FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día)/Rilpivirina
French: L'exposition au ténofovir alafénamide (ASC) a été augmentée d'environ 45 à 53 % lorsque Odefsey a été administré à des adultes sains avec de la nourriture comparativement à l'administration à jeun.
Spanish: En relación a las condiciones en ayunas, la administración de Odefsey con alimentos a sujetos adultos sanos dio lugar a un aumento de la exposición a tenofovir alafenamida (AUC) de un 45-53 %.
French: La sécurité de l'emtricitabine + ténofovir alafénamide a été évaluée pendant 48 semaines dans une étude clinique en ouvert, à bras unique (GS-US-292-1825) pendant laquelle 55 patients infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés et atteints d'insuffisance rénale terminale (DFGeCG < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique ont reçu l'emtricitabine + ténofovir alafénamide en association avec l'elvitégravir + cobicistat sous forme d'association à dose fixe en comprimé.
Spanish: La seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida se evaluó durante 48 semanas en un estudio clínico abierto, de un solo brazo (GS-US-292-1825) en el que 55 pacientes infectados por VIH-1, virológicamente suprimidos y con nefropatía terminal (TFGeCG < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica recibieron emtricitabina + tenofovir alafenamida en combinación con elvitegravir + cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija.
French: oméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, rabéprazole, pantoprazole et ésoméprazole (utilisés pour prévenir et traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac et les reflux acides) dexaméthasone (un corticoïde utilisé pour traiter l'inflammation et inhiber le système immunitaire) ; lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection (sauf dans le cas d'un traitement en dose unique) produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété)
Spanish: (utilizados para prevenir y tratar úlceras de estómago, ardores y enfermedad por reflujo ácido) dexametasona (un medicamento corticosteroide utilizado para tratar la inflamación y suprimir el sistema inmunitario) cuando se toma por vía oral o inyectado (excepto como tratamiento de dosis única)
French: Comment conserver Odefsey
Spanish: Conservación de Odefsey
French: 0 % (IC à 95 % : -4,8% à 4,8%)
Spanish: 0% (IC del 95%: -4,8% a 4,8%)
French: A la semaine 48, un cas de séroconversion à anticorps anti-HBE a eu lieu chez 1/30 (3,3 %) des patients qui étaient positifs pour l'AgHBe à l'inclusion.
Spanish: De los pacientes que eran HBeAg positivo en el momento basal, 1/30 (3,3%) presentó seroconversión a anti-HBe en la semana 48.
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine Oxcarbazépine Phénobarbital Phénytoïne
Spanish: Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoína
French: ASC : ↓ 42 % Cmin : ↓ 48 % Cmax : ↓ 31 %
Spanish: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 %
French: La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise d'Odefsey.
Spanish: Se debe utilizar una estricta pauta de dosificación, con ingesta de los antagonistas de los receptores H2 al menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de Odefsey.
French: EMA/380653/2016 EMA/H/C/004156
Spanish: EMA/380653/2016 EMEA/H/C/004156
French: Cela signifie que les effets de ces composants dans Odefsey devraient être similaires à leurs effets dans d'autres médicaments.
Spanish: Esto quiere decir que los efectos de estos componentes en Odefsey deberían ser similares a los efectos en otros medicamentos.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Odefsey.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Odefsey.
French: L'EPAR complet relatif à Odefsey est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Odefsey puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Odefsey:
Spanish: Información adicional sobre Odefsey:
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec des aliments.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado junto con alimentos.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Odefsey.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Odefsey.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé qu'Odefsey est une option de traitement alternatif d'Eviplera possédant une efficacité similaire.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha considerado que Odefsey es una opción de tratamiento alternativa a Eviplera con una eficacia similar.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Odefsey?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Odefsey?
French: En bloquant cette enzyme, Odefsey réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Odefsey reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices d'Odefsey sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Odefsey son mayores que sus riesgos, y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
French: Odefsey ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, étant donné qu'ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Odefsey:
Spanish: Odefsey no debe utilizarse con los siguientes medicamentos, ya que pueden dar lugar a una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, reduciendo por tanto la eficacia de Odefsey:
French: • rifabutine, rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Spanish: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibióticos);
French: Odefsey est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine et 25 mg de ténofovir alafénamide.
Spanish: Odefsey está disponible en comprimidos, conteniendo cada uno de ellos 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina y 25 mg de tenofovir alafenamida.
French: Odefsey ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Spanish: Odefsey no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Odefsey es un medicamento antiviral usado para tratar a adultos y adolescentes (de 12 o más años de edad con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: En termes de sécurité, le ténofovir alafénamide est aussi efficace à une dose inférieure que le ténofovir disoproxil et pourrait entraîner moins d'effets indésirables au niveau des reins et des os.
Spanish: En términos de seguridad, tenofovir alafenamida es eficaz con una dosis inferior a la de tenofovir disoproxil y puede dar lugar a menores efectos adversos en riñones y huesos.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos, ver el prospecto.
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Spanish: Únicamente debe utilizarse en pacientes en los que el virus no haya desarrollado resistencia a una clase de medicamentos para el VIH denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI), tenofovir o emtricitabina, y que tengan niveles de VIH en sangre (carga viral) no superiores a 100.000 copias/ml de ARN del VIH-1.
French: Quels sont les bénéfices d'Odefsey démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Odefsey en los estudios realizados?
French: En outre, afin d'appuyer cette demande, la société a effectué une étude de «bioéquivalence» pour comparer Odefsey et deux autres médicaments anti-VIH: Edurant (rilpivirine) et Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide).
Spanish: Además, para respaldar su aplicación, la empresa ha realizado un estudio de «bioequivalencia» que compara Odefsey con otros dos medicamentos contra el VIH: Edurant (rilpivirina) y Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida).
French: • dexaméthasone (corticostéroïde utilisé pour traiter l'inflammation et inhiber le système immunitaire), sauf dans le cas d'un traitement en dose unique;
Spanish: • dexametasona (un medicamento corticosteroide utilizado para tratar la inflamación e inhibir el sistema inmunitario) excepto como tratamiento de dosis única;
French: Afin de justifier l'utilisation de ténofovir alafénamide, la société a fourni des données provenant d'études ayant montré que les médicaments associant du ténofovir alafénamide à d'autres substances étaient aussi efficaces que ceux contenant du ténofovir disoproxil dans la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Spanish: Para respaldar el uso de tenofovir alafenamida, la empresa ha proporcionado datos de estudios que demuestran que los medicamentos combinados que contienen tenofovir alafenamida son tan eficaces en la reducción de la cantidad de VIH-1 en sangre como los que contienen tenofovir disoproxil.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous le principe actif rilpivirine et sous l'association d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les céphalées, les vertiges et les nausées (envie de vomir).
Spanish: Los efectos adversos más habituales que se han observado con el principio activo de la rilpivirina y con la combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son cefaleas, mareos y náuseas (ganas de vomitar).
French: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / ténofovir alafénamide
Spanish: Odefsey emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamida
French: Cette étude a montré qu'Odefsey produit les mêmes niveaux de rilpivirine dans l'organisme qu'Edurant et les mêmes niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide que Genvoya.
Spanish: Este estudio demostró que Odefsey produce los mismos niveles de rilpivirina en el organismo que Edurant, y los mismos niveles de emtricitabina y tenofovir alafenamida que Genvoya.
French: Les effets indésirables très fréquents sous rilpivirine comprennent également une augmentation des taux de cholestérol (cholestérol total et cholestérol LDL), des insomnies (difficulté à dormir) et une augmentation des taux d'enzymes du foie et du pancréas.
Spanish: Entre los efectos adversos muy comunes con la rilpivirina también se incluyen una mayor nivel de colesterol (colesterol LDL y colesterol total), insomnio (dificultad para dormir) y aumento del nivel de enzimas pancreáticas y hepáticas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Odefsey, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para obtener más información sobre el tratamiento con Odefsey, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Odefsey est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Odefsey?
French: L'association des principes actifs dans Odefsey (emtricitabine, rilpivirine et ténofovir) est déjà autorisée dans l'UE sous la dénomination Eviplera pour traiter l'infection par le VIH-1, bien que dans Eviplera le ténofovir est présent sous forme de ténofovir disoproxil, tandis qu'il est présent sous forme de ténofovir alafénamide dans Odefsey.
Spanish: La combinación de los principios activos de Odefsey (emtricitabina, rilpivirina y tenofovir) ya ha sido aprobada en la UE como Eviplera para tratar la infección del VIH-1; aunque en Eviplera tenofovir se presenta como tenofovir disproxil, mientras que en Odefsery se presenta como tenofovir alafenamida.
French: Qu'est-ce que Odefsey et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Odefsey y para qué se utiliza?
French: Odefsey contient les trois principes actifs suivants: le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Spanish: Odefsey contiene tres principios activos: Tenofovir alafenamida es un "profármaco" de tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
French: Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide.
Spanish: Odefsey contiene los principios activos emtricitabina, rilpivirina y tenofovir alafenamida.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Odefsey?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Odefsey?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Odefsey ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Spanish: En el resumen de las características del producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Odefsey.
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Spanish: Tenofovir y emtricitabina son antivirales relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
French: • oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique);
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (medicamentos para reducir la acidez estomacal);
French: La rilpivirine est un agent antiviral appelé «inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)».
Spanish: La rilpivirina es un antiviral de los denominados inhibidores no nucleósido de la transcriptasa inversa.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Spanish: • la hierba de San Juan (un medicamento a base de plantas que se usa para la depresión y la ansiedad).
French: Comment Odefsey agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Odefsey?
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia);
French: Comment Odefsey est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Odefsey?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Odefsey, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Odefsey, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: NE : non estimable
Spanish: NE: no estimable
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 14 août 2015
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 14 Agosto 2015
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
French: Effet de l'âge, du poids et du sexe
Spanish: Efecto de la edad, peso y sexo
French: IC : intervalle de confiance
Spanish: IC: intervalo de confianza
French: • Prenez votre gélule environ à la même heure chaque jour.
Spanish: • Tome su cápsula a la misma hora aproximadamente cada día.
French: - Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre.
Spanish: - Nunca dé este medicamento a nadie más.
French: Il n'est pas attendu que cette interaction soit cliniquement significative.
Spanish: No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.
French: • troubles du goût ou goût étrange dans la bouche
Spanish: • alteración del sentido del gusto o sabor extraño en la boca
French: Cela peut alerter votre médecin sur des changements possibles du fonctionnement de certaines parties de votre corps, par exemple :
Spanish: Esto puede alertar a su médico sobre posibles cambios en la función de algunas partes de su cuerpo, por ejemplo:
French: Des interruptions de traitement allant jusqu'à 3 semaines ont été autorisées en fonction de la tolérance individuelle.
Spanish: Se permitieron interrupciones de tratamiento de hasta 3 semanas de acuerdo a la tolerabilidad individual.
French: • Numéros de téléphone des contacts en cas d'urgence
Spanish: • Números de teléfono de contacto en caso de urgencias
French: • Exigences en cas de grossesse
Spanish: • Requisitos en el caso de embarazo
French: • vitamine B3, également appelée niacine
Spanish: • vitamina B3, también conocida como niacina
French: • vous pensez que votre contraception n'a pas fonctionné pour une raison quelconque ;
Spanish: • piensa que su método anticonceptivo no ha funcionado por cualquier motivo
French: Pour une réponse composite complète, toutes les modalités utilisées pour l'évaluation devaient démontrer l'absence de tumeur.
Spanish: Para una Respuesta Completa compuesta, todas las modalidades utilizadas para la evaluación han de demostrar ausencia de tumor.
French: La croissance normale des cellules est contrôlée par des signaux chimiques variés.
Spanish: El crecimiento normal de las células se controla mediante diferentes señales químicas.
French: La plupart des effets sont apparus à une exposition proche de celle prévue chez l'homme.
Spanish: La mayoría de los efectos se produjeron a exposiciones próximas a la prevista en humanos.
French: Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin prescripción médica y medicamentos a base de plantas.
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI/ml selon la disponibilité locale.
Spanish: Las pruebas de embarazo deben tener una sensibilidad mínima de 25 mUI/ml según disponibilidad local.
French: Investigateur local
Spanish: Investigador local
French: Ce type de cancer apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, ne s'étend pas et peut être guéri.
Spanish: Normalmente este tipo de cáncer aparece sobre piel dañada por el sol, no se extiende y se puede curar.
French: Prenez le médicament, son emballage et sa notice avec vous.
Spanish: Lleve el medicamento, su envase y su prospecto con usted.
French: Votre médecin vous prescrira un test de grossesse :
Spanish: Su médico le realizará una prueba de embarazo:
French: • tous les mois pendant toute la durée du traitement.
Spanish: • cada mes durante el tratamiento.
French: • Nécessité d'une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
Spanish: • La necesidad de anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que nunca den este medicamento a otra persona.
French: Cr : créatinine ; LSN : limite supérieure de la normale
Spanish: Cr: creatinina; ULN: límite superior de la normalidad
French: Vous devez utiliser une méthode hautement efficace, comme :
Spanish: Debe utilizar un método altamente efectivo, como:
French: Ne prenez jamais Odomzo si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Spanish: No tome Odomzo si alguno de los casos anteriores le afecta a usted.
French: Tous les métabolites ont été jugés comme étant 4 à 90 fois moins puissants que sonidégib.
Spanish: Todos los metabolitos se consideraron entre 4 y 90 veces menos potentes que sonidegib.
French: Il est important de vérifier auprès de votre médecin s'il existe un risque que vous puissiez débuter une grossesse.
Spanish: Es importante comprobar con su médico si existe un riesgo de que usted pueda quedar embarazada.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée prescrite par votre médecin.
Spanish: No exceda la dosis recomendada prescrita por su médico.
French: Une femme en âge d'avoir des enfants doit savoir que :
Spanish: Una mujer en edad fértil debe entender que:
French: Avertissements et précautions - Odomzo peut provoquer des problèmes musculaires.
Spanish: Advertencias y precauciones - Odomzo puede causar problemas musculares.
French: En cas de grossesse, le traitement ne doit pas être instauré.
Spanish: En caso de embarazo, no se debe iniciar el tratamiento.
French: • Avalez la gélule entière.
Spanish: • Trague la cápsula entera.
French: • si vous êtes allergique au sonidégib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico al sonidegib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Il est utilisé lorsque le cancer s'est étendu localement et ne peut pas être traité par chirurgie ou radiothérapie.
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer se ha extendido a nivel local y no puede ser tratado con cirugía o radiación.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de sonidégib chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos sobre el uso de sonidegib en mujeres embarazadas.
French: • au moins 7 jours avant le début du traitement, pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte ;
Spanish: • al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento - para asegurarse de que aún no está embarazada
French: Sonidégib a été évalué chez le rat et le chien.
Spanish: Sonidegib se evaluó en ratas y perros.
French: Il est disponible en boîtes de 10 et 30 gélules.
Spanish: Está disponible en envases de 10 y 30 cápsulas.
French: • Un texte commun aux Etats Membres comme convenu avec le CHMP
Spanish: • Un texto principal acordado con el CHMP
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez des changements sur votre peau.
Spanish: Informe a su médico si nota algún cambio en su piel.
French: Odomzo doit être uniquement prescrit par ou sous la surveillance d'un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de l'indication autorisée.
Spanish: Odomzo debe ser prescrito únicamente por o bajo la supervisión de un especialista experimentado en el manejo de la indicación aprobada.
French: Il s'agit d'un médicament anticancéreux.
Spanish: Es un medicamento contra el cáncer.
French: • taux faible de globules blancs.
Spanish: • bajo nivel de glóbulos blancos.
French: Classe principale de systèmes d'organe Terme privilégié
Spanish: Sistema de clasificación de órganos principal Término preferido