FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - pocit závratu alebo krútenia hlavy - nepravidelný srdcový tep - zrýchlený nepravidelný srdcový tep
Polish: - nieregularne bicie serca - nieregularne i przyspieszone bicie serca
Slovak: EU/1/03/270/005 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou
Polish: EU/1/03/270/005 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą
Slovak: Kentera obsahuje liečivo oxybutynín a používa sa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Polish: Lek Kentera zawiera substancję czynną o nazwie oksybutynina i jest stosowany u osób dorosłych w celu kontroli objawów nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu i parcia na mocz.
Slovak: Opatrne umyte miesto podania teplou vodou a jemným mydlom, aby ste odstránili akékoľvek lepidlo,
Polish: Należy delikatnie zmyć miejsce przyklejenia ciepłą wodą i łagodnym mydłem.
Slovak: EU/1/03/270/005 <1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou>
Polish: EU/1/03/270/005 <1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą>
Slovak: Oxybutynín tak znižuje nutkanie na močenie a frekvenciu akútnych inkontinenčných príhod i spontánneho močenia.
Polish: Tak więc oksybutynina zmniejsza nagłe parcie na mocz i częstość występowania zarówno kontrolowanego, jak i niekontrolowanego oddawania moczu.
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera.
Slovak: Prázdne vrecka a nepoužitý liek zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Puste saszetki i niezużyte resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: (účinky triedy anticholinergík).
Polish: (np. erytromycynę).
Slovak: Pretože Kentera môže vyvolávať ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Polish: Ponieważ lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia, pacjentów należy pouczyć, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Slovak: - Liečivo je oxybutynín.
Polish: - Substancją czynną leku jest oksybutynina.
Slovak: Krycia fólia silikonizovaný polyester
Polish: Silikonowany poliester.
Slovak: 5. krok: Po aplikácii Kentery si okamžite dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
Polish: Po zastosowaniu leku Kentera, należy natychmiast dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Slovak: Prázdne viacdávkové obaly s dávkovacou pumpou zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Puste pojemniki wielodawkowe z pompką dozującą należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: - krv v moči
Polish: - krew w stolcu;
Slovak: Závažnosti symptómu Obmedzenia roly Fyzické obmedzenia Sociálne obmedzenia
Polish: Nasilenie objawów Ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu
Slovak: - zbavené zvyškov telového púdru, mlieka a oleja;
Polish: - nie pokryta pudrem, płynem kosmetycznym lub olejkiem skóra.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach niezbyt często doznany uraz
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o lokálnom použití oxybutynínového gélu u gravidných žien.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania żelu do stosowania miejscowego zawierającego oksybutyninę u kobiet w okresie ciąży.
Slovak: Preto sa používanie oxybutynínu počas dojčenia neodporúča.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Slovak: Obrázok D:
Polish: Rysunek D:
Slovak: Používanie s opaľovacím krémom Účinok opaľovacieho krému na absorpciu oxybutynínu pri aplikácii 30 minút pred alebo 30 minút po aplikácii Kentery bol hodnotený v jednodávkovej randomizovanej skríženej štúdii
Polish: Stosowanie środków przeciwsłonecznych Wpływ stosowania środków przeciwsłonecznych na wchłanianie oksybutyniny (z podziałem na zastosowanie środków przeciwsłonecznych na 30 minut przed i 30 minut po zastosowaniu produktu
Slovak: Pumpu naplníte opakovaným stláčaním mechanizmu pumpy, až kým nespozorujete gél.
Polish: Aby napełnić dozownik, należy kilkakrotnie nacisnąć na mechanizm pompki, aż do pojawienia się żelu w dozowniku.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Polish: Nie zaobserwowano zasadniczych różnic dotyczących bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności między tymi pacjentami a pacjentami młodszymi.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Polish: Należy również pamiętać, by jednorazowo stosować wyłącznie jeden plaster, a raz naklejony plaster powinien przez cały czas znajdować się na skórze, aż do kolejnej zmiany plastra na nowy.
Slovak: Anticholinergické lieky môžu znižovať gastrointestinálnu motilitu a s ohľadom na riziko gastrickej retencie je pri ich používaní u pacientov s gastrointestinálnymi obštrukčnými ochoreniami potrebná zvýšená opatrnosť, ako aj pri stavoch ako je ulceratívna kolitída a intestinálna atónia.
Polish: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą hamować motorykę przewodu pokarmowego, należy zatem zachować ostrożność stosując je u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko zatrzymania pasażu treści pokarmowej z żołądka oraz w schorzeniach takich jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy i atonia jelit.
Slovak: Rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný, gél bez vône a farby.
Polish: Szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy.
Slovak: Oxybutynín môže zhoršovať príznaky hypertyreoidizmu, koronárneho srdcového ochorenia, kongestívneho zlyhania srdca, srdcových arytmií, tachykardie, hypertenzie a hypertrofie prostaty.
Polish: Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca, częstoskurczu, nadciśnienia tętniczego i przerostu gruczołu krokowego.
Slovak: EU/1/03/270/004 30 vreciek
Polish: EU/1/03/270/004 30 saszetek
Slovak: Dyzúria, hematúria, bolesť obličiek, retencia moču
Polish: krwiomocz, ból nerek, zatrzymanie moczu
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky - infekcia močového mechúra - úzkosť - zmätenosť
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane - zakażenie pęcherza moczowego - lęk - splątanie - nerwowość
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Polish: Kentera system transdermalny, plaster:
Slovak: Pri používaní Kentery by ste mali použiť niektorú z metód antikoncepcie.
Polish: Podczas stosowania leku Kentera należy stosować środki antykoncepcyjne.
Slovak: Zoznam pomocných látok etanol (96-percentný) glycerol hydroxypropylcelulóza hydroxid sodný (na úpravu pH) purifikovaná voda
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol etylowy (96%), gliceryna, hydroksypropylceluloza, sodu wodorotlenek
Slovak: %), dermatitída v mieste aplikácie (Kentera 1,8
Polish: placebo 0,8%), zapalenie skóry w miejscu podania (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), zawroty głowy
Slovak: Transdermálna aplikácia oxybutynínu obchádza prvý priechod gastrointestinálnym a pečeňovým metabolizmom, čím sa znižuje tvorba N-desetyl metabolitu.
Polish: Po przezskórnym podaniu oksybutyniny następuje pominięcie efektu „pierwszego przejścia" za pośrednictwem metabolizmu wątrobowego i żołądkowo-jelitowego, co zmniejsza powstawanie pochodnej
Slovak: Retencia moču:
Polish: Osłonka zabezpieczająca:
Slovak: Aplikácia Kentery pri užívaní iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Polish: Stosowanie plastrów Kentera równocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcie czy ospałość może zwiększać częstość występowania tych działań i nasilać ich objawy.
Slovak: Transdermálne náplasti sú jednotlivo balené v laminovaných LDPE/papierových vreckách a dodávajú sa v škatuľkách s kalendárom pacienta po 2, 8 alebo 24 náplastí.
Polish: System transdermalny jest pakowany oddzielnie w saszetki papierowe laminowane polietylenem o niskiej gęstości (LDPE) i dostarczane w pudełkach z kalendarzem dawkowania dla pacjenta, zawierających po 2,
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení vrecka.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu saszetki.
Slovak: Metabolizmus
Polish: Oksybutynina
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Polish: Substancje pomocnicze: triacetyna, spoiwo akrylowe (zawierające domeny polimerowe akrylanu
Slovak: Ak sa rozhodnete prestať používať náplasť, môže sa vám vrátiť urgentná inkontinencia a môže sa zvýšiť aj frekvencia močenia.
Polish: Jeśli pacjent zdecyduje się przerwać stosowanie plastrów, może to spowodować nawrót nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i zwiększenie częstości oddawania moczu.
Slovak: Výskyt
Polish: Występowanie
Slovak: 1. krok: Pred prvým použitím pumpy sa pumpa Kentery musí naplniť.
Polish: Przed pierwszym użyciem pompki dozującej leku Kentera, należy napełnić dozownik.
Slovak: Účinky sprchovania
Polish: Skutki kąpieli pod prysznicem dla działania leku
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Polish: EU/1/03/270/004 <30 saszetek >
Slovak: Tel: +353 (0) 21 4379400
Polish: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Slovak: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Polish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
Slovak: Po odstránení transdermálneho systému (systémov) klesá plazmatická koncentrácia oxybutynínu v priebehu 1 až 2 hodín.
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zmniejsza się w ciągu 1 do 2 godzin od usunięcia systemu transdermalnego.
Slovak: POUŽÍVANIE LIEKU
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Anticholinergická aktivita oxybutynínu sa zvyšuje pri súbežnom používaní s inými anticholinergikami alebo liekmi s anticholinergickou aktivitou, ako je amantadín a iné anticholinergické antiparkinsoniká (napr. biperidén, levodopa), antihistaminiká, antipsychotiká (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, klozapín),
Polish: Działanie przeciwcholinergiczne oksybutyniny nasila się podczas jednoczesnego stosowania innych przeciwcholinergicznych produktów leczniczych, lub o działaniu przeciwcholinergicznym, takich jak amantadyna i inne przeciwcholinergiczne produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. biperyden, lewodopa), leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny,
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to jedna dawka odmierzona z pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą stosowana raz na dobę (równowartość dawki około 4 mg).
Slovak: - ťažkosti s močením; - nepriechodnosť čriev;
Polish: - choroba nerek; - trudności z oddawaniem moczu;
Slovak: Kentera súčasne s užívaním iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Polish: Stosowanie leku Kentera równocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcie czy ospałość może zwiększać częstość występowania tych działań i nasilać ich objawy.
Slovak: Pacienti liečení Kenterou pociťovali vysoko štatisticky významné zníženie počtu epizód inkontinencie moču za deň od východiskového do cieľového stavu (primárny ukazovateľ účinnosti) v porovnaní s placebom (p <
Polish: W grupie leczonej produktem Kentera obserwowano bardzo istotny statystycznie spadek dziennej liczby wystąpienia nietrzymania moczu od punktu wyjściowego do punktu końcowego (pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności) w porównaniu z placebo (p<0,0001) oraz dla drugorzędowych punktów końcowych: spadek średniej dziennej częstości oddawania moczu (p=0,0017) oraz wzrost średniej objętości moczu przypadającej na jedno oddanie moczu (p=0,0018).
Slovak: - zvyšky potravín v žalúdku po jedle; - máte viac ako 65 rokov; - chronické sucho v ústach, ktoré má za následok ochorenie periodontu (ozubice) a ústne plesňové infekcie;
Polish: - ogólne osłabienie siły mięśniowej; - ból przy przełykaniu; - niemożność opróżnienia pęcherza moczowego podczas oddawania moczu; - zaleganie pokarmu w żołądku po posiłkach; - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat; - przewlekła suchość w jamie ustnej, która doprowadziła do choroby przyzębia lub zakażenia grzybiczego w jamie ustnej;
Slovak: - nepravidelný srdcový tep; - zrýchlený srdcový tep; - vysoký krvný tlak; - zväčšenú prostatu.
Polish: - nieregularne bicie serca; - przyspieszone bicie serca;
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Polish: Zarówno zużyte, jak i niewykorzystane plastry należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Slovak: Psychické poruchy
Polish: Ograniczenia fizyczne
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Polish: Przygotowana w ten sposób pompka jest gotowa do użytku i zawiera 30 pełnych dawek produktu.
Slovak: - bolesť obličiek - oneskorený alebo pomalý nástup prietoku moču - únava, vyčerpanie - opuchliny členkov, chodidiel alebo prstov
Polish: - opóźnienie lub spowolnienie strumienia moczu - zmęczenie, wyczerpanie - opuchlizna kostek, stóp lub palców u rąk - małe grudki w miejscu podania leku - drętwienie w miejscu podania leku
Slovak: - malé hrčky v mieste aplikácie - znecitlivenie v mieste aplikácie - sčervenanie v mieste aplikácie
Polish: - małe grudki w miejscu podania leku - drętwienie w miejscu podania leku
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Kentera u dzieci i młodzieży.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Polish: Przez godzinę po podaniu leku nie należy brać kąpieli ani prysznica, pływać, wykonywać ćwiczeń fizycznych oraz zanurzać miejsca podania leku w wodzie.
Slovak: - časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov), - menej časté (postihnú 1 až 10 z 1 000 pacientov), - zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov), - veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov), - neznáme (z dostupných údajov).
Polish: - Często (występuje u 1 do 10 na 100 użytkowników) - Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1000 użytkowników) - Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 użytkowników) - Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników) - Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODAWANIA
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu
Polish: Kentera 90,7 mg/g żel
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, zmena elektrokardiogramu, zvýšené hladiny chloridov v krvi
Polish: Badania diagnostyczne niezbyt często nieprawidłowości w zapisie EKG, zmiany w zapisie EKG, podwyższony poziom chlorków we krwi
Slovak: Na náplasti sú nanesené farmaceutické zložky, chránené ochrannou krycou fóliou.
Polish: Każdy plaster składa się z przezroczystej folii, która pokryta jest składnikami farmaceutycznymi i chroniona osłonką zewnętrzną.
Slovak: Liečivo je oxybutynín.
Polish: Substancją czynną leku jest oksybutynina.
Slovak: Rozdiel v AUC a Cmax oxybutynínu a aktívneho metabolitu N-desetyloxybutynínu po transdermálnej aplikácii Kentery buď na bruchu, alebo na ramenách a pleciach a stehnách nie je klinicky významný.
Polish: dla oksybutyniny i jej aktywnego metabolitu (N-dietylooksybutyniny) po zastosowaniu produktu Kentera na skórze brzucha, górnych partiach kończyn górnych, ramionach lub udach nie jest klinicznie istotna.
Slovak: Ak sa rozhodnete prestať používať tento gél, môže sa vám vrátiť urgentná inkontinencia a môže sa zvýšiť aj frekvencia močenia.
Polish: Jeśli pacjent zdecyduje się przerwać stosowanie żelu, może to spowodować nawrót nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i zwiększenie częstości oddawania moczu.
Slovak: Nepoužívajte Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a na škatuli.
Polish: Nie stosować leku Kentera po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku kartonowym.
Slovak: Náhodné poranenie
Polish: - przypadkowo doznany uraz
Slovak: Podkladová fólia sa musí pred nalepením náplasti odstrániť.
Polish: Osłonkę należy zdjąć bezpośrednio przed naklejeniem plastra na skórę.
Slovak: Predná časť
Polish: Punkt wyjściowy
Slovak: Pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s hiátovou herniou alebo gastroezofágovým refluxom, a/alebo u pacientov súbežne užívajúcich lieky (ako sú bisfosfonáty), ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť ezofagitídu, je potrebná zvýšená opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym u pacjentów, u których występuje przepuklina rozworu przełykowego bądź refluks żołądkowo-jelitowy i (lub) u pacjentów, którzy jednocześnie stosują produkty lecznicze mogące się przyczynić do wystąpienia lub zaostrzenia przebiegu zapalenia przełyku (np. bisfosfoniany).
Slovak: 8 transdermálnych náplastí EU/1/03/270/002 24 transdermálnych náplastí
Polish: EU/1/03/270/001 System transdermalny, 8 plastrów EU/1/03/270/002 System transdermalny, 24 plastry EU/1/03/270/003 System transdermalny, 2 plastry
Slovak: Používanie oxybutynínu počas dojčenia sa preto neodporúča.
Polish: Nie zaleca się zatem stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Slovak: Sú to predovšetkým:
Polish: Dotyczy do zwłaszcza następujących leków:
Slovak: - spavosť, ospalosť - pachuť, zmena chuti, abnormálne chuťové vnemy (t.
Polish: - posmak, zmiana smaku, zaburzenia smaku (np. metaliczny smak w ustach) - zaburzenia snu
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu oxybutynín
Polish: Kentera 90,7 mg/g żel oksybutynina
Slovak: U detí alebo dospievajúcich sa použitie Kentery neodporúča.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci lub młodzieży.
Slovak: Bolesť hlavy, ospanlivosť
Polish: - senność, ospałość
Slovak: Náplasť aplikujte na čisté, suché, hladké miesto na koži na svojom bruchu, bokoch alebo zadnej hornej časti stehna.
Polish: Plaster należy naklejać na czystą, suchą, gładką skórę brzucha, bioder lub pośladków.
Slovak: Použité náplasti sa majú prehnúť napoly lepivou stranou dovnútra, aby bola membrána uvoľňujúca liečivo zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Polish: Zużyte plastry należy złożyć na pół, warstwą przylepną do wewnątrz, tak by błona uwalniająca nie była widoczna, a następnie włożyć do oryginalnej saszetki i bezpiecznie usunąć w taki sposób, by dzieci nie miały do niej dostępu.
Slovak: Pacientov treba informovať, že alkohol môže zvyšovať ospalosť spôsobenú anticholinergickými látkami,
Polish: Należy poinformować pacjentów, że alkohol może wzmocnić uczucie senności powodowane przez środki przeciwcholinergiczne, takie jak oksybutynina (patrz punkt 4.7).
Slovak: bolesť v mieste aplikácie, pľuzgiere v mieste aplikácie
Polish: - ból w miejscu podania leku - ropne guzki w miejscu podania leku
Slovak: Hnačka, nauzea, dyspepsia, vracanie, hemoroidy
Polish: wymioty, hemoroidy
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Slovak: Oxybutynín nebol zistiteľný u zvyšných 12 neliečených účastníkov.
Polish: 48 godzin po kontakcie z leczonymi pacjentami; u pozostałych 12 pacjentów obecność oksybutyniny nie była wykrywalna.
Slovak: genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z badań dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz miejscowego działania toksycznego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Spôsob podávania Kentera sa musí aplikovať na suchú, intaktnú kožu na bruchu, nadlaktí, ramenách alebo na stehne.
Polish: Produkt Kentera należy stosować na suchej, nieuszkodzonej skórze brzucha, górnych partii kończyn górnych, ramion lub ud.
Slovak: Podklad: fólia z polyester/etylén-vinylacetátu; silikonizovaná polyesterová fólia
Polish: Warstwa podkładowa: folia z polietylenu/ kopolimeru etylenu z octanem winylu (PET/EWO);
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Polish: Wartość „p" w porównaniu z placebo
Slovak: Prosím, prečítajte si všetky nižšie informácie skôr, ako začnete používať Kenteru.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera należy przeczytać wszystkie informacje zamieszczone poniżej.
Slovak: Ako náplasť použiť
Polish: W jaki sposób naklejać plaster
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2011
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2011.
Slovak: EMEA/H/C/000532
Polish: EMA/502386/2011 EMEA/H/C/000532
Slovak: Blokuje niektoré receptory v tele, ktoré sa nazývajú muskarínové receptory M1 a M3.
Polish: Blokuje ona niektóre receptory w organizmie zwane receptorami muskarynowymi M1 i M3.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kentera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Kentera znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kentera.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Kentera.
Slovak: V prípade transdermálnych náplastí sa používa jedna náplasť dvakrát do týždňa (každý tretí až štvrtý deň).
Polish: W przypadku systemów transdermalnych stosuje sie jeden plaster dwa razy na tydzień (co 3-4 dni).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť oxybutynín
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa oksybutynina
Slovak: Oxybutynín je dostupný ako tableta na liečbu hyperaktívneho močového mechúra od sedemdesiatych rokov minulého storočia.
Polish: Oksybutynina jest dostępna w postaci tabletek w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego od lat 70.
Slovak: V prípade gélu je odporúčaná denná dávka 4 mg oxybutynínu jedenkrát denne, čo zodpovedá jednému gramu gélu podaného prostredníctvom dávkovacej pumpy alebo obsahu jedného vrecka.
Polish: W przypadku żelu zalecana dawka dobowa wynosi 4 mg oksybutyniny raz na dobę, co odpowiada jednemu gramowi żelu dostarczanego z zastosowaniem pompy dozującej lub zawartości jednej saszetki.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával s kapsulami tolterodínu (iný liek používaný na liečbu urgentnej inkontinencie) u 361 pacientov.
Polish: W drugim badaniu plastry Kentera porównywano z kapsułkami tolterodyny (inny lek stosowany w leczeniu naglącego nietrzymania moczu) u 361 pacjentów.
Slovak: Liek Kentera tak predchádza neželanému močeniu.
Polish: W ten sposób lek Kentera zapobiega niechcianemu oddawaniu moczu.
Slovak: Kentera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku oxybutynín.
Polish: Kentera jest lekiem, który zawiera substancję czynną oksybutyninę.
Slovak: Každá nová náplasť sa má aplikovať na iné miesto, aby sa jedna oblasť kože nepoužila viac ako raz týždenne.
Polish: Każdy kolejny plaster należy umieszczać w nowym miejscu tak, by nie przyklejać plastra w to samo miejsce częściej niż raz w ciągu tygodnia.
Slovak: Kentera nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na oxybutynín alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Kentera nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na oksybutyninę lub którykolwiek składnik preparatu.