FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
French: • Infections de l'appareil respiratoire supérieur dues à des souches sensibles de Staphylococci,
English: What are the side-effects associated with Ibaflin?
French: Quel est le risque associé à Ibaflin ?
English: What is Ibaflin used for?
French: Dans quel cas Ibaflin est-il utilisé ?
English: How has Ibaflin been studied?
French: Quelles études ont été menées avec Ibafline ?
English: Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
French: Dans un essai clinique sur des chiens, le gel s'est avéré aussi efficace que les comprimés.
English: This summary was last updated in November 2018.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2018.
English: Revaccination is required every six months.
French: Le vaccin doit être renouvelé tous les six mois.
English: These strains belong to four different serotypes (groups) of the virus known as O, A, Asia 1 and SAT2, and are selected, depending on the epidemiological need, from the following eight strains: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia.
French: Ces souches relèvent de quatre sérotypes (groupes) différents du virus, connus comme les sérotypes O, A, Asia1 et SAT2, et sont sélectionnées, en fonction des besoins épidémiologiques, à partir des huit souches qui suivent: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir et SAT2 Saudi Arabia.
English: Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
French: L'extrapolation de ces données à d'autres souches a fait l'objet d'une justification suffisante.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
French: De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
English: When animals are vaccinated at 2 weeks of age, revaccination is recommended at 8 to 10 weeks.
French: Lorsque les animaux sont vaccinés à l'âge de deux semaines, il est recommandé de renouveler la vaccination entre l'âge de 8 et 10 semaines.
English: A slight increase in rectal temperature, of up to 1.2 °C for 4 days, may affect up to 1 in 10 animals following vaccination.
French: Une légère augmentation de la température rectale, pouvant atteindre jusqu'à 1,2 °C pendant quatre jours, peut toucher jusqu'à un animal sur 10 après la vaccination.
English: In the future, if the animals are exposed to foot-and-mouth disease virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus de la fièvre aphteuse, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
English: The measure of effectiveness was the reduction in clinical signs of foot-and-mouth disease.
French: L'évaluation du critère d'efficacité résidait dans la réduction des signes cliniques de la maladie de la fièvre aphteuse.
English: One, two or four weeks after vaccination animals were exposed to the appropriate strain of live foot-and-mouth disease virus.
French: Une, deux ou quatre semaines après la vaccination, les animaux ont été exposés à la souche vivante appropriée du virus de la fièvre aphteuse.
English: They usually resolve over a four-week period after vaccination but may last longer in a small number of animals.
French: Ils disparaissent normalement en quatre semaines après la vaccination mais peuvent persister plus longtemps chez un petit nombre d'animaux.
English: For more information about using Aftovaxpur DOE, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Aftovaxpur DOE, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
French: En cas d'injection accidentelle de ce produit à l'homme, consultez immédiatement un médecin, même si la quantité injectée est très faible.
English: Swellings (up to 12 cm diameter in ruminants and 4 cm in pigs) at the injection site occur in most animals after vaccination.
French: Des gonflements (jusqu'à 12 cm de diamètre chez les ruminants et 4 cm de diamètre chez les porcins) au niveau du site d'injection surviennent chez la plupart des animaux après la vaccination.
English: The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep and for meat from pigs treated with Aftovaxpur DOE is ‘zero' days which means that there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins et d'ovins et pour la viande issue de porcins traités par Aftovaxpur DOE est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
French: L'injection accidentelle de paraffine liquide peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt; cela peut conduire à la perte du doigt si une intervention médicale n'est pas assurée rapidement.
English: Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013.
French: Aftovaxpur DOE a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 15 juillet 2013.
English: The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs.
French: Le début de la protection intervient une semaine après la vaccination chez les bovins et les ovins et quatre semaines après la vaccination chez les porcins.
English: Some studies also looked at the levels of antibodies in cattle, sheep and pigs after single and repeated doses of the vaccine.
French: Certaines études ont également analysé les taux d'anticorps chez des bovins, ovins et porcins après l'administration de doses uniques et répétées du vaccin.
English: This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that vaccination against foot-and-mouth disease is currently not permitted in the EU under legal controls on foot-and-mouth disease.
French: Aucune étude de terrain n'a été réalisée, ce qui a été considéré acceptable, compte tenu des données de laboratoire et étant donné que la vaccination contre la fièvre aphteuse n'est actuellement pas autorisée dans l'UE en vertu de contrôles légaux de cette maladie.
English: Vaccine containing O1 Manisa antigen reduces clinical signs of foot-and-mouth disease in cattle, sheep and pigs.
French: Le vaccin contenant l'antigène O1 Manisa réduit les signes cliniques de la fièvre aphteuse chez les bovins, les ovins et les porcins.
English: Laboratory studies for the individual strains were conducted in cattle or pigs.
French: Des études de laboratoire sur les souches individuelles ont été menées sur des bovins ou des porcins.
English: The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aftovaxpur DOE sont supérieurs à ses risques et a approuvé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
French: La gamme d'anticorps fabriqués à la suite de la vaccination par Aftovaxpur DOE était différente de celle fabriquée lors d'une infection naturelle; il est donc possible de distinguer les animaux vaccinés des animaux infectés, ce qui est important pour le contrôle de la maladie.
English: When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
French: Lorsque le vaccin est administré aux bovins, porcins et ovins, leur système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps pour s'en défendre.
English: Foot-and-mouth disease affects cloven-hoofed animals and causes fever, followed by blisters on the inside of the mouth and on the feet which may rupture and lead to lameness.
French: La fièvre aphteuse touche les animaux bi-ongulés et entraîne de la fièvre, puis des cloques, localisées à l'intérieur de la gueule et sur les pieds, qui sont susceptibles de se rompre et de les faire claudiquer.
English: Aftovaxpur DOE is a vaccine used to vaccinate cattle, sheep and pigs from two weeks of age against foot-and-mouth disease.
French: Aftovaxpur DOE est un vaccin utilisé pour vacciner des bovins, ovins et porcins à partir de l'âge de deux semaines contre la fièvre aphteuse.
English: In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs.
French: En outre, des études publiées, portant sur l'examen de l'effet de la vaccination sur les bovins, les ovins et les porcins ont été fournies.
English: Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease.
French: Aftovaxpur DOE contient des souches du virus de la fièvre aphteuse qui ont été inactivées de sorte qu'elles ne peuvent provoquer la maladie.
English: An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Aftovaxpur DOE et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Aftovaxpur DOE is a vaccine.
French: Aftovaxpur DOE est un vaccin.
English: Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU?
French: Pourquoi Aftovaxpur DOE est-il autorisé dans l'UE?
English: Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed)
French: Aftovaxpur DOE (vaccin contre la fièvre aphteuse, tué)
English: Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response.
French: Aftovaxpur DOE contient un adjuvant (de la paraffine liquide) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
English: The vaccine is given to cattle and sheep as an injection under the skin whilst for pigs the injection is given into a muscle.
French: Le vaccin est administré aux bovins et ovins sous la forme d'une injection sous-cutanée, contrairement aux porcins, qui reçoivent une injection intramusculaire.
English: What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Aftovaxpur DOE démontrés au cours des études?
English: Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus.
French: Aftovaxpur DOE contient jusqu'à trois souches virales inactivées (tuées) de la fièvre aphteuse.
English: The studies showed that Aftovaxpur DOE leads to adequate blood levels of antibodies against foot-andmouth disease strains following a single vaccination.
French: Les études ont démontré qu'après une seule vaccination, Aftovaxpur DOE permet d'atteindre des taux d'anticorps dans le sang adéquats pour lutter contre les souches de la fièvre aphteuse.
English: Other information about Aftovaxpur DOE
French: Autres informations relatives à Aftovaxpur DOE:
English: What are the risks associated with Aftovaxpur DOE?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aftovaxpur DOE?
English: Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
French: Aftovaxpur DOE est disponible sous la forme d'une émulsion liquide injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
English: Aftovaxpur DOE is an emulsion containing liquid paraffin.
French: Aftovaxpur DOE est une émulsion contenant de la paraffine liquide.
English: What is Aftovaxpur DOE and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Aftovaxpur DOE et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Aftovaxpur DOE used?
French: Comment Aftovaxpur DOE est-il utilisé?
English: How does Aftovaxpur DOE work?
French: Comment Aftovaxpur DOE agit-il?
English: Treatment should be continued long-term.
French: Le traitement doit être poursuivi à long terme.
English: At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
French: Au début de l'étude, les patients des deux groupes avaient un score de 10.
English: These effects are usually mild or moderate and do not last.
French: Ces effets sont généralement d'intensité légère ou modérée et ne durent pas.
English: Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
French: En ce qui concerne la sécurité, bien que les effets indésirables touchant les yeux soient très fréquents, ils peuvent généralement être gérés.
English: The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
French: La dose recommandée est d'une goutte dans chaque œil quatre fois par jour pendant les heures d'éveil.
English: The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
French: Ce score est compris entre 0 et 28, 0 correspondant à l'absence de cristaux.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cystadrops.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cystadrops.
English: The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
French: Le médicament a également amélioré d'autres symptômes de la cystinose, comme la photophobie.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadrops ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Cystadrops sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadrops?
English: The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
French: Le médecin peut réduire cette dose progressivement à une goutte par jour, en fonction des résultats des examens ophtalmologiques.
English: Other information about Cystadrops
French: Autres informations relatives à Cystadrops
English: The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cystadrops (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont liés aux yeux et comprennent: douleur, démangeaisons et irritation des yeux, augmentation des larmoiements (yeux qui pleurent), vision floue et hyperémie oculaire (yeux rouges).
English: Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
French: Cystadrops contient le principe actif mercaptamine (également appelée cystéamine).
English: The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Cystadrops est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Cystadrops est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
French: Le principe actif présent dans Cystadrops, la mercaptamine, réagit avec la cystine pour la dissoudre et former des substances pouvant être retirées des cellules.
English: Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
French: Le traitement par Cystadrops a également entraîné une réduction de la photophobie (gêne oculaire à la lumière vive).
English: Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
French: Les collyres à base de mercaptamine préparés localement dans des pharmacies ou des hôpitaux sont utilisés depuis de nombreuses années pour la gestion des symptômes oculaires de la cystinose.
English: For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cystadrops, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
French: Cystadrops s'est montré plus efficace que le médicament de comparaison pour diminuer le taux de cristaux de cystine dans la cornée après trois mois de traitement: chez les patients traités par Cystadrops, le score MCIV a diminué de 4,6 points par rapport à 0,5 points chez les patients traités par le médicament de comparaison.
English: For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cystadrops, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
French: L'accumulation de cristaux de cystine à l'intérieur des cellules de la cornée peut provoquer de graves problèmes de vue.
English: When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
French: Lors de l'application du médicament dans l'œil, la quantité de cystine dans les cellules de la cornée baisse, ce qui limite les dommages à l'œil.
English: Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye).
French: La cystinose est une maladie héréditaire caractérisée par l'accumulation dans l'organisme d'une substance naturelle, appelée la cystine, sous la forme de cristaux dommageables, plus particulièrement dans les reins et la cornée (la couche transparente recouvrant l'œil).
English: Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis.
French: Cystadrops n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la gestion de la cystinose.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cystadrops, voir la notice.
English: What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Cystadrops démontrés au cours des études?
English: Why is Cystadrops approved?
French: Pourquoi Cystadrops est-il approuvé?
English: What are the risks associated with Cystadrops?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cystadrops?
English: Cystadrops is used to reduce the build-up of cystine crystals in the cornea.
French: Cystadrops est utilisé pour réduire l'accumulation de cristaux de cystine dans la cornée.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la diminution du taux de cristaux de cystine dans la cornée telle qu'observée au microscope et quantifiée au moyen d'un score obtenu par MCIV (microscopie confocale in vivo).
English: What is Cystadrops and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Cystadrops et dans quel cas est-il utilisé?
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
French: C'est pourquoi Cystadrops a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 7 novembre 2008.
English: Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
French: Cystadrops a été comparé à un autre collyre dont la concentration de mercaptamine était inférieure, dans une étude principale portant sur 32 patients âgés de deux ans ou plus atteints de cystinose.
English: In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
French: En outre, dans une étude, Cystadrops s'est montré efficace pour diminuer le taux de cristaux de cystine dans la cornée.
English: Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
French: Cystadrops est un médicament à usage ophtalmique utilisé chez les patients âgés de deux ans ou plus souffrant de cystinose.
English: Cystadrops is available as eye drops.
French: Cystadrops est disponible sous la forme de collyre.
English: How is Cystadrops used?
French: Comment Cystadrops est-il utilisé?
English: How does Cystadrops work?
French: Comment Cystadrops agit-il?
English: It is available as tablets (50 and 150 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (50 et 150 mg).
English: Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
French: Les patients doivent également prendre un supplément de vitamine D et de calcium s'ils n'en reçoivent pas assez par le biais de leur alimentation.
English: The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Ibandronic Acid Teva est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
French: Cela signifie qu'Ibandronic Acid Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Bondronat et Bonviva, le bénéfice est supérieur au risque identifié.