FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 Frasco + 1 adaptador + 1 aplicador oral
Icelandic: 1 glas + 1 millistykki + 1 munngjafaráhald
Spanish: Frasco (HDPE)
Icelandic: Oral solution glas (HDPE)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Icelandic: markaðsleyfisnú mer
Spanish: • si ha tomado tratamiento combinado durante un largo tiempo
Icelandic: ef þú hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Spanish: Repita los pasos 3 a 7 de la misma forma hasta que haya tomado la dosis completa.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til búið er að taka allan skammtinn.
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Icelandic: Hve mikið á að taka
Spanish: • sentirse muy cansado
Icelandic: • mikil þreyta
Spanish: B 1930 Zaventem
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Spanish: • si bebe alcohol
Icelandic: ef þú neytir áfengis
Spanish: Deje que se seque completamente antes de usarla de nuevo.
Icelandic: Leyfðu því að þorna alveg áður en þú notar það aftur.
Spanish: Proteja a otras personas
Icelandic: Verndið aðra
Spanish: Efectos adversos graves - busque ayuda médica inmediatamente
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir - leitið tafarlaust aðstoðar læknis
Spanish: Deje de tomar CELSENTRI.
Icelandic: Hættu að taka CELSENTRI.
Spanish: • si tiene sobrepeso.
Icelandic: ef þú ert of þung/ur.
Spanish: La fecha debe anotarse tan pronto como se abra por primera vez el frasco.
Icelandic: Skráið dagsetninguna um leið og glasið er opnað í fyrsta skiptið.
Spanish: No conduzca, monte en bicicleta ni maneje máquinas o herramientas si no está seguro de que no le afecta.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða stjórna tækjum eða vélum nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir sundli.
Spanish: CELSENTRI puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: CELSENTRI má taka með eða án matar.
Spanish: • infecciones antiguas, ocultas que brotan nuevamente cuando el organismo vuelve a luchar contra ellas
Icelandic: • gamalla, dulinna sýkinga sem rjúka upp aftur þegar líkaminn berst við þær
Spanish: No tome CELSENTRI:
Icelandic: Ekki má nota CELSENTRI:
Spanish: La posición de estas mutaciones no fue consistente entre los distintos aislados.
Icelandic: Staðsetning þessara stökkbreytinga var ekki sjálfkvæm á milli mismunandi stofna.
Spanish: No hay datos disponibles.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Spanish: Dé la vuelta al frasco.
Icelandic: Snúðu glasinu rétt upp.
Spanish: La población fue en un 52% mujeres y en un 69% de raza negra, con una edad media de 10 años (rango: 2 años a 17 años).
Icelandic: Í þýðinu voru 52% kvenkyns og 69% af svörtum kynstofni, með meðalaldur 10 ára (bil: 2 ára til 17 ára).
Spanish: Se debe tener precaución al tratar estos pacientes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga.
Spanish: Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um CELSENTRI og við hverju það er notað
Spanish: Después de comenzar el tratamiento, el sistema inmunológico se vuelve más fuerte, de forma que el organismo empieza a luchar contra estas infecciones.
Icelandic: Þegar þeir hefja meðferð verður ónæmiskerfið sterkara þannig að líkaminn byrjar að berjast gegn sýkingum.
Spanish: Esto ayuda a su organismo a aumentar el recuento de células CD4 en la sangre.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Spanish: Por tanto, CELSENTRI debe utilizarse con precaución en esta población.
Icelandic: Þess vegna á að nota CELSENTRI með varúð hjá þessum hópi.
Spanish: 16,7% Odds ratio: 4,49
Icelandic: 16,7% Hlutfallslíkur: 4,49
Spanish: Si ocurre esto, túmbese (o a su hijo) hasta que se sienta mejor.
Icelandic: Ef þetta gerist þá skaltu leggjast niður þar til þér (eða barninu) líður betur.
Spanish: Los estudios MOTIVATE se extendieron más allá de 96 semanas, con una fase observacional ampliada a 5 años con el fin de evaluar la seguridad a largo plazo de maraviroc.
Icelandic: MOTIVATE rannsóknirnar voru framlengdar fram yfir 96 vikur, með eftirfylgnitímabili (observational phase) framlengt að 5 árum, til að meta langtímaöryggi maravirocs.
Spanish: Si usted (o su hijo) olvidó tomar o administrar una dosis de CELSENTRI, tómela o adminístrela tan pronto como sea posible y continúe con la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Ef þú (eða barnið þitt) gleymir að taka eða gefa CELSENTRI skammt, skaltu taka eða gefa skammtinn um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Consulte con su médico acerca de cómo evitar infectar a otras personas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvernig forðast á að sýkja annað fólk.
Spanish: Fecha de la primera autorización:18 septiembre 2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:18. september 2007.
Spanish: Ver también sección 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Spanish: No introduzca la solución de forma demasiado brusca hacia el interior de la garganta, ya que podría causar ahogo.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Spanish: CELSENTRI siempre se debe tomar por vía oral.
Icelandic: CELSENTRI skal alltaf taka inn um munn.
Spanish: Informe a su médico.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Spanish: Esto es particularmente importante si también está tomando otros medicamentos (ver "Otros medicamentos y CELSENTRI" más adelante en la sección 2)
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar einnig sum önnur lyf (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CELSENTRI" seinna í kafla 2).
Spanish: Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengar (≥ 1/100 til < 1/10).
Spanish: Este ajuste de dosis no ha sido estudiado en pacientes HIV.
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið rannsökuð hjá HIV-sjúklingum.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
Spanish: Es importante que cada día tome sus medicamentos cuando le corresponda, ya que así se asegura que la infección por el VIH no se extienda por su organismo.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið á réttum tíma á hverjum degi þar sem það tryggir að HIV sýkingin aukist ekki í líkamanum.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando CELSENTRI.
Icelandic: Þú þarf að þekkja mikilvæg einkenni sem þarf að fylgjast með á meðan þú tekur CELSENTRI.
Spanish: Si usted tiene problemas renales, su médico le puede modificar su dosis.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla gæti læknirinn breytt skammtinum.
Spanish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Icelandic: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel:
Spanish: Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Icelandic: Taktu alltaf þann skammt sem læknirinn hefur ráðlagt.
Spanish: Si es casi la hora de la próxima dosis, no tome o administre la dosis olvidada.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu ekki taka eða gefa skammtinn sem gleymdist.
Spanish: Consultar la sección 4.5 para la dosificación correspondiente en adultos.
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 samsvarandi skammta fyrir fullorðna.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios o lengua
Icelandic: • þrota í andliti, vörum eða tungu
Spanish: (Vea también "Problemas de hígado" en la sección 4).
Icelandic: (sjá einnig „Lifrarkvillar" í kafla 4).
Spanish: Edad (años) (Rango, años)
Icelandic: Aldur (ár) (bil, ár)
Spanish: Su médico debe recoger muestras de su sangre para ver si CELSENTRI es un tratamiento apropiado para usted (o su hijo).
Icelandic: Læknirinn verður að taka blóðsýni til að kanna hvort CELSENTRI sé viðeigandi meðferð fyrir þig (eða barnið þitt ef það er sjúklingurinn).
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de CELSENTRI en el organismo, cuando se toman al mismo tiempo que CELSENTRI.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á magn CELSENTRI í líkamanum þegar þau eru tekin inn á sama tíma og CELSENTRI.
Spanish: • dolor en el pecho (causado por la reducción del riego sanguíneo al corazón)
Icelandic: • brjóstverkur (vegna minnkaðs blóðstreymis til hjartans)
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg í baráttu líkamans gegn sýkingum.
Spanish: Tire del émbolo del aplicador (D) hasta obtener la primera parte de la dosis completa.
Icelandic: Dragðu út stimpil munngjafaráhaldsins (D) þar til munngjafaráhaldið inniheldur fyrsta hlutann af fullum skammti.
Spanish: No estudiado.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Spanish: Antes de decidir la dosis de CELSENTRI en función del peso, por favor, consultar la Tabla 2 de la sección 4.5 para determinar cuidadosamente la dosis correspondiente en adultos.
Icelandic: Áður en skammtur af CELSENTRI er ákveðinn með tilliti til þyngdar, á að skoða töflu 2 í kafla 4.5 til að ákvarða vandlega hver viðeigandi skammtur er fyrir fullorðna.
Spanish: Continúe el tratamiento con CELSENTRI hasta que su médico le indique.
Icelandic: Haldið áfram að nota CELSENTRI þar til læknirinn segir að eigi að hætta.
