FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Latvian: No Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kapsulas saturs: preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes), talks, povidons (K-29/32), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts; kapsulas apvalks: želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171); apdrukas tinte: šellaka glazūra-45% (20% esterificēta), melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols (E1520), amonija hidroksīds 28% (E527).
English: 10 capsules (750 mg)
Latvian: 10 kapsulas (750 mg)
English: 10 to 15 kg
Latvian: 10 līdz 15 kg
English: 7.5 kg 22.5 mg 3.8 ml
Latvian: 22,5 mg 3,8 ml
English: In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
Latvian: Žurku mātītēm laktācijas periodā oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts izdalās pienā.
English: • One 30 mg Ebilfumin capsule
Latvian: • viena Ebilfumin 30 mg kapsula;
English: 6.5 kg 19.5 mg 3.3 ml
Latvian: 19,5 mg 3,3 ml
English: 10 kg to 15 kg 30 mg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg 30 mg 5 ml
English: The pharmacist may compound a 6 mg/ml suspension from Ebilfumin 30 mg, 45 mg or 75 mg capsules using water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Latvian: Farmaceits no Ebilfumin 30 mg, 45 mg vai 75 mg kapsulām var pagatavot 6 mg/ml suspensiju,
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kapsulas saturs: preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes), talks, povidons (K-29/32), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts; kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171); apdrukas tinte: šellaka glazūra-45% (20% esterificēta), melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols (E1520), amonija hidroksīds 28% (E527).
English: 6 capsules (450 mg)
Latvian: 6 kapsulas (450 mg)
English: 75 mg twice daily
Latvian: 75 mg divas reizes dienā
English: 7 kg 21 mg 3.5 ml
Latvian: 21 mg 3,5 ml
English: 15 to 23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas oseltamivirum
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Latvian: Tas mazinās Ebilfumin rūgto garšu.
English: 45 mg once daily
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
English: Anaphylactic reactions, Anaphylactoid reactions
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas,
English: 3 kg 9 mg 1.5 ml
Latvian: 9 mg 1,5 ml
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas oseltamivirum
English: 4.5 kg 13.5 mg 2.3 ml
Latvian: 13,5 mg 2,3 ml
English: Neuropsychiatric events have been reported during administration of oseltamivir in patients with influenza, especially in children and adolescents.
Latvian: Pacientiem ar gripu (it īpaši bērniem un pusaudžiem) oseltamivīra lietošanas laikā ir ziņots par neiropsihiatriskiem traucējumiem.
English: No pharmacokinetic interactions between oseltamivir or its major metabolite have been observed when co-administering oseltamivir with paracetamol, acetylsalicylic acid, cimetidine, antacids (magnesium and aluminium hydroxides and calcium carbonates), rimantadine or warfarin (in subjects stable on warfarin and without influenza).
Latvian: Lietojot oseltamivīru vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu, antacīdiem (magnija un alumīnija hidroksīdiem un kalcija karbonātiem), rimantadīnu vai varfarīnu (pacientiem, kuriem ir stabila reakcija uz varfarīnu un nav gripas), nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp šiem līdzekļiem un oseltamivīru vai tā galveno metabolītu.
English: 8.5 kg 25.5 mg 4.3 ml
Latvian: 25,5 mg 4,3 ml
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 12,5 ml ūdens.
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas oseltamivirum
English: A funnel may be used to eliminate any spillage.
Latvian: Lai novērstu suspensijas izšļakstīšanos, varat izmantot piltuvi.
English: 15 mg twice daily
Latvian: 15 mg divreiz dienā
English: 5.5 kg 16.5 mg 2.8 ml
Latvian: 16,5 mg 2,8 ml
English: Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 7,5 ml ūdens.
English: 15 capsules (450 mg)
Latvian: 15 kapsulas (450 mg)
English: • One 75 mg Ebilfumin capsule
Latvian: • viena Ebilfumin 75 mg kapsula;
English: 24 mg twice daily
Latvian: 24 mg divreiz dienā
English: When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Latvian: Ja nav pieejams oseltamivīra pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Pediatriskajiem un pieaugušiem pacientiem, kuriem ir grūti norīt kapsulas vai vajadzīga mazāka deva, ieteicamais medikaments ir rūpnieciski ražots oseltamivīra pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (6 mg/ml).
English: 27 mg twice daily
Latvian: 27 mg divreiz dienā
English: • Tympanic membrane (eardrum) disorder.
Latvian: • bungplēvītes (bungādiņa) traucējumi.
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies): Dose of Ebilfumin
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie):
English: A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Latvian: Pētījumā ar gados vecākiem aprūpes namu iemītniekiem (80 % dalībnieku saņēma pretgripas vakcīnu pētījuma sezonā) 75 mg oseltamivīra lietošana vienu reizi dienā 6 nedēļas nozīmīgi samazināja klīniskas gripas saslimšanas sastopamību - no 12/272 (4,4 %)
English: Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Latvian: Informācija tikai veselības aprūpes speciālistiem
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas oseltamivirum
English: Eczema,
Latvian: Bronhīts,
English: 45 mg twice daily
Latvian: 45 mg divas reizes dienā
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Latvian: Turiet 75 mg kapsulu uz augšu virs vienas no bļodiņām un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas oseltamivirum
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas oseltamivirum
English: More than 40 kg
Latvian: No 40 kg
English: 60 mg twice daily
Latvian: 60 mg divas reizes dienā
English: Cough, Nasal congestion
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Latvian: Pētījumi par profilaksi gripas epidēmijas laikā bērniem vecumā līdz 12 gadiem nav veikti
English: 30 mg twice daily
Latvian: 30 mg divas reizes dienā
English: • Nausea.
Latvian: • iesnas;
English: 10 capsules (450 mg)
Latvian: 10 kapsulas (450 mg)
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 100)
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Latvian: Turiet 30 mg kapsulu uz augšu virs vienas no bļodiņām un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
English: 12 mg twice daily
Latvian: 12 mg divreiz dienā
English: Adults and adolescents 13 and over
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
English: Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Īslande Ražotājs
English: • One 45 mg Ebilfumin capsule
Latvian: • viena Ebilfumin 45 mg kapsula;
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Latvian: Ārstēšana ar oseltamivīru, sākot to lietot 48 stundu laikā no simptomu parādīšanās, ievērojami paātrināja atveseļošanos (atveseļošanās definēta kā vienlaicīga normālas veselības un aktivitātes atjaunošanās un drudža, klepus un iesnu izzušana) par 1,5 dienām (95 % TI 0,6 - 2,2 dienas; p < 0,0001), salīdzinot ar placebo.
English: 21 mg twice daily
Latvian: 21 mg divreiz dienā
English: Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Latvian: Galvenokārt aknās novietoto esterāžu ietekmē oseltamivīrs tiek plaši pārvērsts par oseltamivīra karboksilātu.
English: Oral dose dispensers (oral syringes) of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension, and for the procedures involved in the home preparation.
Latvian: Lai lietotu aptiekā pagatavotu suspensiju, kā arī lai pagatavotu zāles mājas apstākļos, nepieciešamas mērierīces iekšķīgai ievadīšanai (šļirces iekšķīgai dozēšanai) ar atbilstošu tilpumu un iedalījumu.
English: Reversible irritancy of rabbits' eyes was detected.
Latvian: Trušiem novēroja pārejošu acu kairinājumu.
English: Renal elimination
Latvian: Eliminācija caur nierēm
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
English: > 15 kg to 23 kg 45 mg
Latvian: > 15 kg - 23 kg 45 mg 7,5 ml
English: Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hemorāģisks kolīts
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Latvian: Turiet 45 mg kapsulu uz augšu virs vienas no bļodiņām un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
English: • Stomach ache
Latvian: България Актавис ЕАД
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Latvian: 3,8 ml divreiz dienā
English: Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka, pieaugušus pacientus ar pavājinātu imunitāti ārstējot ar oseltamivīru (kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā “Devas un lietošanas veids”), aktīvā metabolīta kopējā iedarbība palielinās (pat par līdz 50 %), salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem ar normālu imunitāti un līdzīgu kreatinīna klīrensu.
English: Refer to the table below for the proper dosing instructions.
Latvian: Norādījumus par pareizu dozēšanu skatīt tabulā zemāk.
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
Latvian: 30 mg divas reizes dienā 30 mg vienu reizi dienā Vairāk nekā 15 kg un līdz 23 kg 45 mg divas reizes dienā 45 mg vienu reizi dienā Vairāk nekā 23 kg un līdz 40 kg 60 mg divas reizes dienā 60 mg vienu reizi dienā Vairāk nekā 40 kg
English: [Only applicable for outer packaging:] PC: {number}
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Tikai uz ārējā iepakojuma]
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
Latvian: EU/1/14/915/005 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/006 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
English: Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Latvian: Lai lietotu aptiekā pagatavotu suspensiju, kā arī lai pagatavotu zāles mājas apstākļos, nepieciešamas šļirces ar atbilstošu tilpumu un iedalījumu.
English: Contents of the pack and other information What Ebilfumin contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ebilfumin Iepakojuma saturs un cita informācija
English: • Cough
Latvian: (kg)
English: • Sharp scissors
Latvian: Herpes simplex,
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Ebilfumin ārējais izskats un iepakojums
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Latvian: EU/1/14/915/003 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/004 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
English: Extemporaneous formulation
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: • Tiredness
Latvian: • reibonis;
English: Step 2: Add water to dilute the medicine
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 5 ml ūdens.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Latvian: 2,8 ml divreiz dienā
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Latvian: Papildus ziņots par caureju un autiņdermatītu.
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Latvian: Turiet 30 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Latvian: Turiet 75 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of a sweet food to the second bowl.
Latvian: 5.solis: Saldiniet un dodiet to bērnam Maisījumam otrajā bļodiņā pievienojiet nedaudz - ne vairāk par vienu tējkaroti - salda pārtikas produkta.
English: 5 ml once daily
Latvian: 5,0 ml vienu reizi dienā
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Latvian: - Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 30 mg oseltamivīra.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Latvian: - Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 45 mg oseltamivīra.
English: • Thrombocytopenia (low platelet count)
Latvian: • trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits);
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Latvian: - Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 75 mg oseltamivīra.
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Latvian: 3,3 ml divreiz dienā
English: dose for 5 days
Latvian: (5 dienām)
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas:Ieteicamais medikaments pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem, kam ir grūti norīt kapsulas vai nepieciešama mazāka deva, ir oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai (6 mg/ml).
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Latvian: EU/1/14/915/001 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/002 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
English: • Inflammation of the skin
Latvian: • kakla iekaisums;
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Latvian: 5 ml divas reizes dienā 5 ml vienu reizi dienā
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Latvian: Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 45 mg oseltamivīra.
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Latvian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Latvian: 4,8 ml divreiz dienā
English: 10 ml twice daily
Latvian: 2,0 ml divreiz dienā
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Latvian: Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 30 mg oseltamivīra.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
Latvian: Mērījuma zudums nav ņemts vērā
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Latvian: Turiet 45 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: Ekstemporāla pagatavošana
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Latvian: Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 75 mg oseltamivīra (Oseltamivirum).
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Latvian: 2,3 ml divreiz dienā
English: See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions.
Latvian: Instrukciju skatīt sadaļā Ebilfumin suspensijas pagatavošana mājas apstākļos.
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Latvian: Paredzams, ka automātiskas peritoneālās dialīzes (APD) režīmā oseltamivīra karboksilāta klīrenss būs lielāks.
English: Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adolescents (13 to 17 years of age) and adults with severe renal impairment.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem un pieaugušajiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot gan ārstēšanai, gan profilaksei lietoto devu.
English: 5 ml twice daily
Latvian: 2,5 ml divreiz dienā
English: • Dizziness
Latvian: dispepsija
English: (nearest)
Latvian: apakšpunktu).
English: Neuropsychiatric events
Latvian: Terapeitiskā deva
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/915/001 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/002 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
English: 10 ml once daily
Latvian: 3,0 ml vienu reizi dienā
English: Pharmacy compounding
Latvian: Trombocitopēnija
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Latvian: 10 ml divas reizes dienā 10 ml vienu reizi dienā
English: Required volume of vehicle
Latvian: Izmantojamā dozatora lielums (ar
English: Earache
Latvian: Izkliede
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Latvian: 4,0 ml divreiz dienā
English: • Upset stomach
Latvian: Ausu sāpes
English: The recommended doses
Latvian: Ieteicamās devas
English: Step 3: Sweeten the powder and give the dose
Latvian: 3.solis: Saldiniet pulveri un lietojiet devu
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Latvian: 4,3 ml divreiz dienā
English: This is called overgrowth.
Latvian: To sauc par pārmērīgu augšanu.
English: Such reactions may be life-threatening.
Latvian: Šīs reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
English: Red man syndrome
Latvian: Sarkanā cilvēka sindroms
English: Other types of infections have not been studied.
Latvian: Citi infekciju veidi nav pētīti.
English: It is for use in adults only.
Latvian: Lietošanai tikai pieaugušajiem.
English: S=Susceptible, R=Resistant
Latvian: S=jutīgs; R=rezistents
English: Gram-positive microorganisms:
Latvian: Grampozitīvi mikroorganismi:
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Latvian: Ja Jums rodas šāda veida reakcijas, Jūsu ārsts var nolemt pārtraukt vai palēnināt infūziju.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: 20060 Masate (MI) Italy
Latvian: 20060 Masate (MI)
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Latvian: Oritavancīns par aptuveni 85% piesaistās cilvēka plazmas proteīniem.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/01/2020
English: The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Latvian: Oritavancīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (<18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Latvian: Bērni un pusaudži Orbactiv nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: What Orbactiv is and what it is used for
Latvian: Kas ir Orbactiv un kādam nolūkam to lieto
English: The diluted solution should be used immediately.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums nekavējoties jāizlieto.
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Latvian: Masu līdzsvara pētījums cilvēkiem nav veikts.
English: • PT and INR for up to 12 hours,
Latvian: • PT un INR līdz 12 stundām;
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja novērojat ar infūziju saistītu reakciju, ieskaitot kādu no šiem simptomiem:
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Latvian: 3 stundu ilga intravenoza infūzija (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin.
Latvian: Pēc Orbactiv saņemšanas Jums var rasties jauna infekcija citā vietā uz ādas.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)
English: - Orbactiv is available in cartons containing 3 vials.
Latvian: - Orbactiv ir pieejams kastītēs, kas satur 3 flakonus.
English: It is unknown whether oritavancin/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai oritavancīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, glikopeptīdu antibakteriāli līdzekļi, ATĶ kods: J01XA05
English: Need for additional antibacterial agents
Latvian: Papildu antibakteriālo līdzekļu nepieciešamība
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu lietošana var paaugstināt neuzņēmīgu mikroorganismu augšanas risku.