FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: atovakvon/zidovudin (750 mg två gånger dagligen med mat /200 mg tre gånger dagligen)
Romanian: Atovaquonă/Zidovudină (750 mg de două ori pe zi, după masă/200 mg de trei ori pe zi)
Swedish: Barn som väger från 14 till 21 kg: den rekommenderade dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva är en halv tablett två gånger dagligen.
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
Swedish: (se avsnitt 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Swedish: CYTOSTATIKA
Romanian: CITOTOXICE
Swedish: • influensaliknande symtom - frossa och svettningar
Romanian: • simptome asemănătoare gripei- frisoane sau transpiraţie abundentă
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Lamivudine/Zidovudine Teva kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse determinate de Lamivudină/Zidovudină Teva enumerate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate a infecţiei cu HIV.
Swedish: fenobarbital/lamivudin
Romanian: Fenobarbital/Lamivudină
Swedish: - om du är allergisk mot lamivudin eller zidovudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Nu luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva - dacă sunteţi alergic la lamivudină, zidovudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Vuxna och ungdomar som väger ≥ 30 kg: rekommenderad dosering av Lamivudine/Zidovudine Teva är 1 tablett 2 gånger dagligen.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg: doza recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast (MM/ÅÅÅÅ)
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Swedish: Vissa läkemedel gör att du blir mer benägen att få biverkningar eller gör att biverkningarna blir värre.
Romanian: Unele medicamente pot determina apariţia cu mai mare probabilitate a reacţiilor adverse sau pot agrava reacţiile adverse.Acestea includ:
Swedish: Zidovudin är kontraindicerat till patienter med extremt lågt antal neutrofila granulocyter (< 0,75x109/l) eller extremt låg hemoglobinhalt (< 75 g/l eller 4,65 mmol/l).
Romanian: sau cu concentraţii scăzute de hemoglobină (<7,5 g/dl sau 4,65 mmol/l).
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Lamivudină/Zidovudină Teva ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
Swedish: Den vanliga startdosen för Lamivudine/Zidovudine Teva är en halv tablett (½) på morgonen och en halv (½) tablett på kvällen.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi jumătate de comprimat (1/2) administrat seara.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Lamivudine/Zidovudine Teva:
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de inflamaţie în timp ce luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat (Typ A) Natriumstearylfumarat
Romanian: Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearil fumarat de sodiu
Swedish: Den vanliga startdosen för Lamivudine/Zidovudine Teva är en halv (½) tablett på morgonen och en hel tablett på kvällen.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Swedish: Eftersom dosjustering av zidovudin kan behövas, rekommenderas att lamivudin och zidovudin ges som separata preparat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă administrarea medicamentelor separate de lamivudină şi zidovudină.
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen/200 mg var 4:e timma)
Romanian: Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Swedish: DIVERSE
Romanian: Serie
Swedish: Dessa inkluderar: natriumvalproat, för behandling av epilepsi interferon, för behandling av virusinfektioner pyrimetamin, för behandling av malaria och andra parasitinfektioner dapson, för att förhindra lunginflammation och behandla hudinfektioner flukonazol eller flucytocin, för behandling av svampinfektioner som t.ex. candida
Romanian: • pirimetamină, pentru tratamentul malariei sau altor infecţii parazitare • dapsonă, pentru prevenirea pneumoniei şi tratamentul infecţiilor pielii
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Romanian: semnificaţia clinică este necunoscută.
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Lamivudine/Zidovudine Teva eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet fortsatt ska kontrolleras noggrant av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Lamivudină/Zidovudină Teva sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/zidovudin
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Swedish: Eftersom Lamivudine/Zidovudine Teva inte kan dosjusteras bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
Romanian: Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Lamivudină/Zidovudină Teva, trebuie utilizate medicamente separate de lamivudină şi zidovudină.
Swedish: Om du har glömt att ta Lamivudine/Zidovudine Teva
Romanian: Cum să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale concentraţiilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Swedish: − De aktiva substanserna är lamivudine 150 mg och zidovudine 300 mg.
Romanian: Ce conţine Lamivudină/Zidovudină Teva - Substanţele active sunt lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Swedish: Vita ogenomskinlig plastburkar av polyetylen (HDPE) med barnskyddande förslutning med aluminiumförsegling.
Romanian: Flacoane din PEID, de culoare albă, opacă cu sistem de închidere securizat pentru copii din polietilenă, de culoare albă, opacă şi cu capac din aluminiu.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate
Swedish: Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Lamivudine/Zidovudine Teva eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV în sine.
Swedish: Metabolism och nutrition
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare:
Swedish: En mycket sällsynt biverkning som kan påvisas i blodprover är:
Romanian: O reacţie adversă foarte rară care poate fi evidenţiată printr-o analiză a sângelui este:
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Romanian: Frecvente: Greaţă, vărsături, dureri abdominale sau crampe, diaree Rare: Pancreatită, creşteri ale amilazei serice
Swedish: Båda aktiva substanser har funnits i EU i ett antal år: lamivudin har varit godkänt som Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE: lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zadovudina este disponibilă în UE de la jumătatea anilor 1980.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine/Zidovudine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör att viruset kan infektera cellerna och bilda fler virus.
Romanian: Ambele acționează în mod asemănător, blocând activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, lamivudin (150 mg) och zidovudin (300 mg).
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva este un medicament care conține două substanțe active, lamivudină (150 mg) și zidovudină (300 mg).
Swedish: Om patienterna inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi pot să le sfărâme și să le adauge la o cantitate mică de alimente sau de lichide, imediat înainte de le înghiți.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Lamivudine/Zidovudine Teva ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med lamivudin eller zidovudin eller om doseringen behöver justeras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu lamivudină sau zidovudină sau trebuie să ia doze diferite din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată de medicamente care conțin lamivudină sau zidovudină.
Swedish: väger mindre än 14 kg krävs det separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin.
Romanian: Copiilor cu greutatea sub 14 kg li se vor administra soluții orale separate care conțin lamivudină și zidovudină.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva botar inte en hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Barn som tar Lamivudine/Zidovudine Teva ska övervakas noga med avseende på biverkningar.
Romanian: Copiii care iau Lamivudine/Zidovudine Teva trebuie urmăriți îndeaproape pentru identificarea eventualelor efecte secundare.
Swedish: För barn som
Romanian: La copiii (cu vârsta sub 12 ani)
Swedish: Den 28 februari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lamivudine/Zidovudine Teva som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lamivudine/Zidovudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 februarie 2011.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Lamivudine/Zidovudine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Combivir.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lamivudine/Zidovudine Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Combivir.
Swedish: Eftersom Lamivudine/Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Lamivudine Zidovudine Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Behandling med Lamivudine/Zidovudine Teva ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudine/Zidovudine Teva trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Combivir.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Combivir, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudin och zidovudin, är omvända transkriptashämmare av nukleosidanalog typ (NRTI).
Romanian: Ambele substanțe active din Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva i kombination med minst ett annat hivläkemedel sänker mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva, administrat în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva används i kombination med minst ett annat hivläkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva se folosește în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Eftersom Lamivudine/Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Combivir.
Romanian: Având în vedere că Lamivudine/Zidovudine Teva este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Combivir.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lamivudine/Zidovudine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lamivudine/Zidovudine Teva?
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudină/zidovudină
Swedish: Mer information om Lamivudine/Zidovudine Teva
Romanian: Alte informații despre Lamivudine/Zidovudine Teva
Swedish: För barn (yngre än 12 år) som väger mellan 14 kg och 30 kg beror antalet hela och halva tabletter som ska tas på kroppsvikten.
Romanian: cu greutatea între 14 și 30 kg, numărul de comprimate și de jumătăți de comprimate care trebuie luate depinde de greutatea lor.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lamivudine/Zidovudine Teva för patienter som är äldre än 12 år och som väger minst 30 kg är en tablett två gånger dagligen.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg, doza recomandată de Lamivudine/Zidovudine Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lamivudine/Zidovudine Teva skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Tabletterna ska helst sväljas hela.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite, de preferință întregi, fără să fie sfărâmate.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine/Zidovudine Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Combivir.
Swedish: Varför har Lamivudine/Zidovudine Teva godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Lamivudine/Zidovudine Teva?
Swedish: Mer information om behandling med Lamivudine/Zidovudine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lamivudine/Zidovudine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Lamivudine/Zidovudine Teva?
Romanian: Ce este Lamivudine/Zidovudine Teva?
Swedish: Vad används Lamivudine/Zidovudine Teva för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lamivudine/Zidovudine Teva?
Swedish: Hur används Lamivudine/Zidovudine Teva?
Romanian: Cum se utilizează Lamivudine/Zidovudine Teva?
Swedish: Filgrastim har använts i andra läkemedel i EU i ett antal år.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani.
Swedish: Mer information om Ziextenzo finns på EMA:s webbplats: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ziextenzo sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ziextenzo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ziextenzo?
Swedish: Mer information om Ziextenzo
Romanian: Alte informații despre Ziextenzo
Swedish: Varför är Ziextenzo godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ziextenzo în UE?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ziextenzo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Ziextenzo (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ziextenzo sunt monitorizate continuu.
Swedish: Ziextenzo ges som en enkeldos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter varje avslutad kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Romanian: Ziextenzo se administrează ca doză unică de 6 mg, injectată sub piele la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Swedish: Vilka är riskerna med Ziextenzo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ziextenzo?
Swedish: Sammanfattning av Ziextenzo och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Ziextenzo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Eftersom Ziextenzo är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Ziextenzo.
Romanian: Deoarece Ziextenzo este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Ziextenzo.
Swedish: Vilka fördelar med Ziextenzo har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ziextenzo pe parcursul studiilor?
Swedish: Ziextenzo är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Romanian: Ziextenzo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Swedish: Referensläkemedlet för Ziextenzo är Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Ziextenzo este Neulasta.
Swedish: Säkerheten hos Ziextenzo har utvärderats och på grundval av alla de studier som genomförts anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem för referensläkemedlet Neulasta.
Romanian: A fost evaluată siguranța Ziextenzo și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință Neulasta.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Ziextenzo är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Ziextenzo kan godkännas för användning i EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Ziextenzo sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Neutropenins genomsnittliga varaktighet var densamma för båda läkemedlen, nämligen en dag.
Romanian: Neutropenia a durat în medie 1 zi cu ambele medicamente.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ziextenzo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ziextenzo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: I Ziextenzo har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Romanian: În Ziextenzo, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ziextenzo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ziextenzo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Dessutom visade två studier med 624 patienter som fick kemoterapi före och efter kirurgi för bröstcancer att Ziextenzo var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Romanian: În plus, două studii care au cuprins 624 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie înainte sau după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân au demonstrat că Ziextenzo este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Swedish: Ziextenzo ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropenin åtföljs av feber).
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
Swedish: Vad är Ziextenzo och vad används det för?
Romanian: Ce este Ziextenzo și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den aktiva substansen i Ziextenzo, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony
Romanian: Substanța activă din Ziextenzo, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Swedish: Ziextenzo är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ziextenzo este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ziextenzo i enlighet med EU:s krav för biosimilarer i hög grad liknar Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet och att Ziextenzo fördelas i kroppen på samma sätt.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Ziextenzo are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Swedish: Hur används Ziextenzo?
Romanian: Cum se utilizează Ziextenzo?
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Ziextenzo kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Ziextenzo se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile autorizate.