FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-ondes.
Hungarian: Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával!
French: Activité
Hungarian: Tevékenységek
French: • si vous ressentez une douleur abdominale supérieure gauche ou douleur à la pointe de l'épaule.
Hungarian: • ha Ön fájdalmat érez a hasa bal felső részén vagy a vállcsúcs tájékán.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent [≥ 1/10]) et la douleur musculo-squelettique (fréquent [≥ 1/100 à < 1/10]).
Hungarian: A vizsgált szerrel összefüggésbe hozható legsűrűbben említett, nagyon gyakori mellékhatás a csontfájdalom (nagyon gyakori [≥ 1/10]) és a csont- és izomrendszeri fájdalom (gyakori [≥ 1/100 - < 1/10]) volt.
French: Perte de réponse au pegfilgrastim
Hungarian: A pegfilgrasztimra adott válaszkészség elvesztése
French: Avant d'injecter Neulasta, vous devez suivre les instructions suivantes :
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neulasta-t, a következőket kell tennie:
French: Si vous effectuez les injections vous-même et oubliez de vous faire une injection de Neulasta, contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.
Hungarian: Ha az injekciót saját maga szokta beadni, és elfelejtette beadni magának a Neulasta adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
French: • comment surveiller l'injecteur sur-corps
Hungarian: • hogyan kell a testre helyezendő injektort ellenőrizni
French: • inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 30 mg szorbitot (E420) tartalmaz (lásd 4.4 pont).
French: Vérifiez si l'indicateur de statut est VERT FIXE ou s'il s'est éteint.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az állapotjelző fény ZÖLDEN VILÁGÍT vagy kialudt.
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/L a été observé chez moins de 1 % des sujets recevant pegfilgrastim.
Hungarian: 100 × 109/l vagy magasabb fehérvérsejt-számot a pegfilgrasztimmal kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
French: • si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Hungarian: • ha Önnek tudomása van bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
French: Nausées1
Hungarian: Hányinger1
French: *Produit sur des cellules d'Escherichia coli, par la technique de l'ADN recombinant suivi d'une conjugaison au polyéthylène glycol (PEG).
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén-glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
French: Concentration sérique médiane de pegfilgrastim (ng/ml)
Hungarian: középértéke (ng/ml)
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Neulasta peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a Neulasta ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
French: Que dois-je faire avant de me faire une injection sous-cutanée de Neulasta ?
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Neulasta-injekciót?
French: Syndrome de StevensJohnson
Hungarian: StevensJohnson-szindróma
French: Fonctionnement correct
Hungarian: Nem megfelelő működés
French: Les données concernant l'excrétion de pegfilgrastim et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Hungarian: A pegfilgrasztimnak / annak metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ, az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
French: Décollez lentement l'injecteur sur-corps.
Hungarian: Lassan húzza le a testre helyezendő injektort.
French: Ce que contient Neulasta
Hungarian: Mit tartalmaz a Neulasta?
French: Aortite
Hungarian: Aortitisz
French: • douleur au site d'injection.
Hungarian: • fájdalom az injekció beadási helyén.
French: • L'injection de la dose va commencer et durer environ 45 minutes au total.
Hungarian: • Miután az adag bejuttatása elkezdődik, körülbelül 45 percig tart.
French: Hémorragie pulmonaire
Hungarian: Pulmonáris hemorrhágia
French: Posez un pansement si nécessaire.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
French: Indicateur de statut rouge clignotant
Hungarian: Pirosan villogó állapotjelző fény
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
French: • Après le retrait de votre injecteur sur-corps, placez celui-ci dans un conteneur pour objets tranchants, que l'aiguille soit exposée ou non.
Hungarian: • A testre helyezendő injektor eltávolítása után tegye azt egy éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe, akár szabadon van a tű, akár nem.
French: Il est possible d'utiliser Neulasta s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Hungarian: A Neulasta még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
French: • si vous êtes allergique aux adhésifs acryliques.
Hungarian: • ha Ön allergiás az akril ragasztóanyagra.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Neulasta
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
French: Au cours des essais cliniques, Neulasta a été administré 14 jours avant la chimiothérapie, sans risque particulier.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neulasta-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
French: • Il est possible que vous entendiez une série de « clic ».
Hungarian: • Sorozatos kattanást hallhat.
French: Voir également rubrique 4.8.
Hungarian: Lásd 4.8 pont.
