FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - upper respiratory tract infections - stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness - pain including back pain, neck pain and pain in extremity, pain or discomfort in the side of the body - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity, hives - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight decrease or increase - insomnia, depression, anxiety - night sweats, excessive sweating - generally feeling unwell - voice disorder - nose bleed - frequent urine output
Dutch: Sommige bijwerkingen komen vaak voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - infectie van de bovenste luchtwegen - last van uw maag na het eten, flatulentie, opgezwollen buik of opgeblazen gevoel in de buik - botpijn, gewrichtspijn, spierspasmen, spierzwakte - pijn waaronder rugpijn, pijn in de nek en pijn in de armen en benen, pijn of onaangenaam gevoel aan de zijkant van uw lichaam - droge huid, acne, wratten, verminderde gevoeligheid van de huid, galbulten - verlies van eetlust, verstoorde smaak, gewichtsverlies of gewichtstoename - slapeloosheid, depressie, angstgevoelens - nachtelijk zweten, overmatig zweten - algemeen onwel gevoel - stemstoornissen - neusbloedingen - vaak moeten plassen
English: CMLAP n=137 Grade
Dutch: CML-A P n=137 Graad
English: A total of 395 (46.7%) of all patients were not evaluable for MMR at 72 months (130 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 110 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 155 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=25), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 72-month time point (n=362).
Dutch: Een totaal van 395 (46,7%) van alle patiënten waren niet evalueerbaar voor MMR na 72 maanden (130 in de groep op nilotinib 300 mg tweemaal daags, 110 in de groep op nilotinib 400 mg tweemaal daags en 155 in de imatinib-groep) vanwege afwezige/niet-evalueerbare PCR-bepalingen (n=25), atypische transcripten bij aanvang (n=8), of staken voor het tijdstip van 72 maanden (n=362).
English: Dyspnoea, dyspnoea exertional, epistaxis, cough, dysphonia
Dutch: Dyspneu, inspanningsdyspneu, neusbloeding, hoest, dysfonie
English: Multipack: 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Dutch: Multiverpakking: 112 (4 verpakkingen van 28) harde capsules.
English: 14 <1 Very common
Dutch: Zeer vaak 14 <1 Zeer vaak 20 <1
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Dutch: Maagdarmstelsel-aandoeningen Nausea
English: No subject had a QTcF >450 msec. Additionally, no clinically relevant arrhythmias were observed during the conduct of the trial.
Dutch: Niemand had een QTcF >450 msec.
English: PVC/PVDC/Alu [in carton] 40 hard capsules
Dutch: PVC/PVDC/Alu [in doos] 40 harde capsules
English: During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: - low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin - increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood - high blood level of lipase or amylase (pancreas function) - high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) - low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) - low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood - high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) - change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) - high blood level of alkaline phosphatase - high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid - low blood level of potassium or calcium
Dutch: (eosinofielen) in het bloed - hoog gehalte van lipase of amylase in het bloed (werking alvleesklier) - hoog gehalte aan bilirubine of leverenzymen in het bloed (werking lever) - hoog creatinine- of ureumgehalte in het bloed (werking nieren) - laag of hoog insulinegehalte in het bloed (een hormoon dat de bloedsuikerspiegel regelt) - laag of hoog suikergehalte of hoog gehalte aan vetten (met inbegrip van cholesterol) in het bloed - hoog gehalte aan parathyreoïdhormoon in het bloed (een hormoon dat het calcium- en fosfaatgehalte regelt) - verandering in de bloedeiwitten (laag aantal globulinen of aanwezigheid van paraproteïne) - hoog enzymengehalte (alkalinefosfatase, lactaatdehydrogenase of creatine-fosfokinase) in het bloed
English: During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood high blood level of lipase or amylase (pancreas function) high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) high blood level of creatinine or urea (kidney function) low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) high blood levels of enzymes (alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase or creatine phosphokinase) high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid low blood level of magnesium, potassium, sodium, calcium, or phosphorus
Dutch: (eosinofielen) in het bloed - hoog gehalte van lipase of amylase in het bloed (werking alvleesklier) - hoog gehalte aan bilirubine- of leverenzymen in het bloed (werking lever) - laag of hoog insulinegehalte in het bloed (een hormoon dat de bloedsuikerspiegel regelt) - laag of hoog suikergehalte of hoog gehalte aan vetten (met inbegrip van cholesterol) in het bloed - hoog gehalte aan parathyreoïdhormoon in het bloed (een hormoon dat het calcium- en fosfaatgehalte regelt) - verandering in de bloedeiwitten (laag aantal globulinen of aanwezigheid van paraproteïne) - hoog enzymengehalte (alkalinefosfatase, lactaatdehydrogenase of creatine-fosfokinase) in het bloed - hoog gehalte aan kalium, calcium, fosfaat of urinezuur in het bloed - laag gehalte aan kalium of calcium in het bloed
English: Abdominal distension, abdomnial discomfort, dysgeusia, flatulence
Dutch: Opgezette buik, buikklachten, dysgeusie, flatulentie
English: Shellac (E904) Dehydrated alcohol Isopropyl alcohol Butyl alcohol Propylene glycol Strong ammonia solution Potassium hydroxide Red iron oxide (E172)
Dutch: Schellak (E904) Gedehydrateerde alcohol Isopropylalcohol Butylalcohol
English: Gynaecomastia, breast induration, menorrhagia, nipple swelling General disorders and administration site conditions Common:
Dutch: Gynaecomastie, borstverharding, menorragie, tepelzwelling Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
English: A total of 305 (36.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 48 months (98 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 88 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 119 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=18), atypical transcripts at baseline (n=8), or discontinuation prior to the 48-month time point (n=279).
Dutch: Een totaal van 305 (36,1%) van alle patiënten waren niet evalueerbaar voor MMR na 48 maanden (98 in de groep op nilotinib 300 mg tweemaal daags, 88 in de groep op nilotinib 400 mg tweemaal daags en 119 in de imatinib-groep) vanwege afwezige/niet-evalueerbare PCR-bepalingen (n=18), atypische transcripten bij aanvang (n=8), of staken voor het tijdstip van 48 maanden (n=279).
English: PVC/PVDC/Alu [in wallet] 112 hard capsules
Dutch: PVC/PVDC/Alu [in doos] 112 harde capsules
English: Treatment discontinuation in adult CML patients in chronic phase who have achieved a sustained deep molecular response on nilotinib treatment following prior imatinib therapy In an open-label, single-arm study, 163 adult patients with Ph+ CML in chronic phase taking tyrosine kinase inhibitors (TKIs) for ≥3 years (imatinib as initial TKI therapy for more than 4 weeks without documented MR4.5 on imatinib at the time of switch to nilotinib, then switched to nilotinib for at least two years), and who achieved MR4.5 on nilotinib treatment as measured with the MolecularMD MRDx BCR-ABL test were enrolled to continue nilotinib treatment for additional 52 weeks (nilotinib consolidation phase).
Dutch: Stoppen van de behandeling bij volwassen CML-patiënten in de chronische fase die een aanhoudende diepe moleculaire respons hebben bereikt op nilotinib-behandeling na voorafgaande imatinib-therapie In een “single-arm” open-label studie werden 163 volwassen patiënten geïncludeerd met Ph+ CML in de chronische fase die ≥3 jaar tyrosinekinaseremmers (TKI's) gebruikten (imatinib als initiële
English: 9/l and/or platelet counts <10 x 10
Dutch: 9/l en/of plaatjes >20 x 10
English: 2 Very common
Dutch: Zeer vaak 10
English: PVC/PVDC/Alu [in wallet] 28 hard capsules
Dutch: PVC/PVDC/Alu [in doos] 28 harde capsules
English: 9/l and/or platelets >50 x 10 9/l.
Dutch: 9/l en/of plaatjes >50 x 10
English: Eye haemorrhage, periorbital oedema, eye pruritus, conjunctivitis, dry eye (including xerophthalmia)
Dutch: Oogbloeding, periorbitaal oedeem, oogpruritus, conjunctivitis, droge ogen (inclusief xeroftalmie)
English: 88.6-96.4%) in the nilotinib 300 mg twice daily group, 92.2% (95% CI: 88.5-95.9%) in the nilotinib 400 mg twice daily group and 88.0% (95% CI: 83.0-93.1%) in the imatinib 400 mg once daily group.
Dutch: Gebaseerd op Kaplan-Meier schattingen van de duur van de eerste MMR, was het deel van de patiënten dat een respons behield gedurende 72 maanden binnen de groep patiënten die een MMR bereikten 92,5% (95% CI: 88,6-96,4%) in de groep op nilotinib 300 mg tweemaal daags, 92,2% (95% CI: 88,5-95,9%) in de groep op nilotinib 400 mg tweemaal daags en 88,0% (95% CI: 83,0-93,1%) in de groep op imatinib 400 mg eenmaal daags.
English: Adult Philadelphia chromosome positive CML patients in chronic phase who have achieved a sustained deep molecular response (MR 4.5) on nilotinib following prior imatinib therapy Discontinuation of treatment may be considered in eligible adult Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib for a minimum of 3 years if a deep molecular response is sustained for a minimum of one year immediately prior to discontinuation of therapy.
Dutch: Stoppen met de behandeling kan overwogen worden bij geschikte volwassen Philadelphia-chromosoompositieve CML-patiënten in de chronische fase die gedurende ten minste 3 jaar behandeld zijn met nilotinib en indien er minimaal één jaar een diepe moleculaire respons is, direct voorafgaand aan het stoppen van de behandeling.
English: The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed mood - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, fungal infection of the feet - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis) - bleeding, tender or enlarged gums - oral warts - reddening and/or swelling and possibly peeling on the palms and soles (so called hand-foot syndrome) - increased sensitivity of the skin to light - difficulty hearing, ear pain, noises (ringing) in the ears - joint inflammation - urinary incontinence - enterocolitis (inflammation of the bowel) - haemorrhoids, anal abscess - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
Dutch: verkleuring van de huid, schimmelinfectie aan de voeten - verdikte plekken van rode/zilverkleurige huid (verschijnselen van psoriasis) - bloedend, gevoelig of gezwollen tandvlees - wratten in de mond - rood worden en/of zwelling en mogelijke schilfering van de handpalmen en voetzolen (het zogenaamde hand-voetsyndroom) - verhoogde gevoeligheid van de huid voor licht - moeilijk kunnen horen, oorpijn, oorsuizen - gewrichtsontsteking - niet kunnen ophouden van urine - enterocolitis (darmontsteking) - aambeien, anaal abces - gevoel van verhardingen in de borsten, zware menstruaties, zwelling van de tepel - klachten van het rustelozebenensyndroom (een onweerstaanbare drang om een deel van het lichaam te bewegen, meestal de benen, die gepaard gaat met een onaangenaam gevoel)
English: Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
Dutch: Wanneer u overweegt met Tasigna te stoppen, moet u dit bespreken met uw arts, verpleegkundige en/of apotheker.
English: One hard capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Eén harde capsule bevat 200 mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat).
English: Each hard capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 200 mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat).
English: One hard capsule contains 150 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Eén harde capsule bevat 150 mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat).
English: Each hard capsule contains 150 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 150 mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat).
English: Breast-feeding
Dutch: Huidpapilloom
English: One hard capsule contains 50 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Eén harde capsule bevat 50 mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat).
English: Each hard capsule contains 50 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat).
English: Endocrine disorders Uncommon:
Dutch: Overgevoeligheid Endocriene aandoeningen Soms:
English: Very common Headache
Dutch: Bovenbuikpijn Zeer vaak 10
English: Musculoskeletal stiffness, joint swelling
Dutch: Stijfheid van skeletspieren, zwelling van de gewrichten
English: Erythema
Dutch: Geelzucht
English: Pulmonary hypertension, wheezing, oropharyngeal pain Gastrointestinal disorders
Dutch: Pulmonale hypertensie, piepen, orofaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
English: Common
Dutch: Compleet
English: Breast induration, menorrhagia, nipple swelling General disorders and administration site conditions Common:
Dutch: Borstverharding, menorragie, tepelzwelling Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
English: 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Dutch: 40) harde capsules of 392 (14 verpakkingen van 28) harde capsules.
English: Haematological Response (%) Overall (95%CI) Complete NEL
Dutch: Totaal (95%CI)
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Spanish medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 10 June 2019.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en het geneesmiddelenbureau in Spanje verwees de zaak op 10 juni 2019 voor arbitrage naar het EMA.
English: The review of Flurbiprofen Geiser was initiated on 27 June 2019 at the request of Spain, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Dutch: De beoordeling van Flurbiprofen Geiser werd op 27 juni 2019 op verzoek van Spanje in gang gezet krachtens artikel 29, lid 4, van Richtlijn 2001/83/EG.
English: Because there is a small difference in concentration between the two medicines, it was considered that data from a clinical trial in healthy volunteers would be needed to determine whether they have the same effect.
Dutch: Omdat er een klein verschil in concentratie tussen de twee geneesmiddelen bestaat, werd geoordeeld dat gegevens van een klinische proef bij gezonde vrijwilligers nodig zouden zijn om te bepalen of de middelen hetzelfde effect hebben.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Spain) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia) where the company has applied for a marketing authorisation.
Dutch: Dit is een procedure waarbij één lidstaat (de ‘referentielidstaat', in dit geval Spanje) een geneesmiddel beoordeelt met het oog op het verlenen van een handelsvergunning die geldig is in dat land en in andere lidstaten (de ‘betrokken lidstaten', in dit geval Nederland, Portugal, Slowakije en Tsjechië) waar de firma een handelsvergunning heeft aangevraagd.
English: What is Flurbiprofen Geiser?
Dutch: Wat is Flurbiprofen Geiser?
English: submitted Flurbiprofen Geiser to the Spanish medicines agency for a decentralised procedure.
Dutch: heeft Flurbiprofen Geiser bij het Spaanse geneesmiddelenbureau ingediend voor een gedecentraliseerde procedure.
English: Flurbiprofen Geiser was developed as a ‘hybrid medicine'.
Dutch: Flurbiprofen Geiser werd ontwikkeld als een ‘hybride geneesmiddel'.
English: Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation in the body, reducing prostaglandin production reduces pain and inflammation.
Dutch: Aangezien sommige prostaglandinen betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn en ontstekingen in het lichaam, leidt een verminderde aanmaak van prostaglandinen tot een vermindering van pijn en ontstekingen.
English: The Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Spain and in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation: Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de voordelen van Flurbiprofen Geiser groter zijn dan de risico's ervan en dat de vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend in Spanje en in andere EU-lidstaten waar de firma een handelsvergunning heeft aangevraagd: Nederland, Portugal, Slowakije en Tsjechië.
English: Flurbiprofen Geiser contains the active substance flurbiprofen, a 'non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Dutch: Flurbiprofen Geiser bevat de werkzame stof flurbiprofen, een niet-steroïde ontstekingsremmer (‘non-steroidal anti-inflammatory drug' - NSAID) die de aanmaak van stoffen genaamd prostaglandinen door het lichaam vermindert.
English: This is supported by data showing that even flurbiprofen medicines taken by mouth in very different forms, such as lozenges, granules and spray, behave the same way in the body.
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens waaruit blijkt dat zelfs geneesmiddelen die flurbiprofen bevatten die in zeer verschillende vormen via de mond worden ingenomen, zoals zuigtabletten, granulaat en spray, zich in het lichaam op dezelfde wijze gedragen.
English: On 17 October 2019, the European Medicines Agency completed a review of Flurbiprofen Geiser following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Dutch: Op 17 oktober 2019 rondde het Europees Geneesmiddelenbureau een beoordeling van Flurbiprofen Geiser af nadat tussen de EU-lidstaten een meningsverschil over de vergunning voor het middel was ontstaan.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on the marketing authorisation of Flurbiprofen Geiser on 16/12/2019.
Dutch: De Europese Commissie nam op 16/12/2019 een EU-breed juridisch bindend besluit over de vergunning voor het in de handel brengen van Flurbiprofen Geiser.
English: Why was Flurbiprofen Geiser reviewed?
Dutch: Waarom werd Flurbiprofen Geiser beoordeeld?
English: Based on evaluation of the currently available data, the Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Flurbiprofen Geiser should be granted in all concerned Member States.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de momenteel beschikbare gegevens concludeerde het Geneesmiddelenbureau dat de voordelen van Flurbiprofen Geiser groter zijn dan de risico's ervan en dat de handelsvergunning voor Flurbiprofen Geiser daarom in alle betrokken lidstaten dient te worden verleend.
English: However, the reference medicine, Strefen Direct, has a different concentration to Flurbiprofen Geiser.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Strefen Direct, heeft echter een andere concentratie dan Flurbiprofen Geiser.
English: The grounds for the referral were concerns that the laboratory data submitted were not enough to show that Flurbiprofen Geiser is equally as effective as Strefen Direct.
Dutch: De redenen voor de verwijzing waren bedenkingen in verband met het feit dat de overgelegde laboratoriumgegevens niet voldoende waren om aan te tonen dat Flurbiprofen Geiser even werkzaam is als Strefen Direct.
English: Flurbiprofen Geiser is a medicine used for the short-term relief of symptoms of sore throat.
Dutch: Flurbiprofen Geiser is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de kortdurende verlichting van de symptomen van keelpijn.
English: Having reviewed the available data, EMA considered that differences between Flurbiprofen Geiser and Strefen Direct are minor and do not affect the amount of active substance that is released in the mouth and into the bloodstream.
Dutch: Na de beschikbare gegevens te hebben onderzocht, was het EMA van mening dat de verschillen tussen Flurbiprofen Geiser en Strefen Direct gering zijn en geen invloed hebben op de hoeveelheid werkzame stof die in de mond en in de bloedbaan vrijkomt.
English: Published data show that differences of this size in concentration of the active substance, flavour and amount of cyclodextrins do not affect how the medicine works.
Dutch: Uit gepubliceerde gegevens blijkt dat verschillen van deze omvang wat betreft de concentratie van de werkzame stof, de smaak en de hoeveelheid cyclodextrinen niet van invloed zijn op de werking van het geneesmiddel.
English: The medicines also have different flavours and different amounts of cyclodextrins and this could affect how the active substance is taken up into the body.
Dutch: De geneesmiddelen hebben ook verschillende smaken en bevatten verschillende hoeveelheden cyclodextrinen en dit kan van invloed zijn op de wijze waarop de werkzame stof in het lichaam wordt opgenomen.
English: In addition Flurbiprofen Geiser has a different flavour and contains smaller amounts of substances called cyclodextrins, which help to stabilise the solution.
Dutch: Bovendien heeft Flurbiprofen Geiser een andere smaak en bevat het kleinere hoeveelheden cyclodextrinen, stoffen die de oplossing helpen stabiliseren.
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
English: Package size Withdrawal Period
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Dutch: U zult waarschijnlijk moeten gaan liggen tot u zich beter voelt.
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Dutch: Stop niet met uw behandeling alleen maar omdat u zich beter voelt.
English: Slowly withdraw the desired amount.
Dutch: Trek langzaam de gewenste hoeveelheid op.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen adequate, goed-gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
English: Patients should be closely monitored during this period.
Dutch: Patiënten dienen in deze periode nauwlettend te worden gevolgd.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Dutch: Bij deze specifieke groep patiënten zijn enkele fatale gevallen gemeld.
English: Other symptoms may include:
Dutch: Andere mogelijke verschijnselen zijn:
English: Restless Legs Syndrome
Dutch: Restless legs syndroom
English: In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness.
Dutch: In sommige gevallen kunnen deze verschijnselen tot bewusteloosheid leiden.
English: The absorption and elimination are complete approximately six to eight months after the last injection.
Dutch: De absorptie en eliminatie zijn ongeveer zes tot acht maanden na de laatste injectie volledig.
English: Use in elderly (>75 years)
Dutch: Gebruik bij ouderen (> 75 jaar)