FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency.
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minim a riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minim a riscului)
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Sepioglin.
Romanian: În cursul tratamentului cu Sepioglin medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 15 mg
English: One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Romanian: Trebuie să luaţi un comprimat de 45 mg pioglitazonă, o dată pe zi.
English: common (affects 1 to 10 users in 100) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000) - Zahăr în urină, proteine în urină - Creşterea valorilor enzimelor - Senzaţie de învârtire (vertij) - Transpiraţii - Oboseală - Creşterea poftei de mâncare
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Romanian: Cum arată Sepioglin şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Sepioglin 45 mg sunt rotunde, plate, albe, marcate cu „45” pe una din feţe, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm.
English: PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 and 98 tablets.
Romanian: Blistere din PA/aluminiu/PVC/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 90 şi 98 comprimate.
English: HOW TO STORE SEPIOGLIN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ SEPIOGLIN
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Romanian: Cum arată Sepioglin şi conţinutul ambalajului Comprimatele Sepioglin 15 mg sunt rotunde, plate, albe marcate cu „15” pe una din feţe şi cu un diametru de aproximativ 5,5 mm.
English: 1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351
Romanian: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Atena, Grecia
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) neoplasm de vezică urinară
English: If you take Sepioglin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Romanian: Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Sepioglin împreună cu alte medicamente antidiabetice.
English: White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu „45” pe o faţă, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm.
English: The active substance is pioglitazone.
Romanian: Ce conţine Sepioglin - Substanţa activă este pioglitazona.
English: White, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, albe, cu o linie de rupere pe o faţă şi marcate cu „30” pe cealaltă, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm.
English: One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Romanian: Trebuie să luaţi un comprimat de 30 mg pioglitazonă, o dată pe zi.
English: One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Romanian: Trebuie să luaţi un comprimat de 15 mg de pioglitazonă, o dată pe zi.
English: common (affects 1 to 10 users in 100) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000) - Inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) - Dificultăţi la adormire (insomnie)
English: The tablets are supplied in PA/Aluminium/PVC/Aluminium blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere din PA/aluminiu/PVC/aluminiu, în cutii care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
English: Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Romanian: Sepioglin 45 mg comprimate Pioglitazonă
English: Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacientele care iau pioglitazonă.
English: Combination
Romanian: În asociere
English: White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm..
Romanian: Comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu „15” pe una din feţe, cu diametrul de aproximativ 5,5 mm.
English: A higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Romanian: La femeile (dar nu şi la bărbaţii) care utilizează pioglitazonă a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sepioglin 45 mg comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sepioglin 30 mg comprimate
English: Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Romanian: Sepioglin 15 mg comprimate Pioglitazonă
English: Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Romanian: Sepioglin 30 mg comprimate Pioglitazonă
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Romanian: Comprimatele de Sepioglin 30 mg sunt rotunde, plate, albe, cu o linie de rupere pe o faţă şi marcate cu „30” pe cealaltă, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sepioglin 15 mg comprimate
English: Pregnancy
Romanian: Alăptării
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Tablet.
Romanian: Sepioglin.
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Romanian: Monoterapie cu metformin cu sulfoniluree cu metformin şi sulfoniluree cu insulină
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg sub formă de clorhidrat.
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase common
Romanian: Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă creşterea creatinfosfokinazei sanguine
English: What Sepioglin contains
Romanian: Cum arată Sepioglin şi conţinutul ambalajului
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) neoplasm de vezică urinară frecventă frecventă
English: Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat transpiraţii
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie glicozurie
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
Romanian: Monoterapie cu metformin cu sulfoniluree cu metformin şi sulfoniluree cu insulină hipoestezie
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased 6
Romanian: Monoterapie cu metformin cu sulfoniluree cu metformin şi sulfoniluree cu insulină fractură osoasă4
English: comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Romanian: Într-o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator pe o perioadă de până la 3,5 ani, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
English: Pregnancy and breastfeeding
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Romanian: Într-o analiză globală a raportărilor de reacţii adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator pe o perioadă de până la 3,5 ani, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
English: Four field studies were conducted.
Romanian: S-au efectuat patru studii de teren.
English: This overview was last updated in July 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iulie 2019.
English: There are no known side effects.
Romanian: Nu există reacții adverse cunoscute.
English: The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Romanian: Comprimatele trebuie ținute în ambalajul original până la utilizare, în scopul prevenirii accesului direct al copiilor la medicament.
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Romanian: Simparica Trio a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17/09/2019.
English: Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Romanian: Mai multe informații despre Simparica Trio se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
English: Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Romanian: Sarolanerul acționează ca „ectoparaziticid”.
English: The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Simparica Trio sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
Romanian: Acest lucru determină o activitate necontrolată a sistemului nervos și, astfel, paralizia și moartea paraziților.
English: Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Romanian: Două studii efectuate în Australia și unul în Japonia, care au urmat un model similar celui din studiul efectuat în SUA, au arătat, de asemenea, o eficacitate de 100 % împotriva infecției cu dirofilarioză apărute în mod natural.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Romanian: Se poate utiliza și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică la purici (o reacție alergică la mușcătura de purice).
English: Other information about Simparica Trio
Romanian: Alte informații despre Simparica Trio
English: The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
Romanian: Trebuie utilizate comprimatele cu concentrația adecvată, în funcție de greutatea câinelui.
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziții prezenți pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii și căpușele.
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Romanian: De ce este Simparica Trio autorizat în UE?
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Romanian: Pentru infestările cu purici sau căpușe, un ciclu de tratament cu Simparica Trio este eficace timp de până la 5 săptămâni.
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
Romanian: Ce este Simparica Trio și pentru ce se utilizează?
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Romanian: În același timp, Simparica Trio se utilizează pentru a preveni dirofilarioza și strongiloza pulmonară (ambele cauzate de viermi de sânge care provoacă infecția inimii și a vaselor de sânge care alimentează plămânii).
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Simparica Trio?
English: Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Romanian: Dacă tratamentul împotriva puricilor sau căpușelor trebuie continuat, se utilizează un medicament veterinar diferit, cu spectru de acțiune mai restrâns.
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Simparica Trio este disponibil sub formă de comprimate masticabile și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Simparica Trio, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Romanian: În zonele în care sunt prezenți viermi pulmonari și viermi cardiaci, tratamentele sunt necesare în fiecare lună.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Romanian: Blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) în interiorul și în afara celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gama-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit semnale între celulele nervoase (neurotransmițători).
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Romanian: Moxidectina cauzează paralizia și moartea acestor paraziți intervenind diferit față de sarolaner în fluxul ionilor de clor din celulele nervoase asociate cu GABA și glutamatul.
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Romanian: Acționează prin blocarea semnalelor, asociate în mod normal cu neurotransmițătorul acetilcolină, de la nervi la mușchi, cauzând o contracție bruscă, urmată de paralizie și deces.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Simparica Trio au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Romanian: Eficacitatea, pe baza numărului de ouă de paraziți din fecale în ziua 7 după tratament, pentru câinii tratați cu Simparica Trio, a fost comparabilă cu medicamentul cu care s-a făcut comparația.
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Romanian: Pentru a preveni strongiloza pulmonară și dirofilarioza timp de o lună, este necesar un singur ciclu de tratament.
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins 622 de câini dintr-o zonă a Danemarcei și Italiei cunoscute ca fiind afectată de strongiloză pulmonară, câinii tratați cu Simparica Trio la interval de 30 de zile până în ziua 270 nu mai aveau rezultate pozitive la testarea pentru viermi pulmonari până în ziua 300 după primul tratament și, prin urmare, eficacitatea a fost de 100 %, unii câini având rezultate la testare pozitive în grupul de control care a primit un preparat inactiv.
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Romanian: Simparica Trio este un medicament veterinar utilizat la câini pentru a trata infestările cu purici sau căpușe și infecțiile cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig din intestin.
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Romanian: Într-un studiu efectuat în SUA pe 410 de câini dintr-o zonă afectată de dirofilarioză, câinii tratați cu Simparica Trio la interval de 30 de zile până în ziua 300 au arătat o eficacitate de 100 % pe baza analizelor de sânge din zilele 120, 240 și 330, după primul tratament.
English: Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Romanian: Și pirantelul omoară viermii rotunzi și viermii cu cârlig prezenți în intestin, dar acționează diferit față de moxidectină.
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Simparica Trio pe parcursul studiilor?
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Romanian: Studiul a arătat că Simparica Trio este comparabil cu medicamentul cu care s-a făcut comparația, după măsurarea reducerii procentuale a numărului de căpușe vii în zilele 7, 14, 21 și 30 după tratament.
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Simparica Trio și a motivelor autorizării sale în UE
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Romanian: Simparica Trio trebuie utilizat numai în cazul în care este necesară tratarea concomitentă a puricilor sau căpușelor și a viermilor din intestin.
English: Heartworms
Romanian: Căpușe
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Romanian: Simparica Trio conține substanțele active sarolaner, moxidectină și pirantel.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Romanian: Studiul a arătat că Simparica Trio este comparabil cu medicamentul cu care s-a făcut comparația, după măsurarea numărului de purici în zilele 14 și 30 după tratament.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Romanian: Moxidectina omoară paraziții prezenți în organismul animalelor, cum sunt viermii rotunzi, viermii cu cârlig, viermii pulmonari și viermii cardiaci.
English: Roundworms and hookworms
Romanian: Viermi rotunzi și viermi cu cârlig
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Romanian: Simparica Trio conține trei substanțe active: sarolaner, moxidectină și pirantel.
English: For gut worms only a single treatment is required.
Romanian: Pentru viermi intestinali este necesar un singur ciclu de tratament.
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Romanian: Într-un studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin 5 purici vii, 297 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 164 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină (un tratament autorizat pentru purici și căpușe).
English: How does Simparica Trio work?
Romanian: Cum acționează Simparica Trio?
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins câini infectați cu viermi rotunzi sau viermi cu cârlig, 194 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 97 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină.
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Romanian: În alt studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin 3 căpușe vii, 189 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 91 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină.
English: Lungworms
Romanian: Viermi pulmonari
English: How is Simparica Trio used?
Romanian: Cum se utilizează Simparica Trio?
English: Fleas
Romanian: Purici
English: Other information about Tolura:
Romanian: Alte informaţii despre Tolura:
English: EPAR summary for the public telmisartan
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Tolura.