FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det prædefinerede stratum, som blev anvendt til at sammenligne fondaparinux med placebo (dvs. patienter, der blev behandlet med ikke-fibrinselektivt fibrinolytika (77,3), ingen reperfusion (22 %), fibrinselektivt fibrinolytika (0,3 %), primær PCI (0,4 %)), var incidensen af død/re-MI efter 30 dage signifikant reduceret fra 14,0 % for placebo til 11,3 % (hazard rate 0,80; 95 % CI 0,69-0,93; p =
Slovenian: Pri v naprej določenih skupinah pri katerih so fondaparinuks primerjali s placebom (to je bolniki, ki so se zdravili s fibrinsko nespecifičnimi litiki (77,3%), brez reperfuzije (22 %), fibrinsko specifičnimi litiki (0,3 %) primarno PCI (0,4 %)) se je smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne pomembno zmanjšala s 14,0 % pri placebu na 11,3 % (razmerje tveganja 0,80, 95 % interval zaupanja, 0,69;0,93, p = 0,003).
Danish: Hvis du stopper behandlingen før det tidspunkt, lægen har sagt, er du ikke behandlet korrekt og der er risiko for, at du får en ny blodprop i en vene i benet eller i lungerne.
Slovenian: Zdravila Quixidar ne prenehajte uporabljati brez zdravnikovega nasveta Če prenehate uporabljati zdravilo prej, kot vam je predpisal zdravnik, ste v nevarnosti, da se vam v venah nog ali pljuč razvije krvni strdek.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU QUIXIDAR
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA QUIXIDAR
Danish: Ikke almindelig: ødem, perifert ødem, feber, sårsekretion Sjælden: brystsmerter, træthed, rødme, hedeture, smerte i ben, genitale ødemer, synkope
Slovenian: Občasni: edem, periferni edem, povišana telesna temperatura, secerniranje iz rane Redki: bolečine v prsih, utrujenost, vročinski valovi, bolečine v nogah, genitalni edem, zardevanje, sinkopa
Danish: For patienter, som var blevet behandlet med primær PCI, var der ikke signifikant forskel i incidensen af død/re-MI efter 30 dage mellem de to grupper (hhv. 6,0 % i fondaparineuxgruppen versus 4,8 % i kontrolgruppen (hazard rate 1,26; 95 % CI 0,96-1,66)).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena primarna PCI niso opazili statistično pomembne razlike pri smrtnosti/pojavnosti re-MI do 30. dne med obema skupinama [6,0 % v skupini, ki je prejemala fondaparinuks v primerjavi s 4,8 % v kontrolni skupini; razmerje tveganja 1,26, 95 % interval zaupanja, 0,96, 1,66].
Danish: Vigtigt!
Slovenian: Pomembna opomba
Danish: Sjælden: erythematøst hududslæt, lokal reaktion ved injektionssted
Slovenian: Občasni: bolečina, edem Redki: reakcija na mestu injiciranja
Danish: 4.3 og pkt.
Slovenian: Slika A 4.
Danish: Disse kan opstå hos mere end 1 af 100 personer, som er behandlet med Quixidar.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Quixidar.
Danish: • Må ikke fryses.
Slovenian: • Ne zamrzujte.
Danish: På dag 30 reducerede fondaparinux signifikant den samlede mortalitetsincidens fra 3,5 % for enoxaparin til 2,9 % (hazard rate 0,83; 95 % CI 0,71-0,97; p = 0,02).
Slovenian: Do 30. dne se je smrtnost iz kateregakoli vzroka pomembno zmanjšala - s 3,5 % pri enoksaparinu na 2,9 % pri fondaparinuksu (razmerje tveganja 0,83, 95 % interval zaupanja, 0,71;0,97, p = 0,02).
