FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti che sono stati esposti alla tubercolosi ed in pazienti che hanno viaggiato in aree ad alto rischio di tubercolosi o di micosi endemiche, quali istoplasmosi, coccidioidomicosi o blastomicosi, il rischio ed i benefici del trattamento con Hefiya devono essere considerati prima di iniziare la terapia (vedere Altre infezioni opportunistiche).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hefiya áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Italian: • Certi vaccini contengono forme vive ma indebolite di batteri o virus che causano malattie e non devono essere somministrati durante il trattamento con Hefiya nel caso causino infezioni.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hefiya, ef þau skyldu valda sýkingum.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Hefiya.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hefiya.
Italian: Hefiya va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Icelandic: Hefiya er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Italian: • Se assume Hefiya durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione.
Icelandic: Ef þú færð Hefiya á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Italian: Se dimentica di usare Hefiya
Icelandic: Ef gleymist að nota Hefiya
Italian: L'istituzione di un trattamento di profilassi anti-tubercolare deve essere presa in considerazione anche prima di iniziare il trattamento a base di Hefiya in pazienti con diversi o significativi fattori di rischio per la tubercolosi nonostante un test negativo per la tubercolosi e in quei pazienti che all'anamnesi presentano una storia personale di tubercolosi latente o attiva nei quali non sia possibile confermare se il ciclo di trattamento cui sono stati sottoposti sia risultato adeguato.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hefiya hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hefiya hefst.
Italian: • Se è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti (malattie che colpiscono lo strato isolante attorno ai nervi), come la sclerosi multipla, il medico deciderà se è il caso di iniziare o continuare a ricevere il trattamento con Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hefiya.
Italian: Come conservare Hefiya
Icelandic: Hvernig geyma á Hefiya
Italian: Hefiya può essere anche utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva senza precedente trattamento con metotressato.
Icelandic: Einnig má nota Hefiya til meðferðar við alvarlegri, virkri og versnandi iktsýki, án fyrri meðferðar með metotrexati.
Italian: *** p<0,001 per tutti i confronti tra adalimumab e placebo * p<0,05 per tutti i confronti tra adalimumab e placebo N/A non applicabile
Icelandic: N/A N/A *** p<0,001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu * p<0,05 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu N/A á ekki við
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Hefiya.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hefiya meðferðar.
Italian: Nell'artrite reumatoide, il metotressato viene continuato durante il trattamento con Hefiya.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki er notkun metotrexats haldið áfram ásamt meðferð með Hefiya.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con ago di sicurezza EU/1/18/1287/001
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1287/001
Italian: Hefiya.
Icelandic: Hefiya inniheldur
Italian: Le donne in età fertile devono ricorrere a un adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e l'uso di tale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con Hefiya.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hefiya lýkur.
Italian: EU/1/18/1287/004 1 penna preriempita EU/1/18/1287/005 2 penne preriempite
Icelandic: EU/1/18/1287/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1287/005 2 áfylltir pennar
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hefiya per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Hefiya notað til að draga úr einkennum Crohns sjúkdómsins.
Italian: La penna preriempita da 40 mg di Hefiya non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
Icelandic: Hefiya 40 mg áfylltan penna má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Italian: Pazienti trattati con Hefiya possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hefiya má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Italian: Hefiya è utilizzato per trattare l'Idrosadenite Suppurativa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
Icelandic: Hefiya er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Italian: La siringa preriempita da 40 mg di Hefiya non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
Icelandic: Hefiya 40 mg áfyllta sprautu má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Hefiya, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva e inattiva ("latente").
Icelandic: Áður en meðferð með Hefiya hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar og dulinnar (latent) berklasýkingar.
Italian: Il trattamento con Hefiya deve essere interrotto nei pazienti che presentino peggioramento o insorgenza di nuovi sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Hefiya hjá sjúklingum sem fá ný eða versnandi einkenni hjartabilunar.
Italian: La valutazione neurologica deve essere effettuata sui pazienti con uveite intermedia non infettiva prima di iniziare la terapia con Hefiya e a intervalli regolari durante il trattamento al fine di valutare le patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale pregresse o in fase di sviluppo.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Hefiya er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.
Italian: Il trattamento con adalimumab può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulatori non biologici.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hefiya í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Italian: Deve continuare il trattamento con Hefiya per il tempo indicato dal medico.
Icelandic: Halda skal notkun Hefiya áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in una penna preriempita monouso SensoReady Hefiya è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare con finestrella trasparente ed etichetta (penna SensoReady).
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hefiya kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Italian: Quando necessario (per esempio quando viaggia), Hefiya può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - assicurarsi di proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Hefiya má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að það sé varið gegn ljósi.
Italian: In caso di insorgenza di una nuova infezione grave o di sepsi, la somministrazione di Hefiya deve essere interrotta e deve essere istituita una idonea terapia antimicrobica o antifungina fino a quando l'infezione non sia sotto controllo.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Hefiya og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Italian: Pertanto, il trattamento con Hefiya in questa tipologia di pazienti deve essere considerato con ulteriore cautela (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hefiya hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Italian: Hefiya è un medicinale biosimilare.
Icelandic: Hefiya er líftæknilyfshliðstæða.
Italian: Il metotressato deve essere continuato durante il trattamento con Hefiya.
Icelandic: Halda á meðferð með metotrexati áfram samtímis meðferð með Hefiya.
Italian: La terapia con Hefiya deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Hefiya è indicato.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í greiningu og meðferð á þeim sjúkdómum sem Hefiya er ætlað til meðferðar við á að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Hefiya.
Italian: EU/1/18/1287/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1287/002 2 siringhe preriempite
Icelandic: EU/1/18/1287/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1287/002 2 áfylltar sprautur
Italian: • Raramente, il trattamento con Hefiya può portare alla manifestazione di una sindrome come il lupus.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hefiya leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlegum langvinnum skellusóra í fullorðnum sjúklingum sem geta fengið altæka meðferð.
Italian: Hefiya è usato negli adulti per trattare queste condizioni.
Icelandic: Hefiya er notað hjá fullorðnum til meðferðar við þessum sjúkdómum.
Italian: Hefiya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Nota má Hefiya eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab, il medico dovrà controllare se presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Hefiya.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hefiya hefst.
Italian: Esistono pochi dati sulla risomministrazione di Hefiya qualora sia trascorso un periodo di 8 settimane dalla somministrazione della dose precedente.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hefiya að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Italian: Hefiya 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la re-introduzione di adalimumab, dopo sospensione di 70 giorni o più, determina una risposta clinica della stessa importanza e con un profilo di sicurezza simile rispetto a prima della sospensione del dosaggio.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að endurhafin meðferð með Hefiya eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Italian: Una singola siringa preriempita/penna preriempita di Hefiya può essere conservata a temperature fino a un massimo di 25°C per un periodo di non oltre 14 giorni.
Icelandic: Staka Hefiya áfyllta sprautu / áfylltan penna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
Italian: Dose di Hefiya per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Icelandic: Tafla 4. Hefiya skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Italian: Hefiya altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Hefiya getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Italian: Se assume Hefiya durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione fino a circa 5 mesi dopo dall'ultima somministrazione che lei ha assunto durante la gravidanza.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hefiya á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 penne preriempite di Hefiya.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfyllta penna með Hefiya.
Italian: Deve essere usata cautela nell'uso di Hefiya in quei pazienti con patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale o periferico pregresse o di recente insorgenza; l'interruzione di Hefiya deve essere presa in considerazione nel caso in cui si sviluppi una qualsiasi di queste patologie.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu gæta varúðar þegar íhuguð er notkun Hefiya handa sjúklingum sem eru með undirliggjandi eða nýlegar afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) í miðtaugakerfi eða útlægt; íhuga ætti að hætta notkun Hefiya ef einhver af þessum sjúkdómum kemur í ljós.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 4).
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, ai pazienti sarà somministrato Hefiya per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare o dell'artrite associata ad entesite.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður sjúklingum gefið Hefiya til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt og festumeinstengdri liðagigt.
Italian: Hefiya può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d'oro per via parenterale), corticosteroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Icelandic: Nota má Hefiya ásamt metotrexati og sumum sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og gullsambönd til inndælingar), sterum og verkjastillandi lyfjum, að bólgueyðandi gigtarlyfjum meðtöldum.
Italian: Se usa più Hefiya di quanto deve
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Italian: Hefiya è disponibile in siringa preriempita e in penna preriempita (SensoReady).
Icelandic: Hefiya er fáanlegt sem áfyllt sprauta og áfylltur penni (SensoReady).
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
Italian: EU/1/18/1287/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
Icelandic: EU/1/18/1287/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, riceverà Hefiya.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hefiya.
Italian: La terapia con Hefiya non va iniziata in pazienti con infezioni attive, incluse le infezioni croniche o localizzate, fino a che queste non siano sotto controllo.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Hefiya hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Italian: Hefiya è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare (SensoReady) con finestrella trasparente ed etichetta.
Icelandic: Hefiya kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna (SensoReady) með gagnsæjum glugga og merkimiða.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva grave in cui la risposta alla terapia convenzionale non è risultata adeguata.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar fullorðinna með alvarlega, virka hryggikt sem hafa ekki svarað hefðbundinni meðferð nægilega vel.
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
Icelandic: Hefiya 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab s.c.
Italian: • Deve considerare l'utilizzo di un'adeguata misura contraccettiva per prevenire una gravidanza e continuarne l'utilizzo per almeno 5 mesi dopo l'ultima terapia con Hefiya.
Icelandic: Þú skalt íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að fyrirbyggja þungun og halda áfram notkun hennar í að minnsta kosti 5 mánuði eftir síðustu inndælingu með Hefiya.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite di Hefiya.
Icelandic: Öskjur fjölpakkninga innihalda 6 (3 pakkar með 2) áfyllta penna með Hefiya.
Italian: I medici devono porre cautela nell'usare Hefiya in pazienti con storia di infezioni recidivanti o con patologie concomitanti che possano predisporre i pazienti alle infezioni, incluso l'uso concomitante di farmaci immunosoppressivi.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Hefiya handa sjúklingum með sögu um endurtekna sýkingu eða undirliggjandi ástand sem gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. sjúklingum sem samhliða nota ónæmisbælandi lyf.
Italian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab versus placebo a tra tutti i pazienti randomizzati.
Icelandic: * p < 0,05 *** p < 0,001, Hefiya borið saman við lyfleysu.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við í meðallagi alvarlegri til alvarlegri virkri sáraristilbólgu hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti hefðbundinni meðferð með barksterum og 6-mercaptopurini (6-MP) eða azathioprini (AZA) eða sem þola ekki eða hafa læknisfræðilegar frábendingar fyrir slíkum meðferðum.
Italian: La dose abituale di Hefiya è di 40 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Hefiya er 40 mg aðra hverja viku með metotrexati.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya er 40 mg upphafsskammtur fylgt á eftir með 40 mg einni viku síðar.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite di Hefiya.
Icelandic: Öskjur fjölpakkninga innihalda 6 (3 pakkar með 2) áfylltar sprautur með Hefiya.
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
Icelandic: Hefiya 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab
Italian: EU/1/18/1287/003 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
Icelandic: EU/1/18/1287/006 6 áfylltir pennar (3 pakkar með 2)
Italian: Altri medicinali e Hefiya
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hefiya
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya er 80 mg í viku 0, sem fylgt er á eftir með 40 mg aðra hverja viku frá viku 1 með inndælingu undir húð.
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Hefiya, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Icelandic: Hjá þeim sem eru með iktsýki og nota ekki metotrexat ásamt Hefiya má vera að læknirinn ákveði að gefa 40 mg af adalimumabi í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað fullri og viðunandi meðferð með barksterum og / eða ónæmisbælandi lyfi, og þeim sem þola ekki slíka meðferð eða ef frábending er fyrir slíkri meðferð.
Italian: I portatori del virus dell'epatite B che necessitano di un trattamento con Hefiya devono essere attentamente monitorati allo scopo di rilevare la comparsa dei segni e sintomi dell'infezione attiva da virus dell'epatite B non solo nel corso di tutta la terapia, ma anche durante i mesi successivi alla sospensione della terapia.
Icelandic: Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með Hefiya, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Italian: Glucocorticoidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non-steroidei o analgesici possono essere continuati in corso di terapia con Hefiya.
Icelandic: Halda má áfram notkun sykurstera, salicylata, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og verkjalyfja samhliða meðferð með Hefiya.