FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering på hanråttor och hanhundar observerades atrofi, aspermi/hypospermi, degeneration och/eller hyperplasi eller hypertrofi i fortplantningssystemet vid doser som motsvarade exponeringar på ungefär samma nivå som exponering hos människa baserat på AUC.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurku tēviņiem un suņiem, lietojot devas, kas atbilst tādai iedarbībai, kas pēc AUC aptuveni līdzinās iedarbībai cilvēkam, novēroja reproduktīvās sistēmas orgānu atrofiju, aspermiju/hipospermiju, deģenerāciju un/vai hiperplāziju vai hipertrofiju.
Swedish: • behandlar ångest (t.ex. midazolam, diazepam)
Latvian: • ārstē trauksmi (piemēram, midazolāms, diazepāms);
Swedish: Varje burk innehåller 120 tabletter och totalt 6 g torkmedel.
Latvian: Katrā pudelē ir 120 tabletes un kopā 6 g desikanta.
Swedish: Varje tablett innehåller 60 mg apalutamid.
Latvian: Katra tablete satur 60 mg apalutamīda.
Swedish: Vårdgivaren kan komma att ha dig under närmre uppsikt om du löper risk för frakturer.
Latvian: Ja Jums ir lūzumu risks, Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var Jūs rūpīgāk kontrolēt.
Swedish: När substrat för P-gp, BCRP eller OATP1B1 administreras samtidigt med Erleada ska substratets effektminskning utvärderas.
Latvian: Lietojot P-gp, BCRP vai OATP1B1 substrātus vienlaicīgi ar Erleada, jānovērtē, vai nav zudusi substrāta efektivitāte un, lai uzturētu optimālu koncentrāciju plazmā, var būt jāpielāgo substrāta deva.
Swedish: Blisterförpackning av PVC/PCTFE-folie försluten med en tryckfolie av aluminium på insidan av en vikförpackning.
Latvian: PVH-PCTFE folijas blisteris ar caurspiežamu alumīnija foliju futrālī.
Swedish: Svaga eller måttliga hämmare av CYP3A4 förväntas inte påverka exponeringen av apalutamid.
Latvian: Nav paredzams, ka vāji vai vidēji spēcīgi CYP3A4 inhibitori ietekmēs apalutamīda iedarbību.
Swedish: Erleada 60 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Erleada 60 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Dag
Latvian: Diena
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du är osäker.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga: hudutslag** vanliga: pruritus
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži: izsitumi uz ādas** bieži: nieze
Swedish: Ingen dedikerad studie har genomförts med apalutamid vid nedsatt njurfunktion.
Latvian: Oficiāls apalutamīda pētījums par nieru darbības traucējumu ietekmi nav veikts.
Swedish: Fall och frakturer
Latvian: Kritieni un lūzumi
Swedish: • hudutslag
Latvian: • kaulu lūzumi;
Swedish: KARTONG 60 mg (BURK)
Latvian: KASTĪTE 60 mg (PUDELE)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg apalutamid.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg apalutamīda.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Erleada om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker).
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Erleada lietošanas.
Swedish: Tala med läkaren om du har några frågor om preventivmedel.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par kontracepciju, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: 120 filmdragerade tabletter
Latvian: 120 apvalkotās tabletes
Swedish: Genomsnittlig (CV %) AUC för metabolit/modersubstans för N-desmetylapalutamid efter upprepad dosadministrering var cirka 1,3 (21 %).
Latvian: N-dezmetilapalutamīdam ir raksturīgs vienmērīgs koncentrācijas-laika profils līdzsvara koncentrācijā, un vidējā attiecība starp maksimālo un minimālo koncentrāciju ir 1,27. Vidējā (VK%) AUC metabolīta/pamatsavienojuma attiecība N-dezmetilapalutamīdam pēc atkārtotas lietošanas bija aptuveni 1,3 (21%).
Swedish: Varje burk innehåller 120 filmdragerade tabletter och totalt 6 g kiselgel som torkmedel.
