FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het TRINITY-onderzoek vergeleek Trydonis met 18 microgram tiotropium inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags; bovendien werden effecten vergeleken met een vrije tripeltherapie die bestond uit een vaste combinatie van 100/6 microgram beclometasondipropionaat en formoterol twee inhalaties tweemaal daags plus 18 microgram tiotropium inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (2.691 gerandomiseerde patiënten).
Bulgarian: 18 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно; в допълнение ефектите са сравнявани със екстемпорална тройна комбинация от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, плюс тиотропиум
Dutch: Trydonis 87 microgram/5 microgram/9 microgram aërosol, oplossing
Bulgarian: ПРОДУКТ Trydonis 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
Dutch: De kans dat deze effecten optreden, is met inhalatiecorticosteroïden veel minder groot dan met orale corticosteroïden.
Bulgarian: Дневната доза на Trydonis съответства на средна доза инхалаторен кортикостероид; освен това такива ефекти е много по-малко вероятно да възникнат, в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Dutch: Trydonis is bedoeld voor inhalatie (inademen).
Bulgarian: Trydonis е предназначен за инхалаторно приложение.
Dutch: Tel: + 34 91 277 10 76
Bulgarian: Atreiza Laboratorios S.L.U. Tel: + 34 91 277 10 76
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Trydonis 87 microgram/5 microgram/9 microgram aërosol, oplossing beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Trydonis 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Trydonis de FEV1 vóór de dosis met 81 ml na een behandeling van 26 weken en met 63 ml na een behandeling van 52 weken.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Trydonis е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Dutch: De verminderde gevoeligheid varieerde van 10-50%.
Bulgarian: Понижената чувствителност варира от приблизително 10% до 50%.
Dutch: Beide onderzoeken zijn meer dan 25 jaar geleden uitgevoerd.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени преди най-малко 25 години.
Dutch: Er werden gevoeligheidstests ingediend met isolaten van buiten de EU.
Bulgarian: Представени са изследвания за чувствителност с изолати, проведени извън ЕС.
Dutch: Product name INN
Bulgarian: Наименование INN
Dutch: Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Bulgarian: tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Dutch: Over de gevolgen voor bepaalde kwetsbare subgroepen werd echter niets vermeld.
Bulgarian: Въпреки това авторите не посочват дали има въздействие върху специфични уязвими подгрупи.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Bulgarian: Условията на лицензите за употреба са описани в Приложение IV.
Dutch: De bovengenoemde gegevens moeten uiterlijk 3 jaar na de beslissing van de Commissie inzake deze verwijzingsprocedure aan het CVMP worden overgelegd.
Bulgarian: Гореспоменатите данни следва да бъдат предоставени на CVMP за оценка не по-късно от 3 години след Решението на Комисията във връзка с тази процедура по сезиране.
Dutch: De conclusies het CVMP over de batenrisicoverhouding zullen opnieuw worden bekeken overeenkomstig de bepalingen van deze voorwaarden.
Bulgarian: Заключението на CVMP за съотношението полза/риск ще бъде преразгледано съгласно разпоредбите в тези условия.
Dutch: • In bepaalde gevallen werden correctiefactoren toegepast op basis van de vastgestelde nauwkeurigheid van de analytische methode, terwijl dit in andere gevallen niet gebeurde;
Bulgarian: В някои случаи са използвани фактори за корекция, основани на установената точност на аналитичния метод, а в други - не;
Dutch: Een marge van ten minste vijf maal de aanbevolen dosis was veilig.
Bulgarian: Безопасен е маржът, който е най-малко пет пъти повисок от препоръчителната доза.
Dutch: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Bulgarian: 13 Drlica, K., and X.
Dutch: In een verhandeling van de Jong et al6, 2012, worden gegevens aangehaald van de EASSA die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Bulgarian: Jong et al6, 2012, цитира данни от EASSA, събрани от държавите от ЕС.
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
Bulgarian: Ако в рамките на 2 - 3 дни не се постигне клинично подобрение, въз основа на изследване на чувствителността трябва да се обмисли възможността за алтернативна антимикробна терапия.
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Bulgarian: Германия bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanje
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Испания
Dutch: Niet te gebruiken voor profylaxe.
Bulgarian: Да не се използва за профилактика.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Bulgarian: Да не се прилага при птици носачки за подмяна в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Dutch: Er zijn dus geen aanwijzingen dat de vastgestelde variabiliteit bij de ingediende onderzoeken wordt veroorzaakt door verschillen tussen de formuleringen.
Bulgarian: Следователно няма признаци, че променливостта, наблюдавана в представените проучвания, се дължи на разлики във формите.
Dutch: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Bulgarian: Португалия RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Dutch: • Gebruikte vogelrassen in het onderzoek; snelgroeiend of traaggroeiend; verschillend metabolisme;
Bulgarian: Порода птици, използвана в проучването; бързорастящи или бавнорастящи птици; различен метаболизъм;
Dutch: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongarije
Bulgarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Унгария
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Bulgarian: Лечение в продължение на 3 - 5 последователни дни, 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресивни форми.
Dutch: De beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling is derhalve gerechtvaardigd.
Bulgarian: Следователно е обосновано наличието на терапия от втора линия.
Dutch: De formuleringen van alle betrokken middelen kwamen echter sterk overeen en bevatten vergelijkbare hulpstoffen.
Bulgarian: Въпреки това формите на всички засегнати продукти са много сходни и съдържат сходни ексципиенти.
Dutch: Het betreft de volgende aspecten:
Bulgarian: Тези аспекти включват:
Dutch: 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-335 Sintra
Dutch: 7100 Szekszárd, Hongarije
Bulgarian: 7100 Szekszárd, Унгария
Dutch: Largo Donegani 2 20121 Milano Italië
Bulgarian: Largo Donegani 2 20121 Milano Италия
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
Bulgarian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст:
Dutch: Hongarije Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Bulgarian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Dutch: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tsjechië
Bulgarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Чешка република
Dutch: Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: В ЕС резистентност е съобщена и за Mycoplasma synoviae.
Dutch: Kalkoenen worden in dit verband beschouwd als een kleinere diersoort.
Bulgarian: В тази връзка пуйките не се приемат за второстепенен вид.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Dutch: De veldonderzoeken waren meer dan 20 jaar oud en beperkt in hun rapportage.
Bulgarian: Полевите проучвания са проведени преди повече от 20 години и съобщените в тях данни са ограничени.
Dutch: De onderzoeken dateerden merendeels uit de periode van 1985 tot 1998 en leverden geen overtuigend bewijs voor een optimale werkzaamheid met een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Проучванията са проведени основно между 1985 и 1998 г. и не доказват убедително оптимална ефикасност при доза от 10 mg/kg тт.
Dutch: 5531 AE Bladel Nederland
Bulgarian: 5531 AE Bladel Нидерландия
Dutch: Gebleken is dat zowel de MIC-waarden als resistentie in EU toenemen.
Bulgarian: Доказано е, че MIC и резистентността нарастват в ЕС.
Dutch: Bulgarije Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Bulgarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Bulgarian: Научният труд посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г. се дължат на високите нива на резистентност в Испания (24%), които не са включени в докладите за 1999 - 2000 г.
Dutch: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wlkp., Полша
Dutch: Uit de overgelegde gegevens blijkt dat de MIC's van E.coli de afgelopen 20 jaar zijn toegenomen waardoor de goedgekeurde doseringsschema's mogelijk niet meer voor een optimale behandeling zorgen.
Bulgarian: Представените данни показват, че MIC на E.coli се е повишила през последните 20 години и че е възможно одобреният дозов режим вече да не е оптимален.
Dutch: Voor de aanbeveling van een doseringsschema was verder onderzoek nodig naar de variabiliteit van de populatie en de invloed van ziekte op de farmacokinetische parameters.
Bulgarian: За да се препоръча дозов режим, трябва да се проучат вариабилността при популацията и въздействието на заболяването върху фармакокинетичните параметри.
Dutch: Hoewel een directe vergelijking tussen deze metingen moeilijk is, zijn er aanwijzingen dat de gevoeligheid in de loop der jaren is verminderd.
Bulgarian: Въпреки че методите не могат да бъдат сравнени пряко, съществуват доказателства за възникване на понижена чувствителност с течение на времето.
Dutch: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roemenië
Bulgarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Румъния
Dutch: De gegevens vormen geen aanleiding om de voorgestelde dosering tegen de genoemde mycoplasmaspecies te rechtvaardigen.
Bulgarian: Данните не обосновават убедително предложената доза срещу посочените видове микоплазми.
Dutch: Omdat P.multocida bovendien een acute, ernstige en zeer besmettelijke aandoening bij pluimvee veroorzaakt, is de beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling voor dit pathogeen derhalve gerechtvaardigd.
Bulgarian: В допълнение P.multocida причинява остри, сериозни и силно заразни заболявания при домашни птици, следователно наличието на терапия от втора линия за този патоген е обосновано.
Dutch: 1050-047 Lisboa Portugal
Bulgarian: 1050-047 Lisboa Португалия
Dutch: Hoewel APEC doorgaans als nietpathogeen voor de mens wordt beschouwd, zijn er aanwijzingen dat bepaalde stammen een potentieel zoönotisch risico kunnen vormen.
Bulgarian: Въпреки че като цяло APEC се считат за непатогенни за човека, съществуват доказателства, че е възможно някои щамове да представляват потенциален зоонозен риск.
Dutch: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanje
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Испания
Dutch: Volgens het in het Verenigd Koninkrijk gehouden onderzoek van Evans at al (2009)17 hadden mensen die een infectie met de fluorchinolonresistente
Bulgarian: Проучване на Evans at al (2009)17 заключава, че в Обединеното кралство хората, инфектирани с резистентен
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Италия
Dutch: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Bulgarian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Dutch: De enige verwijzing die in de EU werd uitgevoerd, leidde tot dezelfde conclusie, hoewel de MIC90 laag bleef met 0,03 µg/ml, bereik 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Bulgarian: Единственото референтно проучване, проведено в ЕС, съответства на тези изводи, въпреки че MIC90 остава ниска при 0,03 µg/ml, диапазон 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
Bulgarian: Ако карентният срок за пуйки е екстраполиран от проучвания на остатъчните количества при пилета, тогава следва да се добави допълнителен фактор за безопасността, който взема предвид доказателствата от предходни проучвания на остатъчните количества, които показват, че изчерпването на енрофлоксацин е по-бавно при пуйки, отколкото при пилета.
Dutch: De meeste onderzoeken gingen uit van een experimentele inoculatie met M.gallisepticum.
Bulgarian: Повечето проучвания използват експериментално инокулиране с M.gallisepticum.
Dutch: De methode van antimicrobiële toediening via het drinkwater vergroot de selectiedruk op resistentie door de variabiliteit van de inname en derhalve van de farmacokinetiek onder de populatie.
Bulgarian: Методът на приложение на антимикробното средство в питейна вода увеличава натиска за селекция на резистентни щамове поради променливостта на приема и следователно на фармакокинетиката в рамките на популацията.
Dutch: Het klinisch effect wordt ook beïnvloed door de farmacodynamische variabiliteit (respons van de gastheer, spreiding van MICwaarden voor het doelpathogeen onder de populatie).
Bulgarian: Клиничното повлияване също бива засегнато от променливостта на фармакодинамиката (повлияване на гостоприемника, разпределение на MIC стойностите в популацията за целевия патоген).
Dutch: Letland Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Bulgarian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Латвия
Dutch: Bij een experimentele infectie met E.coli in een onderzoek uit 2010 werd geen resistentie verworven van een vooraf geënte multiresistente E.coli.
Bulgarian: В проучване от 2010 г. експерименталната инфекция E.coli не придобива резистентност от предварително инокулирана мултирезистентна E.coli.
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
Bulgarian: Вследствие на процедура по сезиране (EMEA/V/A/067) съгласно член 34 от Директива 2001/82/EО, пълната информация за водещия продукт „Baytril 10% перорален разтвор" и свързани с него имена е хармонизирана с Решение на Комисията от 8 октомври 2012 г1.
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de gevoeligheid van E.coli-isolaten, hoofdzakelijk afkomstig uit Duitsland, waar over de periode 2004-2009 in het kader van GermVet 20087 en 20098 en Germap 20109 een resistentiemonitoring werd uitgevoerd.
Bulgarian: Предоставени са данни за чувствителността на E.coli, изолирани основно в Германия като част от наблюденията за резистентност GermVet 20087 и 20098 и Germap 20109, проведени през 20042009 г.
Dutch: Daarnaast zijn er nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten die gebruikmaken van de hypothese van het mutantselectievenster om een doseringsschema te ontwikkelen dat het ontstaan van resistente organismen kan voorkomen (Drlica & Zhao, 2007)13.
Bulgarian: В допълнение, наскоро са разработени концепции за ФК/ФД, които използват хипотезата за прозорец за селекция на мутантни щамове, за да установят дозов режим, който може да ограничи появата на резистентни организми (Drlica & Zhao, 2007)13.
Dutch: 25191 Lérida
Bulgarian: 25191 Lérida Испания
Dutch: Centurii, nr. 7,
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari
Dutch: Geïnfecteerde vogels blijven mogelijk drager en hoewel de antibiotica de klinische verschijnselen en laesies kan verlichten, wordt de infectie niet volledig bestreden.
Bulgarian: След като бъдат заразени, птиците могат да останат преносители и въпреки че е възможно антибиотиците да облекчат клиничните признаци и лезии, те не унищожават инфекцията.
Dutch: 24010 Leon, Spanje
Bulgarian: 24010 Leon, Испания
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
Bulgarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Словения
Dutch: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Bulgarian: Португалия ESTEVE FARMA, LDA Av.
Dutch: Bestrijdingsprogramma's zijn erop gericht om infecties bij opfokvogels uit te bannen.
Bulgarian: Програмите за контрол имат за цел да унищожат инфекцията при животните за разплод.
Dutch: 48308 Senden-Bosensell Duitsland
Bulgarian: 48308 Senden-Bosensell Германия
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluorchinolonen.
Bulgarian: Всички механизми водят до намалена чувствителност на бактериите към флуорохинолони.
Dutch: Ierland HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België
Bulgarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Белгия
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
Bulgarian: Препоръките са включени в Стратегията на CVMP за 2011 - 2015 г. и са разгледани в предишното сезиране съгласно член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за отглеждани за производство на храни видове, съдържащи хинолони и/или флуорохинолони като активни субстанции (EMEA/V/A/049)19, както и в настоящото сезиране.
Dutch: Estland Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,
Bulgarian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere
Dutch: De langere wachttijden worden ook ondersteund door de bibliografische gegevens.
Bulgarian: Библиографските данни също подкрепят по-дългите карентни срокове.
Dutch: Veel van de ingediende onderzoeken voldeden niet aan de huidige richtsnoeren, omdat sommige vergunninghouders slechts een samenvatting gaven van de gegevens die ze in bezit hebben en geen nadere informatie verstrekten over de gebruikte analytische methode(n) en bijbehorende validatiegegevens, noch gegevens boden als bewijs voor de stabiliteit van de analieten in de verschillende matrices bij de opslag tussen monstername en analyse of tijdens de monsterbewerking.
Bulgarian: Много от предадените проучвания не отговарят на текущите насоки, тъй като някои притежатели на лицензи за употреба (ПЛУ) предоставят само резюмета на данните, които притежават, а не предоставят подробности за използвания(ите) аналитичен(ни) метод(и), методът за проверка на данните, нито данни, които показват устойчивост на аналитите в различните матрици при съхранение в периода между вземане на пробата и анализа или при обработка на пробата.
Dutch: Hoewel beide onderzoeken al zo'n 25 jaar oud zijn, bieden ze voldoende gegevens om aan te nemen dat de indicatie A.paragallinarum met de voorgestelde dosering kan worden behandeld.
Bulgarian: Въпреки че двете проучвания са проведени преди приблизително 25 години, съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за A.paragallinarium в предложената доза.
Dutch: Er werd een uitgebreide farmacokinetische/farmacodynamische analyse verstrekt.
Bulgarian: Предоставен е пълен анализ на фармакокинетиката (ФК)/фармакодинамиката (ФД).
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluorchinolonenklasse van antimicrobiële middelen is courant.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в рамките на флуорохинолоновия клас антимикробни средства е често срещана.
Dutch: Hoewel de afzonderlijke klinische onderzoeken bepaalde tekortkomingen vertonen, zijn er voldoende gegevens verstrekt ter ondersteuning van de indicaties voor M.synoviae en M.gallisepticum bij kippen.
Bulgarian: Въпреки че в отделните клинични проучвания са налице някои недостатъци, представени са достатъчно данни в подкрепа на показанията за M.synoviae и M.gallisepticum при пилета.
Dutch: Wijzigen waar van toepassing:
Bulgarian: Да се измени, където е приложимо:
Dutch: Bij ernstige experimentele infecties waren doseringen van 35 en 66 mg/kg lichaamsgewicht echter toereikend om het sterftecijfer en de ernst van de pathologische bevindingen terug te dringen.
Bulgarian: Въпреки това при тежки експериментални инфекции дозите от 35 и 66 mg/kg тт намаляват смъртността и тежестта на патологичните резултати.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van EU-surveillanceprogramma's blijkt dat de resistentiepercentages van E.coli voor enrofloxacine uiteenliepen van 0-47%, afhankelijk van de EU-lidstaat waar de isolaten vandaan kwamen.
Bulgarian: Данните, събрани от програмите за проследяване в ЕС, показват, че нивата на резистентност при E.coli към енрофлоксацин варират между 0-47% в зависимост от държавата членка, от която са получени изолатите.
Dutch: Oostenrijk Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3
Bulgarian: Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Dutch: Op vier onderzoeken na waren ze allemaal gebaseerd op een experimentele infectie met E.coli.
Bulgarian: С изключение на четири проучвания, всички са проведени с експериментално заразяване с E.coli.
Dutch: Er werd gebruikgemaakt van het CLSI-breekpunt van ≥2 mg/l.
Bulgarian: Използвана е граничната стойност на CLSI ≥2 mg/l.
Dutch: Uit deze tests bleek dat de MIC en de resistentie in de afgelopen 10 jaar geleidelijk zijn toegenomen.
Bulgarian: Те показват, че има постепенно нарастване на MIC и резистентността през последните 10 години.
Dutch: Het ging om oude veldonderzoeken met methodes en rapportages die dermate pover waren dat de resultaten niet als ondersteunend voor de dosering kunnen worden beschouwd.
Bulgarian: Полевите проучвания са стар и незадоволителните методи и съобщаване означават, че не може да се счита, че резултатите обосновават дозировката.
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tsjechië
Bulgarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk
Dutch: Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от следните бактерии, чувствителни на енрофлоксацин:
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Bulgarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Словения
Dutch: Antimicrobiële resistentie in door voedsel overgedragen bacteriën
Bulgarian: Антимикробна резистентност при бактерии, пренасяни чрез храната
Dutch: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Bulgarian: turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Dutch: Daarnaast moet in rubriek 4.4 van de SPC's een waarschuwing worden opgenomen dat bij een behandeling van mycoplasma-infecties het organisme mogelijk niet wordt uitgeroeid.
Bulgarian: Също така следва да се добави допълнително предупреждение в точка 4.4 от КХП, че е възможно терапията за микоплазмени инфекции да не унищожи организмите.