FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − άλγος, μυϊκή αδυναμία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), φλεγμονή της επένδυσης του εγκεφάλου που προκαλεί παράλυση ή έμετο, αίσθημα τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες στους βραχίονες και στα πόδια
Romanian: − dureri, slăbiciune musculară, modificări ale simțului gustativ (gust metalic), inflamare a membranei care învelește creierul, ducând la paralizie sau vărsături, furnicături la nivelul brațelor și picioarelor
Greek: Δόση σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ)
Romanian: Doza pentru leucemie limfoblastică acută (LLA)
Greek: Διογκωμένοι λεμφαδένες (λέμφωμα) ενδέχεται να παρατηρηθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης και στην περίπτωση αυτή πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Romanian: Limfoamele maligne pot apărea la pacienți cărora li s-a administrat o doză redusă de metotrexat, caz în care terapia trebuie întreruptă.
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα την ………….
Romanian: Pentru În poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână, în ziua de ………….
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Un ml de soluție conține metotrexat 2 mg.
Greek: − σοβαρή διαταραχή του μυελού των οστών (αναιμία), πρησμένοι αδένες
Romanian: − tulburare gravă a funcției măduvei osoase (anemie), mărire a ganglionilor limfatici
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ καθώς και μειωμένη διούρηση.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include sângerare, o senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge cu aspect de zaț de cafea și cantitate redusă de urină.
Greek: Η χορήγηση προκαρβαζίνης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υψηλή δόση μεθοτρεξάτης αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας
Romanian: Administrarea concomitentă de procarbazină în timpul terapiei cu doză mare de metotrexat crește riscul de afectare a funcției renale.
Greek: Για την ορθή μέτρηση της συνταγογραφούμενης δόσης παρέχεται μια δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για την από του στόματος χορήγηση (βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης).
Romanian: Este livrată o seringă dozată pentru administrare orală, cu capacitatea de 10 ml, pentru măsurarea precisă a dozei prescrise (vezi Prospectul).
Greek: − οστική βλάβη στη γνάθο (δευτερογενής σε υπερβολική ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων).
Romanian: − leziuni osoase la nivelul maxilarului (secundare creșterii excesive a globulelor albe din sânge).
Greek: Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη δοσολογία του Jylamvo (μεθοτρεξάτη) Κατά τη θεραπεία ρευματικών ή δερματικών παθήσεων, το Jylamvo (μεθοτρεξάτη) πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: În tratamentul bolilor reumatologice sau dermatologice, Jylamvo (metotrexat) trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
Greek: • Νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, βλ.
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min, vezi pct. 4.2)
Greek: − σοβαρή απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα
Romanian: − forme grave de jupuire a pielii sau formare de bășici
Greek: Θρομβοεμβολικέ ς αντιδράσεις
Romanian: Reacții tromboembolice
Greek: Τερατογόνος επίδραση - Κίνδυνος βλαπτικής επίδρασης στην αναπαραγωγή Η μεθοτρεξάτη προκαλεί εμβρυοτοξικότητα, αποβολή και εμβρυϊκές ανωμαλίες στον άνθρωπο.
Romanian: Teratogenitate - Riscul asupra funcției de reproducere S-a raportat că metotrexatul cauzează la om embriotoxicitate, avort și malformații ale fătului.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι για παράδειγμα, πονόλαιμος, πυρετός, στοματικά έλκη, διάρροια, εμετός, δερματικά εξανθήματα, αιμορραγία ή ασυνήθιστη αδυναμία.
Romanian: Simptomele unui supradozaj sunt, de exemplu, durere în gât, febră, ulcerații în gură, diaree, vărsături, erupții trecătoare pe piele, sângerare sau slăbiciune neobișnuită.
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Greek: Εγκεφαλοπάθεια/λευκοεγκεφαλοπάθεια
Romanian: Encefalopatie/ Leucoencefalo patie
Greek: Δερματική τοξικότητα
Romanian: Toxicitate cronică
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το πώμα είναι ερμητικά κλειστό.
Romanian: Asigurați-vă că ați închis etanș capacul.
Greek: − ηπατική ανεπάρκεια
Romanian: − insuficiență hepatică
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) Μονοένυδρο κιτρικό οξύ
Romanian: Etil-para-hidroxibenzoat (E214) Metil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E219) Acid citric monohidrat Citrat trisodic
Greek: Οι δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg (10 ml)/εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Romanian: Dozele mai mari de 20 mg (10 ml)/săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special supresia măduvei osoase.
Greek: Η θεραπεία της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της JIA βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία.
Romanian: Tratamentul poliartritei reumatoide active, AJI severe, psoriazisului sever și artritei psoriazice severe constituie un tratament de durată.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει αποβολή και σοβαρά συγγενή ελαττώματα.
Romanian: Metotrexatul poate provoca avort și defecte congenitale severe.
Greek: − μεταβολές διάθεσης
Romanian: − fluctuații de dispoziție
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία
Romanian: Leucocitopenie, trombocitopenie, anemie
Greek: Το Jylamvo προορίζεται για χρήση από του στόματος και παρέχεται έτοιμο προς χρήση.
Romanian: Jylamvo este pentru administrare orală și este furnizat gata pentru administrare orală.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt leucopenie, anemie, trombopenie, cefalee, oboseală, somnolență, pneumonie, alveolită/pneumonită interstițială, adesea asociate cu eozinofilie, ulcere la nivelul cavității bucale, diaree, exanteme, eriteme și prurit.
Greek: − αιμορραγία από τους πνεύμονες*
Romanian: − sângerare la nivelul plămânilor*
Greek: − κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) ή σκουρόχρωμα ούρα
Romanian: − îngălbenire a pielii (icter) sau urină de culoare închisă
Greek: Εξαιτίας της πιθανής της επίδρασης στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να ευθύνεται για ψευδή αποτελέσματα σε εμβολιασμούς και δοκιμασίες (ανοσολογικές διαδικασίες για την αξιολόγηση της ανοσιακής αντίδρασης).
Romanian: Având în vedere posibilele sale efecte asupra sistemului imunitar, metotrexatul poate induce înregistrarea de rezultate false în ceea ce privește eficacitatea vaccinurilor și valorile analizelor
Greek: Απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργητικής έκκρισης στα εγγύς σωληνάρια από τους νεφρούς.
Romanian: Excreția are loc predominant în formă nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție activă la nivelul tubului renal proximal.
Greek: Δεν είναι γνωστό, προς το παρόν, εάν η αποβολή είναι μειωμένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Eliminarea deficitară la pacienți cu insuficiență hepatică nu este cunoscută în prezent.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο θα πρέπει να εξετάζεται και κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: în timpul administrării concomitente cu medicamente hematotoxice.
Greek: Η εσφαλμένη λήψη του Jylamvo δύναται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και τον θάνατο.
Romanian: Utilizarea incorectă a Jylamvo poate duce la reacții adverse grave și chiar la deces.
Greek: Στην ογκολογία
Romanian: În oncologie
Greek: − διαβήτης
Romanian: − diaree
Greek: Νεφροπάθεια Φλεγμονή και εξέλκωση της ουροδόχου κύστεως (πιθανώς με αιματουρία), δυσουρία
Romanian: Inflamație și ulcerație a vezicii urinare (posibil, cu hematurie), disurie
Greek: − φλεγμονή και έλκη του κόλπου.
Romanian: − inflamații și ulcerații ale vaginului.
Greek: Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η μυελοκαταστολή, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία.
Romanian: Simptomele includ leucocitopenie, trombocitopenie, anemie, pancitopenie, neutropenie, supresie medulară, mucozită, stomatită, ulcerație la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, ulcerație gastrointestinală și sângerare.
Greek: Το Jylamvo περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο και μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
Romanian: Jylamvo conține etil para-hidroxibenzoat și metil para-hidroxibenzoat de sodiu.
Greek: (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - νεφρικής δυσλειτουργίας βαριάς μορφής (ή κατάταξης της δυσλειτουργίας από τον γιατρό σας ως βαριάς μορφής)
Romanian: − dacă aveți insuficiență renală severă (sau medicul dumneavoastră clasifică insuficiența drept severă)
Greek: Κακοήθη λεμφώματα
Romanian: Limfoame maligne
Greek: Εξέλκωση και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα
Romanian: Ulcerație și sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: Pentru poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână.
Greek: Ερύθημα, εξάνθημα, Κνησμός
Romanian: Eritem, exantem, Prurit
Greek: Κατάθλιψη Μεταβολές διάθεσης
Romanian: Fluctuații de dispoziție
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμήνου ρύσης και αμηνόρροια στον άνθρωπο.
Romanian: La om, s-a raportat faptul că metotrexatul provoacă oligospermie, disfuncții menstruale și amenoree.
Greek: Οστεοπόρωση, Αρθραλγία, Μυαλγία,
Romanian: Artralgie, Mialgie,
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
Romanian: Apă purificată 6.2 Incompatibilități
Greek: Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ιδιαίτερη προσοχή και να λαμβάνουν μόνο χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, λόγω της καθυστερημένης απέκκρισης της μεθοτρεξάτης σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Din cauza excreției întârziate a metotrexatului la pacienții cu insuficiență renală, aceștia trebuie tratați cu precauție deosebită și doar cu doze mici de metotrexat (vezi pct. 4.2).
Greek: • Έχουν παρατηρηθεί μείζονα συγγενή ελαττώματα σε ποσοστό 6,6% των γεννήσεων ζώντων, σε γυναίκες οι οποίες εκτέθηκαν σε θεραπεία με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης (κάτω από 30 mg [15 ml]/εβδομάδα) στη διάρκεια της κύησης, έναντι κατά προσέγγιση ποσοστού 4% των γεννήσεων ζώντων μεταξύ ασθενών με αντίστοιχη πάθηση που λάμβαναν άλλες ουσίες εκτός της μεθοτρεξάτης.
Romanian: • Malformații congenitale majore au apărut la 6,6% dintre nou-născuții vii ale căror mame au fost expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână) în timpul sarcinii,
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής με το Jylamvo αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία.
Romanian: Tratamentul cu Jylamvo pentru poliartrita reumatoidă activă, artrită juvenilă idiopatică severă, psoriazis sever și artrită psoriazică severă reprezintă un tratament de lungă durată.
Greek: Το Jylamvo είναι ένα φάρμακο που: - καταστέλλει την ανάπτυξη ορισμένων κυττάρων του οργανισμού που πολλαπλασιάζονται ταχέως (αντικαρκινικό φάρμακο) - μειώνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τους ίδιους τους αμυντικούς μηχανισμούς του οργανισμού (ανοσοκατασταλτικός παράγοντας) - έχει αντιφλεγμονώδη δράση
Romanian: − reduce reacțiile nedorite produse de mecanisme proprii de apărare ale organismului (ca medicament imunosupresiv) − are un efect antiinflamator
Greek: Ρευματικές και δερματικές παθήσεις
Romanian: În bolile reumatologice și dermatologice
Greek: Σε περίπτωση διάρροιας μιλήστε με τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveți diaree, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Greek: Κατά την επίσκεψη στον γιατρό σας ή στο νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului atunci când mergeți la medic sau la spital.
Greek: Μην πάρετε το Jylamvo σε περίπτωση - αλλεργίας στη μεθοτρεξάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
Romanian: − dacă sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Greek: Σε περίπτωση πολύ μεγάλης υπερδοσολογίας, προκειμένου να αποτραπεί η κατακρήμνιση της μεθοτρεξάτης ή/και των μεταβολιτών της εντός των νεφρικών σωληναρίων, ενδέχεται να απαιτείται ενυδάτωση και αλκαλοποίηση των ούρων.
Romanian: În cazul unui supradozaj masiv, pot fi necesare hidratarea și alcalinizarea urinei, pentru a preveni precipitarea metotrexatului și/sau a metaboliților săi la nivelul tubilor renali.
Greek: Μεγαλοβλαστική αναιμία
Romanian: Anemie megaloblastică
Greek: δυσλειτουργία της γλώσσας, αίσθηση υπνηλίας ή κόπωσης, αίσθηση σύγχυσης, ασυνήθιστη αίσθηση στο κεφάλι, εγκεφαλικό οίδημα, αίσθηση κουδουνίσματος στα αυτιά
Romanian: − afectare a mișcării mușchilor folosiți pentru vorbire, dificultăți de vorbire, afectare a vorbirii, senzație de somnolență sau oboseală, senzație de confuzie, senzații neobișnuite la nivelul capului, umflare a creierului, țiuit în urechi − ochi roșii, leziuni ale retinei
Greek: Lyell),
Romanian: Cefalee,
Greek: − αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβάνουν γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, ξηρό, ερεθιστικό βήχα,
Romanian: − probleme respiratorii (acestea includ o senzație generală de boală, tuse seacă, iritantă, respirație precipitată, dificultate la respirație, durere în piept sau febră)
Greek: • Αίτια, σοβαρότητα και αποτελέσματα σφαλμάτων κατά τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής
Romanian: • cauzele EM, severitatea și rezultatele;
Greek: − επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
Romanian: − medicamente antiepileptice (prevenirea convulsiilor)
Greek: − πνευμονική βλάβη
Romanian: − leziuni pulmonare
Greek: • Ανοσοανεπάρκεια
Romanian: • Imunodeficiență
Greek: Δεν έχει καταδειχθεί βελτίωση της αποβολής της μεθοτρεξάτης ούτε με αιμοκάθαρση ούτε με περιτοναϊκή κάθαρση.
Romanian: Nici hemodializa și nici dializa peritoneală nu s-au dovedit că îmbunătățesc eliminarea metotrexatului.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală Metotrexatul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
Greek: Εγκεφαλικό οίδημα, Οξεία άσηπτη μηνιγγίτιδα με μηνιγγισμό (παράλυση, έμετος),
Romanian: Meningită aseptică acută cu meningism (paralizie,
Greek: (Βλ. παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας)
Romanian: (Vezi monitorizarea funcției renale) Sistemul imunitar
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Greek: Τα δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ασθενείς με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (ηλικίας από 2,8 έως 15,1 ετών) κατέδειξαν μεγαλύτερη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης σε κατάσταση νηστείας.
Romanian: Datele unui studiu randomizat efectuat la pacienți cu artrită reumatoidă juvenilă (cu vârsta de la 2,8
Greek: Έχει αναφερθεί οξεία αιμορραγία από τους πνεύμονες κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με υποκείμενη ρευματολογική πάθηση.
Romanian: Episoade apărute brusc de sângerări la nivelul plămânilor au fost raportate la pacienți cu boală reumatologică preexistentă, în asociere cu tratamentul cu metotrexat.
Greek: Ασυνήθιστη κρανιακή αίσθηση, εμβοές
Romanian: Senzații neobișnuite la nivelul craniului, tinitus
Greek: Δοσολογία σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία
Romanian: Doza pentru leucemie limfoblastică acută
Greek: • Πληροφορίες για τη σπουδαιότητα συμπλήρωσης των συνταγών με σαφείς οδηγίες που αφορούν τη δοσολογία μίας φοράς την εβδομάδα και την καθορισμένη ημέρα της λήψης, καθώς και της απουσίας συντμήσεων.
Romanian: • informații privind importanța completării prescripțiilor cu instrucțiuni clare cu privire la administrarea o dată pe săptămână, data exactă a administrării și neutilizarea de abrevieri; în plus, doza trebuie întotdeauna să fie prescrisă în mg, cu echivalentul în ml bazat pe vârsta corectă a pacientului;
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα 3 μήνες.
Romanian: După prima deschidere
Greek: − κατάγματα οστών
Romanian: Herpes zoster
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει καταδειχθεί ότι έχει τερατογόνο επίδραση στον άνθρωπο.
Romanian: Se presupune că metotrexatul are efect mutagen la om.
Greek: Οξεία ηπατίτιδα και ηπατοτοξικότητα
Romanian: Hepatită acută și hepatotoxicitate
Greek: − λέμφωμα (όζος στον λαιμό, στη βουβωνική περιοχή ή στις μασχάλες που συνοδεύεται από οσφυαλγία, απώλεια βάρους ή νυχτερινή εφίδρωση)
Romanian: − limfom (umflătură la nivelul gâtului, zonei inghinale sau sub braț, asociată cu dureri de spate,
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu metotrexat și cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η απόκτηση παιδιού ή η δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Romanian: Trebuie să evitați să deveniți tată sau să donați material seminal în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ο συνδυασμός, ενέχεται ο κίνδυνος υπερβολικής ανοσοκαταστολής μαζί με τον κίνδυνο λεμφοϋπερπλασίας.
Romanian: Există un risc de suprimare excesivă a imunității, cu risc de proliferare limfatică în cazul administrării concomitente.
Greek: − έλκη και αιμορραγία στον πεπτικό σωλήνα
Romanian: − ulcerații și sângerări ale tractului digestiv
Greek: Μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), Ερεθισμός,
Romanian: Astenie musculară sau parestezie a extremităților, Modificări ale gustului (gust metalic),
Greek: Ηωσινοφιλία, Ουδετεροπενία, Λεμφαδενοπάθεια
Romanian: Eozinofilie, Neutropenie, Limfadenopatie
Greek: Στις μη ογκολογικές ενδείξεις, πριν από τη χρήση του Jylamvo πρέπει να επιβεβαιώνεται η απουσία κύησης.
Romanian: Pentru alte indicații decât cele oncologice, absența sarcinii trebuie confirmată înainte de administrarea
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Jylamvo διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Greek: Η συνήθης δόση θα κυμαίνεται από 7,5 mg (3,75 ml) έως 25 mg (12,5 ml) μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Greek: • Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Greek: Πληροφορίες για ασθενείς και φροντιστές
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Greek: • Jylamvo (μεθοτρεξάτη 2 mg/ml)
Romanian: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Greek: • Ο γιατρός, ο νοσοκόμος ή ο φαρμακοποιός θα σας εξηγήσουν τον τρόπο άντλησης της απαιτούμενης δόσης χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Greek: Τυχόν λάθη κατά τον υπολογισμό της δόσης ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές συνέπειες στους ασθενείς που λαμβάνουν υπερβολικά μεγάλη ή μικρή ποσότητα φαρμάκου.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Greek: Θα πρέπει να τηρείτε τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Greek: Το Jylamvo είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων φλεγμονωδών παθήσεων:
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρέχονται οδηγίες σχετικά με την ποσότητα που πρέπει να αντλείτε για τις διαφορετικές δόσεις σε mg:
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Greek: Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ψωρίαση ή την αρθρίτιδα και εκ παραδρομής λαμβάνεται μία φορά την ημέρα αντί για μία φορά την εβδομάδα, μπορεί να προκληθεί σοβαρή βλάβη.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Greek: Επίσης, είναι σημαντικό οι ασθενείς να κατατοπίζονται προσεκτικά σχετικά με τον τρόπο άντλησης της δόσης από τη φιάλη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα.
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αξιολογούν κάθε ασθενή για να διαπιστώσουν εάν είναι σε θέση να υπολογίζει σωστά τη δόση.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Jylamvo θα λαμβάνουν έναν εκπαιδευτικό οδηγό προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Greek: Το Jylamvo χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των 3 ετών, που πάσχουν από οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ), έναν καρκίνο των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοβλάστες.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Greek: Ο εκπαιδευτικός οδηγός θα υποδεικνύει στους επαγγελματίες υγείας ότι όσον αφορά την αρθρίτιδα και την ψωρίαση, το Jylamvo πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Greek: • Μαζί με το Jylamvo παρέχεται μια σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και είναι σημαντικό να χρησιμοποιείται μόνο αυτή η σύριγγα για την άντληση της δόσης.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Greek: • Σε κάθε συνταγογράφηση, θα πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς ο σωστός τρόπος υπολογισμού της δόσης.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Greek: Για την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) η δόση είναι συνήθως υψηλότερη και χορηγείται συχνότερα.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.