FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak len veľmi zriedkavo si to vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
Croatian: Međutim, to će zahtijevati promjenu doze inzulina samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovak: V 2 randomizovaných, otvorených klinických štúdiách sa počas 3 mesiacov vyhodnocovala aj bezpečnosť a účinnosť Toujeo podávaného s pevne daným časom podania dávky alebo flexibilným časom podania dávky.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo s fiksnim ili fleksibilnim vremenom primjene ocijenjene su i u dvama randomiziranim, otvorenim kliničkim ispitivanjima u trajanju od 3 mjeseca.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Slovak: Ďalšie informácie vám povie lekár.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak Nakoľko inzulín glargín 100 jednotiek/ml a Toujeo nie sú bioekvivalentné a nie sú zameniteľné, prestavenie pacienta si môže vyžiadať zmenu dávky a musí prebiehať iba pod dôkladným lekárskym dohľadom (pozri časť 4.2).
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na Toujeo Obzirom da inzulin glargin 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu međusobno zamjenjivi, prijelaz može rezultirati potrebom za promjenom doze i mora biti proveden pod strogim liječničkim nadzorom.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste do nej natiahli Toujeo z pera SoloStar.
Croatian: • nikada nemojte štrcaljkom izvlačiti Toujeo iz napunjene brizgalice SoloStar.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých bola hlásená závažná hypoglykémia, bolo nižšie u pacientov v skupine s liekom Toujeo v porovnaní s pacientmi v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, 6 % a 8,8
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili tešku hipoglikemiju bio je manji u skupini koja je primala lijek Toujeo u usporedbi sa skupinom koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml i to 6% naspram 8,8%.
Slovak: Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou.
Croatian: • Možete očistiti vanjski dio brizgalice tako da ga obrišete vlažnom krpom.
Slovak: • uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.
Croatian: • biti sigurni da ćete primijeniti točnu dozu inzulina
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar, injekčný roztok v naplnenom pere Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar, injekčný roztok v naplnenom pere
Croatian: Toujeo 300 jedinica/ml SoloStar, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Toujeo 300 jedinica/ml DoubleStar, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi preniska (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku)
Slovak: - Volič dávky v pere Toujeo DoubleStar naťahuje dávku v krokoch po 2 jednotkách.
Croatian: - Izbornik doze brizgalice Toujeo DoubleStar odmjerava u koracima od 2 jedinice.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete si podať injekciu do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase podávania.
Croatian: Ako je potrebno, Toujeo se može injicirati do 3 sata prije ili nakon vremena kada ga obično primjenjujete.
Slovak: Užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Croatian: • uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a vyžaduje sa pri tom dohľad lekára a sledovanie glykémie.
Croatian: Prijelaz s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine glukoze u krvi.
Slovak: Pacienti predtým bez inzulínu
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni inzulinom
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri liečbe inzulínom vrátane Toujeo sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri liječenju inzulinom,
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Toujeo zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju visoke doze inzulina zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin mogu imati bolji terapijski odgovor na Toujeo.
Slovak: ➢ Keď sa prechádza z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom na režim s Toujeo môže byť potrebná zmena dávky a možno bude treba upraviť sprievodnú antidiabetickú liečbu.
Croatian: Pri prijelazu s režima liječenja srednje ili dugodjelujućim inzulinom na režim liječenja lijekom Toujeo, promjena doze bazalnog inzulina može biti potrebna te može biti potrebno prilagoditi konkomitantno liječenje antihiperglikemijskim lijekovima.
Slovak: • cítite, že ťažko rozpoznávate, že máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Croatian: • ako teško prepoznajete kada Vam je razina šećera u krvi preniska.
Slovak: Ak použijete ihlu opakovane, zvyšuje sa riziko jej upchatia a riziko, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Croatian: Ako ponovno upotrijebite istu iglu, povećava se rizik od njezina začepljenja, što za posljedicu može imati primjenu premale ili prevelike doze inzulina.
Slovak: Ukazovateľ dávky na pere SoloStar ukazuje počet jednotiek Toujeo, ktorý sa ide podať.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze na brizgalici SoloStar prikazuje broj jedinica lijeka Toujeo koje će se injicirati.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste do nej natiahli Toujeo z pera DoubleStar.
Croatian: • nikada nemojte štrcaljkom izvlačiti Toujeo iz napunjene brizgalice DoubleStar.
Slovak: Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Croatian: • ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija)
Slovak: priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty telesná hmotnosťd (kg)
Croatian: Srednja početna vrijednost Srednja promjena od početne vrijednosti Tjelesna težina d
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 2 do 160 jednotiek v krokoch po 2 jednotkách.
Croatian: Možete odabrati doze od 2 do 160 jedinica, odmjeravanjem u koracima od 2 jedinice.
Slovak: Pokiaľ ide o nežiaduce účinky a štandardné bezpečnostné parametre, neboli pri lieku Toujeo zistené žiadne problémy s bezpečnosťou lieku.
Croatian: Nisu utvrđeni sigurnosni problemi s lijekom Toujeo s obzirom na štetne događaje i standardne sigurnosne parametre.
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Croatian: Toujeo 300 jedinica/ml DoubleStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na Toujeo
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov/ opatrovateľov (pacientska brožúra) bude obsahovať tieto kľúčové body: - Podrobný popis ako postupovať pri samopodávaní inzulínu glargín: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo
Croatian: • Detaljan opis načina koji se koriste za samostalnu primjenu inzulina glarigina: - Inzulin glargin 100 jedinica/ml i inzulin glargin 300 jedinica/ml (Toujeo SoloStar i Toujeo
Slovak: V prípade, že sa ihla upchá, pacient musí postupovať podľa pokynov uvedených v kroku 3 v návode na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 4.2 a 4.4).
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dijelove 4.2 i
Slovak: • Ak je to potrebné, môžete si podať injekciu do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase podávania.
Croatian: • Ako je potrebno, možete ga injicirati do 3 sata prije ili nakon što ga inače primjenjujete.
Slovak: Toujeo obsahuje inzulín glargín.
Croatian: Toujeo sadrži inzulin koji se zove „inzulin glargin".
Slovak: 1. typu liečených Toujeo bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (tabuľka 3).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, incidencija hipoglikemije bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo i onih koji su primjenjivali inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml (Tablica 3).
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Slovak: Používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 6 rokov.
Croatian: Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Croatian: Morate naučiti prepoznati znakove koji upućuju na pad razine šećera u krvi kako biste mogli poduzeti mjere kojima ćete spriječiti daljnje pogoršanje.
Slovak: Ako používať Toujeo
Croatian: Kako primjenjivati Toujeo
Slovak: V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Croatian: Ako vidite mjehuriće zraka • Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u inzulinu.
Slovak: 1 krok=1 jednotka pero
Croatian: SoloStar brizgalica 1 korak=1 jedinica
Slovak: - Prechod z bazálneho inzulínu dávkovaného raz denne na Toujeo s dávkou raz denne sa môže urobiť v pomere jednotka k jednotke (unit-to-unit) vychádzajúc z dávky predchádzajúceho inzulínu.
Croatian: - Prijelaz s bazalnih inzulina koji se primjenjuju jedanput na dan na liječenje lijekom Toujeo jedanput na dan može se izvršiti u omjeru jedinica jedan naprama jedan, na temelju dotadašnje doze bazalnog inzulina.
Slovak: Ak to urobíte, môže to spôsobiť veľké zvýšenie hladiny cukru v krvi a vzostup kyseliny v krvi (ketoacidóza).
Croatian: U protivnom razina šećera u krvi može postati vrlo visoka i može se početi nakupljati kiselina u krvi (ketoacidoza).
Slovak: Ak spozorujete príznaky ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Slovak: Pero Toujeo DoubleStar pen obsahuje 900 jednotiek Toujeo.
Croatian: • Toujeo DoubleStar brizgalica sadrži 900 jedinica lijeka Toujeo.
Slovak: Toujeo SoloStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 1,5 ml jednorazovom naplnenom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Croatian: Toujeo SoloStar sadrži 300 jedinica/ml inzulina glargina u napunjenoj brizgalici za jednokratnu uporabu od 1,5 ml.
Slovak: (%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N) od 9.týždňa do konca štúdie
Croatian: Incidencija (%) potvrđene noćne c hipoglikemije (n/ukupan N)
Slovak: Ukazovateľ dávky ukazuje počet jednotiek, ktorý sa má injekciou podať.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze prikazuje broj jedinica lijeka Toujeo koje će se injicirati.
Slovak: Prechod z Toujeo na iné bazálne inzulíny
Croatian: Prijelaz s lijeka Toujeo na druge bazalne inzuline
Slovak: Množstvo dávky sa ukáže v okienku zobrazujúcom dávku.
Croatian: Doza koja se isporučuje je prikazana na prozorčiću za prikaz doze.
Slovak: Uistite sa, že použijete správny inzulín.
Croatian: • uvjerite se da imate odgovarajući inzulin.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Croatian: • Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute.
Slovak: Toujeo sa preukázala v štúdii u detí vo veku od 6 do 18 rokov.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo prikazani su u ispitivanju kod djece u dobi od 6 do ispod 18 godina.
Slovak: Na overenie, či skutočne ide o hypoglykémiu, si okamžite po podaní glukózy skontrolujte hladinu cukru v krvi.
Croatian: Izmjerite razinu šećera u krvi odmah nakon uzimanja glukoze kako biste provjerite imate li zaista hipoglikemiju.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky z klinických štúdií u pacientov s diabetom mellitus 2.typu 26 týždňov liečby Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom
Croatian: Tablica 2: Rezultati kliničkih ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 26 tjedana liječenja
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno u 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 (liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom) (88% ispitanika).
Slovak: Ak máte ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď vyhľadajte lekára.
Croatian: • Odmah se obratite svom liječniku ako imate tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Toujeo u djece i adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 ispitivani su u 1:1 randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju otvorenog tipa u razdoblju od 26 tjedana
Slovak: Ak to urobíte, podáte si príliš veľa inzulínu.
Croatian: U protivnom ćete primijeniti previše inzulina.
Slovak: (brucha).
Croatian: trbuh
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín ako peptid sa spracováva na aminokyseliny v ľudskom tráviacom trakte.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Slovak: 30 mesiacov.
Croatian: Toujeo SoloStar 30 mjeseci.
Slovak: Toujeo je determinovaný rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
Croatian: Poluvijek lijeka Toujeo nakon supkutane primjene određuje brzina apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne podané iné inzulíny, najmä rýchlo účinkujúce, maniesto inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su drugi inzulini, osobito brzodjelujući, slučajno primijenjeni umjesto dugodjelujućih inzulina.
Slovak: Pero obsauje celkovo 900 jednotiek inzulínu.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 900 jedinica inzulina.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Croatian: Beta-blokatori, klonidin, soli litija i alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií ukázali, že výskyt potvrdenej hypoglykémie (kedykoľvek počas dňa alebo noci) bol nižší u pacientov liečených Toujeo v porovnaní s pacientmi liečenými inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, u pacientov s diabetom 2. typu liečených buď antidiabetikami mimo inzulínu alebo prandiálnym inzulínom.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da je među bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 liječenima kombinacijom s neinzulinskim antihiperglikemikom ili inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka, incidencija potvrđene hipoglikemije (u bilo koje doba dana i noću) bila niža u bolesnika liječenih lijekom Toujeo nego u onih koji su primjenjivali inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml.
Slovak: Opakované použitie ihiel zvyšuje riziko ich upchatia, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Croatian: Ponovna uporaba igala povećava rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene premale ili prevelike doze.
Slovak: 10 pier
Croatian: 10 brizgalica
Slovak: Každý ml obsahuje 300 jednotiek (10,91 mg) inzulínu glargín.
Croatian: Jedan ml sadrži 300 jedinica (10,91 mg) inzulina glargina.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/133/039 6 pier (2 balenia po 3) EU/1/00/133/040 9 pier (3 balenia po 3)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/133/039 6 brizgalica (2 pakiranja od 3)
Slovak: - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Croatian: Ti faktori obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa) - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev) - nedovoljan unos hrane - propuštanje obroka - konzumaciju alkohola - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde) - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Slovak: 1. typu sa musí Toujeo kombinovať s rýchlo účinkujúcim inzulínom kvôli pokrytiu nárokov na prandiálny inzulín.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, Toujeo se mora kombinirati s kratkodjelujućim/ brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom u vrijeme obroka.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
Croatian: • Brizgalica nije preporučena za upotrebu u ljudi koji su slijepi ili imaju poremećaj vida bez pomoći osobe obučene za ispravno korištenje lijeka.
Slovak: okienko zobrazujúce dávku ukazovateľ dávky
Croatian: Prozorčić za prikaz doze
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia vždy noste so sebou náhradné pero aj náhradnú ihlu.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i rezervne igle za slučaj da one u uporabi izgubite ili da prestanu raditi.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú ihlu.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu sterilnu iglu za svaku injekciju.
Slovak: Polčas po subkutánnom podaní
Croatian: Za supkutanu primjenu
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať štítok na inzulíne, zabránite tak zámene Toujeo s inými inzulínmi.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako biste izbjegli zamjenu lijeka Toujeo i drugih inzulina
Slovak: (%) potvrdenejb hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdie
Croatian: Incidencija (%) potvrđene b hipoglikemije (n/ukupan N)
Slovak: 60 jednotiek nastavených
Croatian: odabrano je 30 jedinica
Slovak: Použitú ihlu odhoďte do vhodnej nádoby zabezpečenej proti prepichnutie alebo zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa pokynov štátneho úradu.
Croatian: Bacite upotrijebljenu iglu u neprobojan spremnik ili je zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Slovak: • novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
Croatian: • novu sterilnu iglu (pogledajte 2. KORAK) • neprobojan spremnik za upotrijebljene igle i brizgalice
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: 3 perá
Croatian: 3 brizgalice
Slovak: 6 pier
Croatian: 6 brizgalica
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni,
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere (DoubleStar)
Croatian: Toujeo 300 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (DoubleStar).
Slovak: Na pero opäť nasaďte vrchnák.
Croatian: C Vratite zatvarač na brizgalicu.
Slovak: o Toujeo DoubleStar sa odporúča pacientom, u ktorých je potrebná dávka aspoň 20 jednotiek denne, aby sa znížilo riziko potenciálneho poddávkovania.
Croatian: o Kako bi se izbjegla moguća nedostatna doza, Toujeo DoubleStar se preporuča za bolesnike kojima je potrebno najmanje 20 jedinica dnevno.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml injekčného roztoku (zodpovedá 450 jednotkám).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za injekciju (što odgovara 450 jedinica).
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín (zodpovedá 10,91 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 300 jedinica inzulina glargina (što odgovara 10,91 mg).
Slovak: 9 pier
Croatian: 9 brizgalica
Slovak: Kľúčové informácie, ktoré sa majú poskytnúť pacientom v rámci poradenstva: - Pacienti musia byť poučení, že inzulín glargín100 jednotiek/ml aToujeo nie sú zameniteľné a je potrebné urobiť úpravu dávky; - Pacienti si musia počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sledovať hladinu cukru v krvi;
Croatian: • Ključne poruke za savjetovanje bolesnika: - Bolesnike treba uputiti da pripravci inzulina glargina od 100 jedinica/ml i Toujeo nisu međusobno zamjenjivi i da je potrebno prilagoditi dozu; -
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte ani nemastite,
Croatian: Brizgalicu ne smijete namakati, prati niti podmazivati - tako biste je mogli oštetiti.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy došlo k zámene inzulínov, najmä inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom s inzulínmi s rýchlym účinkom.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške zbog zamjene inzulina, osobito dugodjelujućih inzulina i brzodjelujućih inzulina.
Slovak: Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, vždy urobte skúšku bezpečnosti, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly.
Croatian: Ako je brizgalica nova, morate napraviti test sigurnosti prije prvog korištenja brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle.
Slovak: Pre každú injekciu vždy použite novú ihlu.
Croatian: Uvijek upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju.
Slovak: Od držiteľa rozhodnutia o registrácii sa preto žiada, aby zahrnul udalosť kožnú amyloidózu do SmPC a PIL.
Croatian: Stoga se od nositelja odobrenja traži da u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku uvrsti kožnu amiloidozu kao nuspojavu.
Slovak: Pred každou injekciou je potrebné skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene medzi Toujeo a inými inzulínmi.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Toujeo i drugih inzulina.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 2.typu Odporúčaná úvodná denná dávka je 0,2 jednotky/kg s následnou individuálnou úpravou dávky.
Croatian: Preporučena početna dnevna doza iznosi 0,2 jedinice/kg, a zatim se doza prilagođava pojedinom bolesniku.
Slovak: Nemecko
Croatian: Njemačka.
Slovak: Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
Croatian: B Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Slovak: S naplneným perom Toujeo SoloStar sa môže jednou injekciou podať dávka od 1 do 80 jednotiek, odčítava sa po 1 jednotke.
Croatian: Napunjenom brizgalicom Toujeo SoloStar u jednoj se injekciji može primijeniti doza od 1 do 80 jedinica, koja se odmjerava u koracima od 1 jedinice.
Slovak: dávka bazálneho inzulínuc (U/kg)
Croatian: Doza bazalnog inzulina c
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 450 jednotkám.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine, što odgovara 450 jedinica.