FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace benazeprilátu se snižovaly dvoufázově: počáteční rychlá fáze (t1/2 = 1,7 hodiny u psů a t1/2 = 2,4 hodiny u koček) představuje eliminaci volného léčiva, zatímco konečná fáze (t1/2 = 19 hodin u psů a t1/2 = 29 hodin u koček) odráží uvolňování benazeprilátu, který byl vázán na ACE, zejména ve tkáních.
Slovak: 19 hodín u psov a t1/2 = 29 hodín u mačiek) odzrkadľuje uvoľňovanie benazeprilátu, ktorý bol naviazaný na ACE, obzvlášť v tkanivách.
Czech: Pro kočky nad 2,5 kg Léčba chronické nedostatečnosti ledvin
Slovak: Pre mačky nad 2.5 kg Liečba chronického zlyhania obličiek
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) způsobuje dlouhotrvající inhibici aktivity ACE v plazmě u psů a koček s vyšší než 95 % inhibicí při maximálním účinku a významnou účinností (> 80 % u psů a > 90 % u koček) přetrvávající 24 hodin po dávce.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) spôsobuje dlhotrvajúcu inhibíciu aktivity ACE v plazme u psov a mačiek s viac ako 95 % inhibíciou pri maximálnom účinku a pretrvávajúcej aktivite (>
Czech: Psi: Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie, při léčbě diuretikem furosemid Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti
Slovak: Psy: Pre symptomatickú, prídavnú liečbu zlyhania srdca v dôsledku mitrálnej insuficiencie alebo dilatačnej kardiomyopatie pri liečbe diuretikom furosemid Mačky: Liečba chronického zlyhania obličiek
Czech: FORTEKOR Flavour 20
Slovak: Flavour 20
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Doporučuje se sledovat hladiny draslíku v plazmě při užívání „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky vzhledem k riziku hyperkalemie.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Czech: Pro psy - Léčba srdečního selhání
Slovak: Pre psy: Liečba zlyhania srdca
Czech: Systémová biologická dostupnost je neúplná (~ 13 % u psů) vzhledem k neúplné absorpci (38 % u psů) a metabolismu prvního průchodu játry.
Slovak: % u psov) z dôvodu neúplnej absorpcie (38
Czech: FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Czech: U psů s městnavým srdečním selháním lze dávku zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg (rozmezí 0,5 - 1,0) benazepril hydrochloridu/kg živé hmotnosti, pokud je to považováno za nezbytné a doporučí to veterinární lékař.
Slovak: U psov s kongestívnym zlyhaním srdca je možné dávku zdvojnásobiť na minimálnu dávku 0,5 mg (rozsah 0,5 - 1,0 mg) benazepril hydrochloridu na kg telesnej hmotnosti a podávať ju raz denne, ak je to považované za potrebné a odporučil to veterinárny lekár.
Czech: Účinnost a bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u psů s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) nebola doposiaľ stanovená u psov s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg.
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalech a příbalové informace
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov
Czech: Česká Republika
Slovak: Česká
Czech: Pro psy nad 20 kg Léčba srdečního selhání
Slovak: Pre psy nad 20 kg Liečba zlyhania srdca
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Slovak: Len pre zvieratá.
Czech: U koček s experimentální renální nedostatečností „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) normalizoval zvýšený glomerulární kapilární tlak a snížil systémový krevní tlak.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znormalizoval zvýšený glomerulárny kapilárny tlak a znížil systémový krvný tlak.
Czech: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Slovak: ANIMAL, S.L.
Czech: Bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u chovných zvířat, březích a laktujících fen a koček.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) nebola stanovená u chovných, gravidných alebo dojčiacich súk a mačiek.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Fortekor a souvisejících názvů (viz příloha I).
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Fortekor a súvisiace názvy uvedené v prílohe I.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
Czech: Koncentrace benazeprilátu se snižovaly dvoufázově: počáteční rychlá fáze (t1/2 = 1,7 hodiny u psů) představuje eliminaci volného léčiva, zatímco konečná fáze (t1/2 = 19 hodin u psů) odráží uvolňování benazeprilátu, který byl vázán na ACE, zejména ve tkáních.
Slovak: 1,7 hodiny u psov) predstavuje elimináciu voľného lieku, zatiaľ čo konečná fáza (t1/2 =
Czech: FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães
Slovak: Palatável 20 mg comprimidos para cães
Czech: FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Slovak: 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety.
Slovak: Filmom obalené tablety.
Czech: Další pokyny budou doplněny na národní úrovni, pokud budou zapotřebí.
Slovak: V prípade potreby budú ďalšie bezpečnostné opatrenia doplnené na národnej úrovni.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 2,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Bylo zdůrazněno, že léčba ACEI by neměla být zahájena u žádného psa s nestabilním onemocněním ledvin 4.
Slovak: Zdôraznilo sa, že liečba inhibítorom ACEI sa nemá použiť u žiadneho psa s nestabilným ochorením obličiek 4. stupňa vzhľadom na riziko zníženej rýchlosti glomerulárnej filtrácie alebo zhoršenie azotémie.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 20 mg benazeprili hydrochloridum.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 20 mg benazeprili hydrochloridum.
Czech: Pro psy nad 5 kg Léčba srdečního selhání
Slovak: Pre psy nad 5 kg Liečba zlyhania srdca
Czech: Clearance benazeprilátu není u psů s poškozenou renální funkcí ovlivněna a proto není v případě renální nedostatečnosti zapotřebí upravovat dávku "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) .
Slovak: Klírens benazeprilátu u psov nie je ovplyvnený poškodenou funkciou obličiek a preto nie je v prípade renálnej insuficiencie potrebná úprava dávky „názov lieku"
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Pro psy nad 2,5 kg Léčba srdečního selhání
Slovak: Pre psy nad 2,5 kg Liečba zlyhania srdca
Czech: Potahované tablety pro kočky a psy.
Slovak: Filmom obalené tablety pre mačky a psy.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) môže zvyšovať koncentrácie kreatinínu v plazme na začiatku liečby.
Czech: Vědecké důkazy pro ACEI v rámci léčby chronického onemocnění ledvin u psů byly konzultovány s adhoc ustavenou expertní skupinou (AHEG).
Slovak: Uskutočnila sa konzultácia so skupinou odborníkov ad-hoc (AHEG) s ohľadom na podklad vedeckého dôkazu pre inhibítor ACEI pri liečbe chronického ochorenia obličiek u psov.
Czech: Ve dvojitě zaslepených klinických studiích na psech s městnavým srdečním selháním byl „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) dobře tolerován s nižším výskytem nežádoucích reakcí než bylo pozorováno u psů léčených placebem.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) bol dobre znášaný s nižšou frekvenciou výskytu nežiaducich účinkov ako bola pozorovaná u psov liečených placebom.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 5 mg benazeprili hydrochloridum.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 5 mg benazeprili hydrochloridum.
Czech: Potahované tablety pro psy.
Slovak: Filmom obalené tablety pre psy.
Czech: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Slovak: 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Czech: přičemž stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dnů (4 dny).
Slovak: stabilizovaný stav sa dosiahne v priebehu niekoľkých dní (4 dni).
Czech: Níže uvedenou tabulku můžete použít jako návod k podávání.
Slovak: Nižšie uvedenú tabulku môžete použiť ako návod na podávanie.
Czech: Nicméně tyto účinky jsou závislé na dávce a lze se jim v takových případech vyhnout snížením dávek.
Slovak: Tieto účinky sú však závislé od dávky a v takých prípadoch je možné sa im vyhnúť znížením dávky.
Czech: ATCvet kód: QC09BX90
Slovak: Kód ATCvet: QC09BX90
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů vážících méně než 2,5 kg nebo mladších než 4 měsíce.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov so živou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/09/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Czech: Velikosti balení
Slovak: Veľkosti balení
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE, kombinace.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory ACE, kombinácie.
Czech: Maximální hladiny benazeprilátu jsou pozorovány po 1,9 hodinách s maximálními koncentracemi (Cmax) 43,4 ng/ml.
Slovak: Maximálne hladiny benazeprilátu sú zaznamenané po 1,9 h s maximálnou koncentráciou (Cmax) 43,4 ng/ml.
Czech: Benazepril a benazeprilát se ve velké míře vážou na plazmatické proteiny (85 - 90 %) a ve tkáních se nacházejí zejména v plicích, játrech a ledvinách.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sú vo veľkej miere viazané na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú najmä v pľúcach, pečeni a obličkách.
Czech: Dávkovací schéma a léčba
Slovak: Dávkovací rozvrh a liečba
Czech: Uchovávejte blistr ve vnější krabičce, aby byl chráněn před vlhkostí.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred vlhkosťou.
Czech: Není známo, zda se benazepril vylučuje do mléka laktujících fen.
Slovak: Nie je známe, či sa benazepril vylučuje do mlieka lakujúcich súk.
Czech: Dalšími metabolickými cestami jsou fáze II, glukuronidy a sulfáty.
Slovak: Ďalšie metabolické dráhy sú II. fáza, glukuronidy a sulfáty.
Czech: In vitro průměrně dosahuje vazba na proteiny v plazmě 93 %.
Slovak: Priemerné viazanie na plazmatické proteíny in vitro je 93 %.
Czech: (54 %) a močí (46 %).
Slovak: %) a močovými (46
Czech: Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do otevřeného místa blistru a uchovávejte (maximálně 1 den) v původní kartonové krabičce mimo dosah dětí.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú uložiť späť do otvoreného blistra a uchovávať (maximálne 1 deň) v pôvodnej kartónovej škatuli mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: Nelze vyloučit interakce s draslík šetřícími diuretiky jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid.
Slovak: Nie je možné vylúčiť interakcie s draslík šetriacimi diuretikami, ako sú spironolakton, triamteren alebo amilorid.
Czech: V případě předávkování je třeba psa léčit symptomaticky.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pes liečiť symptomaticky.
Czech: Jakékoliv zbývající poloviny tablet se musí po 1 dnu zlikvidovat.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú po 1 dni zlikvidovať.
Czech: Tablety lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
Slovak: Tablety je možné rozdeliť na rovnaké polovice.
Czech: Ve vzácných případech byl pozorován přechodný průjem, nechutenství nebo letargie.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované prechodná hnačka, nechutenstvo alebo letargia.
Czech: Papírová krabička
Slovak: Kartónová škatuľa
Czech: Živá hmotnost (kg) psa
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Czech: Léčba by měla dle potřeby spočívat v podání intravenózní infuze teplého fyziologického roztoku.
Slovak: Liečba by mala podľa potreby pozostávať z intravenóznej infúzie teplého izotonického roztoku.
Czech: Ve vzácných případech se může vyskytnout mírně pozitivní chronotropní účinek a zvracení.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne pozitívny chronotropný účinok a vracanie.
Czech: Síla a počet tablet k podání
Slovak: Sila a počet tabliet k podaniu
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce po „EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri a škatuli po „EXP".
Czech: Zvyšuje citlivost srdečních myofilamentů k vápníku a inhibuje fosfodiesterázu (typ III).
Slovak: Zvyšuje citlivosť srdcových myofilamentov k vápniku a inhibuje fosfodiesterázu (III. typu).
Czech: Ve farmakologických studiích nebyly zjištěny žádné interakce mezi srdečním glykosidem ouabainem a pimobendanem.
Slovak: Vo farmakologických štúdiách nebola zistená žiadna interakcia medzi srdcovým glykozidom ouabaínom a pimobendanom.
Czech: Koncentrace benazeprilátu se snižují ve dvou fázích: počáteční rychlá fáze (t1/2 = 1,7 hod.)
Slovak: Koncentrácie benazeprilátu sa znižovali dvojfázovo: počiatočná rýchla fáza (t1/2 =
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Czech: Tablety jsou dvouvrstvé, oválné, bílé a světle hnědé a lze je rozdělit na poloviny podél dělicí rýhy.
Slovak: Tablety sú dvojvrstvové, oválne, biele a svetlohnedé, a je možné rozdeliť ich pozdĺž ryhy na polovice.
Czech: Zvýšená kontraktilita srdce vyvolaná pimobendanem je oslabena přítomností antagonisty vápníku verapamilu a β-antagonisty propranololu.
Slovak: Zvýšenie kontraktility srdca vyvolané pimobendanom je zoslabené v prítomnosti antagonistu vápnika verapamilu a β-antagonistu propranololu.
Czech: Proto benazepril blokuje účinky zprostředkované angiotensinem II a aldosteronem, včetně vazokonstrikce tepen a žil, retence sodíku a vody ledvinami a remodelačních účinků (včetně patologické srdeční hypertrofie a degenerativních změn ledvin).
Slovak: Benazepril preto blokuje účinky sprostredkované angiotenzínom II a aldosterónom vrátane vazokonštrikcie tepien a žíl, retencie sodíka a vody obličkami a remodelačných účinkov (vrátane patologickej srdcovej hypertrofie a degeneratívnych zmien obličiek).
Czech: U malého počtu psů může dojít k přechodnému zvracení, poruchám koordinace nebo známkám únavy.
Slovak: U malého počtu psov môže dôjsť k prechodnému vracaniu, poruche koordinácie alebo prejavom únavy.
Czech: Hnědý oxid železitý E172
Slovak: Hnedý oxid železitý E172
Czech: představuje eliminaci volného léku, zatímco konečná fáze (t1/2 = 19 hod.)
Slovak: 1,7 h) predstavuje elimináciu voľného liečiva, kým konečná fáza (t1/2 =
Czech: FORTEKOR PLUS je fixní kombinovaný přípravek, který by se měl používat pouze u psů, u kterých je nezbytné podávání obou léčivých látek současně v této fixní dávce.
Slovak: FORTEKOR PLUS je liek s fixnou kombináciou, ktorý sa má používať len u psov, u ktorých je potrebné podať obe účinné látky súbežne v tejto fixnej dávke.
Czech: Působí také vazodilatačně prostřednictvím inhibice aktivity fosfodiesterázy typu III.
Slovak: Súčasne vyvoláva vazodilatačný účinok inhibovaním aktivity fosfodiesterázy III. typu.
Czech: Tablety o obou silách jsou balené v aluminium/aluminium blistrech balených do vnější kartonové krabičky.
Slovak: Tablety oboch síl sú zatavené v hliníkovo-hliníkových blistroch zabalených vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Czech: Tablety FORTEKOR PLUS by se měly užívat perorálně, dvakrát denně po12 hodinách (ráno a večer) a to přibližně 1 hodinu před krmením.
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Czech: Kombinace přípravku FORTEKOR PLUS a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, β-blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k zvýšeným hypotenzním účinkům.
Slovak: Kombinácia lieku FORTEKOR PLUS a iných antihypertenzných liečiv (napr. blokátorov kalciového kanála, β-blokátorov alebo diuretík), anestetík alebo sedatív môže viesť k zvýšeniu hypotenzných účinkov.
Czech: odráží uvolňování benazeprilátu, který byl vázán na ACE, zejména ve tkáních.
Slovak: 19 h) odráža uvoľňovanie benazeprilátu, ktorý bol viazaný na ACE, najmä v tkanivách.
Czech: Laboratorní studie u potkanů prokázaly, že se pimobendan vylučuje do mléka.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov preukázali, že sa pimobendan vylučuje do mlieka.
Czech: Bílé a světle hnědé oválné dvouvrstvé tablety s dělicí rýhou na obou stranách.
Slovak: Biele a svetlohnedé oválne dvojvrstvové tablety s poliacou ryhou na oboch stranách.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Informujte veterinárního lékaře, pokud zvíře užívá nebo v nedávné době užívalo jakékoliv jiné léky.
Slovak: Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo akékoľvek iné lieky.
Czech: Po perorálním podání tablet FORTEKOR PLUS v dvojnásobku doporučené dávky pro psy byly rychle dosaženy maximální plazmatické hladiny obou sloučenin (Tmax 0,5 h pro benazepril-hydrochlorid a 0,85 h pro pimobendan) s maximálními koncentracemi (Cmax) 35,1 ng/ml pro benazepril-hydrochlorid a 16,5 ng/ml pro pimobendan.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet FORTEKOR PLUS psom pri dvojnásobku odporúčanej dávky sa rýchlo dosiahli maximálne hladiny oboch zlúčenín (Tmax 0,5 h pre benazepril hydrochlorid a 0,85 h pre pimobendan) s maximálnymi koncentráciami (Cmax) 35,1 ng/ml pre benazepril hydrochlorid a 16,5 ng/ml pre pimobendan.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na pimobendan nebo benazepril-hydrochlorid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na pimobendan alebo benazepril hydrochlorid sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Slovak: 5.2 Farmakokinetické údaje Absorpcia
Czech: U lidí může vést kombinace inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
Czech: Benazepril prodloužil dobu do zhoršení srdečního selhání a dobu do smrti, zlepšil klinický stav, omezil kašel a zlepšil toleranci k zátěži u psů se symptomatickým městnavým srdečním selháním způsobeným onemocněním chlopní nebo dilatační kardiomyopatií.
Slovak: Benazepril predĺžil čas do zhoršenia zlyhávania srdca a čas do uhynutia, zlepšil celkový klinický stav, obmedzil kašeľ a zlepšil toleranciu záťaže u psov so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca v dôsledku ochorenia chlopní alebo dilatačnej kardiomyopatie.
Czech: Ve farmakokinetice benazeprilátu není žádný významný rozdíl, když se benazepril hydrochlorid podává psům nakrmeným nebo na lačno.
Slovak: Vo farmakokinetike benazeprilátu nie je žiadny významný rozdiel, ak sa benazepril hydrochlorid podá psom po jedle alebo nalačno.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
Czech: Clearance benazeprilátu není u psů s narušenou funkcí ledvin ovlivněna; proto u psů s ledvinovou nedostatečností není třeba žádné úpravy dávky léku FORTEKOR PLUS.
Slovak: Klírens benazeprilátu nie je ovplyvnený u psov s narušenou funkciou obličiek, u psov s renálnou insuficienciou preto nie je potrebná žiadna úprava dávky lieku FORTEKOR PLUS.
Czech: Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly náhodnému pozření přípravku, protože u lidí bylo zjištěno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) mají vliv v průběhu těhotenství na nenarozené dítě.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francúzsko
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIE
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCÚZSKO
Czech: Pimobendan je oxidačně demetylován na svůj hlavní aktivní metabolit O-desmetyl pimobendan.
Slovak: Pimobendan sa oxidačne demetyluje na svoj hlavný účinný metabolit O-dezmetyl pimobendan.
Czech: V případech chronického onemocnění ledvin se před zahájením léčby doporučuje zkontrolovat stav hydratace psa a během léčby u něho sledovat hladinu kreatininu v plazmě a počet erytrocytů v krvi.
Slovak: V prípade chronického ochorenia obličiek sa odporúča skontrolovať pred začatím liečby stav hydratácie psa a počas liečby u neho sledovať koncentráciu kreatinínu v plazme a počet erytrocytov v krvi.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Czech: V případě náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi (nízký krevní tlak).
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
Czech: FORTEKOR PLUS je kombinací fixní dávky a měl by se používat pouze u pacientů, jejichž klinické příznaky jsou úspěšně kontrolovány současným podáváním individuálních složek (pimobendan a benazepril-hydrochlorid) ve stejných dávkách.
Slovak: FORTEKOR PLUS je kombinácia fixnej dávky a má sa používať len u pacientov, u ktorých sú klinické príznaky úspešne kontrolované pri súbežnom podaní rovnakej dávky jednotlivých zložiek (pimobendan a benazepril hydrochlorid).
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin se mohou na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Slovak: U psov s chronickým ochorením obličiek môže benazepril na začiatku liečby zvýšiť koncentrácie kreatinínu v plazme.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Czech: Opakované podávání benazepril-hydrochloridu vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47),
Slovak: Opakované podanie benazepril hydrochloridu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilátu (R =
Czech: K léčbě městnavého srdečného selhání v důsledku nedostatečnosti atrioventrikulární chlopně nebo dilatační kardiomyopatie u psů.
Slovak: Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca v dôsledku insuficiencie atrioventrikulárnej chlopne alebo dilatačnej kardiomyopatie u psov.
Czech: Nepodávat březím fenám nebo fenám v laktaci (viz bod „ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ").
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť „OSOBITNÉ UPOZORNENIA").
Czech: FORTEKOR PLUS tablety lze podle potřeby rozdělit na poloviny.
Slovak: PLUS je možné podľa potreby rozdeliť na polovice.