FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] In base alla normativa, la Commissione europea è tenuta a istituire un sistema di vigilanza e tracciabilità delle SoHO.
Swedish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Enligt lagstiftningen måste Europeiska kommissionen inrätta ett system för övervakning och spårbarhet av SoHo. ECDC hade utarbetat ett dokument som visar hanteringen av verksamheter på operativ EU-nivå som har att göra med substanser av humant ursprung.
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni degli operatori sanitari
Swedish: Företrädare för vårdpersonalens organisationer
Italian: Accordi di lavoro
Swedish: Samarbetsformer
Italian: Le priorità per il 2011 sono in linea con la "Tabella di marcia verso il 2015" e garantiscono la continuità rispetto agli anni precedenti.
Swedish: Prioriteringarna under 2011 är i linje med "Färdplan till 2015" och garanterar kontinuitet från föregående år. En viktig prioritering för myndigheten är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, bland annat inrättandet av den sjunde vetenskapliga kommittén.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste a una presentazione sui risultati dello studio di fattibilità e continua la sua riflessione sulle possibili opzioni per la sede dell'Agenzia alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
Swedish: Styrelsen fick en presentation av resultatet av en genomförbarhetsstudie och fortsatte diskutera olika alternativ till lokaler för myndigheten när nuvarande leasingkontrakt går ut. Med beaktande av synpunkterna från ämnessamordnarna gav styrelsen verkställande direktören mandat att mer ingående granska de olika alternativen.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre che entro la fine di dicembre l'Agenzia pagherà anticipatamente l'adeguamento delle retribuzioni del 2010 a tutto il personale ammissibile.
Swedish: [EMA/MB/703910/2010] Styrelsen noterade att den kommer att bli ombedd att anta de ickeautomatiska anslagsöverföringarna genom ett skriftligt förfarande.Styrelsen noterade även att myndigheten kommer att göra en förskottsbetalning av löneanpassningen under 2010 till all berättigad personal i slutet av december.
Italian: Punti salienti illustrati dal direttore esecutivo
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga aktiviteter
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione con due voti contrari.
Swedish: Styrelsen antog beslutet med två röster mot.
Italian: • Tabella di marcia verso il 2015.
Swedish: • Färdplan till 2015.
Italian: Tuttavia, resta da vedere se si tratta di un incremento temporaneo o se il livello di attività si manterrà elevato per un periodo di tempo più lungo.
Swedish: Det återstår dock att se om det rör sig om en tillfällig ökning eller om aktivitetsnivån kommer att förbli hög under en längre period.
Italian: Il documento dovrebbe essere approvato entro due settimane.
Swedish: Dokumentet ska antas inom två veckor.
Italian: Incontro con il commissario Dalli
Swedish: Möte med kommissionsledamoten Dalli
Italian: Il progetto di bilancio provvisorio per il 2012 ammonta a 238,4 milioni di EUR, pari a un aumento di 29,5 milioni di EUR rispetto al bilancio 2011.
Swedish: Den preliminära budgeten för 2012 uppgår till 238,4 miljoner euro, vilket innebär en ökning med 29,5 miljoner euro jämfört med budgeten för 2011.
Italian: La ragione di tali ritardi dovrà essere chiarita nel tempo.
Swedish: Skälen till förseningarna kommer att behöva klargöras längre fram.
Italian: La relazione ha individuato alcuni ambiti in cui si sono verificati ritardi.
Swedish: Rapporten identifierar områden där vissa förseningar inträffade.
Italian: Saranno inoltre aggiunte le informazioni relative alla cooperazione dell'Agenzia con l'Organizzazione mondiale della sanità animale (OIE).
Swedish: Även information om myndighetens samarbete med Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) kommer att läggas till.
Italian: • Relazione di BNP Paribas Real Estate.
Swedish: • Rapport från BNP Paribas Real Estate.
Italian: Pertanto, non possiamo dare il nostro consenso alle attuali attività di Thomas Lönngren.»
Swedish: Därför kan vi inte godkänna Thomas Lönngrens nuvarande verksamheter."
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Aggiornamento per il consiglio di amministrazione.
Swedish: • Presentation: Projekt 2014; uppdatering till styrelsen.
Italian: Nel periodo compreso tra il 25 novembre 2010 e il 15 marzo 2011, il consiglio di amministrazione ha ultimato otto procedure scritte.
Swedish: Under perioden den 25 november 2010 till 15 mars 2011 slutförde styrelsen åtta skriftliga förfaranden.
Italian: Alla riunione hanno partecipato due nuove agenzie.
Swedish: Två nya myndigheter anslöt sig till mötet.
Italian: Londra, 16-17 marzo 2011
Swedish: London den 16-17 mars 2011
Italian: Il documento segue le disposizioni riviste dalla Commissione europea.
Swedish: Dokumentet följer de reviderade regler som fastställts av Europeiska kommissionen.
Italian: In occasione dell'ultima riunione, il presidente dell'EMA ha lasciato la presidenza del gruppo al presidente dell'EFSA.
Swedish: Vid det senaste mötet överlämnade EMA:s ordförande ordförandeskapet för gruppen till ordföranden för Efsa.
Italian: La Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo ha ricevuto la proposta di differire il discarico relativo all'anno finanziario 2009 per l'Agenzia, nonostante il discarico fosse stato raccomandato sia dalla Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo, sia dalla Corte dei conti europea.
Swedish: Europaparlamentets budgetutskott mottog förslaget att skjuta upp beviljandet av ansvarsfrihet för budgetåret 2009 för myndigheten, trots att både Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet och revisionsrätten rekommenderade att ansvarsfrihet skulle beviljas.
Italian: Nell'ambito delle TIC, si richiede un approccio più strategico con una definizione chiara delle priorità.
Swedish: Inom IT-området efterfrågas en bättre strategi med tydliga prioriteringar.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione ha inoltre informato il commissario in merito al «progetto 2014».
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören informerade också kommissionsledamoten om "projekt 2014".
Italian: La relazione annuale completa sarà presentata al consiglio nel maggio 2011 in previsione dell'adozione nel corso della riunione del giugno 2011.
Swedish: Den fullständiga årsrapporten kommer att överlämnas till styrelsen i maj 2011 för antagande vid mötet i juni 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che il numero delle nuove sostanze chimiche e il numero dei pareri sono inferiori a quelli ricevuti nei tre anni precedenti.
Swedish: Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
Italian: L'Agenzia riceverà un elenco di domande alle quali risponderà onde poter ottenere il discarico in giugno.
Swedish: Myndigheten kommer att få en lista med frågor som ska besvaras för att ansvarsfrihet ska beviljas i juni.
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
Swedish: Myndigheten har inte fått nya tjänster för 2011 och har svårt att rekrytera vetenskaplig personal som kontraktsanställda på grund av kontraktens korta varaktighet och den låga lönenivån.
Italian: È possibile inviare una lettera formale al comitato direttivo dell'IMI nell'ambito del processo volto ad aumentare le possibilità di ottenimento dei finanziamenti.
Swedish: En formell skrivelse kan utfärdas till IMI:s styrelse som en del av processen för att förbättra möjligheterna att erhålla finansiering.
Italian: Ciò può essere dovuto alla diminuzione del numero di richieste e alle fluttuazioni nella presentazione delle richieste durante l'anno.
Swedish: Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
Italian: • procedura per la nomina del direttore esecutivo (la riunione del consiglio di amministrazione del 5 maggio 2011 si svolgerà come previsto);
Swedish: • Förfarandet för att utse verkställande direktör (styrelsemötet den 5 maj 2011 kommer att hållas som planerat).
Italian: Il gruppo è attualmente al lavoro su una serie di documenti, tra cui uno relativo al ruolo dei presidenti dei consigli di amministrazione, allo scopo di definire la migliore prassi in questo ambito.
Swedish: Gruppen arbetar för närvarande med en uppsättning dokument, bland annat ett om styrelseordförandenas roll, för att kunna fastställa bästa praxis inom området.
Italian: La Commissione europea ha avviato una revisione del regolamento in materia di diritti.
Swedish: Europeiska kommissionen har inlett en översyn av avgiftsförordningen.
Italian: [EMA/MB/19969/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Swedish: [EMA/MB/19969/2011] Dagordningen godkändes.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre del livello elevato di attività relative alle variazioni.
Swedish: Styrelsen noterade också den höga aktivitetsnivån när det gäller ändringar.
Italian: • riunione con la Commissione europea per discutere i principi di un regolamento futuro in materia di diritti (compresa la questione degli incarichi non remunerati);
Swedish: • Mötet med Europeiska kommissionen för att diskutera principer för framtida reglering av avgifter (inklusive frågan om obetalt arbete).
Italian: Il consiglio si esprime a favore del fatto che l'audit dell'EudraVigilance debba svolgersi entro il quarto trimestre del 2014.
Swedish: Styrelsen stödde att EudraVigilance-revisionen ska äga rum senast kvartal 4 2014.
Italian: Richiesta dell'ex direttore esecutivo per l'autorizzazione allo svolgimento di attività esterne dopo il congedo
Swedish: Begäran från tidigare verkställande direktören om godkännande av extern verksamhet efter att ha lämnat tjänsten
Italian: • esito e raccomandazioni della valutazione dell'Agenzia e della conferenza dei portatori d'interesse
Swedish: • Resultat och rekommendationer från myndighetens utvärdering och intressenternas konferens
Italian: • proposta legislativa sull'informazione ai pazienti (le discussioni riprenderanno a livello del Consiglio);
Swedish: • Lagförslaget om information till patienter (diskussionerna kommer at återupptas på rådsnivå).
Italian: A tal proposito, viene fatto riferimento alla strategia formativa congiunta HMA/EMA.
Swedish: I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine al CHMP e al CVMP: sviluppi della discussione del dicembre 2010
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till CHMP och CVMP: uppföljning av diskussionen i december 2010
Italian: La Commissione europea ha richiamato l'attenzione del consiglio di amministrazione sul fatto che il contributo UE è tuttora al vaglio della Commissione e che qualsiasi aumento per esigenze di bilancio o di organico debba essere opportunamente comprovato, particolarmente nei periodi di crisi.
Swedish: Europeiska kommissionen fäste styrelsens uppmärksamhet på att EU-bidraget fortfarande diskuteras inom kommissionen och att alla ökningar av budget eller personal måste vara väl underbyggda, särskilt i kristider.
Italian: Per quanto riguarda l'organico per il 2011, il commissario ha lasciato intendere che all'Agenzia potrebbero essere assegnati alcuni dei posti richiesti per il 2011.
Swedish: När det gäller personal för 2011 antydde kommissionsledamoten att myndigheten kan få vissa av de tjänster som begärts för 2011.
Italian: Discarico
Swedish: Beviljande av ansvarsfrihet
Italian: • consultazione pubblica sulla direttiva in materia di trasparenza (una proposta per la revisione della direttiva potrebbe essere presentata entro la fine del 2011).
Swedish: • Det offentliga samrådet om öppenhetsdirektivet (ett förslag till översyn av direktivet kan komma i slutet av 2011).
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione orale sulle attività dell'Agenzia nel 2010.
Swedish: Styrelsen noterade den muntliga rapporten om myndighetens verksamhet 2010.
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
Swedish: Styrelsen betonade sin roll när det gäller att skydda allmänhetens intressen och myndighetens goda rykte.
Italian: Ordine del giorno per la riunione del 17 marzo 2011
Swedish: Dagordning för sammanträdet den 17 mars 2011
Italian: Bilancio 2011
Swedish: Budget 2011
Italian: • piani per un emendamento limitato e mirato del regolamento in materia di penali (l'attenzione sarà concentrata sulla portata del regolamento; nella primavera 2011 sarà lanciata una consultazione pubblica);
Swedish: • Planer för begränsad och målinriktad ändring av strafförordningen (med fokus på förordningens tillämpningsområde; ett offentligt samråd kommer att inledas våren 2011).
Italian: Tutte le richieste di bilancio relative all'attuazione della legislazione di farmacovigilanza vengono adottate esclusivamente in via provvisoria e dovranno essere rese pienamente giustificabili nei mesi successivi.
Swedish: Alla budgetkrav som gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning antogs endast preliminärt och behöver motiveras fullständigt under de kommande månaderna.
Italian: Mary G. Baker (sessione mattutina) Mike O'Donovan
Swedish: Mary G. Baker (förmiddagssessionen) Mike O'Donovan
Italian: • Riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011, ultimata il 13 gennaio 2011.
Swedish: • Icke-automatisk överföring av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011, slutfört den 13 januari
Italian: Il consiglio di amministrazione viene inoltre informato del fatto che l'Agenzia sta procedendo a una revisione dell'efficienza delle proprie procedure e sta introducendo modifiche in altri ambiti dove è possibile realizzare un risparmio di costi.
Swedish: Styrelsen informerades även om att myndigheten ser över effektiviteten av sina förfaranden och inför förändringar inom områden där besparingar kan göras.
Italian: Il documento sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Swedish: Dokumentet kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats.
Italian: • Presentazione: L'EMA nel 2010 - Punti salienti.
Swedish: • Presentation: EMA 2010 - viktiga aktiviteter.
Italian: • caso Mediator (è stato condotto uno stress test nell'ambito della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza);
Swedish: • Mediatorfallet (ett stresstest genomfördes i samband med den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning).
Italian: • impegno continuo per chiarire i compiti dell'EMA e dell'ECDC nel campo delle sostanze di origine umana (è allo studio una dichiarazione di intenti; sarà presentata una proposta in occasione della riunione di giugno del consiglio di amministrazione);
Swedish: • Fortsatt arbete med att klargöra EMA:s och ECDC:s uppdrag inom området ämnen av mänskligt ursprung (ett konceptdokument är under utarbetande; ett förslag kommer att läggas fram vid styrelsens möte i juni).
Italian: La riduzione del numero di farmaci generici nella procedura centralizzata è il risultato della politica della Commissione europea sulle richieste multiple per i prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Swedish: Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.
Italian: Tra queste, sei consultazioni sull'ingresso di nuovi membri nel CHMP e nel CVMP, l'adozione del riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 e l'adozione del verbale della 69a riunione del consiglio di amministrazione del 16 dicembre, come sotto indicato:
Swedish: Dessa utgjordes av sex samråd om nya ledamöter i CHMP och CVMP, antagande av den ickeautomatiska överföringen av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011 och antagande av protokollet från styrelsens sextionionde möte den 16 december, såsom anges nedan:
Italian: 22 marzo 2011
Swedish: 22 mars 2011
Italian: Sono stati inoltre riscontrati un passaggio graduale dai prodotti chimici ai prodotti biologici e dai medicinali per uso generale ai medicinali per uso più specialistico, nonché un aumento del numero delle richieste da parte delle piccole e medie imprese.
Swedish: En gradvis förskjutning från kemiska till biologiska läkemedel och från generella till mer specialiserade typer av läkemedel har också observerats, liksom ett ökat antal ansökningar från små och medelstora företag.
Italian: Tale aumento è dovuto principalmente all'incremento del contributo UE richiesto per il finanziamento dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza nel 2012, nonché all'incremento dei proventi dei diritti conseguente al previsto aumento del carico di lavoro.
Swedish: Ökningen beror huvudsakligen på en ökning av det begärda EU-bidraget för att finansiera genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning 2012 samt en ökning av inkomsten från avgifter på grund av den förväntade ökade arbetsbelastningen.
Italian: A seguito della nomina di Marcus Müllner tra i direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) con rappresentanza presso il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC), il presidente invita i membri a comunicare un eventuale interesse a rappresentare il consiglio di amministrazione presso lo MBTC.
Swedish: Efter att Marcus Müllner utsetts till företrädare för läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i styrelsens telematikkommitté (MBTC) uppmanade ordföranden ledamöterna att uttrycka intresse för att företräda styrelsen i MBTC.
Italian: Le nuove attività principali intraprese dall'Agenzia scaturiscono dall'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, che entrerà in vigore nel luglio 2012.
Swedish: Myndighetens viktigaste nya verksamhetsområde är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som träder i kraft i juli 2012.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre che l'adozione della legislazione sui medicinali falsificati e la conclusione delle discussioni sulle sostanze di origine umana influiranno anch'esse sulle attività nel prossimo futuro.
Swedish: Myndigheten förväntar sig att även antagandet av den nya lagstiftningen om förfalskade läkemedel och utfallet av diskussionerna om ämnen av mänskligt ursprung kommer att påverka verksamheten inom den närmaste tiden.
