FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Dutch: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Dutch: Langetermijn veiligheids door patiënten jonger dan 18 jaar.gegevens van [Fantasienaam] over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Šiuo metu taip pat dar nėra pateiktų ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Dutch: ADOFEN 20 mg oral solution
Lithuanian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Dutch: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Dutch: RENEURON 20 mg oral solution
Lithuanian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Dutch: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Dutch: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Dutch: Harde Capsules
Lithuanian: Kietos kapsulės
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Dutch: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Lithuanian: Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Van-der Smissen-Str.
Dutch: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Dutch: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Dutch: Denemarken Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Lithuanian: Christensens Vej 1 DK-3000
Dutch: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Lithuanian: Mirtazapin Scand Pharm
Dutch: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Lithuanian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Dutch: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Dutch: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Dutch: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Dutch: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Dutch: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline en venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woedeuitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden dan bij met placebo behandelde jonge patiënten.
Lithuanian: Europos Komisija kreipėsi į CHMP prašydama pateikti nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra pirmiau nurodytų veikliųjų medžiagų, registravimo liudijimų palikimo, pakeitimo, sustabdymo ar atšaukimo.CHMP, peržiūrėjęs registravimo liudijimų turėtojų pateiktus su vaikų ir paauglių savižudiško elgesio signalu susijusius duomenis, nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino, Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad elgesys, siejamas su polinkiu į savižudybę, (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) bei priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą.
Dutch: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Lithuanian: , Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Dutch: Griekenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Lithuanian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Dutch: Synteza Sp. z o.o.
Lithuanian: Synteza Sp.
Dutch: Remeron 15 mg, tablets 15 mg
Lithuanian: Remeron 15 mg, tablets
Dutch: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Dutch: D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg 20 mg
Lithuanian: 3 D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg
Dutch: Denemarken Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, hard
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulė, kieta
Dutch: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Lithuanian: DALCIPRAN 25MG
Dutch: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
Dutch: Frankrijk Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Lithuanian: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Dutch: PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Lithuanian: A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Dutch: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Dutch: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Lithuanian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Dutch: Meer informatie over Sevelamer carbonate Winthrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 was toegekend aan Renvela (‘geïnformeerde toestemming').
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sevelamer carbonate Winthrop groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is beschikbaar als tabletten (800 mg) en als poeder (800 mg en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, voor kinderen, van hun lengte en gewicht.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sevelamer carbonate Winthrop (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.
Dutch: In een derde studie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Dutch: Een overzicht van Sevelamer carbonate Winthrop en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Ten slotte bleek uit een hoofdstudie onder 100 kinderen dat Sevelamer carbonate Winthrop ook werkzaam was voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed van kinderen: kinderen die Sevelamer carbonate Winthrop kregen, bereikten een verlaging van het fosfaatgehalte (0,87 mg/dl), terwijl het fosfaatgehalte van de kinderen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen, met 0,04 mg/dl toenam.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop buvo veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Sevelamer carbonate Winthrop vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Sevelamer carbonate Zentiva.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.
Dutch: De werkzame stof in Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonaat, is een fosfaatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Sevelamer carbonate Winthrop medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sevelamer carbonate Winthrop vartojimu?
Dutch: Om de ontwikkeling van botziekte te voorkomen, dient Sevelamer carbonate Winthrop samen te worden gebruikt met andere behandelingen, zoals calciumsupplementen en vitamine D. Het middel bevat de werkzame stof sevelamercarbonaat.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Dutch: Studies tonen aan dat Sevelamer carbonate Winthrop werkzaam is voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatemie, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet worden gebruikt bij mensen met een laag fosfaatgehalte in het bloed of met darmobstructie (een afsluiting in de darm).
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumas).
Dutch: Waarom is Sevelamer carbonate Winthrop goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Sevelamer carbonate Winthrop buvo patvirtintas?
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de beheersing van hyperfosfatemie (een hoog bloedfosfaatgehalte) bij:
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Dutch: Welke voordelen bleek Sevelamer carbonate Winthrop tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Sevelamer carbonate Winthrop nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Overige informatie over Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kita informacija apie Sevelamer carbonate Winthrop
Dutch: (sevelamercarbonaat)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Dutch: Hoe werkt Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kaip veikia Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sevelamer carbonate Winthrop worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is in studies werkzaam gebleken voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatamie.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Dutch: Wat is Sevelamer carbonate Winthrop en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Hoe wordt Sevelamer carbonate Winthrop gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Bij inname tijdens een maaltijd hecht deze zich in de darmen aan fosfaat uit het voedsel, wat voorkomt
Lithuanian: Vartojama valgio metu, žarnyne ši medžiaga jungiasi prie fosfato, kuris patenka į organizmą su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo įsisavinti; tai padeda sumažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Dutch: Daarom kan mogelijke vermindering van absorptie niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Dutch: Er moet passende symptomatische behandeling worden gegeven.
Lithuanian: Reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Dutch: Frequentie niet bekend.
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (jonger dan 6 jaar) niet zijn onderzocht.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirtas.
Dutch: Neem contact op met uw arts, die kan beslissen om de behandeling wel of niet voort te zetten.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju ir jis nuspręs, ar tęsti gydymą toliau, ar ne.
Dutch: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Dutch: Speciale opmerking voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan:
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
Dutch: Na start van de behandeling moeten patiënten die aan deze aandoeningen lijden, gecontroleerd worden.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, moeten nauwkeurig gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat een geschikte aseptische techniek wordt gebruikt en dat eventuele tekenen en symptomen van peritonitis onmiddellijk worden herkend en behandeld.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
Dutch: Een besluit om ofwel de borstvoeding voort te zetten/stop te zetten of om de behandeling met sevelamer-carbonaat voort te zetten/stop te zetten moet genomen worden waarbij men rekening moet houden met het voordeel van de borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met sevelamer-carbonaat voor de vrouw.
Lithuanian: Sprendimas tęsti arba nutraukti maitinimą krūtimi ar tęsti arba nutraukti gydymą sevelamero karbonatu turi būti padarytas įvertinus maitinimo krūtimi naudą vaikui ir sevelamero karbonato gydymo naudą moteriai.
Dutch: Digoxine, warfarine, enalapril of metoprolol
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Dutch: • kunt u een tekort aan vitamine D in uw bloed hebben.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Dutch: De witte tot gebroken-witte tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘SC800'.
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Dutch: Voor een dosis van 0,4 g: o Schud het zakje terwijl u de bovenste hoek vasthoudt voordat u het opent, om zo het poeder naar de bodem van het zakje te verplaatsen.
Lithuanian: 0,4 g dozei: o Prieš atidarymą laikydami už viršutinio kampo paketėlį pakratykite, kad milteliai nubyrėtų į paketėlio apačią.
Dutch: Sevelamer-carbonaat wordt niet geabsorbeerd en kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Dutch: Volg het door uw arts voorgeschreven dieet.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
Dutch: Kinderen/jongeren (> 6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (> 6 metų ir kūno KPP > 0,75 m
Dutch: Bij toediening van een geneesmiddel waarbij een vermindering van de biologische beschikbaarheid een klinisch significant effect zou kunnen hebben op de veiligheid of de werkzaamheid, moet het geneesmiddel minimaal één uur vóór of drie uur na sevelamer-carbonaat worden toegediend of de arts moet overwegen de bloedspiegels te bewaken.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas arba veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti stebėti koncentracijas kraujyje.
Dutch: Jeuk, Uitslag
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
Dutch: Bijkomende behandelingen: Als gevolg van uw nieraandoening of uw dialysebehandeling:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Dutch: De kans op een interactie kan niet worden uitgesloten en een strenge controle van de concentraties van ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus in het bloed dient tijdens het gebruik van deze combinatie en na afloop ervan overwogen te worden.
Lithuanian: Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 of 90 zakjes.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 60 arba 90 paketėlių.
Dutch: In plaats van met water kan het poeder vooraf worden gemengd met een kleine hoeveelheid koud drinken (ongeveer 120 mg of een half glas) of voedsel (ongeveer 100 gram) en binnen 30 minuten ingenomen.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Dutch: Het is niet bekend of Sevelamer carbonate Winthrop wordt uitgescheiden in de moedermelk en invloed kan hebben op uw baby.
Lithuanian: Nežinoma, ar Sevelamer carbonate Winthrop patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Dutch: Peritonitis is een bekende complicatie bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan en in een klinisch onderzoek met sevelamer-hydrochloride zijn een groter aantal gevallen van peritonitis gemeld in de sevelamergroep dan in de controlegroep.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; atliekant klinikinį sevelamero hidrochlorido tyrimą, buvo pranešta apie dažnesnius peritonito atvejus sevelamero grupėje, lyginant su kontroliuojama grupe.
Dutch: Lichaamsoppervlak (m
Lithuanian: KPP (m
Dutch: Zie de waarschuwing over inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen in rubriek 4.4
Lithuanian: įspėjimą apie uždegiminius virškinimo trakto sutrikimus 4.4 skyriuje
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van sevelamer bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka.
Dutch: Patiënten met een chronische nieraandoening hebben de neiging om metabole acidose te ontwikkelen.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
Dutch: In een klinisch onderzoek van één jaar werd geen bewijs van ophoping van sevelamer waargenomen.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo rezultatai nepateikė jokių įrodymų apie sevelamero kaupimąsi.
Dutch: Het bindt fosfaten uit het voedsel in het spijsverteringskanaal, waardoor het serumfosfaatgehalte in het bloed verlaagd wordt.
Lithuanian: Jis sujungia fosfatą iš maisto virškinimo trakte ir taip sumažina serumo fosforo koncentraciją kraujyje.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 60 OF 90 ZAKJES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - DĖŽUTĖJE 60 arba 90 PAKETĖLIŲ
Dutch: In het begin zal uw arts het fosfaatgehalte in uw bloed elke 2-4 weken controleren en kan hij/zij de dosis Sevelamer carbonate Winthrop zo nodig aanpassen om het juiste fosfaatgehalte te bereiken.
Lithuanian: Iš pradžių Jūsų gydytojas kas 2 - 4 savaites tikrins fosforo koncentraciją kraujyje ir, jei reikės, pakoreguos Sevelamer carbonate Winthrop dozę, kad būtų pasiekta reikiama fosfato koncentracija.
Dutch: In totaal werden 101 patiënten (6 tot 18 jaar met een lichaamsoppervlak van 0,8 m tot 2,4 m2) in het onderzoek gerandomiseerd.
Lithuanian: Tyrimui buvo atrinktas 101 pacientas (6-18 metų, KPP intervalas nuo 0,8 m iki 2,4 m2).
Dutch: Als u overweegt om uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop stop te zetten, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.