FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificaron acontecimientos de perforación gastrointestinal o fístulas en el 1,9 % de los pacientes tratados con lenvatinib y en el 0,8 % de los pacientes del grupo de placebo.
Danish: 5.1) blev hændelser med mave-tarm-perforation eller fistel rapporteret hos 1,9 % af de lenvatinibbehandlede patienter og hos 0,8 % af patienterne i gruppen, der fik placebo.
Spanish: Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT/QTc con una incidencia mayor en pacientes tratados con lenvatinib que en pacientes tratados con placebo (ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas).
Danish: Forlængelse af QT/QTc-intervallet er blevet rapporteret med en større forekomst hos patienter i behandling med lenvatinib end hos patienter i placebobehandling (se pkt.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera aparición fue de 11,1 semanas en los pacientes tratados con lenvatinib.
Danish: Den mediane tid til første symptom hos lenvatinibbehandlede patienter var 11,1 uger.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 16 días en los pacientes tratados con lenvatinib.
Danish: Den mediane tid til start hos lenvatinibbehandlede patienter var 16 dage.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera aparición fue de 10,1 semanas en los pacientes tratados con lenvatinib.
Danish: Den mediane tid til første symptom hos lenvatinibbehandlede patienter var 10,1 uger.
Spanish: Cociente de tasas instantáneas (HR) (IC del 95 %)b,c
Danish: Hazard ratio (95 % CI)b,c
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificaron acontecimientos tromboembólicos arteriales en el 5,4 % de los pacientes tratados con lenvatinib y en el 2,3 % de los pacientes del grupo de placebo.
Danish: 5.1) blev arterielle tromboemboliske hændelser rapporteret hos 5,4 % af de lenvatinibbehandlede patienter og hos 2,3 % af patienterne i gruppen, der fik placebo.
Spanish: Primera apariciónc Interrumpir hasta que remita a grado 0-1 o valor iniciald
Danish: Afbryd indtil bivirkning har fortaget sig til grad 0-1 eller baselined
Spanish: Los términos de hemorragia que ocurrieron en 5 o más sujetos con CDT fueron: epistaxis, hemoptisis, hematuria, contusión, haematoquecia, sangrado gingival, petequias, hemorragia pulmonar, hemorragia rectal, sangre en la orina, hematoma y hemorragia vaginal.
Danish: Termer for blødning, der forekom hos 5 eller flere patienter med DTC var: epistaxis, hæmoptyse, hæmaturi, kontusion, hæmatokesi, blødning fra tandkød, petekkier, lungeblødning, rektal blødning, blod i urinen, hæmatom og vaginalblødning.
Spanish: Perforación o fístula GI
Danish: Mave-tarmperforation eller fistel
Spanish: Se notificaron reacciones con una intensidad de grado 3 o 4 en el 5,0 % de los pacientes tratados con lenvatinib y en ninguno de los pacientes tratados con placebo.
Danish: Reaktioner af sværhedsgrad 3 eller 4 forekom hos 5,0 % af lenvatinibbehandlede patienter versus 0 placebobehandlede patienter.
Spanish: En el ensayo pivotal de fase 3 SELECT (ver sección 5.1), se notificó proteinuria en el 33,7 % de los pacientes tratados con lenvatinib y el 3,1 % de los pacientes del grupo tratado con placebo.
Danish: 5.1) blev proteinuri rapporteret hos 33,7 % af de lenvatinibbehandlede patienter og hos 3,1% af patienterne i gruppen, der fik placebo.
Spanish: Dos cápsulas de 10 mg más una cápsula de 4mg
Danish: 24 mg oralt én gang dagligt To 10mg kapsler plus en 4 mg kapsel
Spanish: LENVIMA 4 mg cápsulas duras LENVIMA 10 mg cápsulas duras Lenvatinib
Danish: LENVIMA 4 mg hårde kapsler LENVIMA 10 mg hårde kapsler lenvatinib
Spanish: En los pacientes con signos o síntomas de SEPR, puede que sea necesario interrumpir, ajustar o suspender la dosis (ver sección 4.2).
Danish: Hos patienter med tegn eller symptomer på PRES kan det være nødvendigt med dosisafbrydelser, -justeringer eller seponering (se pkt.
Spanish: 8 mg (dos cápsulas de 4 mg) una vez al día por vía oral
Danish: 8 mg (to 4 mg kapsler) oralt en gang dagligt
Spanish: • No dé el pecho mientras esté tomando LENVIMA, ya que el medicamento pasa a la leche materna y puede dañar gravemente a su bebé.
Danish: Dette skyldes, at lægemidlet udskilles i modermælken og kan skade det ammede barn alvorligt.
Spanish: La toxicidad gastrointestinal se debe tratar activamente para reducir el riesgo de presentar disfunción o insuficiencia renal (ver sección 4.4, Disfunción e insuficiencia renal).
Danish: Mave-tarm-toksicitet bør behandles aktivt for at reducere risikoen for udvikling af nedsat nyrefunktion eller nyresvigt (se pkt.
Spanish: - si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Danish: - hvis du regelmæssigt drikker store mængder alkohol.
Spanish: N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
Danish: N % ΔN % ΔN % Δ N % Δ N % Δ
Spanish: 18311 Täby Suecia
Danish: 18311 Täby Sverige
Spanish: Tráguelo entero con un vaso de agua.
Danish: De skal synkes hele med et glas vand.
Spanish: • Abuso de alcohol.
Danish: • Alkoholmisbrug.
Spanish: Puede ser que necesite atención médica.
Danish: Du kan have behov for lægebehandling.
Spanish: También se observaron aumentos significativos de HDL-C.
Danish: Der sås også signifikante stigninger i HDL-C.
Spanish: Sin embargo, se observó un aumento de la respuesta al tratamiento en mujeres y pacientes de edad avanzada.
Danish: Der er dog observeret øget behandlingsrespons hos kvinder og ældre mennesker.
Spanish: El Estado miembro de referencia fue Alemania (BfArM).
Danish: Referencemedlemsstaten var Tyskland (BfArM).
Spanish: Sin embargo, no la tome si falta menos de 4 horas para la siguiente dosis.
Danish: Lad dog være med at tage den, hvis der er mindre end 4 timer til din næste dosis.
Spanish: Tome una dosis tan pronto como se acuerde.
Danish: Tag én dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Spanish: Puede necesitar análisis de sangre específicos.
Danish: Der kan være brug for at tage nogle bestemte blodprøver.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vz/f) del fármaco es 330 litros.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vd/f) for lægemidlet er 330 liter.
Spanish: GR-144 51 Athens Grecia
Danish: GR-144 51 Athens
Spanish: Ésta puede evitarse si su médico interrumpe su tratamiento con fluvastatina tan pronto como sea posible.
Danish: Det kan undgås, hvis din læge afbryder din behandling med fluvastatin så hurtigt som muligt.
Spanish: Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Bélgica
Danish: Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgien
Spanish: La armonización de los aspectos relacionados con la calidad no formó parte de este procedimiento realizado de conformidad con el artículo 30.
Danish: Harmoniseringen af kvalitetsaspekterne var ikke en del af denne artikel 30procedure.
Spanish: 20126 Milano Italia
Danish: 20126 Milano Italien
Spanish: Sin embargo, la capacidad de los ensayos para detectar algún efecto del tratamiento en esta área fue baja.
Danish: Forsøgenes evne til at påvise eventuel effekt af behandlingen på dette område var dog lille.
Spanish: Éstas pueden ser diferentes de la información incluida en este prospecto.
Danish: De kan være forskellige fra oplysningerne i denne indlægsseddel.
Spanish: Estos pueden ser signos tempranos de una degradación muscular potencialmente grave.
Danish: Dette kan være tidlige tegn på en muskelnedbrydning, som kan være alvorlig.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta, determinada a partir de las concentraciones en sangre sistémica, es del 24%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed vurderet ud fra systemiske blodkoncentrationer er 24%.
Spanish: Es necesario comprobar sus niveles de colesterol de forma regular para controlar su evolución.
Danish: Det er nødvendigt at kontrollere dine kolesteroltal regelmæssigt for at følge dine fremskridt.
Spanish: Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio.
Danish: Statiner bruges til patienter, hvor tilstanden ikke kan kontrolleres udelukkende ved diæt og motion.
Spanish: Los resultados obtenidos en la semana 24 de ambos programas se presentaron en una misma tabla con repeticiones limitadas en el texto, con el fin de mejorar la claridad de la información y su facilidad de uso.
Danish: Resultaterne ved 24 timer fra begge programmer er blevet præsenteret i en enkelt tabel med begrænsede gentagelser i teksten for at forbedre informationens tydelighed og brugervenlighed.
Spanish: Estos efectos beneficiosos fueron particularmente notables en los pacientes diabéticos y en los pacientes con enfermedad multivaso.
Danish: Disse gavnlige virkninger var særligt bemærkelsesværdige hos patienter med diabetes mellitus og patienter med multikarsygdom.
Spanish: • Alteraciones del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
Danish: • Søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed og mareridt
Spanish: El resultado final de este mecanismo es una reducción en la concentración plasmática de colesterol.
Danish: Det endelige resultat af denne mekanisme er en reduktion i plasma-kolesterolkoncentrationen.
Spanish: No hay datos disponibles respecto a la maduración física, intelectual y sexual para periodos de tratamiento prolongados.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fysisk, intellektuel eller seksuel modning ved længerevarende behandling.
Spanish: En general, Lescol fue seguro y bien tolerado y el perfil de seguridad observado era compatible con el perfil conocido de acontecimientos adversos.
Danish: Generelt var Lescol sikkert og veltolereret, og den observerede sikkerhedsprofil stemte overens med den kendte bivirkningsprofil.
Spanish: • En pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años), deberá valorarse la necesidad de esta determinación, teniendo en cuenta la presencia de otros factores de predisposición a la aparición de rabdomiólisis.
Danish: • Hos ældre patienter (alder >70 år) bør nødvendigheden af sådanne målinger overvejes ud fra tilstedeværelsen af andre disponerende faktorer for rabdomyolyse.
Spanish: No obstante, se incluyó el texto correspondiente a la población pediátrica en las secciones acordadas por el Grupo de trabajo pediátrico de la UE: secciones 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Danish: Den relevante ordlyd for den pædiatriske population blev dog medtaget i de afsnit, der blev opnået enighed om under arbejdsdelingsproceduren på EU-plan, nemlig afsnit 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede recetarle una dosis más alta o más baja.
Danish: Alt efter hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Spanish: Miositis y rabdomiólisis se han notificado muy raramente.
Danish: Myositis og rabdomyolyse er indberettet meget sjældent.
Spanish: Otros efectos adversos: informe a su médico si le preocupan.
Danish: Andre bivirkninger: Tal med din læge, hvis du er bekymret.
Spanish: PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Danish: INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN
Spanish: Lescol es eficaz en monoterapia.
Danish: Lescol er virkningsfuld som monoterapi.
Spanish: No se ha demostrado una correlación directa entre los hallazgos angiográficos y el riesgo de eventos cardiovasculares.
Danish: Der er ikke vist en direkte korrelation mellem resultater fraangiografierne og risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Spanish: Antes del tratamiento
Danish: Før behandlingen
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Spanish: El diseño abierto y la ausencia de un grupo controlado con placebo impidieron extraer una conclusión sólida sobre la eficacia y la seguridad en esta población debido a ciertas limitaciones metodológicas.
Danish: Det åbne undersøgelsesdesign og fraværet af en placebokontrolgruppe umuliggjorde en pålidelig konklusion om effektiviteten og sikkerheden for denne population på grund af nogle metodologiske begrænsninger.
Spanish: En estas situaciones, debe valorarse el riesgo del tratamiento en relación al posible beneficio y se recomienda un control clínico.
Danish: I sådanne tilfælde skal risikoen ved behandling overvejes i forhold til de mulige fordele, og klinisk monitorering anbefales.
Spanish: En este caso tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: I så fald skal du tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LESCOL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LESCOL OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Spanish: Su médico le recomendará que siga una dieta baja en colesterol.
Danish: Din læge vil anbefale dig at følge en diæt med lavt kolesterolindhold.
Spanish: En ambos ensayos clínicos, no se observaron efectos sobre el crecimiento y la maduración sexual.
Danish: De to kliniske forsøg viste ingen påvirkning af vækst og seksuel modning.
Spanish: - si está embarazada o en periodo de lactancia (ver "Embarazo y lactancia").
Danish: - hvis du er gravid eller ammer (se "Graviditet og amning").
Spanish: Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Alemania
Danish: Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Tyskland
Spanish: 70 pacientes estaban en edad puberal o postpuberal (n=69 se evaluaron para eficacia).
Danish: 70 patienter var i puberteten eller havde passeret puberteten (n=69 evalueret for effekt).
Spanish: La recomendación general de «medidas de soporte» incluiría, en su caso, medidas de descontaminación gastrointestinal.
Danish: Den brede anbefaling om "støtteforanstaltninger" dækker gastrointestinale dekontamineringsforanstaltninger, hvis der er behov herfor.
Spanish: La dosis de inicio y de mantenimiento de fluvastatina debe ser lo más baja posible cuando se combina con ciclosporina.
Danish: Initial- og vedligeholdelsesdosis af fluvastatin bør være mindst mulig, når det kombineres med cicloporin.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, skal du omgående fortælle det til din læge.
Spanish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Francia
Danish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrig
Spanish: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle República Checa
Danish: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Den Tjekkiske republik
Spanish: Para información sobre la dosis en niños de más de 9 años y adolescentes, ver sección 3
Danish: For information om dosering til børn og unge over 9 år, se afsnit 3.
Spanish: Fluvastatina se absorbe de forma rápida y completa (98%) tras la administración por vía oral de una solución a voluntarios en ayunas.
Danish: Fluvastatin absorberes hurtigt og fuldstændigt (98 %) efter oral administration af en opløsning til fastende frivillige.
Spanish: • Hipotiroidismo.
Danish: • Hypotyroidisme.
Spanish: Estos efectos adversos también se han observado en medicamentos similares de esta clase (estatinas).
Danish: Disse bivrkninger er også set med anden medicin af denne type (statiner).
Spanish: El TAC, Novartis, finalizó su participación en el Grupo de trabajo pediátrico de la UE el 24 de julio de 2007.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen, Novartis, fuldførte arbejdsdelingsprojektet på EU-plan om en pædiatrisk ordlyd den 24. juli 2007.
Spanish: Hasta la fecha se dispone de poca experiencia con sobredosis de fluvastatina.
Danish: Der har til dato været begrænset erfaring med overdosering af fluvastatin.
Spanish: Las angiografías coronarias cuantitativas se evaluaron a nivel basal y tras 2,5 años de tratamiento y fueron evaluables en 340 de los 429 pacientes.
Danish: Kvantitative koronorangiogrammer blev vurderet ved baseline og efter 2,5 års behandling og kunne evalueres hos 340 ud af 429 patienter.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la HMG-CoA reductasa, código ATC: C10A A04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: HMG-CoA-reduktasehæmmere, ATC-kode: C10A A04
Spanish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noruega
Danish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norge
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Las interacciones con alimentos se limitan al zumo de pomelo.
Danish: Afsnit 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Interaktion med fødevarer var begrænset til grapefrugtjuice.
Spanish: • Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta Dosis inicial recomendada
Danish: • Primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi Anbefalet startdosis
Spanish: Sobre la base de los datos preclínicos, se espera que fluvastatina se excrete en la leche materna.
Danish: Baseret på prækliniske data forventes det, at fluvastatin udskilles i human modermælk.
Spanish: La referencia específica a los pacientes con trasplante de corazón y tratamiento con ciclosporina parece suficientemente cubierta por el texto general sobre los medicamentos inmunodepresores.
Danish: Den særlige henvisning til hjertetransplantation og ciclosporin ser ud til at være tilstrækkeligt dækket af den generelle erklæring vedrørende immunosuppressive lægemidler.
Spanish: Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
Danish: Aktivt stof: fluvastatin (som fluvastatinnatrium)
Spanish: Informe a su médico y farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico).
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af disse lægemidler: - Ciclosporin (medicin, der bruges til at undertrykke immunsystemet).
Spanish: La mayoría de pacientes con estos valores bioquímicos anormales fueron asintomáticos.
Danish: Størstedelen af patienterne med disse unormale biokemiske fund var asymptomatiske.
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo El CHMP consideró razonable mantener las recomendaciones relativas a las pruebas de la función hepática que se han hecho habituales en la práctica clínica en los últimos años, si bien algunos expertos han desaconsejado más recientemente la vigilancia periódica de las transaminasas.
Danish: Afsnit 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen CHMP fandt det rimeligt at opretholde anbefalingerne om leverfunktionstest, der er blevet gennemført i klinisk praksis i det/de seneste tiår, selv om forskellige eksperter på det seneste har frarådet rutinemæssig kontrol af transaminaser.
Spanish: - En niños (de 9 años de edad y mayores) la dosis inicial normal es de 20 mg al día.
Danish: − Til børn (9 år og derover) er den sædvanlige startdosis 20 mg daglig.
Spanish: Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Chipre
Danish: Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cypern
Spanish: Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
Danish: Tyskland Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
Spanish: Itraconazol y eritromicina
Danish: Itraconazol og erythromycin
Spanish: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido
Danish: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien
Spanish: Si hay que determinar la CK, no debe hacerse tras realizar un ejercicio intenso o en presencia de cualquier otra causa alternativa que aumente la CK ya que ello dificulta la interpretación del resultado.
Danish: Hvis CK skal måles, bør det ikke gøres umiddelbart efter anstrengende fysisk aktivitet eller andre mulige alternative årsager til øgning af CK-niveauet, da dette kan besværliggøre fortolkning af resultatet.
Spanish: Alemania, Luxemburgo
Danish: Luxembourg, Tyskland
Spanish: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park
Spanish: Por consiguiente el CHMP estuvo de acuerdo en que los datos clínicos disponibles no podían considerarse información suficiente para justificar una indicación pediátrica.
Danish: CHMP erklærede sig derfor enig i, at de foreliggende kliniske data ikke kunne anses for at være tilstrækkelig information til underbygning af de pædiatriske indikationsoplysninger.
Spanish: Los metabolitos hidroxilados tienen actividad farmacológica pero no se encuentran en la circulación sistémica.
Danish: De hydroxylerede metabolitter er farmakologisk aktive, men cirkulerer ikke systemisk.
Spanish: No existe información suficiente sobre los efectos de fluvastatina en recién nacidos/lactantes.
Danish: Der er mangelfuld information vedrørende fluvastatins påvirkning af nyfødte/spædbørn.
Spanish: Después de la ingesta de alimentos, el principio activo se absorbe más lentamente.
Danish: Ved administration efter et måltid absorberes stoffet langsommere.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Spanish: Teniendo en cuenta la posibilidad de teratogenia con toda la clase de estatinas, la relación entre beneficio y riesgo durante el embarazo se considera desfavorable para las estatinas, entre ellas la fluvastatina, y se justifica la contraindicación en el embarazo.
Danish: På grund af muligheden for teratogenicitet med statiner som klasse anses benefit-/risk-forholdet ved brug under graviditet for at være negativt for statiner, herunder fluvastatin, og kontraindikationen under graviditet anses for at være berettiget.
Spanish: 6800 LZ Arnhem
Danish: 6800 LZ Arnhem Holland
Spanish: La respuesta terapéutica es satisfactoria en las dos semanas de tratamiento y la respuesta máxima se alcanza en las cuatro semanas.
Danish: Terapeutisk respons er veletableret inden for to uger, og maksimal respons opnås inden for fire uger.
Spanish: Las modificaciones menores sugeridas por el Grupo de trabajo pediátrico de la UE reflejan los datos pediátricos y se consideraron aceptables.
Danish: Mindre ændringer fra arbejdsdelingsprojektets formulering afspejler de pædiatriske data og blev anset for at være acceptable.
Spanish: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes, Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelige bivirkninger: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjældne bivirkninger: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjældne bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data.
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia
Danish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italien
Spanish: El texto propuesto sobre las recomendaciones relativas a la función musculoesquelética se corresponde con el que existe actualmente en la mayoría de los Estados miembros de la UE y está en línea con otras recomendaciones publicadas sobre advertencias y precauciones relacionadas con la función musculoesquelética.
Danish: Den foreslåede tekst til anbefalingerne vedrørende skeletmuskulatur afspejler den ordlyd, der i øjeblikket gennemføres i størstedelen af EU's medlemsstater, og er i overensstemmelse med forskellige offentliggjorte anbefalinger vedrørende advarsler og forsigtighedsbestemmelser i tilknytning til skeletmuskulaturen.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Danish: - produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse,
Spanish: • Disfunción sexual
Danish: • Seksuel dysfunktion
Spanish: − en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
Danish: − hos voksne patienter med et højt indhold af kolesterol i blodet