FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szevoflurán a GABA, egy az agyi aktivitást természetes módon csökkentő anyag aktivitását imitálja, és gátolja az agyi aktivitást stimuláló glutamát hatását.
Maltese: Is-sevofluran timita l-azzjoni ta' GABA, sustanza li tnaqqas l-attività tal-moħħ b'mod naturali, u timblokka l-azzjoni ta' glutamat, li tistimula lattività tal-moħħ.
Hungarian: A SevoFlo kutyáknál és macskáknál alkalmazandó általános anesztetikum.
Maltese: SevoFlo huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. november 6.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 6 ta' Novembru 2007
Hungarian: Fenotiazin-származékok és alpha-2-agonisták:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. december 11.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Dicembru 2002
Hungarian: A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) kutyáknál 2,36%, macskáknál 3,1%.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
Hungarian: A fő metabolitok a hexafluor-propán-2-ol (HFIP), valamint az ebből felszabaduló szervetlen fluorid és CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Hungarian: Antikolinerg szerek:
Maltese: Antikolinerġiċi:
Hungarian: Hatóanyag: Minden üveg 250 ml szevofluránt tartalmaz (100%).
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
Hungarian: 6.2 Főbb Inkompatibilitások
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Hungarian: A sebészeti szintű anesztézia céljából a MAC többszörösét alkalmazzák, mely általában a MAC-érték 1,3-1,5-szörösét jelenti.
Maltese: Multiplikazzjonijiet tal-MAC jintużaw bħala gwida għal livelli kirurġiċi ta' loppju, li tipikament huma minn 1.3 sa 1.5 drabi tal-valur tal-MAC.
Hungarian: Macskák esetében a sebészi anesztézia fenntartásához szükséges szevoflurán koncentárció 3,7-4,5%.
Maltese: Fil-qattus l'anesteżija kirurġika tinżamm b'konċentrazzjonijiet ta' 3.7-4.5% sevoflurane.
Hungarian: A lassú szakaszban a felezési idő megközelítőleg 50 perc.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
Hungarian: Belélegzett koncentráció:
Maltese: Konċentrazzjoni inspirata:
Hungarian: Ha az anesztézia során alkalmazott premedikáció opioidokat, alfa -2-agonistákat, benzodiazepint vagy fenotiazin-származékokat tartalmaz, akkor az anesztézia fenntartásához adható alacsonyabb szevoflurán-koncentráció.
Maltese: Reġimi anestetiċi li jinkludi pre-medikazzjoni bl-opijojdi, alpha-2agonist, benzodijażepini jew phenothiazine jippermettu l-użu ta' konċentrazzjonijiet aktar baxxi ta' sevoflurane sabiex tinżamm anesteżija.
Hungarian: Ha a szevoflurán nátronmésszel vagy bárium-hidroxiddal lép reakcióba, az A-komponens néven is ismert 1,1,3,3,3-pentafluor-2-(fluor-metoxi)propén (C4H2F6O) keletkezik.
Maltese: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), magħruf ukoll bħala Kompost A, jiġi ffurmat meta sevoflurane jitħallat ma soda lime jew barium hydroxide.
Hungarian: szevoflurán
Maltese: IEĦOR
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az állatorvosi gyakorlatban használatos fenotiazin-származékokkal és alpha-2-agonistákkal.
Maltese: Sevoflurane huwa kompattibli ma' phenothiazines u alfa-2-agonisti użati ta' spiss fil-prattika veterinarja.
Hungarian: Mivel a szevoflurán oldódása vérben alacsony (a vér/gáz megoszlási hányados 30°C-nál 0,63 - 0,69),
Maltese: Ammont minimu ta' sevoflurane fid-demm hu meħtieġ biex il-pressjoni parzjali alveolari tkun f'ekwilibriju mal-pressjoni parzjali arterjali minħabba s-solubilità baxxa ta' sevoflurane fid-demm (koeffiċjenza diviżorja demm/gas f'temperatura ta' 30°C hi bejn 0.63 u 0.69).
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál korlátozott mértékben metabolizálódik (1 - 5%).
Maltese: Sevoflurane huwa metaboliżżat b'mod ristrett fil-klieb (1 sa 5%).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szevoflurán biztonságosságának alátámasztására a 12
Maltese: Id-data dwar is-sigurtà ta' sevoflurane f'annimali ta' età anqas minn 12-il ġimgħa hija limitata.
Hungarian: Egészséges kutyáknál maszk használata során a javasolt 5-7%-os, macskáknál pedig 6-8%-os szevoflurán -koncentráció oxigénnel együtt való alkalmazásával végezhető műtéti érzéstelenítés.
Maltese: L-użu ta' maskra għal induzzjoni minn sevoflurane, f'konċentrazzjoni ispirata ta' 5 sa 7% sevoflurane bl-ossiġnu għandu jingħata biex jinbeda l-illuppjar kirurġiku fuq kelb f'saħħtu u 6 sa 8% sevoflurane bl-ossiġnu fil-qattus.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás stimulációi szükségessé tehetik a szevoflurán -koncentráció emelését.
Maltese: Minħabba l-preżenza ta' stimulazzjoni kirurġika, jista' jkun hemm bżonn żieda fil-konċentrazzjoni ta'sevoflurane.
Hungarian: A SevoFlo 250 ml-es Quik-Fil-záras polietilén-naftalát (PEN)-üveget tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Maltese: SevoFlo huwa ppreżentat f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha flixkun ta' 250 ml ta' polyethylene naphthalate (PEN) li jingħalaq b'għatu Quik-Fil.
Hungarian: Ezek a koncentrációk kutyáknál várhatóan 3-14 percig tartó, macskáknál pedig 2-3 percig tartó sebészi anesztézia -t alakítanak ki.
Maltese: Dawn il-konċentrazzjonijiet għandhom iwasslu għal anesteżija kirurġika fi żmien bejn 3 sa 14-il minuta fil-klieb u fi żmien 2 sa 3 minuti fil-qtates.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot.: {szám}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Nincsenek.
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Hungarian: Egyéb metabolizációs utat nem találtak a szevoflurán esetén.
Maltese: Għadhom ma ġewx identifikati rotot metaboliċi oħra għas-sevoflurane.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szevoflurán leépülése nátronmészben a hőmérséklet emelkedésével gyorsul.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' sevoflurane fis-soda lime ġiet murija li tiżdied bit-temperatura.
Hungarian: A légzésdepresszió spontán lélegző kutyáknál és macskáknál respiratorikus acidózishoz és a légzés leállásához (2,0 vagy nagyobb MAC-érték esetén) vezethet.
Maltese: In-nuqqas respiratorju jista' jwassal għal aċidosi respiratorja u waqfien respiratorju (b'doża ta' 2.0
Hungarian: 100% Szevoflurán
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
Hungarian: A szevoflurán macskáknál nem növelte a koponyaűri nyomást normokapnia mellett.
Maltese: Fil-qattus sevoflurane ma żiedx ilpressjoni intrakranjali waqt normocapnia.
Hungarian: A szevoflurán a központi idegrendszerre hat és tudatvesztést okoz.
Maltese: Sevoflurane iraqqad permezz ta' l-effett tiegħu fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Hungarian: Benzodiazepin és opioid szerek: A szevoflurán kompatibilis az állatorvosi gyakorlatban használatos benzodiazepin és opioid szerekkel.
Maltese: Sevoflurane huwa kompatibbli ma' benzodijażepini u opijojdi użati ta' spiss fix-xogħol veterinarju.
Hungarian: 6 flakons nem alkalmazható
Maltese: 6 Fliexken Mhux applikabbli
Hungarian: Csomagolás
Maltese: Amministrazzjoni
Hungarian: 1 flakon nem alkalmazható
Maltese: 1 Flixkun Mhux applikabbli
Hungarian: Tartalom Kiszerelés i egység
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Hatás erősség
Maltese: Ippakkjar
Hungarian: Sevohale1 (szevoflurán)
Maltese: Sevohale1 (sevofluran)
Hungarian: A Sevohale-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sevohale „generikus gyógyszer".
Maltese: Sevohale huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2018.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sevohale alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sevohale?
Hungarian: A Sevohale-lel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevohale
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a szevoflurán, egy vegyi anyag, amely szobahőmérsékleten folyékony, de melegítés hatására gázzá alakul (elpárolog).
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sevofluran, sustanza kimika li hija likwida f'temperatura ambjentali, iżda li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Hungarian: 1 Korábbi nevén Sevocalm.
Maltese: Kif ġie studjat Sevohale?
Hungarian: A Sevohale kutyáknál és macskáknál alkalmazott általános anesztetikum.
Maltese: Sevohale huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sevohale ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, SevoFlo nevű „referenciagyógyszer".
Maltese: Dan ifisser li Sevohale fih l-istess sustanza attiva u jaħdem bl-istess mod ta' ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha SevoFlo.
Hungarian: 2016. június 21-én a Sevocalm az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Maltese: Sevocalm ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21/06/2016.
Hungarian: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451 Μεταμόρφωση,
Maltese: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451 Μεταμόρφωση, Αθήνα
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgosségi intézkedések, antidotumok):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Hungarian: Fenotiazin-származékok és alfa-2-agonisták:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Hungarian: Αθήνα Τηλ: + 210 2844333
Maltese: Τηλ: + 210 2844333
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/06/2016.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/06/2016.
Hungarian: Benzodiazepin és opioid szerek:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Hungarian: Szevoflurán 100% v/v.
Maltese: Sevoflurane 100 % v/v
Hungarian: 100% v/v szevoflurán.
Maltese: OĦRA 100% v/v sevoflurane.
Hungarian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Maltese: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Xejn.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: A fő metabolitok a hexafluorpropán-2-ol (HFIP), valamint az ebből felszabaduló szervetlen fluorid és CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa disponibbli fil-websajt talAġenzija Ewropea tal-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 ºC.
Hungarian: EU/2/16/196/001-002
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/16/196/001-002
Hungarian: 20,0 ± 4,8 µmol/l maximális szérum fluorid koncentrációt (középérték) mértek 3 órás anesztézia után olyan kutyáknál, melyeknél 3 órán keresztül 4%-os szevofluránt alkalmaztak.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 μmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szevoflurán biztonságosságának alátámasztására a 12 hetesnél fiatalabb állatoknál.
Maltese: Id-data dwar is-sigurtà ta' sevoflurane f'annimali ta' età anqas minn 12-il ġimgħa hija limitata.
Hungarian: Gy. sz.:{szám}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Hungarian: Ha az anesztézia során alkalmazott premedikáció opioidokat, alfa-2-agonistákat, benzodiazepint vagy fenotiazin-származékokat tartalmaz, akkor az anesztézia fenntartásához alacsonyabb szevofluránkoncentráció is adható.
Maltese: Reġimi anestetiċi li jinkludi pre-medikazzjoni bl-opijojdi, alpha-2-agonist, benzodijażepini jew phenothiazine jippermettu l-użu ta' konċentrazzjonijiet aktar baxxi ta' sevoflurane sabiex tinżamm anesteżija.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Hungarian: Kutyákban a szevoflurán alkalmazásakor - mint minden más halogénezett anesztetikum esetében - az aszpartát-aminotranszferáz (AST), az alanin-aminotranszferáz (ALT), a laktát-dehidrogenáz (LDH)
Maltese: Fil-klieb, elevazzjoni temporanja fl-aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin, u l-għadd ta' ċelloli bojod fid-demm jistgħu jiġru b'sevoflurane, kif ukoll bl-użu ta' aġenti anestetiċi ħaloġenati oħra.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: A sebészeti szintű anesztézia céljából a MAC többszörösét alkalmazzák, mely általában a MAC-érték 1,3-1,5-szörösét jelenti.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36%. Multiplikazzjonijiet tal-MAC jintużaw bħala gwida għal livelli kirurġiċi ta' loppju, li tipikament huma minn 1.3 sa 1.5 drabi tal-valur tal-MAC.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az állatorvosi gyakorlatban használatos fenotiazin-származékokkal és alfa2-agonistákkal.
