FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • luovutettavan veren määrän lisääminen aikuispotilailla, joilla on kohtalainen anemia ja normaali veren rautapitoisuus ja jotka ovat menossa leikkaukseen ja luovuttavat sitä ennen omaa vertaan (autologinen verensiirto)
Lithuanian: • siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį būtų galima paimti iš vidutinio sunkumo mažakraujyste sergančių suaugusių pacientų, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems numatyta atlikti operaciją arba kurie rengiasi duoti kraujo prieš operaciją (autologinis kraujo perpylimas);
Finnish: • potilaat, joille on kehittynyt pelkkä punasoluaplasia (veren punasolujen tuotanto on vähentynyt tai lakannut) jonkin erytropoietiinivalmisteen käytön seurauksena
Lithuanian: • pacientams, kuriems po gydymo vaistu su eritropoetinu išsivystė grynoji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
Finnish: Abseamediin siirtyneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuus pysyi yhtä vakaalla tasolla kuin Eprex/Erypo-hoitoa jatkaneilla potilailla.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Abseamed perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Finnish: Hoito on annettava Abseamedin käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Abseamed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Abseamed gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Finnish: • verensiirron tarpeen vähentäminen kohtalaisesta anemiasta kärsivillä aikuispotilailla, joille aiotaan tehdä suurehko ortopedinen (luuhun kohdistuva) leikkaus, esimerkiksi lonkkaleikkaus; sitä annetaan potilaille, joilla on normaali veren rautapitoisuus ja joilla voi esiintyä verensiirtokomplikaatioita, jos he eivät luovuta omaa vertaan ennen leikkausta ja jos odotettavissa on 900-1 800 ml:n verenhukka
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu jie neduoda savo kraujo prieš operaciją ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo;
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Abseamed tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Abseamed pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Finnish: Lisäksi useat tutkimukset osoittivat Abseamedin lisäävän veren punasolujen määrää ja ylläpitävän sitä yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Abseamed yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi antaa injektion ihon alle asianmukaista opastusta saatuaan.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą po oda.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Finnish: Pese kätesi.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Lithuanian: Galiausiai gauta pranešimų apie 1 653 mirties atvejus.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Finnish: Terveet vapaaehtoiset
Lithuanian: Sveiki savanoriai
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Finnish: Annosten suurennusten välillä on odotettava vähintään 4 viikkoa.
Lithuanian: Tarp dozės didinimų turi praeiti mažiausiai 4 savaitės.
Finnish: Pistä seuraava annos heti, kun muistat.
Lithuanian: Suleiskite kitą dozę, kai tik prisiminsite.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai kokeiden tuloksiin.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos kitam gydymui arba tyrimų rezultatams.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama hemodializė:
Finnish: Anna tarvittava määrä.
Lithuanian: Sušvirkškite reikalingą jo kiekį.
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Finnish: - Hallitsematon hypertensio.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Finnish: Näin ollen jakautumistilavuus on hieman suurempi kuin plasman tila.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Finnish: 10 A-6336 Langkampfen Itävalta
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Finnish: Ne vaativat kiireellistä hoitoa.
Lithuanian: Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas.
Finnish: Nämä voivat olla yleisempiä hoidon alussa.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Lithuanian: Tai nuspręs gydytojas.
Finnish: 2 vuotta
Lithuanian: 2 metai
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Lithuanian: Suleisti mažiausiai per vieną-penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės.
Finnish: Potilaista 81 % saavutti tämän hemoglobiinipitoisuuden tason.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Finnish: 3 Käsitellään alla olevassa alakohdassa ja/tai kohdassa 4.4
Lithuanian: 3 Aprašyta tolesniame poskyryje ir (arba) 4.4 skyriuje
Finnish: Tavoite Hb
Lithuanian: Siektinas Hb
Finnish: Abseamed-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Lithuanian: Gydymas Abseamed yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Finnish: Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas
Finnish: Yhteensä (N)b
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Finnish: 4 viikon ajan
Lithuanian: 4 savaites
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5-20,1 vuotta).
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Finnish: Verenpainetta on tarkkailtava erityisesti hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja vastasyntyneistä on vain vähän.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Finnish: Lisäksi on raportoitu normaalin vaihteluvälin yläpuolella olevaa trombosytemiaa.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Finnish: Jos saat näitä oireita laskimoon annetun injektion aikana, injektion hitaampi ruiskutus voi auttaa välttämään oireita tulevaisuudessa.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Finnish: Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Lithuanian: 3 kartus per savaitę
Finnish: Lääkäri päättää, voitko ottaa niitä.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums jų reikia.
Finnish: Flunssaa muistuttavaa sairautta voi esiintyä erityisesti hoidon alussa.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Finnish: Odottamattomista haittavaikutuksista ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Pranešimų apie netikėtus nepageidaujamus reiškinius negauta (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: SI-1234 Menges Slovenia
Lithuanian: SI-1234 Menges
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Abseamed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Abseamed
Finnish: Tutkimuksia, joissa selvitettäisiin epoetiini alfan mahdollista vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen, ei ole.
Lithuanian: Tyrimų, įvertinančių galimą epoetino alfa poveikį vyrų arba moterų vaisingumui, neatlikta.
Finnish: Näiden merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Lithuanian: To reikšmė klinikinei praktikai nežinoma.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan lääkkeillä
Lithuanian: • jeigu Jums yra didelis kraujospūdis, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas vaistais;
Finnish: Epoetiini alfan terapeuttinen alue on erittäin laaja.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Finnish: • et saa ottaa verta ohentavia lääkkeitä.
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut pois päältä.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Finnish: • jos tiedät tai luulet, että valmiste on vahingossa päässyt jäätymään
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Finnish: • Voit ottaa Abseamedin jääkaapista ja pitää sitä huoneenlämpötilassa (enintään 25°C) enintään kolmen vuorokauden ajan.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Abseamed iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras.
Finnish: Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32000-40000 daltonia.
Lithuanian: Tariamasis eritropoetino molekulinis svoris yra 32 000-40 000 daltonų.
Finnish: Kaikkien kasvutekijöiden tapaan on olemassa mahdollisuus, että epoetiinit voivat stimuloida kasvainten kasvua.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Finnish: Epoetiini alfan farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla vaikuttaa olevan samankaltainen kuin aikuisilla.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Finnish: • jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; • jeigu žindote kūdikį.
Finnish: • Veriongelma, joka voi aiheuttaa kipua, tumman väristä virtsaa tai suurentuneen herkkyyden auringonvalolle (porfyria).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Finnish: Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinää, sydämen vajaatoimintaa ja tromboflebiittiä).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Finnish: Lääkevalmisteen tehottomuus3
Lithuanian: Vaistinis preparatas neveiksmingas3
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä hoitoon ei ole osoitettu.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Finnish: Epoetiini alfahoitoa saaneen ryhmän potilaita otettiin myös mukaan avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin heidän elämänlaadussaan paranemista, joka säilyi seuraavien 12 kuukauden ajan.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminiai preparatai, eritropoetinas, ATC kodas - B03XA01.
Finnish: 20 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (n = 225) ei havaittu merkittävää eroa ensisijaisessa tehon päätetapahtumassa, t.s.
Lithuanian: 20 savaičių trukusiu tyrimu (n = 225) nenustatyta reikšmingo svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigties skirtumo, t.
Finnish: Abseamed-hoito on aloitettava sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta edellä mainittuja indikaatioita sairastavien potilaiden hoidosta.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Finnish: Potilaalle tulee antaa tarvittaessa myös muuta supportiivista hoitoa.
Lithuanian: Prireikus būtina taikyti papildomą palaikomąją slaugą.
Finnish: Keskiarvo Mediaani Vaihteluväli 95 %:n CI keskiarvolle Aiemmat verensiirrot N Kyllä
Lithuanian: Vidutinė Mediana Intervalas 95 % PI vidutinei reikšmei Ankstesni kraujo perpylimai N Taip
Finnish: • Lääkäri määrää säännöllisiä verikokeita todetakseen, miten anemiasi reagoi hoitoon, ja saattaa muuttaa annosta, tavallisesti ei kuitenkaan useammin kuin neljän viikon välein.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad matytų anemijos atsaką ir gali koreguoti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites.
Finnish: Retikulosyyttien määrä lisääntynyt ≥ 40 000/µl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
Finnish: Angioneuroottinen edeema3
Lithuanian: Angioneurozinė edema3
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Finnish: • punasolujen tuotannon stimuloimiseen (jotta sinulta voidaan ottaa enemmän verta), jos sinulle ei voida siirtää omaa vertasi leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Lithuanian: • siekiant stimuliuoti Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą (kad gydytojas galėtų iš Jūsų paimti daugiau kraujo), jeigu Jums negalima perpilti Jūsų pačių kraujo operacijos metu arba po jos;
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Hävitä käyttämätön valmiste tai jäte.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas sunaikinkite.
Finnish: Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Abseamed-valmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda suleisti Abseamed savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti preparatą.
Finnish: • epileptiset kohtaukset tai kouristuskohtaukset;
Lithuanian: • epilepsijos priepuoliai arba traukuliai;
Finnish: 8,4 mikrogrammaa 16,8 mikrogrammaa
Lithuanian: 8,4 mikrogramo 16,8 mikrogramo
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Finnish: Noin kahden kuukauden hoidon jälkeen käytännössä kaikki potilaat olivat verensiirroista riippumattomia.
Lithuanian: Maždaug po dviejų mėnesių gydymo beveik visiems pacientams kraujo perpilti nereikėjo.
Finnish: Kolme tapausta vahvistettiin ja neljännessä (äkkikuolema) tromboembolista tapahtumaa ei vahvistettu.
Lithuanian: Trys atvejai buvo patvirtinti KTR, o likusiu atveju (staigi mirtis) trombembolinis reiškinys nebuvo patvirtintas.
Finnish: Ei a yhdestä tutkittavasta ei ollut sEPO-tietoja b ≥ 200 mU/ml:n ryhmässä oli 13 tutkittavaa epoetiini alfa -ryhmässä ja 6 tutkittavaa lumelääkeryhmässä
Lithuanian: Ne a vienas tiriamasis neturėjo sEPO duomenų b ≥ 200 mV/ml pogrupyje buvo 13 tiriamųjų epoetino alfa grupėje ir 6 tiriamieji placebo grupėje
Finnish: Älä anna Abseamed-valmistetta laskimonsisäisenä infuusiona tai yhdessä muiden lääkevalmisteliuosten kanssa (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Lithuanian: Negalima Abseamed vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).
Finnish: • Abseamed-hoitoa jatketaan yleensä kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Lithuanian: • Paprastai gydymas Abseamed tęsiamas vieną mėnesį pabaigus chemoterapiją.
Finnish: > 2 ja ≤ 4 punasoluyksikköä > 4 punasoluyksikköä
Lithuanian: > 2 ir ≤ 4 RKL vienetai > 4 RKL vienetai
Finnish: • Punoitus, polte ja kipu injektiokohdassa.
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Finnish: Esiintymistiheyksien arviointi: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnio įverčiai: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: On suositeltavaa, että aloitusvaiheen erytroidivaste arvioidaan 8-12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti praėjus 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Finnish: Abseamed sisältää natriumia:
Lithuanian: Abseamed sudėtyje yra natrio:
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Finnish: • korkea verenpaine;
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis;
Finnish: • Lääkäri tilaa verikokeet ja saattaa sovittaa annosta anemian hoitovasteesta riippuen.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus ir gali koreguoti dozę, priklausomai nuo anemijos atsako į gydymą.
Finnish: Tapauksia on ilmoitettu myös C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinilla, kun ESA-aineita on käytetty samanaikaisesti.
Lithuanian: Tokių atvejų taip pat nustatyta hepatitu C sergantiems pacientams, gydomiems interferonu ir ribavirinu ir tuo pat metu vartojantiems ESV.
Finnish: Edellä mainitut seikat huomioiden tulisi verensiirron olla joissakin kliinisissä tilanteissa ensisijainen anemian hoitomuoto syöpäpotilailla.
Lithuanian: Turint omenyje pirmiau paminėtus faktus, kai kuriose klinikinėse situacijose vėžiu sergančių pacientų anemijos gydymui pirmiausia reikėtų rinktis kraujo transfuzijos skyrimą.
Finnish: - Vaikuttava aine on: epoetiini alfa (katso määrät jäljempänä olevasta taulukosta).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas alfa (kiekis nurodytas lentelėje toliau).
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Finnish: • sinulla on vaikea sydänsairaus
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas;
Finnish: Jos mahdollista, lisärautahoito on aloitettava ennen epoetiini alfa -hoitoa, jotta elimistön rautavarastot täyttyvät riittävästi.
Lithuanian: Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu alfa, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Finnish: 52 viikon jälkeen 57 % potilaista jatkoi tutkimuksessa ja heidän saamansa mediaaniannos oli 200 IU/kg/viikko.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime, jiems skirtos dozės mediana buvo 200 TV/kg per savaitę.
Finnish: Päänsäryt, erityisesti äkillistä migreeniä muistuttava viiltävä päänsärky, sekava olo tai kohtaukset voivat olla merkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta.
Lithuanian: Galvos skausmai, ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis.
Finnish: Sen seurauksena epoetiini alfavalmistetta tulisi käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Lithuanian: Taigi, epoetino alfa gali būti skiriama tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Finnish: Ihonalaisesti annetun injektion jälkeen epoetiini alfa saavuttaa huippupitoisuuden seerumissa 12-18 tunnin kuluttua annoksen antamisesta.
Lithuanian: Po injekcijos po oda epoetino alfa koncentracija serume smailę pasiekia per 12-18 valandų po dozės suleidimo.
Finnish: Hyvin yleinen
Lithuanian: Labai dažnas
Finnish: Koe-eläintutkimuksissa epoetiini alfan on osoitettu alentavan sikiön ruumiinpainoa, hidastavan luutumista ja lisäävän sikiökuolleisuutta noin 20-kertaisina viikkoannoksina verrattuna ihmiselle suositeltavaan viikkoannokseen.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad epoetinas alfa mažina vaisiaus kūno svorį, lėtina kaulėjimą ir didina vaisiaus mirtingumą, skiriant kas savaitę maždaug 20 kartų didesnes nei rekomenduojama žmonėms savaitines dozes.
Finnish: Abseamed ei ehkä sovi sinulle.
Lithuanian: Abseamed gali Jums netikti.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa kaksoissokkoutettua vaihetta seurasi avoin vaihe, jonka aikana kaikki potilaat saivat epoetiini alfaa ja vaikutuksen pysyvyyttä havainnoitiin.
Lithuanian: Tam tikruose tyrimuose po dvigubai koduotos fazės vyko atviroji fazė, kurios metu visiems pacientams buvo skiriama epoetino alfa ir buvo stebimas poveikio išlikimas.
Finnish: Anafylaktinen reaktio3
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija3
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Käytä jokaista ruiskua vain yhteen pistokseen.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Finnish: Annosta on suurennettava ja pienennettävä yksi annostaso kerrallaan (ks. seuraava kaavio).
Lithuanian: Dozę didinti ir mažinti reikia vienu dozavimo etapu vienu metu (žr.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Abseamedia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Abseamed.
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivoinfarkti
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas;
Finnish: Jos näin pääsee tapahtumaan, annosta tulee säätää ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, reikia atitinkamai koreguoti dozę kaip nurodyta.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Lithuanian: Apskritai mažesnio nei 30 kg svorio vaikams reikia didesnės palaikomosios dozės negu didesnio nei
Finnish: • Abseamedin tavallinen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 50 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa (/kg) kohti annettuna kolmesti viikossa.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Abseamed dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui (/kg) kūno svorio, leidžiama tris kartus per savaitę.
Finnish: • Kun anemia on saatu hallintaan, lääkäri tarkastaa veriarvosi säännöllisesti.
Lithuanian: • Pagydžius anemiją, gydytojas ir toliau reguliariai tikrins Jūsų kraują.
Finnish: KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Saksa
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Finnish: Abseamedia käyttäessään joidenkin ihmisten on käytettävä muita lääkkeitä verisuonitukosten riskin vähentämiseksi.
Lithuanian: Vartojant Abseamed, kai kuriems žmonėms reikia vartoti vaistų kraujo krešulių rizikai sumažinti.
Finnish: Abseamed on steriili, mutta säilöntäaineeton valmiste, joka on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Lithuanian: Abseamed yra sterilus, bet be konservantų preparatas ir tinka vartoti tik vieną kartą.
Finnish: • Jos elimistössäsi ei synny riittävää vastetta Abseamedille, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annoksen ja kertoo sinulle, pitääkö Abseamed-annoksiin tehdä muutoksia.
Lithuanian: • Jeigu tinkamai nereaguojate į Abseamed, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Abseamed dozes.
Finnish: Lääkärisi on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Abseamedia.
Lithuanian: Gydytojas atliko kraujo tyrimus ir nusprendė, kad Jums būtina vartoti Abseamed.
Finnish: Voit ehkä edelleen käyttää Abseamedia, mutta keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa:
Lithuanian: Galbūt Jūs ir toliau galėsite vartoti Abseamed, bet prieš tai aptarkite tai su gydytoju: