FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla on sellaisia oireita.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen og tannlegen din dersom du opplever slike symptomer,
Finnish: • saat kemoterapiaa tai sädehoitoa
Norwegian Bokmål: • du får kjemoterapi eller strålebehandling,
Finnish: Sekä lihakset että luut tarvitsevat harjoitusta pysyäkseen vahvoina ja terveinä.
Norwegian Bokmål: På samme måte som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: ADROVANCE-tutkimukset
Norwegian Bokmål: ADROVANCE-studier
Finnish: Älä asetu makuulle ennen kuin olet nauttinut päivän ensimmäisen aterian.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned før du har spist dagens første måltid.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta, jos:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ADROVANCE hvis:
Finnish: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol (vitamin D3)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADROVANCE
Finnish: • syöpä, kemoterapia, sädehoito, kortikosteroidit, angiogeneesin estäjät, tupakointi
Norwegian Bokmål: • kreft, kjemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider, angiogenesehemmere, røyking,
Finnish: Jos koet jonkin tai joitain edellä mainituista haittavaikutuksista, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
Finnish: Älä asetu makuulle, älä syö, juo tai ota muita lääkkeitä vähintään 30 minuuttiin.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned, spis, drikk eller ta andre medisiner før det er gått minst 30 minutter.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tietoja alendronihapon/kolekalsiferolin yhdistelmästä ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalsiferol.
Finnish: Molemmissa tapauksissa erittynyt radioaktiivisuus oli peräisin lähes yksinomaan lähtöaineen metaboliiteista.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller var den radioaktive ekskresjonen nesten utelukkende i form av metabolitter fra utgangsstoffet.
Finnish: Lapset ja nuoret ADROVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ADROVANCE skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Jotkut näistä tapauksista ovat olleet vakavia ja niihin on liittynyt komplikaatioita (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen av disse var alvorlige og medførte komplikasjoner (se pkt.
Finnish: Älä käytä ADROVANCEvalmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta ADROVANCE dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Finnish: • jos et voi seisoa tai istua pystyasennossa vähintään 30 minuuttia.
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter,
Finnish: • jos olet allerginen alendronihapolle, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor alendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Finnish: Natriumalendronaattitutkimuksia on tehty pienellä joukolla alle 18-vuotiaita potilaita, joilla on osteogenesis imperfecta.
Norwegian Bokmål: Natriumalendronat har vært undersøkt hos et lite antall pasienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Finnish: - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3. før du tar dette legemidlet.
Finnish: • aikaisempi hammassairaus, huono suuhygienia, periodontaalinen sairaus, invasiiviset hammastoimenpiteet ja huonosti sopivat hammasproteesit.
Norwegian Bokmål: • tidligere tannsykdom, dårlig munnhygiene, periodontal sykdom, invasive tannprosedyrer og dårlig tilpassede tannproteser.
Finnish: • FIT 2: Neljävuotinen tutkimus käsitti 4432 potilasta, joilla oli alentunut luumassa, mutta ei nikamamurtumia.
Norwegian Bokmål: • FIT 2: En fireårig studie med 4432 pasienter med lav beinmasse, men uten virvelbrudd før studiestart.
Finnish: Pieni osa D3-vitamiinista glukuronidoituu ennen eliminoitumista.
Norwegian Bokmål: En liten prosentdel av vitamin D3 gjennomgår glukuronisering før eliminasjon.
Finnish: Sinun täytyy odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt tai juot muuta kuin vettä.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 30 minutter før du inntar noen form for mat eller drikke, bortsett fra vann.
Finnish: Alendronaatin terminaalisen puoliintumisajan arvioidaan olevan ihmisellä yli 10 vuotta, mikä heijastaa alendronaatin vapautumista luukudoksesta.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid hos mennesker er beregnet å være mer enn ti år, noe som reflekterer frigjøring av alendronat fra skjelettet.
Finnish: Muut kivennäisaineiden metabolian häiriötä aiheuttavat tekijät (kuten D-vitamiinin puutos ja hypoparatyroidismi) on myös hoidettava tehokkaasti ennen tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Andre sykdommer som påvirker mineralmetabolismen (som for eksempel mangel på vitamin D og hypoparathyroidisme) bør også bli effektivt behandlet før behandling med dette legemidlet starter.
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi ADROVANCE-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er ADROVANCE beregnet til langtidsbruk.
Finnish: • käytät angiogeneesin estäjiä (kuten bevasitsumabia tai talidomidia), joita käytetään syövän hoitoon
Norwegian Bokmål: • du bruker angiogenesehemmere (som for eksempel bevacizumab eller thalidomid) som brukes i behandling av kreft,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ADROVANCE
Finnish: • Älä ota tablettia kahvin tai teen kanssa.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te
Finnish: Bisfosfonaatit kerääntyvät luumatriksiin, josta ne vapautuvat vähitellen vuosien kuluessa.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på år.
Finnish: Seuraavat riskitekijät tulee huomioida arvioitaessa yksittäisen henkilön riskiä saada leuan luukuolio:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør overveies når et individs risiko for å utvikle osteonekrose i kjeven skal vurderes:
Finnish: Useimmissa tapauksissa oireet lievittyivät, kun hoito lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene opphørte symptomene etter behandlingsstopp.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja alendronaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2007 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Harvinainen valoherkkyyteen liittyvä ihottuma, vaikeat ihoreaktiot, kuten StevensJohnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Norwegian Bokmål: Sjeldne utslett med lysømfintlighet, alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Finnish: ADROVANCE tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE virker bare når tabletten tas på tom mage.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Finnish: ADROVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Finnish: Alendronaatin vaikutusta luun määrään ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisilla naisilla on selvitetty kahdessa asetelmaltaan samanlaisessa tehotutkimuksessa (n=994) sekä FIT (Fracture Intervention Trial) -tutkimuksessa (n=6459).
Norwegian Bokmål: Virkningen av alendronat på beinmassen og bruddforekomster hos postmenopausale kvinner ble undersøkt i to tidlige effektstudier med lik design (n=994) samt i Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Finnish: Kolekalsiferoli
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem Nederland
Finnish: D-vitamiinilisä vähentää murtumien vaaraa ja niiden seurauksia.
Norwegian Bokmål: Tillegg av vitamin D reduserer risikoen og de medfølgende konsekvensene.
Finnish: Alendronaatin ottaminen kahvin tai appelsiinimehun kanssa vähentää sen hyötyosuutta noin 60 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av alendronat samtidig med inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60 %.
Finnish: ADROVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADROVANCE hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Mitä ADROVANCE on?
Norwegian Bokmål: Hva er ADROVANCE?
Finnish: Mikä osteoporoosi on?
Norwegian Bokmål: Hva er osteoporose?
Finnish: Tällaisia poikittaisia tai lyhyitä, vinoja murtumia voi ilmetä missä tahansa reisiluun pienen trokanterin alapuolen ja nivelnastan yläpuolisen alueen välissä.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
Finnish: • Älä ota tablettia kivennäisveden kanssa (ei hiilihapottoman eikä hiilihapollisen).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre)
Finnish: Tärkeää tietoa
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger.
Finnish: • lääkäri on todennut, että sinulla on Barretin ruokatorvi (sairaus, johon liittyy muutoksia ruokatorven alaosaa peittävissä soluissa)
Norwegian Bokmål: • legen har fortalt deg at du har Barretts øsofagus (en sykdom knyttet til forandringer i cellene på innsiden av den nederste delen av spiserøret/øsofagus),
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin aloitat harjoitusohjelman.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du starter opp med noe treningsprogram.
Finnish: Kolekalsiferoli ja jotkut sen aktiivisista metaboliiteista erittyvät rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol og noen av dets aktive metabolitter går over i morsmelk.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 12 tablettia
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
Finnish: Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen:
Norwegian Bokmål: For å sikre tilstrekkelig absorpsjon av alendronat må følgende gjøres:
Finnish: • väsymys; käsien tai jalkojen turvotus.
Norwegian Bokmål: • tretthet, hovne hender eller bein
Finnish: D3-vitamiini saattaa lisätä hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa, jos potilaalla on jokin sairaus, johon liittyy hallitsematonta kalsitriolin ylituotantoa (esim. leukemia, lymfooma, sarkoidoosi).
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 kan øke graden av hyperkalsemi og /eller hyperkalsuri når det gis til pasienter med sykdommer assosiert med uregulert overproduksjon av kalsitriol (f.eks. leukemi, lymfom, sarkoidose).
Finnish: Ihmisellä noin 78 % plasmassa olevasta alendronaatista on sitoutuneena proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding hos mennesker er ca. 78 %.
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle ADROVANCE-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med ADROVANCE, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Finnish: Osteoporoositutkimuksissa alendronaatti oli tehokas, kun lääke annettiin vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai juomaa.
Norwegian Bokmål: I osteoporosestudier var alendronat effektiv ved administrasjon minst 30 minutter før dagens første inntak av mat eller drikke.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du merker smerter, svakhet eller ubehag i låret, hoften eller lysken siden dette kan være tidlige tegn på et mulig lårbeinsbrudd,
Finnish: ADROVANCE-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE skal ikke brukes under graviditet.
Finnish: Imeytymisen jälkeen D3-vitamiini siirtyy verenkiertoon kylomikronien osana.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon går vitamin D3 over i blodet som del av chylomikroner.
Finnish: D-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan kalsiumin imeytymiseen ja luuston terveyden ylläpitoon.
Norwegian Bokmål: Vitamin D er et essensielt næringsstoff som er nødvendig for kalsiumopptak og et sunt skjelett.
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva ADROVANCE er og hva det brukes mot
Finnish: • käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia), joita käytetään esimerkiksi astman, nivelreuman ja vaikeiden allergioiden hoitoon
Norwegian Bokmål: • du bruker kortikosteroider (som for eksempel prednison eller deksametason) som brukes i behandling av tilstander som astma, revmatoid artritt (kronisk leddgikt) og alvorlige allergier,
Finnish: Biotransformaatio Alendronaatin ei ole todettu metaboloituvan eläinten tai ihmisten elimistössä.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ikke vist at alendronat metaboliseres hos dyr eller mennesker.
Finnish: FIT-tutkimus koostui kahdesta plasebokontrolloidusta tutkimuksesta, joissa potilaat saivat alendronaattia päivittäin (5 mg/vrk kahden vuoden ajan sekä 10 mg/vrk yhden tai kahden lisävuoden ajan).
Norwegian Bokmål: FIT-studien besto av to placebokontrollerte studier der alendronat ble brukt daglig (5 mg daglig i to år og 10 mg daglig i enten ett eller to tilleggsår):
Finnish: ADROVANCE-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med ADROVANCE.
Finnish: • musta tai tervamainen uloste
Norwegian Bokmål: • svart eller tjærelignende avføring
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 6 tablettia 12 tablettia
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter 6 tabletter 12 tabletter
Finnish: Yleinen päänsärky, heitehuimaus
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine, svimmelhet
Finnish: Sinun tulee käydä säännöllisesti hampaiden tarkastuksessa koko hoidon ajan, ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mitä tahansa suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden irtoamista, kipua tai turvotusta.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til tannlege rutinemessig under behandlingen og kontakte legen eller tannlegen dersom du opplever problemer med munnen eller tennene, som for eksempel løse tenner, smerte eller opphovning.
Finnish: Muiden D-vitamiinivalmisteiden käyttöä ei sallittu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilskudd av vitamin D var ikke tillatt.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTITET - TODIMENSJONAL STREKKODE
Finnish: Natriumalendronaatti on bisfosfonaattiyhdiste, joka estää osteoklastien aikaansaamaa luun resorptiota vaikuttamatta suoraan luunmuodostukseen.
Norwegian Bokmål: Natriumalendronat er et bisfosfonat som hemmer osteoklastisk beinresorpsjon uten noen direkte virkning på beindannelsen.
Finnish: Kun nouset vuoteesta valitsemanasi päivänä ja ennen kuin syöt, juot tai otat muita lääkkeitä, nielaise (älä murskaa tai pure tablettia äläkä anna sen liueta suussasi) yksi ADROVANCE-tabletti ja juo vähintään yksi täysi lasillinen vettä (ei kivennäisvettä).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett ADROVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Finnish: C]-alendronaatin kerta-annoksen radioaktiivisuudesta noin 50 % erittyi virtsan mukana 72 tunnin kuluessa; ulosteissa todettiin vain vähän tai ei lainkaan radioaktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: C]alendronat ble ca. 50 % av radioaktiviteten utskilt i urinen innen 72 timer, og lite eller ingen radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Finnish: Alendronaatti estää luukatoa, jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun uudismuodostusta.
Norwegian Bokmål: Alendronat hindrer tapet av beinmasse som skjer hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen), og hjelper til med å gjenoppbygge beinmassen.
Finnish: D3-vitamiinia tarvitaan normaaliin luunmuodostukseen.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 er nødvendig for normal beindannelse.
Finnish: Tässä tutkimuksessa päivittäin otettu alendronaatti vähensi vähintään yhden uuden nikamamurtuman ilmaantuvuutta 47 % (alendronaatti 7,9 %, plasebo 15,0 %).
Norwegian Bokmål: I denne studien reduserte alendronat en gang daglig forekomsten av ≥ 1 nye vertebrale brudd med 47 % (alendronat 7,9 % vs. placebo 15,0 %).
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen vaaran takia potilasta ei saa oksennuttaa ja potilaan on oltava pystyasennossa.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for øsofagal irritasjon bør ikke brekninger fremkalles, og pasienten bør bli stående helt oppreist.
Finnish: Pienempiä määriä jakautuu rasva- ja lihaskudokseen, joihin se varastoituu D3-vitamiinina ja vapautuu myöhemmin verenkiertoon.
Norwegian Bokmål: Mindre mengder distribueres til fettvev og muskelvev, og lagres der som vitamin D3 for senere frisetting til sirkulasjonen.
Finnish: ADROVANCE on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
Finnish: Tulokset eivät ole riittävät tukemaan natriumalendronaatin käyttöä lapsille, joilla on osteogenesis imperfecta.
Norwegian Bokmål: Resultatene er ikke tilstrekkelige til å understøtte bruk av natriumalendronat til pediatriske pasienter med osteogenesis imperfecta.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ADROVANCE-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med ADROVANCE.
Finnish: Bisfosfonaattihoidon aikana kaikkia potilaita tulee kannustaa huolehtimaan hyvästä suuhygieniasta, käymään säännöllisessä hampaiden tarkastuksessa ja raportoimaan kaikki suun oireet, kuten hampaiden liikkuminen, kipu tai turvotus.
Norwegian Bokmål: Under bisfosfonatbehandling bør alle pasienter oppmuntres til å opprettholde god munnhygiene, gå til jevnlige tannundersøkelser og å rapportere alle symptomer fra munnen, for eksempel løsning av tenner, smerte eller opphovning.
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta Miten ADROVANCE-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ADROVANCE er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ADROVANCE Hvordan du bruker ADROVANCE Mulige bivirkninger
Finnish: Hyötyosuus vähenee vastaavasti (noin 0,46 %:iin ja 0,39 %:iin), kun alendronaattiannos annetaan tunti tai puoli tuntia ennen vakioitua aamiaista.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten ble tilsvarende redusert til 0,46 % og 0,39 % når alendronat ble administrert en time eller en halvtime før en standardisert frokost.
Finnish: Koska ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyy mahasuolikanavan ärsytystä, yhteiskäytössä alendronaatin kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er forbundet med gastrointestinal irritasjon, må det utvises forsiktighet når de brukes samtidig med alendronat.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä D3-vitamiinia annettiin terveille tutkimushenkilöille, virtsaan erittyneen radioaktiivisuuden keskiarvo 48 tunnin kuluttua oli 2,4 % ja ulosteeseen erittyneen radioaktiivisuuden keskiarvo neljän vuorokauden kuluttua oli 4,9 %.
Norwegian Bokmål: Da radioaktivt vitamin D3 ble gitt til friske personer, var gjennomsnittlig radioaktiv ekskresjon i urin etter 48 timer 2,4 %, og gjennomsnittlig radioaktiv ekskresjon i feces etter 4 dager 4,9 %.
Finnish: 5600 IU
Norwegian Bokmål: 5600IE
Finnish: • näön hämärtyminen, silmäkipu ja silmien punoitus
Norwegian Bokmål: • uklart syn, smerte eller rødhet i øynene
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med ADROVANCE (se pkt.
Finnish: • Potilas ei saa asettua makuulle ennen kuin ADROVANCE-tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia eikä ennen päivän ensimmäistä ruokailua.
Norwegian Bokmål: • Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de har tatt ADROVANCE og ikke før dagens første måltid er inntatt.
Finnish: Tietoja riskistä ihmisen sikiölle ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på føtal risiko hos mennesker.
Finnish: Koska alendronaatilla on luun mineraalia lisäävä vaikutus, seerumin kalsiumin ja fosfaatin määrät voivat vähentyä, erityisesti glukokortikoideja saavilla potilailla, joilla kalsiumin imeytyminen voi olla vähentynyt.
Norwegian Bokmål: Fordi alendronat har positiv effekt på økningen av beinmineraler kan det forekomme reduksjoner i serumkalsium og -fosfat, spesielt hos pasienter som får glukokortikoider og som kan ha en redusert kalsiumabsorpsjon.
Finnish: Leuan luukuoliota, joka liittyy yleensä hampaanpoistoon ja/tai paikalliseen infektioon (mukaan lukien osteomyeliitti), on raportoitu esiintyneen syöpäpotilailla, joiden hoito-ohjelmaan kuuluu mm. ensisijaisesti laskimoon annettavia bisfosfonaatteja.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven, som generelt ses i sammenheng med tannekstraksjon og/eller lokale infeksjoner (inkludert osteomyelitt), er rapportert hos kreftpasienter som får behandling som primært inneholder intravenøst administrerte bisfosfonater.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én tablett én gang i uken.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön laktoosi (ks. kohta 2), keskipitkäketjuiset triglyseridit, liivate, kroskarmelloosinatrium, sakkaroosi (ks. kohta 2), kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti (E572), butyylihydroksitolueeni (E321), muunneltu tärkkelys (maissi) ja natriumalumiinisilikaatti (E554).
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfri laktose (se avsnitt 2), triglyserider av middels kjedelengde, gelatin, krysskarmellosenatrium, sukrose (se avsnitt 2), kolloidal silika, magnesiumstearat (E572), butylhydroksytoluen (E321), modifisert stivelse (mais) og natriumaluminiumsilikat (E554).
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma; kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia; vaikeat ihoreaktiot
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner