FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please discuss with your doctor if you need further advice.
Slovak: Ak potrebujete radu, spýtajte sa svojho lekára.
English: Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Slovak: Preukázalo sa, že cimetidín, ranitidín a omeprazol znižujú klírens midazolamu a iných benzodiazepínov a môžu zosilniť ich pôsobenie.
English: Keep the oral syringe in the protective plastic tube.
Slovak: Perorálnu striekačku uchovávajte v ochrannej tube z plastickej hmoty.
English: Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Slovak: Flukonazol a itrakonazol zvyšujú plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 2 až 3-násobne so zvýšením terminálneho polčasu 2,4-násobne pre itrakonazol a 1,5-násobne pre flukonazol.
English: Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has:
Slovak: Predtým, ako začnete podávať BUCCOLAM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pokiaľ pacient trpí:
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
Slovak: BUCCOLAM 2,5 mg orálny roztok Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka
English: Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Midazolam má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Slovak: U pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov, by sa malo zamedziť podaniu tohto lieku.
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory and cardiovascular depression.
Slovak: Súbežné podávanie s midazolamom môže vyvolať zvýšenie sedácie alebo respiračnej a kardiovaskulárnej depresie.
English: 5 years to < 10 years Purple
Slovak: 10 rokov purpurová
English: Xanthines
Slovak: Xantíny
English: Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
Slovak: Po súbežnom podaní s lopinavirom posilneným ritonavirom sa plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu zvýšili 5,4-násobne spolu s podobným zvýšením terminálneho polčasu.
English: Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Slovak: Preukázalo sa, že atorvastatín zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 1,4-násobne v porovnaní s kontrolnou skupinou.
English: • Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there)
Slovak: hnev alebo agresivita, vzrušenie, zmätenosť, eufória (extrémny pocit blaženosti alebo vzrušenia)
English: For children aged 10 years to less than 18 years
Slovak: Pre deti vo veku od 10 rokov do 18 rokov
English: Syringe volume
Slovak: Objem striekačky
English: Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins.
Slovak: % midazolamu sa viaže na plazmatické proteíny.
English: Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Slovak: Ketokonazol zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 5-násobne, zatiaľ čo terminálny polčas sa zvýšil približne 3-násobne.
English: For children aged 1 year to less than 5 years
Slovak: Pre deti vo veku od 1 roka do 5 rokov
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Slovak: Erytromycín mal za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií intravenózneho midazolamu približne 1,6 až 2-násobne spolu so zvýšením terminálneho polčasu midazolamu 1,5 až 1,8-násobne.
English: Do not attach a needle to the syringe Step 1
Slovak: Nenasadzujte ihlu na striekačku
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
Slovak: • lieky používané na liečby nevoľnosti, napr. nabilon
English: • anaesthetics (for pain relief)
Slovak: • anestetiká (na zmiernenie bolesti)
English: 7 days of 600 mg once daily decreased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 60%.
Slovak: 7 dní 600 mg jedenkrát denne znížil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne o 60 %. Terminálny polčas sa znížil približne o 50-60
English: Nabilone
Slovak: Nabilon
English: This is due to an increase of approximately 50% in the volume of distribution corrected for total body weight.
Slovak: Toto zvýšenie spočíva vo zvýšení distribučného objemu upravenom na celkovú telesnú hmotnosť o približne 50 %. Klírens nie je významne odlišný u obéznych a neobéznych pacientov.
English: Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Slovak: Posakonazol zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne 2-násobne.
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Slovak: Pred použitím odstráňte vrchnák perorálnej striekačky na zabránenie rizika udusenia.
English: Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
English: 3 months to < 1 year Yellow
Slovak: 1 rok žltá
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution For children aged 5 years to less than 10 years
Slovak: BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Slovak: U detí vo veku 3-6 mesiacov sa má liečba nastaviť v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
English: If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Ulcer-healing medicinal products
Slovak: Lieky liečiace vredy
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vášmu dieťaťu.
English: How to store BUCCOLAM Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá BUCCOLAM a obsah balenia
English: For children aged 5 years to less than 10 years
Slovak: Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo
Slovak: Shire logo
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oromucosal solution
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Slovak: Preukázalo sa, že diltiazem a verapamil znižuje klírens midazolamu a iných benzodiazepínov a môžu zosilňovať ich pôsobenie.
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Slovak: Dojčatá vo veku od 3 mesiacov do menej ako 6 mesiacov majú byť liečené iba v nemocničnom prostredí, kde je možné ich sledovanie a kde je k dispozícii resuscitačné zariadenie.
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Slovak: Klaritromycín zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu až 2,5-násobne spolu so zvýšením terminálneho polčasu 1,5 až 2-násobne.
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Slovak: 5 mg orálny roztok BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok BUCCOLAM 10 mg orálny roztok
English: For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka Len na použitie v ústach.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Slovak: BUCCOLAM 10 mg
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcii zoradených v tabuľke
English: Midazolam is excreted in low quantities (0.6%) in human milk.
Slovak: Midazolam sa v malých množstvách (0,6
English: Uncommon: Pruritus, rash and urticarial
Slovak: Menej časté: Pruritus, vyrážka a urtikária
English: Midazolam is excreted mainly by the renal route (60-80% of the injected dose) and recovered as glucuroconjugated alphahydroxy-midazolam.
Slovak: % injekčne podanej dávky) a vylučuje sa vo forme glukurokonjugovaného alfa-hydroxymidazolamu.
English: The terminal half-life decreased by about 50-60%.
Slovak: % spolu so znížením terminálneho polčasu približne o 15-17
English: 2.5 mg 3 m < 1 yr
Slovak: 5 mg/1 ml
English: Frequency: Adverse Drug Reaction
Slovak: Nežiaduca lieková reakcia
English: Talk to your doctor or pharmacist about medicines the patient should avoid whilst taking BUCCOLAM.
Slovak: O liekoch, ktorým sa má pacient vyhýbať počas užívania BUCCOLAMU, sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Slovak: Počas používania midazolamu s inhibítorom CYP3A4, dokonca aj po jednorazovej dávke, sa preto odporúča starostlivé sledovanie klinických účinkov a vitálnych znakov.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Slovak: BUCCOLAM 5 mg
English: • anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
Slovak: • antiulceróza, napr. cimetidín, ranitidín a omeprazol
English: For children aged 10 years to less than 18 years For oromucosal use only
Slovak: Pre deti vo veku od 10 rokov do 18 rokov Len na použitie v ústach
English: For children aged 5 years to less than 10 years For oromucosal use only
Slovak: Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov Len na použitie v ústach
English: > 6 months to < 1 year
Slovak: 6 mesiacov až <
English: In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Slovak: U dojčiat vo veku od 3 mesiacov do 6 mesiacov sa má používať len v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
Slovak: BUCCOLAM 7,5 mg
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Slovak: BUCCOLAM 10 mg orálny roztok midazolam
English: Keep the oral syringe in the protective plastic tube ↘ Open Here
Slovak: Perorálnu striekačku uchovávajte v ochrannej tube z plastickej hmoty
English: Remove the oral syringe cap before use.
Slovak: Pred použitím odstráňte vrchnák z perorálnej striekačky.
English: Step 2
Slovak: Dublin 2
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Slovak: Jedna 10 mg naplnená perorálna striekačka obsahuje 10 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu) v 2 ml roztoku.
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
Slovak: Jedna 7,5 mg naplnená perorálna striekačka obsahuje 7,5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu) v 1,5 ml roztoku.
English: 10 years to < 18 years
Slovak: 10 rokov až <
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 7,5 mg/1,5 ml
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
Slovak: Jedna 5 mg naplnená perorálna striekačka obsahuje 5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu) v 1 ml roztoku.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 5 mg/1 ml
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Slovak: BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok midazolam
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
Slovak: Jedna 2,5 mg naplnená perorálna striekačka obsahuje 2,5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu) v 0,5 ml roztoku.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 10 mg/2 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
Slovak: BUCCOLAM 2,5 mg
English: Tell your doctor or pharmacist if the patient is taking, or has recently taken, or might take any other medicines.
Slovak: Ak pacient užíva, alebo v poslednom čase užíval, resp. bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 2,5 mg/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Slovak: Škatuľka (7,5 mg/1,5 ml)
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: Nauzea a vracanie
English: Strength Volume of solution
Slovak: Objem roztoku
English: • A kidney, liver or heart condition
Slovak: Poruchou funkcie obličiek, pečene alebo srdca.
English: Remove the oral syringe cap before use
Slovak: Pred použitím odstráňte vrchnák perorálnej striekačky
English: • The active substance is midazolam
Slovak: Liečivo je midazolam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Slovak: Škatuľka (2,5 mg/0,5 ml)
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
Slovak: BUCCOLAM 2,5 mg orálny roztok midazolam
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Midazolam is metabolized by CYP3A4.
Slovak: Midazolam je metabolizovaný enzýmom CYP3A4.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Slovak: Jedna naplnená perorálna striekačka (1,5 ml) obsahuje 7,5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu)
English: 1 year to < 5 years
Slovak: 1 rok až <
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Slovak: Jedna naplnená perorálna striekačka (2 ml) obsahuje 10 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Slovak: Jedna naplnená perorálna striekačka (0,5 ml) obsahuje 2,5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu)
English: • If you see any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Slovak: Jedna naplnená perorálna striekačka (1 ml) obsahuje 5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Slovak: Škatuľka (10 mg/2 ml)
English: Disposal of oral syringes
Slovak: Likvidácia perorálnych striekačiek
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
Slovak: Škatuľka (5 mg/1 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 7.5 mg/1.5 ml
Slovak: Perorálna striekačka z plastickej hmoty 7,5 mg/1,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 2.5 mg/0.5 ml
Slovak: Perorálna striekačka z plastickej hmoty 2,5 mg/0,5 ml
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
Slovak: BUCCOLAM 2,5 mg orálny roztok
English: Severe respiratory insufficiency
Slovak: Závažná respiračná insuficiencia Syndróm spánkového apnoe
English: • Feeling and being sick
Slovak: Pocit nevoľnosti a nevoľnosť
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/004
Slovak: EU/1/11/709/004
English: Check with a doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u lekára alebo lekárnika.
English: • St John's Wort (a herbal medicine).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
Slovak: 5 mg 1 rok <
English: Cardiac disorders
Slovak: Orálny roztok
English: Each pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution
Slovak: Jedna naplnená perorálna striekačka obsahuje 2,5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu) v 0,5 ml roztoku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/003
Slovak: EU/1/11/709/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/002
Slovak: EU/1/11/709/002
English: Each pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Slovak: Jedna naplnená perorálna striekačka obsahuje 7,5 mg midazolamu (vo forme hydrochloridu) v 1,5 ml roztoku.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 10 mg/2 ml
Slovak: Perorálna striekačka z plastickej hmoty 10 mg/2 ml
English: Herbs
Slovak: Bylinky
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/001
Slovak: EU/1/11/709/001
English: Orange
Slovak: Obezita
English: Step 1
Slovak: krok
English: • you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease.
Slovak: • ak vám povedali, že máte alebo vám hrozí ochorenie srdca.
English: • your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine.
Slovak: • ak vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou tohto lieku.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie výskytu boli vyhodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté: (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: This medicine is intended for injection into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after preparing the solution.
Slovak: Tento liek je určený na injekčné podanie do žily počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu a vášho komfortu a má sa použiť do 3 hodín po rozpustení.
English: Finally, apply a small pressure dressing to the injection site and consider if a plaster is necessary.
Slovak: Nakoniec priložte na miesto vpichu malý tlakový obväz obväz a zvážte, či je potrebná náplasť.
English: The required dose is determined using the following formulae:
Slovak: Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca: I.
English: Take special care with Helixate NexGen and talk to your doctor or pharmacist if:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak:
English: Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Slovak: Dĺžka liečby Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má tento liek podávať.
English: Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set.
Slovak: Dbajte na to, aby ste vytiahli iba pretlačovacie balenie, a nie súpravu Mix2Vial.
English: Helixate NexGen has no influence on the ability to drive or to use machines.
Slovak: Helixate NexGen nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Slovak: Helixate NexGen sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
English: If you want to stop using Helixate NexGen Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Slovak: Ak chcete prestať používať Helixate NexGen Neprestaňte používať Helixate NexGen bez konzultácie so svojím lekárom.
English: If you have used more Helixate NexGen than you should, please inform your doctor.
Slovak: Ak ste použili viac Helixate NexGen ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
English: Helixate NexGen should be injected intravenously over 2 to 5 minutes.
Slovak: Helixate NexGen sa má aplikovať intravenózne počas 2 až 5 minút.
English: If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Slovak: Ak používate Helixate NexGen na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
English: Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu na natiahnutom ramene počas asi 2 minút.
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per mL, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s Helixate NexGen.
English: Helixate NexGen is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Slovak: Helixate NexGen by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
English: • you require a central venous access device (CVAD) for the administration of Helixate NexGen.
Slovak: • budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD) na podanie Helixate NexGen.
English: Use in children and adolescents Helixate NexGen can be used in children of all ages.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Helixate NexGen sa môže používať u detí všetkých vekových kategórií.
English: • you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Slovak: • ak sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII, môžete mať riziko obnovy vášho inhibítora.
English: Each package of Helixate NexGen contains:
Slovak: Každé balenie Helixate NexGen obsahuje:
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
Slovak: Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min.
English: Detailed instructions for reconstitution and administration of Helixate NexGen using the Mix2Vial adapter:
Slovak: Podrobné pokyny na rozpúšťanie a podávanie Helixate NexGen pomocou adaptéra Mix2Vial:
English: Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Helixate NexGen.
Slovak: Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s Helixate NexGen.
English: What Helixate NexGen is and what it is used for
Slovak: Čo je Helixate NexGen a na čo sa používa
English: What Helixate NexGen is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen How to use Helixate NexGen Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Helixate NexGen a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen Ako používať Helixate NexGen Možné vedľajšie účinky
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Helixate NexGen, tell your doctor immediately.
Slovak: Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Helixate NexGen pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.