FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tritanrix HepB var ievadīt vienlaikus (dažādās vietās) vai jebkurā citā laikā pirms vai pēc citām bērniem paredzētām vakcīnām, ja tas atbilst imunizācijas shēmai.
Icelandic: Hægt er að gefa Tritanrix HepB á sama eða svipuðum tíma og önnur bóluefnum fyrir börn, á mismunandi staði, ef það fellur vel að ónæmisaðgerðaráætluninni.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt, kad sasniegta slimības kontrole
Icelandic: Bóluefnið skal gefið eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
Latvian: Lietojot multidevu flakonu, katra deva jāņem ar sterilu adatu un šļirci.
Icelandic: Þegar margskammta hettuglas er notað, skal taka hvern skammt með dauðhreinsaðri nál og sprautu.
Latvian: TRITANRIX HepB NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEDRĪKST IEVADĪT INTRAVENOZI.
Icelandic: TRITANRIX HepB SKAL EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA Í ÆÐ.
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcinācijas gadījumā, imunizācijas ar Tritanrix HepB riska un ieguvuma attiecība vai vakcinācijas atlikšana rūpīgi jāizvērtē zīdaiņiem vai bērniem, kam ir radušies vai progresē smagi neiroloģiski traucējumi.
Icelandic: Eins og á við um allar bólusetningar, skal meta vandlega áhættu/ávinning við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eða frestun bólusetningar, hjá ungbarni eða barni sem þjáist af alvarlegum taugasjúkdómi, sem er nýtilkominn eða í framrás.
Latvian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Latvian: Tie var būt lokāli vai ģeneralizēti izsitumi, kas var būt niezoši vai pūslīšveida, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Icelandic: Þetta geta verið staðbundin eða útbreidd útbrot með kláða eða blöðrum, þroti í augum og andliti, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Latvian: Brūces, kas ir īpaši uzņēmīgas pret infekcijām, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli/mēslojums vai koka skaidas.
Icelandic: Þau sár sem sérlega er hætt við sýkingu eru brunasár, beinbrot, djúp sár eða sár sem mold, ryk, húsdýraáburður eða flísar hafa komist í.
Latvian: Parasti iekaist (pietūkst) elpceļi, stipri apgrūtinot elpošanu un dažreiz izraisot nosmakšanu.
Icelandic: Yfirleitt bólgnar öndunarvegur og veldur það alvarlegum öndunarerfiðleikum og stundum köfnun.
Latvian: Febrilie krampji anamnēzē, krampji ģimenes anamnēzē, zīdaiņu pēkšņas nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē un blakusparādības pēc Tritanrix HepB ievadīšanas ģimenes anamnēzē nav kontrindikācijas.
Icelandic: Saga um hitakrampa, fjölskyldusaga um krampa eða vöggudauða (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) og fjölskyldusaga um aukaverkun eftir bólusetningu með Tritanrix HepB eru ekki frábendingar.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 19. jūlijs.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. júlí 1996.
Latvian: • kolapss vai bezsamaņa vai apziņas zuduma epizodes 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas
Icelandic: Yfirlið eða tímabundið meðvitundarleysi eða skert athygli hafa verið skráð innan 2 til 3 daga
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Latvian: Pēc Tritanrix HepB nonākšanas tirdzniecībā dažos gadījumos ir ziņots par sekojošām papildus
Icelandic: HepB kom á markað hefur í nokkrum tilvikum verið tilkynnt um eftirfarandi
Latvian: Baktērijas atbrīvo toksīnu (indi), kas var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgus muskuļu krampjus, lēkmes un pat nāvi.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér toxín (eitur) sem getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, flogum og jafnvel dauða.
Latvian: * pēc vecāku ziņojumiem negatīvi ietekmēja bērna ikdienas aktivitātes Abās vakcinācijas grupās blakusparādības pārsvarā bija īslaicīgas.
Icelandic: * hafði slæm áhrif á daglegar athafnir barnsins að mati foreldra.
Latvian: Šādos apstākļos vakcinācija ar kombinēto vakcīnu jāsāk 6 nedēļu vecumā.
Icelandic: Við slíkar aðstæður á að gefa fyrsta skammtinn af samsetta bóluefninu við sex vikna aldur.
Latvian: Nelietot Tritanrix HepB pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Icelandic: Ekki skal nota Tritanrix HepB eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Latvian: Tāpēc vakcinētajai personai jāatrodas medicīniskā uzraudzībā vēl 30 minūtes pēc vakcinācijas.
Icelandic: Af þessum ástæðum skulu þeir sem bólusettir eru vera undir eftirliti í 30 mínútur eftir bólusetningu.
Latvian: Pēc katras injekcijas Jūsu bērns 30 minūtes paliks mediķu uzraudzībā.
Icelandic: Barnið verður undir eftirliti læknis/hjúkrunarfræðings í 30 mínútur eftir hverja sprautu.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Tritanrix HepB vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir Tritanrix HepB eða einhverju innihaldsefni bóluefnisins.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6.minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Latvian: Tritanrix HepB piesardzīgi jāievada personām ar trombocitopēniju vai ar asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šiem indivīdiem var rasties asiņošana.
Icelandic: HepB skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Latvian: Pirms jūsu bērns sāk saņemt šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en farið er að bólusetja barnið.
Latvian: • miegainība, aizkaitināmība, neparasts raudulīgums
Icelandic: Syfja, pirringur, óvenjulegur grátur.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu
Latvian: Uzglabājot tajā var novērot baltas nogulsnes ar caurspīdīgu virspusējo slāni.
Icelandic: Við geymslu getur myndast hvítt botnfall með tærum vökva ofan á.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību izvērtējums vakcīnām netiek pieprasīts.
Icelandic: Ekki er þörf á rannsóknum á lyfjahvörfum bóluefna.
Latvian: • sāpes vai nepatīkama sajūta injekcijas vietā
Icelandic: Verkur eða óþægindi á stungustað.
Latvian: Lietojot Tritanrix HepB atbilstoši 6 - 10 - 14 nedēļu shēmai, HBV vakcīnas devu ieteicams ievadīt pēc dzimšanas, lai uzlabotu aizsardzību.
Icelandic: HepB er gefið samkvæmt 6-10-14 vikna áætluninni er ráðlagt að gefa skammt af bóluefni gegn lifrarbólgu
Latvian: Kas ir Tritanrix HepB un kādam nolūkam to lieto Pirms jūsu bērns saņem Tritanrix HepB
Icelandic: UM TRITANRIX HepB OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tritanrix
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
Latvian: Klepu bieži pavada svilpjošs troksnis,
Icelandic: Á eftir hóstanum kemur oft soghljóð.
Latvian: • Ja bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai nekontrolēta epilepsija.
Icelandic: ef barnið þjáist af sjúkdómi í heila sem ekki hefur verið greindur eða sem ágerist, eða illviðráðanlegri flogaveiki.
Latvian: D un T toksoīdi ir iegūti no Corynebacterium diphtheriae un Clostridium tetani kultūru toksīniem, kas inaktivēti ar formalīnu, izmantojot vispāratzītu tehnoloģiju.
Icelandic: Barnaveiki og stífkampatoxóíðin eru fengin með þekktum aðferðum af formaldehýðmeðferð á Corynebacterium diphteriae og Clostridium tetani toxínum, sem gerir þau óvirk.
Latvian: Tritanrix HepB ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums stikla flakonā pa 1 devai (0,5 ml).
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 1 skammti (0,5 ml).
Latvian: Jāievada trīs vakcīnas devas ar vismaz 4 nedēļu intervāliem.
Icelandic: Gefa þarf þrjá skammta af bóluefninu með a.m.k. 4 vikna millibili.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu vai B hepatītu.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir einhverju bóluefni við barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Latvian: Baktērijas arī atbrīvo toksīnu (indi), kas var radīt nervu bojājumus, kardioloģiskus traucējumus un pat nāvi.
Icelandic: Bakterían gefur einnig frá sér toxín (eitur) sem getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar: (≥1/1000 til <1/100)
Latvian: Šis ir multidevu iepakojums.
Icelandic: Þetta er fjölskammta hettuglas.
Latvian: Pw komponents ir iegūts no 1. fāzes Bordetella pertussis baktēriju kultūras, kas inaktivēta karsējot.
Icelandic: Heilfrumukíghóstahlutinn (Pw) er fenginn með hitameðferð á Bordetella pertussis bakteríuræktunum í vaxtarfasa I, sem gerir bakteríurnar óvirkar.
Latvian: 2. grupa
Icelandic: Hópur 2
Latvian: Mūsdienu praksē ir pieņemts vienā vakcinēšanas reizē bērnam ievadīt dažādas injicējamās vakcīnas, injicējot tās dažādās vietās.
Icelandic: Það er viðtekin venja við bólusetningar hjá börnum að gefa saman mismunandi bóluefni á sama tíma og þá eru bóluefni á stungulyfsformi gefin á mismunandi staði.
Latvian: Bez ķīmiskas iedarbības HBsAg spontāni savelkas sfēriskās daļiņās (vidēji 20 nm diametrā), kas satur neglikozilētu HBsAg polipeptīdu un lipīdu matricu, kas galvenokārt sastāv no fosfolipīdiem.
Icelandic: HbsAg safnast sjálfkrafa saman, án efnameðferðar, í hringlaga agnir, með að meðaltali 20 nm þvermál, sem innihalda óglýkósýleruð HbsAg-pólýpeptíð og fitunet sem samanstendur aðallega af fosfólípíðum.
Latvian: Devu skaitu vienā flakonā skatīt apakšpunktā 6.5.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 um fjölda skammta í hverju hettuglasi.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt
Icelandic: Öndunarstöðvun hjá fyrirburum sem fæðst hafa mikið fyrir tímann (≤ 28 vikna meðganga) (sjá
Latvian: Ne-klīniskajos vispārējās drošības pētījumos iegūtie dati par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, maksts sekrētos un siekalās.
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvökvum smitaðra, svo sem blóði, sæði, útferð úr leggöngum og
Latvian: Pirms vakcinēšanas jāpārskata pacienta slimības vēsture (īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinēšanai un varbūtējām blakusparādībām) un jāveic klīniska izmeklēšana.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Latvian: Sekojiet līdzi, lai bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu (trīs injekcijas).
Icelandic: Það þarf að sjá til þess að barnið fái allar þrjár sprautur ónæmisaðgerðarinnar.
Latvian: bērnam ievelkot elpu.
Icelandic: ÁÐUR EN BARNIÐ
Latvian: • Ja jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas
Icelandic: ef barnið fékk einkenni frá taugakerfi á fyrstu 7 dögunum eftir fyrri ónæmisaðgerð með bóluefni við kíghósta.
Latvian: No rauga šūnām iegūtais HBsAg ir attīrīts ar vairākām fizikāli ķīmiskām metodēm.
Icelandic: Þetta HbsAg-tjáð í gersveppafrumum er fínhreinsað með nokkrum eðlisefnafræðilegum skrefum.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {MM/GGGG}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist MM/YYYY
Latvian: Tā kā Tritanrix HepB nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem, nav pieejama informācija par vakcīnas drošību, lietojot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Icelandic: HepB er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru ekki fyrir hendi fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: HBV virsmas antigēns (HBsAg) ir ražots ar ģenētiski modificētu rauga šūnu kultūru (Saccharomyces cerevisiae), kas nes gēnu kodu galvenajam HBV virsmas antigēnam.
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaki lifrarbólguveiru B (HBsAg) er framleiddur með ræktun á erfðabreyttum gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) sem hafa arfberann sem segir fyrir um yfirborðsmótefnavaka HBV.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10)
Icelandic: Mjög algengar: (≥1/10)
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, kā arī pacientiem ar imūndeficītu adekvāta atbildes reakcija var netikt sasniegta.
Icelandic: Verið getur að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð eða hafa ónæmisbilun, sýni ekki
Latvian: Klīniskos pētījumos biežākās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu un sāpes.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru viðbrögð á stungustað, þ.m.t. roði, bólga og verkur.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Icelandic: B: Lifrarbólga B er af völdum lifrarbólgu B veirunnar.
Latvian: Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktīva epizode) 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (minnkuð vöðvaspenna, minnkuð svörun við áreiti) innan 48
Latvian: • seruma slimībai līdzīga slimība (paaugstinātas jutības reakcija pret sveša seruma ievadīšanu, kas noris ar tādiem simptomiem kā drudzis, tūska, izsitumi, limfmezglu palielināšanās)
Icelandic: Einkenni sem líkjast sermissótt (serum sickness) (ofnæmisviðbrögð við gjöf blóðvökva sem er líkamanum framandi svo sem hiti, þroti, húðútbrot og eitlastækkanir).
Latvian: HIV infekcija netiek uzskatīta par kontrindikāciju vakcinēšanai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un B hepatītu.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending fyrir bólusetninu gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu B (HBV).
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, bronhītu, kas var turpināties ilgi, pneimoniju, lēkmes, smadzeņu bojājumu un
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, berkjubólgu sem getur verið langvinn, lungnabólgu, flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss sastāv no trim devām dzīves pirmo sešu mēnešu laikā.
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í þremur skömmtum, innan sex mánaða frá fæðingu.
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Icelandic: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir:
Latvian: - Pārējās Tritanrix HepB sastāvdaļas ir: tiomersāls, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Icelandic: HepB eru: tíómersal, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM TRITANRIX HepB
Icelandic: FÆR TRITANRIX HepB Tritanrix
Latvian: Ļoti bieži (blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 1 gadījumā uz 10 vakcīnas devām):
Icelandic: ♦ Mjög algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af fleiri en 1 af hverjum 10 bóluefnaskömmtum):
Latvian: 5 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 10 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Icelandic: 5 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 10 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
Latvian: Nepārtraukta raudāšana ≥ 3 stundas 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Icelandic: Viðvarandi, óhuggandi grátur sem varir ≥ 3 klst., innan 48 klst. frá ónæmisaðgerð.
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas difterijas, stingumkrampju, garā klepus vai B hepatīta vakcīnu
Icelandic: Ofnæmi eftir fyrri gjöf bóluefna gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Latvian: Nātrija hlorīds
Icelandic: HepB inniheldur lifrarbólgu
Latvian: Bieži (blakusparādības, kas var rasties mazāk nekā 1 gadījumā uz 10, bet vairāk nekā 1 gadījumā
Icelandic: ♦ Algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af færri en 1 af hverjum 10 en fleiri en 1 af
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Icelandic: Í hverri komu er aðeins gefin ein sprauta.
Latvian: Nesasaldēt
Icelandic: Kíghósti:
Latvian: Taču nepieciešamība pēc šīs devas pašlaik nav pierādīta.
Icelandic: Ónæmissvörun við OPV hefur ekki verið athuguð í þessum rannsóknum.
Latvian: Tā rezultātā aknas iekaist un palielinās.
Icelandic: Hún veldur bólgu og þrota í lifrinni.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēta bakteriāla un vīrusu vakcīna, ATĶ kods J07CA05.
Icelandic: Bakteríu- og veirubóluefni í blöndum, ATC-flokkur:
Latvian: Vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas pret katru no vakcīnas sastāvdaļām konstatētas šādas atbildes reakcijas.
Icelandic: Eftirfarandi ónæmissvörun fyrir hvern einstakan hluta bóluefnisins hefur verið skjalfest, einum mánuði eftir að frumbólusetningu hefur verið lokið.
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: (≥1/10.000 til <1/1000)
Latvian: Tritanrix HepB ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums stikla flakonā 2 devām (1 ml) vai stikla
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 2 skömmtum (1 ml) eða í glerhettuglasi með 10 skömmtum (5 ml).
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem ieteicams vakcīnu ievadīt subkutāni
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar með blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm fái bóluefnið undir húð (Sjá
Latvian: † robežvērtība, kas tiek uzskatīta par aizsardzību nodrošinošu †† reakcija pret vakcīnu: personu daļa (%), kam tiek uzskatīts, ka radās reakcija pret Bordetella pertussis antigēnu
Icelandic: Viðbrögð við bólefninu: % einstaklinga sem taldist hafa brugðist við mótefnavakanum fyrir Bordetella pertussis
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra:
Latvian: Aktīvās vielas un citas Tritanrix HepB sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas beigās.
Icelandic: Virku efnin og hjálparefni í Tritanrix HepB eru talin upp aftast í þessum fylgiseðli.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vispārējās reakcijas, kas var rasties laika ziņā saistīti ar Tritanrix HepB ievadīšanu:
Icelandic: Almennar aukaverkanir sem geta komið fram tímabundið í tengslum við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eru taldar upp hér á eftir:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Tritanrix HepB, nepieciešama šādos gadījumos:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Tritanrix HepB:
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna labi jāsakrata, līdz iegūta homogēna, duļķaina, balta suspensija, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālā izskata pārmaiņu.
Icelandic: Bóluefnið skal hrist vel til þess að ná fram einsleitri, ógagnsærri, hvítri dreifu og skyggna það með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Latvian: 3 x 30 tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Icelandic: 3 x 30 töflur (fjölpakkning)
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā iepriekš.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að ræða við lækninn um allar breytingar á heilsu þinni.
Latvian: Jums jāzina par šiem papildu riskiem:
Icelandic: Þú þarft að vita af aukinni áhættu:
Latvian: ATĶ kods: J05AR13
Icelandic: J05AR13.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Latvian: Visas zāles tika lietotas atklāti.
Icelandic: Allar meðferðir voru gefnar á opinn hátt.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Triumeq nereaģē vienādi.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Triumeq á sama hátt.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Icelandic: Það eykur einnig fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja einan sér.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
Icelandic: • metadón, notað í stað heróíns.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
Icelandic: Losaðu þetta kort og berðu á þér öllum stundum.
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Icelandic: Hlutfallið með jákvætt HCV í sermi var 7%.
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivúdín
Latvian: Ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Triumeq.
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja þér að hætta að taka Triumeq.
Latvian: 85 dienas
Icelandic: 85 dagar
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, informējiet par to ārstu.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 2. septembris
Icelandic: 2. september 2014
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piemēram, tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Icelandic: Ef ekki næst í lækninn þinn verður þú tafarlaust að leita annarrar læknishjálpar (t.d. á neyðarmóttöku á næsta sjúkrahúsi).
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes, kamēr lietojat šīs zāles.
Icelandic: Þú gætir þurft frekari skoðanir, þar með talin blóðpróf, á meðan þú tekur lyfið.
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Icelandic: (hindrun lífrænnar katjónaferju)
Latvian: Izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri)
Icelandic: Útbrot (yfirleitt dröfnuörðuútbrot eða ofsakláði)
Latvian: Nepārtrauciet Triumeq lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Icelandic: Ekki hætta að nota Triumeq án þess að tala við lækninn þar sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Latvian: Pacienti pārsvarā bija baltās (66%) vai melnās rases pārstāvji (28%), vīrieši (87%).
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega hvítir (66%) eða svartir (28%) karlkyns (87%).
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
Icelandic: Virku efnin hvert fyrir sig hafa verið rannsökuð hjá unglingum (12 til 17 ára).
Latvian: Allendeduero Aranda de Duero 09400 Burgos,
Icelandic: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Icelandic: Triumeq getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Latvian: Pastumt šeit (ar pievienotu Brīdinājuma kartīti)
Icelandic: Þrýstið hér (með öryggiskortið á)
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
Icelandic: Munurinn í endapunktinum var áfram tölfræðilega marktækur (p=0,006).
Latvian: Piezīmes: DTG = dolutegravīrs, RAL = raltegravīrs.
Icelandic: Aths.: DTG = dolutegravír, RAL = raltegravír.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav modrības traucējumu.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að árvekni þín sé óskert.
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Icelandic: 10,5 (3,1% til 17,8%) [p=0,005].
Latvian: Šī reakcija var apdraudēt dzīvību, ja ārstēšanu ar Triumeq turpina.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta reynst lífshættuleg ef meðferð með Triumeq er haldið áfram.
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt "Uzsūkšanās").
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu (sjá frásog).
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/dolutegravīrs
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norgestromín (NGMN))/Dolutegravír
Latvian: (Kompleksa saistīšanās ar vairākvērtīgiem joniem)
Icelandic: (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka abakavīrs paaugstina sirdslēkmes risku.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka möguleikann á að abacavír auki hættuna á hjartaáfalli.
Latvian: Abakavīra Cmax samazinājās par 23% un AUC nemainījās.
Icelandic: Cmax fyrir abacavír lækkaði um 23% en AUC var óbreytt.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.