FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen túlmenőn az obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják ebben a betegcsoportban.
Latvian: Turklāt novērojumos iegūti pierādījumi, kas liecina, ka pašreizējā lietošanas shēma rada ieguvumu šajā pacientu populācijā.
Hungarian: Az alacsonyabb becsült expozíció ellenére továbbra is fennmarad az influenza vírustörzseket gátló koncentráció feletti tartomány (IC 95 érték) és a terápiás szint.
Latvian: Tomēr arī šāda mazāka prognozētā ekspozīcija saglabājas virs dažādu gripas vīrusa celmu inhibējošās koncentrācijas (IC95 vērtībām) un terapeitiskā līmenī.
Hungarian: Az izotóppal jelzett dózis kevesebb, mint 20%-a eliminálódik a széklettel.
Latvian: Mazāk nekā 20 % no radioloģiski iezīmētas iekšķīgi lietotas devas izdalās ar izkārnījumiem.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, megfelelő ex tempore gyógyszerformában kaphatják meg a gyógyszert, lásd 6.6 pont.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, var saņemt atbilstošu ekstemporānu zāļu formu (pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā).
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Latvian: Lai paņemtu pareizu tilpumu līdz 10 devām (2 ņemšanas reizes, lai nodrošinātu dienas devu 5 dienām), pagatavošanā jāņem vērā kolonna, kurā norādīts mērījuma zudums.
Hungarian: Összesen 158 gyermek kapta az oszeltamivir ajánlott dózisát naponta egyszer, egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99) egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, immunkompromittált betegekkel végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Latvian: Kopumā 158 bērni lietoja ieteikto oseltamivīra devu vienu reizi dienā pēc kontakta ar gripas slimnieku profilakses pētījumā ar slimnieku ģimenes locekļiem (n = 99), sešas nedēļas ilgā sezonālas profilakses pētījumā (n = 49) un 12 nedēļas ilgā sezonālas profilakses pētījumā bērniem (n = 10), kuriem bija pavājināta imunitāte.
Hungarian: Az összes ilyen vizsgálatban a hatásosságot elsődlegesen kifejező paraméter a laboratóriumi vizsgálattal igazolt influenza incidenciája volt.
Latvian: Primārais efektivitātes raksturlielums visos šajos pētījumos bija laboratoriski apstiprināta gripas saslimšana.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Hungarian: Influenza kezelése terhes nőknél: Az oszeltamivir terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem végeztek kontrollos klinikai vizsgálatokat, ugyanakkor a forgalomba hozatalt követő és retrospektív obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok ennél a betegcsoportnál az aktuális adagolási rend, csökkent morbiditásban és mortalitásban megnyilvánuló előnyét igazolták.
Latvian: Gripas ārstēšana grūtniecēm: Kontrolēti klīniski pētījumi par oseltamivīra lietošanu grūtniecēm nav veikti, tomēr pēcreģistrācijas pētījumi un retrospektīvi zāļu lietošanas novērojumi liecina par ieguvumu šajā pacientu populācijā, attiecībā uz zemāku saslimstību, mirstību, izmantojot pašreizējās lietošanas shēmas.
Hungarian: Ugyanazt a felezési időt tapasztalták idősek esetében, mint fiatal felnőtteknél.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem novērotie pusperiodi bija līdzīgi kā jauniem pieaugušajiem.
Hungarian: Ajánlott adagok
Latvian: Ieteicamās devas
Hungarian: Egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Latvian: Lai pagatavotu 30 mg vai 60 mg devu, Jums nepieciešams:
Hungarian: 12,5 ml víz kimérésére 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Latvian: Lai paņemtu 12,5 ml ūdens, jālieto 10 ml šļirces.
Hungarian: A 30 mg-os és 60 mg-os adagokhoz csak 30 mg-os kapszulát alkalmazhat.
Latvian: 30 mg un 60 mg devas pagatavošanai Jums jāizmanto tikai 30 mg kapsulas.
Hungarian: Az Ebilfumin szuszpenzió (6 mg/ml) mennyiségének pontos kiméréséhez szükséges szájfecskendő méretek az alábbiakban láthatók.
Latvian: Atbilstoša lieluma mērierīces, lai paņemtu pareizu Ebilfumin suspensijas (6 mg/ml) tilpumu, redzamas turpmāk.
Hungarian: A szükséges teljes mennyiséget a beteg testtömege határozza meg, az alábbi táblázat szerint.
Latvian: Nepieciešamais kopējais tilpums tiek noteikts atkarībā no pacienta ķermeņa masas, kā ieteikts tabulā zemāk.
Hungarian: Kapszulaméret: 2.
Latvian: Kapsulas izmērs: 2.
Hungarian: Az összesített populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az Ebilfumin „4.2 Adagolás és alkalmazás" pontban ismertetett adagolási rendje terhes nőknél alacsonyabb (mindhárom trimeszterben mintegy 30%-kal csökkent) aktív metabolit expozíciót eredményez, a nem terhesekkel összehasonlítva.
Latvian: Apkopota populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" aprakstītā Ebilfumin lietošanas shēma nodrošina mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju grūtniecēm (vidēji par 30 % visos trimestros), salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Hungarian: Általánosságban, a fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekeknél a mellékhatás-profil minőségileg hasonló volt az egyébként egészséges gyermeknél tapasztalt mellékhatás-profilhoz.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālo astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Hungarian: farmakokinetikai elemzések eredményei alacsonyabb aktív metabolit expozíciót mutatnak, ennek ellenére terhes nőknél nem javasolt az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmazott dózisok módosítása (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok „Speciális populációk" alpont).
Latvian: Farmakokinētikas analīzes rezultāti liecina par mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju, tomēr grūtniecēm gripas ārstēšanai vai profilaksei devas nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu "Farmakokinētiskās īpašības", "Īpašas pacientu grupas").
Hungarian: Az oszeltamivir expozíciónak kitett terhes nőkre vonatkozó forgalomba hozatal utáni jelentésekből és obszervációs vizsgálatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 kimenetel, az első trimeszterben történő expozícióval) nem utal oszeltamivir által okozott rendellenességre vagy foetalis/neonatalis toxicitásra.
Latvian: Apjomīgi dati par oseltamivīra iedarbību grūtniecēm, kas ir iegūti no pēcreģistrācijas ziņojumiem un zāļu lietošanas novērojumos (vairāk kā 1000 grūtniecības iznākumu pēc zāļu iedarbības pirmā grūtniecības trimestra laikā), neuzrāda ne malformācijas, ne toksisku oseltamivīra iedarbību uz augli/jaundzimušo.
Hungarian: Az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél az influenza kezelésére alkalmazott oszeltamivir prospektív és retrospektív obszervációs vizsgálataiból (ezekben összesen több mint 2400, ebbe a korcsoportba tartozó csecsemő vett részt), az epidemiológiai adatbázis-kutatásokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó biztonságossági információk azt mutatják, hogy az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél tapasztalt biztonságossági profil hasonló az egy éves vagy az annál idősebb gyermekeknél megállapított biztonságossági profilhoz.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai zīdaiņiem līdz viena gada vecumam, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumi liecina, ka drošuma raksturojums zīdaiņiem līdz viena gada vecumam ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam bērniem no viena gada vecuma.
Hungarian: Kapszulaméret: 4.
Latvian: Kapsulas izmērs: 4.
Hungarian: A kezelendő betegek száma (number needed to treat - NNT) valódi influenza esetek kontaktszemélyein 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Latvian: Pacientu skaits, kurus jāārstē (NNT) kontaktpersonām ar slimniekiem, kuriem apstiprināta gripas diagnoze, bija 10 (95 % TI 9 - 12) un 16 (95 % TI 15 - 19) kopējā populācijā (ITT), neatkarīgi no infekcijas statusa slimajam cilvēkam.
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)
Latvian: • trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits);
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisú farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőknél, gyermekeknél és 1 és 16 év közötti serdülőknél.
Latvian: Zīdaiņi un bērni no viena gada vecuma: oseltamivīra farmakokinētika pētīta vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos ar 1-16 gadus veciem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnal kérjen orvosi segítséget
Latvian: Retas, taču nopietnas blakusparādības: nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%-kal magasabb volt az időseknél (65-78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Latvian: Lietojot salīdzināmas oseltamivīra devas, gados vecākiem cilvēkiem (vecumā no 65 līdz 78 gadiem) aktīvā metabolīta iedarbība līdzsvara apstākļos bija par 25 līdz 35 % lielāka nekā par 65 gadiem jaunākiem pieaugušajiem.
Hungarian: A pontos adagot óvatosan fecskendezze bele a második tálkába.
Latvian: Lēnām izspiediet pareizo devu otrajā bļodiņā.
Hungarian: Például:
Latvian: NN:
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztással, az adag beadásához
Latvian: • vienu mazu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, kas ļauj nomērīt 0,1 ml, devas lietošanai
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml es szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő.
Latvian: Šī procedūra apraksta 6 mg/ml suspensijas pagatavošanu, kas nodrošina zāļu daudzumu vienam pacientam 5 dienu ārstēšanas vai 10 dienu profilakses kursam.
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 45 mg-nál kisebb Ebilfumin adagra van szükségük.
Latvian: Tas ir piemērots mazākiem bērniem un zīdaiņiem ar mazāku ķermeņa masu; viņiem nepieciešamā Ebilfumin deva parasti ir mazāka par 45 mg.
Hungarian: Öntse az összes port a tálkába.
Latvian: Ieberiet visu pulveri bļodiņā.
Hungarian: A fel nem oldott por csak hatástalan összetevő.
Latvian: Neizšķīdušais pulveris ir tikai neaktīvās sastāvdaļas.
Hungarian: A gyógyszertárban elkészített szuszpenzió tárolása Legfeljebb 25C-on tárolva 3 hétig használható fel.
Latvian: Aptiekā pagatavotas suspensijas uzglabāšana Uzglabāšanas laiks 3 nedēļas, ja uzglabāts temperatūrā līdz 25 ºC.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Hungarian: Azok a betegek, akiknek nehézséget okoz a kapszula bevétele, alkalmazhatják a folyékony gyógyszerformát (belsőleges szuszpenziót).
Latvian: Pacienti, kuriem ir grūtības norīt kapsulas, var lietot šīs zāles šķidrā veidā (iekšķīgi lietojama suspensija).
Hungarian: Ez a csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek olyan klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a napi terápiás dózis felének megfelelő prevenciós dózis klinikailag hatásos az influenza megelőzésében.
Latvian: To pamato klīniskie dati par zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma, un pieaugušiem, kas liecina, ka profilaktiska deva, kas atbilst pusei no ārstēšanai paredzētas dienas devas, ir klīniski efektīva gripas profilaksei.
Hungarian: A preklinikai adatok nem igazolták, hogy az oszeltamivir hatással van a női vagy férfi termékenységre (lásd 5.3 pont).
Latvian: Ņemot vērā neklīniskos datus, nav nekādu pierādījumu, ka oseltamivīrs ietekmētu vīriešu vai sieviešu auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: • téveszmék, érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok.
Latvian: • murgiem, halucinācijām, uzbudinājumu, trauksmi, nakts murgiem.
Hungarian: Először számolja ki a beteg számára az 5 napos kezeléshez vagy 10 napos prevencióhoz szükséges teljes mennyiséget.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu, kas nepieciešams 5 dienu ārstēšanas kursam vai 10 dienu profilakses kursam.
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Az influenza-kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri betegségben szenvedő betegek).
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību Gripas terapijas pētījumos tika iekļauti citādi veseli pieaugušie/pusaudži un pacienti riska grupā (pacienti ar lielāku ar gripu saistītu simptomu rašanās risku, piemēram, gados vecāki pacienti un pacienti ar hroniskām sirds vai elpceļu slimībām).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a laboratóriumban igazolt, klinikai tünetekkel járó influenza gyakoriságának meghatározása volt, amelyet a vírus tenyésztésével és/vagy a hemagglutináció-gátló (HAI) antitestek mennyiségének 4-szeres növekedésével igazoltak.
Latvian: Šī pētījuma primārais vērtētais raksturlielums bija laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas, kas definēta pēc vīrusu uzsējuma un/vai četrkārtīgas HAI antivielu koncentrācijas palielināšanās, sastopamība.
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Betegcsoport
Latvian: Oseltamivīra rezistences sastopamība klīniskos pētījumos
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat 1 évesnél fiatalabb csecsemők profilaxisára vonatkozóan.
Latvian: Nav veikti klīniski profilakses pētījumi zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam.
Hungarian: 5 ml víz kimérésére 5 ml-es vagy 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Latvian: Lai paņemtu 5,0 ml ūdens, jālieto 5 ml vai 10 ml šļirces.
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszer pontos mennyiségéhez a táblázat bal oldalán keresse meg a beteg testtömegét.
Latvian: Lai noteiktu pareizo zāļu daudzumu, Jums zemāk norādītās tabulas kreisajā pusē jāatrod pacienta ķermeņa masa.
Hungarian: Az oszeltamivirrel kezelt csoportban a betegség medián időtartama nem csökkent szignifikánsan.
Latvian: Ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā vidējais slimības ilgums būtiski nemazinājās.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, így a kezelőorvos el tudja dönteni, megfelelő-e az Ebilfumin az Ön számára.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, lai Jūsu ārsts varētu lemt par Ebilfumin piemērotību Jums.
Hungarian: Az expozíció szimuláció részleteit lásd az 5.2 pontban.
Latvian: Vairāk par kopējās iedarbības simulāciju skatīt 5.2. apakšpunktā.
Hungarian: Az Ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni vakcinációt.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj pretgripas vakcināciju.
Hungarian: Az oszeltamivirre vonatkozó neuraminidáz enzim IC50 értékek klinikailag izolált influenza A esetében 0,1 nM és 1,3 nM közé estek, influenza B esetében pedig az érték 2,6 nM volt.
Latvian: Oseltamivīra neiraminidāzes enzīma IK50 klīniski izolētam A gripas vīrusam bija 0,1 līdz 1,3 nM un B gripas vīrusam - 2,6 nM.
Hungarian: Adja hozzá a vizet a tálkában lévő porhoz.
Latvian: Pievienojiet ūdeni bļodiņā esošajam pulverim.
Hungarian: 30 mg minden hemodialízis kezelést követően
Latvian: 30 mg pēc katra hemodialīzes kursa
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir in vivo gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet embernél naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg divas reizes dienā.
Hungarian: A 2. táblázat a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatásokat mutatja.
Latvian: 2. tabulā minētas biežākās NBP, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos, kuros piedalās bērni.
Hungarian: Továbbá 199 csökkent immunitású felnőtt beteg kapott oszeltamivirt az influenza kezelésére és 475, immunkompromittált betegnek (beleérve 18 gyermeket, akik közül 10 oszeltamivirt, 8 pedig placebót kapott) adtak oszeltamivirt vagy placebót az influenza megelőzésére.
Latvian: Turklāt 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti saņēma oseltamivīru gripas ārstēšanai un 475 pacienti (tajā skaitā arī 18 bērni, no kuriem 10 saņēma oseltamivīru un 8 saņēma placebo) ar pavājinātu imunitāti oseltamivīru vai placebo saņēma gripas profilaksei.
Hungarian: A kisgyermekek mind az előanyagot mind az aktív metabolitot gyorsabban ürítették ki mint a felnőttek, ezért alacsonyabb vérszint alakult ki egy adott, mg/ttkg-ra számított dózist adva.
Latvian: Maziem bērniem gan pamatsavienojums, gan aktīvais metabolīts no organisma izdalījās ātrāk nekā pieaugušajiem, tāpēc lietotās devas (mg/kg) iedarbība bija mazāka.
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Latvian: Īpašas cilvēku grupas
Hungarian: Kapszulaméret: 2. A kapszula fehér, granulált port tartalmaz.
Latvian: Kapsulas izmērs: 4. Kapsula satur baltu granulētu pulveri.
Hungarian: • Az Ebilfumin-t felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél (beleértve az időre született újszülötteket) az influenza kezelésére alkalmazzák.
Latvian: • Ebilfumin lieto gripas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem).
Hungarian: A túladagolást követően jelentett mellékhatások természetükben és eloszlásukban hasonlók voltak azokhoz, amelyeket az oszeltamivir terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások c. pontban kerültek feltüntetésre.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc pārdozēšanas, gan pēc rakstura, gan lokalizācijas bija līdzīgas tām, kas novērotas pēc terapeitisku oseltamivīra devu lietošanas un kas aprakstītas 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības".
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy • ha az influenza tünetei rosszabbodnak, vagy a láz tovább tart, erről a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: • ja gripas simptomi pastiprinās vai drudzis nerimstas, pēc iespējās ātrāk izstāstiet to savam ārstam.
Hungarian: Az Ebilfumin-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor,
Latvian: Ebilfumin var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm, tomēr tā lietošana kopā ar ēdienu var samazināt sliktas dūšas vai vemšanas rašanās iespēju.
Hungarian: Az influenza B-vel fertőzött 504 beteg minden vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Latvian: Analizēšanai apkopoja datus no visiem pētījumiem par 504 ar B gripas vīrusu inficētiem cilvēkiem.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a gyermekeknek szükséges Ebilfumin oldat elkészítésekor és az Ebilfumin kapszula vagy oldat gyermekeknek történő beadásakor.
Latvian: Sagatavojot Ebilfumin šķidrumu bērniem un lietojot Ebilfumin kapsulas vai Ebilfumin šķidrumu bērniem, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján a 0-12 hónapos csecsemőknek ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazmakoncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Latvian: Tas balstās uz farmakokinētikas un lietošanas drošuma datiem, kas liecina, ka šāda deva zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nodrošina tādu priekšzāļu un aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā, kas ļauj sagaidīt klīnisku efektivitāti un līdzīgu drošuma profilu, kāds novērots vecākiem bērniem un pieaugušajiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az influenza kezelése nagy kockázatnak kitett populációban: az influenza betegség medián időtartama idősek (≥65 év) és krónikus szív- és/vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Latvian: Gripas ārstēšana augsta riska grupas pacientiem: Vidējais gripas saslimšanas ilgums gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi) un cilvēkiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, lietojot 75 mg oseltamivīra divas reizes dienā 5 dienas, būtiski nemazinājās.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az oszeltamivirt az ajánlott dózisban profilaxisként kapták (75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) a jelentett biztonságossági profil minőségileg hasonló volt a terápiás vizsgálatoknál tapasztaltakhoz, a profilaktikus vizsgálatokban alkalmazott hosszabb adagolás ellenére is.
Latvian: Tika ziņots, ka drošuma dati pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja ieteikto oseltamivīra devu profilakses nolūkos (75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām), bija kvalitatīvi līdzīgi tiem, kas tika novēroti terapijas pētījumos, kaut gan profilakses pētījumos lietošanas periods bija ilgāks.
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegeknél probenecid egyidejű alkalmazásakor nincs szükség dózismódosításra.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar probenecīdu pacientiem ar normālu nieru darbību, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Az aktív metabolit az influenzavírus neuraminidáz-enzimeinek szelektív gátlója, mely enzimek a virion felszínén található glikoproteinek.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir selektīvs gripas vīrusa neiraminidāzes enzīmu (uz viriona virsmas esošu glikoproteīnu) inhibitors.
Hungarian: Ötszáz (500) mg/ttkg dózisnál nem észleltek mellékhatásokat, krónikus terápiák során sem (a születést követő 7. és 21. nap között 500 mg/kg/nap dózis adása mellett).
Latvian: Lietojot 500 mg/kg, nevēlamas blakusparādības nenovēroja, arī ilgstošas ārstēšanas gadījumā (500 mg/kg dienā no 7. līdz 21. dienai pēc dzimšanas).
Hungarian: Felnőttek/serdülők esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a terápiás vizsgálatok során az émelygés és hányás, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés volt.
Latvian: Pieaugušajiem/pusaudžiem terapijas pētījumu laikā visbiežāk ziņotas nevēlamās blakusparādības (NBP) bija slikta dūša un vemšana, bet profilakses pētījumu laikā - slikta dūša.
Hungarian: Ne törje össze és ne rágja össze a kapszulát.
Latvian: Kapsulas nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Hungarian: Akkor lehet szedni, ha influenzás tünetei vannak és ismerten influenzavírus terjed a közösségében.
Latvian: To var lietot gan tad, ja Jums ir gripas simptomi, gan tad, ja ir zināms, ka Jūsu apkārtnē ir sastopams gripas vīruss.
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők: Az oszeltamivir farmakokinetikáját, farmakodinámiáját és biztonságosságát két nyílt, nem-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyekben 1 éves kor alatti influenzával fertőzött gyermekeket vizsgáltak (n=135).
Latvian: Zīdaiņi līdz viena gada vecumam: Oseltamivīra farmakokinētika, farmakodinamika un drošums vērtēti divos nekontrolētos, nemaskētos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā līdz vienam gadam, kas bija inficējušies ar gripu (n=135).
Hungarian: A kapszula fehér, granulált port tartalmaz.
Latvian: Kapsula satur baltu granulētu pulveri.
Hungarian: A túladagolásról szóló jelentések többségében nem jelentettek mellékhatást.
Latvian: Vairumā gadījumu ziņojumos par pārdozēšanu nav ziņots par blakusparādībām.
Hungarian: Ha a tálkában marad valamennyi elegy, egy kis mennyiségű vízzel öblítse át a tálkát és mindet itassa meg a beteggel.
Latvian: Ja bļodiņā vēl paliek maisījums, izskalojiet bļodiņu ar nelielu ūdens daudzumu un lieciet pacientam to visu izdzert.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ebilfumin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ebilfumin neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Ezeket az eseményeket elsősorban gyermek- és kamaszkorú betegek esetében jelentették, gyakran hirtelen jelentkeztek és gyorsan megszűntek.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt bērniem un pusaudžiem un tiem bieži bija pēkšņs sākums un tie ātri izzuda.