FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente de splenomegalie în urma administrării de filgrastim.
English: Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransferas e increased
Romanian: Valori crescute ale gamaglutamil transferazei
English: • a pre-filled syringe of Accofil;
Romanian: • Anemie falciformă;
English: Lung infiltration a
Romanian: Sindrom de extravazare capilară a
English: Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Romanian: După administrarea de G-CSF, la donatorii sănătoşi şi la pacienţi s-au raportat cazuri frecvente, dar în general asimptomatice, de splenomegalie şi cazuri mai puţin frecvente de ruptură splenică.
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Romanian: • scăderea numărului de plachete, ceea ce determină scăderea capacităţii de coagulare a sângelui (trombocitopenie)
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 - 5 consecutive days.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, filgrastim trebuie administrat în doză de 1,0 MU (10 µg/kg şi zi) timp de 4 - 5 zile consecutiv.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions ,occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Romanian: La pacienții tratați cu filgrastim au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice, care au apărut la tratamentul inițial sau ulterior.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută în 0,5 ml conţine 48 MU de filgrastim (0,96 mg/ml).
English: Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Romanian: - Aruncaţi recipientul care nu se poate sparge conform indicaţiilor medicului, asistentei sau farmacistului dumneavoastră.
English: General disorders and administrat ion site conditions
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administra re
English: SC/IV
Romanian: de gradul II-IV
English: • sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
Romanian: • reacție alergică severă, care pune viața în pericol, cu debut brusc (reacție anafilactică)
English: You should not receive Accofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Romanian: Alte medicamente şi Accofil Nu trebuie să vi se administreze Accofil cu 24 ore înaintea chimioterapiei şi cu 24 ore după aceasta.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil:
Romanian: Înainte să utilizaţi Accofil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
English: Middlesex, HA1 4HF
Romanian: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
Romanian: • oboseală (fatigabilitate) • inflamaţie şi umflare a mucoasei tractului digestiv, de la nivelul gurii până la nivelul anusului
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: • increase in white blood cells (leukocytosis)
Romanian: • creșterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 48 MU filgrastim (echivalent cu 960 micrograme) de filgrastim în 0,5 ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
English: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine sorbitol (E420) 50 mg.
English: Oropharyngeal paina,e
Romanian: Durere orofaringian ăa,e
English: µg/kg/day).
Romanian: micrograme/kg şi zi).
English: Osteoporosis Bone density decreased
Romanian: Osteoporoză Scădere a densități i osoase
English: EXP:
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP:
English: l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin.
Romanian: După ce aţi injectat lichidul, scoateți acul în timp ce mențineți seringa la același unghi și ţineţi pistonul apăsat, apoi daţi drumul pielii.
English: Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte frecvente de splenomegalie și cazuri frecvente de ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Romanian: d. Ţinând mereu pielea între degete, împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Romanian: k. Împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, în timp ce țineți de clema pentru deget, ţinând mereu pielea între degete, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
English: Do not release the pressure on the plunger!
Romanian: Apăsaţi în continuare pe piston!
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) filgrastim (echivalent cu 600 micrograme
English: Acute respiratory distress syndromea
Romanian: Sindrom de detresă respiratorie acutăa Insuficienţă respiratoriea Edem pulmonara
English: How Accofil is given
Romanian: Cum se păstrează Accofil
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresivă.
English: Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Romanian: Valori crescute ale aspartataminotransfera zei
English: For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MU (15 µg) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează filgrastim diluat la concentraţii mai mici de 1,5 MU (15 µg)
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Romanian: EU/1/14/946/005 - 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/008 - 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/007 - 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/010 - 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/017 - 7 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Romanian: EU/1/14/946/002 - 5 seringi preumplute EU/1/14/946/006 - 3 seringi preumplute EU/1/14/946/009 - 10 seringi preumplute
English: • Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Romanian: Accofil poate determina crize de anemie falciformă.
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau cu leucemie granulocitară cronică nu au fost stabilite.
English: The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Romanian: Din datele clinice, se estimează că acestea apar mai puţin frecvent.
English: Glomerulo nephritis
Romanian: Glomer ulonefri tă
English: Musculoske letal and connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Romanian: Reacții adverse rare (observate la mai mult de 1 din 10 000 persoane care iau Accofil):
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de splenomegalie și ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Romanian: EU/1/14/946/004 - 5 seringi preumplute EU/1/14/946/012 - 3 seringi preumplute EU/1/14/946/015 - 10 seringi preumplute
English: Fatiguea Mucosal inflammationa
Romanian: Obosealăa Inflamaţie a mucoaselora Pirexie
English: Dysuria Haematuria
Romanian: Durere toracicăa
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 persoane care iau Accofil):
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Romanian: EU/1/14/946/011 - 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/014 - 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/013 - 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/016 - 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
English: Metabolism and nutrition disorders
Romanian: Tulburări metabolice şi de
English: 4.8 Undesirable effects
Romanian: 4.8 Reacţii adverse Sumarul profilului de siguranţă
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Romanian: Fiecare seringă de 0,5 ml conţine 48 MU de filgrastim (0,96 mg/ml).
English: For example, if you weigh 60 kilograms your daily dose will be 30 million units (300 micrograms).
Romanian: De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi de
English: Respiratory failurea
Romanian: Tulburări respiratorii,
English: Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Romanian: Boală pulmonară interstițialăa
English: Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine
English: Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr
Romanian: Proteinurie Anomal ii urinare
English: Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
Romanian: Sweet (dermat oză neutrofi lă acută)
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU (5 µg)/kg şi zi, în doză unică sau în doze divizate.
English: (Sweets syndrome)
Romanian: (trombocitopenie)
English: Hypersensitivi ty
Romanian: Hipersensibilit ate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim2.
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută filgrastim
English: Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de administrarea de medicamente mielosupresive.
English: Blood glucose decreased Pseudogout a
Romanian: Sindro m de extravaz are capilară a
English: Malaise e
Romanian: Amețeală,
English: Use of filgrastim in adults with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Romanian: induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU (10 µg)/kg şi zi, timp de 5-7 zile consecutiv.
English: • changes in blood chemistry
Romanian: • modificări ale biochimiei sangvine • reacție la transfuzie
English: Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Romanian: Filgrastim pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali înainte de transplantarea de CPSP alogene
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii cu leucemie mieloidă acută (LMA) Creşterea celulelor maligne
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 persoane care iau Accofil ):
English: Splenomegaly and splenic rupture
Romanian: Ruptură splenicăa
English: For infusions filgrastim should be diluted in 20ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastimul trebuie diluat cu 20 ml de soluție de glucoză
English: Paediatric SCN patients
Romanian: Grupe speciale de pacienți Pacienți vârstnici
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (observate la mai mult de 1 din 1000 persoane care iau Accofil):
English: Hyperuricaemi a
Romanian: Diaree a,e
English: Dizziness, Hypoaesthesia
Romanian: Disurie Hematurie
English: Malaisee
Romanian: MICI
English: • The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Romanian: Apărătoarea de siguranţă pentru ac acoperă acul după injectare, pentru a evita producerea de leziuni prin înţepare.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Romanian: Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Romanian: Precauţii speciale în cazul caracteristicii cu celule în formă de seceră și anemiei falciforme La pacienţii cu caracteristică cu celule în formă de seceră sau anemie falciformă cărora li s-a administrat filgrastim s-a raportat apariţia unor crize de anemie falciformă, în unele cazuri letale.
English: Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Romanian: Trombocitopenia a fost raportată frecvent la pacienții tratați cu filgrastim.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Romanian: Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
English: Thrombocytope nia
Romanian: Trombocitopen ie
English: musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Romanian: c Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă d Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la administrarea de filgrastim, la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP
English: Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Romanian: Splenomegal iea
English: The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Romanian: prin citometrie în flux variază în funcţie de metodologia precisă utilizată; în consecinţă,
English: Hepatobilia ry disorders
Romanian: Hemoptiziee Dispnee Tusea
English: Fluid volume disturbance s
Romanian: Perturbă ri ale volumul ui de lichide
English: Traceability
Romanian: Trombocitopenie
English: Capillary leak syndromea
Romanian: Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic
English: Chest paina Astheniaa Paina
Romanian: Boala grefă contra gazdăb
English: Decreased Appetitee Blood lactate dehydrogenase increased
Romanian: Valori crescute ale lactat dehidrogena zei sangvine uric sangvin
English: Pyrexia
Romanian: Hipoxie
English: Rash maculopapular
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie maculopapular ă
English: Disposing of used syringes
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
English: Per dose of 1 ml:
Romanian: Pentru o doză de 1-ml:
English: ATCvet code: QI06AH10.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH10
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea vaccinului
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
English: EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/048/001 Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Romanian: Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, virusului panleucopeniei feline şi virusului leucemiei feline.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, panleucopeniei feline şi leucemiei feline.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie și 1 an pentru leucemia felină.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, Împotriva leucemiei pentru previnirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
English: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
English: Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Romanian: DE ADMINISTRARE
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Romanian: FPV (PLI IV) .....................................................................................................................
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Romanian: - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze anual pentru leucemia felină și la intervale de până la 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.