FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin, side effects with this combination were generally well tolerated.
Estonian: Kuigi Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonraviga esines juhtumeid, kus patsientidel suurenes maksaensüümide sisaldus, olid selle kombinatsiooni kõrvalnähud üldiselt hästi talutavad.
English: The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Estonian: Kliirens oli eriti suur 1b ja 4. genotüübiga nakatunud patsientidel.
English: The 3 active substances in Viekirax work in different ways: ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Estonian: Viekiraxi kolm toimeainet toimivad erinevalt: ombitasviir blokeerib C-hepatiidi viiruse valgu NS5A ja paritapreviir valgu NS3/4A toime; viirus vajab paljunemiseks mõlemat valku.
English: How does Viekirax work?
Estonian: Kuidas Viekirax toimib?
English: What benefits of Viekirax have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viekiraxi kasulikkus?
English: How is Viekirax used?
Estonian: Kuidas Viekiraxi kasutatakse?
English: When Viekirax was given with dasabuvir, the virus was cleared from the blood in 91% of the patients.
Estonian: Viekiraxi manustamisel ainult koos dasabuviiriga eemaldati viirus 91% patsientide verest.
English: An overview of Viekirax and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Viekirax ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Viekirax can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
Estonian: Ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
English: Viekirax must not be used in patients with moderate to severe liver impairment and in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives.
Estonian: Viekiraxi ei tohi kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsiendid ega naised, kes kasutavad etünüülöstradiooli (östrogeeni) sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Estonian: Maksa sidekoestumisega patsientidel oli pärast 24-nädalast Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi kliirens 93-100%.
English: Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribivarin).
Estonian: Viirus kadus verest 12 ravinädala järel (ribaviriiniga või ilma) 96-100%-l patsientidest, kellel ei esinenud maksa sidekoestumist.
English: Why is Viekirax authorised in the EU?
Estonian: ELis Viekiraxile väljastatud müügiloa põhjendus
English: Final study report expected end of July 2030.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
English: Date of first authorisation: 27 November 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
English: In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
English: • There are no other ingredients.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
English: Use within 14 days of opening.
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
English: If you take these medicines, you may need regular blood tests:
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
English: Special populations Elderly (65 years or older)
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
English: This is because it may harm your unborn baby.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
English: Forty-four patients were evaluated in this analysis.
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
English: It can be taken in the following ways:
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
English: 1 (6.3%) each
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
English: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sweden
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
English: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG United Kingdom
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
English: • existing neurological conditions may get worse
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
English: Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
English: Total (N=10)
Estonian: Kokku (N=10)
English: Total (N=16)
Estonian: Kokku (N=16)
English: There are no data for human fertility.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
English: Young children should be given the medicine during or straight after a feeding.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
English: The conversion is as follows:
Estonian: Teisendamine toimub järgmiselt:
English: In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
English: Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
English: Development studies
Estonian: Arengu-uuringud
English: Each bottle should be discarded after 14 days.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
English: • Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
English: There must be at least 3 hours between each dose.
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
English: • If you are a woman who could become pregnant, you must use an effective method of contraception, during treatment with RAVICTI.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
English: This reduces the amount of ammonia in your body.
Estonian: See vähendab ammoniaagi taset teie kehas.
English: - You must follow this diet carefully.
Estonian: - Dieedist tuleb hoolikalt kinni pidada.
English: Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Estonian: Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
English: • You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
English: At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
Estonian: Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
English: Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
Estonian: Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
English: 1 x 25 ml bottle.
Estonian: 1 × 25 ml pudel.
English: The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. three times to six times per day).
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
English: Reversal of the pre-existing neurological impairment is unlikely following treatment and neurological deterioration may continue in some patients.
Estonian: Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
English: • Your doctor may give you a lower dose if you have kidney or liver problems.
Estonian: • Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
English: If you notice any of the following signs, talk to a doctor or go to a hospital straight away as these may be signs of overdose or high ammonia:
Estonian: Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
English: • This means that ammonia builds up in the body.
Estonian: • See tähendab, et ammoniaak koguneb kehasse.
English: If the volume of your oral syringe is smaller than your prescribed dose, you will have to repeat these steps to get your full dose.
Estonian: Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.
English: Ask your doctor or pharmacist which type of syringes you need to obtain based on the prescribed dose volume.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, mis tüüpi süstlaid teil on tarvis osta, lähtudes teile määratud annusest.
English: ANNEX III LABELING AND PACKAGE LEAFLET
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
English: Due to the rarity of the UCD population, and the small size of the medicinal product safety population database (N=114), the adverse reaction frequency for rare and very rare is not known.
Estonian: Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
English: The median exposure was 10 months (range 2 to 20 months).
Estonian: Ravimi ekspositsiooni mediaan oli 10 kuud (vahemikus 2 kuni 20 kuud).
English: Adjustment based on plasma ammonia
Estonian: Kohandamine plasma ammoniaagisisalduse järgi
English: If ammonia is not removed from the body, it can harm the brain and lead to low levels of consciousness or coma.
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
English: • Urea cycle disorders are rare.
Estonian: • Uureatsükli häired on harvaesinevad.
English: • reduced number of red blood cells
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
English: This is because it can pass into breast milk and may harm your baby.
Estonian: See võib imenduda rinnapiima ja kahjustada teie last.
English: For data regarding pharmacodynamic and pharmacokinetic properties in this age group, see sections 5.1 and 5.2.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
English: RAVICTI may have major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: RAVICTI võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Patients should be advised to have a sufficient quantity of syringes on hand.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad hoiaksid varuks piisavat hulka süstlaid.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: Compatibility studies have been conducted (see section 4.5).
Estonian: Sobivusuuringud on läbi viidud (vt lõik 4.5).
English: Also, tell your doctor if you are taking the following medicines as they may increase the amount of ammonia in your body or change how glycerol phenylbutyrate works:
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet:
English: Contents of the pack and other information What RAVICTI contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida RAVICTI sisaldab
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Monitoring and laboratory tests
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
English: • by mouth
Estonian: • suu kaudu
English: If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
English: In some cases such as infection or post-surgery, the amount of ammonia may go up despite treatment with this medicine and may damage the brain (hyperammonaemic encephalopathy).
Estonian: Teatud juhtudel, nt infektsioon või operatsioonijärgne periood, võib ammoniaagi tase tõusta hoolimata ravist selle ravimiga ning võib kahjustada aju (hüperammoneemiline entsefalopaatia).
English: The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
English: Each dose should be rounded up to the nearest 0.1 ml for patients less than 2 years of age and 0.5 ml for patients 2 years of age and older.
Estonian: Iga annus tuleb ümardada ülespoole lähima 0,1 ml-ni alla 2aastastel patsientidel ning 0,5 ml-ni 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
English: What RAVICTI is and what it is used for What you need to know before you take RAVICTI How to take RAVICTI
Estonian: Mis ravim on RAVICTI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Kuidas RAVICTI't võtta
English: A potential effect on CYP2D6 isoenzyme cannot be excluded and caution is advised for patients who receive medicinal products that are CYP2D6 substrates.
Estonian: CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
English: You will need to take this medicine and follow a special low protein diet throughout your life.
Estonian: Peate seda ravimit võtma ja spetsiaalset vähese valgusisaldusega dieeti järgima kogu elu.
English: • Flush once with 10 ml of water or medical formula and allow the flush to drain after administration.
Estonian: • Loputada üks kord 10 ml vee või füsioloogilise lahusega ning lasta loputusvedelikul pärast manustamist ära voolata.
English: Your doctor will tell you how to take RAVICTI oral liquid.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas RAVICTI suukaudset vedelikku võtta.
English: The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
Estonian: Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
English: − Note: If possible, use the oral syringe ml size that is nearest to (but not smaller than) the recommended dose (for example, if the dose is 0.8 ml, use a 1 ml oral syringe).
Estonian: Võimalusel kasutage selles suuruses suusüstalt, mis on kõige lähem soovituslikule annusele (kuid mitte sellest väiksem) (näiteks kui annus on 0,8 ml, kasutage 1 ml suusüstalt).
English: Other medicines and RAVICTI
Estonian: Muud ravimid ja RAVICTI
English: In healthy adult volunteers, a gender effect was found for all metabolites, with women generally having higher plasma concentrations of all metabolites than men at a given dose level.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel tuvastati soolised erinevused kõigi metaboliitide osas, naistel on igal annusetasemel üldiselt kõiki metaboliite plasmas rohkem kui meestel.
English: Tell your doctor or go to the hospital straight away if you notice any of these signs.
Estonian: Öelge oma arstile või pöörduge kohe haiglasse, kui märkate mõnd nimetatud nähtu.
English: For additional information regarding method of administration and compatibility/in-use stability studies please refer to section 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamisviisi ning sobivus-/stabiilsusuuringute kohta vt lõik 6.6.
English: Do not re-use the oral syringe for measuring the dose of RAVICTI on another day.
Estonian: Ärge taaskasutage suusüstalt RAVICTI annuse mõõtmiseks mõnel muul päeval.
English: After the first opening of the bottle, the medicinal product must be used within 14 days and the bottle and its contents discarded, even if not empty.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravimpreparaat ära kasutada 14 päeva jooksul ja pudel koos sisuga ära visata, isegi kui see ei ole tühi.
English: Although two patients had day 7 ammonia values of 150 micromol/L and 111 micromol/L respectively, neither had associated signs and symptoms of hyperammonemia.
Estonian: Kuigi kahel patsiendil olid 7. päeval ammoniaagi väärtused vastavalt 150 mikromooli/l ja 111 mikromooli/l, ei esinenud kummalgi hüperammoneemiaga seotud nähtusid ja sümptomeid.
English: • decreased or increased appetite, not wanting to eat some foods
Estonian: • söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
English: In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and the patient monitored for any signs or symptoms of adverse reactions.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb katkestada ravimi manustamine ja jälgida patsienti kõigi nähtude ja sümptomite või kõrvaltoimete esinemise suhtes.
English: There was one additional patient who had one venous ammonia level that exceeded 100 micromol/L which was not associated with a hyperammonemic crisis.
Estonian: Lisaks oli veel üks patsient, kellel esines üks venoosse ammoniaagi tase, mis ületas 100 mikromooli/l ja mis ei olnud seotud hüperammoneemilise kriisiga.
English: In infants and young children (generally below 6 years of age) where obtaining fasting ammonia is problematic due to frequent feedings, the first ammonia of the morning should be kept below the ULN.
Estonian: Vastsündinutel ja väikelastel (üldjuhul alla 6 aasta), kelle puhul tühja kõhuga ammoniaagitaseme mõõtmine on sagedaste toidukordade tõttu keerukas, peab esimest hommikust ammoniaagitaset hoidma alla normi ülempiiri.
English: Venous ammonia levels were monitored at a minimum of every 6 months.
Estonian: Ammoniaagisisaldust venoosses veres jälgiti vähemalt iga 6 kuu järel.
English: However, the formation of mono- or bis-esters was not studied in humans.
Estonian: Mono- või bis-estrite teket ei ole inimestel uuritud.
English: What RAVICTI looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas RAVICTI välja näeb ja pakendi sisu
English: Dietary protein is approximately 16% nitrogen by weight.
Estonian: Toidus leiduva valgu massist moodustab ligikaudu 16% lämmastik.
English: • if you have acute hyperammonaemia, which requires more rapid intervention.
Estonian: • kui olete glütseroolfenüülbutüraadi suhtes allergiline • kui teil on äge hüperammoneemia, mis nõuab kiiremat sekkumist.
English: Each bottle contains 25 ml of liquid.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25 ml vedelikku.
English: System Organ Class Preferred Term
Estonian: Organsüsteemi klass Eelistermin
English: What you need to know before you take RAVICTI Do not take RAVICTI:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Ärge võtke RAVICTI't:
English: Use of corticosteroids may cause the breakdown of body protein and increase plasma ammonia levels.
Estonian: Kortikosteroidide kasutamine võib põhjustada keha valkude lõhustumist ning plasma ammoniaagitaseme tõusu.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, which may be less effective when used with glycerol phenylbutyrate.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid, mis võivad olla vähem tõhusad, kui neid kasutatakse koos glütseroolfenüülbutüraadiga.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (STANDARD PACK)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (STANDARDPAKEND)
English: ADRs are summarised in Section 4.8.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte kohta vt lõik 4.8.
English: For children: if the next dose is in less than 30 minutes, then skip it and give the next dose as normal.
Estonian: Lastele: kui järgmise annuseni on alla 30 minuti, jätke see vahele ja andke järgmine annus tavapäraselt.
English: Preferably such patients should be started and maintained at the lowest dose necessary to control the blood ammonia levels.
Estonian: Soovitatav on hoida selliseid patsiente algusest peale väikseimal annusel, mis on vajalik vere ammoniaagitaseme kontrollimiseks.
English: Open the bottle of RAVICTI by pushing down on the cap and twisting to the left.
Estonian: Avage RAVICTI pudel, vajutades korgile ja keerates seda vasakule.
English: Embryo toxicity (increased resorptions) and reduced litter size was also observed.
Estonian: Täheldati ka embrüotoksilisust (resorptsioonide kasvu) ja pesakondade suuruse vähenemist.
English: • Your daily dose will depend on your size and weight, the amount of protein in your diet, and your overall urea cycle disorder condition.
Estonian: • Teie ööpäevane annus sõltub teie keha suurusest ja kehakaalust, valgu kogusest teie dieedis ning teie üldisest uureatsükli häire seisundist.
English: • midazolam and barbiturates - used for sedation, trouble sleeping or epilepsy
Estonian: • midasolaam ja barbituraadid - kasutatakse rahustitena, unehäirete või epilepsia korral
English: One oral syringe should be used each day.
Estonian: Iga päev tuleb kasutada üht suusüstalt.
English: • tests show abnormal ECG (‘electrocardiogram')
Estonian: • analüüsid näitavad normist hälbivat EKG-d (elektrokardiogrammi)
English: • dry mouth, alteration of taste
Estonian: • suukuivus, maitsetunde muutus
English: Do not stop taking glycerol phenylbutyrate without talking to your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage glütserüoolfenüülbutüraadi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
English: Fertility (number of pregnant rats) was decreased by up to 25%, at a dose of 2.6 times the dose in adult patients.
Estonian: Fertiilsus (tiinete rottide arv) kahanes kuni 25%, kui annus ületas 2,6-kordselt täiskasvanud patsientide annuse.
English: RAVICTI is a pro-drug of PBA.
Estonian: RAVICTI on PBA eelravim.
English: After you take your full dose, have a drink of water to make sure no medicine is left in your mouth, or flush the gastrostomy or nasogastric tube with 10 ml of water using a new oral syringe.
Estonian: Pärast täisannuse võtmist jooge vett, et ravim ei jääks teile suhu, või loputage gastrostoomi või nasogastraalsondi 10 ml veega, kasutades uut suusüstalt.
English: Potential for other medicinal products to affect ammonia Corticosteroids
Estonian: Teiste ravimpreparaatide võimalik mõju ammoniaagi tasemele Kortikosteroidid
English: The liquid is filled into a 25 ml clear glass bottle and capped with a plastic, child-resistant cap.
Estonian: Vedelik on villitud 25 ml läbipaistvasse klaaspudelisse ning suletud lapsekindla plastkorgiga.
English: Take RAVICTI with or straight after a meal.
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
English: • poor feeding
Estonian: • halb toitumine
English: It is a triglyceride containing 3 molecules of PBA linked to a glycerol backbone.
Estonian: See on triglütseriid, mis sisaldab 3 fenüülvõihappe molekuli, mis on seotud glütserooli selgrooga.
English: Metrorrhagia Uncommon Amenorrhoea, irregular menstruation
Estonian: Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
English: • bleeding between menstrual periods, acne, skin smells abnormal
Estonian: • veritsus menstruatsiooniperioodide vahel, akne, ebatavaline naha lõhn
English: If you become pregnant while taking RAVICTI, talk to your doctor.
Estonian: Kui rasestute RAVICTI võtmise ajal, rääkige sellest oma arstile.
English: Clear, Type III glass, bottle with a high density polyethylene (HDPE) child-resistant closure.
Estonian: Läbipaistev III tüüpi klaasist pudel suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lapsekindla sulguriga.
English: Other medicinal products such as corticosteroids, valproic acid, haloperidol and probenecid may have the potential to affect ammonia levels, see section 4.4.
Estonian: Teised ravimpreparaadid, näiteks kortikosteroidid, valproehape, haloperidool ja probenetsiid, võivad ammoniaagitaset mõjutada, vt lõik 4.4.