Spanish: Dosis en adultos*
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna*
Spanish: Si un pacientes presenta hipersensibilidad al cacahuete o a la soja, no debe utilizarse CELSENTRI.
Icelandic: Ef sjúklingur er með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skal ekki nota CELSENTRI.
Spanish: Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú færð þessi einkenni.
Spanish: Claritromicina, Telitromicina
Icelandic: Claritrómýcín, Telitrómýcín
Spanish: • dolores (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
Spanish: Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú telur að þetta eigi við um þig eða barnið þitt.
Spanish: En ratas, no hubo efectos adversos sobre la fertilidad masculina ni femenina (ver sección 5.3).
Icelandic: Í rottum hafa engin áhrif komið fram á frjósemi karl- eða kvendýra (sjá kafla 5.3).
Spanish: benzoato de sodio, aroma de fresa (501440T), agua purificada.
Icelandic: jarðarberjabragðefni (501440T), hreinsað vatn.
Spanish: Cuando se (le) incorpore, hágalo lo más lentamente posible.
Icelandic: Þegar staðið er upp skal gera það eins rólega og hægt er.
Spanish: El resto se excretó como metabolitos.
Icelandic: Afgangurinn skildist út sem umbrotsefni.
Spanish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Alemania.
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Þýskaland.
Spanish: ViiV Healthcare S.r.l.
Icelandic: ViiV Healthcare S.r.l. Tel:
Spanish: No se han observado diferencias relevantes entre Caucasianos, Asiáticos y sujetos de raza negra.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá marktækummun á milli fólks af hvítum kynþætti, asíubúum og svörtum.
Spanish: Si olvidó tomar o administrar CELSENTRI
Icelandic: Ef gleymist að taka eða gefa CELSENTRI
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CELSENTRI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causada ya sea por:
Icelandic: Einkenni sýkingar og bólgu geta komið fram, annaðhvort vegna:
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido a una reducción del aporte de sangre a los huesos.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefjarins, vegna minnkaðs blóðflæðis til beinanna.
Spanish: No tome otros medicamentos para la infección sin el asesoramiento de su médico.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
Icelandic: máttleysi sem kemur fyrst fram í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum
Spanish: • hiperactividad (inquietud excesiva y movimiento).
Icelandic: • ofvirkni (mikil óeirð og hreyfingar)
Spanish: Se desconoce si los componentes de CELSENTRI también pueden pasar a la leche materna.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefni CELSENTRI geti einnig borist í brjóstamjólk.
Spanish: * Basado en interacciones medicamentosas (consultar sección 4.5)
Icelandic: * Byggt á lyfjamilliverkunum (sjá kafla 4.5)
Spanish: Algunas personas que toman CELSENTRI han desarrollado reacciones alérgicas graves o reacciones cutáneas (ver también "Efectos adversos graves" en la sección 4).
Icelandic: Sumir sem taka CELSENTRI hafa fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð eða húðviðbrögð (sjá einnig „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4).
Spanish: El cambio tradicional de orden IC50/IC90 no fue un parámetro útil para medir la resistencia fenotípica, ya que en ocasiones esos valores permanecen inalterados a pesar de una reducción significativa de la sensibilidad.
Icelandic: Hefðbundið margfeldisgildi breytingar á IC50/IC90 var ekki gagnlegt viðmið til að mæla svipgerðarónæmi, þar sem gildin voru stundum óbreytt þrátt fyrir marktæka minnkun næmis.
Spanish: • un incremento de una sustancia conocida como CPK (visto en los análisis de sangre) que es una señal de que los músculos estén inflamados o dañados.
Icelandic: á efni sem kallast CPK (sést í niðurstöðum blóðrannsókna) sem er einkenni um að vöðvar séu bólgnir eða skaddaðir.
Spanish: La absorción de maraviroc es variable con múltiples picos.
Icelandic: Frásog maravirocs er breytilegt með mörgum toppum.
Spanish: Por tanto, los intervalos de dosis de más de 24 horas en sujetos con alteración renal pueden resultar en exposiciones inadecuadas entre 24-48 horas.
Icelandic: Því getur skammtabil sem er lengra en 24 klst. hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi leitt til ónógrar útsetningar á 24-48 klst.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Esto permitirá a su médico prescribir la dosis correcta de CELSENTRI.
Icelandic: Það hjálpar lækninum að velja réttan skammt af CELSENTRI.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar.
Spanish: La seguridad y la eficacia de maraviroc no han sido estudiadas específicamente en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Icelandic: Öryggi og verkun maravirocs hafa ekki verið sérstaklega rannsökuð hjá sjúklingum með umtalsverða undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Icelandic: Einkenni sjálfofnæmissjúkdóms geta komið fram mögum mánuðum eftir upphaf meðferðar við HIV sýkingu.
Spanish: • el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunitarios).
Icelandic: • ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar)
Spanish: Maraviroc inhibe la glicoproteína-P in vitro (IC50 es 183 μM).
Icelandic: Maraviroc hamlar P-glýkóprótein in vitro (IC50 er 183 μM).
Spanish: Los resultados no indicaron ningún hecho relevante en la eficacia o seguridad relacionada con las condiciones de dosificación en ayunas o con alimentos.
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu ekki til áhrifa sem skiptu máli hvað varðar verkun og öryggi í tengslum við inntöku með máltíð eða fastandi.
Spanish: No hay datos que avalen esta dosis, CELSENTRI no está recomendado en niños que tomen medicamentos que interaccionen de forma concomintante, que en adultos requeriría una dosis de 600 mg dos veces al día.
Icelandic: Gögn til að styðja þessa skammta eru ekki til staðar og CELSENTRI er ekki ráðlagt handa börnum sem taka samhliða lyf með milliverkun sem hjá fullorðnum myndi þurfa skammtinn 600 mg tvisvar á dag.
Spanish: Se ha realizado un análisis poblacional de los estudios de Fase 1/2a y Fase 3 (16-65 años de edad) y no se ha observado efecto de la edad (ver sección 4.2).
Icelandic: Gerð hefur verið þýðisgreining á I/IIa. stigs og III. stigs rannsóknum (16-65 ára að aldri) og hafa engin áhrif tengd aldri sést (sjá kafla 4.2).
Spanish: Sin embargo, maraviroc no afecta de manera significativa a la farmacocinética de la digoxina in vivo.
Icelandic: Hins vegar hefur maraviroc ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf digoxíns in vivo.
Spanish: Si usted está dando el pecho, o pensando en lactancia materna:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Spanish: Las mujeres que son VIH-positivas no deben dar el pecho a sus hijos, ya que la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti því HIV sýking getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Spanish: ViiV Healthcare BV
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Spanish: La actividad farmacológica principal (afinidad por receptores CCR5) estuvo presente en monos (100% de ocupación de receptores) y fue limitada en ratones, ratas, conejos y perros.
Icelandic: Lyfjafræðileg virkni í upphafi (CCR5-viðtakasækni) var til staðar hjá öpum (100% viðtakaumráð) og takmörkuð hjá músum, rottum, kanínum og hundum.
Spanish: Como medir y tomar la dosis de medicamento
Icelandic: Hvernig á að mæla skammtinn og taka lyfið
Spanish: Maraviroc puede tener una influencia mínima sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Maraviroc gæti haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Dosis de CELSENTRI en niños según el peso Entre 10 kg y menos de 20 kg
Icelandic: Skammtur af CELSENTRI fyrir börn samkvæmt þyngd 10 til minna en 20 kg
Spanish: • si también está tomando medicamentos antiinflamatorios denominados corticoides
Icelandic: ef þú tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Spanish: La dosis más alta administrada en los ensayos clínicos fue de 1200 mg.
Icelandic: Stærsti skammtur gefinn í klínískum rannsóknum var 1200 mg.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas (dosis de CELSENTRI utilizada en el estudio)
Icelandic: Lyf, raðað eftir verkunarsviði (CELSENTRI skammtur notaður í rannsókninni)
Spanish: • erupción cutánea (vea también "Reacciones alérgicas o cutáneas graves" descritas anteriormente en la sección 4)
Icelandic: • útbrot (sjá einnig „Alvarleg ofnæmis- eða húðviðbrögð" fyrr í kafla 4)
Spanish: En los ensayos clínicos de CELSENTRI se utilizó el test Monogram Trofile (ver secciones 4.4 y 5.1).
Icelandic: Monogram Trofile-prófið var notað í klínísku rannsóknunum á CELSENTRI (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de CELSENTRI son de color azul grabados con "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" o "MVC 300".
Icelandic: CELSENTRI filmuhúðaðar töflur eru bláar merktar „MVC 25", MVC 75", MVC 150" eða „MVC 300".
Spanish: CELSENTRI puede hacerle sentir mareado.
Icelandic: CELSENTRI getur valdið sundli.
Spanish: Maraviroc fue el principal componente presente en la orina (8% de la dosis de media) y heces (25% de la dosis de media).
Icelandic: Maraviroc var aðalefnið sem fannst í þvagi (meðaltal 8% af skammti) og í saur (meðaltal 25% af skammti).
Spanish: La experiencia en pacientes > 65 años de edad es limitada (ver sección 5.2), por lo tanto, CELSENTRI debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun hjá sjúklingum >65 ára (sjá kafla 5.2), því skal gæta varúðar við notkun CELSENTRI hjá þessum sjúklingahópi.
Spanish: Espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Icelandic: Bíddu eftir næsta skammti á venjulegum tíma.
Spanish: Sólo un número limitado de personas con graves problemas de corazón o circulatorios han tomado CELSENTRI.
Icelandic: Aðeins takmarkaður fjöldi sjúklinga með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma hefur notað CELSENTRI.
Spanish: Muchos medicamentos tienen importantes efectos en la exposición a maraviroc debido a interacciones medicamentosas.
Icelandic: Mörg lyf hafa mikil áhrif á útsetningu fyrir maraviroc vegna lyfjamilliverkana.
Spanish: Laca alumínica de carmín de índigo (E132)
Icelandic: Indígókarmín litarefni (E132)
Spanish: Maraviroc se metaboliza por el citocromo P450 CYP3A4 y CYP3A5.
Icelandic: Maraviroc umbrotnar fyrir tilstilli sýtokróm P450 CYP3A4 og CYP3A5.
Spanish: No tome o administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Éstos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Icelandic: Þau eru mjög sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum sem taka CELSENTRI.
Spanish: No se recomienda el uso de maraviroc en pacientes no tratados previamente (naïve), en base a los resultados obtenidos en un ensayo clíníco en esta población (ver sección 5.1).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun maravirocs fyrir sjúklinga sem ekki hafa fengið meðferð áður, byggt á niðurstöðum klínískrar rannsóknar hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.1).
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi meðferð með retróveirulyfjum minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Spanish: Sexo masculino Raza (Blanca, de Color, Otra)
Icelandic: Kynþáttur (hvítir/svartir/aðrir)
Spanish: Informe a su médico si usted (o su hijo) están tomando alguno de estos medicamentos.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú (eða barnið þitt) tekur eitthvert þessara lyfja.
Spanish: Este metabolito polar no tiene actividad farmacológica significativa.
Icelandic: Þetta pólaða umbrotsefni hefur enga marktæka lyfjafræðilega verkun.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando CELSENTRI.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú (eða barnið þitt) byrjar að nota ný lyf meðan á notkun CELSENTRI stendur.
Spanish: Depresión, insomnio frecuente
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi algengar
Spanish: A exposiciones mayores de maraviroc no se puede descartar una inhibición potencial del CYP2D6.
Icelandic: Við aukna útsetningu fyrir maraviroci er ekki hægt að útiloka mögulega hömlun á CYP2D6.
Spanish: • dolor de cabeza, dificultad para dormir, depresión
Icelandic: • höfuðverkur, svefnerfiðleikar, þunglyndi
Spanish: La infección por el VIH se propaga por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas de inyección).
Icelandic: HIV-sýking dreifist með kynmökum með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (t.d. með því að deila sprautunálum).
Spanish: Esto es debido a una caída repentina en la tensión arterial.
Icelandic: Þetta er vegna skyndilegs blóðþrýstingsfalls.
Spanish: Por tanto, es necesario iniciar el tratamiento lo antes posible una vez se tenga el resultado del test de tropismo.
Icelandic: Því þarf að hefja meðferð skömmu eftir að próf á sækni hefur farið fram.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que maraviroc no inhibe OATP1B1, MRP2 ni ninguna de las principales enzimas P450 a las concentraciones clínicamente relevantes (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að maraviroc hamlar ekki OATP1B1, MRP2 eða helstu P450-ensímunum við klínískt viðeigandi þéttni (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4).
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas observadas en ensayos clínicos o post comercialización
Icelandic: Tafla 3. Aukaverkanir sem sáust í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu