FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy kapszula tartalma: lipáz:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra : lipazės:
Hungarian: Az Enzepi-t fő- vagy köztes étkezés közben kell bevenni, vízzel vagy gyümölcslével.
Lithuanian: Enzepi reikia vartoti valgant ar užkandžiaujant, užgeriant vandeniu ar sultimis.
Hungarian: Az Ön teljes napi adagja nem lépheti túl a 2500 lipázegység/testtömegkilogramm/étkezés (vagy 10 000 lipázegység/testtömegkilogramm/nap) mennyiséget.
Lithuanian: Suminė paros dozė negali būti didesnė nei 2 500 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu (arba 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną).
Hungarian: Az idősek körében nem azonosítottak semmilyen specifikus mellékhatásokat.
Lithuanian: Specifinių nepageidaujamų reakcijų senyvo amžiaus asmenims nenustatyta.
Hungarian: A szájnyálkahártya irritáció elkerülése érdekében ügyelni kell arra, hogy az Enzepi-t ne törjék össze, ne rágják szét, illetve ne maradjon a szájban.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad Enzepi nebūtų trinamas, kramtomas ar laikomas burnoje.
Hungarian: Terhesség alatt a megfelelő kalóriabevitel fontos a normális anyai testtömeg-gyarapodás és magzati fejlődés szempontjából.
Lithuanian: Kad nėštumo metu būtų palaikomas normalus motinos svoris ir vaisiaus augimas, svarbu vartoti tinkamą kiekį kalorijų.
Hungarian: A CFA-72h értékét 72 órás székletgyűjtés segítségével határozták meg mindkét kezelési időszakban, ami alatt a zsírürítést és a zsírbevitelt egyaránt mérték.
Lithuanian: buvo nustatytas per 72 valandas surinktų išmatų mėginiuose vartojant abu preparatus; buvo matuojamas su išmatomis pašalinamų riebalų ir suvartotų riebalų kiekis.
Hungarian: proteolitikus aktivitás:
Lithuanian: proteolizinis aktyvumas:
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Mikrokristályos cellulóz
Lithuanian: Hidrintas ricinos aliejus Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Hungarian: A javasolt maximális összdózis 2500 lipázegység/testtömegkilogramm étkezésenként (vagy 10 000 lipázegység/testtömegkilogramm naponta), vagy 4000 lipázegység/gramm elfogyasztott zsír naponta.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama suminė dozė yra 2 500 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu (arba 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną) arba 4 000 lipazės vienetų gramui riebalų per dieną. Jei reikia vartoti didesnes dozes, reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
Hungarian: Mivel azonban a hasnyálmirigyenzimek nem szívódnak fel a gastrointestinalis traktusból, szisztémás toxicitás várhatóan nem alakul ki a pancreaspor szájon át történő alkalmazását követően.
Lithuanian: Kadangi kasos fermentai iš virškinimo sistemos neabsorbuojami, suvartojus geriamųjų kasos miltelių preparatų sisteminio toksinio poveikio nesitikima.
Hungarian: Tudnivalók az Enzepi szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Enzepi
Hungarian: A gyermeknek el kell fogyasztania a teljes ételkeveréket, majd rögtön utána elegendő mennyiségű folyadékot kell innia, hogy az bemossa a teljes gyógyszer-étel keveréket.
Lithuanian: Sumaitinę visą maisto mišinį iš karto duokite vaikui gerti pakankamai skysčių, kad jis nurytų vaistą.
Hungarian: 25 000 egység*
Lithuanian: 25 000 vienetų*
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vartojimas vaikų populiacijai
Hungarian: 40 000 egység*
Lithuanian: 40 000 vienetų*
Hungarian: Dobjon ki minden véletlenül összetört kapszulát.
Lithuanian: Jei kapsulę netyčia sutrynėte, ją išmeskite.
Hungarian: A 414 napos szűrési időszakot követően, amely alatt a megszokott PEP készítményüket szedték, a betegek Enzepi-t kaptak egyénileg kititrált 2300 és 10 000 lipázegység/testtömegkilogramm/nap közötti, átlagosan körülbelül 5000 lipázegység/testtömegkilogramm/nap dózisban (étkezésenként és testtömegkilogrammonként legfeljebb 2500 lipázegységet kapva) 14 napon keresztül.
Lithuanian: Po 4-14 dienų atrankos etapo vartojant paskirtus kasos fermentų preparatus, pacientams buvo pradėtos skirti individualiai parinktos Enzepi dozės nuo 2 300 iki 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną.
Hungarian: További összetevő az Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló granulátum esetében Sárga vas-oxid (E172)
Lithuanian: Papildomai Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios granulės Geltonasis geležies oksidas (E172)
Hungarian: Az egyes betegek placebo-kezelés alatti CFA-72h értékeit tekintették a kezelés nélküli CFA-72h értékeknek.
Lithuanian: vertė vartojant placebą buvo naudojama kaip CFA-72 val.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Enzepi-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Enzepi
Hungarian: N = a betegek száma; SD = standard deviáció; LS = legkisebb négyzetek A modellalapú statisztikai adatok kevert hatású lineáris modellből származnak, amely a CFA-72h értékeket a terápiás választ jelző változókként, a kezelés, a kezelési időszak és a kezelési sorrend fix hatású tényezőit, továbbá random hatásként a vizsgálati alanyt a kezelési szekvencián belül használja fel a számításhoz.
Lithuanian: Statistika modelio pagrindu yra sumaišyto poveikio linijinis modelis, kuriame atsako kintamasis yra CFA-72 val., fiksuoti poveikio veiksniai buvo gydymas, etapas ir gydymo seka, o gydymo seka konkrečiam tiriamajam asmeniui yra atsitiktinis veiksnys.
Hungarian: nem kevesebb mint 3200 egység*
Lithuanian: ne mažiau kaip 3 200 vienetų*
Hungarian: Az exokrin hasnyálmirigy elégtelenség miatt a szervezet kevésbé képes lebontani és megemészteni a táplálékot.
Lithuanian: būklė, kai pablogėja organizmo gebėjimas skaidyti ir virškinti maistą.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a sertés eredetű hasnyálmirigypor.
Lithuanian: Enzepi sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai, gauti iš kiaulių kasos.
Hungarian: A kapszula összetörése, szétrágása vagy tartalmának összekeveredése 5-nél magasabb pH-értékű étellel vagy folyadékkal, vagy az ételkeverék tárolása (lásd alább) a gyomornedv-ellenálló védőbevonat károsodásához vezethet.
Lithuanian: Kapsules sutrynus, sukramčius ar jų turinį sumaišius su maistu ar skysčiu, kurių pH yra didesnis už 5, ar laikant įmaišytas į maistą (žr.
Hungarian: Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Enzepi 40 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Lithuanian: Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Enzepi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha valaha köszvénye, vesebetegsége, illetve a vérében magas húgysavszintje (hiperurikémiája) vagy a vizeletében magas húgysavszintje (hiperurikozúriája) volt,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Enzepi : jeigu Jums diagnozuota podagra, inkstų liga ar didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperurikemija) ar šlapime (hiperurikozurija); jeigu Jums rastas nenormalus gliukozės kiekis kraujyje.
Hungarian: Emiatt előfordulhat, hogy az enzimek idő előtt, még a szájüregben felszabadulnak, ami nyálkahártya-irritációhoz és az enzimaktivitás elvesztéséhez vezethet.
Lithuanian: Todėl fermentai gali išsiskirti per anksti ir patekti į burną, sudirginti gleivines, o fermentų aktyvumas gali išnykti.
Hungarian: Az exocrin pancreas-elégtelenségben szenvedő cystás fibrosisos betegcsoport vizsgálatából származó adatok extrapolálhatók az egyéb okok, például krónikus pancreatitis, pancreatectomia utáni állapot vagy pancreastumor miatt bekövetkezett exocrin pancreas-elégtelenség (EPI) eseteire.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas, populiacijoje gauti duomenys gali būti ekstrapoliuoti kitoms kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumą sukeliančioms priežastims - lėtiniam pankreatitui, būklei po kasos pašalinimo ar kasos vėžiui.
Hungarian: Az ételbe szórt Enzepi-t nem szabad tárolni.
Lithuanian: Ant maisto produktų užbarstyto Enzepi nelaikykite.
Hungarian: Az 1 és 4 éves kor közötti gyermekek esetében a javasolt kezdődózis 1000 lipázegység/testtömegkilogramm étkezésenként.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 4 metų rekomenduojama pradinė dozė yra 1 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu.
Hungarian: nem kevesebb mint 1600 egység*
Lithuanian: ne mažiau kaip 1 600 vienetų*
Hungarian: 10 000 egység*
Lithuanian: 10 000 vienetų*
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 72 óra alatti zsírfelszívódási együttható (CFA-72h) volt, amelyet minden kezelési időszak végén kiszámoltak, az egyes kezelési időszakok utolsó 3 napján gyűjtött székletminták vizsgálata alapján.
Lithuanian: ), kuris buvo apskaičiuojamas kiekvieno gydymo etapo pabaigoje, tiriant išmatas, surinktas per 3 paskutines kiekvieno gydymo etapo dienas.
Hungarian: Az Enzepi úgynevezett „exokrin hasnyálmirigy elégtelenségben" (a hasnyálmirigy külső elválasztású mirigyeinek elégtelenségében) szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők számára ajánlott.
Lithuanian: Enzepi skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams, kuriems pasireiškia egzokrininės kasos funkcijos nepakankamumas, t. y.
Hungarian: Fáradtság Rossz közérzet
Lithuanian: Nemalonus pojūtis
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Enzepi gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Hungarian: Az EUR-1008-M vizsgálatot 34, CF okozta EPI-ben szenvedő beteg bevonásával végezték, akik közül 26 gyermekkorú volt (ideértve 8, 7-11 éves gyermeket), 18 pedig serdülőkorú volt (12-17 éves).
Lithuanian: Tarp dalyvių buvo 26 vaikai: 8 vaikai nuo 7 iki 11 metų ir 18 paauglių nuo 12 iki 17 metų.
Hungarian: nem kevesebb mint 7800 egység*
Lithuanian: ne mažiau kaip 7 800 vienetų*
Hungarian: Ezáltal ugyanis károsodhat a kapszula gyomornedv-ellenálló védőbevonata, ami az enzimek idő előtti kibocsátásához, a szájnyálkahártya irritációjához és/vagy az enzimaktivitás elvesztéséhez vezethet (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Šie veiksmai gali pažeisti apsauginę skrandyje neirią plėvelę, todėl fermentai gali išsiskirti per anksti, sudirginti gleivinę ir (arba) sumažėti fermentų aktyvumas (žr.
Hungarian: Pancreas készítményeket nagy adagban szedő cystás fibrosisos betegeknél beszámoltak az ileocoecalis területet és a vastagbelet érintő szűkületek kialakulásáról (fibrotizáló colonopathia).
Lithuanian: Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojantiems dideles pankreatino preparatų dozes, buvo pastebėta klubinės bei aklosios žarnos ir storosios žarnos susiaurėjimo atvejų (fibrozinė kolonopatija).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Enzepi szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Enzepi
Hungarian: Szükség lehet ugyanis az adag módosítására.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti dozę.
Hungarian: - amilolitikus aktivitás:
Lithuanian: - amilolizinis aktyvumas:
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Enzepi 40 000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 40 000
Hungarian: Tudnivalók az Enzepi szedése előtt Ne szedje az Enzepi-t, - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Enzepi vartoti negalima jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Felhasi fájdalom Dyspepsia
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas
Hungarian: Ha a beteg nem képes egészben lenyelni a kapszulát Ha a kapszulák lenyelése nehézséget okoz, a kapszulákat óvatosan fel lehet nyitni, és a tartalmukat (összetörés nélkül) kis mennyiségű, savanykás (pH ≤5), puha ételbe keverni (például gyümölcspürébe [alma/körte], joghurtba, gyümölcslébe [narancs/ananász/alma]).
Lithuanian: Pacientams, kurie nesugeba nuryti visos kapsulės, kapsulę galima atsargiai atidaryti ir jos turinį sumaišyti (netrinant) su nedideliu kiekiu rūgštaus skysto maisto, kurio pH 5 arba mažesnis (pvz.
Hungarian: Ha az Enzepi granulátumot az ételbe szórja, azonnal adja be gyermekének a gyógyszer-étel keveréket, és ne tárolja az ételbe szórt Enzepi-t.
Lithuanian: aukščiau). Jeigu Enzepi granules užbėrėte ant maisto produktų, vaisto ir maisto mišinį vaikui sumaitinkite iš karto, nelaikykite Enzepi užberto ant maisto produktų.
Hungarian: 5000 egység*
Lithuanian: 5 000 vienetų*,
Hungarian: nem kevesebb mint 4800 egység*
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 800 vienetų*
Hungarian: A betegeket két csoportba randomizálták: az egyikben a felnyitott kapszulából az Enzepi-t almalével összekeverve (tápfecskendővel), a másikban pedig almapürével összekeverve (kanállal) alkalmazták 10 napon keresztül.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinės atrankos būdu paskirtas 10 dienų gydymas iš kapsulės iškratytu ir su apelsinų sultimis (buteliuke su stūmokliu) arba obuolių tyre (maitinant šaukštu) sumaišytu Enzepi, po to kryžminiu būdu skiriant alternatyvų 10 dienų vartojimo būdą.
Hungarian: Más hasnyálmirigyenzim-pótló gyógyszerek mellett tapasztalt legfontosabb súlyos mellékhatások az „anafilaxiás sokk" és a „fibrotizáló kolonopátia".
Lithuanian: Svarbiausias sunkus šalutinis poveikis vartojant kitų kasos fermentų pakaitiniam gydymui skiriamų preparatų buvo anafilaksinis šokas ir fibrozinė kolonopatija.
Hungarian: Trietil-citrát
Lithuanian: Talkas Trietilo citratas
Hungarian: Bebizonyosodott tehát, hogy az Enzepi hatása nem rosszabb, mint a komparátor készítményé (noninferioritás), illetve, hogy a komparátorral egyenértékű módon szabályozza a (CFA-72h útján mért) zsírfelszívódást cystás fibrosishoz társuló exocrin pancreas-elégtelenségben szenvedő serdülőknél és felnőtteknél.
Lithuanian: Taigi, kontroliuojant riebalų absorbciją cistine fibroze sergantiems paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems pasireiškia kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas, Enzepi pasižymėjo ne prastesnėmis ir ekvivalentiškomis savybėmis kaip ir palyginamasis preparatas (vertinant pagal CFA-72 val.).
Hungarian: Anaphylaxiás reakció** Gyógyszerérzékenység/ Túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui /
Hungarian: amilolitikus aktivitás:
Lithuanian: amilolizinis aktyvumas:
Hungarian: Enzepi-vel nem végeztek preklinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Ikiklinikinių Enzepi tyrimų neatlikta.
Hungarian: Beszámoltak a vércukorszint Enzepi alkalmazása mellett bekövetkezett ingadozásáról.
Lithuanian: Vartojant Enzepi buvo užregistruota gliukozės kiekio kraujyje svyravimų.
Hungarian: 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Lithuanian: 20 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 50 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Hungarian: Milyen az Enzepi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Enzepi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: lipolitikus aktivitás:
Lithuanian: lipolizinis aktyvumas:
Hungarian: Kapszulahéj Hipromellóz Karragén (E407) Kálium-klorid Titán-dioxid (E171) Karnauba pálmaviasz Tisztított víz
Lithuanian: Karageninas (E407) Kalio chloridas Titano dioksidas (E171) Karnaubo vaškas Išvgrynintas vanduo
Hungarian: Erythematosus kiütés Viszketés
Lithuanian: Spaustuvinis rašalas
Hungarian: A tartály bélelt polipropilén gyermekbiztonsági zárral és lehúzható zárófóliával van lezárva.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas su drėgmę sugeriančiu maišeliu, užkimštas brūkšniuotu polipropileno vaikams saugiu dangteliu ir nuplėšiama sandaria tarpine.
Hungarian: Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Lithuanian: Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Enzepi 25 000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 25 000
Hungarian: Kimosási időszakot nem iktattak be.
Lithuanian: Išplovimo etapo tyrime nebuvo.
Hungarian: Hogyan kell az Enzepi-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Enzepi
Hungarian: Kiszerelés: 20 db, 50 db, 100 db vagy 200 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó tartály.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 20, 50, 100 arba 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Enzepi 10 000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 10 000
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, sürgősen forduljon orvoshoz: viszketés, csalánkiütés vagy bőrkiütés szem-, ajak-, kéz- vagy lábduzzanat szédelgés vagy ájulásérzés légzési vagy nyelési nehézség szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés
Lithuanian: sąmonės pritemimas ar apalpimas, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys, kolapsas ar sąmonės netekimas.
Hungarian: PR-011-es vizsgálat A PR-011-es vizsgálat nyílt, keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálat volt, amelybe 15, CF okozta
Lithuanian: PR-011 tyrimas buvo atviras, kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 15 pacientų nuo 1 iki 11 mėnesių amžiaus, kuriems pasireiškė cistinės fibrozės sukeltas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas.
Hungarian: A pancreasenzim-készítmények tartósan, nagy adagban történő alkalmazása fibrotizáló colonopathiával társult, ami egyes esetekben colonszűkületek kialakulásával járt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Ilgalaikis didelių kasos fermentų preparatų dozių vartojimas buvo susijęs su fibrozine kolonopatija, kuri tam tikrais atvejais sukėlė storosios žarnos susiaurėjimą (žr.
Hungarian: További összetevők az Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló granulátum esetében Sárga vas-oxid (E172)
Lithuanian: Papildomai Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios granulės Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigotinas (E132)
Hungarian: Sertés hasnyálmirigyből kivont és vírusinaktivációt célzó folyamattal megtisztított, meghatározott mennyiségű lipázt, amilázt és proteázt tartalmaz.
Lithuanian: Enzepi priklauso kasos fermentų preparatų šeimai; jo sudėtyje yra nustatytas kiekis lipazės, amilazės ir proteazės, kurios gaunamos iš kiaulių kasos ir išgryninamos taikant virusus sunaikinantį procesą.
Hungarian: Az Enzepi kapszula (5000, 10 000, 25 000 és 40 000 egység) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos Enzepi kapsulės (5 000, 10 000, 25 000 ir 40 000 vienetų).
Hungarian: Az Enzepi csak receptre kapható.
Lithuanian: Enzepi galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Az Enzepi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enzepi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, és nem szabad azokat szétrágni vagy összetörni.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, jos negalima kramtyti ar smulkinti.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Enzepi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Enzepi vartojimą?
Hungarian: Az Enzepi-vel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Enzepi
Hungarian: A kezelést alacsony dózissal kezdik meg, amelyet a kezelőorvos később lassan emelhet, míg a megfelelő dózist el nem érték.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo nedidelės dozės, kurią gydytojas gali vėliau iš lėto didinti iki tinkamos dozės.
Hungarian: Az Enzepi így segít a szervezetnek jobban felszívni a tápanyagokat, főként a zsírokat.
Lithuanian: Todėl Enzepi padeda organizmui geriau įsisavinti maisto medžiagas, ypač riebalus.
Hungarian: Az Enzepi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélrendszert érintő hatások (hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, hányás, székrekedést és hányinger) és a fejfájás.
Lithuanian: Dažniausi Enzepi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra poveikis virškinimo sistemai (pilvo skausmas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir pykinimas) ir galvos skausmas.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Enzepi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Enzepi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy hasnyálmirigy-elégtelenség esetében a pancreaspor alkalmazása jól megalapozott az orvosi gyakorlatban már több mint 20 éve.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų miltelių vartojimas gydant kasos nepakankamumą daugiau kaip 20 metų plačiai pripažįstamas medicinos praktikoje.
Hungarian: A megfelelő adag a betegség tüneteitől, a székletben található zsír mennyiségétől, az étrend zsírtartalmától és a beteg testsúlyától függ.
Lithuanian: Tinkama dozė priklauso nuo ligos simptomų, riebalų kiekio išmatose, maiste esančio riebalų kiekio ir paciento svorio.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Enzepi alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Enzepi.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik nem képesek lenyelni a kapszulákat, azok felnyithatók, és tartalmuk kis mennyiségű savas étellel, például gyümölcspürével keverhető, amelyet rágás nélkül, azonnal le kell nyelni.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, kapsules galima atidaryti ir jų turinį sumaišyti su nedideliu kiekiu rūgštingo maisto, pvz.
Hungarian: Az Enzepi ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a már jól ismert, forgalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Nustatyta, kad Enzepi toks pat veiksmingas, kaip jau gerai žinomas rinkoje esantis vaistas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Enzepi alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Enzepi vartojimu?
Hungarian: Az Enzepi-t a fő- vagy köztes étkezés közben, vízzel vagy gyümölcslével kell bevenni.
Lithuanian: Enzepi reikia vartoti valgant arba užkandžiaujant, užsigeriant vandeniu arba sultimis.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 96 beteg részvételével az Enzepi kezelés eredményeként a beteg által elfogyasztott zsírok 84%-a szívódott fel 72 óra alatt, a már engedélyezett gyógyszer esetében pedig 85%.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 96 pacientai, taikant gydymą Enzepi, pacientai įsisavino 84 proc.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Enzepi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Enzepi nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben az Enzepi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enzepi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Ezen enzimek hiánya elégtelen növekedéshez, testsúly-csökkenéshez, hasi fájdalomhoz és hasmenéshez vezet.
Lithuanian: Esant šių fermentų trūkumui, sulėtėja augimas, mažėja svoris, skauda pilvą ir viduriuojama.
Hungarian: Amennyiben az Enzepi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Enzepi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A hasnyálmirigy-enzimek a zsírok, szénhidrátok és fehérjék emésztéséhez szükségesek.
Lithuanian: Kasos fermentų reikia riebalams, angliavandeniams ir baltymams virškinti.