FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να ενημερώνετε πάντα τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη φροντίδα ή τη θεραπευτική αντιμετώπισή σας, ότι έχετε διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg at du har diabetes.
Greek: Ο στομαχικός πόνος, η ταχεία και βαθειά αναπνοή, η υπνηλία ή η λιποθυμία (απώλεια συνείδησης) ενδέχεται να αποτελούν σημεία μίας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, følelse av søvnighet og besvimelse (mister bevisstheten) kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Greek: Τι πρέπει να κάνουν άλλα άτομα εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
Greek: Παραδείγματα περιλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Greek: • Φιμπράτες - για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος.
Norwegian Bokmål: • Fibrater - brukt for å senke høye nivåer av blodlipider.
Greek: Η κλίμακα στις περισσότερες σύριγγες έχει φτιαχτεί μόνο για μη συμπυκνωμένη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Skalaen for de fleste sprøyter er laget kun for insulin som ikke er konsentrert.
Greek: Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο συρρίκνωσης ή πάχυνσης του δέρματος (για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mere informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
Greek: Το Toujeo δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να αραιώνεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke blandes eller fortynnes med noe annet insulin eller med andre legemidler.
Greek: • Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη ή έχετε μεταβεί σε άλλη ινσουλίνηεάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, αυτό ενδέχεται να είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
Norwegian Bokmål: • Du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulin - dersom lavt blodsukker oppstår så er det mere sannsynlig at det skjer om morgenen.
Greek: • Πενταμιδίνη - για ορισμένες λοιμώξεις από παράσιτα.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin - brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner.
Greek: • Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας εκδηλώνονται αργά.
Norwegian Bokmål: • Ditt lave blodsukker kommer langsomt.
Greek: Μπορεί ακόμη να αποκρύψουν ή να σταματήσουν τα πρώτα σημεία ένδειξης ότι το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλό.
Norwegian Bokmål: Det kan også svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Greek: • Ελέγξτε το σάκχαρο στο αίμα σας και εν συνεχεία χορηγήστε την επόμενη δόση στη συνήθη ώρα.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret og injiser neste dose til vanlig tid.
Greek: Αλλάζετε τη θέση ένεσης σε κάθε ένεση προκειμένου να βοηθήσετε στην πρόληψη αυτών των μεταβολών στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å hjelpe til å forhindre disse hudforandringene.
Greek: Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Greek: • Ενίετε υπερβολική ποσότητα ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: • Du injiserer for mye insulin.
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση ινσουλίνης glargine, η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται ταχέως στο καρβοξυλικό άκρο της β-αλυσίδας με σχηματισμό των δύο ενεργών μεταβολιτών M1 (21A-Gly-insulin) και M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av insulin glargin, blir insulin glargin raskt metabolisert ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30BThr-insulin).
Greek: Η χορήγηση ακολουθώντας ένα ευέλικτο δοσολογικό ωράριο δεν είχε καμία επίδραση στο γλυκαιμικό έλεγχο και την επίπτωση της υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fleksibelt doseringstidspunkt påvirket ikke glykemisk kontroll eller insidensen av hypoglykemi.
Greek: Τα παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια ενδέχεται να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Forlengede eller alvorlige hypoglykemiske episoder kan være livstruende.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Norwegian Bokmål: • Eventuelle følger av å krysse tidssoner.
Greek: Ελέγξτε το σάκχαρο του αίματός σας και καταναλώστε περισσότερη τροφή προκειμένου να αποτρέψετε τη μεγάλη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret og spis mer mat for å forhindre at blodsukkeret ditt blir for lavt.
Greek: Οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω αντισωμάτων κατά της ανθρώπινης ινσουλίνης ενδέχεται να εμφανίσουν βελτιωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη με το Toujeo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer til humaninsulin kan oppleve en forbedret insulinrespons med Toujeo.
Greek: *GIR: Ρυθμός έγχυσης γλυκόζης: προσδιορίζεται ως η ποσότητα γλυκόζης που εγχύθηκε ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα (μέσες ωριαίες τιμές).
Norwegian Bokmål: *GIH: Glukose infusjons hastighet: bestemt som mengde glukose infusert for å vedlikeholde konstant nivå av plasmaglukose (snittverdier per time).
Greek: • Μη χορηγήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά καρδιακής ανεπάρκειας όταν χρησιμοποιήθηκε πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt har blitt rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό θα πάρετε υπερβολική ποσότητα ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette kan du få for mye insulin.
Greek: Οι β-αποκλειστές όπως και άλλα «Συμπαθητικολυτικά φάρμακα» (όπως κλονιδίνη, γουανεθιδίνη, ρεσερπίνη - για την υψηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να κάνουν δυσκολότερη την αναγνώριση των προειδοποιητικών σημείων των πολύ χαμηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin - mot høyt blodtrykk) gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på at blodsukkeret er for lavt (hypoglykemi).
Greek: Ο στοχευμένος πληθυσμός και οι τρόποι για τη διανομή όλων αυτών των υλικών πρέπει να συμφωνηθούν στο επίπεδο του Κράτους Μέλους.
Norwegian Bokmål: Mottakere og distribusjonsmåten for alt dette materialet skal avtales i hver medlemstat.
Greek: b Επιβεβαιωμένη υπογλυκαιμία: Οποιαδήποτε σοβαρή υπογλυκαιμία και/ή υπογλυκαιμία που έχει επιβεβαιωθεί με τιμή γλυκόζης πλάσματος ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: b Bekreftet hypoglykemi: Enhver alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi bekreftet ved plasmaglukoseverdi ≤3,9 mmol/l.
Greek: Αυτές οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Disse injeksjonene skal gis også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Toujeo μελετήθηκαν σε μία 1:1 τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη ανοιχτή μελέτη σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 1 για ένα διάστημα 26 εβδομάδων (n=463).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Toujeo har blitt studert i en 1:1 randomisert, kontrollert, åpen klinisk studie hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus i en periode på 26 uker (n=463).
Greek: Αυτό μπορεί να εξαπλωθεί γύρω από τη θέση ένεσης.
Norwegian Bokmål: Dette kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να παίρνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: ψευδάργυρος χλωριούχος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, ύδωρ για ενέσιμα, και νατρίου υδροξείδιο (βλ. παράγραφο 2 «Σημαντικές πληροφορίες για κάποια από τα συστατικά του Toujeo») και υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Toujeo») og saltsyre (til pH-justering).
Greek: Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα αν υποτροπιάζουν, ενδέχεται να οδηγήσουν σε νευρολογική βλάβη.
Norwegian Bokmål: Kraftige anfall av hypoglykemi, især hvis de opptrer gjentatte ganger, kan føre til nevrologisk skade.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du bruker riktig insulin.
Greek: • Κλοζαπίνη, ολανζαπίνη και παράγωγα φαινοθειαζίνης - για προβλήματα ψυχικής υγείας.
Norwegian Bokmål: • Klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater - brukt i behandling av psykiatriske lidelser.
Greek: • Αναστολείς της πρωτεάσης - για τον HIV.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere - mot HIV.
Greek: Η ανάμειξη ή η αραίωση του Toujeo μεταβάλλει το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμειξη προκαλεί το σχηματισμό ιζήματος.
Norwegian Bokmål: Blanding/fortynning av Toujeo endrer legemidlets tid/effekt profil og blanding kan føre til utfelling.
Greek: • Σε περίπτωση που δεν απομένουν αρκετές μονάδες στη συσκευή σας τύπου πένας για τη δόση σας, ο επιλογέας δόσης θα σταματήσει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok enheter igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχουν οπτικά τον αριθμό των επιλεγμένων μονάδων στο μετρητή δόσης της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Greek: Επίσης μπορεί να εμφανιστούν όζοι κάτω από το δέρμα λόγω συσσώρεσυσης μίας πρωτεϊνης που ονομάζεται αμυλοειδές (δερματική αμυλοείδωση, δεν είναι γνωστό πόσο συχνά εμφανίζονται).
Norwegian Bokmål: Det kan dannes klumper under huden som følge av opphopning av et protein som heter amyloid (kutan amyloidoise; det er ikke kjent hvor ofte disse dannes).
Greek: Η ανάλυση απόκρισης στη δόση έδειξε ότι σε συνέχεια της αρχικής φάσης τιτλοποίησης, οι δόσεις που προσαρμόζονται βάσει του σωματικού βάρους στους παιδιατρικούς ασθενείς είναι υψηλότερες σε σχέση με τους ενήλικες ασθενείς σε σταθερή κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Doseresponsanalysen viste at etter den initielle titreringsfasen var justerte kroppsvektdosene hos pediatriske pasienter høyere enn hos voksne pasienter ved steady state.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης, μην το πιέσετε καθώς αυτή η κίνηση μπορεί να σπάσει τη συσκευή σας τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, ikke bruk makt siden dette kan ødelegge pennen.
Greek: Η ένεση με κρύα ινσουλίνη είναι πιο επώδυνη.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald insulin.
Greek: EU/1/00/133/033 1 συσκευή τύπου πένας (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 συσκευές τύπου πένας (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 συσκευές τύπου πένας (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 συσκευές τύπου πένας (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 συσκευή τύπου πένας (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 συσκευές τύπου πένας (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 συσκευές τύπου πένας (DoubleStar)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 1 penn (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penner (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penner (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penner (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penn (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penner (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 penner (DoubleStar)
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς που ξεχνούν μία δόση, να ελέγχουν το σάκχαρο στο αίμα τους και εν συνεχεία να ξεκινήσουν εκ νέου το εφάπαξ ημερησίως πρόγραμμα χορήγησης δόσεων.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose skal kontrollere blodsukkeret sitt og fortsette som vanlig med dosering én gang daglig.
Greek: Για την αλλαγή από τη μία ινσουλίνη σε άλλη απαιτείται ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση του σακχάρου αίματος.
Norwegian Bokmål: Overgangen fra en insulinbehandling til en annen krever forskrivning og oppfølging fra lege og blodsukkerovervåkning.
Greek: Το Toujeo μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένα άτομα και σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία και σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon og barn og ungdom fra og med 6 år.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει υψηλό σάκχαρο στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake høyt blodsukker.
Greek: • Πρήξιμο στις γάμπες και τους αστραγάλους, προκαλείται από προσωρινή συσσώρευση νερού στον οργανισμό.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i legger og ankler, forårsaket av forbigående vannansamlinger i kroppen.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν φυσιολογικά ή μειωμένα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων (ιδιαίτερα κατά τη νύχτα) επεισοδίων υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier for glykosylert hemoglobin konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
Greek: • Για όλες τις ενέσεις, εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Norwegian Bokmål: • For alle injeksjoner: Dersom det ikke kommer insulin ut kan kanylen være tett.
Greek: Δεν παράτηρήθηκαν θέματα ασφάλειας με το Toujeo ως προς τις ανεπιθύμητες ενέργειες και ως προς τις καθιερωμένες παραμέτρους ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το Toujeo (π.χ. βελόνες από τη BD, την Ypsomed, την Artsana ή την Owen Mumford).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som er tilpasset bruk med Toujeo (for eksempel kanyler fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Greek: Εμφάνιση του Toujeo και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Toujeo είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Hvordan Toujeo ser ut og innholdet i pakningen Toujeo er en klar og fargeløs oppløsning
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την προδιάθεση για υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση και ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Faktorer som gir økt følsomhet for hypoglykemi krever særlig nøye kontroll, og dosejustering kan bli nødvendig.
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα οπτικής διαταραχής.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- eller reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Greek: Ποτέ μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το κουμπί της ένεσης χωρίς να έχει προσαρτηθεί μία βελόνα.
Norwegian Bokmål: Aldri still inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er festet på.
Greek: ΒΗΜΑ 6: Αφαίρεση της βελόνας
Norwegian Bokmål: Steg 6: Fjern kanylen
Greek: Έχουν επιλεχθεί 30 μονάδες
Norwegian Bokmål: 30 enheter er valgt
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το Toujeo DoubleStar (π.χ. βελόνες από τη BD, την Ypsomed, την Artsana ή την Owen Mumford) που έχουν μήκος 8mm ή μικρότερες.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som er tilpasset bruk med Toujeo DoubleStar (for eksempel kanyler fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford) som har en lengde på 8 mm eller kortere.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της συνήθους υποδόριας δόσης θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Intravenøs tilførsel av vanlig subkutan dose kan føre til alvorlig hypoglykemi.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Toujeo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Toujeo
Greek: • Έχετε πρόσφατα μεταβεί από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως το
Norwegian Bokmål: • Du har nylig byttet fra et animalsk insulin til et humaninsulin, som Toujeo.
Greek: • Η συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας δεν λειτουργεί κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: • Insulinpennen din virker ikke som den skal.
Greek: • Τον τρόπο σωστής φύλαξης της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε.
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας SoloStar έχει υποστεί βλάβη, δεν έχει αποθηκευτεί σωστά, εάν δεν είσαστε σίγουροι ότι δουλεύει σωστά ή εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας επιδεινώνεται απρόσμενα:
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar-pennen er skadet, ikke har vært oppbevart korrekt, du ikke er sikker på om den fungerer riktig eller om du merker at blodsukkerkontrollen blir uventet verre:
Greek: Οι χρησιμοποιημένες βελόνες πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη με προστασία από διάτρηση ή να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Norwegian Bokmål: Brukte kanyler skal kastes i en kanylebøtte eller destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Η χορήγηση του Toujeo μία φορά ημερησίως έδειξε παρόμοια μείωση στην HbA1c και στην FPG από την επίσκεψη έναρξης μέχρι την εβδομάδα 26 σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/mL.
Norwegian Bokmål: Toujeo dosert én gang daglig viste tilsvarende reduksjon i HbA1c og FPG fra baseline til uke 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας μετά την ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Greek: • Τον τρόπο προμήθειας ινσουλίνης, βελονών και άλλων αντικειμένων.
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
Greek: • Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, μην αντικαταστήσετε ποτέ το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • For å redusere risikoen for å stikke seg ved et uhell skal den indre kanylehetten aldri settes på igjen.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που χρησιμοποιούνται δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Penn i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Greek: • Δαναζόλη - για την ενδομητρίωση.
Norwegian Bokmål: • Danazol - mot endometriose.
Greek: Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Toujeo Solostar και Toujeo DoubleStar έχουν σχεδιαστεί ειδικά για το Toujeo και δεν απαιτείται εκ νέου υπολογισμός της δόσης για καμία από τις πένες.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar ferdigfylte penner er designet spesifikt for Toujeo, og det er derfor ikke nødvendig med rekalkulering av dosen for hver penn.
Greek: Έχουν επιλεχθεί 29 μονάδες
Norwegian Bokmål: 29 enheter er valgt
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Greek: Κάποιοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή ασθένεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη ανέπτυξαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Greek: • Μην τοποθετείτε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας ξανά στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: • Aldri legg pennen tilbake i kjøleskap.
Greek: Πριν από την κυκλοφορία του Toujeo 300 μονάδες/ml στο κάθε Κράτος Μέλος ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος, περιλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, τους τρόπους διανομής, και οποιαδήποτε άλλα θέματα, με την Εθνική Αρμόδια Άρχη.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Toujeo 300 enheter/ml i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή σας τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως μία γραμμή ανάμεσα σε δύο ζυγούς αριθμούς:
Norwegian Bokmål: Oddetall er vist som en strek mellom partallene:
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα, ενδέχεται, για παράδειγμα, να συσχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και καταπληξία και ενδέχεται να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin (inkludert insulin glargin) eller hjelpestoffene kan for eksempel være forbundet med generelle hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon og sjokk, og kan være livstruende.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ο μετρητής δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Toujeo SoloStar ή Toujeo DoubleStar δείχνει τον αριθμό των μονάδων του Toujeo που πρέπει να ενεθούν.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dosetelleren til Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylte penner viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Greek: Συνολικά, αυτές οι επιδράσεις στον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας παρατηρήθηκαν σε σταθερή βάση ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, το ΔΜΣ και τη διάρκεια του διαβήτη (<10 έτη και ≥10 έτη) σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo σε σύγκριση με τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml.
Norwegian Bokmål: Samlet var disse effektene på risiko for hypoglykemi konsistent observert, uavhengig av alder, kjønn, KMI og varighet av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας DoubleStar έχει υποστεί βλάβη, δεν έχει αποθηκευτεί σωστά, εάν δεν είσαστε σίγουροι ότι δουλεύει σωστά ή εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας επιδεινώνεται απρόσμενα:
Norwegian Bokmål: Dersom DoubleStar-pennen er skadet, ikke har vært oppbevart korrekt, du ikke er sikker på om den fungerer riktig eller om du merker at blodsukkerkontrollen blir uventet verre:
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1,5 ml (SoloStar)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (SoloStar)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης φροντίδας ως προς τις δύο συνπρωτεύουσες εκβάσεις· για το οποιοδήποτε σύνθετο καταληκτικό σημείο που περιλαμβάνει αυτές τις εκβάσεις· για τη θνητότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας· ή τη σύνθετη μικροαγγειακή έκβαση.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene, for ethvert del-endepunkt inkludert i disse, for død av alle årsaker eller for de sammensatte mikrovaskulære endepunktene.
Greek: Χειρίζεστε τη συσκευή σας τύπου πένας με προσοχή
Norwegian Bokmål: Håndter pennen din forsiktig
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με αυτή τη συσκευή τύπου πένας ή διαφορετικά μπορεί να προκύψει σοβαρή υπερδοσολογία.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i denne pennen, ellers kan alvorlig overdosering oppstå.
Greek: Δ Αφαιρέστε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας κι απορρίψτε το.
Norwegian Bokmål: D Ta av den indre kanylehetten og kast den.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας το πολύ για διάστημα έως 6 εβδομάδων από την πρώτη χρήση.
Norwegian Bokmål: Brukes innen • Pennen brukes kun inntil 6 uker etter at den ble brukt første gang.
Greek: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο διάστημα 6 εβδομάδων σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i maksimalt 6 uker ved høyst 30 °C.
Greek: • Σωματοτροπίνη - μία αυξητική ορμόνη.
Norwegian Bokmål: • Somatropin - et veksthormon.