FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka tätä vaikutusta ei ole tutkittu aliskireenilla, tiedetään, että P-gp kontrolloi monien substraattien sisäänottoa kudoksissa ja että P-gp:n estäjät voivat suurentaa kudos/plasma -pitoisuussuhdetta.
Icelandic: Þrátt fyrir að þetta hafi ekki verið rannsakað fyrir aliskiren, er vitað að P-gp stjórnar einnig upptöku ýmissa hvarfefna í vefjum og að P-gp hemlar geta aukið styrkhlutfall milli vefja og plasma.
Finnish: Metabolia tapahtuu CYP3A4-välitteisesti.
Icelandic: Umbrotið verður fyrir tilstilli CYP3A4 ensímsins.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Riprazo HCT sisältää.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Riprazo HCT.
Finnish: Monipakkaukset, joissa 90, 98 tai 280 tablettia.
Icelandic: Fjölpakkningar innihalda 90, 98 eða 280 töflur
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia (56x1; yksittäispakatut
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur (56x1; rifgataðar stakskammtaþynnur)
Finnish: tuntemattomasta syystä johtuva angioödeema.
Icelandic: ofsabjúg án þekktrar ástæðu.
Finnish: Sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä.
Icelandic: Inniheldur mjólkursykur og hveitisterkju.
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin pidettävä mielessä, että verenpainelääkityksen aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal samt sem áður hafa í huga að stundum getur komið fram sundl eða þreyta við blóðþrýstingslækkandi meðferð.
Finnish: Aliskireenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) luokitus III-IV).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aliskiren hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun (af flokki III-IV samkvæmt flokkun New York Heart Association (NYHA)).
Finnish: Saatat joutua keskeyttämään Riprazo HCT -hoidon.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Riprazo HCT.
Finnish: Hypromelloosi Makrogoli
Icelandic: Hýprómellósa Macrogol
Finnish: Aliskireenipohjaisen hoidon tehon ja turvallisuuden samanvertaisuutta (non-inferiority)verrattiin ramipriilipohjaiseen hoitoon 9 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 901 ikääntynyttä (≥ 65-vuotiasta), essentiaalista systolista hypertensiota sairastavaa potilasta.
Icelandic: Verkun og öryggi meðferðar sem byggist á aliskireni var borið saman við meðferð sem byggist á ramiprili í rannsókn á jafngildi (non-inferiority) sem stóð yfir í 9 mánuði hjá 901 öldruðum sjúklingi (≥ 65 ára) með slagbilsháþrýsting af óþekktri orsök.
Finnish: Aliskireeni on reniininestäjien uuteen lääkeryhmään kuuluva lääke.
Icelandic: Aliskiren er efni sem tilheyrir nýjum lyfjaflokki sem kallast renínhemlar.
Finnish: Monipakkaukset, joissa 280 tablettia.
Icelandic: Fjölpakkningar innihalda 280 töflur.
Finnish: Magnesiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi Talkki
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða Talkúm
Finnish: Riprazo HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Riprazo HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Finnish: Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Riprazo HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Rúmlega 3.900 sjúklingar með háþrýsting fengu Riprazo HCT einu sinni á sólarhring í klínískum rannsóknum.
Finnish: Kun Riprazo HCT -tabletteja otetaan suun kautta, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva mediaaniaika on aliskireenin kohdalla 1 tunti ja hydroklooritiatsidin kohdalla 2,5 tuntia.
Icelandic: Eftir inntöku Riprazo HCT taflna er miðgildi tímans þar til hámarksplasmaþéttni næst, innan við 1 klukkustund fyrir aliskiren og 2,5 klukkustundir fyrir hýdróklórtíazíð.
Finnish: Furosemidi: Kun aliskireenia annettiin yhdessä furosemidin kanssa, furosemidin AUC-arvo pieneni 28 % ja Cmax 49 %.
Icelandic: Þegar aliskiren var gefið samhliða furosemíði, minnkaði AUC fyrir furosemíð um 28% og Cmax um 49%.
Finnish: Riprazo HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Riprazo HCT á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ripulia esiintyi 1,3 %:lla Riprazo HCT -hoitoa, 1,4 %:lla aliskireeni- ja 1,9 %:lla hydroklooritiatsidihoitoa saaneista potilaista.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni niðurgangs hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Riprazo HCT 1,3% samanborið við 1,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með aliskireni eða 1,9% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með hýdróklórtíazíði.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan luokittelun mukaisesti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Eräässä toisessa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Riprazo HCT -hoidon tehoa ja turvallisuutta 489 lihavalla hypertensiopotilaalla, joilla hydroklooritiatsidihoito 25 mg annoksilla ei tuottanut hoitovastetta (lähtötilanteen systolinen/diastolinen verenpaine 149,4/96,8 mmHg).
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn var verkun og öryggi Riprazo HCT metið hjá 489 yfirviktarsjúklingum með háþrýsting sem svöruðu ekki meðferð með 25 mg af hýdróklórtíazíði (slagbils-/lagbilsþrýstingur í upphafi var 149,4/96,8 mmHg).
Finnish: Myyntiluvanhaltija toimittaa päivitetyn riskinhallintasuunnitelman (RMP), joka riittävästi kuvaa kaikkia turvallisuuslöydöksiä ja kaikkia riskien havaitsemiseksi, määrittelemiseksi, ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi tarkoitettuja lääketurvatoimia ja interventioita.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun sem lýsir á fullnægjandi hátt öllu því sem þarf að hafa í huga varðandi öryggi, lyfjagátaraðgerðum og aðgerðum sem hannaðar eru til að skilgreina, lýsa, koma í veg fyrir eða draga úr áhættu.
Finnish: kuukauden kuluessa komission päätöksestä
Icelandic: Innan mánaðar frá samþykki framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins (Commission Decision)
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä, ja ne ovat vain harvoin johtaneet hoidon lopettamiseen.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og tímabundnar og aðeins í sjaldgæfum tilvikum hefur þurft að hætta meðferðinni vegna þeirra.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Finnish: Aliskireenin kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa tutkittuja yhdisteitä ovat asenokumaroli, atenololi, selekoksibi, fenofibraatti, pioglitatsoni, allopurinoli, isosorbidi-5-mononitraatti, digoksiini, metformiini, amlodipiini, atorvastatiini, simetidiini ja hydroklooritiatsidi.
Icelandic: Efnasambönd sem rannsökuð hafa verið í klínískum lyfjahvarfarannsóknum á aliskireni eru acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrat, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat, digoxin, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin og hýdróklórtíazíð.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeen.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu lyfsins.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Riprazo HCT-hoidonaloittamisesta.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Riprazo HCT er hafin.
Finnish: - jos veresi kalium- tai natriumarvot ovat liian matalat hoidosta huolimatta.
Icelandic: - ef þú ert með of lítið kalíum eða natríum í blóði, þrátt fyrir meðferð.
Finnish: Veri ja imukudos Harvinainen:
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög sjaldgæfar:
Finnish: (Riprazo HCT -tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Riprazo HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga".)
Finnish: Pakkaukset, joissa 7, 14, 28, 30, 50 tai 56 tablettia.
Icelandic: Stakar pakkningar innihalda 7, 14, 28, 30, 50 eða 56 töflur.
Finnish: Riprazo HCT on pakattu pakkauksiin, joissa on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
Icelandic: Riprazo HCT fæst í pakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflur.
Finnish: Riprazo HCT -hoitoa tutkittiin lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneiden 2 762 hypertensiopotilaan diastolinen verenpaine oli  95 mmHg ja < 110 mmHg (verenpaine lähtötilanteessa keskimäärin 153,6/99,2 mmHg).
Icelandic: Riprazo HCT var rannsakað í samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem í tóku þátt 2.762 sjúklingar með háþrýsting sem voru með lagbilsþrýsting ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (meðaltal blóðþrýstings í upphafi 153,6/99,2 mmHg).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Riprazo HCT voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Riprazo HCT valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Riprazo HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Icelandic: Í Riprazo HCT töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast aliskiren og hýdróklórtíazíð.
Finnish: Riprazo HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Riprazo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma.
Finnish: Älä käytä Riprazo HCT -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai Riprazo HCT:n jollekin muulle aineelle.
Icelandic: Ekki má nota Riprazo HCT - ef þú ert með ofnæmi fyrir aliskireni eða hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf sem notuð eru við sýkingum í brjóstholi eða þvagfærum) eða einhverju öðru innihaldsefni Riprazo HCT.
Finnish: Riprazo HCT sisältää vehnätärkkelystä.
Icelandic: Riprazo HCT inniheldur hveitisterku.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri kertoo, miten aiemmasta valmisteesta siirrytään Riprazo HCT -hoitoon.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn segja þér hvernig skipta á úr þeirri meðferð yfir á Riprazo HCT.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla suoritetussa tutkimuksessa aliskireenin dialyysipuhdistuma oli alhainen (< 2 % oraalisesta puhdistumasta).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi á blóðskilunarmeðferð, var úthreinsun við skilun lítil (< 2% af úthreinsun eftir inntöku).
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Riprazo HCT:n kanssa.
Icelandic: Þess vegna, sökum hættu á meðferðarbresti, skal ekki neyta greipaldinsafa með Riprazo HCT.
Finnish: Jos otat enemmän Riprazo HCT -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Riprazo HCT -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Riprazo HCT töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että Riprazo HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Riprazo HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49; yksittäispakatut
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur (2x49; rifgataðar stakskammtaþynnur)
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Riprazo HCT -valmistetta, vaan keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Icelandic: á við um þig, skaltu ekki nota Riprazo HCT og hafa samband við lækninn.
Finnish: Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 754 hypertensiivistä vanhusta (≥ 65-vuotiasta) ja joista 30 % potilaista oli ≥ 75-vuotiasta, aliskireeni annoksilla 75 mg, 150 mg ja 300 mg saavutettiin tilastollisesti merkittävä verenpaineen laskun (systolisen ja diastolisen) lumelääkkseeseen verrattuna.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð yfir í 8 vikur hjá 754 öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) og háöldruðum sjúklingum (30% ≥ 75 ára) með háþrýsting ollu 75 mg, 150 mg og 300 mg skammtar af aliskireni tölfræðilega marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi (bæði slagbils og lagbils) en lyfleysa.
Finnish: Riprazo HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä aliskireenia ja hydroklooritiatsidia yhtä aikaa yhdistelmävalmisteen sisältämillä annoksilla.
Icelandic: Riprazo HCT er ætlað til að koma í staðinn fyrir fyrri meðferð hjá sjúklingum sem náð hafa fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni og hýdróklórtíazíði, gefnum samtímis, í sömu skömmtum og eru í samsetningunni.
Finnish: Potilaiden, joilla on vehnäallergia (eroaa keliakiasta), ei tule käyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Sjúklingar með ofnæmi fyrir hveiti (sem er ekki það sama og glútenóþol) skulu ekki nota lyfið.
Finnish: Monipakkaukset (yksittäispakatut läpipainopakkaukset), joissa 98 x 1 tablettia.
Icelandic: Fjölpakkningar (rifgataðar stakskammtaþynnur) innihalda 98 x 1 töflu.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi hoidon aikana verenpaineesi muutoksista riippuen.
Icelandic: Vera má að læknirinn breyti skammtinum meðan á meðferðinni stendur eftir því hvaða áhrif lyfið hefur á blóðþrýstinginn.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan 2-4 hoitoviikon kuluessa, Riprazo HCT -annosta voidaan nostaa enintään tasolle 300 mg/25 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ef ekki hefur náðst stjórn á blóðþrýstingi eftir 2-4 vikna meðferð, má auka skammtinn smám saman upp að hámarki Riprazo HCT 300 mg/25 mg á sólarhring.
Finnish: Varfariini: Aliskireenin vaikutusta varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á áhrif aliskirens á lyfjahvörf warfarins.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Riprazo HCT on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Riprazo HCT -valmistetta Miten Riprazo HCT -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Riprazo HCT -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Icelandic: Upplýsingar um Riprazo HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Riprazo HCT Hvernig nota á Riprazo HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Riprazo HCT -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Icelandic: Riprazo HCT er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi.
Finnish: Ripuli: Ripuli on aliskireenin annosriippuvainen haittavaikutus.
Icelandic: Niðurgangur er skammtaháð aukaverkun af aliskireni.
Finnish: Riprazo HCT-hoito ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn, eikä koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Ólíklegt er að Riprazo HCT hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Riprazo HCT -valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Riprazo HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Ef Riprazo HCT er notað með mat eða drykk Riprazo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Finnish: Tabletin ydin:
Icelandic: Frumueyðandi lyf:
Finnish: Riprazo HCT -hoidon yhteydessä saattaa esiintyä muita haittavaikutuksia, joita on ilmoitettu aiemmin jompaakumpaa vaikuttavaa ainetta käytettäessä, vaikka niitä ei olekaan havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá varðandi annað virku innihaldsefnanna geta hugsanlega átt við um Riprazo HCT, jafnvel þótt þeirra hafi ekki orðið vart í klínískum rannsóknum.
Finnish: Nielaise tabletti kokonaisena veden kera.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með vatni.
Finnish: Kun Riprazo HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien seurantaa mukaan lukien kalium-, kreatiniini- ja virtsahappopitoisuudet.
Icelandic: Þegar Riprazo HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi, þar með talið kalíums, kreatíníns og þvagsýru.
Finnish: Kuten kaikkia verenpainelääkkeitä käytettäessä, verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen iskeemistä sydänsairautta tai iskeemistä kardiovaskulaarisairautta sairastavilla potilailla.
Icelandic: Eins og við á um öll blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartakvilla eða blóðþurrðar kransæðasjúkdóm valdið hjartadrepi eða heilaáfalli.
Finnish: Itrakonatsoli (100 mg) suurentaa terveillä vapaaehtoisilla aliskireenin (150 mg) AUC-arvoa 6,5-kertaiseksi ja huippupitoisuutta 5,8-kertaiseksi.
Icelandic: Itraconazol (100 mg) eykur AUC fyrir aliskiren (150 mg) 6,5-falt og Cmax 5,8-falt, hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum og unglingum.
Finnish: Riprazo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Icelandic: Riprazo HCT er ætlað sjúklingum sem ekki fá nægilega góða stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Finnish: Tärkeää tietoa Riprazo HCT -valmisteen sisältämistä aineista Riprazo HCT sisältää laktoosia (maitosokeri).
Icelandic: Riprazo HCT Riprazo HCT inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Finnish: Pakkaukset (yksittäispakatut läpipainopakkaukset), joissa 56 x 1 tablettia.
Icelandic: Stakar pakkningar (rifgataðar stakskammtaþynnur) innihalda 56 x 1 töflu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Riprazo HCT -valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Riprazo HCT
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Riprazo HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Icelandic: Ef þungun uppgötvast meðan á meðferð stendur, skal stöðva meðferð með Riprazo HCT eins fljótt og hægt er.
Finnish: Yleisin Riprazo HCT -hoidon yhteydessä havaittu haittavaikutus on ripuli.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem komið hefur fram við meðferð með Riprazo HCT er niðurgangur.
Finnish: Tässä vaikeahoitoisessa potilaspopulaatiossa Riprazo HCT alensi (systolista/diastolista) verenpainetta 15,8/11,9 mmHg, kun taas irbesartaani/hydroklooritiatsidihoidolla vastaavat lukemat olivat 15,4/11,3 mmHg, amlodipiini/hydroklooritiatsidihoidolla 13,6/10,3 mmHg ja pelkällä hydroklooritiatsidihoidolla 8,6/7,9 mmHg.
Icelandic: Hjá þessu þýði, sem erfitt er að meðhöndla, olli Riprazo HCT blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) um 15,8/11,9 mmHg samanborið við 15,4/11,3 mmHg fyrir irbesartran/hýdróklórtíazíð, 13,6/10,3 mmHg fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð og 8,6/7,9 mmHg fyrir hýdróklórtíazíð eitt sér, með svipuðu öryggi og fyrir hýdróklórtíazíð eitt sér.
Finnish: Yleistä Jos potilaalla ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, Riprazo HCT -hoito tulee lopettaa.
Icelandic: Almennt Ef fram kemur mikill og viðvarandi niðurgangur skal stöðva meðferð með Riprazo HCT.
Finnish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Riprazo HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Riprazo HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Icelandic: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Finnish: Impotenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Tuntematon:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Tíðni ekki þekkt:
Finnish: Periytyvä tai idiopaattinen angioödeema.
Icelandic: Arfgengur eða sjálfvakinn ofsabjúgur.
Finnish: Kun tutkimuksessa satunnaistettiin 183 vaikeaa hypertensiota (istuma-asennossa mitattu diastolinen verenpaine keskimäärin  105 ja < 120 mmHg) sairastavaa potilasta, todettiin, että aliskireenihoito (johon voitiin yhdistää tarvittaessa 25 mg hydroklooritiatsidihoito) alensi verenpainetta turvallisesti ja tehokkaasti.
Icelandic: Í rannsókn hjá 183 slembuðum sjúklingum með verulegan háþrýsting (lagbilsþrýstingur í sitjandi stöðu var að meðaltali ≥ 105 og < 120 mmHg) reyndist meðferð með aliskireni ásamt möguleika á að bæta við 25 mg af hýdróklórtíazíði vera örugg og áhrifarík í að lækka blóðþrýsting.
Finnish: Riprazo HCT -yliannoksen hoidosta ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Riprazo HCT.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, ota ainoastaan seuraava tabletti tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal taka næstu töflu á venjulegum tíma og sleppa skammtinum sem gleymdist.
Finnish: Riprazo HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
Icelandic: Riprazo HCT skal aðeins nota eftir að natríumskortur og/eða minnkað blóðrúmmál hefur verið leiðrétt.
Finnish: Hemoglobiinin lasku, hematokriitin lasku
Icelandic: Lækkun á hemóglóbíni, lækkun á hematókrít
Finnish: Nämä lääkkeet vähentävät elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää.
Icelandic: Þeir minnka það magn angíótensíns II sem líkaminn getur myndað.
Finnish: Riprazo HCT -hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, sillä hoidon tehosta ja turvallisuudesta näillä potilailla on vain rajallisesti kliinistä tietoa.
Icelandic: Nota skal Riprazo HCT með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun vegna takmarkaðra upplýsinga um klíníska verkun og öryggi.
Finnish: Jos Riprazo HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Riprazo HCT stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Finnish: Seerumin kaliumarvot: Suuressa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa aliskireenin (150 mg tai 300 mg) ja hydroklooritiatsidin (12,5 mg tai 25 mg) vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumarvoihin likimäärin kumosivat toisensa monilla potilailla.
Icelandic: Kalíum í sermi: Í stórri klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu vógu gagnstæð áhrif aliskirens (150 mg eða 300 mg) og hýdróklórtíazíðs (12,5 mg eða 25 mg) á kalíum í sermi, því sem næst upp á móti hvort öðru hjá mörgum sjúklingum.
Finnish: Aliskireeni ei ollut millään tavalla mutageeninen, alkio- eikä sikiötoksinen eikä teratogeeninen.
Icelandic: Aliskiren hafði engin stökkbreytandi áhrif, eiturverkanir á fóturvísi/fóstur eða vanskapandi áhrif.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapplaktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Finnish: Hyvin yleiset (esiintyy useammin kuin 1 potilaalla 10:stä):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram.