FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άλλοι σημαντικοί τομείς δραστηριότητας αφορούν, μεταξύ άλλων, την περαιτέρω ενίσχυση της ποιότητας του επιστημονικού έργου του Οργανισμού.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί δεν μπορούν να ελεγχθούν από τις ρυθμιστικές αρχές.
Bulgarian: Тези фактори са извън обхвата за действие на регулаторните органи.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για το πλαίσιο, το οποίο επιδιώκει να ενισχύσει την υφιστάμενη συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και να καλύψει τυχόν εναπομένουσες ελλείψεις.
Bulgarian: Съветът приветства рамката, която цели засилване на вече съществуващото сътрудничество със здравните специалисти и отстраняване на оставащите пропуски.
Greek: Η συνεδρίαση επισημαίνει ακόμη ότι το δίκτυο των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και το δίκτυο των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών θα συνεργαστούν σε θέματα κοινού ενδιαφέροντος.
Bulgarian: На заседанието също така беше отбелязано, че мрежата на здравните специалисти и организациите на пациентите и потребителите ще работят заедно по теми от общ интерес.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την πρόταση περί θέσπισης περιορισμών σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες εικάζεται ότι μπορεί να προκύψουν συγκρούσεις συμφερόντων.
Bulgarian: Съветът обсъди предложението да въведе ограничения в определени случаи, където могат да се отчетат потенциални конфликти на интереси.
Greek: Τα μέλη καλωσορίζουν τον Guido Rasi, εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού, ο οποίος συμμετέχει για πρώτη φορά σε συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου με τη συγκεκριμένη ιδιότητα.
Bulgarian: Членовете приветстваха Guido Rasi, изпълнителният директор на агенцията, за когото това е първото заседание на управителния съвет на тази длъжност.
Greek: Στη συνέχεια εφαρμόζεται διαδικασία διαχείρισης των προειδοποιήσεων.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
Greek: Ο Οργανισμός και το δίκτυο θα πρέπει να αναζητήσουν τρόπους μείωσης της επιβάρυνσης που συνεπάγονται οι σταθερές δαπάνες μέσω της επανεξέτασής τους και της υιοθέτησης νέων τεχνολογιών που θα περιορίζουν το κόστος.
Bulgarian: Агенцията и мрежата трябва да проучат начини за намаляване на тежестта от постоянните разходи чрез преразглеждане и въвеждане на нови технологии, които водят до икономии на разходи.
Greek: Τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας είναι τα ακόλουθα: 22 μέλη υπέρ, 7 κατά, 2 αποχές, 4 δικαιολογημένοι απόντες (οι ψήφοι δια αντιπροσώπου και δια πληρεξουσίου προβλέπονται στο παράρτημα).
Bulgarian: 22 гласували „за"; 7 против; 2 въздържали се; четирима членове изпратиха своите извинения за заседанието (гласуването по делегации и пълномощия могат да бъдат намерени в приложението).
Greek: Τα μέλη καλούνται επίσης να τροποποιήσουν τη διατύπωση της παραγράφου 5 του άρθρου 2 του εσωτερικού κανονισμού έτσι ώστε να καθίσταται σαφές ότι στη θέση του προέδρου μπορούν να εκλέγονται και εκπρόσωποι της κοινωνίας πολιτών.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
Greek: Διευκρινίζεται, πάντως, ότι οι ορισμοί που περιέχονται στην πολιτική αυτή αντικατοπτρίζουν τους ορισμούς που εγκρίθηκαν για την πολιτική περί σύγκρουσης συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων, και ότι καλό θα ήταν οι δύο πολιτικές να παραμείνουν συμβατές μεταξύ τους.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
Greek: Θα πρέπει να συζητηθεί έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό κτηνιατρικών προϊόντων.
Bulgarian: Следва да се обсъди изготвянето на дискусионен документ относно недостига на доставките на ветеринарни лекарствени продукти.
Greek: 4 Κύπρος δια πληρεξουσίου
Bulgarian: 4 Кипър чрез пълномощие
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι μελέτησε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των μελών, του αντιπροέδρου και της γραμματείας, και ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υφίστανται συγκρούσεις συμφερόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα θέματα της συνεδρίασης.
Bulgarian: Председателят уведоми съвета, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на съвета, заместник-председателя и секретариата, и е заключил, че не е налице конфликт на интереси в разрез с темите на заседанието.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ακόμη ότι ο προϋπολογισμός ΤΠΕ χρήζει επανεξέτασης και ότι υπάρχουν και άλλα περιθώρια μείωσης των συνεδριάσεων και των αποστολών.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον Hans-Georg για τον επιτελικό ρόλο, τις δεξιότητες και τη συνεισφορά του στην επίτευξη των στόχων του Οργανισμού κατά το διάστημα αυτό, και του εύχεται κάθε επιτυχία στα μελλοντικά του σχέδια.
Bulgarian: Управителният съвет благодари на HansGeorg за неговото ръководство, умения и принос за постигане на целите на агенцията през този период и му пожела всичко най-добро в бъдещите му планове.
Greek: • η πρόοδος στον τομέα του εντοπισμού των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο (στην προσεχή συνεδρίαση των HMA τον Φεβρουάριο του 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένο έγγραφο καθοδήγησης)
Bulgarian: Напредък по идентифицирането на информация от поверително търговско естество (на следващото заседание на HMA през февруари 2012 г. ще бъде представен преработен документ с насоки).
Greek: Η συνεδρίαση συζητά ακόμη το ενδεχόμενο θέσπισης πρόσθετων διατάξεων σχετικά με τη συμμετοχή σε συνεδριάσεις και διασκέψεις χρηματοδοτούμενες από τη φαρμακοβιομηχανία.
Bulgarian: На заседанието също така беше обсъдено дали следва да се включат допълнителни разпоредби във връзка с присъствието на заседания и конференции, спонсорирани от фармацевтичната промишленост.
Greek: Μεταξύ των παραγόντων που προκαλούν τις ελλείψεις στον εφοδιασμό συγκαταλέγονται εμπορικής φύσεως ζητήματα, η συγκέντρωση και η οικονομία της παραγωγής και η προσπάθεια μείωσης των δαπανών εκ μέρους των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.
Bulgarian: Някои от факторите, които допринасят за недостига на доставките, са търговски въпроси, концентрация и икономика на производството, както и желанието за икономия на разходите в здравните системи.
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Greek: Ο προϋπολογισμός ΤΠΕ εξακολουθεί να παρουσιάζει αύξηση δαπανών, γεγονός που συνεπάγεται μείωση του προϋπολογισμού ανάπτυξης προγραμμάτων.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
Greek: Ο Οργανισμός θεωρεί, πάντως, ότι δεν μπορεί να επιβάλει πρόσθετους περιορισμούς στο δίκτυο, υπό τον όρο ότι η συμμετοχή σε τέτοιες εκδηλώσεις θα αποζημιώνεται μόνο για εύλογες δαπάνες.
Bulgarian: При все това беше взето решение, че агенцията не е в позиция да налага допълнителни ограничения на мрежата с условие всяко такова участие да включва единствено компенсация на оправдани разходи.
Greek: Το προτεινόμενο σχέδιο δράσης εστιάζει στους ακόλουθους τομείς: κεντρικό πολυετή σχεδιασμό σύναψης συμβάσεων, χρήση διαδικασιών με διαπραγμάτευση σε εξαιρετικές περιστάσεις και συμβουλευτική επιτροπή αγορών και συμβάσεων.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно редица точки, включително следните:
Greek: Από την έκθεση προκύπτει επίσης αύξηση των υποβαλλόμενων αιτημάτων για διαβίβαση δεδομένων από το σύστημα EudraVigilance, σημαντική αύξηση των κρατών μελών που χρησιμοποιούν το σύστημα ανάλυσης δεδομένων του EudraVigilance, και βελτίωση της συμμόρφωσης προς τα χρονοδιαγράμματα που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.
Greek: Ως προς το συγκεκριμένο θέμα, προτείνεται παράταση της περιόδου ισχύος των περιορισμών από δύο σε πέντε έτη μετά τη λήξη της σύγκρουσης συμφερόντων.
Bulgarian: В тази връзка беше предложено периодът, през който се прилагат ограниченията, да се увеличи от две на пет години след изтичането на конфликта.
Greek: 14. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο των πληροφοριών των προϊόντων: Σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2012
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
Greek: Κατά τη συζήτηση, τα μέλη επισημαίνουν ότι ο ρόλος του συμβουλίου και οι τύποι των λαμβανόμενων αποφάσεων διαφέρουν σημαντικά σε σχέση με τον ρόλο και τις αποφάσεις των επιστημονικών επιτροπών.
Bulgarian: В обсъждането членовете подчертаха, че ролята на съвета и видовете на взетите решения се различават в голяма степен от тези на научните комитети.
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει να προβεί σε ψηφοφορία για την έγκριση της προτεινόμενης πολιτικής ως έχει.
Bulgarian: Съветът взе решение да гласува дали да приеме политиката в настоящия вид.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 15ης Δεκεμβρίου 2011
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 15 декември 2011 г.
Greek: Όσον αφορά τον συγκεκριμένο προβληματισμό, υπενθυμίζεται στα μέλη ότι το θέμα συζητήθηκε κατά τη χάραξη της πολιτικής για τους εμπειρογνώμονες.
Bulgarian: По отношение на този конкретен проблем на заседанието беше припомнено, че въпросът е бил обсъден при изготвянето на политиката за експертите.
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (καταρτίζονται επτά μέτρα εφαρμογής, η δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε τον Νοέμβριο του 2011, το πλέον σχετικό μέτρο, που αφορά τις εθνικές αρχές, καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζεται σε επίπεδο αρμόδιων εθνικών αρχών)
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност (подготвят се седем мерки за прилагане; обществената консултация приключи през ноември 2011 г.; в найважната мярка, която касае националните органи, се определят минимални изисквания за системата за проследяване на лекарствената безопасност, прилагана на равнище НКО).
Greek: Όσον αφορά την επικοινωνία, το συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να αξιολογήσει εκ νέου και να βελτιώσει περαιτέρω τις επικοινωνιακές του δραστηριότητες με γνώμονα την ενημέρωση των ενδιαφερόμενων μερών για τους τρόπους συνεισφοράς του Οργανισμού και των θεσμικών οργάνων της ΕΕ στη δημόσια υγεία.
Bulgarian: Що се отнася до комуникациите, съветът беше уведомен, че агенцията планира да извърши повторна оценка на и допълнително да подобри своите комуникационни дейности с оглед осигуряване информация на заинтересованите страни на агенцията за начините, по които агенцията и институциите на ЕС допринасят за общественото здраве.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου Lisette Tiddens και Mike O'Donovan λήγει στις 4 Μαρτίου 2012, όπως και οι θητείες τους ως προέδρου και μέλους της MBTC αντίστοιχα, και εν αναμονή των διορισμών των νέων εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών στο συμβούλιο, η συνεδρίαση αποφασίζει να διορίσει προσωρινό πρόεδρο της MBTC από τις 5 Μαρτίου 2012 τον Kent Woods.
Bulgarian: Предвид факта, че настоящото членство на Lisette Tiddens и Mike O'Donovan в съвета изтича на 4 март 2012 г., както и техните мандати съответно като председател и член на MBTC, и в очакване на новите назначения на представители на гражданското общество в съвета, на заседанието беше взето решение Kent Woods да бъде назначен за временен председател на MBTC, считано от 5 март 2012 г.
Greek: Τα προγραμματισμένα έσοδα από τέλη αυξήθηκαν κατά 7,5% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2011, ανέρχονται δε σε 173 εκατομμύρια ευρώ, ενώ αντίστοιχη αύξηση σημείωσε ο αριθμός υποβαλλόμενων αιτήσεων και ο φόρτος εργασίας.
Bulgarian: EUR, излишъка от 2010 г. в размер на 9,9 млн. EUR и фонда за лекарствени продукти сираци, който възлиза на 6 млн. EUR. Планираният приход от такси се увеличава със 7,5 % в сравнение с бюджета на 2011 г. и възлиза на 173 млн. EUR в съответствие с увеличения брой заявления и работно натоварване.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν επίσης ότι το κλίμα λιτότητας πρέπει να αντιμετωπισθεί ως ευκαιρία εξορθολογισμού του τρόπου λειτουργίας ολόκληρου του δικτύου.
Bulgarian: Членовете също така подчертаха, че неблагоприятната финансова обстановка следва да се разглежда като възможност за рационализиране на начина, по който функционира цялата мрежа.
Greek: Το συμβούλιο αναφέρει ακόμη ότι εξίσου περίπλοκη είναι η διαχείριση των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού στην οποία εμπλέκονται διάφοροι ενδιαφερόμενοι, όπως ο Οργανισμός, αρμόδιες εθνικές αρχές, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, υπουργεία υγείας, εταιρείες και λοιποί φορείς, οι οποίοι πρέπει να συνεργάζονται με αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο.
Bulgarian: Освен това съветът обсъди факта, че управлението на недостига на доставките е също толкова сложно и включва множество страни, например агенцията, националните компетентни органи (НКО), здравните специалисти, здравните министерства, дружествата и други органи, като всички трябва да работят по ефективен и гъвкав начин.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Wesenberg (Норвегия)
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το συμβούλιο για τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη συνάντηση και, μεταξύ αυτών, για την επικοινωνιακή στρατηγική του Οργανισμού και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Bulgarian: Изпълнителният директор информира накратко съвета за редица теми, обсъдени на срещата, между които комуникационната стратегия на агенцията и прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Greek: Η ευρεία ανταλλαγή πληροφοριών συμβάλλει καθοριστικά στην ανάπτυξη αποτελεσματικής και αξιόπιστης συνεργασίας για τη διαχείριση ποικίλων καταστάσεων και στην αποτελεσματική χρήση διεθνών πόρων εποπτείας.
Bulgarian: Разширеното споделяне на информация е важно, за да се създадат условия за ефективно и надеждно сътрудничество за справяне с различни ситуации и за осъществяване на принос към ефективното използване на международните ресурси за проверки.
Greek: Το συμβούλιο ζητά ως εκ τούτου να εξεταστεί το ενδεχόμενο επέκτασης της εν λόγω προσέγγισης και στα κτηνιατρικά φάρμακα.
Bulgarian: Поради това съветът поиска да проучи разширяването на този подход към ветеринарните лекарствени продукти.
Greek: Τα μέλη καλούνται ακόμη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Bulgarian: Освен това членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Greek: • η πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι διατάξεις που σχετίζονται με τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αποσυνδέονται πλέον από την πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η πρόοδος όμως όσον αφορά τη δεύτερη πρόταση εξακολουθεί να είναι αργή)
Bulgarian: Предложението за информация за пациентите (разпоредбите, свързани със законодателството за проследяване на лекарствената безопасност вече са отделени от предложението за информация за пациентите; напредъкът по последното остава слаб).
Greek: 12. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно етични и свързани с добра клинична практика аспекти на клиничните изпитвания
Greek: Το γεγονός αυτό υποχρεώνει το διοικητικό συμβούλιο να εφαρμόζει συγκεκριμένη πολιτική, η οποία διαφέρει ποικιλοτρόπως από την πολιτική των επιστημονικών επιτροπών.
Bulgarian: Поради това управителният съвет трябва да разполага със специфична политика, която да се различава в редица аспекти от политиките на научните комитети.
Greek: Η συνεδρίαση αναφέρει ότι ο Οργανισμός οφείλει να επανεξετάζει διαρκώς το πεδίο των δραστηριοτήτων του και, όπου αυτό είναι εφικτό, να ανακατανέμει πόρους από δραστηριότητες που δεν προβλέπονται αυστηρά στη νομοθεσία.
Bulgarian: Присъстващите на заседанието се изказаха, че агенцията трябва да продължи да преразглежда обхвата на своите дейности и, когато е уместно, да преразпределя ресурси от дейности, които не са строго обхванати от законодателството.
Greek: Ο Οργανισμός προβλέπει ότι ο αριθμός των υποβαλλόμενων αιτήσεων στους περισσότερους τομείς δραστηριοτήτων του θα διατηρηθεί σε γενικές γραμμές στα ίδια επίπεδα με το προηγούμενο έτος.
Bulgarian: Агенцията прогнозира, че броят на заявленията в рамките на повечето от нейните сфери на дейност ще остане сходен с броя от предишната година.
Greek: • ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (η Επιτροπή θα αναπτύξει πληροφοριακό σύστημα για τις ουσίες, ο δε Οργανισμός και το ECDC θα έχουν συμβουλευτικό ρόλο στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων τους).
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
Greek: Στην επίτευξη περαιτέρω προόδου στον συγκεκριμένο τομέα θα συμβάλουν πρόσθετες συμφωνίες εμπιστευτικότητας.
Bulgarian: Допълнителните договорености за поверителност биха спомогнали да се постигне още повече в тази сфера.
Greek: Ο Οργανισμός έλαβε μέτρα για την αποκατάσταση των προβλημάτων που είχαν διαπιστωθεί νωρίτερα στη διαδικασία.
Bulgarian: Агенцията взе мерки за отстраняване на недостатъците, установени на по-ранен етап от процеса.
Greek: Η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου που εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών εκπνέει στις 4 Μαρτίου 2012.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
Greek: Εκτός από τις αρμοδιότητές του ως αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, θα διατηρήσει τη θέση του ως επικεφαλής της διοικητικής μονάδας.
Bulgarian: В допълнение към своите задължения като заместник-изпълнителен директор Andreas ще продължи да оглавява административното звено.
Greek: Η συνεδρίαση ενημερώνεται ακόμη ότι ο Οργανισμός καταρτίζει πρόσθετες οδηγίες για εμπειρογνώμονες αναφορικά με τις πολιτικές του σε θέματα συγκρούσεων συμφερόντων.
Bulgarian: Присъстващите бяха уведомени и че агенцията подготвя допълнителни насоки за експертите във връзка със своите политики относно конфликтите на интереси.
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο John Dalli και τη Γενική Διευθύντρια Paola Testori
Bulgarian: John Dalli и генералния директор Paola Testori
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε να αναλάβει τις συναφείς με τις δραστηριότητες SoHO αρμοδιότητες.
Bulgarian: Европейската комисия взе решение да поеме отговорностите по действията, свързани с ВПЧ.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προσπάθειες του Οργανισμού στον συγκεκριμένο τομέα και αναγνωρίζει τη συνεισφορά του προσωπικού στην ανάπτυξη εποικοδομητικής και υποδειγματικής συνεργασίας με τους ενδιαφερόμενους.
Bulgarian: Управителният съвет приветства усилията на агенцията в тази сфера и отчете приноса на служителите за установяване на ползотворно и достойно за пример сътрудничество със заинтересованите страни.
Greek: 11. Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
Bulgarian: Комитет по телематика към управителния съвет (MBTC)
Greek: Το εγκεκριμένο πλαίσιο αφορά μόνο την αλληλεπίδραση στον τομέα των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Bulgarian: Приетата рамка е насочена към взаимодействието в областта на лекарствата за хуманна употреба.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των υπαλλήλων του Οργανισμού θα κυμανθεί, πάντως, στα ίδια επίπεδα με πέρυσι, καθώς ο Οργανισμός θα καταργήσει αντίστοιχα θέσεις συμβασιούχων και αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων που θα αντιστοιχούν από άποψη μισθολογικής δαπάνης στις 23 θέσεις υπαλλήλων πλήρους απασχόλησης.
Bulgarian: При все това броят на служителите на агенцията ще се запази на същото ниво като през предишната година, тъй като агенцията ще намали броя на договорно наетите служители и командированите национални експерти с 23 единици еквивалент на пълно работно време.
Greek: 6. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Bulgarian: Изменения на правилата на управителния съвет във връзка с таксите на агенцията
Greek: Το συμβούλιο έλαβε υπό σημείωση τη σχετική επιστολή της Paola Testori, Γενικής Διευθύντριας της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές.
Bulgarian: Съветът отчете писмото от Paola Testori, генерален директор на ГД „Здравеопазване и потребители", по темата.
Greek: Το πλαίσιο εστιάζει στους ακόλουθους τομείς αλληλεπίδρασης: αξιολόγηση της βέλτιστης δυνατής εμπειρογνωμοσύνης, συμβολή στην αποτελεσματικότερη και στοχοθετημένη επικοινωνία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καλύτερη κατανόηση του ρόλου του Οργανισμού και του δικτύου από τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Bulgarian: Рамката е насочена към следните области на взаимодействие: достъп до най-добрия експертен опит, принос към по-ефективен и целенасочен диалог със здравните специалисти и подобряване на разбирането за ролята на агенцията и мрежата от страна на организациите на здравните специалисти.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τους ακόλουθους τομείς: επιθεωρήσεις, κύρια αρχεία πλάσματος, πιστοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, τροποποιήσεις τύπου ΙΙ στις άδειες κυκλοφορίας MUMS για μη τροφοπαραγωγά είδη και βασικούς φακέλους φαρμακευτικών προϊόντων προς χρήση σε κατάσταση πανδημίας.
Bulgarian: Измененията засягат следните области: проверки, основна документация за плазма, сертификати за лекарствени продукти, промени от тип II на разрешения за търговия на ограничена употреба и ограничени видове (MUMS) във връзка с животни, които не са отглеждани за производството на храни, както и основни досиета за лекарствени продукти, които ще се използват при възникване на пандемия сред хората.
Greek: Η βελτίωση αυτή του χρόνου απόκρισης αντικατοπτρίζει τη στενότερη συνεργασία ανάμεσα στη γραμματεία του Οργανισμού, την CHMP και την ομάδα εργασίας της για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ιδίως όσον αφορά την ενίσχυση της ευαισθητοποίησης για την τρέχουσα διαδικασία διαχείρισης προειδοποιήσεων.
Bulgarian: Това подобрено време за реагиране отразява засиленото сътрудничество между секретариата на агенцията и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) и неговата работна група за проследяване на лекарствената безопасност, по-специално от гледна точка на повишена осведоменост за настоящия процес за управление на сигнали.
Greek: Η έκθεση συντάχθηκε σε συνέχεια του αιτήματος που διατύπωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατά τη διαδικασία απαλλαγής του 2011 περί επανεξέτασης των πρακτικών σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού.
Bulgarian: Докладът е резултат от искането на Европейския парламент за преразглеждане на практиките на агенцията във връзка с обществените поръчки по време на процедурата по освобождаване от отговорност през 2011 г.
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Bulgarian: Katerina Moraiti
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Европейски парламент Giuseppe Nisticó Björn Lemmer