FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Precis som för alla aintihistaminer bör dock samtidig konsumtion av alkohol undvikas.
Polish: Jednakże, tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikać przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
Swedish: Mindre vanliga: Parestesi
Polish: Niezbyt często: parestezja
Swedish: Kliniska studier har visat att cetirizin vid rekommenderad dos har små oönskade effekter på CNS, inklusive dåsighet, trötthet, yrsel och huvudvärk.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że cetyryzyna w zalecanych dawkach wywołuje działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego o nieznacznym nasileniu, w tym senność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy.
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 10, 15, 20 eller 30 ml lösning, med en droppanordning i vit lågdensitetspolyeten (LDPE) och ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Polish: Butelka ze szkła oranżowego (typ III) zawierająca: 10, 15, 20 lub 30 ml roztworu, wraz z białą nasadką odmierzającą krople z polietyleniu o niskiej gęstości, zamknięta polipropylenową zakrętką uniemożliwiającą odkręcenie jej przez dzieci.
Swedish: Läkemedlet är godkänt för symptombehandling av säsongsbunden allergisk rinit, perenn allergisk rinit och olika slag av pruritus och dermatologiska tillstånd med allergiskt ursprung, särskilt kronisk idiopatisk urtikaria.
Polish: Lek jest zarejestrowany w leczeniu objawowym sezonowego alergicznego nieżytu nosa, całorocznego alergicznego nieżytu nosa i różnych typów świądu i schorzeń dermatologicznych o podłożu alergicznym, w szczególności przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Swedish: Slovakien: Zyrtec tbl flm 10mg
Polish: Słowacja: Zyrtec tbl flm 10mg
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förklarade att förhållandet mellan fördelar och risker för cetirizin inte uttryckligen hade utvärderats för patienter med nedsatt njurfunktion och att dosen således endast bygger på farmakokinetiska beräkningar.
Polish: Podmiot odpowiedzialny stwierdził, że nie przeprowadzono oceny klinicznego bilansu korzyści do ryzyka stosowania cetyryzyny u pacjentów z niewydolnością nerek, zatem dawka została ustalona wyłącznie na podstawie kalkulacji farmakokinetycznych.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Yrsel
Polish: Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Polish: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS, Wielka Brytania
Swedish: Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog även att produktinformationstexterna skulle harmoniseras för avdelning 4.3 Kontraindikationer så att de återspeglar överkänsligheten för beståndsdelar i formuleringarna och tar upp patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował także ujednolicenie treści ChPL w punkcie 4.3 Przeciwwskazania z odzwierciedleniem nadwrażliwości na składniki preparatu i w odniesieniu do pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Swedish: Från dessa poolade data rapporterades följande biverkningar för cetirizin 10 mg, i de placebokontrollerade studierna, med frekvenser på 1,0% eller mer:
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo, z zastosowaniem cetyryzyny w dawce 10 mg obserwowano następujące działania niepożądane, występujące z częstością 1% lub większą:
Swedish: Patienter som avser att köra bil, deltaga i potentiellt farliga aktiviteter eller använda maskiner bör inte överskrida rekommenderad dos och bör beakta sin respons på läkemedlet.
Polish: Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek oraz nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
Swedish: Distributionen av farmakokinetikparametrar som maximal plasmakoncentration (Cmax) och AUC är unimodal hos friska försökspersoner.
Polish: U ochotników rozkład parametrów farmakokinetycznych, takich jak stężenie maksymalne (Cmax) i pole pod krzywą (AUC), jest jednoznacznie zdefiniowany.
Swedish: I en sex-veckors placebokontrollerad studie på 186 patienter med allergisk rinit och samtidig mild till måttlig astma, förbättrade cetirizin 10 mg en gång dagligen rinitsymtomen utan förändring av lungfunktionen.
Polish: W sześciotygodniowym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem 186 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz współistniejącą, łagodną lub umiarkowaną astmą, cetyryzyna stosowana w dawce 10 mg raz na dobę łagodziła objawy zapalenia błony śluzowej nosa i nie wpływała na czynność płuc.
