FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kvetiapiinravi kasutanud patsientidel on saadud valepositiivseid tulemusi metadooni ja tritsükliliste antidepressantide määramisel ensüümide immunoloogilisel analüüsil.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om falske positive resultater i enzymimmunoassay for metadon og trisykliske antidepressiva hos pasienter som har tatt kvetiapin.
Estonian: Siiski ilmnes turuletuleku järgselt juhtumeid, kus tekkis QT-intervalli pikenemine raviannuste juures (vt lõik 4.8) ning üleannustamisel (vt lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse er sett ved terapeutiske doser (se pkt.4.8) og ved overdose (se pkt.
Estonian: Veres kreatiinfosfokinaasi taseme tõus (14)
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinfosf okinase14
Estonian: Välja arvatud ekstrapüramidaalsümptomide sagedus (vt 4.8 ja 'Kliiniline efektiivsus' allpool), oli eakate patsientide taluvus võrreldav täiskasvanud patsientide (18…65-aastased) omaga.
Norwegian Bokmål: 4.8 og ‘Klinisk sikkerhet' nedenfor) var tolerabilitet overfor Seroquel Depot gitt én gang daglig hos eldre pasienter sammenlignbar med tolerabiliteten sett hos voksne (18-65 år).
Estonian: Trombotsütopeenia, aneemia, trombotsüütide arvu langus (13)
Norwegian Bokmål: Trombocyto peni, anemi, redusert trombocyttal l13
Estonian: Puuduvad andmed pikaajalise efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel täiendravimina depressiooniga patsientidel, kuid pikaajalist efektiivsust ja ohutust on hinnatud monoravimina kasutamisel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling hos pasienter med unipolar depresjon har ikke blitt undersøkt som tilleggsbehandling, men effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling har blitt undersøkt som monoterapi hos voksne pasienter (se pkt.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid skisofreenia ning bipolaarse mania diagnoosiga patsiente, oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus sarnane platseebole (skisofreenia: 7,8% kvetiapiini ja 8,0% kontrollrühmas; bipolaarne mania: 11,2% kvetiapiini ja 11,4% kontrollrühmas).
Norwegian Bokmål: I korttids placebokontrollerte kliniske studier av schizofreni og bipolar mani var den samlede forekomsten av ekstrapyramidale symptomer på nivå med placebo (schizofreni: 7,8 % for kvetiapin og 8,0 % for placebo; bipolar mani: 11,2 % for kvetiapin og 11,4 % for placebo).
Estonian: Patsientidel, kelle seisund oli stabiliseerunud, kasutades Seroqueli annuses 400 kuni 800 mg, säilis stabiilne seisund ka üleminekul Seroquel XR ekvivalentsetele annustele.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter stabilisert på Seroquel tabletter 400 mg til 800 mg, vedvarte effekten da behandlingen ble byttet til en ekvivalent dose Seroquel Depot gitt én gang daglig.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka kvetiapiini samaaegsel määramisel kas teiste QT-intervalli pikendavate ravimitega või neuroleptikumidega eakatele, kaasasündinud pikenenud QT-intervalli sündroomiga, südamepuudulikkusega, südame hüpertroofiaga, hüpokaleemiaga või hüpomagneseemiaga patsientidele (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når kvetiapin forskrives enten sammen med legemidler som øker QT-intervallet eller ved samtidig bruk av nevroleptika, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi (se pkt.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mis laste ja 10...17-aastaste patsientide seas võivad ilmneda sagedamini kui täiskasvanute seas või mida täiskasvanutel ei ole kirjeldatud.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir et sammendrag over bivirkninger som oppstår i en hyppigere frekvenskategori hos barn og ungdom (10-17 år) enn hos den voksne populasjonen, eller bivirkninger som ikke har vært identifisert hos den voksne populasjonen.
Estonian: Platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes, milles osalesid bipolaarse häirega seotud depressiivse episoodiga täiskasvanud patsiendid, oli ekstrapüramidaalsete sümptomite esinemissagedus kvetiapiini rühmas kõrgem kui platseebo rühmas (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier med voksne pasienter ble kvetiapin assosiert med en økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer (EPS) sammenlignet med placebo hos pasienter behandlet for alvorlige depressive episoder ved bipolar lidelse (se pkt 4.8 og 5.1).
Estonian: 6-nädalases randomiseeritud uuringus, milles uuriti liitiumi ja Seroquel XR kombinatsiooni võrdluses platseebo ja Seroquel XR kombinatsiooniga ägedat maniat põdevatel patsientidel, täheldati ekstrapüramidaalsümptomeid (eriti treemorit), unisust ja kehakaalutõusu liitiumi täiendavalt võtvas rühmas võrreldes platseebot täiendavalt võtva rühmaga (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers randomisert studie av litium og Seroquel Depot versus placebo og Seroquel Depot hos voksne pasienter med akutt mani, ble det sett en høyere insidens av ekstrapyramidalrelaterte hendelser (særlig skjelvinger), somnolens og vektøkning i gruppen som fikk litium som tilleggsbehandling sammenlignet med gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling (se pkt.
Estonian: Tuginedes neile in vitro uuringute tulemustele, on ebatõenäoline, et kvetiapiini ja teiste ravimite koosmanustamine põhjustab kliiniliselt olulist teise ravimi tsütokroom P450 poolt vahendatud metabolismi pärssimist.
Norwegian Bokmål: Basert på disse in-vitro resultatene, er det ikke trolig at samtidig tilførsel av kvetiapin og andre legemidler skulle gi en signifikant hemming av cytokrom P450 mediert metabolisering av legemidlene.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on paljudel patsientidel olnud kaasuvaid tegureid, mis teadaolevalt soodustavad pankreatiidi teket, nagu triglütseriidide taseme tõus (vt lõik 4.4), sapikivid ja alkoholi tarbimine.
Norwegian Bokmål: Blant rapportene etter markedsføring, hadde mange pasienter faktorer som er kjent for å være assosiert med pankreatitt, slik som økte triglyserider (se pkt.
Estonian: Toiduga manustamine ei mõjusta oluliselt kvetiapiini biosaadavust.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av kvetiapin påvirkes ikke nevneverdig av samtidig matinntak.
Estonian: Seroquel sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Seroquel inneholder laktose
Estonian: Pärast tasakaalukontsentratsiooni saavutamist sarnanes kvetiapiini plasma kontsentratsioon lastel ja noorukitel (10…17-aastased) täiskasvanute omale, kuigi Cmax olid täiskasvanutel registreeritud vahemiku ülaosas.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var de dose-normaliserte plasmanivåene for morforbindelsen, kvetiapin, hos barn og ungdom (10-17 år) generelt de samme som hos voksne, men Cmax hos barn var i det øvre sjiktet av observasjonene som ble gjort hos voksne.
Estonian: Kliinilises uuringus I ja II tüüpi bipolaarse häirega seotud depressiivse episoodiga patsientide hulgas oli Seroquel annuses 300 mg/ööpäevas MADRS kogupunktisumma vähendamisel platseebost parem.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter med depressive episoder ved bipolar lidelse I og II viste Seroquel Depot 300 mg daglig bedre effekt enn placebo ved reduksjon av MADRS totalscore.
Estonian: Tardiivse düskineesia tunnuste ja sümptomite tekkimisel tuleb annust vähendada või kvetiapiinravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, skal dosereduksjon eller seponering av kvetiapin overveies.
Estonian: Venoosne trombemboolia (1)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboem bolisme1
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimase kolme kuu jooksul kasutanud Seroqueli, võivad tekkida järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, ärevus, hingamisraskus ja lapse toitmine võib olla raskendatud.
Norwegian Bokmål: De følgende symptomene, som kan være abstinenssymptomer, kan forekomme hos nyfødte barn når mødrene har brukt Seroquel i siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelvinger, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, uro, pustevansker og problemer med å ta til seg mat.
Estonian: Bipolaarse häirega seotud depressiivsete episoodidega patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes täheldati suitsiidiga seotud juhtude suurenenud riski kvetiapiinravi saavate alla 25-aastaste noorte täiskasvanute seas võrreldes platseeborühmaga (vastavalt 3,0% ja 0%).
Norwegian Bokmål: I kortvarige placebo-kontrollerte kliniske studier med pasienter med depressive episoder ved bipolar lidelse har man sett en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser hos unge voksne (yngre enn 25 år) som ble behandlet med kvetiapin sammenlignhet med de som fikk placebo (henholdsvis 3,0 % vs 0 %).
Estonian: Tavaliselt ilmneb see ravi esimestel nädalatel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene vil mest sannsynlig inntre i de første ukene i behandlingen.
Estonian: See võib suurendada eakatel trauma (kukkumine) riski.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for skader ved uhell (fall),
Estonian: Kindlat seost annusega ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelig sammenheng med dosen.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (enam kui ühel isikul kümnest):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Estonian: Kvetiapiini plasmakontsentratsioon võib oluliselt langeda tugevate maksaensüümide indutseerijate (nt karbamasepiin või fenütoiin) kaasuval manustamisel ning see võib mõjutada kvetiapiinravi efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kvetiapin og sterke leverenzyminduktorer som karbamazepin eller fenytoin fører til betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kvetiapin, og dette kan påvirke effekten av kvetiapinbehandlingen.
Estonian: - naistel menstruaaltsükli häireteni.
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelse.
Estonian: 6-nädalases ülemineku-uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks ravivastuseta patsientide hulk, st patsiendid, kes katkestasid uuringu ravivastuse puudumise tõttu või kelle PANSS skaala punktisumma suurenes mistahes ajal uuringu toimumise jooksul vähemalt 20% alates randomiseerimisest.
Norwegian Bokmål: de som stoppet behandlingen grunnet manglende effekt eller hvis PANSS totalscore økte med 20 % eller mer fra randomisering til et av studiebesøkene.
Estonian: - kõhukinnisus koos pideva kõhuvaluga või kõhukinnisus, mis ei möödu raviga.
Norwegian Bokmål: rastløshetsfølelse eller muskelstivhet uten smerte.
Estonian: Kvetiapiinile ravivastuse andnud patsientide kohta ilmnes, et üleminek liitiumravile ei olnud seotud aja pikenemisega meeleoluhäire retsidiivini võrreldes patsientidega, kes jätkasid kvetiapiinravi.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av fortsatt kvetiapinbehandling og bytte til litium, viste resultatene at bytte til litiumbehandling ikke ser ut til å øke tiden til tilbakefall av en stemningsepisode for pasienter som responderer på kvetiapin.
Estonian: Nagu teiste antipsühhootikumidega, tuleb ka kvetiapiini määramisel samaaegselt teiste QTintervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik kardiovaskulaarset haigust põdevate või teadaoleva perekondliku QT-intervalli pikenemisega patsientide puhul.
Norwegian Bokmål: Som med andre antispykotika, skal man utvise forsiktighet når kvetiapin forskrives til pasienter med kardiovaskulær sykdom eller familiehistorie med QT-forlengelse.
Estonian: Kolmes lühiajalises (kuni 8 nädalat) monoravi uuringus neljast leiti, et depressiooniga patsientidel oli SEROQUEL XR annustes 50, 150 ja 300 mg/ööpäevas parem platseebost, vähendades depressiooni sümptomeid, mis väljendus MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) skaalal tulemuse paranemisena (keskmine muutus võrreldes platseeboga 2…4 punkti).
Norwegian Bokmål: I tre av fire kortvarige monoterapistudier (opptil 8 uker) hos pasienter med unipolar depresjon, var Seroquel Depot 50 mg, 150 mg og 300 mg/dag mer effektivt enn placebo i forhold til å redusere depressive symptomer, målt ved forbedring av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore (forskjell i LS (least squares) gjennomsnittlig endring vs. placebo var 2-4 poeng).
Estonian: Ärge kasutage Seroqueli: - kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i Seroquel (se avsnitt 6: Ytterligere informasjon).
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) har blitt rapportert under behandling med antipsykotika.
Estonian: Kvetiapiinravi saanud patsiendid on teatanud kehakaalu tõusust; seda tuleb jälgida ja sellega tegeleda vastavalt kasutatud antipsühhootikumide ravijuhistele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert vektøkning hos pasienter som har vært behandlet med kvetiapin, og disse bør overvåkes og behandles klinisk hensiktsmessig og i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotika (se pkt.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: <[Täidetakse riiklikult]>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker <[Fylles ut nasjonalt]>
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes (platseebokontrolliga, avatud rühmadega, võrdlusravimiga) toimus kvetiapiinravi saanud patsientidel, kelle algne neutrofiilide väärtus oli ≥1,5 X 109/l, vähemalt üks kord neutrofiilide väärtuse nihe alla 1,5 X 109/l 2,9% patsientidest; alla 0,5 X 109/l 0,21% patsientidest.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier (placebo-kontrollerte, åpne, aktivt sammenlignende) med pasienter med en utgangsverdi av antall nøytrofiler på ≥1,5 x 109/l, var forekomsten av minst ett tilfelle av en endring av antall nøytrofiler <1,5 x 109/l var 2,9 % og til <0,5 x 109/l på 0,21 % hos pasienter som fikk kvetiapinbehandling.
Estonian: 24 blistrit, igas 10 tabletti (ainult 150 mg ja 300 mg tabletid)
Norwegian Bokmål: 24 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks kontrollitud uuringus oli PANSS skaala punktisumma muutus võrreldes algtasemega.
Norwegian Bokmål: Primærvariabelen i den placebokontrollerte studien var endring fra baseline til siste evaluering i PANSS totalscore.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) seroquel 25 mg, 100 mg ja 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel 25 mg, 100 mg og 200 mg
Estonian: Kvetiapiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin metaboliseres i stor grad i lever.
Estonian: -tütarlastel menstruaaltsükli kadumist või ebaregulaarsust.
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner.
Estonian: Andmed Seroqueli kohta manustatuna koos liitiumpreparaadi või naatriumvalproaadiga ägeda keskmise raskusega või raske mania episoodi raviks 3 ja 6 nädala jooksul on piiratud.
Norwegian Bokmål: Data på Seroquel i kombinasjon med divalproex eller litium ved akutte moderate til alvorlige maniske episoder ved uke 3 og 6 er begrenset, men kombinasjonsbehandlingen var godt tolerert.
Estonian: SEROQUEL XR kasutamise kohta lastel ja noorukitel puuduvad andmed.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om Seroquel Depot hos barn og ungdom.
Estonian: Seroquel Depot Ühendkuningriik Seroquel XL
Norwegian Bokmål: Seroquel XL: Storbritannia.
Estonian: Naatriumvalproaadi ja kvetiapiini farmakokineetilised omadused ei muutunud kliiniliselt olulisel määral pärast koosmanustamist.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til natriumvalproat og kvetiapin ble ikke endret i klinisk relevant grad ved samtidig behandling.
Estonian: (6) Vähemalt ühel korral leitud veresuhkru väärtus üle 126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) (ilma söömata) või üle 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l) (eelnevalt söönud patsiendil).
Norwegian Bokmål: Fastende blodglukose ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) eller ikke fastende blodglukose ≥200mg/dl (≥11,1 mmol/l) ved minst én måling.
Estonian: Seroqueli kasutavatel patsientidel võib kehakaal tõusta.
Norwegian Bokmål: Det er sett vektøkning hos pasienter som tar Seroquel.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on esitatud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (>1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100), harv (> 1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene for bivirkninger er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (> 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til < 1/100), sjeldne (> 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne
Estonian: Suitsiidiga seotud sündmuste sagedus skisofreenia uuringus oli ravi- ja kontrollrühmas vastavalt 1,4% ja 1,3%; bipolaarse mania uuringus vastavalt 1,0% ja 0% ning bipolaarse depressiooni uuringus vastavalt 1,1% ja 0%.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av selvmordsrelaterte hendelser i den aktive armen versus placebo var 1,4 % versus 1,3 % i schizofrenistudien, 1,0 % versus 0 % i studien av bipolar mani, og 1,1 % versus 0 % i studien av bipolar depresjon.
Estonian: Kõhukinnisus ja soolesulgus
Norwegian Bokmål: Somnolens og svimmelhet
Estonian: (1)- Prolaktiini tase (<18-aastastel patsientidel): >20 mikrogrammi/l (>869,56 pikomooli/l) noormeestel; >26 mikrogrammi/l (>1130,428 pikomooli/l) tütarlastel sõltumata ajahetkest.
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivå (pasienter < 18 år): >20 mikrog/l (>869,56 pmol/l) menn, >26 mikrog/l (>1130,428 pmol/l) kvinner uavhengig av tidspunkt.
Estonian: (10) Triglütseriidid ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (≥18-aastased patsiendid) või ≥150 mg/dl (≥1,694
Norwegian Bokmål: Minst ett tilfelle av triglyserider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (pasienter ≥ 18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (pasienter < 18 år).
Estonian: Ravim pärsib dopamiini retseptorite agonistide toimet mõõdetuna nii käitumuslikult kui elektrofüsioloogiliselt ja suurendab dopamiini metaboliitide kontsentratsiooni, mis on D2-retseptori blokaadi neurokeemiliseks tõenduseks.
Norwegian Bokmål: Det øker konsentrasjonen av dopaminmetabolitter, et nevrokjemisk uttrykk for D2reseptor-blokade.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel, kes põevad bipolaarse häirega seotud depressiivset episoodi, ei ole ravimi toimet ja ohutust hinnatud.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt undersøkt hos pasienter over 65 år med depressive episoder i forbindelse med bipolar lidelse.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kvetiapiiniga on esinenud triglütseriidide, LDL-kolesterooli ja üldkolesterooli taseme tõusu ning HDL-kolesterooli taseme langust (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med kvetiapin er det sett økning av triglyserider, LDL og totalkolesterol og reduksjon i HDL-kolesterol (se pkt.
Estonian: Bipolaarse häirega seotud depressiooni episoodide ravi Seroquel XRi tuleb võtta enne magaminekut.
Norwegian Bokmål: Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse Seroquel Depot bør tas ved sengetid.
Estonian: Tsütokroom P450 alatüüp 3A4 on tähtsaim ensüüm, mis osaleb kvetiapiini metabolismis.
Norwegian Bokmål: Enzymet cytokrom P450 (CYP) 3A4 er hovedansvarlig for cytokrom P450-mediert metabolisering av kvetiapin.
Estonian: Kahes lühiajalises (6 nädalat) uuringus, milles osalesid vähemalt ühe antidepressandi suhtes ebapiisava ravitulemusega patsiendid, kes kasutasid SEROQUEL XR annuses 150 mg ja 300 mg/ööpäevas lisaravina käimasolevale antidepressantravile (amitriptülliin, bupropioon, tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin või venlafaksiin), ilmnes, et SEROQUEL XR lisaravina oli parem antidepressandi monoravist, vähendades depressiooni sümptomeid ja andes tulemuse paranemise MADRS skaalal (keskmine muutus võrreldes platseeboga 2…3,3 punkti).
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 150 mg og 300 mg/dag gitt i tillegg til eksisterende antidepressiv behandling (amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin) viste seg å være mer effektivt enn behandling med et antidepressivum alene i forhold til å redusere depressive symptomer, målt ved forbedring av MADRS totalscore (forskjell i LS (least squares) gjennomsnittlig endring vs. placebo var 2-3,3 poeng).
Estonian: Kuidas Seroqueli säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Seroquel
Estonian: Depressioonivastast ravi saavate psühhiaatriliste seisunditega täiskasvanud patsientide platseebo kontrolliga kliiniliste uuringute metaanalüüsis ilmnes riski tõus suitsidaalseks käitumiseks depressioonivastaste ravimite rühmas alla 25-aastastel patsientidel võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av placebokontrollerte, kliniske studier på bruk av antidepressiva hos voksne pasienter med psykiatriske lidelser viste en økt risiko for selvmordsrelatert atferd med antidepressiva sammenlignet med placebo hos pasienter under 25 år.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimase kolme kuu jooksul kasutanud Seroquel XRi, võivad tekkida järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, ärevus, hingamisraskus ja lapse toitmine võib olla raskendatud.
Norwegian Bokmål: De følgende symptomene, som kan være abstinenssymptomer, kan forekomme hos nyfødte barn når mødrene har brukt Seroquel Depot i det siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelvinger, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, uro, pustevansker og problemer med å ta til seg mat.
Estonian: Kolme platseebokontrolliga ravimuuringu tulemused ei osutanud ühelegi erinevusele Seroqueli ja platseebo vahel EPS'i esinemissageduse ega kaasuvalt manustatavate antikolinergiliste ainete vajaduse osas.
Norwegian Bokmål: I tre placebo-kontrollerte kliniske studier med schizofrenipasienter, der pasientene fikk ulike doser av kvetiapin, så man ingen forskjeller mellom Seroquel og placebo med hensyn til forekomst av ekstrapyramidale bivirkninger eller samtidig bruk av antikolinergika.
Estonian: - tütarlastel menstruaaltsükli kadumist või ebaregulaarsust.
Norwegian Bokmål: o Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner.
Estonian: (9) Ägeda faasi monoravi kontrollitud kliinilistes uuringutes, milles hinnati ravi katkestamisega kaasnevaid sümptomeid, ilmnesid järgmised ärajätusümptomid: unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, peapööritus ja ärrituvus.
Norwegian Bokmål: I akutte placebokontrollerte monoterapistudier der seponeringssymptomer ble evaluert, ble følgende seponeringssymptomer hyppigst observert: Søvnløshet, kvalme, hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet og irritabilitet.
Estonian: Kvetiapiini ei soovitata manustada koos greipfruudi mahlaga.
Norwegian Bokmål: Det anbefales heller ikke å drikke grapefruktjuice mens kvetiapinbehandlingen pågår.
Estonian: Dementsete patsientide seas läbiviidud randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes on leitud ligikaudu kolmekordselt tõusnud risk ajuveresoonkonna kõrvaltoimete tekkeks mõnede atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Randomiserte placebokontrollerte studier på demenspopulasjon har for enkelte atypiske antipsykotika vist omtrent 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære bivirkninger.
Estonian: Kvetiapiinirühma randomiseeritud patsientide keskmine kehakaalu tõus avatud perioodi jooksul oli 2,56 kg ning randomiseeritud perioodi 48. nädalaks 3,22 kg võrreldes avatud uuringuperioodiga.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til kvetiapin-behandling hadde en gjennomsnittlig vektøkning på 2,56 kg i den åpne fasen, og innen uke 48 av den randomiserte fasen var gjennomsnittlig vektøkning 3,22 kg sammenlignet med baseline for åpen fase.
Estonian: 6 x 25 mg õhukese polümeerikattega tabletti 3 x 100 mg õhukese polümeerikattega tabletti 1 x 200 mg õhukese polümeerikattega tablett
Norwegian Bokmål: 6x25 mg filmdrasjerte tabletter 3x100 mg filmdrasjerte tabletter 1x00 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Kahes retsidiivide ennetamise uuringus, kus mania, depressiooni või segatüüpi episoodidega patsientidel hinnati ravimi Seroquel koosmõju meeleolu stabiliseerivate ravimitega, pikendas Seroquel aega järgmise (depressiooni, segatüüpi või mania episoodi) retsidiivini paremini kui meeleolu stabiliseeriv ravim eraldi.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier omhandlende forebyggelse av nye episoder der Seroquel ble evaluert i kombinasjon med stemningsstabiliserende behandling hos pasienter med maniske, depressive eller blandede sykdomsepisoder, var kombinasjonen med Seroquel bedre enn stemningsstabiliserende monoterapi med hensyn til å øke tid til ny sykdomsepisode (manisk, blandet eller depressiv).
Estonian: QT-intervalli pikenemine
Norwegian Bokmål: Katarakt/linseopasitet