FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Estonian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Horvaatia
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnom mjestu, uslijed slabe apsorpcije tvari.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tekib aine halva imendumise tõttu seedetraktis, st sihtkohal, suur kontsentratsioon.
Croatian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Estonian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
Croatian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Estonian: 4940 AE Raamsdonksveer Madalmaad
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Estonian: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Svinje (prasad i svinje za tovljenje)
Estonian: Sead (põrsad ja nuumsead)
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Estonian: MEVET S.A.U.
Croatian: L. U. Esmeralda 19
Estonian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Estonian: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Estonian: Višňová 2/484
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
Croatian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Estonian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Croatian: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Croatian: Goveda, svinje, psi
Estonian: Veised, sead, koerad
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Estonian: 120 g/kg Pulber joogivees või vedelas söödas kasutamiseks
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Estonian: 53000 Laval, Prantsusmaa
Croatian: Enteroxid N AMV aniMedica
Estonian: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Croatian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Estonian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Croatian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Estonian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Croatian: Bistra žutosmeđa otopina
Estonian: Suukaudse lahuse graanulid
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik viited hobustele.
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Estonian: 100 g/100 g Pulber joogivees manustamiseks
Croatian: Ocjena koristi
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Estonian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Telad, prasad i prasići, domaća kokoš - brojleri
Estonian: Vasikad, põrsad ja võõrdepõrsad, kodukanad - broilerid
Croatian: 08191 RUBÍ Španjolska
Estonian: 08191 RUBÍ Hispaania
Croatian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, nuumsead)
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Estonian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prantsusmaa
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Estonian: 53000 - Laval Prantsusmaa
Croatian: Dodati za sve proizvode:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst.
Croatian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Estonian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksamaa
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Estonian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Estonian: Suukaudset pulbrit võib manustada sööda hulka segatuna
Croatian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenija
Estonian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Sloveenia
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Estonian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Estonian: 1 million IU/g
Croatian: 1,0 g/g
Estonian: 1,0 g/g Pulber
Croatian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Estonian: via della libertà, 1
Croatian: EMA (EU) broj
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Estonian: Need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Estonian: Rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Estonian: Köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Croatian: DODATAK
Estonian: LISA
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Estonian: Selgitus inhalaatori Turbospin ja selle kasutamise kohta.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Estonian: Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
Croatian: Edukacijski materijal sadrži slijedeće:
Estonian: Lisada järgmised selgitused.
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki allpool kirjeldatud tingimusi ja piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Croatian: • „DVD za liječnika"
Estonian: • Arsti DVD
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Estonian: • Patsiendi DVD
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Estonian: • Arsti DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile arstidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVDmängijat.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Estonian: Liikmesriigid lepivad enne toote oma territooriumil turule toomist müügiloa hoidjaga kokku tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide lõpliku komplekti osas.
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Estonian: • Märkused sagedaste kõrvaltoimete ja eriti köha ja maitsehäirete üle.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
Estonian: RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Estonian: Arsti ja patsiendi DVD-d/infolehed peavad sisaldama järgmisi põhielemente ja -sõnumeid.
Croatian: U ZEMLJAMA ČLANICAMA
Estonian: • Pakendi infoleht
Croatian: Nemojte upotrijebiti vodu.
Estonian: Ärge kasutage vett.
Croatian: Neki se zaraze vrlo mladi, dok se u drugih to dogodi mnogo kasnije.
Estonian: Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Estonian: − need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Croatian: Vi/Vaše dijete ne smijete uzeti 2 doze unutar 12 sati.
Estonian: Teie või teie laps ei tohi võtta 2 annust 12 tunni jooksul.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima dok ti simptomi ne nestanu.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost procijenjene su u kontroliranim ispitivanjima, koja su trajala do 24 tjedna (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
Croatian: Primijenite prema uputama liječnika.
Estonian: Kasutada vastavalt arsti juhistele.
Croatian: Ako nije prazna, ponovite korake 7, 8 i 9 dok niste udahnuli sav sadržaj.
Estonian: Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
Croatian: Nije potrebno primjenjivati silu.
Estonian: Jõudu ei ole vaja kasutada.
Croatian: Prva doza mora se dati pod liječničkim nadzorom.
Estonian: Esimene annus tuleb anda meditsiinilise järelevalve all.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Croatian: • neugodan okus.
Estonian: • Ebameeldiv maitse
Croatian: ATK oznaka: J01XB01
Estonian: ATC-kood: J01XB01
Croatian: Polako izdahnite.
Estonian: Hingake aeglaselt välja.
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
Croatian: • promukao ili slab glas, ili čak gubitak glasa
Estonian: • Kähe või nõrk hääl või isegi häälekadu
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da u tom slučaju ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb patsiente hoiatada, et nad ei tohiks autoga sõita ega masinaid käsitseda.
Croatian: Uvijek primijenite lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Skinite zatvarač.
Estonian: Eemaldage kork.
Croatian: Nefrotoksičnost/neurotoksičnost
Estonian: Nefrotoksilisus/neurotoksilisus
Croatian: Zatim, udahnite kroz usta polako i duboko, brzinom koja je dovoljna da čujete ili osjetite kako se kapsula okreće.
Estonian: Seejärel hingake aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse kiirusel, mille korral on kuulda või tunda kapsli keerlemist.
Croatian: Nema specifičnog antidota, stoga se za zbrinjavanje treba koristiti suportivno liječenje.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub, seetõttu peab ravi olema toetav.
Croatian: Stavite nastavak za usta između usana i zuba.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26/09/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/02/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/09/2016
Croatian: • Kapsulu nemojte probijati više od jedanput.
Estonian: • Ärge torgake kapslit läbi rohkem kui ühe korra.
Croatian: Ako ta infekcija nije odgovarajuće kontrolirana uzrokovat će oštećenje pluća.
Estonian: Kui seda infektsiooni ei ravita korralikult, võib see põhjustada kopsukahjustusi.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku ili u dišnim putevima.
Estonian: • Sel juhul võite neid tükke keelel või hingamisteedes tunda.
Croatian: Smatra se da nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks (vt lõik 5.2).
Croatian: 32 bolesnika bilo je u dobi od 6 do 12 godina, 41 bolesnika u dobi od 13 do 17 godina i 114 bolesnika u dobi od 18 godina i starijih.
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
Croatian: Djeci mlađoj od 6 godina nemojte davati Colobreathe jer za njih nije prikladan.
Estonian: Lapsed Ärge andke Colobreathe-i lastele vanuses alla 6 eluaastat, sest see ei ole neile sobilik.
Croatian: Ispitanici su bili u dobi od 6 godina i stariji i imali su očekivanu vrijednost FEV1% od 25 do 75%.
Estonian: Uuringus osalejad olid vanemad kui 6-aastased ning neil oli FEV1 25-75% eeldatavast.
Croatian: To može biti povezano s infekcijom gljivicom Candida albicans ili s preosjetljivošću.
Estonian: See võib olla seotud Candida albicans'i infektsiooni või ülitundlikkusega.
Croatian: Sigurnost lijeka Colobreathe procijenjena je na ukupno 237 ispitanika (225 bolesnika s cističnom fibrozom i 12 zdravih dobrovoljaca).
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
Croatian: Ne prekidajte liječenje prijevremeno, osim ako Vam liječnik kaže da smijete.
Estonian: Ärge katkestage ravi enneaegselt, välja arvatud, kui arst on teile nii öelnud.
Croatian: Liječenje se može nastaviti dokle god liječnik smatra da bolesnik ima kliničke koristi.
Estonian: Ravi võib jätkata seni, kuni arsti hinnangu kohaselt on patsiendil ravist kliinilistelt kasu.
Croatian: Pazite da prilikom udisanja, prstima ili ustima ne prekrijete otvore za zrak.
Estonian: Jälgige, et te ei kata sissehingamisel sõrmede või suuga õhuavasid.
Croatian: Liječenje kolistimetatnatrijem ili kolistinom nije izazvalo aktivnost nijednog ispitanog enzima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 3A4/5).
Estonian: Naatriumkolistiinmetaat või kolistiin ei suurendanud testitavate ensüümide (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 3A4/5) aktiivsust.
Croatian: • prethodno loše reagirali na inhalirani lijek u obliku suhog praška, osim ako ste o tome već razgovarali sa svojim liječnikom
Estonian: • eelnevalt on esinenud ebasoovitav reaktsioon kuiva pulbrina inhaleeritavale ravimile, välja arvatud, kui olete seda arutanud oma arstiga;
Croatian: • Mogućnost da se kapsula slomi na komadiće je veća ako se kapsula probije više od jedanput u koraku 6.
Estonian: • Kapsli tükkideks purunemine on tõenäolisem, kui kapslit torgatakse 6. sammus katki mitu korda.
Croatian: Vezivanje na proteine je niskog postotka.
Estonian: Valkudega seondumise määr on madal.
Croatian: Kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka, potrebno je da liječnik ili drugi zdravstveni radnik uputi bolesnika kako koristiti inhalator, a prva doza mora se dati pod liječničkim nadzorom.
Estonian: Ravimpreparaadi õige manustamise tagamiseks peab arst või muu tervishoiutöötaja näitama patsiendile, kuidas inhalaatorit kasutada, ja esimene annus tuleb manustada meditsiinilise järelevalve all.
Croatian: Iz populacije ITT bili su isključeni bolesnici koji su bili liječeni, a koji nisu imali znakova kronične infekcije.
Estonian: Ravikavatsuslikust populatsioonist jäeti välja patsiendid, kes said ravi, aga puudus krooniline infektsioon.
Croatian: • Između doza mora postojati razmak od 12 sati.
Estonian: • Annuste vahel peaks olema 12-tunnine vahe.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Estonian: − rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Croatian: Budući da se 80% parenteralne doze u nepromijenjenom obliku pojavljuje u urinu, i budući da nema izlučivanja putem žuči, može se pretpostaviti da se preostali lijek inaktivira u tkivima.
Estonian: Kuna 80% parenteraalsest annusest eritub uriiniga muutumatul kujul ja puudub eritumine sapiga, võib eeldada, et ülejäänud ravim inaktiveeritakse kudedes.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo mora trajati liječenje za Vas/Vaše dijete.
Estonian: Teie arst otsustab teie või teie lapse ravi kestuse.
Croatian: Tmax ukupnog kolistimetata nastupio je između 0,5 i 1 sata nakon doze.
Estonian: Kogu kolistiinmetaadi Tmax saavutati 0,5 tundi kuni 1 tund pärast annust.
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ühendkuningriik
Croatian: Djelotvornost lijeka Colobreathe dokazana je u ispitivanju koje je trajalo 24 tjedna.
Estonian: Colobreathe'i tõhusust on tõestatud 24-nädalases uuringus.
Croatian: Razmak između doza mora biti što bliži 12 sati.
Estonian: Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Colobreathe sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Colobreathe sisaldab
Croatian: • neobični šumovi u prsnom košu (čuje ih Vaš liječnik kada sluša pluća stetoskopom)
Estonian: • Ebatavalised helid rindkeres (neid kuuleb teie arst, kui kuulab teid stetoskoobiga)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Colobreathe u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Estonian: Colobreathe'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: Kapsule: nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Estonian: Kapslid: erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Croatian: Komoru očistite papirnatom maramicom ili komadićem vate.
Estonian: Puhastage kambrit lapi või vatitikuga.
Croatian: Kapsule su pakirane u blister pakiranju u kutiji koja sadrži:
Estonian: Kapslid on pakitud blisterpakenditesse, mida turustatakse pappkarpides, mis sisaldavad:
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakiranje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
Croatian: Prilagođena razlika između liječenja
Estonian: Kohandatud ravi erinevus usaldusvahemik
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija Dvaput dnevno inhalirati po jednu kapsulu.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses alates 6. eluaastast Üks kapsel sisse hingata kaks korda päevas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in-vivo.
Estonian: In vivo koostoimeid ei ole uuritud.
Croatian: • zvonjenje ili zujanje u uhu, poteškoće s ravnotežom
Estonian: • Undamine või sumin kõrvus, tasakaaluhäired
Croatian: Colobreathe je dostupan u pakiranju koje sadrži 8 ili 56 tvrdih kapsula.
Estonian: Colobreathe'i turustatakse pakendites, milles on 8 või 56 kõvakapslit.
Croatian: Tobramicin (prosjek)
Estonian: Tobramütsiin (Keskmine)
Croatian: Bolesnici koji su dovršili ispitivanje
Estonian: Ravi lõpetanud patsiendid
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da se svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe isporuči edukacijski materijal za zdravstvene radnike i bolesnike koji sadrži:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Croatian: Može se pokušati mjerama za povećavanje brzine izlučivanja kolistimetatnatrija, npr. diurezom s manitolom, produženom hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom, ali učinkovitost nije poznata.
Estonian: Võib üritada naatriumkolistiinmetaadi eliminatsioonikiiruse tõstmist, näiteks mannitool-diureesiga, pikema hemodialüüsiga või peritoneaaldialüüsiga, kuid nende tõhusus on teadmata.
Croatian: Povremeno, vrlo mali komadići ovojnice kapsule mogu dospjeti u usta ili dišne puteve.
Estonian: Vahel võivad väga väikesed kapsli osakesed suhu või hingamisteedesse sattuda.
Croatian: Ako ne čujete da se kapsula okreće, možda se zaglavila u odjeljku.
Estonian: Kui te kapsli keerlemist ei kuule, võib kapsel olla kambrisse kinni jäänud.
Croatian: Procijenjeni prosječni terminalni poluvijekovi za ukupni KMN i ukupni slobodni kolistin bili su 3,0 h odnosno 6,4 h.
Estonian: Kogu naatriumkolistiinmetaadi ja kogu vaba kolistiini hinnangulised keskmised lõplikud poolväärtusajad olid vastavalt 3,0 ja 6,4 tundi.
Croatian: Samo za primjenu inhalacijom.
Estonian: Ainult inhaleerimiseks.
Croatian: i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Budući da se mehanizam djelovanja polimiksina razlikuje od mehanizma drugih antibakterijskih lijekova, ne očekuje se da bi rezistencija na kolistin i polimiksin samo po navedenom mehanizmu prouzročila rezistenciju na druge skupine lijekova.
Estonian: Kuna polümüksiinide toimemehhanism on teistest antibakteriaalsetest ainetest erinev, ei mõjuta resistentsus kolistiini ja polümüksiini vastu ülalkirjeldatud mehhanismi kaudu eeldatavasti resistentsust teiste ravimklasside suhtes.
Croatian: Alergijska reakcija na Colobreathe je moguća (obično ozbiljne alergijske reakcije mogu izazvati osipe, oticanje lica, jezika i vrata, nemogućnost disanja zbog sužavanja dišnih puteva i gubitak svijesti).
Estonian: Esineda võib allergiline reaktsioon Colobreathe-ile (tavaliselt võib raske allergiline reaktsioon põhjustada löövet, näo-, keele- ja kaelaturset, hingamisteede ahenemisest tingitud hingamispuudulikkust ja teadvusekadu).
Croatian: • Inhalator držite tako da je nastavak za usta u uspravnom položaju, klip nježno pritisnite prema gore dok ne dostigne vidljivu crtu - tada ćete osjetiti otpor i to će blokirati kapsulu u mjestu, tako da je spremna za probijanje.
Estonian: • Inhalaatorit püstiasendis hoides vajutage kolbi ülespoole, kuni see jõuab nähtava jooneni - siis tunnete takistust ja läbitorkamiseks valmis kapsel lukustub oma kohale.
Croatian: Stoga se prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega ne smatra potrebnim.
Estonian: Seega ei peeta annuse kohandamist neerukahjustusega patsientidel vajalikuks.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa je vrlo česta bakterija koja jednom u životu zarazi skoro svakog bolesnika s cističnom fibrozom.
Estonian: Pseudomonas aeruginosa on väga levinud bakter, mis nakatab mingil eluhetkel peaaegu kõiki tsüstilise fibroosiga patsiente.
Croatian: Ako se bilo koji od tih učinaka razvije u tegobu, posavjetujte se sa svojim liječnikom, koji može promijeniti način liječenja.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest muutub probleemiks, pidage nõu oma arstiga, kes võib teie ravi muuta.
Croatian: Colobreathe se smije primjenjivati samo koristeći taj uređaj.
Estonian: Colobreathe'i tohib manustada ainult selle seadmega.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti kolistimetatnatrij tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaadi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: U 24-tjednom kliničkom ispitivanju, sljedeće su nuspojave primijećene u svim starosnim skupinama.
Estonian: 24-nädalases kliinilises uuringus leiti kõigi vanuserühmade hulgas alltoodud kõrvaltoimeid.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljajućom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Estonian: − köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Croatian: Prilagođena razlika između liječenja i 95%-tni interval pouzdanosti bili su povratno transformirani iz prethodno logaritmiranih vrijednosti.
Estonian: Kohandatud ravi erinevus ja 95% usalduspiirid leiti logaritmitud andmetel.