FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Netvax se utiliza para la vacunación de gallinas contra la enteritis necrótica causada por C. perfringens de tipo A, de manera que transmitan su inmunidad frente a esa enfermedad a sus pollitos.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ορνίθων έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπου A, µε στόχο την ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νόσου.
Spanish: Netvax se inyecta en el músculo de la pechuga.
Greek: Το Netvax χορηγείται ενδοµυϊκά, µε ένεση στο στήθος.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Netvax?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Netvax;
Spanish: Netvax es una vacuna.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Netvax durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Netvax σύµφωνα µε τις µελέτες;
Spanish: Número de la EU Nombre comercial
Greek: Αριθμοί EU Εμπορική ονομασία
Spanish: 1 jeringa precargada con protector de la aguja
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με μηχανισμό κάλυψης βελόνας
Spanish: 1 jeringa precargada + inyector corporal (Onpro kit)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro)
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada (vidrio)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Spanish: jeringa precargada (vidrio) no acondicionada en blister jeringa precargada (vidrio) con protector de la aguja jeringa precargada (vidrio) con inyector corporal (Onpro kit)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neulasta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neulasta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Neulasta recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de agosto de 2002.
Greek: Το Neulasta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου 2002 .
Spanish: Otra información sobre Neulasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neulasta
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Neulasta se controlan de forma continua.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Neulasta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Neulasta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Neulasta υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: ¿Qué es Neulasta y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Neulasta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Neulasta (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Neulasta (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Neulasta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neulasta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neulasta;
Spanish: Neulasta se ha evaluado en dos estudios fundamentales en los que participaron 467 pacientes con cáncer de mama que estaban siendo tratadas con quimioterapia.
Greek: Το Neulasta μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 467 ασθενείς με καρκίνο του μαστού που ακολουθούσαν αγωγή με χημειοθεραπεία.
Spanish: La compañía que comercializa Neulasta se asegurará de que los pacientes o cuidadores que utilicen el medicamento reciban una tarjeta de alerta en la que se explica cómo utilizar el dispositivo de inyección que administra el medicamento.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Neulasta θα παράσχει στους ασθενείς ή στους φροντιστές που χρησιμοποιούν το φάρμακο κάρτα προειδοποίησης, η οποία θα επεξηγεί τον τρόπο χρήσης της συσκευής ένεσης για τη χορήγηση του φαρμάκου.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neulasta?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Los efectos adversos notificados con Neulasta se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Neulasta θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: Neulasta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Greek: Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία του καρκίνου ή αιματολογικών διαταραχών.
Spanish: El principio activo de Neulasta, el pegfilgrastim, contiene filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Neulasta, η πεγφιλγραστίμη, συνίσταται σε φιλγραστίμη, η οποία παρουσιάζει πολύ μεγάλες ομοιότητες με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF).
Spanish: ¿Cómo actúa Neulasta?
Greek: Πώς δρα το Neulasta;
Spanish: En ambos estudios, los pacientes presentaron neutropenia intensa durante alrededor de 1,7 días durante el primer ciclo de quimioterapia.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες οι ασθενείς παρουσίαζαν σοβαρή ουδετεροπενία επί περίπου 1,7 ημέρες κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας.
Spanish: Información general sobre Neulasta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Neulasta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: En ambos estudios, se comparó la eficacia de una inyección única de Neulasta con múltiples inyecciones diarias de filgrastim durante cada uno de cuatro ciclos de quimioterapia.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα της εφάπαξ ένεσης Neulasta συγκρίθηκε με πολλαπλές ενέσεις φιλγραστίμης ημερησίως κατά τη διάρκεια καθενός από τους τέσσερις κύκλους χημειοθεραπείας.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la duración de la neutropenia intensa durante el primer ciclo de quimioterapia.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η διάρκεια της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά τον πρώτο κύκλο χημειοθεραπείας.
Spanish: ¿Cómo se usa Neulasta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neulasta;
Spanish: Neulasta se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Greek: Το Neulasta χορηγείται με εφάπαξ υποδόρια ένεση των 6 mg τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου χημειοθεραπείας (θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα).
