FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, bis sich der schwarze „O-Ring" an der richtigen ml-Position befindet.
Croatian: „O" prsten ne poravna s točnom oznakom za „ml" na tijelu štrcaljke.
German: Es wurde über lebensbedrohliche und tödliche Wechselwirkungen bei Patienten, die mit Colchicin und starken CYP3A-Inhibitoren wie Ritonavir, behandelt wurden, berichtet.
Croatian: U bolesnika liječenih kolhicinom i snažnim inhibitorima CYP3A poput ritonavira zabilježene su po život opasne i fatalne interakcije lijekova.
German: Patienten, die die Dosierung von dreimal 150 mg pro Woche nicht vertragen, wird eine weitere Dosisreduzierung von Rifabutin auf zweimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen empfohlen.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane se preporučuje kod bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg 3 puta tjedno.
German: − Entzündung der Blutgefäße und der Kapillaren (kleine Blutgefäße);
Croatian: • upala krvnih žila i kapilara;
German: Corticosteroide Dexamethason
Croatian: Kortikosteroidi Deksametazon
German: Endokrine Erkrankungen Gelegentlich
Croatian: Endokrini poremećaji
German: Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Kaletra einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel oben im Abschnitt „Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden".
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden prethodno u dijelu "Nemojte uzimati lijek Kaletra ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lijek Kaletra.
German: − Verhütungsmittel zum Einnehmen oder wenn Sie ein Pflaster zur Schwangerschaftsverhütung einsetzen (siehe Abschnitt unten zu Verhütungsmitteln);
Croatian: • oralni kontraceptivi ili flaster-kontraceptivi u flasteru za prevenciju trudnoće (pogledajte dio
German: Unerwünschte Wirkungen in klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen bei Erwachsenen
Croatian: Nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju u odraslih bolesnika
German: − allergische Reaktionen, einschließlich Nesselsucht und Entzündung im Mund;
Croatian: • upala jetre uključujući povišenje jetrenih enzima; • alergijske reakcije uključujući koprivnjaču i upale u ustima;
German: In Toxizitätsstudien mit Mehrfachdosen bei Nagern und Hunden erwiesen sich Leber, Niere, Schilddrüse, Milz und zirkulierende rote Blutzellen als die wichtigsten Zielorgane.
Croatian: Ispitivanjem toksičnosti višekratnih doza u glodavaca i pasa pokazalo se da su glavni ciljni organi jetra, bubrezi, štitnjača, slezena i eritrociti u cirkulaciji.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko Alfuzosin-bedingter Toxizität, einschließlich Hypotonie, erhöht werden kann.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg, zweimal täglich verabreicht, wurden die pharmakokinetischen Parameter im Steady State von Lopinavir von HIV-infizierten Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung mit denen von HIV-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion verglichen.
Croatian: Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre uspoređeni su s onima u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Kaletra wird eine Überwachung der Wirksamkeit und der Sicherheitsparameter empfohlen.
Croatian: Pri primjeni ovih lijekova istodobno s lijekom Kaletra preporučuje se kliničko praćenje liječenja i nuspojava.
German: Die nachfolgende Tabelle enthält - basierend auf der Körperoberfläche - Dosierungsrichtlinien für Kaletra Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje Kaletra tableta, korištenih u djece u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom, temeljeno na površini tijela.
German: Bei Kaletra Lösung zeigten sich Erhöhungen der AUC um 80 % und Cmax um 54 %.
Croatian: Pri uzimanju Kaletra oralne otopine odgovarajući porast vrijednosti AUC odnosno Cmax lopinavira iznosio je, redom, 80% i 54%.
German: Arzneimittel innerhalb der Klasse
Croatian: Skupina lijekova Lijek unutar skupine
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Croatian: b. Tablični prikaz nuspojava
German: In vitro wurden HIV-1-Stämme Lopinavir allein sowie Lopinavir und Ritonavir in Bereichen, die den Konzentrationsverhältnissen im Serum bei einer Kaletra-Therapie entsprechen, ausgesetzt.
Croatian: HIV-1 inkubiran je in vitro s lopinavirom samim, te s lopinavirom i ritonavirom u omjerima koncentracija koje su oponašale omjere koncentracija u plazmi izmjerene pri uzimanju lijeka Kaletra.
German: Falls die gleichzeitige Behandlung von Delamanid zusammen mit Ritonavir als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKG-Kontrolle während der gesamten Delamanid-Behandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und die Fachinformation zu Delamanid).
