FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Latvian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Polish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Latvian: D'Europa, 681 00144 Rome
Polish: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Latvian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Polish: 2081 Lefkosia Cyprus
Latvian: 2081 Lefkosia
Polish: Cefpodoksym FOXERO
Latvian: Cefpodoksīm FOXERO
Polish: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Latvian: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadine
Polish: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal nebivolol
Polish: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Latvian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksīns
Polish: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Latvian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentāna
Polish: 71034 Böblingen Germany
Latvian: 71034 Böblingen Germany venlafaksīns
Polish: Niderlandy ratiopharm Nederland B.V.
Latvian: Nīderlande ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Latvian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadine
Polish: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Polish: 8502 Lannach Austria
Latvian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Polish: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Latvian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Polish: Ranbaxy Italia S.P.A.
Latvian: Ranbaxy Italia S.P.
Polish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Latvian: 2031 GA Haarlem The Netherlands fexofenadine
Polish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Latvian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksīns
Polish: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Latvian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Polish: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Latvian: Lielbritānija FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Polish: Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Latvian: IB pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts apturēt Dalībvalsts
Polish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Latvian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadine
Polish: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Latvian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadine
Polish: 20142 Milan Italy
Latvian: 20142 Milan Italy fexofenadine
Polish: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Latvian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksīns
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Latvian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Polish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Latvian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polish: Lewodopa/karbidopa /entakapon
Latvian: Levodopa/karbidopa/ entakapons
Polish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Latvian: Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Polish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Latvian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Polish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Latvian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Polish: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Latvian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Polish: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Latvian: A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Latvian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Polish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Latvian: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Polish: Cypr
Latvian: Cyprus
Polish: Aneks IA: Produkty, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Latvian: Pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts saglabāt Dalībvalsts
Polish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Latvian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Polish: S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Latvian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Polish: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Latvian: Esomeprazolmagnijs ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11
Latvian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Polish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Polish: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Latvian: 124 Cluj Napoca România venlafaksīns
Polish: DK-5260 Odense S Denmark
Latvian: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadine
Polish: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Latvian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizine
Polish: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Latvian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Polish: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Latvian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092
Polish: Esomylan 40 mg
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomylan 40 mg
Polish: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Latvian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizine
Polish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Latvian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Polish: Hydrokortyzon
Latvian: Hidrokortizons
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksīns
Polish: Dipirydamol
Latvian: Dipiridamols
Polish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka
Latvian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablete
Polish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Latvian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Polish: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Latvian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Polish: Metoclopramidemonohydro chloride Accord 10 mg, Tabletten
Latvian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg comprimate filmate
Latvian: Cefpodoksīm Forexo 200 mg comprimate filmate
Polish: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Latvian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksīns hidrohlorīds
Polish: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Latvian: Lielbritānija YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Polish: Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Latvian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Latvian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Polish: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Polish: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Latvian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Polish: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Latvian: Clonazepam 500mcg Tablet
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg potahované tablety
Latvian: Cefpodoksīm Forexo 200 mg potahované tablety
Polish: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Latvian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Polish: Via Cantu', 11
Latvian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Polish: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Latvian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Polish: 50-984 Wrocław Poland
