FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tryck sakta in kolven i den mindre sprutan med rekombinant humant hyaluronidas i en inledande hastighet per infusionsställe på cirka 1 till 2 ml per minut och öka vartefter det tolereras.
Estonian: • Lükake rekombinantset inimese hüaluronidaasi sisaldava väiksema süstla kolbi aeglaselt alla, nii et esialgne manustamiskiirus oleks infusioonikohas umbes 1 kuni 2 ml minutis, ja suurendage kiirust, kui patsient seda hästi talub.
Swedish: • Tryck in sprutkolven på den mindre sprutan för att avlägsna luften och fyll upp nålsetet med rekombinant humant hyaluronidas till nålens vingar.
Estonian: • Suruge väiksema süstla kolb õhu eemaldamiseks alla ja täitke nõelakomplekt nõela tiibadeni rekombinantse inimese hüaluronidaasiga.
Swedish: • Får ej skakas
Estonian: • Mitte raputada.
Swedish: Om du får läckage vid infusionsstället
Estonian: Kui tekib infusioonikoha leke
Swedish: Om du tror att du har glömt en dos ska du tala med din läkare snarast möjligt.
Estonian: Kui arvate, et mõni annus on vahele jäänud, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
Swedish: 90 vinkel mot huden
Estonian: Naha suhtes 90-kraadise nurga all
Swedish: • Dra tillbaka kolven, fyll den mindre sprutan med lika mycket luft som mängden rekombinant humant hyaluronidas i HY-injektionsflaskan/-flaskorna.
Estonian: • Tõmmake kolbi tagasi ja täitke väiksem süstal sama koguse õhuga, mis vastab HY viaali(de)s oleva rekombinantse inimese hüaluronidaasi kogusele.
Swedish: Blanda inte de två flaskorna före administrering.
Estonian: Ärge segage kahe viaali sisu omavahel enne manustamist.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma vid upp till 1 av 10 infusioner): Reaktioner vid infusionsstället: Dessa inkluderar rodnad, svullnad, klåda, förhårdnad och utslag på infusionsstället.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 infusioonil 10-st): Infusioonikoha reaktsioonid: need hõlmavad infusioonikoha punetust, turset, sügelust, kõvastumist ja löövet.
Swedish: Enligt rapporter efter godkännandet för försäljning observerades inget tydligt förhållande mellan AMS och högdosbehandling.
Estonian: Turuletulekujärgsetes andmetes ei uuritud AMS‑i selget korrelatsiooni suuremate annustega.
Swedish: Humant normalt immunglobulin 10 %
Estonian: 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin
Swedish: Myalgi, muskuloskeletal bröstsmärta
Estonian: Müalgia, muskoskeletaalne valu rindkeres
Swedish: ► Om du upplever en allvarlig biverkning ska du eller din tillsynsperson omedelbart söka akut hjälp.
Estonian: ► Kui teil tekib raske kõrvaltoime, tuleb teil või teie jälgijal kohe erakorralise meditsiini teenuseid pakkuva asutuse poole pöörduda.
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat
Swedish: • patienter med en viss typ av blodcancer (kronisk lymfatisk leukemi) som leder till bristande produktion av antikroppar och återkommande infektioner när förebyggande antibiotika har misslyckats
Estonian: • teatud tüüpi verevähiga patsiendid (krooniline lümfoidne leukeemia), mistõttu ei toodeta antikehi piisavalt ja millega kaasnevad sagedased infektsioonid, kui ennetav ravi antibiootikumidega pole õnnestunud;
Swedish: Erytem, utslag (inklusive erytematosus, papulärt, makulopapulärt), prurit, urtikaria
Estonian: Erüteem, lööve (sh erütematoosne, papulaarne, makulopapulaarne), sügelus, urtikaaria
Swedish: • Anteckna datum, klockslag, dos, infusionsställe(n) (som hjälp när du ska byta ställe) och eventuella reaktioner efter varje infusion.
Estonian: • Pange kirja infusiooni kuupäev, kellaaeg, annus, infusioonikoht (infusioonikohad) (aitab ringikujuliselt infusioonikohti valida) ning iga infusiooni järel esinevad kõrvaltoimed.
Swedish: Infektioner och infestationer: Aseptisk meningit
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: aseptiline meningiit Immuunsüsteemi häired: ülitundlikkus
Swedish: Samma indikationer, dos och infusionsfrekvens som för vuxna gäller för barn och ungdomar (0-18 år).
Estonian: Lastele ja noorukitele (0...18-aastased) kehtivad samad näidustused, annused ja infusiooni sagedus kui täiskasvanutele.
Swedish: Inga långsiktiga djurstudier för att utvärdera karcinogen eller mutagen potential hos humant hyaluronidas har genomförts.
Estonian: Pikaajalised loomuuringud rekombinantse inimese hüaluronidaasi võimaliku kartsinogeensuse või mutageensuse hindamiseks ei ole tehtud.
Swedish: Effekterna av antikroppar som binds till rekombinant humant hyaluronidas på human fertilitet är inte kända.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasiga seonduvate antikehade mõju inimese fertiilsusele pole teada.
Swedish: Alla ändringar avseende nålstorlek måste övervakas av behandlande läkare.
Estonian: Nõela suuruse muutmise peab üle vaatama raviarst.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Influensaliknande sjukdom, läckage vid infusionsstället
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: gripitaoline haigus, infusioonikoha leke
Swedish: I dessa studier överfördes moderns antikroppar mot rekombinant human hyaluronidas till avkomman in utero.
Estonian: Nendes uuringutes manustati rekombinantse inimese hüaluronidaasi emapoolseid antikehasid järglasele emakasse.
Swedish: Infundera inte dubbel dos av HyQvia för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Ärge infundeerige kahekordset HyQvia annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: ► Tala med vaccinationsläkaren eller -sköterskan om din behandling med HyQvia.
Estonian: ► Teavitage vaktsineerivat arsti või meditsiiniõde HyQvia-ravist.
Swedish: • För in kanylspetsen/spetsen på den oluftade överföringskanylen mitt i injektionsflaskans propp och tryck rakt ner.
Estonian: • Sisestage nõela / õhuavata ülekandeseadme ots viaali punnkorgi keskele ja lükake otse alla.
Swedish: 1 injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas 1,25 ml
Estonian: 1 viaal rekombinantset inimese hüaluronidaasi 1,25 ml
Swedish: Lokala reaktioner vid infusionsställena: svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värmekänsla, klåda, blåmärken och utslag kan förekomma ofta.
Estonian: Infusioonikoha reaktsioone, nagu turse, hellus, punetus, induratsioon, kuumatunne infusioonikohas, sügelus, verevalumid ja lööve võivad esineda sageli.
Swedish: Missfärgning på infusionsstället, blåmärken på infusionsstället (inklusive hematom, kraftig blödning), massa på infusionsstället (inklusive nodul), värmekänsla på infusionsstället, induration på infusionsstället, gravitationsödem/genita l svullnad b (inklusive genital ödem, scrotal och vulvovaginal svullnad)
Estonian: Infusioonikoha värvimuutus, infusioonikoha verevalumid (sh hematoom, hemorraagia), infusioonikoha moodustis (sh sõlm), infusioonikoha kuumatunne, infusioonikoha induratsioon, gravitatsiooniline ödeem/suguelundite turse b (sh suguelundite ödeem, munandikoti või vulvovaginaalne turse)
Swedish: Hur HyQvia ska förvaras
Estonian: Kuidas HyQvia't säilitada
Swedish:  Humant normalt immunglobulin 10 % ska vara klart och färglöst eller svagt gult.
Estonian: 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin on selge ja värvitu või helekollane lahus.
Swedish: INJEKTIONSFLASKMÄRKNING REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDAS (1,25 ML)
Estonian: VIAALI SILT, REKOMBINANTNE INIMESE HÜALURONIDAAS (1,25 ML)
Swedish: Inga långvariga (kroniska) förändringar i huden har observerats i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud naha pikaaajalisi (kroonilisi) muutusi.
Swedish: Humant normalt immunglobulin (IG 10 %) injektionsflaska Glycin
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini (10% IG) viaal Glütsiin
Swedish: Doseringsintervallet för att upprätthålla steady state-nivåerna varierar från 2-4 veckor.
Estonian: Püsikonsentratsiooni säilitamiseks vajalik annustamisintervall jääb vahemikku 2...4 nädalat.
Swedish: Frossa, migrän, förhöjt blodtryck, yrsel, utspänd buk, hudutslag/allergiskt utslag/rodnad, klåda, smärta i bröstet, armarna och/eller benen, svullna genitalier (ett resultat av att svullnaden sprider sig från infusionsstället), svullna ben, fötter och vrister, positivt blodprov för antikroppar.
Estonian: Külmavärinad, migreen, vererõhu tõus, pearinglus, kõhupuhitus, nahalööve/allergiline lööve/punetus, sügelus, valu rinnus, kätes ja/või jalgades, suguelundite turse (mida põhjustab infusioonikoha turse levimine), jalgade, jalalabade ja pahkluude turse, positiivsed antikehade vereanalüüsid.
Swedish: Om du har frågor, tala med läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Den aktiva substansen i HyQvia är humant normalt immunglobulin.
Estonian: HyQvia toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin.
Swedish: IG 10 % är en klar eller lätt opalskimrande och färglös eller svagt gul lösning.
Estonian: 10% IG on selge või poolläbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Swedish: Produkten ska nå rumstemperatur före användning.
Estonian: Preparaat tuleb enne kasutamist soojendada toatemperatuurini.
Swedish: Tryck in luften i injektionsflaskan.
Estonian: Suruge õhk viaali.
Swedish: • Lock: Skyddslocket sitter på enheten med två injektionsflaskor.
Estonian: • Kork: kahest viaalist koosneval komplektil on kaitsekork.
Swedish: Varje injektionsflaska IG 10 % levereras med lämplig motsvarande mängd rekombinant humant hyaluronidas enligt tabellen nedan.
Estonian: Iga 10% IG viaaliga on kaasas vastav kogus rekombinantset inimese hüaluronidaasi, nagu on näidatud allolevas tabelis.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, muskel- eller ledsmärta, bröstsmärta, feber, svaghetskänsla eller sjukdomskänsla.
Estonian: Peavalu, väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, lihas- või liigesevalu, valu rinnus, palavik, nõrkus või halb enesetunne.
Swedish: Dosen ökas stegvis till större doser i 3- till 4-veckorsintervall under de följande infusionerna.
Estonian: Annust suurendatakse järgmiste infusioonidega järk-järgult ning manustatakse 3-4-nädalaste intervallidega.
Swedish: Njurar och urinvägar
Estonian: Neerude ja kuseteede
Swedish: Natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraättiksyra dinatrium, kalciumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaal: inimese hüaluronidaas, naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, inimese albumiin, naatriumedetaat, kaltsiumkloriid, süstevesi.
Swedish: • Säkra nålen/nålarna på plats genom att sätta ett sterilt, genomskinligt bandage över nålen.
Estonian: • Kinnitage nõel(ad) paigale, asetades nõelale steriilse läbipaistva plaastri.
Swedish: Vårdpersonalen kan rekommendera att du använder en "Y"-anslutning (för mer än ett ställe) eller en annan nålsetskonfiguration.
Estonian: • Märkus: tervishoiutöötaja võib soovitada Y ühenduse (mitme infusioonikoha korral) või mõne muu nõelakomplekti kasutamist.
Swedish: • Om det krävs mer än en injektionsflaska för att uppnå full dos ska efterföljande injektionsflaskor punkteras efter att den första injektionsflaskan har administrerats fullständigt.
Estonian: • Kui täisannuse jaoks on vaja mitut viaali, torgake oga järgmistesse viaalidesse pärast esimese viaali täielikku tühjendamist.
Swedish: • Inspektera båda komponenterna i HyQvia visuellt för missfärgning och förekomst av partiklar före administrering
Estonian: • Kontrollige enne manustamist visuaalselt HyQvia mõlemat komponenti värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Swedish: • Dra upp hela innehållet med rekombinant humant hyaluronidas i sprutan.
Estonian: • Tõmmake kogu rekombinantse inimese hüaluronidaasi sisu süstlasse.
Swedish: Anslut pumpslangen eller den större sprutan med humant normalt immunglobulin 10 % till nålsetet.
Estonian: Ühendage pumba voolik või 10% inimese normaalimmunoglobuliini sisaldav suurem süstal nõelakomplekti külge.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Estonian: Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Swedish: ► Om du märker något av dessa tecken under infusionerna ska du omedelbart berätta detta för läkaren eller sjuksköterskan.
Estonian: ► Kui teil esineb infusiooni ajal mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige viivitamatult arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Hur du använder HyQvia
Estonian: Kuidas HyQvia't kasutada
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas innehåller 4,03 mg natrium per ml, med en högsta daglig dos på cirka 120 mg.
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas sisaldab 4,03 mg naatriumit ml kohta ning selle maksimaalne päevane annus on umbes 120 mg. Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Swedish: • Byt infusionsställe genom att växla mellan motsatta sidor av kroppen för framtida infusioner.
Estonian: • Järgnevate infusioonide infusioonikoht leidke ringikujuliselt liikudes, valides keha vastaskülgedel asuvad kohad.
Swedish: Men antikroppar mot hyaluronidas påverkade inte reproduktionen efter immunisering hos möss, kaniner, får eller cynomolgusapor.
Estonian: Samas, hiirte, küülikute, lammaste ega Jaava makaakide immuniseerimisjärgset reproduktsiooni hüaluronidaasivastased antikehad ei mõjutanud.
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (cirkavärden): IgG1 ≥ 56,9 %
Estonian: IgG-alamklasside jaotus (ligikaudsed väärtused):
Swedish: 0,1 (0,1 till 0,1)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Swedish: Denna injektionsflaska innehåller rekombinant humant hyaluronidas.
Estonian: See viaal sisaldab rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska för subkutan användning humant normalt immunglobulin Endast s.c. bruk.
Estonian: HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin Ainult SC
Swedish: Om du har använt för stor mängd av HyQvia
Estonian: Kui te kasutate HyQvia't rohkem kui ette nähtud
Swedish: HyQvia är en enhet med två injektionsflaskor som innehåller: - en lösning med rekombinant humant hyaluronidas (steg 1 i HyQvia/infundera denna först) och - en lösning med humant normalt immunglobulin 10 % (steg 2 i HyQvia/infundera denna sist).
Estonian: - rekombinantse inimese hüaluronidaasi lahust (HyQvia 1. samm / infundeerida esimesena) ja - 10%-list inimese normaalimmunoglobuliini lahust (HyQvia 2. samm / infundeerida teisena).
Swedish: Eftersom HyQvia innehåller spårmängder av IgA kan du få en allergisk reaktion.
Estonian: Kuna HyQvia sisaldab mikrokogustes IgA-d, võib teil tekkida allergiline reaktsioon; - veresoonde (intravenoosselt).
Swedish: Det levereras som en förpackning innehållande en injektionsflaska humant normalt immunglobulin 10 % (den aktiva substansen) och en injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas (en substans som hjälper humant normalt immunglobulin 10 % att komma ut i blodet).
Estonian: Seda tarnitakse pakendis, mis sisaldab ühte viaali, milles on 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin (toimeaine) ja ühte viaali, milles on rekombinantne inimese hüaluronidaas (aine, mis aitab inimese normaalimmunoglobuliinil verre jõuda).
Swedish: Utveckling av icke-neutraliserande antikroppar mot den rekombinanta humana hyaluronidaskomponenten har rapporterats hos patienter som fått HyQvia i kliniska studier.
Estonian: HyQviat kliinilistes uuringutes saavatel patsientidel on teatatud mitteneutraliseerivate antikehade teket rekombinantse inimese hüaluronidaasi komponendi suhtes.
Swedish: • När du använder HyQvia hemma måste du utföra infusionen i närvaro av en tillsynsperson som är utsedd för ändamålet.
Estonian: • Kui kasutate HyQvia't kodus, tuleb infusiooni teha selleks määratud jälgija juuresolekul, kes aitab võimalikel allergilistel reaktsioonidel silma peal hoida, infusiooni lõpetada ja vajadusel abi kutsuda.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas är en klar och färglös lösning.
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas on selge ja värvitu lahus.
Swedish: Risken för att du ska få allergiska reaktioner är högre om du har IgA-brist med anti-IgA-antikroppar.
Estonian: Kui teil on IgA puudulikkus koos IgA vastaste antikehadega, on teil suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Swedish: Smärta på infusionsställe t (inclusive obehag, ömhet, smärta i ljumsken)
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku) valu infusioonikohas (sh ebamugavus, tundlikkus, valu kubemes)
Swedish: De farmakokinetiska resultaten presenteras i tabellen nedan, i jämförelse med data för intravenös administrering av IG 10 % som erhölls i samma studie.
Estonian: HyQvia farmakokineetilisi omadusi hinnati kliinilises uuringus, mis tehti üle 12-aastaste patsientidega, kellel oli PID. Farmakokineetilised tulemused on toodud allolevas tabelis võrrelduna sama uuringu käigus intravenoosselt manustatud 10% IG andmetega.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller har fällningar ska inte användas.
Estonian: Häguseid või nähtavaid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
Swedish: Om det rör sig om mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Estonian: Leetrite vaktsiini tõhususe langus võib kesta kuni 1 aasta.
Swedish: Använd inte produkten om locket saknas.
Estonian: Kui korki pole, ärge preparaati kasutage.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, yrsel, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Estonian: Mõnikord võivad esineda sellised kõrvaltoimed nagu külmavärinad, peavalu, pearinglus, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, artralgia, madal vererõhk ja mõõdukas alaseljavalu.
Swedish: Förbered injektionsflaskan med humant normalt immunglobulin 10 %:
Estonian: Valmistage ette 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaal.
Swedish: Ta bort nålsetet:
Estonian: Eemaldage nõelakomplekt.
Swedish: Infundera först det rekombinanta humana hyaluronidaset.
Estonian: Esmalt infundeerige rekombinantne inimese hüaluronidaas.
Swedish: Arteriella och venösa tromboemboliska händelser, inklusive myokardiell infarkt, stroke, djup ventrombos och lungemboli har förknippats med användningen av immunglobuliner.
Estonian: Immunoglobuliinide kasutamisega on seostatud arteriaalseid ja venoosseid trombemboolia juhte, sh müokardi infarkti, insulti, süvaveeni tromboosi ja kopsuembooliat.
Swedish: Humant normalt immunglobulin, injektionsflaska: glycin, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini viaal: glütsiin, süstevesi.
Swedish: Injektionsflaskorna ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering.
Estonian: Enne manustamist tuleb viaale kontrollida visuaalselt värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Swedish: INJEKTIONSFLASKMÄRKNING HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (2,5 G)
Estonian: VIAALI SILT, 10% INIMESE NORMAALIMMUNOGLOBULIIN (2,5 G)
Swedish: För in spetsen på den luftade pumpslangen eller en pumpslang och luftningsnål i injektionsflaskan/injektionsflaskorna med humant normalt immunglobulin 10 %.
Estonian: Sisestage õhuavaga pumba vooliku oga või oga ja seest õõnes nõel 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaali(desse).
Swedish: Använd inte luftade uppdragningskanyler för att dra upp rekombinant humant hyaluronidas från injektionsflaskorna.
Estonian: Ärge kasutage rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaalidest eemaldamiseks õhuavaga seadet.
Swedish: Infusionsvätska för subkutan användning för HyQvia hyaluronidas
Estonian: HyQvia subkutaanne infusioon hüaluronidaas
Swedish: • Hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner hos patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Estonian: • hüpogammaglobulineemia patsientidel enne ja pärast allogeenset vereloome tüvirakkude siirdamist.
Swedish: Immungenicitet för rekombinant humant hyaluronidas
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi immunogeensus
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma används.
Estonian: Vaatamata nimetatud meetmetele ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel nakkuste ülekande võimalust täielikult välistada.
Swedish: Typiska tecken eller symtom inkluderar: berusningskänsla, yrsel, svimningskänsla, hudutslag och klåda, svullnad i munnen eller i halsen, svårighet att andas, väsande andning, onormal hjärtrytm, bröstsmärtor, blå läppar, fingrar eller tår, suddig syn.
Estonian: Tüüpilised kõrvaltoimed või sümptomid on muuhulgas järgmised: peapööritus, pearinglus või nõrkus, nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus, tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine, nägemise hägustumine.
Swedish: • Dra av den avtagbara etiketten som innehåller produktens tillverkningssatsnummer och utgångsdatum från HyQvia-injektionsflaskan och sätt fast etiketten i din behandlingsjournal/-loggbok.
Estonian: • Eemaldage HyQvia viaalilt kleebitav silt, millel on preparaadi partii number ja kõlblikkusaeg, ning kleepige see raviandmete raamatusse.
Swedish: MedDRAklassificering av organsystem (SOC)
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Swedish: Ödem har oftast rapporterats i samband med subkutan administrering av stora volymer vätska.
Estonian: Seoses suure vedelikukoguse subkutaanse manustamisega on kõige sagedamini teatatud ödeemi tekkest.
Swedish: Kräkningar, illamående, buksmärta (inklusive smärta och ömhet och övre och nedre delen av buken), diarré
Estonian: Oksendamine, iiveldus, kõhuvalu (sh üla- ja alakõhu valu ja hellus), kõhulahtisus
Swedish: Hur HyQvia ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas HyQvia välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: • Kontrollera alla HyQvia-injektionsflaskor före användning:
Estonian: • Kontrollige enne kasutamist igat HyQvia viaali.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska, lösning för subkutan användning humant normalt immunglobulin
Estonian: HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas
Swedish: Biverkningar som observerats med liknande läkemedel Följande biverkningar har observerats vid infusion av läkemedel som humant normalt immunglobulin 10 % som ges under huden (subkutant).
Estonian: Naha alla (subkutaanselt) manustatavate ravimite, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, infundeerimisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Swedish: Spola pumpslangen när infusionen är klar om vårdpersonalen har anvisat dig att göra det:
Estonian: Infusiooni lõppemise järel loputage pumbavoolikuid, kui tervishoiutöötaja on sellise juhise andnud.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan försämras på grund av vissa biverkningar som är förknippade med HyQvia.
Estonian: Mõni HyQviaga seotud kõrvaltoime võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Vad HyQvia är
Estonian: Mida HyQvia sisaldab
Swedish: HyQvia får inte injiceras eller infunderas
Estonian: Ärge süstige ega infundeerige HyQvia't:
Swedish: Information om källmaterialet i HyQvia
Estonian: Teave HyQvia lähtematerjali kohta
Swedish: Studien visade att HyQvia kunde minska detta antal till 0,03 per år.
Estonian: Uuringus selgus, et HyQvia vähendas seda arvu 0,03 juhuni aastas.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HyQvia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är HyQvia och vad används det för?
Estonian: Mis on HyQvia ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av HyQvia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada HyQvia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Denna studie utvidgades till att omfatta nästan fyra år och bekräftade HyQvias långsiktiga nytta och säkerhet.
Estonian: Uuringut pikendati ligikaudu 4 aastale ja see tõendas HyQvia pikaajalist kasulikkust ja ohutust.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av HyQvia som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis HyQvia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16. mail 2013.
Swedish: Det innehåller immunglobulin G (IgG), som är en typ av antikropp.
Estonian: HyQvia sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
Swedish: HyQvia får inte ges i ett blodkärl eller en muskel.
Estonian: HyQviat ei tohi manustada veresoonde ega lihasesse.
Swedish: Mer information om HyQvia
Estonian: Muu teave HyQvia kohta