FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A finales de año, un total de 26 autoridades nacionales competentes ya enviaban sus notificaciones por medios electrónicos a EudraVigilance, al igual que 201 titulares de autorizaciones de comercialización.
Maltese: Sa tmiem is-sena, total ta' 26 awtorita nazzjonali kompetenti (NCAs) kienu qed jirrappurtaw b'mod elettroniku lill-EudraVigilance, kif kienu qed jagħmlu 201 detentur ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Spanish: Enfermedades cardiovasculares y respiratorias
Maltese: Kardjovaskulari u respiratorju
Spanish: La Agencia facilitó sistemáticamente información en forma de notas de prensa y documentos de preguntas y respuestas para explicar las opiniones científicas existentes en diversos ámbitos, como la seguridad de los medicamentos, nuevos tipos de aplicaciones, nuevos avances tecnológicos y el procedimiento de aprobación para las vacunas contra la gripe pandémica, así como documentos de preguntas y respuestas para informar sobre una serie de temas, como el uso compasivo o los medicamentos genéricos o bioequivalentes.
Maltese: B'mod sistematiku, l-Aġenzija pprovdiet informazzjoni komprensiva fil-forma ta' stqarrijiet għallistampa u dokumenti b'mistoqsija u tweġiba biex tispjega opinjonijiet xjentifiċi f'numru ta' oqsma, inklużi s-sigurtà tal-mediċini, tipi ġodda ta' applikazzjonijiet, avvanzi teknoloġiċi ġodda u l-proċedura ta' approvazzjoni għat-tilqim ta' l-influwenza pandemika, kif ukoll dokumenti ġenerali b'mistoqsija u tweġiba, li jgħinu fil-komunikazzjoni dwar suġġetti bħall-użu kompassjonali (compassionate use) jew mediċini ġeneriċi u bijosimili.
Spanish: Presentados
Maltese: Ipprezentati
Spanish: Dictámenes sobre solicitudes de ampliación y extrapolación de límites máximos de residuos,
Maltese: Opinjonijiet ghal applikazzjonijiet ta' estensjoni u estrapolazzjonijiet ghal limiti massimi ta' residwi,
Spanish: 3.5 Seguridad de los medicamentos para uso veterinario
Maltese: 3.5 Sigurtà tal-mediċini għal użu veterinarju
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de 2006 incluía 32 medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Maltese: Il-programm ta' l-2006 għal teħid ta' kampjuni u ttestjar inkluda 32 prodott awtorizzat ċentralment.
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Maltese: Prodotti medicinali orfni
Spanish: Aspectos destacados de la labor del Consejo de Administración en 2006
Maltese: Proċeduri ta' riferimenti konklużi fl-2006
Spanish: Propuso medidas de gestión del riesgo, entre las que cabe mencionar una recomendación para la elaboración de orientaciones sobre utilización prudente en los folletos de todos los medicamentos veterinarios que contengan quinolones o fluoroquinolones para animales destinados al consumo humano.
Maltese: Ipproponiet azzjonijiet għall-ġestjoni tar-riskji, inkluż rakkomandazzjoni għal gwida armonizzata b'użu prudenti fil-letteratura tal-prodott tal-mediċini veterinarji kollha li jinkludu l(fluoro)quinolone għall-annimali għal konsum.
Spanish: 4.2 Muestreos y ensayos
Maltese: 3.2 Valutazzjoni inizjali
Spanish: En el marco de la aplicación de la legislación farmacéutica comunitaria, la EMEA puso en marcha el 6 de diciembre de 2006 una primera versión de EudraPharm, la nueva base de datos de información sobre medicamentos para la UE.
Maltese: Bħala parti mill-implimentazzjoni tagħha tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika ta' l-UE, l-EMEA nediet lewwel verżjoni ta' EudraPharm - database ġdid ta' informazzjoni dwar il-mediċini għall-UE - fis-6 ta' Diċembru 2006.
Spanish: (No se acumulan existencias de los prototipos de vacuna, pero puede utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.)
Maltese: (Tilqima pandemika bi prova m'hijiex intenzjonata għall- ħżin, iżda tista' tintuża biex tgħaġġel id-disponibbiltà ta' tilqima finali fil-każ ta' pandemija, ladarba tiġi identifikata l-istrain pandemika.)
Spanish: BxP significa colectivamente «buenas prácticas clínicas (BPC)», «buenas prácticas de fabricación (BPF)» y «buenas prácticas de laboratorio (BPL)».
Maltese: GXP tfisser ‘prattika klinika tajba' (GCP), ‘prattika tajba ta' manifattura' (GMP) u ‘prattika tajba tal-laboratorju tajba (GLP) ilkoll flimkien.
Spanish: Detección de señales de farmacovigilancia
Maltese: Tkixxif ta' sinjali ta' farmakoviġilanza
Spanish: EudraPharm (base de datos de medicamentos autorizados en la Unión Europea para prestar asistencia en las actividades de regulación y hacer pública la información sobre medicamentos).
Maltese: EudraPharm (database ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-Unjoni Ewropea biex tappoġġja attivitajiet regolatorji u biex tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni dwar prodotti mediċinali).
Spanish: Se recibieron ocho solicitudes iniciales de autorización de comercialización, de las que cinco correspondían a productos farmacéuticos y tres a productos inmunológicos.
Maltese: Ġew riċevuti tmien applikazzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq, 5 minnhom kienu għal farmaċewtiċi u 3 għal immunoloġiċi.
Spanish: Actualmente, más del 95% de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos por el procedimiento centralizado trabajan con este sistema.
Maltese: Aktar minn 95% taddetenturi ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suqta' prodotti awtorizzati ċentralment issa qegħdin fi produzzjoni mas-sistema.
Spanish: La mayoría de las nuevas indicaciones se referían a medicamentos aprobados para el tratamiento de distintas formas de cáncer.
Maltese: Il-maġġoranza ta' l-indikazzjonijiet il-ġodda kienu għal prodotti mediċinali approvati għall-kura ta' diversi forom ta' kanċer.
Spanish: Enfermedades que afectan únicamente a adultos Enfermedades que afectan a niños y adultos Enfermedades que afectan únicamente a niños
Maltese: Kondizzjonijiet medici li jolqtu lill-adulti biss Kondizzjonijiet medici li jolqtu kemm lit-tfal kif ukoll lill-adulti Kondizzjonijiet medici li jolqtu lit-tfal biss
Spanish: Asimismo, el CVMP revisó la seguridad de los inhibidores del Cox-2 y de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, en sus siglas en inglés) para uso veterinario como resultado de las conclusiones del examen de los problemas que representa el uso de estas sustancias en humanos.
Maltese: Is-CVMP kompliet tirrevedi s-sigurtà ta' l-inibituri tat-tip Cox-2 u l-mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) għall-użu fil-mediċina veterinarja, bħala riżultat tal-konklużjoni tar-reviżjoni ta' tħassib relatat ma' l-użu ta' dawn is-sustanzi mill-bniedem.
Spanish: Contraindicaciones, etiquetas de clasificación y advertencias
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet, tikkettar ta' klassi u twissijiet
Spanish: Orientación en materia de farmacovigilancia pediátrica.
Maltese: Tħejjija ta' gwida dwar il-farmakoviġilanza pedjatrika.
Spanish: Dictámenes sobre extrapolaciones
Maltese: Opinjonijiet g?al estrapolazzjonijiet
Spanish: Un sesenta por ciento de los productos designados como medicamentos huérfanos en 2006 se destinaban a enfermedades que afectan a los niños, y un 14% de ellos son exclusivamente para uso pediátrico.
Maltese: Sittin fil-mija tal-prodotti orfni klassifikati fl-2006 kienu għal kondizzjonijiet li jolqtu lit-tfal, inkluż 14% maħsuba esklussivament għal użu pedjatriku.
Spanish: En 2006 prosiguieron los avances observados en 2005 con EudraVigilance.
Maltese: Il-progress tajjeb osservat fl-2005 fl-EudraVigilance kompla fl-2006.
Spanish: 1.2 Mejora del acceso a los medicamentos y fomento de la I+D Aplicación del nuevo marco para el asesoramiento científico
Maltese: 1.2 Titjib ta' l-aċċess għal mediċini u l-istimulazzjoni ta' l-R&D L-implimentazzjoni ta' qafas ġdid għal pariri xjentifiċi
Spanish: En 2006, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés) emitió un total de 13 dictámenes favorables para solicitudes iniciales de autorización de comercialización.
Maltese: Fl-2006, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) adotta total ta' 13-il opinjoni pożittiva għal applikazzjonijiet ta' awtorizzazjoni għal tqegħid fis-suq.
Spanish: Sistema europeo de revisión (Instalación)
Maltese: European Review System (Installazzjoni)
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Maltese: Londra, 17 ta' Ġunju 2008
Spanish: EMEA/421626/2008/ES/FINAL
Maltese: EMEA/421619/2008/MT/FINALI
Spanish: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Maltese: 2 Klassi 3
Spanish: 2.5 Distribución paralela
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Spanish: Visudyne (verteporfina).
Maltese: • Visudyne (verteporfin).
Spanish: M etabo lism
Maltese: M etabo lizmu
Spanish: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Maltese: Kontribuzzjoni mill-UE (esklus il-fond ghal medicini orfni) bhala % tal-budget totali
Spanish: Ketek (telitromicina).
Maltese: • Ketek (telithromycin).
Spanish: Oncology
Maltese: Onkologija
Spanish: Genito-urinary
Maltese: Genito-urinarju
Spanish: 1.5 Transparencia, comunicación y suministro de información
Maltese: 1.5 Trasparenza, komunikazzjoni u għoti ta' informazzjoni
Spanish: Luxembourg Malta
Maltese: Lussemburgu Malta Litwanja
Spanish: • Nos atenemos a elevadas normas de integridad profesional y personal.
Maltese: • Aħna naderixxu ma' standards għoljin ta' integrità professjonali u personali.
Spanish: PIP y exenciones
Maltese: PIPs u dispensi
Spanish: Immunology
Maltese: Immunologija
Spanish: Anti-infectious
Maltese: Anti-infettivi
Spanish: PIM (Gestión de la información sobre productos) (En producción piloto)
Maltese: PIM (Product Information Management) (Fi stadju ta' produzzjoni pilota)
Spanish: Positive opinions
Maltese: Opinjonijiet posittivi
Spanish: Restricción de indicaciones
Maltese: Restrizzjonijiet ta' indikazzjoni
Spanish: Applications for new medicinal products Generic applications
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
Spanish: Negative opinions
Maltese: Opinjonijiet negattivi
Spanish: Czech Republic Denmark
Maltese: Repubblika Ceka Danimarka
Spanish: 4 INSPECCIONES
Maltese: 4 SPEZZJONIJIET
Spanish: Decision process
Maltese: Process ta' decizjoni
Spanish: Almacén de datos Eudra DataWarehouse (En pre-producción)
Maltese: Eudra DataWarehouse (Fil-pre-produzzjoni)
Spanish: EMEA budget evolution (2002-2007)
Maltese: Evoluzzjoni tal-budget ta' l-EMEA (2002-2007)
Spanish: Belgium Cyprus
Maltese: Belgju Cipru
Spanish: 2.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Maltese: 2.6 Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
Spanish: 3.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Maltese: 3.5 Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
Spanish: Seminarios, conferencias, formación
Maltese: Workshops, konferenzi, taħriġ
Spanish: M usculoskeletal and nervous system
Maltese: Sistemi muskoluskeletali u nervuza
Spanish: New medicinal products (non-orphan)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
Spanish: Generics, hybrid products, etc.
Maltese: Generici, pro do tti ibridi, ecc.
Spanish: Average number of days for centralised procedures
Maltese: Numru ta' jiem medju fil-procedura centralizzata
Spanish: Average number of days for centralised procedures (positive opinions) (2005-2007)
Maltese: Numru ta' jiem medju ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet posittivi) (2005-2007)
Spanish: La vacunación se considera como un método de control importante.
Maltese: It-tilqim jidher li huwa metodu importanti ta' kontroll.
Spanish: Immuno therapy and o nco lo gy
Maltese: Immuno terapija u o nko lo gija
Spanish: Viracept (nelfinavir mesilato): administrado conjuntamente con omeprazol;
Maltese: • Viracept (nelfinavir mesilate): amministrazzjoni ma' l-omeprazole;
Spanish: Tres de las remisiones se realizaron de conformidad con el artículo 33 y las otras tres de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Maltese: Tlieta mir-referenzi saru skond l-Artikolu 33 u 3 saru skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE.
Spanish: En 2007 se recibió un total de 57 remisiones: un 40% más que en 2006.
Maltese: Fl-2007 kien riċevut total ta' 57 referenza: 40% aktar mill-2006.
Spanish: Bulgaria y Rumanía ingresaron en la UE el 1 de enero de 2007.
Maltese: Il-Bulgarija u r-Rumanija ssieħbu fl-UE fl-1 ta' Jannar 2007.
Spanish: 4.2 Certificados de medicamentos
Maltese: .2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Spanish: Términos controlados del sistema telemático de la UE (En producción piloto)
Maltese: Termini kkontrollati tatTelematika ta' l-UE (Fi stadju ta' produzzjoni pilota)
Spanish: Conferencia sobre ensayos clínicos
Maltese: Konferenza dwar provi kliniċi
Spanish: Dictámenes emitidos
Maltese: Opinjonijiet adottati
Spanish: General co ntributio n
Maltese: Ko ntribuzzjo ni generali
Spanish: La EMEA recibió 63 393 notificaciones relativas a medicamentos en investigación, es decir observadas en ensayos clínicos.
Maltese: L-EMEA rċeviet 63,393 rapport rigward mediċini investigatorji, jiġifieri reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini osservati waqt provi kliniċi.
Spanish: Pegintron (peginterferón alfa 2b), Viraferonpeg (peginterferón alfa 2b) y Rebetol (ribavirina): inicio del tratamiento de la hepatitis C en pacientes con infección simultánea por hepatitis C y VIH que presentan cirrosis o un índice de Child-Pugh igual o mayor que 6.
Maltese: • Pegintron (peginterferon alpha 2b), Viraferonpeg (peginterferon alpha 2b) u Rebetol (ribavirin): bidu ta' kura ta' l-epatite C f'pazjenti b'infezzjonijiet konġunti ta' l-epatite C u l-HIV li għandhom iċ-ċirrożi u punteġġ Child-Pugh ta' 6 jew ogħla
Spanish: Trece de ellas correspondían a productos farmacéuticos y 34 a productos inmunológicos.
Maltese: Minn dawn, 13 ikkonċernaw prodotti farmaċewtiċi u 34 kkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
Spanish: Se identificó un total de 762 presuntas señales relacionadas con 139 medicamentos sometidos a vigilancia especial, y 349 presuntas señales relacionadas con 162 medicamentos sometidos a vigilancia rutinaria.
Maltese: Kienu identifikati total ta' 762 sinjal ta' suspett rigward 139 mediċina mmonitorati b'mod intensiv, u 349 sinjal ta' suspett rigward 162 mediċina mmonitorati b'rutina.
Spanish: Luxembourg
Maltese: Lussemburgu
Spanish: En 2007 se recibieron solicitudes de 212 empresas para que se les reconociera la categoría de PYME y se aprobaron 172 de ellas.
Maltese: Fl-2007, 212-il kumpannija talbu status ta' SME, u 172 talba ġiet approvata.
Spanish: 1 PRIORIDADES EN 2007
Maltese: 1 PRIJORITAJIET FL-2007
Spanish: 3.3 Establecimiento de límites máximos de residuos Solicitudes relativas a límites máximos de residuos (LMR)
Maltese: 3.3 Iffissar ta' limiti massimi ta' residwi Applikazzjonijiet għal limiti massimi ta' residwi (MRLs)
Spanish: Epoetinas, tanto las autorizadas por el procedimiento centralizado (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetina Alfa Hexal, Abseamed) como por un procedimiento nacional (Eprex).
Maltese: • epoetins, kemm awtorizzati fuq livell ċentrali (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed) kif ukoll awtorizzati fuq livell nazzjonali (Eprex).
Spanish: Greece
Maltese: Grecja
Spanish: Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inhibidores de la proteasa): uso concomitante con midazolam oral (aunque en el RCP se incluyen más orientaciones sobre la administración conjunta con midazolam parenteral) (etiquetado de clase);
Maltese: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inibituri protease): użu konkomitanti mal-midazolam orali (waqt li aktar direzzjonijiet rigward ilko-amminsitrazzjoni mal-midazolam permezz ta' injezzjoni huma pprovduti fis-SPC) (ittikkettjar skond il-klassi);
Spanish: Stocrin y Sustiva (efavirenz): supresión de la contraindicación para su administración conjunta con voriconazol.
Maltese: • Stocrin u Sustiva (efavirenz): tħassir tal-kontro-indikazzjoni għall-amministrazzjoni tagħhom malvoriconazole.
Spanish: El número de trabajadores empleados en la EMEA fue de 441, además de los 124 expertos nacionales y agentes destacados en el marco de acuerdos contractuales.
Maltese: In-numru ta' persunal impjegat mill-EMEA kien ta' 441, iżda barra dan kien hemm 124 espert nazzjonali ssekondati u aġenti kuntrattwali.
Spanish: EudraPharm se actualizó en 2007.
Maltese: L-EudraPharm ġie aġġornat fl-2007.
Spanish: Cinco de ellas correspondían a productos farmacéuticos y 4 a productos inmunológicos.
Maltese: Minn dawn, 5 kkonċernaw prodotti farmakoloġiċi u 4 kkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
Spanish: Poland
Maltese: Polonja
Spanish: un nueva advertencia de seguridad para Tamiflu (oseltamivir fosfato) relacionada con el riesgo de acontecimientos adversos neuropsiquiátricos;
Maltese: • twissija ta' sigurtà ġdida għat-Tamiflu (oseltamivir phosphate) u r-riskju ta' effetti avversi newropsikjatriċi;
Spanish: Netherlands
Maltese: Olanda
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias Siguió aumentando el número de remisiones presentadas a la EMEA
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji In-numru ta' referenzi ppreżentati lill-EMEA kompla jikber
Spanish: El número de notificaciones de distribución paralela iniciales y de notificaciones de cambios superó lo previsto, recibiéndose 1.937 notificaciones del primer tipo (8% más de lo esperado) y 3.518 del segundo (45% más de lo esperado).
Maltese: In-numru ta' notifiki inizjali għal distribuzzjoni parallela u notifiki ta' bidla qabeż in-numri mistennija, billi kienu riċevuti 1,937 notifika inizjali (8% aktar milli previsti)
Spanish: En 2007 se destinaron 4,89 millones de euros de la contribución especial de la Unión Europea a financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos.
Maltese: Total ta' €4.89 miljun mill-kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE intuża biex jingħata tnaqqis fil-ħlasijiet għal mediċini orfni fl-2007.
Spanish: La segunda vacuna profiláctica contra la neoplasia cervical intraepitelial de alto grado (NIC grados 2 y 3) y el cáncer de cuello de útero causalmente asociado al virus del papiloma humano (VPH) tipos 16 y 18.
Maltese: • It-tieni vaċċin għall-profilassi kontra n-neoplasija intraepiteljali ċervikali ta' grad għoli (gradi CIN 2 u 3) u l-kanċer ċervikali każwalment relatati mal-virus tal-papilloma uman (HPV) tipi 16 u 18.
Spanish: Se consiguió un buen funcionamiento de EudraNet, tanto en lo que respecta a la disponibilidad del sistema como a la calidad de la gestión, el desarrollo y el funcionamiento de sus aplicaciones (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de datos de expertos, etc.).
Maltese: Il-prestazzjoni għolja ta' l-EudraNet intlaħqet kemm f'termini ta' disponibbiltà tas-sistema u l-kwalità tat-tmexxija, żvilupp u operat ta' l-applikazzjonijiet EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Database ta' l-Esperti, eċċ.)
Spanish: Medicamentos que contienen pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) y rosiglitazona (Avandia, Avandamet, Avaglim): supresión de la contraindicación para su uso combinado con insulinas (etiquetado de clase);
Maltese: • mediċini li fihom il-pioglitazone- (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) u r-rosiglitazone(Avandia, Avandamet, Avaglim): tħassir tal-kontro-indikazzjoni għall-użu kkombinat tagħhom ma' l-insulini (ittikkettjar skond il-klassi);
Spanish: Applications received (205-2007)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti (2005-2007)
Spanish: Un medicamento con una estructura química similar a la de la talidomida.
Maltese: • Mediċina bi struttura kimika li tixbah lit-thalidomide.
Spanish: Cyprus
Maltese: Cipru
Spanish: Lithuania
Maltese: Litwanja
Spanish: 3.2 Evaluación inicial Solicitudes recibidas
Maltese: 3.2 Valutazzjoni inizjali Applikazzjonijiet riċevuti
Spanish: El CHMP concluyó que los datos disponibles apoyan la eficacia de mifepristona 600 mg, seguida de la administración de análogos de la prostaglandina, para la interrupción del embarazo hasta el día 63 desde el inicio de la amenorrea (ausencia de períodos menstruales).
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li d-data disponibbli tappoġġja l-effikaċja tad-doża ta' 600mg ta' mefipristone, segwita mill-użu ta' analogi ta' prostaglandin, għat-terminazzjoni ta' tqala sa 63 jum wara l-bidu ta' l-amenorrea (assenza ta' perijodi menstruwali).
Spanish: Slovakia
Maltese: Slovakja
Spanish: Esto supone un incremento del 18% respecto a 2006.
Maltese: Din hija żieda ta' 18% meta mqabbla ma' l-2006.
Spanish: El CHMP llevó a cabo una revisión de Viracept (nelfinavir), después de la contaminación producida durante el proceso de fabricación de varios lotes del principio activo con mesilato de etilo, una conocida sustancia genotóxica.
Maltese: Is-CHMP wettaq reviżjoni tal-Viracept (nelfinavir), wara kontaminazzjoni waqt il-proċess ta' limmanifatturar ta' diversi lottijiet tas-sustanza attiva bl-ethly mesilate, sustanza ġenotossika magħrufa.
Spanish: Neurology/CNS
Maltese: Newrologija/SNC
Spanish: El Grupo de trabajo sobre innovación (ITF) - grupo multidisciplinar de la EMEA con competencias científicas, reglamentarias y legales − celebró 18 reuniones informativas con empresas dedicadas al desarrollo de medicamentos en el ámbito de las nuevas terapias y las nuevas tecnologías.
Maltese: It-Task Force għall-Innovazzjoni (ITF) - grupp multidixxiplinarju ta' l-EMEA li jinkludi kompetenzi xjentifiċi, regolatorji u legali - kellu 18-il laqgħa ta' briefing ma' kumpanniji li qed jiżviluppaw mediċini fil-qasam ta' terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda.
Spanish: Slovenia
Maltese: Slovenja
Spanish: Belgium
Maltese: Belgju
Spanish: Se recibió un total de 53 solicitudes de modificaciones de tipo I, 29 de modificaciones de tipo IA y 24 de modificaciones de tipo IB. Se recibieron también 47 solicitudes de modificaciones de tipo II, que son más complejas.
Maltese: Kien riċevut total ta' 53 varjazzjoni ta' applikazzjoni tat-tip I, relatati ma' 29 varjazzjoni tat-tip IA u 24 varjazzjoni tat-tip IB.
Spanish: 3 MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Maltese: 3 MEDIĊINI GĦALL-UŻU VETERINARJU
Spanish: 4.1 Inspecciones de BPF, BPC, farmacovigilancia y BPL Aumento del número de inspecciones
Maltese: 4.1 Spezzjonijiet ta' GMP, GCP, farmakoviġilanza u GLP Żjieda fin-numru ta' spezzjonijiet
Spanish: El 90% y el 86% de éstas se referían a extensión de línea y a ampliaciones de indicaciones, respectivamente.
Maltese: Minn dawn, 90% u 86% kienu relatati ma' applikazzjonijiet ta' estensjoni tal-linja u ta' estensjoni ta' indikazzjoni rispettivament.
Spanish: De esas 1.424 notificaciones, 1.212 se referían a sospechas de reacciones adversas en animales y 213 a reacciones en seres humanos tras la exposición a un medicamento veterinario.
Maltese: Mill-1,424 rapport riċevuti, 1,212 kienu relatati ma' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspetti fl-annimali u 213 ma' reazzjonijiet fil-bnedmin wara li gew esposti għal prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: Latvia
Maltese: Latvja
Spanish: Revisión de la seguridad de Viracept
Maltese: Reviżjoni ta' sigurtà tal-Viracept
Spanish: M alt a
Maltese: M alta
Spanish: El número de inspecciones de buenas prácticas de fabricación (BPF), incluidas las relativas a "Archivo Principal sobre Plasma (PMF)", aumentó en un 32% con respecto a 2006 (110).
Maltese: In-numru ta' spezzjonijiet ta' prattika ta' manifattura tajba (GMP) - inklużi spezzjonijiet fil-kuntest tal-plasma master files (PMFs) - urew żieda ta' 32% meta mqabblin ma' l-2006 (110).
Spanish: Dictámenes sobre límites máximos de residuos
Maltese: Opinjonijiet dwar limiti massimi ta' residwi
Spanish: El CHMP emitió 41 dictámenes para nuevas indicaciones, ofreciendo así nuevas opciones de tratamiento a los pacientes.
Maltese: Is-CHMP adotta 41 opinjoni għal indikazzjonijiet ġodda, li jipprovdu għażliet addizzjonali għall-kura ta' pazjenti.
Spanish: Senso ry o rgans
Maltese: Rwol legali
Spanish: M usculo -skeletal
Maltese: M usko lu-skeletali
Spanish: La versión final de EudraBFP se lanzó en abril de 2007, y la versión 1.1 fue aprobada para su producción en diciembre de 2007.
Maltese: L-ewwel verżjoni ta' l-EudraGMP tnediet f'April 2007, u l-verżjoni 1.1 inħarġet għall-produzzjoni f'Diċembru 2007.
Spanish: Finland
Maltese: Finlandja
Spanish: Mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios para mercados de dimensión limitada
Maltese: Stimolu tad-disponibbiltà ta' mediċini veterinarji għal swieq limitati
Spanish: EudraPharm (En producción)
Maltese: EudraPharm (Fil-produzzjoni)
Spanish: EudraVigilance (En producción)
Maltese: EudraVigilance (Fil-produzzjoni)