FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Portugal
Polish: Portugali
German: Polen Polfarmex S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
German: Königreic
Polish: Królestw
German: Polen Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
German: Ksk-Pharma Ag
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
German: Polen Zentiva, A.S.
Polish: Polska Zentiva, A.S.
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
German: Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
German: Island Janssen-Cilag International Nv
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
German: Italien Sanofi Spa
Polish: Włochy Sanofi Spa
German: Irland Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
German: Italien Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
German: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
German: Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
German: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
German: Island Astrazeneca Ab
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
German: Finnland Hexal A-S
Polish: Finlandia Hexal A-S
German: Italien Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
German: Spanien Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Polish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
German: Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
German: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Polish: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
German: Italien Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
German: Italien Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
German: Tablette
Polish: tabletka
German: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
German: Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
German: Belgien Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
German: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
German: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
German: Teva Nederland B.V.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Italien Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
German: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
German: Astrazeneca Ab
Polish: Norwegia Astrazeneca Ab
German: Orifarm Generics A-S
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
German: Island Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
German: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Belgien S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
German: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
German: Irland Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
German: Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
German: Centrafarm B.V.
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
German: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
German: Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
German: Finnland Mylan Ab
Polish: Finlandia Mylan Ab
German: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Island Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
German: 500 mg Tablette
Polish: 500mg Tablet
German: Mylan B.V.
Polish: Holandia Mylan B.V.
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
German: Kroatien Merck D.O.O
Polish: Chorwacj Merck D.O.O
German: Island Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
German: Irland Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
German: Finnland Stada Arzneimittel Ag
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Polish: Medis Adria D.O.O.
German: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
German: Zypern Merck A.E.
Polish: Grecja Merck A.E.
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Polska Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
German: Sandoz B.V.
Polish: Holandia Sandoz B.V.
German: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
German: Lettland Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Łotwa Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Kroatien Belupo D.D.
Polish: Belupo D.D.
German: Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
German: Estland Sandoz Gmbh
Polish: Estonia Sandoz Gmbh
German: Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
German: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
German: Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
German: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
German: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
German: Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
German: T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
German: Denk Pharma Gmbh & Co.Kg Metfo
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
German: Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Polish: Węgry Stada Arzneimittel Ag
German: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
German: Irland Teva Pharma B.V.
Polish: Irlandia Teva Pharma B.V.
German: Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
German: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
German: Estland Teva Pharma B.V.
Polish: Estonia Teva Pharma B.V.
German: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Kapsel, Glibenclamid 2,5 mg Kapsel
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
German: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Norwegia Merck Sharp & Dohme Ltd.
German: Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
German: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
German: Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
German: Polen Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
German: Metforminhydrochlorid 100 mg/Ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 100 mg/ml
German: Biogaran
Polish: Francja Biogaran
German: Island Sandoz A-S
Polish: Islandia Sandoz A-S
German: Frankreic Merck Santé S.A.S.
Polish: Francja Merck Santé S.A.S.
German: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
German: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus einer großen Anzahl an Studien berücksichtigt, darunter:
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
German: Literaturverzeichnis
Polish: Piśmiennictwo
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
German: Allerdings kann für Patienten mit nur mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ein Risiko durch eine sorgfältige Prüfung der Dosis und eine Überwachung minimiert werden, was es diesen Patienten ermöglicht, vom Nutzen dieser Arzneimittel zu profitieren.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Polish: Leki zawierające samą metforminę dopuszczano do obrotu w ramach procedury krajowej w UE od lat 60.
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
German: • Metformin wird allein oder mit anderen Arzneimitteln zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
German: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
German: Anwendung von Metformin zur Behandlung von Diabetes nun auf Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ausgeweitet
Polish: Zastosowanie metforminy w leczeniu cukrzycy rozszerzone obecnie na pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek
German: Derzeit steht in den Produktinformationen, dass Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht angewendet werden darf, da man der Auffassung ist, dass diese Patienten einem höheren Risiko der Entwicklung von Laktatazidose unterliegen, da ihre Nieren das Metformin nicht effizient genug ausscheiden können.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
German: • Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung können einem erhöhten Risiko einer Laktatazidose unterliegen; bei Laktatazidose handelt es sich um eine seltene, jedoch schwere Nebenwirkung metforminhaltiger Arzneimittel aufgrund einer Anhäufung von Milchsäure im Blut.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
German: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
German: Am 13. Oktober 2016 gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zu dem Schluss, dass metforminhaltige Arzneimittel nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR [glomeruläre Filtrationsrate] = 30-59 ml/min) zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet werden können.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
German: • Einige Kombinationspräparate mit fester Dosierung werden auch weiterhin nicht bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen, da der andere Wirkstoff in der Kombination bei diesen Patienten nicht angewendet werden sollte.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
German: Die Produktinformationen für diese Arzneimittel werden aktualisiert, wobei die derzeitigen Gegenanzeigen überarbeitet und Informationen zu Dosierung, Überwachung und Vorsichtmaßnahmen bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung erteilt werden.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.