FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conclusione, in linea con la posizione del gruppo di redazione del CHMP, tenendo conto della vasta esperienza clinica e a dispetto dei dati limitati, il CHMP ritiene che Tazocin copra la maggior parte degli organismi responsabili di CAP, HAP e VAP gravi.
Swedish: CHMP ansåg, liksom CHMP:s förslagsgrupp, med hänsyn till den omfattande kliniska erfarenheten och trots begränsade data, att Tazocin är verksamt mot de flesta organismer som orsakar allvarlig samhällsförvärvad, sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni.
Italian: • il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica in seno al Comitato il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'Allegato III per Tazocin e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Italian: La piperacillina sodica è un'ureidopenicillina semisintetica, ad ampio spettro di attività antibatterica, utilizzata per il trattamento di infezioni causate da
Swedish: Piperacillinnatrium är ett semisyntetiskt ureido-penicillin med antibakteriell bredspektrumaktivitet som används för behandling av infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa och andra känsliga bakterier.
Italian: La proposta del titolare dell'AIC era in linea con la sua CDS.
Swedish: Förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning följde nuvarande CDS.
Italian: Infezioni della cute e dei tessuti molli
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
Italian: Infezioni ossee e articolari
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner
Italian: Il titolare dell'AIC ha dichiarato che tutte le informazioni richieste sono presenti in tutti i paesi, ma le frasi differiscono in termini di profondità di trattazione.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning påstod att all nödvändig information finns i alla länder men att den inte alltid är lika detaljerad.
Italian: Sono state incluse le informazioni sull'ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, e l'ipersensibilità specifica per la classe ai betalattamici e agli inibitori delle betalattamasi, e il titolare dell'AIC ha proposto una dicitura armonizzata in linea con la sua attuale CDS.
Swedish: Information om överkänslighet mot de aktiva substanserna eller några av de andra innehållsämnena och klasspecifik överkänslighet mot betalaktamer och betalaktamashämmare lades till.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto una dicitura armonizzata, in linea con la propria CDS.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en harmoniserad text som följer gällande CDS.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri.
Swedish: Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna
Italian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Swedish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Italian: Allegato I
Swedish: BILAGA I
Italian: A-1150 Vienna Austria
Swedish: A-1150 Vienna
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Swedish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Italian: Wyeth Whitehall Export GmbH
Swedish: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Italian: Tazocin® 2 g/ 250 mg
Swedish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Italian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Swedish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 2 g piperacillina e 250 mg tazobactam.
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium, motsvarande 2 g piperacillin och 250 mg tazobaktam.
Italian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Swedish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Italian: Tazocin 4,5 g, liofdiilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Swedish: Tazocin 4,5 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Italian: TAZOCIN 2g/0.25g contiene 2 principi attivi; piperacillina 2g e tazobactam 0.25g entrambi come sale sodico.
Swedish: TAZOCIN 2g/0.25g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 2g och tazobaktam 0.250mg båda som natriumsalter.
Italian: TAZOCIN 4g/0.5g contiene 2 principi attivi; piperacillina 4g e tazobactam 0.5g entrambi come sale sodico.
Swedish: TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och tazobaktam 0.5500 mg båda som natriumsalter.
Italian: Tazocin 4,5 g injekció
Swedish: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Italian: Lituania
Swedish: Litauern
Italian: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Swedish: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 4 g piperacillina e 500 mg tazobactam
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 500 mg tazobaktam
Italian: 0.5366 g tazobactam sale sodico equivalente a 0.500 g tazobactam e 4.170 g piperacillina sale sodico equivalente a 4.00 g piperacillina
Swedish: 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 0.500 g tazobaktam och 4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4.00 g piperacillin
Italian: 4g piperacillina e 0.5g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Swedish: 4g piperacillin och 0.5g tazobaktam (båda som natriumsalt).
Italian: 2 g piperacillina e 0.25 g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Swedish: 2g piperacillin och 0.25g tazobaktam (båda som natriumsalt).
Italian: Piperacillina 2g e tazobactam 250mg entrambi come sale sodico.
Swedish: Piperacillin 2g och tazobaktam 250mg båda som natriumsalt.
Italian: 1 flaconcino per iniezione contiene piperacillina sale sodico equivalente a 4.0g di piperacillina e tazobactam sale sodico equivalente a 0.5g di tazobactam.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller piperacillinnatrium motsvarande 4.0 g piperacillin och tazobaktamnatrium motsvarande 0.5 g tazobaktam.
Italian: Piperacillina 4g e tazobactam 500mg entrambi come sale sodico.
Swedish: Piperacillin 4g och tazobaktam 500mg båda som natriumsalt.
Italian: a tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Swedish: Tazobaktamnatrium (motsvarande tazobaktam 250 mg) 268,3 mg
Italian: Piperacillina sale sodico 2.085 g Tazobactam.sale sodico 0,2683 g
Swedish: Piperacillinnatrium 2.085 g Tazobaktamnatrium 0,2683 g
Italian: Piperacillina sale sodico 4.170 g Tazobactam sale sodico 0,5366 g
Swedish: Piperacillinnatrium 4.170 g Tazobaktamnatrium 0,5366 g
Italian: 2.25 G/ Flaconcino
Swedish: 2.25 G/VIAL
Italian: Sale sodico piperacillina 2.085 g sale sodico tazobactam 268.300 mg
Swedish: Piperacillinnatrium 2.085 g tazobaktamnatrium 268.300 mg
Italian: 2,085 g sale sodico piperacillina + 268,30 mg sale sodico tazobactam
Swedish: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobaktamnatrium
Italian: 2.085 g sale sodico piperacillina equivalente a 2 g piperacillina e 0.2683 g sale sodico tazobactam equivalente a 0.250 g tazobactam.
Swedish: 2.085 g piperacillinnatrium motsvarande 2 g piperacillin och 0.2683 g tazobaktamnatrium motsvarande 0.250 g tazobaktam.
Italian: Sale sodico piperacillina 4.170 g sale sodico tazobactam 536.600 mg
Swedish: Piperacillinnatrium 4.170 g tazobaktamnatrium 536.600 mg
Italian: a piperacillina 2 g) 2085 mg Tazobactam sale sodico (equiv.
Swedish: Piperacillinnatrium (motsvarande piperacillin 2g) 2085 mg
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerinssätt
Italian: La frequenza si basa sull'esposizione dell'intero programma.
Swedish: Frekvensen har baserats på hela utvecklingsprogrammets exponering.
Italian: Non cerchi di trattarsi con altri medicinali.
Swedish: Försök inte att behandla dig själv med andra läkemedel.
Italian: · Il medico la monitorerà attentamente durante la prima infusione.
Swedish: · Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den första infusionen.
Italian: In totale sono stati arruolati 931 pazienti.
Swedish: Totalt inkluderades 931 patienter.
Italian: Non è stata raccomandata nessun'altra modifica.
Swedish: Inga andra ändringar rekommenderades.
Italian: Dettagli su come minimizzare i problemi di sicurezza tramite il monitoraggio e la gestione appropriati.
Swedish: Information om hur säkerhetsrisker minskas genom lämplig monitorering och hantering.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21 september 2017
Italian: Se avverte un senso di stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte bil eller använd maskiner förrän du känner dig bättre.
Italian: · Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Swedish: · Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Italian: Prima del trattamento, il medico verificherà le sue condizioni generali di salute.
Swedish: Före behandlingen kommer din läkare att kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd.
Italian: Questi risultati devono essere interpretati con cautela per via del disegno in aperto dello studio.
Swedish: Dessa resultat bör tolkas med försiktighet på grund av den öppna designen av studien.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Italian: Gli anticorpi sono eliminati principalmente mediante catabolismo.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen genom katabolism.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: I avsaknad av blandbarhetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Italian: L'età mediana era pari a 73 anni.
Swedish: Medianåldern var 73 år.
Italian: I pazienti sono stati stadiati in base al manuale dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7° edizione.
Swedish: Patienterna stadieindelades enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Italian: HR non stratificato per gli altri sottogruppi esplorativi.
Swedish: Ostratifierad HR för övriga explorativa subgrupper.
Italian: Nel complesso, non è sembrato che lo stato degli ADA abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sulla sicurezza.
Swedish: Sammantaget verkar ADA-status inte ha någon klinisk relevant påverkan på säkerheten.
Italian: Pazienti esclusi dalle sperimentazioni cliniche
Swedish: Patienter som exkluderats från kliniska studier
Italian: Quanto dura il trattamento
Swedish: Hur länge behandlingen varar
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecentriq nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tecentriq hos barn och ungdomar under18 år har inte fastställts.
Italian: Grenzach-Wyhlen Germania
Swedish: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di trarre conclusioni su possibili effetti di anticorpi neutralizzanti.
Swedish: Inga data finns tillgängliga som möjliggör att slutsater kan dras om eventuella effekter av neutraliserande antikroppar.
Italian: L'operatore sanitario getterà i medicinali non più in uso.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att kassera läkemedel som inte längre används.
Italian: Questo regime viene somministrato ogni tre settimane per quattro cicli.
Swedish: Denna behandlingsregim administreras var tredje vecka i fyra cykler.
Italian: Durante il trattamento, lei verrà inoltre sottoposto a esami del sangue.
Swedish: Du kommer också få lämna blodprov under behandlingen.
Italian: Non somministrare altri medicinali in concomitanza attraverso la stessa linea di infusione.
Swedish: Administrera inte andra läkemedel genom samma infusionsslang.
Italian: Il follow-up mediano della sopravvivenza è stato di 17 mesi.
Swedish: Medianöverlevnadens uppföljningstid är 17 månader.
Italian: Il rapporto di accumulo sistemico massimo tra i regimi posologici è pari a 3,3.
Swedish: Maximalt systemiskt ackumuleringsratio över dosregimer är 3,3.
Italian: Non si prevede tuttavia che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Swedish: Monoklonala antikroppar förväntas dock inte förändra DNA eller kromosomer.
Italian: Il medico continuerà a somministrarle Tecentriq fino a quando lei non smetterà di trarne beneficio.
Swedish: Din läkare kommer fortsätta att ge dig Tecentriq tills du inte längre har någon nytta av det.
Italian: Trattamento di prima linea dell'ES-SCLC
Swedish: Första linjens behandling av ES-SCLC
Italian: Non è stata pianificata alcuna analisi statistica formale per le varie analisi di sottogruppo.
Swedish: Formell statistisk testning var inte planerad för alla subgruppsanalyser.
Italian: Codice ATC: L01XC32
Swedish: ATC-kod: L01XC32
Italian: Mediana in mesi
Swedish: Mediantid i månader
Italian: Altri medicinali e Tecentriq
Swedish: Andra läkemedel och Tecentriq
Italian: Se si nota la presenza di particelle o cambiamento del colore, la soluzione non deve essere utilizzata.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning observeras ska lösningen inte användas.
Italian: I risultati relativi alla OS per gli step 2 e 3 potevano essere analizzati formalmente per stabilirne la significatività statistica soltanto se lo step precedente era risultato statisticamente significativo.
Swedish: OS-resultat för steg 2 och 3 vardera kan formellt testas för statistisk signifikans endast om resultatet i föregående steg var statistiskt signifikant.
Italian: Il 75% dei pazienti era stato trattato soltanto con un precedente regime terapeutico a base di platino.
Swedish: Sjuttiofem procent av patienterna hade endast fått en tidigare platinumbaserad terapiregim.
Italian: Lo studio ha arruolato complessivamente 438 partecipanti e prevedeva due coorti di pazienti.
Swedish: Studien inkluderade totalt 438 patienter och omfattade två patientkohorter.
Italian: L'utilizzo delle membrane dei filtri in linea è facoltativo.
Swedish: Användande av inbyggda filtermembran är valfritt.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Italian: · Il principio attivo è atezolizumab.
Swedish: · Den aktiva substansen är atezolizumab.
Italian: Esami e controlli
Swedish: Provtagning och kontroller
Italian: Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina concepito per riconoscere e legarsi a uno specifico bersaglio nell'organismo.
Swedish: En monoklonal antikropp är en typ av protein som är utformad för att känna igen och binda till specifika mål i kroppen.
Italian: Nel complesso sono stati arruolati 1.225 pazienti e, in base al piano di analisi, i primi 850 pazienti randomizzati sono stati inclusi nell'analisi primaria di efficacia.
Swedish: Totalt 1225 patienter inkluderades och enligt analysplanen inkluderades de första 850 randomiserade patienterna i den primära effektanalysen.
Italian: Il trattamento potrebbe tuttavia essere interrotto qualora gli effetti indesiderati diventino troppo problematici.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas om biverkningarna blir för svåra.
Italian: p Segnalata in studi al di fuori del dataset aggregato.
Swedish: p Har rapporterats i studier utanför den poolade datauppsättningen.
Italian: I risultati di OS sono stati simili rispettivamente nei sottogruppi di pazienti di età < 65 e ³ 65 anni.
Swedish: OS-resultaten var jämförbara för subgrupperna med patienter i åldern < 65 respektive ³ 65.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör utspädd infusionslösning användas omedelbart.
Italian: Di conseguenza, non è stato possibile effettuare alcun test formale della significatività statistica per la OS nella popolazione IC1/2/3 né nella popolazione all comers, e i risultati di queste analisi sarebbero ritenuti esplorativi.
Swedish: Som en konsekvens kunde inga formella test av statistisk signifikans utföras för OS i IC1/2/3 eller för hela patientgruppen, och resultat av dessa analyser skulle bedömas som explorativa.
Italian: · essere seguita da un'adeguata conservazione della soluzione per infusione endovenosa preparata, in modo da garantire il mantenimento delle condizioni asettiche.
Swedish: · följas av lämplig förvaring av den färdigberedda lösningen för intravenös infusion för att säkerställa att de aseptiska förhållandena upprätthålls.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi comunicazioni ai media, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Swedish: Innan lansering av Tecentriq i varje medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om utbildningsprogrammets innehåll och format samt kommunikationsplanen, distributionsformen och alla andra aspekter av programmet.
Italian: Il tempo di insorgenza è stato da 18 a 33 giorni.
Swedish: Tiden till uppkomst var 18 respektive 33 dagar.
Italian: In caso di sospette reazioni avverse immuno-correlate, deve essere effettuata una valutazione completa per confermarne l'eziologia o escludere altre cause.
Swedish: Vid misstänkta immunrelaterade biverkningar ska en grundlig utvärdering göras för att bekräfta etiologi eller utesluta andra orsaker.
Italian: Tecentriq sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica.
Swedish: Tecentriq kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken.
Italian: L'interruzione del trattamento potrebbe infatti porre fine all'effetto del medicinale.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan effekten av läkemedlet upphöra.
Italian: · Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Swedish: · Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Italian: Il trattamento dopo la progressione della malattia era consentito a discrezione del medico.
Swedish: Behandling efter sjukdomsprogression var tillåtet enligt läkarens bedömning.
Italian: Il valore di p stimato in base a un log-rank test stratificato è stato di 0,41 e pertanto i risultati non sono da ritenersi statisticamente significativi in questa popolazione.
Swedish: Det stratifierade log-rank p-värdet var 0,41 och därför bedöms resultaten inte vara statistiskt signifikanta i denna population.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili.
Swedish: Det var ingen påverkan på de manliga reproduktionsorganen.
Italian: Raro nefriteaa
Swedish: Sällsynta nefritaa
Italian: (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Swedish: till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Italian: L'ipotiroidismo isolato può essere trattato mediante terapia sostitutiva e senza corticosteroidi.
Swedish: Isolerad hypotyreos kan hanteras med substitutionsbehandling, utan kortikosteroider.
Italian: · Descrizione dei principali segni e sintomi dei seguenti problemi di sicurezza e promemoria dell'importanza di segnalarli ai medici immediatamente se i sintomi si manifestano, persistono o peggiorano.
Swedish: · Beskrivning av huvudsakliga tecken och symtom av följande säkerhetsrisker och en påminnelse om vikten av att direkt meddela sin behandlande läkare om symtom uppkommer, kvarstår eller förvärras:
Italian: · Non utilizzare se il medicinale è torbido, presenta un cambiamento del colore o contiene particelle.
Swedish: · Använd inte detta läkemedel om det är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Italian: · Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Swedish: · Berätta för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Italian: Il tempo all'insorgenza si è attestato a 1,2 mesi.
Swedish: Tiden till uppkomst var 1,2 månader.
Italian: · Messaggio di allerta per i pazienti sull'importanza di consultare i medici immediatamente in caso sviluppino qualsiasi dei segni e sintomi riportati e sull'importanza di non tentare di trattarli da soli.
Swedish: · Varningsmeddelande till patienter om vikten av att konsultera sin läkare omedelbart om de utvecklar något av ovan tecken eller symtom och vikten av att inte försöka behandla sig själv.
Italian: · Piano di gestione del rischio (RMP)
Swedish: · Riskhanteringsplan
Italian: Di tutti i 62 pazienti, due hanno avuto un evento fatale.
Swedish: Av de 62 patienterna, drabbades två av en fatal biverkning.
Italian: Una volta preparata, l'infusione deve essere somministrata immediatamente (vedere paragrafo 6.3).
Swedish: När infusionslösningen är färdigberedd bör den användas omedelbart (se avsnitt 6.3).
Italian: Il iDMC non ha raccomandato alcuna modifica di trattamento per pazienti che erano già stati randomizzati e stavano ricevendo il trattamento nel braccio con la monoterapia.
Swedish: iDMC rekommenderade ingen förändring av behandlingen för patienter som redan randomiserats till och fick behandling i monoterapigruppen.
Italian: Non interrompa il trattamento con Tecentriq prima di averne parlato con il medico.
Swedish: Sluta inte med behandlingen med Tecentriq utan att ha diskuterat detta med din läkare.
Italian: È importante che lei legga anche il foglio illustrativo di nab-paclitaxel.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för nab-paklitaxel.
Italian: È importante che lei legga anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för dessa läkemedel.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1220/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1220/001
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Italian: Non è noto se Tecentriq passi nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om Tecentriq passerar över i bröstmjölk.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1220/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1220/002
Italian: Circa la metà dei pazienti aveva ricevuto un taxano (51%) o un'antraciclina (54%) nel contesto (neo)adiuvante.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna hade fått taxan (51 %) eller antracyklin (54 %) i den (neo)adjuvanta behandlingen.
Italian: · se è allergico ad atezolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: · du är allergisk mot atezolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare in ciascuno Stato Membro in cui Tecentriq è commercializzato, che tutti gli operatori sanitari e i pazienti/assistenti che è previsto che prescrivano ed usino Tecentriq abbiano accesso a/abbiano a disposizione il seguente pacchetto educazionale:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i de medlemsländer där Tecentriq marknadsförs säkerställa att all sjukvårdpersonal och alla patienter/vårdare som förväntas ordinera eller använda Tecentriq förses med följande utbildningsmaterial: