FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru imunizarea activă a purceilor de la vârsta de 2 zile în scopul de a preveni mortalitatea şi a reduce semnele clinice ale bolii edemelor (cauzată de verotoxina 2e produsă de E. coli) şi pierderea câştigului zilnic în greutate în perioada de finisare în caz de infecţii cu verotoxina 2e care produce E. coli până la sacrificare de la vârsta de 164 de zile.
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
Romanian: Simeticonă
Maltese: KWANTITÀ
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Romanian: Cutie de carton cu flacoane cu 10, 50, 100 sau 250 doze.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Romanian: Suspensie de culoare albicioasă.
Maltese: Suspensjoni bajdanija.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: După desigilare, utilizați în termen de 10 ore.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 10 sigħat.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Porci.
Maltese: Ħnieżer.
Romanian: Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25 ºC) qabel tagħtih.
Romanian: Suspensie injectabilă de culoare albicioasă.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Durata imunizării: 112 zile după vaccinarea.
Maltese: 112-il ġurnata wara t-tilqim.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vepured este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Vepured:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Romanian: Protecția începe la 21 de zile după vaccinare și durează 112 zile.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Romanian: De ce a fost aprobat Vepured?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Romanian: Vepured vaccin cu verotoxină produsă de E. coli (inactivată recombinantă)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Romanian: Un studiu de teren desfășurat pe purcei cu vârsta de 2 până la 3 zile, dintre care 1 173 au fost vaccinați cu Vepured, iar 1 048 au primit o injecție cu un preparat inactiv, a demonstrat că, într-un interval de 115 zile, Vepured a împiedicat moartea tuturor purceilor din cauza bolii edemelor; în plus, a existat o reducere semnificativă a semnelor bolii, incluzând dificultatea de respirație, edemul (retenția de lichide) și semnele legate de sistemul nervos.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Romanian: Vepured conține și adjuvanți (hidroxid de aluminiu și DEAE-dextran) pentru stimularea răspunsului imun.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vepured (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt inflamație ușoară la locul injectării, care dispare fără tratament în decursul a trei zile după vaccinare, ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea și creșterea temperaturii corporale cu maxim 1,1 °C, cu revenire la normal în decurs de 1 zi.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Romanian: Vepured este un vaccin care conține verotoxină 2e modificată și inactivată.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Romanian: Administrare flacon din PEÎD 15 ml
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Acid sorbic (E200)
Maltese: Sorbic acid (E200)
Romanian: Biodisponibilitatea comprimatului este de cel puţin 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Romanian: Supradozare ( simptome, proceduri de urgenta, antidoturi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Romanian: Veraflox suspensie orală este disponibil în două prezentări diferite:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Romanian: Ireland Bayer Limited,
Maltese: Ireland Bayer Limited, The Atrium,
Romanian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Romanian: The Atrium, Blackthorn Road IE - Dublin 18
Maltese: Blackthorn Road IE - Dublin 18
Romanian: Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Romanian: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic, fluorochinolone.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Romanian: Mod de administrare
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: EU/2/10/107/001 7 comprimate EU/2/10/107/002 21 comprimate EU/2/10/107/003 70 comprimate EU/2/10/107/004 140 comprimate
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Romanian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
Maltese: Jerozolimskie 158 PL-02-326
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
Romanian: Eticheta flaconului (30 ml suspensie orală)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
Romanian: Amberlit IRP 64 Acid sorbic Acid ascorbic Gumă Xantan Propilen glicol Aromă de vanilie Apă purificată
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
Romanian: 7 comprimate 21 comprimate 70 comprimate 140 comprimate
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) , după caz
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Romanian: Gestaţie, lactaţie și fertilitate:
Maltese: Tqala, treddigħ u Fertilità:
Romanian: Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Romanian: CMI variaţie (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Romanian: - 7 comprimate - 21 comprimate - 70 comprimate - 140 comprimate
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Romanian: Pentru câini peste 15 kg utilizaţi comprimatele de 60 mg şi 120 mg.
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
Romanian: Infecţii ale pielii:
Maltese: Kull pillola fiha:
Romanian: Rezistenţă la fluorochinolone au fost raportate şi provin din cinci surse: (i) mutaţii punctiforme în genele care codifică ADN giraza şi / sau topoizomeraza IV, care conduc la modificări ale enzimei respective, (ii) modificări de permeabilitate la bacteriile Gram-negative faţă de substanţa activă, (iii) mecanismele de eflux, (iv) rezistenţă mediată de plasmide şi (v) proteine de protecţie a girazei.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Romanian: Eticheta flaconului (15 ml suspensie orală)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (15 ml sospensjoni orali)
Romanian: Aproximativ 40% din produsul administrat se excretă nemodificată prin rinichi.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 40% tal-prodott amministrat jinħareġ mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Romanian: Doza de pradofloxacină (mg/kg greutate corporală)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Romanian: După administrarea orală repetată a unor doze de 2,7 ori mai mari decât doza maximă recomandată la pisici au fost observate vărsături rare.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Romanian: Bacteriile au fost izolate între 2001 şi 2007 de la cazurile clinice din Belgia, Franţa, Germania, Ungaria, Italia, Polonia, Suedia şi Regatul Unit.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Romanian: Deşi pradofloxacina in-vitro prezintă activitate împotriva unei număr mare de microorganisme Gram pozitive şi Gram negative, inclusiv bacterii anaerobe, acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai pentru indicaţiile aprobate (a se vedea secţiunea 4.2) şi în conformitate cu recomandările privind utilizarea cu precauţie din secţiunea 4.5 a acestui RCP .
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Romanian: codul veterinar ATC: QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI flacon 30 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Romanian: Răni infectate şi abcese Infecţii acute ale tractului respirator superior
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti u qradat Infezzjonijiet akuti fin-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Romanian: Excipienţi: Conservant:
Maltese: Preservattiv:
Romanian: Utilizarea combinată a fluorochinolonelor cu digoxina, de asemenea, ar trebui să fie evitată, deoarece biodisponibilitatea orală a digoxinei este crescută.
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
Romanian: Câini, pisici
Maltese: Klieb, qtates
Romanian: Pradofloxacina este eliminată din ser cu un timp de înjumătăţire terminal de 7 ore.
Maltese: Pradofloxacin jiġi eliminat mis-serum b'half-life terminali ta' 7 sigħat.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Romanian: Câini
Maltese: Dożi
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Romanian: Cutii din carton pliat care conţin un flacon de 15 ml din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu adaptor din polietilenă, capac de protecţie pentru copii şi seringă din polipropilenă pentru administrare orală cu capacitatea de 3 ml (gradată de la 0,1 până la 2 ml).
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Romanian: Un blister conţine 7 comprimate.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Romanian: Piodermite superficiale Piodermite profunde Plăgi infectate Infecţii acute ale tractului urinar Infecţii severe ale gingiei şi a ţesuturilor parodontale
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
Romanian: flacon de 15 ml şi seringă pentru dozare de 3 ml flacon de 30 ml
Maltese: - Flixkun ta' 15 ml u siringa ta' 3ml ta' dożaġġ orali - Flixkun ta' 30 ml
Romanian: Pradofloxacina este eliminată din organism cu o rată de 0,24 l/h/kg.
Maltese: Pradofloxacin jitneħħa mill-ġisem f'0.24 l/h/kg.
Romanian: Pradofloxacină
Maltese: Pradofloxacin
Romanian: Număr de comprimate
Maltese: Numru ta' razez
Romanian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Romanian: Alte informaţii despre Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Romanian: În caz de contact, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Maltese: Fil-każ ta' kuntatt, laħlaħ immedjatament b'ħafna ilma.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
Maltese: Veraflox huwa mediċina li fiha pradofloxacin.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
Maltese: Veraflox għandu jintuża biss bi klieb żgħar li qegħdin jikbru, fi qtates żgħar iżgħar minn 6 ġimgħat, f'annimali bi problemi fil-ġogi kkawżati minn ħsara għall-kartilaġni, jew f'annimali b'disturbi fis-sistema nervuża ċentrali bħall-epilepsija.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bayer Animal Health GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Veraflox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Veraflox?
Romanian: Pentru suspensia orală, doza este de 5 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veraflox?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la VeraSeal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Romanian: Alte informații despre VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Romanian: VeraSeal a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 noiembrie 2017.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Romanian: Este disponibil sub formă de două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi, una conținând o soluție de fibrinogen uman (80 mg/ml), iar cealaltă conținând o soluție de trombină umană (500 unități internaționale/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Romanian: Trei studii principale care au cuprins 614 pacienți au constatat că VeraSeal este eficace pentru oprirea sângerării în interval de 4 minute de la aplicarea sa în timpul unei intervenții chirurgicale.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a vizat intervențiile chirurgicale la nivelul organelor, VeraSeal a fost la fel de eficace ca un alt medicament, numit Surgicel: 93 % din pacienții tratați cu VeraSeal (103 din 111) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 81 % din pacienții tratați cu Surgicel (91 din 113).
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Romanian: Substanțele active din VeraSeal, fibrinogenul și trombina, sunt substanțe prezente în plasma umană (partea lichidă a sângelui), care sunt implicate în procesul normal de coagulare a sângelui.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VeraSeal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VeraSeal?
Romanian: În sfârșit, într-un al treilea studiu, care a vizat chirurgia țesuturilor moi, VeraSeal a fost la fel de eficace ca Surgicel: 83 % din pacienții tratați cu VeraSeal (96 din 116) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 78 % din pacienții tratați cu Surgicel (84 din 108).
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Romanian: S-a demonstrat că VeraSeal este eficace în oprirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale, preconizându-se că va reduce pierderea de sânge și timpul petrecut în sala de operații, scurtând eventual și perioada de spitalizare.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea VeraSeal sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' VeraSeal hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: VeraSeal se utilizează atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Maltese: VeraSeal jintuża meta tekniki tal-kirurġija standard ma jaħdmux tajjeb biżżejjed.