FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimų, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijai ir esant hemoraginiams sutrikimams.
English: Excipients:
Lithuanian: Išlauka:
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti vaistą gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali padidėti nuodingo poveikio inkstams pavojus.
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Lithuanian: Galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml vial
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 50 ml buteliuko kartoninė dėžutė
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Lithuanian: Esant raumenų ir skeleto ligoms: po oda vieną kartą reikia švirkšti po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0,4 ml/10 kg kūno svorio).
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Lithuanian: Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Lithuanian: 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą prireikus derinant su gydymu antibiotikais ar oraline rehidracija.
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Lithuanian: po injekcijos, gydymą galima tęsti Meloxidyl 1,5 mg/ml geriamąja suspensija šunims, skiriant 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
English: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxidyl, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
English: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats Meloxicam
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxidyl, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms Meloxicam
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxidyl, 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba tuomet, kai nustatyti virškinamojo trakto opiniai pažeidimai.
English: Cardboard box of 250 ml vial
Lithuanian: 100 ml buteliuko kartoninė dėžutė 250 ml buteliuko kartoninė dėžutė
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lithuanian: ): į veną ar po oda vieną kartą reikia švirkšti po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0,4 ml/10 kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz.
English: Dogs: IV or SC Cats: SC
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Šunims: i.v.
English: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
English: Pregnancy and lactation:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Žr.
English: Cardboard box of 32 ml vial
Lithuanian: 32 ml buteliuko kartoninė dėžutė
English: • In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: • Atsitiktinai prarijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip vienos savaitės amžiaus veršeliams, kai vaistas skiriamas viduriuojantiems galvijams gydyti.
English: Type III glass bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringe.
Lithuanian: III tipo stiklinis buteliukas su užsukamu didelio tankio polietileno dangteliu su sandarumą žyminčia juostele.
English: • People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: • Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
English: In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.
English: Meloxicam 5 mg/ml Excipients: Ethanol 150 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenio etanolio 150 mg/ml.
English: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxidyl, 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
English: Dogs: intravenous or subcutaneous use Cats: subcutaneous use
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Šunims: į veną arba po oda.
English: 1 ml contains 5 mg of meloxicam.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml tirpalo yra 5 mg meloksikamo.
English: Push down and unscrew bottle top.
Lithuanian: Buteliuko dangtelį paspausti žemyn ir atsukti.
English: Pharmacologically active substance(s)
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Lithuanian: Etanolis, bevandenis, poloksameras 188, glikofurolis, megluminas, glicinas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
English: Cardboard box of 100 ml vial
Lithuanian: 100 ml buteliuko kartoninė dėžutė
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „EXP“.
English: Meloxicam 5 mg.
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo 5 mg;
English: Label of 100 ml vial
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Lithuanian: Katėms lengvam arba vidutinio stiprumo pooperaciniam skausmui ir uždegimui mažinti po chirurginių procedūrų, pvz.
English: High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas su užsukamu didelio tankio polietileno dangteliu su sandarumą žyminčia juostele.
English: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxidyl, 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Lithuanian: Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms.
English: Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Lithuanian: Katėms skausmui ir uždegimui mažinti, esant lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxidyl, 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims Meloksikamas
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Lithuanian: Šunims: švirkšti vieną kartą po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Pasireiškus šalutiniam poveikiui, gydymą būtina nutraukti ir pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Lithuanian: Retkarčiais buvo nustatytos NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija.
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Lithuanian: Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
English: ®must not be administered binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Lithuanian: Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
English: Meat and offal: 5 days.
Lithuanian: Kiaulių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: 1 ml contains 1.5 mg of meloxicam
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 ml yra 1,5 mg meloksikamo.
English: Meloxicam 20 mg/ml Excipients: Ethanol anhydrous 150 mg/ml Clear, colourless to yellowish solution.
Lithuanian: 20 mg; pagalbinės medžiagos: bevandenio etanolio 150 mg.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringes.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas su didelio tankio polietileno užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele.
English: EU/2/06/070/008 EU/2/06/070/010
Lithuanian: EU/2/06/070/010
English: One ml of Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml Meloxidyl 20 mg/ml injekcinio tirpalo yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Lithuanian: Toliau reikia gydyti, palaikomąja 0,1 mg meloksikamo doze 1 kg kūno svorio skiriant per os vieną kartą per dieną (kas 24 val.).
English: Liver Kidney
Lithuanian: Raumuo Kepenys Inkstai
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: Registruotojas Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
English: Oral use.
