FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Swedish: När hänsyn tas till den ofta virala etiologin för akut bronkit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den potentiella risken för funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid akut bronkit som negativt.
Danish: På grund af deres kemiske struktur og den relaterede farmakodynamiske og farmakokinetiske profil (meget snævert interval for antibakteriel virkning, høje minimale hæmmende koncentrationer) er deres fordel faktisk begrænset vurderet ud fra de aktuelle, tilgængelige data.
Swedish: Faktum är att baserat på de nuvarande, tillgängliga uppgifterna är nyttan begränsad på grund av deras kemiska struktur och den förknippade farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen (mycket smalt intervall av antibakteriell aktivitet, höga minsta inhiberande koncentrationer).
Danish: Infektion af rygmarvsvæsken
Swedish: Infektion i cerebrospinalvätskan
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Danish: Malign otitis externa
Swedish: Malign extern otit
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Swedish: Mot denna bakgrund betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Danish: • Profylakse af hyppigt gentagne infektioner af urinvejene
Swedish: • Profylax av ofta upprepade infektioner av urinvägsinfektioner
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for denne indikation er derfor negativt.
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för denna indikation betraktas därför som negativt.
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Danish: Derfor er benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation negativt.
Swedish: Nytta-riskförhållandet när pefloxacin används vid denna indikation är därför negativt.
Danish: • Langvarig profylakse af recidiverende urinvejsinfektion
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Danish: Nosokomiel lungebetændelse
Swedish: Luftvägsinfektioner Pneumoni
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Danish: Medlemsstat i EØS
Swedish: Medlemsstat i EES
Danish: Granulat og solvens til oral suspension
Swedish: Granulat och lösning för oral suspension
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Swedish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Grækenland Specifar Sa
Swedish: Specifar Sa
Danish: Noumed Life Sciences
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Swedish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Nederlandene Hexal Ag
Swedish: Nederländerna Hexal Ag
Danish: Til intravenøs anvendelse | Til oral anvendelse
Swedish: Intravenös användning | oral användning
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Swedish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Danish: 436,37 mg i tabletform
Swedish: 436,37 mg tablett
Danish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Danish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Danish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Danish: Actavis Ead нелидикс
Swedish: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Nederländerna B.Braun Melsungen Ag
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 235,63 mg kapsel
Danish: Grækenland Help Abee
Swedish: Help Abee
Danish: Nederlandene Hospira Benelux Bvba
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Danish: Arena Group S.A
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Swedish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Antibiotice Sa
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Danish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Swedish: Medichrom A.E.
Danish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
Swedish: Enoxacinseskvihydrat 217 mg tablett
Danish: Filmovertrukket tablet Til gastrointestinal anvendelse | Til oral anvendelse
Swedish: Filmdragerad tablett Gastroenteral användning | oral användning
Danish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Danish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Swedish: Nexus Medicals S.A.
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Swedish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Danish: Ac Helcor Pharma
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Danish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Danish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Danish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Danish: Ac Helcor
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Swedish: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
Swedish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydroklorid Ph. Eur.
Danish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Danish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Danish: Nederlandene Pharmathen S.A.
Swedish: Nederländerna Pharmathen S.A.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Swedish: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Danish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Swedish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Pharmacons мокси
Swedish: Bulgarien Pharmacons мокси
Danish: Nederlandene Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Nederländerna Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Danish: Bayer D.O.O
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Danish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Swedish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Swedish: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Swedish: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Danish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Swedish: Norma Hellas S.A.
Danish: Torrent Pharma Srl
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Danish: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Danish: Actavis Ead
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Swedish: Nederländerna Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Danish: Nederlandene Torrent Pharma Gmbh
Swedish: Nederländerna Torrent Pharma Gmbh
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Swedish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Danish: Nederlandene Beximco Pharma Uk Ltd
Swedish: Nederländerna Beximco Pharma Uk Ltd
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Swedish: Lavipharm S.A
Danish: S.C. Sandoz S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. Sandoz S.R.L.
Danish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Swedish: Velka Hellas S.A.
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Swedish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Danish: Nalidixinsyre 500 mg i kapselform
Swedish: Nalidixinsyra 500 mg kapsel
Danish: Grækenland Generics [uk] Limited
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 437 mg/250 ml
Swedish: Moxifloxacinhydroklorid 437 mg/250 ml
Danish: Nederlandene Double-E Pharma Ltd
Swedish: Nederländerna Double-E Pharma Ltd
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Danish: Nederlandene Apotex Europe Bv
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Danish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Danish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Danish: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Nederländerna Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Swedish: Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Danish: Nalidixinsyre Bp 500 mg i tabletform
Swedish: Nalidixinsyra BP 500 mg tablett
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Danish: Grækenland Noridem Enterprises Ltd
Swedish: Storbritannien Noridem Enterprises Ltd
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Swedish: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Swedish: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett
Danish: Nederlandene Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Swedish: Nederländerna Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Swedish: Finixfarm Ltd
Danish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg i tabletform
Swedish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tablett
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 558,56 mg i tabletform
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 558,56 mg tablett
Danish: Levofloxacina Ciclum Levofloxacinhemihydrat 513 mg i tabletform
Swedish: Levofloxacina Ciclum Levofloxacinhemihydrat 513 mg tablett
Danish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg i tabletform
Swedish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg tablett
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Danish: Pefloxacinmesilat 558,5 mg i tabletform
Swedish: Pefloxacinmesilat 558,5 mg tablett
Danish: Ofloxacinhydrochlorid 220 mg/100 ml
Swedish: Ofloxacinhydroklorid 220 mg/100 ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg som enheder
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg enheter
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,25 mg kapsel
Danish: Medreich Plc
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Danish: Pipemidinsyre 200 mg i kapselform
Swedish: Pipemidinsyra 200 mg kapsel
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Swedish: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
Swedish: Moxifloxacinhydroklorid 454,27 mg tablett
Danish: Grækenland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Nederlandene Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Danish: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Danish: Nederlandene Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Danish: Ciprofloxacinlactat 508,8 mg i hætteglas
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 508,8 mg injektionsflaska
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Danish: Farmaprojects S.A
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Danish: Rivopharm Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
Swedish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Danish: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinhydrochlorid 116,4 mg i tabletform
Swedish: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinhydroklorid 116,4 mg tablett
Danish: Moxifloxacin Orion Moxifloxacin 400 mg i flaske Infusionsvæske, opløsning
Swedish: Moxifloxacin Orion Moxifloxacin 400 mg flaska Infusionsvätska, lösning
Danish: Grækenland Teva Pharma B.V.
Swedish: Storbritannien Teva Pharma B.V.
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 558,5 mg i tabletform
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 558,5 mg tablett
Danish: Laropharm Srl
Swedish: Rumänien Laropharm Srl
Danish: Grækenland Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Bulgarien Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Ofloxacin 200 mg i kapselform
Swedish: Ofloxacin 200 mg kapsel
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Swedish: • Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Swedish: Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Swedish: Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Swedish: • Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att