Swedish: Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du informera läkaren.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych powyżej objawów niepożądanych, należy powiadomić lekarza.
Swedish: Filmdragerade tabletter 1 tablett
Polish: Tabletki powlekane 1 tabletka
Swedish: - Magtarmkanalen:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/YYYY}.
Swedish: Meningen kommer därför att ändras till: "Hos pediatriska patienter som lider av nedsatt njurfunktion, måste dosen anpassas till den enskilda individen med hänsyn till patientens njurclearance, ålder och kroppsvikt"
Polish: Nowe sformułowanie będzie zatem następujące: „U dzieci z niewydolnością nerek dawka powinna być dopasowana indywidualnie z uwzględnieniem klirensu nerkowego, wieku i masy ciała pacjenta."
Swedish: Barn: Halveringstiden för cetirizin var omkring 6 timmar hos barn 6-12 år och 5 timmar hos barn 2-6 år.
Polish: Dzieci i niemowlęta: U dzieci w wieku od 6 do 12 lat okres półtrwania cetyryzyny wynosił około 6 godzin, a u dzieci w wieku 2-6 lat - 5 godzin.
Swedish: BIPACKSEDEL För receptfria läkemedel
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA Dla produktów leczniczych wydawanych bez recepty
Swedish: För barn med nedsatt njurfunktion justeras dosen individuellt med hänsyn till patientens renala clearance, ålder och kroppsvikt.
Polish: U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.
Swedish: Intag av Zyrtec med mat och dryck Absorptionen av cetirizin påverkas inte nämnvärt av föda.
Polish: Stosowanie leku Zyrtec z jedzeniem i piciem Pokarm nie wpływa w zauważalny sposób na stopień wchłaniania cetyryzyny.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga: 1 patient av 100 till 1 av 10, mindre vanliga: 1 av 1000 till 1 av 100, sällsynta: 1 av 10000 till 1 av 1000, mycket sällsynta: mindre än 1 av 10000.
Polish: Częstość ich występowania określono następująco: (często: u od 1 pacjenta na 100 do 1 pacjentów na 10, niezbyt często: u od 1 pacjent na 1 000 do 1 pacjenta na 100, rzadko: u od 1 pacjent na 10 000 do 1 pacjenta na 1 000, bardzo rzadko: u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
Swedish: City West Road Dublin 24
Polish: United Drug House, Magna Drive City West Road Dublin 24
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, med ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Polish: Butelka ze szkła oranżowego (typ III) zawierająca: 60, 75, 100, 125, 150 lub 200 ml roztworu, zamknięta polipropylenową zakrętką uniemożliwiającą odkręcenie jej przez dzieci.
Swedish: BIPACKSEDEL För receptbelagda läkemedel
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA Dla produktów leczniczych wydawanych na receptę
Swedish: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Polish: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Swedish: - Hjärtat: Sällsynta: Takykardi (för snabb hjärtfrekvens)
Polish: • Zaburzenia serca: Rzadko: tachykardia (przyspieszone bicie serca)
Swedish: Sverige: Zyrlex
Polish: Szwecja: Zyrlex
Swedish: Du ska inte använda Zyrtec under amning eftersom cetirizin passerar över i modersmjölk.
Polish: Nie należy stosować leku Zyrtec w okresie karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.
Swedish: 75668 Paris cedex 14
Polish: 75159 Paris Cedex 14 Francja
Swedish: CHMP förordar att de ändringar av godkännanden för försäljning av Zyrtec med synonymer för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel anges i bilaga III ska beviljas (se bilaga I), med beaktande av följande:
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Zyrtec pod różnymi nazwami (zob.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion hade en trefaldig ökning av halveringstiden och 70% minskning av clearance jämfört med friska försökspersoner.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania był 3 razy dłuższy, a klirens o 70% mniejszy niż u zdrowych ochotników.
Swedish: När det gäller dosering enligt vikt svarade innehavaren av godkännandet för försäljning att systematisk exponering för cetirizin inte bara är en funktion av kroppsvikt utan även av njurclearance för läkemedlet, med studier som visar att clearance är viktigare vid låg ålder.
Polish: Odnośnie do dawkowania w zależności od masy ciała podmiot odpowiedzialny odpowiedział, że stężenie ogólnoustrojowe cetyryzyny nie jest wyłącznie funkcją masy ciała, ale również klirensu nerkowego leku i przedstawił badania wskazujące, że klirens ma tym większe znaczenie, im wiek jest niższy.
Swedish: 10 mg cetirizindihydroklorid.
Polish: 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Swedish: Cetirizindihydroklorid
Polish: Cetyryzyny dichlorowodorek
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Zyrtec Tabletki powlekane Zyrtec zawierają laktozę.
Swedish: På grund av cetirizins egenskaper förväntas ingen påverkan på eller av andra läkemedel.
Polish: Ze względu na profil cetyryzyny nie są spodziewane interakcje z innymi lekami.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Swedish: I tillägg till dess anti-H1-effekt har cetirizin visat anti-allergisk aktivitet; vid en dos på 10 mg en eller två gånger dagligen, hämmas senfasrekryteringen av eosinofiler, i huden och konjunktiva hos atopiska personer utsatta för allergenstimulering.
Polish: Oprócz działania antagonistycznego w stosunku do receptorów H1, cetyryzyna wykazuje działanie przeciwalergiczne: u pacjentów z nadwrażliwością (atopią) poddawanych prowokacji alergenem, dawka 10 mg podawana raz lub dwa razy na dobę, hamuje napływ komórek późnej fazy reakcji zapalnej, eozynofili, do skóry i spojówek.
Swedish: Slovakien: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Polish: Słowacja: Zyrtec gtt por 10mg/ml Słowenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Hiszpania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Szwecja: Zyrlex
Swedish: Vita, avlånga, filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Polish: Białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym i logo Y-Y.
Swedish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec
Polish: Włochy: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Łotwa: Zyrtec
Swedish: - Kolloidal vattenfri kiseldioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hydroxipropylmetylcellulosa (E464) - Titandioxid (E171) - Makrogol 400
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skład otoczki Opadry Y-1-7000: Hypromeloza (E 464) Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400
Swedish: När det gäller doseringen för barn som är mindre än 2 år gamla motiverade innehavaren av godkännandet för försäljning doseringen på grundval av PK-data. CHMP instämde i att inga frågor angående säkerhet eller toxicitet i samband med användningen av cetirizin i njursvikt hade identifierats under många år av klinisk erfarenhet; CHMP antog dock en lägre åldersgräns på 2 år för användning av cetirizin.
Polish: CHMP zgodził się, że w ciągu wielu lat doświadczeń klinicznych ze stosowaniem cetyryzyny nie wystąpiły problemy związane z bezpieczeństwem lub toksycznością leku; CHMP przyjął jednak niższą granicę wieku - 2 lat - do stosowania cetyryzyny.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning granskade även de kontraindikationer där det fortfarande fanns skiljaktigheter.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dokonał także zmiany pozostałych rozbieżnych przeciwwskazań.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Patienter med kronisk leversjukdom (hepatocellulär, kolestatisk och gallcirros) som gavs 10 eller 20 mg cetirizin som en enstaka dos hade 50% ökad halveringstid tillsammans med 40% minskning i clearance jämfört med friska försökspersoner.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby (marskość żółciowa, choroby dotyczące miąższu wątroby, związane z zastojem żółci), którym podano 10 lub 20 mg cetyryzyny w pojedynczej dawce, okres półtrwania wydłużył się o 50%, a klirens zmniejszył o 40% w porównaniu do osób zdrowych.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta: Onormal leverfunktion (ökade transaminaser, alkaliskt fosfatas, γ-GT och bilirubin)
Polish: Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i zwiększone stężenie bilirubiny)
Swedish: Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet.
Polish: Po przyjęciu dawki większej od zalecanej dawki dobowej opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem.
Swedish: Om du avser att framföra motorfordon, deltaga i tänkbart farliga aktiviteter eller använda maskiner ska du inte överskrida rekommenderad dos.
Polish: Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera
Swedish: Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zyrtec Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Swedish: Patienter med nedsättning av både lever- och njurfunktion: Dosjustering rekommenderas (se Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion ovan).
Polish: Pacjenci z zburzeniami czynności nerek oraz z zaburzeniami czynności wątroby: Zaleca się dostosowanie dawkowania (patrz powyżej: „Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek").
Swedish: Dosjustering är endast nödvändigt hos patienter med nedsatt leverfunktion om nedsatt njurfunktion förekommer samtidigt.
Polish: Modyfikacja dawkowania jest konieczna tylko u tych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, u których jednocześnie występują zaburzenia czynności nerek.
Swedish: Metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Swedish: CHMP erkände problemet med omvandlingar från gamla till nya format och det var möjligt att nå en överenskommelse på grundval av innehavaren av godkännandet för försäljnings indelning av händelser i frekvenser som observerats i kliniska prövningar och frekvenser som beräknats utifrån erfarenheterna efter utsläppande på marknaden.
Polish: CHMP zgodził się na zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny przekształcenie wcześniejszych formatów na nowe i podział zdarzeń niepożądanych w zależności od częstości ich występowania obserwowanej w badaniach klinicznych i ocenionej na podstawie danych z badań postmarketingowych.
Swedish: Du ska inte ta Zyrtec 10 mg tabletter - om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Polish: Nie należy stosować leku Zyrtec 10 mg, tabletki powlekane: - jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: Österrike: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Polish: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bułgaria: Zyrtec
Swedish: Zyrtec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Polish: Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Zyrtec ostrożnie.
Swedish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
Polish: Włochy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Łotwa: Zyrtec
Swedish: BENDADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Polish: BENADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Swedish: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Polish: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO
Swedish: Objektiva tester i andra studier har visat att normala dagliga aktiviteter inte påverkas av den rekommenderade dagliga dosen hos friska, unga försökspersoner.
Polish: Inne, obiektywne badania nie wykazały wpływu cetyryzyny w zalecanych dawkach dobowych na aktywność młodych, zdrowych ochotników.
Swedish: Klar, färglös vätska
Polish: Przezroczysty i bezbarwny płyn
Swedish: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Polish: I-10044 Pianezza (Torino)
Swedish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Polish: Portugalia: Zyrtec, Virlix
Swedish: Zyrtec (cetirizindihydroklorid) är ett antiallergiskt läkemedel som är indikerat för att lindra nasala symptom vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Polish: Zyrtec (dwuchlorowodorek cetyryzyny) jest lekiem przeciwuczuleniowym stosowanym w objawowym leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skrev dessutom om hela avdelning 4.8 Biverkningar i enlighet med nuvarande riktlinjedokument och med de QRD-kommentarer som kommit in. Särskilt kompletterades förteckningen över händelser med frekvenser, såsom dessa observerats i biverkningsbevakningen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zmienił także cały punkt 4.8 Działania niepożądane zgodnie z obecnymi wytycznymi i otrzymanymi uwagami z przeglądu jakości QRD.
Swedish: 1 droppe innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Polish: Jedna kropla zawiera 0,5 mg dichlorowodorku cetyryzyny.
Swedish: Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i normal dos.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi, odpowiadającym jednemu kieliszkowi wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach.
Swedish: Vid terapeutiska doser har inga kliniskt signifikanta interaktioner visats med alkohol (blodalkoholnivå 0,5 g/l).
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi) a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych.
Swedish: Orala droppar, lösning Flaska 10 ml
Polish: Krople doustne, roztwór Butelka 10 ml
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin 1 mg/ml oral lösning: fruktosintolerans.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować cetyryzyny w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml.
Swedish: Hos känsliga individer kan användning tillsammans med alkohol eller CNS-dämpande medel leda till ytterligare nedsättning av uppmärksamhet och prestation.
Polish: U pacjentów wrażliwych, jednoczesne stosowanie cetyryzyny z alkoholem lub lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, może nasilać wpływ leku na zdolność reagowania i koncentracji.
Swedish: Sanofi Aventis Frankrike 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Frankrike
Polish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys (kreatininclearance < 7 ml/min) som gavs en enstaka oral dos om 10 mg cetirizin hade en trefaldig ökning av halveringstiden och 70% minskning av clearance jämfört med normala försökspersoner.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 7 ml/min), którym podano doustnie cetyryzynę w pojedynczej dawce 10 mg, okres półtrwania był 3 razy dłuższy, a klirens o 70% mniejszy niż u osób zdrowych.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar, färglös vätska med svagt söt smak och banansmak
Polish: Jak wygląda lek Zyrtec i co zawiera opakowanie Zyrtec to przezroczysty, bezbarwny płyn o słodkawym smaku i aromacie bananowym.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ZYRTEC MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU ZYRTEC POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Swedish: Om du slutar att ta Zyrtec Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: Przerwanie stosowania leku Zyrtec W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Biotillgängligheten är liknande vid administrering av cetirizin som lösningar, kapslar eller tabletter.
Polish: W przypadku podawania cetyryzyny w postaci roztworu, kapsułek i tabletek, biodostępność jest podobna.
Swedish: Enligt granskningen i den kliniska expertrapport som innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahållit i sin dossier har det i många provningar som utförts på barn i åldern från 2 till 12 år visats att de doser som föreslås för registrering är säkra och effektiva.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność zaproponowanych do rejestracji dawek zostało poparte wynikami wielu badań przeprowadzonych u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które to badania podsumowano w raporcie ekspertów załączonym do dokumentacji podmiotu odpowiedzialnego.
Swedish: Dubbelblinda kontrollerade kliniska eller farmakokliniska prövningar som jämfört cetirizin med placebo eller andra antihistaminer vid rekommenderad dos (10 mg dagligen för cetirizin), för vilka kvantifierade säkerhetsdata finns tillgängliga, inkluderade mer än 3200 personer som exponerats för cetirizin.
Polish: Dostępne są dane z klinicznych lub farmakoklinicznych badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, porównujących cetyryzynę z placebo oraz innymi lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi w zalecanych dawkach (10 mg na dobę dla cetyryzyny).
Swedish: Hos vuxna behandlas samtliga tre indikationer med en daglig dos av 10 mg cetirizin.
Polish: U osób dorosłych we wszystkich tych trzech wskazaniach zalecaną leczniczą dawką dobową jest 10 mg cetyryzyny.
Swedish: Biverkningar som observerats efter intag av minst fem gånger rekommenderad dos är konfusion, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, mydriasis, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stupor, takykardi, tremor och urinretention.
Polish: Po przyjęciu dawki cetyryzyny co najmniej 5 razy większej od zalecanej dawki dobowej zgłaszano następujące działania niepożądane: splątanie, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, zwłaszcza ruchowy, sedację, senność, osłupienie, tachykardię, drżenie, zatrzymanie moczu.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec oral lösning innehåller sorbitol.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Zyrtec Lek Zyrtec, roztwór doustny zawiera sorbitol.
Swedish: Äldre: Efter en enstaka oral dos om 10 mg ökade halveringstiden med 50% och clearance minskade med 40% hos 16 äldre försökspersoner jämfört med normala försökspersoner.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: U 16 pacjentów w podeszłym wieku po podaniu doustnie pojedynczej dawki 10 mg okres półtrwania wydłużył się o około 50%, a klirens zmniejszył się o 40% w porównaniu z pozostałymi pacjentami.