FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring vancomycin serum concentrations after oral administration in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av vancomycinserum i serum etter oral administrasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsystemet bør utføres (se avsnitt 4.4).
English: Mechanism of action
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin.
Norwegian Bokmål: [For vancomycin pulver for konsentrat til infusjon godkjent for intravenøs bruk] Vancomycin er brukt i alle aldersgrupper ved infusjon for behandling av de følgende alvorlige infeksjoner:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [For alle vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
English: Vancomycin capsules are not appropriate for the treatment of children under the age of 12 years or for adolescents unable to swallow them.
Norwegian Bokmål: Vancomycin kapsler er ikke egnet for behandling av barn under 12 år eller for ungdom som ikke kan svelge dem. Under 12 år bør aldersmessig formulering brukes.
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] Intraperitoneal administration
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for intraperitoneal bruk:] Intraperitoneal administrasjon
English: This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vankomycin akkumulering i pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen som forårsaker magesmerter og diaré, som kan inneholde blod Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):
English: PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h)
Norwegian Bokmål: Dose (mg / kg)
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for oral bruk:] Oral administrasjon
English: No dose adjustment is needed in patients with hepatic insufficiency.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: [Denne delen skal leses som følger :]
English: 5.2 Pharmacokinetic properties [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper [Denne delen skal leses som følger:]
English: 4 to 6 weeks**
Norwegian Bokmål: 4 til 6 uker **
English: 4 to 6 weeks*
Norwegian Bokmål: 4 til 6 uker *
English: Susceptibility testing breakpoints
Norwegian Bokmål: Mottakelighet testing stopavsnitter
English: Dyspnoea, stridor Gastrointestinal disorders: Rare
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Sjelden
English: Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Norwegian Bokmål: Seriell overvåkning av nyrefunksjon bør utføres ved behandling av pasienter med underliggende nyredysfunksjon eller pasienter som får samtidig behandling med aminoglykosid eller andre nefrotoksiske stoffer.
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indikert i alle aldersgrupper for behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1).
English: Common
Norwegian Bokmål: Felles
English: Pseudomembranous enterocolitis
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs enterokolitt
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av peritonealdialyseassosiert peritonitt (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1).
English: Drug interactions with anaesthetic agents
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med anestetika
English: Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside.
Norwegian Bokmål: Serielle tester av hørselsfunksjonen kan være nyttig for å minimalisere risikoen for ototoxicity hos pasienter med en underliggende hørselstap, eller som mottar samtidig behandling med et ototoxic middel slik som et aminoglykosid.
English: [For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for perioperativ antibakteriell profylakse, inkludere formuleringen som følger:]
English: Preterm and term newborn infants (from 0 to 27 days) The dosage will be calculated according to post-menstrual age (time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age).
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet i henhold til post-menstrual alder (tiden som er gått mellom den første dagen av den siste menstruasjon og fødsel (svangerskapslengde) pluss den tid som er gått etter fødselen (postnatal alder).
English: Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumkonsentrasjoner av vankomycin av pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen skal utføres.
English: [For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
English: Phlebitis, redness of the upper body and face.
Norwegian Bokmål: Flebitt, rødhet på overkroppen og ansikt.
English: [For parenteral formulations authorised for the following indications:] - acute bacterial meningitis - bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the above.
Norwegian Bokmål: - Akutt bakteriell meningitt - Bakterieemi som oppstår i forbindelse med, eller antas å være assosiert med, noen av de ovennevnte.
English: Vascular disorders: Common
Norwegian Bokmål: Vaskulære sykdommer: Felles
English: [For parenteral formulations authorised for oral administration, the following should be reflected in this section]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer er autorisert for oral administrasjon skal det følgende bli reflektert i denne seksjonen]
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral anvendelse, inkluderer formuleringen som følger:]
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for oral bruk, bør indikasjonen være som følger:] Oral administrasjon
English: Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid ekvivalent med 500.000 IU vancomycin.
English: [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 250 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 250 mg kapsel}>
English: Reporting of side effects
Norwegian Bokmål: Rapportering av mistenkte bivirkninger
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller til en hvilken som helst av hjelpestoffene som er oppført i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Norwegian Bokmål: • Pusteløshet, støyende puste (høy hevet lyd som følge av hindret luftstrøm i øvre luftvei) Utslett og betennelse i munnen, kløe, kløeutslett, elveblest Nyreproblemer som kan oppdages primært ved blodprøver Rødhet i overkroppen og ansiktet, betennelse i en ven Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 100 personer): Midlertidig eller permanent tap av hørsel Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer):
English: 4.3 Contraindications [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
English: Community-acquired pneumonia
Norwegian Bokmål: Samfunnet-ervervet lungebetennelse
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use, the indication should be as follows:] Intraperitoneal administration
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for intraperitoneal bruk, bør indikasjonen være som følger:] Intraperitoneal administrasjon
English: Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass 1000 mg inneholder vancomycinhydroklorid som tilsvarer 1.000.000 IE vancomycin.
English: Possible side effects [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger [Denne delen skal leses som følger :]
English: [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
English: In neonates, after intravenous administration, vancomycin volume of distribution varies between 0.38 and 0.97 L/kg, similar to adult values, while clearance varies between 0.63 and 1.4 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte, etter intravenøs administrering, vankomycin distribusjonsvolumet varierer mellom 0,38 og 0,97 l / kg, i likhet med voksen verdier, mens klaringen (clearance) varierer mellom 0,63 og 1,4 ml / kg / min. Halveringstiden varierer mellom 3,5 og 10 timer, og er lengre enn hos voksne, som gjenspeiler de vanlige lavere verdier for klaring hos den nyfødte.
English: 4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjon [Denne delen skal leses som følger:]
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (se avsnitt 4.4).
English: 4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
English: Description of selected adverse drug reactions
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse during treatment with Vancomycin if: - You are receiving vancomycin for a long time (you may need to have your blood, hepatic and kidneys tested during treatment).
Norwegian Bokmål: • Du mottar vancomycin i lang tid (du må kanskje ha blod, lever og nyrer testet under behandling).
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for intraperitoneal administrering, inkludere formuleringen som følger:]
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] - In patients receiving peritoneal dialysis, vancomycin is used in adults and children for the treatment of infections related to peritoneal dialysis.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får peritoneal dialyse brukes vancomycin hos voksne og barn for behandling av infeksjoner i forbindelse med peritonealdialyse.
English: Increase in some of the white blood cells in the blood.
Norwegian Bokmål: • Nedgang i hvite blodceller, røde blodceller og blodplater (blodceller som er ansvarlige for blodpropp) Økning i noen av de hvite cellene i blodet.
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Norwegian Bokmål: Vankomycin kan gis oralt i voksne og barn for behandling av infeksjon i slimhinnene i tynn- og tykktarmen med skader på slimhinnen (pseudomembranøs kolitt), forårsaket av Clostridium difficile bakterien.
English: However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, similar side effects as those that occur when vancomycin is given by infusion may appear.
Norwegian Bokmål: Men hvis du har en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen, spesielt hvis du også har en nyresvikt, kan lignende bivirkninger som de som oppstår når vancomycin gis ved infusjon vises.
English: Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 10 til 15 mg / kg kroppsvekt hver 6. time (se avsnitt 4.4).
English: However, absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan absorpsjon økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 20 ml/min) or those on renal replacement therapy, the appropriate timing and amount of subsequent doses largely depend on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin trough levels and on residual renal function (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for voksne pasienter er 15 til 20 mg / kg som kan administreres hver 24. time hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 49 ml / min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 20 ml / min) eller de som har nyreutskiftingstrening, er riktig tidsavsnitt og mengde av påfølgende doser i stor grad avhengig av RRT-modalitet og bør baseres på serumkonsentrasjonsnivåer i serum og på residual nyre funksjon (se avsnitt 4.4).
English: Tabulated List of Adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the following should be reflected in this section]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for oral bruk, bør følgende gjenspeiles i denne delen]
English: The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
English: Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller Clostridium difficile-indusert pseudomembranøs kolitt.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykehusfarmasøyt eller sykepleier før du bruker Vancomycin dersom:
English: Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficile -indusert pseudomembranøs kolitt.
