FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une hypotension symptomatique, notamment après administration de la première dose et après augmentation de la dose, peut se produire chez les patients qui présentent un volume sanguin insuffisant et/ou une carence en sodium à la suite d'un traitement diurétique intense, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
French: • Si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique 3 " comment prendre COZAAR"),
Dutch: • als u diuretica krijgt (middelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie onder rubriek 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),
French: L'effet antihypertenseur de Cozaar a été établi lors d'une étude clinique portant sur 177 patients pédiatriques hypertendus de 6 à 16 ans dont le poids corporel était supérieur à 20 kg et le taux de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Het antihypertensieve effect van Cozaar is vastgesteld in een klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6 - 16 jaar oud met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73m2.
French: Comprimé pelliculé ovale, de couleur blanche portant, sur une face, l'inscription "952" et une barre de sécabilité sur l'autre face.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 952 en een breukgleuf aan de andere kant.
French: Dans l'étude ELITE II, 50 mg de losartan une fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg une fois par jour) a été comparé à 50 mg de captopril trois fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg trois fois par jour).
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
French: • Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1 : Etude LIFE, race).
Dutch: • Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie, ras).
French: La dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de Cozaar 50 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.
Dutch: De dosis kan later worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tabletten Cozaar 50 mg) eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
French: Cozaar est disponible dans les présentations suivantes :
Dutch: Cozaar wordt geleverd in de volgende verpakkingsgroottes:
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK <[Nationaal te implementeren]>
French: Allaitement (voir rubrique 4.6).
Dutch: Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
French: Patients hypertendus diabétiques de type 2
Dutch: Hypertensie en type 2-diabetes met nierziekte
French: Plaquette thermoformées PVC/Aluminium avec opercule en aluminium pour les boîtes de 10, 14 et 28.
Dutch: PVC/aluminiumfolie/nylon doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 10, 14 en 28.
French: Peu fréquent : hypotension orthostatique (en particulier chez les patients en déplétion intravasculaire, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou traités par diurétiques à hautes doses), effets orthostatiques dose-dépendants, rash Affections gastro-intestinales :
Dutch: Soms: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire volumedepletie, b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijke orthostatische effecten, uitslag.
French: Hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche : Affections du système nerveux :
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
French: Cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464),
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen: microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd zetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464)
French: Les données concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi du losartan dans le traitement de l'hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans sont limitées (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 - 16 jaar oud voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté.
Dutch: LIST OF EXCIPIENTS Lactosemonohydraat.
French: Il est important de continuer à prendre Cozaar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft.
French: • diarrhée
Dutch: • diarree,
French: La grossesse et l'allaitement doivent figurer parmi les contre-indications et une formulation appropriée doit être incluse aux sections 4.3, 4.4 et 4.6 du RCP, et aux sections correspondantes de la notice.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden, overgezet worden naar andere bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens de zwangerschap.
French: Que contient Cozaar
Dutch: Wat bevat Cozaar
French: Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients hémodialysés.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister avec cette classe.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met Angiotensine II-receptorremmers (AIIRAs) kan er voor deze geneesmiddelenklasse een soortgelijk risico bestaan.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar si vous allaitez.
Dutch: U moet geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
French: - la grossesse et l'allaitement doivent figurer parmi les contre-indications et une formulation appropriée doit être incluse aux sections 4.3, 4.4 et 4.6 du RCP, et aux sections correspondantes de la notice,
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter,
French: La formulation suivante a été ajoutée à la section 4.8 du RCP, Effets indésirables :
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.8 Bijwerkingen:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten.
French: Hypotension et déséquilibres hydro-électrolytiques Une hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement après la première dose et après une augmentation de la posologie, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, due(s) à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements.
Dutch: Hypotensie en verstoord elektrolyten/vochtevenwicht Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en na een dosisverhoging, kan optreden bij patiënten met volume- en/of natriumdepletie door een strengediureticumtherapie, zoutbeperkend dieet, diarree of braken.
French: <COZAAR> a été étudié chez l'enfant.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten <COZAAR> wordt bestudeerd bij kinderen.
French: • Traitement de l'atteinte rénale chez les patients diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
Dutch: • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
French: Pour plus d'informations parlez-en à votre médecin.
Dutch: Spreek erover met uw arts als u meer informatie wenst.
French: 1 comprimé = 12,5 mg/jour A utiliser en premier
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
French: La formulation suivante a été ajoutée à la section 5.2 du RCP «propriétés pharmacocinétiques»:
Dutch: De volgende formulering wordt toegevoegd aan de SPC in rubriek 5.2 Farmacokinetische gegevens:
French: Cozaar contient du lactose.
Dutch: Cozaar bevat lactosemonohydraat.
French: • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie.
French: COMMENT CONSERVER COZAAR
Dutch: HOE BEWAART U Cozaar
French: Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases
Dutch: Tabletten losartan kunnen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alpha- of beta-blokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers.
French: En conséquence de l'inhibition du système rénine-angiotensine, des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, ont été signalés (en particulier chez des patients dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone tels que ceux souffrant d'insuffisance cardiaque grave ou d'un dysfonctionnement rénal préexistant).
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
French: Peu fréquent : palpitations, angor
Dutch: Hartaandoeningen: Soms: palpitaties, angina pectoris
French: Le losartan a réduit le risque d'AVC de 25 % par rapport à l'aténolol (p = 0,001, intervalle de confiance à 95 % 0,63-0,89).
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 % %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
French: • Douleurs musculaires et articulaires
Dutch: • pijn in spieren en gewrichten,
French: Flacons HDPE de 100 ou 300 comprimés.
Dutch: HDPE flesjes met 100 of 300 tabletten.
French: Comprimé pelliculés
Dutch: Filmomhulde tablet
French: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
French: Cozaar réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
Dutch: het risico op een beroerte te verminderen ("LIFE-indicatie")
French: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
French: Hypertension et diabète de type 2 avec insuffisance rénale Dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients diabétiques de type 2 avec protéinurie (étude RENAAL, voir rubrique 5.1), les événements indésirables les plus fréquents, liés au losartan, sont les suivants :
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij type 2-diabetici met proteïnurie (RENAAL-studie, zie rubriek 5.1) waren de meest gemelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen die voor losartan werden gemeld de volgende:
French: Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤40 % et leur insuffisance cardiaque doit être stabilisée par traitement.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben van ≤ 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door behandeling,
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimés pelliculés.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 of 500 filmomhulde tabletten.
French: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
French: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
French: Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques contrôlées menées avec le losartan dans l'hypertension essentielle :
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
French: Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ayant été stabilisés à l'aide d'un inhibiteur de l'ECA ne doivent pas être placés sous losartan.
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
French: L'utilisation concomitante du losartan et des IEC est connue pour détériorer la fonction rénale.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan en ACE-remmers bleek de nierfunctie te verstoren.
French: Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de 75 ans.
Dutch: De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als behandeling wordt begonnen bij bepaalde patiënten, zoals zij die met sterke plaspillen worden behandeld,
French: survenant chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 10
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
French: • Démangeaisons (prurit)
Dutch: • jeuk (pruritus)
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinische hypertensiestudies bij 1,5 % van de patiënten op.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
French: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Royaume Uni
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
French: Le losartan ne doit donc pas être administré à des patients présentant des troubles hépatiques graves (voir sections 4.2, 4.3 et 5.2).
Dutch: Daarom mag losartan niet toegediend worden aan patiënten met ernstig leverfalen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
French: • Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de 60 ans et plus), lorsque le traitement par IEC est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication.
Dutch: • Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten ≥ 60 jaar), als behandeling met ACE-remmers op grond van een onverenigbaarheid, met name hoest, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht.
French: -Traitement de l'insuffisance rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 accompagnés de protéinurie > 0,5 g/jour dans le cadre d'un traitement antihypertenseur
Dutch: - behandeling van nieraandoening bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling,
French: [A compléter au niveau national]
Dutch: <[Nationaal te implementeren]>
French: Cardiopathie ischémique et maladie vasculaire cérébrale Comme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of beroerte.
French: Voie Orale
Dutch: Oral use
French: Dans l'étude LIFE, le risque de présenter le critère composite principal, c'est-à-dire un événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire) et en particulier AVC, a été plus élevé chez les patients de race noire traités par le losartan que chez ceux recevant l'aténolol.
Dutch: In de LIFE-studie hadden met losartan behandelde negroïde patiënten een hoger risico op het primaire gecombineerde eindpunt, te weten een cardiovasculair voorval (b.v. hartinfarct, cardiovasculaire dood) en voornamelijk beroerte dan de negroïde patiënten die met atenolol werden behandeld.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés pelliculés.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui pour Cozaar 12,5 mg et 50 mg (titration, sous plaquette thermoformée)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 12,5 mg and 50 mg (doordrukverpakking voor titratie)
French: Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type II.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
French: Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a proposé de modifier l'indication afin de remplacer «morbidité et mortalité cardiovasculaires» par «accident cardiovasculaire».
Dutch: -Vermindering van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer" ("LIFE-indicatie")" Tijdens de verwijzingsprocedure stelde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voor om de indicatie aan te passen om "cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit" te vervangen door "beroerte".
French: Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan,
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan.
French: La formulation suivante a été ajoutée à la section 4.2 du RCP «Posologie et mode d'administration»:
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening:
French: - Traitement de l'hypertension essentielle
Dutch: - behandeling van essentiële hypertensie,
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Nationaal te implementeren]>
French: Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire supérieure ou égale à 40 % et doivent être stabilisés par un traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben gelijk aan of groter dan 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door de behandeling van chronisch hartfalen.
French: -Traitement de l'hypertension essentielle
Dutch: - Behandeling van essentiële hypertensie.
French: Chaque comprimé de Cozaar 100 mg contient 51,0 mg de lactose monohydraté.
Dutch: Elke Cozaar 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat.
French: Patients insuffisants cardiaques
Dutch: Patiënten met hoge bloeddruk
French: Rare : hypersensibilité : réactions anaphylactiques, angio-œdème avec gonflement du larynx et de la glotte entraînant une obstruction des voies aériennes et/ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue.
Dutch: Zelden: overgevoeligheid: anafylactische reacties, angio-oedeem waaronder zwelling van de larynx en glottis met luchtwegobstructie en/of zwelling van gezicht, lippen, farynx en/of tong; bij enkele van deze patiënten was in het verleden angio-oedeem gemeld in samenhang met de toediening van andere geneesmiddelen waaronder ACE-remmers; vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura.
French: Aliments et boissons
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de Cozaar 12,5 mg).
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (een tablet Cozaar 12,5 mg) eenmaal per dag.
French: Fréquent : étourdissements
Dutch: Vaak: duizeligheid
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquence inconnue : toux
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Onbekend: hoest
French: Affections gastro-intestinales : Fréquence inconnue : diarrhée
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Onbekend: diarree
French: Le losartan n'a pas fait l'objet d'expérience thérapeutique chez des patients souffrant de troubles hépatiques graves.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met ernstig leverfalen.
French: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Dutch: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
French: Chaque comprimé pelliculé de Cozaar 50 mg contient 50 mg de losartan potassique.
Dutch: Elke Cozaar 50 mg filmomhulde tablet bevat 50 mg kaliumlosartan.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé de Cozaar 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan potassique.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke Cozaar 12,5 mg filmomhulde tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan.
French: • Engourdissement ou picotement (paresthésies)
Dutch: • gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),
French: Par conséquent, la réduction du risque de 25 % observée avec le losartan par rapport à l'aténolol place l'effet protecteur du losartan sur les accidents cardiovasculaires au même niveau que celui d'autres antihypertenseurs.
Dutch: atenolol het beschermende effect van losartan op beroerte binnen hetzelfde bereik als voor andere antihypertensiva.
French: COMMENT PRENDRE COZAAR
Dutch: HOE WORDT Cozaar GEBRUIKT
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui pour Cozaar 25 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 25 mg
French: Chaque comprimé de Cozaar 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
Dutch: Elke tablet Cozaar 12,5 mg bevat 12,5 mg losartan (als kaliumlosartan).
French: Un traitement alternatif adapté peut être initié d'avance si vous envisagez une grossesse.
Dutch: Vóór een geplande zwangerschap moet u worden overgezet naar een geschikte andere behandeling.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver la plaquette thermoformée dans l'étui extérieur.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de blister in het doosje.