FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si tiene CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS), puede inyectarse usted mismo con Ilaris después de recibir una formación adecuada, o puede inyectársela un cuidador.
Estonian: Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), võite te Ilarist endale ise süstida pärast õpetuse saamist või süstib teid hooldaja.
Spanish: La biodisponibilidad en pacientes con AIJS no se ha determinado de forma independiente.
Estonian: Podagraga patsientide hulgas ei ole iseseisvalt biosaadavust määratud.
Spanish: Para pacientes con una dosis inicial de 4 mg/kg, si no se consigue una respuesta clínica satisfactoria una vez transcurridos 7 días del inicio del tratamiento, puede considerarse una segunda dosis de canakinumab 4 mg/kg.
Estonian: Kui patsientidel algannusega 4 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 4 mg/kg annuse manustamist.
Spanish: Los valores medios de Cmax y AUCinf después de una única dosis subcutánea de 150 mg en un paciente adulto común de CAPS (70 kg) fueron 15,9 µg/ml y 708 µg*d/ml.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust olid keskmisel CAPS patsiendil (70 kg) Cmax ja AUCinf 15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml.
Spanish: El aclaramiento aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) fue comparable entre la población de AIJS y la de CAPS (0,004 l/d por kg).
Estonian: Näiv kliirens kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav SJIA ja CAPS populatsioonis (0,004 l/d kg kohta).
Spanish: La dosis recomendada de Ilaris para pacientes con enfermedad de Still (ESA o AIJS) cuyo peso corporal sea de 7,5 kg o más es de 4 mg/kg (hasta un máximo de 300 mg).
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Soovitatav Ilarise annus Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) patsientidele kehakaaluga 7,5 kg ja rohkem on 4 mg/kg (maksimaalselt kuni 300 mg).
Spanish: Introducir la aguja en el vial del agua por el centro del tapón de goma.
Estonian: Sisestage nõel läbi kummikorgi keskosa vee viaali.
Spanish: Proceder inmediatamente a la administración de la inyección.
Estonian: Alustage koheselt süstimisega.
Spanish: Síndrome periódico asociado al receptor del factor de necrosis tumoral (TRAPS*) Ilaris está indicado para el tratamiento del síndrome periódico asociado al receptor del factor (TNF*) de necrosis tumoral (TRAPS).
Estonian: Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS)
Spanish: • Síndrome periódico asociado al receptor del factor de necrosis tumoral (TRAPS*),
Estonian: • Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS),
Spanish: Empujar lentamente el émbolo hacia abajo de tal modo que el aire pase al vial.
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult lõpuni alla, kuni õhk on viaalis.
Spanish: La expresión de las enzimas hepáticas CYP450 puede ser suprimida por las citocinas que estimulan la inflamación crónica, tales como interleucina-1 beta (IL-1 beta).
Estonian: Kroonilist põletikku stimuleerivad tsütokiinid nagu interleukiin-1 beeta (IL-1 beeta) võivad maha suruda maksa CYP450 ensüümide ekspressiooni.
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 150 mg o 2 mg/kg
Estonian: Võib kaaluda teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist
Spanish: Autoinyección de Ilaris o inyección de Ilaris a un paciente Si es un paciente con CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS), o un cuidador de un paciente con una de estas enfermedades, puede administrar usted mismo las inyecciones de Ilaris después de recibir una formación adecuada en relación con la técnica de inyección.
Estonian: Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), või te olete sellise seisundiga patsiendi hooldaja, võite Ilarist ise süstida pärast õige süstimistehnika õppimist.
Spanish: Un análisis farmacocinético adicional mostró que la farmacocinética de canakinumab en 6 pacientes pediátricos con CAPS, menores de 2 años de edad, era similar a la farmacocinética en pacientes pediátricos entre 2-4 años de edad.
Estonian: Täiendav kanakinumabi farmakokineetika analüüs 6 CAPS diagnoosiga alla 2-aastasel lapsel näitas, et farmakokineetika on sarnane lastega vanuses 2...4 aastat.
Spanish: Si se alcanza una respuesta completa al tratamiento, se debe mantener la pauta de dosis elevadas de 300 mg (o 4 mg/kg para pacientes que pesan ≤ 40 kg) cada 4 semanas.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg (või 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) iga 4 nädala järel.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, se debe conservar la solución en la nevera (2°C y 8°C) y utilizarla en las siguientes 24 horas.
Estonian: Kui ei ole võimalik kohe kasutada, tuleb lahust hoida külmkapis (2 °C…8 ºC) ning kasutada 24 tunni jooksul.
Spanish: Se espera que el perfil de eficacia y seguridad en pacientes con ESA sea similar al de pacientes con AIJS de acuerdo con los informes de la literatura.
Estonian: Kirjanduse andmetel on efektiivsus ja ohutus täiskasvanu eas alanud Stilli tõvega patsientidel eeldatavasti sarnane efektiivsusega SJIA patsientidel.
Spanish: - Si la solución no se utiliza inmediatamente después de la mezcla, ésta debe conservarse en la nevera (2°C a 8°C) y usarse durante las próximas 24 hours.
Estonian: - Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Spanish: No se dispone de datos sobre el riesgo de transmisión de la infección secundaria a la administración de vacunas vivas (atenuadas) en pacientes tratados con canakinumab.
Estonian: Elusvaktsiinidega (nõrgestatud) sekundaarse infektsiooni ülekandumise riski kohta kanakinumabi saavatel patsientidel andmed puuduvad.
Spanish: Instrucciones de uso de Ilaris polvo para solución inyectable
Estonian: Ilaris süstelahuse pulbri kasutusjuhend
Spanish: Dosis de mantenimiento de 4 mg/kg cada 8 semanas
Estonian: Säilitusannus 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Spanish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS): debe continuar utilizando Ilaris durante el tiempo que su médico le aconseje.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA): Ilarise kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui arst soovitab.
Spanish: Retirar la cápsula protectora del vial de Ilaris.
Estonian: Eemaldage Ilarise viaalilt kate.
Spanish: En general, no hubo diferencias clínicas significativas en el perfil de seguridad y tolerancia de canakinumab en los pacientes pediátricos comparados con la población general.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga.
Spanish: No tocar el tapón del vial.
Estonian: Ärge puudutage viaali korki.
Spanish: No use Ilaris - si es alérgico al canakinumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Estonian: Ärge kasutage Ilarist kui olete kanakinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Si recibe canakinumab mientras está embarazada, es importante que informe al pediatra o enfermero antes de que le administren alguna vacuna a su bebé.
Estonian: Kui te kasutasite Ilarist raseduse ajal, peate sellest teavitama oma lapse arsti või meditsiiniõde enne vaktsineerimiste alustamist.
Spanish: Se incluyeron en el ensayo dos pacientes con HIDS/MKD no aleatorizados, de > 28 días de edad pero < 2 años y recibieron canakinumab.
Estonian: Kaks mitterandomiseeritud HIDSi/MKD patsienti vanuses > 28 päeva, kuid < 2 aasta kaasati uuringusse, kus neid raviti kanakinumabiga.
Spanish: Fatiga/astenia
Estonian: ALAT/ASAT
Spanish: La dosis recomendada para Ilaris en pacientes adultos con gota es 150 mg administrada como una única dosis durante un ataque de gota artrítica.
Estonian: Soovituslik Ilarise annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg üksikannusena manustatuna podagrahoo ajal.
Spanish: Dejar atemperar el vial a temperatura ambiente antes de la inyección.
Estonian: Enne süstimist laske viaalil soojeneda toatemperatuurile.
Spanish: Un vial contiene 150 mg de canakinumab en 1 ml de solución.
Estonian: Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi 1 ml-s lahuses.
Spanish: La solución es de transparente a opalescente y de incolora a ligeramente amarillo pardusco.
Estonian: Süstelahus on selge kuni opalestseeruv ning värvitu kuni kergelt pruunikaskollane.
Spanish: Dejar reposar alrededor de 15 minutos a temperatura ambiente para obtener una solución de transparente a opalescente.
Estonian: Laske seista umbes 15 minutit toatemperatuuril, et saada selge kuni opalestseeruv lahus.
Spanish: Después del tratamiento con canakinumab, los marcadores inflamatorios CRP o SAA y los signos de inflamación aguda (p. ej. dolor, hinchazón, enrojecimiento) en la articulación afectada remiten rápidamente.
Estonian: Kanakinumabi ravi järgselt vaibusid haaratud liigeses kiirelt põletikumarkerid CRP või SAA ja ägeda põletiku nähud (nt valu, paistetus, punetus).
Spanish: Las características comunes de ESA y AIJS incluyen fiebre, erupción cutánea, hepatoesplenomegalia, linfadenopatía, poliserositis y artritis.
Estonian: Sagedaseimad täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA nähud on palavik, lööve, hepatosplenomegaalia, lümfadenopaatia, polüserosiit ja artriit.
Spanish: Se han notificado infecciones oportunistas en pacientes tratados con canakinumab (ver sección 4.4).
Estonian: Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud oportunistlike infektsioonide esinemist (vt lõik 4.4).
Spanish: Destapar la aguja.
Estonian: Pange süstla kõrvale.
Spanish: Si respuesta completa al tratamiento transcurridos 7 días, dosis de mantenimiento: 600 mg o 8 mg/kg cada 8 semanas
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Spanish: Si responde lo suficiente a ésta, su tratamiento continuará con 300 mg o 4 mg/kg cada 4 semanas.
Estonian: - Kui te sellega saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 300 mg või 4 mg/kg iga 4 nädala järel.
Spanish: Limpiar el tapón de goma del vial que contiene la solución de Ilaris con una nueva toallita de algodón.
Estonian: Puhastage Ilarise lahust sisaldava viaali kummikork uue alkoholitampooniga.
Spanish: Dar ligeros golpecitos en las paredes laterales del vial para eliminar cualquier posible residuo de líquido del tapón.
Estonian: Koputage vastu viaali külge, et eemaldada korgist sinna jäänud vedelik.
Spanish: Si no se alcanza una respuesta clínica satisfactoria 7 días después de iniciar el tratamiento, se puede considerar una segunda dosis de canakinumab de 150 mg o 2 mg/kg.
Estonian: Kui patsientidel ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Spanish: Canakinumab también demostró eficacia superior comparado con placebo para la variable secundaria de PGA < 2 y PCR ≤ 10 mg/l en las tres cohortes.
Estonian: Kõigis kolmes kohordis olid ka teisesed tulemusnäitajad, PGA < 2 ja CRP ≤ 10 mg/l, kanakinumabiga paremad kui platseebo korral.
Spanish: Candida - infección vaginal por hongos (candidiasis vulvovaginal).
Estonian: Kandidiaas - tupe pärmseenenakkus (vulvovaginaalne kandidiaas).
Spanish: Ensayo de Fase III, pivotal, aleatorizado, en el periodo de tratamiento controlado con placebo (Parte II) Canakinumab n/N (%)
Estonian: III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga raviperiood (II osa) Kanakinumab n/N (%)
Spanish: Ilaris se debe administrar en combinación con colchicina, si es apropiado.
Estonian: Ilarist tuleb vajadusel kasutada kombinatsioonis kolhitsiiniga.
Spanish: Incluidos en el envase - un vial de Ilaris solución inyectable (mantener en la nevera).
Estonian: Pange valmis vajalikud vahendid Sisalduvad pakendis - üks viaal Ilarise süstelahuse pulbriga (hoida külmkapis)
Spanish: Síndrome de hiperinmunoglobulina D (HIDS*)/deficiencia de mevalonato quinasa (MKD*) Ilaris está indicado para el tratamiento del síndrome de hiperinmunoglobulina D (HIDS)/deficiencia de mevalonato quinasa (MKD).
Estonian: Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) Ilaris on näidustatud hüperimmunoglobuliin D sündroomi (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkuse raviks.
Spanish: Se desconoce si canakinumab se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas kanakinumab eritub inimese rinnapiima.
Spanish: No se observó aclaramiento acelerado o modificación con el tiempo de las propiedades farmacocinéticas de canakinumab tras la administración de dosis repetidas.
Estonian: Korduva manustamise järgselt ei täheldatud kliirensi kiirenemist ega kanakinumabi farmakokineetiliste parameetrite ajast sõltuvat muutust.
Spanish: Ilaris se inyecta cada 4 semanas como una dosis única.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 4 nädala järel.
Spanish: En pacientes sin mejoría clínica el médico que lo trate considerará si debe continuar con el tratamiento de canakinumab.
Estonian: Kliinilise paranemiseta patsientidel peab raviarst uuesti hindama kanakinumabi ravi jätkamist.
Spanish: Ilaris se inyecta cada 8 semanas como una inyección única.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.
Spanish: Anomalías analíticas en pacientes con TRAPS, HIDS/MKD y FMF Neutrofilos
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel Neutrofiilid
Spanish: - Todo medicamento no utilizado se debe desechar después de inyectar la dosis.
Estonian: - Kohe pärast süste tegemist tuleb kasutamata jäänud lahus ära visata.
Spanish: Ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre Mediterránea familiar (FMF).
Estonian: Perekondlik Vahemere palavik (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris on näidustatud perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Spanish: • 4 mg/kg para pacientes que pesan entre 7,5 kg y menos de 15 kg - Niños de 2 o 3 años
Estonian: • 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 7,5 kg kuni15 kg - 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:
Spanish: Además contiene: sacarosa, histidina, histidina hidrocloruro monohidrato, polisorbato 80.
Estonian: Sisaldab ka: sahharoosi, histidiini, histidiinvesinikkloriidmonohüdraati, polüsorbaat 80.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de reactividad cruzada, toxicidad a dosis repetidas, inmunotoxicidad, toxicidad para la reproducción y desarrollo.
Estonian: Ristreaktiivsuse, korduvtoksilisuse, immunotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Canakinumab está asociado con un aumento en la incidencia de infecciones graves.
Estonian: Kanakinumab on seotud raskete infektsioonide suurenenud esinemissagedusega.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Ilaris
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ilarist säilitada
Spanish: 9/l) y transitoria en el recuento de plaquetas de una incidencia mayor (12,7%) con canakinumab versus el comparador (7,7%) en pacientes con gota artrítica.
Estonian: 9/l) ja mööduvaid langusi kanakinumabiga rohkem (12,7%) kui võrdlusravimiga
Spanish: Si respuesta completa al tratamiento transcurridos 7 días, dosis de mantenimiento: 8 mg/kg cada 8 semanas
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Spanish: Si no se consigue una respuesta clínica satisfactoria una vez transcurridos 7 días de esta dosis aumentada, puede considerarse una tercera dosis de canakinumab a 300 mg o 4 mg/kg.
Estonian: Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2017.
Spanish: Síndromes de fiebre periódica
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomid
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ilaris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilarise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ilaris el 23 de octubre de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ilarise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2009.
Spanish: El EPAR completo de Ilaris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ilarise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué es Ilaris y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Ilaris ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Ilaris se autorizó inicialmente en «circunstancias excepcionales», ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Estonian: Ilaris kiideti esialgu heaks erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Ilarise kohta täielikku teavet.
Spanish: La proporción de pacientes sin recaída alguna era inferior (alrededor del 57%) en el caso de los niños de entre 2 y 4 años.
Estonian: Relapsideta patsientide osakaal oli väiksem (ligikaudu 57%) 2-4-aastastel lastel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ilaris?
Estonian: Miks Ilaris heaks kiideti?
Spanish: Después de una formación adecuada, los pacientes o sus cuidadores pueden inyectarse por si mismos Ilaris si el doctor lo considera adecuado (en el caso de la artritis gotosa, el medicamento deberá administrarlo siempre un profesional sanitario).
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Ilarist ise, kui arst peab seda asjakohaseks (podagraartriidi korral tohib ravimit manustada ainult tervishoiutöötaja).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ilaris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ilarise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Tampoco debe administrarse Ilaris en pacientes con infección activa o grave.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aktiivse või ägeda infektsiooniga patsiendid.
Spanish: El tratamiento con Ilaris también permitió a los pacientes reducir la cantidad de esteroides que ingieren para controlar la inflamación.
Estonian: Ravi Ilarisega võimaldas patsientidel ka vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid põletiku kontrollimiseks.
Spanish: El principal riesgo de este medicamento son las infecciones, que afectan principalmente a la nariz y a la garganta.
Estonian: Ravimi põhirisk on infektsioon, enamasti nina- ja kurguinfektsioon.
Spanish: Otras informaciones sobre Ilaris:
Estonian: Muu teave Ilarise kohta
Spanish: La empresa que comercializa Ilaris facilitará a los médicos que vayan a utilizar el medicamento material educativo que contiene la información relativa a la prescripción del medicamento, la tarjeta de recordatorio del paciente e información de seguridad importante destinada a los médicos sobre el uso de Ilaris, incluidas las precauciones que deben adoptarse al utilizar el medicamento.
Estonian: Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ilaris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Al unirse a la interleucina 1 beta, el canakinumab bloquea su actividad, contribuyendo así a reducir la inflamación y aliviando de este modo los síntomas de las enfermedades.
Estonian: Virgatsainega interleukiin-1β seondumisel blokeerib kanakinumaab aine toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.
Spanish: En los pacientes que tomaban Ilaris, el nivel de dolor disminuía al cabo de tres días de 74 a 25 (sobre una escala de gradación estándar de 0 a 100), mientras que en los pacientes que tomaban el comparador el nivel de dolor disminuía de 74 a 35.
Estonian: Ilarist manustanud patsientidel vähenes valu 3 päeva pärast manustamist 74-lt 25-le (hindamise standardskaalal 0-100), võrdlusravimit manustanud patsientidel vähenes valu 74-lt 35-le.
Spanish: Ilaris es un medicamento indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Estonian: Ilaris on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ilaris se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Ilarise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: enfermedad de Still
Estonian: Stilli tõbi
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ilaris.
Estonian: See on ravimi Ilaris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Algunas fueron infecciones no habituales u oportunistas debidas a unos menores niveles de glóbulos blancos.
Estonian: Teatud infektsioonid olid vere valgeliblede vähese sisalduse tõttu ebaharilikud või oportunistlikud.
Spanish: Ilaris solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Ilaris on retseptiravim.
Spanish: • Enfermedad de Still, una enfermedad rara que provoca inflamación de las articulaciones así como picores y fiebre (en adultos y niños a partir de dos años);
Estonian: • Stilli tõbi (haruldane haigus, mis põhjustab liigeste põletikku, löövet ja palavikku täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel);
Spanish: Se han constatado infecciones graves en pacientes que tomaban Ilaris.
Estonian: Ilarist võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ilaris?
Estonian: Mis riskid Ilarisega kaasnevad?
Spanish: Con Ilaris disminuía también el riesgo de contraer un nuevo ataque de artritis gotosa (17% con Ilaris frente a 37% con el acetónido de triamcinolona).
Estonian: Ilaris vähendas ka uue podagraartriidi episoodi tõenäosust (17% Ilarise ja 37% triamtsinoloonatsetoniidi kasutamisel).
Spanish: Dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 22 de marzo de 2017, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 22. Märtsil 2017.
Spanish: Debido a las similitudes entre la enfermedad de Still en niños y la forma en adultos (enfermedad de Still de inicio en la adultez, AOSD), se espera que Ilaris presente beneficios similares en adultos.
Estonian: Et lapseea Stilli tõbi ja Stilli tõve täiskasvanutel esinev vorm (täiskasvanute Stilli tõve episoodid) on sarnased, eeldatakse, et Ilaris toimib täiskasvanutel sarnaselt lastega.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ilaris en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilarise kasulikkus?
Spanish: Artritis gotosa
Estonian: Podagraartriit
Spanish: Tres estudios en los que participaron 220 adultos y niños a partir de dos años demostraron que Illaris era más eficaz a la hora de reducir recaídas de los síntomas de CAPS al cabo de un periodo de 24 semanas de tratamiento.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales 220 täiskasvanut ja vähemalt 2-aastast last, tõendasid, et Ilaris on efektiivne krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide relapside arvu vähendamisel pärast 24nädalast raviperioodi.