FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Slovak: Atriance je liek proti rakovine a používa sa na liečbu pacientov s T-bunkovou akútnou lymfoblastickou leukémiou (T-ALL) alebo s T-bunkovým lymfoblastickým lymfómom (T-LBL).
English: Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú liek Atriance, sa majú pravidelne sledovať zmeny v krvnom obraze, a ak sú vystavení riziku syndrómu lýzy tumoru (komplikácia v dôsledku rozpadu rakovinových buniek), majú dostávať primeranú hydratáciu.
English: The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Slovak: Liečivo lieku Atriance, nelarabín, je cytotoxický liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako sú napríklad rakovinové bunky.
English: In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
Slovak: Pri T-ALL sa abnormálne bunky nachádzajú najmä v krvi a v kostnej dreni a pri T-LBL sa nachádzajú najmä v lymfatickom systéme (lymfatické uzliny alebo týmus).
English: What are the risks associated with Atriance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Atriance?
English: How does Atriance work?
Slovak: Akým spôsobom liek Atriance účinkuje?
English: Atriance contains the active substance nelarabine.
Slovak: Liek Atriance obsahuje liečivo nelarabín.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atriance boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Of those whose cancer had not responded (28) five (18%) had a complete response to treatment.
Slovak: Spomedzi tých, v ktorých prípade rakovina neodpovedala na predchádzajúcu liečbu, malo päť pacientov (18
English: How is Atriance used?
Slovak: Ako sa liek Atriance používa?
English: For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Atriance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
Slovak: Spomedzi tých, v ktorých prípade rakovina neodpovedala na dve alebo viaceré predchádzajúce liečby, malo po mesiaci päť pacientov (13
English: No patient was older than 85 years.
Slovak: Žiadny pacient nebol starší ako 85 rokov.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Slovak: Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Slovak: Diéta a cvičenie môžu vášmu telu pomôcť lepšie využiť cukor v krvi.
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Slovak: Systémová expozícia každému metabolitu predstavovala menej ako 10 % celkového materiálu súvisiaceho s liekom.
English: The metformin dose should be continued.
Slovak: V dávke metformínu je potrebné pokračovať.
English: Number of patients analysed
Slovak: Počet analyzovaných pacientov
English: The signs of too low blood sugar may include:
Slovak: Tieto prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení vašej liečby týmto liekom.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Slovak: Tento liek neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Slovak: Možné prejavy sú uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
English: Overall, the effects on HbA1c reduction observed at 24 weeks were sustained at week 52.
Slovak: Celkovo, účinky na redukciu HbA1c pozorované v 24. týždni pretrvávali aj v 52. týždni.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Slovak: Tento liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
English: A risk to newborns or infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko u novorodencov alebo dojčiat nemožno vylúčiť.
English: • if you are 75 years old or older as starting this medicine above 75 years is not recommended .
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac, pretože začať užívať tento liek vo veku viac ako 75 rokov sa neodporúča.
English: The clinical relevance of this finding remains uncertain.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia zostáva neurčitý.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Slovak: Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate nasledovné lieky:
English: (including pyelonephritis and urosepsis)
Slovak: (vrátane pyelonefritídy a urosepsy)
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Slovak: • ak máte „cukrovku 1. typu“ (vaše telo vôbec nevytvára inzulín).
English: In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Slovak: V klinických skúšaniach boli pacienti liečení maximálne 24 alebo 52 týždňov.
English: Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase.
Slovak: Plazmatické koncentrácie potom bifázicky klesli s rýchlou distribučnou fázou a relatívne pomalou terminálnou fázou.
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Slovak: Účinky spojené s jednotlivými liečivami sú opísané nižšie.
English: No increased risk of CV death or all-cause mortality was observed.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko KV úmrtia alebo úmrtnosti zo všetkých príčin.
English: • medicines used to remove water from your body (diuretics).
Slovak: • lieky, ktoré sa používajú na vylučovanie vody z tela (diuretiká).
English: It does this by blocking a protein called DPP-4.
Slovak: Robí to pomocou blokovania proteínu nazývaného DPP-4.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose:
Slovak: Čo máte urobiť, ak zabudnete užiť tabletu, závisí od toho, koľko času zostáva do vašej ďalšej dávky.
English: Type 2 diabetes is a condition that comes from both your genes and your lifestyle.
Slovak: Cukrovka 2. typu je stav, ktorého príčinou sú vaše gény a váš životný štýl.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. november 2016
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Slovak: Každá strana tablety má dĺžku 8 mm.
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Slovak: Silné pseudoalergické reakcie sa pozorovali pri psoch pri stredných dávkach, pričom sekundárne spôsobovali kardiovaskulárne zmeny, ktoré sa považovali za špecifické pre psy.
English: Therefore, assessment of renal function is recommended:
Slovak: Odporúča sa preto, aby sa funkcia obličiek zhodnotila:
English: Table 5 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality
Slovak: Tabuľka 5 Účinok liečby na primárny kombinovaný cieľ, jeho komponenty a úmrtnosť
English: • if you have or have had a disease of the pancreas.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
Slovak: (Pre dostupné údaje o skúmaných kombináciách pozri časť 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1.)
English: SGLT2 is highly expressed in the kidney, whereas expression in other tissues is absent or very low.
Slovak: SGLT2 je vo vysokej miere exprimovaný v obličkách, zatiaľ čo k jeho expresii v iných tkanivách nedochádza alebo je veľmi nízka.
English: For weight, baseline weight is also included.
Slovak: Pre hmotnosť je uvedená aj východisková hodnota hmotnosti.
English: • prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
Slovak: • pred začiatkom súbežnej liečby akýmkoľvek liekom, ktorý môže mať negatívny vplyv na funkciu obličiek.
English: • prior to Glyxambi initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly,
Slovak: • pred začiatkom liečby Glyxambi a pravidelne počas liečby, t. j. aspoň raz za rok,
English: Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Slovak: Ako pri všetkých diabetických pacientoch je aj pre vás dôležité, aby ste si pravidelne kontrolovali nohy a dodržiavali všetky ďalšie opatrenia týkajúce sa starostlivosti o vaše nohy, ktoré vám poradil zdravotnícky odborník.
English: Empagliflozin cardiovascular outcome (EMPA-REG OUTCOME) study
Slovak: Štúdia kardiovaskulárnych výsledkov empagliflozínu (EMPA-REG OUTCOME)
English: Glyxambi is not recommended and your doctor may decide to use an alternative medicine.
Slovak: Glyxambi sa neodporúča a Váš lekár sa môže rozhodnúť pre použitie alternatívneho lieku.
English: What Glyxambi is and what it is used for
Slovak: Čo je Glyxambi a na čo sa používa
English: Glyxambi tablets are for oral use and can be taken with or without a meal at any time of the day at regular intervals.
Slovak: Tablety Glyxambi sú určené na perorálne použitie a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa v pravidelných intervaloch.
English: Your doctor may limit your dose or decide to use an alternative medicine.
Slovak: Váš lekár môže znížiť dávku alebo sa rozhodnúť pre použitie alternatívneho lieku.
English: Elderly subjects (65 to 80 years) had comparable plasma concentrations of linagliptin compared to younger subjects.
Slovak: Staršie osoby (vo veku 65 až 80 rokov) mali porovnateľné plazmatické koncentrácie linagliptínu v porovnaní s mladšími jedincami.
English: No dosage adjustment based on age is required.
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: • inflamed nose or throat (nasopharyngitis)
Slovak: • zápal nosa alebo hrdla (nazofaryngitída),
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures as required.
Slovak: V prípade predávkovania je odôvodnené uplatniť bežné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, použiť klinické monitorovanie a podľa potreby klinické opatrenia v nemocnici.
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (>200-times human exposure) is not considered relevant for humans.
Slovak: Signifikantne vyššia incidencia malígnych lymfómov len pri samičkách myší pri najvyššej dávke (> 200-násobok expozície u ľudí) sa nepovažuje za významnú pre ľudí.
English: This helps to lower blood glucose levels, which are too high because of your type 2 diabetes.
Slovak: Pomáha to znížiť hladiny glukózy v krvi, ktoré sú príliš vysoké z dôvodu vašej cukrovky 2. typu.
English: If you take more of this medicine than you should, immediately talk to a doctor or go to a hospital.
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku, ako máte, okamžite to povedzte lekárovi alebo okamžite choďte do nemocnice.
English: Diabetic ketoacidosis (DKA)
Slovak: Diabetická ketoacidóza (DKA)
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas may not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy vo vašej krvi a vaše telo nie je schopné účinne využívať vlastný inzulín.
English: Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Slovak: Použitie s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu
English: Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment β (HOMA β) was noted.
Slovak: Zaznamenalo sa zlepšenie náhradných ukazovateľov funkcie beta buniek vrátane hodnotenia pomocou modelu homeostázy β (Homeostasis Model Assessment β, HOMA β).
English: • laboratory blood tests may show changes in blood fat levels, an increase in the amount of red blood cells (increase in haematocrit), and changes related to kidney function (decrease in filtration rate and increase in blood creatinine)
Slovak: • laboratórne vyšetrenie krvi môže preukázať zmeny hladín tuku v krvi, nárast počtu červených krviniek (zvýšený hematokrit) a zmeny súvisiace s funkciou obličiek (pokles rýchlosti filtrácie a zvýšený kreatinín v krvi)
English: Insulin and sulphonylureas may increase the risk of hypoglycaemia.
Slovak: Inzulín a sulfonylmočoviny môžu zvýšiť riziko hypoglykémie.
English: Empagliflozin is mainly excreted unchanged.
Slovak: Empagliflozín sa väčšinou vylučuje v nezmenenej forme.
English: Your doctor will need to change your treatment.
Slovak: Váš lekár bude musieť zmeniť vašu liečbu.
English: Co-administration with known inducers of UGT enzymes should be avoided because of a risk of decreased efficacy of empagliflozin.
Slovak: Má sa predísť súbežnému podávaniu so známymi induktormi enzýmov UGT z dôvodu rizika zníženej účinnosti empagliflozínu.
English: Use of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Slovak: Používanie inhibítorov dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) bolo spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Slovak: Na základe štúdií in vitro empagliflozín neinhibuje, neinaktivuje ani neindukuje izoformy CYP450.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dL).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický len s mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away as these symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy“ - problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketónových látok“ vo vašom moči alebo v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
English: The next dose should be taken at the usual time.
Slovak: Potom sa má nasledujúca dávka užiť vo zvyčajnom čase.
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Slovak: V takomto prípade nepokračujte v užívaní samostatných tabliet, ak užívate tento liek.
English: • to improve glycaemic control when metformin and/or sulphonylurea (SU) and one of the monocomponents of Glyxambi do not provide adequate glycaemic control
Slovak: • na zlepšenie kontroly glykémie, ak metformín a/alebo sulfonylmočovina (SU) a niektorá z jednotlivých zložiek Glyxambi neposkytujú adekvátnu kontrolu glykémie,
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6 % and 28.5 %, respectively).
Slovak: Intraindividuálne a interindividuálne koeficienty variácie pre AUC linagliptínu boli malé (12,6, % respektíve 28,5
English: The glucosuria, natriuresis and osmotic diuresis observed with empagliflozin may contribute to the improvement in cardiovascular outcomes.
Slovak: Glukozúria, nátriuréza a osmotická diuréza pozorované pri empagliflozíne môžu prispievať k zlepšeniu kardiovaskulárnych výsledkov.
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as recommended by your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v diéte a v pláne cvičenia, ako vám odporúčal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
English: No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O-glucuronide).
Slovak: V ľudskej plazme sa nestanovili žiadne hlavné metabolity a najviac zastúpenými metabolitmi boli tri glukuronidové konjugáty (2-, 3- a 6-O-glukuronid).
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
English: Your doctor may ask you to take a different medicine.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste užívali iný liek.
English: Linagliptin binds selectively to DPP-4 and exhibits a > 10,000-fold selectivity versus DPP-8 or DPP-9 activity in vitro.
Slovak: Linagliptín sa selektívne viaže na DPP-4 a vykazuje > 10 000-násobnú selektivitu oproti aktivite DPP-8 alebo DPP-9 in vitro.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa inhibítory SGLT2 majú používať s opatrnosťou.
English: As a precautionary measure it is preferable to avoid the use of Glyxambi during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Glyxambi počas gravidity.
English: Use in patients at risk for volume depletion
Slovak: Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu
English: The effect of Glyxambi may be reduced.
Slovak: Účinok prípravku Glyxambi môže poklesnúť.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glyxambi in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky upustila od povinnosti predložiť výsledky štúdií s Glyxambi vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Systemic exposure of empagliflozin increased in a dose proportional manner.
Slovak: Systémová expozícia empagliflozínu sa zvýšila proporcionálne k dávke.
English: Other side effects while taking Glyxambi:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky počas užívania Glyxambi:
English: One patient administered Glyxambi experienced a confirmed (investigator-defined), major hypoglycaemic event (defined as an event requiring assistance) in the active- or placebo-controlled trials (overall frequency 0,1 %).
Slovak: Jeden pacient zaznamenal po podaní Glyxambi potvrdenú (definovanú skúšajúcim) veľkú hypoglykemickú udalosť (definovanú ako udalosť vyžadujúcu pomoc) v aktívne alebo placebom kontrolovaných skúšaniach (celková frekvencia výskytu 0,1
English: The mode of action for these tumours is dependent on the natural predisposition of the male mouse to renal pathology and a metabolic pathway not reflective of humans.
Slovak: Mechanizmus účinku pri týchto nádoroch závisí od prirodzenej predispozície samčekov myší na renálnu patológiu a metabolická cesta neodráža stav u ľudí.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Glyxambi as soon as you remember.
Slovak: Ak do vašej nasledujúcej dávky ostáva 12 alebo viac hodín, Glyxambi užite, hneď ako si spomeniete.
English: What Glyxambi is and what it is used for What you need to know before you take Glyxambi How to take Glyxambi
Slovak: Čo je Glyxambi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glyxambi Ako užívať Glyxambi
English: The safety profile of Glyxambi did not differ in the elderly.
Slovak: Bezpečnostný profil Glyxambi sa u starších osôb nelíšil.
English: Glyxambi showed a similar food effect as the individual active substances.
Slovak: Glyxambi preukázal podobný účinok s jedlom ako jednotlivé liečivá.
English: This results in high levels of sugar in your blood, which can lead to medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and poor circulation in your limbs.
Slovak: Toto má za následok vysokú hladinu cukru vo vašej krvi, ktorá môže viesť k zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a nedostatočný krvný obeh vo vašich končatinách.
English: In a clinical trial with empagliflozin, haematocrit values returned towards baseline values after a follow-up period of 30 days after treatment stop.
Slovak: V klinickom skúšaní empagliflozínu sa hodnoty hematokritu vrátili späť k východiskovým hodnotám po 30-dňovom období sledovania po ukončení liečby.
English: • if you have serious kidney problems.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Slovak: Výskyt potvrdených hypoglykemických udalostí bol nízky (<
English: Before initiating empagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Slovak: Pred začatím liečby empagliflozínom sa majú zvážiť faktory v anamnéze pacienta, ktoré by ho mohli predisponovať na ketoacidózu.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare.
Slovak: Podobne ako pri všetkých diabetických pacientoch, je dôležité pacientov poučiť o bežnej preventívnej starostlivosti o nohy.
English: C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, the red blood cell partitioning was approximately 37 % and plasma protein binding was
Slovak: C]-empagliflozínu zdravým dobrovoľníkom bolo rozdelenie červených krviniek približne 37 % a väzba na plazmatické bielkoviny bola 86 %.
English: General toxicity studies in rats up to 13 weeks were performed with the combination of empagliflozin and linagliptin.
Slovak: Všeobecné toxikologické štúdie na potkanoch až do 13 týždňov boli vykonané v kombinácii s empagliflozínom a linagliptínom.
English: At high concentrations, where DPP-4 is fully saturated, 70-80 % of linagliptin was bound to other plasma proteins than DPP-4, hence 30-20 % were unbound in plasma.
Slovak: Pri vysokých koncentráciách, kde je DPP-4 úplne saturovaný, sa 70 - 80 % linagliptínu viazalo na iné bielkoviny plazmy než DPP-4, a preto bolo 30 - 20 % v plazme neviazaného.
English: The reduction of cardiovascular death was comparable for empagliflozin 10 mg and 25 mg and confirmed by an improved overall survival (see Table 5).
Slovak: Zníženie kardiovaskulárneho úmrtia bolo porovnateľné pre empagliflozín 10 mg a 25 mg a potvrdilo ho zlepšené celkové prežívanie (pozri tabuľku 5).
English: Non-fatal MI N (%)
Slovak: Nefatálny IM N (%)
English: Safety and efficacy of Glyxambi in paediatric patients below 18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Glyxambi u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
English: For FPG, baseline FPG is also included.
Slovak: Pre FPG je uvedená aj východisková hodnota FPG.
English: Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P-glycoprotein / CYP3A4 inhibitors.
Slovak: Preto sa nepredpokladajú klinicky významné interakcie s inými inhibítormi P-glykoproteínu/CYP3A4.
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 mL/min.
Slovak: Renálny klírens v rovnovážnom stave bol približne 70 ml/min.