Lithuanian: Išlauka Netaikytina.
English: 0.75 mg/ml Solution for infusion
Lithuanian: 0.75 mg/ml Infuzinis tirpalas Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis)
English: EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
English: Solution for injection
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis)
English: Packaging Content (concentration)
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija)
English: EMA/CHMP/774318/2018 EMEA/H/C/004682
Lithuanian: EMA/522792/2018 EMEA/H/C/004682
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Symkevi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Other information about Symkevi
Lithuanian: Kita informacija apie Symkevi
English: Lung function was measured after 4 weeks and 8 weeks of treatment.
Lithuanian: Plaučių veikla buvo vertinama po 4 ir po 8 gydymo savaičių.
English: It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas pacientams, kurie paveldėjo F508del mutaciją iš vieno iš tėvų ir taip pat turi vieną iš šių CFTLR mutacijų: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G arba 3849+10kbC→T.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Symkevi vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Symkevi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Symkevi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Symkevi ir kam jis vartojamas?
English: Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symkevi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Symkevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Lithuanian: Dažniausias Symkevi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
English: Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Symkevi šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Why is Symkevi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Symkevi buvo registruotas ES?
English: The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų FIT1 padidėjimas.
English: Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection.
Lithuanian: Plaučiuose susikaupęs tirštas ir lipnus sekretas sukelia uždegimą ir ilgalaikę infekciją.
English: Symkevi (tezacaftor / ivacaftor)
Lithuanian: Symkevi (tezakaftoras / ivakaftoras)
English: FEV1 is the maximum amount of air a person can breathe out in one second and is a measure of how well the lungs work.
Lithuanian: FIT1 yra didžiausias oro kiekis, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę, ir tai yra matas, pagal kurį vertinama, kaip plaučiai veikia.
English: For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symkevi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra viena Symkevi tabletė, kurią reikia išgerti ryte, ir viena ivakaftoro tabletė (150 mg), kurią reikia išgerti vakare, praėjus maždaug 12 valandų.
English: What benefits of Symkevi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Symkevi nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Symkevi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Symkevi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių vaistus vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 3,4 procentinio punkto, o vartojusių placebą - sumažėjo 0,6 procentinio punkto.
English: For the full list of side effects and restrictions with Symkevi, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Symkevi sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease that has severe effects on the lungs, the digestive system and other organs.
Lithuanian: Cistinė fibrozė yra paveldima liga, kuri smarkiai pažeidžia plaučius, virškinimo sistemą ir kitus organus.
English: In the former group, Symkevi could especially be a treatment option for those who cannot take a combination of ivacaftor and lumacaftor (another cystic fibrosis medicine), due to side effects or interactions with other medicines they are taking.
Lithuanian: Pirmoje pacientų grupėje Symkevi galėtų būti vienas iš galimų vaistų tiems pacientams, kurie negali vartoti ivakaftoro ir lumakaftoro (kito vaisto nuo cistinės fibrozės) derinio dėl šalutinio poveikio arba sąveikos su kitais vaistais, kuriuos jie vartoja.
English: One of the active substances in Symkevi, tezacaftor, increases the number of CFTR proteins on the cell surface and the other, ivacaftor, increases the activity of the defective CFTR protein.
Lithuanian: Viena iš Symkevi veikliųjų medžiagų, tezakaftoras, didina CFTLR baltymų kiekį ląstelių paviršiuje, o kita veiklioji medžiaga, ivakaftoras, - didina pakitusio baltymo CFTLR aktyvumą.
English: What are the risks associated with Symkevi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Symkevi vartojimu?
English: The doses of Symkevi and ivacaftor may need to be adjusted if the patient is also taking a type of medicine called a ‘moderate or strong CYP3A inhibitor', such as certain antibiotics or medicines for fungal infections.
Lithuanian: Symkevi ir ivakaftoro dozes gali tekti pakoreguoti, jeigu pacientas taip pat vartoja vaistą, vadinamą vidutinio stiprumo arba stipriu CYP3a inhibitoriumi, pvz.
English: Symkevi should only be prescribed by a doctor with experience in the treatment of cystic fibrosis, and only in patients confirmed to have the mutations mentioned above.
Lithuanian: Symkevi gali skirti tik cistinės fibrozės gydymo patirties turintis gydytojas ir šį vaistą galima skirti tik tiems pacientams, kuriems patvirtinta kuri nors iš pirmiau minėtų mutacijų.
English: Symkevi should be taken together with another medicine containing 150 mg ivacaftor alone.
Lithuanian: Symkevi reikia vartoti kartu su kitu vaistu, kuriame yra 150 mg vieno ivakaftoro.
English: How does Symkevi work?
Lithuanian: Kaip veikia Symkevi?
English: Patients who took Symkevi and ivacaftor had an average increase in FEV1 of 6.5 percentage points compared with an increase of 4.4 percentage points in patients who took ivacaftor alone and a reduction of 0.3 percentage points in patients who took placebo.
Lithuanian: Symkevi ir ivakaftorą vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 6,5 procentinio punkto, vartojusių vieną ivakaftorą - 4,4 procentinio punkto, o vartojusių placebą - sumažėjo 0,3 procentinio punkto.
English: Symkevi contains the active substances tezacaftor and ivacaftor.
Lithuanian: Symkevi sudėtyje yra veikliųjų medžiagų tezakaftoro ir ivakaftoro.
English: The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, taip pat gali tekti sumažinti vaistų dozes.
English: These actions make mucus and digestive juices less thick, thereby helping to relieve symptoms of the disease.
Lithuanian: Dėl tokio šių medžiagų poveikio gleivės ir virškinimo sultys pasidaro ne tokios tirštos, todėl ligos simptomai palengvėja.
English: Each tablet contains 100 mg tezacaftor and 150 mg ivacaftor.
Lithuanian: Symkevi tiekiamas tablečių forma. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg tezakaftoro ir 150 mg ivakaftoro.
English: Cystic fibrosis is caused by mutations in the CFTR gene.
Lithuanian: Cistinę fibrozę sukelia CFTLR geno mutacijos.
English: The mutations reduce the number of CFTR proteins on the cell surface or affect the way the protein works.
Lithuanian: Dėl šių mutacijų ląstelių paviršiuje sumažėja baltymų CFTLR kiekis arba sutrinka šio baltymo veikimas.
English: Symkevi is a medicine used to treat cystic fibrosis in patients aged 12 years and above.
Lithuanian: Symkevi - tai vaistas, kuriuo gydomi 12 metų ir vyresni pacientai, sergantys cistine fibroze.
English: This gene makes the CFTR protein, which works on the surface of cells to regulate the production of mucus and digestive juices.
Lithuanian: Šis genas gamina baltymą CFTLR, kuris ląstelių paviršiuje reguliuoja gleivių ir virškinimo sulčių gamybą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Symkevi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Symkevi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Cystic fibrosis affects the cells that produce mucus and digestive juices.
Lithuanian: Cistinė fibrozė pažeidžia ląsteles, kuriose gaminamos gleivės ir virškinimo sultys.
English: How is Symkevi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Symkevi?
English: Symkevi is used in patients who have inherited the F508del mutation from both parents and therefore have the mutation in both copies of the CFTR gene.
Lithuanian: Symkevi skiriamas pacientams, kurie paveldėjo F508del mutaciją iš abiejų tėvų, todėl turi tokią mutaciją abiejose CFTLR geno kopijose.
English: Symkevi, taken with ivacaftor, was compared with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Kartu su ivakaftoru vartojamas Symkevi buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
English: The first study involved 510 patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from both parents.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 510 cistine fibroze sergančių pacientų, kurie mutaciją F508del paveldėjo iš abiejų tėvų.
English: Symkevi, taken with ivacaftor, was compared with ivacaftor taken alone and with placebo.
Lithuanian: Kartu su ivakaftoru vartojamas Symkevi buvo lyginamas su vienu ivakaftoru ir su placebu.
English: The second study involved 248 patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from one parent and who also have another CFTR mutation.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 248 cistine fibroze sergantys pacientai, kurie mutaciją F508del paveldėjo iš vieno iš tėvų ir taip pat turi kitą CFTLR mutaciją.
English: Cystic fibrosis is rare, and Symkevi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 February 2017.
Lithuanian: Cistinė fibrozė laikoma reta liga, todėl 2017 m.
English: In the gut, blockage of the tubes from the pancreas slows down the digestion of food and causes poor growth.
Lithuanian: Virškinamajame trakte, užsikimšus kasos latakams, sulėtėja maisto virškinimas ir sutrinka žmogaus augimas.
English: Symkevi is an effective treatment for patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from both parents or patients who have the F508del mutation from one parent and certain other mutations.
Lithuanian: Symkevi yra veiksmingas gydant cistine fibroze sergančius pacientus, kurie turi iš abiejų tėvų paveldėtą mutaciją F508del arba turi iš vieno iš tėvų paveldėtą mutaciją F508del ir tam tikras kitas mutacijas.