FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mirtazapin hisztamin H1-antagonista hatása a felelős a szedatív tulajdonságaiért.
Estonian: Mirtasapiini histamiini H1-antagonistlik toime on seotud tema sedatiivsete omadustega.
Hungarian: Mit tartalmaz a Remeron
Estonian: Mida Remeron sisaldab
Hungarian: Ezen kívül, mint a többi antidepresszáns esetében, figyelembe kell venni a következőket: - Schizophreniában vagy egyéb pszichózisban szenvedő betegek pszichotikus tünetei antidepresszív szerek adása mellett súlyosbodhatnak; a paranoid gondolatok felerősödhetnek.
Estonian: Nagu teistegi antidepressantide puhul, tuleb arvesse võtta järgmist: - Patsientidel, kes põevad skisofreeniat või teisi psüühikahäireid, võivad psühhootilised sümptomid antidepressantide manustamisel süveneda; süveneda võivad paranoilised mõtted.
Hungarian: Végezetül a beterjesztésben szereplő alkalmazási előírásokat az Európai Bizottság alkalmazási előírásokról szóló, 2005. októberi iránymutatásával összhangban felülvizsgálták.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, mille kohta esildis tehti, vaadati läbi lähtuvalt Euroopa Komisjoni 2005. aasta juhendist ravimi omaduste kokkuvõtete kohta.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások, amelyek a Remeronnal kezelt betegek több mint 5%-ánál előfordultak a randomizált placebo-kontrollos vizsgálatokban (lásd alább) az aluszékonyság, szedáció, szájszárazság, súlygyarapodás, étvágynövekedés, szédülés és fáradtság voltak.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinesid enam kui 5 % Remeroniga ravitud patsientidest randomiseeritud platseebokontrollitud uuringutes (vt allpool), olid unisus, sedatsioon, suukuivus, kehakaalu tõus, isu suurenemine, pearinglus ja kurnatus.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi részeivel foglalkoztak:
Estonian: Kõnealuse ühtlustamismenetluse jooksul käsitleti järgmisi ravimi omaduste kokkuvõtte punkte:
Hungarian: Ritka esetekben a Remeron a vérsejtek termelődésének zavarát okozhatja (csontvelődepresszió).
Estonian: Harvadel juhtudel võib Remeron põhjustada vererakkude tootmise häireid (luuüdi supressioon).
Hungarian: A Remeront mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Võtke Remeroni alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Hungarian: Emellett a Remeron készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
Estonian: Lisaks ei ole antud vanuserühmas veel tõestatud Remeroni kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.
Hungarian: Azt javasolta, hogy a terhesség alatt végzett alkalmazásra és az újszülöttet érő megvonási hatások lehetséges kockázatára vonatkozó figyelmeztetést illesszék be a betegtájékoztatóba.
Estonian: Pakendi infolehte soovitati lisada hoiatus raseduse ajal tarvitamise ja võimalike võõrutusnähtude kohta imikute puhul.
Hungarian: Ha Önnek naponta egyszer kell bevennie az adagját:
Estonian: Kui peate annuse võtma üks kord päevas
Hungarian: Öntsön egy kis vizet a pohárba vagy csészébe és tegye a csőr alá.
Estonian: Valage klaasi või tassi natuke vett ja hoidke seda tila all.
Hungarian: Az érintett betegek bármely esetben kerüljék a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzését, amelyek éberséget és jó koncentrálóképességet igényelnek, mint például a gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse antidepressantidega, peavad vältima potentsiaalselt ohtlike, tähelepanu- ja head kontsentratsioonivõimet nõudvate ülesannete täitmist, nagu mootorsõiduki juhtimine ja masinatega töötamine.
Hungarian: A mirtazapin eliminációs felezési ideje 20-40 óra, ezért a Remeron alkalmas a napi egyszeri adagolásra.
Estonian: Mirtasapiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 20...40 tundi ja seetõttu sobib Remeron manustamiseks üks kord päevas.
Hungarian: A szerotonerg neurotranszmisszió serkentését speciálisan az 5-HT1 receptorok közvetítik, mert az 5-HT2 és az 5-HT3 receptorokat a mirtazapin blokkolja.
Estonian: Serotonergilise neurotransmissiooni suurenemist vahendatakse spetsiifiliselt 5-HT1-retseptorite kaudu, sest 5-HT2- ja 5-HT3- retseptorid blokeerib mirtasapiin.
Hungarian: Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.
Estonian: Kombinatsiooni puhul on soovitatav arsti poolt teie vere tähelepanelik jälgimine.
Hungarian: • étvágynövekedés és súlygyarapodás
Estonian: • söögiisu tõus ja kehakaalu suurenemine
Hungarian: Figyelembe véve a legsúlyosabb állapot, az agranulocitózis alacsony előfordulását (függetlenül az ok-okozati viszony kérdésétől, illetve attól, hogy ez meghaladja-e a természetes előfordulást), ez nem abszolút ellenjavallat, és nem kell a 4.3. pontban szerepeltetni.
Estonian: Arvestades kõige raskema seisundi, st agranulotsütoosi väga harva esinemist (sõltumatult põhjuslikust seosest või taustahaiguse taseme ületamisest), ei ole see absoluutne vastunäidustus ja tuleks punktist 4.3 välja jätta.
Hungarian: A Remeron ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen szerek okozta álmosságot.
Estonian: Kombinatsioonis nende ravimitega võib Remeron suurendada nende poolt põhjustatud unisust.
Hungarian: 15 mg 1 nyomás 30 mg 2 nyomás 45 mg 3 nyomás
Estonian: 15 mg 1 vajutus 30 mg 2 vajutust 45 mg 3 vajutust
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Estonian: Võite leida, et oma depressioonist sugulasele või sõbrale rääkimine aitab teid ja võite paluda neil selle infolehe läbi lugeda.
Hungarian: A Remeronnal végzett klinikai vizsgálatok során azonban nem számoltak be gyakrabban mellékhatásokról az idős betegek esetében, mint a többi korcsoportban.
Estonian: Remeroniga tehtud kliiniliste uuringute käigus ei teatatud kõrvaltoimetest eakate patsientide hulgas sagedamini kui teistes vanuserühmades.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Remeron egyéb összetevőjére.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) mirtasapiini või mõne muu Remeroni koostisosa suhtes.
Hungarian: Az adagolócsőr kinyitásához az óramutató járásával ellentétes irányba kell csavarni, amennyire csak tudjuk (körülbelül egy-negyed fordulatot).
Estonian: Tila avamiseks tuleb seda pöörata niipalju kui võimalik kellaosuti liikumisele vastupidises suunas (umbes veerand pööret).
Hungarian: A túladagolás a megfelelő tüneti és a vitális funkciókat támogató terápiával kezelendő.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ja toetavat ravi elutähtsate funktsioonide jaoks.
Hungarian: - A bipoláris betegség depressziós fázisának kezelésekor a betegség átcsaphat a mániás fázisba.
Estonian: - Kui ravitakse bipolaarse häire depressiivset faasi, võib see üle minna maaniliseks faasiks.
Hungarian: A mirtazapin egy központi hatású, preszinaptikus α2-antagonista, ami által fokozódik a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió.
Estonian: Mirtasapiin on tsentraalselt toimiv presünaptiline α2-antagonist, mis suurendab tsentraalset noradrenergilist ja serotonergilist neurotransmissiooni.
Hungarian: - Akathisia/psychomotoros nyugtalanság: az antidepresszánsok használatát összefüggésbe hozták akathisia kialakulásával, melyre jellemző az egyéntől függő kellemetlen vagy kimerítő nyugtalanság és mozgáskényszer, ami gyakran azzal társul, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Estonian: - Akatiisia/psühhomotoorne rahutus: antidepressantide kasutamist on seostatud akatiisia tekkega, mida iseloomustab subjektiivne ebameeldiv või häiriv rahutus ja liikumisvajadus, millega kaasneb võimetus paigal istuda või seista.
Hungarian: • szokatlan érzés a bőrön pl. égő, szúró, csiklandozó vagy bizsergő érzés (paresztézia)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud nahal, nt põletus-, torkimis-, kihelemis- või kipitustunne (paresteesia)
Hungarian: A Remeron szájon át történő alkalmazását követően a mirtazapin hatóanyag gyorsan és jól szívódik fel (a biohasznosulás mintegy 50%-os), és körülbelül két óra múlva éri el a csúcs plazmakoncentrációt.
Estonian: Pärast Remeroni suukaudset manustamist imendub toimeaine mirtasapiin kiiresti ja täielikult (biosaadavus ligikaudu 50 %) ning maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub umbes 2 tunni pärast.
Hungarian: A Remeron a depresszió kezelésére használatos szer.
Estonian: Remeroni kasutatakse depressiooni raviks.
Hungarian: A javaslatot a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta, és a kérdést tisztázták.
Estonian: Taotleja/müügiloa hoidja kiitis ettepaneku heaks ja kõnealune küsimus lahendati.
Hungarian: Noha a mellékletben szerepel, hogy a fenilalanin-forrást tartalmazó aszpartam káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegek számára (és a mellékletben nem szerepel megjegyzés arra nézve, hogy ezt az ellenjavallatot az alkalmazási előírásban szerepeltetni kell, mint például a földimogyoró-olaj esetében), ezt nem tekintik abszolút ellenjavallatnak.
Estonian: Kuna lisas on märgitud, et aspartaam, mis on fenüülalaniini allikas, võib olla fenüülketonuuriaga inimestele kahjulik (ning lisas ei ole esitatud märkust, et ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb kanda vastunäidustus, nagu maapähkliõli puhul), siis ei peeta seda absoluutseks vastunäidustuseks.
Hungarian: A vér sejtes elemeinek számában kialakuló kóros változások tekintetében a CHMP úgy vélte, hogy a javasolt szövegezés a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszaiban a metaanalízisről közölt jelentés alapján elfogadható.
Estonian: Kliinilise vereväärtuste patoloogiliste muutustega seoses leidis inimravimite komitee, et esitatud sõnastus on vastuvõetav, toetudes taotleja/müügiloa hoidja vastustes esitatud metaanalüüsi andmetele.
Hungarian: A maximális humán terápiás expozícióhoz képest kétszeres szisztémás expozíció mellett, patkányok esetében fokozott volt a beágyazódást követő embrióvesztés, és csökkent az utódok születési súlya, valamint az utódok túlélése a szoptatás első 3 napjában.
Estonian: Inimese maksimaalse terapeutilise ekspositsiooniga võrreldes kaks korda suurema süsteemse ekspositsiooni juures esines rottide puhul implantatsioonijärgse kao suurenemist, vähenes poegade sünnikaal ja vähenes poegade ellujäämisprotsent esimese kolme imetamispäeva jooksul.
Hungarian: A meta-analízis 20 vizsgálatot vett figyelembe, melyekben a kezelések leghosszabb tervezett időtartama 12 hét volt és 1501 beteg (134 személy-év) kapott max. 60 mg mirtazapint, 850 beteg (79 személy-év) pedig placebót.
Estonian: Metaanalüüs vaatles 20 uuringut planeeritud kestusega kuni 12 nädalat 1501 patsiendiga (134 patsiendiaastat), kes said mirtasapiini annuseid kuni 60 mg, ja 850 patsiendiga (79 patsiendiaastat), kes said platseebot.
Hungarian: → A Remeron-kezelés 2-4. hetében mondja el kezelőorvosának, hogy ez a gyógyszer milyen hatással volt Önre.
Estonian: → 2 kuni 4 nädala möödumisel Remeroni tarvitamise alustamisest rääkige oma arstile, kuidas see ravim teile mõjub.
Hungarian: A Remeront étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Estonian: Remeroni võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Az emberi máj mikroszómákból nyert in vitro adatok azt jelzik, hogy a citokróm P450 enzimek közé tartozó CYP2D6 és CYP1A2 vesz részt a mirtazapin 8-hidroxi metabolitjának a képzésében, míg a CYP3A4 tekinthető felelősnek az N-demetil és az N-oxid metabolitok keletkezéséért.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et tsütokroom P450 ensüümid CYP2D6 ja CYP1A2 osalevad mirtasapiini 8-hüdroksü-metaboliidi moodustumises, samas kui CYP3A4 peetakse vastutavaks N-demetüül- ja N-oksiid-metaboliitide tekkimise eest.
Hungarian: A depressziós betegek esetében számos tünet észlelhető, amely a betegség velejárója.
Estonian: Depressiivsetel patsientidel esineb seoses haiguse endaga palju sümptomeid.
Hungarian: Ritka esetekben a Remeron a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenését is okozhatja egyszerre (aplasztikus anémia), a vérlemezkék számának csökkenését önmagában (trombocitopénia) vagy a fehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília).
Estonian: Harvadel juhtudel võib Remeron samuti põhjustada punaste ja valgete vererakkude ning trombotsüütide vähesust (aplastiline aneemia), trombotsüütide vähesust (trombotsütopeenia) või valgete vererakkude arvu tõusu (eosinofiilia).
Hungarian: Egy sor, génmutációt és a kromoszómák ill. a DNS károsodását vizsgáló tesztben a mirtazapin nem bizonyult genotoxikusnak.
Estonian: Mitmest geenmutatsiooni ning kromosoomi- ja DNA-kahjustuse testist ilmnes, et mirtasapiin ei ole genotoksiline.
Hungarian: Megfelelő adagokkal történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen.
Estonian: Piisava annusega ravi peab andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul.
Hungarian: Nem tartoznak ide az aminosavak (fenilalanin) anyagcseréjének örökletes hibái, mint például a fenilketonuria.
Estonian: Vastunäidustused ei hõlma pärilikke aminohapete (fenüülalaniini) ainevahetuse häireid nagu fenüülketonuuria.
Hungarian: Az átlagos eliminációs felezési idő 20-40 óra; alkalmanként megfigyeltek hosszabb, akár a 65 órát is elérő felezési időket is, fiatal férfiak esetében pedig rövidebb felezési időket figyeltek meg.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 20...40 tundi; pikemaid poolväärtusaegu kuni 65 tunnini on juhuslikult täheldatud ja lühemad poolväärtusajad on esinenud noortel meestel.
Hungarian: Ritka esetben ezek a tünetek a csontvelőben történő vérsejttermelődés zavarának a jelei lehetnek.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need sümptomid olla märgiks vererakkude tootmise häiretest luuüdis.
Hungarian: Mindamellett, ha Ön idős beteg vagy vese- illetve májbetegsége van, az orvosa módosíthatja az adagot.
Estonian: Kui olete eakas või kui teil on neeru- või maksahaigus, võib teie arst annuste teie jaoks kohandada.
Hungarian: Ezért az adagoló pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ehhez pedig a csőrt 3-szor le kell nyomni és a csőrön kifolyó oldatot pedig ki kell önteni.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Hungarian: • egy nefazodon nevű depresszió ellenes szerrel.
Estonian: • antidepressant nefasodooniga.
Hungarian: Az egyeztetések lezárásaként a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ezt követően arról állapodott meg, hogy a szöveg az alábbi módosításokat tartalmazza: a szerotoninszindróma esetén a 4.3. pontra utaló hivatkozás törlése, az „egyéb" szó törlése és a „venlafaxint" szó beillesztése az alább szereplő szövegbe.
Estonian: Arutelu lõpptulemusena kiitsid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja heaks järgmise teksti: serotoniinisündroomi osas punktile 4.3 viitamise välja jätmine, „muid" välja jätmine, ja „venlafaksiini" lisamine alljärgnevasse teksti.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja azzal érvel, hogy nem rendelkezik olyan klinikai vizsgálatok adataival, amelyek a monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) és a mirtazapin közötti kölcsönhatásokat értékelik.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja väidab, et tal puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mille alusel hinnata MAO inhibiitorite (MAO-Is) ja mirtasapiini koostoimet.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtásának legutóbbi időszakában (2004. szeptember 1-jétől 2007. szeptember 1-jéig) 36 hiponatrémiás és 8 SIADH-s esetet jelentettek a mirtazapinnal (Remeron) kapcsolatban.
Estonian: Viimasel perioodilise ohutusandmete uuendamise aruande perioodil (1. sept 2004 - 1.sept 2007) teatati mirtasapiini (Remeroni) puhul 36st hüponatreemia ja 8st antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi juhtumist.
Hungarian: A Remeron adagolópumpa előkészítése a használatra A Remeron bevétele előtt az adagolópumpát rá kell helyeznie az üvegre.
Estonian: Remeron'i mõõtpumba kasutamiseks ette valmistamine Enne Remeron'i võtmist peate sobitama pumba pudelile.
Hungarian: Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
Estonian: Lisaks tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel patsientidel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastandlik käitumine ja viha).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a laboratóriumi értékelések során a transzaminázok és a gammaglutamiltranszferáz szintjének átmeneti emelkedését észlelték (habár ezzel összefüggő nem kívánt eseményeket nem észleltek statisztikailag szignifikánsan gyakrabban a Remeronnál a placebóhoz képest).
Estonian: Kliiniliste uuringute laboratoorsetes hinnangutes on täheldatud transaminaaside ja gammaglutamüültransferaasi tõusu (siiski ei ole sellega seotud kõrvaltoimetest teatatud sagedamini Remeroni korral võrreldes platseeboga).
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 8000, titán-dioxid (E171).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 8000, titaandioksiid (E171).
Hungarian: Az adagoló pumpa használata a belsőleges oldat adagolására Az adagolócsőrnek két pozíciója van és óvatosan el lehet fordítani az óramutató járásával ellentétes irányba (nyitott pozíció) és az óramutató járásával megegyező irányba (zárt pozíció).
Estonian: Mõõtpumba kasutamine suukaudse lahuse väljastamiseks Tila saab õrnalt keerata kahte asendisse - kellaosutile vastupidises suunas (lukustamata asend) ja kellaosuti suunas (lukustatud asend).
Hungarian: Amikor zárt pozícióban van, nem jöhet ki belőle folyadék.
Estonian: Kui see on suletud, siis vedelikku välja ei tule.
Hungarian: • emelkedett vagy érzelmileg túlfűtött hangulat (mánia)
Estonian: • eleviloleku või emotsionaalselt kõrgendatud tunne (maania)
Hungarian: Tépjen le egy tablettafészket.
Estonian: Rebige välja üks tabletipesa
Hungarian: Mennyit kell szedni
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Hungarian: A betegeket ebben a vizsgálatban 4 kategóriába osztották, az alábbi küszöbértékek alkalmazásával:
Estonian: Kõnealuses uuringus jaotati uuringualused 4 kategooriasse vastavalt järgmistele lävedele.
Hungarian: Vegye ki az adagolópumpát a csomagolásából.
Estonian: Võtke pump kotist välja.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által közölt érvek nem elegendők annak indokolásához, hogy a mirtazapin az SSRI-ktől és SNRI-ktől (pl. venlafaxin) eltérő módon hat.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et taotleja / müügiloa hoidja esitatud argumendid on ebapiisavad ning ei seleta, miks mirtasapiin peaks toimima SSTI-dest ja SNTI-dest (nt venlafaksiinist) erinevalt.
Hungarian: - diabetes mellitus: Diabéteszes betegekben az antidepresszánsok megváltoztathatják a glycaemiás kontrollt.
Estonian: - suhkurtõbi: suhkurtõvega patsientidel võivad antidepressandid muuta kontrolli veresuhkru sisalduse üle.
Hungarian: A beterjesztésre vonatkozó kérelem dokumentációjában leírtak szerint az állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a mirtazapin a hippocampusban található noradrenalin és szerotonin szintjének csupán kismértékű és átmeneti emelkedését indukálja (az adatok kérésre hozzáférhetők).
Estonian: Nagu esildise kohases ravimi müügiloa taotluses selgitatud, on loomkatsetest selgunud, et mirtasapiin kutsub esile ainult väikese ja ajutise noradrenaliini- ja serotoniinitaseme tõusu hipokampuses (andmed soovi korral).
Hungarian: Aktív szén vagy gyomormosás alkalmazása szintén megfontolandó.
Estonian: Tuleb kaaluda ka aktiivsöe või maoloputuse võimalust.
Hungarian: A posztmarketing időszak alatt nagyon ritkán jelentettek agranulocytosist, amely a legtöbb esetben reverzíbilis volt, de néhány esetben halálos.
Estonian: Turustamisjärgselt on Remeroni puhul teatatud väga harvadest agranulotsütoosi juhtudest, enamus neist on olnud pöörduvad, kuid mõned juhud on lõppenud fataalselt.
