FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Italian: Con un batuffolo di cotone, disinfettare le membrane in gomma di entrambi i flaconcini, sia quella con la polvere che quella con il solvente.
English: The incidence of these adverse effects is related to the administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at the onset of growth hormone deficiency.
Italian: L'incidenza di tali effetti avversi è correlata alla dose somministrata e all'età delle pazienti e può essere inversamente correlata all'età delle pazienti al momento della comparsa del deficit di ormone della crescita.
English: Somatropin also increases cardiac output, but the mechanism has yet to be clarified.
Italian: La somatropina aumenta anche la gittata cardiaca, ma non è ancora noto il meccanismo alla base di questo fenomeno, cui potrebbe contribuire una riduzione delle resistenze vascolari periferiche.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Italian: Polvere: glicina, sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato Solvente: acqua per preparazioni iniettabili
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Italian: La dose di mantenimento giornaliera non supera in genere 1,0 mg al giorno.
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Italian: Dopo ricostituzione, una cartuccia contiene 5 mg di somatropina (corrispondenti a 15 UI) per ml.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Italian: Il Comitato per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human, CMDh) concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Italian: La dose di mantenimento è raramente superiore a 0,5 mg al giorno.
English: The mean terminal half-life of somatropin after intravenous administration in growth hormone deficient adults is about 0.4 hours.
Italian: L'emi-vita media terminale della somatropina, dopo somministrazione endovenosa in soggetti adulti con deficit di ormone della crescita è di circa 0,4 ore. Comunque, dopo somministrazione sottocutanea di Omnitrope polvere e solvente per soluzione iniettabile, si raggiunge una emi-vita di 3 ore.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Italian: Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 1,3 mg di somatropina (corrispondenti a 4 UI) per ml.
English: The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Italian: Per il caricamento della cartuccia, per l'inserimento dell'ago per iniezione e per la somministrazione, si devono seguire le istruzioni del produttore su ogni penna.
English: Flip off the plastic protective caps from the vials.
Italian: Rimuovere i cappucci protettivi dai flaconcini.
English: - The contents must be clear and colourless.
Italian: - Il contenuto deve essere limpido e incolore.
English: • Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento con somatropina, il medico verificherà la presenza di eventuali segni di ostruzione delle vie aeree superiori, apnea da sonno (interruzione del respiro durante il sonno) o infezione respiratoria.
English: Experience in initiating treatment in SGA patients near onset of puberty is limited.
Italian: Attualmente è molto limitata l'esperienza sulla terapia di pazienti SGA vicino all'esordio puberale; pertanto si raccomanda di non iniziare il trattamento in questo periodo.
English: How to inject Omnitrope
Italian: Come iniettare Omnitrope
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Italian: Una dose sottocutanea di 5 mg di Omnitrope polvere e solvente per soluzione iniettabile somministrata a soggetti adulti sani, da luogo a valori plasmatici di Cmax pari a 71 ± 24 µg/l (media ± SD) e valori mediani di tmax pari a 4 ore (range 2 - 8 ore), rispettivamente.
English: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton and associated names (MAH: Ferring), Norditropin and associated names (MAH: Novo Nordisk), Genotropin and associated names (MAH: Pfizer)
Italian: : Sandoz), Zomacton e nomi associati (Titolare A.I.C.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Italian: Una cartuccia contiene 15 mg (corrispondenti a 45 UI) di somatropina in 1,5 ml.
English: For guidance on dosing see adult section below.
Italian: Per le indicazioni sul dosaggio si rimanda al paragrafo dedicato agli adulti riportato sotto.
English: In case of severe or recurrent headache, visual problems, nausea and/or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Italian: In caso di cefalea grave o ricorrente, alterazione del visus, nausea e/o vomito, si raccomanda di effettuare un esame oftalmoscopico per accertare l'eventuale presenza di papilledema e, nel caso in cui ciò sia confermata, si può prendere in considerazione una eventuale diagnosi di ipertensione endocranica benigna che comporterebbe l'interruzione del trattamento con somatropina.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni (che possono interessare più di 1 paziente su 10) comprendono
English: Children with hypopituitarism may experience fasting hypoglycaemia.
Italian: I bambini con ipopituitarismo possono presentare episodi di ipoglicemia a digiuno che vengono annullati dalla terapia con somatropina.
English: Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Italian: Disturbi della crescita in pazienti con insufficienza renale cronica In genere si raccomanda una dose pari a 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo/die (1,4 mg/m di superficie corporea/die).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml è multiuso.
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Italian: Gli effetti indesiderati rari (che possono interessare meno di 1 paziente su 1.000) comprendono
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Italian: Polvere: glicina, sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato Solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili Contiene alcool benzilico.
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (che possono interessare meno di 1 paziente su 100) comprendono
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Italian: Polvere: glicina sodio fosfato dibasico eptaidrato sodio fosfato monobasico diidrato
English: The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Italian: L'incidenza di tali reazioni avverse è dose-dipendente e correlata all'età del paziente e può essere inversamente correlata all'età del paziente al momento della comparsa del deficit dell'ormone della crescita.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile è una soluzione sterile e pronta per l'uso per iniezione sottocutanea fornita in una cartuccia di vetro.
English: The content must be clear and colourless after reconstitution.
Italian: Dopo la ricostituzione il contenuto deve essere limpido e incolore.
English: Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Italian: Per evitare la formazione di schiuma, dirigere il flusso del liquido contro la parete del flaconcino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Italian: Solvente di Omnitrope (acqua per preparazioni iniettabili) Uso sottocutaneo.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina* (corrispondenti a 20 UI).
English: The content must be clear and colourless.
Italian: Il contenuto deve essere limpido e incolore.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile sodio fosfato dibasico eptaidrato sodio fosfato monobasico diidrato mannitolo poloxamer 188 alcool benzilico acqua per preparazioni iniettabili
English: How to store Omnitrope
Italian: Come conservare Omnitrope
English: In growth hormone deficiency, secondary to treatment of malignant disease, it is recommended to pay attention to signs of relapse of the malignancy.
Italian: In pazienti con deficit dell'ormone della crescita secondario a trattamento di patologia neoplastica, prestare particolare attenzione alla possibile insorgenza di eventuali recidive.
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Italian: 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,0 mg/m2 di superficie corporea al giorno.
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Italian: Soluzione iniettabile 1 cartuccia per SurePal 10 5 cartucce per SurePal 10 10 cartucce per SurePal 10
English: Children with chronic renal (kidney) insufficiency
Italian: Bambini con insufficienza renale cronica
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile è una soluzione sterile e pronta per l'uso per iniezione sottocutanea fornita in una cartuccia di vetro.
English: - The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Italian: - Gli altri componenti sono: sodio fosfato dibasico eptaidrato sodio fosfato monobasico diidrato mannitolo poloxamer 188 alcool benzilico acqua per preparazioni iniettabili
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene 3,3 mg di somatropina* (corrispondenti a 10 UI).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile:
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Italian: L'emi-vita media terminale della somatropina, dopo somministrazione endovenosa in soggetti adulti con deficit di ormone della crescita è di circa 0,4 ore. Comunque, dopo somministrazione sottocutanea di Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile, si raggiunge una emi-vita di 3 ore.
English: Flip off the plastic protective cap from the vial.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dal flaconcino.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile è una soluzione sterile e pronta per l'uso per iniezione sottocutanea fornita in una cartuccia di vetro.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml è multiuso.
English: Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Italian: Omnitrope 5 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Somatropina
English: The clinical significance of this is unknown.
Italian: Al momento non si conoscono le implicazioni cliniche di questo fenomeno.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile deve essere utilizzato esclusivamente con SurePal 10.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Italian: Deve essere somministrato solo con Omnitrope Pen L, un dispositivo sviluppato appositamente per l'uso di Omnitrope 5 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: All patients with PWS should have effective weight control before and during growth hormone treatment.
Italian: Prima e durante il trattamento con ormone della crescita si deve controllare il peso dei pazienti con PWS.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml in una cartuccia per SurePal 10 è multiuso.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, mannitolo, poloxamer 188, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile sodio fosfato dibasico eptaidrato sodio fosfato monobasico diidrato sodio cloruro poloxamer 188 fenolo acqua per preparazioni iniettabili
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Italian: Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Italian: 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m di superficie corporea al giorno.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Italian: Bambini con insufficienza renale cronica 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m di superficie corporea al giorno.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, poloxamer 188, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di somatropina* (corrispondenti a 30 UI).
English: Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (che possono interessare meno di 1 paziente su 10) comprendono
English: Unopened cartridge
Italian: Cartuccia chiusa
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Italian: Una dose sottocutanea di 5 mg di Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile somministrata a soggetti adulti sani, dà luogo a valori plasmatici di Cmax e tmax pari a 52 ± 19 μg/l e 3,7  1,2 ore, rispettivamente.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml in una cartuccia per SurePal 15 è multiuso.
English: and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
Italian: - una siringa sterile, monouso della dimensione appropriata (ad es. una siringa da 1 ml) e un ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) per l'iniezione sottocutanea (non inclusi nella confezione).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Italian: Una cartuccia contiene 1,5 ml, corrispondenti a 10 mg di somatropina (30 UI).
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile sodio fosfato dibasico eptaidrato sodio fosfato monobasico diidrato glicina poloxamer 188 fenolo acqua per preparazioni iniettabili
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Italian: Deve essere iniettata solo con Omnitrope Pen L, un dispositivo per iniezione specificamente realizzato per l'uso di Omnitrope 5 mg /ml soluzione ricostituita iniettabile.
English: - The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Italian: - Gli altri componenti sono: sodio fosfato dibasico eptaidrato sodio fosfato monobasico diidrato glicina poloxamer 188 fenolo acqua per preparazioni iniettabili
English: • For single use only.
Italian: • Solo monouso.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Italian: Una dose sottocutanea di 5 mg di Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile somministrata a soggetti adulti sani, dà luogo a valori plasmatici di Cmax e tmax pari a 74 ± 22 μg/l e 3,9  1,2 ore, rispettivamente.
English: Patients with growth hormone deficiency are characterised by extracellular volume deficit.
Italian: Nei pazienti con carenza dell'ormone della crescita è caratteristico un deficit del volume extracellulare, che viene corretto rapidamente quando si inizia il trattamento con somatropina.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml in una cartuccia per SurePal 5 è multiuso.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Italian: Una dose sottocutanea di 5 mg di Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile somministrata a soggetti adulti sani, da luogo a valori plasmatici di Cmax e tmax pari a 72 ± 28 μg/l e 4,0  2,0 ore, rispettivamente.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 15 only.
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile deve essere utilizzato esclusivamente con SurePal 15.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
Italian: Omnitrope 1,3 mg/ml
English: • Your doctor should examine your kidney function and your growth rate before starting somatropin.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento con somatropina, il medico controllerà la funzione renale e la velocità di crescita.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Italian: Omnitrope 5 mg/ml
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/007
Italian: Omnitrope 10 mg /1,5 ml soluzione iniettabile EU/1/06/332/007
English: Blood cortisol decreased‡
Italian: Riduzione del cortisolo nel sangue
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 5 only.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile deve essere utilizzato esclusivamente con SurePal 5.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, glicina, poloxamer 188, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 1,3 mg di somatropina* (corrispondenti a 4 UI) per ml.
English: If you stop using Omnitrope
Italian: Se interrompe il trattamento con Omnitrope
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 18 mesi
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin (15 IU).
Italian: Una cartuccia contiene 1,5 ml, corrispondenti a 5 mg di somatropina (15 UI).
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/016
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile EU/1/06/332/016
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin (45 IU).
Italian: Una cartuccia contiene 1,5 ml, corrispondenti a 15 mg di somatropina (45 UI).
English: After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 5 mg di somatropina* (corrispondenti a 15 UI) per ml.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen 10, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection.
Italian: Deve essere iniettato solo con Omnitrope Pen 10, un dispositivo per iniezioni sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection.
Italian: Deve essere iniettato solo con Omnitrope Pen 5, un dispositivo per iniezioni sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile.
English: What Omnitrope 10 mg/1.5 ml contains
Italian: Cosa contiene Omnitrope 10 mg/1,5 ml
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Italian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
English: What Omnitrope 15 mg/1.5 ml contains
Italian: Cosa contiene Omnitrope 15 mg/1,5 ml