FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN - ve věku >50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år), voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (alder > 50 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Czech: Pokud začnete sípat nebo být dušní nebo se u Vás objeví jakékoli další příznaky astmatického záchvatu, použijte svůj úlevový inhalátor a pak vyhledejte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du hveser eller blir kortpustet, eller hvis du utvikler andre symptomer på et astmaanfall, bruk anfallsinhalatoren, og oppsøk deretter lege.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plících, které je často způsobeno cigaretovým kouřem.
Norwegian Bokmål: KOLS er en kronisk lungesykdom i luftveiene til lungene, som ofte er forårsaket av sigarettrøyking.
Czech: Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Otevřít: Držte Spiromax s krytem náustku dole a sklopením víčka náustku dolů jej otevírejte, dokud není plně otevřen, což je signalizováno jedním cvaknutím.
Norwegian Bokmål: Åpne: Hold Spiromax med munnstykkedekselet nederst og åpne dekselet på munnstykket ved å vippe det ned inntil det er helt åpent når ett klikk høres.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Doporučená dávka:
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Anbefalt dose:
Czech: Časné a pozdní reakce přecitlivělosti, např. exantém, kopřivka, svědění, dermatitida, angioedém a anafylaktická reakce.
Norwegian Bokmål: Umiddelbare og forsinkede overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. eksantem, urtikaria, pruritus, dermatitt, angioødem og anafylaktisk reaksjon
Czech: Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiaziny, antihistaminiky (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoksidasehemmere og trisykliske antidepressiva kan forlenge QTc-intervallet og øke risikoen for ventrikulære arytmier.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: V této situaci je nutné uvažovat o zintenzívnění léčbě kortikosteroidy, např. nasazením perorálních kortikosteroidů nebo antibiotické léčby, pokud je přítomna infekce.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må man vurdere om det er behov for å øke behandlingen med kortikosteroider f.eks. orale kortikosteroider eller antibiotikabehandling dersom det har oppstått en infeksjon.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek Budesonide/Formoterol Teva hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Czech: • Zkontrolujte indikátor dávky, abyste zjistili, zda je v inhalátoru 120 inhalací.
Norwegian Bokmål: • Kontroller doseindikatoren for å se at det finnes 120 inhalasjoner i inhalatoren.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INHALÁTOR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER INHALATOR
Czech: Použijte štítek na inhalátoru, abyste zapsali datum otevření fólie.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdato på folieposen.
Czech: Formoterol je inaktivován konjugací (aktivní Odemetylovaný a deformylovaný metabolit vytvářejí farmakologicky neúčinné konjugáty).
Norwegian Bokmål: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaksjoner (aktive O-demetylerte og deformylerte metabolitter dannes, men sees i hovedsak som inaktive konjugater).
Czech: • Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako „dlouhodobě účinné β2adrenergní agonisté" nebo „bronchodilatátory".
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe medisiner som kalles "langtidsvirkende β2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva může být také použit k léčbě příznaků závažné CHOPN u dospělých.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig KOLS hos voksne.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva obsahuje laktosu
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva inneholder laktose
Czech: Pacienti by také měli být informováni, aby si vypláchli ústa vodou po inhalaci (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også instrueres om å skylle munnen med vann etter inhalering (se pkt.
Czech: Potenciální vliv na hustotu kostí by měl být brán v úvahu zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro osteoporózu a současně léčených vysokými dávkami přípravku po delší období.
Norwegian Bokmål: Potensielle virkninger på bentetthet skal vurderes, spesielt hos pasienter på høye doser over lengre perioder som samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Lékař Vám může předepsat další bronchodilatační léky k léčbě CHOPN např. anticholinergika (jako je tiotropium nebo ipratropium bromid).
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en annen bronkodilator, for eksempel et antikolinergika (som tiotropium eller ipratropiumbromid) mot KOLS.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Budesonide/Formoterol Teva er og hva det brukes mot
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma eller KOLS er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Czech: • Xantiny (např. theofylin nebo aminofylin).
Norwegian Bokmål: • Xantin-medisiner (som teofyllin eller aminofyllin).
Czech: O podávání fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu kojícím ženám lze uvažovat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží nad jakýmkoliv možným rizikem pro kojence.
Norwegian Bokmål: Administrering av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat til kvinner som ammer, skal kun vurderes hvis den forventede fordelen for moren er større enn en eventuell risiko for barnet.
Czech: Teva Operations Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Czech: Pokud cítíte dušnost nebo sípání během užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva , měli byste pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva , ale měli byste navštívit svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že budete potřebovat další léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du blir kortpustet eller hveser når du bruker Budesonide/Formoterol Teva, skal du fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva, men oppsøke legen din så snart som mulig, siden du kan ha behov for ekstra behandling.
Czech: Mohou se u Vás objevit příznaky, jako je ucpaný nos nebo rýma, slabost nebo bolest kloubů či svalů a vyrážka (ekzém).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever symptomer som tett eller rennende nese, svakhet eller ledd- eller muskelsmerte og utslett (eksem).
Czech: Budesonide/Formoterol Teva není určen k zahájení léčby astmatu.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Czech: Údaje ze studie ukázaly, že bez ohledu na věk a závažnost základního onemocnění byli děti, dospívající a dospělí s astmatem a rovněž pacienti s CHOPN schopni dosáhnout inspiračního průtoku přes Spiromax, který byl podobný jako u vícedávkového inhalátoru suchého prášku, který je k dispozici na trhu.
Norwegian Bokmål: Data fra studien indikerte at uavhengig av alder, underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, så vel som pasienter med KOLS, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Czech: • Léky označené jako inhibitory monoaminooxidázy (např. fenelzin, furazolidon a prokardazin).
Norwegian Bokmål: • Medisiner som kalles monoaminoksidase-hemmere (som fenelzin, furazolidon og prokardazin).
Czech: Průměrná plicní depozice budesonidu po inhalaci z práškového inhalátoru byla ve studiích 32 % až 44 % podané dávky.
Norwegian Bokmål: I studier varierte gjennomsnittlig lungeavsetning av budesonid etter inhalasjon via pulverinhalatoren fra 32 % til 44 % av den leverte dosen.
Czech: Laktosa obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která může způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder en liten mengde melkeprotein som kan gi allergiske reaksjoner.
Czech: Počet inhalací, které Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Men ikke juster antall inhalasjoner legen din har foreskrevet, uten at du snakker med legen din først.
Czech: V klinických studiích u dospělých bylo prokázáno, že přidání formoterolu k budesonidu zlepšuje kontrolu příznaků astmatu i hodnoty plicních funkcí a snižuje počet exacerbací.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne har vist at tilføyelse av formoterol til budesonid, forbedret astmasymptomene og lungefunksjonen, samt reduserte antall eksaserbasjoner.
Czech: Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatátoru ukazuje na zhoršení astmatu a má být důvodem k přehodnocení léčby.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av en separat, hurtigvirkende bronkodilator antyder en forverring av den underliggende sykdommen og krever en revurdering av astmabehandlingen.
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití jako udržovací léčbu astmatu.
Norwegian Bokmål: De spesifikke egenskapene til budesonid og formoterol gjør det mulig å bruke kombinasjonen som vedlikeholdsbehandling for astma.
Czech: U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 se fixní kombinovaná léčba zahrnující budesonid/formoterol-fumarát nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker potente CYP3A4-hemmere, anbefales ikke en fast dosekombinasjon av budesonid/formoterolfumarat.
Czech: Důležité informace o příznacích astmatu nebo CHOPN
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller KOLS-symptomer
Czech: Laktosa obsahuje malá množství mléčných proteinů, které mohou způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Lactose inneholder en liten mengde melkeprotein som kan gi allergiske reaksjoner.
