FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute la administrarea tratamentului adjuvant cu docetaxel 75 mg/m² în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă la paciente cu cancer mamar cu ganglioni pozitivi (TAX 316) şi ganglioni negativi (GEICAM 9805) - date limitate
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
Romanian: Ciclurile s-au repetat la fiecare 3 săptămâni, de câte 3 ori.
Norwegian Bokmål: Syklusen ble gjentatt hver tredje uke i 3 sykluser.
Romanian: Hipersensibilitate (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3/4: 0,6%)
Romanian: Un flacon a 4 ml de concentrat conţine etanol anhidru 1.58 g.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 1,58 g vannfri etanol.
Romanian: În studiul TAX 316 s-a observat că amenoreea este în evoluţie pe parcursul perioadei de urmărire la 121 paciente din 202 paciente cu amenoree la sfârşitul chimioterapiei.
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var amenoré fortsatt vedvarende hos 121 av 202 pasienter med amenoré ved avslutningen av kjemoterapi i TAX316-studien.
Romanian: Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/m² pe zi, administrat în perfuzie intravenoasă continuă cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârşitul perfuziei intravenoase cu cisplatină.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose docetaxel er 75 mg/m2 gitt som 1-times infusjon, etterfulgt av cisplatin 75 mg/m2 gitt som 1- til 3-timers infusjon (begge gis kun ved dag 1), etterfulgt av 5-fluorouracil 750 mg/m gitt som en 24-timers kontinuerlig infusjon hver dag i 5 påfølgende dager med oppstart etter avsluttet cisplatininfusjon.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mg/10 ml
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei perfuzabile în curs de utilizare, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 48 ore atunci când este păstrată în pungi non-PVC la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
Norwegian Bokmål: Fysisk og kjemisk stabilitet for infusjonsvæsken tilbredt som anbefalt er vist i opptil 48 timer ved oppbevaring av poser (ikke av PVC) ved 2-8°C.
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor (G3/4: < Durere lombară (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter (G3/4: <1%) Ryggsmerter (G3/4: 1%)
Romanian: Hipersensibilizare (G3/4:
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3/4:
Romanian: Rata de răspuns a durerii (%) IÎ 95% valoare p*
Norwegian Bokmål: Smerte responsrate (%) 95% KI p-verdi*
Romanian: - Pentru tratamentul cancerului capului şi gâtului, docetaxel se administrează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av kreft i hode og hals gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Romanian: Durata mediană de răspuns la chimioterapie ± radioterapie (luni) (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Median varighet av respons på kjemoterapi ± radioterapi (måneder)
Romanian: Dacă Docetaxel Mylan concentrat sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu pielea, se recomandă spălarea imediată cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Mylan konsentrat eller infusjonsvæsken kommer i kontakt med hud, vask umiddelbart grundig med såpe og vann.
Romanian: În cazul administrării de docetaxel, au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie a conştienţei.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kramper eller forbigående tap av bevissthet har vært observert ved administrering av docetaxel.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml
Romanian: • 255 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu capecitabină.
Norwegian Bokmål: • 255 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med kapecitabin.
Romanian: Pentru tratamentul după eşec al chimioterapiei anterioare cu compuşi de platină, doza recomandată este de 75 mg/m² în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Når tidligere platinabasert kjemoterapi har sviktet er anbefalt dose 75 mg/m2 gitt som monoterapi.
Romanian: Constipaţie (severă:
Norwegian Bokmål: Forstoppelse (alvorlige:
Romanian: Un studiu amplu, randomizat, comparativ de fază III, care a cuprins 429 paciente cu cancer mamar metastazat netratate anterior, a fost realizat cu doxorubicină (50 mg/m²) în asociere cu docetaxel (75 mg/m²) (braţul AT) comparativ cu doxorubicină (60 mg/m²) în asociere cu ciclofosfamidă (600 mg/m²) (braţul AC).
Norwegian Bokmål: I en stor randomisert fase III-studie med 429 tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk sykdom, ble doksorubicin 50 mg/m i kombinasjon med docetaxel 75 mg/m
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate, tulburări ale auzului şi/sau pierderea auzului.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ototoksisitet, nedsatt hørsel eller hørselstap er rapportert i sjeldne tilfeller.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică trataţi pentru alte indicaţii cu docetaxel în asociere.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon som er behandlet med docetaxel i kombinasjon for de andre indikasjonene.
Romanian: Pentru calculul dozei de capecitabină în funcţie de suprafaţa corporală, vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for kapecitabin for utregning av kapecitabindosen i henhold til arealet av kroppsoverflaten.
Romanian: Obiectivul secundar de evaluare a eficacităţii, SFP (35,5 luni pentru TPF şi 13,1 pentru PF).
Norwegian Bokmål: Sekundært endepunkt, PFS, viste en 29% risikoreduksjon for progresjon eller død og 22 måneders bedring i median PFS (35,5 måneder for TPF og 13,1 for PF).
Romanian: După stratificarea în funcţie de numărul de ganglioni limfatici pozitivi (1-3, 4+), 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/m² la 1 oră după doxorubicină 50 mg/m² şi ciclofosfamida 500 mg/m² (braţul TAC), fie doxorubicină 50 mg/m², urmată de fluorouracil 500 mg/m² şi ciclofosfamidă 500 mg/m² (braţul FAC).
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall positive lymfeknuter (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling med enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m
Romanian: Concentratul este disponibil în flacon din sticlă incoloră cu dop de cauciuc şi capac din plastic tip flip-off.
Norwegian Bokmål: Konsentratet kommer i klare, fargeløse hetteglass med en gummipropp og en avrivbar plastikkhette.
Romanian: Pentru cancerul mamar, cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, cancerul gastric şi cancerul capului şi gâtului, începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului, dacă nu există contraindicaţii (vezi pct. 4.4), se poate utiliza o premedicaţie cu un glucocorticoid pe cale orală, cum este dexametazona 16 mg pe zi (de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi), timp de 3 zile.
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, ventrikkelkreft og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Artralgie (G3/4: 0,3%); Mialgie (G3/4: 0,3%)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3%) Myalgi (G3/4: 0,3%)
Romanian: • Docetaxel 30 mg/m², administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr-un ciclu de
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 30 mg/m2 gitt ukentlig de første 5 ukene i en 6-ukers syklus, gjentatt i 5 behandlingssykluser.
Romanian: Durere abdominală (G3/4: 0,4%)
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter (G3/4: 0,4%)
Romanian: Docetaxel în asociere cu capecitabină
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med kapecitabin
Romanian: În plus, stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a soluţiei perfuzabile pregătite conform recomandărilor, a fost demonstrată pentru pungile non-PVC până la 48 de ore, în cazul păstrării la temperaturi între 2ºC şi 8ºC .
Norwegian Bokmål: I tillegg er fysisk og kjemisk stabilitet for infusjonsvæsken tilberedt som anbefalt i poser (ikke av PVC) er vist i opptil 48 timer ved oppbevaring ved 2°C-8°C.
Romanian: Retenţie de lichide (severă: 0,8%);
Norwegian Bokmål: Neglsykdom (alvorlig: 0,8%)
Romanian: • 258 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu doxorubicină.
Norwegian Bokmål: • 258 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med doksorubicin.
Romanian: Astenie (severă: 11,2%);
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon (alvorlig: Asteni (alvorlig: 11,2%) Smerter
Romanian: Docetaxelul este o substanţă derivată din acele copacului tisa.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er et stoff som utvinnes fra nålene til barlind.
Romanian: Alopecie; Eritem; Erupţii cutanate;
Norwegian Bokmål: Alopesi, erytem, utslett,
Romanian: Durere în abdomenul superior; Xerostomie
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen
Romanian: Cum arată Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Pentru ajustarea dozelor de trastuzumab, vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av trastuzumab, se preparatomtalen for trastuzumab.
Romanian: EU/1/11/748/006 - 5 flacoane
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/006 - 5 hetteglass
Romanian: Tulburări ale auzului (G3/4: 1,2%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4: 1,2%)
Romanian: Aritmie (G3/4: 1,0%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 1,0%)
Romanian: Hipersensibilizare
Norwegian Bokmål: Hypersensitivi tet
Romanian: Ce este Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot
Romanian: Neuropatie motorie periferică (G3/4: 2,5%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 2,5%)
Romanian: TPP median (luni) (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Median TTP (måneder) (95% KI)
Romanian: Cel mai bun răspuns global (CR + PR) a tratamentul din studiu [chimioterapie +/chimioradioterapie] (%) (IÎ 95%) *** valoarea p
Norwegian Bokmål: Best samlet respons (CR + PR) på studiebehandling [kjemoterapi +/- kjemoradioterapi] (%) (95% KI) ***p-verdi
Romanian: Dacă sunteţi bărbat şi sunteţi tratat cu Docetaxel Mylan, sunteţi sfătuit să nu încercaţi să aveţi copii în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament şi să cereţi sfatul privind oportunitatea conservării spermei înainte de tratament, deoarece docetaxelul poate afecta fertilitatea la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann og behandles med Docetaxel Mylan, bør du ikke befrukte en kvinne under behandling og inntil 6 måneder etter behandlingen er avsluttet.
Romanian: Rar, au fost raportate deshidratare şi edem pulmonar.
Norwegian Bokmål: Dehydrering og lungeødem er i sjeldne tilfeller rapportert.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită, în urma obstrucţiei canalului nazo-lacrimal, care determină secreţie lacrimală excesivă.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av økt tårevæskeutskillelse, med eller uten konjunktivitt, forårsaket av tårekanalobstruksjon som fører til rennende øyne, er rapportert i sjeldne tilfeller.
Romanian: Creşterea ALAT de G3/4 (1,3%)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt ALAT (1,3%)
Romanian: Cum arată Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Docetaxel o dată la 3 săptămâni
Norwegian Bokmål: Docetaxel gis som 1 times infusjon hver tredje uke.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine docetaxel (anhidru) 20 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 20 mg docetaxel (vannfri).
Romanian: Ischemie miocardică (G3/4:1,7%)
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi (G3/4: 1,7%)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă; Diaree; Vărsături; Constipaţie; Stomatită; Dispepsie;
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt, dyspepsi, abdominale
Romanian: Anorexie (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 0,6%)
Romanian: Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducţie la pacienţi cu CCSCG avansat local, inoperabil (Analiză în intenţie de tratament)
Norwegian Bokmål: Effekten av docetaxel i induksjonsbehandling av pasienter med inoperabel lokal avansert SCCHN (Intent-to-Treat Analyse)
Romanian: EU/1/11/748/004 - 5 flacoane
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/004 - 5 hetteglass
Romanian: Acest medicament conţine etanol (alcool) 50% din volum, adică până la 1,58 g pe flacon, echivalent cu 40 ml bere sau 17 ml vin pe flacon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 volumprosent etanol (alkohol), dvs. inntil 1,58 g per hetteglass, tilsvarende 40 ml øl eller 17 ml vin per hetteglass.
Romanian: Un flacon a 10 ml de concentrat conţine etanol anhidru 3.95 g.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 3,95 g vannfri etanol.
Romanian: EU/1/11/748/002 - 5 flacoane
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/002 - 5 hetteglass
Romanian: Ambele scheme de tratament au fost administrate o dată la 3 săptămâni timp de 6 cicluri.
Norwegian Bokmål: Begge regimer ble gitt én gang hver tredje uke i 6 sykluser.
Romanian: Ce conţine Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Romanian: Ce este Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot
Romanian: • înroşirea feţei, reacţii pe piele, mâncărimi
Norwegian Bokmål: • rødming, hudreaksjoner, kløe
Romanian: În studiul GEICAM 9805, 3 pacienţi (0,6%) din braţul TAC şi 3 pacienţi (0,6%) din braţul FAC au dezvoltat insuficienţă cardiacă congestivă în timpul perioadei de urmărire.
Norwegian Bokmål: 3 pasienter (0,6 %) i TAC-armen og 3 pasienter (0,6 %) i FAC-armen utviklet hjertesvikt med stuvning i løpet av oppfølgingsperioden i GEICAM 9805-studien.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Romanian: Un flacon de 10 ml de concentrat conţine docetaxel 200 mg.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 200 mg docetaxel.
Romanian: - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat, docetaxel este administrat în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av magekreft med spredning gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Romanian: Cum arată Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Cel mai bun răspuns global la tratamentul din studiu [chimioterapie +/- radioterapie] (%) (IÎ 95%) *** valoarea p
Norwegian Bokmål: Best samlet respons på studiebehandling [kjemoterapi +/radioterapi] (%) (95% KI) ***p-verdi
Romanian: ANEXA A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Romanian: Mărime ambalajului
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrel se
Romanian: Forma farmaceutic ă
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Romanian: Numele Concentraţi a
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Romanian: • 18 luni.
Norwegian Bokmål: • 18 måneder.
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2010 Data ultimei reînnoiri: 14 Iulie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 14. juli 2014
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Medicul dumneavostră va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibile efecte asupra sistemului nervos central.
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning på sentralnervesystemet bør tas i betraktning.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia SG nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av totaloverlevelse var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Romanian: • cădere a părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Norwegian Bokmål: • håravfall, i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Romanian: 2 Supravieţuirea mediană estimată
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
Romanian: 2003 RN Haarlem Olanda
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem Nederland
Romanian: EU/1/09/611/002
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/002/NO
Romanian: EU/1/09/611/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/001/NO
Romanian: Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacţii la doza de 60 mg/m2, tratamentul trebuie întrerupt definitiv.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsetter å vise disse reaksjoner ved 60 mg/m2, bør behandlingen avbrytes.
Romanian: Persoanele vârstnice tratate cu TCF trebuie supravegheate cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Eldre personer som gis TCF skal overvåkes nøye.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal få.
Romanian: În cazul asocierii cu trastuzumab, sunt prezentate evenimentele adverse (toate gradele) raportate ≥ 10%.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, vises bivirkninger (alle grader) som er rapportert hos ≥ 10 %.
Romanian: În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui, puteţi avea asociate febră sau infecţii.
Norwegian Bokmål: Hvis du får forstyrrelser av de hvite blodlegemene, kan du få feber eller infeksjoner.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la vârstnici.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse, foreligger det ingen spesielle doseringsanbefalinger hos eldre.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul de utilizare şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, cu excepţia cazului în care diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar og skal vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8°C, med mindre fortynning har funnet sted ved kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu Docetaxel Teva.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du behandles med Docetaxel Teva.
Romanian: Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av vekten og allmenntilstanden din.
Romanian: Aceste rezultate sunt în concordanţă cu activitatea farmacologică a docetaxelului.
Norwegian Bokmål: Disse resultater er konsistente med den farmakologiske aktivitet av docetaksel.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Docetaxel Teva în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Docetaxel Teva ved nasofaryngealt karsinom hos barn fra 1 måned til 18 år har ennå ikke blitt fatslått.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse grave a fost mai mare la persoanele vârstnice comparativ cu pacienţii mai tineri.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige bivirkninger var høyere hos de eldre pasientene sammenlignet med de yngre.
Romanian: Pharmachemie BV.
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V.
Romanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Neutropenie febrilă (include neutropenia asociată cu febră şi utilizare de antibiotice) sau sepsis neutropenic
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni (inkluderer nøytropeni assosiert med feber og bruk av antibiotika) eller nøytropen sepsis
Romanian: Analize subgrup experimental pentru supravieţuirea fără semne de boală la paciente care întrunesc criteriile St. Gallen 2009 pentru chimioterapie - (populaţie ITT) au fost efectuate şi prezentate mai jos TAC
Norwegian Bokmål: Analyse av undergruppene for sykdomsfri overlevelse hos pasienter som oppfyller 2009 St. Gallenkriteriene - (ITT-populasjonen) ble utført og er presentert under
Romanian: Aproximativ 80 % din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzia intravenoasă, sub forma unui metabolit principal inactiv, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de medicament neschimbat.
Norwegian Bokmål: Cirka 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én inaktiv hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Romanian: În general, rezultatele studiului demonstrează un raport pozitiv beneficiu/risc al TAC, comparativ cu FAC.
Norwegian Bokmål: Samlet viser studieresultatene et positivt nytte-risikoforhold for TAC sammenlignet med FAC.
Romanian: Docetaxel Teva (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Docetaxelul este o substanţă lipofilă, dar nu se cunoaşte dacă aceasta se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Docetaksel er en lipofil substans, men det er ikke kjent om preparatet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Taxani, codul ATC: L01CD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Taksaner, ATC-kode: L01C D02
Romanian: Toţi pacienţii din braţul cu docetaxel al studiilor TAX 323 şi TAX 324 au primit antibioterapie profilactică.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fikk docetaksel i studie TAX 323 og TAX 324 fikk antibiotika profylaktisk.
Romanian: Toate materialele care au fost utilizate pentru diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu procedurile standard.
Norwegian Bokmål: Alt materiale som har vært brukt i forbindelse med fortynning og infusjon skal fjernes i henhold til standardprosedyrer.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate avea efecte asupra sistemului nervos central (componentă a sistemului nervos, care include creierul şi măduva spinării).
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke sentralnervesystemet (dvs. den delen av nervesystemet som består av hjernen og ryggmargen).
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner og menn
Romanian: Riscul relativ a fost estimat utilizând modelul Cox de risc proporţional cu grupul de tratament ca factor.
Norwegian Bokmål: Den estimerte hazard ratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlinggruppe som faktor.
Romanian: Rare: episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/4.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: blødninger assosiert med grad 3/4 trombocytopeni.
Romanian: Cum se păstrează Docetaxel Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon