FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
Italian: I 740 pazienti reclutati avevano un'età media di 51 anni (intervallo: 18 - 70); il 60% dei pazienti era di sesso maschile; il 21% aveva un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2; il 5% era di etnia afro americana; il 2% era asiatica; l'85% aveva livelli al basale di HCV RNA ≥ 800.000 UI/ml; il 15% aveva fibrosi a ponte; il 14% aveva cirrosi; il 57% aveva il genotipo 1a di HCV e il 43% aveva genotipo 1b di HCV.
English: INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Italian: INCIVO deve essere usato in associazione a peginterferone alfa e ribavirina.
English: Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse ai medicinali associate a INCIVO (co-somministrato con peginterferone alfa e ribavirina) in pazienti con HCV negli studi clinici a ed esperienza post marketing
English: abacavir, efavirenz, tenofovir disoproxil to treat HIV infections (reverse transcriptase inhibitors) to lower cholesterol levels (HMG CoA reductase inhibitors) all types of hormonal contraceptives (‘the pill') hormonal contraceptives hormone replacement therapy to lower your immune system (immunosuppressants), medicines used in some rheumatic diseases or to avoid problems with organ transplants to improve breathing for asthma (inhaled beta agonists) to treat type II diabetes (blood glucose lowering medicine) for the treatment of opioid (narcotic) dependence to treat erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension (PDE-5 inhibitors)
Italian: contraccettivi ormonali medicinali a base di estrogeni terapia ormonale sostitutiva ciclosporina, sirolimo, tacrolimo per abbassarle il sistema immunitario (immunosoppressori), medicinali usati in alcuni disturbi reumatici o per evitare problemi con i trapianti d'organo
English: The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Italian: Asiatico; l'87,0% aveva livelli basali di HCV RNA ≥ 800,000 IU/ml; il 17,3% aveva fibrosi a ponte; il 13,0% aveva cirrosi; il 65,6% aveva il genotipo HCV 1a; il 33,8% aveva il genotipo HCV 1b; il 39,5% (n = 64) era naïve al trattamento per l'HCV, il 17,9% (n = 29) era precedentemente recidivante; l'11,1% (n = 18) era precedentemente partial responder; il 31,5% (n = 51) era precedentemente null responder.
English: Hepatobiliary disorders common hyperbilirubinaemia
Italian: Patologie del sistema molto comune anemia trombocitopenia b, linfopenia ipotiroidismo iperuricemia b, ipokalemia gotta
English: tenofovir disoproxil fumarate*
Italian: ANTICONVULSIVI carbamazepina*
English: - itching around or near the anus, bleeding around or near the anus or rectum, a small tear in the skin that lines the anus that may cause pain and/or bleeding during bowel movements; - red, cracked, dry, scaly skin (eczema), rash with red, cracked, dry, scaly skin (exfoliative rash); - swelling of the face, swelling of the arms and/or legs (oedema);
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 paziente su 10): - infezione fungina nella bocca; - conta piastrinica bassa, riduzione dei linfociti (un tipo di globuli bianchi), diminuzione dell'attività della ghiandola tiroide, aumento di acido urico nel sangue, diminuzione del potassio nel sangue, aumento della bilirubina nel sangue; - alterazione del gusto; - svenimento; - prurito attorno e vicino all'ano, sanguinamento attorno o vicino ad ano o retto, piccola lacerazione della cute attorno all'ano che può causare dolore e/o sanguinamento durante i movimenti intestinali; - pelle rossa, screpolata, secca, squamosa (eczema), eruzione cutanea con pelle rossa, screpolata,
English: All patients includes the 322 patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and the 218 other patients treated in the study (118 who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and 100 who discontinued the study before week 20, when randomisation occurred)
Italian: T12/PR48: INCIVO per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 48 settimane Tutti i pazienti comprendono i 322 pazienti con HCV RNA non rilevabile (target non identificato) alle settimane 4 e 12 e gli altri 218 pazienti trattati nello studio (118 senza HCV RNA non rilevabile (target non identificato) alla settimana 4 e alla settimana 12 e 100 che hanno interrotto lo studio prima della settimana 20, una volta avvenuta la
English: CYP3A and organic anion transporter polypeptides (OATPs) by telaprevir
Italian: ↑ bosentan ↓ telaprevir induzione del CYP3A per bosentan, inibizione del CYP3A e dei trasportatori polipeptidici di anioni organici (OATP) per telaprevir
English: INCIVO treatment completed Permanently discontinue treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Italian: Reazioni avverse ai medicinali Terapia in associazione con INCIVO, peginterferone alfa e ribavirina
English: During INCIVO treatment, rash events (all grades) were reported in 55% of patients who received INCIVO combination treatment and in 33% of patients who received peginterferon alfa and ribavirin.
Italian: 55% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento in associazione con INCIVO e nel 33% dei pazienti trattati con peginterferone alfa e ribavirina.
English: Prior relapsers Prior partial responders Prior null responders
Italian: Pazienti con precedente recidiva pazienti in precedenza partial responder pazienti in precedenza null responder
English: Men
Italian: E'
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Italian: T12/PR48: INCIVO per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina per 48 settimane; Pbo/PR: placebo per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina per 48 settimane
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Italian: T12/PR: INCIVO per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 24 o 48 settimane; Pbo/PR: placebo per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 48 settimane
English: INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Italian: INCIVO deve essere assunto in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.
English: No new safety findings were identified.
Italian: Non sono stati identificati
English: to treat fungal infections (antifungals)
Italian: per trattare infezioni da HIV (inibitori della proteasi dell'HIV)
English: abacavir
Italian: Rifampicina
English: Eye disorders uncommon retinopathy
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI PER L'ENDOTELINA Bosentan
English: Prior partial responders Prior null responders Relapse
Italian: SVR Pazienti con precedente recidiva pazienti Precedenti partial responder pazienti Precedenti null responder
English: warfarin, dabigatran to prevent blood clots (anticoagulants)
Italian: Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) per alleviare l'ansia (prodotto erboristico)
English: For other enzymes and transporters
Italian: Altri medicinali e INCIVO
English: España
Italian: Danmark
English: AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Italian: ↓ telaprevir AUC 0,68 (0,58-0,79) Cmax 0,79 (0,70-0,90) Cmin 0,53 (0,44-0,65) ↔ carbamazepina AUC 1,10 (0,99-1,23) Cmax 1,09 (0,98-1,21)
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni, fare riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di peginterferone alfa e ribavirina.
English: Anorectal signs and symptoms
Italian: Infezioni ed infestazioni comune candidosi orale
English: Bridging fibrosis Cirrhosis
Italian: Fibrosi a ponte
English: INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Italian: INCIVO deve essere somministrato con peginterferone alfa e ribavirina.
English: SVR rates for patients with or without cirrhosis Patients without cirrhosis 65.5% (38/58)
Italian: Livelli di SVR in pazienti con e senza cirrosi
English: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin to treat bacterial infections (antibacterials)
Italian: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina per trattare le crisi epilettiche (anticonvulsivanti)
English: only includes data on patients who had week 4 HCV RNA available
Italian: pazienti in precedenza partial responder pazienti in precedenza null responder inclusi solamente i dati su pazienti che erano disponibili alla settimana 4
English: INCIVO, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis):
Italian: INCIVO, in associazione a peginterferone alfa e ribavirina, è indicato per il trattamento dell'epatite C cronica di genotipo 1 in pazienti adulti con con epatopatia compensata (compresa la cirrosi): - che siano naïve al trattamento; - che siano stati precedentemente trattati con interferone alfa (pegilato o non pegilato) da solo o in associazione a ribavirina, compresi i pazienti recidivanti, i partial responder ed i null responder
English: Ribavirin can damage your unborn baby.
Italian: Ribavirina può danneggiare il feto.
English: You must read the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for additional information.
Italian: Per ulteriori informazioni legga il foglio illustrativo di peginterferone e ribavirina.
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin
Italian: )/PR: INCIVO 1.125 mg due volte al giorno per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina per 24 o 48 settimane;
English: to treat epileptic seizures (anticonvulsants)
Italian: tutti i tipi di contraccettivi ormonali (“la pillola”)
English: oral midazolam*
Italian: BENZODIAZEPINE alprazolam*
English: AUC 1.30 (1.22-1.39) Cmax 1.30 (1.16-1.45) Cmin 1.41 (1.29-1.54) effect on P-gp transport in the gut
Italian: AUC 1,62 (1,45-1,81) Cmax 1,24 (1,10-1,41)
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia, la reazione locale può leggermente aumentare.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
English: Swelling was very common.
Italian: Il gonfiore era molto comune.
English: Not all pack sizes may be marketed
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Italian: In conformità all'articolo 71 della direttiva 2001/82/EC e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'uso del prodotto medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, richiedete di nuovo l'assistenza medica.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: Syringes and needles must be sterile before use.
Italian: Siringhe e aghi devono essere sterili prima dell'impiego.
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata mediante challenge dei pulcini 3 settimane circa dopo la schiusura.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli Codice ATC Vet: QI01AB08
English: Follow usual aseptic procedures.
Italian: Seguire le abituali condizioni di asepsi.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinenti
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Italian: Nessuna reazione sistemica alla vaccinazione era osservata a seguito della vaccinazione intramuscolare.
English: Withdrawal period: Zero days
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Italian: A seguito della seconda vaccinazione, il gonfiore può persistere per almeno 35 giorni.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ' DI SOMMINISTRAZIONE
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Paesi Bassi
English: 0.035-0.05 mg
Italian: Tiomersale: 0,035-0,05 mg
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Italian: Se vi iniettate accidentalmente questo prodotto, chiedete immediata assistenza medica, anche se la quantità iniettata è molto piccola e portate il foglietto illustrativo con voi.
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Italian: La vaccinazione può dare origine ad un moderato gonfiore dei tessuti pettorali che si risolve entro 30 giorni.
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
Italian: Allegato II del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Italian: La trietanolamina (a dosi fino a 0,25 mg/kg di peso vivo) non ricade nello scopo del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio.
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Italian: Una dose di 0,5 ml deve essere somministrata ad un'età compresa tra 10 e 14 settimane.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Italian: Si richiede una esperta, PRONTA, attenzione chirurgica e può essere necessaria una incisione precoce e l'irritazione dell'area iniettata, specialmente nel caso ci sia coinvolgimento della polpa o del tendine del dito.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi altre reazioni non riportate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Italian: Anche se sono state iniettate piccole quantità, una iniezione accidentale di questo prodotto può causare gonfiore intenso che può, ad esempio, risultare in necrosi ischemica e anche nella perdita di un dito.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Italian: L'iniezione/auto-inoculo accidentale può causare dolore grave e gonfiore, in particolare se iniettato in una articolazione o in un dito, e in casi rari potrebbe risultare nella perdita del dito coinvolto, se non si presta una pronta assistenza medica.
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Italian: La seconda dose deve essere somministrata non più tardi delle 6 settimane prima dell'inizio della deposizione
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Italian: Il vaccino è sicuro per l'uso sia negli animali in ovodeposizione che nei riproduttori.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge nazionali.
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Italian: Per ridurre la mortalità, l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'Enterite necrotica indotta da Clostridium perfringens Tipo A.
English: Vaccine against necrotic enteritis
Italian: Vaccinazione contro l'enterite necrotica.
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Italian: Vaccinare i polli per via intramuscolare nella regione del petto.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 8 ore.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Italian: La seconda dose da 0,5 ml deve essere somministrata entro 4-10 settimane dopo la prima dose.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Italian: DATA DI SCADENZA
English: Netvax emulsion for injection for chickens
Italian: Netvax emulsione iniettabile per polli
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Italian: Alfa tossoide da Clostridium perfringens Tipo A ≥ 6,8 IU* Adiuvante
English: Special precautions for use in animals
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Nessuna
English: For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Italian: Per l'immunizzazione passiva dei polli, per fornire immunizzazione passiva nei confronti dell'Enterite necrotica alla loro progenie, per la durata del periodo dell'ovodeposizione.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Italian: Nome e indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMISSIONE IN COMMERCIO
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Italian: Flacone flessibile di polietilene ad alta densità (HDPE) da 500 ml.
English: To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei polli, al fine di produrre una protezione passiva nella loro progenie nei confronti dell'Enterite necrotica, causata Clostridium perfringens Tipo A.
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Italian: Principio attivo: Tossoide alfa, prodotto da Clostridium perfringens Tipo A: non meno di 6,8 UI*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO ) DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE UTILIZZAZIONE.
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination procedure
Italian: Durata del trasferimento passivo dell'immunità: 51 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione.
English: The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Italian: Comparsa del trasferimento passivo dell'immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione.
English: Pack sizes:
Italian: Per il medico:
English: INDICATION(S)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO )DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI.
English: Pack Sizes
Italian: Lotto {numero}
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E
English: This summary was last updated in 08-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene on 28 July 2006.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Savene, valida in tutta l'Unione europea.