FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede chloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel bør baseres på en individuel vurdering i hvert enkelt tilfælde og på lokal epidemiologisk viden om de pågældende arters følsomhed for at begrænse muligheden for fremtidig resistensudvikling.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща възможност за резистентност.
Danish: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Danish: Nye loppeangreb på katten bekæmpes, før loppen kan nå at producere levedygtige æg.
Bulgarian: Съвсем наскоро появилите се бълхи върху котката умират, преди да снесат жизнеспособни яйца.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for hhv. fluralaner og moxidectin påvirkes ikke ved samtidig administration.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
Danish: Pipetten skal opbevares i brevet for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
Danish: Milbemyciner og avermectiner har en fælles virkningsmekanisme, der er baseret på binding af ligandstyrede chloridkanaler (glutamat-receptor og GABA-receptor).
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt), cyclodiener (flåt, loppe), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl-urinstof (flåt) og pyrethroider (flåt).
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Danish: Dyret skal afholdes fra hyppig badning eller vask med shampoo, da det ikke er testet, hvorvidt produktets effekt i disse tilfælde forbliver uændret.
Bulgarian: Да се избягва честото мокрене или къпане на животното, защото запазването на ефективността на продукта в тези случaи не е тествана.
Danish: For katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg anvendes produktet ved at påføre indholdet på ét sted i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, og for katte med en kropsvægt på mere end 6,25 kg på to steder i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи при котки до 6.25 kg телесна маса на едно място в основата на черепа и на две места при котки над 6.25 kg телесна маса
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Danish: Milde og forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (hårtab, afskallende hud og kløe) er almindelige bivirkninger, som blev observeret i kliniske studier.
Bulgarian: Леки и бързопреходни кожни реакции на мястото на приложение на продукта (като алопеция, напукване и сърбеж) са често срещани при клиничните изпитвания.
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-5 dage efter administration.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Danish: Lad pipetten blive i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Danish: Der kan under særlige omstændigheder udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af ormemidler efter hyppig og gentagen brug af et ormemiddel fra samme gruppe.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
Danish: Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Danish: applikationssted på dyret ikke længere er synligt, før applikationsstedet igen berøres.
Bulgarian: Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на прилагане.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба,трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Danish: Drægtighed, diegivning og fertilitet:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Danish: Rør ikke det sted, hvor produktet er påført, før det ikke længere er synligt.
Bulgarian: Да се избягва контакт с мястото на приложение, докато то вече не се забелязва.
Danish: Følgende ikke almindelige bivirkninger blev observeret i kliniske studier kort tid efter administration: dyspnø efter at have slikket på applikationsstedet, hypersalivation, emese, hæmatemesis, diarré, letargi, pyreksi, takypnø, mydriasis.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Danish: Hjælpestof:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Danish: til små katte 1,2 - 2,8 kg til mellemstore katte >2,8 - 6,25 kg til store katte >6,25 - 12,5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
Danish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Til katte med eller hvor der er risiko for blandede parasitære infestationer med flåter eller lopper og øremider, gastrointestinale nematoder samt hjerteorm.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно- чревни нематоди или дирофилария.
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se kontraindikationer, pkt.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите (вж.
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Danish: Til spot-on anvendelse.
Bulgarian: За локално приложение.
Danish: Trin 2: Katten skal stå eller ligge med ryggen i vandret stilling for at lette påføringen.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
Danish: Milton Keynes
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
Danish: I tilfælde af hudreaktioner skal der søges lægehjælp, og emballagen bør medbringes.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
Danish: Pipettestørrelse
Bulgarian: Обем на пипетата
Danish: Batch nr.: {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Danish: Ved behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) eller gastrointestinale nematoder af arten T. cati og A. tubaeforme bør behovet for og hyppigheden af genbehandling samt valg af behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Bulgarian: tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
Danish: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg spot-on, opløsning, til små katte Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg spot-on, opløsning, til mellemstore katte Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on, opløsning, til store katte
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки Bravecto Plus 500 mg + 25 mg спот-он разтвор за големи котки
Danish: Bretaris Genuair 322 µg Inhalationspulver
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Danish: Hvis dette sker, så prøv igen.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Danish: Tryk her og træk
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Danish: Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den.
Bulgarian: Освен това ще Ви помогне да не забравяте да го използвате.
Danish: 70,7 % af patienterne fuldførte studiet ifølge investigators vurdering.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали MCID
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Danish: Forværring af sygdom:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Danish: Stop og kontroller:
Bulgarian: Спрете и проверете:
Danish: Nogle patienter hører måske ikke 'klikket'.
Bulgarian: Някои пациенти може да не чуят щракване.
Danish: Hvordan fungerer dosisindikatoren?
Bulgarian: Как работи дозовият индикатор?
Danish: Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Danish: Dosis er ikke forberedt.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Danish: Aclidiniumbromid bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Danish: Du kan bruge Bretaris Genuair på ethvert tidspunkt før eller efter indtagelse af mad eller drikke.
Bulgarian: Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Danish: Tag ikke en ekstra dosis, selv ikke hvis du ikke smager eller føler noget efter inhalationen.
Bulgarian: Не приемайте допълнителна доза, дори и да не усещате вкус или да не чувствате нищо след инхалация.
Danish: Forbedring over placebo p-værdi
Bulgarian: Подобрение в сравнение с плацебо p-стойност
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
Bulgarian: Когато натиснете бутона надолу докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Danish: Herefter kan inhalatoren ikke anvendes mere, og du skal begynde at bruge en ny inhalator.
Bulgarian: След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
Danish: Op til 65 % af dosen blev elimineret som metabolitter i urinen og op til 33 % som metabolitter i afføringen.
Bulgarian: До 65 % от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33 % като метаболити във фекалиите.
Danish: Kontrolvindue Rødt = bekræfter korrekt inhalation
Bulgarian: Червено = потвърждава правилната инхалация
Danish: Hvis kontrolvinduet stadigvæk ikke er skiftet til rødt, har du måske glemt at slippe den grønne knap før inhalation, eller du har måske ikke inhaleret kraftigt nok.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите зеления бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Danish: 1,87-gang forøgelse af sandsynlighed
Bulgarian: 1,87-кратно c повишаване на вероятността
Danish: Studiet havde et hændelsesdrevet design og blev afsluttet, da der blev observeret tilstrækkeligt med MACE-hændelser til den primære sikkerhedsanalyse.
Bulgarian: Проучването има дизайн, зависим от настъпването на събитие, и е прекратено след като са наблюдавани достатъчно MACE събития за първичен анализ на безопасността.
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i nøje at læse brugsanvisningen i indlægssedlen, som er pakket sammen med hver inhalator.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката, която е опакована заедно с всеки един инхалатор.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Danish: Brug ALDRIG vand til at rengøre inhalatoren, da det kan ødelægge medicinen.
Bulgarian: НИКОГА не използвайте вода, за да почиствате инхалатора, тъй като това може да повреди
Danish: Du bør anskaffe en ny inhalator:
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор:
Danish: Brug kontrolvinduet for at sikre dig, at du har inhaleret korrekt.
Bulgarian: Използвайте контролния прозорец, за да се уверите, че сте инхалирали правилно.
Danish: 1,68-gang forøgelse af sandsynlighed
Bulgarian: 1,68-кратно c повишаване на вероятността
Danish: Lægemidlet kan forårsage hovedpine, svimmelhed eller sløret syn.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.
Danish: Antallet af moderate eller svære KOL-eksacerbationer pr. patient pr. år i løbet af behandlingens første år blev evalueret som det primære effektendepunkt i studiet.
Bulgarian: Честотата на умерени или тежки обостряния на ХОББ на пациент на година през първата година на лечение е оценена като първична крайна точка за ефикасност в проучването.
Danish: c Odds-ratio, stigning i sandsynligheden for at opnå MCID sammenlignet med placebo.
Bulgarian: c Съотношение на шансовете, повишаване на вероятността да се постигне MCID в сравнение с плацебо.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt, morgen og aften.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно, сутрин и вечер.
Danish: 59,8 % af patienterne havde haft mindst én KOL-eksacerbation inden for de seneste 12 måneder efter screeningsbesøget.
Bulgarian: 59,8% от пациентите имат най-малко едно обостряне на ХОББ в рамките на последните 12 месеца след посещението за скриниране.
Danish: Før brug:
Bulgarian: Преди употреба:
Danish: Hvornår bør du anskaffe en ny inhalator?
Bulgarian: Кога трябва да вземете нов инхалатор?
Danish: Hvordan ved du, at din inhalator er tom?
Bulgarian: Как да познаете, че Вашият инхалатор е празен?
Danish: 30 doser 60 doser
Bulgarian: 30 дози 60 дози
Danish: Brug af Bretaris Genuair med disse lægemidler anbefales ikke.
Bulgarian: Използването на Bretaris Genuair с тези лекарства не е препоръчително.
Danish: Den leveres i en plastikpose.
Bulgarian: Доставя се в пластмасова торбичка.
Danish: Bliv ved med at indånde så længe som muligt.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате възможно найпродължително.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du skal anvende din Genuair inhalator.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как да използвате Вашия инхалатор Genuair.
Danish: Bronkodilatorer afspænder luftvejene og holder bronchiolerne åbne.
Bulgarian: Бронходилататорите отпускат дихателните пътища и държат бронхиолите отворени.
Danish: Det er vigtigt, at du læser denne information, da Genuair måske fungerer anderledes end inhalatorer, som du har brugt tidligere.
Bulgarian: Важно е да прочетете тази информация, тъй като Genuair може да работи различно от инхалаторите, които сте използвали преди.
Danish: Yderligere information
Bulgarian: Допълнителна информация
Danish: Disse tilstande kan påvirkes af den antikolinerge virkningsmekanisme.
Bulgarian: Тези състояния може да се повлияят от антихолинергичния механизъм на действие.
Danish: Dosisindikator flytter langsomt fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Bulgarian: Дозовият индикатор се придвижва бавно от 60 към 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Danish: Patienterne seponerede behandlingen, hvis de fik en MACE-hændelse og overgik efter behandling til studiets opfølgningsperiode.
Bulgarian: Пациентите преустановяват лечението ако изпитат MACE събитие и навлизат в период на наблюдение след лечението по време на проучването.
Danish: Det betyder, at du ikke har inhaleret din medicin korrekt.
Bulgarian: Това означава, че не сте инхалирали правилно Вашето лекарство.
Danish: Opbevar din inhalator med beskyttelseshætten på, indtil det er tid til, at du skal inhalere din medicin, tag så beskyttelseshætten af og begynd ved punkt 1.6.
Bulgarian: Съхранявайте Вашия инхалатор с поставена предпазна капачка, докато не дойде време за инхалиране на Вашето лекарство; тогава отстранете капачката и започнете от стъпка 1.6.
Danish: Børn og unge Bretaris Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Bretaris Genuair не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Spørg din læge eller på apoteket, hvis du ikke er sikker.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Bliv ved med at indånde så længe som muligt, efter du har hørt 'klikket'.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате възможно най-продължително, след като чуете щракването.
Danish: Den øvre grænse for konfidensintervallet udelukkede en prædefineret risikomargen på
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Danish: Frekvensen af patienter med mindst én MACE var 3,85 % versus 4,23 % patienter i henholdsvis aclidinium- og placebogruppen.
Bulgarian: Процентът на пациентите с наймалко едно MACE е 3,85% спрямо 4,23% от пациентите съответно в групите с аклидиниум и плацебо.
Danish: • Hver gang du klargør en dosis ved at trykke på den grønne knap, flytter dosisindikatoren sig et lille stykke mod det næste tal (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Bulgarian: Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на зеления бутон, дозовият индикатор се измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0).
Danish: Tal med din læge inden, hvis du ønsker at stoppe behandlingen, da dine symptomer kan blive værre.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Danish: Når den grønne knap ikke returnerer helt til udgangspositionen og er låst i en midterposition, har du nået den sidste dosis (Figur O).
Bulgarian: Когато зеленият бутон не се връща в крайно горно положение, а остава фиксиран в средно положение, Вие сте достигнали последната доза (Фигура П).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата натова лекарство.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du ved en fejl kommer til at forberede en dosis?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?