FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus),
Swedish: • felin calicivirus-infektion (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus)
French: Pourquoi Purevax RCCh a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Purevax RCCh godkänts?
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax RCCh au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Purevax RCCh visat vid studierna?
French: Il contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus.
Swedish: Vaccinet bidrar till att minska sjukdomssymptomen och reducerar dessutom virusutsöndringen vid calicivirus-infektion.
French: Purevax RCCh se présente sous la forme de lyophilisat et de solvant à reconstituer en une suspension injectable.
Swedish: Purevax RCCh består av ett lyofilisat (frystorkad pellet) och en vätska i form av en injektionsvätska, suspension.
French: Purevax RCCh ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Swedish: Purevax RCCh ska inte ges till dräktiga katter.
French: Après reconstitution, 1 ml de la suspension de Purevax RC est injecté sous la peau.
Swedish: När Purevax RCCh har blandats injiceras en dos om 1 ml under huden.
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus ou bactéries, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen eller bakterierna igen.
French: • rhinotrachéite virale du chat (une maladie grippale due à un herpèsvirus),
Swedish: • felin viral rinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus)
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCCh?
Swedish: Vilka är riskerna med Purevax RCCh?
French: informez le médecin qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.
Swedish: Vid självinjektion hos personer med nedsatt immunförsvar ska läkaren informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCCh, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax RCCh finns i bipacksedeln.
French: Qu'est-ce que Purevax RCCh?
Swedish: Vad är Purevax RCCh?
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose
Swedish: EU/2/04/052/002 Purevax RCP Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2): minst 4,9 log 10
French: Code ATCvet : QI06AH09.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH09.
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 25/01/2010
Swedish: Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 25/01/2010
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ .
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: utiliser immédiatement.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: används omedelbart.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Merial
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
French: EXP (mm/aaaa) Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Används omedelbart efter beredning
French: EU/2/04/052/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Swedish: EU/2/04/052/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 DICC501
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ........................... ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 103,5 CCID501
French: Aucun effet en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration de plusieurs doses, sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under "Biverkningar" observerats efter administrering av flera doser.
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Swedish: Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
French: Lyophilisat (10x1 dose) + solvant (10x1 ml) Lyophilisat (50x1 dose) + solvant (50x1 ml)
Swedish: Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml).
French: Purevax RCP solvant
Swedish: Purevax RCP vätska
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline.
Swedish: Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni.
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
French: Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Swedish: Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos (1 ml) subkutant enligt följande schema:
French: Purevax RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Swedish: Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
French: Gentamicine ............................................................................................................ maximum 16,5 µg
Swedish: Gentamicin, högst.......................................................................................................................... 16,5 µg
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie infectieuse du chat.
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirusoch felint panleukopenivirus.
French: Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 "Biverkningar" observerats.
French: Purevax RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Swedish: Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
French: Présentation de 50 flacons de Lyophilisat et 50 flacons de solvant
Swedish: Förpackning med 50 flaskor pulver och 50 flaskor vätska.
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ......................................................................................................... ≥ 104,9 DICC50
Swedish: FHV(stam F2) .................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
French: Eau pour préparations injectables ................................................................................. …..qsp 1 ml 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
Swedish: 1 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les trois ans.
Swedish: Katten ska omvaccineras mot alla komponenter ett år efter det första vaccinationsschemat, och därefter vart tredje år.
French: Le vaccin contribue à réduire les symptômes des maladies.
Swedish: Vaccinet hjälper till att minska symtomen på sjukdomarna.
French: La première injection doit être faite chez des chats âgés d'au moins huit semaines et une seconde injection pratiquée trois à quatre semaines plus tard.
Swedish: Den första injektionen ska ges till kattungar som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektion tre till fyra veckor senare.
French: Les vaccins agissent en apprenant au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique de cet EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
French: Quand le chat sera exposé à l'un de ces virus à un moment ultérieur de sa vie, soit il ne sera pas infecté, soit l'infection sera beaucoup moins grave.
Swedish: När katten utsätts för något av dessa virus senare i livet kommer den antingen inte att få någon infektion alls eller en mycket lindrigare infektion.
French: Si le chat présente des taux élevés d'anticorps hérités de sa mère in utero et en buvant son lait, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Swedish: Om kattungen har höga nivåer av antikroppar som den fått från kattmamman i livmodern och i mjölken ska den första vaccinationen skjutas upp till 12 veckors ålder.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/l'emballage du produit.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
French: Il contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Swedish: Det hjälper också till att minska utsöndringen av virus under ett år efter vaccinationen vid calicivirus-infektion.
French: Les anticorps aideront à protéger le chat contre les maladies dues à ces virus.
Swedish: Antikropparna kommer att skydda mot de sjukdomar som orsakas av dessa virus.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCP, le 23 février 2005.
Swedish: Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Purevax RCP som gäller i hela EU.
French: Il permet aussi de prévenir la mortalité due à la panleucopénie.
Swedish: Vaccinet kan även förhindra dödlighet i panleukopeni.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de Purevax RCP sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCP.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Purevax RCP är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Purevax RCP skulle godkännas för försäljning.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
French: Sur le terrain, les études relatives à Purevax RCP ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel (une seule injection).
Swedish: I fältstudierna av Purevax RCP undersöktes grundvaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och boostervaccinationen (en enda injektion).
French: Purevax RCP est un vaccin.
Swedish: Purevax RCP är ett vaccin.
French: Purevax RCP est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre:
Swedish: Purevax RCP används för att vaccinera katter från 8 veckors ålder mot:
French: En laboratoire, Purevax RCP s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Swedish: I laboratorieförsök visade sig Purevax RCP skydda mot de ovanstående sjukdomarna.
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose (souches FCV 431 et G1),
Swedish: • inaktiverade (avdödade) caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1),
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus du vaccin.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var nivån av antikroppar i blodet mot viruset i vaccinet.
French: Les chats développent parfois une apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) temporaires, ainsi qu'une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
Swedish: Ibland kan övergående apati (ointresse för omgivningen) uppträda hos katten, liksom anorexi (aptitförlust) och hypertermi (ökad kroppstemperatur) som kvarstår i en eller två dagar.
French: L'efficacité de Purevax RCP a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles les chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus, le calicivirus ou le parvovirus virulents.
Swedish: Purevax RCP:s effekt har undersökts i ett flertal laboratorieförsök, där katter vaccinerades och infekterades med virulent herpesvirus, calicivirus eller parvovirus.
French: • la calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus),
Swedish: • felin caliciviros (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus),
French: • virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV).
Swedish: • levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV).
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2),
Swedish: • levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2),
French: Purevax RCP contient de petites quantités de virus affaiblis ou tués dont les souches d'origine provoquent la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie félines.
Swedish: Purevax RCP innehåller små mängder försvagade eller avdödade virus som orsakar felin rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
French: • la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, due à un parvovirus).
Swedish: • felin panleukopeni (en allvarlig sjukdom med blodig diarré som orsakas av ett parvovirus).
French: Pourquoi Purevax RCP a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Purevax RCP godkänts?
French: Purevax RCP est un vaccin vétérinaire contenant les principes actifs suivants:
Swedish: Purevax RCP är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller:
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la panleucopénie féline (virus vivant, affaibli) et la calicivirose féline (antigènes inactivés)
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin panleukopeni (levande försvagat) och felin caliciviros (inaktiverat)
French: Purevax RCP est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable.
Swedish: Purevax RCP finns som ett frystorkat pulver ("lyofilisat") och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués comme étrangers et produit des anticorps contre eux.
Swedish: När vaccinet ges till katten känner immunsystemet igen det försvagade eller avdödade viruset som " främmande" och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer i framtiden att kunna framställa antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
French: Purevax RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Swedish: Purevax RCP bör inte ges till dräktiga katter.
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et le calicivirus, et contre les virus de la panleucopénie féline.
Swedish: I fältstudien av grundvaccinationen förekom en ökad mängd antikroppar mot felint rinotrakeit herpesvirus, calicivirus-infektion och felint panleukopeni-virus.
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite et le calicivirus, ainsi que contre la panleucopénie féline sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Swedish: I den studie där boostervaccinationen undersöktes var nivåerna av antikroppar mot rinotrakeit herpesvirus, calicivirus-infektion och felin panleukopeni oförändrat höga eller ökade något.
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax RCP au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Purevax RCP har visats i studierna?
French: • la rhinotrachéite virale du chat (une maladie grippale due à un herpèsvirus),
Swedish: • virusorsakad felin rinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus),
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCP, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Purevax RCP finns i bipacksedeln.
French: Autres informations relatives à Purevax RCP:
Swedish: Mer information om Purevax RCP
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCP?
Swedish: Vilka är riskerna med Purevax RCP?
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose Antigènes inactivés de la calicivirose féline (souches FCV 431 et FCV G1): au moins 2,0 U ELISA par doses
Swedish: Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2): minst 4,9 log 10 CCID50 per dos Inaktiverade felina caliciviros antigener (stammar FCV 431 och G1): minst 2,0 ELISA U per dos
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2): au moins 4,9 log 10 DICC50 par dose
Swedish: Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2): minst
French: Code ATCvet : QI06AH10.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH10.
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Swedish: Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials adjuverade rabiesvaccin.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: utiliser immédiatement.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning : använd omedelbart.
French: Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination.
Swedish: Det rekommenderas att testa FeLV antigenemi före vaccinering.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicamentss vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
French: Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
French: EU/2/04/048/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Swedish: EU/2/04/048/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
French: La souche vaccinale du virus de la leucose féline est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes env et gag du FeLV-A.
Swedish: Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypox-virus som utrycker env- och gag-gener av FeLV-A.
French: Herpès virus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 DICC501
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener .......................... ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 103,5 CCID501