FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff Levetiracetam ist ein Pyrrolidon-Derivat (S-Enantiomer des α-Ethyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid) und chemisch nicht mit bekannten Antiepileptika verwandt.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14 Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
German: Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten zweimal täglich 7 mg/kg alle zwei Wochen nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
German: Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis bis auf zweimal täglich 1.500 mg gesteigert werden.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk effekt og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten: Körpergewicht
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn i alderen fra og med 1 måned opptil 6 måneder: Vekt
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
German: 84 mg (0,85 ml) zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (3)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) én gang daglig (3) (5)
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Actavis Group vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam Actavis Group:
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf, wobei die Applikationsspritze noch an ihrem Platz bleibt (Abbildung 4).
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med sprøyten fortsatt på plass (Figur 4).
German: • Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit),
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Actavis Group eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt mer Levetiracetam Actavis Group enn du skulle.
German: Konvulsion, Gleichgewichtss törungen, Schwindel, Lethargie, Tremor
Norwegian Bokmål: Krampe, balanseforstyrrelse, svimmelhet, letargi, tremor
German: (E216), 290 mg Maltitol-Lösung (E965), 3,26 mg Propylenglycol (E1520) und 0,25 mg Natrium.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1,50 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0,15 propylparahydroksybenzoat (E216), 290 mg flytende maltitol (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) og 0,25 mg natrium.Metylparahydroksybenzoat
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Säuglinge und Kleinkinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahren) ist in einer Faltschachtel mit einer 3 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,1 ml) und einem Adapter für die Applikationsspritze verpackt.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i en kartong som inneholder en 3 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en sprøyteadapter.
German: Bei pädiatrischen Patienten (1 Monat bis unter 4 Jahren) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie mit 116 Patienten und einer Behandlungsdauer von 5 Tagen nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam hos barn (1 måned opptil 4 år) ble fastlagt i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og som varte i 5 dager.
German: 35 mg (0,35 ml) zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 35 mg (0,35 ml) to ganger daglig
German: Anleitung für die Anwendung der 1ml- und 3 mal-Applikationsspritze mit Adapter
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 1 ml og 3 ml sprøyter med adapter
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten) ist in einer Faltschachtel mit einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,05 ml) und einem Adapter für die Applikationsspritze verpackt.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i en kartong som inneholder en 1 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en sprøyteadapter.
German: Abdominalschm erzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Erbrechen, Nausea
Norwegian Bokmål: Buksmerter, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
German: Für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 1 måned opptil 6 måneder.
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 1 ml sprøyte til oral bruk og adapter.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten kein besonderes Risiko für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinoget potensial.
German: Bei 58,3 % der mit Levetiracetam und 23,3 % der mit Placebo behandelten Patienten wurden die Tage mit myoklonischen Anfällen pro Woche um mindestens 50 % reduziert.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam Actavis Group wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,1 ml (10 mg) und 0,3 ml (30 mg) per kg Körpergewicht des Kindes abzumessen ist (Dosierungsbeispiele können der nachstehenden Tabelle entnommen werden).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 10 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) enthält.
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 10 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen).
German: 3,5 bis 10,5 mg/kg (0,035 bis 0,105 ml/kg) zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 5 til 15 mg/kg (0,05 til til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
German: 28 mg (0,3 ml) zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3 ml) to ganger daglig
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst,
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
German: Dosis bei Kindern ab 6 Monaten:
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre:
German: 49 mg (0,5 ml) zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml) to ganger daglig
German: Nach Anwendung einer Einzeldosis (20 mg/kg) einer 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern mit Epilepsie (1 Monat bis 4 Jahre) wurde Levetiracetam schnell resorbiert.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av en enkeltdose (20 mg/kg) 100 mg/ml mikstur, oppløsning til barn med epilepsi (1 måned til 4 år), ble levetiracetam raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon ble observert ca. 1 time etter dosering.
German: Ziehen Sie die Applikationsspritze am Dosierkörper aus der Flasche (Abbildung 2).
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten opp av flasken (Figur 2)
German: Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering:
German: (3) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 15 mg/kg (0,15 ml/kg) empfohlen.
Norwegian Bokmål: (3) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
German: Drei Packungsgrößen sind erhältlich: - Eine 300 ml Flasche mit einer 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (für bis zu 1.000 mg Levetiracetam) mit
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelig: - Én 300 ml flaske med en 10 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 1000 mg levetiracetam), med en målestrek for hver 0,25 ml (tilsvarer 25 mg).
German: Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt om babyen får andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Actavis Group abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Levetiracetam Actavis Group:
German: Anfangsdosis: 0,07 ml/kg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: Start dose: 0,07 ml/kg to ganger daglig
German: Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 1 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) und einen Adapter für die Applikationsspritze (Polyethylen) enthält.
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 1 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen) og en sprøyteadapter (polyetylen).
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 3 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) und einen Adapter für die Applikationsspritze (Polyethylen) enthält.
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 3 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen) og en sprøyteadapter (polyetylen).
German: 750 mg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 750 mg to ganger daglig
German: Falls Levetiracetam abgesetzt werden muss, sollte dies ausschleichend erfolgen (z. B. bei Erwachsenen und Jugendlichen, die mehr als 50 kg wiegen: Verminderung der Dosis um zweimal täglich 500 mg alle zwei bis vier Wochen; bei Säuglingen älter als 6 Monate, Kindern und Jugendlichen, die weniger als 50 kg wiegen: die Dosisverminderung sollte nicht mehr als 10 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen betragen; bei Säuglingen unter 6 Monaten: die Dosisverminderung sollte nicht mehr als 7 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen betragen).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping i henhold til gjeldende klinisk praksis (f.eks. hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
German: Wie ist Levetiracetam Actavis Group aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer levetiracetam actavis group
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 3 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 3 ml sprøyte til oral bruk og adapter
German: Dosisanpassung bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mehr als 50 kg wiegen:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning levetiracetam
German: Diese Werte deuten darauf hin, dass Levetiracetam über glomeruläre Filtration mit anschließender tubulärer Rückresorption ausgeschieden wird, während der primäre Metabolit glomerulär filtriert und zusätzlich noch aktiv tubulär sezerniert wird.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av levetiracetam og ucb L057 er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml/min/kg, noe som tyder på at levetiracetam utskilles ved glomerulær filtrasjon og etterfølgende tubulær reabsorpsjon og at den primære metabolitten også skilles ut ved aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
German: 250 bis 750 mg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 250 til 750 mg to ganger daglig
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1.800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
German: Verwenden Sie die 10 ml-Applikationsspritze, die in der Faltschachtel enthalten ist.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
German: Inhalt (Konzen -tration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
German: EU/1/13/889/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. November 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
German: Kinder (4 bis 12 Jahre)
Norwegian Bokmål: Barn (4 -12 år)
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold under bruk.
German: Levetiracetam Hospira muss zweimal täglich verabreicht werden, morgens und abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
German: Dies könnten Symptome einer Enzephalopathie sein.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på encefalopati.
German: Das Vorkommen ist erheblich höher bei japanischen Patienten verglichen mit nicht-japanischen Patienten;
Norwegian Bokmål: Forekomst er signifikant høyere hos japanske pasienter ved sammenligning med ikke-japanske pasienter.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
German: Die Mehrzahl der Patienten hatte Juvenile Myoklonische Epilepsie.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
German: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------ (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ---------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
German: * Prävalenz signifikant höher in japanischen Patienten verglichen mit nicht-japanischen Patienten
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Hospira wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Hospira, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
German: Serum Kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin (mg/dl)
German: Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Zubereitung wurde bei Aufbewahrung in PVC-Beuteln für 24 Stunden bei 30° C und bei 2-8° C nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet preparat i PVC-poser er vist i 24 timer ved 30 °C og ved 28 °C.
German: Rhabdomyolyse und erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
German: Die Patienten mussten entweder nicht-provozierte partielle Anfälle oder generalisierte tonisch-klonische Anfälle aufweisen.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle epileptiske anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
German: Die Nebenwirkungen sind nach absteigender Schwere geordnet aufgeführt und ihre Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1.000) und Sehr selten (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
German: Haltbarkeit nach Verdünnung:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning:
German: ks= 0,55 für Kinder unter 13 Jahren und weibliche Jugendliche; ks= 0,7 für männliche Jugendliche
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
German: Wie Levetiracetam Hospira aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Hospira ser ut og innholdet i pakningen
German: Daher wird eine Halbierung der täglichen Erhaltungsdosis empfohlen, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml/min/1,73 m beträgt.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m
German: • erhöhte/anormale Werte eines Leberfunktionstests;
Norwegian Bokmål: • økte/unormale verdier i leverfunksjonstester
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1, und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Für Ärzte und medizinisches Fachpersonal sind in Abschnitt 6 detailliertere Anleitungen zur korrekten Anwendung von Levetiracetam Hospira enthalten.
Norwegian Bokmål: For leger og sykepleiere finnes det en mer detaljert instruksjon for riktig bruk av Levetiracetam Hospira i punkt 6.
German: Klare, farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning
German: Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche: Gewicht
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for barn og ungdom: Vekt
German: Zur Verteilung im menschlichen Gewebe liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fordeling til vev hos mennesker.
German: Basierend auf den pharmakokinetischen Charakteristika von Levetiracetam, der Pharmakokinetik bei Erwachsenen nach intravenöser Anwendung und der Pharmakokinetik bei Kindern nach oraler Anwendung wird jedoch erwartet, dass bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren die Levetiracetam-Exposition (AUC) nach intravenöser und oraler Anwendung vergleichbar ist.
Norwegian Bokmål: Basert på de farmakokinetiske egenskapene til levetiracetam, farmakokinetikken hos voksne etter intravenøs administrasjon og farmakokinetikken hos barn etter peroral administrasjon, forventes det imidlertid at eksponeringen (AUC) overfor levetiracetam er identisk hos barn mellom 4 og 12 år etter intravenøs og peroral administrasjon.
German: EXP Sofort nach der Verdünnung verwenden.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning
German: Orale Kontrazeptiva und andere pharmakokinetische Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
German: Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika, wie Levetiracetam Hospira behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Norwegian Bokmål: • Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam Hospira, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
German: • Anzeichen schwerwiegender geistiger Veränderung oder wenn jemand in Ihrem Umfeld Anzeichen von Verwirrtheit, Somnolenz (Schläfrigkeit), Amnesie (Gedächtnisverlust), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit), anormales Verhalten oder andere neurologische Symptome einschließlich unfreiwillige oder unkontrollierte Bewegungen feststellt.
Norwegian Bokmål: • tegn på alvorlige mentale forandringer eller hvis noen rundt deg legger merke til tegn på forvirring, søvnighet, hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), unormal atferd eller andre tegn på nevrologiske forstyrrelser, inkludert ufrivillige eller ukontrollerte muskelbevegelser.
German: 5 ml-Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit einem Bromobutyl beschichteten Gummistopfen und Siegelkappe zum Abreißen aus Aluminium.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass (type I) med brombutylbelagte gummipropper som er forseglet med en avrivbar hette av aluminium.
German: Levetiracetam Hospira Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) ist eine klare, farblose, Lösung.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs oppløsning.
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
German: Bei Kindern bis 25 kg sollte die Behandlung vorzugsweise mit Levetiracetam 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml mikstur.
German: Die Dosis für Kinder ab einem Gewicht von 50 kg ist dieselbe wie für Erwachsene.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
German: Die in vitro-Daten und in vivo-Interaktionsdaten nach oral verabreichten Kontrazeptiva, Digoxin und Warfarin zeigen, dass in vivo keine signifikante Enzyminduktion zu erwarten ist.
Norwegian Bokmål: In vitrodata og in vivo-data vedrørende interaksjoner med perorale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
German: • ausgedehntem Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)
Norwegian Bokmål: • utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom)