FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Urinvejsinfektion - en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere) Følgende er tegn på urinvejsinfektion:
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon, vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Tegnene på urinveisinfeksjon er:
Danish: • cimetidin, der er et lægemiddel mod problemer med maven
Norwegian Bokmål: • cimetidin, et legemiddel som brukes for å behandle mageproblemer
Danish: Teksten herunder afspejler den information, der er tilgængelig for de enkelte aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn avspeiler tilgjengelig informasjon om de enkelte virkestoffene.
Danish: Der foreligger ingen data om brug af Synjardy eller empagliflozin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av dette legemidlet eller empagliflozin hos gravide kvinner.
Danish: Faldet i HbA1c og den insulinbesparende virkning af empagliflozin var vedvarende, da der var gået 78 uger.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c og insulinsparingseffekten av empagliflozin ble opprettholdt ved uke 78.
Danish: Kløe (generaliseret)
Norwegian Bokmål: Pruritus (generell)
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev AUC estimeret til at være 13,5 % højere hos asiater med et BMI på 25 kg/m2 sammenlignet med ikke-asiater med et BMI på 25 kg/m
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble AUC beregnet til å være 13,5 % høyere hos asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2, sammenlignet med ikke-asiater med en kroppsmasseindeks på
Danish: • Blodprøver kan vise et forhøjet antal røde blodlegemer (hæmatokrit)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økning av andel røde blodlegemer i blodet (hematokrit)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister (perforerede)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING (perforert)
Danish: Stop med at tage Synjardy i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Synjardy i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Danish: Synjardy påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Synjardy har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Synjardy, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Synjardy og når den kan gjenopptas.
Danish: Synjardy kan gives til patienter med stabil kronisk hjerteinsufficiens, forudsat at hjerte- og nyrefunktionen monitoreres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stabil kronisk hjertesvikt kan Synjardy brukes med regelmessig monitorering av hjerte- og nyrefunksjonen.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder alvorlige urinvejsinfektioner, pyelonefritis og urosepsis) forekom med samme hyppighed hos patienter, der blev behandlet med empagliflozin, sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert alvorlige urinveisinfeksjoner, pyelonefritt eller urosepsis) forekom med en lignende frekvens hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
Danish: Tabletterne er pakket i perforerede enkeltdosisblistere af PVC/PVDC /aluminium.
Norwegian Bokmål: Tablettene er tilgjengelige i perforerte PVC/PVDC/aluminium endoseblistere.
Danish: Synjardy er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion:
Norwegian Bokmål: Synjardy er indisert til behandling av voksne med diabetes mellitus type 2, som tilleggsbehandling til diett og mosjon:
Danish: Enkeltdosisstudie: Efter administration af enkeltdoser på 500 mg metforminhydrochlorid til pædiatriske patienter har den farmakokinetiske profil vist sig at være den samme, som den der er observeret hos raske voksne.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudie: Etter enkeltdoser med 500 mg metforminhydroklorid har pediatriske pasienter vist en lignende farmakokinetisk profil som observert hos friske voksne.
Danish: Da det anbefales, at metformin tages sammen med måltider, anbefales det også, at Synjardy tages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Siden metformin bør tas i forbindelse med måltid, bør imidlertid også Synjardy gis sammen med mat.
Danish: • visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin IIreceptorantagonister)
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister)
Danish: Hvis du får nogen af disse symptomer, kan du have brug for omgående behandling på et hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noe av dette, kan du trenge øyeblikkelig behandling på sykehus, siden melkesyreacidose kan føre til koma.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Synjardy under indgrebet og i nogen tid herefter.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Synjardy under og i en tid etter inngrepet.
Danish: Virkning med hensyn til forebyggelse af kardiovaskulær mortalitet er ikke blevet fastslået konklusivt for patienter, der fik DPP-4-hæmmer, eller for sorte patienter, da disse grupper var begrænset repræsenteret i EMPA-REG OUTCOME-studiet.
Norwegian Bokmål: å forhindre kardiovaskulær mortalitet har ikke blitt endelig etablert ved samtidig bruk av DPP-4 hemmere eller hos afroamerikanere fordi disse gruppene var representert i et begrenset utvalg i EMPA-REG OUTCOME-studien.
Danish: Samtidig administration af digoxin (et P-gp-substrat) og empagliflozin medførte en 6 % forøgelse af AUC og en 14 % forøgelse af Cmax for digoxin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av digoksin, et P-gp substrat, med empagliflozin resulterte i 6 % økning i AUC og 14 % økning i Cmax for digoksin.
Danish: Ved eksponeringer, der i væsentlig grad oversteg eksponeringen hos mennesker efter terapeutiske doser, havde empagliflozin ingen utilsigtede virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling.
Norwegian Bokmål: Ved eksponeringer langt over terapeutiske doser hos mennesker, hadde empagliflozin ingen negativ effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling.
Danish: Behandling med empagliflozin medførte fald i siddende SBP og DBP.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin reduserte sittende SBT og DBT.
Danish: Dyrestudier med kombinationen af empagliflozin og metformin eller med metformin alene har kun påvist reproduktionstoksicitet ved høje doser metformin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med kombinasjonen empagliflozin og metformin eller metformin som monoterapi har vist reproduksjonstoksisitet kun ved høyere doser metformin (se pkt.
Danish: Flerdosisstudie: Efter gentagne doser på 500 mg to gange daglig i 7 dage til pædiatriske patienter var den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og den systemiske eksponering (AUC0-t) henholdsvis ca. 33 % og 40 % lavere sammenlignet med voksne diabetikere, der fik gentagne doser på 500 mg to gange daglig i 14 dage.
Norwegian Bokmål: Flerdosestudier: Etter gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 7 dager hos pediatriske pasienter, var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og systemisk eksponering (AUC0-t) henholdsvis ca. 33 % og 40 % lavere sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Synjardy og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 2).
Norwegian Bokmål: Stopp å ta dette legemidlet øyeblikkelig og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med én gang (se avsnitt 2).
Danish: SGLT2 er den vigtigste transportør med betydning for reabsorption af glucose fra glomerulusfiltratet tilbage til kredsløbet.
Norwegian Bokmål: SGLT2 er hovedtransportør, ansvarlig for reabsorpsjonen av glukose fra det glomerulære filtratet tilbake inn i sirkulasjon.
Danish: I de første 18 uger blev insulindosis holdt konstant, men i de følgende 60 uger blev dosis justeret for at opnå et FPG < 110 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Under de første 18 ukene ble insulindosen holdt stabil, men ble justert for å oppnå FPG < 110 mg/dl i de påfølgende 60 ukene.
Danish: Empagliflozin plus metformin
Norwegian Bokmål: Empagliflozin og metformin
Danish: Til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (enten som monoterapi eller i kombination med andre antidiabetika).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin (enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes)
Danish: • En sviende fornemmelse ved vandladning
Norwegian Bokmål: • brennende følelse ved vannlating
Danish: Som følge af SGLT2-hæmmeres virkningsmekanisme kan den osmotiske diurese, der ledsager terapeutisk glukosuri, medføre et beskedent blodtryksfald (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen til SGLT2-hemmere, kan osmotisk diurese sammen med terapeutisk glukosuri føre til en beskjeden reduksjon i blodtrykket (se pkt.
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: Dehydrering - en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Der er ikke nogen helt typiske tegn på dehydrering, men der kan være tale om:
Norwegian Bokmål: Dehydrering (uttørring), mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Tegnene på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
Danish: Lægen kan beslutte at standse din behandling med Synjardy midlertidigt eller permanent.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Synjardy.
Danish: • Akutte tilstande med risiko for ændring i nyrefunktionen, f.eks. dehydrering, en svær infektion eller shock.
Norwegian Bokmål: • Akutte tilstander med potensiale for å endre nyrefunksjonen, som: dehydrering, alvorlig infeksjon,
Danish: Synjardy kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer for at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes: empagliflozin, der er en hæmmer af natrium-glucose co-transportør 2 (SGLT2-hæmmer), og metforminhydrochlorid, der er et medlem af biguanidklassen.
Norwegian Bokmål: Synjardy kombinerer to antihyperglykemiske legemidler med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes type 2: empagliflozin, en hemmer av natrium-glukose-kotransportør 2 (SGLT2), og metforminhydroklorid, et medlem av biguanidklassen.
Danish: Den samlede eksponering (AUCss) for empagliflozin i en 24-timers periode ved administration af empagliflozin 5 mg to gange daglig var den samme som ved administration af empagliflozin 10 mg én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Samlet eksponering (AUCss) for empagliflozin over en 24-timers periode med empagliflozin 5 mg administrert to ganger daglig var den samme som for administrering av empagliflozin 10 mg én gang daglig.
Danish: Dyrestudier har påvist udskillelse af både empagliflozin og metformin i mælk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av empagliflozin og metformin i melk.
Danish: Empagliflozin øgede udskillelsen af glucose i urinen og førte dermed til øget urinvolumen.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin økte utskillelsen av glukose i urin, som førte til en økning i urinvolumet.
Danish: Synjardy kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (mælkesyreforgiftning), især hvis du har nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Synjardy kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Danish: Mad nedsætter absorptionen af metformin, og absorptionen forsinkes også i mindre omfang.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer absorpsjonsgraden og forsinker absorpsjonen av metformin noe.
Danish: Den observerede virkning af føde på empagliflozin og metformin anses ikke for klinisk betydende.
Norwegian Bokmål: Den observerte effekten av mat på empagliflozin og metformin ansees å ikke være klinisk relevant.
Danish: Det medfører, at blodsukkeret bliver for højt, og det kan give problemer med helbredet, som f.eks. som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt blodomløb i arme og ben.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt glukosenivå i blodet ditt, noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og dårlig sirkulasjon i bena.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes blev udskillelsen af glucose i urinen øget umiddelbart efter den første dosis empagliflozin, og dette varede ved i doseringsintervallet på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2, økte utskillelse av glukose i urin umiddelbart etter den første dosen med empagliflozin og vedvarte gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Danish: Tag ikke Synjardy
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Synjardy:
Danish: Behandling med empagliflozin i kombination med metformin med eller uden andre antidiabetika (pioglitazon, sulfonylurinstof, DPP-4-hæmmere og insulin) medførte klinisk betydende fald i HbA1c, faste-plasmaglucose (FPG), legemsvægt og systolisk og diastolisk blodtryk.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin i kombinasjon med metformin med eller uten andre antidiabetiske legemidler (pioglitazon, sulfonylurea, DPP-4-hemmere og insulin), førte til klinisk relevante forbedringer av HbA1c, fastende plasmaglukose (FPG), kroppsvekt og systolisk og diastolisk blodtrykk.
Danish: Der var ingen klinisk betydende forskelle i empagliflozins farmakokinetik mellem raske frivillige og patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til empagliflozin mellom friske frivillige og pasienter med diabetes type 2.
Danish: Det skal overvejes at seponere Synjardy midlertidigt, indtil væsketabet er korrigeret.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i behandlingen med Synjardy bør vurderes inntil væsketapet er korrigert.
Danish: • Blodprøver kan vise ændringer i blodets indhold af fedt (kolesterol)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer i fettinnhold (kolesterol) i blodet
Danish: Hæmning af transportørerne OATP1B1/1B3 ved samtidig administration af rifampicin medførte en 75 % forøgelse af Cmax og en 35 % forøgelse af AUC for empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B1/1B3-transportører ved samtidig administrering av rifampicin resulterte i en økning på 75 % i Cmax og en økning på 35 % i AUC for empagliflozin.
Danish: Hos patienter med let, moderat og svært nedsat leverfunktion (i henhold til Child-Pughklassifikationen) blev AUC for empagliflozin forøget med henholdsvis ca. 23 %, 47 % og 75 % og Cmax med henholdsvis ca. 4 %, 23 % og 48 % sammenlignet med patienter med normal leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos personer med lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon i henhold til Child-Pugh klassifisering, økte AUC for empagliflozin med henholdsvis omtrent 23 %, 47 % og 75 % og Cmax med omtrent 4 %, 23 % og 48 %, sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Danish: Et interaktionsstudie med gemfibrozil (en in vitro-hæmmer af transportørerne OAT3 og OATP1B1/1B3) viste, at Cmax for empagliflozin blev forøget med 15 %, og AUC blev forøget med 59 % efter samtidig administration.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med gemfibrozil, en in vitro-hemmer av OAT3- og OATP1B1/1B3-transportører, viste at Cmax for empagliflozin økte med 15 % og AUC økte med 59 % etter samtidig administrering.
Danish: I præ- og postnatale toksicitetsstudier på rotter blev der observeret en nedsat vægtøgning hos afkommet ved maternelle eksponeringer på ca. 4 gange den maksimale kliniske eksponering for empagliflozin.
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale toksisitetsstudier med rotter ble redusert vektøkning sett hos avkommet ved maternal eksponering på omtrent 4 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
Danish: Patienter på 75 år og derover kan have øget risiko for volumendepletering.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 75 år kan ha økt risiko for volumdeplesjon.
Danish: Hos mennesker har metformin en gunstig virkning på lipidmetabolismen, uafhængigt af dets virkning på glykæmi.
Norwegian Bokmål: Metformin har gunstige effekter på lipidmetabolismen hos mennesker, uavhengig av legemidlets effekt på glykemi.
Danish: Når Synjardy bruges i kombination med et sulfonylurinstof og/eller med insulin, kan det være nødvendigt med en lavere dosis af sulfonylurinstof og/eller insulin for at mindske risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når Synjardy brukes i kombinasjon med sulfonylurea og/eller insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea og/eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en 500 mg eller 850 mg tablet med metforminhydrochlorid er ca. 50-60 % hos raske frivillige.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en tablett på 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid er ca. 50-60 % hos friske personer.
Danish: Der er udført generelle toksicitetsstudier på rotter, der varede op til 13 uger, med kombinationen af empagliflozin og metformin, og de påviste ingen yderligere målorganer ved sammenligning med empagliflozin eller metformin alene.
Norwegian Bokmål: Generelle toksisitetsstudier med rotter i inntil 13 uker har blitt utført med samtidig administrering av empagliflozin og metformin og viste ingen ekstra målorganer sammenlignet med empagliflozin eller metformin som monoterapi.
Danish: 10 x 1 filmovertrukne tabletter 14 x 1 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter 90 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 10 x 1 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 x 1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Af disse blev henholdsvis 266 og 264 patienter behandlet med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som supplement til metformin plus insulin.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 266 eller 264 pasienter behandlet med henholdsvis empagliflozin 10 mg eller 25 mg som tilleggsbehandling til metformin pluss insulin.
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes), der ikke er under kontrol, f.eks. med for højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Danish: Øget udskillelse af glucose i urinen medførte et omgående fald i plasmaglucose hos patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Økt utskillelse av glukose i urin resulterte i en umiddelbar reduksjon i glukosenivået i plasma hos pasienter med diabetes type 2.
Danish: Administration af empagliflozin 25 mg medførte, at en højere andel af patienterne opnåede en HbA1c-målværdi på under 7 %, og at færre patienter havde brug for blodglucoseregulerende behovsbehandling sammenlignet med empagliflozin 10 mg og placebo.
Norwegian Bokmål: Administrering av empagliflozin 25 mg førte til at en høyere andel av pasientene oppnådde et HbA1c-mål på mindre enn 7 % og færre pasienter trengte tillegg av ytterligere blodsukkersenkende behandling sammenlignet med empagliflozin 10 mg og placebo.
Danish: Toksiciteten var for det meste forenelig med en sekundær farmakologisk virkning med relation til tab af glucose via urinen og elektrolytforstyrrelser, herunder nedsat legemsvægt og kropsfedt, øget fødeindtagelse, diarré, dehydrering, nedsat serumglucose og stigninger i andre serumparametre, der afspejler øget proteinmetabolisme og glukoneogenese, ændringer i vandladningen (f.eks. polyuri) og i urinen (f.eks. glukosuri) og mikroskopiske forandringer, herunder mineralisering i nyrerne og visse bløddele og vaskulære væv.
Norwegian Bokmål: Det meste av toksisiteten samsvarte med sekundær farmakologi relatert til glukosetap i urin og ubalanse i elektrolytter, inkludert redusert kroppsvekt og kroppsfett, økt matinntak, diaré, dehydrering, redusert serumglukose og økning i andre serumparametre som reflekterer økt proteinmetabolisme og glukoneogenese, endringer i urin som polyuri og glukosuri, og mikroskopiske endringer inkludert mineralisering i nyrer og noen bløtvev og vaskulære vev.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, fertilitet og tidlig fosterudvikling.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, fertilitet og tidlig embryoutvikling.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Danish: Administration af empagliflozin/metformin 12,5 mg/1.000 mg kort efter et måltid medførte et fald i AUC og Cmax for empagliflozin på henholdsvis 9 % og 28 % sammenlignet med fastetilstand.
Norwegian Bokmål: Administrering av empagliflozin/metformin 12,5 mg/1000 mg etter inntak av mat resulterte i en reduksjon på 9 % i AUC og en reduksjon på 28 % i Cmax for empagliflozin, sammenlignet med fastende tilstand.
Danish: Den kliniske erfaring med empagliflozin til patienter på 85 år og derover er begrænset, og behandling bør ikke indledes hos denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med empagliflozin hos pasienter over 85 år, anbefales ikke initiering av behandling hos denne populasjonen (se pkt.
Danish: Farmakokinetikken for 5 mg empagliflozin to gange daglig og 10 mg empagliflozin én gang daglig blev sammenlignet hos raske frivillige.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til 5 mg empagliflozin to ganger daglig og 10 mg empagliflozin én gang daglig ble sammenlignet hos friske personer.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Synjardy, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Synjardy, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Daglig behandling med empagliflozin medførte et statistisk signifikant fald i legemsvægt og systolisk og diastolisk blodtryk og en statistisk signifikant lavere andel af patienter med hypoglykæmitilfælde sammenlignet med glimepirid (2,5 % for empagliflozin og 24,2 % for glimepirid, p< 0,0001).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin gitt daglig førte til en statistisk signifikant reduksjon av kroppsvekt, systolisk og diastolisk blodtrykk og en statistisk signifikant lavere andel av pasienter med hypoglykemiske hendelser sammenlignet med glimepirid (2,5 % for empagliflozin, 24,2 % for glimepirid, p< 0,0001).
Danish: Intensiteten af urinvejsinfektioner (dvs. mild/moderat/svær) var den samme som for placebo.
Norwegian Bokmål: Intensiteten (mild, moderat, alvorlig) av urinveisinfeksjon var den samme som for placebo.
Danish: af orale blod-glucose sænkende midler, ATCkode: A10BD20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD20
Danish: Hvis patienten planlægger graviditet eller er blevet gravid, bør Synjardy seponeres og hurtigst muligt erstattes af insulin for at holde blodglucoseværdierne så tæt på normalen som muligt.
Norwegian Bokmål: Når pasienten planlegger graviditet, og i løpet av graviditeten, anbefales det å ikke behandle diabetes med dette legemidlet, men å bruke insulin for å holde nivået av glukose i blodet så nær normalt som mulig.