FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties val a Hartritmestoornis is hier een gecombineerde term die staat voor atriale fibrillatie, atriale flutter, atrioventriculair blok, bundeltakblok, sick sinus-syndroom, bradycardie en tachycardie.
Latvian: Kritieni a Termins „sirds ritma traucējumi" šeit ir izmantots, lai apzīmētu priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru mirgošanu, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša zaru blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju.
Dutch: Inbrija is geïndiceerd voor de intermitterende behandeling van episodische motorische fluctuaties ('off'-episodes) bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) die worden behandeld met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Dutch: Bijwerkingen in klinische onderzoeken met Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot hyperpyrexie en verwardheid door stopzetting.
Latvian: Informāciju par hiperpireksiju un apjukumu, ko radījusi zāļu lietošanas pārtraukšana, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen dyskinesie dystonie, aan-uit-fenomeen, somnolentie, duizeligheid, verergering van de ziekte van Parkinson, paresthesie, hoofdpijn, tremor, insult, plotselinge slaap (zie rubriek 4.4), restless legs-syndroom, neuroleptisch maligne syndroom (zie rubriek 4.4), ataxie, dysgeusie, cognitieve stoornis, syndroom van Horner, dementie
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, parestēzija, galvassāpes, trīce, epileptiska lēkme, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), nemierīgo kāju sindroms, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu), ataksija, disgeizija, kognitīvie traucējumi, Hornera sindroms, demence
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u bloedingen in uw maag of darmen heeft, zichtbaar als bloed in uw ontlasting of donker gekleurde ontlasting.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen synergetisch werken met levodopa om de tremor te verbeteren.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi, lietojot vienlaicīgi ar levodopa, var iedarboties sinerģiski, mazinot trīci.
Dutch: Abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel moet zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Dutch: Slik Inbrija-capsules niet door.
Latvian: Nenorijiet Inbrija kapsulas.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en van uw mond vandaan.
Latvian: Turiet inhalatoru horizontāli, sāņus no mutes.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Dutch: Bij levodopa-geneesmiddelen is maag-darmbloeding gemeld en die werd eenmaal waargenomen in klinische onderzoeken met Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Dutch: Psychische stoornissen verwarde toestand, hallucinatie, depressie, angst, abnormale dromen, insomnia, psychotische stoornis, impulscontrolestoornis (zie rubriek 4.4), agitatie, zelfmoordpoging (zie rubriek 4.4), desoriëntatie, dopaminedysregulatiesyndroom, euforische stemming, verhoogd libido, bruxisme, paranoia, waan
Latvian: Nav zināmi trauksme, patoloģiski sapņi, bezmiegs, psihotiski traucējumi, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums, pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu), dezorientācija, dopamīna disregulācijas sindroms, eiforisks garastāvoklis, pastiprināta dzimumtieksme, zobu griešana, paranoja, murgi
Dutch: Gevallen van onjuist gediagnosticeerd feochromocytoom bij patiënten die een therapie met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan, zijn zeer zelden gemeld.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Dutch: De kolom voor niet bekend bevat bijwerkingen die voor andere orale levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
Dutch: Patiënten kunnen last krijgen van een nieuwe of verslechterende psychische toestand en gedragsveranderingen die ernstig kunnen zijn, waaronder psychotomimetisch en suïcidaal gedrag, tijdens behandeling met levodopa of na het starten of verhogen van de levodopa-dosis.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Dutch: Symptomatische posturale hypotensie is opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een dopadecarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Latvian: Pievienojot levodopas un dopa dekarboksilāzes inhibitora kombinācijas tādu pacientu ārstēšanai, kuri jau lieto noteiktus antihipertensīvos līdzekļus, radās simptomātiska posturālā hipotensija.
Dutch: Patiënten moeten een stabiele behandeling met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (bijv. carbidopa of benserazide) volgen voordat ze beginnen met Inbrija.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de gemiddelde scoreverandering ten opzichte van baseline op de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel III, 30 minuten na de dosis in week 12.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vidējās izmaiņas Vienotās Parkinsona slimības novērtējuma skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)
Dutch: - geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson die selectieve MAO-remmers worden genoemd, zoals rasagiline, selegiline en safinamide, COMT-remmers, zoals entacapon, tolcapon en opicapon, of anticholinergica zoals orfenadrine en trihexyfenidyl; - geneesmiddelen voor geestelijke aandoeningen waaronder schizofrenie, zoals benperidol, haloperidol, risperidon, chloorpromazine, flufenazinedecanoaat, fenothiazine, butyrofenon of trifluoperazine; - metoclopramide voor het behandelen van misselijkheid; - isoniazide, een antibioticum voor het behandelen van tuberculose; - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, want mogelijk moet de dosis worden aangepast; - geneesmiddelen voor depressie die tricyclische antidepressiva worden genoemd, zoals clomipramine, desipramine of doxepine; - amantadine voor de behandeling van griep (influenza) of de ziekte van Parkinson.
Latvian: risperidonu, hlorpromazīnu, flufenazīna dekanoātu, fenotiazīnu, butirofenonu vai trifluoperazīnu; - metoklopramīdu sliktas dūšas ārstēšanai; - izoniazīdu - antibakteriālu līdzekli tuberkulozes ārstēšanai; - zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana; - zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram,
Dutch: Als u één van deze verschijnselen heeft, heeft u mogelijk een oogaandoening met de naam nauwekamerhoekglaucoom die plotseling optreedt; gebruik Inbrija niet en roep spoedeisende medische hulp in.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgta leņķa glaukomu, kas parādās pēkšņi: nelietojiet Inbrija un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; - ja Jums ir rets virsnieru audzējs, ko sauc par feohromocitomu; - ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus, ko sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem (piem., izokarboksazīdu vai fenelzīnu).
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: In totaal werden 271 patiënten behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 127 patiënten in een observationele controlegroep werden geobserveerd tijdens gebruik van hun reguliere orale medicatie voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
Dutch: Kenmerken proefpersoon
Latvian: Pētāmās personas raksturojums Vecums
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen angio-oedeem, hyperhidrose, rash, pruritus,
Latvian: Angioneirotiskā tūska, hiperhidroze, izsitumi, nieze,
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bij 24 gezonde proefpersonen (13 mannen en 11 vrouwen).
Latvian: 24 veselām pētāmām personām (13 vīriešiem un 11 sievietēm) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Dutch: Pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Verschil (95%-BI) p-waarde
Latvian: LS vidējās izmaiņas Vidējā atšķirība (95% TI) p vērtība
Dutch: • Verwijder de capsules pas vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Dutch: Leg de dop terzijde.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen oedeem perifeer, asthenie, vermoeidheid, malaise, loopstoornis, borstkaspijn
Latvian: Perifēra tūska, astēnija, nogurums, savārgums, gaitas traucējumi, sāpes krūšu kurvī
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Latvian: Tas ir kapsulas caurduršanas troksnis.
Dutch: Een symptomencomplex dat lijkt op het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt door verhoogde temperatuur, spierstijfheid, veranderd bewustzijn en autonome instabiliteit), zonder andere duidelijke etiologie, is gemeld in samenhang met snelle dosisvermindering, stopzetting van of veranderingen in de dopaminerge achtergrondtherapie.
Latvian: Hiperpireksija un apjukums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Pēc pēkšņas devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai izmaiņām dopamīnerģiskajā pamatterapijā, izslēdzot citus acīmredzamus iemeslus, ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (raksturīga temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, izmainīta apziņa un veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte).
Dutch: 5 seconden vast.
Latvian: 5. darbība.
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Latvian: - Kapsulas no blistera iepakojuma jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Dutch: Henoch-Schönlein purpura, urticaria, alopecia, zweet verkleurd
Latvian: Henoha-Šēnleina purpura, nātrene, alopēcija, sviedru krāsas izmaiņas
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken abdominale pijn, constipatie, diarree, droge mond, gastro-intestinale bloeding, peptisch ulcus (zie rubriek 4.4), dysfagie, dyspepsie, glossodynia, flatulentie, speekselverkleuring, overmatige speekselvorming
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, peptiska čūla (skatīt 4.4. apakšpunktu), disfāgija, dispepsija, glosodīnija, flatulence, siekalu krāsas izmaiņas, pārmērīga siekalošanās
Dutch: Plaats de dop op het mondstuk.
Latvian: Uzlieciet uz iemuša vāciņu.
Dutch: Tests
Latvian: Analīzes
Dutch: Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Dutch: Peptische zweren
Latvian: Peptiskās čūlas slimība
Dutch: De gemiddelde maximale plasmaconcentratie na 10 minuten (C10min) en bij de piekconcentratie (Cmax) van levodopa na toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was respectievelijk 418 ng/ml en 696 ng/ml, met blootstelling gedurende 4 uur (AUC0-4 h) van 1.280 ng●u/ml.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
Dutch: verschil (95%-BI) p-waarde
Latvian: Izmaiņas pēc 30 minūtēm Atšķirība (95% TI) p vērtība
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Dalībvalstīm pirms zāļu laišanas savā teritorijā jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku par galīgo veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošo materiālu paketes formātu un saturu.
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem: drošuma dati par izsitumiem un smagām ādas blakusparādībāmno2. un 3. fāzes izsitumu un smagu ādas reakciju sastopamības biežums, izsitumu un smagu ādas reakciju smaguma pakāpju iedalījums un ārstēšana, īpaši attiecībā uz telaprevira un citu terapijas sastāvdaļu lietošanas turpināšanas vai dažādas pakāpes izsitumu attēli.
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks piegādātu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Latvian: 95% ticamības intervāls
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn
Latvian: Dati par efektivitāti ilgtermiņā
Dutch: Ribavirine kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby.
Latvian: Ribavirīns var nodarīt kaitējumu Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Latvian: Ārsts Jums tos paskaidros.
Dutch: Leeftijd 45 tot ≤ 65 jaar Zwart
Latvian: Vecums no 45 līdz ≤ 65 gadiem Melna ādas krāsa
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 19. septembris.
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Latvian: Lēmumu par Jūsu ārstēšanu var pieņemt, pamatojoties uz šo analīžu rezultātiem.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Latvian: ® HCV testu (versija 2.0), kuru paredzēts izmantot ar High Pure sistēmu.
Dutch: Al deze reacties verdwenen bij
Latvian: Visas šīs reakcija izzuda, pārtraucot
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver alternatīvas.
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Latvian: Tas var parādīties jebkurā brīdī pēc ārstēšanas sākšanas, lai gan vairums gadījumu bija starp sesto un desmito nedēļu pēc ārstēšanas sākšanas ar INCIVO.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Latvian: INCIVO tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē.
Dutch: Geneesmiddel (naam van de werkzame stof)
Latvian: Zāles (aktīvās vielas nosaukums)
Dutch: Stop onmiddellijk definitief met INCIVO.
Latvian: Nekavējoties pilnībā pārtrauciet INCIVO lietošanu.
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Latvian: Rifampicīns samazina telaprevīra plazmas zemlīknes laukumu (AUC) par aptuveni 92%.
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Latvian: Tās var redzēt asins analīžu rezultātos.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelē.
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Latvian: Telaprevīrs aptuveni 59 - 76% apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Dutch: EU/1/11/720/001 verpakking met 4 flessen
Latvian: EU/1/11/720/001 iepakojumā 4 pudeles EU/1/11/720/002 iepakojumā 1 pudele
Dutch: Zeg het uw arts als u een infectie hebt met hepatitis B, zodat uw arts kan beslissen of INCIVO
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir B hepatīta infekcija, lai Jūsu ārsts varētu lemt, vai INCIVO
Dutch: Indien u INCIVO iedere 8 uur inneemt
Latvian: Ja lietojat INCIVO ik pēc 8 stundām
Dutch: Haal dit droogmiddel niet uit de fles.
Latvian: Neizņemiet šo mitruma uzsūcēju no pudeles.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Latvian: Pacienti ar plānoto kopējo terapijas ilgumu 24 nedēļas.
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Latvian: Asins pārliešanas biežums visā pētījuma periodā bija attiecīgi 4,6% un 1,6%.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu arī minēto zāļu lietošanas instrukcijas.
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Latvian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itālija
Dutch: Zeg het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Dutch: Als u zwanger bent, mag u INCIVO niet gebruiken.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot INCIVO.
Dutch: Maagspoeling dient alleen te worden toegepast als dit gedaan kan worden binnen een uur na inname.
Latvian: Kuņģa skalošana jāveic tikai tad, ja to var izdarīt stundas laikā pēc iekšķīgās lietošanas.
Dutch: Voor 16 patiënten (7%) waren er geen HCV-sequentiegegevens beschikbaar.
Latvian: Par 16 (7%) pacientiem HCV sekvencēšanas dati nebija pieejami.
Dutch: De NS3-4A proteaseremmer vermindert de hoeveelheid hepatitis C-virus in uw lichaam.
Latvian: NS3-4A proteāzes inhibitori samazina C hepatīta vīrusu daudzumu Jūsu organismā.
Dutch: Uw arts zal beslissen welk doseringsschema geschikt is voor u.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par Jums piemērotāko dozēšanas shēmu.
Dutch: In feces, plasma en urine werden diverse metabolieten gedetecteerd.
Latvian: Fēcēs, plazmā un urīna konstatēti vairāki metabolīti.
Dutch: De mogelijke klinische significantie van deze bevindingen is onduidelijk.
Latvian: Šo atražu iespējamā klīniskā nozīme ir neskaidra.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is 6 tabletten (2.250 mg).
Latvian: Kopējā dienas deva ir 6 tabletes (2 250 mg).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en dosisverlaging van amlodipine moet worden overwogen.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver amlodipīna devas samazināšana.
Dutch: Sildenafil en tadalafil worden ook voor andere doeleinden gebruikt.
Latvian: Sildenafilu un tadalafilu lieto citiem mērķiem.
Dutch: Raadpleeg uw arts en volg de aanbevolen behandelduur.
Latvian: Lūdzu, jautājiet savam ārstam un ievērojiet ieteikto ārstēšanas
Dutch: In de klinische praktijk met INCIVO had minder dan 0,1% van de patiënten stevens-johnsonsyndroom (SJS).
Latvian: INCIVO lietošanas klīniskajā pieredzē mazāk nekā 0,1% pacientu bija Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS).
Dutch: Als u of uw vrouwelijke partner tijdens behandeling met INCIVO of de maanden daarna zwanger wordt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie hieronder: Voorzorgsmaatregelen te nemen door mannen en vrouwen ter voorkoming van zwangerschap).
Latvian: Ja Jums vai Jūsu partnerei INCIVO lietošanas laikā vai turpmākajos mēnešos iestājas grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu "Piesardzības pasākumi attiecībā uz grūtniecību sievietēm un vīriešiem" tālāk).
Dutch: Uw arts zal uw vroege respons op de behandeling controleren en bijhouden hoeveel virus er in uw bloed zit.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu agrīno atbildes reakciju pret ārstēšanu un to, cik daudz vīrusu ir Jūsu asinīs.
Dutch: Verhoogde dosis van zolpidem kan nodig zijn om de werkzaamheid te behouden.
Latvian: Var būt nepieciešama lielāka zolpidēma deva, lai saglabātu efektivitāti.
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid van het virus in uw bloed meten na 4 en na 12 weken, om de duur van uw behandeling te bepalen.
Latvian: Jūsu ārsts izmērīs vīrusu daudzumu Jūsu asinīs 4. un 12. nedēļā, lai noteiktu Jūsu ārstēšanas ilgumu.
Dutch: Tijdens de eerste 4 weken van de behandeling treedt een daling van hemoglobineconcentraties op, waarbij de laagste waarden bereikt worden aan het eind van de INCIVO-toediening.
Latvian: Pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās novēro hemoglobīna līmeņa pazemināšanos, un zemākā vērtība tiek sasniegta INCIVO lietošanas nobeigumā.
Dutch: Histopathologische bevindingen in de lever waren gelijkaardig in ratten- en hondenonderzoeken, deze waren na herstel niet allemaal verdwenen.
Latvian: Histopatoloģiskās atrades aknās žurku un suņu pētījumos bija līdzīgas, un ne visas pēc atlabšanas pilnībā izzuda.
Dutch: In het algemeen waren de blootstellingsniveaus bij dierfarmacologische en toxicologische studies laag in verhouding tot de waarden bij de mens.
Latvian: Kopumā kopējās iedarbības līmenis dzīvnieku farmakoloģijas un toksikoloģijas pētījumos bija zems, salīdzinot ar raksturlielumiem
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AE11
Dutch: Uw arts kan uw behandeling stoppen.
Latvian: Ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
Dutch: De totale behandelduur werd bepaald op basis van de individuele virale respons van de patiënt tijdens de behandeling.
Latvian: Kopējais terapijas ilgums tika noteikts, pamatojoties uz pacienta individuālo virusoloģisko reakciju terapijas laikā.
Dutch: Klinische monitoring wordt echter aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn de dosis van methadon tijdens de onderhoudstherapie aan te passen.
Latvian: Tomēr ieteicama klīniska kontrole, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana balstterapijas laikā.