FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lurasidoon võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, tõenäoliselt selle α1-adrenergilise retseptori antagonismi tõttu.
Lithuanian: Lurazidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, tikriausiai dėl antagonistinio poveikio α1-adrenerginiams receptoriams.
Estonian: Imetamise ajal eritus lurasidoon rottide piima.
Lithuanian: Lurazidonas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Estonian: • vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ja hingamishäireid.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (simptomai apima kojos tinimą, skausmą ir paraudimą), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Estonian: Ei ole teada, kas lurasidoon või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar lurazidonas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Neelake tablett (või tabletid) tervelt alla koos veega, et mitte tunda kibedat maitset.
Lithuanian: Nurykite tabletę (-es) nekramtydami ir užsigerdami vandeniu, kad nebūtų jaučiamas jų kartus skonis.
Estonian: Seega võib lurasidooni manustada samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Lithuanian: Todėl lurazidoną galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Estonian: • valulikud menstruatsioonid või menstruatsioonide puudumine;
Lithuanian: • skausmingos mėnesinės ar jų nebuvimas
Estonian: • tõsine villiline lööve nahal, suu, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom);
Lithuanian: • Sunkus pūslinis bėrimas, pažeidžiantis odą, burną, akis ir lyties organus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas)
Estonian: Tervete uuringus osalejate kohta vanuses ≥ 65 aastat on kogutud piiratud andmeid.
Lithuanian: Duomenų, tiriant ≥ 65 metų sveikus asmenis, kiekis yra ribotas.
Estonian: Kaplan-Meier'i kõvera järgi hinnatud relapsi tõenäosus 28. ravinädalal oli 42,2% lurasidooni ja 51,2% platseebo korral.
Lithuanian: Atkryčio tikimybės Kaplan-Meier įvertis 28 savaitę buvo 42,2% lurazidono ir 51,2% placebo vartojusiųjų grupėje.
Estonian: Lurasidooni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses vähem kui 18 aastat ei ole tõestatud.
Lithuanian: Lurazidono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Estonian: • südamehaigusega seotud äkksurm.
Lithuanian: • su širdies liga susijusi staigi mirtis.
Estonian: Pärast radiomärgistusega annuse suukaudset manustamist väljus ligikaudu 67% annusest väljaheitega ja 19% uriiniga.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviomis medžiagomis žymėto vaistinio preparato, apytiksliai 67 % dozės išsiskiria su išmatomis ir 19 % - su šlapimu.
Estonian: Lurasidoon saavutab maksimaalsed seerumikontsentratsioonid ligikaudu 1-3 tunniga.
Lithuanian: Lurazidono didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama per apytiksliai 1-3 valandas.
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal on vajalik kõrge riskiga patsientide hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Kartu su antipsichotiniu gydymu turi būti taikomas atidus didelės rizikos pacientų stebėjimas.
Estonian: • ebanormaalsed närviimpulsid südames;
Lithuanian: • nenormalūs širdies nerviniai impulsai
Estonian: Platseebo Lurasidooni annus 18,574 mg (a) (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė18,5-74 mg (a) (b)
Estonian: Lurasidooni kasutamisel suurenesid 12. kuuks ravieelse tasemega võrreldes veidi kehakaal ja kehamassi indeks (keskmine (standardhälve): vastavalt 0,73 (3,36) kg ja 0,28 (1,17) kg/m2 võrreldes toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga (vastavalt 1,23 (4,56) kg ja 0,45 (1,63) kg/m2).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną nuo atskaitos taško iki 12 mėnesio nežymiai padidėjo kūno svoris ir kūno masės indeksas (vidurkis (SD): atitinkamai 0,73 (3,36) kg ir 0,28 (1,17) kg/m2) palyginus su pailginto atpalaidavimo kvetiapinu (atitinkamai 1,23 (4,56) kg ir 0,45 (1,63) kg/m2).
Estonian: Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus.
Lithuanian: Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Estonian: • suukuivus või ülemäärane süljevool;
Lithuanian: • burnos sausumas ar per didelis seilių kiekis
Estonian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Lithuanian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, eelgeelistatud tärklis, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat (E470b), titaandioksiid (E171), makrogool, kollane raudoksiid (E172) (sisaldub 74 mg tablettides), indigotiin (E132) (sisaldub 74 mg tablettides) ja karnaubavaha (E903).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas (E 470b), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 74 mg tabletėse), indigotinas (E132) (tik 74 mg tabletėse) ir karnaubo vaškas (E903).
Estonian: Tuleb kaaluda maoloputuse tegemist (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvusetu) ja aktiivsöe manustamist koos lahtistiga.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas skrandžio plovimas (po intubacijos, jei pacientas nesąmoningas) ir aktyvintosios anglies kartu su vidurius laisvinančiais preparatais vartojimas.
Estonian: Soovitatav on kehakaalu kliiniliselt jälgida.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis kūno svorio stebėjimas.
Estonian: Neid leide esineb sageli närilistel, keda ravitakse antipsühhootikumidega, millel on dopamiin D2 blokeeriv toime, ning neid loetakse närilistele spetsiifilisteks.
Lithuanian: Šie radiniai yra dažni graužikams, kuriems skiriama antipsichotinių vaistinių preparatų, pasižyminčių dopamino D2 receptorius blokuojančiu poveikiu, ir laikomi specifiškais graužikams.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon/sünkoop
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija / sinkopė
Estonian: Kui teil on mõni nimetatud seisund, öelge seda oma arstile, sest ta võib pidada vajalikuks kohandada teie annust, teid hoolikamalt jälgida või lõpetada ravi Latudaga.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasikalbėkite su gydytoju, nes jis gali norėti koreguoti dozę ar atidžiai Jus stebėti arba nutraukti gydymą Latuda.
Estonian: • südamehaigus või südamehaiguse ravi, mis põhjustab teil kalduvust madalale vererõhule, või perekonnas esineb südame rütmihäireid (sealhulgas QT-intervalli pikenemist);
Lithuanian: • turite širdies ligą, Jums skiriamas širdies ligos gydymas, dėl kurio kraujospūdis gali būti linkęs sumažėti, ar Jūsų šeimos nariams yra buvę nereguliaraus širdies ritmo (įskaitant QT intervalo pailgėjimą) epizodų
Estonian: • ebanormaalne rinnanäärmete suurenemine; rinnavalu, piimaeritus rindadest;
Lithuanian: • nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų
Estonian: Palun arvestage, et ka see ravim võib neid sümptomeid põhjustada;
Lithuanian: Turite žinoti, kad šis vaistas gali sukelti šias būkles
Estonian: Kui te unustate Latudat võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Latuda
Estonian: Lurasidooni ei transpordita aktiivselt OATP1B1 ega OATP1B3 transporterite kaudu.
Lithuanian: Lurazidono aktyviai netransportuoja OATP1B1 ir OATP1B3.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (CrCl < 15 ml/min) uuringus osalejaid ei ole uuritud.
Lithuanian: GSIL (KK <15 ml/min.) sergantys asmenys nebuvo tirti.
Estonian: Platseebokorrigeeritud LS keskmine muutus (95% usaldusintervall) alates algtasemest 6. nädala viimase edasikantud väärtuse Laste depressiooni hindamisskaala (CDRS-R) koguskooris lurasidooni saaval rühmal oli -1,8 (-5,6, 2,0) 10kuni 14-aastaste patsientide rühmas ja -8,6 (-12,4, -4,8) 15- kuni 17-aastaste patsientide rühmas.
Lithuanian: Pagal placebą pakoreguotas CDRS-R bendrojo įverčio LS vidutinis pokytis (95 % PI) nuo pradinio įvertinimo iki 6 savaitės taikant Paskutinio atvejo duomenų panaudojimo (LOCF) metodą lurazidono grupėje buvo -1,8 (-5,6, 2,0) 10-14 metų pacientams ir -8,6 (-12,4, -4,8) 15-17 metų pacientams.
Estonian: Kasutatud on järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Taikomos tokios sąvokos ir dažniai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retasi (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Ühekordne annus 10 mg/kg lurasidoonvesnikkloriidi tiinetele rottidele põhjustas loodete ekspositsiooni.
Lithuanian: Viena 10 mg/kg lurazidono hidrochlorido dozė vaikingoms žiurkėms sukėlė ekspoziciją vaisiui.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. november 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Estonian: Units 2-7 Wye Valley Business Park
Lithuanian: Wye Valley Business Park Brecon Road
Estonian: • kõnehäired, ebatavalised lihaste liigutused; sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks ja mis tüüpiliselt hõlmavad lihaste ebatavalisi tahtmatuid ja sihituid liigutusi;
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai, neįprasti raumenų judesiai; simptomų grupė, vadinama ekstrapiramidiniais simptomais (EPS), kurie paprastai pasireiškia neįprastais betiksliais nevalingais raumenų judesiais
Estonian: Vähimruutude keskmine muutus (SE)
Lithuanian: Pradinio įvertinimo vidurkis (SN) LS vidutinis pokytis (SE)
Estonian: Vastsündinutel, kelle ema raviti raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas lurasidooniga), on kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk, mille raskusaste ja kestus pärast sünnitust võib varieeruda.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo antipsichotikų (įskaitant lurazidoną) trečiojo trimestro metu, yra nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) vaistinio preparato nutraukimo simptomus, kurių stiprumas ir trukmė po gimimo gali būti skirtingi.
Estonian: Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin.
Lithuanian: Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas receptorius, prie kurių jungiasi dopaminas ir serotoninas.
Estonian: Selles kliinilises uuringus oli 12-kuulise perioodi jooksul relapsi määr lurasidooni puhul 20% ja risperidooni puhul 16%.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atkryčio dažnis 12 mėnesių laikotarpiu buvo 20% lurazidono ir 16% risperidono vartojusiųjų grupėse.
Estonian: Lühiajalistes platseebokontrollitud uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomitega seotud kõrvaltoimete, välja arvatud akatiisia ja rahutus, esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel 13,5% võrreldes 5,8%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
Lithuanian: Trumpalaikiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose praneštų su EPS susijusių reiškinių dažnis, išskyrus akatiziją ir nerimastingumą, lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 13,5 %, o placebo grupėje - 5,8 %.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 148 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė negali viršyti 148 mg.
Estonian: Hüpotensioonist ohustatud patsientidel tuleb kaaluda ortostaatiliste elutähtsate näitajate jälgimist.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra jaurūs hipotenzijai, turėtų būti stebimi gyvybiniai ortostatiniai rodikliai.
Estonian: Andmed 148 mg lurasidooni tablettide kasutamise kohta eakatel patsientidel puuduvad.
Lithuanian: Apie senyvų pacientų gydymą 148 mg lurazidono doze duomenų nėra.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, eelkõige, kui teil on:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą ar vartojimo metu, ypač jei:
Estonian: Antipsühhootikumide farmakodünaamilise ja farmakokineetilise profiili erinevuste tõttu peab üleminek teisele antipsühhootikumile toimuma arsti järelevalve all, kui seda peetakse meditsiiniliselt vajalikuks.
Lithuanian: Dėl skirtingų antipsichotinių vaistinių preparatų farmakodinaminių ir farmakokinetinių savybių, nusprendus vieną antipsichotinį vaistinį preparatą pakeisti kitu, gydytojas turi stebėti ligonį.
Estonian: Kui märkate mis tahes nimetatud sümptomit, pöörduge kohe meditsiinitöötaja poole.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Estonian: Üleannustamise järgne võimalik nüristumine, krambihood või pea ja kaela düstooniline reaktsioon võivad tekitada oksendamise esilekutsumisel aspiratsiooniohu.
Lithuanian: Galimas sąmonės lygio sumažėjimas, traukuliai ar distoninė galvos ir kaklo reakcija po perdozavimo gali kelti aspiracijos riziką, jei sukeliamas vėmimas.
Estonian: Lurasidooni annus (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė (b)
Estonian: (b) Lurasidooni annused 18,5, 37, 55,5, 74 mg on võrdsed lurasidoonhüdrokloriidi 20, 40, 60 ja 80 hulgale.
Lithuanian: (b) 18,5 mg, 37 mg, 55,5 mg, 74 mg lurazidono dozės atitinka 20 mg, 40 mg, 60 mg ir 80 mg lurazidono hidrochlorido kiekius.
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Estonian: • Parkinsoni tõbi või dementsus;
Lithuanian: • sergate Parkinsono liga ar demencija
Estonian: Lurasidooni ohutusprofiil selles lühiajalises uuringus osalevatel lastel on üldiselt kooskõlas sellega, mida on täheldatud vastava näidustusega täiskasvanutel, kuid lastel on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed iiveldus (väga sage), kõhulahtisus (sage) ja vähenenud söögiisu (sage) võrreldes täiskasvanute kõrvaltoimetega (vastavalt sage, teadmata ja aeg-ajalt).
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite määramisel Parkinsoni tõvega patsientidele võivad need Parkinsoni tõve sümptomeid süvendada.
Lithuanian: Jei skiriami Parkinsono liga sergančiam pacientui, antipsichotiniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti esančius parkinsonizmo simptomus.
Estonian: Lurasidoon seondub tugevalt dopaminergiliste D2- ja serotonergiliste 5-HT2A- ja 5-HT7-retseptoritega suure seondumisafiinsusega, vastavalt 0,994; 0,47 ja 0,495 nM. Lurasidoon blokeerib ka α2c-adrenergilisi retseptoreid ja α2a-adrenergilisi retseptoreid seondumise afiinsusega vastavalt 10,8 ja 40,7 nM. Lurasidoon väljendab ka osalist agonismi 5HT-1A retseptori suhtes seondumise afiinsusega 6,38 nM. Lurasidoon ei seondu histamiinergiliste ega muskariini retseptoritega.
Lithuanian: Lurazidonas tvirtai prisijungia prie dopaminerginių D2 ir serotoninerginių 5-HT2A ir 5-HT7 receptorių, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 0,994, 0,47 ir 0,495 nM. Jis taip pat blokuoja α2c-adrenerginius receptorius ir α2a-adrenerginius receptorius, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 10,8 ir 40,7 nM.
Estonian: Kuidas Latudat säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Latuda
Estonian: Lurasidooni vähemtähtsa aktiivse metaboliidi ID-14283 toimemehhanism sarnaneb lurasidooni omale.
Lithuanian: Susidarančio nedidelio kiekio aktyvaus lurazidono metabolito ID-14283 veikimo mechanizmas panašus į lurazidono.
Estonian: Andmete esmasel analüüsil, milles relapsita ravi katkestanud patsiendid eemaldati analüüsi andmetest ravi katkestamise hetkel, kulus lurasidooni saanud patsientidel platseebot saanud patisentidega võrreldes relapsi tekkeks oluliselt pikem aeg (p=0,039).
Lithuanian: Atliekant pagrindinę analizę, laikas iki atkryčio pacientams, kurie iš tyrimo pasitraukė nepasireiškus atkryčiui, vertintas iki pasitraukimo datos; lurazidoną vartojantiems pacientams iki recidyvo pasireiškimo pradžios praėjo žymiai daugiau laiko lyginant su pacientais, kurie vartojo placebą (p=0,039).
Estonian: Uriinis sisaldusid põhiliselt erinevad metaboliidid ning lähteühendi renaalne eritumine oli minimaalne.
Lithuanian: Šlapime daugiausia buvo įvairių metabolitų, tik nedidelis kiekis pirminio junginio inkstuose buvo išskiriamas į šlapimą.
Estonian: Olansapiini ja kvetiapiini XR vs platseebo p-väärtusi ei kohandatud.
Lithuanian: Olanzapino bei kvetiapino XR ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės nebuvo pakoreguotos.
Estonian: Antipsühhootikumide vahetamine
Lithuanian: Antipsichotinių vaistinių preparatų keitimas
Estonian: Peamises kliinilise efektiivsuse uuringus kasutati lurasidooni annustes 37-148 mg.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių veiksmingumo tyrimų metu lurazidonas buvo vartojamas 37-148 mg dozėmis.
Estonian: • tungaltera alkaloidi derivaate sisaldavaid ravimeid (kasutatakse migreeni raviks) ja muid ravimeid, sealhulgas terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiliste seisundite raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedehäirete raviks), pimosiidi (kasutatakse psüühiliste haiguste raviks), kinidiini (kasutatakse südamehaiguste raviks), bepridiili (kasutatakse rindkerevalu raviks).
Lithuanian: • vaistus, kuriuose yra skalsės alkaloidų darinių (vartojamų migrenos gydymui), ir kitus vaistus, įskaitant terfenadiną ir astemizolą (vartojamus šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisapridą (vartojamą virškinimo sutrikimams gydyti), pimozidą (vartojamą psichikos ligoms gydyti), chinidiną (vartojamą širdies veiklos sutrikimams gydyti), bepridilį (vartojamą krūtinės skausmui gydyti).
Estonian: 65-aastaste ja vanemate patsientide ravimisel lurasidooni suuremate annustega tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti ≥ 65 metų amžiaus pacientus didesnėmis lurazidono dozėmis.
Estonian: Arvestades,et lurasidoon toimib peamiselt kesknärvisüsteemile, tuleb olla ettevaatlik lurasidooni kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimite ja alkoholiga.
Lithuanian: Kadangi lurazidonas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą, lurazidonas turi būti atsargiai vartojamas kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada lurasidooni taset teie veres:
Lithuanian: Toliau pateikiami vaistai gali mažinti lurazidono koncentraciją kraujyje:
Estonian: 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsis oli muude atüüpiliste antipsühhootikumidega, sh risperidooni, aripiprasooli, olansapiini ja kvetiapiiniga ravitavatel eakatel dementsusega patsientidel suremuse risk suurenenud võrreldes platseeboga.
Lithuanian: 17 kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyviems pacientams, kuriems yra demencija, gydytiems kitais atipiniais antipsichotikais, įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną, lyginant su placebo grupe buvo padidėjusi mirtingumo rizika.
Estonian: Düstoonia (lihasrühmade pikenenud ebanormaalne pingestumine) sümptomeid võib esineda tundlikel isikutel ravi esimestel päevadel.
Lithuanian: Distonijos, pailgėjusio nenormalaus raumenų grupių susitraukimo, simptomai gali pasireikšti į tai linkusiems individams pirmosiomis gydymo dienomis.
Estonian: Greip võib mõjutada selle ravimi toimet.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali daryti įtaką šio vaisto veikimui.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti paindliku annustamisega kord ööpäevas antava lurasidooni 18-74 mg või platseebo rühmadesse.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti lanksčiai vartoti 18-74 mg lurazidono arba placebo dozę kartą per parą.
Estonian: Lurasidoon mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Lurazidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, simptomai.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Tugevate CYP3A4 inhibiitorite ja indutseerijate kohta vt lõik 4.3.
Lithuanian: Apie stiprius CYP3A4 inhibitorius ir induktorius žr. 4.3 skyriuje.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast lurasidooni manustamist oli 20-40 tundi.
Lithuanian: Išgėrus lurazidono, pusinės eliminacijos laikas yra 20-40 valandų.
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės specifinėse pacientų grupėse:
Estonian: • rufinamiid (krampide raviks).
Lithuanian: • rufinamidas (vartojamas traukuliams gydyti).
Estonian: Turuletuleku järgselt on teatatud seoses lurasidoonraviga tekkinud kliiniliselt tõsistest nahareaktsioonidest ja muudest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas mõnel juhul StevensiJohnsoni sündroomist.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Estonian: Latuda 37 mg
Lithuanian: 37 mg
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale - valideeritud mitmepunktiline skaala, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, hajevil mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks) üldskooride keskmine muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) vidutinis bendrojo įvertinimo pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės (minėta skalė yra validuota kombinuotoji priemonė, kurią sudaro penki veiksniai teigiamiems simptomams, neigiamiems simptomams, dezorganizuotoms mintims, nekontroliuojamam priešiškumui/susijaudinimui ir nerimui/depresijai įvertinti).
Estonian: magneesiumstearaat (E470b)
Lithuanian: Magnio stearatas (E 470b)
Estonian: CYP3A4 on peamine aktiivse metaboliidi ID-14283 metaboliseerimise eest vastutav ensüüm.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis fermentas, dalyvaujantis aktyvaus metabolito ID-14283 metabolizme.
Estonian: Südame-veresoonkonna häired / QT-intervalli pikenemine Lurasidooni määramisel teadaoleva südame-veresoonkonna haigusega või perekonnas esineva QT-intervalli pikenemisega, hüpokaleemiaga ja samaaegselt teisi eeldatavalt QT-intervalli pikendavaid ravimeid kasutavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai / QT intervalo pailgėjimas Atsargiai lurazidono reikia skirti pacientams, kuriems yra nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga ar kurių šeimos nariams yra QT intervalo pailgėjimas, kuriems yra hipokalemija bei kurie tuo pačiu metu vartoja kitų vaistinių preparatų, galinčių ilginti QT intervalą.
Estonian: Lurasidooni annused, mis erinesid üle viie uuringu, olid vahemikus 37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Lurazidono dozės, kurios buvo skirtingos penkiuose tyrimuose, svyravo nuo 37 iki 148 mg kartą per parą.
Estonian: Sel juhul tuleb ravi lurasidooniga katkestada.
Lithuanian: Tokiu atveju lurazidono vartojimas turi būti nutrauktas.
Estonian: Kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega on soovitatav algannus 18,5 mg ja lurasidooni maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Kartu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių rekomenduojama pradinė 18,5 mg dozė, o didžiausia lurazidono dozė neturi viršyti 74 mg kartą per parą.
Estonian: Pikaajalises ohutusuuringus raviti kliiniliselt stabiilseid patsiente lurasidooniga annustes 37 - 111 mg või risperidooniga annustes 2 - 6 mg.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu pacientai, kurių klinikinė būklė buvo stabili, buvo gydomi arba 37-111 mg lurazidono doze, arba 2-6 mg risperidono doze.
Estonian: In vitro on lurasidoon P-gp, BCRP ja OCT1 inhibiitor (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp, BCRP ir OCT1 inhibitorius in vitro (žr.