FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svaka je jačina dostupna u dvije prezentacije: s oralnom štrcaljkom od 1 ml ili s oralnom štrcaljkom od 5 ml (pogledati sliku u nastavku).
Latvian: Katrs stiprums ir pieejams divu dažādu iepakojumu veidā: kā 1 ml perorālā šļirce vai kā 5 ml perorālā šļirce (skat. attēlu turpmāk).
Croatian: • Amglidia je oralna suspenzija dostupna u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Latvian: • Amglidia ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas pieejama divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Croatian: − volumen u ml koji se daje za svaku dozu,
Latvian: − katras devas tilpums ml,
Croatian: Lijek Amglidia od 6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze veće od 0,6 mg/kg dnevno.
Latvian: Amglidia 6 mg/ml jāizmanto par 0,6 mg/kg lielākām dienas devām.
Croatian: Lijek Amglidia je dostupan kao oralna suspenzija u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Latvian: Amglidia ir pieejams kā suspensija iekšķīgai lietošanai divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Croatian: • Za mjerenje lijeka Amglidia roditelji i njegovatelji trebaju upotrebljavati samo oralnu štrcaljku isporučenu u pakiranju.
Latvian: • Vecāki un aprūpētāji Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Croatian: Svaka je jačina dostupna u dvije prezentacije: s oralnom štrcaljkom od 1 ml ili s oralnom štrcaljkom od 5 ml.
Latvian: Katram stiprumam ir divi iepakojuma veidi: 1 ml perorāla šļirce un 5 ml perorāla šļirce.
Croatian: --1 Oslabljeni virus zarazne bursalne bolesti, soj 1052, živi, 101.48 do 102.63 PU* po dozi * PU: Jedinice potencije
Latvian: --1 Novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss, 1052. celms, dzīvs, 101.48 līdz 102.63 PU* devā *
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Latvian: Tūlītēja iepakošana
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da zaštita počinje u razdoblju između 24. i 28. dana starosti.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka aizsardzība sākas no 24 līdz 28 dienu vecuma.
Croatian: Više informacija o cjepivu Gumbohatch dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Latvian: Sīkāka informācija par Gumbohatch ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Croatian: Nakon primjene cjepiva potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Latvian: Pēc vakcīnas lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch ispitivano je u pet laboratorijskih i tri terenska ispitivanja.
Latvian: Gumbohatch tika pētīta piecos laboratorijas un trijos lauka pētījumos.
Croatian: Zaštita od zarazne bolesti burze započinje između 24. i 28. dana starosti i traje do 43. dana starosti.
Latvian: Aizsardzība pret IBD sākas no 24-28 dienu vecuma un ilgst līdz 43 dienu vecumam.
Croatian: Virulentan znači da virus može prouzročiti tešku bolest.
Latvian: Virulents vīruss ir tāds vīruss, kas var izraisīt smagu saslimšanu.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) na obranu od određene bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) pašaizsardzībai pret konkrētu slimību.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna.
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu ili izravno u jaja stara 18 dana koja sadržavaju zametke (neizvaljene piliće u razvoju).
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienu zemādas injekciju vai tieši ievadīt 18 dienas vecās olās ar embrijiem (neizšķīlušies cāļi, kuri attīstās).
Croatian: Početak zaštite ovisi o početnoj razini majčinskih protutijela u određenoj seriji pilića, a čak i tada će biti odstupanja među pojedinim pilićima.
Latvian: Aizsardzības sākums ir atkarīgs no sākotnējā maternālo antivielu līmeņa cāļu saimē, un pat tad tas katram cālim būs atšķirīgs.
Croatian: Nakon rukovanja cijepljenim pticama ili njihovim leglom treba oprati i dezinficirati ruke jer cijepljene ptice izlučuju virus u razdoblju do tri tjedna.
Latvian: Pēc darbībām ar vakcinētiem putniem vai to pakaišiem ir jānomazgā un jādezinficē rokas, jo vakcinēto putnu izkārnījumi satur vīrusu līdz pat trim nedēļām.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih cjepivom Gumbohatch iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Gumbohatch, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Croatian: Gubitak limfocita ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Latvian: Šis limfocītu zudums cāļiem neizraisa imūnsupresiju.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Gumbohatch nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Gumbohatch, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Kada pilić dođe u kontakt sa sličnim virusom zarazne bolesti burze, ta će se protutijela, zajedno s drugim sastavnicama imunosnog sustava pilića, moći boriti protiv infekcije i pomoći u zaštiti od bolesti.
Latvian: Kad cālis saskaras ar līdzīgu IBD vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem cāļa imūnsistēmas komponentiem spēj cīnīties pret infekciju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Croatian: Zašto je Gumbohatch odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Gumbohatch tika reģistrētas ES?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Gumbohatch
Latvian: Cita informācija par Gumbohatch
Croatian: Zarazna bolest burze, poznata i kao gumborska bolest, iznimno je zarazna (lako se širi) virusna infekcija mladih pilića koja oslabljuje njihov imunitet (sposobnost tijela da se brani od bolesti) i može prouzročiti smrt u dobi od tri do šest tjedana.
Latvian: IBD, dēvēta arī par Gumboro slimību, ir ļoti lipīga (viegli izplatās) vīrusu infekcija jauniem cāļiem, kura vājina to imunitāti (organisma spēju cīnīties pret slimībām) un var izraisīt to nāvi trīs līdz sešu nedēļu vecumā.
Croatian: U simptome zaraze gumborskom bolešću spadaju drhtanje, razbarušeno perje, smanjen apetit, dehidracija, proljev, pripijanje pilića jednih uz druge i depresija.
Latvian: Simptomi, kas liecina par cāļu saslimšanu ar Gumboro slimību, cita starpā ir trīce, saboztas spalvas, slikta apetīte, dehidratācija, caureja, spiešanās kopā un depresija.
Croatian: U slučaju slučajnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića-brojlera (koji se uzgajaju za proizvodnju mesa) od infekcije virusom zarazne bolesti burze (IBD), koju uzrokuje vrlo virulentan virus zarazne bolesti burze.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu broileru cāļus (kurus audzē gaļas iegūšanai) pret infekciozu bursālo slimību (IBD) - vīrusa infekciju, ko izraisa ļoti virulents IBD vīruss.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni cjepiva Gumbohatch pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Gumbohatch lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Što je Gumbohatch i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Gumbohatch un kāpēc tās lieto?
Croatian: Kada pilić ili kokošje jaje prime cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljeni virus u cjepivu kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi vlastita protutijela.
Latvian: Kad cālim vai olai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo novājināto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to pati savas antivielas.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch sadrži soj živog virusa zarazne bolesti burze (soj 1052), koji je oslabljen kako ne bi uzrokovao bolest.
Latvian: Gumbohatch satur dzīvu IBD vīrusa celmu (celmu 1052), kas ir novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Croatian: Cjepivo ublažava simptome bolesti i oštećenje Fabricijeve burze, organa koji imaju samo ptice i koji je sastavni dio njihovog imunosnog sustava.
Latvian: Vakcīna mazina slimības simptomus un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā - tikai putniem esošā orgānā, kas veido daļu no to imūnsistēmas.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Gumbohatch (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu pad broja limfocita (vrste bijelih krvnih stanica koje su sastavni dio imunosnog sustava pilića)
Latvian: Visbiežākā Gumbohatch blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir limfocītu (balto asins šūnu veida, kuras veido daļu no cāļa imūnsistēmas) skaita samazināšanās Fabriciusa gļotsomiņā, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja uključivala piliće s majčinskim protutijelima protiv virusa zarazne bolesti burze.
Latvian: Laboratorijas pētījumos iesaistīja cāļus ar maternālām antivielām pret IBD vīrusu.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Gumbohatch i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Gumbohatch pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Croatian: Gumbohatch se ne smije primjenjivati u jatima koja nemaju majčinskih protutijela protiv virusa zarazne bolesti burze.
Latvian: Gumbohatch nedrīkst lietot tādos cāļu baros, kuriem nav maternālu antivielu pret IBD vīrusu.
Croatian: Kako djeluje Gumbohatch?
Latvian: Kā Gumbohatch darbojas?
Croatian: Cjepivo Gumbohatch dostupno je u obliku smrznutog osušenog praha (liofilizata) i u obliku otapala za pripremu suspenzije za injekciju, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Gumbohatch ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Gumbohatch?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gumbohatch?
Croatian: Kako se Gumbohatch koristi?
Latvian: Kā lieto Gumbohatch?
Croatian: Ispitivanja su pokazala da cjepivo Gumbohatch smanjuje kliničke znakove i oštećenje Fabricijeve burze, koju uzrokuje vrlo virulentna (snažna) infekcija virusom zarazne bolesti burze, nakon cijepljenja jaja ili pilića.
Latvian: Pētījumi apliecināja, ka pēc olu vai cāļu vakcinēšanas ar Gumbohatch mazinās klīniskie simptomi un bojājumi Fabriciusa gļotsomiņā, kurus izraisa ļoti virulenta (spēcīga)
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Gumbohatch utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Gumbohatch ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Cjepivo se treba koristiti samo u jatima za koja je utvrđeno da imaju majčinska protutijela (koja im prenosi majka) protiv virusa zarazne bolesti burze.
Latvian: Vakcīna jāizmanto tikai tādos cāļu baros, kuriem ir maternālās (no mātes mantotās) antivielas pret IBD vīrusu.
Croatian: Gumbohatch sadrži male količine oslabljenog virusa zarazne bolesti burze koje su spojene na protutijela.
Latvian: Gumbohatch satur nelielu daudzumu novājināta
Croatian: ATCvet kod: QI01AD09
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD09.
Croatian: Konačne koncentracije cjepiva također će se razlikovati.
Latvian: Tāpēc atšķirsies arī vakcīnu gala koncentrācija.
Croatian: Trajanje imunosti: do 43 dana starosti.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 43 dienu vecumam.
Croatian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doza) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doza) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doza) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doza) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doza)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Croatian: U praksi, istraživanje kod komercijalnih pilića-brojlera pokazale su početak imunosti između 24 dana starosti i 28 dana starosti.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/11/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/11/2019
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, pat tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Croatian: Početak imunosti: od 24 dana starosti.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 24 dienu vecuma.
Croatian: Preporučuje se cijepljenje svih pilića na istoj farmi u isto vrijeme.
Latvian: Ieteicams vienlaikus vakcinēt visus novietnē esošos cāļus.
Croatian: ** VNU: Jedinice neutralizacije virusa
Latvian: VNU: vīrusu neitralizējošās vienības.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Croatian: Ova deplecija ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Latvian: Šī samazināšanās nerada imūnsupresiju cāļiem.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata zapakiranog za prodaju: 21 mjeseci.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Croatian: Liofilizat: smeđe crvenkasta boja.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, domaću perad, živa virusna cjepiva, virus zarazne bolesti burze (gumborska bolest).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bursīta vīruss (Gumboro slimība).
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 2 sata.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Croatian: Cjepivo sadrži intermedijarni IBDV soj vezan na specifične IBDV imunoglobuline, formirajući imunološki kompleks koji se primjenjuje cijepljenjem.
Latvian: Vakcīna satur "intermediate-plus" IBDV celmu, kas piesaistās konkrētiem IBDV imūnglobulīniem, kas veido imūno kompleksu, ko ievada vakcīnas ceļā.
Croatian: 2,7x106 VNU** of IgY po bočici
Latvian: 2,7 x 106 IgY VNU** vienā flakonā
Croatian: Operite i dezinficirajte ruke nakon rukovanja s cijepljenim pticama ili njihovim leglom jer cijepljene ptice izlučuju virus do 3 tjedna.
Latvian: Nomazgāt un dezinficēt rokas pēc vakcinēto putnu vai to pakaišu aiztikšanas, jo vakcinētie putni izdala vīrusu līdz 3 nedēļām ilgi.
Croatian: Za rekonstituciju i primjenu cjepiva koristite sterilnu opremu bez ostataka kemijskih dezinfekcijskih sredstava.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai un ievadīšanai izmantot sterilu aprīkojumu, kas nesatur ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu atliekvielas.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili pticama za rasplod ili 4 tjedna prije početka nesenja.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Croatian: Dinatrij fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogen fosfat Kalijev klorid Natrijev klorid
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Croatian: Može se koristiti automatski injektor.
Latvian: Var izmantot automatizēto šļirci.
Croatian: Važno je napomenuti da su volumeni otapala koji se moraju upotrijebiti za rekonstituciju cjepiva različiti ovisno o tome da li će se cjepivo davati in ovo embrioniranim jajima, ili subkutanom injekcijom jednodnevnim pilićima.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka šķīdinātāja apjoms, kas jāizmanto vakcīnas izšķīdināšanai, atšķiras atkarībā no tā, vai vakcīna tiek ievadīta embrionētā olā vai subkutānas injekcijas veidā 1 dienu veciem cāļiem.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće veterinarske i uzgojne mjere kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na podložne divlje i domaće ptice.
Latvian: Jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz slimības uzņēmīgiem savvaļas putniem vai mājputniem.
Croatian: Cijepljene ptice mogu izlučivati cjepni soj do 3 tjedna nakon uzimanja cjepiva.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku:
Latvian: Aprēķināt un sagatavot vakcīnas nepieciešamo daudzumu atbilstoši zemāk esošajai tabulai:
Croatian: Polipropilenske vrećice koje sadrže 200 ml, 400 ml, 800 ml ili 1000 ml.
Latvian: Šķīdinātājs: Polipropilēna maisiņi, kas satur 200 ml, 400 ml, 800 ml vai 1000 ml.
Croatian: Za primjene in ovo:
Latvian: Ievadīšanai in ovo:
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Croatian: Početak imunosti ovisi o početnom titru majčinskih protutijela (MDA) serije pilića, a čak će i tada biti različiti za pojedinačne piliće.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ir atkarīga no sākotnējā no mātes iegūto antivielu (MDA) līmeņa cāļiem, un pat tad tas atsevišķiem cāļiem var būt atšķirīgs .
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samo-injiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana un tās rezultātā rodas blakusparādības, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Ovaj se proizvod smije upotrebljavati isključivo nakon što je utvrđeno da su vrlo virulentni sojevi IBDV-a (virusa zarazne bolesti burze) epidemiološki relevantni u području cijepljenja.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Croatian: Rok valjanosti otapala zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Latvian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i etiketi.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējuma.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića i embrioniranih jaja brojlera za smanjivanje kliničkih znakova i lezija Fabricijeve burze uzrokovane vrlo virulentnom infekcijom virusom zarazne bolesti burze.
Latvian: 1 dienu vecu broileru cāļu un embrionētu broileru vistu olu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības vīruss.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago crvenkasta homogena suspenzija koju treba upotrijebiti unutar 2 sata nakon pripreme.
Latvian: 4. Izšķīdinātā vakcīna ir nedaudz sarkanīga, viendabīga suspensija, kas ir jāizlieto 2 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Croatian: Učinkovitost cjepiva pokazana je kod brojlera koji imaju prosječni titar MDA od 4,500 do 5,100
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums ir uzrādīts broileriem, kuriem vidējais no mātes iegūto antivielu līmenis ir no 4500 līdz 5100 ELISA vienībām izšķilšanās laikā.
