FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Icelandic: Rokgjörn, halogentengd svæfingalyf geta hvarfast við þurrís (CO2) sem notaður er sem ísogsefni og myndað kolmónoxíð (CO) sem getur valdið aukningu carboxyblóðrauða hjá sumum hundum.
English: The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
Icelandic: Um flest CO2 ísogsefni gildir að ekki er víst að litarvísir þeirra skipti um lit sem afleiðing af ofþornun.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS SevoFlo 100% Innöndunargufa, vökvi, handa hundum og köttum.
English: An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Icelandic: Ef óvenjuleg grynnkun ætlaðrar svæfingar á sér stað miðað við stillingu svæfingatækisins, kann það að vera vísbending um óhóflegan hita í CO2 ísogsefnishylkinu.
English: The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli sevóflúrans og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas flæðir um lengri tíma í gegnum hylkin með CO2 ísogsefnunum.
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Icelandic: Notkun lyfja sem gefin eru með inndælingu til innleiðslu svæfingar, án lyfjaforgjafar, hefur lítil áhrif á þá þéttni sevóflúrans sem þarf til viðhalds svæfingar.
English: • Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Icelandic: Halógentengd svæfingalyf geta valdið lifrarskemmdum.
English: Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Icelandic: Einkenni þess ef menn verða fyrir of mikilli útsetningu fyrir sevóflúrani (innöndun) eru öndunarbæling, lágþrýstingur, hægsláttur, skjálfti, ógleði og höfuðverkur.
English: Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Icelandic: Nauðsynlegt er að til staðar sé búnaður til öndunarhjálpar, súrefnisgjafar og til að koma blóðrás af stað.
English: Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Icelandic: Það að marktæk litarbreyting eigi sér ekki stað má því ekki taka sem vissu fyrir nægjanlegum raka.
English: PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
Icelandic: SevoFlo 100% Innöndunargufa, vökvi, handa hundum og köttum
English: The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Icelandic: Brotthvarf sevóflúrans verður í tveimur köflum, með hröðum upphafskafla og hægari kafla í kjölfarið.
English: Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Icelandic: Ef við svæfingu eru einnig notuð ópíöt, alfa-2 örvar, benzódíazepín eða phenothiazin til lyfjaforgjafar er unnt að nota minni þéttni sevóflúrans til að viðhalda svæfingu.
English: For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Icelandic: Aðeins til innöndunar með viðeigandi burðargasi.
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum sevóflúrans handa gömlum eða veikluðum dýrum.
English: Direct exposure to eyes may result in mild irritation.
Icelandic: Berist lyfið í augu getur það valdið vægri ertingu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Icelandic: LYFJAFORM Innöndunargufa, vökvi.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is much less than that required for induction.
Icelandic: Þéttni sevóflúrans, sem nauðsynleg er til að viðhalda svæfingu, er miklu minni en þéttnin sem þörf er fyrir við innleiðslu svæfingar.
English: Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins á óbreyttu formi (stærsti þátturinn) verður um lungun.
English: Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Icelandic: Lágþrýstingur við svæfingu með sevóflúrani getur valdið minnkuðu blóðflæði um nýru.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 100% sevóflúran
English: Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Icelandic: Því skal einungis nota það hjá slíkum dýrum eftir mat dýralæknis á áhættu og ávinningi.
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlega bælingu á starfsemi hjarta og lungna ætti að hætta gjöf sevóflúrans, tryggja að öndunarvegur sé opinn og gefa hreint súrefni með öndunaraðstoð eða í öndunarvél.
English: Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Icelandic: Sevóflúran getur valdið vægri hækkun innankúpuþrýstings hjá hundum við aðstæður þar sem koltvísýringur er eðlilegur (normocapnia).
English: Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Icelandic: Sevóflúran hefur öndunarbælandi áhrif sem einkennast af hægari öndunartíðni.
English: The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response.
Icelandic: Gjöf lyfsins til almennrar svæfingar á að grundvallast á viðbrögðum hvers hunds/kattar fyrir sig.
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Icelandic: Forðast skal langvarandi svæfingar með hægu flæði sevóflúrans, vegna hættu á uppsöfnun „Compound A“.
English: This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Icelandic: Hér er um að ræða einstaklingsbundna og óeðlilega (idiosyncratic) svörun sem kemur alloft fyrir við endurtekna útsetningu fyrir lyfinu.
English: Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Icelandic: Algengt er að skammtaháð öndunarbæling komi fram við notkun sevóflúrans og því skal fylgjast nákvæmlega með öndun við svæfingu með sevóflúrani og breyta þéttni innandaðs sevóflúrans eftir þörfum.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents.
Icelandic: Nota má sevóflúran til að viðhalda svæfingu eftir innleiðslu með sevóflúrani gefnu um öndunargrímu eða eftir innleiðslu með lyfjum sem gefin eru með inndælingu.
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Icelandic: Þegar HFIP hefur myndast verður hröð samtenging þess við glucuronsýru og brotthvarf þess verður í þvagi.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Icelandic: Vegna lítillar leysni sevóflúrans í blóði getur aukin þéttni valdið örum blóðaflfræðilegum breytingum (skammtaháðri blóðþrýstingslækkun) miðað við önnur rokgjörn svæfingalyf.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Icelandic: Með tilliti til umhverfisverndar teljast það góðir starfshættir að nota lyfjakolasíur í lofthreinsibúnaði.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Icelandic: Þéttni sevóflúrans, sem nauðsynleg er til að viðhalda svæfingu, er minni en þéttnin sem þörf er fyrir við innleiðslu svæfingar.
English: Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Icelandic: Innleiðsla svæfingar er að sama skapi hröð og svæfingardýpt breytist ört með breytingum á þéttni svæfingalyfsins.
English: Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Icelandic: Vera má að skammtar forgjafarlyfja fyrir svæfingu séu minni en fram kemur í notkunarfyrirmælum þegar þau eru notuð ein og sér.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Icelandic: Óhófleg lækkun blóðþrýstings eða öndunarbæling kann að tengjast dýpt svæfingar og er unnt að ráða bót á þessu með því að minnka þéttni innandaðs sevóflúrans.
English: In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á því að sevóflúran hafi áhrif í umhverfinu er mælt með eftirtöldu:
English: Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Icelandic: Nota má sevóflúran samtímis þeim benzódíazepínum og ópíötum sem algengt er að notuð séu við dýralækningar.
English: Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: Milliverkanir við önnur dýralyf og aðrar milliverkanir
English: Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Icelandic: Sevóflúran er nær lyktarlaust svæfingalyf til innöndunar, til innleiðslu og viðhalds almennrar svæfingar.
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Icelandic: AST og ALT komið fram við notkun sevóflúrans, en gildi lifrarensíma eru hins vegar yfirleitt innan eðlilegra marka.
English: Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Icelandic: Sevóflúran getur komið af stað lotum illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru viðkvæm fyrir slíku.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Icelandic: Óhóflegri blóðþrýstingslækkun eða öndunarbælingu má mæta með því að draga úr þéttni sevóflúrans í innöndunarlofti eða hætta innöndun sevóflúrans.
English: Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Icelandic: örvar draga úr þörf fyrir svæfingalyf og skal því minnka skammt sevóflúrans sem því nemur.
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að sevóflúran framkalli lotur illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru viðkvæm fyrir slíku..
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Icelandic: 3,7 til 3,8% þéttni í innöndun aðgerðarsvæfingu hjá heilbrigðum hundi.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Icelandic: Svo sem við á um önnur svæfingalyf til innöndunar lækkar MAC sevóflúrans við samtímis notkun benzódíazepína og ópíata.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Icelandic: Sevóflúran jók ekki innankúpuþrýsting hjá köttum við venjulegan hlutþrýsting koltvísýrings.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Icelandic: 14. Dagsetning síðustu
English: Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Icelandic: Lengd svæfingar og þéttni sevóflúrans hefur áhrif á þéttni flúoríðjóna.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hefur ekki verið staðfest.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Icelandic: Svæfingalyf til innöndunar, ATCvet-flokkur:
English: Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Icelandic: Klínísk gögn um ketti benda til þess að svæfing með sevóflúrani hefjist fljótt og vöknun eftir hana gangi hratt fyrir sig.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
English: Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Icelandic: Viðhaldið opnum öndunarvegi og veitið stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
Icelandic: Notið barkaslöngu með teygjulokun (cuffed endotracheal tube), þar sem því verður við komið,
English: • Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage.
Icelandic: Varúðar skal gætt við notkun SevoFlo og ber að fjarlægja án tafar það sem kann að hellast niður.
English: • Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
Icelandic: Forðist að nota öndunargrímu við langvarandi innleiðslu svæfingar og við langvarandi viðhald almennrar svæfingar.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
English: If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
Icelandic: Ef erting er viðvarandi skal leita læknis.
English: During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dosedependent decrease in blood pressure.
Icelandic: Í viðhaldi svæfingar veldur aukin þéttni sevóflúrans skammtaháðri blóðþrýstingslækkun.
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Icelandic: örvar valda hægslætti, sem getur komið fram þegar þeir eru notaðir ásamt sevóflúrani.
English: 1 pre-filled syringe
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: ATCvet code: QI05AD02.
Icelandic: QI05AD02.
English: Date of first authorisation: 06/03/2003 Date of last renewal: 06/03/2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/03/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/03/2013
English: A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
English: .. ≥ 5.3 log10 FAID50*
Icelandic: ........ ≥ 5,3 log10
English: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Icelandic: Hjálparefnin, þ.m.t. ónæmisglæðar, sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
English: Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Icelandic: *vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað.
English: Horses
Icelandic: Hestar.
English: In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
English: In rare occasions swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks, that may require symptomatic treatment.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að 2-3 vikur, sem gæti krafist meðferðar við einkennum.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram þegar bóluefnið er gefið samtímis óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði, frá MERIAL, en á öðrum stungustað.
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Icelandic: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10
English: 1st scheme - vaccination against equine influenza:
Icelandic: Fyrsta áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu:
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: 5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination.
Icelandic: 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu og 1 ár eftir þriðju bólusetningu.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu suspension for injection for horses
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu stungulyf, dreifa handa hestum
English: - Revaccination: 5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections.
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu, sem fylgt er eftir með árlegum örvunarskammti.
English: Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Icelandic: 1 skammtur með inndælingu árlega, til skiptis með ProteqFlu og ProteqFlu-Te, að teknu tilliti til að hámark tvö ára skulu líða milli inndælinga gegn stífkrampa.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011).
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011).
English: 2nd scheme - vaccination against equine influenza and tetanus:
Icelandic: Önnur áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu og stífkrampa:
English: ProteqFlu suspension for injection for horses
Icelandic: ProteqFlu Stungulyf, dreifa handa hestum.
English: Administer one dose (1 ml of ProteqFlu), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml af ProteqFlu), með inndælingu í vöðva, helst á hálsi, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1st scheme - vaccination against equine influenza:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5.3 log10 FAID50*
Icelandic: [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP2242) .................... ≥ 5,3 log10
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza.
Icelandic: Bóluefnið glæðir virkt ónæmi gegn hestainflúensu.
English: Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: This will help you remember which day you did not take the medicine.
Icelandic: Þetta hjálpar þér að muna hvaða dag þú tókst ekki lyfið.
English: The maximum exposure was 5.6 years.
Icelandic: Hámarksútsetning var 5,6 ár.
English: Not all mutations have been tested.
Icelandic: Ekki hafa allar stökkbreytingar verið prófaðar.
English: (see section 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
English: You may get a headache and feel dizzy.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir höfuðverk og sundli.
English: PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
Icelandic: PVC / PCTFE / PVC / álþynnur.
English: To access the package leaflet, scan the code below.
Icelandic: Til að nálgast fylgiseðlilinn skaltu skanna kóðann hér fyrir neðan.
English: The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Galafold hjá börnum á aldrinum 0 til 15 ára.
English: Your doctor will monitor your condition and whether your medicine is working every 6 months while you are taking Galafold.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með ástandi þínu og hvort lyfið virki á 6 mánaða fresti á meðan þú tekur Galafold.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Indigótín (E132)
English: One Galafold blister sleeve = 14 hard capsules = 28 days of therapy
Icelandic: Einn Galafold þynnuvasi = 14 hörð hylki = 28 meðferðardagar
English: The study was structured in two periods.
Icelandic: Rannsóknin var gerð á tveimur tímabilum.
English: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth
Icelandic: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co.