FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Devas pieaugušajiem, kas jau iepriekš ir lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks) Deva ir šāda: - 600 miligrami PREZISTA (2 tabletes pa 300 miligramiem PREZISTA vai viena PREZISTA 600 miligramu tablete) kopā ar 100 miligramiem ritonavīra divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Dose for voksne som tidligere har brukt antiretrovirale legemidler før (legen din vil avgjøre dette) Dosen er: - 600 mg PREZISTA (2 tabletter som inneholder 300 mg PREZISTA eller 1 tablett som inneholder 600 mg PREZISTA) sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un β-blokatoru vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA og β-blokkere.
Latvian: Turpmākajā tabulā parādīti pētījuma ARTEMIS 48. un 96. nedēļā veiktās efektivitātes analīzes dati.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48 ukers og 96 ukers analyser fra ARTEMIS studien:
Latvian: Jūsu ārsts novērtēs, kurš holesterīna pazemināšanas režīms ir vislabākais Jūsu konkrētajā situācijā; - klaritromicīnu (antibiotisks līdzeklis); - ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (Jūsu imūnsistēmas aktivitātes mazināšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā, darunavīra relatīvā biopieejamība kobicistata vai zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir zemāka, nekā lietojot ēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av kobicistat eller lavdose ritonavir lavere enn om det ble tatt med mat. PREZISTA tabletter bør derfor tas sammen med kobicistat eller ritonavir og mat.
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Norwegian Bokmål: Oransje, 17,3 mm ovalt formet tablett, med "300MG" nedfelt på én side av tabletten og "TMC114" på den andre siden.
Latvian: Informāciju par ieteiktām devām ART nelietojušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger som gjelder ART-naive pasienter se preparatomtalen til PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem PREZISTA un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer PREZISTA i kombinasjon med kobicistat eller en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Latvian: ART nesaņēmuši pediatriski pacienti 12-< 18 gadu vecumā un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu PREZISTA un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg.
Norwegian Bokmål: ART-naive pediatriske pasienter fra 12 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 40 kg DIONE er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av PREZISTA med lavdose ritonavir hos 12 ART-naive HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 12 til under 18 år og som hadde kroppsvekt på minst 40 kg.
Latvian: Ar vājāku atbildreakciju pret PREZISTA/ritonavīru saistīto mutāciju skaits no mutāciju saraksta (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V vai L89V)
Norwegian Bokmål: Antall mutasjoner fra listen av mutasjoner assosiert med redusert respons for PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) fold change i EC50
Latvian: Pastiprinātu PREZISTA un rilpivirīnu var lietot, devu nepielāgojot.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA og rilpivirin kan brukes uten dosejusteringer.
Latvian: Tenofovīra disoproksils245 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% darunavīra AUC ↑ 21% darunavīra Cmin ↑ 24% darunavīra Cmax ↑ 16% (tenofovīra ↑ izraisa ietekme uz MDR-1 transportu nieru kanāliņos)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC↑ 21 % darunavir Cmin↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekt på MDR-1-transport i renale tubuli)
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*
Norwegian Bokmål: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir to ganger daglig mer enn 40 kg*
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz PREZISTA tablešu un cik daudz ritonavīra (kapsulas, tabletes vai šķīdums) bērnam jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange PREZISTA tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielinās darunavīra un ritonavīra klīrensu, izraisot samazinātu šo vielu, tātad arī darunavīra, koncentrāciju plazmā un radot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene og følgelig av darunavir, noe som medfører tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju lietojams piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un PREZISTA un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt bosentāna koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan, PREZISTA og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene av bosentan.
Latvian: PREZISTA un ritonavīra deva pediatriskiem pacientiem atkarībā no ķermeņa masas norādīta tabulā zemāk.
Norwegian Bokmål: Den vektbaserte dosen av PREZISTA og ritonavir hos pediatriske pasienter er gitt i tabellen under.
Latvian: Klaritromicīnu lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når klaritromycin gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Latvian: PREZISTA 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai izveidotu lietošanas shēmu pa 800 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un pastiprinātā PREZISTA lietošana var paaugstināt bosentāna koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene av bosentan.
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži retāk muskuļu sāpes osteonekroze*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige myalgi mindre vanlige osteonekrose*
Latvian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Latvian: Raltegravīra klīniskās izstrādes programmā izsitumi neatkarīgi no to cēloņa biežāk radās terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem PREZISTA/ritonavīra un raltegravīru saturošu shēmu grupās nekā pacientiem, kas lietoja PREZISTA/ritonavīru bez raltegravīra vai raltegravīru bez PREZISTA/ritonavīra.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med PREZISTA/ritonavir + raltegravir enn med PREZISTA/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten PREZISTA/ritonavir.
Latvian: PREZISTA 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir (som etanolat).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer PREZISTA i kombinasjon med en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Latvian: Ja PREZISTA/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker PREZISTA/ritonavir, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanlige urinsyregikt, anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, økt vekt, hyperglykemi, insulinresistens, redusert HDL, økt appetitt, polydipsi, økning i blodlaktatdehydrogenase
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas zāļu aprakstā.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater for ART-naive voksne pasienter, se preparatomtale for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Latvian: Dažiem pacientiem bija vairāk par vienu sāpju cēloni.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Latvian: Turklāt Jums laiku pa laikam var rasties problēmas ar muskuļiem.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Latvian: Vidējais iedarbības laiks bija 43 dienas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
Latvian: Ārējā katetra sistēmu vajadzētu lietot tikai tad, ja nevar implantēt iekšējo sistēmu.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Prialt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Prialt
Latvian: Pieaugušie (ieskaitot vecākus pacientus ≥ 65 g.v.)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Latvian: t½ (st)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Latvian: Tehniskie dati ir sniegti tikai kā informācija, un tiem nav jāierobežo veselības aprūpes speciālistu izvēle.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Latvian: Blakusparādību biežums un smagums arī bija zemāki.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ierobežotus datus, nevar izslēgt tolerances attīstību.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Latvian: Tādējādi ar sistēmisko iedarbību saistītiem farmakoloģiskiem efektiem jābūt minimāliem.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Latvian: Tomēr, dažiem pacientiem maksimālie efekti var tikt aizkavēti apmēram uz 24 stundām.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Latvian: Zikonotīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: • Domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Latvian: Klīniskos pētījumos 88% pacientu novēroja blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Latvian: Tikai pieciem pacientiem bija ļaundabīgas sāpes.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte pētījumā 301 bija zemāka nekā divos iepriekšējos īslaicīgos pētījumos.
Norwegian Bokmål: ziconotid i studie 301 var lavere enn i de to forrige, kortvarige studiene.
Latvian: Tāpēc ilgstošas ārstēšanas gadījumā jāievēro piesardzības pasākumi.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Latvian: Kognitīvie traucējumi parasti parādās pēc dažām ārstēšanas nedēļām.
Norwegian Bokmål: Kognitive svekkelser oppstår vanligvis etter flere ukers behandling.
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 301
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 96-002
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 96-002
Latvian: Citas zāles un Prialt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prialt
Latvian: Tomēr nevar izslēgt smago alerģisko reakciju iespēju un ir saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām.
Norwegian Bokmål: Potensialet for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan imidlertid ikke utelukkes, og det er mottatt spontanrapporter om anafylaktiske reaksjoner.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte bija acīmredzama visās grupās.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Latvian: Šie pētījumi bija īstermiņa, 5 un 6 dienas attiecīgi, un tajos lietoja ātrāku devu palielināšanu un lielākās devas nekā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var av kort varighet, henholdsvis 5 og 6 dager, og brukte en raskere doseøkning og høyere doser enn anbefalt i punkt 4.2.
Latvian: Dažādu proteolitiskās šķelšanas produktu bioloģiskā aktivitāte netika novērtēta.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana, iespējams būs vajadzīga rūpīga stāvokļa kontrole (par ko lems Jūsu ārsts).
Norwegian Bokmål: Ved behov for langtidsbehandling kan det være nødvendig med oppfølging (slik legen din bestemmer).
Latvian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vācija
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Latvian: Nebija norādījumu par respiratoru nomākšanu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Latvian: Infekciju risks
Norwegian Bokmål: Infeksjonsrisiko
Latvian: Tas ir N-tipa kalcija kanālu blokators NKKB (NCCB - N-type calcium channel blocker).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Latvian: Sd (ml)
Norwegian Bokmål: Vd (ml)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Latvian: b164 pacientiem bija zikonotīda SIVAS rezultāti titrēšanas beigās.
Norwegian Bokmål: b164 pasienter hadde VASPI-vurdering for ziconotid ved avsluttet titrering.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) Retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) Ļoti reti (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000).
Latvian: Nav zināms, vai zikonotīds/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ziconotid/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties griezieties pie ārsta vai slimnīcā.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, må du ta kontakt med lege eller sykehus omgående.
Latvian: Šie pētījumi vedina domāt, ka šie alternatīvie zikonotīda ievadīšanas paņēmieni ir iespējami, tomēr ierobežotā pacientu skaita dēļ rezultāti ir nepārliecinoši un šobrīd nav pieejami pietiekami pierādījumi, lai izteiktu galīgus ieteikumus šādiem alternatīviem devu ievades režīmiem.
Norwegian Bokmål: Disse studiene indikerer at disse alternative administrasjonsmåtene for ziconotid kan være aktuelle, men på grunn av det begrensede pasientantallet tillater disse resultatene ingen konklusjon, og for tiden foreligger det ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi endelige anbefalinger for slike alternative doseringsregimer.
Latvian: Pacients parasti paliek pie samaņas un elpošana nav nomākta.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Latvian: Kas ir Prialt un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Prialt er, og hva det brukes mot
Latvian: Kā uzglabāt Prialt
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prialt
Latvian: Šie rezultāti nenorāda uz ievērojamu risku cilvēkiem sakarā ar relatīvi augstu sistēmisko iedarbību, kuru efektus uz žurkām un trušiem nepieciešams noskaidrot.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
Latvian: Kaut arī zikonotīds tika pētīts ilgtermiņa, atklātos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos, netika veikti kontrolēti pētījumi, kas ilga vairāk par 3 nedēļām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Selv om ziconotid er studert i åpne, langtidsstudier av effekt og sikkerhet, er det ikke utført kontrollerte studier med lengre varighet enn 3 uker (se pkt.
Latvian: Kaut gan ir pieejami tikai ierobežoti dati, nav nepārprotamu rases, auguma, ķermeņa masas, dzimuma vai vecuma efektu uz CSŠ zikonotīda iedarbību pēc IT ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Selv om kun begrensede data er tilgjengelige, finnes det ingen tydelig effekt av rase, høyde, vekt, kjønn eller alder på ziconotideksponeringen i CSF etter i.t.
Latvian: Zikonotīds neinducēja bakteriālo gēnu mutāciju un nebija genotoksisks.
Norwegian Bokmål: Ziconotid fremkalte ikke bakterielle genmutasjoner og var ikke gentoksisk.
Latvian: Pirms iedot Jums Prialt, Jūsu ārsts var nolemt pārtraukt opiātu (cits zāļu veids, ko lieto sāpju ārstēšanai) ievadīšanu Jūsu mugurkaulā un aizstāt tos ar alternatīvām pretsāpju zālēm.
Norwegian Bokmål: Før legen din gir deg Prialt, kan han/hun bestemme seg for sakte å slutte å gi deg opiater (andre typer legemidler som brukes til å behandle smerter) i ryggmargen og i stedet erstatte dem med alternative smertestillende legemidler.
Latvian: Ilgstoša lietošana
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Latvian: Apmēram 75% pacientu ar apmierinošu reakciju uz ārstēšanu, ir nepieciešama deva ≤ 9,6 μg/dienā.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene som reagerer tilfredsstillende på behandlingen, trenger en dose på ≤ 9,6 mikrogram/dag.
Latvian: Jums nekavējoties jāpaziņo ārstam, ja Jums ir kāds no augstāk minētiem simptomiem.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din omgående hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Latvian: Stabilitāte tika pierādīta 21 dienu istabas temperatūrā CADD-mikrosūknī.
Norwegian Bokmål: Stabilitet er påvist i 21 dager ved romtemperatur i pumpen CADD-Micro.
Latvian: Lēkme var pāriet pati, bet zikonotīda lietošana ir jāpārtrauc, kamēr beidzas lēkme.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan gå over av seg selv, men bruk av ziconotid bør opphøre til bivirkningen opphører.
Latvian: Ārstēšanas ilgums svārstījās no vienas stundas bolus infūzijas līdz vairāk nekā 6 gadu ilgstošai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 1 times bolusinfusjon til kontinuerlig bruk i over 6 år.
Latvian: Savukārt, tas inhibē to neiromediatoru izdali (ieskaitot vielu P) un tādējādi muguras smadzeņu sāpju signāla parādīšanos.
Norwegian Bokmål: Dette hemmer igjen frisettingen av nevrotransmittere (inkludert substans P), og dermed også spinale smertesignaler.
Latvian: Bērni un pusaudži Prialt nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prialt er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Latvian: Novērojumi iekļāva pārejošus un atgriezeniskus neiroloģiskus efektus, kas ietvēra tremoru, nekoordinētas kustības un hiper- un hipoaktivitāti.
Norwegian Bokmål: Observasjoner omfattet forbigående og reversible nevrologiske effekter som besto av tremor, ukoordinerte bevegelser og hyper- og hypoaktivitet.
Latvian: Krampju laikā cilvēka muskuļi vairākkārt saraujas un atslābinās un cilvēks var zaudēt samaņu.
Norwegian Bokmål: Ved et krampeanfall har personens muskler gjentatte sammentrekninger og avslapninger og personen kan miste bevisstheten.
Latvian: Zikonotīds tiek sadalīts galvenokārt CSŠ, pirms tas ieiet sistēmiskā cirkulācijā.
Norwegian Bokmål: Ziconotid ser ut til å distribueres hovedsakelig innen CSF til det går over til det systemiske kretsløpet.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Prialt šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret zikonotīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke motta Prialt - dersom du er allergisk overfor ziconotid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: - Ja Jums parādās jutīgums vietā ap cauruli bez infekcijas pazīmēm, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu, jo jutīgums var būt infekcijas agrīna pazīme.
Norwegian Bokmål: - dersom du får ømhet i området rundt slangen uten tegn på infeksjon, bør du konsultere legen din så snart som mulig, da ømhet kan være et tidlig tegn på infeksjon.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ārsts var palielināt devu ik pēc 1-2 dienām un biežāk.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart kan legen din øke dosen hver dag, hver annen dag eller sjeldnere.
Latvian: Ražotās brīvas aminoskābes uznesīs šūnu nesējsistēmas un tās tiks pakļautas normālam starpmetabolismam vai izmantotas kā pamats būtiskiem biosintētiskiem procesiem.
Norwegian Bokmål: De frie aminosyrene som dannes, forventes å tas opp av cellullære bærersystemer og utsettes enten for normal intermediær metabolisme eller brukes som substrat for grunnleggende biosynteseprosesser.
Latvian: Pacientiem pēc pārdozēšanas jāveic vispārējie medicīniskie atbalsta pasākumi, kamēr netiks likvidēts zāļu pastiprinātais farmakoloģiskais efekts.
Norwegian Bokmål: Generelle medisinske støttetiltak bør administreres til pasienter som får en overdosering, til de forsterkede farmakologiske effektene av legemidlet har forsvunnet.
Latvian: Lielākai daļai bija sāpes mugurkaulā (n = 134), īpaši pēc neveiksmīgas mugurkaula operācijas (n = 110); mazākam skaitam bija neiropātija (n = 36).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen hadde ryggsmerter (n = 134), særlig mislykket ryggkirurgi (n = 110), en lavere andel hadde nevropati (n = 36).
Latvian: Ārsts pielāgos Prialt devu atkarībā no sāpju stipruma, pievienojot ne vairāk kā 2,4 mikrogramus/dienā.
Norwegian Bokmål: Legen din justerer Prialtdosen i samsvar med hvor kraftige smertene dine er, ved å tilsette mer enn 2,4 mikrogram/dag.
Latvian: Sūkņu lietošanai no ražotāja jāsaņem īpašas instrukcijas.
Norwegian Bokmål: Spesifikke instruksjoner for bruk av pumpene må fås fra produsenten.