FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
Norwegian Bokmål: Dette pga. alfamimetisk aktivitet av pseudoefedrinsulfat, i kombinasjon med andre vasokonstriktorer som bromokriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre slimhinneavsvellende legemidler brukt mot nesetetthet, enten ved oral administrering eller nasal administrering (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oksymetazolin, nafazolin…).
Polish: Pewne czynniki mogą wyjątkowo zwiększyć wrażliwość pacjenta na obkurczające błonę śluzową działanie pseudoefedryny siarczanu zawartego w tym leku.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander kan gjøre deg uvanlig overfølsom for pseudoefedrinsulfat som finnes i dette legemidlet.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av tettheten i de øvre luftveier, kan behandlingen fortsette med desloratadin alene, om nødvendig.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Przerwanie stosowania leku Aerinaze
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aerinaze
Polish: W przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę zgłaszano występowanie przypadków ciężkich reakcji skórnych, w tym objawów podmiotowych i przedmiotowych, takich jak gorączka, zaczerwienienie skóry lub wiele drobnych krost.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner, inkludert tegn og symptomer som feber, rødhet i huden eller mange små kviser, med produkter inneholdende pseudoefedrin.
Polish: 55-75% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet og dets metabolitt skilles ut i urinen, hvorav 55 %- 75 % av den gitte dosen skilles ut uforandret.
Polish: Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat łagodzi objawy związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak: kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
Norwegian Bokmål: Aerinaze tabletter lindrer symptomer forbundet med sesongrelatert allergisk rhinitt (høysnue) slik som nysing, rennende eller kløende nese og øyne, samtidig med nesetetthet, hos voksne og ungdom fra og med 12 år.
Polish: • dezorientacja
Norwegian Bokmål: • forvirring
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12 h)) wynosiło, odpowiednio 459 ng/ml i 4658 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: For pseudoefedrinsulfat var gjennomsnittlig steady state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4658 ng•time/ml.
Polish: Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje: - glikozydy naparstnicy, leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, - leki wpływające na ciśnienie tętnicze krwi (np. α-metylodopę, mekamylaminę, rezerpinę,
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du tar: - digitalis, et legemiddel som brukes for å behandle bestemte hjertesykdommer - blodtrykksmedisiner (f.eks. α-metyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrumalkaloider og guanetidin) - slimhinneavsvellende midler som tas via munnen eller nesen (som f.eks. fenylpropanolamin,
Polish: Szybkie odstawienie produktu leczniczego może powodować depresję.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være en følge av rask seponering.
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji ani zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante interaksjoner eller endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble observert i kliniske studier med desloratadin gitt sammen med erytromycin eller ketokonazol.
Polish: Pseudoefedryny siarczan ma działanie zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa po podaniu doustnym spowodowane jego działaniem zwężającym naczynia krwionośne.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat har slimhinneavsvellende effekt i nesen etter oral administrasjon pga. dets vasokonstringerende virkning.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: For pseudoefedrinsulfat var gjennomsnittlig Tmax 67 timer etter dosering og gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax og AUC) på henholdsvis ca 263 ng/ml og 4588 ng•time/ml.
Polish: Dla desloratadyny, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12h)) wynosiło, odpowiednio, 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: For desloratadin var gjennomsnittlig steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax and AUC (0-12 timer)) henholdsvis ca 1,7 ng/ml og 16 ng•time/ml.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Polish: Niestrawność, nudności, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, nieprawidłowy stolec
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, kvalme, buksmerte, gastroenteritt, unormal avføring
Polish: Pseudoefedryny siarczan
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan variere fra CNSdepresjon (sedasjon, apné, svekket mental årvåkenhet, cyanose, koma, kardiovaskulær kollaps) til CNS-stimulering (insomni, hallusinasjoner, tremor, konvulsjoner) med mulig dødelig utfall.
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Polish: W obu badaniach, skuteczność przeciwhistaminowa produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek oceniana za pomocą skali nasilenia objawów, z wyłączeniem objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samym pseudoefedryny siarczanem stosowanym w okresie 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Under den to uker lange behandlingsperioden var antihistamineffekten av Aerinaze tabletter signifikant større enn med pseudoefedrinsulfat alene i begge studiene, målt med en total symptomskår hvor nesetetthet var ekskludert.
Polish: • leki przeciwnadciśnieniowe,
Norwegian Bokmål: • antihypertensive legemidler
Polish: • podrażnienie błony śluzowej nosa
Norwegian Bokmål: • rennende nese
Polish: • pragnienie • problemy z oddawaniem moczu
Norwegian Bokmål: • problemer med å urinere
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
Norwegian Bokmål: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifisert frisetting desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter med forsnevrende magesår, pyloroduodenal obstruksjon, og obstruksjon i blærehalsen.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego w badaniach z desloratadyną i loratadyną.
Norwegian Bokmål: Mangelen på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Polish: W każdej z grup o określonej częstości, działania niepożądane podano zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Polish: Niezbyt często Niewyraźne widzenie, objawy suchego oka
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, tørre øyne
Polish: • wysypka
Norwegian Bokmål: • kløe
Polish: 1 tabletka butelka (szkło) + strzykawka (plastik)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
Polish: Moc
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Polish: Numer Pozwolenia EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Polish: Odsetek ten może się zmieniać w zależności od pochodzenia etnicznego.
Norwegian Bokmål: Denne prosentandelen kan variere avhengig av etnisk bakgrunn.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 stycznia 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 15. januar 2006
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze potwierdzone.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene gjenstår å få bekreftet.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
Polish: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Polish: Złagodzenie tych objawów utrzymuje się przez cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Często Często (u dzieci w wieku poniżej 2 lat) Bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige (barn under 2 år) Svært sjeldne
Polish: Największą poprawę obserwowano w zakresie realnych problemów i codziennej aktywności ograniczanej przez objawy.
Norwegian Bokmål: Den største forbedringen ble sett når det gjaldt praktiske problemer og daglige aktiviteter begrenset av symptomene.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Polish: ● zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Polish: Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
Polish: Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.
Norwegian Bokmål: Vann eller annen væske er ikke nødvendig for å svelge dosen.
Polish: Wytwórca: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Polish: Dorośli i młodzież
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Polish: Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Norwegian Bokmål: Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer.
Polish: Zawiera mannitol i aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
Polish: Desloratadyna jest głównym czynnym metabolitem loratadyny.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin.
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Polish: Pacjentów należy poinformować, że u większości osób nie występuje senność.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de færreste opplever døsighet.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych ● nietypowe osłabienie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data ● uvanlig svakhet
Polish: Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes når symptomene er borte og påbegynnes igjen hvis de kommer tilbake.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 27 godzin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i terminalfasen er ca. 27 timer.
Polish: ● zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
Norwegian Bokmål: ● gulfarging av hud og/eller øyne
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år)
Polish: ● nietypowe zachowanie
Norwegian Bokmål: ● unormal oppførsel
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Polish: Obecność pokarmu zwiększa wartość Tmax desloratadyny z 2,5 do 4 godzin, a Tmax 3-OHdesloratadyny z 4 do 6 godzin.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av mat forlenger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OH-desloratadin fra 4 til 6 timer.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas przyjmowania jednocześnie z alkoholem.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
Polish: Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin hos nyfødte/spebarn er ikke kjent.
Polish: Często u dzieci w wieku poniżej 2 lat: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dzieci
Norwegian Bokmål: Vanlige for barn under 2 år: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 barn
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Aerius biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Aerius basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera mannitol i aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mannitol og aspartam (E951).
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów ● ciężkie reakcje alergiczne ● wysypka
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Polish: Desloratadyna wchłania się dobrze, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 3 godzinach.
Norwegian Bokmål: Desloratadin absorberes godt, med maksimal plasmakonsentrasjon etter cirka 3 timer.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Aerius także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Aerius reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Polish: Profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, obserwowany po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, jest podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych, jednak nasilenie działań może być większe.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med overdosering, som er sett etter markedsføring, er lik den som er sett ved terapeutiske doser, men effektene kan være forsterket.
Polish: Dawkę roztworu doustnego należy połknąć i następnie popić wodą.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur, oppløsning og drikk deretter litt vann.
Polish: Stężenia desloratadyny w osoczu można oznaczyć w ciągu 30 minut po podaniu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan detekteres innen 30 minutter etter inntak.
Polish: Desloratadyna wiąże się z białkami osocza w umiarkowanym stopniu (83% - 87%).
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Polish: W badaniach klinicznych populacji dzieci desloratadynę w postaci syropu podawano ogółem 246 dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med barn, ble formuleringen desloratadin sirup gitt til totalt 246 barn i alderen 6 måneder til 11 år.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 lat, które mają spowolniony metabolizm jest takie samo jak u dzieci z normalnym metabolizmem.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av desloratadin ved bruk hos barn fra 2 til 11 år som er langsomme omsettere er lik som hos barn med normal metabolisme.
Polish: Złagodzenie świądu o ponad 50% obserwowano u 55% pacjentów leczonych desloratadyną w porównaniu do 19% pacjentów, którym podawano placebo.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Polish: Stopień kumulacji desloratadyny był odpowiedni do jej okresu półtrwania (około 27 godzin) i częstości podawania - raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Desloratadins akkumuleringsgrad var i samsvar med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringsfrekvens på én gang daglig.
Polish: Lek był dobrze tolerowany, co potwierdziły wyniki badań laboratoryjnych, pomiary parametrów życiowych oraz zapisy EKG, w tym ocena QTc.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
Polish: Aerius tabletki zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Aerius tabletter inneholder laktose.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 5 år:
Polish: Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny i jest narażonych na większą ekspozycję (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ca. 6 % av voksne og barn mellom 2 og 11 år er fenotypiske langsomme omsettere av desloratadin, og blir utsatt for en høyere eksponering (se pkt.
Polish: ● zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
Norwegian Bokmål: ● vektøkning, økt appetitt
Polish: Jeśli do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna, można ją zamiennie używać do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Hvis en oral målesprøyte er vedlagt flasken, kan du alternativt bruke den til å måle opp riktig mengde mikstur, oppløsning.
Polish: Biodostępność desloratadyny była proporcjonalna do dawki w zakresie od 5 mg do 20 mg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av desloratadin var proporsjonal med dosen i området 5 mg til 20 mg.
Polish: Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dose, påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
Polish: ● kołatanie oraz nieregularne bicie serca
Norwegian Bokmål: ● hjertebank eller uregelmessige hjerteslag
Polish: Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy.
Norwegian Bokmål: Desloratadin elimineres ikke ved hemodialyse.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: W obu badaniach, zmiany w ekspozycji (AUC i Cmax) na desloratadynę i 3-hydroksydesloratadynę były nieistotne klinicznie.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroksydesloratadin var ikke klinisk relevante i noen av studiene.
Polish: Jak działa Aerius
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerius virker
Polish: ● gorączka
Norwegian Bokmål: ● feber
Polish: Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner QT-forlengelse
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku do 11 lat, które zakwalifikowano do leczenia przeciwhistaminowego otrzymywały desloratadynę w dobowej dawce 1,25 mg (od 1 roku życia do 5 lat) lub 2,5 mg (od 6 do 11 lat).
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1-11 år som var kandidater til antihistaminbehandling fikk en daglig desloratadindose på 1,25 mg (1 til 5 år) eller 2,5 mg (6 til 11 år).
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic w wynikach testów sprawności psychoruchowej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem, czy bez alkoholu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet signifikante forskjeller i psykomotoriske testresultater mellom desloratadin- og placebogruppen, verken gitt alene eller sammen med alkohol.
Polish: Ponieważ przebieg alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, jak i profil działania desloratadyny jest podobny u dorosłych i u dzieci, dane dotyczące skuteczności stosowania desloratadyny u dorosłych mogą być ekstrapolowane na populację dziecięcą.
Norwegian Bokmål: Siden forløpet til allergisk rhinitt/kronisk idiopatisk urtikaria og profilen av desloratadin er tilsvarende hos voksne og barn, kan data på effekt hos voksne ekstrapoleres over på barn.
Polish: Ekspozycja u dorosłych i dzieci ze spowolnionym metabolizmem była jednakowa, gdy podawano odpowiednie dla wieku dawki.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme når de ble behandlet med doser tilpasset alderen.
Polish: Zawiera glikol propylenowy i sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder propylenglykol og sorbitol.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter «utløpsdato/EXP».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter «utløpsdato/EXP».
Polish: Nie są znane interakcje leku Aerius z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Aerius og andre legemidler.