FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kiválasztott mellékhatások leírása
Estonian: Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Hungarian: A klinikai vizsgálatok megfigyeléseiből származó expozíciós határértékek alapján a betegeknek legfeljebb napi 1200 NE E-vitamin együttadása javasolt.
Estonian: Kliiniliste uuringute jälgimisest saadud tsirkuleeriva ravimi hulga piiridel põhinevalt ei soovitata patsientidele samaaegselt manustada rohkem kui 1200 TÜ E-vitamiini ööpäevas.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Estonian: Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Hungarian: Az ösztrogéneket használó nőknél nagyobb lehet az enyhe fokú bőrkiütés kialakulásának kockázata.
Estonian: Östrogeene kasutavatel naistel on suurem oht kerge nahalööbe tekkeks.
Hungarian: A belsőleges oldat összetétele is különbözik a kapszuláétól, magas E-vitamin tartalma különösen jelentős.
Estonian: Samuti erineb suukaudse lahuse koostis kapslite koostisest, sisaldades suure koguse E-vitamiini, mis on eriti märkimisväärne.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy gyermeke kezelőorvosa világosan megmondta Önnek a gyermekének szükséges megfelelő adagot.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Estonian: Disulfiraam/metronidasool
Hungarian: A legfeljebb a 48. hétig tartó, tartós HIV-1 RNS-csökkenést főleg azoknál a betegeknél figyelték meg, akik tipranavir/ritonavirt és új enfuvirtidet kaptak.
Estonian: Pidevat HIV-1 RNA vähenemist kuni 48 nädala jooksul täheldati peamiselt neil patsientidel, kes said tipranaviiri/ritonaviiri ja uut enfuvirtiidi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05A E09
Hungarian: Ezek általában azon előrehaladott HIVbetegségben szenvedőknél fordultak elő, akik egyidejűleg többféle gyógyszert kaptak.
Estonian: Need on tavaliselt esinenud kaugelearenenud HIV infektsiooniga patsientidel, kes kasutavad samaaegselt mitut ravimit.
Hungarian: Toxikológiai állatkísérleteket önmagában a tipranavirrel egereken, patkányokon és kutyákon, illetve a ritonavirrel kombinációban (3,75:1 m/m arányban) patkányokon és kutyákon végeztek.
Estonian: Toksikoloogilised uuringud loomadel on ainult tipranaviiriga läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning kombinatsioonis ritonaviiriga (3,75:1 w/w suhe) rottidel ja koertel.
Hungarian: A kezelőorvos Önnel együtt dönt arról, hogy Önnek melyik gyógyszert kell szednie.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid te peate kasutama.
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
Estonian: Siiski mõned farmakokineetiliste koostoimete uuringud ei ole läbi viidud selle soovitusliku annusega.
Hungarian: Mi több, a TPV/ritonavir és egy másik NNRTI-vel (efavirenz) végzett vizsgálat sem mutatott ki semmilyen, klinikai jelentőséggel bíró kölcsönhatást (lásd fent).
Estonian: Lisaks ei näidanud TPV/r ja teise NNRTIga (efivarensiga) läbiviidud uuring mingit kliiniliselt olulist koostoimet (vt eespool).
Hungarian: rilpivirin: ha Ön rilpivirint szed, kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani az állapotát.
Estonian: - rilpiviriin: Kui te kasutate rilpiviriini, siis jälgib arst teid hoolikalt.
Hungarian: A human immundeficiencia vírus (HIV-1) egy aszpartil-proteázt kódol, mely elengedhetetlen a vírusprotein-prekurzorok hasításához és éréséhez.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) koodi kuulub aspartüülproteaas, mis omab olulist tähtsust viiruse proteiinide prekursorite lõhustumises ja küpsemises.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer erősségét vagy biztonságosságát.
Estonian: Väike kogus kristalle ei muuda teie lapse ravimi tugevust ega ohutust.
Hungarian: A túladagolás kezelésének a következőkből kell állnia: általános szupportív intézkedések, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának nyomonkövetését.
Estonian: Üleannuse ravi peab sisaldama üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste funktsioonide jälgimist ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Hungarian: Egy C-tipranavirrel végzett humán vizsgálatban (500 mg
Estonian: C-märgistatud tipranaviiriga teostatud uuringud inimestel (500 mg
Hungarian: Ezen tényezők arra engednek következtetni, hogy az Aptivus belsőleges oldat esetén az előny a kockázatot csak 2 és 12 év közötti gyermekek esetén haladja meg, akiknél nincs egyéb terápiás lehetőség (lásd 4.1 pont).
Estonian: Nendest faktoritest võib järelduse teha, et Aptivus suukaudsest lahusest oodatav kasu ületab riskid ainult 2...12-aastastel lastel, kel puudub igasugune muu ravivalik (vt lõik 4.1).
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa Önnel együtt dönt arról, hogy gyermekének melyik másik gyógyszert kell szednie.
Estonian: Teie lapse arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid teie laps peab kasutama.
Hungarian: Beszélje meg gyermeke kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Estonian: Arutage oma lapse arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Hungarian: Azoknak a szereknek a listáját, melyek kifejezetten ellenjavalltak a várhatóan jelentős interakciós készségük és a súlyos mellékhatást előidéző képességük miatt, ebben a fejezetben és a 4.3 pontban soroltuk fel.
Estonian: Ravimid, mis on vastunäidustatud spetsiaalselt seoses tõenäoliste koostoimete raskusega ja raskete kõrvaltoimete võimalusega, on üksikasjalikult kirjeldatud käesolevas lõigus ja loetletud lõigus 4.3.
Hungarian: A 82-es helyen lévő mutációk két úton jönnek létre: egyrészt előzetesen meglévő 82A mutáció átalakulása 82T-vé, másrészt a vad típus 82V átalakulása 82L-é.
Estonian: Positsioonil 82 tekivad mutatsioonid kahel teel: esiteks - eelneva mutatsiooni 82A selektsioon 82T-le; teiseks - 82V metsiktüübi selektsioon 82L-le.
Hungarian: Önnek tisztában kell lennie azzal, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Estonian: Te peate meeles pidama, et teil võib jätkuvalt areneda infektsioone ja teisi HIV-haigusega seotud haigusi.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem tisztázott, de a zidovudin hatékonyságát csökkentheti.
Estonian: Selle vähenemise kliinilist tähtsust ei ole tõestatud, kuid see võib vähendada zidovudiini efektiivsust.
Hungarian: Javasolt a kezelést a legalacsonyabb dózissal kezdeni és gondos klinikai monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ravi soovitatakse alustada kõige väikesema annusega ning vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: Figyelmeztetés bizonyos segédanyagokra
Estonian: Teatavate abiainetega seotud hoiatused
Hungarian: A gyermekeknél alkalmazott adag nem haladhatja meg az 500 mg/200 mg dózist.
Estonian: Laste annus ei tohi olla suurem kui 500 mg/200 mg.
Hungarian: Milyen az Aptivus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Aptivus välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Estonian: Fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs döntő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármilyen konkrét kezeléssel.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortkoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály lehet a palackban, ami a termék hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja.
Estonian: Pudelis võib leiduda väike kogus kristalle, mis ei muuda preparaadi tugevust ega ohutust.
Hungarian: Ez a gyermek m2-ben számított testfelületén alapul.
Estonian: See põhineb lapse kehapindalal ruutmeetrites.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-infektsioonist terveks
Hungarian: Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne kui teie laps alustab selle ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: A tipranavir-koncentráció csökkenése hatáscsökkenést eredményezhet.
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsiooni langus võib põhjustada efektiivsuse vähenemist.
Hungarian: Ha fokozott vérzékenység jelentkezik Önnél, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Estonian: Kui teil tekib veritsuse suurenemine, peate otsekohe arstiga konsulteerima.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra specifikus daganatképző tulajdonságot tártak fel, aminek nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud tipranaviiri kartsinogeensusuuringud näitasid neile liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, millele ei omistata kliinilist tähtsust.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Estonian: See skoor määrati väljavalitud RESIST patsientide populatsioonil, kel esinesid spetsiifilised mutatsioonide välistamise kriteeriumid, mistõttu nende ekstrapolatsioon laiemale populatsioonile nõuab tähelepanu.
Hungarian: Ezért az Aptivus-kezelés elkezdése előtt tanulmányozni kell a ritonavir Alkalmazási előírását (különösen az ellenjavallatok, figyelmeztetések és mellékhatások fejezetét).
Estonian: Seega tuleb enne Aptivus'e ravi alustamist hoolikalt uurida ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet (eelkõige lõike, mis puudutavad vastunäidustusi, hoiatusi ja kahjulikke kõrvaltoimeid).
Hungarian: Tipranavirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális rizikót.
Estonian: Tipranaviiri tohib kasutada raseduse ajal ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő VIII-as faktor-kezelésben részesült.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavat VIII hüübimisfaktorit.
Hungarian: kölcsönhatások az együttes alkalmazásuk során csökkenthetik a HIV-proteáz-inhibitorok és/vagy a boceprevir hatásosságát.
Estonian: Need ravimkoostoimed võivad samaaegsel manustamisel vähendada HIV proteaasi inhibiitorite ja/või botsepreviiri tõhusust.
Hungarian: Proteáz-inhibitorok
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Hungarian: In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
Estonian: In vitro katsetes ilmnes vastupidine korrelatsioon tipranaviirresistentsuse astme ja viiruse replikatsioonivõime vahel.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazást elkerülhetetlennek ítélik, akkor a gondos klinikai megfigyelés elengedhetetlen.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni hinnatakse vältimatuks, peab sellega kaasnema tähelepanelik kliiniline jälgimine.
Hungarian: Azonban, ha a beteg kezeléséhez specifikusan az atorvasztatin szükséges, akkor a kezelést a lehető legkisebb dózissal kell elkezdeni, és gondos monitorozás szükséges.
Estonian: Siiski kui patsiendi raviks on spetsiifiliselt vajalik atorvastatiin, tuleb seda alustada kõige väiksema annusega, ning patsienti tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatás elvileg nem várható, és interakciókat kontrollos kölcsönhatás-vizsgálatokban sem észleltek.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet pole mehaaniliselt oodata ning kontrollitud koostoime uuringud pole kinnitanud koostoimeid.
Hungarian: Az Aptivus belsőleges oldatot szedő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szedjenek E-vitamint.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust kasutavatele patsientidele tuleb soovitada täiendavat E-vitamiini mitte võtta.
Hungarian: Habár a klaritromicin paraméterek változásai nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek, a 14-hidroxi metabolit AUC-csökkenése a Haemophilus influenzae fertőzés elleni kezelésnél figyelembe veendő, ahol a 14-hidroxi metabolit a legaktívabb.
Estonian: Samas kui klaritromütsiini parameetrite muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks, tuleb Haemophilus influenzae poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel arvesse võtta metaboliit 14-OH AUC vähenemist, kuna sel juhul on 14-OH metaboliit kõige aktiivsem.
Hungarian: A tipranavir-karon lévő egyik betegnek négy mutációja volt.
Estonian: Ühel patsiendil tipranaviir-grupis oli neli mutatsiooni.
Hungarian: Abakavir és zidovudin
Estonian: Abakaviir ja zidovudiin
Hungarian: Lásd még a 2. pont alatt „Szájon át szedett fogamzásgátlók/hormonpótló-kezelés (HRT)".
Estonian: Vt ka lõigu 2 alajaotust "Suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR)".
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek azt mutatnák, hogy az omeprazol vagy az ezomeprazol adagjának módosítása közömbösítené a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatást.
Estonian: Puuduvad andmed, mis näitaksid, et omeprasooli ja esomeprasooli annuste kohandamised ületavad täheldatud farmakokineetilist kõrvaltoimet.
Hungarian: Midazolám 5 mg naponta egyszer (po.)
Estonian: Midasolaam 5 mg üks kord ööpäevas (po)
Hungarian: Proteáz-inhibitorok (PI-k)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PId)
Hungarian: Ezen szerek esetén is követnie kell a csomagolásukban levő betegtájékoztatóban szereplő utasításokat.
Estonian: Te peate neid ravimeid kasutades järgima nendega kaasas olevates pakendi infolehtedes sisalduvaid õpetusi.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb betegek esetén azonban a belsőleges oldat az egyetlen tipranavir kezelési lehetőség, mivel az Aptivus kapszulára nem állnak rendelkezésre biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok 12 év alatti gyermekeken.
Estonian: Alla 12-aastastel patsientidel on suukaudne lahus siiski ainsaks kättesaadavaks tipranaviirravi valikuks, kuna puuduvad andmed Aptivus kapslite efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12-aastastel lastel.
Hungarian: Tipranavirt ritonavir nélkül kapó egészséges önkéntesektől és HIV-1 pozitív betegektől származó klinikai mintákban a szabad tipranavir átlagos frakciója a plazmában hasonló volt a két csoportban (egészséges önkéntesek 0,015%  0,006%; HIV-pozitív alanyok 0,019%  0,076%).
Estonian: Kliinilistes proovides, mis võeti tervetelt vabatahtlikelt ja HIV-1-positiivsetelt patsientidelt, kes said tipranaviiri ilma ritonaviirita, oli mõlemas populatsioonis keskmine plasmas seondumata tipranaviiri proportsioon sarnane (tervetel vabatahtlikel 0,015% ±0,006%; HIV-positiivsetel 0,019% ±0,076%).
Hungarian: A tipranavir AUC 12 óránkénti adagolás esetén átlagosan 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) volt nőknél és 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) férfiaknál.
Estonian: Tipranaviiri AUC oli 12-tunnise annustevahelise intervalli kestel naistel keskmiselt 851 ± 309 μm·h (CL=1,15 l/h) ja meestel 710 ± 207 μm·h (CL=1,27 l/h).
Hungarian: Egészséges önkénteseken elvégzett farmakodinámiás gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat bebizonyította, hogy a loperamid együtt adva az Aptivus-szal és az alacsony dózisú ritonavirrel nem okoz klinikailag jelentős változást az egyének szén-dioxidra adott légzési reakciójában.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakodünaamilise koostoime uuringud näitasid, et loperamiidi manustamine koos Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei põhjusta mingit kliiniliselt märkimisväärset muutust respiratoorses vastuses süsihappegaasile.
Hungarian: Érték
Estonian: Väärtus
Hungarian: A kezelésre adott válasz* 48. hét után (a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálat összesítése a már kezelt betegeknél)
Estonian: Ravitulemus* 48. nädalal (RESIST-1 ja RESIST-2 uuringutes osalenud patsientide ühendatud tulemused)
Hungarian: H2-receptor antagonisták Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Estonian: H2-retseptori antagonistid Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Hungarian: A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi klinikai vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
Estonian: Vaatamata C12 langusele peaaegu poole võrra, ei kinnitanud eelnevad kliinilised uuringud selle kombinatsiooniga lõpptulemuse halvenemist.
Hungarian: abakavir és zidovudin.
Estonian: - abakaviir ja zidovudiin.
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Polivinil-acetát-ftalát Makrogol
Estonian: Must farmatseutiline tint Propüleenglükool Must raudoksiid (E172) Polüvinüülatsetaatftalaat Makrogool
Hungarian: A P-gp-aktivitás gátlása az első dózis után jelentős, azonban egyensúlyi viszonyok esetén csekély mértékű.
Estonian: P-gp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 95 ml belsőleges oldat (1 palack) Szájfecskendő
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 95 ml suukaudne lahus (1 pudel) Suusüstal
Hungarian: Csak néhány metabolitot találtak a plazmában, és valamennyi csak nyomokban volt jelen (a plazma radioaktivitás legfeljebb 0,2%-a).
Estonian: Plasmas avastati ainult paar metaboliiti, mis kõik esinesid väga väikeses koguses (plasma radioaktiivsusest maksimaalselt 0,2%).
Hungarian: Fenobarbitál Fenitoin
Estonian: Fenobarbitaal Fenütoiin
Hungarian: Ha a bupropionnal való együttadást mindenképpen szükségesnek ítélik, akkor ezt a bupropion hatásosságának szoros monitorozása mellett kell végezni, anélkül, hogy a javasolt dózist meghaladnák, a megfigyelt indukció ellenére.
Estonian: Kui arst otsustab, et samaaegne bupropiooni kasutamine on möödapääsmatu, tuleb seda teha bupropiooni kliinilist efektiivsust hoolikalt jälgides ja soovituslikku annust ületamata, vaatamata täheldatud ensüümindutseerivale toimele.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció a dózis beadását követően, a dózis nagyságától függően 1-5 órán belül alakul ki.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1...5 tundi pärast manustamist, olenevalt annuse suurusest.
Hungarian: Igazolták a tipranavir mutációs pontszám és a tipranavir/ritonavir-kezelésre a 48. héten adott válasz közötti összefüggést.
Estonian: On tõestatud seos tipranaviiri mutatsioonide skoori ja tipranaviir/ritonaviir-ravivastuse vahel 48. nädalal.
Hungarian: Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia gyermeke kezelőorvosával.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti lapse raviarstiga.
Hungarian: Napi kétszer 200 mg-nál kisebb dózisban a ritonavir nem alkalmazható, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Hungarian: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz-gátlók (NRTI-k) Mivel a nukleozid és a nukleotid analógoknak nincs jelentős hatásuk a P450 enzimrendszerre, nincs szükség az Aptivus dózisának módosítására, ha az említett szerekkel együtt kerül alkalmazásra.
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Hungarian: A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.
Estonian: Uuringu kava piirangute tõttu (nt mitterandomiseeritud üleviimine oli lubatud vastavalt patsiendi/raviarsti otsusele) ei ole mingid võrdlused kapsleid või suukaudset lahust saanud patsientide vahel tähendusrikkad.
Hungarian: Ha a HIV-vírus ellenálló bizonyos HIV-gyógyszerekkel szemben, ez azt jelenti, hogy nem olyan hatékony vagy egyáltalán nem hat Önnél.
Estonian: Kui teie HIV on mõne HIV ravimi suhtes resistentne, tähendab see, et see ravim ei toimi nii hästi või ei toimi üldse.
Hungarian: Azt a proteáznak nevezett enzimet gátolja, amelyik a HIV szaporodásához szükséges.
Estonian: See blokeerib ensüümi nimega „proteaas", mis osaleb HIV paljunemises.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a klaritromicin adagjának módosítását kell fontolóra venni (lásd a klaritromicin és a ritonavir Alkalmazási előírásait).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt klaritromütsiini ja ritonaviiri tooteinformatsiooni).
Hungarian: A kölcsönhatás és a geometriai átlag változása
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Hungarian: Általánosságban, a gyógyszer mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez, kivéve a hányást, bőrkiütést és lázat,amelyek gyermekeknél gyakrabban jelentkeztek, mint felnőtteknél.
Estonian: Üldiselt olid ravimi kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil täheldatud, välja arvatud asjaolu, et oksendamine, lööve ja palavik esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanuil.
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
Estonian: Muudeks muutusteks olid veritsused rottidel suurte annuste korral (spetsiifiline närilistele).
Hungarian: Az Aptivus ebben a betegpopulációban csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges haszon felülmúlja a lehetséges kockázatot, azonban ilyenkor fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozás szükséges.
Estonian: Sellisel patsientide populatsioonil võib Aptivus't kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu kaalub üles võimaliku riski ning sellisel juhul tuleb suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Hungarian: Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Estonian: Kui pudel on avatud, tuleb sisu ära kasutada 60 päeva jooksul (säilitades temperatuuril kuni 25 °C).
Hungarian: Mivel az Aptivus kapszula és belsőleges oldat nem bioekvivalens, a belsőleges oldatra vonatkozó vizsgálati eredmények nem extrapolálhatók a kapszulára (lásd 5.2 pont).
Estonian: Kuna Aptivus kapslid ja suukaudne lahus ei ole bioekvivalentsed, ei tohi suukaudse lahusega saadud järeldusi laiendada kapslitele (vt ka lõik 5.2).
Hungarian: A tipranavir közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Estonian: Tipranaviir on keskmise ja raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Estonian: Kui teie laps unustab Aptivus't võtta
Hungarian: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Estonian: Raltegraviir Cmax ↔ Raltegraviir AUC 0...12 ↔ Raltegraviir C12: ↓ 45%
Hungarian: A tipranavir/ritonavir adagját nem szükséges módosítani.
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Estonian: Metadooni annus võib vajada suurendamist.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocytaaggregáció-gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E-vitamint szednek.
Estonian: Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel võib kaasneda traumajärgse, postoperatiivse või teistest haigustest tingitud verejooksude suurenenud risk, või kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad verejooksude ohtu - nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid ja antikoagulante või kes võtavad täiendavat E-vitamiini.
Hungarian: 48. hétnél a relatív kockázat 1,27-re csökkent (95% CI=0,76; 2,12).
Estonian: 48. nädalal suhteline risk langes 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).