English: Capsules
Norwegian Bokmål: Orale kapsler
English: - Cardiac arrest
Norwegian Bokmål: • Hjertestans
English: - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Norwegian Bokmål: • Rødhet i overkroppen og ansikt, betennelse i en vene Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
English: [For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 1000mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
English: - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Norwegian Bokmål: • Utslett med hevelse eller smerte bak ørene, i nakken, lysken, under haken og armhulen (hovne lymfeknuter), unormale blod- og leverfunksjonsprøver
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning] <{(Oppfunnet) vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning}>
English: Bone and joint infections
Norwegian Bokmål: Ben- og leddinfeksjoner
English: except Clostridium innocuum
Norwegian Bokmål: undtagen Clostridium innocuum Eubacterium spp.
English: Vascular disorders:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
English: Vancomycin capsules are not appropriate for children under 12 years or for adolescents unable to swallow them.
Norwegian Bokmål: Vancomycin kapsler er ikke egnet for barn under 12 år eller for ungdom som ikke kan svelge dem. Andre former for dette legemidlet kan være mer egnet for barn; spør legen din eller farmasøyt.
English: However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, side effects that occur when vancomycin is administered by infusion may appear.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis man har en inflammatorisk lidelse i fordøyelseskanalen, spesielt hvis man har også en nyresykdom, bivirkninger som oppstår når vancomycin administreres ved infusjon kan vises.
English: However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, side effects that occur when vancomycin is administered parenterally may appear.
Norwegian Bokmål: Men i alvorlig betennelse i tarmslimhinnen, spesielt i kombinasjon med nyreinsuffisiens, kan bivirkninger som oppstår når vancomycin administreres parenteralt, oppstå.
English: [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 500 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 500 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
English: Vomiting, Diarrhoea
Norwegian Bokmål: • Å være syk (kaster opp), diaré
English: Susceptible ≤ 2 mg/L
Norwegian Bokmål: utsatt ≤ 2 mg / l
English: Uptake of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Norwegian Bokmål: Opptak av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
English: - Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills
Norwegian Bokmål: Tap av balanse, ring i ørene, svimmelhet Blodårebetennelse Kvalme (sykdom) Betennelse i nyrene og nyresvikt Smerter i bryst og ryggmuskulatur Feber, kulderystelser Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer):
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 125 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 125mg vancomycin hydrochloride equivalent to 125,000IU vancomycin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [For alle vancomycin 125 mg kapsel] [Følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning A - Sammendrag av produktegenskaper (SmPC)
English: Pediococcus spp.
Norwegian Bokmål: Leuconostoc spp Pediococcus spp.
English: ANNEX III
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, støyende pusting (en høy pitched lyd som følge av hindret luftstrømmen i de øvre luftveier)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Decrease in white blood cells, red blood cells and platelets (blood cells responsible for blood clotting)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 10 personer): Nedgang i blodtrykk
English: Adults and adolescents (from 12 years and older) The recommended dose is 125 mg every 6 hours.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose er 125 mg hver 6. time.
English: PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: 12 months.
Norwegian Bokmål: 12 måneder.
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil metoden Western blott være negativ.
English: NA= not available
Norwegian Bokmål: NA= ikke tilgjengelig
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Norwegian Bokmål: • Korrekt måte for å tilberede vaksinen før administrasjon.
English: These side effects usually disappear within 1 to 2 days without treatment.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forsvinner vanligvis i løpet av 1-2 dager uten behandling.
English: The available data are as follows:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er som følger:
English: The immune response to Fluarix was satisfactory.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot Fluarix var tilfredsstillende.
English: Date and time of mixing:
Norwegian Bokmål: Dato og tidspunkt for blanding:
English: Prior to administration, the two components should be mixed.
Norwegian Bokmål: Før administrering skal de to komponentene blandes.
English: Study initiated in October 2009; Final report foreseen in April 2010
Norwegian Bokmål: Studie initiert i oktober 2009; Sluttrapport forutsett i April 2010
English: Instructions for mixing and administration of the vaccine:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for blanding og administrering av vaksinen:
English: Risk Management Plan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringplan