FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan ha allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus DHPPi/L4 var tredje år för valpsjuka, hundadenovirus(typ 1 och typ 2) och hundparvovirus.
English: When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta,
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4 visat vid studierna?
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagat), hundleptospiros (inaktiverat)
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4 godkänts?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi/L4?
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi/L4
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi/L4?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
Swedish: Hur har Versican Plus DHPPi/L4:s effekt undersökts?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Swedish: Vad används Versican Plus DHPPi/L4 för?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Swedish: Hur verkar Versican Plus DHPPi/L4?
English: Both groups had similar demographics.
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
English: Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
English: These effects are usually reversible.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
English: No formal interaction studies have been done.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
English: It is to be reconstituted only with one of the following:
Swedish: Det får endast beredas med en av följande:
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
English: Other medicines and Dynastat
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
English: ▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
Swedish: • NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
English: What Dynastat is and what it is used for
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Swedish: Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
English: The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
English: Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
English: Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
English: Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
English: Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
English: The following solutions cannot be used for reconstitution:
Swedish: Följande lösningar kan inte användas för beredning;
English: Administration other than IV or IM
Swedish: Andra administreringssätt än iv eller im
English: Modes of administration other than IV or IM (e.g. intra-articular, intrathecal) have not been studied and should not be used.
Swedish: Andra administreringssätt än iv eller im (t ex intraartikulärt, intratekalt) har inte studerats och ska inte användas.
English: Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
English: Dynastat must be reconstituted before use.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
English: All patients received standard of care analgesia during treatment.
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
English: About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
English: Opioid-sparing effects
Swedish: Opioidsparande effekter
English: Use of parecoxib beyond 3 days
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
English: Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
English: ▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
English: Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
English: Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
English: Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Post-operativa komplikationer (huden)
English: Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
English: The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Swedish: Lösningen är endast avsedd för engångsbruk och får inte förvaras i kyl eller frys.
English: Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Swedish: Dynastat och opioider bör inte administreras i samma spruta.
English: After reconstitution, the liquid should be a clear solution.
Swedish: Efter beredning ska vätskan vara en klar lösning.
English: Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
English: The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.
Swedish: Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
English: For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
English: The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Swedish: Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
English: What you need to know before you use Dynastat
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick)
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare • Illamående (sjukdomskänsla)
English: If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
English: If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
Swedish: Om det finns partiklar i injektionslösningen eller om pulvret eller lösningen är missfärgad ska lösningen inte användas.
English: Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation.
Swedish: Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
English: It's especially important to mention:
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
English: Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.
English: Patients should be adequately hydrated and the need to monitor the renal function should be assessed at the beginning of the concomitant treatment and periodically thereafter.
Swedish: Patienter ska vara tillräckligt uppvätskade, och behovet av att övervaka njurfunktionen ska utvärderas i början av den samtidiga behandlingen samt med jämna mellanrum därefter.
English: The IM injection should be given slowly and deeply into the muscle.
Swedish: Intramuskulär injektion ska ges långsamt och djupt in i muskeln.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
English: No dose adjustment is generally necessary in elderly patients (≥65 years).
Swedish: I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av äldre patienter (≥65 år).
English: Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries.
Swedish: Parecoxib har använts vid olika större och mindre kirurgiska ingrepp.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
English: The volume of distribution of valdecoxib after its IV administration is approximately 55 litres.
Swedish: Distributionsvolymen för valdecoxib efter iv administrering är ca 55 liter.
English: It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
English: In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Swedish: I den sammanslagna analysen av 676 patienter fick 318 placebo och 358 fick parecoxib.
English: The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för parecoxib hos barn under 18 års ålder har inte fastställts.
English: In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat.
Swedish: I sådana fall är det lämpligt att först rehydrera patienterna och sedan starta behandlingen med Dynastat.
English: During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
Swedish: Under första och andra trimestern av graviditet ska Dynastat ges endast då det är absolut nödvändigt.
English: You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Swedish: Du kommer bara att behandlas med Dynastat under kortare tid, och bara som smärtlindring.
English: Gastrointestinal studies
Swedish: Gastrointestinala studier
English: Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Swedish: Om dessa krav inte är uppfyllda är lagringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och inte förvaras längre tid än 12 timmar vid 25 C.
English: There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av behandling med Dynastat i mer än tre dagar.
English: Patients without a history of sulfonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions.
Swedish: Patienter utan tidigare sulfonamidallergi kan också riskera att drabbas av allvarliga hudreaktioner.
English: Data from 3 randomised placebo-controlled trials, where the protocols allowed treatment of parecoxib for >3 days was pooled and analysed.
Swedish: Data från 3 randomiserade, placebokontrollerade prövningar där protokollen medgav behandling med parecoxib i > 3 dagar har slagits samman och analyserats.
English: Most trials were designed for dosing of parecoxib up to 3 days.
Swedish: De flesta prövningarna har utformats för dosering av parecoxib i upp till 3 dagar.
English: The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Swedish: Den karcinogena potentialen av parecoxib har inte studerats.
English: Adverse Drug Reaction Frequency Very Common
Swedish: Biverkningsfrekvenser Mycket vanliga
English: What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dynastat Hur du använder Dynastat Eventuella biverkningar
English: The effect of enzyme induction has not been studied.
Swedish: Effekten av enzyminduktion har inte studerats.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne listade i avsnitt 6.1.
English: In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of NSAIDs, including Dynastat should be considered.
Swedish: Hos kvinnor som har svårigheter att bli gravida, eller som genomgår infertilitetsutredning, bör utsättning av NSAIDpreparat, inklusive Dynastat, övervägas.
English: However, due to the importance of microbiological infection risk for injectable products, the reconstituted solution should be used immediately unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Swedish: På grund av den betydande risken för mikrobiologisk infektion för injicerbara produkter ska dock den färdigberedda lösningen användas omedelbart, om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
English: Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Swedish: Administreras genom intramuskulär (im) eller intravenös (iv) injektion.
English: COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Swedish: COX-2 har påvisats i vävnad runt magsår hos människa men dess betydelse för utläkning av ulcus har inte fastställts.
English: Patients received low-dose acetylsalicylic acid prior to randomization and throughout the two CABG surgery studies.
Swedish: Patienterna fick acetylsalicylsyra i lågdos före randomisering och under hela uppföljningstiden i de två bypassoperations-studierna.
English: If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Swedish: Om en lägre dos än 40 mg behövs ska överskottet av läkemedlet kasseras.
English: No unchanged parecoxib is detected in urine and only trace amounts in the faeces.
Swedish: Inget oförändrat parecoxib återfinns i urin, och endast spårmängder i faeces.
English: The following adverse reactions were reported for patients who received parecoxib (N=5,402) in 28 placebo-controlled clinical trials.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades för patienter som fick parecoxib (N=5,402) i 28 placebokontrollerade kliniska studier.
English: The decision to prescribe a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: The most common adverse reaction for Dynastat is nausea.
Swedish: Den vanligaste biverkningen för Dynastat är illamående.
English: Dynastat contains
Swedish: Dynastat innehåller
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care.
Swedish: Efter en överdos bör patienten behandlas med symtomatisk och stödjande terapi.
English: Dynastat is available in packs containing 10 vials.
Swedish: Dynastat tillhandahålls i förpackningar innehållande 10 injektionsflaskor.
English: Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Swedish: Använd inte Dynastat om du har allvarlig leversjukdom.
English: If you are given more Dynastat than you should you may experience side-effects that have been reported with recommended doses.
Swedish: Om du ges mer Dynastat än du borde kan du uppleva biverkningar som har blivit rapporterade vid rekommenderade doser.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet för färdigberedd lösning har visats i upp till 24 timmar vid 25 °C.
English: Higher doses were associated with aggravation and delayed healing of skin infections, an effect probably associated with COX-2 inhibition.
Swedish: Högre doser förknippades med försämring av och fördröjd läkning av hudinfektioner, en effekt som antagligen hör samman med COX-2-hämning.
English: Valdecoxib, but not parecoxib, is extensively partitioned into erythrocytes.
Swedish: Valdecoxib, men inte parecoxib, fördelas i stor utsträckning in i erytrocyter.
English: The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
Swedish: Färdigberedd produkt ska användas omedelbart (upp till 24 timmar vid aseptisk beredning) och får ej frysas eller kylas.
English: The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
English: Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage after use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall efter användning av prostaglandinsynteshämmare tidigt under graviditeten.
English: Solvent: clear and colourless solution.
Swedish: Spädningsvätska: klar, ofärgad lösning.
English: How to use Dynastat
Swedish: Hur du använder Dynastat
English: NSAID use during the second or third trimester of pregnancy may cause foetal renal dysfunction which may result in reduction of amniotic fluid volume or oligohydramnios in severe cases.
Swedish: NSAID-användning under andra eller tredje trimestern av graviditeten kan orsaka nedsatt njurfunktion hos foster, vilket kan resultera i en minskning av fostervattensvolymen eller oligohydramnios i svåra fall.
English: Anticoagulant therapy should be monitored, particularly during the first few days after initiating Dynastat therapy in patients receiving warfarin or other anticoagulants, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Swedish: Behandling med antikoagulantia bör övervakas, särskilt under de första dagarna efter påbörjad behandling med Dynastat hos patienter som får warfarin eller andra antikoagulantia, eftersom dessa patienter löper en ökad risk för blödningskomplikationer.
English: In addition, the following rare, serious adverse reactions have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Swedish: Dessutom har följande sällsynta, allvarliga biverkningar rapporterats i samband med användande av NSAID och kan inte uteslutas för Dynastat: bronkospasm och hepatit.
English: These results indicate that although valdecoxib is not metabolised by CYP2C19, it may be an inhibitor of this isoenzyme.
Swedish: Dessa resultat tyder på att valdecoxib, trots att det inte metaboliseras via CYP 2C19, kan hämma detta isoenzym.
English: You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Swedish: Tala om för läkaren om du försöker bli gravid eller om du har svårt att bli gravid.
English: Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
Swedish: Dynastat kan dölja feber och andra tecken på inflammation (se avsnitt 5.1).
English: Use of water for injection is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
Swedish: Användning av vatten för injektionsvätskor rekommenderas inte då den resulterande lösningen inte blir isoton.
English: Dynastat can lead to an increase in blood pressure or worsening of existing high blood pressure which may result in an increase in side-effects associated with heart conditions.
Swedish: Dynastat kan leda till ett ökat blodtryck eller försämring av redan konstaterat högt blodtryck vilket kan leda till en ökning av biverkningar i samband med hjärtproblem.