud väljaõpet.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke opplæring gitt av helsepersonell.
Estonian: • Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi- või pikaajaline, või kui teil esineb sageli infektsioone.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, kortvarig eller langvarig, eller dersom du ofte får infeksjoner.
Estonian: Uuring V RADIATE
Norwegian Bokmål: Studie V RADIATE
Estonian: Järgmiste annuste vaheline intervall peab olema vähemalt kaheksa tundi.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom påfølgende doser skal være på minst 8 timer.
Estonian: - et teavitada allergiliste reaktsioonide riskist.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få allergiske reaksjoner.
Estonian: • Kui teil esinevad püsivad peavalud.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vedvarende hodepine.
Estonian: Uuring II LITHE
Norwegian Bokmål: Studie II LITHE
Estonian: Uuring III OPTION
Norwegian Bokmål: Studie III OPTION
Estonian: Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg brukte ferdigfylte penner?
Estonian: Immunoglobuliin G
Norwegian Bokmål: Immunoglobulin G
Estonian: • Süstimine võib kesta kuni 10 sekundit.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Estonian: Hävitage süstel ja ärge seda kasutage:
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ikke bruk den dersom:
Estonian: Unustatud annus
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Estonian: Uuring IV TOWARD
Norwegian Bokmål: Studie IV TOWARD
Estonian: DAS 28 remissioon
Norwegian Bokmål: DAS 28 remisjon
Estonian: Cmax suurenes proportsionaalselt annusega.
Norwegian Bokmål: Cmax økte doseproporsjonalt.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever å bli svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: • Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp sprøyten på noen annen måte.
Estonian: Need kõrvaltoimed ei olnud ravi limiteerivad.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenset ikke behandlingen.
Estonian: DAS28 remissioon
Norwegian Bokmål: DAS28 Remisjon
Estonian: Kontrollperiood 4 uuringus oli 6 kuud ja 1 uuringus oli kuni 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Kontrollperioden var i 4 av studiene 6 måneder og i 1 studie opp til 2 år.
Estonian: Samuti võib olla kasulik kirjutada üles mistahes küsimused või probleemid, mis teil süstimisega seoses olid, nii et saate nende kohta oma tervishoiutöötajalt küsida.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Estonian: • Kirjutage üles süstimise kuupäev ja kellaaeg ning kehapiirkond, kuhu te süsti tegite.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dato, tid og i hvilket område av kroppen du injiserte.
Estonian: • Ärge eemaldage süstli nõelakatet enne sammu 5.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke av kanylehetten før steg 5.
Estonian: Lapsevanemaid ja hooldajaid õpetatakse, kuidas süstida RoActemra't patsientidele, kes ei saa endale ise süsti teha, näiteks lastele.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner vil få opplæring i hvordan man injiserer RoActemra for pasienter som ikke kan injisere selv, slik som barn.
Estonian: • Rääkige oma arstile sellest, kui teil on vähk.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har kreft.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom3
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom3
Estonian: Patsiendid (metotreksaadiga ravitud või mitte) randomiseeriti (totsilizumab:platseebo = 2:1) ühte kahest ravirühmast.
Norwegian Bokmål: Pasientene (behandlet med eller uten metotreksat) ble randomisert (tocilizumab:placebo = 2:1) til én av to behandlingsgrupper.
Estonian: • Vajutage rohelisele aktiveerimisnupule, et süstimist alustada.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den grønne aktiveringsknappen for å starte injeksjonen.
Estonian: RA ja GCA
Norwegian Bokmål: RA og GCA
Estonian: Uuring koosnes 52-nädalasest pimendatud perioodist (esimene osa), millele järgnes 104-nädalane avatud jätkuperiood (teine osa).
Norwegian Bokmål: Studien bestod av en 52-ukers blindet periode (del 1), etterfulgt av en 104-ukers åpen forlengelse (del 2).
Estonian: • kui süstli mõni osa tundub olevat kahjustatud
Norwegian Bokmål: • noen av delene på sprøyten ser ut til å være skadet
Estonian: Need tulemused olid statistiliselt olulisel määral erinevad (p = 0,0024).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var statistisk signifikant forskjellig (p = 0,0024).
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres.
Estonian: Uuringu WA28119 efektiivsuse tulemused
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie WA28119
Estonian: Ravi TNF antagonistiga lõpetati enne randomiseerimist.
Norwegian Bokmål: Behandling med TNF-hemmere ble avsluttet før randomisering.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RoActemra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan RoActemra forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Vajadusel muuta samaaegselt kasutatava metotreksaadi annust
Norwegian Bokmål: Juster dosen av samtidig metotreksat hvis nødvendig
Estonian: Ravi kogukestus oli 184,4 patsiendiaastat.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Estonian: - et teavitada infektsioonide tekkeriskist, mis võivad muutuda tõsisteks, kui neid ei ravita.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud, sest IgG1 monoklonaalsetel antikehadel ei arvata olevat seesmist kartsinogeenset potentsiaali.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets-studier er ikke utført på grunn av at IgG1-monoklonale antistoffer ikke er ansett å ha vesentlig karsinogent potensial.
Estonian: HR (99% CI)
Norwegian Bokmål: HR (99 % KI)
Estonian: • Infusiooni kiirus
Norwegian Bokmål: • Infusjonshastighet
Estonian: Eelistatud termin
Norwegian Bokmål: Foretrukket betegnelse
Estonian: • vöötohatis (herpes zoster)
Norwegian Bokmål: • helevetesild (herpes zoster)
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb valmis infusioonilahus ära kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsløsning brukes umiddelbart.
Estonian: Allergilised reaktsioonid süstimise ajal või pärast seda:
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner under eller etter injeksjonen:
Estonian: • Ärge püüdke soojenemisprotsessi kuidagi kiirendada, nagu pensüstli asetamine mikrolaineahju või sooja vette.
Norwegian Bokmål: • Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen som helst måte, slik som å bruke mikrobølgeovn eller plassere den ferdigfylte pennen i varmt vann.
Estonian: Teatatud on ka oportunistlike infektsioonide juhtudest.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller av opportunistiske infeksjoner.
Estonian: Divertikuliidi komplikatsioonid
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner til divertikulitt
Estonian: • Kui te ei hoia nõelakaitset täielikult vastu nahka surutuna, siis roheline aktiveerimisnupp ei tööta.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke fortsetter å holde nålebeskyttelsen fullstendig trykket inn mot huden vil ikke den grønne aktiveringsknappen fungere.
Estonian: • Madal neutrofiilide absoluutarv (ANC)
Norwegian Bokmål: • Lavt absolutt nøytrofiltall (ANC)
Estonian: Need protsendid erinesid väga olulisel määral (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var signifikant forskjellige (p<0,0001).
Estonian: Kõik patsiendid said baasravi glükokortikoidiga (prednisooniga).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk bakgrunnsbehandling med glukokortikoider (prednison).
Estonian: • Ärge asetage pensüstlit soojenemiseks otsese päikesevalguse kätte.
Norwegian Bokmål: • Ikke la den ferdigfylte pennen varmes opp i direkte sollys.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. september 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009
Estonian: Ligikaudu 20% patsientidest olid saanud eelnevat ravi HMRidega, kuid mitte metotreksaadiga.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene hadde tidligere fått behandling med andre DMARDs enn metotreksat.
Estonian: • Rääkige oma arstile sellest, kui teil esinevad südame-veresoonkonna haiguste riskitegurid, nagu kõrge vererõhk ja kõrgenenud kolesteroolitase.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har kardiovaskulære risikofaktorer som økt blodtrykk og økt kolesterol.
Estonian: GCA kroonilise olemuse tõttu peab üle 52 nädala kestev ravi tuginema haiguse aktiivsusele, arsti äranägemisele ja patsiendi valikule.
Norwegian Bokmål: Basert på at GCA er en kronisk sykdom, bør behandling utover 52 uker bestemmes med hensyn på sykdomsaktivitet, legens skjønn og pasientens valg.
Estonian: Vajadusel muuta samaaegselt kasutatava(te) HMRi(de) (RA) või immunomoduleerivate ravimite (GCA) annust.
Norwegian Bokmål: Juster dosen av samtidig DMARDs (RA) eller immunmodulerende midler (GCA) hvis nødvendig.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også andre legemidler uten resept.
Estonian: 2 Vt lõik 4.4
Norwegian Bokmål: 2 Se pkt 4.4
Estonian: In vitro uuringud inimese kultiveeritud hepatotsüütidega näitasid, et IL-6 põhjustas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 ekspressiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter i kultur har vist at IL-6 forårsaket reduksjon av enzymene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Estonian: Lugege ja järgige RoACTEMRA pensüstliga kaasasolevaid kasutusjuhiseid enne selle kasutama hakkamist ja iga kord, kui te ostate retseptiga välja uue koguse ravimit.
Norwegian Bokmål: Les og følg bruksanvisningen som følger med din RoActemra ferdigfylte penn før du begynner å bruke den og hver gang du henter ut en ny pakke på resept.
Estonian: Nõuanded patsiendile infektsioonide varajase avastamise ja ravi kohta, et vähendada tõsise infektsiooni tekkeriski
Norwegian Bokmål: Råd til pasienter angående tidlig identifikasjon og behandling for å begrense risikoen for en alvorlig infeksjon
Estonian: • Avage karp ja võtke 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud RoACTEMRA pensüstel karbist välja.
Norwegian Bokmål: • Åpne esken og ta 1 RoActemra ferdigfylt penn til engangsbruk ut av esken.
Estonian: ANC 0,5...1
Norwegian Bokmål: ANC 0,5 til 1
Estonian: RoActemra toimel võib väheneda organismi võime reageerida infektsioonidele, samuti võib olemasolev infektsioon halveneda või suureneda risk uue infektsiooni tekkeks.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan redusere kroppens evne til å respondere på infeksjoner og kan forverre en eksisterende infeksjon eller øke risiko for å få nye infeksjoner.
Estonian: 3 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgse järelevalve käigus, aga seda ei täheldatud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføring, men ikke observert i kontrollerte kliniske studier.
Estonian: Üks patsient nendest kolmest lahkus seejärel uuringust.
Norwegian Bokmål: Én av disse tre pasientene trakk seg i ettertid fra studien.
Estonian: • Ärge vajutage veel rohelisele aktiveerimisnupule.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn den grønne aktiveringsknappen ennå.
Estonian: Elusvaktsiinide manustamise ja RoActemra-ravi alustamise vaheline intervall peab olema kooskõlas kehtivate vaktsinatsioonijuhistega immunosupressiivsete ravimite kasutamise kohta.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom levende vaksiner og oppstart av RoActemra-behandling bør være i samsvar med gjeldende retningslinjer for vaksinering og immunsuppressive midler.
Estonian: • Ärge süstige piirkondadesse, mille vastu võib hõõruda vöö või püsirihm.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke i områder som kan irriteres av et belte eller bukselinning.
Estonian: Kuidas RoActemra't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer RoActemra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Tähtis on läbi lugeda, aru saada ja järgida allpool toodud juhiseid, et tagada RoActemra süstli õige kasutamine teie või teie hooldaja poolt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge disse instruksjonene slik at du eller din omsorgsperson bruker sprøyten med RoActemra riktig.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: pöörduge otsekohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din umiddelbart.
Estonian: • silmapõletik (konjunktiviit)
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon (konjunktivitt)
Estonian: Tõsiste infektsioonide nähud:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Estonian: Aeg toime saabumiseni oli lühike (juba teisel nädalal) ning ravivastuse ulatus paranes jätkuvalt ravi kestuse pikenedes.
Norwegian Bokmål: Effekten kom raskt (så tidlig som etter 2 uker) og responsen fortsatte å øke med behandlingens varighet.
Estonian: Subkutaanse RoActemra ohutust on hinnatud ühes III faasi uuringus (WA28119), kus osales 251 GCA patsienti.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av subkutan RoActemra har blitt studert i en fase III-studie (WA28119) med 251 GCA-pasienter.
Estonian: See on tähtis tagamaks, et süstli ja ravimi kasutamine on ohutu.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å sikre at sprøyten og legemidlet er trygt å bruke.
Estonian: • Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utleveres av helsepersonell)
Estonian: GCA kliinilises uuringus WA28119 täheldati CRV ja ESR-i sarnast kiiret vähenemist koos erütrotsüütide keskmise hemoglobiinisisalduse vähese suurenemisega.
Norwegian Bokmål: I den kliniske GCA-studien WA28119 ble det observert tilsvarende rask reduksjon av CRP og SR, samtidig med en liten økning i gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulært hemoglobin.
Estonian: Nii FACIT-väsimuse kui EQ5D suuremad skoorid näitavad paranemist.
Norwegian Bokmål: Høy score indikerer forbedring i både FACIT-fatigue og EQ5D.
Estonian: Uuringu II avatud perioodil on füüsilise funktsiooni paranemine püsinud kuni 2 aastat.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åpne perioden av studie II, har forbedringen i fysisk funksjon blitt vedlikeholdt i opptil 2 år.
Estonian: • Peske käed vee ja seebiga hoolikalt puhtaks.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid otsekohe ühendust arstiga, kui tekivad infektsioonile viitavad sümptomid, et tagada nende kiire hindamine ja sobiv ravi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres til å kontakte lege umiddelbart dersom symptomer på infeksjon oppstår, for å sikre rask undersøkelse og egnet behandling.
Estonian: Patsiendi üldhinnangut haiguse aktiivsusele hinnati 0...100 mm visuaalsel analoogskaalal (VAS).
Norwegian Bokmål: Pasientens vurdering ("Global assessment") av sykdomsaktivitet ble vurdert på en 0-100 mm visuell analog skala (VAS).
Estonian: TCZ = totsilizumab a = protokollijärgne populatsioon
Norwegian Bokmål: TCZ = tocilizumab a = Per protokoll populasjon