FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who achieved sustained remission for at least 12 weeks (N=305) (ASDAS < 1.3 at weeks 16, 20, 24, and 28) during the open-label period were then randomized to receive either continued treatment with adalimumab 40 mg eow (N=152) or placebo (N=153) for an additional 40 weeks in a double-blind, placebo-controlled period (total study duration 68 weeks).
Polish: 28) podczas fazy otwartej badania, zostali następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kontynuację leczenia adalimumabem w dawce 40 mg co drugi tydzień (N=152) lub placebo (N=153) przez dodatkowe 40 tygodni w kontrolowanym placebo okresie z podwójnie ślepą próbą (całkowity czas trwania badania 68 tygodni).
English: Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
Polish: Lek Hyrimoz jest dostępny w ampułko-strzykawce i we wstrzykiwaczu (SensoReady).
English: How to store Hyrimoz
Polish: Jak przechowywać lek Hyrimoz
English: Hyrimoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Polish: (plackowatej) u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 17 lat, u których miejscowe stosowane leków i leczenie przy użyciu promieniowania ultrafioletowego były nieskuteczne lub są niewłaściwe.
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Polish: U pacjentów, przewlekłych nosicieli HBV (tzn. takich, u których wykryto antygen powierzchniowy HBV), otrzymujących antagonistę TNF w tym adalimumab, wystąpiła reaktywacja zapalenia wątroby typu B. W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
English: What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz
Polish: Co to jest lek Hyrimoz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Hyrimoz Jak stosować lek Hyrimoz Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Hyrimoz Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja użycia
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
Polish: Po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Hyrimoz, dawkę jednocześnie stosowanych kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać, zgodnie z praktyką kliniczną.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is 40 mg every other week.
Polish: Dzieci, młodzież i dorośli z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Dzieci, młodzież i dorośli w wieku od 2 lat o masie ciała 30 kg i powyżej
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hyrimoz.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Hyrimoz należy przeczytać i przyswoić sobie treść niniejszej instrukcji użycia, a następnie przestrzegać jej zaleceń.
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Polish: • Nie podawać leku Hyrimoz dzieciom z występującą u dzieci i młodzieży łuszczycą zwyczajną (plackowatą) lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wieku poniżej 4 lat.
English: For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Hyrimoz, u pacjentów należy wykonać badania w kierunku zakażenia HBV. U pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia HBV, zaleca się konsultację u lekarza specjalisty w leczeniu zapalenia wątroby typu B.
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Polish: Jeśli u pacjenta otrzymującego lek Hyrimoz występuje łagodna niewydolność serca, konieczna jest dokładna stała kontrola kardiologiczna.
English: In adolescent patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Polish: U młodzieży z niewystarczającą odpowiedzią na produkt leczniczy Hyrimoz w dawce 40 mg co drugi tydzień można rozważyć zwiększenie dawkowania do 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień.
English: Hyrimoz is administered by subcutaneous injection.
Polish: Lek Hyrimoz podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Polish: Należy zachować ostrożność rozważając zastosowanie produktu leczniczego Hyrimoz u pacjentów z zaburzeniami demielinizacyjnymi ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, które występowały wcześniej lub niedawno się ujawniły.
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Hyrimoz w reumatoidalnym zapaleniu stawów nie podaje się metotreksatu, lekarz może zalecić podawanie 40 mg adalimumabu raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hyrimoz.
Polish: W czasie leczenia produktem leczniczym Hyrimoz można kontynuować podawanie glikokortykosteroidów, salicylanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub leków przeciwbólowych.
English: There is no relevant use of Hyrimoz in children aged less than 2 years in this indication.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Hyrimoz u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie jest właściwe w tym wskazaniu.
English: Hyrimoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polish: Dawka produktu leczniczego Hyrimoz u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Masa ciała pacjenta
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Polish: Po upływie 16 tygodni, u pacjentów, którzy nie wykazali wystarczającej odpowiedzi na leczenie produktem Hyrimoz 40 mg co drugi tydzień, może być korzystne zwiększenie dawkowania do 40 mg co tydzień lub 80 mg co drugi tydzień.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Polish: Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce adalimumab
English: paleness.
Polish: Hyrimoz.
English: These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitisrelated arthritis) as well as axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS), psoriatic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa and uveitis patients.
Polish: W badaniach tych uczestniczyli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów o krótkim i długim przebiegu choroby, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych) oraz pacjenci z osiową spondyloartropatią (zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i osiową spondyloartropatią bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa),
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in a single-use pre-filled syringe Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a rubber stopper and a stainless steel needle with an automatic needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger, containing 0.8 ml solution.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest dostarczany w przezroczystej strzykawce szklanej do jednorazowego użytku (szkło typu I) z korkiem z gumy oraz igłą ze stali nierdzewnej z automatyczną osłonką igły z kołnierzem, gumową nasadką igły i plastikowym tłokiem, zawierającej 0,8 ml roztworu.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Polish: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) Produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, gdy odpowiedź na stosowane tradycyjnie leczenie jest niezadowalająca.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Polish: Jeśli w odpowiedzi na te leki nie wystąpi poprawa, otrzymują lek Hyrimoz w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby Leśniowskiego-Crohna zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Polish: • ampułko-strzykawka/ampułko-strzykawki z lekiem Hyrimoz (patrz Rycina A).
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Polish: W przypadku monoterapii u niektórych pacjentów, u których wystąpi zmniejszenie odpowiedzi na leczenie produktem Hyrimoz 40 mg co drugi tydzień, może być korzystne zwiększenie dawkowania adalimumabu do 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień.
English: The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Polish: Zalecana dawka leku Hyrimoz to 80 mg (dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby) jako dawka początkowa, a następnie, po upływie jednego tygodnia, dawka 40 mg co dwa tygodnie.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Polish: Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu:
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz w schemacie leczenia indukcyjnego dla dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego wynosi 160 mg w tygodniu 0 (jako cztery wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby lub jako dwa wstrzyknięcia 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) oraz 80 mg w 2. tygodniu (jako dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby).
English: The recommended Hyrimoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Polish: Zalecany schemat dawkowania produktu leczniczego Hyrimoz u dorosłych pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS) to początkowo 160 mg w 1. dniu (podawane jako cztery wstrzyknięcia dawki 40 mg jednego dnia lub jako dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg na dobę w dwóch kolejnych dniach), a następnie 80 mg dwa tygodnie później w 15. dniu (jako dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg podawane jednego dnia).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjenci otrzymają lek Hyrimoz w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.
English: • symptoms of nerve problems such as tingling, numbness, double vision or arm or leg weakness;
Polish: • objawy podmiotowe dolegliwości dotyczących układu nerwowego, takie jak wrażenie mrowienia, wrażenie drętwienia, podwójne widzenie lub osłabienie siły mięśni w kończynach górnych lub dolnych; • objawy przedmiotowe raka skóry, takie jak guzek lub otwarte owrzodzenie, które się nie goi;
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
Polish: Podczas stosowania adalimumabu zgłaszano zdarzenia niepożądane ze strony układu hematologicznego, w tym istotny z medycznego punktu widzenia niedobór krwinek (np. trombocytopenia, leukopenia).
English: Hyrimoz dose for patients with enthesitis-related arthritis Patient weight
Polish: Dawka produktu leczniczego Hyrimoz u pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz dla pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w wieku od 2 lat zależy od masy ciała pacjenta (tabela 1).
English: EU/1/18/1286/003
Polish: EU/1/18/1286/001 EU/1/18/1286/002 EU/1/18/1286/003
English: • hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych) • chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki nowotwór krwi, który często powoduje zgon);
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Hyrimoz wystąpić mogą zawroty głowy i pogorszenie widzenia (patrz punkt 4.8).
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Polish: Przed pierwszym użyciem ampułko-strzykawki personel służby zdrowia powinien zademonstrować pacjentowi sposób prawidłowego przygotowania i wstrzyknięcia leku Hyrimoz.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is 40 mg every other week.
Polish: Dzieci, młodzież i dorośli z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych Dzieci, młodzież i dorośli w wieku od 6 lat o masie ciała 30 kg i powyżej
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu.
English: Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy wykazują zmniejszenie odpowiedzi na leczenie dawką 40 mg co drugi tydzień, może być korzystne zwiększenie dawkowania do 40 mg produktu leczniczego Hyrimoz co tydzień lub 80 mg produktu leczniczego Hyrimoz co drugi tydzień.
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled SensoReady pen
Polish: Przeznaczony do jednorazowego użytku wstrzykiwacz SensoReady z lekiem Hyrimoz
English: The usual Hyrimoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Hyrimoz u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego to początkowo 160 mg (cztery wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), następnie 80 mg (dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby) dwa tygodnie później, a potem 40 mg co dwa tygodnie.
English: The recommended Hyrimoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz to 80 mg w tygodniu 0, a następnie począwszy od 1.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz u dorosłych pacjentów wynosi 80 mg podskórnie jako dawka początkowa, a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg podskórnie co drugi tydzień.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz u dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka to dawka początkowa 80 mg, a następnie po tygodniu od podania dawki początkowej, dawka 40 mg podawana co drugi tydzień.
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Polish: Lek Hyrimoz jest stosowany w leczeniu:
English: EU/1/18/1286/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1286/005 2 pre-filled pens
Polish: EU/1/18/1286/004 1 wstrzykiwacz EU/1/18/1286/005 2 wstrzykiwacze
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hyrimoz.
Polish: Po przyjęciu leku Hyrimoz wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia
English: Hyrimoz 40 mg injection adalimumab
Polish: Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu adalimumab
English: Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108
Polish: Tabela 19 badanie IV w łuszczycy - wyniki skuteczności w 16, 26 i 52.
English: Absorption and distribution
Polish: nudności i wymioty
English: EU/1/18/1286/005
Polish: EU/1/18/1286/004 EU/1/18/1286/005 EU/1/18/1286/006
English: Hyrimoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Polish: Hyrimoz jest stosowany w leczeniu łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
English: The recommended dose of Hyrimoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz u dzieci i młodzieży z zapaleniem błony naczyniowej oka w wieku od 2 lat zależy od masy ciała pacjenta (tabela 5).
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Dorośli z łuszczycą Zazwyczaj u dorosłych pacjentów z łuszczycą stosuje się dawkę początkową 80 mg (dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby), a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg co drugi tydzień.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Hyrimoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: If you forget to use Hyrimoz
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Hyrimoz
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hyrimoz wynosi u pacjentów z łuszczycą zwyczajną
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Polish: Przeznaczona do jednorazowego użytku ampułko-strzykawka z lekiem Hyrimoz z osłonką igły i założonym kołnierzem
English: Hyrimoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Polish: Lek Hyrimoz jest stosowany w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Hyrimoz może zmniejszyć liczbę występujących u pacjenta guzków i ropni oraz ból, który często związany jest z chorobą.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Polish: Hyrimoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku
English: Hyrimoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Polish: Hyrimoz jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hyrimoz.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem podawania leku Hyrimoz lekarz sprawdzi, czy u pacjenta nie występują zdiagnozowane przez lekarza i odczuwane przez pacjenta objawy gruźlicy.
English: Carriers of HBV who require treatment with Hyrimoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Polish: Nosicieli HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym Hyrimoz, przez cały okres terapii i przez kilka miesięcy po jej zakończeniu należy dokładnie monitorować w kierunku objawów podmiotowych i przedmiotowych czynnego zakażenia HBV. Brak wystarczających informacji uzyskanych podczas leczenia pacjentów będących nosicielami HBV lekami przeciwwirusowymi w połączeniu z antagonistami TNF w celu zapobiegania reaktywacji HBV. U pacjentów, u których wystąpi reaktywacja HBV należy zaprzestać podawania produktu leczniczego Hyrimoz i rozpocząć stosowanie skutecznego leczenia przeciwwirusowego oraz właściwego leczenia podtrzymującego.
English: The recommended Hyrimoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Polish: (plackowatą) w wieku od 4 do 17 lat zależy od masy ciała pacjenta (tabela 3).
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hyrimoz treatment.
Polish: • Podczas stosowania leku Hyrimoz może się zwiększyć podatność na zakażenia.
English: Before your injection
Polish: Niezbyt często Zapalenie
English: Thus, it is not possible to administer Hyrimoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose.
Polish: Produkt leczniczy Hyrimoz jest dostępny wyłącznie w ampułko-strzykawce 40 mg i we wstrzykiwaczu z dawką 40 mg. Z tego względu nie jest możliwe podanie produktu leczniczego Hyrimoz u pacjentów wymagających podania dawki mniejszej niż pełna dawka 40 mg.
English: * p < 0.05, *** p < 0.001, adalimumab versus placebo a among all randomised patients.
Polish: * p<0,05, *** p<0,001, adalimumab vs placebo a spośród wszystkich randomizowanych pacjentów b spośród wszystkich pacjentów z początkową oceną nasilenia bólu skóry związanego z HS > 3 w numerycznej skali oceny nasilenia bólu 0-10; 0 = całkowity brak bólu skóry, 10 = najgorszy
English: Actos should be used every day to work properly.
Polish: Lek Actos powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Polish: Pioglitazon jest przeciwwskazany u pacjentów:
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Actos contains pioglitazone.
Polish: Actos zawiera pioglitazon.
English: Actos has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Actos nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.