FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Czech: Váš lékař vám sdělí, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Czech: Chronické plicní onemocnění
Latvian: Hroniskas plaušu slimības
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Latvian: - tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā.
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai, ja pacients saņēmis/usi pietiekamu informāciju no ārsta un/vai farmaceita par ierīces lietošanu un drošības pasākumiem;
Czech: Lékař musí rozhodnout, zda je potřeba léčba ke zmírnění nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Czech: U pacientů s chronickým obstrukčním bronchopulmonálním onemocněním může fentanyl vyvolat více závažných nežádoucích účinků.
Latvian: Pacientiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamās blakusparādības.
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
Latvian: Deguna aerosola tvertnes uzsūknēšana jāveic 5 soļos - „P5", „P4", „P3", „P2" un „P1" -, kā norādīts displejā.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
Latvian: - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, jo īpaši palēnināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai mazs asins tilpums.
Czech: Pokud dítě náhodou užije Instanyl, může i zemřít, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Latvian: Ja bērns netīšām ir lietojis Instanyl, var iestāties nāve, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Czech: Zvláštní opatrnost se doporučuje při užívání následujících léků: - všechny léky, které normálně navozují zklidnění a spánek (mají sedativní účinky), jako jsou léky na spaní, léky proti pocitu úzkosti (anxiolytika), léky proti alergii (antihistaminika) a léky na zklidnění (trankvilizéry).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jūs lietojat kādas no šādām zālēm: - jebkuras zāles, kas parasti padara Jūs miegainu (ar sedatīvu iedarbību), piemēram, miega zāles, zāles, ko lieto trauksmes ārstēšanai, antihistamīna zāles vai trankvilizatorus.
Czech: Po porovnání bylo dosaženo srovnatelné biologické dostupnosti fentanylu (AUC), s použitím i bez použití oxymetazolinu, ale Cmax fentanylu se snížila a Tmax se zvýšil na dvojnásobek při podání oxymetazolinu.
Latvian: Līdzīga fentanila biopieejamība (AUC) bija gan ar, gan bez oksimetazolīna lietošanas, bet pēc oksimetazolīna lietošanas samazinājās fentanila Cmax un palielinājās Tmax.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na 5.
Latvian: Displejā redzamais devu skaits kļūst 5.
Czech: Užívání těchto jiných léků současně s přípravkem Instanyl může způsobit hlubokou sedaci (útlum) a ovlivnit Vaši schopnost dýchat, což může vést ke kómatu
Latvian: Šādu citu zāļu lietošana vienlaicīgi ar Instanyl var izraisīt dziļu sedāciju un ietekmēt Jūsu spēju elpot, kas var izraisīt komu un var būt dzīvību apdraudoša.
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Latvian: • farmaceitam jāzina, ka par zāļu izrakstīšanu, kas nav saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām un aizdomām par ļaunprātīgu zaļu lietošanu ir jāziņo saskaņā ar vietējām zāļu blakusparādību ziņošanas prasībām.
Czech: Jestliže se domníváte, že kdokoliv náhodně použil Instanyl, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kāds nejauši ir lietojis Instanyl, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Czech: Poté, co byly během 60 minut užity dvě dávky, Instanyl se uzamkne na 2 hodiny od užití první dávky do doby,
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Czech: Dalšími projevy mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie a hypotenze.
Latvian: Citas pazīmes var būt hipotermija, pazemināts muskuļu tonuss, bradikardija un hipotensija.
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše.
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při použití u starších, kachektických a oslabených pacientů.
Latvian: Tādēļ, ārstējot gados vecākus pacientus, kahektiskus vai novājinātus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Latvian: Atkārtoti lietojot opioīdus, piemēram, fentanilu, iespējama pierašana un fiziskas un/vai psiholoģiskas atkarības veidošanās.
Czech: V klinických studiích u onkologických pacientů byly nejčastěji užívané dávky 100 a 200 mikrogramů; při léčbě PB doprovázející onkologické onemocnění však má být optimální dávka přípravku Instanyl pro daného pacienta dosažena titrací (viz bod 4.2).
Latvian: Onkoloģisko pacientu klīniskajos pētījumos visbiežāk lietotais stiprums bija 100 un 200 mikrogrami; tomēr pacientiem jāveic titrēšana, lai sasniegtu optimālu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamus sāpju kupēšanai vēža gadījumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Symbol ODPOČÍTÁVACÍCH HODIN je zobrazen společně se symbolem
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols redzams kopā ar BLOĶĒŠANAS simbolu.
Czech: Instanyl v jednorázových dávkách v rozmezí od 50 do 200 mikrogramů fentanylu v jedné dávce u onkologických pacientů s tolerancí vůči opioidům vedlo k rychlému dosažení hladiny Cmax 0,35 až 1,2 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas Instanyl devas ievadīšanas (devas no 50 līdz 200 mikrogramiem fentanila) opioīdu rezistentiem vēža pacientiem tiek ātri sasniegts Cmax līmenis no 0,35 līdz 1,2 ng/ml.
