FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, добавящи Humira, имат по-малки поражения върху ставите и по-незначително намаляване на физическите функции.
Estonian: Humirat kasutanud patsientidel oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline aktiivsus vähenes pärast aastast ravi vähem.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 79 % от пациентите, получаващи плацебо в сравнение с около 55 % от приемащите Humira.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 79% ja Humira rühmas ligikaudu 55%.
Bulgarian: В повече от двадесет основни проучвания при над 9 500 пациенти се разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпалителните състояния.
Estonian: Humira mõju põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel vaadeldi enam kui 20 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 9500 patsienti.
Bulgarian: хидраденитис супуратива (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини, абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - krooniline haigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgeniuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Bulgarian: При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-малък брой подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidi ravis vähenes tursunud ja tundlike liigeste arv Humira kasutamisel rohkem kui platseeboga.
Bulgarian: Humira съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab).
Estonian: Humira sisaldab toimeainena adalimumaabi.
Bulgarian: Humira не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Estonian: Humirat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ja mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Humira вижте листовката.
Estonian: Humira kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: • Lapseea idiopaatilise polüartriidi ravis oli 4-17-aastastest patsientidest neid, kellel haigus ägenes, Humirat ainsa ravimina või koos metotreksaadiga kasutanud patsiendirühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas ligikaudu 69%.
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Estonian: • psoriaatiline artriit (punased ketendavad nahalaigud koos liigesepõletikuga);
Bulgarian: При хидраденитис супуратива при 59 % от пациентите, приемащи Humira в едно основно проучване, и при 42 % от пациентите в друго проучване се постига поне 50 % намаляване на абсцесите и възлите след 12 седмици, без да има увеличаване на броя на абсцесите или фистулите.
Estonian: • Hidradeniidi korral oli 12 ravinädala järel patsiente, kellel vähenesid abstsessid ja sõlmed vähemalt 50%, ilma et abstsesside või fistulite arv oleks suurenenud, ühes põhiuuringus Humira rühmas 59% ja teises uuringus 42%.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Estonian: Humira kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лечението с Humira трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Humira.
Estonian: Ravi Humiraga tohib alustada üksnes Humiraga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Estonian: • Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada.
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Estonian: - Täiendavad meetmed riski minimeerimiseks
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Estonian: Andmed pärast 78. nädalat olid üldjuhul nende tulemustega kooskõlas, kuid pärast seda aega vähenes kaasatud subjektide arv.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Bulgarian: pстойност a pстойност б pстойност в
Estonian: Humira annus uveiidiga lastel
Bulgarian: Други лекарства и Humira
Estonian: Muud ravimid ja Humira
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа:
Estonian: Iga karp sisaldab:
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Estonian: Need infektsioonid võivad olla tõsised ja nendeks on:
Bulgarian: В каква доза и колко често да се приема?
Estonian: Kui palju ja kui sageli manustada?
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Estonian: 36400 O Porriño Pontevedra,
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Estonian: Võtke Humira külmkapist välja.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Estonian: • Nõel on puhas.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema toodud asjaomase partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Estonian: Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Humira ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Estonian: Kõigi juhuslikustatud patsientide hulgas.
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Estonian: Puerto Rico 00617
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni:
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Estonian: • Ärge soojendage Humira't ühelgi muul viisil.
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Estonian: Nähtav kollane näidik
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита
Estonian: Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, както и във всички следващи актуализации, публикувани на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Сингапур 637377
Estonian: Singapur 637377
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Bulgarian: Сега белият калъф на иглата става видим.
Estonian: Valge nõelahülss on nüüd nähtaval.
Bulgarian: Измийте и подсушете ръцете си.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Bulgarian: Може да се появи слабо кървене.
Estonian: Tekkida võib vähene veritsus.
Bulgarian: Повечето пациенти са продължили лечението с Humira след отшумяване на инфекцията.
Estonian: Enamik patsiente jätkas Humira-ravi pärast infektsiooni taandumist.
Bulgarian: Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Estonian: Asetage käsi pensüstli keskele, et hall kork (1) ega ploomikarva kork (2) ei oleks kaetud.
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRP
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до Humira.
Estonian: Patsientidel lubati jätkata uuringuravimi kasutamist pärast 78. nädalat, kuni neil oli juurdepääs Humira'le.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка )
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga.
Bulgarian: Ако не знаете количеството, СПРЕТЕ ДО ТУК и се свържете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Estonian: Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMAS ja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need infektsioonid olla eluohtlikud.
Bulgarian: Това може да означава, че мястото е инфектирано.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Estonian: Soovi korral kasutage plaastrit.
Bulgarian: Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Estonian: Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте позицията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolbi kaugemale kui 0,9 ml asendisse sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Estonian: See tähendab keskmiselt 84%-list süstekoha valu vähenemist.
Bulgarian: 10 секунди
Estonian: 10 sekundit
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Estonian: Aeglaselt eemaldage enda pöial kolbilt.
Bulgarian: Сингапур 637022
Estonian: Singapur 637022
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Bulgarian: Тези инфекции не са били последователно разпознавани при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това е довело до закъснение в прилагането на подходящото лечение, понякога водещо до фатален изход.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
Bulgarian: Подробни инструкции относно това как да инжектирате Humira са дадени в точка 7 „Инжектиране на Humira".
Estonian: Üksikasjalikud juhised Humira süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Humira süstimine".
Bulgarian: Активна туберкулоза или други тежки инфекции като сепсис и опортюнистични инфекции (вж. точка 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Estonian: D-65205 Wiesbaden Saksamaa ja
Bulgarian: Това може да означава, че мястото е инфектирано и трябва да се сваржете с Вашия лекар.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peaksite pöörduma oma arsti poole.
Bulgarian: Инжектирането е приключило, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui kollane indikaator enam ei liigu.
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Bulgarian: Белият калъф на иглата е за да Ви предпази от докосване на иглата.
Estonian: Valge nõelahülss on mõeldud selleks, et hoida teid nõela puudutamast.
Bulgarian: Humira в комбинация с метотрексат е показан за:
Estonian: Humira kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Bulgarian: НЕ докосвайте адаптора.
Estonian: ÄRGE puudutage viaaliadapterit.
Bulgarian: Проверете контролното прозорче.
Estonian: Vaadake läbi akna.
Bulgarian: Има прозорче от всяка страна на писалката, през което може да видите разтвора на Humira в спринцовката.
Estonian: Pensüstli kummalgi küljel on aknake, läbi mille te võite näha süstlas olevat Humira lahust.
Bulgarian: Ако имате активна туберкулоза, не използвайте Humira.
Estonian: Kui teil on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчници на китайски хамстери.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Estonian: • Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Humira трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция
Estonian: Prognostilised ekspositsioonid näitavad, et metotreksaadi puudumisel võib küllastusannus viia süsteemse ekspositsiooni algse suurenemiseni.
Bulgarian: Ако детето Ви има активна туберкулоза, не използвайте Humira.
Estonian: Kui teie lapsel on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в Седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.
Bulgarian: Докладвани са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Estonian: Teatatud on nii kopsusisese kui ka kopsuvälise (ehk dissemineerunud) tuberkuloosi juhtudest.
Bulgarian: Минимална, средна и максимална доза
Estonian: Väikseim, keskmine ja suurim annus
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си или при детето си.
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga või oma lapsega kaasas.
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Estonian: 8. ja 52 nädal
Bulgarian: Сложете спринцовката с иглата, флакона и адаптора в специалния контейнер за остри предмети.
Estonian: • Pange süstal koos nõelaga, viaal ja viaaliadapter spetsiaalsesse teravate esemete konteinerisse.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си самоинжектират Humira, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Bulgarian: Дозировката на Humira при тези пациенти е била определена на база фармакокинетично моделиране и симулация (вж. точка 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud Humira annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Някои пациенти, които са били успешно лекувани за активна туберкулоза, са развили повторно активна туберкулоза, по време на лечение с Humira.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on aktiivne tuberkuloos edukalt välja ravitud, on Humira-ravi ajal tuberkuloos uuesti avaldunud.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et Humira-ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Bulgarian: Забележки
Estonian: Märkused
Bulgarian: Плацебо/MTXHumira/MTX (95% доверителен интервал б)
Estonian: Platseebo/MTXHumira/MTX (95% usaldusvahemik p-väärtus
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Humira, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Humira-ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada kohaseid meetmeid.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Humira, и в съответствие с местните препоръки.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Humira-ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Bulgarian: Саркоидоза1), васкулит
Estonian: Sarkoidoos1), vaskuliit
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
Estonian: MÄRKUS:
Bulgarian: Процентът на лекуваните с Humira пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud Humira'ga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.
