FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Myalepta (metreleptin), som används för att behandla lipodystrofi, ges som en daglig subkutan injektion i magen, i låret eller överarmen.
Romanian: • Myalepta (metreleptină), utilizat pentru tratarea lipodistrofiei, se administrează zilnic sub forma unei injecții subcutanate în abdomen, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Swedish: Apotekspersonalen måste också lämna ut de tillhörande nålarna, alkoholtorkarna och nålbehållaren.
Romanian: De asemenea, farmacistul trebuie să elibereze acele corespunzătoare, tampoane cu alcool medicinal și un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Swedish: en 3 ml spruta (21 gauge och 40 mm) för att dra upp vattnet för injektion och bereda pulvret en andra spruta för att injicera dosen.
Romanian: o seringă de 3 ml (calibrul 21 și 40 mm) pentru extragerea apei pentru preparate injectabile și reconstituirea pulberii;
Swedish: Doseringsfel kan uppstå om fel spruta används för att bereda läkemedlet eller om inte rätt dos dras upp.
Romanian: Utilizarea unei seringi nepotrivite pentru prepararea medicamentului sau extragerea unei doze incorecte poate cauza erori de dozare.
Swedish: "Enhetsmätt" volym i 0,3 ml spruta för injektion
Romanian: Volumul injectabil măsurat în „unitățile" seringii de 0,3 ml
Swedish: Avrundad mängd lösning
Romanian: Volumul de soluție rotunjit
Swedish: • Myalepta finns som en injektionsflaska med pulver, i vilken vatten tillsätts för att skapa en injektionsvätska, lösning.
Romanian: • Myalepta este disponibil sub forma unui flacon cu pulbere, la care se adaugă apă pentru preparate injectabile în vederea obținerii unei soluții.
Swedish: 0,3 ml 100 IE insulin
Romanian: Calibrul și lungimea acului seringă de insulină U100 0,3 ml
Swedish: Läkemedlet levereras som en injektionsflaska med pulver, i vilken vatten tillsätts för att bereda en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Medicamentul se prezintă sub forma unui flacon cu pulbere la care se adaugă apă pentru a se obține o soluție injectabilă.
Swedish: Med varje förskrivning av Myalepta ska apotekspersonalen lämna ut vatten för injektion för att bereda pulvret (2,2 ml vatten för injektion behövs)
Romanian: apă pentru preparate injectabile în vederea reconstituirii pulberii (este necesară o cantitate de 2,2 ml de apă pentru preparate injectabile);
Swedish: • Patienterna, deras föräldrar eller vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
Romanian: • După instruire, medicamentul poate fi injectat de pacienți, de părinții acestora sau de persoanele care îi îngrijesc.
Swedish: Det finns som en injektionsflaska som innehåller ett pulver som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub forma unui flacon care conține o pulbere din care se prepară o soluție injectabilă.
Swedish: Läkemedlet ges till
Romanian: Medicamentul se utilizează:
Swedish: Mer information om Myalepta finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Myalepta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlet återställer dock inte fettvävnaden under huden.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul nu reface țesutul gras de sub piele.
Swedish: Det leder också till insulinresistens (när kroppen inte kan känna igen insulin, ett hormon som hjälper till att reglera blodsockernivåerna).
Romanian: De asemenea, acest lucru determină rezistența la insulină (atunci când organismul nu poate recunoaște insulina, un hormon care ajută la reglarea concentrației de zahăr din sânge).
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen beror på patientens kroppsvikt och justeras baserat på patientens svar på behandling.
Romanian: Doza zilnică recomandată depinde de greutatea corporală a pacientului și se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Swedish: Myalepta har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Romanian: Myalepta a fost autorizat în „condiții excepționale".
Swedish: I studierna jämfördes inte Myalepta med någon annan behandling.
Romanian: În aceste studii, Myalepta nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Myalepta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta?
Swedish: EMA går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna sammanfattning när det behövs.
Romanian: În fiecare an, Agenția va analiza orice informație nou apărută, iar această prezentare generală va fi actualizată, după caz.
Swedish: Efter 12 månadernas behandling sjönk nivåerna av fett (triglycerider) i blodet från cirka 15 mmol/l till cirka 5 mmol/l hos patienter med generaliserad sjukdom, och från cirka 16 mmol/l till cirka 6 mmol/l hos patienter med partiell sjukdom.
Romanian: După 12 luni de tratament, concentrația de grăsimi în sânge (trigliceride) a scăzut de la aproximativ 15 mmol/l la aproximativ 5 mmol/l la pacienții cu boală generalizată și de la aproximativ 16 mmol/l la aproximativ 6 mmol/l la pacienții cu boală parțială.
Swedish: Insulinresistensen förbättrades också: nivåerna i blodet av ett ämne som kallas glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som indikerar hur väl blodsockret kontrolleras, föll från 8,6 procent till 6,4 procent hos patienter med generaliserad lipodystrofi, och från 8,8 procent till 8,0 procent hos patienter med partiell lipodystrofi.
Romanian: De asemenea, s-a ameliorat rezistența la insulină: concentrațiile sangvine ale unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia, au scăzut de la 8,6 % la 6,4 % la pacienții cu lipodistrofie generalizată și de la 8,8 % la 8,0 % la pacienții cu lipodistrofie parțială.
Swedish: Mer information om Myalepta
Romanian: Alte informații despre Myalepta
Swedish: Myalepta har visat sig vara effektivt när det gäller att sänka fettnivåerna i blodet i 2 huvudstudier på sammanlagt 107 vuxna och barn med generaliserad eller partiell lipodystrofi.
Romanian: Myalepta s-a dovedit eficace în reducerea concentrației de grăsime din sânge în 2 studii principale la care au participat în total 107 adulți, copii și adolescenți cu lipodistrofie generalizată sau parțială.
Swedish: Varför är Myalepta godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Myalepta în UE?
Swedish: Myalepta ges som en daglig injektion under huden i buken (magen), låret eller överarmen, vid samma tid varje dag.
Romanian: Myalepta se administrează sub formă de injecție zilnică sub piele în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea superioară a brațului, la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Patienterna eller vårdarna kan själva injicera läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
Romanian: Pacienții sau persoanele care au grijă de aceștia pot administra ei înșiși injecția, după ce au fost instruiți corespunzător.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Myalepta sunt monitorizate continuu.
Swedish: Vad är Myalepta och vad används det för?
Romanian: Ce este Myalepta și pentru ce se utilizează?
Swedish: • vuxna och barn över 2 års ålder med generaliserad (inom hela kroppen) lipodystrofi (BerardinelliSeips syndrom och Lawrence syndrom),
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 2 ani cu lipodistrofie generalizată (la nivelul întregului organism) (sindrom Berardinelli-Seip și sindrom Lawrence);
Swedish: • vuxna och barn över 12 års ålder med partiell (lokal) lipodystrofi (inräknat Barraquer-Simons syndrom), när standardbehandlingar inte har uppnått tillräcklig effekt.
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu lipodistrofie parțială (localizată) (inclusiv cu sindrom Barraquer-Simons), atunci când tratamentele standard au eșuat.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Myalepta är större än riskerna och att Myalepta kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Myalepta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Eftersom antalet patienter med de olika formerna av lipodystrofi är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Myalepta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 juli 2012.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu diferite forme de lipodistrofie, bolile sunt considerate „rare", iar Myalepta a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 17 iulie 2012.
Swedish: Myalepta har visats korrigera vissa avvikelser som orsakas av leptinbrist hos patienter med lipodystrofi, ett sällsynt tillstånd för vilket bara ett fåtal behandlingar finns tillgängliga.
Romanian: S-a demonstrat că Myalepta corectează anumite anomalii cauzate de deficitul de leptină la pacienții cu lipodistrofie, o boală rară pentru care sunt disponibile puține tratamente.
Swedish: Myalepta innehåller den aktiva substansen metreleptin.
Romanian: Myalepta conține substanța activă metreleptină.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Myalepta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker) och viktminskning.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Myalepta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipoglicemie (glicemie scăzută) și pierdere în greutate.
Swedish: Patienter med lipodystrofi har låga nivåer av ett mänskligt hormon som kallas leptin, vilket spelar en central roll i regleringen av fetters och sockerarters nedbrytning i kroppen.
Romanian: Pacienții cu lipodistrofie prezintă niveluri scăzute ale unui hormon uman numit leptină, care joacă un rol esențial în reglarea descompunerii grăsimilor și a zahărului din organism.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Myalepta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Myalepta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Eftersom Myalepta har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Myalepta inrätta ett register över patienter som behandlas med läkemedlet, samt utföra studier för att närmare undersöka nyttan och riskerna med behandlingen, inräknat möjligheten att Myalepta kan utlösa produktionen av antikroppar.
Romanian: Având în vedere că Myalepta a fost autorizat în „circumstanțe excepționale", compania care comercializează Myalepta va întocmi un registru cu pacienții tratați cu medicamentul și va realiza studii pentru a investiga suplimentar beneficiile și riscurile tratamentului, inclusiv posibilitatea ca Myalepta să declanșeze producerea de anticorpi.
Swedish: Den aktiva substansen i Myalepta, metreleptin, liknar leptin.
Romanian: Substanța activă din Myalepta, metreleptina, este asemănătoare leptinei.
Swedish: Vilka fördelar med Myalepta har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Myalepta pe parcursul studiilor?
Swedish: Den ersätter leptinet och ökar nedbrytningen av fett i blodet, musklerna och levern, och korrigerar på så sätt vissa avvikelser hos patienter med lipodystrofi, såsom insulinresistens.
Romanian: Aceasta înlocuiește leptina și intensifică descompunerea grăsimii din sânge, mușchi și ficat, corectând astfel o serie de anomalii la pacienții cu lipodistrofie, inclusiv rezistența la insulină.
Swedish: Företaget som marknadsför Myalepta kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter och läkare med utförlig information om hur läkemedlet används och vad man ska göra om biverkningar inträffar, inräknat allergiska reaktioner, hypoglykemi och allvarliga infektioner.
Romanian: Compania care comercializează Myalepta va furniza pacienților și medicilor materiale educaționale care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului și cu privire la ceea ce trebuie făcut în caz de reacții adverse, inclusiv în caz de reacții alergice, hipoglicemie și infecții grave.
Swedish: Sammanfattning av Myalepta och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Myalepta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: För att få mer information om hur du använder Myalepta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Myalepta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilka är riskerna med Myalepta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Myalepta?
Swedish: Myalepta är ett läkemedel som används som tillägg till kosten för att behandla lipodystrofi, där patienter har brist på fettvävnad under huden och ansamling av fett på andra platser i kroppen såsom i levern och musklerna.
Romanian: Myalepta este un medicament care se utilizează în completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei, afecțiune în care pacienții prezintă pierderi ale țesutului gras de sub piele și acumulează grăsimea în alte părți ale organismului, cum ar fi în ficat sau în mușchi.
Swedish: Detta leder till minskat underhudsfett och att fett ansamlas på platser som levern och musklerna, liksom till höga fettnivåer i blodet.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea grăsimii de sub piele și la acumularea acesteia în alte locuri, cum ar fi în ficat sau în mușchi, precum și la niveluri ridicate ale grăsimilor în sânge.
Swedish: Biverkningarna av Myalepta är av ett slag som förväntas av denna typ av behandling.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Myalepta sunt de natura celor așteptate de la acest tip de tratament.
Swedish: Myalepta är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med metabola sjukdomar.
Romanian: Myalepta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în diagnosticarea și gestionarea pacienților cu tulburări metabolice.
Swedish: Hur används Myalepta?
Romanian: Cum se utilizează Myalepta?
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Myalepta eftersom sjukdomen är sällsynt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Myalepta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Myalepta finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Myalepta, citiți prospectul.
Swedish: Vilken information om Myalepta saknas för närvarande?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Myalepta?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Myalepta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Myalepta?
Romanian: Cum acționează Myalepta?
Swedish: Du behöver också 2 sprutor:
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Swedish: Kassera den och börja om med steg 1.
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Swedish: • E betyder enhet.
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Swedish: Det kan finnas lokala anvisningar för detta.
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
Swedish: Årsrapporter ska skickas in som del av den årliga utvärderingen.
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
Swedish: • om du är gravid
Romanian: • sunteți gravidă
Swedish: 3) Tvätta händerna innan du bereder läkemedlet.
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.
Swedish: Steg A: Förberedelser
Romanian: Pasul A: Pregătire
Swedish: Minimalt kliniskt svar definieras som minst:
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Swedish: De flesta fallen förekom under de första 1-2 månaderna efter inledning av behandlingen.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Swedish: Kontakta dem om något är oklart för dig eller om du behöver mer information eller hjälp.
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Swedish: Hur mycket du ska injicera
Romanian: Cât de mult trebuie să injectați
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 iulie 2018
Swedish: Den kan ges vilken tid som helst på dygnet oberoende av måltider.
Romanian: Poate fi administrată în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Swedish: • Det tar mindre än 5 minuter för lösningen att bli klar.
Romanian: • Va dura mai puțin de 5 minute până când soluția devine limpede.
Swedish: Detta förbättrar kroppens förmåga att kontrollera energinivån.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește capacitatea organismului de a vă controla nivelurile de energie.
Swedish: • Ta den normala dosen nästa dag.
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Swedish: Du kan injicera detta läkemedel på följande områden:
Romanian: Puteți injecta acest medicament în următoarele zone:
Swedish: Lägg följande på en ren, väl upplyst yta:
Romanian: Așezați următoarele articole pe o suprafață de lucru curată, bine luminată:
Swedish: 1) Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Romanian: 1) Adunați toate materialele de care aveți nevoie pentru injecție.
Swedish: Du behöver inte konvertera mängden från ml till enheter.
Romanian: Nu este necesar să convertiți cantitatea din ml în Unități.
Swedish: • 0,5 % minskning av HbA1c och/eller 25 % minskning av insulinbehovet och/eller
Romanian: • O reducere cu 0,5% a valorii HbA1c și/sau o reducere cu 25% a necesarului de insulină și/sau
Swedish: Injektionen ska ges vid samma tid varje dag.
Romanian: Injecția trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Steg G: Kassering av använt material
Romanian: Pasul G: Aruncarea materialelor utilizate
Swedish: Inga effekter på distributionen av subkutant fett förväntas.
Romanian: Nu se anticipează efecte asupra distribuției grăsimilor subcutanate.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul să vă schimbe tratamentul.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött när du använder detta läkemedel.
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit sau obosit în timp ce utilizați acest medicament.
Swedish: Naturligt leptin produceras av fettvävnad och har många funktioner i kroppen, såsom:
Romanian: Leptina naturală este produsă de țesutul gras și are multe funcții în organism inclusiv:
Swedish: Läkemedlet gavs subkutant antingen en gång dagligen eller två gånger dagligen (i två lika stora doser).
Romanian: Medicamentul a fost administrat subcutanat o dată pe zi sau de două ori pe zi (în două doze egale).
Swedish: För administreringsanvisningar, se avsnitt 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea, vezi pct. 4.2.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2022.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2022.
Swedish: Detta för att det inte är känt hur detta läkemedel påverkar barn under dessa åldrar.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu se cunoaște modul în care va afecta acest medicament copiii sub aceste vârste.
Swedish: Du ska inte använda Myalepta om du är gravid eller kan bli gravid.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Myalepta dacă sunteți gravidă sau ați putea să rămâneți gravidă.
Swedish: Din läkare ändrar din dos av insulin eller andra läkemedel vid behov.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza de insulină sau de alte medicamente, dacă este necesar.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Swedish: • om du har haft problem med blodet (såsom lågt antal blodkroppar)
Romanian: • ați avut vreodată probleme ale sângelui (de exemplu număr scăzut de celule în sânge)
Swedish: Dosökningar ska inte göras oftare än var 4:e vecka.
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan uppkomma genast efter administrering av läkemedlet.
Romanian: Reacțiile anafilactice pot surveni imediat după administrarea medicamentului.
Swedish: Det tar mindre än 5 minuter för den beredda lösningen att bli klar.
Romanian: Va dura mai puțin de 5 minute până când soluția reconstituită devine limpede.
Swedish: • Din läkare beslutar om du ska använda Myalepta och följer upp dig under behandlingen.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați Myalepta și vă va monitoriza în timpul tratamentului.
Swedish: Använd nya sprutor varje gång.
Romanian: Utilizați seringi noi de fiecare dată.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2024.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2024.
Swedish: Din läkare beslutar om du ska sluta använda detta läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să încetați să utilizați acest medicament.
Swedish: • Det är viktigt att gravis minska dosen under två veckor, eftersom detta kan hjälpa till att förebygga en plötslig ökning av blodfetter (som kallas triglycerider).
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Swedish: • ovanligt kraftiga eller långa menstruationsblödningar
Romanian: • sângerare menstruală neobișnuit de masivă sau de prelungită
Swedish: På grund av antalet patienter med generaliserad och partiell lipodystrofi som behandlats i kliniska studier är det inte möjligt att med säkerhet upptäcka biverkningar som förekommer med en frekvens på < 1 %.
Romanian: Din cauza numărului de pacienți cu LD generalizată și parțială tratați în studiile clinice, nu este posibilă detectarea cu precizie a evenimentelor care survin cu o frecvență <1%.
Swedish: • ökning av HbA1c i blodet, ses i tester
Romanian: • creștere a valorii „HbA1c" în sânge, vizibilă la analize
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna infogroup@aegerion.com
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda infogroup@aegerion.com
Swedish: ● Faktisk förändring från utgångsläget av HbA1c vid månad 12, och
Romanian: ● Modificarea efectivă față de momentul inițial a valorii HbA1c în Luna 12 și
Swedish: • kraftig törst eller hunger
Romanian: • senzație puternică de sete sau foame
Swedish: • Använd inte sprutorna mer än en gång.
Romanian: • Nu utilizați seringile mai mult de o dată.
Swedish: • Om du injicerar andra läkemedel, injicera inte Myalepta på samma ställe där du injicerat dessa andra läkemedel.
Romanian: • Dacă injectați alte medicamente, nu injectați Myalepta în același loc în care ați injectat acele medicamente.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: • Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: • Om du har glömt att injicera en dos, injicera den så snart du kommer ihåg det.
Romanian: • Dacă uitați să vă injectați o doză, injectați-o imediat ce vă amintiți.
Swedish: • Metreleptin liknar ett mänskligt hormon som kallas leptin.
Romanian: • Metreleptina este similară unui hormon uman numit leptină.