FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku utrzymującego się lub narastającego zwiększenia aktywnosci ≥5, ale <10 x GGN, zmniejszyć dawkę o 1 poziom i kontrolować raz na tydzień aktywność AlAT, aby upewnić się, że jest ona stabilna lub ulega zmniejszeniu.
Norwegian Bokmål: For vedvarende eller økende stigninger ≥ 5, men < 10 x ULN, reduser dosen med en 1. nivåjustering og monitorer ukentlig ALAT-verdi for å sikre at den er stabil eller blir redusert.
Polish: W przypadku genotypu A i D HBV wielkość podgrup była niewystarczająca do przeprowadzenia analizy.
Norwegian Bokmål: For HBV genotype A og D var subgruppestørrelsen ikke tilstrekkelig til å bli analysert.
Polish: Badanie NV17317
Norwegian Bokmål: Studie NV17317
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane do oceny skuteczności.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke styrke til å vurdere effektparametre.
Polish: W trakcie leczenia mogą być rozważane inne opublikowane biomarkery mające wartość predykcyjną dla końcowego wyniku leczenia produktem Pegasys.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte biomarkører på behandling som er prediktive for det endelige resultatet av Pegasys behandling kan vurderes.
Polish: NPV= ujemna wartość predykcyjna; czułość = % wszystkich pacjentów z odpowiedzią na leczenie niespełniających kryteriów przerwania leczenia; swoistość = % wszystkich pacjentów bez odpowiedzi na leczenie spełniających kryteria przerwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Sensitivitet = % av alle respondere som ikke oppfyller stoppregelen; Spesifisitet = % av alle ikke-respondere som oppfyller stoppregelen.
Polish: Genotyp-A (N=9) Pacjenci z odpowiedzią Genotyp-B (N=21) Pacjenci z odpowiedzią Genotyp-C (N=34) Pacjenci z odpowiedzią Genotyp-D (N=31) Pacjenci z odpowiedzią
Norwegian Bokmål: Genotype-A (n=9) Responder Genotype-B (n=21) Responder Genotype-C (n=34) Responder Genotype-D (n=31) Responder
Polish: W obu badaniach występował liniowy związek między pozornym klirensem i pozorną objętością dystrybucji produktu Pegasys a wielkością ciała, tj. powierzchnią ciała (NR16141) lub masą ciała (YV25718).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var tilsynelatende clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum for Pegasys relatert lineært til kroppsstørrelse dvs. enten kroppsoverflateareal (NR16141) eller kroppsvekt (YV25718).
Polish: Siedmiu pacjentów poddawanych skojarzonemu leczeniu produktem Pegasys i rybawiryną przez 48 tygodni przerwało terapię ze względów bezpieczeństwa (depresja, nieprawidłowe wyniki oceny psychiatrycznej, przemijająca ślepota, wysięki do siatkówki, hiperglikemia, cukrzyca typu 1 i niedokrwistość).
Norwegian Bokmål: Syv pasienter som fikk Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandling i 48 uker, avsluttet behandlingen på grunn av sikkerhetsårsaker (depresjon, unormal psykiatrisk evaluering, forbigående blindhet, retinal betennelsesvæske, hyperglykemi, type 1 diabetes mellitus og anemi).
Polish: Postępowanie ze zużytymi materiałami
Norwegian Bokmål: Håndtering av brukt injeksjonsmateriale
Polish: Informacje o wartościach predykcyjnych dla odpowiedzi w trakcie leczenia, patrz punkt 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om prediktive verdier for respons under behandling, se pkt.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes av lege med erfaring fra behandling av pasienter med hepatitt B eller C.
Polish: W przypadku niewykonania wstrzyknięcia w ciągu 5 minut, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
Polish: Zasadniczo parametry bezpieczeństwa obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Generelt var den observerte sikkerhetsprofilen hos barna lik den som er sett hos voksne.
Polish: Absorpcja leku jest przedłużona w czasie, a maksymalne stężenie w surowicy krwi osiągane jest po 72-96 godzinach od podania.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av Pegasys er forsinket, og maksimal serumkonsentrasjon nåes 72-96 timer etter dosering.
Polish: • jeśli u pacjenta pojawią się objawy przeziębienia lub innego zakażenia układu oddechowego (takie jak kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu).
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler symptomer på forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner (som hoste, feber eller har vanskeligheter med å puste).
Polish: Należy zauważyć, że rybawiryny nie należy nigdy stosować w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bemerke at ribavirin aldri skal gis som monoterapi.
Polish: Dawka tygodniowa (mikrogramy)
Norwegian Bokmål: Ukentlig dose (mikrog)
Polish: Częstość wycofania się z leczenia pacjentów z marskością wątroby była podobna do stwierdzanej w populacji ogólnej w każdej z leczonych grup.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med cirrhose som trakk seg fra behandling var tilsvarende den totale populasjonen i hver behandlingsgruppe.
Polish: U żadnego chorego, u którego doszło do przedawkowania leku, nie wystąpiły nieoczekiwane, poważne lub uniemożliwiające dalsze leczenie zdarzenia niepożądane.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene fikk uventede, alvorlige eller behandlingsbegrensende reaksjoner.
Polish: Jeśli jest to możliwe, leczenie dziecka należy rozpocząć po wystąpieniu pokwitaniowego skoku wysokości ciała, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør barnet behandles etter puberteten for å redusere risikoen for veksthemming.
Polish: Pegasys we wstrzykiwaczu nie pozwala na odpowiednią modyfikację dawkowania u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylte penner muliggjør ikke en egnet dosejustering for disse pasientene.
Polish: Czas leczenia skojarzonego u dzieci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C wynosi 6 do 12 miesięcy, w zależności od typu wirusa, który spowodował zakażenie i od odpowiedzi na leczenie.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandling hos barn med kronisk hepatitt C varierer fra 6 til 12 måneder avhengig av virustypen barnet er infisert med og barnets respons på behandling.
Polish: Pacjenci używający/nadużywający substancji: Pacjenci zakażeni wirusem HCV, u których współwystępują zaburzenia związane z używaniem substancji (alkohol, marihuana, etc.) narażeni są podczas leczenia interferonem alfa na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych lub zaostrzenia już istniejących zaburzeń psychicznych.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker/misbruker stoff: Pasienter med HCV-infeksjon som samtidig har rusproblemer (alkohol, cannabis osv.) har økt risiko for å utvikle psykiatriske lidelser eller forverring av allerede eksisterende psykiatriske lidelser når de behandles med interferon alfa.
Polish: HBsAg > 20 000 DNA HBV > 6,5 log10
Norwegian Bokmål: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 6,5 log10
Polish: Jeśli objawy psychiczne utrzymują się lub ulegają nasileniu, lub też wystąpią myśli samobójcze, zaleca się przerwanie podawania produktu Pegasys, obserwację pacjenta i zapewnienie mu odpowiedniej pomocy psychiatrycznej.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmordstanker oppdages, anbefales det at behandling med Pegasys avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon dersom dette er hensiktsmessig.
Polish: Interakcje pomiędzy teofiliną i produktem Pegasys przejawiać się mogą najsilniej po upływie ponad 4 tygodni leczenia.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Pegasys og teofyllin antas å nå maksimum etter mer enn 4 ukers behandling med Pegasys.
Polish: u których leczenie będzie rozpoczynane przed ukończeniem 18. roku życia należy utrzymać dawkowanie pediatryczne do końca terapii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling før fylte 18 år, bør opprettholde den pediatriske doseringen inntil behandlingen er ferdig.
Polish: Większą skuteczność produktu Pegasys w porównaniu do interferonu alfa-2a wykazano również pod względem odpowiedzi histologicznej, w tym u chorych z marskością i (lub) współistniejącym zakażeniem HIV-HCV.
Norwegian Bokmål: En bedre effekt av Pegasys sammenlignet med interferon alfa-2a ble påvist også for histologisk respons, inkludert pasienter med cirrhose og/eller HIV-HCV koinfeksjon.
Polish: W przypadku podejrzenia zespołu VKH należy przerwać leczenie przeciwwirusowe i rozważyć terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om VKH syndrom, bør antiviral behandling seponeres og behandling med kortikosteroid vurderes (se pkt.
Polish: Strzykawka, igła i wszystkie używane do podania leku materiały są przeznaczone do jednorazowego użycia i powinny zostać wyrzucone po wstrzyknięciu leku.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, kanylen og alt injeksjonsmateriale er til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o przyjmowanych lekach przeciw astmie, ponieważ ich dawkowanie może wymagać zmiany.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du bruker legemidler mot astma, da dosen av astmamedisinen eventuelt må endres.
Polish: Czas trwania leczenia, gdy produkt Pegasys stosowany jest w połączeniu z innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet når Pegasys brukes i kombinasjon med andre legemidler
Polish: Należy unikać stosowania peginterferonu alfa-2a i rybawiryny jednocześnie z azatiopryną.
Norwegian Bokmål: Bruk av peginterferon alfa-2a og ribavirin samtidig med azatioprin bør unngås.
Polish: Każdy chory zgłaszający osłabienie lub utratę wzroku musi mieć przeprowadzone właściwe i pełne badanie okulistyczne.
Norwegian Bokmål: Alle meldinger om nedsatt syn eller tap av syn må umiddelbart følges opp med en komplett undersøkelse av øynene.
Polish: ** Pacjenci, którzy zmienili leczenie na produkt Pegasys po głównym okresie obserwacji i przed tygodniem 24. byli traktowani jako osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Norwegian Bokmål: ** Pasienter som byttet til Pegasys etter den primære observasjonsperiode og før 24 ukers oppfølgingsperiode ble regnet som ikkerespondere.
Polish: W takim przypadku należy natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie zakażenia i rozważyć zakończenie terapii.
Norwegian Bokmål: Passende antiinfektiv behandling bør startes umiddelbart og seponering av behandlingen bør vurderes.
Polish: Leczenie produktem Pegasys było związane ze zmniejszeniem całkowitej liczby limfocytów CD4+ w okresie pierwszych 4 tygodni bez zmniejszenia odsetka limfocytów CD4+.
Norwegian Bokmål: Pegasys-behandlingen ble assosiert med en reduksjon av absolutt CD4+ celletall i løpet av de fire første behandlingsukene uten reduksjon i prosent CD4+ celler.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna została zdefiniowana jako niewykrywalna wartość HCV RNA mierzona testem COBAS AMPLICOR HCV Test, wersja 2.0 (limit wykrywalności 100 kopii/ml, co odpowiada 50 międzynarodowym jednostkom/ml), a trwała odpowiedź wirusologiczna - jako negatywny wynik HCV RNA ok. 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som udekterbar HCV RNA målt med COBAS AMPLICOR HCV test, versjon 2.0 (deteksjonsgrense 100 kopier/ml ekvivalent med 50 internasjonale enheter/ml) og vedvarende respons som en negativ prøve tatt ca. 6 måneder etter avsluttet terapi.
Polish: • strzykawkę o objętości 1 ml
Norwegian Bokmål: • en 1 ml sprøyte
Polish: W przypadku nietolerancji rybawiryny, leczenie produktem Pegasys należy kontynuować w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Ved ribavirinintoleranse bør Pegasys monoterapi fortsette.
Polish: 7) Wykonać wstrzyknięcie
Norwegian Bokmål: 7) Injisering
Polish: Odczekać 10 sekund, aż skóra wyschnie.
Norwegian Bokmål: La huden tørke i 10 sekunder.
Polish: Monoterapia w leczeniu zapalenia wątroby typu C, powinna być brana pod uwagę wyłącznie w przypadku przeciwwskazań do zastosowania innych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved hepatitt C bør kun vurderes i tilfeller av kontraindikasjon med andre legemidler.
Polish: Jak podano w literaturze, pancytopenia i hamowanie czynności szpiku występują w ciągu 3 do 7 tygodni po podaniu peginterferonu i rybawiryny jednocześnie z azatiopryną.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni og benmargsuppresjon er rapportert i litteraturen til å forekomme innen 3 til 7 uker etter administrasjon av peginterferon og ribavirin sammen med azatioprin.
Polish: Jednoczesne podawanie rybawiryny i dydanozyny nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ribavirin og didanosin anbefales ikke.
Polish: Ogólnie profil bezpieczeństwa dla produktu Pegasys w terapii skojarzonej z rybawiryną u pacjentów nieodpowiadających na leczenie był podobny do profilu u pacjentów wcześniej nieleczonych.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen for Pegasys i kombinasjon med ribavirin hos tidligere non-responderpasienter tilsvarende som hos tidligere ubehandlede pasienter.
Polish: Grupa A (leczenie produktem Pegasys) (n=101)
Norwegian Bokmål: Gruppe A (Pegasys-behandling) (N = 101)
Polish: Jeżeli pacjentowi wydaje się, że działanie leku jest za silne lub za słabe, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pegasys er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Polish: Leczenie interferonami alfa może wiązać się z zaostrzeniem przebiegu lub ujawnieniem się łuszczycy lub sarkoidozy.
Norwegian Bokmål: Bruk av alfa-interferoner er forbundet med forverring eller fremprovosering av psoriasis og sarkoidose.
Polish: Z obecnością HBeAg(a)
Norwegian Bokmål: HBeAg negative(a)
Polish: Następnego wstrzyknięcia dokonać po kolejnych 5 dniach - będzie to poniedziałek (5 dni po wstrzyknięciu środowym).
Norwegian Bokmål: Din neste injeksjon vil bli på mandag, 5 dager etter onsdagsinjeksjonen.
Polish: Interferon pegylowany Interferon i rybawiryna Pegylowany interferon i rybawiryna
Norwegian Bokmål: Pegylert interferon Interferon pluss ribavirin Pegylert interferon pluss ribavirin
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji leczenie należy przerwać i natychmiast wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må behandlingen avbrytes og relevant behandling gis umiddelbart.
Polish: Kwasica mleczanowa i pogorszenie czynności wątroby są objawami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy) i leczeniem zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose og redusert leverfunksjon er bivirkninger som forekommer i forbindelse med "Highly Active Anti-Retroviral Therapy" (HAART), en behandling for HIV.
Polish: Zredukowana dawka 135 mikrogramów jeden raz w tygodniu jest rekomendowana u dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: En redusert dose på 135 mikrogram én gang ukentlig er anbefalt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (se pkt.
Polish: Wirus HCV o genotypie 2 i 3
Norwegian Bokmål: HCV genotype 2 og 3
Polish: • jeżeli pacjent był zmuszony przerwać poprzednie leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C z powodu niedokrwistości lub obniżonych wyników badań krwi.
Norwegian Bokmål: ● hvis du har avsluttet tidligere behandling av hepatitt C på grunn av anemi eller lave blodcellverdier.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań wyłącznie do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til injeksjon er kun til engangs bruk.
Polish: Na ocenę w skali Child-Pugh mogą wpływać czynniki związane z leczeniem (hiperbilirubinemia pośrednia, zmniejszenie stężenia albumin) oraz niekoniecznie związane z dekompensacją czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Child Pugh verdien kan påvirkes av faktorer som er relatert til behandlingen (dvs. indirekte hyperbilirubinemi, nedsatt albumin) og kan ikke nødvendigvis tilskrives leverdekompensasjon.
Polish: Jeśli leczenie interferonem alfa zostało uznane za konieczne u tych pacjentów, przed rozpoczęciem leczenia, współistniejące choroby psychiczne i potencjalne nadużywanie innych substancji, należy starannie ocenić i odpowiednio zabezpieczyć.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa er vurdert til å være nødvendig hos disse pasientene, bør eksisterende samtidig psykiatrisk sykdom og muligheten for annet stoffbruk vurderes nøye og være tilstrekkelig håndtert før behandlingsstart.
Polish: Jeśli rozważa się leczenie u pacjentów zarażonych genotypem 1 wirusa, nieodpowiadających na poprzednie leczenie skojarzone peginterferonem i rybawiryną, zalecany całkowity czas trwania terapii to 72 tygodnie (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter infisert med genotype 1-virus, og som tidligere ikke har respondert på behandling med peginterferon og ribavirin skal vurderes for behandling, er anbefalt total behandlingsvarighet 72 uker (se pkt.
Polish: Pacjenci zakażeni genotypem 2 lub 3 powinni przyjmować produkt przez 24 tygodnie, natomiast pacjenci zakażeni innymi genotypami powinni być leczeni przez 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med viral genotype 2 eller 3 bør få behandling i 24 uker, mens pasienter infisert med noen av de andre genotypene bør få behandling i 48 uker.
Polish: Leczenie można wówczas wznowić w początkowej dawce 90 mikrogramów i monitorować liczbę neutrofilów.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør da gjenopptas med dosering 90 mikrogram Pegasys og overvåking av antall nøytrofile celler.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Ogółem 55 pacjentów zostało poddanych początkowemu leczeniu skojarzonemu produktem Pegasys i rybawiryną; w tej grupie 51% stanowiły dziewczęta, 82% stanowiły dzieci rasy kaukaskiej, a 82% pacjentów było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 55 pasienter initiell kombinasjonsbehandling med Pegasys pluss ribavirin, og derav var 51 % hunkjønn, 82 % var kaukasiere og 82 % var infisert med HCV genotype 1.
Polish: Po wykonaniu zastrzyku: W razie potrzeby, wytrzeć miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen: Tørk injeksjonsstedet med renseservietten, om nødvendig.
Polish: Przed podaniem leku należy dokładnie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig før du setter i gang.
Polish: Należy rozważyć kontynuowanie terapii z częstszą kontrolą czynności wątroby w momentach wzrostu aktywności AlAT.
Norwegian Bokmål: Ved oppblussinger i ALAT bør det overveies å fortsette behandlingen med hyppigere monitorering av leverfunksjon.
Polish: W obu badaniach porównywano produkt Pegasys w skojarzeniu z placebo z produktem Pegasys w skojarzeniu z lamiwudyną oraz z lamiwudyną w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Begge studiene sammenlignet Pegasys pluss placebo med Pegasys pluss lamivudin og lamivudin alene.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że stosowanie produktu Pegasys wiązało się ze zmniejszeniem zarówno całkowitej liczby leukocytów jak i ANC we krwi obwodowej, zazwyczaj w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble Pegasys-behandling knyttet til fall i både totalt leukocyttall (WBC) og ANC, vanligvis i løpet av de første 2 ukene av behandlingen (se pkt.
Polish: • Sprawdzić, czy w strzykawce są obecne pęcherzyki powietrza.
Norwegian Bokmål: • Sjekk oppløningen i sprøyten for luftbobler.
Polish: Produkt Pegasys zaprojektowany został do podawania przez pacjenta lub przez opiekuna.
Norwegian Bokmål: Pegasys er beregnet til administrasjon av pasienten eller omsorgsperson.
Polish: Wstrzyknięcia leku Pegasys dokonuje się zazwyczaj wieczorem, przed pójściem spać.
Norwegian Bokmål: Pegasys injeksjon tas vanligvis ved sengetid.
Polish: Częstość zależała od czasu trwania terapii i dawki rybawiryny (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen avhenger av behandlingens varighet og dose ribavirin (se pkt.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy chorzy powinni mieć wykonane badanie okulistyczne.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Polish: Pozytywną wartość prognostyczna wynoszącą 45 % (50/110) i 70 % (59/84) obserwowano dla genotypu 1 i genotypu 2/3 u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV otrzymujących leczenie skojarzone.
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier på 45 % (50/110) og 70 % (59/84) ble observert for HIV-HCV koinfiserte pasienter genotype 1 og genotype 2/3 behandlet med kombinasjonsterapi.
Polish: Trzymając mocno wstrzykiwacz w miejscu podania leku, wcisnąć kciukiem przycisk aktywujący i natychmiast go zwolnić.
Norwegian Bokmål: Mens den ferdigfylte pennen holdes bestemt på plass, trykk på aktiviseringsknappen med tommelen og slipp opp knappen umiddelbart.
Polish: Ryzyko wystąpienia niedokrwistości jest większe w populacji kobiet.
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av anemi er høyere hos kvinner enn hos menn.
Polish: Wstrzykiwacz należy dociskać do skóry przez 10 sekund aż do zakończenia zastrzyku.
Norwegian Bokmål: Behold den ferdigfylte pennen presset mot huden i 10 sekunder for at injeksjonen skal gjøres fullstendig.
Polish: Osłonka igły (widoczna jedynie po zdjęciu kapturka w punkcie 5)
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse (kun synlig når hetten er fjernet i trinn 5)
Polish: Kapturek ochronny powinien znajdować się na wstrzykiwaczu aż do kroku nr. 5.
Norwegian Bokmål: Behold beskyttelseshetten på den ferdigfylte pennen inntil trinn 5.
Polish: Redukcja o 1 poziom (mikrogramy)
Norwegian Bokmål: 1. nivå reduksjon (mikrog)
Polish: Równoczesne stosowanie rybawiryny i zydowudyny nie jest zalecane z powodu zwiększonego ryzyka niedokrwistości (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin og zidovudin anbefales ikke på grunn av økt risiko for anemi (se pkt.
Polish: W przypadku utrzymującej się aktywności AlAT ≥10 x GGN, zakończyć leczenie.
Norwegian Bokmål: For vedvarende ALAT-verdier ≥ 10 x ULN: Avbryt behandlingen.
Polish: Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży, indywidualnie w każdym przypadku (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Forventet nytteverdi av behandling for hvert enkelt tilfelle bør nøye avveies opp mot sikkerhetsresultater observert hos barn og ungdom i kliniske studier (se pkt.
Polish: U chorych ze współistniejącym zakażeniem HIV, u których stosuje się intensywne leczenie antyretrowirusowe (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy), może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Norwegian Bokmål: Pasienter koinfisert med HIV, og som behandles med "Highly Active Anti-Retroviral Therapy" (HAART), kan ha en økt risiko for utvikling av melkesyreacidose.
Polish: W zależności od spadku HBV-DNA (j.m./ml) od wartości początkowych do tygodnia 12.
Norwegian Bokmål: Ved HBV-DNA (IE/ml) nedgang fra baseline til uke 12
Polish: U części osób podczas leczenia lekiem Pegasys w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną występują objawy depresji, niekiedy myśli samobójcze lub zachowania agresywne (czasem skierowane wobec innych osób, takie jak myśli o zagrożeniu czyjemuś życiu).
Norwegian Bokmål: Noen blir deprimerte når de bruker Pegasys alene eller i kombinasjon med ribavirin, og i enkelte tilfeller har noen pasienter hatt selvmordstanker eller aggresiv adferd (noen ganger rettet mot andre sånn som tanker om å true andre på livet).