FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Flixabi sa tiež porovnával s liekom Remicade v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 584 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou, ktorí predtým dostávali liečbu metotrexátom.
Lithuanian: Taip pat Flixabi buvo lyginamas su Remicade atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 584 vidutinio sunkumo arba sunkiu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas metotreksatu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Flixabi
Lithuanian: Kita informacija apie Flixabi
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v prípade lieku Flixabi sa preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Remicade.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, jog įrodyta, kad Flixabi kokybė, saugumas ir veiksmingumas yra panašūs į vaisto Remicade.
Slovak: Všetci pacienti sú počas infúzie a najmenej jednu až dve hodiny po infúzii monitorovaní z hľadiska akýchkoľvek reakcií.
Lithuanian: Atliekant šią procedūrą ir bent 1-2 valandas po jos būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia kokios nors reakcijos.
Slovak: Liek Flixabi sa nesmie používať ani v prípade pacientov s tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne ťažkým alebo ťažkým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis negali pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
Slovak: Aké prínosy lieku Flixabi boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Flixabi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Na zníženie rizika reakcií súvisiacich s infúziou môžu pacienti pred liečbou alebo počas liečby liekom Flixabi dostať ďalšie lieky, alebo sa môže spomaliť čas podávania infúzie.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su infuzija susijusių reakcijų riziką, prieš lašinant Flixabi arba procedūros metu, pacientams galima skirti kitų vaistų arba sulėtinti infuziją.
Slovak: Zablokovaním TNF-alfa infliximab zlepšuje zápalové a iné príznaky týchto ochorení.
Lithuanian: Slopindamas NNF, infliksimabas slopina uždegimą ir kitus šių ligų simptomus.
Slovak: Informácie budú poskytnuté lekárom, ktorí plánujú predpisovať liek deťom s Crohnovou chorobou alebo s ulceróznou kolitídou na vysvetlenie, že u týchto pacientov môže byť zvýšené riziko vzniku infekcií, a na pripomenutie dôležitosti dodržiavania očkovacieho kalendára.
Lithuanian: Visų pirma gydytojams, kurie numato skirti šį vaistą Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems vaikams, bus pateikta informacija, kurioje bus paaiškinta, kad šiems pacientams gali kilti didesnė infekcijų rizika, bei priminta, kad pacientams svarbu laiku pasiskiepyti.
Slovak: Liek Flixabi sa používa spolu s metotrexátom (liekom, ktorý pôsobí na imunitný systém),
Lithuanian: Flixabi vartojamas kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu);
Slovak: Liek Flixabi obsahuje účinnú látku infliximab a je to tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Flixabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Účinná látka lieku Flixabi, infliximab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, že sa naviaže na proteín, ktorý sa nazýva tumor nekrotizujúci faktor alfa (TNF-alfa) a zablokuje jeho pôsobenie.
Lithuanian: Veiklioji Flixabi medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa), ir jį slopintų.
Slovak: Čo je liek Flixabi a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Flixabi ir kam jis vartojamas?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Flixabi vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Flixabi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Flixabi sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na infliximab, myšie proteíny alebo na iné zložky lieku Flixabi.
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) infliksimabui, pelės baltymams arba kuriai nors pagalbinei Flixabi medžiagai.
Slovak: Liek Flixabi sa podáva vo forme infúzie trvajúcej jednu alebo dve hodiny.
Lithuanian: Atliekant Flixabi infuziją, vaistas sulašinamas į veną per vieną ar dvi valandas.
Slovak: Prečo bol liek Flixabi povolený?
Lithuanian: Kodėl Flixabi buvo patvirtintas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Flixabi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flixabi vartojimu?
Slovak: Liečbu liekom Flixabi má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou chorôb, na ktorých liečbu sa liek Flixabi používa.
Lithuanian: Gydymą Flixabi turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na preukázanie, že liek Flixabi je porovnateľný s liekom Remicade, vrátane štúdie na preukázanie, že liek vytvára v tele podobné hladiny účinnej látky ako liek Remicade.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyta, kad Flixabi yra panašus į Remicade, įskaitant tyrimą, kuris patvirtintų, kad vartojant šį vaistą, organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija panaši į susidarančią vartojant Remicade.
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čreva), keď je ochorenie stredne ťažké až ťažké alebo keď sa vytvárajú fistuly (abnormálne kanáliky medzi črevom a inými orgánmi),
Lithuanian: • Krono ligą (virškinimo trakto uždegimą sukeliančią ligą), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunki arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov).
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukeliančią imuninės sistemos ligą).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flixabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Flixabi uvádza na trh, okrem toho poskytne pohotovostnú kartu pre pacientov a vzdelávací materiál pre lekárov predpisujúcich liek, v ktorom sú uvedené bezpečnostné informácie o lieku.
Lithuanian: Be to, Flixabi platinanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę ir vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus apibendrinta su saugumu susijusi informacija apie šį vaistą.
Slovak: Z výsledkov tejto štúdie vyplynulo, že liek Flixabi je pri zmiernení príznakov reumatoidnej artritídy taký účinný ako liek Remicade: aspoň 20 % zníženie skóre ACR sa pozorovalo u 64 % pacientov liečených liekom Flixabi (148 z 231 pacientov) v porovnaní so 66 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Remicade (163 z 247 pacientov).
Lithuanian: (148 iš 231) Flixabi gydytų pacientų vertinimas pagal ACR kriterijus sumažėjo bent 20 proc., Remicade grupėje tokių pacientų buvo 66 proc. (163 iš
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Flixabi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Flixabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: TNF-alfa sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Flixabi používa.
Lithuanian: NNF-alfa dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Flixabi gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
Slovak: Liek Flixabi sa používa aj u pacientov vo veku 6 - 17 rokov s ťažkou Crohnovou chorobou alebo s ulceróznou kolitídou, keď títo pacienti nereagujú na iné lieky alebo spôsoby liečby, alebo v ich prípade nemožno použiť takéto lieky či spôsoby liečby.
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas sunkios formos Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems 6-17 metų pacientams, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých došlo aspoň k 20 % zníženiu skóre ACR (miera bolestivých, opuchnutých kĺbov a ďalších príznakov) po 30 týždňoch liečby.
Lithuanian: American College of Rheumathology, ACR) kriterijus (pagal kuriuos vertinamas sąnarių skausmas ir patinimas bei kiti simptomai) po 30 gydymo savaičių sumažėjo bent 20 proc., dalis.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Flixabi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Flixabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Flixabi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Flixabi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: • psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na koži).
Lithuanian: • psoriazę (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Slovak: Ako sa liek Flixabi používa?
Lithuanian: Kaip vartojamas Flixabi?
Slovak: Liek Flixabi je protizápalový liek.
Lithuanian: Flixabi - tai vaistas nuo uždegimo.
Slovak: • psoriatická artritída (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na koži a zápaly kĺbov),
Lithuanian: • psoriazinį artritą (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Slovak: • ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice),
Lithuanian: • ankilozinį spondilitą (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukeliančią ligą);
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams:
Slovak: Takisto vám povie, ako treba v prípade potreby liečbu ukončiť.
Lithuanian: Be to, jie paaiškins, kaip prireikus nutraukti gydymą.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.2.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoprostenolu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Epoprostenolio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Slovak: Keďže výsledky získané v týchto 2 štúdiách boli podobné, ďalej sú uvedené súhrnné výsledky.
Lithuanian: Kadangi 2 tyrimų duomenys buvo panašūs, duomenys aprašomi bendrai.
Slovak: Bolesť (nešpecifikovaná)
Lithuanian: Skausmas (nepatikslintas).
Slovak: Tachykardia2, bradykardia3
Lithuanian: Tachikardija 2, bradikardija 3.
Slovak: Čo je Flolan a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak vám nejaké množstvo roztoku zostane, musíte ho zlikvidovať.
Lithuanian: Jeigu lieka kiek nors tirpiklio, jį reikia išmesti.
Slovak: Táto procedúra sa musí uskutočniť v nemocnici a musí byť pri nej k dispozícii adekvátne resuscitačné vybavenie.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti atlikta ligoninėje, kurioje yra reikiama reanimacijos įranga.
Slovak: Flolan nie je konvenčné antikoagulans.
Lithuanian: Flolan nėra įprastinis antikoaguliantas.
Slovak: Príslušné úrady členských štátov po rozhodnutí Komisie spolu s referenčným členským štátom budú informáciu o produkte aktualizovať podľa potreby.
Lithuanian: Komisijai paskelbus sprendimą, valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atitinkamai atnaujins preparato informacinius dokumentus.
Slovak: Iné lieky a Flolan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flolan
Slovak: Sčervenanie tváre (pozorované dokonca aj u pacientov v anestézii)
Lithuanian: Veido paraudimas (pastebimas net pacientams, kuriems atlikta anestezija).
Slovak: Nežiaduce príhody sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovak: Na všetkých trhoch nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Į visas rinkas gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Musí sa prísne dodržiavať ďalej uvedený postup.
Lithuanian: Reikia tiksliai laikytis toliau nurodytos procedūros.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii bolo zlepšenie v 6MWT.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis šiame tyrime buvo 6MĖM pagerėjimas.
Slovak: Zistilo sa, že u dospelých sú efektívne nasledujúce schémy infúzie:
Lithuanian: Nustatyta, kad suaugusiesiems yra veiksmingi išvardyti infuzijos planai:
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako treba čistiť katéter a miesto v jeho okolí.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip valyti sistemą ir aplink ją esančią vietą.
Slovak: Sepsa, septikémia (väčšinou súvisiace so spôsobom aplikácie Flolanu)1
Lithuanian: Sepsis, septicemija (daugiausiai susijusi su Flolan tiekimo sistema) 1.
Slovak: U niektorých pacientov bolo zlepšenie zjavné už na konci prvého týždňa liečby.
Lithuanian: Pagerėjimas kai kuriems pacientams buvo pastebimas jau pirmosios gydymo savaitės pabaigoje.
Slovak: Zlepšenie bolo zjavné už v prvom týždni liečby.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo anksčiausiai pastebėtas pirmąją gydymo savaitę.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká; inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC09.
Slovak: Epoprostenol je najsilnejší známy inhibítor agregácie trombocytov.
Lithuanian: Epoprostenolis yra stipriausias žinomas trombocitų agregacijos inhibitorius.
Slovak: Podávaná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a druhu ochorenia.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo kūno masės ir susirgimo pobūdžio.
Slovak: Vaša dávka môže byť zvyšovaná alebo znižovaná v závislosti od toho, ako budete reagovať na liečbu.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama arba mažinama, atsižvelgiant į atsaką į gydymą.
Slovak: Deväť z 27 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, však bolo po opakovaných pokusoch neúspešných.
Lithuanian: Vis dėlto 9 iš 27 dializės, kurios metu buvo vartotas epoprostenolis, atvejų buvo nesėkmingi po kartotinių bandymų.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať, pokým nedôjde k zmierneniu príznakov a pokým sa budú dať zvládať prípadné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Dozė bus didinama, kol simptomai palengvės ir bus valdomas bet koks šalutinis poveikis.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili alebo že vám bolo podané priveľké množstvo Flolanu, vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad pavartojote arba Jums buvo pavartota per daug Flolan, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu*, bolesť na hrudníku
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje *, krūtinės skausmas.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek, pretože príznaky vášho ochorenia sa počas tehotenstva môžu zhoršiť.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes simptomai nėštumo metu gali pasunkėti.
Slovak: • so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • kurių yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Slovak: • úzkosť, nervozita
Lithuanian: Nerimas, nervingumas.
Slovak: Hodnoty priemerného systémového artériového tlaku sa medzi týmito dvoma skupinami významne nelíšili (-4,33 oproti -3,05 mm Hg).
Lithuanian: Vidutinis sisteminis arterinis kraujospūdis dviejose grupėse reikšmingai nesiskyrė (-4,33, palyginti su -3,05 mm Hg).
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
Lithuanian: Koncentruotas tirpalas paprastai toliau skiedžiamas prieš vartojimą.
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte podľa pokynov vášho lekára.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti pagal gydytojo nurodymus.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo minimálne 16 metabolitov, pričom u 10 z nich bola identifikovaná štruktúra.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, buvo aptikta ne mažiau kaip 16 metabolitų, iš kurių 10 buvo nustatyta struktūra.
Slovak: Pri príprave lieku a pri starostlivosti o katéter sa musia dodržiavať sterilné podmienky.
Lithuanian: Ruošiant vaistinį preparatą ir prižiūrint kateterį, būtina laikytis sterilumo.
Slovak: Keďže chýbajú alternatívne lieky, epoprostenol sa môže použiť u žien, ktoré sa rozhodnú pokračovať v gravidite, napriek známemu riziku vzniku pľúcnej artériovej hypertenzie počas gravidity.
Lithuanian: Kadangi nėra kitų vaistinių preparatų, epoprostenolį galima vartoti toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, nepaisydamos žinomos plautinės arterinės hipertenzijos rizikos nėštumo metu.
Slovak: Ak máte v žile zavedený katéter, je veľmi dôležité, aby ste toto miesto udržiavali čisté, inak by ste mohli dostať infekciu.
Lithuanian: Jeigu į veną yra įvesta injekcijos sistema, labai svarbu, kad ši vieta būtų švari, nes priešingu atveju gali patekti infekcija.
Slovak: Filter sa môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Lithuanian: Filtrą galima naudoti tik vieną kartą ir po to jį reikia išmesti.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali zjavné známky krvácania tesne pred prvou dialýzou podávanou v rámci štúdie, ale ktorí krvácali v priebehu 3 dní pred ňou, boli klasifikovaní ako pacienti s vysokým rizikom krvácania.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nebuvo matomo kraujavimo prieš pat pirmąjį tyrimo dializės seansą, bet kraujavo per 3 praėjusias paras, buvo priskirti į didelei kraujavimo rizikos grupei.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch epoprostenolu na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Duomenų apie epoprostenolio poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovak: INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Slovak: Keď sa Flolan podáva pacientom, ktorí sú súbežne liečení antikoagulanciami, odporúča sa štandardné sledovanie antikoagulačných parametrov.
Lithuanian: Flolan vartojant pacientams, kurie kartu vartoja antikoaguliantų, rekomenduojamas įprastas antikoaguliantų poveikio stebėjimas.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Takisto u vás môže dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku.
Lithuanian: Taip pat gali pernelyg sumažėti kraujospūdis.
Slovak: Odporúčaná dávka na obličkovú dialýzu sa môže prekročiť iba za starostlivého sledovania krvného tlaku pacienta.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę inkstų dializės metu viršyti galima tik atidžiai matuojant paciento kraujospūdį.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, treba znížiť dávku alebo ukončiť podávanie infúzie a v prípade potreby prijať vhodné podporné opatrenia; napríklad zvýšenie plazmatického objemu a/alebo úprava prietoku pumpou.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, būtina sumažinti dozę arba nutraukti infuziją ir pradėti tinkamas palaikomąsias priemones, pavyzdžiui: didinti plazmos tūrį ir (arba) keisti tiekimą pompa.
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: - Číry, bezfarebný roztok (pH 10,3 - 10,8)
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui Skaidrus bespalvis tirpalas (pH 10,3-10,8).
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky alebo zastavenie infúzie.
Lithuanian: Gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti infuziją.
Slovak: Pri použití nariedeného roztoku: bežne používané riedenie je:
Lithuanian: Dažniausiai naudojamas praskiedimas yra:
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia a jej liečba môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija ir jos gydymas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Následne môže dôjsť k tvorbe pľuzgierov a odlupovaniu kože.
Lithuanian: Vėliau gali atsirasti pūslių ir pasireikšti odos lupimasis.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii sa na konci liečebného obdobia zistilo zlepšenie prežívania u pacientov s príznakmi funkčnej triedy III a IV podľa NYHA.
Lithuanian: Dvylika savaičių trukusio tyrimo gydymo laikotarpio pabaigoje pagerėjo pacientų, kuriems buvo diagnozuota III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA būklė, išgyvenamumas.
Slovak: Lokálna infekcia*
Lithuanian: Lokali infekcija *.
Slovak: Ak sa tak stane, môže dôjsť k poškodeniu kože.
Lithuanian: Jeigu patenka, gali būti pažeista oda.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu atsirado tokių simptomų, pasakykite gydytojui.
Slovak: Liečba Flolanom sa musí ukončovať postupne.
Lithuanian: Flolan vartojimą reikia nutraukti palaipsniui.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Flolan poveikiui arba gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Slovak: Krátkodobá titrácia dávky, pri ktorej sa liek podáva periférnym alebo centrálnym žilovým katétrom, je potrebná na stanovenie rýchlosti podávania dlhodobej infúzie.
Lithuanian: Trumpalaikės dozės nustatymo procedūros, kurios metu vaistinio preparato infuzuojama per periferinės arba centrinės venos sistemą, reikia tam, kad būtų galima nustatyti ilgalaikės infuzijos greitį.
Slovak: • s kongestívnym srdcovým zlyhaním na podklade závažnej dysfunkcie ľavej komory.
Lithuanian: • sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kuris pasireiškia dėl sunkaus kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo;
Slovak: Pri normálnom fyziologickom pH a teplote sa epoprostenol spontánne štiepi na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa, hoci v istej miere podlieha aj enzymatickej degradácii na iné produkty.
Lithuanian: Esant fiziologiniam pH ir normaliai temperatūrai, epoprostenolis savaime suyra į 6-okso-prostaglandiną F1 alfa, nors skaidymą į kitus produktus veikia ir kai kurie fermentai.
Slovak: Nie je známe, či sa epoprostenol alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar epoprostenolis arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Vzhľadom na chemickú nestabilitu, vysokú účinnosť a krátky polčas epoprostenolu nebolo možné určiť správnu a presnu metódu, ktorá by bola vhodná na stanovenie množstva epoprostenolu v biologických tekutinách.
Lithuanian: Dėl epoprostenolio cheminio nestabilumo, didelės potencijos ir trumpo pusinio periodo nėra nei vieno mėginio, kuriuo būtų galima atlikti tikslią ir teisingą kiekybinę epoprostenolio analizę biologiniuose skysčiuose.
Slovak: Po stanovení najvhodnejšej dávky vám bude do žily zavedený permanentný katéter (hadička).
Lithuanian: Kai tik bus nustatyta Jums geriausiai tinkanti dozė, į vieną Jūsų venų bus įvestas nuolatinis vamzdelis (sistema).
Slovak: Epoprostenol zvyšuje antikoagulačný účinok heparínu približne o 50 %, pravdepodobne znížením uvoľňovania faktoru neutralizujúceho heparín.
Lithuanian: Epoprostenolis sustiprina heparino antikoaguliacinį poveikį maždaug 50 % (galbūt dėl hepariną neutralizuojančiojo faktoriaus išskyrimo).