FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC
Italian: Per informazioni dettagliate sui dati valutati dall'HMPC, vedere il Rapporto di valutazione dell'HMPC.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían comunicado reacciones adversas con estos medicamentos.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato segnalato alcun effetto indesiderato associato all'uso di questi medicinali.
Spanish: Las preparaciones de tallo de dulcamara se obtienen triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) los tallos de plantas de dos a tres años de edad, cosechadas en primavera antes de que broten las hojas o a finales del otoño, después de la caída de las hojas.
Italian: I preparati a base di morella rampicante stelo sono ottenuti sminuzzando gli steli di piante dell'età di 23 anni, raccolti in primavera prima dello sviluppo fogliare o in tardo autunno, dopo la caduta delle foglie.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen tallo de dulcamara.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti morella rampicante stelo.
Spanish: Dulcamara, tallo de EMA/HMPC/261736/2012
Italian: Morella rampicante stelo EMA/HMPC/261736/2012
Spanish: Tallo de dulcamara es el nombre común de las partes aéreas de Solanum dulcamara L. Esta planta se cultiva o se recoge a fin de obtener los tallos para uso medicinal.
Italian: Morella rampicante stelo o dulcamara stelo è la denominazione comune dello stelo della pianta Solanum dulcamara L. Questa pianta è coltivata o raccolta per ottenere gli steli per uso terapeutico.
Spanish: Esta es la traducción del sumario para el público general del informe de evaluación original del HMPC, el cual fue preparado en ingles por el EMA.
Italian: Questo documento e' una traduzione del Rapporto di valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti morella rampicante stelo nell'UE?
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, el tallo de dulcamara se puede usar para aliviar los síntomas de episodios reiterados de eccema leve (erupción cutánea rojiza y pruriginosa).
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo utilizzo di lunga data, morella rampicante stelo può essere usato per alleviare i sintomi di episodi ripetuti di eczema lieve (comparsa di aree arrossate e pruriginose sulla cute).
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen tallo de dulcamara
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti morella rampicante stelo
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti morella rampicante stelo, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti morella rampicante stelo negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen tallo de dulcamara.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti morella rampicante stelo.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti morella rampicante stelo devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del tallo de dulcamara.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di morella rampicante stelo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti morella rampicante stelo?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara para el eccema leve se basan en su «uso tradicional».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo nel trattamento dell'eczema lieve si basano sul loro "uso tradizionale" in questa indicazione.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti morella rampicante stelo, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo?
Spanish: ¿Qué es el tallo de dulcamara?
Italian: Che cos'è morella rampicante stelo?
Spanish: La dulcamara puede ser peligrosa si se administra por vía oral y las conclusiones del Comité no contemplan ese uso.
Italian: Morella rampicante stelo può essere nocivo se assunto per bocca; l'impiego per via orale non è stato considerato nelle
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti morella rampicante stelo, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen tallo de dulcamara molido se suelen comercializar en formulaciones para preparar con agua (infusión o decocción) de manera que produzcan un líquido que se aplica sobre la piel.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti morella rampicante stelo sono solitamente disponibili per la preparazione di infusi o decotti da applicare sulla cute.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Si los síntomas persisten, no debe usarse durante más de dos semanas sin consultar a un profesional sanitario.
Italian: Morella rampicante stelo deve essere usato soltanto negli adulti; inoltre, deve essere consultato il medico se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento.
Spanish: Dulcamara, tallo de
Italian: Morella rampicante stelo
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se podrán encontrar instrucciones detalladas de cómo utilizar los medicamentos que contienen tallo de dulcamara y quién puede utilizarlos.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti morella rampicante stelo e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Spanish: Así pues, seguirá vigilándose constantemente la situación.
Italian: La situazione verrà perciò tenuta costantemente sotto controllo.
Spanish: Está también previsto transformar este grupo de trabajo en un grupo de trabajo permanente.
Italian: È in programma inoltre la trasformazione di questo gruppo di lavoro in gruppo di lavoro permanente.
Spanish: (Cantidades expresadas en euros)
Italian: (Importi espressi in euro)
Spanish: También fue responsable de una unidad del laboratorio.
Italian: È stato anche responsabile dell'unità di laboratorio.
Spanish: No habrá reunión en agosto
Italian: Nessuna riunione in agosto
Spanish: Ampliación prevista de la Unión Europea en 2007.
Italian: Previsto allargamento dell'Unione europea nel 2007.
