FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si osserva poco o nessun metabolismo mediato dal citocromo P450.
Dutch: Er is weinig tot geen cytochroom-P450gemedieerd metabolisme.
Italian: - Epatopatia acuta o anamnesi di epatopatia nel caso in cui le prove di funzionalità epatica non siano tornate alla normalità.
Dutch: - Acute leverziekte of een voorgeschiedenis van leverziekte zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd zijn.
Italian: Se ha inizio una gravidanza durante il trattamento con EC/BZA, questo deve essere immediatamente interrotto.
Dutch: Bij vrouwen die tijdens behandeling met CE/BZA zwanger worden, dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt.
Italian: Poiché gli estrogeni promuovono la crescita dell'endometrio, i loro effetti, se non contrastati, aumentano il rischio di iperplasia e cancro dell'endometrio.
Dutch: Omdat oestrogenen de groei van het endometrium bevorderen, zullen onbelemmerde oestrogenen het risico op endometriumhyperplasie en -kanker vergroten.
Italian: - Gli estrogeni determinano un aumento della globulina di legame tiroidea (TBG, thyroid binding globulin), che causa un incremento dell'ormone tiroideo totale circolante, misurato in termini di iodio legato alle proteine (PBI, protein-bound iodine), livelli di T4 (mediante colonna o dosaggio radioimmunologico) o livelli di T3 (mediante dosaggio radioimmunologico).
Dutch: - Oestrogenen verhogen het thyroïdbindend globuline (TBG), wat leidt tot verhoogde circulatie van het totaal schildklierhormoon, zoals gemeten aan de hand van eiwitgebonden jodium, T4-spiegels (door kolom- of door radioimmuunbepaling) of T3spiegels (door radioimmuunbepaling).
Italian: Rapporto di rischio e IC al 95%
Dutch: Risicoratio & 95% BI
Italian: Ipromellosa 2910 (3 mPa•s) (E464) Saccarosio monopalmitato Acido ascorbico
Dutch: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitaat Ascorbinezuur
Italian: Eventi tromboembolici venosi (comprese embolia polmonare, trombosi della vena retinica, trombosi venosa profonda e tromboflebite).
Dutch: Veneuze tromboembolische voorvallen (zoals longembolie, retinale veneuze trombose, diepveneuze trombose en tromboflebitis)
Italian: • Aggravamento della porfiria, un raro disturbo ereditario del sangue
Dutch: • Verergering van porfyrie, een zeldzame aandoening van het bloed die in families wordt doorgegeven (geërfd).
Italian: Solo estradiolo
Dutch: Alleen oestradiol
Italian: Ipromellosa 2910 (6 mPa•s) (E464) Diossido di titanio (E171) Macrogol (400)
Dutch: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol (400)
Italian: - Malattia tromboembolica arteriosa in atto o pregressa (ad es. infarto miocardico, ictus).
Dutch: - Actieve of eerder doorgemaakte arteriële trombo-embolie (bijvoorbeeld myocardinfarct, beroerte).
Italian: • noduli visibili o palpabili
Dutch: • knobbeltjes die u kunt zien of voelen
Italian: Blister in UPVC/monoclorotrifluoretilene contenente 28 compresse a rilascio modificato.
Dutch: Blisterverpakkingen van UPVC/monochlorotrifluorethyleen met 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
Italian: Ci sono prove secondo cui l'assunzione della terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni può aumentare il rischio di tumore al seno.
Dutch: Onderzoek wijst erop dat het gebruik van HST bestaande uit alleen oestrogenen het risico op borstkanker kan vergroten.
Italian: - se ha o ha avuto di recente una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come attacco cardiaco, ictus o angina.
Dutch: - Als u een ziekte heeft of heeft gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels in de slagaderen, zoals een hartaanval, beroerte of beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris).
Italian: L'impiego in questa popolazione non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Gebruik in deze doelgroep wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: La dose raccomandata è di 0,45 mg di estrogeni coniugati (EC) e 20 mg di bazedoxifene (BZA) da assumere sotto forma di una singola compressa orale, una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,45 mg geconjugeerde oestrogenen (CE) en 20 mg bazedoxifen (BZA) ingenomen als enkele orale tablet, eenmaal daags.
Italian: Rischio di ictus ischemico
Dutch: Risico op ischemische beroerte
Italian: Lattosio, saccarosio e glucosio
Dutch: Lactose, sucrose en glucose
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Ipromellosa 2910 (6 mPa•s) (E464) Ipromellosa 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Italian: Per agire, il medicinale deve essere assunto tutti i giorni secondo la prescrizione.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt alleen als u het dagelijks volgens voorschrift van de arts gebruikt.
Italian: Sanguinamento irregolare e/o perdite sono stati segnalati nel gruppo EC 0,45 mg/BZA 20 mg dal 7% delle donne durante i primi 3 mesi di trattamento e dal 3%, delle donne durante i mesi da 10 a 12.
Dutch: Onregelmatige bloedingen en/of spotting werden gemeld in de groep die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kreeg door 7% van de vrouwen gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling en door 3% van de vrouwen gedurende de maanden 10-12.
Italian: Trombosi della vena retinica
Dutch: Retinale veneuze trombose
Italian: La captazione di T3 su resina è ridotta e riflette l'elevata globulina di legame tiroidea.
Dutch: De opname van T3-resine is verlaagd als gevolg van het verhoogde TBG.
Italian: La compressa a rilascio modificato di DUAVIVE da 0,45 mg/20 mg è una compressa di colore rosa e di forma ovale, che riporta "0,45/20" impresso su un lato.
Dutch: De DUAVIVE-tablet van 0,45 mg/20 mg met gereguleerde afgifte is een roze, ovaalvormige tablet met de inscriptie "0,45/20" aan één zijde.
Italian: Rischio di cancro della mammella
Dutch: Risico op borstkanker
Italian: EC/BZA è indicato esclusivamente per l'uso in donne postmenopausali ed è controindicato nelle donne in età fertile (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: CE/BZA is alleen voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen, en is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden (zie rubriek 4.3).
Italian: Malattia cardiaca (attacco di cuore)
Dutch: Hartaandoening (hartaanval)
Italian: Nelle donne con utero intatto, il rischio di iperplasia e di carcinoma dell'endometrio aumenta in seguito alla somministrazione di soli estrogeni per periodi prolungati.
Dutch: Vrouwen bij wie de uterus intact is, hebben een verhoogd risico op endometriumhyperplasie en endometriumcarcinoom wanneer gedurende langere perioden alleen oestrogenen worden toegediend.
Italian: Studi condotti nei conigli hanno mostrato una tossicità riproduttiva per il bazedoxifene in monoterapia (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: In onderzoek met konijnen heeft toediening van alleen bazedoxifen reproductietoxiciteit laten zien (zie rubriek 5.3).
Italian: Non comuni: possono interessare 1 persona su 100 • Malattia della colecisti (ad es. calcoli biliari, infiammazione della colecisti [colecistite])
Dutch: Soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 personen • Galblaasaandoening (bijvoorbeeld galstenen, ontsteking van de galblaas (cholecystitis))
Italian: Per le donne di età dai 50 ai 59 anni che non assumono la terapia ormonale sostitutiva, si prevede che in media 8 su 1.000 avranno un ictus in un periodo di 5 anni.
Dutch: Van de vrouwen vanaf 50 jaar oud die geen HST gebruiken, krijgt over een periode van 5 jaar naar verwachting gemiddeld 8 op de 1.000 een beroerte.
Italian: Rischio di tromboembolia venosa
Dutch: Risico op veneuze trombo-embolie
Italian: La farmacocinetica degli EC/BZA non è stata valutata in donne di età superiore ai 75 anni.
Dutch: De farmacokinetiek van CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen ouder dan 75 jaar.
Italian: Frequenza della comparsa delle reazioni avverse
Dutch: Frequentie van optreden van bijwerkingen
Italian: Nel latte di madri che assumevano EC sono state rilevate quantità misurabili di estrogeni.
Dutch: Detecteerbare hoeveelheden oestrogenen zijn aangetroffen in de melk van moeders die worden behandeld met CE.
Italian: • variazioni nel capezzolo
Dutch: • Veranderingen in borstweefsel
Italian: Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce.
Dutch: Tijdens de overgang neemt de aanmaak van oestrogeen in het lichaam van de vrouw af.
Italian: • Aggravamento dell'epilessia (crisi convulsive)
Dutch: • Verergering van epilepsie (insulten)
Italian: Sanguinamento irregolare e/o perdite sono stati segnalati nel gruppo EC 0,45 mg/BZA 20 mg dall'8% delle donne durante i primi 3 mesi e dal 4%, delle donne durante i mesi da 10 a 12.
Dutch: Onregelmatige bloedingen en/of spotting werden gemeld in de groep die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kreeg door 8% van de vrouwen gedurende de eerste 3 maanden en door 4% van de vrouwen gedurende de maanden 10-12.
Italian: Rivestimento del principio attivo bazedoxifene
Dutch: Bazedoxifen actieve omhulling
Italian: • una delle condizioni indicate in ‘Non prenda DUAVIVE'
Dutch: • Eén van de aandoeningen die zijn vermeld onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Italian: Condizioni che necessitano di monitoraggio
Dutch: Aandoeningen waarbij supervisie nodig is
Italian: • segni di un coagulo di sangue, come gonfiore doloroso o arrossamento delle gambe, dolore improvviso al torace o difficoltà a respirare.
Dutch: • Symptomen van een bloedstolsel, zoals pijnlijke zwelling en roodheid van de benen, plotselinge pijn op de borst of moeilijk ademen.
Italian: Il bazedoxifene non è soggetto o è soggetto solo minimamente al metabolismo mediato dal citocromo P450 (CYP).
Dutch: Bazedoxifen wordt zo goed als niet gemetaboliseerd door cytochroom-P450(CYP)-gemedieerd metabolisme.
Italian: Reazioni avverse segnalate durante il trattamento con EC e/o bazedoxifene in monoterapia
Dutch: Bijwerkingen gemeld voor CE en/of bazedoxifen monotherapie
Italian: Ingrandimento di emangioma epatico
Dutch: Vergroting van hepatische hemangiomen
Italian: EC 0,45 mg/BZA 20 mg hanno determinato una riduzione significativa del numero e della gravità delle vampate di calore in confronto al placebo alle settimane 4 e 12.
Dutch: In een 12 weken durend onderzoek resulteerde behandeling met CE 0,45 mg/BZA 20 mg in een significante afname van het aantal en de ernst van de opvliegers, vergeleken met de placebogroep, in de weken 4 en 12.
Italian: La terapia a base di soli estrogeni è associata a un rischio relativo di ictus ischemico fino a 1,5 volte superiore.
Dutch: Behandeling met alleen oestrogeen wordt in verband gebracht met een 1,5 maal hoger relatief risico op ischemische beroerte.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EC/BZA non sono state valutate in pazienti che presentano compromissione epatica.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CE/BZA zijn niet geëvalueerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Italian: Si sono osservati carcinomi a cellule renali in uno studio di efficacia ossea della durata di 18 mesi, su scimmie cynomolgus ovariectomizzate di età avanzata a tassi di esposizione di 0,05-16,3 volte e dosaggi, in base alla superficie (mg/m2), di circa 0,2-24 volte la dose clinica di
Dutch: Niercelcarcinomen werden waargenomen in een onderzoek van 18 maanden naar het effect op de botten bij oude cynomolgusapen bij wie oöforectomie is uitgevoerd, bij blootstellingratio's van 0,05 tot 16,3 keer en dosisratio's, gebaseerd op oppervlaktegebied (mg/m2), van ongeveer
Italian: Possono risultare elevati i livelli sierici di altre proteine di legame, quali la globulina legante i corticosteroidi (CBG, corticoid binding globulin) e la globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG, sex-hormone-binding globulin), che determinano un aumento rispettivamente dei corticosteroidi e degli ormoni sessuali circolanti.
Dutch: Andere bindingseiwitten in het serum kunnen stijgen, bijvoorbeeld corticoïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot een stijging van de circulerende spiegels van respectievelijk corticosteroïden en geslachtssteroïden.
Italian: Calcio fosfato
Dutch: Calciumfosfaat
Italian: • Dolore mammario, dolorabilità alle mammelle, gonfiore delle mammelle
Dutch: • Pijn, gevoeligheid of zwelling van de borsten
Italian: • età avanzata
Dutch: • ouder worden
Italian: Dolore, dolorabilità, ingrandimento e secrezioni mammarie; leucorrea
Dutch: Borstpijn, -gevoeligheid, -vergroting, -afscheiding; leucorroe
Italian: I principi attivi sono estrogeni coniugati e bazedoxifene.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn geconjugeerde oestrogenen en bazedoxifen.
Italian: L'impiego di EC/BZA è controindicato in queste pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: CE/BZA is bij deze patiënten daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: L'impiego di terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni è stato associato a un leggero aumento del rischio di diagnosi di cancro dell'ovaio (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Gebruik van HST met alleen oestrogeen is in verband gebracht met een licht verhoogd risico op de diagnose ovariumcarcinoom (zie rubriek 4.4).
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, non prenda questo medicinale.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Italian: Estrogeni coniugati
Dutch: Geconjugeerde oestrogenen
Italian: Iperplasia e carcinoma dell'endometrio
Dutch: Endometriumhyperplasie en -carcinoom
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Dutch: Zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 1000 personen
Italian: Possono essere accompagnati da dolore osseo e dolore addominale.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met pijn in de botten en buik.
Italian: In un altro studio, l'amenorrea è stata riportata nel 96% delle donne trattate con EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante i mesi da 10 a 12.
Dutch: In een ander onderzoek was amenorroe bij 96% van de vrouwen gemeld die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kregen gedurende de maanden 10 tot 12.
Italian: Reazioni avverse osservate durante il trattamento con bazedoxifene in monoterapia
Dutch: Bijwerkingen geobserveerd bij monotherapie met bazedoxifen
Italian: La terapia a base di soli estrogeni è associata a un aumento fino a 1,5 volte del rischio di ictus ischemico.
Dutch: HST met alleen oestrogeen wordt in verband gebracht met een 1,5 maal hoger risico op ischemische beroerte.
Italian: • Reazione allergica grave, i cui sintomi possono comprendere improvviso respiro sibilante e dolore o costrizione al torace, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, collasso
Dutch: Mogelijke symptomen zijn plotselinge piepende ademhaling en pijn of beklemmend gevoel op de borst, zwelling van de oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel, moeilijk ademen, flauwvallen.
Italian: Studio MWS (braccio di trattamento con solo estradiolo) - rischio aggiuntivo stimato di cancro della mammella dopo 5 anni di utilizzo
Dutch: MWS-onderzoek (Million Women Study) (alleen oestradiol-groep) - geschat extra risico op borstkanker na 5 jaar gebruik
Italian: Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Dutch: Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen
Italian: In uno studio l'amenorrea è stata riportata nel 97% delle donne trattate con EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante i mesi da 10 a 12.
Dutch: In één onderzoek was amenorroe bij 97% van de vrouwen gemeld die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kregen gedurende de maanden 10 tot 12.
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità della riproduzione e di compromissione della fertilità con EC/BZA.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de reproductietoxiciteit en afgenomen vruchtbaarheid van CE/BZA.
Italian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg compresse a rilascio modificato
Dutch: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Italian: • Crescita di un meningioma benigno, un tumore non canceroso delle membrane che circondano il cervello o il midollo spinale
Dutch: • Groei van goedaardig meningioom, een goedaardig gezwel in het hersenvlies of ruggenmerg
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Dutch: Voortplantingsstelsel - en borstaandoeningen
Italian: Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva prevenga l'attacco di cuore.
Dutch: Het is niet bewezen dat HST een hartaanval voorkomt.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: - Cancro della mammella accertato, sospetto o pregresso.
