FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Swedish: Detta bekräftar att pennan inte har laddats än.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Swedish: I detta steg blandas pulvret och vätskan.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
Swedish: Se till att du inte skruvar av nålen.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Swedish: Varför visar dosräknaren "14" efter att jag har tagit en injektion med en nyblandad penna?
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: PTH (1-84) är den huvudsakliga regulatorn av kalciumhomeostas i plasma.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Swedish: Efter blandning
Slovenian: Po mešanju
Swedish: Hur du använder Natpar 4.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar 4.
Swedish: Du kan få ytterligare läkemedel för att behandla eller förhindra dessa biverkningar, eller så kan du bli ombedd att sluta med vissa av de läkemedel du tar.
Slovenian: Morda boste dobili dodatna zdravila za zdravljenje ali preprečevanje teh neželenih učinkov ali pa vam bodo naročili, da prenehate jemati katero od zdravil.
Swedish: • i blodprover kan läkaren se minskade nivåer av vitamin D och magnesium†
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Swedish: • Använd inte läkemedlet i mer än 14 dagar efter att det har blandats.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Swedish: Överväg att öka efter minst 2-4 veckor vid en stabil dos
Slovenian: Razmislite o povečanju po vsaj 2-4 tednih stabilnega odmerjanja.
Swedish: Nej, du kan inte återanvända pennålarna.
Slovenian: Ne, igel peresnika ne smete ponovno uporabiti.
Swedish: • behov att kissa ofta†
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar kalcium eller vitamin D.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Swedish: Injicera i det andra låret nästa dag och fortsätt att växla mellan de två låren.
Slovenian: Naslednji dan ga injicirajte v drugo stegno in stegni še naprej izmenjujte.
Swedish: Du kan ha använt upp alla doser i pennan.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Swedish: • Följ dessa instruktioner varje gång du använder pennan för att vara säker på att du inte hoppar över några steg.
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kalciumnivåer.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
Swedish: Ta nästa dos Natpar vid vanlig tid nästa dag.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Swedish: Före blandning
Slovenian: Pred mešanjem
Swedish: smärta i övre delen av buken*
Slovenian: bolečina v zgornjem delu trebuha*
Swedish: Dessa 17 patienter hade låg antikroppstiter mot PTH och av dessa blev 3 patienter senare negativa.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Swedish: Behandlingsavbrott eller utsättning av behandling
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Swedish: Om utgångsdatumet infaller tidigare än dagens datum eller inom de närmaste två veckorna ska du kasta pennan och använda en ny.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Swedish: Om du har svåra symtom kan läkaren ge dig ytterligare läkemedelsbehandling.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Swedish: Viktigt: Det är normalt att se 1 - 2 droppar läkemedel läcka ut ur huden eller från nålspetsen efter detta steg.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Swedish: Du behöver bara göra detta en gång med varje ny penna.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Swedish: Monitorering av patienter under behandling
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Swedish: Hur kastar jag pennan?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Swedish: • Det kan också vara bra att skriva ner "Blandningsdatum" och datumet "Kastas den" på en plats som du kommer ihåg, t. ex. i en kalender eller i mobilen.
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Swedish: Natpar hade ingen negativ påverkan på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos råtta, embryofetal utveckling hos råtta och kanin eller pre-/postnatal utveckling hos råtta.
Slovenian: Zdravilo Natpar ni negativno vplivalo na plodnost ali zgodnji embrionalni razvoj pri podganah, embrio-fetalni razvoj pri podganah in kuncih ali pred/postnatalni razvoj pri podganah.
Swedish: Symtom som har samband med höga eller låga kalciumnivåer anges i listan nedan.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Swedish: Titta på dosräknaren för att se om det finns några doser kvar eller titta på datumet "Kastas den" på datumloggen för att se om det har gått mer än 14 dagar.
Slovenian: Poglejte na števec odmerkov, ali je ostal še kak odmerek, ali datum »Zavrzite dne« na Sledilniku zdravila, da vidite, ali je preteklo več kot 14 dni.
Swedish: • smärta i armar och ben
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Swedish: Läkaren kan be dig ändra den mängd kalcium eller vitamin D som du tar (i någon form, inklusive kalciumrika livsmedel).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Swedish: Aktivt vitamin D
Slovenian: Aktivni vitamin D
Swedish: Patienten ska övervakas tills tecken försvinner och symtom går över (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Swedish: Vidrör inte nålen eller insidan av nålskyddet.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Swedish: Om den fortfarande inte går att skruva ner hela vägen ska du använda en ny nål.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Swedish: I alla kliniska studier på patienter med hypoparatyreoidism efter behandling med Natpar i upp till 4 år var incidensfrekvensen för immunogenicitet 17/87 (19,5 %) och föreföll inte öka med tiden.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.
Swedish: Jag försöker att trycka på den men kan bara trycka ner den en del av vägen.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Swedish: • Kontrollera att serummagnesium är inom referensområdet.
Slovenian: • prepričajte se, da je koncentracija magnezija v serumu znotraj referenčnega razpona.
Swedish: Om du inte väntar 10 sekunder efter att du har tryckt ner den blå knappen kanske du inte får i dig hela dosen.
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan Natpar.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar (eller inte kan injicera det vid vanlig tidpunkt), ta injektionen så snart du kan men injicera inte mer än en dos samma dag.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Swedish: Parathormonreceptorer tillhör familjen G-proteinkopplade receptorer.
Slovenian: Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
Swedish: Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Swedish: I överensstämmelse med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller peptider, kan administrering av Natpar orsaka utveckling av antikroppar.
Slovenian: Skladno s potencialnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, ki vsebujejo peptide, lahko uporaba zdravila Natpar sproži razvoj protiteles.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Natpar 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar 3.
Swedish: Därigenom skyddas läkemedlet mot ljus (se bild Y).
Slovenian: S tem zdravilo zaščitite pred svetlobo (glejte sliko Y).
Swedish: I effektanalysen ansågs de patienter som uppfyllde tre komponenter av ett tredelat responskriterium vara responders.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.
Swedish: Den slutliga kliniska studierapporten ska vara inlämnad senast:
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: Eftersom neurologiska symtom kan vara ett tecken på okontrollerad hypoparatyreoidism bör patienter med kognitions- eller uppmärksamhetsstörning rådas att avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
Swedish: Råttor som behandlades med dagliga injektioner av Natpar i 2 år hade en dosberoende ökad benbildning och en ökad incidens av skelettumörer, inklusive osteosarkom, sannolikt beroende på en icke-gentoxisk mekanism.
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Swedish: Ingen förändring
Slovenian: Ne spremenite
Swedish: • Lägg ner pennan och vänta tills pulvret har lösts upp och vätskan är färglös eller tills det har gått 5 minuter.
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet på att skicka in studieresultat för Natpar för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypoparatyreoidism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki vključujejo naslednje:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En dos innehåller 0,32 mg natrium.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
Swedish: Det är mer sannolikt att dessa biverkningar uppstår: - när du börjar med Natpar - om du ändrar Natpar-dosen - om du glömmer en av dina dagliga injektioner - om du slutar att ta Natpar under en kort tid eller helt och hållet.
Slovenian: Ti učinki so verjetnejši: - ko začnete uporabljati zdravilo Natpar, - če spremenite odmerek zdravila Natpar, - če izpustite eno od dnevnih injekcij, - če zdravilo Natpar prenehate uporabljati za krajši čas ali popolnoma.
Swedish: Studie 2 är en långsiktig, öppen förlängningsstudie av daglig subkutan dosering av Natpar hos patienter med hypoparatyreoidism som fullföljt tidigare studier med Natpar.
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
Swedish: • känsla av nervositet eller oro†
Slovenian: • občutek živčnosti ali tesnobe
Swedish: • Innan du fäster en ny nål på Natpar-pennan, kontrollera att lösningen är klar och färglös.
Slovenian: • Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
Swedish: • Mycket vanliga: höga nivåer av kalcium i blodet, som kan uppkomma oftare när du påbörjar behandlingen med Natpar.
Slovenian: • Zelo pogosti: visoke ravni kalcija v krvi, ki so lahko pogostejše, ko začnete zdravljenje z zdravilom Natpar.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet hos unga vuxna patienter med öppna epifyser eftersom dessa patienter kan ha ökad risk för osteosarkom (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Om du tror att du inte har fått i dig hela dosen ska du inte ta en ny.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Swedish: Läkaren beslutar om du ska påbörja behandling med Natpar.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om jag drar åt nålen för hårt och den "klickar" och lossnar?
Slovenian: Kaj naj naredim, če preveč pritrdim iglo, ki nato »klikne« in se zrahlja?
Swedish: Samtidig användning av hjärtglykosider
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Swedish: Natpar får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Swedish: 90 % av de randomiserade patienterna fullföljde 24 veckors behandling.
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Swedish: Den synbarligen övergående förekomsten av antikroppar mot PTH beror troligen på den låga titern.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je bilo največje po opustitvi zdravljenja z zdravilom Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om jag råkar trycka på den gula knappen innan det är dags?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pomotoma prezgodaj pritisnem na rumeni gumb?
Swedish: Spara locket för att använda det senare (se bild D).
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Swedish: Dra åt nålen och se till att den sitter rakt och att gängorna passar ihop.
Slovenian: Iglo dobro pritrdite in se prepričajte, da je nameščena naravnost in da so navoji poravnani.
Swedish: • Spara locket för att använda det senare.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Swedish: För att ytterligare bekräfta effekten och säkerheten av NATPAR vid behandling av patienter med kronisk hypoparatyreoidism som inte kan kontrolleras på ett adekvat sätt med enbart standardbehandling, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför NATPAR med standardbehandling och med alternativ dosering enligt ett överenskommet protokoll.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila NATPAR pri zdravljenju bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano nadzorovano preskušanje za primerjavo zdravila NATPAR s standardno oskrbo in z alternativnimi odmerjanji, skladno z dogovorjenimi protokoli.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Swedish: Försök att dra åt nålen igen.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Swedish: 1 • Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på pennan (se bild A).
Slovenian: 1 • Preverite datum roka uporabnosti (EXP) na peresniku (glejte sliko A).
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag*,†
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Swedish: Användning hos äldre patienter
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
Swedish: Samtidig användning av Natpar och bisfosfonater rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Swedish: • Mycket vanliga: låga nivåer av kalcium i blodet; detta kan uppkomma oftare om du plötsligt slutar använda Natpar.
Slovenian: • Zelo pogosti: nizke ravni kalcija v krvi; te so lahko pogostejše, če nenadoma prenehate jemati zdravilo Natpar.
Swedish: Använd inte den förfyllda Natpar-pennan om inte en läkare eller sjuksköterska har visat dig hur du ska utföra injektionerna.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i läkemedlet.
Slovenian: Normalno je, da vidite v zdravilu majhne zračne mehurčke.
Swedish: Om tecken eller symtom på en allvarlig överkänslighetsreaktion uppkommer ska behandling med Natpar sättas ut och överkänslighetsreaktionen behandlas enligt standardvård.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
Swedish: Vad ska jag göra om jag hörde ett klick när jag tryckte ner den blå knappen för att ge injektionen men den blå knappen inte stannade kvar i pennan?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Slovenian: • rdečina in bolečina na mestu injiciranja
Swedish: 1 • Om du precis har gått igenom "Förbered och blanda en ny penna" (avsnitt B) kan du gå vidare till steg 8 nedan.
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
Swedish: En ny, steril nål måste användas för varje injektion.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
Swedish: Undvik områden med ärr, blåmärken, rodnad eller födelsemärken.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
Swedish: Svår hyperkalcemi kan vara ett livshotande tillstånd som kräver akut medicinsk vård och noggrann övervakning (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Hur rengör jag pennan?
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av renal tubulär mineralisering vid exponeringsnivåer som var 2,7 gånger högre än de kliniska exponeringsnivåerna vid den högsta dosen.
Slovenian: Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Natpar
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar
Swedish: Om nålen inte är riktad rakt uppåt eller om cylinderampullen skruvas ner för snabbt under detta steg kan det läcka ut läkemedel från pennan.
Slovenian: Če igla ne gleda naravnost navzgor ali vložek v tem koraku prehitro privijete navzdol, lahko zdravilo izteka iz peresnika.
Swedish: • Samla ihop pennan och övriga tillbehör som behövs enligt bilden nedan och lägg ut dem på en ren, plan yta.
Slovenian: • Peresnik in druge potrebščine zberite, kot je prikazano na spodnji sliki, in jih položite na čisto ter ravno površino.
Swedish: En risk för den gravida kvinnan eller för fostrets utveckling kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Swedish: Se bild X.
Slovenian: Glejte sliko X
Swedish: Efter beredning måste vätskan vara färglös och praktiskt taget fri från främmande partiklar; parathormon (rDNA) får inte användas om den färdigberedda lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Swedish: Djurdata tyder inte på någon nedsättning av fertilitet.
Slovenian: Podatki pri živalih ne kažejo na zmanjšano plodnost.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att injicera läkemedlet.
Slovenian: • Pokrovček igle pustite na igli, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet i pennan är fruset?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Säkerhet och klinisk effekt av Natpar hos vuxna med hypoparatyreoidism kommer från en randomiserad, placebokontrollerad studie och en öppen förlängningsstudie.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.