Czech: Je plněn do lahvičky z hnědého skla s dávkovací pumpičkou.
Latvian: Brūna stikla pudelīte ar izsmidzinātāju.
Czech: *po transmukozním podání fentanylu byly pozorovány příznaky z vysazení opioidů, jako je nauzea, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení
Latvian: *pēc transmukozālā fentanila lietošanas novēroti opioīdu atcelšanas simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana
Czech: Součástí přípravku Instanyl je elektronické počitadlo dávek a systém uzamčení nosního spreje na určitou dobu mezi dávkami, které snižují riziko předávkování a pomáhají vám přípravek používat správně.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un palīdzētu to lietot pareizi.
Czech: Pokud již záchvaty průlomové bolesti ustaly, nepoužívejte Instanyl dříve než při dalším záchvatu průlomové bolesti.
Latvian: Ja pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Instanyl, līdz nesākas jauna sāpju lēkme.
Czech: • aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti - pocitu na zvracení);
Latvian: • aprepitantu (lieto izteiktas sliktas dūšas ārstēšanai);
Czech: Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za „EXP".
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc Derīgs līdz.
Czech: • Lékárník musí používat seznam pro předepisující lékárníky.
Latvian: • farmaceitam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Czech: Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadledviny nebo reprodukční osu.
Latvian: Opioīdi var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru vai -gonādu asi.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas pazīmes un simptomi var būt tā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, piemēram, letarģija, koma un izteikts elpošanas nomākums.
Czech: Na displeji se zobrazí číslo o jedno nižší a krátce se objeví symbol zámku.
Latvian: 9. Displejā redzamais skaits samazināsies par vienu vienību un uz īsi brīdi iedegsies slēdzenes simbols.
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Instanyl šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné.
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Latvian: Uzglabāt pudeli stateniski.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Latvian: Displejā redzamais devu skaits tiek nomainīts ar „5".
Czech: Halucinace, závislost na léku (návyk) zneužití léku
Latvian: Halucinācijas, atkarība no zālēm.
Czech: Jestliže je nutné přerušení veškeré opioidní léčby, musí pacienta pečlivě sledovat lékař, protože je nezbytné provést sestupnou titraci dávky opioidů z důvodu prevence vzniku náhlých příznaků z vysazení.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt visu veidu opioīdu lietošanu, ārstam rūpīgi jānovēro pacients visu devas pakāpeniskas mazināšanas periodu, lai novērstu iespējamos abstinences simptomus.
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě až 4 epizod průlomové bolesti denně.
Latvian: Instanyl var izmantot, lai ārstētu līdz 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Jedna dávka)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BĒRNIEM NEATVERAMS BLISTERIS (vienreizēja deva)
Czech: • Každé jednodávkové balení je zataveno v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: • katrs vienreizējas devas trauciņš ir iepakots bērniem neatveramā blisterī.
Czech: Vliv poruchy funkce jater a ledvin na farmakokinetiku přípravku Instanyl nebyl dosud vyhodnocen; avšak, při podávání fentanylu intravenózně se ukazuje, že clearance fentanylu je alterována v důsledku poruchy funkce jater a ledvin, která je způsobená změnami v metabolické clearance a plazmatických proteinech.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiku nav pētīta; tomēr ir konstatēts, ka pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem fentanila klīrenss bija izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu, lai ārstētu citas sāpes, piemēram, galvassāpes, muguras sā
Czech: Sledujte, kolik dávek jste užil(a) a kolik dávek vám zbývá v nosním spreji pomocí karty pro počítání dávek, která je dodávána společně s nosním sprejem Instanyl.
Latvian: Sekojiet tam, cik daudz devu esat izlietojis un cik daudz deguna aerosolā atlicis, izmantojot devu uzskaites karti, kas pievienota Instanyl deguna aerosolam.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl má být ihned přerušena, jestliže pacient neudává další výskyt epizod průlomové bolesti.
Latvian: Instanyl lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nenovēro pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Czech: Výsledky souhrnného PID po 60 minutách (SPID0-60) ukázaly, že všechny síly přípravku Instanyl měly signifikantně vyšší průměrné SPID0-60 skóre ve srovnání s placebem (p< 0,001), což prokazuje lepší úlevu od bolesti po podání přípravku Instanyl proti placebu v průběhu 60 minut.
Latvian: Kopējie sāpju intensitātes atšķirības rezultāti pēc 60 minūtēm (KSIA 0-60) liecina, ka visu stiprumu Instanyl ir ievērojami augstāks vidējais SIA 0-60 punktu skaits, salīdzinot ar placebo (p < 0,001).
Czech: Jak sejmout a znovu nasadit dětský bezpečnostní uzávěr Dětský bezpečnostní uzávěr sejmete tak, že zatlačíte na obě strany uzávěru a poté otočíte uzávěrem proti směru hodinových ručiček a zvednete jej.
Latvian: Kā noņemt un uzlikt bērniem neatveramo vāciņu Noņemiet bērniem neatveramo vāciņu, piespiežot abas vāciņa puses un tad pagriežot vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam un noceļot to.
Czech: Jestliže pocítíte zhoršené dýchání po použití přípravku Instanyl, je velmi důležité, abyste neprodleně vyhledal(a) lékaře nebo se dostavil(a) do nemocnice.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Czech: Současné používání přípravku Instanyl s jinými intranasálními léčivými přípravky (kromě oxymetazolinu) nebylo v klinických studiích hodnoceno.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta Instanyl vienlaicīga lietošana ar citām intranazāli lietojamām zālēm (izņemot oksimetazolīnu).
Czech: - všechny léky, které se aplikují do nosu, zvláště oxymetazolin, xylometazolin a podobné léky, které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
Latvian: - citas intranazāli lietojamas zāles, īpaši oksimetazolīnu, ksilometazolīnu un līdzīgas zāles, kuras lieto aizlikta deguna simptomātiskai terapijai.
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem Instanyl u pacientů již léčených opioidy v dávce odpovídající ≥ 500 mg/den morfinu nebo ≥ 200 mikrogramů/hod transdermálního fentanylu jsou omezené.
Latvian: Klīniskā pieredze par Instanyl lietošanu pacientiem, kuri saņem opioīdus devās, kas atbilst  500 mg morfīna/dienā vai  200 mikrogramiem fentanila/dienā ir ierobežota.
Czech: Kojení nezačínejte po dobu nejméně 5 dní po poslední dávce přípravku Instanyl.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti līdz pagājušas vismaz 5 dienas pēc pēdējās Instanyl lietošanas.
Czech: Nedoporučuje se podávat fentanyl během průběhu porodu a vybavení plodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl prochází placentou a může u novorozence vyvolat respirační depresi.
Latvian: Fentanila lietošana dzemdību laikā (tajā skaitā ķeizargrieziena laikā) nav ieteicama, jo fentanils šķērso placentu un var izraisīt jaundzimušā elpošanas nomākumu.
Czech: Odpočítávací hodiny odpočítávají sestupně.
Latvian: Atskaites pulkstenis skaita laiku atpakaļ.
Czech: Proto dbejte na následující:
Latvian: Tāpēc:
Czech: Maximální denní dávka: Použití je možné nejvíce pro čtyři epizody průlomové bolesti, pro každou lze použít ne více než dvě dávky přípravku a ne dříve než po 10 minutách od předešlé aplikace.
Latvian: Maksimālā dienas deva: ne vairāk kā četru pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai, katrā reizē lietojot ne vairāk kā divas devas ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Czech: Při titraci dávky přípravku Instanyl u starších pacientů se doporučuje zvláštní opatrnost.
Latvian: Titrējot Instanyl devu gados vecākiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Czech: Současné užívání léčivých přípravků, které tlumí aktivitu centrálního nervového systému, může zvýšit nebezpečí vzniku respirační deprese (viz bod 4.5).
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto citas centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles, elpošanas nomākuma risks paaugstinās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného dítěte.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt sedatīvu iedarbību un elpošanas nomākumu ar krūti barotam bērnam.
Czech: - jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybutyrát.
Latvian: - ja Jūs lietojat nātrija oksibātu saturošas zāles.
Czech: Tento postup opakujte s údaji „P2" a „P1" (stiskněte bílé tlačítko a pumpičku), až se na displeji zobrazí počet dávek v nosním spreji (tj.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Czech: Příznaky předávkování jsou: Spavost, ospalost, závratě, snížení tělesné teploty, pomalý srdeční tep, obtíže při koordinaci pohybů rukou a nohou.
Latvian: Miegainība, dziļš miegs, reibonis, pazemināta ķermeņa temperatūra, palēlināta sirdsdarbība, apgrūtināta kāju un roku kustību koordinācija.
Czech: Farmakokinetické studie potvrzují, že Instanyl v jednodávkové formě a Instanyl ve vícedávkové formě nosního spreje jsou bioekvivalentní.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ir pierādīta Instanyl vienas devas un vairākdevu deguna aerosolu bioekvivalence.
Czech: Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií (viz bod 5.1) závislá na denní udržovací dávce opioidů.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Instanyl deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai nebija atkarīga no opioīdu uzturošās dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Další informace najdete v bodu Další léčivé přípravky a Instanyl.
Latvian: Plašāku informāciju skatiet punktā „Citas zāles un Instanyl".
Czech: Je třeba se vyhnout současnému používání nosních vazokonstriktorů (viz bod 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas intranazālu vazokonstriktoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ/ LAHVIČKA (Vícedávkové)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE/PUDELE (daudzdevu)
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Latvian: • Instanyl deguna aerosols jānozīmē tikai ārstiem, kuriem ir pieredze, zināšanas un iemaņas opioīdu lietošanā vēža pacientiem;
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja deguna aerosols nedarbojas, kā aprakstīts lietošanas norādījumos, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt saistās ar opiātu μ-receptoriem kā tīrs agonists, bet tam ir zema afinitāte pret - un κ-opiātu receptoriem.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Latvian: Displejā būs redzams „P3" un slēdzenes simbols.
Czech: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Czech: Takeda Oy
Latvian: Takeda AS
Czech: U těchto pacientů mohou opiáty snížit dechovou pohotovost.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt elpošanas centra aktivitāti.
Czech: Srdeční onemocnění
Latvian: Sirds slimības
Czech: Instanyl DoseGuard je nosní sprej, roztok.
Latvian: Instanyl DoseGuard ir deguna aerosols, šķīdums.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře by měl obsahovat následující informace:
Latvian: Izglītojošajam materiālam ārstiem jāietver šāda informācija:
Czech: 10 dávek (2,0 ml) 20 dávek (3,2 ml) 30 dávek (4,3 ml) 40 dávek (5,3 ml)
Latvian: 10 devas (2,0 ml) 20 devas (3,2 ml) 30 devas (4,3 ml) 40 devas (5,3 ml)
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat přípravek Instanyl.
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl.
Czech: Sekundárními farmakologickými účinky jsou respirační deprese, bradykardie, hypotermie, zácpa, mióza, fyzická závislost a euforie.
Latvian: Sekundārā farmakoloģiskā iedarbība ir elpošanas nomākums, bradikardija, hipotermija, aizcietējums, mioze, fiziska atkarība un eiforija.
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, ja lietojiet Instanyl.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un izraisīt nevēlamās blakusparādības ar krūti barotam bērnam.
Czech: Vysvětlení
Latvian: Skaidrojums
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
Latvian: Deguna aerosola tvertnē ir baterijas.
Czech: Pokud po 10 minutách potřebujete ke zmírnění bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, opakujte kroky 1 až 8 do druhé nosní dírky.
Latvian: Ja sāpju mazināšanai pēc 10 minūtēm vajadzīga vēl viena Instanyl deva, atkārtojiet 1. līdz 8. soli otrai nāsij.
Czech: • Předepisující lékař musí používat seznam pro předepisující lékaře.
Latvian: • ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Czech: - jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Latvian: - ja Jums ir īslaicīgas sāpes, izņemot pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Czech: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Latvian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Czech: Pokud se u pacienta často objevují epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny nebo pacient udává více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin, má být po opětovném posouzení bolestivosti zvážena úprava dávky základní opioidní terapie.
Latvian: Ja pacientam bieži ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku vai 24 stundu laikā ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes, pēc sāpju atkārtotas novērtēšanas ir jāpielāgo uzturošā opioīdu terapija.
Czech: Velikost balení: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 2, 6, 8 un 10 vienreizējas devas trauciņi.
Czech: Pokud používáte Instanyl poprvé, lékař bude s vámi spolupracovat na stanovení dávky přípravku, která vám přinese úlevu od průlomové bolesti.
Latvian: Pirmoreiz uzsākot lietot Instanyl, ārsts Jums piemeklēs atbilstošo devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Czech: Každá černá značka odpovídá 10 minutám.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Czech: • S přípravkem smí zacházet pouze pacient nebo ošetřovatel, protože nosní sprej obsahuje léčivou látku, kterou vyhledávají lidé pro zneužití.
Latvian: • tikai pacients vai tā aprūpētājs ir tiesīgs rīkoties ar deguna aerosolu, jo tas satur vielu, kas var veicināt apreibināšanos;
Czech: Počet dávek, které v nosním spreji zbývají.
Latvian: Deguna aerosolā atlikušais devu skaits.
Czech: Jakmile začne symbol zámku blikat, stiskněte bílé tlačítko na straně a symbol zámku z displeje zmizí.
Latvian: 3. Kad slēdzenes simbols sāk mirgot, nospiediet balto sānu pogu; slēdzenes simbols izdzisīs.
Czech: Jak se Instanyl používá
Latvian: Kā lietot Instanyl
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Czech: - máte křečovitou bolest.
Latvian: - krampjveida sāpes.
Czech: Podejte druhou dávku stejné síly.
Latvian: Atkārtoti ievada tāda paša stipruma devu.