FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ORR è stato coerente in tutti i sottogruppi.
Bulgarian: ORR си съответства във всички подгрупи.
Italian: Inclusi come parte dei rapporti annuali dello studio PASS non interventistico
Bulgarian: Актуализирани доклади: включени като част от годишните доклади на неинтервенционалното PASS
Italian: Popolazioni speciali Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza tra i diversi sottogruppi di età.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в ефикасността или безопасността между отделните възрастови групи.
Italian: Kymriah deve essere somministrato solo se il risultato mostra che non è in corso una gravidanza.
Bulgarian: Kymriah трябва да се приложи само, ако резултатът покаже, че не сте бременна.
Italian: Tmax (giorno)
Bulgarian: Tmax (ден)
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventi neurologici.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследени за поява на неврологични събития.
Italian: • se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: • Macchie rosse o purpuree sotto la pelle
Bulgarian: • червени или пурпурни петна под кожата;
Italian: L'ORR includeva la CR e la CRi.
Bulgarian: ORR включва CR и CRi.
Italian: • dopo il trattamento mentre il sistema immunitario si sta riprendendo.
Bulgarian: след лечението, докато имунната система се възстановява.
Italian: • Riduzione dei livelli di uno o più tipi di cellule del sangue
Bulgarian: понижен брой на един или повече видове кръвни клетки;
Italian: Cmax (copie/μg)
Bulgarian: Cmax (копия/μg)
Italian: In questo modo il medico può controllare se il trattamento funziona e aiutarla se ha qualsiasi effetto indesiderato.
Bulgarian: Така Вашият лекар ще може да проверява дали лечението действа и да Ви помогне, ако получите нежелани реакции.
Italian: Razza/etnia
Bulgarian: Раса/етнос
Italian: I tempi di scongelamento di Kymriah e di infusione devono essere coordinati.
Bulgarian: Времето на размразяване на Kymriah и инфузията трябва да се координират.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici di tossicità riproduttiva poiché non è disponibile un modello animale adeguato.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания за репродуктивна токсичност, тъй като няма налични адекватни животински модели.
Italian: AUC0-28d (copie/μg*giorno)
Bulgarian: AUC0-28ден (копия/μg*ден)
Italian: Elementi chiave:
Bulgarian: Основни точки:
Italian: Non guidare, non usare macchinari, o prendere parte ad attività che richiedono attenzione.
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с машини и не участвайте в дейности, които изискват повишено внимание, след приложението на Kymriah.
Italian: Non vi è apparente relazione tra dose e AUC0-28d o Cmax.
Bulgarian: Няма видима връзка между дозата и AUC0-28ден или Cmax.
Italian: Se questi effetti indesiderati diventano intensi o gravi, informi il medico immediatamente.
Bulgarian: Ако тези нежелани реакции станат тежки или сериозни, информирайте незабавно Вашия лекар.
Italian: Rapido deterioramento clinico
Bulgarian: Бързо клинично влошаване
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1297/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1297/001
Italian: • Formicolio o intorpidimento, anche nelle dita delle mani e dei piedi
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване, включително на пръстите на ръцете и краката;
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali con Kymriah per valutare se possa causare danno fetale quando somministrato a una donna in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с Kymriah, за да се оцени дали може да причини увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени (вж. точка 5.3).
Italian: T½ (giorno)
Bulgarian: T½ (ден)
Italian: Rapporti di aggiornamento:
Bulgarian: Актуализирани доклади:
Italian: La Tmax precoce può non essere rappresentativa della vera espansione massima, piuttosto la quantità di transgene presente nel catetere da cui è stato prelevato il campione.
Bulgarian: Ранният Tmax може да не е представителен за действителното максимално намножаване, а поскоро за количеството на трансгена в катетъра, от който е взета пробата.
Italian: • Sangue dal naso
Bulgarian: кървене от носа;
Italian: • Infiammazione molto grave in tutto il corpo (dovuta a sindrome di attivazione immunitaria)
Bulgarian: много силно възпаление в организма (поради синдром на имунна активация);
Italian: Un paziente è deceduto a causa della progressione della malattia e i tre pazienti rimanenti hanno raggiunto CR o CRi e sono vivi a 1,5-2 anni dopo l'infusione.
Bulgarian: Един пациент умира вследствие на прогресия на заболяването, а останалите трима постигат CR или CRi и продължават да са живи 1,5-2 години след инфузията.
Italian: L'endpoint primario è stato analizzato per tutti i pazienti per i quali Kymriah è stato prodotto presso il sito produttivo americano di Novartis.
Bulgarian: Първичната крайна точка е анализирана при всички пациенти, чиято Kymriah е произведена в производствения център на Novartis в САЩ.
Italian: Di solito occorrono dalle 3 alle 4 settimane per produrre Kymriah ma il tempo può variare.
Bulgarian: Обикновено отнема около 3 до 4 седмици, за да се произведе Kymriah, но е възможно периодът да е различен.
Italian: Un'analisi del sito di inserzione genomica del vettore lentivirale è stata eseguita su Kymriah da 14 donatori individuali (12 pazienti e 2 volontari sani).
Bulgarian: Извършен е геномен анализ на инсерционното място на лентивирусния вектор на продукти Kymriah, получени от 14 отделни донора (12 пациенти и 2 здрави доброволци).
Italian: Questi di solito si verificano nelle prime 8 settimane dopo l'infusione, ma possono svilupparsi anche più tardi:
Bulgarian: Те обичайно възникват през първите 8 седмици след инфузията, но могат да се развият и по-късно:
Italian: Questi sintomi si verificano quasi sempre entro i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Bulgarian: Тези симптоми почти винаги възникват в рамките на първите 10 дни след инфузията;
Italian: KYMRIAH sarà fornito solo agli ospedali e ai centri associati che sono qualificati e solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento di un paziente hanno completato il programma educazionale.
Bulgarian: KYMRIAH ще бъде доставен само на болници и свързани с тях центрове, които са специализирани, и само ако медицинските специалисти, участващи в лечението на пациентите, са завършили обучителната програма.
Italian: Prima del lancio di KYMRIAH in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato dei materiali educazionali con l'Autorità Nazionale Competente.
Bulgarian: Във всяка държава членка, преди пускане на пазара на KYMRIAH, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с Националния компетентен орган.
Italian: Le possono venir somministrati medicinali per aiutare a prevenire la condizione.
Bulgarian: Възможно е да Ви се дадат лекарства, които да помогнат да се предотврати развитието му;
Italian: • I suoi globuli bianchi vengono congelati e spediti per produrre Kymriah.
Bulgarian: Вашите бели кръвни клетки ще бъдат замразени и изпратени, за да се произведе Kymriah.
Italian: - Il medico le consegnerà una scheda di allerta per il paziente.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде „сигнална карта на пациента".
Italian: Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи незабавно след размразяване.
Italian: - I pazienti devono essere istruiti a rimanere nelle vicinanze di un centro clinico qualificato per almeno 4 settimane dopo l'infusione.
Bulgarian: - Пациентите трябва да бъдат инструктирани да останат в близост до специализирания лечебен център в продължение на поне 4 седмици след инфузията.
Italian: La maggior parte dei pazienti (101/111, 91%) ha ricevuto una terapia ponte (bridging therapy) per la stabilizzazione della malattia.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите (101/111, 91%) получават „bridging" терапия за стабилизиране на основното заболяване.
Italian: La composizione cellulare e il numero finale di cellule variano tra i singoli lotti dei pazienti.
Bulgarian: Клетъчният състав и крайният клетъчен брой варират между партидите при отделните пациенти.
Italian: Gli effetti di Kymriah sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Bulgarian: Влиянието на Kymriah върху мъжкия и женския фертилитет не е изследвано в проучвания при животни.
Italian: I pazienti con infezioni attive non controllate non devono iniziare il trattamento con Kymriah fino a quando l'infezione non viene risolta.
Bulgarian: Пациентите с активна неконтролирана инфекция не трябва да започват лечение с Kymriah, докато инфекцията не бъде излекувана.
Italian: Se ha domande su come Kymriah funzioni o sul perché le sia stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за начина на действие на Kymriah или защо това лекарство Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.
Italian: Rapporti di aggiornamento: Settembre 2019, novembre 2020
Bulgarian: Актуализирани доклади: септември 2019 г., ноември 2020 г.
Italian: Kymriah è indicato per il trattamento di:
Bulgarian: Kymriah е показан за лечение на:
Italian: Circa il 30% dei pazienti ha interrotto lo studio prima della somministrazione di Kymriah.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите са преустановили участието си в проучването преди приложението на Kymriah.
Italian: - Dopo i primi 10 giorni successivi all'infusione, il paziente deve essere monitorato a discrezione del medico.
Bulgarian: - След първите 10 дни след инфузията, пациентите трябва да бъдат проследявани според преценката на лекаря.
Italian: Pertanto in queste popolazioni il rischio/beneficio di Kymriah non è stato stabilito.
Bulgarian: Поради тази причина рискът/ползите от приложението на Kymriah в тези популации не са установени.
Italian: I dati di esposizione sono insufficienti per fornire una raccomandazione sulla durata della contraccezione dopo trattamento con Kymriah.
Bulgarian: Има недостатъчно данни от експозицията, за да се дадат препоръки относно продължителността на контрацепцията след лечението с Kymriah.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари.
Italian: Prima che le venga somministrato Kymriah informi il medico o l'infermiere se sta assumento medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come corticosteroidi, poichè questi medicinali possono interferire con l'effetto di Kymriah.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен Kymriah информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някакви лекарства, които могат да отслабят Вашата имунна система, като кортикостероиди, тъй като тези лекарства могат да окажат влияние върху действието на Kymriah.
Italian: Corticosteroidi possono essere somministrati in caso di emergenze che mettano a rischio la vita.
Bulgarian: Кортикостероиди могат да се прилагат при животозастрашаващи спешни случаи.
Italian: • Nota che i sintomi del suo tumore stanno peggiorando.
Bulgarian: забележите, че симптомите на Вашето злокачествено заболяване се влошават.
Italian: Questo perché non sono noti gli effetti di Kymriah nelle donne in gravidanza o che allattano con latte materno, e può nuocere al nascituro o al neonato/lattante.
Bulgarian: Причината за това е, че ефектите на Kymriah при бременни жени или кърмачки са неизвестни и е възможно да увреди плода или новороденото/кърмачето.
Italian: • Febbre, che può essere un sintomo di una infezione.
Bulgarian: висока температура, което може да е признак на инфекция.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Italian: Pertanto, il materiale di leucoaferesi raccolto da questi pazienti non sarà accettato per la produzione di Kymriah.
Bulgarian: Поради тази причина, полученият чрез левкофереза материал от такива пациенти, не трябва да се приема за производство на Kymriah.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, попитайте Вашия лекар за съвет.
Italian: Richiede il mantenimento dello stato di remissione per almeno 28 giorni senza evidenza clinica di recidiva.
Bulgarian: Необходимо е ремисията да се запази в продължение на поне 28 дни без клинични данни за рецидив.
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, cioè è essenzialmente ‘senza potassio'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на доза, т.е. практически не съдържа калий.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Kymriah in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per le seguenti condizioni: a) trattamento del linfoma linfoblastico a cellule B, e b) trattamento delle neoplasie a cellule B mature (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Kymriah в една или повече подгрупи на педиатричната популация при следните условия: а) лечение на B-клетъчен лимфобластен лимфом и б) лечение на зрели В-клетъчни неоплазми (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Non usi questo medicinale se la sacca per infusione è danneggiata o perde.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако инфузионният сак е повреден или тече.
Italian: • Verrà eseguito un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Bulgarian: Ще Ви бъде направен тест за бременност преди започване на лечението.
Italian: Se dimentica un appuntamento, chiami il medico o l'ospedale il più presto possibile per rifissarlo.
Bulgarian: Ако пропуснете определения час, свържете се с Вашия лекар или с болницата колкото се може по-скоро за насрочване на нов.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitumorali, codice ATC: non ancora assegnato
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: все още не е определен.
Italian: Kymriah sarà sempre somministrato da un dottore.
Bulgarian: Kymriah ще Ви се прилага винаги от лекар.
Italian: • Controlli la sua temperatura due volte al giorno per 3-4 settimane dopo la somministrazione di Kymriah.
Bulgarian: измервайте температурата си два пъти дневно в продължение на 3-4 седмици след лечението с Kymriah.
Italian: Media (deviazione standard) Mediana (minimo - massimo) Fasce d'età (anni) - n (%) <10 anni ≥10 anni e <18 anni ≥18 anni
Bulgarian: Възрастова категория (години) - n (%) <10 години ≥10 години и <18 години ≥18 години
Italian: • Vi può essere un effetto sui risultati di alcuni tipi di test per l'HIV - per questo si rivolga al medico.
Bulgarian: възможно е да бъдат повлияни някои видове тестове за ХИВ - попитайте Вашия лекар за това.
Italian: Neutropenia prolungata è stata associata ad un aumentato rischio di infezione.
Bulgarian: Продължителната неутропения е свързана с повишен риск за възникване на инфекции.
Italian: • È stato vaccinato nelle 6 settimane precedenti o lo sarà nei prossimi mesi.
Bulgarian: Били сте ваксинирани през изминалите 6 седмици или планирате имунизация през следващите няколко месеца.
Italian: Non vi sono state evidenze di integrazione preferenziale vicino a geni preoccupanti o crescita preferenziale di cellule caratterizzate da siti di integrazione preoccupanti.
Bulgarian: Няма данни за предпочитана интеграция на лентивируса в близост до значими гени или преференциален растеж на клетки, притежаващи интеграционни места, които са от значение.
Italian: Kymriah è solo per uso autologo (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Kymriah е показан само за автоложна употреба (вж. точка 4.4).
Italian: - Mostri sempre la scheda di allerta per il paziente al medico o all'infermiere quando li vede o se va in ospedale.
Bulgarian: - При всяко посещение показвайте „сигнална карта на пациента" на Вашия лекар или медицинска сестра, или когато отивате в болница.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di questi eventi, inclusa la febbre.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за поява на признаци или симптоми на такива събития, включително висока температура.
Italian: Come funziona Kymriah?
Bulgarian: Как действа Kymriah?
Italian: Prima dell'infusione di Kymriah, la profilassi dell'infezione deve seguire linee guida standard basate sul grado di immunosoppressione precedente.
Bulgarian: Преди инфузията Kymriah профилактиката на инфекциите трябва да следва стандартните ръководства, които се основават на степента на предшестващата имуносупресия.
Italian: All'interno di ciascuna gruppo di frequenza, le reazioni avverse al medicinale sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: • Insufficienza multiorgano
Bulgarian: недостатъчност на множество органи;
Italian: Precedente trattamento con terapia anti-CD19
Bulgarian: Предшестващо лечение с anti-CD19 терапия
Italian: L'infezione sarà trattata prima dell'infusione di Kymriah.
Bulgarian: Инфекцията ще бъде лекувана преди инфузията Kymriah.
Italian: Il medico controllerà se ha segni o sintomi della malattia del trapianto contro l'ospite.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали имате признаци или симптоми на реакция на присадката срещу приемателя.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati dopo l'infusione di Kymriah.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите следните нежелани реакции след инфузията Kymriah.
Italian: Ciò può interferire con il funzionamento di vari organi del corpo, in particolare reni, cuore e sistema nervoso (sindrome da lisi tumorale).
Bulgarian: Това може да повлияе функцията на различни органи в тялото, по-специално бъбреците, сърцето и нервната система (тумор-лизис синдром).
Italian: Disturbi del sonno include disturbi del sonno, insonnia e incubi.
Bulgarian: Нарушения на съня включват нарушения на съня, безсъние и кошмари.
Italian: Rapporto finale dei risultati dello studio: Dicembre 2038
Bulgarian: Окончателен доклад на резултатите от проучването: декември 2038 г.
Italian: Valutazione clinica prima dell'infusione
Bulgarian: Клинична оценка преди инфузията
Italian: La qualità della vita correlata allo stato di salute (Health-related quality of life, HRQoL) è stata valutata mediante i questionari PedsQL™ e EQ-5D completati da pazienti di 8 anni di età e oltre (n=58).
Bulgarian: Качеството на живот, свързано със здравето (HRQoL), е оценено чрез въпросниците PedsQL™ и EQ-5D, попълнени от пациентите на възраст 8 години и повече (n=58).
Italian: Non vi sono dati relativi all'effetto di Kymriah sulla fertilità.
Bulgarian: Липсват данни относно влиянието на Kymriah върху фертилитета.
Italian: • Rapida rottura delle cellule tumorali con conseguente rilascio del loro contenuto nel flusso sanguigno.
Bulgarian: • бързо разрушаване на туморните клетки, което води до освобождаване на тяхното съдържимо в кръвообръщението.
Italian: I pazienti sono stati contati solo per il grado più grave osservato post-basale.
Bulgarian: При пациентите са отчетени само найвисоките степени, наблюдавани след изходно ниво.
Italian: I dati relativi all'uso di Kymriah in donne in gravidanza non esistono.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Kymriah при бременни жени.
Italian: • durante il trattamento con Kymriah.
