FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen reakciók legtöbbjét a vakcina beadását követő 2 napon belül észlelték.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju tika novērotas 2 dienu laikā pēc vakcīnas injekcijas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:18/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:18/02/2011
Hungarian: vérminta vételre a legjobb idő az oltás utáni 28. nap körül van.
Latvian: Labākais laiks asins parauga noņemšanai ir ap 28 dienām pēc vakcinācijas.
Hungarian: Az állatorvos megfontolhatja a kétszeri vakcinázást.
Latvian: Veterinārārsti var izvēlēties veikt vakcināciju divreiz.
Hungarian: EXP (hónap/év)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP (mēnesis/gads)
Hungarian: Veszettség fertőzés elleni vakcina.
Latvian: Vakcīna pret trakumsērgas infekciju.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a MERIAL nem adjuvált vakcináival, amelyek a macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és chlamydiosis elleni komponensek különböző kombinációit tartalmazzák.
Latvian: Ir pieejami drošuma un efektivitātes dati, kas liecina, ka šo vakcīnu var sajaukt un injicēt ar MERIAL vakcīnām bez šķīdinātāja, kas satur vīrusa rinotraheīta, kalicivīrusa, panleikopēnijas un hlamidiozes komponentus dažādās kombinācijās.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti és kismértékű apátia, valamint enyhe étvágytalanság és testhőmérséklet emelkedés (39,5 °C fölötti) jelentkezhet, amely általában 1 vagy 2 napig tart.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kā arī vieglu anoreksiju vai hipertermiju (aptuveni 39,5 °C), kas parasti ilgst 1 vai 2 dienas.
Hungarian: Utaztatás olyan országba, ahova veszettség szerológiai vizsgálat szükséges: a tapasztalatok szerint néhány vakcinázott állatban annak ellenére nem mutatható ki az egyes országok által megkövetelt 0,5 NE/ml ellenanyag szint, hogy védettek.
Latvian: Ceļojot uz valstīm, kur nepieciešams trakumsērgas seroloģijas tests: pieredze rāda, ka vakcinētie dzīvnieki, lai arī ir pasargāti, neuzrāda antivielu titru 0.5 IV/ml, kas nepieciešams dažās valstīs.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat ideiglenes helyi reakció (tapintásra fájdalom, körülhatárolt duzzanat, amely csomóssá válhat, az injekció beadási helyének melegsége, és néhány esetben kipirosodása), amely rendszerint eltűnik legfeljebb 1 vagy 2 héten belül.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu lokālu reakciju (sāpes pie palpācijas, norobežots pietūkums, kas var kļūt nodulārs, paaugstināta ādas temperatūra injekcijas vietā, kā arī dažos gadījumos eritēma), kas parasti izzūd 1 vai, augstākais, 2 nedēļu laikā.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említettekkel.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot tās, kas minētas 4.8. apakšpunktā.
Hungarian: EU/2/10/117/001 (10 üveg) EU/2/10/117/002 (50 üveg) EU/2/10/117/003 (2 üveg)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I) EU/2/10/117/001 (10 flakoni) EU/2/10/117/002 (50 flakoni) EU/2/10/117/003 (2 flakoni)
Hungarian: Az oltást követően a vírus kifejezi a védőfehérjéket, de nem szaporodik a macskában.
Latvian: Pēc injekcijas vīruss veic ekspresiju aizsargājošā olbaltumvielā, bet neveic replikāciju kaķiem.
Hungarian: 12 hetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása a veszettség fertőzés okozta elhullás megelőzésére.
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma un vecākiem, lai pasargātu no trakumsērgas infekcijas izraisītās mirstības.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Hungarian: ATC vet kód:QI06AD08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi imunoloģiskie līdzekļi kaķiem ATĶ vet kods: QI06AD08.
Hungarian: I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Latvian: I tipa stikla flakons ar butilelastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija pārklājumu.
Hungarian: A hatékonysági adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina a MERIAL nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinája oltása előtt, vagy után legalább 14 nappal alkalmazható.
Latvian: Pieejamie drošuma un efektivitātes dati liecina, ka šo vakcīnu var injicēt vismaz 14 dienas pirms vai pēc MERIAL adjuvantu nesaturošas vakcīnas lietošanas pret kaķu leikēmiju.
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Hungarian: Alapimmunizálás: 1 oltás 12 hetes életkortól.
Latvian: Primārā vakcinācija: 1 injekcija sākot ar 12 nedēļu vecumu.
Hungarian: Immunitástartósság emlékeztető oltás után: 3 év.
Latvian: Imunitātes ilgums pēc revakcinācijas: 3 gadi.
Hungarian: Immunitástartósság alapimmunizálás után: 1 év.
Latvian: Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas: 1 gads.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Hungarian: 2x1 vagy 10x1 vagy 50x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Latvian: Kaste ar 2 vai 10 vai 50 flakoniem ar 1 devu.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas, dēšanas laikā
Hungarian: A vCP65 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a veszettségvírus glikoprotein G génjét fejezi ki.
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 ir rekombinantā kanārijputnu baku vīrusa izteikts trakumsērgas vīrusa glikoproteīna G gēns.
Hungarian: Emlékeztető oltás: alapimmunizálás után 1 évvel, utána legfeljebb 3 éves időközönként.
Latvian: Revakcinācija: 1 gadu pēc primārās vakcinācijas, pēc tam - ik pēc 3 gadiem.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Latvian: KLĪNISKIE INFORMĀCIJA
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts Ūdens injekcijām
Hungarian: Következésképpen a vakcina védettséget hoz létre a veszettségvírus ellen macskában.
Latvian: Rezultātā vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret trakumsērgas vīrusu kaķiem.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP." szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz etiķetes pēc "EXP".
Hungarian: A homogén szuszpenzió színe a világos rózsaszíntől a halványsárgáig terjed.
Latvian: Viegli rozā līdz bāli dzeltena homogēna suspensija.
Hungarian: Purevax Rabies szuszpenziós injekció
Latvian: Purevax Rabies suspensija injekcijām
Hungarian: 10-szeres túladagoláskor a "Mellékhatások" pontban leírtaktól eltérő mellékhatások nem voltak megfigyelhetők.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas norādītas sadaļā "Nevēlamās blakusparādības" nav novērojamas pēc 10 devu injicēšanas.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az előző bekezdésben leírtakat.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot augstāk minētās.
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ MEGNEVEZÉSE
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Hungarian: Veszettség rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP65) ...........................................
Latvian: Trakumsērgas rekombinantais kanārijputnu baku vīruss (vCP65) ..
Hungarian: 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas norādītas 4.6. apakšpunktā, nav novērojamas pēc 10 devu injicēšanas.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS
Hungarian: EXP (hónap/év) Felbontás után azonnal fel kell használni.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz (mēnesis/gads) Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: A kanárihimlő rekombinánsok az ismeretek szerint emberre ártalmatlanok.
Latvian: Kanārijputnu baku vīrusa rekombinanti ir zināmi kā droši cilvēkiem.
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi és/vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Latvian: Var būt īslaicīgi novērojamas vidējas lokālas un/vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar injekciju.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás után.
Latvian: Imunitāte iestājas: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: ≥ 10 6,8 FAID*50 *Fluoreszcens módszerrel mért fertőző adag 50 %
Latvian: Fluorescentās metodes inficējošā deva 50 %
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Latvian: Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax Rabies szuszpenziós injekció
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax Rabies suspensija injekcijām
Hungarian: 10 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza 50 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza 2 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza
Latvian: Kaste ar 10 flakoniem ar 1 devu Kaste ar 50 flakoniem ar 1 devu Kaste ar 2 flakoniem ar 1 devu
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Hungarian: TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Hungarian: A macskákat minden évben újra kell oltani.
Latvian: Kaķu atkārtota vakcinēšana jāveic ik gadu.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011-02-18.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 18.02.2011.
Hungarian: A védettség négy héttel az injekciózást követően alakul ki és egy évig tart.
Latvian: Aizsardzība iestājas vēlākais pēc četrām nedēļām pēc injicēšanas un saglabājas vienu gadu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Hungarian: Az első injekciót legalább 12 hetes macskáknak lehet beadni.
Latvian: Pirmā injekcija jāievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz 12 nedēļu vecumu.
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Latvian: Var rasties ar pašu injekciju saistītas pārejošas vāji izteiktas vietējas vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas.
Hungarian: A vakcinák működésük során „megtanítják" az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének), miként álljon ellen egy adott betegségnek.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Hungarian: A macskáknál ritkán átmeneti enyhe apátia (a környezet iránti érdeklődés elvesztése) és enyhe anorexia (étvágytalanság), illetve egy vagy két napig tartó hipertermia (a test hőmérsékletének emelkedése) alakul ki.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un viegli izteikta anoreksija (apetītes zudums), vai arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Purevax Rabies védettséget nyújt a veszettség ellen, és ez a védettség egy évig tart.
Latvian: Laboratorijas pētījumos noskaidroja, ka Purevax Rabies var nodrošināt aizsardzību pret trakumsērgu, un ka šī aizsardzība saglabājas līdz vienam gadam.
Hungarian: A Purevax Rabies olyan vakcina, amely a veszettség rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP65) tartalmazza.
Latvian: Purevax Rabies ir vakcīna, kas satur trakumsērgas rekombinanto canarypox vīrusu (vCP65).
Hungarian: Számos vizsgálatot (beleértve laboratóriumi és terepvizsgálatokat is) végeztek kölyök és felnőtt macskáknál, ahol a Purevax Rabies-t elsődleges vagy emlékeztető oltásként, önállóan vagy más macskavakcinákkal együtt alkalmazták.
Latvian: Tika veikta virkne pētījumu ar kaķēniem un kaķiem, tostarp laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi, novērtējot Purevax Rabies lietošanu atsevišķi vai kombinācijā ar citām kaķu vakcīnām primārajai vakcinācijai un revakcinācijai.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vakcina veszettség elleni immunválasz kiváltásának a képessége volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija šīs vakcīnas spēja radīt imunitāti pret trakumsērgu.
Hungarian: A Purevax Rabies egy vakcina.
Latvian: Purevax Rabies ir vakcīna.
Hungarian: 2011-02-18-án/én az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax Rabies-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 18.02.2011. izsniedza Purevax Rabies reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén előfordulhatnak érintésre enyhe fájdalmat okozó helyi reakciók vagy ödéma (gyulladás), ami legtöbbször egy-két héten belül megszűnik.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, kad pieskaroties dzīvnieks izjūt nelielas sāpes, vai arī tūska (satūkums), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Hungarian: A Purevax Rabies-ban lévő vCP65 vakcinatörzs egy ‘hordozó' kanárihimlő vírus, amely olyan gént kapott, melynek révén képes a veszettségvírus „G-glükoprotein" nevű részének az előállítására.
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 vakcīnā Purevax Rabies ir "nesējs" - canarypox vīruss, kurā ievadīts gēns, ar kura palīdzību tas iegūst spēju ražot trakumsērgas vīrusa daļu, ko dēvē par "glikoproteīnu G".
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Purevax Rabies előnyei meghaladják a 12 hetesnél idősebb macskák elhullás elkerülése céljából történő, veszettség elleni aktív immunizálásának a kockázatait, és a javasolta a Purevax Rabies-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CVMP secināja, ka Purevax Rabies sniegtie ieguvumi pārsniedz 12 un vairāk nedēļu vecu kaķu aktīvās imunizācijas, ko veic ar mērķi pasargāt no trakumsērgas infekcijas izraisītas mirstības, risku, un ieteica izsniegt Purevax Rabies reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos és, hogy a veszettség ellen jelentős mennyiségű antitest termelődését váltja ki.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti liecināja, ka šī vakcīna ir nekaitīga un izraisa ievērojamu trakumsērgas antivielu pieaugumu.
Hungarian: Amikor a macska megkapja az oltóanyagot, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a Gglükoproteint, és antitesteket termel ellene.
Latvian: Kad kaķim ievada šo vakcīnu, imūnsistēma atpazīst G glikoproteīnu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Hungarian: A kanárihimlő rekombinánsok, mint amilyeneket a Purevax Rabies is tartalmaz, az ismeretek szerint emberre ártalmatlanok.
Latvian: Pierādīts, ka tādi Canarypox rekombinanti, kurus satur vakcīna Purevax Rabies, cilvēkiem nav kaitīgi.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét a veszettség hatásának lesz kitéve, és a készítmény segít a veszettség miatti elhullás megakadályozásában.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar trakumsērgu, imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas, tādējādi var uzlabot aizsardzību pret trakumsērgas izraisīto mirstību.
Hungarian: A Purevax Rabies 1 ml-es dózisát a bőr alá adják be.
Latvian: Vienu 1 ml Purevax Rabies devu injicē zem ādas.
Hungarian: A kanárihimlő-vírus nem terjed vagy szaporodik a macskák szervezetében, de képes a veszettség „G-glükoproteinjének" az előállítására.
Latvian: Canarypox vīrusi neizplatās un nevairojas kaķu organismā, toties ražo trakumsērgas vīrusa glikoproteīnu G.
Hungarian: Veszettség fertőzés elleni rekombináns vakcina.
Latvian: Rekombinanta vakcīna pret trakumsērgas infekciju
Hungarian: A Purevax Rabies-t 12 hetesnél idősebb macskák veszettség elleni védőoltására használják.
Latvian: Purevax Rabies lieto kaķu vakcinēšanai no 12 mēnešu vecuma, lai tos pasargātu no trakumsērgas infekcijas.
Hungarian: A Purevax Rabies folyadék szuszpenziós injekcióhoz.
Latvian: Purevax Rabies ir šķidra injekciju suspensija.
Hungarian: A vakcina használható emlékeztető oltásként az elsődlegesen másik veszettség elleni vakcinával oltott macskák immunválaszának erősítésére.
Latvian: Šī vakcīna var stimulēt imūnreakciju kaķiem, kuri saņēmuši primāro vakcināciju ar citu trakumsērgas vakcīnu.
Hungarian: A Purevax Rabies használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Purevax Rabies izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: A Purevax Rabies-zal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Purevax Rabies.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax Rabies alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax Rabies?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Purevax Rabies?
Latvian: Kā Purevax Rabies darbojas?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax Rabies alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Purevax Rabies iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax Rabies forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Purevax Rabies tika apstiprināta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax Rabies-t?
Latvian: Kā noritēja Purevax Rabies izpēte?
Hungarian: Csomagolás Hatóanyag­ tartalom (koncentráció)
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Hungarian: EU szám Törzskön yvezett megnevez és
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód
Latvian: Farmaceitiskā forma
Hungarian: Élelmezés­ egészségügyi várakozási idő
Latvian: Izdalīšanās periods
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH08
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH08
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIAORSZÁG
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā : 18 mēneši.
Hungarian: Injekcióhoz való víz .....
Latvian: Ūdens injekcijām ..
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Latvian: Ārkārtas gadījumos var rasties hipersensitivitātes reakcijas, kam nepieciešama atbilstoša simtomātiska ārstēšana.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 15/01/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 15/01/2010
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23/02/2005
Hungarian: Alapimmunizálás: - első oltás: 8 hetes életkortól, - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss: - pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, - otrā injekcija: 3-4 nedēļas vēlāk.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: EU/2/04/051/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/051/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Latvian: EU/2/04/051/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Dikálium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-hidroxid Nátrium-klorid
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Kologēna hidrolizāts Dikālija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidroksīds Nātrija hlorīds
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Latvian: Neiesaka lietot laktācijas laikā.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Vízmentes monokálium-foszfát
Latvian: Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdens fosfāts
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Latvian: Pēc vairāku devu ievadīšanas nav novērota cita ietekme kā vien sadaļā "Nevēlamas blakusparādības" norādītā, izņemot hipertermiju, kas izņēmuma gadījumā var ilgt 5 dienas.
Hungarian: A készítmény alkalmazása a macska calicivírus ürítést bizonyítottan csökkenti az immunitás kialakulásától a vakcinázás után 1 éven keresztül.
Latvian: Pierādīts, ka šī vakcīna samazina kaķu kalicivīrusa izdalīšanos imunitātes iestāšanās laikā un 1 gadu pēc vakcinācijas.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Hungarian: Helyi reakció (tapintásra enyhe fájdalom, viszketés, vagy ödéma) is kialakulhat, ez azonban legkésőbb 1-2 héten belül eltűnik.
Latvian: Retos gadījumos var novērot lokālu reakciju (vieglas sāpes palpējot, nieze vai ierobežota tūska), kas izzūd 1 vai 2 nedēļu laikā.
Hungarian: 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
Latvian: 1 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium vagy műanyag kupakkal vannak ellátva.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vai plastmasas vāciņu.