FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los seres humanos.
German: Es ist nicht bekannt, ob beide Wirkstoffe in gleichem Maße beeinflusst werden.
Spanish: Se desconoce si ambos principios activos son afectados en la misma medida.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nie im Voraus.
Spanish: No abrir nunca el blíster anticipadamente.
German: • wenn Sie Dinge sehen oder hören, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Spanish: • ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de septiembre de 2006 Fecha de la última renovación: 26 de septiembre de 2011
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
Spanish: Esto puede ocurrir varios días después del parto.
German: • Zusätzliche Überwachung
Spanish: • Monitorización adicional
German: Bewahren Sie die Blisterpackung an einem sicheren Ort auf.
Spanish: Guardar el blíster en un lugar seguro.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Spanish: En caso de sospecha de una reacción hepática, se requiere de una evaluación biológica y etiológica adicionales.
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Spanish: No se ha observado ningún aumento sinérgico de la toxicidad.
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Spanish: Por lo tanto, las dosificaciones deben limitarse y esta asociación debe evitarse en los casos en los que haya un riesgo de mal uso.
German: Unten finden Sie eine Auflistung dieser Art von Arzneimitteln:
Spanish: A continuación se incluye una lista con ejemplos de este tipo de medicamentos:
German: Was ist Suboxone und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Suboxone y para qué se utiliza
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den Zustand Ihrer Leber zu überwachen.
Spanish: Su médico puede indicar análisis sanguíneos frecuentes para controlar el estado de su hígado.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 24 mg.
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
Spanish: Además, no se ha observado ninguna teratogenia ni en ratas ni en conejos.
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Spanish: La naloxona tiene una semivida media en el plasma de 1,2 horas.
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Spanish: Se debe trasladar al paciente a un entorno en el que se disponga de instalaciones de reanimación completas.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Spanish: Por lo tanto, el uso de este medicamento por vía oral es inadecuado.
German: Erhöhter Kreatininwert im Blut
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre
German: Das Syndrom tritt im Allgemeinen mit einer Verzögerung von einigen Stunden bis einigen Tagen nach der Geburt auf.
Spanish: Por lo general, el síndrome se prolonga durante varias horas o varios días después del parto.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o si planea estarlo.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos deberán presentarse conjuntamente.
German: In bestimmten Fällen kann die Häufigkeit der Anwendung nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisierung auf eine 3-mal wöchentliche Gabe reduziert werden (z. B. montags, mittwochs und freitags).
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de administración puede reducirse a tres veces por semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
German: Povidon K 30
Spanish: Povidona K 30
German: Biotransformation und Eliminierung
Spanish: Biotransformación y eliminación
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Spanish: No se olvide de informar a su médico si toma este medicamento.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones plasmáticas máximas 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Spanish: • cansancio intenso, picor con coloración amarillenta de la piel o los ojos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suboxone angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Suboxone del que debe
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Spanish: Suboxone puede causar somnolencia.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich an, indem Sie die Tabletten unter Ihre Zunge legen.
Spanish: • Tome la dosis una vez al día, colocando los comprimidos debajo de la lengua.
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
Spanish: Puede causarle la muerte u otro tipo de daños.
German: Der Arzt muss den Patienten darüber informieren, dass die sublinguale Anwendung die einzige wirksame und sichere Art der Anwendung dieses Arzneimittels darstellt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El médico debe informar al paciente de que la vía sublingual es la única vía de administración eficaz y segura de este medicamento (ver sección 4.4).
German: Das Stillen sollte deshalb während der Behandlung mit Suboxone unterbrochen werden.
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Suboxone.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen unter 15 Jahren angewendet werden.
Spanish: Los menores de 15 años no deberían tomar este medicamento.
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Spanish: Si el blíster está dañado, deseche el comprimido.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
German: Wenn keine Infusion möglich ist, kann eine wiederholte Naloxon-Anwendung erforderlich sein.
Spanish: Si la infusión no es posible, se pueden requerir dosis repetidas de naloxona.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe indicar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote del que se trate.
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten.
Spanish: • una lesión craneal o una enfermedad cerebral reciente;
German: Die Naloxon-Initialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden, bis ein ausreichendes Ansprechen erreicht wird, wobei eine Anfangsdosis von 10 mg nicht überschritten werden sollte.
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y se pueden repetir cada 2-3 minutos hasta que se alcance una respuesta satisfactoria, pero no debiendo excederse una dosis inicial de 10 mg.
German: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Spanish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
German: Suboxone sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
Spanish: Suboxone no debe tomarse junto con:
German: Die Risiken der Anwendung von Suboxone durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Suboxone en mujeres embarazadas.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Spanish: Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
German: Die Ausscheidung über die Niere kann verzögert sein, da 30 % der applizierten Dosis renal eliminiert werden.
Spanish: Puede haber una prolongación de la eliminación renal, ya que el 30% de la dosis administrada se elimina por vía renal.
German: Buprenorphin und dessen Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Spanish: La buprenorfina y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
German: Es sind allgemeine supportive Maßnahmen einzuleiten, u. a. eine engmaschige Kontrolle der Atemund Herzfunktionen des Patienten.
Spanish: Deben adoptarse medidas de apoyo generales, incluida la vigilancia estrecha del estado respiratorio y cardiaco del paciente.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Spanish: Se debe implementar el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria y medidas habituales de cuidados intensivos.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Spanish: Después de la absorción de la buprenorfina se produce una fase de distribución rápida (semivida de distribución de 2 a 5 horas).
German: • alkoholischen Getränken oder alkoholhaltigen Arzneimitteln, da Alkohol die sedierende Wirkung von Buprenorphin verstärkt (siehe Abschnitt 4.7).
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol, ya que este aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Buprenorphin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina, a la naloxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6);
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Suboxone Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Spanish: Esto puede ocurrir con mayor frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está cambiando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o si toma otros medicamentos sedantes cuando toma Suboxone.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se dispone de datos acerca de las propiedades farmacocinéticas en los pacientes de edad avanzada.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Suboxone bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos adecuados relativos al uso de Suboxone en mujeres embarazadas.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Suboxone zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si usted tiene la impresión de que el efecto de Suboxone es demasiado intenso o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico.
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Verdacht auf Einnahme ist umgehend ein Notdienst zu verständigen.
Spanish: En caso de ingestión accidental o sospecha de ingestión, debe ponerse en contacto de forma inmediata con un servicio de urgencias.
German: Bei Patienten, die eine niedrigere Buprenorphin-Dosis benötigen, kann Buprenorphin 0,4 mg angewandt werden.
Spanish: Para los pacientes que pueden requerir una dosis más baja, pueden utilizarse 0,4 mg de buprenorfina.
German: Wie alle Arzneimittel kann Suboxone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Suboxone puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Depersonalisation Arzneimittelabhängigkeit, Euphorie, Feindseligkeit
Spanish: Despersonalización Drogodependencia Humor eufórico Hostilidad
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se recomienda la vigilancia periódica de la función hepática (ver sección 4.4).
German: In allen Dosierungsgruppen wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz benigner interstitieller Hodenadenome (Leydigzell-Tumor) festgestellt.
Spanish: En todos los grupos de dosificación se observaron aumentos estadísticamente significativos de la incidencia de adenomas benignos de células intersticiales (de Leydig) del testículo.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Spanish: Uso en los adolescentes (de 15 a < 18 años de edad) Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), se debe vigilar más atentamente a los pacientes de este grupo de edad durante el tratamiento.
German: Sie können möglicherweise nicht klar denken und Ihre Atmung kann deutlich langsamer sein, als das sonst bei Ihnen der Fall ist."
Spanish: Puede que no sea capaz de pensar con claridad y respira mucho más lento de lo normal para usted.
German: Ihr Arzt bestimmt die für Sie am besten geeignete Dosis.
Spanish: Su médico decidirá cuál es la mejor dosis para usted.
German: Führen Sie kein Auto, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie genau wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
German: Suboxone ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Spanish: Suboxone se utiliza para tratar la dependencia de las drogas opioides (narcóticos), como la heroína y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser tratados por su adicción.
German: Tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung haben gezeigt, dass Buprenorphin zur Abhängigkeit führen kann, wobei diese Abhängigkeit jedoch nicht so stark ausgeprägt ist wie bei einem vollen Agonisten, z. B. Morphin.
Spanish: Estudios realizados en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel más bajo que un agonista completo, p. ej., la morfina.
German: Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Opiatabhängigkeit/-sucht erfolgen.
Spanish: El tratamiento debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la dependencia/adicción a los opioides.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Spanish: Su médico decidirá si su tratamiento debe continuar con otro medicamento.
German: • bei Ihnen Asthma bronchiale oder sonstige Atemprobleme bestehen.
Spanish: • asma u otros problemas respiratorios;
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unerreichbar aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que guarden el blíster en un lugar seguro, que no lo abran nunca anticipadamente, que lo mantengan alejado del alcance de los niños y de otros miembros del hogar y que no tomen este medicamento en presencia de niños.
German: Initialtherapie (Einleitung)
Spanish: Tratamiento de inicio (inducción)
German: Vergleichbar zur gesunden Kontrollgruppe
Spanish: Parecido al control
German: Anwendung von Suboxone zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de Suboxone con otros medicamentos
German: Wenden Sie Suboxone nicht zusammen mit Alkohol an.
Spanish: No tome Suboxone junto con bebidas alcohólicas.
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de conocimiento o los cambios en la percepción del dolor como un síntoma de una enfermedad pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o el curso clínico de enfermedades concomitantes.
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Spanish: Se atendió diariamente a los pacientes en la clínica (de lunes a viernes) para las evaluaciones de la dosificación y la eficacia.
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Spanish: • Dependencia Este producto puede causar dependencia.
German: Freie Atemwege und eine unterstützende oder kontrollierte Beatmung müssen sichergestellt werden.
Spanish: Deben asegurarse unas vías respiratorias permeables y respiración asistida o controlada.
German: Suboxone kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Spanish: Suboxone también puede causar síntomas de abstinencia si deja de tomarlo de manera repentina.
German: Suboxone ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden.
Spanish: Suboxone se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años que también están recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten Verum-Kontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Spanish: La eficacia de 8 mg/día de buprenorfina fue parecida a la de una dosis de control activo moderado, pero no se demostró la equivalencia.
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Spanish: Si toma una dosis errónea de benzodiacepinas, podría causar la muerte debido a una insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar).
German: Die Metaboliten von Buprenorphin akkumulieren sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Spanish: Los metabolitos de la buprenorfina se acumulan en los pacientes con insuficiencia renal.
German: Entzugssymptome können auch mit einer suboptimalen Dosierung assoziiert sein.
Spanish: Los síntomas de abstinencia también pueden asociarse a una dosificación subóptima.
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica potencialmente mortal.
German: Ihre Anwendung des Arzneimittels wird von Ärzten verordnet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Drogenabhängigkeit besitzen.
Spanish: El tratamiento lo recetan y vigilan médicos que tienen experiencia en el tratamiento de las drogadicciones.
German: Während Ihrer Behandlung wird der Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen die Dosierung möglicherweise anpassen.
Spanish: Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis, en función de su respuesta.
German: • Lebererkrankungen wie Hepatitis vorliegen.
Spanish: • alguna enfermedad del hígado, como hepatitis;
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Spanish: Su médico le indicará la dosis adecuada para usted.
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw. dorthin gebracht werden, da eine Überdosierung mit Suboxone schwerwiegende und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann.
Spanish: Si usted u otra persona toma demasiada cantidad de este medicamento, debe ir o lo deben llevar inmediatamente a un servicio de urgencias o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis de Suboxone puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
German: 7 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Spanish: 7 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
German: 28 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Spanish: 28 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
German: Die an einem Tag gegebene Dosis sollte jedoch 24 mg Buprenorphin nicht übersteigen.
Spanish: Sin embargo, la dosis administrada en un día no debe ser superior a 24 mg de buprenorfina.
German: Bei Patienten mit positivem Virushepatitisbefund, bei Patienten, die Begleitmedikationen erhalten (siehe Abschnitt 4.5), und/oder bei Patienten, bei denen eine Leberfunktionsstörung vorliegt, besteht das Risiko einer schnelleren Leberschädigung.
Spanish: Los pacientes que dan positivo para la hepatitis vírica, los que reciben medicamentos concomitantes (ver sección 4.5) o los que padecen una disfunción hepática existente tienen riesgo de aceleración de la lesión hepática.
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch signifikant höher.
Spanish: El porcentaje de muestras de orina tres veces por semana que fueron negativas para los opioides no pertenecientes al estudio fue estadísticamente más alto tanto con la asociación de buprenorfina y naloxona en comparación con el placebo (p < 0,0001), como con la buprenorfina en comparación con el placebo (p < 0,0001).
German: Vaginalinfektion
Spanish: Infección vaginal
German: Sie können auch zu einer Depression des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Spanish: También pueden causar, como consecuencia muy grave, depresión del sistema nervioso central.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Spanish: La asociación de buprenorfina y naloxona solo se debe utilizar cuando el posible beneficio compensa los riesgos potenciales del feto.
German: Die zur Verfügung stehenden Dosisstärken von 2 mg/0,5 mg und 8 mg/2 mg ermöglichen ein schrittweises Heruntertitrieren der Dosis.
Spanish: La disponibilidad de dosis de 2 mg/0,5 mg y 8 mg/2 mg permite un ajuste descendente de la administración.
German: Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung kann zu Entzugssymptomen führen.
Spanish: La interrupción repentina del tratamiento puede causar síntomas de abstinencia.
German: Mundulzeration, Verfärbung der Zunge
Spanish: Úlceras en la boca Decoloración de la lengua
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nie vor Kindern ein.
Spanish: No tomar este medicamento en presencia de niños.