FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset otettiin johdonmukaisesti huomioon myyntipäällysmerkinnöissä, mutta useimmat kohdat
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, după caz, însă majoritatea punctelor au rămas să fie completate la nivel național.
Finnish: Silloin, kun kreatiniinipuhdistuma munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on 15-50 ml/min, annosta on suositeltavaa pienentää 25 prosentilla.
Romanian: În cazul insuficienței renale [clearance-ul creatininei (CrCl) 15-50 ml/min] se recomandă reducerea dozei cu 25%.
Finnish: Saatavana ovat seuraavat vahvuudet: 114 mg etoposidifosfaattia (vastaa 100 mg:aa etoposidia) sisältävä steriili kerta-annosampulli ja 1 140 mg etoposidifosfaattia (vastaa 1 000 mg etoposidia) sisältävä sairaala-apteekkeihin tarkoitettu suurpakkausampulli (vain Saksassa).
Romanian: Etoposida fosfat injectabilă este furnizată sub formă de pulbere liofilizată, apirogenă, pentru reconstituirea și/sau diluarea cu un vehicul parenteral adecvat înainte de administrarea intravenoasă (IV) și este disponibilă sub formă de flacon steril cu doză unică de 114 mg etoposidă fosfat (echivalent cu 100 mg etoposidă) și flacon farmaceutic vrac de 1 140 mg etoposidă fosfat (echivalent cu 1 000 mg etoposidă) (doar în Germania).
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min ja joita hoidetaan dialyysilla, koskevissa kirjallisuustiedoissa suositellaan painokkaasti, että näillä potilailla annosta on pienennettävä tätäkin enemmän Inouen ja muiden tekemän katsauksen mukaan (2004)[6].
Romanian: Datele din literatura de specialitate referitoare la pacienții cu CrCl mai mic de 15 ml/min și cu dializă indică în mod clar necesitatea reducerii suplimentare a dozei pentru acești pacienți, conform analizei prezentate de Inoue et al.
Finnish: • Menettelyn kohteena oli valmistetietojen yhtenäistäminen.
Romanian: • Obiectul sesizării a constat în armonizarea informațiilor referitoare la produs;
Finnish: - Munasarjasyöpä: muu kuin epiteliaalinen munasarjasyöpä sekä platinaresistentti tai hoitoon vastaamaton epiteliaalinen munasarjasyöpä
Romanian: - Cancer ovarian: cancer ovarian non-epitelial și cancer ovarian epitelial rezistent la platină/refractar
Finnish: Yliherkkyys on lisätty vasta-aiheeksi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3 valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Hipersensibilitatea a fost adăugată ca o contraindicație la punctul 4.3 din RCP, în conformitate cu recomandările din RCP.
Finnish: - Kivessyöpä: ensimmäistä kertaa hoidettava, uusiutunut tai hoitoon vastaamaton kivessyöpä
Romanian: - Cancer testicular: cancer testicular de primă linie, recurent sau refractar
Finnish: Aikuispotilaille suositeltu annos on 50-100 mg/m2 päivässä hoitojakson päivinä 1-5 nykyisten kliinistä käytäntöä koskevien ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții adulți este de 50 până la 100 mg/m2/zi în zilele de la 1 până la 5, în conformitate cu recomandările actuale referitoare la practica clinică, însă atunci când este administrat în trei zile (de exemplu zilele 1, 3 și 5), doza zilnică cea mai frecvent folosită poate fi de
Finnish: Sen yhteydessä on viittaus valmisteyhteenvedon kohtaan 4.6, jossa käsitellään imetystä tarkemmin.
Romanian: În cele din urmă, alăptarea a fost inclusă ca o contraindicație, cu o referire la punctul 4.6 din RCP, în care alăptarea este descrisă suplimentar.
Finnish: Niitä koskevat valmistetiedot esitetään liitteessä III (ks. liite I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru care se prezintă în anexa III informațiile referitoare la produs pentru Etopofos și denumirile asociate (vezi anexa I).
Finnish: Se on etoposidin esiaste, joka muuttuu kehossa nopeasti etoposidiksi.
Romanian: Etopofos conține etoposidă fosfat, un promedicament al etoposidei care este convertit rapid în etoposidă in vivo.
Finnish: Lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma tai akuutti myelooinen leukemia, lääkevalmistekomitea suositteli annostukseksi 75-150 mg/m päivässä kahden tai viiden päivän ajan muiden antineoplastisten lääkeaineiden kanssa.
Romanian: Pentru pacienții pediatrici diagnosticați cu limfom Hodgkin, limfon non-Hodgkin sau leucemie mieloidă acută, RCP-ul a recomandat intervalul de 75 până la 150 mg/ m2/zi timp de 2 până la 5 zile, în asociere cu alți agenți antineoplazici, conform studiilor efectuate de grupurile internaționale principale, cum sunt Societatea Germană de Oncologie și Hematologie Pediatrică - Boala Hodgkin, Grupul de oncologie pediatrică și Organizația Europeană de Cercetare și Tratament al Cancerului - Grupul pentru leucemie infantilă, printre altele.
Finnish: Ne valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset, jotka ovat oleellisia myös käyttäjälle, on lisätty pakkausselosteeseen, ja lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ne. Lääkevalmistekomitean lausunnon perusteet Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Romanian: Modificările aduse RCP-ului, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect și aprobate de CHMP.
Finnish: 3 Toffoli G., Corona G., Basso B. et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Romanian: 3 Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
Finnish: Kreusser W., Herrmann R., Tschope W., et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Romanian: Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Finnish: Kun valmistetta annetaan kolmena päivänä (esimerkiksi päivinä 1, 3 ja 5), yleisimmin käytetty päivittäinen annos voi kuitenkin olla joko 100 tai 120 mg/m2 kolmen tai neljän viikon välein muiden hoidettavassa sairaudessa käytettävien lääkkeiden kanssa.
Romanian: 100 până la 120 mg/m la fiecare 3 sau 4 săptămâni, în asociere cu alte medicamente indicate pentru boala tratată.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta lääkevalmistekomitea ei antanut suositusta annoksen pienentämisestä, kun kreatiniinipuhdistuma on > 50 ml/min.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală, CHMP a convenit să nu recomande reducerea dozei atunci când clearance-ul creatininei este > 50 ml/min, așa cum se susține în literatura de specialitate disponibilă[1][2][3][4][5].
Finnish: • Komitea hyväksyi Etopophosin ja valmisteen muiden kauppanimien yhdenmukaiset valmistetiedot.
Romanian: • Comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Etopofos și denumirile asociate,
Finnish: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Ranska
Romanian: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Franța
Finnish: Liite I Luettelo lääkeaineista ja niiden kuvauksista
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor și formelor de prezentare
Finnish: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi
Romanian: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Suedia
Finnish: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia
Romanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Marea Britanie
Finnish: Euroopan komissio teki 26/6/17 päätöksen tämän lausunnon perusteella.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 26/6/17.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Bristol-Myers Squibb.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Bristol-Myers Squibb.
Finnish: Hoitokuuri voidaan toistaa, mutta aikaisintaan 21 päivän kuluttua ensimmäisen hoitokuurin aloittamisesta.
Romanian: Ciclul de tratament poate fi repetat, dar nu mai devreme de 21 de zile după începerea primului ciclu.
Finnish: Mitä Etopophos on?
Romanian: Ce este Etopophos?
Finnish: Etopophos-valmistetta markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Ranska, Saksa, Ruotsi ja IsoBritannia.
Romanian: Etopophos este comercializat în următoarele state membre ale UE: Franța, Germania, Suedia și Regatul Unit.
Finnish: Valmisteyhteenvedon yhtenäistettävät osat ovat seuraavat:
Romanian: Domeniile RCP-ului armonizat sunt următoarele:
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 50-100 mg/m2 (kehon pinta-ala) 5 peräkkäisen päivän ajan tai 100-120 mg/m2 päivinä 1, 3 ja 5.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți este de 50 până la 100 mg pe m2 de suprafață corporală, administrată timp de 5 zile consecutive, sau de 100 până la 120 mg/m2 în zilele 1,3 și 5.
Finnish: Etopophos on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Romanian: Etopophos este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Finnish: EMA/251789/2017 Tark.
Romanian: EMA/251789/2017 Rev.
Finnish: Muut valmisteyhteenvedon yhtenäistettävät kohdat ovat kohta 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet), kohta 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja kohta 4.8 (Haittavaikutukset).
Romanian: Alte puncte ale RCP-ului armonizat sunt punctul 4.4 (Atenționări și precauții speciale), punctul 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și punctul 4.8 (Reacții adverse).
Finnish: • suuririskinen raskaudenaikainen trofoblastikasvain, ensilinjan tai toisen linjan hoitona
Romanian: • neoplazie trofoblastică gestațională cu grad mare de risc, ca tratamente de prima și a doua linie;
Finnish: • Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma
Romanian: • limfom Hodgkin și non-Hodgkin;
Finnish: • kivessyöpä, myös hoitoresistentti tai uusiutunut
Romanian: • cancer testicular, inclusiv cancer care este rezistent la tratament sau care a recidivat;
Finnish: Miksi Etopophos-valmistetta arvioitiin?
Romanian: De ce a fost reevaluat Etopophos?
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta voidaan käyttää eri tavoin eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja maissa, joissa tuotetta myydään.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), modurile de etichetare și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
Finnish: Etopophos on syöpälääke, jota käytetään seuraavien syöpien hoidossa: kivessyöpä, keuhkosyöpä, munasarjasyöpä, raskaudenaikainen trofoblastikasvain (harvinainen kohtukasvain) ja verisyövät (Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma sekä akuutti myelooinen leukemia).
Romanian: Etopophos este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea următoarelor: cancer testicular, cancer pulmonar, cancer ovarian, neoplazie trofoblastică gestațională (o tumoră rară a uterului care apare în timpul sarcinii) și diverse cancere ale sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută).
Finnish: Verisyöpien (Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma sekä akuutti myelooinen leukemia) hoidossa Etopophos-valmistetta suositellaan sekä aikuisille että lapsille, kun taas muissa käyttöaiheissa se on tarkoitettu vain aikuisille.
Romanian: Pentru cancerele sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută), Etopophos este recomandat atât pentru adulți, cât și pentru copii și adolescenți, însă celelalte utilizări sunt destinate doar adulților.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä EU:ssa.
Romanian: Având în vedere datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Etopophos-valmistetta koskevan arvioinnin päätökseen 21. huhtikuuta 2017.
Romanian: La 21 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reevaluare a medicamentului Etopophos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että Etopophos-valmistetta käytetään yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa seuraavien syöpien hoitoon:
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Etopophos în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Finnish: Sitä on saatavana EU:ssa myös kauppanimellä Etopofos.
Romanian: Medicamentul este disponibil în UE și sub denumirea comercială Etopofos.
Finnish: • akuutti myelooinen leukemia
Romanian: • leucemie mieloidă acută;
Finnish: Euroopan komissio siirsi 14. lokakuuta 2015 asian lääkevalmistekomitealle Etopophos-valmisteen myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Romanian: La 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune, în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Etopophos în UE.
Finnish: • pienisoluinen keuhkosyöpä
Romanian: • cancer pulmonar cu celule mici;
Finnish: Etopophos-valmistetta ei saa antaa keltakuumerokotteen tai muiden elävien rokotteiden aikana potilaille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, eikä sitä saa antaa imettäville naisille.
Romanian: Etopophos nu se administrează în timpul vaccinării împotriva febrei galbene sau în timpul administrării altor vaccinuri vii la pacienții cu sistemul imunitar slăbit și nu se administrează la femeile care alăptează.
Finnish: • ei-epiteliaalinen munasarjasyöpä.
Romanian: • cancer ovarian non-epitelial.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Etopophos-valmisteen ja sen muiden kauppanimien lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Etopophos și denumirile asociate, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Finnish: Etopophos-valmisteen vaikuttava aine on etoposidi (etoposidifosfaattina), ja sitä on saatavana kuivaaineena, josta valmistetaan infuusioliuos laskimoon.
Romanian: Etopophos conține substanța activă etopozidă (sub formă de fosfat de etopozidă) și este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) katsoi Etopophos-valmisteen lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Etopophos.
Finnish: Etopophos annetaan hitaana infuusiona laskimoon.
Romanian: Etopophos se administrează ca perfuzie intravenoasă lentă.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli Etopophos-valmistetta sellaisen epiteliaalisen munasarjasyövän hoitoon, joka on hoitoresistentti platinaa sisältäville lääkkeille.
Romanian: În plus, CHMP a recomandat Etopophos pentru tratarea cancerului ovarian epitelial rezistent la tratamentele cu medicamente care conțin platină, fără specificația că trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.
Finnish: Jos oireet kestävät yli viikon, on hakeuduttava lääkäriin.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână, trebuie consultat un medic.
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul acestui rezumat.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätöntä,, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv cel puţin 15 ani în UE).
Finnish: Tutkimusten mukaan 1,8-sineolilla voi olla vaikutusta keuhkoputkien sairauksien hoidossa.
Romanian: Studiile au indicat că 1,8 cineol ar putea avea un efect în bolile căilor respiratorii.
Finnish: EMA/HMPC/300235/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/300235/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Finnish: HMPC:n suorittaman arvioinnin aikaan näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia, kun niitä käytetään edellä kuvatulla tavalla.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente atunci când au fost utilizate în modul descris mai sus.
Finnish: Eukalyptus, lehti EMA/HMPC/300235/2013
Romanian: Frunză de eucalipt EMA/HMPC/300235/2013
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät niiden lääkinnällisestä käytöstä?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon laboratoriokokeiden tulokset sekä potilailla tehdyt tutkimukset, joissa tarkasteltiin etenkin erään eukalyptuslehden komponentin, 1,8-sineolin (tunnetaan myös eukalyptolina), vaikutuksia.
Romanian: În această evaluare HMPC a analizat rezultatele testelor de laborator, precum şi studiile la pacienţi urmărind în special efectele unui component al frunzei de eucalipt numit 1,8 cineol (cunoscut şi sub denumirea de eucaliptol).
Finnish: HMPC suositteli, ettei eukalyptuksen lehtiä sisältäviä lääkkeitä käytetä alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla laryngospasmin (kurkunpään kouristuksen) riskin vuoksi.
Romanian: HMPC a recomandat ca medicamentele din frunză de eucalipt să nu fie utilizate la copiii cu vârsta mai mică de 30 de luni din cauza riscului de laringospasm (constricţia corzilor vocale).
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt.
Finnish: HMPC:n päätelmät eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä vilustumiseen liittyvän yskän lievittämisessä perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" tämän vaivan hoitamisessa.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt pentru ameliorarea tusei asociate răcelii se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora în această afecţiune.
Finnish: Lisätietoa eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din frunză de eucalipt, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Muuta tietoa eukalyptuksen lehtiä sisältävistä lääkkeistä
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din frunză de eucalipt
Finnish: Tiedot eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din frunză de eucalipt în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Finnish: Eukalyptuksen lehti on yleisnimi Eucalyptus globulus Labill -puun kokonaisille tai pilkotuille lehdille.
Romanian: Frunză de eucalipt este denumirea comună pentru frunza întreagă sau mărunțită a arborelui Eucalyptus globulus Labill.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä eukalyptuksen lehtiä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză de eucalipt.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat eukalyptuksen lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale frunzei de eucalipt.
Finnish: Mitä eukalyptuksen lehdet ovat?
Romanian: Ce este frunza de eucalipt?
Finnish: Eukalyptuksen lehtiä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Romanian: Frunza de eucalipt poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Finnish: Eukalyptuksen lehdistä jauhettuja valmisteita saavat käyttää ainoastaan aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, kun taas tinktuuravalmisteita saavat käyttää vain aikuiset niiden korkean etanolipitoisuuden (puhdas alkoholi) vuoksi.
Romanian: Preparatul frunză de eucalipt mărunţită trebuie utilizat numai la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani, în timp ce preparatultinctură trebuie utilizat numai la adulţi, din cauza conţinutului ridicat de
Finnish: Eukalyptuksen lehtiä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavilla hienonnettuna kasvimateriaalina juotavan rohdosteen valmistukseen sisäänhengitettävänä uutteena tai suun kautta otettavana nesteenä.
Romanian: Medicamentele din plante care conţin frunză de eucalipt sunt disponibile, de obicei, sub formă de produs vegetal mărunțit pentru prepararea unui ceai de plante medicinale pentru băut sau pentru inhalație sau ca lichid cu administrare orală.
Finnish: Miten eukalyptuksen lehtiä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de eucalipt?
Finnish: Mitä riskejä eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de eucalipt?
Finnish: ohjeet eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkepakkauksessa olevassa pakkausselosteessa.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din frunză de eucalipt şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Finnish: Kuivatuista eukalyptuksen lehdistä tehdään tuotteita hienontamalla (hyvin pieniksi paloiksi) puun vanhemmista oksista poimitut lehdet tai valmistamalla niistä tinktuura (kasvimateriaalista valmistettu alkoholipitoinen uute).
Romanian: Preparatele din frunză de eucalipt se obţin prin mărunțirea (fragmentarea) frunzelor de pe ramurile bătrâne ale arborelui, uscate după recoltare, sau prin utilizarea lor pentru producerea unei tincturi (un extract alcoolic al produsului vegetal).
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de eucalipt, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Eukalyptus, lehti
Romanian: Frunză de eucalipt
Finnish: Millainen näyttö tukee eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta eukalyptuksen lehtiä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din frunză de eucalipt, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: HMPC katsoi, että eukalyptuksen lehtiä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän yskän lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, frunza de eucalipt poate fi folosită pentru a ameliora tusea asociată răcelii.
Finnish: Potilas saa eukalyptuksen lehtien käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: (Kaupp a)nimi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)