Latvian: Katra pudele satur 120 apvalkotās tabletes un kopā 6 g silikagela desikantu.
Swedish: • behandlar hjärtrytmproblem (t.ex. kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Latvian: • ārstē sirds ritma traucējumus (piemēram, hinidīns, dizopiramīds, amiodarons, sotalols,
Swedish: BURKETIKETT 60 mg
Latvian: PUDELES ETIĶETE 60 mg
Swedish: Svaga eller måttliga hämmare av CYP2C8 förväntas inte påverka exponeringen av apalutamid.
Latvian: Nav paredzams, ka vāji vai vidēji spēcīgi CYP2C8 inhibitori ietekmēs apalutamīda iedarbību.
Swedish: Ingen initial dosjustering är nödvändig när Erleada administreras samtidigt med en stark hämmare av CYP2C8 (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel), men en minskning av Erleada-dosen ska övervägas baserat på tolerabilitet (se avsnitt 4.2).
Latvian: Lietojot Erleada vienlaicīgi ar spēcīgu CYP2C8 inhibitoru (piemēram, gemfibrozilu, klopidogrelu), sākotnēja devas pielāgošana nav nepieciešama, taču, ņemot vērā panesamību, jāapsver Erleada devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: • behandlar epilepsi (t.ex. fenytoin, valproinsyra)
Latvian: • ārstē epilepsiju (piemēram, fenitoīns, valproiskābe);
Swedish: 24 filmdragerade tabletter i varje.
Latvian: 24 apvalkotās tabletes vienā futrālī
Swedish: Apalutamid elimineras i huvudsak genom metabolisering.
Latvian: Metabolisms ir apalutamīda galvenais eliminācijas ceļš.
Swedish: • du tar läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, acenokumarol)
Latvian: • Jūs lietojat jebkādas zāles trombu veidošanās novēršanai (piemēram, varfarīnu,
Swedish: Ingen initial dosjustering är nödvändig när Erleada administreras samtidigt med en stark hämmare av CYP3A4 (t.ex. ketokonazol, ritonavir, klaritromycin), men en minskning av Erleada-dosen ska dock övervägas baserat på tolerabilitet (se avsnitt 4.2).
Latvian: Lietojot Erleada vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (piemēram, ketokonazolu, ritonavīru, klaritromicīnu), sākotnēja devas pielāgošana nav nepieciešama, taču, ņemot vērā panesamību, jāapsver Erleada devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Varje 28-dagarskartong innehåller 112 filmdragerade tabletter i 4 vikförpackningar med 28 filmdragerade tabletter i varje.
Latvian: 28 dienu kastīte Katrā 28 dienu kastītē ir 112 apvalkotās tabletes 4 kartona futrāļos pa 28 apvalkotajām tabletēm katrā.
Swedish: Intag av Erleada
Latvian: Erleada lietošana
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie minskade Cmax för apalutamid med 21 % medan AUC ökade med 68 % efter samtidig administrering av 240 mg apalutamid som engångsdos med gemfibrozil (stark CYP2C8hämmare).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā pēc vienreizējas apalutamīda 240 mg devas vienlaicīgas lietošanas ar gemfibrozilu (spēcīgu CYP2C8 inhibitoru) apalutamīda Cmax pazeminājās par 21%, bet AUC palielinājās par 68%.
Swedish: • behandlar HIV-infektion (t.ex. ritonavir, efavirenz, darunavir)
Latvian: • ārstē HIV infekciju (piemēram, ritonavīrs, efavirenzs, darunavīrs);
Swedish: 28 filmdragerade tabletter i varje.
Latvian: 28 apvalkotās tabletes vienā futrālī
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Swedish: Varje 30-dagarskartong innehåller 120 filmdragerade tabletter i 5 vikförpackningar med 24 filmdragerade tabletter i varje.
Latvian: 30 dienu kastīte Katrā 30 dienu kastītē ir 120 apvalkotās tabletes 5 kartona futrāļos pa 24 apvalkotajām tabletēm katrā.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion vid baseline (Child-Pugh klass A respektive B).
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas sākumā ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi (attiecīgi A un B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas), deva nav jāpielāgo.
Swedish: MTnr EU/1/19/1392/001
Latvian: EU/1/19/1392/001
Swedish: levande, försvagat) ≥72 miljoner pfu
Latvian: dzīva, novājināta) ≥72 miljoni pfu
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Latvian: 1 Viena deva (1 ml) satur:
Swedish: Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Latvian: Zairas Ebolas vakcīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995
Latvian: Rekombinants vezikulārā stomatīta vīrusa (rVSV) Indiana celms ar VSV apvalka glikoproteīna (G) delēciju, kas aizstāta ar Zairas Ebolas vīrusa (ZEBOV) Kikwit 1995 celma virsmas glikoproteīnu (GP) Iegūts Vero šūnās.
Swedish: Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Latvian: pfu = plakus veidojošās vienības (plaque-forming units)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Latvian: Flakons (stikls)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ervebo lietošanu?
Swedish: Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Latvian: Sīkāka informācija par Ervebo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ervebo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
Latvian: Tā kā Ervebo ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ervebo, sniegs papildu informāciju par dažiem ražošanas procesa aspektiem.
Swedish: Mer information om Ervebo
Latvian: Cita informācija par Ervebo
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
Latvian: Visbiežākās ar Ervebo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, pietūkums un apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, drudzis, muskuļu sāpes, nogurums un sāpes locītavās.
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Latvian: Ervebo var iegādāties tikai pret recepti, un tā jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Swedish: Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Latvian: Vezikulārā stomatīta vīruss pats par sevi maz ietekmē vai neietekmē nemaz cilvēku veselību.
Swedish: Vad är Ervebo och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ervebo un kāpēc tās lieto?
Swedish: Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Latvian: To ievada kā vienu 1 ml injekciju muskulī plecā (deltoīdā) vai augšstilbā.
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Latvian: Cilvēki saņēma vienreizēju Ervebo devu vai nu nekavējoties, vai pēc 21 dienas.
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Latvian: Ervebo ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Ervebo ir reģistrētas ES?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Ervebo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti, lai pasargātu no apstiprinātas Ebolas vīrusa saslimšanas, noteica, salīdzinot to saslimšanas gadījumu skaitu, kas konstatēti 10 līdz 31 dienu pēc vakcinācijas, to personu grupā, kuri tika vakcinēti nekavējoties salīdzinājumā ar to cilvēku skaitu, kuri vakcinēti vēlāk.
Swedish: Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
Latvian: Kādi Ervebo ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ervebo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Ervebo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Latvian: Vakcīna satur tikai vienu olbaltumvielu no Zairas Ebolas vīrusa un nevar izraisīt šo slimību.
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Latvian: Tas nozīmē, ka par šīm zālēm ir sagaidāmi papildu dati, kas uzņēmumam ir jāsniedz.
Swedish: Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Latvian: Kāda informācija par Ervebo vēl ir sagaidāma?
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Ervebo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Latvian: Kad cilvēks saņem vakcīnu, tā izraisa imūnreakciju pret vīrusa olbaltumvielu.
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Latvian: Parasti šīs reakcijas parādījās septiņu dienu laikā pēc vakcinācijas, tām bija viegla vai mērena intensitāte, un parasti tās ilga mazāk nekā vienu nedēļu.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Latvian: Pētījums tika veikts Gvinejā Ebolas vīrusa uzliesmojuma laikā un iesaistīja cilvēkus, kuri bija vai nu tiešā kontaktā ar cilvēkiem, kuriem bija vīrusa slimība, vai nonakuši pastarpinātā kontaktā ar Ebolas vīrusa nēsātājiem.
Swedish: Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Latvian: Ervebo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rīsiem vai kādu no šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Latvian: Ervebo satur vīrusu, kas pazīstams kā vezikulārā stomatīta vīruss, kurš ir novājināts un modificēts, lai saturētu olbaltumvielu no Zairas Ebolas vīrusa.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Latvian: Personām, kas vakcinētas ar Ervebo, jāturpina ievērot piesardzība, lai pasargātu sevi no Ebolas vīrusa.
