FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
Icelandic: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tékkland
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Icelandic: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írland
German: Codein + Paracetamol + Fenpiverin + Pitofenon
Icelandic: Tékkland kódein + paracetamól + fenpiverín + pítófenón
German: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
Icelandic: Bretland UCB Pharma Limited, 208 Bath Road,
German: SEDARENE, gélule
Icelandic: Paracetamól/Kódein SEDARENE, gélule
German: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
Icelandic: 5 mg/5ml 200 mg/5ml dreifa
German: Medocodene 30/500 Capsules
Icelandic: Bretland paracetamól + kódein Medocodene 30/500 Capsules
German: Paracetamol Codein teva
Icelandic: Paracetamol codeine teva dreifitafla
German: C/
Icelandic: P
German: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg
Icelandic: Paracetamól/Kódein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg
German: Codein
Icelandic: Kódein
German: Codeinfostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Icelandic: Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
Icelandic: Waymade kódeine phosphate tablets 15mg
German: Cox Co-Codamol Tablets
Icelandic: Co-codaprin Tablets
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Icelandic: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumänien
Icelandic: S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
German: KLIPAL CODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Icelandic: Paracetamól/Kódein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
German: Injektionslösung Zur intramuskuläre n Anwendung
Icelandic: stungulyf, lausn til inndælingar
German: 30 mg Tablette
Icelandic: 30 mg tafla
German: Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenien
Icelandic: Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slóvenía kódein, paracetamól, própýfenazón, koffín
German: 69800 Saint-Priest Frankreich
Icelandic: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
German: Paracetamol/Codein/Coffein
Icelandic: Paracetamól/Kódein/ Koffín
German: Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanien
Icelandic: Irún, Km. 26.200 28700
German: Philopimenos Str, P.O.Box
Icelandic: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: Paracetamol
Icelandic: Paracofdal
German: Co-codamol tablets BP 8 mg + 500 mg
Icelandic: Co-codamol tablets BP 8 mg + 500 mg tafla
German: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road
Icelandic: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion
German: Griechenland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Icelandic: Grikkland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
German: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Icelandic: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Ítalía
German: Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgien
Icelandic: Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgía
German: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk die Niederlande
Icelandic: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Holland
German: 1107 Budapest Ungarn
Icelandic: 1107 Budapest Ungverjaland
German: Alle Stämme bilden ebenfalls ApxII.
Icelandic: Allir stofnar tjá að auki ApxII.
German: 040185 Bucharest
Icelandic: 040185 Bucharest Rúmenía
German: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portugal
Icelandic: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portúgal
German: Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Polen
Icelandic: z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Pólland
German: ATCvet code: QI09AB07
Icelandic: QI09AB07
German: 831 53 Bratislava Slowakei
Icelandic: 831 53 Bratislava Slóvakía
German: Der Stamm NT3 gehört dem Serotyp 1 an, mit der Expression des ApxI wohingegen die Stämme SzII, PO, U3 und B4 dem Serotyp 2 angehören, die ApxIII bilden.
Icelandic: Stofn NT3 er af sermisgerð 1, sem tjáir ApxI, en stofnar SzII, PO, U3 og B4 eru af sermisgerð 2, sem tjáir ApxIII.
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale, Etikettierung und Packungsbeilage sind die endgültigen Fassungen während des Verfahrens der Koordinierungsgruppe mit den folgenden Änderungen erreicht:
Icelandic: Vara eiginleikum, merkingu og fylgiseðli eru endanlegar útgáfur náð á Coordination Group málsmeðferð við eftirfarandi breytingum:
German: Liste der Namen, der Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Weg der Verabreichung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, umsækjanda, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
German: Die Gesamtmenge beträgt 20x109 inaktiverte Keime pro Dosis.
Icelandic: Alls eru 20 x 109 óvirkjaðar bakteríur í hverjum skammti.
German: Fügen Sie den folgenden Text in die entsprechenden Abschnitte der Produktinformationen:
Icelandic: Bæta eftirfarandi texta í viðeigandi köflum upplýsingum um lyfið:
German: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Icelandic: Ceva Animal Health Bulgaria ul.
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania
Icelandic: Rúmernía Ceva Santé Animale Romania
German: Deutschland Ceva Tiergesundheit GmbH
Icelandic: Þýskaland Ceva Tiergesundheit GmbH
German: Die Wirksamkeit wurde unter Laborbedingungen, jedoch nicht unter Feldbedingungen demonstriert.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni á rannsóknarstofu, en ekki í náttúrlegu umhverfi dýranna.
German: Die Immunität dauert nach der zweiten Impfung 16 Wochen lang an.
Icelandic: 16 vikur eftir síðari bólusetningu
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte Actinobacillus pleuropneumoniae-Bakterien.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaðar Actinobacillus pleuropneumoniae bakteríur.
German: WEITERE ANGABEN
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
German: Ceva Animal Health Ltd
Icelandic: Bretland Ceva Animal Health Ltd
German: Mitgliedstaat (EU/EEA)
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
German: Die Immunität setzt 21 Tage nach der zweiten Impfung ein.
Icelandic: 21 degi eftir síðari bólusetningu
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Actinobacillus / Haemophilus-Impfstoff.
Icelandic: Bóluefni gegn Actinobacillus / Haemophilus.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
German: 227 64 Lund
Icelandic: Annedalsvägen 9 227 64 Lund Svíþjóð
German: Schweden Ceva Animal Health A.B.
Icelandic: Ceva Animal Health A.B.
German: Gebrauchsinformation:
Icelandic: ATCvet flokkur:
German: Injektionssuspe nsion
Icelandic: S Stungulyf, dreifa
German: Geimpfte Schweine entwickeln eine aktive Immunität gegen die Krankheit, die von den Serotypen 1 oder 2 des Actinobacillus pleuropneumoniae verursacht wird.
Icelandic: Bólusett svín mynda virkt ónæmi gegn sjúkdómi af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 eða 2.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich die Niederlande
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
German: Der Impfstoff ist zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen durch Serotypen 1 und 2 von A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie vorgesehen, um die mit der Erkrankung einhergehenden klinischen Anzeichen und Lungenläsionen zu reduzieren.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn illkynja lungnabólgu (pleuropneumoniae) af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 og 2 hjá svínum, til að draga úr klínískum einkennum og lungnaskemmdum af völdum sjúkdómsins.
German: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Ceva Animal Health Polska Sp.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne
Icelandic: de La Ballastière, 33500 Libourne
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
German: Slowenien Ceva Santé Animale 10, av. de La
Icelandic: Lettland Ceva Santé Animale 10, av.
German: ul.
Icelandic: de La
German: -1 Lebende, nicht pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 bis 9,0∙108 KBE*/Dosis.
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87:
German: 50 Dosen 4 Flaschen Null Tage
Icelandic: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU*/skammt
German: Inhalt Packungsgröße
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
German: * Kolonie bildende Einheiten
Icelandic: * þyrpingafjöldi
German: Zieltierarten
Icelandic: Dýrategund
German: Schweine
Icelandic: Svín
German: Gründlich schütteln und sofort verwenden.
Icelandic: Hristið vel og notið strax.
German: ATCvet-Code: QI09AE03.
Icelandic: QI09AE03.
German: Poligono La Relva, Torneiros s/n
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n
German: 80689 München DEUTSCHLAND
Icelandic: 80689 München ÞÝSKALAND
German: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIEN
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPÁNN
German: Es ist für ausreichend Platz zu sorgen, damit alle Schweine die erforderliche Menge trinken können.
Icelandic: Veitið svínunum nægilegt rými svo þau geti öll drukkið þann skammt sem þarf.
German: Durchstechflasche (50 oder 200 Dosen)
Icelandic: Hettuglös (50 eða 200 skammtar)
German: bis 9,0 x 10
Icelandic: til 9,0 x 10
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16/03/2015 Datum der Verlängerung der Zulassung: 07/11/2019
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/11/19
German: Die Endkonzentration des Magermilchpulvers sollte 5 g/l betragen.
Icelandic: Endanlegur styrkur undanrennuduftsins skal vera 5 g/l.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 C - 8 C).
German: SPANIEN
Icelandic: SPÁNN
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
German: Der Impfstamm kann sich leicht auf andere Schweine ausbreiten, die mit geimpften Schweinen in Kontakt kommen.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
German: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DEUTSCHLAND
Icelandic: GmbH 80689 München ÞÝSKALAND
German: Mononatriumglutamat Gereinigtes Wasser
Icelandic: Mónónatríumglútamat Hreinsað vatn
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
German: Impfung über das Trinkwasser:
Icelandic: Bólusetning með drykkjarvatni:
German: Eine vorübergehend verminderte Gewichtszunahme trat in der ersten Woche nach der Impfung auf, wie in Studien beobachtet.
Icelandic: Í rannsóknum dró tímabundið úr þyngdaraukningu fyrstu vikuna eftir bólusetningu.
German: 50 Dosen 4 x 50 Dosen 200 Dosen
Icelandic: 4 x 50 skammtar 200 skammtar
German: 50 Dosen 200 Dosen
Icelandic: 50 skammtar 200 skammtar
German: Zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution und Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
German: Tiere unter immunsuppressiver Behandlung dürfen nicht geimpft werden.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í ónæmisbælandi meðferð.
German: Typ-I-Glas Durchstechflasche von 6 ml Volumen mit 50 Dosen oder von 11 ml Volumen mit 200 Dosen mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Icelandic: 6 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 50 skammta og 11 ml hettuglas sem inniheldur 200 skammta með klóróbútýl-gúmmítappa sem er innsiglaður með álhettu.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
German: Den Schweinen oral eine 2-ml-Einzeldosis verabreichen (ab einem Alter von 18 Tagen), ungeachtet des Körpergewichts.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten Schweinen mit geimpften Schweinen vermieden werden.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
German: Zur oralen Verabreichung und zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
German: Bei Bedenken hinsichtlich des Vorliegens von Desinfektionsmittelrückständen im Trinkwasser ist es empfehlenswert, dem Trinkwasser Magermilchpulver als Stabilisator vor der Zugabe des Impfstoffs zuzumischen.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni í drykkjarvatni, er mælt með því að bæta undanrennudufti við sem bindiefni í drykkjarvatnið áður en bóluefninu er blandað í lausnina.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
German: KBE 2/Dosis nicht attenuiert
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veiklaðar CFU = þyrpingafjöldi
German: Das Volumen der Stammlösung wird anhand der Wassermenge berechnet, die die Schweine innerhalb eines Zeitraums von 4 Stunden aufnehmen, multipliziert mit der Geschwindigkeit der Dosierpumpe (dezimal).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
German: Bakterieller Lebendimpfstoff für Schweine.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
German: Die tatsächlich aufgenommene Menge an Wasser kann jedoch, abhängig von verschiedenen Faktoren, beträchtlich variieren.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
German: Dauer der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
German: KBE - koloniebildende Einheiten Weißes oder weißliches Lyophilisat.
Icelandic: Hvít eða hvítleit frostþurrkuð dreifa.
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach Impfung.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
German: Wasseraufnahme durch eine bestimmte Anzahl von Schweinen in 4 Stunden
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
German: Die Trinkwassersysteme müssen mit unbehandeltem Wasser gereinigt und gründlich gespült werden, um eventuelle Rückstände von Antibiotika, Detergenzien oder Desinfektionsmitteln zu entfernen.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
German: Impfkalender: Ab einem Alter von 18 Tagen eine Einzeldosis oral verabreichen.
Icelandic: Áætlun um bólusetningu: gefa skal stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
German: Das Lyophilisat durch Hinzufügen von 5 ml (50-Dosen-Darreichungsform) oder 10 ml (200-DosenDarreichungsform) Leitungswasser in die Durchstechflasche rekonstituieren.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
German: Lebende E.coli, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
German: Alle Materialien, die zur Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffs verwendet werden, müssen zur Vermeidung einer Inaktivierung frei von Rückständen von Antibiotika, Detergenzien und Desinfektionsmitteln sein.
Icelandic: Öll efni sem notuð eru til að útbúa og gefa bóluefnið verða að vera laus við örverueyðandi lyf, sápu eða leifar af sótthreinsandi efnum til að koma í veg fyrir að bóluefnið verði óvirkt.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine transparente bis opake weißgelbliche Suspension, je nach Volumen an Wasser, das für die Verdünnung verwendet wurde.
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
German: KBE/Dosis
Icelandic: CFU/skammt
German: • Zur Verabreichung mithilfe von Trögen oder Tanks den rekonstituierten Impfstoff mit der Menge an Trinkwasser verdünnen, die die Schweine innerhalb eines Zeitraums von 4 Stunden trinken.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
German: Tiere unter antibakterieller Behandlung, die gegen Escherichia coli wirksam ist, dürfen nicht geimpft werden.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
German: Faltschachtel mit vier Durchstechflaschen à 50 Dosen.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
German: Beispiel: Bei einer Aufnahme von 22 l in 4 Stunden und einer Dosierpumpengeschwindigkeit von 1 % sollte das Volumen der Stammlösung 22 l x 0,01 = 220 ml betragen.
Icelandic: notkun er 22 l og hraði skammtadælunnar er 1%, þá á rúmmál stofnlausnarinnar að vera:
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen enterotoxigene F4-positive Escherichia coli mit dem Ziel: - die Inzidenz mittelschwerer bis schwerer durch Escherichia coli verursachter Diarrhö nach dem Absetzen (post-weaning Escherichia coli diarrhoea, PWD) bei Schweinen zu reduzieren; - die Kolonisierung des Ileums und die fäkale Ausscheidung von enterotoxigenen F4-positiven Escherichia coli durch infizierte Schweine zu reduzieren.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
German: Nicht geimpfte Schweine, die mit geimpften Schweinen in Kontakt kommen, beherbergen den Impfstamm ebenso wie geimpfte Schweine und scheiden diesen aus.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen enterotoxigene F4-positive Escherichia coli bei Schweinen.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur hjá svínum.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
German: Der Impfstoff induziert intestinale Immunität sowie eine serologische Reaktion gegen F4-positive Escherichia coli bei Schweinen.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Weißes oder weißliches Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu.
German: Nach Verabreichung des 10-Fachen der empfohlenen Dosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 4.6 aufgeführten Nebenwirkungen beobachtet.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
German: Coliprotec F4 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung für Schweine
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
German: Lebende, nicht pathogene Escherichia coli O8:K87
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87
German: Alternativ kann die folgende Tabelle als Richtschnur verwendet werden:
Icelandic: Annars skal miða við eftirfarandi töflu:
German: Daher ist es empfehlenswert, am Tag vor der Impfung die tatsächliche Wasseraufnahme über einen Zeitraum von 4 Stunden zu ermitteln.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu.
German: Gründlich schütteln, die Suspension in einen skalierten Behälter überführen und mit Leitungswasser auf ein Gesamtvolumen von 400 ml auffüllen.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 400 ml.
German: Gründlich schütteln, die Suspension in einen skalierten Behälter überführen und mit Leitungswasser auf ein Gesamtvolumen von 100 ml auffüllen.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 100 ml.
German: Faltschachtel mit einer Durchstechflasche à 200 Dosen.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
German: Bei Hautexposition ist die betroffene Stelle mit Wasser abzuspülen und unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Inkompatibilitäten:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Icelandic: 6.4. Sérstakar varúðarreglur við geymslu
German: Zudem wurde Schüttelfrost/Zittern sehr häufig nach der Impfung beobachtet.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
German: • Zur Verabreichung über Wasserleitungen mithilfe einer Dosierpumpe (Zumischer) den rekonstituierten Impfstoff in dem Volumen verdünnen, das als Stammlösung für die Dosierpumpe erforderlich ist.
Icelandic: Við gjöf í gegnum vatnskerfi með skömmturum skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem þarf fyrir stofnlausn skammtadælunnar.
German: Eine Impfdosis enthält:
Icelandic: Sérhver skammtur bóluefnis inniheldur:
German: Griechenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Icelandic: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
German: Deutschland Sogeval 200, Av.
Icelandic: Þýskaland Sogeval 200, Av.
German: Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
German: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Icelandic: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
German: Dänemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Icelandic: Danmörk Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
German: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
German: Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.