FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: 7 nap Sertés: 8 nap
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: Vastsündinud vasikad: 7 päeva Sead: 8 päeva
Hungarian: Citromsav Laktóz
Estonian: Sidrunhape Laktoos
Hungarian: Az előny értékelése
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Hungarian: Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Estonian: Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra" módosították.
Estonian: Et tagada ravimi kasutamine ainult noortel vasikatel, kes ei ole veel mäletsema hakanud, on loomaliikide loetelu täiendatud ja lisatud „mittemäletsejad vasikad".
Hungarian: A 2,05 ± 0,47 μg/ml-es steady state plazmakoncentráció a kezelés megkezdése után 6 órán belül kialakult, és 1,28 és 2,18 μg/ml között váltakozott, az 5 napon át adagolt 25 mg/ttkg-os dózis esetén.
Estonian: Püsivad plasma kontsentratsioonid 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutati 6 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja varieerusid vahemikus 1,28 ja 2,18 μg/ml annustamisel 25 mg/kg 5 päeva jooksul
Hungarian: (1977), Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycinspectinomycin on E. coli infection of young chickens [A doxiciklin, a klórtetraciklin és a linkomicin-spektinomicin E. colival fertőzött fiatal csirkéken tapasztalt terápiás hatásosságának összehasonlítása].
Estonian: George jt, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 16, 7,5, illetve 3,6 mg/testtömegkilogramm/nap adaggal egyenértékű doxiciklin-adagok bizonyultak hatásosnak a sertések 6/6, 5/6, illetve 1/6 része betegségének megelőzésében.
Estonian: Selles uuringus hoidsid annused 16, 7,5 ja 3,6 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas efektiivselt haiguse ära 6 seast vastavalt 6, 5 ja 1 seal.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésre nem engedélyezett.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrumú antibiotikum.
Estonian: Doksütsükliin on laiaspektriline antibiootikum.
Hungarian: INN Hatáserősség
Estonian: INN Tugevus
Hungarian: Az atrophiás rhinitis és a bronchopneumonia Doxycycline 50% WSP-vel történő kezelésének alátámasztására nem nyújtottak be klinikai adatokat.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Hungarian: (1993), Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves [A doxiciklin-hiklát farmakokinetikája és biológiai hasznosulása borjakban szájon át történő alkalmazás után], Vet. Quart.
Estonian: Meijer jt, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Hungarian: A közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztés alkalmával áttekintették a készítmény csirkékben történő alkalmazásával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) összefoglalója), amelyek a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfik esetében javallt, ivóvízben alkalmazott vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkoztak (EMEA/V/A/047).
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ravimi kanadel kasutamise kohta kogutud ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta vaadati läbi artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Hungarian: Görögország Dopharma B.V Zalmweg 24
Estonian: Dopharma B.V Zalmweg 24
Hungarian: Az ivóvízben 3 napig 25 mg/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott doxiciklin-hiklát a kezelés végére egy gazdaság kivételével az összesben csökkent mortalitáshoz és a klinikai tünetek megszűnéséhez vezetett.
Estonian: 3 ööpäeva jooksul joogiveega manustatud 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vähendas ravi lõpuks suremust ja parandas kliinilisi sümptomeid kõikides farmides peale ühe.
Hungarian: Sertés:
Estonian: Sead:
Hungarian: De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals [Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről], J Antimicrob.
Estonian: 15 De Jong jt, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után tejpótlóban felhasználható: azonnal felhasználandó.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees või piimaasendajas: kasutada kohe.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dopharma B.V.
Hungarian: Exp <<EXP month/year>>
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Hungarian: A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõttes ei ilmnenud selle näidustuse või annustamisaja suhtes ohutusprobleeme ega eeldatava efektiivsuse puudumist.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Estonian: Esitati andmed ühe head kliinilist tava järgiva standardse välikatse kohta, kus uuriti Doxycycline 50% WSP efektiivsust looduslikult esinevate
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal:
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Estonian: Kuna puuduvad andmed, mis tõendaks annustamisskeemi teiste nakkuste korral peale kolibatsilloosi, peetakse kõigi näidustuste korral vastuvõetavaks ühtlustatud annustamisskeemi, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, kuna see on suurim annus, mida kunagi on kasutatud ja mis ei kujuta ohutusriski.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA, A FORGALOMBA HOZATALI
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Hungarian: Pijpers (Pijpers, 1990) a naponta kétszer, 7, 13 és 26 mg/testtömegkilogramm adagban, takarmányban történő alkalmazás után meghatározta a doxiciklin egyensúlyi koncentrációját.
Estonian: Pijpers (1990) tegi kindlaks doksütsükliini püsikontsentratsiooni pärast doksütsükliini suukaudset manustamist söödaga annustes 7 mg, 13 mg ja 26 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Sertésben az ivóvízen keresztül történő kezelés esetén nem figyelték meg a doxiciklin plazmában való felhalmozódását.
Estonian: Sigadel ei leitud doksütsükliini akumuleerumist plasmas pärast ravimi manustamist joogiveega.
Hungarian: A medikált ivóvizet 24 óránként frissen kell elkészíteni.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
Hungarian: A naponta 16 mg/testtömegkilogramm doxiciklinnel kezelt csoport plazmakoncentrációja 1,28 és 1,83 μg/ml között alakult, ami meghaladta a provokációs fertőzésben alkalmazott törzs MIC-értékét (1 μg/ml).
Estonian: Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Országonként kitöltendő
Estonian: LISAINFO Täidetakse riiklikult
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendiinfolehe muutmise alused
Hungarian: (1990), Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs [A sertések pleuropneumoniájának megelőzése takarmányban alkalmazott doxiciklinnel], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Estonian: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.8 pontban a doxiciklin kationkeláló potenciáljával kapcsolatos figyelmeztetéssel egészítették ki annak érdekében, hogy biztosítsák az optimális biológiai hasznosulást a terepen történő alkalmazás során.
Estonian: Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
Hungarian: • Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott atrophiás rhinitis
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,
Hungarian: A felszívódást követően a tetraciklinek aligmetabolizálódnak.
Estonian: Imendumise järel metaboliseeritakse tetratsükliinid organismis vaid vähesel määral.
Hungarian: Egy vizsgálat igazolta, hogy az 50%-os doxiciklin-hiklátot jól tolerálták, ha azt a javasolt, napi kétszer 5 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm adagban, az ajánlott kezelési időtartam kétszereséig (10 napig) alkalmazták.
Estonian: Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
Hungarian: 500 mg (megfelel 433 mg doxiciklinnek)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)
Hungarian: Meijer vizsgálatában (Meijer, 19938) éretlen borjak esetében a napi kétszer 5 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, 5 napig alkalmazott doxiciklin-hiklát plazmakoncentrációja 1,0 és 2,3 μg/ml között alakult.
Estonian: Meijeri (19938) teostatud uuringus oli pärast väljaarenemata vatsaga vasikatele piimasendajaga 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul plasmakontsentratsioon vahemikus 1,0-2,3 μg/ml.
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance [Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei], J. Vet.
Estonian: 14 F. J. Angulo jt, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51, 374-379
Hungarian: Amennyiben csirkéknél 5 napig 25 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap; sertéseknél 5 napig 10 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap; vagy borjaknál 5 napig naponta kétszer 5 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm adagot alkalmaznak, akkor a húsra vonatkozó 5, 8 illetve 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztosítja a fogyasztók biztonságát.
Estonian: Pärast kanadele 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul, sigadele 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul ja vasikatele 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse vastavalt liha 5-, 8- ja 7päevane keeluaeg.
Hungarian: Terepen végzett vizsgálati adatokat nem nyújtottak be a készítmény sertésekben történő alkalmazásának alátámasztására.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Hungarian: A humán gyógyászatban a doxiciklin a primer baktériumfertőzések (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) okozta akut tracheobronchitis, akut bronchitis és akut bronchiolitis, valamint a bakteriális felülfertőzések (pneumococcusok, Haemophilus fajok) kezelése terén jelent választható kezelési lehetőséget.
Estonian: Inimmeditsiinis kasutatakse doksütsükliini esmaste bakteriaalsete infektsioonide (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteriaalsete superinfektsioonide (pneumokokid, Haemophilus spp.)
Hungarian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis põhjustatud bronhopneumoonia,
Hungarian: Vízben oldódó por
Estonian: Vees lahustuv pulber
Hungarian: Nem alkalmazható tetraciklinekkel vagy bármely segéd anyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide või mõne abiaine suhtes.
Hungarian: A minimális gátló koncentrációval (MIC) kapcsolatban nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek specifikusan a csirkékből származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.5 pontban a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló óvintézkedéssel egészítették ki, amelyet a 35. cikk szerinti beterjesztés eredményeként a CVMP javasolt.
Estonian: Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, napi egyszer, 5 napig alkalmazott doxiciklinnel 2-3 napon belül elérték a Cmax-értéket, amelynek átlagértéke 2,2-2,5 μg/ml volt.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Estonian: Hoiatused kasutajale
Hungarian: A készítmény sertésekben történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
Hungarian: (1983), Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry [Eladásra szánt baromfik baktérium okozta fertőző betegségeinek kezelése], Tijdschr.
Estonian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy ha a Doxycycline 50% WSP-t a brojlercsirkék ivóvízébe adagolták úgy, hogy a doxiciklin-hiklát adagja 25 mg/testtömegkilogramm/nap volt 5 napon át, akkor a doxiciklin 6 óra után elérte a 2 μg/ml-es egyensúlyi plazmakoncentrációt.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
Hungarian: Házityúk: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések; - Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.
Estonian: Kanad: - hingamisteede infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Bordetella avium; - enteriit, mille põhjustajaks on Clostridium perfringens ja Clostridium colinum.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm doxiciklinadag esetében a gyógyszer 3 napon belül érte el a 0,4 μg/ml-es egyensúlyi koncentrációértéket.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Hungarian: • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések.
Estonian: • patogeenide Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium ja Bordetella avium põhjustatud hingamisteede nakkused;
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Estonian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: A projektben az Actinobacillus pleuropneumoniae baktériumok körében a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia 046,0%-os, míg a Strep. suis esetében a rezisztencia 48,0-92,0%-os értékét igazolták.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja sellekohaseid andmeid ei esitanud, näitas ARBAO-II7 projekt, kus uuriti sigadel nakkusi põhjustavate bakterite hulgas antimikroobsete ainete vastase resistentsuse tekkimise esinemissagedust Euroopa Liidus aastatel 2002-2004, et tetratsükliini suhtes oli resistentsuse tase Actinobacillus pleuropneumoniae korral 0-46,0% ja Strep. suis korral 48,0-92,0%.
Hungarian: A készítmény borjakban történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta vasikatel.
Hungarian: 500 mg/g (megfelel 433 mg/g doxiciklinnek)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber.
Hungarian: A tetraciklinek széles hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
Estonian: Tetratsükliinid on laia toimespektriga, pärssides grampositiivseid ja -negatiivseid baktereid, mükoplasmasid, klamüüdiaid, riketsiaid ja osasid algloomi.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta a 10 napon át 0, 10, 50, illetve 150 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Estonian: Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Hungarian: 5 napon át adott 10 mg/ttkg/nap dózist követően az eliminációs felezési idő 15 és 28 óra között változik.
Estonian: Annustades ravimit 10 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva jooksul leiti, et elimineerumise poolväärtusaeg varieerus vahemikus 15 kuni 28 tundi.
Hungarian: Doxycycline 50% Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Estonian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia e készítménnyel történő kezelésének alátámasztására korlátozott klinikai adatokat nyújtottak be, továbbá nem nyújtottak be klinikai vagy területen gyűjtött adatokat sertések esetében az atrophiás rhinitis vagy bronchopneumonia doxiciklinnel történő kezelésének alátámasztására.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Hungarian: Egyéb tetraciklinekkel szemben a doxiciklin elsősorban a bélsárral választódik ki.
Estonian: Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
Hungarian: Doxycycline 50% WSP Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Estonian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Sertések esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Hungarian: Sertés: - Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott torzító orrgyulladás; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia; - Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Estonian: Sead: - atroofiline riniit, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - bronhopneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A szenzibilizáció és a kontakt dermatitisz kockázata miatt a készítmény kezelése során kerülni kell annak bőrre kerülését és a porrészecskék belélegzését.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb vältida selle sattumist nahale ja sissehingamist, arvestades ülitundlikkuse tekke ja kontaktdermatiidi ohtu.
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD