FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta.
Estonian: Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmom obloženih tableta.
Estonian: PVC/PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid Pakendi suurused: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Estonian: Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Estonian: See on ilmnenud vaid närilistel suurte annuste kasutamisel.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Estonian: Lapsed Andmed puuduvad.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Estonian: Memantiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 filmom obloženih tableta.
Estonian: PVC/PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid Pakendi suurused: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
Estonian: Võtta ainult üks tablett ööpäevas 1. nädal
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 filmom obloženih tableta.
Estonian: Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
Croatian: 20 mg filmom obložene tablete
Estonian: 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 100 tableta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 100 tabletti
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Estonian: Turustamisjärgsest kogemusest on teatatud sellistest juhtudest memantiiniga ravitud patsientidel.
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
Estonian: Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Kako Memantin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene tablete od 5 mg su bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule, glatke s jedne strane i s utisnutim "5" s druge strane.
Estonian: Kuidas Memantine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „5".
Croatian: - U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Croatian: U tom slučaju, liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Estonian: Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
Croatian: Kako djeluje Memantin ratiopharm
Estonian: Kuidas Memantine ratiopharm toimib
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Estonian: Meningokoki A-grupi oligosahhariidi (10 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (16,7 kuni 33,3 mikrogrammi/0,5 ml) Meningokoki C-grupi oligosahhariidi (5 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (7,1 kuni 12,5 mikrogrammi/0,5 ml) Meningokoki W135-grupi oligosahhariidi (5 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (3,3 kuni 8,3 mikrogrammi/0,5 ml) Meningokoki Y-grupi oligosahhariidi (5 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (5,6 kuni 10,0 mikrogrammi/0,5 ml)
Croatian: 10 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Estonian: 1 viaal + 1 viaal
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
Estonian: Tulemused on ära toodud tabelis 9.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Estonian: Kõlbilikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. prosinca 2014.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. detsember 2014
Croatian: 53100 Siena, Italija
Estonian: 53100 Siena, Itaalia
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Estonian: Intramuskulaarne injektsioon.
Croatian: Cjepivo se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Estonian: Käesoleva vaktsiini kasutamine peaks toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.
Croatian: Menveo sadrži
Estonian: Menveo sisaldab
Croatian: Te su nuspojave bile:
Estonian: Need kõrvaltoimed olid:
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline asjakohasus on teadmata.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Croatian: Prije injiciranja cjepiva povjerite da u štrcaljki nema mjehurića zraka.
Estonian: Enne vaktsiini süstimist veenduge, et süstlas pole õhumulle.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži protein (zvan CRM197) iz bakterije koja uzrokuje difteriju.
Estonian: See vaktsiin sisaldab proteiini (nimega CRM197) bakterilt, mis põhjustab difteeriat.
Croatian: Menveo ne može prouzročiti bakterijski meningitis.
Estonian: Menveo ei saa põhjustada bakteriaalset meningiiti.
Croatian: Ako dođe do teške alergijske reakcije, odmah obavijestite liječnika ili odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu liječničku pomoć, jer mu je potrebna hitna medicinska pomoć.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkimisel rääkige sellest kohe arstile või minge või viige oma laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, sest vajalik võib olla kohene meditsiiniline abi.
Croatian: Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Croatian: Preokrenite i snažno protresite bočicu, a zatim izvucite 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva.
Estonian: Pöörake ja loksutage viaali tugevasti, seejärel tõmmake 0,5 ml lahust süstlasse.
Croatian: Podaci za osobe u dobi od 56 do 65 godina su ograničeni, a za osobe starije od 65 godina nema podataka.
Estonian: 56...65-aastaste isikute kohta käivad andmed on puudulikud ja üle 65-aastaste isikute kohta andmed puuduvad.
Croatian: Menveo ne štiti od difterije.
Estonian: Menveo ei kaitse difteeria eest.
Croatian: Drugi lijekovi i Menveo
Estonian: Muud ravimid ja Menveo
Croatian: Komponente cjepiva treba vizualno pregledati prije i nakon rekonstitucije.
Estonian: Vaktsiini koostisaineid tuleks visuaalselt kontrollida enne ja pärast valmissegamist.
Croatian: Blaga vrućica ili infekcija gornjih dišnih puteva (primjerice prehlada) nisu razlog za odgađanje cijepljenja.
Estonian: Siiski, kerge palavik või ülemiste hingamisteede infektsioon (näiteks külmetus) ei tohiks olla vaktsineerimise edasilükkamise põhjuseks.
Croatian: Najčešće zapažene lokalne i sistemske nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su bol na mjestu injiciranja i glavobolja.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes täheldatud lokaalsed ja süsteemsed kõrvaltoimed olid valu süstekohas ja peavalu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što sadrži Menveo
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Menveo sisaldab
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
Estonian: Mistahes kohalike, süsteemsete ja muude kõrvaltoimete sagedus ja ägedus olid sarnased kõigis Menveo uuringugruppides, nii noorukite kui täiskasvanute gruppide raames.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li dodatnu injekciju cjepiva Menveo.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teil on vaja täiendavat Menveo süsti.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv meningokoka, ATK oznaka: J07AH08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Meningokoki vaktsiinid, ATC kood: J07AH08
Croatian: Međutim, lijek pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije na temperaturi ispod 25°C.
Estonian: Siiski, toode oli pärast valmissegamist keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne veel kaheksa tunni jooksul, hoituna temperatuuril alla 25°C.
Croatian: Što je Menveo i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Menveo ja milleks seda kasutatakse
Croatian: S obzirom da nije bilo izravnog utjecaja na stopu seroprotekcije, kliničke posljedice u ovom trenutku nisu poznate.
Estonian: Kuna otsene mõju seroprotektsiooni määrale puudus, puuduvad hetkel ka andmed kliiniliste tagajärgede kohta.
Croatian: Vaš će liječnik ili medicinska sestra paziti da se cjepivo ne primijeni u krvnu žilu ili u kožu, već u mišić.
Estonian: Teie arst või medõde veendub, et vaktsiini ei manustata veresoonde ning samuti, et see süstitakse lihasesse, mitte nahka.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije injiciranja bilo kojeg cjepiva, osoba odgovorna za primjenu treba poduzeti sve poznate mjere opreza kako bi se spriječila alergijska ili bilo koja druga reakcija, što uključuje temeljitu anamnezu i procjenu trenutnog zdravstvenog stanja.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Manustamise eest vastutav isik peab enne vaktsiini süstimist rakendama kõiki vajalikke ettevaatusabinõusid allergiliste või muude reaktsioonide ärahoidmiseks, sealhulgas teostama põhjaliku anamneesi ja hetkelise tervisliku seisundi kontrolli.
Croatian: To može privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: See võib ajutiselt mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Podaci o dugotrajnoj postojanosti protutijela nakon cijepljenja cjepivom Menveo dostupni su do 5 godina nakon cijepljenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Estonian: Antikehade pikaajalise püsivuse andmed pärast Menveoga vaktsineerimist on saadaval kuni 5 aasta kohta pärast vaktsineerimist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Croatian: Trenutačno dostupni podaci nisu dovoljni da bi se utvrdila djelotvornost lijeka Menveo u djece mlađe od 2 godine.
Estonian: Praegu saadaolevad andmed ei ole piisavad kinnitamaks Menveo efektiivsust alla 2 aasta vanustel lastel.
Croatian: Iako nisu dostupni dostatni klinički podaci o primjeni cjepiva Menveo tijekom dojenja, nije vjerojatno da će protutijela izlučena u mlijeku biti štetna kad ih dojenče proguta.
Estonian: Vaatamata sellele, et puuduvad piisavad kliinilised andmed Menveo kasutamise kohta imetamise ajal, pole tõenäoline, et piima eritunud antikehad osutuksid rinnaga toidetavale imikule ohtlikuks.
Croatian: Imunogenost u djece u dobi od 2 do 10 godina
Estonian: Immunogeensus lastel vanuses 2 kuni 10 aastat
Croatian: Prije injiciranja zamijenite iglu drugom koja je prikladna za primjenu.
Estonian: Enne süstimist vahetage nõel manustamiseks sobiliku nõelaga.
Croatian: Bočice čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Doziranje Djeca (u dobi od 2 i više godina), adolescenti i odrasli
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad), noorukid ja täiskasvanud
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Estonian: Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema ära toodud vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Croatian: Stoga se Menveo može primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Seetõttu võib Menveod kasutada ka imetamise ajal.
Croatian: Kao i s bilo kojim drugim cjepivom, zaštitni imunološki odgovor se možda neće postići u svih cijepljenih osoba (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Nagu mistahes vaktsiini puhul, ei pruugi kõikidel vaktsineeritutel immuunvastust tekkida (vt lõik 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Menveo u djece mlađe od 2 godine još nisu ustanovljene.
Estonian: Menveo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 2 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Nakon rekonstitucije doza od 0,5 ml sadrži:
Estonian: Pärast valmissegamist sisaldab 0,5 ml annus:
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Menveo se ni u kojim okolnostima ne smije primijeniti intravaskularno.
Estonian: Menveod ei tohi mingil juhul manustada intravaskulaarselt.
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Estonian: Väga sage: peavalu
Croatian: V59P6E1 (5 godina nakon cijepljenja)
Estonian: V59P6E1 (5 aastat pärast vaktsineerimist)
Croatian: Imunogenost je procijenjena u podskupini od 150 ispitanika u svakoj od ispitivanih skupina.
Estonian: Immunogeensust hinnati igas vaktsiini grupis 150 osalejast koosnevas alarühmas.
Croatian: Prilikom ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu primijećene nuspojave u cijepljenih skotnih ženki kunića ili njihove mladunčadi do 29. dana postnatalne faze.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes ei leitud vaktsineeritud emastel küülikutel ega nende järglastel mingisuguseid kõrvaltoimeid kuni 29. postnataalse päevani.
Croatian: Menveo je bio neinferioran u ovim ishodima za serogrupu C (Tablica 2).
Estonian: Nende tulemusnäitajate osas oli Menveo samaväärne ka serogrupis C (tabel 2).
Croatian: 12 mjeseci
Estonian: 21 kuud
Croatian: U skupini adolescenata, sigurnost i podnošljivost cjepiva bile su povoljne u odnosu na Tdap i nisu se znatno mijenjale s istodobnom ili naknadnom primjenom drugih cjepiva.
Estonian: Noorukite vanusegrupis oli vaktsiini ohutus ja taluvus Tdap'iga võrreldes soodus ning ei muutunud märkimisväärselt teiste vaktsiinidega üheaegsel või nende järgsel manustamisel.
Croatian: Karakterizacija sigurnosnog profila cjepiva Menveo u djece u dobi od 2 do 10 godina temelji se na podacima iz četiri klinička ispitivanja u kojima je 3181 ispitanik primio Menveo.
Estonian: Menveo ohutusprofiili iseloomustus lastel vanuses 2…10 aastat põhineb andmetel, mis on saadud neljas kliinilises uuringus, milles osales 3181 isikut, kellele manustati Menveod.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo na stvaranje vlastite zaštite (protutijela) protiv ovih bakterija.
Estonian: Vaktsiini toimel hakkab teie keha end ise nende bakterite vastu kaitsma (antikehasid tootma).
Croatian: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Italija
Estonian: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Itaalia
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Estonian: Kokkupuutes olnud rasedate kohta pole piisavalt kliinilisi andmeid.
Croatian: Klinička korist serije cijepljenja s 2 doze u djece u dobi od 2 do 10 godina nije poznata.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisseeria kliiniline kasulikkus 2- kuni 10-aastastel lastel ei ole teada.
Croatian: Menveo neće štititi protiv infekcija uzrokovanih drugim serogrupama N. meningitidis kojih nema u cjepivu.
Estonian: Menveo ei kaitse infektsioonide eest, mida põhjustavad mistahes vaktsiinist puuduvad N. Meningitidis serogrupid.
Croatian: Postojanost nakon 5 godina
Estonian: 5-aastane püsivus
Croatian: Jedna doza (0,5 ml pripremljenog cjepiva) sadrži: Djelatne tvari su: (Izvorno sadržan u prašku)
Estonian: Üks annus (0,5 ml valmissegatud vaktsiini) sisaldab: Toimeained on: (Algupäraselt pulbris)
Croatian: Klinički značaj viših imunoloških odgovora nakon cijepljenja nije poznat.
Estonian: Vaktsineerimisjärgselt kõrgema immuunvastuse kliiniline tähtsus on teadmata.
Croatian: hSBA GMTs
Estonian: hSBA GMTd
Croatian: 21 mjesec 3 godine 5 godina
Estonian: 21 kuud 3 aastat 5 aastat
Croatian: Primijećeno je znatno povećanje hSBA GMTs protiv sve četiri serogrupe 7 do 28 dana nakon docjepljivanja (Tablica 8).
Estonian: Väärtused hSBA GMT olid kõigi nelja serogrupi suhtes märkimisväärselt tõusnud ka 7. ja 28. päeval pärast kordusannuse manustamist (tabel 8).
Croatian: Nije za intravaskularnu, supkutanu ili intradermalnu injekciju.
Estonian: Mitte intravaskulaarseks, subkutaanseks ega intradermaalseks manustamiseks.
Croatian: Među osobama koje su primile Menveo 58,9% je bilo u dobi od 11 do 18 godina, 16,4% u dobi od 19 do 34 godine, 21,3% u dobi od 35 do 55 godina i 3,4% u dobi od 56 do 65 godina.
Estonian: Menveo saajatest oli 58,9% vanusegrupis 11...18 aastat, 16,4% vanusegrupis 19...34 aastat, 21,3% vanusegrupis 35...55 aastat ja 3,4% vanusegrupis 56...65 aastat.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Croatian: Dva primarna ispitivanja sigurnosti bila su randomizirana i aktivno kontrolirana, a uključivala su ispitanike u dobi od 11 do 55 godina (N=2663), odnosno od 19 do 55 godina (N=1606).
Estonian: Kaks põhilist ohutusalast uuringut olid randomiseeritud ning aktiivselt kontrollitud uuringud, millesse kaasati osalejad vanusevahemikus 11...55 aastat (N=2663) ja vanusevahemikus 19...55 aastat (N=1606).
Croatian: (95% CI)
Estonian: (95% usaldusvahem ik)
Croatian: GMTs se smanjio tijekom vremena, kao što je bilo i očekivano, ali je ostao između 2- i 8-puta veći nego prije docjepljivanja (Tablica 8).
Estonian: GMT-d vähenesid aja jooksul oodataval määral, aga jäid revaktsineerimise väärtustest 2 ja 8 korda kõrgemaks (tabel 8).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadrži: (Izvorno sadržan u prašku)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,5 ml valmissegatud vaktsiini) sisaldab: (Algupäraselt pulbris)
Croatian: Nakon cijepljenja vrlo je rijetko bila zabilježena omaglica.
Estonian: Vaktsineerimisjärgselt on väga harva täheldatud pearinglust.
Croatian: - ako primate terapiju koja blokira dio imunološkog sustava koji se naziva aktivacija komplemenata, primjerice ekulizumab.
Estonian: - te saate või teie laps saab ravi, mis blokeerib osa immuunsüsteemist, mida nimetatakse komplemendi aktivatsiooniks (näiteks ravi ekulizumabiga).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil.
Croatian: 6 do 10 godina
Estonian: 6...10 aastat
Croatian: Nema podataka o primjenjivosti cjepiva za postekspozicijsku profilaksu.
Estonian: Vaktsiini sobivuse kohta kokkupuutele järgnevaks profülaktikaks andmed puuduvad.
Croatian: Pet doza (10 bočica) po pakiranju.
Estonian: Viis annust (10 viaali) pakendis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste već primili injekciju cjepiva Menveo ili nekog drugog cjepiva protiv meningokoka.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui te olete saanud eelmise süsti Menveoga või teise meningokoki vaktsiiniga.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pobrinut će se za zbrinjavanje lijeka.
Estonian: Teie arst või medõde hävitab selle ravimi.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GSK Vaccines S.r.l.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA GSK Vaccines S.r.l.
Croatian: Imunogenost je procijenjena u randomiziranim, multicentričnim, aktivno kontroliranim kliničkim ispitivanjima koja su uključivala djecu (u dobi od 2 do 10 godina), adolescente (u dobi od 11 do 18 godina), odrasle (u dobi od 19 do 55 godina) i starije odrasle osobe (u dobi od 56 do 65 godina).
Estonian: Immunogeensust hinnati randomiseeritud, mitmekeskuselistes, aktiivselt kontrollitud kliinilistes uuringutes, millesse kaasati lapsi (vanuses 2…10 aastat), noorukeid (vanuses 11...18 aastat), täiskasvanuid (vanuses 19...55 aastat) ja eakaid (vanuses 56...65 aastat).
Croatian: Prije docjeplj ivanja 7 dana 28 dana 100% 2 godin e
Estonian: Enne revaktsineeri mist 7 päeva 28 päeva 2 aastat
Croatian: Učinak cjepiva Menveo može se smanjiti ako se primjenjuje u osoba koje uzimaju lijekove za supresiju imunološkog sustava.
Estonian: Menveo tõhusus võib olla vähenenud, kui seda manustatakse isikutele, kes võtavad immunosupressiivseid ravimeid.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italija
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Itaalia
Croatian: Imunogenost cjepiva Menveo u djece u dobi od 2 do 23 mjeseca procijenjena je u nekoliko ispitivanja.
Estonian: Menveo immunogeensust 2...23 kuu vanustel lastel hinnati mitmes uuringus.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: Tdap rezultirala je statistički značajno nižim serološkim odgovorima na serogrupu W-135.
Estonian: Menveo manustamine üks kuu pärast Tdap'i manustamist andis tulemuseks statistiliselt märkimisväärselt madalama serovastuse serogrupis W-135.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na toksoid difterije (CRM197), ili po život opasna reakcija nakon prethodne primjene cjepiva koje sadrži slične sastojke
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või difteeria toksoidi (CRM197) suhtes või eluohtlik reaktsioon varem manustatud, sarnaseid koostisaineid sisaldavale vaktsiinile (vt lõik 4.4).
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Menveo treba odgoditi u bolesnika s akutnom teškom febrilnom bolešću.
Estonian: Nagu muude vaktsiinide puhul, tuleks palavikuga kulgeva ägeda haigusega isikutel Menveo manustamine edasi lükata.
Croatian: Menveo će Vama ili Vašem djetetu injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Menveod manustab teile või teie lapsele arst või meditsiiniõde.
Croatian: Nakon cijepljenja, više od 97% ispitanika imalo je detektabilne titre na sva tri antigena pertusisa.
Estonian: Pärast vaktsineerimist tuvastati 97% isikutest kõigi kolme läkaköha antikeha tiitrid.
Croatian: Nepoznato: toničke konvulzije, febrilne konvulzije, sinkopa Poremećaji uha i labirinta:
Estonian: Teadmata: toonilised krambid, febriilsed krambid, minestus Kõrva ja labürindi kahjustused
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Croatian: MenCWY konjugata.
Estonian: MenCWY konjugaat
Croatian: V59P13E1 (3 godine na kon cijepljenja)
Estonian: V59P13E1 (3 aastat pärast vaktsineeri mist)