FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemførelse af retningslinjen for videnskabelige udtalelser inden for samarbejdet med WHO Gennemførelse af en handlingsplan for samarbejde mellem EMEA og US Food and Drug Administration under fortrolighedsaftalerne, og tæt overvågning af alle indsatsområder indeholdt i denne plan
Swedish: Genomföra en handlingsplan för samarbete mellan EMEA och Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) enligt sekretessavtalet och noggrann övervakning av alla åtgärder i denna plan.
Danish: Agenturet vil fortsætte sin engagerede indsats for at støtte styrelsescheferne for veterinærmedicinske lægemidler i styrkelsen af EU's netværk af veterinæreksperter og alle fælles bestræbelser på at styrke kontrolaktiviteterne i veterinærsektoren.
Swedish: (veterinärmedicin) för att stärka EU:s nätverk av veterinärmedicinska experter och alla gemensamma bemödanden för att stärka den reglerande verksamheten inom den veterinärmedicinska sektorn.
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Swedish: Utvidgningar kommer troligen att öka och antalet ansökningar beräknas bli åtta för 2005.
Danish: Agenturet vil gradvist indføre hele pakken af nye aktiviteter og opgaver i løbet af 2005 og 2006.
Swedish: EMEA kommer att fasa in hela paketet med nya verksamheter och uppgifter under loppet av 2005 och
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Dundee's universitet, Det Forenede Kongerige.
Swedish: Utbildning: Juristexamen vid Dundee-universitetet i Storbritannien.
Danish: For at imødegå presserende situationer påtænkes der etableret et system med midlertidige foranstaltninger.
Swedish: åtgärder föreskrivs för att hantera brådskande situationer.
Danish: Målet er, at 100 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Swedish: Målet är att 100 procent av ansökningarna skall utvärderas inom denna tid.
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Swedish: Utbildning: Examen i kemiteknik från Danmarks Tekniske Universitet.
Danish: ansatte i sundhedssektoren, forskere, ekspertforeninger, lægemiddelindustrien og andre interessenter have hurtigere og lettere adgang til en bredere palet af information om agenturets og netværkets aktiviteter.
Swedish: Som ett resultat av initiativen för öppenhet och kommunikation kommer patienter, vårdpersonal, den akademiska världen, vetenskapliga samfund, läkemedelsbranschen och andra intressenter att snabbare och enklare få till gång till ett bredare urval av information om EMEA:s och nätverkets verksamhet.
Danish: GMP-inspektionstjenesternes ad hoc-gruppe vil mødes fire gange i 2005.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
Danish: Målsætninger: At gennemføre de nye lovgivningskrav vedrørende videnskabelig rådgivning
Swedish: Att genomföra de nya kraven i lagstiftningen på området vetenskaplig rådgivning.
Danish: Dublin.
Swedish: Berlin.
Danish: Den nye lovgivning vedrørende videnskabelig rådgivning, der er beskrevet i arbejdsprogrammets afsnit 2.2, finder både anvendelse på områder, der vedrører humanmedicinske lægemidler, og på områder vedrørende veterinærmedicinske lægemidler
Swedish: Den nya lagstiftningen gäller i lika hög grad på områdena för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel med avseende på den vetenskaplig rådgivning som beskrivs i avdelning 2.2 i arbetsprogrammet.
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
Swedish: Översättning Studier och konsulter
Danish: Centrale initiativer:
Swedish: Viktiga initiativ:
Danish: Karriereforløb: 6 års klinisk erfaring fra britiske hospitaler, 5 år som direktør for lægemiddelovervågning og forskriftsmæssige anliggender ved Astra Pharmaceuticals i Det Forenede
Swedish: Bakgrund: Sex års klinisk erfarenhet från sjukhus i Storbritannien, fem år som chef för biverkningsbevakning och regel- och tillsynsfrågor vid Astra Pharmaceuticals i Storbritannien och sammanlagt sju år vid Storbritanniens läkemedeltillsynsmyndighet.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF utgörs av en bedömning av ansökningshandlingarna för PMF/VAMF.
Danish: Vincenzo Salvatore, chef for den juridiske sektion, født 8. august 1963, italiensk statsborger
Swedish: Vincenzo Salvatore, chef för rättsliga sektorn, född 630808, italiensk medborgare
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
Danish: 2.7 Plantelægemidler
Swedish: 2.7 Växtbaserade läkemedel
Danish: Valgt som formand for CVMP i januar 2003 og genvalgt som formand i 2004.
Swedish: Han valdes till CVMP:s ordförande i januari 2003 och återvaldes 2004.
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Swedish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: 3.4 Aktiviteter efter tilladelse
Swedish: 3.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
Swedish: Stödja genomförandeåtgärder i samband med inspektioner av god klinisk praxis (GCP) enligt direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar av humanläkemedel och direktivet om god klinisk praxis (GCP) och särskilt genomförandet av den andra fasen av databasen EudraCT.
Danish: Sideløbende hermed skal der arbejdes på udvikling af alle EU's telematikprojekter, og fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm og e-Submission - skal styres, supporteres og vedligeholdes
Swedish: Arbetet med att utveckla EU:s alla telematikprojekt måste bedrivas parallellt och EMEA måste driva samt lämna support och underhåll för fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Danish: Styrkelse af begrebet livscyklus-styring og videnskabelig konsistens
Swedish: Förstärka principen om förvaltning av läkemedlets livscykel och vetenskaplig underbyggnad.
Danish: 1974-1985 var han ledende revisor i Spanien ved Ernst and Young, og 1985-1995 var han finansinspektør ved
Swedish: Var 1974-1985 revisionsansvarig i Spanien inom Ernst and Young och 1985-1995 styrekonom inom Johnson Wax Española.
Danish: At yde videnskabelig rådgivning og protokolbistand af høj kvalitet til ansøgere og overholde de fastsatte frister
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
Danish: resulterende i den største ændring af agenturets struktur og rolle siden dets oprettelse i 1995.
Swedish: Under 2004 lanserades den första delen av Europeiska unionens nya läkemedelslagstiftning, vilket var den största förändringen av myndighetens struktur och roll sedan dess tillkomst 1995.
Danish: Agenturet har fået overdraget væsentlige nye ansvarsområder for tilvejebringelse af oplysninger til patienter og ansatte i sundhedssektoren.
Swedish: EMEA har fått viktiga nya skyldigheter att förse patienter och vårdpersonal med information.
Danish: Administrationsafdelingen
Swedish: Enheten för administration
Danish: Udvalget for Plantelægemidler Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) afholder seks møder i 2005.
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) kommer att sammanträda sex gånger under 2005.
Danish: Efterfølgende beklædte hun flere stillinger som farmaceut.
Swedish: Detta följdes av befattningar som apotekare.
Danish: Afsluttes i 2005 efter yderligere høring om beslægtede core SPC
Swedish: Skall färdigställas 2005 efter ytterligare samråd om produktresumémall
Danish: Afsluttes efter offentlig høring
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat offentligt samråd
Danish: Antallet af voldgifter og henvisninger i henhold til artikel 29 og 30 forventes at stige i 2005 sammenholdt med 2004
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden enligt artiklarna 29 och 30 väntas öka under
Danish: EMEA udsteder certifikater for lægemidler i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens bestemmelser.
Swedish: EMEA utfärdar, i enlighet med WHO:s regler, läkemedelscertifikat.
Danish: Udvikling og gennemførelse af et benchmarking-system i EU, udvikling af kvalitetssikringssystemer for videnskabelige udvalg og et forbedret peer review-system
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
Danish: kvalitetssikring og forøget videnskabelig bistand fra agenturet Styrkelse af agenturets rolle omkring lægemiddelovervågning og -sikkerhed Fornyet indsats for at sikre adgang til den bedste videnskabelige sagkundskab for vurdering af lægemidler, idet der samtidig tages skridt til at styrke områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, navnlig med hensyn til fremtidige teknologier, hvilket styrker det europæiske lægemiddelnetværk og forbedrer den samlede kvalitet og effektivitet af dets virksomhed
Swedish: Förnyade ansträngningar för att garantera att den bästa vetenskapliga sakkunskapen finns tillgänglig för utvärdering av läkemedel och vidta åtgärder för att förstärka områden där sakkunskapen inte är tillräcklig, särskilt när det gäller framtida tekniker, för att därigenom stärka det europeiska läkemedelsnätverket och öka kvaliteten och effektiviteten i dess verksamhet.
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
Swedish: Databehandling Övriga kapitalkostnader
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Swedish: De nya kraven omfattar bland annat inrättande av förfaranden för villkorliga godkännanden för försäljning, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use") och yttranden över läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför EU (i samarbete med WHO).
Danish: Allchurch som konsulent med ansvar for europæiske anliggender i Bruxelles fra 1992 til 1995.
Swedish: Europafrågor i Bryssel 1992-1995.
Danish: Han blev genvalgt som næstformand for CVMP i 2004.
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande i CVMP 2004.
Danish: Udvælgelsesprocedurer Tjenesterejser, fordringer
Swedish: Urvalsförfaranden Krav på ersättning för tjänsteresor
Danish: Karriereforløb: Efter ti års grundforskning i prostaglandin blev hun i 1981 ansat i den farmaceutiske industri som klinisk forskningsassistent.
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
Danish: Hautes Etudes Européennes (økonomi) fra Europakollegiet i Brügge.
Swedish: Högre examen (Certificat de Hautes Études Européennes) i nationalekonomi vid College of Europe i Brügge.
Danish: Jytte Lyngvig, næstformand i bestyrelsen, født 13. oktober 1953, dansk statsborger
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er pr.
Swedish: Parallelldistribution Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är alltid giltigt i hela EU och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.
Danish: Agenturet vil arbejde for større gennemsigtighed af sin virksomhed og aktiviteter
Swedish: EMEA kommer att arbeta för större öppenhet i sin verksamhet.
Danish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Swedish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Danish: I samarbejde med rapportøren og medrapportøren at håndtere bivirkningsrapporter og PSUR for centraliserede produkter, der skal gennemgås af CVMP, effektivt og inden for fristerne, og at formidle information til Kommissionen, medlemsstaterne og offentligheden.
Swedish: Mål: Hantera biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet på ett effektivt sätt och i rätt tid i samverkan med rapportör och medrapportör, för granskning av CVMP, och vidarebefordra information till kommissionen, medlemsstaterna och allmänheten.
Danish: 2010, for så vidt angår veterinærlægemidler, med særlig vægt på risikostyring af antimikrobiel resistens, som kan skyldes brugen af antimikrobielle stoffer i dyr, og på sikring af en tilstrækkelig miljømæssig risikovurdering i overensstemmelse med den nye EU-lovgivning
Swedish: Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på veterinärmedicinska läkemedel, med särskild tonvikt på riskhantering av antibiotikaresistens, som kan uppstå till följd av användningen av antimikrobiella läkemedel på djur, och svara för att miljöriskerna bedöms på ett tillfredsställande sätt i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
Danish: EMEA forbereder sig på sit nye ansvarsområde med at yde sekretariatsstøtte til den nye koordineringsgruppe.
Swedish: EMEA förbereder sig för sin nya skyldighet att tillhandahålla sekretariatstjänster till den nya samordningsgruppen, vilket kommer att inkludera följande:
Danish: Også formidling af information og medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Swedish: Dessutom samordnar EMEA även kommunikationen med medlemsstaterna och åtgärder som vidtas av dessa som reaktion på misstänkta kvalitetsbrister med anknytning till centralt godkända läkemedel.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) er dokumenter, der er adskilt fra dokumentationen i ansøgningen for en markedsføringstilladelse.
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
Danish: En ændring afi arbejdsvilkår i kølvandet på revisionen af agenturets grundvedtægter
Swedish: En förändrad arbetsmiljö till följd av översynen av EMEA:s inrättandeförordning.
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
Danish: EMEA vil på sine månedlige møder fortsat yde støtte til aktiviteterne i gruppen for fremme af gensidig anerkendelse (MRFG).
Swedish: EMEA kommer att ge fortsatt stöd till arbetet i gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande
Danish: 4.4 Certifikater
Swedish: 4.4 Läkemedelscertifikat
Danish: Han blev ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for retsforskrifter og lægemiddelovervågning og blev i september 2000 udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler.
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
Danish: EMEA og CVMP vil spille en vigtig rolle ved at bidrage til udformningen af en ny forordning og efterfølgende retningslinjer for kontrol af restkoncentrationer af veterinærlægemidler i dyr, hvis produkter anvendes til menneskeføde, der skal træde i stedet for Rådets forordning 2377/90
Swedish: EMEA och CVMP kommer att spela en viktig roll i utarbetandet av en ny förordning och därav följande riktlinjer om kontroll av restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedelsproducerande djur.
Danish: Målsætninger og centrale initiativer:
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
Danish: Fællesskabers Officielle Publikationer og Det Statistiske Kontor.
Swedish: däribland vid konferenstjänsten, på publikationsbyrån och statistikkontoret.
Danish: Yann Le Cam, næstformand i COMP, født 15. juli 1961, fransk statsborger
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Danish: Tony Humphreys, viceleder af sektionen for retsforskrifter og organisatorisk støtte, født 12. december 1961, irsk statsborger
Swedish: Tony Humphreys, chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd, född 611212, irländsk medborgare
Danish: Bidrag til aktiviteterne i Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug gennem et udvidet bidrag til EU's fælles indsatsområder Gennemførelse af funktionen med tidlig information og samarbejde med Det Europæiske
Swedish: Bidra till den verksamhet som bedrivs av det europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk genom förlängda bidrag till EU:s gemensamma insatser.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser på tidspunktet for CVMP's vedtagelse Løbende opdatering af EPAR i fasen efter tilladelsen med hensyn til proceduremæssige og videnskabelige aspekter
Swedish: Regelbunden uppdatering av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) under fasen efter godkännande för försäljning när det gäller förfarandemässiga och vetenskapliga aspekter.
Danish: Udvikling af GCP-inspektionsrelaterede procedurer og retningslinjer
Swedish: Utveckling av förfaranden och riktlinjer för GCP-inspektioner.
Danish: CHMP vil afholde 11 møder i 2005.
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Danish: Fra 1993 til 1994 fungerede han som næstformand for EFTA's ekspertgruppe vedrørende lægemidler og fra 1994 til 1995 som formand for Nordisk Lægemiddelnævn.
Swedish: Vice ordförande för EFTA:s expertgrupp om läkemedel 1993-1994 och ordförande för Nordiska läkemedelsnämnden 1994-1995.
Danish: Udgifter
Swedish: Utgifter
Danish: Marijke Korteweg, rådgiver vedrørende integreret kvalitetsstyring, født 29. maj 1947, belgisk statsborger
Swedish: Marijke Korteweg, sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning, född 470529, belgisk medborgare
Danish: Der lægges vægt på gennemsigtighed, informationsformidling og information om spørgsmål, der vedrører lægemiddelovervågning.
Swedish: Tonvikten ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
Danish: Retsgrundlaget for lægemiddelovervågningsinspektioner er nu på plads.
Swedish: Därmed finns det nu en rättslig grund för biverkningsbevakningsinspektioner.
Danish: Studier efter kandidateksamen omfatter en PhD i socioøkonomisk planlægning.
Swedish: Därefter bland annat filosofie doktorsexamen i samhällsekonomisk planering.
Danish: Efter gennemførelsen af fortrolighedsaftalerne med US Food and Drug Administration vil drøftelserne blive videreført med FDA om specifikke spørgsmål i forbindelse med udvikling af lægemidler
Swedish: Diskussioner om särskilda frågor som rör utvecklingen av läkemedel kommer att fortsätta med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) efter genomförandet av sekretessavtalet med FDA.
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
Swedish: Översyn av audiovisuell utrustning och tolkningsutrustning i möteslokaler.
Danish: Arbejdede inden for lægemiddelindustrien 1992-1995, indtil hun blev ansat i EMEA i juli 1995.
Swedish: 1992-1995 innan hon kom till EMEA i juli 1995.
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
Swedish: Arbeta tillsammans med EMEA:s traditionella samarbetspartner för en trepartsöverenskommelse mellan EU, Japan och USA om harmonisering av regelkrav för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (ICH och VICH).
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne At tilvejebringe rettidig og forståelig produktinformation til brugere og interesserede parter
Swedish: Tillhandahålla aktuell och begriplig produktinformation till användare och berörda parter.
Danish: Foundation (UAB).
Swedish: (UAB).
Danish: Det vil stræbe efter at forbedre adgangen til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att öka tillgängligheten för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre arter.
Danish: EWP bidrag
Swedish: EWP:s bidrag
Danish: US Food and Drug Administration og overvågning af dens effektivitet Fortsat overvågning af virkningerne af videnskabelig rådgivning på resultatet af ansøgningerne om markedsføringstilladelser og analyse som del af databaserne for videnskabelig hukommelse og videnskabelig rådgivning Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Swedish: Löpande uppföljning och analys av den vetenskapliga rådgivningens inverkan på utfallet av ansökningar för godkännanden för försäljning som en del av databaserna för vetenskaplig dokumentation och vetenskaplig rådgivning.
Danish: Derudover yder agenturet rådgivning til sponsorer af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme.
Swedish: Dessutom tillhandahåller EMEA rådgivning till sponsorer av klassificerade särläkemedel.
Danish: Han blev udnævnt til leder af sektionen for lægemiddelkvalitet i januar 2001.
Swedish: Utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Danish: At skabe større gennemsigtighed vedrørende agenturets og det europæiske netværks aktiviteter
Swedish: Öka öppenheten kring EMEA:s och det europeiska nätverkets verksamhet.
Danish: Ligeledes vil der også blive fokuseret på de øvrige retsregler, der træder i kraft den 20. november 2005.
Swedish: På ett liknande sätt kommer den 20 november 2005, den dag då de återstående bestämmelserna träder i kraft, att stå i centrum för vår uppmärksamhet i år.
Danish: Ansat i Lægemiddelinspektoratet i Belgiens sundhedsministerium som leder af gruppen af medicinske rådgivere i 1997.
Swedish: Kom 1997 till det belgiska hälsodepartementets läkemedelsinspektorat som chef för de medicinska rådgivarna.
Danish: Agenturet er ved at forberede sig på sine nye ansvarsområder og vil stille sekretariatsbistand til rådighed for den nyligt oprettede koordineringsgruppe, som vil blive nedsat i henhold til den nye lovgivning i 2005.
Swedish: EMEA förbereder sig för sina nya skyldigheter att bistå den nya samordningsgrupp som kommer att inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen under 2005, med sekretariatstjänster.
Danish: Type II ændring ansøgninger Type I ændring ansøgninger
Swedish: Ansökningar om typ I-ändringar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om utvidgningar
Danish: Emer Cooke, leder af sektionen for tilsyn, født 9. april 1961, irsk statsborger
Swedish: Emer Cooke, Sektorchef för inspektioner, född 610409, irländsk medborgare
Danish: Høring sluttede den 17. sept. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Swedish: Samråd avslutades 17 september 2004, under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Danish: GLP inspektionsanmodninger GCP inspektionsanmodninger GMP inspektionsanmodninger
Swedish: Önskemål om GLP-inspektioner Önskemål om GCP-inspektioner Önskemål om GMP-inspektioner
Danish: Gennemførelse af ansættelsesprocedurer
Swedish: Genomförandet av rekryteringsförfarandena.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
Swedish: Särläkemedel definieras som läkemedel avsedda för diagnos, profylax eller behandling av livshotande eller kroniskt tärande sjukdomar som inte drabbar fler än 5 per 10 000 personer i Europeiska gemenskapen, eller då sådana läkemedel av ekonomiska skäl inte skulle utvecklas utan incitament.
Danish: John Purves, leder af sektionen for lægemiddelkvalitet, født 22. april 1945, britisk statsborger Uddannelse: Uddannet farmaceut ved Heriot-Watt-universitetet i Edinburgh.
Swedish: John Purves, chef för Sektorn för läkemedelskvalitet, född 450422, brittisk medborgare Utbildning: Apotekarexamen vid Heriot-Watt-universitetet i Edinburgh.