FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Hungarian: 62,5 µg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás) Olyan sérült lovak kezelésére, melyek nem voltak immunizálva tetanusz ellen, a vakcina alkalmazható tetanusz szérummal együtt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Hungarian: Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Hungarian: 1 adag
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Hungarian: --1 ≥ 394 AE/ml (ELISA-val meghatározott antigén egység) (1400 AE, amely megfelel ≥ 492 AE-nek a hatékonysági vizsgálatban)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő flakon (I-es típusú üveg) gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Hungarian: EU szám Kereskedel -mi név
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Hungarian: Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Pakning
Hungarian: (max.
Norwegian Bokmål: (maks.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
Hungarian: Ló.
Norwegian Bokmål: Hest.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Hungarian: EU/2/13/151/002 (5 előretöltött fecskendő) EU/2/13/151/003 (10 előretöltött fecskendő)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018 április 16.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Hungarian: Ez a duzzanat normális körülmények között 1-5 nap alatt elmúlik.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Hungarian: 83 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 6.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok lófélék számára, inaktivált vírusvakcinák.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok,
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Hungarian: Emlékeztető oltás: az egy adaggal (1 ml) történő évenkénti emlékeztető oltásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a láz, az agyi elváltozások és a virémia csökkenjen.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en årlig boostervaksinasjon på en dose (1 ml) skal være tilstrekkelig for å oppnå reduksjon av feber, lesjoner i hjernen og viremi.
Hungarian: 1,5°C), 1-2 napig tartó testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
Hungarian: 42 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6 hónapos kortól, második oltás 3-5 hét múlva.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát Kálium-dihidrogénfoszfát Víz injekciós célra
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Hungarian: Iscom-Matrix
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálásként elvégzett kétszeri oltás után 2 héttel.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Hungarian: Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Hungarian: Vakcinázási program:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Hungarian: 1 antigén egység Opaleszkáló szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Antigen enheter Opaliserende suspensjon.
Hungarian: A vakcina a lovakban aktív immunitást vált ki a West Nile vírus ellen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén nagyon gyakran enyhe, átmeneti (max.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon er det svært vanlig å utvikle en mild, forbigående hevelse på injeksjonsstedet (maks.
Hungarian: 3 cm átmérőjű) duzzanat alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: 3 cm i diameter).
Hungarian: Adjuváns:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Hungarian: kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Hungarian: Equilis West Nile (ló piktogram)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile [et tydelig pictogram av en hest]
Hungarian: 1 ml (1 adag)
Norwegian Bokmål: 1 ml:
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Hungarian: Karton vagy műanyagdoboz 10 db 1 ml-es üveg vagy 5 vagy 10 db 1ml-es előre töltött fecskendő
Norwegian Bokmål: Pappeske eller plasteske med 10 hetteglass á 1 ml, eller 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml
Hungarian: Equilis West Nile szuszpenziós injekció lovak számára
Norwegian Bokmål: Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Hungarian: 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú előre töltött fecskendőben, halogénbutil gumi végű dugattyúval és halogénbutil gumidugóval lezárva.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Hungarian: 5 x 1 adag előre töltött fecskendőben 10 x1 adag előre töltött fecskendőben
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Natriumklorid
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Hungarian: {ÉÉÉÉ hónap NN}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Hungarian: Címke 1ml-es üveg, 1 ml-es előre töltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass, 1 ml ferdigfylt sprøyte
Hungarian: Lot {szám}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Hungarian: 1ELISA-val meghatározott antigén egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 1 Antigen masse enheter bestemt ved ELISA.
Hungarian: Inaktivált kiméra Flavivírus YF-WN törzs
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Hungarian: Az alábbi program szerint intramuszkulárisan adjunk be egy adagot (1 ml-t):
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema:
Hungarian: 10 db 1 ml-es üveget tartalmazó karton doboz (1 adag).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 glass hetteglass á 1 ml (1 dose).
Hungarian: 7,32 g paszta 1 zájfecskendő Hús és egyéb ehető szövetek:
Norwegian Bokmål: 7,32g 1 sprøyte Kjøtt og innvoller: 26 dager
Hungarian: Flakon (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) N/A
Hungarian: EU szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Hungarian: Hatáserősség
Norwegian Bokmål: Sprøyte
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel való érintkezését.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/06/25 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/06/06
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2008 Dato for siste fornyelse: 06/06/2013
Hungarian: A firokoxib mintegy 97 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % firocoxib er bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Ha mégis megtörténik, az érintett területet azonnal vízzel le kell öblíteni.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll det affiserte området med vann omgående.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb állatoknál.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr under 10 uker.
Hungarian: A beadási helyen jelentkező reakció társulhat fájdalommal.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan være forbundet med smerter.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Hungarian: Meg kell bizonyosodni róla, hogy a ló szájában nincs takarmány.
Norwegian Bokmål: Påse at hesten ikke har fôr i munnen.
Hungarian: Klinikai tünetek megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és tüneti kezelést kell elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer bør behandlingen seponeres og symptomatisk behandling startes.
Hungarian: A kezelés ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig for hester.
Hungarian: A Nátrium-EDTA-t, n-propil-gallátot és tiodipropionsavat a glicerol formal stabilizálására használják, ezért nem tekinthetők segédanyagoknak az MRL-lel összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Dinatrium-EDTA, n-propylgallat og tiodipropionsyre brukes til å stabilisere glyserolformal og anses derfor ikke som hjelpestoffer i MRL-sammenheng.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av veterinærpreparatet.
Hungarian: Firokoxib
Norwegian Bokmål: Firocoxib
Hungarian: Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte doseringen.
Hungarian: Ismételt adagolás a gyógyszer felhalmozódásához vezet, és az egyensúlyi állapotra jellemző koncentráció 6-8 napos kezelés után alakul ki lóban.
Norwegian Bokmål: Legemiddelakkumulering finner sted ved gjentatt dosering og steady state-konsentrasjon oppnås etter 6-8 dagers behandling hos hest.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok termeléséért.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Hungarian: A tabletták egyik oldala az osztás fölött bevésett "M", az osztás alatt bevésett "57" jellel vannak ellátva.
Norwegian Bokmål: Tablettene er preget på den ene siden med "M" over delestreken og "57" under delestreken.
Hungarian: Beadás után ajánlatos a szájüreg vizsgálatával meggyőződni arról, hogy az állat a tablettát megfelelően lenyelte.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel anbefales det å undersøke munnhulen for å sikre at tabletten er svelget.
Hungarian: 60 tabletta.
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Hungarian: Az EQUIOXX oldatos injekció és az EQUIOXX belsőleges paszta teljes kezelési ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet med EQUIOXX injeksjonsvæske, oppløsning eller EQUIOXX oralpasta vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Hungarian: EU/2/08/083/006 (10 tabletta) EU/2/08/083/007 (30 tabletta) EU/2/08/083/008 (180 tabletta) EU/2/08/083/009 (60 tabletta)
Norwegian Bokmål: EU/2/08/083/006 (10 tabletter) EU/2/08/083/007 (30 tabletter) EU/2/08/083/008 (180 tabletter) EU/2/08/083/009 (60 tabletter)
Hungarian: A végső eliminációs felezési idő (t½ el) értékei között nem volt szignifikáns különbség (p>0,05), az átlagos érték 31,5 óra a belsőleges pasztánál és 33,0 óra az intravénás oldatnál.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 29,6 (± 7,5) óra egyszeri adag után és 50,6 óra 14 napos adagolás után.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer etter 14 dagers dosering.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adagot és időtartamot nem szabad túllépni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet bør ikke overskrides.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) egyszeri adag után 38,7 (± 7,8) óra.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 38,7 (± 7,8) timer.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok a vemhesség idején történő alkalmazásról.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk under drektighet hos hest.
Hungarian: Ezenkívül feltételezik, hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriosus og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Hungarian: Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder nettovekt 7,32 g oralpasta og er merket med 100 kg delestreker.
Hungarian: Ló teljes vérrel végzett in vitro vizsgálatokban a firokoxib mintegy 222-643-szoros szelektivitást mutatott a COX-2 iránt a COX-1-hez képest.
Norwegian Bokmål: I in vitro-tester med fullblod fra hest viste firocoxib 222 til 643 ganger høyere selektivitet for COX-2 enn COX-1.
Hungarian: A firokoxib túlnyomórészt dealkiláció és glükuronidáció útján metabolizálódik a májban.
Norwegian Bokmål: Firocoxib metaboliseres hovedsakelig ved dealkylering og glukuronidering i lever.
Hungarian: Ló (450-600 kg).
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg).
Hungarian: Nagy dózissal alkalmazott, elnyújtott kezelés (az ajánlott adag 3-szorosa 42 egymást követő napon át és az ajánlott adag 2,5-szerese 92 egymást követő napon át naponta egyszer adva) esetén enyhemérsékelt szöveti elváltozásokat figyeltek meg a vesében.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser og langtidsbehandling (3 ganger anbefalt dose i 42 påfølgende dager og 2,5 ganger anbefalt dose i 92 påfølgende dager med dosering én gang daglig) ble det observert lette til moderate nyreskader.
Hungarian: Hatásmód:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító állatgyógyászati készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Hungarian: Ló (ehető szövetek): 26 nap.
Norwegian Bokmål: Slakt: 26 dager.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz "Chartor Hickory" füstíz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Røyksmak av hickory Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med substanser som påvirker nyreflow (f.eks. diuretika) krever klinisk overvåkning.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata után egy kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode mellom bruk av slike legemidler.
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må tilpasses de farmakologiske egenskapene til de legemidlene som har vært brukt.
Hungarian: Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå observert ett minutt etter intravenøs tilførsel av firocoxib var ca. 3,7 ganger høyere enn maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd etter tilførsel av oralpasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Hungarian: A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av firocoxib som trengs for å hemme 50 % av COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 µM, mens IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 µM.
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Hungarian: 7 fecskendő.
Norwegian Bokmål: 7 sprøyter.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.033) mikrogram/ml (tilsvarer ca. 0,223 µM), arealet under kurven (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) mikrogram x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 79 (± 31) prosent.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,09 mg firokoxib/testtömeg kg (megfelel 1 ml oldatos injekció/225 testtömeg kgnak) naponta egyszer intravénás injekcióként.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml oppløsning per 225 kg kroppsvekt) én gang daglig ved intravenøs injeksjon.
Hungarian: Az oszteoartritisz részeként kialakult gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére 450-600 kg testtömegű lovakban.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerter og inflammasjon ved osteoartritt og reduksjon av påfølgende halting hos hest som veier mellom 450 kg og 600 kg.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások enyhék voltak és kezelés nélkül gyógyultak.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling.
Hungarian: EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta kan brukes til videre behandling med en dosering på 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvekt én gang daglig.
Hungarian: Firokoxib 57 mg
Norwegian Bokmål: Firocoxib 57 mg
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC0-24) 3,48 (± 1,15) µg x óra/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.021) mikrogram/ml, arealet under kurven (AUC0-inf) er 3,48 (± 1,15) mikrogram x timer/ml.
Hungarian: Barna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
Norwegian Bokmål: Brune, runde, konvekse tabletter med delestrek.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények, Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode: QM01A H90.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az alkalmazás során el kell kerülni a készítmény kontaminációját.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminasjon ved bruk.
Hungarian: Többadagos, borostyánkőszínű injekciós üveg gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal lezárva.
Norwegian Bokmål: Flerdose injeksjonshetteglass av gulbrunt glass, lukket med gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Hungarian: Amikor a választott kezelés a firokoxib, a 450 kg alatti, illetve a 600 kg feletti testtömegű lovaknál olyan egyéb firokoxibot tartalmazó gyógyszerforma alkalmazása javasolt, amely használatával biztosított a pontos adagolás.
Norwegian Bokmål: For sikker og effektiv bruk skal dette veterinærpreparatet kun brukes til hester som veier 450 - 600 kg. Til hester som veier under 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib velges som behandling, anbefales bruk av andre firocoxib-holdige formuleringer som tillater nøyaktig dosering.
Hungarian: Előtöltött polipropilén szájfecskendő polietilén kupakkal, gumi zárórésszel és polipropilén dugattyúnyéllel.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt oralsprøyte laget av polypropylen, med polyetylenhette, stempeltupp av gummi og polypropylenstempel.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.