FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
English: What Foscan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Foscan er og hva det brukes mot
English: • You may be sensitive to light for more than 15 days.
Norwegian Bokmål: • Du kan være lysfølsom i mer enn 15 dager.
English: Stay indoors in a darkened room.
Norwegian Bokmål: Opphold deg innendørs i et mørklagt rom.
English: If you do not follow these instructions, you may get severe sunburn that leads to permanent scarring.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
English: Days 2-7
Norwegian Bokmål: Dag 2-7
English: LASER ILLUMINATION OF TREATMENT SITE
Norwegian Bokmål: LASERBELYSNING AV BEHANDLINGSSTEDET
English: You may get eye pain or headache when lights are switched on.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
English: If extravasation occurs, protect the area from light for at least 3 months.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstravasasjon forekommer, må området beskyttes mot lys i minst 3 måneder.
English: Paediatric population There is no relevant use of Foscan in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Foscan i den pediatriske populasjonen.
English: There are no data from the use of temoporfin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av temoporfin hos gravide kvinner.
English: Published clinical research has shown that the duration and intensity of photosensitivity at the recommended dose of 0.15 mg/kg were reduced by one third relative to a dose of 0.3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Offentliggjort klinisk forskning har vist at varigheten og intensiteten av fotosensitivitet ved anbefalt dose på 0,15 mg/kg ble redusert med en tredel i forhold til en dose på 0,3 mg/kg.
English: Studies have shown that Foscan is non-irritant.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
English: A WHO local complete response was observed in 14 % of patients.
Norwegian Bokmål: En lokal, fullstendig respons ifølge WHO-kriteriene ble observert hos 14 % av pasientene.
English: What you need to know before you use Foscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Foscan
English: Ten patients achieved a tumour response due to re-treatment.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter oppnådde en tumorrespons på grunn av en ytterligere behandling.
English: This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns.
Norwegian Bokmål: Dette vil si at normalt dagslys eller sterk innendørs belysning kan gi deg hudforbrenninger.
English: Remove the intravenous cannula immediately following the injection.
Norwegian Bokmål: Fjern den intravenøse kanylen umiddelbart etter injeksjonen.
English: The use of headlamps is recommended instead.
Norwegian Bokmål: Bruk av pannelampe anbefales i stedet.
English: The type of clothes you must wear are:
Norwegian Bokmål: Du må bruke følgende typer klær:
English: • You will gradually become less sensitive to light.
Norwegian Bokmål: Du blir gradvis mindre lysfølsom.
English: Unplanned or emergency surgical procedures where Foscan has been administered within the previous 30 days must be undertaken only if absolutely necessary and the potential benefits outweigh the risk to the patient.
Norwegian Bokmål: Ikke planlagte eller akutte kirurgiske inngrep der Foscan er administrert i løpet av de foregående 30 dagene må kun gjennomføres hvis det er absolutt nødvendig og hvis de potensielle fordelene oppveier risikoen for pasienten.
English: Common: Trismus Unknown: Fistula
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
English: Foscan should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with temoporfin.
Norwegian Bokmål: Foscan skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med temoporfin nødvendig.
English: • If you expose yourself to light by mistake, you may get a prickly or burning feeling on the skin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du utsettes for lys ved et uhell, kan du få en prikkende eller brennende følelse i huden.
English: This pain will be controlled with painkillers.
Norwegian Bokmål: Disse smertene kontrolleres med smerterstillende midler.
English: Treatment should be supportive.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
English: • You must follow the instructions given to you to avoid sunlight and bright indoor light.
Norwegian Bokmål: • Du må følge instruksjoene du har fått med hensyn til å unngå sollys og sterk innendørs belysning.
English: The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare.
Norwegian Bokmål: Det lave antallet behandlede pasienter gjør at bivirkninger som kategoriseres som uvanlige eller sjeldne ikke kunne identifiseres.
English: Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
English: Do not use Foscan - if you are allergic to temoporfin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins, - if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light, - if the tumour being treated goes through a large blood vessel, - if you are going to have an operation in the next 30 days, - if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days, - if you are already being treated with a photosensitising agent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Foscan - dersom du er allergisk overfor temoporfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor porfyriner, - hvis du har porfyri eller andre lidelser som forverres av lys, - hvis tumoren som skal behandles, går gjennom et større blodkar, - hvis du skal ha en operasjon i løpet av de neste 30 dagene, - hvis du har en øyelidelse som må undersøkes med sterkt lys i de neste 30 dagene, - hvis du allerede behandles med et lysfølsomhetsfremkallende middel.
English: Wait 24 hours to see if there is any redness.
Norwegian Bokmål: Vent i 24 timer for å se om huden blir rød.
English: If there is redness, you should avoid direct sunlight for another 24 hours.
Norwegian Bokmål: Blir den rød, bør du unngå direkte sollys i ytterligere 24 timer.
English: Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or water for injections.
Norwegian Bokmål: IKKE skyll med vandige oppløsninger, som natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsløsning eller vann til injeksjonsvæsker.
English: Animal studies have shown some haematological and blood chemistry changes (decreased platelets, erythrocytes and haemoglobin, increased neutrophils, fibrinogen, bilirubin, triglyceride and cholesterol).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk har vist noen hematologiske og blodkjemiske endringer (redusert mengde trombocytter, erytrocytter og hemoglobin, økt mengde neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglyserider og kolesterol).
English: Appropriate precaution must be taken when handling this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler må tas når dette legemidlet håndteres.
English: If at any time you notice a prickly or burning feeling or see skin reddening after exposure to sun, wait until this disappears before exposing your skin to light for this length of time again.
Norwegian Bokmål: Hvis du når som helst merker en prikkende eller brennende følelse i huden eller ser at huden blir rød etter at du har vært i solen, må du vente til dette forsvinner før du utsetter huden for lys like lenge en gang til.
English: All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Foscan, blir midlertidig fotosensitive.
English: This response is commonly associated with oedema and pain, followed by necrosis.
Norwegian Bokmål: Denne responsen er ofte forbundet med ødem og smerter, etterfulgt av nekrose.
English: Both these metabolites show conjugated character.
Norwegian Bokmål: Begge disse metabolittene viser konjugerende egenskaper.
English: You can gradually return to normal indoor lighting.
Norwegian Bokmål: Du kan gradvis vende deg til normal innendørs belysning.
English: • Hypersensitivity to porphyrins.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor porfyriner
English: The resulting complications (i.e. dyspnoea or even airway obstruction leading to, for instance, intubation or tracheotomy) should be anticipated.
Norwegian Bokmål: De resulterende komplikasjonene (f.eks. dyspné eller luftveisobstruksjon som fører til f.eks. intubasjon eller trakeotomi) skal forventes.
English: You can now begin to go outside during daylight hours.
Norwegian Bokmål: Nå kan du begynne å gå utendørs mens det er dagslys.
English: As a consequence of local infection In the photoactivated area As a consequence of local oedema
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
English: • You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Norwegian Bokmål: • Du må unngå å bli gravid i 3 måneder etter Foscan-behandlingen.
English: No metabolites are seen in the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
English: The genotoxicity of temoporfin has been investigated to a limited extent.
Norwegian Bokmål: Gentoksisiteten til temoporfin er undersøkt i begrenset omfang.
English: Although no other developmental effects were observed, the applied doses were not sufficiently in excess of the human therapeutic dose to provide an adequate margin of safety.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
English: • There may be swelling or you may have a stiff jaw.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
English: Normally, people are able to begin to return to normal outdoor lighting after 15 days.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en vende tilbake til normal utendørs belysning etter 15 dager.
English: Do not sunbathe.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sole deg.
English: Illumination of the tumour should only be carried out if the potential benefit justifies the potential risk of excessive necrosis.
Norwegian Bokmål: Tumorbestrålingen bør kun utføres hvis de potensielle fordelene veier opp for de potensielle risikoene for overdreven nekrose.
English: If the tumour is not illuminated, a period of at least 4 weeks between overdose and re-administration of Foscan must be allowed.
Norwegian Bokmål: Hvis tumoren ikke belyses må det gå en periode på minst 4 uker mellom overdoseringen og ny administrasjon av Foscan.
English: Due to the generation of reactive oxygen species, temoporfin poses a minor risk of mutagenicity.
Norwegian Bokmål: Grunnet dannelse av reaktive oksygenarter, har temoporfin en mindre risiko for mutagenisitet.
English: Attach the filter to the syringe (Figure 2).
Norwegian Bokmål: Fest filteret på sprøyten (Figur 2).
English: You must test this carefully by exposing the back of your hand to the sun for 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette må du teste forsiktig ved å utsette håndbaken din for sollys i 5 minutter.
English: You may be given some medicine to reduce the swelling.
Norwegian Bokmål: Du kan få legemidler for å redusere hevelsen.
English: Light must be administered not less than 90 hours and not more than 110 hours after Foscan injection.
Norwegian Bokmål: Lysbehandling må administreres ikke under 90 timer og over 110 timer etter Foscan injeksjon.
English: Temoporfin is a low clearance substance with a terminal plasma half-life of 65 hours in patients.
Norwegian Bokmål: Temoporfin er et stoff med lav clearance og en endelig plasmahalveringstid på 65 timer hos pasienten.
English: Skin photosensitivity reactions are caused by visible light; therefore ultraviolet sunscreens provide no protection.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner i huden forårsakes av synlig lys, derfor gir ultrafiolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
English: The photodynamic effect may also lead to damage of the surrounding tissue that may cause fistula, perforation, or vascular rupture as well as infection and subsequent sepsis.
Norwegian Bokmål: Den fotodynamiske effekten kan også føre til skade på det omliggende vevet som kan forårsake fistler, perforering eller vaskulær ruptur, samt infeksjon og påfølgende sepsis.
English: • Porphyria or other diseases exacerbated by light.
Norwegian Bokmål: • Porfyri eller andre lidelser som forverres av lys
English: Tissue outside the target area must be shielded completely to avoid photoactivation by scattered or reflected light.
Norwegian Bokmål: Vevet utenfor målområdet må avskjermes fullstendig for å unngå fotoaktivering ved spredt eller reflektert lys.
English: In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50 % of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25 % after a single treatment.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med 147 pasienter med fremskredet plateepitel karsinom i hode og hals ble tumorrespons, definert som en reduksjon i minst 50 % av tumormassen i minst fire uker, observert hos 25 % etter én enkelt behandling.
English: Limited information is available on the effects of overexposure to laser light during treatment.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
English: Foscan is non-irritant.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
English: Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10 mm or less in depth.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
English: Strict observance of the reduced light regime is required.
Norwegian Bokmål: Regimet for redusert lyseksponering må følges strengt.
English: If you do not see any skin redness in the next 24 hours, you can gradually increase your time outdoors during the week.
Norwegian Bokmål: Hvis huden ikke blir rød i løpet av de neste 24 timene, kan du gradvis øke utetiden i løpet av uken.
English: Time after Foscan Injection
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon med Foscan
English: On the first day after the skin test, you can stay in direct sunlight for 15 minutes.
Norwegian Bokmål: På første dag etter hudtesten kan du oppholde deg 15 minutter i direkte sollys.
English: • After the laser treatment, you may feel pain in the treated area, e.g. pain in your face or headache.
Norwegian Bokmål: • Etter laserbehandlingen kan du føle smerter i det behandlede området, f.eks. smerter i ansiktet eller hodepine.
English: • Vascular rupture
Norwegian Bokmål: • Vaskulær ruptur
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XD05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XD05.
English: The dose is 0.15 mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,15 mg/kg kroppsvekt.
English: Temoporfin is bound to plasma lipoproteins and high density proteins such as albumin in the blood.
Norwegian Bokmål: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og høytetthetsproteiner, som albumin, i blodet.
English: Continue to wear dark, closely woven clothing.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke mørke, tettvevde klær.
English: Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
Norwegian Bokmål: Foscan brukes i behandlingen av kreft i hode og hals hos pasienter som ikke kan bli behandlet med andre former for terapi.
English: What Foscan looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Foscan ser ut og innholdet i pakningen
English: Other medicines and Foscan Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: • Closed shoes: for feet.
Norwegian Bokmål: • Lukkede sko: for å beskytte føttene.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up 3 months after treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og opp til 3 måneder etter behandling.
English: Your doctor will cover the normal tissue surrounding your cancer and then shine the laser light directly at the cancer for about 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Legen dekker til det friske vevet som omgir kreften, og stråler deretter laseren rett på kreften i ca. 5 minutter.
English: • It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å kjøre eller bruke maskiner de første 15 dagene etter Foscan-injeksjonen på grunn av de anbefalte restriksjonene for eksponering av lys.
English: 96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
English: By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions.
Norwegian Bokmål: Innen 15 dager etter infusjon har plasmakonsentrasjonen av temoporfin falt så mye at pasientene vanligvis kan begynne en gradvis tilvending til normale utendørs lysforhold.
English: Furthermore you will probably notice swelling and reddening around the area that has been treated.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
English: Remember to avoid direct sunlight coming through the window or direct light from household appliances such as reading lamps.
Norwegian Bokmål: Husk å unngå direkte sollys gjennom vinduer eller direkte lys fra elektriske apparater, f.eks. leselamper.
English: Foscan is photosensitive.
Norwegian Bokmål: Foscan er lysfølsomt.
English: • The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner i noen få timer etter injeksjon.
English: The therapeutic effect is mediated through the generation of highly reactive oxygen species, a process dependent on the intracellular interaction of temoporfin with light and oxygen.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske virkningen fremkalles ved dannelse av høyt reaktive oksygenarter, en prosess som er avhengig av temoporfins intracellulære interaksjon med lys og oksygen
English: Where delay is unavoidable, the solution must be protected from light.
Norwegian Bokmål: Der forsinkelser er uunngåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
English: The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652 nm following intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten startes ved fotoaktivering av temoporfin med ikke-termalt lys ved 652 nm etter intravenøs administrasjon.
English: • Airway blocking as consequence of swelling in the treated area
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
English: Please let your doctor or nurse know if you have pain or if the painkillers you have been given are not taking the pain away.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
English: Common: Dizziness, burning sensation
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, brennende følelse
English: Avoid direct sunlight or strong indoor lighting.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys eller kraftig innendørs belysning.
English: Each pack contains 1 glass vial and a filter.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter.
English: • Sunglasses with side panels: for eyes and skin around eyes.
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
English: In the event of an overdose, laser treatment would result in deeper tumour necrosis than would be expected with the recommended dose.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering vil laserbehandlingen føre til dypere tumornekrose enn det som forventes med anbefalt dose.
English: For treatment of other types of pain listed in this section, please see section 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for behandling av andre typer smerte som er vist i dette punktet.
English: • Light sensitivity
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
English: Excipients with known effect Each ml contains 376 mg of ethanol anhydrous and 560 mg of propylene glycol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml inneholder 376 mg vannfri etanol og 560 mg propylenglykol.
English: This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan kontrolleres i kliniske situasjoner ved å redusere den direkte eksponeringen for lys (se pkt.
English: It is unknown whether temoporfin/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om temoporfin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
English: All precautions must be taken to avoid direct illumination of the patient with surgical lamps during these procedures.
Norwegian Bokmål: En må treffe alle forholdsregler for å unngå direkte belysning av pasienten med operasjonslamper under disse inngrepene.
English: You must follow carefully the instructions on preventing skin burns.
Norwegian Bokmål: Du må følge instruksjonene for forhindring av hudforbrenning nøye.
English: To stop this, you must follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment (please see the table at the end of this leaflet).
Norwegian Bokmål: For å unngå dette må du nøye følge instruksjonene for gradvis eksponering for økende lysnivåer innendørs i løpet av den første uken og utendørs, skjermet lys i løpet av den andre uken etter behandlingen (se tabellen nederst på følgeskrivet).
English: No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans.
Norwegian Bokmål: Ingen andre tegn på toksisitet ble funnet, imidlertid hos hunder behandlet med den anbefalte terapeutske dose, overskred den systemiske eksponeringen det som er anbefalt for mennesker.
English: A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
English: If there is no redness, you can gradually increase your exposure to sunlight day by day.
Norwegian Bokmål: Blir ikke huden rød, kan du gradvis øke utsettelsen for sollys dag for dag.
English: Clinicians must counsel patients to observe the following precautions that are provided in the Package Leaflet.
Norwegian Bokmål: Legen må råde pasientene til å overholde følgende forholdsregler, som er gitt i det vedlagte pakningsvedlegget.
English: Exposure to ambient light after overdose carries an increased risk of photosensitivity reactions.
Norwegian Bokmål: Eksponering for omgivelseslys etter en overdose innebærer økt risiko for lysfølsomhetsreaksjoner.