FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injectieflacon van 2 ml van type I-glas met een stop van gelamineerd rubber en afgedicht met een flipoff dop van aluminium.
Lithuanian: Tirpiklis 2 ml 1 tipo stiklo flakonas, užkimštas laminuotu gumos kamščiu ir užsandarintas nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Dyspepsie
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
Dutch: • vaak ontlasting hebben.
Lithuanian: • dažnas tuštinimasis;
Dutch: Symptomen van dystonie zijn onder meer: spasme van de nekspieren, soms leidend tot vernauwing van de keel, slikproblemen, ademhalingsproblemen en/of protrusie van de tong.
Lithuanian: Distonijos simptomai yra kaklo raumenų spazmas, kartais progresuojantis iki ryklės gniaužimo, pasunkėjusio rijimo, pasunkėjusio kvėpavimo ir (arba) liežuvio protruzijos (išsikišimo).
Dutch: Gooi na de injectie de injectieflacons, adapter, naalden en injectiespuit op de juiste wijze weg.
Lithuanian: Flakonus, adapterį, adatas ir švirkštą po injekcijos tinkamai išmeskite.
Dutch: Aripiprazol had in onderzoek naar reproductietoxiciteit geen invloed op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu aripiprazolas neblogino vaisingumo.
Dutch: Na de eerste injectie dient behandeling met 10 mg tot 20 mg oraal aripiprazol per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen te worden voortgezet om tijdens het instellen van de therapie therapeutische concentraties aripiprazol te behouden.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos gydymą reikia tęsti 10-20 mg geriamojo aripiprazolo per parą doze 14 dienų iš eilės, kad būtų palaikoma gydomoji aripiprazolo koncentracija pradinio gydymo metu. Jeigu vartojant 400 mg dozę atsiranda nepageidaujamų reakcijų, reikėtų pagalvoti apie dozės sumažinimą iki 300 mg kartą per mėnesį.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: Aan parkinsonisme gerelateerde voorvallen kwamen wat betreft de frequentie daarna, met respectievelijk 6,9 % voor Abilify Maintena, 4,15 % voor oraal aripiprazol 10-30 mg tabletten en 3,0 % voor placebo.
Lithuanian: Abilify Maintena, 4,15 % geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tabletėms ir 3,0 % placebui.
Dutch: De aanbevolen naald voor toediening in de deltaspier is een veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 25 mm en 23 gauge.
Lithuanian: Injekcijai į deltinį raumenį rekomenduojama adata yra 25 mm, 23 dydžio hipoderminė saugi adata.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Dutch: Injectieflacon met poeder 400 mg
Lithuanian: Flakonas su milteliais 400 mg
Dutch: Multiverpakking: drie enkele verpakkingen, met in elk:
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė - trys vienos dozės pakuotės, kurių kiekvienoje yra: Vienas miltelių flakonas
Dutch: Rosacea Eczeem Huidverharding
Lithuanian: Bradikardija Tachikardija
Dutch: Tegelijkertijd toegediend oraal aripiprazol dient gedurende 14 dagen bij de volgende toegediende injectie te worden herstart, waarna het schema met maandelijkse injecties wordt hervat.
Lithuanian: Kartu su kita skiriama injekcija reikėtų vėl pradėti vartoti geriamąjį aripiprazolą 14 dienų ir po to grįžti prie kasmėnesinių injekcijų grafiko.
Dutch: • spierbewegingen die u niet kunt controleren, zoals scheve gezichten trekken, smakken met uw lippen en tongbewegingen.
Lithuanian: • raumenų judesiai, kurių negalite kontroliuoti, pvz.
Dutch: • hoge bloedsuikerspiegel.
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Dutch: (tandradfenomeen), schuifelen, gehaaste passen, beven, weinig of geen gezichtsuitdrukking,
Lithuanian: („dantračio" fenomenas), kojų vilkimą, skubrius žingsnius, drebulį, skurdžią veido mimiką arba jos nebuvimą, raumenų sąstingį, seilėtekį;
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums skiriant Abilify Maintena.
Dutch: Het geschatte terugvalpercentage aan het einde van week 26 bedroeg 7,12 % voor Abilify Maintena en 7,76 % voor orale aripiprazoltabletten 10-30 mg, een verschil van −0,64 %.
Lithuanian: Abilify Maintena ir 7,76 % geriamosioms 10-30 mg aripiprazolo tabletėms, skirtumas −0,64 %.
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers en sterke CYP3A4-remmers
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 ir stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Dutch: Zelfmoordgedachte Psychotische stoornis Hallucinatie Waan
Lithuanian: Psichoziniai sutrikimai Haliucinacijos Kliedesiai
Dutch: Eén injectieflacon met poeder
Lithuanian: Vienas miltelių flakonas
Dutch: Er zijn gevallen van serotoninesyndroom gemeld bij patiënten die aripiprazol gebruikten.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aripiprazolą, buvo stebėta serotonino sindromo atvejų.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast voor patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikimu dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Absorptie van aripiprazol uit het IMdepotpreparaat was volledig gecorreleerd met die van het standaard IM-preparaat (met directe afgifte).
Lithuanian: Aripiprazolo absorbcija po depo formos leidimo į raumenis buvo visiškai panaši kaip įprastos (tiesioginio atpalaidavimo) formos, leidžiamos į raumenis.
Dutch: U mag geen Abilify Maintena krijgen toegediend als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Abilify Maintena, jeigu esate nėščia, nebent tai aptarėte su savo gydytoju. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsiant būtinai pasakykite savo gydytojui.
Dutch: • ongemak op de borst.
Lithuanian: • diskomfortas krūtinėje;
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers of sterke CYP3A4-remmers
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 arba stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: d) Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, kan de injectiespuit gedurende maximaal 2 uur beneden 25 ºC worden bewaard.
Lithuanian: d) Jei injekcija neatliekama iš karto po paruošimo, švirkštą galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 2 valandų.
Dutch: Water voor injecties
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Dutch: De meest frequent waargenomen bijwerkingen die bij ≥ 5 % van de patiënten zijn gemeld in twee dubbelblinde gecontroleerde langdurige klinische onderzoeken met Abilify Maintena waren gewichtstoename (9,0 %), acathisie (7,9 %), insomnia (5,8 %) en injectieplaatspijn (5,1 %).
Lithuanian: Dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NR) stebėtos ≥ 5 % pacientų dvigubai koduotų ilgalaikių Abilify Maintena tyrimų metu buvo kūno svorio padidėjimas (9,0 %),
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Dutch: Al het oplosmiddel dat over is, dient te worden weggegooid.
Lithuanian: Likutį reikia išmesti.
Dutch: Hyperprolactinemie Diabetische ketoacidose
Lithuanian: Diabetinė hiperosmosinė koma Diabetinė ketoacidozė
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Lithuanian: Prancūzija Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Dutch: • verminderde seksuele interesse (libido is verlaagd).
Lithuanian: • griežimas dantimis arba žandikaulių sukandimas; • sumažėjęs lytinis potraukis (sumažėjęs libido);
Dutch: Orale doses aripiprazol, variërend van 0,5 mg tot 30 mg, die gedurende 2 weken eenmaal per dag aan gezonde proefpersonen werden toegediend, leidden tot een dosisafhankelijke daling van de binding van 11C-raclopride, een D2/D3-receptorligand, aan de nucleus caudatus en het putamen, zoals gedetecteerd met positronemissietomografie.
Lithuanian: 2 savaites sukėlė nuo dozės priklausomą 11C-raklopido, D2/D3 receptoriaus ligando, jungimosi prie uodeguotojo branduolio ir kiauto (putamen) sumažėjimą, nustatytą pozitronų emisijos tomografija.
Dutch: Injectieflacon met poeder 300 mg
Lithuanian: Flakonas su milteliais 300 mg
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Dutch: • als u symptomen heeft zoals zwelling, pijn en roodheid in de benen, omdat dit kan betekenen dat u een bloedpropje heeft.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado simptomų, tokių kaip kojų patinimas, skausmas ir paraudimas, nes tai gali reikšti, kad Jums susidarė kraujo krešulys, kuris gali keliauti kraujagyslėmis į plaučius ir sukelti skausmą krūtinėje ir dusulį. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydymo įstaigą;
Dutch: In klinisch onderzoek zijn tijdens de behandeling met aripiprazol enkele gevallen van convulsies gemeld.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie nedažnus traukulių atvejus gydant aripiprazolu.
Dutch: Hartstilstand Torsade de pointes Ventriculaire aritmie QT verlengd
Lithuanian: Torsades de pointes tipo skilvelių aritmijos
Dutch: • verlies van eetlust (anorexie), moeite met slikken.
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija), sunkumas ryti; • mažas natrio kiekis kraujyje;
Dutch: 38 mm 22 gauge
Lithuanian: 25 mm 23 dydžio Sėdmens raumuo 38 mm 22 dydžio
Dutch: De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis van Abilify Maintena bedraagt 400 mg. Dosistitratie is voor dit geneesmiddel niet vereist.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji Abilify Maintena dozė yra 400 mg.
Dutch: Gooi de voorgevulde spuit en de naalden op de juiste wijze weg.
Lithuanian: Tinkamai išmeskite užpildytą švirkštą ir adatas.
Dutch: De aanbevolen naald voor toediening in de bilspier is een veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 38 mm en 22 gauge.
Lithuanian: Injekcijai į sėdmens raumenį rekomenduojama injekcijos adata yra 38 mm, 22 dydžio hipoderminė saugi adata.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra
Dutch: Van andere sterke remmers van CYP2D6, bijvoorbeeld fluoxetine en paroxetine, kan worden verwacht dat deze vergelijkbare effecten hebben en daarom dient ook met deze remmers een dosisverlaging te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: , fluoksetinas ir paroksetinas, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.
Dutch: Borstgevoeligheid Vulvovaginale droogheid
Lithuanian: Vulvos ir makšties sausumas
Dutch: • spraakstoornissen.
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai;
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood of voedingsstoornis.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sujaudinimo, raumenų tonuso padidėjimo ar sumažėjimo, drebulio, mieguistumo, kvėpavimo distreso ar apsunkinto žindymo atvejus.
Dutch: Gewichtstoename
Lithuanian: Kūno svoris
Dutch: • epileptische aanval (insulten).
Lithuanian: • priepuolis (traukuliai);
Dutch: Ventriculaire extrasystoles Bradycardie Tachycardie Elektrocardiogram Tgolfamplitude verlaagd Elektrocardiogram abnormaal
Lithuanian: Sumažėjusi T dantelio amplitudė elektrokardiogramoje Pakitimai elektrokardiogramoje T dantelio inversija elektrokardiogramoje
Dutch: • ernstige leverproblemen.
Lithuanian: • sunkių kepenų sutrikimų.
Dutch: • hoge bloeddruk.
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dutch: • afwijkende hartslag, trage of snelle hartslag, afwijkende elektrische geleiding van het hart,
Lithuanian: • sutrikęs širdies plakimas, retas arba greitas širdies susitraukimų dažnis, sutrikęs elektrinių impulsų laidumas širdyje, pakitimai širdies tyrime (EKG);
Dutch: Toch waren er verschillen met hetgeen werd waargenomen bij onderhoudsgebruik in de behandeling van schizofrenie.
Lithuanian: Nustatytos saugumo savybės atitiko žinomas Abilify Maintena savybes, tačiau nustatyta skirtumų, lyginant su palaikomuoju vartojimu gydant šizofreniją.
Dutch: • moeite hebben met slapen (insomnia).
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie in een bloedvat te voorkomen.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir netyčia nesuleisti į kraujagyslę.
Dutch: Eén voorgevulde spuit met poeder in de voorste kamer en oplosmiddel in de achterste kamer.
Lithuanian: Vienas užpildytas švirkštas, kurio priekinėje kameroje yra milteliai, o galinėje kameroje - tirpiklis.
Dutch: • zich rusteloos voelen.
Lithuanian: • neramumo jausmas;
Dutch: Abilify Maintena is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Lithuanian: Abilify Maintena yra milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Dutch: • gewichtstoename.
Lithuanian: • svorio kritimas;
Dutch: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één injectieflacon met poeder, een injectieflacon van 2 ml met oplosmiddel, één luerlock-injectiespuit van 3 ml met vooraf bevestigde veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 38 mm, 21 gauge met naaldbescherming, één wegwerpinjectiespuit van 3 ml met luer-lock aansluiting, één injectieflaconadapter en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge en één van 51 mm, 21 gauge.
Lithuanian: Vienos dozės pakuotė Kiekvienoje vienos dozės pakuotėje yra vienas miltelių flakonas, 2 ml tirpiklio flakonas, vienas 3 ml švirkštas su Luer jungtimi ir prijungta 38 mm 21 dydžio, hipodermine saugia adata su adatos apsaugos įtaisu, vienas 3 ml vienkartinis švirkštas su Luer jungtimi, vienas flakono adapteris ir trys hipoderminės saugios adatos: viena 25 mm 23 dydžio, viena 38 mm 22 dydžio ir viena 51 mm 21 dydžio.
Dutch: Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, kan de injectiespuit gedurende maximaal 2 uur beneden 25 ºC worden bewaard.
Lithuanian: Jei injekcija neatliekama iš karto po paruošimo, švirkštą galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 2 valandų.
Dutch: 51 mm 21 gauge c) Injecteer langzaam het aanbevolen volume als een enkelvoudige, intramusculaire injectie in de bilspier of de deltaspier.
Lithuanian: 38 mm 22 dydžio Sėdmens raumuo 51 mm 21 dydžio c) Į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį viena injekcija lėtai suleiskite rekomenduojamą tūrį.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Dutch: Stoffen als propranolol en benzodiazepinen (clonazepam en diazepam) werden minder vaak toegediend om acathisie onder controle te brengen.
Lithuanian: Akatizijai kontroliuoti rečiau buvo skiriamos tokios medžiagos kaip propranololis ir benzodiazepinai
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml suspensie 200 mg aripiprazol.
Lithuanian: Paruošus, kiekviename suspensijos ml yra 200 mg aripiprazolo.
Dutch: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Lithuanian: Τηλ: +30 210 610 5036
Dutch: De Kaplan-Meier curves van de tijd vanaf randomisatie tot dreigende terugval gedurende de 38 weken durende, dubbelblinde, actief-gecontroleerde behandelfase voor Abilify Maintena, oraal aripiprazol 10-30 mg en aripiprazol langwerkende injectie 50 mg/25 mg zijn weergegeven in afbeelding 1.
Lithuanian: veikliuoju preparatu kontroliuojamos fazės metu Abilify Maintena, geriamajam 10-30 mg aripiprazolui bei ilgo veikimo injekciniam 50 mg/25 mg aripiprazolui Kaplan-Meier kreivės pavaizduotos 1 paveiksle.
Dutch: Gelukte zelfmoord Zelfmoordpoging Pathologisch gokken Impulsbeheersingsstoor nissen
Lithuanian: Bandymas žudytis Patologinis potraukis azartiniams lošimams
Dutch: Hyperglykemie, in sommige gevallen extreem en geassocieerd met ketoacidose of hyperosmolair coma of overlijden, is gemeld bij patiënten die werden behandeld met aripiprazol.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aripiprazolą vartojantiems pacientams pasireiškusią hiperglikemiją, kartais labai ryškią ir susijusią su ketoacidoze, hiperosmozine koma ar mirtimi.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige maakt hier een suspensie van die als injectie wordt gegeven, met behulp van de injectieflacon met oplosmiddel voor Abilify Maintena, dat wordt geleverd als een heldere oplossing in een injectieflacon van doorzichtig glas.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas kaip balti arba beveik balti milteliai skaidraus stiklo flakone. Jūsų gydytojas ar slaugytoja naudodami Abilify Maintena skirtą tirpiklį, kuris tiekiamas kaip skaidrus tirpalas skaidraus stiklo flakone, iš jų padarys suspensiją, kuri bus suleidžiama kaip injekcija.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dutch: Aripiprazol wordt voor een groot deel gemetaboliseerd door de lever, voornamelijk via drie biotransformatieroutes: dehydrogenering, hydroxylering en N-dealkylering.
Lithuanian: Aripiprazolas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia trimis biotransformacijos būdais:
Dutch: Stel de naaldbescherming in werking met behulp van de éénhandtechniek.
Lithuanian: Viena ranka uždėkite adatos apsauginį įtaisą.
Dutch: Gemiddelde verandering (SD) P-waarde n.v.t.
Lithuanian: MK pokyčio vidurkis (SP)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
Dutch: De aanbevolen dosis is 400 mg eenmaal per maand.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 400 mg kartą per mėnesį.
Dutch: In geval van bijwerkingen kan de dosis worden verlaagd tot 300 mg.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti iki 300 mg.
Dutch: Het volledige EPAR voor Abilify Maintena is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abilify Maintena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat de maandelijkse toediening ertoe kan bijdragen dat patiënten hun behandeling naleven.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog tai, kad šis vaistinis preparatas vartojamas kas mėnesį gali padėti pacientams geriau laikytis gydymo režimo.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' betekent dat de werkzame stof na de injectie in enkele weken tijd langzaam wordt afgegeven.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo.
Dutch: In één hoofdonderzoek met volwassenen bij wie de ziekte al was gestabiliseerd door behandeling met via de mond ingenomen aripiprazol, kwamen bij 22 van de 265 patiënten (8,3%) die waren behandeld met Abilify Maintena de symptomen binnen 26 weken terug, tegen 21 van de 266 (7,9%) patiënten die waren behandeld met via de mond ingenomen aripiprazol.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugusieji, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu, per 26 savaites ligos simptomai atsinaujino 22 iš 265 (8,3 %) Abilify Maintena gydytų pacientų ir 21 iš 266 (7,9 %) pacientų, kurie buvo gydomi geriamuoju aripiprazolu.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Na de eerste injectie moet de dagelijkse behandeling met 10 tot 20 mg via de mond ingenomen aripiprazol worden voortgezet gedurende twee weken.
Lithuanian: Po pirmos vaisto injekcijos kasdienį gydymą 10-20 mg geriamojo aripiprazolo dozėmis reikia tęsti dar 2 savaites.
Dutch: Schizofrenie is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas tariamai girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abilify Maintena te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify Maintena vartojimą?
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Tai sutrikdo signalus, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Abilify Maintena (die bij 5 of meer op de 100 personen kunnen optreden) zijn gewichtstoename, acathisie (een constante drang om te bewegen), insomnia (slapeloosheid) en pijn op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausi Abilify Maintena šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra svorio padidėjimas, akatizija (nuolatinis poreikis judėti), nemiga (miego sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Abilify Maintena.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abilify Maintena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Abilify Maintena aripiprazol
Lithuanian: Abilify Maintena aripiprazolas
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abilify Maintena verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abilify Maintena rinkodaros leidimą.
Dutch: Abilify Maintena is verkrijgbaar in de vorm van een poeder (300 mg en 400 mg) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie met verlengde afgifte moet worden gemaakt.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių (300 ir 400 mg) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama pailginto atpalaidavimo švirkščiamoji suspensija, forma.
Dutch: Behandelingen van langer dan twee weken met geneesmiddelen die de afbraak van aripiprazol bespoedigen, dienen te worden vermeden.
Lithuanian: Reikėtų vengti ilgiau nei dvi savaites vartoti vaistus, kurie greitina aripiprazolo skilimą.
Dutch: Overige informatie over Abilify Maintena
Lithuanian: Kita informacija apie Abilify Maintena
Dutch: Omdat dopamine en 5-hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie, helpt aripiprazol de activiteit van de hersenen te normaliseren, zodat de psychotische symptomen verminderen en wordt voorkomen dat ze terugkeren.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra susiję su šizofrenijos atsiradimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės simptomus ir neleisdamas jiems atsinaujinti.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abilify Maintena veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abilify Maintena preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassenen bij wie de ziekte al gestabiliseerd is door behandeling met via de mond ingenomen aripiprazol.
Lithuanian: Jis skiriamas taikant palaikomąjį šizofrenijos gydymą suaugusiesiems, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu.