FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Diovan aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min.
German: Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Swedish: Medlemsstat EU / EES
German: Dies trifft vor allem für die folgenden Arzneimittel zu:
Swedish: Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
German: • Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Zeit, üblicherweise morgens, eingenommen werden.
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
German: Studien an Tieren sind unzureichend.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 6 bis 15 Stunden.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23%.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
German: Dies sollte bei der Dosistitration berücksichtigt werden."
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
German: Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
German: Der vierte Punkt bezog sich auf die Zeitdauer bis zum maximalen Wirkungseintritt.
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
German: • Schwere allergische Reaktionen
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
German: Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken, wie:
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Swedish: Tala med din läkare.
German: Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen davon.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
German: Es gibt wenig Erfahrungen über die Anwendung von Hydrochlorothiazid während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimesters.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
German: Bei einigen Patienten kann jedoch eine Behandlung von 4-8 Wochen erforderlich sein.
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
German: Darüber hinaus kann das Sicherheitsprofil der Wirkstoffkomponenten als gut bekannt angesehen werden.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
German: Depression, Schlafstörungen
Swedish: Depression, sömnstörningar
German: Diese Einflüsse sind gering und haben wenig klinische Bedeutung.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
German: Gemäß der europäischen Richtlinie zur Hypertoniebehandlung (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462536) ist diese Einschränkung jedoch nicht mehr gerechtfertigt.
Swedish: Men enligt de europeiska riktlinjerna för behandling av hypertoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28 (12):1462536) är detta inte längre befogat.
German: Keine Wechselwirkungen
Swedish: Ingen interaktion
German: Norwegen Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Swedish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
German: • Ändern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem
Swedish: • Ändra inte dosen eller avbryt behandlingen utan att rådgöra med läkaren.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Diovan Comp Sie einnehmen müssen.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
German: Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
German: Calciumsalze und Vitamin D
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
German: Abhängig von der Wirkung der Behandlung, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis verordnen.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta detta läkemedel.
German: Der zweite in der Liste ausstehender Sachverhalte angesprochene Punkt war die Stufentitration.
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
German: Das macht es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
German: Bezüglich der Gegenanzeigen gab es deutliche Diskrepanzen.
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
German: Auch die Aufnahme der „Synkope" in Abschnitt 4.8 ist gerechtfertigt.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
German: • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: • Traurige Stimmung (Depression)
Swedish: • nedstämdhet (depression)
German: • da es die Empfindlichkeit der Haut gegenüber dem Sonnenlicht erhöhen kann.
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
German: • Die übliche Dosis von Diovan Comp beträgt 1 Tablette pro Tag.
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
German: Es kann dann für Ihren Arzt notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
German: Valsartan wird nicht in hohem Maße einer Biotransformation unterzogen, da sich nur etwa 20% der Dosis als Metaboliten wiederfinden.
Swedish: Valsartan biotransformeras inte i så stor utsträckning, eftersom endast ca 20 % av dosen återfinns som metaboliter.
German: Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Diovan Comp zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
German: Diovan Comp sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
German: Ein besonderer Warnhinweis für Sportler sollte gestrichen werden, da Arzneimittel nach Auffassung des CHMP nicht für Sportzwecke eingenommen werden sollten.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
German: Griechenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CHMP - in Übereinstimmung mit dem kürzlich abgeschlossenen Verfahren für Cozaar Comp - dass der Begriff „Angiotensin-II-Antagonist" im Zusammenhang mit dieser Indikation zu „Valsartan" abgeändert wird.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen identifiziert (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC).
German: Die Anwendung von Diovan Comp bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
German: Es ergaben sich keine Befunde, die eine Anwendung in therapeutischen Dosen beim Menschen ausschließen.
Swedish: Inga fynd kom fram som kunde utesluta användning i terapeutiska doser till människa.
German: • Blasenbildung auf Lippen, Augen oder Mund
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
German: Andere Nebenwirkungen:
Swedish: Andra biverkningar är:
German: Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Diovan Comp in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan Comp i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
German: Bei den meisten Patienten werden maximale Effekte innerhalb von 4 Wochen erreicht.
Swedish: För de flesta patienterna nåddes maximal effekt inom 4 veckor.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [ist national auszufüllen]
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: [Kompletteras nationellt]
German: - Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen sowie der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
German: Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Swedish: Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck.
German: Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf Diovan Comp reagieren.
Swedish: Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Diovan Comp påverkar dig.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid beträgt 60-80% nach oraler Gabe.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 60-80 % efter oral administrering.
German: Es liegen gegenwärtig keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Diovan Comp bei Patienten vor, die sich vor Kurzem einer Nierentransplantation unterzogen haben.
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
German: Ungarn Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
German: Das Verteilungsvolumen von Valsartan nach intravenöser Verabreichung beträgt im Steady-State etwa 17 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Valsartan im Gewebe nicht ausgiebig verteilt.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av valsartan är ca 17 liter, vilket indikerar att valsartan inte distribueras i vävnaderna i så stor utsträckning.
German: Die Wirksamkeit von Valsartan/HCTZ blieb langfristig (1-3 Jahre lang) erhalten und es wurden im Vergleich zur Kurzzeittherapie keine relevanten neuen Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
German: Diovan Comp wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Diovan Comp zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
German: Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
German: • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden.
Swedish: • om du har hyperaldosteronism.
German: Zusammenfassend einigte sich der CHMP auf den folgenden Text: „Die antihypertensive Wirkung tritt im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen ein.
Swedish: Sammanfattningsvis kom CHMP fram till följande lydelse: "Den blodtryckssänkande effekten inträffade huvudsakligen inom 2 veckor.
German: Um diese Daten zu stützen, wurden zwei Untersuchungen vorgelegt: die Placebo-kontrollierten Studien und die Studien über Nonresponder unter ValsartanMonotherapie.
Swedish: Som stöd för dessa uppgifter lämnades två studier in, en placebokontrollerad studie och en studie av non-responders om undersökning av valsartan i monoterapi.
German: • Verringerter Appetit
Swedish: • minskad aptit
German: • Fieber (Kutaner Lupus erythematodes)
Swedish: • feber (kutan lupus erythematosus)
German: Urtikaria und andere Formen von Hautausschlag
Swedish: Urtikaria och andra former av utslag
German: Andere Überempfindlichkeits- bzw. allergische Reaktionen, einschließlich Serumkrankheit
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung In diesem Abschnitt stellte der CHMP mehrere Unstimmigkeiten fest.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Hydrochlorothiazid akkumuliert auch ungefähr 1,8-fach in Erythrozyten im Vergleich zum Plasmaspiegel.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung des Hydrochlorothiazids auf das Serumkalium verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Dessa läkemedel kan förstärka hydroklortiazids effekt på kalium i serum (se avsnitt 4.4).
German: Wenn während der Behandlung eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen.
German: - Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen rechtfertigte seine Entscheidung, keine Angaben zur Beteiligung von Transporterproteinen in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diovan Comp aufzunehmen, entsprechend dem Ergebnis des Verfahrens für Diovan.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning motiverade sitt val att inte inkludera någon text om transportproteinernas funktion i avsnitt 4.5 i produktresumén för Diovan Comp med att detta var i enlighet med resultatet av hänskjutningsförfarandet för Diovan.
German: Diese Patienten sind auf die Möglichkeit einer Hyponatriämie hinzuweisen und sollten entsprechend überwacht werden.
Swedish: Dessa patienter ska därför upplysas om risken för hyponatremiska reaktioner och bör kontrolleras med avseende på detta.
German: Die Patienten wurden auf eine von 3 Dosen von Valsartan randomisiert (160, 320 and 640 mg/einmal täglich) und 30 Wochen lang behandelt.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få en av 3 doser av valsartan (160, 320 och 640 mg en gång dagligen) och de behandlades i 30 veckor.
German: Dies sollte während der Dosiseinstellung in Betracht gezogen werden.
Swedish: Detta bör beaktas vid dostitrering.
German: Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen.
Swedish: Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas.
German: Über 95% der resorbierten Hydrochlorothiazid-Dosis werden als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden.
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen av hydroklortiazid utsöndras oförändrad i urinen.
German: Alkohol kann Ihren Blutdruck zusätzlich senken und/oder das Risiko für Schwindel und Ohnmachtsanfälle erhöhen.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
German: Wie alle Arzneimittel kann Diovan Comp Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: • wenn Sie kein Wasser lassen können.
Swedish: • om du inte kan tömma blåsan.
German: Das ist eine Krankheit, bei der die Nebennieren zu große Mengen des Hormons Aldosteron produzieren.
Swedish: Detta är en sjukdom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron.
German: Belgien N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Swedish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität reduziert.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
German: Valsartan wird primär biliär mit den Fäzes (etwa 83% der Dosis) und über den Urin (etwa 13% der Dosis), vorwiegend in unveränderter Form, ausgeschieden.
Swedish: Valsartan elimineras främst i feces (ca 83 % av dosen) och i urinen (ca 13 % av dosen), främst som oförändrad substans.
German: Die folgende Beschreibung wird dabei verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningarna presenteras enligt frekvens med de vanligast förekommande först enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Nach oraler Einnahme von Valsartan alleine werden die Spitzenkonzentrationen von Valsartan im Plasma in 2 bis 4 Stunden erreicht.
Swedish: Efter oral administrering av valsartan ensamt, uppnås maximal plasmakoncentration av valsartan efter 2-4 timmar.
German: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankreich
Swedish: Frankrike Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrike
German: • Colestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Senkung hoher Blutfettwerte)
Swedish: • kolestyramin och kolestipol (läkemedel som används vid höga värden på blodfetter)
German: Nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse, Reaktionen ähnlich einem kutanen Lupus erythematodes, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes
Swedish: Nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal nekrolys, kutana lupus erythematosus-lika reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus
German: Da es keinen Effekt auf ACE hat und die Wirkung von Bradykinin bzw. Substanz P nicht verstärkt, ist für Angiotensin-II-Antagonisten mit Husten nicht zu rechnen.
Swedish: Eftersom de inte har någon effekt på ACE och inte potentierar bradykinin eller substans P, är det osannolikt att angiotensin II-antagonister är förknippade med hosta.
German: Wie für eine Substanz, die nahezu ausschließlich über die Nieren ausgeschieden wird, zu erwarten, hat die Nierenfunktion einen wesentlichen Einfluss auf die Kinetik von Hydrochlorothiazid (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Som kan förväntas för en substans som nästan helt elimineras via njurarna är njurfunktionen av stor betydelse för hydroklortiazids kinetik (se avsnitt 4.3).
German: Die systemische Verfügbarkeit von Hydrochlorothiazid wird bei gleichzeitiger Gabe mit Valsartan um ca. 30% reduziert.
Swedish: Den systemiska tillgängligheten av hydroklortiazid reduceras med cirka 30 % då det ges tillsammans med valsartan.
German: Zusammen mit Hydrochlorothiazid wird eine signifikante zusätzliche Blutdrucksenkung erreicht.
Swedish: Vid kombination med hydroklortiazid erhålls en signifikant ytterligare sänkning av blodtrycket.
German: • Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
Swedish: • nässelutslag och svårighet att andas.
German: Die klinischen Daten zeigen jedoch, dass die antihypertensive Wirkung bei allen Dosierungen von Valsartan/HCTZ im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen eingetreten ist und die maximale Wirkung innerhalb von 4 Wochen erreicht wird.
Swedish: Emellertid visade kliniska data att den blodtryckssänkande effekten för alla doser av valsartan/HCTZ huvudsakligen inträffar inom 2 veckor och att maximal effekt uppnås inom 4 veckor.
German: Beta-Blocker und Diazoxid
Swedish: Betareceptorblockerare och diazoxid
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
German: Im Übrigen sollte auch das insgesamt vorteilhafte Nutzen-Risiko-Profil von Valsartan/HCTZ 160/25 mg und 320/25 mg berücksichtigt werden.
Swedish: Dessutom bör även den i stort förmånliga nytta/riskprofilen för valsartan/HCTZ 160/25 och 320/25 mg beaktas.
German: Diese Gegenanzeigen wurden in der überarbeiteten PI gestrichen, da der CHMP dafür ausreichend Rechtfertigungsgründe fand und Einigkeit über die vier Fortfälle bestand.
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Diuretika, Valsartan und Diuretika; ATC-Code: C09D A03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister och diuretika, valsartan och diuretika, ATCkod: C09D A03.
German: • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger psychischer Erkrankungen
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
German: • Amantadin (ein Arzneimittel zur Grippe-Vorbeugung)
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
German: Die oben erwähnten Effekte scheinen durch die pharmakologischen Wirkungen hoher Dosierungen von Valsartan (Blockade der durch Angiotensin II induzierten Hemmung der Reninfreisetzung mit Stimulation der reninproduzierenden Zellen) hervorgerufen zu werden und treten auch bei ACEHemmern auf.
Swedish: Ovannämnda effekter tycks vara orsakade av den farmakologiska effekten av höga doser av valsartan (blockad av angiotensin II-inducerad hämning av reninfrisättningen med stimulering av reninproducerande celler) och uppträder också med ACE-hämmare.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diovan Comp [ist national auszufüllen]
Swedish: Viktig information om vissa innehållsämnen i Diovan Comp [Kompletteras nationellt]
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sollten nicht mit Diovan Comp behandelt werden, da ihr Renin-Angiotensin-Aldosteron-System nicht aktiviert ist.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
German: Valsartan wird stark an Serumproteine (94-97%), vor allem an Albumin, gebunden.
Swedish: Valsartan är i hög grad bundet till serumproteiner (94-97 %), främst serumalbumin.
German: Anstieg des Serumkaliumspiegels
Swedish: Ökning av serumkalium
German: • wenn der Kaliumspiegel in Ihrem Blut niedrig ist.
Swedish: • om du har lågt kaliumvärde i blodet.
German: • Impotenz
Swedish: • impotens
German: • Erhöhung von Leberwerten
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden
German: Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II.
Swedish: Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.