FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis habitual está entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales (UI) diarias por kg de peso corporal.
Italian: In genere, la dose è compresa tra 0,3 e 1,0 unità internazionali (IU) per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Actraphane se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Actraphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle restrizioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: El EPAR completo de Actraphane se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actraphane consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Actraphane se administra 30 minutos antes de las comidas.
Italian: Actraphane è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actraphane.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actraphane.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actraphane el 7 de octubre de 2002.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actraphane, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes padecía diabetes tipo 1 (los demás tenían diabetes tipo 2).
Italian: Circa un terzo dei pazienti era affetto da diabete di tipo 1 e gli altri da diabete di tipo 2.
Spanish: Actraphane se utiliza para el tratamiento de la diabetes.
Italian: Actraphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Spanish: Al controlar la glucemia, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Italian: Controllando il glucosio nel sangue vengono ridotti i sintomi e le complicanze del diabete.
Spanish: Actraphane suele administrarse una o dos veces al día cuando es necesario un efecto inicial rápido combinado con una acción más duradera.
Italian: Normalmente viene somministrato una o due volte al giorno se si vuole un rapido effetto iniziale insieme con un effetto più duraturo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actraphane durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Actraphane nel corso degli studi?
Spanish: Otras informaciones sobre Actraphane
Italian: Altre informazioni su Actraphane
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Actraphane, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Actraphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina humana
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina umana
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actraphane.
Spanish: La inyección deberá administrarse cada vez en un sitio distinto.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato a ogni somministrazione.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Actraphane?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Actraphane?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Actraphane (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actraphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actraphane son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actraphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actraphane, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actraphane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (InnoLet y FlexPen).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (InnoLet o FlexPen).
Spanish: El principio activo de Actraphane, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante»: la insulina es producida por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Italian: Il principio attivo di Actraphane, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene prodotta da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Spanish: Actraphane se ha estudiado en 294 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no produce insulina, y con diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Italian: Actraphane è stato studiato su un totale di 294 pazienti affetti da diabete di tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina, e di tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce la suficiente insulina para controlar la glucemia o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina a sufficienza per controllare il glucosio presente nel sangue oppure quando il corpo non è in grado di far uso dell'insulina in maniera efficace.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente y contribuye a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Italian: L'insulina sostitutiva agisce come l'insulina prodotta naturalmente e contribuisce alla penetrazione del glucosio nelle cellule dal sangue.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actraphane?
Italian: Qual è il rischio associato a Actraphane?
Spanish: Actraphane demostró su eficacia para la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2.
Italian: Actraphane è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Spanish: Actraphane se administra mediante inyección por vía subcutánea, generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Italian: Actraphane è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Spanish: ¿Cómo se usa Actraphane?
Italian: Come si usa Actraphane?
Spanish: Actraphane contiene insulina en dos formas: la forma soluble, que actúa rápidamente (a los 30 minutos de la inyección), y la forma isófana, que se absorbe mucho más lentamente durante el día y permite que Actraphane tenga una acción más prolongada.
Italian: Actraphane contiene insulina in due forme: la forma solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dal momento dell'iniezione) e la forma isofano, che viene assorbita molto più lentamente nell'arco della giornata.
Spanish: Actraphane es un análogo de insulina muy similar a la insulina producida por el páncreas.
Italian: Actraphane è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actraphane?
Italian: Perché è stato approvato Actraphane?
Spanish: Este estudio midió el nivel de glucohemoglobina (HbA1c) a las 12 semanas de iniciado el tratamiento; la glucohemoglobina es el porcentaje de hemoglobina en sangre a la que se ha adherido glucosa.
Italian: Lo studio misurava il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 12 settimane,ovvero la percentuale di emoglobina nel sangue che è legata al glucosio.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de la glucemia.
Italian: L'HbA1c fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Spanish: ¿Qué es Actraphane?
Italian: Che cos'è Actraphane?
Spanish: El estudio comparó Actraphane 30 con una mezcla similar, pero confeccionada con un análogo de insulina (insulina asparta).
Italian: Nello studio Actraphane 30 è stato messo a confronto con una miscela simile, ma preparata usando un analogo dell'insulina (insulina aspart).
Spanish: Actraphane es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Italian: Actraphane è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Spanish: La glucemia de los pacientes deberá vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero (glucosio) nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Spanish: Actraphane reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que la glucemia se controla de forma similar a la observada con otra insulina humana.
Italian: Actraphane ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo a quello riscontrato con altre insuline umane.
Spanish: Actraphane contiene tanto insulina de acción rápida (soluble) como insulina de acción prolongada:
Italian: Actraphane è una miscela di insulina ad azione rapida (solubile) ed insulina ad azione prolungata (isofano).
Spanish: ¿Cómo actúa Actraphane?
Italian: Come agisce Actraphane?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actraphane?
Italian: Per che cosa si usa Actraphane?
Spanish: Contenido (concentración)
Italian: Contenuto (concentrazione)
Spanish: Acondicionamiento primario
Italian: Confezionamento primario
Spanish: 1 plumas precargada
Italian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 penna pre-riempita
Spanish: 1 cartucho
Italian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuccia
Spanish: Antes de la apertura: 30 meses.
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Spanish: Los datos son limitados pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes podría ser similar al de los adultos.
Italian: I dati sono limitati ma suggeriscono che il profilo farmacocinetico relativo a bambini ed adolescenti può essere simile a quello degli adulti.
Spanish: No deben suministrarle alimentos o bebidas, porque se puede asfixiar.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché potrebbe soffocare.
Spanish: Código ATC: A10AB01.
Italian: Codice ATC: A10A B01.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma (ver A).
Italian: Sfili il cappuccio della penna (vedere A)
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Actrapid con alcohol en la sección 2.
Italian: • Assume alcool, vedere Actrapid con alcool nel paragrafo 2.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Novo Nordisk A/S
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos que contengan azúcar.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo.
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
Spanish: Las necesidades de insulina suelen disminuir durante el primer trimestre del embarazo y aumentar durante el segundo y el tercero.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre e successivamente aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Spanish: Si sospecha que el cartucho está dañado, devuélvalo a su proveedor.
Italian: ► Se sospetta che la cartuccia sia danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Actrapid.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Actrapid.
Spanish: Otros medicamentos y Actrapid
Italian: Altri medicinali e Actrapid
Spanish: (figura 1B).
Italian: (figura 2).
Spanish: Los componentes del envase múltiple, no se pueden vender de forma separada.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente
Spanish: El perfil farmacocinético de Actrapid se ha estudiado en un número reducido (n=18) de niños diabéticos (6-12 años) y adolescentes (13-17 años).
Italian: Il profilo farmacocinetico di Actrapid è stato studiato in un piccolo numero (n=18) di bambini diabetici (di età compresa tra 6 e 12 anni) e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni).
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza de 1,5 a 2,5 horas después de la administración subcutánea.
Italian: La concentrazione plasmatica massima si raggiunge entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione sottocutanea.
Spanish: En consecuencia, el perfil del tiempo de acción de un preparado de insulina solamente está determinado por sus características de absorción.
Italian: Di conseguenza il tempo di azione di una preparazione insulinica è determinato unicamente dalle sue caratteristiche di assorbimento.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: El tratamiento con Actrapid ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Italian: Il trattamento con Actrapid aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Spanish: La dosis de Actrapid es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Italian: La dose di Actrapid è individuale e va determinata in basse alle necessità del paziente.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Actrapid.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Actrapid in associazione.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Spanish: Después del parto, las necesidades de insulina suelen volver rápidamente a los valores previos al embarazo.
Italian: Dopo il parto normalmente il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal garantiza una absorción más rápida que en las otras zonas de inyección.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più veloce rispetto ad altri siti di iniezione.
Spanish: ► Retire el capuchón protector.
Italian: ► Rimuova il cappuccio protettivo.
Spanish: Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (por ejemplo, conducir automóviles o manejar maquinaria).
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un autoveicolo o si utilizzano macchinari).
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Actrapid.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Actrapid.
Spanish: Qué es Actrapid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Actrapid Cómo usar Actrapid
Italian: Che cosa è Actrapid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Actrapid Come usare Actrapid
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Actrapid y otras insulinas.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Actrapid ed altri prodotti a base di insulina.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital.
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Italian: Uso nei bambini e adolescenti
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
Spanish: Qué es Actrapid y para qué se utiliza
Italian: Che cosa e' Actrapid e a cosa serve
Spanish: Actrapid no debe utilizarse si se ha congelado.
Italian: Actrapid che è stato congelato non deve essere usato.
Spanish: Mida su nivel de azúcar en sangre, si es posible, y descanse.
Italian: Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi.
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en el InnoLet (figura 1A).
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1A)
Spanish: Actrapid se puede usar durante el embarazo.
Italian: Actrapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para ser utilizado por una sola persona
Italian: Usare la soluzione solo se limpida e incolore Per l'uso da parte di una sola persona
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di prodotti zuccherati.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Actrapid Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Italian: ► Se è trattato con Actrapid Penfill e un'altra cartuccia di insulina Penfill, deve usare due diversi sistemi di somministrazione, uno per ogni tipo di insulina.
Spanish: Sin embargo, hubo diferencias entre los grupos de edad en cuanto a la Cmáx, lo que destaca la importancia del ajuste de dosis individual.
Italian: Tuttavia, sono state rilevate differenze tra i gruppi di età nel valore di Cmax,che sottolineano l'importanza di effettuare una titolazione individuale della dose.
Spanish: Hágales saber que, si se desmaya, deben girarle sobre un costado y pedir ayuda médica de inmediato.
Italian: Spieghi che, nel caso in cui dovesse svenire, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Spanish: A partir de ensayos clínicos se ha estimado una t½ de aproximadamente 2-5 horas.
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 2-5 ore.
Spanish: *La insulina humana se produce en Saccharomyces cerevisiae por tecnología del ADN recombinante.
Italian: *L'insulina umana è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante frente a insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
Spanish: Actrapid se presenta como solución inyectable.
Italian: Actrapid si presenta come una soluzione iniettabile.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1000 e < 1/100); raro (≥1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina durante el embarazo y tras el parto.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose durante la gravidanza e dopo il parto.
Spanish: Por lo tanto representa una medida de la absorción y no de la eliminación per se de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos pocos minutos).
Italian: L'emivita (t½), quindi, costituisce una misura dell'assorbimento piuttosto che dell'eliminazione per se dell'insulina dal plasma (l'insulina nel flusso sanguigno ha una t½ di pochi minuti).
Spanish: Consulte inmediatamente al médico:
Italian: Contatti immediatamente il medico:
Spanish: Si el capuchón no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su proveedor.
Italian: Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto restituisca il flaconcino al fornitore.
Spanish: El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucémico de la insulina.
Italian: L'alcol può intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Spanish: Poco frecuentes: neuropatía del sistema periférico (neuropatía dolorosa)
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es totalmente transparente, incolora y acuosa.
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione non è limpida, incolore ed acquosa.
Spanish: La reacción alérgica grave a Actrapid o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
Italian: Reazione allergica grave a Actrapid o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.