Bulgarian: • по време на лечението с Kymriah;
Italian: Non le deve essere somministrato Kymriah:
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Kymriah:
Italian: Cos'è Kymriah e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Kymriah и за какво се използва
Italian: Oltre a cellule T, potrebbero essere presenti cellule NK.
Bulgarian: Освен Т-клетки може да има и NK-клетки.
Italian: Conservare e trasportare a temperatura inferiore a -120°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира под -120°C.
Italian: Mediana [min;max], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 ‡Un totale di 5 pazienti ha avuto una Tmax precoce (<1 giorni), la successiva Tmax più bassa si verifica a 5,7 giorni.
Bulgarian: Медиана [min;max], n Общо 5 пациенти имат ранен Tmax (<1 ден), следващият най-малък Tmax възниква за 5,7 дни.
Italian: Il set di analisi di efficacia (efficacy analysis set, EAS) comprende i pazienti infusi con Kymriah almeno 3 mesi prima della data di cut-off dei dati.
Bulgarian: Групата за анализ на ефикасност (EAS) включва пациентите, при които е приложена инфузия с Kymriah поне 3 месеца преди датата на заключване на данните.
Italian: Donazione di sangue, organi, tessuti e cellule
Bulgarian: Даряване на кръв, органи, тъкани и клетки
Italian: • Pressione del sangue bassa o aumentata
Bulgarian: ниско или високо кръвно налягане;
Italian: Le donne che allattano al seno devono essere informate del potenziale rischio per il lattante.
Bulgarian: Жените, които кърмят трябва да бъдат информирани за потенциалните рискове за кърмачето.
Italian: Per minimizzare i rischi associati al trattamento con KYMRIAH, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che gli ospedali e i relativi centri associati che dispensano KYMRIAH siano specificatamente qualificati in conformità con il programma concordato di controllo della distribuzione.
Bulgarian: За да се сведат до минимум рисковете, свързан с лечението с KYMRIAH, ПРУ трябва да гарантира, че болниците и свързаните с тях центрове, които отпускат KYMRIAH, са специализирани в съответствие със съгласуваната програма за контролирано разпространение.
Italian: Kymriah non deve essere manipolato.
Bulgarian: Kymriah не трябва да се обработва.
Italian: Questi possono essere sintomi di una grave condizione chiamata sindrome da rilascio di citochine.
Bulgarian: Те могат да бъдат симптоми на сериозно състояние, наречено синдром на освобождаване на цитокини.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per determinare se vi siano differenze di efficacia o sicurezza tra i diversi sottogruppi di età, sebbene nei pazienti anziani con DLBCL di età superiore a 65 anni (23% della popolazione in studio) il beneficio clinico e l'esperienza di sicurezza sono risultati paragonabili a quelli della popolazione complessiva.
Bulgarian: Няма достатъчно данни да се определи, дали има някаква разлика в ефикасността или безопасността между различните възрастови групи, въпреки че опитът по отношение на клиничната полза и безопасността при пациенти в старческа възраст над 65 години с DLBCL (23% от популацията в проучването) е сравним с този от общата популация.
Italian: È noto che ciascuno di questi eccipienti possa causare una reazione anafilattica dopo somministrazione parenterale.
Bulgarian: Известно е, че всяко едно от тези помощни вещества може да предизвика анафилактична реакция след парентерално приложение.
Italian: Quando Kymriah viene infuso nel sangue, le cellule T modificate trovano le cellule tumorali e le distruggono.
Bulgarian: Когато Kymriah се влее в кръвта, модифицираните T-клетки откриват раковите клетки и ги унищожават.
Italian: Precedente trapianto
Bulgarian: Предшестваща трансплантация
Italian: • Rileverà la presenza di segni di infezione; ogni infezione sarà trattata prima che le venga somministrato Kymriah.
Bulgarian: потърси признаци на инфекция; всяка инфекция ще бъде лекувана, преди да Ви бъде приложен Kymriah;
Italian: Per la gestione clinica della sindrome da rilascio di citochine vedere il paragrafo 4.4 e la Tabella 1.
Bulgarian: За клиничното овладяване на синдрома на освобождаване на цитокини, вижте точка 4.4 и Таблица 1.
Italian: La leucoaferesi per la produzione di Kymriah deve essere eseguita almeno 12 settimane dopo SCT allogenico.
Bulgarian: Левкоферезата за производството на Kymriah трябва да се проведе поне 12 седмици след алогенната ТСК.