FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] >120%).
Swedish: Effekter på uthållighet vid ansträngning och lungvolym LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram förlängde uthålligheten vid ansträngning i jämförelse med placebo i en studie men in inte i den andra, vilket bedömdes med hjälp av endurance shuttle walk test (ESWT), och ökade lungvolymen jämfört med placebo i bägge studierna hos vuxna KOL-patienter med hyperinflation (funktionell residualkapacitet [FRC] >120 %).
English: LAVENTAIR ELLIPTA showed a statistically significant reduction in SGRQ total score compared with tiotropium in one of the three activecomparator studies (see Table 1).
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA visade en statistiskt signifikant minskning av totalt SGRQ-poäng i jämförelse med tiotropium i en av de tre studierna med aktiva komparator (se tabell 1).
English: LAVENTAIR ELLIPTA has also shown an improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component (see Table 1).
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA har också uppvisat förbättring av hälsorelaterad livskvalitet uppmätt med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vilket visas som en minskning av total SGRQ-poäng vecka 24 jämfört med placebo och varje monoterapi arm (se tabell 1).
English: In addition, LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated clinically meaningful and statistically significant improvements in trough FEV1 compared with tiotropium in two of the three 6-month active-comparator studies and numerically greater improvements from tiotropium in the third active-comparator study (see Table 1).
Swedish: Dessutom uppvisade LAVENTAIR ELLIPTA kliniskt meningsfulla och statistiskt signifikanta förbättringar av dalvärdet för FEV1 jämfört med tiotropium i två av dessa 6-månaders aktiv komparator studier och numeriskt större förbättring jämfört med tiotropium i den tredje studien med aktiv komparator (se tabell 1).
English: LAVENTAIR ELLIPTA should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA ska inte användas för att behandla en plötslig attack av andnöd eller väsande/pipande andning.
English: The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 24 was greater for LAVENTAIR ELLIPTA (49%) compared with placebo (34%) and each monotherapy component (44% for umeclidinium and 48% for vilanterol).
Swedish: Andelen patienter som svarade på behandling med åtminstone MCID för SGRQ-poäng vecka 24 (definierat som en minskning på 4 enheter från baslinjen) var större med LAVENTAIR ELLIPTA (49 %) än med placebo (34 %) och endera av monoterapikomponenterna (44 % för umeklidinium och 48 % för vilanterol).
English: The proportion of patients who responded with at least the minimum clinically important difference (MCID) of 1 unit TDI focal score at Week 24 was greater for LAVENTAIR ELLIPTA (58%) compared with placebo (41%) and each monotherapy component (53% for umeclidinium and 51% for vilanterol).
Swedish: Andelen patienter som svarade på behandling med åtminstone minsta kliniskt betydelsefulla differens (MCID) på 1 enhet på TDI focal score vecka 24 var större med LAVENTAIR ELLIPTA (58 %) än med placebo (41 %) eller endera av monoterapikomponenterna (53 % för umeklidinium och 51 % för vilanterol).
English: In the first study, LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms demonstrated a statistically significant and clinically relevant improvement (based on a minimal clinically important difference (MCID) between 45 to 85 seconds) over placebo in exercise endurance time (EET) obtained 3 hours after dosing at Week 12 (69.4 seconds [p=0.003]).
Swedish: I den första studien uppvisade behandling med LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta förbättringar (baserat på minimal clinically important difference (MCID) mellan 45 till 85 sekunder) jämfört med placebo avseende uthållighetstid vid ansträngning (EET) uppmätt 3 timmar efter dosering vecka 12, med (69,4 sekunder [ p=0,003 ]).
English: Pack sizes of 7 or 30 dose inhalers.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 7 eller 30 doser med inhalator.
English: EU/1/14/899/001 1 inhaler of 7 doses EU/1/14/899/002 1 inhaler of 30 doses
Swedish: EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
English: LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in breathlessness as evaluated by an increase in TDI focal score at Week 24 (key secondary end-point) compared with placebo (see Table 1).
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA uppvisade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull minskning av andfåddheten uppmätt som ökning av TDI focal score vecka 24 (sekundärt effektmått) i jämförelse med placebo (se tabell 1).
English: The maximum dose is one inhalation of LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms once daily.
Swedish: Maximal dos är en inhalation av LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram en gång dagligen.
English: How to use LAVENTAIR ELLIPTA 4.
Swedish: Hur du använder LAVENTAIR ELLIPTA 4.
English: The maximum mean difference in heart rate from placebo after baseline-correction was 8.4 (90% CI=7.0 to 9.8) beats/minute and 20.3 (90% CI=18.9 to 21.7) beats/minute seen 10 minutes after administration of umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 500/100 micrograms respectively.
Swedish: Maximal genomsnittlig differens avseende hjärtfrekvens jämfört med placebo efter baslinjekorrigering var 8,4 slag/minut (90 % KI=70 till 9,8) och 20,3 slag/minut (90 % KI=18,9 till 21,7) 10 minuter efter administrering av umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram respektive 500/100 mikrogram.
English: - ketoconazole or itraconazole, to treat fungal infections - clarithromycin or telithromycin, to treat bacterial infections - ritonavir, to treat HIV infection - medicines that lower the amount of potassium in your blood, such as some diuretics (water tablets) or some medicines used to treat asthma (such as methylxanthine or steroids) - other long-acting medicines similar to this medicine that are used to treat breathing problems, e.g.
Swedish: Dessa är: så kallade betablockerare (som t.ex. propanol) som används för behandling av högt blodtryck och andra hjärtproblem ketokonazol och itrakonazol som används för behandling av svampinfektioner klaritromycin och telitromycin som används för behandling av bakterieinfektioner ritonavir som används för behandling av hiv-infektion - läkemedel som sänker mängden kalium i blodet t.ex. diuretika (vattendrivande tabletter) eller läkemedel som används för att behandla astma (t.ex. metylxantiner eller steroider).
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms also showed statistically significant improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 in the first study (inspiratory capacity: 237 ml and 316 ml respectively, residual volume: -466 ml and -643 ml respectively and functional residual capacity: -351 ml and -522 ml respectively; all p<0.001).
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram uppvisade också statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 i den första studien (respektive inspiratorisk kapacitet: 237 ml och 316 ml, respektive residualvolym: -466 ml och -643 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -351 ml och -522 ml; samtliga p<0,001).
English: LAVENTAIR ELLIPTA is for inhalation use only.
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA är endast för inhalation.
English: The recommended dose is one inhalation of LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms once daily.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation av LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram en gång dagligen.
English: The ELLIPTA inhaler consists of a light grey body, red mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a silica gel desiccant sachet.
Swedish: ELLIPTA-inhalatorn består av en ljusgrå huvuddel, en röd skyddshylsa över munstycket samt en dosräknare, förpackade i ett folietråg tillsammans med en påse torkmedel innehållandes kisel gel.
English: Your LAVENTAIR ELLIPTA inhaler carton contains
Swedish: Förpackningen för din LAVENTAIR ELLIPTA inhalator innehåller
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
English: If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with LAVENTAIR ELLIPTA:
Swedish: Ögonproblem under behandling med LAVENTAIR ELLIPTA Om du får smärta i ögonen eller obehag, temporärt suddig syn, ser ljusringar eller färgade prickar i kombination med röda ögon under behandling med LAVENTAIR ELLIPTA: Sluta använda detta läkemedel och sök vård omedelbart.
English: In a 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, LAVENTAIR ELLIPTA reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 50% compared with placebo (based on analysis of time to first exacerbation: Hazard Ratio (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); by 20% compared with umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); and by 30% compared with vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121).
Swedish: I en 24 veckors placebo-kontrollerad studie på patienter med symptomatisk KOL, reducerade LAVENTAIR ELLIPTA risken för måttliga/svåra KOL-exacerbation med 50 % i jämförelse med placebo (tid till första exacerbation analyserades; riskkvot 0,5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0,004*), med 20 % i jämförelse med umeklidinium (riskkvot 0,8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0,391 och med 30 % i jämförelse med vilanterol (riskkvot 0,7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0,121).
English: In one 6-month Phase III study, LAVENTAIR ELLIPTA demonstrated statistically significant improvements in trough FEV1 (primary endpoint) at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component treatment arm.
Swedish: I en 6-månaders Fas III studie uppvisade LAVENTAIR ELLIPTA statistiskt signifikanta förbättringar av dalvärdet för FEV1 (primärt effektmått) vid vecka 24 i jämförelse med placebo och endera monoterapikomponentarm.
English: What LAVENTAIR ELLIPTA is used for
Swedish: Vad LAVENTAIR ELLIPTA används för
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Swedish: Flerpack: 90 (3 inhalatorer med 30) doser.
English: In the second study, LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001∗).
Swedish: I den andra studien uppvisade LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram också förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 (inspiratorisk kapacitet respektive: 198 ml och 238 ml, residualvolym respektive: -295 ml och -351 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -238 ml och -302 ml; samtliga p<0,001∗).
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: EU/1/14/899/001 EU/1/14/899/002 EU/1/14/899/003
Swedish: EU/1/14/899/002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms/22 micrograms
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (SINGELPACK) 55 mikrogram/22 mikrogram
English: The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a red mouthpiece cover and a dose counter.
Swedish: Ellipta-inhalatorn består av en ljusgrå huvuddel av plast med ett rött skyddslock över munstycket samt en dosräknare.
English: See package leaflet for further information.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande
English: How to use LAVENTAIR ELLIPTA
Swedish: Hur du använder LAVENTAIR ELLIPTA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 55 micrograms/22 micrograms
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX - ENDASTFLERPACK) 55 mikrogram/22 mikrogram
English: How to store LAVENTAIR ELLIPTA 6.
Swedish: Hur LAVENTAIR ELLIPTA ska förvaras 6.
English: The mouthpiece should be placed between the lips and the lips should then be closed firmly around it.
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna.
English: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 207) versus tiotropium 18 mcg (N = 203) (Study DB2113360)
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 207) jämfört tiotropium 18 µg (N = 203) (Study DB2113360) LAVENTAIR ELLIPTA (N = 217) jämfört tiotropium 18 µg (N = 215) (Study DB2113374) N=antal för Intent-to-treat population µg=mikrogram
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA innehåller laktos Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Andra läkemedel och LAVENTAIR ELLIPTA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided.
Swedish: ”Kasseringsdatum” skall skrivas på avsett utrymme på inhalatorns etikett.
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol
Swedish: LAVENTAIR ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium/vilanterol
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Swedish: LÄKEMEDELETS NAMN LAVENTAIR ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos
English: In the other two studies, the risk of a moderate/severe COPD exacerbation was increased by 20% and 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 and HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 respectively).
Swedish: I de tre studierna med aktiv komparator på patienter med symptomatisk KOL reducerades risken för måtliga/svåra KOL-exacerbationer med 50% jämfört med tiotropium i en studie (riskkvot 0,5; 95% CI: 0.3, 1.0; p=0,044) och i de andra två studierna ökade risken med 20 % respektive 90 % (med riskkvot 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0,709 respektive 1,9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0,062).
English: If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your LAVENTAIR ELLIPTA inhaler:
Swedish: Akuta andningssvårigheter Om du blir trång i bröstet, får hosta, väsande andning eller andnöd omedelbart efter att du har använt LAVENTAIR ELLIPTA-inhalatorn: Sluta använda detta läkemedel och sök vård omedelbart.
English: ANNEX II
Swedish: Dublin 24
English: What LAVENTAIR ELLIPTA is and what it is used for What LAVENTAIR ELLIPTA is
Swedish: Vad LAVENTAIR ELLIPTA är och vad det används för
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Swedish: Varje inhalation avger en dos (den dos som lämnar munstycket) på 55 mikrogram umeklidinium, motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms of umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Swedish: Vid varje inhalation avges en dos (den dos som lämnar munstycket) om 65 mikrogram umeklidiniumbromid, motsvarande 55 mikrogram umeklidinium och 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: Menarini Hellas A.E.
Swedish: Vistor hf.
English: Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Swedish: Läkemedlet gör bara nytta så länge du använder det.
English: Instructions for use: a) Prepare a dose
Swedish: a) Förbereda en dos
English: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg inhalation powder umeclidinium/vilanterol
Swedish: LÄKEMEDELETS NAMN LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrog inhalationspulver umeklidinium/vilanterol
English: laventair ellipta
Swedish: Vad LAVENTAIR ELLIPTA är
English: LAVENTAIR ELLIPTA contains lactose
Swedish: Vad LAVENTAIR ELLIPTA innehåller
English: LAVENTAIR ELLIPTA is an inhalation powder, pre-dispensed.
Swedish: Hur LAVENTAIR ELLIPTA ser ut och vad förpackningen innehåller LAVENTAIR ELLIPTA är ett inhalationspulver, avdelad dos.
English: How to store LAVENTAIR ELLIPTA
Swedish: Hur LAVENTAIR ELLIPTA ska förvaras
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Swedish: Magnesiumstearat.
English: Other medicines and LAVENTAIR ELLIPTA
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT laventair ellipta
English: How to use the inhaler
Swedish: Vad är inhalatorn?
English: Date of renewal: 22.08.2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22.08.2014
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11.12.2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11.12.2009
English: If you forget to take Olazax Take your tablets as soon as you remember.
Swedish: Om du har glömt att ta Olazax Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel.
English: (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
English: What OLAZAX is and what it is used for
Swedish: Vad OLAZAX är och vad det används för
English: Aspartame E 951
Swedish: Aspartam E 951
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: Dat.. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
English: Other medicines and Olazax
Swedish: Andra läkemedel och OLAZAX
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLAZAX.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar OLAZAX.
English: Children and adolescents Olazax is not for patients who are under 18 years
Swedish: Barn och ungdomar Olazax är inte avsett för patienter som är under 18 år.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
English: Olazax with alcohol
Swedish: Olazax med alkohol
English: What you need to know before you take Olazax
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olazax.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olazax.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax unless your doctor tells you to.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax can pass into breast milk.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olazax kan gå över i modersmjölken.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax and regularly during treatment.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLAZAXoch därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
English: In patients with Parkinson's disease Olazax may worsen the symptoms
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olazax förvärra symtomen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
English: • The use of OLAZAX in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Swedish: - Användning av OLAZAX på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
English: Olazax belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Swedish: Olazax tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Swedish: : SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
English: If you stop taking Olazax
Swedish: Om du slutar att ta Olazax
English: Do not take Olazax - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Olazax - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olazax dose
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din OLAZAX dos.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar OLAZAX.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Mannitol E 421
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Mannitol E 421
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.emea.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Olazax 5 mg tablets Olazax 7.5 mg tablets Olazax 10 mg tablets Olazax 15 mg tablets Olazax 20 mg tablets Olanzapine
Swedish: Olazax 5 mg tabletter Olazax 7,5 mg tabletter Olazax 10 mg tabletter Olazax 15 mg tabletter Olazax 20 mg tabletter
English: What Olazax is and what it is used for What you need to know before you take Olazax How to take Olazax
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad OLAZAX är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar OLAZAX Hur du tar OLAZAX
English: Olazax contains the active substance olanzapine.
Swedish: Olazax innehåller den aktiva substansen olanzapin.
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olazax as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olazax, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.