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Latvian: Vēlāk, kad persona nonāk saskarē ar vīrusu, imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu un jau ir gatava uzbrukt vīrusam un tādējādi aizsargā personu no Ebolas vīrusa saslimšanas.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Latvian: Ervebo būtu jāizmanto personām, kurām draud inficēšanās ar Ebolas vīrusu.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Latvian: Ervebo ir vakcīna, kuras mērķis ir aizsargāt pieaugušos, kas vecāki par 18 gadiem, pret Ebolas vīrusa saslimšanu, ko izraisa Zairas Ebolas vīruss.
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un citiem aprūpētājiem, kuri ir vakcinēti ar Ervebo, arī turpmāk vajadzētu ievērot standarta piesardzības pasākumus, ievadot vakcīnu; viņiem jāievēro higiēna un jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, rūpējoties par pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu Ebolas vīrusa saslimšanu.
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ervebo?
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Latvian: Ervebo aktīvā viela satur olbaltumvielu, kas atrodama uz Zairas Ebolas vīrusa.
Swedish: Hur används Ervebo?
Latvian: Kā lieto Ervebo?
Swedish: Av de 2 108 personer som vaccinerades omedelbart, hade ingen ebolafeber mellan 10 och 31 dagar efter vaccinationen.
Latvian: Neviens no 2108 cilvēkiem, kas saņēma tūlītēju vakcināciju, neinficējās ar Ebolas vīrusu 10 līdz 31 dienu pēc vakcinācijas; no tiem, kuriem vakcinācija tika aizkavēta (1429 cilvēku), 31 dienas laikā pēc vakcinācijas saslima 10 cilvēki.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ervebo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ervebo lietošanu.
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Latvian: Kā Ervebo darbojas?
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Latvian: Pamatpētījumā tika secināts, ka Ervebo bija efektīvs līdzeklis, lai novērstu Ebolas vīrusa izplatību pieaugušajiem, kuriem slimības uzliesmojuma laikā bija inficēšanās risks.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Latvian: Ervebo blakusparādības bija līdzīgas tām, kādas bija vairumam vakcīnu; tām bija viegla vai mērena intensitāte, un parasti tās ilga mazāk nekā vienu nedēļu.
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Latvian: Riskam ir pakļauti arī laboratorijas darbinieki.
Swedish: Ervebo bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Latvian: Ervebo jālieto atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Swedish: Högriskpersoner är:
Latvian: Augsta riska indivīdi ir:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan behöva göra ett annat test.
Latvian: Iespējams, ka veselības aprūpes speciālistam būs jāveic Jums cits tests.
Swedish: • du har hiv-infektion eller AIDS,
Latvian: • Jums ir HIV infekcija vai AIDS;
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Latvian: No šiem 10 gadījumiem 7 dalībnieki bija kontaktpersonas, bet 3 dalībnieki - kontaktpersonu kontaktpersonas.
Swedish: Släng vaccinet om det inte använts inom 14 dagar.
Latvian: Iznīciniet vakcīnu, ja tā netika izlietota 14 dienu laikā.
Swedish: Det minskar antalet mikroorganismer på händerna och därmed minskar deras spridning från person till person.
Latvian: Tas samazina uz rokām esošo mikrobu daudzumu un mazina to izplatīšanos no cilvēka uz cilvēku.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Latvian: Nopietnas blakusparādības sastopamas reti.
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Latvian: Šis atbrīvojums ir pakļauts ikgadējai pārskatīšanai un jebkurā gadījumā zaudē spēku 2022. gada 31. jūlijā.
Swedish: Fråga hälso- och sjukvårdspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Latvian: Vaicājiet veselības aprūpes speciālistam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras secinājumi par:
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Latvian: Nav zināms, vai tā ir droša un efektīva bērniem un pusaudžiem.
Swedish: De flesta biverkningar går över inom några dagar.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību izzūd dažu dienu laikā.
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Latvian: Ir bijusi alerģiska reakcija pret vakcīnām vai zālēm
Swedish: Överföring till djur och lantbruksdjur
Latvian: Transmisija dzīvniekiem un mājlopiem
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Latvian: Ir saskare ar neaizsargātiem indivīdiem
Swedish: Placebogrupp
Latvian: Placebo grupa
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Latvian: Ja Jūs esat vai Jūsu bērns ir jaunāks par 18 gadiem, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Latvian: • Ervebo ir vakcīna 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem.
Swedish: Samtidig sjukdom
Latvian: Vienlaicīga slimība
Swedish: Orsakerna till skillnader i rapportering av artrit i olika studier är inte känd men kan bero på skillnader i studiepopulationer eller resultatrapportering.
Latvian: Iemesli, kādēļ ziņojumi par artrītu dažādos klīniskajos pētījumos atšķiras, nav zināmi, taču varētu būt saistīti ar pētījumu populāciju vai iznākumu ziņošanas atšķirībām.
Swedish: Vad Ervebo är och vad det används för
Latvian: Kas ir Ervebo un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Latvian: Ilguma mediāna bija no 6 līdz 18 dienām.
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Latvian: EU/1/19/1392/001 - iepakojumā pa 10
Swedish: Ett tröskelvärde för antalet CD4+ T-lymfocyter för asymtomatiska hiv-positiva personer har inte fastställts.
Latvian: CD4+ T-limfocītu skaita robežvērtība asimptomātiskiem HIV pozitīviem indivīdiem nav noteikta;
Swedish: Personer 18 år eller äldre: en dos (1 ml) (se avsnitt 5.1).
Latvian: 18 gadus vecas vai vecākas personas: viena deva (1 ml) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Latvian: Tā kā pieejamiem datiem ir noteikti ierobežojumi, tostarp nelielais gadījumu skaits, secinājumu izdarīšana jāveic piesardzīgi.
Swedish: Vad är ebola?
Latvian: Kas ir Ebolas vīrusslimība?
Swedish: • Barn <1 års ålder.
Latvian: • bērni vecumā līdz 1 gadam.
Swedish: Effekten hos barn har inte utvärderats.
Latvian: Efektivitāte bērniem nav vērtēta.
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Latvian: • Ebolas vīruss neizplatās ar gaisu, ūdeni vai uzturu.
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Latvian: Piekrišanu dalībai pētījumā sniegušo CCC vecuma mediāna bija 35 gadi.
Swedish: Vaccination av kontakter till fall med ebola ska ske så snart som möjligt (se avsnitt 5.1).
Latvian: Ar Ebolas slimnieku kontaktā nokļuvušas personas vakcinācija ir jāveic pēc iespējas ātrāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Latvian: n = analīzē iekļauto pētījuma dalībnieku skaits.
Swedish: Graviditet ska undvikas 2 månader efter vaccination.
Latvian: No grūtniecības iestāšanās jāizvairās 2 mēnešus pēc vakcinācijas.
Swedish: Andra kontrollåtgärder gällande ebola ska därför inte avbrytas.
Latvian: Tādēļ nedrīkst pārtraukt citus Ebolas vīrusa kontroles pasākumus.
Swedish: De hjälper dig att avgöra om du ska vaccineras med Ervebo.
Latvian: Viņi palīdzēs pieņemt lēmumu, vai Jums ir jāvakcinējas ar Ervebo.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Latvian: Tas nenozīmē, ka Jums ir Ebolas vīrusslimība.
Swedish: Vaccinvirus-RNA påvisades huvudsakligen från Dag 1 till Dag 7.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa RNS atklāja galvenokārt no 1. dienas līdz 7. dienai.
Swedish: Mer information finns i avsnitt 4.4 och 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4.4. un 6.6. apakšpunktā.
Swedish: Du ska praktisera säker sex tills du vet att viruset är borta från sperman.
Latvian: Jums jāievēro droša seksa noteikumi līdz brīdim, kad ir zināms, ka vīrusa spermā vairs nav.