FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti po oda
French: Pegasys 180 µg placebo (N = 177)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 177)
French: Affections du système digestif : colite ischémique (irrigation sanguine insuffisante des intestins), changement de la couleur de la langue.
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: išeminis kolitas (nepakankamas kraujo patekimas į žarnas), liežuvio spalvos pakitimai.
French: Dose totale (Approx. 15 mg/kg/jour)
Lithuanian: Visa dozė (apie 15 mg/kg per parą)
French: #valeur de p (par rapport à la lamivudine) ≤0,01 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
French: Traitement en association avec la ribavirine en cas d'hépatite chronique C En cas d'association de Pegasys avec la ribavirine, suivez la posologie recommandée par votre médecin.
Lithuanian: Lėtinio hepatito C gydymas, derinant Pegasys su ribavirinu Kai gydotės Pegasys ir ribavirino deriniu, prašom laikytis dozavimo režimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas.
French: Groupe B** Non traité (N=50)
Lithuanian: Grupė B** Negydyti (N = 50)
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : humeur dépressive (se sentir déprimé, négatif à propos de soi ou sans espoir), anxiété, troubles du sommeil, maux de tête, difficulté de concentration et vertiges
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: depresija (prislėgta nuotaika, bloga nuomonė apie save ar beviltiškumo jausmas), nerimas, nemiga, galvos skausmas, sutrikęs dėmesio koncentravimas ir svaigulys.
French: Chez les patients répondeurs atteints d'hépatite C, traités par Pegasys 180 microgrammes, les taux d'ARN du VHC baissent selon une courbe biphasique.
Lithuanian: Sergantiems hepatitu C pacientams, kurie gydomi Pegasys po 180 mikrogramų ir į gydymą reaguoja, HCV RNR mažėjimas yra dvifazio pobūdžio.
French: • Choisissez le site de l'injection au niveau de l'abdomen ou de la cuisse.
Lithuanian: ● Pasirinkite injekcijos vietą pilvo arba šlaunies srityje (išskyrus bambą ar juosmenį).
French: Hépatite chronique B
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B
French: Tableau 7 : Recommandations posologiques pour la ribavirine dans la population pédiatrique de 5 à 17 ans atteinte d'hépatite chronique C
Lithuanian: Ribavirino dozavimo rekomendacijos lėtiniu hepatitu C sergantiems nuo 5 iki 17 metų amžiaus vaikams
French: Chez ces patients co-infectés et atteints de cirrhose, les paramètres à l'initiation du traitement pouvant être associés à une décompensation hépatique sont les suivants : élévation de la bilirubinémie, diminution du taux d'hémoglobine, élévation des phosphatases alcalines, diminution des plaquettes et traitement par la didanosine (ddI).
Lithuanian: Koinfekuotų, ciroze sergančių pacientų išeitiniai rodmenys yra nepastovūs, jie gali būti susiję su kepenų dekompensacija, tai - padidėjusi bilirubino koncentracija serume, sumažėjusi hemoglobino koncentracija, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas ar sumažėjęs trombocitų skaičius, taip pat su gydymu didanozinu (ddI).
French: Système/organe
Lithuanian: Organizmo sistema
French: • Nettoyez et désinfectez la peau où l'injection doit être faite avec un tampon désinfectant.
Lithuanian: ● Valomuoju tamponu nuvalykite ir dezinfekuokite odą toje vietoje, kur švirkšite vaistą.
French: Date de la première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 20 juin 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
French: utiliser à travers un vêtement couvrant la peau.
Lithuanian: • švirkšti pro odą dengiančius drabužius;
French: Interféron pégylé Interféron et ribavirine Interféron pégylé et ribavirine
Lithuanian: Pegiliuotas interferonas Interferonas + ribavirinas Pegiliuotas interferonas + ribavirinas
French: Tableau 19 : Réponse Virologique (RV) à la semaine 12 et Réponse Virologique Prolongée (RVP) chez les patients ayant présenté une Réponse Virologique à la semaine 12, après traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients non-répondeurs à un précédent traitement par Peginterféron alfa-2b et Ribavirine
Lithuanian: Virusologinis atsakas (VA) 12-ąją savaitę ir tvarus virusologinis atsakas (IVA) pacientams, kuriems po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu 12-ąją savaitę buvo virusologinis atsakas, o jie anksčiau į gydymą peginterferonu alfa-2b + ribavirinu nereagavo
French: Mononucléose, pharyngite à streptocoque, grippe, gastroentérite virale, candidose, gastroentérite, abcès dentaire, orgelet, infection des voies urinaires, rhinopharyngite
Lithuanian: Infekcinė mononukleozė, streptokokinis faringitas, gripas, virusinis gastroenteritas, kandidozė, gastroenteritas, danties pūlinys, miežis, šlapimo takų infekcija, nazofaringitas
French: Les recommandations posologiques, pour les enfants et les adolescents pesant 23 kg ou plus en utilisant les comprimés 200 mg de ribavirine sont présentées dans le tableau 7, Les patients et leurs aidants ne doivent pas essayer de casser les comprimés de 200 mg.
Lithuanian: 23 kg ar daugiau sveriantiems vaikams ir paaugliams dozavimo tvarkaraštis, skiriant 200 mg ribavirino tabletes, yra pateiktas 7 lentelėje.
French: Comme avec les autres interférons alfa, une prolongation du cycle menstruel a été observée après administration de peginterféron alfa-2a à des singes femelles.
Lithuanian: Pastebėta, kad kaip ir nuo kitų alfa interferonų po peginterferono alfa-2a injekcijų beždžionių patelėms pailgėjo menstruacijų trukmė.
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le polysorbate 80, l'alcool benzylique, l'acétate de sodium, l'acide acétique et l'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
French: Le dosage correspond à la quantité de la fraction interféron alfa-2a du peginterféron alfa-2a sans tenir compte de la pégylation.
Lithuanian: Šis stiprumas rodo, kiek interferono alfa-2a yra peginterferono alfa-2a sudėtyje, neatsižvelgiant į prijungtąją dalį.
French: Génotype-B (N=21) Répondeur
Lithuanian: Genotipas-B (N = 21) Reagavę į gydymą
French: Comment utiliser Pegasys
Lithuanian: Kaip vartoti Pegasys
French: Dans un essai clinique (YV25718) conduit chez 111 patients pédiatriques (âgés de 3 à 17 ans) traités par Pegasys pendant 48 semaines, le profil de tolérance était comparable à celui observé chez les adultes atteints d'HCB et chez les patients pédiatriques atteints d'HCC.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (YV25718) metu 111 vaikų (nuo 3 iki 17 metų amžiaus), 48 savaites gydytų Pegasys, nustatytas saugumo pobūdis buvo toks pat, kaip ir LHB sirgusiems suaugusiems pacientams ir LHC sirgusiems vaikams.
French: 135 µg seringue préremplie
Lithuanian: 135 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le polysorbate 80, l'alcool benzylique,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas,
French: Des cas d'insuffisance hépatique fatale, ainsi que de neuropathie périphérique, de pancréatite et d'hyperlactatémie symptomatique ou d'acidose lactique ont été rapportés lors de l'utilisation conjointe avec la ribavirine.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad vartojant ribavirino buvo nustatytas mirtinas kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat periferinė neuropatija, pankreatitas ir simptominė hiperlaktatemija/pieno rūgšties acidozė.
French: • Pegasys 360 microgrammes/semaine pendant 12 semaines, suivi de 180 microgrammes/semaine pendant 36 semaines supplémentaires
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 36 savaites;
French: Conservez le récupérateur hors de la portée des enfants.
Lithuanian: Talpyklę visą laiką laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
French: Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml ; Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml RVR= réponse virologique rapide (ARN du VHC indétectable) à la semaine 4
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; Ryški viremija = > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę
French: Dans l'étude WV16240, les critères principaux d'efficacité étaient la séroconversion AgHBe et un taux d'ADN du VHB inférieur à 105 copies/ml.
Lithuanian: WV16240 tyrimo metu svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai buvo HBeAg serokonversija ir HBV DNR sumažinimas < 10
French: Ajustement de dose dans la population pédiatrique - bithérapie avec Pegasys et ribavirine
Lithuanian: Dozės vaikams koregavimas, kai taikant biterapiją gydoma Pegasys ir ribavirinu
French: Alopécie, dermatite, prurit, sécheresse cutanée
Lithuanian: Alopecija, dermatitas, niežulys, odos sausėjimas
French: Le traitement par Pegasys s'est accompagné d'anomalies cliniquement significatives des paramètres de la fonction thyroïdienne nécessitant une prise en charge médicale (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję kliniškai reikšmingi skydliaukės funkcijos sutrikimai, kuriuos reikėjo gydyti (žr.
French: Les instructions suivantes expliquent comment utiliser le flacon unidose de Pegasys afin de vous faire l'injection vous-même ou à votre enfant.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys dozę iš vienkartinių flakonų.
French: 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie (verre de type I siliconé) munie d'un bouchonpiston et d'un capuchon d'embout (caoutchouc butyle recouvert d'un film de fluorescéine sur la face en contact avec le produit) avec une aiguille.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
French: La seringue, l'aiguille et l'ensemble du matériel d'injection sont destinés à n'être utilisés qu'une seule fois et doivent être jetés après l'injection.
Lithuanian: Švirkštas, adata ir visos injekcijos metu naudotos medžiagos skirtos vienkartiniam naudojimui ir po injekcijos jas reikia išmesti. Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pegasys 135 µg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
French: Les patients enfants adolescents et adultes présentant des troubles ophtalmologiques préexistants (par exemple rétinopathie diabétique ou hypertensive) doivent être soumis à des examens ophtalmologiques réguliers durant le traitement par Pegasys.
Lithuanian: Pegasys vartojimo metu suaugusių pacientų ir vaikų, kurie jau turi regos sutrikimų (pvz., diabetinę ar hipertenzinę retinopatiją), akių funkciją reikia tirti periodiškai.
French: Absence de réponse à la semaine 12
Lithuanian: savaičių reakcijos nėra
French: Avant d'initier le traitement pour l'HCB, des taux élevés persistants d'ALAT sérique doivent avoir été documentés.
Lithuanian: Prieš pradedant LHB gydymą, reikia dokumentuoti nuolat padidėjusią ALT koncentraciją kraujo serume.
French: • Pegasys 180 microgrammes/semaine pendant 48 semaines
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 48 savaites.
French: En cas de taux persistants d'ALAT ≥ 10 x LNS, arrêter le traitement.
Lithuanian: Jeigu ALT kiekis nuolat yra padidėjęs 10 ir daugiau kartų nei VNR, gydymą nutraukite.
French: Patients mono-infectés par le VHC et patients mono-infectés par le VHB
Lithuanian: HCV monoinfekuoti pacientai ir HBV monoinfekuoti pacientai
French: copies/ml Pour les patients AgHBe- et anticorps anti-HBe+ : ADN du VHB < 2 x 104 copies/ml
Lithuanian: kopijų/ml Turintiems neigiamą HBeAg/teigiamą anti-HBe rodiklį pacientams: HBV DNR < 2x10
French: La réversibilité de cette inhibition est incertaine.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 16 semaines
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 16 savaičių
French: (voir rubrique 4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
French: Population pédiatrique âgée de 5 ans et plus :
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
French: Linéarité/non-linéarité
Lithuanian: Tiesinis/ netiesinis pobūdis
French: Génotype-C (N=34) Répondeur
Lithuanian: Genotipas-C (N = 34) Reagavę į gydymą
French: cellules/mm3
Lithuanian: ląstelių / mm3
French: VHB (copies/mL) / 5,26) ** Les patients étant passés au traitement par Pegasys après la période d'observation principale et avant la 24
Lithuanian: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV DNR (TV/ml) = HBV DNR (kopijų/ml) / 5,26) ** Pacientai, kuriems gydymas buvo pakeistas į gydymą Pegasys po pagrindinio stebėsenos laikotarpio ir nesulaukus 24-osios stebėsenos savaitės, buvo priskaičiuoti kai nereagavę į gydymą.
French: Dose quotidienne de ribavirine (Approx. 15 mg/kg/jour)
Lithuanian: Ribavirino paros dozė (apie 15 mg/kg per parą)
French: Dans l'étude WV16241, les critères principaux d'efficacité étaient la normalisation des ALAT et un taux d'ADN du VHB inférieur à 2 x 104 copies/ml.
Lithuanian: WV16241 tyrimo svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai - ALT normalizavimas ir HBV DNR sumažinimas < 2x10
French: Affections respiratoires : toux, essoufflement
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: kosulys, dusulys.
French: Affections du système immunitaire : réaction allergique sévère, lupus érythémateux disséminé (une affection où le corps attaque ses propres cellules), polyarthrite rhumatoïde (une maladie auto-immune) Affections du système des hormones : acidocétose diabétique, une complication de diabète non équilibré
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sisteminė raudonoji vilkligė (liga, kai kūną pažeidžia jo paties ląstelės), reumatoidinis artritas (autoimuninė liga).
French: Il ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveaunés à terme.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams jo skirti draudžiama.
French: Les patients infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 qui ont un taux d'ARN du VHC détectable à la semaine 4, quelle que soit la charge virale initiale, doivent être traités pendant 24 semaines.
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo genotipo HCV infekuotus pacientus, kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusią viremiją, reikia gydyti 24 savaites.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pegasys 90 µg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
French: Réduction de 3 paliers (µg)
Lithuanian: 3-asis sumažintos dozės lygis (µg)
French: L'étude YV25718 a été conduite chez des patients pédiatriques agés de 3 à 17 ans (51% âgés de moins de 12 ans) précédemment non traités et atteints d'HCB AgHBe positive et avec un taux d'ALAT > LNS mais < 10 x LNS dans deux échantillons sanguins prélevés à ≥ 14 jours d'intervalle pendant les 6 mois précédant la première dose du médicament étudié..
Lithuanian: Klinikinis tyrimas YV25718 buvo atliktas su anksčiau negydytais vaikais nuo 3 iki 17 metų (51 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus), sirgusiais HBeAg teigiamą rodmenį turėjusiu LHB, kurių ALT aktyvumas buvo > VNR, bet < 10xVNR, dviejuose kraujo bandiniuose, paimtuose per 6 mėnesius prieš pirmąją tiriamojo vaistinio preparato dozę darant 14 dienų ar didesnę pertrauką.
French: Tableau 18 : Rechute de la réponse virologique après la fin du traitement chez les patients de génotype 2 ou 3 avec une réponse virologique rapide Etude NV17317
Lithuanian: Virusologinio atsako atkrytis pabaigus gydyti 2 arba 3 genotipo virusais infekuotus pacientus, kuriems buvo greitas virusologinis atsakas NV17317 tyrimas
French: P=0,04 P=0,0002
Lithuanian: P <0,0001 P=0,04 P=0,0002
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pegasys 180 µg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 180 mcg
French: • Pegasys 360 microgrammes/semaine pendant 12 semaines, suivi de 180 microgrammes/semaine pendant 60 semaines supplémentaires
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 60 savaičių;
French: Composants du stylo prérempli
Lithuanian: Sudedamosios užpildyto švirkštiklio dalys
French: • si vous avez déjà eu une dépression ou des signes de dépression (ex. : sentiment de tristesse,
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors sirgote depresija ar pasireiškė depresijos simptomų, pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.
French: Réduction de 2 paliers (µg)
Lithuanian: 2-asis sumažintos dozės lygis (µg)
French: Des cas de pancytopénie et de myélosuppression pouvant survenir dans les 3 à 7 semaines après l'administration de peginterféron et de ribavirine en association avec l'azathioprine ont été rapportés dans la littérature.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino kartu su azatioprinu vartojimo pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
French: Des cas de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) ont été rapportés chez des patients atteints d'HCC traités par interféron.
Lithuanian: Gydant interferonu LHC sergančius pacientus, aprašyti Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindromo atvejai.
French: Degré d'anomalie
Lithuanian: Sutrikimo laipsnis
French: Durée du traitement - Bithérapie Pegasys et ribavirine La durée du traitement de l' HCC par bithérapie en association avec la ribavirine dépend du génotype viral.
Lithuanian: Gydymo trukmė - gydant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, deriniu Kai LHC gydymui Pegasys skiriamas kartu su ribavirinu, gydymo trukmė priklauso nuo virusų genotipo.
French: Des événements indésirables sévères ont été rapportés chez 2 patients du groupe traité par l'association Pegasys et ribavirine (hyperglycémie et cholecystectomie).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
French: Génotype 2/
Lithuanian: Genotipas 2/3
French: 90 µg seringue préremplie
Lithuanian: 90 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
French: Le tableau 9 présente les effets indésirables rapportés avec Pegasys utilisé en monothérapie chez des patients adultes atteints d'HCB ou d'HCC et avec Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC.
Lithuanian: 9 lentelėje apibendrinti nepageidaujami poveikiai, nustatyti taikant Pegasys monoterapiją LHB arba LHC sirgusiems suaugusiems pacientams, bei Pegasys ir ribavirino deriniu gydant LHC sergančius pacientus.
French: Tableau 21 : Réponse virologique prolongée en fonction du génotype et de la charge virale initiale après un traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC Etude NR15961 Interféron alfa-2a 3 MUI
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą buvusią viremiją, po ŽIV ir HCV koinfekuotų pacientų gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu NR15961 tyrimas Interferonas alfa-2a
French: Reportez vous également à la notice d'information des autres médicaments utilisés en association avec Pegasys.
Lithuanian: Taip pat prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, pakuotės lapelius.
French: Pegasys 180 µg placebo (N = 271)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
French: Dans environ la moitié des cas d'élévation de l'ALAT dépassant 10 x LNS, la dose de Pegasys a été réduite ou le traitement interrompu jusqu'à amélioration du taux de l'ALAT ; dans les autres cas, le traitement a été poursuivi sans modification.
Lithuanian: Maždaug pusei pacientų, kuriems fermento aktyvumas buvo 10 kartų didesnis negu VNR, Pegasys dozė buvo sumažinta arba vaisto liautasi skirti, kol transaminazės suaktyvėjimas praėjo, tuo tarpu likusiai daliai pacientų tęstas nepakeistas gydymas.
French: Tableau 24 : Taux de séroconversion AgHBe (%) selon la diminution de l'ADN du VHB de l'initiation à la semaine 12 de traitement par Pegasys chez les patients pédiatriques
Lithuanian: HBeAg serokonversijos dažniai (%) pagal HBV DNR sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės Pegasys gydant vaikus
French: Chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC, le profil des effets indésirables cliniques de Pegasys, administré seul ou en association avec la ribavirine, a été similaire à celui enregistré chez des patients atteints d'une mono-infection par le VHC.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams Pegasys - monoterapijos arba derinio su ribavirinu - sukeliamų klinikinių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas gydant vien HCV infekuotus pacientus.
French: Aucun biomarqueur avec des performances acceptables n'a pu être identifié pour les patients AgHBe- infectés par le VHB de génotype B ou C.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turintiems pacientams, kurių HBV genotipas B arba C, priimtinų taikomųjų savybių turintis biologinis žymuo nenustatytas.
French: La pharmacocinétique de Pegasys a été décrite chez des patients pédiatriques atteints d'HCB (YV25718), ainsi que chez des patients pédiatriques atteints d'HCC (NR16141), en se basant sur la pharmacocinétique de population.
Lithuanian: Taikant populicijos farmakokinetiką, Pegasys farmakokinetika yra apibūdinta LHB sirgusių vaikų organizme (YV25718), taip pat LHC sirgusių vaikų organizme (NR16141).
French: L'exposition plasmatique à la ribavirine n'a pas semblé être affectée par l'administration concomitante d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Lithuanian: Kartu vartojami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) plazmos ekspozicijos ribavirinui atrodo nepaveikė.
French: Aucune adaptation de la dose n'est recommandée chez les patients adultes avec une insuffisance rénale légère ou modérée.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
French: Etude NV15495
Lithuanian: NV15495 tyrimas
French: Patients adultes ayant été précédemment traités
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
French: Patients infectés par le VHC avec des ALAT normales Dans l'étude NR16071, les patients infectés par le VHC avec des valeurs normales d'ALAT ont été randomisés pour recevoir Pegasys 180 microgrammes/semaine et 800 milligrammes/jour de ribavirine pendant 24 ou 48 semaines avec une période de suivi de 24 semaines sans traitement, ou ne recevoir aucun traitement pendant 72 semaines.
Lithuanian: HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas normalus NR16071 tyrimo metu HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas buvo normalus, atlikus jų randomizaciją, gydyti Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino po 800 miligramų per parą deriniu 24 arba 48 savaites, o baigus gydyti stebėti 24 savaites arba išvis negydyti 72 savaites.
French: Dans des études comparatives, l'exposition à Pegasys était plus faible après administration de Pegasys dans le bras que dans l'abdomen et la cuisse.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, po Pegasys injekcijos į ranką ekspozicija jam, palyginti su injekcijomis į pilvo ir šlaunų sritis, buvo mažesnė.
French: Dans l'étude investigateur CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study), 65 enfants et adolescents (6 - 18 ans) atteints d'hépatite chronique C ont été traités par Pegasys 100 microgrammes/m2 une fois par semaine et ribavirine 15 mg/kg/jour, durant 24 semaines
Lithuanian: Tyrėjų remiamo CHIPS tyrimo (Lėtinio hepatito C tarptautinio pediatrinio tyrimo) metu 65 vaikai ir paaugliai (6-18 metų), infekuoti lėtinio hepatito C virusais, buvo gydyti Pegasys po 100 µg /m2 į poodį kartą per savaitę ir ribavirinu po 15 mg/kg per parą 24 savaites (2 ir 3 genotipas) arba 48 savaites (visi kiti genotipai).
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : manie (épisodes d'enthousiasme excessif), troubles bipolaires (épisodes d'enthousiasme excessif alternant avec tristesse ou désespoir), pensées d'atteinte à la vie d'autrui, accident vasculaire cérébral
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: manija (nenormaliai pakilios nuotaikos epizodai) ir bipoliniai sutrikimai (nenormaliai pakilios nuotaikos epizodai, besikeičiantys su liūdesio ir beviltiškumo jausmu); mintys apie grasinimą kitų asmenų gyvybėms, insultas.
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 24 semaines
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 24 savaitės