FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните в подкрепа на безопасността и ефикасността на Yargesa при болест на Niemann-Pick тип
Lithuanian: Duomenys, patvirtinatys Yargesa preparato saugumą ir efektyvumą gydant C tipo Niemann-Pick ligą, buvo gauti iš perspektyvinio atviro klinikinio tyrimo ir iš retrospektyvinės apžvalgos.
Bulgarian: Yargesa 100 mg твърди капсули
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yargesa 100 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ БЛИСТЕР
Lithuanian: Gaucher liga.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg миглустат.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg miglustato.
Bulgarian: Yargesa може да се използва само за лечението на пациенти, при които ензим-заместващата терапия е неподходяща (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Vaistiniu preparatu Yargesa galima gydyti tik tuos pacientus, kuriems netinka pakaitinė fermentų terapija (žr.
Bulgarian: Съществува тясна връзка между бъбречната функция и клирънса на миглустат, като експозицията на миглустат подчертано се увеличава при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, miglustato poveikiui yra daug jautresni (žr.
Bulgarian: При повече от 80% от пациентите са наблюдавани гастроинтестинални събития, предимно диария, или в началото на лечението, или периодично по време на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Daugiau kaip 80 % pacientų buvo stebimi skrandžio ir žarnyno sutrikimai, dažniausiai viduriavimas, kuris atsirasdavo pradėjus gydymą arba buvo protarpinis gydymo metu (žr. 4.8 skyrių). Jo mechanizmas greičiausiai yra žarnyno disacharidazių (pvz., sacharozės-izomaltazės) slopinimas virškinimo trakte, dėl kurio sumažėja su maistu suvartotų disacharidų absorbavimas.
Bulgarian: 000 mg/ден в продължение до шест месеца при HIV позитивни пациенти по време на клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metų ŽIV užsikrėtusiems pacientams miglustatas buvo skiriamas po 3 000 mg per parą iki 6 mėnesių.
Bulgarian: Yargesa miglustat
Lithuanian: Yargesa miglustatas
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една капсула три пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - po 1 kapsulę tris kartus per parą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Yargesa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Yargesa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yargesa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Yargesa vartojimą?
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Yargesa.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Yargesa kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Допълнителна информация за Yargesa
Lithuanian: Kita informacija apie Yargesa
Bulgarian: Това означава, че съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Zavesca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (miglustato) ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Zavesca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Комитетът препоръча Yargesa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Yargesa vartojimui ES.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zavesca, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Yargesa е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zavesca.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Yargesa yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Тъй като Yargesa е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Yargesa yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yargesa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Yargesa.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yargesa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yargesa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Yargesa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Yargesa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Какво представлява Yargesa и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Yargesa ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Yargesa е „генерично лекарство".
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Yargesa?
Lithuanian: Kokia yra Yargesa nauda ir rizika?
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти, развиващи диария, трябва да се използва по-ниска доза.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija ir kurie viduriuoja, skiriama mažesnė vaisto dozė.
Bulgarian: Yargesa е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с лек до умерен тип 1 на болестта на Гоше.
Lithuanian: Yargesa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys 1 tipo lengva ar vidutinio sunkumo Gaucher liga.
Bulgarian: Като инхибира действието на ензима, миглустат може да намали производството на глюкозилцерамид в клетките и по този начин да намали симптомите на болестта на Гоше тип 1.
Lithuanian: Sutrikdydamas šio fermento veiklą, miglustatas slopina gliukozilceramido gamybą ląstelėse ir taip malšina 1 tipo Gaucher ligos simptomus.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Zavesca относно ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество, не се налага да се повтарят с Yargesa.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Yargesa.
Bulgarian: Как действа Yargesa?
Lithuanian: Kaip veikia Yargesa?
Bulgarian: При пациентите, страдащи от тази болест, липсва ензим, разграждащ определен вид мазнина, наречен глюкозилцерамид.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams trūksta fermento, skaidančio riebalą gliukozilceramidą.
Bulgarian: Yargesa се предлага под формата на капсули от 100 mg, които се приемат през устата.
Lithuanian: Gaminamos Yargesa 100 mg geriamosios kapsulės.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yargesa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yargesa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Защо Yargesa е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Yargesa buvo patvirtintas?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Yargesa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Активното вещество в Yargesa, миглустат (miglustat), инхибира действието на ензима, наречен глюкозилцерамид синтетаза.
Lithuanian: Veiklioji Yargesa medžiaga miglustatas sutrikdo fermento gliukozilceramido sintazę.
Bulgarian: Как е проучен Yargesa?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yargesa?
Bulgarian: Как се използва Yargesa?
Lithuanian: Kaip vartoti Yargesa?
Bulgarian: В резултат на това глюкозилцерамидът се натрупва в различни части на тялото като далака, черния дроб и костите.
Lithuanian: Dėl to gliukozilceramidas pradeda kauptis skirtingose kūno dalyse, pavyzdžiui, blužnyje, kepenyse ir kauluose. Yargesa skiriamas pacientams, kuriems netinka pakaitinė fermentų terapija.
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Bulgarian: Mitratapide няма централен ефект.
Lithuanian: Mitratapidas neturi centrinio poveikio.
Bulgarian: : в съответствие с препоръчаната схема на лечение
Lithuanian: * pagal rekomenduojamą gydymo režimą
Bulgarian: Yarvitan не се прилага:
Lithuanian: Negalima skirti Yarvitan:
Bulgarian: Няма конкретен антидот.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания бяха наблюдавани следните странични реакции (обобщени данни*)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos tokios nepalankios reakcijos (apibendrinti duomenys*).
Bulgarian: След това храненето трябва да става съобразно енергийните изисквания за поддържане (изчислява се от ветеринарния лекар).
Lithuanian: Po to turi būti šeriama, atsižvelgiant į gyvybinės energijos poreikius (turi apskaičiuoti veterinarijos gydytojas).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: ако кучето е под 18-месечна възраст.
Lithuanian: • jei Jūsų šuo yra jaunesnis nei 18 mėn.;
Bulgarian: Найважната метаболитна трансформация е сулфоксидацията, при която се образуват три активни метаболита.
Lithuanian: Svarbiausia metabolinė transformacija yra sulfoksidacija, kurios metu pasigamina trys aktyvūs metabolitai.
Bulgarian: Ден 1-21
Lithuanian: 1-21 diena
Bulgarian: Ден 22-35
Lithuanian: 22-35 diena
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти са леки и не траят много дълго.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos yra lengvos ir trunka neilgai.
Bulgarian: B-2340 Beerse Belgium
Lithuanian: B-2340 Beerse Belgija
Bulgarian: В отделни случаи беше наблюдавана и хиперкалиемия.
Lithuanian: Be to, kartais buvo nustatyta hiperkalemija.
Bulgarian: Взаимодействията с други видове лекарствени продукти не бяха специално проучени.
Lithuanian: Sąveika su kitų tipų vaistais specialiai nebuvo tirta.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново;
Lithuanian: • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
Lithuanian: Po kiekvieno dozavimo švirkštas turi būti išimamas iš butelio.
Bulgarian: В общия случай тези показания се нормализираха, или показаха признаци на обратимост, в рамките на две седмици след края на лечението.
Lithuanian: Paprastai šie rodikliai normalizavosi arba atsistatė per dvi savaites nuo gydymo pabaigos.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства показват променлива зависимост от дозата и се различават леко между първия и втория курс при триседмично лечение на пълната схема.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rodikliai rodo kintamą priklausomybę nuo dozės ir šiek tiek svyruoja viso gydymo režimo pirmo ir antro trijų savaičių gydymo periodų metu.
Bulgarian: Екскрецията е бърза и основно чрез изпражненията.
Lithuanian: Ekskrecija yra greita ir daugiausia vyksta su išmatomis.
Bulgarian: При случайно предозиране да се приложи симптоматична терапия.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, reikia taikyti simptominį gydymą.
Bulgarian: Mitratapide и неговите метаболити се свързват много екстензивно (> 99%) с плазмените протеини и се разпространяват в тъканите.
Lithuanian: Mitratapidas ir jo metabolitai labai stipriai jungiasi (>99 %) su kraujo plazmos baltymais ir pasiskirsto audiniuose.
Bulgarian: При случаен контакт с очите незабавно изплакнете с обилно количество вода.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus vaisto į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти се засилваха с увеличаване на дозата.
Lithuanian: Dažniausiai šių požymių sunkumas didėjo, didėjant dozei.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета и картона (Годен до).
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės (Tinka iki).
Bulgarian: С цел точно дозиране кучето трябва да се претегли на 1 ден и на 35 ден (т.е. в началото на всеки лечебен курс).
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, šunį reikia pasverti 1-mą ir 35-tą dieną (tai yra kiekvieno gydymo periodo pradžioje).
Bulgarian: Уведомете вашия ветеринарен лекар, ако забележите следното:
Lithuanian: Pasakykite veterinarui, jei pastebite kokį nors iš šių požymių:
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Lithuanian: Turi būti naudojama kaip bendros svorio valdymo programos dalis, kartu su tinkamais dietos pakeitimais.
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към вашия ветеринарен лекар или фармацевт;
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į veterinarijos gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Това може да се постигне или с обикновена храна за домашни животни, или с нискокалорична (диетична) храна за домашни животни.
Lithuanian: Tai galima daryti su įprastu gyvūnų ėdesiu arba su mažo kaloringumo (dietiniu) gyvūnų ėdesiu.
Bulgarian: Напълнете спринцовката, издърпвайки буталото, докато достигне маркировката на дозиращата пипета, отговаряща на теглото на кучето.
Lithuanian: Užpildykite švirkštą traukdami stūmoklį tol, kol jis pasiekia žymę ant dozavimo pipetės, atitinkančią teisingą šuns kūno svorį.
Bulgarian: Ветеринарят ви лекар ще ви посъветва относно вида храна, от която кучето ще има нужда.
Lithuanian: Jūsų veterinarijos gydytojas patars Jums, koks ėdesio tipas Jūsų šuniui yra reikalingas.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се смята за странична реакция, освен ако не стане твърде значително.
Lithuanian: Tai yra susiję su vaisto veikimo mechanizmu ir neturi būti laikoma nepalankia reakcija, nebent tai tampa ypatingai ryšku.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Lithuanian: Naudojimas veisiamiems šunims nebuvo tirtas.
Bulgarian: Не бяха наблюдавани лекарствени взаимодействия в изпитванията, в които Yarvitan беше приложен съвместно с NSAIDs (карпрофен, мелоксикам) или ACE инхибитори (еналаприл, беназеприл).
Lithuanian: Tyrimais nenustatyta vaistų sąveika, kai Yarvitan buvo skirtas vienu metu su NVNU (karpofenu, meloksikamu) arba AKF inhibitoriais (enalapriliu, benazepriliu).
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 18-месечна възраст.
Lithuanian: Negalima skirti šunims, jaunesniems nei 18 mėn.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui jokių kitų specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна приемано от животното може да остане непроменено.
Lithuanian: Per pirmąsias 21 gydymo dienas gyvūnui duodamo ėdesio kiekis gali likti nepakitęs.
Bulgarian: Освен това лечението трябва да се прекъсне и да се потърси ветеринарна помощ, ако наблюдаваната загуба на тегло е сериозна и бърза.
Lithuanian: Gydymas taip pat turi būti nutrauktas ir kreipiamasi į veterinarijos gydytoją, jei pastebima, kad svorio netekimas yra ryškus ir greitas.
Bulgarian: Този продукт е предписан специално на вашето куче и не трябва да го давате на други.
Lithuanian: • Šis veterinarinis preparatas skirtas Jūsų šuniui, todėl kitiems jo duoti negalima.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар трябва да следи отблизо приема на други лекарствени продукти в допълнение към продукта.
Lithuanian: Jūsų veterinarijos gydytojas turi atidžiai stebėti bet kokių kitų vaistų naudojimą vienu metu su šiuo preparatu.
Bulgarian: значителна загуба на апетит.
Lithuanian: • žymų apetito netekimą.
Bulgarian: Абсорбцията на липидно разтворими лекарствени продукти, използвани едновременно с mitratapide, не е проучена.
Lithuanian: Riebaluose tirpių vaistų, naudotų vienu metu su mitratapidu, rezorbcija nebuvo tirta.
Bulgarian: ако кучето е свръхчувствително (алергично) към mitratapide или някоя от другите съставки.
Lithuanian: • jei Jūsų šuo yra jautrus (alergiškas) mitratapidui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Lithuanian: Po kelių dozių didžiausios koncentracijos nustatomos antinksčiuose, kepenyse, tuščiojoje žarnoje ir inkstuose, tačiau nepatenka į smegenis, dėl to preparatas neturi centrinio poveikio.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Lithuanian: Trigliceridų kaupimasis enterocituose gali sąlygoti apetito sumažėjimą.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
Lithuanian: Dėl to šunims, gydomiems ir kitais vaistais, reikia atidžiai stebėti vaistų sąveiką.
Bulgarian: След като кучето изяде цялата порция, дайте му останалата част от храната.
Lithuanian: Kai šuo suėda ėdesį su vaistu, duokite likusį ėdesio kiekį.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Lithuanian: Šuo mitratapidu turėtų būti gydomas tik vieną gydymo kursą.
Bulgarian: Mitratapide е мощен инхибитор на микрозомалния триглицерид пренасящ протеин (MTP).
Lithuanian: Mitratapidas yra stiprus mikrosominio trigliceridus pernešančio baltymo (MPB) inhibitorius.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Lithuanian: Gydyti 2 periodus po 21 dieną su 14 dienų pertrauka.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
Bulgarian: Mitratapide
Lithuanian: Mitratapidas
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
Lithuanian: Gydymo metu gali sumažėti apetitas.
Bulgarian: Периферно действащи продукти срещу затлъстяване, ATCvet код:QA08AB90
Lithuanian: ATCvet kodas: QA08AB90.
Bulgarian: След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg.
Lithuanian: Biologinis sušerto mitratapido (pradinio darinio ir jo aktyvių metabolitų) įsisavinimas svyruoja tarp 55 ir 69 %, pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 5 l/kg.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Bulgarian: Лечението е част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и хранителен режим.
Lithuanian: Gydymas yra bendros svorio valdymo programos dalis kartu su šėrimo programa.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Кучета.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti vėmimas, viduriavimas ar suminkštėti išmatos.
Bulgarian: Годен до:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki:
Bulgarian: Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Visuomet duokite Yarvitan tiksliai taip, kaip nurodė veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: Лабораторните животни и кучетата абсорбират бързо перорално приложения mitratapide.
Lithuanian: Sušertas mitratapidas laboratorinių gyvūnų ir šunų organizme yra greitai rezorbuojamas.
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
Lithuanian: Šunims 3-5 kartus perdozavus vaisto buvo stebėti šie klinikiniai požymiai: suminkštėjusios ar skystos išmatos, vėmimas, seilėtekis, anoreksija, ryškus svorio netekimas, išsekimas, dehidracija ir blyškios gleivinės.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Lithuanian: Norint išvengti rikošetinio svorio priaugimo, svarbu, baigus gydymą preparatu, tęsti šėrimą palaikymo režimu.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
Lithuanian: • jei Jūsų šuniui yra sutrikusi kepenų funkcija;
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Lithuanian: Davus mitratapidą šunims, mažėja ėdesio riebalų įsisavinimas, priklausomai nuo dozės mažėja cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume bei daugėja trigliceridų turinčių lašelių kiekis enterocituose.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Lithuanian: Negalima skirti šunims, kurių antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė liga, tokia kaip hipotiroidizmas ar hiperadrenokorticizmas.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Lithuanian: Po kiekvieno dozavimo pipetė turi būti nuplaunama ir nusausinama, o buteliuko dangtelis gerai užsukamas.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Lithuanian: REGISTRACIJOS LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 120 ml
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
Lithuanian: Svorio netekimo kategorija placebas mitratapidas placebas mitratapidas placebas mitratapidas
Bulgarian: Не са познати.
Lithuanian: Nežinoma.
Bulgarian: Пипетата трябва да се измие и подсуши, а капачката на бутилката да се завие плътно.
Lithuanian: Pipetė turi būti nuplaunama ir nusausinama, o dangtelis gerai užsukamas.
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Lithuanian: Vėmimas: dažnas (≤ 3x) Vėmimas: pasikartojantis (> 3 x) Viduriavimas / minkštos išmatos Anoreksija / sumažėjęs apetitas Letargija / silpnumas * 360 šunų viso gydymo laikotarpio duomenys.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Lithuanian: Trijų savaičių vaisto naudojimo periodo pabaigoje mitratapido pastovioji koncentracija būna 0,0068 µg/ml, sulfoksido metabolitų - 0,0089 µg/ml ir 0,0167 µg/ml atitinkamai; sulfono - 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: След това кучето трябва да спазва хранителен режим.
Lithuanian: Po to Jūsų šuniui turi būti taikoma šėrimo programa.
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: butilintas hidroksianizolas (E320) 2 mg/ml.