Croatian: 3. Ponovite korak 2 kako biste bili sigurni da je sav liofilizat prenesen u vrećicu s otapalom.
Latvian: 3. Atkārtot 2. darbību, lai nodrošinātu, ka viss liofilizāts ir pārnests šķīdinātāja maisā.
Croatian: Nakon primjene 10-strukog predoziranja, vrlo često su zabilježeni blagi eksudat i lagana kongestija u
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanasļoti bieži novēroja Fabriciusa gļotsomiņas vieglu eksudātu un nelielu tās nosprostojumu.
Croatian: Otapalo: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājs: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Croatian: I i zapečaćene aluminijskim kapicama koje sadrže 1000 doza, 2000 doza, 2500 doza, 4000 doza ili 5000 doza liofiliziranog cjepiva.
Latvian: Liofilizāts: I tipa stikla flakoni, kas noslēgti ar I tipa brombutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem, kas satur 1000 devas, 2000 devas, 2500 devas, 4000 devas vai 5000 devas liofilizētas vakcīnas.
Croatian: Nemojte koristiti u jatima bez MDA protiv IBDV.
Latvian: Nedrīkst lietot ganāmpulkiem, kuros nav no mātes iegūtas antivielas pret IBDV.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, limfocitna deplecija bila je vrlo česta, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ļoti bieži novērota limfocītu samazināšanās, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Croatian: Miješajte sadržaj bočice laganim miješanjem dok se sadržaj potpuno ne suspendira, zatim izvucite dobivenu suspenziju i ubrizgajte je u vrećicu s otapalom.
Latvian: Viegli saskalināt flakona saturu, līdz tas ir pilnībā izšķīdis, pēc tam ievilkt šļircē iegūto suspensiju un injicēt šķīdinātāja maisā.
Croatian: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi):
Latvian: Izsķīdināšana subkutānai ievadīšanai (devā 0,2 ml):
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2000 doza 10 x 2500 doza 10 x 4000 doza 10 x 5000 doza
Latvian: 10 x 1000 devas 10 x 2000 devas 10 x 2500 devas 10 x 4000 devas 10 x 5000 devas
Croatian: Bočica liofilizata
Latvian: Liofilizāta flakoni
Croatian: 101,48 - 102,63 PU* * PU: Jedinice potencije
Latvian: 101,48 - 102,63 PU* *
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku dostavljenu s bočicom za liofilizat.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Croatian: 2 sata nakon pripreme.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Croatian: Stimulirati aktivnu imunost protiv virulentnih virusa burze (gumborska bolest) kod pilića brojlera.
Latvian: Vakcīna paredzēta aktīvās imunitātes stimulēšanai pret ļoti virulento bursālās slimības vīrusu (Gumboro slimību) broileru cāļiem.
Croatian: 1000 doza 2000 doza 2500 doza 4000 doza 5000 doza
Latvian: 1000 devas 2000 devas 2500 devas 4000 devas 5000 devas
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052……………..
Latvian: Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml vakcinācijas in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052………..
Croatian: L-histidin
Latvian: Liofilizāts: Glicīns L-histidīns
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052………..
Latvian: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052……..
Croatian: In ovo ili primjena pod kožu.
Latvian: Ievadīšanai in ovo vai subkutāni.
Croatian: Treba strogo slijediti upute za umjeravanje i uporabu opreme kako bi se isporučila odgovarajuća doza.
Latvian: Lai garantētu atbilstošo devu, stingri jāievēro iekārtas kalibrēšanas un lietošanas norādījumi.
Croatian: Broj i sadržaj bočica cjepiva:
Latvian: Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Croatian: Isperite bočicu s još 2 ml otapala/suspenzije liofilizata dobivenih u koraku 1 i ubrizgajte je natrag u vrećicu s otapalom.
Latvian: Izskalot flakonu ar vēl 2 ml šķīdinātāja/liofilizāta suspensijas, kas iegūta 1. darbībā, un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja maisā.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi