FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) SomaKit TOC 40 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning edotreotid i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma prašak za otopinu za injekciju edotreotid i.v. nakon radioaktivnog obilježavanja
Danish: Høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid i processus uncinatus pancreatis kan også observeres.
Croatian: Također je moguća visoka fiziološka apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida u dijelu gušterače koji se naziva kukasti nastavak (procesus uncinatus).
Danish: Fremstillingsmetode
Croatian: Metoda
Danish: PET-billederne tages 40-90 minutter senere.
Croatian: PET slike snimaju se nakon 40 do 90 minuta.
Danish: Undersøgelserne omfattede data fra 970 patienter.
Croatian: Ispitivanja su sadržavala podatke o 970 bolesnika.
Danish: Tumorerne kan derefter sprede sig til andre steder i kroppen (metastaser).
Croatian: Tumori se zatim mogu proširiti drugdje u tijelu (metastaziranje).
Danish: Det gør det muligt at se, hvor tumorerne er, og om de har spredt sig.
Croatian: Na taj se način može otkriti gdje se tumori nalaze i jesu li se proširili.
Danish: Det stof, der anvendes til radioaktiv mærkning af SomaKit TOC, kaldes gallium (
Croatian: Tvar koja se upotrebljava za radioaktivno obilježavanje lijeka SomaKit TOC zove se galijev (
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at lægemidlets tekniske og diagnostiske effektivitet var blevet påvist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je dokazana tehnička i dijagnostička djelotvornost lijeka.
Danish: En sammenligning af data fra flere af disse undersøgelser (en metaanalyse) blev også fremlagt.
Croatian: Također je predstavljena usporedba podataka iz nekoliko ispitivanja (meta-analiza).
Danish: Da antallet af patienter med GEP-NET-tumorer er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og SomaKit TOC blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 19. marts 2015.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolešću GEP-NET nizak, bolest se smatra „rijetkom", a SomaKit TOC dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 19. ožujka 2015.
Danish: GEP-NET-tumorer er kræftknuder, der starter i en type celler i tarmene eller bugspytkirtlen, som normalt frigiver hormoner.
Croatian: GEP-NET su karcinomi koji se razvijaju u vrstama stanica u crijevima ili gušterači koje normalno otpuštaju hormone.
Danish: Ikke alle celler har disse receptorer, men de fleste veldifferentierede GEP-NETceller har store mængder af dem på overfladen.
Croatian: Ti se receptori ne nalaze na svim stanicama, ali su prisutni u velikim količinama na površini većine dobro diferenciranih GEP-NET stanica.
Danish: Den fuldstændige EPAR for SomaKit TOC findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek SomaKit TOC nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Injektionsvæsken indgives som en enkelt injektion i en blodåre umiddelbart efter, at den er blevet radioaktivt mærket.
Croatian: Primjenjuje se kao jedna injekcija u venu, odmah nakon radioaktivnog obilježavanja.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om SomaKit TOC findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za rijetke bolesti o lijeku SomaKit TOC možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Nogle undersøgelser så på PET-scanningernes følsomhed (hvor gode scanningerne var til at identificere patienter med GEP-NETtumorer eller metastaser), mens andre analyserede specificitet (hvor pålidelige scanningerne var til at identificere forsøgspersoner uden GEP-NET-tumorer), og atter andre så på raten for identifikation af læsioner (hvor gode scanningerne var til at identificere tumorerne).
Croatian: U nekim od ispitivanja promatrala se osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali GEP-NET stanice ili metastaze), u nekima se proučavala specifičnost (pouzdanost snimaka u utvrđivanju slučajeva u kojima nije bilo GEP-NET stanica), a u nekima se promatrala stopa otkrivanja tumora (uspješnost snimaka u utvrđivanju tumora).
Danish: Når SomaKit TOC er radioaktivt mærket, udsender det en lille mængde stråling, som giver en lille risiko for udvikling af kræft eller arvelige anomalier.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja lijek SomaKit TOC emitira malu količinu zračenja, što predstavlja mali rizik od razvoja karcinoma ili nasljednih poremećaja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for SomaKit TOC.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka SomaKit TOC.
Danish: Det blev i fire sammenlignende undersøgelser observeret, at der ved anvendelse af det aktive stof i SomaKit TOC blev identificeret flere tumorer end med indium (111In)-pentetreotid hos de samme patienter.
Croatian: Četiri druga usporedna ispitivanja zabilježila su da je djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC otkrila više tumora nego indij (111In) pentetreotid u nekih bolesnika.
Danish: Resultater af yderligere undersøgelser tyder på, at edotreotid mærket med gallium (68Ga)-klorid har en følsomhed og en specificitet på hhv. 100 % og 89 %, mens raten for identifikation af læsioner er 75 %.
Croatian: Rezultati daljnjih ispitivanja pokazali su da edotreotid obilježen galijevim (68Ga) kloridom ima osjetljivost 100 % i specifičnost 89 % te su ustanovili da je stopa otkrivanja tumora 75 %.
Danish: SomaKit TOC er et diagnostisk lægemiddel, der anvendes hos voksne patienter, hvor der er mistanke om såkaldte veldifferentierede gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET-tumorer).
Croatian: SomaKit TOC je dijagnostički lijek koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za koje se smatra da imaju takozvane dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET).
Danish: Dermed akkumuleres der stråling, som kan spores af et særligt kamera i PET-scanneren.
Croatian: Posljedica je rast radioaktivnosti, što se otkriva posebnom PET kamerom.
Danish: Risikoen for bivirkninger synes at være lav, og CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved SomaKit TOC opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Budući da smatra da su rizici od nuspojava mali, CHMP je zaključio da koristi lijeka SomaKit TOC nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor oplysninger fra mange, hovedsageligt mindre, undersøgelser fra faglitteraturen for at dokumentere SomaKit TOC's virkning.
Croatian: Tvrtka je stoga dostavila informacije iz niza ispitivanja, uglavnom malih, iz objavljene literature kako bi prikazala djelotvornost lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora.
Danish: Det klargjorte lægemiddel, mærket med gallium (68Ga)-klorid, binder til disse receptorer på GEP-NET-cellerne.
Croatian: Pripremljen lijek, radioaktivno obilježen galijevim (68Ga) kloridom, veže se na te receptore na GEP-NET stanicama.
Danish: Hvad er SomaKit TOC, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi?
Danish: Samlet set var undersøgelserne tilstrækkelige til at påvise SomaKit TOC's virkning, om end de eksakte resultater varierede noget.
Croatian: Uzeta zajedno, ispitivanja su bila dostatna za dokazivanje djelotvornosti lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora, iako su se rezultati razlikovali.
Danish: SomaKit TOC udleveres kun efter recept, og injektionen må kun klargøres og indgives af speciallæger med erfaring i at håndtere radioaktive lægemidler.
Croatian: Lijek SomaKit TOC izdaje se samo na liječnički recept, a injekciju mogu pripremiti i ubrizgati samo zdravstveni radnici s iskustvom u radu s radioaktivnim lijekovima i u odgovarajućim ustanovama.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af SomaKit TOC?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka SomaKit TOC?
Danish: Hvorfor blev SomaKit TOC godkendt?
Croatian: Zašto je lijek SomaKit TOC odobren?
Danish: SomaKit TOC indeholder det aktive stof edotreotid.
Croatian: Lijek SomaKit TOC sadržava djelatnu tvar edotreotid.
Danish: Hvordan virker SomaKit TOC?
Croatian: Kako djeluje SomaKit TOC?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med SomaKit TOC, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom SomaKit TOC pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Andre oplysninger om SomaKit TOC
Croatian: Ostale informacije o lijeku SomaKit TOC
Danish: SomaKit TOC anvendes sammen med en scanningsteknik, der kaldes positronemissionstomografi (PETscanning), hvor der tages billeder til lokalisering af kræftvævet.
Croatian: Lijek SomaKit TOC primjenjuje se u kombinaciji s tehnikom naziva pozitronska emisijska tomografija (PET) kako bi se dobile slike kojima se lociraju karcinomi.
