FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
Portuguese: Após a remoção, o adesivo transdérmico usado deve ser dobrado com firmeza ao meio, com o lado adesivo para dentro e depois eliminado fora do alcance das crianças.
English: In vitro studies using human microsomes indicate that granisetron neither stimulates nor inhibits the cytochrome P450 enzyme system.
Portuguese: Estudos in vitro utilizando microssomas humanos indicam que o granissetrom não estimula nem inibe o sistema enzimático do citocromo P450.
English: SANCUSO is a transdermal (skin) patch used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting (being sick) in adults receiving chemotherapy treatments (medicines to treat cancer) lasting 3 to 5 days and who have difficulty swallowing tablets (for example due to soreness, dryness or inflammation of the mouth or throat).
Portuguese: SANCUSO é um adesivo transdérmico (pele) utilizado para evitar as náuseas (sensação de enjoo) e os vómitos (estar doente) em adultos submetidos a tratamentos de quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) durante um período de 3 a 5 dias, que tenham dificuldade em engolir comprimidos (por exemplo, devido a dor, secura ou inflamação da boca ou garganta).
English: - SNRIs (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including venlafaxine, duloxetine.
Portuguese: - IRSN (inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão e/ou ansiedade, incluindo venlafaxina, duloxetina.
English: You may see mild redness on the skin where the transdermal patch is removed.
Portuguese: Pode notar uma ligeira vermelhidão na pele no local de onde foi removido o adesivo transdérmico.
English: The effect of SANCUSO on QTc interval was specifically evaluated in a blinded, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled thorough QTc trial with SANCUSO in 240 adult male and female subjects.
Portuguese: O efeito de SANCUSO no intervalo de QTc foi avaliado especificamente num ensaio completo sobre QTc, controlado com placebo e ativo (moxifloxacina), em grupos paralelos, aleatorizado, com ocultação, com SANCUSO em 240 indivíduos adultos do sexo masculino e feminino.
English: - The transdermal patch may be affected by direct sunlight or exposure to sunlamps.
Portuguese: − O adesivo transdérmico pode ser afetado pela luz solar direta ou pela exposição a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento).
English: If you are being treated with chemotherapy that is moderately or highly capable of making you feel sick, you may still be sick despite treatment with anti-sickness medicine, including this medicine.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com quimioterapia, que é moderada ou altamente capaz de lhe causar náuseas e vómitos, pode ainda ter vómitos apesar do tratamento com medicamentos anti-enjoo, incluindo este medicamento.
English: The granisetron transdermal patch was applied 24 to 48 hours prior to the first dose of chemotherapy, and kept in place for 7 days.
Portuguese: O adesivo transdérmico de granissetrom foi aplicado 24 a 48 horas antes da primeira dose de quimioterapia, e permaneceu aplicado durante 7 dias.
English: - When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Portuguese: − Quando remover o adesivo transdérmico, verifique a sua pele e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
English: Matrix layer Acrylate-vinylacetate copolymer
Portuguese: Camada da matriz Copolímero de acrilato-vinilacetato
English: No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Portuguese: Biotransformação Não se observaram diferenças nos perfis metabólicos de granissetrom entre as vias oral e transdérmica.
English: Pharmacological studies have demonstrated that granisetron is effective against nausea and vomiting as a result of cytostatic therapy.
Portuguese: Estudos farmacológicos demonstraram que o granissetrom é eficaz contra as náuseas e vómitos resultantes de terapêutica com citostáticos.
English: No clear relationship between renal function (as measured by creatinine clearance) and granisetron clearance was identified in population PK modelling.
Portuguese: Não se identificou uma relação clara entre a função renal (medida pela depuração da creatinina) e a depuração do granissetrom em modelos de farmacocinética populacional.
English: Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
Portuguese: Aplicar apenas um adesivo transdérmico 24 a 48 horas antes da quimioterapia, conforme apropriado.
English: The transdermal patch may be applied up to a maximum of 2 days (48 hours) before chemotherapy.
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser aplicado até um máximo de 2 dias (48 horas) antes da quimioterapia.
English: Generalised oedema
Portuguese: Edema generalizado
English: In vitro studies have shown that ketoconazole may inhibit the metabolism of granisetron via the cytochrome P450 3A isoenzyme family.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o cetoconazol pode inibir o metabolismo do granissetrom mediante a família das isoenzimas 3A do citocromo P450.
English: The recommended dose is one single transdermal patch.
Portuguese: A dose recomendada é de um adesivo transdérmico.
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Portuguese: Houve notificações de síndrome da serotonina com a utilização de antagonistas do 5-HT3 em monoterapia, mas principalmente em associação com outros fármacos serotoninérgicos (incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)).
English: If the transdermal patch starts to become unstuck, the same transdermal patch may be secured to the same area of skin.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico começar a descolar-se, pode prender o mesmo adesivo transdérmico na mesma zona da pele.
English: No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Portuguese: Não se observou qualquer correlação entre a depuração da creatinina e a depuração total em doentes oncológicos, o que indica não existir qualquer influência da alteração da função renal sobre a farmacocinética do granissetrom.
English: The release liner is removed prior to application.
Portuguese: A película amovível é retirada antes da aplicação.
English: Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Portuguese: Remova o adesivo transdérmico e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
English: Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
Portuguese: Dobre o adesivo transdérmico usado ao meio, com o lado adesivo para dentro, e depois elimine-o com segurança, fora do alcance das crianças.
English: Population PK modelling has confirmed the absence of a gender effect on the pharmacokinetics of SANCUSO.
Portuguese: Modelos de farmacocinética populacional confirmaram a ausência de um efeito do sexo sobre a farmacocinética de SANCUSO.
English: Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used.
Portuguese: O álcool ou outros líquidos dissolventes como dissolvente de verniz das unhas podem causar irritação da pele e não devem ser utilizados.
English: If reattachment is not possible or the transdermal patch is damaged, a new transdermal patch should be applied in the same position as the original transdermal patch.
Portuguese: Se não for possível tornar a colocar o adesivo transdérmico ou se este ficar danificado, deve ser aplicado um novo adesivo transdérmico na mesma posição do adesivo transdérmico original.
English: Tell your doctor immediately if you develop constipation or if your stomach becomes painful or swollen.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver prisão de ventre ou se tiver dores de estômago ou este ficar inchado.
English: For serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs), there have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs).
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos (como por exemplo, ISRS e IRSN): houve notificações de síndrome da serotonina após a utilização concomitante de antagonistas do 5-HT3 e outros fármacos serotoninérgicos (incluindo ISRS e IRSN).
English: The transdermal patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the outer part of the upper arm.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser aplicado em pele saudável, intacta, seca e limpa na face externa da parte superior do braço.
English: Take the transdermal patch out of the sachet.
Portuguese: Tire o adesivo transdérmico da saqueta.
English: How to use SANCUSO
Portuguese: Como utilizar SANCUSO
English: Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
Portuguese: Devido a um aumento gradual dos níveis plasmáticos de granissetrom após a aplicação do adesivo transdérmico, pode observar-se um início mais lento da eficácia em comparação com 2 mg de granissetrom oral no início da quimioterapia; o adesivo deve ser aplicado 24 - 48 horas antes da quimioterapia.
English: SANCUSO is a thin, clear, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners, stuck onto a rigid plastic film.
Portuguese: SANCUSO é um adesivo transdérmico, de forma retangular, transparente e fino com cantos arredondados, colado numa película de plástico rígido.
English: No clinical studies have been performed specifically to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in patients with renal or hepatic impairment.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos específicos para investigar a farmacocinética de SANCUSO em doentes com alteração da função renal ou hepática.
English: Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population.
Portuguese: Embora não se tenha observado qualquer evidência de um aumento da incidência de reações adversas em doentes com alteração da função renal ou hepática medicados com granissetrom por via oral e intravenosa, deve tomar-se um certo grau de precaução nesta população com base na farmacocinética do granissetrom.
English: Furthermore, no interaction has been observed between granisetron and emetogenic cancer therapies.
Portuguese: Além disso, não se observou qualquer interação entre o granissetrom e terapêuticas oncológicas emetogénicas.
English: In clinical trials with SANCUSO, there were no treatment-related effects on heart rate or blood pressure.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com SANCUSO, não se observaram efeitos sobre a frequência cardíaca ou a pressão arterial relacionados com o tratamento.
English: If the transdermal patch becomes unstuck
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se descolar
English: While you are wearing the transdermal patch you must keep it covered, e.g. under clothing, if there is a risk of exposure to sunlight or sunlamps.
Portuguese: Enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico deve mantê-lo coberto, por exemplo, debaixo do vestuário, se houver o risco de exposição à luz solar ou a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento).
English: In agreement with these data, no clinically relevant interactions have been reported in clinical studies with SANCUSO.
Portuguese: De acordo com estes dados, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente relevantes nos estudos clínicos com SANCUSO.
English: Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film.
Portuguese: Cada saqueta contém um adesivo transdérmico colado a uma película de plástico rígido.
English: No clinically relevant interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Portuguese: Não se observaram interações medicamentosas clinicamente relevantes entre SANCUSO e quimioterapias oncológicas emetogénicas.
English: No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO.
Portuguese: Não se observaram efeitos clinicamente relevantes nos estudos clínicos com SANCUSO.
English: Granisetron distributes freely between plasma and red blood cells.
Portuguese: O granissetrom distribui-se amplamente entre o plasma e os eritrócitos.
English: Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) *
Portuguese: Irritação no local de aplicação Pouco frequentes Reações no local de aplicação (dor no local de aplicação, prurido no local de aplicação, eritema no local de aplicação, exantema cutâneo, irritação no local de aplicação)*
English: The transdermal patch should be removed a minimum of 24 hours after completion of chemotherapy.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser removido no mínimo 24 horas após terminar a quimioterapia.
English: If you stop using SANCUSO
Portuguese: Se parar de utilizar SANCUSO
English: How to store SANCUSO
Portuguese: Como conservar SANCUSO
English: If you forget to use SANCUSO
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar SANCUSO
English: Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
Portuguese: Aplique o adesivo transdérmico numa zona saudável, seca e limpa da face externa da parte superior do braço.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of your chemotherapy treatment.
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser usado durante um período até 7 dias dependendo da duração do seu tratamento de quimioterapia.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of the chemotherapy regimen.
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser usado durante um período até 7 dias dependendo da duração do regime quimioterapêutico.
English: Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
Portuguese: Remova o adesivo transdérmico pelo menos 1 dia (24 horas) após terminar a sua quimioterapia.
English: The sticky side of the transdermal patch is covered by a two-piece rigid plastic film.
Portuguese: Lado aderente do adesivo transdérmico está coberto por uma película de plástico rígido constituída por duas peças.
English: SANCUSO has no or negligible effect on your ability to drive or use any machines.
Portuguese: Os efeitos de SANCUSO na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Portuguese: Os sinais podem incluir nódulos vermelhos e salientes, que causam comichão.
English: Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente SANCUSO 3,1 mg/24 horas adesivo transdérmico
English: Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
Portuguese: Deixe o adesivo transdérmico colocado durante o tempo todo em que estiver a ser submetido à quimioterapia.
English: Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Portuguese: Adesivo transdérmico de forma retangular, tipo matriz, translúcido, fino, com cantos arredondados.
English: Apply a transdermal patch at least 1 day (24 hours) before you are scheduled to have chemotherapy treatment.
Portuguese: Aplique um adesivo transdérmico pelo menos 1 dia (24 horas) antes da altura prevista para o tratamento de quimioterapia.
English: Paediatric population No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos clínicos para investigar a farmacocinética de SANCUSO em crianças.
English: What SANCUSO is and what it is used for What you need to know before you use SANCUSO How to use SANCUSO
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO Como utilizar SANCUSO Efeitos secundários possíveis Como conservar SANCUSO Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Wear the transdermal patch all the time during your chemotherapy.
Portuguese: Use sempre o adesivo transdérmico durante a quimioterapia.
English: How to apply the transdermal patch
Portuguese: Como aplicar o adesivo transdérmico
English: - You should avoid external heat (for example hot water bottles or heat pads) on the area of the transdermal patch.
Portuguese: − Deve evitar o calor externo (por exemplo, botijas de água quente ou almofadas térmicas) sobre a área do adesivo transdérmico.
English: Remove the second half of the rigid plastic film and press the whole transdermal patch firmly in place with your fingers and smooth down.
Portuguese: Retire a segunda metade da película de plástico rígido e prima todo o adesivo transdérmico firmemente com os dedos no local devido e alise-o. Prima com firmeza assegurando-se de que existe um bom contacto com a pele especialmente em redor dos bordos.
English: Release liner Siliconised polyester
Portuguese: Película amovível Poliéster siliconizado
English: Where to apply the transdermal patch
Portuguese: Onde deve aplicar o adesivo transdérmico
English: After removing the transdermal patch
Portuguese: Após remoção do adesivo transdérmico
English: External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch.
Portuguese: O calor externo, por exemplo de botijas de água quente ou almofadas térmicas, deve ser evitado sobre a área do adesivo transdérmico.
English: - if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento contra o enjoo cujo nome termina em “setrom”, p. ex., ondansetrom.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment.
Portuguese: A depuração plasmática total diminuiu aproximadamente para metade em doentes com alteração da função hepática devida a envolvimento neoplásico do fígado, em comparação com indivíduos sem alteração da função hepática.
English: External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch.
Portuguese: O calor externo (por exemplo, botijas de água quente ou almofadas térmicas) deve ser evitado sobre a área do adesivo transdérmico.
English: Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
Portuguese: Quando deve aplicar e remover o adesivo transdérmico Não retire o adesivo transdérmico da saqueta até estar pronto a usá-lo.
English: - Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria - Insomnia - Headache - Extrapyramidal reactions - Somnolence - Dizziness - QT prolongation - Constipation - Diarrhoea - Elevated hepatic transaminases - Rash - Asthenia
Portuguese: Os efeitos de classe do granissetrom observados com outras formulações (oral e intravenoso) incluem os seguintes: - Reações de hipersensibilidade, p. ex., anafilaxia, urticária - Insónia - Cefaleias - Reações extrapiramidais - Sonolência - Tonturas - Prolongamento de QT - Obstipação - Diarreia - Elevação das transaminases hepáticas - Exantema cutâneo - Astenia
English: After transdermal patch application, the apparent granisetron plasma half-life in healthy subjects was prolonged to approximately 36 hours due to the slow absorption rate of granisetron through the skin.
Portuguese: A semivida plasmática média em indivíduos saudáveis é de 4 - 6 horas e em doentes é de 9 - 12 horas Após aplicação do adesivo transdérmico, a semivida plasmática aparente do granissetrom em indivíduos saudáveis foi prolongada para aproximadamente 36 horas devido à velocidade de absorção lenta do granissetrom atrav és da pele.
English: This potentially may have clinical significance in patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders or patients who are being treated with antiarrhythmics or beta-blockers.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores 5-HT3, como o granissetrom, podem estar associados a arritmias ou a anomalias no eletrocardiograma (ECG), que potencialmente podem ter relevância clínica em doentes com arritmias pré-existentes ou com perturbações da condução cardíaca ou em doentes que estão a ser tratados com antiarrítmicos ou com bloqueadores beta.
English: Showering or washing normally can be continued while wearing SANCUSO.
Portuguese: Pode continuar-se a tomar banho de imersão ou chuveiro durante o uso de SANCUSO.
English: If severe reactions, or a generalised skin reaction occur (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus), the transdermal patch must be removed.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser removido se ocorrerem reações graves ou uma reação cutânea generalizada (p. ex., exantema cutâneo alérgico, incluindo exantema eritematoso, macular, papular ou prurido).
English: Each carton contains 1 transdermal patch.
Portuguese: Cada embalagem exterior contém 1 adesivo transdérmico.
English: It is important to do the following: - while you wear the transdermal patch, keep it covered with clothing if you will be in sunlight or near a sunlamp, including tanning beds - keep the skin where this medicine was applied covered for another 10 days after the transdermal patch is taken off to protect from exposure to direct sunlight.
Portuguese: É importante fazer o seguinte: - enquanto está a usar o adesivo transdérmico, mantenha-o coberto com roupa se estiver ao sol ou próximo de uma lâmpada de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento), incluindo solários.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Portuguese: Diminuição do apetite
English: Biotransformation
Portuguese: Via transdérmica
English: Each carton contains one transdermal patch.
Portuguese: Cada embalagem exterior contém um adesivo transdérmico.
English: Backing layer Polyester
Portuguese: Camada de suporte Poliéster
English: Things to remember when using the transdermal patch - Do not keep or store the transdermal patch outside the sealed sachet.
Portuguese: − Não mantenha ou conserve o adesivo fora da saqueta selada.
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours.
Portuguese: Cada 52 cm2 de adesivo transdérmico contém 34,3 mg de granissetrom, libertando 3,1 mg de granissetrom em 24 horas.
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron per 24 hours.
Portuguese: Cada 52 cm2 de adesivo transdérmico contém 34,3 mg de granissetrom, libertando 3,1 mg de granissetrom por 24 horas.