Danish: I et randomiseret dobbeltblindt klinisk studie med patienter med den bekræftede diagnose akut symptomatisk DVT blev fondaparinux 5 mg (legemsvægt < 50 kg), 7,5 mg (legemsvægt ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) eller 10 mg (legemsvægt > 100 kg) administreret subkutant en gang daglig sammenlignet med enoxaparinnatrium 1 mg/kg subkutant to gange daglig.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri bolnikih s potrjeno diagnozo akutne simptomatske DVT so fondaparinuks v odmerkih 5 mg (telesna masa < 50 kg), 7,5 mg (telesna masa ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) ali 10 mg (telesna masa > 100 kg) s.c. enkrat na dan primerjali z natrijevim enoksaparinatom v odmerku 1 mg/kg s.c. dvakrat na dan. Zdravili so vsega skupaj 2.192 bolnikov; bolnike iz obeh skupin so zdravili vsaj po 5 dni in do 26 dni dolgo (povprečno po 7 dni).
Danish: Hvis du får bivirkninger → Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller generende, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali nadležen, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: • udslæt
Slovenian: Izločanje
Danish: Fondaparinux kliniske forsøgsprogram var tilrettelagt med henblik på at påvise effekten af fondaparinux til forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer (VTE), dvs. proksimal og distal dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter, som skulle have foretaget større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne som fx ved hoftefraktur og knæ- eller hofteledsalloplastik.
Slovenian: Preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov (VTE) pri bolnikih po velikih ortopedskih operacijah spodnjih okončin, ki so se zdravili do 9 dni Klinični program za fondaparinuks je bil zasnovan za dokazovanje učinkovitosti fondaparinuksa pri preprečevanju venskih trombemboličnih dogodkov (VTE), npr. proksimalne in distalne globoke venske tromboze (DVT) in pljučne embolije (PE), pri bolnikih po ortopedskih operacijah spodnjih okončin, kot je operacija zloma kolka, velike operacije kolen ali kirurška zamenjava kolka.
Danish: Hos patienter, som blev revaskulariseret med fibrinolytika, reducerede fondaparinux incidensen af død/re-MI signifikant efter 30 dage fra 13,6 % for kontrolgruppen til 10,9 % (hazard rate 0,79; 95 % CI 0,68-0,93; p= 0,003).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena revaskularizacija s trombolitikom, je fondaparinuks do 30. dne pomembno zmanjšal smrtnost/pojavnost re-MI iz 13,6 % v kontrolni skupini na 10,9 % (razmerje tveganja 0,79, 95 % interval zaupanja, 0,68;0,93, p = 0,003).
Danish: Rens injektionsområdet med en spritserviet.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z zložencem, namočenim v alkoholu.
Danish: Hos patienter med hoftefrakturer ses følgende steady statelasmakoncentrationer, hvilket er forbundet med højere alder: Cmax (mg/l) - 0,50 (32 %), Cmin (mg/l)
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom kolka, povezanim z njihovo višjo starostjo, so plazemske koncentracije fondaparinuksa v stanju dinamičnega ravnovesja: Cmax (mg/l) - 0,50 (32 %), Cmin (mg/l) - 0,19 (58 %).
Danish: For at undgå VTE bør præparater, der kan øge blødningsrisikoen, bør ikke anvendes sammen med fondaparinux.
Slovenian: Pri preprečevanju VTE se sočasno s fondaparinuksom ne sme uporabljati učinkovin, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev.
Danish: Fondaparinux antitrombotiske aktivitet skyldes antitrombin III (antitrombin)-medieret selektiv hæmning af Faktor Xa.
Slovenian: Antitrombotični učinek fondaparinuksa je rezultat selektivne inhibicije faktorja Xa preko antitrombina III (antitrombin).
Danish: • hvis du lider af en nyresygdom.
Slovenian: • Če imate ledvično bolezen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med mildt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek > 50 ml/min) odmerka ni treba prilagajati.
Danish: • Behandling af UA/NSTEMI og STEMI - Fondaparinux må ikke anvendes til patienter med kreatininclearance < 20 ml/min.
Slovenian: • Zdravljenje UA/NSTEMI in STEMI - Fondaparinuksa se ne sme uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 20 ml/min (glejte poglavje 4.3).
Danish: Patienter med en kreatininclearance under 50ml/min har øget risiko for blødning og VTE, hvorfor der skal udvises forsigtighed ved behandling (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 50 ml/min obstaja povečano tveganje za krvavitve ter VTE in jih moramo obravnavati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mg fondaparinuxnatrium i 0,8 ml injektionsvæske.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10 mg natrijevega fondaparinuksa v 0,8 ml raztopine za injiciranje.
Danish: Blandt patienter, som initielt ikke fik reperfusion, reducerede fondaparinux incidensen af død/re-MI signifikant efter 30 dage fra 15 % for kontrolgruppen til 12.1 % for fondaparinux-gruppen (hazard rate 0,79; 95 % CI 0,65-097; p = 0,023).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena začetna reperfuzija, je fondaparinuks pomembno zmanjšal smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne iz 15 % v kontrolni skupini na 12,1 % (razmerje tveganja 0,79, 95 % interval zaupanja, 0,65;0,97, p = 0,023).
Danish: Behandling af ST segment elevations myokardieinfarkt (STEMI)
Slovenian: Zdravljenje nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta brez dviga segmenta ST (UA/NSTEMI)
Danish: • sygdomsfølelse (kvalme eller opkastning)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)ali bruhanje;
Danish: - 10057 patienter, der blev behandlet for UA eller NSTEMI AKS - 6036 patienter, der blev behandlet for STEMI AKS
Slovenian: - 10.057 bolnikih, ki so se zdravili zaradi akutnega koronarnega sindroma (UA ali NSTEMI).
Danish: Fondaparinux antitrombotiske aktivitet skyldes antitrombin III (ATIII)-medieret selektiv hæmning af Faktor Xa.
Slovenian: Antitrombotični učinek fondaparinuksa je rezultat selektivne inhibicije faktorja Xa preko antitrombina III (ATIII).
Danish: Under den indledende behandling optrådte større blødninger hos 1,1 % af de patienter, der fik fondaparinux, over for 1,2 % af dem, der fik enoxaparin.
Slovenian: Večjo krvavitev v začetnem obdobju zdravljenja so opazili pri 1,1 % bolnikov s fondaparinuksom in pri 1,2 % tistih z enoksaparinom.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret af investigator, og som i hvert fald muligvis kan tilskrives fondaparinux, er anført efter hyppigheden af hændelsen (meget almindelig ≥ 1/10; almindelig ≥ 1/100< 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1.000-< 1/100; sjælden ≥ 1/10.000-< 1/1.000; meget sjælden ≤ 1/10.000) og inden for hver organklasse efter aftagende sværhedsgrad.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali raziskovalci in za katere je možna vsaj majhna povezava s fondaparinuksom, so navedeni v skupinah glede na pogostnost (zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100 do < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki ≤ 1/10.000) in organski sistem v padajočem vrstnem redu po resnosti.
Danish: • udslæt eller hudkløe
Slovenian: • kožni izpuščaj ali srbenje;
Danish: Sjælden: bilirubinæmi
Slovenian: Redki: hipokaliemija
Danish: Fondaparinux reducerede incidensen af død/re-MI efter 30 dage signifikant, fra 11,1 % i kontrolgruppen til 9,7 % i fondaparinuxgruppen (hazard rate 0,86; 95 % CI 0,77-0,96; p = 0,008).
Slovenian: Do 30. dne se je smrtnost/pojavnost re-MI pomembno zmanjšala z 11,1 % v kontrolni skupini na 9,7 % v skupini, ki je prejemala fondaparinuks (razmerje tveganja 0,86, 95 % interval zaupanja, 0,77; 0,96, p = 0,008).
Danish: For undergruppen i dette stratum, som enten fik fibrinolyse eller ingen reperfusion (dvs. de patienter, som ikke fik foretaget primær PCI), var incidensen for død/re-MI efter 30 dage signifikant reduceret fra 14,3 % for UFH til 11,5 % for fondaparinux (hazard rate 0,79; 95 % CI 0,64-0,98; p = 0,03).
Slovenian: Vendar pa se je v tej podskupini pri bolnikih, pri katerih je bila izvedena tromboliza ali reperfuzija ni bila izvedena (to je bolniki pri katerih ni bila izvedena primarna PCI) smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne pomembno zmanjšala s 14,3 % pri UFH na 11,5 % pri fondaparinuksu (razmerje tveganja 0,79, 95 interval zaupanja, 0,64;0,98, p = 0,03).
Danish: • nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi);
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE QUIXIDAR
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO QUIXIDAR
Danish: UDLØBSDATO UDLØBSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 21. marts 2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 21. marca 2007.
Danish: Til operationspatienter skal den første dosis gives 6 timer efter afslutning af operationen.
Slovenian: Bolnikom, ki so prestali operacijo, se začetni odmerek daje šest ur po zaključku operacije.
Danish: Disse resultater var dog ikke tilstrækkelige til at vise, hvorvidt Quixidar var mere effektiv end ufraktioneret heparin.
Slovenian: Vendar ti rezultati niso bili zadostni, da bi pokazali, da je zdravilo Quixidar bilo bolj učinkovito kot nefrakcionirani heparin.
Danish: Andre oplysninger om Quixidar:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quixidar:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Quixidar.
Slovenian: Zato je odbor priporočil, da se za zdravilo Quixidar podeli dovoljenje za promet.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUIXIDAR Povzetek EPAR za javnost
Danish: Hovedmålestokken for effekt var andelen af patienter, som døde eller var ude for en ‘iskæmisk hændelse' (begrænsning af blodforsyningen til et organ, herunder hjertet).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki so umrli ali so imeli „ishemični dogodek" (omejitev dotoka krvi do organov, vključno do srca).
Danish: I alle undersøgelserne var hovedmålet for effekt den samlede hyppighed af trombotiske komplikationer (problemer forårsaget af blodpropper).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo skupna stopnja trombotičnih dogodkov (zapletov zaradi krvnih strdkov).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quixidar den 21. marts 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quixidar, veljavno po celotni Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2002.
Danish: Blodpropper kan være et problem, når blodets strømning forstyrres.
Slovenian: Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če je pretok krvi na kakršen koli način oviran.
Danish: Behandlingen skal fortsætte, indtil risikoen for blodpropper i venerne er aftaget, sædvanligvis mindst fem til ni dage.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati, dokler se tveganje za vensko tromboembolične dogodke ne zmanjša, navadno vsaj pet do devet dni po operaciji.
Danish: Som for andre antitrombotiske lægemidler er den hyppigste bivirkning af Quixidar blødning.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antitrombotičnih zdravilih je najpogostejši neželeni učinek zdravila Quixidar krvavenje.
Danish: Når dette stof blokeres, kan der ikke dannes trombin (en anden faktor), og derfor størkner blodet ikke.
Slovenian: Če je ta blokiran, se trombin (drugi faktor) ne more več tvoriti, zaradi česar tudi krvni strdki ne morejo več nastajati.
Danish: Quixidar er en opløsning til injektion i en fyldt injektionssprøjte.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: Brug af Quixidar efter operationen begrænser risikoen for blodpropdannelse væsentligt.
Slovenian: Z uporabo zdravila Quixidar po operaciji se tveganje za nastanek krvnih strdkov močno zmanjša.
Danish: Det blev også sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter med akut sygdom (839 patienter) og patienter, der blev behandlet i yderligere 24 dage efter operation for hoftebensbrud (656 patienter).
Slovenian: Prav tako so ga primerjali s placebom (zdravljenje brez zdravilne učinkovine), in sicer pri bolnikih z akutno boleznijo (839 bolnikov) in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni nadaljnjih 24 dni po operaciji zloma kolka (656 bolnikov).
Danish: Quixidar er muligvis ikke egnet til patienter med nyreproblemer, eller den lavere dosis på 1,5 mg kan anvendes.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s ledvicami, zdravilo Quixidar morda ni ustrezno, oziroma se lahko uporabi znižani, 1,5 mg odmerek.
Danish: • med ‘ST-segmentforhøjelse' hos patienter, som får thrombolytica (‘opløser blodpropper'), eller som ikke står over for nogen anden behandling med sigte på at genoprette blodforsyningen til hjertet.
Slovenian: • z „dvigom spojnice ST" pri bolnikih, ki prejemajo trombolitična zdravila („razkrojevalci strdkov clot busters") ali ki niso pred prejemom katerega koli drugega zdravljenja za obnovitev krvnega pretoka v srce.
Danish: Det kan desuden anvendes til patienter, der på grund af deres alder eller sygdommens art er i højrisikogruppen i forbindelse med abdominal kirurgi, navnlig for kræft, eller er sengeliggende på grund af akut sygdom.
Slovenian: Prav tako se ga lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja povečano tveganje (zaradi njihove starosti ali bolezni) pri kirurških posegih v trebušni votlini, še posebej v primeru raka, ali pri bolnikih, ki so primorani ostati v postelji zaradi akutne bolezni.
Danish: Quixidar anbefales ikke til patienter, som står over for at skulle gennemgå visse former for PCI.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne priporoča bolnikom, ki so pred določenimi vrstami perkutane koronarne intervencije.
Danish: Quixidar var mindst lige så effektiv som enoxaparin til at forebygge død eller iskæmisk hændelse, selv hos patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse, idet ca. 5 % af patienterne i hver gruppe var døde eller havde haft en iskæmisk hændelse efter ni dage.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je bilo vsaj toliko učinkovito kot enoksaparin pri preprečevanju smrti ali ishemičnih dogodkov pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, pri čemer je približno 5 % bolnikov v vsaki skupini umrlo ali imelo ishemični dogodek po devetih dneh.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Quixidar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quixidar?
Danish: Quixidar blev også undersøgt i to hovedundersøgelser af patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt.
Slovenian: Zdravilo Quixidar so raziskovali v dveh glavnih študijah bolnikov z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Danish: I undersøgelsen af myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse reducerede Quixidar risikoen for død eller endnu et hjerteanfald med 14 % efter 30 dage i sammenligning med en standardbehandling.
Slovenian: Pri študiji miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST je zdravilo Quixidar v primerjavi s standardnim zdravljenjem zmanjšalo tvaganje smrti ali ponovnega srčnega napada za 14 % po 30 dneh.
Danish: Quixidar er et antikoagulerende middel: det forhindrer blodet i at koagulere (størkne).
Slovenian: Zdravilo Quixidar je antikoagulant - preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne i anvendelsen fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
Danish: 2,5 mg-styrken anvendes også til at behandle patienter med ustabil angina (en form for brystsmerter af skiftende sværhedsgrad), eller som har et myokardieinfarkt (hjerteanfald):
Slovenian: Odmerek jakosti 2,5 mg se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali bolnikov, ki imajo miokardni infarkt (srčni napad):
Danish: Til forebyggelse af VTE er den anbefalede dosis af Quixidar 2,5 mg én gang dagligt, indgivet ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Slovenian: Za preprečevanje tromboemboličnih dogodkov je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 2,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Danish: Hvorfor blev Quixidar godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quixidar odobreno?
Danish: Ved at reducere blodpropperne kan Quixidar også medvirke til at opretholde blodtilførslen til hjertet hos patienter med angina, eller som får et hjerteanfald.
Slovenian: Poleg zmanjševanja nastanka krvnih strdkov lahko zdravilo Quixidar pomaga bolnikom z angino pektoris ali bolnikom, ki imajo srčni napad, da ohranijo pretok krvi v srce.
Danish: Quixidar indeholder det aktive stof fondaparinuxnatrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 eller 10 mg pr. injektionssprøjte).
Slovenian: Quixidar vsebuje zdravilno učinkovino natrijev fondaparinuks (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg na brizgo).
Danish: Til behandling af blodpropper i de dybe vener eller lungeemboli er den anbefalede dosis af Quixidar 7,5 mg én gang dagligt, normalt i syv dage.
Slovenian: Pri zdravljenju globoke venske tromboze ali pljučne embolije je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 7,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo navadno sedem dni.
Danish: Quixidar anvendes ved højere styrker (5, 7,5 og 10 mg) til at behandle venøs tromboemboli (VTE) såsom dyb venetrombose (DVT, en blodprop i benet) eller lungeemboli (PE, en blodprop i lungen).
Slovenian: Zdravilo Quixidar v večjih jakostih (5, 7,5 in 10 mg) je mogoče uporabljati za zdravljenje tromboemboličnih dogodkov, kot npr. globoke venske tromboze (DVT, krvni strdek v nogi) ali pljučne embolije (PE, krvni strdek v pljučih).
Danish: I undersøgelserne af forebyggelsen blev Quixidar sammenlignet med andre antikoagulanter: enoxaparin (ved hofte- og knæoperationer, over 8 000 patienter) eller dalteparin (ved abdominal kirurgi, 2 927 patienter).
Slovenian: V študijah za preprečevanje bolezni so zdravilo Quixidar primerjali z drugimi antikoagulanti: enoksaparinom (pri operacijah kolka ali kolena; več kot 8000 bolnikov) ali z dalteparinom (pri operacijah v trebušni votlini; 2972 bolnikov).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Quixidars virkning er blevet undersøgt dels til forebyggelse, dels til behandling af venøs tromboemboli.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Quixidar je bila preučevana z vidika preprečevanja in zdravljenja venskih tromboemboličnih dogodkov.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at de gavnlige virkninger af Quixidar er større end risiciene til forebyggelse og behandling af venøs tromboemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Quixidar tako pri preprečevanju kot zdravljenju venskih trombotičnih dogodkov, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Det aktive stof i Quixidar, fondaparinuxnatrium, blokerer et af de stoffer, faktor Xa, der medvirker ved blodets størkning.
Slovenian: Zdravilna učinkovina natrijev fondaparinuks, ki se nahaja v zdravilu Quixidar, blokira eno od snovi (faktorjev), ki sodelujejo pri strjevanju krvi, in sicer faktor Xa.
Danish: Totalhyppigheden af trombotiske komplikationer hos patienter behandlet med Quixidar var betydeligt lavere end hos patienter behandlet med placebo eller enoxaparin (for patienter opereret i benene) og svarede til enoxaparin (ved behandling af blodpropper i de dybe vener), dalteparin eller ufraktioneret heparin.
Slovenian: Skupna stopnja trombotičnih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Quixidar, je bila znatno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom ali enoksaparinom (pri bolnikih, operiranih na nogah), oziroma je bila podobna tisti, ugotovljeni pri uporabi enoksaparina (pri zdravljenju globoke venske tromboze), dalteparina ali nefrakcioniranega heparina.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quixidar fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quixidar, glejte Navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan blev Quixidar undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Quixidar raziskano?
Danish: Til behandling af venøs tromboemboli blev Quixidar sammenlignet med enoxaparin (blodpropper i de dybe vener, 2 192 patienter) eller med ufraktioneret heparin (blodpropper i lungerne, 2 184 patienter).
Slovenian: Pri zdravljenju venskih tromboemboličnih dogodkov so zdravilo Quixidar primerjali z enoksaparinom (globoka vensko tromboza: 2192 bolnikov) ali z nefrakcioniranim heparinom (pljučna embolija: 2184 bolnikov).