FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Tevagrastimu.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Tevagrastim.
Slovak: Potlačte piest na striekačke až po číslo (ml), ktoré zodpovedá dávke Tevagrastimu, ktorú vám predpísal lekár.
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Tevagrastim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Croatian: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana, bude li potrebno, da se prikupi 4 x 106 CD34+-stanica/kg tjelesne težine primatelja.
Slovak: Injekcie sa snažte podávať každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Pokušajte samostalno primijeniti injekciju svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Ak počas liečby Tevagrastimom otehotniete, informujte o tom svojho lekára.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Tevagrastimom, obavijestite svog liječnika.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov Tevagrastim neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Croatian: Slijedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima Tevagrastim ne sadrži konzervanse.
Slovak: Relatívne riziko (95 % IS) výskytu GvHD a TRM po liečbe s G-CSF po transplantácii kostnej drene
Croatian: Relativni rizik (95 % CI) za GvHD i TRM nakon terapije G-CSF-om nakon transplantacije koštane srži Publikacija
Slovak: Tevagrastim obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastím) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi v priebehu 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Croatian: Tevagrastim, koji sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim), uzrokuje izrazit porast broja neutrofila u perifernoj krvi unutar 24 sata, i neznatan porast broja monocita.
Slovak: Tevagrastim budete musieť používať, kým sa váš počet bielych krviniek nevráti na normálnu hodnotu.
Croatian: Tevagrastim ćete morati uzimati dok se broj Vaših leukocita ne vrati u normalu.
Slovak: Filgrastím neovplyvnil reprodukčnú schopnosť ani fertilitu samcov alebo samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Croatian: Plodnost Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu sposobnost ili plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Tevagrastim je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
Croatian: Tevagrastim je faktor rasta bijelih krvnih stanica (faktor stimulacije kolonije granulocita) i pripada skupini lijekova zvanih citokini.
Slovak: Údaje v nižšie uvedených tabuľkách opisujú nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a zo spontánneho hlásenia.
Croatian: Podaci u tablici u nastavku opisuju nuspojave prijavljene iz kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.
Slovak: - u pacientov s pokročilou HIV infekciou s cieľom znížiť riziko infekcií.
Croatian: - u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, što će pomoći smanjiti rizik od infekcija.
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás hroziť riziko vzniku rakoviny krvi (leukémia, myelodysplastický syndróm (MDS)).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti u riziku od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Slovak: Tevagrastim je podobný biologický liek.
Croatian: Tevagrastim je biosličan lijek.
Slovak: Čo je Tevagrastim
Croatian: Što je Tevagrastim
Slovak: Tevagrastimu je bolesť vo svaloch alebo kostiach (muskuloskeletálna bolesť), ktorá sa môže zmierniť užívaním bežných liekov proti bolesti (analgetiká).
Croatian: Česta nuspojava primjene Tevagrastima je bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol), koja se može olakšati uzimanjem standardnih lijekova za ublažavanje boli (analgetika).
Slovak: Tevagrastim môže mierne ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Tevagrastim može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Z hľadiska možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú striekačky Tevagrastimu určené len na jednorazové použitie.
Croatian: Imajući u vidu mogući rizik od mikrobiološke kontaminacije, štrcaljke s Tevagrastimom namijenjene su isključivo jednokratnoj uporabi.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Tevagrastimu máte použiť.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko Tevagrastima trebate uzeti.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únavaa,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Slovak: Tevagrastim je číry a bezfarebný roztok.
Croatian: Tevagrastim je bistra i bezbojna otopina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastímu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Croatian: AML u dobi od < 55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Slovak: Tevagrastim sa zvyčajne podáva denne injekciou do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia).
Croatian: Tevagrastim se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna ili supkutana injekcija).
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť Tevagrastim používať.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Tevagrastim.
Slovak: Ak zabudnete použiť Tevagrastim
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Tevagrastim
Slovak: Skontrolujte vzhľad Tevagrastimu.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Tevagrastim.
Slovak: Tevagrastim je injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Croatian: Tevagrastim je otopina za injekciju/infuziju u napunjenoj štrcaljki.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele), s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I), s iglom za injekciju (od nehrđajućeg čelika), sa ili bez zaštite za iglu.
Slovak: Ak sa u vás objaví rakovina krvi alebo bude u vás pravdepodobnosť jej vzniku, nemáte používať Tevagrastim, ak vám to nenariadil váš lekár.
Croatian: Ako razvijete ili ste skloni razvoju raka krvi, ne smijete primjenjivati Tevagrastim osim ako Vas tako nije uputio liječnik.
Slovak: Filgrastím sa skúmal v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní trvajúcich až 1 rok, ktoré odhalili zmeny, ktoré možno pripísať očakávaným farmakologickým účinkom, vrátane zvýšenia leukocytov, myeloidnej hyperplázie kostnej drene, extramedulárnej granulopoézy a zväčšenia sleziny.
Croatian: Filgrastim je proučavan u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza koja su trajala do godinu dana i koja su pokazala promjene koje se mogu pripisati očekivanim farmakološkim djelovanjima, uključujući povećanje broja leukocita, mijeloičnu hiperplaziju koštane srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Slovak: 2,0 x 109/l).
Croatian: 109/l).
Slovak: 1995 - 2000b aAnalýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie používali GM-CSF (faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov).
Croatian: 1995-2000b aAnaliza uključuje studije koje se odnose na presađivanje koštane srži u tome periodu; neke studije koristile su GM-CSF (faktor rasta granulocitnih-makrofagnih kolonija) bAnaliza uključuje bolesnika koji su u tome periodu podvrgnuti presađivanju koštane srži
Slovak: Zriedený filgrastím sa môže adsorbovať na sklo a plastové materiály, s výnimkou riedenia, ktoré je uvedené nižšie.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se ne razrijedi kako je niže navedeno.
Slovak: Ako sa Tevagrastim podáva a koľko ho mám použiť?
Croatian: Kako se Tevagrastim primjenjuje i koliko Tevagrastima moram uzeti?
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka:
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku Tevagrastimu vyberte z chladničky.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Tevagrastim iz hladnjaka.
Slovak: Ak použijete viac Tevagrastimu, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Tevagrastim nego što ste trebali
Slovak: Tevagrastim sa používa na liečbu detí liečených chemoterapiou alebo so závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Croatian: Tevagrastim se koristi u liječenju djece koja primaju kemoterapiju ili koja boluju od teškog oblika smanjenog broja bijelih krvnih stanica (neutropenije).
Slovak: Zníženie počtu bielych krviniek (neutropénia) môže nastať z viacerých dôvodov a vaše telo sa vtedy stáva menej schopným bojovať proti infekcii.
Croatian: Za što se Tevagrastim koristi Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Slovak: Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Tevagrastimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
Croatian: Nije bilo relevantnih razlika između Tevagrastima i referentnog pripravka u trajanju teške neutropenije ni u incidenciji febrilne neutropenije.
Slovak: Pomocou alkoholového tampónu si vydezinfikujte miesto podania injekcie a medzi palcom a ukazovákom si uchopte kožu bez toho, aby ste ju príliš stlačili (pozri obrázok 5).
Croatian: Dezinficirajte kožu na mjestu injiciranja tupferom natopljenim alkoholom te nakon toga uhvatite kožu između palca i kažiprsta, bez stiskanja (vidjeti sliku 5).
Slovak: Ak ste vynechali injekciu alebo ste si vpichli príliš málo, čím skôr kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu lijeka, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Slovak: Podajte dávku štandardným spôsobom.
Croatian: Primijenite lijek po standardnom protokolu.
Slovak: Potomkovia potkanov, ktorým sa podával filgrastím počas perinatálneho obdobia a laktácie, vykazovali oneskorenie vo vonkajšej diferenciácii a spomalenie rastu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežívania (100 µg/kg/deň).
Croatian: Potomstvo štakora kojima je primjenjivan filgrastim u perinatalnoj fazi i tijekom razdoblja laktacije, pokazuje kašnjenje u vanjskoj diferencijaciji i retardaciju rasta (≥ 20 µg/kg/dan) te nešto nižu stopu preživljenja (100 µg/kg/dan).
Slovak: Na základe hlásených údajov od iných liekov obsahujúcich filgrastím, podobných ako referenčný liek, sa pozorovali porovnateľné nálezy plus zvýšené malformácie plodu pri dávke 100 µg/kg/deň, čo je pre matku toxická dávka, ktorá zodpovedá systémovej expozícii približne 50 - 90-násobku expozícií pozorovaných u pacientov liečených klinickou dávkou 5 µg/kg/deň.
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi lijek koji sadrži filgrastim sličan izvornom lijeku, uočeni su slični rezultati uz povećanu malformaciju fetusa pri dozi od 100 µg/kg/dan, toksičnu dozu za majku koja je odgovarala sistemskoj izloženosti od oko 50-90 puta izloženosti zabilježene u bolesnika liječenih s kliničkom dozom od 5 µg/kg/dan.
Slovak: V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 23 MIU (230 µg)/m2/deň (4,0 až 8,4 µg/kg/deň).
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima davala se supkutana doza od 23 MIU (230 μg )/m2/dan (4,0 do 8,4 μg/kg/dan).
Slovak: Filgrastím môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Filgrastim može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziue a Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Croatian: Reakcija na transfuzijue a Vidjeti dio c („Opis odabranih nuspojava")
Slovak: Tevagrastim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Croatian: Tevagrastim nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Slovak: - ak u vás dôjde ku kašľu, horúčke a problémom s dýchaním (dyspnoe), pretože to môže byť prejav syndrómu akútnej respiračnej tiesne (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS). - ak sa u vás objaví poškodenie obličiek (glomerulonefritída).
Croatian: - ako počnete kašljati, dobijete vrućicu ili počnete otežano disati (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog sindroma respiratornog distresa (ARDS). - ako se u Vas razvije oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Slovak: Náhodné vystavenie mrznúcim teplotách neovplyvňuje nežiaducim spôsobom stabilitu Tevagrastimu.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Tevagrastima.
Slovak: • celková slabosť (asténia),
Croatian: • opća slabost (astenija) • opće loše osjećanje (malaksalost)
Slovak: Filgrastím (rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov) je vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v Escherichii coli K802.
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski faktor stimulacije rasta granulocita) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802. Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Slovak: Tevagrastim sa neodporúča používať počas tehotenstva.
Croatian: Tevagrastim se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Slovak: • bolesť v ústach,
Croatian: Bol u ustima
Slovak: Výrobca Teva Pharma B.V.
Croatian: Njemačka Proizvođač Teva Pharma B.V.
Slovak: U zdravých darcov sa dávka 10 μg/kg/deň podáva subkutánne počas 4 až 5 po sebe nasledujúcich dňoch.
Croatian: Zdravim se davateljima daje doza od 10 μg /kg/dan supkutano tijekom 4 do 5 uzastopnih dana.
Slovak: - na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak máte závažnú chronickú neutropéniu s cieľom predchádzať infekciám.
Croatian: - za povećanje broja bijelih krvnih stanica ako patite od teške kronične neutropenije, kako bi se pomoglo u borbi protiv infekcija;
Slovak: Znovu skontrolujte či je dávka Tevagrastimu v striekačke správna.
Croatian: Provjerite još jedanput da budete sigurni u točnu dozu lijeka Tevagrastim u štrcaljki.
Slovak: V žiadnom prípade nepoužívajte roztok Tevagrastimu, ktorý ostal v striekačke.
Croatian: Ne primjenjujte Tevagrastim koji je ostao u štrcaljki.
Slovak: Pediatrická populácia
Croatian: d. Pedijatrijska populacija
Slovak: Filgrastím sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Croatian: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Slovak: Randomizovaná, jednostranne slepá, krosoverová štúdia jednotlivej dávky na 196 zdravých dobrovoľníkoch preukázala, že farmakokinetický profil Tevagrastimu bol porovnateľný so štúdiou referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Randomizirano, jednostruko slijepo, s jednom dozom, ukriženo ispitivanje u 196 zdravih dragovoljaca pokazalo je da je farmakokinetički profil Tevagrastima i pri supkutanoj i pri intravenskoj primjeni bio usporediv s farmakokinetičkim profilom referentnog lijeka.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, kyselina octová, sorbitol, polysorbát 80, voda na injekciu.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev hidroksid, ledena acetatna kiselina, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Slovak: II-IV GvHD
Croatian: GvHD-a II-IV
Slovak: Ak vám lekár nenariadi inak, počas používania Tevagrastimu musíte prestať dojčiť.
