FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U dospelých a dospievajúcich je maximálna dávka artikaínu 7 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou celkovou dávkou artikaínu 500 mg pre zdravého dospelého človeka s telesnou hmotnosťou viac ako
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom er den maksimale dosen med artikain 7 mg/kg med en absolutt maksimal dose med artikain på 500 mg.
Slovak: • inhibítory COMT používané na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je entakapón, tolkapón);
Norwegian Bokmål: • for å behandle Parkinsons sykdom (COMT-hemmere som entakapton eller tolkapton);
Slovak: Pacienti s deficienciou plazmatickej cholínesterázy
Norwegian Bokmål: Pasienter med kolinesterasemangel i plasma
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du merker at oppløsningen er uklar eller misfarget.
Slovak: Dentálne ošetrenie s použítím artikaínu/adrenalínu sa odporúča odložiť o 6 mesiacov po cievnej mozgovej príhode z dôvodu zvýšeného rizika opätovnej cievnej mozgovej príhody.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser, historikk med slag Det anbefales at dental behandling med artikain/adrenalin utsettes i seks måneder etter et slag, på grunn av risikoen for tilbakevendende slag.
Slovak: PODÁVANIA
Norwegian Bokmål: Allodyni
Slovak: 4 balenia (50 x 1,7 ml) náplní 8 balení (50 x 1,7 ml) náplní
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylinderampuller 50 x 1,7 ml sylinderampulle, selvaspirerende 4 (50 x 1,7 ml) sylinderampulle 8 (50 x 1,7 ml) sylinderampulle
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer:
Slovak: (1,7 ml) (2,1 náplne) (3,1 náplne) (4,1 náplne) (5,6 náplne)
Norwegian Bokmål: Totalt volum (ml) og tilsvarende i antall sylinderampuller (1,7 ml) (2,1 sylinderampuller) (3,1 sylinderampuller) (4,1 sylinderampuller) (5,6 sylinderampuller)
Slovak: Ak sa na zníženie pacientových obáv pred zákrokom použijú sedatíva, je potrebné použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, rovnako ako sedatíva, pôsobia tlmivo na centrálny nervový systém a ak sa použijú v kombinácii, tento účinok môže byť aditívny (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom sedativer brukes til å redusere pasientens uro, skal det brukes reduserte doser med anestetika, ettersom lokalanestesimidler som sedativer demper sentralnervesystemet.
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania (pozri časť 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering (se pkt.
Slovak: Neuropatie:
Norwegian Bokmål: Nevropati:
Slovak: • závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Norwegian Bokmål: • alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. andre- og tredjegrads AV-blokk);
Slovak: artikaínu prvotne inaktivuje nešpecifickými plazmatickými esterázami v tkanive a krvi.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om 90 % av artikain først inaktiveres av uspesifikke plasmaesteraser i vev og blod.
Slovak: • užívate lieky nazývané antiagreganciá alebo antikoagulanciá, ktoré zabraňujú zúženiu alebo stvrdnutiu krvných ciev v rukách alebo nohách • máte viac ako 70 rokov
Norwegian Bokmål: • tar blodplatehemmende eller blodfortynnende legemidler, for å hindre at blodkarene dine blir trange eller harde i armene og bena;
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [fylles ut nasjonalt]
Slovak: Najnižšia dávka potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie sa má použiť v nasledujúcich prípadoch:
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes ved:
Slovak: Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at gjenopplivingsutstyr og nødvendige legemidler er tilgjengelige før administrering av regional anestesi med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan X / Y ser ut og innholdet i pakningen X / Y er en klar og fargeløs oppløsning.
Slovak: • inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
Norwegian Bokmål: • for å behandle depresjons- eller angstlidelser (MAO-hemmere som moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, linezolid);
Slovak: • opuch tváre, miestny opuch
Norwegian Bokmål: • hevelse i kinnene og lokal hevelse
Slovak: • opuch jazyka, pier a ďasien Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Norwegian Bokmål: • n kombinasjon av hengende øyelokk og sammentrekning av pupillen (Horners syndrom) Disse bivirkningene kan oppstå sjeldent (kan oppstå hos 1 av 1000 personer).
Slovak: Má sa použiť najnižšia dávka, ktorou sa dosiahne účinná dentálna anestézia.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som gir effektiv dental anestesi, skal brukes.
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na akútny glaukóm so zatvoreným uhlom:
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er mottakelige for akutt vinkelblokkglaukom:
Slovak: hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E223) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: PC: SN: <NN:>
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Slovak: Pacienti s deficienciou plazmatickej cholínesterázy:
Norwegian Bokmål: Pasienter med kolinesterasemangel i plasma:
Slovak: Pri väčšine bežných dentálnych zákrokov je vhodnejšie použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml.
Norwegian Bokmål: For de fleste rutinemessige dentale prosedyrer anbefales det å bruke {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Slovak: • nevoľnosť, vracanie, hnačka
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, diaré
Slovak: Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: • Natrium: mindre en 23 mg natrium per patron, altså så godt som «natriumfritt».
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje
Slovak: Náplň použite ihneď po otvorení.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Poruchy nervového systému
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse i ansiktsnerver2
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (inkludert vertigo, synsforstyrrelse og fatigue) kan oppstå etter administrering av {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} (se pkt.
Slovak: • pacienti, ktorí v nedávnom čase podstúpili operáciu na koronárny arteriálny bypass
Norwegian Bokmål: • pasienter med nylig (mindre enn 3 måneder) koronararteriebypass-kirurgi
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [fylles ut nasjonalt]
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity vykonané s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml podanými subkutánne v dávkach až do 80 mg/kg/deň neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu,
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier utført med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administrert subkutant i doser på opptil 80 mg/kg/dag viste ingen skadelige effekter på fertilitet, embryo/føtal utvikling eller pre- og postnatal utvikling.
Slovak: • svalové zášklby, mimovoľné svalové sťahy • únava, slabosť
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger, ufrivillige muskelsammentrekninger
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer:
Slovak: 1. Čo je X/Y a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y 3. Ako používať X/Y
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X / Y 3.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym lekárskym dohľadom, z dôvodu aditívneho alebo synergického zvýšenia krvného tlaku a/alebo ischemickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Riforsterkende legemidler av ergot-type (f.eks. metysergid, ergotamin, ergonovin): Bruk dette legemidlet under tett medisinsk tilsyn på grunn av additive eller synergistiske økninger i blodtrykk og/eller iskemisk respons.
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis, ktorí dostávajú liečbu inhibítormi acetylcholinesterázy:
Norwegian Bokmål: Pasienter med myasthenia gravis som behandles med acetylkolinesterasehemmere: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Slovak: • tricyklické antidepresíva používané na liečbu depresie (ako je amitriptylín, dezipramín,
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva som brukes til å behandle depresjon (som amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin);
Slovak: Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Norwegian Bokmål: Eldre og pasienter med nyreproblemer:
Slovak: (presynkopa, synkopa, bolesť hlavy, nepokoj, nervozita, stav zmätenosti, dezorientácia, závrat (točenie hlavy), tremor, stupor, hlboký útlm CNS, strata vedomia, kóma, kŕče (vrátane tonicko-klonických záchvatov), poruchy reči (napr. dyzartria, logorea), vertigo, poruchy rovnováhy (nerovnováha),
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (presynkope, synkope, hodepine, rastløshet, oppstemthet, forvirring, desorientering, svimmelhet (ørhet), tremor, stupor, dyp CNS-depresjon, tap av bevissthet, koma, kramper (inkludert tonisk-klonisk anfall), taleforstyrrelse (f.eks. dysartri, logoré), vertigo, balanseforstyrrelse (ustabilitet), øyemanifesteringer (mydriase, uklart syn, akkomodasjonsforstyrrelse), etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Slovak: Lokálna alebo regionálna intraorálna injekcia
Norwegian Bokmål: Lokal eller regional intraoral injeksjon Submukøs bruk
Slovak: Submukozálne použitie
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk
Slovak: Infiltrácia
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon
Slovak: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Slovak: Injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Injektionslösung
Slovak: Dentálne použitie Submukozálne použitie
Norwegian Bokmål: Dental bruk Submukøs bruk
Slovak: Francúzsko Septodont S.A.S.
Norwegian Bokmål: Septodont S.A.S.
Slovak: Injekčný roztok v náplni
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i patron
Slovak: Luxembursko Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083
Norwegian Bokmål: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Slovak: Submukozálne použitie Infiltrácia a perineurálne použitie
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk Infiltrasjon og perineural bruk
Slovak: Dentálne použitie
Norwegian Bokmål: Dental bruk
Slovak: Francija
Norwegian Bokmål: Frankrike
Slovak: 9 D-53859
Norwegian Bokmål: D-53859 Niederkassel Germany
Slovak: Dentálne použitie Infiltrácia a perineurálne použitie v dutine ústnej
Norwegian Bokmål: Dental bruk Infiltrasjon og perineural bruk i munnhulen
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a liekových foriem
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn og legemiddelstyrker
Slovak: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083
Norwegian Bokmål: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Slovak: Septanest Forte
Norwegian Bokmål: Septanest SP
Slovak: Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Septanest 40 mg/ml Adrenalinée au solution injectable à usage dentaire
Norwegian Bokmål: Adrenalinée au solution injectable à usage dentaire
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Norwegian Bokmål: Basert på alle tilgjengelige data kan det imidlertid ikke trekkes noen endelig konklusjon.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil det oppnås signifikant bedring.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller forekom imidlertid hos pasienter uten preeksisterende risikofaktorer.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene døde av varierende årsaker som var i samsvar med forventningene for denne populasjonen.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Langsiktige implikasjoner for kognitiv og atferdsmessig utvikling er ikke kjent.
Slovak: Pozri text nižšie.
Norwegian Bokmål: Se tekst under.
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av pasientpopulasjonen hadde ADHD som tilleggsdiagnose.
Slovak: • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKG (forlenget QT-intervall).
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že vplyv jedla s vysokým obsahom tukov na formuláciu môže byť väčší.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten av et måltid med høyt fettinnhold på legemidlet kan være større.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig.
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene utenom måltid (minst én time før måltid eller ved sengetid, legen din vil fortelle deg hva som passer best).
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve.
Slovak: Na základe zvýšenej miery vracania u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Norwegian Bokmål: Basert på økt hyppighet av oppkast hos eldre pasienter (≥65 år).
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved langtidsbruk
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
Norwegian Bokmål: Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta medisinen.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en innledningsvis økning av kroppsvekt blitt rapportert, noe som kan være en predisponerende faktor.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er relatert til økning i prolaktinnivå og er ikke direkte relevant for mennesker pga. artsforskjeller i hormonell kontroll av reproduksjon.
Slovak: Prvý trimester
Norwegian Bokmål: Første trimester
Slovak: Redukcia celkového a voľného T4 bola najväčšia počas prvých šiestich týždňov liečby kvetiapínom, v priebehu dlhodobej liečby nedošlo k jeho ďalšej redukcii.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av total og fritt T4 var størst i løpet av de første seks ukene med kvetiapin-behandling, og det var ingen ytterligere reduksjon under langvarig behandling.
Slovak: Môže spôsobiť pád.
Norwegian Bokmål: Kan føre til fall.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EU/EØS med følgende navn:
Slovak: Metabolické riziko
Norwegian Bokmål: Metabolsk risiko
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Slovak: Pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie schémy.
Norwegian Bokmål: Det er forskjellige doseringsregimer for hver indikasjon.
Slovak: • kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme).
Slovak: • znížená telesná teplota (hypotermia)
Norwegian Bokmål: • Redusert kroppstemperatur (hypotermi).
Slovak: • ak máte vy alebo niekto z vašej rodiny problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom,
Norwegian Bokmål: • du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer,
Slovak: Dodatočná informácia
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Slovak: 160 mg/deň.
Norwegian Bokmål: 100 mg/dag.
Slovak: • živé sny a nočné mory
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer og mareritt.
Slovak: Liek užívajte raz denne pred spaním alebo dvakrát denne v súvislosti s vašim ochorením.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine kan tas én gang daglig ved sengetid, eller to ganger daglig avhengig av sykdommen din.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Venózna trombembólia (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov sa nedá určiť)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller dersom de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse utgjør en risikofaktor for intestinal obstruksjon.
Slovak: Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu použila najnižšia účinná dávka .
Norwegian Bokmål: Det er viktig at laveste effektive dose brukes til vedlikeholdsbehandling.
Slovak: • ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší;
Norwegian Bokmål: • du har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din så snart som mulig dersom du har:
Slovak: U menej ako 1 % pacientov bolo zvýšenie hladiny prolaktínu > 100 ug/l.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene hadde økning til et prolaktinnivå >100 mikrog/l.
Slovak: • vracanie (hlavne u starších pacientov)
Norwegian Bokmål: • Oppkast (hovedsakelig hos eldre).
Slovak: • vy alebo niekto iný z vašej rodiny mal v minulosti (lekárska správa) krvné zrazeniny, nakoľko lieky ako tieto sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: • du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende medisiner har blitt assosiert med dannelse av blodpropper.
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
Slovak: Klinická prax všeobecne poukazuje na to, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zlepšovania stavu zvyšovať.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen.
Slovak: Tablety užívajte s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
Norwegian Bokmål: Dessuten har ikke de langsiktige sikkerhetsimplikasjonene av behandling med kvetiapin på vekst og modning vært studert lenger enn i 26 uker.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
Slovak: Podiel randomizovaných pacientov vo veku nad 75 rokov predstavoval
Norwegian Bokmål: Andel randomiserte pasienter over 75 år var 19 %.
Slovak: Môže sa objaviť na začiatku alebo tesne po začatí liečby a môže byť spojená s hypotenziou a / alebo synkopou.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå ved eller rett etter oppstart av behandling og være assosiert med hypotensjon og/eller synkope.
Slovak: Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vašim lekárom pravidelne sledovaná.
Norwegian Bokmål: Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.
Slovak: • pocit, že vaše srdce búši zrýchlene alebo prerušovane bije
Norwegian Bokmål: • En følelse av at hjertet banker veldig hardt, fort eller hopper over slag.
Slovak: Kardiomyopatia a myokarditída
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati og myokarditt
Slovak: Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme startdosen.
Slovak: Tento efekt sa objavil v prítomnosti zjavných účinkov u matky, ako je zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Denne effekten oppstod i nærvær av åpenbare maternale effekter som f.eks. redusert vektøkning.
Slovak: • ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale tiež nemusel byť spôsobený inými liekmi);
Norwegian Bokmål: • du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som eventuelt har vært forårsaket av andre medisiner).
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
Norwegian Bokmål: Administrering av kull bør vurderes.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
Norwegian Bokmål: Dette anbefales ikke som standard behandling, siden fysostigmin kan ha potensiell negativ effekt på hjertets ledningsevne.
Slovak: Tieto údaje nedokazujú kauzálny vzťah medzi liečbou kvetiapínom a úmrtím starších pacientov s demenciou.
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser ingen årsakssammenheng mellom kvetiapinbehandling og død for eldre pasienter med demens.
Slovak: pankreatitída1, intestinálna obštrukcia/ ileus
Norwegian Bokmål: Pankreatitt 1, intestinal obstruksjo n/Ileus
Slovak: Depresia sa dáva do súvislosti so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (príhod súvisiacich so samovraždou).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Slovak: Účinky spojené so zvýšenou hladinou prolaktínu sa pozorovali u potkanov, hoci nie sú priamo relevantné pre človeka (pozri časť 5.3
Norwegian Bokmål: Det ble observert effekt forbundet med forhøyede prolaktinnivåer i rotter, selv om dette ikke er direkte relevant for mennesker (se pkt.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa deliť, žuvať či drviť.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, tygges eller knuses.
Slovak: Okrem toho, takéto stavy môžu predstavovať komorbidity veľkých depresívnych epizód.
Norwegian Bokmål: Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder.