FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten från de flesta hittills utförda epidemiologiska studier gällande oavsiktlig fosterexponering för östrogener indikerar inga teratogena eller fostertoxiska effekter.
Slovenian: Izsledki večine doslej opravljenih epidemioloških študij, povezani z naključno izpostavljenostjo ploda estrogenom, ne kažejo teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiva innehållsämnen (särskilt stearater) som kan minska funktionen hos dessa produkter och göra dem mindre tillförlitliga.
Slovenian: Zdravilo vsebuje neaktivne sestavine (zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov in s tem tudi njihovo zanesljivost.
Swedish: Om några biverkningar förvärras eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinki postanejo resni ali če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Swedish: Administreringsväg: kräm för vaginalt bruk
Slovenian: Pot uporabe: krema za vaginalno uporabo
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Slovenian: Razmerje tveganja in 95-odstotni IZ
Swedish: Av säkerhetsskäl begränsas därför den maximala behandlingstiden till 4 veckor.
Slovenian: Zato je zaradi varnosti najdaljši čas zdravljenja omejen na štiri tedne.
Swedish: - Graviditet
Slovenian: - nosečnost.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan uppstår i lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning eller t.o.m. dödsfall.
Slovenian: Krvni strdki so lahko resni in če kateri od njih pripotuje do pljuč, lahko povzroči bolečine v prsnem košu, zasoplost, omedlevico ali celo smrt.
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Slovenian: Zvišajo se lahko tudi druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Swedish: Äggstockscancer är mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Slovenian: Rak jajčnikov se pojavlja veliko redkeje kot rak dojke.
Swedish: - Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
Slovenian: - Spada v skupino hormonov, ki jih imenujemo estrogeni.
Swedish: Därmed är prednisolon särskilt lämpligt för behandling av inflammatoriska dermatoser i problemområden, då det har svaga antiinflammatoriska, antiallergiska och klådstillande egenskaper.
Slovenian: Prednizolon je zato posebno primeren za zdravljenje vnetnih dermatoz na problematičnih predelih, saj ima šibke protivnetne, protialergijske in antipruritične učinke.
Swedish: I synnerhet långvarig behandling (>4 veckor) rekommenderas därför inte.
Slovenian: Zlasti daljša uporaba (> štiri tedne) zato ni priporočljiva.
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
Slovenian: Predklinične študije niso zagotovile nobenih drugih podatkov v zvezi s klinično varnostjo, razen tistih, ki so že vključeni v druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: − om du någonsin har utvecklat maligna tumörer som är känsliga för östrogener,
Slovenian: − če so se pri vas kadar koli pojavili maligni tumorji, ki so občutljivi za estrogene;
Swedish: - Kända trombofilistörningar (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin, se avsnitt 4.4).
Slovenian: - znane trombofilične motnje (npr. pomanjkanje proteina C, proteina S ali antitrombina; glejte poglavje 4.4);
Swedish: För in innehållet i en fylld applikator (= 2 g kräm) innan du går till sängs.
Slovenian: Vsebino 1 napolnjenega aplikatorja (= 2 g kreme) vstavite pred spanjem.
Swedish: Östrogener upprätthåller vaginas pH runt dess normala intervall (4,5) vilket förstärker den normala bakteriefloran.
Slovenian: Estrogeni ohranjajo pH v nožnici okoli normalnega (4,5), s čimer krepijo normalno bakterijsko floro.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas den dag som passar bäst.
Slovenian: Bolnice lahko zdravljenje začnejo na kateri koli dan, ki jim ustreza.
Swedish: Om en trombofil defekt identifieras vilken avviker mot trombos hos familjemedlemmar eller om defekten är "allvarlig" (t.ex. brist på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination av defekter) är HRT kontraindicerat.
Slovenian: Če se odkrije trombofilična motnja, ki je povezana s trombozo pri družinskih članih, ali motnja, ki je „huda" (npr. pomanjkanje antitrombina, proteina S ali proteina C ali kombinacija motenj), je HNZ kontraindicirano.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen, syntetiskt 17β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identiskt med endogent östradiol hos människa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, sintetični 17β-estradiol, je kemično in biološko identična endogenemu človeškemu estradiolu.
Swedish: Endometriesäkerheten vid långvarig behandling och upprepade behandlingskurer är okänd.
Slovenian: Varnost endometrija pri daljšem zdravljenju in ponavljajočem se zdravljenju ni znana.
Swedish: Detta kan lindra obehag i vaginan.
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Swedish: − Du ska endast använda [fantasinamn] under medicinsk övervakning.
Slovenian: − Zdravilo [izmišljeno ime] lahko uporabljate samo pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: - fördjupning i huden, - förändringar på bröstvårtan, - alla knölar du kan se eller känna.
Slovenian: - udrta koža; - spremembe bradavice; - kakršne koli bule, ki jih lahko vidite ali zatipate.
Swedish: Enligt det aktuella standardklassificeringssystemet för utvärtes kortikosteroider, dvs. svagt (I), måttligt potent (II), potent (III) och mycket potent (IV), tillhör prednisolon - nära relaterat till naturligt hydrokortison (= kortisol) - den första gruppen.
Slovenian: V skladu z veljavnim standardnim sistemom razvrščanja kortikosteroidov za lokalno zdravljenje, po katerem se ti delijo na šibke (I), zmerno močne (II), močne (III) in zelo močne (IV), prednizolon, ki je zelo soroden naravnemu hidrokortizonu (kortizolu), spada v prvo skupino.
Swedish: HRT och cancer
Slovenian: HNZ in rak
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2
Slovenian: Za več informacij o teh neželenih učinkih glejte poglavje 2.
Swedish: Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom baselinerisken är kraftigt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
Slovenian: To relativno tveganje ni odvisno od starosti ali trajanja uporabe, ker pa je izhodiščno tveganje zelo odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, s starostjo poveča (glejte poglavje 4.4).
Swedish: I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Slovenian: V drugi študiji so bile povprečne koncentracije estradiola v serumu v skupini z zdravilom [izmišljeno ime] 6,4 pg/ml ob izhodišču in 15,1 pg/ml na 31. dan (tj. 36 ur po uporabi preiskovanega zdravila na 29. dan), v skupini s placebom pa 4,4 pg/ml oziroma 6,2 pg/ml.
Swedish: En lätt förhöjd risk för äggstockscancer har rapporterats hos kvinnor som tar HRT under minst 5 till 10 år.
Slovenian: O rahlo povečanem tveganju za raka jajčnikov so poročali pri ženskah, ki so uporabljale HNZ najmanj 5 do 10 let.
Swedish: Följande kategorier används för att uttrycka biverkningarnas frekvens: Mycket vanliga: hos fler än 1 av 10 behandlade patienter Vanliga:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjimi kategorijami: Zelo pogosti: več kot 1 bolnica od 10, ki uporabljajo zdravilo
Swedish: Den endometriala säkerheten vid långvarig (längre än ett år) eller upprepad användning av vaginalt lokalt administrerat östrogen är osäker.
Slovenian: Varnost endometrija pri dolgotrajni (več kot enoletni) ali ponavljajoči se lokalni vaginalni uporabi estrogena je negotova.
Swedish: Det är inte känt hur dessa risker gäller lokalt administrerade behandlingar såsom [fantasinamn].
Slovenian: V kolikšni meri se ta tveganja nanašajo na zdravila za lokalno zdravljenje, kot je zdravilo [izmišljeno ime], ni znano.
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
Slovenian: Očesne bolezni intoleranca za kontaktne leče
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall:
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati v primeru:
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
Slovenian: 17β-estradiol je dobro znana učinkovina.
Swedish: Observationsstudier har oftast rapporterat en liten ökning av risken för att diagnostiseras med bröstcancer, som är betydligt mindre än hos dem som använder kombinationer av östrogen-progestagen.
Slovenian: opazovalnih študijah so večinoma poročali o majhnem povečanju tveganja za diagnosticiranje raka dojke, ki je znatno manjše kot pri ženskah, ki uporabljajo estrogenskoprogestogenske kombinacije.
Swedish: Hos kvinnor utan egen bakgrund av VTE men som har en första gradens släkting med tidigare trombos i unga år kan screening erbjudas efter noggrann rådgivning avseende dess begränsningar (bara vissa av de trombofila defekterna identifieras genom screening).
Slovenian: Ženskam, ki v osebni anamnezi nimajo VTE, imajo pa sorodnika v prvem kolenu, ki ima v anamnezi trombozo v zgodnji starosti, se lahko predlaga presejalni pregled, potem ko se jih natančno seznani z njegovimi omejitvami (presejalni pregled odkrije le določen delež trombofiličnih motenj).
Swedish: Om du får genombrottsblödning eller stänkblödning är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör avtala tid med läkare.
Slovenian: Če opazite vmesno krvavitev ali krvavkast izcedek, to običajno ni razlog za skrb, vendar pa se kljub temu naročite na obisk pri zdravniku.
Swedish: [Fantasinamn] är avsett för kortvarig (4 veckor) lokal behandling i vaginan och upptaget i blodet är lägre.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno za kratkotrajno (štiritedensko) lokalno zdravljenje v nožnici, absorpcija v kri pa je manjša.
Swedish: […] och kutan användning i området för de yttre könsorganen.
Slovenian: […] in dermalna uporaba na zunanjih spolovilih.
Swedish: Effekten av HRT på hjärta och cirkulation
Slovenian: Vpliv HNZ na srce in ožilje
Swedish: - Känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Slovenian: - znane preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov;
Swedish: Under den första behandlingsveckan bör [fantasinamn] appliceras varannan dag, dvs. med intervall på 48 timmar, och därefter två gånger i veckan (underhållsdos).
Slovenian: Prvi teden zdravljenja je zdravilo [izmišljeno ime] treba dajati vsak drugi dan, kar pomeni v 48-urnih presledkih, kasneje pa dvakrat na teden (vzdrževalni odmerek).
Swedish: Det är därför mindre troligt att nedanstående tillstånd kommer att försämras eller återkomma under behandling med [fantasinamn].
Slovenian: Zato je manj verjetno, da se bodo med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] poslabšala ali ponovno pojavila naslednja stanja:
Swedish: - Det är exakt samma hormon som det östradiol som framställs i kvinnors äggstockar.
Slovenian: - Je popolnoma enak kot estradiol, ki ga proizvajajo jajčniki pri ženskah.
Swedish: HRT, särskilt kombinerad behandling med östrogen-progestagen, ökar mammografibildernas täthet, vilket kan ha en negativ effekt på den radiologiska detektionen av bröstcancer.
Slovenian: HNZ, zlasti kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje, povečuje gostoto na mamografskih posnetkih, kar lahko negativno vpliva na radiološko odkrivanje raka dojke.
Swedish: Östradiol
Slovenian: Estradiol
Swedish: Överkänslig hudreaktion (allergiskt kontakteksem)
Slovenian: preobčutljivostna kožna reakcija (alergijski kontaktni ekcem)
Swedish: Vad gäller tecken på en blodpropp, se "Sluta använda [fantasinamn] och uppsök genast läkare".
Slovenian: Za znake krvnega strdka glejte „Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika".
Swedish: Östrogener ökar antalet ytliga och mellanliggande celler och minskar antalet basalceller i vaginalutstryk.
Slovenian: Estrogeni povečajo število površinskih in intermediarnih celic ter zmanjšajo število bazalnih celic v nožničnem brisu.
Swedish: - Östradiol är ett kvinnligt könshormon.
Slovenian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Swedish: Ändringarna av de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedlarna är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [izmišljeno ime]
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtattack)
Slovenian: Bolezen srca (srčna kap)
Swedish: Det är okänt huruvida långvarig behandling eller upprepade behandlingskurer orsakar ökad förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och livmodercancer (endometriecancer).
Slovenian: Ni znano, ali bi daljše zdravljenje ali ponavljajoče se zdravljenje lahko povzročilo odebelitev maternične sluznice (hiperplazijo endometrija) in raka maternice (raka endometrija).
Swedish: Lägsta effektiva dos bör användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravljenje postmenopavzalnih simptomov je treba začeti in nadaljevati z najmanjšim učinkovitim odmerkom čim krajši čas (glejte tudi poglavje 4.4).
Swedish: Vid behandling av postmenopausala symtom bör hormonsubstitutionsterapi bara inledas för symtom som påverkar livskvaliteten negativt.
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje postmenopavzalnih simptomov se lahko uvede samo za simptome, ki negativno vplivajo na kakovost življenja.
Swedish: Del B. - 0,005 procent w/w östradiol / 0,4 procent w/w prednisoloninnehållande läkemedel
Slovenian: Del B. - Zdravila, ki vsebujejo 0,005 % m/m estradiola/0,4 % m/m prednizolona
Swedish: Avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper [Lägg till texten nedan i avsnittet.
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Swedish: Om något av dessa tillstånd uppstår för första gången medan du använder [fantasinamn] ska du genast sluta ta det och omedelbart vända dig till läkare.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega pri vas prvič pojavi med uporabo zdravila [izmišljeno ime], ga takoj prenehajte uporabljati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Swedish: - Sjukdom i gallblåsan.
Slovenian: - bolezen žolčnika.
Swedish: Vid fall av allvarliga övre bukbesvär, förstorad lever eller tecken på intra-abdominal blödning ska en levertumör övervägas i differentialdiagnosen.
Slovenian: Če se pojavijo hude težave v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati tudi možnost tumorja jeter.
Swedish: Det är mer troligt att du får en blodpropp i en ven när du blir äldre och om något av följande gäller för dig.
Slovenian: Verjetnost, da bi se pri vas pojavil krvni strdek v venah, se povečuje s starostjo, večja pa je tudi, če za vas velja karkoli od naštetega v nadaljevanju.
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
Slovenian: Med zdravljenjem se priporočajo redni zdravstveni pregledi, katerih pogostnost in narava morata biti prilagojena vsaki ženski posebej.
Swedish: En fylld applikatordos (= 2 g kräm) förs in före sänggåendet.
Slovenian: Odmerek v enem napolnjenem aplikatorju (= 2 g kreme) se vstavi pred spanjem.
Swedish: Allmänt erkända riskfaktorer för VTE inkluderar användning av östrogener, hög ålder, större kirurgiska ingrepp, fetma efter en längre tids immobilisering (BMI>30 kg/m2), under graviditet/postpartum, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
Slovenian: Med splošno znanimi dejavniki tveganja za VTE so uporaba estrogenov, višja starost, večji kirurški poseg, daljša imobilizacija, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in rak.
Swedish: Interaktioner av [fantasinamn] med andra läkemedel har inte undersökts.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila [izmišljeno ime] z drugimi zdravili ni bilo raziskano.
Swedish: Del A. - 0,01 procent w/w östradiol-innehållande läkemedel för utvärtes bruk (enligt bilaga I)
Slovenian: Del A. - Zdravila za lokalno uporabo, ki vsebujejo 0,01 % m/m estradiola (navedena v Prilogi I)
Swedish: Användning av andra läkemedel Interaktioner av [fantasinamn] med andra läkemedel har inte undersökts.
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Medsebojno delovanje zdravila [izmišljeno ime] z drugimi zdravili ni bilo raziskano.
Swedish: Var särskilt försiktig när [fantasinamn] används tillsammans med latexprodukter (t.ex. kondomer, pessarer) eftersom det innehåller hjälpämnen (andra innehållsämnen, särskilt stearater) som kan minska funktionen hos dessa produkter och göra dem mindre tillförlitliga.
Slovenian: Bodite posebno previdni, kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate skupaj z izdelki iz lateksa (kot so npr. kondomi, diafragme), saj vsebuje pomožne snovi (druge sestavine, zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost.
Swedish: Under långvarig användning krävs vaksamhet avseende möjliga systemiska effekter.
Slovenian: Med daljšo uporabo je potrebna pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Swedish: [I detta avsnitt läggs delen om applicering av krämen med hjälp av applikator till.
Slovenian: [V ta del se vstavi opis uporabe kreme z aplikatorjem.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [fantasinamn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [izmišljeno ime] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Swedish: Ritonavir och nelfinavir, som är kända för att vara starka hämmare, uppvisar ändå inducerande egenskaper när de används samtidigt med steroidhormoner.
Slovenian: Ritonavir in nelfinavir, ki sta sicer znana kot močna zaviralca, pri sočasni uporabi s steroidnimi hormoni delujeta ravno nasprotno, in sicer kot induktorja.
Swedish: Mer information finns i "Blodproppar i en ven (trombos)".
Slovenian: Za več informacij glejte „Krvni strdki v veni (tromboza)".
Swedish: Östrogener kan orsaka vätskeretention varför patienter med hjärtsjukdom eller nedsatt njurfunktion bör observeras noga.
Slovenian: Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato je treba bolnice z nepravilnim delovanjem srca ali ledvic skrbno spremljati.
Swedish: Om symtom på vaginal atrofi kvarstår efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Slovenian: Če simptomi atrofije nožnice po štirih tednih ne izginejo, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt.
Slovenian: Rak jajčnikov Rak jajčnikov se pojavi redko.
Swedish: Cetyl-stearylalkohol kan orsaka lokal hudirritation (t.ex. kontaktdermatit).
Slovenian: Cetil in stearilalkohol lahko povzroči lokalno draženje kože (npr. kontaktni dermatitis).
Swedish: Behandling av vaginal atrofi på grund av östrogenbrist hos kvinnor efter menopaus.
Slovenian: Zdravljenje atrofije nožnice zaradi pomanjkanja estrogena pri ženskah po menopavzi.
Swedish: [Fantasinamn] får bara användas med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i följande fall:
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru:
Swedish: Kvinnor med känd hypertriglyceridemi bör följas upp noga under östrogensubstitutions- eller hormonsubstitutionsterapi eftersom sällsynta fall av kraftigt förhöjda triglycerider i plasma som leder till pankreatit har beskrivits vid östrogenbehandling vid detta tillstånd.
Slovenian: Ženske, ki imajo hipertrigliceridemijo, je treba med nadomeščanjem estrogenov ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, saj so pri estrogenskem zdravljenju žensk s to motnjo poročali o redkih primerih velikega zvišanja trigliceridov v plazmi, ki je povzročilo pankreatitis.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för [fantasinamn] visar på systemisk absorption av östradiol under behandling, i koncentrationer som tillfälligt överskrider de postmenopausala nivåerna (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila [izmišljeno ime] kaže, da med zdravljenjem pride do sistemske absorpcije estradiola v koncentracijah, ki so prehodno večje od koncentracij v obdobju po menopavzi (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Patienter med kända trombofila tillstånd har en förhöjd risk för VTE och HRT kan addera till denna risk.
Slovenian: Bolnice z znanimi trombofiličnimi stanji imajo večje tveganje za VTE, ki ga lahko HNZ še dodatno poveča.
Swedish: Steroidreceptorkomplexet är bundet till cellernas DNA och inducerar syntesen av specifika proteiner.
Slovenian: Kompleks steroida in receptorja se veže na celično DNK in sproži sintezo specifičnih beljakovin.
Swedish: Att ta HRT-tabletter som enbart innehåller östrogen en längre tid kan öka risken för att utveckla cancer i livmoderslemhinnan (endometriet).
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
Swedish: Extra fall per 1000 användare
Slovenian: Razmerje tveganja Dodatni primeri na 1.000 uporabnic
Swedish: Kvinnor med kvarvarande livmoder som har onormal blödning av okänd etiologi eller kvinnor med kvarvarande livmoder som tidigare behandlats med enbart östrogener bör undersökas särskilt noga för att utesluta hyperstimulering/malignitet i endometrium innan behandling med [fantasinamn] inleds.
Slovenian: Ženske z ohranjeno maternico, ki imajo etiološko nepojasnjeno nenormalno krvavitev, in ženske z ohranjeno maternico, ki so bile predhodno zdravljene z neoponiranimi estrogeni, je treba posebno skrbno pregledati, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] izključi morebitna hiperstimulacija ali malignom endometrija.
Swedish: − Om du lider eller har lidit av endometrios och har genomgått hysterektomi (borttagning av livmodern).
Slovenian: − Če imate ali ste kdaj imeli endometriozo in je bila pri vas opravljena histerektomija
Swedish: − om du har en benign (godartad) eller malign (elakartad) tumör som är känslig för östrogener, såsom fibroider (godartad tillväxt) inuti din livmoder eller cancer i livmoderslemhinnan, eller misstänks ha en sådan,
Slovenian: − če imate benigni ali maligni tumor, občutljiv za estrogene, kot so na primer fibroidi v maternici ali rak maternične sluznice, ali če obstaja sum, da ga imate;
Swedish: Långvarig användning av [fantasinamn] över större områden får bara ske med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i fall av - endometrios.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko dalj časa na večjih področjih uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru: - endometrioze.
Swedish: Riskökningen blir tydlig efter att de använts ett fåtal år men återgår till basnivå (baseline) några (högst fem) år efter att behandlingen avbrutits.
Slovenian: Povečano tveganje se pokaže po nekaj letih uporabe, vendar se v nekaj (največ petih) letih po koncu zdravljenja vrne na izhodiščno raven.
Swedish: Vid långvarig användning (efter 4 veckor) ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (t.ex. bröstsmärta) och hudatrofi.
Slovenian: Pri daljši uporabi (več kot štiri tedne) morate biti pozorni na morebitne sistemske neželene učinke (npr. bolečine v prsnem košu) in atrofijo kože.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas till barn eller ungdomar.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: [Fantasinamn] innehåller 17ß-östradiol som aktiv substans, som är ett naturligt könshormon, vid en koncentration på 0,01 procent.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol, ki je naravni spolni hormon, v koncentraciji 0,01 %.