Dutch: - Aanwezigheid, vermoeden of voorgeschiedenis van borstkanker.
Italian: - se ha, ha avuto o sospetta di avere un tumore sensibile agli estrogeni, come un tumore del rivestimento dell'utero (endometrio).
Dutch: - Als u kanker heeft of heeft gehad die gevoelig is voor oestrogenen, zoals kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium), of als er een vermoeden is dat u dit heeft.
Italian: - Tromboembolia venosa in atto o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi della vena retinica).
Dutch: - Actieve of eerder doorgemaakte veneuze trombo-embolie (bijvoorbeeld diepveneuze trombose, longembolie en retinale veneuze trombose).
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere ‘Coaguli di sangue in una vena (trombosi)'
Dutch: Zie ‘Bloedstolsels in een ader (trombose)' voor meer informatie.
Italian: • Sintomi di pancreatite, che potrebbero comprendere grave dolore nella parte superiore dell'addome, che può diffondersi alla schiena, accompagnato da gonfiore addominale, febbre, nausea e vomito
Dutch: • Symptomen van een alvleesklierontsteking, zoals ernstige pijn in de bovenbuik die uitstraalt naar uw rug en gepaard gaat met zwelling van de buik, koorts, misselijkheid en braken.
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di tumore al seno non è noto.
Dutch: Het effect van DUAVIVE op het risico op borstkanker is niet bekend.
Italian: Braccio con trattamento con soli estrogeni (ET) dello studio WHI negli Stati Uniti - rischio aggiuntivo di cancro della mammella dopo 5 anni di utilizzo
Dutch: VS WHI alleen oestrogeen (ET)-groep - extra risico op borstkanker na 5 jaar gebruik
Italian: Nelle donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non seguono una terapia ormonale sostitutiva, circa 2 donne su 2.000 riceveranno una diagnosi di cancro dell'ovaio nell'arco di 5 anni.
Dutch: Van de vrouwen in de leeftijd van 50 tot 54 jaar die geen HST gebruiken, krijgen in een periode van 5 jaar ongeveer 2 vrouwen per 2.000 de diagnose ovariumcarcinoom.
Italian: • Secrezione vaginale
Dutch: • Vaginale afscheiding
Italian: Artralgia; crampi alla gamba
Dutch: Artralgie; beenkrampen
Italian: Descrizione di determinate reazioni avverse
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Italian: Questo vale per i seguenti medicinali: medicinali per l'epilessia (come fenobarbital, fenitoina e carbamazepina); medicinali per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina); medicinali per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir); rimedi erboristici contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Dutch: Geneesmiddelen voor hiv-infectie (zoals nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir); Kruidenmiddelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Italian: Se le metrorragie da interruzione o le perdite si presentano dopo qualche tempo dall'inizio della terapia o continuano dopo che la terapia è stata interrotta, se ne dovrà accertare la causa, con esami che potrebbero comprendere una biopsia dell'endometrio per escludere la presenza di tumore maligno endometriale.
Dutch: Wanneer enige tijd na de start van de behandeling een doorbraakbloeding of spotting optreedt, of wanneer deze aanhoudt nadat de behandeling is gestaakt, dient de oorzaak hiervan te worden onderzocht.
Italian: Il bazedoxifene ha determinato l'insorgenza di nefropatie specifiche del ratto maschio (nefrocalcinosi corticomedullare e nefropatia progressiva cronica spontanea in fase avanzata) e adenomi e carcinomi associati a tassi di esposizione di 0,05-4 volte e dosaggi, in base alla superficie (mg/m2), di circa 0,6
Dutch: Bazedoxifen veroorzaakte voor mannelijke ratten specifieke nefropathieën (corticomedullaire nefrocalcinose en verergerde spontane chronische progressieve nefropathie) en daarmee gepaard gaande adenomen en carcinomen bij blootstellingratio's van 0,05 tot 4 keer en dosisratio's, gebaseerd op oppervlaktegebied (mg/m2), van ongeveer 0,6 tot 22 keer de klinische dosis van 20 mg. Deze bevindingen worden beschouwd als specifiek voor ratten en als waarschijnlijk niet relevant voor de mens.
Italian: - Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e quindi le pazienti affette da disfunzione cardiaca o renale devono essere monitorate attentamente durante il trattamento con EC/BZA.
Dutch: Patiënten met hart- of nierdisfunctie dienen daarom nauwlettend te worden gevolgd tijdens de behandeling met CE/BZA.
Italian: Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Dutch: Urticaria, uitslag, pruritus
Italian: Se dimentica di prendere DUAVIVE
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Italian: L'effetto di EC/BZA sul rischio di demenza non è noto.
Dutch: Het effect van CE/BZA op het risico op dementie is onbekend.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen
Italian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg compresse a rilascio modificato estrogeni coniugati/bazedoxifene
Dutch: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte geconjugeerde oestrogenen/bazedoxifen
Italian: Il rischio di cancro dell'endometrio è di circa 5 casi su 1.000 donne non isterectomizzate che non utilizzano una terapia ormonale sostitutiva.
Dutch: Postmenopauzale vrouwen met uterus Het risico op endometriumkanker is ca. 5 op elke 1.000 vrouwen met een uterus die geen HST krijgen.
Italian: • Secchezza agli occhi, dolore agli occhi, acuità visiva ridotta, riduzione della vista, blefarospasmo (battere le palpebre in modo anomalo e involontario, o spasmo delle palpebre).
Dutch: • Droge ogen, oogpijn, verminderde gezichtsscherpte, gezichtsverlies, ooglidkramp (abnormaal, onvrijwillig knipperen of kramp van de oogleden)
Italian: Cancro dell'ovaio
Dutch: Ovariumcarcinoom
Italian: Non ci sono esperienze di trattamento delle donne in menopausa prematura (a causa di insufficienza ovarica o di intervento chirurgico) con DUAVIVE.
Dutch: Er is geen ervaring met de behandeling met DUAVIVE van vrouwen die te vroeg in de overgang zijn gekomen (wegens eierstokfalen door bijv. beschadiging of verwijdering van de eierstokken).
Italian: L'evidenza generale suggerisce un possibile aumento del rischio di cancro della mammella nelle donne che assumono una terapia a base di soli estrogeni; l'aumento del rischio dipende dalla durata della terapia.
Dutch: Uitkomsten van algemeen klinisch onderzoek suggereren een mogelijk verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die worden behandeld met alleen oestrogeen, afhankelijk van de behandelingsduur.
Italian: Casi aggiuntivi su 1.000 donne nel braccio ET in un periodo di 5 anni (IC al
Dutch: Extra gevallen per 1.000 ET-gebruiksters gedurende 5 jaar (95% BI)
Italian: • ritenzione di liquidi dovuta a problemi cardiaci o renali
Dutch: Vasthouden van vocht door hart- of nieraandoeningen.
Italian: Il dolore potrebbe essere accompagnato da sudore, mancanza di respiro, affaticamento, nausea e svenimento
Dutch: Behalve dat u pijn heeft, kunt u zich zweterig, kortademig, vermoeid, misselijk en flauw voelen.
Italian: • Ingrossamento di emangiomi epatici, tumori benigni (non cancerosi) del fegato
Dutch: • Vergroting van hepatisch hemangioom, een goedaardige tumor in de lever
Italian: • Infiammazione della vagina
Dutch: • Vaginale ontsteking
Italian: Tale rischio relativo non è dipendente dall'età o dalla durata di utilizzo, ma poiché il rischio al basale dipende fortemente dall'età, il rischio globale di ictus nelle donne che assumono una terapia a base di estrogeni aumenterà con l'età (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Aangezien het uitgangsrisico echter sterk afhankelijk is van leeftijd, zal het algehele risico op een beroerte bij vrouwen met oestrogeentherapie stijgen met de leeftijd (zie rubriek 4.4).
Italian: Tromboembolia venosa (TEV)
Dutch: Veneuze trombo-embolie (VTE)