FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Harnsäure, Elektrolyt und Harnstoffspiegel sollten überwacht werden.
Estonian: Jälgida tuleb kusihappe, elektrolüütide ja uurea taset.
German: Zwischen älteren und jungen erwachsenen Patienten scheinen in der Pharmakokinetik von Mitoxantron keine relevanten Unterschiede zu bestehen.
Estonian: Mitoksantrooni farmakokineetikas noorte ja eakate patsientide vahel ei ole leitud märkimisväärset erinevust.
German: In allen In-vitro-Testsystemen und bei Ratten in vivo war Mitoxantron mutagen und klastogen.
Estonian: Bakterite ja imetajate testisüsteemides, aga ka in vivo testides rottidel avastati mitoksantrooni mutageensus.
German: Monotherapie bei Rezidiv
Estonian: Monoteraapia retsidiivi korral
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung [Ist national auszufüllen]
Estonian: RAVIMIVORM Infusioonilahuse kontsentraat [Täidetakse riiklikult]
German: Mitoxantron ist in Kombinationsregimen indiziert zur Remissionsinduktion in der Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie.
Estonian: Kombineeritud ravis on mitoksantroon näidustatud kroonilise müeloidse leukeemia blastse kriisi remissiooni indutseerivas ravis.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Novantron beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Novantrone kasutamist
German: Mitoxantron ist indiziert zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks.
German: Bei Patienten, die wegen Krebs behandelt werden:
Estonian: Kasvajalise haigusega patsientidele:
German: Herzfunktion
Estonian: Kardiaalne funktsioon
German: Eine Plasmakumulation des Wirkstoffs war nicht ersichtlich, wenn Mitoxantron entweder täglich für fünf Tage oder als Einzeldosis alle drei Wochen gegeben wurde.
Estonian: Mitoksantrooni manustamisel kas igapäevaselt viis päeva järjest või üksikannusena iga kolme nädala järel ei ilmnenud toimeaine akumulatsiooni plasmas.
German: Wurden trächtige Ratten während der Organogenese behandelt, wurde bei Dosen, die dem > 0,01-Fachen der empfohlenen Dosis beim Menschen auf mg/m2-Basis entsprachen, eine erhöhte Inzidenz von Frühgeburten beobachtet.
Estonian: Tiinete küülikute ravi puhul organogeneesi ajal täheldati enneaegsete sünnituste osakaalu suurenemist, kui annus ületas rohkem kui 0,01 korda inimestele soovitatava annuse mg/m2 baasil.
German: Novantron kann das Risiko für ein vorübergehendes oder dauerhaftes Ausbleiben der Monatsblutung (Amenorrhö) bei Frauen im gebärfähigen Alter erhöhen.
Estonian: Novantrone võib viljakas eas naistel suurendada mööduva või püsiva menstruatsiooni ärajäämise (amenorröa) tekkeriski.
German: Das Stillen muss vor der Anwendung von Novantron abgesetzt werden.
Estonian: Enne Novantrone'i kasutamist tuleb imetamine lõpetada.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired Väga sage
German: Wegen der möglichen Gefahr von kardialen Effekten bei vorher mit Daunorubicin oder Doxorubicin behandelten Patienten, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Mitoxantron-Therapie vor Beginn der Behandlung abgewogen werden.
Estonian: Eelnevalt daunorubitsiini või doksorubitsiiniga ravitud patsientidel tuleb võimalike kardiaalsete mõjude tõttu hinnata riski-kasu suhet enne ravi alustamist.
German: Die Myelosuppression kann bei Patienten, die bereits eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, stärker ausgeprägt sein und länger anhalten.
Estonian: Müelosupressioon võib olla raskem ja pikema kuluga patsientidel, kes on eelnevalt saanud keemiaravi ja/või kiiritusravi.
German: Metastasiertes Mammakarzinom, Non-Hodgkin-Lymphom Monotherapie
Estonian: Metastaatiline rinnavähk, mitte-Hodgkini lümfoom
German: Nachfolgende Dosierung
Estonian: Järgnev annus
German: Je nach der angewendeten Dosis und dem körperlichen Zustand des Patienten können hämatopoetische, gastrointestinale, hepatische oder renale Toxizität auftreten.
Estonian: Võib esineda hematopoeetilist, gastrointestinaalset, hepaatilist või renaalset toksilisust, olenevalt manustatavast annusest ja patsiendi kehalisest seisundist.
German: Mitoxantron, ein synthetisches Anthracendionderivat, ist ein bewährtes zytotoxisches, antineoplastisches Agens.
Estonian: Mitoksantoon on sünteetiline antratseendiooni derivaat, mis on ühtlasi tsütotoksiline antineoplastiline aine.
German: - Topoisomerase-II-Inhibitoren (eine Gruppe von Mitteln gegen Krebs einschließlich Novantron) in Kombination mit einer anderen Chemotherapie und/oder Strahlenbehandlung.
Estonian: Topoisomeraas II inhibiitorid (kasvajavastased ravimid, sealhulgas mitoksantroon) kombineerituna muu keemia- ja/või kiiritusraviga.
German: Stoffwechsel und Ernährungsstörungen Häufig
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
German: Karzinogene Wirkungen wurden bei Ratten und männlichen Mäusen beobachtet.
Estonian: Roti ja isaste hiirte puhul täheldati kartsinogeenset toimet.
German: Im Allgemeinen sollte bei älteren Patienten die Behandlung mit der niedrigsten Dosis des Dosisbereichs eingeleitet werden, angesichts der häufiger eingeschränkten Leber, Nieren oder Herzfunktion und möglicher Begleiterkrankungen oder der Behandlung mit anderen Arzneimitteln.
Estonian: Üldiselt tuleb eaka patsiendi esmaseks annuseks valida lubatud vahemiku madalaim, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni halvenemise esinemissageduse tõusu või samaaegset haigust või ravi muu ravimpreparaadiga.
German: Novantron kann nach der Anwendung 24 Stunden lang eine blau-grüne Verfärbung des Harns verursachen.
Estonian: Mitoksantroon võib põhjustada uriini sinakas-rohelist värvust 24 tunni jooksul pärast manustamist.
German: Novantron enthält den Wirkstoff Novantron.
Estonian: Novantrone sisaldab toimeainet mitoksantroon.
German: Die Konsolidierungstherapie, die in zwei großen randomisierten Multizenterstudien angewendet wurde, besteht aus 12 mg/m2 Mitoxantron als intravenöse Infusion, täglich an den Tagen 1 und 2, und 100 mg/m2 Cytarabin für 5 Tage als 24-Stunden-Dauerinfusion an den Tagen 1 bis 5.
Estonian: Kahes randomiseeritud multitsentrilises uuringus kasutatud konsolideeriv ravi sisaldas esimesel ja teisel päeval 12 mg/m2 mitoksantrooni veenisisest infusiooni ja 5 päeva 100 mg/m2 tsütarabiini pidevat 24tunnist infusiooni.
German: Sekundäre akute myeloische Leukämie (AML) und myeolodysplastisches Syndrom Topoisomerase-II-Inhibitoren einschließlich Mitoxantron wurden bei Anwendung als Monotherapie oder vor allem in Kombination mit anderen Zytostatika und/oder Strahlentherapie mit der Entwicklung einer akuten myeloischen Leukämie oder eines myelodysplastischen Syndroms in Zusammenhang gebracht.
Estonian: Sekundaarne äge müeloidne leukeemia ja müelodüspastiline sündroom Topoisomeraas II inhibiitoreid, sealhulgas mitoksantrooni, kui seda kasutatakse monoteraapias või eriti samaaegselt muude antineoplastiliste ainetega ja/või kiiritusraviga, on seostatud ageda müeloidse leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi tekkega.
German: Mitoxantron ist in Kombination mit Corticosteroiden indiziert zur Palliation (z. B. Schmerzlinderung) bei fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakarzinom.
Estonian: Mitoksantroon kombinatsioonis kortikosteroididega on näidustatud kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi palliatiivseks (nt valu vähendamine) raviks.
German: Bei LeukozytenNadir > 1.500 µl und ThrombozytenNadir > 50.000 µl
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir > 1,500 µl ja trombotsüütide alampiir > 50,000 µl
German: Bei LeukozytenNadir < 1.000 µl oder ThrombozytenNadir < 25.000 µl
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir < 1,000 µl või trombotsüütide alampiir < 25,000 µl
German: Die empfohlene Dosis von Mitoxantron beträgt im Allgemeinen 12 mg/m2 Körperoberfläche, verabreicht als (etwa 5-15 Minuten andauernde) intravenöse Kurzinfusion, die alle 1 bis 3 Monate wiederholt werden kann.
Estonian: Soovitatav mitoksantrooni annus on tavaliselt 12 mg/m2 kehapindala kohta lühikese (ligikaudu 5...15 minutit) veenisisese infusioonina, mida võib korrata iga 1...3 kuu järel.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, da die Mitoxantron-Clearance bei Leberfunktionsstörung vermindert ist.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide puhul võib osutuda vajalikuks annust reguleerida, kuna kahjustus vähendab mitoksantrooni kliirensit.
German: Granulozytopenie Abnorme Leukozytenzahl
Estonian: Granulotsütopeenia Leukotsüütide normist erinev arv
German: In Kombination mit anderen Zytostatika ist Mitoxantron bei der Behandlung des metastasierten Mammakarzinoms wirksam, auch bei Patienten, bei denen die adjuvante Therapie mit einem Anthracyclin-haltigen Regime versagt hat.
Estonian: Mitoksantroon kombineerituna teiste tsütostaatiliste toimeainetega on tõhus metastaatilise rinnavähi puhul ning samuti ebaefektiivset antratsükliini sisaldavat adjuvantravi saanud patsientide puhul.
German: • Erkrankung des Knochenmarks, die zur Bildung unnormal geformter Blutzellen und letztendlich zu Leukämie führt (myelodysplastisches Syndrom)
Estonian: • luuüdi kahjustus, mis põhjustab vererakkude ebanormaalset kuju ning sellest tulenevalt leukeemiat (müelodüsplastiline sündroom)
German: • Krebs der weißen Blutkörperchen (akute myeloische Leukämie [AML])
Estonian: • valgete vererakkude kasvajat (äge müeloidne leukeemia, ÄML)
German: Leukozyten und ThrombozytenNadir
Estonian: Leukotsüütide ja trombotsüütide alampiir
German: Wegen des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen, ist Mitoxantron während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3) und das Stillen muss vor Beginn der Behandlung abgebrochen werden.
Estonian: Imetamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja tuleb enne ravi alustamist katkestada, kuna mitoksantroon võib põhjustada imikutel raskeid kõrvaltoimeid.
German: Für nachfolgende Zyklen kann üblicherweise die vorhergehende Dosis wiederholt werden, wenn die Leukozyten und Thrombozytenzahlen nach 21 Tagen wieder auf Normalwerte zurückgekehrt sind.
Estonian: Järgnevates kuurides võib eelnevat annust korrata, kui valgete vererakkude ja vereliistakute näitajad on 21 päeva möödudes taastunud normaalse tasemeni.
German: In Kombinationsregimen hat sich Mitoxantron in Anfangsdosen von 7 bis 8 bis zu 10 bis 12 mg/m2 je nach Kombination und Anwendungshäufigkeit als wirksam erwiesen.
Estonian: Mitoksantroon on kombineeritud ravis andnud häid tulemusi algannustega 7...8 kuni 10...12 mg/m2, sõltuvalt kasutatavast kombinatsioonist ja sagedusest.
German: Mitoxantron wurde als Teil von Kombinationstherapien angewendet.
Estonian: Novatrone't manustatakse osana kombineeritud ravist.
German: Thrombozytopenie Granulozytopenie
Estonian: Trombotsütopeenia Granulotsütopeenia
German: Mitoxantron wurde für bis zu einem Monat nach der letzten Verabreichung in der Muttermilch nachgewiesen.
Estonian: Mitoksantrooni on avastatud rinnapiimas kuni üks kuu pärast viimast manustamist.
German: Ein komplettes Blutbild einschließlich der Thrombozyten sollte vor der Gabe der Initialdosis von Mitoxantron, 10 Tage nach der Anwendung sowie vor jeder nachfolgenden Infusion und bei Auftreten von Anzeichen und Symptome einer Infektion angefertigt werden.
Estonian: Enne mitoksantrooni esmaannuse manustamist, 10 päeva pärast manustamist, enne igat järgnevat infusiooni ning juhul kui ilmnevad infektsiooninähud ja sümptomid, tuleb teha täielik vereanalüüs, mis hõlmab ka trombotsüüte.
German: Differenzialblutbild innerhalb von 21 Tagen nach Mitoxantron-Infusion Anzeichen und Symptome einer Infektion und Differenzialblutbild WHO Grad 3: folgende Dosis 10 mg/m² Anzeichen und Symptome einer Infektion und Differenzialblutbild WHO Grad 4: folgende Dosis 8 mg/m²
Estonian: Vere diferentsiaalanalüüs 21 päeva pärast mitoksantrooni infusiooni Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 3: järgnev annus 10 mg/m²
German: Männer müssen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Behandlungsende eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Estonian: Mehed peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
German: Bei Patienten mit multipler Sklerose sollte daher die lebenslange kumulative Dosis 72 mg/m2 nicht überschreiten.
Estonian: Seetõttu ei tohiks sclerosis multiplex'iga patsientidid elu jooksul manustada kumulatiivse annusena rohkem kui 72 mg/m².
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede oluliste osade parandused
German: Novantron und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung [Siehe Anhang I Ist national auszufüllen] Mitoxantron
Estonian: Novantrone ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult] Mitoksantroon
German: Bei männlichen Tieren wurden jedoch Schädigungen der Hoden und verminderte Spermienzahlen beobachtet.
Estonian: Sellegipoolest on loomade testistes leitud seemnetorukeste atroofiat ning vähenenud on sperma hulk.
German: Deshalb muss Männern unter Therapie geraten werden, kein Kind zu zeugen und empfängnisverhütende Maßnahmen während und mindestens für 6 Monate nach der Behandlung anzuwenden.
Estonian: Seetõttu tuleb ravitavatel meestel soovitada last mitte eostada ning kasutada rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
German: Mitoxantron ist indiziert zur Behandlung des metastasierten Mammakarzinoms.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud metastaatilise rinnavähi raviks.
German: Kreatinin und Harnstoffstickstoff-Konzentration im Blut) - Schädigung der Nieren, die Schwellung und Schwäche hervorruft (Nephropathie) - Harnverfärbung - Schwellung (Ödem) - Fieber - Plötzlicher Tod
Estonian: - Neerukahjustus, mis põhjustab turset ja nõrkust (neuropaatia) - Uriini värvuse muutus - Turse (ödeem) - Palavik - Äkksurm
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Novantron irgendeines der folgenden Anzeichen oder Symptome auftritt: - Fieber, Infektionen, unerklärliche Blutungen oder blaue Flecken, Schwächegefühl und leichte Ermüdbarkeit.
Estonian: Kui teil esineb mõni alljärgnevatest nähtudest või sümptomitest, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole: - Palavik, infektsioonid, ootamatu verejooks või verevalumite teke, nõrkustunne ja kerge väsimine - Hingeldus (k.a öine hingeldus), köha, vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades,
German: BlutharnstoffstickstoffWerte Toxische Nephropathie Harnverfärbung
Estonian: Suurenenud seerumi kreatiinisisaldus Suurenenud vere jääklämmastiku tase Toksiline nefropaatia Uriini värvuse muutus
German: Bei LeukozytenNadir < 1.500 µl oder ThrombozytenNadir < 50.000 µl
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir < 1,500 µl või trombotsüütide alampiir < 50,000 µl
German: Novantron muss unter Überwachung durch einen Arzt angewendet werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebsmitteln hat , die für Ihre Zellen toxisch sind (Zytostatika).
Estonian: Novantrone't tuleb manustada teie rakkudele toksiliste kasvajaravimite (tsütotoksilised keemiaravimid) kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
German: Außer für die Behandlung einer akuten myeloischen Leukämie sollte eine Therapie mit Mitoxantron bei Patienten mit einem Ausgangswert von weniger als 1.500 Neutrophilen/mm³ nicht durchgeführt werden., Es wird empfohlen, bei allen Patienten, die Mitoxantron erhalten, häufig ein peripheres Blutbild anzufertigen, um das Auftreten einer Knochenmarkdepression, hauptsächlich einer Neutropenie, die schwer sein und zu einer Infektion führen kann, zu überwachen.
Estonian: Soovitatavad on sagedased perifeerse vere analüüsid kõigil patsientidel, kellele manustatakse mitoksantrooni, jälgimaks luuüdi supressiooni ilmnemist, eelkõige neutropeeniat, mis võib olla raske ning põhjustada infektsiooni.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
German: Differenzialblutbild 7 Tage vor der Mitoxantron-Infusion Anzeichen und Symptome einer Infektion und Differenzialblutbild WHO Grad 1: folgende Dosis 9 mg/m² Anzeichen und Symptome einer Infektion und Differenzialblutbild WHO Grad 2: folgende Dosis 6 mg/m² Anzeichen und Symptome einer Infektion und Differenzialblutbild WHO Grad 3 bis 4: Absetzen der Behandlung
Estonian: Diferentsiaalne vere kogus 7 päeva enne mitoksantrooni infusiooni Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 1: järgnev annus 9 mg/m²
German: Sie kann Erythem, Schwellung, Schmerzen, Brennen und/oder bläuliche Verfärbung der Haut verursachen.
Estonian: Äkksurm** *Leitud on ekstravasatsioon infusioonikohas, mis võib põhjustada punetust, turset, valu, põletustunnet ja/või nahavärvuse muutust.
German: Novantron gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika oder Antikrebsmittel bekannt sind.
Estonian: Novantrone kuulub antineoplastiliste või kasvajavastaste ravimite hulka.
German: - wenn Sie Leberprobleme haben; - wenn Sie Nierenprobleme haben.
Estonian: Kui teil esineb neeruprobleeme.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Niedrige Anzahl der Blutplättchen, was Blutungen oder blaue Flecken hervorrufen kann - Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutkörperchen (Granulozyten) - Appetitmangel - Müdigkeit, Schwäche und Energiemangel - Herzschwäche (Herzinsuffizienz, eine schwere Erkrankung, bei der das Herz nicht mehr genügend Blut in den Körper pumpen kann) - Herzanfall - Kurzatmigkeit - Verstopfung - Durchfall - Entzündung von Mund und Lippen - Fieber
Estonian: Sage (võib esineda 1 inimesel 10-st) - Vereliistakute madal tase, mis võib põhjustada veritsust või verevalumeid - Vähe teatud tüüpi valgeid vererakke (granulotsüütide) - Söögiisu kaotus - Väsimus, nõrkus ja energiapuudus - Südame paispuudulikkus (tõsine seisund, mille korral süda ei suuda pumbata vajalikul määral verd) - Südameatakk - Õhupuudus - Kõhukinnisus - Kõhulahtisus - Suu ja huulte põletik - Palavik
German: Die Plasmakonzentration nimmt in den ersten zwei Stunden rasch und danach langsam ab. Mitoxantron ist zu 78 % an Plasmaproteine gebunden.
Estonian: Plasma kontsentratsioon väheneb esimese kahe tunni jooksul järsult ning pärast seda aeglaselt.
German: Kongestive Herzinsuffizienz Kardiomyopathie Sinusbradykardie Myokardinfarkt (einschließlich tödlicher Ereignisse)
Estonian: Südame paispuudulikkus Kardiomüopaatia Siinusbradükardia Müokardi infarkt (sealhulgas surmaga lõppev)
German: Immunisierungen während der Behandlung mit Novantron und in den ersten 3 Monaten nach
Estonian: Vereanalüüsid enne Novantrone ravi ja selle ajal
German: Besondere Personengruppen
Estonian: Erigrupid
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Novantron hat einen geringen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Novantrone mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Augenerkrankungen Gelegentlich
Estonian: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt
German: Mitoxantron kann in jeder Dosierung eine Myelosuppression hervorrufen.
Estonian: Mitoksantrooni manustamine mistahes annuses võib põhjustada müelosupressiooni.
German: Dies können Anzeichen einer Abnahme der roten Blutkörperchen sein - Ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen, z. B. Blutspucken, Blut im Erbrochenen oder im Harn oder schwarz verfärbter Stuhl (mögliche Anzeichen einer Abnahme der Blutplättchen) - Neue oder zunehmende Schwierigkeiten beim Atmen - Schmerzen in der Brust, Veränderungen Ihres Herzschlags (langsamer oder schneller), Schwellungen in Knöcheln oder Beinen (mögliche Anzeichen oder Symptome von Herzproblemen) - Stark juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Anschwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen (kann Schluck oder Atembeschwerden hervorrufen) oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
Estonian: - Ootamatud verevalumid ja veritsus, näiteks veriköha, veriokse, veri uriinis või musta värvusega väljaheide (tõenäoliselt märk vereliistakute vähenemisest) - Uued või halvenevad hingamisraskused - Valu rindkeres, hingeldus, südame rütmihäired (kiired või aeglased), vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades (tõenäolised märgid või sümptomid südameprobleemidest) - Tõsine sügelev lööve (nõgestõbi); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) või minestamistunne võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
German: Seine therapeutische Wirksamkeit wurde bei zahlreichen malignen Erkrankungen beschrieben.
Estonian: See on olnud tõhus mitmete pahaloomuliste kasvajate ravimisel.
German: Mitoxantron hat sich in Bakterien und Säugetier-Testsystemen sowie in In-vivo-Studien an Ratten als mutagen erwiesen.
Estonian: Mitoksantroon oli mutageenne ja klastogeenne kõigis in vitro testsüsteemides ja in vivo katsetes rottidel.
German: Mitoxantron gilt aufgrund seines Wirkmechanismus und der bei verwandten Substanzen nachgewiesenen Wirkungen auf die Entwicklung als ein potenzielles humanes Teratogen.
Estonian: Mitoksantrooni peetakse inimestele potentsiaalselt teratogeenseks selle toimemehhanismi ning sarnaste toimeainetega leitud arenguefektide tõttu.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt
German: Bei Krebspatienten wird vor Gabe der Initialdosis von Mitoxantron die Untersuchung der linksventrikulären Auswurffraktion (LVEF) mittels Echokardiogramm oder Multiple Gated Acquisition (MUGA) empfohlen.
Estonian: Enne esimese mitoksantrooni annuse manustamist kasvajalise haigusega patsientidele on soovitatav hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ehhokardiograafiliselt või tasakaalulise radionukliidarteriograafiaga (multiple-gated acquisition, MUGA).
German: Männer dürfen kein Kind zeugen und müssen während und mindestens für 6 Monate nach der Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.
Estonian: Mehed ei tohi last eostada ning peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE [Ist national auszufüllen]
Estonian: MUU [Täidetakse riiklikult]
German: Es gibt keine relevante Verwendung von Mitoxantron bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Mitoksantrooni kasutamiseks pole laste puhul asjakohast otstarvet.
German: Novantron und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung [Siehe Anhang I Ist national auszufüllen]
Estonian: Novantrone'i ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
German: Paravasation kann auch zu Gewebenekrosen führen, die Debridement und Hauttransplantation erfordern.
Estonian: Ekstravasatsioon võib põhjustada koe nekroosi, mille tulemusena on tarvis haav puhastada ja nahk siirdada.
German: Novantron Konzentrat kann auch, verdünnt in 50 bis 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5 %iger Glucoselösung, als Kurzinfusion (15 bis 30 Minuten) angewendet werden.
Estonian: Novantrone'i kontsentraati saab manustada lühiajalise infusioonina (15...30 minutit) lahjendatult 50-100 ml isotoonilises soolalahuses või 5% glükoosilahuses.
German: • wenn Ihr Herz nicht richtig arbeitet
Estonian: • kui teil esineb südamehäireid
German: Knochenmarkinsuffizienz Abnorme Leukozytenzahl
Estonian: Müelosupressioon Luuüdi puudulikkus Leukotsüütide normist erinev arv
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: Kongestive Herzinsuffizienz Myokardinfarkt (einschließlich tödlicher Ereignisse)
Estonian: Südame paispuudulikkus Müokardi infarkt (sealhulgas surmaga lõppev)
German: Zeit bis zur Erholung
Estonian: Taastumisaeg
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Estonian: Küünte haigused Lööve
German: Mitoxantron ist sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Zytostatika oder mit Corticosteroiden wirksam.
Estonian: Mitoksantroon on aktiivne, kui seda manustada üksikult või kombineeritult teiste kasvajavastaste ainete või kortikosteroididega.