FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International BV
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Korrekt brug (se pkt.
Hungarian: A helyes alkalmazás (ld.
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
Hungarian: 10,1-20 Közepestestű kutyák 20,1-40 Nagytestű kutyák 40,1-60 Óriástestű kutyák
Danish: Åbn brevet og udtag pipetten.
Hungarian: A tasakot ki kell nyitni és ki kell venni belőle a pipettát.
Danish: Isopropylalkohol 354 mg/ml.
Hungarian: Izopropil-alkohol 354 mg/ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Danish: Indoxacarb er et pro-drug, som skal aktiveres af insekternes egne enzymer, før det kan udøve sin farmakodynamiske virkning.
Hungarian: Az indoxakarb egy prekurzor, amelynek a rovar enzimjei általi bioaktivációjára van szükség ahhoz, hogy kifejthesse farmakodinámiás hatásait.
Danish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Hungarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a kutya szemével érintkezésbe kerüljön.
Danish: Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Danish: Trin 1: Katten bør stå op for at lette behandlingen.
Hungarian: 1. lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelni kívánt macskának állnia kell.
Danish: Til spot-on anvendelse.
Hungarian: Rácsepegtetéses (spot-on) alkalmazás.
Danish: Miljøoplysninger
Hungarian: Környezeti tulajdonságok
Danish: Sikkerheden af produktet er ikke fastlagt hos katte yngre end 8 uger.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát nem vizsgálták 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper er indoxacarbs virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser, også blevet påvist.
Hungarian: Bolhák esetében az indoxakarbról kimutatták, hogy az adulticid hatásán túl, hatékony a fejlődő lárvákkal szemben is a kezelt állat közvetlen környezetében.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Danish: Dosis skal påføres på et område, hvor katten ikke kan slikke det af, og det skal sikres, at dyr ikke slikker på hinanden efter behandlingen.
Hungarian: A készítményt olyan helyre kell adagolni, ahonnan azt a macska nem tudja lenyalni és biztosítani kell, hogy az állatok egymásról se tudják lenyalni azt a kezelés után.
Danish: Alle katte i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes macskát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,077 ml/kg kropsvægt.
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb/ttkg, amely megfelel 0,077 ml/ttkg készítménynek.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A felhasználásig a pipettákat az eredeti csomagolásban kell tartani.
Danish: Katte: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Hungarian: Macskák számára: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Danish: Sikkerheden af produktet er ikke fastlagt hos katte, der vejer mindre end 0,6 kg.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát nem vizsgálták 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
Danish: 4.9) vil minimere slikken på applikationsstedet.
Hungarian: 4.9 szakasz) minimálisra csökkenti a lenyalás veszélyét.
Danish: Kun til anvendelse på kattens hud.
Hungarian: Kizárólag a macska bőrén alkalmazható.
Danish: Indoxacarb er et ektoparasitært middel med insekticid virkning tilhørende gruppen af oxadiazinforbindelser.
Hungarian: Az indoxakarb az oxadiazinok kémiai csoportjába tartozó ektoparazitikum.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell.
Danish: Indoxacarb
Hungarian: indoxakarb
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A pipettákat a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Danish: ≤ 4 Små katte
Hungarian: ≤ 4 Kistestű macskák legalább 25
Danish: Kun til anvendelse på hundens hud.
Hungarian: Kizárólag a kutya bőrén alkalmazható.
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,128 ml/kg kropsvægt.
Hungarian: A javasolt adag 25 mg indoxakarb/ttkg, amely megfelel 0,128 ml/ttkg készítménynek.
Danish: Påfør dosis på et område, hvor hunden ikke kan slikke det af og sørg for, at dyr ikke slikker på hinanden efter behandlingen.
Hungarian: A készítményt olyan helyre kell adagolni, ahonnan azt a kutya nem tudja lenyalni és biztosítani kell, hogy az állatok egymásról se tudják lenyalni azt a kezelés után.
Danish: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Hungarian: Uusaru 5,
Danish: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til hunde, der får andre produkter eller lægemidler.
Hungarian: Kérje állatorvos tanácsát, ha a készítményt más készítménnyel vagy kezeléssel egy időben kívánja alkalmazni.
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Hungarian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Hungarian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
Danish: Katte ≤ 4 kg
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska ≤ 4 kg Macska ˃ 4 kg
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Danish: Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted, for at sikre, at det ikke løber.
Hungarian: A lefolyás elkerülése érdekében egyik helyre sem szabad túlzott mennyiségű oldatot juttatni.
Danish: Hunde 1,5 - 6,5 kg Hunde 6,6 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Hungarian: Kutya 1,5-6,5 kg Kutya 6,6-10 kg Kutya 10,1-20 kg Kutya 20,1-40 kg Kutya 40,1-60 kg
Danish: Volumen (ml) Indoxacarb (mg)
Hungarian: Mennyiség (ml) Indoxakarb (mg)
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med kattens øjne.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a kezelt macska szemével érintkezésbe kerüljön.
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Hungarian: Nem szabad szájon át vagy más módon alkalmazni.
Danish: Der blev ikke set bivirkninger hos katte i alderen 8 uger eller ældre, som blev behandlet enten med 5 gange den anbefalede dosis 8 gange med 4 ugers interval, eller med 5 gange den anbefalede dosis 6 gange med 2 ugers interval.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem figyeltek meg mellékhatást azon 8 hetesnél idősebb macskák esetében, amelyeket a javasolt adag ötszörösével 4 hetes időközökkel nyolcszor kezeltek, vagy amelyeket a javasolt adag ötszörösével 2 hetes időközökkel 6 alkalommal kezeltek.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til hunde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Activyl rácsepegtető oldat kutyák számára
Danish: Enkeltdosis (ml) Indoxacarb (mg)
Hungarian: Egység adag (ml) Indoxakarb (mg)
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Hungarian: Izopropil-alkohol
Danish: Volumen (ml)
Hungarian: (ml)
Danish: EU/02/10/118/011-014 EU/02/10/118/020-021
Hungarian: EU/2/10/118/020-021
Danish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Hungarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Danish: Derudover anbefales en grundig behandling af kæledyrets omgivelser med kemiske midler eller andet udstyr.
Hungarian: Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
Danish: Imidlertid bør hunden i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Hungarian: Mindennek ellenére nem szabad megengedni, hogy a kezelést követő 48 órán belül a kutyák ússzanak vagy samponnal érintkezzenek.
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af katten, der skal behandles (se pkt.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő macska testtömegének megfelelő legyen (ld.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende katte.
Hungarian: Laktáció: Laktáló macskákon nem alkalmazható.
Danish: • undgå kontakt med øjnene, da lægemidlet kan forårsage moderat øjenirritation; hvis det sker, skylles øjnene langsomt og forsigtigt med vand.
Hungarian: Ha ez megtörténik, akkor a szemet vízzel lassan és óvatosan ki kell öblíteni.
Danish: Imidlertid bør dyr i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Hungarian: Mindennek ellenére nem szabad megengedni, hogy a kezelést követő 48 órán belül az állatok ússzanak vagy samponnal érintkezzenek.
Danish: Spis, drik og ryg ikke, samtidig med at dette veterinærlægemiddel anvendes.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Danish: Hold pipetten med spidsen opad og pegende væk fra dit ansigt.
Hungarian: A pipettát a hegyével felfelé kell tartani úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Hungarian: • kezelés napján gyerekeknek tilos a kezelt állatokhoz érni és az állatoknak nem szabad megengedni,
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Danish: Activyl til små katte (≤ 4 kg) Activyl til store katte (> 4 kg)
Hungarian: Activyl kistestű macskák számára (≤ 4 kg) Activyl nagytestű macskák számára (˃ 4 kg)
Danish: Trin 1: Hunden bør stå op for at lette påføringen.
Hungarian: 1. lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelni kívánt kutyának állnia kell.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Danish: Hunde: Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.
Hungarian: Kutyák számára: Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende hunde.
Hungarian: Laktáció: Laktáló kutyákon nem alkalmazható.
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Hungarian: Indoxakarb 200 mg
Danish: 1 pipette 4 pipetter 6 pipetter
Hungarian: 6 pipetta
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug hos dyr:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Danish: Produktet er letantændeligt.
Hungarian: A készítmény fokozottan tűzveszélyes.
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,51 ml eller1,03 ml spot-on, opløsning.
Hungarian: Az egy adagot tartalmazó pipettában 0,51 ml vagy 1,03 ml rácsepegtető oldat található.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Danish: Efter at være omdannet til en metabolit, er indoxacarb aktivt over for voksne, larvestadier og æg af insekter.
Hungarian: Az indoxakarb egy metabolitjává konvertálódva hatékony a rovarok kifejlett, lárva és pete stádiumú alakjaival szemben.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, aluminiumsfoliebrevet og pipetten efter "EXP".
Hungarian: Csak a dobozon, fólián és a pipettán az „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Må ikke anvendes under laktation.
Hungarian: Laktáció: Laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
Danish: Anvendelse af det veterinære lægemiddel kan resultere i dannelsen af et lokalt midlertidigt fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene på applikationsstedet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg, vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret symptomer fra nervesystemet såsom manglende koordination, tremor (rysten), ataksi (manglende muskelkontrol), kramper, mydriasis (unaturlig udvidelse af pupillerne) og nedsat synsevne.
Hungarian: Ritkán idegrendszeri tüneteket mint inkordináció, remegés (tremor), mozgás zavar (ataxia), görcsök, pupillatágulat (midriázis) és látászavar figyeltek meg.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til katte
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Activyl rácsepegtető oldat macskák számára
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tartandó a nedvességtől való megóvás érdekében.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
Danish: Pipettestørrelse
Hungarian: Szükséges pipettaméret
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Hungarian: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i kæledyrets nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med Activyl-behandlede dyr.
Hungarian: Az Activyl-kezelés a kezelt állatok közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
Danish: Activyl 100 mg spot-on til hunde 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on til hunde 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on til hunde 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on til hunde 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on til hunde 40,1 - 60 kg
Hungarian: Activyl 100 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 6,6-10 kg Activyl 300 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 10,1-20 kg Activyl 600 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 20,1-40 kg Activyl 900 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 40,1-60 kg indoxakarb
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Hungarian: Ezt a készítményt kizárólag külsőlegesen szabad alkalmazni.
Danish: Hjælpestof:
Hungarian: Adagolás:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (opkastning), som er set i sjældne tilfælde, eller anoreksi (appetitløshed), letargi (søvnlignende sløvhedstilstand), hyperaktivitet og hylen (set i meget sjældne tilfælde).
Hungarian: Ritkán egyéb tüneteket is megfigyeltek, amelyek közé tartozik a hányás vagy nagyon ritkán az étvágytalanság, a bágyadtság, a hiperaktivitás és a nyávogás.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség alatt nem alkalmazható.
Danish: Activyl til miniaturehunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl til små hunde (6,6 - 10 kg) Activyl til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Activyl til store hunde (20,1 - 40 kg) Activyl til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Hungarian: Activyl nagyon kis testű kutyák számára (1,5-6,5 kg) Activyl kistestű kutyák számára (6,6-10 kg) Activyl közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Activyl nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret neurologiske symptomer (fx manglende koordination, tremor, ataksi, konvulsioner, mydriasis og nedsat synsevne).
Hungarian: Ritkán idegrendszeri tüneteket (pl. inkordináció, remegés, mozgás zavar, görcsök, pupillatágulat és látászavar) figyeltek meg.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch
Danish: Effekt over for nye loppeinfestationer opretholdes i 4 uger efter en enkelt applikation.
Hungarian: Egyszeri kezelés után a bolhákkal való újra fertőződés elleni hatás négy hétig tart.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Danish: Activyl 100 mg til små katte Activyl 200 mg til store katte
Hungarian: Szükséges pipettaméret Activyl 100 mg kistestű macskák számára Activyl 200 mg nagytestű macskák számára
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészállatoknál.
Danish: 4.9 skal dosis administreres på et sted, hvor hunden ikke kan komme til at slikke det af.
Hungarian: A készítményt olyan helyre kell adagolni, ahonnan azt a kutya nem tudja lenyalni (ld. a 4.9 szakaszt).
Danish: E-mail nfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Hungarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011/02/18.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder uden yderligere behandling.
Hungarian: Ezek a tünetek további kezelés nélkül megszűnnek.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Danish: Activyl indoxacarb
Hungarian: Activyl indoxakarb
Danish: Andre oplysninger om Activyl:
Hungarian: Az -Activyl-lel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Danish: Activyl må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Hungarian: Az Activyl nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához!
Danish: Kæledyrsejere bør undgå hudkontakt med pipettens indhold.
Hungarian: Az állatok gazdáinak kerülniük kell a pipetta tartalmával való érintkezést.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat pusztítja el.
Danish: I undersøgelsen opnåede man en virkning mod loppeangreb på over 95 % 14 dage efter behandlingen hos hunde og 42 dage efter behandlingen hos katte.
Hungarian: A vizsgálatban a kutyák esetében a kezelést követő 14 nappal több, mint 95%-os bolhafertőzés elleni hatásosságot értek el, míg ugyanez a macskák esetében a kezelést követően 42 nappal volt megfigyelhető.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Activyl er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák estében azt mutatták, hogy az Activyl ugyanolyan hatékony mint a komparátorhoz készítmény.
Danish: CVMP konkluderede desuden, at produktet er effektivt som led i en behandlingsstrategi mod loppeforårsaget dermatitis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Activyl.
Hungarian: Továbbá a CVMP megállapította,hogy a készítmény hatékony a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás kezelési stratégiájának részeként is, és javasolta az Activyl-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Produktet må ikke komme i kontakt med varmekilder, gnister, åben ild eller antændelseskilder.
Hungarian: A terméket hőtől, szikrától, nyílt lángtól, vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartan.
Danish: Brugeren bør ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Hungarian: Az Activyl alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, használata után alaposan kezet kell mosni.
Danish: Det aktive stof påvirker parasitternes nervesystem og forårsager lammelse og død.
Hungarian: Az aktív vegyület kölcsönhatásba lép a paraziták idegrendszerével és bénulást majd pusztulást okoz.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó, vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Activyl til Intervet International BV den 18/02/2011.
Hungarian: 2011/02/18 -án/én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Danish: Activyl anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte og til behandling af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Hungarian: Az Activyl-t a kutyáknál és a macskáknál a bolhafertőzések megelőzésére és kezelésére , valamint az allergiás bőrgyulladás ( bolhacsípés okozta allergiás reakció) kezelésére alkalmazzák.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde og katte af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægtklasser enten behandlet med Activyl eller fipronil, et andet spot-onlægemiddel, som er godkendt til denne indikation i Den Europæiske Union.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajú, korcsoportú, nemű, súlyú kutyákat és macskákat kezeltek Activyl-lel vagy fipronillal, amely egy másik, az Európai Unióban erre a javallatra engedélyezett rácsepegtetős gyógyszer.
Danish: Der blev forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan produktet tåles af katte og hunde, om sikkerheden for mennesker ved kontakt med produktet og om sikkerheden for miljøet.
Hungarian: A gyártó adatokat nyújtott be a gyógyszer minőségével, a készítmény macskák és kutyák általi tolerálhatóságával, humán (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekkel kapcsolatos) és környezetvédelmi biztonságosságával kapcsolatban.