FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables fréquents, rencontrés chez plus de 1 patient sur 100 mais chez moins de 1 sur 10 incluent : apathie, crampes musculaires, fatigue, sensation générale de malaise ou de faiblesse, maux de tête, somnolence, problèmes d'accommodation des yeux, palpitations, douleurs de poitrine, vertiges, étourdissements, gonflements, faiblesse ou étourdissements se produisant au passage d'une position assise ou allongée en position debout (troubles orthostatiques), souffle court, nez qui coule (rhinite), constipation, indigestion, désir ou besoin accru d'uriner, éjaculation tardive et état de faiblesse (asthénie).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten maar bij minder dan 1 op de 10, zijn onder andere lusteloosheid, spierkrampen, vermoeidheid, een algeheel onwel gevoel of een gevoel van zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, moeite met scherp zien, hartkloppingen, pijn op de borst, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, zwellingen, duizeligheid na opstaan vanuit een zittende of liggende houding (orthostatische disregulatie), kortademigheid, loopneus (rhinitis), verstopping, indigestie, een verhoogde behoefte of aandrang om te urineren en vertraagde ejaculatie, zwakheid (asthenie).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 Tabletten met verlengde afgifte.
French: Affections du rein et des voies urinaires :
Dutch: Nier-en urinewegaandoeningen
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative de l'urodynamique et des symptômes du fait d'un blocage sélectif des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire prostatique, la capsule prostatique et le col de la vessie.
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren in het spiersteunweefsel, kapsel en blaashals.
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiaques de type : œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à haut débit, insuffisance cardiaque droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique et insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met de volgende acute hartaandoeningen: longoedeem als gevolg van mitralis- of aortastenose, hartfalen bij hoge output, rechtszijdig hartfalen als gevolg van longembolie of pericardiale effusie en linkszijdige ventriculaire hartinsufficiëntie met lage vullingsdruk.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant une neuropathie diabétique autonome.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met diabetische autonome neuropathie.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
French: Les patients traités contre l'hypertension par doxazosine comprimés à libération immédiate peuvent être traités par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et la dose accrue selon les besoins, tout en conservant les effets de la substance et la tolérance à la substance.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met doxazosine tabletten met directe afgifte tegen hypertensie kunnen worden overgeschakeld op Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen,waarbij de dosis naar behoefte getitreerd kan worden, terwijl de werking en de tolerantie behouden blijven.
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision floue
Dutch: Vaak: accommodatiestoornissen Soms: traanafscheiding, fotofobie Zelden: wazig zien
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées entraînent de faibles variations des taux plasmatiques.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen leidt tot een minimale variatie in plasmaspiegels.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) hypertendus ou normotendus, les variations de tension artérielle chez les patients normotendus étant cliniquement non significatives.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die ofwel hypertensief ofwel normotensief zijn, omdat de bloeddrukwijzigingen bij normotensieve patiënten klinisch niet-significant zijn.
French: Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes
Dutch: Doxazosin Winthrop 4mg Tablets
French: Dans la plage des doses recommandées, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées n'a que des effets mineurs ou aucun effet sur la tension artérielle chez les patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Dutch: In het aanbevolen doseringsbereik heeft Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen slechts een minimaal of geen effect op de bloeddruk bij normotensieve benigne prostaathyperplasie (BPH) patiënten.
French: Enfants et adolescents : Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent du fait de l'absence de données cliniques.
Dutch: Kinderen en adolescenten: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten bij gebrek aan klinische ervaring hiermee.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé seul ou en association avec une autre spécialité comme un diurétique thiazidique, un bêtabloquant, un antagoniste du calcium ou un inhibiteur de l'ECA.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, bijvoorbeeld een thiazide-diureticum, bètaadrenoceptor blocker, calciumantagonist of een ACE-remmer.
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées chez les patients hypertendus entraîne une baisse cliniquement significative de la tension artérielle secondaire à une réduction de la résistance vasculaire systémique.
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante verlaging van de bloeddruk als gevolg van een verlaging van systemische vasculaire weerstand.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [À remplir selon les pays]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
French: Si un traitement par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est inévitable, l'allaitement doit être interrompu.
Dutch: Als het gebruik van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten onvermijdelijk is, dient de borstvoeding gestaakt te worden.
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasmes, toux, pharyngite Rares : œdème laryngé
Dutch: Soms: epistaxis, bronchospasmen, hoesten, faryngitis Zelden: larynxoedeem
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment en début de traitement.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen hebben matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen, voornamelijk in het begin van de behandeling.
French: Tél. : 00 44 (0) 1483 55 4831 Télécopieur : 00 44 (0) 1483
Dutch: Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'influencer la réninémie et l'excrétion urinaire d'acide vanylmandélique.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen de plasma renine activiteit en urine excretie van vanille amandelzuur beïnvloeden.
French: Chez les patients prenant Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées en traitement de l'hypertension, la doxazosine agit en détendant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de s'écouler plus facilement et aide à faire baisser la tension artérielle.
Dutch: Bij patiënten die Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gebruiken werkt de doxazosine door de bloedvaten te ontspannen zodat het bloed er gemakkelijker doorheen kan stromen.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, tuméfactions articulaires / arthralgies, faiblesse musculaire
Dutch: Skeletspierstelsel-, en bindweefselaandoeningen Soms: spierpijn, zwelling van gewrichten/artralgie, spierzwakte
French: Le rapport des concentrations maximales/minimales de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées correspond à moins de la moitié de celui de la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Dutch: De piek/dal-ratio van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen verlengde afgifte tabletten is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met directe afgifte.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être pris à n'importe quel moment de la journée, pendant un repas ou après.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen op elk moment van de dag, tijdens of na de maaltijd, worden ingenomen.
French: Ne prenez pas Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Dutch: Neem Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen NIET als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
French: Affections hépatobiliaires : Rares : ictère, augmentation des paramètres hépatiques
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: icterus, verhoogde leverwaarden
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Dutch: Voedings -en stofwisselingsstoornissen: Soms: dorst, hypokalemie, jicht Zelden: hypoglycaemie Zeer zelden: toename van serum ureum.
French: Distribution : Le taux de liaison de la doxazosine aux protéines plasmatiques s'élève à env.
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van de doxazosine wordt aan eiwit gebonden in het plasma.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent du fait de l'absence de données cliniques.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aangeraden voor gebruik door kinderen en adolescenten vanwege gebrek aan klinische ervaring hiermee.
French: Dosage
Dutch: Batch
French: Il s'agit de la dose maximale de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
Dutch: Dit is de maximale dosering van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
French: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tél. : 0033 (0) 1 57 63 33
Dutch: Winthrop Medicaments 1-13, Bd Romain Rolland, 75014, Parijs Frankrijk
French: 8 NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À remplir selon les pays]
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT [Voir annexe I - À remplir selon les pays] Doxazosine COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
French: Fréquents : vertiges, étourdissements, œdème, troubles orthostatiques Peu fréquents : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rares : troubles cérébrovasculaires
Dutch: Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé, ne cherchez pas à compenser cette prise.
Dutch: Als u vergeten bent uw tablet in te nemen, slaat u de dosis helemaal over.
French: • des médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène
Dutch: • Pijnstillers die vallen onder de zogenaamde niet-steroïdale en ontstekingsremmende geneesmiddelen,
French: transposons conjugatifs).
Dutch: conjugatieve transposons).
French: À ce titre, porter des gants et un masque à poussière.
Dutch: Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
French: Nom & adresse
Dutch: Naam & adres
French: Après ouverture, utiliser avant :
Dutch: Na openen, gebruiken vóór:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne devrait pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
French: Exp <<EXP month/year>>
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>>
French: Ne pas réfrigérer ni congeler.
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
French: L'utilisation du produit telle que proposée n'est pas susceptible de présenter un risque pour l'environnement.
Dutch: Het gebruik van het geneesmiddel zoals voorgesteld zal naar verwachting geen risico voor het milieu vormen.
French: = .... mg produit par litre d'eau de boisson
Dutch: = .... mg product per liter drinkwater
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution orale.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale oplossing.
French: Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'étiquette date exp.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum vermeld op het etiket na EXP.
French: La conclusion finale concernant le bénéfice est la suivante: le rapport bénéfices/risques pour l'utilisation du produit reste positif.
Dutch: De definitieve conclusie ten aanzien van de baten/risicoverhouding voor het gebruik van het geneesmiddel blijft positief.
French: Il est clair qu'il y a une quantité très limitée de données scientifiques disponibles pour justifier une grande partie des indications proposées pour l'utilisation du produit; il a toutefois été possible de considérer qu'il existe «une utilisation bien établie».
Dutch: Het is duidelijk dat de wetenschappelijke gegevens ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel zeer beperkt zijn; niettemin kan worden gesteld dat hier sprake is van ‘well-established use'.
French: La résistance croisée entre les tétracyclines a également été décrite.
Dutch: Kruisresistentie tussen tetracyclines is ook beschreven.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: L'étude a mis en lumière l'importance des tests de sensibilité préalablement au traitement par la doxycycline.
Dutch: Het onderzoek benadrukte het belang van testen op gevoeligheid voorafgaand aan behandeling met doxycycline.
French: Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de mesurer le dosage avec précision.
Dutch: Omdat dit vaak veroorzaakt wordt door overdosering, is het belangrijk om de dosering nauwkeurig af te wegen.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Doxycycline 50 % WSP et noms associés (voir Annexe I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I)
French: Durée de conservation après la reconstitution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
French: Si vous remarquez des effets indésirables graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez informer votre vétérinaire.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
French: • Temps d'attente
Dutch: • wachttijden.
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée, approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boisson, qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
French: Il n'y avait pas de divergence majeure entre les États membres pour les indications suivantes:
Dutch: Er zijn geen belangrijke verschillen binnen de lidstaten wat betreft de volgende indicaties:
French: Il n'y a pas de proposition de modification de la posologie chez les poulets, les porcs et les veaux; il n'y aura donc pas d'augmentation de l'exposition de l'environnement à la doxycycline.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het behandelschema voor kippen, varkens en kalveren te wijzigen en dus zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
French: Nom, forme pharmaceutique, dosage du médicament, espèce animale, voies d'administration et demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dutch: Namen van het geneesmiddel, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel, diersoorten, toedieningsweg, aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 3 mois.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 3 maanden.
French: Aucun connu.
Dutch: Geen bekend
French: Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de produit devrait être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter conformément à la formule suivante :
Dutch: Voor toediening via het drinkwater moet de juiste dagelijkse hoeveelheid product worden berekend, op basis van de aanbevolen hoeveelheid en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren aan de hand van de volgende formule:
French: Dès lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Dutch: Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door E. coli veroorzaakte infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidstestem zijn uitgevoerd.
French: Administrer oralement dans le lait de remplacement et/ou l'eau de boisson.
Dutch: Orale toediening, via de kunstmelk en/of het drinkwater.
French: Il n'y avait pas de divergence entre les États membres pour les indications suivantes:
Dutch: Er zijn geen verschillend binnen de lidstaten wat betreft de volgende indicaties:
French: Il a été admis que ce niveau de résistance ne pouvait pas être extrapolé directement à la doxycycline.
Dutch: Men was het erover eens dat dit resistentiepercentage niet rechtstreeks kon worden geëxtrapoleerd naar doxycycline.
French: Aucune donnée n'a été présentée concernant des espèces de volailles autres que les poulets.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd voor andere pluimveesoorten dan kippen.
French: Durée de conservation après reconstitution dans du lait de remplacement : utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in de kunstmelk: direct gebruiken.
French: Le traitement a été considéré comme ayant été efficace chez 98 % des veaux traités par Ronaxan (n = 361), contre 85 % des veaux traités par des produits antimicrobiens de référence (n = 174).
Dutch: De behandeling werd als effectief beoordeeld bij 98 % van de kalveren die met Ronaxan waren behandeld (n=361) versus bij 85 % van de kalveren behandeld met antimicrobiële referentiegeneesmiddelen (n=174).
French: L'administration jusqu'à 5 fois la dose thérapeutique recommandée a été bien tolérée.
Dutch: Toediening tot wel 5 X de aanbevolen behandelingsdosis werd goed verdragen.
French: Les porcs étant une espèce cible dans tous les RCP actuels (sauf pour le produit commercialisé aux Pays-Bas), il a été convenu que l'espèce cible «porcs» peut être acceptée dans les informations harmonisées sur le produit.
Dutch: Aangezien varkens in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het middel in Nederland) een doeldiersoort zijn, werd overeengekomen dat de doeldiersoort ‘varkens' in de geharmoniseerde productinformatie kan worden geaccepteerd.
French: La distribution de la doxycycline et sa pénétration dans la plupart des tissus du corps sont bonnes.
Dutch: De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
French: Excipient : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
French: En raison des divergences dans les décisions nationales prises par les États membres concernant l'autorisation de Doxycycline 50 % WSP et noms associés, la question a été transmise au CVMP au titre de l'article 34, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE, afin de lever les divergences dans le résumé des caractéristiques du produits (RCP) autorisé au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen werd de kwestie verwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC) binnen de hele EU gelijk te trekken.
French: Poudre pour administration dans l'eau potable
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater