FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πίνακας 3 δείχνει τα αποτελέσματα στις 48 εβδομάδες στη μελέτη 1100.1486 (μετά την τυχαιοποίηση) από τις αρχικές τιμές του ιϊκού φορτίου.
Slovenian: V preglednici 3 so prikazani izidi v študiji 1100.1486 po 48 tednih (po naključni razvrstitvi) v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom.
Greek: Αρχικές τιμές (μέσος) n=505
Slovenian: Izhodiščno stanje (srednja vrednost) n = 505
Greek: Σακχαρόζη: To Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει 150 mg σακχαρόζης ανά ml.
Slovenian: Saharoza: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija vsebuje 150 mg saharoze v mililitru.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η δόση δεν θα αυξηθεί εάν εμφανισθεί εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των δύο εβδομάδων, έως ότου το εξάνθημα αποδράμει.
Slovenian: Povedati jim moramo, da odmerka ne smemo povečati, če se med dvotedenskim uvajalnim obdobjem pojavi kakršenkoli izpuščaj, vse dokler le-ta ne mine.
Greek: Nevirapine: δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της nevirapine.
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Greek: Αρχικές τιμές (μέσος) n=503
Slovenian: Izhodiščno stanje (srednja vrednost) n = 503
Greek: 3 με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος (50 ή περισσότερα αντίγραφα/ml) , αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη σε απόφαση θεραπείας.
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je treba ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με μετα - εμμηνοπαυσιακές ορμόνες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če dobivate nadomestno hormonsko zdravljenja v pomenopavzi, se posvetujte z zdravnikom, preden boste vzeli to zdravilo.
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION) ασθενείς σε θεραπεία με Viramune 200 mg άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 18 εβδομάδες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν Viramune 400 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα (n=295) ή να παραμείνουν στη θεραπεία με Viramune άμεσης αποδέσμευσης (n=148).
Slovenian: V študiji 1100.1526 (TRANxITION) so bolnike, ki so se najmanj 18 tednov zdravili z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg dvakrat na dan, naključno razvrstili v skupino zdravljeno z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan (n = 295) ali v nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem (n = 148).
Greek: Το Viramune δισκία παρέχεται σε blisters, με 14, 60 και 120 δισκία ανά κουτί.
Slovenian: Tablete Viramune so na voljo v pretisnih omotih po 14, 60 ali 120 tablet v škatli.
Greek: Τα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μοναδική μέθοδος αντισύλληψης σε γυναίκες που λαμβάνουν Viramune (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Viramune, hormonskih metod kontracepcije ne smejo uporabljati kot edino metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αφρική
Slovenian: - Afrika
Greek: Η τιμή AUC0-24,ss της nevirapine και η Cmin,ss μετρημένες μετά από 19 ημέρες χορήγησης σε κατάσταση νηστείας των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune 400mg μία φορά την ημέρα ήταν περίπου 80% και 90%, αντίστοιχα, των AUC0-24,ss και Cmin,ss μετρημένες όταν οι ασθενείς έλαβαν δισκία άμεσης αποδέσμευσης Viramune 200mg δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Nevirapinovi AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjeni po 19 dneh jemanja odmerkov po 400 mg zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem na tešče, enkrat na dan, sta bili 80 % in 90 % AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjenih po jemanju odmerkov zdravila Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem, dvakrat na dan. Geometrična srednja vrednost nevirapinove Cmin,ss je bila 2.770 ng/ml.
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο και με τη μορφή πόσιμου εναιωρήματος, δισκίων ή ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης με μεγαλύτερη περιεκτικότητα.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije, tablet ali tablet s podaljšanim sproščanjem v višji jakosti.
Greek: Aσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης- ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Bolniki z redkim, dednim neprenašanjem fruktoze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze zdravila ne smejo jemati.
Greek: Συσκευασία συντήρησης:
Slovenian: Pakiranja za vzdrževalno zdravljenje:
Greek: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ΔΠ Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Slovenian: AUC metadona  0,40 (0,31-0,51) Cmin metadona ND Cmax metadona  0,58 (0,50-0,67)
Greek: Παρ΄όλα αυτά, σε ορισμένους ασθενείς ένα εξάνθημα, το οποίο εμφανίζεται ως δερματική αντίδραση συνοδευόμενη από φυσαλίδες, μπορεί να είναι σοβαρό ή και απειλητικό για τη ζωή (σύνδρομο Stevens Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) και θάνατοι έχουν καταγραφεί.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Greek: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20-0.40) Ketoconazole Cmin ΔΠ Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Slovenian: AUC ketokonazola  0,28 (0,20-0,40) Cmin ketokonazola ND Cmax ketokonazola  0,56 (0,42-0,73)
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg) για ασθενείς ≥ 8 ετών
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) bolnikov, starih  8 let
Greek: Εάν κάνετε αιμοκάθαρση, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει προσαρμογή της δόσεως του Viramune.
Slovenian: Če se zdravite z dializo, bo zdravnik presodil o potrebni prilagoditvi odmerka zdravila Viramune.
Greek: Το Viramune θα πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Zdravilo Viramune smemo uporabljati samo hkrati z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma (glejte poglavje 5.1).
Greek: Συγχορήγηση με φυτικά σκευάσματα, που περιέχουν St John's Wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου ελαττωμένων συγκεντρώσεων πλάσματος και μειωμένης κλινικής αποτελεσματικότητας της nevirapine (βλ. παράγραφο 4.5)
Slovenian: Sočasno jemanje zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo nevirapina v plazmi in njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Greek: Δόση δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem (mg)
Greek: Υπήρξε, επίσης, άθροιση στο πλάσμα των υδροξυ - μεταβολιτών της nevirapine.
Slovenian: Prišlo je tudi do kopičenja nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov v plazmi.
Greek: Μετά την αρχική περίοδο η επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων ήταν 2.4% στην ομάδα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης και 1.6% στην ομάδα με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slovenian: Pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov je bila med uvajalnim obdobjem z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem 0,5 %, potem pa 2,4 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 1,6 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 240 ml πόσιμου εναιωρήματος.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 240 ml peroralne suspenzije.
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας μπορεί να εμφανίσουν μια ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη της παροχής αίματος στο οστό).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko razvije kostna bolezen, ki jo imenujemo osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica neprekrvljeenosti kosti).
Greek: Το nevirapine ανήκει στην τάξη των φαρμάκων κατά του HIV που ονομάζονται μη - νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 na začetku zdravljenja z nevirapinom je pri prvič zdravljenih bolnikih povečano tveganje neželenih jetrnih dogodkov.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: περιέχει λακτόζη (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Slovenian: Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Greek: Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin AUC 1.42 (1.16-1.73) Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80)
Slovenian: AUC klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,42 (1,16-1,73) Cmin klaritromicinovega presnovka 14OH  0 (0,68-1,49) Cmax klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,47 (1,21-1,80)
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα την 48 η εβδομάδα στη μελέτη 1100.1486* Viramune άμεσης αποδέσμευσης n=506
Slovenian: Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486* Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem n = 506
Greek: Αναλόγως, καθώς αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), αγγειοοίδημα, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την φάση συντήρησης με δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine παρατεταμένης αποδέσμευσης στη φάση συντήρησης της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=505).
Slovenian: Ker anemije, granulocitopenije, anafilaktične reakcije, zlatenice, Stevens-Johnsonovega sindroma/toksične epidermalne nekrolize (ki sta lahko usodna), angioedema, znižane koncentracije fosforja v krvi in zvišanega krvnega tlaka v vzdrževalnem obdobju zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v študiji 1100.1486 niso zasledili, so njegovo kategorijo pogostnosti ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu s takojšnjim sproščanjem v vzdrževalnem obdobju zdravljenja v nadzorovani klinični študiji 1100.1486 z naključno izbiro bolnikov (n = 505).
Greek: EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ΔΠ
Slovenian: AUC EE  0,80 (0,67-0,97) Cmin EE ND
Greek: Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 10 mg nevirapine (ως hemihydrate).
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 10 mg nevirapina (v obliki hemihidrata).
Greek: Μην πάρετε το Viramune ύστερα από έκθεση στον HIV εκτός αν έχει διαγνωσθεί ότι έχετε τον HIV και σας έχει καθοδηγήσει να πράξετε έτσι ο γιατρός σας.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Viramune, če ste bili izpostavljeni HIV, oziroma ga vzemite samo, če so vam postavili diagnozo okužbe s HIV in vam je tako naročil vaš zdravnik.
Greek: Με βάση το BSA χρησιμοποιώντας τον τύπο του Mosteller η συνιστώμενη από του στόματος δόση σε παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών είναι 150 mg/m2 μία φορά την ημέρα για δύο εβδομαδες ακολουθούμενη στη συνέχεια από 150 mg/m 2 δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Zdravilo Viramune otrokom odmerjamo glede na telesno površino ali telesno maso na naslednji način: Priporočeni peroralni odmerek za otroke vseh starosti, določen na podlagi telesne površine po Mostellerjevi formuli je 150 mg/m2 enkrat na dan, dva tedna, nato sledi odmerjanje 150 mg/m2 dvakrat na dan.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αυτοεπαγωγής χαρακτηρίζεται από μια κατά προσέγγιση αύξηση 1,5 έως 2 φορές στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (από το στόμα) καθώς η αγωγή συνεχίζεται από μία εφ΄άπαξ δόση σε δοσολογία διάρκειας δύο έως τεσσάρων εβδομάδων με 200 - 400 mg/ημέρα.
Slovenian: Za farmakokinetiko samoindukcije je značilno približno 1,5- do 2-kratno povečanje navideznega očistka peroralnega nevirapina, ko zdravljenje z začetnim enkratnim odmerkom nadaljujemo dva do štiri tedne z odmerki po 200 do 400 mg na dan.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας συμβουλευθείτε τον γιατρό του παιδιού σας.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Greek: Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης n=505
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n = 505
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της nevirapine ήταν 2060ng/ml μετρημένη κατά μέσο όρο 24.5 ώρες μετά τη χορήγηση των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune 400mg.
Slovenian: Srednja največja koncentracija nevirapina v plazmi je bila 2.060 ng/ml, merjena po srednjem času 24,5 ure po dajanju 400 mg zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Την αντι-HIV-1 δραστικότητα της nevirapine ανταγωνίζονταν in vitro το αντι-HBV φαρμακευτικό προϊόν adefovir και το αντι-HCV φαρμακευτικό προϊόν ribavirin.
Slovenian: Na učinek nevirapina proti HIV-1 sta in vitro delovala antagonistično adefovir, zdravilo proti virusu hepatitisa B (HBV), in ribavirin, zdravilo proti virusu hepatitisa C.
Greek: Οι ιατροί και ασθενείς θα πρέπει να επαγρυπνούν για πρόδρομα σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ανορεξία, ναυτία, ίκτερο, χολερυθρινουρία, αχολικά κόπρανα, ηπατομεγαλία ή ευαισθησία στο ήπαρ.
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Viramune άμεσης αποδέσμευσης σε δόσεις που κυμάνθηκαν από 800 έως 6000 mg ημερησίως για 15 ημέρες.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune s takojšnim sproščanjem v razponu od 800 do 6000 mg na dan do 15 dni.
Greek: Υψηλής πυκνότητας πλαστική φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE), με πλαστικό καπάκι και ένα αλουμινόφυλλο που σφραγίζει το άνοιγμα της φιάλης.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s plastično zaporko in indukcijsko pečatno linijsko folijo.
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεταβολή των επιπέδων πλάσματος της cobicistat και του Viramune.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju bi se verjetno spremenile ravni kobicistata in zdravila Viramune v plazmi.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι περίπου 9.3 x 19.1 mm, με ανάγλυφο το V04 στη μία πλευρά και το σύμβολο της εταιρείας στην άλλη πλευρά.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem so velike približno 9,3 x 19,1 mm in imajo na eni strani oznako V04, na drugi pa znak podjetja.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα υπολογίσει τη δόση για το παιδί σας.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravilno odmerjanje za vašega otroka.
Greek: Πώς να πάρετε το Viramune
Slovenian: Kako jemati zdravilo Viramune
Greek: Το Viramune δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μόνο ενεργό αντιρετροϊικό, ως μονοθεραπεία οποιοδήποτε αντιρετροϊικό έχει δείξει να προκαλεί αντοχή.
Slovenian: Zdravila Viramune ne smemo uporabljati kot edino aktivno protiretrovirusno zdravilo, ker se je pokazalo, da se pri monoterapiji s katerimkoli protiretrovirusnim zdravilom razvije virusna odpornost.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνά κεφαλαλγία
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Greek: Το Viramune πρέπει να συνδυάζεται με τουλάχιστον δύο πρόσθετους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Slovenian: Zdravilo Viramune je treba kombinirati vsaj z dvema dodatnima protiretrovirusnima zdraviloma.
Greek: Οι συχνότητες που δίνονται παρακάτω έχουν βασισθεί σε μη επεξεργασμένα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν στο Viramune άμεσης αποδέσμευσης (αρχική φάση, πίνακας 1) και στο Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης (τυχαιοποιημένη φάση/ φάση συντήρησης, πίνακας 2) σε ομάδες της κλινικής μελέτης 1100.1486 με 1.068 ασθενείς που εκτέθηκαν σε Viramune με σταθερή αγωγή tenofovir/ emtricitabine.
Slovenian: Podatki o pogostnosti temeljijo na neobdelanih stopnjah pojavnosti neželenih učinkov v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem (uvajalno obdobje, preglednica 1), in skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem (faza po naključnem razvrščanju ali vzdrževalna faza, preglednica 2) v klinični študiji 1100.1486, v kateri je 1068 bolnikov jemalo zdravilo Viramune ob osnovnem zdravljenju s tenofovirjem ali emtricitabinom.
Greek: Περίπου μισοί από τους ασθενείς είχαν τουλάχιστον 3 χρόνια προηγούμενης έκθεσης σε Viramune άμεσης αποδέσμευσης πριν την ένταξη στη μελέτη 1100.1526.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je pred sprejemom v študijo 1100.1526 že najmanj 3 leta prejemala zdravilo Viramune.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 90 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet s podaljšanim sproščanjem
Greek: Αυτό διότι το Viramune μπορεί μερικώς να απομακρυνθεί από το αίμα σας λόγω της αιμοκάθαρσης.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Greek: Δεν καταγράφηκαν απειλητικά για τη ζωή (βαθμού 4) συμβάντα εξανθήματος που θεωρήθηκαν σχετικά με το Viramune κατά τη διάρκεια της τυχαιοποιημένης φάσης της μελέτης.
Slovenian: V fazi naključne razvrstitve v tej raziskavi niso poročali o življenjsko nevarnih primerih izpuščaja (4. stopnji), ki bi bili povezani z zdravilom Viramune.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο εξάνθημα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην αυξήσετε τη δόση, αλλά συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se v tem obdobju pojavi izpuščaj, ne povečujte odmerka, temveč se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ASAT ή ALAT≥2,5 ΑΦΤ και/ή συνλοίμωξη με ηπατίτιδα B και/ή C κατά την έναρξη της αντιρετροϊκής συσχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας γενικότερα, περιλαμβανομένων των σχημάτων που περιέχουν nevirapine.
Slovenian: Povečana raven ASAT ali ALAT na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejo normalne laboratorijske vrednosti ali sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C ali oboje na začetku protivirusnega zdravljenja sta na splošno povezani z večjim tveganjem neželenih učinkov na jetra med protivirusnim zdravljenjem, tudi s takšnim, v sklopu katerega je nevirapin.
Greek: Τα παρατηρούμενα ποσοστά γεωμετρικού μέσου του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σχέση με το Viramune άμεσης αποδέσμευσης ήταν ~90% για την Cmin,ss και την AUC0-24,ss, με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης μεταξύ 80%-125%, το ποσοστό για την Cmax,ss ήταν χαμηλότερο και σύμφωνο με τη φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης μιας φοράς ημερησίως.
Slovenian: Geometrični srednji razmerji med zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem in zdarvilom Viramune s takojšnjim sproščanjem sta bili ~90 % za Cmin,ss in AUCss ob 90-odstotnem intervalu zaupanja znotraj 80 do 125 %; razmerje za Cmax,ss je bilo nižje in se je ujemalo z obliko s podaljšanim sproščanjem za zdravljenje z enim odmerkom.
Greek: Το Viramune έχει αξιολογηθεί τόσο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όσο και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Slovenian: Zdravilo Viramune so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viramune.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Viramune pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει 162 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune vsebuje 162 mg sorbitola v enem mililitru.
Greek: Μεταβολές του σωματικού λίπους μπορεί να εμφανισθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, lahko pride do sprememb telesnega maščevja.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία από κλινική δοκιμή με Viramune δισκία άμεσης αποδέσμευσης και πόσιμο εναιώρημα σε 361 παιδιατρικούς ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων λάμβανε συνδυασμένη αγωγή με ZDV ή/ και ddl, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη nevirapine ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnih študij z zdravilom Viramune s takojšnim učinkom in peroralno suspenzijo, v katere je bilo vključenih 361 otrok, od katerih je večina prejemala kombinirano zdravljenje z ZDV ali/in ddI, so bili najpogostnejši z nevirapinom povezani neželeni dogodki podobni kot pri odraslih.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα της nevirapine όταν χορηγείται ως ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune 400mg, σε σχέση με τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Viramune 200mg, ήταν περίπου 75%.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost nevirapina je bila po eni 400 mg tableti zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, v primerjavi z dvema 200 mg tabletama zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem približno 75-odstotna.
Greek: Τα δισκία Viramune περιέχουν λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Slovenian: Tableta Viramune vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune περιέχουν λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Greek: Η πλέον συχνή κλινική τοξικότητα του nevirapine είναι το εξάνθημα, με το αποδιδόμενο στο Viramune εξάνθημα να εμφανίζεται σε 12.5 % των ασθενών σε σχήματα συνδυασμού σε ελεγχόμενες μελέτες.
Slovenian: Pri zdravilu Viramune se je v nadzorovanih študijah s kombiniranim načinom zdravljenja pojavil pri 12,5 % bolnikov.
Greek: Η δόση για παιδιά είναι 4 mg/kg ανά βάρος σώματος ή 150 mg/m ανά επιφάνεια σώματος μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Slovenian: Odmerek peroralne suspenzije Viramune za otroke je 4 mg/kg telesne mase ali 150 mg/ m2 telesne površine, enkrat na dan prvih 14 dni zdravljenja (to je "uvajalno" obdobje).
Greek: Ο γεωμετρικός μέσος της σταθεροποιημένης κατάστασης πλάσματος του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης οι κατώτερες συγκεντρώσεις πριν τη δόση ήταν 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml και 5.350 ng/ml σε ομάδες ηλικίας 3 έως < 6 ετών, 6 έως <12 ετών και 12 έως < 18 ετών, αντίστοιχα.
Slovenian: Geometrične sredine najmanjših koncentracij v plazmi v ravnotežnem stanju pred naslednjim odmerkom so bile pri zdravilu Viramune s podaljšanim sproščanjem v starostnih skupinah od 3 do 6 let, 6 do 12 let in 12 do 18 let 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml in 5.350 ng/ml.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, αν εμφανίσετε εξάνθημα και οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια τύπου αντίδρασης υπερευαισθησίας (αλλεργικής αντίδρασης).
Slovenian: Svojega ali otrokovega zdravnika nemudoma obvestite, če pri sebi ali svojemu otroku opazite izpuščaj, ali katerega od ostalih znakov preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Greek: Ασθενείς που αλλάζουν από Viramune άμεσης αποδέσμευσης σε Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: Bolniki, ki so prešli z zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem na zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem