FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with known or suspected auditory or renal dysfunction should be monitored for serum tobramycin concentrations.
French: Les concentrations sériques de tobramycine doivent être surveillées chez les patients présentant des troubles auditifs ou rénaux connus ou suspectés.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
French: Médicaments soumis à prescription médicale.
English: Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include:
French: Les autres médicaments ayant présenté une augmentation du potentiel toxique des aminosides administrés par voie parentérale comprennent : - anticholinestérasiques, toxine botulinique (effets neuromusculaires).
English: • allergic reactions including hives and itching (very rare, affecting up to 1 in 10,000 people).
French: Les autres effets indésirables peuvent inclure: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
English: Asthenia Pyrexia Pain
French: Hémoptysie Épistaxis
English: Hypoxia
French: Fièvre
English: These findings were more marked in young animals.
French: Ces résultats étaient plus marqués chez les jeunes animaux.
English: If this happens, do not drive or carry out any work that requires a high level of attention.
French: Si ceci se produit, ne conduisez pas ou n'effectuez aucun travail qui nécessite un niveau d'attention élevé.
English: No specific antidote exists.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
English: This is so the doctor knows what you have taken.
French: Ceci afin que le médecin sache ce que vous avez pris.
English: • You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
French: • Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vous pouvez être enceinte.
English: Do not stop taking Tavanic just because you feel better.
French: N'arrêtez-pas de prendre Tavanic seulement parce que vous vous sentez mieux.
English: • during pregnancy,
French: • pendant la grossesse,
English: • You are 60 years of age or older
French: • Vous avez 60 ans ou plus.
English: • Always wear a hat and clothes which cover your arms and legs
French: • Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes.
English: These effects are normally mild or moderate and often disappear after a short time.
French: Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.
English: This belongs to a group of medicines called antibiotics.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques.
English: Take the medicine pack with you.
French: Prenez la boîte de médicaments avec vous.
English: Protect your skin from sunlight
French: Protégez votre peau de la lumière solaire
English: This leaflet does not contain all the information about your medicine.
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament.
English: Children and adolescents This medicine must not be given to children or teenagers.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
English: • You are diabetic
French: • Vous êtes diabétique.
English: Other relevant information
French: Autres informations pertinentes
English: This is important for people that have diabetes.
French: Ceci est important pour les personnes diabétiques.
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
English: Other forms of interactions
French: Autres formes d'interactions
English: Do not take this medicine if:
French: Ne prenez pas ce médicament si :
English: (See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9).
French: (Voir rubriques 4.2 Personnes âgées, 4.5, 4.8 et 4.9)
English: • You have an allergic reaction.
French: • Vous faites une réaction allergique.
English: Prevention of photosensitisation
French: Prévention de la photosensibilisation
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: These may be signs of something called ‘neuropathy'
French: Ils peuvent être les signes de ce que l'on appelle une « neuropathie ».
English: • If you feel the effect of your medicine is too weak or strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.
French: • Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne modifiez pas la dose de vous-même, mais interrogez votre médecin.
English: If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez à moins que le moment de votre prochaine dose ne soit très proche.
English: • The length of your treatment will depend on how serious your infection is.
French: • La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.
English: Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE À prendre en suivant les instructions de votre médecin.
English: There is no clinically relevant interaction with food.
French: Il n'existe pas d'interaction cliniquement significative avec les aliments.
English: As for all medicines, any unused medicinal product should be disposed of accordingly and in compliance with local environmental regulations.
French: Comme pour tous les médicaments, tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales en matière d'environnement.
English: PK/PD relationship
French: Relations PK/PD
English: In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en œuvre.
English: Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets.
French: Prenez ces médicaments au moins 2 heures avant ou après Tavanic comprimés.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
English: Do not double-up the next dose to make up for the missed dose.
French: Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.
English: It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
French: Elle concerne le plus souvent le tendon d'Achille et peut conduire à une rupture du tendon.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
French: Les tests d'identification et de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés et si le résultat est confirmé, l'isolat doit être envoyé à un laboratoire de référence.
English: • Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity)
French: • Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité).
English: Ask your pharmacist how to to throw away medicines you no longer use.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
French: Il est important que vous finissiez le traitement par comprimés que le médecin vous a prescrit.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
French: Si vous arrêtez trop tôt de prendre les comprimés, l'infection peut revenir , votre état peut s'aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
French: Elle agit en tuant les bactéries responsables d'infections dans votre organisme.
English: • Temporary loss of vision
French: • Perte temporaire de la vision.
English: You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
French: Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous prenez ce médicament.
English: These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II.
French: Ces effets peuvent être imputés à l'inhibition de la topoisomérase II.
English: • Your doctor will decide on how many Tavanic tablets you should take
French: • Votre médecin décidera du nombre de comprimés de Tavanic que vous devez prendre.
English: They may be divided at the score line to adapt the dose.
French: Ils peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour adapter la dose.
English: Tuberculosis tests
French: Tests de la tuberculose
English: The information given below is based on data from clinical studies in more than 8300 patients and on extensive post marketing experience.
French: Les informations présentées ci-dessous sont basées sur les données d'études cliniques menées sur plus de 8 300 patients et sur une l'expérience étendue acquise depuis la mise sur le marché.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Tendinitis may rarely occur.
French: Une tendinite peut survenir rarement.
English: The tablet can be divided into equal halves.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
English: Excretion is primarily by the renal route (>85% of the administered dose).
French: L'excrétion est essentiellement rénale (> 85 % de la dose administrée).
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
French: Ne prenez pas ce médicament si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas.
English: All patients should consult their physician if they experience symptoms of tendinitis.
French: Tous les patients doivent consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes de tendinite.
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments, which could lead to rupture.
French: • Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture.
English: The Achilles tendon is affected most often
French: Le tendon d'Achille est le plus souvent affecté.
English: These SmPCs, labelling and packages leaflets are the version valid at the time of Commission decision.
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
English: Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
French: Prévenez votre médecin si l'un des effets indésirables suivants s'aggrave ou dure plus de quelques jours :
English: This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions:
French: Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :
English: This is important in people with myasthenia gravis (a rare disease of the nervous system).
French: Ceci est important chez les personnes atteintes de myasthénie (une maladie rare du système nerveux).
English: You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
French: Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture de vos tendons.
English: Do not take Tavanic tablets at the same time as the following medicines.
French: Ne prenez pas Tavanic comprimés en même temps que les médicaments suivants.
English: Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
French: Il faut être particulièrement prudent lorsque l'on prend l'un ou l'autre de ces médicaments avec Tavanic.
English: • Do not take these medicines at the same time as Tavanic.
French: • Ne prenez pas ces médicaments en même temps que Tavanic.
English: This medicine does not require any special storage conditions but it is best to keep Tavanic tablets in the original strips and box in a dry place.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières, mais il est préférable de conserver Tavanic comprimés dans les plaquettes et la boîte d'origine dans un endroit sec.
English: Tavanic tablets are administered once or twice daily.
French: Les comprimés de Tavanic sont administrés une ou deux fois par jour.
English: Tavanic tablets can be used to treat infections of the:
French: Tavanic comprimés peut être utilisé pour traiter les infections des :
English: It may be necessary to confirm positive opiate screens by more specific method.
French: Il peut être nécessaire de confirmer la présence d'opiacés par une méthode de détection plus spécifique.
English: Gender differences
French: Différences liées au sexe
English: It is therefore important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after treatment with levofloxacin.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients développant une diarrhée grave pendant ou après le traitement par lévofloxacine.
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
French: Toutefois, aux doses testées dans l'étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.
English: • Exaggerated immune response (hypersensitivity)
French: • Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité).
English: Patients should discontinue treatment immediately and contact their physician or an emergency physician, who will initiate appropriate emergency measures.
French: Les patients doivent arrêter immédiatement le traitement et contacter leur médecin ou un médecin urgentiste, qui prendra les mesures d'urgence appropriées.
English: • Ciclosporin - used after organ transplants.
French: • Ciclosporine - utilisée après les transplantations d'organes.
English: Keep out of direct sunlight while taking this medicine and for 2 days after you stop taking it.
French: Évitez la lumière solaire directe pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l'arrêt du médicament.
English: With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
French: Lorsque la fonction rénale diminue, l'élimination et la clairance rénale sont réduites et les demi-vies d'élimination augmentent comme le montre le tableau ci-dessous :
English: There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
French: Il n'y a aucune preuve que ces différences liées au sexe aient une signification clinique.
English: Duration of treatment (according to severity)
French: Durée du traitement (selon la gravité)
English: Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein.
French: Environ 30 à 40 % de la lévofloxacine sont liés aux protéines plasmatiques.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
French: Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés de plus de 60 ans, chez les patients recevant des doses quotidiennes de 1 000 mg et chez les patients sous corticostéroïdes.
English: These metabolites account for <5% of the dose and are excreted in urine.
French: Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines.
English: Therefore, these SmPCs, labelling and package leaflets may not necessarily represent the current text.
French: Aussi, ces RCP, étiquetages et notices ne représentent pas nécessairement le texte en vigueur.
English: Mechanism of resistance
French: Mécanisme de résistance
English: • You have had damage to your brain due to a stroke or other brain injury
French: • Vous avez des lésions du cerveau du fait d'un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'aluminium après EXP.
English: Levofloxacin tablets must not be used:
French: Les comprimés de lévofloxacine ne doivent pas être utilisés :
English: • in children or growing adolescents,
French: • chez les enfants ou les adolescents en période de croissance,
English: • Impairment or loss of hearing
French: • Trouble ou perte de l'audition.
English: This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
French: Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.
English: Your doctor may need to take regular blood tests to check how well your blood can clot.
French: Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
English: • You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
French: • Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels qu'une tendinite, qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON / BOÎTE
English: Lungs infection, in people with long-term breathing problems
French: Infections pulmonaires, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires à long terme
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
French: Après administration orale ou intraveineuse, la lévofloxacine est éliminée du plasma relativement lentement (t½ : 6 - 8 h).
English: This is sometimes called ‘soft tissue'
French: C'est ce que l'on appelle parfois les « tissus mous ».
English: Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
French: La lévofloxacine administrée par voie orale est rapidement et presque entièrement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales obtenues en 1 - 2 h. La biodisponibilité absolue est de 99 à
English: Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
French: Les comprimés de Tavanic doivent être avalés sans les croquer et avec une quantité suffisante de liquide.
English: The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
French: La biodisponibilité des comprimés de Tavanic est significativement réduite lorsque ceux-ci sont administrés en même temps que le sucralfate.
English: Cases of hypoglycaemic coma have been reported.
French: Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés.
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
French: La demi-vie de la ciclosporine était augmentée de 33 % lorsqu'elle était co-administrée avec la lévofloxacine.
English: Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
French: Du fait du mécanisme d'action, il n'existe généralement pas de résistance croisée entre la lévofloxacine et les autres classes d'antibactériens.
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
French: Si votre médecin vous a prescrit un test urinaire, prévenez-le que vous prenez Tavanic.
English: Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin avant de continuer le traitement si surviennent des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses.
English: • Muscle rupture and muscle destruction (rhabdomyolysis)
French: • Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).
English: • Sleeping problems
French: • Troubles du sommeil.
English: There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte.
English: Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
French: Les concentrations de lévofloxacine étaient d'environ 13 % supérieures en présence de fenbufène que lorsqu'elle était administrée seule.
English: Tachycardia, Palpitation
French: Tachycardie, Palpitations
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Arrêtez de prendre Tavanic et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body.
French: • La dose dépendra du type d'infection dont vous souffrez et du siège de l'infection dans votre organisme.
English: • in patients with history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration,
French: • chez les patients ayant des antécédents de tendinopathies liées à l'administration de fluoroquinolones,
English: Other medicines and Tavanic
French: Autres médicaments et Tavanic
English: • Inflammation of the tissue inside the mouth (stomatitis)
French: • Inflammation des tissus à l'intérieur de la bouche (stomatite).
English: Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption.
French: L'administration concomitante de fluoroquinolones avec des multivitamines contenant du zinc semble réduire leur absorption orale.
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
French: La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis et peut donc donner des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.
English: H. influenzae 2, 3
French: Haemophilus influenzae 2, 3
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.