FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следните изменения върху листовката са препоръчани, в съответствие с промените, направени в КХП.
Latvian: Lietošanas pamācībā tika ieteikts veikt šādas izmaiņas, kas atbilstu izmaiņām zāļu aprakstā.
Bulgarian: Много редки:
Latvian: • Ļoti reti:
Bulgarian: Ако употребявате Remeron до раждането или малко преди раждането, Вашето бебе трябва да бъде наблюдавано за възможни нежелани реакции.
Latvian: Ja Remeron lietojat pirms dzemdībām vai īsi pirms tām, Jūsu bērns ir jānovēro vai nerodas iespējamas blakusparādības.
Bulgarian: 149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Latvian: 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Bulgarian: Помпата трябва да се прикрепи към отвора на бутилката и да се завинти, докато плътно затвори бутилката.
Latvian: Sūknis jāuzspiež uz pudeles gala un jāuzskrūvē, līdz tas cieši pieguļ pudelei.
Bulgarian: По време на клинично проучване с Remeron нежелани лекарствени реакции не са докладвани по-често при пациенти в старческа възраст, отколкото при пациенти от други възрастови групи.
Latvian: Remeron klīniskās izpētes laikā blakusparādības vecākiem cilvēkiem nav novērotas biežāk kā pārējās vecuma grupās.
Bulgarian: Следователно е препоръчително добавянето на кръстосана препратка към раздел 4.3 на КХП в раздел 4.5 (след формулировката, отнасяща се до взаимодействието с MAO инхибиторите), в съответствие със съгласуваните КХП за SSRIs и в съответствие с КХП за венлафаксин - SNRI.
Latvian: Līdz ar to tika ieteikts papildināt 4.5. sadaļu ar atsauci uz zāļu apraksta 4.3. sadaļu (aiz formulējuma par mijiedarbību ar MAO inhibitoriem) atbilstīgi saskaņotajiem SSRI zāļu aprakstiem un saskaņotajiem zāļu aprakstiem venlafaksīnam -SNRI.
Bulgarian: Необходимо е внимание и може да се наложи дозата да бъде намалена, когато миртазапин се прилага едновременно със силни CYP3A4 инхибитори, HIV протеазни инхибитори, азолови антимикотици, еритромицин или нефазодон.
Latvian: Ir nepieciešama piesardzība un, iespējams, jāsamazina deva, ja mirtazapīns tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, HIV proteāzes inhibitoriem, azolu grupas pretsēņu līdzekļiem, eritromicīnu, cimetidīnu vai nefazodonu.
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
Bulgarian: Remeron таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат аспартам, източник на фенилаланин.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes Remeron satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Bulgarian: Въпреки че са докладвани като симптоми на отнемане, трябва да се вземе под внимание, че тези симптоми може да се дължат на самото заболяване.
Latvian: Kaut gan par šiem simptomiem ir ziņots, kā par abstinences parādībām, tomēr iespējams, ka tie ir saistīti ar pamatsaslimšanu.
Bulgarian: Докладвани са потискане на централната нервна система с дезориентация и удължено седиране заедно с тахикардия и лека хипер- или хипотония.
Latvian: Ir novērots centrālās nervu sistēmas nomākums ar dezorientāciju un ilgstošu sedāciju, ko pavada tahikardija un viegli izteikta hiper- vai hipotensija.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, когато се предписва Remeron на тази категория пациенти (вж. точка 4.4).
Latvian: Tas jāņem vērā, parakstot Remeron šai pacientu grupai (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: (само за филмираните таблетки от 30°mg)
Latvian: (tikai 30°mg apvalkotajām tabletēm)
Bulgarian: Всеки от блистерите съдържа 6 таблетки, диспергиращи се в устата.
Latvian: Katrs blisters satur 6 mutē disperģējamās tabletes.
Bulgarian: Когато е затворен, той не изпуска течност.
