FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Icelandic: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Swedish: LT - Litauen
Icelandic: LT - Litháen
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Schlossplatz 1
Icelandic: H Schlossplatz 1
Swedish: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366 Lysaker Norway
Icelandic: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna (EU/EES)
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Swedish: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163
Swedish: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Icelandic: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.
Swedish: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Icelandic: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw
Swedish: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Icelandic: GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Swedish: ES - Spanien
Icelandic: ES - Spánn
Swedish: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Swedish: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Swedish: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Icelandic: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Swedish: Ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Swedish: YES Pharmaceutical Devel.
Icelandic: YES Pharmaceutical
Swedish: AT - Österrike betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Icelandic: AT - Austurríki betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Limbirg D-6270
Icelandic: D-6270
Swedish: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Depotkapsel, hård
Icelandic: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Forðahylki, hart
Swedish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Icelandic: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Swedish: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Depottablett
Icelandic: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Forðatafla
Swedish: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Depottablett
Icelandic: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Forðatafla
Swedish: Palladon retard 16 mg 16 mg
Icelandic: Palladon retard 16 mg
Swedish: Norpharma Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Icelandic: Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Swedish: FI - Finland Schlossplatz 1 8502 Lannach
Icelandic: H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Swedish: 150 mg Depotkapsel
Icelandic: 150 mg Forðahylki
Swedish: 40 mg 21,8 mg Depottablett
Icelandic: 40 mg 21,8 mg
Swedish: VENDAL RETARD 200 MG 200mg Depottablett
Icelandic: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Swedish: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Icelandic: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Swedish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Icelandic: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Swedish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Icelandic: DOC MORFINE 10 MG
Swedish: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Swedish: Filmdragerad tablett med modifierad frisättning
Icelandic: Filmuhúðuð tafla með breyttan losunarhraða
Swedish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Icelandic: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Swedish: MST 30 mg Mundipharma 30 mg
Icelandic: MST 30 mg Mundipharma
Swedish: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Icelandic: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Swedish: MST 10 mg Mundipharma 10 mg
Icelandic: MST 10 mg Mundipharma
Swedish: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Icelandic: DOC MORFINE 30 MG
Swedish: Carenox 5 mg Retardtabletten
Icelandic: Carenox 5 mg Retardtabletten 5 mg
Swedish: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Depottablett
Icelandic: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Forðatafla
Swedish: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Icelandic: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Swedish: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Depottablett
Icelandic: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Forðatafla
Swedish: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Depottablett
Icelandic: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Forðatafla
Swedish: NLNederländerna
Icelandic: NL - Holland
Swedish: MORFINA LANNACHER 10 MG
Icelandic: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Swedish: 100 mg Depottablett betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Icelandic: 100 mg Forðatafla betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Icelandic: MSTW 30 mg Krugmann
Swedish: Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Depottablett
Icelandic: Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Forðatafla
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Icelandic: Bíddu að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
Swedish: Det är inte exakt känt hur ofta dessa biverkningar uppstår.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fram.
Swedish: Vätskan har en söt smak.
Icelandic: Vökvinn er sætur á bragðið.
Swedish: Modigraf med mat och dryck
Icelandic: Modigraf með mat eða drykk
Swedish: Modigraf används till vuxna och barn.
Icelandic: Modigraf er notað handa fullorðnum og börnum.
Swedish: Skölj glaset eller koppen en gång med samma mängd vatten och drick det också.
Icelandic: Skolaðu glasið eða bollann einu sinni með sama magni af vatni og drekktu það líka.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många dospåsar du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve marga skammtapoka þú átt að nota.
Swedish: Om du glömt att ta din dos Modigraf, vänta tills det är dags att ta nästa dos och fortsätt sedan som tidigare.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Modigraf, skaltu bíða þar til tími er kominn til að taka næsta skammt og halda þá áfram eins og venjulega.
Swedish: Det skulle kunna påverka ditt barns hälsa eller påverka din graviditet negativt.
Icelandic: Það getur mögulega haft áhrif á heilsu barnsins eða haft slæm áhrif á meðgönguna.
Swedish: Rör eller snurra försiktigt tills granulatet har lösts upp fullständigt.
Icelandic: Hrærðu eða hvirflaðu varlega þar til mixtúrukyrnið hefur fullkomlega myndað dreifu.
Swedish: Följer du dessa instruktioner får du rätt mängd granulat från dospåsen.
Icelandic: Ef þú fylgir þessum leiðbeiningum muntu fá rétt magn mixtúrukyrnis úr skammtapokanum.
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid) plast.
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð) plast.
Swedish: Det är normalt att några granulatkorn blir kvar, dospåsen är gjord så.
Icelandic: Það er eðlilegt að eitthvað verði eftir af mixtúrukyrninu, skammtapokinn var hannaður þannig.
