FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or therapy with other medicinal products.
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við val á skammti hjá öldruðum sjúklingum, venjulega er byrjað á lægri enda skammtabilsins, sem endurspeglar aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi og samhliða sjúkdóms eða meðferðar með öðrum lyfjum.
English: Carmustine Obvius contains ethanol (alcohol)
Icelandic: Carmustine Obvius inniheldur etanól (alkóhól)
English: This information is a short description of preparation and/or handling, incompatibilities, posology of the medicine, overdose or monitoring measures and laboratory investigations based on the current SmPC.
Icelandic: Í þessum upplýsingum má finna stutta lýsingu á undirbúningi og/eða meðhöndlun, ósamrýmanleika, skammtastærð lyfsins, ráðstöfunum til eftirlits eða vegna ofskömmtunar og blóðrannsóknum, sem byggðar eru á núverandi samantekt á eiginleikum lyfs.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, nitrosoureas, ATC code: L01AD01
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, alkýlerandi lyf, nítrósóþvagefni ATC-flokkur:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Acute leukaemias and bone marrow dysplasias (abnormal development of the bone marrow).Symptoms may include bleeding from the gums, bone pain, fever, frequent infections, frequent or severe nosebleed, lumps caused by swollen lymph nodes in and around the neck, underarm, abdomen or groin, pale skin, shortness of breath, weakness, fatigue or a general decrease in energy; - Anaemia (decrease in the amount of red blood cells in the blood); - Encephalopathy (disorder of brain).
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið blæðing frá gómum, beinverkir, sótthiti, tíðar sýkingar, tíðar eða miklar blóðnasir, hnútar á hálsi og þar í kring, í holhöndum, kvið eða nára, föl húð, mæði, máttleysi, þreyta eða almennt minni orka - Blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna í blóðinu)
English: Carmustine is a cell-cycle phase nonspecific antineoplastic agent of the nitrosourea type, which exerts tumor cytotoxicity via multiple mechanisms.
Icelandic: Karmústín er frumuhringsfasa ósértækt, æxlishemjandi efni af nítrósóþvagefnisgerð, sem veldur eiturverkunum á æxlisfrumur í gegnum marga ferla.
English: Male patients should be advised to use adequate contraceptive measures while on treatment with carmustine and for at least 6 months after treatment.
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum að nota viðeigandi getnaðarvörn meðan á meðferð með karmústíni stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: Common Hepatotoxicity, reversible, delayed up to 60 days after administration (high-dose therapy and dose-limiting), manifested by: - bilirubin, reversible increase - alkaline phosphatase, reversible increase - SGOT, reversible increase.
Icelandic: Eiturverkanir á lifur, afturkræfar og síðkomnar í allt að 60 daga eftir gjöf (háskammtameðferð og skammtatakmarkandi), sem lýsa sér með: - gallrauði, afturkræf hækkun - alkalískur fosfatasi, afturkræf hækkun - ASAT, afturkræf hækkun.
English: Following reconstitution and dilution Carmustine Obvius is given into a vein by a drip (intravenously) over a one- to two-hour period protected from light.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu er Carmustine Obvius gefið í bláæð með innrennslisgjöf á 1-2 klukkustundum, varið gegn ljósi.
English: In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and take into consideration concomitant disease or therapy with other medicinal products.
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við val á skammti hjá öldruðum sjúklingum, venjulega er byrjað á lægri enda skammtabilsins sem endurspeglar aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi og taka skal tillit til samhliða sjúkdóms eða meðferðar með öðrum lyfjum.
English: Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg carmustine.
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur 100 mg af karmústíni.
English: Paediatric population Carmustine is contraindicated in children and adolescents aged <18 years (see section 4.3)
Icelandic: Börn Ekki má nota karmústín handa börnum og unglingum <18 ára (sjá kafla 4.3).
English: On one hand, their carbamoylating activity was reported to contribute to the cytotoxic properties of their parent drugs by inhibiting DNA repair enzymes.
Icelandic: Annars vegar var greint frá því að karbamóýlerandi virkni þeirra hafi stuðlað að frumuskemmandi eiginleikum móðurlyfja sinna með því að hindra viðgerðarensím DNA.
English: For dissolving purposes only
Icelandic: Eingöngu til upplausnar
English: One pack contains one vial with 100 mg of powder for concentrate for solution for infusion and one ampoule with 3 ml of solvent.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur eitt hettuglas með 100 mg af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn og eina lykju með 3 ml af leysi.
English: it has been speculated that the carbamoylating species may mediate some of toxic effects of carmustine.
Icelandic: Hins vegar hefur sú tilgáta komið fram að karbamóýlerandi tegundir kunni að miðla einhverjum eituráhrifum karmústíns.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt European Pharma Hub Ltd
English: Veno-occlusive disease (high-dose therapy).
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur (háskammtameðferð).
English: Then aseptically add 27 ml of sterile water for injections to the alcohol solution.
Icelandic: Bætið síðan 27 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf við alkóhóllausnina með smitgát.
English: The 530 ml diluted solution (i.e. the ready-to-use solution) should be mixed for at least 10 seconds before administration.
Icelandic: Þynntu lausnina, sem er 530 ml (þ.e. tilbúnu lausnina) þarf að blanda í a.m.k.
English: Use of carmustine in children and adolescents < 18 years is contraindicated, see section 4.3.
Icelandic: Karmústín er því ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum <18 ára, sjá kafla 4.3.
English: Carmustine Obvius is a powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Carmustine Obvius er stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Reconstitution and dilution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution which has to be further diluted with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Icelandic: Blöndun og þynning samkvæmt ráðleggingum myndar tæra, litlausa eða ljósgula stofnlausn sem þarf að þynna frekar með 500 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 50 mg/ml glúkósa (5%) stungulyfi, lausn.
English: The carmustine powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as a multiple dose vial.
Icelandic: Karmústín stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur engin rotvarnarefni og er í hettuglasi sem er ekki ætlað fyrir marga skammta.
English: Risk factors include smoking, respiratory disease, existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic radiation, as well as combination with other active substances that can cause lung damage.
Icelandic: Áhættuþættir eru meðal annars reykingar, öndunarfærasjúkdómar, undirliggjandi afbrigðileiki sem komið hefur fram við myndgreiningu, raðbundin eða samhliða geislun á brjósthol og samsett meðferð með öðrum virkum efnum sem geta valdið lungnaskemmdum.
English: Baseline pulmonary function studies and chest X-ray should be conducted along with frequent pulmonary function tests during treatment.
Icelandic: Gera skal próf á lungnastarfsemi og taka röntgenmyndir af lungum við upphaf meðferðar og einnig skal gera tíð próf á lungnastarfsemi meðan á meðferð stendur.
English: Administration of the infusion should be performed using a PVC free PE infusion set.
Icelandic: Við gjöf innrennslislyfsins skal nota innrennslissett sem er úr PVC-fríu pólýetýlenplasti.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and the glomerular filtration rate should be monitored and dose reduced according to this.
Icelandic: Þar sem aldraðir sjúklingar eru líklegri til að hafa skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við val á skammti og fylgjast skal með gaukulsíunarhraðanum og minnka skammtinn í samræmi við hann.
English: Common Anorexia, constipation, diarrhoea, stomatitis.
Icelandic: Vöðvaverkir, síflog, krampaflog, alflog.
English: Dexamethasone, used as an anti-inflammatory and immunosuppressive agent Cimetidine, used for stomach problems like indigestion Digoxin, used if you have abnormal heart rhythm Melphalan, an anticancer medicine
Icelandic: - Fenýtóín, notað við flogaveiki - Dexametasón, notað sem bólgueyðandi og ónæmisbælandi lyf - Címetidín, notað við magavandamálum eins og meltingartruflunum
English: Carmustine may impair male fertility.
Icelandic: Karmústín getur skert frjósemi karla.
English: Ethanol.
Icelandic: Etanól.
English: Women of childbearing potential are advised to use effective contraception to avoid becoming pregnant whilst being treated with this medicine and for at least 6 months after treatment.
Icelandic: Konum á barneignaraldri er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn til að forðast þungun meðan á meðferð með lyfinu stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion: Dissolve the 100 mg Carmustine powder for concentrate for solution for infusion with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial).
Icelandic: Blöndun og þynning stofnsins fyrir innrennslisþykkni, lausn Leysið Carmustine stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn, 100 mg af dufti upp í 3 ml af kælda, sæfða etanólleysinum sem fylgir með í upprunalegu umbúðunum (brúnt glerhettuglas).
English: Concomitant use with digoxin leads to delayed, moderate, suspected, decreased effect of digoxin (due to the decreased digoxin absorption).
Icelandic: Samhliða notkun dígoxíns veldur seinkuðum, meðalmiklum, grunuðum, minnkuðum áhrifum dígoxíns (vegna minnkaðs frásogs dígoxíns).
English: The main symptom of intoxication is myelosuppression.
Icelandic: Helsta einkenni eitrunar er beinmergsbæling.
English: Gynecomastia.
Icelandic: Bláæðabólga.
English: Guidelines for the safe disposal of antineoplastic agents must be observed.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um örugga förgun æxlishemjandi lyfja.
English: Myelosuppression.
Icelandic: Millivefslungnabólga.
English: Common Alopecia, flushing (due to alcohol content of solvent; increased with administration times <1-2 h), injection site reaction.
Icelandic: Skalli, roði (vegna alkóhólinnihalds í leysinum, eykst ef lengd gjafar er <1-2 klst.), viðbrögð á stungustað.
English: Pulmonary toxicity also manifested in the post-marketing phase as pneumonitis and interstitial lung disease.
Icelandic: Eiturverkanir á lungu komu einnig fram sem lungnabólga og millivefslungnasjúkdómur samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
English: Nausea and vomiting - severe
Icelandic: Ógleði og uppköst - veruleg
English: In combination with chemotherapeutic medicinal products reduced activity of antiepileptic medicinal products must be anticipated.
Icelandic: Í samsettri meðferð með krabbameinslyfjum verður að gera ráð fyrir við minnkaðri virkni flogaveikilyfja.
English: What Carmustine Obvius looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Carmustine Obvius og pakkningastærðir
English: In addition, carmustine is known to carbamoylate lysine residues on proteins causing irreversible inactivation of enzymes including glutathione reductase.
Icelandic: Að auki er þekkt að karmústín karbamóýlatar lýsínleifar á prótínum sem veldur óafturkræfri óvirkjun ensíma, þ.m.t. glútaþíónredúktasa.
English: The resulting ready-to-use solution for infusion should then be administered immediately by intravenous drip over a one- to two-hour period protected from light.
Icelandic: Innrennslislausnina, sem er tilbúin til notkunar, á síðan að gefa tafarlaust með innrennsli í bláæð á einni til tveimur klukkustundum, varða gegn ljósi.
English: The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml 5% glucose or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, verður tafarlaust að þynna með því að bæta 30 ml af stofnlausninni við annaðhvort 500 ml af 5% glúkósa eða 500 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í glerílátum.
English: The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, verður tafarlaust að þynna frekar með því að bæta 30 ml af blönduðu stofnlausninni við annaðhvort 500 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn eða 500 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í glerílátum.
English: Biotransformation It is presumed that the metabolites of carmustine cause its antineoplastic and toxic activity.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að umbrotsefni karmústíns valdi æxlishemjandi- og eiturvirkni þess.
English: Monitoring and subsequent doses
Icelandic: Eftirlit og síðari skammtar
English: After reconstitution and dilution, one mL of solution contains 3.3 mg carmustine.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur einn ml af lausn 3,3 mg af karmústíni.
English: In addition, the following serious adverse reactions may occur: liver necrosis, interstitial pneumonitis, encephalomyelitis.
Icelandic: Að auki geta eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir komið fram: lifrardrep, millivefslungnabólga, heila- og mænubólga.
English: - Brain tumours (glioblastoma, Brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases
Icelandic: - Heilaæxli (taugakímsæxli, tróðæxli í heilastofni, mænukímfrumuæxli, stjarnfrumnaæxli og heila- og mænuþelsæxli), meinvörp í heila
English: Risk factors include smoking, the presence of a respiratory condition, pre-existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic irradiation and association with other agents that cause lung damage.
Icelandic: Áhættuþættir eru meðal annars reykingar, öndunarfærasjúkdómar, undirliggjandi afbrigðileiki sem komið hefur fram við myndgreiningu, raðbundin eða samhliða geislun á brjósthol og tengsl við önnur lyf sem valda lungaskemmdum.
English: Guidelines for the safe handling and disposal of antineoplastic agents must be observed.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um örugga meðhöndlun og förgun æxlishemjandi lyfja.
English: Store and transport refrigerated.
Icelandic: Meðganga og frjósemi
English: Posology and laboratory investigations
Icelandic: Skammtar og blóðrannsóknir
English: Emetogenic potential The emetogenic potential is high at doses >250 mg/m2 and high to moderate in doses
Icelandic: Hætta á ógleði og uppköstum Hættan á ógleði og uppköstum er mikil við skammta >250 mg/m2 og mikil eða í meðallagi mikil við skammta ≤250 mg/m2.
English: Symptoms may include: fluid accumulation in the abdomen, enlargement of spleen, severe bleeding of the oesophgus, yellow-coulouring of skin and whites of the eyes; - Breathing problems caused by interstitial fibrosis (with lower doses); - Kidney problems; - Gynecomastia (breast growth in males)
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið vökvasöfnun í kvið, miltisstækkun, verulegar blæðingar í vélinda, gulnun húðar og augnhvíta - Öndunarerfiðleikar vegna trefjunar í millivef lungna (við minni skammta) - Nýrnavandamál - Kvenbrjóstun (brjóstavöxtur hjá körlum).
English: Method of administration Carmustine Obvius is for intravenous use after reconstitution and further dilution.
Icelandic: Lyfjagjöf Carmustine Obvius er til notkunar í bláæð eftir blöndun og frekari þynningu.
English: Carmustine was embryotoxic and teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at dose levels equivalent to the human dose.
Icelandic: Karmústín hafði eiturverkanir á fósturvísa og var vansköpunarvaldandi hjá rottum og hafði eiturverkanir á fósturvísa hjá kanínum við skammta sem jafngildia skömmtum fyrir menn.
English: Carmustine Obvius 100 mg powder for concentrate for solution for infusion carmustine
Icelandic: Carmustine Obvius 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn karmústín
English: Avoid skin contact with concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Forðist snertingu húðar við innrennslisþykkni, lausn.
English: After the intravenous infusion over 1 hour, the carmustine-plasma level drops in a biphasic manner.
Icelandic: lækkar plasmaþéttni karmústíns í tveimur fösum.
English: Emetogenic potential.
Icelandic: Hugsanlega uppsöluvaldandi.
English: Reconstitution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt ráðleggingum er lausnin tær, litlaus eða ljósgul stofnlausn.
English: Dermatitis with topical use improves with reduced concentration of compounded product, hyperpigmentation, transient, with accidental skin contact.
Icelandic: Húðbólga við staðbundna notkun gengur til baka ef dregið er úr styrk samsettra lyfja, oflitun, skammvinn, af snertingu við húð fyrir slysni.
English: Breast-feeding.
Icelandic: Brjóstagjöf.
English: This can result in increased liver enzymes and bilirubin (detected by blood tests); - Alopecia (loss of hair); - Flushing of the skin; - Reactions on the injection site
Icelandic: Þetta getur leitt til hækkaðra gilda lifrarensíma og gallrauða (greint með blóðrannsóknum) - Skalli (hárlos) - Roði í húð - Viðbrögð á stungustað.
English: How to store Carmustine Obvius
Icelandic: á Carmustine Obvius
English: Common Encephalopathy (high-dose therapy and dose-limiting).
Icelandic: Heilakvilli (háskammtameðferð og skammtatakmarkandi).
English: Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine
Icelandic: Carmustine Obvius 100 mg stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn karmústín
English: Powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: in children and adolescents if you are breast-feeding.
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti.
English: Complete blood count should be monitored frequently for at least six weeks after a dose.
Icelandic: Framkvæma skal heildartalningu blóðkorna oft í a.m.k. sex vikur eftir skammt.
English: Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy.
Icelandic: erfiðleikar við ákvarðanatöku eða með einbeitingu, ósjálfráðir kippir, skjálfti, erfiðleikar við að tala eða kyngja, krampar - Lystarleysi - Hægðatregða - Niðurgangur
English: Contents of the pack and other information What Carmustine Obvius contains
Icelandic: á Carmustine Obvius Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: SOLVENT AMPOULE
Icelandic: Lifur og gall
English: Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Carmustine Obvius 100 mg stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: if you suffer from higher-grade kidney dysfunction.
Icelandic: - ef þú ert með verulega truflun á nýrnastarfsemi.
English: Paediatric population Carmustine must not be used in children aged <18 years because of safety concerns.
Icelandic: Börn Ekki má nota karmústín handa börnum og unglingum <18 ára.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Muscular pain; - Seizures (fits) including status epilepticus; - Tissue damage due to leakage in injection area; - Infertility; - Carmustine has been shown to adversely affect the development of unborn babies
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Vöðvaverkir - Krampar (flog), þar á meðal síflog
English: Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of 100 mg powder
Icelandic: Stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas með 100 mg af stofni 1 lykja með 3 ml af leysi
English: Very common Hypotension, due to the alcohol content of the solvent (high-dose therapy).
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur vegna alkóhólinnihalds leysisins (háskammtameðferð).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Delayed myelosuppression (decrease in blood cells in bone marrow) which can increase the chance of infections if white blood cells are decreased - Ataxia (lack of voluntary coordination of muscle movements); - Dizziness; - Headache; - Transient redness in the eye, blurred vision due to retinal bleeding; - Hypotension (fall in blood pressure); - Phlebitis (inflammation of the veins) associated with pain, swelling, redness, tenderness; - Respiratory disorders (lung related disorders) with breathing problems;
Icelandic: - Síðkomin beinmergsbæling (fækkun blóðkorna í beinmerg) sem getur aukið líkur á sýkingum ef hvítu blóðkornunum hefur fækkað - Hreyfiglöp (skortur á samhæfingu sjálfráðra vöðvahreyfinga) - Sundl - Höfuðverkur
English: The solvent is a colourless clear liquid supplied in a clear glass ampule.
Icelandic: Leysirinn er litlaus, tær vökvi sem kemur í glærri glerlykju.
English: Elderly
Icelandic: UNGVERJALAND
English: Powder
Icelandic: Umbrot
English: Compatibility/Incompatibility with containers
Icelandic: Samrýmanleiki/ósamrýmanleiki með ílátum
English: Common Acute leukaemia, bone marrow dysplasia - following long-term use.
Icelandic: Bráðahvítblæði, rangvöxtur í beinmergeftir langvarandi notkun.
English: Powder No excipients.
Icelandic: Stofn Engin hjálparefni.
English: Pregnancy and fertility
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: Common Anaemia.
Icelandic: Veruleg beinmergsbæling.
English: A specialized antidote is not available.
Icelandic: Sértækt móteitur er ekki fáanlegt.
English: MedDRA system organ class
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: --1 Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 ............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Icelandic: Lipoteichoic-sýru (LTA) úr BAC-þætti (Biofilm Adhesion Component) Streptococcus uberis, stofn 5616 ≥
English: Cattle Intramuscular Vial (glass) 1 dose (2 ml)
Icelandic: 1 skammti (2 ml)
English: 20 vials
Icelandic: Hettuglas (gleri)
English: Target species
Icelandic: hettuglösum
English: EU (MA) number Invente d name
Icelandic: 1 RPU* *Hlutfallslegar virknieiningar (ELISA)
English: The potential risk in humans is unknown.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Icelandic: Aukin hætta verður greinileg innan nokkurra ára.
English: Keep it in a clean place.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þér finnst skammturinn of sterkur eða ekki nógu sterkur.
English: − Rinse the 2 pieces for 30 seconds under running water;
Icelandic: − Skolaðu bæði stykkin í 30 sekúndur undir rennandi vatni;
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
English: Ask your doctor when you can start taking Intrarosa again.
Icelandic: Spyrðu lækninn um hvenær þú getur byrjað aftur að nota Intrarosa.
English: Hard fat (adeps solidus).
Icelandic: Hörð fita (adeps solidus).