FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Czech: Současné podávání přípravku Juluca s léčivými přípravky, které zvyšují pH žaludku, může vést ke snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě, což může potenciálně snížit terapeutický účinek přípravku
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Czech: Oxkarbazepin Fenytoin fenobarbital/ rilpivirin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1282/002
Czech: EU/1/18/1282/001 EU/1/18/1282/002
English: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Czech: Vardenafil Tadalafil/ rilpivirin
English: Methadone / Rilpivirine1
Czech: Methadon/rilpivirin1
English: Animal studies indicate no clinically relevant effects on male or female fertility (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukazují na klinicky relevantní účinek na mužskou nebo ženskou fertilitu
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
Czech: Dexamethason/ dolutegravir
English: Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Czech: Kortikosteroidy Prednison/ dolutegravir1
English: Co-administration with the following medicinal products: - dofetilide; - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin; - rifampicin, rifapentine; - proton pump inhibitors, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole; - systemic dexamethasone, except as a single dose treatment; - St John's wort (Hypericum perforatum).
Czech: - dofetilid; - karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin; - rifampicin, rifapentin; - inhibitory protonové pumpy, jako je omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol;
English: Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Czech: Antacida k léčbě zažívání nebo pálení žáhy mohou zabránit přípravku Juluca ve vstřebávání, a tím snížit jeho účinnost.
English: Antacids should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Czech: Antacida se mají užívat s dostatečným časovým odstupem od podání přípravku Juluca (minimálně 6 hodin před podáním nebo 4 hodiny po něm).
English: See package leaflet for further information.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.
English: • stomach ache
Czech: • zánět jater;
English: 2 years.
Czech: Věk (roky)
English: Rilpivirine ↔ (Not studied).
Czech: Rilpivirin ↔ (Nebylo studováno).
English: • increase in cholesterol
Czech: • snížení hladiny hemoglobinu;
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Czech: • doplňky vápníku, doplňky železa a multivitaminy je nutno užívat v tutéž dobu jako přípravek Juluca spolu s jídlem.
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre A nebo B) není nutná úprava dávkování.
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Czech: Sofosbuvir/ velpatasvir/ rilpivirin
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Czech: Nelze vyloučit riziko zvýšení koncentrace dabigatranu v plazmě (inhibice intestinálního Pgp).
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Czech: Může způsobit zvýšení koncentrace rilpivirinu v plazmě (inhibice enzymů
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg a rilpivirini hydrochloridum ekvivalentní rilpivirinum 25 mg.
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému časté snížení počtu leukocytů snížení koncentrace hemoglobinu snížení počtu trombocytů
English: HMG CO-A reductase inhibitors Atorvastatin/
Czech: Inhibitory reduktázy HMG CO-A Atorvastatin/ dolutegravir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
Czech: Juluca 50 mg/25 mg potahované tablety
English: → Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
Czech: → Poraďte se s lékařem, jak užívat tyto přípravky spolu s přípravkem Juluca.
English: Antacid medicines
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Czech: Ledipasvir/sofosbuvir/ rilpivirin
English: The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily.
Czech: ˂ 18 let věku a s tělesnou hmotností ≥ 40 kg) ukázala, že dávkování dolutegraviru 50 mg perorálně jednou denně vedlo k expozici dolutegraviru srovnatelné s expozicí pozorovanou u dospělých dostávajících dolutegravir 50 mg perorálně jednou denně.
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Czech: Analgetika Methadon/ dolutegravir1
English: Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ Rilpivirine
Czech: hydroxid hlinitohořečnatý, a/nebo uhličitan vápenatý)/rilpivirin
English: In a rilpivirine study comparing 8 patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score A) to 8 matched controls, and 8 patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) to 8 matched controls, the multiple dose exposure of rilpivirine was 47% higher in patients with mild hepatic impairment and 5% higher in patients with moderate hepatic impairment.
Czech: s 8 kontrolními pacienty byla expozice rilpivirinu po opakovaném podání o 47 % vyšší u lehké poruchy funkce jater a o 5 % vyšší u středně těžké poruchy funkce jater.
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Czech: Podle analýzy farmakokinetiky v populaci je u pacientů nakažených HIV zdánlivá clearance (CL/F) po perorálním podání 1 l/hod.
English: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Czech: Léčiva podle terapeutické oblasti
English: These medicinal products are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5).
Czech: 6 hodin před podáním přípravku Juluca nebo 4 hodiny po něm (viz bod 4.5).
English: Lamivudine/ Dolutegravir
Czech: Lamivudin/ dolutegravir
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Czech: Rifapentin/ dolutegravir
English: Two subjects across the pooled SWORD-1 (201636) and SWORD-2 (201637) studies from each treatment arm experienced confirmed virologic failure leading to withdrawal at any time through Week 48.
Czech: (201637) objevilo potvrzené virologické selhání, které vedlo k ukončení léčby během 48 týdnů.
English: • increase in pancreatic amylase (a digestive enzyme).
Czech: • zvýšení cholesterolu; • zvýšení pankreatické amylázy (enzym nutný pro trávení).
English: Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Czech: Současné podávání může způsobovat významný pokles koncentrace rilpivirinu v plazmě.
English: Effects on bone
Czech: Účinky na EKG
English: Atorvastatin/ Rilpivirine1,2
Czech: Atorvastatin /rilpivirin1,2
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Czech: Současné podávání může významně snižovat koncentraci rilpivirinu v plazmě.
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Czech: Tenofovir-alafenamid/ dolutegravir
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Czech: Mají se používat pouze antagonisté H2-receptorů,
English: Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5).
Czech: V případě indikace ukončení léčby jednou z léčivých látek nebo úpravy dávky jedné z léčivých látek jsou k dispozici přípravky obsahující zvlášť dolutegravir nebo rilpivirin (viz bod 4.5).
English: Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Czech: dolutegravir Simeprevir/rilpivirin Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25 %
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Czech: Neužívejte doplněk vápníku, doplněk železa nebo multivitamin během 6 hodin před užitím přípravku Juluca a alespoň 4 hodiny po jeho užití (viz také bod 3 „Jak se
English: Rilpivirine is an in vitro inhibitor of the transporter MATE-2K with an IC50 of < 2.7 nM.
Czech: Rilpivir je in vitro inhibitorem transportéru MATE-2K s IC50 ˂ 2,7 nM. Klinický význam tohoto nálezu není zatím znám.
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Czech: 12 hodin před užitím přípravku Juluca a alespoň 4 hodiny po jeho užití (viz také bod 3 „Jak se Juluca užívá“).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Juluca 50 mg/25 mg potahované tablety dolutegravirum/rilpivirinum
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
Czech: Očekává se významné snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě.
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
English: At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
Czech: jiných než bělochů, a 77 % bylo CDC třídy A. Medián počtu CD4+ buněk byl asi 600 buněk/mm3 s 11 % jedinců majícími počet CD4+ buněk méně než 350 buněk/mm3.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
English: Rilpivirine ↔ Not studied.
Czech: Rilpivirin ↓ Nebylo studováno.
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Juluca s rifampicinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Czech: Boceprevir/ rilpivirin
English: Site-directed NNRTI mutant virus
Czech: NNRTI cíleně mutované viry
English: Rilpivirine ↓
Czech: Rilpivirin ↔
English: Rilpivirine ↔
Czech: Rilpivirin ↓
English: In patients with moderate renal impairment a dose adjustment of metformin should be considered when coadministered with dolutegravir, because of the increased risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment due to increased metformin concentration (section 4.4).
Czech: metforminu vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku laktátové acidózy kvůli zvýšené koncentraci metforminu (viz bod 4.4).
English: Famotidine/ Rilpivirine1,2
Czech: Famotidin/ rilpivirin1,2
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Czech: Kombinace přípravku Juluca a antacid se má užívat se zvýšenou opatrností.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
English: In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Czech: U králíků byla při podání dávky 1 000 mg/kg/den (0,56násobek klinické expozice 50 mg u člověka podle AUC) pozorována maternální toxicita (snížení příjmu potravy, omezená/žádná stolice, omezené/žádné močení, snížený přírůstek tělesné hmotnosti).
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Czech: Sofosbuvir/rilpivirin
English: Sofosbuvir metabolite GS
Czech: Metabolit sofosbuviru
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected
Czech: Očekávají se významná snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě
English: In a DEXA substudy mean bone mineral density (BMD) increased from Baseline to Week 48 in subjects who switched to dolutegravir plus rilpivirine (1.34% total hip and 1.46% lumbar spine) compared with those who continued on treatment with a TDF-containing antiretroviral regimen (0.05% total hip and 0.15% lumbar spine.
Czech: Účinek na kosti V substudii DEXA u jedinců, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, se průměrná kostní minerální denzita (BMD) zvýšila z výchozí do 48. týdne (1,34 % celkový proximální femur a 1,46 %
English: In patients with prior failed therapies, but naïve to the integrase class (SAILING study), integrase inhibitor substitutions were observed in 4/354 patients (follow-up 48 weeks) treated with dolutegravir, which was given in combination with an investigator selected background regimen (BR).
Czech: SAILING), byly pozorovány substituce pro inhibitory integrázy u 4/354 pacientů (sledování po
English: Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus.
Czech: Ke zvládnutí infekce HIV u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B se lékaři mají řídit platnými doporučeními pro léčbu.
English: Entecavir/ Dolutegravir
Czech: Esomeprazol/ dolutegravir
English: Male
Czech: Omeprazol
English: Rilpivirine-resistant strains were selected in cell culture starting from wild type HIV-1 of different origins and clades as well as NNRTI-resistant HIV-1.
Czech: HIV-1 různých původů a subtypů až po NNRTI rezistentní HIV-1.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a Juluca Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4).
Czech: In vivo může dolutegravir zvyšovat koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jejichž exkrece je závislá na OCT2 nebo MATE-1
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Czech: Dabigatran-etexilát/ rilpivirin
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Czech: Lamivudin/rilpivirin
English: The primary effect of dolutegravir was gastrointestinal intolerance or irritation in rats and monkeys at doses that produce systemic exposures approximately 30 and 1.2 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC, respectively.
Czech: Primárním účinkem dolutegraviru byla gastrointestinální intolerance nebo iritace u potkanů a opic v dávkách,
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Czech: Očekává se významné snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě (indukce enzymů
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Czech: Karbamazepin/ rilpivirin
English: The primary efficacy endpoint for the SWORD studies was the proportion of subjects with plasma HIV-1 RNA <50 copies/mL at Week 48 (Snapshot algorithm for the ITTE population).
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti ve studiích SWORD byl podíl jedinců s hladinou HIV-1 RNA v plazmě
English: 300 mg once daily (+ 25 mg once daily rilpivirine)
Czech: (+ 25 mg rilpivirinu jednou denně)
English: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone (K30)
Czech: Mannitol (E421) Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Povidon (K29/32)
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
Czech: Ledipasvir/sofosbuvir/ solutegravir1
English: PI
Czech: B.
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Czech: Omeprazol/ rilpivirin1,2
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre A nebo B) není nutná úprava dávkování.
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Juluca s rifapentinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
Czech: Antiepileptika Karbamazepin/ dolutegravir1
English: Juluca should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je nutno přípravek Juluca užívat s opatrností.
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Czech: Antituberkulotika Rifampicin/ dolutegravir1
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Czech: Očekává se snížení expozice rilpivirinu (indukce enzymů
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Czech: Doplňky vápníku, doplňky železa nebo multivitaminy se mají podávat v tutéž dobu jako Juluca spolu s jídlem.
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Czech: Doplňky vápníku nebo doplňky železa nebo multivitaminy se mají podávat v tutéž dobu jako Juluca spolu s jídlem.
English: gp).
Czech: PC:
English: Daclatasvir/ Dolutegravir1
Czech: Daklatasvir/ dolutegravir1
English: • signs or symptoms of inflammation or infection, for example fever, chills, sweats (immune reactivation syndrome).
Czech: Četnost nelze z dostupných údajů určit: • známky nebo příznaky zánětu nebo infekce, například horečka, zimnice, pocení.
English: Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Czech: což byla nejvyšší testovaná dávka (33násobek klinické expozice 50 mg u člověka podle AUC).
English: Digoxin/ Dolutegravir Digoxin/ Rilpivirine1
Czech: Digoxin/rilpivirin1
English: In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky se ukázalo, že supraterapeutické dávky rilpivirinu (75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca.
Czech: Před užitím přípravku Juluca se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Czech: Rifapentin/rilpivirin
English: A single dose of 50 mg of dolutegravir was administered to 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) and to 8 matched healthy adult controls.
Czech: s 8 kontrolními pacienty a 8 pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre B)
English: increase).
Czech: Antacida (např.
English: • increase in the level of enzymes produced in the muscles (creatine phosphokinase).
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech jsou: • zvýšení hladiny enzymů tvořených ve svalech (kreatinfosfokináza);
English: Iron supplements/ Dolutegravir1
Czech: Doplňky železa/dolutegravir1
English: Rilpivirine
Czech: rilpivirin
English: Ranitidine/
Czech: Rabeprazol
English: Daclatasvir/ Rilpivirine
Czech: Daklatasvir/ rilpivirin
English: Juluca should not be taken with any other medicinal product containing dolutegravir or rilpivirine, except in case of co-administration with rifabutin (see section 4.5).
Czech: Juluca se nemá užívat s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem obsahujícím dolutegravir nebo rilpivirin,
English: Very common side effects that may show up in blood tests are:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech jsou: • zvýšení hladiny jaterních enzymů (aminotransferáz);
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Czech: Přípravek Juluca je nutno užívat s jídlem (viz bod 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Czech: ViiV Healthcare sprl/bvba
English: Omeprazole
Czech: Pantoprazol
English: Prednisone/ Rilpivirine
Czech: Prednison/rilpivirin
English: Metformin/ Rilpivirine1
Czech: Rifabutin/rilpivirin1
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Czech: → Poraďte se s lékařem, jak užívat antacida spolu s přípravkem Juluca.
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Czech: Doplňky vápníku, doplňky železa nebo multivitaminy je nutno užívat v tutéž dobu jako přípravek
English: Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu.
English: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Czech: Cimetidin Nizatidin Ranitidin/ rilpivirin
English: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Czech: Tenofoviralafenamid/rilpivirin1
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Czech: Cmax ↑ 30 % (inhibice enzymů CYP3A).
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Czech: Současné podávání může významně snižovat koncentraci rilpivirinu v plazmě (indukce enzymů
English: Mannitol (E421)
Czech: Povidon (K30)
English: Antidiabetics
Czech: Starší pacienti
English: No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Juluca.
Czech: Při zahajování podávání methadonu s přípravkem
English: Metformin/ Dolutegravir1
Czech: Doplňky vápníku/dolutegravir1
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Czech: Cmax ↓ 69 % (indukce enzymů CYP3A).
English: Excipients
Czech: Antacida
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets.
Czech: 30 tablet a vysoušedlo.
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Czech: Může být užitečné odhadnout účinnou dávku, jež byla aplikována.
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Czech: Lékař zvolí nejmenší nezbytné množství.
English: If you are pregnant
Czech: Pokud jste těhotná
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Czech: Jinak se hodnotí jako negativní (normální).
English: No studies have been conducted in pregnant women.
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Czech: Kognitivní stav pacientů nebyl stanoven.
English: Eight hours from the reference date and time.
Czech: 8 hodin od referenčního data a času.
English: Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Czech: Proto se jakýkoli klinicky relevantní mutagenní potenciál přípravku pokládá za vysoce nepravděpodobný.
English: The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Czech: Objem injekce nemá být menší než 1 ml a nemá být větší než 10 ml.