Swedish: Din läkare kan behöva justera Modigrafdosen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga Modigraf skammtinn.
Swedish: Du kommer att behöva ta Modigraf varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Icelandic: Þú verður að nota Modigraf á hverjum degi svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Swedish: Behandling med Modigraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Icelandic: Meðferð með Modigraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Swedish: Om det fysiska utseendet har förändrats från det normala vita granulat, eller om dosanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Icelandic: Ef útlit þess hefur breyst frá hefðbundnum hvítum kyrnum eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Swedish: Därför ska du inte amma medan du tar Modigraf.
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Modigraf.
Swedish: Dospåsar bestående av skikt av polyetentereftalat (PET), aluminium (Al) och polyeten (PE).
Icelandic: Skammtapokar gerðir úr lögum af pólýetýlen tereptalati (PET), áli (Al) og póýetýleni (PE).
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Modigraf.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir svima eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Modigraf.
Swedish: Minskningar i AUC (27 %) och Cmax (50 %), och ökning i tmax (173 %) var tydliga i helblod.
Icelandic: Lækkun á AUC (27%) og Cmax (50%), og hækkun á tmax (173%) í heilblóði, var greinileg.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på det nyfödda barnet inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får takrolimus.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota takrólímus.
Swedish: Modigraf tas oralt två gånger dagligen, vanligtvis på morgonen och på kvällen.
Icelandic: Modigraf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, yfirleitt að morgni og að kvöldi.
Swedish: Minskningarna i AUC (2 till 12 %) och Cmax (15 till 38 %) och ökningen i tmax (38 till 80 %) i helblod var uppenbara.
Icelandic: Lækkun á AUC (2 til 12%) og Cmax (15 til 38%), og hækkun á tmax (38 til 80%) í heilblóði, var greinileg.
Swedish: Vad Modigraf är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Modigraf og við hverju það er notað
Swedish: Vid tecken på toxicitet, såsom allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.8), kan Modigraf dosen behöva minskas.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammta Modigraf.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många dospåsar du behöver öppna och mängden vatten som behövs för att göra en suspension.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu marga skammtapoka þú þarft að opna og það rúmmál vatns sem þarf til að útbúa mixtúru (dreifu).
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet och kan orsaka Torsades de Pointes.
Icelandic: Takrólímus getur lengt QT- bilið og getur valdið „Torsades de Pointes".
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 17 feb 2014
Icelandic: 15/05/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: (PVC) skall inte användas (se avsnitt 6.2).
Icelandic: Ekki skal nota ílát sem innihalda pólývínýlklóríð (PVC) (sjá kafla 6.2).
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (<37 veckor) (incidens: 66 av 123 födslar, d.v.s. 53,7 %; data visar dock att majoriteten av de nyfödda hade normal födelsevikt för sin gestationsålder) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidens 8 av 111 nyfödda, dvs 7,2 %), som emellertid normaliseras spontant.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; þó sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e. 7,2%) sem þó gengur sjálfkrafa til baka.
Swedish: Modigraf innehåller laktos och natrium
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa og natríum
Swedish: Använd inte koppar eller skedar gjorda av PVC (polyvinylklorid) då du tar Modigraf eftersom det aktiva ämnet i Modigraf kan fastna på PVC.
Icelandic: Ekki nota bolla eða skeiðar sem gerðar eru úr PVC (pólývínilklóríði) þegar þú ert að taka Modigraf, vegna þess að virka efnið í Modigraf getur fest við PVC.
Swedish: I allmänhet behöver barn doser som är 1,5-2 gånger högre än vuxna för att uppnå samma blodkoncentrationer.
Icelandic: Almennt þurfa börn skammta sem eru 1½ - 2 falt stærri en skammtar fyrir fullorðna til þess að ná sambærilegri blóðþéttni.
Swedish: EBVVCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Modigraf påbörjas.
Icelandic: Því skal ganga úr skugga um EBV-VCA í sermi hjá þessum sjúklingahópi áður en meðferð með Modigraf er hafin.
Swedish: Modigraf innehåller laktos (mjölksocker).
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Swedish: Ta Modigraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Icelandic: Taktu Modigraf á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Swedish: Takrolimus har använts med eller utan antikroppsinduktion vid hjärttransplantation hos barn.
Icelandic: Takrólímus hefur verið notað með eða án innleiðslu með mótefni við hjartaígræðslu hjá börnum.
Swedish: Den dos som krävs beräknas utifrån patientens vikt med användning av lägsta möjliga antal dospåsar.
Icelandic: Sá skammtur sem þörf er á er reiknaður út frá þyngd sjúklingsins og notaðir eru eins fáir skammtapokar og mögulegt er.
Swedish: Knacka försiktigt på den slutna sidan av dospåsen och häll innehållet från varje dospåse i glaset eller koppen med vatten.
Icelandic: Sláðu létt á lokaða enda skammtapokans og helltu innihaldi hvers poka í glasið eða bollann sem inniheldur vatnið.
Swedish: Blanda granulatet i vatten.
Icelandic: Hrærið kyrnið út í vatni.
Swedish: Om du behöver vaccineras, ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í einhverja bólusetningu skaltu segja lækninum frá því áður.
Swedish: Efter en organtransplantation (t.ex. lever, njure, hjärta) försöker din kropp att stöta bort det nya organet.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (t.d. lifur, nýra, hjarta) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
Swedish: Dosen för Modigraf minskas vanligen av läkaren när ditt tillstånd stabiliserats.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Modigraf þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Laktosmonohydrat, hypromellos (E464) och kroskarmellosnatrium (E468).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E 464) og kroskarmellósi (E 468).
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Kroskarmellosnatrium (E468)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E 464) Kroskarmellósi (E 468)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Modigraf Om du av misstag har tagit för mycket av Modigraf, kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning på sjukhus omedelbart.
Icelandic: Hafir þú tekið of stóran skammt af Modigraf fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Swedish: Patientöverlevnaden efter 1 år var 80,8 % i takrolimus- och 83 % i ciklosporingruppen.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 80,8% í takrólímus hópnum og 83% í ciklósporín hópnum.
Swedish: Effekten av en kolhydratrik måltid är mindre uttalad.
Icelandic: Áhrif kolvetnaríkrar máltíðar eru minna áberandi.
Swedish: Detta beror på att immunsuppressiva läkemedel såsom Modigraf kan öka risken för att få hudcancer.
Icelandic: Ástæðan er sú að ónæmisbælandi lyf eins og Modigraf geta aukið hættu á húðkrabbameini.
Swedish: Placera koppen med vattnet på ett stabilt underlag.
Icelandic: Settu bollann með vatninu á stöðugt undirlag.
Swedish: Obliterativ bronkiolit utvecklades hos 21,7 % av patienterna i takrolimusgruppen jämfört med 38,0 % av patienterna i ciklosporingruppen (p = 0,025).
Icelandic: Stíflumyndandi berkjulungnabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p = 0,025).
Swedish: I händelse av solexponering, använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Icelandic: Í tilfellum þar sem þú ert í sól, skaltu klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
Swedish: I en multicenterstudie med 205 patienter som genomgick samtidig pankreas- och njurtransplantation randomiserades patienterna till takrolimus (n = 103) eller till ciklosporin (n = 102).
Icelandic: Fjölsetra rannsókn með þátttöku 205 sjúklinga sem gengust undir bris- og nýrnaígræðslu samtímis og slembiraðað var á takrólímus (n=103) eða ciklósporín (n=102).
Swedish: Använd inte något redskap eller vätska för att tömma dospåsen.
Icelandic: Notaðu hvorki vökva né áhöld til þess að tæma skammtapokann.
Swedish: Efter att du har påbörjat behandlingen med Modigraf kommer din doktor att ta blodprover ofta för att komma fram till rätt dos och justera dosen från tid till annan.
Icelandic: Eftir að meðferð með Modigraf er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt og til að aðlaga skammta öðru hverju.
Swedish: Hos friska frivilliga är medelhalveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Swedish: I allmänhet behöver barn högre doser per kg kroppsvikt för att uppnå samma effektiva blodkoncentrationer som vuxna.
Icelandic: Börn þurfa almennt stærri skammta á hvert kíló líkamsþyngdar til þess að ná sömu verkunarþéttni í blóði og hjá fullorðnum.
Swedish: Halveringstiden hos transplanterade barn är ca 12 timmar.
Icelandic: Helmingunartími hjá börnum sem gangast undir líffæraígræðslu er að meðaltali um það bil 12 klukkustundir.
Swedish: För att mäta upp exakt mängd vatten kan du använda en spruta eller ett graderat cylindermått.
Icelandic: Til þess að mæla rúmmál vatnsins nákvæmlega getur þú notað sprautu eða mæliglas.
Swedish: Hos alla patienterna rapporterades riskfaktorer för PRCA såsom parvovirus B19-infektion, underliggande sjukdom eller samtidiga läkemedel som associerats med PRCA.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA, eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Swedish: Den akuta avstötningsfrekvensen per 100 patientdagar var numeriskt lägre i takrolimus (0,85 episoder) än i ciklosporingruppen (1,09 episoder).
Icelandic: Bráðahöfnunartilvik á hverja 100 sjúklingadaga voru færri að tölugildi í takrólímus hópnum (0,85 tilvik) en í ciklósporín hópnum (1,09 tilvik).
Swedish: Förpackningar med 50 dospåsar tillhandahålls.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 50 skammtapoka eru fáanlegar.
Swedish: De 3 studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Icelandic: Í þessum 3 rannsóknum kom fram svipað lifunarhlutfall.
Swedish: Häll förskriven mängd vatten (rumstempererat) i ett glas eller kopp, maximalt upp till 50 ml.
Icelandic: Helltu því magni af vatni (við stofuhita) sem læknirinn mælti fyrir um í glas eða bolla, allt að hámarksmagni sem er 50 ml.
Swedish: Blodkoncentrationerna av Modigraf kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Modigraf, vilket gör att Modigrafdoseringen kan behöva ökas, minskas eller avbrytas.
Icelandic: Önnur lyf sem þú notar geta haft áhrif á blóðþéttni Modigraf og Modigraf getur haft áhrif á blóðþéttni annarra lyfja sem notuð eru og því getur þurft að gera hlé á meðferðinni, stækka eða minnka skammta Modigraf.
Swedish: Det här läkemedlet skall tas två gånger dagligen.
Icelandic: Þetta lyf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Inga studier har utförts beträffande takrolimus (Modigraf) effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif takrólímus (Modigraf) á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Efter oral administrering (0,30 mg/kg/dygn) till levertransplanterade barn uppnåddes steady state koncentrationer av takrolimus inom 3 dagar hos majoriteten av patienterna.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku (0,30 mg/kg/sólarhring) hjá börnum sem gengist hafa undir lifrarígræðslu, náði þéttni takrólímus jafnvægi innan 3 daga hjá flestum sjúklingum.
Swedish: Administreringen bör påbörjas inom 5 dygn efter avslutad kirurgi när patientens kliniska tillstånd har stabiliserats.
Icelandic: Hefja skal meðferðina innan 5 daga eftir að aðgerð lýkur, um leið og klínískt ástand sjúklingsins er komið í jafnvægi.
Swedish: Barn och ungdomar skall ta doser av Modigraf beräknade på samma sätt som för vuxna.
Icelandic: Skammtar af Modigraf handa börnum og unglingum eru reiknaðir á sama hátt og fyrir fullorðna.
Swedish: Hos vuxna och barn som genomgått levertransplantation är den i genomsnitt 11,7 timmar respektive 12,4 timmar, jämfört med 15,6 timmar hos vuxna njurtransplantationspatienter.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem gengust undir lifrarígræðslu var helmingunartíminn að meðaltali 11,7 klst. og 12,4 klst. hjá hvorum hópi fyrir sig, samanborið við 15,6 klst. hjá fullorðnum nýrnaþegum.
Swedish: Noggrann och frekvent monitorering av dalvärdena för takrolimus rekommenderas under de första två veckorna efter transplantation för att säkerställa adekvat exponering av den aktiva substansen under perioden direkt efter transplantation.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu til að tryggja nægilega útsetningu fyrir virka efninu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Swedish: Därefter sköljs koppen en gång med samma mängd vatten och vätskan intas av patienten.
Icelandic: Að þessu loknu er bollinn skolaður einu sinni með sama magni af vatni og sjúklingurinn drekkur síðan skolvatnið.
Swedish: Högsta koncentrationerna i blod var över 150 nanogram/ml vilket är mer än 6 gånger mer än medelvärdet av koncentrationerna som observerats med Modigraf i kliniska transplantationer.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem náðist með þessum skömmtum var yfir 150 nanógrömmum/ml sem er meira en 6-falt hærri en meðalhámarksþéttni sem komið hefur fram með Modigraf við klíníska ígræðslu líffæra.
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar kan uppleva samma biverkningar som vuxna.
Icelandic: Sömu aukaverkanir geta komið fram hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Swedish: Varje dospåse innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum.
Swedish: I prospektiva publicerade studier har oralt takrolimus (givet som Prograf kapslar) studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Icelandic: Í birtum framsýnum (prospective) rannsóknum var takrólímus til inntöku (gefið í Prograf hylkjum) rannsakað við frumónæmisbælingu eftir lungnaígræðslu hjá um það bil 175 sjúklingum, 475 sjúklingum eftir brisígræðslu og 630 sjúklingum eftir garnaígræðslu.
Swedish: Närvaro av föda minskar både hastigheten och omfattningen av absorptionen av takrolimus och effekten är mest uttalad efter en fettrik måltid.
Icelandic: Matur dregur bæði úr hraða og umfangi frásogs takrólímus, áhrifin eru mest eftir fituríka máltíð.
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Icelandic: Takrólímus getur valdið truflunum á sjón- og taugakerfi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP".
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet, listat i bilaga V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: Således bör högriskpatienter, särskilt unga barn och de som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum sem eru í mikilli hættu, sérstaklega ungum börnum og þeim sem fá verulega ónæmisbælandi meðferð, með rannsóknaraðferðum s.s. hjartaómskoðun eða hjartalínuriti fyrir og eftir ígræðslu (t.d. fyrst eftir 3 mánuði og síðan 9 - 12 mánuði).