FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak si nie ste istý, či vaše lieky obsahujú tieto látky, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Slovak: Prejavmi neurotoxicity boli predovšetkým spavosť, únava a závraty.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Slovak: - ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene, keďže AMMONAPS sa z tela odbúrava cez obličky a pečeň.
Icelandic: - ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því AMMONAPS skilst út úr líkamanum um nýru og lifur.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý príslušne na 1,2 a 2,4 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,2 og 2,4 klst.
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 100
Slovak: HDPE fľaše s uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 266 g alebo 532 g granúl.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 266 g eða 532 g af kyrni.
Slovak: Priložené sú tri odmerné lyžice rôzneho obsahu.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar fyrir mismunandi magn eru meðfylgjandi.
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Slovak: Pacienti s gastrostomickou alebo nasogastrickou trubičkou
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
Slovak: Nie je pravdepodobné, že liečbou dôjde k zvráteniu už existujúcej neurologickej poruchy a u niektorých pacientov môže neurologické zhoršenie pokračovať.
Icelandic: Ólíklegt að taugaskerðing sem fyrir er gangi til baka, þrátt fyrir lyfjagjöf og taugaskemmdir geta haldið áfram hjá sumum sjúklingum.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovak: Stredný čas potrebný pre maximálnu koncentráciu je príslušne 3,55 a 3, 23 hodiny a stredná maximálna koncentrácia je príslušne 45,3 a 62,8 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,55 og 3,23 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 45,3 og hins vegar 62,8 μg/ml.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Slovak: Zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy, transamináz, bilirubínu, kyseliny močovej, chloridov, fosfátov a sodíka v krvi.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum, bílírúbíni, þvagsýru, klór, fosfati og natríum í blóði.
Slovak: Stredný čas potrebný pre maximálnu koncentráciu je príslušne 3,74 a 3,43 hodiny a stredná maximálna koncentrácia je príslušne 48,5 a 68,5 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,74 og 3,43 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 48,5 og hins vegar 68,5 μg/ml.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Slovak: 266 g alebo 532 g granúl.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
Slovak: Tablety AMMONAPS sú sivobiele, oválne a s vyrazeným nápisom „UCY 500".
Icelandic: AMMONAPS töflur eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Slovak: Celková denná dávka sa musí rozdeliť na rovnaké množstvá a podávať s každým jedlom (napr. trikrát denne).
Icelandic: Heildarskammti á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri mátíð (t.d. þrisvar sinnum á dag).
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý príslušne na 1,3 a 2,4 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,3 og 2,4 klst.
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000
Slovak: Na základe štúdií vylučovania fenylacetylglutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu je možné odhadovať, že na každý gram podaného nátriumfenylbutyrátu sa vyprodukuje od 0,12 do 0,15 g fenylacetylglutamín dusíka.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á útskilnaði fenýlasetýlglútamíns hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring er hugsanlega hægt að reikna út að fyrir hvert g af fenýlbútýrati sem gefið er myndast 0,12-0,15 g af fenýlasetýlglútamín köfnunarefni.
Slovak: V dôsledku toho nátriumfenylbutyrát znižuje zvýšené hladiny plazmového amónia a glutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Slovak: Výsledky mikronukleového testu ukazujú, že sa uvažovalo, že nátriumfenylbutyrát nevyvolá žiadny klastogénny účinok u potkanov liečených toxickými alebo netoxickými hladinami dávok (skúmané 24
Icelandic: Niðurstöður í smákjarnaprófi benda til að natríumfenýlbútýrat leiddi ekki til litningabrota hjá rottum sem fengu skammt með eða án eituráhrifa (rannsakað 24 og 48 klst.
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto príznakov vyskytne, máte okamžite informovať svojho lekára, alebo kontaktovať najbližšiu nemocničnú pohotovosť, aby ste dostali podpornú liečbu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofangreindra einkenna skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku strax til þess að fá stuðningsmeðferð.
Slovak: Ak dojčíte, AMMONAPS neužívajte, pretože tento liek môže prechádzať do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að nota AMMONAPS, því það getur borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
Slovak: Suplementácia citrulínu alebo arginínu sa vyžaduje u pacientov s diagnostikovaným deficitom karbamylfosfátsyntetázy alebo ornitíntranskarbamylázy vo forme ochorenia s formou neonatálneho nástupu, a to v dávke 0,17 g/kg/deň alebo 3,8 g/m2/deň.
Icelandic: Sjúklingar með carbamýlfosfatsyntetasa- eða ornitíntranscarbamýlsa skort sem birst hefur á nýburastigi þurfa að fá cítrullín eða arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,17 g/kg/dag eða 3,8 g/m2/dag.
Slovak: AMMONAPS je tiež k dispozícii ako granuly pre dojčatá, deti, ktoré nevedia prehltnúť tablety a pre pacientov s dysfágiou.
Icelandic: AMMONAPS er einnig fáanlegt sem kyrni fyrir ungbörn, börn sem geta ekki gleypt töflur og fullorðna með kyngingartregðu.
Slovak: Je osobitne dôležité oznámiť svojmu lekárovi, že užívate lieky obsahujúce: - kyselinu valproovú (liečivo používané na liečbu epilepsie), - haloperidol (používaný pri určitých psychických poruchách), - kortikosteroidy (lieky kortizónového typu používané na úľavu pre zapálené oblasti tela), - probenecid (na liečbu hyperurikémie, (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi) ktorá súvisí s dnou).
Icelandic: Mjög mikilvægt að upplýsa lækninn ef þú tekur lyf sem innihalda: - valpróínsýru (flogaveikilyf), - halóperidól (notað við ákveðnum geðrænum kvillum), - barkstera (lyf sem líkjast kortísón og notuð eru til að lina staðbundna bólgu í líkamanum), - próbenesíð (lyf við ofsöfnun þvagsýru í blóði sem tengist oft þvagsýrugigt).
Slovak: Čo AMMONAPS obsahuje
Icelandic: Hvað inniheldur AMMONAPS
Slovak: Tieto liečivá môžu ovplyvniť účinky lieku AMMONAPS a vzniká potreba častejších kontrol krvi.
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok prevyšujúcich 20 g denne nebola stanovená.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Obsahuje sodík, pre viac informácií pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Slovak: V minulosti boli poruchy močovinového cyklu s neonatálnym nástupom takmer univerzálne smrteľné do prvého roku života, a to aj vtedy, ak boli liečené peritoneálnou dialýzou a esenciálnymi aminokyselinami alebo ich analógmi bez obsahu dusíka.
Icelandic: Áður fyrr var röskun á þvagefnishring, sem birtist á nýburastigi, banvæn strax á fyrsta ári, jafnvel þótt meðferð fæli í sér kviðskilun og lífsnauðsynlegar amínósýrur eða köfnunarefnislausar hliðstæður þeirra.
Slovak: Pred otvorením fľašu zľahka potraste,
Icelandic: Hristið glasið lauslega áður en það er opnað
Slovak: Pri perorálnom podávaní sa granuly zmiešajú s jedlom v pevnej forme (napr. zemiaková kaša alebo jablkové pyré) alebo s tekutinami (napr. voda, jablkový džús, pomarančový džús alebo dojčenské formuly bez obsahu bielkovín).
Icelandic: Þegar um inntöku er að ræða á að blanda kyrninu saman við fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. vatn, eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat).
Slovak: Neužívajte AMMONAPS
Icelandic: Ekki má nota AMMONAPS:
Slovak: Terapeutické sledovanie:
Icelandic: Eftirfylgni meðferðar:
Slovak: AMMONAPS sa predpisuje pacientom s poruchami močovinového cyklu.
Icelandic: AMMONAPS er ætlað sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Slovak: Iné lieky a AMMONAPS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AMMONAPS
Slovak: AMMONAPS sa indikuje ako prídavná liečba pri chronickom manažmente porúch močovinového cyklu, vrátane deficitu karbamylfosfátsyntetázy, ornitíntranskarbamylázy alebo arginínosukcinátsyntetázy.
Icelandic: AMMONAPS er notað sem viðbót vegna langtímameðferðar á röskun á þvagefnishring (urea cycle), þar sem um er að ræða skort á carbamýlfosfatsyntetasa, ornitíntranscarbamýlsa eða arginínósuccínatsyntetasa.
Slovak: Nebolo určené, či sa fenylacetát vylučuje v ľudskom mlieku, takže podávanie AMMONAPS je počas dojčenia kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Slovak: Ako vyzerá AMMONAPS a obsah balenia
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Slovak: Keď boli mláďatám potkanov podkožne podané vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), bola pozorovaná menšia proliferácia a zvýšená strata neurónov ako aj redukcia myelínu v CNS.
Icelandic: Þegar rottuafkvæmi fengu stóra skammta af fenýlasetati (190 - 474 mg/kg) undir húð dró úr viðkomu taugafrumna og að sama skapi kom fram aukið taugafrumutap, auk minnkunar mýlis í miðtaugakerfi.
Slovak: Granuly AMMONAPS sa podávajú perorálne (dojčatám a deťom, ktoré nedokážu prehltnúť tablety a pacientom s dysfágiou) alebo pomocou gastrostomickej alebo nasogastrickej rúrky.
Icelandic: AMMONAPS kyrni á að gefa með inntöku (ungbörnum og börnum sem eiga erfitt með að gleypa töflur og sjúklingum með kyngingartregðu) eða gegnum magaraufun eða magaslöngu um nef.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
Slovak: U mnohých pacientov sa môže objaviť akútna hyperamonemická encefalopatia, aj keď sú liečení.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bráður heilakvilli vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði komið fyrir jafnvel meðan á meðferð stendur.
Slovak: Tieto symptómy zodpovedajú nahromadeniu fenylacetátu, čo viedlo k prejavom neurotoxicity limitovanej dávkou pri intravenóznom podaní v dávkach do 400 mg/kg/deň.
Icelandic: Þessi einkenni eru í samræmi við uppsöfnun fenýlasetats, sem sýndu fram á skammtaháð eituráhrif á taugar þegar það var gefið í bláæð í skömmtum sem voru allt að 400 mg/kg/dag.
Slovak: Odporúča sa namiesto tabliet použiť granuly AMMONAPS.
Icelandic: Mælt er með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenity a fertility s nátriumfenylbutyrátom.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar með natríumfenýlbútýrati.
Slovak: Suplementácia arginínu sa vyžaduje u pacientov s diagnostikovaným deficitom arginínosukcinátsyntetázy v dávke 0,4 - 0,7 g/kg/deň alebo 8,8 - 15,4 g/m2/deň.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Slovak: AMMONAPS sa musí kombinovať s obmedzením príjmu bielkovín v potrave a v niektorých prípadoch aj s náhradou esenciálnych aminokyselín a karnitínu.
Icelandic: AMMONAPS á að gefa ásamt því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur til viðbótar og karnitín.
Slovak: V klinických štúdiách AMMONAPSu sa u 56 % pacientov vyskytol najmenej jeden nežiaduci účinok a 78 % z týchto nežiaducich účinkov sa považuje za nesúvisiace s AMMONAPSom.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
Slovak: Ako užívať AMMONAPS
Icelandic: Hvernig nota á AMMONAPS
Slovak: - Ďalšie zložky sú kalciumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Icelandic: - Önnur innihaldefni eru kalsíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Slovak: Všimnite si, že rekonštituované granuly obvykle vytvoria mliečnobielu suspenziu.
Icelandic: Athugið að uppleyst kyrni myndar venjulega mjólkurlitaða dreifu.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
Slovak: Fenylacetát sa hydrolyzuje esterázami v pečeni a krvi.
Icelandic: Fenýlasetat verður einnig fyrir vatnsrofi vegna esterasa í lifur og blóði.
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
Icelandic: Öryggi lyfsins á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Ak ste ženou, ktorá by mohla otehotnieť, musíte používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby liekom AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú notar AMMONAPS.
Slovak: Nátriumfenylbutyrát je proliečivo a rýchlo sa metabolizuje na fenylacetát.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
Slovak: Štúdie s vysokými intravenóznymi dávkami fenylacetátu dokázali nelineárnu farmakokinetiku charakterizovanú saturovateľným metabolizmom na fenylacetylglutamín.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Slovak: Dietetická starostlivosť:
Icelandic: Næringarstjórnun:
Slovak: Počas liečby sa majú monitorovať hladiny kália v sére, pretože vylučovanie fenylacetylglutamínu obličkami môže indukovať straty kália močom.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
Slovak: EU/1/99/120/001 250 tabliet EU/1/99/120/002 500 tabliet
Icelandic: EU/1/99/120/001 250 töflur EU/1/99/120/002 500 töflur
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobovať rozklad telesného proteínu a tak zvyšovať hladiny amónia v plazme.
Icelandic: Barksterar geta valdið niðurbroti próteina og aukið þannig þéttni ammoníaks í blóði.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia užívať účinné antikoncepčné prostriedky.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir Brjóstagjöf
Slovak: Dispozícia fenylbutyrátu a jeho metabolitov sa skúmala aj u pacientov s rakovinou po intravenóznej infúzii nátriumfenylbutyrátu (do 2 g/m²) fenylacetátu.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Slovak: Časté: synkopa, bolesti hlavy
Icelandic: Yfirlið, höfuðverkur
Slovak: 250 alebo 500 tabliet.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 eða 500 töflur.
Slovak: Nátriumfenylbutyrát
Icelandic: natríumfenýlbútýrat
Slovak: Časté: znížené hladiny draslíka, albumínu, celkových bielkovín a fosfátov v krvi.
Icelandic: Lækkun á kalíum, albúmíni, heildarpróteinum og fosfati í blóði.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG GLASAMIÐI FYRIR KYRNI
Slovak: Každá tableta AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíka.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg af natríum.
Slovak: Význam týchto údajov pre tehotné ženy nie je známy, takže podávanie AMMONAPS je počas tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Mikilvægi þessara upplýsinga hjá mönnum er ekki þekkt, því á ekki að nota AMMONAPS á meðgöngu (sjá kafla
Slovak: Liečba AMMONAPSom môže byť potrebná po celý život, pokiaľ sa nezvolí možnosť ortotopickej transplantácie pečene.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Slovak: Odporúča sa vybrať z nádoby vrchovato naplnenú lyžičku a prejsť rovnou plochou, napr. ostrím noža cez vrch odmernej lyžice.
Icelandic: Mælt er með að taka kúfaða mæliskeið úr glasinu og taka kúfinn af með t.d. hníf.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľašiach s ochrannými viečkami pred deťmi.
Icelandic: Töflurnar eru í plastglasi með öryggisloki.
Slovak: Dojčenie.
Icelandic: Tafla.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: zmeny počtu krvných buniek (červené krvinky, biele krvinky a krvné doštičky), znížená chuť do jedla, depresia, podráždenosť, bolesti hlavy, mdloby, zadržiavanie tekutín (opuch), zmeny (poruchy) chuti bolesti v bruchu, vracanie, nevoľnosť, zápcha, zápach kože, vyrážky,
Icelandic: Breytingar á fjölda blóðkorna (rauðra, hvítra og blóðflagna), minnkuð matarlyst, þunglyndi, pirringur, höfuðverkur, yfirlið, vökvasöfnun, bragðtruflanir, kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, óþægileg húðlykt, útbrot, óeðlileg nýrnastarfsemi, þyngdaraukning, breytt gildi rannsóknaniðurstaðna.
Slovak: Jeden gram granúl AMMONAPS obsahuje 940 mg nátriumfenylbutyrátu.
Icelandic: Eitt gramm af AMMONAPS kyrni inniheldur 940 mg af natríumfenýlbútýrati.
Slovak: Obvyklá celková denná dávka nátriumfenylbutyrátu v klinickej praxi je:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
Slovak: Fenylacetát je metabolicky aktívna zlúčenina, ktorá konjuguje s glutamínom formou acetylácie, čím vzniká fenylacetylglutamín, ktorý sa potom vylučuje obličkami.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
Slovak: Opakované dávkovanie fenylacetátu preukázalo dôkaz o indukcii klírens.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um framköllun úthreinsunar.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 5 g nátriumfenylbutyrátu, vo forme tabliet, sa 15 minút po podaní zistia merateľné hladiny fenylbutyrátu v plazme.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í kyrnisformi var þéttni fenýlbútýrats í plasma mælanleg eftir 15 mínútur.
Slovak: Každý gram granúl obsahuje 940 mg nátriumfenylbutyrátu.
Icelandic: Hvert gramm af kyrni inniheldur 940 mg af natríum fenýlbútýrati.
Slovak: AMMONAPS 500 mg tablety nátriumfenylbutyrát
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur natríumfenýlbútýrat
Slovak: Okolo 80 - 100 % lieku sa vylúči obličkami do 24 hodín ako konjugovaný produkt, fenylacetylglutamín.
Icelandic: U.þ.b. 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem fenýlasetýlglútamín.
Slovak: Stredný čas k maximálnej koncentrácii je 1 hodina a stredná maximálna koncentrácia 195 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 195 μg/ml.
Slovak: Stredný čas k maximálnej koncentrácii je 1,35 hodiny a stredná maximálna koncentrácia 218 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1,35 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 218 μg/ml.
Slovak: Jedna veľká lyžica AMMONAPS granúl obsahuje 1200 mg sodíka.
Icelandic: Ein stór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 1200 mg af natríum.
Slovak: Ammonaps 500 mg [len vonkajší obal]
Icelandic: Ammonaps 500 mg Aðeins á ytri umbúðum.
Slovak: Z fľaše vyberte správny počet plných lyžíc granúl.
Icelandic: Takið fyrirskrifaðan fjölda skeiða úr glasinu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne produkty tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16A X03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Slovak: • 9,9 - 13,0 g/m2/deň u detí s hmotnosťou väčšou ako 20 kg, dospievajúcich a dospelých.
Icelandic: - 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir börn sem vega minna en 20 kg - 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
Slovak: Indikuje sa aj u pacientov s neskorším nástupom ochorenia
Icelandic: Há tíðni greindarskerðingar var hjá sjúklingum með nýburastigs sjúkdómsmynd.
Slovak: Denná dávka AMMONAPSu sa vypočíta podľa tolerancie proteínu, stravy a telesnej hmotnosti alebo telesného povrchu.
Icelandic: Daglegur skammtur AMMONAPS er reiknaður út frá próteinþoli þínu, mataræði, líkamsþyngd eða líkamsyfirborði.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast
Slovak: Dozrievanie cerebrálnych synáps bolo spomalené a počet funkčných nervových zakončení v mozgu bol znížený, čo viedlo k narušeniu rastu mozgu.
Icelandic: Þroski taugafrumumóta í heila var heftur og einnig dró úr fjölda virkra taugafrumuenda í stóra heila, sem leiddi til skerts heilavaxtar.
Slovak: Objavil sa jeden prípad predávkovania u 5-mesačného dieťaťa s náhodným podaním 10 g (1370 mg/kg) v jednorazovej dávke.
Icelandic: Ofskömmtun kom fram hjá 5 mánaða barni eftir einn 10 g skammt fyrir slysni (1.370 mg/kg), sem olli niðurgangi, pirringi og efnaskiptablóðsýringu með kalíumskorti hjá sjúklingnum.
Slovak: Každá tableta AMMONAPS obsahuje 62 mg (2,7 mmol) sodíka, čo zodpovedá 2,5 g (108 mmol)
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg eða 2,7 mmól af natríum sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Slovak: - Liečivo je nátriumfenylbutyrát.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fenýlbútýrat.
Slovak: Jedna malá biela lyžička granúl AMMONAPS obsahuje 149 mg sodíka.
Icelandic: Hvít lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Slovak: jedna žltá lyžica strednej veľkosti a jedna veľká modrá lyžica).
Icelandic: Þrjár skeiðar (ein lítil hvít, ein gul af millistærð og ein stór blá) fylgja með til að mæla dagskammtinn.
Slovak: U pacientov s neskorým nástupom deficiencie vrátane heterozygotných žien pre deficit ornitín transkarbamylázy, ktorí sa zotavili po hyperamonemickej encefalopatii a potom boli chronicky liečení reštrikciou proteínu v potrave a nátriumfenylbutyrátom, bola miera prežitia 98 %. Väčšina z týchto pacientov, ktorá bola testovaná, mala IQ v rozsahu od priemerného až po nízky priemer/hranicu mentálnej retardácie.
Icelandic: Sjúklingar með síðkomna röskun á þvagefnishring, m.a. kvenkyns sjúklingar sem voru arfblendnir með tilliti til skorts á ornitíntranscarbamýlasa, sem náðu sér eftir heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði og fengu síðan langtíma meðferð með takmarkaðri próteinneyslu og natríumfenýlbútýrati, var tíðni lifunar 98%.
Slovak: PRE TABLETY
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovak: AMMONAPS sa neodporúča na liečbu akútnej hyperamonémie, ktorá predstavuje naliehavý zdravotný stav.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AMMONAPS til að hafa stjórn á bráðri ammoníakshækkun, sem flokkast sem bráðatilvik.
Slovak: AMMONAPS sa má teda podávať opatrne u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo ťažkou renálnou nedostatočnosťou a pri klinických ochoreniach, kde dochádza k zadržiavaniu sodíka s edémom.
Icelandic: AMMONAPS á því að nota með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi og við klínískar aðstæður þegar um uppsöfnun salts með bjúgmyndun er að ræða.
Slovak: Granuly AMMONAPS sú sivobiele.
Icelandic: AMMONAPS kyrni er beinhvítt.
Slovak: • 450 - 600 mg/kg/deň u novorodencov, dojčiat a detí s hmotnosťou menšou ako 20 kg,
Icelandic: - 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir nýbura, ungbörn og börn sem vega minna en 20 kg - 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
Slovak: To môže byť spôsobené lipofíliou nátriumfenylbutyrátu a následnými rozdielmi distribučného objemu.
Icelandic: Þetta getur verið vegna fitusækni natríumfenýlbútýrats og þar af leiðandi mun á dreifingarrúmmáli.
Slovak: (čiastočné deficity enzýmov prejavujúce sa po prvom mesiaci života), ktorí majú v anamnéze hyperamonemickú encefalopatiu.
Icelandic: Það er einnig ætlað þegar um síðkomna röskun (late-onset) er að ræða (a.m.k skortur á einu ensími, sem kemur í ljós eftir fyrsta mánuð eftir fæðingu) hjá sjúklingum með heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði (hyperammonemic encephalopathy).
Slovak: Jedna stredne veľká lyžica AMMONAPS granúl obsahuje 408 mg sodíka.
Icelandic: Ein meðalstór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 408 mg af natríum.