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted või kliiniline süvenemine
Hungarian: Mirtazapin Remeron Oral, opløsning
Estonian: Mirtazapine Remeron Oral, opløsning
Hungarian: Ritkán reverzíbilis agranulocytosist jelentettek a Remeronnal folytatott klinikai vizsgálatok során.
Estonian: Pöörduvat agranulotsütoosi täheldati Remeroniga tehtud kliiniliste uuringute käigus harva.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot (steady state) 3-4 nap után alakul ki, ez után már nincs további akkumuláció.
Estonian: Tasakaalustaadium saabub 3...4 päeva jooksul, mille järel kumulatsiooni enam ei toimu.
Hungarian: Nem gyakori
Estonian: Harva kuni
Hungarian: A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést fokozatosan javasolt abbahagyni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ravi mirtasapiiniga soovitatakse võõrutussümptomite vältimiseks lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
Hungarian: Óvatosan húzza le a takaró fóliát a nyíllal jelzett saroknál kezdve (2. és 3. ábra).
Estonian: Eemaldage kate Eemaldage ettevaatlikult kattev foolium, alustades noolega märgistatud nurgast (joonised 2 ja
Hungarian: hallucinációk pszichomotoros nyugtalanság (beleértve az akathisiát, hyperkinesiát)
Estonian: Hallutsinatsioonid Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)
Hungarian: Az adagolócsőrt addig kell óvatosan az óramutató járásával ellentétes irányba fordítani, amíg már nem lehet tovább csavarni (kb. egy-negyed fordulatnyit), Ekkor az adagolópumpa készen áll a használatra.
Estonian: Keerake tila õrnalt kellaosutile vastupidises suunas, kuni seda ei saa kaugemale keerata (umbes veerand pööret) - nüüd on pump kasutusvalmis.
Hungarian: Ha úgy érezni, hogy hangulata kezd túlzottan emelkedetté válni vagy túlságosan izgatottnak érzi magát, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát; - cukorbetegség (előfordulhat, hogy az inzulin vagy más cukorbetegség ellen szedett gyógyszerének adagját módosítani kell); - szembetegség, mint pl. emelkedett szembelnyomás (zöld hályog), - vizelési nehézség, ami valószínűleg prosztata-megnagyobbodás miatt alakulhatott ki;
Estonian: Kui hakkate tundma end erksalt või liiga erutatuna, lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; - suhkurtõbi (vajalik võib olla insuliini või muu diabeedivastase ravi kohandamine); - silmahaigus, nt silma siserõhu tõus (glaukoom); - urineerimisraskused, mille põhjuseks võib olla suurenenud eesnääre;
Hungarian: A megvonási tünetek többsége enyhe és önkorlátozó.
Estonian: Enamus võõrutusreaktsioone on kerged ja iseenesest mööduvad.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórelőzményében öngyilkossággal kapcsolatos események szerepelnek, vagy akiket jelentős mértékben foglalkoztatnak öngyilkossági gondolatok a terápia megkezdése előtt, az öngyilkossági gondolatok és kísérletek fokozott kockázatának vannak kitéve, ezért a kezelés alatt gondos megfigyelést igényelnek.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis suitsiididega seotud sündmusi või kes on enne ravi alustamist avaldanud olulise raskusastmega suitsidaalset mõttekäiku, on teadaolevalt enim ohustatud suitsiidimõtetest ja -katsetest, mistõttu neid tuleb ravi ajal tähelepanelikult jälgida.
Hungarian: A spontán jelentésekből származó azon mellékhatások gyakoriságát, mely eseményeket a mirtazapinnal végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok során nem figyeltek meg, a „nem ismert" kategóriába sorolták.
Estonian: Spontaansetest teadetest pärit kõrvaltoimete sagedus, mille puhul mirtasapiini randomiseeritud platseebokontrollitud uuringutes juhtusid ei esinenud, on klassifitseeritud kui "ei ole teada".
Hungarian: Nem megfelelő terápiás válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető.
Estonian: Ebapiisava vastuse korral võib annust suurendada maksimaalse annuseni.
Hungarian: Az első adag bevétele előtt fel kell töltenie a pumpát.
Estonian: Pump on vaja eeltäita enne esimest annust.
Hungarian: José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Estonian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Hungarian: Milyen a Remeron készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Remeron välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Mirtazapin Norset
Estonian: Mirtazapine Norset