FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *Mean (Standard Deviation) calculated for patients 2 to 6 years of age, since no patients 1 to <2 years of age were enrolled in the study.
Danish: Farmakokinetiske parameterværdier estimeret ved brug af en modelbaseret metode med sparsomt antal indsamlede farmakokinetiske prøver fra de enkelte patienter i studiet *Gennemsnit (standardafvigelse) beregnet for patienter i alderen 2-6 år, eftersom der ikke blev indrulleret patienter i alderen 1 til <2 år i studiet.
English: • Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of-care comparator (SOC);
Danish: • Aldersgruppe 1 (n=113): 12-17 år blev behandlet med daptomycindoser på 5 mg/kg eller standardbehandling-komparator (SOC)
English: Before removing the needle from the vial, pull the plunger all the way back to the end of the syringe barrel in order to remove all of the solution from the inverted vial.
Danish: Før kanylen fjernes fra hætteglasset, skal stemplet trækkes helt tilbage i sprøjten for at få al opløsningen ud af hætteglasset, der stadig vender på hovedet.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Daptomycin Hospira.
English: - If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Danish: Fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet, før du får Daptomycin Hospira, hvis noget af dette gælder for dig.
English: RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Danish: RIE eller cSSTI associeret med SAB
English: Summary of Blinded Evaluator defined clinical outcome at TOC:
Danish: Oversigt over klinisk udfald bedømt af blindet evaluator ved TOC: Klinisk succes hos pædiatriske patienter med SAB
English: For the 2-minute intravenous injection, the storage time of the reconstituted solution in the vial (see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 48 hours at 2°C-8°C).
Danish: 6.6) ved 25°C ikke overstige 12 timer (eller 48 timer ved 2°C-8°C).
English: Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
Danish: Adipositas Hos adipøse patienter med BMI (Body Mass Index) >40 kg/m2 men med kreatininclearance >70 ml/min., var daptomycins AUC0-∞ signifikant forøget (middelværdi 42% højere) sammenlignet med ikke-adipøse matchede kontroller.
English: Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet for at lade opløsningen løbe ned mod gummiproppen.
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Danish: • Aldersgruppe 3 (n=125): 2-6 år blev behandlet med daptomycindoser på 9 mg/kg eller SOC
English: 5 mg/kg 30 minutes
Danish: 5 mg/kg 30 minutter
English: Elderly
Danish: Aldersklasse
English: The reconstituted and diluted solution should then be infused intravenously over 30 or 60 minutes as directed in section 4.2.
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning skal gives som intravenøs infusion over 30 eller 60 minutter som anført i pkt.
English: Transfer the reconstituted solution into a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) infusion bag (typical volume 50 ml).
Danish: Overfør den rekonstituerede opløsning til en infusionspose (typisk med et volumen på 50 ml) med 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Danish: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 350 mg daptomycin.
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Danish: Mens hætteglasset stadig holdes på hovedet, skal kanylespidsen anbringes helt nede i bunden af opløsningen i hætteglasset, mens opløsningen trækkes op i sprøjten.
English: Using a new syringe, insert the needle into the inverted vial.
Danish: Brug en ny sprøjte og stik kanylen ind i hætteglasset, der stadig vender på hovedet.
English: Each vial contains 350 mg daptomycin.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 350 mg daptomycin.
English: One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Danish: Et hætteglas med pulver indeholder 350 mg daptomycin.
English: Each vial contains 500 mg daptomycin.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 500 mg daptomycin.
English: - Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Danish: - Betændelse og irritation i skeden - Generelle smerter eller svaghedsfornemmelse, træthed - Blodprøver, der viser øget indhold af blodsukker, serum-kreatinin, myoglobin eller lactatdehydrogenase (LDH), forlænget størkningstid af blodet eller forstyrrelser i saltbalancen - Kløende øjne.
English: 12 mg/kg 60 minutes
Danish: 12 mg/kg 60 minutter
English: 7 mg/kg 30 minutes
Danish: 7 mg/kg 30 minutter
English: Daptomycin Hospira will usually be given to you by a doctor or a nurse.
Danish: Der er normalt en læge eller en sygeplejerske, der giver dig Daptomycin Hospira.
English: • Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Danish: • Aldersgruppe 3 (n=32): 1-6 år blev behandlet med daptomycindoser på 12 mg/kg eller SOC.
English: Duration of Therapy
Danish: Behandlingsvarighed
English: If this applies to you, tell your doctor or nurse.
Danish: Fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet, hvis dette gælder for dig.
English: • Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Danish: • Aldergruppe 2 (n=28): 7-11 år blev behandlet med daptomycindoser på 9 mg/kg eller SOC.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Danish: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 500 mg daptomycin.
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Danish: • Aldersgruppe 2 (n=113): 7-11 år blev behandlet med daptomycindoser på 7 mg/kg eller SOC
English: Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased
Danish: Ekstremitetssmerter, forhøjet serumkreatinkinase (CK)
English: 1 to <2 years (N=30)
Danish: 2-6 år (N=7) 1 til <2 år (N=30)
English: Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Danish: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)
English: 10 mg/kg 60 minutes
Danish: 10 mg/kg 60 minutter
English: 9 mg/kg 60 minutes
Danish: 9 mg/kg 60 minutter
English: After a single 4, 8, or 10 mg/kg dose of daptomycin, total clearance and elimination half-life of daptomycin in children 2-6 years of age were similar at different doses; total clearance was higher and elimination half-life was shorter than in adolescents.
Danish: Efter en enkelt 4, 8 eller 10 mg/kg dosis daptomycin var totalclearance og eliminationshalveringstid for daptomycin hos børn i alderen 2-6 år sammenlignelige ved forskellige doser.
English: One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Danish: Et hætteglas med pulver indeholder 500 mg daptomycin.
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Danish: Daptomycin Hospira givet som 30 eller 60 minutters intravenøs infusion En koncentration af Daptomycin Hospira til infusion på 50 mg/ml opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
English: 9 mg/kg 30 minutes
Danish: 9 mg/kg 30 minutter
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Danish: Daptomycin Hospira givet som 30 eller 60 minutters intravenøs infusion En koncentration af Daptomycin Hospira til infusion på 50 mg/ml opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 7 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
English: 24 hours infused over
Danish: 0-24timer
English: Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult cSSTI study (following 4 mg/kg once daily in adults).
Danish: Efter administration af flere doser var eksponeringen for daptomycin sammenlignelig på tværs af forskellige aldersgrupper efter dosisjustering på basis af kropsvægt og alder. Plasmaeksponeringen, som blev opnået med disse doser, var konsistent med plasmaeksponeringen, som blev opnået i cSSTI-studiet med voksne (efter en dosis på 4 mg/kg en gang dagligt hos voksne).
English: Liver function tests abnormal
Danish: Unormale leverfunktionstest
English: Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult SAB study (following 6 mg/kg once daily in adults).
Danish: Efter administration af flere doser var eksponeringen for daptomycin sammenlignelig på tværs af forskellige aldersgrupper efter dosisjustering på basis af kropsvægt og alder. Plasmaeksponeringen, som blev opnået med disse doser, var konsistent med plasmaeksponeringen, som blev opnået i SAB-studiet med voksne (efter en dosis på 6 mg/kg en gang dagligt hos voksne).
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Danish: 5 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 30 minutter
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
Danish: • Aldersgruppe 1 (n=21): 12-17 år blev behandlet med daptomycindoser på 7 mg/kg eller SOC
English: If you think you may be allergic, ask your doctor or nurse for advice.
Danish: Spørg din læge eller sundhedspersonalet til råds, hvis du tror, du måske er allergisk.
English: Staphylococcus aureus *
Danish: Methicillin-modtagelig Staphylococcus aureus (MSSA)
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Danish: 12 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 60 minutter
English: 10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Danish: 10 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 60 minutter
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Danish: 1 ml indeholder 50 mg daptomycin efter rekonstitution med 10 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Danish: 1 ml indeholder 50 mg daptomycin efter rekonstitution med 7 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Danish: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning daptomycin
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Danish: 7 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 30 minutter
English: a 2-6 years (N=7)
Danish: 12-17 år (N=6)
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Danish: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning daptomycin
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Danish: 9 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 30 minutter
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Danish: 9 mg/kg en gang hver 24. time som infusion over 60 minutter
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Danish: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Danish: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Danish: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Danish: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
English: Obesity
Danish: Dosering
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Danish: En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til infusion kan opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske.
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Danish: En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til injektion opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 7 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Danish: En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til injektion opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Danish: En 50 mg/ml koncentration af Daptomycin Hospira til infusion opnås ved rekonstitution af det lyofiliserede produkt med 7 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske.
English: For the 30-minute intravenous infusion, the combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag; see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 24 at 2°C-8°C).
Danish: Ved intravenøs infusion over 30 minutter må den samlede opbevaringstid (rekonstitueret opløsning i hætteglas og fortyndet opløsning i infusionspose, se pkt.
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Danish: Træk 7 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) op i en sprøjte ved anvendelse af en steril kanyle med en diameter på 21G eller mindre eller en nålefri anordning og injicer derefter opløsningen LANGSOMT gennem gummiproppens centrum direkte over produktets prop i hætteglasset.
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Danish: Træk 10 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) op i en sprøjte ved anvendelse af en steril kanyle med en diameter på 21G eller mindre eller en nålefri anordning og injicer derefter opløsningen LANGSOMT gennem gummiproppens centrum direkte over produktets prop i hætteglasset.
English: In adults, daptomycin is given by intravenous infusion (see section 6.6) and administered over a 30-minute period or by intravenous injection (see section 6.6) and administered over a 2-minute period.
Danish: 6.6) over 30 minutter eller som intravenøs injektion (se pkt.
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
English: EU/1/99/122/002 Thyrogen
Danish: Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data):
English: Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 03. september 2008
English: When Comtan is given at higher doses:
Danish: Hvis Comtan gives i større doser:
English: • uncontrollable excessive shopping or spending.
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
English: In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
Danish: I studie I blev daglig ON tid (timer) målt udfra hjemmedagbøger og i studie II andelen af daglig ON tid.
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
English: Hypromellose Polysorbate 80
Danish: Hypromellose Polysorbat 80
English: 4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%; 7,97%
English: • Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include:
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at udføre handlinger, som kan være skadelige, som f.eks.:
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Danish: Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår
English: [carton only]
Danish: [kun karton]
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten.
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre personer.
English: Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Danish: Absorption Der er store intra- og inter-individuelle variationer i absorptionen af entacapon.
English: Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Danish: Ældre (≥65 år) Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre personer.
English: Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Danish: * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
English: • Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias);
Danish: • ukontrollerbare bevægelser med besvær med at udføre ønskede bevægelser (dyskinesier)
English: • Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Danish: • overdrevne bevægelser (hyperkinesier), forværring af symptomer på Parkinsons sygdom,
English: The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
Danish: Data efter markedsføring inkluderer isolerede tilfælde af overdosering, hvor den højest rapporterede daglige dosis af entacapon var 16.000 mg.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
English: Comtan and iron supplements at the same time.
Danish: Du må derfor ikke tage Comtan og jerntilskud på samme tid.
English: Clinical interaction studies with diazepam and nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products have not been carried out.
Danish: Kliniske interaktionsstudier med diazepam og nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler er ikke udført.
English: • if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Comtan (angivet i punkt 6);
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se ”Trafik- og arbejdssikkerhed”).
English: 3 hours before taking the other.
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, før du tager det andet.
English: Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Danish: Entacapon kan anvendes med selegilin (en selektiv MAO-B hæmmer), men den daglige dosis af selegilin bør ikke overstige 10 mg.
English: The total clearance of entacapone is about 800 ml/min.
Danish: Den totale clearence af entacapon er ca. 800 ml/min.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Comtan:
English: Comtan may make it harder for you to digest iron.
Danish: Comtan kan gøre det sværere at optage jern.
English: If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Comtan, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
English: If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Danish: Hvis du holder op med at tage Comtan Du må kun ophøre med at tage Comtan, hvis din læge har sagt det.
English: However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
English: Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Danish: Du må ikke tage Comtan under graviditet, eller hvis du ammer.
English: EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
Danish: EU/1/98/081/001 30 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/002 60 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/003 100 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/005 30 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmovertrukne tabletter (HDPE)