Italian: • progressi sulle cinque richieste relative al processo di responsabilità aziendale nel settore farmaceutico: accesso coordinato ai medicinali orfani, sviluppo di competenze in relazione agli accordi contrattuali per i medicinali innovativi, accesso al mercato per i biosimilari, agevolazione delle forniture nei piccoli mercati e promozione di una buona governance per quanto riguarda i medicinali esenti da prescrizione medica;
Swedish: • Hur de fem upphandlingarna inom processen om företagsansvar inom läkemedelsområdet fortskrider: samordnad åtkomst till särläkemedel, kapacitetsuppbyggnad för kontraktsmässiga avtal för innovativa läkemedel, marknadsåtkomst för jämförbara biologiska läkemedel, underlättande av leverans på små marknader och främjande av god förvaltning av receptfria läkemedel.
Italian: Relazione sulla performance delle procedure scientifiche dell'Agenzia: indicatori chiave della performance (KPI) per i medicinali per uso umano e veterinario
Swedish: Rapport om myndighetens vetenskapliga förfaranden: nyckelindikatorer för läkemedel för humant bruk och veterinärmedicinska läkemedel
Italian: (rapporto Ernst & Young), presentazione di Nerimantas Steikūnas, EMA;
Swedish: (rapport från Ernst & Young), som presenterades av Nerimantas Steikūnas från EMA.
Italian: È stato inoltre convenuto che i presidenti possano fare richiesta di partecipare alle riunioni dei consigli di amministrazione delle altre agenzie in qualità di osservatori.
Swedish: Man enades också om att ordförandena kan be att få sitta med som observatörer vid andra myndigheters styrelsemöten.
Italian: Quanto ai problemi strutturali di bilancio, il commissario Dalli ha espresso il parere che all'Agenzia dovrebbe essere concesso di trattenere le eccedenze dei proventi derivanti dai diritti ad essa spettanti.
Swedish: När det gäller strukturproblemen med budgeten ansåg kommissionsledamoten Dalli att myndigheten borde få behålla överskottsinkomsten från avgifter.
Italian: Il consiglio di amministrazione lascia intendere di attendersi che il prossimo direttore esecutivo lo informi delle proprie intenzioni prima del termine del proprio mandato.
Swedish: Styrelsen påpekade att den förväntar sig att nästa verkställande direktör informerar styrelsen om sina avsikter innan deras mandat löper ut.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta l'organigramma di 612 posti, pari a un aumento di 45 posti conformemente a quanto richiesto per la preparazione e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Swedish: Styrelsen antog en tjänstförteckning med 612 tjänster, vilket innebär en ökning med 45 tjänster som krävs för att förbereda och genomföra lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare e il progetto di bilancio preliminare 2012.
Swedish: Styrelsen antog det preliminära arbetsprogrammet och den preliminära budgeten för 2012.
Italian: Il consiglio conclude che per nessuna di tali attività si configura un conflitto d'interesse.
Swedish: Styrelsen drog slutsatsen att ingen av de verksamheter som redovisats innebar någon intressekonflikt.
Italian: La discussione si svolge a porte chiuse ed è incentrata su due potenziali ambiti di conflitto d'interesse: in primo luogo, se una qualsiasi delle attività dichiarate ponga o meno il rischio dell'uso improprio di informazioni riservate o privilegiate acquisite nel corso del proprio mandato presso l'Agenzia; in secondo luogo, se una qualsiasi delle attività dichiarate ponga o meno il rischio di un'indebita influenza sulle decisioni adottate dall'Agenzia.
Swedish: Diskussionen hölls bakom stängda dörrar och var inriktad på två potentiella intressekonflikter: för det första om någon verksamhet medförde risk för missbruk av konfidentiell eller skyddad information under hans ledning av myndigheten och för det andra om någon verksamhet medförde risk för otillbörligt inflytande över beslut som fattas av myndigheten.
Italian: Attualmente, l'Agenzia fornisce relazioni annuali stilate dai revisori interni e dal comitato consultivo di audit (AAC), oltre a relazioni finali redatte dalla Corte dei conti europea, unitamente alle risposte dell'Agenzia.
Swedish: Myndigheten tillhandahåller i dagsläget årliga rapporter utarbetade av den interna revisionsfunktionen och av myndighetens rådgivande revisionskommitté samt slutrapporter från revisionsrätten, med myndighetens svar.
Italian: Qualora cinque o più membri esprimano le proprie riserve, si contatterà il presidente del comitato in questione1 e si chiederà il suo parere prima di ultimare la procedura.
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Italian: Relazione annuale 2010
Swedish: Årsrapport 2010
Italian: • revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (l'obiettivo temporale per la proposta è il secondo trimestre del 2012);
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).