FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Hungarian: Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
English: among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
Hungarian: randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 537 beteg részvételével, akiknél nem állt fenn H. pylori fertőzés, hosszú távon használtak NSAID-eket, továbbá endoszkópos vizsgálattal igazol gyomorfekélyük volt.
English: Patients in the lansoprazole groups had significantly less abdominal pain compared with patients in the misoprostol group.
Hungarian: A lansoprazollal kezelt csoportban a betegek a mizoprosztollal kezelt csoporthoz képest szignifikánsan kevesebb hasi fájdalomról számoltak be.
English: Effects of lansoprazole on other drugs
Hungarian: A lansoprazol hatása egyéb gyógyszerekre.
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warning and precautions for use”).
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre eredmények, ilyen betegeket nem szabad lansoprazollal kezelni (ld.
English: A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
Hungarian: lansoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsav termelésre.
English: A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Hungarian: A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyes és reflux oesophagitises betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
English: • Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis.
Hungarian: • A reflux oesophagitis hosszútávú megelőzésére.
English: itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozottan fokozhatják a lansoprazol plazmakoncentrációját.
English: The bibliographic data submitted by the applicant show that in patients who continue to receive NSAID medication, lansoprazole is more effective in healing gastric ulcers than H2-receptor antagonist and the healing rates are acceptable although somewhat lower than reported for omeprazole.
Hungarian: kezelést kapnak, a lansoprazol a H2-receptor antagonistáknál hatékonyabb a gyomorfekélyek gyógyításában, és a gyógyulási arányok elfogadhatók, bár valamivel alacsonyabbak, mint az omeprazol esetében jelentett arányok.
English: There is scarce data concerning healing rates for duodenal ulcers but duodenal ulcers are known in general to heal better than gastric ulcers following acid suppression.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a nyombélfekélyek gyógyulási arányairól, de az ismeretek szerint a nyombélfekélyek a savtermelődést gátló kezelés után általában jobban gyógyulnak a gyomorfekélyeknél.
English: After successful healing of the ulcers and eradication of H. pylori, patients were randomized to treatment with lansoprazole 30 mg or placebo in addition to aspirin 100 mg daily for 12 months.
Hungarian: A fekélyek sikeres gyógyulása és a H. pylori eradikációja után a betegeket véletlenszerű kiválasztással a napi 100 mg aszpirin mellett
English: 30 mg once daily for four weeks.
Hungarian: Napi egy alkalommal 30 mg, négy héten keresztül.
English: • Treatment of reflux oesophagitis.
Hungarian: • A reflux oesophagitis kezelésére.
English: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Hungarian: Macrogol 6000
English: The recommended dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Hungarian: Az ajánlott dózis 15 vagy 30 mg napi egyszeri alkalommal.
English: *The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Hungarian: *A chlarithromycinnek a lansoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a oleszterol és triglicerid szintek növekedése.
English: Opaque, yellow hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
Hungarian: Opálos sárga kemény zselatin kapszula, bélben oldódó bevonatú golyócskákat tartalmaz.
English: [See Annex I - to be completed nationally]
Hungarian: I. függelék - országonként egészítendő ki]
English: The proton pump inhibitors, omeprazole, lansoprazole and pantoprazole are all mainly metabolized by the cytochrome P450 isoform CYP2C19.
Hungarian: A protonpumpa-gátlókat - mint az omeprazol, a lansoprazol és a pantoprazol - főként a citokróm P450
English: Absorption and distribution: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
Hungarian: A lansoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Országonként egészítendő ki]
English: Lai et al studied 43 patients who presented with peptic ulcer and were found to be infected with H. pylori while receiving NSAIDs.
Hungarian: Lai és mtsai 43 beteget vizsgáltak, akiknél az NSAID-ekkel végzett kezelés során peptikus fekély és H. pylori fertőzés alakult ki.
English: Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Hungarian: A lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
English: Intestinal metaplasia has been found in animal studies on rats.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intesztinális metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Hungarian: A lansoprazol túladagolásának lehetséges tünetei tekintetében kérjük olvassa el a 4.8 fejezetet (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lansoprazolt.
English: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
English: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30 % Capsule shell:
Hungarian: Titánium-dioxid (E 171) metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30% diszperzió
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin.
Hungarian: Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt az egyidejű lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lansoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
English: agranulocytosis
Hungarian: agranulocitózis.
English: After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsav termelés kb.
English: Posology and Method of Administration
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Hungarian: esetükben többszörös az erősen metabolizálókhoz (extensive metabolisers, EM) képest.
English: Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4-fold.
Hungarian: CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeres értékig növelte a lansoprazol plazmakoncentrációját.
English: In a study published as an abstract (Goldstein et al), the healing rates were 64% and 76% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively, at week 8.
Hungarian: Egy kivonat formájában közzétett vizsgálatban (Goldstein és mtsai) a gyógyulási arány a 8. héten 64% és
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lansoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
English: (See Section 4.2 “
Hungarian: (Ld. 4.2 fejezet "Adagolás és az alkalmazás módja")
English: Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Hungarian: A lansoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
English: • Prophylaxis of gastric and duodenal ulcer associated with the use of anti-inflammatory agents and relief of symptoms in patients requiring continuous anti-inflammatory therapy
Hungarian: • Gyulladásgátló szerek használatához kapcsolódó gyomor- és nyombélfekély megelőzése, valamint a folyamatos gyulladásgátló kezelést igénylő betegek tüneteinek enyhítése
English: The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Hungarian: Az ajánlott dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
English: Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, StevensJohnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
English: Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibitora.
English: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Hungarian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
English: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
English: In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a kezelés további négy héten keresztül folytatható.
English: There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés: Nem szükséges az adag módosítása csökkent veseműködésben szenvedő betegek esetében.
English: The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Hungarian: veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lansoprazol biológiai hozzáférhetőségében.
English: Patients with healed ulcers and H. pylori eradicated then received naproxen 750 mg daily and were randomized to receive either lansoprazole 30 mg or no treatment for 8 weeks.
Hungarian: napi 750 mg naproxent kaptak, és őket 8 hétre 30 mg lansoprazollal végzett kezelésre, illetve kezelés nélküli időszakra osztották be véletlenszerűen.
English: Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
Hungarian: eozinofilia, panctiopénia és agranulocitózis, anémia, leukopénia.
English: Elderly: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Hungarian: 15-30mg-os dózisokban történő, az egyéni szükségletekhez igazított adagolására.
English: Nervous system headache, dizziness restlessness,
Hungarian: Idegrendszeri betegségek fejfájás, szédülés nyugtalanság,
English: Endocrine disorders gynecomastia, galactorrhoea.
Hungarian: Endokrin betegségek gynecomastia,
English: • Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
Hungarian: • A gyulladásgátló fájdalomcsillapítók használatához kapcsolódó jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek kezelése folyamatos gyulladásgátló fájdalomcsillapító kezelést igénylő betegek esetében.
English: Please refer to section 4.8.
Hungarian: 4.8 fejezet
English: Matsukawa et al evaluated in an uncontrolled study the efficacy of lansoprazole 15 mg and 30
Hungarian: Matsukawa és mtsai egy kontroll nélküli vizsgálat keretében a 15 mg-os és 30 mg-os lansoprazol hatékonyságát értékelték 47 betegnél, akiknél NSAID által okozott gyomor- és/vagy nyombélfekély alakult ki.
English: 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Hungarian: A lansoprazol egyetlen 30 mg os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsav termelést kb.
English: Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
Hungarian: A lansoprazol egyidejű adásának megkezdésekor és befejezésekor javasolt a tacrolimus plazmakoncentrációjának monitorozása.
English: In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lansoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiaval összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiátt.
English: Lansohexal 15 mg Hartkapseln 15 mg
Hungarian: Lansohexal 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
English: Gastro-resistant capsule, hard
Hungarian: 30 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: glossitis,
Hungarian: aluszékonyság,
English: Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
Hungarian: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
English: palpitation and chest pain.
Hungarian: Érrendszeri betegségek perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom.
English: At week 4 the healing rates were 44% and 51% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively.
