FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eakad patsiendid: Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Latvian: Gados veci pacienti: šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi
Latvian: Satur arī bezūdens glikozi, disperģējamu celulozi, polisorbātu 80, benzalkonija hlorīdu, nātrija edetātu, attīrītu ūdeni.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Ühe teise CYP3A4 vahendusel metaboliseeruva glükokortikoidi (flutikasoonpropionaadi) kasutamisel saadud andmete põhjal ei ole soovitatav ritonaviiri samaaegne manustamine, kuna esineb flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise risk.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citu glikokortikoīdu (flutikazona propionātu), ko metabolizē CYP3A4, vienlaikus lietošana kopā ar ritonaviru nav ieteicama sakarā ar paaugstinātu flutikazona furoāta sistēmiskās ietekmes risku.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Latvian: Nav datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne kasutamine.
Latvian: Pilnīgam terapeitiskam guvumam ieteicama regulāra, plānveida lietošana.
Estonian: • kui olete jätnud katte lahti
Latvian: • ja neesat uzlicis vāciņu.
Estonian: Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Latvian: Visos 4 pētījumos flutikazona furoāta deguna aerosols, lietojot 110 mikrogramus vienreiz dienā, nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus (kas ietver rinoreju, deguna aizlikumu, šķaudīšanu un deguna niezi) un acu simptomus (kas ietver niezi/dedzināšanu, asarošanu/ūdeņainus izdalījumus un acu apsārtumu), salīdzinot ar placebo.
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
Estonian: • Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 2 devas katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Estonian: Te näete aknast vedeliku taset.
Latvian: Tad varēsiet redzēt līmeni caur lodziņu.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Alisade't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Latvian: Nelietojiet Alisade, ja barojat bērnu ar krūti, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi ninasprei (110 mikrogrammi üks kord päevas) platseebokontrollitud knemomeetria uuringu tulemused näitasid kliiniliselt olulise toime puudumist lühiajalisele alajäseme kasvukiirusele lastel (vanuses 6...11 aastat).
Latvian: Placebo kontrolēta knemometrijas pētījuma par 110 mikrogramu flutikazona furoāta deguna aerosola lietošanu reizi dienā rezultāti neatklāja klīniski nozīmīgu ietekmi uz apakšstilba augšanas ātrumu bērniem (no 6 līdz 11 gadu vecumam) īstermiņā.
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi korral oli flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas efektiivne, kuid ühegi tulemusnäitaja osas ei täheldatud olulisi erinevusi flutikasoonfuroaadi ninasprei (55 mikrogrammi üks kord ööpäevas) ja platseebo vahel.
Latvian: Sezonāla alerģiskā rinīta gadījumā 110 mikrogrami flutikazona furoāta deguna aerosola lietošana vienreiz dienā bija efektīva, taču nozīmīgas atšķirības attiecībā uz jebkuru no iznākumiem, salīdzinot ar 55 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola vienreiz dienā un placebo, netika novērotas.
Estonian: Alisade suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību Alerģiskas reakcijas pret Alisade ir retas un skar mazāk nekā 1 cilvēku no 1000.
Estonian: 3 Ärge kunagi kasutage nõela või muud teravat eset otsiku puhastamiseks.
Latvian: Nekādā gadījumā neizmantojiet adatu vai citu asu priekšmetu , lai iztīrītu sprauslu.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: • hormoontabletid või süstitavad hormoonravimid
Latvian: • steroīdu tabletes vai injicējamus steroīdus;
Estonian: Et valmistada ninasprei ette esmakordseks kasutamiseks, tuleb pihustada vähemalt 6 annust õhku (kuni tekib peen udu), hoides ninaspreid püstises asendis.
Latvian: Ierīci sagatavo lietošanai, turot to vertikālā stāvoklī un nospiežot pogu izsmidzināšanai vismaz 6 devām (līdz redzama smalka migliņa).
Estonian: Kui teil tekib sprei kasutamisel ebamugavustunne, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: Ja jūtat diskomfortu Alisade lietošanas laikā, pastāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens glikoze, disperģējama celuloze, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, nātrija edetāts, attīrīts ūdens.
Estonian: RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon.
Latvian: Deguna aerosols, suspensija.
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Latvian: Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramu flutikazona furoāta.
Estonian: Mis ravim on Alisade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Alisade kasutamist Kuidas Alisade't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Alisade't säilitada Lisainfo
Latvian: Kā lietot Alisade Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Alisade Sīkāka informācija
Estonian: Need leiud ei ole tõenäoliselt olulised soovitatavate nasaalsete annuste kasutamisel inimestel, mille tulemusena tekkiv süsteemne ekspositsioon on minimaalne.
Latvian: Šīs atrades neuzskata par nozīmīgām cilvēkiem, kuri flutikazona furoātu lieto intranazāli ieteicamā devā, kas izraisa niecīgu sistēmisku iedarbību.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) alisade
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Estonian: Soovitatav on pikkuse regulaarne mõõtmine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.
Latvian: Tādēļ bērniem, kas saņem ilgstošu terapiju ar intranazāliem kortikosteroīdiem, ieteicams regulāri kontrolēt augumu.
Estonian: Imendumine: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Latvian: Uzsūkšanās: flutikazona furoāts nepilnīgi uzsūcas un tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam aknās un zarnās, radot niecīgu sistēmisku koncentrāciju.
Estonian: Ravi nasaalsete kortikosteroidide soovitatust suuremate annustega võib viia kliiniliselt olulise neerupealiste supressiooni tekkeni.
Latvian: Intranazālo kortikosteroīdu terapija devās, kas augstākas par ieteicamām, var izraisīt klīniski nozīmīgu virsnieru nomākumu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta (fluticasone furoate).
Estonian: Kui ninasprei ei tööta:
Latvian: Ja šķiet, ka deguna aerosols nedarbojas
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
Latvian: Tagad deguna aerosols ir gatavs lietošanai.
Estonian: Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
Latvian: Zāles ir balta deguna aerosola suspensija dzintarkrāsas stikla pudelē, kam piestiprināts sūknis.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Estonian: Mida Alisade sisaldab
Latvian: Ko Alisade satur
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 annust
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Estonian: 6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
Latvian: 6 nedēļas ilgs pētījums, kas novērtēja 110 mikrogramu flutikazona furoāta deguna aerosola vienreiz dienā ietekmi uz virsnieru darbību bērniem no 2 līdz 11 g.v., neatklāja nozīmīgu ietekmi uz seruma kortizola līmeņa pārmaiņām 24 stundu laikā, salīdzinot ar placebo.
Estonian: Enamusel patsientidest ei ole flutikasoonfuroaadi sisaldus määratav (< 10 pg/ml) pärast 110 mikrogrammi üks kord päevas intranasaalset manustamist.
Latvian: Vairumam pacientu pēc intranazālas 110 mikrogramu lietošanas vienreiz dienā flutikazona furoātu asinīs nevar noteikt (<10 pg/ml).
Estonian: TÕHUSAT KASUTAMIST
Latvian: Intranazālai lietošanai
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Latvian: Alisade ir indicēts:
Estonian: Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Estonian: Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse kontrolli haigusnähtude üle.
Latvian: Deva ir jātitrē līdz zemākajai devai, pie kuras saglabājas efektīva simptomu kontrole.
Estonian: Eakad patsiendid:
Latvian: Gados veci cilvēki:
Estonian: • Kui on saavutatud kontroll haigusnähtude üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Latvian: • Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, Jūs varat mazināt devu līdz 1 devai katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I)
Estonian: Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes.
Latvian: Intranazālajiem kortikosteroīdiem var būt sistēmiska iedarbība, it īpaši, ja tos lieto lielās devās un ilgstoši.
Estonian: KUIDAS ALISADE'T KASUTADA
Latvian: KĀ LIETOT ALISADE
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
Latvian: Nepārtraukta alerģiskā rinīta gadījumā 4 nedēļu ārstēšanas kurss ar 55 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola reizi dienā nodrošināja pastāvīgāku efektivitātes profilu, salīdzinot ar 110 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola reizi dienā.
Estonian: Alisade ninasprei on valdavalt tuhmvalges plastmassümbrises, millel on raviminivoo aken, helesinine hoob ja korgiga kate.
Latvian: Alisade deguna aerosols ir bālganas krāsas plastmasas ierīce ar devas noteicēja lodziņu, gaiši zilu, no sāniem iedarbināmu sviru un vāciņu, kurā ir aizbāznis.
Estonian: Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, on soovitatav annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Latvian: Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, devu ieteicams mazināt līdz vienai devai katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Estonian: Aastaringne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas vähenesid platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomid ning paranes üldise ravitoime tajumine patsientide poolt kolmes uuringus.
Latvian: Nepārtraukts alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, trijos pētījumos nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus, kā arī pacienta vērtējumu par kopējo uzlabošanos pēc terapijas, salīdzinot ar placebo.
Estonian: Ninasprei puhastamine
Latvian: Deguna aerosola tīrīšana
Estonian: Ühes uuringus vähenesid flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt silmasümptomid ja paranes patsientide haigusega seotud elukvaliteet (RQLQ).
Latvian: 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, vienā pētījumā nozīmīgi uzlaboja acu simptomus, kā arī pacienta ar slimību saistīto dzīves kvalitāti (RQLQ), salīdzinot ar placebo.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, arī anafilakse, angioneirotiska tūska, izsitumi un nātrene
Estonian: 2 Eemaldage kate.
Latvian: Noņemiet vāciņu.
Estonian: Pudel on tuhmvalges plastmassümbrises, millel on helesinine kate ja hoob.
Latvian: Šī pudele ievietota bālganas krāsas plastmasas apvalkā ar gaiši zilu vāciņu un no sāniem iedarbināmu sviru.
Estonian: Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Latvian: Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva var būt devas mazināšana līdz vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Estonian: Flutikasoonfuroaat metaboliseerub kiiresti ulatuslikul esmasel maksapassaažil, mida vahendab tsütokroom P450 3A4.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Flutikazona furoāts ātri izdalās no organisma ar plaša pirmā loka metabolisma palīdzību, ko mediē citohroms P450 3A4.
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Latvian: • Lietojiet vienā un tai pašā laikā Jūsu simptomi tiks ārstēti visas dienas un nakts laikā.
Estonian: Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Latvian: Alisade satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Estonian: Müügiloa hoidja:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Reģistrācijas apliecība:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb maksaprobleeme.
Latvian: Pastāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Latvian: Neatdzesēt un nesasaldēt.
Estonian: Järgige neid juhiseid: 1 Loksutage ninaspreid korralikult umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Latvian: Enerģiski sakratiet deguna aerosolu, nenoņemot vāciņu, aptuveni 10 sekundes.
Estonian: Alisade 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Latvian: Alisade 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
Estonian: Flutikasoonfuroaadi keskmine kontsentratsioon oli 18,4 pg/ml 2...5-aastastel ja 18,9 pg/ml 6...11-aastastel lastel, kellel on ravimi sisaldus määratav pärast 55 mikrogrammi manustamist.
Latvian: Vidējā flutikazona furoāta koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni pēc 55 mikrogramu lietošanas 2-5 gadu un 6-11 gadu vecuma grupā bija atbilstoši 18,4 pg/ml un
Estonian: 2 Eemaldage kate, vajutades pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele - vt pilt e.
Latvian: Noņemiet vāciņu, stingri saspiežot vāciņa sānus ar īkšķi un rādītājpirkstu - skatīt e attēlu.
Estonian: Müügiloa hoidja
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Estonian: Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks
Latvian: • alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.
Estonian: -PIIRANGUD
Latvian: Nesaderība
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Estonian: Plastmassümbrises on ninasprei suspensioon I tüüpi merevaikklaasist pudelis, mis on varustatud mõõte-spreipumbaga.
Latvian: Plastmasas ierīce satur deguna aerosola suspensiju 1. tipa dzintarkrāsas pudelē (stikls), kam piestiprināts dozējošs aerosola sūknis.
Estonian: • hormoonkreemid
Latvian: • steroīdu krēmus;
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Glaxo Group Ltd
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Glaxo Operations UK, Ltd.
Estonian: Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend
Latvian: Norādījumi par deguna aerosola lietošanu
Estonian: Millal Alisade't kasutada
Latvian: Kad lietot Alisade
Estonian: • Hoidke ninasprei kate alati suletuna, kui te seda ei kasuta.
Latvian: • Kad nelietojat deguna aerosolu, vienmēr noslēdziet to ar vāciņu.
Estonian: • Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 1 deva katrā nāsī reizi dienā..
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL NINASPREI SILT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ DEGUNA AEROSOLS/IERĪCES ETIĶETE
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded puuduvad.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Estonian: Alisade ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Latvian: Alisade deguna aerosolu vēlams glabāt vertikāli.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Estonian: Viide: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Estonian: Ravimi suurima mõju saavutamiseks tuleb seda kasutada korrapäraselt ja iga päev samal ajal.
Latvian: Lai panāktu zāļu maksimālu iedarbīgumu, tās ir jālieto regulāri un ik dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05./2009.
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Estonian: Müügiluba põhines jaanuaris 2008 antud Avamysi müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Avamys reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2008. gada janvārī („apzināta piekrišana").
Estonian: Sarnased tulemused olid ka vähemalt kuueaastaste laste uuringutes.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumos ar bērniem no sešu gadu vecuma.
Estonian: Tavaliselt hakkab ravim mõjuma vähemalt kaheksa tunni järel pärast esimest pihustuskorda, kuid suurima mõju saavutamiseks võib kuluda mitu päeva.
Latvian: Parasti zāles sāk iedarboties pēc astoņām stundām pēc pirmās iesmidzināšanas, bet var paiet vairākas dienas, līdz tiek sasniegts maksimālais rezultāts.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alisadeks 25. märtsil
Latvian: Šo zāļu nosaukumu 2009. gada 25. martā nomainīja ar Alisade.
Estonian: Iga sümptomit hinnati skaalal 0-3, suurim punktisumma oli 12.
Latvian: Katru simptomu novērtēja pēc skalas ar 0 - 3 punktiem, maksimālais kopējais punktu skaits bija 12.
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Alisade toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai Alisade iedarbojas uz bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, jo pētījumā bija iekļauts pārāk mazs šāda vecuma bērnu skaits.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fluticasone Furoate GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 6. oktoobril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 6. oktobrī izsniedza Alisade reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Estonian: Varasem nimetus Fluticasone Furoate GSK.
Latvian: Agrāk pazīstamas kā Fluticasone Furoate GSK.
Estonian: Tuleb kasutada vähimat efektiivset annust, mis sümptomeid leevendab.
Latvian: Jālieto zemākā efektīvā deva, ar kuru izdodas kontrolēt simptomus.
Estonian: Komitee soovitas anda Alisadele müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Alisade reģistrācijas apliecību.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Alisadet üle kuue nädala.
Latvian: Tā parasti ir vāji vai vidēji izteikta, un tai ir tendence skart pieaugušos, kas lietojuši Alisade ilgāk nekā sešas nedēļas.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Muu teave Alisade kohta
Latvian: Cita informācija par Alisade.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ninaga seotud nelja allergiasümptomi muutus.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas četros alerģijas simptomos, kas skar degunu.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini eritumine, mis vähendab allergiasümptomeid.
Latvian: Tādējādi tiek ierobežota iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, atbrīvošana, mazinot alerģijas simptomus.
Estonian: flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
Latvian: fluticasone furoate EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Alisade toimet muude katsetega.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Alisade iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Estonian: Alisadet kasutatakse allergilise riniidi sümptomite raviks.
Latvian: Alisade lieto alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Estonian: Alisadet tuleb kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeeniga, nt õietolmu, tolmulestade või muude loomadega.
Latvian: Alisade drīkst lietot tikai tik ilgi, kamēr pacients ir pakļauts alergēnu, piemēram, ziedputekšņu, mājas putekļu ērcīšu vai citu dzīvnieku iedarbībai.
Estonian: Alisadet võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2500 patsienti.
Latvian: Alisade efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešos pamatpētījumos, iesaistot gandrīz 2500 pacientus.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Alisade kasulikkus allergilise riniidi sümptomaatilises ravis vähemalt kuueaastastel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Alisade alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai vecumā no sešiem gadiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Miks Alisade heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Alisade tika apstiprinātas?
Estonian: Alisade kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks.
Latvian: Visbiežāk novērotā Alisade blakusparādība(vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir epistakse (deguna asiņošana).
Estonian: Soovitatav annus 6-12-aastastel lastel on üks pihustuskord kummassegi sõõrmesse üks kord ööpäevas, kuid seda võib suurendada kahe pihustuskorrani, kui ravi toimel sümptomid ei vähene.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 12 gadiem ieteicamā deva ir viena deva katrā nāsī vienreiz dienā, lai gan to var palielināt līdz divām devām, ja simptomi nemazinās.
Estonian: Mis on Alisade?
Latvian: Kas ir Alisade?
Estonian: Alisadet kasutatakse vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Latvian: Alisade paredzētas pacientiem no sešu gadu vecuma.