FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bronkit, vanlig förkylning, lågt antal röda blodkroppar, svullna lymfkörtlar, minskad aptit, sömnsvårigheter, oro, yrsel, migrän, domningar eller stickningar i huden eller i armar eller ben, nedsatt beröringskänslighet, ögoninflammation, snabb puls, rodnad, hosta, snuva, kronisk hosta eller väsande andning (astma), täppt näsa, halsont, andfåddhet, diarré, kräkningar, magont, matsmältningsbesvär, blåmärken, klåda och nässelfeber, hudinflammation, hudrodnad, ryggont, ledvärk, smärta i armar eller ben, muskelsmärta, muskelkramper, muskelsvaghet, frossa, vätskeansamling under huden, influensaliknande sjukdom, smärta eller obehagskänslor i bröstet, orkeslöshet eller svaghetskänsla, opasslighet, frossa med skakningar.
Romanian: Bronşită, răceală, număr mic de celule roşii în sânge, inflamare a ganglionilor limfatici, poftă de mâncare scăzută, dificultăţi la adormire, anxietate, ameţeli, migrenă, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul pielii sau al unui membru, simţ tactil redus, inflamaţie la nivelul ochilor, bătăi rapide ale inimii, înroşire a feţei şi gâtului, tuse, secreţii nazale, tuse cronică sau respiraţie şuierătoare (astm bronşic), nas înfundat, dureri în gât, scurtare a respiraţiei, diaree, vărsături, dureri abdominale, indigestie, vânătăi, mâncărimi şi urticarie, dermatită, înroşire a pielii, dureri de spate, dureri la nivelul articulaţiilor, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor, dureri musculare, crampe musculare, slăbiciune musculară, tremurături, acumulare de lichid sub piele, manifestări asemănătoare gripei, dureri sau disconfort în piept, lipsă a puterii sau senzaţie de slăbiciune, indispoziţie, frisoane
Swedish: Endast klara till lätt opalescenta och färglösa till ljusgula lösningar ska administreras.
Romanian: Trebuie administrate numai soluţiile limpezi până la uşor opalescente şi incolore până la galben deschis.
Swedish: Hos patienter som löper risk att drabbas av akut njursvikt bör IVIg-produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
Romanian: La pacienții cu risc de insuficiență renală acută, produsele cu IgIV trebuie administrate în doză minimă și cu o viteză minimă practicabilă de perfuzare.
Swedish: Tabell 1 Biverkningsfrekvens i kliniska prövningar med KIOVIG MedDRAklassificering av organsystem
Romanian: Tabelul 1 Frecvenţa reacţiilor adverse (RA) - în studiile clinice cu KIOVIG Aparate, sisteme, organe (ASO) MedDRA
Swedish: Sekundär immunbrist hos patienter som lider av svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och som antingen har specifik antikroppsbrist (proven specific antibody failure, PSAF)* eller en IgG-nivå i serum på <4 g/l.
Romanian: Pacienţi cu deficit din naştere al producerii de anticorpi (sindroame de imunodeficienţă primară) Imunodeficiențe secundare (IDS) la pacienții cu infecții severe sau recurente, cu tratament antimicrobian ineficient și care fie au deficiențe de anticorpi specifici dovedite (DASD)*, fie nivelul seric de IgG este <4 g/l.
Swedish: Hosta, rinorré, astma, nästäppa, orofaryngeal smärta, dyspné
Romanian: Tuse, rinoree, astm bronşic, congestie nazală, durere orofaringiană, dispnee
Swedish: Destruktion av röda blodkroppar, livshotande allergisk chock, övergående stroke, stroke, lågt blodtryck, hjärtattack, blodlevring i en större ven, blodlevring i lungans huvudartär, ansamling av vätska i lungan, positivt resultat på Coombs test, minskad syremättnad i blodet, akut lungskada relaterad till transfusion.
Romanian: Distrugere a celulelor roşii din sânge, şoc alergic care poate pune viaţa în pericol, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral, tensiune arterială mică, infarct miocardic, formarea unui cheag de sânge într o venă importantă, formarea unui cheag de sânge în artera principală a plămânilor, acumulare de lichid la nivelul plămânilor, scurtare a respiraţiei, rezultat pozitiv la testul Coombs, scădere a saturaţiei cu oxigen a sângelui, afectare pulmonară acută post-transfuzională.
Swedish: • KIOVIG ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och missfärgning före administrering.
Romanian: • Înainte de administrare, KIOVIG trebuie examinat vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Swedish: Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
Romanian: Dacă este necesară diluarea, se recomandă utilizarea soluţiei de glucoză 5%.
Swedish: 0,4 g/kg/dag dag 1, upprepas eventuellt en gång inom 3 dagar i 2-5 dagar
Romanian: 0,4 g/kg/zi în prima zi, cu posibilitatea de a repeta o dată în decurs de 3 zile timp de 2 - 5 zile
Swedish: Hur KIOVIG ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată KIOVIG şi conţinutul ambalajului
Swedish: Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma.
Romanian: În ciuda acestor măsuri, atunci când se administrează produse medicale preparate din plasmă sau sânge uman, nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenţi infecţioşi.
Swedish: Kronisk sinuit, svampinfektion, infektion, njurinfektion, sinuit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, bakteriell urinvägsinfektion, aseptisk meningit
Romanian: Sinuzită cronică, infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii renale, sinuzite, infecţii ale tractului respirator superior, infecţii ale tractului urinar, infecţii bacteriene ale tractului urinar, meningită aseptică
Swedish: • 0,4 g/kg dagligen i två till fem dagar.
Romanian: • O doză de 0,4 g/kg administrată zilnic, timp de două până la cinci zile.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă.
Swedish: Ögonsmärta, ögonsvullnad
Romanian: Dureri oculare, tumefiere oculară
Swedish: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (högsta värde)
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică terminal (zile) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (valoare minimă) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (valoare maximă) Recuperare in-vivo (%) Recuperare progresivă (mg/dl)/(mg/kg) ASC0-21d (g·oră/dl) (arie sub curba concentraţiei în funcţie de timp) *IÎ - Interval de încredere
Swedish: Studier av cerebrospinalvätska uppvisar frekvent positiva resultat med pleocytos med upp till flera tusen celler per mm
Romanian: Examinările lichidului cefalorahidian sunt adesea pozitive, indicând pleiocitoză, până la câteva mii de celule într-un mm3, predominant din seriile granulocitare şi prezintă concentraţii crescute ale proteinelor, până la câteva sute de mg/dl.
Swedish: Infusionsvätska, lösning Lösningen är klar eller lätt opalescent och färglös eller svagt gul.
Romanian: Soluţie perfuzabilă Soluţia este limpede sau uşor opalescentă şi incoloră sau de culoare galben deschis.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan under en period om minst sex veckor och upp till tre månader minska effekten av levande försvagade vacciner, t.ex. mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor.
Romanian: Administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virus viu atenuat cum ar fi cel rujeolic, rubeolic, parotiditic şi varicelic pentru o perioadă de cel puţin 6 săptămâni şi de maxim 3 luni.
Swedish: Hypogammaglobulinemi hos patienter efter allogen hematopoietisk stamcellstransplantation
Romanian: Hipogamaglobulinemie la pacienţii la care s-a efectuat un transplant alogen de celule stem hematopoietice
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Romanian: Instrucţiuni privind manipularea şi eliminarea reziduurilor
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,2-0,4 g/kg var tredje till var fjärde vecka.
Romanian: Doza recomandată este de 0,2 - 0,4 g/kg la interval de trei până la patru săptămâni.
Swedish: För information om virussäkerhet, se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru siguranţa din punct de vedere al transmiterii agenţilor infecţioşi, vezi pct. 4.4.
Swedish: Kawasakis sjukdom2 g/kg som administreras som engångsdos.
Romanian: Doza recomandată este de 2 g/kg, administrată ca doză unică.
Swedish: • övervakning av serumkreatininnivåer
Romanian: • monitorizarea creatininemiei
Swedish: Substitutionsterapi vid sekundär immunbrist
Romanian: Terapia de substituţie în imunodeficienţe secundare
Swedish: • Får ej förvaras över 25
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Swedish: Frossa, ödem, influensaliknande symtom, obehagskänsla i bröstet, bröstsmärta, asteni, sjukdomskänsla, stelhet
Romanian: Frisoane, edem, sindrom asemănător gripei, disconfort toracic, durere în piept, astenie, indispoziţie, rigiditate
Swedish: • Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer): Kronisk infektion i näsan, svampinfektioner, olika infektioner (i näsa och hals, njurar eller urinblåsa), steril hjärnhinneinflammation, allvarlig allergisk reaktion, sköldkörtelrubbning, överdrivet svar på stimuli, försämrat minne, talsvårigheter, ovanlig smak i munnen, försämrad balans, ofrivilliga darrningar, ont eller svullnad i ögonen, svindel, vätska i mellanörat, perifer kyla, veninflammation, svullnad i öra och hals, uppspänd buk, plötslig hudsvullnad, akut inflammation i huden, kallsvettningar, starkare hudreaktion mot solljus, överdrivna svettningar under sömnen, muskelryckningar, förhöjda nivåer av serumprotein i urinen, tryck över bröstet, värmekänsla, brännande känsla, svullnad, ökad andningsfrekvens, förändringar i blodprovsresultat.
Romanian: Infecţie cronică la nivelul nasului, infecţii fungice, diverse infecţii (ale nasului şi gâtului, rinichilor sau vezicii urinare), inflamaţie aseptică a membranelor care învelesc creierul, reacţii alergice severe, afecţiuni ale glandei tiroide, răspuns excesiv la stimuli, probleme de memorie, dificultăţi la vorbire, prezenţa unui gust neobişnuit în gură, tulburări de echilibru, tremor involuntar, durere sau umflare la nivelul ochilor, vertij, prezenţă de lichid în urechea medie, senzaţie de frig la nivelul mâinilor şi picioarelor, inflamare a unei vene, umflare la nivelul urechilor şi gâtului, distensie abdominală, umflare rapidă la nivelul pielii, inflamare acută a pielii, transpiraţii reci, reacţie crescută a pielii la razele soarelui, transpiraţii excesive şi în timpul somnului, fasciculaţii musculare, nivel crescut al proteinelor serice în urină, senzaţie de presiune în piept, senzaţie de căldură, senzaţie de arsură, tumefacţii, frecvenţă crescută a respiraţiei, modificări ale rezultatelor testelor de sânge.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin) har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Romanian: S-a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluţie de glucoză 5% cu obţinerea unei concentraţii finale de 50 mg/ml (5% imunoglobulină) este de 21 zile la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C precum şi între 28°C şi 30°C; totuşi, aceste studii nu au inclus aspectele privind contaminarea microbiană şi siguranţa.
Swedish: Anemi, lymfadenopati
Romanian: Anemie, limfadenopatie
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Romanian: S-a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluţie de glucoză 5% cu obţinerea unei concentraţii finale de 50 mg/ml (5%) imunoglobulină este de 21 de zile la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C precum şi între 28°C şi 30°C; totuşi, aceste studii nu au inclus aspectele privind contaminarea microbiană şi siguranţa.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală
Swedish: Produkten ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och missfärgning före administrering.
Romanian: Înainte de administrare, produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Swedish: Patienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Romanian: Pacienți cu poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Swedish: Om infusionshastigheten måste minskas eller infusionen avbrytas
Romanian: Când poate fi necesară încetinirea ritmului sau încetarea perfuziei
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă
Swedish: • hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall,
Romanian: • la pacienţi cărora li se administrează pentru prima dată imunoglobulină umană normală sau, în cazuri rare, când un produs cu imunoglobulină umană normală este schimbat cu altul sau când a trecut un interval lung de la ultima injectare.
Swedish: 1 g/kg under 1-2 på varandra följande dagar var tredje vecka.
Romanian: 1 g/kg administrată timp de 1 - 2 zile consecutive la fiecare 3 săptămâni.
Swedish: I dessa studier behandlades totalt 83 patienter som var minst 2 år gamla med doser på 300 till 600 mg/kg kroppsvikt var tredje till fjärde vecka i 6 till 12 månader.
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru KIOVIG s-au determinat în două studii clinice la pacienţi cu IDP, studii efectuate în Europa şi S.U.A. În aceste studii au fost incluşi în total 83 de subiecţi cu vârsta minimă de 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 300 şi 600 mg/kg la un interval cuprins între 21 şi 28 de zile, timp de 6 până la 12 luni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Romanian: MINIMUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: Fall av transfusionsrelaterad akut lungskada, (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI).
Romanian: Cazuri de afectare pulmonară acută post-transfuzională (TRALI).
Swedish: Angioödem, akut urtikaria, kallsvettning, ljuskänslighetsreaktion, nattsvettningar, hyperhidros
Romanian: Contuzii, prurit, urticarie, dermatită, eritem Frecvente Angioedem, urticarie acută, transpiraţii reci, reacţii de fotosensibilitate, transpiraţii nocturne, hiperhidroză
Swedish: Du kan behöva vänta upp till ett år efter att du fått immunglobuliner innan du kan få mässlingvaccin.
Romanian: După ce aţi efectuat un tratament cu imunoglobuline, trebuie să aşteptaţi până la 1 an înainte de a fi vaccinat împotriva rujeolei.
Swedish: Infusionsreaktion
Romanian: Frecvenţa injectărilor
Swedish: Pediatriska patienter kan vara känsligare för för höga volymer (se avsnitt 4.9).
Romanian: Copiii şi adolescenţii pot fi mai predispuşi la supraîncărcare volemică (vezi pct.
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Romanian: doza inițială: 2g/kg doza de întreținere: 1g/kg în doze fracționate timp de 2 - 5 zile la fiecare 3 săptămâni, timp de 1 - 2 zile
Swedish: Följande doseringar anges som vägledning.
Romanian: Prezentăm câteva scheme de dozaj ca recomandări.
Swedish: Trots det kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma administreras.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman, nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor microorganisme infecţioase.
Swedish: test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för att inaktivera eller eliminera virus är en del av tillverkningsprocessen.
Romanian: Măsurile standard de prevenire a infecţiilor dobândite ca urmare a utilizării produselor medicale preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor, testarea fiecărei probe donate şi a rezervei de plasmă pentru a evidenţia indicatori specifici de infecţie şi introducerea în procesul de fabricaţie a unor etape eficiente pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt ogenomskinlig och färglös eller ljusgul.
Romanian: Soluţia este limpede sau uşor opalescentă şi incoloră sau de culoare galben deschis.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, yrsel, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii adverse cum ar fi frisoane, cefalee, ameţeli, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgii, hipotensiune arterială şi dureri moderate de spate.
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var fjärde vecka eller 2 g/kg var fjärde till var åttonde vecka.
Romanian: Doza de întreţinere: 1 g/kg la interval de 2 - 4 săptămâni sau 2 g/kg la interval de 4 - 8 săptămâni.
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå på minst 5-6 g/l
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
Swedish: Högt blodtryck
Romanian: Hipertensiune arterială
Swedish: Myokardinfarkt
Romanian: Infarct miocardic
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå över 5 g/l
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de peste 5 g/l
Swedish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Romanian: • Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Swedish: Reversibla hemolytiska reaktioner har observerats hos patienter, särskilt personer med blodgrupp A, B och AB.
Romanian: Reacţii de hemoliză reversibilă au fost observate în special la pacienții cu grup de sânge A, B şi AB. Rareori, după administrarea unor doze mari de IgIV, se poate dezvolta o anemie hemolitică ce necesită transfuzii (vezi şi pct. 4.4).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Swedish: 18 september 2019
Romanian: 18 septembrie 2019
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Swedish: • är över 75 år
Romanian: • aveți vârsta peste 75 ani
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Romanian: • Luați capsulele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Romanian: Suspensia trebuie înghițită.
Swedish: Drick blandningen.
Romanian: Beți amestecul.
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Romanian: Au fost asociați următorii termeni: a:
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Romanian: S-a utilizat metoda Efron pentru corecția evenimentelor legate.
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: • Frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Romanian: Nu se cunosc efectele la om.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Romanian: Alimentele nu influențează gradul de absorbție, dar încetinesc rata absorbției.
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Romanian: ≥ 2 g / 24 ore
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Romanian: Data primei autorizări: 25 august 2016
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Romanian: Concentrația de proteine în urină trebuie monitorizată periodic.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă decideți dacă tratamentul trebuie continuat.
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Romanian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Proteinuri‡
Romanian: Proteinurie‡
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Romanian: Fiecare cutie conține 30, 60 sau 90 de capsule.
Swedish: • Den aktiva substansen är lenvatinib.
Romanian: • Substanța activă este lenvatinib.
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Romanian: Capsulele trebuie administrate la aproximativ același moment în fiecare zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Romanian: • aparțineți unui alt grup etnic în afara celui caucazian sau asiatic
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Romanian: Numărul de subiecţi la risc:
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
Romanian: Capsulele pot fi înghițite întregi, cu apă.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kisplyx
Swedish: Lungmetastaser kan också öka risken för pneumotorax.
Romanian: Metastazele pulmonare pot, de asemenea, să crească riscul de pneumotorax.
Swedish: • att känna sig mycket trött eller svag
Romanian: • senzație de oboseală foarte intensă sau slăbiciune
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för
Romanian: Ce este Kisplyx și pentru ce se utilizează
Swedish: Ta inte Kisplyx:
Romanian: Nu luați Kisplyx:
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
Romanian: Se rezolvă până la mai puțin de 2 g / 24 ore
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Romanian: Vezi îndrumările detaliate din Tabelul 3, pct. 4.4.
Swedish: Om du har glömt att ta Kisplyx Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Dacă uitați să luați Kisplyx Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Romanian: Aceste aspecte au fost reversibile la sfârșitul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Romanian: Kisplyx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Romanian: Gradul 4 (în pofida gestionării medicale)
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Romanian: Rata răspunsului obiectiv, n (%) conform evaluării investigatorului Răspunsuri complete
Swedish: Partiella svar
Romanian: Răspunsuri parțiale
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Romanian: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Marea Britanie.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiu/risc pentru fiecare pacient.
Swedish: Mediantiden till debut var 6,7 veckor.
Romanian: Timpul median până la debut a fost de 6,7 săptămâni.
Swedish: Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Romanian: Cât timp trebuie să luați Kisplyx De obicei veți continua să luați acest medicament atâta timp cât obțineți un beneficiu clinic.
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
Romanian: Intervenția chirurgicală anterioară și radioterapia pot reprezenta factori de risc contribuitori.
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Romanian: Utilizarea lenvatinibului a fost asociată cu cazuri de fistule, inclusiv reacții care au determinat decesul.