FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na verwijdering van de pleister(s) stopt immers de opname van de werkzame stof en daalt de plasmaconcentratie van rotigotine snel.
Latvian: Aizdomu par pārdozēšanu gadījumā, plākstera(-u) noņemšana jāapsver, jo pēc plākstera(-u) noņemšanas, aktīvās vielas ievade tiek pārtraukta un rotigotīna koncentrācija plazmā strauji samazinās.
Dutch: Psychotische stoornis, obsessievecompulsieve stoornis, agressief gedrag/agressie b, waanideeën d,
Latvian: Psihotiski traucējumi, obsesīvi kompulsīvi traucējumi, agresīva uzvedība/ agresija b,
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 35,7% van de 830 patiënten die de Leganto pleister voor transdermaal gebruik hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Leganto transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Dutch: Transparante, van een fluoropolymeerlaag voorziene polyesterfilm.
Latvian: Caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Dutch: Wanneer u door de pleister toch huidreacties ondervindt, raadpleeg dan ‘Huidproblemen veroorzaakt door de pleister' in rubriek 4 voor meer informatie.
Latvian: Ja Jums tomēr ir ādas kairinājums, ko izraisījis plāksteris, lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu skatīt 4. punktā „ Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris".
Dutch: Houd het sachet in beide handen om het te openen.
Latvian: Lai atvērtu paciņu, turiet paciņu ar abām rokām.
Dutch: Leganto werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Latvian: Leganto lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Dutch: (waaronder vermoeidheid , asthenie, malaise)
Latvian: (ieskaitot nogurumu, astēniju, savārgumu)
Dutch: Op de eerste behandelingsdag start de patiënt met Leganto 2 mg/24 h. In de tweede week neemt de patiënt Leganto 4 mg/24 h. In de derde week neemt hij of zij Leganto 6 mg/24 h en in de vierde week Leganto 8 mg/24 h. De pakketten zijn gekenmerkt met "Week 1 (2, 3 of 4)".
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā pacients lieto Leganto 2 mg/24 h. Otrās nedēļas laikā pacients lieto Leganto 4 mg/24 h. Trešās nedēļas laikā viņa vai viņš lieto Leganto 6 mg/24 h un ceturtās nedēļas laikāLeganto 8 mg/24 h. Kastīte ir apzīmēti ar "1.
Dutch: De dosering van Leganto hangt van uw aandoening af - zie hieronder.
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot Leganto deva būs atkarīga no Jūsu slimības - skatīt zemāk.
Dutch: Augmentatie kan optreden bij patiënten met het Restless Legs Syndrome.
Latvian: Pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu var rasties simptomu pastiprināšanās.
Dutch: • Laat de plaats waar de pleister is aangebracht niet warm worden - bijvoorbeeld door te veel zonlicht, sauna, hete baden, verwarmingskussens of warmwaterkruiken.
Latvian: • Neļaujiet zem plākstera esošajai zonai sakarst, piemēram, pārāk ilgi uzturoties saulē, saunā, karstā vannā, izmantojot sildošās paketes vai ar karstu ūdeni pildītas pudeles, jo zāles var izdalīties ātrāk.
Dutch: Patiënten die levodopa gebruiken - gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson
Latvian: Pacienti, kuri lieto levodopu - Parkinsona slimības vēlīnā stadija
Dutch: Leganto is beschikbaar als pleisters met verschillende doseringen die het geneesmiddel gedurende 24 uur vrijgeven.
Latvian: Ir pieejami dažāda stipruma Leganto plāksteri, kas izdala zāles 24 stundu laikā.
Dutch: 7 pleisters voor transdermaal gebruik 28 pleisters voor transdermaal gebruik 30 pleisters voor transdermaal gebruik
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 28 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri
Dutch: 116 patiënten werden omgeschakeld van een eerdere orale behandeling naar een behandeling met rotigotine, dosis tot 8 mg/24 h. 47 van hen hadden daarvoor tot 9 mg/dag ropinirol gekregen, 47 tot 2 mg/dag pramipexol en 22 tot 3 mg/dag cabergoline.
Latvian: 116 pacientiem iepriekš lietotā iekšķīgā zāļu lietošana tika aizstāta ar rotigotīnu līdz pat 8 mg/24 h. No tiem, 47 pacienti iepriekš lietoja ropinirolu līdz pat 9 mg/dienā, 47 pacienti lietoja pramipeksolu līdz pat 2 mg/dienā un 22 pacienti lietoja kabergolīnu līdz pat 3 mg/dienā.
Dutch: Het wordt aanbevolen de bloeddruk te controleren, vooral aan het begin van de behandeling, vanwege het algemene risico van orthostatische hypotensie gerelateerd aan dopaminerge therapie.
Latvian: Vispārīga ortostatiskās hipotensijas riska dēļ, kas saistīts ar dopamīnerģisku terapiju, tiek ieteikts kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde studie SP513 Deel I kregen 213 patiënten rotigotine, 227 ropinirol en 117 patiënten kregen een placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP513 I. daļa 213 pacienti saņēma rotigotīnu, 227 pacienti saņēma ropinirolu un 117 pacienti saņēma placebo.
Dutch: posturale duizeligheid e,
Latvian: posturāls reibonis e,
Dutch: Ziekte van Parkinson
Latvian: Parkinsona slimību.
Dutch: Rotigotine werd in verband gebracht met somnolentie, waaronder overmatige somnolentie overdag en episoden van plotselinge slaapaanvallen.
Latvian: Rotigotīna lietošana ir saistīta ar miegainību, ieskaitot izteiktu miegainību dienas laikā un pēkšņām miega iestāšanās epizodēm.
Dutch: Hij of zij bespreekt dan met u hoe de symptomen behandeld of verminderd kunnen worden.
Latvian: Viņi apspriedīs veidus, kā regulēt vai mazināt simptomus.
Dutch: Het merendeel van reacties op de toedieningsplaats was licht of matig qua intensiteit, beperkt tot de toedieningsplaats en leidde tot stopzetting van de behandeling met Leganto bij 7,2% van de patiënten.
Latvian: Lielākās daļas reakciju aplikācijas vietā intensitāte bija viegla vai vidēji izteikta, to novēroja tikai aplikācijas vietās, un tā izraisīja ārstēšanas ar Leganto pārtraukšanu 7,2% pacientu.
Dutch: In een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-overstudie in twee richtingen bij 52 poliklinische patiënten werd de kleefkracht van de verbeterde kamertemperatuur-pleister vergeleken met de gekoeld bewaarde pleister.
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, randomizētā, divkāršas shēmas, krusteniskā pētījumā, 52 ambulatorās aprūpes pacientiem, tika salīdzināta plāksteru, kuru uzbūve nodrošina to uzglabāšanu paaugstinātā istabas temperatūrā un plāksteru, kurus to uzbūves dēļ ir jāuzglabā vēsā vietā, pielipšanas spēja pie ādas, izmantojot 8 mg/24 h rotigotīna plāksterus.
Dutch: De doseringen zijn 1 mg/24 h, 2 mg/24 h en 3 mg/24 h voor de behandeling van het Restless Legs Syndrome.
Latvian: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h un 3 mg/24 h stiprumi ir paredzēti nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Dutch: Op basis van de analyse van gepoolde placebogecontroleerde klinische studies bestaande uit in totaal 748 Leganto- en 214 met een placebo behandelde patiënten, meldde 65,5% van de patiënten met Leganto en 33,2% van de patiënten met placebo ten minste één bijwerking.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 748 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto, un 214 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 65,5% pacientu, kuri saņēma Leganto, un 33,2% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis} Citi informācijas avoti
Dutch: • Druk de plakzijde van de pleister stevig op zijn plaats.
Latvian: • Līpošo plākstera pusi stingri piespiediet pie aplikācijas vietas.
Dutch: Als primaire variabele werden twee componenten van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) beoordeeld: de Algemene Dagelijkse Levensverrichtingen (ADL) (Deel II) en het Motorisch Onderzoek (Deel III).
Latvian: daļu) un Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)) motorās izmeklēšanas daļu (III.
Dutch: Overschakelen op rotigotine was mogelijk en de dosis moest slechts bij 2 ex-ropinirolpatiënten, 5 expramipexolpatiënten en 4 ex-cabergolinepatiënten minimaal worden aangepast (mediaan 2 mg/24 h).
Latvian: Zāļu maiņa uz rotigotīnu bija iespējama, neliela zāļu devas pielāgošana (vidēji 2 mg/24 h) bija nepieciešama tikai 2 pacientiem, kas iepriekš lietoja ropinirolu, 5 pacientiem, kas iepriekš lietoja pramipeksolu un 4 pacientiem, kas iepriekš lietoja kabergolīnu.
Dutch: • huidreacties onder de pleister zoals roodheid en jeuk
Latvian: • ādas kairinājums zem plākstera, piemēram, apsārtums un nieze
Dutch: Somnolentie, duizeligheid, hoofdpijn
Latvian: Miegainība, reibonis, galvassāpes
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden verlaagd in stappen van 2 mg/24 h, bij voorkeur om de andere dag, totdat de behandeling met Leganto helemaal is stopgezet (zie rubriek 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 2 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • zich niet lekker voelen (misselijkheid), braken
Latvian: • nelabuma sajūta (slikta dūša), vemšana
Dutch: • verstopping (obstipatie), droge mond, brandend maagzuur
Latvian: • aizcietējums, sausums mutē, dedzināšana pakrūtē
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Leganto gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen neemt:
Latvian: Pirms Leganto lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Dutch: Gebruik Leganto niet als u zwanger bent, omdat de effecten van rotigotine op de zwangerschap en het ongeboren kind niet bekend zijn.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīna ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu nav zināma.
Dutch: Degeneratie van de retina werd waargenomen met behulp van transmissiemicroscopie bij een dosis equivalent aan 2,8 maal de maximale voor mensen aanbevolen dosis op mg/m2-basis in een 3 maanden durende studie bij albinoratten.
Latvian: 3 mēnešus ilgā pētījumā albīnu žurkām, lietojot devu, kas vienlīdzīga 2,8 reizes augstākai par maksimālo ieteicamo cilvēkiem, balstoties uz devas aprēķinu mg/m2, transmisijas mikroskopijā tika novērota tīklenes deģenerācija.
Dutch: Meervoudige verpakking: 84 (3 verpakkingen van 28) pleisters voor transdermaal gebruik.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 (3 kastītes pa 28) transdermālie plāksteri.
Dutch: Om te voorkomen dat de pleister gedeeltelijk of volledig loslaat
Latvian: Lai izvairītos no plākstera pazušanas vai nokrišanas
Dutch: • De maximale dosis is 16 mg per dag.
Latvian: • Maksimālā deva ir 16 mg dienā.
Dutch: Het gebruik van hogere dan de door uw arts voorgeschreven doses Leganto kan bijwerkingen zoals zich niet lekker voelen (misselijkheid) of braken, een lage bloeddruk, het zien of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zich verward voelen, zich zeer slaperig voelen, onwillekeurige bewegingen en stuipen veroorzaken.
Latvian: Lielāku Leganto devu nekā noteicis ārsts lietošana var izraisīt tādas blakusparādības kā nelabuma sajūta (slikta dūša) vai vemšana, zems asinsspiediens, neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), apjukums, izteikta miegainība, patvaļīgas kustības un krampji.
Dutch: Waarvoor wordt Leganto gebruikt?
Latvian: Kādam nolūkam Leganto lieto
Dutch: Aan het begin van de derde week dient u Leganto 6 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 3").
Latvian: Trešās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 6 mg (kārbiņa apzīmēta ar "3. nedēļa").
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden verlaagd in stappen van 1 mg/24 h, bij voorkeur om de andere dag, totdat de behandeling met Leganto helemaal is stopgezet (zie rubriek 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 1 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Waargenomen in een datapool (2011) van dubbelblinde, placebogecontroleerde studies e
Latvian: Novērots 2011 datu apkopojumos dubultaklos placebo kontrolētos pētījumos e
Dutch: Een dagelijkse dosis van bijvoorbeeld 14 mg kan worden bereikt door één pleister van 6 mg/24 h en één pleister van 8 mg/24 h te gebruiken en evenzo kan een dagelijkse dosis van 16 mg worden bereikt door twee pleisters van 8 mg/24 h te gebruiken.
Latvian: Piemēram: dienas devu 14 mg var sasniegt aplicējot vienu 6 mg/24 h plāksteri un vienu 8 mg/24 h plāksteri, kā arī dienas devu 16 mg var sasniegt aplicējot divus 8 mg/24 h plāksterus.
Dutch: • flauwvallen, duizelig gevoel bij het overeind komen vanwege een plotselinge daling van de bloeddruk
Latvian: • ģībonis, reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas asinsspiediena pazemināšanās dēļ
Dutch: Andere bestanddelen: Poly(dimethylsiloxaan, trimethylsilylsilicaat)-copolymerisaat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymeer, polyester, silicone, aluminium, pigmenten (geel95, rood166, rood144, zwart7).
Latvian: Citas sastāvdaļas: Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, povidons K90, E171, E223, E304, E307, fluorpolimērs, poliesters, silikons, alumīnijs, krāsvielas (dzeltenā 95, sarkanā166, sarkanā 144, melnā 7).
Dutch: Deze symptomen worden verminderd of treden minder lang op door uw behandeling met Leganto.
Latvian: Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to ilgums.
Dutch: Aan het begin van de vierde week dient u Leganto 8 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 4").
Latvian: Ceturtās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 8 mg (kārbiņa apzīmēta ar "4. nedēļa").
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer de klachten lang aanhouden of wanneer u zich er zorgen over maakt.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja tās ieilgst vai tās Jums ir traucējošas.
Dutch: Constipatie, droge mond, dyspepsie
Latvian: Aizcietējums, sausa mute, dispepsija
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
Dutch: Verhoogde leverenzyms piegels (waaronder AST, ALT, GGT), gewichtstoename, verhoogde hartslag, verhoogde CPK-waarde d
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (ieskaitot ASAT, ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts KFK
Dutch: Bewustzijnsstoornissen NEG
Latvian: apziņas traucējumi NEC
Dutch: bewustzijnsstoornissen NEG
Latvian: Apziņas traucējumi NEC
Dutch: • huiduitslag over grote delen van het lichaam
Latvian: • izsitumi uz plašiem ķermeņa virsmas laukumiem
Dutch: Waargenomen na de marktintroductie d Waargenomen in een datapool (2011) van dubbelblinde, placebogecontroleerde studies e
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d Novērots 2011 datu apkopojumos dubultaklos placebo kontrolētos pētījumos e
Dutch: Eén behandelingsstartpakket bevat 28 pleisters voor transdermaal gebruik in 4 dozen met elk 7 pleisters van 2 mg, 4 mg, 6 mg en 8 mg, die afzonderlijk in sachets zijn verpakt.
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 transdermālos plāksterus, kas iesaiņoti 4 kastītēs, katra kastīte satur 7 transdermālos plāksterus pa 2 mg, 4 mg, 6 mg un 8 mg, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Dutch: Op die manier opent zich de S-vormige breuklijn in de strook.
Latvian: Tas veido S - veida iegriezumu pārklājumā.
Dutch: (waaronder syncope, vasovagale syncope, bewustzijnsverlies), dyskinesie e,
Latvian: (ieskaitot sinkopi, vazovagālu sinkopi, samaņas zudumu), diskinēzija e,
Dutch: Na verwijdering dient de gebruikte pleister dubbel te worden gevouwen, met de hechtkant naar binnen zodat de matrixlaag niet wordt blootgesteld.
Latvian: Pēc noņemšanas lietotais plāksteris ir jāsaloka uz pusēm ar līpošo pusi uz iekšu, lai matrices slānis nepaliktu atklāts, jāievieto oriģinālajā paciņā un pēc tam jāizmet.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u veranderingen in gedrag, denken of beide opmerkt, die hierboven vermeld staan.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs novērojat jebkādas augstākminētās izmaiņas uzvedībā, domāšanā vai abos.
Dutch: U kunt ook een beetje babyolie gebruiken om eventuele lijmresten te verwijderen die u er niet kunt afwassen.
Latvian: Lai noņemtu lipīgās paliekas, kuras nevar nomazgāt, var izmantot arī eļļu, kas paredzēta mazu bērnu kopšanai.
Dutch: (waaronder syncope, vasovagale syncope, bewustzijnsverlies), dyskinesie, posturale duizeligheid, lethargie
Latvian: (ieskaitot sinkopi, vazovagālu sinkopi, samaņas zudumu), diskinēzija, posturāls reibonis, letarģija
Dutch: Op basis van de analyse van gepoolde placebogecontroleerde klinische studies bestaande uit in totaal 1307 Leganto- en 607 met een placebo behandelde patiënten, meldde 72,5% van de patiënten met Leganto en 58,0% van de patiënten met placebo ten minste één bijwerking.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 1 307 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto un 607 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 72,5% pacientu, kuri saņēma Leganto un 58,0% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Dutch: De maximale dosis is 8 mg per dag.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Dutch: Dit wordt het ‘dopaminedysregulatiesyndroom' genoemd en kan leiden tot overmatig gebruik van Leganto
Latvian: Tas ir pazīstams kā "dopamīna disregulācijas sindroms" un to var novērot lietojot pārāk lielas Leganto devas
Dutch: Daartoe behoren het zien en horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), bewegingen waar u geen controle over heeft en die gerelateerd zijn aan de ziekte van Parkinson (‘dyskinesie'), en het opzetten (zwellen) van benen en voeten.
Latvian: Pie tādām blakusparādībām pieder neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), Parkinsona slimības izraisītas gribai nepakļautas kustības (diskinēzija), un kāju un pēdu pietūkums.
Dutch: Perifeer oedeem
Latvian: Perifērā tūska
Dutch: • agressie
Latvian: • agresivitāte
Dutch: • lage bloeddruk bij het overeind komen, hoge bloeddruk
Latvian: • pazemināts asinsspiediens pieceļoties pēc sēdēšanas, paaugstināts asinsspiediens
Dutch: • slaperig gevoel, plots in slaap vallen zonder waarschuwingssignalen, inslaapproblemen,
Latvian: • miegainība, pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, aizmigšanas grūtības, miega traucējumi, neparasti sapņi
Dutch: Als er sprake is van huiduitslag of irritatie die veroorzaakt wordt door het transdermale systeem, dan dient men te vermijden dat deze plaats direct aan het zonlicht wordt blootgesteld totdat de huid genezen is, aangezien blootstelling zou kunnen leiden tot verkleuring van de huid.
Latvian: Ja transdermālā sistēma ir izraisījusi ādas izsitumus vai kairinājumu, līdz ādas sadzīšanai jāizvairās no tiešas saules gaismas saskares ar bojāto rajonu, jo saules gaisma var izraisīt ādas krāsas izmaiņas.
Dutch: • Plak de pleister dagelijks op een andere plaats van de huid.
Latvian: • Katru dienu līmējiet plāksteri uz cita ādas rajona.
Dutch: UCB Pharma S.p.A.
Latvian: UCB Pharma S.A.
Dutch: Het behandelingsstartpakket bevat 28 pleisters voor transdermaal gebruik in 4 dozen met elk 7 pleisters van 2 mg, 4 mg, 6 mg en 8 mg, die afzonderlijk in sachets zijn verpakt.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 transdermālos plāksterus, kas iesaiņoti 4 kastītēs, katra kastīte satur septiņus 2 mg, 4 mg, 6 mg un 8 mg transdermālos plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Dutch: Abnormaal denken en gedrag
Latvian: Domāšanas un uzvedības traucējumi
Dutch: (waaronder pathologisch gokken, stereotypie/ punding, eetbuien/ eetstoornis b, compulsief koopgedrag c)
Latvian: (ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, stereotipiju/stereoti pas darbības, pārēšanos/ēšanas traucējumus b, nepārvaramu vēlmi iepirkties c)
Dutch: Aan het begin van de tweede week dient u Leganto 4 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 2").
Latvian: Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 4 mg (kārbiņa apzīmēta ar "2. nedēļa").
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling werd een verbetering van ten minste 30% waargenomen bij 57% en 55% van de patiënten die respectievelijk rotigotine 8 mg/24 h en 12 mg/24 h kregen en bij 34% van de patiënten die een placebo kregen (verschillen van respectievelijk 22% en 21%, respectievelijk CI95% 10%; 35% en 8%; 33%, p<0,001 voor beide rotigotinegroepen).
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 57% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 8 mg/24 h, un 55% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 12 mg/24 h rotigotīnu, un 34% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība attiecīgi 22% un 21%, CI95% 10%; 35%; un attiecīgi 8%; 33%, p<0,001 abās rotigotīna grupās).
Dutch: Dosering bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium met schommelingen: De behandeling moet worden gestart met een enkele dagelijkse dosis van 4 mg/24 h die vervolgens wordt verhoogd in wekelijkse stappen van 2 mg/24 h tot een effectieve dosis van maximaal 16 mg/24 h.
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību vēlīnā stadijā ar mainīgu terapeitisko iedarbību: Vienreizējai sākuma dienas devai būtu jābūt 4 mg/24 h un pēc tam deva jāpalielina vienu reizi nedēļā pa 2 mg/24 h līdz efektīvai devai, kas nav lielāka par 16 mg/24 h.
Dutch: Bij de met rotigotine behandelde patiënten bedroeg de gemiddelde verlaging van de "off"-tijd respectievelijk 2,7 en 2,1 uur, terwijl bij de met een placebo behandelde groep een verlaging van 0,9 uur werd waargenomen.
Latvian: Lietojot rotigotīnu, vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās bija attiecīgi 2,7 un 2,1 stundas, bet placebo grupā - 0,9 stundas.
Dutch: Het percentage patiënten die een positieve respons hadden op de CGI-schaal (veel verbeterd, zeer veel verbeterd) bedroeg 43,0% voor de groep behandeld met placebo enerzijds en 67,5% voor rotigotine anderzijds (absoluut verschil 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Latvian: CGI 1. skalas atbildes rādītāji (ievērojama uzlabošanās, ļoti ievērojama uzlabošanās) bija 43,0% un 67,5% atbilstoši ar placebo un rotigotīnu (diference 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Dutch: Gebruik en instructies
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Dutch: • Knip de Leganto pleisters niet in stukken.
Latvian: • Negrieziet Leganto plāksterus gabaliņos.
Dutch: Bij de met rotigotine behandelde patiënten bedroeg de gemiddelde verbetering van de UPDRS-score (Deel II+III) -3,98 punten (basislijn 29,9 punten), terwijl bij de met een placebo behandelde groep een verslechtering van 1,31 punten werd waargenomen (basislijn 30,0 punten).
Latvian: daļa) bija -3,98 punkti (izejas stāvoklī 29,9 punkti), bet pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, novēroja pasliktināšanos par 1,31 punktu (izejas stāvoklī 30,0 punkti).
Dutch: • Breng de plakzijde van de pleister daarna op uw huid aan.
Latvian: • Tad uzlieciet plākstera līpošo pusi uz ādas.
Dutch: Prikkelbaarheid, perifeer oedeem
Latvian: Uzbudināmība, perifērā tūska
Dutch: Elke pleister van 40 cm bevat 18,0 mg rotigotine.
Latvian: Katrs 40 cm plāksteris satur 18,0 mg rotigotīna.
Dutch: Elke pleister van 5 cm bevat 2,25 mg rotigotine.
Latvian: Katrs 5 cm plāksteris satur 2,25 mg rotigotīna.
Dutch: Elke pleister van 15 cm bevat 6,75 mg rotigotine.
Latvian: Katrs 15 cm plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Dutch: Als u niet zeker bent, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja Jūs neesat par to pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Welke doseringspleisters moeten gebruikt worden?
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot
Dutch: Bijwerkingen bij het gebruik van Leganto voor het Restless Legs Syndrome Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Latvian: Blakusparādības lietojot Leganto Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšanai: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Dutch: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamineagonisten, waaronder rotigotine (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto dopamīna agonistus, tai skaitā rotigotīnu, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Vallen a
Latvian: Krišana a