Maltese: Sevoflurane huwa kompattibli ma' phenothiazines u alfa-2-agonisti użati ta' spiss fil-prattika veterinarja.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás stimulációi szükségessé tehetik a szevoflurán-koncentráció emelését.
Maltese: Minħabba l-preżenza ta' stimulazzjoni kirurġika, jista' jkun hemm bżonn żieda fil-konċentrazzjoni ta'sevoflurane.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az állatorvosi gyakorlatban használatos benzodiazepin és opioid szerekkel.
Maltese: Sevoflurane huwa kompatibbli ma' benzodijażepini u opijojdi użati ta' spiss fix-xogħol veterinarju.
Hungarian: A halogénezett illékony anesztetikumok reakcióba léphetnek a száraz szén-dioxid (CO2) abszorbensekkel, szén-monoxidot (CO) képezve, mely néhány kutyánál a karboxihemoglobinszint emelkedését eredményezheti.
Maltese: Loppji volatili ħaloġenati jistgħu jirreaġixxu ma' assorbenti ta' diossidu tal-karbonju (CO2) niexef sabiex jipproduċu monossidu tal-karbonju (CO) li jista' jirriżulta f'livelli ogħla ta' carboxyhaemoglobin f'ċerti klieb.
Hungarian: A következő SGLT2 inhibitorok engedélyezettek az Európai Unióban: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (kanagliflozin / metformin) és Xigduo (dapagliflozin / metformin).
Maltese: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (canagliflozin / metformin) u Xigduo (dapagliflozin / metformin).
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016 április 25-én (Invokana, Jardiance) és 2016 április 28-án (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri tal-UE kollha fi 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) u 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Hungarian: • A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik súlyos szövődménye.
Maltese: • Il-ketoaċidożi dijabetika hija komplikazzjoni serja tad-dijabete.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a lehetséges atípusos esetekkel
Maltese: Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa għandhom ikunu konxji ta' każi atipiċi possibbli
Hungarian: A nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) inhibitorok a 2-es típusú diabétesz kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Maltese: L-inibituri tal-ko-trasportatur 2 tal-glukożju tas-sodju (SGLT2) huma mediċini użati sabiex jikkuraw iddijabete tat-tip 2.
Hungarian: február 25-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megerősítette az SGLT2 inhibitorokat (a 2es típusú diabétesz elleni gyógyszerek egyik osztálya) szedő betegeknél jelentkező diabéteszes ketoacidózis kockázatának minimalizálását célzó ajánlásokat1.
Maltese: Fil-25 ta' Frar 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ikkonfermat ir-rakkomandazzjonijiet1 sabiex timminimizza r-riskju ta' ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti li jkunu qegħdin jieħdu inibituri talSGLT2 (klassi ta' mediċini għad-dijabete tat-tip 2).
Hungarian: 2015. november16.
Maltese: 16 ta' Novembru 2015
Hungarian: Gastrointestinalis tünetek i,§
Maltese: Sintomi gastrointestinali i,§
Hungarian: C]-dapagliflozin dózis alkalmazása után 96% volt visszanyerhető, 75% a vizeletből és 21% a székletből.
Maltese: C]-dapagliflozin, 96 % kien irkuprat, 75 % fl-awrina u 21 % fl-ippurgar.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a dapagliflozin nem gátolta a citokróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2B6 vagy CYP3A4 izoenzimeket.
Maltese: Fi studji in vitro, dapagliflozin la impedixxa cytochrome P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, u lanqas induċa CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Hungarian: Adagolás Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Maltese: Pożoloġija Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Hungarian: Vulvovaginális pruritus
Maltese: Prurite vulvovaġinali
Hungarian: Kiszerelések: 14, 28, 56 és 60 filmtabletta nem perforált buborékcsomagolásban, 60×1filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban és 196 filmtablettát nem perforált buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 98 tablettás kiszerelés).
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma 14, 28, 56 u 60 pilloli miksijin b'rita f'folji mhux perforati, 60x1 pilloli miksijin b'rita f'folji ta' doża waħda perforati u pakkett multiplu li fih 196 (2 pakketti ta' 98) pilloli miksijin b'rita f'folji mhux perforati.
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1520(iii)) Talkum (E553b) Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talc (E553b)
Hungarian: • Ha a vesefunkció GFR < 60 ml/perc alá esik, a kezelést abba kell hagyni.
Maltese: • Jekk il-funzjoni renali taqa' taħt GFR < 60 ml/min, il-kura għandha titwaqqaf.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett átlagos százalékos változás a 10 mg dapagliflozin esetén a placebóhoz képest sorrendben a következő volt: összkoleszterinszint 2,5% versus -0,0%; HDL-koleszterinszint 6,0% versus 2,7%; LDL-koleszterinszint 2,9% versus -1,0%; triglyceridek -2,7% versus -0,7%.
Maltese: Il-bidla medja perċentwali mil-linja bażi għal 10 mg dapagliflozin meta mqabbla ma' plaċebo, rispettivament, kienet: kolesterol totali 2.5 % kontra 0.0 %; kolesterol HDL 6.0 % kontra 2.7 %; kolesterol LDL 2.9 % kontra1.0 %; trigliċeridi -2.7 % kontra - 0.7 %.
Hungarian: A dapagliflozin a nátrium-glükóz ko-transzporter 2 (SGLT2) egy igen potens (Ki: 0,55 nM), szelektív és reverzíbilis inhibitora.
Maltese: Dapagliflozin huwa impeditur qawwi ħafna (Ki: 0.55 nM), selettiv u riversibbli, tal-kotrasportatur 2 tassodium-glucose (SGLT2).
Hungarian: Egyetlen 20 mg-os adag dapagliflozin és szimvasztatin (egy CYP3A4-szubsztrát) kombinációja a szimvasztatin AUC 19%-os emelkedését és a szimvasztatinsav AUC 31%-os emelkedéset eredményezte.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' doża waħda ta' 20 mg ta' dapagliflozin u simvastatin (sostrat ta' CYP3A4) irriżultat f'żieda ta' 19 % fl-AUC ta' simvastatin u 31 % fl-AUC ta' simvastatin acid.
Hungarian: - a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - akut metabolikus acidosis bármely formája (például laktát acidosis, diabeteses ketoacidosis); - diabeteses pre-coma; - súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) (lásd 4.4 és 5.2 pont); - olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk; - olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk; - beszűkült májműködés (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont); - heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Maltese: - sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1 - kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika); - stat dijabetiku ta' qabel il-koma; - insuffiċjenza renali severa (GFR <30 mL/min) (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2); - kundizzjonijiet akuti li potenzjalment jistgħu jbiddlu l-funzjoni tal-kliewi bħalma huma: deidratazzjoni, infezzjoni severa, xokk; - mard akut jew kroniku li jista' jikkawża ipoksja tat-tessut bħalma huwa: insuffiċjenza kardijaka jew respiratorja, infart mijokardijaku reċenti, xokk; - indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2); - intossifikazzjoni akuta bl-alkoħol, alkoħoliżmu (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Egészséges alanyoknál egy 500 mg-os vagy egy 850 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása megközelítőleg 50-60%-os.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' pillola ta' metformin ta' 500 mg jew ta' 850 mg hija bejn wieħed u ieħor 50-60 % f'individwi b'saħħithom.