FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Latvian: Ieduriet adatu nospiestajā ādā 45-90° leņķī.
English: For instructions for use and handling see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par lietošanu un rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Whereas the peripheral thyroid hormone levels have remained within the reference ranges for healthy subjects, hypothyroidism theoretically may develop in subjects with subclinical hypothyroidism.
Latvian: Lai gan vairogdziedzera hormonu līmenis veseliem indivīdiem perifērijā saglabājās references normas robežās, teorētiski personām ar subklīnisku hipotireoīdismuvar attīstīties hipotireoīdisms.
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle, such as the thigh or belly (except the navel or waistline).
Latvian: Labākās injekcijas vietas ir audi, kur starp ādu un muskuļiem ir taukaudu slānis, piemēram, augšstilbi vai vēders (izņemot nabu un jostasvietu).
English: • if you are seriously ill (for example, complications following open heart surgery, abdominal surgery, accidental trauma, acute respiratory failure, or similar conditions).
Latvian: • ja esat smagi slims (piemēram, komplikācijas pēc atklātas sirds operācijas, vēdera operācijas, trauma pēc negadījuma, akūta elpošanas mazspēja vai citi līdzīgi stāvokļi).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: • If you have a replacement therapy with glucocorticoids, you should consult your doctor regularly, as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Latvian: • Ja Jūs lietojat aizstājterapiju ar glikokortikoīdiem, Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu, jo var būt nepieciešams pielāgot glikokortikoīdu devas.
English: In children such adverse reactions are uncommon.
Latvian: Bērniem šādas blakusparādības novēro retāk.
English: Wash your hands before you continue with the next steps.
Latvian: Pirms veicat nākamās darbības, nomazgājiet rokas.
English: But it is unknown if these 2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai šo 2 patoloģiju biežums palielinās, ja lieto somatropīnu.
English: It is not known if somatropin is excreted into breast milk, but absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is extremely unlikely.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās cilvēka pienā, taču neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no zīdaiņa gremošanas trakta ir visai maz ticama.
English: The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and ciclosporin) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
Latvian: Citohroma P 450 3A4 metabolizēto savienojumu (piemēram, dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna) klīrenss var izteikti palielināties, pazeminot šo vielu koncentrāciju plazmā.
English: For storage conditions of the in-use medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Lietošanai gatavu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: - If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
Latvian: - Ja šķīdums ir duļķains (un duļķainums neizzūd desmit minūšu laikā) vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
English: Somatropin
Latvian: Somatropinum
English: - Growth disturbance (current height standard deviation score (SDS) < -2.5 and parental adjusted height SDS < -1) in short children/adolescents born small for gestational age (SGA), with a birth weight and/or length below -2 standard deviation (SD), who failed to show catch-up growth (height velocity (HV) SDS < 0 during the last year) by 4 years of age or later.
Latvian: - Augšanas traucējumi (esošā auguma standarta deviācija (SD) < -2,5 un SD attiecībā pret vecāku augumu < -1) maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV) ar dzimšanas svaru un/vai garumu <- 2 SD, kam nav kompensējoša augšanas pieauguma (augšanas ātruma SD < 0 pēdējā gada laikā), sasniedzot 4 gadu vecumu vai vēlāk.
English: There have been reports of fatalities associated with the use of growth hormone in paediatric patients with PWS who had one or more of the following risk factors: severe obesity (those patients exceeding a weight/height of 200%), history of respiratory impairment or sleep apnoea or unidentified respiratory infection.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu, lietojot augšanas hormonu pediatriskiem pacientiem ar PWS, kam bija viens vai vairāki no sekojošiem riska faktoriem: smaga aptaukošanās (šiem pacientiem svars/augums pārsniedza 200%), elpošanas traucējumi anamnēzē vai elpošanas apstāšanās miega laikā vai neidentificēta elpceļu infekcija.
English: Infants, children and adolescents - Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone (growth hormone deficiency, GHD).
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži - Augšanas traucējumi nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ (augšanas hormona deficīts, AHD).
English: - The solution should be clear after removal from the refrigerator.
