FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Domperidon NEOPERIDYS
Spanish: Domperidona NEOPERIDYS
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
Spanish: 25 83607 Holzkirchen Alemania
German: Niederlande KELA Pharma nv Industriepark West 68
Spanish: Países Bajos KELA Pharma nv Industriepark West 68
German: Frankreich ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANKREICH
Spanish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIA
German: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Spanish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidona Cinet
German: Frankreich RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
German: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Spanish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidona Remotil
German: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Spanish: 150 00 Praha 5 - Smíchov República Checa domperidona Motilium
German: 3335 LH Zwijndrecht Niederlande
Spanish: 3335 LH Zwijndrecht Países Bajos
German: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Spanish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Bélgica
German: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Spanish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italia
German: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Spanish: Reino Unido Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
German: Frankreich Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Spanish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidona Domperidona Ratiopharm
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Spanish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidona Domperidona Labesfal
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Spanish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidona Domperidona Germed
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Spanish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Actavis
German: 3741 LN Baarn
Spanish: 3741 LN Baarn Países Bajos
German: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX
Spanish: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14
German: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidona Domperidona Generis
German: Domperidon DALIA
Spanish: Domperidona DALIA
German: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Reino Unido
German: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Reino Unido
German: The Niederlande
Spanish: Países Bajos
German: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Spanish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italia
German: Via Messina 38 20154 Milano Italien
Spanish: Via Messina 38 20154 Milano Italia
German: Domperidon DOMPERIDONE TEVA
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE TEVA
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Baldacci
German: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Reino Unido
German: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3
German: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
Spanish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italia
German: Domperidon DOMPERIDONE PENSA
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE PENSA
German: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
Spanish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Bélgica
German: Domperidon RIGES
Spanish: Domperidona RIGES
German: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Spanish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat,
German: Niederlande Sofar S.p.A.
Spanish: Países Bajos Sofar S.p.A.
German: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Spanish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italia
German: Domperidon RAXAR
Spanish: Domperidona RAXAR
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALTER
German: Niederlande Johnson & Johnson Consumer B.V.
Spanish: Países Bajos Johnson & Johnson Consumer B.V.
German: Niederlande Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Vereinigtes Königreich
Spanish: Países Bajos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
German: Niederlande Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Spanish: Países Bajos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Spanish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italia
German: Domperidon Domperidone instant EG
Spanish: Domperidona Domperidone instant EG
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Spanish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italia
German: 20136 Milano Italien
Spanish: 20136 Milano Italia
German: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Zypern
Spanish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Chipre domperidona COSTI TABLETS 10MG
German: Maroussi 15125
Spanish: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
German: Domperidon PYNINAT
Spanish: Domperidona PYNINAT
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Vereinigtes
Spanish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
German: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Spanish: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
German: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
German: Frankreich ZYDUS FRANKREICH 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Spanish: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francia domperidona DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
German: H-1044 Ungarn
Spanish: Budapest H-1044
German: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Spanish: Domperidona Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
German: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
Spanish: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
German: Domperidon Domstal
Spanish: Domperidona Domstal
German: Deutschland Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
German: Domperidon GERDI
Spanish: Domperidona GERDI
German: Niederlande Marel B.V.
Spanish: Países Bajos Marel B.V.
German: Griechenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Spanish: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341 Athens,
German: 10 mg Hartkapsel
Spanish: 10 mg cápsula dura
German: Niederlande Actavis B.V.
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
German: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Spanish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidona Domperidona Ciclum
German: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE SANDOZ
German: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Spanish: Domperidona Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
German: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE DOC GENERICI
German: Domperidon Motilium instant
Spanish: Domperidona Motilium instant
German: Domperidon DOMPERIDONE ALMUS
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALMUS
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Spanish: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: 20144 Milano Italien
Spanish: 20144 Milano Italia
German: Domperidon PERIDON
Spanish: Domperidona PERIDON
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
Spanish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia domperidona DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
German: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Zypern
Spanish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Chipre domperidona PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
German: Domperidon Domerid Relief 10mg Tablets.
Spanish: Domperidona Domerid Relief 10mg Tablets.
German: 2730-055 Barcarena Portugal
Spanish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
German: Frankreich ACTAVIS FRANKREICH La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankreich
Spanish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francia domperidona DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
German: mg/100 ml
Spanish: mg/100 ml jarabe
German: Domperidon OROPERIDYS
Spanish: Domperidona Oroperidys
German: 20124 Milano Italien
Spanish: 20124 Milano Italia
German: Niederlande Mediq Farma B.V.
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
German: Domperidon Domperidona Germed
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE GERMED
German: 20 mg / 15 mg
Spanish: 20 mg / 15 mg comprimido
German: Domperidon Motilium-10 supp.
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-10 supp.
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Spanish: Domperidona Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
German: Niederlande Healthypharm B.V.
Spanish: Países Bajos Healthypharm B.V.
German: Domperidon Motilium Domperidone Base
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium Domperidone Base
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia domperidona DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
German: 3460 Birkeroed Dänemark
Spanish: 3460 Birkeroed Dinamarca domperidona Motilium
German: 20 mg/ 19 mg
Spanish: 20 mg/ 19 mg comprimido
German: 92100 Boulogne
Spanish: 92100 Boulogne domperidona Oroperidys
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Spanish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Alemania
German: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Spanish: Motilium 10mg Film-coated Tablets
German: 10 mg/10 ml
Spanish: 10 mg/10 ml suspensión
German: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Spanish: Domperidona Motilium Fastmelts 10mg Tablets
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Spanish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
German: Domperidon Costi
Spanish: Chipre domperidona Costi
German: Niederlande Leidapharm B.V.
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
German: Deutschland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Spanish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemania
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg supositorios niños
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: 20 mg Brausegranulat
Spanish: 20 mg granulado efervescente
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: domperidona DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Spanish: Países Bajos Pharmacin B.V.
German: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Spanish: Johnson & Johnson Consumer N.V.
German: Domperidon (-maleat)
Spanish: Cinarizina/ Domperidona (maleato)
German: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Spanish: Domperidona Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
German: Domperidon Motilium
Spanish: Domperidona Motilium
German: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: Domperidona Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
German: Teva Pharma Belgien N.V. Laarstraat 16
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia domperidona Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidona DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
German: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg Suppositories
German: Domperidon DOMERID 10mg Tablets.
Spanish: Domperidona DOMERID 10mg Tablets.
German: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Domperidona Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Spanish: Domperidona Motilium 60mg Suppositories
German: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
German: 4230 Skaelskoer Dänemark
Spanish: 4230 Skaelskoer Dinamarca domperidona Domperidon "Alternova"
German: Domperidone EG-10 10 mg Tablette
Spanish: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
German: 10 mg Brausegranulat
Spanish: 10 mg granulado efervescente
German: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Motilium-60 supp 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Spanish: 2340 Beerse domperidona Motilium-60 supp 60 mg supositorio vía rectal
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido domperidona Domperidone 1mg/ml Oral
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Spanish: 1 de septiembre de 2014 EMA/465179/2014
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ● Reino Unido
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
German: Tel. +44 (0) 20 7418 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
Spanish: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
German: Einschränkungen für die Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln
Spanish: Restricciones de uso de los medicamentos que contienen domperidona
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert.
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Spanish: Están disponibles como comprimidos, suspensión oral y supositorios bajo diversos nombres comerciales (como Motilium).
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
Spanish: Las recomendaciones fueron realizadas originalmente por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) en su reunión de los días 3-6 de marzo, después de una cuidadosa evaluación de las pruebas disponibles sobre los beneficios y riesgos de dichos medicamentos.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
German: Es wurden daher angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung in die Produktinformationen aufgenommen, um auf dieses Problem einzugehen.
Spanish: Por tanto, se han incluido medidas adecuadas de minimización del riesgo en la información del producto para abordar este problema.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer sorgfältigen Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Domperidon aus verschiedenen Quellen.
Spanish: Estas recomendaciones se basan en la valoración cuidadosa de los datos sobre la seguridad y la eficacia de la domperidona obtenidos de diversas fuentes.
German: • Patienten oder Betreuer, die Bedenken haben, sollten mit medizinischem Fachpersonal sprechen.
Spanish: • Los pacientes o cuidadores que tengan alguna duda deben consultar a un profesional sanitario.
German: Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche Wirkungen auf das Herz haben oder den Abbau von Domperidon im Körper vermindern (und somit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen).
Spanish: Además, no debe usarse con otros medicamentos que tengan efectos similares sobre el corazón o reduzcan la eliminación de la domperidona en el organismo (aumentando así el riesgo de efectos secundarios).
German: Von den 57 berichteten kardiovaskulären Todesfällen wiesen 27 andere Risikofaktoren auf, während 13 entweder einen nicht plausiblen Zusammenhang mit der Verabreichung von Domperidon oder eine alternative Ätiologie zeigten.
Spanish: De 57 muertes por causa cardiovascular notificadas, 27 presentaban otros factores de riesgo, mientras que 13 tenían bien una relación poco plausible con la administración de domperidona o bien una etiología alternativa.
German: Man war daher der Auffassung, dass der Nutzen in diesen Anwendungsgebieten nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
German: Es bestanden Bedenken, dass es das Risiko von Nebenwirkungen auf das Herz erhöht, einschließlich eines gefährlich unregelmäßigen Herzrhythmus bei einigen Patienten.
Spanish: Han existido dudas acerca de que podría aumentar el riesgo de efectos secundarios en el corazón, como latidos peligrosamente irregulares en algunos pacientes.
German: Die Produktinformationen von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln wurden aktualisiert und es wurde ein Schreiben an medizinisches Fachpersonal versendet, in dem die neuen Empfehlungen erläutert sind.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde aufgrund von Bedenken bezüglich der Wirkung des Arzneimittels auf das Herz durchgeführt.
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
German: Einige dieser Studien unterstützten auch ein erhöhtes Risiko bei Patienten im Alter über 60 Jahren oder Patienten, die hohe Dosen (mehr als 30 mg/Tag) angewendet hatten.
Spanish: Algunos de estos estudios también respaldaron un mayor riesgo en pacientes mayores de 60 años o que están tomando dosis altas (más de 30 mg/día).
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht länger als eine Woche angewendet werden.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe usarse durante más de una semana.