FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En huvudstudie på 271 patienter med AML har visat att tillägg av Mylotarg till daunorubicin och cytarabin kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras cancer återkommer med omkring 8 månader.
Czech: Hlavní studie u 271 pacientů s akutní myeloidní leukemií prokázala, že přidání přípravku Mylotarg k daunorubicinu a cytarabinu může prodloužit dobu, po kterou pacienti žijí, aniž by se jejich rakovina vrátila, přibližně o 8 měsíců.
Swedish: AML är sällsynt och Mylotarg klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 oktober 2000.
Czech: Akutní myeloidní leukemie je vzácné onemocnění a přípravek Mylotarg byl stanoven dne 18. října 2000 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mylotarg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mylotarg, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilka är riskerna med Mylotarg?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mylotarg?
Swedish: Mylotarg har i kombination med daunorubicin och cytarabin visat sig förlänga den tid patienterna levde innan cancern återkom med upp till 8 månader.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Mylotarg podávaný v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem prodlužuje dobu, po kterou pacienti žili, než došlo k návratu rakoviny, až o 8 měsíců.
Swedish: Det används i kombination med daunorubicin och cytarabin (andra läkemedel mot cancer).
Czech: Přípravek Mylotarg se používá v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem (jinými protinádorovými léčivými přípravky).
Swedish: Mylotarg innehåller den aktiva substansen gemtuzumabozogamicin.
Czech: Přípravek Mylotarg obsahuje léčivou látku gemtuzumab ozogamicin.
Swedish: Mylotarg (gemtuzumabozogamicin)
Czech: Mylotarg (gemtuzumabum ozogamicinum)
Swedish: Hur används Mylotarg?
Czech: Jak se přípravek Mylotarg používá?
Swedish: Mylotarg är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Mylotarg je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Varför är Mylotarg godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mylotarg registrován v EU?
Swedish: Inuti cellerna frisätts det cytotoxiska ämnet, vilket kallas kalikeamicin.
Czech: Tato cytotoxická látka, která se nazývá kalicheamicin, se uvnitř buněk uvolňuje.
Swedish: Hur verkar Mylotarg?
Czech: Jak přípravek Mylotarg působí?
Swedish: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Czech: Léčba obvykle trvá 3 až 6 měsíců.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Czech: Datum první registrace: 13. červenec 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 02. červenec 2010
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Swedish: Färre än 25 000
Czech: Méně než 25 000
Swedish: 4 Färre än 500
Czech: 4 Méně než 500
Swedish: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Czech: 4 Pacientka vyžaduje parenterální nebo enterální podporu
Swedish: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Czech: Tento typ léku se nazývá „chemoterapie".
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Czech: Lékař Vám může podat nižší dávku, pokud usoudí, že snížení je třeba.
Swedish: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Czech: Tekutý odpad lze spláchnout pomocí velkého množství vody.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
Swedish: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout okamžitě nebo v průběhu léčby.
Swedish: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Czech: Pokud se vlivem myelotoxicity léčba zpozdí o více než 35 dní od první dávky předchozího cyklu, je třeba zvážit ukončení léčby.
Swedish: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doxorubicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (lékař zjistí vyšetřením krve)
Swedish: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Czech: Pokud dojde k extravazaci, je třeba infuzi okamžitě přerušit.
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Czech: • jste někdy měla či máte kardiovaskulární onemocnění (např. infarkt, srdeční selhání nebo dlouhodobě vysoký krevní tlak),
Swedish: 2 set vardera innehållande:
Czech: 2 soupravy, každá obsahující:
Swedish: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Czech: • Veškeré předměty používané při podání anebo čištění, a to včetně rukavic, by měly být umístěny v odpadních kontejnerech určených pro vysoce rizikový odpad určený ke spalování za vysokých teplot.
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Czech: • fenobarbital nebo fenytoin - na epilepsii
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Swedish: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Czech: Na postiženou oblast lze na dobu přibližně 30 minut přiložit led.
Swedish: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Czech: Nicméně, snížení komplexu QRS je považováno za více průkaznou známku srdeční toxicity.
Swedish: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Czech: • žloutnutí kůže nebo očí.
Swedish: 75 % dosreduktion
Czech: 75% snížení dávky
Swedish: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Czech: • Pracovníci, kteří manipulují s tímto léčivým přípravkem během rekonstituce, by měli být vybaveni ochranným oděvem, včetně roušek, ochranných brýlí a rukavic.
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Swedish: • kolesterol
Czech: • cholesterol
Swedish: Grader ≥ 3
Czech: Stupně ≥ 3
Swedish: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Czech: • nízký krevní tlak, pocit nevolnosti
Swedish: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Czech: Interakce s doxorubicinem byly dále hlášeny u streptozocinu, fenobarbitalu, fenytoinu a warfarinu.
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Czech: DOPORUČENÍ K BEZPEČNÉMU ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM
Swedish: Nadir trombocytstatus (celler/µl)
Czech: Nadir trombocytů (buňky/µl)
Swedish: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) celý tento návod předtím, než budete tento léčivý přípravek připravovat.
Swedish: standarddos om 60-75 mg/m2
Czech: Standardní dávka 60-75 mg/m2
Swedish: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Czech: Aby byla zajištěna správná teplota, doporučuje se použití 35mm ponorného teploměru.
Swedish: • warfarin - blodförtunnande
Czech: • warfarin - na ředění krve
Swedish: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Czech: Je třeba dodržovat běžné postupy vztahující se na zacházení s protinádorovými léčivými přípravky a jejich likvidaci, a to zejména tyto:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce.
Swedish: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Czech: Pacientky, které trpí tímto příznakem, by neměly řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Czech: • V obrácené poloze řádně protřepejte, aby se doxorubicin úplně rozpustil.
Swedish: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Czech: Je třeba použít tři vložené bloky, každý se dvěma otvory 43,7 mm.
Swedish: Behandling med strålning
Czech: Radiační léčba
Swedish: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Czech: Doxorubicin ovšem může umocnit toxicitu jiných antineoplastik.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Czech: To může být příznak problému s játry zvaný žloutenka.
Swedish: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Czech: Po smíchání těchto 3 injekčních lahviček obsahuje Váš lék okolo 108 mg sodíku.
Swedish: Om LVEF har minskat kraftigt, från baslinjen t.ex. med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Czech: Pokud se hodnota LVEF výrazně sníží oproti základní hodnotě, např. o více než 20 bodů na konečnou hodnotu převyšující 50 % nebo o více než 10 bodů na konečnou hodnotu nižší než 50 %, je třeba pečlivě zvážit přínosy pokračující léčby s ohledem na riziko vzniku nezvratného poškození srdce.
Swedish: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Czech: Léčba akutního předávkování by se měla zaměřit na podpůrnou léčbu předpokládané toxicity a může zahrnovat hospitalizaci, antibiotika, transfuze trombocytů a granulocytů a symptomatickou léčbu mukositidy.
Swedish: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ustat, pokud je infuze podávána pomaleji po delší dobu.
Swedish: Cytotoxiskt.
Czech: Cytotoxické.
Swedish: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje neumožňují vyvozovat závěry v otázce vztahu mezi hladinou celkového/volného doxorubicinu v plasmě a jeho vlivu na účinnost/bezpečnost přípravku Myocet liposomal.
Swedish: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Czech: • způsobu, jakým tělo reaguje na léčbu.
Swedish: Droppet ska genast avbrytas.
Czech: Infuze bude okamžitě zastavena.
Swedish: OMSKAKA KRAFTIGT.
Czech: INTENZIVNĚ PROTŘEPEJTE.
Swedish: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: • Přípravek Myocet liposomal by se neměl podávat těhotným ženám, pokud to není absolutně nezbytné.
Swedish: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Czech: Pokud se Vám točí hlava nebo se cítíte nejistě, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Swedish: • I vilket stadium bröstcancern är
Czech: • stadiu rakoviny prsu
Swedish: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Czech: Hematologická toxicita i jiné toxicity mohou vyžadovat snížené dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami.
Swedish: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Czech: • podána každé 3 týdny • lék „cyklofosfamid" je podán ten samý den.
Swedish: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Czech: Opatrně zasuňte bezpečnostní tlakový ventil opatřený hydrofobním filtrem.
Swedish: • du har problem med levern
Czech: • máte problémy s játry.
Swedish: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Czech: Poznatky vztahující se k procentu odpovědi tumoru na přípravky a přežití bez progrese onemocnění (PFS) jsou uvedeny v tabulce 3.
Swedish: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Czech: • Pokud dojde k náhodnému kontaktu s pokožkou či očima, je třeba postižené místo neprodleně opláchnout/vypláchnout velkým množstvím vody.
Swedish: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Czech: Také bude kontrolovat možný výskyt nežádoucích účinků jako například krevní nebo srdeční problémy.
Swedish: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Czech: Váš lékař bude v průběhu léčby kontrolovat, jestli lék správně účinkuje.
Swedish: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Czech: Toto jsou příznaky alergické reakce, při kterých může být infuze okamžitě zastavena:
Swedish: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Czech: Látka je uzavřena uvnitř velmi malých kapek tuku nazývaných „lipozomy".
Swedish: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Czech: Přípravek Myocet liposomal by neměl být podáván osobám, u nichž je před dalším cyklem absolutní počet neutrofilů (ANC) nižší než 1 500 buněk/µl nebo které mají méně trombocytů než 100 000/µl.
Swedish: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Myocet liposomal v adjuvatní terapii rakoviny prsu nebyly stanoveny.
Swedish: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Czech: Stejně jako u jiných antracyklinů a doxorubicinu se může vyskytnout reakce z ozáření v oblastech vystavených dříve radiační léčbě.
Swedish: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Czech: Počet opakování dávky závisí na:
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
Czech: Ověřte nastavenou teplotu kontrolou teploměru (teploměrů) v každém vstupu topného bloku.
Swedish: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Czech: • Natáhněte 1,9 ml lipozomů.
Swedish: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Czech: int.) Zkratky: PFS - přežití bez progrese; Dox - doxorubicin; Epi - epirubicin; Relativní riziko - jako reference použit srovnávací přípravek; Poměr rizika - jako reference použit přípravek Myocet liposomal a Sekundární cílový parametr
Swedish: Kartongen innehåller:
Czech: Obsah krabičky:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC-8 ºC).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě.
Swedish: Hur Myocet liposomal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Myocet liposomal uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Czech: Vycházejíc z omezených údajů u pacientek s metastázami jater je doporučováno snižovat původní dávku přípravku Myocet liposomal a to dle následující tabulky
Swedish: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Swedish: Doxorubicin kan utöva sina antitumorala och toxiska effekter genom flera olika mekanismer, bland annat hämning av topoisomeras II, bindning till DNA och RNA polymeraser, bildning av fria radikaler och membranbindning.
Czech: Doxorubicin může působit protinádorově a toxicky prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně inhibice topoizomerázy II, interkalace s polymerázami DNA a RNA, tvorby volných radikálů a vazby k membránám.
Swedish: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Czech: Riziko toxicity se zvyšuje se zvyšujícími se kumulativními dávkami těchto léčivých přípravků a je vyšší u osob s kardiomyopatií či srdeční chorobou v anamnéze a u osob, které prodělaly ozařování mediastina.
Swedish: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Czech: Celková dávka přípravku Myocet liposomal by měla zohlednit i veškerou předchozí či souběžnou léčbu jinými kardiotoxickými látkami, včetně antracyklinů a antrachinonů.
Swedish: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Czech: Studie genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity přípravku Myocet liposomal nebyly provedeny, ale je známo, že doxorubicin je mutagenní i kancerogenní a může být i zdrojem reprodukční toxicity.
Swedish: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Czech: Všechny pacientky, které dostávají přípravek Myocet liposomal, by měly být pravidelně podrobovány také kontrolnímu EKG.
Swedish: Detta för att Myocet liposomal kan skada din hud.
Czech: Přípravek Myocet liposomal totiž může poškodit Vaši kůži.
Swedish: Det är nödvändigt att använda skyddshandskar.
Czech: Je nutné používat rukavice.
Swedish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Czech: Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Saint Quinti de Mediona (Barcelona)
Swedish: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Czech: Přechodné změny v EKG, jako je snížení T-vlny, deprese ST segmentu a benigní arytmie se nepovažují za absolutní indikace pro ukončení léčby přípravkem Myocet liposomal.
Swedish: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
Czech: Zahřejte ve vodní lázni nebo suchým teplem v topném bloku
Swedish: Tala speciellt om för läkare eller sjuksköterska om du tar någon av följande mediciner:
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků:
Swedish: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Czech: (Pozor: Ačkoliv je nastavení teploty vodní lázně a ohřívače odlišné, teplota obsahu injekční lahvičky se pohybuje ve stejném rozmezí (55 °C-60 °C)).
Swedish: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Czech: Výskytu těchto akutních jevů lze zabránit podáváním infuze po dobu jedné hodiny.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal u dětí do 17 let nebyla stanovena.
Swedish: • andningssvårigheter, ont i bröstet
Czech: • potíže s dýcháním, bolest na hrudi
Swedish: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Czech: Snížení dávek s ohledem na další toxicity je uvedeno v bodě 4.4.
Swedish: Ta bort ventilationsanordningen.
Czech: Odstraňte bezpečnostní tlakový ventil.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Czech: Městnavé srdeční selhání vlivem kardiomyopatie se může projevit náhle, a to i po přerušení léčby.
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Czech: Ověřte nastavenou teplotu kontrolou teploměru.
Swedish: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
Czech: Snížení dávky přípravku Myocet liposomal se ukázalo vhodné u pacientů s narušenou hepatickou funkcí (viz bod 4.2, co se týče doporučení dávkování).
Swedish: Neutropen feber
Czech: Neutropenická horečka
Swedish: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Czech: Myocet liposomal by neměl být podáván pacientkám s bilirubinem > 50 μmol/l, protože doporučené dávkování je založeno hlavně na extrapolacích.
Swedish: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Czech: Shrnutí protinádorové účinnosti ve studiích kombinované terapie a v monoterapii
Swedish: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex. endomyokardiell biopsi, övervägas.
Czech: Měla by být ovšem zvážena možnost provedení definitivního vyšetření na poškození myokardu vlivem antracyklinů, a to endomyokardiální biopsie.
Swedish: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Czech: Studie účinku přípravku Myocet liposomal na jiné látky také nejsou k dispozici.
Swedish: • Sätt på Techne DB-3 Dri Block-värmaren och sätt reglaget på 75ºC-76°C.
Czech: • Zapněte ohřívač Techne DB-3 Dri Block a nastavte teplotu na 75 °C-76 °C.
Swedish: I det kliniska programmet förekom nio fall av oavsiktlig extravasation av Myocet liposomal, men inget av dessa var förknippat med allvarlig hudskada, sårbildning eller nekros.
Czech: V klinickém programu se vyskytlo devět případů nežádoucí extravazace přípravku Myocet liposomal, ovšem v žádném případě nedošlo k vážnému poškození kůže, ulceraci, nebo nekróze.
Swedish: • Omskaka väl.
Czech: • Dobře protřepejte.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Myocet liposomal užívat.
Swedish: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Czech: Lze využít dva různé postupy zahřívání: pomocí ohřívače Techne DB-3 Dri Block nebo ve vodní lázni:
Swedish: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
Czech: Vyhodnocení funkce levé komory se před každým dalším podáním přípravku Myocet liposomal považuje za povinné, jakmile pacientka přesáhne celoživotní kumulativní dávku antracyklinu ve výši 550 mg/m2 nebo kdykoliv se vyskytne podezření na kardiomyopatii.
Swedish: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Czech: Zvláštní opatření pro používání přípravku Myocet liposomal v kombinaci s jinými léčivými přípravky jsou uvedena v bodě 4.5.
Swedish: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
Czech: Mezi ty patří zrudnutí, horečka, zimnice, bolesti hlavy a zad.
Swedish: Tester
Czech: Testy
Swedish: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Czech: Na postiženou kůži bude na 30 minut aplikován led.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Czech: Souběžná terapie jinými látkami, u nichž byla hlášena kardiotoxicita, nebo s látkami účinnými z kardiologického hlediska (např. antagonisty vápníku) může riziko kardiotoxicity zvýšit.
Swedish: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Czech: PŘÍPRAVA NA INTRAVENóZNÍ PODÁNÍ