FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge: - pentru a verifica nivelurile elementelor din componența sângelui înainte și în timpul tratamentului cu Xromi;
Icelandic: Læknirinn mun láta taka blóðprufur: - til að athuga blóðgildi fyrir meðferð með Xromi og meðan á henni stendur
Romanian: Macrocitoza poate ascunde instalarea deficitului de acid folic; se recomandă determinări periodice ale acidului folic seric.
Icelandic: Risarauðkornagerið getur falið tilfallandi þróun skorts á fólínsýru; ráðlagt er að ákvarða reglulega fólínsýru í sermi.
Romanian: Nu au existat diferențe între ceea ce privește evenimentele neurologice care să pună în pericol viața între grupurile de tratament.
Icelandic: Enginn munur var á lífshættulegum aukaverkunum á taugakerfi milli meðferðarhópanna.
Romanian: La adulți, medicamentul nemodificat este recuperat în urină în proporție de aproximativ 37 % din doza administrată oral în condițiile unei funcții renale normale.
Icelandic: Hjá fullorðnum er greint frá því að óbreytt lyf sem finnst í þvagi sé u.þ.b. 37% af heildarskammtinum þegar nýrnastarfsemi er eðlileg.
Romanian: Cum să luați Xromi
Icelandic: Hvernig nota á Xromi
Romanian: Subiecții alocați pentru a primi tratament standard (n = 61) au continuat să primească lunar transfuzii de sânge pentru menținerea unui nivel al HbS ≤ 30 %, iar la cei alocați la tratament alternativ (n = 60), după ce au primit transfuzii de sânge pentru o durată medie de 4,5 ani (±2,8), s-a inițiat tratament oral cu hidroxicarbamidă în doză de 20 mg/kg/zi, care a fost mărită, în fiecare caz în parte, până la doza maximă tolerată.
Icelandic: Einstaklingar sem voru valdir til að fá hefðbundna meðferð (n = 61) fengu áfram mánaðarlegar blóðgjafir til að viðhalda 30% HbS eða lægra, meðan þeir sem voru valdir til að fá aðra meðferð (n = 60), eftir að hafa fengið blóðgjafir í að meðaltali 4,5 ár (±2,8), byrjuðu á að fá hýdroxýkarbamíð til inntöku með 20 mg/kg/dag, sem síðan var stighækkað að hámarksþoli hvers þátttakanda.
Romanian: Doza uzuală inițială de hidroxicarbamidă este de 15 mg/kg/zi, iar doza uzuală de întreținere este între 20 și 25 mg/kg.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af hýdroxýkarbamíði er 15 mg/kg/dag og venjulegur viðhaldsskammtur er á bilinu 20-25 mg/kg.
Romanian: Folosiți întotdeauna seringile furnizate pentru a lua medicamentul.
Icelandic: Notaðu ávallt meðfylgjandi sprautur þegar þú tekur lyfið.
Romanian: Marja de non-inferioritate a fost de 15 cm/sec.
Icelandic: Vikmörkin um að meðferð væri ekki lakari voru 15 cm/sek.
Romanian: Recent, hidroxicarbamida a evidențiat o asociere cu generarea de oxid nitric, sugerând că acesta stimulează sinteza de guanozin monofosfatază ciclică (cGMP), care ulterior activează o proteinkinază și determină creșterea producției de HbF.
Icelandic: Nýlega hefur verið sýnt fram á að hýdroxýkarbamíð tengist myndun köfnunarefnisoxíðs sem bendir til þess að köfnunarefnisoxíð örvi framleiðslu hringlaga gúanósíneinfosfats (cGMP), sem síðan virkjar próteinkínasa og eykur framleiðslu HbF.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică efectuat la copii cu siclemie, s-a raportat o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică de 1,7 ore.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skammti hjá börnum með sigðkornasjúkdóm var greint frá því að meðal helmingunartími væri 1,7 klst.
Romanian: 12. Spălați seringa cu apă rece sau caldă de la robinet și clătiți bine.
Icelandic: Þvoið sprautuna með köldu eða volgu vatni og skolið vel.
Romanian: Pentru a favoriza administrarea precisă și consecventă a dozei la nivel gastric, se va bea apă după fiecare doză de Xromi.
Icelandic: Til að auðvelda að skammtur berist með nákvæmum og samræmdum hætti í maga skal drekka vatn á eftir hverjum skammti af Xromi.
Romanian: Aceasta poate provoca crize acute de durere și vătămarea organelor.
Icelandic: Þetta getur valdið bráðum verkjaköstum og líffæraskaða.
Romanian: În cazul în care survine mielosupresia, parametrii hematologici se recuperează de obicei în interval de două săptămâni de la întreruperea tratamentului cu hidroxicarbamidă.
Icelandic: Ef beinmergsbæling kemur fram verður bati á blóðmynd yfirleitt innan tveggja vikna eftir að notkun hýdroxýkarbamíðs er hætt.
Romanian: Pentru a reduce riscul de expunere, părinții și îngrijitorii trebuie să poarte mănuși de unică folosință atunci când manipulează hidroxicarbamida.
Icelandic: Til að draga úr hættu á útsetningu skulu foreldrar og umönnunaraðilar nota einnota hanska við meðhöndlun hýdroxýkarbamíðs.
Romanian: Gumă xantan (E415) Sucraloză (E955) Aromă de căpșune
Icelandic: Xantangúmmí (E415) Súkralósi (E955)
Romanian: Numărul de globule roșii (RBC), volumul eritrocitar mediu (VEM) și nivelurile hemoglobinei fetale (HbF) trebuie monitorizate pentru depistarea de semne sugestive de răspuns coerent sau progresiv confirmat prin teste de laborator.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með gildum rauðra blóðkorna (RBC), meðalstærð rauðra blóðkorna (MCV) og blóðrauða F (HbF) til að staðfesta stöðuga eða batnandi svörun samkvæmt rannsóknarniðurstöðum.
Romanian: Riscul de apariție a toxicităților vasculitice este mai mare la pacienții tratați anterior sau concomitent cu interferon.
Icelandic: Hættan á eiturverkun vegna æðabólgu í húð er aukin hjá sjúklingum sem hafa áður fengið eða fá samtímis meðferð með interferóni.
Romanian: La unele specii s-au observat și efecte cardiovasculare și hematologice.
Icelandic: Í sumum dýrategundum hafa einnig komið fram áhrif á hjarta- og æðakerfi og blóðhag.
Romanian: S-a înregistrat o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a intervalului de timp până la atingerea concentrației maxime asociate soluției orale de hidroxicarbamidă față de capsula de referință de 500 mg (0,5 și 0,75 ore, p = 0,0467), indicând o viteză de absorbție mai mare.
Icelandic: Fram kom tölfræðilega marktækt lækkaður tími fram að hámarksþéttni með hýdroxýkarbamíð mixtúru samanborið við 500 mg viðmiðunarhylki (0,5 á móti 0,75 klst., p = 0,0467), sem bendir til hraðari frásogs.
Romanian: Siclemia este o boală de sânge moștenită care afectează globulele roșii din sânge cu formă de disc.
Icelandic: Sigðkornasjúkdómur er arfgengur blóðsjúkdómur sem hefur áhrif á kringlóttu rauðu blóðkornin.
Romanian: Modificarea morfologică este similară anemiei pernicioase, însă nu se corelează cu deficitul de vitamina B12 sau acid folic.
Icelandic: Breyting formgerðarinnar líkist blóðhvarfi, en er ótengt skorti á B12-vítamíni eða fólínsýru.
Romanian: Cea mai importantă diferență asociată profilului farmacocinetic a fost reprezentată de o tendință de existență a unui interval de timp mai scurt până la obținerea concentrației maxime după administrarea soluției comparativ cu formularea de tip capsule, însă diferența respectivă nu a atins semnificație statistică (0,74 față de 0,97
Icelandic: Mesti munurinn á lyfjahvörfum var tilhneiging til styttri tíma fram að hámarksþéttni eftir inntöku mixtúrunnar samanborið við inntöku hylkisins, en þessi munur náði ekki tölfræðilegu mikilvægi (0,74 á móti 0,97 klst., p = 0,14).
Romanian: Nu există date care să susțină ajustarea specifică a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til stuðnings sérstakri skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrastarfsemi.
Romanian: • pachetul educațional pentru medici;
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækni
Romanian: • pachetul cu informații pentru pacienți.
Icelandic: Upplýsingarpakki fyrir sjúkling
Romanian: Înainte de inițierea terapiei, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să informeze pacienții de sex masculin cu privire la posibilitatea conservării spermei (crioprezervare).
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk skal upplýsa karlkyns sjúklinga um möguleika á varðveislu sáðfrumna (frystingu) áður en meðferðin hefst.
Romanian: Hidroxicarbamida este în mod clar genotoxică și, deși nu s-au efectuat studii convenționale pe termen lung privind carcinogenicitatea, se consideră că este carcinogenă la specii diferite, implicând un risc carcinogen pentru om.
Icelandic: Ekki leikur vafi á að hýdroxýkarbamíð veldur skemmdum á erfðaefni og þótt hefðbundnar langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafi ekki farið fram er gert ráð fyrir að hýdroxýkarbamíð sé krabbameinsvaldur hjá öllum tegundum sem felur í sér hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Romanian: La masculi de șobolan s-a observat reducerea fertilității (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Fram hefur komið skert frjósemi í karlkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Xromi conține hidroxicarbamidă, o substanță care reduce creșterea și înmulțirea unor celule din măduva osoasă.
Icelandic: Xromi inniheldur hýdroxýkarbamíð, efni sem dregur úr vexti og fjölgun sumra frumna í beinmerg.
Romanian: La pacienții cu siclemie, neutropenia a fost raportată în cazuri izolate de supradozaj cu hidroxicarbamidă (de 1,43 și, respectiv, de 8,57 de ori doza maximă recomandată de 35 mg/kg/ zi).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm var í einangruðum tilvikum ofskömmtunar með hýdroxýkarbamíði greint frá daufkyrningafæð (1,43 sinnum og 8,57 sinnum hámarks ráðlagðan skammt með 35 mg/kg/líkamsþyngd/dag).
Romanian: nu de piston.
Icelandic: Ekki marktækt
Romanian: Anemia severă trebuie corectată prin substituție cu sânge integral înainte de inițierea terapiei cu hidroxicarbamidă.
Icelandic: Leiðrétta verður verulegt blóðleysi með gjöf heilblóðs áður en meðferð með hýdroxýkarbamíði er hafin.
Romanian: Din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă.
Icelandic: Vegna mögulegra alvarlegra aukaverkana hjá brjóstmylkingum, verður að hætta brjóstagjöf meðan á notkun hýdroxýkarbamíðs stendur.
Romanian: Apăsați încet și atent pistonul pentru a împinge medicamentul în interiorul obrazului, apoi înghițiți medicamentul.
Icelandic: Þrýstið hægt og varlega niður á bulluna til að sprauta lyfinu varlega innan á kinnina og kyngið því.
Romanian: Introduceți ușor vârful seringii în gură, în partea interioară a obrazului.
Icelandic: Setjið sprautuoddinn varlega í munninn upp við kinnina.
Romanian: De asemenea, există un risc grav de apariție a leucemiei și, la vârstnici, a carcinomului cutanat, însă frecvența nu este cunoscută.
Icelandic: Einnig er fyrir hendi mikil hætta á hvítblæði, og hjá öldruðum húðkrabbamein, þótt tíðni þess sé ekki þekkt.
Romanian: Studiile au demonstrat existența unei interferențe la testele de laborator între hidroxicarbamidă și enzimele (urează, uricază și dehidrogenază lactică) utilizate pentru determinarea nivelului de uree, acid uric și acid lactic, determinând obținerea unor niveluri fals crescute ale acestora la pacienții tratați cu hidroxicarbamidă.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að hýdroxýkarbamíð hefur truflandi áhrif á greiningarpróf með ensímum (úreasi, þvagsýrukljúfur og vetnissviftir mjólkursýru) sem notuð eru til ákvörðunar þvagefnis, þvagsýru og mjólkursýru, en það veldur ranglega hækkuðum niðurstöðum hjá þessum sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxýkarbamíði.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 2 ore, iar în 24 de ore concentrațiile serice se apropie de zero.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan 2 klst. og eftir sólarhring er sermisþéttni því sem næst núll.
Romanian: Este ambalată în flacoane din sticlă de 150 ml cu capac cu protecție împotriva deschiderii de către copii.
Icelandic: Það er fáanlegt í 150 ml glasi með barnaöryggisloki.
Romanian: Dacă se impune mărirea dozei pe baza rezultatelor examenului clinic și a testelor de laborator, se respectă următoarele etape:
Icelandic: Ef réttlætanlegt er að hækka skammta byggt á klínískum eða blóðfræðilegum niðurstöðum, skal fylgja eftirfarandi skrefum:
Romanian: Dacă luați mai mult Xromi decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um skaltu tala strax við lækni eða fara á sjúkrahús.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir
Romanian: Asigurați-vă că ați închis bine capacul.
Icelandic: Gætið þess að lokið sé fast á. 12.
Romanian: Mai ales, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă primiți tratament cu oricare dintre următoarele:
Icelandic: Sérstaklega skal láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita einhver af eftirtöldum lyfjum eru notuð:
Romanian: Această posibilitate trebuie avută în vedere înainte de a administra acest medicament la pacienți care intenționează să aibă copii, indiferent de sexul acestora.
Icelandic: Þennan möguleika skal íhuga vandlega áður en lyfið er gefið karlkyns eða kvenkyns sjúklingum sem eru hugsanlega að íhuga getnað.
Romanian: Ștergeți imediat cantitățile vărsate accidental.
Icelandic: Þurrkið tafarlaust upp það sem hellist niður.
Romanian: Acestea au scopul de a verifica numărul și tipul de celule din sânge și modul de funcționare a ficatului și rinichilor.
Icelandic: Það er til að athuga fjölda og gerð frumna í blóðinu og til að athuga lifur og nýru.
Romanian: Anomalii eritrocitare; eritropoieza megaloblastică, autolimitantă, este frecvent observată din timp în cursul tratamentului cu hidroxicarbamidă.
Icelandic: Afbrigðilegar rauðfrumur; risakímfrumna rauðkornamyndun, sem er sjálftakmarkandi, sést oft meðan á meðferð með hýdroxýkarbamíði stendur.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei Medicamentele cu acțiune inhibitorie la nivelul sintezei de ADN, cum ar fi hidroxicarbamida, pot fi substanțe active puternic mutagene.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar/getnaðarvarnir karla og kvenna Lyf sem hafa áhrif á myndun DNA, eins og hýdroxýkarbamíð, geta haft öflug stökkbreytandi áhrif.
Romanian: Mielosupresia este cel mai important tip de toxicitate asociată tratamentului cu hidroxicarbamidă și se corelează cu doza.
Icelandic: Beinmergsbæling er helsta eiturverkun hýdroxýkarbamíðs og er skammtaháð.
Romanian: Nu luați Xromi - dacă sunteți alergic la hidroxicarbamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Xromi
Icelandic: Ekki má nota Xromi - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdroxýkarbamíði eða einhverju öðru innihaldsefni Xromi (talin upp í kafla 6).
Romanian: Dacă aveți o boală de rinichi
Icelandic: Ef þú ert nýrnasjúkdóm
Romanian: Hidroxicarbamida este considerată carcinogenă la specii diferite (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð er talið vera krabbameinsvaldandi hjá öllum dýrategundum (sjá kafla 5.3).
Romanian: A se manipula cu precauție.
Icelandic: Meðhöndlið með varúð.
Romanian: Părinții/îngrijitorii și pacienții trebuie avertizați să nu lase hidroxicarbamida la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: Ráðleggja skal foreldrum/umönnunaraðilum og sjúklingum að geyma hýdroxýkarbamíð þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Hemograma completă cu formulă leucocitară și număr de reticulocite se monitorizează o dată la 2 săptămâni în primele 2 luni de la începerea tratamentului.
Icelandic: Gera á heildarblóðkornatalningu með deilitalningu hvítfrumna og hafa eftirlit með netfrumufjölda á 2 vikna fresti fyrstu 2 mánuðina eftir að meðferð er hafin.
Romanian: Xromi este utilizat pentru a împiedica apariția complicațiilor asociate blocării vaselor de sânge cauzate de siclemie, la pacienți cu vârsta peste 2 ani.
Icelandic: Xromi er notað til að koma í veg fyrir æðastíflur sem eru fylgikvillar af völdum sigðkornasjúkdóms hjá sjúklingum eldri en 2 ára.
Romanian: Tabelul 4: Comparație între numărul de evenimente clinice înainte și după intervenție în grupurile de tratament cu hidroxicarbamidă și placebo Hidroxicarbamidă
Icelandic: Samanburður á fjölda klínískra tilvika fyrir og eftir meðferð hjá hýdroxýkarbamíð hópunum og lyfleysuhópunum
Romanian: Valoarea totală a clearance-ului hidroxicarbamidei la pacienți adulți cu siclemie este de 0,17 l/oră/kg.
Icelandic: Heildarbrotthvarf hýdroxýkarbamíðs úr líkamanum hjá fullorðnum sjúklingum með sigðkornasjúkdóm er 0,17 l/klst./kg.
Romanian: Excipienți Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacții alergice
Icelandic: Lyfið inniheldur metýl-parahýdroxýbenzóat (E218), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Romanian: Alte reacții adverse raportate frecvent sunt greață, constipație, cefalee și amețeli.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem algengt er að greint sé frá eru meðal annars ógleði, hægðatregða, höfuðverkur og sundl.
Romanian: După normalizarea parametrilor hematologici, tratamentul a fost reinițiat în doză cu 2,5 mg/kg/zi mai mică decât doza toxică.
Icelandic: Þegar upphaflegum blóðgildum var aftur náð var meðferðin hafin á ný með 2,5 mg/kg á dag minna en skammturinn sem olli eiturverkun.
Romanian: Hidroxicarbamida este contraindicată în combinație cu medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției HIV și poate duce la eșecul tratamentului și la toxicități (care, în unele cazuri, sunt letale) la pacienți cu HIV (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Icelandic: Ekki má nota hýdroxýkarbamíð ásamt lyfjum gegn retróveirum við meðferð HIV-sjúkdóms og það getur valdið meðferðarbresti og eiturverkunum (í sumum tilvikum banvænum) hjá HIV-sjúklingum (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Romanian: Xromi conține parahidroxibenzoat de metil (E218) Xromi conține parahidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacții alergice (care pot apărea după mai mult timp).
Icelandic: Xromi innheldur metýl-parahýdroxýbenzóat (E218) Xromi inniheldur metýl- parahýdroxýbenzóat (E218) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Romanian: - pentru a monitoriza funcționarea ficatului înainte și în timpul tratamentului cu Xromi; - pentru a monitoriza funcționarea rinichilor înainte și în timpul tratamentului cu Xromi.
Icelandic: - til að fylgjast með lifrinni fyrir meðferð með Xromi og meðan á henni stendur - til að fylgjast með nýrunum fyrir meðferð með Xromi og meðan á henni stendur
Romanian: Un ml de soluție conține hidroxibenzoat de metil 0,5 mg.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 0,5 mg af metýl-hýdroxýbenzóati.
Romanian: Ulcere ale piciorului
Icelandic: Sár á fótleggjum
Romanian: Într-un studiu comparativ de evaluare a biodisponibilității la voluntari sănătoși adulți (n = 28), s-a demonstrat bioechivalența dintre 500 mg de soluție orală de hidroxicarbamidă și capsula de 500 mg de referință, în ceea ce privește concentrația maximă și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn á aðgengi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (n = 28), var sýnt fram á að 500 mg af hýdroxýkarbamíð mixtúru var jafngilt 500 mg í viðmiðunarhylki, með tilliti til bæði hámarksþéttni og flatarmáls undir ferli.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja og ótilgreint (einnig blöðrur og separ)
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și: parahidroxibenzoat de metil (E218).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig metýl-parahýdroxýbenzóat (E218).
Romanian: Seringa mai mare, de 12 ml (albă), gradată între 1 ml și 12 ml, este destinată măsurării dozelor mai mari de 3 ml.
Icelandic: Stærri 12 ml sprautan (hvít), merkt 1 ml til 12 ml, er til að mæla skammta sem eru hærri en 3 ml.
Romanian: Nu alăptați în timp ce luați Xromi.
Icelandic: Ekki má nota Xromi á meðgöngu.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis pentru a proteja integritatea medicamentului și a minimiza riscul de vărsare accidentală.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til að verja lyfið og lágmarka hættuna á því að það hellist niður fyrir slysni.
Romanian: Tratamentul cu hidroxicarbamidă și administrarea concomitentă a unor vaccinuri cu virus viu trebuie realizate numai dacă beneficiile depășesc în mod clar riscurile potențiale (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Aðeins skal gefa meðferð með hýdroxýkarbamíði og samhliða bólusetningu með bóluefni með lifandi veirum ef ávinningurinn er klárlega meiri en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pacienți cu funcție renală normală (ClCr > 90 ml/minut), cu insuficiență renală ușoară (ClCr 60-89 ml/minut), moderată (ClCr 30-59 ml/minut), severă (ClCr 15-29 ml/minut) și cu boală renală în stadiu terminal (ClCr < 15 ml/minut) au primit o doză unică de hidroxicarbamidă de 15 mg/kg.
Icelandic: Sjúklingar með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl> 90 ml/mín.), vægt skerta (CrCl 60-89 ml/mín.), miðlungi skerta (CrCl 30-59 ml/mín.), verulega skerta (CrCl 15-29 ml/mín.) nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi (CrCL < 15 ml/mín.) fengu hýdroxýkarbamíð í stökum skammti með 15 mg/kg líkamsþyngd.
Romanian: - febră - absența ciclului menstrual (amenoree) - creștere în greutate
Icelandic: - Hiti - Engar tíðir (tíðateppa) - Þyngdaraukning
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea Xromi în fiecare stat membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se pună de acord cu autoritatea națională competentă asupra conținutului și formatului programului educațional, inclusiv canale de comunicare, modalități de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Icelandic: Áður en Xromi er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluáætlunarinnar, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Romanian: Dacă încetați să luați Xromi
Icelandic: Ef hætt er að nota Xromi
Romanian: Hidroxicarbamidă
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð
Romanian: Aceste toxicități vasculitice au fost raportate cel mai frecvent la pacienții tratați în antecedente sau concomitent cu interferon (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Oftast var greint frá þessum eiturverkunum vegna æðabólgu í húð hjá sjúklingum sem hafa áður fengið eða fá meðferð með interferóni (sjá kafla 4.4).
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic:
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Frumuskemmandi:
Romanian: Pentru a reduce formarea bulelor de aer, nu agitați flaconul înainte de administrarea unei doze.
Icelandic: Til að lágmarka loftbólur má ekki hrista glasið áður en skammturinn er gefinn.
Romanian: Creșterea în greutate observată în timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă poate fi un efect al îmbunătățirii stării generale.
Icelandic: Þyngdaraukning sem fram kemur meðan á meðferð með hýdroxýkarbamíði stendur getur verið vegna bætts almenns ástands.
Romanian: De asemenea, este posibil ca hidroxicarbamida să amâne clearanceul plasmatic al fierului și să reducă rata de utilizare a acestuia de eritrocite, însă nu pare să modifice durata supraviețuirii eritrocitelor.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð getur einnig seinkað úthreinsun járns úr plasma og dregið úr nýtingu rauðkorna á járni en það virðist ekki breyta lifunartíma rauðra blóðkorna.
Romanian: Alte efecte farmacologice cunoscute ale hidroxicarbamidei care pot contribui la acțiunea sa benefică în siclemie includ scăderea numărului de neutrofile, creșterea caracterului deformabil al celulelor falciforme și modificarea adeziunii eritrocitare la endoteliu.
Icelandic: Önnur þekkt lyfjafræðileg áhrif hýdroxýkarbamíðs sem kunna að eiga þátt í gagnlegum áhrifum þess við sigðkornasjúkdómi eru meðal annars fækkun daufkyrninga, bætt aflögunarhæfni sigðlaga frumna og breytt viðloðun rauðra blóðkorna við æðaþel.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta între 0 și 2 ani deoarece este puțin probabil să poată fi utilizat în condiții de siguranță.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa börnum á aldrinum 0-2 ára.
Romanian: În boala numită siclemie, hidroxicarbamida ajută și deoarece împiedică globulele roșii din sânge să preia forma anormală de seceră.
Icelandic: Við sigðkornasjúkdóm hjálpar hýdroxýkarbamíð einnig við að koma í veg fyrir að rauð blóðkorn taki óeðlilega sigðlögun.
Romanian: Unul dintre mecanismele prin care hidroxicarbamida acționează este reprezentat de creșterea concentrațiilor HbF la pacienții cu siclemie.
Icelandic: Einn verkunarháttur hýdroxýkarbamíðs er að hækka þéttni HbF hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm.