FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, os benefícios do tratamento, em termos de proporção, para atingir a RVM foram modestos quando comparados com o placebo nestes doentes (especialmente naqueles com albumina na linha de base ≤35g/l) comparados com o grupo global.
Hungarian: Emellett ezeknél a betegeknél a kezelés mérsékelt előnnyel járt a tartós virológiai választ (SVR) elérők placebóhoz viszonyított arányát tekintetében (különösen, akiknél a kiindulási albuminszint ≤ 35g/l), a teljes csoporttal összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Macrogol 400 (E1521) Polissorbato 80 (E433) Dióxido de titânio (E171)
Hungarian: Tablettabevonat Hipromellóz (E464) Makrogol 400 (E1521) Poliszorbát 80 (E433) Titán-dioxid (E171)
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização cuidada em doentes com insuficiência renal, por exemplo pelo teste da creatinina sérica e/ou realização de análises à urina (ver secção 5.2).
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegeknél az eltrombopag körültekintően alkalmazandó, a beteg gondos megfigyelése mellett, pl. a szérum kreatininszint mérésével és/vagy vizeletvizsgálattal (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Doentes com hemorragias (Graus da OMS 1 - 4) em qualquer altura durante os 6 meses de tratamento, n (%)
Hungarian: Betegek, akiknél vérzés jelentkezett (WHO 1-4. fokozat) bármikor a 6 hónap során, n (%)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Revolade 75 mg são redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com gravação ‘GS FFS' e ‘75' numa face.
Hungarian: A Revolade 75 mg filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború felületű, rózsaszínű, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán mélynyomású „GS FFS" és „75" jelzéssel.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película eltrombopag
Hungarian: Revolade 12,5 mg filmtabletta eltrombopag
Portuguese: O eltrombopag não foi mutagénico ou clastogénico num ensaio de mutação bacteriana, ou em dois ensaios in vivo em ratos (teste do micronúcleo e de síntese não programada de ADN, 10 vezes ou 8 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 7 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na Cmax.
Hungarian: Az eltrombopag nem volt mutagén vagy klasztogén egy bakteriális mutációs kísérletsorozatban illetve két in vivo kísérletsorozatban patkányokban (mikronucleus és nem betervezett DNS szintézis, a Cmax alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 10-szeresénél vagy 8-szorosánál, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 7-szeresénél).
Portuguese: O eltrombopag não deverá ser utilizado em doentes com PTI com insuficiência hepática (pontuação ≥5 na escala de Child-Pugh) a menos que o benefício esperado compense o risco identificado de trombose da veia porta (ver secção 4.4).
Hungarian: Az eltrombopag nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő ITP-s betegeknél (Child-Pugh pontszám ≥ 5), kivéve ha a várható előny nagyobb mint a vena portae thrombosis kimutatott kockázata (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Para limpar
Hungarian: Tisztítás
Portuguese: O período mais longo livre de transfusão de plaquetas em respondendores foi de 287 dias (mediana).
Hungarian: A kezelésre reagálóknál a leghosszabb thrombocyta-transzfúzió-mentes időszak 287 nap volt (medián érték).
Portuguese: • escurecimento da pele
Hungarian: • a bőr elszíneződése
Portuguese: O eltrombopag deve ser iniciado com uma dose de 50 mg uma vez por dia. Nos doentes com ascendência asiática o eltrombopag deve ser iniciado com uma dose reduzida de 25 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
Hungarian: Ázsiai származású betegeknél az eltrombopag-kezelést naponta egyszer 25 mg-os, csökkentett dózissal kell kezdeni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Estudos in vitro com eltrombopag sugerem um risco potencial de fototoxicidade; no entanto, em roedores não existiu nenhuma evidência de fototoxicidade cutânea (10 ou 7 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 5 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC) ou fototoxicidade ocular (4 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Hungarian: Az eltrombopaggal végzett in vitro vizsgálatok felvetik a fototoxicitás kockázatának lehetőségét; azonban rágcsálókban nem volt látható jele bőr-fototoxicitásnak (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 10-szerese vagy 7-szerese, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 5-szöröse) vagy szem-fototoxicitásnak (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció
Portuguese: • inchaço localizado com sangue de uma rutura num vaso sanguíneo (hematoma)
Hungarian: • vérrel teli helyi duzzanat egy ér sérülése következtében (vérömleny)
Portuguese: Em estudos de curto prazo, com doses mal toleradas em ratos e cães (>10 ou 7 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e >4 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC) foi observada diminuição da contagem de reticulócitos e hiperplasia eritroide regenerativa da medula óssea (apenas em ratos).
Hungarian: Rövid távú vizsgálatokban, patkányokban és kutyákban, a rosszul tolerált dózisoknál (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció több mint 10-szerese vagy több mint 7-szerese, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció > 4-szerese) a retikulocitaszám csökkenését és regeneratív csontvelő erythroid hyperplasiát (csak patkányokban) figyeltek meg.
Portuguese: População pediátrica (1 a 17 anos de idade) A segurança e a eficácia de eltrombopag em doentes pediátricos foi investigada em dois estudos.
Hungarian: Az eltrombopag biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél 2 vizsgálatban értékelték.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem observar-se nas análises ao sangue
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások
Portuguese: Em 2 estudos clínicos controlados em doentes trombocitopénicos com VHC, ocorreu descompensação hepática (ascites, encefalopatia hepática, hemorragia de varizes, peritonite bacteriana espontânea) mais frequentemente no braço do eltrombopag (11%) do que no braço do placebo (6%).
Hungarian: Két, thrombocytopeniás HCV betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban nagyobb gyakorisággal fordult elő hepaticus dekompenzáció (ascites, hepaticus encephalopathia, varix vérzés, spontán bakteriális peritonitis) az eltrombopag karon (11%), mint a pacebo karon (6%).
Portuguese: Crianças (1 a 5 anos) - a dose inicial habitual para PTI é um comprimido de 25 mg de Revolade uma vez por dia.
Hungarian: Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tabletta.
Portuguese: Embolismo pulmonar, enfarte pulmonar, desconforto nasal, formação de vesículas orofaríngeas, afeção sinusitica, síndrome de apneia do sono
Hungarian: Tüdőembolia, pulmonalis infarctus, kellemetlen érzés az orrban, oropharyngealis hólyagképződés, sinus betegség, alvási apnoe szindróma
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/10/612/010
Hungarian: Revolade 12,5 mg filmtabletta EU/1/10/612/010
Portuguese: Urticária, dermatose, suores frios, eritema, melanose, alteração da pigmentação, descoloração da pele, exfoliação cutânea
Hungarian: Urticaria, dermatosis, hideg verejték, erythema, melanosis, pigmentációs zavarok, a bőr elszíneződése, bőrhámlás
Portuguese: Eltrombopag não deverá ser utilizado em doentes com PTI com insuficiência hepática (pontuação ≥5 na escala de Child-Pugh) a menos que o benefício esperado compense o risco identificado de trombose da veia porta.
Hungarian: Az eltrombopag nem alkalmazható májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh pontszám ≥ 5) ITP-s betegeknél, kivéve, ha a várható előny meghaladja a vena portae thrombosis ismert kockázatát.
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Macrogol 400 (E1521) Dióxido de titânio (E171)
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz (E464) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Makrogol 400 (E1521) Titán-dioxid (E171)
Portuguese: A proporção de doentes tratados com eltrombopag com qualquer hemorragia (Graus 1-4) e hemorragia clinicamente significativa (Graus 2-4), foi reduzida desde a minha de base em cerca de 50% do Dia 15 até ao fim do período de tratamento de 6 meses.
Hungarian: fokozat) észlelő, eltrombopagot kapó betegek aránya megközelítőleg 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest a 15. naptól kezdődően a 6 hónapos kezelés alatt, a kezelés végéig.
Portuguese: • lesão no fígado devido a medicação
Hungarian: • gyógyszer okozta májkárosodás
Portuguese: Existem dados limitados sobre o uso de eltrombopag em doentes com VHC e AAG com mais de 75 anos de idade.
Hungarian: HCV-s és SAA-s, 75 évesnél idősebb betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az eltrombopag alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: Cada saqueta contém um pó para reconstituição com 32 de eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag.
Hungarian: Minden tasak egy feloldandó port tartalmaz, amelyben 32 mg eltrombopag-olamin van, ami 25 mg eltrombopag szabad savval egyenértékű.
Portuguese: Devem tomar-se precauções ao administrar eltrombopag a doentes com doença hepática.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha az eltrombopagot májbetegeknél alkalmazzák.
Portuguese: A suspensão deverá ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas após a toma de outros produtos como antiácidos, lacticínios (ou outros produtos alimentares contendo cálcio), suplementos minerais contendo catiões polivalentes (por ex. ferro, cálcio, magnésio, alumínio, selénio e zinco) (ver secções 4.5 e 5.2).
Hungarian: A szuszpenziót egyéb készítmények, például antacidok, tejtermékek (vagy egyéb, kalciumot tartalmazó élelmiszerek) vagy polivalens kationokat tartalmazó ásványianyag-pótló készítmények (pl. vas, kalcium, magnézium, alumínium, szelén és cink) előtt legalább két órával vagy ezek után legalább négy órával kell bevenni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Portuguese: É possível a recorrência da trombocitopenia após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Hungarian: A kezelés felfüggesztése után a thrombocytopenia kiújulhat (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em 2 estudos clínicos controlados em doentes trombocitopénicos com VHC, foi notificada descompensação hepática (ascites, encefalopatia hepática, hemorragia de varizes, peritonite bacteriana espontânea) mais frequentemente no braço do eltrombopag (11%) do que no braço do placebo (6%).
Hungarian: Két, thrombocytopeniás HCV betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban nagyobb gyakorisággal jelentettek hepaticus dekompenzációt (ascites, hepaticus encephalopathia, varix vérzés, spontán bakteriális peritonitis) az eltrombopag karon (11%), mint a pacebo karon (6%).
Portuguese: Aumentar a dose diária em 25 mg até um máximo de 100 mg/dia.
Hungarian: A napi adagot 25 mg-mal kell emelni, legfeljebb napi 100 mg-ig.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados como estando associados ao tratamento com Revolade em adultos com PTI
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat ITP-s felnőtt betegek Revolade-kezelésével összefüggésben jelentették:
Portuguese: Trombocitopenia após descontinuação do tratamento
Hungarian: Thrombocytopenia a kezelés leállítása után
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, redondo, biconvexo, revestido por película (aproximadamente 10,3 mm de diâmetro), com gravação ‘GS FFS' e ‘75' numa face.
Hungarian: Rózsaszín színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta (megközelítőleg 10,3 mm átmérőjű), egyik oldalán mélynyomású „GS FFS" és „75" jelzéssel.
Portuguese: O eltrombopag inalterado excretado nas fezes representa cerca de 20% da dose.
Hungarian: Az adag közel 20%-a ürül a széklettel változatlan formában.
Portuguese: • garganta irritada e desconforto ao engolir
Hungarian: • torokfájás vagy kellemetlen érzés nyelés közben
Portuguese: A mediana da contagem de plaquetas aos 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 anos do estudo foi 85.000/l, 85.000/l, 105.000/l, 64.000/l, 75.000/l, 119.000/l e 76.000/l respetivamente.
Hungarian: 64 000/l, 75 000/l, 119 000/l, illetve 76 000/l volt, ebben a sorrendben.
Portuguese: Em estudos controlados em doentes trombocitopénicos com VHC a receber terapêutica com base na utilização do interferão (n=1439), 38 dos 955 doentes (4%) tratados com eltrombopag e 6 dos 484 doentes (1%) no grupo do placebo verificaram episódios trombembólicos (ETEs).
Hungarian: Interferon alapú kezelésben részesülő, thrombocytopeniás HCV-betegekkel végzett kontrollos vizsgálatokban (n = 1439), 955, eltrombopaggal kezelt beteg közül 38-nál (4%), illetve 484, placebóval kezelt beteg közül 6-nál (1%) fordultak elő thromboemboliás események (TEE-k).
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 400 (E1521) Dióxido de titânio (E171)
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz (E464) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Makrogol 400 (E1521) Titán-dioxid (E171)
Portuguese: • constipação vulgar
Hungarian: • megfázás
Portuguese: Contém ainda, um fecho de rosca (etileno acetato de vinilo / PEBD) com capacidade para guardar a seringa.
Hungarian: Amellett a készlet tartalmaz még egy csavaros kupakot (etilén-vinilacetát / LDPE) csavarmentesen zárodó fecskendő-csatlakozóval.
Portuguese: Petéquias, erupção cutânea, prurido, urticária, lesões cutâneas, erupção macular
Hungarian: Petechia, bőrkiütés, pruritus, urticaria, bőrlaesio, maculosus bőrkiütés
Portuguese: Anisocitose, anemia hemolítica, mielocitose, aumento da contagem de neutrófilos em banda, presença de mielócitos, aumento da contagem de plaquetas, aumento da hemoglobina
Hungarian: Anisocytosis, haemolyticus anaemia, myelocytosis, emelkedett stab neutrophilszám, myelocyták jelenléte, emelkedett vérlemezkeszám, emelkedett hemoglobinszint
Portuguese: Frequentes Dispneia, dor orofaríngea, dispneia de esforço, tosse produtiva
Hungarian: Dyspnoe, oropharyngealis fájdalom, terhelésre jelentkező dyspnoe, produktív köhögés
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 55% superiores quando comparados com doentes de outras raças que eram predominantemente Caucasianos (ver secção 4.2).
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzés becslései alapján az ázsiai betegek plazma eltrombopag AUC(0-)-értékei közel 55%-kal magasabbak voltak, összehasonlítva a nem ázsiai betegekkel, akik főként kaukázusiak voltak (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Em estudos controlados em doentes trombocitopénicos com VHC a receber terapêutica com interferão (n=1439), foi notificada progressão da(s) catarata(s) pré-existente(s) na linha de base ou incidente de cataratas em 8% no grupo do eltrombopag e em 5% no grupo do placebo.
Hungarian: Interferon alapú kezelésben részesülő, thrombocytopeniás HCV-s betegekkel végzett kontrollos vizsgálatokban (n = 1439), az eltrombopaggal kezelt csoportba tartozók 8%-ánál, illetve a placebóval kezelt csoportba tartozók 5%-ánál jelentették a meglévő szürkehályog progresszióját vagy következményes szürkehályogot.
Portuguese: No estudo clínico de fase II na AAG refratária com eltrombopag com uma dose incial de 50 mg/dia (escalada a cada 2 semanas até um máximo de 150 mg/dia) (ELT112523), a incidência de novas anomalias citogenéticas foi observada em 17,1% dos doentes adultos [7/41 (em que 4 deles apresentavam alterações no cromossoma 7)].
Hungarian: Az 50 mg/nap eltrombopag kezdő dózissal (amelyet 2 hetente növeltek maximum 150 mg/nap dózisra) végzett fázis II, refrakter SAA klinikai vizsgálatban (ELT112523) az új cytogenetikai rendellenességek incidenciája 17,1% volt (7/41 felnőtt beteg, akik közül 4-nél 7-es kromoszóma elváltozás állt fenn).
Portuguese: • inflamação das passagens nasais, garganta e boca, sintomas gripais, boca seca, boca inflamada ou feridas da boca, dor de doentes
Hungarian: • az orrjáratok, a torok és a szájüreg gyulladása, influenzaszerű tünetek, szájszárazság, fájdalmas vagy gyulladt szájüreg, fogfájás
Portuguese: Três doentes tinham anomalias citogenéticas no início do estudo.
Hungarian: A kiindulási időpontban három betegnél állt fenn cytogenetikai rendellenesség.
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea, alopécia, hiperidrose, prurido generalizado, petéquias
Hungarian: Bőrkiütés, alopecia, hyperhydrosis, generalizált pruritus, petechiák
Portuguese: O período mais longo livre de transfusão de plaquetas em não respondendores foi de 27 dias (mediana).
Hungarian: A kezelésre nem reagálóknál a leghosszabb thrombocyta-transzfúzió-mentes időszak 27 nap volt (medián érték).
Portuguese: • problemas da pele incluindo pequenos pontos vermelhos ou roxos provocados por hemorragia da pele (petéquias), erupção na pele, comichão, lesão da pele
Hungarian: • bőrpanaszok, köztük apró vörös vagy lila foltok, amelyeket a bőr bevérzései okoznak (petechia),
Portuguese: Em 2 estudos clínicos controlados em doentes com VHC, foi notificada ALT ou AST ≥3 x LSN em 34% e 38% dos grupos de eltrombopag e placebo, respetivamente.
Hungarian: Két kontrollos, HCV-s betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a normálérték felső határának legalább háromszorosát meghaladó ALT- vagy AST-szintet jelentettek az eltrombopaggal kezelt csoport 34%-ánál, és a placebóval kezelt csoport 38%-ánál.
Portuguese: • se tem cataratas (turvação da lente do olho)
Hungarian: • ha szürkehályogja van (a szemlencse elhomályosodása).
Portuguese: A contagem de plaquetas deverá ser monitorizada semanalmente por 4 semanas após a descontinuação de eltrombopag.
Hungarian: Az eltrombopag leállítása után a vérlemezkeszámot 4 hétig hetente monitorozni kell.
Portuguese: • problemas nos rins incluindo inflamação dos rins, urinar excessivamente durante a noite,
Hungarian: • veseproblémák, köztük vesegyulladás, nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés,
Portuguese: Coorte 2 (6 a 11 anos)
Hungarian: 1. kohorsz (12 - 17 év) 2. kohorsz (6 - 11 év) 3. kohorsz (1 - 5 év)
Portuguese: Absorção e distribuição
Hungarian: Monitorozás és adagbeállítás
Portuguese: A uma exposição clínica ≥6 vezes superior à humana em doentes adultos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes superior à exposição clínica humana nos doentes adultos com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC foram observadas cataratas no ratinho após 6 semanas de tratamento e no rato após 28 semanas de tratamento.
Hungarian: Az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó, felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció ≥ 6-szorosánál, illetve 100 mg/nap adagot kapó, felnőtt HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3-szorosánál egerekben 6 hét után, patkányokban 28 hét után figyeltek meg szürkehályogot.
Portuguese: Apatia, humor modificado, crises de choro
Hungarian: Apátia, hangulatváltozás, könnyezés
Portuguese: Deve evitar-se contagens de plaquetas >75.000/µl.
Hungarian: A 75 000/µl-nél magasabb vérlemezkeszám kerülendő.
Portuguese: A uma exposição clínica 4 vezes superior à humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes superior à exposição humana nos doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC, foram observadas cataratas no ratinho após 13 semanas e no rato após 39 semanas de tratamento.
Hungarian: Az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció  4-szeresénél, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél egerekben 13 hét után, patkányokban 39 hét után figyeltek meg szürkehályogot.
Portuguese: • problemas na boca, incluindo boca seca ou garganta inflamada, língua sensível, hemorragia das gengivas
Hungarian: • szájüregi problémák, köztük száraz vagy fájdalmas szájnyálkahártya, érzékeny nyelv, ínyvérzés
Portuguese: Tabela 3 Ajustes de dose de eltrombopag em doentes com anemia aplástica grave
Hungarian: 3. táblázat Az eltrombopag dózisok módosítása súlyos aplasticus anaemiában
Portuguese: • acumulação de ferro no organismo (sobrecarga de ferro)
Hungarian: • vasfelhalmozódás a szervezetben (vastúlterhelés)
Portuguese: 50 mg Pó oral
Hungarian: 50 mg Belsőleges por
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Hungarian: Orális alkalmazás Tasak (PET/alu/LLDPE) 30 tasak
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: Hatáserőssé Gyógyszer forma
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
Hungarian: Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni:
Portuguese: Estes dados estão apresentados no Quadro 8.
Hungarian: Ezek az adatok a 8. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Portuguese: Não abrir a saqueta até estar pronta a utilizar.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot, amíg nem áll készen az alkalmazásra!
Portuguese: Diferença estimada e
Hungarian: Becsült különbség e
Portuguese: Amiodarona,
Hungarian: Amiodaron,
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar REYATAZ
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a REYATAZ-t
Portuguese: Diferença estimada [IC de 95%]d
Hungarian: Becsült különbség [95% CI]d
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina.
Hungarian: Az aszpartám egy fenilalanin forrás.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: Quadro 2: Interações entre REYATAZ e outros medicamentos
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók a REYATAZ és egyéb gyógyszerek között
Portuguese: Coloque o conteúdo das saquetas num copo pequeno de bebida.
Hungarian: Tegye a tasakok tartalmát egy kis ivópohárba.
Portuguese: Aroma de laranja-baunilha
Hungarian: Narancs vanília aroma
Portuguese: Outros medicamentos e REYATAZ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REYATAZ
Portuguese: - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.
Hungarian: - Egyéb összetevők az aszpartám (E951), a szacharóz és a narancs vanília aroma.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08
Portuguese: Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Hungarian: Esetenként megváltozhat a szívverése (a szívritmus megváltozása).
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön REYATAZ-kezelésén.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para REYATAZ é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Hungarian: A REYATAZ mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Portuguese: que não é recomendada a coadministração com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
Hungarian: hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt famotidinnel, de ha az szükséges, az atazanavirt ritonavir nélkül vagy 2 órával a famotidin után, vagy 12 órával előtte kell adni.
Portuguese: População diabética
Hungarian: Diabeteses populáció
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por REYATAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat a REYATAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.