FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * odlade i MDCK celler (Madin Darby Canine Kidney, en särskild cellkultur för odling av influensavirus) ** hemagglutinin
Bulgarian: произведени в клетъчна култура от кучешки бъбрек Madin Darby (MDCK) (специална клетъчна култура, в която се отглежда вирусът на грипа)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие1
Swedish: Liknande frekvenser av förväntade lokala och systemiska biverkningar rapporterades hos försökspersoner som fick Flucelvax Tetra och cellbaserat trivalent jämförelsevaccin mot influensa i denna kliniska studie.
Bulgarian: Честотите на получените локални и системни нежелани реакции, съобщавани при участници, на които е прилагана Flucelvax Tetra и използваната за сравнение тривалентна противогрипна ваксина, получена върху клетъчни линии в това клинично изпитване, са сходни.
Swedish: Mycket allvarliga biverkningar
Bulgarian: Много сериозни нежелани реакции
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra utvärderades hos barn från 9 till < 18 års ålder utvärderades som en del i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V130_03) som utfördes på den pediatriska populationen från 4 till under 18 års ålder.
Bulgarian: Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при деца на 9 до под 18 години като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_03), проведено при педиатрична популация на 4 до под 18 години.
Swedish: Vaccinets effekt = (1 - relativ risk) x 100% ** Det var för få fall av influensa orsakad av den vaccinmatchade influensastammen A/H3N2 eller B för att kunna göra en adekvat bedömning av vaccinets effekt.
Bulgarian: Случаите на грип A/H3N2 или B, съответстващ на щама във ваксината, са били твърде малко, поради което не е възможно да се направи адекватна оценка на ефикасността на ваксината.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra utvärderades hos vuxna som var 18 år och äldre i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V130_01).
Bulgarian: Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при възрастни на 18 и повече години в едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_01).
Swedish: Liknande frekvenser av förväntade lokala och systemiska biverkningar rapporterades hos försökspersoner som fick Flucelvax Tetra och cellbaserat trivalent influensavacaccin mot influensa i denna kliniska studie.
Bulgarian: Честотите на получените локални и системни нежелани реакции, съобщавани при участници, на които се прилага Flucelvax Tetra и използваната за сравнение тривалентна противогрипна ваксина, получена върху клетъчни линии в това клинично изпитване, са сходни.
Swedish: Ytantigener från influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), inaktiverade, av följande stammar*:
Bulgarian: Инактивирани повърхностни антигени от грипен вирус [хемаглутинин (haemagglutinin) и невраминидаза (neuraminidase)] от следните щамове*:
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos vuxna som är 18 år och äldre
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години
Swedish: Antikroppssvaret mot influensa B-stammar i Flucelvax Tetra var överlägset antikroppssvaret efter vaccination med TIVc med en influensa B-stam från den andra linjen.
Bulgarian: Антитяло отговорът към B щамовете на грипа, съдържащи се във Flucelvax Tetra, превъзхожда антитяло отговора след ваксинация с TIVc, съдържаща
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Flucelvax Tetra 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Flucelvax Tetra
Swedish: Flucelvax Tetra är en injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta (bruksfärdig spruta).
Bulgarian: Flucelvax Tetra представлява инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (готова за употреба спринцовка).
Swedish: Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta (injektionsvätska).
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистра до леко опалесцентна течност.
Swedish: Flucelvax Tetra injektionsvätska Influensavaccin
Bulgarian: Flucelvax Tetra инжекция
Swedish: Antigeniskt matchade stammar Totalt
Bulgarian: Антигенно еднакви щамове
Swedish: Resultatmått för immunogenicitet var det geometriska medelvärdet av antikroppstitrar (GMT) av hemagglutinationshämmande (HI) antikroppssvar och procentandel försökspersoner som nådde serokonversion, definierad som en HI-titer före vaccination på < 1:10 med en titer efter vaccination på ≥ 1:40 eller med en HI-titer före vaccination på ≥ 1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter i serum.
Bulgarian: Крайните точки за имуногенност са средно геометричните титри (GMTs) на антитяло отговора за инхибиране на хемаглутинацията (HI) и процентът на участниците с постигната сероконверсия, дефинирана като предваксинационен HI титър от < 1:10 със следваксинационен титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър от ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на серумния HI титър.
Swedish: Flucelvax Tetra - injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer)
Bulgarian: Flucelvax Tetra инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана, получена в клетъчни култури)
Swedish: Tabell 2: Non-inferiority för Flucelvax Tetra i förhållande till TIVc hos vuxna som är 18 år och äldre - per-protokoll-analys (V130_01)
Bulgarian: Не по-малка ефикасност на Flucelvax Tetra спрямо TIVc при възрастни на 18 и повече години - анализ на данните по протокол (V130_01)
Swedish: (95% KI) Serokonversionsfrekvensb
Bulgarian: Честота на сероконверсияб
Swedish: Säkerhet och effekt för Flucelvax Tetra för barn från 4 till < 18 års ålder utvärderades i en randomiserad, kontrollerad studie (V130_03).
Bulgarian: Безопасността на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 18-годишна възраст е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_03).
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos barn och ungdomar från 9 till < 18 års ålder
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца и юноши на 9 до под 18 години
Swedish: per 0,5 ml dos
Bulgarian: на 0,5 ml доза
Swedish: Generaliserade hudreaktioner inklusive pruritus, urtikaria och icke-specifika utslag
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан генерализирани кожни реакции, включително пруритус, уртикария или неспецифичен обрив
Swedish: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogram HA**
Bulgarian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подобен щам (A/Idaho/07/2018) 15 микрограма HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобен щам (A/Indiana/08/2018) 15 микрограма HA**
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos barn mellan 4 och under 9 års ålder
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 9 години
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Swedish: Hur Flucelvax Tetra ska förvaras 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Flucelvax Tetra 6.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан миалгия1
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 förfylld spruta, med mål.
Bulgarian: Опаковка от 1 предварително напълнена спринцовка, с игла.
Swedish: En dos på 0,5 ml.
Bulgarian: Единична доза от 0,5 ml.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och övervakning ska alltid finnas lätt tillgänglig i det sällsynta fall att patienten skulle drabbas av en anafylaktisk reaktion efter administrationen av vaccinet.
Bulgarian: Както при всички други инжекционни ваксини винаги трябва да има налично подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на редки анафилактични реакции след прилагане на ваксината.
Swedish: Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer (GMO).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифицирани организми (ГМО).
Swedish: ** producerade i VERO-celler genom omvänd genteknik.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Swedish: Läkem edlet är inte längre godkänt för försäljning
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Swedish: * förökade i fertiliserade hönsägg från friska hönsbesättningar.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Swedish: B/Massachusetts/2/2012-liknande stam (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Bulgarian: B/Massachusetts/2/2012-подобен щам (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Swedish: Nasal användning sprayflaska (glas/PE)
Bulgarian: Назално приложение апликатор за нос (стъкло/PE)
Swedish: *** fluorescerande fokusenheter
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Swedish: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Bulgarian: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-подобен щам (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Swedish: Reassortant influensavirus* (levande, försvagat) av följande stammar**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Bulgarian: (жив атенюиран) от следните щамове**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Swedish: 10 sprayflaskor
Bulgarian: 10 апликатори за нос
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: FFU*** ............................................................................................................................................................ per 0,2 ml dos
Bulgarian: ......................................................................................................................................................... на доза от 0,2 ml
Swedish: Säsongen 2013/2014
Bulgarian: Сезон 2013/2014
Swedish: 18 veckor.
Bulgarian: 18 седмици.
Swedish: (Se även "Hur Fluenz ges" i avsnitt 3).
Bulgarian: (Вижте също „Как се прилага Fluenz" в точка 3).
Swedish: Små, vita partiklar kan finnas.
Bulgarian: Възможно е наличието на малки бели частици.
Swedish: Se avsnitt 5 för råd om förvaring och kassering.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети за съхраняване и изхвърляне.
Swedish: Användningen av FLUENZ ska baseras på officiella rekommendationer.
Bulgarian: Използването на FLUENZ трябва да се базира на официалните препоръки.
Swedish: Se tabell 1 och 2 för en sammanfattning av effektresultat i den pediatriska populationen.
Bulgarian: Вижте Таблици 1 и 2 за обобщение на резултатите за ефикасност в педиатричната популация.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или на Вашето дете.
Swedish: Vaccinet är riktat mot tre influensavirusstammar per år, enligt årliga rekommendationer från Världshälsoorganisationen.
Bulgarian: Всяка година ваксината е насочена срещу три щама на грипния вирус съгласно годишните препоръки на Световната здравна организация.
Swedish: Åldersintervall enligt beskrivning i studieprotokollet.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Swedish: • om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система
Swedish: Om vaccinet inte har använts efter denna 12-timmarsperiod ska det kasseras.
Bulgarian: Ако ваксината не е използвана след този 12-часов период, тя трябва да се изхвърли.
Swedish: • om du har allvarlig astma eller just nu har väsande andning.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Swedish: Han eller hon avgör om Fluenz är lämpligt för dig.
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали Fluenz е подходящ за Вас.
Swedish: Å=år.
Bulgarian: Г=години.
Swedish: (till exempel en benmärgstransplanterad patient som måste isoleras).
Bulgarian: (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Swedish: Före användning får vaccinet tas ut ur kylskåpet, utan att sättas tillbaka, under en period av högst 12 timmar vid en temperatur på högst 25 °C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади от хладилника, без да се връща обратно в него, за максимален период от 12 часа, при температура до 25°С.
Swedish: För tecken på allergiska reaktioner, se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Swedish: • om barnet är under 24 månader gammalt.
Bulgarian: ако детето е на възраст под 24 месеца.
Swedish: Spraya i den andra näsborren
Bulgarian: Впръскайте и в другата ноздра
Swedish: Alla stammar, oavsett matchning
Bulgarian: Всички щамове независимо от съответствието
Swedish: Som ett resultat därav replikeras de i nasofarynx och inducerar skyddande immunitet.
Bulgarian: В резултат на това те се репликират в назофаринкса и индуцират защитен имунитет.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Swedish: • om du har en blodsjukdom eller en cancer som påverkar immunsystemet.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Swedish: Ytterligare erfarenhet finns efter användning av detta vaccin på marknaden.
Bulgarian: Натрупан е и допълнителен опит след пускането на ваксината на пазара.
Swedish: Du kan andas normalt medan du får Fluenz.
Bulgarian: Може да дишате нормално по време на прилагането на Fluenz.
Swedish: Studier med vuxna
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Swedish: c Data presenterade för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fick två doser av studievaccinet.
Bulgarian: в Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина.
Swedish: Det är på grund av att vaccinet kan komma att fungera mindre effektivt.
Bulgarian: Това се налага, тъй като ваксината може да действа с намалена ефикасност.
Swedish: Flera studier mot placebo har visat att FLUENZ kan ha viss effekt hos vuxna.
Bulgarian: Няколко проучвания в сравнение с плацебо показват, че FLUENZ може да има известна ефикасност при възрастни.
Swedish: Liksom för de flesta vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig om en anafylaktisk reaktion skulle inträffa efter administrering av FLUENZ.
Bulgarian: Както при повечето ваксини винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след прилагането на FLUENZ.
Swedish: • om läkare har informerat dig om att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, ett läkemedel eller någon annan behandling.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Swedish: Vaccin mot influensa
Bulgarian: Ваксина срещу грип
Swedish: Även om djurstudier inte visar några direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter rekommenderas inte FLUENZ under graviditet.
Bulgarian: Въпреки че проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност, FLUENZ не се препоръчва по време на бременност.
Swedish: När en person får vaccinet kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att producera sitt eget skydd mot influensaviruset.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Swedish: färre fall än injicerbart färre fall än injicerbart a M=månader.
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при a M=месеци.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: Fluenz rekommenderas inte för gravida eller ammande kvinnor.
Bulgarian: Fluenz не се препоръчва при жени, които са бременни или кърмят.
Swedish: • svår allergisk reaktion: tecken på svår allergisk reaktion kan omfatta andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Swedish: Vaccinerade personer ska, när så är möjligt, försöka undvika nära kontakt med personer med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. mottagare av benmärgstransplantat, vilka kräver isolering) under 1-2 veckor efter vaccinationen.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.
Swedish: Detta beror på risken för en mycket ovanlig, men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Swedish: Vaccinet kan innehålla rester av följande ämnen: äggproteiner (t.ex. äggalbumin) och gentamicin.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа остатъци от следните вещества: яйчни протеини (например овалбумин) и гентамицин.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Fluenz orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Fluenz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Det är inte troligt att vaccinet har någon effekt på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Bulgarian: Няма вероятност ваксината да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: I studier av vuxna, i vilka en stor andel av studiedeltagarna hade underliggande kroniska medicinska sjukdomar, var säkerhetsprofilen för FLUENZ jämförbar med den säkerhetsprofil som observerats hos personer utan dessa sjukdomar.
Bulgarian: При проучвания при възрастни, при които висок процент участници са имали подлежащи хронични заболявания, профилът на безопасност на FLUENZ е бил сравним с профила на безопасност, наблюдаван при индивиди без тези заболявания.
Swedish: Pediatriska studier
Bulgarian: Педиатрични проучвания
Swedish: Amerikas förenta stater
Bulgarian: Съединени американски щати
Swedish: Fyra placebokontrollerade studier inkluderade omvaccination den andra säsongen.
Bulgarian: Четири плацебо-контролирани проучвания включват и втори сезон на реваксиниране.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Swedish: Effektdata för FLUENZ i den pediatriska populationen består av 9 kontrollerade studier, omfattande över 20 000 spädbarn och småbarn, barn och ungdomar, utförda under 7 influensasäsonger.
Bulgarian: Данните за ефикасност на FLUENZ в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Swedish: FLUENZ ska inte ges till barn och ungdomar med allvarlig astma eller med aktiv väsande andning eftersom dessa personer inte har studerats tillräckligt i kliniska studier.
Bulgarian: FLUENZ не трябва да се прилага на деца и юноши с тежка астма или активно свиркащо дишане, тъй като подобни индивиди не са достатъчно проучени при клинични проучвания.
Swedish: Afrika, Latinamerika
Bulgarian: Африка, Латинска Америка
Swedish: Vad Fluenz är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Fluenz и за какво се използва
Swedish: De rapporterade biverkningarna liknade dem som ses med den rekommenderade enkeldosen av FLUENZ.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза FLUENZ.
Swedish: (63,6; 81,0)c
Bulgarian: (63,6; 81,0)в
Swedish: Du behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.
Bulgarian: Не се налага да вдишвате дълбоко или да смъркате.
Swedish: Mindre vanliga: Överkänslighetsreaktioner (inklusive ansiktsödem, urtikaria och mycket sällsynta anafylaktiska reaktioner)
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Swedish: • om du är allergisk mot ägg, äggproteiner, gentamicin eller gelatin eller mot något av övriga innehållsämnen i Fluenz (anges i avsnitt 6 "Förpackningsinnehåll och övriga upplysningar").
Bulgarian: ако сте алергични към яйца, яйчни протеини, гентамицин или желатин или към някоя от останалите съставки на Fluenz (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Swedish: Graviditet Det finns begränsad mängd data från användning av FLUENZ hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на FLUENZ при бременни жени.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Fluenz
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да Ви бъде приложен Fluenz
Swedish: FLUENZ har administrerats till över 30 000 personer i kontrollerade kliniska studier över flera år, i olika regioner och med olika vaccinstammar.
Bulgarian: FLUENZ е прилагана на повече от 30 000 индивиди при контролирани проучвания в продължение на много години в различни региони и с използване на различни ваксинални щамове.
Swedish: Tala om för läkare direkt eller sök akutvård om du drabbas av någon av biverkningarna ovan.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции.
Swedish: Antal studiedeltagare
Bulgarian: Брой на участниците в проучването
Swedish: (24,6; 70,5)d färre fall än injicerbart
Bulgarian: (24,6; 70,5)г по-малко случаи отколкото при
Swedish: Därför ska, eftersom vissa virus utsöndras i bröstmjölk, FLUENZ inte användas under amning.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, FLUENZ не трябва да се използва в периода на кърмене.
Swedish: Följ anvisningarna från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående när ditt barn ska återkomma för den andra dosen.
Bulgarian: Спазвайте указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт относно това, кога детето Ви трябва да получи втората доза.
Swedish: Någon slutsats om den kliniska nyttan med detta vaccin hos vuxna kan emellertid inte dras med tanke på att resultat som har observerats i några studier kontra injicerbart influensavaccin tyder på att FLUENZ har sämre effekt.
Bulgarian: Въпреки това, не може да се направи заключение за клинична полза от тази ваксина при възрастни, при положение че наблюдаваните резултати в някои проучвания спрямо инжекционни ваксини срещу грип показват по-ниска ефикасност на FLUENZ.
Swedish: (61,9; 79,8)c
Bulgarian: (61,9; 79,8)в
Swedish: Det finns inga data angående säkerheten vid intranasal administrering av FLUENZ till barn med icke åtgärdade kraniofaciala missbildningar.
Bulgarian: Няма данни относно безопасността на интраназалното приложение на FLUENZ при деца с некоригирани черепно-лицеви малформации.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in varje år fram till förlängning.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава веднъж годишно до подновяване.
Swedish: Även om säkerheten för barn och ungdomar med lindrig till måttlig astma har fastställts är data från barn med andra lungsjukdomar, kronisk kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom eller njursjukdom begränsade.
Bulgarian: Въпреки че безопасността при деца и юноши с лека до умерена астма е установена, данните за деца с други белодробни заболявания или с хронични сърдечно-съдови, метаболитни или бъбречни заболявания са ограничени.
Swedish: Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kommer att avgöra om Fluenz kan ges samtidigt med andra vacciner.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще решат дали може да се приложи Fluenz едновременно с други ваксини.
Swedish: Vad Fluenz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Fluenz Hur Fluenz ges
Bulgarian: Какво представлява Fluenz и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да Ви бъде приложен Fluenz
Swedish: Fluenz är ett varumärke som tillhör MedImmune, LLC.
Bulgarian: Fluenz е запазена търговска марка на MedImmune, LLC.
Swedish: • rinnande eller täppt näsa
Bulgarian: • хрема или запушен нос