FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes resultados foram mais acentuados em animais jovens.
Czech: Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.
Portuguese: A ampola está rotulada apenas em inglês.
Czech: Ampulka je označena pouze v angličtině.
Portuguese: c Testado com alfa de 0,05.
Czech: c Testováno při použití alfa 0,05.
Portuguese: Desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (Nelze odhadnout z dostupných údajů)
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Czech: Jsou zde rovněž odkazy na jiné webové stránky o vzácných onemocněních a léčbách.
Portuguese: Quando o devo utilizar?
Czech: Kdy jej mám použít?
Portuguese: Repetir o ciclo
Czech: Opakujte cyklus
Portuguese: Os sintomas encontram-se mencionados na secção 4.
Czech: Příznaky jsou uvedeny v bodě 4.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á mais informação.
Czech: Lékař Vám vysvětlí více.
Portuguese: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itália
Czech: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itálie
Portuguese: O tratamento reiniciará.
Czech: Léčba se zahájí znovu.
Portuguese: A sua frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Czech: Jejich frekvence nelze z dostupných údajů odhadnout.
Portuguese: - Depressão ou problemas de saúde mental.
Czech: - Deprese nebo problémy s duševním zdravím
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 e 5.3, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Portuguese: Informação importante que deve saber antes de começar - Cada ampola destina-se a utilização única.
Czech: Důležité informace, které potřebujete znát předtím, než začnete - Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: As instruções básicas para a utilização são fornecidas abaixo.
Czech: Základní pokyny pro použití jsou uvedeny níže.
Portuguese: E se eu tiver de parar o meu tratamento antes de o ter terminado?
Czech: Jak postupovat, pokud budu muset zastavit svoji léčbu před jejím dokončením?
Portuguese: - Resistência aos antibióticos
Czech: - Rezistence na antibiotika
Portuguese: Se isso lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Portuguese: As orientações oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
Czech: Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se správného použití antibakteriálních látek.
Portuguese: Nesta situação, deve informar o seu médico o mais cedo possível.
Czech: V takovém případě o tom co nejdříve informujte svého lékaře.
Portuguese: Perturbações psicóticas com comportamento autodestrutivo, incluindo ideias suicidas ou tentativa de suicídio
Czech: Psychotické poruchy se sebepoškozujícím jednáním včetně suicidální myšlenky nebo pokusu o sebevraždu
Portuguese: Os resultados obtidos dos parâmetros de avaliação primários e secundários-chave são fornecidos na Tabela 2.
Czech: Výsledky získané pro primární a klíčové sekundární cílové parametry jsou uvedeny v tabulce 2.
Portuguese: Se a infeção não for tratada de forma adequada, continuará a danificar os pulmões, causando mais problemas respiratórios.
Czech: Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže.
Portuguese: A informação que aparece na ampola é a seguinte:
Czech: Informace uvedené na ampulce jsou tyto:
Portuguese: Evite quaisquer exercícios desnecessários porque estes podem aumentar o risco de uma rutura do tendão.
Czech: Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy.
Portuguese: • Epilepsia.
Czech: • Epilepsie.
Portuguese: e Valor P determinado com um teste de log-rank.
Czech: e P hodnota stanovená pomocí log-rank testu.
Portuguese: 5) Respire normalmente (inspire e expire) através do bocal.
Czech: 5) Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek.
Portuguese: O doente deve ser observado, devendo manter-se a hidratação apropriada.
Czech: Pacienta je zapotřebí sledovat a zajistit udržování odpovídající hydratace.
Portuguese: O seu médico pode ter de lhe mandar fazer regularmente análises ao sangue para verificar se este está a coagular bem.
Czech: Lékař Vám možná bude muset provádět pravidelné krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře se Vám může krev srážet.
Portuguese: Substratos do CYP1A2
Czech: Substráty CYP1A2
Portuguese: - Uma reação alérgica grave.
Czech: - Závažná alergická reakce.
Portuguese: A inalação de Quinsair à mesma hora todos os dias ajudará a recordar-lhe quando deve tomar o seu medicamento.
Czech: Inhalace přípravku Quinsair každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte své léčivo vzít.
Portuguese: As mulheres que tomam este tipo de medicamentos podem ter maiores probabilidades de serem afetadas.
Czech: Ženy, které užívají tyto typy léků, mají mnohem vyšší pravděpodobnost výskytu těchto obtíží.
Portuguese: Decidirá com o seu médico se vai continuar o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
Czech: Společně s lékařem rozhodnete o dalším pokračování léčby, včetně zvážení použití antibiotika z jiné třídy.
Portuguese: Pode ser necessário confirmar os resultados positivos para opiáceos recorrendo a métodos mais específicos.
Czech: Může být zapotřebí ověřit pozitivní screening na opiáty specifičtější metodou.
Portuguese: Estado de confusão, nervosismo
Czech: Stav zmatenosti, Nervozita
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante a terapêutica, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Czech: Objeví-li se v průběhu terapie superinfekce, je třeba zavést příslušná opatření.
Portuguese: Análises intermédias cumulativas - anualmente Relatório final do estudono 2.º trim.
Czech: Kumulativní průběžné analýzy - ročně Závěrečná zpráva studie - do 2.
Portuguese: Estudo 204 (ITT)a
Czech: Studie 204 (ITT) a
Portuguese: - Resultados de testes falsos
Czech: - Falešné výsledky testů
Portuguese: Percentual previsto de FEV1
Czech: Předpovídaný procentuální podíl FEV1
Portuguese: • Gravidez.
Czech: • Těhotenství.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, nebo se domníváte, že těhotná můžete být, či plánujete-li otěhotnění, poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: Em seguida, inicie outro ciclo de tratamento.
Czech: Pak zahajte další léčebný cyklus.
Portuguese: Inale este medicamento pelo menos 15 minutos ou até 4 horas antes da próxima dose de Quinsair.
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Portuguese: 6) Quando todo o medicamento tiver sido fornecido, ouvirá dois sinais sonoros que significam que o tratamento está terminado.
Czech: 6) Jakmile bude podán veškerý přípravek, uslyšíte dvě „pípnutí", což znamená, že léčba byla dokončena.
Portuguese: Quinsair não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
Czech: Přípravek Quinsair se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože o jeho použití v této věkové skupině není dostatek informací.
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar de imediato.
Czech: Po otevření ihned použijte.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechen léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Por vezes, o tratamento prolongado com antibióticos pode significar que se contrai outra infeção causada por outras bactérias que não são afetadas pelo antibiótico (superinfeção).
Czech: Dlouhodobá léčba antibiotiky může někdy znamenat, že dostanete jinou infekci způsobenou bakteriemi, které nejsou antibiotikem ovlivněny (superinfekce).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Apenas para utilização única.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: Guarde as instruções de utilização de Zirela em local seguro, uma vez que estas fornecem todos os detalhes sobre a montagem do dispositivo.
Czech: Uchovávejte návod k použití systému Zirela na bezpečném místě, protože uvádí veškeré podrobnosti o sestavení zařízení.
Portuguese: As doses devem ser inaladas com um intervalo o mais próximo possível de 12 horas.
Czech: Dávky je zapotřebí inhalovat co nejpřesněji v intervalu 12 hodin.
Portuguese: Contudo, se restarem mais do que algumas gotas, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
Czech: Pokud zde ale zůstane více než několik kapek, vraťte uzávěr přípravku zpět a znovu zahajte léčbu.
Portuguese: A depuração de corpo total aparente e o volume de distribuição aparente não foram afetados pela raça dos indivíduos.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance a zjevný distribuční objem nebyly rasou subjektu hodnocení dotčeny.
Portuguese: Quanto devo utilizar?
Czech: Kolik přípravku mám použít?
Portuguese: Outra informação relevante
Czech: Další důležité informace
Portuguese: A eliminação é predominantemente renal (> 85% da dose a seguir à administração oral ou intravenosa).
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85% dávky po perorálním nebo intravenózním podání).
Portuguese: Deve inspirar e expirar através do bocal como anteriormente.
Czech: Musíte vdechovat a vydechovat náustkem jako předtím.
Portuguese: - Tossir sangue ou muco manchado de sangue das vias respiratórias.
Czech: - Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu z dýchacích cest
Portuguese: As instruções de utilização do fabricante fornecem todos os detalhes sobre a limpeza e a desinfeção.
Czech: Návod k použití výrobce poskytne všechny podrobnosti o čištění a dezinfekci.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/03/2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.03.2015
Portuguese: A utilização de medicamentos inaláveis pode induzir o reflexo da tosse.
Czech: Použití inhalovaných léčivých přípravků může vyvolat kašlací reflex.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Czech: Jakýkoliv nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Portuguese: Estudo principal - Estudo 209 (Fase nuclear; ITT)
Czech: Pivotní studie - studie 209 (hlavní fáze, ITT)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para utilização sistémica, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony ATC kód: J01MA12
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Používají se následující termíny a frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A terapêutica cíclica pode ser continuada durante o tempo que o médico considere que o doente está a obter benefícios clínicos.
Czech: Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle názoru lékaře bude klinicky prospěšné pro pacienta.
Portuguese: Pneumonite alérgica
Czech: Alergická pneumonitida
Portuguese: Assegure-se de que esvazia a ampola por completo, batendo com ela suavemente contra a parte lateral do reservatório, se necessário.
Czech: Ampulku musíte zcela vyprázdnit, jemně s ní poklepejte o boční stěnu nádobky, pokud to bude nutné.
Portuguese: Instruções mais detalhadas estão disponíveis no folheto informativo e nas instruções de utilização do fabricante.
Czech: Podrobnější pokyny jsou k dispozici v příbalové informaci a návodu k použití od výrobce.
Portuguese: TIS 300 mg duas vezes ao dia N = 93
Czech: TIS 300 mg dvakrát denně N = 93
Portuguese: Se é diabético, deve vigiar cuidadosamente os seus níveis de glucose no sangue.
Czech: Pokud jste diabetik/čka, je nutné, abyste pečlivě sledovali hladiny krevní glukózy.
Portuguese: Se o conteúdo da ampola tiver sido ingerido, não se preocupe, mas informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Portuguese: O que é Quinsair e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Portuguese: Este medicamento é fornecido em pequenas ampolas de plástico de 3 ml.
Czech: Přípravek je dodáván v malých 3 ml plastových ampulkách.
Portuguese: Este deve ser ligado a um controlador eBase ou a uma unidade de controlo eFlow rapid.
Czech: Ten je zapotřebí připojit buď k regulátoru eBase, nebo rychlé řídicí jednotce eFlow.
Portuguese: A exposição farmacocinética na expetoração em crianças com 7 a 16 anos de idade foi aproximadamente de um terço da exposição em adultos.
Czech: Expozice PK ve sputu u dětí ve věku 7 a 16 let byla přibližně jedna třetina expozice u dospělých.
Portuguese: E se eu estiver a utilizar vários inaladores diferentes e outros tratamentos para fibrose quística?
Czech: Jak postupovat, pokud používám několik různých inhalátorů a jiné terapie cystické fibrózy?
Portuguese: Não tome medicamentos para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Czech: Neužívejte žádné léky na léčbu průjmu bez toho, že se o tom nejprve poradíte se svým lékařem.
Portuguese: - Não engula o líquido da ampola.
Czech: - Kapalinu v ampulce nepolykejte.
Portuguese: Dornase alfa;
Czech: Dornáza alfa
Portuguese: a Diferença de tratamento para Quinsair menos TIS ou razão de risco para Quinsair/TIS.
Czech: a Rozdíl v léčbě pro přípravek Quinsair minus TIS, nebo poměr rizika pro Quinsair/TIS.
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado (ver secção 6.6).
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně (viz bod 6.6).
Portuguese: Continue a inspirar e expirar confortavelmente até o tratamento ter terminado.
Czech: Pokračujte v pohodlném nadechování a vydechování, dokud léčba neskončí.
Portuguese: No entanto, com as doses testadas no estudo, é improvável que as diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
Czech: Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com um antibiótico ao longo do tempo.
Czech: Bakterie se mohou po určité době stát rezistentní na léčbu antibiotikem.
Portuguese: Doentes com deficiência da glucose-6-fosfato desidrogenase
Czech: Pacienti s deficiencí glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy
Portuguese: Deve ser utilizado apenas para tratar infeções pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Je nutné jej používat pouze k léčbě plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Perda transitória da visão
Czech: Přechodná ztráta zraku
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, não parece haver uma diferença clinicamente relevante no perfil de segurança de Quinsair nestes subconjuntos da população pediátrica comparativamente com a população de adultos.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství údajů se zdá, že v bezpečnostním profilu přípravku Quinsair není žádný klinicky významný rozdíl u těchto podskupin pediatrické populace v porovnání s profilem u dospělých.
Portuguese: No entanto, foram observados dois casos de artralgia em crianças em estudos clínicos com Quinsair e não existem dados de segurança a longo prazo, especialmente considerando os efeitos na cartilagem observados em animais (ver secções 4.2 e 5.3).
Czech: Byly však pozorovány dva případy artralgie u dětí v klinických hodnoceních s přípravkem Quinsair a chybí dlouhodobá bezpečnostní data zvláště s ohledem na účinek na chrupavku pozorovaný u zvířat (viz body 4.2 a 5.3).
Portuguese: Aproximadamente 30% a 40% da levofloxacina estão ligados à proteína sérica.
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Portuguese: Como preparo o meu Sistema de nebulização para inalar o medicamento?
Czech: Jak si připravím rozprašovací systém k inhalaci přípravku?
Portuguese: A depuração renal da levofloxacina foi reduzida pela cimetidina (24%) e pela probenecida (34%).
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Portuguese: Os doentes não devem inalar o conteúdo de mais de uma ampola para compensar a dose em falta.
Czech: Pacienti nemají inhalovat obsah více než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Portuguese: Inale o seu medicamento da seguinte forma: - 1 ampola de manhã, utilizando o nebulizador Zirela - 1 ampola à noite, utilizando o nebulizador Zirela É melhor deixar passar perto de 12 horas entre doses.
Czech: Léčivo inhalujte následovně: - 1 ampulka ráno za použití rozprašovače Zirela - 1 ampulka večer za použití rozprašovače Zirela Nejlepší je udržovat mezi dávkami interval 12 hodin.
Portuguese: Os doentes que apresentem esses sintomas devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Czech: Pacienti, kteří mají takovéto příznaky, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Portuguese: No Estudo 207, foram observadas concentrações mais elevadas na expetoração em adultos comparativamente com doentes pediátricos; tendo sido observadas concentrações similares na expetoração em doentes adultos e pediátricos no Estudo 209.
Czech: Ve studii 207 byly u dospělých pacientů v porovnání s pediatrickými pacienty pozorovány vyšší koncentrace ve sputu; podobné koncentrace ve sputu byly pozorovány u dospělých a pediatrických pacientů ve studii 209.
Portuguese: • Mulheres a amamentar.
Czech: • Kojící ženy.
Portuguese: Em casos muito raros, estas progrediram para ideias suicidas e comportamento autodestrutivo - por vezes após uma dose única de levofloxacina (ver secção 4.8).
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto reakce přecházely do sebevražedných myšlenek a sebepoškozujícího chování - někdy pouze po jediné dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Portuguese: Como utilizo o Sistema de nebulização Zirela?
Czech: Jak mám používat rozprašovací systém Zirela?
Portuguese: Diarreia, particularmente se for grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacina (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (DACD).
Czech: Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a/nebo krvavý během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD).
Portuguese: Choque anafilático, choque anafilatóide
Czech: Anafylaktický šok, Anafylaktoidní šok
Portuguese: Conduzir um estudo de segurança não intervencional pós-autorização num registo de doentes com fibrose quística com o intuito de investigar o perfil de segurança a longo prazo de Quinsair na prática clínica normal na União Europeia.
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Portuguese: 1) Certifique-se de que o nebulizador portátil Zirela se encontra sobre uma superfície plana e estável.
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Portuguese: As reações adversas relatadas com maior frequência foram tosse/tosse produtiva (54%), disgeusia (30%) e fadiga/astenia (25%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel (54%), dysgeuzie (30%) a únava/astenie (25%).
Portuguese: Quinsair pode tornar a sua pele mais sensível à luz solar.
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Portuguese: antiarrítmicos de classe IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos);
Czech: antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).
Portuguese: Prevenção da fotossensibilização
Czech: Prevence fotosenzitizace
Portuguese: Contudo, se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose que se esqueceu de utilizar.
Czech: Pokud však již bude téměř čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Portuguese: Diferença do tratamentoa
Czech: Rozdíl v léčbě a
Portuguese: A gravidade da DACD pode ser desde ligeira a constituir perigo de vida, sendo a forma mais grave a colite pseudomembranosa.
Czech: Závažnost CDAD se může pohybovat od mírné po život ohrožující, kdy nejzávažnější formu představuje pseudomembranózní kolitida.
Portuguese: Convulsões, parestesia
Czech: Konvulze, Parestezie
Portuguese: • utilização concomitante de substâncias ativas conhecidas por prolongarem o intervalo QT (p. ex.,
Czech: • Současné používání léčivých látek, o nichž je známo, že prodlužují interval QT (např.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas graves prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Czech: Dlouhodobé, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva
Portuguese: Todos os doentes também tinham recebido pelo menos 3 ciclos de TIS nos 12 meses anteriores à entrada no estudo, mas nenhum nos 28 dias imediatamente anteriores à entrada no estudo.
Czech: Všichni pacienti také absolvovali minimálně 3 cykly TIS ve 12 měsících před zařazením do studie, ale ne během 28 dnů bezprostředně předcházejících zařazení do studie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Quinsair
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Quinsair
Portuguese: Doentes idosos e do sexo feminino podem ser mais sensíveis a medicamentos que prolongam o intervalo QTc.
Czech: Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem uma interação com substratos da glicoproteína-P (P-gp), tais como digoxina.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Portuguese: O tratamento destes doentes com levofloxacina só deverá ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver também secção 4.3).
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Portuguese: Isto deve-se ao facto de ambas as substâncias ativas possuírem a capacidade de bloquear a secreção tubular renal da levofloxacina.
Czech: To je způsobeno tím, že obě léčivé látky mají schopnost blokovat tubulární renální sekreci levofloxacinu.
Portuguese: Isso significa que Quinsair não deve ser utilizado para evitar infeções pulmonares.
Czech: To znamená, že přípravek Quinsair se nemá používat jako prevence plicních infekcí.
Portuguese: • desequilíbrio eletrolítico não corrigido (p. ex., hipocaliemia, hipomagnesemia);
Czech: • Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie).
Portuguese: Mediana de tempo até à administração de antimicrobianos antipseudomonas
Czech: Medián doby do podání antipseudomonálních antimikrobiálních přípravků