FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
Icelandic: NK1viðtaka á skammtabilinu 4,5 mg til 180 mg af rólapítanti.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtastærðir fyrir aldraða.
English: Varuby contains the active substance rolapitant.
Icelandic: Varuby inniheldur virka efnið rólapítant.
English: Day 2
Icelandic: Mynd 2:
English: Other CYPs
Icelandic: Önnur CYP-ensím
English: In a population pharmacokinetic analysis the apparent total clearance (CL/F) of rolapitant was 0.96 L/hour in cancer patients.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu á þýði var heildarúthreinsun (CL/F) rólapítants hjá krabbameinssjúklingum 0,96 l/klst.
English: What Varuby looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Varuby og pakkningastærðir
English: At a dose equivalent to 4.5 mg/kg per day free base (approximately 0.2 times the recommended human dose on a body surface area basis), there were decreases in the number of corpora lutea and implantation sites.
Icelandic: Við skammt sem samsvaraði 4,5 mg/kg/dag af rólapítanti á hreinu formi (um það bil 0,2 sinnum ráðlagður skammtur fyrir menn byggt á líkamsyfirborði) mátti sjá fækkun gulbúa og hreiðrunarstaða.
English: Rolapitant is eliminated mainly through the hepatobiliary route, with minor contributions from renal elimination.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer aðallega fram í gegnum lifrar-gallkerfið, en að litlu leyti í gegnum nýru.
English: Effects of Varuby on the pharmacokinetics of other active substances
Icelandic: Áhrif Varuby á lyfjahvörf annarra virkra efna
English: P-Valuea
Icelandic: P-gildia
English: Following administration of a single dose of 180 mg rolapitant to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A), the pharmacokinetics of rolapitant were comparable with those of healthy subjects.
Icelandic: Þegar sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) var gefinn stakur 180 mg skammtur af rólapítanti voru lyfjahvörf lyfsins sambærileg við þau sem sjá mátti hjá heilbrigðum þátttakendum.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
English: The safety profile in the multiple-cycle extensions of highly and moderately emetogenic chemotherapy studies for up to 6 cycles of chemotherapy is similar to the profile observed in Cycle 1.
Icelandic: Öryggi sem metið var í framlengingarfösum með mörgum lotum í rannsóknum á krabbameinslyfjum sem valda mikilli eða meðalmikilli ógleði/uppköstum, sem voru gefin í allt að 6 krabbameinslyfjalotum, er svipað og öryggi sem fram kom í lotu 1.
English: There are no available data on rolapitant use in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hvort rólapítant finnist í brjóstamjólk kvenna.
English: Adverse reactions per system organ class
Icelandic: Flokkun aukaverkana eftir líffærum
English: Rolapitant doses up to 720 mg have been used in clinical studies without any safety concerns.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa verið gefnir rólapítant-skammtar allt að 720 mg án þess að neitt bendi til að slíkt skapi hættu.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
English: Relationship between concentration and effect
Icelandic: Samband þéttni og verkunar
English: Varuby helps prevent feeling sick and being sick when you have chemotherapy.
Icelandic: Varuby kemur í veg fyrir ógleði og uppköst vegna krabbameinslyfjameðferðar.
English: Control (N=273) Rate
Icelandic: Samanburðarlyf (N = 273) Hlutfall
English: The following additional pre-specified endpoints were also evaluated: complete response in the acute phase (0 to 24 hours) and overall phase (0 to 120 hours); no emesis in each CINV phase, no significant nausea in each CINV phase and time to first emesis or use of rescue medicinal product.
Icelandic: Að auki voru eftirfarandi forskilgreindir endapunktar metnir: full svörun í bráðafasa (0 til 24 klukkustundir) og á öllu tímabilinu (0 til 120 klukkustundir); engin ógleði/uppköst í hverjum CINV-fasa fyrir sig, lítil ógleði í hverjum CINV-fasa fyrir sig og tímalengd þar til fyrst verður vart við ógleði/uppköst eða tímalengd fram að fyrstu notkun björgunarlyfja.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
Icelandic: Áður en þú tekur lyfið er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, other antiemetics, ATC code: A04AD14
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, önnur lyf við uppköstum, ATC-flokkur:
English: At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Icelandic: Þegar móðir fékk 9 mg/kg/dag af rólapítanti á hreinu formi (um það bil 0,5 sinnum ráðlagður skammtur fyrir menn byggt á líkamsyfirborði) mátti sjá slakara minni hjá kvenkyns ungum í völundarhússprófi og minni líkamsþyngd unganna.
English: A single dose of 180 mg rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of midazolam compared to oral midazolam 3 mg alone on Day 1, Day 8 and Day 11.
Icelandic: Stakur 180 mg skammtur af rólapítanti hafði engin marktæk áhrif á lyfjahvörf mídazólams á degi 1, degi 8 og degi 11 samanborið við stakan 3 mg skammt af mídazólami til inntöku.
English: Rolapitant is eliminated primarily through the hepatobiliary route.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer aðallega fram í gegnum lifrar-gallkerfið.
English: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Neptunus 12
Icelandic: B.V. Neptunus 12
English: Study 1 and Study 2 (HEC)
Icelandic: 2 (HEC)
English: In Study 3, a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical study in moderately emetogenic chemotherapy, the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a moderately emetogenic chemotherapy regimen that included 53% of patients receiving a combination of anthracycline and cyclophosphamide (AC).
Icelandic: Í rannsókn 3, sem var fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, samhliða samanburðarrannsókn á krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmikilli ógleði/uppköstum var meðferð með rólapítanti (180 mg rólapítant, 2 mg af granísetróni til inntöku og 20 mg af dexametasóni til inntöku) metin í samanburði við samanburðarlyf (lyfleysa, 2 mg af granísetróni til inntöku og 20 mg af dexametasóni til inntöku) á degi
English: Drug metabolising enzymes (and drug transporters) other than CYP3A4 involved in rolapitant hepatobiliary elimination remain to be elucidated.
Icelandic: Ekki hefur verið varpað ljósi á önnur ensím (og flutningsferjur lyfja) sem valda umbroti lyfja en CYP3A4 og hafa áhrif á brotthvarf rólapítants um lifur/gall.
English: Increased plasma concentrations of BCRP substrates (e.g. methotrexate, irinotecan, topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) may result in potential adverse reactions.
Icelandic: Aukin blóðvökvaþéttni BCRPhvarfefna (t.d. metótrexat, írínótekan, tópótekan, mítoxantrón, rósúvastatín, súlfasalazín, doxórúbícín,
English: Pack size of two tablets in a polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/aluminium foil twinned blister.
Icelandic: Pakkningastærð með tveimur töflum í pólývínylklóríð-/pólýklórótríflúóróetýlen-/álþynnu, tvær töflur í hverri þynnu.
English: Decreases in the number of corpora lutea and implantation sites were observed in the female rat fertility and early embryonic development study (see section 5.3).
Icelandic: á frjósemi hjá kvenkyns rottum og rannsóknum á þroska fósturvísa í upphafi mátti sjá fækkun á fjölda gulbúa og hreiðrunarstaða (sjá kafla 5.3).
English: Because of the antiemetic activity of rolapitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
Icelandic: Vegna ógleðistillandi áhrifa rólapítants getur verkun uppsölulyfja verið takmörkuð.
English: Abdominal distension Abdominal pain Stomatitis
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað ef: • þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnasjúkdóm
English: Varuby is used to help prevent adults with cancer feeling sick (nauseous) or being sick (vomiting) while having cancer treatment chemotherapy.
Icelandic: Varuby er notað til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum sem eru í krabbameinslyfjameðferð.
English: There are no data on the presence of rolapitant in human milk.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun rólapítants á meðgöngu.
English: What Varuby is and what it is used for What Varuby is
Icelandic: Upplýsingar um Varuby og við hverju það er notað Upplýsingar um Varuby
English: Rolapitant
Icelandic: Brotthvarf
English: In a population pharmacokinetic analysis of rolapitant, the Vd/F was 387 L in cancer patients.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu á þýði var dreifingarrúmmál rólapítants hjá krabbameinssjúklingum 387 l.
English: How much to take
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
English: 180 mg orally; Within 2 hours prior to chemotherapy
Icelandic: 180 mg til inntöku;
English: In the pre- and postnatal developmental study, at a dose equivalent to half of the recommended human dose, there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight (see section 5.3).
Icelandic: Í rannsókn á þroska rottuunga fyrir og eftir got mátti sjá slakara minni hjá kvenkyns ungum í völundarhússprófi og minni líkamsþyngd unganna þegar skammtur sem samsvarar helmingi af ráðlögðum skammti fyrir menn hafði verið gefinn (sjá kafla 5.3).
English: Day 3
Icelandic: Tafla 3:
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of intravenous ondansetron when concomitantly administered with a single 180 mg dose of rolapitant on the same day.
Icelandic: Rólapítant hafði engin marktæk áhrif á lyfjahvörf ondansetróns sem gefið var í bláæð samhliða stökum 180 mg skammti af rólapítanti sem gefinn var sama dag.
English: Studies in animals have shown no teratogenic or embryo-foetal effects.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa ekki komið fram vansköpunaráhrif eða önnur áhrif á fósturvísa eða fóstur.
English: Delayed Overall
Icelandic: Seinkaður fasi
English: Varuby is not recommended in patients who require chronic administration of strong (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) or moderate enzyme inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) (see section 4.5)
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Varuby hjá sjúklingum sem þurfa á langtíma lyfjagjöf með öflugum (t.d. rífampísín, karbamazepín, fenóbarbital, enzalútamíð, fenýtóín) eða meðalöflugum ensímörvum (t.d. efavírenz, rífabútín) að halda (sjá kafla 4.5)
English: The estimated time to first emesis in the combined analysis is depicted by the Kaplan-Meier plot in
Icelandic: Sjá má áætlaðan tíma fram að fyrstu ógleði/uppköst eða fyrstu björgunarlyf hjá sjúklingum sem fá MEC-lyf á Kaplan-Meier grafinu á mynd 2.
English: Moderately Emetogenic Chemotherapy and Combinations of Anthracycline and Cyclophosphamide Chemotherapy
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmikilli ógleði/uppköstum og samsetning antracýklíns og cýclófosfamíðs í krabbameinslyfjameðferð
English: N.S.
Icelandic: A.
English: Delayed phase: >24 to 120 hours postcisplatin treatment; Acute phase: 0 to 24 hours post-cisplatin treatment; Overall phase: 0 to 120 hours postcisplatin treatment b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel Haenszel test, stratified for sex. c Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by study and sex. N.S.=Not significant (p>0.05) *Not significant after applying pre-specified multiplicity adjustment.
Icelandic: > 24 til 120 klukkustundir eftir meðferð með císplatíni; bráðafasi: 0 til 24 klukkustundir eftir meðferð með císplatíni; allt tímabilið: 0 til 120 klukkustundir eftir meðferð með císplatíni b
English: Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Varuby hjá sjúklingum sem þurfa á langtíma meðferð með öflugum ensímörvum (t.d. rífampísín, karbamazepín, enzalútamíð, fenýtóín) að halda (sjá kafla 4.4).
English: Highly emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferðaráætlun sem veldur mikilli ógleði/uppköstum Dagur 1
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Vessaþurrð Blóðmagnesíumlækkun
English: Rolapitant (N=271) Rate (%)
Icelandic: Rólapítan t (N = 271) Hlutfall
English: P-Valuec
Icelandic: P-gildib
English: The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
Icelandic: Þegar skammturinn var hækkaður í fjórfaldan ráðlagðan klínískan skammt, sem er 180 mg, varð hækkun Cmax annars vegar og AUC hins vegar 3,1-föld og 3,7föld fyrir rólapítant.
English: Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð með císplatíni sem veldur mikilli ógleði/uppköstum (Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
English: Acute phase: 0 to 24 hours after AC or non-AC regimen; Delayed phase: >24 to 120 hours after AC or non-AC regimen; Overall phase: 0 to 120 hours after AC or non-AC regimen b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by sex. N.S.=Not significant (p>0.05) * N.S. after pre-specified multiplicity adjustment.
Icelandic: > 24 til 120 klukkustundir eftir meðferð með AC eða aðra meðferð en AC); allt tímabilið: 0 til 120 klukkustundir eftir meðferð með AC eða aðra meðferð en) b
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Icelandic: Meltingartruflanir Ógleði
English: Varuby contains lactose
Icelandic: Varuby inniheldur laktósa
English: Vision blurred
Icelandic: Endapunktar verkunara
English: Prevention of delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults
Icelandic: Til að fyrirbyggja síðkomna ógleði og uppköst hjá fullorðnum sem fá krabbameinslyfjameðferð sem veldur mikilli eða meðalmikilli ógleði/uppköstum.
English: Tablet coating
Icelandic: Þaninn kviður
English: No clinically significant effect was seen on the pharmacokinetics of rolapitant when ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor was administered with rolapitant.
Icelandic: Þegar ketókónazól, sem er kröftugur CYP3A4-hemill, var gefið ásamt rólapítanti komu ekki í ljós nein klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf rólapítants.
English: Neutropenia
Icelandic: Heildarsvörun
English: Single dose = 2 tablets
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: Nausea
Icelandic: Þokusýn
English: Hepatic Impairment
Icelandic: Fækkun daufkyrninga
English: Delayed
Icelandic: Bráðafasi
English: Moderately emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferðaráætlun sem veldur meðalmikilli ógleði/uppköstum Dagur 1
English: Table 2: Proportion of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk svörun í krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmikilli ógleði/uppköstum, flokkað eftir meðferðarhóp og fasa
English: Concomitant administration of a high fat meal did not significantly affect the pharmacokinetics of rolapitant after administration of 180 mg rolapitant.
Icelandic: Þegar rólapítant 180 mg var tekið samhliða fituríkri máltíð hafði það ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf rólapítants.
English: Dizziness Disturbance in attention Dysgeusia Somnolence
Icelandic: Athyglisskortur Breytingar á bragðskyni Svefnhöfgi
English: Other medicines and Varuby
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Varuby
English: Gait disturbance
Icelandic: Truflun á göngulagi
English: Hypoacusis Tinnitus
Icelandic: • tannagnístur
English: Vascular disorders
Icelandic: Væg heyrnarskerðing
English: Following a single dose administration of 180 mg rolapitant under fasting conditions to healthy subjects, rolapitant was measurable in plasma between 30 minutes and the peak plasma concentration (Cmax) for rolapitant which was reached in about 4 hours and mean Cmax was 968 ng/mL (%CV:28%).
Icelandic: Þegar heilbrigðir einstaklingar fengu stakan 180 mg skammt af rólapítanti á fastandi maga var lyfið mælanlegt í blóðvökva 30 mínútum eftir gjöf og fram að hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) sem var náð á um það bil 4 klukkustundum og meðal
English: - feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
Icelandic: vandamál í maga, þar með talin óþægindi í maga, uppþemba, ógleði, verkur, meltingartruflanir og niðurgangur
English: Proportion of Patients Without Event
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
English: Hypersensitivity
Icelandic: • þreytutilfinning
English: The following regimens are recommended for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer therapy:
Icelandic: Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst vegna krabbameinslyfjameðferðar sem veldur ógleði/uppköstum er mælt með eftirfarandi meðferðaráætlun:
English: Acute
Icelandic: Æðar
English: Due to its strong inducing effect, St John's wort is contraindicated with rolapitant (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Jóhannesarjurt með rólapítanti vegna kröftugra örvandi áhrifa (sjá kafla 4.3).
English: Rate
Icelandic: Hlutfall
English: Retching
Icelandic: Dreifing
English: Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Icelandic: Ekki marktækt (p> 0,05) *Ekki marktækt eftir að búið var að beita forskilgreindri margföldunaraðlögun.
English: Gastrooesophageal reflux disease
Icelandic: • fexófenadín (notað til að meðhöndla ofnæmiseinkenni)
English: Talk to your doctor first.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn.
English: Your doctor will explain these to you.
Icelandic: Læknirinn útskýrir þetta fyrir þér.
English: V179F was never present without Y181C.
Icelandic: V179F var aldrei til staðar án Y181C.
English: ≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
Icelandic: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
English: Tell your doctor about your situation
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu
English: A limited number of females were included in the studies.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi kvenkyns þátttakenda var með í þessum rannsóknum.
English: Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Icelandic: Því skaltu alltaf segja lækninum hvaða önnur HIV-lyf þú tekur.
English: Your doctor will test for these changes.
Icelandic: Læknirinn gerir próf vegna breytinganna.
English: INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Icelandic: INTELENCE hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
English: These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten.
Icelandic: Þessir pokar eiga alltaf að vera í glasinu og þá má ekki borða.
English: If you forget to take INTELENCE
Icelandic: Ef gleymist að taka INTELENCE
English: What INTELENCE is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um INTELENCE og við hverju það er notað
English: Follow your doctor's advice on the type of meal you should be taking with INTELENCE.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hvers konar máltíðir þú átt að fá þér með INTELENCE.
English: Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Icelandic: Jafnvel þó að þér líði betur áttu ekki að hætta að taka INTELENCE eða önnur HIV-lyf.
English: Comparison based on historic control.
Icelandic: Samanburður byggður á fyrri rannsóknum (historic control).
English: Do not stop taking INTELENCE without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Icelandic: Hættu ekki að taka INTELENCE án þess að tala við lækninn fyrst HIV-meðferð getur bætt líðan þína.
English: Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal.
Icelandic: INTELENCE fyrir alla sjúklinga Mikilvægt er að þú takir INTELENCE eftir máltíð.
English: Animal toxicology studies have been conducted with etravirine in mice, rats, rabbits and dogs.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum hafa verið gerðar á etravirini hjá músum, rottum, kanínum og hundum.
English: The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til skorts á öryggi en þær eru takmarkaðar.
English: Do not chew the tablet(s).
Icelandic: Ekki tyggja töflu(r).
English: Do not remove the desiccant pouches.
Icelandic: Fjarlægið ekki rakadrægu pokana.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel sleepy or dizzy after taking your medicines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir syfju eða svima eftir að þú tekur lyfin þín.
English: Results from a mass balance study with radioactive
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á massajafnvægi (mass balance) með geislavirku
English: In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Icelandic: Í öðrum tilvikum getur verið þörf á auknu eftirliti og/eða breytingu á lyfjaskömmtum.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvers konar samsett meðferð hentar þér best.
English: Follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins nákvæmlega um það hvaða lyf má nota saman.
English: Treatment difference (95% CI)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI)
English: Do not give this medicine to children less than 6 years of age and weighing less than 16 kg because the potential benefits and risks have not yet been established.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 ára og sem vega minna en 16 kg þetta lyf, því hugsanlegur ávinningur og áhætta hafa ekki enn verið metin.
English: Exposure to etravirine was lower (35-50%) in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Icelandic: Útsetning fyrir etravirini var lægri (35-50%) hjá HIV-1-sýktum sjúklingum en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
English: The results below are pooled data from the two trials.
Icelandic: Neðangreindar niðurstöður eru samanlagðar upplýsingar úr þessum tveimur rannsóknum.
English: Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú er ekki viss um hvað eigi að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
English: Enfuvirtide concentrations not studied and no effect is expected.
Icelandic: Þéttni enfuvirtids hefur ekki verið rannsökuð og ekki er búist við neinum áhrifum.