French: Si l'injecteur sur-corps se décolle ou tombe
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor meglazul vagy leesik
French: Neulasta n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Hungarian: A Neulasta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: La tolérance et l'efficacité de Neulasta pour la mobilisation de cellules souches progénitrices dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs sains n'ont pas été suffisamment évaluées.
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát a haemopoetikus őssejtek mobilizálását illetően sem betegeknél, sem egészséges donoroknál nem vizsgálták kellőképpen.
French: Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt és távolítsa el a tűvédő kupakot óvatosan, csavarás nélkül a tűről.
French: Voir également rubrique 2.
Hungarian: Lásd továbbá a 2. pontot.
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
French: Le support adhésif résiste à l'eau mais il est recommandé de ne pas immerger l'injecteur sur-corps dans l'eau.
Hungarian: Az öntapadós lap vízálló, de javasolt, hogy kerülje a testre helyezendő injektor vízbe merítését.
French: Radiothérapie.
Hungarian: - Sugárkezelés.
French: **La concentration est de 20 mg/mL lorsque la fraction pegylée (PEG) est prise en compte.
Hungarian: ** A PEG tartalmat is figyelembe véve a koncentráció 20 mg/ml.
French: Positionnement de l'injecteur sur-corps Important : contactez votre professionnel de santé immédiatement si vous ressentez une douleur sévère ou une gêne cutanée au niveau de votre injecteur sur-corps.
Hungarian: A testre helyezendő injektor felhelyezése Fontos: Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a testre helyezendő injektor körüli bőrterületen.
French: Si l'indicateur de statut est rouge clignotant, votre injecteur sur-corps ne fonctionne pas correctement.
Hungarian: Ha az állapotjelző fény pirosan villog, akkor a testre helyezendő injektor nem működik megfelelően.
French: • comment reconnaître les signes du dispositif indiquant que la dose prévue n'a pas été administrée (ex. problèmes d'adhérence, indicateur de remplissage inchangé, pas de BIP sonore,
Hungarian: • hogyan ismerhetőek fel az eszköz azon jelei, amelyek a beadandó adag bejuttatásának hibáját jelzik (pl. öntapadás problémái, a töltöttségjelző nem változik, nincs sípoló hang, az állapotjelző fény nem villog stb.)
French: Pegfilgrastim n'est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
French: Une fois rempli, l'injecteur sur-corps doit être appliqué immédiatement.
Hungarian: Megtöltés után a testre helyezendő injektort azonnal fel kell ragasztani.
French: (dermatose fébrile aiguë)1,2 ;
Hungarian: Sweet-szindróma (akut, lázzal járó dermatosis)1,2;
French: Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection peu fréquente (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) appelée « Syndrome de Fuite Capillaire » qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.
Hungarian: Ezek egy nem gyakori állapot (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet), az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
French: Dans une étude en ouvert après une injection unique (n = 31), l'insuffisance rénale à différents stades, y compris la maladie rénale à un stade avancé, n'a pas eu d'impact sur la pharmacocinétique du pegfilgrastim.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n = 31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
French: Capuchon gris de l'aiguille, retiré
Hungarian: A szürke tűvédő kupak eltávolítva
French: Ne pas agiter Neulasta de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neulasta-t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
French: Si vous avez des inquiétudes ou d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, contactez votre professionnel de santé.
Hungarian: Ha bármilyen aggály vagy további kérdés merülne fel a gyógyszer alkalmazását illetően, kérjük, lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
French: • L'injecteur sur-corps contient des piles, des composants électroniques et une aiguille.
Hungarian: • A testre helyezendő injektor elemeket, elektronikát és tűt tartalmaz.
French: Remarque : il est normal de constater la présence de quelques gouttes de liquide au niveau du site d'application, mais l'adhésif ne doit pas être visiblement trempé (saturé).
Hungarian: Megjegyzés: Az normális jelenség, ha néhány csepp folyadékot lát a beadás helyén, az viszont nem normális, ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (átitatódott).
French: • éruption cutanée (rash), éruption rouge et en relief avec démangeaisons (dermite de contact/réactions cutanées locales) lors de l'utilisation de l'injecteur sur-corps.
Hungarian: • bőrkiütést vagy viszkető, piros, kiemelkedő hólyagokat (kontakt dermatitiszt/helyi bőrreakciókat) észlel a testre helyezendő injektor használatakor.
French: Si Neulasta est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Hungarian: A több mint 72 órája szobahőmérsékleten tartott Neulasta-t meg kell semmisíteni.
French: Des instructions complètes relatives à l'utilisation du dispositif destinées aux professionnels de santé et aux patients sont fournies dans la notice.
Hungarian: A betegtájékoztatóban részletes használati útmutató található, mely az egészségügyi szakembernek és a betegnek szól.
French: Des réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie peuvent apparaître chez les patients recevant pegfilgrastim (peu fréquent) (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók, köztük anaphylaxia, léphet fel a pegfilgrasztimot kapó betegeknél (nem gyakori) (lásd 4.4 pont).
French: La tolérance et l'efficacité du pegfilgrastim n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique, de leucémie myéloïde chronique ou de LAM secondaire ; par conséquent, Neulasta ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Hungarian: A pegfilgrasztim biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták myelodysplasiás szindrómában, krónikus myeloid leukaemiában, ill. szekunder AML-ben szenvedő betegekben; ezért ilyen betegekben nem alkalmazható.
French: Que faire si vous entendez un « bip » ou si l'indicateur de statut est rouge clignotant ?
Hungarian: Teendő, ha sípolást hall, vagy ha az állapotjelző fény pirosan villog.
French: • une seringue préremplie pour administration manuelle ; ou
Hungarian: • manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendővel vagy
French: • La partie haute de votre cuisse.
Hungarian: • Combja felső részébe.
French: • Si l'indicateur de statut est rouge clignotant, il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Hungarian: • Ha az állapotjelző fény pirosan villog, akkor lehetséges, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és emiatt az adag pótlására lehet szükség.
French: Réactions au site d'application1
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók
French: Injecteur sur-corps, la tubulure est constituée de polypropylène, de copolymère d'oléfine cyclique, de caoutchouc silicone et d'éthylène-propylène fluoré (FEP) et d'une aiguille en acier inoxydable de 28 gauge.
Hungarian: A testre helyezendő injektorban a folyadék útvonala polipropilénből, ciklikus olefin kopolimerből, szilikongumiból és fluorizált etilén-propilénből (FEP) készült, és egy 28 G-s tűvel van ellátva.
French: Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (egy latex-származékot) tartalmaz (lásd 4.4 pont).
French: Les rapports des moyennes géométriques des moindres carrés (IC à 90 %) (injecteur sur-corps/injection manuelle) étaient de 0,97 (0,83 ; 1,14) pour la Cmax et 1,00 (0,84 ; 1,20) pour l'ASC0-inf dans la limite de bioéquivalence prédéfinie de 0,80 à 1,25, et démontrent la bioéquivalence entre les deux modes de délivrance pour une dose unique de 6 mg de pegfilgrastim.
Hungarian: A legkisebb négyzetek módszerével meghatározott mértani átlag-arány (90%-os CI) (testre helyezendő injektor vs. manuális injekció) 0,97 volt (0,83, 1,14) a Cmax, illetve 1,00 volt (0,84, 1,20) az AUC0-inf esetén, vagyis az előre meghatározott 0,80 és 1,25 közötti bioegyenértékűségi tartományon belülre esett, így a két gyógyszerbeviteli mód biológiai egyenértékűségét igazolta a pegfilgrasztim egyszeri, 6 mg-os adagja esetén.
French: • Des réactions allergiques graves peuvent se produire sous Neulasta.
Hungarian: • A Neulasta alkalmazása mellett súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő.
French: • si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou une radio pulmonaire par rayon x anormale (infiltration pulmonaire).
Hungarian: • ha Ön a közelmúltban súlyos tüdőgyulladáson esett át (pneumónia), folyadék volt a tüdejében (tüdővizenyő), gyulladás volt a tüdő kötőszöveteiben (intersticiális tüdőbetegség) vagy kóros mellkasröntgen lelete volt (tüdő infiltráció).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
French: Si vous développez ou êtes prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Neulasta, sauf indication contraire de votre médecin.
Hungarian: Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat Neulasta-kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'injecteur sur-corps, veuillez lire les instructions d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
Hungarian: A testre helyezendő injektorral kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement car il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Hungarian: • Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehet, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és az adag pótlására lehet szükség.
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
French: Étape 3 : Retrait de l'injecteur sur-corps lorsque l'administration de la dose est terminée A Après le « bip », vérifiez la couleur de l'indicateur de statut.
Hungarian: 3. lépés: A testre helyezendő injektor eltávolítása az adag bejuttatásának végeztével A A sípolás után ellenőrizze az állapotjelző fény színét.
French: Ne pas administrer pegfilgrastim à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim.
Hungarian: Ne alkalmazzon pegfilgrasztimot olyan betegnél, akinek anamnézisében pegfilgrasztimmal vagy filgrasztimmal szembeni túlérzékenység szerepel.
French: A Consignez le statut final de votre injecteur sur-corps.
Hungarian: A Jegyezze fel a testre helyezendő injektor végső állapotát.
French: • Conservez l'injecteur sur-corps hors de la portée des enfants.
Hungarian: • A használt injektort tartsa gyermekektől távol.
French: Utilisation de Neulasta avec l'injecteur sur-corps Votre médecin pourra décider qu'il est plus pratique pour vous d'utiliser Neulasta au moyen de l'injecteur sur-corps.
Hungarian: A Neulasta beadása a testre helyezendő injektorral Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön a Neulasta-t a testre helyezendő injektorral adja be.
French: • après la fin de l'injection, vous avez l'impression que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose.
Hungarian: • a befecskendezés vége után aggódik, hogy esetleg nem kapta meg a teljes adagot.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/227/002
Hungarian: EU/1/02/227/002
French: AUTRE Pour utilisation avec l'injecteur sur-corps uniquement.
Hungarian: Kizárólag a testre helyezendő injektorral történő használatra.
French: • crachat de sang (hémoptysie).
Hungarian: • vérköhögés (haemoptoe).
French: Comment se présente Neulasta et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Neulasta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
Hungarian: A Neulasta interakcióját más haemopoetikus növekedési faktorokkal vagy citokinekkel klinikai vizsgálatokban célzottan nem vizsgálták.
French: Jour de l'étude
Hungarian: Vizsgálati nap
French:  L'indicateur de statut est vert fixe ou s'est éteint.
Hungarian:  Az állapotjelző fény zölden világít vagy kialudt.
French: • si vous avez des signes soudains d'allergie tels que éruption cutanée, urticaire ou démangeaison, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer, ceux-ci pourraient être les signes d'une réaction allergique sévère.
Hungarian: • ha Ön hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
French: Des doses uniques de 300 microgrammes/kg ont été administrées par voie sous-cutanée à un nombre limité de volontaires sains et de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules sans effets indésirables graves.
Hungarian: 300 µg/kg-os egyszeri adagok korlátozott számú egészséges önkéntesnél és nem-kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegnél történő subcutan alkalmazása során nem léptek fel súlyos mellékhatások.
French: Cela pourrait compromettre les performances de l'injecteur sur-corps.
Hungarian: A nyomás befolyásolhatja a testre helyezendő injektor teljesítményét.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/227/001 - Boîte de 1 seringue EU/1/02/227/004 - Boîte de 1 seringue sécurisée EU/1/02/227/005 - Boîte de 1 seringue avec injecteur sur-corps
Hungarian: EU/1/02/227/001 - 1 db fecskendő EU/1/02/227/004 - 1 db fecskendő tűvédővel EU/1/02/227/005 - 1 db fecskendő testre helyezendő injektorral
French: L'injecteur sur-corps doit être apposé sur une zone de peau intacte et non irritée sur la face postérieure du bras ou de l'abdomen.
Hungarian: A testre helyezendő injektort ép, nem irritált bőrterületre kell felragasztani a kar hátsó felszínén vagy a hason.
French: Chez les patients présentant des réactions allergiques aux colles acryliques, l'utilisation de ce produit peut entraîner une réaction allergique
Hungarian: Az akril ragasztóanyagra érzékeny betegeknél ennek a készítménynek a használata allergiás reakciót eredményezhet.
French: La décision d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre le traitement par pegfilgrastim doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour le nouveau-né/nourrisson et du bénéfice du traitement par pegfilgrastim pour la mère.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
French: Une précaution particulière doit être prise lors de l'administration d'une chimiothérapie, en monothérapie ou en association, connue pour être responsable de thrombopénies sévères.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges azoknak a kemoterápiás szereknek monoterápiaként, ill. kombinációban történő alkalmazásakor, amelyek igazoltan súlyos thrombocytopeniát okoznak.