Latvian: - Pēc izņemšanas no ledusskapja šķīdumam jābūt dzidram.
English: Growth hormone decreases the conversion of cortisone to cortisol and may unmask previously undiscovered central hypoadrenalism or render low glucocorticoid replacement doses ineffective (see section 4.4).
Latvian: Augšanas hormons samazina kortizona pārveidošanos par kortizolu un var atklāt iepriekš nediagnosticētu centrālu virsnieru mazspēju vai padarīt zemas glikokortikoīdu aizstājterapijas devas neefektīvas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Other possible side effects related to your treatment with growth hormone may include the following: You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar augšanas hormona lietošanu: Jums (vai Jūsu bērnam) var būt paaugstināts cukura līmenis asinīs vai samazināts vairogdziedzera hormona līmenis asinīs.
English: The observed difference is likely due to slow absorption from theinjection site following subcutaneous administration.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
English: • After starting somatropin treatment some patients may need to start thyroid hormone replacement.
Latvian: • pēc somatropīna terapijas uzsākšanas dažiem pacientiem var būt nepieciešams uzsākt vairogdziedzera hormonu aizstājterapiju;
English: If you are about to have, or have had, a major operation, or go into hospital for any reason, tell your doctor and remind the other doctors you are seeing that you use growth hormone.
Latvian: Ja Jums tiek plānota vai tikko ir veikta plaša operācija vai Jūs nosūta uz slimnīcu, lai ārstētu jebkādu slimību, izstāstiet savam ārstam un citiem ārstiem, kas Jūs izmeklē, un ka lietojat augšanas hormonu.
English: The effects of somatropin on recovery were studied in two placebo controlled trials involving 522 critically ill adult patients suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure.
Latvian: Somatropīna ietekme uz izveseļošanos pētīta divos ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās 522 kritiski slimi pieauguši pacienti ar komplikācijām pēc atklātas sirds operācijas, vēdera dobuma operācijas, daudzām traumām vai akūtas elpošanas mazspējas.
English: In patients with increased risk for diabetes mellitus (e.g. familial history of diabetes, obesity, severe insulin resistance, acanthosis nigricans) oral glucose tolerance testing (OGTT) should be performed.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu cukura diabēta risku (piemēram, diabēts ģimenes anamnēzē, aptaukošanās, smaga insulīna rezistence, Acanthosis nigricans) jāveic perorālais glikozes tolerances tests (PGTT).
English: In adults as well as in children, somatropin maintains a normal body composition by increasing nitrogen retention and stimulation of skeletal muscle growth, and by mobilisation of body fat.
Latvian: Pieaugušiem, kā arī bērniem somatropīns nodrošina normālu ķermeņa uzbūvi, palielinot slāpekļa aizturi, veicinot skeleta muskuļu augšanu un mobilizējot organisma taukus.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas no mikrobioloģiskā viedokļa šķīdumu ir ieteicams izmantot nekavējoties.
English: Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
Latvian: Ņemot vērā augstāk minēto informāciju, šo grupu pacientus ar somatropīnu ārstēt nedrīkst.
English: The dose should be gradually increased according to individual patient requirements as determined by the IGF-I concentration.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
English: - Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
Latvian: - Pirms zāļu injicēšanas rūpīgi apskatiet šķīdumu un lietojiet to tikai tad, ja tas ir dzidrs un bezkrāsains.
English: Formation of antibodies to the injected growth hormone but these do not seem to stop the growth hormone from working.
Latvian: Antivielu veidošanās pret injicēto augšanas hormonu, bet, šķiet, ka tas neietekmē augšanas hormona darbību.
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst nozīmēt tikai ārsts, kas apstiprinājis diagnozi un kam ir pieredze augšanas hormona terapijā.
English: If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued.
Latvian: Ja papillas tūskas diagnoze apstiprinās, jāapsver labdabīgas intrakraniālas hipertensijas diagnozes iespēja un, ja nepieciešams, jāpārtrauc augšanas hormona terapija.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ml, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas”.
English: If a woman taking somatropin begins oral oestrogen therapy, the dose of somatropin may need to be increased to maintain the serum IGF-1 levels within the normal age-appropriate range.
Latvian: Ja sieviete, kura lieto somatropīnu, uzsāk perorālu estrogēnu terapiju, var būt nepieciešams palielināt somatropīna devu, lai uzturētu seruma IGF-1 līmeni vecumam atbilstošā normālā līmenī.
English: Somatropin increases insulin but fasting blood glucose is commonly unchanged.
Latvian: Somatropīns paaugstina insulīna līmeni, bet glikozes koncentrācija tukšā dūšā parasti nemainās.
English: • thyroid hormones,
Latvian: • vairogdziedzera hormonus,
English: Information about the pharmacokinetics of somatropin in geriatric and paediatric populations, in different races and in patients with renal, hepatic or cardiac insufficiency is either lacking or incomplete.
Latvian: Informācija par somatropīna farmakokinētiku vecāka gadagājuma pacientiem, bērniem, dažādu rasu cilvēkiem un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds mazspēju, nav pieejama vai arī ir nepilnīga.
English: The mean terminal half-life of somatropin after intravenous administration in growth hormone deficient adults is about 0.4 hours.
Latvian: Vidējais somatropīna beigu pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas pieaugušiem pacientiem ar augšanas hormona deficītu ir apmēram 0,4 stundas.
English: Eliminate air bubbles if necessary.
Latvian: Ja vajadzīgs, izvadiet gaisa pūslīšus.
English: Patients with normal IGF-I concentrations at the start of the treatment should be administered growth hormone up to an IGF-I level into the upper range of normal, not exceeding the 2 SDS.
Latvian: Pacientiem, kam ārstēšanas sākumā ir normāla IGF-I koncentrācija, augšanas hormons jālieto, līdz tiek sasniegta IGF-I augstākā normas robeža, bet nepārsniedzot 2 SD.
English: Nevertheless, corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Latvian: Tomēr pirms terapijas uzsākšanas jāoptimizē kortikosteroīdu aizstājterapija.
English: If severe growth hormone deficiency is confirmed, your doctor will propose continuation of Omnitrope treatment.
Latvian: Ja apstiprināsies smags augšanas hormona deficīts, ārsts ieteiks turpināt ārstēšanu ar Omnitrope.
English: If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
English: Growth hormone deficiency is associated with decreased plasma and extracellular volumes.
Latvian: Augšanas hormona deficīts saistīts ar samazinātu plazmas un ekstracelulāro tilpumu.
English: • For single use only.
Latvian: • Tikai vienreizējai lietošanai.
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Latvian: Var izraisīt toksiskas un anafilaktiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
English: - Select the site of injection.
Latvian: - Izvēlieties injekcijas vietu.
English: The dose should be gradually increased or decreased according to individual patient requirements as determined by the IGF-I concentration.
Latvian: Deva jāpalielina vai jāsamazina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
English: Long-term overdose could result in signs and symptoms consistent with the known effects of human growth hormone excess.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana varētu izraisīt tādas pat pazīmes un simptomus kā cilvēka augšanas hormona pārprodukcijas gadījumā.
English: If you use more Omnitrope than you should
Latvian: Ja esat lietojis Omnitrope vairāk nekā noteikts
English: In children
Latvian: Bērniem
English: Growth hormone deficiency Prader-Willi syndrome Turner syndrome
Latvian: Augšanas hormona deficīts Prādera-Villi sindroms Ternera sindroms
English: Somatropin may reduce insulin sensitivity.
Latvian: Somatropīns var samazināt jutību pret insulīnu.
English: • Experience in patients above 80 years is limited.
Latvian: • pieredze par lietošanu pacientiem, vecākiem par 80 gadiem, ir ierobežota.
English: What you need to know before you use Omnitrope
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Omnitrope lietošanas
English: Insulin sensitivity
Latvian: Jutība pret insulīnu
English: Other adverse drug reactions may be considered somatropin class effects, such as possible hyperglycaemia caused by decreased insulin sensitivity, decreased free thyroxin level and benign intra-cranial hypertension.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības var uzskatīt par somatropīna grupas zāļu blakusparādībām, piemēram, iespējamu hiperglikēmiju samazinātas insulīna jutības dēļ, samazinātu brīvā tiroksīna koncentrāciju un labdabīgu intrakraniālo hipertensiju.
English: • Type 2 diabetes • A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood
Latvian: • 2. tipa cukura diabēts • Hormona kortizola līmeņa pazemināšanās asinīs
English: Pull back the plunger very slightly with one hand.
Latvian: Ar vienu roku pavisam nedaudz pavelciet virzuli atpakaļ.
English: In all patients developing other or similar acute critical illness, the possible benefit of treatment with somatropin must be weighed against the potential risk involved.
Latvian: Visiem pacientiem, kam rodas cita vai līdzīga akūta kritiska slimība, jāizvērtē somatropīna terapijas lietderība, salīdzinot ar iespējamo risku.
English: It also helps your fat and muscle tissues to develop in the right amounts.
Latvian: Tas palīdz arī pareizā daudzumā veidoties taukaudiem un muskuļaudiem.
English: 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
English: • If you have Prader-Willi syndrome (a chromosomal disorder).
Latvian: • ja Jums ir Prādera-Villi sindroms (hromosomu slimība).
English: Remove the syringe and needle.
Latvian: Izņemiet šļirci un adatu.
English: Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope in milligrams (mg) from either your body weight in kilograms (kg) or your body surface area calculated from your height and weight in square metres (m2), as well as your treatment schedule.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks Omnitrope individuālo devu miligramos (mg), pamatojoties uz ķermeņa svaru kilogramos (kg) vai uz ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m kas aprēķināts no auguma un svara parametriem, kā arī terapijas shēmu.
English: All products:
Latvian: Visas zāles:
English: Clinical trials in PWS
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar PWS
English: - Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
Latvian: - Mainiet injekciju vietas, lai samazinātu lokālas lipoatrofijas (lokāls taukaudu samazinājums zem ādas) risku.
English: In patients with a high likelihood for persistent GHD, i.e. a congenital cause or GHD secondary to a hypothalamic-pituitary disease or insult, an insulin-like growth factor-I (IGF-I) SDS < -2 off growth hormone treatment for at least 4 weeks should be considered sufficient evidence of profound GHD.
Latvian: Pacientiem, kuriem pastāvīga AHD iespējamība ir augsta, t.i., iedzimta slimība vai sekundārs AHDpēc hipotalāma-hipofīzes slimības vai insulta, insulīnam līdzīgā augšanas faktora-I (IGF-I) koncentrācija SD < -2 pēc augšanas hormona terapijas atcelšanas vismaz uz 4 nedēļām jāuzskata par pietiekošu pierādījumu izteiktam AHD.
English: Injection site reaction$
Latvian: Reakcija injekcijas vietā$
English: Somatropin is a potent metabolic hormone of importance for the metabolism of lipids, carbohydrates and proteins.
Latvian: Somatropīns ir spēcīgs metabolisks hormons, kam ir svarīga nozīme lipīdu, ogļhidrātu un olbaltumvielu vielmaiņā.
English: During this period, conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism and nutritional status) should have been established and should be maintained during treatment.
Latvian: Šī perioda laikā jāuzsāk konservatīva nieru mazspējas terapija (kas ietver acidozes, hiperparatiroīdisma un barojuma stāvokļa kontroli), un tā jāturpina ārstēšanas laikā.
English: Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
Latvian: Šīs diagnozes jāapsver, ja bērnam ir diskomforts vai sāpes gūžas vai ceļa locītavā.
English: - Pull back on the plunger slowly and withdraw just a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Latvian: - Lēni pavelciet virzuli atpakaļ un ievelciet šļircē nedaudz vairāk kā ārsta parakstīto devu.
English: Patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy.
Latvian: Pacienti ar diabētu, glikozes intoleranci vai diabēta riska faktoriem somatropīna terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
English: Somatropin is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Somatropīnu grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
English: All patients with PWS should have effective weight control before and during growth hormone treatment.
Latvian: Visiem pacientiem ar PWS pirms augšanas hormona terapijas un tās laikā jānodrošina efektīva svara kontrole.
English: Gently swirl the vial a few times until the content is completely dissolved.
Latvian: Pāris reižu paskaliniet flakonu, līdz tā saturs ir pilnīgi izšķīdis.
English: After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas - Pēc zāļu injicēšanas uz dažām sekundēm nospiediet injekcijas vietu ar nelielu pārsēju vai sterilu marles saiti.
English: If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered.
Latvian: Ja skaidri redzams, ka attīstās diabēts, augšanas hormonu nedrīkst lietot.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Latvian: Ja redzat gaisa pūslīšus, nedaudz pavelciet virzuli atpakaļ; adatai esot uz augšu, viegli uzsitiet pa šļirci, līdz gaisa pūslīši izzūd.
English: With somatropins, in vitro and in vivo genotoxicity studies on gene mutations and induction of chromosome aberrations have been negative.
Latvian: Somatropīna in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumi, lai noteiktu gēnu mutācijas un hromosomu aberāciju indukciju, bija negatīvi.
English: Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient with otherwise unexplained lack of response.
Latvian: Antivielas pret somatropīnu jānosaka jebkuram pacientam, kuram nav zināms atbildes reakcijas trūkuma iemesls.
English: - Adult onset: Patients who have severe growth hormone deficiency associated with multiple hormone deficiencies as a result of known hypothalamic or pituitary pathology, and who have at least one known deficiency of a pituitary hormone not being prolactin.
Latvian: - Sākums pieaugušo vecumā: pacienti, kuriem ir smags augšanas hormona deficīts, kas saistīts ar vairāku hormonu deficītu, kura iemesls ir zināma hipotalāma vai hipofīzes slimība, un kuriem ir vismaz viens zināms hipofīzes hormona deficīts, izņemot prolaktīnu.
English: When growth hormone deficiency continues into adolescence, Omnitrope should be continued until completion of physical development.
Latvian: Ja augšanas hormona deficīts saglabājas arī pusaudžu vecumā, Omnitrope lietošana jāturpina līdz fiziskās attīstības beigām.
English: • medicines to control epilepsy (anticonvulsants),
Latvian: • zāles epilepsijas ārstēšanai (pretkrampju līdzekļus),
English: In both cases treatment goal should be insulin-like growth factor (IGF-I) concentrations within 2 SDS from the age corrected mean.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanas mērķim vajadzētu būt insulīnam līdzīgā augšanas faktora (IGF-I) koncentrācijas līmenim, kas ir 2 SD robežās, atbilstoši vecuma vidējiem rādītājiem.
English: In women on oral oestrogen replacement, a higher dose of growth hormone may be required to achieve the treatment goal (see section 4.4).
Latvian: Sievietēm, kuras lieto perorālu estrogēnu aizstājterapiju, var būt nepieciešama lielāka augšanas hormona deva, lai sasniegtu ārstēšanas mērķi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Mortality was higher in patients treated with 5.3 or 8 mg somatropin daily compared to patients receiving placebo, 42% vs. 19%.
Latvian: Tiem pacientiem, kas tika ārstēti ar 5,3 vai 8 mg somatropīna dienā, mirstība bija augstāka, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo, proti, attiecība bija 42% pret 19%.
English: Subcutaneous use after reconstitution
Latvian: Subkutānai lietošanai pēc izšķīdināšanas
English: A dose correction can be needed after six months of treatment (see section 4.4).
Latvian: Pēc sešu mēnešu ārstēšanas var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
English: Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Latvian: Omnitrope injicēšana - Izvēlieties injekcijas vietu.
English: In chronic renal insufficiency, renal function should be below 50 percent of normal before institution of therapy.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nieru funkcijai pirms terapijas uzsākšanas jābūt samazinātai par vairāk nekā 50 procentiem no normālās.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par somatropīna periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (The Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
English: The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
Latvian: Stikla kārtridžs ir neatgriezeniski integrēts caurspīdīgā konteinerā un ar vītņotu stieni vienā galā piestiprināts pie plastikāta mehānisma.