Danish: Hvad angår lokalisering af den primære GEP-NET-tumor, viste en af undersøgelserne, at SomaKit TOC havde en følsomhed på 45 %, mens følsomheden kun var 10 % hos patienter, der fik et andet godkendt diagnostisk lægemiddel (indium (111In)-pentetreotid).
Croatian: U lokaliziranju primarnih GEP-NET tumora jedno je ispitivanje pokazalo da lijek ima 45 % osjetljivosti, u usporedbi s 10 % u bolesnika koji su primili drugi odobreni dijagnostički lijek, indij (111In) pentetreotid, što je potvrdilo drugo ispitivanje koje je dokazalo veću osjetljivost lijeka SomaKit TOC.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med SomaKit TOC?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom SomaKit TOC?
Danish: SomaKit TOC fås som et sæt til klargøring af en injektionsvæske.
Croatian: Lijek SomaKit TOC dostupan je kao set za pripremu otopine za injekciju.
Danish: Det aktive stof i SomaKit TOC, edotreotid, binder specifikt til de såkaldte somatostatin-receptorer på cellernes overflade.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC, edotreotid, veže se specifično na receptore naziva somatostatinski receptori na površini stanica.
Danish: Anvendelsen af det aktive stof i SomaKit TOC, edotreotid mærket med gallium (68Ga)-klorid, til identifikation af GEP-NET-tumorer er almindeligt anerkendt.
Croatian: Uporaba djelatne tvari u lijeku SomaKit TOC, edotreotida radioaktivno obilježenog galijevim (68Ga) kloridom, ustanovljena je u otkrivanju GEP-NET stanica.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af SomaKit TOC
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka SomaKit TOC nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Lægemidlet bruges ikke direkte, men skal undergå "radioaktiv mærkning", før det injiceres.
Croatian: Lijek se ne primjenjuje izravno, nego se prije injiciranja radioaktivno obilježava, što znači da se označava zasebnom tvari koja emitira malu količinu zračenja.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af SomaKit TOC, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka SomaKit TOC bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes SomaKit TOC?
Croatian: Kako se SomaKit TOC koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved SomaKit TOC fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka SomaKit TOC potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan SomaKit TOC bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka SomaKit TOC.
Danish: EMA nummer
Croatian: EMA broj
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Danish: En gang ugentligt
Croatian: Jedanput tjedno
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Croatian: Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Croatian: Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Danish: Biotransformation / Elimination
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Croatian: Injekcije uvijek morate davati istog dana u tjednu i u isto doba dana, jer je tako lakše zapamtiti.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Croatian: Polako izvucite suspenziju.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Croatian: Vaš se liječnik može odlučiti za nižu početnu dozu.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Croatian: Ako ste teži od 40 kg, moraju se uporabiti dvije bočice.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih čistim ručnikom prije pripreme injekcije.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Croatian: Ako štitna žlijezda ne radi ispravno, ovaj lijek možda neće djelovati onako kako bi trebao.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Croatian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki Poljska
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Croatian: Nije opaženo nakupljanje hGH nakon višestrukih doza ovog lijeka.
Danish: Hvis der kommer en dråbe blod, vedligeholdes trykket i et øjeblik.
Croatian: Ako se pojavi kapljica krvi, zadržite pritisak nekoliko trenutaka.
Danish: Til voksne somatropin
Croatian: Za odrasle somatropin
Danish: Da det er en tyk blanding, vil sprøjten muligvis fyldes langsomt.
Croatian: Budući da je to gusta mješavina, štrcaljka će se možda sporo puniti.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje potrebno je provesti pomoću aseptičkih tehnika kako bi se osigurala sterilnost pripremljene suspenzije.
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Croatian: *proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae pomoću tehnologije rekombinantne DNK
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Croatian: Pažljivo slijedite upute korak po korak.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Croatian: Ima 191 aminokiselinskih ostataka i molekularnu težinu od 22 125 Daltona.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica.
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Croatian: D-72764 Reutlingen Njemačka
Danish: IGF-I niveauer skal håndteres som anført herunder.
Croatian: S obzirom na razine IGF-I treba postupiti kako je navedeno niže.
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Croatian: Često: herpes simpleks
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da se ne može ispravno promiješati.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
Croatian: - Ako imate nenormalno zakrivljenje kralježnice, liječnik će Vas nadzirati zbog pogoršanja ovog stanja.
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Croatian: Za djecu i adolescente (u dobi od 2 do 18 godina)
Danish: For at undgå det skal du altid skifte injektionssted mellem injektioner.
Croatian: Da biste to izbjegli, uvijek mijenjajte mjesto primjene injekcije.
Danish: figur 3b
Croatian: slika 3b
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du få vist, hvordan du skal tilberede og indgive injektionen.
Croatian: Ako sami sebi ubrizgavate ovaj lijek, pokazat će Vam kako da pripremite i date injekciju.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Croatian: Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom liječenja, jer učinak inzulina može biti smanjen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate aktivni tumor (rak).
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Croatian: Indiciran je u djece i adolescenata za dugotrajnu primjenu.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Croatian: Stoga se točnost doze hormona rasta mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na rhGH.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Croatian: Doza se može postupno snižavati za 0,5 mg.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Croatian: Ako propustite dozu, obratite se svom liječniku koji će Vam pomoći uspostaviti novi raspored doziranja.
Danish: Rør ikke ved kanylen, og lad den ikke få kontakt med nogen overflader før injektionen.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s nekom površinom prije injekcije.
Danish: Utilsigtet injektion af denne medicin i musklen i stedet for under huden kan medføre, at sukkerniveauerne i blodet bliver for lave.
Croatian: Slučajna injekcija ovog lijeka u mišić umjesto pod kožu može dovesti do prevelikog sniženja šećera u krvi.
Danish: Maligniteter/tumorer
Croatian: Zloćudne bolesti/tumori
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Danish: Somatropin Biopartners indgives subkutant en gang ugentligt.
Croatian: Somatropin Biopartners primjenjuje se supkutano jedanput tjedno.
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Croatian: Vrlo često: stvaranje protutijela na hormon rasta (33%), vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" pod „Imunogeničnost".
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Croatian: Slični su rezultati bili postignuti za sve druge procijenjene parametre uključujući SDS (skor standardne devijacije) visine, sazrijevanje kostiju, IGF-I i IGF BP-3.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Croatian: Liječnik Vam treba provjeriti dozu svakih 6 mjeseci.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Croatian: Preporučena i maksimalna doza je 0,5 mg/kg tjedno i ne smije se prekoračiti.
Danish: Ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - en nedsat respons på insulin (insulinresistens)
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - smanjeni odgovor na inzulin (inzulinska rezistencija)
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Croatian: +1,5 mg (žene na peroralnim estrogenima) +1,0 mg (svi drugi bolesnici)
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na ovaj lijek.
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Croatian: Molimo pročitajte također o potrebnim prilagodbama opisanima u dijelu 2, ‘Drugi lijekovi i Somatropin Biopartners'.
Danish: Antal injektioner pr. dosis
Croatian: Broj injekcija po dozi
Danish: 3 mg (9 IE)
Croatian: 3 mg (9 IU)
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
Croatian: Reakcije povezane s mjestom injekcije, većinom otok na mjestu injekcije, zabilježene su u približno 43% pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Brug opløsningen omgående, da suspensionen kan bundfælde sig, hvis den får lov at stå hen.
Croatian: Primijenite odmah, jer se suspenzija može slegnuti ako se ostavi da stoji.
Danish: Somatropin i dette lægemiddel er et polypeptidhormon af rekombinant DNA-oprindelse.
Croatian: Somatropin u ovom lijeku je polipeptidni hormon porijeklom iz rekombinantne DNK.
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
Croatian: Vrlo ograničeni podaci o izloženosti drugim pripravcima somatropina u ranoj trudnoći ne ukazuju na štetne ishode trudnoće.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako tijekom liječenja počnete šepati.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Croatian: Izvadite kutiju iz hladnjaka.