Spanish: (proyecto de presupuesto)
Italian: (progetto di bilancio)
Spanish: Eso suele hacerse para beneficiarse de las diferencias de precios.
Italian: Tipicamente vi si fa ricorso per beneficiare del differenziale dei prezzi.
Spanish: Adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
Italian: Adottato dal consiglio di amministrazione il 16 dicembre 2004
Spanish: El Sr. Le Cam tiene tres hijas, de las cuales la mayor padece fibrosis quística.
Italian: Le Cam ha tre figlie, la maggiore delle quali è affetta da fibrosi cistica.
Spanish: PSUR FUM y SO
Italian: PSUR FUM + SO
Spanish: Estos documentos y otros estarán disponibles:
Italian: Questi e altri documento sono disponibili:
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad
Italian: Il certificato di conformità è valido in tutta la Comunità europea.
Spanish: Ampliación del ámbito de aplicación del acuerdo CE-Japón.
Italian: Allargare l'ambito dell'accordo CE-Giappone.
Spanish: Categoría y grado
Italian: Categoria e grado
Spanish: Se esperan también variaciones de los certificados de conformidad.
Italian: Sono inoltre previste delle variazioni ai certificati di conformità.
Spanish: Participó también en actividades internacionales de armonización en la materia.
Italian: Ha altresì partecipato alle attività internazionali di armonizzazione in materia.
Spanish: Este año se esperan nueve solicitudes de asesoramiento científico.
Italian: Nel corso di quest'anno si prevedono nove richieste di consulenza scientifica.
Spanish: Se espera que la cifra total alcance 33.498.000 euros en 2005.
Italian: Si prevede che la somma totale per il 2005 ammonterà a € 33 498 000.
Spanish: 1.7 Gobernación corporativa - Sistema de gestión integrada
Italian: 1.7 Corporate governance - Sistema integrato di gestione
Spanish: Visitas a la Agencia
Italian: Visitatori all'Agenzia
Spanish: Colaboración con las autoridades nacionales competentes para desarrollar la Estrategia de Vigilancia Europea.
Italian: Collaborazione con le autorità nazionali competenti allo scopo di sviluppare la strategia europea di vigilanza.
Spanish: Presentaciones a cargo de representantes de alto nivel de las partes interesadas.
Italian: presentazioni da parte di rappresentanti di alto livello delle parti interessate,
Spanish: Revisión, si es necesaria, de la gestión de variaciones menores por parte de la Agencia, teniendo en cuenta la experiencia adquirida durante el primer año de aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Italian: Revisione, se necessario, delle modalità di gestione delle variazioni minori da parte dell'Agenzia, alla luce dell'esperienza maturata nel corso del primo anno di attuazione della nuova normativa comunitaria.
Spanish: Suministro de información financiera exacta y puntual a la dirección.
Italian: Fornire informazioni finanziarie precise e puntuali alla dirigenza.
Spanish: Aumento de la eficacia de los procedimientos de reembolso.
Italian: Aumentare l'efficienza delle procedure di rimborso.
Spanish: Establecimiento de unas relaciones de trabajo eficaces con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
Italian: Avvio di un rapporto di lavoro effettivo con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
Spanish: El número de solicitudes de variación tipo II se mantiene al mismo nivel que el año pasado.
Italian: Il numero delle variazioni di tipo II rimarrà sugli stessi livelli dell'anno scorso.
Spanish: Además, el procedimiento centralizado queda abierto a cualquier producto que constituya una innovación significativa o por el que exista interés comunitario.
Italian: Inoltre, la procedura centralizzata è disponibile per ogni altro prodotto che costituisca una significativa innovazione o per il quale vi sia un interesse della Comunità europea.
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica y plan a largo plazo de la EMEA
Italian: Attuazione della nuova normativa farmaceutica e del piano a lungo termine dell'EMEA
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta, la revisión y la actualización de 3AQ10a.
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione, della revisione e dell'aggiornamento di 3AQ10a
Spanish: Número de transacciones financieras
Italian: Numero di transazioni finanziarie
Spanish: Miembro de la Sociedad de Farmacéuticos de Irlanda.
Italian: Membro della Pharmaceutical Society irlandese.
Spanish: En noviembre de 2005, el MRFG será sustituido por el Grupo de coordinación que establece la nueva legislación.
Italian: Nel novembre 2005 il MRFG sarà sostituito dal gruppo di coordinamento previsto dalla nuova normativa.
