FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du kanske inte får någon menstruation förrän du tar de gula tabletterna i slutet på nästa tablettkarta, men du kan få en stänkblödning (några droppar blod) eller en genombrottsblödning under tiden då du tar de vita aktiva tabletterna.
Icelandic: Tíðablæðingar verða líklega ekki fyrr en gulu töflurnar á seinni þynnupakkningunni eru teknar en blettablæðingar eða milliblæðingar geta komið fram meðan á töku hvítu virku taflnanna stendur.
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
Icelandic: Blóðtappi teppir aðrar æðar
Swedish: För att förskjuta menstruationen ska kvinnan fortsätta med en ny tablettkarta IOA utan att ta de gula placebotabletterna från den pågående tablettkartan.
Icelandic: Ef fresta á tíðablæðingum skal halda áfram að taka töflur af annarri þynnupakkningu af IOA án þess að taka gulu lyfleysutöflurnar úr fyrri pakkningunni.
Swedish: Den ökade risken för VTE efter förlossning ska beaktas vid återinsättning av IOA (se avsnitt 4.2 och
Icelandic: Þegar meðferð með IOA er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Tabell: Riskfaktorer för VTE Riskfaktor
Icelandic: Áhættuþættir segareks í slagæðum (ATE) Áhættuþáttur
Swedish: Upprepade toxicitetsstudier med estradiol, nomegestrolacetat eller en kombination av båda har visat förväntade östrogena och gestagena effekter.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum við endurtekna skammta, estradíóls, nomegestról acetats þegar þau eru notuð ein og sér eða í samsetningu, benda til estrógen- og gestagen áhrifa.
Swedish: Laboratorieundersökningar
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður
Swedish: En prospektiv observationsstudie för att framför allt bedöma risken för venös tromboembolism (VTE) och ATE hos användare av nomegestrol/estradiol jämfört med risken för VTE hos användare av kombinerade p-piller som innehåller levonorgestrel.
Icelandic: Framsýn áhorfsrannsókn sérstaklega til að meta hættu á bláæðasegareki og segareki í slagæðum hjá þeim sem nota nomegestról/estradíól samanborið við hættu á bláæðasegareki hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnir til inntöku sem innihalda levónorgestrel.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat ett samband mellan användning av kombinerade hormonella preventivmedel och en ökad risk för arteriell tromboemboli (hjärtinfarkt) eller cerebrovaskulär händelse (t ex transitorisk ischemisk attack, stroke).
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa tengt notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar við aukna hættu á segareki í slagæðum (hjartadrep) eða heilaslag (t.d. skammvinnt blóðþurrðarkast, heilaslag).
Swedish: En vit aktiv tablett innehåller 2,5 mg nomegestrolacetat och 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver hvít virk tafla inniheldur 2,5 mg nomegestrol acetat og 1,5 mg estradiol (sem hemihydrat).
Swedish: Förskjutningen kan pågå så länge som önskas ända tills de vita aktiva tabletterna på den nya tablettkartan är slut.
Icelandic: Fresta má blæðingum eins lengi og óskað er þar til lokið hefur verið við virku hvítu töflur af seinni pakkningunni.
Swedish: • regelbundna men sparsamma blödningar, större bröst, knölar i brösten, mjölkproduktion trots att man inte är gravid, premenstruellt syndrom, smärta vid samlag, torrhet i slidan eller runt
Icelandic: reglulegar en litlar tíðablæðingar, brjóstastækkun, hnútur í brjósti, mjólkurseyting þótt konan sé ekki barnshafandi, fyrirtíðaspenna, verkur við samfarir, þurrkur í leggöngum eða sköpum,
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
Swedish: Om kvinnan har mer än en riskfaktor är det möjligt att risken är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk för VTE beaktas.
Icelandic: Ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt getur verið að aukningin í áhættu sé meiri en samanlögð áhætta einstakra þátta.
Swedish: Risken för arteriella tromboemboliska komplikationer eller för en cerebrovaskulär händelse hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel ökar hos kvinnor med riskfaktorer (se tabell).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum segareki í slagæðum eða á heilaslagi hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn eykst hjá konum með áhættuþætti (sjá töflu).
Swedish: Inga epidemiologiska data rörande risken för cervixcancer hos användare av IOA finns tillgängliga.
Icelandic: Engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja fyrir um hættu á leghálskrabbameini hjá notendum IOA.
Swedish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), gul järnoxid
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b) Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur):
Swedish: Andra läkemedel och IOA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IOA
Swedish: • om du har eller har haft en god- eller elakartad tumör i levern
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið góðkynja eða illkynja lifraræxli
Swedish: • Även om mindre ökningar av blodtrycket har rapporterats hos många kvinnor som använder kombinerade p-piller, är kliniskt relevanta ökningar ovanligt.
Icelandic: Þótt greint hafi verið frá lítils háttar blóðþrýstingshækkun hjá mörgum konum sem taka samsettar getnaðarvarnartöflur er blóðþrýstingshækkun sem hefur klínísk áhrif sjaldgæf.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara livshotande.
Icelandic: Segarek í slagæðum getur verið banvænt.
Swedish: • om du har ärftligt angioödem.
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Swedish: IOA är indicerat för att förhindra graviditet.
Icelandic: Frjósemi IOA er ætlað til að koma í veg fyrir þungun.
Swedish: Du kan få en stänkblödning eller genombrottsblödning under användning av den andra tablettkartan.
Icelandic: Þú gætir fengið litlar blæðingar eða blæðingar sem líkjast tíðablæðingum þegar seinni þynnupakkningin er tekin.
Swedish: Om du har glömt att ta vita aktiva tabletter i en tablettkarta och blödningen som förväntas komma då du tar de gula placebotabletterna uteblir, kan du vara gravid.
Icelandic: Ef gleymst hefur að taka hvíta virka töflu og tíðablæðingar byrja ekki þegar gulu lyfleysutöflurnar eru teknar úr sömu þynnupakkningu getur verið um þungun að ræða.
Swedish: • om du är allergisk mot estradiol eller nomegestrolacetat eller något annat innehållsämne i detta
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir estradíóli eða nomegestróli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven Risken för en blodpropp med IOA är liten men vissa tillstånd ökar risken.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun IOA er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tablettkartan och kartongen efter "EXP" respektive "Utg.dat".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni og öskjunni á eftir EXP.
Swedish: Ett implantat eller en hormonspiral kan avlägsnas vilken dag som helst och då ska IOA påbörjas samma dag som uttaget.
Icelandic: Fjarlægja má lyf í vef (implant) eða lykkju í leg hvaða dag sem er og byrja á IOA sama dag.
Swedish: Om vaginalring eller p-plåster har använts, ska kvinnan helst börja använda IOA samma dag som avlägsnandet men senast då nästa insättning/applicering skulle ha ägt rum.
Icelandic: Ef notaður hefur verið skeiðarhringur eða forðaplástur á konan að hefja notkun IOA sama dag og getnaðarvörnin er fjarlægð en í síðasta lagi þegar komið er að næstu ísetningu.
Swedish: • om du har diabetes
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Swedish: Risken med IOA jämfört med dessa produkter med lägre risk är ännu inte känd.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun IOA er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Swedish: • Användning av kombinerade hormonella preventivmedel har förknippats med en ökad risk för blodpropp i en ven (venös trombos).
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar tengist aukinni hættu á blóðtappa í bláæð (segamyndun í bláæð).
Swedish: På grund av metabolism och enterohepatisk cirkulation, finns en stor pool av cirkulerande östrogensulfater och glukuronider närvarande.
Icelandic: Vegna umbrota og lifrarhringrásar er talsvert magn estrógensúlfats og glúkúróníðs í blóðrás.
Swedish: Etniska grupper Inga formella studier har utförts för att utvärdera farmakokinetiken i olika etniska grupper.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta lyfjahvörf hjá mismunandi kynþáttum.
Swedish: Om
Icelandic: o
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett är du fortfarande skyddad mot graviditet.
Icelandic: Ef liðnar eru færri en 12 klukkustundir frá því að taka átti síðustu getnaðarvarnartöflu er vörnin enn óbreytt.
Swedish: Undersökningar ökad vikt förhöjda leverenzymer Den bäst lämpade MedDRA-termen för att beskriva ett visst tillstånd är listad.
Icelandic: MedDRA sem eiga best við til að lýsa ákveðnum aukaverkunum eru talin upp.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: Þyngdaraukning
Swedish: • illamående
Icelandic: • pirringur
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Swedish: IOA är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
Icelandic: IOA er getnaðarvarnartafla, notuð til að koma í veg fyrir þungun.
Swedish: Ta den senast glömda vita aktiva tabletten så snart du kommer ihåg det (även om det betyder att du tar två tabletter samtidigt) och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Icelandic: Taka skal síðustu hvítu virku töfluna sem gleymdist strax og þú manst það (jafnvel þótt það þýði að taka þurfi 2 töflur á sama tíma) og taka næstu getnaðarvarnartöflur á venjulegum tíma.
Swedish: [Framför veckodagsetiketter avsedda för tablettkarta nr 2:] Tablettkarta 2 [Framför veckodagsetiketter avsedda för tablettkarta nr 3:] Tablettkarta 3
Icelandic: 2 [Fyrir framan dagamerkingu sem ætluð er fyrir þriðju þynnpakkninguna:] Þynnupakkning
Swedish: - smärta, obehag, tryck, tyngdkänsla, tryck- eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför - obehag som strålar ut i ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Icelandic: Einkenni hjartadreps geta verið; - verkur, óþægindi, þrýstingur, þyngsli, tilfinning herpings eða þrengsla fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, kvið; - mettunartilfinning, meltingarónot eða köfnunartilfinning; - aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - verulegt máttleysi, kvíði eða andnauð; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Swedish: Metodfel: 0,40 (övre gräns 95 % KI 1,03) Metod- och användarfel: 0,38 (övre gräns 95 % KI 0,97)
Icelandic: Meðferð og notandi brást: 0,38 (efri mörk 95 % öryggisbil 0,97)
Swedish: • Om en blodpropp bildas i en ven i ett ben eller en fot kan den orsaka en djup ventrombos (DVT).
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í bláæð fótleggjar eða í fæti getur hann valdið segamyndun í djúplægum bláæðum.
Swedish: • Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtomen på angioödem.
Icelandic: Hjá konum með arfgengan ofnæmisbjúg geta utanaðkomandi estrógen valdið því að ofnæmisbjúgur kemur fram eða versnar.
Swedish: Nomegestrolacetat är ett mycket selektivt gestagen deriverat från det naturligt förekommande steroidhormonet progesteron.
Icelandic: Nomegestról acetat er mjög sértækt prógestógen sem er prógesterónafleiða prógesterón hormónsins sem líkaminn framleiðir.
Swedish: • om du har förhöjda nivåer av blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
Icelandic: ef þú ert með hækkaða blóðfitu (þríglýseríðhækkun) eða fjölskyldusögu um þennan sjúkdóm.
Swedish: • värmevallningar
Icelandic: • einbeitingarskortur
Swedish: Gula tabletter från den sista fjärde raden på tablettkartan kan uteslutas.
Icelandic: Sleppa má gulu töflunum úr síðustu röðinni (4. röð) á þynnupakkningunni.
Swedish: Om du blir gravid medan du använder IOA ska du avbryta behandlingen med IOA och kontakta din
Icelandic: Verðir þú þunguð á meðan notkun IOA stendur áttu að hætta notkun þess og hafa samband við lækninn.
Swedish: Fortsätt att ta IOA som vanligt.
Icelandic: Ekki skal taka IOA á meðgöngu.
Swedish: Om man gör så behövs inget kompletterande skydd.
Icelandic: Ef það er gert þarf ekki að nota aðra getnaðarvörn.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel
Icelandic: Áhættan er háð þinni eðlislægu hættu á segareki í bláæðum og gerð þeirrar samsettu hormónagetnaðarvarnar sem þú notar.
Swedish: Vid senare start ska kvinnan rekommenderas att använda en kompletterande barriärmetod tills hon tagit en vit aktiv tablett dagligen 7 dagar i följd.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota lyfið seinna er jafnframt ráðlagt að nota getnaðarvörn án hormóna þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare/barnmorska innan
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en
Swedish: • guldbruna pigmentfläckar, mest i ansiktet, ökad hårväxt • lukt från slidan, obehag från slidan eller runt blygdläpparna
Icelandic: gulbrúnir húðflekkir, einkum í andliti; óhóflegur hárvöxtur
Swedish: • Risken för VTE med kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller nomegestrolacetat i kombination med estradiol jämfört med risken för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel i låg dos är ännu inte känd.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig hættan á segareki í bláæðum hjá samsettri hormónagetnaðarvörn sem inniheldur nomegestról acetat í samsetningum með estradíóli er í samanburði við áhættuna hjá samsettri hormónagetnaðarvörn með litlu magni af levónorgestrel.
Swedish: Du kan förskjuta menstruationen genom att hoppa över de gula placebotabletterna och direkt påbörja nästa tablettkarta med IOA.
Icelandic: Hægt er að fresta tíðablæðingum með því að taka ekki gulu lyfleysutöflurnar og byrja strax á nýrri IOA þynnupakkningu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: HEITI LYFS IOA 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: De 4 placebotabletterna från sista raden av tablettkartan ska kasseras.
Icelandic: Fleygja skal 4 lyfleysutöflunum úr síðustu röðinni.
Swedish: Stroke
Icelandic: Umbrot
Swedish: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdragerade tabletter Nomegestrolacetat/estradiol
Icelandic: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur Nomegestrol acetat/estradiol
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med negativa vaskulära händelser
Icelandic: Annað sjúkdómsástand tengt meintilvikum í
Swedish: • Förvärrad depression, Crohns sjukdom och ulcerös kolit har associerats med användning av
Icelandic: Versnun þunglyndis, Crohns sjúkdómur og sáraristilbólga hafa tengst notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
Swedish: Börja på nästa tablettkarta direkt efter att de vita aktiva tabletterna i den pågående tablettkartan är slut, hoppa över de gula placebotabletterna.
Icelandic: Byrjaðu á nýrri þynnupakkningu næsta dag eftir að hvítu virku töflurnar í fyrri þynnupakkningunni eru búnar, þ.e. ekki á að taka gulu lyfleysutöflurnar.
Swedish: Kvinnor med en tendens till kloasma ska undvika solbestrålning och ultraviolett
Icelandic: Konur með tilhneigingu til þungunarfrekna ættu að forðast sólarljós eða útfjólubláa geislun meðan þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
Swedish: • Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller hereditet för detta, kan löpa en ökad risk att få pankreatit vid användning av kombinerade p-piller.
Icelandic: Konur með þríglýseríðahækkun í blóði eða fjölskyldusögu um slíkt geta verið í aukinni hættu á að fá brisbólgu þegar þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
Swedish: Om du använder en p-ring eller p-plåster är det bäst att börja med IOA samma dag som plåstret eller ringen avlägsnas.
Icelandic: Ef notaður er skeiðarhringur eða forðaplástur á að byrja að nota IOA sama dag og skeiðarhringurinn eða plásturinn er fjarlægður og byrja í seinasta lagi daginn sem nota átti næsta skeiðarhring eða plástur.
Swedish: • Vid användning av högdos kombinerade p-piller (50 µg etinylestradiol) minskar risken för endometrie- och ovariecancer.
Icelandic: Við notkun stærri skammta samsettra getnaðarvarnartaflna (50 míkróg etinýlestradíól) dregur úr hættunni á krabbameini í legslímu og eggjastokkum.
Swedish: • Risken för en blodpropp varierar beroende på din personliga medicinska historia (se "Faktorer
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa er mismunandi eftir því hver sjúkrasaga þín er (sjá „Þættir sem auka hættuna á blóðtappa í bláæð" hér fyrir neðan).
Swedish: Nomegestrolacetat är inte genotoxiskt.
Icelandic: Nomegestról acetat veldur ekki eiturverkunum á erfðaefni.
Swedish: - ensidig svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns stående eller gående - ökad värme i det drabbade benet med röd eller missfärgad hud på benet.
Icelandic: Einkenni segamyndunar í djúplægum bláæðum (DVT) geta verið: - þroti á öðrum fótleggnum og/eða fætinum eða eftir bláæð á fótlegg; - verkur eða eymsli í fótlegg sem gæti einungis fundist við stöðu eða gang; - aukin hitatilfinning í fótleggnum; roði eða litabreyting í húð fótleggjar.
Swedish: Du kan få en stänkblödning (några droppar blod) eller en genombrottsblödning under tiden du tar de vita aktiva tabletterna i nästa tablettkarta.
Icelandic: Það gætu komið milli- eða blettablæðingar meðan hvítu virku töflurnar á næstu þynnupakkningu eru teknar.
Swedish: EU/1/15/1050/001 IONSYS
Icelandic: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/skammti
Swedish: Transdermal användning dospåse (nylon/alu/ sampolymer av polyeten och polymetakrylsyra)
Icelandic: Til notkunar um húð skammtapoki (nælon/ál/ samfjölliða úr pólýetýlen og pólýmetakrýl sýru)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: MTnr ätt
Icelandic: (Sér)heiti
Swedish: 80 doser per transdermalt system
Icelandic: 80 skammtar í hverju tæki til lyfjagjafar um húð
Swedish: Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Detta är vanligt och inget att oroa sig för.
Icelandic: Þetta er algengt og ekkert til að hafa áhyggjur af.
Swedish: Det röda området kommer att blekna och försvinna inom några dagar till en vecka.
Icelandic: Rauða svæðið dofnar á nokkrum dögum eða innan viku.
Swedish: IONSYS med mat, dryck och alkohol
Icelandic: IONSYS með mat, drykk eða áfengi
Swedish: IV-PCA (morfin)
Icelandic: IV-PCA (morfín)
Swedish: Du ska inte ta av det eller försöka sätta tillbaka det själv.
Icelandic: - Ekki fjarlægja það eða reyna að setja það aftur á þig sjálf/ur.
Swedish: • onormala drömmar eller hallucinationer (se eller höra saker som inte finns)
Icelandic: • óeðlilegir draumar eða ofskynjanir (að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar)
Swedish: Kom ihåg att endast patienten får röra doseringsknappen.
Icelandic: Munið að eingöngu sjúklingurinn má snerta skammtahnappinn.
Swedish: Låt inte gelerna vidröra munnen eller ögonen.
Icelandic: Ekki má láta þær komast í snertingu við munn eða augu.
Swedish: Storbritannien tfn: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 e-post: medical.information@themedco.com
Icelandic: Bretland sími: +44 (0)800 587 4149 eða +44 (0)203 684 6344 netfang: medical.information@themedco.com
Swedish: Maximal behandlingstid är 72 timmar, även om majoriteten av patienter bara behöver ett system.
Icelandic: Hámarks meðferðarlengdin er 72 klst., þrátt fyrir að meirihluti sjúklinga ætti eingöngu að þurfa eitt tæki.
Swedish: Proteinbindningen av fentanyl i plasma är 80-85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten är 87 %.
Icelandic: Meðaltal altæks aðgengis er 87%.
Swedish: • Låt inte din familj eller dina vänner starta IONSYS åt dig.
Icelandic: Þú mátt ekki láta fjölskyldu þína eða vini gefa þér IONSYS.
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Icelandic: Engin vísbending kom fram um vanskapandi áhrif í rannsóknum á tveimur tegundum (rottum og kanínum).
Swedish: Efter denna tidpunkt var 727 patienter kvar i studierna.
Icelandic: Á þessum tímapunkti voru 727 sjúklingar eftir í rannsókninni sem notuðu eingöngu
Swedish: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Icelandic: p-gildi C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001
Swedish: EXP Ska användas omedelbart efter öppnandet.
Icelandic: EXP Notið strax eftir opnun.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Du kan styra din egen behandling under vägledning av läkare eller sjuksköterska på sjukhuset.
Icelandic: Þú stjórnar þinni eigin meðferð undir leiðsögn læknisins eða hjúkrunarfræðings á sjúkrahúsi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1050/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1050/001
Swedish: IONSYS rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av brist på data från dessa patienter.
Icelandic: IONSYS er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Om du är en äldre patient kommer läkaren att kontrollera dig noggrannare, eftersom IONSYS kan påverka dig mer än en yngre patient.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur mun læknirinn fylgjast náið með þér, þar sem IONSYS getur haft meiri áhrif á þig en yngri sjúkling.
Swedish: Men tryck bara på knappen när du behöver smärtlindring.
Icelandic: Hins vegar máttu aðeins þrýsta á hnappinn þegar þú þarft á verkjastillingu að halda.
Swedish: IONSYS (fentanyl) n=1 271
Icelandic: IONSYS (fentanýl) n=1271
Swedish: • låg halt av kalcium/glukos/kalium i blodet
Icelandic: • lítið magn af kalsíum/glúkósa/kalíum í blóðsermi
Swedish: Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Gwent, South Wales NP22
Swedish: Långvarig kontakt med vatten kan påverka systemets funktion och leda till att systemet lossnar.
Icelandic: Langvarandi snerting við vatn getur haft áhrif á starfsemi tækisins og valdið því að tækið losni af.
Swedish: • blå hudfärg (läppar och fingertoppar)
Icelandic: • blár húðlitur (á vörum og fingurgómum)
Swedish: Patienterna ska inte använda mer än ett system åt gången.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota fleiri en eitt tæki í einu.
Swedish: • kissar mer sällan än normalt
Icelandic: þvagi kastað (þvaglát) sjaldnar en venjulega
Swedish: Åtgärd som krävs
Icelandic: Aðgerðir sem grípa þarf til
Swedish: Nästa dos kan inte påbörjas förrän den föregående tillförselperioden på 10 minuter är avslutad.
Icelandic: Ekki er hægt að hefja næsta skammt fyrr en 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið.
Swedish: Ingen av de fyra demografiska faktorer som studerats (vikt [mager, överviktig], ålder, ras eller kön) hade någon signifikant effekt på exponeringen för den aktiva substansen (AUC) efter användning av IONSYS.
Icelandic: Enginn af þeim fjórum lýðfræðilegu þáttum sem rannsakaðir voru [þyngd (grannir/feitir), aldur, kynþáttur eða kyn] hafði veruleg áhrif á útsetningu fyrir virka efninu (AUC) eftir notkun IONSYS.
Swedish: IONSYS tillför läkemedlet endast när du aktiverar systemet, och på så sätt styr du hur mycket läkemedel du får.
Icelandic: IONSYS gefur lyfið eingöngu þegar þú virkjar það, svo þú stjórnar því hversu mikið lyf þú færð.
Swedish: Detta kan påverka koncentrationerna i serum.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sermisþéttni.
Swedish: • kraftig huvudvärk (migrän)
Icelandic: • slæmur höfuðverkur (mígreni)
Swedish: Varje IONSYS-kartong innehåller 6 system.
Icelandic: Hver IONSYS askja inniheldur 6 tæki.
Swedish: Du kan ta en dos mot din smärta, när som helst när du behöver det eller precis innan du ska göra något som kan öka smärtan (såsom sjukgymnastik, stiga upp ur sängen osv.).
Icelandic: Þú getur tekið skammt hvenær sem þú þarft vegna verkja, eða rétt áður en þú gerir eitthvað sem getur aukið á verkina (eins og sjúkraþjálfun, að fara fram úr rúminu o.s.frv.).