FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από καρκίνο του προστάτη, η θεραπεία με QUADRAMET συντέλεσε στη μείωση της χρήσης, από τους ασθενείς, οπιοειδών αναλγητικών (όπως η μορφίνη).
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
Greek: Όταν το QUADRAMET χορηγείται με ένεση στον ασθενή, το σύμπλοκο διαχέεται στο σώμα μέσω της ροής του αίματος.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του QUADRAMET διατίθεται εδώ.
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
Greek: Το QUADRAMET χρησιμοποιείται μόνο σε οστικές μεταστάσεις που μπορούν να προσλάβουν έναν τύπο χημικών ενώσεων που αποκαλούνται διφωσφονικά, καθώς αυτό συνεπάγεται ότι οι μεταστάσεις θα προσλάβουν και το QUADRAMET.
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το QUADRAMET;
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
Greek: Σε δύο από αυτές, η αποτελεσματικότητα του QUADRAMET συγκρίθηκε με εκείνη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του πόνου η οποία μετρήθηκε με τη χρήση διαφόρων μέσων, όπως οι οπτικές ή περιγραφικές κλίμακες, η χρήση αναλγητικών (παυσίπονων) και η ιατρική αξιολόγηση.
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του QUADRAMET σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Vad är QUADRAMET?
Greek: Τι είναι το QUADRAMET;
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
Greek: Το QUADRAMET αποδείχτηκε αποτελεσματικό στην ανακούφιση του πόνου από οστεοβλαστικές οστικές μεταστάσεις και, συγκρινόμενο με εικονικό φάρμακο, ήταν αποτελεσματικότερο από αυτό.
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
Greek: Το QUADRAMET είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία σαμάριο [153Sm]
Swedish: Hur används QUADRAMET?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το QUADRAMET;
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
Greek: Επειδή το EDMTP εμφανίζει υψηλή συγγένεια με τον οστικό ιστό, συσσωρεύεται στα οστά, ειδικά σε περιοχές ταχείας οστικής ανάπτυξης όπως οι οστεοβλαστικές μεταστάσεις.
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το QUADRAMET;
Swedish: Vad används QUADRAMET för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το QUADRAMET;
Swedish: Hur verkar QUADRAMET?
Greek: Πώς δρα το QUADRAMET;
Swedish: 3 sprutor i en kartong
Greek: 3 σύριγγες σε χάρτινο κυτίο
Swedish: 1 spruta i en kartong
Greek: 1 σύριγγα σε χάρτινο κυτίο
Swedish: Förpackning Innehåll
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Greek: Αριθµός καταχώρησης στο κοινοτικό µητρώο
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Greek: Χορήγηση δύο φορές την ημέρα.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift om nödvändigt)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Swedish: Symptomen är reversibla.
Greek: Τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα.
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Greek: Να μη χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητά της μετά από τη χορήγηση από το στόμα είναι 80-90%, αλλά μειώνεται σημαντικά, εάν χορηγείται μαζί με την τροφή.
Swedish: Quadrisol är avsett att användas två gånger dagligen.
Greek: Το Quadrisol συνιστάται να χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
Greek: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Greek: Σταθερές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται ταχέως μετά από την έναρξη της αγωγής.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Greek: ης έγκρισης: 4 Δεκεμβρίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Νοεμβρίου 2007
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η τελική ημιπεριοδος ζωής είναι 350-500 λεπτά και δεν παρατηρείται συσσώρευση του φαρμάκου μετά από επανειλημμένες χορηγήσεις.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 12 ημέρες.
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Greek: Η βεδαπροφαίνη περιέχει ένα ασύμμετρο άτομο άνθρακα και συνεπώς είναι ένα ρακεμικό μείγμα του (+) εναντιομερούς και του (-) εναντιομερούς.
Swedish: Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
Greek: Το σωματικό βάρος καθώς και η δόση πρέπει να προσδιορίζονται με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία.
Swedish: Produkten bör administreras före utfodring.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος πριν από την τροφή.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Quadrisol είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού ( ΕU) Νο 37/2010:
Swedish: Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
Greek: Στους ίππους αυτούς πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα, ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση με τους κανονισμούς των αγώνων.
Swedish: Överdosering kan leda till döden för behandlade djur.
Greek: Η υπερδοσολογία είναι δυνατόν να οδηγήσει σε θάνατο τα υπό θεραπεία ζώα.
Swedish: Vid förebyggande användning är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Greek: Σε περιπτώσεις προφυλακτικής αγωγής, είναι αρκετή η μέγιστη διάρκεια θεραπείας για 7 συνεχόμενες ημέρες.
Swedish: Produkten levereras som en enstaka spruta i en kartong och som en multipelförpackning om 3 sprutor i en kartong.
Greek: Το προϊόν συσκευάζεται ως 1 σύριγγα σε ένα χάρτινο κυτίο ή ως 3 σύριγγες σε ένα χάρτινο κυτίο.
Swedish: Vedaprofen:
Greek: Βεδαπροφαίνη:
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Greek: Περίπου το 70% της από το στόμα χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Εάν παρουσιασθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Greek: Και τα δύο εναντιομερή συνεισφέρουν στη θεραπευτική δράση της ουσίας.
Swedish: Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Greek: Η βεδαπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΝSAID) που ανήκει στην ομάδα των παραγώγων του προπιονικού οξέως.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta under högst 14 på varandra följande dagar.
Greek: Η αγωγή μπορεί να συνεχισθεί το πολύ για 14 συνεχόμενες ημέρες.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Greek: Ίπποι με στοματικές αλλοιώσεις πρέπει να εξετάζονται κλινικά και ο θεράπων κτηνίατρος να αποφασίσει εάν θα πρέπει να συνεχισθεί η αγωγή.
Swedish: Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
Greek: Μια ρυθμιζόμενη σύριγγα πολλαπλών δόσεων των 30 ml από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (λευκό) και από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (λευκό και φυσικό).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Greek: Κεκαθαρμένο ύδωρ Προπυλενική γλυκόλη, Υδρόξυ-εθυλ-κυτταρίνη Υδροξείδιο καλίου (E525), Υδροχλωρικό οξύ
Swedish: Quadrisol skall inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoider.
Greek: Το Quadrisol δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 4 December 1997
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
Greek: Η βεδαπροφαίνη έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Greek: Ρυθμιζόμενη δοσομετρική σύριγγα, που περιέχει 30 ml γέλης 3 ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες, που η κάθε μια περιέχει 30 ml γέλης
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολιών, προτείνεται να γίνεται έλεγχος των ούρων.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml της στοματικής γέλης Quadrisol περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
Greek: Μελέτες στον ίππο απέδειξαν ισχυρή αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης Ε2 (PGE2) στο εξίδρωμα καθώς και αναστολή της σύνθεσης της θρομβοξάνης Β2 στον ορό και στο εξίδρωμα.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, καθώς και ουσίες που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι δυνατόν να παρουσιάσουν ανταγωνισμό στις θέσεις σύνδεσης και είναι πιθανόν να οδηγήσουν σε τοξικά φαινόμενα.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Swedish: Chokladsmakämne
Greek: Βελτιωτικό γεύσης σοκολάτα.
Swedish: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Greek: Βεδαπροφαίνη Βεδαπροφαίνη Ιπποειδή 1000 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Greek: Το Quadrisol 100 mg/ml μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Mείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Greek: Ο κυριότερος μεταβολίτης είναι ένα μονοϋδροξυλιούχο παράγωγο.
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Greek: Και τα δύο εναντιομερή είναι εξίσου ισχυροί ανταγωνιστές της προσταγλανδίνης PGF2α.
Swedish: Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι όλοι οι μεταβολίτες της βεδαπροφαίνης είναι λιγότερο δραστικοί σε σχέση με την αρχική ένωση, όπως αυτό προσδιορίσθηκε στη δοκιμή αναστολής σχηματισμού της θρομβοξάνης Β2.
Swedish: Rekommenderad dos är en initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12 timme.
Greek: Η προτεινόμενη αρχική δόση είναι 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), ακολουθούμενη από μία δόση συντήρησης 1 mg/kg (1,0 ml/100kg), χορηγούμενη κάθε 12 ώρες.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Greek: Η αρχική δόση των 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) ακολουθείται από μία δόση συντήρησης 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), χορηγούμενη κάθε 12 ώρες.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/97/005/001
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Greek: Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη.
Swedish: Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
Greek: Σε περιπτώσεις προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να χορηγείται προφυλακτικά τουλάχιστον 3 περίπου ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {Ετικέτα σύριγγας}
Swedish: Vid elektiv kirurgi kan Quadrisol ges profylaktiskt minst tre timmar före ingreppet.
Greek: Σε περιπτώσεις προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να χορηγηθεί προφυλακτικά 3 ώρες πριν από την επέμβαση.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
Greek: Η βεδαπροφαίνη αναστέλλει την ενζυμική δραστηριότητα για τη σύνθεση των προσταγλανδινών (ένζυμο κυκλοοξυγενάση), με αποτέλεσμα να έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 mg/ml oral gel för häst
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους
Swedish: Skall inte användas till djur med störning i matsmältningskanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Greek: Να μη χορηγείται σε ζώα που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές, καρδιακή, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Καμία ιδιαίτερη προφύλαξη για τη φύλαξη.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
Greek: Η βεδαπροφαίνη απορροφάται ταχέως μετά από τη χορήγηση από το στόμα.
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Greek: Μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Greek: Αποφύγετε τη χρήση σε αφυδατωμένα, υποογκικά ή υποτασικά ζώα, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, därför att det kan finnas en potentiell risk för ökade toxiska effekter på njurarna.
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση σε αφυδατωμένα, υποογκικά ή υποτασικά ζώα, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο Κωδικός ATCvet: QM01AE90.
Swedish: Gelen administreras oralt genom att införa sprutans spets mellan fram och kindtänder och dosen insprutas längst bak på tungan.
Greek: Η γέλη χορηγείται από το στόμα, τοποθετώντας το στόμιο της σύριγγας ανάμεσα στα δόντια και εγχύοντας την απαιτούμενη ποσότητα της γέλης στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Greek: Το (+) εναντιομερές είναι ισχυρότερο στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Greek: Για όλες τις αντενδείξεις, δείτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών.
Swedish: Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
Greek: Η σύριγγα φέρει δοσομετρική κλίμακα ανά 1 ml και ρυθμίζεται σε βαθμίδες ανά 0,5 ml με τη βοήθεια του δακτυλίου.
Swedish: Minskning av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, που συνοδεύουν μυοσκελετικές διαταραχές και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων (τραύματα και χειρουργικές επεμβάσεις).
Swedish: Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
Greek: Αλλοιώσεις και αιμορραγίες της γαστρεντερικής οδού, διάρροια, κνίδωση, λήθαργος, ανορεξία.
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Quadrisol 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 2 månader.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 2 μήνες.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη
Swedish: Propylenglykol:
Greek: Έκδοχα: Προπυλενoγλυκόλη:
Swedish: Häst.
Greek: Ίππος.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Vedaprofen:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Βεδαπροφαίνη
Swedish: Om symptom förekommer skall behandlingen avbrytas.
Greek: Εάν παρουσιασθούν συμπτώματα, τότε η αγωγή πρέπει να διακόπτεται.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα{αριθμός}
Swedish: Typiska biverkningar förknippade med användning av NSAID inbegriper lesioner i matsmältningskanalen, lös avföring, urtikaria och slöhet.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με τη χρήση των ΜΣΑΦ, όπως αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού, μαλακά κόπρανα, κνίδωση και λήθαργο.
Swedish: Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedels- (NSAID) biverkningar som sår och blödningar i matsmältningskanalen, lös avföring, nässelfeber och slöhet och aptitlöshet kan förekomma.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με τη χρήση των ΜΣΑΦ, όπως αλλοιώσεις και αιμορραγίες της γαστρεντερικής οδού, διάρροια, κνίδωση, λήθαργος, ανορεξία.
Swedish: 130 mg/ml
Greek: Προπυλενογλυκόλη 130 mg/ml
Swedish: EPAR för Quadrisol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Quadrisol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mängden gel som ges i varje dos anpassas efter djurets vikt.
Greek: Η ποσότητα της γέλης που χορηγείται σε κάθε δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quadrisol ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Quadrisol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Quadrisol.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Quadrisol.
Swedish: Den 4 december 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela EU.
Greek: Στις 4 Δεκεμβρίου 1997 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Quadrisol.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Quadrisol är 12 dagar.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από ίππους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Quadrisol είναι 12 ημέρες.
Swedish: Quadrisol vedaprofen
Greek: Quadrisol βεδαπροφαίνη
Swedish: Quadrisol har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Greek: Το Quadrisol μελετήθηκε στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών μελετών όσο και μελετών πεδίου.
Swedish: Quadrisol, som finns som oral gel (ges genom munnen), ges två gånger om dagen före utfodring under högst två veckor.
Greek: Το Quadrisol, το οποίο διατίθεται σε μορφή πόσιμης (στοματικής) γέλης, χορηγείται δύο φορές την ημέρα πριν από τη σίτιση για μέγιστη διάρκεια δύο εβδομάδων.
Swedish: Mer information om Quadrisol
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Quadrisol
Swedish: Det får inte ges till föl som är under sex månader gamla eller till mjölkproducerande ston.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των έξι μηνών και σε φοράδες που παράγουν γάλα.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Quadrisol är större än riskerna och rekommenderade att Quadrisol skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Quadrisol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen vedaprofen.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία βεδαπροφαίνη.
Swedish: När det ges inför operation ges det minst tre timmar före operationen och behandlingen kan fortsätta i upp till en vecka.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται πριν από επέμβαση, το Quadrisol χορηγείται τουλάχιστον 3 ώρες πριν την επέμβαση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για έως μία εβδομάδα.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta och feber, minskar vedaprofen dessa skadesymtom.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο και πυρετό, η βεδαπροφαίνη μειώνει τα εν λόγω σημεία της νόσου.
Swedish: Quadrisol kan även användas för att lindra smärta och minska inflammation efter operation.
Greek: Quadrisol μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την καταπράυνση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση.
Swedish: Quadrisol innehåller vedaprofen, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Greek: Το Quadrisol περιέχει βεδαπροφαίνη, η οποία ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Swedish: Vedaprofen blockerar enzymet cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Greek: Η βεδαπροφαίνη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.