Spanish: Tendencias: La red europea de medicamentos se enfrenta tanto a oportunidades como a retos importantes,
Italian: Tendenze La rete europea dei medicinali si trova di fronte ad importanti opportunità, non soltanto a sfide,
Spanish: La Agencia acometerá gradualmente el paquete completo de nuevas actividades y tareas en el transcurso de 2005 y 2006.
Italian: L'Agenzia introdurrà gradualmente l'intero pacchetto delle nuove attività e mansioni nel corso del 2005 e del 2006.
Spanish: Consideración de las necesidades específicas de las nuevas tecnologías.
Italian: Far fronte alle specifiche necessità di nuove tecnologie.
Spanish: Contribución a las actividades del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías a través de una participación más activa en las acciones conjuntas de la Unión Europea.
Italian: Partecipazione alle attività dell'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze attraverso un'ampia partecipazione alle azioni congiunte dell'UE.
Spanish: La mejora de ambos programas permitirá a la Agencia gestionar más eficazmente la organización de las reuniones.
Italian: Il potenziamento di questi due programmi consentirà all'Agenzia di gestire l'organizzazione delle riunioni con maggiore efficienza.
Spanish: Desde octubre de 2004 se ha encargado de crear el nuevo Sector de información médica.
Italian: Dall'ottobre 2004 è incaricata della creazione del nuovo settore "Informazione medica".
Spanish: La estrategia de aplicación se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
Spanish: Personal y presupuestos
Italian: Personale e bilancio
Spanish: El COMP se reunirá 11 veces en 2005, y cada reunión durará dos días, con la posibilidad de ampliarla a tres días, dependiendo del número y complejidad de las solicitudes que tengan que examinarse.
Italian: Nel 2005 il COMP si riunirà 11 volte, con riunioni di due giorni, che potranno essere prolungate a tre giorni, a seconda del numero e della complessità delle domande da esaminare.
Spanish: Miembro del Institute of Quality Assurance, Reino Unido.
Italian: È membro dell'Institute of Quality Assurance, Regno Unito.
Spanish: Es cofundador de la Organización Europea de Enfermedades poco comunes (EURORDIS) de la que es Director Ejecutivo desde 2001.
Italian: È cofondatore dell'Organizzazione europea per le malattie rare (EURORDIS) di cui è il responsabile esecutivo dal 2001.
Spanish: Identificación de aspectos que pueden seguir mejorándose y adopción de las necesarias medidas correctoras.
Italian: Individuare le aree che richiedono un ulteriore miglioramento e adottare i necessari provvedimenti correttivi.
Spanish: La nueva legislación, en lo que respecta al asesoramiento científico descrito en la sección 2.2 del programa de trabajo, es igualmente aplicable a los medicamentos de uso humano como a los medicamentos de uso veterinario.
Italian: La nuova normativa riguardante la consulenza scientifica, già descritta nella sezione 2.2 di questo programma di lavoro, è applicabile sia ai medicinali per uso umano, sia a quelli per uso veterinario.
Spanish: Los objetivos y prioridades principales para 2005 se pueden resumir de la forma siguiente:
Italian: Gli obiettivi principali e le priorità per il 2005 possono essere riassunti come segue:
Spanish: El presente programa de trabajo para 2005 incorpora muchas de las acciones descritas en el plan de aplicación de la Hoja de ruta.
Italian: Questo programma di lavoro per il 2005 include molte delle iniziative delineate nel piano di attuazione della "road map".
Spanish: Adopción de una nueva política sobre el desarrollo de competencias.
Italian: l'attuazione di una nuova politica di sviluppo delle competenze.
Spanish: Creación de un entorno de trabajo seguro y eficiente para los empleados, delegados y visitantes.
Italian: Garantire un ambiente di lavoro sicuro ed efficiente al personale, ai delegati ed ai visitatori.
Spanish: Los productos lanzados al mercado en un Estado miembro pueden ser comercializados en cualquier otra parte de la Comunidad por un «distribuidor paralelo» independiente del titular de la autorización de comercialización.
Italian: medicinali distribuiti sul mercato di uno Stato membro possono essere commercializzati in qualsiasi altra parte della Comunità europea da parte di un "distributore parallelo" indipendente dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: En 1987 había abandonado la interpretación a tiempo completo para dedicarse plenamente al desarrollo de software.
Italian: Nel 1987 ha gradualmente spostato la propria attività dall'interpretariato a tempo pieno allo sviluppo di software a tempo pieno.
Spanish: Ha ocupado varios puestos en el ámbito de la investigación y reglamentación en empresas multinacionales tanto en el Reino Unido como fuera de él.
Italian: Ha ricoperto numerose cariche nel campo della ricerca e delle questioni regolamentari nell'ambito di società multinazionali, sia nel Regno Unito che all'estero.
Spanish: Análogamente, la entrada en vigor de las restantes disposiciones el 20 de noviembre de 2005 constituirá el foco de nuestra atención este año.
Italian: Analogamente, l'entrata in vigore delle rimanenti disposizioni, il 20 novembre 2005, sarà per noi oggetto della massima attenzione nel corso del 2005.
Spanish: Gestión de las consecuencias de la ampliación para los distintos servicios en materia de infraestructura.
Italian: Gestione dell'impatto dell'allargamento sui vari servizi forniti nell'area delle infrastrutture.
Spanish: Las iniciativas expuestas en la Hoja de Ruta de la Agencia, junto con la aplicación de la nueva legislación farmacéutica, contribuirán también a reforzar un sistema regulador europeo eficaz y sólido.
Italian: Le iniziative delineate nella "road map" dell'Agenzia, unitamente all'attuazione della nuova normativa farmaceutica, contribuiranno al rafforzamento di un sistema normativo europeo efficace e solido.
Spanish: La telemática comunitaria constituye un ámbito prioritario para la Agencia.
Italian: La strategia telematica dell'UE rappresenta una priorità per l'Agenzia.
Spanish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Se incorporará al Volumen 9 revisado
Italian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Da incorporare nel volume 9 riveduto
Spanish: 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Italian: 1.6 Istituzioni dell'UE, agenzie e partner internazionali
Spanish: La nueva legislación farmacéutica requiere la introducción de una serie de procesos nuevos en el ámbito de la inspección.
Italian: La nuova normativa farmaceutica richiede l'avvio di una serie di nuovi processi nel campo delle ispezioni.
Spanish: Se finalizará después de la revisión del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE.
Italian: Da ultimare a seguito della revisione dell'allegato I della direttiva 2001/82/CE
Spanish: Los procedimientos de remisión conforme a los artículos 31 y 36 se inician principalmente en caso de interés comunitario y por cuestiones relativas a la seguridad.
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi degli articoli 31 e 36 vengono generalmente avviate in caso di interesse comunitario e per tutti gli aspetti relativi alla sicurezza.
Spanish: Número de delegados reembolsados
Italian: Numero di delegati rimborsati
Spanish: La capacidad de auditoría interna de la Agencia verifica periódicamente los principales procesos sobre la base de las prioridades, el nivel de riesgo asociado a los procesos y los resultados de auditorías anteriores.
Italian: Il servizio di audit interno dell'Agenzia verificherà periodicamente i processi principali, basandosi sulle priorità, sul livello di rischio associato ai processi e sui risultati di precedenti verifiche.
Spanish: Gestión y organización del CVMP
Italian: Gestione ed organizzazione del CVMP
Spanish: Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido
Italian: Canary Wharf London E14 4HB UK
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Italian: Esecuzione del bilancio per il 2005.
Spanish: Una autorización de comercialización comunitaria es válida en toda la Unión Europea y un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado es, por definición, idéntico en todos los Estados miembros.
Italian: Un'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio è valida in tutta l'UE ed un medicinale autorizzato mediante procedura centralizzata è per definizione identico in tutti gli Stati membri.
Spanish: No sólo se racionalizarán y automatizarán algunos de esos procesos, sino que se estudiarán alternativas a las reuniones físicas.
Italian: Essa cercherà non soltanto di semplificare ed automatizzare alcune delle procedure, ma esplorerà anche alcune alternative alle riunioni fisiche.
Spanish: El plazo de comunicación del dictamen a la Comisión Europea se ha reducido de forma considerable, lo cual exige una revisión en profundidad de los procesos posteriores al dictamen del comité científico.
Italian: I tempi per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea sono stati ridotti notevolmente, e ciò richiede una sostanziale revisione dei processi successivi all'espressione del parere da parte del comitato scientifico.
Spanish: Sus responsabilidades consistían en coordinar los aspectos reglamentarios de los procedimientos europeos, así como las actividades relacionadas con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
Italian: Tra i suoi compiti rientravano il coordinamento degli aspetti regolamentari delle procedure europee e delle attività della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Spanish: Publicaciones Programas de la UE
Italian: Pubblicazioni Programmi UE