FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes d'une infection peuvent comprendre fièvre, fatigue, toux (persistante), essoufflement, symptômes pseudo-grippaux, perte de poids, sueurs nocturnes, diarrhée, plaies, problèmes dentaires et une sensation de brûlure à la miction.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en infeksjon kan inkludere feber, tretthet, (vedvarende) hoste, kortpustethet, influensalignende symptomer, vekttap, nattesvette, diaré, sår, tannproblemer og en sviende følelse ved vannlating.
French: Dans les parties contrôlées et non contrôlées de ces études avec un suivi médian jusqu'à 3 ans, une plus grande incidence de lymphome a été observée chez les patients recevant golimumab 100 mg comparé aux patients recevant golimumab 50 mg.
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte og ikke-kontrollerte delene av disse studiene med en median oppfølgingsperiode på opptil 3 år, ble det sett en høyere forekomst av lymfom hos pasientene som fikk 100 mg golimumab sammenlignet med pasientene som fikk 50 mg golimumab.
French: • Faible nombre de globules blancs dans le sang
Norwegian Bokmål: • Lavt antall hvite blodceller
French: • La dose recommandée est de 50 mg administrée une fois par mois, chaque fois à la même date.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 50 mg én gang i måneden, på den samme datoen hver måned.
French: Dans la RCH, au cours des périodes contrôlées des études pivots du traitement d'induction par golimumab, une augmentation du taux d'ALAT ≥ 5 x LNS a été observée en proportions comparables chez les patients traités par golimumab et chez les patients du groupe placebo (respectivement 0,3 % et 1,0 %).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte periodene av de pivotale UC-studiene med golimumabinduksjon, forekom ALAT-forhøyelser på ≥ 5 x ULN i samme omfang hos golimumabbehandlede pasienter som hos placebobehandlede pasienter (henholdsvis 0,3% til 1,0%).
French: Chaque stylo prérempli contient 20,5 mg de sorbitol par dose de 50 mg. Chaque seringue préremplie contient 20,5 mg de sorbitol par dose de 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 20,5 mg sorbitol per 50 mg dose.
French: Inspectez le liquide
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken
French: Dans la SpA axiale NR, les anticorps anti-golimumab ont été détectés chez 7 % (14/193) des patients traités par golimumab jusqu'à la semaine 52 par la méthode EIA.
Norwegian Bokmål: I nr-Axial SpA ble antistoffer mot golimumab påvist med EIA-metoden hos 7% (14/193) av de golimumabbehandlede pasientene gjennom uke 52.
French: b < 1,3 BASDAI 50 Inhibition de l'inflammation dans l'articulation sacro-iliaque mesurée par IRM Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg n
Norwegian Bokmål: Hemming av inflammasjon i sakroilikalleddene målt ved MRI Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg n
French: Les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate peuvent continuer de recevoir 100 mg à la semaine 6 puis toutes les 4 semaines par la suite (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inadekvat respons, kan ha nytte av å fortsette med 100 mg ved uke 6 og deretter hver 4. uke (se pkt.
French: Solution injectable en stylo prérempli (SmartJect) 1 stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SmartJect) 1 ferdigfylt penn
French: Laisser la seringue à température ambiante sortie de sa boîte pendant 30 minutes avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i romtemperatur utenfor boksen i 30 minutter før bruk.
French: Ne pas utiliser Simponi si la solution est jaunie, trouble ou si vous y voyez des particules étrangères.
Norwegian Bokmål: Simponi skal ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar eller inneholder synlige fremmedpartikler.
French: Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for å få hjelp.
French: Vérifiez la date de péremption
Norwegian Bokmål: Kontroll av utløpsdato
French: • Ne retirez pas le protège aiguille de la seringue préremplie avant qu'il vous soit indiqué de le faire.
Norwegian Bokmål: • La beskyttelseshetten sitte på den ferdigfylte sprøyten inntil du får beskjed om å ta den av.
French: Ne retirez pas le stylo prérempli de votre peau avant la fin de l'injection.
Norwegian Bokmål: Ikke løft den ferdigfylte pennen fra huden under injeksjonen.
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez poursuivre le traitement par Simponi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal fortsette å ta Simponi.
French: • Consultez immédiatement un médecin si vous développez des symptômes d'infection tels que fièvre, fatigue, toux (persistante), essoufflement ou symptômes grippaux, perte de poids, sueurs nocturnes, diarrhée, plaies, problèmes dentaires et une sensation de brûlure à la miction.
Norwegian Bokmål: • Dersom du utvikler symptomer som minner om infeksjoner slik som feber, tretthet, (vedvarende) hoste, kortpustethet, eller influensalignende symptomer, vekttap, nattlig svette, diaré, sår, tannproblemer og svie ved vannlating, skal du umiddelbart ta kontakt med lege.
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines de traitement (après 3 à 4 doses).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 12 til 14 ukers behandling (etter 3-4 doser).
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi vous sera administré en association avec le méthotrexate pour traiter la maladie.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer godt nok på disse andre legemidlene, vil du få Simponi sammen med metotreksat for å behandle sykdommen.
French: N'utilisez pas le stylo prérempli s'il est tombé alors que le capuchon était retiré.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis du har mistet den i bakken etter at hetten er fjernet.
French: Si vous n'avez pas été formé(e) ou si vous avez des questions, veuillez contacter votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien/ne.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått opplæring eller har noen spørsmål, rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek.
French: Dans l'étude de phase III sur l'AJIp, les anticorps anti-golimumab ont été détectés jusqu'à la semaine 48 avec la méthode spécifique EIA chez 40 % (69/172) des enfants traités par golimumab dont la majorité avait un titre inférieur à 1/1000.
Norwegian Bokmål: I fase III pJIA-studien gjennom uke 48, ble antistoffer mot golimumab påvist med den legemiddeltolerante EIA-metoden hos 40% (69/172) av de golimumabbehandlede barna.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter):
French: En général, aucune différence cliniquement significative dans les résultats d'efficacité n'a été observée entre les dosages de Simponi 50 mg et 100 mg jusqu'à la semaine 104.
Norwegian Bokmål: Generelt sett ble ingen klinisk betydningsfulle effektforskjeller vist mellom Simponi 50 mg og 100 mg doseringsregimene frem til uke 104.
French: Le golimumab n'a pas été étudié chez des patients atteints d'ICC.
Norwegian Bokmål: Golimumab er ikke undersøkt hos pasienter med hjertesvikt.
French: Qu'est-ce que Simponi et contenu de l'emballage extérieur Simponi est présenté sous la forme d'une solution injectable en stylo prérempli à usage unique, Varioject.
Norwegian Bokmål: Hvordan Simponi ser ut og innholdet i pakningen Simponi leveres som injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn til engangsbruk, VarioJect.
French: • 1 pansement adhésif
Norwegian Bokmål: • 1 plaster
French: Peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant une période unique allant jusqu'à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i én enkelt periode på opptil 30 dager, men ikke utover den opprinnelige utløpsdatoen.
French: Echelle Visuelle Analogique (EVA) pour des douleurs dorsales totales ≥ 4, chaque score étant sur une échelle de 0 à 10 cm) malgré un précédent traitement ou un traitement courant par AINS et n'avaient encore jamais été traités par des agents biologiques, y compris un anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Pasienter inkludert i denne studien hadde aktiv sykdom (definert som BASDAI ≥ 4 og en VAS for total ryggsmerte ≥ 4, begge på en skala fra 0 til 10 cm) på tross av pågående eller tidligere behandling med NSAID og som ikke tidligere var behandlet med biologiske legemidler, inkludert behandling med TNF-hemmere.
French: Solution injectable en stylo prérempli (VarioJect) 1 stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (VarioJect) 1 ferdigfylt penn
French: • Si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou dentaire, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din dersom du skal opereres eller få tannbehandling.
French: Présentation de 1 stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 ferdigfylt penn.
French: • La dose recommandée est de 50 mg (le contenu d'un stylo prérempli) administrée une fois par mois, chaque fois à la même date.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 50 mg (innholdet i én ferdigfylt penn) én gang i måneden, på den samme datoen hver måned.
French: Bande d'amorçage orange
Norwegian Bokmål: Oransje klargjøringsbånd
French: Les patients ont été assignés par randomisation au placebo, Simponi 50 mg ou Simponi 100 mg.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til placebo, Simponi 50 mg eller Simponi 100 mg.
French: *ATTENTION RISQUE D'ÉTOUFFEMENT !
Norwegian Bokmål: *KVELNINGSFARE!
French: EU/1/09/546/009 1 stylo prérempli
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/009 1 ferdigfylt penn
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules, n'utilisez pas de machine.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke verktøy eller maskiner dersom dette oppstår.
French: A la semaine 52, les patients sont rentrés dans la phase d'extension en ouvert à long-terme.
Norwegian Bokmål: Pasientene gikk inn i en åpen langtidsforlengelse av studien ved uke 52.
French: Si vous êtes atteint de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez initialement d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv revmatoid artritt vil du først få andre legemidler.
French: Rectocolite hémorragique (RCH)
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt (UC)
French: Veuillez ouvrir ici.
Norwegian Bokmål: Åpnes her.
French: Date de première autorisation : 09/10/1998 Date du dernier renouvellement : 09/10/2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/10/1998 Dato for siste fornyelse: 09/10/2008
French: Aucun potentiel mutagène n'a été observé in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert mutagent potensiale in vitro.
French: La demi-vie terminale était de 7,2  3,2 jours.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 7,2  3,2 dager.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er varighet og oppbevaringsbetingelser før bruk, brukerens ansvar.
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules étrangères.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom det er fremmede partikler tilstede.
French: Le profil global de sécurité observé était similaire dans les deux groupes.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen var tilsvarende i begge grupper.
French: Simulect pourrait affecter votre bébé.
Norwegian Bokmål: Simulect kan skade barnet ditt.
French: La solution reconstituée est isotonique.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er isoton.
French: Simulect doit être administré sous contrôle médical qualifié.
Norwegian Bokmål: Simulect skal administreres under kvalifisert medisinsk tilsyn.
French: Suivez soigneusement les instructions de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjoner du får av legen din.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Mikrobiologisk sett bør preparatet brukes umiddelbart.
French: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Frankrike
French: Poche de perfusion - Baxter minibag NaCl 0,9%
Norwegian Bokmål: Infusjonsposer: - Baxter minibag NaCl 0,9 %
French: Vous devez également informer votre médecin si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Du må også si fra til legen din hvis du ammer.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: - hvis du er gravid eller ammer.
French: Vous ne recevrez Simulect que si un nouveau rein vous est greffé.
Norwegian Bokmål: Du vil bare få Simulect hvis du mottar en ny nyre.
French: Informez votre médecin si vous pensez avoir présenté dans le passé une réaction allergique à l'un de ces composants.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du mistenker at du tidligere har hatt en allergisk reaksjon overfor noen av disse innholdsstoffene.
French: Il est très important d'informer votre médecin avant votre transplantation si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir l'être.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du sier fra til legen din før transplantasjonen hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
French: Vous recevrez uniquement deux doses de Simulect.
Norwegian Bokmål: Du vil kun motta to doser Simulect på sykehuset.
French: Si vous avez reçu trop de Simulect
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Simulect
French: Utilisation en transplantation cardiaque
Norwegian Bokmål: Bruk ved hjertetransplantasjon
French: Simulect ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Simulect dersom du er gravid.
French: Mannitol (E421) Glycine
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Glysin
French: Les vaccins inactivés peuvent être administrés à des patients immunodéprimés; cependant, la réponse au vaccin peut dépendre du degré d'immunosuppression et de ce fait, la vaccination peut être moins efficace au cours du traitement par Simulect.
Norwegian Bokmål: Inaktiverte vaksiner kan administreres til immunsupprimerte pasienter; responsen på vaksinen kan imidlertid være avhengig av graden av immunsuppresjon, derfor kan vaksinering under behandling med Simulect ha mindre effekt.
French: Comme ces effets ont été rapportés sur la base de signalements volontaires et concernent une population dont la taille n'est pas connue précisément, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de manière fiable.
Norwegian Bokmål: Siden disse bivirkningene rapporteres på frivillig basis fra en populasjon av ukjent størrelse er det ikke alltid mulig å anslå frekvensen med sikkerhet.
French: Votre médecin vérifiera pour vous et discutera avec vous de la possibilité d'un traitement répété par Simulect.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette og diskutere muligheten for gjentatt behandling med Simulect med deg.
French: Les immunosuppresseurs diminuent la réponse de l'organisme à tout élément qu'il identifie comme « étranger », ce qui inclut les organes transplantés.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive legemidler reduserer kroppens reaksjon på alt som betraktes som "fremmed" - noe som også omfatter transplanterte organer.
French: Syndrome de libération de cytokines.
Norwegian Bokmål: Cytokin frigjøringssyndrom.
French: Qu'est-ce que Simulect et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Simulect er og hva det brukes mot
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Rien n'indique que Simulect ait un effet sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke noe som tyder på at Simulect påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Votre médecin recherchera tout effet sur votre système immunitaire et le traitera si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge med på enhver påvirkning av immunsystemet ditt og, om nødvendig, behandle disse.
French: Dans ce cas, il est possible que vous ayez reçu Simulect.
Norwegian Bokmål: Ved en slik anledning kan du ha mottatt Simulect.
French: Il s'agit de patients chez lesquels, après administration initiale de Simulect, le traitement immunosuppresseur concomitant a été interrompu prématurément, en raison, par exemple, d'un abandon de la transplantation ou de la perte précoce du greffon.
Norwegian Bokmål: Dette er pasienter som etter initial administrasjon av Simulect fikk avsluttet påfølgende immunsuppresjonsbehandling for tidlig som følge av, for eksempel, avlyst transplantasjon eller tidlig tap av transplantat.
French: Il est recommandé d'utiliser la solution incolore, claire à opalescente immédiatement après reconstitution.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den fargeløse, klare/opaliserende oppløsningen brukes umiddelbart.
French: Enfant et adolescent (1-17 ans)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (1-17 år)
French: Un blocage complet et constant du récepteur de l'interleukine-2 est maintenu aussi longtemps que les taux sériques de basiliximab dépassent 0,2 µg/ml (généralement jusqu'à 4 à 6 semaines après l'administration).
Norwegian Bokmål: Fullstendig og vedvarende blokkering av interleukin-2 reseptoren opprettholdes så lenge serumkonsentrasjonen av basiliksimab er høyere enn 0,2 g/ml (vanligvis inntil 4-6 uker etter administrering).
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les effets de la vaccination avec des vaccins vivants ou inactivés, ou sur la transmission d'infections par des vaccins vivants chez les patients recevant Simulect.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på effekten av levende eller inaktive vaksiner eller overføring av infeksjoner fra levende vaksiner til pasienter som får Simulect.
French: Troubles du système immunitaire
Norwegian Bokmål: Sykdommer i immunsystemet
French: La dose chez l'enfant de moins de 35 kg sera plus faible que la dose habituellement administrée à l'adulte.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier mindre enn 35 kg vil være lavere enn dosen som vanligvis gis til voksne.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs des interleukines, Code ATC : L04AC02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC02.
French: L'allaitement doit donc être évité.
Norwegian Bokmål: Amming skal derfor unngås.
French: Un rejet aigu a eu lieu chez 14,6% des patients 6 mois après la transplantation, et chez 24,3% à 12 mois.
Norwegian Bokmål: Akutt rejeksjon forekom hos 14,6 % av pasientene innen 6 måneder etter transplantasjonen og hos 24,3 % innen 12 måneder etter transplantasjon.
French: Poudre blanche
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver
French: Simulect peut être administré au sujet âgé, mais l'information disponible est limitée.
Norwegian Bokmål: Simulect kan gis til eldre pasienter, men den tilgjengelige informasjonen er begrenset.
French: Le volume de distribution et la clairance sont réduits d'environ 50% par rapport aux adultes transplantés rénaux.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet og clearance er redusert med ca. 50 % sammenlignet med voksne nyretransplanterte pasienter.
French: Un ensemble de données montre qu'un sous-groupe de patients présente un risque accru de développer des réactions d'hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Det er vist at en subgruppe pasienter har økt risiko for å utvikle hypersensitivitetsreaksjoner.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre était de 8,6  4,1 l. L'étendue et le niveau de distribution dans les différents compartiments n'ont pas été étudiés en détail.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state er 8,6  4,1 l. Omfang og grad av distribusjon ut i de ulike kroppsrom er ikke fullstendig undersøkt.
French: Lorsque les concentrations redescendent en dessous de ce niveau, l'expression de l'antigène CD25 retourne aux valeurs initiales en 1 à 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Når konsentrasjonen faller til under dette nivået, vil uttrykkelsen av CD25-antigenet nå preterapeutiske verdier innen 1-2 uker.
French: Le basiliximab n'entraîne pas de myélosuppression.
Norwegian Bokmål: Basiliksimab forårsaker ikke myelosuppresjon.
French: Les études d'extension ont également montré que les patients ayant eu un épisode de rejet aigu au cours de la première année post-transplantation ont présenté un nombre plus important de pertes de greffon et de décès au cours de la période de suivi à 5 ans que les patients n'ayant pas eu de rejet.
Norwegian Bokmål: Forlengelsesstudier viste også at pasienter som opplevde en akutt rejeksjonsepisode i løpet av det første året etter transplantasjonen, opplevde flere tap av transplantat og død i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden enn pasienter som ikke opplevde rejeksjon.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 16 semaines après son arrêt.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under og opptil 16 uker etter behandlingen.
French: La clairance corporelle totale était de 41  19 ml/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance er 41  19 ml/t.
French: - si vous avez déjà reçu une transplantation qui aurait échoué dans un délai court, ou - si vous avez déjà été en salle d'opération pour une transplantation qui n'aurait finalement pas été réalisée.
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har mottatt et transplantat som sviktet etter kort tid eller, - hvis du tidligere har vært i operasjonssalen for å foreta en transplantasjon som likevel ikke ble utført.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de notifications spontanées recueillies après la mise sur le marché et sont classés par système-organe.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på spontanrapportering etter markedsføring og er sortert etter organklassesystem.
French: Sur les 202 patients, 104 ont été randomisés dans le groupe basiliximab et 98 dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Av de 202 pasientene ble 104 randomisert til basiliksimab og 98 til placebo.
French: Cependant, l'utilisation de vaccins vivants n'est pas recommandée chez les patients immunodéprimés.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner anbefales likevel ikke for immunsupprimerte pasienter.
French: Des réactions allergiques sévères soudaines ont été rapportées chez les patients traités par Simulect.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om plutselige alvorlige allergiske reaksjoner hos pasienter som behandles med Simulect.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited
French: Simulect doit être prescrit exclusivement par des médecins ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs dans le cadre des transplantations d'organe.
Norwegian Bokmål: Simulect skal kun forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling av organtransplanterte pasienter.
French: Cancers et infections
Norwegian Bokmål: Neoplasmer og infeksjoner
French: Liste des effets indésirables issus de la notification spontanée depuis la mise sur le marché
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger fra spontanrapportering etter markedsføring
French: Population pédiatrique L'efficacité et la sécurité d'emploi du basiliximab ont été évaluées dans deux études pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Effekten og sikkerheten av basiliksimab ble vurdert i to studier på barn.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit donc être évitée chez les patients traités par Simulect.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør derfor unngås hos pasienter som behandles med Simulect.
French: Lors de l'étude de 39 semaines, la dose la plus élevée a conduit à une exposition systémique (ASC) environ 1.000 fois supérieure à celle observée chez les patients recevant la dose thérapeutique recommandée en association avec le traitement immunosuppresseur concomitant.
Norwegian Bokmål: I den 39 uker lange studien resulterte den høyeste dosen i en ca. 1000 ganger høyere systemisk eksponering (AUC) enn det som er observert hos pasienter etter inntak av anbefalte kliniske doser sammen med annen immunsuppressiv behandling.