FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Betaferon é um pó branco a esbranquiçado estéril para solução injetável.
Bulgarian: Betaferon представлява стерилен бял до светло-сив прах за инжекционен разтвор.
Portuguese: Como é que Betaferon ajuda a combater a sua doença
Bulgarian: Как Betaferоn подпомага лечението на Вашето заболяване
Portuguese: Não foram efetuados estudos de toxicidade aguda.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за определяне на остра токсичност.
Portuguese: Bayer, spol.
Bulgarian: Slovenská republika Bayer, spol.
Portuguese: As seringas nesta embalagem de titulação estão marcadas de acordo com as doses adequadas (0,25; 0,5; 0,75 ou 1,0 ml)
Bulgarian: Спринцовките от тази опаковка за титриране са маркирани съответно с подходящите дози (0,25; 0,5; 0,75 или 1,0 ml).
Portuguese: Abcesso
Bulgarian: Абсцес
Portuguese: Quadro 2: Reações adversas medicamentosas (RAM) identificadas durante a farmacovigilância após a comercialização (frequências - quando conhecidas - calculadas com base em dados de ensaios clínicos agrupados N = 1093)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (НЛР), установени при постмаркетинговото наблюдение (честотата - където е известна - е изчислена на базата на сборни данни от клинични изпитвания N = 1 093)
Portuguese: - o número de glóbulos vermelhos do sangue pode diminuir (anemia) - a glândula tiroide não funciona devidamente (produção diminuída de hormonas)
Bulgarian: - намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта (анемия) - нарушена функция на щитовидната жлеза (силно намалена продукция на хормони)
Portuguese: Para facilmente aumentar a dose durante as primeiras 12 injeções, pode-lhe ser fornecida uma embalagem de titulação especial, contendo quatro embalagens triplas com cores diferentes, com seringas com marcações especiais e com instruções detalhadas no folheto informativo introdutório em separado, para a embalagem de titulação.
Bulgarian: С цел лесно увеличаване на дозировката през първите 12 инжекции е възможно да Ви дадат специална опаковка за титриране, съдържаща четири тройни опаковки с различен цвят и специално маркирани спринцовки и подробни инструкции, отпечатани на отделна въвеждаща листовка за опаковката за титриране.
Portuguese: O interferão beta-1b foi administrado três vezes por semana por via intravenosa a doentes adultos com cancro, em doses individuais que atingiram 5.500 microgramas (176 milhões UI) sem que estes apresentassem acontecimentos adversos graves que pudessem comprometer as funções vitais.
Bulgarian: Интерферон бета-1b е прилаган без поява на сериозни нежелани реакции, касаещи жизнените функции при възрастни пациенти с карцином в индивидуални дози до 5,500 микрограма (176 милиона IU) i.v. три пъти седмично.
Portuguese: Existem dados de monitorização sob condições de ensaios clínicos controlados para doentes com EM por surtos de exacerbação/remissão até 5 anos e para doentes com EM secundária progressiva até 3 anos.
Bulgarian: Има допълнителни данни при контролирани клинични условия на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза до 5 години и пациенти с вторично прогресираща множествена склероза до 3 години.
Portuguese: - se sofre presentemente de uma depressão grave e/ou pensamentos suicidas (ver "Advertências e precauções" e secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Bulgarian: - ако страдате от тежка депресия и/или имате мисли за самоубийство (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" и точка 4. "Възможни нежелани реакции").
Portuguese: − Seja consistente - utilize Betaferon de acordo com o descrito na secção 3 "Como utilizar
Bulgarian: - Бъдете последователни - прилагайте Betaferon, както е описано в точка 3 от първата част на тази листовка "Как да използваме Betaferon".
Portuguese: - Durante o tratamento com Betaferon podem ocorrer problemas renais, incluindo cicatrização (glomerulosclerose), que podem reduzir a sua função renal.
Bulgarian: - По време на лечението с Betaferon, могат да възникнат проблеми с бъбреците, които могат да намалят бъбречната функция, включително да се появят белези (гломерулосклероза).
Portuguese: Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Portuguese: A listagem de acontecimentos adversos que se segue baseia-se em relatórios de ensaios clínicos (Quadro 1, acontecimentos adversos e anomalias laboratoriais) e da vigilância pós-comercialização (Quadro 2, frequências - quando conhecidas - com base em ensaios clínicos agrupados (muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100, < 1/10; pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100, raros ≥ 1/10.000, < 1/1.000, muito raros < 1/10.000)) do uso de Betaferon.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични изпитвания (Tаблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на постмаркетингови наблюдения (Tаблица 2,честота - където е известна - базирана на сборни данни от клинични изпитвания (много чести ≥ 1/10, чести ≥ 1/100 до < 1/10, нечести ≥ 1/1
Portuguese: Os dados em doentes que desenvolveram atividade neutralizante e que completaram o tratamento com Betaferon são escassos e inconclusivos.
Bulgarian: Има оскъдни и неубедителни данни за пациенти, които са развили неутрализираща активност и са завършили Betaferon терапията.
Portuguese: Como com os outros interferões beta, foi comunicada raramente lesão hepática grave, incluindo casos de insuficiência hepática, em doentes medicados com Betaferon.
Bulgarian: Както при други бета интерферони, тежко чернодробно увреждане, включително и чернодробна недостатъчност, са съобщавани при пациенти на лечение с Betaferon.
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia primária do estudo BENEFIT e do estudo de seguimento BENEFIT Resultados no Ano 2 Fase controlada com placebo
Bulgarian: Резултати по отношение на първичната ефикасност от проучването BENEFIT и проследяващото проучване BENEFIT
Portuguese: Controlo dos locais de injeção e respetivas datas
Bulgarian: Упътване за отбелязване на датите и местата на инжектиране
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com interferão beta.
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни съпътстващи нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), болест на минималните изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN) са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Portuguese: Quando for utilizar a solução, aqueça-a entre as mãos antes de a injetar para evitar dores.
Bulgarian: Стоплете разтвора в дланите си преди инжектиране, за да избегнете болка.
Portuguese: - Vire o conjunto da seringa ao contrário e depois retire a quantidade de solução prescrita.
Bulgarian: - Обърнете спринцовката обратно и изтеглете предписаното количество разтвор
Portuguese: Porém, sabe-se que as propriedades do interferão beta-1b, como modificador da resposta biológica, são mediadas através das suas interações com recetores celulares específicos encontrados à superfície de células humanas.
Bulgarian: Биологичните свойства на интерферон бета-1b, изразени в модулиране на имунния отговор, се медиират чрез взаимодействията му със специфични клетъчни рецептори на повърхността на човешките клетки.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: Albumina humana, manitol
Bulgarian: Помощни вещества: човешки албумин, манитол
Portuguese: ► que têm esclerose múltipla por surtos de exacerbação-remissão, com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos.
Bulgarian: ► които страдат от пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза с наймалко два пристъпа за последните две години.
Portuguese: Depois passe para a coxa direita para a terceira injeção, continuando através do diagrama até ter usado todas as zonas adequadas do corpo.
Bulgarian: Например, поставете си първата инжекция в дясната страна на корема, за втората инжекция изберете лявата му страна, след това за третата инжекция се прехвърлете на дясното бедро и така нататък, докато не използвате всички подходящи места по тялото за поставяне на инжекции.
Portuguese: - problemas renais, incluindo cicatrização (glomerulosclerose), que podem reduzir a sua função renal, pouco frequente - perda intensa do apetite causando perda de peso (anorexia), raro - doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia), raro - falta de ar súbita (broncoespasmo), raro - o fígado não funciona devidamente (lesão hepática (incluindo hepatite), insuficiência hepática), raro - podem desenvolver-se problemas com os vasos sanguíneos pequenos (capilares) quando se utilizam medicamentos como Betaferon (síndrome de transudação capilar sistémica), frequência desconhecida - erupção na pele, vermelhidão no rosto, dor nas articulações, febre, fraqueza e outros causados pelo medicamento (lúpus eritematoso induzido por medicamentos), frequência desconhecida - estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões (hipertensão arterial pulmonar), frequência desconhecida.
Bulgarian: - бъбречни проблеми, включително белези (гломерулосклероза), които могат да намалят бъбречната функция, нечесто - тежка загуба на апетит, водеща до загуба на тегло (анорексия), рядко - увреждане на сърдечния мускул (кардиомиопатия), рядко - внезапна поява на задух (бронхоспазъм), рядко - нарушена чернодробна функция (увреждане на черния дроб (вкл. хепатит), чернодробна недостатъчност), рядко - при употреба на лекарства като Betaferon може да се появят проблеми с малките кръвоносни съдове (капиляри) (синдром на системен капилярен излив), с неизвестна честота обрив, зачервяване на кожата по лицето, болки в ставите, повишена температура (треска), слабост и други, причинени от лекарството (лекарствено индуциран лупус еритематозус), с неизвестна честота тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове (белодробна артериална хипертония), с неизвестна честота.
Portuguese: Se utilizar mais Betaferon do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Betaferon
Portuguese: - No caso de se sentir visivelmente mais triste ou desesperado do que antes do tratamento com Betaferon, ou se desenvolver pensamentos suicidas.
Bulgarian: − ако се чувствате осезаемо по-тъжен или обезверен в сравнение с времето преди лечението с Betaferon или ако Ви се появят мисли за самоубийство.
Portuguese: Através dos ensaios efetuados, estimou-se que a depuração média e as semividas das fases de eliminação do soro seriam, no máximo, de 30 ml·min-1·kg-1 e de 5 horas, respetivamente.
Bulgarian: От различни проучвания е преценено, че средната скорост на очистване и полуживота на отделните фази от серума са съответно най-много 30 ml.
Portuguese: Utilize a embalagem tripla azul Nº 4 para os dias de tratamento 19, 21 e 23
Bulgarian: Използвайте синята тройна опаковка с номер 4 за дни на лечение 19, 21 и 23.
Portuguese: Na Parte IE do Anexo "Procedimento de autoinjeção" são fornecidas instruções detalhadas sobre a autoinjeção de Betaferon sob a pele.
Bulgarian: В приложението на гърба на тази листовка са предоставени подробни инструкции за подкожно самоинжектиране на Betaferon.
Portuguese: • 3 adaptadores de frascos para injetáveis com uma agulha previamente conectada
Bulgarian: 3 адаптера за флакон с предварително поставена игла
Portuguese: A substância ativa é o interferão beta-1b, 250 microgramas por mililitro quando reconstituído.
Bulgarian: Активно вещество: интерферон бета-1b, 250 микрограма на 1 милилитър от приготвения разтвор.
Portuguese: Este dar-lhe-á uma ideia de como controlar os seus locais de injeção e as respetivas datas.
Bulgarian: Целта им е да Ви подскажат как можете да си водите отчет за местата и датите на инжектиране.
Portuguese: Como conservar Betaferon
Bulgarian: Как да съхранявате Betaferon
Portuguese: - embalagens múltiplas com 14 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco com agulha, 2 toalhetes de álcool ou - embalagens múltiplas com 15 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco com agulha, 2 toalhetes de álcool ou - embalagem de 2 meses com 2 x 14 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis com agulha, 2 toalhetes de álcool ou - embalagem de 3 meses com 3 x 15 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis com agulha, 2 toalhetes de álcool ou - embalagem de 3 meses com 3 x 14 embalagens unitárias, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis com agulha, 2 toalhetes de álcool ou - embalagem de titulação para as primeiras 12 injeções com 4 embalagens triplas, cada uma contendo 3 frascos para injetáveis com pó, 3 seringas pré-cheias com solvente, 3 adaptadores de frascos para injetáveis com agulha, 6 toalhetes de álcool.
Bulgarian: Обща опаковка с 5 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона, или - Обща опаковка с 12 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона или - Обща опаковка с 14 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона или - Обща опаковка с 15 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона или - Опаковка за 2 месеца с 2x14 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона или - Опаковка за 3 месеца с 3x15 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона или - Опаковка за 3 месеца с 3x14 единични опаковки, всяка съдържаща 1 флакон прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон с игла, 2 алкохолни тампона или - Опаковка за титриране за първите 12 инжекции, съдържаща 4 тройни опаковки, всяка съдържаща 3 флакона с прах, 3 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 3 адаптера за флакон с игла, 6 алкохолни тампона
Portuguese: Esclerose múltipla por surtos de exacerbação/remissão Foi realizado um ensaio clínico controlado com Betaferon em doentes com esclerose múltipla por surtos de exacerbação/remissão e capazes de andar sem assistência (EDSS de linha basal de 0 a 5,5).
Bulgarian: Проведено е контролирано клинично изпитване с Betaferon при пристъпно ремитентна форма на множествена склероза, при пациенти, които могат да ходят без чужда помощ (с изходно ниво по EDSS 0 до 5.5 ).
Portuguese: Se tiver uma embalagem de titulação de Betaferon, vai encontrar 4 embalagens triplas com diferentes cores e numeração, cada uma contendo:
Bulgarian: Ако разполагате с опаковка за титриране Betaferon, в нея ще откриете 4 тройни опаковки, маркирани с различни цветове и номера, всяка от тях съдържаща:
Portuguese: Se parar de utilizar o Betaferon
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Betaferon
Portuguese: Betaferon contém manitol, albumina humana e sódio
Bulgarian: Бетаферон съдържа манитол, човешки албумин и натрий
Portuguese: Remover o frasco para injetáveis com o adaptador da seringa pré-cheia antes da injeção.
Bulgarian: Отстранете флакона с адаптера за флакон от предварително напълнената спринцовка преди инжектиране.
Portuguese: - Se tiver uma dor no abdómen que irradia para as costas e/ou sentir enjoos ou tiver febre.
Bulgarian: - Ако забележите болка в корема, която се разпространява и към гърба и/или се чувствате болен или имате повишена температура.
Portuguese: 16 - A seguir, segure no adaptador azul do frasco para injetáveis mantendo o frasco ligado e remova-o da seringa rodando e puxando-o depois para baixo, separando-o da seringa.
Bulgarian: - След това хванете синия адаптер за флакон заедно с прикрепения на него флакон и ги отделете от спринцовката чрез завъртане и след това отделяне надолу от спринцовката.
Portuguese: 14 - Depois de retirar a solução, vire o conjunto da seringa de modo que a agulha fique a apontar para cima.
Bulgarian: - След изтегляне на разтвора обърнете спринцовката така, че иглата да е насочена нагоре.
Portuguese: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bulgarian: H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Portuguese: Os doentes e os investigadores permaneceram cegos à alocação inicial ao tratamento.
Bulgarian: Видът на първоначалното лечение е заслепен за пациентите и за изследователите.
Portuguese: Lesão hepática (incluindo hepatite), Insuficiência hepática2
Bulgarian: Чернодробно увреждане (включително хепатит)
Portuguese: A ocorrência de subida das transaminases no soro deve determinar uma monitorização cuidadosa e investigação.
Bulgarian: При повишаване на серумните трансаминази, пациентите трябва да се наблюдават и изследват.
Portuguese: O seu médico decidirá consigo qual deverá ser a duração do tratamento.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар заедно с Вас.
Portuguese: − Mantenha as suas seringas e o recipiente para eliminação de seringas fora da vista e do alcance das crianças; se possível, feche este material.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките и контейнера за отпадъци недостъпни за деца, по възможност заключени.
Portuguese: Anorexia2
Bulgarian: Анорексия2
Portuguese: Remova-as batendo ligeiramente na seringa e premindo o êmbolo até à marcação respetiva na seringa.
Bulgarian: Отстранете ги чрез леко почукване по спринцовката и избутване на буталото до съответната маркировка на спринцовката.
Portuguese: Podem desenvolver-se problemas ao nível dos vasos sanguíneos pequenos (capilares) durante a utilização de medicamentos como Betaferon (síndrome de transudação capilar sistémica).
Bulgarian: При употреба на медикаменти като Betaferon е възможно да се появят проблеми (синдром на системен капилярен излив) с малките кръвоносни съдове (капиляри).
Portuguese: - Após a injeção, preencha a tabela no registo de medicação com o local de injeção usado e a respetiva data da administração (Consulte o exemplo: "Controlo dos locais de injeção e respetivas datas").
Bulgarian: - След инжектирането отбележете използваното място и датата в таблицата в картата (вижте примера:
Portuguese: 6 - Segure a embalagem blister no exterior e coloque-a sobre o topo do frasco para injetáveis.
Bulgarian: - Дръжте блистерната опаковка от външната страна и я поставете на върха на флакона.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/003/008
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/003/008
Portuguese: Não remova o adaptador do frasco para injetáveis da embalagem blister nesta altura.
Bulgarian: На този етап не вадете адаптера за флакон от опаковката.
Portuguese: Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Para preparar a sua injeção, vire o conjunto ao contrário, de modo que o frasco para injetáveis fique em cima, com a tampa a apontar para baixo.
Bulgarian: За да подготвите инжекцията, обърнете целия комплект надолу, така че флаконът да е отгоре, а капачето да е долу.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Bulgarian: Събитията са докладвани в различни времеви точки по време на лечението и могат да се появят след няколко години на лечение с интерферон бета.
Portuguese: ► que têm esclerose múltipla secundária progressiva com doença ativa evidenciada por recidivas.
Bulgarian: ► които страдат от вторично прогресираща форма на множествена склероза с активно заболяване, доказано от наличието на пристъпи.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Betaferon Conteúdo da embalagem e outras informações Anexo - procedimento de autoinjeção
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Приложение - процедура на самоинжектиране
Portuguese: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Bulgarian: België / Belgique / Belgien
Portuguese: Urticária, Prurido, Alopecia
Bulgarian: Уртикария, Пруритус, Алопеция
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE TITULAÇÃO COM 4x1 EMBALAGENS TRIPLAS (3 FRASCOS PARA INJETÁVEIS/3 SERINGAS PRÉ-CHEIAS) PARA AS(OS) PRIMEIRAS(OS) 12
Bulgarian: С 4х1 ТРОЙНА ОПАКОВКА (3 ФЛАКОНА/3 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ) ЗА ПЪРВИТЕ 12
Portuguese: ► Sintomas do tipo gripal como febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça ou dores musculares.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като температура, втрисане, болезненост в ставите, неразположение, изпотяване, главоболие или мускулна болка.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reação no local da injeção (vários tipos)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране ^ * º §
Portuguese: Nenhum critério de avaliação primário
Bulgarian: Няма първична крайна точка
Portuguese: Agora está pronto para ligar a seringa pré-cheia com solvente ao adaptador do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Сега сте готови да прикрепите предварително напълнената с разтворителя спринцовка към адаптера за флакона.
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada (TGO > 5 vezes a linha de base)
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (SGОT > 5 пъти от нормата) х ^* º
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/003/007
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/003/007
Portuguese: 1 frequências com base em ensaios clínicos agrupados (muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100, < 1/10; pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100; raros ≥ 1/10.000, < 1/1.000; muito raros < 1/10.000).
Bulgarian: 1 честота, базирана на сборни данни от клинични изпитвания (много чести ≥ 1/10, чести ≥ 1/100 до < 1/10, нечести ≥ 1/1
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar4
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония4
Portuguese: Esta última embalagem tripla deve ser usada para o tratamento nos dias 19, 21 e 23.
Bulgarian: Тази последна тройна опаковка се използва за лечението през дни 19, 21 и 23.
Portuguese: Tal como para os outros interferões beta, foram reportados raramente nos doentes tratados com Betaferon lesões hepáticas graves, incluindo casos de insuficiência hepática.
Bulgarian: Както и при други интерферони, при пациенти, приемащи Betaferon, има редки съобщения за тежки увреждания на черния дроб, включително случаи на чернодробна недостатъчност.
Portuguese: 9 - Ligue a seringa à abertura lateral do adaptador do frasco para injetáveis introduzindo a extremidade da seringa e apertando-a cuidadosamente com um movimento de pressão e rotação no sentido dos ponteiros de um relógio (ver seta).
Bulgarian: - Прикрепете спринцовката към страничния отвор на адаптера за флакона - вкарайте връхчето на спринцовката и внимателно натиснете и затегнете чрез завъртане по посока на часовниковата стрелка.
Portuguese: Metrorragia
Bulgarian: Метрорагия