FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosering is 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Icelandic: Skammtur er 2,5 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,0125 ml af Panacur AquaSol).
Dutch: Totale hoeveelheid diergeneesmiddel (ml/gedurende 5 dagen)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (ml/á 5 dögum)
Dutch: HDPE container met kartonnen/aluminium/polyester/MDPE verzegeling afgesloten met een kindveilige polypropyleen schroefdop.
Icelandic: Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með innsigli úr pappamassa/áli/pólýester/MDPE, sem lokað er með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni.
Dutch: Antiparasitica / Middelen tegen endoparasieten
Icelandic: Sníklalyf /Lyf gegn innvortis sníklum
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Dutch: Bij varkens is oxfendazol de voornaamste component die in het plasma wordt gedetecteerd en is verantwoordelijk voor ongeveer 2/3 van de totale AUC (d.w.z. de som van de AUC voor fenbendazol, oxfendazol en oxfendazol sulfon).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Dutch: 27460 Igoville
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland
Dutch: 5) Voeg de verkregen vóóroplossing toe aan het waterleidingsysteem zoals hieronder beschreven is.
Icelandic: 5) Bætið forþynntu dýralyfinu í brynningarbúnaðinn eins og lýst er hér að neðan.
Dutch: Voor elke behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Icelandic: Útbúa þarf nýtt lyfjablandað drykkjarvatn fyrir hvern meðferðardag.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE container 1 liter en 4 liter presentaties
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) (1 lítra og 4 lítra pakkningar)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 200 mg/ml fenbendazol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 200 mg/ml fenbendazól
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor waterorganismen.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í yfirborðsvatn þar sem það er skaðlegt vatnalífverum.
Dutch: Na absorbtie wordt fenbendazol in de lever snel gemetaboliseerd, voornamelijk naar zijn sulfoxide (oxfendazol) en verder naar zijn sulfon (oxfendazol sulfon).
Icelandic: Eftir frásog er fenbendazól umbrotið hratt í lifur, einkum í súlfoxíð (oxfendazól) og síðan í súlfon (oxfendazól súlfon).
Dutch: Som van extraheerbare residuen die geoxideerd kunnen worden tot oxfendazol sulfon
Icelandic: Summa allra útdraganlegra lyfjaleifa sem geta oxast í oxfendazól súlfón
Dutch: Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men, indien mogelijk, het waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water om nauwkeurigheid van de dosering te garanderen.
Icelandic: Áður en dýrum er veittur aðgangur að íblönduðu drykkjarvatni ætti að tæma brynningarbúnað ef kostur er og skola hann með íblönduðu drykkjarvatni til að tryggja nákvæmni skömmtunar.
Dutch: Nadat al het gemedicineerde water opgedronken is, moeten de dieren zo snel mogelijk toegang krijgen tot ongemedicineerd drinkwater.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að dýrin hafa drukkið allt lyfjablandaða drykkjarvatnið þurfa þau að fá aðgang að hreinu drykkjarvatni eins fljótt og kostur er.
Dutch: Het is niet nodig om verder nog te roeren tijdens de toediening.
Icelandic: Ekki þarf að hræra frekar í drykkjarvatninu meðan á lyfjagjöf stendur.
Dutch: DOELDIERSOORTEN Varken en kip
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni
Dutch: Totale hoeveelheid (voor 2 dagen)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 2 dögum)
Dutch: Dracht, lactatie en leg:
Icelandic: Meðganga, mjólkurgjöf og varp:
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra voorzorgsmaatregelen te nemen bij toediening van dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta ítrustu varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
Dutch: Het gemedicineerde water ziet er licht troebel uit.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn er skýjað að sjá.
Dutch: 2) Giet een volume water dat gelijk is aan het berekende benodigde volume diergeneesmiddel in het doseerhulpmiddel.
Icelandic: 2) Hellið sama rúmmáli af vatni og þarf að nota af dýralyfinu í mæliílátið.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan na inname toxisch zijn voor mensen.
Icelandic: Dýralyfið getur verið eitrað fyrir menn ef það er tekið inn.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka eiturverkun á fósturvísa.
Dutch: Fenbendazol is een anthelminticum dat behoort tot de groep van de benzimidazol-carbamaten.
Icelandic: Fenbendazól er ormalyf sem tilheyrir benzímídazól-karbamat flokki.
Dutch: Fenbendazol wordt na orale toediening slechts voor een deel geabsorbeerd.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast fenbendazól einungis að hluta.
Dutch: Behandeling van maagdarmnematoden bij kippen geïnfecteerd met: - Ascaridia galli (L5 en volwassen stadia) - Heterakis gallinarum (L5 en volwassen stadia) - Capillaria spp.
Icelandic: - Ascaridia galli (L5 og fullorðnir) - Heterakis gallinarum (L5 og fullorðnir) - Capillaria spp. (L5 og fullorðnir)
Dutch: Totale hoeveelheid (voor 3 dagen)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 3 dögum)
Dutch: De werking berust op het interfereren met het energiemetabolisme van de nematode.
Icelandic: Það verkar með því að grípa inn í orkubúskap þráðorma.
Dutch: nul dagen
Icelandic: Dýrategundir
Dutch: De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari.
Dutch: ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen varkens x 0,0125 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á x 0,0125 ml
Dutch: Volg de instructies in de hieronder beschreven volgorde om het gemedicineerde water te bereiden.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í sömu röð og talið er upp hér fyrir neðan við blöndun dýralyfisins í drykkjarvatnið.
Dutch: De benodigde dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel wordt berekend op grond van het totale geschatte lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen varkens.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn.
Dutch: Bij concentraties tot 5 ml/l voorraadsuspensie (1 g fenbendazol/l) is roeren niet nodig.
Icelandic: Við þéttni stofnblöndu allt að 5 ml/l (1 g fenbendazól/l) þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Dutch: Fenbendazol is werkzaam en heeft een dosisafhankelijk effect tegen volwassen en onvolwassen stadia.
Icelandic: Fenbendazól verkar og hefur skammtaháða verkun á bæði á fullorðna þráðorma og ókynþroska lirfustig.
Dutch: Bij kippen is oxfendazol sulfon de voornaamste component die in het plasma wordt gedetecteerd en is verantwoordelijk voor ongeveer 3/4 van de totale AUC (d.w.z. de som van de AUC voor fenbendazol, oxfendazol en oxfendazol sulfon).
Icelandic: Í hænsnum er oxfendazól súlfon aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir ¾ af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie
Icelandic: Lyfjafræðileg a virkt efni
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet invriezen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor gebruik in drinkwater.
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa til notkunar í drykkjarvatn
Dutch: Bereid een vóóroplossing van het diergeneesmiddel met een gelijke hoeveelheid water:
Icelandic: Útbúið forþynningu af dýralyfinu með því að blanda því við sama rúmmál af vatni:
Dutch: Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Icelandic: Sníklar geta myndað ónæmi gegn hvaða flokki ormalyfja sem er, eftir tíða endurtekna notkun ormalyfs úr flokknum.
Dutch: De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser gemaakt van lage dichtheid polyethyleen en polypropyleen.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari úr lágþéttni pólýetýleni og pólýprópýleni.
Dutch: Varken:
Icelandic: Svín:
Dutch: : ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,01 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á x 0,01 ml
Dutch: De uitscheiding van fenbendazol en zijn metabolieten gebeurt voornamelijk via de faeces en voor een klein deel via de urine (varken).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Icelandic: Fjarlægið mengaðan fatnað.
Dutch: Een persoonlijke beschermende uitrusting bestaande uit handschoenen dient gedragen te worden tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel en het schoonmaken van het doseerhulpmiddel.
Icelandic: Ávallt skal klæðast hlífðarhönskum þegar dýralyfið er handleikið og við þrif á mælitæki sem notað er.
Dutch: Capillaria spp.
Icelandic: Núll sólarhringar.
Dutch: : 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,01 ml Panacur Aquasol) op 5 opeenvolgende dagen.
Icelandic: Capllaria spp: 2 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,01 ml af Panacur AquaSol) í 5 daga í röð.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Dutch: Dosis berekening:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Dutch: Hoeveelheid diergeneesmidde l per dag voor 2 mg FBZ/kg (ml/dag)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 2 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
Dutch: Hoeveelheid diergeneesmiddel per dag voor 1 mg FBZ/kg (ml/dag)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 1 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
Dutch: Roer tot de inhoud van de medicatie tank zichtbaar homogeen is.
Icelandic: Hrærið þar til innihald stofnblöndugeymisins er orðið einsleitt.
Dutch: Fenbendazol
Icelandic: NOTKUN
Dutch: 1 l 4 l
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
Dutch: Polysorbaat 80
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Dutch: Totale lichaamsgewicht van te behandelen kippen
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd hænsnahóps sem meðhöndla á
Dutch: 4) Voeg aan het doseerhulpmiddel waarin het water aanwezig is het berekende volume diergeneesmiddel toe om de vóóroplossing te verkrijgen.
Icelandic: 4) Bætið því rúmmáli sem þarf af dýralyfinu í mæliílátið með vatninu til að útbúa forþynninguna.
Dutch: Container à 1 liter of 4 liter.
Icelandic: Ílát með 1 lítra eða 4 lítrum.
Dutch: Bij toediening van tot 2,5 keer de maximaal aanbevolen dosering van 2 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht bij legkippen en vleeskuikens (21 dagen oud) zijn geen ongewenste effecten waargenomen.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 2,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazóli/ kg líkamsþyngdar hjá varpfuglum og holdakjúklingum (21 dags gamlir).
Dutch: Voor gebruik in medicatie tank:
Icelandic: Til notkunar í vatnsgeymi:
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: 10 sprays
Icelandic: 10 úðarar
Dutch: *** fluorescent focus units
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Icelandic: EU/1/16/1089/001
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde groepen kippen.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
Dutch: Dit product bevat een genetisch gemodificeerd organisme (GMO, genetically modified organism).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Icelandic: Úðarar (gler) í bökkum
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via reverse genetics-technologie.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Icelandic: Endursamsetta inflúensuveiru* (lifandi veikluð) af eftirfarandi stofni**:
Dutch: Neusspray, suspensie
Icelandic: Nefúði, dreifa
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
Dutch: Zie rubriek 5 voor advies over opslag en verwijdering.
Icelandic: Sjá kafla 5 fyrir ráðleggingar um geymslu og förgun.
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
Dutch: Er worden twee doses aanbevolen voor alle kinderen en adolescenten.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
Dutch: Kleine, witte deeltjes kunnen aanwezig zijn.
Icelandic: Hugsanlegt er að litlar, hvítar agnir séu til staðar.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
Dutch: Leeftijdsbereik zoals beschreven in het protocol voor het onderzoek.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
Dutch: Na 1 of 2 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde tomen kippen.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen de voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Dutch: De meeste ziekenhuisopnamen waren te wijten aan infecties in het maag-darmkanaal en de luchtwegen en deden zich meer dan 6 weken na de vaccinatie voor.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Icelandic: 22 til 54 ára
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Dutch: Studies bij volwassenen
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
Dutch: 6 tot 59 M 7852
Icelandic: 6 til 59 M 7.852
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Dutch: • als het kind jonger is dan 12 maanden.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Icelandic: Verkun T/LAIV
Dutch: De serologische responscijfers waren iets hoger bij proefpersonen die seronegatief waren bij aanvang van de studie.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
Dutch: Liverpool L24 9JW, Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
Dutch: 28 dagen na geïnactiveerd vaccin
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Dutch: Dit vanwege het risico op het syndroom van Reye, een zeldzame maar ernstige ziekte die de hersenen en de lever kan aantasten.
Icelandic: Þetta er vegna hættu á Reyes-heilkenni, afar sjaldgæfum en alvarlegum sjúkdómi sem haft getur áhrif á heila og lifur.
Dutch: Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
Dutch: Het wordt gebruikt voor kinderen en jongeren van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
Dutch: Alle kinderen krijgen een tweede vervolgdosis na een tussenperiode van minimaal 4 weken.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
Dutch: Bewaar de neuspipet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið nefpípettuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: 6 tot 35 M
Icelandic: 6 til 35 M
Dutch: Serologische respons gedefinieerd als een ≥ 4-voudige stijging van de antilichamentiter (≥ 1:20).
Icelandic: Sermisvörun skilgreind sem ≥ 4-föld hækkun í mótefnatítra (≥1:20).
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 "Inhoud van de verpakking en overige informatie".
Icelandic: (talin upp í kafla 6 „Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) eigin vörn gegn inflúensuveirunni.
Dutch: Onderzoeksnummer
Icelandic: Rannsóknarnúmer
Dutch: minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin
Icelandic: færri tilvik en með inndælingu færri tilvik en með inndælingu
Dutch: Pandemische griep is een type influenza dat optreedt met tussentijden die variëren van minder dan 10 jaar tot vele tientallen jaren.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
Dutch: Afrika, Latijns-Amerika
Icelandic: Afríka, Rómanska Ameríka
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð: einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið mæði og þroti í andliti eða tungu.
Dutch: • als uw arts u heeft verteld dat het immuunsysteem van uw kind verzwakt is door een ziekte, een geneesmiddel of een andere behandeling.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
Dutch: De gegevens afkomstig uit klinische studie D153-P504 gelden voor studiedeelnemers die twee doses van het studievaccin of placebo ontvingen.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
Dutch: Van deze proefpersonen kregen er 319 een tweede dosis (256 proefpersonen kregen monovalent vaccin; 63 proefpersonen kregen placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
Dutch: Södertälje,
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
Dutch: Er waren geen overlijdens als gevolg van deze voorvallen en geen van de gehospitaliseerde kinderen moest kunstmatig beademd worden of opgenomen worden op de afdeling intensieve zorg.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
Dutch: Kinderen en adolescenten vanaf 12 maanden tot jonger dan 18 jaar 0,2 ml (toegediend als 0,1 ml per neusgat).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða
Dutch: Gegevens voor groep 3, proefpersonen oorspronkelijk gevaccineerd met een H7N3 P/LAIV worden niet getoond.
Icelandic: Gögn fyrir hóp 3, þátttakendur bólusettir í upphafi með H7N3 P/LAIV eru ekki sýndir.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die met salicylaten behandeld worden, dient vaccinatie met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca (zie rubriek 4.4) vermeden te worden.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára sem fá meðferð með salicylati skal forðast bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (sjá kafla 4.4).
Dutch: De veiligheid van een seizoensgebonden levend verzwakt griepvaccin (LAIV) bij kinderen met ernstige astma en een actieve piepende ademhaling werd onvoldoende onderzocht.
Icelandic: Öryggi við notkun árstíðabundinna inflúensubóluefna með lifandi, veikluðum veirum (LAIV) hjá börnum með alvarlegan astma og virk önghljóð hefur ekki verið rannsakað nægilega vel.
Dutch: In klinische studies en tijdens post-marketing surveillance met T/LAIV en Fluenz Tetra bij meer dan 110.000 kinderen en adolescenten van 2 tot 17 jaar, werden de volgende frequenties aan bijwerkingen gemeld:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu á T/LAIV og Fluenz Tetra hjá yfir 110.000 börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára var greint frá eftirfarandi aukaverkanatíðni:
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Icelandic: Lyfjagjöf með veirusýkingalyfjum gegn inflúensu innan tveggja vikna eftir bólusetningu getur haft áhrif á svörun bóluefnisins.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
Dutch: De tweede dosis dient te worden toegediend na een tussentijd van minstens 4 weken.
Icelandic: Seinni skammtinn á að gefa eftir a.m.k. 4 vikur.
Dutch: Van de P/LAIV-naïeve proefpersonen vertoonde slechts 10% een ≥ 4-voudige stijging op dag 7.
Icelandic: Hjá þátttakendunum sem ekki höfðu fengið P/LAIV voru aðeins 10 % með ≥4-falda aukningu á 7. degi.
Dutch: De influenzavirusstam in Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is (a) aan koude aangepast (cold-adapted; ca); (b) temperatuurgevoelig (temperature-sensitive; ts); en (c) verzwakt (attenuated; att).
Icelandic: Inflúensuveirustofninn í Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er (a) kuldaaðlagaður (cold-adapted, ca); (b) hitanæmur (temperature-sensitive, ts); og (c) veiklaður (attenuated, att).
Dutch: Gevaccineerden dienen, indien mogelijk, nauwe omgang met ernstig immuungecompromitteerde personen (bv. ontvangers van een beenmergtransplantatie die isolatie vereisen) proberen te vermijden gedurende 1-2 weken na de vaccinatie.
Icelandic: Einstaklingar sem eru bólusettir skulu forðast eins og unnt er að hafa náin samskipti við verulega ónæmisbælda einstaklinga (t.d. beinmergsþega sem þurfa á einangrun að halda) í 1-2 vikur eftir bólusetningu.
Dutch: In een studie (D153-P515) bij kinderen van 6 tot 17 jaar die lijden aan astma (seizoensgebonden vaccin T/LAIV: n = 1114, seizoensgebonden injecteerbaar influenzavaccin: n=1115) waren er geen significante verschillen tussen de behandelingsgroepen voor wat betreft de incidentie van astmaexacerbaties, gemiddelde expiratoire piekstroom, astmasymptoomscores of scores voor nachtelijk ontwaken.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum á aldrinum 6 til 17 ára með astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 1.114, árstíðabundið inflúensubóluefni til inndælingar: n = 1.115), var ekki marktækur munur milli meðferðahópa hvað varðar tíðni versnunar astma, meðaltals hámarksútöndunarflæði, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
Dutch: P/LAIV H5N1-vaccin
Icelandic: P/LAIV H5N1 bóluefni
Dutch: Er werden bij geen van de proefpersonen HAI-responsen vastgesteld, noch na de eerste noch na de tweede dosis vaccin.
Icelandic: HAI svörun mældist ekki hjá neinum þátttakenda hvorki eftir fyrsta né síðari skammt af bóluefninu.