FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä Monotardiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Monotard alkalmazása?
Finnish: Monotardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Hungarian: Ha a Monotard-ot más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Monotard adagjának módosítására.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukor-felhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Finnish: Monotard on korvaava insuliini, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa.
Hungarian: A Monotard egy olyan inzulin-pótló készítmény, amely megegyezik a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Finnish: Miten Monotardia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Monotard-ot?
Finnish: Monotardia annetaan ruiskeena ihon alle, yleensä reiteen.
Hungarian: A Monotard-ot szubkután injekció formájában kell beadni (bőr alá), rendszerint a combba.
Finnish: Miksi Monotard on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Monotard forgalomba hozatalát?
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNS) láttak el.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei pitäisi käyttää Monotardia.
Hungarian: A Monotard-ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az inzulin humán inzulinnal (rDNS) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Finnish: Seos on hiukkasina, joista insuliini imeytyy paljon hitaammin päivän aikana.
Hungarian: A Monotard részecskék formájában található cinkkel kevert inzulint tartalmaz, amely biztosítja, hogy az inzulin a nap folyamán egyenletesebben, lassabban szívódjon fel, így a Monotard hatásának időtartama hosszabb.
Finnish: Mitä Monotard on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Monotard?
Finnish: Sitä on saatavana 40 tai 100 kansainvälisen yksikön (KY) vahvuisena injektiopulloissa.
Hungarian: A Monotard készítményt 40 vagy 100 IU-s dózisú változatban, fiolában forgalmazzák.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. július 10.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték, ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű és bizonyíték van arra, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazták (legalább 15 éve az EU-ban).
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem teszi szükségessé az orvosi felügyeletet.
Finnish: Huopakeltano, verso juurineen EMA/HMPC/331455/2015
Hungarian: Ezüstös hölgymál virágos hajtás gyökérrel EMA/HMPC/331455/2015
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Hungarian: A HPMC értékelésének idején nem jelentettek mellékhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen kasvinosien hankkimiseksi.
Hungarian: A növényt részeinek gyógyászati felhasználása céljából termesztik vagy gyűjtik.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärinvastaanotolle.
Hungarian: Amennyiben a tünetek két hétig tartó kezelés után is fennállnak, a betegnek orvosához vagy gyógyszerészhez kell fordulnia.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: HMPC totesi, ettei huopakeltanosta ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta otti huomioon, että tämän kasvirohdoslääkkeen käyttö edellä mainituissa käytöissä on hyvin dokumentoitu.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az ezüstös hölgymállal végzett klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette ezen növényi gyógyszerek jól dokumentált alkalmazását a fentebb leírt felhasználásokra.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä huopakeltanosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az ezüstös hölgymált tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Finnish: Huopakeltano on yleisnimi Hieracium pilosella L. -kasvin maanpäällisille (mahdollisesti kukkia mukana) ja juuren osille.
Hungarian: Az ezüstös hölgymál a Hieracium pilosella L. növény föld felett található részeinek (amely virágokat is tartalmazhat) és gyökérrészeinek köznapi neve.
Finnish: Tiedot huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Finnish: HMPC:n päätelmät huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien virtsatievaivojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näiden tilojen hoidossa.
Hungarian: A HMPC-nek az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek enyhébb húgyúti problémák enyhítésére történő alkalmazhatóságára vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Huopakeltanolääkkeitä siedetään yleensä hyvin.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek általában jól tolerálhatók.
Finnish: Miten huopakeltanosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Huopakeltanosta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kuivattuja kasvinosia.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó készítményeket a szárított növényi részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával nyerik.
Finnish: Potilaat, joilla on jokin sairaus, jossa suositellaan vähentämään nesteiden juomista (kuten vakava sydän- tai munuaissairaus), eivät saa käyttää huopakeltanolääkkeitä.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegségeknél, akiknek csökkentett folyadékfogyasztás ajánlott (például súlyos szív- vagy vesebetegség esetén).
Finnish: HMPC katsoi, että huopakeltanoa voidaan sen pitkään jatkuneen käytön perusteella käyttää mietona diureettina (lääkkeenä, joka lisää virtsan tuotantoa) lievien virtsatievaivojen helpottamiseksi (virtsatiet ovat virtsaa kuljettavia rakenteita).
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy az ezüstös hölgymál mérsékelt hatású vizelethajtó (a vizelet kiválasztását fokozó gyógyszer) alkalmazható enyhébb húgyúti panaszok esetében a vizelet mennyiségének növelésére.
Finnish: Mitä riskejä huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Finnish: Huopakeltanosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä sekä suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek általában szilárd formában, teakészítéshez aprított vagy szájon át bevehető formában kaphatók.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat huopakeltanon lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ezüstös hölgymál virágos hajtásának és gyökerének (továbbiakban: ezüst hölgymál) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
Finnish: Huopakeltano, verso juurineen
Hungarian: Ezüstös hölgymál virágos hajtás gyökérrel
Finnish: Lisää tietoa hoidosta huopakeltanosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää huopakeltanoa.
Hungarian: Az ezüstös hölgymál tartalmú készítmény kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Finnish: Muita tietoja huopakeltanosta valmistetuista lääkkeistä
Hungarian: Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Millainen näyttö tukee huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás található arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszereket.
Finnish: Potilas saa huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: • sekoita ja juo heti
Hungarian: • Keverje össze, és azonnal igya meg.
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuus ja siedettävyys
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság és tolerabilitás
Finnish: (masennuslääke).
Hungarian: (depresszióra).
Finnish: Opioideihin liittyvä ummetus voi aiheuttaa oireita, kuten:
Hungarian: Az ópioidokkal összefüggő székrekedés olyan tüneteket okozhat, mint például:
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Tuntematon
Hungarian: Ritka Nem ismert
Finnish: Northumberland, NE61 3YA Iso-Britannia
Hungarian: Northumberland, NE61 3YA Nagy-Britannia
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 23.
Finnish: Samanaikainen metadonin käyttö
Hungarian: Metadon egyidejű alkalmazása
Finnish: Tämä voi olla oire suolenseinämän vauriosta, joka voi olla hengenvaarallinen.
Hungarian: Ez a bélfal károsodásának tünete lehet és életveszélyes lehet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Moventig
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Moventig
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Hungarian: Nincsenek a készítmény megsemmisítésre vonatkozó különleges előírások.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksiin on osallistunut yli 65-vuotiaita potilaita.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek részt vettek a fázis III vizsgálatokban.
Finnish: • jos opioidilääkityksesi täytyy keskeyttää yli 24 tunnin ajaksi
Hungarian: • ha az ópioid gyógyszere alkalmazását több mint 24 órára abbahagyja.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä tabletti, voit murskata sen ja sekoittaa veteen seuraavasti:
Hungarian: Amennyiben problémát okoz Önnek lenyelni a tablettát, összetörheti, és elkeverheti vízzel az alábbi módon:
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen on kuitenkin alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta.
Hungarian: Ugyanakkor, ha kevesebb mint 12 óra van még a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Finnish: • kovia ulosteita (ulosteita, jotka ovat '"kovia kuin kivet")
Hungarian: • kemény széklet (széklet, ami olyan „kemény, mint a kő"),
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille opioidiantagonisteille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy bármilyen más ópioid-antagonistával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Moventig-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Hungarian: A Moventig alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel azt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Finnish: Jos unohdat ottaa Moventig-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Moventig-et
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä tabletti
Hungarian: Amennyiben problémát okoz Önnek lenyelni a tablettát
Finnish: Voit joutua käyttämään pienempää Moventig-annosta.
Hungarian: Lehet, hogy kisebb Moventig adagot kell szednie
Finnish: • metadoni
Hungarian: • metadon
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa terveille vapaaehtoisille annettiin enintään 1 000 mg:n annoksia naloksegolia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban egészséges önkénteseknek legfeljebb 1000 mg-os naloxegol dózisokat adtak.
Finnish: Ruuan vaikutus: Runsasrasvainen ateria suurensi naloksegolin imeytymisen astetta ja nopeutta.
Hungarian: A táplálék hatása: A nagy zsírtartalmú étel emelte a naloxegol abszorpció mértékét és sebességét.
Finnish: • jos suolesi on tai saattaa olla tukossa (tukkeutunut) tai sinua on varoitettu siitä, että suolesi on vaarassa tukkeutua
Hungarian: • ha a bélelzáródása van vagy lehet, vagy ha figyelmeztették Önt, hogy fennáll a veszélye annak, hogy a belei elzáródnak.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä):
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Finnish: Kokonaishyöty-haittaprofiili kunkin potilaan kohdalla on otettava huomioon.
Hungarian: Az általános haszon/kockázat arányt minden betegnél figyelembe kell venni.
Finnish: Siksi käyttöä imettäville äideille ei suositella.
Hungarian: Ezért alkalmazása szoptató anyáknál nem javasolt.
Finnish: Näiden metaboliittien osuus oli yli 32 % annetusta annoksesta ja ne muodostuivat N-dealkylaation, O-demetylaation, oksidaation ja PEG-ketjun osittaisen häviämisen kautta.
Hungarian: Ezek a metabolitok az alkalmazott dózis több mint 32%-át adták, és N-dealkilálás, O-demetiláció, oxidáció és a PEG-lánc részleges elvesztése útján alakultak ki.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista todettiin sekundaarinen plasman pitoisuuden huippu suunnilleen 0,4-3 tuntia ensimmäisen huippupitoisuuden jälkeen.
Hungarian: A vizsgálati alanyok többségénél egy másodlagos naloxegol plazmakoncentráció csúcsot figyeltek meg, megközelítőleg 0,4-3 órával az első csúcs után.
Finnish: • jos käytät metadonia (ks. jäljempänä kohta "Muut lääkevalmisteet ja Moventig")
Hungarian: • ha metadont szed (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Moventig" pontot).
Finnish: Ihmisillä tehdyssä massatasapainotutkimuksessa tunnistettiin yhteensä 6 metaboliittia plasmassa, virtsassa ja ulosteessa.
Hungarian: Egy humán tömegegyensúlyi vizsgálatban összesen 6 metabolitot azonosítottak a plazmában, a vizeletben és a székletben.
Finnish: Potilaita on kehotettava välittömästi ilmoittamaan lääkärille vaikeat, pitkään jatkuneet tai pahenevat oireet.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy azonnal jelentsék orvosuknak a súlyos, tartós vagy súlyosbodó tüneteket.
Finnish: • Jos unohdat yhden Moventig-annoksen, ota lääke heti muistaessasi.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adag Moventig-et, vegye be, amint eszébe jut.
Finnish: Satunnaistetuista 844 potilaasta 61,1 % jatkoi tutkimuksen loppuun (määriteltiin potilaiksi, jotka jatkoivat 52 viikon hoitojakson jälkeiseen viikolla 2 toteutettuun seurantakäyntiin asti).
Hungarian: A randomizációra került 844 beteg közül 61,1% fejezte be a vizsgálatot (a meghatározása szerint az 52 hetes terápiás időszak utáni 2 hetes kontrollvizsgálati viziten való részvétel).
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta määrättäessä naloksegolia näille potilaille (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság szükséges, amikor a naloxegolt ilyen betegeknek rendelik (lásd 4.3 pont).
Finnish: Moventig otetaan tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai 2 tuntia päivän ensimmäisen aterian jälkeen.
Hungarian: Moventig-et éhgyomorra kell bevenni, legalább 30 perccel a napi első étkezés előtt, vagy 2 órával az első étkezés után.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Moventig sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Moventig?
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan pienemmän 12,5 mg:n annoksen
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy szedjen kisebb, 12,5 mg-os adagot.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla loppuvaiheen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) vaihteli 968:sta 2 140 litraan annosryhmien ja tutkimusten välillä.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél az átlagos látszólagos eloszlási térfogat a terminális fázis (Vz/F) alatt 968 liter és 2140 liter közé esett az adagolási csoportokban és vizsgálatokban.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ummetuslääkkeet, perifeeriset opioidireseptorin antagonistit ATC-koodi: A06AH03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hashajtók, perifériás ópioid-receptor antagonisták, ATC kód: A06AH03 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Finnish: Älä ota Moventig-valmistetta, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä (ks. kohta "Älä ota Moventigvalmistetta"):
Hungarian: Ne szedje a Moventig-et, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd a „Ne szedje a Moventig-et" pontot):
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänkohtaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy päivittäistä hengästymistä, tai muu vakava sydänvaiva, johon liittyy päivittäisiä oireita
Hungarian: • ha Önnek az utolsó 6 hónapban szívrohama volt, ha naponta jelentkező légszomjjal járó szívelégtelensége van, vagy egyéb, súlyos szívbetegsége van, ami minden nap tüneteket okoz.
Finnish: Kliinisesti merkittävät veri-aivoesteen häiriöt
Hungarian: A vér-agy gát klinikailag jelentős károsodása
Finnish: • murskaa tabletti jauheeksi
Hungarian: • Törje porrá a tablettát.
Finnish: Terapeuttisia annoksia käytettäessä useimpia opioideja (esim. morfiinia, meperidiinia, metadonia) erittyy rintamaitoon hyvin vähäisiä määriä.
Hungarian: Terápiás dózisok mellett a legtöbb ópioid (pl. morfin, meperidin, metadon) minimális mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A biztonságosságot és a hatásosságot a súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Finnish: Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli verrata turvallisuutta ja siedettävyyttä kolmen hoitoryhmän välillä ylimääräisen 12 viikon ajan (Kodiac 4 -tutkimuksessa todetun lisäksi) käyttäen kuvailevan tilastotieteen menetelmiä.
Hungarian: Az elsődleges cél a három terápiás csoport biztonságosságának és tolerabilitásának összehasonlítása volt egy további 12 hetes kezelés során (a Kodiac 4 vizsgálatban megfigyelten túl), leíró statisztikai jellemzőket alkalmazva.
Finnish: Naloksegolin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A naloxegol biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Greippimehun käyttöä samanaikaisesti naloksegolin oton kanssa pitää yleisesti välttää ja käyttöä harkita vain terveydenhuollon ammattilaisen neuvosta (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A naloxegol szedése alatt a grépfrútlé egyidejű fogyasztása általánosságban kerülendő, és csak egészségügyi szakemberrel történő konzultáció után mérlegelhető (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tässä tutkimuksessa yhteensä 393 potilasta sai 25 mg naloksegolia vähintään 6 kuukauden ajan ja 317 potilasta vähintään 12 kuukauden ajan, mikä täytti asetetut altistusta koskevat edellytykset.
Hungarian: Összességében ebben a vizsgálatban sorrendben 393 és 317 beteg kapott legalább 6, illetve 12 hónapon keresztül 25 mg naloxegolt, amely megfelelt a specifikált expozíciós igényeknek.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, kun systeeminen altistus oli moninkertainen verrattuna terapeuttiseen altistustasoon (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak, amikor a szisztémás expozíció a terápiás expozíciós szint többszöröse volt (lásd 5.3 pont).
Finnish: • jos sinulla on vakava maksasairaus
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Finnish: Seos voidaan myös antaa nenä-mahaletkulla (CH8 tai suurempi), jolloin tabletti voidaan murskata jauheeksi ja sekoittaa veteen (120 ml).
Hungarian: A keveréket nasogastricus szondán (CH8 vagy nagyobb) keresztül is be lehet adni, ebben az esetben a tablettát porrá kell törni és vízzel (120 ml) összekeverni.