FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Otázka 5 - Žadatel by měl odůvodnit, na základě čeho považuje přípravek za rovnocenný, když srovnání velikostí částic s použitím oddělovače neumožňuje prokázat rovnocennost v množství částic v hrdle + ve fázi 0 + ve fázi 1, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 20% přijatelným rozmezím, a množství částic ve fázi 2 + 3, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 15% přijatelným rozmezím, a to především z toho důvodu, že velikost srovnávaného vzorku nebyla náležitě propočítána.
Lithuanian: 5 klausimas: pareiškėjas turi pagrįsti, kodėl preparatas laikomas ekvivalentišku, kai dalelių dydžio palyginimui naudojant tarpinę negalima įrodyti ekvivalentiškumo sujungus gerklės + 0 stadijos + 1 stadijos duomenis, kaip pageidavo pareiškėjas, su 20% priimtinumo ribomis ir suliejus 2+3 stadijos duomenis, kaip pageidavo pareiškėjas, su 15 % priimtinumo ribomis, daugiausiai dėl to, kad palyginimo imties dydis nebuvo apskaičiuotas tinkamai.
Czech: informace o cíli, velikosti částic potřebné k prokázání rovnocennosti v předem stanovených fázích v rámci předem stanoveného přijatelného rozmezí a předem stanovených šarží a statistických metod.
Lithuanian: , tikslas, reikiamo dydžio imtis, kurios reikia ekvivalentiškumui įrodyti laikantis iš anksto nustatytos etapų visumos ir iš anksto nustatytų priimtinų ribų, tai turi būti atlikta iš anksto nustatytomis serijomis ir nustatytais statistiniais metodais.
Czech: Otázka 6 - První část otázky 5 v seznamu nevyřešených otázek, „Žadatel by měl na základě studií, které prokazují, že obrácená nebo vodorovná poloha inhalátoru je nejstabilnější, zvážit stabilitu přípravku při skladování" nebyla plně zodpovězena, protože předložena byla pouze vyjádření ke svislé a vodorovné poloze, nikoliv k obrácené poloze inhalátoru.
Lithuanian: 6 klausimas: į pirmą LoQ 5 klausimo dalį „pareiškėjas turėtų aptarti preparato saugojimo stabilumą pagal tyrimus, kuriais įrodyta, kad apverstas ir paguldytas prietaisas yra stabilus" nebuvo išsamiai atsakyta, nes buvo aptarta tik vertikali ir horizontali padėtis, tačiau nebuvo pateikta duomenų apie padėtį, kai prietaisas apverstas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, jog pakankamas naudoto preparato panašumas su kontroliniu preparatu ir terapinis veiksmingumo ir saugumo ekvivalentiškumas neįrodytas, todėl buvo priimtas septynių neišspręstų klausimų sąrašas, skirtas pareiškėjui.
Czech: Částice o velikosti >4,5 µm jsou spolknuty a přispívají zanedbatelnou měrou k časné systémové biologické dostupnosti (v podobě Cmax a nejvyššímu výskytu nežádoucích účinků inhalovaného salbutamolu.
Lithuanian: > 4,5 µm dydžio dalelės yra praryjamos ir nedideliu mastu prisideda prie ankstyvo įkvėpto salbutamolio sisteminio biologinio įsisavinamumo (kaip maksimali koncentracija ) ir didžiausio nepageidaujamo poveikio.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
Lithuanian: 7 klausimas: siekiant atlikti palyginamąjį tyrimą tarp kontrolinio ir tiriamojo preparatų, turi būti atliktas palyginamasis užpildymo tyrimas saugant prietaisą gulimoje padėtyje (0o C) (pradinė taros tarnavimo laiko stadija ir iš dalies ištuštinta tara), kad būtų patvirtintas jų panašus veikimas.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
Lithuanian: 4 klausimas: buvo pateikti neapdoroti palyginimo su tarpine duomenys ir nei neapdoroti duomenys, nei drėgnų sąlygų rezultatai nebuvo pateikti ir aptarti.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
Lithuanian: Drėgnoje aplinkoje atlikti in vitro tyrimai rodo nelygumą dėl pranašumo stadijose su mažiausiomis dalelėmis ir atskirai, ir sujungus.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
Lithuanian: Farmakokinetiniai bioekvivalentiškumo duomenys taip pat patvirtina, kad Sanohex ir kontrolinis preparatas pasižymi tokiu pačiu sisteminiu saugumu, nes buvo įrodytas bioekvivalentiškumas sisteminiame lygyje (AUC ir maksimali koncentracija) naudojant tarpinę ir be jos.
Czech: Inhalační podání
Lithuanian: Inhaliuoti
Czech: 100 µg/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Lithuanian: 100 µg/dozėje Suslėgta inhaliacinė suspensija
Czech: výbor CHMP doporučil, aby bylo uděleno rozhodnutí o registraci přípravku Sanohex a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teisę, o galiojanti Sanohex ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Czech: Otázka 1 - Žadatel by měl poskytnout protokol týkající se porovnání distribuce velikosti částic in vitro v podmínkách suchého, vlhkého prostředí a s použitím oddělovače.
Lithuanian: 1 klausimas: pareiškėjas turėtų pateikti dalelių dydžio pasiskirstymo sausomis, drėgnomis sąlygomis ir naudojant su tarpine palyginimo in vitro protokolą, kuriame visa susijusi informacija turėtų būti iš anksto smulkiai apibūdinta, pvz.
Czech: - výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax) má přípravek Sanohex shodný profil systémové bezpečnosti s referenčním léčivým přípravkem,
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad Sanohex ir kontrolinis preparatas pasižymi tokiomis pačiomis saugumo charakteristikomis, kaip įrodyta bioekvivalentiškumu sisteminiame lygyje (AUC ir maksimalia koncentracija),
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų nebuvo atlikta.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Lithuanian: Mechanizmas, sukeliantis šią riziką, nėra žinomas.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Czech: Nežvýkejte je.
Lithuanian: Nekramtykite jų.
Czech: Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie rekomenduojamos pradinės dozės sumažinimą 50 %.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM mm}> <{MMMM m.
Czech: Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat chromozomové aberace.
Lithuanian: Nors šie tyrimai atskleidė dalinai prieštaringus rezultatus, ypač negalima atmesti galimybės sukelti chromosomų aberacijas.
Czech: V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Lithuanian: Tokiais atvejais svarbu kreiptis į gydytoją, kuris galimai pakeis Jūsų vartojamus vaistus.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Czech: Pacienti se zvláštními riziky
Lithuanian: Ypatingos rizikos pacientai
Czech: Prověřte klinické příznaky.
Lithuanian: Tikrinti klinikinius požymius.
Czech: Jestliže je účinek dostatečný, dávka by měla být co nejmenší.
Lithuanian: Jei poveikis pakankamas, dozė turi būti kaip įmanoma mažesnė.
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro apie 50 % intraveninės injekcijos vertės.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Lithuanian: Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja.
Czech: Náhlý útlum CNS.
Lithuanian: Staiga pasireiškiantis CNS slopinimas.
Czech: • nezřetelná nebo pomalá řeč
Lithuanian: • neaiški arba lėta kalba;
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra mažiausia veiksminga dozė.
Czech: • pocit vnitřního neklidu a nezbytnost být v neustálém pohybu
Lithuanian: • vidinio nerimo pojūtis ir įtaigus poreikis nuolat judėti;
Czech: Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení symptomů.
Lithuanian: Bendrai, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, kurio reikia simptomams gydyti.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija buvo parengta po kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas.
Czech: Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit.
Lithuanian: Per anksti nutraukus gydymą, simptomai gali atsinaujinti.
Czech: • užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
Lithuanian: • vartojate bet kokius kitus vaistus, kurie gali sukelti širdies sutrikimų, arba
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Lithuanian: Gydymas simptominis ir palaikomasis.
Czech: 1000 pacientů.
Lithuanian: 1 000 žmonių.
Czech: ATC kód: N06AA09
Lithuanian: ATC kodas - N 06 AA 09
Czech: Injekční roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, paruoštas su 0,9 % natrio chlorido tirpalu, turi būti suvartotas nedelsiant.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků určených k léčbě deprese může trvat několik týdnů, než pocítíte zlepšení.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistų nuo depresijos, gali praeiti keletas savaičių, kol pradėsite jaustis geriau.
Czech: Důvod účinku na fertilitu není známý.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui priežastis yra nežinoma.
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pakartotinai įvertins gydymą po 3 mėnesių ir, jei reikės, atliks naują EKG.
Czech: • nekontrolované pohyby;
Lithuanian: • nekontroliuojami judesiai;
Czech: Co je X a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Jestliže se léčíte přípravkem X, musíte jej přestat užívat a počkat 14 dnů, než začnete s léčbou pomocí
Lithuanian: Jeigu Jūs esate gydomi X, Jūs turite nutraukti šio vaisto vartojimą ir palaukti 14 dienų, kol galėsite pradėti gydytis MAOI.
Czech: Úprava dávkování těchto přípravků může být potřebná.
Lithuanian: Gali tekti keisti šių vaistinių preparatų dozę.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměly užívat děti do 6 let.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams.
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
Lithuanian: Genotoksinis amitriptilino poveikis buvo tirtas įvairiuose in vitro ir in vivo tyrimuose.
Czech: Máte-li pocit, že účinek přípravku X je příliš silný nebo slabý, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jei manote, kad X veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Pro tuto věkovou skupinu musí být použita vhodnější léková forma.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei turėtų būti skiriama tinkamesnė dozavimo forma.
Czech: Doporučené dávky jsou uvedeny v bodu 4.2.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pateiktos 4.2 skyriuje.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost a závratě, zejména na začátku léčby.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, ypač gydymo pradžioje.
Czech: Neklid a konvulze je možno léčit diazepamem.
Lithuanian: Sujaudinimą ir traukulius galima gydyti diazepamu.
Czech: Obecně se doporučuje léčbu zahájit dávkou v dolní části rozmezí doporučovaného pro dospělé.
Lithuanian: Bendrai rekomenduojama pradėti gydymą mažiausios dozės ribose, kaip rekomenduojama suaugusiesiems.
Czech: To pravděpodobně souvisí s antidepresivním působením.
Lithuanian: Atrodo, kad tai susiję su antidepresiniu poveikiu.
Czech: Pacienti se známkami toxicity mají být monitorováni nejméně 12 hodin.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė apsinuodijimo simptomų, reikia stebėti mažiausiai 12 valandų.
Czech: • reakce v místě injekce
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje.
Czech: Literární údaje však uvádějí riziko malformací a zpoždění osifikace u myší, křečků, potkanů a králíků při dávce přesahující 9 - 33násobně maximální doporučenou dávku.
Lithuanian: Tačiau literatūros duomenys rodo sklaidos ydų pavojų ir kaulėjimo sulėtėjimą pelėms, žiurkėnams, žiurkėms ir triušiams duodant 9-33 kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Czech: Dávka se může zvýšit podle individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti.
Lithuanian: Dozę galima didinti, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir toleravimą.
Czech: Podejte 50 g medicinálního uhlí do jedné hodiny od požití.
Lithuanian: Skirti 50 g aktyvintosios anglies vienos valandos laikotarpyje po nurijimo.
Czech: Metabolismus je podmíněn genetickým polymorfismem.
Lithuanian: Metabolizmas priklauso nuo genetinio polimorfizmo.
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční světlo
Lithuanian: • jautrumo saulės šviesai padidėjimas;
Czech: Nedávno prodělaný infarkt myokardu.
Lithuanian: Neseniai įvykęs miokardo infarktas.
Czech: Tento léčivý přípravek užívejte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Lithuanian: Gerkite šį vaistą tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a arytmie.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo gauta pranešimų apie QT intervalo pailgėjimo ir aritmijos atvejus.
Czech: • ztráta vědomí;
Lithuanian: • sąmonės netekimas;
Czech: Intravenózní infuze
Lithuanian: Intraveninė infuzija
Czech: Měl(a) byste také informovat svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, například:
Lithuanian: Jūs taip pat turite pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, kurie gali paveikti širdies ritmą, pvz.
Czech: Přípravek X a alkohol
Lithuanian: X vartojimas su alkoholiu
Czech: Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
Lithuanian: Gydymo kursas negali būti ilgesnis kaip 3 mėnesiai.
Czech: • jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
Lithuanian: • jeigu MAOI vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpyje;
Czech: Požití 750 mg nebo většího množství dospělým člověkem může mít za následek těžkou toxicitu.
Lithuanian: Suaugusiajam nurijus 750 mg ar daugiau gali pasireikšti sunkus apsinuodijimas.
Czech: Prevence zpětného vychytávání těchto monoaminových neurotransmiterů potencuje jejich účinek v mozku.
Lithuanian: Apsauga nuo šių monoamino neuromediatorių reabsorbcijos stiprina jų poveikį smegenyse.
Czech: • Sebevražedné myšlenky nebo chování.
Lithuanian: • Savižudiškos mintys arba elgesys.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každý večer formou jedné denní dávky.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kiekvieną vakarą vieną kartą per parą.
Czech: K lékaři nebo do nemocnice si s sebou vezměte obal od tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Vykdami pas gydytoją arba į ligoninę, pasiimkite šio vaisto talpyklę su savimi.
Czech: Dávkování a délku léčby určí lékař na základě závažnosti Vašeho onemocnění a klinické odpovědi.
Lithuanian: Dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligos sunkumą ir organizmo klinikinį atsaką.
Czech: Dávku je možno užívat jednou denně nebo ji rozdělit do dvou dávek.
Lithuanian: Dozę galima gerti vieną kartą per parą arba padalinant į dvi dozes.
Czech: U této skupiny přípravků došlo k umrtím úmyslným nebo náhodným předávkováním.
Lithuanian: Šioje vaistų klasėje yra pasitaikę mirčių dėl sąmoningo arba atsitiktinio perdozavimo.
Czech: Amitriptylin může vyvolat nežádoucí účinky podobné jako u ostatních tricyklických antidepresiv.
Lithuanian: Amitriptilinas gali sukelti nepageidaujamą poveikį, panašų kaip ir kiti tricikliai antidepresantai.
Czech: Na začátku léčby se dávka musí postupně zvyšovat, při ukončování léčby se musí postupně snižovat.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę reikia pamažu didinti, o nutraukiant gydymą, ją reikia pamažu mažinti.
Czech: Je-li nevyhnutelný urgentní zákrok, anesteziolog musí být informován o tom, že pacient je léčen tímto přípravkem.
Lithuanian: Jeigu operacija neatidėliotina, anesteziologą reikia perspėti, kad ligonis vartoja šių preparatų.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je asi 95 %.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 95 % preparato.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni se změnami ve Vašem chování.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba kyla nerimas dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Czech: Jestliže je třeba zvýšit dávku, je třeba tak činit postupně v průběhu 3 až 7 dnů.
Lithuanian: Jei dozę būtina didinti, tai turi būti atliekama nuosekliai per 3-7 dienas.
Czech: Při chronickém užívání a při podání v závěrečných týdnech těhotenství se u novorozence mohou objevit abstinenční příznaky.
Lithuanian: Ilgai vartojant bei vartojus paskutinėmis nėštumo savaitėmis, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų.
Czech: Dávka se musí zvyšovat postupně.
Lithuanian: Dozę reikia didinti palaipsniui.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Přípravek X se nedává dětem ani dospívajícím.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams X negalima skirti vaikams ir paaugliams.
Czech: Jestliže se vynechá dávka přípravku X Sjednejte si s lékařem novou schůzku kvůli injekci.
Lithuanian: Praleidus X dozę Susitarkite su gydytoju dėl kito apsilankymo dėl injekcijos.
Czech: Nesmí se překročit maximální denní dávka 150 mg amitriptylinu podaná injekcí/infuzí.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios 150 mg amitriptilino paros dozės, suleidžiamos atliekant injekciją ar infuziją.
Czech: Reakce na předávkování je značně individuálně variabilní.
Lithuanian: Perdozavimas įvairiems žmonėms pasireiškia labai skirtingai.
Czech: Zejména starší pacienti jsou náchylní k ortostatické hypotenzi.
Lithuanian: Senyvi ligoniai ypač turi polinkį pasireikšti ortostatinei hipotenzijai.
Czech: • máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak by mělo (stav nazývaný srdeční selhání);
Lithuanian: • esate turėję arba turite sutrikimą, dėl kurio širdis negali pumpuoti kraujo po Jūsų organizmą taip gerai, kaip turėtų (tai vadinama širdies nepakankamumu),
Czech: Pomocné látky Tablety obsahují laktózu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Tabletėse yra laktozės.
Czech: IMAO (neselektivní a selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) - riziko „serotoninového syndromu" (viz bod 4.3).
Lithuanian: MAOI (ir neselektyviųjų, ir selektyviųjų A (moklobemido) bei B (selegilino)) - gresia „serotonino sindromo" pavojus (žr. 4.3 skyrių).
Czech: U pouze hospitalizovaných pacientů s těžkou depresí byly použity dávky až 200 mg denně a příležitostně až 300 mg denně.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunki depresija, šios ligos gydymui tik ligoninėje vartojamos iki 200 mg per parą ir kartais iki 300 mg per parą dozės.
Czech: V případě potřeby lze využít dostupný rozsah dávek.
Lithuanian: Prireikus galima naudoti esamą dozių intervalą.
Czech: • nízký krevní tlak, slabý puls, bledost;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, silpnas pulsas, blyškumas;
Czech: Polymorfismus
Lithuanian: Polimorfizmas
Czech: Tricyklická antidepresiva mají různě silnou afinitu k muskarinovým a histaminovým H1 receptorům.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai turi įvairaus laipsnio afinitetą muskarininiams ir histamininiams H1 receptoriams.
Czech: • jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu)
Lithuanian: • jeigu neseniai įvyko širdies smūgis (miokardo infarktas);
Czech: Epidemiologické studie, především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše, ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají SSRI a TCA.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai, daugiausiai atlikti su 50 metų ir vyresniais pacientais, parodė, kad SSRI ir TCA vartojantiems pacientams padidėja kaulų lūžių rizika.
Czech: Možná bude zapotřebí upravit dávku amitriptylinu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti amitriptilino dozę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum.
Lithuanian: Amitriptilinas yra triciklis antidepresantas ir analgetikas.
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety na 4 části (12,5 mg/část).
Lithuanian: Vagelė palengvina tabletės padalijimą į 4 dalis (po 12,5 mg dalyje).
Czech: Starší pacienti často potřebují výrazně nižší dávku a často dosahují uspokojivého výsledku léčby s poloviční denní dávkou.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažnai reikia gerokai mažesnės dozės ir neretai sėkmingam gydymui pakanka pusės paros dozės.
Czech: • Tento přípravek se nesmí užívat ve stejnou dobu jako anticholinergní léky (viz také bod 2
Lithuanian: • Šių vaistų negalima vienu metu vartoti kartu su anticholinerginiais vaistais (taip pat žr.
Czech: tmax = 7,1±1,9 hodin; rozsah 2,0 - 10,0 hodin.
Lithuanian: tmax = 7,1±1,9 val.; svyruoja nuo 2,0 val.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Jeigu sergate depresija, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Lithuanian: Liga gali tęstis ilgą laiką.
Czech: Noční pomočování Váš lékař po 3 měsících posoudí, zda je třeba v léčbě pokračovat.
Lithuanian: Šlapinimasis į lovą naktį Jūsų gydytojas įvertins, ar gydymą reikia tęsti po 3 mėnesių.
Czech: Doporučuje se pravidelné přehodnocení, aby se potvrdilo, zda je pokračování léčby pro pacienta stále vhodné.
Lithuanian: Rekomenduojamas reguliarus gydymo įvertinimas, kad būtų galima užtikrinti, jog gydymo pratęsimas pacientui yra tinkamas.
Czech: Lékař před zahájením léčby provede elektrokardiografické vyšetření (EKG) Vašeho srdce, aby zkontroloval případné známky neobvyklé srdeční činnosti.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas atliks Jūsų širdies EKG, kad patikrintų dėl neįprasto širdies plakimo požymių.
Czech: Příloha III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: III priedas PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Po snížení příznaků deprese je třeba v léčbě amitriptylinem pokračovat až 6 dalších měsíců.
Lithuanian: Susilpnėjus depresijos simptomams, gydymas amitriptilinu turi būti tęsiamas iki 6 mėnesių.
Czech: • vzrušení, úzkost, problémy se spánkem, noční můry
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, miego sutrikimai, košmarai;
Czech: • epilepsii, nebo jste v minulosti měl(a) křeče či záchvaty;
Lithuanian: • sergate epilepsija arba kada nors buvo traukulių arba priepuolių;
Czech: • jestliže jste včera užil(a) moklobemid
Lithuanian: • jeigu vartojote moklobemido prieš vieną dieną;
Czech: Kontrola plynů v arteriální krvi - zjišťování acidózy.
Lithuanian: Tikrinti arterinio kraujo dujas - stebėti dėl acidozės.
Czech: Kontinuální monitorování srdečních funkcí pomocí EKG po dobu 3 - 5 dnů.
Lithuanian: 3-5 dienas nepertraukiamai tikrinti širdies veiklą registruojant EKG.
Czech: U mnoha pacientů to může být až několik let.
Lithuanian: Daugumai pacientų gydymą gali prireikti tęsti keletą metų.
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky
Lithuanian: Savižudybė arba mintys apie savižudybę