FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet de la prise de nourriture sur le taux et la vitesse d'absorption a aussi été étudié.
Spanish: También se estudió el efecto de los alimentos sobre la velocidad y grado de absorción.
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Spanish: Mutagenicidad y carcinogenicidad
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas a no ser que se sienta bien.
French: Qu'est-ce que Combivir et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Combivir y para qué se utiliza
French: En effet, les données cliniques disponibles sont très limitées et ne permettent pas de tirer de conclusion fiable.
Spanish: De hecho, los datos clínicos disponibles son muy limitados y no permiten obtener conclusiones fiables al respecto.
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
French: Ces troubles hématologiques ne sont généralement pas observés avant 4 à 6 semaines de traitement.
Spanish: Estos efectos hematológicos no se observan por lo general antes de las cuatro a seis semanas de tratamiento.
French: • indigestion, modification du goût
Spanish: • indigestión, alteraciones del gusto
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Spanish: Los pacientes que tienen un riesgo mayor deberán ser vigilados estrechamente.
French: Association non recommandée.
Spanish: Combinación no recomendada.
French: • modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche
Spanish: • cambios en el color de las uñas, de la piel o de las mucosas dentro de la boca
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Combivir Ceux-ci comprennent :
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Combivir Éstos incluyen:
French: Le profil des effets indésirables semble comparable chez l'adulte et chez l'adolescent.
Spanish: El perfil de reacciones adversas parece similar en adultos y adolescentes.
French: Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: • fatigue, manque d'énergie
Spanish: • cansancio, falta de energía
French: Surveiller les concentrations de phénytoïne.
Spanish: Monitorizar las concentraciones de fenitoína.
French: Pour le moment, les données disponibles ne suggèrent pas que la lamivudine soit moins efficace dans cette tranche d'âge.
Spanish: Sin embargo, los datos actualmente disponibles no sugieren que lamivudina sea menos eficaz en este grupo de edad.
French: Les comprimés de Combivir ne doivent pas être utilisés chez les enfants pesant moins de 14 kg, les doses ne pouvant être correctement ajustées au poids de l'enfant.
Spanish: Combivir comprimidos no debe usarse en niños que pesen menos de 14 kg, puesto que las dosis no se pueden ajustar adecuadamente al peso del niño.
French: Aucune donnée n'est disponible quant à leur effet sur la fécondité chez la femme.
Spanish: No hay datos sobre su efecto en la fertilidad femenina humana.
French: Combivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Spanish: Combivir no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
French: • si vous avez une maladie des reins
Spanish: • si tiene una enfermedad renal
French: • faiblesse musculaire.
Spanish: • debilidad muscular.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatiques est de 34 à 38 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de zidovudina es del 34% al 38%.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
Spanish: • si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
French: Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: • réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
Spanish: • reacción alérgica grave que causa la hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
French: Faites attention avec Combivir
Spanish: Tenga especial cuidado con Combivir
French: Qu'est-ce que Combivir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Combivir Comment prendre Combivir
Spanish: Qué es Combivir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Combivir Cómo tomar Combivir
French: Date de première autorisation : 18 mars 1998 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 février 2008
Spanish: Fecha de la última renovación: 13 Febrero 2008
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
French: Combivir vous aide à contrôler votre maladie.
Spanish: Combivir ayuda a controlar su estado.
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Spanish: • metadona, usada como sustitutivo de la heroína
French: Aucune toxicité additionnelle n'a été observée après administration concomitante des deux produits.
Spanish: No hay evidencia de toxicidad adicional tras administración conjunta de los dos compuestos.
French: Abréviations : ↑ = augmentation ; ↓= diminution ; ↔= pas de changement significatif ; ASC=aire sous la courbe de la concentration en fonction du temps ; Cmax= concentration maximale observée ; CL/F=clairance orale apparente
Spanish: Abreviaturas: ↑ = aumento; ↓= disminución; ↔= ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Spanish: • dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
French: Si vous oubliez de prendre Combivir
Spanish: Si olvidó tomar Combivir
French: Avalez les comprimés de Combivir avec de l'eau.
Spanish: Trague los comprimidos de Combivir, con un poco de agua.
French: Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.
Spanish: Tome los comprimidos a intervalos regulares de tiempo, dejando pasar aproximadamente 12 horas entre cada comprimido.
French: • si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a lamivudina, zidovudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
French: Enfants pesant entre 14 et 21 kg
Spanish: Niños de entre 14 y 21 kg de peso
French: Des résultats récents montrent que, chez l'enfant de moins de 6 ans, l'exposition peut être réduite d'environ 30 % comparé aux autres tranches d'âge.
Spanish: Recientes hallazgos indican que la exposición en niños < 6 años puede estar reducida en aproximadamente un 30% en comparación con la observada en otros grupos de edad.
French: Solution de sorbitol (3,2 g ; 10,2 g ; 13,4 g)/Lamivudine
Spanish: MISCELÁNEA Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
French: Enfants pesant entre 21 et 30 kg
Spanish: Niños de entre 21 y 30 kg de peso
French: Pancréatite.
Spanish: Pancreatitis.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Spanish: Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Spanish: Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente.
French: Le titulaire de l'AMM réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: En raison de ces différences, la posologie recommandée de lamivudine chez les enfants (âgés de plus de trois mois et pesant moins de 30 kg) est de 4 mg/kg deux fois par jour.
Spanish: Debido a estas diferencias, la dosis recomendada de lamivudina para niños (de más de tres meses y que pesen menos de 30 kg) es de 4 mg/kg dos veces al día.
French: Combivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine.
Spanish: Combivir no debe tomarse con ningún otro medicamento que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Spanish: Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Spanish: Cuando sea necesario se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento.
French: Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d'une lipoatrophie.
Spanish: Su médico debe vigilar los signos de lipoatrofia.
French: La nécessité d'ajuster la posologie de la méthadone est peu probable chez la majorité des patients ; une nouvelle titration de la méthadone peut occasionnellement s'avérer nécessaire.
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesario la re-evaluación de la metadona
French: Aucune étude n'est disponible concernant les effets de Combivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Spanish: Glaxo Operations U.K. Limited, (registrado como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE combivir
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE combivir
French: • augmentation du volume des seins chez les hommes.
Spanish: • aumento del tamaño de los pechos en el hombre.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
French: • fièvre (température corporelle élevée)
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
French: L'incidence et la sévérité de la lipoatrophie sont liées à une exposition cumulée.
Spanish: La incidencia y gravedad de la lipoatrofia está relacionada con la exposición acumulativa.
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang ; voir le paragraphe suivant, 'Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH?')
Spanish: • acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre, ver la sección siguiente "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH")
French: Le traitement par Combivir entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
Spanish: El tratamiento con Combivir a menudo provoca una pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara (lipoatrofia).
French: Affections psychiatriques Rare : Anxiété et dépression.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Raras: Ansiedad y depresión
French: Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n'est pas complètement réversible après l'arrêt de la zidovudine.
Spanish: Esta pérdida de grasa corporal ha demostrado no ser completamente reversible después de dejar de tomar zidovudina.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Spanish: Si bien se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos, estos datos sugieren que el riesgo de carcinogenicidad en humanos se ve compensado por el beneficio clínico potencial.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité de la lamivudine administrée à des nourrissons de moins de trois mois.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses de edad.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ViiV Healthcare BV
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ViiV Healthcare BV
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
Spanish: • aumento de los niveles de ácido láctico en sangre, que en raras ocasiones puede derivar en una acidosis láctica.
French: Deux études supplémentaires de carcinogenèse transplacentaire ont été réalisées chez la souris.
Spanish: Se han realizado además dos estudios de carcinogenicidad transplacentaria en ratones.
French: Ne prenez pas les médicaments suivants avec Combivir :
Spanish: Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Combivir:
French: • douleurs au niveau de la poitrine ; maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
Spanish: • dolor en el pecho, enfermedad del músculo cardíaco (miocardiopatía)
French: • la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.
Spanish: • vincristina, vinblastina o doxorrubicina, para tratar el cáncer.
French: La zidovudine est bien absorbée au niveau intestinal et, à tous les niveaux de posologie étudiés chez l'adulte et l'enfant, la biodisponibilité était comprise entre 60-74 % avec une moyenne de 65 %.
Spanish: Zidovudina presenta una buena absorción intestinal y, para todas las dosis estudiadas en adultos y niños, la biodisponibilidad fue del 60-74%, con una media del 65%.
French: Possibilité de légère diminution des concentrations plasmatiques de la zidovudine par induction de l'UGT.
Spanish: Potencial para disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de zidovudina por inducción UGT.
French: • l'augmentation d'une enzyme appelée amylase
Spanish: • aumento de una enzima llamada amilasa
French: L'acidose lactique apparaît généralement après quelques, voire plusieurs, mois de traitement.
Spanish: La acidosis láctica generalmente aparece después de unos pocos o varios meses de tratamiento.
French: Pharmacocinétique chez l'enfant : chez les enfants âgés de plus de 5-6 mois, le profil pharmacocinétique de la zidovudine est similaire à celui observé chez l'adulte.
Spanish: Farmacocinética en niños: En niños mayores de 5-6 meses el perfil farmacocinético de zidovudina es similar al de adultos.
French: Les virus acquièrent une résistance phénotypique aux analogues de la thymidine du fait de l'association de mutations au niveau des codons 41 et 215 ou par l'accumulation d'au moins 4 de ces 6 mutations.
Spanish: Los virus adquieren resistencia fenotípica a los análogos de timidina a través de la combinación de mutaciones en los codones 41 y 215 o mediante la acumulación de al menos cuatro de las seis mutaciones.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Spanish: Las personas tienen más probabilidad de padecer esta enfermedad:
French: • gaz (flatulences)
Spanish: • gases (flatulencia)
French: Si vous remarquez n'importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d'obtenir le traitement nécessaire.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad; informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
French: Après l'administration d'une dose unique de 200 mg de zidovudine à des femmes infectées par le VIH, la concentration moyenne de zidovudine était similaire dans le lait maternel et dans le sérum.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 200 mg de zidovudina a mujeres infectadas por el VIH, la concentración media de zidovudina en la leche humana y en el suero fue similar.
French: Un an après la naissance, on a observé une incidence accrue de tumeurs pulmonaires, hépatiques et de l'appareil reproducteur femelle chez les souriceaux exposés à la plus forte dose (420 mg/kg de poids corporel, à terme).
Spanish: Un año después del nacimiento, hubo un incremento en la incidencia de tumores en el pulmón, hígado y aparato reproductor femenino de la descendencia expuesta al nivel de dosis más elevado (420 mg/kg de peso corporal al final de la gestación).
French: Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement.
Spanish: Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla después de unos pocos meses de tratamiento.
French: Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les substances actives de Combivir) devront être prises séparément.
Spanish: Para niños de menos de 14 kg de peso, lamivudina y zidovudina (principios activos de Combivir) deben tomarse de forma separada.
French: • altération du tissu musculaire
Spanish: • rotura del tejido muscular
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Combivir, pour vous et votre bébé.
Spanish: Si está embarazada, si se queda embarazada, o si está planeando quedarse embarazada hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Combivir tanto para usted como para su bebé.
French: Lamivudine :
Spanish: Lamivudina:
French: La lamivudine étant dialysable, une hémodialyse continue peut être réalisée en cas de surdosage, bien que cela n'ait pas été étudié.
Spanish: Dado que lamivudina es dializable, puede emplearse una hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosificación, aunque ello no se ha estudiado.
French: Elimination : La demi-vie d'élimination de la lamivudine est comprise entre 5 et 7 heures.
Spanish: La semivida de eliminación de lamivudina observada es de 5 a 7 horas.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Combivir.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Combivir.
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Combivir sans son avis.
Spanish: Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Combivir sin hablar primero con su médico.
French: Dans le cas où un traitement concomitant par Combivir et l'un de ces médicaments s'avère nécessaire, une surveillance attentive de la fonction rénale et des paramètres hématologiques devra être instaurée et, si besoin, la dose de l'un ou de plusieurs de ces médicaments devra être réduite.
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Combivir y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros hematológicos y, si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más medicamentos.
French: Dans une seconde étude, la zidovudine a été administrée à des doses ≤ 40 mg/kg à des souris pendant 24 mois, l'exposition débutant avant la naissance, au 10ème jour de gestation.
Spanish: En un segundo estudio, se administró zidovudina a dosis de hasta 40 mg/kg a los ratones durante 24 meses, comenzando la exposición en periodo prenatal en el día 10 de la gestación.
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer
Spanish: • dificultad para respirar, respiración rápida y profunda
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous avez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por el VIH.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Spanish: Las mujeres que son VIH-positivo no deben dar el pecho, porque la infección por el VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis.
French: La lamivudine est également active sur le Virus de l'Hépatite B (VHB).
Spanish: Además, lamivudina tiene actividad frente al virus de la Hepatitis B (VHB).