FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na kraju, držite štrcaljku uspravno s iglom prema gore i nježno lupkajte po tijelu štrcaljke kako bi mogući mjehurići zraka došli na vrh; tada potisnite klip dok ne izbacite sav zrak i u štrcaljki ne ostane samo Fertavid otopina (d).
Norwegian Bokmål: Hold til slutt sprøyten med nålen opp, og bank eller knips forsiktig på den langs siden slik at eventuelle luftbobler stiger til overflaten.
Croatian: Morate pažljivo slijediti zasebne upute za uporabu brizgalice.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at den separate bruksanvisningen for pennen følges nøye.
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Fertavid.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Fertavid for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
Croatian: Primjena intramuskularno (i.m.) ili supkutano (s.c.) Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep.
Norwegian Bokmål: og subkutan (s.c.) bruk Innholdet i hetteglasset bør brukes umiddelbart etter at gummiproppen er gjennomhullet.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
Croatian: Kako primjenjivati Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fertavid
Croatian: Nakon toga se doza može prilagoditi ovisno o odgovoru jajnika.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen din justeres basert på reaksjonen fra eggstokkene dine.
Croatian: Možda će biti potrebne male prilagodbe doze kako bi se izbjegla primjena previsoke doze, osobito kad se sa štrcaljke prelazi na brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Spesielt når man skifter fra sprøyte til penn kan det være nødvendig med små justeringer av dosen for å forhindre at det blir gitt for stor dose.
Croatian: Stope spontanih pobačaja veće su u žena koje se podvrgavaju postupku potpomognute oplodnje nego u općoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Abortfrekvensen hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning er høyere enn hos normalpopulasjonen.
Croatian: Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Bare til bruk med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnice se mora upozoriti na moguće rizike višeplodne trudnoće.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør underrettes om den potensielle risiko for flerlingefødsler før behandlingen starter.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 1025 IE FSH aktivitet i 1,230 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 900 IE.
Croatian: Otopinu ne smijete upotrijebiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fertavid hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Croatian: • Ciste na jajniku ili povećani jajnici koji nisu povezani sa sindromom policističnih jajnika
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier, som ikke er relatert til polycystisk ovariesyndrom
Croatian: Nakon toga se primjena lijeka Fertavid prekida, a ovulacija se može potaknuti primjenom humanog korionskog gonadotropina (engl. human chorionic gonadotrophin, hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Fertavid skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 9 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total netto dose på 150 IE.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 3 nåler til bruk med Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 6 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Croatian: Supkutana primjena (s.c.)
Norwegian Bokmål: Subkutan (s.c.) bruk
Croatian: Korak 7 - Odstranjivanje štrcaljke
Norwegian Bokmål: Trinn 7 - Ta ut sprøyten
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često reakcija na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Croatian: Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset bør brukes umiddelbart etter at gummiproppen er gjennomhullet.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 400 IE FSH aktivitet i 0,480 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 300 IE.
Croatian: Polako i ravnomjerno potiskujte klip štrcaljke kako biste pravilno injicirali otopinu, a da ne oštetite kožno tkivo.
Norwegian Bokmål: På den måten blir oppløsningen riktig injisert og du unngår å skade hudvev.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 700 IE FSH aktivitet i 0,840 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 600 IE.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: sukrose, natriumsitrat, L-metionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker; natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, L-metionin og polysorbat 20 i vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Croatian: Prirođene malformacije
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina mogu se koristiti za podešavanje pH.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, polysorbat 20, L-metionin og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, važno je pridržavati se preporučene doze i režima liječenja lijekom Fertavid te pažljivo pratiti odgovor jajnika.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt dose og behandlingsregime for Fertavid og nøye monitorering av ovarierespons er viktig for å redusere risikoen for OHSS.
Croatian: • Kontrolirana hiperstimulacija jajnika radi poticanja razvoja višestrukih folikula u sklopu postupaka medicinski potpomognute oplodnje [npr. in vitro oplodnja/prijenos embrija (engl. in vitro fertilisation/embryo transfer, IVF/ET), prijenos gamete u jajovod (engl. gamete intrafallopian transfer, GIFT) i intracitoplazmatsko injiciranje spermija (engl. intracytoplasmic sperm injection, ICSI)].
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmatisk spermie injeksjon (ICSI).
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: sukrose, natriumsitrat, L-metionin og polysorbat 20 i vann til injeksjonsvæsker; natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605:
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Norwegian Bokmål: Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello:
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E:
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4:
Croatian: Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255): R.P. 1.26-2.40
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint calicivirus, stamme 255:
Croatian: Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AL01.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: mineralolje.
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
Norwegian Bokmål: Relativ styrke (R.P.)
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 februar 2007
Croatian: Emulzigen SA
Norwegian Bokmål: Emulsigen SA
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: en enkelt dose gis en gang i året.
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Norwegian Bokmål: Etylen/maleinsyreanhydrid (EMA-31)
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Croatian: Neokril
Norwegian Bokmål: Neokryl
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares og transporteres nedkjølt 2 °C - 8 °C.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner til katter.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Norwegian Bokmål: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet med gummihetter.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: Zbog toga će te životinje predstavljati opasnost za one mačke u svojem okolišu koje su podložne zarazi.
Norwegian Bokmål: Dermed utgjør disse dyrene en fare for mottakelige katter i aktuelt miljø.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen innenfor 1-2 måneder.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Norwegian Bokmål: Katter som er positive ved andre testing bør vurderes som permanent smittet med FeLV og behandles deretter.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/96/002/001-003
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner etter vaksinering, inkludert forbigående feber, oppkast, anoreksi og/eller depresjon.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5 februar 1997
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Innholdet i den engangssprøyten må ristes godt og administreres aseptisk ved subkutan injeksjon.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Norwegian Bokmål: Katter som er negative ved andre gangs testing kan vaksineres, da det er sannsynlig at de er fri for FeLV-smitte.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10, 20 eller 25 ferdigfylte engangssprøyter med 1 ml dose og 10, 20 eller 25 sterile nåler respektivt.
Croatian: 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 20 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 25 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml
Norwegian Bokmål: 10 engangssprøyter med 1 ml dose 20 engangssprøyter med 1 ml dose 25 engangssprøyter med 1 ml dose
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Croatian: Cijepljenje gravidnih ženki nije preporučljivo.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av drektige dyr anbefales ikke.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å feste den vedlagte sterile nålen aseptisk til sprøyten før bruk.
Croatian: Korisniku:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katter
Croatian: Supkutana primjena.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4) Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255) Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktivert felint calicivirus, stamme 255 Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605 Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E Adjuvans
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije u mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke lučiti virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til FeLV-infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at katter som har en signifikant risiko for å ha vært utsatt for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaksinering.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije, a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy FeLV-risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE