FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a gyermekpopulációt is), akik a flukonazolt folyamatosan (többszöri dózisban) kapják, a kezdő telítő dózis 50 mg-400 mg, figyelembe véve az adott indikációban javasolt napi dózist.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant vaikus), gydymas kartotinėmis flukonazolo dozėmis pradedamas įsotinamąja 50-400 mg paros doze (atsižvelgiant į tai indikacijai rekomenduojamą paros dozę), o tolesnė paros dozė nustatoma remiantis žemiau esančia lentele, atsižvelgiant į indikaciją.
Hungarian: Gumidugóval és alumínium kupak lezárt átlátszó, I-es típusú infúziós üveg.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo plombuotas buteliukas su guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu.
Hungarian: A takrolimusz intravénás alkalmazását követően jelentős farmakokinetikai változásokat nem figyeltek meg.
Lithuanian: Reikšmingų į veną vartojamo takrolimuzo farmakokinetikos parametrų pokyčių nenustatyta.
Hungarian: Csecsemőkorban a flukonazollal szerzett tapasztalatok azokra a farmakokinetikai vizsgálatokra korlátozódnak, melyeket koraszülött csecsemőkkel végeztek.
Lithuanian: Duomenų apie flukonazolo farmakokinetiką naujagimių organizme yra nedaug: farmakokinetiniai tyrimai atlikti tik su neišnešiotais naujagimiais.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó adagolást lásd a „Vesekárosodás" fejezetben.
Lithuanian: Dozavimas vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nurodytas poskyryje „Inkstų funkcijos sutrikimas".
Hungarian: • Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea crurist, tinea versicolort és a bőr Candida fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallt.
Lithuanian: - Dermatomikozės, įskaitant pėdų (tinea pedis), kūno (tinea corporis) ar blauzdų (tinea cruris) dermatofitiją, įvairiaspalvę dedervinę (tinea versicolor) ir candida grybelių sukeltą odos infekcinę ligą, kai reikia sisteminio gydymo.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Kezelőorvosa veseműködésétől függően módosíthatja az adagot.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.
Hungarian: 150 mg minden harmadik napon, összesen 3 dózis (1, 4, és 7. napon), melyet hetente egyszer 150 mg fenntartó dózis követ
Lithuanian: Po 150 mg kas trečią parą (1, 4 ir 7 dieną, iš viso - 3 dozės), po to vartojama palaikomoji dozė - po 150 mg vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, 85%-os glicerin, tisztított víz, citromsav-monohidrát,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, glicerolis 85%, išgrynintas vanduo, citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas, skysta vyšnių skonio kvapioji medžiaga Diflucan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Az egyik vizsgálat során, melyet a flukonazol 200 mg-os napi dózisával végeztek, nem sikerült igazolni a QTc-szakasz meghosszabbodását.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu ligonių, vartojusių 200 mg flukonazolo paros dozę, QTc intervalas nepailgėjo.
Hungarian: Az ilyen kombinált terápiában részesülő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a zidovudinnal összefüggő mellékhatások kialakulását.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartojančius pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda su zidovudinu susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: A kombináció a megemelkedett szérum bilirubinszint és szérum kreatitinszint kockázatának fokozott figyelembevételével alkalmazható.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartoti galima, tačiau reikia turėti omenyje bilirubino ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimo riziką.
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Lithuanian: 25 ml infuzinio tirpalo yra 50 mg flukonazolo.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei paruoštas tirpalas nesuvartojamas iš karto, už preparato laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas, tačiau paprastai paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 val.
Hungarian: • görcsrohamok, szédülés, forgó, bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzékelés megváltozása,
Lithuanian: - Traukuliai, galvos svaigimas, sukimosi pojūtis, dilgčiojimas ar tirpimas, skonio pojūčio pokytis.
Hungarian: A fentanil dózisának módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti fentanilio dozę.
Hungarian: Fentanil: Egy esetben, valószínűleg fentanil-flukonazol interakció okozta halálos kimenetelű fentanil intoxikatioról számoltak be.
Lithuanian: Pranešta apie vieną mirtiną apsinuodijimo fentaniliu atvejį, kuris galėjo būti susijęs su fantanilio ir flukonazolo sąveika.
Hungarian: A Diflucan glicerint is tartalmaz.
Lithuanian: Diflucan geriamojo tirpalo sudėtyje yra glicerolo.
Hungarian: A = A speciestől független határértékeket főleg a PF/PD adatok alapján határoztak meg, és az adott speciesek MIC eloszlásától függetlenek.
Lithuanian: A = su rūšimis nesusijusios jautrumo ribos buvo nustatytos daugiausia remiantis FK/FD duomenimis ir nepriklausė nuo specifinių rūšių MSK pasiskirstymo. Šias jautrumo ribas galima naudoti tik mikroorganizmams, kurie neturi specifinių jautrumo ribų.
Hungarian: Hím patkányokat napi 5 és 10 mg/ttkg dózissal kezelve a hepatocellularis adenomák előfordulási gyakorisága megnőtt.
Lithuanian: Žiurkių patinams, vartojusiems 5 mg/kg kūno svorio ir 10 mg/kg kūno svorio paros dozes, dažniau atsirado kepenų ląstelių adenoma.
Hungarian: Nem bizonyult jobbnak („superior"), mint a grizeofulvin, és az összesített sikerarány 20%-nál kevesebb volt.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nėra pranašesnis už grizeofulviną, gydymas buvo veiksmingas mažiau kaip 20% atvejų.
Hungarian: Elkészített szuszpenzió: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Lithuanian: Paruošta suspensija: Laikyti žemesnėje kaip 30C temperatūroje.
Hungarian: A zidovudin felezési ideje ennek megfelelően kb.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Hungarian: Halofantrin
Lithuanian: Halofantrinas
Hungarian: Ha elfelejtettek beadni Önnek egy Diflucan adagot Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet alatt fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimaradna egy adag.
Lithuanian: Šio vaisto Jums bus lašinama atidžiai prižiūrint medikams, todėl dozės praleidimas nėra tikėtinas.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (175 ml-es tartály):
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (175 ml buteliukas).
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Lithuanian: Nedaugeliui žmonių atsiranda alerginių reakcijų, tačiau sunki alerginė reakcija pasireiškia retai. Jei Jums atsiras bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Lithuanian: 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
Hungarian: Kezdő dózis: 6 mg/ttkg Ezt követő dózis: napi 3 mg/ttkg
Lithuanian: Pradinė dozė - 6 mg/kg kūno svorio Vėliau vartojama 3 mg/kg kūno svorio paros dozė
Hungarian: 50 mg és 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Lithuanian: 50 mg ir 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
Hungarian: Gyermekpopuláció Gyermekpopulációban a napi 400 mg maximális dózist nem szabad túllépni.
Lithuanian: Vaikams Vaikams negalima vartoti didesnės kaip 400 mg paros dozės.
Hungarian: A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzései kiújulásának a megelőzésére
Lithuanian: Burnos ar gerklės gleivinės infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika
Hungarian: Egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Lithuanian: - 5 ml matavimo šaukštas ir (arba) 5 ml dozavimo švirkštas su įspaudžiamu buteliuko adapteriu gali taip pat būti tiekiamas tiksliai dozei pamatuoti.
Hungarian: Körömgombásodás kezelésekor heti 150 mg-os dózist 4 hónapig adagolva az egészséges körömben 4,05 µg/g, a beteg körömben 1,8 µg/g-os szintet mértek.
Lithuanian: Flukonazolo koncentracija naguose po 4 mėnesių gydymo kartą per parą vartojama 150 mg doze buvo 4,05 μg/g sveikuose ir 1,8 μg/g pažeistuose naguose, o po gydymo nutraukimo praėjus 6 mėnesiams, naguose flukonazolo vis dar buvo randama.
Hungarian: Egyszeri dózis adása után magasabb, körülbelül 24 órás flukonazol plazma felezési időt mértek.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo ilgesnis (maždaug 24 val.
Hungarian: A megmaradt szuszpenziót az elkészítés után 28 nappal ki kell dobni.
Lithuanian: Praėjus 28 paroms po suspensijos paruošimo, suspensijos likučiai turi būti sunaikinti.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 1 tartály - elkészítést követően 35 ml szuszpenzió 1 tartály - elkészítést követően 100 ml szuszpenzió
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 1 buteliukas - 35 ml paruoštos suspensijos 1 buteliukas - 100 ml paruoštos suspensijos
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell, de ez egy hetet is igénybe vehet.
Lithuanian: Būklė turi pradėti lengvėti per keletą dienų.
Hungarian: Genitális candidiasis indikációban biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų lyties organų kandidozės gydymo saugumas ir veiksmingumas neištirtas.
Hungarian: Mivel a Diflucan hígított nátrium-klorid oldatban kapható, a korlátozott nátrium- vagy folyadékbevitelt igénylő betegeknél meg kell fontolni a folyadék beadásának a sebességét.
Lithuanian: Diflucan yra praskiestas natrio chlorido tirpalas, todėl reikia apsvarstyti skysčio infuzavimo greitį pacientams, kuriems ribojamas natrio arba vandens vartojimas.
Hungarian: Hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hányinger
Lithuanian: Pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas
Hungarian: Jelölő festék: sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, vízmentes alkohol, desztillált víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil-alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas (glazūra), juodasis geležies oksidas, N-butilo alkoholis, dehidratuotas alkoholis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, pramoninis metilintas spiritas, izopropilo alkoholis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
Hungarian: Sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil alkohol, vízmentes alkohol, tisztított víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Lithuanian: Šelakas (glazūra), juodasis geležies oksidas, N-butilo alkoholis, dehidratuotas alkoholis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, pramoninis metilintas spiritas, izopropilo alkoholis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
Hungarian: - Oesophagealis candidiasis Telítő dózis: 200 mg-400 mg az első napon.
Lithuanian: - Stemplės kandidozė Įsotinamoji dozė200-400 mg pirmąją parą.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a Diflucan-t.
Lithuanian: - Ant pakuotės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diflucan vartoti negalima.
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Flukonazolas yra selektyvaus poveikio izofermentų CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Gyermekpopulációban a napi 400 mg maximális dózist nem szabad túllépni.
Lithuanian: Vaikams negalima vartoti didesnės kaip 400 mg paros dozės.
Hungarian: A kapszula 0-s méretű.
Lithuanian: Kapsulė yra 0 dydžio.
Hungarian: A terhesség vagy szoptatás ideje alatt ne szedje a Diflucan-t, hacsak kezelőorvosa ezt nem mondta Önnek.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Diflucan galima vartoti tik gydytojo leidimu.
Hungarian: Farmakokinetika időseknél
Lithuanian: Farmakokinetika senyvų žmonių organizme
Hungarian: • vörösvértestszám-csökkenés, mely a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légszomjat okoz,
Lithuanian: - Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (oda gali tapti blyški, gali atsirasti silpnumas ar dusulys).
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek ismerten QT szakasz megnyúlást okoznak, és amelyek a citokróm P450 (CYP) 3A4-en keresztül metabolizálódnak (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami citochromo P450 (CYP) 3A4 (žr.
Hungarian: Diflucan és kapcsolódó nevek 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz A 60 ml-es tartály 24,4 g port tartalmaz belsőleges szuszpenzióhoz.
Lithuanian: Diflucan 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai 60 ml buteliuke yra 24,4 g miltelių geriamajai suspensijai.
Hungarian: Fenitoin: A flukonazol gátolja a fenitoin májban történő metabolizmusát.
Lithuanian: Flukonazolas slopina fenitoino metabolizmą kepenyse.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (iv.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (i.v.
Hungarian: Coccidiomycosis kezelésére
Lithuanian: Kokcidioidomikozės gydymas
Hungarian: Milyen a Diflucan 5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan a víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely 750 mg flukonazolt tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű üvegben kerül forgalomba.
Lithuanian: Diflucan skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, už vandenį šiek tiek klampesnis tirpalas, tiekiamas gintaro spalvos stikliniame buteliuke su užsukamu dangteliu, buteliuke yra 750 mg flukonazolo.
Hungarian: Alaninaminotranszferáz-szint emelkedés (lásd 4.4 pont), aszpartátaminotranszferáz-szint emelkedés (lásd 4.4 pont), a vér alkalikusfoszfatáz-szintjének emelkedése (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: 4.4 skyrių), šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių)
Hungarian: Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagja:
Lithuanian: Toliau pateikiamas įprastinis dozavimas gydant įvairias infekcines ligas.
Hungarian: 200 mg naponta egyszer, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Lithuanian: 200 mg dozė vieną kartą per parą tol, kol gydymą nurodoma nutraukti.
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t: a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére; a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére; Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Lithuanian: - Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui - Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei - Siekdamas neleisti pasikartoti makšties pienligei - Siekdamas neleisti atsirasti balkšvagrybių sukeltai infekcinei ligai (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai).
Hungarian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg: dobozonként 1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 7 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 100 db vagy 500 db kemény kapszula.
Lithuanian: Kiekvienoje Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg pakuotėje yra 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 arba 500 kietųjų kapsulių.
Hungarian: Egyszeri 150 mg-os dózis.
Lithuanian: Vienkartinė dozė 150 mg.
Hungarian: A flukonazol és az eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Flukonazolo ir eritromicino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: 6 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Lithuanian: Vartojama 6-12 mg/kg kūno svorio dozė
Hungarian: Egy többszöri dózisú gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat eredményei alapján a terfenadin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik a Diflucan-t napi 400 mg-os vagy ezt meghaladó, többszöri dózisban kapják.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kartotinių dozių sąveikos tyrimo metu gautus duomenis, draudžiama kartu vartoti terfenidino bei kartotines 400 mg ar didesnes Diflucan paros dozes.
Hungarian: • fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Lithuanian: - Nuovargis, bendrasis negalavimas, karščiavimas.
Hungarian: 800 mg az első napon, majd naponta egyszer 400 mg, addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama 800 mg dozė, po to vieną kartą per parą vartojama 400 mg dozė tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Hungarian: A flukonazol továbbá a CYP2C19 izoenzim egyik inhibitora.
Lithuanian: Be to, flukonazolas yra ir CYP2C19 inhibitorius.
Hungarian: Segédanyagok: 99,41 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 99,41 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: Ellenőrizni kell azokat a Diflucan-nal kezelt betegeket, akiket egyidejűleg CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált, szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jei Diflucan vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 ir kurių terapinė platuma yra maža, tokį pacientą būtina stebėti (žr.
Hungarian: Milliliterenként 2 mg flukonazolt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 2 mg flukonazolo.
Hungarian: Felh.:
Lithuanian: /ml.
Hungarian: Candida által okozott fertőzés megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)
Lithuanian: Balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos profilaktika (jei imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai)
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Milteliai geriamajai suspensijai: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: Cryptococcosis
Lithuanian: Kriptokokozė
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a rokon azol-származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, susijusiems azolo dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Hungarian: A kapszula 4-es méretű.
Lithuanian: Kapsulė yra 4 dydžio.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a flukonazol-kezelés során a májfunkciós tesztek kórossá válnak, szorosabb monitorozást igényelnek súlyosabb májkárosodás kialakulásának tekintetében.
Lithuanian: Ligonius, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gydymo flukonazolu metu tampa nenormalūs, būtina atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti sunkesnis kepenų sutrikimas.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (10 mg/ml milteliai geriamajam suspensijai 60 ml ir 175 ml buteliukas)
Hungarian: 200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz.
Lithuanian: 200 ml infuzinio tirpalo yra 400 mg flukonazolo.
Hungarian: A Diflucan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Lithuanian: Diflucan galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: 3 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Lithuanian: Vartojama 3-12 mg/kg kūno svorio dozė
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Diflucan és kapcsolódó nevek 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz A 60 ml-es tartály 24,4 g port tartalmaz belsőleges szuszpenzióhoz.
Lithuanian: Diflucan 10 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai 60 ml buteliuke yra 24,4 g miltelių geriamajai suspensijai.
Hungarian: A Diflucan-t immunszuprimált betegeknél a nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis, oesophagealis), invazív candidiasis és cryptococcus meningitis kezelésére, valamint a candida fertőzések profilaxisára alkalmazzák.
Lithuanian: Diflucan vartojamas gleivinės (burnos ir ryklės, stemplės) kandidozei, invazinei kandidozei, kriptokokiniam meningitui gydyti bei kandidozės profilaktikai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta.
Hungarian: Intravénás kezelésről per os kezelésre - vagy fordítva - való áttérés esetén a napi dózist nem szükséges megváltoztatni.
Lithuanian: Vietoj į veną vartojamo flukonazolo pradėjus vartoti geriamojo preparato arba atvirkštiniu atveju paros dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A lent leírt megfigyelt/dokumentált kölcsönhatásokon felül a flukonazollal egyidejűleg alkalmazott CYP2C9 és CYP3A4 által metabolizált egyéb vegyületek plazmakoncentráció-növekedésének a kockázata is fennáll.
Lithuanian: Be to, flukonazolas yra ir CYP2C19 inhibitorius. Jei flukonazolo vartojama kartu su kitomis medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP2C9 ar CYP3A4, be toliau paminėtos pastebėtos ar dokumentuotos sąveikos, gali padidėti minėtų medžiagų koncentracija plazmoje.
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók: A myopathia és a rhabdomyolysis kockázata fokozódik, ha a flukonazolt a CYP3A4 által metabolizált HMG-CoaA-reduktáz gátlókkal, például atorvasztatinnal és szimvasztatinnal, vagy a CYP2C9 által metabolizált HMG-CoA-reduktáz gátlókkal, például fluvasztatinnal alkalmazzák egyidejűleg.
Lithuanian: Jei kartu vartojama flukonazolo bei HMG-KoA reduktazės inhibitorių, kurių metabolizme dalyvauja CYP3A4 (pvz., atorvastatino, simvastatino) ar CYP2C9 (pvz., fluvastatino), didėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat 113 gyermekkorú beteg 5 klinikai vizsgálatában értékelték.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys įvertinti apibendrinus 5 tyrimų, kuriuose dalyvavo 113 vaikų, rezultatus: 2 tyrimai buvo vienkartinės dozės, 2 - kartotinių dozių, viename dalyvavo neišnešioti naujagimiai.
Hungarian: Segédanyagok: 49,70 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,70 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a QT-szakasz megnyúlásának nagyon ritka eseteiről és torsade de pointes-ről számoltak be Diflucan-t szedő betegeknél.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje Diflucan gydytiems pacientams buvo labai retų QT intervalo pailgėjimo bei torsades de pointes atvejų.
Hungarian: A nemkívánatos események rendszeres ellenőrzés javasolt.
Lithuanian: Pacientą rekomenduojama dažnai tirti, ar neatsiranda nepageidaujamų reiškinių.
Hungarian: A flukonazol napi 2,5, 5,0 vagy 10 mg/ttkg-os dózisban (körülbelül a javasolt humán dózis 2-7-szerese) 24 hónapon át patkányoknak és egereknek szájon át adagolva nem mutatott karcinogenitást.
Lithuanian: Pelėms bei žiurkėms, kurioms 24 mėnesius girdytos 2,5 mg/kg kūno svorio, 5 mg/kg kūno svorio ir 10 mg/kg kūno svorio flukonazolo paros dozės (maždaug 2-7 kartus viršijančios žmonėms rekomenduojamą dozę), kancerogeninio poveikio neatsirado.
Hungarian: Egyéb, ismerten QT-szakasz megnyúlást okozó és a citokróm P450 (CYP) 3A4 által metabolizált gyógyszerek, mint például ciszaprid, asztemizol, pimozid, kinidin és eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik flukonazolt kapnak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Diflucan gydomiems ligoniams draudžiama vartoti kitų QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų bei preparatų, kurių metabolizme dalyvauja fermentas P450 (CYP) 3A4, pvz., cisaprido, astemizolo, pimozido, kvinidino ir eritromicino (žr.
Hungarian: Karcinogenitás:
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Hungarian: Ha a genitális candidiasis kezelése serdülőknél (12-től 17 éves korig) szükséges, az adagolás ugyanaz kell legyen, mint felnőtteknél.
Lithuanian: Šiuo metu turimi saugumo duomenys aprašyti 4.8 skyriuje. Jei Diflucan būtina gydyti 12-17 paauglių lyties organų kandidozę, dozuoti reikia taip, kaip ir suaugusiems žmonėms.