FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχουν επίσης γίνει αναφορές για ασθενείς που ανέπτυξαν τρύπα στο διάφραγμα της μύτης - στη δομή που διαχωρίζει τα ρουθούνια.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapporter hvor pasienter har utviklet et hull i nesens septum - den strukturen som skiller de to neseborene.
Greek: Επιπλέον, μελέτες σε θηλυκούς αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα.
Norwegian Bokmål: Videre viste studier på hunnrotter redusert fertilitet og økt embryodødelighet.
Greek: 2. Πρέπει να κάθεστε ή να στέκεστε σε όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: Du bør sitte eller stå oppreist.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούμενα για σοβαρή κατάθλιψη), ακόμη και εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με ένα τέτοιο φάρμακο τις περασμένες 2 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: - såkalte monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, brukes mot alvorlig depresjon), også dersom du har blitt behandlet med dette de siste 2 ukene.
Greek: Σύμβολα στην ηλεκτρονική οθόνη
Norwegian Bokmål: Symboler på det elektroniske displayet
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακο για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du trenger et legemiddel for å redusere eller fjerne abstinenssymptomene.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Instanyl εάν θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Instanyl hvis du ammer.
Greek: Το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται στην οθόνη μαζί με ένα σύμβολο ρολογιού με αντίστροφη μέτρηση, που απεικονίζει τον χρόνο που απομένει για την περίοδο κλειδώματος (κάθε μαύρο σημάδι ισούται με 10 λεπτά).
Norwegian Bokmål: Låsesymbolet kommer til syne på displayet sammen med et tidsur som viser hvor lang tid det er igjen av låseperioden (hver svarte markering tilsvarer 10 minutter).
Greek: Η οθόνη μετράει προς τα κάτω μετά από κάθε ψεκασμό (P5, P4, P3, P2 και P1).
Norwegian Bokmål: Displayet teller ned etter hver pumping (P5, P4, P3, P2 og P1).
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Greek: Μελέτες τοπικής ανοχής με Instanyl σε χοιρίδια έδειξαν ότι η χορήγηση του Instanyl ήταν καλά ανεκτή.
Norwegian Bokmål: Lokal toleransestudie med Instanyl i dverggriser demonstrerte at administrasjon av Instanyl tolereres godt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Instanyl
Greek: • Μόνον ο ασθενής ή το άτομο που παρέχει φροντίδα στον ασθενή πρέπει να χειρίζονται το ρινικό εκνέφωμα, επειδή αυτό περιέχει φάρμακο που είναι ελκυστικό για άτομα που κάνουν κατάχρηση.
Norwegian Bokmål: • Bare pasienten eller en omsorgsperson skal håndtere nesesprayen siden den inneholder et legemiddel som er attraktivt for mennesker å misbruke
Greek: Ανοχή και σωματική και/ή ψυχολογική εξάρτηση μπορούν να αναπτυχθούν σε επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών όπως η φαιντανύλη.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl.
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με το Instanyl να μην οδηγούν ή να μη χρησιμοποιούν μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Instanyl skal rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner.
Greek: • απρεπιτάντη (χρησιμοποιούμενη για την αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας);
Norwegian Bokmål: • aprepitant (brukes mot sterk kvalme).
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet etter gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Greek: Τα οπιοειδή δρουν παρεμποδίζοντας τα ερεθίσματα του πόνου στον εγκέφαλο.
Norwegian Bokmål: Opioider virker ved å blokkere smertesignalene til hjernen.
Greek: Περίπου το 9% της δόσης ανακτάται στα κόπρανα κυρίως ως μεταβολίτες.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenfinnes i feces, primært som metabolitter.
Greek: Περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας είναι διαθέσιμα για τη χρήση του Instanyl σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Begrenset data på farmakokinetikk, effekt og sikkerhet er tilgjengelig ved bruk av Instanyl hos pasienter over 65 år.
Greek: Αυτή η επίδραση μπορεί να οφείλεται είτε σε μεταβολή της μητρικής φροντίδας είτε σε άμεση επίδραση της φαιντανύλης στα νεογέννητα ζώα.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan enten skyldes forandret maternal omsorg eller en direkte effekt av fentanyl på ungene.
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με φαιντανύλη κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης στο νεογέννητο, τα οποία μπορούν να είναι απειλητικά για τη ζωή του (βλ. παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte, som kan være livstruende (se avsnitt 2).
Greek: Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk
Greek: - οποιαδήποτε φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας διασπά το Instanyl, όπως:
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan påvirke hvordan kroppen din bryter ned Instanyl, som:
Greek: Συνεπώς, η χρήση οποιουδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ταυτόχρονα με Instanyl απαιτεί ειδική φροντίδα και παρακολούθηση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av noen av disse legemidlene og Instanyl krever derfor nøye observasjon og oppfølging av pasienten.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με τη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Greek: Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα για όσο διάστημα είστε σε αγωγή με Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner når du behandles med Instanyl.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του Instanyl ή των άλλων φαρμάκων για τον πόνο μόνοι σας.
Norwegian Bokmål: Forandre ikke på Instanyldosen eller dosen av dine andre smertestillende på egenhånd.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το Instanyl τιτλοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet skal utvises ved titrering av Instanyl til eldre pasienter.
Greek: Εάν θεωρείτε ότι το ρινικό εκνέφωμα δεν λειτουργεί όπως περιγράφεται στις ¨Οδηγίες Χρήσης", επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at nesesprayen ikke fungerer som beskrevet i "Instruksjoner for bruk", ber vi deg kontakte legen din eller apoteket.
Greek: Εάν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl έχει μπλοκάρει ή δεν ψεκάζει σωστά:
Norwegian Bokmål: Hvis Instanyl nesespray er blokkert eller ikke avgir spray ordentlig:
Greek: Το Instanyl μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, χαμηλή πίεση αίματος ή χαμηλό όγκο αίματος.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med hjertet, særlig langsomme hjerteslag, lavt blodtrykk eller lavt blodvolum.
Greek: Για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής καταστολής πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα αντίμετρα, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής ή λεκτικής διέγερσης του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: For å behandle respirasjonsdepresjon, må øyeblikkelige mottiltak startes, inklusiv fysisk eller verbal stimulering av pasienten.
Greek: • Εάν έχει μπλοκάρει, στρέψτε το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιοδήποτε άλλο άτομο) και σπρώξτε σταθερά στην αντλία προς τα κάτω.
Norwegian Bokmål: • Hvis den er blokkert, må du rette nesesprayen bort fra deg (og andre mennesker) og skyve pumpen ned med en fast bevegelse.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση, παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής και υψηλότερη ευαισθησία στη φαιντανύλη απ' ό,τι οι νεότεροι ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan ha redusert clearance, forlenget halveringstid og høyere sensitivitet for fentanyl enn yngre pasienter.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι, σε όλους τους ιατρούς, φαρμακοποιούς και ασθενείς που αναμένεται να συνταγογραφούν/διαθέτουν/χρησιμοποιούν το Instanyl παρέχεται εκπαιδευτικό υλικό που αφορά την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl får opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av legemidlet.
Greek: Το Instanyl πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον επεισόδια παροξυσμικού πόνου.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal seponeres umiddelbart dersom pasienter ikke opplever episoder med gjennombruddssmerter lenger.
Greek: Μπορεί να μην αισθανθείτε τη δόση στη μύτη σας αλλά την έχετε λάβει όταν έχετε πιέσει την αντλία.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke føler dosen i nesen din, men du har fått den når du har trykket på utløserstempelet.
Greek: • Να φυλάσσουν πάντοτε το Instanyl σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά, επειδή μπορεί να είναι βλαπτικό για αυτά.
Norwegian Bokmål: • Alltid oppbevare Instanyl utilgjengelig for barn siden det kan være skadelig for dem.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων) έχουν εκτιμηθεί σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, διασταυρούμενες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο πιλοτικές μελέτες σε 279 ενήλικες καρκινοπαθείς με ανοχή στα οπιοειδή (ηλικίας 32-86 ετών) με παροξυσμικό πόνο.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) har vært utredet i to randomiserte, dobbeltblinde, "cross-over", placebokontrollerte, pivotale studier med 279 opioidtolerante, voksne kreftpasienter (32-86 år) med gjennombruddssmerte (BTP).
Greek: Αυτό ενδεχομένως να αποτελέσει αιτία χορήγησης λάθος δόσης.
Norwegian Bokmål: Det kan da skje at den kan gi deg feil dose.
Greek: Πριν την κυκλοφορία του προϊόντος σε περιέκτη πολλαπλών δόσεων και του προϊόντος σε περιέκτη μίας δόσης σε κάθε Κράτος μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Norwegian Bokmål: Før lansering av multidose- og endoselegemidlet i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringsstillatelsen enes om endelig opplæringsmateriell med nasjonale myndigheter.
Greek: • Ο συνταγογράφων γιατρός πρέπει να διασφαλίσει ότι ο ασθενής καταλαβαίνει πώς να χρησιμοποιεί το Instanyl ορθά, σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) και να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς και τα άτομα που παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς είναι ενήμερα των κινδύνων που σχετίζονται με το Instanyl, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων υπερδοσολογίας, κακής χρήσης, φαρμακευτικής εξάρτησης και κατάχρησης.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende lege må sørge for at pasienten forstår hvordan Instanyl skal brukes korrekt i henhold til preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget (PV) og sørge for at pasienter eller omsorgspersoner kjenner til risikoene forbundet med Instanyl, inklusiv risiko for overdosering, feilbruk, avhengighet og misbruk
Greek: Τι είναι το Instanyl και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Instanyl er og hva det brukes mot
Greek: Αυτό απεικονίζεται με ‘P' στην οθόνη.
Norwegian Bokmål: Dette blir angitt med en "P" på displayet.
Greek: Μην ανοίγετε την κυψέλη πριν να είστε έτοιμος/η να χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα.
Norwegian Bokmål: Åpne ikke opp blisteret før du er klar til å bruke sprayen.
Greek: Ο μετρητής δόσεων επιτρέπει σε εσάς και τον γιατρό σας να παρακολουθείτε και να προσαρμόζετε τη χρήση σας.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren gjør det mulig for deg, og legen din, å følge med på og tilpasse bruken din av nesesprayen.
Greek: Περίπου το 75% της φαιντανύλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως ανενεργοί μεταβολίτες, με λιγότερο από το 10% αυτής ως αμετάβλητη δραστική ουσία.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyl utskilles i urinen, mest som inaktive metabolitter, med mindre enn 10 % som uforandret virkestoff.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl περιέχει: Έναν ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος που ελέγχει το πόσο συχνά μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ρινικό εκνέφωμα Ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά που πρέπει να τοποθετηθεί πάνω στο ρινικό εκνέφωμα όταν το ρινικό εκνέφωμα δεν χρησιμοποιείται Μία ηλεκτρονική οθόνη που o παρέχει οδηγίες για τον αριθμό ψεκασμών για την ενεργοποίηση o απεικονίζει τον αριθμό δόσεων που απομένουν o απεικονίζει εάν το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο ή έτοιμο προς χρήση
Norwegian Bokmål: En innebygget låsemekanisme som kontrollerer hvor ofte nesesprayen kan brukes En barnesikret hette som må settes på nesesprayen når nesesprayen ikke er i bruk Et elektronisk display som ° gir informasjon om antall klargjøringer ° viser hvor mange doser det er igjen ° viser om nesesprayen er låst eller klar til bruk
Greek: Σε μελέτη προ- και μεταγεννητικής ανάπτυξης το ποσοστό επιβίωσης των απογόνων ήταν σημαντικά μειωμένο σε δόσεις που μείωναν ελαφρά το σωματικό βάρος της μητέρας.
Norwegian Bokmål: I en studie på pre- og postnatal utvikling var overlevelsesraten for avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte maternal vekt noe.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Ιουλίου 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 01. juli 2019
Greek: Πώς να αφαιρείτε και να επανατοποθετείτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά
Norwegian Bokmål: Hvordan du fjerner og setter på igjen den barnesikre hetten
Greek: Το σύμβολο ‘P' εξαφανίζεται από την οθόνη όταν το ρινικό εκνέφωμα ενεργοποιηθεί ξανά, ψεκάζοντας μία φορά.
Norwegian Bokmål: "P"-symbolet forsvinner fra displayet når nesesprayen er klargjort på nytt ved å spraye én gang.
Greek: Κλινικά στοιχεία δείχνουν ότι η φαιντανύλη απορροφάται πολύ γρήγορα μέσω του ρινικού βλεννογόνου.
Norwegian Bokmål: Kliniske data viser at fentanyl absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική ή εάν νομίζετε ότι κάποιος έχει κατά λάθος χρησιμοποιήσει Instanyl
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Instanyl eller dersom du tror noen har fått i seg Instanyl ved et uhell
Greek: Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifesteres av disse hormonforandringene.
Greek: Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι γνωστό ότι μειώνουν τη νοητική και/ή σωματική ικανότητα που απαιτείται για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kjent at opioide analgetika reduserer den mentale og/eller fysiske evnen til å kjøre eller betjene maskiner.
Greek: Τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν υπόταση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποογκαιμία.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake hypotensjon, særlig hos pasienter med hypovolemi.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορούν να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider redusere respirasjonskraften.
Greek: Το Instanyl δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που έχουν λάβει Αναστολείς Μονο-ΑμινοΟξειδάσης (ΜΑΟΙ) εντός 14 ημερών επειδή έχει αναφερθεί σοβαρή και απρόβλεπτη ενίσχυση της δράσης των οπιοειδών αναλγητικών από αναστολείς ΜΑΟ.
Norwegian Bokmål: Instanyl anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) de siste 14 dagene fordi alvorlig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere er rapportert med opioide analgetika.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ανταγωνιστή μπορεί να είναι βραχύς, επομένως μπορεί να είναι απαραίτητη επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή συνεχής έγχυση.
Norwegian Bokmål: Antagonistens halveringstid kan være kort, derfor kan det være nødvendig med repeterende administrasjon eller løpende infusjon.
Greek: Το Instanyl του οποίου η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει ή το οποίο δεν απαιτείται πλέον, μπορεί να περιέχει ακόμη αρκετό φάρμακο ώστε να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά.
Norwegian Bokmål: Instanyl som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for, kan fortsatt inneholde nok legemiddel til å være skadelig for andre mennesker, spesielt barn.
Greek: Η οθόνη θα ανοίξει τώρα και θα εμφανίσει το ‘P5'.
Norwegian Bokmål: Displayet vil nå slå seg på og vise "P5".
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η τιτλοποίηση σε ηλικιωμένους ασθενείς τείνει να γίνεται σε χαμηλότερη αποτελεσματική περιεκτικότητα απ' ό,τι σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger ofte eldre pasienter titrering til en lavere effektiv dose enn pasienter under 65 år.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να δίνεται προσοχή στη θεραπεία ηλικιωμένων, καχεκτικών ή εξασθενημένων ασθενών.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av eldre, svekkede eller svake pasienter.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι πλέον έτοιμο προς χρήση, όταν εμφανιστεί το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk når neste episode med gjennombruddssmerter kommer.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση: Αντιμετώπιση μέχρι τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού πόνου, καθενός με όχι περισσότερες από δύο δόσεις χορηγούμενες με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose: Behandling av inntil fire episoder med gjennombruddssmerter, hver med ikke mer enn to doser med minst 10 minutters mellomrom.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη σε όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken stående.
Greek: Εάν απαιτείται διακοπή της αγωγής με όλα τα οπιοειδή, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά από το γιατρό επειδή η σταδιακή καθοδική τιτλοποίηση των οπιοειδών είναι απαραίτητη, για να αποφευχθεί η πιθανότητα επιδράσεων στέρησης λόγω απότομης διακοπής.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å avbryte all opioidbehandling, må pasienten følges nøye av lege da en gradvis nedtrapping er nødvendig for å unngå mulige abstinenseffekter.
Greek: Δεν έχει καθορισθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της δόσης συντήρησης με οπιοειδή και των δόσεων Instanyl, ωστόσο στη δεύτερη πιλοτική μελέτη ασθενείς που λάμβαναν χαμηλή δόση συντήρησης με οπιοειδή έτειναν να επιτυγχάνουν αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο με χαμηλότερη περιεκτικότητα Instanyl σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν υψηλότερα επίπεδα δόσης συντήρησης με οπιοειδή.
Norwegian Bokmål: Ingen klar korrelasjon mellom opioid vedlikeholdsdose og dose av Instanyl er fastsatt, men i den andre pivotale studien viste pasienter som får lav opioid vedlikeholdsdose en tendens til effektiv smertelindring med tilsvarende lavere dose Instanyl sammenlignet med pasienter som fikk høyere vedlikeholdsdose.
Greek: Ανάλογα με το ρινικό εκνέφωμα, ο αρχικός αριθμός μπορεί να είναι 10, 20, 30 ή 40.
Norwegian Bokmål: Avhengig av nesesprayen kan starttallet være 10, 20, 30 eller 40.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση φαιντανύλης ο αρχικός χρόνος ημίσειας ζωής της κατανομής είναι περίπου 6 λεπτά και παρόμοιος χρόνος ημίσειας ζωής παρατηρείται μετά τη ρινική χορήγηση του Instanyl.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er den initiale distribusjonshalveringstiden ca. 6 minutter, og en lignende halveringstid er sett etter nasal administrasjon av Instanyl.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας συνδρόμου σεροτονίνης, η θεραπεία με το Instanyl θα πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotonergt syndrom, skal behandling med Instanyl seponeres.
Greek: Περιέχεται σε μία καφέ γυάλινη φιάλη με δοσιμετρική αντλία.
Norwegian Bokmål: Den oppbevares i en brun glassflaske med spraypumpe.
Greek: Σε μία μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, επίδραση μέσω αρρένων παρατηρήθηκε σε υψηλές δόσεις (300 μικρογραμμάρια/kg/ημέρα, υποδορίως) και είναι σύμφωνη με τις κατασταλτικές επιδράσεις της φαιντανύλης σε μελέτες σε ζώα.
Norwegian Bokmål: I en fertilitets- og tidlig embryo utviklingsstudie hos rotter, ble det observert en hann-mediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.) og er i overensstemmelse med de sedative effektene av fentanyl i dyrestudier.
Greek: Μετά την προετοιμασία, η οθόνη εμφανίζει τον αριθμό δόσεων που απομένουν και το ρινικό εκνέφωμα είναι έτοιμο προς χρήση ξανά.
Norwegian Bokmål: Når den er klargjort, viser displayet hvor mange doser som er igjen, og nesesprayen er klar til bruk igjen.
Greek: Εάν νομίζετε ότι έχετε αρχίσει να εξαρτάσθε από το Instanyl, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler at du blir avhengig av Instanyl, er det viktig at du informerer legen din.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ψεκασθεί 5 φορές (ενεργοποίηση) πριν να μπορέσει να χρησιμοποιηθεί (βλ. ενότητα "Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl").
Norwegian Bokmål: Nesesprayen må pumpes på 5 ganger (klargjøres) før den kan brukes (se avsnittet "Klargjøring av Instanyl nesespray").
Greek: Στις κλινικές μελέτες σε καρκινοπαθείς, οι πιο συχνά χρησιμοποιηθείσες περιεκτικότητες ήταν 100 και 200 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kreftpasienter, var den hyppigste brukte styrkene 100 og 200 mikrogram.
Greek: • διλτιαζέμη και βεραπαμίλη (φάρμακα για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιοπαθειών).
Norwegian Bokmål: • diltiazem og verapamil (legemidler for behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdommer).
Greek: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Γερμανία
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Greek: - Τραβήξτε το καπάκι για να ανοίξετε - Μετά τη χρήση του Instanyl το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να τοποθετηθεί ξανά στην εσωτερική θήκη και το κουτί να κλείσει
Norwegian Bokmål: - Dra i lokket for å åpne - Etter bruk av Instanyl må nesesprayen legges i esken igjen og esken lukkes
Greek: 5. Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρώς προς τα εμπρός.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet litt fremover.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate data på bruk av fentanyl under graviditet.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να τιτλοποιούνται στη βέλτιστη δόση Instanyl για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε καρκίνο (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal imidlertid titreres til den optimale dosen av Instanyl for behandling av BTP ved kreft (se pkt.
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Δανία
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Greek: Μετά τη δεύτερη δόση εντός 1 ώρας, το ρινικό εκνέφωμα κλειδώνεται.
Norwegian Bokmål: Etter dose nummer to i løpet av 1 time, låses nesesprayen.
Greek: Αναστροφή της ναρκωτικής δράσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα οξεία έναρξη πόνου και απελευθέρωση κατεχολαμινών.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan gi akutte anfall av smerter og frigjøring av katekolaminer.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξυβικό νάτριο.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med legemidler som inneholder natriumoksybat.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 80%.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er ca. 80 %.
Greek: Η αρχική δόση είναι ένας ψεκασμός των 50 μικρογραμμαρίων σε ένα ρουθούνι κάθε φορά που έχετε ένα επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Norwegian Bokmål: Oppstartsdosen er én spray på 50 mikrogram i ett nesebor hver gang du har en episode med gjennombruddssmerter.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρούνται τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόμενες με την αγωγή στις κλινικές δοκιμές του Instanyl περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble betraktet som muligens relatert til behandling i kliniske studier av Instanyl, er inkludert i tabellen nedenfor.
Greek: Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής θερμοκρασία του σώματος και λήψη υγρών.
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende kroppstemperatur skal opprettholdes og væskeinntak skal ivaretas.
Greek: 5. Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία για τα ‘P2' και ‘P1' (πιέστε το λευκό κουμπί και ψεκάστε) μέχρι να αλλάξει η οθόνη και να απεικονίσει τον αριθμό των δόσεων του ρινικού εκνέφωματος (δηλ. 10, 20, 30 ή 40 δόσεις) και το σύμβολο κλειδώματος που αναβοσβήνει.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne prosedyren for "P2" og "P1" (trykk på den hvite knappen og pump) inntil displayet begynner å vise antall doser i nesesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende låsesymbol.