FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til katte skal det tilsvarende produkt "Advocate til katte" (0,4 ml og 0,8 ml), som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin, bruges.
Latvian: Kaķiem lietot atbilstošas zāles Advocate kaķiem (0,4 vai 0,8 ml), kas satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
Danish: Påføres huden mellem skulderbladene.
Latvian: Aplicēt lokāli uz ādas starp lāpstiņām.
Danish: Advocate til store katte (> 4-8 kg)
Latvian: Advocate liela auguma kaķiem (> 4-8 kg)
Danish: Der bør gives en behandling med én dosis.
Latvian: Ārstēšanai nepieciešama viena deva.
Danish: Behandling skal fortsætte regelmæssigt 1 gang om måneden indtil en måned efter myggesæsonen.
Latvian: Zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu vismaz vēl 1 mēnesi pēc pēdējā kontakta ar moskītiem.
Danish: 1 pipette Advocate spot-on opløsning til små katte (0,4 ml) gives pr fritte.
Latvian: Viena pipete Advocate šķīduma, kas paredzēts maza auguma kaķiem (0,4 ml), katram dzīvniekam.
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg)
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem (> 4-10 kg)
Danish: Forebyggelse af hjerteorm (D.immitis) og kutan dirofilariosis (D.repens)
Latvian: Sirdstārpu (D. immitis) slimības un ādas dirofilariozes (ādas tārps) (D. repens) invāzijas kontrolei
Danish: Til katte
Latvian: kaķiem
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ ADVARSLER
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Danish: Resultatet er lammelse af angrebne parasitter efterfulgt af deres død og/eller udstødning.
Latvian: Rodas atslābuma paralīze, kas noved pie parazīta nāves un/vai izvadīšanas no saimnieka organisma.
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Latvian: Advocate suņiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 25 mg/ml.
Danish: Spot-on opløsning Klar gul til brunlig opløsning
Latvian: Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
Danish: I endemiske områder vil regelmæssige behandlinger hver måned forebygge angiostrongylosis og etablerede infektioner med Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Endēmiskos apvidos regulāra ikmēneša lietošana pasargās no angiostrongilozes un invadēšanās ar
Danish: Administrationsmåde
Latvian: Lietošanas veids
Danish: I endemiske områder for hjerteorm kan behandlinger 1 gang om måneden signifikant reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rundorm og hageorm.
Latvian: Sirdstārpiem endēmiskos apvidos ikmēneša apstrāde ievērojami samazina atkārtotas invāzijas risku ar nematodēm un āķtārpiem.
Danish: Capillaria) boehmi (voksne stadier),
Latvian: Capillaria) boehmi (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
Danish: Korrekt påføring vil minimere slikning af påføringsstedet.
Latvian: Pareiza aplikācijas vietas izvēle samazina iespēju nolaizīt zāles.
Danish: Da nøjagtigheden af diagnosticering af hjerteorm er begrænset, anbefales det at forsøge at undersøge status for hjerteorm hos katte og fritter, der er over 6 måneder gamle, inden forebyggende behandling påbegyndes.
Latvian: Kamēr sirdstārpu diagnostikas metožu precizitāte kaķiem ir ierobežota, ieteicams, pirms sākt profilaktisku apstrādi, pārbaudīt jebkura par 6 mēnešiem jaunāka kaķa un seska statusu attiecībā uz sirdstārpiem, jo zāļu lietošana kaķiem un seskiem, kas invadēti ar pieaugušiem parazītiem, var izraisīt nopietnas blakusparādības, ieskaitot nāvi.
Danish: Små hunde på 4 kg eller mindre
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma suņiem ar svaru 4 kg vai vieglākiem.
Danish: Små katte på 4 kg eller mindre og fritter.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma kaķiem, kas sver 4 kg vai vieglākiem, un seskiem.
Danish: Advocate administres månedligt i 6 efterfølgende måneder.
Latvian: Advocate lietot reizi mēnesī sešus mēnešus pēc kārtas.
Danish: Der er ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta imidakloprīda un moksidektīna teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
Latvian: Kašķa (Sarcoptes scabiei var.
Danish: 0,4 ml og 0,8 ml per pipette
Latvian: 0,4 un 0,8 ml pipete.
Danish: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Latvian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Danish: Må ikke opbevares over 30°C
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Advocate til små katte og fritter (≤ 4 kg)
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem (≤ 4 kg)
Danish: Der er en begrænset erfaring med brugen af dette produkt på syge og svækkede dyr, derfor bør produktet kun bruges efter en vurdering af fordele og ulemper for disse dyr.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot šīs veterinārās zāles slimiem un novārdzinātiem dzīvniekiem, tāpēc tās lietot, ņemot vērā ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Danish: Ved spild af præparatet på huden, afvaskes denne øjeblikkeligt med vand og sæbe.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas, skarto vietu nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Danish: • behandling af pelslus (Trichodectes canis),
Latvian: • grauzējutu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai;
Danish: Loppe larve
Latvian: Ādas tārpi
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Latvian: Aktīvās vielas: 250 mg imidakloprīda, 62.5 mg moksidektīna
Danish: Lad derfor påføringsstedet tørre før kontakt med disse materialer tillades.
Latvian: Pirms kontakta ar šādiem materiāliem, ļaut zāļu aplikācijas vietai pilnībā izžūt.
Danish: I sjældne tilfælde kan forekomme fedtet pels, rødme af huden og opkastning.
Latvian: Retos gadījumos var parādīties taukains apmatojums, apsārtums un vemšana.
Danish: En enkelt dosis påføres 2 gange med 4 ugers mellemrum.
Latvian: Apstrādei lietot vienu devu, apstrādi atkārtot otrreiz pēc 4 nedēļām.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør derfor basere anvendelse til hunde med tydelige eller alvorlige symptomer på sygdommen på en omhyggelig vurdering af risk-benefit forholdet.
Latvian: Šī iemesla dēļ suņiem ar acīmredzamiem vai smagiem slimības simptomiem zāles lieto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant) Klar gul til brunlig opløsning
Latvian: Palīgvielas: benzilspirts, butilhidroksitoluēns 1 mg/ml (E321; kā antioksidants) Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
Danish: Forebyggelse af spirocercose (Spirocerca lupi)
Latvian: Spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei
Danish: Påfør det ikke direkte i øregangen.
Latvian: Nelietot zāles tieši auss kanālā.
Danish: Hunde der lever i eller er rejst til områder med hjerteorm, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Latvian: Suņi, kas dzīvo vai ieceļojuši slimībai endēmiskos apvidos, var būt invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem.
Danish: For at forebygge mod hjerteorm sygdom og kutan dirofilariosis skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører D. Immitis og D. repens larver).
Latvian: Sirdstārpu slimības un ādas dirofilariozes kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā D immitis un D. repens kāpurus) aktivitātes sezonā.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Advocate til store hunde
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Advocate ļoti liela auguma suņiem
Danish: Lægemidlet blev givet til fritter i doser på 5 gange den anbefalede dosis hver anden uge under 4 behandlinger, uden der var tegn på bivirkninger eller uønskede kliniske reaktioner.
Latvian: Zāles tika lietotas seskiem pieckārtīgi pārsniedzot devu ik pēc 2 nedēļām 4 reizes bez blakusparādībām vai nevēlamām klīniskām pazīmēm.
Danish: Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 4 uger.
Latvian: Viena apstrāde novērš blusu invāziju 4 nedēļas.
Danish: Piskeorm
Latvian: Spirocerkoze
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Latvian: Sirdstārpiem endēmiskos apvidos ikmēneša apstrāde ievērojami samazina atkārtotas invāzijas risku ar nematodēm, āķtārpiem un matgalvjiem.
Danish: De anbefalede minimumsdoser er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 2,5 mg/kg legemsvægt moxidectin svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til hunde.
Latvian: Ieteicamās minimālās devas ir 10 mg/kg ķermeņa svara imidakloprīda un 2,5 mg/kg moksidektīna, kas atbilst 0,1 ml/kg ķermeņa svara Advocate suņiem.
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Latvian: Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
Danish: Capillaria aerophila) (voksne stadier),
Latvian: Capillaria aerophila) (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Danish: Mellemstore hunde på 4-10 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vidēja auguma suņiem ar svaru no 4 kg līdz 10 kg.
Danish: ≤ 4 kg Advocate til små katte
Latvian: ≤ 4 kg Advocate maza auguma kaķiem 0,4
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 1,0 mg/kg legemsvægt moxidectin, svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til katte.
Latvian: Ieteicamās minimālās devas ir 10 mg/kg ķermeņa svara imidakloprīda un 1,0 mg/kg moksidektīna, kas atbilst 0,1 ml/kg ķermeņa svara Advocate kaķiem.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Danish: Capillaria aerophila) (voksne stadier) Der bør gives en behandling med én dosis.
Latvian: Capillaria aerophila) (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai Nepieciešama dzīvnieka vienreizēja apstrāde ar Advocate.
Danish: Hvid polypropylen pipette og hætte
Latvian: Balta polipropilēna vienas devas pipete ar skrūvējamu vāciņu.
Danish: 0,4 ml, 0,8 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr pipette Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Latvian: Iepakojuma izmēri: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml un 4,0 ml pipetes; blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Danish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on opløsning til små hunde Advocate 100 mg + 25 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on opløsning til store hunde Advocate 400 mg + 100 mg spot-on opløsning til ekstra store hunde
Latvian: Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at katte har hjerteorm.
Latvian: Neendēmiskos apvidos kaķiem nevajadzētu būt sirdstārpu invāzijas riskam, tāpēc tos var apstrādāt bez īpašas piesardzības.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Danish: For at forebygge hjerteorm og kutan dirofilariosis skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører D.immitis og D.repens larver).
Latvian: Sirdstārpu slimības un ādas dirofilariozes kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā D. immitis un D. repens kāpurus) aktivitātes sezonā.
Danish: Behandling af rundorm og hageorm (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Latvian: Nematožu un āķtārpu (Toxocara cati un Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai
Danish: • forebyggelse af angiostrongylose (L4 larver og uudviklede voksenstadier af Angiostrongylus vasorum),
Latvian: • angiostrongilozes (Angiostrongylus vasorum kāpuru L4 stadija un nenobrieduši pieauguši īpatņi) invāzijas kontrolei;
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se afsnittene indikation og dosering)
Latvian: Zāļu lietošanai jābūt pamatotai ar vienlaicīgi apstiprinātu jauktas invāzijas diagnozi (vai pastāv risks invāzijai, kas jānovērš) vienlaicīgi (skatīt arī sadaļu "Indikācijas" un "Devas").
Danish: Demodex
Latvian: Moxidektīns
Danish: Hver 0,8 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Danish: Store katte på 4 -8 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liela auguma kaķiem, kas sver no 4 kg līdz 8 kg.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Danish: Advocate til store hunde (> 10-25 kg)
Latvian: Advocate liela auguma suņiem (> 10-25 kg)
Danish: 0,4 minimum 10 minimum 1
Latvian: minimāli 1
Danish: Behandling af øjeormen Thelazia callipaeda (voksne stadier)
Latvian: Acu tārpu Thelazia callipaeda (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
Danish: Advocate bør gives månedligt i 3 på hinanden følgende måneder
Latvian: Advocate lietot reizi mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas.
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg)
Latvian: Advocate ļoti liela auguma suņiem (> 25-40 kg)
Danish: Forebyggelse af hjerteorm (Dirofilaria immitis)
Latvian: Sirdstārpu (Dirofilaria immitis) invāzijas kontrolei
Danish: Behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis)
Latvian: Ausu kašķa ērcīšu (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai
Danish: Imidacloprid er virksomt mod loppelarver og voksne lopper.
Latvian: Imidakloprīds ir efektīvs pret blusu kāpuru stadijām un pieaugušām blusām.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Danish: (Se punkt 4 "Bivirkninger").
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
Danish: Produktet opløses hurtigt (normalt på mindre end 1 minut).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Danish: Tlf: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Danish: Datoen må aldrig være en senere dato end den, der oprindeligt er nævnt på den ydre emballage.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Danish: (præ- og postoperative)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Danish: • Administrer opløsningen hurtigst muligt og senest 3 timer efter rekonstitution.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Danish: Resultaterne for den fulde analysepopulation var de samme som for per protokol-populationen.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
Danish: I alt 21 større kirurgiske procedurer og 5 yderligere mindre kirurgiske indgreb blev foretaget og bedømt hos 21 unikke forsøgspersoner i det kirurgiske studie.
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
Danish: Må ikke anvendes, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Danish: Hver 24. time mindst 1 dag, indtil opheling er opnået.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Danish: Hyppigheden af behandlingen afhænger af, hvor godt ADYNOVI virker for dig.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
Danish: Behandling efter behov
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
Danish: i sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Danish: Nødvendige internationale enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Danish: Fortsæt med den næste injektion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
Latvian: Ievadiet nākamo injekciju, kā paredzēts, un turpiniet lietot zāles, kā ārsts Jums teicis.
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Danish: FK-parametre
Latvian: FK parametri
Danish: Det gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Danish: ADYNOVIs specifikke aktivitet er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Danish: Ved udgangen af denne periode må produktet ikke lægges i køleskabet igen, men skal bruges eller kasseres.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Danish: Hvis der opstår svære, pludselige allergiske reaktioner (anafylaksi), skal injektionen straks stoppes.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: I alt 518 blødningsepisoder blev behandlet med ADYNOVI i per protokol-populationen.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
Danish: Hyppighed pr. patient
Latvian: Biežums vienam pacientam
Danish: Pædiatrisk population De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Latvian: Pediatriskā populācija Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.
Danish: Efter rekonstitution har opløsningen en pH-værdi på 6,7 til 7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Danish: Som regel er substitutionsbehandling med ADYNOVI en livslang behandling.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
Danish: ADYNOVIs sikkerhed og virkning hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke klarlagt.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Danish: Nødvendigt faktor VIIIniveau (% eller IE/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Danish: Hvis du lider af en hjertesygdom, bedes du fortælle det til lægen, da der er en øget risiko for komplikationer med koagulation (størkning af blod).
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
Danish: i sjældne tilfælde kan der udvikles inhibitorer efter de første 100 eksponeringsdage.
Latvian: Retos gadījumos inhibitori var veidoties arī pēc pirmajām 100 iedarbības dienām.
Danish: Din læge beregner din dosis ADYNOVI afhængigt af din tilstand og legemsvægt, og af om det skal bruges til forebyggelse eller behandling af blødning.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās ADYNOVI devu atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un ķermeņa masas, un no tā, vai to lieto asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai.
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA < PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med ADYNOVI i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af medfødt faktor VIII-mangel.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm ADYNOVI vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās attiecībā uz iedzimta VIII faktora deficīta novēršanu.
Danish: Din læge tager relevante laboratorieprøver for at sikre, at dit faktor VIII-niveau er tilstrækkelig højt.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
Danish: Mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden kendetegnet ved smerter er ophørt, eller heling er opnået.
Latvian: Vismaz 1 dienu, līdz asiņošana, par ko liecina sāpes, beidzas vai ir panākta sadzīšana.
Danish: AUC0-Inf [IE·t/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Danish: En stigning i AUC og et fald i clearance sammenlignet med modermolekylet, octocog alfa, blev også observeret.
Latvian: AUC palielinājums un klīrensa samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo molekulu, alfa oktokogu, arī tikai novēroti.
Danish: Overvågning af behandling:
Latvian: Ārstēšanas uzraudzība:
Danish: Den gennemsnitlige clearance (baseret på legemsvægt) for ADYNOVI var højere, og den gennemsnitlige halveringstid var lavere hos børn under 12 år end hos voksne.
Latvian: ADYNOVI vidējais klīrenss (ņemot vērā ķermeņa masu) bija lielāks, un vidējais pusperiods bija īsāks bērniem līdz 12 gadu vecumam nekā pieaugušajiem.
Danish: Inklusive tandudtrækning.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden vise sig ved utilstrækkelig klinisk respons.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Danish: NA, Ikke relevant, da trinvis bedring og Cmax hos børn blev bestemt ved individuel FK.
Latvian: NA, Nav piemērojams, jo pakāpenisko atveseļošanos un Cmax bērniem noteica ar atsevišķu FK.
Danish: Gennemsnitsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter ibrugtagning brugerens ansvar.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Danish: Hvis du har glemt at bruge ADYNOVI
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ADYNOVI