FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • erwachsene Frauen (im Alter ab 18 Jahren), die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das sie Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;erwachsene Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung) wie z. B. einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.
Maltese: • nisa adulti (ta' 18-il sena jew aktar) li ma jipproduċux bajd u li ma jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate (prodott mediċinali ieħor li jistimula lill-ovarji sabiex jipproduċu l-bajd);«
German: Welches Risiko ist mit GONAL-f verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' GONAL-f?
German: GONAL-f wurde in Kombination mit LH auch bei 38 Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel und in Kombination mit hCG bei 19 Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus untersucht.
Maltese: GONAL-f, f'kombinazzjoni ma' LH, ġie studjat ukoll fi 38 mara b'nuqqas sever ta' LH u FSH u f'kombinazzjoni ma' hCG f'19-il raġel b'ipogonadiżmu ipogonadotrofiku.
German: Konzentrat:
Maltese: Concentrate:
German: Null Tage
Maltese: Zero days
German: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 Mikro
Maltese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
German: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Maltese: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
German: Konzentrat: 2 ml Lösungsmittel: 100 ml
Maltese: 2 ml Solvent: 100 ml
German: EU-Nummer Handelsname
Maltese: EU Number Invented name
German: Verpackung
Maltese: Packaging
German: Subkutan vorgeladene Injektionshilfe (Injektionsnadel mit Schutzkappe)
Maltese: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
German: 1 vorgeladene Injektionshilfe
Maltese: 1 pre-loaded injection device
German: 1 Behältnis mit Konzentrat
Maltese: 1 vial concentrate
German: Packungsgröße Wartezeit
Maltese: Package size Withdrawal period
German: Nicht zutreffend
Maltese: Not applicable
German: Lösungsmittel: Durchstechflasche (Glas)
Maltese: Solvent: vial (glass)
German: Inhalt
Maltese: Content
German: 1 Behältnis mit Lösungsmittel
Maltese: 1 vial solvent
German: Benzylalkohol (1 %)
Maltese: Benzyl alcohol (1%)
German: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International BV
German: Abb.4
Maltese: Fig.4
German: Zur intraperitonealen (i.p.)
Maltese: Intraperitonjali (IP)
German: 3 - 6 Jahre
Maltese: 3 - 6 snin
German: Implantat
Maltese: Impjant
German: Das Gonazon-Implantat ist ein festes weißliches 14 x 3 x 1 mm großes Implantat.
Maltese: Gonazon huwa impjant solidu, off white, 14 x 3 x 1 mm impjant.
German: Gonazon für Hunde: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österreich
Maltese: Intervet GesmbH Siemenssreabe 107 A-1210 Wien Awstrija
German: Siemensstrasse 107
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmmer Olanda
German: Die Häufigkeit dieser induzierten Läufigkeit ist beim erstmaligen Einsetzen im Metöstrus geringer (32%) als beim Einsetzen im Anöstrus (84%).
Maltese: Il-frekwenza ta'namra indotta fi metoestrus (32%) hija anqas minn dik anoestrus(84%).
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidot),(jekk ikun hemm bżonn)
German: Weibliche Lachsartige wie Atlantiklachs (Salmo salar), Regenbogenforelle (Oncorhynchus mykiss), Bachforelle (Salmo trutta) und Seesaibling (Salvelinus alpinus).
Maltese: Speċi tas- Salamun tas-sess feminili bhas-Salamun Atlantiku( Salmo solar), Troti tal-Qawsalla (Oncorhynchus mykiss), trota kannella (Salmo trutta) u t-trota l-ħamra (Salvelinus alpinus).
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol
German: Azagly-Nafarelin ist ein synthetisches Analogon des Gonadotropin-Releasinghormons (GnRH).
Maltese: Azagly - nafarelin huwa prodott sintetiku li huwa simili għall- Gonadotrophin - releasing hormone (GnRH).
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Maltese: Intervet International Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta eċċipjenti ara sezzjoni 6.1
German: Anwendung
Maltese: Sustanza
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormon.
Maltese: Gonadotrophin - releasing hormone.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 32 µg /kg Körpergewicht
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 32 mikrogrammi /kg ta' piż ħaj.
German: Die verdünnte Injektionslösung sollte umgehend aufgebraucht werden.
Maltese: Effetti fuq mediċinali oħra ma ġiex investigat.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju tinsab fuq il-website tal- Agenzija Ewropeja talMediċina (EMEA) http://www.emea.europa.eu
German: Zur subkutanen Anwendung.
Maltese: Mhux Applikabbli.
German: Bei Forellen betragen die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) und die mittlere Verweildauer von Azagly-Nafarelin nach intraperitonealer Injektion einer Dosis von 32 µg/kg Körpergewicht 4,9 bzw. 6,8 Stunden.
Maltese: Il-ħin taleliminazzjoni (T1/2) u Mean Residenċe Time tal-prodott wara trattament intraperitonjali fis-salamun ta' 32 mikrogramma /kilogramma piż ħaj huma 4.9 siegħat u 6.8 siegħat rispettivament.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Maltese: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) Kodici ATĊ veterinarja:
German: Zur wiederholten Behandlung von Hündinnen vor der Pubertät liegen keine Daten vor.
Maltese: M'hemmx informazzjoni fuq trattamenti ripetuti f'kelbiet ta' qabel il-puberta.
German: Steriles Behältnis: 50-ml-Flasche ohne Inhalt
Maltese: Kontenitur sterili vojt ta' 50 ml
German: Bei GnRH-Analoga handelt es sich um Peptide.
Maltese: Kopji tal-GnRH huma peptidi.
German: Azagly-nafarelin 1600 µg/ml als Azagly-nafarelin-acetat
Maltese: Azagly - nafarelin 1600 mikrogrammi / ml bhal Azagly - nafarelin acetate
German: Das Risiko, eine fruchtbare Läufigkeit zu induzieren ist im Metöstrus gering (5 %).
Maltese: Ir-riskju li jiġi ndott saħna fertili huwa baxx f'metoestrus(5%).
German: Azagly-Nafarelin ist ein Peptid, das in erster Linie durch Peptidasen und nicht durch Cytochrom P450-Enzyme abgebaut wird.
Maltese: Azagly-nafarelin huwa peptide li jiġi prinċipalment degradat minn petidases u mhux mill-enzimi tascytochrome P-450.
German: Folienbeutel
Maltese: U UŻU
German: Resorption: Bei subkutaner Verabreichung eines Implantats an Hunde (Körpergewicht ca. 10 kg) werden maximale Serumkonzentrationen (0,13 µg/ml) an Azagly-Nafarelin ungefähr nach 3,5 Stunden erreicht.
Maltese: Wara amministrazzjoni ta'impjant wieħed taħt il-ġilda tal-klieb (piż ħaj ta'madwar 10kg), il-konċentrazzjoni massima (0.13µg/ml) ta'azagly-nafarelin tiġi milħuqa madwar 3.5 sigħat.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
German: Behältnis mit 2 ml konzentrat
Maltese: Ta' 2 millilitri ta' konċentrat
German: Selbstinjektion vermeiden.
Maltese: Evita li tinjettaħ lilek innifsek.
German: Wirkstoff:
Maltese: Assorbiment:
German: Faltschachtel
Maltese: Tiffriżax
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
German: Gonazon enthält den Wirkstoff Azagly-Nafarelin.
Maltese: Gonazon fih is-sustanza attiva azagly-nafarelin.
German: Gonazon enthält Azagly-Nafarelin, ein synthetisches Analogon des natürlichen GonadotropinReleasinghormons (GnRH).
Maltese: Gonazon fih azagly-nafarelin, li hu analogu ta' ormon naturali magħruf bħala gonadotrophinreleasing hormone (GnRH).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 32 µg pro kg Körpergewicht.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hi 32 μg għal kull kilo toqol.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR aufgeführt.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
German: Was ist Gonazon?
Maltese: X'inhu Gonazon?
German: Das Gonazon-Implantat ist rechteckig, weißlich und 14 x 3 x 1 mm groß.
Maltese: L-impjant ta' Gonazon għandu għamla rettangolari, offwajt, b'dawn il-qisien: 14x3x1 mm.
German: Der CVMP empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon zu erteilen.
Maltese: Għaliex ġie approvat Gonazon?
German: Das Implantat kann Hündinnen in einem Alter zwischen vier Monaten (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 12 Monate lang) und sechs Jahren (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 11 Monate lang) verabreicht werden.
Maltese: L-impjant jista' jiġi amministrat fil-klieb nisa mill-età ta' erba' xhur (u dan jimblokka l-funzjoni riproduttiva għal medja ta' 12-il xahar) sa sitt snin (bl-imblokk tal-funzjoni riproduttiva għal medja ta' 11-il xahar).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die therapeutische Gleichwertigkeit auf der Grundlage einer in Übereinstimmung mit den GCP-Anforderungen durchgeführten klinischen und bioanalytischen Studie nachzuweisen.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu juri ekwivalenza terapewtika bbażata fuq studju kliniku u bijoanalitiku li jsir f'konformità mar-rekwiżiti tal-GCP.
German: Neue klinische und bioanalytische Studien werden durchgeführt und bei den jeweils zuständigen nationalen Behörden eingereicht.
Maltese: Isiru studji kliniċi u bijoanalitiċi ġodda u dawn jiġu sottomessi lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
German: Vor der Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen stellen die zuständigen nationalen Behörden, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Maltese: Qabel it-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq, l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
German: Die zwei wichtigen Kriterien waren:
Maltese: Iż-żewġ kriterji importanti kienu:
German: Standpunkt des CHMP
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
German: • Testosteronspiegel unter dem Kastrationsniveau bei beiden Arzneimitteln.
Maltese: • livelli ta' testosteron taħt dak ta' kastrazzjoni għaż-żewġ prodotti.
German: Bei der GCP-Inspektion wurden 19 Befunde festgestellt, von denen 9 als kritisch, 7 als schwerwiegend und 3 als geringfügig eingestuft wurden.
Maltese: Matul l-ispezzjoni tal-GCP ġew identifikati 19-il konklużjoni, li 9 minnhom kienu kklassifikati bħala kritiċi, 7 bħala maġġuri, u 3 bħala minuri.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat u lismijiet assoċjati (ara Anness I)
German: Das Auftragslabor führte die Analyse der Plasmaproben für die klinischen Studien GOS/001/C und GOS/002/C durch.
Maltese: Il-laboratorju taħt kuntratt wettaq lanaliżi tal-kampjuni tal-plasma għall-istudju kliniċi GOS/001/C u GOS/002/C.
German: Es ist ein LHRH-Agonist (ein Analogon des natürlichen Releasing-Hormons für das luteinisierende Hormon) und unterdrückt das Serumtestosteron auf Kastrationsniveau, um das Wachstum des hormonabhängigen Prostatakarzinoms zu hemmen.
Maltese: Huwa antagonist LHRH (analogu tal-ormon naturali li jirrilaxxa l-ormon lewtanizzanti) u jrażżan it-testosteron fis-serum għal-livell ta' kastrazzjoni biex jinibixxi t-tkabbir talkarċinoma tal-prostata li hija dipendenti fuq l-ormon.
German: Unter Berücksichtigung der obigen Ausführungen ist der CHMP der Ansicht, dass die zur Stützung des Antrags eingereichten Angaben den Artikel 10 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung nicht erfüllen.
Maltese: Meta qies dan kollu, is-CHMP kien tal-opinjoni li d-dettalji sottomessi b'appoġġ għall-applikazzjoni ma jikkonformawx mal-Artikolu 10 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 36 der Richtlinie 2001/83/EG für Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat und zugehörige Bezeichnungen, die in Anhang I aufgeführt sind;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment mibdi taħt l-Artikolu 36 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat u l-ismijiet assoċjati kif elenkati f'Anness I.
German: • vergleichbarer AUC-Wert von Testosteron nach genügend Behandlungstagen für das
Maltese: • AUC komparabbli ta' testosteron wara ġranet suffiċjenti ta' kura bil-prodott tal-MAH u lkomparatur
German: Die Ergebnisse dieser Studien wurden in einer Reihe von Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Goserelin enthaltenden Generika eingereicht, um die therapeutische Gleichwertigkeit mit dem Referenzarzneimittel Zoladex im Rahmen eines Zulassungsantrags nach Artikel 10 Absatz 3, d. h. eines Hybridantrags, nachzuweisen.
Maltese: Ir-riżultati ta' dawn listudji ġew sottomessi f'numru ta' applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali ġeneriċi li fihom goserelin biex juru ekwivalenza terapewtika mal-prodott ta' referenza Zoladex fil-proċess ta' MAA taħt l-Artikolu. 10(3), jiġifieri applikazzjoni ibrida.
German: Hierzu gehörten eine unzureichende Validierung der bioanalytischen Methoden, die Löschung von Rohdaten durch Reinjektion von Proben, eine uneinheitliche manuelle Reintegration von Chromatogrammen, fehlende entscheidende Akzeptanzkriterien für Analysen und ein unzureichendes Qualitätsmanagement durch den Sponsor.
Maltese: Dawn kienu jinkludu validazzjoni insuffiċjenti tal-metodi bijoanalitiċi, it-tneħħija ta' dejta mhux ipproċessata permezz ta' injezzjoni mill-ġdid ta' kampjuni, inkonsistenza firreintegrazzjoni manwali ta' kromatogrammi, nuqqas ta' kriterji kruċjali ta' aċċettazzjoni għall-analiżi u immaniġġjar insuffiċjenti tal-kwalità mill-isponsor.
German: Da die gemessenen Testosteronspiegel unter oder nahe der Quantifizierungsgrenze (0,1 ng/ml) und deutlich unter dem Kastrationsniveau von 0,5 ng/ml lagen, ist die klinische Wirksamkeit sichergestellt, selbst wenn die Analysenmethode nicht genau genug ist.
Maltese: Minħabba li l-livelli ta' testosteron mkejla kienu jew taħt jew viċin il-limitu ta' kwantitazzjoni (0.1 ng/ml) u b'mod ċar taħt il-livell ta' kastrazzjoni ta' 0.5 ng/ml l-effikaċja klinika hija assigurata anki jekk ilmetodu analitiku mhuwiex preċiż biżżejjed.
German: Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire
Maltese: Genus Pharmaceuticals, Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1 JN
German: EU/EWR
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
German: Österreich STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36,
Maltese: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190
German: Novgos 3.6 mg Implant 3.6 mg
Maltese: Novgos 3.6 mg Implant
German: Deutschland cell pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
Maltese: Ġermanja cell pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 61118 Bad Vilbel Germany
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Maltese: Lista ta` ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi ta` l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq fl-istati membri
German: RG14 1 JN
Maltese: Ir-Renju Unit
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Maltese: Id-Detentur ta' lAwtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
German: Germany
Maltese: Wien
German: Zulassungsnummer (EU)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
German: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Maltese: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004
German: 300 Tabletten
Maltese: 300 pillola
German: 1047 Budapest Ungarn
Maltese: 1047 Budapest L-ungerija
German: Berechneter Unterschied 95%-Konfidenzintervall
Maltese: 95% intervall ta' kunfidenza
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA (V. 14.0)
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA (V.14.0)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Novembru, 2016
German: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn oder
Maltese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, L-Ungerija jew
German: 15x1 Tablette
Maltese: 15x1 pillola
German: 90x1 Tablette
Maltese: 90x1 pillola
German: Alphablocker
Maltese: Alpha blockers
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 41 % (Streubreite: 25 bis 63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija 41 % (medda 25-63 %).
German: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich oder
Maltese: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ir-Renju Unit jew
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Maltese: Effikaċja klinika u ta' sigurtà
German: Hypromellose (5 cp) (E464) Titandioxid (E 171) Lactose-Monohydrat Triacetin
Maltese: Hypromellose (15 cp) (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
German: Vitamin-K-Antagonisten
Maltese: Antagonisti għall-vitamina K
German: Sildenafil wird rasch resorbiert.
Maltese: Sildenafil jiġi assorbit malajr.
German: Sildenafil ist ein schwacher Inhibitor der Cytochrom-P450-Isoenzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 (IC50 > 150 µM).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 ( 1C50 > 150 µM).
German: Die jeweilige Odds-Ratio betrug 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) bzw. 5,75 (p < 0,0001).
Maltese: Il-meded talfard rispettivi kienu 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) u 5.75 (p<0.
German: Cellulitis, Grippe, Bronchitis, Sinusitis, Rhinitis, Gastroenteritis
Maltese: Reazzjonijiet avversi cellulite, influwenza, bronkite, sinusite, rinite, gastroenterite anemija ritenzjoni tal-likwidi insomnja, ansjeta
German: Jede Tablette enthält auch 0,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Maltese: Kull pillola fiha wkoll 0.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
German: Arzneimittel, die Nitrate oder Stickoxiddonatoren wie Amylnitrat („Poppers") enthalten.
Maltese: - Mediċini li fihom nitrati, jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite ("poppers").
German: HA1 4HF
Maltese: G04B E03
German: Kombination mit den stärksten CYP3A4-Hemmern (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) (siehe Abschnitt 4.5)
Maltese: (ez. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
German: 12 Wochen mit dreimal täglich 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg Sildenafil war die prozentuale Senkung des PVR proportional größer (11,2 %, 12,9 % bzw. 23,3 %) als die Reduktion für den systemischen Gefäßwiderstand (7,2 %, 5,9 % bzw. 14,4 %).
Maltese: Il-perċentwali ta' tnaqqis fit-12-il ġimgħa għal sildenafil 20 mg, 40 mg u 80 mg TID f'PVR (11.2 %, 12.9 %, 23.3 %) kien proporzjonalment ikbar mit-tnaqqis fir-reżistenza sistemika vaskolari (SVR) (7.2 %, 5.9 %, 14.4 %).
German: Die gegenüber Placebo relativen Behandlungseffekte auf den PVR betrugen -178 dyn.sec/cm5 (p = 0,0051), -195 dyn.sec/cm5 (p = 0,0017) bzw. 320 dyn.sec/cm5 (p < 0,0001) für dreimal täglich 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg Sildenafil.
Maltese: L-effetti tat-trattament ikkoreġut bi plaċebo f'PVR kien ta' -178 dyne.sec/cm5 (p=0.0051), -195 dyne.sec/cm5 (p=0.0017) u -320 dyne.sec/cm5 (p<0.
German: Studien an menschlichen Thrombozyten erbrachten Hinweise, dass Sildenafil die antiaggregatorische Wirkung von Nitroprussid-Natrium in vitro verstärkt.
Maltese: Studji bi plejtlits umani jindikaw li sildenafil isaħħaħ l-effett kontra l-aggregazzjoni ta' sodium nitroprusside in vitro .
German: Der N-Demethyl-Metabolit wird weiter verstoffwechselt, die terminale Halbwertszeit beträgt rund 4 Stunden.
Maltese: Ilmetabolu N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 sigħat.
German: PVC/Alu-Blister mit 300 Filmtabletten Packung mit 300 Tabletten in einer Faltschachtel
Maltese: Folji tal-PVC/Alu ta' 300 pillola Daqs tal-pakkett huwa ta' kartuna li fiha 300 pillola.
German: Granpidam enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Maltese: Granpidam fih is-sustanza attiva sildenafil li tifforma parti minn grupp ta' mediċinali msejħa inibituri ta' phosphodiesterase type 5 (PDE 5).
German: Sildenafil hatte keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Plasmaspiegel von oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol 30 µg und Levonorgestrel 150 µg).
Maltese: Sildenafil ma kellu l-ebda effett klinikament sinifikanti fuq il-livelli tal-plażma ta' kontraċettivi orali (ethinyloestradiol 30 µg u levonorgestrel 150 µg).
German: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
German: Granpidam 20 mg q. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Granpidam 20 mg IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: Bei diesen Studienpopulationen zeigten sich mittlere zusätzliche Senkungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Liegen um 7/7 mmHg, 9/5 mmHg bzw. 8/4 mmHg und mittlere zusätzliche Senkungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Stehen um 6/6 mmHg, 11/4 mmHg bzw. 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn ilpopolazzjonijiet ta' l- istudju, ġie osservat tnaqqis addizzjonali medju fil-pressjoni supine systolic u l-pressjoni diastolic ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg, rispettivament, u tnaqqis addizzjonali medju fil-pressjoni tad- demm bil-wieqfa ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg rispettivament.
German: Behandlungsgruppe
Maltese: Grupp tat-trattament
German: Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450Hemmstoff und ein unspezifischer CYP3A4-Hemmstoff, bewirkte eine 56%ige Steigerung der Sildenafil-Plasmaspiegel, wenn es gesunden Freiwilligen gleichzeitig mit Sildenafil (50 mg) gegeben wurde.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56 % fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta ko-amministrat ma' sildenafil (50 mg) fuq voluntiera b'saħħithom.
German: Die maximalen Plasmaspiegel werden innerhalb von 30 bis 120 Minuten (Median: 60 Minuten) nach oraler Gabe im nüchternen Zustand erreicht.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' plażma osservati jintlaħqu fi żmien 30 għal 120 minuta (medjan 60 minuta) ta' doża orali fi stat sajjem.
German: Zu Dosisempfehlungen siehe Abschnitte 4.2 und 4.3.
Maltese: Għal rakommandazzjonijiet tad-dożi, ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Sildenafil In-vitro-Studien
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq sildenafil
German: Sildenafil und sein wichtigster im Blutkreislauf zirkulierender, N-demethylierter Metabolit sind zu etwa 96 % an Plasmaproteine gebunden.
Maltese: Sildenafil u l-metabolit maġġur tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni, N-desmethyl, huma bejn wieħed u ieħor 96 % marbutin malproteini tal- plażma.