FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Κατά την ενδοφλέβια χορήγηση νατριούχου κολιστιμεθάτης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα με δυνητική νεφροτοξική ή νευροτοξική δράση απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
Lithuanian: • Kolistimetato natrio druską švirkščiant į veną kartu su kitais vaistais, kurie gali būti nefrotoksiški arba neurotoksiški, reikia būti labai atsargiems.
Greek: Νατριούχος κολιστιμεθάτη (mg)
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska (mg)
Greek: • Η κολιστίνη και η νατριούχος κολιστιμεθάτη είναι παλαιότερα αντιβιοτικά (ανήκουν στην κατηγορία των πολυμυξινών) τα οποία χρησιμοποιούνται ορισμένες φορές για λοιμώξεις ανθεκτικές σε νεότερες θεραπείες.
Lithuanian: • Kolistinas ir kolistimetato natrio druska yra senesni antibiotikai (priskiriami prie antibiotikų grupės, vadinamos polimiksinais), kurie kartais vartojami gydant infekcijas, kurios tapo atsparios naujesnėms gydymo priemonėms.
Greek: Η κολιστίνη και το προφάρμακό της, η νατριούχος κολιστιμεθάτη, αποτελούν τις μόνες εγκεκριμένες πολυμυξίνες για κλινική χρήση στην ΕΕ και η επανεξέταση περιορίστηκε στα ενέσιμα ή εισπνεόμενα προϊόντα (όλα περιέχουν νατριούχο κολιστιμεθάτη).
Lithuanian: Kolistinas ir jo provaistas kolistimetato natrio druska yra vieninteliai vartojimui ES klinikinėje praktikoje patvirtinti polimiksinai, o į peržiūrą buvo įtraukti tik tie preparatai, kurie vartojami injekcijos arba inhaliacijos būdu (visi kolistimetato natrio druskos preparatų formos).
Greek: Χάρη στην περιορισμένη χρήση της, μεταξύ άλλων, η νατριούχος κολιστιμεθάτη έχει διατηρήσει τη δραστικότητά της έναντι αρκετών βακτηρίων που έχουν αναπτύξει αντοχή στα ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά.
Lithuanian: Iš dalies dėl tokio negausaus vartojimo kolistimetato natrio druska išliko veiksminga prieš keletą bakterijų, kurios tapo atsparios plačiai vartojamiems antibiotikams.
Greek: Βάσει, ωστόσο, της υπάρχουσας εμπειρίας προκύπτουν ανησυχίες σχετικά με το γεγονός ότι οι ισχύουσες πληροφορίες του προϊόντος, ειδικότερα οι πληροφορίες σε σχέση με τη δοσολογία και τον τρόπο απόκρισης του οργανισμού στο φάρμακο (φαρμακοκινητική) ενδέχεται να χρήζουν επικαιροποίησης.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus šiuo metu sukauptą patirtį, sunerimta, ar nereikėtų atnaujinti esamų preparato informacinių dokumentų, visų pirma informacijos, susijusios su vaistų dozavimu ir su tuo, kas vyksta su vaistu, jam patekus į organizmą (jo farmakokinetika).
Greek: Τα προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη διατίθενται για χορήγηση από το στόμα ή για εξωτερική εφαρμογή, αλλά δεν περιλαμβάνονται στην επανεξέταση, καθώς σε αυτές τις μορφές δεν θεωρούνται ότι παράγουν σημαντικές ποσότητες της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kolistino, tiekiami per burną arba išoriškai vartojamų preparatų forma, bet neįtraukti į šią peržiūrą, nes manoma, kad juos vartojant, organizmas neįsisavina didelio veikliosios medžiagos kiekio.
Greek: Δραστικότητα βάσης κολιστίνης (CBA) (mg)1
Lithuanian: Kolistino bazės aktyvumas (KBA)
Greek: Η νατριούχος κολιστιμεθάτη χορηγείται με ένεση ή εισπνέεται και μετατρέπεται στον οργανισμό σε κολιστίνη.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska vartojama injekcijos arba inhaliacijos būdu, o patekusi į organizmą, pavirsta kolistinu.
Greek: Το γεγονός αυτό είχε τα τελευταία χρόνια ως αποτέλεσμα την αύξηση της χρήσης των πολυμυξινών, οι οποίες χορηγούνται σε ασθενείς για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές είναι λιγοστές.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių pastaraisiais metais polimiksinus vėl pradėta aktyviai naudoti gydant pacientus, kurie neturi daug kitų pasirinkimo galimybių.
Greek: Οι συνιστώμενη δόση για ενδοκοιλιακή χορήγηση σε ενήλικες είναι 125.000 IU, στη δε ενδορραχιαία χορήγηση η δόση δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη.
Lithuanian: Kai tinka, suaugusiesiems į skilvelius rekomenduojama švirkšti 125 000 TV vaisto ir vaistą švirkščiant į povoratinklinę ertmę, neviršyti šios dozės.
Greek: Επί του παρόντος διενεργείται βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 παράλληλη εξέταση με αντικείμενο την ποιότητα των προϊόντων και τον τρόπο με τον οποίο μετράται και ελέγχεται η δραστικότητα της νατριούχου κολιστιμεθάτης.
Lithuanian: 726/2004 5 straipsnio 3 dalį, kurios metu vertinama preparatų kokybė ir tai, kaip kolistimetato natrio druskos stiprumas matuojamas ir tikrinamas; ją užbaigus gali būti pasiūlyti papildomi preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ένεση ή η έγχυση (στάγδην χορήγηση) της νατριούχου κολιστιμεθάτης πρέπει να χορηγείται μόνο για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων οφειλόμενων σε ευαίσθητα βακτήρια, σε ασθενείς για τους οποίους οι λοιπές θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad kolistimetato natrio druskos injekcijos ar infuzijos (kai vaistas lašinamas į veną) turėtų būti atliekamos tik gydant šiems vaistams jautrių bakterijų sukeltas rimtas infekcijas, kai kitų gydymo būdų pasirinkimo galimybė yra suvaržyta.
Greek: • Η ένεση ή η έγχυση (στάγδην χορήγηση) νατριούχου κολιστιμεθάτης πρέπει να πραγματοποιείται μόνο για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς με λιγοστές εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές, συνήθως σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά.
Lithuanian: • Gydymą kolistimetato natrio druskos injekcijomis arba infuzijomis (kai vaistas lašinamas į veną) galima taikyti tik gydant rimtas infekcijas, kai yra nedaug kitų galimų gydymo būdų, ir paprastai šis vaistas vartojamas kartu su kitu antibiotiku.
Greek: Η CHMP αποφάνθηκε ότι η νατριούχος κολιστιμεθάτη μπορεί επίσης να λαμβάνεται με εισπνοή ή με εκνεφωτή για τη θεραπεία συνεχιζόμενων (χρόνιων) λοιμώξεων που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad kolistimetato natrio druską taip pat galima vartoti inhaliacijos būdu arba naudojant pulverizatorių bakterijos Pseudomonas aeruginosa sukeltoms cistine fibroze sergančių pacientų nuolatinėms (lėtinėms) infekcijoms gydyti.
Greek: Η νατριούχος κολιστιμεθάτη χορηγείται επίσης σε μορφή υγρού για εισπνεόμενους ατμούς, για τη θεραπεία πνευμονικών λοιμώξεων σε ασθενείς με κυστική ίνωση.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską taip pat galima vartoti skysčio garų forma gydant cistine fibroze sergančių pacientų plaučių infekcijas.
Greek: • Τα εισπνεόμενα διαλύματα νατριούχου κολιστιμεθάτης μπορούν να χορηγούνται για την αντιμετώπιση χρόνιων πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες και παιδιά με κυστική ίνωση.
Lithuanian: • Inhaliacijos būdu vartojamais kolistimetato natrio druskos tirpalais galima gydyti Pseudomonas aeruginosa sukeltas suaugusiųjų ir vaikų, sergančių cistine fibroze, lėtines plaučius infekcijas.
Greek: Για την καλύτερη τεκμηρίωση των συστάσεων σχετικά με τη δοσολογία μπορούν να αξιοποιηθούν οι περαιτέρω πληροφορίες που αναμένεται να προκύψουν σχετικά με τη φαρμακοδυναμική και τη φαρμακοκινητική των φαρμάκων αυτών από τις έρευνες οι οποίες βρίσκονται σε εξέλιξη..
Lithuanian: Šiuo metu vykdomi moksliniai tyrimai gali suteikti papildomos informacijos apie šių vaistų farmakodinamiką ir farmakokinetiką, kuria bus galima papildyti įrodymus, kuriais grindžiamos rekomendacijos dėl šių vaistų dozavimo.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 1 έως 2 εκατομμύρια IU 2 έως 3 φορές την ημέρα, ενώ για τα παιδιά η δόση είναι 0,5 έως 1 εκατομμύριο IU δύο φορές την ημέρα, η οποία προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της πάθησης και την απόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: TV 2-3 kartus per parą, o vaikams 0,5-1 mln.
Greek: Βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων αποδεικτικών στοιχείων, η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 9 εκατομμύρια IU ημερησίως σε 2 ή 3 διαιρεμένες δόσεις με αργή ενδοφλέβια έγχυση.
Lithuanian: Remiantis negausiais turimais duomenimis, suaugusiesiems rekomenduojama vartoti po 9 mln.
Greek: Επί του παρόντος διενεργείται παράλληλη εξέταση με αντικείμενο την ποιότητα των προϊόντων και τον τρόπο μέτρησης και ελέγχου της δραστικότητας της νατριούχου κολιστιμεθάτης.
Lithuanian: Šiuo metu atliekama panaši peržiūra, kurios metu vertinama preparatų kokybė ir tai, kaip kolistimetato natrio druskos stiprumas matuojamas ir tikrinamas; ją užbaigus gali būti pasiūlyti papildomi preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Greek: Σε επανεξέταση υποβλήθηκαν προϊόντα τα οποία περιέχουν νατριούχο κολιστιμεθάτη και χορηγούνται με ένεση ή εισπνοή ή υπό μορφή υγρού στους πνεύμονες (συστημική χρήση).
Lithuanian: Peržiūros metu buvo aptarti preparatai, kurie vartojami injekcijos būdu arba įkvepiami į plaučius skysčio forma (sisteminio poveikio preparatai) ir kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos, organizme pavirstančios į veikliąją medžiagą kolistiną.
Greek: • Η ενδοφλέβια χορήγηση νατριούχου κολιστιμεθάτης ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, περιλαμβανομένων των νεογνών, για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά Gram παθογόνα σε ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Lithuanian: • Į veną vartojama kolistimetato natrio druska skirta gydyti suaugusiuosius ir vaikus, įskaitant naujagimius, sergančius aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltomis rimtomis infekcijomis, kai gydymo priemonių pasirinkimo galimybė yra suvaržyta. Jei įmanoma, reikėtų įvertinti galimybę šį vaistą vartoti kartu su kitu antibakteriniu vaistu.
Greek: 250 ml (125 δόσεις)
Lithuanian: 250 ml (125 dozės)
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinim as
Greek: 1 Μέσος εξουδετερωτικός τίτλος κατά της τοξίνης που αποκτήθηκε μετά από επαναλαμβανόμενο εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση.
Lithuanian: 1 Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, pasiektas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Greek: 2 Μέσος τίτλος συγκόλλησης που αποκτήθηκε μετά από απλό εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση
Lithuanian: 2 Vidutinis agliutinacijos titras, pasiektas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Lithuanian: Pakuotės dydis
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν άλλες αντιδράσεις άμεσης υπερευαισθησίας, όπως έμετος, δύσπνοια και καταπληξία.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., vėmimas, dusulys ir šokas.
Greek:  5,5 log2 Aggl.
Lithuanian: ≥ 5,5 log2 agl.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. λεπτομέρειες στο κεφάλαιο 4.9).
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu (detalesnė informacija pateikiama 4.9 p.).
Greek: Μην καταψύχετε.
Lithuanian: Stengtis neužteršti.
Greek: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005
Lithuanian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AB04
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Greek: Ανακινείστε δυνατά πριν από τη χρήση και κατά διαστήματα κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu gerai suplakti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αδρανοποιημένο βακτηριακό εμβόλιο.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού ή την επόμενη ημέρα μπορεί να παρατηρηθεί μία παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1,5°C κατά μέσο όρο, αλλά σε μερικούς χοίρους η αύξηση αυτή μπορεί να φθάσει μέχρι 3°C, η οποία είναι δυνατόν να οδηγήσει σε αποβολή.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno temperatūra, kai kurioms kiaulėms - net 3 ºC, kuri gali sukelti abortą.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Greek: 8. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ή γαλουχία
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Greek: η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Greek: Είναι προτιμότερο το εμβόλιο να χορηγείται ακριβώς πίσω από το αυτί.
Lithuanian: Rekomenduotina vakciną švirkšti tik už ausies.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis AR-T DF απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose valstybėje narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
Greek: Εκτός από μια υψηλότερη μέση παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού ή την επόμενη ημέρα, καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναμένεται μετά από τη χορήγηση διπλής δόσης εμβολίου, εκτός από αυτές που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze, be vidutinės temperatūros pakilimo vakcinavimo arba kitą dieną, jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus nurodytą 4.6 p., neturėtų būti.
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ (Φιαλίδια των 20 και 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {20 ir 50 ml buteliukai}
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: 5. ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (σύες και συΐδες).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Porcilis AR-T DF, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Porcilis AR-T DF, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (Φιαλίδια των 100 και 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Greek: 100 ml (50 δόσεις) 250 ml (125 δόσεις)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 250 ml (125 dozės)
Greek: Χοίροι (σύες και συΐδες).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια με παθητική από του στόματος ανοσοποίηση, μέσω του πρωτογάλακτος που λαμβάνουν από μητέρες ενεργητικά ανοσοποιημένες με το εμβόλιο.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, naudojant paskirties gyvūnų rūšis Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Greek: 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Lithuanian: 150 mg dl-α-tokoferolio acetato.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού No. 470/2009.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui skatinti, vertinama kaip nepatenkanti į Tarybos reglamento (EB) Nr.
Greek: τίτλο αδρανοποιημένα κύτταρα της B. bronchiseptica
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
Greek: 2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą perskaityti informacinį lapelį.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα PET φιαλίδιο των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Greek: Formaldehyde
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: formaldehido
Greek: τίτλο2
Lithuanian: titras 2;
Greek: Έκδοχο:
Lithuanian: adjuvanto:
Greek: 20 ml (10 δόσεις) 50 ml (25 δόσεις)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės).
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στον σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Greek: Μέσος εξουδετερωτικός τίτλος κατά της τοξίνης που αποκτήθηκε μετά από επαναλαμβανόμενο εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση.
Lithuanian: 1 - Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2000 m.
Greek: Η Pasteurella multocida που παράγει τη δερμονεκρωτική τοξίνη είναι ο υπεύθυνος παράγοντας για την ατροφία των ρινικών κογχών στην προϊούσα ατροφική ρινίτιδα.
Lithuanian: Dermonekrozinis toksinas, kurį gamina Pasteurella multocida, yra patogenas, sukeliantis nosies pertvarų atrofiją sergant progresuojančiu atrofiniu rinitu.
Greek: 7. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Greek: 12. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Greek: dl-α-tocopherol acetate
Lithuanian: dl-α-tokoferolio acetato
Greek: τίτλος
Lithuanian: ADRESAS
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος Τύπου Ι) των 20 ml ή 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Greek: Τα φιαλίδια είναι κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένα με επικάλυμμα από φύλλο αλουμινίου.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Greek: 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 10 ώρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως εντός 10 ωρών.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Greek: 9. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Greek: Pasteurella multocida καθώς και αδρανοποιημένα κύτταρα της Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys ir inaktyvintos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Greek: 10. ΑΝΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Greek: 2 Μέσος τίτλος συγκόλλησης που αποκτήθηκε μετά από απλό εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση.
Lithuanian: 2 - Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Greek:  6,2 log2 TN τίτλο - Αδρανοποιημένα κύτταρα της Bordetella bronchiseptica  5,5 log2 Aggl.
Lithuanian: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio) ≥ 6,2 log2 TN titras 1, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
Greek: Εμβόλιο κατά της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια αποκτούν παθητική ανοσία μέσω της πρόσληψης πρωτογάλακτος από τις εμβολιασμένες σύες /συΐδες.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvųjį imunitetą, gavę vakcinuotų paršavedžių arba pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Greek: η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Greek: Porcilis AR-T DF
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
Greek: Ο αποικισμός της επιφάνειας του ρινικού βλεννογόνου από την Pasteurella multocida προάγεται συχνά από την Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Greek: Για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια με παθητική, από του στόματος ανοσοποίηση, μέσω του πρωτογάλακτος που λαμβάνουν από μητέρες ανοσοποιημένες με το εμβόλιο.
Lithuanian: Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Porcilis AR-T DF ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: iki kiekvieno kito paršiavimosi.
Greek: Τι είναι η «περίοδος αναμονής»;
Lithuanian: Kokia yra išlaukos laikotarpio trukmė?
Greek: Το εμβόλιο αποδείχτηκε ότι γίνεται γενικώς καλά ανεκτό και είναι ασφαλές.
Lithuanian: Vakcina buvo gerai toleruojama ir buvo saugi.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης : Σεπτέμβριος 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Greek: Το βακτήριο αυτό εμφανίζεται συχνά μαζί με την Pasteurella multocida και επιδεινώνει την ασθένεια.
Lithuanian: Ši bakterija dažnai aptinkama kartu su Pasteurella multocida ir apsunkina ligos eigą.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται πίσω από το αυτί.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tik už ausies.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.