FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Slovak: Exelon perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku (2,0 mg/ml bázy) vo fľaši z hnedého skla s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon transdermal patches: agitation (common).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Exelon, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
English: There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Slovak: Použitie Exelonu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
English: Transdermal patches Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Slovak: Rýchlosť uvoľňovania rivastigmínu in vivo za 24 h
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
English: Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Exelon, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
English: • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/24 h.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína Exelonom 4,6 mg/24 h.
English: EXP Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Slovak: Spotrebujte Exelon perorálny roztok počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Exelon“, „9.5 mg/24 h“ a „BHDI“.
English: What Exelon looks like and contents of the pack - Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia - Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 1,5 mg“ na tele kapsuly.
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Slovak: Exelon transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
English: Available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
English: How to use Exelon
Slovak: Ako používať Exelon
English: Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá Exelon 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
English: Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá Exelon 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
English: If you forget to take Exelon
Slovak: Ak zabudnete užiť Exelon
English: What you need to know before you take Exelon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exelon
English: Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Exelon u osôb s poruchou funkcie pečene.
English: Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Slovak: 48. týždeň Hodnota 265 23,1 271 19,6 Zmena
English: Elimination was absorption rate limited (flip-flop kinetics), which explains the longer t½ after transdermal patch (3.4 h) versus oral or intravenous administrations (1.4 to 1.7 h).
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h)
English: Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá Exelon 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
English: The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Exelon 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Exelon 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Exelon 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
English: Caution when Exelon is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Exelon užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
English: The active substance of Exelon is rivastigmine.
Slovak: Liečivo v Exelone je rivastigmín.
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon transdermal patches.
Slovak: Počas liečby transdermálnymi náplasťami Exelon nedojčite.
English: Front
Slovak: Vpredu
English: Caution when Exelon Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Exelon používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
English: How to remove your Exelon transdermal patch
Slovak: Ako odstrániť transdermálnu náplasť Exelon
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Slovak: Počas liečby transdermálnymi náplasťami Exelon sa má sledovať hmotnosť pacienta.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
English: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Slovak: EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
English: How to store Exelon
Slovak: Ako uchovávať Exelon
English: 42 transdermal patches.
Slovak: Samostatne nepredajné. 42 transdermálnych náplastí.
English: - Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Slovak: - Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „EXELON 4,5 mg“ na tele kapsuly.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Exelon u osôb s poruchou funkcie obličiek.
English: Where to apply your Exelon transdermal patch
Slovak: Kam nalepiť transdermálnu náplasť Exelon
English: - Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Slovak: - Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú oranžové viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 3 mg“ na tele kapsuly.
English: Children and adolescents There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exelonu v liečbe Alzheimerovej choroby sa netýka detí a dospievajúcich.
English: - Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
Slovak: - Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú červené viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 6 mg“ na tele kapsuly.
English: ADCSCGIC Exelon
Slovak: Exelon
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon.
Slovak: Počas liečby Exelonom nedojčite.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
Slovak: Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením „EXELON 1,5 mg“ na tele kapsuly.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
Slovak: Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a červeným telom, s bielym označením „EXELON 4,5 mg“ na tele kapsuly.
English: Exelon 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
English: Exelon 6.0 mg hard capsules
Slovak: Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
English: Exelon 3.0 mg hard capsules
Slovak: Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
Slovak: Exelon transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h
English: Exelon 4.5 mg hard capsules
Slovak: Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly
English: Exelon 1.5 mg hard capsules
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Slovak: Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
English: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Slovak: EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
English: Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Slovak: Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Slovak: Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
English: Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Slovak: Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “EXELON 3 mg” on body.
Slovak: Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „EXELON 3 mg“ na tele kapsuly.
English: Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Slovak: Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
English: Exelon 2 mg/ml oral solution
Slovak: Exelon 2 mg/ml perorálny roztok
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “EXELON 6 mg” on body.
Slovak: Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „EXELON 6 mg“ na tele kapsuly.
English: 42 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Slovak: 42 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
English: If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Slovak: Ak prestanete používať náplasti, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: 42 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
Slovak: 42 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 15 cm a obsahuje 27 mg rivastigmínu.
English: 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Slovak: 7 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
English: - Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 10 cm a obsahuje 18 mg rivastigmínu.
English: 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Slovak: 90 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
English: 84 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Slovak: 84 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
English: 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
Slovak: 7 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
English: 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Slovak: 60 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
English: 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Slovak: 30 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
English: 84 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
Slovak: 84 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
English: 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
Slovak: 90 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
English: How to apply your Exelon transdermal patch
Slovak: Ako nalepiť transdermálnu náplasť Exelon
English: 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
Slovak: 60 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
English: - Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 5 cm a obsahuje 9 mg rivastigmínu.
English: 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
Slovak: 30 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť
English: What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia
English: Movement disorder Bradykinesia
Slovak: Pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest
English: Monitoring is required.
Slovak: Vyžaduje sa monitorovanie.
English: The potential risk for humans is unknown.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
English: The treatment should not be stopped.
Slovak: Liečba sa nemá ukončovať.
English: Each box contains:
Slovak: Každá škatuľka obsahuje:
English: • Repeat the step 3 for the other eye.
Slovak: Zopakujte 3. krok pre druhé oko.
English: The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií je prechodná a väčšina z nich je mierna alebo stredná .
English: 19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
Slovak: 19 pacientov bolo mladších ako 6 rokov, 21 pacientov bolo vo veku od 6 do 12 rokov a 29 pacientov bolo vo veku od 12 do 18 rokov.
English: OCT-1 study
Slovak: Štúdia OCT-1
English: Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Slovak: Dátum prvej registrácie:19. Január 2017
English: Photophobia tended to improve over time.
Slovak: Fotofóbia inklinovala v priebehu času k zlepšeniu.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí je rovnaká ako u dospelých.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak tieto účinky nie sú závažné.
English: None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Slovak: Žiadny z pacientov neprerušil liečbu počas 5-ročného ďalšieho sledovania.
English: The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Slovak: Výsledky účinnosti a bezpečnosti sú podobné v oboch populáciách - pediatrickej aj u dospelých.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: If a drop misses your eye Try again.
Slovak: Ak kvapka minie oko Skúste to znova.
English: Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Slovak: Preto sa počas gravidity nemá užívať perorálny cysteamín, a to najmä počas prvého trimestra, ak to nie je zjavne nutné.
English: The following side effects were reported:
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
English: It could infect the drops.
Slovak: Takto by sa mohli infikovať kvapky.
English: 15 patients were exposed to Cystadrops.
Slovak: 15 pacientov bolo vystavených Cystadrops.
English: After first opening: 7 days.
Slovak: Po prvom otvorení: 7 dní.
English: You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Slovak: Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase niekoľko minút po použití Cystadrops.
English: Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Slovak: Tieto inštrukcie sú k dispozícii tiež ako animovaný film na adrese www.cystadrops.net ‚Vložiť QR kód‘
English: Before first opening: store in a refrigerator.
Slovak: Pred prvým otvorením: uchovávajte v chladničke.
English: This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Slovak: Táto štúdia vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť Cystadrops po dobu 5 rokov.
English: Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Slovak: Dočasné (v priemere menej než 1 minútu) rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nestratili malé biele viečko (obrázok 5) z vrchu kvapkadla.
English: The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Slovak: Bolo vypočítané priemerné celkové skóre IVCM pre 11 pacientov.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa vám zrak nevyjasní.
English: CHOC study
Slovak: Štúdia CHOC
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sú uvedené nižšie, podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (podľa pacienta).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac ako 1 z 10 ľudí)
English: The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cystadrops u detí vo veku menej než 2 roky nebola stanovená.
English: Only use the drops in your eyes (ocular use).
Slovak: Kvapky používajte len do očí (očné použitie).
English: The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Slovak: Odporúčaný interval medzi každým podaním je 4 hodiny.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Slovak: Nekvapkajte si do očí viac kvapiek až do nasledujúcej pravidelnej dávky.
English: After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Slovak: Po 30 dňoch liečby a pri strednej frekvencii 4 instilácií denne bol pozorovaný priemerne 30 % pokles celkového skóre IVCM.
English: • You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom musíte vyhodiť 7 dní po jej prvom otvorení, aj keď nie je prázdna.
English: Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Slovak: Cystadrops sa môže používať u pediatrických pacientov od 2 rokov v rovnakej dávke ako u dospelých (pozri časť 5.1).
English: The drop will go in here (picture 6).
Slovak: Kvapka kvapne sem (obrázok 6).
English: If you wear soft contact lenses
Slovak: Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky
English: • Check the opening date that you wrote down on the carton box.
Slovak: Skontrolujte dátum otvorenia, ktorý ste si napísali na papierovú škatuľku.
English: Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Slovak: Počkajte na ďalšiu plánované kvapkanie a potom pokračujte podľa pravidelného režimu dávkovania.
English: • Get the dropper bottle and a mirror.
Slovak: Vezmite fľaštičku s kvapkadlom a zrkadlo.
English: It will facilitate the use of the drops.
Slovak: Uľahčí to použitie kvapiek.
English: In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Slovak: Cystadropsu bolo vystavených celkom 15 pediatrických pacientov, kde 3 jedinci (vrátane jedného 2-ročného a jedného 3-ročného jedinca) boli mladší ako 6 rokov.
English: However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Slovak: Vzhľadom na výsledky štúdií na zvieratách u dojčiacich matiek a novorodencov (pozri časť 5.3), však ženy užívajúce perorálny cysteamín nemajú dojčiť.
English: The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Slovak: Pacient má byť poučený, aby vyhodil fľaštičku s kvapkadlom po 7 dňoch používania.
English: To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Slovak: Pri používaní očných kvapiek riadne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie.
English: • Wash your hands carefully in order to avoid microbiological contamination of the content in the vial.
Slovak: Poriadne si umyte ruky, aby ste predišli mikrobiologickej kontaminácii obsahu liekovky.
English: • Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
Slovak: Uchovávajte Cystadrops pri izbovej teplote (pomôže to pri používaní kvapkadla).
English: Similarly to other topically administered ocular products, systemic absorption is likely to occur.
Slovak: Podobne ako u iných topicky podávaných oftalmologických prípravkov, pravdepodobne dôjde k systémovej absorpcii.