FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos na artrite psoriática foram avaliadas as alterações radiográficas.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiografske promjene.
Portuguese: Se utilizar mais Halimatoz do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Halimatoz nego što ste trebali
Portuguese: Resposta
Croatian: odgovor
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que adalimumab não agrava nem provoca estenoses.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4 %.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,4% očiju.
Portuguese: Figura C: Verificações de segurança antes da injeção
Croatian: Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na Tabela 27.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u tablici 27.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u tablici 28.
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização.
Croatian: • Pogledajte kroz prozorčić za pregled otopine.
Portuguese: Outros medicamentos e Halimatoz
Croatian: Drugi lijekovi i Halimatoz
Portuguese: • Belisque a pele suavemente no local da injeção (ver
Croatian: • Lagano uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije (vidjeti
Portuguese: Tuberculose (TB)
Croatian: Tuberkuloza (TBC)
Portuguese: • Com um movimento circular, limpe o local da injeção com um toalhete de álcool.
Croatian: • Kružnim pokretima očistite mjesto primjene alkoholnim tupferom.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svoga liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias (SensoReady) Componente de uma multiembalagem, não pode ser vendido à parte.
Croatian: 2 napunjene brizgalice(SensoReady) Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Portuguese: • dor nos músculos.
Croatian: • bol u mišićima.
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNF-a blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, Inibidores do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α), Código ATC: L04AB04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, Inhibitori faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB04
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (tablica 13).
Portuguese: Tabela 21: Resultados de eficácia às 12 Semanas, Estudos HS I e II
Croatian: Tablica 21 Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II
Portuguese: A seringa pré-cheia/caneta pré-cheia deve ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Croatian: Napunjenu štrcaljku / napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3 %, 23,7 % e 36,7 % respetivamente.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiografske progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta (Tabela 12).
Croatian: Nakon 32 tjedna, odnosno nakon reaktivacije bolesti, bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja (tablica 12).
Portuguese: • Não injete nas áreas onde a pele esteja sensível, dorida, vermelha, descamada ou endurecida.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati lijek u područja na kojima je koža osjetljiva, s modricama, crvena, ljuskasta ili tvrda.
Portuguese: Tempo(Mediana) até insucesso do tratamento (meses)
Croatian: medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Portuguese: Asma, dispneia, tosse
Croatian: Astma, dispneja, kašalj
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Croatian: • U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale adalimumab tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale adalimumab.
Portuguese: • Mantenha o êmbolo totalmente pressionado para baixo enquanto segura a seringa no devido lugar durante 5 segundos.
Croatian: • Držite klip pritisnut do kraja dok držite štrcaljku na istom mjestu 5 sekundi.
Portuguese: Resposta radiológica
Croatian: Radiografski odgovor
Portuguese: No Estudo UV II, foram observadas diferenças estatisticamente significativas apenas para a acuidade visual, mas os outros componentes foram numericamente favoráveis a adalimumab.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponentne brojčano bile u korist adalimumaba.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Halimatoz bloqueia a sua ação e diminui o processo inflamatório destas doenças.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Halimatoz blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Portuguese: Os doentes que abandonaram o estudo por outras razões, que não o insucesso do tratamento, foram criticados no momento dos abandonos.
Croatian: Bolesnici koji su izašli iz ispitivanja zbog razloga koji nisu bili neuspjeh liječenja bili su cenzurirani u trenutku izlaska iz ispitivanja.
Portuguese: Adalimumab é um anticorpo monoclonal humano recombinante produzido em células de Ovário do Hamster Chinês.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Portuguese: • injete Halimatoz 15-30 minutos depois de o retirar do frigorífico para que a injeção seja mais confortável.
Croatian: • ubrizgate Halimatoz 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
Portuguese: • neuropatia (lesão nos nervos);
Croatian: • neuropatija (oštećenje živaca),
Portuguese: Figura H).
Croatian: Sliku H).
Portuguese: A inflamação pode levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Croatian: Upala izaziva slabljenje vida i/ili plutajuće čestice u vidnom polju (crne točke ili tanke crte koje se pomiču kroz vidno polje).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência que contém adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: • Recipiente para eliminação de objetos cortantes
Croatian: • Spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Portuguese: Figura D: A proteção da agulha está ativada - não utilizar o Nesta configuração, a proteção da agulha NÃO ESTÁ ATIVADA.
Croatian: Slika D: štitnik igle je aktiviran - ne koristiti o U ovoj konfiguraciji štitnik igle NIJE
Portuguese: Manter Halimatoz e todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Čuvati Halimatoz i sve lijekove izvan dohvata djece.
Portuguese: PROBABILIDADE DE NÃO TER AGRAVAMENTO
Croatian: VJEROJATNOST DA NE DOĐE DO
Portuguese: • Continue a segurar a caneta firmemente contra a pele.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto pritisnutu na kožu.
Portuguese: NE = não estimado.
Croatian: NP = ne može se procijeniti.
Portuguese: o A seringa está pronta a ser utilizada (ver Figura C).
Croatian: o Štrcaljka je spremna za uporabu (vidjeti Sliku C).
Portuguese: • Empurre a agulha até ao máximo para assegurar que a totalidade da medicação seja administrada.
Croatian: • Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização são indicadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Os antagonistas-TNF, tais como adalimumab, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Portuguese: Informação limitada publicada na literatura indica que adalimumab é excretado no leite materno em concentrações muito baixas, com a presença de adalimumab no leite humano em concentrações de 0,1% a 1% do nível sérico materno.
Croatian: Ograničeni podaci iz objavljene literature ukazuju na to da se adalimumab izlučuje u majčino mlijeko u vrlo maloj koncentraciji te da koncentracije adalimumaba u majčinom mlijeku iznose 0,1% do 1%
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Halimatoz.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Halimatoz.
Portuguese: PASI 75b PGA: limpo/mínimoc a
Croatian: PASI 75b PGA: bez bolesti/minimalnoc a
Portuguese: ASASa,b 20
Croatian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Portuguese: Hidradenite supurativa (por vezes chamada hidrosadenite supurativa ou acne inversa) é uma doença inflamatória de longo prazo da pele, muitas vezes dolorosa.
Croatian: Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je dugotrajna i često bolna upalna bolest kože.
Portuguese: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d O agravamento parcial é definido como ASDAS ≥ 1,3 mas < 2,1 em 2 visitas consecutivas.
Croatian: c Rezultat za aktivnost ankilozantnog spondilitisa d Djelomična egzacerbacija definirala se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
Portuguese: o Vários segundos depois, um 2.º estalido indica que a injeção está quase terminada.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Portuguese: Infeção do viajante/infeção recorrente
Croatian: Putovanja/ponavljajuće infekcije
Portuguese: Taxas de remissão clínica e de resposta clínica (definida como uma redução na escala PCDAI de pelo menos 15 pontos desde a avaliação basal) são apresentadas na Tabela 26.
Croatian: Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u tablici 26.
Portuguese: No estudo AR III, a maioria dos doentes que atingiram a melhoria na função física e tratamento continuado mantiveram melhoria durante a semana 520 (120 meses) no tratamento de fase aberta.
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Portuguese: • tenha o cuidado de não tocar nas asas da proteção da agulha antes de utilizar a seringa.
Croatian: • pazite da ne dirate krilca štitnika za iglu prije korištenja.
Portuguese: Pode tapar o local da injeção com um pequeno penso, se necessário.
Croatian: Možete prekriti mjesto primjene malim flasterom ako je potrebno.
Portuguese: Devolva a seringa e respetiva embalagem à farmácia.
Croatian: Vratite štrcaljku i pakiranje u kojem je bila u ljekarnu.
Portuguese: Desconhecido Agravamento dos sintomas de dermatomiosite1)
Croatian: Nepoznato Pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Portuguese: • inchaço da face, mãos, pés;
Croatian: • otečeno lice, šake, stopala,
Portuguese: A posologia de adalimumab nestes doentes foi determinada através de modelos farmacocinéticos e de simulação (ver secção 5.2).
Croatian: Doziranje adalimumaba u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Se tiver psoríase, NÃO deve injetar diretamente nas áreas que tenham placas de psoríase.
Croatian: Ako imate psorijazu, NE smijete izravno ubrizgati u područja s plak psorijazom.
Portuguese: • Liberte o êmbolo devagar e deixe a proteção da agulha cobrir automaticamente a agulha exposta (ver Figura K).
Croatian: • Polako otpustite klip i pustite da štitnik igle automatski prekrije izloženu iglu (vidjeti Sliku K).
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir um agravamento de doença latente.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Portuguese: Foi utilizada a escala total de Sharp modificada (mTSS), que incluiu articulações interfalângicas distais (não idêntica à TSS utilizada na artrite reumatoide).
Croatian: Korišten je modificirani TSS (mTSS), koji je uključivao i distalne interfalangealne zglobove (tj. nije jednak TSS-u korištenom u ispitivanjima kod reumatoidnog artritisa).
Portuguese: No estudo DC III, na semana 4, 58 % (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Croatian: Pri dugoročnijem liječenju adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan tijekom 96 tjedana nisu otkriveni novi nalazi povezani sa sigurnošću.
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador TNFα é apropriado para si.
Croatian: Ako bolujete od KOPB-a ili puno pušite, provjerite kod liječnika je li terapija blokatorom TNFα primjerena za Vas.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção pelo HBV pode pôr a sua vida em risco.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV infekcije može biti opasna po život.
Portuguese: Uma vez que a exposição ao adalimumb pode ser afetada pelo peso corporal, adolescentes com grande peso corporal e inadequada resposta, podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Croatian: Budući da veličina tijela može utjecati na izloženost adalimumabu, adolescenti s većom tjelesnom težinom u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od primjene preporučene doze za odrasle od 40 mg svaki tjedan.
Portuguese: • Para uma injeção mais confortável, retire o blister que contém a seringa do frigorífico e deixe-o por abrir na sua bancada de trabalho durante cerca de 15 a 30 minutos, para que atinja a temperatura ambiente.
Croatian: • Radi ugodnije injekcije, izvadite blister koji sadrži štrcaljku iz hladnjaka i ostavite ga neotvorenog na radnoj površini15-30 minuta tako da dostigne sobnu temperaturu.
Portuguese: • não utilize a seringa se o selo do blister estiver rasgado, visto que pode não ser seguro utilizá la.
Croatian: • ne koristite štrcaljku ako je zaštitna naljepnica blistera potrgana jer možda nije sigurna za korištenje.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes usaram anti- séptico tópico de lavagem diária.
Croatian: Tijekom sva 3 ispitivanja bolesnici su svakodnevno koristili topikalnu antiseptičku tekućinu.
Portuguese: Adalimumab está disponível com outras concentrações e apresentações.
Croatian: Adalimumab je dostupan i u drugim jačinama i oblicima pakiranja.
Portuguese: • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção ativa pelo HBV ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu HBV infekciju ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Portuguese: Eliminar as canetas usadas" no final destas instruções de utilização.
Croatian: Zbrinjavanje korištenih štrcaljki" na kraju ovih Uputa za uporabu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Halimatoz logo que se lembrar.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka Halimatoz morate primijeniti čim to primijetite.
Portuguese: Mantenha o cartão de segurança do doente consigo durante o seu tratamento e até 4 meses após a sua última injeção (ou a do/a seu/sua filho/a) de Halimatoz.
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Halimatoz Vama (ili Vašem djetetu).
Portuguese: Valor p*
Croatian: p vrijednost*
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com saúde e função física foi mantida durante o estudo de extensão de fase aberta até à semana 156.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života vezane uz zdravlje i fizičke funkcije održalo se tijekom otvorenog produžetka ispitivanja do 156. tjedna.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Halimatoz se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Halimatoz ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Halimatoz
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Halimatoz sadrži
Portuguese: À semana 12 e 24 a resposta pediátrica ACR 30 (ACR Ped 30) foi de 93,5 % e 90 % respetivamente com base na abordagem de dados observados.
Croatian: U 12. i 24. tjednu, pedijatrijski odgovor ACR30 bio je 93,5%, odnosno 90,0%, što je utvrđeno na temelju zabilježenih podataka.
Portuguese: Como deve conservar a sua caneta?
Croatian: Kako čuvati brizgalicu?
Portuguese: Devem realizar-se exames de despiste apropriados (isto é, teste de tuberculina e radiografia do tórax) em todos os doentes (devem aplicar-se as recomendações locais).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće probirne testove (tj. tuberkulinski kožni test i rendgen pluća, uz pridržavanje lokalnih preporuka).
Portuguese: - -A substância ativa é adalimumab.
Croatian: Djelatna tvar je adalimumab.
Portuguese: 40 mg em semanas alternadas em combinação com metotrexato
Croatian: 40 mg svaki drugi tjedan u kombinaciji s metotreksatom
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 diasa
Croatian: klinička remisija klinički odgovor (CR-100) bolesnici u remisiji bez primjene steroida >= 90 danaa
Portuguese: Deixe secar antes de administrar a injeção (ver Figura F).
Croatian: Pustite da se osuši prije primjene injekcije (vidjeti Sliku F).
Portuguese: Na semana 4, os doentes foram randomizados 1:1 com base no seu peso corporal aquando da definição do regime de manutenção da Baixa Dose ou da Dose Padrão, conforme Tabela 25.
Croatian: U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u tablici 25.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Halimatoz.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Halimatoz.
Portuguese: b Valor p bilateral do teste logarítmico.
Croatian: b Dvostrana p-vrijednost iz log rang testa.
Portuguese: Para sua segurança e saúde, e para a segurança e saúde dos outros, as agulhas e seringas usadas nunca devem ser utilizadas novamente.
Croatian: Radi zdravlja i sigurnosti kako Vas tako i drugih osoba, igle i korištene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Halimatoz.
Croatian: Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikomza bolesnika, koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom Halimatoz.
Portuguese: Os casos notificados incluíram tuberculose pulmonar e extrapulmonar (isto é disseminada).
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane)
Portuguese: Os seguintes artigos não estão incluídos na sua embalagem (ver Figura B):
Croatian: U kutiji se ne nalazi (vidjeti Sliku B):
Portuguese: Halimatoz pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Croatian: Halimatoz može usporiti oštećenja hrskavičnih i koštanih zglobnih struktura uzrokovana bolešću i poboljšati fizičku funkciju.
Portuguese: A frequência de infeções graves em doentes tratados com adalimumab com mais de 65 anos de idade (3,7 %) foi superior à de doentes com idade inferior a 65 anos (1,5 %).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).
Portuguese: Semana 26 Controlado por Placebo
Croatian: 26. tjedan placebom kontrolirano
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar depois de parar o tratamento.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prestanka uzimanja lijeka.
Portuguese: • indicação de que o tratamento com Halimatoz pode aumentar os riscos potenciais de: o infeções, incluindo tuberculose o cancro o doenças do sistema nervoso o vacinas
Croatian: • liječenje lijekom Halimatoz može povećati potencijalne rizike od o infekcija, uključujući tuberkulozu o raka o problema živčanog sustava o cijepljenja
Portuguese: A administração de Halimatoz deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
Croatian: Primjena lijeka Halimatoz mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Portuguese: • Não toque na área limpa antes de proceder à injeção.
Croatian: • Ne dirajte očišćeno područje prije primjene injekcije.
Portuguese: As concentrações de adalimumab no líquido sinovial de vários doentes com artrite reumatoide variaram entre 31-96 % relativamente às concentrações séricas.
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31-96% koncentracija u serumu.