FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ataxia, Convulsion, Headache, High-pitched crying, Hyperkinesia, Hypersomnia, Lethargy, Tremor
Swedish: Ataxi, kramper, huvudvärk, gällt gråtande, hyperkinesi, hypersomni, letargi, darrning
English: Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, a post-marketing observational study in children 12 to 60 months of age revealed an approximate two-fold increase (0.70 per 1000 vs. 0.32 per 1000 children) in the risk of febrile seizures in the 5- to 12-day timeframe after a first dose of ProQuad (N=31,298) compared with concomitant administration of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck) (N=31,298).These data suggest one additional case of febrile seizure per 2600 children vaccinated with ProQuad compared with separate administration of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Swedish: Förenligt med data från kliniska studier angående tidpunkten för feber och mässlingliknade utslag, visade en observationsstudie efter godkännandet att febrila kramper förekom dubbelt så ofta (0,70 per 1 000 mot 0,32 per 1 000 barn) hos barn 12 till 60 månader gamla, inom tidsramen 5 - 12 dagar efter första dosen ProQuad (N=31 298) jämfört med administrering av vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck) (N=31 298).
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): cough.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer): hosta.
English: Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
Swedish: Akne, fuktig hud, exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papillärt utslag, klåda, hudmissfärgning, hudlesioner, zosteriforma utslag
English: The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Swedish: De enda vaccinrelaterade systemiska biverkningarna rapporterade i en signifikant högre frekvens hos individer som fått ProQuad med den tidigare sammansättningen jämfört med det mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin som tillverkas av Merck & Co. Inc. och det levande varicellavaccin som tilverkas av Oka/merck var feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp eller bedömt febrig) och mässlingliknande utslag.
English: Ear infection, Gastroenteritis, Nasopharyngitis, Otitis media, Pharyngitis, Roseola, Viral infection, Viral rash
Swedish: Öroninflammation, gastroenterit, nasofaryngit, otitis media, faryngit, roseola, virusinfektion, viröst utslag
English: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel:
English: Oedema of the eyelid, Irritation, Optic neuritis, Retinitis, Retrobulbar neuritis
Swedish: Ödem på ögonlocket, irritation, optisk neurit, retinit, retrobulbär neurit
English: Additionally, other adverse events have been reported with postmarketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Swedish: Dessutom har andra biverkningar rapporterats vid användning av ProQuad efter godkännandet och/eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännandet av antingen mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., de monovalenta komponentvaccinen från mässling- påssjuke-, och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Swedish: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
English: • Official batch release
Swedish: • Officiellt frisläppande av tillverkningssats:
English: No specific studies have been conducted in individuals from 2 years of age who had not previously received measles, mumps, rubella, and varicella vaccines.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts på individer från 2 års ålder som inte tidigare fått mässling-,
English: General disorders and administration site conditions Fever
Swedish: Ingen känd frekvens Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Feber
English: Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething
Swedish: Smärta i övre buken, onormal avföring, förstoppning, flatulens, illamående, ökad salivering, stomatit, tandsprickning
English: Injection site complaints (Burning and/or Stinging of short duration, Eczema, Oedema/Swelling, Hive-like rash, Hematoma, Induration, Lump, Vesicles, Wheal and Flare), Inflammation, Lip abnormality, Papillitis, Roughness/Dryness, Stiffness, Trauma, Varicella-like rash, Venipuncture site haemorrhage, Warm sensation, Warm to touch
Swedish: Besvär på injektionsstället (kortvarig hettande och/eller stickande känsla, eksem, ödem/svullnad, nässelfeberliknande utslag, hematom, induration, knuta, blåsor, hudreaktioner av den omedelbara typen (wheal and flare)), inflammation, läppabnormitet, papillit, strävhet/torrhet, stelhet, trauma, varicellaliknande utslag, blödning vid venpunktion, värmekänsla, varm vid beröring
English: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederländerna
English: Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Swedish: Efter dosen av ProQuad var GMT för mässling, påssjuka, röda hund och varicella liknande den efter en andra dos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. administrerade samtidigt vid olika injektionsställen.
English: These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Swedish: Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. vid olika injektionsställen.
English: Solvent for ProQuad
Swedish: Spädningsvätska till ProQuad
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Measles-like rash
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mässlingliknande utslag
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........not less than 3.00 log10 CCID50*
Swedish: 1, stam Enders Edmonston inte mindre än 3,00 log10 CCID50*
English: ProQuad powder and solvent for suspension for injection ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe
Swedish: ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver.
English: Influenza-like illness, Injection-site desquamation, Injection-site discolouration, Injection-site pruritus, Injection-site rash non-specific, Injection-site reaction, Injection-site scar, Hyperthermia, Pain
Swedish: Influensaliknande sjukdom, fjällning på injektionsstället, missfärgning eller klåda på injektionsstället, ospecifikt utslag på injektionsstället, reaktion på injektionsstället, ärrbildning på injektionsstället, hypertermi, smärta
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arm pain, Musculoskeletal stiffness
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Armsmärta, muskuloskeletal stelhet
English: Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats vid användning av minst ett av följande vacciner: ProQuad, tidigare beredningar av kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin eller beredningar med de enskilda vaccinbeståndsdelarna tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
English: The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
Swedish: Den enda vaccinrelaterade biverkningen på administrationsstället som var mer frekvent hos dem som fått ProQuad än hos dem som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjukeoch röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc., var utslag vid injektionsstället.
English: Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
Swedish: Dermatit (inklusive kontakt-, atopisk- och blöjutslag), värmeutslag, rödahundliknande utslag
English: Measles virus
Swedish: Levande försvagat mässlingvirus
English: Abdominal pain, Haematochezia, Mouth ulcer
Swedish: Abdominal smärta, hematochezi, munsår
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe:
Swedish: ProQuad med spädningsvätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
English: Vascular disorders Flushing, Pallor
Swedish: Blodkärl Flush, blekhet
English: Animal reproduction studies have not been conducted with ProQuad.
Swedish: ProQuad har inte testats i reproduktionstudier på djur.
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, minimum Essential Medium, Eagle (MEM), neomycin, fenolrött, HCl, NaOH
English: In comparison, following ProQuad given concomitantly with Prevenar and/or hepatitis A vaccine in 3 clinical trials, the observed rates of reported fever (≥39.4°C rectal equivalent) ranged from 15.2% to 27.2%.
Swedish: Jämförelsevis så låg de observerade frekvenserna av feber (≥39,4°C motsvarande rektal temp) mellan 15,2 % och 27,2 % efter samtidig administrering av ProQuad med Prevenar och/eller hepatit A-vaccin vid 3 kliniska studier.
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
Swedish: Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrött, saltsyra, natriumhydroxid.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
English: ProQuad powder for suspension for injection IM/SC
Swedish: ProQuad pulver till injektionsvätska, suspension i.m.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis, rubella, and varicella.
Swedish: Dessa patienter ska följas noga med avseende på mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
English: Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Swedish: ögonsvullnad, okulär hyperemi, tårflöde, visuellt obehag
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea, Vomiting
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, kräkningar
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och spetsskydd (styrenbutadiengummi), med en eller två bipackade nålar, i förpackningsstorlekarna 1, 10 och 20 st.
English: Mumps (titre ≥10 ELISA Ab units/mL)
Swedish: Påssjuka (titer ≥10 ak ELISAenheter/ml)
English: Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
English: How to store ProQuad
Swedish: Hur ProQuad ska förvaras
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Swedish: ProQuad - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta utan nålFörpackning om 1 st, 10 st, 20 st
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och spetsskydd (styrenbutadiengummi), utan nål, i förpackningsstorlekarna 1, 10 och 20 st.
English: The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Swedish: Barn som fick ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär vaccinationen med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. Immunogenicitet och säkerhet för ProQuad utvärderades i en klinisk prövning med 799 personer i åldern 4 till 6 år som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. åtminstone 1 månad innan de kom in i studien.
English: EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20
Swedish: EU/1/05/323/010 - Förpackning om 1 st EU/1/05/323/011 - Förpackning om 10 st EU/1/05/323/013 - Förpackning om 20 st
English: • Rare: skin infection; varicella (chickenpox).
Swedish: • Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 personer): hudinfektion, varicella (vattkoppor).
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Swedish: Dra upp all spädningsvätska i en spruta.
English: Febrile seizures
Swedish: Febrila kramper
English: Asthma, Pulmonary congestion, Sinus disorder, Sneezing, Wheezing
Swedish: Astma, lungstas, bihålebesvär, nysning, väsande andning
English: Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe.
Swedish: Dra upp hela innehållet av spädningsvätska från injektionsflaskan i en spruta.
English: History of hypersensitivity to any varicella vaccine or measles, mumps, or rubella vaccine, to any of the excipients, or to neomycin, which may be present as trace residues (see sections 2, 4.4 and 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot neomycin som kan förekomma i restmängder (se avsnitt 2, 4.4 och 6.1).
English: EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20
Swedish: EU/1/05/323/005 - Förpackning om 1 st EU/1/05/323/006 - Förpackning om 10 st EU/1/05/323/007 - Förpackning om 20 st
English: 1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)... not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus
Swedish: (B nivå ) inte mindre än 4,30 log10 CCID50*
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent).
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta med nål (spädningsvätska) 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor med nål (spädningsvätska)
English: EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20
Swedish: EU/1/05/323/008 - Förpackning om 1 st EU/1/05/323/009 - Förpackning om 10 st EU/1/05/323/012 - Förpackning om 20 st
English: EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
Swedish: EU/1/05/323/003 - Förpackning om 1 st EU/1/05/323/004 - Förpackning om 10 st
English: The rates and types of adverse reactions seen in the study group that received ProQuad were generally similar to those seen in the groups that received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. (see section 5.1 for study description).
Swedish: Barn som fått ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär immunisering med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. Frekvensen och typen av biverkningar som sågs i den studiegrupp som fått ProQuad var generellt liknande de som sågs i grupperna som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. (se avsnitt 5.1 för studiebeskrivning).
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Swedish: ProQuad - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i injektionsflaska - Förpackning om 1 st, 10 st
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Swedish: ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande)
English: Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
Swedish: Mässlingvirus, stam Enders Edmonston ≥ 3,00 log10 CCID50 Påssjukevirus, stam Jeryl Lynn
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles.
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (vätska) 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (vätska)
English: ‡, Rash, Varicella-like rash
Swedish: ‡, utslag, varicellaliknande utslag
English: EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10
Swedish: EU/1/05/323/001 - Förpackning om 1 st EU/1/05/323/002 - Förpackning om 10 st
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
Swedish: ProQuad - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta med fastsittande nålFörpackning om 1 st, 10 st
English: ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (glas) med fastsittande nål, med kolvpropp (klorbutylgummi) och nålskydd (naturgummi) i förpackningsstorlekarna 1och 10 st.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en injektionsflaska (glas) med propp (klorbutylgummi) i förpackningsstorlekarna 1 och 10 st.
English: ProQuad powder for suspension for injection
Swedish: ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
English: Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
Swedish: Asteni/trötthet, blödning på injektionsstället, förhårdnad eller värmekänsla på injektionsstället, svullnad på injektionsstället, sjukdomskänsla
English: ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Swedish: ProQuad Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
English: IM/SC
Swedish: / s.c.
English: ProQuad is available in pack of 1, 10 and 20.
Swedish: ProQuad tillhandahålls i förpackningar om 1 st, 10 st och 20 st. Inte alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras.
English: • A history or family history of allergies or of convulsions (fits).
Swedish: • Har haft allergier eller krampanfall, eller om någon i familjen har haft detta.
English: ‡ or Pain/Tenderness/Soreness at the injection site
Swedish: ‡, erytem ‡ eller smärta/känslighet/ömhet
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Hosta, nästäppa, täppta luftrör, rinnsnuva
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta utan nål (spädningsvätska) 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor utan nål (spädningsvätska) 20 injektionsflaskor + 20 förfyllda sprutor utan nål (spädningsvätska)
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) + 1 nål 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 10 nålar 20 injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 20 nålar
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Swedish: Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) + 2 nålar 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 20 nålar 20 injektionsflaskor + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 40 nålar
English: Information was available from 23 patients.
Swedish: Informationen erhölls från 23 patienter.
English: London, 19 March 2008 Doc.
Swedish: London den 19 mars 2008 Ref.dok.
English: This is expected to reduce the symptoms of the disease.
Swedish: Detta är tänkt att minska symtomen på sjukdomen.
English: International non-proprietary name (INN): miglustat
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): miglustat
English: The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood.
Swedish: Sjukdomen kan leda till demens och är vanligtvis dödlig innan patienten når vuxen ålder.
English: The medicine was also studied in 12 patients aged less than 12 years.
Swedish: Dessutom undersöktes läkemedlet hos 12 patienter som var yngre än 12 år.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZAVESCA
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLANDET AV ANSÖKAN OM ÄNDRING AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING för ZAVESCA
English: Ref. EMEA/121008/2008
Swedish: EMEA/186570/2008
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Swedish: Om du deltar i en klinisk prövning eller ett humanitärt program och behöver mer information om din behandling ska du kontakta den läkare som har hand om din behandling.