FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis De har blødningssygdom
Bulgarian: ако имате заболяване, свързано с кървене
Danish: 10 E reteplase
Bulgarian: Ретеплазе 10 U
Danish: Dosering af Rapilysin
Bulgarian: Дозировка на Rapilysin
Danish: Hæmoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hæmoptyse, øjenblødning og ekkymose
Bulgarian: Хемоперикард, ретроперитонеално кървене, мозъчен кръвоизлив, епистаксис, хемоптиза, кръвоизлив в очите и екхимози
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rapilysin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Rapilysin
Danish: • hvis De indenfor de sidste 3 måneder har haft svære blødninger, større læsioner eller gennemgået større operationer (f.eks. koronar by-pass operation, operation eller skade af hoved eller rygmarv), har født eller fået foretaget en organbiopsi eller en anden medicinsk eller kirurgisk undersøgelse.
Bulgarian: ако през последните 3 месеца сте имали тежък кръвоизлив, голяма травма или голяма операция (напр. байпас на коронарна артерия или операция или травма на главата или гръбначния стълб), ако сте раждали или Ви е правена органна биопсия, или друга медицинска/хирургическа манипулация.
Danish: Da fibrin lyseres ved reteplaseterapi kan blødning fra friske punktursteder forekomme.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с ретеплазе се лизира фибринът, може да се появи кървене от скорошни убождания.
Danish: Heparin og Rapilysin er uforligelige, når de blandes i en opløsning.
Bulgarian: Хепарин и Rapilysin са несъвместими при комбиниране в разтвор.
Danish: Rapilysin er indiceret til trombolytisk behandling ved mistanke om myokardie infarkt med persisterende ST elevation eller nyligt opstået venstresidigt grenblok inden for 12 timer efter de første symptomer på akut myokardieinfarkt AMI.
Bulgarian: Rapilysin e показан за тромболитично лечение на подозиран миокарден инфаркт с персистираща ST елевация или пресен ляв бедрен блок до 12 часа след появата на симптоми на остър миокарден инфаркт (ОМИ).
Danish: Heparin skal gives i mindst 24 timer, helst i 48-72 timer, for at holde aPTT værdierne på 1,5 til 2 gange det normale.
Bulgarian: Хепарин трябва да се прилага поне 24 часа, за предпочитане 48-72 часа, като целта е да се поддържат стойности на аРТТ 1,5 до 2 пъти по-високи от нормалните.
Danish: Medicinen leveres i hætteglas som pulver til injektion.
Bulgarian: Лекарството се произвежда във флакони под формата на прах за инжекции.
Danish: Der er dog ikke observeret nogen antistofdannelse overfor reteplase molekylet.
Bulgarian: Не е наблюдавано обаче образуване на антитела срещу молекулата на ретеплазе.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller på hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на флакона след "Годен до:".
Danish: • karsygdomme i hjernens blodkar
Bulgarian: заболяване на кръвоносните съдове в мозъка
Danish: Hos kaniner observeredes vaginale blødninger og aborter muligvis forbundet med forlænget hæmostase, men ingen føtale abnormaliteter.
Bulgarian: При зайците са отбелязани вагинално кървене и аборти, без фетални нарушения, възможно свързани с продължителната хемостаза.
Danish: Ingen andre lægemidler må tilsættes injektionsopløsningen.
Bulgarian: Към инжекционния разтвор не трябва да се добавят други лекарства.
Danish: I cynomolgus aber varierede den beroligende effekt fra mild apati til bevidstløshed, som forårsagedes af et reversibelt dosisrelateret blodtryksfald.
Bulgarian: При маймуните cynomolgus седативният ефект е варирал от лека апатия до загуба на съзнание, причинена от обратимо, дозо-зависимо спадане на артериалното налягане.
Danish: Den rekommenderede heparindosis er 5000 IE, givet som en bolus injektion før reteplase behandling, efterfulgt af infusion af 1000 IE pr. time startende efter den anden reteplase bolus injektion.
Bulgarian: Препоръчваната доза хепарин е 5000 IU, приложена като болусна инжекция преди лечението с ретеплазе, последвана от инфузия на 1000 IU на час след втората болусна инжекция ретеплазе.
Danish: Solvens: 10 ml vand til injektionsvæsker (fyldt injektionssprøjte)
Bulgarian: 10 ml вода за инжекции (предварително напълнена спринцовка)
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning efter behandling med reteplase er blødning, overvejende ved injektionsstedet.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, свързана с лечението с ретеплазе, е кръвоизлив, главно на мястото на инжектиране.
Danish: Samtidig brug af heparin (antikoagulantia) kan bidrage til blødningen.
Bulgarian: Едновременното приложение на хепаринови антикоагуланти може допълнително да допринесе за кървенето.
Danish: Tranexamsyre dikaliumhydrogenphosphat phosphorsyre saccharose polysorbat 80
Bulgarian: Транексамова киселина дикалиев хидрогенфосфат фосфорна киселина захароза полисорбат 80
Danish: • hvis De har sår i maven eller tarmen
Bulgarian: ако имате язва на стомаха или на тънките черва
Danish: Fjern hætten fra spidsen af injektionssprøjten.
Bulgarian: Махнете капачката от върха на спринцовката.
Danish: Opløsningen skal inspiceres for at sikre at kun klare, farveløse opløsninger injiceres.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа, за да бъдете сигурни, че се инжектира само бистър, безцветен разтвор.
Danish: For opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Danish: En mindre mængede opløsning kan være tilbage i hætteglasset på grund af overskud.
Bulgarian: Във флакона може да остане малко количество разтвор поради препълване.
Danish: Hændelser relateret til nervesystemet (såsom epileptiske anfald, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akut hjernesyndrom, agitation, konfusion, depression, psykose)
Bulgarian: Събития, свързани с нервната система (напр. епилептичен пристъп, гърч, афазия, нарушения на говора, делириум, остър мозъчен синдром, ажитация, объркване, депресия, психоза)
Danish: Hvidt pulver og klar farveløs væske (vand til injektionsvæsker).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял прах и бистра, безцветна течност (вода за инжекции)
Danish: Pakningen indeholdende rekonstitueringsnålen åbnes; fjern begge beskyttelseshætter fra rekonstitueringsnålen.
Bulgarian: Отворете опаковката, съдържаща устройство за приготвяне на разтвора, свалете и двете предпазни капачки на устройството.
Danish: Virkninger på hjerte og kredsløb kan være livstruende eller forårsage døden.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите събития могат да бъдат животозастрашаващи и да доведат до смърт.
Danish: Rapilysin gives som en 10 E injektion efterfulgt af endnu en 10 E injektion 30 minutter senere (dobbelt bolus).
Bulgarian: Rapilysin се прилага като инжекция на 10 U, последвана от втора инжекция на 10 U след 30 минути (двойна болусна инжекция).
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur
Danish: Velovervejet brug af transfusionsprodukter kan være indiceret hos patienter, som ikke responderer på denne konservative behandling.
Bulgarian: При пациенти, които не отговорят на тези консервативни мерки, може да се приложат внимателно трансфузионни продукти.
Danish: • hvis De tager medicin, som fortynder blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Bulgarian: ако приемате лекарство за разреждане на кръвта (перорални антикоагуланти, напр.
Danish: Akut toksicitetsstudier blev udført på rotter, kaniner og aber, og subakutte toksicitetsstudier blev udført på rotter, hunde og aber.
Bulgarian: Проучвания върху подострата токсичност са проведени при плъхове, кучета и маймуни.
Danish: Heparin bør administreres over minimum 24 timer, helst over 48 - 72 timer, i forsøg på at holde en PTT værdi 1,5-2 gange normalværdien.
Bulgarian: Хепарин трябва да се прилага поне 24 часа, за предпочитане 48 - 72 часа, като целта е да се поддържат стойности на аРТТ 1,5 до 2 пъти по-високи от нормалните.
Danish: Den frysetørrede substans opløses med indholdet af den medfølgende solvenssprøjte.
Bulgarian: Лиофилизатът се разтваря със съдържанието на приложената спринцовка.
Danish: - inden for de sidste 3 måneder med svære blødninger, større trauma eller større kirurgiske indgreb (f.eks. koronar arteriel bypass operation, intrakranial eller intraspinal kirurgi eller trauma), fødsel, organbiopsi, tidligere punktur af ikke-kompressible kar.
Bulgarian: - до 3 месеца след масивен кръвоизлив, тежка травма или голяма операция (напр. байпас на коронарна артерия, вътречерепна или интраспинална хирургия или травма), раждане, органна биопсия, предшестваща пункция на кръвоносни съдове, които не могат да се компресират.
Danish: For vejledning vedrørende opløsning af lægemidlet før administration, se pkt.
Bulgarian: За инструкции за разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Danish: Mitralklap-regurgitation, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli, ventrikelseptumdefekt.
Bulgarian: Митрална регургитация, белодробен емболизъм, друг системен емболизъм/мозъчен емболизъм и дефект на камерния септум
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (indeholder 2x [0,56 g pulver i et hætteglas og 10 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte med rekonstitueringsnåle og nåle])
Bulgarian: Прах и разтворител за инжектиране (съдържа 2 х [0,56 g прах във флакон и 10 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка с устройство и игла за приготвяне на разтвора])
Danish: 2 fyldte glasinjektionssprøjter (borsilicat, type I) til engangsbrug, med brombutyl-stempelprop og brombutyl-hætte.
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки от стъкло (боросиликатно, тип І) за еднократна употреба, с бромобутилово бутало и бромобутилова гумена капачка за върха, съдържащи 10 ml разтворител
Danish: For at finde ud af om De har forhøjet risiko for blødning, vil lægen stille Dem nogle spørgsmål, før De får Rapilysin.
Bulgarian: Преди да Ви приложи Rapilysin, лекарят ще Ви зададе въпроси, за да разбере дали при Вас има повишен риск от кървене.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) ● Blokering af blodkar på grund af kolesterol (fedt)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Det er lægemidler såsom heparin, lavmolekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og antithrombocyt midler udover acetylsalicylsyre, såsom dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel eller glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonister.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато се прилага с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като хепарин, нискомолекулни хепарини, хепариноиди, перорални антикоагуланти и антитромботични средства с изключение на ацетилсалицилова киселина, като дипиридамол, тиклопидин, клопидогрел или антагонисти на гликопротеиновите IIb/IIIa рецептори.
Danish: Hvis opløsningen ikke er klar og farveløs, skal den kasseres.
Bulgarian: Ако разтворът не е бистър и безцветен, тъй трябва да се изхвърли.
Danish: Ingen andre lægemidler må tilsættes injektionsopløsningen (se nedenfor).
Bulgarian: Не трябва да се добавят други лекарства към инжекционния разтвор (вж.
Danish: • septisk betændelse af en vene med størkning af blodet (septisk årebetændelse) eller tilstoppede blodkar på et infektionssted
Bulgarian: септично възпаление на вена с кръвен съсирек (септичен тромбофлебит) или запушени кръвоносни съдове на инфектирано място
Danish: - systolisk blodtryk > 160 mm Hg ved behandlingens begyndelse
Bulgarian: - систолно артериално налягане в началото > 160 mmHg
Danish: Brugen af ueftergiveligt kateter såvel som intramuskulære injektioner og unødvendig håndtering af patienten skal undgås under behandling med reteplase.
Bulgarian: По време на лечение с ретеплазе трябва да се избягва употребата на ригидни катетри, както и интрамускулни инжекции и манипулации, които не са от жизнена необходимост за пациента.
Danish: Visuel inspektion af opløsningen er nødvendig efter rekonstitution.
Bulgarian: След разтварянето е необходимо разтворът да се провери визуално.
Danish: Heparin, vitamin K-antagonister og lægemidler, som påvirker trombocytternes funktion (såsom acetylsalicylsyre, dipyridamol og abciximab), kan øge blødnings- risikoen, hvis det gives før, i forbindelse med eller efter reteplasebehandlingen.
Bulgarian: К и лекарства, които променят тромбоцитната функция (като ацетилсалицилова киселина, дипиридамол и aбсиксимаб) могат да повишат риска от кървене, ако се прилагат преди, по време или след лечение с ретеплазе.
Danish: Forligelighed mellem glasinjektionssprøjten og intravenøs adgang bør derfor sikres før anvendelse.
Bulgarian: Поради това, преди употреба трябва да се осигури съвместимостта на стъклената спринцовка с устройството за интравенозен достъп.
Danish: • Blødning i fordøjelseskanalen (f.eks. blodigt eller sort opkast eller afføring), fra tandkødet eller fra urinvejene
Bulgarian: Кървене в храносмилателния тракт (напр. повръщане на кървави или черни материи или такива изпражнения), от венците или от пикочо-половия тракт.
Danish: • hvis De har svær lever- eller nyresygdom
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rapilysin
Bulgarian: Други лекарства и Rapilysin
Danish: • mærker hjertebanken eller uregelmæssige hjerteslag
Bulgarian: почувствате сърцебиене или неритмична сърдечна дейност.
Danish: For oplysninger om produkt uforligeligheder se pkt.
Bulgarian: За информация относно несъвместимостите на продукта, вж. точка 4.2.
Danish: Som ved andre trombolytiske midler er recidiverende iskæmi/angina, hypotension og hjerteinsufficiens/lungeødem rapporteret hyppigt som følge af myokardieinfarkt og/eller trombolytisk behandling.
Bulgarian: Както и при другите тромболитични средства, като последствие от миокарден инфаркт и/или приложение на тромболитици често се съобщава за рецидивираща исхемия/стенокардия, хипотония и сърдечна недостатъчност/белодробен оток .
Danish: Heparin og acetylsalicylsyre gives før og efter Rapilysin for at nedsætte risikoen for dannelse af blodpropper.
Bulgarian: Хепарин и ацетилсалицилова киселина се прилагат преди и след Rapilysin, за да се намали рискът от образуване на нови кръвни съсиреци.
Danish: • Brændende fornemmelse, når Rapilysin injiceres
Bulgarian: Чувство на парене, когато се инжектира Rapilysin.
Danish: II), som primært målte den passable tilstand af koronararterierne, viste, at reteplase behandling er forbundet med et højere tidligt passabel tilstands niveau (primær effekt kriterie), så vel som en lavere incidens af hjertesvigt (sekundær effekt kriterie) end alteplase (3 timer og "accelererede" dosis regimer).
Bulgarian: В две клинични проучвания, имащи за цел предимно оценката на проходимостта на коронарните артерии (RAPID I и II), прилагането на ретеплазе е съпроводено с по-висока честота на ранна проходимост (първичен критерий за ефикасност), а също и с по-ниска честота на сърдечна недостатъчност (вторичен критерий за ефикасност) в сравнение с aлтеплазе (3 часа и "ускорена" схема на приложение).
Danish: Da trombolytisk terapi øger risikoen for blødning, er følgende situationer kontraindiceret for reteplase: - kendt hæmoragisk diatese - patienter som er i samtidig peroral antikoagulationsbehandling (f.eks. warfarinnatrium) - intrakranial neoplasme, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme - neoplasma med forøget blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sygdom - nylig (< 10 dage) forlænget og kraftig udvendig hjertemassage - svær ukontrolleret hypertension - aktiv peptisk ulcus - portal hypertension (oesophagusvaricer) - svær lever- eller nyreinsufficiens - akut pancreatitis, pericarditis, bakteriel endocarditis
Bulgarian: варфарин натрий) - вътречерепна неоплазма, артериовенозна малформация или аневризма - неоплазма с повишен риск от кървене - анамнестични данни за мозъчносъдов инцидент - скорошен (< 10 дни) продължителен и интензивен външен сърдечен масаж - тежка неконтролирана хипертония - активна пептична язва
Danish: Tilbagevendende iskæmi/angina, hypotension og hjertesvigt/lungeødem.
Bulgarian: Рецидивираща исхемия/стенокардия, хипотония и сърдечна недостатъчност/белодробен оток
Danish: Dosering af heparin
Bulgarian: Дозировка на хепарин
Danish: Risikoen for intrakraniel blødning og dødelig intrakraniel blødning stiger med stigende alder. Blodtransfusion var sjældent påkrævet.
Bulgarian: Рискът от вътречерепен кръвоизлив и от смъртоносен вътречерепен кръвоизлив нараства с увеличаване на възрастта.
Danish: Arytmier (f.eks. AV-blok, atrieflimren/flagren, ventrikulær takykardi/ventrikelflimren, elektromekanisk dissociation (EMD)), hjertestop, kardiogent shock og reinfarkt.
Bulgarian: АV блок, предсърдно мъждене/трептене, камерна(o) тахикардия/мъждене, електромеханична дисоциация (ЕМД)), сърдечен арест, кардиогенен шок и повторен инфаркт
Danish: Kun klar, farveløs opløsning må injiceres.
Bulgarian: Трябва да се инжектират само бистри, безцветни разтвори.
Danish: Et fibrinogen niveau på 1g/l er ønsket med kryopræcipitat eller fibrinogen infusion.
Bulgarian: При инфузия на фибриноген или криопреципитат е желателно постигане на таргетно ниво на фибриноген от
Danish: hjerneblødning) eller andre alvorlige blødninger.
Bulgarian: колапс на кръвообращението или друг сърдечен пристъп.
Danish: Reteplase 10 E (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytisk middel)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Ретеплазе 10 U (рекомбинантен активатор на плазминогена, тромболитично средство)
Danish: Rapilysin findes som pulver og solvens til injektionsvæske (0,56 g pulver i et hætteglas og 10 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte med rekonstitueringsnåle og en pakning med 2 nåle).
Bulgarian: Как изглежда Rapilysin и какво съдържа опаковката Rapilysin се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор (0,56 g прах във флакон и 10 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка с устройство за приготвяне на разтвора и игла - в опаковка по 2).
Danish: en fase med afkom) og på kaniner (embryo-føtotoksicitet studie, dose-range finding alene).
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност са били проведени при плъхове (проучвания на фертилитета и ембрио-фетотоксичността, включително и фазата на раждането) и зайци (проучвания на ембрио-фетотоксичността, само за определяне на дозовите граници).
Danish: Reteplase leveres som frysetørret substans i hætteglas.
Bulgarian: Ретеплазе се доставя във флакони с лиофилизирано вещество.
Danish: Den rekonstituerede opløsning indeholder 1E reteplase pr. ml.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 1 U ретеплазе на милилитър.
Danish: Der er ikke observeret antistofdannelse overfor reteplasemolekylet.
Bulgarian: Не е наблюдавано образуване на антитела към молекулата на ретеплазе.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 0,56 mg pulver.
Bulgarian: (reteplase) в 0,56 g прах.
Danish: • blødning i mave/tarmkanalen eller urinvejene indenfor de sidste 10 dage
Bulgarian: кървене от стомашно-чревния или пикочо-половия тракт през последните 10 дни
Danish: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Rapilysin 10 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning reteplase
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Rapilysin 10 U прах и разтворител за инжекционен разтвор reteplase (ретеплазе)
Danish: Beskyttelseshætten fjernes fra hætteglasset med Rapilysin 10 E, og gummilukket renses med en alkoholvædet serviet.
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от флакона с Rapilysin 10 U и почистете гумената запушалка с тампон, напоен със спирт.
Danish: Død og blivende handicap er ikke usædvanligt hos patienter, som har haft flere slagtilfælde (inkl.
Bulgarian: Смърт и трайно инвалидизиране са често съобщавани при пациенти, които са прекарали инсулт (включително вътречерепен кръвоизлив) и други сериозни епизоди на кървене.
Danish: Dato for første tilladelse: 29. august 1996 Dato for sidste genregistrering: 29. august 2006
Bulgarian: 29 август 2006
Danish: Fjern injektionssprøjten fra rekonstitueringsnålen.
Bulgarian: Отделете спринцовката от устройството за приготвяне на разтвора.
Danish: Gentagen anvendelse
Bulgarian: Повторно приложение
Danish: Den oftest forekommende komplikation ved reteplasebehandling er blødning.
Bulgarian: Най-честото усложнение, което се среща при лечение с ретеплазе, е кървенето.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere ansvarlige for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Danish: Dette gælder for alle lægemidler, inklusive heparin og acetylsalicylsyre, som gives før og efter Rapilysin for at reducere risikoen for dannelsen af nye blodpropper.
Bulgarian: Това се отнася за всички лекарства, включително хепарин и ацетилсалицилова киселина, които се прилагат преди и след Rapilysin, за да се намали рискът от образуване на нови кръвни съсиреци.
Danish: Rekonsttueringen resulterer i en klar, farveløs opløsning.
Bulgarian: Разтвореният продукт представлява бистър, безцветен разтвор.
Danish: Gastrointestinal blødning (hæmatemese, melæna), gingival eller urogenital blødning
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив (хематемеза, мелена), кървене от венците или от пикочополовите пътища
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Danish: Med rekonstitueringsnålen og injektionssprøjten fastgjort til hætteglasset, vendes hætteglasset forsigtigt for at opløse Rapilysin 10 E pulveret.
Bulgarian: Без да отделяте от флакона устройството за приготвяне на разтвора и спринцовката, леко завъртете флакона, за да се разтвори Rapilysin 10 U прах.
Danish: Heparin og acetylsalicylsyre skal gives før og efter administration af Rapilysin for at nedsætterisikoen for retrombotisering.
Bulgarian: Хепарин и ацетилсалицилова киселина трябва да се прилагат преди и след приложението на Rapilysin, за да се намали рискът от повторна тромбоза.
Danish: Risikoen for intrakraniel blødning og fatal intrakraniel blødning stiger med stigende alder. Blodtransfusion var sjældent påkrævet.
Bulgarian: Рискът от вътречерепен кръвоизлив и вътречерепен кръвоизлив с летален изход нараства с увеличаване на възрастта.
Danish: Den oftest forekommende bivirkning ved behandling med Rapilysin er blødning.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при прилагане на Rapilysin е кървенето.
Danish: Stik nålen igennem gummilukket ind i hætteglasset med Rapilysin 10 E.
Bulgarian: Вкарайте устройството през гумената запушалка във флакона на Rapilysin 10 U.
Danish: Reteplase administreres som en 10 E bolus injektion efterfulgt af en ny 10 E bolus injektion 30 minutter senere (dobbelt bolus).
Bulgarian: Rapilysin се прилага като 10 U болус доза, последвана от втора 10 U болус доза след 30 минути (двойна болусна инжекция).
Danish: - nylig gastrointestinal eller urogenitalblødning (indenfor 10 dage)
Bulgarian: - скорошно кървене от стомашно-чревния тракт или пикочо-половата система (в предхождащите 10 дни)
Danish: • hvis De er allergisk over for reteplase eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapilysin (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ретеплазе или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Danish: Adgang til antiarytmisk terapi for bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmier (f.eks. ventrikulær tarkykardi eller flimren) er stærkt anbefalet ved administration af reteplase.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при прилагане на ретеплазе да има готовност за прилагане на антиаритмични средства в случай на брадикардия и/или камерни тахиаритмии (напр. камерна тахикардия или мъждене).
Danish: Den relative fordeling af inhibitorer, der inaktiverer reteplase, mindskes som følger: C1-inaktivator > α2-antiplasmin > α2antitrypsin.
Bulgarian: С1-инактиватор > α2-антиплазмин > α2-антитрипсин.
Danish: 2 rekonstitueringsnåle.
Bulgarian: 2 устройства за приготвяне на разтвора
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Danish: Anvend opløsningen umiddelbart efter rekonstitution
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага след приготвянето му.