FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Lägg fram följande saker på en ren yta.
Croatian: • Na čistu radnu površinu postavite sljedeći pribor:
Swedish: • vätskan är grumlig, missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig
Croatian: • ako je otopina mutna, obojena, sadrži pahuljice ili čestice
Swedish: • Tala om för din läkare ifall du är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall du har en aktiv HBVinfektion eller om du tror att det finns risk för dig att få HBV.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Swedish: • Den nya injektionen ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Croatian: • Novo mjesto ubrizgavanja treba biti udaljeno barem 3 cm od mjesta na kojem je dana prethodna injekcija.
Swedish: Om patienten svarar tillfredställande på behandlingen med 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka kan doseringen därefter minskas till 40 mg varannan vecka.
Croatian: Ako se dozom od 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan postigne zadovoljavajući odgovor, doziranje se potom može smanjiti na 40 mg svaki drugi tjedan.
Swedish: Använd INTE om vätskan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Croatian: Ne smijete je koristiti ako je mutna, obojena, pahuljasta ili sadrži čestice.
Swedish: Injektionsvätska 1 förfylld spruta 1 spritsudd
Croatian: Otopina za injekciju 1 napunjena štrcaljka
Swedish: • hörselbortfall, ringande öron
Croatian: • moždani udar • gubitak sluha, zujanje
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži
Swedish: 1 steril flaskadaptor 2 spritsuddar
Croatian: 1 sterilni nastavak za bočicu
Swedish: 0,25 mg Hård kapsel
Croatian: 0,25 mg Kapsula, tvrda
Swedish: 1 mg Hård kapselr
Croatian: Kapsula, tvrda
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Croatian: Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Croatian: Toksičnost je bila predvidljiva i reverzibilna.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Croatian: Potrebno je daljnje razrjeđivanje.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Croatian: • ako ste trudni ili planirate ostati trudni.
Swedish: Studie 065
Croatian: Studija 065
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Croatian: Ukoliko se osjećate umornim ili slabim, nemojte upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebna transfuzija krvi.
Swedish: Studie 396
Croatian: Studija 396
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Croatian: Hycamtin se ne preporučuje trudnicama.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Croatian: Srednji poluvijek se povećao s 1,9 sati na 4,9 sati.
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Croatian: Tablica 2 Rezultati ispitivanja GOG-0179
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
Croatian: Sveukupno nije primijećena razlika u učinkovitosti između bolesnika starijih od 65 godina i mlađih odraslih bolesnika.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu upotrebu.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC) raste približno proporcionalno dozi.
Swedish: Överlevnad (månader)
Croatian: Preživljenje (mjeseci)
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Croatian: Obično se ovakav ciklus liječenja ponavlja svaka 3 tjedna.
Swedish: Bereds före användning.
Croatian: Pripremiti prije uporabe.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 kapsula.
Swedish: Andra läkemedel och Hycamtin
Croatian: Drugi lijekovi i Hycamtin
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
Croatian: Prijavljena je pancitopenija.
Swedish: • vilken sjukdom som behandlas.
Croatian: • bolesti koja se liječi.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Croatian: Medijan vremena do odgovora u kliničkim ispitivanjima iznosio je 7,6 do 11,6 tjedana.
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
Croatian: Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Swedish: • om du är allergisk mot topotekan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na topotekan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
Croatian: Hycamtin pomaže pri uništavanju tumora.
Swedish: HYCAMTIN kapslar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Croatian: Hycamtin kapsule se mogu uzeti s ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Croatian: Bolesnici muškoga spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
Swedish: Injektionsflaska 3 år.
Croatian: Bočice 3 godine.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.
Croatian: Upitajte liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen måste din läkare få veta:
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, Vaš liječnik mora znati:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije jasan.
Swedish: CI = konfidensintervall.
Croatian: CI = interval pouzdanosti.
Swedish: Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ako imate više od 3 proljevaste stolice na dan odmah kontaktirajte svog liječnika.
Swedish: • Tecken på infektion: Hycamtin kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner.
Croatian: • Znakovi infekcije: Hycamtin može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i Vašu otpornost na infekciju.
Swedish: Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
Croatian: Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
Swedish: Tryck ut kapseln: tryck försiktigt ena änden av kapseln genom foliehöljet.
Croatian: Istisnite kapsulu van: nježno gurnite jedan kraj kapsule kroz foliju.
Swedish: Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Croatian: Ako su kapsule napuknute ili propuštaju, morate odmah dobro oprati ruke sapunom i vodom.
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
Croatian: Sveukupno je zabilježeno 87 cjelokupnih i djelomičnih odgovora, od kojih se 13 javilo tijekom 5. i 6. ciklusa, a 3 nakon toga.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Croatian: Ukoliko Vaša partnerica zatrudni tijekom Vašeg liječenja, odmah obavijestite liječnika.
Swedish: Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57), te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Swedish: Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
Croatian: Kapsule dolaze u posebnom pakiranju koje onemogućuje da ih djeca izvade.
Swedish: 10 kapslar
Croatian: 10 kapsula
Swedish: sällsynta fall kan detta leda till allvarliga blödningar (hemorragi).
Croatian: Rijetko to može uzrokovati jače krvarenje (hemoragija).
Swedish: Om du får innehållet från kapseln i ögonen, spola omedelbart ögonen med en svag vattenstråle i minst 15 minuter.
Croatian: Ukoliko Vam sadržaj kapsule dospije u oči, odmah ih nježno isperite tekućom vodom kroz najmanje 15 minuta.
Swedish: Vad Hycamtin är och vad det används för
Croatian: Što je Hycamtin i za što se koristi
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Croatian: Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u žena i muškaraca
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Croatian: Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje".
Swedish: Dessutom utvecklade 5 % av alla patienter som behandlades (1 % av behandlingarna) sepsis (se avsnitt 4.4).
Croatian: Nadalje, 5% svih liječenih bolesnika (1% ciklusa) je razvilo sepsu (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
Croatian: • teške alergijske ili anafilaktičke reakcije
Swedish: Topotekans elimination har endast delvis utretts hos människa.
Croatian: Eliminacija topotekana iz ljudskog organizma je samo djelomično istražena.
Swedish: Doserna ska reduceras på liknande sätt om trombocytantalet faller under 25 x 10
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti na isti način ako broj trombocita padne ispod 25 x 10
Swedish: Kontakta läkare efter kontakt med ögonen eller om du får en hudreaktion.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ako je došlo do kontakta s očima ili ako ste dobili kakvu kožnu reakciju.
Swedish: I den här analysen beräknades kreatininclearance med Cockcroft-Gault-metoden.
Croatian: U toj se analizi klirens kreatinina izračunavao na temelju Cockcroft-Gaultove metode.
Swedish: - Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Croatian: Jaka preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Swedish: • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja
Swedish: • din kroppsyta (uppmätt som kvadratmeter)
Croatian: • veličine Vašeg tijela (površina mjerena u kvadratnim metrima)
Swedish: Börja inte amma igen förrän din läkare talar om för dig att det är säkert att göra det.
Croatian: Ne započinjite dojenje ponovno dok Vam liječnik ne kaže da je to sigurno.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Hycamtin.
Croatian: Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ako započinjete uzimati bilo koje druge lijekove dok traje liječenje lijekom Hycamtin.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često infekcija
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenog 2006.
Swedish: Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Croatian: Preporučuje se primjena neposredno nakon rekonstitucije s obzirom da ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Swedish: Försök inte att bli gravid förrän din läkare säger att det är säkert att bli det.
Croatian: Nemojte pokušavati zatrudnjeti dok Vas liječnik ne savjetuje da je to sigurno.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes då glomerulär filtrationshastighet (ml/min) uppskattades med hjälp av MDRD-formeln korrigerad för kroppsvikt.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i kada se brzina glomerularne filtracije (ml/min) procjenjivala na temelju MDRD formule korigirane za tjelesnu težinu.
Swedish: Hur Hycamtin ges En läkare eller sköterska kommer att ge dig Hycamtin som infusion i armen under cirka 30 minuter.
Croatian: Kako se primjenjuje Hycamtin Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati Hycamtin u obliku infuzije u ruku u trajanju od 30 minuta.
Swedish: Produkten ska användas omedelbart efter öppnande.
Croatian: Lijek treba primijeniti odmah nakon otvaranja.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Antitumoral aktivitet kunde främst visas hos patienter med neuroblastom.
Croatian: Antitumorsko djelovanje dokazano je prvenstveno u bolesnika s neuroblastomom.
Swedish: Bipacksedel: information till användare
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Swedish: Detta behandlingsschema upprepas var 21:a dag i sex omgångar eller till progredierande sjukdom.
Croatian: Ovaj protokol ponavlja se tijekom šest ciklusa u intervalima od 21 dan ili do progresije bolesti.
Swedish: En jämförelse av farmakokinetiska parametrar visade ingen förändring i farmakokinetiken under de 5 doseringsdagarna.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Oralt topotekan
Croatian: Oralni topotekan
Swedish: Topotekan är ett substrat för både ABCB1 (P-glykoprotein) och ABCG2 (BCRP).
Croatian: Topotekan je supstrat i za ABCB1 (P-glikoprotein) i ABCG2 (BCRP).
Swedish: Ytterligare vård ska ges efter kliniskt behov eller enligt rekommendationer från giftinformationscentral, om sådan finns.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Swedish: Du kommer att behandlas en gång om dagen i 5 dagar.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 5 dana.
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6).
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Swedish: 2, mukosit
Croatian: 2, mukozitis
Swedish: • Personalen ska vara tränad att bereda läkemedlet.
Croatian: • Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju lijeka.
Swedish: Liksom med all cytostatika måste patienter som behandlas med topotekan rådas att de eller deras partner använder ett effektivt preventivmedel.
Croatian: Kao i kod svih citotoksičnih lijekova, bolesnicima koji su liječeni topotekanom nužno je savjetovati da oni i njihovi partneri moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Swedish: • Lunginflammation (interstitiell lungsjukdom): Du löper störst risk att drabbas om du har en existerande lungsjukdom, fått strålbehandling av dina lungor, eller om du tidigare har tagit mediciner som orsakat skador på lungorna.
Croatian: • Upala pluća (intersticijska bolest pluća): Pod povišenim ste rizikom ukoliko već imate bolest pluća, bili ste liječeni zračenjem pluća, ili ako ste prije uzimali lijekove koji mogu oštetiti pluća.
Swedish: • långt framskriden livmoderhalscancer där behandling med kirurgi eller strålbehandling inte är möjlig.
Croatian: • uznapredovalog raka vrata maternice ako kirurško liječenje ili zračenje nije moguće provesti.
Swedish: Du kommer att behandlas en gång om dagen i 3 dagar.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 3 dana.
Swedish: Diarré orsakad av cancerbehandling (CTID) är förknippad med signifikant morbiditet och kan vara livshotande.
Croatian: Proljev uzrokovan liječenjem karcinoma (CTID od engl. cancer treatment-induced diarrhoea) povezan je sa značajnim morbiditetom i može biti opasan po život.
Swedish: Vit polyvinylklorid/polyklortrifluoretylenblister med försegling av aluminium-/polyetentereftalat (PET)-/pappersfolie.
Croatian: Bijeli blister od polivinilklorida/poliklorotrifluoretilena s pokrovnom folijom od aluminija/polietilentereftalata (PET)/papira.
Swedish: Ljusgult till grönaktigt pulver
Croatian: Svijetlo žuti do zelenkasti prašak.
Swedish: Kliniska riktlinjer som beskriver aggressiv behandling av CTID omfattar specifika rekommendationer om patientens kommunikation och medvetenhet, igenkännande av tidiga varningstecken, användning av medel mot diarré och antibiotika, ändring av vätskeintag och kost samt behov av inläggning på sjukhus (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Croatian: Kliničke smjernice koje propisuju agresivno zbrinjavanje CTID uključuju specifične preporuke o komunikaciji i osviještenosti bolesnika, prepoznavanju ranih znakova upozorenja, korištenju antidijaroika i antibiotika, promjenama u uzimanju tekućine i prehrani te o potrebi za hospitalizacijom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Swedish: Patienter med kreatininclearance >60 ml/min har inkluderats i effekt/säkerhetsstudier för topotekan.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina > 60 ml/min uključeni su u ispitivanja djelotvornosti/sigurnosti topotekana.
Swedish: Ta inte Hycamtin:
Croatian: Nemojte uzimati Hycamtin:
Swedish: Topotekaninducerad neutropeni kan orsaka neutropen kolit.
Croatian: Neutropenija izazvana topotekanom može uzrokovati neutropenijski kolitis.
Swedish: Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.
Croatian: Način liječenja može se mijenjati ovisno o nalazima redovitih krvnih pretraga.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od navedenog jer ćete možda morati biti liječeni u bolnici.
Swedish: • Den aktiva substansen är topotekan.
Croatian: • Djelatna tvar je topotekan.
Swedish: För patienter som fått mer än 6 behandlingskurer avslutade 91 % studien som planerat eller behandlades tills sjukdomen progredierade medan endast 3 % slutade på grund av biverkningar.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti, uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Swedish: Hycamtin används för att behandla:
Croatian: Hycamtin se primjenjuje u liječenju:
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne pripravke, kao i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Swedish: Topotekan som monoterapi är indicerat för behandling av:
Croatian: Topotekan u monoterapiji indiciran je za liječenje:
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effektivitet för oralt topotekan har inte fastställts för pediatriska patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost oralnog topotekana nisu ustanovljene u dječjoj populaciji.
Swedish: Topotekan hämmar inte humana P450-enzymer (se avsnitt 5.2).
Croatian: Topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Dra av ytterhöljet: börja vid den färgade fliken, lyft upp och dra längs blisterfickan.
Croatian: Ogulite vanjski ovoj: počevši od obojenog ugla, podignite i povucite ovoj.
Swedish: Metabolism utgör < 10 % av elimineringen av topotekan.
Croatian: Metaboliziranjem se eliminira < 10% topotekana.
Swedish: Intravenöst topotekan ska övervägas vid följande kliniska situationer: okontrollerade kräkningar, sväljsvårigheter, okontrollerad diarré, kliniska tillstånd och medicinering som kan förändra gastrointestinal motilitet och absorption av läkemedel.
Croatian: Primjenu intravenskog topotekana treba razmotriti u sljedećim kliničkim situacijama: nekontrolirano povraćanje, poremećaji gutanja, nekontrolirani proljev, klinička stanja i liječenje koji mogu promijeniti gastrointestinalni motilitet i apsorpciju lijeka.
Swedish: • Allergiska eller överkänslighetsreaktioner (inkluderande hudutslag).
Croatian: • alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti (uključujući osip)
Swedish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Tyskland
Croatian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Njemačka
Swedish: Det kan skada ett foster under eller strax efter behandlingen.
Croatian: Može naškoditi djetetu koje je začeto prije, tijekom ili ubrzo nakon liječenja.
Swedish: Topotekan har också utvärderats i den pediatriska populationen, där dock enbart begränsade effektoch säkerhetsdata finns tillgängliga.
Croatian: Topotekan je ispitivan i u dječjoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Swedish: • Känsla av allmän svaghet och trötthet (tillfällig anemi (blodbrist)).
Croatian: • osjećaj opće slabosti i umora (privremena anemija).
Swedish: Prekliniska studier tyder på att bindningen av topotekan till plasmaproteiner är låg (35 %) och distributionen mellan blodkroppar och plasma var i stort sett homogen.
Croatian: Pretklinička ispitivanja ukazuju na nisko vezanje topotekana na proteine plazme (35%) i prilično homogenu distribuciju između krvnih stanica i plazme.
Swedish: En korsstudieanalys av 217 patienter med avancerade solida tumörer tydde på att kön inte hade någon effekt på farmakokinetiken för HYCAMTIN kapslar i någon kliniskt relevant grad.
Croatian: Ukrižena analiza ispitivanja na 217 bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima ukazala je da spol ne utječe na farmakokinetiku HYCAMTIN kapsula u klinički značajnoj mjeri.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om så är fallet utifrån testresultaten av ditt senaste blodprov.
Croatian: Liječnik će zaključiti da li je to slučaj na temelju posljednjih nalaza krvnih pretraga.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (härrör från spontana rapporter och frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data)
Croatian: Učestalost nekih nuspojava nije poznata (događaji iz spontanih prijava te učestalost ne može biti utvrđena iz dostupnih podataka):
Swedish: I den andra studien studerades dosintervallet 2,0 till 5,2 mg/m hos barn (n = 8), ungdomar (n = 3) och unga vuxna (n = 3) med leukemi.
Croatian: U drugom ispitivanju raspon doza bio je 2,0 do 5,2 mg/m u djece (n = 8), adolescenata (n = 3) i mlađih odraslih osoba (n = 3) s leukemijom.
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Croatian: Upute za rekonstituciju, čuvanje i odlaganje lijeka Hycamtin
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive hudutslag, urtikaria, angioödem och anafylaktiska reaktioner har rapporterats i sällsynta fall.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, koje uključuju osip, urtikariju, angioedem i anafilaktične reakcije su rijetko prijavljivane.
Swedish: Förutom hydrolys elimineras topotekan främst via njurarna medan en mindre del metaboliseras till N-desmetylmetaboliten (SB-209780) som identifieras i plasma, urin och feces.
Croatian: Osim hidrolizom, topotekan se uklanja uglavnom putem bubrega s manjom komponentom metaboliziranom u N-desmetil metabolit (SB-209780) koji je identificiran u plazmi, urinu i fecesu.
Swedish: En kompletterande retrospektiv analys utfördes på data från 523 patienter med recidiv av ovarialcancer.
Croatian: Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom karcinoma jajnika.