FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se presentava questi sintomi prima del trattamento con lenalidomide, informi il medico di ogni variazione di questi sintomi.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou lenalidomidom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
Italian: La PML è stata segnalata da diversi mesi a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con lenalidomide.
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Italian: *NB: le frequenze dichiarate sono applicabili per pegfilgrastim; per lipegfilgrastim e lenograstim la frequenza deve essere calcolata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: *Poznámka: Uvádzané frekvencie platia pre pegfilgrastim; pre lipegfilgrastim a lenograstim frekvenciu určujú držitelia rozhodnutí o registrácii.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare REVLIMID [...]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Italian: I medici devono monitorare i pazienti a intervalli regolari e considerare la PML nella diagnosi differenziale in pazienti che presentano segni o sintomi neurologici, cognitivi o comportamentali nuovi o in peggioramento.
Slovak: Lekári majú sledovať pacientov v pravidelných intervaloch a majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými symptómami, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Italian: Pembrolizumab - meningite asettica (EPITT n. 19115)
Slovak: Pembrolizumab - aseptická meningitída (EPITT č. 19115)
Italian: In qualsiasi momento durante o dopo il trattamento informi immediatamente il medico o l'infermiere se accusa visione offuscata, perdita della visione o diplopia, difficoltà a parlare, debolezza ad un braccio o ad una gamba, cambiamenti nel modo di camminare o problemi di equilibrio, intorpidimento persistente, diminuzione di sensibilità o perdita di sensibilità, perdita di memoria o confusione.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby alebo po ukončení liečby týmto liekom, bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu zraku, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
Italian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - emorragia polmonare (EPITT n. 19181)
Slovak: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - pľúcne krvácanie (EPITT č. 19181)
Italian: SSRI/SNRI: Come con altri anticoagulanti, è possibile che i pazienti siano esposti a un maggiore rischio di sanguinamento in caso di co-somministrazione con SSRI o SNRI a causa del loro effetto sulle piastrine (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: SSRI/SNRI: Tak ako pri iných antikoagulanciách, existuje možnosť, že pacienti majú zvýšené riziko krvácania v prípade súbežného užívania SSRI alebo SNRI kvôli ich hlásenému vplyvu na krvné doštičky (pozri časť 4.4).
Italian: • medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico (aspirina))
Slovak: • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napríklad naproxén alebo kyselinu acetylsalicylovú (aspirín))
Italian: Nonostante questi risultati, possono esserci individui con una risposta farmacodinamica più pronunciata quando agenti antiaggreganti piastrinici sono co-somministrati con apixaban.
Slovak: Napriek týmto zisteniam, výraznejšia farmakodynamická odpoveď sa môže vyskytnúť u pacientov užívajúcich antiagreganciá súbežne s apixabánom.
Italian: La valutazione della PML deve basarsi su esame neurologico, risonanza magnetica per immagini del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus John Cunningham (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
Slovak: Hodnotenie PML má byť založené na neurologickom vyšetrení, zobrazení mozgu magnetickou rezonanciou a analýze cerebrospinálnej tekutiny na prítomnosť DNA vírusu JC (JCV) polymerázovou reťazovou reakciou (polymerase chain reaction, PCR) alebo biopsiou mozgu s testovaním na JCV.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.4.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4
Italian: In caso di sospetta PML, le ulteriori somministrazioni devono essere sospese fino a quando la diagnosi di PML sia stata esclusa.
Slovak: Ak existuje podozrenie na PML, ďalšie užívanie lieku musí byť pozastavené až do vylúčenia PML.
Italian: Emorragia polmonare (raro*)
Slovak: Pľúcne krvácanie (zriedkavé*)
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione cerebrale grave e che può provocare la morte nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky vážneho a potenciálne smrteľného stavu mozgu známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Italian: Sono stati generalmente segnalati casi in pazienti con assunzione concomitante di desametasone o trattamento precedente con altre forme di chemioterapia immunosoppressiva.
Slovak: Prípady boli všeobecne hlásené u pacientov, ktorí súbežne užívali dexametazón alebo ktorí predtým absolvovali liečbu inou imunosupresívnou chemoterapiou.
Italian: In caso di conferma di PML, la somministrazione di lenalidomide deve essere definitivamente interrotta.
Slovak: Ak sa potvrdí PML, lenalidomid sa musí natrvalo vysadiť.
Italian: Edoxaban
Slovak: Edoxabán
Italian: La co-somministrazione di medicinali che influiscono sull'emostasi può aumentare il rischio di sanguinamento.
Slovak: Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu Súbežné užívanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu môže zvýšiť riziko krvácania.
Italian: Eliquis deve essere usato con cautela se somministrato in concomitanza con SSRI/SNRI o FANS (compreso l'acido acetilsalicilico), perché questi medicinali aumentano specificatamente il rischio di sanguinamento.
Slovak: sa má používať opatrne, ak sa podáva spolu so SSRI/SNRI alebo NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), pretože tieto lieky zvyčajne zvyšujú riziko krvácania.
Italian: Apixaban
Slovak: Apixabán
Italian: Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), compresi casi fatali, con l'uso di lenalidomide.
Slovak: V súvislosti s lenalidomidom boli hlásené prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) vrátane smrteľných prípadov.
Italian: Tosse con sangue (emottisi) - non comune* Sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare) - raro*
Slovak: Vykašliavanie krvi (hemoptýza) - menej časté* Krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie) - zriedkavé*
Italian: In uno studio clinico, in pazienti con sindrome coronarica acuta, con la tripla combinazione di apixaban, ASA e clopidogrel, è stato riportato un aumento significativo del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bolo zaznamenané významné zvýšenie rizika krvácania pri trojkombinácii apixabánu, kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu (pozri časť 4.4).
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) Infiammazione della membrana attorno al midollo spinale e al cervello, che può presentarsi sotto forma di rigidità del collo, mal di testa, febbre, sensibilità dell'occhio alla luce, nausea e vomito (meningite)
Slovak: Zápal membrány okolo miechy a mozgu, ktorý sa môže prejaviť ako stuhnutosť krku, bolesť hlavy, horúčka, citlivosť očí na svetlo, nevoľnosť a vracanie (meningitída)
Italian: I medicinali seguenti possono aumentare gli effetti di Eliquis e la possibilità di sanguinamenti indesiderati:
Slovak: a zvýšiť riziko nežiaduceho krvácania:
Italian: Lenalidomide - leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (EPITT n. 19130)
Slovak: Lenalidomid - Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)
Italian: Apixaban; edoxaban - interazione farmacologica tra apixaban o edoxaban e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento (EPITT n. 19139)
Slovak: Apixabán; edoxabán - lieková interakcia medzi apixabánom alebo edoxabánom a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a/alebo inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI), čo vedie k zvýšenému riziku krvácania (EPITT č. 19139)
Italian: - medicinali per la pressione alta o per problemi cardiaci (ad esempio diltiazem) - medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
Slovak: - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových problémov (napr. diltiazem) - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Emottisi (non comune*)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Hemoptýza (menej časté*)
Italian: • medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
Slovak: • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Italian: Se i pazienti sono trattati in concomitanza con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico, bisogna fare attenzione.
Slovak: Ak sú pacienti súbežne liečení selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID) vrátane kyseliny acetylsalicylovej.
Italian: Questi comprendono acido acetilsalicilico (ASA), inibitori del recettore piastrinico P2Y12, altri agenti antitrombotici, terapia fibrinolitica, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) e uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Medzi tieto lieky patrí kyselina acetylsalicylová (acetylsalicylic acid, ASA), inhibítory receptora P2Y12 krvných doštičiek, iné antitrombotiká, fibrinolytická liečba, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, e FANS e SSRI/SNRI
Slovak: Antikoagulanciá, antiagreganciá, a NSAID a SSRI/SNRI
Italian: Patologie del sistema nervoso Frequenza "rara": meningite (asettica)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky Poruchy nervového systému Frekvencia zriedkavé: meningitída (aseptická)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovak: <používate>, alebo ste v poslednom čase <užívali>
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 maggio 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. mája 2017
Italian: Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di una persona su 100) - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb) - nová alebo opakujúca sa infekcia cytomegalovírusom (CMV)
Italian: Gravi infezioni, come polmonite, batteriemia stafilococcica, sepsi/shock settico (compresi esiti fatali), da herpes zoster, da citomegalovirus (CMV) (riattivazione) e opportunistiche come polmonite da Pneumocystis jiroveci e candidosi orale, sono state riportate nei pazienti in trattamento con brentuximab vedotin.
Slovak: U pacientov liečených brentuximab vedotinom boli hlásené závažné infekcie ako zápal pľúc, stafylokoková bakterémia, sepsa/septický šok (vrátane smrteľných prípadov) a herpes zoster, cytomegalovírus (CMV)
Italian: Brentuximab vedotin - Riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 18789)
Slovak: Brentuximab vedotin - reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 settembre 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. septembra 2019
Italian: • Psoriasi
Slovak: Psoriáza
Italian: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformina; dapagliflozin; dapagliflozin, metformina; empagliflozin; empagliflozin, metformina; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformina; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Slovak: 2 Kanagliflozín; kanagliflozín, metformín; dapagliflozín; dapagliflozín, metformín; empagliflozín; empagliflozín, metformín; empagliflozín, linagliptín; ertugliflozín, metformín; ertugliflozín, sitagliptín; saxagliptín, dapagliflozín
Italian: Frequenza "Non nota"
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme"
Italian: La latenza dall'inizio del trattamento con ibrutinib all'insorgenza di patologie vascolari di tipo ischemico a carico del sistema nervoso centrale è stata nella maggior parte dei casi di diversi mesi (più di 1 mese nel 78 % dei casi e più di 6 mesi nel 44 % dei casi), il che evidenzia la necessità di un monitoraggio regolare dei pazienti (vedere paragrafo 4.4 Aritmia cardiaca e ipertensione e paragrafo
Slovak: Oneskorenie nástupu ischemických ochorení ciev centrálnej nervovej sústavy od začiatku liečby ibrutinibom bolo vo väčšine prípadov niekoľko mesiacov (viac ako 1 mesiac v 78 % prípadov a viac ako 6 mesiacov v 44 % prípadov), čo zdôrazňuje potrebu pravidelného sledovania pacientov (pozri časť 4.4
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Slovak: U pacientov, u ktorých pravdepodobne existuje najvyššie riziko týchto reakcií v priebehu liečby, sa reakcia vyskytuje vo väčšine prípadov v prvom mesiaci liečby.
Italian: Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)2 - Nuove informazioni sull'associazione nota tra inibitori del SGLT2 e chetoacidosi diabetica in pazienti chirurgici (EPITT n. 19355)
Slovak: Inhibítory sodíkovo-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2)2 - Nové informácie o známej súvislosti medzi inhibítormi SGLT2 a diabetickou ketoacidózou u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok (EPITT č. 19355)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Italian: Teriflunomide - Psoriasi (EPITT n. 19366)
Slovak: Teriflunomid - Psoriáza (EPITT č. 19366)
Italian: Note a piè di pagina:
Slovak: Poznámky pod čiarou:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <denominazione del prodotto>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Italian: 2 Il seguente testo deve sostituire qualsiasi informazione corrente relativa a reazioni cutanee gravi nel paragrafo Avvertenze e precauzioni.
Slovak: 2 Všetky aktuálne informácie týkajúce sa závažných kožných reakcií v časti Upozornenia a opatrenia majú byť nahradené nasledujúcim textom.
Italian: Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Slovak: Červená, šupinatá rozšírená vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách, a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).
Italian: 1 Solo se la reazione avversa ai farmaci PEAG, già esistente nel paragrafo 4.8, è elencata specificamente per la pseudoefedrina.
Slovak: Len v prípade, ak je v časti 4.8 už uvedená nežiaduca lieková reakcia AGEP konkrétne pre pseudoefedrín.
Italian: In entrambi i casi, il tIl trattamento con <denominazione del prodotto> può essere riavviato una volta che quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Slovak: sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Italian: Non comune: accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický záchvat, ischemická cievna mozgová príhoda
Italian: Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica in associazione all'uso di FANS (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V súvislosti s používaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) boli zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, pričom niektoré z nich boli smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (pozri časť 4.8).
Italian: Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Slovak: Ibuprofén je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): episodio temporaneo di disfunzione neurologica causata da ridotto flusso sanguigno, ictus.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): dočasný stav porušenej funkcie nervovej sústavy spôsobený poruchou prietoku krvi, mŕtvica.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Chetoacidosi diabetica
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diabetická ketoacidóza
Italian: Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con <denominazione del prodotto> Reazioni cutanee2
Slovak: Upozornenia a opatrenia - Buďte zvlášť opatrní pri <užívaní>
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: psoriasi (inclusa psoriasi pustolosa)b b: vedere paragrafo 4.4
Slovak: Psoriáza (vrátane pustulárnej psoriázy)b b: pozri časť 4.4
Italian: Ibuprofene - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (EPITT n. 19409)
Slovak: Ibuprofén - Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)(EPITT
Italian: Per ibuprofene in monoterapia o in combinazioni, escluse quelle con pseudoefedrina 4.4.
Slovak: Pre ibuprofén podávaný v monoterapii alebo ibuprofén podávaný v kombináciách okrem kombinácií s pseudoefedrínom
Italian: Per combinazioni di ibuprofene e pseudoefedrina 4.4.
Slovak: Pre ibuprofén v kombinácii s pseudoefedrínom
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať <názov lieku>
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Reazioni cutanee severe
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Závažné kožné reakcie
Italian: Reazioni cutanee severe, come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), possono verificarsi con medicinali contenenti ibuprofene e pseudoefedrina.
Slovak: Pri použití liekov obsahujúcich ibuprofén a pseudoefedrín sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Italian: È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi ibuprofén bola hlásená akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Reazioni cutanee
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Kožné reakcie
Italian: Ibrutinib - Ictus ischemico (EPITT n. 19369)
Slovak: Ibrutinib - Ischemická cievna mozgová príhoda (EPITT č.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „neznáme":
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale}
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Italian: È importante informare il medico se sta assumendo:
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate:
Italian: Se presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekára.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 24-27 ottobre 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 24. až 27. októbra 2016
Italian: Effetti indesiderati (tabella)
Slovak: Nežiaduce účinky (tabuľka)
Italian: Le informazioni relative a tali prodotti rimangono quelle di seguito indicate.
Slovak: Znenie pre tieto lieky ostáva také, ako sa uvádza ďalej.
Italian: Non sono state apportate modifiche al testo delle informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti cobicistat rispetto alla raccomandazione del PRAC pubblicata il 26 settembre 2016.
Slovak: V znení informácií o lieku pre lieky obsahujúce kobicistát sa nevykonali žiadne zmeny v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC uverejneným 26. septembra 2016.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali potrebbero aumentare quando somministratiin concomitanzaa<denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom <názov lieku> zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Italian: Un'eruzione cutanea rossa con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica).
Slovak: Červená šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a pľuzgiermi (exantematózna pustulóza).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o peggioramento del diabete, occasionalmente associato a chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate a una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anomala di latte.
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patrí precitlivenosť (napr. opuch v ústach a hrdle, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, niekedy spojené s ketoacidózou (ketóny v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty, zvyčajne súvisiace s anamnézou záchvatov (epilepsiou), svalová stuhnutosť alebo spazmy (vrátane pohybov očí), syndróm nepokojných nôh; problémy s rečou, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa; abdominálna distenzia (roztiahnutie brucha napríklad pri nadúvaní), strata pamäti alebo zábudlivosť; inkontinencia moču, nedostatočná schopnosť močiť, vypadávanie vlasov, neprítomnosť alebo oddialenie menštruácie, a zmeny v prsníkoch u mužov a žien, ako je abnormálna produkcia materského mlieka alebo abnormálny rast.