Hungarian: A 4. héten a gyógyulási arány 44%, illetve 51%
English: Healing was assessed endoscopically at 4 and 8 weeks.
Hungarian: héten endoszkópos vizsgálattal értékelték.
English: The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Hungarian: A gyomorsav serkenti a ketoconazole és itraconazole felszívódása a gyomor-bél traktusból.
English: The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg lansoprazol napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
English: Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
Hungarian: Folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyeinek megelőzése:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle and joint pain
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek izom- és ízületi fájdalom.
English: During follow-up, 9/61 patient (14.8%) in the placebo group had recurrence of ulcer complications compared with 1/62 patients
Hungarian: betegből 9-nél (14,8%) alakultak ki ismét fekélyes szövődmények, szemben a lansoprazollal kezelt csoporttal, ahol 62 betegből 1-nél (1,6%) (P = 0,008). Graham és mtsai prospektív, kettős vak,
English: Phenytoin
Hungarian: Mannitol
English: Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Hungarian: Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményeik azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát)
English: Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A citokróm P450-el kapcsolatban lévő gyógyszerek
English: Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID induced ulcers.
Hungarian: A gyomorsav központi szerepet játszik a gyomor- és nyombélfekélyek kórfejlődésében, és igazolták,
English: Holder
Hungarian: Napi
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Hungarian: Ugyanez a hatás előfordulhat akkor is, ha a lansoprazolt más,
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction.
Hungarian: Súlyos máj működészavarban szenvedő betegek kezelésére csak nagy körültekintéssel alkalmazható a lansoprazol.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma
English: The enzyme CYUP3A4
Hungarian: A CYUP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
English: For excipients, see 6.1.
Hungarian: [Országonként egészítendő ki] A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Hungarian: 25%-al csökkenti biológiai hozzáférhetőségét (görbe alatti terület).
English: Patients were randomized to receive placebo, misoprostol or lansoprazole 15 mg or 30 mg for 12 weeks.
Hungarian: 30 mg lansoprazollal vagy placebóval végzett 12 hónapos kezelésre osztották be.
English: insomnia,
Hungarian: zavarodottság,
English: Cardiovascular peripheral edema,
Hungarian: anafilaxiás sokk,
English: NSAIDs have not shown any interaction.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol és számos NSAID kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally]
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
Hungarian: • Folyamatos nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése.
English: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Hungarian: I. függelék), 15 mg gyomorban nem oldódókapszula, kemény
English: hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
Hungarian: hidroxi lansoprazolt.
English: Theophyllin
Hungarian: Hipromellóz
English: Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Hungarian: Enyhén illetve mérsékelten csökkent májműködésű betegek esetében a lansoprazol alkalmazása fokozott körültekintéssel történjen.
English: Bottle (glass type III)
Hungarian: Flakon (III-as típusú üveg)
English: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
Hungarian: 1 flakon Hús és egyéb ehető szövetek: 14 nap.
English: In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
Hungarian: Az MRP-ben az Egyesült Királyság az előadó tagállam (RMS), Ausztria, Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia Írország, Izland, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország pedig az érintett tagállamok (CMS).
English: SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
Hungarian: SERETIDE EVOHALER és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Hungarian: A Seretide Evohaler-t és a kapcsolódó neveket több EU tagállamban a kölcsönös elismerési eljárás (MRP) keretében engedélyezték.
English: 4 July 2006 EMEA/306351/2006
Hungarian: 2006. július 4. EMEA/306351/2006
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Hungarian: A Seretide Evohaler és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) szalmeterolt és flutikazonpropionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista, a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid, a flutikazon-propionát rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagy - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
English: (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Prandin may not be suitable for you.
Hungarian: A Prandin nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Prandin szedését.
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
English: Date of last renewal: 23 July 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Hungarian: Lehet, hogy a Prandin, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
English: Other medicines and Prandin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prandin
English: It has not been studied in these age groups.
Hungarian: készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Prandin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
English: • If you have an infection or a fever
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
English: • If you eat more than usual
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Hungarian: A Prandin közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
English: Prandin with alcohol
Hungarian: A Prandin egyidejű bevétele alkohollal