FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил със софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Istodobna primjena s drugim lijekovima
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Croatian: • antiaritmike skupina IA i III • neuroleptike, antidepresive
Bulgarian: антиаритмични средства от класове IA и III,
Croatian: Budući da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, sve interakcije koje su utvrđene pri zasebnoj primjeni tih lijekova mogu se pojaviti i kod primjene lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Zentiva съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези вещества, може да се появят и при Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Croatian: U slučaju prekida terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potrebno je uzeti u obzir dug poluvijek efavirenza (vidjeti dio 5.2) te duge unutarstanične poluvjekove emtricitabina i tenofovira.
Bulgarian: Zentiva се преустанови, трябва да се има предвид продължителния полуживот на ефавиренц (вж. точка 5.2) и продължителното време на вътреклетъчен полуживот на емтрицитабин и тенофовир.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može uzrokovati teške kožne reakcije (Stevens
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, вижте точка 2)
Croatian: (-/245 mg jednom dnevno)
Bulgarian: 245 mg)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari S.C. Zentiva S.A.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je liječiti u skladu s kliničkom indikacijom.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се овладяват по клинично подходящ начин.
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 1 sata nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ne mora uzeti još jednu dozu.
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, той/тя не трябва да приема втора доза.
Croatian: NRTI i NNRTI
Bulgarian: НИОТ и ННИОТ
Croatian: Zentiva, k.s. Τηλ: +357 240 30 144
Bulgarian: Zentiva, k.s. Tel: +386 360 00 408
Croatian: Cmin darunavira.
Bulgarian: Съдържа натрий.
Croatian: • lijekove koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznatih i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete ponovno uzimati tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Zentiva се спре, говорете с Вашия лекар преди отново да започнете да приемате таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Croatian: Kada se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat izoenzima CYP450 treba periodički kontrolirati vrijednosti antikonvulziva.
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с антиконвулсант, който е субстрат на CYP изоензими, трябва да се извършва периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Croatian: − bilo kakve znakove kožnog osipa.
Bulgarian: симптоми като кожен обрив.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu atovakona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Bulgarian: Zentiva може да намали количеството на атовакуон/прогуанил или артеметер/люмефантрин в кръвта Ви.
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на
Croatian: Ako povratite tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), uzmite drugu tabletu.
Bulgarian: Ако повърнете таблетката след по-малко от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да приемете друга таблетка.
Croatian: Cmin navečer: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24% (↑ 3 до ↑
Croatian: Antibiotici klaritromicin/efavirenz (500 mg dvaput dnevno/400 mg jednom dnevno)
Bulgarian: Антибиотици Кларитромицин/ ефавиренц (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati pojavu osipa.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да причини обриви.
Croatian: U starijih je bolesnika veća vjerojatnost smanjene jetrene ili bubrežne funkcije pa je stoga potreban oprez kada se starije osobe liječe lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са по-склонни да имат нарушена чернодробна или бъбречна функция, поради това е необходимо повишено внимание при лечение на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точка 4.2).
Croatian: karbamazepin/emtricitabin
Bulgarian: Карбамазепин/ емтрицитабин
Croatian: Pokazalo se da se efavirenz, emtricitabin i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko.
Bulgarian: Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Croatian: • sertralin, lijek koji se koristi za liječenje depresije: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu sertralina.
Bulgarian: Сертралин, лекарство, използвано за лечение на депресия.
Croatian: 533/133 mg dvaput dnevno dovodi do sličnih koncentracija lopinavira u plazmi kao i lopinavir/ritonavir (meke kapsule) u dozi od
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с ефавиренц и два НИОТ, 533/133 mg лопинавир/ритонавир (меки капсули) два пъти дневно, се постигат подобни плазмени концентрации на лопинавир, както при лопинавир/ритонавир (меки капсули) 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц (исторически данни).
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 do ↑
Bulgarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vam možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
Bulgarian: Zentiva се спре, Вашият лекар може да Ви препоръча да възобновите лечението за хепатит
Croatian: • tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Croatian: (tableta od 20/120 mg, 6 doza od 4 tablete tijekom 3 dana/600 mg jednom dnevno)
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/лумефантрин/ ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози от 4 таблетки всяка за 3 дни/
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka • edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege, uključujući i klizno ravnalo za klirens kreatinina
Bulgarian: Брошура за обучение за бъбречно увреждане и HIV, включително сметачна линия за креатининовия клирънс
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: Taблица 4:
Croatian: Moguće su interakcije lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što su ekstrakti ginka bilobe.
Bulgarian: Zentiva може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни продукти като екстракти от гинко билоба.
Croatian: • efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI)
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Croatian: (600 mg/200 mg/245 mg jednom dnevno)
Bulgarian: Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки
Croatian: Ako je indiciran prekid terapije jednom od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili ako je potrebno prilagoditi njezinu dozu, dostupni su zasebni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Bulgarian: Ако е показано преустановяване на терапията с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, или е необходима промяна на дозата, има на разположение отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Croatian: takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Bulgarian: Tакролимус: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Bulgarian: Zentiva с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Croatian: sertralin/emtricitabin
Bulgarian: Сертралин/ емтрицитабин
Croatian: metadon/emtricitabin
Bulgarian: Метадон/емтрицитабин
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Croatian: Ako opazite neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva istodobno ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnih lijekova.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Croatian: Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaj funkcije bubrega.
Bulgarian: Повисоките концентрации на тенофовир могат да потенцират нежелани реакции, свързани с тенофовир, включително бъбречни нарушения.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.Teško oštećenje funkcije jetre (CPT stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Uzimanje kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Приложението на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с храна може да повиши експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и може да доведе до повишена честота на нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni ni u bolesnika s opsežnim prethodnim liječenjima.
Bulgarian: В момента няма налични данни от клинични изпитвания с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при лечение на нелекувани или многократно лекувани преди това пациенти.
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с фатален край.
Croatian: velpatasvir:
Bulgarian: Велпатасвир:
Croatian: Prelazak s antiretrovirusnog režima utemeljenog na inhibitoru proteaze (IP) Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na to da u bolesnika koji se liječe antiretrovirusnim režimom utemeljenim na inhibitoru proteaze prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Наличните понастоящем данни показват тенденция преминаването на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, които са на лечение с антиретровирусна схема, базирана на протеазни инхибитори, да доведе до намален отговор на лечението (вж. точка 5.1).
Croatian: (P-gp) efavirenzom i može dovesti do gubitka terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Този ефект се дължи на индукцията на CYP3A4 или P-gp от ефавиренц и може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil, u 82% bolesnika koncentracije HIV-1 RNK u plazmi održale su se na < 50 kopija/ml, a u 85% bolesnika na < 400 kopija/ml (analiza populacije predviđene za liječenje (engl. intention-to-treat, ITT), nedostaje=neuspjeh).
Bulgarian: РНК се запазват < 50 копия/ml при 82% от пациентите и < 400 копия/ml при 85% от пациентите (intention to treat анализ, ITT, липсващи стойности=неуспех).
Croatian: 4 Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja nakon stavljanja u promet za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена чрез постмаркетингово наблюдение за ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [samo vanjsko pakiranje]
Bulgarian: АЗБУКА Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva [само върху вторичната опаковка]
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Zentiva с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave za koje se na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet smatra da bi mogle biti povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil ili pojedinačnim sastavnicama kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, navedene su u sljedećoj Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava,
Bulgarian: Нежеланите реакции от клинични проучвания и постмаркетингов опит с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и отделните съставки на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при комбинирана антиретровирусна терапия са изброени в таблица 2 по-долу по системо-органен клас, честота и съставката(ите) ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, на които се дължи нежеланата реакция.
Croatian: Učinci na kosti
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Bulgarian: • оток на лицето, устните, езика или гърлото
Croatian: Vaš liječnik će provjeravati te promjene.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Croatian: 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.rujna 2016.
Bulgarian: 15 септември 2016 г.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (u razmaku od 12 sati) dala je slične rezultate.
Bulgarian: Разделеното приложение (през 12 часа едно от друго) предоставя сходни резултати.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Bulgarian: Не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisati što ste uzeli.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi po savjet.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Croatian: Normalan ALT
Bulgarian: Нормална ALT
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Croatian: Prašak onda pomiješajte s oko 100 ml (pola čaše) vode, soka od naranče ili soka od grožđa pa odmah popijte.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Croatian: • Vrlo je važno da obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Croatian: • Uvijek uzmajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
Croatian: *Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
Bulgarian: *Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Croatian: Silikagel se nalazi u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Bulgarian: Десикантът силикагел се съдържа в отделен контейнер и не трябва да се поглъща.
Croatian: Potrebno je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija ovog lijeka.
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
Croatian: Osim toga, 61% bolesnika imalo je normalnu razinu ALT-a u 48. tjednu.
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT през 48-ма седмица.
Croatian: Naljepnica boce i kutija
Bulgarian: Етикет на бутилката и картонената опаковка
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата.
Croatian: Podaci koji se odnose na HBV
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HBV
Croatian: Ako ste odrasla osoba, liječnik će Vam možda savjetovati da rjeđe uzimate tablete.
Bulgarian: Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno pratiti funkciju bubrega.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Croatian: Edukacijske brošure za adolescente s HIV-om i HBV-om trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Брошурите за обучение за пациенти в юношеска възраст с ХИВ и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Croatian: No tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili znakova klinički važnih abnormalnosti kosti.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури илидоказателства за клинично значими костни аномалии.
Croatian: *p-vrijednost naspram adefovirdipivoksila < 0,05.
Bulgarian: p-стойност срещу адефовир дипивоксил < 0,05.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Croatian: Te prilagodbe intervala između doza nisu potvrđene kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Croatian: • Ako zatrudnite ili planirate trudnoću, obratite se liječniku kojiće vam objasniti koje su moguće koristi i rizici antiretrovirusne terapije za Vas i Vaše dijete.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
Croatian: Pročitajte upute o lijeku drugih antiretrovirusnih lijekova, u kojima se nalaze smjernice o načinu uzimanja tih lijekova.
Bulgarian: Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje HIV-a.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1127/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1127/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1127/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, liječnik će pažljivo razmislit o najboljem liječenju za Vas.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
Croatian: Ako je Tenofovir disoproxil Zentiva propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Bulgarian: Zentiva е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля,четете се чете
Croatian: Ako imate posebnih poteškoća s gutanjem, tabletu možete smrviti vrhom žlice.
Bulgarian: Ако имате особен проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица.
Croatian: U svakoj se boci nalazi silikagel kao sredstvo za sušenje, koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Croatian: • Ako je proteklo više od 12 sati od vremena kada ste je trebali uzeti, zaboravite na dozu koju ste propustili.
Bulgarian: Ако е повече от 12 часа от времето, когато е трябвало да я приемете, не приемайте пропуснатата доза.
Croatian: Otvorite bocu tako da potisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Bulgarian: Отворете бутилките чрез натискане на обезопасената за деца капачка надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка.
Croatian: Funkciju bubrega (klirens kreatinina i fosfat u serumu) treba procijeniti prije početka liječenja i pratiti tijekom liječenja kao u odraslih (vidjeti gore).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди лечението и да се проследява по време на лечението както при възрастни (вж. по-горе).
Croatian: Egzacerbacije nakon liječenja obično su povezane s porastom razina HBV DNK i čini se da su većina njih samoograničavajuća.
Bulgarian: Екзацербациите след лечението обикновено са свързани с повишаване на нивата на HBV ДНК, и изглежда, че в повечето случаи се самоограничават.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se prema trupu tijela, palpitacije tremora ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Croatian: Nakon peroralne primjene, terminalni poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 - 18 sati.
Bulgarian: След перорално приложение, терминалният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.