FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Certains dérivés de l'ergot sont approuvés dans certains États membres pour une utilisation dans d'autres indications thérapeutiques, notamment dans d'autres troubles circulatoires, dans le traitement de la démence (y compris la maladie d'Alzheimer) et dans le traitement de la migraine aiguë.
Slovenian: • Nekateri derivati ergot-alkaloidov so v nekaterih državah članicah EU odobreni za uporabo pri drugih terapevtskih indikacijah, ki vključujejo druge motnje krvnega obtoka, zdravljenje demence (vključno z Alzheimerjevo boleznijo) in zdravljenje akutne migrene.
French: Dans certains États membres, les dérivés de l'ergot sont également autorisés pour d'autres indications telles que le traitement de la démence, notamment la maladie d'Alzheimer, et le traitement (par opposition à la prévention) de la céphalée migraineuse aiguë.
Slovenian: V nekaterih državah članicah EU pa so derivati ergot-alkaloidov odobreni tudi za druge indikacije, kot sta na primer zdravljenje demence, vključno z Alzheimerjevo boleznijo, in zdravljenje (namesto preprečevanja) akutnega migrenskega glavobola.
French: − rétinopathies aiguës d'origine vasculaire,
Slovenian: − akutna retinopatija žilnega izvora;
French: • Vous devez prendre un rendez-vous (sans urgence) avec votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'une des ces substances: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline ou une association de dihydroergocryptine et de caféine.
Slovenian: • Naročite se na neurgenten obisk pri zdravniku, če jemljete zdravilo, ki vsebuje katero koli od naslednjih učinkovin: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nicergolin ali kombinacijo dihidroergokriptina in kofeina.
French: On a signalé moins de réactions fibrotiques avec les autres dérivés de l'ergot.
Slovenian: Pri uporabi drugih derivatov ergot-alkaloidov je bilo poročil o fibrotičnih reakcijah manj.
French: Dans quelques pays de l'UE, certains dérivés de l'ergot sont également autorisés pour d'autres indications non couvertes par l'examen du CHMP, notamment dans d'autres troubles circulatoires, dans le traitement de la démence (dont la maladie d'Alzheimer) et de la migraine aiguë.
Slovenian: Nekateri derivati ergot-alkaloidov so v nekaterih državah EU odobreni tudi za druge indikacije, ki jih odbor CHMP med pregledom ni obravnaval in vključujejo druge motnje krvnega obtoka, zdravljenje demence (vključno z Alzheimerjevo boleznijo) ter zdravljenje akutne migrene.
French: Flacon (HDPE)
Slovenian: 150 mg trda kapsula peroralna uporaba plastenka (HDPE)
French: 150 mg
Slovenian: 28 kapsul
French: (18,1 ; NE)
Slovenian: (18,1; N.o.)
French: • Des exigences nationales spécifiques, en accord avec les autorités nationales compétentes, concernant :
Slovenian: • nacionalno specifične zahteve, dogovorjene s pristojnim nacionalnim organom, glede:
French: • douleur (en général) ou douleur dans les bras, jambes,
Slovenian: • bolečina (na splošno) ali bolečine v rokah, nogah,
French: Ceci va prévenir le mésusage et aider à protéger l'environnement.
Slovenian: To prepreči napačno uporabo in pomaga varovati okolje.
French: Ainsi, votre cancer de la peau peut se réduire.
Slovenian: Zaradi tega se kožni rak lahko zmanjša.
French: Les fréquences sont définies comme suit:
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole:
French: Les données principales sont présentées dans le Tableau 2.
Slovenian: Ključni podatki so povzeti v preglednici 2.
French: Une femme en âge de procréer doit comprendre que :
Slovenian: Ženska v rodni dobi mora razumeti, da:
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI / ml selon la disponibilité locale.
Slovenian: Testi nosečnosti morajo imeti minimalno občutljivost 25 mi.e./ml, v skladu z lokalno dostopnostjo.
French: Temps jusqu'à la réduction tumorale maximale
Slovenian: Čas do največjega zmanjšanja tumorjev
French: Si cela vous arrive, on ne sait pas si les règles peuvent réapparaître.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ni znano, ali se vam bodo menstruacije vrnile.
French: Par conséquent, le PRAC recommande que les informations sur le produit soient mises à jour en conséquence.
Slovenian: PRAC zato priporoča, da se informacije o zdravilu ustrezno posodobijo.
French: Informez votre médecin si vous notez n'importe quel changement sur votre peau.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršne koli spremembe na koži.
French: Vous devez respecter les recommandations de contraception décrites dans cette notice.
Slovenian: Upoštevajte nasvete o kontracepciji, opisane v tem navodilu.
French: Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez avoir des enfants dans le futur.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če želite v prihodnosti imeti otroke.
French: Une réponse objective était définie comme une réponse complète ou partielle déterminée sur deux évaluations consécutives espacées d'au moins 4 semaines.
Slovenian: Objektivni odziv je bil opredeljen kot popoln ali delen odziv, določen na dveh zaporednih ocenjevanjih, med katerima so minili vsaj 4 tedni.
French: Très rare (< 1/10000)
Slovenian: Zelo redki (< 1/10.000)
French: La plupart de ces gènes sont impliqués dans la prolifération, la survie et la différenciation cellulaire.
Slovenian: Številni od teh genov so vključeni v proliferacijo, preživetje in diferenciacijo.
French: Ne cessez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin au préalable car cela peut rendre votre traitement moins efficace.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, sicer lahko postane vaše zdravljenje manj učinkovito.
French: Date de première autorisation:12 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 26. maj 2016
French: La gélule est de taille « N°1 » (dimensions : 19,0 x 6,6 mm).
Slovenian: Velikost kapsule je "Velikost 1" (dimenzije 19,0 x 6,6 mm).
French: Merci de se référer à ces documents pour plus d'informations.
Slovenian: Prosimo, poglejte ta dokumenta za nadaljnje informacije.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/13/848/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET) EU/1/13/848/001
French: L'évaluation de la réponse était basée sur un critère d'évaluation composite comme défini ci-dessus.
Slovenian: Ocena odziva je temeljila na sestavljenem cilju preskušanja, kot je opredeljen zgoraj.
French: Erivedge peut également affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Erivedge lahko prav tako vpliva na delovanje drugih zdravil.
French: Electrophysiologie cardiaque
Slovenian: Srčna elektrofiziologija
French: Elles ne doivent pas être ouvertes afin d'éviter l'exposition involontaire des patients et des professionnels de santé.
Slovenian: Kapsul ne smemo odpreti, da preprečimo nenamerno izpostavljenost bolnikov in zdravstvenega osebja.
French: Ce type de lésion apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, reste local et peut être guéri.
Slovenian: Ponavadi ta vrsta lezije nastane na koži, poškodovani zaradi sonca, ostane lokalizirana in se lahko pozdravi.
French: Cette interaction ne devrait pas être cliniquement significative.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila ta interakcija klinično pomembna.
French: Luxe mbourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
French: Les patients doivent être formés à ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da tega zdravila nikoli ne dajo drugim osebam.
French: Quatre patients ont été exclus du diagramme: 3 patients avec une maladie stable n'ont été évalués que pour des lésions non-ciblées et 1 patient était non évaluable.
Slovenian: Štirje bolniki niso vključeni v sliko: 3 bolniki s stabilno boleznijo so bili ocenjeni samo po neciljnih lezijah, 1 bolnik pa ni bil ocenljiv.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Kapsule je treba zaužiti cele z vodo, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
French: Ne prenez jamais ce médicament si l'un de ces cas s'applique à vous.
Slovenian: Ne vzemite tega zdravila, če kaj od naštetega velja za vas.
French: Pour les hommes
Slovenian: Za moške
French: Quatre patients n'ont pas eu de mesure de lésion et n'ont pas été intégrés dans le graphique.
Slovenian: Štirje bolniki niso imeli meritev lezij in niso bili vključeni v diagram.
French: • Information sur les formes de contraception recommandées pour les femmes et les hommes
Slovenian: • informacije o priporočenih oblikah kontracepcije za ženske in moške
French: Test de grossesse
Slovenian: Test nosečnosti
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
French: Erivedge ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravila Erivedge se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno plastenko.
French: Cela comprend également les médicaments obtenus sans ordonnance, les vitamines et les médicaments à base de plantes.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih kupili brez recepta, vitamine in zeliščna zdravila.
French: L'essai pivotal ERIVANCE BCC (SHH4476g) était une étude internationale, à un seul bras, multicentrique, à 2 cohortes.
Slovenian: Ključno preskušanje ERIVANCE BCC (SHH4476g) je bila mednarodna, multicentrična študija z enim krakom in 2 kohortama.
French: Cela peut se produire même après l'arrêt du traitement par Erivedge.
Slovenian: To se lahko zgodi tudi po prenehanju jemanja zdravila Erivedge.
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population des données combinées issues de 121 hommes et 104 femmes, le sexe ne semble pas affecter la pharmacocinétique du vismodegib.
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo kombiniranih podatkov 121 moških in 104 žensk spol ni vplival na farmakokinetiko vismodegiba.
French: Toxicité à doses répétées
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
French: Vous trouverez davantage d'informations sur les questions ci-dessus dans les rubriques « Grossesse, allaitement et fertilité » et « Contraception pour les Hommes et les Femmes ».
Slovenian: Več informacij glede zgoraj omenjenega lahko najdete v poglavjih Nosečnost, dojenje in plodnost ter Kontracepcija - za moške in ženske.
French: L'absorption est saturable comme en témoigne l'absence d'augmentation d'exposition proportionnelle à la dose après administration unique de 270 mg et de 540 mg de Erivedge.
Slovenian: Absorpcija je saturabilna; to se kaže z odsotnostjo odmerku sorazmernega povečanja izpostavljenosti po enkratnih odmerkih 270 mg in 540 mg zdravila Erivedge.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
French: La dose recommandée est une gélule par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula vsak dan.
French: Les prescriptions de Erivedge doivent être limitées à 28 jours de traitement et la poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription.
Slovenian: Recepti za zdravilo Erivedge morajo biti omejeni na 28 dni zdravljenja, za nadaljevanje zdravljenja je potreben nov recept.
French: • Un texte commun aux Etats Membres, autorisé par le Rapporteur
Slovenian: • osnovno besedilo, kot je bilo dogovorjeno s poročevalcem
French: • Information sur les modalités d'élimination des médicaments non utilisés
Slovenian: • Informacijo glede odstranjevanja neuporabljenega zdravila
French: Erivedge peut affecter la capacité des femmes à avoir des enfants.
Slovenian: Zdravilo Erivedge lahko poslabša zmožnost žensk, da bi imele otroke.
French: L'induction pourrait entraîner des diminutions de l'exposition systémique des stéroïdes contraceptifs et par conséquent une efficacité contraceptive réduite.
Slovenian: Spodbujanje lahko vodi v zmanjšanje sistemske izpostavljenosti kontraceptivnim steroidom in zmanjšanje učinkovitosti kontracepcije.
French: Des études de carcinogénicité ont été menées chez la souris et le rat.
Slovenian: Študije kancerogenosti so izvedli na miših in podganah.
French: Parmi ces femmes, une aménorrhée a été observée chez 3 patientes (30%).
Slovenian: Med temi ženskami so amenorejo zabeležili pri 3 bolnicah (30 %).
French: Population pédiatrique Les données de pharmacocinétique sont insuffisantes chez la population pédiatrique.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike ni dovolj.
French: Ces résultats n'étaient pas observés après une période de récupération de 16 semaines.
Slovenian: Po 16-tedenskem okrevanju podobnih učinkov niso opazili.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 gélules
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 kapsul
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère doivent être surveillés attentivement pour les effets indésirables.
Slovenian: Bolnike s hudo ledvično okvaro je treba skrbno spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: La durée médiane de traitement était de 12,9 mois (l'intervalle étant de 0,7 à 47,8 mois).
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 12,9 meseca (razpon: od 0,7 do 47,8 meseca).
French: Erivedge peut être pris avec ou sans nourriture.
Slovenian: • Zdravilo Erivedge lahko vzamete s hrano ali brez nje.
French: ** 54% des patients atteints de CBC localement avancé ne présentaient pas de preuve histopathologique de CBC à 24 semaines.
Slovenian: **54 % bolnikov z lokalno napredovalim bazalnoceličnim karcinomom ni imelo histopatoloških znakov bazalnoceličnega karcinoma po 24 tednih.
French: Malta (See Ireland)
Slovenian: (See Ireland)
French: Lisez avec attention et suivez les instructions qui figurent dans la brochure pour les patients et dans la carte d'information destinée aux patients que votre médecin vous aura données.
Slovenian: Skrbno preberite in sledite navodilom iz knjižice za bolnike in opozorilne kartice, ki vam ju je dal vaš zdravnik.
French: Croissance anormale des cheveux
Slovenian: • nenormalna rast dlak,
French: • Nécessité d'effectuer un test de grossesse tous les mois
Slovenian: • potreba po mesečnem opravljanju testov nosečnosti
French: • Il doit toujours utiliser la contraception recommandée (voir rubrique « Contraception » ci dessous et rubrique 4.6),
Slovenian: • mora vedno uporabljati priporočeno kontracepcijo (glejte spodnji odstavek ‘Kontracepcija' in poglavje 4.6);
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec les autorités nationales compétentes sur les éléments suivants:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora v vsaki državi članici pred prihodom zdravila na trg s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti sledeče:
French: • Information destinée aux hommes
Slovenian: • Informacije za moške
French: La sécurité et l'efficacité de Erivedge chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Erivedge pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
French: Note: la taille de la tumeur est basée sur la somme des dimensions des plus grandes lésions cibles.
Slovenian: Opomba: Velikost tumorja temelji na seštevku najdaljših dimenzij ciljnih lezij.
French: Certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Erivedge ou favoriser l'apparition d'effets indésirables.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Erivedge ali povečajo verjetnost, da se pojavijo neželeni učinki.
French: On ne sait pas s'il est sûr ou efficace chez les personnes de ce groupe d'âge.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je to zdravilo v tej starostni skupini varno ali učinkovito.
French: • Votre médecin devra vérifier régulièrement votre peau par rapport à un type de cancer appelé « carcinome épidermoïde cutané ».
Slovenian: • Vaš zdravnik mora redno pregledovati vašo kožo za vrsto raka, imenovano "ploščatocelični karcinom kože".
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden boste vzeli to zdravilo.
French: Vous pensez que votre contraception a échoué pour n'importe quelle raison, Vos règles s'arrêtent,
Slovenian: • mislite, da je kontracepcija zaradi kakršnega koli razloga odpovedala,
French: In vitro, le vismodegib est un inhibiteur de l'OATP1B1.
Slovenian: In vitro je vismodegib zaviralec OATP1B1.
French: • un changement du goût ou une perte complète du goût,
Slovenian: • spremenjeno okušanje ali popolna izguba okusa, • zaprtje,
French: • La distribution du médicament
Slovenian: • distribucije zdravila
French: CBC localement avancé** (n = 63)
Slovenian: lokalno napredovali bazalnocelični karcinom** (n = 63)
French: Précautions complémentaires
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
French: • Nécessité d'avoir recours à une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
Slovenian: • Potrebo po ustrezni kontracepciji in definicijo ustrezne kontracepcije
French: • Une femme sexuellement mature qui :
Slovenian: spolno zrelo žensko, ki
French: Dans quatre essais cliniques de phase 1 et 2 en ouvert, les patients ont été traités avec au moins une dose de Erivedge en monothérapie à des doses ≥ 150 mg.
Slovenian: V štirih odprtih kliničnih preskušanjih faze I in II so bolnike zdravili z vsaj enim odmerkom zdravila Erivedge v monoterapiji z odmerjanjem ≥ 150 mg.
French: Par conséquent, il est peu probable que l'insuffisance rénale légère et modérée ait un impact cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du vismodegib.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi imela blaga in zmerna ledvična okvara klinično pomemben učinek na farmakokinetiko vismodegiba.
French: Erivedge peut entraîner l'arrêt de la croissance des os et conduire à l'apparition précoce de la puberté (avant l'âge de 8 ans chez les filles ou de 9 ans chez les garçons).
Slovenian: da kosti prenehajo rasti, in vodi v prezgodnji nastop pubertete (pred 8 letom pri deklicah in pred 9 letom pri dečkih).
French: Le CYP2C9 semble contribuer en partie au métabolisme du vismodegib in vivo.
Slovenian: Videti je, da CYP2C9 delno prispeva k presnovi vismodegiba in vivo.
French: L'administration concomitante doit être effectuée avec prudence et un ajustement de posologie peut être nécessaire.
Slovenian: Sočasno jih je treba dajati s previdnostjo in morda bo potrebna prilagoditev odmerka.
French: Pour les professionnels de santé
Slovenian: Za zdravstvene delavce
French: Dans la cohorte de CBC métastatique, la réponse tumorale était évaluée selon les Critères d'Evaluation de Réponse des Tumeurs Solides (RECIST) version 1.0.
Slovenian: V kohorti z metastatskim bazalnoceličnim karcinomom so odziv tumorja ocenjevali po merilih RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), verzija 1.0.
French: • Si vous êtes susceptible d'être enceinte mais que vous ne pouvez pas ou ne voulez pas suivre les mesures nécessaires de prévention des grossesses telles que décrites dans le Plan de Prévention de la Grossesse de Erivedge.
Slovenian: • bi lahko zanosili, pa ne morete ali nočete uporabljati potrebnih ukrepov za preprečitev nosečnosti, ki so navedeni v Programu preprečevanja nosečnosti med uporabo zdravila Erivedge;
French: • si vous êtes allergique au vismodegib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • ste alergični na vismodegib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: De plus, des aménorrhées ont été observées dans des essais cliniques chez des femmes en âge de procréer (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Poleg tega so v kliničnih preskušanjih pri ženskah v rodni dobi opažali amenorejo (glejte poglavje 4.8).
French: Si vous avez pris plus de Erivedge que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Erivedge que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Erivedge, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Erivedge, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
French: • Description du Plan de Prévention de la Grossesse
Slovenian: • opis programa za preprečevanje nosečnosti
French: La réversibilité en cas d'altération de la fertilité n'est pas connue.
Slovenian: Reverzibilnost okvare plodnosti ni znana.
French: Dans les essais cliniques, le traitement par Erivedge a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je zdravljenje z zdravilom Erivedge nadaljevalo do napredovanja bolezni ali nesprejemljivih toksičnih učinkov.
French: Le vismodegib inhibe l'UGT2B7 in vitro et il ne peut être exclu que cette inhibition se produise in vivo dans l'intestin.
Slovenian: Vismodegib zavira UGT2B7 in vitro in ni mogoče izključiti, da inhibicija lahko poteka tudi in vivo v črevesju.
French: L'âge médian de la population évaluable pour l'efficacité était de 62 ans (46 % des patients étaient âgés d'au moins 65 ans), 61 % étaient des hommes et 100 % étaient de type caucasien.
Slovenian: Mediana starosti bolnikov, primernih za oceno učinkovitosti, je bila 62 let (46 % bolnikov je bilo starih vsaj 65 let), 61 % je bilo moških in 100 % belcev.
French: Le profil de sécurité préclinique de Erivedge a été évalué chez la souris, le rat et le chien.
Slovenian: Predklinične varnostne značilnosti zdravila Erivedge so ocenili pri miših, podganah in psih.
French: Vous arrêtez votre contraception,
Slovenian: • prenehate uporabljati kontracepcijo,
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: La biodisponibilité absolue moyenne (CV %) en dose unique de Erivedge est de 31,8 (14,5) %.
Slovenian: Povprečna (koeficient variacije - KV %) absolutna biološka uporabnost enkratnega odmerka zdravila Erivedge je 31,8 (14,5) %.
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez :
Slovenian: Če obstaja možnost, da bi zanosili:
French: La majorité des patients étaient des hommes (57%) ; 8% avaient un CBC métastatique tandis que 92% avaient un CBC localement avancé.
Slovenian: Večina bolnikov je bila moških (57 %): 8 % jih je imelo metastatski bazalnocelični karcinom, medtem ko jih je 92 % imelo lokalno napredovali bazalnocelični karcinom.
French: Le vismodegib est présent dans le sperme.
Slovenian: Vismodegib je prisoten v semenu.
French: Les analyses pharmacocinétiques de population suggèrent que l'âge n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la concentration à état d'équilibre du vismodegib.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kažejo, da starost ni klinično pomembno vplivala na koncentracijo vismodegiba v stanju dinamičnega ravnovesja.