FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Croatian: Neke su nuspojave česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: - hvis du har en øjenlidelse, som kaldes snævervinklet glaukom.
Croatian: - ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Danish: Åbn blisteren og fjern kapslen.
Croatian: Skinite zaštitni sloj s blistera i izvadite kapsulu.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), inklusive dem med slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Enurev Breezhaler kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se pkt.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Danish: Nogle bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)
Croatian: Neke nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Danish: Hver inhalator skal smides ud, når alle kapsler er blevet brugt.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon što su sve kapsule iskorištene.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger
Croatian: Tablica 1 Nuspojave
Danish: Trin 3c:
Croatian: Korak 3c:
Danish: Hver kapsel indeholder 63 mikrogram glycopyrroniumbromid (svarende til 50 mikrogram glycopyrronium).
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida (odgovara količini od 50 mikrograma glikopironija).
Danish: Kapslerne må ikke synkes.
Croatian: Kapsule se ne smiju gutati.
Danish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler er gennemsigtige og orange og indeholder et hvidt pulver.
Croatian: Kako Enurev Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule su prozirne i narančaste te sadrže bijeli prašak.
Danish: Hver kapsel indeholder 63 mikrogram glycopyrroniumbromid svarende til 50 mikrogram glycopyrronium.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 50 mikrograma glikopironija.
Danish: I en samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder reagerede en statistisk signifikant større procentdel af patienterne, der fik Enurev Breezhaler, med en forbedring på 1 point eller mere i TDI-fokalscoren ved uge 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dette lægemiddel menes ikke at påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Malo je vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: Læg kapslen i kapselkammeret Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.
Croatian: Nikad ne stavljajte kapsulu izravno u nastavak za usta.
Danish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler glycopyrronium (som glycopyrroniumbromid)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika sa oštećenjem jetre.
Danish: Kapslerne må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Croatian: Kapsule se morajuizvaditi neposredno prije primjene.
Danish: Kapselkammer
Croatian: Komora za kapsulu
Danish: Glycopyrronium cleares hovedsageligt fra systemisk cirkulation ved renal udskillelse.
Croatian: Klirens glikopironija iz sistemske cirkulacije odvija se uglavnom bubrežnim izlučivanjem.
Danish: Nyrer og urinveje Urinvejsinfektioner
Croatian: Infekcije i infestacije Nazofaringitis
Danish: En samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder viste, at en statistisk signifikant større procentdel af patienter på Enurev Breezhaler reagerede med en forbedring på 4 point eller mere i SGRQ sammenlignet med placebo ved uge 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Danish: Brug ikke Enurev Breezhaler - hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enurev Breezhaler Nemojte primjenjivati Enurev Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Hjerte Atrieflimren
Croatian: Srčani poremećaji Fibrilacija atrija
Danish: Brug altid Enurev Breezhaler nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Der er ikke observeret paradoks bronkospasme i kliniske studier med Enurev Breezhaler.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa Enurev Breezhalerom nije bio uočen paradoksalni bronhospazam.
Danish: Hold inhalatoren lodret.
Croatian: Držite inhalator uspravno.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Enurev Breezhaler Sådan skal du bruge Enurev Breezhaler Bivirkninger
Croatian: Što je Enurev Breezhaler i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enurev Breezhaler Kako primjenjivati Enurev Breezhaler Moguće nuspojave
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskuskeletale smerter
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Mišićno-koštana bol
Danish: Multipakning bestående af 4 pakninger (24 kapsler + 1 inhalator)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Enurev Breezhaler.
Croatian: Nakon primjene Enurev Breezhalera zabilježene su neposredne reakcije preosjetljivosti.
Danish: Må først tages ud af blisteren lige før brug.
Croatian: Izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Danish: • Pust ikke ind i mundstykket.
Croatian: • Ne pušite u nastavak.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Danish: Multipakning bestående af 3 pakninger (30 kapsler + 1 inhalator)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Danish: Multipakning bestående af 25 pakninger (6 kapsler + 1 inhalator)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Danish: Reduktion i KOL-eksacerbationer
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu se provodila u bolesnika s oštećenjem jetre.
Danish: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger af 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Danish: Må kun bruges sammen med den vedlagte inhalator.
Croatian: Za primjenu samo uz inhalator priložen u pakiranju.
Danish: Trin 1e: Luk inhalatoren
Croatian: Korak 1e: Zatvorite inhalator
Danish: Multipakning bestående af 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Danish: Cystitis
Croatian: Cistitis
Danish: Selve inhalatoren og hætten er fremstillet af acrylonitrilbutadienstyren.
Croatian: Tijelo i poklopac inhalatora napravljeni su od akrilonitril butadien stirena, tipke su napravljene od metil metakrilat akrilonitril butadien stirena.
Danish: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger af 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Danish: Multipakning bestående af 96 kapsler (4 pakninger af 24x1) og 4 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Enurev
Croatian: Koristite kapsule samo uz inhalator priložen u ovom pakiranju (Enurev Breezhaler inhalator).
Danish: Sideknapper
Croatian: >75 godina
Danish: Multipakning bestående af 90 kapsler (3 pakninger af 30x1) og 3 inhalatorer.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Danish: Dyspepsi
Croatian: Dispepsija
Danish: Uregelmæssig hjerterytme
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Danish: Trin 2b: Slip sideknapperne helt
Croatian: Korak 2b: Otpustite bočne tipke
Danish: Der er ikke udført studier i patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrelser
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: Overfølsomhed over for andre makrolider.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Danish: Én gang dagligt.
Croatian: Jedanput na dan.
Danish: Denne medicin skal tages én gang om dagen.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste dag.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Danish: Til dato foreligger der ikke andre relevante epidemiologiske data.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Danish: Tag tabletten så hurtigt som muligt samme dag.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Danish: Ca. 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Danish: StevensJohnsons syndrom
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Danish: De nedenfor anførte anbefalede begyndelsesdoser er kun vejledende.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Danish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østrig
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Danish: Sygdomsforløbet af eksisterende infektioner kan forværres.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Danish: • Uddannelsesmateriale til læger og sundhedspersonale
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
Danish: Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Danish: Efter åbning af alufolieemballage: 45 dage.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Danish: Endvidere kan der opstå synergistiske/additive nefrotoksiske bivirkninger.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Danish: Pakken med uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende:
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Danish: Envarsus' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Danish: Brug af Envarsus sammen med mad og drikke
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Danish: I tilfælde af overdosering skal der benyttes generelle, understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Danish: En glemt dosis bør tages så hurtigt som muligt den samme dag.
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Danish: Før lancering af lægemidlet i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formen af uddannelsesprogrammet med den relevante nationale myndighed.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će sadržaj i oblik edukacijskog programa s nadležnim nacionalnim tijelom.
Danish: Din dosis afhænger af din almene tilstand og hvilke andre immunhæmmende lægemidler du tager.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Danish: Baseret på fuldblodskoncentrationerne er den i gennemsnit 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Danish: Der er også observeret klinisk signifikante interaktioner med fenobarbital.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Danish: Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Danish: Envarsus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Dette lægemiddel må kun ordineres til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisivati samo liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Danish: Opbevares i den originale alufoliepakning for at beskytte mod lys.
Croatian: Čuvati u originalnom zaštitnom aluminijskom omotu radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Derfor skal højrisikopatienter, der behandles med betydelig immunsuppression, monitoreres med sådanne procedurer som ekkokardiografi eller ekg før og efter transplantationen (f.eks. initialt efter 3 måneder og derefter efter 9-12 måneder).
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Danish: Envarsus anvendes til voksne.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Danish: Hvor meget Envarsus skal jeg tage?
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge siger, at du skal.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Danish: Tacrolimus har en lang og variabel halveringstid.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Danish: Tag tabletterne, lige efter de er taget ud af blisteren.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus påbegyndes 12 - 24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Danish: Der kan både opstå generaliserede og lokale infektioner.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Danish: Tabletterne skal indtages hele med væske (helst vand) umiddelbart efter fjernelse fra blisteren.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s tekućinom (po mogućnosti s vodom) neposredno nakon vađenja iz blistera.
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes som regel hurtigt.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Danish: Din læge vil som regel reducere din Envarsus-dosis, når din tilstand har stabiliseret sig.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
Danish: Envarsus påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Det bør dog bemærkes, at der ikke har været nogen direkte erfaring med Envarsus i forbindelse med overdosering.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Danish: Som med andre potente immunsuppressive lægemidler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Danish: Anvend passende beskyttende beklædning, og brug en solcreme med høj solfaktor.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Danish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Croatian: Chiesi Bulgaria EOOD
Danish: Hos raske forsøgspersoner er den gennemsnitlige halveringstid i fuldblod ca. 30 timer.
Croatian: U zdravih je ispitanika srednji poluvijek u punoj krvi približno 30 sati.
Danish: Da gastrointestinal perforation er en vigtig bivirkning, som kan føre til en livstruende eller alvorlig tilstand, bør passende behandling overvejes umiddelbart efter forekomsten af formodede symptomer eller tegn.
Croatian: S obzirom da je perforacija gastrointestinalnog trakta medicinski važan događaj koji može dovesti do stanja opasnog po život ili do ozbiljnog stanja, odgovarajuće liječenje treba uzeti u obzir odmah nakon što se pojave suspektni znaci ili simptomi.
Danish: Tacrolimus hæmmer kroppens forsvarsmekanisme (immunforsvar), som derefter ikke vil kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Croatian: Takrolimus smanjuje obrambeni mehanizam tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Danish: Administrationen bør påbegyndes inden for 24 timer efter afslutningen af det kirurgiske indgreb.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Danish: Der bør foretages dosisjusteringer for at sikre, at samme systemiske eksponering opretholdes efter skiftet.
Croatian: Potrebno je napraviti prilagodbe doze kako bi se osiguralo da se slična sustavna izloženost održi nakon zamjene.
Danish: I det de novo levertransplantatstudie blev 29 forsøgspersoner behandlet med Envarsus.
Croatian: U ispitivanju de novo transplantacije jetre, 29 ispitanika liječeno je Envarsusom.
Danish: I det systemiske kredsløb findes der kun lave koncentrationer af en enkelt af de inaktive metabolitter.
Croatian: U sustavnom krvotoku prisutan je u maloj koncetraciji samo jedan od inaktivnih metabolita.
Danish: Hos mennesker kan fordelingen af tacrolimus efter intravenøs infusion beskrives som bifasisk.
Croatian: U ljudi se dostupnost takrolimusa nakon intravenske infuzije može opisati kao bifazična.
Danish: Dalkoncentrationerne for tacrolimus i blodet skal bestemmes ca. 24 timer efter dosering af Envarsus, umiddelbart før næste dosis.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi treba odrediti približno 24 sata nakon primjene Envarsusa, neposredno prije sljedeće doze.
Danish: Det frarådes at tage Envarsus sammen med ciclosporin (et andet lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af afstødning af transplanterede organer).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Danish: Disse infektioner er ofte relateret til en høj total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som læger bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Croatian: Ove infekcije često su povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosupresivnih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Danish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod tacrolimus-behandling.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og når de forventede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Danish: Tacrolimus administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive lægemidler i den første postoperative periode.
Croatian: Takrolimus se rutinski primjenjuje zajedno s drugim imunosupresivnim lijekovima u ranom postoperativnom razdoblju.
Danish: De øvrige metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Danish: Gennemsnitsværdier for Cmax, procentgrad af fluktuation og procentgrad af udsving var signifikant lavere ved administration af Envarsus-tabletter.
Croatian: Srednje vrijednosti za Cmax, postotak stupnja fluktuacije i postotak stupnja oscilacije bili su znatno niži uz primjenu tableta Envarsus.
Danish: <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af spontan abort.
Croatian: Međutim, bilo je prijavljenih slučajeva spontanog pobačaja.
Danish: Som med andre immunsuppressive lægemidler, på grund af den potentielle risiko for maligne hudændringer, bør eksponering for sollys eller UV-lys begrænses ved at benytte passende beskyttende beklædning og ved brug af solcreme med høj solfaktor.
Croatian: Kao i kod drugih imunosupresivnih lijekova, zbog potencijalnog rizika od nastanka malignih promjena na koži, savjetuje se ograničeno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama, nošenje zaštitne odjeće i korištenje preparata za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Danish: I tilfælde af forhøjede ciclosporinblodkoncentrationer bør doseringen udsættes.
Croatian: U slučaju povišenih razina ciklosporina u krvi, doziranje treba odgoditi.
Danish: Det er rapporteret, at grapefrugtjuice øger blodkoncentrationen af tacrolimus og bør derfor undgås.
Croatian: Zabilježeno je da sok od grejpfruta povećava koncentraciju takrolimusa u krvi pa ga stoga treba izbjegavati.
Danish: Det anbefales, at den daglige orale dosis af Envarsus administreres én gang dagligt om morgenen.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne peroralne doze Envarsusa jedanput na dan, ujutro.
Danish: Den orale biotilgængelighed af Envarsus faldt, når lægemidlet blev administreret efter et måltid; omfanget af absorption faldt med 55 % og den maksimale plasmakoncentration faldt med 22 %, når præparatet blev taget direkte efter et måltid med højt fedtindhold.
Croatian: Envarsusa smanjila se kada je lijek bio davan nakon obroka, apsorpcija se smanjila za 55% a maksimalna koncentracija u plazmi smanjila se za 22% kada se uzimao odmah nakon obroka s visokim udjelom masti.
Danish: Derfor bør Envarsus generelt indtages på tom mave for at opnå maksimal absorption.
Croatian: Prema tome, Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija.
Danish: Hvis dette lægemiddel ikke ser ud som normalt, eller hvis dosisvejledningen er ændret, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den korrekte medicin.
Croatian: Ako lijek nema uobičajeni izgled ili su upute o doziranju promijenjene, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili jeste li dobili ispravan lijek.
Danish: I plasma bindes tacrolimus stærkt (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og α-1-syreglycoprotein.
Croatian: U plazmi se takrolimus u velikoj mjeri veže (> 98,8%) na proteine plazme, uglavnom na serumski albumin i α-l-kiseli glikoprotein.