FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at reducere urinsyreniveauet anbefales det, at præmedicinere og hydrere patienter med høj tumorbyrde inden behandlingen påbegyndes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Premedisinering for å redusere urinsyrenivåer samt hydrering anbefales før dosering hos pasienter med høy tumorbyrde (se pkt.
Danish: • har forhøjet indhold af amylase eller lipaseenzymer, hvilket kan være et tegn på problemer med bugspytkirtlen eller leveren og galdeblæren eller galdegangene.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på problemer med bukspyttkjertelen, eller med lever og galleblære eller galleganger.
Danish: Gennemsnitlig OS, måneder [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Median OS; måneder [95 % KI]
Danish: social rolle (64,7 versus 53,4: forbedringsgrad lille), fysisk funktionsdygtighed (75,0 versus 68,1: forbedringsgrad lille), social funktionsdygtighed (68,1 versus 59,8: forbedringsgrad medium) og appetittab (17,6 versus 26,3: forbedringsgrad lille) sammenlignet med investigators valg af kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte resultater målt ved hjelp av spørreskjemaet om livskvalitet fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30), var signifikant bedre for Besponsa ved estimerte gjennomsnittlige vurderinger etter baseline (hhv. Besponsa og utprøvers valg av kjemoterapi) for rollefunksjon (64,7 versus 53,4, liten forbedringsgrad), fysisk funksjon (75,0 versus 68,1, liten forbedringsgrad), sosial funksjon (68,1 versus 59,8; middels forbedringsgrad), redusert matlyst (17,6 versus 26,3; liten forbedringsgrad) sammenlignet med utprøvers valg av kjemoterapi.
Danish: • Tumorlysesyndrom (se afsnit 2), dette kan give forskellige symptomer i mave-tarmkanalen (fx kvalme, opkastning og diarre), hjertet (fx ændringer i hjerterytmen), nyrerne (fx nedsat mængde urin, blod i urinen), nerver og muskler (muskelspasmer, -svaghed og -kramper)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (se avsnitt 2); dette kan være forbundet med ulike symptomer i mage og tarm (f.eks. kvalme, oppkast, diaré), hjertet (f.eks. endringer i hjerterytme), nyrene (f.eks. mindre urin, blod i urinen) og i nerver og muskler (f.eks. muskelspasmer, svakhet, kramper).
Danish: Ph
Norwegian Bokmål: f
Danish: Foretag komplet blodtælling inden hver dosis BESPONA, og undersøg om der er symptomer på infektion under behandlingen og efter HSCT (se pkt.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen og etter HSCT skal man også se etter tegn og symptomer på infeksjon (se pkt.
Danish: For patienter, der opnår CR/CRi, og/eller for at bedre restitution efter toksicitet, kan cyklus forlænges til 28 dage (dvs. 7 dages mellemrum uden behandling med start på dag 21).
Norwegian Bokmål: Syklusen kan forlenges til maksimalt 28 dager (dvs. med 7 dagers behandlingsfritt intervall som starter på dag 21) for pasienter som oppnår CR/CRi, og/eller for å gi rom for restitusjon etter toksisitet.
Danish: CRi blev ifølge EAC defineret som < 5 % blaster i knoglemarven og fravær af leukæmiske blaster i perifert blod, delvis restitution af perifere blodtal (trombocytter < 100 × 10
Norwegian Bokmål: I henhold til EAC defineres CRi som < 5 % blastceller i beinmargen og fravær av perifere leukemiblastceller, delvis hematologisk restitusjon (blodplater < 100 × 10
Danish: Skema 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Danish: 4.4 vedrørende klinisk behandling af TLS.
Norwegian Bokmål: For informasjon om klinisk håndtering av TLS, se pkt.
Danish: Skema 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 3.
Danish: ITT = intent-to-treat, MRD = minimal residualsygdom, MXN = mitoxantron, N/n = antal patienter, OS = samlet overlevelse, PFS = progressionsfri overlevelse.
Norwegian Bokmål: N/n = antall pasienter; OS = total overlevelse; PFS = progresjonsfri overlevelse.
Danish: 4.2 i produktresuméet).
Norwegian Bokmål: 4.2 i preparatomtalen).
Danish: Hos nogle patienter, der fik inotuzumab ozogamicin, er der indberettet neutropeni- og trombocytopenirelaterede komplikationer (herunder hhv. infektioner og blødning/hæmoragi) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner forbundet med nøytropeni og trombocytopeni (inkludert hhv. infeksjoner og blødninger) ble rapportert hos enkelte pasienter som ble behandlet med inotuzumabozogamicin (se pkt.
Danish: Hos patienter, der skal fortsætte med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), anbefales 2 behandlingscyklusser.
Norwegian Bokmål: Anbefalt varighet av behandlingen er 2 sykluser for pasienter som skal gjennomgå hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Danish: I de efterfølgende cyklusser er den anbefalede, samlede dosis 1,5 mg/m 2 pr. cyklus givet som 3 opdelte doser på dag 1 (0,5 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) og 15 (0,5 mg/m 2) til patienter, der opnår CR/CRi, eller
Norwegian Bokmål: For påfølgende sykluser er anbefalt total dose på 1,5 mg/m 2 per syklus, gitt som 3 doser fordelt på dag 1 (0,5 mg/m 2), dag 8 (0,5 mg/m 2) og dag 15 (0,5 mg/m 2) for pasienter som oppnår CR/CRi, eller
Danish: Hos patienter, der blev testet positive for antistoffer mod inotuzumab ozogamicin, blev der ikke detekteret nogen indvirkning på clearance af BESPONSA baseret på populationsfarmakokinetisk analyse.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen påvirkning på clearance av Besponsa i den populasjonsfarmakokinetiske analysen hos pasienter som testet positivt for antistoffer mot inotuzumabozogamicin.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas opptil seks ganger.
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du begynner.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barn kan ikke utelukkes.
Danish: 1160 Wien
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en valid estimering av absolutt biotilgjengelighet ikke foretas.
Danish: ikke kendt
Norwegian Bokmål: ikke kjent
Danish: Undgå at anvende yderligere kraft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ytterligere kraft.
Danish: • Valgfrit: plaster
Norwegian Bokmål: • Valgfritt: Plaster
Danish: PV-varighed (måneder)*
Norwegian Bokmål: Varighet av PV (måneder)*
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke undersøkt.
Danish: Pennen skal bruges inden 30 dage.
Norwegian Bokmål: Pennen må brukes innen 30 dager.
Danish: Du skal bruge følgende udstyr til injektionen:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende utstyr til injeksjonen:
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var oftest forbigående og oppsto i løpet av det første året med behandling.
Danish: Benzylalkohol kan give allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: • Kombination med telbivudin (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon med telbivudin (se pkt.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så fort som mulig.
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
Norwegian Bokmål: • Eksisterende tyroideasykdom, med mindre den kan kontrolleres med konvensjonell behandling
Danish: - hvis du har psoriasis eller andre hudproblemer, fordi de kan blive værre under behandling med
Norwegian Bokmål: - dersom du har psoriasis eller andre hudproblemer fordi de kan bli verre under behandling med
Danish: Akut overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Akutt overfølsomhet
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
Norwegian Bokmål: Ikke pek kanylen mot ansiktet ditt eller noen annens ansikt.
Danish: Hvis TSH-værdierne kan bibeholdes i normalområdet, kan behandlingen fortsættes.
Norwegian Bokmål: Dersom TSH-nivåene kan kontrolleres innenfor normalområdet, kan behandlingen fortsette.
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den ser skadet ut.
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige (se pkt.
Danish: Kanylen skal indføres i huden.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal settes inn i huden.
Danish: - hvis du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nyreproblemer.
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
Norwegian Bokmål: Etter 36 måneders behandling var den komplette hematologiske responsen 70,5 %.
Danish: Centralnervesystemet (CNS)
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystemet (CNS)
Danish: Det vil tage noget tid, før du opnår din individuelle optimale dosis Besremi.
Norwegian Bokmål: Det vil ta en viss tid til du når din individuelle optimale dose med Besremi.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du blir behandlet med telbivudin.
Danish: Brug altid en ny kanyle til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid bruke en ny kanyle til hver injeksjon.
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Norwegian Bokmål: Kanylene skal kastes umiddelbart etter bruk.
Danish: Du skal benytte forskellige injektionssteder for hver af de to penne.
Norwegian Bokmål: Du må bruke forskjellige injeksjonssteder for hver av de to pennene.
Danish: • Immunsupprimerede transplantationsmodtagere
Norwegian Bokmål: • Immunsupprimerte transplanterte pasienter
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 om informasjon om bruk i pediatrisk populasjon).
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble restituert fra de to hendelsene, én hendelse var fremdeles pågående ved vurderingstidspunktet.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av kjøleskapet 15 minutter før injeksjonen slik at den når romtemperatur.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Danish: Få fat i en ny pen og start forfra.
Norwegian Bokmål: Finn en ny penn og start på nytt.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom da det ikke foreligger tilgjengelig informasjon om bruken av Besremi i denne aldersgruppen.
Danish: Besremi fyldt pen leveres med to kanyler.
Norwegian Bokmål: Besremi ferdigfylt penn leveres med to kanyler.
Danish: Der blev observeret en mere end proportional stigning i eksponeringen.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning av eksponering som var høyere enn en proporsjonal økning.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal aldri brukes på nytt og må kastes på forsvarlig måte.
Danish: - hvis du tager telbivudin (et lægemiddel, der anvendes til behandling af hepatitis B infektion).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker telbivudin (et legemiddel som brukes til behandling av hepatitt B-infeksjon).
Danish: • Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden).
Norwegian Bokmål: • Du må injisere legemidlet subkutant (under huden).
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Norwegian Bokmål: Hematokrit (%)* Blodplater (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Danish: Når stigningen i leverenzymniveauer er tiltagende og vedvarende, skal dosen reduceres.
Norwegian Bokmål: Hvis økningen av nivåene av leverenzymer er progressiv og vedvarende, bør dosen reduseres.
Danish: 22 (12,4) 10,1 n.r.
Norwegian Bokmål: 22 (12,4) 10,1 i.r.
Danish: Eftersom Besremi er en opløsning, kræves der ikke resuspension før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Siden Besremi er en oppløsning, skal den ikke resuspenderes før bruk.
Danish: Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk en startdose som var 10 ganger høyere enn den anbefalte og utviklet influensalignende symptomer i tre dager, og disse ble bedømt som ikke-alvorlige.
Danish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#**
Norwegian Bokmål: Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom#, akutte overfølsomhetsreaksjoner#**
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
Norwegian Bokmål: Ja n (%) *verdier er gjennomsnittlige ± SD.
Danish: • Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny kanyle og fjern beskyttelsesfolien.
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
Norwegian Bokmål: Du vil se at figurene i vinduet endres, og høre klikkene når knappen beveger seg.
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
Norwegian Bokmål: • Merk: Den blå beskyttelseshylsen låses automatisk, og den røde låsindikatoren som nå er synlig dekker kanylen slik at du er beskyttet.
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
Norwegian Bokmål: Dosen som gir stabilisering av hematologiske parametre bør opprettholdes med et administreringsintervall på 2 uker i minst 1,5 år.
Danish: Din læge vil derefter øge dosen trinvist og vil muligvis justere dosen under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter øke dosen trinnvis og kan justere dosen din under behandlingen.
Danish: Der kan opstå alvorlige øjenproblemer under behandling med Besremi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyeproblemer kan oppstå under behandling med Besremi.
Danish: Der findes ingen antidot til dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot legemidlet.
Danish: *Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger af CTCAE grad 4 (livstruende eller invaliderende) eller grad 5 (dødsfald).
Norwegian Bokmål: *Ingen bivirkning grad 4 (livstruende eller invalidiserende) eller grad 5 (død) er rapportert.
Danish: • Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C)
Norwegian Bokmål: • Dekompensert levercirrhose (Child-Pugh B eller C)
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Norwegian Bokmål: Dette er fordi store mengder med benzylalkohol kan samles opp i kroppen din og gi deg bivirkninger («metabolsk acidose»).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Besremis virkning under graviditet er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Besremi under graviditet er ikke kjent.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose du trenger.
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom (hvor din nyrefunktion er på mindre end 15 % af den normale funktionsevne).
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom (og mindre enn 15 % normal nyrefunksjon).
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Besremi:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene under behandlingen med Besremi:
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering anbefales nøye overvåking av pasienten og symptomatisk behandling hvis nødvendig.
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres av immunsystemet for å blokkere veksten av kreftceller.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en lille væskedråbe på din hud, når du har fjernet kanylen.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan kanskje se en liten væskedråpe på huden etter at du har fjernet kanylen.
Danish: I titreringsfasen er evnen til at reducere den kardiovaskulære og tromboemboliske risiko ved den underliggende sygdom muligvis ikke fuldt ud fastslået.
Norwegian Bokmål: Under titreringsfasen kan effekten for å redusere kardiovaskulær og tromboembolisk risiko ved underliggende sykdom ikke være fullstendig etablert.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn i 90 graders vinkel til den blå beskyttelseshylsen på kanylen ikke lenger er synlig.
Danish: Hvis der er gået mere end 2 dage, siden du glemte at tage dosen, skal du dog springe dosen over og injicere den næste dosis som planlagt.
Norwegian Bokmål: Men dersom det har gått mer enn 2 dager siden den glemte dosen, skal du hoppe over dosen og injisere den neste dosen etter skjemaet.
Danish: Pædiatrisk population Besremis sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Besremi hos barn og unge er ikke fastslått.
Danish: Brug af Besremi anbefales ikke under graviditet.
Norwegian Bokmål: Besremi anbefales ikke under graviditet.
Danish: Farmakokinetikken blev ikke evalueret hos patienter med øget sværhedsgrad af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ble ikke evaluert hos pasienter med økt alvorlighetsgrad av nedsatt leverfunksjon.
Danish: • Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af autoimmun sygdom
Norwegian Bokmål: • Tidligere eller nåværende autoimmun sykdom
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring efter permanent seponering af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fullstendig restituert etter permanent seponering av legemidlet.
Danish: • Hold trykknappen nede og vent mindst 10 sekunder, inden du fjerner kanylen.
Norwegian Bokmål: • Hold trykknappen nede og vent i minst 10 sekunder før du fjerner kanylen.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke medføre at behandlingen avbrytes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Danish: Kontrolbehandlingsarmen (n = 127)
Norwegian Bokmål: Kontroll behandlingsarm (n = 127)
Danish: • Alkoholserviet
Norwegian Bokmål: • Spritservietter
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
Norwegian Bokmål: Etter det kan dosen tilpasses og/eller administreringsintervallet forlenges opptil hver fjerde uke etter pasientens behov.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres under overvåking av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Danish: Din læge vil reducere startdosis til 50 mikrogram, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil redusere startdosen din til 50 mikrogram dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger to penner, bruk et annet injeksjonssted for den andre pennen (f.eks. høyre og venstre siden av magen eller høye og venstre lår).
Danish: Patientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studiet.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studien.
Danish: Tag i stedet en ny pen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn i stedet.
Danish: Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Potensen av dette legemidlet bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikkepegylerte proteiner i samme terapeutiske klasse (se pkt.
Danish: Kliklydene stopper, når injektionen er færdig.
Norwegian Bokmål: Klikkelydene vil opphøre når injeksjonene er fullført.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylvekt er tilnærmet 60 kDa der PEG-delen utgjør ca. 40 kDa.
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Besremi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Overvægtige eller undervægtige patienter
Norwegian Bokmål: Overvektige eller undervektige pasienter
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om det er nødvendig å behandle deg med et annet legemiddel for å oppnå en snarlig reduksjon av blodverdiene dine for å forhindre blodpropper og blødning.
Danish: • Hvis du bruger denne pen for første gang, skal du fortsætte med klargøring af pennen i trin 5.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker denne pennen for første gang, fortsett med klargjøring av pennen i trinn 5.
Danish: Dette lægemiddel er til subkutan brug, hvilket betyder, at det skal injiceres i vævet under huden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til subkutan bruk, og dette betyr at det skal injiseres i vevet under huden.
Danish: • Pennen må ikke løftes eller bevæges under injektionen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke løfte eller bevege pennen under injeksjonen.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter «EXP».
Danish: Gennemsnit % (± SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt % (± SD)
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg om du kan bruke pennen til én injeksjon til.
Danish: Besremi indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Besremi inneholder natrium
Danish: • Kontrollér opløsningen gennem inspektionsvinduerne på cylinderampulholderens sider.
Norwegian Bokmål: • Kontroller oppløsningen gjennom inspeksjonsvinduet på sidene av sylinderampullen.
Danish: 4.2) resulterer i en forlængelse af den tid, det tager at nå den individuelle optimale dosis sammenlignet med hydroxycarbamid.
Norwegian Bokmål: 4.2) fører til forlenget tid for å oppnå den individuelle optimale dosen, sammenlignet med hydroksykarbamid.
Danish: Den fyldte pen skal bringes til stuetemperatur (15 °C - 25 °C) i op til 15 minutter før brug.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen bør ligge i romtemperatur (15 °C-25 °C) i opptil 15 minutter før bruk.
Danish: Høje doser af lægemidlet bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever- eller nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Norwegian Bokmål: Store volum bør brukes med forsiktighet og bare hvis nødvendig, spesielt hos personer med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, på grunn av risikoen for akkumulering og toksisitet (metabolsk acidose).
Danish: Mulige injektionssteder er i maven (mere end fem centimeter fra navlen) eller i låret.
Norwegian Bokmål: Mulige injeksjonssteder er magen (mer enn 5 centimeter unna navlen) eller låret.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje, især i titreringsfasen; Komplette blodtællinger, herunder bestemmelse af hæmatokritniveau, leukocyttal og trombocyttal skal udføres regelmæssigt, også efter at den individuelle optimale dosis er fastslået.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye, særlig under titreringsfasen; fullstendig blodstatus inkludert bestemmelse av hematokrit, leukocytter og blodplater bør utføres regelmessig, også etter at den individuelle optimale dosen er etablert.
Danish: Tilstedeværelse af splenomegali
Norwegian Bokmål: Splenomegali tilstede