FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres karencji amber (typ III) 2 strzykawki z polipropylenu
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
Polish: Droga podania
Maltese: Suspensjoni orali
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Polish: Numer procedury EMEA
Maltese: Tiżmim mg/ml
Polish: Postać farmaceutyczna
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Polish: ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
Polish: Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.11.2007 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
Maltese: Prodotti anti-infammatorji u anti-rewmatiċi, Mhux sterojdi (oxicams).
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
Polish: Eliminacja Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Polish: Celulozamikrokrystaliczna Guma ksantanowa Karboksymetyloceluloza Benzoesan sodu
Maltese: Is-siringa għandha tinħażen fil-kaxxa tal-kartun bejn l-għoti tad-dożi.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Polish: Strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m. c. i uwzględnieniem wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg meloksykamu/ kg m.c.).
Maltese: Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta' kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e. 0.1 mg ta' meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jeden ml zawiera:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marcu 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Polish: Preparat Meloxivet zawiera substancję czynną meloksykam występującą w dwóch różnych dawkach (odpowiednio 0,5 i 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Polish: Inne informacje o preparacie Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxivet związane są z działaniem NLPZ, i są to: spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku zawiesiny doustnej Metacam 1,5 mg/ml, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxivet w leczeniu zapaleń lub bólów mięśniowo-stawowych u psów są większe niż związane z tym ryzyko, i tym samym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxivet do obrotu.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Polish: Meloxivet jest lekiem „generycznym": oznacza to, że Meloxivet jest podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego", który został już zatwierdzony w Unii Europejskiej (Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one poważne lub śmiertelne.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Polish: Co to jest Meloxivet?
Maltese: X'inhi Meloxivet?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxivet?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Polish: kod ATCvet: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Polish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Polish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/11/2010.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działając poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Polish: Benzoesan sodu
Maltese: UŻATI JEW
Polish: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Maltese: Il metaboliti maġġuri kollha ntwerew li huma farmakoloġikament inattivi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Polish: Aromat anyżowy
Maltese: Aroma tal-aniżetta Ilma, purifikat
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i)ATTIVA(I)
Polish: Meloksykam 0,5 mg
Maltese: 0.5 mg
Polish: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
Polish: Preparat Meloxoral zawiera substancję czynną meloksykam o mocy 0,5 mg/ml (koty) lub 1,5 mg/ml (psy) w przypadku zawiesiny doustnej.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Polish: Meloxoral meloksykam
Maltese: Meloxoral
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxoral związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Polish: Dorośli
Maltese: Adult
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Polish: Hypromeloza Polisorbat 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Polish: memantyny chlorowodorek
Maltese: memantine hydrochloride
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Polish: podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99 % tneħħiet mal-awrina.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 17.
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Polish: Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Polish: Laktoza jednowodna Mikrokrystaliczna celuloza Krzemionka koloidalna bezwodna Krospowidon
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Polish: Lek Memantine Accord tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PE/PVDC-Aluminium) zawierających 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta' 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 u 112-il pillola.
Polish: Reakcje psychotyczne2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Polish: Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy.
Maltese: Il-pazjenti bi problemi ereditarji ta' intolleranza rari għal galattożju, defiċjenza ta' lattożju Lapp jew malassorbiment ta' galattożju tal-glukożju ma għandhomx jieħdu dan il-prodott.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60-100 godzin.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Polish: 14 x 1 tabletka powlekana 28 x 1 tabletka powlekana 56 x 1 tabletka powlekana 98 x 1 tabletka powlekana
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Polish: Memantine Accord należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Maltese: Memantine Accord jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala mediċini kontra ddimenzja.
Polish: Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Polish: Zaburzenia układu odpornościowego
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.
Polish: Opakowania zawierające 28 tabletek w tym 7 tabletek po 5 mg, 7 tabletek po 10 mg, 7 tabletek po 15 mg i 7 tabletek po 20 mg.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Polish: EU/1/13/880/013 28 tabletek powlekanych
Maltese: EU/1/13/880/013 28 pillola miksija b'rita
Polish: Omamy1
Maltese: Il-Ġimgħa
Polish: amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; dantrolenu, baklofenu; cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit); leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Accord 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 73,80 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 73.80 mg lactose (bħala monohydrate).
Polish: • Zapalenie trzustki, zapalenie watroby i reakcje psychotyczne.
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied u reazzjonijiet psikotiċi
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI
Maltese: FOLJA GĦAL PILLOLI
Polish: Memantyna wiąże się z białkami osocza w około 45%.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Memantine Accord jest dostępny w postaci tabletek (5, 10, 15 i 20 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Polish: W pierwszym tygodniu dawka dobowa wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Maltese: doża tkun ta' 15 mg.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia leczenia zalecana dawka podtrzymująca leku wynosi 20 mg raz na dobę.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
Polish: Memantyna blokuje pewien rodzaj receptorów zwanych receptorami kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), do których w prawidłowych warunkach przyłącza się neuroprzekaźnik - kwas glutaminowy.
Maltese: Memantina taħdem billi timblokka tipi ta' riċetturi msejħa riċetturi ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA), li s-soltu jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Polish: Lek Memantine Accord jest lekiem generycznym.
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
Polish: Substancja czynna leku, memantyna, jest lekiem przeciwko demencji.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantine
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Memantine Accord?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
Polish: Alkohol poliwinylowy Makrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Talk
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Polish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
Polish: 15351 Pallini, Attiki Greece
Maltese: 15351 Pallini, Attiki
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do 40
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż w grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Polish: Nederland Sandoz B.V.
Maltese: Sandoz B.V.