FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 ml de solución.
Icelandic: 1 ml af lausn.
Spanish: Asegúrese de que todo el adhesivo esté pegado a la piel.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Spanish: GRH0532ES v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Spanish: La inyección termina cuando:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Spanish: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Spanish: • Coloque la bandeja en la mano.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Spanish: Un profesional sanitario familiarizado con Repatha podrá responderle las dudas que tenga.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Spanish: Escuchará pitidos y verá una luz de estado azul intermitente.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Spanish: No toque el botón de inicio gris
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Spanish: Población de pacientes (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Spanish: • No coloque el minidosificador automático cargado en el cuerpo si la luz de estado roja parpadea durante más de 5 segundos.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos, código ATC: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Spanish: No meta los dedos en el protector de seguridad amarillo.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Spanish: Qué es Repatha y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Repatha Cómo usar Repatha
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Spanish: Hidróxido sódico (para ajuste del pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Spanish: Después, apriétela con firmeza hasta que oiga que se cierra.
Icelandic: Kreistið síðan þétt þar til það smellur lokað.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Spanish: D Siga EMPUJANDO sobre la piel.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Spanish: El medicamento podría secarse.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Spanish: Las unidades de un envase múltiple no pueden venderse por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Spanish: Compruebe que:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Spanish: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Spanish: No intente inyectar Repatha hasta que su médico o enfermero le hayan mostrado cómo hacerlo.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Spanish: (HDM) (grupo de atorvastatina combinada)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Spanish: • Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido formación del profesional sanitario que lo atiende.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Spanish: F Inspeccione el medicamento y la jeringa.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Spanish: No intente utilizar el minidosificador automático hasta que su médico o enfermero le hayan mostrado cómo hacerlo.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Spanish: • Es normal observar algunas gotas de líquido en la piel después de retirar el minidosificador automático usado.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Spanish: (tratamiento en ausencia de estatinas)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Spanish: 45 minutos.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Repatha si usted tiene: - una enfermedad del hígado, - problemas de riñón graves.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Spanish: Informe al profesional sanitario que lo atiende si es alérgico al látex.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Spanish: Para sacarla:
Icelandic: Til að fjarlægja:
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Icelandic: Ekki breyta tækinu.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Spanish: C Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio gris.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Spanish: De los 18.546 pacientes tratados con Repatha en los estudios clínicos doble ciego, 7.656 (41,3%) tenían ≥ 65 años y 1.500 (8,1%) ≥ 75 años.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Icelandic: Síðan skal athuga gluggann sem sýnir lyfið.
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Spanish: Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku.
Spanish: No vuelva a ponerle el capuchón a la pluma precargada o meter los dedos en el protector de seguridad amarillo.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Spanish: Émbolo blanco (No lo gire)
Icelandic: Toppur rörlykju (má ekki snúa)
Spanish: Evolocumab está diseñado para unirse a una sustancia llamada PCSK9 que influye en la capacidad del hígado para captar colesterol.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Spanish: La solución se debe examinar antes de su administración.
Icelandic: Skoða á lausnina áður en hún er gefin.
Spanish: Solución inyectable (inyectable) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Icelandic: Sprauta á öllu innihaldinu.
Spanish: Combinación con una estatina y con una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes
Icelandic: Samsett meðferð með statíni og statín ásamt annarri blóðfitulækkandi meðferð
Spanish: Debe retirar las dos lengüetas verdes para encender el minidosificador automático cargado.
Icelandic: Fjarlægja verður báða grænu flipana til að kveikja á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver sección 4.4).
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Se desconoce la influencia de Repatha sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Qué hacer si la luz de estado del minidosificador automático cargado parpadea en color rojo y se escuchan pitidos.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Spanish: Repatha es un medicamento que reduce los niveles de colesterol "malo", un tipo de grasa que se encuentra en la sangre.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Spanish: Dé la vuelta a la bandeja
Icelandic: Snúðu bakkanum
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun Repatha.
Spanish: Repatha se utiliza en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente mediante una dieta para reducir el colesterol.
Icelandic: Repatha er notað hjá sjúklingum sem ekki geta náð stjórn á kólesteról gildum sínum eingöngu með mataræði sem á að lækka kólesteról.
Spanish: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Spanish: Con Repatha, la reducción de C-LDL de entre aproximadamente el 55 y el 75% se logró incluso en la semana 1 y se mantuvo durante el tratamiento a largo plazo.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad a largo plazo, de los niveles muy reducidos y continuados de C-LDL (es decir, < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Spanish: NO ponga el dedo en el émbolo mientras inserta la aguja.
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI setja fingurinn á stimpilstöngina meðan nálinni er stungið inn.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Spanish: No retuerza, doble o mueva el capuchón naranja.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Spanish: Una luz intermitente verde y un chasquido indican que la inyección ha comenzado.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Spanish: OSLER y OSLER-2 fueron dos estudios de extensión, abiertos, controlados y aleatorizados para valorar la seguridad y eficacia de Repatha a largo plazo en pacientes que finalizaron el tratamiento en un estudio original.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Spanish: Si su médico le ha recetado Repatha junto con otro medicamento para reducir el colesterol, siga sus instrucciones acerca de cómo utilizar estos medicamentos conjuntamente.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Spanish: Congelar la jeringa precargada de Repatha o utilizar una jeringa que se haya congelado.
Icelandic: Frysta Repatha áfyllta sprautu eða nota sprautu sem hefur frosið.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Spanish: • No conserve el minidosificador automático y el cartucho en condiciones extremas de frío o calor.
Icelandic: Ekki geyma sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í miklum hita eða kulda.
Spanish: Protector de seguridad amarillo
Icelandic: Gul öryggisvörn
Spanish: Mantenga el minidosificador automático cargado con la luz azul visible y colóquelo sobre la piel.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Spanish: Todos los pacientes del estudio se trataron inicialmente con Repatha en dosis de 420 mg una vez al mes, excepto los que recibían aféresis de lípidos en el momento de la inclusión, que empezaron con 420 mg de Repatha cada 2 semanas.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í rannsókninni fengu í upphafi meðferð með Repatha 420 mg einu sinni í mánuði nema þeir sem voru í blóðfitufrumuskiljun í upphafi en þeir fengu Repatha 420 mg á 2 vikna fresti.
Spanish: Administre la dosis olvidada tan pronto como pueda.
Icelandic: Notið Repatha um leið og mögulegt er eftir gleymdan skammt.
Spanish: • No introduzca el cartucho si quedan más de 5 minutos para la inyección.
Icelandic: Ekki setja rörlykjuna í meira en 5 mínútum fyrir inndælingu.
Spanish: Cada envase contiene una, dos, tres o seis plumas precargadas SureClick de un solo uso.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Spanish: Estire firmemente la piel desplazando el pulgar y los dedos en direcciones opuestas para crear una zona de unos 5 centímetros de ancho.
Icelandic: Teygðu húðina ákveðið með því að hreyfa þumalfingurinn og hina fingurna í gagnstæða átt og búa þannig til svæði sem er um 5 sentimetra (2 tommur) að breidd.
Spanish: NO DEBE:
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI:
Spanish: Cómo usar Repatha
Icelandic: Hvernig nota á Repatha
Spanish: Despegue las dos lengüetas verdes para mostrar el adhesivo.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de evolocumab sobre la fertilidad humana.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Spanish: El estudio de eventos cardiovasculares con Repatha (FOURIER) fue un estudio aleatorizado, dirigido por eventos, doble ciego de 27.564 pacientes, de edades comprendidas entre 40 y 86 años (edad media 62,5 años), con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida; el 81% había sufrido un infarto de miocardio previo, el 19% había sufrido un ictus previo y el 13% padecía enfermedad arterial periférica.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Spanish: Si tiene el minidosificador automático pegado al cuerpo, retírelo con cuidado.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos pivotales, con las dosis recomendadas, fueron nasofaringitis (7,4%), infección del tracto respiratorio superior (4,6%), dolor de espalda (4,4%), artralgia (3,9%), gripe (3,2%) y reacciones en el lugar de la inyección (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Spanish: Transcurridas 12 semanas, su médico puede decidir aumentar la dosis a 420 mg cada dos semanas.
Icelandic: Að lokinni 12 vikna meðferð getur verið að læknirinn ákveði að auka tíðni skammta í 420 mg á 2 vikna fresti.
Spanish: Utilizar la jeringa precargada de Repatha si el envase está abierto o dañado.
Icelandic: Nota Repatha áfyllta sprautu ef pakkningin er opin eða skemmd.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Spanish: Minidosificador automático Tapa de plástico
Icelandic: Sjálfvirkur smáskammtari Plasthlíf
Spanish: Es normal escuchar un sonido de bombeo que comienza y se detiene durante la inyección.
Icelandic: Ekki er óeðlilegt að dæluhljóð byrji og stöðvi meðan á inndælingu stendur.
Spanish: Es importante mantener la piel pellizcada durante la inyección.
Icelandic: Mikilvægt er að halda takinu á húðinni meðan sprautað er.
Spanish: solo o junto con otros medicamentos para reducir el colesterol cuando las estatinas no funcionan bien o no se pueden utilizar.
Icelandic: eitt og sér eða með öðrum kólesteróllækkandi lyfjum þegar statín verka ekki vel eða ekki er hægt að nota þau.
Spanish: B EMPUJE con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
Icelandic: B ÝTTU áfyllta lyfjapennanum ákveðið niður á húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Spanish: EU/1/15/1016/006 - 1 cartucho embalado junto con un minidosificador automático EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartuchos embalados junto con minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Icelandic: EU/1/15/1016/006 - 1 rörlykja með sjálfvirkum smáskammtara í sömu pakkningu EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) rörlykjur með sjálfvirkum smáskömmturum í sömu pakkningu (fjölpakkning)
Spanish: El minidosificador automático está encendido cuando la luz de estado azul parpadea.
Icelandic: Kveikt er á sjálfvirka smáskammtaranum þegar bláa stöðuljósið blikkar.
Spanish: Quizá observe una burbuja/espacio de aire en la jeringa precargada de Repatha.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu/bil í Repatha áfylltri sprautu.
Spanish: Si usa más Repatha del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Spanish: Al unirse, y eliminar PCSK9, el medicamento aumenta la cantidad de colesterol que entra en el hígado y reduce el nivel de colesterol en la sangre.
Icelandic: Með því að festa sig við, og hreinsa upp PCSK9, eykur lyfið magn kólesteróls sem fer inn í lifrina og lækkar þannig magn kólesteróls í blóðinu.
Spanish: Consulte las instrucciones de uso detalladas que aparecen al final de este prospecto para informarse sobre cómo conservar, preparar y utilizar el minidosificador automático de Repatha en casa.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og nota Repatha sjálfvirka smáskammtarann heima.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Icelandic: Við lok fyrsta árs (vika 52 í OSLER og vika 48 í OSLER-2) fóru sjúklingar í Repatha tímabil en þá fengu allir sjúklingar Repatha í opinni rannsókn í annaðhvort
Spanish: El C-LDL y otros parámetros lipídicos volvieron al nivel basal en el plazo de 12 semanas tras la interrupción del tratamiento con Repatha al comienzo de los estudios OSLER u OSLER-2, sin evidencia de efecto rebote.
Icelandic: LDL-kólesteról og aðrir mælikvarðar blóðfitu náðu upphafsgildum innan 12 vikna eftir að Repatha meðferð var hætt í upphafi OSLER eða OSLER 2 án einkenna um afturkast.
Spanish: D Elija la colocación del minidosificador automático.
Icelandic: D Veldu staðsetningu fyrir sjálfvirka smáskammtarann.
Spanish: b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
Icelandic: b p gildi < 0,001 borið saman við lyfleysu.
Spanish: En el conjunto de análisis de seguridad clínica integrado, la incidencia en los sujetos de acontecimientos adversos potencialmente asociados a hipersensibilidad fue del 4,45% en cualquier grupo de evolocumab y del 3,95% en los sujetos de cualquier grupo control; la relación de riesgo relativo fue de 1,13 (IC 95%: 1,02 - 1,25).
Icelandic: Í samþættum greiningarhluta fyrir klínískt öryggi var tíðni aukaverkana hjá einstaklingum sem tengdust hugsanlega ofnæmi 4,45% hjá öllum evolocumab hópum og 3,95% hjá einstaklingum í öllum samanburðarhópum; hlutfallsleg áhætta var 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Spanish: (HDM) (grupos de rosuvastatina, simvastatina y atorvastatina combinadas)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Spanish: Asegúrese de que la ropa no interfiera con el minidosificador automático y de que la luz azul esté visible en todo momento.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Spanish: Pellizque firmemente la piel entre el pulgar y los dedos abarcando una zona de unos 5 centímetros de ancho.
Icelandic: Klíptu húðina milli þumalfingurs og hinna fingranna og búðu þannig til svæði sem er um 5 sentimetrar (2 tommur) að breidd.
Spanish: Repatha puede ayudar a prevenir ataques al corazón, ictus y ciertas intervenciones cardíacas realizadas para restablecer el flujo de la sangre al corazón, debidos a la acumulación de depósitos de grasa en sus arterias (también conocida como enfermedad cardiovascular aterosclerótica).
Icelandic: Repatha getur hjálpað við að fyrirbyggja hjartasjúkdóma, slag og ákveðna starfsemi hjartans til að auka aftur blóðflæði til hjartans vegna fituútfellinga sem hlaðist hafa upp í slagæðum (einnig þekkt sem æðakölkunarsjúkdómur).
Spanish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Países Bajos
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Spanish: Las reducciones del C-LDL y colesterol total en suero eran más pronunciadas que las observadas anteriormente con evolocumab solo, y reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Icelandic: LDL-kólesteróls og heildarkólesteróls í sermi var meira áberandi en hafði sést fyrr með evolocumabi einu og sér og gekk til baka þegar meðferð var hætt.