FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V glavnem se metaboliti indoksakarba izločajo z blatom, metaboliti permetrina pa z urinom in s fecesom.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids indoksakarbam ir ar fēcēm un permetrīnam ir gan ar urīnu, gan fēcēm.
Slovenian: Po enkratnem nanosu raztopine indoksakarb in permetrin še vedno lahko odkrijemo tako v koži kot v dlaki 4 tedne po nanosu.
Latvian: Pēc vienreizējas zāļu lietošanas uz ādas indoksakarbu un permetrīnu vēl var noteikt gan ādā, gan apmatojumā 4 nedēļas pēc apstrādes.
Slovenian: 0,5 najmanj 15 najmanj 48
Latvian: 1,2 - 5 Ļoti maza auguma suņi vismaz 15 vismaz 48
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Paziti je treba, da zdravilo nanašate na nepoškodovano kožo.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Zāles jālieto uz veselas ādas.
Slovenian: • ne dotikajte se zdravljenih živali, dokler mesto nanosa ni suho,
Latvian: • nestrādāt ar ārstētajiem dzīvniekiem, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi;
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor ali ataksija) ali letargija.
Latvian: Gastrointestinālas pazīmes (piemēram, vemšana, caureja vai anoreksija), atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes (piemēram, tremors vai ataksija) vai letarģija ir novērotas ļoti retos gadījumos.
Slovenian: Pomembno je, da mačke ne pridejo v stik z mestom nanosa (ne morejo lizati dlake na mestu nanosa) na psu, ki je bil zdravljen s tem zdravilom.
Latvian: Ir svarīgi nodrošināt, lai kaķi nelaizītu aplikācijas vietu sunim, kurš ticis apstrādāts ar šīm zālēm.
Slovenian: Brejost
Latvian: Ērces
Slovenian: Po eni nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tednov in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Latvian: Pēc vienreizējas aplikācijas veterinārās zāles novērsīs turpmāku blusu invāziju 4 nedēļas un novērsīs ērču atkārtotu invāziju (caur akaricīdu efektu) ar I. ricinus un R. sanguineus attiecīgi 5 un 3 nedēļas; repelentu (atbaidoša) aktivitāte pret smilšu mušām turpināsies 3 nedēļas.
Slovenian: Odmerjanje:
Latvian: Pārdozēšana:
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Vsaka merilna kapalka z enim odmerkom vsebuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml raztopine kožnega nanosa.
Latvian: Viena vienas devas pipete satur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte merilne kapalke v orignalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pipetes oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Slovenian: Repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham traja do 3 tedne.
Latvian: Viena lietošanas reize nodrošina repelentu (atbaidošu) iedarbību pret smilšu mušām (Phlebotomus perniciosus) līdz 3 nedēļām.
Slovenian: Vendar pa je študija reprodukcijske toksičnosti pri psih pri trikratnem priporočenem terapevtskem odmerku pokazala pomembno zmanjšanje števila živih mladičev.
Latvian: Tomēr reproduktīvās toksicitātes pētījumā, kas tika veikts kucei, lietojot devu, kas trīs reizes pārsniedza ieteicamo terapeitisko devu, atklāja dzīvi dzimušo kucēnu attiecības ievērojamu samazināšanos; šī pēdējā atklājuma klīniskā nozīme nav zināma, jo netika veikti pētījumi suņiem, lietojot ieteicamo terapeitisko devu.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi propil galat (E310) propilen glikol monometil eter (Dowanol PM)
Latvian: Propilēnglikolmonometilēteris (Dowanol PM)
Slovenian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mgza pse 40,1 - 60 kg
Latvian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem (40,1
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN Učinkovina:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvās vielas:
Slovenian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Latvian: Indoksakarbs 75 mg + permetrīns 240 mg Indoksakarbs 150 mg + permetrīns 480 mg Indoksakarbs 300 mg + permetrīns 960 mg Indoksakarbs 600 mg + permetrīns 1920 mg Indoksakarbs 900 mg + permetrīns 2880 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Latvian: KARTONA KASTE
Slovenian: Zelo majhni psi (1,2 - 5 kg) Majhni psi (5,1 - 10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 - 40 kg) Zelo veliki psi (40,1 - 60 kg)
Latvian: Vidēja auguma suņiem (10,1 - 20 kg) Liela auguma suņiem (20,1 - 40 kg) Ļoti liela auguma suņiem (40,1 - 60 kg)
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovenian: Nanos na kožo.
Latvian: Uzpilināšanai uz ādas.
Slovenian: Prehodni eritem (rdečina kože), izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah (13 od 359 psov).
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži (13 no 359 suņiem) novēroja pārejošu eritēmu (ādas apsārtumu), apmatojuma zudumu vai niezi aplikācijas vietā.
Slovenian: Laktacija: Ne uporabite pri psicah v obdobju laktacije.
Latvian: Laktācija: Nelietot laktējošām kucēm.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Slovenian: 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za majhne pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za zelo velike pse
Latvian: Suņa svars (kg) Pipetes izmērs, kas jālieto Activyl Tick Plus ļoti maza auguma suņiem Activyl Tick Plus maza auguma suņiem 10,1 - 20 Activyl Tick Plus vidēja auguma suņiem 20,1 - 40 Activyl Tick Plus liela auguma suņiem 40,1 - 60 Activyl Tick Plus ļoti liela auguma suņiem Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Uzpilināšanai uz ādas.
Slovenian: Fentobarbital, fenobarbital ali propofol se indicirani v primerz pojava ponavljajočih se primerov krčev / tremorjev.
Latvian: Ja krampji/tremors atkārtojas, varētu būt indicēts pentobarbitāls, fenobarbitāls vai propofols.
Slovenian: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 -40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi 1,2 - 5 kg Suņi 5,1 - 10 kg Suņi 10,1 - 20 kg
Slovenian: 5,1 - 10 majhni psi 10,1 - 20 srednje veliki psi
Latvian: 5,1 - 10 Maza auguma suņi 10,1 - 20 Vidēja auguma suņi 20,1 - 40 Liela auguma suņi 40,1 - 60 Ļoti liela auguma suņi
Slovenian: Nasvet za veterinarje: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve (npr. preveliko izločanje sline, tremor, mišični krč) je za stabilizacijo vitalnih funkcij treba zagotoviti intravensko infuzijo elektrolitov.
Latvian: Ieteikumi veterinārārstam: Jāievada elektrolītu intravenozas infūzijas, lai stabilizētu vitālās funkcijas, ja tiek konstatētas saindēšanās klīniskās pazīmes (piemēram, hipersalivācija, tremors, muskuļu krampji).
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Latvian: Zāļu forma
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Latvian: PIELIKUMS 127A DALĪBVALSĪM IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Latvian: Dalībvalsīm ieviešamie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priporočilo za zdravnike.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu parakstīt/lietot pioglitazonu.
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 80%.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: To preverjanje se lahko ponavlja v presledkih.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
Slovenian: Prav tako lahko pride do zmanjšanja števila krvnih celic (anemija).
Latvian: Jums var arī samazināties asins šūnu skaits (anēmija).
Slovenian: County Wicklow Irska
Latvian: County Wicklow Īrija
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Slovenian: ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA:
Latvian: KALENDĀRAJIEM IEPAKOJUMIEM:
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieaugumu šajā pētījumā.
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Latvian: nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Latvian: Šīm pacientēm var iestāties grūtniecība.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Latvian: Daži epidemioloģiski pētījumi liecina par līdzīgi paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Latvian: Pašreizējā pārskata periodā sniegtie dati nesniedza jaunu informāciju tālākai risku mazināšanai, mīkstināšanai vai raksturošanai.
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
Slovenian: Zaradi tega je treba pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila posodobiti tako, da se odpravijo dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Latvian: Rezultātā ir jāatjaunina nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, lai atceltu papildu riska mazināšanas pasākumus.
Slovenian: Zdravilo Actos jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Latvian: Lietojiet Actos katru dienu, kā norādīts.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu diabētu.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Latvian: Mikrokristālu klātbūtne saasināja hiperplastisko reakciju, bet netika uzskatīta par hiperplastisko izmaiņu primāro cēloni.
Slovenian: Mnogo teh bolnikov je poročalo o sočasnem perifernem edemu.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaicīgu perifēru tūsku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actos
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Actos lietošanas
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Actos drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Slovenian: Čeprav so v zelo redkih primerih poročali o smrtnem izidu, vzročno razmerje ni bilo ugotovljeno.
Latvian: Lai gan ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu, cēloniska sakarība nav noteikta.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Actos un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate z jemanjem tega zdravila.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 4-7 zāļu lietošanas dienām.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Lilly S.A., Avda.
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Lilly S.A, Avda.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčne odpovedi niso opazili.
Latvian: Netika novērota mirstības palielināšanās sirds mazspējas dēļ.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda (logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Takeda (logo)
Slovenian: tableta
Latvian: Tablete
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/08/2010
Slovenian: Po peroralnem dajanju radioaktivno označenega pioglitazona človeku so označevalec zaznali predvsem v blatu (55%) in manjšo količino v urinu (45%).
Latvian: Pēc perorālas radioloģiski iezīmēta pioglitazona lietošanas cilvēkam radioaktīvais elements tika konstatēts galvenokārt izkārnījumos (55%) un mazākā daudzumā urīnā (45%).
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in urtikarijo.
Latvian: Reakcijas ietver anafilaksi, angioedēmu un nātreni.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Actos
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Actos
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja; zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje glikemičnega nadzora.
Latvian: Stingri jāseko glikēmijas kontrolei.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu", turpretī M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo kri v urinu, bolečine med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Latvian: Pazīmes un simptomi ietver asinis urīnā, sāpes urinācijas laikā vai pēkšņu vajadzību urinēt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. oktober 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 13/10/2000
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki; oznaka ATC: A10BG03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis, izņemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Latvian: Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španija
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spānija
Slovenian: Poleg tega so opažali povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Latvian: Novērota arī pastiprināta tauku izgulsnēšanās un infiltrācija.
Slovenian: Za pravilno delovanje morate zdravilo Actos jemati vsak dan.
Latvian: Lai Actos darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se pioglitazon hitro absorbira, maksimalne plazemske koncentracije nespremenjenega pioglitazona so običajno dosežene 2 uri po dajanju.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas pioglitazons uzsūcas ātri, un neizmainīta pioglitazona maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 h pēc lietošanas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina pioglitazon je indicirana kot drugi ali tretji izbor zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2, kot je opisano spodaj:
Latvian: Pioglitazons ir paredzēts lietošanai kā otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk:
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99%).
Latvian: Pioglitazons un visi aktīvie metabolīti plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (> 99%).
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali odmerek pioglitazona, ki je višji od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg dnevno.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākā devā nekā ieteiktā augstākā deva - 45 mg dienā.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Actos prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja domājat, ka Actos iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Če zdravilo Actos jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Latvian: Ja Jūs lietojat Actos kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Latvian: Uztura lietošana neietekmē uzsūkšanos.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja
Latvian: Pioglitazona nevēlamo blakusparādību biežums atkarībā no ārstēšanas režīma
Slovenian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Latvian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodajali k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju v trajanju do 3,5 let.
Latvian: Pioglitazons vai placebo tika pievienots esošai pretdiabēta un kardiovaskulārai terapijai līdz 3,5 gadus ilgi.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov se ukrepi za zmanjševanje tveganj v odobrenih informacijah o zdravilu štejejo za ustrezne za navedene varnostne zadržke.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, apstiprinātā produkta informācijā minētie riska mazināšanas pasākumi uzskatīti par atbilstošiem uzskaitītajām ar drošumu saistītajām problēmām.
Slovenian: Zdravilo Actos pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Latvian: Actos palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon vedno statistično pomembno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Latvian: Vienu gadu ilgos klīniskajos pētījumos pioglitazons nemainīgi statistiski nozīmīgi pazemināja albumīna/kreatinīna attiecību salīdzinājumā ar sākotnējo raksturlielumu.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike pregledati po 3 do 6 mesecih, da se oceni ustreznost odziva na zdravljenje (npr. zmanjšanje HbA1c).
Latvian: 3-6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis, lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c samazināšanās).
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18-tedenskem preskušanju pri diabetikih tipa 2.
Latvian: Pioglitazona (45 mg monoterapijā salīdzinājumā ar placebo) iedarbība tika pētīta nelielā 18 nedēļu pētījumā 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
Slovenian: Prav tako se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom, če ste imeli zamegljen vid že prej, pa se vam je stanje poslabšalo.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk sazinieties arī ar ārstu, ja Jums jau ir redzes miglošanās un simptomi pasliktinās.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil posodobitve novih informacij v zvezi s pomembnimi ugotovljenimi in pomembnimi možnimi tveganji, navedenimi v povzetku varnostnih zadržkov.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) sniedza jaunu informāciju saistībā ar būtiskiem identificētiem un būtiskiem iespējamiem riskiem, kas uzskaitīti drošuma problēmu kopsavilkumā.
Slovenian: Pomen takega mehanizma pri ljudeh ni jasen, pioglitazona pa se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Latvian: Šāda darbības mehānisma nozīme cilvēkam nav skaidra, tāpēc pioglitazonu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dānija
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Latvian: Tūskas sastopamība salīdzināmās grupās (sulfonilurīnvielas atvasinājumi, metformīns) bija 2-5%.