FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di ViraferonPeg.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: ViraferonPeg non deve essere somministrato a pazienti con una grave affezione medica, gravi problemi epatici, patologia tiroidea non controllata, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till patienter med ett allvarligt medicinskt tillstånd, allvarliga leverproblem, sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll, epilepsi eller andra problem i centrala nervsystemet.
Italian: ViraferonPeg peginterferone alfa-2b
Swedish: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Italian: La combinazione di ViraferonPeg e ribavirina è stata esaminata anche in uno studio condotto su 1 354 adulti, il cui trattamento precedente non aveva dato risposta, nonché in uno studio condotto su 107 bambini e adolescenti di età compresa fra tre e 17 anni, mai trattati in precedenza.
Swedish: Kombinationen ViraferonPeg och ribavirin har också undersökts i en studie där 1 354 vuxna med tidigare misslyckad behandling deltog, och i en studie med 107 barn och ungdomar i åldern 3-17 år som inte tidigare hade behandlats.
Italian: Altre informazioni su ViraferonPeg
Swedish: Mer information om ViraferonPeg
Italian: Nei soggetti già sottoposti precedentemente a trattamento si è riscontrato un incremento del 40%.
Swedish: En ökning på 40 procent sågs hos tidigare behandlade patienter.
Italian: ViraferonPeg, con o senza ribavirina, è stato confrontato con interferone alfa-2b in cinque studi principali condotti su un totale di oltre 6 000 adulti affetti da epatite C, non trattati in precedenza, compresi 328 pazienti affetti da cirrosi e 507 pazienti affetti anche da HIV.
Swedish: ViraferonPeg, med eller utan ribavirin, har jämförts med interferon alfa-2b i fem huvudstudier där totalt över 6 000 vuxna patienter med tidigare obehandlad hepatit C deltog, varav 328 patienter hade cirros och 507 patienter även var infekterade med hiv.
Italian: I pazienti possono autoiniettarsi il farmaco previo adeguato addestramento.
Swedish: Patienterna kan efter lämpliga instruktioner injicera läkemedlet själva.
Italian: Il peginterferone alfa-2b è simile all'interferone alfa-2b, disponibile da vari anni nell'Unione europea (UE).
Swedish: Peginterferon alfa-2b liknar interferon alfa-2b, som har funnits på marknaden i Europeiska unionen i flera år.
Italian: Negli adulti è utilizzato in terapie di associazione a una dose di 1,5 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ovvero da solo con regime posologico di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo.
Swedish: Till vuxna ges det i kombinationsbehandlingar med en dos på 1,5 mikrogram ViraferonPeg per kilo kroppsvikt, eller 0,5 till 1 mikrogram per kilo när det ges ensamt.
Italian: Circa un quarto degli adulti senza risposta al trattamento precedente e circa due terzi dei bambini e degli adolescenti hanno risposto al trattamento con ViraferonPeg e ribavirina.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av de vuxna vars tidigare behandling misslyckats och ungefär två tredjedelar av barnen och ungdomarna svarade på behandling med ViraferonPeg och ribavirin.
Italian: Quali benefici ha mostrato ViraferonPeg nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har ViraferonPeg visat vid studierna?
Italian: La combinazione di ViraferonPeg con ribavirina è risultata efficace nei pazienti affetti da cirrosi e in quelli affetti da HIV.
Swedish: Kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin var effektiv vid behandling av patienter med cirros och för hivinfekterade patienter.
Italian: Negli adulti (pazienti a partire da 18 anni di età), ViraferonPeg può essere utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza o nei quali il trattamento precedente non ha dato risposta.
Swedish: När det gäller vuxna (18 år och äldre) kan ViraferonPeg ges till patienter som inte tidigare har behandlats eller vars tidigare behandling har misslyckats.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in ViraferonPeg viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Swedish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera interferon alfa-2b.
Italian: In altri adulti nei quali sia stato riscontrato il virus dell'epatite C nel sangue, compresi i pazienti affetti anche da HIV (virus dell'immunodeficienza umana), ViraferonPeg è somministrato in combinazione con ribavirina (duplice terapia) o da solo se il paziente non può assumere ribavirina.
Swedish: Hos andra vuxna med hepatit C-virus i blodet, däribland patienter som också är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), ges ViraferonPeg antingen med ribavirin (dubbelbehandling) eller ensamt om de inte kan ta ribavirin.
Italian: ViraferonPeg è somministrato in tripla combinazione terapeutica con ribavirina e boceprevir in soggetti adulti con epatite C di tipo 1, nei quali il fegato, pur essendo danneggiato, funziona ancora normalmente (malattia epatica compensata).
Swedish: ViraferonPeg kan ges som trippelbehandling i kombination med ribavirin och boceprevir till vuxna med typ 1 hepatit C vars lever är skadad men fortfarande kan fungera normalt (kompenserad leversjukdom).
Italian: ViraferonPeg è un farmaco contenente il principio attivo peginterferone alfa-2b.
Swedish: ViraferonPeg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2b.
Italian: Il principio attivo di ViraferonPeg, peginterferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Swedish: Den aktiva substansen i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Italian: Nel medicinale ViraferonPeg, l'interferone alfa-2b è stato "pegilato" (ossia collegato a una sostanza chimica chiamata polietilene glicole).
Swedish: I ViraferonPeg har interferon alfa-2b "pegylerats" (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Italian: Negli studi sulla terapia tripla condotti in pazienti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata, ViraferonPeg in associazione con ribavirina e boceprevir si è dimostrato più efficace della combinazione di ViraferonPeg e la sola ribavirina.
Swedish: I studierna av trippelbehandling av patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom visade sig ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir vara effektivare än kombinationen av ViraferonPeg med ribavirin ensamt.
Italian: Perché è stato approvato ViraferonPeg?
Swedish: Varför har ViraferonPeg godkänts?
Italian: Qual è il rischio associato a ViraferonPeg?
Swedish: Vilka är riskerna med ViraferonPeg?
Italian: Due studi principali cui hanno partecipato 1 503 pazienti adulti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata hanno messo a confronto l'effetto di ViraferonPeg in tripla combinazione terapeutica con ribavirina e boceprevir rispetto alla combinazione di ViraferonPeg con la sola ribavirina.
Swedish: I två huvudstudier med 1 503 vuxna patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom undersöktes effekten av ViraferonPeg i en trippelbehandling i kombination med ribavirin och boceprevir jämfört med ViraferonPeg och ribavirin ensamt.
Italian: Ha rilevato altresì un marcato incremento del tasso di guarigione nei pazienti con epatite C di tipo 1 protratta nel tempo se trattati con la terapia tripla a base di ViraferonPeg, ribavirina e boceprevir.
Swedish: Det finns också en tydlig ökning av antalet botade patienter med långvarig typ 1 hepatit C när de får trippelbehandling av ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir.
Italian: Che cos'è ViraferonPeg?
Swedish: Vad är ViraferonPeg?
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta alla terapia e varia da sei mesi a un anno.
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från sex månader till ett år. Dosen av ribavirin och ViraferonPeg kan behöva justeras för patienter som drabbas av biverkningar.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con ViraferonPeg, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ViraferonPeg finns i bipacksedeln.
Italian: ViraferonPeg è indicato per il trattamento di pazienti a partire da tre anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (malattia del fegato causata da infezione dal virus dell'epatite C).
Swedish: ViraferonPeg används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Italian: Come si usa ViraferonPeg?
Swedish: Hur används ViraferonPeg?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con ViraferonPeg, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med ViraferonPeg finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con ViraferonPeg in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene sia stato constatato un ridotto tasso di crescita in più di 1 paziente su 10.
Swedish: Hos barn och ungdomar som fick ViraferonPeg och ribavirin i kombination var biverkningarna desamma som för vuxna.
Italian: Negli adulti, ViraferonPeg è risultato più efficace dell'interferone alfa-2b nei pazienti non trattati in precedenza; circa un quarto di pazienti ha risposto a ViraferonPeg solo e circa la metà dei pazienti ha risposto alla combinazione di ViraferonPeg e ribavirina.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av patienterna svarade på behandling med enbart ViraferonPeg och ungefär hälften svarade på behandling med en kombination av ViraferonPeg och ribavirin.
Italian: EU/1/97/055/002 VIRAMUNE 50 mg/5 ml
Swedish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension Oral användning Flaska(HDPE)
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa + 1 adattatore
Swedish: 240 ml (10 mg/ml)
Italian: Una volta al giorno
Swedish: Tas en gång per dag.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 dicembre 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Italian: PC {numero} [codice del prodotto]
Swedish: PC {nummer} [produktkod]
Italian: ** Inclusi Indiani Americani / nativi dell'Alaska e delle isole hawaiane/del Pacifico.
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Italian: L'interazione non è stata studiata.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Italian: Non ci sono studi adeguati e controllati in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Italian: ** Basato sulla statistica di Cochran con continuità di correzione per la varianza di calcolo
Swedish: ** Baseras på Cochrans statistik med kontinuitetskorrigering för beräkningen av varians.
Italian: Peso x
Swedish: x vikt
Italian: La transcrittasi inversa è un enzima di cui l'HIV ha bisogno per moltiplicarsi.
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Italian: Cos'è Viramune e a cosa serve
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för
Italian: Risposta/totale (%)
Swedish: Antal som svarade/totalt antal (%)
Italian: Regione - Nord America
Swedish: Region - Nordamerika
Italian: La dose abituale è uguale per tutti gli adulti (20 mL).
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Italian: Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all'infezione da HIV.
Swedish: Därför kan du fortsätta utveckla infektioner och andra sjukdomar som är förknippade med HIV-infektion.
Italian: - Morte
Swedish: - Död
Italian: Queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Italian: Differenza in % (95% IC)
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
Italian: Altri medicinali e Viramune
Swedish: Andra läkemedel och Viramune
Italian: NN {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Swedish: NN {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Italian: - Altro**
Swedish: - Övrigt**
Italian: 43,8 e superiore
Swedish: 43,8 och mer
Italian: 25 e superiore
Swedish: 25 och mer
Italian: • hanno una superficie corporea di 1,17 m2 o più secondo la formula di Mosteller.
Swedish: • har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
Italian: ** Inclusi i pazienti persi al follow-up, ritiro del consenso, mancanza di compliance, mancanza di efficacia, gravidanza ed altro.
Swedish: ** Inkluderar patienter förlorade från uppföljning, återtaget medgivande till deltagande i studien, brist på compliance, brist på effekt, graviditet mm.
Italian: - B - Non-B
Swedish: - Non-B
Italian: - Mai soppressa fino alla settimana 48
Swedish: - Ingen reduktion fram till vecka 48
Italian: Genere - Maschi - Femmine
Swedish: Kön - Man - Kvinna
Italian: Se necessita di dosi maggiori, ripeta i punti da 4 a 5 sopracitati.
Swedish: Om du behöver en högre dos, upprepa steg 4-5.
Italian: Agitare delicatamente prima dell'uso
Swedish: Omskakas försiktigt före användning
Italian: Colesterolo totale /HDL
Swedish: Total kolesterol/HDL
Italian: Viramune sospensione orale può essere assunto da bambini di tutte le età.
Swedish: Viramune oral suspension kan användas av barn i alla åldersgrupper.
Italian: Gli interferoni non hanno alcun effetto noto sul CYP 3A4 o 2B6.
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Italian: DEVE INTERROMPERE L'ASSUNZIONE DI VIRAMUNE E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte.
Swedish: SKA DU SLUTA ANVÄNDA VIRAMUNE OCH OMEDELBART KONTAKTA din läkare eftersom sådana reaktioner kan vara potentiellt livshotande eller leda till döden.
Italian: - pesino almeno 50 kg
Swedish: - väger 50 kg eller mer
Italian: Genere e anziani
Swedish: Kön och äldre
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 1998
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 februari 1998
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viramune
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viramune
Italian: Queste reazioni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Viramune.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Italian: Sono stati riportati nello studio sei casi di sindrome di Stevens-Johnson; verificatisi tutti tranne uno entro i primi 30 giorni di trattamento con nevirapina.
Swedish: Sex fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterades i studien; alla utom ett inträffade under de första 30 dagarnas behandling med nevirapin.
Italian: Trasmissione perinatale
Swedish: Perinatal Transmission
Italian: cellule/mm
Swedish: celler/mm
Italian: - o la cui superficie corporea sia superiore a 1,25 metri quadrati.
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Italian: Ai pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN ed erano ancora in follow-up attivo presso il centro alla settimana 48 alla chiusura dello studio, era stato chiesto di partecipare allo studio di followup.
Swedish: Patienter som deltog i 2NN studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
Italian: Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da Viramune.
Swedish: Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Viramune vid överdosering.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi per valutare l'uso di Viramune nella trasmissione perinatale, il più rilevante dei quali è il HIVNET 012.
Swedish: Ett flertal studier har utförts som undersöker användningen av Viramune med hänsyn till perinatal transmission, i synnerhet HIVNET 012.
Italian: Il denominatore 1.068 include 55 pazienti che hanno sospeso il trattamento durante la fase di induzione e due pazienti randomizzati ma mai trattati con il medicinale randomizzato.
Swedish: Nämnaren 1 068 inkluderar 55 patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden och två patienter som randomiserades, men aldrig behandlades med den randomiserade dosen.
Italian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
Swedish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med själva HIV-läkemedlen.
Italian: L'efficacia a lungo termine sembra essere più probabile in quei pazienti in cui i livelli minimi di nevirapina sono superiori a 3,5 µg/mL.
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 µg/ml.
Italian: Le mutazioni osservate in occasione del fallimento erano quelle attese con un regime terapeutico basato su nevirapina.
Swedish: De mutationer som observerades vid svikt var de som förväntas med en nevirapinbaserad regim.
Italian: Il volume massimo che può essere misurato con la siringa per dispensazione è di 5 mL e, pertanto, i punti 3-5 devono essere ripetuti per volumi di dose maggiori di 5 mL.
Swedish: Den maximala volymen som kan mätas upp med dossprutan är 5 ml och därför måste steg 3-5 upprepas för att mäta upp större volymer än 5 ml.
Italian: Viramune è anche disponibile come sospensione orale.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension.
Italian: Tutti gli studi randomizzati specifici per questi aspetti escludevano le donne in gravidanza e le stesse erano poco rappresentate negli studi di coorte e nelle meta-analisi.
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Italian: La scelta di una terapia successiva a Viramune si deve basare sull'esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter Viramune ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Viramune ogni giorno come prescritto.
Swedish: Patienterna ska upplysas om vikten av att använda Viramune varje dag som förskrivet.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per la somministrazione:
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Instruktion för administrering:
Italian: L'analisi consolidata dei protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 e 403 ha consentito la valutazione di pazienti pediatrici con meno di 3 mesi di età (n=17) arruolati in questi studi PACTG.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n=17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Italian: Interferoni (interferoni alfa 2a e alfa 2b
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Italian: Bambini di età inferiore a tre anni
Swedish: Barn under tre år
Italian: Sottotipo di HIV-1
Swedish: HIV-1 subtyp
Italian: Molto comune rash (12,5%)
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5%)
Italian: Cerchi di non saltare nessuna dose.
Swedish: Försök att inte missa någon dos.
Italian: Le pazienti mostravano una clearance della nevirapina più bassa del 13,8% rispetto ai pazienti di sesso maschile.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Italian: Non ci sono studi specifici sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Det finns inga specifika studier om förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Razza - Bianchi - Neri - Asiatici - Altro
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarina è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
Swedish: Interaktionen mellan nevirapin och warfarin är komplex, med potential för både ökad och minskad koagulationstid, när de används samtidigt.
Italian: La frequenza è stata stimata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a nevirapina in studi clinici randomizzati, controllati (n=2.718).
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kliniska studier (n=2718).
Italian: Se dimentica di prendere Viramune
Swedish: Om du har glömt att ta Viramune
Italian: Circa la metà dei pazienti era in trattamento da almeno tre anni con Viramune a rilascio immediato prima di entrare nello studio 1100.1526.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna hade behandlats med Viramune med omedelbar frisättning under minst 3 år innan de inkluderades i studie 1100.1526.
Italian: INIBITORI DELL'ENTRATA Enfuvirtide
Swedish: INTRÄDESHÄMMARE Enfuvirtid
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Viramune compresse a rilascio prolungato nei bambini di età inferiore a 3 anni non è stata stabilita.
Swedish: Säkerheten och effekten av Viramune depottabletter hos barn under 3 år har inte fastställts.
Italian: Prenda Viramune compresse solo per bocca.
Swedish: Ta endast Viramune tabletter via munnen.
Italian: * Inclusi 2 pazienti che erano stati randomizzati ma mai trattati con i medicinali in cieco.
Swedish: * Inkluderar 2 patienter som randomiserades, men aldrig fick blindade läkemedel.
Italian: Tuttavia in assenza di studi specifici l'impatto clinico di questi dati non è noto.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Italian: Durante le prime 18 settimane di terapia con Viramune è molto importante che lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni che riguardano il fegato o cutanee.
Swedish: Under de första 18 veckornas behandling med Viramune är det mycket viktigt att du och din läkare är uppmärksamma på tecken på lever- eller hudreaktioner.
Italian: Analogamente il potenziale di resistenza crociata fra nevirapina e gli NRTI è ridotto poiché le molecole hanno differenti siti di legame sulla transcriptasi inversa.
Swedish: På samma sätt är potentialen för korsresistens mellan nevirapin och NRTI låg då molekylerna har olika bindningsställen på det omvända transkriptaset.
Italian: Le caratteristiche demografiche e cliniche al basale sono riportate nella Tabella 1.
Swedish: Ett urval av demografiska och baseline karakteristika visas i tabell 1.