FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • bära lämpliga kläder som skyddar
Bulgarian: носите подходящо защитно облекло;
Swedish: Dessa kan bli allvarliga och till och med livshotande.
Bulgarian: Те могат да са сериозни и е възможно дори да са животозастрашаващи;
Swedish: Ta tabletterna vid samma tid varje dag Start
Bulgarian: Вземайте таблетката(ите) по едно и също време всеки ден.
Swedish: Karaktäristika i specifika grupper eller speciella populationer
Bulgarian: Характеристики при конкретни групи или специални популации
Swedish: Mayzent tas en gång dagligen.
Bulgarian: Mayzent се приема веднъж дневно.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като все още не е проучвано в тази група.
Swedish: Säkerhet och effekt för siponimod hos barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на сипонимод при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Swedish: Andra läkemedel och Mayzent
Bulgarian: Други лекарства и Mayzent
Swedish: Dag 6 går du över till din vanliga behandlingsdos.
Bulgarian: На ден 6 ще преминете към Вашата редовна лечебна доза.
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras av läkemedel.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира с лекарства.
Swedish: Ytterligare exponering med 0,25 mg på dag 5 äventyrar inte patientsäkerheten.
Bulgarian: Допълнителна експозиция на 0,25 mg на ден 5 не компрометира безопасността на пациента.
Swedish: (primärt effektmått)
Bulgarian: (Първична крайна точка)
Swedish: Följ anvisningarna på förpackningen (se även tabellen "Upptrappningsförpackning").
Bulgarian: Следвайте указанията върху опаковката (вижте също таблицата „Опаковка за титриране").
Swedish: Siponimod tas med eller utan mat.
Bulgarian: Сипонимод се приема със или без храна.
Swedish: Beräknad CL/F (l/h)
Bulgarian: Изчислен CL/F (l/h)
Swedish: • om du tycker att din MS blir värre eller om du får några nya eller ovanliga symtom.
Bulgarian: ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако забележите нови или необичайни симптоми.
Swedish: Sådana händelser har inte rapporterats för siponimod under utvecklingsprogrammet.
Bulgarian: Такива събития не са съобщавани при сипонимод в програмата за разработване.
Swedish: För ytterligare förklaringar hänvisas till ditt lokala laboratorium.
Bulgarian: За допълнителни разяснения се обърнете към местната лаборатория.
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Bulgarian: • болка в дланите или стъпалата;
Swedish: Hjärtfrekvenser under 40 slag per minut sågs sällan.
Bulgarian: Сърдечна честота под 40 удара в минута се наблюдава рядко.
Swedish: Äldre patienter (65 år eller äldre)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 и повече години)
Swedish: Oväntade neurologiska eller psykiatriska symtom/tecken
Bulgarian: Неочаквани неврологични или психиатрични симптоми/признаци
Swedish: Prata med din läkare om du har några problem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.
Swedish: 78 % av patienterna hade tidigare fått behandling för sin MS.
Bulgarian: 78% от пациентите са получавали преди това терапия за МС.
Swedish: Ras/etnicitet
Bulgarian: Раса/Етнос
Swedish: Genomsnitt till och med månad 12 och månad 24
Bulgarian: Средно в рамките на 12 месеца и 24 месеца
Swedish: Till månad 24
Bulgarian: До 24-ия месец
Swedish: I den kliniska fas III-studien uppfyllde 1 % av alla avbrott ett av dessa kriterier.
Bulgarian: В клиничното проучване фаза III, 1% от всички случаи на преустановяване отговарят на един от тези критерии.
Swedish: Ta tabletten med vatten.
Bulgarian: Приемайте таблетката с вода.
Swedish: Det övre gränsvärdet för ensidigt 95 % CI för ΔΔQTcF vid samtliga tidpunkter låg hela tiden under 10 ms.
Bulgarian: Горната граница на едностранния 95% CI на ΔΔQTcF във всички времеви точки остава под 10 ms.
Swedish: Båda är enstaka nukleotidpolymorfismer.
Bulgarian: И двата са единични нуклеотидни полиморфизми.
Swedish: • Vad multipel skleros är.
Bulgarian: Какво е множествена склероза.
Swedish: Effekten kvarstod vid fortsatt behandling.
Bulgarian: Ефектът се запазва при продължаване на лечението.
Swedish: Mayzent bidrar till att skydda det centrala nervsystemet (CNS) mot attacker från kroppens eget immunsystem.
Bulgarian: Mayzent помага да се защити централната нервна система (ЦНС) от атаките на собствената имунна система на организма.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на отваряне.
Swedish: • svaghet (asteni)
Bulgarian: слабост (астения);
Swedish: Din läkare kan informera dig om detta (se "Andra läkemedel och Mayzent").
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви консултира относно това (вижте „Други лекарства и Mayzent");
Swedish: Det måste upprepas med lämpliga intervall.
Bulgarian: Тестът трябва да се повтаря на подходящи интервали.
Swedish: Detta minskar återcirkulationen av T-celler till centrala nervsystemet (CNS) och begränsar central inflammation.
Bulgarian: Това намалява циркулацията на T клетки в централната нервна система (ЦНС) и ограничава централното възпаление.
Swedish: Din läkare talar om för dig om du med din sjukdom kan köra några fordon och använda maskiner på ett säkert sätt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване Ви позволява да шофирате и да работите с машини безопасно.
Swedish: MAH ska se till i varje medlemsstat (MS) där Mayzent marknadsförs, att alla läkare som avser att förskriva Mayzent förses med ett uppdaterat informationspaket för läkare, innehållande:
Bulgarian: ПУР трябва да гарантира, че във всяка държава членка (ДЧ), където Mayzent е пуснат на пазара, всички лекари, които се очаква да предписват Mayzent, ще бъдат снабдени с актуализиран информационен пакет за лекари, съдържащ:
Swedish: Detta kan öka din risk för hudcancer.
Bulgarian: Това може да повиша риска за развитие на рак на кожата.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се гълтат цели с вода.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av siponimod till gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на сипонимод при бременни жени.
Swedish: Interferens med hematologiska tester
Bulgarian: Взаимодействие с хематологични тестове
Swedish: • Bradyarytmi (inklusive ledningsdefekter) under behandlingsstart:
Bulgarian: Брадиаритмия (включително нарушения на проводимостта) при започване на лечението:
Swedish: Debut av tredje gradens AV-block som inträffar när som helst b.
Bulgarian: Нов AV блок трета степен, възникнал по всяко време.
Swedish: Missad dos efter dag 6
Bulgarian: Пропусната доза след ден 6
Swedish: Hos båda arterna ökade prenatal dödlighet.
Bulgarian: И при двата животински вида се увеличава пренаталната смъртност.
Swedish: Risken för återfall om behandlingen sätts in på nytt har inte utvärderats.
Bulgarian: Рискът от повторна поява след подновяване на лечението не е изследван.
Swedish: Studiens längd varierade mellan patienterna (mediantiden var 21 månader, intervall: 1 dag till 37 månader).
Bulgarian: Продължителността на проучването е различна при отделните пациенти (медианата на продължителността на проучването е 21 месеца, диапазон: 1 ден до 37 месеца).
Swedish: Om du måste vaccineras ska du första tala med din läkare.
Bulgarian: Ако трябва да се ваксинирате, говорете първо с Вашия лекар.
Swedish: - Aktiva maligniteter.
Bulgarian: - Активно злокачествено заболяване.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem när du sover (sömnapné).
Bulgarian: ако имате сериозни проблеми с дишането по време на сън (сънна апнея);
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller får något av följande läkemedel eller behandlingar:
Bulgarian: Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате или Ви се прилага някое от следните лекарства или терапии:
Swedish: Procentuell förändring av hjärnvolymen från behandlingsstart (95 % CI) Skillnad i procentuell förändring av hjärnvolymen
Bulgarian: Процентна промяна в мозъчния обем спрямо изходното ниво (95% CI) Разлика в процентната промяна в мозъчния обем
Swedish: • vacciner.
