FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud vaše pero obsahuje méně než 50 dávkovacích jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících dávkovacích jednotek.
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector (pen) conţine mai puţin de 50 de trepte de doză, contorul de dozare se opreşte la numărul de trepte de doză rămase.
Czech: • tablety na odvodnění zvané „thiazidy" - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
Romanian: • diuretice denumite ‘tiazide' - pentru tensiune arterială mare sau dacă organismul reţine prea multă apă (retenţie de apă).
Czech: • Pokud roztok, který vidíte v okénku pera, není čirý a bezbarvý.
Romanian: • Dacă lichidul pe care îl puteţi vedea prin vizorul stiloului injector (pen) nu este limpede şi incolor.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, musí být léčba přípravkem Xultophy přerušena.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu Xultophy trebuie întrerupt.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Romanian: O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă nu se va realiza injectarea acesteia.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Czech: Antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanți şi sulfonamide.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Romanian: Loviţi uşor vârful stiloului injector (pen) de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
Czech: Populace ve studii zahrnovala pacienty ve věku ≥65 let (n=4 329) a ≥75 let (n=836) a rovněž pacienty s lehkou (n=3 907), středně těžkou (n=1 934) či těžkou (n=224) poruchou funkce ledvin.
Romanian: Populația din studiu a inclus pacienți cu vârsta ≥65 ani (n=4329) și ≥75 ani (n=836) și pacienți cu insuficiență renală ușoară (n=3907), insuficiență renală moderată (n=1934) sau insuficiență renală severă (n=224).
Czech: Tabulka 5 Výsledky v týdnu 26 - převedení z bazálního inzulinu
Romanian: Tabel 5 Rezultatele la 26 de săptămâni - Transferul de la insulină bazală
Czech: • Pokud také užíváte deriváty sulfonylurey (například glimepirid nebo glibenklamid), může vám lékař v závislosti na hladinách cukru v krvi doporučit snížení dávky derivátů sulfonylurey.
Romanian: • Dacă utilizaţi şi o sulfoniluree (cum ar fi glimepirida sau glibenclamida), medicul dumneavoastră vă poate cere să reduceţi doza de sulfoniluree, în funcţie de valorile glicemiei dumneavoastră.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle")
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentraţie mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 ‘Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc').
Czech: IDegLira GLP-1 RA nezměněn
Romanian: IDegLira GLP-1 RA neschimbat
Czech: Přípravek Xultophy proto musí být u těchto pacientů používán s opatrností.
Romanian: Prin urmare, Xultophy trebuie utilizat cu precauţie la acești pacienți.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Romanian: Cum se poate identifica un ac înfundat sau deteriorat?
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolem ani levonorgestrelem.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect relevant din punct de vedere clinic privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel.
Czech: Studie trvaly 26 týdnů a počet randomizovaných pacientů léčených přípravkem Xultophy byl mezi 199 a 833.
Romanian: Studiile au avut o durată de 26 de săptămâni și între 199 și 833 de pacienți au fost randomizați la administrarea de Xultophy.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kompenzaci hladiny glukózy v krvi (například při intenzifikované terapii), mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a musí být patřičně poučeni.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este mult îmbunătăţit (de exemplu prin tratament intensiv) pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi cu privire la acest lucru.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care acestea nu dispar după câteva săptămâni.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
Czech: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dánsko
Romanian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danemarca
Czech: • máte nebo jste měl(a) onemocnění štítné žlázy.
Romanian: • aveţi sau aţi avut o afecţiune tiroidiană.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství léku aplikovaného perem.
Romanian: Dacă veţi continua să vă injectaţi în acelaşi loc, aceste modificări pot deveni mai severe şi pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primeşte prin intermediul stiloul injector (pen).
Czech: • Otékání paží nebo dolních končetin (periferní edém) - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Romanian: • Umflare a braţelor sau picioarelor (edeme periferice) − când începeţi administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să reţină mai multă apă decât ar trebui.
Czech: • Přípravek Xultophy si aplikujte jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Romanian: • Utilizaţi Xultophy o dată pe zi, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: poměr rizik (95% CI)
Romanian: Riscul Relativ (95%IÎ)
Czech: Přípravek Xultophy snižoval výkyvy hladiny postprandiální plazmatické glukózy (v průměru přes 4 hodiny) významněji než inzulin degludek.
Romanian: Xultophy a scăzut variaţia glucozei postprandiale (media pe 4 ore) semnificativ mai mult decât insulina degludec.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru anumite probleme cardiace sau pentru tensiune arterială mare.
Czech: Podle výsledků populační farmakokinetické analýzy, která zahrnovala pacienty z bělošských, černošských, indických, asijských a hispánských skupin, nemá etnický původ žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Xultophy.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi care a inclus pacienţi aparținând rasei albe, negre, indiană, asiatică şi hispanică, originea etnică nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați în locuri specifice la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
Czech: Přípravek Xultophy je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Romanian: Xultophy trebuie administrat în doze conform nevoilor individuale ale pacienţilor.
Czech: Tabulka 4 Výsledky v týdnu 26 - převedení z agonistů receptoru GLP-1
Romanian: Tabel 4 Rezultatele la 26 de săptămâni - Transferul de la agonişti de receptor GLP-1
Czech: Není známo, zda dochází k exkreci inzulinu degludek nebo liraglutidu do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina degludec sau liraglutid se excretă în laptele uman.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Xultophy.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare administrarea de pioglitazonă în asociere cu Xultophy.
Czech: • Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Romanian: • Dacă o glicemie sever scăzută nu este tratată în timp, aceasta poate genera probleme la nivel cerebral.
Czech: • Pokud si nemůžete přípravek Xultophy aplikovat každý den ve stejnou dobu, lze ho podat během dne v jiném čase.
Romanian: • Atunci când nu este posibil să administraţi Xultophy la aceeaşi oră în fiecare zi, se poate administra la o oră diferită a zilei.
Czech: Další nežádoucí účinky jsou: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Romanian: Alte reacţii adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Zkontrolujte průtok
Romanian: 2 Verificaţi curgerea
Czech: Křivky jsou průměrné četnosti hypoglykemií z negativního binominálního modelu s unikátními trajektoriemi léčby a symboly jsou pozorované četnosti hypoglykemie versus průměrné hodnoty HbA1c podle kvartilů.
Romanian: Curbele reprezintă ratele medii ale hipoglicemiei într-un model binomial negativ cu traiectorii de tratament unic iar simbolurile reprezintă ratele observate ale hipoglicemiei în funcție de cuantilele HbA1c medii.
Czech: Neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku vedou až k hyperosmolárnímu kómatu/diabetické ketoacidóze, což je potenciálně letální.
Romanian: Evenimentele hiperglicemice netratate duc în cele din urmă la comă hiperosmolară/cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu přípravku Xultophy.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de Xultophy.
Czech: • tento přípravek obsahuje fixní kombinaci inzulinu degludek s liraglutidem (založeného na bázi GLP-1), což představuje nový způsob pohledu na léčbu pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Romanian: • acest medicament conține o combinație fixă de insulină degludec și liraglutid (un medicament pe bază de GLP1) iar această asociere reprezintă o modalitate nouă de tratament a pacienților cu diabet zaharat tip 2.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy hypoglykemie (viz bod 4.8) vymizet.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei (vezi pct. 4.8) pot să dispară.
Czech: Předpokládá se proto, že antikoncepční účinek není při současném podávání liraglutidu ovlivněn.
Romanian: De aceea, se anticipează că efectul contraceptiv nu va fi influențat în cazul administrării concomitente cu liraglutid.
Czech: Důkladně si pročtěte „Pokyny k použití" na druhé straně této příbalové informace a používejte pero podle návodu.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare care sunt disponibile pe cealaltă parte a acestui prospect şi utilizaţi stiloul injector (pen) conform instrucţiunilor.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector (pen) sau să îl demontaţi.
Czech: Četnost nevolnosti a průjmu byla u přípravku Xultophy „Častá" a u liraglutidu „Velmi častá".
Romanian: Frecvenţa diareei şi a senzaţiei de greaţă a fost „frecventă" pentru Xultophy şi „foarte frecventă" pentru liraglutid.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2° C až 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Czech: • Přípravek Xultophy se podává jako injekce pod kůži (subkutánně).
Romanian: • Xultophy se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
Romanian: S-a confirmat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec, în comparație cu insulina glargin (RR 0,91 [0,78; 1,06]) (figura 7).
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
Romanian: • Verificaţi dacă soluţia din stiloul injector (pen) este limpede şi incoloră.
Czech: • léčivé přípravky zvané „sympatomimetika" jako například epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Romanian: • medicamente denumite ‘simpatomimetice', cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina - pentru astm bronșic
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Romanian: Schimbarea locului unde faceţi injecţia de fiecare dată poate reduce riscul apariţiei acestor modificări ale pielii.
Czech: Úprava dávky griseofulvinu a jiných látek s nízkou rozpustností a vysokou permeabilitou není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de griseofulvină şi ale altor substanţe cu solubilitate scăzută şi permeabilitate crescută.
Czech: • Použití přípravku Xultophy se nedoporučuje pacientům se zánětlivým onemocněním střev nebo opožděným vyprazdňováním žaludku (diabetická gastroparéza).
Romanian: • Utilizarea Xultophy nu este recomandată la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală sau încetinire a golirii stomacului (pareză gastrică diabetică).
Czech: Co je přípravek Xultophy a k čemu se používá
Romanian: Ce este Xultophy şi pentru ce se utilizează
Czech: Pokud se kapka roztoku ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Romanian: Dacă încă nu apare o picătură de soluţie, aruncaţi la deşeuri stiloul injector (pen) şi folosiţi unul nou.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla u obou léčených skupin 8,4 % a po 2 letech byla hodnota HbA1c u inzulinu degludek i inzulinu glargin 7,5 %.
Romanian: La momentul inițial, HbA1c a fost de 8,4% în ambele grupuri de tratament și după 2 ani HbA1c a fost de 7,5% atât cu insulină degludec, cât și cu insulină glargin.
Czech: • Přípravek Xultophy si nemusíte aplikovat s jídlem.
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi Xultophy împreună cu alimente.
Czech: • nepoužil(a) jste dostatek přípravku Xultophy, trvale používáte méně přípravku Xultophy, než potřebujete, zapomněl(a) jste přípravek Xultophy použít nebo jste jej přestal(a) používat bez přechozí domluvy se svým lékařem.
Romanian: • nu utilizaţi suficient Xultophy; continuaţi să utilizaţi mai puţin Xultophy decât aveţi nevoie; uitaţi să utilizaţi Xultophy sau încetaţi să utilizaţi Xultophy fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Czech: Tak se ujistíte, že roztok protéká.
Romanian: În acest fel vă asiguraţi că soluţia curge.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný lék.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament.
Czech: *Potvrzené hypoglykemie definované jako závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) a/nebo lehká hypoglykemie (hladina glukózy v plazmě <3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky).
Romanian: *Hipoglicemie confirmată definită ca hipoglicemie severă (episod care necesită asistenţa altei persoane) şi/sau hipoglicemie minoră (glucoză plasmatică<3,1 mmol/l indiferent de simptome)
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a léčivé přípravky zvané salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Romanian: • acid acetilsalicilic (şi medicamente denumite ‘salicilaţi') - pentru durere sau febră uşoară
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector (pen) la praf, murdărie sau lichide.
Czech: Látky přidané k přípravku Xultophy mohou způsobit degradaci léčivých látek.
Romanian: Substanţele adăugate la Xultophy pot duce la degradarea substanţelor active.
Czech: • jasné vysvětlení dávkování přípravku a objasnění významu pojmu „dávkovací jednotka" ve vztahu k dávce každé jednotlivé složky v této dávkovací jednotce
Romanian: • explicarea clară a schemei terapeutice și a termenilor "treaptă de dozare" cu referire la doza fiecarei substanțe active din fiecare treaptă de dozare
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Xultophy se u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje častější monitorování INR (International Normalised Ratio).
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Xultophy la pacienţi în tratament cu warfarină sau alţi derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Czech: HbA1c (%) na konci léčby
Romanian: HbA1c (%) la finalul tratamentului
Czech: Postupujte dle pokynů „Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)" uvedených v tomto bodě níže.
Romanian: Vezi recomandările de la ‘Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)‘ mai jos la acest punct.
Czech: Úmrtí z jiných než kardiovaskulárních příčin
Romanian: Toate cauzele de deces Deces non-cardiovascular
Czech: U 2,6 % pacientů léčených přípravkem Xultophy byly hlášeny reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, erytému, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, pruritu, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Romanian: La 2,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy au fost raportate reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, modificări ale culorii tegumentului, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de injectare).
Czech: Inzulin degludek, maximální dovolená dávka 50 jednotek
Romanian: Insulina degludec, maximum 50 unităţi permise
Czech: Jsou k dispozici omezené údaje týkající se předávkování přípravkem Xultophy.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul cu Xultophy.
Czech: Studie s liraglutidem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, viz bod 5.3.
Romanian: Studiile efectuate la animale cu liraglutid au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, vezi pct. 5.3.
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat după 21 de zile de la prima deschidere.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Xultophy u všech podskupin pediatrické populace při léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Xultophy la toate subgrupele de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Romanian: • alte medicamente antidiabetice (comprimate sau injecţii)
Czech: Liraglutid snižuje tělesnou hmotnost a množství tělesného tuku mechanismem, který zahrnuje snížení hladu a snížení příjmu energie.
Romanian: Liraglutid scade greutatea corporală şi masa de ţesut adipos prin mecanisme care implică reducerea apetitului alimentar şi a aportului energetic.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka byl nízký.
Romanian: Studiile efectuate la animale au evidenţiat că excreţia în lapte a liraglutid şi a metaboliţilor cu o structură asemănătoare a fost scăzută.
Czech: V šesti studiích prokázal přípravek Xultophy dle zjištěného glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) klinické a statisticky významné zlepšení glykemické kontroly oproti komparátorům, zatímco jedna studie prokázala podobné snížení HbA1c, v obou léčebných větvích.
Romanian: În șase studii, Xultophy a determinat îmbunătățiri semnificative clinic și statistic în controlul glicemic, versus comparatori, conform măsurării hemoglobinei glicate A1c (HbA1c), în timp ce un studiu a demonstrat o reducere similară a HbA1c în ambele brațe de tratament.
Czech: Nedostatečné dávkování a/nebo přerušení léčby antidiabetiky může vést k hyperglykemii a potenciálně k hyperosmolárnímu kómatu.
Romanian: Folosirea unor doze inadecvate şi/sau întreruperea tratamentului antidiabetic pot duce la hiperglicemie şi, potenţial, la comă hiperosmolară.
Czech: Nepoužívejte stupnici pera - ukazuje pouze přibližné zbývající množství roztoku v peru.
Romanian: Nu folosiţi scala de pe stiloul injector (pen), aceasta doar indică aproximativ cantitatea de soluţie rămasă în stiloul injector (pen).
Czech: Studie byla navržena jako non-inferiorní studie k vyloučení předem definované hranice rizika MACE 1,3 pro poměr rizik (HR) u inzulinu degludek v porovnání s inzulinem glargin.
Romanian: Studiul a fost conceput ca un studiu de non-inferioritate, pentru a exclude o rată a riscului EACM cu limita prespecificată de 1,3 și a comparat insulina degludec cu insulina glargin.
Czech: Přípravek Xultophy není doporučen pro použití u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Xultophy nu poate fi recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Czech: Důležité okolnosti, o kterých musíte vědět, když tento přípravek používáte:
Romanian: Aspecte importante pe care trebuie să le cunoaşteţi pe parcursul utilizării acestui medicament:
Czech: Přípravek Xultophy lze přidat ke stávající léčbě perorálními antidiabetiky.
Romanian: Xultophy se poate asocia la tratamentul antidiabetic oral existent.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Xultophy musí být v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky upozorněni na potenciální riziko dehydratace a musí být seznámeni s bezpečnostními opatřeními, která musí učinit, aby zabránili úbytku tekutin.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Xultophy trebuie avertizaţi asupra riscului potenţial de deshidratare în relaţie cu reacţiile adverse gastro-intestinale şi trebuie să ia măsuri de precauţie pentru a evita pierderea de lichide.
Czech: Přípravek Xultophy se používá ke zlepšení hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých pacientů s diabetem mellitem (cukrovkou) 2. typu.
Romanian: Xultophy este utilizat pentru a îmbunătăți valorile glucozei (zahărului) în sânge la pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: Přípravek Xultophy v porovnání s inzulinem degludek zlepšuje funkci beta buněk (měřeno pomocí homeostatického modelového stanovení funkce beta buněk (HOMA-β)).
Romanian: Xultophy îmbunătăţeşte funcţia celulelor beta, comparativ cu insulina degludec, conform măsurătorilor pe baza modelului homeostatic al evaluării funcţiei celulelor beta (HOMA-β).
Czech: Místa aplikace mají být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice, pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Czech: Dávka agonisty receptoru GLP-1 měla pokračovat beze změny oproti výchozí hodnotě
Romanian: Doza de agonist de receptor GLP-1 se continuă neschimbată faţă de valoarea iniţială
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstové hormony a danazol.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormoni de creştere şi danazol.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie s liraglutidem na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou.
Romanian: În afară de o uşoară descreştere a numărului de implanturi vii, studiile efectuate la animale cu liraglutid nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Czech: Přípravek Xultophy obsahuje dvě léčivé látky pomáhající tělu kontrolovat hladinu cukru v krvi:
Romanian: Xultophy conţine două substanţe active care vă ajută organismul să controleze glicemia (valorile zahărului din sânge):
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 2.
Romanian: Asiguraţivă că contorul de dozare indică cifra 2.
Czech: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=agonista receptoru GLP -1
Romanian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP- agonist de receptor
Czech: A Cílové parametry s potvrzenou superioritou přípravku Xultophy versus komparátor.
Romanian: A Parametri de studiu cu superioritate confirmată a Xultophy faţă de comparator
Czech: Přidání k metforminu ± pioglitazonu
Romanian: Asociere cu metformină ± pioglitazonă
Czech: • Reakce v místě vpichu.
Romanian: • Reacţii la nivelul locului de injectare.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) předplněných per
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Romanian: Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.