FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Vicepresidenta de la Comisión, Margot Wallström, dirige el grupo de trabajo interinstitucional en cuyo seno están representadas las agencias de la UE.
Slovenian: Podpredsednica Evropske komisije Margot Wallström vodi medinstitucionalno delovno skupino, v kateri so zastopane agencije EU.
Spanish: El Director Ejecutivo agradece a los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano y al Grupo de trabajo sobre vacunas por el trabajo desarrollado en este ámbito.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil članom Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini in delovni skupini za cepiva za njihovo delo na tem področju.
Spanish: En concreto, el comité científico ha analizado la información científica y recomienda prolongar el período de almacenamiento de Tamiflu de 5 a 7 años; ha facilitado asimismo un dictamen sobre el uso del medicamento antivírico Tamiflu en los niños menores de un año y en las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Slovenian: Natančneje, znanstveni odbor je proučil znanstvene informacije in priporočil podaljšanje roka uporabnosti zdravila Tamiflu s 5 na 7 let; poleg tega je predložil mnenje o uporabi protivirusnega zdravila Tamiflu pri otrocih, mlajših od enega leta, nosečnicah in doječih ženskah.
Spanish: Participantes en la 63ª reunión del Consejo de Administración Londres, 11 de junio de 2009
Slovenian: Udeleženci triinšestdesete seje upravnega odbora London, 11. junija 2009
Spanish: El Consejo de Administración considera asimismo que la presentación de un candidato puede tener lugar antes del mes de junio de 2010, durante una reunión de dos días.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da bi lahko imenovanje kandidata potekalo na dvodnevni seji pred junijem 2010.
Spanish: Las normas se presentarán para su aprobación tras haberse recibido el dictamen favorable de la Comisión Europea.
Slovenian: Pravila bodo predložena v sprejetje po prejetem pozitivnem mnenju Evropske komisije.
Spanish: El Consejo de Administración desea implicarse más a fondo en el proceso y los debates e intervenir más activamente en la tercera fase.
Slovenian: Upravni odbor želi sodelovati v tem postopku in razpravah ter se tesneje vključiti v tretjo fazo dela.
Spanish: Para evaluar la relación beneficio/riesgo de las vacunas será preciso tener en cuenta el potencial de infecciosidad y virulencia del virus.
Slovenian: Treba je opraviti presojo koristi in tveganj cepiv ob upoštevanju možnosti nalezljivosti in virulentnosti virusa.
Spanish: Necesidades en materia de recursos del CVMP
Slovenian: Zahteve v zvezi z viri odbora CVMP
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
Slovenian: To je nastajajoče tveganje za financiranje Agencije zaradi po vsej verjetnosti negativnega finančnega učinka revidirane uredbe o spremembah, negotovosti glede učinka novega plačilnega sistema za države članice in sedanjih gospodarskih razmer.
Spanish: La propuesta presentada tiene en cuenta las observaciones del Consejo de Administración.
Slovenian: V predstavljenem predlogu so upoštevane pripombe upravnega odbora.
Spanish: Los miembros señalan la importancia de que las partes interesadas lleguen a un acuerdo respecto a qué constituye información comercial confidencial.
Slovenian: Člani so razpravljali, da je treba med zainteresiranimi stranmi doseči soglasje, kaj so poslovno zaupne informacije.
Spanish: Acta de la 63ª reunión del Consejo de Administración
Slovenian: Zapisnik triinšestdesete seje upravnega odbora
Spanish: Desarrollo de la red europea de información médica
Slovenian: Razvoj evropske mreže zdravstvenih informacij
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Edit Weidlich za vodjo službe za notranjo revizijo Agencije in Fergusa Sweeneya za vodjo inšpekcijskega sektorja Agencije.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je sodišče prve stopnje zavrnilo pritožbo nekega podjetja v zvezi z začasno razveljavitvijo odločbe Agencije in sprejetjem začasnih ukrepov.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da je treba upoštevati, da se agencije EU razlikujejo glede na svojo vlogo, sektorje, v katerih delujejo, in zainteresirane strani, za katere so pristojne.
Spanish: El colega de la FDA se incorporará a la EMEA en junio.
Slovenian: Član urada FDA se bo agenciji EMEA pridružil junija.
Spanish: La invitación del Sr. Johannes Löwer en calidad observador se hará extensiva a la totalidad de las futuras reuniones del Consejo de Administración.
Slovenian: Povabilo Johannesu Löwerju kot opazovalcu velja za vse prihodnje seje upravnega odbora.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
Slovenian: Ta pravila temeljijo na pravilih Evropske komisije, od katerih se razlikujejo glede izračuna trajanja misije za čas odhoda in prihoda iz londonskih postaj in letališč.
Spanish: La Agencia ha desarrollado a día de hoy una ingente labor en relación con los medicamentos antivíricos.
Slovenian: Agencija je opravila že veliko dela v zvezi s protivirusnimi zdravili.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Slovenian: V smernicah Evropske komisije je določeno, da so direktorji agencij EU imenovani na ravni razreda AD14.
Spanish: Deberá presentarse asimismo una versión revisada para su aprobación en octubre; la firma de contratos está prevista para finales de año.
Slovenian: Revidirana različica bo oktobra ponovno predložena v sprejetje, pogodbe pa bodo po pričakovanjih podpisane do konca leta.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je mogoče povečati stopnjo dopustnih navzkrižij interesov, vendar bo treba hkrati povečati preglednost in javnosti tako zagotoviti, da se mnenja in odločitve še naprej sprejemajo popolnoma neodvisno.
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Slovenian: EMEA/718019/2009/SL/Rev.1
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Slovenian: Predlagana pravila prenašajo pravila, ki se uporabljajo pri Evropski komisiji za dodelitev njenega osebja organizacijam zunaj EU.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
Slovenian: O tej točki dnevnega reda se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Slovenian: Zato je treba poiskati načine za zagotavljanje doslednega pristopa v Evropski mreži zdravil, saj bi različne prakse negativno vplivale na mrežo, poleg politike preglednosti pa je treba izvajati tudi trdne politike.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Slovenian: Upravni odbor je vključen v štiri faze tega postopka: predložitev mnenja o objavi prostega delovnega mesta, imenovanje opazovalca v predizbirno komisijo pri Evropski komisiji, imenovanje direktorja iz ožjega seznama kandidatov, ki ga predlaga Evropska komisija, in imenovanje direktorja po predstavitvi, ki jo kandidat opravi v ustreznem odboru Evropskega parlamenta (v primeru agencije EMEA je to Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane).
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Slovenian: Člani so Agencijo pozvali, naj natančno opredeli pristojnosti in vlogo usklajevalne skupine predlagane mreže, sestavo te skupine in pričakovane kompetence članov.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Slovenian: Po drugi strani je treba poskrbeti za preprečevanje mikroupravljanja agencij in vzpostavitve enotnega modela za vse agencije, saj bi to agencijam odvzelo prožnost pri izvajanju nalog v njihovi pristojnosti.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Slovenian: Predlogi, vključno s časovnim razporejanjem napotitev v skladu s sposobnostjo Odbora, da jih upravlja, se bodo nato predložili upravnemu odboru in vodjem agencij za zdravila.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj agenciji EMEA do konca julija pošlje dodatne pisne pripombe.
Spanish: Además de la aprobación reglamentaria centralizada, en el caso de determinadas vacunas contra el virus A/H1N1 podría existir la posibilidad de obtener la aprobación a través de los mecanismos nacionales de autorización.
Slovenian: Poleg centralizirane odobritve cepiv po centraliziranem postopku je mogoče nekatera cepiva za gripo A/H1N1 odobriti tudi z nacionalnimi postopki za izdajo dovoljenja.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Slovenian: Skupina namerava delovati v treh fazah: v posvetovanju z agencijami pripraviti izjave v zvezi s približno 35 temami, obravnavati izkušnje v zvezi z zadevnimi temami in pripraviti predloge za prihodnost.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Slovenian: Izkušnje kažejo, da sedanja nizka stopnja dovoljenih navzkrižij interesov omejuje izkoriščanje dragocenega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj, kar vpliva na delo znanstvenih odborov.
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil rezultate dejavnosti Agencije v letu 2008 in velik prispevek agencije EMEA k prizadevanjem EU v podporo omogočanju razpoložljivosti visokokakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
Slovenian: Upravni odbor poudarja, da je treba v zvezi z zahtevami glede pandemičnih cepiv doseči sporazum na ravni EU in mednarodni ravni.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
Slovenian: Poleg tega je člane zanimalo, ali bi bilo koristno opredeliti stopnjo navzkrižij interesov novih kandidatov med postopkom imenovanja, kar je problematika, ki bi jo mogoče lahko obravnaval organ za imenovanja.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Slovenian: Agencija je vzpostavila dialog s proizvajalci cepiv ter evropskimi in mednarodnimi regulatorji za razpravo o znanstvenih in regulativnih vprašanjih, kar bo olajšalo razpoložljivost cepiv za uporabo v pandemijah gripe.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanek 11. junija 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dnevni red je bil sprejet.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Slovenian: Skupina bo nadaljevala svoje delo in predloge predstavila na sestanku vodij agencij za zdravila.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z: delom v zvezi z novo gripo in sklepi Sveta o strategiji za razvoj cepiva, farmacevtskim svežnjem in dobrim napredkom v zvezi s predlogi o farmakovigilanci in boju proti ponarejanju zdravil, ter pomisleki držav članic o predlogu določb glede informacij o zdravilih.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, da bodo regulatorji po končanem razvoju cepiv izpostavljeni velikim pritiskom različnih strani, ki si bodo prizadevale za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Slovenian: O tem predlogu se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las evoluciones seguidas por el procedimiento presupuestario para 2010.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s spremembami proračunskega postopka za leto 2010.
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
Slovenian: Obvestilo bo poslano vsem članom upravnega odbora, ki nato podajo pripombe.
Spanish: La decisión quedará a discreción de la Comisión Europea.
Slovenian: Evropska komisija bo odločitev sprejela po lastni presoji.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
Slovenian: Predsedujoči je člane pozval, naj predložijo prijavo interesa za sodelovanje v vlogi opazovalca v predizbirni komisiji.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z napredkom, doseženim v lanskem letu, pomembnimi spremembami upravljavskega in kontrolnega sistema ter sklepi revizij.
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Slovenian: Osnutek politike preglednosti agencije EMEA
Spanish: Se informará asimismo al Consejo de Administración en relación con las 35 declaraciones una vez que se hayan consolidado todas las conclusiones.
Slovenian: Upravni odbor bo po združitvi vseh ugotovitev obveščen tudi o 35 izjavah.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Slovenian: Člani so predlagali, naj se javna objava prostega delovnega mesta prek vodij agencij za zdravila pošlje nacionalnim organom za objavo na nacionalnih spletnih straneh.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Slovenian: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
Slovenian: Johannes Löwer (skupina HMA)*
Spanish: Estas propuestas pretenden dotar de una identidad visual a la Agencia, así como cimentar su reconocimiento y su reputación.
Slovenian: Cilj predlogov je oblikovati vizualno podobo Agencije, ki bo dodatno krepila njeno prepoznavnost in ugled.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Slovenian: * Kot del sodelovanja med upravnim odborom in vodji agencij za zdravila se je seje upravnega odbora kot opazovalec udeležil Johannes Löwer, predsednik uprave skupine HMA.
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je treba zvišati razred zaposlitve prihodnjega direktorja Agencije.
Spanish: Habrían de aplicarse las medidas de atenuación necesarias y hacerse públicos sus conflictos de intereses.
Slovenian: Treba je izvajati potrebne ukrepe za ublažitev posledic in javno objaviti navzkrižja interesov strokovnjakov.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
Slovenian: Izvršni direktor se je zavezal k sprotnemu obveščanju upravnega odbora o napredku medinstitucionalnih razprav.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o tem, da bi moral biti razred odvisen od velikosti in kompleksnosti agencije.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar todo interés específico que pudiera considerarse perjudicial para su independencia en lo que se refiere a los puntos del orden del día.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Spanish: La EMEA se dirigirá a la Dirección General de Presupuestos de la Comisión para expresarle su preocupación al respecto.
Slovenian: Agencija EMEA bo svoje pomisleke posredovala Generalnemu direktoratu za proračun pri Komisiji.
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
Slovenian: Predlog se bo nato predložil vodjem agencij za zdravila v razpravo.
Spanish: Se incluirán las observaciones expresadas en la reunión y se procederá a la publicación de la política con el fin de someterla a consulta pública.
Slovenian: Pripombe, prejete na seji, se bodo upoštevale, objavljena pa bo tudi politika za namene javnega posvetovanja.
Spanish: La nueva identidad corporativa será dada a conocer en diciembre de 2009, a la vez que el nuevo sitio web de la Agencia.
Slovenian: Nova celostna podoba bo skupaj z novo javno spletno stranjo Agencije predstavljena decembra 2009.
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Slovenian: Agencija sodeluje s proizvajalci cepiv pri opredeljevanju potrebnih podatkov, ki bodo omogočili spremembo dovoljenja za promet z zdravilom, s čimer bi se sedanji modelni virus v skladu s priporočili SZO nadomestil z enim od sevov, ki je podoben pandemičnemu in je bil razvit iz virusa gripe A/H1N1.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s tekočo medinstitucionalno razpravo o oblikovanju in vlogi agencij EU.
Spanish: Irene Sacristán Sánchez
Slovenian: Irene Sacristan - Sanchez
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Slovenian: Priporočilo upravnega odbora v zvezi s posvetovanji o imenovanjih v odbore
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost glede namere Evropske komisije, da bo ukinila ureditev, v skladu s katero je pozitivno stanje v izkazu poslovnega izida Agencije mogoče obravnavati kot „namenski prihodek" Agencije za prihodnja leta.
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
Slovenian: Zavedati se je treba, da ta proces lahko prispeva k priznanju vloge agencij EU na področju vodenja v EU.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Slovenian: Agencija je med pripravami na pandemijo ptičje gripe razvila nov pristop z uporabo modelnega virusa za ocenjevanje pandemičnih cepiv.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila Člani so se seznanili s pisnim poročilom.