Latvian: 50-984 Wrocław Poland fexofenadine hidrohlorīds
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Latvian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Polish: Tramadol/paracetam ol
Latvian: Tramadols/ paracetamols
Polish: Venlafaxine Fair-Med
Latvian: VENLAFAXINE FAIRMED
Polish: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Latvian: 5, Marryat Close Hounslow
Polish: Pantoprazol
Latvian: Pantoprazols
Polish: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Latvian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Polish: Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Latvian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Polish: Kwas alendronowy Ácido alendrónico Labesfal
Latvian: Ácido alendrónico Labesfal
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Latvian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Cefpodoksym Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Cefpodoksīm Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Polish: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Latvian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg tabletka powlekana
Latvian: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Latvian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Polish: Calea Torontalului km 6PITT
Latvian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Polish: 2,5 mg Tabletka
Latvian: 2,5 mg Tablete
Polish: 92707 Colombes Cedex
Latvian: 92707 Colombes Cedex fexofenadine
Polish: 200 mg kapsułka
Latvian: 200 mg Kapsulas
Polish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg tabletka powlekana
Latvian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Latvian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Polish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg kapsułka
Latvian: Valsartan 160mg Capsules
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Latvian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Polish: Chlorwodorek ropinirolu
Latvian: Ropinirola hidrohlorīds
Polish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Latvian: Valsartan 320mg Capsules
Polish: Irbesartan Fair-Med
Latvian: Irbesartan HCT FairMed
Polish: Cefpodoksym FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Latvian: Cefpodoksīm FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Polish: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Latvian: L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksīns
Polish: Chlorwodorek metoklopramidu metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Latvian: Metoklopramīda hidrohlorīds metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Polish: Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Latvian: Reddy's 40 mg comprimate
Polish: 150 mg kapsułka
Latvian: 150 mg Kapsulas
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Latvian: Alendronskābe alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Latvian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Polish: Chlorwodorek tramadolu
Latvian: Tramadola hidrohlorīds
Polish: 0,5 mg tabletka
Latvian: 0,5 mg Tablete
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Latvian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: 80 mg/25 mg tabletka
Latvian: 80 mg/25 mg
Polish: 32 mg tabletka
Latvian: 32 mg Tablete
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Latvian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Polish: 1000 mg tabletka
Latvian: 1000 mg Tablete
Polish: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg tabletka
Latvian: Telmisartan 20mg Tablets
Polish: Telmisartan HCT Dr. Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Latvian: Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Polish: Kwas alendronowy Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Latvian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Polish: 16 mg tabletka
Latvian: 16 mg Tablete
Polish: Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Latvian: Reddy's 80 mg comprimate
Polish: 70 mg tabletka
Latvian: 70 mg Tablete
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Latvian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Polish: 50 mg kapsułka
Latvian: 50 mg Kapsulas
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Accord Veckotablett
Latvian: Alendronat Accord Veckotablett
Polish: Kwas alendronowy Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Latvian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Polish: Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Latvian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Polish: Fenoksymetylopenic ylina
Latvian: Fenoksimetilpenicilīn s
Polish: 750 mg tabletka
Latvian: 750 mg Tablete
Polish: Slovakia
Latvian: Slovākija
Polish: 200 mg/50 mg/200 mg tabletka powlekana
Latvian: 200 mg/50 mg/200 mg
Polish: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg tabletka powlekana
Latvian: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Latvian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Polish: Kwas alendronowy Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Latvian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Polish: Cefpodoksym Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Latvian: Cefpodoksīm Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Polish: Lewetyracetam Levetiracetam-Generics 1000 mg Tabletka powlekana
Latvian: Levetiracetam-Generics 1000 mg Apvalkotā tablete
Polish: Fexofenadina Mylan 120 mg Tabletka powlekana
Latvian: Fexofenadina Mylan 120 mg Apvalkotā tablete
Polish: Szczawian escitalopramu
Latvian: Escitaloprāma oksalāts
Polish: 100 mg/25 mg/200 mg tabletka powlekana
Latvian: 100 mg/25 mg/200 mg
Polish: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Latvian: Afonso Costa, nº
Polish: Desmopresyna
Latvian: Desmopresīns
Polish: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg tabletka
Latvian: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
Polish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Latvian: Valsartan 80mg Capsules
Polish: Dichlorowodorek trimetazydyny
Latvian: Trimetazidīna dihidrohlorīds
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Latvian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Polish: 0,5 mg kapsułka, twarda podanie doustne
Latvian: 0,5 mg Cietās kapsulas Iekšķīgai lietošanai
Polish: Lewetyracetam Levetiracetam-Generics 750 mg Tabletka powlekana
Latvian: Levetiracetam-Generics 750 mg Apvalkotā tablete
Polish: Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten
Latvian: Valsartan/HCTZ FairMed Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten
Polish: IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Latvian: IRBESARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: Klopidogrel
Latvian: Klopidogrēls
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Latvian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Polish: Fexofenadina Generis 180 mg Tabletka powlekana
Latvian: Fexofenadina Generis 180 mg Apvalkotā tablete
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej w celu wydania prawnie wiążącej decyzji.
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai likumīgi saistoša lēmuma pieņemšanai.
Polish: W przypadku leków uznanych za krytyczne firmy mają 12 miesięcy na przedłożenie dodatkowych danych.
Latvian: Par zālēm, ko uzskata par kritiskām, uzņēmumiem tiek doti 12 mēneši papildu datu iesniegšanai.
Polish: Leki uznane za mające krytyczne znaczenie dla pacjentów pozostaną dostępne
Latvian: Zāles, kas ir kritiski svarīgas pacientiem, joprojām būs pieejamas
Polish: Niektóre z tych leków mogą być nadal dostępne na rynku w niektórych krajach, jeżeli ma to krytyczne znaczenie dla pacjentów z uwagi na brak rozwiązań alternatywnych mogących zaspokoić ich potrzeby zdrowotne.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var palikt tirgū dažās valstīs, ja tās ir kritiski svarīgas pacientiem, jo ar alternatīvām zālēm nevar apmierināt pacientu vajadzības.
Polish: Kontrola ujawniła fałszowanie danych dotyczące elektrokardiogramów (EKG) podczas przeprowadzania niektórych badań leków generycznych, co prawdopodobnie miało miejsce w okresie co najmniej pięciu lat.
Latvian: Pārbaudē tika konstatētas manipulācijas ar elektrokardiogrammu (EKG) datiem, veicot dažus ģenērisko zāļu pētījumus, kas, kā izrādījās,bija ilguši vismaz piecus gadus.
Polish: farmaceutycznych i mocy dawki dostarczono wystarczające dane uzupełniające z innych źródeł, w związku z czym leki te będą nadal dostępne na rynku w UE.
Latvian: Aptuveni 300 citām zāļu formām un stiprumiem tika sniegti pietiekami atbalstoši dati no citiem avotiem, tāpēc šīs zāles paliek ES tirgū.
Polish: • Pacjenci powinni w dalszym ciągu przyjmować przepisane leki, a w jakichkolwiek przypadku pytań skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: • Pacientiem ir jāturpina lietot zāles, kādas viņiem parakstītas, un jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu,
Polish: Decyzję o tym, czy lek ma krytyczne znaczenie dla pacjentów, podejmują władze krajowe państw członkowskich UE.
Latvian: Lēmums par zāļu kritisku svarīgumu pacientiem ir jāpieņem ES dalībvalstu valsts iestādēm.
Polish: • Niektóre leki uznane za krytyczne dla pacjentów pozostaną dostępne na rynku w niektórych krajach do czasu przedłożenia nowych danych.
Latvian: • Dažas zāles, ko uzskata par kritiskām pacientiem, dažās valstīs paliek tirgū līdz jaunu datu iesniegšanai.
Polish: EMA i władze krajowe ściśle współpracują z międzynarodowymi partnerami, aby zapewnić, że badania, których wyniki są podstawą wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE są przeprowadzane z zachowaniem najwyższych standardów oraz że zaangażowane firmy działają zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Latvian: EMA un valsts iestādes cieši sadarbojas ar starptautiskajiem partneriem, lai nodrošinātu, ka pētījumi, uz kuriem pamatojas reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā, tiek veikti pēc augstākajiem standartiem un ka iesaistītie uzņēmumi pilnībā ievēro visus labas klīniskās prakses (GCP) aspektus.
Polish: Regularność, z jaką dochodziło do tego typu uchybień, długi czas występowania tego zjawiska oraz liczba zaangażowanych w to pracowników podają w wątpliwość uczciwość badań przeprowadzanych w placówce oraz wiarygodność uzyskanych danych.
Latvian: Pētījumu sistēmiskais raksturs, izstieptais laika periods un iesaistīto darbinieku skaits rada šaubas par izmēģinājumu veikšanas integritāti kopumā un uzticamību iegūtajiem datiem.
Polish: Zaktualizowana lista leków, dla których CHMP zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu jest dostępna na stronie internetowej EMA.
Latvian: Atjaunināts saraksts ar zālēm, kurām CHMP ieteica reģistrācijas apliecību apturēšanu, ir pieejams EMA vietnē.
Polish: • Władze krajowe w UE rozważą, jak krytyczne znaczenie mają poszczególne leki w danych krajach, i podejmą ostateczną decyzję odnośnie do zawieszenia lub utrzymania pozwoleń na dopuszczenie ich do obrotu na czas uzyskiwania nowych danych.
Latvian: • ES valsts iestādes apsvērs, cik kritiskas atsevišķas zāles ir attiecīgajās valstīs, un pieņems galīgos lēmumus par to, vai apturēt zāļu reģistrācijas apliecību, vai arī atļaut to pieejamību, kamēr tiek iegūti jauni dati.
Polish: Lek ten został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.1
Latvian: Šīs zāles tika izņemtas no to zāļu saraksta, kurām tika ieteikta reģistrācijas apliecību apturēšana.1
Polish: Władze krajowe podejmą decyzje, czy niektóre z leków z zaleceniem zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu mają krytyczne znaczenie w ich krajach.
Latvian: Dalībvalstu iestādes lems, vai dažas no zālēm, kurām ieteikta reģistrācijas apliecību apturēšana, ir kritiskas attiecīgajās valstīs.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję, która obowiązuje we wszystkich państwach członkowskich, niezależnie od tego, czy zostały w nich podjęte środki tymczasowe dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Komisija ir sagatavojusi lēmumu, kas attiecas uz visām dalībvalstīm neatkarīgi no tā, vai tās ir/nav veikušas pagaidu pasākumus zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanai.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który w styczniu 2015 r. przyjął opinię dotyczącą pozwoleń na dopuszczenie dla tych leków do obrotu.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un kas 2015. gada janvārī pieņēma atzinumu par šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Podczas procedury ponownej oceny CHMP uznał, że obawy dotyczące rzetelności badań klinicznych nie zostały rozwiane, w związku z czym utrzymał zalecenie ze stycznia 2015 r. dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków, dla których nie były dostępne dane uzupełniające z innych badań.
Latvian: Atkārtotās pārskatīšanas laikā CHMP secināja, ka šaubas par klīnisko pētījumu uzticamību joprojām pastāv, un tāpēc tika saglabāts tās 2015. gada janvāra ieteikums apturēt to zāļu reģistrācijas apliecības, kurām nebija pieejami atbalstoši dati no citiem pētījumiem.
Polish: Zalecenie to nie dotyczyło jednego leku objętego procedurą ponownej oceny, w przypadku którego wyrażano obawy dotyczące przeprowadzonych badań.
Latvian: Izņēmums ir vienas zāles, kas bija iekļautas atkārtotajā pārskatīšanā un par kuru izpēti tika izteiktas bažas.
Polish: Procedurę ponownej oceny rozpoczęto w dniu 25 września 2014 r. na wniosek Komisji Europejskiej, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, w odniesieniu do ustaleń francuskiej agencji nadzorującej leki (ANSM) dotyczących niezgodności z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) w placówce firmy GVK Biosciences w Hajdarabadzie, Indie.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2014. gada 25. septembrī pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu saistībā ar Francijas zāļu aģentūras (ANSM) atklājumiem par labas klīniskās prakses (GCP) neatbilstību GVK Biosciences centrā Haidarābādu, Indijā.
Polish: 1 Bivolet (nebiwolol) 5 mg, tabletki (podmiot odpowiedzialny: Neo Balkanika EOOD); produkt został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: 1 Bivolet (nebivolola) 5 mg tabletes (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Neo Balkanika EOOD).
Polish: • Nie ma dowodów wskazujących na szkodliwość lub brak skuteczności jakiegokolwiek z tych leków w związku ze sposobem prowadzenia badań przez firmę GVK Biosciences.
Latvian: • Nav pierādījumu par kaitējumu vai efektivitātes trūkumu zālēm, kas saistītas ar GVK Biosciences veiktajiem pētījumiem.
Polish: CHMP zauważył, że nie ma dowodów wskazujących na szkodliwość lub brak skuteczności związanych ze sposobem prowadzenia badań przez firmę GVK Biosciences w Hajdarabadzie.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka nav pierādījumu par kaitējumu vai efektivitātes trūkumu saistībā ar GVK Biosciences veiktajiem pētījumiem Haidarābādu.
Polish: Pacjenci i personel medyczny powinni stosować się do poniższych zaleceń:
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes speciāliem tiek doti šādi ieteikumi.