FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas) EMA/521993/2019
Maltese: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas)
Maltese: Rhokiinsa (netarsudil)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Lithuanian: Kita informacija apie Rhokiinsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Lithuanian: Rhokiinsa veiklioji medžiaga netarsudilas yra Rho kinazės inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo vidutinio stiprumo (iki 25 mmHg), Rhokiinsa spaudimą sumažino taip pat veiksmingai kaip timololis (kitas vaistas): maždaug 3,9 mmHg-4,7 mmHg, palyginti su 3,8 mmHg-5,2 mmHg sumažėjimu pacientams, vartojantiems timololį.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa?
Maltese: Rhokiinsa?
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Maltese: Studju ewlieni ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari wera li Rhokiinsa huwa effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni fl-għajn.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001
Lithuanian: lęšiuko drumstys,
Maltese: skumdità okulari,
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra netarsudilas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi netarsudil.
Lithuanian: 90-a diena
Maltese: Jum 90
Lithuanian: 43-ia diena
Maltese: Jum 43
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Manitolis
Maltese: Benzalkonium chloride Mannitol
Lithuanian: 15-a diena
Maltese: Jum 15
Lithuanian: 0,02 proc.
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Lithuanian: Poveikis akims
Maltese: Effetti okulari
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Lithuanian: regėjimo susilpnėjimas,
Maltese: indeboliment viżiv,
Lithuanian: PI) Netarsudilas - Timololis
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Junginės hiperemija
Maltese: Iperemija Konġuntivali
Lithuanian: N Akispūdis
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Lithuanian: Nedažnas polichondritas
Maltese: Mhux komuni polikondrite
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Lithuanian: • Nevartokite Rhokiinsa dažniau nei vieną kartą per parą, nes Jums gali pasireikšti daugiau šalutinio poveikio reiškinių.
Maltese: • Tużax Rhokiinsa aktar minn darba kuljum, peress li tista' tesperjenza aktar effetti sekondarji.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Benzalkonio chloridas, boro rūgštis, manitolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: netarsudilas
Maltese: Tqala
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Lithuanian: Išskyrus sūkurinės keratopatijos atvejų skaičių, kitų saugumo duomenų skirtumų tarp skirtingų rasių ir amžiaus grupių nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rhokiinsa
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Lithuanian: Natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Lithuanian: bombos fenomenas rainelėje (iris bombe), rainelės uždegimas, akies hipertenzija,
Maltese: bombe tal-iris, irite, ipertensjoni okulari,
Lithuanian: Dėl netarsudilo vazodilatacinių savybių kitus akių lašus reikia sulašinti prieš lašinant šį vaistinį preparatą.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: kitose amžiaus grupėse), vyrų grupėje (24,4 proc.
Maltese: 9 %); irġiel kontra nisa (24.4 vs.
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Rhokiinsa sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), manitolis, boro rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: (2,5 ml tirpalo 4 ml talpyklėje) su lašintuvu, uždengtuose balto polipropileno dangteliu su nuplėšiama plomba.
Maltese: 2.5 ml f'kontenitur ta' 4 ml) u truf b'tappijiet bojod tal-polipropilen u siġilli kontra t-tbagħbis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih benzalkonium chloride.
Lithuanian: Tik vieno paciento plazmoje ir tik 8-ą dieną praėjus 8 valandoms po vaistinio preparato sulašinimo nustatyta 0,11 ng/ml aktyviojo metabolito koncentracija.
Maltese: Ġiet osservata biss konċentrazzjoni ta' plażma waħda għal 0.11 ng/ml għall-metabolit attiv għal individwu wieħed f'jum 8 fi 8 sigħat wara d-doża.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų netarsudilo (mesilato pavidalu).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos netarsudilu.
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Kornea Vertikillata
Lithuanian: Daugiau kaip pusė tiriamųjų buvo ≥65 metų amžiaus.
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Lithuanian: 15-os, 43-ios ir 90-os dienos 8.
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Lithuanian: Nedažnas akies hiperemija, blefaritas, ragenos sutrikimas, voko krašto apšašimas,
Maltese: Mhux komuni iperemija okulari, blefarite, disturb tal-kornea, qxur fit-tarf tal-kappell tal-għajn,
Lithuanian: pacientų.
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: Atidarius laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Lithuanian: Nedažnas ekskoriacija
Maltese: Mhux komuni eksorjazzjoni
Lithuanian: Atlikus netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-135033T3 NRU fototoksiškumo in vitro bandymą,
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Lithuanian: Rhokiinsa 200 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn netarsudil
Lithuanian: timololio maleato, gydant pacientus, kurių akispūdis prieš pradedant gydymą svyravo nuo >20 mmHg iki <25 mmHg.
Maltese: L-istudju kien imfassal biex juri nuqqas ta' inferjorità ta' netarsudil meta jiġi ddożat darba kuljum filgħaxija għal timolol maleate 0.5 % iddożat darbtejn kuljum f'pazjenti b'linja bażi tal-IOP ta' >20 mmHg u <25 mmHg.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Maltese: Il-marġni ta' nuqqas ta' inferjorità applikat kien differenza fl-IOP medju ≤ 1.5 mmHg għall-punti ta' żmien kollha matul iż-żjarat kollha sa 3 xhur u ≤1.0 mmHg b'maġġoranza ta' dawn il-punti ta' żmien.
Lithuanian: Junginės hiperemija paprastai buvo lengvos formos ir pasireiškė sporadiškai.
Maltese: L-iperemija konġuntivali kienet tipikament ħafifa fis-severità u sporadika.
Lithuanian: Vartojant netarsudilą, kliniškai svarbus akispūdžio sumažėjimas nustatytas visais laiko momentais, vis dėlto nepavyko įrodyti, kad šio vaistinio preparato poveikis neprastesnis už timololio šioje populiacijoje, kurioje pacientų akispūdis prieš pradedant gydymą svyravo nuo ≥25 mmHg iki <30 mmHg (2 lentelė).
Maltese: Netarsudil wera tnaqqis klinikament relevanti fl-IOP fil-punti ta' żmien kollha, iżda n-nuqqas ta' inferjorità ta' timolol ma ntweriex f'din il popolazzjoni b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg (Tabella 2).
Lithuanian: ragenos distrofija,
Maltese: distrofija tal-kornea,
Lithuanian: lower limit of quantitation, LLOQ) - 0,100 ng/ml).
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Lithuanian: • poveikis akiai: akies infekcija arba uždegimas, akies sausmė arba smulkūs akies paviršių dengiančios skysčio plėvelės sutrūkinėjimai, išskyros iš akių, akių vokų niežėjimas, akies sudrumstėjimas ir šiek tiek suprastėjęs regėjimas, akies skausmas, smėlio arba svetimkūnio pojūtis akyje, visą akį apimantis paraudimas vos įlašinus vaisto, taškinės arba netaisyklingos formos raudonos dėmės akyje, alerginės reakcijos sukeltas akių uždegimas arba išryškėjusios kraujagyslės, gali pradėti ašaroti akys, jos gali pasidaryti jautrios šviesai, apie akį esančių audinių patinimas, neryškus matymas;
Maltese: Infezzjoni jew infjammazzjoni tal-għajn; nixfa tal-għajn jew qsim żgħir fil-kisja tal-likwidu fuq il-wiċċ tal-għajn; tnixxija mill-għajn; ħakk fil-kappell tal-għajn; għajn imċajpra u l-vista tista' tonqos; uġigħ fl-għajnejn; tħoss bħal żrar jew li għandek xi ħaġa fl-għajn; ħmura ġenerali tal-għajn ftit wara li tqattar; tikek jew irqajja' ta' ħmura tal-għajnejn; infjammazzjoni tal-għajnejn ikkawżata minn reazzjoni allerġika jew vażi prominenti; l-għajnejn jistgħu jdemmgħu, sensittiv għad-dawl; nefħa madwar l-għajn; vista mċajpra
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 200 mikrogramų netarsudilo (mesilato pavidalu).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: Riarify (beklometazonas / formoterolis / glikopironio bromidas)
Maltese: Riarify (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riarify rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Riarify tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarino receptorių antagonistas.
Maltese: Il-glikopirronju bromur hija antagonista ta' riċettur muskariniku.
Lithuanian: Kita informacija apie Riarify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riarify
Lithuanian: Riarify buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Maltese: Riarify ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' April 2018.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Maltese: Din taħdem b'mod simili għall-ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, fejn tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgai veikiantis beta-2 agonistas.
Maltese: Il-formoterol hija agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Riarify vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Riarify?
Lithuanian: Kaip veikia Riarify?
Maltese: Kif jaħdem Riarify?
Lithuanian: Beklometazonas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais, grupės.
Maltese: Il-beklometażona tappartjeni għal grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufin bħala kortikosterojdi.
Lithuanian: Trimbow gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Riarify („informuotas sutikimas").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Trimbow qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Riarify ("kunsens infurmat").
Lithuanian: Jis plečia kvėpavimo takus slopindamas plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarino receptorius.
Maltese: Riarify jiġi bħala likwidu f'apparat inalatur portabbli.
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 agonistai ir muskarino receptoriaus antagonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą.
Maltese: Agonisti ta' beta-2 u antagonisti ta' riċettur muskariniku jgħinu biex il-passaġġi tal-arja jitwessgħu; il-kortikosterojdi jnaqqsu l-infjammazzjoni fil-passaġġi tal-arja u fil-pulmuni.
Lithuanian: Kokia Riarify nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Riarify li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Maltese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franza
Lithuanian: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Lithuanian: ATC kodas - R03AL09.
Maltese: R03AL09.
Lithuanian: Riarify 87/5/9 µg
Maltese: Riarify 87/5/9 mcg
Lithuanian: • beklometazono dipropionato,
Maltese: • beclometasone dipropionate,
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani MedDRA
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4, "Effetti sekondarji possibbli".
Lithuanian: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.:
Lithuanian: 2-5 veiksmus.
Maltese: 2-3 sigħat.
Lithuanian: • jeigu Jums reikia vartoti anestetiką.
Maltese: • jekk se tingħata anestetiku.
Lithuanian: EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/005
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir biotransformacija
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u bijotrasformazzjoni
Lithuanian: Glaukoma1, katarakta1
Maltese: Glawkoma1, katarretti1
Lithuanian: Formoterolio inkstų klirensas yra 150 ml/min.
Maltese: It-tneħħija ta' formoterol mill kliewi hija ta' 150 mL/min.
Lithuanian: • formoterolio fumarato dihidrato ir
Maltese: • formoterol fumarate dihydrate u
Lithuanian: , fenelzinu ir izokarboksazidu), tricikliais antidepresantais (pvz.
Maltese: (pereżempju, phenelzine u isocarboxazid), antidepressanti triċikliċi (pereżempju,
Lithuanian: Prieš išduodant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: Alerginis dermatitas1
Maltese: Dermatite allerġika1
Lithuanian: Krūtinės angina (stabilioji1 ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės1, atrioventrikulinis ritmas, sinusinė bradikardija
Maltese: Angina pectoris (stabbli1 u instabbli), extrasystoles ventrikulari1, ritmu nodali, bradikardija tas-sinus
Lithuanian: Sisteminį veikliojo metabolito biologinį prieinamumą lemia plaučiai (36 %) ir prarytos dozės absorbcija iš virškinimo trakto.
Maltese: Id-disponibilità sistemika tal-metabolit attiv tiġi mill-pulmun (36%) u minn assorbiment gastrointestinali tad-doża li tinbelgħa.
Lithuanian: Formoterolio O-demetilinime dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19 ir
Maltese: L-isoenzimi taċċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Lithuanian: Be to, L-dopa, L-tiroksinas, oksitocinas ir alkoholis gali pabloginti širdies beta-2 simpatomimetikų toleravimą.
Maltese: Barra dan, L-dopa, L-thyroxine, oxytocin u alkoħol jistgħu jnaqqsu t-tolleranza tal-qalb għal simpatomimetiċi beta2.
Lithuanian: Vartojant Riarify kartu su:
Maltese: Tużax Riarify:
Lithuanian: • akies lęšiuko drumstumas (katarakta).
Maltese: • il-lenti ta' għajnejk tiċċajpar (katarretti).
Lithuanian: Šie pagerėjimai buvo statistiškai (p < 0,001) reikšmingi.
Maltese: Dan it-titjib kien statistikament sinifikanti (p < 0.001).
Lithuanian: Išdavus:
Maltese: IMPORTANTI:
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2D6 yra vienintelis fermentas, atsakingas už glikopironio metabolizmą.
Maltese: CYP2D6 instab li kienet l-unika enzima responsabbli għall-metaboliżmu ta' glycopyrronium.
Lithuanian: (57,4 %, palyginti su 51,8 %; p = 0,027).
Maltese: (0.21 unità; p = 0.160).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mill-informazzjoni disponibbli):
Lithuanian: - alerginės reakcijos (antihistamininiais vaistais), - depresijos simptomai ar psichikos sutrikimai, tokiais kaip monoamino oksidazės inhibitoriai
Maltese: - sintomi ta' depressjoni jew disturbi mentali bħal inibituri ta' monoamine oxidase
Lithuanian: Periferinė edema1
Maltese: Edima periferali1
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Riarify 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Riarify tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Lithuanian: 52 gydymo savaičių - 103 ml (p < 0,001).
Maltese: 52 ġimgħa ta' trattament (p < 0.001).
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 180 nefħa.
Lithuanian: Kaip laikyti Riarify
Maltese: Relatat ma' Riarify
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 talpyklė, kurioje yra 60, 120 arba 180 išpurškiamų dozių, arba sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kontenitur wieħed ta' 60, 120 jew 180 attwazzjoni, u pakketti multipli ta' 2 jew 3 kontenituri ta' 120 attwazzjoni kull wieħed.
Lithuanian: TDI buvo vertinamas tik tyrimo TRILOGY metu.
Maltese: TDI kien imkejjel biss fl-istudju TRILOGY.
Lithuanian: • vaistais, kuriais gydomas - nenormalus širdies ritmas (chinidinu, dizopiramidu, prokainamidu),
Maltese: • mediċini għat-trattament ta' - ritmu tal-qalb mhux normali (quinidine, disopyramide, procainamide),
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify 32 % sumažino sunkaus pasunkėjimo dažnį (t. y., atmetus vidutinio sunkumo pasunkėjimus) (dažnis: 0,067, palyginti su 0,098 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,017).
Maltese: Riarify naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti
Maltese: (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Riarify vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Maltese: M'hemmx data klinika rilevanti dwar l-użu ta' Riarify waqt it-treddigħ fil-bnedmin.
Lithuanian: Po įkvėpimo nepakitusio beklometazono dipropionato nominalios dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 2 %, beklometazono 17-monopropionato - 62 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara inalazzjoni hija madwar 2% u 62% tad-doża nominali għal beclometasone dipropionate mhux mibdul u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
Maltese: Ipokalemija, ipergliċemija
Lithuanian: Mažiausiai 65 % prarytos dozės absorbuojama iš virškinimo trakto.
Maltese: Mill-inqas 65% tal-frazzjoni li tinbela' hija assorbita mill-apparat gastro intestinali.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vaistinio preparato (40-80 mikrogramų), 6-10 % dozės išsiskyrė su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu; iki 8 % dozės - gliukuronidų pavidalu.
Maltese: Wara għoti orali (40 sa 80 mikrogramma), 6% sa 10% taddoża kienet irkuprata fl-awrina bħala sustanza attiva mhux mibdula f'individwi f'saħħithom; sa 8% tad-doża kienet irkuprata bħala glucuronide.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 360 išpurškiamų dozių (3 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Maltese: Pakkett b'ħafna: 360 attwazzjoni (3 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta' 120 attwazzjoni kull wieħed).
Lithuanian: Vartojimas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais, įskaitant panašių savybių turinčius vaistinius preparatus, pvz., furazolidoną ir prokarbaziną, gali paskatinti hipertenzines reakcijas.
Maltese: Trattament flimkien ma' inibituri ta' monoamine oxidase, inklużi prodotti mediċinali bi kwalitajiet simili bħal furazolidone u procarbazine, jista' jikkawża reazzjonijiet ta' pressjoni għolja.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 240 išpurškiamų dozių (2 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Maltese: Pakkett b'ħafna: 240 attwazzjoni (2 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta' 120 attwazzjoni kull wieħed).
Lithuanian: 120 ir 180 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 22 mėnesiai.
Maltese: Kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja b'120 u 180 attwazzjoni: 22 xahar.
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių,
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 120 nefħa