FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul lamivudinei și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina şi zidovudina).
Latvian: In vitro nav konstatēta antagonistiska iedarbība, lietojot lamivudīnu un citus pretretrovīrusu līdzekļus (pārbaudītie līdzekļi: abakavīrs, didanozīns, nevirapīns, zalcitabīns un zidovudīns).
Romanian: A făcut excepţie tumora glandelor prepuţului, care a apărut la o doză de 110 mg/kg la şoarece.
Latvian: Izņēmums bija audzējs priekšādiņas dziedzeros, kas pelēm radās, lietojot 110 mg/kg devu.
Romanian: Aproape toate RHS determinate de abacavir vor include febra şi/sau erupţiile cutanate.
Latvian: Gandrīz visu abakavīra izraisīto HSR gadījumā rodas drudzis un/vai izsitumi.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Triumeq, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Romanian: Există disponibile date limitate cu privire la utilizarea de dolutegravir, abacavir şi lamivudină la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Latvian: Pieejamo datu par dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna lietošanu pacientiem, kuru vecums ir 65 vai vairāk gadu, ir maz.
Romanian: • Vise neobişnuite
Latvian: • dīvaini sapņi,
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la lamivudină implică apariţia unei înlocuiri de aminoacizi din regiunea M184I sau, mai frecvent, din regiunea M184V, în apropiere de situsul activ al RT virale.
Latvian: HIV 1 rezistencē pret lamivudīnu iesaistās M184I vai M184V aminoskābes maiņa tuvu vīrusa RT aktīvajai vietai.
Romanian: Screeningul este de asemenea recomandat înaintea re-iniţierii terapiei cu abacavir, la pacienţii cu status necunoscut al HLA-B*5701, care au tolerat anterior terapia cu abacavir.
Latvian: Skrīnings ieteicams arī pirms abakavīra lietošanas atsākšanas pacientiem ar nezināmu HLA-B*5701 statusu, kam iepriekš bijusi laba abakavīra panesamība.
Romanian: În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Latvian: Lamivudīnam nav atklāta nekāda genotoksiska iedarbību in vivo pētījumos.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, mutare, abateri de la protocol.
Latvian: § Ietver tādus cēloņus kā piekrišanas atsaukšana, zudis novērošanai, pārcēlies, protokola pārkāpumi.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Latvian: Dolutegravīra ieteicamā deva pacientiem ar rezistenci pret integrāzes inhibitoriem ir pa 50 mg divas reizes dienā, tāpēc Triumeq nav ieteicams lietot pacientiem ar rezistenci pret integrāzes inhibitoriem.
Romanian: Un volum mic de date referitoare la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină la femeile gravide nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii (peste 400 de rezultate din expuneri în timpul primului trimestru).
Latvian: Vidējs datu daudzums par grūtniecēm, kuras kombinācijas veidā lietoja atsevišķās aktīvās vielas abakavīru un lamivudīnu, neliecina par malformatīvu toksicitāti (vairāk nekā 400 iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī).
Romanian: 4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Latvian: 4,5% (95% TI: -1,1%, 10,0%)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Triumeq pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani nu au fost determinate încă.
Latvian: Pediatriskā populācija Triumeq drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav noskaidrota.
Romanian: Abacavirul a demonstrat toxicitate pe embrionul în dezvoltare şi pe fetus la şobolan, dar nu şi la iepure.
Latvian: Konstatēta toksiska abakavīra iedarbība uz embriju un augli žurkām, bet ne trušiem.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Latvian: Spānija vai GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lamivudīna un kladribīna kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Triumeq conţine dolutegravir, abacavir şi lamivudină, prin urmare orice interacţiune identificată individual pentru aceste substanţe este relevantă şi pentru Triumeq.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Triumeq sastāvā ir dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns, tāpēc visa informācija, kas zināma par šo atsevišķo zāļu mijiedarbību, attiecināma arī uz Triumeq.
Romanian: Descriere clinică a RHS
Latvian: HSR klīniskais apraksts
Romanian: Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării de Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37% şi respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării de Triumeq în regim de post.
Latvian: Dolutegravīra Cmax plazmā un AUC pēc Triumeq lietošanas kopā ar treknu maltīti bija attiecīgi par 37% un 48% lielāka nekā pēc Triumeq lietošanas tukšā dūšā.
Romanian: Activitatea antivirală în asociere cu alte medicamente antivirale Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul dolutegravir și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc, adefovir și raltegravir).
Latvian: Pretvīrusu darbība kombinācijā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem In vitro nav konstatēta antagonistiska darbība starp dolutegravīru un citiem pārbaudītajiem pretretrovīrusu līdzekļiem: stavudīnu, abakavīru, efavirenzu, nevirapīnu, lopinavīru, amprenavīru, enfuvirtīdu, maraviroku, adefovīru un raltegravīru.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Latvian: Saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai postnatāli bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai, kas pārsvarā bijis zidovudīnu saturošu terapijas shēmu lietošanas gadījumā.
Romanian: În timp ce concentraţia plasmatică totală de dolutegravir a fost similară, o creştere de 1,5- 2 ori a fracţiunii nelegate a dolutegravir a fost observată în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată comparativ cu grupul martor.
Latvian: Lai gan kopējā dolutegravīra koncentrācija plazmā bija līdzīga, pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veselām pētāmām personām no kontroles grupas, bija vērojama 1,5-2 reizes lielāka nesaistītā dolutegravīra kopējā iedarbība.
Romanian: Valorile IC50 de abacavir împotriva subtipurilor (A-G) ale grupului M de HIV-1 au variat de la 0,002 la 1,179 M, împotriva Grupului O de la 0,022 la 1,21 M, şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,024 la 0,49 M.
Latvian: Abakavīra IC50 vērtības pret HIV-1 M grupas apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,002 līdz 1,179 µM, pret O grupu no 0,022 līdz 1,21 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,024 līdz 0,49 µM.
Romanian: Triumeq nu trebuie administrat concomitent cu antiacide care conţin cationi polivalenţi.
Latvian: Triumeq nevajadzētu lietot kopā ar polivalentus katjonus saturošiem antacīdiem līdzekļiem.
Romanian: Gânduri suicidare sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice) Tulburări ale sistemului nervos: Foarte frecvente:
Latvian: Pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājums (īpaši pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē)
Romanian: → Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Latvian: → Uzmanīgi izlasiet visu informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Romanian: Pentru lamivudină, valorile IC50 împotriva subtipurilor (A-G) de HIV-1 au variat de la 0,001 la 0,170 M, împotriva Grupului O de la 0,030 la 0,160 M şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,002 la 0,120 M în celulele mononucleate din sângele periferic.
Latvian: Lamivudīnam IC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifēro asiņu mononukleārās šūnās.
Romanian: S-au menţinut niveluri similare de supresie virologică în ambele grupuri, de schimbare precoce şi tardivă a tratamentului la 48 de săptămâni.
Latvian: Pēc 48 nedēļām agrīnās un vēlīnās nomaiņas grupās saglabājās līdzīgs vīrusu nomākuma līmenis.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic între dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp dolutegravīru, abakavīru un lamivudīnu nav paredzama.
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a fost substrat pentru OATP 1B1, OATP 1B3 sau OCT 1.
Latvian: In vitro dolutegravīrs nebija cilvēka OATP1B1, OATP1B3 vai OCT1 substrāts.
Romanian: Insuficienţă renală Nu se recomandă utilizarea Triumeq la pacienţi cu clearance de creatinină < 50 ml/min (vezi pct. 5.2).
Latvian: Triumeq neiesaka lietot pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 50 ml/min (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Dolutegravir este eliminat în principal prin metabolizare de către uridin difosfat glucoroniltransferază (UGT)1A1.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna farmakokinētiku Dolutegravīrs tiek eliminēts galvenokārt ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (uridine diphosphate glucuronosyl transferase - UGT) 1A1 metabolisma starpniecību.
Romanian: Tratament de fond ABC/3TC
Latvian: CDC C grupa ABC/3TC terapija
Romanian: Nucleul comprimatului Manitol (E421) Celuloză microcristalină Povidonă (K29/32) Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu
Latvian: Mannīts (E421) Mikrokristāliskā celuloze
Romanian: Simptomele au inclus erupţii cutanate, manifestări sistemice şi uneori disfuncţii ale organelor, inclusiv reacţii hepatice severe.
Latvian: Paaugstināta jutība pret dolutegravīru Tās simptomi bija izsitumi, konstitucionālas atrades un reizēm orgānu disfunkcija, tai skaitā smagas aknu reakcijas.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Latvian: Ir ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas
Romanian: Flacoane PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) albe, închise cu capac din polipropilenă, securizat pentru copii, cu sigiliu cu linie de inducţie cu o faţă de polipropilenă.
Latvian: Baltas ABPE (augsta blīvuma polietilēna) pudeles ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un ar polietilēnu indukcijas karstuma aizzīmogojumu.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu medicamente care conţin abacavir, trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA-B*5701 pentru toţi pacienţii infectaţi cu HIV, indiferent de originea rasială (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar abakavīru saturošām zālēm visiem ar HIV inficētajiem pacientiem neatkarīgi no rases piederības būtu jāveic skrīnings par HLA-B*5701 alēles nēsāšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Latvian: § Ietver tādus cēloņus kā piekrišanas atsaukšana, zudis novērošanai, protokola pārkāpumi.
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse asociate administrării concomitente de dolutegravir + abacavir/lamivudină într-o analiză a datelor din: studii clinice de Fază IIb şi IIIb sau din experienţa după punerea pe piaţă şi privind reacţiile adverse la tratamentul cu dolutegravir, abacavir şi lamivudină din studii clinice şi experienţa după punerea pe piaţă, la folosirea cu alte antiretrovirale.
Latvian: Kopsavilkums tabulā par nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar dolutegravīra + abakavīra/lamivudīna kombinācijas lietošanu, analizējot apkopotos datus no 2.b līdz 3.b fāzes klīniskajiem pētījumiem vai no pēcreģistrācijas uzraudzības laika, un dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna terapijas nevēlamajām blakusparādībām klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, lietojot šīs zāles kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Romanian: Febră, letargie, stare generală de rău, edeme, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, anafilaxie
Latvian: Drudzis, letarģija, savārgums, tūska, limfadenopātija, hipotensija, konjunktivīts, anafilakse
Romanian: Rezultatele testului in vivo cu micronuclei la şobolan cu abacavir şi lamivudină au fost negative.
Latvian: Kodoliņu testā žurkām in vivo ar abakavīra un lamivudīna kombināciju rezultāti bija negatīvi.
Romanian: Aceasta include orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Latvian: Tas attiecas arī uz visām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Romanian: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudină 300 mg sub formă de Kivexa/Epzicom în combinaţie cu doză fixă (FDC)
Latvian: Piezīmes: ABC/3TC = abakavīrs 600 mg, lamivudīns 300 mg Kivexa/Epzicom fiksētas devas kombinācijas (FDC) veidā
Romanian: Bărbat
Latvian: Vīrieši
Romanian: IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate
Latvian: SVARĪGI - Paaugstinātas jutības reakcijas
Romanian: Dacă aţi întrerupt administrarea de Triumeq
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Triumeq
Romanian: La începutul terapiei cu dolutegravir, la pacienţii cu infecţie concomitentă cu hepatită B şi/sau C au fost observate creşteri ale indicilor hepatici care corespund sindromului de reactivare imună.
Latvian: Dažiem pacientiem ar vienlaicīgi esošu B un/vai C hepatīta infekciju dolutegravīra terapijas sākumā novērotas paaugstinātas aknu bioķīmisko raksturlielumu vērtības, kas atbilst imūnsistēmas reaktivācijas sindromam.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Romanian: Este foarte probabil ca efectul nevirapinei asupra expunerii la dolutegravir să fie similar celui produs de efavirenz.
Latvian: Nevirapīna ietekme uz dolutegravīra kopējo iedarbību varētu būt līdzīga vai mazāka nekā efavirenza ietekme.
Romanian: • suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu.
Latvian: • kalciju, dzelzi vai magniju saturoši uztura bagātinātāji vai multivitamīnu preparāti.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Latvian: Datu par dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna ietekmi cilvēkiem uz vīriešu vai sieviešu auglību nav.
Romanian: Triumeq conţine abacavir şi dolutegravir.
Latvian: Triumeq sastāvā ir abakavīrs un dolutegravīrs.
Romanian: Când mutaţiile enumerate ca mutaţii secundare asociate inhibitorului de integrază (pentru raltegravir/elvitegravir) sunt adăugate la aceste mutaţii primare (excluzând Q148) în experimentele cu mutaţii direcţionate pe sit, sensibilitatea dolutegravir rămâne la, sau în jurul FC virus de tip sălbatic.
Latvian: Eksperimentos ar vietas noteiktiem mutantiem minētās primārās mutācijas papildinot ar mutācijām, kas uzskatāmas par sekundārām ar integrāzes inhibitoriem (raltegravīru/elvitegravīru) saistītām mutācijām, jutīgums pret dolutegravīru joprojām palika savvaļas tipa vīrusam raksturīgā līmenī vai tuvu tam, izņemot Q148 mutāciju.
Romanian: În ceea ce priveşte lamivudina, un volum mare de date (peste 3000 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Latvian: Liels datu daudzums par lamivudīnu (vairāk nekā 3000 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī) neliecina par malformatīvu toksicitāti.
Romanian: Semnele osteonecrozei includ:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes:
Romanian: Pentru abacavir, IC50 medie contra tulpinilor de laborator de HIV-1IIIB şi HIV-1HXB2 a variat de la 1,4 la 5,8 M.
Latvian: Abakavīra vidējā IC50 pret HIV-1IIIB un HIV-1HXB2 laboratorijas celmiem bija robežās no 1,4 līdz 5,8 µM.
Romanian: 7,4% (95% CI: 2,5%, 12,3%)
Latvian: 7,4% (95% TI: 2,5%, 12,3%)
Romanian: Chiar şi pacienţii care nu au genă HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, reacţie descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate".
Latvian: Arī pacientiem, kuriem nav HLA-B*5701 gēna, tomēr var rasties paaugstinātas jutības reakcija, kas šajā lietošanas instrukcijā aprakstīta sadaļā zem virsraksta "Paaugstinātas jutības reakcijas".
Romanian: • dificultate la respiraţie.
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Latvian: Iznākuma brīdis
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV Medicamentele folosite în terapia combinată pentru HIV, cum este şi Triumeq, pot determina apariţia şi altor reacţii adverse pe durata tratamentului pentru HIV.
Latvian: Citas iespējamās kombinētas HIV terapijas blakusparādības Cilvēkiem, kuri lieto kombinēto terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, Triumeq, var rasties citas blakusparādības.
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu Triumeq după declanşarea hipersensibilităţii poate determina o reacţie care să pună viaţa în pericol.
Latvian: Triumeq terapijas pārtraukšanas novilcināšana pēc paaugstinātas jutības reakcijas rašanās var izraisīt tūlītēju un dzīvību apdraudošu reakciju.
Romanian: Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane care conțin 30 de comprimate.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Triumeq.
Latvian: →Lai saņemtu papildu ieteikumus par antacīdo zāļu lietošanu kopā ar Triumeq, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: 2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
Latvian: 2,5% (95% TI: -2,2%, 7,1%)
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal hepatic.
Latvian: Abakavīrs metabolizējas galvenokārt aknās.
Romanian: Deşi abacavirul şi lamivudina sunt substraturi ale BCRP şi P-gp in vitro, probabilitatea ca inhibitorii acestor transportori de eflux să aibă un impact clinic relevant asupra concentraţiilor plasmatice de abacavir sau lamivudină este foarte redusă, având în vedere gradul înalt de biodisponibilitate absolută a abacavirului şi lamivudinei.
Latvian: Lai gan abakavīrs un lamivudīns in vitro ir BCRP un P-gp substrāti, tomēr abakavīra un lamivudīna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir liela (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ nav sagaidāms, ka šo izplūdes transportvielu inhibitori klīniski nozīmīgi ietekmēs abakavīra vai lamivudīna koncentrāciju.
Romanian: În studiul SINGLE, 833 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi, plus o doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie o doză fixă de efavirenz-tenofovir-emtricitabină (EFV/TDF/FTC).
Latvian: Pētījumā SINGLE 833 pacienti saņēma terapiju ar dolutegravīru 50 mg vienreiz dienā plus fiksētas devas abakavīra-lamivudīna kombināciju (DTG + ABC/3TC) vai fiksētas devas efavirenza-tenofovīraemtricitabīna kombināciju (EFV/TDF/FTC).
Romanian: • Reacţie de hipersensibilitate (vezi „Reacţii de hipersensibilitate" de mai sus)
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas" iepriekš šajā sadaļā),
Romanian: Studiile privind legarea de proteinele plasmatice in vitro indică faptul că legarea abacavirului de proteinele plasmatice umane, la concentraţii terapeutice, este mică spre moderată (~49%).
Latvian: Pētījumi par saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām in vitro liecina, ka abakavīrs terapeitiskā koncentrācijā ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz vai mēreni (∼49%).
Romanian: Alte simptome includ:
Latvian: Citi simptomi:
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi pentru pacienţii cărora li se administrează etravirina fără inhibitori de protează potenţaţi, Triumeq nu este recomandat pacienţilor cărora li se administrează etravirina fără administrarea concomitentă de atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir sau lopinavir/ ritonavir (vezi mai jos în tabel).
Latvian: Tā kā, lietojot vienlaikus ar etravirīnu bez proteāzes inhibitoriem un to iedarbību pastiprinošiem līdzekļiem, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divas reizes dienā, pacientiem, kas lieto etravirīnu, Triumeq nav ieteicams, ja vien vienlaicīgi netiek lietots atazanavīrs/ritonavīrs, darunavīrs/ritonavīrs vai lopinavīrs/ritonavīrs (skatīt tālāk tabulā).
Romanian: • cladribină, folosită pentru tratamentul leucemiei cu celule păroase
Latvian: • kladribīns, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai;
Romanian: Metformină ASC  79% Cmax  66% Atunci când este administrat concomitent cu 50 mg dolutegravir de două ori pe zi: Metformină ASC  145 % Cmax  111%
Latvian: AUC ↑ 79% Cmax ↑ 66% Lietojot vienlaikus ar dolutegravīru pa 50 mg divas reizes dienā,
Romanian: -Reluarea administrării de medicamente care conţin abacavir în urma unei suspiciuni de RSH datorate abacavir determină o revenire imediată a simptomelor în decurs de câteva ore.
Latvian: - Abakavīru saturošu zāļu lietošanas atsākšana pēc iespējamas abakavīra izraisītas HSR var izraisīt strauju simptomu atjaunošanos dažu stundu laikā.
Romanian: În studiul FLAMINGO, 485 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi, ambele cu ABC/3TC (aproximativ 33%) sau cu TDF/FTC (aproximativ 67%).Toate tratamentele au fost administrate în fază deschisă.
Latvian: FLAMINGO pētījumā 485 pacienti tika ārstēti vai nu ar dolutegravīru 50 mg vienreiz dienā, vai darunavīru/ritonavīru (DRV/r) 800 mg/100 mg vienreiz dienā, abos gadījumos kopā ar ABC/3TC (apmēram 33%) vai TDF/FTC (apmēram 67%).
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj după doză unică de dolutegravir, abacavir sau de lamivudină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Latvian: Pēc akūtas dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna pārdozēšanas nav atklāti nekādi specifiski simptomi vai pazīmes, izņemot tos, kas norādīti kā nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Intoleranța GI la maimuțe s-a produs la de 30 e ori doza umană echivalentă mg/kg (pe baza 50 kg umane) şi de 11 ori doza umană mg/m echivalentă pentru o doză clinică zilnică totală de 50 mg.
Latvian: Gastrointestināla nepanesība pērtiķiem radās, lietojot devu, kas 30 reižu pārsniedza devu cilvēkiem, izsakot mg/kg (par pamatu ņemot cilvēku ar ķermeņa masu 50 kg), un 11 reizes pārsniedza devu cilvēkam, izsakot mg/m2, ja klīniskā deva ir 50 mg dienā.
Romanian: Studiile de fertilitate la şobolan au evidenţiat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina nu au efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Latvian: Fertilitātes pētījumi žurkām liecina, ka dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns neietekmē ne tēviņu, ne mātīšu auglību.
Romanian: De regulă, revenirea este mult mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune arterială, care pune viaţa în pericol, şi deces.
Latvian: Simptomu atjaunošanās parasti norit smagāk nekā sākotnējā izpausme un var ietvert dzīvībai bīstamu hipotensiju un nāvi.
Romanian: • dureri la nivelul încheieturilor şi muşchilor, umflare a gâtului, scurtare a respiraţiei, durere în gât, tuse, dureri de cap ocazionale, inflamaţie a ochilor (conjunctivită), ulcere la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Latvian: sāpes locītavās vai muskuļos, kakla pietūkums, elpas trūkums, sāpes kaklā, klepus, dažkārt galvassāpes, acs iekaisums (konjunktivīts), čūlas mutes dobumā, zems asinsspiediens, tirpšana vai nejutīgums plaukstās vai pēdās.
Romanian: Nu există studii clinice cu privire la efectele Triumeq asupra copiilor şi adolescenţilor.
Latvian: Klīnisku pētījumu datu par Triumeq iedarbību pediatriskā populācijā nav.
Romanian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoină/Dolutegravir Oxcarbazepină/Dolutegravir Carbamazepină/Dolutegravir
Latvian: Fenobarbitāls/dolutegravīrs Fenitoīns/dolutegravīrs Okskarbazepīns/dolutegravīrs