FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De todas las pacientes que recibieron 100 microgramos de hormona paratiroidea, se notificó elevación del ácido úrico en sangre en 8 pacientes (0,6%) e hiperuricemia en 5 pacientes (0,4%).
Croatian: Od svih ispitanica koje su primale 100 mikrograma paratireoidnog hormona, povećanje urične kiseline zabilježeno je kod 8 ispitanica (0,6%),
Spanish: Preotact se inyecta utilizando una pluma precargada.
Croatian: Preotact se uštrcava korištenjem napunjene brizgalice.
Spanish: Preotact se suministra en una pluma precargada que contiene un cartucho.
Croatian: Preotact dolazi u obliku napunjene brizgalice koja sadrži uložak.
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis de 71,4 microlitros contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona.
Spanish: Las pacientes del grupo de tratamiento con Preotact tuvieron una reducción del riesgo relativo de sufrir una nueva fractura vertebral del 61% en el mes 18, comparado con las pacientes del grupo placebo.
Croatian: U bolesnica liječenih Preotactom relativni rizik novih prijeloma kralježaka u 18 mjesecu terapije bio je smanjen za 61% u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Spanish: • con osteopatías metabólicas diferentes a la osteoporosis primaria (incluyendo hiperparatiroidismo y enfermedad ósea de Paget
Croatian: • s već postojećom hiperkaciemijom ili drugim poremećajima u metabolizmu kalcija i fosfora • s metaboličkim bolestima kostiju različitim od primarne osteoporoze (uključujući hiperparatireoidizam i Pagetovu bolest kostiju) • s neobjašnjivim porastom koštano-specifične alkalne fosfataze
Spanish: Durante un periodo de 28 días la solución reconstituida puede almacenarse un máximo de 7 días a temperaturas por debajo de 25 ºC.
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
Spanish: Los demás componentes son: El polvo contiene:
Croatian: Prašak sadrži:
Spanish: • estreñimiento, diarrea,
Croatian: • zatvor, proljev,
Spanish: Retire el papel protector del protector externo de la aguja.
Croatian: Odlijepite zaštitni papir sa pokrova igle.
Spanish: Si la solución reconstituida está turbia, tiene color o contiene partículas, no se debe usar Preotact.
Croatian: Preotact se ne smije koristiti ako je rekonstituirana otopina zamućena, obojena ili ako sadrži čestice.
Spanish: De forma similar, la DMO trabecular volumétrica en la cadera total aumentó en el 9, 6 y 2%, respectivamente, en los 3 grupos.
Croatian: u cijelom kuku povećao se za 9%, 6%, odnosno, 2%, u te 3 grupe.
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis de 71,4 microlitos contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea elaborada utilizando una cepa de Escherichia coli modificada mediante tecnología de ADN recombinante.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona proizvedenog u Escherichia coli rekombinantnom DNA tehnologijom.
Spanish: • Enrosque la pluma precargada hasta que el extremo transparente se encuentre con el cuerpo de la pluma.
Croatian: • Zavijanjem sklopite napunjenu brizgalicu dok se prozirni prednji dio i tijelo brizgalice ne dodirnu.
Spanish: Una vez que se ha reconstituido el cartucho puede conservarse a temperaturas por debajo de 25 ºC un máximo de 7 días durante el periodo de uso de 28 días.
Croatian: Nakon pripreme uloška za primjenu, smije se čuvati na temperaturi do 25oC do 7 dana tijekom razdoblja uporabe od 28 dana.
Spanish: No use Preotact después de la fecha de caducidad que aparece en el cartucho y en la caja después de CAD.
Croatian: Preotact se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na napunjenoj brizgalici kao EXP i pakovanju kao Rok valjanosti.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL SUMINISTRO Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ DOSTUPNOST I UPORABU PREMA
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Croatian: • Čuvatjte u hladnjaku (2-8°C).
Spanish: • ácido clorhídrico,
Croatian: • kloridnu kiselinu,
Spanish: El estudio fundamental fue un estudio de 18 meses, doble ciego, comparativo con placebo y fase III (TOP) del efecto de Preotact sobre la incidencia de fractura en mujeres con osteoporosis posmenopáusica.
Croatian: Pivotalno ispitivanje bilo je 18-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze III (TOP) o utjecaju
Spanish: • Se podrá conservar la pluma precargada mezclada durante un máximo de 28 días en el refrigerador.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, napunjenu brizgalicu čuvajte najviše 28 dana u hladnjaku.
Spanish: Solución reconstituida: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Croatian: Rekonstituirana otopina: Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
Spanish: Prospectoinformación para el usuario: Preotact 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en una pluma precargada.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici Paratireoidni hormon
Spanish: • irritación de la piel en la zona de la inyección,
Croatian: • iritacija kože na mjestu uboda, • gubitak teka,
Spanish: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Spanish: Eritema en la zona de la inyección
Croatian: Eritem na mjestu injekcije Umor
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Spanish: Signos y síntomas En el programa clínico de Preotact se ha notificado sobredosis accidental.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Preotacta zabilježeno je nenamjerno predoziranje.
Spanish: Código ATC: H05 AA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, Partireoidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
Spanish: • ácido cítrico monohidratado,
Croatian: • citratnu kiselinu hidrat,
Spanish: FORMA Y VÍADE ADMINISTRACIÓN
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Spanish: Del mecanismo de acción conocido se deduce que la asociación de Preotact con glucósidos cardíacos puede predisponer a las pacientes a toxicidad por digitálicos en caso de que aparezca hipercalcemia.
Croatian: Iz saznanja o mehanizmu djelovanja, istodobno uzimanje Preotacta i srčanih glikozida može izložiti bolesnika toksičnosti digitalisa ako se pojavi hiperkalciemija (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Sujete el extremo transparente de la pluma precargada y, enrosque la aguja hasta el final de ese extremo transparente de la pluma precargada.
Croatian: Držeći napunjenu brizgalicu za prozirni prednji dio, zakretanjem navijte iglu sve do prozirnog prednjeg dijela napunjene brizgalice.
Spanish: • dolor abdominal,
Croatian: Abdominalna bol
Spanish: La primera cámara contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea en polvo y la segunda cámara contiene 1,13 ml de disolvente.
Croatian: Prva komora sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška, a druga 1,13 ml otapala.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes del uso.
Croatian: NAČIN PRIMJENE Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem jetre nema dostupnih podataka.
Spanish: En consecuencia, no se utilizará Preotact en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver sección 4.3).
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable.
Croatian: Prašak i otapalo za injekcijsku otopinu.
Spanish: • aumento del nivel de calcio en la sangre,
Croatian: • povećanje razine kalcija u krvi,
Spanish: Si nota alguno de los efectos adversos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Spanish: • aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre,
Croatian: • povećanje razine urične kiseline u krvi, • povećanje razine alkalne fosfataze u krvi,
Spanish: Tapa ondulada (con un sello de caucho).
Croatian: Navojni zatvarač (sadrži gumeni čep): Aluminij.
Spanish: • náuseas.
Croatian: • umor.
Spanish: Composición de Preotact -El principio activo es hormona paratiroidea.
Croatian: Djelatna tvar je paratireoidni hormon.
Spanish: Su médico puede prescribirle un complemento de calcio y vitamina D. En ese caso le indicará la cantidad que debe tomar cada día.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliku dozu morate uzimati svaki dan.
Spanish: • Conservar Preotact en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
Croatian: • Preotact čuvajte zaštićen od svjetla
Spanish: Las concentraciones de calcio sérico alcanzan un máximo entre 6 y 8 horas después de la dosis y normalmente vuelven al estado basal en 20 a 24 horas después de cada una de las administraciones de hormona paratiroidea.
Croatian: Koncenracija serumskog kalcija dostiže maksimum između 6 i 8 sati nakon primjene i u pravilu se vraća na početnu vrijednost
Spanish: Dentro de la pluma precargada, cada cartucho contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea y 1,13 ml de disolvente (14 dosis).
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Spanish: Cómo mezclar la medicación
Croatian: Miješanje lijeka
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1,61mg de hormona paratiroidea en forma de polvo y 1,13 ml de disolvente.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška i 1,13 ml otapala.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Croatian: Povećanje urične kiseline u serumu Poremećaji živčanog sustava Često
Spanish: Separe la tapa del extremo frontal de la pluma precargada tirando hacia fuera.
Croatian: Povlačenjem uklonite poklopac s prednjeg dijela napunjene brizgalice.
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema) en lugar de la inyección,
Croatian: • crvenilo kože (eritem) na mjestu uboda,
Spanish: Ponga la pluma apuntando con la aguja hacia arriba y pulse el botón de inyección azul hasta el final. Oirá un "clic" (ver la imagen).
Croatian: Držite iglu uspravno i pritisnite do kraja plavo dugme za injektiranje.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Croatian: Prema smjernicama CHMP-a za Sustave upravljanja rizicima za lijekove za humanu uporabu,
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal severa.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka.
Spanish: Para el uso de la pluma, ver el manual de instrucciones.
Croatian: Molimo pogledajte kako koristiti brizgalicu u Uputama za korištenje.
Spanish: Preotact 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Croatian: Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Spanish: Aunque se han notificado casos de gota, artralgias y nefrolitiasis como RAMs, no se ha establecido por completo una relación causal entre las elevaciones de ácido úrico y la administración de Preotact.
Croatian: Premda su giht, artralgija i nefrolitijaza prijavljeni kao nuspojave,
Spanish: • agua para inyección meta-cresol y agua para inyección.
Croatian: Otapalo metakrezol voda za injekcije
Spanish: 9,75 miligramos polisorbato 80
Croatian: 9,75 miligrama na 0,5 ml polisorbat 80
Spanish: Adyuvante MF59C.1 compuesto de: Escualeno
Croatian: Adjuvans MF59C.1 koji sadrži: skvalen
Spanish: Antígenos de superficie del virus de la gripe*, inactivados: cepa similar a A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 7,5 microgramos** por dosis de 0,5 ml * propagada en huevos embrionados ** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
Spanish: Contenido
Croatian: DODATAK
Spanish: 1,175 miligramos trioleato de sorbitán 1,175 miligramos o
Croatian: 1,175 miligrama na 0,5 ml sorbitantrioleat
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Spanish: Envase
Croatian: Proizvođač
Spanish: Vía de administración
Croatian: Plan upravljanja rizicima
Spanish: 1 jeringa precargada
Croatian: Samo jedno cijepljenje
Spanish: 10 jeringas precargadas
Croatian: 4.8 Nuspojave
Spanish: Número de la UE Nombre
Croatian: BROJ SERIJE Serija:
Spanish: 3,75 microgramos**
Croatian: 3,75 mikrograma**
Spanish: * propagados en huevos ** hemaglutinina
Croatian: * umnoženi na jajima ** hemaglutinin
Spanish: Después de mezclar, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Spanish: El adyuvante AS03 está compuesto por escualeno (10,69 miligramos), DL-α-tocoferol (11,86 miligramos) y polisorbato 80 (4,86 miligramos)
Croatian: AS03 adjuvans sadrži skvalen (10,69 miligrama), DL-α-tokoferol (11,86 miligrama) i polisorbat 80 (4,86 miligrama)
Spanish: Virus de la gripe fraccionados e inactivados que contiene antígeno* equivalente a: Cepa similar a: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) (PR8-IBCDC-RG2)
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Spanish: EU/1/08/453/002
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
Spanish: Contenido
Croatian: ime
Spanish: Envase
Croatian: Primarno pakiranje
Spanish: Vía intramuscular suspensión (H5N1): vial (vidrio) emulsión (adyuvante): vial (vidrio)
Croatian: U mišić suspenzija (H5N1):
Spanish: Se disemina rápidamente por el mundo.
Croatian: Brzo se širi svijetom.
Spanish: Pérdida de apetito
Croatian: gubitak apetita
Spanish: En estos casos, el método de Western blot es negativo.
Croatian: U takvim slučajevima tehnika Western blot daje negativne rezultate.
Spanish: Adultos a partir de los 18 años de edad:
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina:
Spanish: >80 años
Croatian: >80 godina
Spanish: Su médico decidirá la dosis más adecuada para su hijo.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
Spanish: De 71 a 80 años
Croatian: 71 do 80 godina
Spanish: Anafilaxia, reacciones alérgicas
Croatian: Anafilaksija, alergijske reakcije
Spanish: Ver secciones 4.4, 4.8 y 6.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.1.
Spanish: La gripe pandémica es un tipo de gripe que se presenta en intervalos que oscilan entre menos de 10 años y varias décadas.
Croatian: Pandemijska gripa je tip influence koja se pojavljuje u intervalima koji variraju od manje od 10 godina do više desetljeća.
Spanish: • Otros componentes:
Croatian: • Drugi sastojci:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 mayo 2008 Fecha de la última renovación: 28 noviembre 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. studenog 2017.
Spanish: Escalofríos ND = no disponible
Croatian: drhtanje ND=nije dostupno
Spanish: Qué es Prepandrix y para qué se utiliza
Croatian: Što je Prepandrix i za što se koristi
Spanish: Sin embargo, en el caso de que este tamaño de aguja no estuviera disponible, se podría utilizar una aguja 21-G.
Croatian: Međutim, ako ta veličina igle nije na raspolaganju, može se upotrijebiti igla promjera 21-G.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema de defensa natural del cuerpo (sistema inmunitario) produce su propia protección (anticuerpos) frente a la enfermedad.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
Spanish: Otra información
Croatian: Dodatne informacije
Spanish: Prepandrix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Prepandrix se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Poco frecuentes: insomnio
Croatian: Manje često: nesanica
Spanish: La vacuna contiene un "adyuvante" AS03.
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" AS03.
Spanish: Si es su caso, se deberá posponer la vacunación hasta que se sienta mejor.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cijepljenje će biti odgođeno dok se budete osjećali bolje.
Spanish: En las primeras semanas después de la vacunación con Prepandrix los resultados de estos análisis pueden no ser correctos.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Prepandrix rezultati takvih pretraga mogu biti netočni.
Spanish: En el día 180, la tasa de seroprotección fue del 13%.
Croatian: Na 180. dan stopa seroprotekcije bila je 13%.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Prepandrix en niños menores de 3 años ni en niños y adolescentes entre 10 y 17 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Prepandrix u djece mlađe od 3 godine te u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Al igual que todas las vacunas, puede que Prepandrix no proteja completamente a todas las personas vacunadas.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima, Prepandrix ne može u potpunosti pružiti zaštitu svim osobama koje su cijepljene.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química durante su uso en un periodo de 24 horas a 25 ºC.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 24 sata pri 25°C.
Spanish: En concreto, informe a su médico o enfermera si está tomando cualquier tratamiento (como corticosteroides o quimioterapia para el cáncer) que afecte a su sistema inmunitario.
Croatian: Osobito, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo kakvu terapiju (poput liječenja kortikosteroidima ili kemoterapije za karcinom) koja utječe na imunološki sustav.
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre (superior 38 ºC).
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju praćenu visokom temperaturom (iznad 38°C).
Spanish: Se puede considerar el uso de Prepandrix durante el embarazo, si fuese necesario, teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales.
Croatian: Može se razmotriti primjena cjepiva Prepandrix tijekom trudnoće, ako se smatra neophodnom, uzimajući u obzir službene preporuke.
Spanish: Avise al médico que le haya pedido estos análisis de que le han administrado Prepandrix recientemente
Croatian: Recite liječniku koji zahtijeva navedene pretrage da ste nedavno primili Prepandrix.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si se le ha administrado cualquier otra vacuna recientemente.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Spanish: Prepandrix contiene tiomersal
Croatian: Prepandrix sadrži tiomersal
Spanish: La vacuna contiene 5 microgramos de tiomersal (ver sección 4.4).
Croatian: Cjepivo sadrži 5 mikrograma tiomersala (vidjeti dio 4.4).
Spanish: * propagado en huevos embrionados ** expresado en microgramos de hemaglutinina
Croatian: *umnožen na jajima **izraženo u mikrogramima hemaglutinina
Spanish: Pauta 0, 6 meses (D-Pan-H5N1-012)
Croatian: režim 0, 6 mjeseci (D-Pan-H5N1-012)
Spanish: 1 Media Geométrica del Título
Croatian: 1 geometrijska srednja vrijednost titra
Spanish: Información de estudios no clínicos:
Croatian: Podaci iz nekliničkih ispitivanja:
Spanish: Los adyuvantes se utilizan para mejorar la respuesta del organismo a la vacuna.
Croatian: Adjuvansi se koriste radi poboljšanja odgovora tijela na cjepivo.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de autorización de comercialización:
Croatian: Za sve informacije o ovom cjepivu obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Spanish: • Le administrarán Prepandrix mediante una inyección en un músculo.
Croatian: • Oni će Vam dati Prepandrix injekcijom u mišić.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda y a dosis repetidas, tolerancia local, toxicidad para la reproducción femenina, toxicidad embrio-fetal y postnatal (hasta el final del período de lactancia).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, akutne i toksičnosti ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti, plodnosti ženki, embrio-fetalne i postnatalne toksičnosti (do kraja razdoblja laktacije).
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, falta de aire e inflamación de la cara o la lengua
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati kožni osip sa svrbežom, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Spanish: • Dolor punzante grave en uno o más nervios
Croatian: • jaka probadajuća ili pulsirajuća bol uzduž jednog ili više živaca
Spanish: Prepandrix es una vacuna para adultos a partir de los 18 años de edad.
Croatian: Prepandrix je cjepivo za primjenu u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Spanish: Por lo tanto, el profesional sanitario evaluará los beneficios y riesgos potenciales de administrar la vacuna a individuos con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación que pudiera contraindicar la inyección intramuscular, a no ser que el beneficio potencial supere el riesgo de sangrado.
Croatian: Zbog toga zdravstveni radnici trebaju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva u osoba s trombocitopenijom ili drugim poremećajima s krvarenjem koji mogu biti kontraindikacija za primjenu intramuskularne injekcije, osim ako moguća korist nadilazi rizik od krvarenja.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies
Croatian: • trnci ili utrnulost šaka ili stopala
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco común de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim injekcijskim cjepivima, uvijek treba imati odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Spanish: Anticuerpos anti-HA
Croatian: anti-HA protutijelo
Spanish: Es importante que se disponga de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento.
Croatian: Važno je postojanje utvrđene procedure kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestica.
Spanish: • si padece problemas del sistema inmunitario, ya que su respuesta a la vacuna puede ser insuficiente
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom, s obzirom da bi tada reakcija na cjepivo mogla biti slaba.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de recibir esta vacuna.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite ovo cjepivo.
Spanish: El ciclo de vacunación completa con Prepandrix consiste en dos dosis.
Croatian: Potpuni postupak cijepljenja cjepivom Prepandrix provodi se s dvije doze.
Spanish: La vacuna se debe administrar de acuerdo con la posología recomendada (ver sección 4.2).
Croatian: Cjepivo se treba primjenjivati sukladno preporučenom doziranju (vidjeti dio 4.2).
Spanish: • Reacciones alérgicas que conducen a una bajada peligrosa de la presión sanguínea.
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu rezultirati opasno niskim krvnim tlakom.