FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, objavljeni rezultati ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju na to da se veća smanjenja razine feritina u krvi postižu kad se dva lijeka primjenjuju u kombinaciji u odnosu na monoterapiju jednim od lijekova.
Bulgarian: Освен това в публикуваните проучвания на употребата на Ferriprox с дефероксамин се съобщава за по-големи намаления в нивата на феритин в кръвта, когато двете лекарства се прилагат в комбинация в сравнение със самостоятелната им употреба.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ferriprox, deferipron, jest „kelator željeza".
Bulgarian: Активното вещество във Ferriprox, деферипрон, е хелатор, свързващ желязото.
Croatian: Objavljeni rezultati jednog ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju i na veće smanjenje željeza u srcu u odnosu na bolesnike koji primaju samo deferoksamin.
Bulgarian: В едно публикувано проучване Ferriprox в комбинация с дефероксамин води до по-голямо намаляване на желязото в сърцето спрямо резултатите при пациентите, приемащи дефероксамин самостоятелно.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine feritina u krvi, što je pokazatelj količine željeza koja se pohranjuje u tijelu.
Bulgarian: Нивото на феритин в кръвта показва какво количество желязо се натрупва в организма.
Croatian: Razine feritina u krvi smanjile su se u istoj mjeri u bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova kao i u onih koji su primali samo deferoksamin.
Bulgarian: Нивата на феритин в кръвта намаляват в същата степен при пациентите, лекувани с комбинацията, както при дефероксамин, приложен самостоятелно.
Croatian: Ferriprox se ne smije koristiti u osoba koje su u više navrata imale neutropeniju ili agranulocitozu.
Bulgarian: Ferriprox не трябва да се прилага при хора с анамнеза за повтарящи се епизоди на неутропения или за агранулоцитоза.
Croatian: Ferriprox sadrži djelatnu tvar deferipron.
Bulgarian: Ferriprox съдържа активното вещество деферипрон (deferiprone).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ferriprox
Bulgarian: Допълнителна информация за Ferriprox:
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ferriprox i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Ferriprox и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: U slučaju pojave simptoma infekcije kao što su vrućica, grlobolja i simptomi nalik gripi, bolesnici o tomu trebaju odmah obavijestiti liječnika.
Bulgarian: Пациентите трябва незабавно да съобщят на своя лекар за поява на симптоми на инфекция, например повишена температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми.
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi
Bulgarian: Това лекарство може тежко да увреди
Croatian: Svakako učinite sljedeće:
Bulgarian: Не забравяйте да направите следното:
Croatian: Karticu trebate odvojiti, ispuniti, pažljivo pročitati i nositi sa sobom.
Bulgarian: Откъснете, попълнете, прочетете картата внимателно и я носете със себе си.
Croatian: - povećan apetit
Bulgarian: Повишен апетит
Croatian: Liječnik koji je propisao lijek: _______________
Bulgarian: Лекар, назначил лечението:_____________
Croatian: CY The Star Medicines Importers Co.
Bulgarian: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Croatian: Ujutro
Bulgarian: Сутрин
Croatian: U istoj vremenskoj točki LVEF je porastao u odnosu na početnu vrijednost za
Bulgarian: Към същия момент LVEF е повишена спрямо изходното ниво с
Croatian: * broj tableta zaokružen na najbližu polovicu tablete
Bulgarian: брой таблетки, закръглен до най-близката половин таблетка
Croatian: Molimo savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete vitamin C s Ferriproxom.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете витамин C с
Croatian: Ferriprox će biti najučinkovitiji ako ne propustite uzeti niti jednu dozu.
Bulgarian: Ferriprox ще е най-ефективен, ако не пропускате да приемате дози.
Croatian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nizozemska
Bulgarian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam
Croatian: Upitajte svog liječnika koja je metoda kontracepcije najbolja za Vas.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кой метод е най-подходящ за Вас.
Croatian: KARTICA S PODSJETNIKOM ZA BOLESNIKA/NJEGOVATELJA ((Prednja strana))
Bulgarian: КАРТА ЗА НАПОМНЯНЕ НА ПАЦИЕНТА/БОЛНОГЛЕДАЧА ((Лицева страна))
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: точка 5.2).
Croatian: Ako se uzima tijekom trudnoće, Ferriprox može ozbiljno naškoditi nerođenom djetetu.
Bulgarian: Ако се приема по време на бременност, Ferriprox може тежко да увреди нероденото бебе.
Croatian: Učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честоти на нежелателни реакции: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: 2333 CN Leiden Nizozemska
Bulgarian: 2333 CN Leiden
Croatian: − ako ste HIV pozitivni ili ako su Vaša jetra ili bubrezi teško oštećeni, Vaš liječnik može preporučiti dodatne pretrage.
Bulgarian: − ако сте ХИВ позитивни или имате силно нарушена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар може да препоръча допълнителни изследвания.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja u bolesnika sa sistemskim preopterećenjem željezom pokazuju da se 63% epizoda agranulocitoze dogodilo tijekom prvih 6 mjeseci liječenja, 74% tijekom prve godine liječenja i 26% nakon godinu dana liječenja.
Bulgarian: Данните от сборните клинични проучвания при пациенти със системно претоварване с желязо показват, че 63% от епизодите на агранулоцитоза възникват в рамките на първите шест месеца от лечението, 74% в рамките на първата година и 26% след една година от терапията.
Croatian: Radi nadziranja neutropenije, Vaš liječnik će od Vas tijekom liječenja Ferriproxom tražiti da redovito radite krvne pretrage (kako bi se provjerio broj bijelih krvnih stanica).
Bulgarian: За да Ви наблюдава за неутропения, Вашият лекар ще Ви помоли, докато сте на лечение с Ferriprox, редовно всяка седмица да правите кръвно изследване (за да се провери броят на белите кръвни клетки).
Croatian: Koristite mjernu čašicu za mjerenje volumena koji je propisao liječnik.
Bulgarian: Използвайте мерителната чашка, за да измерите обема, назначен от Вашия лекар.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента/болногледача трябва да съдържа следните основни послания:
Croatian: Odmah prekinite primjenu deferiprona ako je bolesnik dobio infekciju.
Bulgarian: Незабавно прекъснете деферипрон, ако пациентът получи инфекция.
Croatian: Broj Vaših bijelih krvnih stanica treba provjeriti u roku od 24 sata kako bi se otkrila moguća agranulocitoza.
Bulgarian: В рамките на 24 часа трябва да бъде проверен броят на белите кръвни клетки, за да се открие евентуална агранулоцитоза.
Croatian: Krajnji kardijalni ishodi procjenjivani su na temelju ehokardiograma, elektrokardiograma, klasifikacije NYHA (New York Heart Association) i smrti zbog bolesti srca.
Bulgarian: Сърдечните крайни точки са оценявани посредством ехокардиограма, електрокардиограма, класификацията на Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association) и смърт вследствие на сърдечно заболяване.
Croatian: U slučaju agranulocitoze ponovna primjena lijeka je kontraindicirana.
Bulgarian: В случай на агранулоцитоза, подновяване на лечението е противопоказано.
Croatian: Medijan vremena do pojave prve epizode agranulocitoze bio je 190 dana (u rasponu od 22 dana do 17,6 godina) a medijan trajanja epizode u kliničkim ispitivanjima bio je 10 dana.
Bulgarian: Медианата на времето до настъпване на първия епизод на агранулоцитоза е 190 дни (с диапазон 22 дни - 17,6 години), а медианата на продължителността в клиничните изпитвания е 10 дни.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Neklinička ispitivanja provedena su na životinjskim vrstama, uključujući miševe, štakore, kuniće, pse i majmune.
Bulgarian: Неклинични изпитвания са проведени при животински видове, включващи мишки, плъхове, зайци, кучета и маймуни.
Croatian: ((Stražnja strana))
Bulgarian: ((Задна страна))
Croatian: Kontrolirajte krvnu sliku svakog tjedna tijekom prve godine liječenja Ferriproxom, a nakon toga onoliko često koliko Vam liječnik propiše.
Bulgarian: Кръвта Ви трябва да се следи ежеседмично през първата година на лечението с Ferriprox и след това толкова често, колкото препоръча
Croatian: U većini slučajeva bol je nestala dok su bolesnici nastavili uzimati Ferriprox.
Bulgarian: В повечето случаи болката изчезва докато пациентите продължават да приемат Ferriprox.
Croatian: Djeca su se oporavila od tih simptoma nakon prekida primjene lijeka Ferriprox.
Bulgarian: Децата са се възстановили от тези симптоми след прекратяване на прилагането на Ferriprox.
Croatian: Za agranulocitozu (ABN < 0,5x109/l):
Bulgarian: За агранулоцитоза (АБН < 0,5x109/l):
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o kombiniranoj primjeni Ferriproxa i deferasiroksa, i potreban je oprez ako se razmatra primjena takve kombinacije.
Bulgarian: Има ограничени данни за комбинираната употреба на Ferriprox и деферазирокс и трябва да се подхожда предпазливо, когато се обмисля използването на подобна комбинация.
Croatian: Stoga se u slučaju neutropenije ponovna primjena ne preporučuje.
Bulgarian: Ето защо, в случай на неутропения подновяване на лечението не се препоръчва.
Croatian: ČESTO (≥ 1/100 do < 1/10)
Bulgarian: ЧЕСТИ (≥1/100 до
Croatian: − ako ste trudni ili dojite.
Bulgarian: − ако сте бременна или кърмите.
Croatian: Broj tableta od 1000 mg*
Bulgarian: Брой таблетки от 1000 mg*
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 50 dana.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 50 дни.
Croatian: Budući da bijele krvne stanice pomažu u borbi protiv infekcije, nizak broj neutrofila može Vas staviti u rizik od razvoja ozbiljne, i potencijalno po život opasne, infekcije.
Bulgarian: Поради това, че белите кръвни клетки помагат за борба с инфекциите, ниският брой неутрофили може да Ви изложи на риск от развиване на сериозна или потенциално животозастрашаваща инфекция.
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Ferriprox и за какво се използва
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 1999.
Bulgarian: 25 август 1999 Дата на последно подновяване:
Croatian: Iako se agranulocitoza događa samo kod 1 do 2 na 100 korisnika, važno je redovito pratiti broj bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Въпреки че агранулоцитозата засяга само от 1 до 2 от 100 пациенти, редовното проследяване на кръвните показатели е важно.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 35 dana.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 35 дни.
Croatian: Deferipron nije pokazao izravna mutagena svojstva; međutim pokazao je klastogene karakteristike u testovima in vitro i na životinjama.
Bulgarian: Деферипрон не проявява директни мутагенни свойства, но показва кластогенен потенциал при изследванията in vitro и при животни.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije, kao što je vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi, odmah potražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция като висока температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ.
Croatian: Bistra, crvenkasto narančasta tekućina.
Bulgarian: Прозрачна, червеникаво-оранжево оцветена течност.
Croatian: od Vas može tražiti da se podvrgnete biopsijama jetre.
Bulgarian: Допълнително може да поиска да Ви се направи чернодробна биопсия.
Croatian: Doze Ferriproxa u tim ispitivanjima bile su u rasponu od 50 do 100 mg/kg/dan, a doze deferoksamina od 40 do 60 mg/kg/dan.
Bulgarian: Дозите Ferriprox в тези проучвания варират от 50 до 100 mg/kg/ден, а дозите дефероксамин от 40 до 60 mg/kg/ден.
Croatian: ((Unutrašnja strana 1))
Bulgarian: ((Вътрешна страна 1))
Croatian: Rizik od agranulocitoze i neutropenije je viši ako su početne vrijednosti ABN-a manje od 1,5x109/l.
Bulgarian: Рискът от агранулоцитоза и неутропения е по-висок, ако базисния АБН е по-малко от 1,5x109/l.
Croatian: - alergijske reakcije uključujući kožni osip i koprivnjaču
Bulgarian: - алергични реакции, включително кожен обрив или уртикария
Croatian: Ferriprox je kelator željeza, vrsta lijeka koja uklanja višak željeza iz tijela.
Bulgarian: Ferriprox е хелатор на желязото, вид лекарство, което отстранява излишното желязото от организма.
Croatian: ((Unutrašnja strana 2))
Bulgarian: ((Вътрешна страна 2))
Croatian: ovih se bolesnika preporučuje pažljivo praćenje histoloških promjena u jetri.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателен мониторинг на чернодробната хистология.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tjedno praćenje broja neutrofila bilo je učinkovito u prepoznavanju slučajeva neutropenije i agranulocitoze.
Bulgarian: В клинични изпитвания ежеседмичното мониториране на броя на неутрофилите е ефективно за идентифициране на случаи на неутропения и агранулоцитоза.
Croatian: Zaključeno je da Ferriprox ne uzrokuje značajno produljenje QT intervala.
Bulgarian: Заключението е, че Ferriprox не води до значимо удължаване на QT интервала.
Croatian: Neurološki poremećaji Neurološki poremećaji opaženi su u djece koja su liječena s više od 2,5 puta većom dozom od maksimalno preporučene doze tijekom nekoliko godina, no opaženi su i kod standardnih doza deferiprona.
Bulgarian: Неврологични нарушения са наблюдавани при деца, лекувани с 2,5 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза в продължение на няколко години, но също са наблюдавани със стандартни дози деферипрон.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu i mogu se podijeliti na jednake polovice.
Bulgarian: Таблетките са с делителна черта и могат да бъдат разделени на две равни половини.
Croatian: Djelatna tvar je deferipron (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-on), bidentatni ligand koji veže željezo u molarnom omjeru 3:1.
Bulgarian: Активното вещество е деферипрон (3-хидрокси-1,2-диметилпиридин-4-едно); бидентат лиганд, който свързва желязото в моларно съотношение 3:1.
Croatian: Učinak Ferriproxa na snižavanje razine željeza u tijelu izravno je ovisan o dozi i stupnju preopterećenja željezom.
Bulgarian: Ефектът на Ferriprox за намаляване на желязото в организма се влияе пряко от дозата и степента на свръхнатрупване на желязо.
Croatian: Podaci iz objavljene literature o ispitivanjima ravnoteže željeza kod bolesnika s talasemijom major pokazuju da primjena Ferriproxa istodobno s deferoksaminom (istodobna primjena oba kelatora istog dana, bilo simultano ili jedan iza drugog, npr. Ferriprox tijekom dana a deferoksamin tijekom noći) potiče veće izlučivanje željeza nego bilo koji od lijekova primijenjen samostalno.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература за проучванията върху баланса на желязо при пациенти с таласемия майор показват, че употребата на Ferriprox едновременно с дефероксамин (съвместно приложение на двата хелатора в течение на един и същи ден, или едновременно или последователно, напр. Ferriprox през деня и дефероксамин през нощта), предизвикват по-голяма екскреция на желязо, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Croatian: BOCA OD 50 TABLETA
Bulgarian: БУТИЛКА СЪС 50 ТАБЛЕТКИ
Croatian: (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Ferriprox").
Bulgarian: (вижте раздел „Други лекарства и Ferriprox"),
Croatian: Ako mjerenja feritina u serumu padnu ispod 500 µg/l treba razmotriti prekid treapije deferipironom.
Bulgarian: Ако серумният феритин спадне под 500 µg/l, трябва да се обмисли прекъсване на лечението с деферипрон.
Croatian: Ispitivanje LA12-9907 uspoređivalo je preživljavanje, incidenciju bolesti srca i progresiju bolesti srca u 129 bolesnika s talasemijom major koji su liječeni najmanje 4 godine Ferriproxom (n=54) ili deferoksaminom (n=75).
Bulgarian: Изпитване LA12-9907 сравнява преживяемостта, честотата на сърдечни заболявания, както и прогресирането на сърдечно заболяване при 129 пациенти с таласемия майор, лекувани с Ferriprox (N=54) или дефероксамин (N=75) в продължение на най-малко 4 години.
Croatian: Molimo pogledajte u karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja pričvršćenu za ovu uputu.
Bulgarian: Моля, вижте картата за напомняне на пациента/болногледача, прикрепена към тази листовка.
Croatian: Navečer
Bulgarian: Вечер
Croatian: Veća stopa "srčanih poremećaja" prijavljenih za vrijeme kombinirane terapije nego za vrijeme monoterapije je možda uzrokovana većom incidencijom postojećih srčanih poremećaja kod bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju.
Bulgarian: По-високата степен на „Сърдечни нарушения", съобщавана по време на комбинираната терапия, отколкото при монотерапията се дължи вероятно на по-високата честота на предварително съществуващи сърдечни нарушения при пациентите, които получават комбинирана терапия.
Croatian: Nema prijava o akutnom predoziranju Ferriproxom.
Bulgarian: Няма съобщения за остро предозиране с Ferriprox.
Croatian: Ispitivanja LA16-0102, LA-01 i LA08-9701 uspoređivala su djelotvornost Ferriproxa s deferoksaminom za kontrolu feritina u serumu u bolesnika s talasemijom ovisnom o transfuziji.
Bulgarian: Изпитвания LA16-0102, LA-01 и LA08-9701 сравняват ефикасността на Ferriprox с тази на дефероксамин за контролиране на серумния феритин при пациенти с трансфузионно зависима таласемия.
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete Ferriprox
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ferriprox
Croatian: Ako osjetite mučninu ili povraćate, od pomoći može biti uzimati Ferriprox s nešto hrane.
Bulgarian: При гадене или повръщане приемането на Ferriprox с малко храна може да помогне.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u postotku bolesnika s disfunkcijom srca na prvoj procjeni (13% za Ferriprox naspram 16% za deferoksamin).
Bulgarian: При първоначалната оценка няма значима разлика в дела на пациентите със сърдечна дисфункция (13% за Ferriprox спрямо 16% за дефероксамин).
Croatian: Podaci objavljeni u literaturi sukladni su rezultatima iz Apotex ispitivanja, pokazujući manje bolesti srca i/ili povećano preživljenje bolesnika liječenih Ferriproxom nego onih liječenih deferoksaminom.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература съответстват на резултатите от изпитванията Apotex, които показват по-малко сърдечни заболявания и/или повишена преживяемост при пациентите, лекувани с Ferriprox, отколкото при лекуваните с дефероксамин.
Croatian: Ferriprox u kombinaciji s drugim kelatorom (vidjeti dio 4.4.) indiciran je kod bolesnika s talasemijom major kada je monoterapija s bilo kojim kelatorom željeza neučinkovita ili kada prevencija ili liječenje posljedica preopterećenja željezom opasnih po život (uglavnom srčano preopterećenje) opravdava brzu ili intenzivnu korekciju (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Ferriprox в комбинация с друг хелатор (вж. точка 4.4) е показан при пациенти с таласемия майор, когато монотерапията с който и да е хелатор, свързващ желязото, е неефективна, или когато превенцията или лечението на животозастрашаващи последствия от претоварването с желязо (главно сърдечно претоварване) оправдава бързото или интензивно коригиране (вж. точка 4.2).
Croatian: (neutrofila)).
Bulgarian: (неутрофили),
Croatian: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Bulgarian: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Croatian: Smrtni ishod dogodio se u 8,3% epizoda agranulocitoze prijavljenih u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Летален изход се наблюдава при 8,3% от съобщените епизоди на агранулоцитоза от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Croatian: Promjenu od tjednog praćenja ABN-a na praćenje ABN-a tijekom posjeta radi transfuzije, nakon što je prošlo razdoblje od 12 mjeseci liječenja Ferriproxom, treba razmotriti za svakog bolesnika pojedinačno na temelju liječnikove ocjene bolesnikovog razumijevanja mjera minimizacije rizika koje je potrebno provoditi tijekom liječenja (vidjeti dio 4.4 ispod).
Bulgarian: Промяната от ежеседмичното наблюдение на АБН до наблюдение по време на визитите за кръвопреливане след 12-месечна терапия с Ferriprox трябва да се извършва индивидуално за всеки пациент, според оценката на лекаря за разбирането от пациента на мерките за свеждане на риска до минимум, изисквани по време на терапията (вж. точка 4.4 по-долу).
Croatian: • upozorenje ženama reproduktivne dobi da ne smiju zatrudnjeti jer deferipron može uzrokovati ozbiljne štetne posljedice po nerođeno dijete.
Bulgarian: Да се предупредят жените в детеродна възраст да не забременяват, тъй като деферипрон може сериозно да увреди нероденото дете.
Croatian: Randomizirano, placebom kontrolirano, dvostruko slijepo ispitivanje procijenilo je učinak istodobne terapije s Ferriproxom i deferoksaminom kod bolesnika s talasemijom major, koji su prethodno primali standardnu kelacijsku monoterapiju sa supkutano primijenjenim deferoksaminom i imali su blago do umjereno srčano opterećenje željezom (T2* miokarda od 8 do 20 ms).
Bulgarian: Едно рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо изпитване оценява ефекта на едновременната терапия с Ferriprox и дефероксамин при пациенти с таласемия майор, които преди това са получавали стандартната монотерапия с хелатообразуватели с подкожен дефероксамин и са имали леко до умерено сърдечно натоварване с желязо (миокардно T2* от 8 до 20 ms).
Croatian: Agranulocitoza i neutropenija obično se povuku nakon prekida primjene Ferriproxa, ali prijavljeni su i smrtni slučajevi agranulocitoze.
Bulgarian: Агранулоцитозата и неутропенията обикновено отшумяват при спиране на Ferriprox, но се съобщават и случаи на агранулоцитоза с летален изход.
Croatian: 3,07 ± 3,58 apsolutnih jedinica (%) u skupini koja je primala Ferriprox i za 0,32 ± 3,38 apsolutnih jedinica (%) u skupini koja je primala deferoksamin (razlika između skupina; p=0,003).
Bulgarian: 3,07 ± 3,58 абсолютни единици (%) в групата на Ferriprox и с 0,32 ± 3,38 абсолютни единици (%) в групата на дефероксамин (разлика между групите, р = 0,003).
Croatian: Dozu po kilogramu tjelesne težine treba izračunati do najbliže doze koja se postiže primjenom 2,5 ml.
Bulgarian: Дозата за килограм телесно тегло трябва да се изчисли до най-близките 2,5 ml.
Croatian: Preopterećenje željezom uzrokuje gubitak signala MR T2* ovisnog o koncentraciji, stoga povišeno željezo u miokardu smanjuje MR T2* vrijednosti miokarda.
Bulgarian: Свръхнатрупването на желязо води до зависима от концентрацията загуба на сигнал при ЯМР T2*, като повишеното съдържание на желязо в миокарда намалява стойностите на ЯМР T2* за миокарда.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za kelaciju željeza, ATK oznaka: V03AC02 Mehanizam djelovanja
Bulgarian: Средства, образуващи хелати с желязото, ATC код: V03AC02
Croatian: 32 bolesnika primala su deferoksamin (34,9 mg/kg/dan tijekom 5 dana u tjednu) i Ferriprox (75 mg/kg/dan), a 33 bolesnika primala su monoterapiju deferoksaminom (43,4 mg/kg/dan tijekom 5 dana u tjednu).
Bulgarian: След рандомизацията 32 пациенти получават дефероксамин (34,9 mg/kg/ден за 5 дни/седмица) и Ferriprox (75 mg/kg/ден), а 33 пациенти получават монотерапия с дефероксамин (43,4 mg/kg/ден за 5 дни/седмица).
Croatian: U slučaju zatajenja srca induciranog željezom, potrebno je terapiji s deferoksaminom dodati Ferriprox od 75-100 mg/kg/dan.
Bulgarian: В случай на желязо-индуцирана сърдечна недостатъчност към терапията с дефероксамин трябва да се добави Ferriprox в доза 75-100 mg/kg/ден.
Croatian: Ferriprox i deferoksamin bili su jednaki u poboljšanju stabilizacije ili redukcije opterećenja tijela željezom unatoč kontinuiranoj primjeni željeza u transfuzijama u ovih bolesnika (nije bilo razlike u udjelu bolesnika s negativnim trendom feritina u serumu između dviju liječenih skupina dobivene regresijskom analizom; p >0,05).
Bulgarian: Ferriprox и дефероксамин са равностойни за постигане на нетно стабилизиране или намаляване на натрупването на желязо в организма, независимо от непрекъснатото въвеждане на желязо чрез кръвопреливане при тези пациенти (при регресионния анализ не се установява разлика в дела на пациентите с отрицателна тенденция на серумния феритин между двете лекувани групи, p > 0,05).