FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnemi nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Estonian: Kaheteistkümnel atoopilise dermatiidiga koeral ei täheldatud pärast paikset manustamist nahale soovitatavas terapeutilises annuses 28…70 päeva jooksul märgatavat mõju süsteemsele kortisoolisisaldusele.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) s sečem in blatom.
Estonian: Laboriloomadel elimineerub hüdrokortisoonatseponaat nagu hüdrokortisoongi (teine nimetus endogeensele kortisoolile) uriini ja roojaga.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on tugeva glükokortikoidse toimega dermokortikoid, mis leevendab nii põletikku kui ka sügelust ja ravib seega kiiresti põletiku ning sügelemisega kulgeva dermatoosi korral tekkinud nahakahjustusi.
Slovenian: V primeru, da sočasno pride do mikrobne bolezni ali parazitske infestacije, je treba psa na ustrezen način proti tej bolezni zdraviti.
Estonian: Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama selle seisundi jaoks sobivat ravi.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Estonian: Taluvusuuringud 3- ja 5-kordse soovitatud annusega kahekordse soovitatud ravikuuri pikkuse puhul põhjustasid kortisooli tootmise võime languse, mis taastus täielikult 7-9 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Estonian: Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat v koži psa akumulira in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat akumuleerub nii koera nahas, võimaldades lokaalset efektiivsust väikese annusega.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat manustamisel nahakahjustustele vähenevad kiiresti nahapunetus, ärritus ja kratsimine, samas kui üldine toime jääb minimaalseks.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, raztopina.
Estonian: RAVIMVORM Nahasprei, lahus.
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Estonian: Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Slovenian: NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 prizadete kože na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta.
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov odsvetujemo sočasno uporabo drugih površinskih preparatov za zdravljenje istih poškodb.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Estonian: Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
Estonian: Antud veterinaarravim on lenduva sprei vormis ja ei vaja nahasse masseerimist.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Naha pinnale manustamiseks.
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Estonian: 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
Slovenian: Kot je možno zaključiti iz študije o distribuciji radioaktivnosti in iz farmakokinetičnih podatkov, se po nanašanju na kožo hidrokortizon aceponat v koži akumulira in presnavlja in ga zaradi tega v krvni obtok pride le minimalna količina.
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
Slovenian: Plastenka po 31 ml
Estonian: Pudel - 31 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
Slovenian: Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Estonian: Pärast soovitatavas annuses, kuid kaks korda pikema kestusega manustamist looma nahale külgedel selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale) süsteemset toimet ei täheldatud.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje vnetne in pruritične dermatoze pri psih.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad. us. vet.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Estonian: Säilitamise eritingimused Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
Estonian: Selle annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga võrdse ravitava pinna kohal.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Estonian: Vältida kontakti silmadega.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ni smiselno.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Estonian: Pihustada hästi ventileeritud kohas.
Slovenian: PROIZVAJALECBIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Hüdrokortisoonatseponaat
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Hüdrokortisoonatseponaat
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/001 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 76 ml PET pudeliga EU/2/06/069/001 Kartongkarp 76 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 31ml: EU/2/06/069/002 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 31ml: EU/2/06/069/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 31 ml PET pudeliga EU/2/06/069/002 Kartongkarp 31 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/003
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma.
Estonian: Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui looma küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE
Slovenian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Estonian: Soovitatavas annuses kasutamisel ei ole teratogeenne, fetotoksiline, maternotoksiline toime koertele tõenäoline, sest hüdrokortisoonatseponaadi süsteemne imendumine on vähene.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
Estonian: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ni smiselno.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: 03. september 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Slovenian: • če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Slovenian: Če je treba, ga lahko pokrijete z majhnim obližem.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Slovenian: • vnetje zunanjega ušesa (otitis externa)
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
Slovenian: Varnostni profil sekukinumaba je podoben pri vseh indikacijah.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 52 tednov po prvem odmerjanju preučevanega zdravila.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi z etanerceptom: p=0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Slovenian: pravilno nepravilno
Estonian: Õige Vale
Slovenian: • če ste alergični na sekukinumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Slovenian: Z viale snemite plastični pokrovček.
Estonian: Eemaldage viaalilt plastmasskate.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.