FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Polish: Obrazowanie PET z użyciem leku Amyvid wykazało wysoką swoistość i czułość w identyfikacji pacjentów ze znacznymi ilościami blaszek β-amyloidowych w mózgu.
English: How does Amyvid work?
Polish: Jak działa lek Amyvid?
English: Why has Amyvid been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Amyvid?
English: Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Polish: Badanie pośmiertne wykonano u 59 pacjentów w celu ostatecznego potwierdzenia obecności znacznych ilości blaszek β-amyloidowych w mózgu.
English: What is Amyvid used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Amyvid?
English: For the full list of all side effects reported with Amyvid, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Amyvid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is Amyvid used?
Polish: Jak stosować lek Amyvid?
English: How has Amyvid been studied?
Polish: Jak badano lek Amyvid?
English: As of week 144:
Polish: Od 144. tygodnia:
English: Date of first authorisation: 16 December 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2016 r.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
Polish: Dane drugorzędowego punktu końcowego po 144 tygodniach są również przedstawione w tabeli 4.
English: See Table 1.
Polish: Patrz tabela 1.
English: These events have often been transitory.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
English: Your doctor will test for these changes.
Polish: Lekarz zleci badania w kierunku występowania tych zmian.
English: ATC code: J05AR03
Polish: Kod ATC: J05AR03
English: Tests may also show:
Polish: Badania mogą również wykazać:
English: • Any signs of inflammation or infection.
Polish: • Jakiekolwiek objawy zapalenia lub zakażenia.
English: Transmission of HIV
Polish: Przenoszenie HIV
English: These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby guzy te mogły mieć znaczenie u ludzi.
English: Not recommended for use in this population.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie w tej populacji.
English: • Always take the dose recommended by your doctor.
Polish: • Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
English: Gender, N (%) Male
Polish: Płeć, N (%)
English: Opportunistic infections
Polish: Zakażenia oportunistyczne
English: Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
Polish: (w odstępie 12 godzin) uzyskano podobne wyniki.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą występować wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
English: Antiviral activity in vitro
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po EXP.
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane w moczu w postaci trzech metabolitów.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
English: Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV
Polish: Obie te substancje czynne są lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV.
English: • Many HIV tests can miss a recent infection.
Polish: • Wiele testów na obecność HIV może nie wykrywać niedawnego zakażenia.
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% przedziały ufności.
English: People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
Polish: Osoby zakażone HIV muszą przyjmować ten lek w skojarzeniu z innymi lekami.
English: 32 (9 to 55)
Polish: 32 (9 do 55)
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
Polish: Czas trwania dalszej obserwacji uczestników wyniósł 7830 osobolat.
English: Other effects in children
Polish: Inne działania u dzieci
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
English: Then take the next dose at your usual time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Polish: • Zalecany schemat monitorowania czynności nerek z uwzględnieniem obecności lub braku dodatkowych czynników ryzyka niewydolności nerek
English: • If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
Polish: • Jeżeli pacjent uważa, że został zakażony HIV, powinien natychmiast poinformować lekarza.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
English: Alternative treatment regimens should be considered for patients with osteoporosis that are at a high risk for fractures.
Polish: Alternatywne schematy leczenia należy rozważyć u pacjentów z osteoporozą, narażonych na duże ryzyko złamań.
English: Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Polish: Ograniczone dane z badań klinicznych wskazują, że wydłużona przerwa między kolejnymi dawkami nie jest optymalna i mogłaby prowadzić do zwiększenia toksyczności i niewłaściwej odpowiedzi.
English: Married to study partner Years living with study partner
Polish: Małżeństwo z partnerem uczestniczącym w badaniu
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
English: Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Polish: Nie zaleca się, ponieważ odpowiednie zmniejszenie dawki nie jest możliwe podczas stosowania tabletek złożonych.
English: The frequency of the following side effects is not known.
Polish: Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana.
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
Polish: Obowiązują te same zalecenia, co u osób dorosłych (patrz punkt „Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych” poniżej).
English: Each tablet contains 93.6 mg lactose monohydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 93,6 mg laktozy jednowodnej.
English: See leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz ulotka.
English: 41 (4 to 79)
Polish: 41 (4 do 79)
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
English:  If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Polish:  W przypadku zaobserwowania tych lub innych objawów stanu zapalnego lub zakażenia należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
English: Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu zapobieżenia przenoszeniu HIV przez osoby zakażone, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
English: Interaction not studied.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
English: GS-01-934 Treatment for 144 weeks
Polish: GS-01-934 Leczenie przez 144 tygodnie
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, dopóki nie zaleci tego lekarz.
English: Age (Yrs), Median (Q1, Q3)
Polish: Wiek (lata), mediana (Q1, Q3)
English: Age (Yrs), Mean (SD) Race, N (%) Black/African American White Mixed/Other Asian Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening
Polish: Wiek (lata), średnia (SD) Rasa, N (%) Czarna/Afroamerykanie Biała Mieszana/inna Azjatycka Pochodzenie hiszpańskie/latynoskie, N (%) Seksualne czynniki ryzyka w okresie przesiewowym
English: • Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
Polish: • Dorośli: jedna tabletka raz na dobę, o ile to możliwe z jedzeniem.
English: • Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
Polish: • Przedstawienie informacji o bezpieczeństwie w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, badań w kierunku HIV, chorób nerek, kości i statusu HBV.
English: Open date:
Polish: Data otwarcia:
English: Key Couple Characteristics, N (%) or Median (Q1, Q3)
Polish: Kluczowa charakterystyka pary, N (%) lub mediana (Q1, Q3)
English: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Polish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francja
English: See also under Co-administration of other medicinal products below.
Polish: Patrz także punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej.
English: Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Polish: Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.
English: • Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen
Polish: • Przypomnienie znaczenia ścisłego przestrzegania zalecanego schematu dawkowania.
English: GS-01-934 Treatment for 48 weeks
Polish: GS-01-934 Leczenie przez 48 tygodni
English: • Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/Tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Polish: • Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
English: BMD Z scores were not adjusted for height and weight.
Polish: Wyniki Z-score BMD nie były korygowane w odniesieniu do wzrostu i masy ciała.
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Polish: Oznacza to, iż czynne wydalanie kanalikowe stanowi ważną składową eliminacji tenofowiru.
English: Comparisons for active study groups are made versus placebo.
Polish: Porównania dla grup otrzymujących czynny lek badany przeprowadzono względem placebo.
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Polish: • Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu działaniem niepożądanym.
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nieprzeznaczona do oddzielnej sprzedaży.
English: • interleukin-2 (to treat cancer)
Polish: • interleukina-2 (w leczeniu raka)
English: • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Polish: • Jest także stosowany do leczenia HIV u nastolatków w wieku od 12 do poniżej 18 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg, u których stosowano już inne leki przeciwko HIV, które aktualnie nie są już skuteczne albo powodowały działania niepożądane.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej tabletki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie 1 godziny od przyjęcia leku.
English: Use of tenofovir disoproxil may cause a reduction in BMD.
Polish: Stosowanie tenofowiru dizoproksylu może powodować zmniejszenie BMD.
English: People who are HIV positive can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Polish: Osoby, które są HIV-dodatnie mogą nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, ale ryzyko jest mniejsze dzięki zastosowaniu skutecznej terapii przeciwretrowirusowej.
English: Number with Tenofovir Detected/ Total Samples (%)
Polish: Liczba próbek z wykrywalnym stężeniem tenofowiru/ całkowita liczba próbek (%)
English: If overdose occurs the individual must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section
Polish: Niemniej jednak, oczekuje się wystąpienia korzyści w populacji młodzieży na podstawie ekstrapolacji danych dla osób dorosłych oraz danych porównawczych z zakresu farmakokinetyki (patrz punkt 5.2).
English: • night sweats
Polish: • nocne poty,
English: Emtricitabine is a nucleoside analogue of cytidine.
Polish: Emtrycytabina jest nukleozydowym analogiem cytydyny.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Polish: Przyjmowanie tego rodzaju leków przez długi czas, przyjmowanie kortykosteroidów, picie alkoholu, osłabienie układu odpornościowego oraz nadwaga mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka wystąpienia tej choroby.
English: Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami lub opakowanie, aby móc pokazać przyjęty lek.
English: Titanium dioxide (E171) Triacetin
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna
English: • softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
English: This medicine can only help reduce your risk of getting HIV before you are infected.
Polish: Lek ten może jedynie pomóc pacjentowi zmniejszyć ryzyko zakażenia HIV, zanim pacjent zostanie zakażony.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Polish: Ten lek nie zapewnia całkowitego wyleczenia zakażenia HIV.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Polish: • Żaden z analizowanych wirusów nie wykazywał mutacji K65R lub K70E.
English: Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze, najlepiej z jedzeniem.
English: Therefore, the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
Polish: Z tego powodu można rozważyć stosowanie emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
English: The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Polish: Należy rozważyć potencjalne zagrożenia i korzyści związane z równoczesnym stosowaniem, szczególnie u pacjentów narażonych na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.
English: Subjects were followed for 4,237 person-years.
Polish: Czas obserwacji uczestników badania wyniósł 4237 osobolat.
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Polish: Uważa się, że te objawy są związane z poprawą odpowiedzi odpornościowej organizmu, umożliwiającą zwalczanie zakażeń, które mogą być obecne i nie powodować widocznych objawów.
English: URAI = unprotected receptive anal intercourse
Polish: URAI (ang. unprotected receptive anal intercourse) = bierny udział w seksie analnym bez zabezpieczenia
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
English: Clinical data
Polish: Dane kliniczne
English: No data are available to make dose recommendations (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Nie są dostępne dane, aby przedstawić zalecenia dotyczące dawkowania (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Polish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
English: The most frequent adverse reaction reported in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group in the iPrEx study was headache (1%).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym zgłaszanym w grupie stosującej emtrycytabinę z tenofowiru dizoproksylem w badaniu iPrEx był ból głowy (1%).
English: Among them, 3 patients experienced a clinically meaningful decline in estimated GFR during therapy which improved after discontinuation of tenofovir disoproxil.
Polish: Wśród tych pacjentów, u 3 stwierdzono klinicznie istotne zmniejszenie szacowanej wartości GFR w czasie leczenia, który poprawił się po odstawieniu tenofowiru dizoproksylu.
English: Difference (95%CI)
Polish: % różnicy (95% CI)
English: Limited data from clinical studies support once daily dosing (see section 4.4).
Polish: Ograniczone dane pochodzące z badań klinicznych przemawiają za dawkowaniem raz na dobę (patrz punkt 4.4).
English: • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w celu łagodzenia bólu kości lub mięśni)
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Polish: Po podaniu doustnym końcowy okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
Polish: 3 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem HCV.
English: The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL over 48 weeks.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności dla niniejszego badania było osiągnięcie i utrzymanie potwierdzonych stężeń RNA HIV-1 < 400 kopii/ml przez 48 tygodni.
English: Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Polish: Ośmiu z 89 pacjentów (9,0%) przerwało leczenie badanym lekiem z powodu zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter.
Polish: U osób bez czynników ryzyka choroby nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek (klirensu kreatyniny i stężenia fosforanów w surowicy) po dwóch do czterech tygodniach leczenia, po trzech miesiącach leczenia, a następnie co trzy do sześciu miesięcy.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Polish: W odniesieniu do lipidów w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z konkretnym leczeniem.
English: • Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Polish: • Zaburzenia autoimmunologiczne polegające na tym, że układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu, mogą również wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.
English: Pre-exposure prophylaxis (PrEP):
Polish: Profilaktyka przedekspozycyjna (ang. Pre-exposure prophylaxis, PrEP):
English: • Talk to your doctor if you are over 65.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem.
English: If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV.
Polish: Jeśli u pacjenta występują objawy grypopodobne, może to oznaczać, że pacjent został niedawno zakażony HIV.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV z matki na dziecko.
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
English: Do not store above 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktów Leczniczych tych leków.