FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu.
Latvian: Nenododiet pilnšļirces otrreizējai pārstrādei un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientov randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Latvian: Febrilās neitropēnijas sastopamība bija mazāka pacientiem, kuri bija randomizēti pegfilgrastīma saņemšanai, salīdzinot ar placebo (1%, salīdzinot ar 17%, p < 0,001).
Slovak: Ak použijete viac Grasusteku, ako máte Ak použijete viac Grasusteku, ako máte, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Ja esat lietojis Grasustek vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: • bolesť v mieste vpichu.
Latvian: • sāpes injekcijas vietā;
Slovak: • bolesť v kostiach.
Latvian: • sāpes kaulos.
Slovak: • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Latvian: • ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums);
Slovak: NEOTÁČAJTE krytom ihly ani sa nedotýkajte ihly či piesta.
Latvian: Brīdinājums/piesardzība: NEGRIEZIET adatas vāciņu un NEPIESKARIETIES adatai vai virzulim.
Slovak: Liečivo je pegfilgrastim.
Latvian: − Aktīvā viela ir pegfilgrastīms.
Slovak: Upozornenie:
Latvian: Sērija:
Slovak: Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Grasustek 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē pegfilgrastim
Slovak: Spôsob podávania Grasustek sa podáva ako subkutánna injekcia.
Latvian: Grasustek injicē subkutāni.
Slovak: Splenomegália
Latvian: Leikocitoze
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabājiet pilnšļirces bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Samopodanie injekcie Grasusteku
Latvian: Grasustek pašinjekcija
Slovak: U pacientov, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu, sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov, ktorí majú kosáčikovitú anémiu) (pozri časť 4.4).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirpjveida šūnu krīzes gadījumiem pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību (retāk pacientiem ar sirpjveida šūnām) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti 16,8
Latvian: Febrilas neitropēnijas kopējais rādītājs bija 9% ar pegfilgrastīmu ārstētiem pacientiem un 18% ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem (atšķirība 9%, 95% TI no-16,8% līdz-1,1%)
Slovak: Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži) radās, uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastīmu vai turpmākās ārstēšanas laikā.
Slovak: Kríza kosáčikovitej anémie
Latvian: Sirpjveida šūnu krīze
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95% interval spoľahlivosti 19 %, 5 %).
Latvian: Visā pētījumā febrilas neitropēnijas rādītājs bija 13% ar pegfilgrastīmu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 20% ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem (atšķirība 7%, 95% TI no -19% līdz 5%).
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, povedzte to lekárovi.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastimu pacientom, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Musí to byť číry a bezfarebný roztok.
Latvian: Zālēm ir jābūt dzidram un bezkrāsainam šķidrumam;
Slovak: Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Grasustek 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Slovak: Aortitída
Latvian: Aortīts
Slovak: Alvogen Romania SRL 44B, Theodor Pallady Blvd.
Latvian: România Alvogen Romania SRL 44B, Theodor Pallady Blvd. 3rd district, 032266 Bucharest, Romania Tel: +40 21 318 0377
Slovak: Hornú časť stehna.
Latvian: • augšstilba augšējo daļu;
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma* (pegfilgrastim) 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielums blisters (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: 5260 Odense S, Dánsko
Latvian: 5260 Odense S, Dānija
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1 apakšpunktā.
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Grepid obsahuje laktózu"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Grepid satur laktozi"):
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Grepidu a naopak.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Grepid lietošanu vai otrādi.
Slovak: Čo je Grepid a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: • Dospelí a starší starší pacienti
Latvian: Devas • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Grepid obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Grepid satur
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Grepid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Ako užívať Grepid
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas Kā lietot Grepid
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas: drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Slovak: Iné lieky a Grepid
Latvian: Citas zāles un Grepid:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Ζāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) .
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā ir jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovak: • ak ste alergický na nejaké iné tienopyridíny (napr. prasugrel, tiklopidín)
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret citiem tienopiridīnu (piemēram, prazugrela, tiklopidīnu)
Slovak: Počas užívania Grepidu:
Latvian: Kamēr lietojat Grepid:
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piemēram, laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Grepidu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie Grepidu neodporúča.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Grepid lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot Grepid grūtniecības laikā.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā) , komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Slovak: Valeant Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Kalendárne dni Pon
Latvian: Kalendārās dienas P.
Slovak: Grepid obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Latvian: Grepid satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po písmenách EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz un EXP.
Slovak: Grepid obsahuje laktózu.
Latvian: Grepid satur laktozi.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5.1 apakšpunktu).
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumāminēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Ak užijete viac Grepidu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Grepid vairāk nekā noteikts
Slovak: Ak zabudnete užiť Grepid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Grepid
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Grepid a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Latvian: Jūsu ārstam Grepid plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Slovak: Ak je Grepid balený v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: Ja Grepid iepakots alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Neužívajte Grepid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas
Slovak: Reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha, pretrvávajúce príznaky spojené s nízkou hladinou cukru v krvi.
Latvian: paaugstinātas jutības reakcijas ar sāpēm krūtīs vai vēderā, noturīgi zema cukura līmeņa asinīs simptomi.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Latvian: Tā kā aktīvo metabolītu veido CYP450 enzīmi, no kuriem daži ir polimorfiski vai tos inhibē citas zāles, ne visiem pacientiem tiks panākta atbilstoša trombocītu inhibīcija.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28 júl 2009.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. aprīlis 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <DD. mēnesis GGGG.>
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína pektoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Grepidu (štyri 75 mg tablety).
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Grepid (4 tabletes pa 75 mg).
Slovak: Ako uchovávať Grepid
Latvian: Kā uzglabāt Grepid
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas gravidity, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas gravidity neodporúča.
Latvian: Tā kā nav pieejami klīniski dati par klopidogrela lietošanu grūtniecības laikā, piesardzības nolūkā klopidogrelu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2 punktu"Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Ak máte choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā;•
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,47 (ako monohydrát) mg laktózy.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,47 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Grepidu a kyseliny acetylsalicylovej.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Grepid un acetilsalicilskābes lietošanu.
Slovak: Grepid musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
Latvian: Jums jālieto Grepid, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - Slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma; - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska); - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Grepidu je krvácanie.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Grepid, ir asiņošana.
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR Š ŠĪM ZĀLĒM JA PIEMĒROJAMS
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkota tablete.
Slovak: Neukončujte liečbu Grepidom bez rozhodnutia vášho lekára.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Grepidu a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Grepid devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad 75 rokov menší ako u pacientov vo veku 75 rokov.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots < 75 g.v. pacientiem.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Slovak: CI: -5,7 až 18,7 [p=0,258]).
Latvian: TI: -22,511,7 [p=0,639]).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Grepid nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Filmom obalené tablety Grepid sú ružové, okrúhle a bikonvexné.
Latvian: Grepid apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas un abpusēji izliektas.
Slovak: , ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín, a efavirenz.
Latvian: Zāles, kas ir stipri vai vidēji stipri CYP2C19 inhibitori,, ir piemēram omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, , karbamazepīns, unfavirenzs.
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel+ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Celohliníkové blistre: tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: Alumīnija blisteri, zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot omeprazolu vai esomeprazolu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň v tejto štúdii bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Latvian: Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināma ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Slovak: Dodávajú sa v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistroch alebo v PA/ALL/PVC/hliníkových blistroch balené v škatuľkách s obsahom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Latvian: Tās ir pieejamas PVH/PE/PVDH-alumīnija blisteros vai PA/ALL/PVH-alumīnija blisteros, kas iepakoti kastītēs pa 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Slovak: Ak je Grepid balený v PVC/PE/PVDC/Al blistroch, uchovávajte pri teplote do 25°C.
Latvian: Ja Grepid iepakots PVH/PVDH/alumīnija blisteros, uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, ako začnete užívať Grepid.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Grepid lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Grepidu.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Grepid lietošanas.
Slovak: DojčenieNie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Slovak: Z tohto dôvodu sa klopidogrel súčasne s NSAIDs vrátane Cox-2 inhibítorov musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Ako užívať Grepid
Latvian: Kā lietot Grepid
Slovak: Ak prestanete užívať Grepid
Latvian: Ja pārtraucat lietot Grepid
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Latvian: • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Latvian: Ja atceraties to pēc vairāk nekā 12 stundām lietojiet tikai nākamo devu parastā laikā.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa postupne zvyšovala dávka, sa u 86 novorodencov alebo dojčiat vo veku do 24 mesiacov s rizikom trombózy (PICOLO) hodnotil klopidogrel v stúpajúcich dávkach 0,01; 0,1 a 0,2 mg/kg u novorodencov a dojčiat a 0,15 mg/kg iba u novorodencov.
Latvian: Devu palielināšanas pētījumā (PICOLO) ar 86 jaundzimušajiem vai zīdaiņiem līdz 24 mēnešu vecumam, kuriem bija trombozes risks, klopidogrels tika vērtēts, lietojot secīgas 0,01; 0,1 un 0,2 mg/kg lielas devas jaundzimušajiem un zīdaiņiem un 0,15 mg/kg lielas devas tikai jaundzimušajiem.
Slovak: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351
Latvian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grieķija
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Latvian: Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrels jālieto pa 75mg vienu dienā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.