FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nobivac LeuFel, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: Cerca de 64% dos gatos ainda apresentavam anticorpos contra o FeLV antes do reforço anual e 100% dos gatos apresentavam anticorpos contra o FeLV após a dose de reforço.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nobivac LeuFel durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac LeuFel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel?
Portuguese: Como funciona o Nobivac LeuFel?
Polish: Jak działa lek Nobivac LeuFel?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac LeuFel?
Polish: Jak stosować lek Nobivac LeuFel?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac LeuFel na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Nobivac LeuFel jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: O Nobivac LeuFel é contraindicado em fêmeas gestantes.
Polish: Leku Nobivac LeuFel nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 06/11/2017.
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Polish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceptuando os acima referidos.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Portuguese: Após a segunda injecção e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Desta forma, a decisão sobre a utilização desta vacina antes ou depois de outro medicamento veterinário tem de ser tomada caso a caso.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnym powinna być podejmowana indywidualnie.
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada e misturada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być mieszana i podawana z FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Portuguese: Não utilizar o medicamente veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL.
Polish: Nie używać tego produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Portuguese: Gatos.
Polish: Koty
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Polish: Adiuwanty: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Portuguese: Suspensão injectável.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel Hidróxido de alumínio Quillaja saponaria Água para injeções
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Glinu wodorotlenek żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Primovacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Polish: Pierwsze szczepienie: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Portuguese: Precauções especiais para casa espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Nobivac LeuFel serão sincronizados e enviados com a mesma frequência dos referentes à Leucogen.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Składanie okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Nobivac LeuFel będzie synchronizowane, raport ten będzie przedkładany z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Leucogen.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zamykane z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Portuguese: Uma dose de 1ml contém:
Polish: 1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação.
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Excipientes: Solução tampão isotónica para
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do
Portuguese: A suspensão antigénica é adjuvada com um gel de hidróxido de alumínio e com um extracto purificado de Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Portuguese: Administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY Nie dotyczy.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2
Portuguese: Substâncias activas: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV….102 µg
Polish: Substancje czynne: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 ug
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Portuguese: Após um reforço anual um ano depois da primovacinação , as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de três anos.
Polish: Po wykonaniu rocznego szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Portuguese: Substância activa: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45
Polish: Substancja czynna: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felidae, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Portuguese: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Polish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Polish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Polish: ETYKIETA FIOLKI
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU* * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Portuguese: 50 doses;
Polish: 5 butelek;
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (PET)
Portuguese: Coelhos.
Polish: Króliki
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Polish: Często może występować przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1-2 °C.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Polish: W celu właściwego rozpuszczenia zawartości butelek wielodawkowych należy stosować się do poniższej procedury:
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Polish: - butelki PET 50 ml: 2 lata.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Polish: Całkowita liczba królików, które można zaszczepić
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobivac Myxo-RHD jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 2 anos.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt, czy zachowanie królików.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobivac Myxo-RHD musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa, kod ATCvet: QI08AD.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/09/2011.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes da administração.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do śmierci.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período tempo deve ser destruída.
Polish: Jakakolwiek pozostała zrekonstytuowana szczepionka powinna być utylizowana po upływie tego czasu.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym wirusem myksomatozy u części szczepionych królików może rozwinąć się kilka bardzo małych obrzęków, w szczególności na bezwłosych częściach ciała, obrzęki szybko tworzą strupy.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni od szczepienia.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa dotyczących wydajności rozrodczej samców królików.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepu zawartego w szczepionce umożliwia produkcję komponentu wirusa RHD in vitro zamiast stosowania do jego namnażania żywych królików.
Portuguese: Os estudos que envolveram a administração da vacina durante o início da gestação foram inconclusivos.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Cada dose de vacina reconstituída contém:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Portuguese: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Polish: Intervet International B.V., wytwórnia Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V., wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Liofilizat:
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, w bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak: martwica, strupy, tworzenie się strupów lub utrata włosów.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Polish: Strupy z reguły zanikają w ciągu 2 tygodni od momentu zaobserwowania występowania niewielkich obrzęków.
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Polish: Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Polish: Ilość butelek z liofilizowaną szczepionką, których zawartość należy rozpuścić
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy zużyć w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 10 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 10 ml
Portuguese: RÓTULO FRASCO VACINA
Polish: ETYKIETA BUTELKI SZCZEPIONKI
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Polish: Wydaje się, że w występowaniu tych objawów w pewnym stopniu odgrywają rolę niedawno przebiegające lub latentne zakażenia terenowym wirusem myksomatozy.
Portuguese: Solvente (frascos de vidro de 1 ml e 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Rozpuszczalnik (butelki szklane 1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: Solvente: - Frasco vidro (1 ml ou 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Rozpuszczalnik: - butelka szklana (1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Portuguese: Revacinar anualmente.
Polish: Corocznie prowadzić szczepienia przypominające.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne.