FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I råttor och kaniner har inga tecken setts på embryotoxicitet, fetotoxictet eller teratogenicitet upp till modertoxiska doser som leder till femtio gånger (råtta) respektive sju gånger (kanin) högre exponering jämfört med människa.
Estonian: Rottidel ja küülikutel tehtud uuringutes pole saadud viiteid kahjulike toimete kohta embrüole, lootele ega väärarengute teket, kui kasutati emasloomale toksilisi annuseid, mis olid rottide puhul viiskümmend korda ja küülikute puhul seitse korda suuremad kui inimesele mõeldud vastavad annused.
Swedish: Carbaglu behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.
Estonian: Carbaglu ravikuuri tuleb alustada metaboolsete häirete ravi puhul kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Detta läkemedel är ENDAST för oral användning (nedsväljning eller via ventrikelsond med en spruta, om det behövs).
Estonian: See ravim on AINULT suukaudseks kasutamiseks (allaneelamine või vajadusel manustamine läbi nina-mao sondi ja süstla).
Swedish: Tabletterna måste lösas upp i minst 5-10 ml vatten och intas omedelbart eller ges genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via en ventrikelsond.
Estonian: Tabletid tuleb lahustada vähemalt 5...10 ml vees ning need tuleb koheselt alla neelata või manustada kiirelt läbi süstla nasogastraalsondi kaudu.
Swedish: Cargluminsyra har in vitro visats aktivera leverkarbamylfosfatsyntetas.
Estonian: Kargluumhape on in vitro näidanud maksa karbamüülfosfaatsüntetaasi aktiveerimist.
Swedish: Dessa symptom försvann då dosen minskades.
Estonian: Sümptomid lahenesid annuse vähendamisel koheselt.
Swedish: En metabolit som har identifierats i faeces är glutaminsyra.
Estonian: Üks väljaheites kindlaks tehtud metaboliit on glutamaat.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa natriumlaurilsulfat hypromellos kroskarmellosnatrium kiseldioxid kolloidal vattenfri natriumstearylfumarat
Estonian: Mikrokristalne tselluloos naatriumlaurilsulfaat hüpromelloos kroskarmelloosnaatrium kolloidaalne anhüdreeritud ränidioksiid naatriumstearüülfumaraat
Swedish: Hos patienter med organisk acidemi (nyfödda och icke-nyfödda) inducerade behandling med cargluminsyra en snabb minskning av ammoniaknivåerna i plasma, vilket minskar risken för neurologiska komplikationer.
Estonian: Orgaanilise atsideemiaga patsientidel (vastsündinud ja muud) tekitas ravi kargluumhappega kiire lämmastiku plasmataseme languse, vähendades neuroloogiliste tüsistuste ohtu.
Swedish: Metaboliter kan spåras i plasma med en topp vid 36-48 timmar och en väldigt långsam minskning (halveringstid omkring 100 timmar).
Estonian: Metaboliitide plasmasisaldus on suurim 36-48 tunni möödudes ja see näitaja langeb väga aeglaselt (poolväärtusajaga ligikaudu 100 tundi).
Swedish: Plasma nivåer av cargluminsyra mättes hos patienter i alla ålderskategorier, från nyfödda spädbarn till tonåringar, som behandlades med olika dagliga doser (7 - 122 mg/kg/dag).
Estonian: Kargluumhappe taset plasmas mõõdeti kõikide vanusekategooriate puhul alates vastsündinutest kuni täisealisteni, kellele manustati igapäevaseid annuseid (7...122 mg/kg/päevas).
Swedish: Hos patienter med brist på N-acetylglutamat syntas, har det visats att cargluminsyra inducerar en snabb normalisering av ammoniaknivåerna i plasma, i regel inom 24 timmar.
Estonian: N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidiga patsientide puhul tekitas kargluumhape kiire lämmastikutaseme normaliseerumise tavaliselt 24 tunni jooksul.
Swedish: Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter
Estonian: Carbaglu 200 mg dispergeeritavad tabletid
Swedish: Carbaglu ska ENDAST ges via munnen eller via ventrikelsond (med en spruta, om det behövs).
Estonian: Carbaglu'd tohib manustada AINULT suu kaudu või toitmisvoolikuga makku (vajadusel kasutades süstalt).
Swedish: Om du har glömt att ta Carbaglu Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Estonian: Kui te unustate Carbaglu'd võtta Kahekordset annust ei tohi korraga võtta, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Swedish: VAD CARBAGLU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON CARBAGLU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Uppgift saknas om cargluminsyra passerar över i human modersmjölk, men det har påvisats i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Kuigi pole teada, kas kargluumhape eritub inimese rinnapiima, on toimeainet sedastatud lakteerivate rottide piimas (vt lõik 5.3).
Swedish: Hos nyfödda råttor som dagligen fick cargluminsyra via oral sondmatning i 18 dagar, samt hos unga råttor som fick cargluminsyra dagligen i 26 veckor, fastställdes den nivån där ingen effekt observerades (No Observed Effect Level (NOEL)) till 500 mg/kg/dag och nivån där inga biverkningar observerades (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)) fastställdes till 1000 mg/kg/dag.
Estonian: Vastsündinud rottide puhul, kes said igapäevaselt suu kaudu kargluumhapet 18 päeva jooksul, ega noorte rottide puhul, kes said igapäevaselt kargluumhapet 26 nädala jooksul, määrati mittemärgatavaks mõju tasemeks kogus 500 mg/kg/päevas ja mittemärgatava ebasoodsa mõju tasemeks 1000 mg/kg/päevas.
Swedish: Använd inte Carbaglu om du ammar.
Estonian: Ärge kasutage Carbaglu'd imetamise ajal.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Swedish: Efter en enstaka oral dos på 100 mg/kg kroppsvikt utsöndras 9% av dosen oförändrad i urinen och upp till 60% i faeces.
Estonian: Pärast 100 mg/kg kargluumhappe ühekordset suu kaudu võtmist eritub 9% muutumatul kujul toimeainet uriiniga ja 60% väljaheitega.
Swedish: Cargluminsyra är en strukturell analog till N-acetylglutamat, som är den naturligt förekommande aktivatorn av karbamylfosfatsyntetas, det första enzymet i ureacykeln.
Estonian: Kargluumhape on N-atsetüülglutamaadi struktuuriline analoog, mis esineb karbamüülfosfaadi süntetaasi aktivaatorina, uurea tsükli esimese ensüümina.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Informatsiooni saamiseks selle ravimpreparaadi kohta palume võtta ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Swedish: Inga biverkningar med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet har observerats.
Estonian: Kahjulikku toimet emas- ja isasloomade viljakusele ei ole täheldatud.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ravimi kasutamisel
Swedish: Detta kan eventuellt förklaras av följande: i) Mitokondriemembranen är mer permeabla för cargluminsyra än för N-acetylglutamat ii) Cargluminsyra är mera resistent än N-acetylglutamat mot hydrolys av aminoacylas som finns i cytosolen.
Estonian: Seda võib seletada järgmistelt: i) Mitokondri membraan on kargluumhappe jaoks kergemini läbitav kui N-atsetüülglutamaadi jaoks.
Swedish: Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på
Estonian: Hüperammoneemia võib olla tingitud:
Swedish: Ibland kan det också vara nödvändigt att använda fjärdedelar av tabletterna för att åstadkomma den dosjustering som läkaren föreskriver.
Estonian: Mõnikord on arstil otstarbekohane annustamise paremaks reguleerimiseks välja kirjutada ka veerandtablette.
Swedish: Vanliga: ökad svettning Ingen känd frekvens: utslag
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: suurenenud higistamine Teadmata: lööve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Carbaglu Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.
Estonian: Kui te võtate Carbaglu'd rohkem kui ette nähtud Küsige nõu arstilt või apteekrilt.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Carbaglu 200 mg tablett är en avlång tablett med fyra präglingar på den ena sidan med tre brytskåror.
Estonian: Carbaglu 200 mg tablett on pikliku kujuga, selle ühele küljele on sisse pressitud neli auku ja sellel on kolm murdejoont.
Swedish: Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter).
Estonian: Tavaannus: - alguses on päevane annus tavaliselt 100 mg iga kehakaalu kilogrammi kohta kuni maksimaalse 250 mg kehakaalu kilogrammi kohta (näiteks kui kaalute 10 kg, peate võtma 1 g ehk 5 tabletti päevas), - N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidiga patsientide puhul jääb pikaajalises perspektiivis päevane annus 10 kuni 100 mg vahele kehakaalu kilogrammi kohta.
Swedish: Ta alltid Carbaglu precis som din läkare har informerat dig.
Estonian: Kasutage Carbaglu'd alati vastavalt arsti juhistele.
Swedish: Mindre vanliga: diarré, kräkning
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus, oksendamine
Swedish: Cargluminsyra utsöndras i mjölken hos digivande råttor, och även om utvecklingsparametrar var opåverkade, kunde vissa effekter ses på kroppsvikt/viktökning hos ungar till honor behandlade med 500mg/kg/dygn och en högre mortalitet hos ungar till honor behandlade med 2000 mg/kg/dygn, en dos som orsakade modertoxicitet.
Estonian: Kargluumhape eritub lakteerivate rottide rinnapiima ja kuigi arengunäitajaid ei mõjutatud, täheldati mõningaid toimeid kehakaalu/kehakaalu iibesse nendel rotipoegadel, kelle emad said kargluumhapet annuses 500 mg/kg päevas ja suremus oli kõrgem nende rotipoegade seas, kelle emad said kargluumhapet annuses 2000 mg/kg päevas (emale toksiline annus).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
Swedish: Inga studier av effekten på förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner har gjorts.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Swedish: Burk gjord av polyeten med hög densitet och som innehåller 5, 15 eller 60 tabletter, försluten med lock av barnsäker polypropen med torkmedel.
Estonian: 5, 15 või 60 tabletti sisaldav suure tihedusega polüetüleenist purk, mis on suletud lapsekindla polüpropüleenist korgiga, mis sisaldab kuivusainet.
Swedish: Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter Cargluminsyra
Estonian: Carbaglu 200 mg dispergeeritavad tabletid Kargluumhape
Swedish: Kassera 3 månader efter att förpackningen öppnats.
Estonian: Kasutamiskõlblik 3 kuud jooksul pärast esmast avamist.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED:
Swedish: 60 dispergerbara tabletter
Estonian: 60 dispergeeritavat tabletti
Swedish: Mindre vanliga: bradykardi
Estonian: Aeg-ajalt: bradükardia
Swedish: oC).
Estonian: A.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare och apotekspersonal.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Dispergerbar tablett
Estonian: Dispergeeritav tablett
Swedish: Kasseras 3 månader efter att förpackningen öppnats.
Estonian: Kasutamiskõlblik ainult 3 kuud jooksul pärast esmast avamist.
Swedish: Nedanstående biverkningar har rapporterats enligt följande: mycket vanliga (uppträder hos minst 1 av 10 patienter), vanliga (uppträder hos minst 1 av 100 patienter), mindre vanliga (uppträder hos minst 1 av 1 000 patienter), sällsynta (uppträder hos minst 1 av 10 000 patienter), mycket sällsynta (uppträder hos minst 1 av 100 000 patienter) och har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati järgmiste sagedustega: väga sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 10-st), sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 100-st), aeg-ajalt (esineb vähemalt ühel patsiendil
Swedish: • Vid brist på N-acetylglutamatsyntas:
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidi puhul:
Swedish: Därför är amning under bruk av cargluminsyra kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Estonian: Seetõttu on kargluumhappe võtmise ajal rinnaga toitmine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: HUR CARBAGLU SKA FÖRVARAS
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D SÄILITADA
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Swedish: Till exempel: - Hos ett komatöst barn, börja med en dos på 100 till 250 mg/kg/dag och mät plasmakoncentration av ammoniak före varje administration.
Estonian: Näiteks - Koomaseisundis lapse puhul alustage annusega 100 kuni 250 mg/kg/päevas ja mõõtke lämmastiku kontsentratsiooni plasmas vähemalt enne iga manustamist; see peaks normaliseeruma mõne tunni jooksul peale Carbaglu tarvitamist.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETTBEHÅLLARENS ETIKETT X 60 TABLETTER
Estonian: VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 60 TABLETTI
Swedish: Efter en enstaka oral dos på 100 mg/kg kroppsvikt uppskattas att ungefär 30% av cargluminsyran absorberas.
Estonian: Ühekordselt suu kaudu võetud 100 mg/kg kargluumhappe annusest imendub ligikaudu 30%.
Swedish: Din läkare kommer eventuellt att föreskriva tillägg av arginin eller att begränsa ditt intag av protein.
Estonian: Arst võib määrata lisaks arginiini või piirata valku sisaldavate ainete söömist.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Det rekommenderas att testa individuell respons på cargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.
Estonian: Enne pikaajalise ravikuuri alustamist on soovitav läbi viia individuaalne kargluumhappe tundlikkuse test.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 5 TABLETTER
Estonian: VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 5 TABLETTI
Swedish: 200 mg/kg/dag i 3 dagar under ett konstant proteinintag och utföra upprepade bestämningar av plasmakoncentrationerna av ammoniak (före och 1 timme efter måltid).
Estonian: - Mõõdukate hüperammoneemiate puhul kasutage testdoosi 100...200 mg/kg/päevas kolme päeva jooksul pideva valgu manustamise ja lämmastikutaseme kontrolliga (enne sööki ja üks tund peale sööki), et selgitada välja annus, mis tagab normaalse lämmastikutaseme.
Swedish: - Biverkningar vid organisk acidemi
Estonian: - Orgaanilise atsideemia kõrvaltoimed Südame häired
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 15 TABLETTER
Estonian: VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 15 TABLETTI
Swedish: 5 dispergerbara tabletter
Estonian: 5 dispergeeritavat tabletti
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Carbaglu är och vad det används för Innan du tar Carbaglu
Estonian: Mis ravim on Carbaglu ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Carbaglu kasutamist Kuidas Carbaglu'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Carbaglu'd säilitada Lisainfo
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Swedish: • hyperammonemi på grund av propionisk acidemi.
Estonian: • propioonhape-atsideemiast tingitud hüperammoneemia ravi.
Swedish: Trots en lägre affinitet hos karbamylfosfatsyntetas för cargluminsyra än för N-acetylglutamat, har cargluminsyra in vivo visats stimulera karbamylfosfatsyntetas och att vara mycket mera effektivt i att skydda råttor mot ammoniakintoxikation än N-acetylglutamat.
Estonian: on kargluumhape näidanud in vivo karbamüülfosfaatsüntetaasi stimuleerimist ja suuremat efektiivsust rottidel lämmastikumürgistuse ärahoidmisel kui N-atsetüülglutamaat.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cargluminsyra.
Estonian: Mida Carbaglu sisaldab - Toimeaine on kargluumhape.
Swedish: HUR DU TAR CARBAGLU
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D KASUTADA
Swedish: 15 dispergerbara tabletter
Estonian: 15 dispergeeritavat tabletti
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hypromellos,
Estonian: - Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurilsulfaat, hüpromelloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidaalne anhüdreeritud ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat.
Swedish: • brist på ett specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntas.
Estonian: • spetsiifilise maksaensüümi N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidist.
Swedish: Efter att tablettburken har öppnats: Förvara i skydd för kyla.
Estonian: Pärast tabletipakendi esmast avamist Mitte hoida külmkapis.
Swedish: Fuktkänsligt.
Estonian: AINULT suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: För cargluminsyra saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Estonian: Kargluumhappe kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, palume pidada nõu arsti või apteekriga.
Swedish: Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.
Estonian: Annustamist tuleb reguleerida individuaalselt normaalse lämmastikutaseme järgi plasmas.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish: Carbaglu 200 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Carbaglu 200 mg
Swedish: • isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi.
Estonian: • Isopalderjanhape-atsideemia, metüülhape-atsideemia ja propioonhape-atsideemia puhul:
Swedish: Efter att burken har öppnats: Förvaras i skydd för kyla.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: ei tohi hoida külmkapis, ei tohi hoida temperatuuril üle 30 C.
Swedish: • Har rapporterats: utslag
Estonian: • Teadmata: lööve
Swedish: Ingen känd frekvens: utslag
Estonian: Teadmata: lööve
Swedish: Batch {nummer}
Estonian: Partii nr:{number}
Swedish: - Biverkningar vid brist på N-acetylglutamatsyntas
Estonian: - N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidi kõrvaltoimed
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011.
Swedish: De övriga åtta patienterna behandlades för hyperammonemi av annan orsak.
Estonian: Ülejäänud 8 patsiendil raviti muudest põhjustest tingitud hüperammoneemiat.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Carbaglu från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-brist: 18 oktober 2000; isovalerisk acidemi: 7 november 2008; metylmalonisk acidemi: 7 november 2008; propionisk acidemi: 7 november 2008).
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-i vaegus 18. oktoobril 2000; isovalerüül-atsideemia 7. novembril 2008; metüülmaloonatsideemia 7. novembril 2008; propioon-atsideemia 7. novembril.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Carbaglu
Estonian: Muu teave Carbaglu kohta
Swedish: Företaget lade också fram information från den publicerade litteraturen för ytterligare fyra patienter som behandlats med den aktiva substansen i Carbaglu.
Estonian: Ettevõte esitas ka kirjanduses avaldatud teabe veel 4 patsienti kohta, keda raviti Carbaglu toimeainega.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är ökad svettning.
Estonian: Carbaglu kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liighigistamine.
Swedish: Carbaglu kargluminsyra
Estonian: Carbaglu kargluumhape
Swedish: Dispergerbar innebär att tabletterna kan lösas upp i vatten.
Estonian: „Dispergeeruv" tähendab, et tablette võib segada veega.
Swedish: För patienter med NAGS-brist kan behandlingen påbörjas redan första dagen i livet och läkemedlet ges till patienten resten av livet.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel võib ravi alustada esimesel elupäeval ja ravimit kasutatakse kogu elu.
Swedish: Den första dagliga dosen ska vara 100 mg per kilo kroppsvikt, men upp till 250 mg/kg kan ges vid behov.
Estonian: Carbaglu algannus on 100 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, kuid vajaduse korral tohib kasutada ainult kuni 250 mg/kg.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe ett godkännande för försäljning av Carbaglu som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Carbaglu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe 24. jaanuaril 2003.
Swedish: Ammoniak som ansamlas i blodet är giftig för kroppen, särskilt för hjärnan.
Estonian: Verre kogunenud ammoniaak on organismile, eriti ajule, mürgine.
Swedish: Om enzymet inte finns kan ammoniak inte brytas ned och det ansamlas i blodet.
Estonian: Kui see ensüüm puudub, siis ammoniaak ei lagune ja koguneb verre.
Swedish: Dosen skall sedan justeras för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
Estonian: Annust võib seejärel kohandada, et säilitada normaalne ammoniaagisisaldus veres.
Swedish: • Brist på N-acetylglutamatsyntas (NAGS).
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi süntetaasi (NAGS) vaegus.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av ammoniaknivåerna i blodet.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ammoniaagi sisaldus veres.
Swedish: För patienter med organiska acidemier påbörjas behandlingen när patienten har en hyperammonemikris och den fortsätter tills krisen är över.
Estonian: Orgnaaniliste atsideemiatega patsientide ravi alustakse, kui patsiendil tekib hüperammoneemia ja jätkatakse kuni selle kadumiseni.
Swedish: Det finns som dispergerbara tabletter.
Estonian: Seda turustatakse dispergeeruvate tablettidena.
Swedish: • Vissa organiska acidemier (isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi) där patienterna saknar vissa enzymer som medverkar i nedbrytningen av proteiner
Estonian: • Teatud orgaanilised atsideemiad (isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon atsideemia), kui patsientidel on valkude metabolismis osalevate teatud ensüümide vaegus.
Swedish: Varför har Carbaglu godkänts?
Estonian: Miks Carbaglu heaks kiideti?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Carbaglu finns i bipacksedeln.
Estonian: Carbaglu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Carbaglu har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Carbaglu eri haiguste jaoks eri kuupäevadel (vt allpool) harvikravimiks.
Swedish: Vad är Carbaglu?
Estonian: Mis on Carbaglu?
Swedish: Carbaglu är i strukturen mycket lik N-acetylglutamat, som aktiverar ett enzym som bryter ned ammoniak.
Estonian: Carbaglu on ehituselt väga sarnane N-atsetüülglutamaadile, mis aktiveerib ammoniaaki lagundavat ensüümi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Carbaglu.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Carbaglu Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Patienter som fick Carbaglu kunde hållas stabila utan dietrestriktioner eller användning av andra läkemedel.
Estonian: Carbaglud saavatel patsientidel saavutati stabiilsus ilma piiranguteta nende toitumises ja ilma teiste ravimiteta.
Swedish: Carbaglus effekt har också studerats hos 57 patienter (ungefär två tredjedelar var nyfödda) med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi och som behandlades med Carbaglu under hyperammonemikriser.
Estonian: Lisaks uuriti Carbaglud 57 (sh umbes 2/3 vastsündinuid) isovalerüül-atsideemia, metüülmaloonatsideemia ja propioon-atsideemiaga patsiendil, keda raviti Carbagluga hüperammoneemiakriisi ajal.
Swedish: Carbaglu används för att behandla hyperammonemi (höga nivåer av ammoniak i blodet) hos patienter med följande metaboliska sjukdomar:
Estonian: Carbaglud kasutatakse hüperammoneemiaga (vere suur ammoniaagisisaldus) patsientide ravimiseks, kellel on järgmised ainevahetushaigused: