FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyrlægen oplyser dig om, hvilken mængde der er den rigtige til din hund.
Bulgarian: Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for masitinib må ikke håndtere produktet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Hver måned skal der foretages en blodmåling af albumin.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde (se afsnit 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Danish: Samtidig brug af stoffer, som metaboliseres ved CYP450-isoformer, kan give højere eller lavere plasmaniveauer af enten masitinib eller disse stoffer.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Danish: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Danish: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfælde af nyretoksicitet, immunmedieret hæmolytisk anæmi (IMHA) og/eller anæmi på grund af manglende regeneration, og hvis svær neutropeni og/eller svær diarré og/eller svær opkastning vedvarer efter dosisreduktion.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Danish: Masitinib 50 mg (svarende til masitinibmesylat 59,6 mg).
Bulgarian: Masitinib 50 mg (еквивалент на masitinib mesylate 59,6 mg).
Danish: Overvågning af nyrefunktionen
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Danish: I tilfælde af bivirkninger efter en overdosis skal behandlingen afbrydes, indtil symptomerne er ophørt og derefter genoptages på det anbefalede terapeutiske dosisniveau.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се спре до разсейване, а след това да се възобнови в препоръчваната терапевтична доза.
Danish: Pulver af griselever Crospovidon
Bulgarian: Прах от свински черен дроб
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde (se afsnit 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.3).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Danish: Overdosering:
Bulgarian: Предозиране:
Danish: Hvis hunden spytter tabletten ud, efter at den har tygget på den, skal tabletten kasseres.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Danish: Anæmi og/eller hæmolyse Hunde skal overvåges nøje for tegn på (hæmolytisk) anæmi.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се проследяват за симптоми на (хемолитична) анемия.
Danish: Ved alle mastcelletumorer, som kan behandles med operation, bør operation være førstevalgsbehandling.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Danish: Kun til dyr Tabletterne fås i pakningsstørrelser med 30 tabletter.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Danish: Den anbefalede dosis er 12,5 mg/kg (med et dosisområde på 11-14 mg/kg) en gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 12,5 mg/kg (с вариране на дозата 11-14 mg/kg) веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Danish: Børn må ikke være i tæt kontakt med behandlede hunde, afføring eller opkast fra behandlede hunde.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Danish: Hundene bør overvåges nøje, og behandlingen skal måske justeres eller seponeres, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Bulgarian: 9 mg за kg телесна маса веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Danish: Doser kan reduceres til 9 mg/kg legemsvægt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат редуцирани до 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op senere end 10 minutter efter administrering, skal behandlingen ikke gentages.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Danish: Nedsat appetit eller anoreksi med en gennemsnitlig varighed på cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Bulgarian: Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt som vist i tabellen nedenfor.
Bulgarian: 6 mg за kg телесна маса веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Danish: • har dårlig lever- eller nyrefunktion,
Bulgarian: Страда от чернодробна или бъбречна недостатъчност;
Danish: Nyrefunktionen skal overvåges tilstrækkeligt hver måned med urinprøve-stix.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
Danish: Tegn på overdosering blev observeret i toksicitetsforsøg med raske hunde, som blev behandlet i 39 uger med doser på cirka 2 gange den anbefalede dosis (25 mg masitinib), behandlet i 13 uger og 4 uger ved doser på cirka 3 gange den anbefalede dosis (41,7 mg masitinib) og behandlet i 4 uger ved doser på cirka 10 gange den anbefalede dosis (125 mg masitinib).
Bulgarian: 13 седмици и 4 седмици с дози около 3 пъти по-високи от препоръчителната доза (41.7 mg masitinib) и лекувани 4 седмици с дози около 10 пъти по-високи от препоръчителната доза (125 mg masitinib).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med nedsat nyrefunktion defineret som urinprotein-kreatininforhold (UPC) på > 2 eller albumin < 2 eller albumin < 1 × nedre grænse for normalområdet.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с бъбречна дисфункция, дефинирана като отношение белтък в урината креатинин > 2 или албумин < 1 път под долната граница на нормата (LLN).
Danish: Glasetiket VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Danish: • er drægtig eller diegivende,
Bulgarian: Е бременно или кърми;
Danish: Stigning i aminotransferase (ALAT eller AST) med en gennemsnitlig varighed på cirka 29 dage.
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите (ALT или AST) със средна продължителност приблизително 29 дни.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosen reduceres til 9 mg/kg legemsvægt én gang dagligt (område 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg legemsvægt (område 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellerne nedenfor.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции дозите могат да бъдат редуцирани до веднъж дневно 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
Danish: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehæmmer, som in vitro kraftigt og selektivt hæmmer den muterede form i den membrannære region af c-Kit-receptoren.
Bulgarian: Masitinib е инхибитор на протеин-тирозин киназа, ин витро, силно и избирателно инхибира мутиралата форма на c-Kit рецептора, в юкстамембранния комплекс (JM).
Danish: Hvis tabletten spyttes ud eller kastes op inden for 10 minutter efter administreringen, skal behandlingen gentages.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
Danish: • Bær beskyttelseshandsker ved bortskaffelse af opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde.
Bulgarian: Носете предпазни ръкавици при изхвърляне на повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение.
Danish: 3 avenue George V 75008 Paris
Bulgarian: 3 avenue George V FR-75008 Paris
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase C-KIT-receptor skal være bekræftet før behandling.
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение.
Danish: Moderat til svær anæmi (aplastisk/hæmolytisk) med en gennemsnitlig varighed på cirka 7 dage.
Bulgarian: Умерена до тежка анемия (апластична/хемолитична) със средна продължителност приблизително 7 дни.
Danish: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrig
Bulgarian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative resultater af stix-prøven (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)-forholdet og tages en blodprøve for at måle kreatinin, albumin og blod-urea-nitrogen (BUN).
Bulgarian: В случай на положителни резултати от полуколичественото изследване с тест-лентички (белтък > 30 mg/dl), трябва да се извърши уринен анализ, за да се определи отношението белтък в урината креатинин (UPC) и да се вземе кръвна проба за изследване на креатинин, албумин и урея (BUN).
Danish: HÅNDTERING AF PROTEINTAB-SYNDROM (Albuminæmi og/eller UPC) Kontraindikationer
Bulgarian: Поведение при загуба на белтък (Албуминемия и/или UPC) Противопоказание
Danish: 12,5 mg/kg legemsvægt
Bulgarian: 12,5 mg/kg т.м.
Danish: Det aktive stof i Masivet kan forårsage hudsensibilisering.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини кожна сенсибилизация.
Danish: Hunde, der behandles, skal overvåges nøje, og der skal foretages en professionel bedømmelse af, om der er behov for at nedsætte dosen, hvis der opstår betydelige bivirkninger.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
Danish: Hepatisk toksicitet (forhøjet ALAT eller AST), neutropeni I tilfælde af forhøjet ALAT eller AST > 3 × ULN, nedsat neutrofiltælling < 2000/mm eller en hvilken som helst anden alvorlig bivirkning skal behandlingen justeres som følger:
Bulgarian: При повишаване на ALT или AST > 3 пъти над горната граница на нормата, понижаване на неутрофилите < 2000/mm3 или поява на някакъв друг сериозен неблагоприятен ефект, лечението трябва да се промени по следния начин:
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der stadig er alvorlige bivirkninger ved en dosis på 6 mg/kg/dag.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако се наблюдават тежки неблагоприятни реакции при 6 mg/kg телесна маса дневно.
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl og enten fri bilirubin > 1,5 ULN og haptoglobin < 0,1 g/dl eller reticulocytter <80.000/mm
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL и или директен билирубин > 1,5 ULN и хаптоглобин<0,1g/dl, или ретикулоцити <
Danish: Ved første forekomst skal behandlingen afbrydes, indtil symptomerne er ophørt og derefter genoptages ved samme dosisniveau.
Bulgarian: При първа поява лечението трябва да се прекъсне до възстановяване, след което да се възстанови при същия дозов режим;
Danish: Lette til moderate mave-tarmreaktioner (diarré og opkastning) med en gennemsnitlig varighed på cirka 21 henholdsvis 9 dage.
Bulgarian: Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
Danish: • Lipom (fedtknuder) (varer i gennemsnit 53 dage)
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).
Danish: Behandling med Mastinib bør kun anvendes til hunde med ikke-resektable mastcelletumorer, som eksprimerer den muterede c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Bulgarian: Лечението с Masitinib трябва да се прилага само при кучета с неоперативни мастоцитни тумори, които експресират мутиралия c-KIT тирозин киназен рецептор.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde
Bulgarian: Не използвайте при бременни или кърмещи кучки.
Danish: Den anbefalede daglige dosis på 12,5 mg/kg legemsvægt svarer til den maksimalt tålte dosis, som blev udledt af gentagne dosistoksicitetsforsøg hos raske Beagle-hunde.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD), която е получена след многократни изследвания върху токсичността на дозата при здрави ловджийски кучета.
Danish: I tilfælde af kliniske tegn på anæmi eller hæmolyse skal hæmoglobin, frit bilirubin og haptoglobin måles, og der skal foretages blodcelletælling (inklusive reticulocytter).
Bulgarian: При поява на клинични симптоми на анемия или хемолиза, трябва да се изследват хемоглобин, директен билирубин и хаптоглобин и левкоцити (включително ретикулоцити).
Danish: Hundens vægt (i kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето в kg
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Danish: BIVIRKNINGER Skal jeg forvente bivirkninger hos min hund under behandlingen med Masivet?
Bulgarian: Трябва ли да очаквам неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с
Danish: Behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor hos hunde.
Bulgarian: Лечение на неоперативни мастоцитни тумори при кучета (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове
Danish: Sløvhed og asteni med en gennemsnitlig varighed på henholdsvis cirka 8 og 40 dage.
Bulgarian: Летаргия или астения със средна продължителност приблизително 8 и 40 дни съответно
Danish: Masivet er beregnet til behandling af hunde med ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Bulgarian: Masivet се използва за лечение на кучета с неоперативни мастоцитни тумори (Стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALDSMATERIALER FRA SÅDANNE
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Danish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (1. gang)
Bulgarian: Албумин < 0,75 LLN или UPC > 2 (1-ви път)
Danish: Det udskilles via galden.
Bulgarian: Изхвърлянето от организма става през жлъчката.
Danish: Laboratorieforsøg med rotter har udvist evidens for nedsat fertilitet hos hunner ved en dosis på 100 mg/kg/dag, embryotoksicitet og udviklingsmæssig toksicitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове показват нарушаване на женската фертилност при доза от 100mg/kg/дневно,
Danish: Tabletovertræk:
Bulgarian: Покритие на таблетката:
Danish: I tilfælde af positive, semikvantitative stix-resultater (protein > 30 mg/dl) bør der foretages urinanalyse for at bestemme urinprotein-kreatinin(UPC)forholdet.
Bulgarian: В случай на положителен резултат от полуколичественото изследване с тест лентичка (белтък ≥30 mg/dL), извършете изследване на урината, за да определите отношението белтък в урината креатинин (UPC).
Danish: (måned/år)
Bulgarian: (1-ви път)
Danish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Bulgarian: Албумин < 0,75 LLN или UPC > 2 (2-ри път)
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING og BRUG
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Danish: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Bulgarian: > 15 18 1 плюс 1 13,7 11,1 > 18 22 2 плюс 1 13,9 11,4 > 26 30 1 плюс 2 13,5 11,7 > 30 34 2 плюс 2 13,3 11,8 > 38 42 1 плюс 3 13,2 11,9 > 42 46 2 плюс 3 13,1 12,0 > 50 54 1 плюс 4 13,0 12,0 > 54 58 2 плюс 4 13,0 12,1 > 62 66 1 плюс 5 12,9 12,1 > 66 70 2 плюс 5 12,9 12,1 > 74 78 1 плюс 6 12,8 12,2
Danish: Let eller moderat neutropeni med en gennemsnitlig varighed på cirka 24 dage.
Bulgarian: Лека до умерена неутропения със средна продължителност приблизително 24 дни.
Danish: Dosisreduktion
Bulgarian: Редуциране на дозата
Danish: 10. UDLØBSDATO
Bulgarian: ДАТА НА НА ПОСЛЕДНИЯ
Danish: 9 mg pr. kg legemsvægt
Bulgarian: 9 mg / kg телесна маса
Danish: Terapeutisk klassifikation: protein-tyrosinkinasehæmmer, ATCvet kode: QL01XE90.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитор на протеин-тирозин киназа, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Danish: Titaniumdioxid (E171) Sunset yellow (E110) aluminiumpigment.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIGEFOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА
Danish: • Undgå, at huden kommer i kontakt med afføring, urin og opkast fra behandlede hunde.
Bulgarian: Избягвайте кожен контакт с фекалии, урина и повърнати материи от кучета, подложени на лечение.
Danish: Lymfadenopati (gennemsnitlig varighed 47 dage) Ødem (gennemsnitlig varighed af ødem 7 dage) Lipom (gennemsnitlig varighed 53 dage)
Bulgarian: Лимфаденомегалия (средна продължителност 47 дни).
Danish: Hvis UPC-forholdet > 2 eller kreatinin > 1,5 den øvre grænse for normalområdet (ULN), eller albumin < 0,75 den nedre grænse for normalområdet (LLN) eller blod-urea-nitrogen (BUN) > 1,5 ULN, skal behandlingen seponeres.
Bulgarian: При отношение UPC > 2, креатинин > 1,5 пъти над горната граница на нормата, албумин < 0,75 от долната граница на нормата или урея (BUN) > 1,5 пъти над горната граница на нормата, спрете лечението.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægsseddel.
Bulgarian: Унищожаване: преди употреба прочети листовката.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Да се съхранява на далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Danish: Masivet er beregnet til hunde og indtages gennem munden.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Danish: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Bulgarian: > 29,2 37,5 1 плюс 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 плюс 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 плюс 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 плюс 2 6,4 5,6
Danish: Hvis en af disse hændelser (UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 LLN) opstår igen, skal behandlingen afbrydes permanent.
Bulgarian: Ако едно от тези състояния (UPC отношение > 2 или албумин < 0.75 от долната граница на нормата) се появи за втори път, лечението трябва да бъде перманентно спряно.
Danish: MASIVET 50 mg filmovertrukne tabletter til hunde MASIVET 150 mg filmovertrukne tabletter til hunde
Bulgarian: MASIVET 50 mg филмирани таблетки за кучета MASIVET 150 mg филмирани таблетки за кучета
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal kassere medicin, der ikke længere anvendes.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Danish: 60 ml glas indeholder 30 Masivet 150 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 60 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 150 mg.
Danish: Hvis en af disse hændelser (UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 LLN) opstår igen, skal behandlingen seponeres permanent.
Bulgarian: Ако едно от тези състояния (UPC отношение > 2 или албумин < 0,75 от долната граница на нормата) се появи за втори път, лечението трябва да бъде окончателно спряно.
Danish: I tilfælde af UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 nedre grænse for normalområdet (LLN) skal behandlingen afbrydes, indtil albumin- og UPC-værdierne igen er på grænseværdien (UPCforhold < 2 og albumin > 0,75 LLN).
Bulgarian: В случай на UPC отношение > 2 или албумин < 0,75 от долната граница на нормата лечението трябва да се прекъсне докато стойностите на албумина и UPC се върнат в границите на нормата (UPC отношение < 2 и албумин > 0,75 от долната граница на нормата), след което лечението може да продължи в същата доза.
Danish: 6 mg pr. kg legemsvægt
Bulgarian: 6 mg / kg телесна маса
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Danish: Almindelige
Bulgarian: Чести
Danish: INDHOLD
Bulgarian: НА ТЕКСТА
Danish: 40 ml glas indeholder 30 Masivet 50 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 40 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/2009.
Danish: Tabletterne indgives via munden en gang dagligt.
Bulgarian: Таблетките се дават през устата, веднъж дневно.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Masivet til AB Science S.A. den 17. november 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Masivet на AB Science S.A. на 17 ноември 2008.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Този документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Andre oplysninger om Masivet:
Bulgarian: Допълнителна информация за Masivet:
Danish: Der er foretaget en række undersøgelser med Masivet enten med laboratoriehunde eller med dyrepatienter på dyrlægeklinikker i Europa og USA.
Bulgarian: Извършени са редица проучвания с Masivet, както с лабораторни кучета, така и с животни от ветеринарни клиники в Европа и САЩ.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши докато се лекува куче.
Danish: Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, разчупват или стриват.
Danish: Det fås som runde, orange tabletter (50 og 150 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кръгли, оранжеви на цвят таблетки (50 и 150 mg).
Danish: Fire til seks uger efter påbegyndt behandling med Masivet skal dyrlægen kontrollere, om det er sandsynligt, at behandlingen vil virke.
Bulgarian: Четири до шест седмици след започване на лечението с Masivet, ветеринарният лекар трябва да провери каква е вероятността лечението да е успешно.
Danish: Disse reaktioner er normalt milde til moderate samt forbigående (varer i op til fire uger).
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и временни, продължаващи до четири седмици.
Danish: Da denne sygdom er en livstruende tilstand, og da det samlede antal berørte hunde forventes at være lavt, blev CVMP's retningslinjer for "krav til data for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)" anvendt ved udvalgets vurdering af ansøgningsdossieret.
Bulgarian: Тъй като това заболяване е животозастрашаващо състояние и общият брой на засегнатите кучета се очаква да бъде нисък, при оценката на досието са приложени насоките на CVMP по „Изискванията за по-малко значими употреби и животински видове (MUMS)".
Danish: Behandlingens varighed afhænger af hundens respons på behandlingen.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от отговора на кучето към лечението.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Danish: Ved at blokere disse receptorer kan Masivet være med til at kontrollere denne celledeling og forebygge yderligere udvikling af tumorerne med denne bestemte mutation.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези рецептори, Masivet може да помогне за контрола на клетъчното делене, предотвратявайки по-нататъшно развитие на туморите с тази конкретна мутация.
Danish: Hvis knuste tabletter eller opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal der omgående skylles med rigeligt vand.
Bulgarian: Ако счупените таблетки, или повърнато, урина или изпражнения на лекуваното куче влязат в контакт с кожата или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle specifikke enzymer, der kaldes tyrosinkinaser.
Bulgarian: Това означава, че то блокира някои специфични ензими, известни като тирозин кинази.