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
Greek: Η φιλγραστίμη δρα διεγείροντας τον μυελό των οστών ώστε να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια, αυξάνοντας έτσι τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και θεραπεύοντας την ουδετεροπενία.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neulasta en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neulasta σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: En Neulasta, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Greek: Στο Neulasta, η φιλγραστίμη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
Spanish: Neulasta no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Greek: Το Neulasta δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με χρόνια μυελοειδή λευχαιμία, έναν τύπο καρκίνου του αίματος, ή σε ασθενείς με μυελοδυσπλασιακά σύνδρομα (παθήσεις κατά τις οποίες παράγονται μη φυσιολογικά μεγάλοι αριθμοί αιμοσφαιρίων και οι οποίες ενδέχεται να εξελιχθούν σε λευχαιμία).
Spanish: Neulasta es eficaz para reducir la duración de la neutropenia intensa durante la quimioterapia y sus efectos adversos se consideraron controlables.
Greek: Το Neulasta είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά την διάρκεια χημειοθεραπείας, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Spanish: Neulasta fue tan eficaz como el filgrastim para reducir la duración de la neutropenia intensa.
Greek: Το Neulasta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιλγραστίμη στη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (neutropenia acompañada de fiebre).
Greek: Χορηγείται ειδικότερα για τη σύντμηση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και για την πρόληψη της εμπύρετης ουδετεροπενίας (όταν η ουδετεροπενία συνοδεύεται από πυρετό).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Neulasta se puede consultar en el prospecto.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Neulasta es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Greek: Το Neulasta είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε καρκινοπαθείς για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη θεραπεία του καρκίνου και καθιστά τους ασθενείς ευάλωτους σε λοιμώξεις.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neulasta?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neulasta;
Spanish: Esta cifra es de cinco a siete días cuando no se utiliza factor estimulante.
Greek: Στους ασθενείς που δεν χορηγήθηκε διεγερτικός παράγοντας, το αντίστοιχο διάστημα ήταν περίπου πέντε έως επτά ημέρες.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Neulasta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Neulasta.
Spanish: • está planeando tener un bebé.
Greek: • σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Spanish: • Es posible que escuche una serie de "clics".
Greek: • Μπορεί να ακούσετε μία σειρά από «κλικ».
Spanish: No funciona correctamente
Greek: Δεν λειτουργεί σωστά
Spanish: ¡Atención!
Greek: Προσοχή!
Spanish: Si la dosis se ha completado, vaya al siguiente paso.
Greek: Εάν η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί, προχωρήστε στο επόμενο βήμα.
Spanish: • cree que pueda estar embarazada; o
Greek: • νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή
Spanish: Otros medicamentos y Neulasta
Greek: Άλλα φάρμακα και Neulasta
Spanish: 27 horas
Greek: 27 ώρες
Spanish: Solicite asistencia médica urgente de inmediato.
Greek: Αναζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
Spanish: 100% (lleno)
Greek: 100% (γεμάτη)
Spanish: Esto puede afectar su medicación.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να επηρεάσει το φάρμακό σας.
Spanish: Equipamiento eléctrico
Greek: Ηλεκτρικός εξοπλισμός
Spanish: • problemas respiratorios.
Greek: • αναπνευστικά προβλήματα.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη.
Spanish: 45 minutos
Greek: 45 λεπτά
Spanish: Paso 2: controle la administración de la dosis
Greek: Βήμα 2: Ελέγχετε τη Χορήγηση της Δόσης
Spanish: "CLIC"
Greek: «ΚΛΙΚ»
Spanish: • Debe observar una línea negra junto al indicador de 0% (vacío) para confirmar que ha recibido una dosis completa.
Greek: • Θα πρέπει να δείτε μία μαύρη γραμμή δίπλα στην ένδειξη 0% (άδεια συσκευή) για να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει μία πλήρη δόση.
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye la parte del PEG.
Greek: **Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.
Spanish: Si se expone a la luz directa del sol durante más de 1 hora, es posible que el medicamento se vea afectado.
Greek: Εάν εκτεθεί στο άμεσο ηλιακό φως για περισσότερο από 1 ώρα, μπορεί να επηρεαστεί το φάρμακό σας.
Spanish: Pida a su cuidador que esté cerca cuando lo utilice por primera vez.
Greek: Ζητήστε από τον φροντιστή σας να είναι κοντά σας για την πρώτη χρήση της συσκευής.
Spanish: • Se pueden producir reacciones alérgicas graves con Neulasta.
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να παρουσιαστούν με το Neulasta.
Spanish: Considere vestir ropa holgada y tener cuidado cuando se cambie de ropa.
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο να φοράτε φαρδιά ρούχα και προσέχετε κατά την αλλαγή τους.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 16 julio 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Spanish: • pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectados mediante análisis de sangre periódicos.
Greek: • ενδέχεται να προκύψουν ορισμένες αλλαγές στο αίμα σας, οι οποίες όμως θα ανιχνευθούν στις καθιερωμένες εξετάσεις αίματος.
Spanish: Esto significa que la dosis se ha completado.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron Neulasta en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας προσδιορίστηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση 1.576 ασθενείς που έλαβαν Neulasta σε εννέα τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.
Spanish: • Cuando esperar que empiece la administración de la dosis.
Greek: • πότε να περιμένεται να αρχίσει η χορήγηση της δόσης
Spanish: • náuseas y dolor de cabeza.
Greek: • ναυτία και πονοκέφαλος.
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Greek: Να θυμάστε Να χρησιμοποιείτε την κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Spanish: Neulasta no se ha usado en mujeres embarazadas.
Greek: Το Neulasta δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Spanish: Esto significa que la administración se ha completado.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η χορήγηση έχει ολοκληρωθεί.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Spanish: • La administración de la dosis se iniciará y tardará unos 45 minutos en completarse.
Greek: • Η χορήγηση της δόσης θα αρχίσει και παίρνει περίπου 45 λεπτά για να ολοκληρωθεί.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes puntos clave:
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Spanish: • Incluso con una fuga, la luz puede permanecer en verde y el indicador de llenado estar en 0% (vacío).
Greek: • Ακόμη και με διαρροή υγρού, η λυχνία κατάστασης μπορεί να παραμένει πράσινη και η ένδειξη πλήρωσης μπορεί να είναι στο 0% (άδεια συσκευή).
Spanish: Puerto Rico 00777-4060 EEUU
Greek: Puerto Rico 00777-4060 ΗΠΑ
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: Antes de inyectarse Neulasta, debe hacer lo siguiente:
Greek: Προτού κάνετε ένεση με το Neulasta, θα πρέπει να κάνετε τα παρακάτω:
Spanish: Además, al paciente se le debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Greek: Στον ασθενή θα πρέπει επίσης να παρέχεται η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς.
Spanish: Qué es Neulasta y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Neulasta και ποια είναι η χρήση του
Spanish: ¿Cómo debe usted o la persona que le va a inyectar, utilizar Neulasta jeringa precargada?
Greek: Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Neulasta;
Spanish: No toque el área limpia de la piel
Greek: Μην αγγίζετε την καθαρή περιοχή του δέρματος.
Spanish: Algunos casos de ruptura del bazo fueron mortales.
Greek: Oρισμένες περιπτώσεις ρήξης σπληνός είχαν θανατηφόρο κατάληξη.
Spanish: • Evite las actividades y los lugares que puedan interferir con el control durante la administración de Neulasta.
Greek: • Αποφεύγετε δραστηριότητες και χώρους που μπορούν να επηρεάσουν τον έλεγχο της συσκευής κατά τη διάρκεια της χορήγησης του Neulasta.
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική της pegfilgrastim σε ηλικιωμένα άτομα (> 65 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην pegfilgrastim, στη filgrastim ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
Spanish: Los lugares más adecuados para ponerse la inyección uno mismo son:
Greek: Τα πλέον κατάλληλα σημεία για να κάνετε ένεση μόνος σας είναι:
Spanish: B PRESIONE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta que sienta o escuche un "clic".
Greek: B ΠΙΕΣΤΕ το έμβολο ασκώντας αργή και σταθερή πίεση ώσπου να νιώσετε ή να ακούσετε ένα «κλικ».
Spanish: • Elimine cualquier resto de adhesivo con agua y jabón.
Greek: • Αφαιρέστε οποιαδήποτε υπολείμματα του αυτοκόλλητου με σαπούνι και νερό.
Spanish: No caliente Neulasta de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Greek: Μην θερμαίνετε το Neulasta με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Spanish: • Solo debe exponer el inyector corporal a temperaturas de entre 5°C y 40°C.
Greek: • Η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή ένεσης θα πρέπει να εκτίθεται σε θερμοκρασίες μεταξύ 5°C - 40°C μόνο.
Spanish: Si usted tiene tos, fiebre y dificultad para respirar, consulte con su médico.
Greek: Αν έχετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το γιατρό σας.
Spanish: Errores de medicación debidos al fallo del dispositivo
Greek: Σφάλμα φαρμακευτικής αγωγής ως αποτέλεσμα βλάβης της συσκευής
Spanish: • algodón con alcohol o similar.
Greek: • μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο.
Spanish: Pérdida de respuesta a pegfilgrastim
Greek: Απώλεια ανταπόκρισης στην pegfilgrastim
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Neulasta en niños.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neulasta σε παιδιά δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: Deje de usar Neulasta y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Neulasta και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Spanish: Neulasta está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Greek: Το Neulasta προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών.
Spanish: Es lo que se llama una inyección subcutánea.
Greek: Αυτό ονομάζεται υποδόρια ένεση.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único periodo inferior a 24 horas no afecta la estabilidad de Neulasta.
Greek: Η τυχαία έκθεση σε θερμοκρασίες κατάψυξης για μία περίοδο μικρότερη από 24 ώρες δεν επηρεάζει αρνητικά τη σταθερότητα του Neulasta.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: • aumento del tamaño del bazo.
Greek: • αύξηση του μεγέθους του σπληνός.
Spanish: Hay una pequeña cánula situada justo debajo de su piel.
Greek: Υπάρχει ένας μικρός καθετήρας τοποθετημένος ακριβώς κάτω από το δέρμα σας.
Spanish: Obsérvela durante al menos 10 segundos.
Greek: Για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
Spanish: Nota: es normal observar unas pocas gotas de líquido en la zona de aplicación, pero no es normal observar que el adhesivo está considerablemente húmedo (empapado).
Greek: Σημείωση: Είναι φυσιολογικό να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη θέση που είναι τοποθετημένη η συσκευή αλλά δεν είναι φυσιολογικό να δείτε ένα αισθητά βρεγμένο αυτοκόλλητο.
Spanish: No agite fuertemente Neulasta ya que podría afectar a su actividad.
Greek: Μην ανακινείτε έντονα το Neulasta, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να επηρεάσει τη δραστικότητά του.
Spanish: En los ensayos clínicos Neulasta se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το Neulasta χορηγήθηκε με ασφάλεια 14 ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Spanish: No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas.
Greek: Μην επιχειρήσετε να θερμάνετε την σύριγγα με οποιοδήποτε μέσο θερμότητας όπως ζεστό νερό ή φούρνο μικροκυμάτων.
Spanish: Por ejemplo, EVITE viajar, conducir o utilizar maquinaria pesada durante las 26-29 horas posteriores a la aplicación del inyector corporal (esto incluye los 45 minutos de administración de la dosis más una hora tras la administración).
Greek: Για παράδειγμα, ΑΠΟΦΕΥΓΕΤΕ τα ταξίδια, την οδήγηση ή τον χειρισμό βαρέων μηχανημάτων κατά τη διάρκεια των 26-29 ωρών μετά την τοποθέτηση της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης (αυτό το χρονικό διάστημα περιλαμβάνει τη 45 λεπτη περίοδο χορήγησης και ένα διάστημα μίας ώρας μετά τη χορήγηση).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Neulasta:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Neulasta:
Spanish: En el caso que desarrolle ó pueda desarrollar cáncer de la sangre, no debe utilizar Neulasta, excepto si su médico lo aconseja.
Greek: Εάν αναπτύξετε ή έχετε πιθανότητα να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Neulasta, εκτός εάν λάβετε οδηγία από τον γιατρό σας.
Spanish: Todo el Neulasta que haya permanecido a temperatura ambiente durante más de 72 horas, debe desecharse.
Greek: Το Neulasta που έχει αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 72 ώρες θα πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: Revise las instrucciones al final de este prospecto y contacte con su profesional sanitario si:
Greek: Ελέγξτε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί εάν:
Spanish: ¿Cómo preparar la inyección de Neulasta?
Greek: Πώς να προετοιμάσω την ένεση του Neulasta;
Spanish: • si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar.
Greek: • εάν εμφανίσετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή.