FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/573/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/039 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/018 1 pilnšļirce ar drošības ierīci EU/1/09/573/019 4 pilnšļirces EU/1/09/573/020 4 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/021 6 pilnšļirces EU/1/09/573/022 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/037 1 pilnšļirce ar drošības adatu EU/1/09/573/038 4 pilnšļirces ar drošības adatu EU/1/09/573/039 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Latvian: - marles saites gabaliņu vai sterilu marles tamponu; - pret dūrieniem drošu tvertni (plastmasas tvertni, kas izsniegta slimnīcā vai aptiekā), lai Jūs varētu drošā veidā iznīcināt izlietotās šļirces.
English: EU/1/09/573/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/036 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/012 1 pilnšļirce ar drošības ierīci EU/1/09/573/013 4 pilnšļirces EU/1/09/573/014 4 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/015 6 pilnšļirces EU/1/09/573/016 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/034 1 pilnšļirce ar drošības adatu EU/1/09/573/035 4 pilnšļirces ar drošības adatu EU/1/09/573/036 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml
Latvian: Eporatio 4000 SV/0,5 ml
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 10 000 starptautiskās vienības (SV) (83,3 µg) teta epoetīna (epoetin theta) 1 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 10 000 SV (83,3 µg) teta epoetīna vienā ml.
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Latvian: Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 5000 starptautiskās vienības (SV) (41,7 µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 10 000 SV (83,3 µg) teta epoetīna vienā ml.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 20 000 SV/1 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: EU/1/09/573/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/042 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/024 1 pilnšļirce ar drošības ierīci EU/1/09/573/025 4 pilnšļirces EU/1/09/573/026 4 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/027 6 pilnšļirces EU/1/09/573/028 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/040 1 pilnšļirce ar drošības adatu EU/1/09/573/041 4 pilnšļirces ar drošības adatu EU/1/09/573/042 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: How to store Eporatio
Latvian: Kā uzglabāt Eporatio
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Latvian: Eporatio 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 4000 starptautiskās vienības (SV) (33,3 µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 8000 SV (66,7 µg) teta epoetīna vienā ml.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 30 mēneši
English: Treatment with Eporatio is divided into two stages: a) Correcting the anaemia
Latvian: Ārstēšanā ar Eporatio izdala divas fāzes.
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab.
Latvian: Lai injicētu zāles sev zemādas audos, Jums vajadzēs: - Eporatio pilnšļirci;
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Latvian: Eporatio 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 30 mēneši
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Latvian: Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 2000 starptautiskās vienības (SV) (16,7 µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 4000 SV (33,3 µg) teta epoetīna vienā ml.
English: Put everything you need within easy reach (the Eporatio pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Latvian: Novietojiet visus piederumus (Eporatio pilnšļirci, spirtu saturošo salveti un marles saiti vai sterilo marles tamponu) vietā, kur tie ir ērti pieejami.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Latvian: Eporatio 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 3000 starptautiskās vienības (SV) (25 µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 6000 SV (50 µg) teta epoetīna vienā ml.
English: EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/004 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/030 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/008 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/032 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 5000 SV/0,5 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml
Latvian: Eporatio 3000 SV/0,5 ml
English: Before you give yourself an Eporatio injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Latvian: Turiet šļirci un uzmanīgi noņemiet no adatas apvalku, negriežot to.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 4000 SV/0,5 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 1000 SV/0,5 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 30 000 SV/1 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: EU/1/09/573/021
Latvian: EU/1/09/573/023 1 pilnšļirce
English: EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/002 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/029 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Eporatio 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Latvian: EU/1/09/573/006 6 pilnšļirces ar drošības ierīci EU/1/09/573/031 6 pilnšļirces ar drošības adatu
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Eporatio 20 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: EU/1/09/573/006
Latvian: EU/1/09/573/007 6 pilnšļirces
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 20 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 1 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 3000 SV/0,5 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 1 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: EU/1/09/573/009 6 pre-filled syringes
Latvian: EU/1/09/573/009 6 pilnšļirces
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 0,5 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: EU/1/09/573/004
Latvian: EU/1/09/573/003 EU/1/09/573/004 EU/1/09/573/030
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 1 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: EU/1/09/573/018
Latvian: EU/1/09/573/017 1 pilnšļirce
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 1000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 0,5 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: See also section 2.
Latvian: 2. punktu.
English: EU/1/09/573/033
Latvian: EU/1/09/573/009 EU/1/09/573/010 EU/1/09/573/033
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 0,5 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Latvian: Eporatio 1000 SV/0,5 ml: viena pilnšļirce satur 1000 starptautiskās vienības (SV) (8,3 mikrogramus) teta epoetīna 0,5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 2000 starptautisko vienību
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 0,5 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Latvian: Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: EU/1/09/573/002
Latvian: EU/1/09/573/001 EU/1/09/573/002 EU/1/09/573/029
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Latvian: Eporatio 2000 SV/0,5 ml injekcija Epoetin theta s.c., i.v.
English: What Eporatio is used for
Latvian: Kādam nolūkam Eporatio lieto
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Latvian: Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce (I klases stikls), kas satur 0,5 ml šķīduma, ar noņemamu vāciņu (bromobutilgumija), virzuļveida aizbāzni (teflonizēta hlorobutilgumija) un injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības aizsargu (drošības adata) vai injekcijas adatu (nerūsējošs tērauds) ar drošības ierīci.
English: EU/1/09/573/015
Latvian: EU/1/09/573/011 1 pilnšļirce
English: This impact was addressed indirectly for two settings.
Latvian: Šī ietekme tika netieši vērsta uz diviem apstākļiem.
English: The CHMP also agreed with this approach.
Latvian: CHMP arī piekrita šai pieejai.
English: This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Latvian: Tas uzmanīgi jānošķir diagnostikas darbībai.
English: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Latvian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCIJA
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN POZITĪVĀ ATZINUMA PAMATOJUMS
English: A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported.
Latvian: Tika ziņots par perfektu pozitīvu prognozēšanas vērtību (PPV) un vērā ņemamu ietekmi uz aprūpi.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUSCAN 500 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: GLUSCAN 500 UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
English: The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Latvian: 11. apakšpunktā dozēšanas tabulas jau ietver aprēķinātās bērnu devas.
English: The CHMP assessed the dossier and the available data, including the issues raised by the objecting CMS.
Latvian: CHMP novērtēja dokumentu kopumu un pieejamos datus, tostarp arī jautājumus, kurus ierosināja iebildumus izteikusī saistītā dalībvalsts.
English: Since FDG PET accurately diagnoses those conditions, the interference of those unavoidable therapies would certainly be considered to be minor.
Latvian: Tā kā FDG PET precīzi diagnosticē šos apstākļus, šo nenovēršamo terapiju mijiedarbība noteikti uzskatāma par nelielu.
English: The impact on management was as obvious as in adults (FUO, IBD) and even more striking in the case of granulomatosis (Güngör 2001).
Latvian: Ietekme uz aprūpi bija tikpat acīmredzama kā pieaugušajiem (FUO, IBD) un pat vēl izteiktāka granulomatozes gadījumā (Güngör 2001).
English: Corticosteroids have been shown to decrease profoundly or suppress FDG uptake.
Latvian: Novērots, ka kortikosteroīdi būtiski samazina vai apslāpē FDG uzņemšanu.
English: The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Latvian: Tiesiskais pamats šim pieteikumam tiek attiecināts uz 10. punkta a) apakšpunktu grozītajā Direktīvā 2001/83/EK par zāļu piemērošanu, kas balstās uz bibliogrāfiskā literatūrā vispāratzītu medicīnisku lietošanu.
English: However, a number of concerns were raised by the objecting CMS which did not consider the application for Gluscan acceptable.
Latvian: Tomēr saistītās dalībvalstis, kas iebilda, izteica vairākus iebildumus, neuzskatot Gluscan pieteikumu par pieņemamu.
English: The quality of the studies that have been retained for the analysis, after many other have been discarded, has been confirmed in published meta-analysis or recent review articles, in several settings.
Latvian: Analīzes nolūkos paturēto pētījumu, pēc daudzu citu izslēgšanas, kvalitāte ir apstiprināta publicētajā metaanalīzē vai nesenos pārskatīšanas rakstos attiecībā uz vairākiem apstākļiem.
English: Gluscan is intended to be used in the oncological, cardiological, neurological indications and infectious or inflammatory diseases.
Latvian: Gluscan paredzēts lietot onkoloģiskām, kardioloģiskām, neiroloģiskām indikācijām un infekcijas vai iekaisuma slimību ārstēšanai.
English: The CHMP therefore agreed that the paediatric population aged less than 18 years should be included in the SmPC.
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita, ka pediatriskā populācija, kas jaunāka par 18 gadiem, jāietver šajā zāļu aprakstā.
English: It is also noted that FDG has been registered in childhood lymphoma for a long time, even though there were not at that time, more published data in children than currently in infection/inflammation.
Latvian: Atzīmēts arī, ka preparāts FDG ilgu laiku ir reģistrēts bērnu limfomā, lai arī tajā laikā nebija vairāk publicētu datu par bērniem, nekā tagad ir par infekcijām/iekaisumiem.
English: Most data have been obtained with PET alone and are therefore still valid; one could only consider that they would represent the minimum performance that could be anticipated with PET/CT.
Latvian: Vairums datu iegūts ar PET vienu pašu, un tāpēc tie joprojām ir derīgi; var tikai uzskatīt, ka tie uzrādītu maksimālo darbību, ko varētu prognozēt ar PET/CT.
English: The Applicant claims that to the best of their knowledge (at this point in time), there has been no report about leukocyte dysfunction that leads to the fact they are unable to be activated in the vicinity of targets cells.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzskata, ka pēc (pašlaik) rīcībā esošās informācijas nav bijuši ziņojumi par leikocītu disfunkciju, kas izraisa to nespēju tikt aktivizētiem mērķa šūnu tuvumā.
English: It is intended to be used in patients with infectious or inflammatory diseases in the proposed settings.
Latvian: To paredzēts lietot pacientiem ar infekcijas vai iekaisuma slimībām pieteiktajos apstākļos.
English: The first publication of a series in 7 patients with sarcoidosis dates from 1994 and a total of 1988 patients have been reported in published series for EU series from 1999 to 2009.
Latvian: Pirmā sēriju publikācija par septiņiem sarkoidozes pacientiem datēta no 1994. gada, un kopā ES sēriju publicētajās sērijās no 1999. līdz 2009. gadam ziņots par 1988 pacientiem.
English: There is no reason to anticipate a lower efficacy in children as compared to adults for a diagnostic examination that is useful in a large spectrum of causes, which are both found in children and adults, without any metabolic specificity in children.
Latvian: Nav iemesla paredzēt zemāku iedarbīgumu bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem diagnostikas pārbaudē, kas noder plašā iemeslu klāstā, kuri raksturīgi gan bērniem, gan pieaugušajiem bez jebkādām metaboliskām īpatnībām bērniem.
English: It is also true that a careful weighting of the indication is requested in the SmPC for any paediatric use.
Latvian: Taisnība arī, ka zāļu aprakstā jebkurai pediatriskai lietošanai ir prasīta uzmanīga indikāciju apsvēršana.
English: In this setting, Walter (2005) reported a detection rate of pathological large vessel of 8/9=89% without treatment vs. 10/21=48% with corticosteroids.
Latvian: Šajā apstāklī Walter (2005) ziņoja par patoloģiska liela asinsvada noteikšanas koeficientu 8/9=89% bez ārstēšanas pret 10/21=48% ar kortikosteroīdiem.
English: Conversely this is not a contra-indication as the non-attenuation corrected images of PET remain artefact-free.
Latvian: Savukārt, tā nav kontrindikācija, jo nesamazinātie, labotie PET attēli saglabājas bez artefaktiem.
English: The CHMP therefore acknowledged that the technical performance and procedural convenience of FDG are of overall benefit in this indication.
Latvian: Tāpēc CHMP atzina, ka FDG tehniskā darbība un procedūras ērtība šajā indikācijā visumā ir ieguvums.
English: This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Latvian: Lielākoties tas ziņots sarkoidozes un arī limfvadu iekaisuma gadījumos (Rehàk 2006).