FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zuprevo is used in cattle to treat and prevent bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Polish: Produkt Zuprevo stosuje się u bydła w leczeniu zespołu oddechowego bydła (BRD) związanego z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni oraz zapobieganiu tej chorobie.
English: Laboratory as well as field studies were conducted to look at the use of Zuprevo in both the treatment and metaphylaxis of SRD and the treatment and prevention of BRD.
Polish: Aby ocenić stosowanie produktu Zuprevo zarówno w leczeniu i metafilaktyce SRD, jak i w leczeniu i zapobieganiu BRD, przeprowadzono badania laboratoryjne oraz terenowe.
English: How does Zuprevo work?
Polish: Jak działa produkt Zuprevo?
English: Why has Zuprevo been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Zuprevo?
English: What is Zuprevo used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zuprevo?
English: How has Zuprevo been studied?
Polish: Jak badano produkt Zuprevo?
English: Date of first authorisation: 27 May 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 maja 2015 r.
English: Access to water
Polish: Dostęp do wody
English: Drinking enough water
Polish: Picie dostatecznej ilości wody
English: The lower dose is taken 8 hours later.
Polish: Mniejszą dawkę przyjmuje się 8 godzin później.
English: In particular this applies to patients with inadequately controlled type II diabetes.
Polish: W szczególności dotyczy to pacjentów z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą typu 2.
English: 1101 CT, Amsterdam Netherlands
Polish: 1101 CT, Amsterdam Holandia
English: Patients were treated for up to 3 years.
Polish: Pacjenci byli leczeni przez okres do 3 lat.
English: • allergic reactions (see above)
Polish: • reakcje alergiczne (patrz wyżej),
English: Smoking and alcohol
Polish: Palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
English: 1 Quarter 2026
Polish: I kwartał 2026 r
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŻELI KONIECZNE
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Polish: Zaleca się konsultację hepatologa.
English: The most frequent adverse reactions are related to water loss.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane są z utratą wody.
English: The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność tolwaptanu wynosi około 56%.
English: Pre-specified secondary endpoints were tested sequentially.
Polish: Założone drugorzędowe punkty końcowe były testowane sekwencyjnie.
English: Due to the increased urine production it is also important that you always have access to a toilet.
Polish: Ponadto z uwagi na zwiększone wydalenie moczu ważne, aby pacjent miał zawsze dostęp do toalety.
English: Uncommon Not known*
Polish: Niezbyt często Nieznana*
English: Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
Polish: Mniej niż 1% substancji czynnej jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
English: Jinarc has not been studied in children and adolescents (under age 18) and its use is therefore not recommended in these age groups.
Polish: Nie badano stosowania leku Jinarc u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), w związku z czym nie zaleca się jego stosowania w tych grupach wiekowych.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Polish: Z tego względu częstość występowania takich działań niepożądanych określono jako „nieznana”.
English: This type of reaction occurred after the first administration of tolvaptan.
Polish: Tego typu reakcje zdarzały się po pierwszym podaniu tolwaptanu.
English: During long-term treatment electrolytes have to be monitored at least every three months.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia zawartość elektrolitów należy oznaczać co najmniej co trzy miesiące.
English: Liver transplantation was necessary.
Polish: Konieczny był przeszczep wątroby.
English: • Patterns of medicinal product utilisation, especially with regards to off label use and use in patients over 50 years old
Polish: • schematów wykorzystywania produktu leczniczego, zwłaszcza w odniesieniu do stosowania poza zatwierdzonymi wskazaniami oraz stosowania u pacjentów w wieku ponad 50 lat,
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
English: Stop taking Jinarc and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku Jinarc i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli:
English: • Patients who cannot perceive or respond to thirst
Polish: • Pacjenci, którzy nie odczuwają pragnienia lub nie są w stanie zareagować na pragnienie;
English: Your medicine is supplied in the following pack sizes:
Polish: Lek ten dostarczany jest w następujących wielkościach opakowań:
English: Transporter substrates
Polish: Substraty transporterów
English: If you take the higher dose very late in the day you may have to go to the toilet at night more frequently.
Polish: Jeśli pacjent przyjmie większą dawkę pod koniec dnia, będzie musiał w nocy częściej chodzić do toalety.
English: • thirst (requiring excessive drinking of water)
Polish: • pragnienie (wymagające picia dużych ilości wody),
English: • Advice if such symptoms occur
Polish: • porady dotyczące postępowania w razie wystąpienia takich objawów.
English: Pharmacokinetics in special populations
Polish: Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
English: • diuretics or other medicines for the treatment of high blood pressure.
Polish: • leki moczopędne i inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
English: The design was used to minimize the impact of early discontinuation and missing data on trial endpoints.
Polish: Schemat badania wykorzystano aby zminimalizować wpływ wcześniejszego przerwania udziału i braku danych na temat punktów końcowych badania.
English: If you forget to take your medicine you should take the dose as soon as you remember on the same day.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy go przyjąć jak najszybciej, gdy sobie to przypomni, tego samego dnia.
English: Final study report should be submitted by:
Polish: Końcowy raport z badania powinien być przedłożony do:
English: This condition must be excluded prior and during treatment with tolvaptan.
Polish: Taki stan należy wykluczyć przed i podczas leczenia tolwaptanem.
English: Since hypersensitivity is a contraindication (see section 4.3) treatment must never be restarted after an anaphylactic reaction or other serious allergic reactions.
Polish: Ponieważ nadwrażliwość stanowi przeciwwskazanie (patrz punkt 4.3) nie wolno nigdy wznawiać leczenia po wystąpieniu reakcji anafilaktycznej lub innej poważnej reakcji alergicznej.
English: 7 tablets 28 tablets
Polish: 7 tabletek 28 tabletek
English: The MAH must ensure that all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and/or use JINARC have access to/are provided with the following educational package
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze i pacjenci/opiekunowie, którzy, jak można oczekiwać, będą przepisywać i/lub stosować produkt Jinarc, będą mieć dostęp do/otrzymają następujące materiały edukacyjne:
English: In total, 14 clinical trials involving tolvaptan have been completed worldwide in support of the ADPKD indication, including 8 trials in the US, 1 in the Netherlands, 3 in Japan, 1 in Korea, and the multinational phase 3 pivotal trial.
Polish: Łącznie na całym świecie ukończono 14 badań klinicznych dotyczących tolwaptanu stosowanego we wskazaniu ADPKD, w tym 8 badań w USA, 1 w Holandii, 3 w Japonii, 1 w Korei oraz główne międzynarodowe badanie fazy III.
English: Recommended guidelines for permanent discontinuation include:
Polish: Zalecane kryteria trwałego przerwania leczenia obejmują:
English: A non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to investigate the risks of:
Polish: Nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. PASS) oceniające ryzyko:
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Wszystkie działania niepożądane podano według klasyfikacji układ/narząd i częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Following an additional 2 years of tolvaptan treatment, resulting in a total of 5 years on tolvaptan therapy no new safety signals were identified.
Polish: Po dodaniu kolejnych 2 lat leczenia tolwaptanem, co dało łącznie 5-letni okres leczenia tolwaptanem, nie stwierdzono żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
English: However, the safety and effectiveness of tolvaptan in ADPKD patients aged over 50 years has not yet been established.
Polish: Jednakże nie określono dotychczas skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania tolwaptanu u pacjentów z ADPKD w wieku powyżej 50 lat.
English: Women of childbearing age must use reliable contraceptive measures during use of this medicine.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji o dużej niezawodności podczas stosowania tego leku.
English: Almac Pharma Service (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth - A91 P9KD Ireland
Polish: Almac Pharma Service (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth - A91 P9KD Irlandia
English: TEMPO 4:4 is an open-label extension study that included 871 subjects that completed TEMPO 3:4 from 106 centres across 13 countries.
Polish: TEMPO 4:4 jest otwartym badaniem dodatkowym, w którym uczestniczyło 871 uczestników, którzy ukończyli wcześniej badanie TEMPO 3:4, ze 106 ośrodków w 13 krajach.
English: • jaundice (yellowing of skin or eyes)
Polish: • żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu),
English: In addition the study should also provide information on
Polish: Ponadto badanie to powinno także dostarczyć informacji na temat:
English: Pregnancy and breast-feeding Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
English: 30 mg (further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
Polish: 30 mg (dalsze zmniejszenie do 15 mg w razie złej tolerancji dawki 30 mg)
English: The phase 3 pivotal trial (TEMPO 3:4, 156-04-251) included subjects from 129 centres in the Americas, Japan, Europe and other countries.
Polish: Do głównego badania fazy III (TEMPO 3:4, 156-04-251) włączono pacjentów w 129 ośrodkach w obu Amerykach, Japonii, Europie i innych krajach.
English: There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tolwaptanu u kobiet w okresie ciąży.
English: It is therefore of greatest importance that patients have access to water and are able to drink sufficient amounts of fluids.
Polish: W związku z tym niezmiernie ważne jest, aby pacjenci mieli dostęp do wody i byli w stanie wypijać wystarczające ilości płynów.
English: The educational programme is aimed at ensuring awareness about the potential risk of hepatotoxicity and providing guidance on how to manage this risk and the importance of pregnancy prevention prior to the initiation and during the treatment with Jinarc.
Polish: Program edukacyjny ma na celu zapewnienie świadomości potencjalnego ryzyka hepatotoksyczności oraz wytycznych dotyczących zarządzania tym ryzykiem, jak również znaczenia zapobiegania ciąży przed rozpoczęciem i podczas leczenia produktem Jinarc.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Polish: Nie można określić częstości działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, ponieważ pochodzą one ze spontanicznych zgłoszeń.
English: • if your kidneys do not work (no urine production)
Polish: • jeśli nerki pacjenta nie pracują (brak produkcji moczu);
English: Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Polish: Nawet jeśli takie zwiększenie nie ma znaczenia klinicznego, to jednak wskazuje, że tolwaptan może potencjalnie zwiększać narażenie na substraty CYP3A4.
English: (CKD stage 4), respectively.
Polish: (CKD w 4. stadium).
English: Patients taking moderate or strong CYP3A inhibitors must be managed cautiously, in particular if the inhibitors are taken more frequently than once a day.
Polish: Pacjenci przyjmujący umiarkowane lub silne inhibitory CYP3A muszą być leczeni z ostrożnością, zwłaszcza jeśli przyjmują takie inhibitory częściej niż raz na dobę.
English: Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - BT63 5QD United Kingdom
Polish: Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - BT63 5QD Wielka Brytania
English: Prescribing physicians must comply fully with the safety measures required below.
Polish: Lekarze przepisujący ten produkt muszą w pełni stosować się do wymaganych środków ostrożności wymienionych poniżej.
English: Therefore, please inform your doctor immediately if you have signs that could indicate potential liver problems such as:
Polish: W związku z tym należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy mogące wskazywać na chorobę wątroby, takie jak:
English: Even though the clinical relevance of this finding is not known, to minimise the unnecessary risk of increasing the maximal exposure the morning dose should be taken under fasted conditions (see section 4.2).
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane, jednakże, aby zminimalizować zbędne ryzyko zwiększenia maksymalnego narażenia, dawkę poranną należy przyjmować na czczo (patrz punkt 4.2).
English: Jinarc has minor influence on the ability to drive or use machines.
Polish: Jinarc wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Pharmacotherapeutic group: Diuretics, vasopressin antagonists, ATC code: C03XA01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki diuretyczne, antagonisty wazopresyny, kod ATC: C03XA01.
English: ‘Tolvaptan (n = 961) and placebo (n = 484) groups were well matched in terms of gender with an average age of 39 years.
Polish: Grupy otrzymujące tolwaptan (N = 961) i placebo (N = 484) były dobrze dobrane względem płci, a średni wiek pacjenta wynosił 39 lat.
English: The daily amount of Jinarc is split into two doses, one bigger than the other.
Polish: Dobowa porcja leku Jinarc jest rozdzielona na dwie dawki, jedną większą i jedną mniejszą.
English: Jinarc can only be prescribed by doctors who are specialised in the treatment of ADPKD.
Polish: Lek Jinarc może być przepisywany tylko przez lekarzy specjalizujących się w leczeniu ADPKD.
English: Only the oxobutyric acid metabolite is present at greater than 10 % of total plasma radioactivity; all others are present at lower concentrations than tolvaptan.
Polish: Tylko metabolit związany z kwasem oksomasłowym odpowiada za więcej niż 10% łącznej radioaktywności osocza; wszystkie inne występują w stężeniu niższym niż stężenie tolwaptanu.
English: • if you cannot drink enough water (see “drinking enough water” below) or if you have to restrict your fluid intake.
Polish: • jeśli pacjent nie jest w stanie pić wystarczających ilości wody (patrz punkt „Picie dostatecznej ilości wody” poniżej) lub musi ograniczyć podaż płynów;
English: • ALT or AST > 5-times ULN for more than 2 weeks
Polish: • aktywność AlAT lub AspAT > 5 × GGN przez ponad 2 tygodnie
English: Patients have to be carefully monitored during treatment.
Polish: W trakcie leczenia pacjenci powinni pozostawać pod ścisła obserwacją.
English: The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents has not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tolwaptanu u dzieci i młodzieży.
English: Similar changes with other medicinal products have been associated with the potential to cause irreversible and potentially life-threatening liver injury.
Polish: Podobne zmiany obserwowane podczas stosowania innych produktów leczniczych związane są z ryzykiem nieodwracalnego i zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
English: The terminal elimination half-life is about 8 hours and steady-state concentrations of tolvaptan are obtained after the first dose.
Polish: Końcowy okres półtrwania wynosi około 8 godzin, a stężenie tolwaptanu w stanie stacjonarnym jest osiągane po podaniu pierwszej dawki.
English: No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych zmian klirensu dla zakresu dawek od 5 mg do 60 mg.
English: A pre-specified subgroup analysis suggested that tolvaptan had less of an effect in patients older than 55 years of age, a small subgroup with a notably slower rate of eGFR decline.
Polish: Z góry określona analiza w podgrupach sugeruje, że tolwaptan wywierał mniejsze działanie u pacjentów w wieku powyżej 55 lat, tj. w małej podgrupie pacjentów ze znacznie wolniejszym tempem zmniejszania eGFR..
English: It is unknown whether tolvaptan is excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy tolwaptan przenika do mleka ludzkiego.
English: You should always take the highest tolerable dose combination prescribed by your doctor.
Polish: Należy zawsze przyjmować największy tolerowany zestaw dawek przepisany przez lekarza.
English: The aim of dose titration is to block activity of vasopressin at the renal V2 receptor as completely and constantly as possible, while maintaining acceptable fluid balance (see section 4.4).
Polish: Celem dostosowania dawki jest możliwie całkowite i stałe zablokowanie aktywności wazopresyny wobec nerkowego receptora V2 z jednoczesnym zachowaniem akceptowalnej równowagi płynów (patrz punkt 4.4).
English: • raised levels of liver enzymes in the blood
Polish: • podwyższone stężenia enzymów wątrobowych we krwi,
English: Your doctor may gradually increase your dose up to a maximum combination of 90 mg on waking and 30 mg after 8 hours.
Polish: Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnej kombinacji 90 mg po przebudzeniu i 30 mg 8 godzin później.
English: In patients treated with tolvaptan the reduction in eGFR was significantly less than in patients treated with placebo (p < 0.0001).
Polish: U pacjentów leczonych tolwaptanem zmniejszenie wartości eGFR było znacząco mniejsze niż u pacjentów otrzymujących placebo (p < 0,0001).
English: • desmopressin (used to increase blood clotting factors or to control urine output or bedwetting).
Polish: • desmopresyna (stosowana w celu zwiększenia ilości czynników krzepnięcia krwi lub w celu kontrolowania produkcji moczu lub moczenia nocnego).
English: Tablets must be swallowed without chewing and with a glass of water.
Polish: Tabletki należy połykać bez żucia i popić szklanką wody.
English: Two fertility studies in rats showed effects on the parental generation (decreased food consumption and body weight gain, salivation), but tolvaptan did not affect reproductive performance in males and there were no effects on the foetuses.
Polish: Dwa badania płodności przeprowadzone na szczurach wykazały wpływ na pokolenie rodzicielskie (zmniejszone przyjmowanie pożywienia i zmniejszony przyrost masy ciała, ślinotok), jednakże tolwaptan nie miał wpływu na sprawność reprodukcyjną samców ani nie wywarł żadnego wpływu na płody.
English: The second daily dose can be taken with or without food.
Polish: Drugą dawkę można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od niego.
English: In-vitro studies indicate that tolvaptan or its oxobutyric metabolite may have the potential to inhibit OATP1B1, OATP1B3, OAT3, BCRP and OCT1 transporters.
Polish: Badania in vitro wykazały, że tolwaptan lub jego metabolit związany z kwasem oksomasłowym mogą hamować transportery OATP1B1, OATP1B3, OAT3, BCRP i OCT1.
English: Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein (> 98 %).
Polish: Dializa może być nieskuteczna w eliminacji tolwaptanu z organizmu z uwagi na duże powinowactwo do wiązania z białkami osocza u człowieka (> 98%).
English: The use of any of these medicines together with Jinarc is to be avoided because this may reduce the effects of Jinarc.
Polish: Należy unikać stosowania któregokolwiek z tych leków razem z lekiem Jinarc, ponieważ mogą one osłabić działanie leku Jinarc;
English: In patients with severe hepatic impairment the benefits and risks of treatment with Jinarc must be evaluated carefully.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby należy dokładnie rozważyć korzyści i zagrożenia związane z leczeniem produktem Jinarc.
English: Jinarc is a medicine used to treat a disease called “autosomal dominant polycystic kidney disease” (ADPKD).
Polish: Jinarc jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby zwanej „autosomalnie dominująca postać zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek” (ADPKD).
English: • loss of appetite
Polish: • utrata apetytu,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, wallet card and the blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, kartonowym etui i blistrze po „Termin ważności (EXP)” i „EXP”.
English: If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Polish: Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
English: What Jinarc is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Jinarc i w jakim celu się go stosuje
English: Jinarc with food and drink Do not drink grapefruit juice when taking Jinarc.
Polish: Stosowanie leku Jinarc z jedzeniem i piciem Nie wolno pić soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Jinarc.
English: Tolvaptan is a weak CYP3A4 substrate and does not appear to have any inhibitory activity.
Polish: Tolwaptan jest słabym substratem CYP3A4 i nie wydaje się, aby miał jakąkolwiek aktywność hamującą.
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Polish: Dane w tabeli oparto na działaniach niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu do obrotu.
English: Effects on free water clearance and urine volume are evident across all CKD stages with smaller absolute effects observed at later stages, consistent with the declining number of fully functioning nephrons.
Polish: Wpływ na eliminację wolnej wody oraz objętość moczu był wyraźny we wszystkich stadiach przewlekłej choroby nerek z mniejszym bezwzględnym efektem działania w późniejszych stadiach, co zgodne jest z malejąca liczbą w pełni sprawnych nefronów.
English: In-vitro studies indicate that tolvaptan is a substrate and competitive inhibitor of P-glycoprotein (P-gp).
Polish: Badania in vitro wskazują, że tolwaptan jest substratem i konkurencyjnym inhibitorem glikoproteiny P (P-gp).
English: During treatment with Jinarc, your doctor will arrange monthly blood tests to check for changes in your liver function.
Polish: Podczas leczenia lekiem Jinarc lekarz zleci pacjentowi wykonywanie comiesięcznych badań krwi w celu kontroli ewentualnych zmian czynności wątroby.
English: DO NOT take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Polish: NIE należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych indywidualnych dawek.