FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: Nicht verwendete Tabletten sind zu verwerfen.
Czech: Veškeré nespotřebované rozdělené tablety zlikvidujte.
German: 280, 300, 500 oder 1000 Tabletten.
Czech: 204, 206, 250, 280, 300, 500 nebo 1000 tabletách.
German: 1 Tablette enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
German: Dies entspricht einer Tablette pro 10 kg Körpergewicht.
Czech: Toto množství je ekvivalentní 1 tabletě přípravku na 10 kg živé hmotnosti.
German: 1 Tablette pro 10 kg Körpergewicht.
Czech: 1 tableta na 10 kg živé hmotnosti.
German: zu begründen und alle entsprechenden, bereits mit den Dossiers des Zulassungsantrags eingereichten Daten zur Unterstützung der Aussage in Bezug auf Echinococcus zusammen mit Kommentaren zur Eignung der Dokumente vorzulegen, um die Übertragung der Aussage in Bezug auf die Wirksamkeit vom Referenzarzneimittel auf das Hybridpräparat zu unterstützen.
Czech: Výbor CVMP požádal společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. o zdůvodnění tvrzení o účinnosti proti druhu Echinococcus a o poskytnutí všech relevantních údajů na podporu tvrzení týkající se druhu Echinococcus, které byly poskytnuty dříve v rámci dokumentací předložených pro účely registrace, společně s vyjádřením ohledně vhodnosti dokumentace jakožto podpůrných údajů pro extrapolaci účinnosti referenčního přípravku na hybridní přípravky.
German: Unverändertes Praziquantel wird nur in Spuren ausgeschieden.
Czech: Vyloučeny jsou jen zbytky nemetabolizovaného prazikvantelu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Aus Hygienegründen sollten nach Verabreichung der Tabletten an Hunde oder nach dem Einmischen der Tabletten ins Futter, die Hände gewaschen werden.
Czech: Osoby, které přímo podávají tablety psovi, nebo je přidávají do psího krmiva, by si následně měly podle správných hygienických návyků umýt ruce.
German: Obwohl die meisten von Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. zitierten Literaturhinweise über die Wirksamkeit von Praziquantel als Monosubstanz in Tablettenform (Droncit, Bayer Animal Health) berichteten, beziehen sich eine Reihe von Literaturhinweisen auf die
Czech: Přestože většina odborné literatury, z níž společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. cituje, se vztahuje k účinnosti praziquantelu dostupného ve formě tablet obsahujících jedinou léčivou látku (přípravek Droncit od společnosti Bayer Animal Health), řada odborné literatury se vztahovala k účinnosti praziquantelu dostupného v jiných lékových formách (v injekční formě či ve formě pasty nebo prášku) anebo určeného pro jiné cesty podání (intramuskulární, subkutánní) anebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami (např. přípravek Drontal Plus od společnosti Bayer Animal Health).
German: • Der CVMP hat die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, überprüft und sich mit allen eingereichten Daten befasst schlussfolgert der CVMP, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte insgesamt positiv bleibt, sofern die empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen für Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus und zugehörige Bezeichnungen, die durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0272-0275/001/MR mit Irland als Referenzmitgliedstaat und Frankreich als betroffener Mitgliedstaat zugelassen wurden, Anwendung finden.
Czech: výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik u těchto přípravků zůstává i nadále příznivý za podmínky doporučených úprav informací o přípravcích Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus a souvisejících názvech schválených v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0272-0275/001/MR, který zahrnoval Irsko jako referenční členský stát a Francii jako dotčený členský stát.
German: Spulwürmer: - Toxocara canis, - Toxascaris leonina (adulte und späte larvale Entwicklungsformen)
Czech: Škrkavky: Toxocara canis, Toxascaris leonina (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti)
German: 144 mg Pyrantelembonat)
Czech: 50 mg (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas)
German: Verwendbar bis: Nicht verwendete angebrochene Tabletten sind zu verwerfen.
Czech: EXP {měsíc/rok} Veškeré nespotřebované rozdělené tablety zlikvidujte.
German: 50 mg/Tablette Praziquantel, 50 mg/Tablette Pyrantel (entspr.
Czech: Praziquantelum 50 mg/tabletu, Pyrantelum 50 mg/tabletu (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas) a Febantelum 150 mg/tabletu.
German: 14,4 mg/kg KGW Pyrantelembonat) + 5 mg/kg KGW Praziquantel
Czech: febantelu, 5 mg/kg pyrantelu (ekvivalentní 14,4 mg/kg pyrantelembonátu) a 5 mg/kg prazikvantelu
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Czech: Registrační (EU) číslo
German: Bei Patienten, die schlucken können, benötigen Sie:
Czech: U pacientů, kteří mohou polykat, budete potřebovat:
German: Die Menge der Nahrung, die Sie brauchen, hängt davon ab, wie viele Kapseln Sie täglich anwenden müssen:
Czech: Množství potravy, kterou použijete, závisí na tom, kolik tobolek denně potřebujete:
German: • Waschen Sie ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Czech: • Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
German: Flasche: 5 Jahre
Czech: Lahvička: 5 let.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Czech: Časté: mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
German: Trockengewicht des Patienten (kg)
Czech: Suchá hmotnost pacienta (kg)
German: • Überprüfen Sie, ob Sie Kapseln mit der korrekten Stärke haben.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správnou sílu tobolek.
German: Öffnen und auf das Essen streuen.
Czech: Otevřete a vysypte do potravy.
German: †siehe Abschnitt 4.4 *siehe Abschnitt c c) Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Czech: †viz bod 4.4 *viz bod c c) Popis vybraných nežádoucích účinků
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Oktober 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. September 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. září 2009
German: • Risiko-Management-Plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
German: Nicht bekannt*
Czech: Neznámá*
German: Falls diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Maschinen.
Czech: Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
German: Geschlecht: Die Clearance von Cinacalcet kann bei Frauen niedriger sein als bei Männern.
Czech: Pohlaví: Clearance cinakalcetu může být u žen nižší než u mužů.
German: Was ist Mimpara und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, porod nebo postnatální vývoj.
German: 4.8 Nebenwirkungen a) Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a) Souhrn bezpečnostního profilu
German: Mimpara wird angewendet bei Kindern im Alter von 3 bis unter 18 Jahren:
Czech: Mimpara se používá u dětí ve věku od 3 let až mladších 18 let:
German: Das mittlere Trockengewicht lag bei Studienbeginn bei 12 kg.
Czech: Průměrná suchá hmotnost při vstupu do studie byla 12 kg.
German: Mimpara wird angewendet bei Erwachsenen:
Czech: Mimpara se používá u dospělých:
German: Anorexie Verminderter Appetit
Czech: Anorexie Snížená chuť k jídlu
German: - Die Tabletten sind überzogen mit:
Czech: - Tablety jsou potaženy:
German: ATC-Code: H05BX01
Czech: ATC kód: H05BX01.
German: Cinacalcet wird zu ca. 97 % an Plasmaproteine gebunden und verteilt sich minimal in die roten Blutkörperchen.
Czech: Cinakalcet se váže přibližně z 97 % na plazmatické bílkoviny a do červených krvinek proniká minimálně.
German: Es liegen unzureichende Daten vor.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje.
German: • Über einer sauberen Arbeitsfläche nehmen Sie die Anzahl an Kapseln aus der Flasche, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker genannt hat.
Czech: • Nad čistou pracovní plochou odeberte z lahvičky takový počet tobolek, jaký určil Váš lékař nebo lékárník.
German: Die Dosis kann erhöht werden, um einen gewünschten iPTH-Zielbereich zu erreichen.
Czech: Dávka může být zvýšena, aby se dosáhlo požadovaného cílového rozsahu iPTH.
German: Anfangsdosis (mg)
Czech: Úvodní dávka (mg)
German: Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen, ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten;
Czech: Riziko vzniku záchvatu křečí je vyšší, pokud jste je měl(a) už dříve;
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsbericht) einzureichen.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
German: Was Mimpara enthält
Czech: Co Mimpara obsahuje
German: Die klinische Bedeutung dieser Reduktionen des Serumtestosterons ist nicht bekannt.
Czech: Klinický význam těchto poklesů sérového testosteronu není znám.
German: Blisterpackung: 5 Jahre
Czech: Blistr: 5 let.
German: Siehe Abschnitt 6.1.
Czech: Viz bod 6.1.
German: 10 bis < 12,5
Czech: 10 to < 12,5
German: 84 Tabletten
Czech: 84 tablet
German: Das mittlere Alter zu Studienbeginn lag bei 13 (Bereich 6 bis 18) Jahren.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 13 let (rozmezí 6 až 18 let).
German: Diese Analyse zeigte keinen signifikanten Einfluss des Alters, des Geschlechts, der ethnischen Zugehörigkeit, der Körperoberfläche und des Körpergewichts auf die Pharmakokinetik von Cinacalcet.
Czech: Tato analýza neprokázala významný vliv věku, pohlaví, rasy, tělesného povrchu a tělesné hmotnosti na farmakokinetiku cinakalcetu.
German: Mimpara enthält Lactose
Czech: Mimpara obsahuje laktózu
German: • Halten Sie jede Kapsel senkrecht (mit dem farbigen Oberteil nach oben).
Czech: • Každou tobolku držte ve vzpřímené poloze (barevnou částí vzhůru).
German: • Vermischen Sie nicht das Granulat verschiedener Stärken, um Dosierungsfehler zu vermeiden.
Czech: • Nekombinujte granule o různých silách, abyste předešli chybnému dávkování.
German: • Siliciumdioxid zur dentalen Anwendung
Czech: • Oxid křemičitý pro dentální použití
German: Niedrige Calciumspiegel können eine Wirkung auf Ihren Herzrhythmus haben.
Czech: Nízké hladiny vápníku mohou mít vliv na Váš srdeční rytmus.
German: Für Hinweise zur Anwendung des Mimpara-Granulats lesen Sie den Abschnitt am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Czech: Pro pokyny k použití přípravku Mimpara granule si přečtěte část na konci této příbalové informace.
German: Die Dosis kann bis zu einer maximalen Dosis von 2,5 mg/kg/Tag erhöht werden, darf aber eine tägliche Gesamtdosis von 180 mg nicht überschreiten.
Czech: Dávka může být zvýšena až na maximální dávku 2,5 mg/kg/den, která nesmí překročit celkovou denní dávku 180 mg.
German: Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung umzustellen, da Mimpara dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.
Czech: V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit, protože by Mimpara mohla poškodit nenarozené dítě.
German: - Die Kapselhülle enthält:
Czech: - Obal tobolky obsahuje:
German: Wenn der Patient vor der Unterbrechung die niedrigste Dosis erhalten hat (1 mg/Tag), Wiederaufnahme mit derselben Dosis (1 mg/Tag).
Czech: Pokud pacient před ukončením léčby dostával nejnižší dávku (1 mg/den), léčbu znovu zahajte stejnou dávkou (1 mg/den).
German: 66 % der Patienten erhielten bei Studienstart Vitamin D, und mehr als 90 % erhielten Phosphatbinder.
Czech: 66 % pacientů užívalo při vstupu do studie deriváty vitaminu D a více než 90 % užívalo vazače fosfátů.
German: Die Dosis sollte entsprechend des iPTH, wie untenstehend aufgeführt, angepasst werden:
Czech: Dávka má být upravena na základě iPTH, jak je uvedeno níže:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
German: Die Anwendung von Mimpara bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht.
Czech: Podávání přípravku Mimpara těhotným ženám nebylo studováno.
German: Symptome einer Hypokalzämie sind abgeklungen.
Czech: Příznaky hypokalcemie se vyřešily.
German: Vor Einleitung der Behandlung und während der Behandlung mit Cinacalcet sind Risiken und Nutzen der Behandlung und die Fähigkeit des Patienten, den Empfehlungen zur Überwachung des Risikos einer Hypokalzämie und zum Umgang damit zu folgen, zu überprüfen.
Czech: Před zahájením podávání cinakalcetu a během léčby zvažte rizika a přínos léčby a schopnost pacienta dodržovat doporučení pro sledování a řízení rizika hypokalcemie.
German: Die Verwendung von Wasser wird nicht empfohlen, da das Arzneimittel dadurch bitter schmecken kann.
Czech: Použití vody není doporučeno, protože může způsobit hořkou chuť léku.
German: Da die Dosen für jeden Patienten titriert werden, ist keine zusätzliche Anpassung der Dosis nach Geschlecht erforderlich.
Czech: Vzhledem k tomu, že dávka se stanovuje individuálně, není nutné dávku dále upravovat podle pohlaví pacienta.
German: Der Wechsel von Etelcalcetid zu Mimpara sowie die angemessene Auswaschzeit wurden nicht bei Patienten untersucht.
Czech: Převedení z etelkalcetidu na přípravek Mimpara a odpovídající wash out perioda nebyly dosud u pacientů studovány.
German: Mimpara sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Czech: Mimpara se má během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud případný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
German: Nach der Einnahme von Mimpara kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten mit Herzschwäche zu einer Verschlechterung ihres Zustandes und/oder zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie).
Czech: Po použití přípravku Mimpara došlo u velmi malého počtu pacientů se srdečním selháním ke zhoršení stavu a/nebo k výskytu nízkého krevního tlaku (hypotenze).
German: Mimpara kann den Wirkmechanismus folgender Arzneimittel beeinflussen:
Czech: Mimpara může ovlivnit účinek léků jako jsou tyto následující:
German: Nebenwirkungen, die in Placebo-kontrollierten Studien und einarmigen Studien zumindest möglicherweise als mit der Cinacalcet-Behandlung, basierend auf einem „best-evidence assessment" der Kausalität, in Zusammenhang stehend betrachtet wurden, werden nachfolgend entsprechend folgender Konvention aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem v placebem kontrolovaných studiích a jednoramenných studiích na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné
German: • Magnesiumstearat
Czech: • Magnesium-stearát
German: Unter allen pädiatrischen Patienten, die Cinacalcet im Rahmen von klinischen Studien erhalten haben, hatten insgesamt 19 Patienten (24,1 %; 64,5 pro 100 Patientenjahre) mindestens ein unerwünschtes Ereignis von Hypokalzämie.
Czech: U všech pediatrických subjektů vystavených cinakalcetu v klinických studiích mělo celkem 19 subjektů (24,1 %; 64,5 pacientů na 100 paciento-roků) alespoň jednu nežádoucí příhodu hypokalcemie.
German: 17 Patienten erhielten mindestens eine Dosis Cinacalcet, und 11 schlossen mindestens 12 Behandlungswochen ab.
Czech: Sedmnáct pacientů dostalo alespoň jednu dávku cinakalcetu a 11 pacientů dokončilo alespoň 12 týdnů léčby.
German: Die mittlere Verminderung von Ca x P im Serum, Calcium bzw. Phosphat lag bei 14 %, 7 % bzw. 8 %.
Czech: Střední pokles sérového Ca x P, kalcia a fosforu byl 14 %, 7 % a 8 % v jednotlivých studiích.
German: Um Dosierungsfehler zu vermeiden, sollten Kapseln verschiedener Stärken (1, 2,5 oder 5 mg) nicht vermischt werden, um die gewünschte Dosis zu erreichen.
Czech: Aby se předešlo chybám v dávkování, nesmějí být k dosažení požadované dávky kombinovány tobolky různých sil (1; 2,5 nebo 5 mg).
German: Wechsel von Etelcalcetid zu Mimpara
Czech: Převedení z etelkalcetidu na přípravek Mimpara
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Mimpara Sie einnehmen müssen.
Czech: Lékař přesně určí, jaké množství přípravku Mimpara máte užívat.
German: Mimpara ist auch als Tablette verfügbar.
Czech: Mimpara je rovněž k dispozici jako tablety.
German: Jedoch wurden Wirksamkeit, Sicherheit, optimale Dosis und Behandlungsziele nicht bei der Behandlung von Prädialysepatienten mit Nierenversagen untersucht.
Czech: Nicméně účinnost, bezpečnost, optimální dávkování a léčebné cíle u pacientů s ledvinným selháním před dialýzou nebyly stanoveny.
German: Nehmen Sie die gesamte Nahrung oder Flüssigkeit umgehend ein.
Czech: Veškerou potravu nebo tekutinu ihned užijte.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie irgendeines der oben beschriebenen Anzeichen von niedrigen Calciumspiegeln bemerken.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nízkých hladin vápníku.
German: Häufigkeit von Nebenwirkungen aus kontrollierten klinischen Studien und entsprechend den Erfahrungen nach Markteinführung:
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a po uvedení přípravku na trh je:
German: Es ist nicht bekannt, ob Mimpara in die Muttermilch übertritt.
Czech: Není známo, zda je Mimpara vylučována do lidského mateřského mléka.
German: Mimpara darf nicht eingenommen werden, wenn Sie niedrige Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.
Czech: Neužívejte přípravek Mimpara, pokud máte nízké hladiny vápníku v krvi.
German: Rauchen: Die Clearance von Cinacalcet ist bei Rauchern höher als bei Nichtrauchern, möglicherweise aufgrund der Induktion eines CYP1A2-vermittelten Metabolismus.
Czech: Kouření: Clearance cinakalcetu je u kuřáků vyšší než u nekuřáků, pravděpodobně indukcí metabolismu zprostředkovaného enzymem CYP1A2.
German: Die Studie bestand aus einer 24-wöchigen Dosistitrationsphase, gefolgt von einer 6-wöchigen Wirksamkeitsbewertungsphase (efficacy assessment phase; EAP) sowie einer 30-wöchigen offenen Verlängerung.
Czech: Ve studii byla 24týdenní perioda titrace dávky následovaná 6týdenní fází hodnotící účinnost (EAP) a 30týdenním nezaslepeným prodloužením.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden und nicht gekaut, zerstoßen oder geteilt werden.
Czech: Tablety se mají užívat celé a nemají se žvýkat, drtit nebo dělit.
German: Wenn die PTH-Spiegel dauerhaft unter dem etwa 1,5-Fachen der oberen Grenze des Normbereichs (gemessen mit dem iPTH-Assay) gehalten werden, kann sich eine adynamische Knochenerkrankung entwickeln.
Czech: Jestliže jsou hladiny PTH trvale sníženy pod přibližně 1,5 násobek horní hranice normy stanovené analýzou iPTH, může vzniknout adynamická kostní choroba.
German: Die übliche Anfangsdosis von Mimpara für Kinder von 3 bis unter 18 Jahren liegt bei täglich maximal 0,20 mg/kg Körpergewicht.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Mimpara u dětí od 3 let až mladších 18 let je maximálně 0,20 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
German: Die Reduktionen von iPTH und Ca x P konnten über einen Behandlungszeitraum von bis zu 12 Monaten aufrechterhalten werden.
Czech: Pokles iPTH a Ca x P přetrvával po dobu 12 měsíců léčby.
German: Studie 3 war eine 26-wöchige, offene einarmige Studie zur Sicherheit bei Patienten im Alter von 8 Monaten bis < 6 Jahren (mittleres Alter 3 Jahre).
Czech: Studie 3 byla 26 týdenní, otevřená, jednoramenná bezpečnostní studie u pacientů ve věku 8 měsíců až < 6 let (průměrný věk 3 roky).
German: Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie den Calciumspiegel senken
Czech: Léčivé přípravky, o kterých je známo, že snižují hladinu vápníku v séru
German: Wie Mimpara aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Mimpara vypadá a co obsahuje toto balení
German: Dosiseinstellungen bis zu 300 mg einmal täglich wurden bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten ohne unerwünschten Ausgang angewendet.
Czech: Dávky titrované až do dávky 300 mg jednou denně byly podávány dospělým pacientům, kteří podstoupili dialýzu, bez nežádoucích účinků.
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz liegen die Testosteronspiegel häufig unter dem Normbereich.
Czech: U pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin bývají hladiny testosteronu často snížené.
German: Patienten sollten nach der Einnahme Flüssigkeit zu sich nehmen, um sicherzustellen, dass die gesamte Mischung geschluckt wurde.
Czech: Pacienti se mají po perorálním podání napít, aby bylo zaručeno spolknutí celé směsi.
German: Blisterpackung aus Aclar/PVC/PVAc/Aluminiumfolie mit 14 Tabletten.
Czech: Aclar/PVC/PVAc/Al blistr obsahující 14 tablet.
German: 2,5; 5; 7,5; 10; 15 und 30
Czech: 2,5; 5; 7,5; 10; 15 a 30
German: Die Studie erreichte nicht ihr primäres Ziel, eine Reduktion des Risikos der Gesamtmortalität oder von kardiovaskulären Ereignissen einschließlich Myokardinfarkt, Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina, Herzversagen oder eines peripheren vaskulären Ereignisses nachzuweisen (HR 0,93; 95 % KI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
Czech: neprokázala snížení rizika úmrtí ze všech příčin nebo kardiovaskulárních příhod, které zahrnovaly infarkt myokardu, hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání nebo periferní vaskulární příhodu (HR 0,93; 95% CI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy.
German: 10; 15; 30; 60; 90 und 120 15; 30; 60; 90; 120 und 180
Czech: 10; 15; 30; 60; 90 a 120 15; 30; 60; 90; 120 a 180
German: Anleitung für die Anwendung von Mimpara-Granulat
Czech: Návod k použití přípravku Mimpara granule
German: Tierexperimentelle Studien haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly účinky na fertilitu pozorovány.
German: Wenn die Behandlung mit Mimpara für mehr als 14 Tage unterbrochen wurde, Wiederaufnahme mit der empfohlenen Anfangsdosis.
Czech: Pokud byla léčba přípravkem Mimpara zastavena po dobu delší než 14 dní, znovu zahajte doporučenou počáteční dávkou.
German: Eine kleine Schüssel, eine Tasse oder einen Löffel mit weicher Nahrung (wie zum Beispiel Apfelmus oder Joghurt) oder Flüssigkeit (wie zum Beispiel Apfelsaft oder renale Flüssignahrung).
Czech: Malou misku, šálek nebo lžíci s měkkou stravou (například jablečné pyré nebo jogurt) nebo tekutinou (například jablečný džus nebo kojenecká výživa).
German: Nur das Granulat darf angewendet werden.
Czech: Užívají se pouze granule.
German: Die Behandlung sollte mit der nächstniedrigen Dosis von Mimpara wiederaufgenommen werden.
Czech: Léčba má být znovu zahájena použitím druhé nejnižší dávky přípravku Mimpara.
German: - Der Wirkstoff ist Cinacalcet.
Czech: - Léčivou látkou je cinacalcetum.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Mimpara eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Mimpara eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Mimpara, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Mimpara, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři.
German: Wenn Sie Nahrung für die Einnahme von Mimpara-Granulat verwendet haben, trinken Sie im Anschluss etwas, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel geschluckt wurde.
Czech: Pokud jste užil(a) potravu k podání přípravku Mimpara granule, napijte se, abyste zajistil(a) spolknutí veškerého léku.
German: • ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektion und AIDS (Ritonavir);
Czech: • léky používané k léčbě HIV infekce a AIDS (ritonavir);