FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: o kedy treba informovať zdravotníckeho pracovníka a dôležitosť tohto hlásenia pre ďalšiu úpravu liečby,
Croatian: o profilaktičko liječenje lijekom protiv proljeva o promjene u prehrani o kada obavijestiti zdravstvenog radnika i važnost navedenoga za daljnju prilagodbu liječenja • Napomena o važnosti čitanja upute o lijeku
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pacientov podstupujúcich dialýzu sa nevykonali.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili bolesnika koji se liječe dijalizom.
Slovak: Nerlynx je indikovaný na predĺženú adjuvantnú liečbu dospelých pacientov s rakovinou prsníka v začiatočnom štádiu a pozitívnou na hormonálne receptory s nadmernou expresiou/amplifikáciou
Croatian: Nerlynx je indiciran za produljeno adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s rakom dojke u ranoj fazi pozitivnim na prekomjerno izražene hormonske receptore HER2 kod kojih je adjuvantno liječenje koje se temelji na trastuzumabu završilo prije manje od godinu dana.
Slovak: 160 mg denne
Croatian: 160 mg dnevno
Slovak: Po ústupe udalosti na ≤
Croatian: • Nakon smanjivanja težine događaja na
Slovak: % pacientov liečených liekom Nerlynx sa objavila porucha nechtov 3. stupňa.
Croatian: 0,2 % bolesnika liječenih lijekom Nerlynx doživjelo je poremećaj noktiju 3. stupnja.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté svalové kŕče
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovak: o úprava stravy,
Croatian: • Promjene načina prehrane
Slovak: Prestaňte podávať liek Nerlynx až do zotavenia na stupeň ≤1 alebo na východiskový stav do 3 týždňov od prerušenia liečby.
Croatian: ≤1. stupanj ili polazno stanje u roku od 3 tjedna od prekida liječenja.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi udalosťami, ktoré sa objavili počas liečby v rámci triedy orgánových systémov poruchy kože a podkožného tkaniva a vyskytovali sa častejšie u ázijských pacientov ako u belošských pacientov, bola vyrážka (29,4
Croatian: Najčešći TEAE-ovi u SOC-u Koža koji su se češće pojavljivali u Azijata nego u bijelaca bili su osip (29,4 % u odnosu na
Slovak: Infekcie a nákazy časté infekcia močových ciest
Croatian: Infekcije i infestacije
Slovak: sa neodporúčajú, - antacidové lieky - medzi dávkou týchto liekov a podaním lieku Nerlynx sa má dodržať odstup aspoň 3 hodiny.
Croatian: - antacidi - doza tih lijekova i lijeka Nerlynx trebaju se uzimati u razmaku od barem 3 sata.
Slovak: 16 vs. 23
Croatian: 16 u odnosu na
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú metódu antikoncepcie vrátane bariérovej metódy:
Croatian: Muškarci moraju koristiti učinkovitu mehaničku metodu kontracepcije kao što je kondom:
Slovak: Hnačka bola tiež najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby, z dôvodu hnačky bola liečba ukončená u 14,4
Croatian: Proljev je također bio najčešća nuspojava koja je dovela do prekida terapije; 14,4 % bolesnika liječenih lijekom Nerlynx bez profilakse loperamidom prekinulo je liječenje zbog proljeva.
Slovak: Tabuľka 4: Úpravy dávky v prípade hepatotoxicity
Croatian: Tablica 4: Prilagodbe doze za hepatotoksičnost Težina hepatotoksičnosti*
Slovak: Účinky iných látok na neratinib Inhibítory CYP3A4/Pgp
Croatian: Učinci drugih tvari na neratinib Inhibitori CYP3A4/Pgp
Slovak: • poznámky o dôležitosti hlásenia nežiaducich reakcií.
Croatian: • Napomene o važnosti prijavljivanja nuspojava lijeka
Slovak: Zahŕňa vyrážku, erytematóznu vyrážku, folikulárnu vyrážku, generalizovanú vyrážku, svrbivú vyrážku a pľuzgierovú vyrážku.
Croatian: 2 Obuhvaća osip, eritematozni osip, folikularni osip, generalizirani osip, pruritični osip i pustularni osip.
Slovak: Zahŕňa stomatitídu, aftóznu stomatitídu, ulceráciu v ústach, pľuzgieriky na ústnej sliznici a zápal ústnej sliznice.
Croatian: 1 Obuhvaća stomatitis, aftozni stomatitis, ulkuse u ustima, plikove na oralnoj sluznici i upalu sluznice.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či neratinib znižuje účinnosť systémovo pôsobiacej hormonálnej antikoncepcie.
Croatian: Trenutačno nije poznato može li neratinib smanjiti djelotvornost sistemski djelujućih hormonalnih kontraceptiva, zbog čega žene koje koriste sistemski djelujuće hormonalne kontraceptive trebaju uvesti i mehaničku metodu.
Slovak: existuje vyššie riziko výskytu renálnej insuficiencie a dehydratácie, ktoré môžu komplikovať priebeh hnačky, a týchto pacientov treba pozorne sledovať.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) izloženi su većem riziku od bubrežne insuficijencije i dehidracije, koje mogu biti komplikacija proljeva; te je bolesnike potrebno pažljivo pratiti.
Slovak: 1. stupeň hnačky (zvýšenie o <
Croatian: • Proljev 1. stupnja [povećanje od
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 osobu zo 100 osôb
Croatian: Manje česte: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba - zatajenje bubrega
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, vracanie, nauzea, bolesť brucha, bolesti v hornej časti brucha a stomatitída1
Croatian: Proljev, povraćanje, mučnina, bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena i stomatitis1
Slovak: Súbežné podávanie so stredne silnými inhibítormi CYP3A4/P-gp:
Croatian: Istodobna primjena s umjerenim inhibitorima CYP3A4/P-gp:
Slovak: Nevykonala sa štúdia o užívania lieku Nerlynx u pacientov s nižšou hodnotou, ako je dolná hranica ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), ani u pacientov so závažnými ochoreniami srdca v anamnéze.
Croatian: Lijek Nerlynx nije ispitivan u bolesnika s ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke (engl. left ventricular ejection fraction, LVEF) ispod donje granice normale ili sa značajnom kardiološkom anamnezom.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 osôb - pocit pálenia pri močení a častá a naliehavá potreba močiť (môže ísť o príznaky infekcie močových ciest),
Croatian: - osjećaj peckanja tijekom mokrenja te česta i hitna potreba za mokrenjem (to mogu biti simptomi infekcije mokraćnog sustava)
Slovak: U 24,7 % pacientov liečených liekom Nerlynx bola dávka znížená.
Croatian: Do smanjenja doze došlo je u 24,7 % bolesnika liječenih lijekom Nerlynx.
Slovak: Prerušte liečbu liekom Nerlynx
Croatian: • Prekinuti liječenje lijekom Nerlynx
Slovak: • ak sa z toxicity súvisiacej s liečbou nedokážu zotaviť na stupeň 0 až 1;
Croatian: • koji se ne oporave do 0. ili 1. stupnja toksičnosti povezane s liječenjem,
Slovak: 200 mg denne
Croatian: 200 mg dnevno
Slovak: Tabuľka 3: Úpravy dávky v prípade hnačky Závažnosť hnačky*
Croatian: Tablica 3: Prilagodbe doze za proljev Težina proljeva*
Slovak: Príručka pre pacientov/opatrovateľov musí obsahovať nasledujúce kľúčové správy (v laickom jazyku)
Croatian: Vodič za liječenje za bolesnika/njegovatelja mora sadržavati sljedeće ključne poruke (u laičkim izrazima) • Naziv lijeka, djelatnu tvar i odobrenu indikaciju lijeka
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi, ktoré sú silnými induktormi izoformy CYP3A4/Pgp cytochrómu P450:
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima koji su snažni induktori CYP3A4/Pgp izoformi citokroma
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati lijek Nerlynx Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Nerlynx sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu neratinibom.
Croatian: Osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje neratinibom, Nerlynx se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Slovak: Po zvážení dôležitosti liečby liekom Nerlynx pre matku a prínosu dojčenia pre dieťa sa musí rozhodnúť o tom, či sa má dojčenie alebo liečba liekom Nerlynx prerušiť.
Croatian: Mora se donijeti odluka o prestanku dojenja ili prekidu liječenja lijekom Nerlynx, uzimajući u obzir važnost lijeka Nerlynx za majku i korist dojenja za dijete.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nerlynxu u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Nerlynx u trudnica.
Slovak: - dehydratácia, - krvácanie z nosa,
Croatian: - dehidracija - krvarenje iz nosa - blagi nadražaj želuca - suha usta - promjene u rezultatima krvnih pretraga jetrene funkcije
Slovak: %) a znížená chuť do jedla
Croatian: Smanjen apetit
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)
Slovak: Rozpustnosť neratinibu závisí od hodnoty pH. Súbežnej liečbe látkami, ktoré zvyšujú hodnotu pH v žalúdku sa treba vyhnúť, keďže to môže znížiť rozpustnosť a absorpciu neratinibu.
Croatian: Budući da može doći do smanjenja topljivosti i apsorpcije neratiniba, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s tvarima koje povećavaju pH vrijednost želuca.
Slovak: Pri užití jednej dávky 240 mg neratinibu spolu s jedlom bohatým na tuky sa zvýšila hodnota Cmax aj AUC približne o 100
Croatian: Pojedinačna peroralna doza od 240 mg neratiniba uzeta uz obrok bogat masnoćama povećala je Cmax i
Slovak: 26 vs. 55
Croatian: 26 u odnosu na
Slovak: V štúdii s eskaláciou dávky u zdravých dobrovoľníkov sa podávali jednotlivé perorálne dávky lieku Nerlynx až do 800 mg. Ukázalo sa, že frekvencia a závažnosť porúch gastrointestinálneho traktu
Croatian: U ispitivanju povećanja doze u zdravih dobrovoljaca primijenjena je po jedna peroralna doza lijeka Nerlynx od najviše 800 mg.
Slovak: 1. stupeň alebo východiskový stav zvážte podľa potreby opätovné začatie profylaxie proti hnačke pri každom nasledujúcom podaní lieku Nerlynx
Croatian: ≤ 1. stupanj ili polazno stanje, razmotriti mogućnost ponovnog započinjanja primjene profilakse protiv proljeva, ako je to prikladno,
Slovak: * Informácie o liečbe hnačky a hepatotoxicity nájdete ďalej v tabuľke 3 a tabuľke 4 † Podľa CTCAE v4.0
Croatian: * Vidjeti tablicu 3 i tablicu 4 u nastavku za zbrinjavanje proljeva i hepatotoksičnosti
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy a zvýšená hladina aspartátaminotransferázy menej časté zvýšená hladina bilirubínu v krvi
Croatian: Povišena razina alanin aminotransferaze i povišena razina aspartat aminotransferaze
Slovak: karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum) sa treba vyhnúť.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu sa snažnim induktorima CYP3A4/Pgp (npr. fenitoinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom ili biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu/Hypericum perforatum).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka2
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovak: Pred užívaním lieku Nerlynx sa poraďte so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, pretože malé množstvá tohto lieku môžu prechádzať do materského mlieka.
Croatian: Budući da se male količine ovog lijeka mogu izlučiti u Vaše mlijeko, ako dojite ili planirate dojiti razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Nerlynx.
Slovak: Súbežné podávanie s inhibítormi protónovej pumpy (PPI) a antagonistami receptora H2 sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s inhibitorima protonske pumpe (PPI) i antagonistima
Slovak: ULN =
Croatian: SN:
Slovak: %), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (9,9
Croatian: 13,5 %), palmarno-plantarna eritrodisestezija (9,9 % u odnosu na 1,0 %) i akneiformni dermatitis (6,0 u odnosu na 1,0 %).
Slovak: 3. stupeň hnačky trvajúci od 2 dní do 3 týždňov‡
Croatian: • Ako proljev 3. stupnja potraje dulje od 3 tjedna,
Slovak: 81,0 % predstavovali belošské pacientky, 2,6 % afroamerické pacientky, 13,6 % ázijské pacientky a 2,9
Croatian: Medijan dobi u populaciji predviđenoj za liječenje (engl. intention to treat, ITT) bio je 52,3 godine (59,9 % bolesnica bilo je staro ≥50 godina, 12,3 % bilo je staro ≥65 godina); 81,0 % bolesnica bile su bjelkinje, 2,6 % crnkinje ili Afroamerikanke, 13,6 % Azijatkinje, a 2,9 % ostalo.
Slovak: Pri užití jednej dávky 240 mg neratinibu spolu s jedlom sa zvýšila hodnota Cmax a AUC približne o 17
Croatian: Pojedinačna doza od 240 mg neratiniba uzeta s hranom povećala je Cmax i AUC za oko 17 %, odnosno 23 %, u usporedbi s primjenom natašte.
Slovak: Po súbežnom podávaní opakovaných dávok 600 mg rifampicínu, silného induktoru CYP3A4/Pgp, sa expozície neratinibu významne znížili, pričom stredné hodnoty dosahovali 24
Croatian: Nakon istodobne primjene ponovljenih doza od 600 mg rifampicina, snažnog induktora CYP3A4/Pgp,
Slovak: Zdalo sa, že Neratinib pri hodnote
Croatian: Neratinib predstavlja najistaknutiju
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia preto počas užívania lieku Nerlynx a počas 1 mesiaca po ukončení liečby používať vysoko účinné antikoncepčné prostriedky.
Croatian: Prema tome, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Nerlynx te mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Slovak: 19 vs. 35
Croatian: 19 u odnosu na
Slovak: Zahŕňa poruchu nechtov, zápal nechtového lôžka, lámanie nechtov a zmenu sfarbenia nechtov.
Croatian: 3 Obuhvaća poremećaj noktiju, paronihiju, onihoklaziju i promjenu boje na površini nokta.
Slovak: Ak nie je možné vyhnúť sa použitiu inhibítorov, znížte dávku lieku Nerlynx na 40 mg (jedna 40 mg tableta) užívanú raz denne so silným inhibítorom CYP3A4/Pgp. Po ukončení používania silného inhibítora CYP3A4/Pgp pokračujte v podávaní predchádzajúcej dávky lieku Nerlynx 240 mg (pozri časť 4.4 a časť 4.5).
Croatian: Nakon prestanka primjene snažnog inhibitora CYP3A4/Pgp, nastaviti s prethodnom dozom lijeka Nerlynx od 240 mg (vidjeti dio 4.4 i dio 4.5).
Slovak: efluxného transportéra in vitro, s hlásenou hodnotou IC50 > 10µM.
Croatian: Neratinib nije bio snažan inhibitor aktivnosti ljudskog efluksnog transportera BSEP in vitro, uz prijavljenu vrijednost IC50 od > 10 µM.
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + on-body injektor (Onpro pribor)
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklo)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena) s on-body injektorom (Onpro pribor)
Slovak: Cesta podávania
Croatian: Veličina pakovanja
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Više informacija o lijeku Neulasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Často sa vyskytuje aj bolesť vo svaloch.
Croatian: Bol u mišićima također je česta.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji (EU).
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek ako prođu odgovarajuću obuku.
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Croatian: Što je Neulasta i za što se primjenjuje?
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Croatian: Zašto je lijek Neulasta odobren?
Slovak: EMEA/H/C/000420
Croatian: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Neulasta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Neulasta kontinuirano se prate.
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Croatian: Neulasta se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Croatian: Lijek Neulasta ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 467 bolesnika s rakom dojke koji su bili liječeni kemoterapijom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neulasta?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je trajanje teške neutropenije tijekom prvog kemoterapijskog ciklusa.
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Croatian: Lijek Neulasta izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Slovak: EMA/554222/2018
Croatian: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Neulasta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Neulasta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neulasta?
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Croatian: Time se usporava uklanjanje filgrastima iz tijela, zbog čega se lijek može davati rjeđe.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenije popraćene vrućicom).
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Neulasta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2002.
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Neulasta u promet osigurat će da bolesnici ili njegovatelji koji primjenjuju lijek dobiju karticu sa upozorenjima na kojoj je objašnjeno kako se koristi pribor za primjenu lijeka injekcijom.
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Neulasta i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neulasta
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Croatian: U oba ispitivanja, učinkovitost jedne injekcije lijeka Neulasta uspoređena je s višekratnim dnevnim injekcijama filgrastima tijekom svakog kemoterapijskog ciklusa.
Slovak: Neulasta účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Neulasta?
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Croatian: U oba ispitivanja, pacijenti su imali tešku neutropeniju tijekom otprilike 1,7 dana tijekom njihova prvog kemoterapijskog ciklusa.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Croatian: Lijek Neulasta učinkovit je kod smanjenja trajanja teške neutropenije tijekom kemoterapije, a njegove nuspojave smatrale su se upravljivima.
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neulasta, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Croatian: U lijeku Neulasta filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Croatian: Lijek Neulasta nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloidnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Neulasta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Croatian: Lijek Neulasta bio je jednako učinkovit kao i filgrastim kod smanjenja trajanja teške neutropenije.
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Croatian: Neulasta je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Neulasta nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Neulasta používa?
Croatian: Kako se Neulasta primjenjuje?
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Neulasta utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka
Slovak: • plánujete mať dieťa.
Croatian: • ako planirate imati dijete.
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Croatian: Motrite je najmanje 10 sekundi.
Slovak: Latex sa môže preniesť na vašu kožu.
Croatian: Lateks se može prenijeti na Vašu kožu.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Znamená to, že podanie je skončené.
Croatian: Ovo znači da je doziranje završeno.
Slovak: 45 minút
Croatian: 45 minuta
Slovak: Nefunguje správne
Croatian: Ne radi ispravno
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. augusta 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2002.
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Croatian: Ako je doziranje završeno, prijeđite na sljedeći korak.
Slovak: 27 hodín
Croatian: 27 sati
Slovak: Vždy používajte Neulastu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Neulasta točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: B ZATLAČTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
Slovak: Tesne pod vašou kožou je zavedená malá kanyla.
Croatian: Odmah ispod Vaše kože nalazi se mala kanila.
Slovak: Ak obsahuje častice, nesmiete ho použiť.
Croatian: Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. srpnja 2007.