FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia.
Polish: Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C:ssa.
Polish: Nie zaleca się przechowywania roztworu dłużej niż 12 godzin w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Tabletin ydin:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, annos on korkeintaan 20 mg (puoli injektiopulloa)
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W ciężkich schorzeniach wątroby dobowa dawka powinna wynosić jedynie 20 mg (½ fiolki).
Finnish: Pantopratsolin 20 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää hoidettaessa potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Finnish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Polish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Finnish: Jos potilas on allerginen maapähkinöille tai soijalle, tätä lääkettä ei saa käyttää (ks. kohta 4.3).
Polish: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt 4.3).
Finnish: + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa b) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 400-500 mg metronidatsolia (tai 500 mg tinidatsolia) kahdesti vuorokaudessa + 250-500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa c) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 400-500 mg metronidatsolia (tai 500 mg tinidatsolia) kahdesti vuorokaudessa
Polish: dwa razy na dobę po 1 tabletce Protium + dwa razy na dobę po 400 - 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) + dwa razy na dobę po 250 - 500 mg klarytromycyny c)
Finnish: Protium-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: - ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon.
Polish: Protium stosuje się w: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: - Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka - Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego nawrotom.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoaika on yleensä 4-8 viikkoa.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni.
Finnish: Tavanomainen hoitoaika on 1-2 viikkoa.
Polish: Leczenie stosuje się zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni.
Finnish: Pakkauskoot: 1 injektiopullo ja 5 (5 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Polish: Opakowanie1 fiolka lub 5 (5x1) fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Finnish: Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Finnish: Enimmäispitoisuus seerumissa, noin 2-3 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,5 godziny po podaniu i wynosi około 2-3 g/ml.
Finnish: <{s-posti}>
Polish: a)
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa muiden samojen reittien kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten karbamatsepiinin, diatsepaamin, glibenklamidin, nifedipiinin ja levonorgestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisytablettien, kanssa ei ilmennyt kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Polish: Badania interakcji z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego, jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, i doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestriadol nie wykazały klinicznie istotnych interakcji.
Finnish: Injektiopullon sisältö on käytettävä kerralla.
Polish: Zawartość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użycia.
Finnish: Annos voidaan kaksinkertaistaa, jos asiasta on sovittu lääkärin kanssa.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Finnish: Suositeltu annos suun kautta on yksi Protium 20 mg -enterotabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka produktu Protium 20 mg raz na dobę.
Finnish: Pantopratsoli imeytyy nopeasti ja enimmäispitoisuus plasmassa saavutetaan jo yhden suun kautta otettavan 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Polish: Pantoprazol wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu nawet po pojedynczej doustnej dawce 40 mg.
Finnish: - Vakavat ihovaivat (esiintymistiheys tuntematon): ihorakkulat ja yleisen voinnin nopea heikkeneminen, silmien, nenän, suun/huulten tai sukupuolielinten pinnalliset haavaumat (myös lievä verenvuoto) (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme) ja valoyliherkkyys
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nie znana): tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego, nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy) oraz wrażliwość na światło.
Finnish: Kuten kaikki haponeritystä vähentävät lääkkeet, myös pantopratsoli voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä elimistöön.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zmniejszających (hamujących) wydzielanie kwasu solnego w żołądku, pantoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Polish: Opakowania szpitalne
Finnish: Refluksiesofagiitin hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso.
Polish: W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie.
Finnish: Jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa, maksaentsyymiarvoja on tarkkailtava säännöllisesti pantopratsolihoidon aikana, varsinkin pitkään jatkuvan hoidon aikana.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Finnish: Protium-valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa, sillä tästä ikäryhmästä on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta.
Polish: Protium nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Finnish: Muita haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) päänsärky, heitehuimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma, rokkoihottuma, ihottuman puhkeaminen, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, ihopaukamat, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, lämmönnousu, turvotus raajoissa (ääreisturvotus), allergiset reaktiot, masennus, rintojen suureneminen miehillä - Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) ajan ja paikan tajun hämärtyminen (desorientaatio) - Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti, jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä
Polish: Inne znane działania niepożądane występujące: - Często (od 1 - 10 na 100 leczonych pacjentów) stan zapalny ścian naczyń krwionośnych oraz zakrzepy (zakrzepowe zapalenie żył) w miejscu podania - Niezbyt często (od 1 - 10 na 1 000 leczonych pacjentów) ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry); zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna, rumień, wykwity skórne; swędzenie skóry; osłabienie, wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie; zaburzenia snu - Rzadko (od 1 - 10 na 10 000 leczonych pacjentów) zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja, powiększenie piersi u mężczyzn.
Finnish: Protium 20 mg -valmistetta tulisi käyttää NSAID-lääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estoon vain siinä tapauksessa, että potilas tarvitsee jatkuvaa NSAID-hoitoa ja maha-suolikanavan komplikaatioiden riski on suurentunut.
Polish: Stosowanie produktu Protium w zapobieganiu powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów leczonych nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) należy ograniczyć do pacjentów, u których konieczne jest kontynuowanie leczenia NLPZ i występuje u nich zwiększone ryzyko powstania zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Finnish: Bakteerien aiheuttamat maha-suolikanavan tulehdukset Kuten kaikki protonipumpun estäjät (PPI), pantopratsoli saattaa suurentaa maha-suolikanavan alkuosan normaalien bakteerien määriä.
Polish: Zakażenia przewodu pokarmowego spowodowane przez bakterie Przypuszcza sie, że pantoprazol, tak jak i inne inhibitory pompy protonowej (ang. proton pump inhibitors - PPIs), może zwiększać ilość bakterii naturalnie obecnych w górnym odcinku przewodu pokarmowego.
Finnish: Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on kohtalaisesti pidentynyt (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji leku.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista: - tahaton painonlasku - toistuva oksentelu - nielemisvaikeudet - verioksennukset - kalpeus ja heikotus (anemia) - verta ulosteessa - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä Protium-valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Polish: W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza: - niezamierzona utrata masy ciała - nawracające wymioty - trudności z przełykaniem - krwawe wymioty - bladość i osłabienie (niedokrwistość) - krew w kale - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie leku Protium wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.
Finnish: Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia (häätöhoito).
Polish: dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
Finnish: Läpipainopakkaus (ALU/ALU-läpipainopakkaus), jossa on kartonkivahvistus (taskupakkaus).
Polish: Blistry (Aluminium/Aluminium) z tekturową osłoną (portfelik na blister).
Finnish: Yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa
Polish: Stosowanie z innymi lekami
Finnish: Tällöin otetaan yksi Protium 40 mg -tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: W tym przypadku można zastosować jedną tabletkę na dobę leku Protium 40 mg.
Finnish: aikuisilla: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
Polish: Dorośli: - Zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
Finnish: Pantopratsoli lievittää myös syövän oireita ja saattaa siis viivyttää syöpädiagnoosin tekoa.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Finnish: Vaikka maksakirroosipotilaiden (Child-luokat A ja B) puoliintumisajat pitenivät 7-9 tuntiin ja AUCarvot suurenivat kertoimella 5-7, enimmäispitoisuus seerumissa suureni vain vähän, kertoimella 1,5, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 7-9 godzin, a wartości AUC (ang. area under curve - pole pod krzywą), zwiększają się 5-7-krotnie.
Finnish: - Muita vakavia tiloja (esiintymistiheys tuntematon): ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (vaikea maksasolujen vaurio) tai kuume, ihottuma ja munuaisten suureneminen, johon joskus liittyy virtsaamiskipua ja alaselkäkipua (vakava munuaistulehdus).
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka; wysypka oraz problemy z nerkami przejawiające się ich powiększeniem, czasami z bólem podczas oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek).
Finnish: Jos otat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Protium Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Finnish: 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2 x 49), 100, 112, 168 enterotabletin pakkaukset
Polish: 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 tabletek dojelitowych.
Finnish: Ota Protium-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Polish: Protium należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina tuntia ennen ateriaa veden kera.
Polish: Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Finnish: Masennus (ja sen paheneminen)
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i wszystkie agrawacje)
Finnish: Ihottuma / eksanteema / ihooireiden puhkeaminen, kutina
Polish: Wyprysk / Wykwity skórne; Świąd
Finnish: Vaikka maksakirroosipotilaiden (Child-luokat A ja B) puoliintumisajat pitenivät 3-6 tuntiin ja AUCarvot suurenivat kertoimella 3-5, enimmäispitoisuus seerumissa suureni vain vähän, kertoimella 1,3, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 3-6 godzin, a wartości AUC zwiększają się 3-5-krotnie.
Finnish: Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on kohtalaisesti lyhentynyt (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji produktu.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus aiemmin ollut maksavaivoja.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby.
Finnish: Tabletin ydin:
Polish: Substancja pomocnicza:
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
Polish: Dorośli i młodzież od 12 roku życia
Finnish: Valmisteen on raportoitu erittyvän rintamaitoon.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Finnish: Käytä valmis liuos 12 tunnin kuluessa.
Polish: Przygotowany roztwór musi być wykorzystany w ciągu 12 godzin.
Finnish: Hän seuraa maksaentsyymiarvojasi tavallista useammin, erityisesti jos käytät Protium-valmistetta pitkään.
Polish: Lekarz może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie gdy stosowane jest długotrwałe leczenie lekiem Protium.
Finnish: 50, 90, 100, 140, 140 (10 x 14), 150 (10 x 15), 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
Polish: Opakowania szpitalne zawierają 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) tabletek dojelitowych.
Finnish: Kilpirauhasen neoplastisten muutosten havaittiin lisääntyneen hieman suurinta annosta (200 mg/kg) saaneilla rotilla.
Polish: W przypadku szczurów otrzymujących największe dawki pantoprazolu (200 mg/kg mc.) zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości występowania zmian nowotworowych w tarczycy.
Finnish: Verikokeissa todettuja haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) maksaentsyymiarvojen suureneminen - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) bilirubiiniarvon suureneminen, veren rasva-arvojen suureneminen - Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia.
Polish: Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące: - Niezbyt często (od 1 - 10 na 1000 leczonych pacjentów) zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Rzadko (od 1 - 10 na 10 000 leczonych pacjentów) zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi - Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom.
Finnish: 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10 x 14 tai 5 x 28), 150 (10 x 15), 280 (20 x 14 tai 10 x 28), 500, 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
Polish: Opakowania szpitalne zawierają 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 lub 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 lub 10x28), 500, 700 (5x140) tabletek dojelitowych.
Finnish: Ruuansulatus
Polish: Laktacja
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot: 50 enterotablettia 56 enterotablettia
Polish: 50 tabletek dojelitowych 56 tabletek dojelitowych 84 tabletki dojelitowe
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista: tahaton painonlasku toistuva oksentelu nielemisvaikeudet verioksennukset kalpeus ja heikotus (anemia) verta ulosteessa vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä Protium-valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Polish: W przypadku pojawienia się następujących objawów należy natychmiast poinformować lekarza: - niezamierzona utrata masy ciała - nawracające wymioty - trudności z przełykaniem - krwawe wymioty - bladość i osłabienie (niedokrwistość) - krew w kale - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie leku Protium 40 mg wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki zakaźnej.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, kuten huimausta tai näköhäiriöitä, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
Finnish: - Refluksiesofagiitti - Maha- ja pohjukaissuolihaava - Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
Polish: - Refluksowe zapalenie przełyku - Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy - Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{puh.}> <{faksi}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Finnish: Jos vuorokausiannos on suurempi kuin 80 mg, se otetaan kahdessa osassa.
Polish: Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2-4 viikkoa.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Pantopratsolia ei ole rekisteröity Islannissa eikä Maltalla.
Polish: Pantoprazaol nie jest zarejestrowany w Islandii i na Malcie.
Finnish: Kohta 5 - Farmakologiset ominaisuudet
Polish: Punkt 5 - Właściwości farmakologiczne
Finnish: Sama koskee imetystä.
Polish: To samo odnosi się do okresu laktacji.
Finnish: Myös moduuli 3 yhdenmukaistettiin tämän menettelyn aikana yhteisymmärryksessä EMEAn kanssa.
Polish: W porozumieniu z EMEA podczas wymienionej procedury ujednolicono również moduł 3.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, potilas ei saa ajaa autoa tai käyttää koneita."
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn".
Finnish: Yhden tapausraportin lisäksi, joka osoitti vähäisen imeväiselle aiheutuvan rasituksen, muita kliinisiä kokemuksia ei ole olemassa.
Polish: Oprócz zgłoszenia jednego przypadku, który wskazywał na niewielkie obciążenie dla dziecka, brak innych doświadczeń klinicznych.
Finnish: Hoidon annos, aikataulu ja kesto ovat kliinisten käytäntöjen mukaiset.
Polish: Dawka, sposób stosowania i czas trwania leczenia są zgodne z praktyką kliniczną.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi lääkeainetta koskevien yleisten tietojen olevan hyväksyttävät.
Polish: CHMP uznał, że można zaakceptować ogólne informacje dotyczące substancji leczniczej.
Finnish: Kohta 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Finnish: Vastaavasti tehokkaimmasta hoidon kestosta käydään keskustelua, sillä eurooppalaiset ohjeet ovat ristiriidassa uusimpien tutkimusten kanssa, joka voi olla osoitus vaihtelevista vasteasteista tutkituissa populaatioissa.
Polish: Dyskusyjna jest również najskuteczniejsza długość leczenia, ponieważ wytyczne europejskie stoją w sprzeczności z wynikami ostatnio przeprowadzonych badań, które mogą odzwierciedlać zmienną oporność w obrębie ocenianych populacji.
Finnish: 2-4 viikon hoito riittää yleensä oireiden lievittämiseen, ja jos tämä aika ei ole riittävä, oireet lievittyvät yleensä neljän lisäviikon kuluessa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Polish: Leczenie trwające 2-4 tygodnie zwykle prowadzi do ustąpienia objawów, a jeśli to nie wystarcza, zazwyczaj objawy ustępują w ciągu kolejnych 4 tygodni leczenia u pacjentów w wieku od 12 lat.
Finnish: Tämän vuoksi pantopratsolia tulee käyttää vain silloin, jos hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.
Polish: Zatem pantoprazol powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach, kiedy korzyści płynące z leczenia przewyższają możliwe ryzyko.
Finnish: Ohjeet, joiden mukaan tabletteja ei pidä pureskella tai murskata vaan niellä kokonaisina tunti ennen ateriaa veden kera, yhtenäistettiin.
Polish: Ujednolicono zalecenia, że tabletek nie należy żuć ani kruszyć i że należy połykać je w całości 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että optimaalinen kesto on yksi viikko ja että toista seitsemän päivän kuuria voidaan suositella yksittäisissä tapauksissa.
Polish: CHMP uznał, że optymalnym czasem trwania leczenia jest 1 tydzień i że w indywidualnych przypadkach można zalecić kolejny cykl leczenia siedmiodniowego.
Finnish: Katsottiin, että pitkäaikaisessa hoidossa olevat potilaat on pidettävä säännöllisessä seurannassa erityisesti silloin, kun hoitojakso on yli vuoden pituinen.
Polish: Uznano, że pacjenci poddani leczeniu długoterminowemu powinni być poddani regularnej obserwacji, zwłaszcza jeśli okres leczenia jest dłuższy niż 1 rok.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ PROTIUM JA SEN MUITA KAUPPANIMIÄ (KATSO LIITE I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU PROTIUM I PRODUKTÓW POWIĄZANYCH (PATRZ ANEKS I)
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tätä yhteisvaikutusta koskeva maininta oli perusteeton.
Polish: CHMP uznał więc, że twierdzenie dotyczące tej interakcji jest bezpodstawne.
Finnish: • refluksiesofagiitin pitkäaikainen hoito ja sen uusiutumisen ehkäiseminen
Polish: • długoterminowe leczenie nawrotów refluksowego zapalenia przełyku i zapobieganie im;
Finnish: Kohdassa 4.6 mainitaan nyt, että "päätettäessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä ja Protium-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty imeväiselle ja Protium-hoidon hyöty äidille".
Polish: Obecnie punkt 4.6 stanowi, że „decyzja odnośnie do kontynuacji lub zaprzestania karmienia piersią bądź kontynuacji lub zaprzestania stosowania preparatu Protium powinna być podejmowana na podstawie rozważenia korzyści wynikających dla dziecka z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikającej z prowadzenia leczenia preparatem Protium".