Latvian: Kad tas ir slēgtā stāvoklī, šķīdumu nevar izvadīt.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Remeron Remeron таблетки съдържат лактоза.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron tabletes satur laktozi.
Bulgarian: Депресията се свързва с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvības domas vai slimības gaitas klīniska pasliktināšanās Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, paškaitējuma un pašnāvības (pašnāvniecisku notikumu) risku.
Bulgarian: Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с:
Latvian: Jāievēro piesardzība, kad lieto Remeron kombinācijā ar:
Bulgarian: Ограничени данни за употребата на миртазапин при бременни жени не показват повишен риск от вродени малформации.
Latvian: Ierobežoti dati par mirtazapīna lietošanu grūtniecēm neuzrāda iedzimtu defektu pieauguma risku.
Bulgarian: болка във Вашите стави (артралгия) или мускули (миалгия)
Latvian: • sāpes locītavās (artraļģija) vai muskuļos (miaļģija)
Bulgarian: Откъснете едно джобче с таблетка по продължение на перфорираните линии (Фигура 1).
Latvian: Noplēsiet vienu ablets kabatu pa perforācijas līniju (Zīmējums 1).
Bulgarian: • чувство на замаяност или припадане, когато се изправите рязко (ортостатична хипотония)
Latvian: • reiboņi vai vājums, ja Jūs strauji pieceļaties no guļus vai sēdus stāvokļa (ortostatiskā hipotensija)
Bulgarian: лекарства за лечение на тревожност или безсъние като бензодиазепини; лекарства за лечение на шизофрения, например оланзапин; лекарства за лечение на алергии, например цетиризин; лекарства за лечение на остра болка, например морфин.
Latvian: • zāles trauksmes vai bezmiega ārstēšanai, piemēram, benzodiazepīni; zāles šizofrēnijas ārstēšanai, piemēram, olanzapīns; pretalerģijas zāles, piemēram, cetirizīns; stipras pretsāpju zāles, piemēram, morfijs.
Bulgarian: повишен апетит и повишаване на теглото
Latvian: • pastiprināta ēstgriba un pieaugošs ķermeņa svars
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малко количество етанол, по-малко от 100 mg на дневна доза.
Latvian: Etanols Zāles satur mazu daudzumu etanola, mazāk nekā 100 mg dienas devas
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 15 mg миртазапин при пациенти с умерено (креатининов клирънс <40 ml/min) и тежко (креатининов клирънс ≤10 ml/min) бъбречно увреждане, клирънсът на миртазапин е понижен съответно с около 30 % и 50 % в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Latvian: − nieru darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min) un smagiem (kreatinīna klīrenss ≤ 10 ml/min) nieru darbības traucējumiem bija samazināts par attiecīgi apmēram 30 % un 50 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Bulgarian: Вторична опаковка и етикет, 15 mg/ml
Latvian: Kartona kastīte un etiķete , 15 mg/ml
Bulgarian: Защитен от деца, отварящ се чрез отлепяне, твърд перфориран еднодозов блистер, оформен от ламинат от алуминиево фолио и целофани, запечатани към ламинат на хартиена основа от алуминиево фолио, обвити с термозапечатващ лак.
Latvian: Bērniem neatverams, noplēšams, ciets blisters ar vienu devu kontūrligzdā, kas izgatavots no alumīnija folijas un plastmasas lamināta, aizlīmēts ar papīra pamata alumīnija folijas laminātu, kas apvalkots ar karstumā apstrādātu laku.
Bulgarian: Предполага се, че и двата енантиомера на миртазапин допринасят за антидепресантното действие - S(+) енантиомерът чрез блокиране на α2 и 5-HT2 рецепторите, а R(-) енантиомерът чрез блокиране на 5-HT3 рецепторите.
Latvian: Abas mirtazapīna optisko izomēru molekulas (enantiomēri) sekmē antidepresīvo darbību, S(+) molekula bloķē alfa 2 un 5-HT2 receptorus, bet R(-) molekula bloķē 5-HT3 receptorus.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат през устата с течност и да се гълтат, без да се дъвчат.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi, ja nepieciešams, uzdzerot šķidrumu un tās jānorij nesakostas.
Bulgarian: Когато към миртазапин терапията се добавят карбамазепин или всякакви други индуктори на чернодробния метаболизъм (като например рифампицин), може да се наложи увеличаване на дозата на миртазапин.
Latvian: Ja mirtazapīna terapijai pievieno karbamazepīnu vai kādu citu aknu metabolisma inducētāju (piemēram, rifampicīnu), mirtazapīna deva, iespējams, būs jāpalielina.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ се съгласява също така да включи взаимодействие с MAO инхибиторите в раздел 4.3 на КХП:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ RAĪ tāpat piekrita iekļaut zāļu apraksta kopsavilkuma 4.3. sadaļā informāciju par mijiedarbību ar MAO inhibitoriem.
Bulgarian: Лечение на епизоди на тежка депресия.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšana.
Bulgarian: засягат повече от 1 потребител на 10
Latvian: rodas biežāk nekā 1 lietotājiem no 10
Bulgarian: За да предотвратите счупване на таблетката, диспергираща се в устата, не натискайте джобчето с таблетката (Фигура A).
Latvian: Lai izvairītos no mutē disperģējamās ablets sadrupināšanas, nespiest uz ablets kabatu (Zīmējums A).
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват алкохолни напитки, докато приемат миртазапин.
Latvian: Līdz ar to pacientiem jāieteic mirtazapīna lietošanas laikā atturēties no alkoholisko dzērienu lietošanas.
Bulgarian: Накрайникът трябва да се натисне със здраво, плавно, продължително движение (не прекалено бавно) до долу, докато спре, като под отвора на накрайника се държи чаша, съдържаща малко вода.
Latvian: Uzgalis jānospiež ar drošu, mierīgu, nepārtrauktu kustību (ne pārāk lēni) līdz galam, kamēr tas apstājas.
Bulgarian: Взаимодействие със серотонинергични активни вещества: серотонинов синдром може да настъпи, когато селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) се прилагат едновременно с други серотонинергични активни вещества (вж. точка 4.5).
Latvian: Mijiedarbībā ar serotonīnerģiskām zālēm var attīstīties serotonīna sindroms, ja selektīvus serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI) lieto kombinācijā ar citām serotonīnerģiskām zālēm (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: Ако е така, трябва да говорите с Вашия лекар веднага, когато можете, преди да използвате Remeron.
Latvian: Ja tas tā ir, tad pirms sākat lietot Remeron, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, cik ātri vien iespējams.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināti, pārjautājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Психомоторно безпокойство (вкл. акатизия, хиперкинезия)
Latvian: Halucinācijas Psihomotorais nemiers (t.sk. akatīzija, hiperkinēzija)
Bulgarian: Remeron филмирани таблетки от 15, 30 и 45 mg са опаковани в блистери, направени от непрозрачен поливинилхлориден филм и алуминиево фолио, съдържащо термозапечатващо покритие откъм страната, намираща се в контакт с филмираните таблетки.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros, kas izgatavoti no necaurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas ar karstumā aizlīmētu apvalku tajā iepakojuma pusē, kas ir kontaktā ar apvalkotajām tabletēm.
Bulgarian: • епилептичен пристъп (конвулсии).
Latvian: -krampju lēkmes (epilepsija).
Bulgarian: Тъй като подобрение може да не настъпи по време на първите няколко или повече седмици на лечение, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на такова подобрение.
Latvian: Šis risks pastāv, iekams nav sasniegta nozīmīga remisija.Uzlabošanās var neiestāties dažu pirmo nedēļu vai pat ilgākā laikā pēc ārstēšanas sākšanas, tāpēc pacienti līdz nozīmīgas remisijas sasniegšanai rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <80 ml/min) в сравнение с контролната група.
Latvian: Salīdzinājumā ar kontroles grupu, pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 80 ml/min) nozīmīgas izmaiņas atklātas netika.
Bulgarian: И накрая, проучването на взаимодействието на циметидин трябва да бъде включено в раздел 4.5.
Latvian: Visbeidzot, 4.5. sadaļā „Farmakokinētiskā mijiedarbība" ir jāiekļauj pētījums par mijiedarbību ar cimetidīnu.
Bulgarian: Remeron 15, 30 и 45 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери или бутилки.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros vai pudelēs.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt sava ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Сомнолентност1, 4 Седиране1, 4
Latvian: Miegainība1, 4 Sedācija Galvassāpes2
Bulgarian: Освен това, CHMP счита, че клирънсът на миртазапин може да бъде намален при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 40 ml/min).
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
Bulgarian: Какво представлява Remeron и за какво се използва
Latvian: Kas ir Remeron un kādam nolūkam to lieto Pirms Remeron lietošanas Kā lietot Remeron
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се смесва с течности, освен с вода.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai drīkst sajaukt tikai ar ūdeni.
Bulgarian: Ако получите комбинация от тези симптоми, консултирайте се незабавно с Вашия лекар.
Latvian: Ja jums izpaužas vairāki no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pie sava ārsta.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на пациентите (и на грижещите се за пациентите) относно необходимостта да проследяват всяко клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и незабавно да потърсят съвет от лекар при наличието на тези симптоми.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt, vai nenotiek klīniska pasliktināšanās, nerodas pašnāvnieciska uzvedība vai pašnāvības domas un neparastas uzvedības pārmaiņas.Viņi arī jābrīdina, ka minēto simptomu rašanās gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Bulgarian: Обикновено ще е необходимо да приемате Remeron, докато за период от 4-6 месеца нямате симптоми на депресия.
Latvian: Parasti, lai izzustu depresijas simptomi, Remeron jālieto 4-6 mēnešus.
Bulgarian: Жълтеница Лечението трябва да бъда преустановено, ако настъпи жълтеница.
Latvian: Dzelte Terapija jāpārtrauc, ja parādās dzelte.
Bulgarian: Съответно хипонатриемия и SIADH (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон) вече са описани в Раздел 4.4 Специални предупреждения.
Latvian: Līdz ar to hiponatrēmija un SIADH ir minēti jau 4.4. sadaļā: „Īpaši brīdinājumi".
Bulgarian: неадекватна секреция на антидиуретичен хормон
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Bulgarian: Употребата на антидепресанти се свързва с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или изтощително безпокойство и нужда от движение, често съпровождана от неспособност за седене и стоене на едно място.
Latvian: − Akatīzija/psihomotors nemiers: Antidepresantu lietošana ir bijusi saistīta ar akatīzijas attīstību, kam ir raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai stresu izraisošs nemiers un tieksme kustēties, ko bieži novēro kopā ar nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Bulgarian: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000,00 •
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000,00
Bulgarian: мисли за самонараняване или самоубийство → Веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в болница.
Latvian: • domas par pašnāvību vai kaitējuma nodarīšanu sev → Sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Bulgarian: подуване (обикновено на глезените или ходилата), причинено от задържане на течности
Latvian: • pietūkums (tipiski potīšu rajonā vai kāju pietūkums) šķidruma uzkrāšanās rezultātā (tūska)
Bulgarian: След щракване, трябва едно последно затягане, за да се уверите, че помпата е здраво завинтена на място.
Latvian: Pēc tam, kas dzirdams klikšķis, tas jāpagriež vēl pēdējo reizi, lai pārliecinātos, ka sūknis ir droši pieskrūvēts.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции, лекарства за лечение на бактериални инфекции (например еритромицин), лекарства за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол) и лекарства за лечение на HIV/СПИН (например HIV протеазни инхибитори).
Latvian: • zāles infekciju ārstēšanai; zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, eritromicīns), zāles pret sēnīšu infekcijām (piemēram, ketokonazols) un zāles pret HIV/AIDS (piemēram, HIV proteāzes inhibitori).
Bulgarian: Ако приемате Remeron и забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар дали можете да продължите да приемате Remeron.
Latvian: Ja Jūs lietojat Remeron, un Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet ārstam, vai Jūs varat turpināt Remeron lietošanu.
Bulgarian: Таблетната обвивка на Remeron 30 mg филмирани таблетки съдържа също жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Latvian: Remeron 30 mg apvalkoto tabletešu apvalks satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Bulgarian: Сред различните докладвани симптоми на отнемане, замаяност, възбуда, тревожност, главоболие и гадене са най-често докладвани.
Latvian: No visdažādākajiem abstinences simptomiem visbiežāk ir ziņots par reiboņiem, satraukumu, nemieru, galvassāpēm un sliktu dūšu.
Bulgarian: Клирънсът на миртазапин може да бъде понижен при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Люксембург Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Latvian: Luksemburga Organon Europe B.V.
Bulgarian: Извадете таблетката, диспергираща се в устата, със сухи ръце и я поставете върху езика. (Фигура 4).
Latvian: 3. Izņemiet mutē disperģējamo tableti Ar sausām rokām paņemiet mutē disperģējamo tableti un novietojiet to uz mēles (Zīmējums 4).
Bulgarian: Таблетната обвивка на Remeron 15 mg филмирани таблетки съдържа също жълт железен оксид (Е172).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkoto tabletešu apvalks satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Bulgarian: Таблетно ядро: царевично нишесте хипролоза магнезиев стеарат силициев диоксид, колоиден безводен лактоза монохидрат Таблетна обвивка: хипромелоза
Latvian: Tabletes kodols: kukurūzas ciete hiproloze magnija stearāts koloidālais bezūdens silīcija dioksīds laktozes monohidrāts Tabletes apvalks: hipromeloze
Bulgarian: ако развиете признаци на инфекция, като необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата.
Latvian: • Ja Jums parādās infekcijas pazīmes, tādas kā neizskaidrojams drudzis, kakla iekaisums, mutes gļotādas čūlas.
Bulgarian: Халюцинации
Latvian: • halucinācijas
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ REMERON Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с:
Latvian: PIRMS REMERON LIETOŠANAS Jāievēro piesardzība, lietojot Remeron kopā ar:
Bulgarian: Трябва да се проявява предпазливост, когато се предписва на бременни жени.
Latvian: Lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст.
Latvian: • Ja Jūs esat gados vecāks pacients.
Bulgarian: - Едновременно прилагане на силния CYP3A4 инхибитор кетоконазол повишава максималната плазмена концентрация и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40 % и 50 %.
Latvian: − Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu palielināja mirtazapīna maksimālo koncentrāciju plazmā un AUC par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Bulgarian: → 2 до 4 седмици след като сте започнали да приемате Remeron трябва да обсъдите с Вашия лекар как Ви влияе това лекарство.
Latvian: → Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
Latvian: Remeron 45
Bulgarian: Поради това, за фармакодинамичните взаимодействия към Раздел 4.5 на КХП се препоръчва следната формулировка:
Latvian: Līdz ar to zāļu apraksta 4.5 sadaļā tika ieteikts šāds formulējums par farmakodinamisko mijiedarbību.
Bulgarian: По време на тази процедура по съгласуване са разгледани следните раздели от Информацията за продукта.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika pārskatītas šādas zāļu apraksta sadaļas:
Bulgarian: След перорално приложение на Remeron, активното вещество миртазапин се абсорбира бързо и добре (бионаличност ≈ 50 %), достигайки пикови плазмени нива след приблизително два часа.
Latvian: Pēc Remeron perorālas ieņemšanas, to aktīvā viela mirtazapīns ātri un pietiekami labi uzsūcas (biopieejamība ~ 50 %), sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni pēc 2 stundām.
Bulgarian: Mirtazapine
Latvian: Mirtazapinum
Bulgarian: абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване
Latvian: • neparastas ādas sajūtas, piem., dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana
Bulgarian: абнормни усещания в устата (орална парестезия)
Latvian: • neparastas sajūtas mutē (orāla parestēzija)
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали може да кърмите, докато приемате Remeron.
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat barot bērnu ar krūti Remeron lietošanas laikā.
Bulgarian: Абнормни сънища
Latvian: Patoloģiski sapņi
Bulgarian: Заявителят започва сезиране с цел да се съгласуват основни несъответствия между държавитечленки на ЕО по отношение на Кратките характеристики на продукта (КХП), листовките, означенията върху опаковките и Модул 3 от следните продукти, съдържащи активното вещество миртазапин:
Latvian: Pārskatīšanas procedūru ierosināja pieteikuma iesniedzējs, un tās mērķis ir saskaņot galvenās jomas, kurās atšķiras ES dalībvalstīs pieņemtie zāļu apraksti, lietošanas pamācības, etiķetes un 3. modulis šādām aktīvo vielu mirtazapīnu saturošām zālēm:
Bulgarian: Обичайната начална доза е 15 или 30 mg всеки ден.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāk ar devu 15 vai 30 mg dienā.
Bulgarian: На 14 февруари 2007 г. чрез процедура за взаимно признаване е съгласувано комбинирано подновяване за Remeron филмирани таблетки 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron перорален разтвор 15 mg/ml, Mirtazapine таблетки, диспергиращи се в устата 15, 30, 45 mg, с участието на общо 8 държави-членки, включително и в референтната държава-членка (РДЧ).
Latvian: 2007. gada 14. februārī, savstarpējās atzīšanas procedūrā piedaloties 8 dalībvalstīm, tai skaitā atsauces dalībvalstij, tika pabeigta apvienota atjaunošana attiecībā uz apvalkotām Remeron 45 mg tabletēm, Remeron 15 mg, 30 mg un 45 mg, Remeron iekšķīgi lietojamo 15 mg/ml šķīdumu un Mirtazapine mutē šķīstošajām 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletēm.
Bulgarian: ярки сънища
Latvian: • spilgti sapņi
Bulgarian: 6 таблетки, диспергиращи се в устата 18 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 48 таблетки, диспергиращи се в устата 96 таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: 6 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 48 mutē disperģējamās tabletes 96 mutē disperģējamās tabletes
Bulgarian: При пациенти с диабет антидепресантите могат да променят гликемичния контрол.
Latvian: − cukura diabētu: Pacientiem, kuriem ir cukura diabēts, antidepresanti var izmainīt glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: Ако лечение с такъв лекарствен продукт бъде преустановено, може да бъде необходимо да се намали дозата миртазапин.
Latvian: Pārtraucot šo terapiju, var būt nepieciešamība mirtazapīna devu samazināt.
Bulgarian: При някои нежелани реакции вероятността да се появят е по-голяма, отколкото при други.
Latvian: Dažas blakusparādības ir daudz biežākas nekā citas.
Bulgarian: Изследвания
Latvian: Izmeklējumis
Bulgarian: Приложение при деца и юноши под 18-годишна възраст Remeron обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Latvian: Lietošana bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam Remeron nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: КХП Раздел 4.1 Tерапевтични показания
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера или бутилката.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma un blistera vai pudeles.
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към миртазапин или към някоя от останалите съставки на Remeron.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mirtazapīnu vai kādu citu Remeron sastāvdaļu.
Bulgarian: Вие или някой друг приемете прекалено много Remeron, повикайте лекар веднага.
Latvian: Ja esat lietojis Remeron vairāk nekā noteikts → Ja Jūs vai kāds cits ieņēmis pārāk daudz Remeron, nekavējoties zvaniet ārstam.