Croatian: Stoga, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lopinavira/ritonavira smatra nužnom, preporučuje se vrlo učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.5 i sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
German: Eine mäßige Abnahme der Amprenavir-Aktivität mit einem medianen Anstieg der IC50 um das 3,7- bis 8fache der Basis- bzw. Rebound-Virusisolate wurde beobachtet.
Croatian: Umjerena sniženja aktivnosti amprenavira su primijećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u sojeva izoliranih nakon ponovnog porasta broja virusa.
German: Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken steht eine Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Croatian: Bolesnicima s otežanim gutanjem dostupna je oralna otopina.
German: Phenytoin:
Croatian: Fenitoin:
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer Hepatitis, zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine erhöhte Häufigkeit von Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključivši kronični hepatitis, učestaliji su poremećaji jetrene funkcije za vrijeme kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima, te bolesnike treba pratiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
German: Antiretrovirale Arzneimittel
Croatian: Antiretrovirotici
German: Mehrfachgaben von zweimal täglich 400/100 mg Kaletra über 2 Wochen ohne Nahrungseinschränkung führten zu einer durchschnittlichen Lopinavir-Spitzenkonzentration im Plasma von 12,3 ± 5,4 µg/ml (Cmax ± SD), die ungefähr 4 Stunden nach Einnahme erreicht wurde.
Croatian: Pri uzimanju lijeka Kaletra u dozi od 400/100 mg dvaput na dan tijekom 2 tjedna, bez ograničenja uzimanja hrane, vršna koncentracija lopinavira u plazmi (Cmax) postignuta je oko 4 sata nakon uzimanja, a iznosila je 12,3 ± 5,4 μg/ml (srednja vrijednost ± SD ).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Ergotaminen ist kontraindiziert, da dies zu einer akuten Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie, führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ergot alkaloida je kontraindicirana jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen und dadurch deren therapeutische Wirkung und/oder Nebenwirkungen verstärken bzw. verlängern.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje njihovih koncentracija u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
German: Eine Verringerung der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Colchicinbehandlung wird bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion empfohlen, falls eine Behandlung mit Kaletra erforderlich ist (siehe Fachinformation von Colchicin).
Croatian: Ukoliko je potrebno liječenje lijekom Kaletra kod bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre, preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom.
German: Gelegentlich Tinnitus, Drehschwindel
Croatian: Manje često Tinitus, vrtoglavica
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml
German: Bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung erwogen werden.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti prekid ili ukidanje terapije.
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
German: Kolben ml-Markierung
Croatian: Oznaka za „ml"
German: Bluthochdruck Gelegentlich Tiefe Venenthrombose
Croatian: Hipertenzija Manje često Duboka venska tromboza
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Cthrough: ↑ 12,33fach
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Cnajniži: ↑ 12,33 puta
German: Die Patienten sind auf Venetoclaxassoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
German: Sofern eine einmal tägliche Einnahme für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten Kaletra Tabletten auch einmal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier Tabletten zu je 200/50 mg) zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Croatian: U odraslih bolesnika u kojih se doziranje jednom dnevno smatra nužnim za liječenje bolesnika, Kaletra tablete se mogu primijeniti u dozi od 800/200 mg (odnosno četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno s ili bez hrane.
German: − Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von
Croatian: • ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (lijekovi za liječenje glavobolje);
German: Sie dürfen Kaletra nicht zusammen mit Colchicin einnehmen, wenn Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben (siehe auch Abschnitt „Kaletra darf nicht eingenommen werden").
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Kaletra s kolhicinom ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte i dio
German: Rassenbezogene pharmakokinetische Unterschiede wurden nicht entdeckt.
Croatian: Nisu uočene ni razlike u farmakokinetici s obzirom na rasu.
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und die Fachinformation zu Bedaquilin).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
German: Wechselwirkungen zwischen Kaletra und gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet (Anstieg wird mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Änderung mit „↔",
Croatian: U tablici su navedene interakcije između lijeka Kaletra i istodobno primijenjenih lijekova (povišenje je označeno strelicom „↑", sniženje strelicom „↓", bez promjene strelicom „↔", doziranje jedanput na dan oznakom „QD", dvaput na dan oznakom „BID", a triput na dan oznakom „TID").
German: Dosen von zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 ohne Nevirapin bzw. 300/75 mg/m2 mit Nevirapin ergaben Lopinavir-Plasmakonzentrationen, die vergleichbar sind mit denen bei erwachsenen Patienten, die zweimal täglich das 400/100 mg Regime ohne Nevirapin erhielten.
Croatian: Pri dozama od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina i 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
German: − Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Croatian: • Ako planirate imati dijete, ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite odmah o tome obavijestite svog liječnika.
German: Sedativa/Schlafmittel oral angewendetes Midazolam, Triazolam
Croatian: Oralni midazolam, triazolam
German: AUC: ↑ 2,71fach Cmax: ↑ 1,87fach C24: ↑ 3,58fach
Croatian: AUC: ↑ 2,71 puta Cmax: ↑ 1,87 puta C24: ↑ 3,58 puta
German: Vorapaxar
Croatian: Vorapaksar
German: − Entzündung im oberen Dünndarmbereich, Wunde oder Geschwür im Verdauungstrakt, Blutung aus dem Verdauungstrakt oder dem Rektum;
Croatian: • upala početnog dijela tankog crijeva koje se nastavlja odmah na želudac, rana ili čir probavnog trakta, krvarenje iz probavnog trakta ili rektuma (završni dio debelog crijeva);
German: Für die Anwendung bei Knochen-Gelenkentzündung wird, wenn eine gleichzeitige Einnahme unvermeidbar ist, eine engmaschige Kontrolle, besonders auf muskuläre Nebenwirkungen, dringend empfohlen (siehe Abschnitt
Croatian: Kada se koristi za osteoartikularne infekcije pri čemu je istodobna primjena neizbježna, snažno je preporučeno pomno kliničko praćenje štetnih događaja povezanih s mišićnim sustavom (vidjeti dio
German: Ethinylöstradiol: ↓
Croatian: Etinilestradiol: ↓
German: Wie ist Kaletra einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati lijek Kaletra
German: Die Analysen wiesen keine primären Mutationen oder Mutationen des aktiven Zentrums der Protease (Aminosäurepositionen 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 und 90) oder phänotypische Resistenz der Proteaseinhibitoren auf.
Croatian: bolesnika kod kojih je potvrđen HIV RNK iznad 400 kopija/ml otkrila je nepostojanje primarnih mutacija ili mutacija aktivnog mjesta u proteazi (amino kiseline na pozicijama 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ili fenotipsku rezistenciju inhibitora proteaze.
German: Kaletra 100 mg/25 mg Filmtabletten Lopinavir/Ritonavir
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete lopinavir/ritonavir
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
German: − Sehstörungen, Augenleiden;
Croatian: • poremećaj oka, poremećen vid;
German: Für Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen (CrCL < 30 ml/min) sollte eine Dosisanpassung von Clarithromycin erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina mora se razmotriti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
German: Rifabutin (Muttersubstanz und der aktive 25-ODesacetyl-Metabolit):
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
German: Resistenzproteins/ABCG2) und der akuten P-gpInhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Croatian: Zbog inhibicije proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistant protein, BCRP/ABCG2) i akutne inhibicije P-gp-a lopinavirom/ritonavirom.
German: Aufgrund des erwarteten Anstiegs der Rifabutin-Exposition ist eine strenge Überwachung auf Rifabutin-assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich Neutropenie und Uveitis, angezeigt.
Croatian: Upozorava se na pojačano praćenje nuspojava povezanih s rifabutinom uključujući neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
German: Da die renale Clearance von Lopinavir und Ritonavir vernachlässigbar ist, werden bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine erhöhten Plasmakonzentrationen erwartet.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens lopinavira i ritonavira zanemariv, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega se ne očekuju povišene koncentracije u plazmi.
German: Für die empfohlene Dosierung, und falls günstiger für den Patienten, können Kaletra 200/50 mg Tabletten allein oder in Kombination mit Kaletra 100/25 mg Tabletten gegeben werden.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, Kaletra 200 mg/50 mg tablete se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s Kaletra 100 mg/25 mg tabletama kako bi se postigla potrebna doza.
German: Falls Kaletra gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Croatian: ili u sličnim uvjetima, u kojima je osigurano pomno kliničko praćenje i primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Croatian: korištenje alkohola, jaku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase) zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika koji imaju uznapredovalu HIV bolest i/ili su bili dugoročno izloženi kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Pimozid ist kontraindiziert, da das Risiko schwerer hämatologischer Abweichungen oder anderer schwerer Nebenwirkungen durch dieses Arzneimittel erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i pimozida je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih hematoloških abnormalnosti ili drugih ozbiljnih nuspojava tog lijeka (vidjeti dio 4.3).
German: Aktivität anderer Proteasehemmer gegenüber Isolaten, die Resistenzen gegen Lopinavir nach einer Kaletra-Therapie bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelten:Die Kreuzresistenzen gegenüber anderen Proteasehemmern wurden in 18 Virusisolaten untersucht, die während drei Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie mit Kaletra Resistenzen gegen Lopinavir bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelt hatten.
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lijekom Kaletra u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveciiPneumonie.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
German: Patienten sind auf Abemaciclib-assoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s abemaciklibom.
German: Der mediane Ausgangswert der CD4-Zellen betrug 220 Zellen/mm3 (13 bis 1030 Zellen/mm3).
Croatian: Na početku je ispitivanja medijan broja CD4 stanica iznosio 220 stanica/mm³ (raspon 13 do 1030 stanica/mm³).
German: − Zittern;
Croatian: • mučnina;
German: Flasche mit 60 Filmtabletten.
Croatian: Boca sadrži 60 filmom obloženih tableta
German: Einnahme von Kaletra zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Patienten sind auf Ceritinibassoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s ceritinibom.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Pimozid.
Croatian: Povišena koncentracija pimozida u plazmi.
German: Die nachfolgende Tabelle enthält - basierend auf der Körperoberfläche - Dosierungsrichtlinien für Kaletra 100 mg/25 mg Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova: efavirenz ili nevirapin Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje u djece Kaletra 100/25 mg tableta, korištenih u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom, temeljeno na površini tijela.
German: Alkohol, Maissirup mit hohem Fructoseanteil, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Glycerol, Povidon, Magnasweet-110-Aroma (Mischung aus Ammoniumdihydrogenglycyrrhizinat und Glycerol), Vanillearoma (enthält: p-Hydroxybenzoesäure, p-Hydroxybenzaldehyd, Vanillinsäure, Vanillin, Heliotropin, Ethylvanillin), Macrogolglycerolhydroxystearat, Baumwollzuckeraroma (enthält:
Croatian: pročišćena voda glicerol povidon okus Magnasweet 110 (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola) okus vanilije (sadrži p-hidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin) polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje okus Cotton candy (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol) acesulfamkalij saharinnatrij natrijev klorid eterično ulje paprene metvice natrijev citrat citratna kiselina levomentol
German: Enthält: Alkohol, Maissirup mit hohem Fructoseanteil, Propylenglycol, Glycerol, hydriertes Macrogolglycerolhydroxystearat, Kalium (als Acesulfam-Kalium).
Croatian: Sadrži: alkohol, kukuruzni sirup bogat fruktozom, propilenglikol, glicerol, polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje, kalij (u obliku acesulfamkalija).
German: Ketoconazol, Itraconazol: Serumkonzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Croatian: Ketokonazol, itrakonazol: Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
German: Dadurch wird das Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen erhöht (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5).
German: − Steroide (z. B. Budesonid, Dexamethason, Fluticasonpropionat, Ethinylöstradiol,
Croatian: • steroidi (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinilestradiol, triamcinolon).
German: Kaletra 100 mg/25 mg Tabletten
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg tablete
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Vardenafil (siehe Abschnitte 4.4 und
Croatian: Povišena koncentracija vardenafila u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
German: Etravirin (Lopinavir/Ritonavir-Tabletten 400/100 mg BID)
Croatian: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg BID)
German: Kaletra enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.
Croatian: Kaletra sadrži polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.
German: − Kaletra wird bei Kindern im Alter von 14 Tagen und älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece u dobi od 14 dana i starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vorapaxar zusammen mit Kaletra wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Vorapaxar).
Croatian: Istodobna primjena vorapaksara i lijeka Kaletra se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i sažetak opisa svojstava lijeka za vorapaksar).
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Bedaquilin).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
German: Eine leichte Degeneration der Nierentubuli war auf Mäuse beschränkt, die mindestens die zweifache Dosierung der empfohlenen Dosis für den Menschen erhielten.
Croatian: Blaga degeneracija bubrežnih kanalića uočena je u miševa u kojih je izloženost bila najmanje dvostruko veća od one preporučene u ljudi; ni u štakora ni u pasa nije bilo učinaka na bubrege.