Bulgarian: Насочете бялата стрелка към мястото на инжектиране (бедрото или корема).
Estonian: Suunake valge nool süstekoha (reie või kõhu) poole.
Bulgarian: В Седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Bulgarian: Humira/MTX 40 mg през седмица
Estonian: Humira/MTX 40 mg igal teisel nädalal
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Humira, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Humira-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Bulgarian: Обобщените отговори са били, като цяло, по-добри, като по-малко пациенти са развили антитела при лечение с комбинацията на Humira и MTX, в сравнение със самостоятелното прилагане на Humira.
Estonian: Üldiselt olid ravivastused paremad ning väiksemal hulgal patsientidel tekkisid antikehad, kui neid raviti Humira ja MTX kombinatsiooniga võrreldes ainult Humira-raviga.
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100)
Bulgarian: Наличието на едно или повече мехурчета в прозореца е нормално.
Estonian: Ühe või suurema hulga mullide nägemine aknakesest on normaalne.
Bulgarian: Втората е получавала 20 mg Humira ежеседмично в продължение на 52 седмици.
Estonian: Teine sai 20 mg Humira't igal nädalal 52 nädala jooksul.
Bulgarian: Нарушения на коагулацията и кървенето (включително удължаване на активираното парциално тромбопластиново време), положителен тест за автоантитела (включително двойно-верижни ДНК антитела), повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha), laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Bulgarian: • чувство на слабост или умора
Estonian: • nõrkus või väsimus
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml (1) o Eдин адаптор за флакон (2) o Един флакон Humira за инжекционно приложение за педиатрична употреба (3) o Два тампона с алкохол (4) o Една игла (5)
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Bulgarian: С другата си ръка, изтеглете сивата капачка (1), проверете дали малкият черен предпазител на иглата е свален заедно с капачката и отстранете капачката.
Estonian: Tõmmake teise käega hall kork (1) otseliigutusega ära ja kontrollige, kas pensüstli väike must nõelakate tuli koos korgiga ära, seejärel visake kork minema.
Bulgarian: инфекции, включително туберкулоза рак проблеми с нервната система ваксинации
Estonian: - infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos - vähkkasvajad - närvisüsteemi probleemid - vaktsineerimised
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Humira.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Humira-ravi alustamist.
Bulgarian: Поставете следните неща върху чиста повърхност, НЕ ГИ ВАДЕТЕ все още от индивидуалните им опаковки.
Estonian: • Pange puhtale pinnale valmis järgmised esemed, kuid ÄRGE võtke neid veel nende pakenditest välja:
Bulgarian: Съдържа 2 картонени кутии, всяка само за еднократно инжектиране
Estonian: Sisaldab 2 karpi, mõlemad on ette nähtud ainult ühekordseks süsteks.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с Humira 40 mg седмично за 96 седмици не установява нови находки, свързани с безопасността.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да има 1 или повече мехурчета
Estonian: • Normaalne on näha aknas ühte või mitut mulli
Bulgarian: Ако видите останали въздушни мехурчета в течното лекарство в спринцовката, трябва да повторите действието до 3 пъти.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Estonian: Uuringus UC-II saavutati adalimumab-raviga IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, põletikulise soolehaiguse küsimustik) skoori paranemine.
Bulgarian: Сега иглата е прикачена към спринцовката.
Estonian: Nõel on nüüd süstlaga ühendatud.
Bulgarian: Лечението с Humira може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Estonian: Humira-ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Bulgarian: Обикновено, Humira се употребява с метотрексат.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Humira't koos metotreksaadiga.
Bulgarian: НЕ използвайте нищо от опаковката след датата обозначена на кутията.
Estonian: ÄRGE kasutage ühtki eset pärast kuupäeva, mis on märgitud karbil.
Bulgarian: ACR отговорите при проучване I на ПсА са били сходни със и без съпътстващо лечение с метотрексат.
Estonian: ACR vastused PsA uuringus I olid sarnased nii samaaegse metotreksaat-ravi korral kui ilma selleta.
Bulgarian: Спринцовката Humira НИКОГА не трябва да се използва повторно.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за използване.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.