Croatian: Osim ako Vas liječnik ne savjetuje drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Tevagrastim.
Slovak: Zvyčajne dostanete prvú dávku Tevagrastimu aspoň 24 hodín po chemoterapii a aspoň 24 hodín po tom ako dostanete transplantát kostnej drene.
Croatian: Obično ćete primiti svoju prvu dozu Tevagrastima barem 24 sata nakon kemoterapije i barem 24 sata nakon primitka transplantata koštane srži.
Slovak: Akútny stupeň
Croatian: Gradus akutnog
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene, boli hlásené reakcie GvHD a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
Croatian: U bolesnika koji su primali G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovak: Metaanalýzou štúdií o alogénnych transplantáciách vrátane výsledkov z deviatich prospektívnych randomizovaných klinických skúšaní, 8 retrospektívnych štúdií a 1 štúdie typu prípad - kontrola sa nezistil vplyv na riziko výskytu akútnej GvHD, chronickej GvHD ani včasnej mortality spojenej s liečbou.
Croatian: Meta analizom studija alogenih presađivanja, uključujući rezultate devet prospektivnih randomiziranih istraživanja, osam retrospektivnih studija te jedne studije istraživanja parova nisu pronađeni učinci na rizik od razvoja akutnog GvHD-a, kao i kroničnog GvHD-a ili rane smrtnosti povezane s terapijom.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára - ak u vás dôjde k alergickej reakcii zahrňujúcej slabosť, pokles krvného tlaku, problémy s dýchaním, opuch tváre (anafylaxia), kožnú vyrážku, svrbiacu vyrážku (žihľavka), opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém) a dýchavičnosť (dyspnoe).
Croatian: Važno je da se odmah obratite liječniku - ako dobijete alergijsku reakciju, uključujući slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksija), kožni osip, osip sa svrbežom (urtikarija), oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla (angioedem) i nedostatak zraka (dispneja).
Slovak: Počas prerušovaného dávkovania na úrovni 30 MIU (300 µg)/deň filgrastímu sa môžu objaviť veľké výkyvy hodnôt ANC u pacientov v priebehu času.
Croatian: Pri intermitentnoj primjeni 30 MIU (300 μg) filgrastima/dan tijekom prolaska vremena mogu postojati velike fluktuacije ABN-a.
Slovak: Kmeňové bunky sa potom vrátia do kostnej drene a budú tvoriť krvinky.
Croatian: Matične stanice potom se vraćaju u koštanu srž i proizvode krvne stanice;
Slovak: Tevagrastimu sa posudzovala v randomizovanej, kontrolovanej fáze III štúdie pri rakovine prsníka, rakovine pľúc a Non-Hodgkin Lymfóme.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene Tevagrastima ispitane su u randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima III. faze u bolesnica/bolesnika s rakom dojke, rakom pluća i ne-Hodgkinovim limfomom.
Slovak: U pacientov s nádorovým ochorením liečených filgrastímom sa zaznamenala pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza).
Croatian: U bolesnika s rakom liječenih filgrastimom prijavljen je pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Slovak: Mobilizácia PBPC nie je priamym klinickým prínosom pre zdravých darcov a má sa vziať do úvahy len na účely alogénnej transplantácie kmeňových buniek.
Croatian: Zdravi davatelj nema izravne kliničke koristi od mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi, stoga taj postupak treba razmatrati samo u svrhu alogenog presađivanja matičnih stanica.
Slovak: Roztok vstrekujte pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami.
Croatian: Injicirajte tekućinu polagano i ravnomjerno, cijelo vrijeme držeći kožu između palca i kažiprsta.
Slovak: Tevagrastim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Croatian: Tevagrastim ne sadržava konzervans.
Slovak: • slivkovo sfarbené, zvýšené boľavé vredy na končatinách a niekedy aj tvári a krku s horúčkou (Sweetov syndróm),
Croatian: • uzdignute, bolne, tamnoplave promjene na koži na udovima te ponekad na licu i vratu praćene vrućicom (Sweetov sindrom)
Slovak: • zmeny v tom ako vaše telo upravuje množstvo tekutín vo vašom tele a možné následné opúchanie (poruchy objemu tekutín),
Croatian: • promjene u načinu na koji tijelo regulira tekućine unutar tijela, što može dovesti do otečenosti (poremećaji volumena tekućine)
Slovak: Filgrastím sa môže podávať ako 30-minútová alebo 24-hodinová intravenózna infúzia alebo podaním kontinuálnej 24-hodinovej subkutánnej infúzie.
Croatian: Način primjene Filgrastim se može davati kao 30-minutna ili 24-satna intravenska infuzija ili kao neprekidna 24-satna supkutana infuzija.
Slovak: Tevagrastim sa nesmie riediť s roztokmi chloridu sodného.
Croatian: Tevagrastim se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijeva klorida.
Slovak: Tevagrastim obsahuje sodík
Croatian: Tevagrastim sadrži natrij
Slovak: Tevagrastim je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov s nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli zhubnému nádorovému ochoreniu (okrem chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu), a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podrobujúcich sa myeloablatívnej liečbe pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých je zvýšené riziko prolongovanej ťažkej neutropénie.
Croatian: Tevagrastim je indiciran za skraćivanje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s malignim bolestima koji se liječe citotoksičnom kemoterapijom (osim kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i za skraćivanje trajanja neutropenije u bolesnika koji su prije presađivanja koštane srži primili mijeloablacijsku terapiju, izloženih povećanom riziku od produljene, teške neutropenije.
Slovak: Ak použijete viac Tevagrastimu ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako primjenite više lijeka Tevagrastim nego što ste trebali, javite se što prije Vašem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ako si pripravím injekciu Tevagrastimu?
Croatian: Kako pripremiti Tevagrastim injekciju?
Slovak: Neprestávajte stláčať piest!
Croatian: Ne popuštajte pritisak na klip!
Slovak: Ochranný kryt chráni ihlu po injekcii, aby sa zabránilo poraneniu ihlou.
Croatian: Zaštita za iglu prekriva iglu nakon injiciranja da bi se spriječile eventualne ozljede.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samostalno injiciranje
Slovak: Tevagrastim sa nesmie riediť roztokom chloridu sodného.
Croatian: Tevagrastim se ne smije razrjeđivati otopinom natrijeva klorida.
Slovak: (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi),
Croatian: Povišena razina mokraćne kiseline u krvi
Slovak: Tevagrastim účinkuje podporovaním kostnej drene, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Croatian: Tevagrastim djeluje poticanjem koštane srži na stvaranje većeg broja bijelih krvnih stanica.
Slovak: Po podaní G-CSF sa zaznamenal syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa jeho liečba oneskorí a ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
Croatian: Sindrom povećane propusnosti kapilara, koji može ugrožavati život ako se ne počne liječiti na vrijeme, zabilježen je nakon primjene G-CSF-a, a karakterizira ga hipotenzija, hipoalbuminemija, edem i hemokoncentracija.
Slovak: Tevagrastim podporuje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.
Croatian: Tevagrastim stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele stanice.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby filgrastímom, zahŕňajú: anafylaktickú reakciu, závažné pľúcne nežiaduce udalosti (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho presakovania, závažnú splenomegáliu/ruptúru sleziny, transformáciu na myelodysplastický syndróm alebo leukémiu u pacientov s SCN, GvHD u pacientov prijímajúcich alogénny prenos kostnej drene alebo transplantáciu progenitorových buniek z periférnej krvi a krízu kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom liječenja filgrastimom uključuju: anafilaktičku reakciju, ozbiljne štetne plućne događaje (uključujući intersticijsku pneumoniju i sindrom akutnog respiratornog distresa), sindrom povećane propusnosti kapilara, tešku splenomegaliju/rupturu slezene, pretvorbu u mijelodisplastični sindrom ili leukemiju u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, bolest presatka protiv primatelja (GvHD) u bolesnika podvrgnutih alogenoj transplantaciji koštane srži ili transplantaciji krvotvornih matičnih stanica periferne krvi te krizu srpastih stanica u bolesnika s bolešću srpastih stanica.