Czech: Jak Budesonide/Formoterol Teva uchovávat (strana 21) Obsah balení a další informace (strana 22)
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Budesonide/Formoterol Teva (side 21) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 22)
Czech: Fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu lze podat v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální rizika.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal kun brukes i løpet av svangerskap når fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky β2-adrenergních agonistů, jako je třes a palpitace.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er farmakologisk forutsigbare bivirkninger av β2-adrenoreseptoragonistbehandling, som skjelving og palpitasjoner.
Czech: Jak Budesonide/Formoterol Teva uchovávat (strana 19) Obsah balení a další informace (strana 19)
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Budesonide/Formoterol Teva (side 19) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 19)
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum.
Norwegian Bokmål: Du må også informere lege, apotek eller sykepleier hvis du skal gjennomgå narkose for en operasjon eller for tannpleie.
Czech: Pokud paradoxně dojde k projevům bronchospasmu, je třeba léčbu přípravkem Budesonide/Formoterol Teva ihned ukončit, pacienta vyšetřit a pokud je to nezbytné, zahájit alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med Budesonide/Formoterol Teva avbrytes umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov.
Czech: • Tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
Norwegian Bokmål: • Trisykliske antidepressiva (som amitriptylin) og depresjonsmedisinen nefazondon.
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid.
Czech: Tento léčivý přípravek není doporučený pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for bruk til barn og unge under 18 år.
Czech: Obecně lze uvažovat o nedostatečném účinku kortikoidů v těch vzácných případech, kdy se objeví příznaky jako je únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení.
Norwegian Bokmål: En generelt utilstrekkelig glukokortikosteroid virkning skal forventes hvis, i sjeldne tilfeller, symptomer som tretthet, hodepine, kvalme og oppkast skulle oppstå.
Czech: • Léky k léčbě rychlého nebo nepravidelného tepu (např. chinidin, disopyramid a prokainamid).
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot hurtig eller ujevn hjerterytme (som kinidin, disopyramid og prokainamid).
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva užívat (strana 5) Jak se Budesonide/Formoterol Teva používá (strana 8) Možné nežádoucí účinky (strana 16)
Norwegian Bokmål: Hva Budesonide/Formoterol Teva er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva (side 5) Hvordan du bruker Budesonide/Formoterol Teva (side 8) Mulige bivirkninger (side 16)
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva .
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva , protože přípravek obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan merke en smak ved bruk av Budesonide/Formoterol Teva på grunn av laktosehjelpestoffet.
Czech: Je nutné vyloučit současnou léčbu itrakonazolem, ritonavirem a jinými účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4- hemmere skal unngås (se pkt.
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva obsahuje laktosu")
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "Budesonide/Formoterol Teva inneholder laktose" under avsnitt 2.)
Czech: Dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Budesonide/Formoterol Teva er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Czech: • Zkontrolujte indikátor dávky, abyste zjistili, že je v inhalátoru 60 inhalací.
Norwegian Bokmål: • Kontroller i doseindikatoren for å se at det finnes 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva užívat (strana 5) Jak se Budesonide/Formoterol Teva používá (strana 9) Možné nežádoucí účinky (strana 18)
Norwegian Bokmål: Hva Budesonide/Formoterol Teva er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva (side 5) Hvordan du bruker Budesonide/Formoterol Teva (side 9) Mulige bivirkninger (side 18)
Czech: V těchto případech má být zváženo preventivní podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Norwegian Bokmål: For slik forebyggende bruk skal det vurderes en separat hurtigvirkende bronkodilator.
Czech: Pokud existuje podezření, že funkce nadledvin je po předchozí léčbě systémovými kortikoidy snížena, je třeba věnovat zvýšenou pozornost převodu pacientů na fixní léčbu pomocí kombinace budesonid/formoterol-fumarát.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes grunn til å anta at binyrefunksjonen er redusert på grunn av tidligere systemisk steroidbehandling, skal det utvises forsiktighet ved overføring av pasienter til en kombinasjonsbehandling med budesonid/formoterolfumarat i fast dose.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Budesonide/Formoterol Teva obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Budesonide/Formoterol Teva
Czech: Kvasinkové infekce nosohltanu obvykle dobře reagují na lokální protiplísňovou léčbu bez nutnosti přerušit léčbu inhalačními kortikoidy.
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal candida-infeksjon reagerer vanligvis på topisk antisoppbehandling uten behov for å avslutte inhalert kortikosteroidbehandling.
Czech: Byly provedeny dvě 12týdenní klinické studie u dětí, ve kterých bylo celkem 265 dětí ve věku 6-11 let léčeno udržovací dávkou budesonid/formoterol (2 inhalace 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů v jedné inhalaci dvakrát denně) a krátkodobě působící β2-adrenergní agonista podle potřeby.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram /4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Czech: Pokud užíváte tablety se steroidy dlouhou dobu, váš lékař může provést pravidelná vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt steroidtabletter i lang tid, kan det hende at legen vil at du skal ta regelmessige blodprøver.
Czech: U budesonidu byla zjištěna mírně vyšší hodnota AUC, rychlost absorpce a maximální plazmatická koncentrace po podání ve fixní kombinaci.
Norwegian Bokmål: For budesonid var AUC noe høyere, absorpsjonsraten var hurtigere og maksimal plasmakonsentrasjon høyere etter administrering av kombinasjonspreparatet.
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistou s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalémický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalémický účinek β2-adrenergních agonistů.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med β2-adrenoreseptoragonister og legemidler som kan indusere hypokalemi eller potensere en hypokalemisk effekt, f.eks. xantin-derivater, steroider og diuretika, kan forsterke en mulig hypokalemisk effekt av β2-adrenoreseptoragonisten.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Front: Skal ikke brukes av barn og ungdom
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení očky v oku), - glaukom (zvýšený tlak v oku), - zpomalení růstu u dětí a dospívajících, - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderer: - endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler) - katarakt (fordunkling av linsen i øyet) - glaukom (økt trykk i øyet) - en lavere vekstrate hos barn og ungdom - en virkning på binyrene (små kjertler ved siden av nyrene).
Czech: Začátek Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Start Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jisti, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat Budesonide/Formoterol Teva .
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva.
Czech: Průměrný počet exacerbací za rok (jak je definováno výše) při podávání budesonid/formoterol byl ve srovnání se samotným formoterolem nebo placebem významně nižší (průměrná frekvence exacerbací 1,4 vs. 1,8 až 1,9 ve skupině placebo/formoterol).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner pr. år (som definert ovenfor) ble betydelig redusert med budesonid/formoterol sammenlignet med behandling med kun formoterol eller placebo (gjennomsnittlig rate 1,4 sammenlignet med 1,8-1,9 i placebo-/formoterolgruppen).
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou obě léčivé látky primárně metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou expozici u pacientů s těžkou cirhózou jater.
Norwegian Bokmål: Siden budesonid og formoterol primært elimineres via hepatisk metabolisme, kan en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig levercirrhose.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou objevit při podávání budesonidu nebo formoterolu, jsou uvedeny dále, seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med budesonid eller formoterol, er angitt nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), tj.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er indisert til regelmessig behandling av astma, der bruken av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoreseptoragonist) er egnet:
Czech: Budesonide/Formoterol Teva obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og viser additive virkninger når det gjelder reduksjon av astmaforverringer.
Czech: Výsledky toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku.
Norwegian Bokmål: De toksiske effektene sett i dyrestudier av budesonid og formoterol gitt i kombinasjon eller enkeltvis var effekter assosiert med forsterket farmakologisk aktivitet.
Czech: Váš lékař může zvážit přidání tablet s obsahem kortikosteroidu k obvyklé léčbě během období zátěže (například, když máte infekci v oblasti hrudníku nebo před operací).
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å tilføye steroidtabletter til den vanlige behandlingen i løpet av perioder med fysisk stress (for eksempel når du har en betennelse i luftveiene eller før og etter en operasjon).