FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Zessly é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao infliximab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Croatian: Lijek Zessly ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na infliksimab, mišje proteine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Portuguese: A empresa que comercializa Zessly irá fornecer um cartão de alerta para os doentes e material educativo para os prescritores, resumindo a informação de segurança do medicamento.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Zessly u promet osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike te edukativne materijale sa sažetim sigurnosnim informacijama o lijeku za liječnike koji propisuju lijek.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Remicade, o benefício de Zessly é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Zessly, kao i kod lijeka Remicade, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Portuguese: Dado que Zessly é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos de eficácia e segurança de Zessly realizados com Remicade.
Croatian: Budući da je lijek Zessly biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti provedena za lijek Remicade nije potrebno ponavljati za lijek Zessly.
Portuguese: Em algumas doenças, Zessly pode igualmente ser utilizado em associação com outro medicamento, o metotrexato.
Croatian: Za liječenje određenih bolesti Zessly se primjenjuje i u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom.
Portuguese: Zessly é também contraindicado em doentes com tuberculose, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada ou grave.
Croatian: Lijek Zessly ne smije se primjenjivati u bolesnika s tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Portuguese: Esta substância está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Zessly está indicado.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Zessly.
Portuguese: • psoríase (placas vermelhas descamativas na pele);
Croatian: • psorijaze (crvene, ljuskave mrlje na koži)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zessly durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zessly dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: • artrite psoriática (psoríase com inflamação das articulações).
Croatian: • psorijatičnog artritisa (psorijaza praćena upalom zglobova).
Portuguese: Zessly é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 2 horas.
Croatian: Lijek Zessly primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) u trajanju od dva sata.
Portuguese: Como se utiliza Zessly?
Croatian: Kako se Zessly koristi?
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações);
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolest koja uzrokuje upalu zglobova)
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Zessly produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Remicade.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno i da se primjenom lijeka Zessly stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Remicade.
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação dos intestinos);
Croatian: • Crohnove bolesti (bolest koja uzrokuje upalu crijeva)
Portuguese: • espondilite anquilosante (inflamação da coluna vertebral que causa dor);
Croatian: • ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice koja uzrokuje bol u leđima)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zessly.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zessly nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (upala i čirevi na stijenci crijeva)
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zessly, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Zessly potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: 66 meses.
Croatian: 66 mjeseci.
Portuguese: Dia 7 ou 8 ou 9:
Croatian: 7., 8. ili 9. dan:
Portuguese: "+" indica uma resposta em curso.
Croatian: "+" označava odgovor koji još traje.
Portuguese: Abaixo do limite de quantificação*
Croatian: Ispod granice kvantifikacije*
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se este é o seu caso.
Croatian: Liječnik će Vam reći odnosi li se to na Vas.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre como isto o pode afetar, especialmente se está a planear ter filhos no futuro.
Croatian: Molimo upitajte liječnika kako bi to moglo utjecati na Vas, osobito ako u budućnosti planirate imati djecu.
Portuguese: Concentração de HCl
Croatian: Koncentracija HCl
Portuguese: As infeções foram observadas com muita frequência.
Croatian: Infekcije su se primjećivale vrlo često.
Portuguese: Estes diminuem geralmente por volta dos dois meses após o início do tratamento.
Croatian: Oni se obično smanjuju otprilike dva mjeseca nakon početka liječenja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2004 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. siječnja 2009.
Portuguese: Terapêutica de consolidação:
Croatian: Konsolidacijska terapija:
Portuguese: Y] no soro foi de 28 h.
Croatian: Y] u serumu iznosio je 28 sati.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)
Croatian: Klasifikacije organskih sustava (MedDRA)
Portuguese: * Necessita de ser incluído como teste de libertação ou controlado através da validação do processo se se situar acima do limite de quantificação
Croatian: * Potrebno je uključiti kao test otpuštanja ili kontrolirati validacijom procesa ako se nalazi iznad granice kvantifikacije.
Portuguese: Zevalin é indicado em adultos.
Croatian: Zevalin je indiciran u odraslih.
Portuguese: Foi observada toxicidade hematológica esperada, incluindo de grau 3 ou 4.
Croatian: Primijećena je očekivana hematološka toksičnost, uključujući i one 3. ili 4. stupnja.
Portuguese: Atividade extraível total a fornecer no momento da utilização
Croatian: Ukupna izdvojiva aktivnost za primjenu u trenutku uporabe
Portuguese: Este medicamento será conservado por um profissional de saúde.
Croatian: Ovaj će lijek čuvati zdravstveni djelatnik.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou se tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Portuguese: Zevalin será utilizado apenas em áreas especiais controladas.
Croatian: Zevalin će se primjenjivati samo u posebno kontroliranim prostorima.
Portuguese: Não são conhecidas quaisquer interações com outros medicamentos.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.
Portuguese: Zevalin contém 1 de cada um dos seguintes artigos:
Croatian: Zevalin sadrži po 1 od sljedećeg:
Portuguese: Y] num volume total de 10 ml.
Croatian: Y] u ukupnom volumenu od 10 ml.
Portuguese: Y] tem de ser preparada de acordo com a secção 12.
Croatian: Y] potrebno je pripremiti u skladu s dijelom 12.
Portuguese: Nenhum crescimento
Croatian: Nema rasta
Portuguese: O seu médico irá interromper o tratamento imediatamente
Croatian: Liječnik će odmah prekinuti liječenje.
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja interakcija.
Portuguese: 1097 JB Amsterdam Países Baixos
Croatian: 1097 JB Amsterdam Nizozemska
Portuguese: O QUE É ZEVALIN E PARA QUE É UTILIZADO
Croatian: ŠTO JE ZEVALIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Portuguese: Por este motivo, a mulher tem de parar de amamentar, dado que o potencial para absorção e imunossupressão no bebé é desconhecido.
Croatian: Stoga žene moraju prekinuti s dojenjem jer potencijalna apsorpcija i imunosupresija u dojenčadi nije poznata.
Portuguese: Resíduos do processo (ex.: amónia, nitrato)
Croatian: Procesni ostaci (npr. amonijak, nitrat)
Portuguese: A maioria da radioatividade deteriora-se dentro do corpo, mas uma pequena parte será eliminada através da urina.
Croatian: Većina radioaktivnosti će se raspasti u tijelu, ali će se manji dio eliminirati putem mokraće.
Portuguese: No total irá receber 3 perfusões no decurso de duas visitas a uma instalação médica, com 7 a 9 dias de intervalo.
Croatian: Primit ćete ukupno 3 infuzije tijekom dva posjeta zdravstvenoj ustanovi u razmaku od 7 do 9 dana.
Portuguese: Frasco de reação vazio (10 ml)
Croatian: Prazna bočica za reakciju (10 ml)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir os seguintes sintomas:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite simptome bilo kojeg od sljedećih poremećaja:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Portuguese: Metais individuais*
Croatian: Pojedinačni metali*
Portuguese: O modo de ligação é muito restrito, sem qualquer reatividade cruzada com outros leucócitos ou outros tipos de tecido humano.
Croatian: Obrazac vezanja vrlo je ograničen, bez križne reaktivnosti na druge leukocite ili druge vrste ljudskog tkiva.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento e durante 12 meses após ao tratamento
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja i 12 mjeseci nakon liječenja.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zevalin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Zevalin može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Região de interesse do órgão Região de interesse do sacro Região de interesse do organismo como um todo
Croatian: Područje organa od interesa Područje sakralne kralježnice od interesa Područje cijelog tijela od interesa
Portuguese: Y ocorre num raio de 5 mm em torno do isótopo.
Croatian: događa se u polumjeru od 5 mm oko izotopa.
Portuguese: Um tempo de marcação superior a seis minutos ou inferior a quatro minutos dará origem a uma radioincorporação inadequada.
Croatian: Vrijeme označavanja dulje od šest ili kraće od četiri minute dovest će do neadekvatne inkorporacije radioaktivnog izotopa.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Biogen IDEC, Inc.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Biogen IDEC, Inc.
Portuguese: O início das reações variou entre dias e meses.
Croatian: Vrijeme pojave reakcija kretalo se u rasponu od nekoliko dana do nekoliko mjeseci.
Portuguese: Os marcadores secundários, duração da resposta e o tempo decorrido até à progressão não foram significativamente diferentes entre os dois grupos de tratamento.
Croatian: Sekundarni ishodi, trajanje odgovora i vrijeme do napredovanja bolesti, nisu se značajno razlikovali između dviju terapijskih skupina.
Portuguese: O ítrio-90 decai por emissão de partículas beta de alta energia com uma semi-vida física de 64,1 horas (2,67 dias).
Croatian: Itrij-90 raspada se emisijom visokoenergetskih beta-čestica uz fizikalni poluživot od 64,1 sat (2,67 dana).
Portuguese: Após a marcação radioativa recomenda-se a utilização imediata.
Croatian: Nakon radioaktivnog označavanja preporučuje se trenutna primjena.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários radiofármacos para terapia, código ATC: V10XX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: različiti terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10XX02
Portuguese: No total, 87% dos doentes estavam em RC(u); 76% em RC e 11% em RCu.
Croatian: Ukupno, 87% bolesnika bilo je u CR(u), odnosno 76 % u CR, a 11 % u CRu.
Portuguese: Os grupos de frequência estão definidos de acordo com a seguinte convenção: (muito frequentes  1/10, frequentes  1/100 a <1/10, pouco frequentes 1/1.000 a <1/100, raras: 1/10.000 a <1/1.000; muito raras: <1/10.000).
Croatian: Skupine učestalosti definirane su u skladu sa sljedećim smjernicama: (vrlo često ≥ 1/10, često ≥ 1/100 i < 1/10, manje često ≥ 1/1000 i  1/100, rijetko  1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko < 1/10 000).
Portuguese: B CD20+ normais.
Croatian: CD20+ B-stanica.
Portuguese: Dependendo do tipo/da gravidade da reação, o seu médico decidirá se o tratamento tem de ser interrompido imediatamente.
Croatian: Ovisno o vrsti/težini reakcije, liječnik će odlučiti je li liječenje potrebno odmah prekinuti.
Portuguese: Contar cada frasco num contador beta ou num contador apropriado durante um minuto (CPM), registar as contagens líquidas, corrigidas em relação às anteriores.
Croatian: Brojite svaku bočicu u beta-brojaču ili odgovarajućem brojaču jednu minutu (CPM) pa zabilježite neto vrijednosti, korigirane za pozadinu.
Portuguese: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex França
Croatian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
Portuguese: A dose de radiação nos ovários não foi estabelecida.
Croatian: Doza zračenja jajnika nije utvrđena.
Portuguese: O rituximab é administrado numa dose reduzida em comparação com a monoterapia aprovada.
Croatian: Rituksimab se primjenjuje u smanjenoj dozi u usporedbi s odobrenom monoterapijom.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes que este medicamento lhe seja administrado pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que irá obter do tratamento com o radiofármaco é maior do que o risco devido à utilização da radiação.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete imati od postupka primjene radiofarmaceutika nadilazi rizik od izlaganja zračenju.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram administradas doses até 19,2 MBq/kg de Zevalin.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijenjene su doze do 19,2 MBq/kg Zevalina.
Portuguese: O tempo mediano para atingir os níveis mais baixos (nadirs) de granulócitos e de plaquetas no sangue foi de cerca de 60 dias após o início do tratamento.
Croatian: Medijan vremena do najnižih razina trombocita i granulocita u krvi bio je oko 60 dana nakon početka liječenja.
Portuguese: Condições de conservação do produto marcado radioativamente, ver secção 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja radioaktivno označenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
Portuguese: • Toxicidade hematológica
Croatian: • Hematološka toksičnost
Portuguese: (monoterapêutica) e < 150.000/mm
Croatian: (monoterapija) i < 150 000/mm
Portuguese: Os marcadores secundários de eficácia incluíram o tempo decorrido até à progressão da doença (TTP) e a duração da resposta (DR).
Croatian: Sekundarni ishodi vezani uz djelotvornost obuhvaćali su vrijeme do napredovanja bolesti (TTP) i i trajanje odgovora (DR).
Portuguese: Outras impurezas Beta totais (não estrôncio-90)
Croatian: Ukupne beta-nečistoće (koje nisu stroncij-90)
Portuguese: Zevalin não pode ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: Zevalin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Portuguese: As infeções podem ser bacterianas, fúngicas, virais, incluindo a reativação de vírus latentes.
Croatian: Infekcije mogu biti bakterijske, gljivične i virusne, uključujući reaktivaciju latentnih virusa.
Portuguese: A dose máxima não pode exceder 1200 MBq (megabequerel, uma unidade que mede a radioatividade).
Croatian: Maksimalna doza ne smije premašivati 1200 MBq ("megabekerela", jedinica za mjerenje radioaktivnosti).
Portuguese: Seja prudente até ter a certeza de não estar afetado.
Croatian: Dok se ne uvjerite da je nemate, budite oprezni.
Portuguese: Zevalin não é utilizado diretamente, devendo primeiro ser preparado pelo seu profissional de saúde.
Croatian: Zevalin se ne primjenjuje izravno, već ga zdravstveni djelatnik najprije mora pripremiti.
Portuguese: Perfusão por via intravenosa, após a preparação.
Croatian: Za infuziju u venu, nakon pripreme.
Portuguese: Para instruções relativamente à preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Croatian: Za uputu o pripravi lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual tem de ser considerada grávida até prova em contrário e, nesse caso, terão de ser consideradas terapêuticas alternativas que não incluam radiação ionizante.
Croatian: Za sve žene kojima je izostala mjesečnica mora se pretpostaviti da su trudne dok se ne dokaže suprotno, a do tada je potrebno razmotriti alternativne terapije koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Portuguese: Atenção: A dose do doente não pode ultrapassar 1200 MBq.
Croatian: Oprez: doza za bolesnika ne smije premašivati 1200 MBq.
Portuguese: A SLP aumentou de 13,5 meses (controlo) para 37 meses (Zevalin; p<0,0001; HR 0,465).
Croatian: PFS se povećao s 13,5 mjeseci (u kontrolnoj skupini) na 37 mjeseci (Zevalin, p < 0,0001; HR 0,465).
Portuguese: A segurança e a eficácia do regime terapêutico com Zevalin foram avaliadas em dois ensaios multicêntricos incluindo um total de 197 indivíduos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost terapijskog režima Zevalina procijenjene su dvama multicentričnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 197 ispitanika.
Portuguese: Não se liberta da superfície da célula e não se internaliza aquando da ligação aos anticorpos.
Croatian: Ne odbacuje se s površine stanice i ne internalizira nakon vezivanja protutijela.
Portuguese: In], foram obtidas imagens de todo o corpo em oito períodos de tempo, no máximo, com captação tanto de imagens anteriores como posteriores.
Croatian: In] napravljene su snimke cijelog tijela u najviše osam vremenskih točaka, sprijeda i straga.
Portuguese: Outros medicamentos e Zevalin
Croatian: Drugi lijekovi i Zevalin
Portuguese: Y] não deve ser administrada a doentes com probabilidade de desenvolverem sinais de toxicidade hematológica que constituam perigo de vida.
Croatian: Y] ne smije se davati bolesnicima za koje postoji vjerojatnost razvoja životno opasnih znakova hematološke toksičnosti.
Portuguese: Tome especial cuidado com Zevalin
Croatian: Budite posebno oprezni sa Zevalinom
Portuguese: O conteúdo do conjunto antes da preparação extemporânea não é radioativo.
Croatian: Sadržaj seta prije priprave nije radioaktivan.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre a toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu provedena.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o potencial mutagénico e carcinogénico de Zevalin.
Croatian: Ispitivanja mutagenog i kancerogenog potencijala Zevalina nisu provedena.
Portuguese: O risco de desenvolver mielodisplasia ou leucemia secundária após terapêutica com agentes alquilantes é bem conhecido.
Croatian: Rizik od razvoja sekundarne mijelodisplazije ili leukemije nakon terapije alkilirajućim agensima dobro je poznat.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 1200 MBq.
Croatian: Maksimalna doza ne smije premašiti 1200 MBq.
Portuguese: • Testes adicionais eventualmente necessários para a avaliação da conformidade:
Croatian: • Dodatna testiranja koja bi mogla biti potrebna radi procjene prikladnosti: Nečistoće specifične za proces:
Portuguese: Leia atentamente as instruções completas antes de iniciar o procedimento de preparação.
Croatian: Prije početka postupka priprave temeljito pročitajte sve upute.
Portuguese: Endotoxinas bacterianas
Croatian: Bakterijski endotoksini
Portuguese: Identificação do cloreto
Croatian: Identifikacija klorida
Portuguese: O radionuclídeo não faz parte do conjunto.
Croatian: Radionuklid nije dio seta.
Portuguese: Duração da resposta: intervalo entre o início da resposta e a progressão da doença.
Croatian: Trajanje odgovora: razdoblje od početka odgovora do napredovanja bolesti.
Portuguese: O controlo destes metais pode ser obtido quer através da validação do processo como do teste de libertação.
Croatian: Kontrolu tih metala potrebno je postići validacijom procesa ili testom otpuštanja.
Portuguese: • A dose habitual é de 11 ou 15 MBq por kg de peso corporal, dependendo da sua contagem de plaquetas sanguíneas.
Croatian: • Uobičajena doza iznosi 11 ili 15 MBq po kilogramu tjelesne težine, ovisno o broju trombocita u krvi.
Portuguese: Em caso de ocorrência de quaisquer sinais ou sintomas de extravasamento a perfusão tem de ser imediatamente terminada e recomeçada noutra veia.
Croatian: Ako se pojave bilo kakvi znakovi ili simptomi ekstravazacije, infuzija se mora smjesta prekinuti i nastaviti davati u neku drugu venu.
Portuguese: Se a pureza radioquímica média for inferior a 95%, a preparação não deve ser administrada.
Croatian: Ako je prosječna radiokemijska čistoća manja od 95 %, preparat se ne smije primijeniti.
Portuguese: Y] por peso corporal (11 MBq/kg).
Croatian: Y]-Zevalina po tjelesnoj težini (11 MBq/kg).
Portuguese: Este medicamento é um radiofármaco utilizado apenas em terapêutica.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik namijenjen samo za primjenu u terapiji.
Portuguese: Os doentes eram considerados refratários se o seu último tratamento anterior com rituximab não tivesse resultado numa resposta completa ou parcial, ou se o tempo decorrido até à progressão da doença (TTP) tivesse sido < 6 meses.
Croatian: Bolesnici su smatrani refraktornima ako im zadnje prethodno liječenje rituksimabom nije dovelo do potpunog ili djelomičnog odgovora ili ako je vrijeme do napredovanja bolesti (TTP) bilo manje od 6 mjeseci.
Portuguese: A estabilidade foi demonstrada durante 8 horas entre 2°C e 8°C e protegido da luz.
Croatian: Stabilnost je dokazana tijekom 8 sati pri temperaturi od 2 °C do 8 °C uz zaštitu od svjetlosti.
Portuguese: Devido à exposição a radiações ionizantes, resultante da marcação radioativa, é necessário considerar um risco de efeitos mutagénicos e carcinogénicos.
Croatian: Zbog izloženosti ionizirajućem zračenju od radioizotopa za označavanje potrebno je uzeti u obzir rizik od mutagenih i kancerogenih učinaka.
Portuguese: Os doentes recuperaram destes sinais de toxicidade, e os casos de sobredosagem não estiveram associados a consequências graves ou fatais.
Croatian: Bolesnici su se od navedenog oporavili, a predoziranja nisu bila povezana s ozbiljnim ili smrtnih ishodima.
Portuguese: Y] mGy/MBq
Croatian: Y]-Zevalin mGy/MBq Medijan
Portuguese: As doses estimadas de radiação absorvida por órgãos normais foram francamente inferiores aos limites superiores de segurança reconhecidos.
Croatian: Procijenjene doze apsorbiranog zračenja u normalnim organima bile su znatno niže od utvrđenih gornjih granica neškodljivosti.
Portuguese: Zevalin liga-se a uma proteína (CD20) na superfície dos glóbulos brancos (células B), destruindo-as com a radiação.
Croatian: Zevalin se veže za protein (CD20) na površini određenih leukocita (B-stanica) i uništava ih zračenjem.
Portuguese: A análise farmacodinâmica demonstrou que este foi um efeito temporário; a recuperação das células B normais iniciou-se num período de 6 meses e as contagens médias de células B situaram-se dentro do intervalo normal no período de 9 meses a seguir ao tratamento.
Croatian: Farmakodinamičkom analizom utvrđeno je da je to privremeni učinak jer je oporavak normalnih B-stanica počeo u roku od 6 mjeseci, a medijani broja B-stanica bili su u normalnom rasponu u roku od 9 mjeseci nakon liječenja.
Portuguese: • infeções pulmonares (pneumonia): dificuldades respiratórias
Croatian: • infekcije pluća (upala pluća): otežano disanje
Portuguese: Após o tratamento, o seu médico realizará análises sanguíneas regulares para verificar os números de plaquetas e de glóbulos sanguíneos.
Croatian: Nakon terapije liječnik će provoditi redovite krvne pretrage radi provjere broja trombocita i leukocita.