FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če se vam pojavijo oteklost obraza, žrela, ustnic ali jezika (s težavami z dihanjem ali brez takšnih težav) ali močno srbeče bulice na koži (koprivnica): to so lahko simptomi alergijske reakcije.
Lithuanian: - pasireikštų veido, gerklės, lūpų ar liežuvio patinimas (su kvėpavimo ar rijimo sutrikimais ar be jų) arba atsirastų labai niežinčių odos gumbų (dilgėlinė), kadangi tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.
Slovenian: - če se vam takoj po uporabi tega zdravila pojavi tiščanje v prsih, kašelj, piskajoče dihanje ali težko dihanje.
Lithuanian: - tuoj po šio vaisto vartojimo pasireikštų krūtinės gniaužimas, kosulys, švokštimas arba oro stoka.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Brimica Genuair z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike in/ali dolgo delujoče agoniste β2-adrenergičnih receptorjev, ni bilo raziskano, zato ni priporočeno.
Lithuanian: Brimica Genuair vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgalaikio veikimo β2-adrenerginių agonistų turinčiais vaistiniais preparatais nebuvo tirtas ir nerekomenduojamas.
Slovenian: Po inhalaciji enega odmerka zdravila Brimica Genuair 340/12 mikrogramov se aklidinij in formoterol hitro absorbirata v plazmo in dosežeta največjo koncentracijo v plazmi v 5 minutah po inhalaciji pri zdravih ljudeh in v 24 minutah po inhalaciji pri bolnikih s KOPB.
Lithuanian: Įkvėpus vieną Brimica Genuair 340/ 12 mikrogramų dozę, aklidinis ir formoterolis greitai sugeriami į plazmą, didžiausia koncentracija sveikų tiriamųjų plazmoje atsiranda praėjus 5 minutėms po įkvėpimo, o LPOL sergančių pacientų plazmoje - 24 minutėms po įkvėpimo.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale fetotoksičnost samo pri odmerkih, ki so bili veliko višji od največje izpostavljenosti človeka aklidiniju, in neželene učinke pri reprodukcijskih študijah formoterola pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksiškumą vaisiui tik esant daug didesnėms dozėms už tas, kurias vartojant aklidinio bromido poveikis žmogui būna didžiausias, ir nepageidaujamą poveikį reprodukcijos tyrimuose su labai didelio sisteminio formoterolio poveikio lygiais (žr.
Slovenian: Pri starejših bolnikih farmakokinetične študije aklidinija/formoterola niso bile izvedene.
Lithuanian: Aklidinio / formoterolio farmakokinetikos tyrimų su senyvo amžiaus pacientais neatlikta.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili oranžni gumb in da ste v celoti izdihnili.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad atleidote oranžinį mygtuką ir pilnai iškvėpėte, o paskui stipriai ir giliai įkvėpkite per kandiklį.
Slovenian: - če imate epilepsijo, - če imate težave s ščitnico (tirotoksikozo), - če imate tumor v kateri od nadledvičnih žlez (feokromocitom), - če imate težave pri uriniranju ali težave zaradi povečane prostate, - če imate očesno bolezen, ki se imenuje glavkom zaprtega zakotja, ki povzroči visok tlak v očesu.
Lithuanian: - jei turite skydliaukės negalavimų (tirotoksikozė); - jei viename iš antinksčių yra auglys (feochromocitoma); - jei Jums sunku šlapintis arba yra sunkumų dėl padidėjusios prostatos; - jei turite akių ligą, vadinamą uždarojo kampo glaukoma, dėl kurios yra aukštas akispūdis.
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair vsebuje laktozo
Lithuanian: Brimica Genuair sudėtyje yra laktozės
Slovenian: Pljučni volumni, obremenitvena vzdržljivost in telesna dejavnost Vpliv zdravila Brimica Genuair na pljučne volumne, obremenitveno vzdržljivost in telesno dejavnost so raziskali v 8-tedenski vzporedni, randomizirani, s placebom kontrolirani klinični študiji bolnikov s KOPB, ki so imeli hiperinflacijo (funkcionalna rezidualna kapaciteta [FRC] > 120 %).
Lithuanian: Brimica Genuair poveikis plaučių tūriams, fizinei ištvermei ir fiziniam aktyvumui tirtas atliekant 8 savaičių lygiagrečių grupių randomizuotą placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą. Jame dalyvavusiems LOPL sergantiems pacientams buvo padidėjęs plaučių išpūtimas (funkcinė liekamoji talpa (FLT) > 120 %).
Slovenian: Inhalator Genuair sestavlja več kosov, izdelanih iz plastike (polikarbonata, akrilonitril-butadien-stirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena) in nerjavnega jekla.
Lithuanian: Inhaliatorius yra daugiakomponentis įtaisas, pagamintas iš plastiko (polikarbonato, akrilnitrilo butadieno stireno, polioksimetileno, poliesterio butileno tereftalato, polipropileno, polistireno) ir nerūdijančiojo plieno. Jis yra baltas su integruotu dozių indikatoriumi ir oranžiniu dozavimo mygtuku.
Slovenian: Hipoksija in sočasno zdravljenje lahko stopnjujeta hipokaliemijo pri bolnikih s hudo KOPB (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Sunkia LOPL forma sergantiems pacientams hipokalemiją gali sustiprinti hipoksija ir kartu taikomas gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: V šestmesečnih in enoletnih študijah 3. faze se ta učinek s časom ni zmanjševal.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis išliko šešių mėnesių ir vienerių metų trukmės III fazės tyrimuose.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale izločanje majhnih količin aklidinija (in/ali presnovkov) in formoterola v materino mleko, zato je treba o nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Brimica Genuair pri doječih materah razmišljati samo, če se pričakuje, da koristi za mater odtehtajo morebitna tveganja za novorojenca.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Brimica Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.
Slovenian: Bronhodilatacijo inducira neposredna sprostitev gladkih mišic dihalnih poti, ki je posledica zvišane ravni cikličnega adenozinmonofosfata zaradi aktivacije adenilat-ciklaze.
Lithuanian: Bronchai išplečiami sukeliant tiesioginį kvėpavimo takų lygiųjų raumenų atpalaidavimą, nes, suaktyvinant adenilato ciklazę, padidinamas ciklinis AMP.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Brimica Genuair so bili podobni kot pri uporabi posameznih sestavin zdravila.
Lithuanian: Su Brimica Genuair siejamos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurias sukelia atskiros sudedamosios medžiagos.
Slovenian: Po inhalaciji zdravila Brimica Genuair 340/12 mikrogramov so z vzorčenjem plazme do 24 ur po odmerku ugotovili trajanje končnega razpolovnega časa izločanja aklidinijevega bromida od 11 do 33 ur in formoterola od 12 do 18 ur.
Lithuanian: Įkvėpus Brimica Genuair 340/12 mikrogramų ir paskui imant plazmos mėginius iki 24 val., aklidinio bromido galutinės eliminacijos pusinis periodas buvo 11-33 val.
Slovenian: Predložitev rezultatov dogovorjene študije varnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom (post-authorisation safety study, PASS) za aklidinijev bromid za ocenjevanje skupne umrljivosti in predlaganih kardiovaskularnih varnostnih končnih točk (z dodatno končno točko srčne aritmije) pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo aklidinij/formoterol, skladno s protokolom, o katerem se je dogovoril odbor PRAC.
Lithuanian: Suderinto poregistracinio aklidinio bromido saugumo tyrimo (PRST) rezultatų pateikimas, siekiant įvertinti pacientų, sergančių LOPL, bendrą mirtingumą ir pasiūlytas širdies ir kraujagyslių saugumo tiriamąsias baigtis (su papildoma širdies aritmijos tiriamąja baigtimi), skiriant aklidinį / formoterolį pagal farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (angl.
Slovenian: Po intravenskem dajanju 400 mikrogramov radiološko označenega aklidinija zdravim osebam se je približno 1 % odmerka izločil v obliki nespremenjenega aklidinijevega bromida z urinom.
Lithuanian: Po 400 mikrogramų rentgenokontrastine medžiaga pažymėto aklidinio suleidimo į veną sveikiems tiriamiesiems maždaug 1 % dozės nepakitusio aklidinio bromido pavidalu išsiskyrė su šlapimu.
Slovenian: Izkušnje o varnosti z zdravilom Brimica Genuair vključujejo izpostavljenost v kliničnih preskušanjih do 12 mesecev pri priporočenem terapevtskem odmerku in izkušnje iz obdobja trženja zdravila.
Lithuanian: Brimica Genuair saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu vartojus rekomenduojamą gydomąją dozę iki 12 mėn.
Slovenian: Dodatne informacije
Lithuanian: Daugiau informacijos žr.
Slovenian: Dokler ni čas za inhaliranje zdravila, shranjujte inhalator z zaščitnim pokrovčkom na mestu, nato pokrovček odstranite in začnite s korakom 1.6.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių su uždėtu apsauginiu dangteliu, kol ateis laikas įkvėpti vaisto, paskui nuimkite dangtelį ir pradėkite nuo 1.
Slovenian: Preiskave zvišana vrednost kreatin fosfokinaze v krvi pogosti zvišan krvni tlak občasni
Lithuanian: Padidėjęsi kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair je v primerjavi s placebom klinično pomembno izboljšalo zadihanost (ocenjeno s pomočjo indeksa ocene dispneje skozi čas [TDI - Transition Dyspnoea Index]) z izboljšanjem skupne ocene TDI po 6 mesecih z rezultatom 1,29 enote v študiji ACLIFORM-COPD (p<0,0001) in 1,44 enote v študiji AUGMENT (p<0,001).
Lithuanian: Šešių mėnesių trukmės tyrimuose Brimica Genuair lėmė kliniškai reikšmingą dusulio sumažėjimą (įvertintą taikant pereinamosios dispnėjos indeksą [TDI]), pagerindamas TDI tikslinį rodiklį, palyginti su placebu, 1,29 vieneto tyrime ACLIFORM-COPD (p < 0,0001) ir 1,44 vieneto tyrime AUGMENT
Slovenian: 2.7 Preverite, da je kontrolno okence sedaj obarvano rdeče (Slika K).
Lithuanian: 2.7 Patikrinkite, ar kontrolinis langelis dabar raudonas (K piešinys).
Slovenian: V študijah in vitro so dokazali, da aklidinij ali presnovki aklidinija niso substrati ali zaviralci glikoproteina P.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinis arba jo metabolitai nėra P glikoproteino substratai ar inhibitoriai.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za aklidinijev bromid/formoterolijev fumarat dihidrat je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) parengtą aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Slovenian: Pri formoterolu so opazili zmanjšano plodnost (implantacijske izgube) pri podganah ter zmanjšanje zgodnjega postnatalnega preživetja in mase ob rojstvu z visoko sistemsko izpostavljenostjo formoterolu.
Lithuanian: Esant dideliam sisteminiam poveikiui formoterolis sumažino žiurkių vaisingumą (sumažėjęs implantacijų dažnis) ir išgyvenamumą ankstyvuoju laikotarpiui po gimimo ir svorį gimus.
Slovenian: V zbirni analizi učinkovitosti teh dveh študij je zdravilo Brimica Genuair pokazalo povezavo s statistično značilnim izboljšanjem skupne ocene indeksa TDI v primerjavi z aklidinijem (0,4 enote, p = 0,016) ali formoterolom (0,5 enote, p = 0,009).
Lithuanian: Atlikus kauptinę šių dviejų tyrimų analizę paaiškėjo, kad Brimica Genuair siejamas su statistiškai reikšmingai pagerintu TDI tiksliniu rodikliu, palyginti su aklidiniu (0,4 vieneto, p = 0,016) arba formoteroliu (0,5 vieneto, p = 0,009).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Formoterol poleg izboljšanja pljučne funkcije dokazano izboljšuje simptome in kakovost življenja bolnikov s KOPB.
Lithuanian: Formoterolis ne tik pagerina plaučių veikimą, bet taip pat palengvina LOPL pacientų simptomus ir pagerina gyvenimo kokybę.
Slovenian: Pokažite ovojnino zdravila Brimica Genuair.
Lithuanian: Parodykite Brimica Genuair pakuotę.
Slovenian: Med trajanjem teh študij so lahko bolniki nadaljevali stalno zdravljenje s kortikosteroidi za vdihavanje, nizkimi odmerki peroralnih kortikosteroidov, zdravljenjem s kisikom (če je krajše od 15 ur/dan) ali metilksantini in uporabo salbutamola kot reševalnega zdravila.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pacientams buvo leista toliau stabiliai gydytis įkvepiamaisiais kortikosteroidais, mažomis geriamųjų kortikosteroidų dozėmis, deguonies terapija (mažiau kaip 15 val.
Slovenian: Inhalator Genuair vaš vdih uporablja za dovajanje učinkovin naravnost v pljuča.
Lithuanian: Genuair inhaliatorius įpurškia veikliąsias medžiagas tiesiai į plaučius, kai įkvepiate.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba zapečateno vrečko pretrgati in jo tako odpreti ter iz nje vzeti inhalator.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, reikia atplėšti užplombuotą maišelį ir išimti inhaliatorių.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale rahlo zmanjšanje plodnosti samo pri odmerkih, ki so bili veliko višji od največje izpostavljenosti človeka aklidiniju in formoterolu (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė nedidelį vaisingumo sumažėjimą tik esant daug didesnėms dozėms už tas, kurias vartojant aklidinio bromido ir formoterolio poveikis žmogui būna didžiausias (žr.
Slovenian: Če sta bila aklidinij in formoterol uporabljena skupaj v inhalaciji, je bila farmakokinetika vsakega od njiju podobna, kot če sta bila uporabljena vsak posamezno.
Lithuanian: Aklidinį ir formoterolį vartojant kartu inhaliacijomis, kiekvienos sudedamosios medžiagos farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo stebėtos tada, kai vaistiniai preparatai buvo vartoti atskirai.
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Brimica Genuair neturėtų paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mašinas.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
Lithuanian: Vaisto įkvėpimas Prieš naudodami inhaliatorių, pilnai perskaitykite žingsnius nuo 2.1 iki 2.7. Nepakreipkite.
Slovenian: Ker zdravilo Brimica Genuair vsebuje aklidinij in formoterol, je mogoče pri njegovi uporabi pričakovati enako vrsto in izraženost neželenih učinkov kot pri uporabi posameznih sestavin.
Lithuanian: Kadangi Brimica Genuair sudėtyje yra aklidinio ir formoterolio, su kiekvienu iš šių sudedamųjų medžiagų susijusių nepageidaujamų reakcijų tipas ir sunkumas gali būti tikėtinas ir vartojant Brimica Genuair.
Slovenian: V študiji ACLIFORM-COPD opazili zgolj rahlo zmanjšanje skupne ocene SGRQ v primerjavi s placebom zaradi nepričakovano visokega odziva na placebo (p = 0,589), odstotki bolnikov, pri katerih je prišlo do klinično pomembnega izboljšanja od izhodiščne vrednosti, pa je znašalo 55,3 % ob uporabi zdravila Brimica Genuair in 53,2 % pri uporabi placeba (p = 0,669).
Lithuanian: Tyrime ACLIFORM-COPD buvo stebėtas tik mažas SGQR bendro rodiklio sumažėjimas, palyginti su placebu, nes atsakas į placebą pasirodė netikėtai didelis (p = 0,598) ir procentinė dalis pacientų, patyrusių kliniškai reikšmingą pagerėjimą nuo pradinio įvertinimo tarp vartojusių Brimica Genuair buvo 55,3 %, o placebo grupėje - 53,2 % (p = 0,669).
Slovenian: Kaj je zdravilo Brimica Genuair in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Brimica Genuair ir kam jis vartojamas Kas yra Brimica Genuair
Slovenian: Odstotek bolnikov, vključenih v študijo AUGMENT, pri katerih je prišlo do klinično pomembnega izboljšanja od izhodiščne vrednosti skupne ocene SGRQ (opredeljena kot zmanjšanje za vsaj 4 enote), je bila višja pri uporabi zdravila Brimica Genuair kot pri uporabi placeba (58,2 % v primerjavi s 38,7 %; p<0,001).
Lithuanian: AUGMENT metu patyrusių kliniškai reikšmingą pagerėjimą nuo pradinio bendro SGRQ rodiklio įvertinimo (apibrėžiamą kaip sumažėjimas bent 4 vienetais), tarp vartojusių Brimica Genuair buvo didesnė nei placebo grupėje (atitinkamai 58,2 %, palyginti su 38,7 %; p < 0,001).
Slovenian: Od bolezni odvisno zdravstveno stanje in simptomatične koristi
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas ir nauda su liga susijusiai sveikatos būklei
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je prišlo do klinično pomembnega izboljšanja skupne ocene SGRQ, je bil poleg tega večji pri tistih, ki so prejemali zdravilo Brimica Genuair, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali aklidinij ali formoterol (56,6 % v primerjavi s 53,9 % in 52,2 %; p = 0,603 in p = 0,270).
Lithuanian: Be to, didesnės procentinės dalies Brimica Genuair vartojusių pacientų SGRQ bendras rodiklis pagerėjo kliniškai reikšmingai, palyginti su aklidiniu arba formoteroliu (56,6 %, palyginti atitinkamai su 53,9 % ir 52,2 %; atitinkamai p = 0,603 ir p = 0,270).
Slovenian: - Navodila za uporabo: Za navodila o uporabi inhalatorja Genuair glejte navodila za uporabo zdravila na koncu teh Navodil za uporabo.
Lithuanian: - Naudojimo instrukcija: kaip naudoti Genuair inhaliatorių skaitykite naudojimo instrukcijoje šio lapelio pabaigoje. Jei nesate tikri, kaip vartoti Brimica Genuair, pasiteiraukite gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Formoterol se v osnovi izloča s presnovo.
Lithuanian: Formoterolis pirmiausia pašalinamas metabolizmu.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja pri aklidiniju in formoterolu ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi neklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Farmakodinamične interakcije z drugimi zdravili
Lithuanian: Kita farmakodinaminė sąveika
Slovenian: Preverite odprtino ustnika
Lithuanian: pasinaudokite kontroliniu langeliu.
Slovenian: To ustreza izmerjenemu odmerku 400 mikrogramov aklidinijevega bromida (kar ustreza 343 mikrogramov aklidinija) in izmerjenemu odmerku 12 mikrogramov formoterolijevega fumarat dihidrata.
Lithuanian: Tai atitinka 400 mikrogramų aklidinio bromido fiksuotą dozę (atitinkančią 343 mikrogramus aklidinio) ir 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato fiksuotą dozę.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in simptomatsko.
Lithuanian: Skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Brimica Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Brimica Genuair
Slovenian: Po 4 tednih zdravljenja je zdravilo Brimica Genuair v primerjavi s placebom izboljšalo število korakov na dan (731 korakov/dan, 95 % IZ: 279, 1181, p = 0,0016) in zmanjšalo odstotek neaktivnih bolnikov (< 6000 korakov na dan; 40,8 % v primerjavi s 54,5 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių nustatyta, kad Brimica Genuair, palyginus su placebu, sukėlė per parą nueinamų žingsnių skaičiaus padidėjimą 731 (95 % PI - nuo 279 iki 1181, p = 0,0016) ir neaktyvių (padariusių < 6000 žingsnių per parą) pacientų procento sumažėjimą (40,8 % plg. su 54,5 %, p < 0,0001). Brimica Genuair vartojusiems pacientams, palyginus su vartojusiais placebą, nustatytas pagerėjęs PROactive bendrasis rodiklis (p = 0,0002).
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair 340/12 mikrogramov, dano dvakrat na dan, v primerjavi s placebom dosledno kaže klinično pomembno izboljšanje pljučne funkcije (kakor so pokazale meritve forsiranega ekspiratornega volumna v prvi sekundi (FEV1), forsirane vitalne kapacitete in inspiratorne kapacitete).
Lithuanian: Brimica Genuair 340/12 mikrogramų du kartus per parą kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją (įvertintą pagal FEV1, forsuotą gyvybinį tūrį ir įkvepiamąjį tūrį), palyginti su placebu.
Slovenian: • katero od zdravil za zdravljenje težav z dihanjem, podobno zdravilu Brimica Genuair.
Lithuanian: • bet kuriuos vaistus kvėpavimo sunkumams gydyti, kurie gali būti panašūs į Brimica Genuair; • kalio kiekį kraujyje mažinančius vaistus.
Slovenian: Prek spletnega mesta www.genuair.com in s spodnjo kodo lahko dostopate tudi do videopredstavitve o uporabi inhalatorja Genuair.
Lithuanian: Nuskaitę toliau pateiktą kodą galite pamatyti mokomąjį filmuką adresu www.genuair.com.
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma.
Lithuanian: Nevartoti ūmiems atvejams Brimica Genuair nėra skirtas ūmiems bronchų spazmų epizodams gydyti.
Slovenian: Inhalator Genuair hranite do uporabe zaščiten v zavarjeni vrečki.
Lithuanian: Iki pradedant vartoti Genuair inhaliatorių laikykite apsaugotą sandariame maišelyje.
Slovenian: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Lithuanian: Τηλ: +30 210 8316111-13
Slovenian: Aklidinij je kompetitivni, selektivni antagonist muskarinskih receptorjev z daljšim časom zadrževanja na receptorjih M3 kot receptorjih M2. Receptorji M3 posredno vplivajo na krčenje gladkih mišic dihalnih poti.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra konkurencinis, selektyvaus poveikio muskarininių receptorių antagonistas, kuris prisijungęs prie M3 receptorių būna ilgiau, negu prie M2receptorių.
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair je indicirano za vzdrževalno bronhodilatacijsko zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Lithuanian: Brimica Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų plečiamuoju vaistu.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco na galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovenian: Poleg tega niso opazili nobenih klinično pomembnih učinkov zdravila Brimica Genuair na srčni ritem v 24-urnem spremljanju z napravo Holter v podskupini 551 bolnikov, od katerih jih je 114 prejemalo zdravilo Brimica Genuair dvakrat na dan.
Lithuanian: Atliekant 24 valandų Holterio stebėjimą su 551 pacientų pogrupiu, kuriame 114 pacientų vartojo Brimica Genuair du kartus per parą, nebuvo pastebėta jokio kliniškai reikšmingo Brimica Genuair poveikio.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Senyviems pacientams
Slovenian: Ker prilagajanje odmerka zdravil, ki vsebujejo aklidinij ali formoterol, pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro ni potrebno, pri tej skupini bolnikov tudi ni potrebno prilagajanje odmerkov aklidinija/formoterola.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, vaistinių preparatų su aklidiniu arba formoteroliu dozės koreguoti nereikia, tai ir aklidinio bei formoterolio deriniams taip pat dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: - Zdravilo Brimica Genuair je samo za inhaliranje.
Lithuanian: - Brimica Genuair yra skirtas įkvėpti.
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos sąlygas
Slovenian: V študiji ACLIFORM-COPD so pri zdravilu Brimica Genuair opazili izboljšave v vrednosti FEV1 eno uro po odmerku v primerjavi s placebom 299 ml in aklidinijem 125 ml (oba p < 0,0001) ter izboljšave v najnižji vrednosti FEV1 v primerjavi s placebom 143 ml in formoterolom 85 ml (oba p < 0,0001).
Lithuanian: Tyrimo ACLIFORM-COPD metu Brimica Genuair pagerino FEV1, praėjus 1 valandai po dozės, palyginti su placebu ir atitinkamai su 299 ml ir 125 ml aklidinio (abiem atvejais p < 0,0001), ir tęstinį FEV1, palyginti su placebu ir atitinkamai 143 ml bei 85 ml formoterolio (abiem atvejais p < 0,0001).
Slovenian: O obvladovanju prevelikega odmerjanja zdravila Brimica Genuair so na voljo omejeni podatki.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie Brimica Genuair perdozavimo gydymą.
Slovenian: Občasni - hiter srčni utrip (tahikardija), - bolečina v prsnem košu ali stiskanje v prsnem košu (angina pektoris), - zamegljen vid, - spremembe v glasu (disfonija), - težave pri uriniranju ali občutek neizpraznjenega mehurja (zastajanje urina), - nepravilni elektrokardiogram (podaljšanje intervala QT), ki lahko vodi v nepravilno bitje srca, - moteno okušanje (disgevzija), - draženje žrela, - vnetje ustne sluznice (stomatitis), - zvišan krvni tlak,
Lithuanian: - balso garso pokyčiai (disfonija); - sunkumas šlapinantis arba jausmas, kad pūslė neišsituštino (šlapimo sulaikymas); - nenormali širdies veikla (QT intervalo pailgėjimas), galintis sukelti nenormalų širdies ritmą; - skonio pojūčio pakitimai (disgeuzija); - gerklės sudirginimas; - burnos ertmės gleivinės uždegimas (stomatitas); - pakilęs kraujospūdis;
Slovenian: Formoterol ne zavira encimov CYP450 pri terapevtsko pomembnih koncentracijah.
Lithuanian: Gydomoji formoterolio dozė neslopina CYP450 fermentų.