FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice: Tíha na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole või lähima haigla traumapunkti:
Czech: Přípravek Efexor depot byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) (CMD(h)) na základě čl.
Estonian: Exefor Depot lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EFEXOR DEPOT UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREPARAADI EFEXOR DEPOT VÕTMIST
Czech: Bylo rovněž schváleno, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, et ravimi omaduste kokkuvõttes tuleks täpsustada, et annust võib suurendada ainult pärast kliinilist hinnangut ning annuse kõrvaltoimete ohtu arvestades tuleks säilitada vähim efektiivne annus.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Estonian: Respiratoorsed häired haigutamine pulmonaalne eosinofiilia
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Estonian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Estonian: • Ainevahetus- ja toitumishäired
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku bylo navíc zahrnuto jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Estonian: Peale selle selgitati ravimi omaduste kokkuvõttes, et annust võib suurendada ainult pärast kliinilist hinnangut ning annuse kõrvaltoimete ohtu arvestades tuleks säilitada vähim efektiivne annus.
Czech: Měl/a byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let, léčeného přípravkem EFEXOR DEPOT, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky.
Estonian: Kui alla 18 aasta vanustel patsientidel tekivad või süvenevad preparaadi Efexor depot kasutamise ajal eespool nimetatud sümptomid, rääkige sellest arstile.
Czech: Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním MAOI.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöörduvatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Estonian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Czech: Neužívejte EFEXOR DEPOT máte-li alergii na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku přípravku EFEXOR.DEPOT užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
Czech: Jak EFEXOR DEPOT uchovávat
Estonian: KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT VÕTTA
Czech: Multiformní erytém, Stevensonův-Johnsonův syndrom, pruritus, kopřivka
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine lööve, alopeetsia multiformne erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, pruritus, nõgestõbi
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
Czech: Příznaky pozorované při ukončení podávání venlafaxinu
Estonian: Venlafaksiini kasutamise katkestamisel tekkivad võõrutusnähud
Czech: Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Estonian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Czech: Avšak u jednotlivých pacientů nereagujících na iniciální dávku 75 mg/den je možno uvažovat o zvýšení dávky až na maximálně 225 mg/den.
Estonian: Patsientidel, kellel algsele annusele 75 mg päevas ravivastust ei teki, võib siiski kaaluda annuse individuaalset suurendamist maksimaalse annuseni 225 mg päevas.
Czech: Reverzibilní, neselektivní MAOI (linezolid)
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO-A inhibiitor (moklobemiid)
Czech: Doporučená dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 37,5 mg/den, užívaná po 7 dnů.
Estonian: Soovitatav on kasutada venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi annust 37,5 mg päevas 7 päeva jooksul.
Czech: Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby ireverzibilním MAOI (viz bod 4.4 a 4.5).
Estonian: Ravi venlafaksiiniga tuleb katkestada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Czech: Číslo EU EU/1/08/441/001
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Estonian: Kasutamine vanuritel (üle 65 eluaasta)
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Estonian: Leitud erinevused ei olnud kliiniliselt olulised.
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Estonian: Iga tablett sisaldab kas:
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Estonian: ** Tmax andmed esitatud mediaanina (vahemik).
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Estonian: Tolerantsi tekkekiirus erineb indiviiditi suures ulatuses.
Czech: Tolerance, závislost
Estonian: Talutavus, sõltuvus
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
Estonian: Kliinilistes uuringus olid üle 65-aastastel patsientidel tiitritud madalaimad efektiivsed annused väiksemad kui noorematel patsientidel.
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Estonian: Abi võib olla sõprade või sugulaste teavitamisest, et nad oskaksid tähele panna eespool nimetatud nähte ja sümptomeid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Estonian: • te olete üle 65-aastane: võite vajada väiksemat annust ja teie arst kontrollib hoolikalt iga annuse suurendamist;
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Estonian: Peamised farmakokineetilised parameetrid on ära toodud järgnevas tabelis.
Czech: Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
Estonian: Kõiki annuse muutusi peab määrama ja jälgima teie arst.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.
Czech: Pacienty je zapotřebí pečlivě sledovat, dokud se efektivní dávky nedosáhne.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuni efektiivne annus on leitud.
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Estonian: Siiski halvendavad opioidanalgeetikumid vaimseid ja/või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamiseks (nt auto juhtimine või masinatega töötamine).
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Estonian: Annust tuleb tõsta ettevaatlikult.
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Estonian: Selle esmased terapeutilised toimed on analgeesia ja sedatsioon.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata või kasutatud ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Estonian: • Ärge proovige tabletti purustada või poolitada.
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Estonian: • Koostoimete risk teiste ravimitega
Czech: Obecný úvod
Estonian: Üldine sissejuhatus
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Estonian: Üle 800-mikrogrammiseid annuseid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Czech: • Effentoru můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla.
Estonian: • Effentorat võib kasutada enne või pärast sööki, kuid mitte söögi ajal.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.
Czech: • Co je průlomová bolest?
Estonian: • Mis on läbimurdevalu?
Czech: Norfentanyl nebyl ve studiích se zvířaty farmakologicky aktivní.
Estonian: Norfentanüül ei ole loomkatsetes farmakoloogiliselt aktiivne.
Czech: Necucat, nekousat a nepolykat celé.
Estonian: Ei tohi imeda, närida või neelata tervelt.
Czech: Obsah balení a další informace Co Effentora obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Effentora sisaldab
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-acido glykoprotein, ale do určité míry přispívá jak albumin, tak lipoproteiny.
Estonian: Peamine siduv proteiin on alfa-1happeline glükoproteiin, kuid teatud ulatuses osalevad ka albumiin ja lipoproteiinid.
Czech: Alternativně může být tableta umístěna pod jazyk (viz bod 5.2).
Estonian: Teine võimalus on asetada tablett keele alla (vt lõik 5.2).
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Estonian: Fentanüül seondub plasma proteiinidega 80% kuni 85% ulatuses.
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Estonian: Mõnikord võib arst anda teile juhise paigutada tablett selle asemel keele alla.
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Estonian: Farmakokineetiline näitaja(keskmine)
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kasutada suuremaid annuseid.
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Estonian: • Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Czech: Ztráta vědomí* Křeče
Estonian: Teadvuse kaotus* Krambid
Czech: Pro každou epizodu BTP byla intenzita bolesti hodnocena před a po léčbě v několika bodech.
Estonian: Iga LLV episoodi puhul hinnati valu intensiivsust enne ja mitmes ajapunktis pärast ravi.
Czech: • Jak se přípravek EFFENTORA používá (jak se užívá, jak dosáhnout účinné dávky v průběhu titrace dávky)?
Estonian: • Kuidas EFFENTORA't kasutada (kuidas seda võtta, kuidas tiitrimisprotsessi käigus saavutada tõhus annus)?
Czech: Plazmové koncentrace fentanylu (ng/mL)
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon (ng/mL)
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Estonian: Igapäevane valupäevik igapäevase valuintensiivsuse ülesmärkimiseks, mis pakub patsientidele ja arstidele võimaluse jälgida igapäevaseid sümptomeid ja raviefektiivsust.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 člověka z 10
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Estonian: Patsiendid hindasid valu 11punktilisel skaalal.
Czech: Ohnout 3.
Estonian: Painuta 3.
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
Estonian: Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise ohtu.
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Estonian: Üldiselt efektiivne ja toksiline kontsentratsioon suurenevad, sest tekib tolerantsus opioididele.
Czech: V každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit s příslušným národním úřadem aktualizovaný vzdělávací program.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus EFFENTORA't turustatakse, lepib müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku ajakohastatud väljaõppeprogrammi osas.
Czech: • trpíte jakýmkoliv onemocněním, které ovlivňuje Vaše dýchání (například astma, dušnost nebo dechová nedostatečnost).
Estonian: • teil on ükskõik milline seisund, mis mõjutab teie hingamist (nagu astma, vilisev hingamine,
Czech: Cmax a AUC0-8 byly o 1% v prvním a 25% v druhém případě vyšší u pacientů s mukositidou v porovnání s pacienty bez mukositidy.
Estonian: Cmax ja AUC0-8 olid vastavalt 1% ja 25% suuremad mukosiidiga patsientidel võrrelduna ilma mukosiidita patsientidega.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: • Když se tableta rozpouští, můžete mezi tváří a dásní cítit jemné šumění.
Estonian: • Tableti lahustumisel võite tunda igeme ja põse vahel kerget kihisevat tunnet.
Czech: Částeční opioidní agonisté/antagonisté
Estonian: Opioidide osalised agonistid/antagonistid
Czech: • Bezpečné používání, uchovávání a likvidace přípravku EFFENTORA.
Estonian: • EFFENTORA ohutu kasutamine, säilitamine ja äraviskamine
Czech: Vzhledem k těmto rizikům má být současné předepisování opioidů a benzodiazepinů nebo příbuzných léků prováděno pouze u pacientů, u kterých nejsou alternativní možnosti léčby dostačující.
Estonian: Nende riskide tõttu võib opioide ja bensodiasepiine või sarnaseid ravimeid samaaegselt määrata ainult patsientidele, kellele on alternatiivsed ravivõimalused ebapiisavad.
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Estonian: Kui teil tekib tugev pearinglus või tugev unisus enne tableti lõplikku lahustumist, loputage oma suud veega ja sülitage järelejäänud tableti tükid koheselt välja kraanikaussi või WC-sse.
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Estonian: Teie arst selgitab välja, kas te vajate ärajätusümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimeid.
Czech: Effentora by měla být individuálně titrována na „efektivní" dávku, která zajišťuje adekvátní analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky.
Estonian: Effentora tuleb individuaalselt tiitrida "efektiivse" annuseni, mis tagab adekvaatse analgeesia ja põhjustab võimalikult vähe kõrvaltoimeid.
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
Estonian: • Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks) või kui olete kasutanud neid viimase 2 nädala jooksul.
Czech: • Závažným nežádoucím účinkem Effentory je pomalé a/nebo mělké dýchání.
Estonian: • Effentora tõsine kõrvaltoime on aeglane ja/või pindmine hingamine.
Czech: Proměnnou primární účinnost představovalo hodnocení intenzity bolesti pacientem.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli patsiendi hinnang valu intensiivsusele.
Czech: Kontaktujte ihned lékaře, pokud se u Vás objeví kombinace následujících příznaků
Estonian: • Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil esineb järgmiste sümptomite kombinatsioon:
Czech: Doba po podání dávky(hodiny)
Estonian: Aeg pärast annuse manustamist (tunnid)
Czech: Metabolity se vylučují hlavně močí, zatímco exkrece stolicí je méně důležitá.
Estonian: Metaboliidid eritatakse peamiselt uriiniga, samal ajal kui fekaalne eritumine on vähemtähtis.
Czech: • Při užívání Effentory nepijte alkohol.
Estonian: • Ärge jooge Effentora kasutamise ajal alkoholi.
Czech: Pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu perorálně denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.
Estonian: Opioidsäilitusravi tähendab, et patsient kasutab vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni päevas, vähemalt 8 mg hüdromorfiini päevas või mõnda teist vastavas valuvaigistavas annuses opioidi ühe nädala jooksul või kauem.
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Estonian: Proovige hoida isikut ärkvel kuni kiirabi saabumiseni.
Czech: Proto je zapotřebí pacienty poučit, aby neotevírali blistr, dokud nebudou připraveni vložit tabletu do úst.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente juhedada, et blisterpakendit ei tohi avada enne, kui nad on valmis asetama tableti suhu.
Czech: • Brožuru týkající se průlomové bolesti
Estonian: • brošüür läbimurdevalu kohta;
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Estonian: Dokument, mis sisaldab tiitrimisprotsessi ja annustamissoovitusi pärast ravi alustamist.
Czech: • neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
Estonian: • ebatavaliselt aeglane pulss, suure soojuse tundmine (kuumad hood)
Czech: • Užíváte benzodiazepiny (viz bod 2, „Další léčivé přípravky a Effentora").
Estonian: • te kasutate bensodiasepiine (vt lõigust 2 „Muud ravimid ja Effentora").
Czech: • Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Estonian: • Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Czech: • Blistr otevřete pouze v případě, že jste připraven(a) tabletu užít.
Estonian: • Avage blister ainult siis, kui olete valmis tabletti kasutama.
Czech: Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům mladším 18 let
Estonian: Effentora't ei tohi määrata alla 18aastastele patsientidele.
Czech: Effentoru je zapotřebí umístit do ústní dutiny a udržet ji v ní po dobu, která umožní rozpad tablety, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
Estonian: Effentora tuleb asetada suhu ja hoida seal tableti lahustumist võimaldava aja jooksul, mis tavaliselt kestab umbes 14-25 minutit.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
Estonian: Need hormonaalsed muutused võivad avalduda kliiniliste nähtude ja sümptomitena (vt ka lõik 4.8).
Czech: PŘED použitím Effentory se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Estonian: ENNE Effentora kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Czech: V některých případech může být zaručeným způsobem léčby uvážlivé používání naloxonu nebo jiného antagonisty opioidů, ale je to spojeno s rizikem vyvolání akutního abstinenčního syndromu.
Estonian: Naloksooni või teiste opioid-antagonistide mõistlik kasutamine võib olla mõnedel juhtudel näidustatud, kuid see on seotud ägeda ärajätusündroomi provotseerimise riskiga.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Estonian: See võib tekkida soovitatud annuse kasutamisel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že po diskusi a dohodě s příslušným národním úřadem je v každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, všem zdravotníkům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek EFFENTORA, poskytnut informační balíček obsahující následující položky:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab pärast arutelu ja kokkulepet iga liikmesriigi, kus EFFENTORA't turustatakse, riiklike pädevate asutustega, et kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt EFFENTORA't määravad, edastatakse infomaterjalide pakett, mis sisaldab alljärgnevaid komponente:
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Effentora užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Czech: * Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků
Estonian: * Vt lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Czech: Tato fáze eliminace je pomalá, výsledkem je medián poločasu konečné eliminace t1/2 přibližně 22 hodin po orálním podání efervescentní formy a přibližně 18 hodin po intravenózním podání.
Estonian: See eliminatsioonifaas on aeglane, mistõttu keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg t1/2 pärast bukaalset manustamist ja tableti lahustumist on umbes 22 tundi ning intravenoossel manustamisel umbes 18 tundi.
Czech: Pro minimalizaci rizik nežádoucích účinků souvisejících s opioidy a pro rozpoznání účinné dávky je naprosto nevyhnutelné, aby zdravotnický personál pacienty během titrace pečlivě sledoval.
Estonian: Opioididega seotud kõrvaltoimete riski vähendamiseks ja efektiivse annuse kindlakstegemiseks on ülioluline, et tiitrimisfaasis jälgiks tervishoiutöötaja patsienti hoolikalt.
Czech: OTFC (normalizováno na 400 mcg)
Estonian: OTFC (normaliseeritud 400 µg)
Czech: Je známo, že po terapeutickém použití opioidů se rozvinula iatrogenní závislost.
Estonian: On teada, et opioidide raviotstarbelisel kasutamisel esineb iatrogeense sõltuvuse risk.
Czech: Klinické studie Effentory byly navrženy tak, aby hodnotily bezpečnost a účinnost léčby BTP.
Estonian: Kliinilised uuringud Effentoraga on disainitud viisil, et hinnata LLV ravi ohutust ja efektiivsust.
Czech: 4 bukální tablety 28 bukálních tablet
Estonian: 4 bukaaltabletti 28 bukaaltabletti
Czech: • Tableta se ponechá mezi tváří a dásní až do rozpuštění, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
Estonian: • Tablett tuleb jätta põse ja igeme vahele kuni lahustumiseni, mis võtab tavaliselt aega umbes 14
Czech: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Estonian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Czech: Pacienti užívající Effentoru souběžně se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 by měli být pečlivě sledováni po delší dobu.
Estonian: Patsiente, kes saavad samaaegset ravi mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema ajaperioodi vältel.