Bulgarian: • ваксини.
Swedish: Bradykardi Atrioventrikulärt block (första och andra graden)
Bulgarian: Брадикардия Атриовентрикуларен блок (първа и втора степен)
Swedish: • om du får en infektion.
Bulgarian: ако имате инфекция.
Swedish: • Rådgör med patienten i händelse av oavsiktlig graviditet.
Bulgarian: Консултирайте пациентката в случай на неочаквано забременяване.
Swedish: Om detta gäller dig, observera att det ändå är säkert för dig att ta fem 0,25 mg-tabletter på dag 5 av upptrappningsperioden enligt vad som anges ovan.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, имайте предвид, че все пак за Вас е безопасно да приемете пет таблетки по 0,25 mg на ден 5 от периода на титриране, както е посочено по-горе.
Swedish: Information om att övervakningen kan behöva utvidgas till över en natt, om patienten får symtom under de första 6 timmarna.
Bulgarian: Информация, че може да е необходимо наблюдението да продължи до следващия ден, ако пациентът получи симптоми по време на първите 6 часа.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är huvudvärk (15 %) och hypertoni (12,6 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са главоболие (15%) и хипертония (12,6%).
Swedish: Mayzent minskar antalet vita blodkroppar.
Bulgarian: Mayzent понижава броя на белите кръвни клетки.
Swedish: UV-terapi under behandling med Mayzent kan öka din risk att utveckla hudcancer.
Bulgarian: Терапия с UV лъчи по време на лечение с Mayzent може да повиши риска да развитие на рак на кожата.
Swedish: Före lansering av Mayzent i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionskanaler och andra aspekter av programmet, med behörig nationell myndighet (NCA).
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Mayzent във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да съгласува с Националните компетентни власти (НКВ) съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всякакви други аспекти от програмата.
Swedish: Siponimod distribueras till kroppens vävnader med en måttlig genomsnittlig distributionsvolym på 124 liter.
Bulgarian: Сипонимод се разпределя в тъканите на организма с умерен среден обем на разпределение 124 литра.
Swedish: • högt blodtryck (hypertoni), ibland med symtom som huvudvärk och/eller yrsel
Bulgarian: високо кръвно налягане (хипертония), понякога със симптоми като главоболие и замаяност;
Swedish: Mayzent finns kvar i kroppen i upp till 10 dagar efter att du slutat med behandlingen.
Bulgarian: Mayzent остава в тялото до 10 дни след спиране на приема му.
Swedish: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1 099)
Bulgarian: A2304 (EXPAND) Сипонимод 2 mg (n=1 099)
Swedish: • om du har en infektion eller om ditt immunsystem inte fungerar som det ska (till exempel på grund av en sjukdom eller på grund av läkemedel som dämpar immunsystemet, se även "Andra läkemedel och Mayzent").
Bulgarian: ако имате инфекция или Вашата имунна система не функционира добре (например поради заболяване или лекарства, които потискат имунната система; вижте също „Други лекарства и Mayzent");
Swedish: Andra läkemedels potential att påverka siponimods farmakokinetik
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да повлияят фармакокинетиката на сипонимод
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos de viktigaste metaboliterna M3 och M17 förväntas inte bidra till den kliniska effekten eller säkerheten med siponimod hos människa.
Bulgarian: Фармакологичната активност на основните метаболити M3 и M17 не се очаква да допринесе за клиничните ефекти и безопасността на сипонимод при хора.
Swedish: Mayzent kan orsaka svullnad i makula (det område i ögat som gör att du kan se former, färger och andra detaljer), så kallat makulaödem.
Bulgarian: Mayzent може да предизвика оток на макулата (областта в окото, която Ви позволява да виждате формите, цветовете и детайлите), познат като макулен едем.
Swedish: Mayzent innehåller den aktiva substansen siponimod.
Bulgarian: Mayzent съдържа активното вещество сипонимод.
Swedish: Läkaren kan instruera dig att bara ta 1 mg en gång dagligen (fyra 0,25 mg-tabletter) om blodproverna som togs före behandlingen visade att din kropp bryter ner Mayzent långsamt (se "Provtagning före och under behandling").
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви инструктира да приемате само 1 mg веднъж дневно (четири таблетки по 0,25 mg), ако направените преди започване на лечението кръвни изследвания покажат, че Вашето тяло разгражда Mayzent бавно (вижте „Изследвания преди и по време на лечението").
Swedish: Varken dialys eller plasmabyte skulle leda till en meningsfull eliminering av siponimod från kroppen.
Bulgarian: Нито диализа, нито плазмафереза ще доведат до значимо отстраняване на сипонимод от организма.
Swedish: Enligt Cox-modellering för tid till progression Enligt en modell för skov
Bulgarian: От Cox модел за време до прогресия
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-strålar genom att
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането на слънце и UV лъчи като:
Swedish: • Guiden för patient/vårdnadshavare, som ska ges till alla patienter;
Bulgarian: Ръководство за пациента/полагащия грижи за болния, което да бъде предоставено на всички пациенти;
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om detta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за това;
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade under de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Bulgarian: Мнозинството от случаите настъпват в рамките на първите 3-4 месеца от лечението.
Swedish: • använda solskyddsmedel med hög UV-skyddsfaktor regelbundet.
Bulgarian: редовно нанасяте слънцезащитен крем с висок фактор на UV защита.
Swedish: QT-förlängande potential
Bulgarian: Потенциал за удължаване на QT интервала
Swedish: • Mayzent rekommenderas inte till:
Bulgarian: Mayzent не се препоръчва при:
Swedish: Behandlingsdos Rekommenderad dos är 2 mg en gång dagligen (en tablett Mayzent 2 mg) med eller utan mat.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg веднъж дневно (една таблетка от 2 mg Mayzent) със или без храна.
Swedish: Effektiva diagnostiska och terapeutiska strategier ska användas till patienter med symtom på infektion under behandling.
Bulgarian: Необходимо е да се приложат ефективни диагностични и терапевтични стратегии при пациентите със симптоми на инфекция по време на лечение.
Swedish: Använd inte Mayzent under graviditeten, om du försöker bli gravid eller om du är en kvinna som kan bli gravid och du inte använder ett effektivt preventivmedel.
Bulgarian: Не използвайте Mayzent по време на бременност, ако правите опити за забременяване или ако сте жена, която може да забременее и не използвате ефективна контрацепция.
Swedish: o Lämplig behandling bör initieras och observationen fortsättas tills symtomen/fynden har försvunnit, om följande händelser observeras: a.
Bulgarian: o Трябва да започне подходящо лечение и да продължи наблюдението до отшумяване на симптомите/находките, ако се наблюдават следните събития: а.
Swedish: En skenbar systemisk clearance (CL/F) på 3,11 l/h har beräknats hos MS-patienter.
Bulgarian: Изчислен е привиден системен клирънс (CL/F) 3,11 l/h при пациентите с МС.
Swedish: Om du har tagit för många Mayzent-tabletter, eller om du av misstag tagit din första tablett från behandlingsförpackningen i stället för upptrappningsförpackningen, ska du kontakta läkaren omedelbart.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Mayzent или ако сте приели първата таблетка от Вашата лечебна опаковка вместо от опаковката за титриране по погрешка, обадете се незабавно на Вашия лекар.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA42
Bulgarian: Имуносупресори, селективни имуносупресори, ATC код: L04AA42
Swedish: En lätt trend mot reducerad FEV1 sågs vid icke-terapeutiska engångsdoser (>10 mg).
Bulgarian: Установява се слаба тенденция за понижаване на FEV1 при нетерапевтични единични дози (>10 mg).
Swedish: Siponimod och dess metaboliter utsöndras i mjölken hos råttor.
Bulgarian: Сипонимод и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове.
Swedish: Efter avbruten behandling med siponimod finns siponimod kvar i blodet i upp till 10 dagar.
Bulgarian: След спиране на лечението със сипонимод, той остава в кръвта в продължение на до 10 дни.
Swedish: På grund av siponimods höga plasmaproteinbindning (>99,9 %) förväntas inte hemodialys förändra koncentrationen av totalt och obundet siponimod och inga dosjusteringar förväntas vara nödvändiga på grund av detta.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на сипонимод с плазмените протеини (>99,9%) не се очаква хемодиализата да повлияе върху концентрацията на общия и несвързан сипонимод и въз основа на тези съображения не се очаква да е необходимо коригиране на дозата.
Swedish: • Läkare kommer att ge råd i händelse av graviditet och utvärdering av resultatet av graviditeten.
Bulgarian: Лекарите ще дават съвети в случай на бременност и ще оценяват резултата от всяка бременност.
Swedish: • Under behandling får kvinnor inte bli gravida.
Bulgarian: Докато са на лечение, жените не трябва да забременяват.
Swedish: Vid laboratorietester som använder cirkulerande mononukleära celler krävs större blodvolymer på grund av det minskade antalet cirkulerande lymfocyter.
Bulgarian: Лабораторните тестове, включващи използването на циркулиращи мононуклеарни клетки се нуждаят от поголям обем кръв поради намаления брой на циркулиращите лимфоцити.
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet för siponimod är cirka 84 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на сипонимод е приблизително 84%.
Swedish: Detta minskar nervskadorna som orsakas av SPMS och Mayzent kan därmed fördröja följderna av sjukdomen (t.ex. förvärrad funktionsnedsättning, skador på hjärnan och skov).
Bulgarian: Това намалява увреждането на нервите, причинено от ВПМС в резултат на което Mayzent помага да се забавят ефектите от активността на заболяването (като влошаване на уврежданията, мозъчните лезии и пристъпите).
Swedish: Vid byte från annan sjukdomsmodifierande behandling måste halveringstiden och verkningsmekanismen för den andra behandlingen beaktas för att undvika en additiv effekt på immunsystemet och samtidigt minimera risken för reaktivering av sjukdomen.
Bulgarian: Когато се преминава на сипонимод от други болест-модифициращи лекарства, трябва да се имат предвид полуживотът и механизмът на действие на другото лекарство, за да се избегне адитивен ефект върху имунната система, като в същото време се минимизира рискът от реактивация на болестта.
Swedish: Tid (Tmax) för att nå maximal plasmakoncentration (Cmax) efter multipla perorala administrering av siponimod är cirka 4 timmar (intervall: 2 till 12 timmar).
Bulgarian: Времето (Tmax) за достигане на максимална плазмена концентрация (Cmax) след многократно перорално приложение на сипонимод е около 4 часа (диапазон: 2 до 12 часа).
Swedish: De första 6 behandlingsdagarna är det bäst om du tar tabletterna på morgonen med eller utan mat.
Bulgarian: През първите 6 дни от лечението се препоръчва да приемате таблетките сутрин, със или без храна.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen förklarar din läkare risken och ber dig göra ett graviditetstest för att säkerställa att du inte är gravid.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви обясни риска и ще Ви помоли да направите тест за бременност, за да се увери, че не сте бременна.
Swedish: Biverkningarna som beskrivs i denna bipacksedel kan fortfarande uppträda under denna period (se "Eventuella biverkningar" i avsnitt 4).
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в тази листовка все още могат да възникнат през този период (вижте „Възможни нежелани реакции" в точка 4).
Swedish: Studie A2304 (EXPAND) vid SPMS
Bulgarian: Проучване A2304 (EXPAND) при ВПМС
Swedish: Effekterna av terapeutiska (2 mg) och supraterapeutiska (10 mg) doser siponimod på hjärtats repolarisering har undersökts i en ingående QT-studie.
Bulgarian: Ефектите на терапевтичните (2 mg) и супратерапевтичните (10 mg) дози на сипонимод върху сърдечната реполаризация са изследвани обстойно в проучване за ефектите върху QT интервала.
Swedish: Effekter på blodtrycket
Bulgarian: Влияние върху кръвното налягане
Swedish: • Infektioner, inklusive varicella zoster-reaktivering, återaktivering av andra virusinfektioner, PML och andra sällsynta opportunistiska infektioner:
Bulgarian: Инфекции, включително реактивирана инфекция с варицела зостер, реактивиране на други вирусни инфекции, ПМЛ и други редки опортюнистични инфекции:
Swedish: Siponimod absorberas i hög utsträckning (≥70 %, baserat på mängden radioaktivitet utsöndrad i urinen och mängden metaboliter i feces extrapolerat till oändligheten).
Bulgarian: Абсорбцията на сипонимод е екстензивна (≥70%, въз основа на количеството екскретирана в урината радиоактивност и количеството на метаболитите във фецеса, екстраполирани до безкрайност).
Swedish: Under behandlingen och i upp till 4 veckor efter behandlingen med Mayzent ska du inte få vissa typer av vaccin (så kallade levande försvagade vacciner) eftersom de kan utlösa den infektion som de är avsedda att förhindra (se avsnitt 2).
Bulgarian: По време на лечението и в продължение на 4 седмици след спиране на лечението с Mayzent не трябва да Ви се прилагат определени видове ваксини (наречени живи атенюирани ваксини), тъй като те могат да предизвикат инфекцията, от която би трябвало да предпазват (вижте точка 2);
Swedish: Siponimods effekter på immunsystemet kan öka risken för infektioner (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Ефектите на сипонимод върху имунната система могат да повишат риска от възникване на инфекции (вж. точка 4.8).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mayzent
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mayzent
Swedish: I sällsynta fall kan blodproverna visa att du inte ska ta Mayzent alls.
Bulgarian: В редки случаи резултатът от тестовете може да покаже, че не трябва да приемате Mayzent.
Swedish: Provtagning före och under behandling
Bulgarian: Изследвания преди и по време на лечението
Swedish: Antiarytmika, QT-förlängande läkemedel, läkemedel som kan minska hjärtfrekvensen
Bulgarian: Антиаритмични лекарствени продукти, лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, лекарствени продукти, които могат да понижат сърдечната честота
Swedish: Om du får något av dessa symtom, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, информирайте Вашия лекар незабавно.
Swedish: I kliniska studier har andra gradens AV-block, oftast Mobitz typ I (Wenckebach), observerats hos mindre än 1,7 % av patienterna vid tidpunkten för behandlingsstarten.
Bulgarian: В клиничните проучвания втора степен AV блок, обикновено Mobitz тип I (Wenckebach), е наблюдаван при по-малко от 1,7% от пациентите при започване на лечението.
Swedish: En patient (med depression i anamnesen) som tog 84 mg siponimod fick lätt förhöjda levertransaminaser.
Bulgarian: При един пациент (с анамнеза за депресия), който е приел 84 mg сипонимод е установено леко повишение на чернодробните трансаминази.
Swedish: Frekvenskategorin för varje biverkning baseras på följande princip: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота на всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Swedish: Skillnaderna i T2-lesionsvolymförändring och i procent av hjärnvolymförändring (medelvärde under månaderna 12 och 24) jämfört med placebo var 1 163 mm
Bulgarian: Разликите в обема на Т2 лезиите и процента на промяна в мозъчния обем (средна стойност за месеци 12 и 24) в сравнение с плацебо са съответно - 1163 mm