FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Paliperidone non è risultato genotossico in una batteria di test. Negli studi sulla carcinogenicità orale del risperidone condotti su topi e ratti, sono stati rilevati aumenti di adenomi della ghiandola pituitaria (nei topi), di adenomi del pancreas endocrino (nei ratti) e di adenomi delle ghiandole mammarie (in entrambe le specie).
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti nakon peroralne primjene risperidona na štakorima i miševima uočena su povećanja adenoma hipofize (miševi), adenoma gušterače (štakor) i adenoma mliječnih žlijezda (obiju vrsta).
Italian: Non-responder, n (%)
Croatian: Nisu odgovorili, n (%)
Italian: Le compresse da 3 mg di INVEGA contengono lattosio Le compresse da 3 mg di questo medicinale contengono lattosio, un tipo di zucchero.
Croatian: Tableta ovog lijeka od 3 mg sadrži laktozu, jednu vrstu šećera.
Italian: La somministrazione di paliperidone compresse a rilascio prolungato congiuntamente ad un pasto standard altamente calorico/ricco di grassi aumenta la Cmax e l'AUC di paliperidone fino al 50-60% rispetto alla somministrazione in stato di digiuno.
Croatian: Uzimanje tableta s produljenim otpuštanjem paliperidona uz standardni visokokalorični obrok s velikim udjelom masnoća, povećava Cmax i AUC paliperidona za do 50-60% u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte.
Italian: L'efficacia di INVEGA nel trattamento acuto dei sintomi psicotici o maniacali del disturbo schizoaffettivo è stata stabilita in due sperimentazioni cliniche controllate con placebo, della durata di 6 settimane in soggetti adulti non anziani.
Croatian: Djelotvornost lijeka INVEGA u akutnom liječenju psihotičnih ili maničnih simptoma shizoafektivnog poremećaja utvrđena je u dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od 6 tjedana kod odraslih ispitanika koji nisu starije dobi.
Italian: In uno studio di tossicità giovanile di 40 settimane nei cani con dosi orali di risperidone (che è ampiamente convertito a paliperidone) fino a 5 mg/kg/die, sono stati osservati effetti sulla maturazione sessuale, sulla crescita delle ossa lunghe e densità minerale del femore pari a 3 volte l'esposizione clinica basata su AUC.
Croatian: U 40- tjednom ispitivanju toksičnosti u mladunčadi pasa s peroralnim dozama risperidona (koji se ekstenzivno pretvara u paliperidon) do 5 mg/kg/dan, učinci na spolno sazrijevanje, rast dugih kostiju i mineralnu gustoću femura bili su zapaženi u vidu 3 puta kliničke izloženosti temeljno na AUC.
Italian: INVEGA deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di convulsioni o altre condizioni che potrebbero abbassare la soglia convulsiva.
Croatian: Lijek INVEGA potrebno je koristiti s oprezom kod bolesnika s epilepsijom ili kod drugih stanja koja bi potencijalno mogla sniziti konvulzivni prag.
Italian: Compresse a rilascio prolungato
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem
Italian: Variazione media (DS)
Croatian: Srednja vrijednost promjene (SD)
Italian: INVEGA deve essere usato con cautela nei pazienti anziani con demenza che presentano fattori di rischio per stroke.
Croatian: INVEGA se treba primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika s demencijom koji imaju faktore rizika za moždani udar.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non esiste alcuna differenza distinguibile nella clearance apparente di paliperidone dopo somministrazione di INVEGA tra metabolizzatori estensivi e scarsi metabolizzatori di substrati del citocromo CYP2D6.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike nije pokazala zamjetnu razliku u prividnom klirensu paliperidona nakon primjene lijeka INVEGA između brzih i sporih metabolizatora supstrata CYP2D6.
Italian: Reazioni avverse che possono suggerire un aumento dei livelli di prolattina (ad es. amenorrea, galattorrea, disturbi mestruali, ginecomastia) sono state riscontrate complessivamente nel 2% dei soggetti.
Croatian: Nuspojave koje mogu ukazivati na povećane razine prolaktina (npr. amenoreja, galaktoreja, poremećaj menstruacije, ginekomastija) bile su zabilježene u ukupno 2% ispitanika.
Italian: Nello studio che esaminava due gruppi di dosaggio (vedere il paragrafo 5.1), l'aumento del peso corporeo ≥ 7% era pari al 3% nel gruppo di dose più bassa (3-6 mg), al 7% nel gruppo di dose più elevata (9-12 mg) e all'1% nel gruppo placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvaćalo dvije dozne skupine (vidjeti dio 5.1), povećanje tjelesne težine za ≥ 7% imalo je 3% ispitanika u skupini koja je primala nižu dozu (3-6 mg), 7% u skupini koja je primala višu dozu (9-12 mg) te 1% u skupini koja je primala placebo.
Italian: Condizioni cliniche caratterizzate da riduzione del tempo di transito gastrointestinale Le condizioni che generano una riduzione del tempo di transito gastrointestinale, ad es. malattie associate a diarrea cronica grave, possono causare una riduzione dell'assorbimento di paliperidone.
Croatian: Stanja s ubrzanim prolazom sadržaja kroz gastrointestinalni trakt Stanja koja vode do skraćenog prolaza kroz gastrointestinalni trakt, npr. bolesti vezane uz kronični proljev mogu uzrokovati smanjenu apsorpciju paliperidona.
Italian: • Manifesta una grave reazione allergica, caratterizzata da febbre, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra o della lingua, respiro corto, prurito, rash cutaneo e talvolta crollo della pressione (corrispondente ad una "reazione anafilattica").
Croatian: • doživite tešku alergijsku reakciju koja se očituje vrućicom, naticanjem usta, lica, usana ili jezika, nedostatkom zraka, svrbežom, kožnim osipom i ponekad padom krvnog tlaka (što vodi do „anafilaktičke reakcije").
Italian: Sono stati riportati rari casi di sintomi ostruttivi in pazienti con restringimenti noti in associazione all'ingestione di farmaci in formulazioni non deformabili a rilascio controllato.
Croatian: Rijetko su kod bolesnika s poznatim strikturama, zabilježeni opstruktivni simptomi povezani s ingestijom lijekova s produljenim otpuštanjem u obliku koji se ne mijenja.
Italian: Potenziale capacità di altri farmaci di influire su INVEGA Studi in vitro indicano che il CYP2D6 e il CYP3A4 potrebbero essere minimamente coinvolti nel metabolismo di paliperidone, tuttavia non ci sono indicazioni né in vitro né in vivo che tali isoenzimi svolgano un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Croatian: Mogućnost djelovanja drugih lijekova na lijek INVEGA In vitro ispitivanja ukazuju na to da CYP2D6 i CYP3A4 mogu biti minimalno uključeni u metabolizam paliperidona, no nema dokaza ni in vitro niti in vivo da ti izoenzimi imaju značajnu ulogu u metabolizmu paliperidona.
Italian: In tutti e tre gli studi, l'efficacia di INVEGA è risultata superiore al placebo alla PSP e alla CGI-S.
Croatian: U sva tri ispitivanja, INVEGA je bila superiornija placebu na PSP i CGI-S skalama u odnosu na placebo.
Italian: La variazione del dosaggio, se indicata, deve essere effettuata solamente a seguito di rivalutazione clinica.
Croatian: Prilagodba doze, ukoliko je indicirana, može biti izvršena samo nakon kliničke procjene.
Italian: Poiché le compresse di INVEGA non sono deformabili e non mutano sostanzialmente forma nel tratto gastrointestinale, INVEGA non deve essere generalmente somministrato a pazienti con grave restringimento gastrointestinale preesistente (patologico o iatrogeno) o a pazienti con disfagia o con serie difficoltà nella deglutizione delle compresse.
Croatian: Tableta INVEGA je nepromjenjiva oblika te joj se oblik ne mijenja znatno u gastrointestinalnom traktu, stoga se ne preporučuje davati bolesnicima s poznatim izrazitim suženjem (patološko ili jatrogeno) gastrointestinalnog trakta, kao ni bolesnicima s disfagijom, ili onima sa znatnim poteškoćama pri gutanju tableta.
Italian: Nel gruppo con il dosaggio più basso nella sperimentazione con due livelli di dosaggio (6 mg/die con l'opzione di ridurre a 3 mg/die), INVEGA non è stato significativamente diverso dal placebo nel punteggio PANSS.
Croatian: U skupini koja je liječena nižom dozom u ispitivanju 2 doze (6 mg/dan s mogućnošću smanjenja na 3 mg/dan), INVEGA se nije statistički razlikovala od placeba mjereno PANSS.
Italian: INVEGA contiene una miscela racemica di (+) e (-) paliperidone
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Italian: La co-somministrazione di INVEGA 12 mg una volta al giorno con compresse a rilascio prolungato di acido valproico + valproato sodico (da 500 mg a 2000 mg una volta al giorno) non ha influenzato la farmacocinetica allo stato stazionario di valproato.
Croatian: Istovremena primjena INVEGE od 12 mg jednom dnevno i tableta divalproeksnatrija s produljenim oslobađanjem (500 mg do 2000 mg jednom dnevno) nije utjecala na farmakokinetiku valproata u stanju dinamičke ravnoteže.
Italian: Se sta pianificando di sottoporsi ad un intervento all'occhio, si assicuri di informare l'oculista che sta assumendo questo medicinale.
Croatian: Ukoliko imate u planu operaciju oka, svakako obavijestite svoga liječnika oftalmologa da uzimate ovaj lijek.
Italian: Per gli adolescenti di peso inferiore a 51 kg, la dose può essere aumentata fino a 6 mg una volta al giorno.
Croatian: Za adolescente težine manje od 51 kg doza se može povisiti na do 6 mg jedanput na dan.
Italian: L'ipotensione e il collasso circolatorio devono essere trattati con misure appropriate, quali fluidi e.v.
Croatian: Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama kao što je intravenska nadoknada tekućine i/ili simpatomimetici.
Italian: Non deve essere masticata, né divisa, né frantumata.
Croatian: Ne smije se žvakati, lomiti ili usitnjavati.
Italian: Nella popolazione aggregata di adolescenti (12 anni e oltre, N = 545 ) con schizofrenia esposti a INVEGA, la frequenza e il tipo di effetti indesiderati erano simili a quelli degli adulti, ad eccezione delle seguenti reazioni avverse che sono state segnalate più frequentemente in adolescenti trattati con INVEGA rispetto agli adulti trattati con INVEGA (e più frequentemente rispetto al placebo): sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, aumento di peso, infezione del tratto respiratorio superiore, acatisia e tremore sono stati riportati molto comunemente (≥ 1/10) negli adolescenti; dolore addominale, galattorrea, ginecomastia, acne, disartria, gastroenterite, epistassi, infezioni dell'orecchio, aumento dei trigliceridi nel sangue e vertigini sono state riportate comunemente (≥ 1/100, < 1/10) negli adolescenti.
Croatian: U združenoj populaciji adolescenata sa shizofrenijom (12 godina i starijih, N = 545) izloženih lijeku INVEGA, učestalost i tip nuspojava bili su slični onima uočenima u odraslih, osim za slijedeće nuspojave koje su prijavljene češće u adolescenata koji uzimaju lijek INVEGA, nego u odraslih koji uzimaju lijek INVEGA (i češće nego za placebo): sedacija/somnolencija, parkinsonizam, povećana tjelesna težina, infekcija gornjih dišnih puteva, akatizija i tremor bili su prijavljeni vrlo često (≥ 1/10) u adolescenata; bol u abdomenu, galaktoreja, ginekomastija, akne, disartrija, gastroenteritis, epistaksa, infekcija uha, povišeni trigliceridi u krvi i vrtoglavica bili su prijavljeni često (≥ 1/100, < 1/10) u adolescenata.
Italian: ASTUCCIO PER BLISTER PVC-PCTFE/ALLUMINIO (per blister bianco e trasparente)
Croatian: KUTIJA ZA PVC-PCTFE/ALUMINIJ BLISTER (za bijeli i prozirni blister)
Italian: INVEGA deve essere usato con cautela nei pazienti anziani affetti da demenza in presenza di fattori di rischio per ictus (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Lijek INVEGA mora se primjenjivati uz oprez kod starijih dementnih bolesnika s faktorima rizika za pojavu moždanog udara (vidjeti dio 4.4).
Italian: 30 compresse a rilascio prolungato 350 compresse a rilascio prolungato
Croatian: 30 tableta s produljenim oslobađanjem 350 tableta s produljenim oslobađanjem
Italian: Le compresse da 3 mg sono bianche con la stampa "PAL 3", le compresse da 6 mg sono beige con la stampa "PAL 6", le compresse da 9 mg sono rosa con la stampa "PAL 9" e le compresse da 12 mg sono giallo scuro con la stampa "PAL 12".
Croatian: Tablete od 3 mg su bijele s otisnutom oznakom „PAL 3", tablete od 6 mg su bež boje s otisnutom oznakom „PAL 6", tablete od 9 mg su roze s otisnutom oznakom „PAL 9", a tablete od 12 mg su tamnožute s otisnutom oznakom „PAL 12".
Italian: Viceversa, in caso di interruzione della terapia con carbamazepina, la dose di INVEGA deve essere rivalutata e diminuita se necessario.
Croatian: Obrnuto, kad se karbamazepin ukida, dozu lijeka INVEGA trebalo bi ponovno procijeniti te ako je potrebno smanjiti.
Italian: Il principio attivo, paliperidone, si dissolve una volta ingoiato e l'involucro della compressa viene eliminato dal corpo come rifiuto.
Croatian: Djelatna tvar, paliperidon, se otapa nakon gutanja, a ovojnica tablete prolazi kroz tijelo te se izbacuje kao tjelesni otpad.
Italian: INVEGA con alcool Eviti il consumo di alcool durante l'assunzione di questo medicinale.
Croatian: INVEGA s akoholom Za vrijeme uzimanja ovog lijeka potrebno je izbjegavati alkohol.
Italian: Tuttavia, poiché negli anziani la funzionalità renale può essere ridotta, può essere necessario aggiustare la dose in base al quadro di funzionalità renale del paziente (vedere sotto: Pazienti con compromissione renale).
Croatian: Ipak, budući da stariji bolesnici mogu imati oslabljenu bubrežnu funkciju možda će biti potrebna prilagodba doze sukladno statusu njihove bubrežne funkcije (vidjeti odjeljak niže, Oštećenje bubrega).
Italian: Con una monosomministrazione giornaliera di INVEGA, le concentrazioni allo stato stazionario (steady state) di paliperidone vengono raggiunte entro 4-5 giorni dall'inizio del trattamento nella maggior parte dei soggetti.
Croatian: Uz jednu dozu lijeka INVEGA dnevno, stanje dinamičke ravnoteže koncentracija paliperidona kod većine ispitanika se doseže unutar 4 do 5 dana uzimanja lijeka.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera con un liquido, non deve essere masticata, divisa né frantumata.
Croatian: Mora ju se progutati cijelu uz tekućinu i ne smije se žvakati, lomiti niti drobiti.
Italian: Le dosi di INVEGA, differenti nei tre studi, erano comprese tra 3 e 15 mg una volta al giorno.
Croatian: Doze INVEGE varirale su u ta tri ispitivanja u rasponu od 3 mg do 15 mg jedanput dnevno.
Italian: La co-somministrazione di INVEGA una volta al giorno con carbamazepina 200 mg due volte al giorno ha causato una diminuzione del 37% circa della Cmax e della AUC medie allo stato stazionario (steady state) di paliperidone.
Croatian: Istodobna primjena INVEGE jednom dnevno i karbamazepina u dozi od 200 mg dva puta dnevno uzrokovala je sniženje prosječnog Cmax i AUC paliperidona u stanju dinamičke ravnoteže za oko 37%.
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 49, 56 e 98 compresse a rilascio prolungato.
Croatian: Veličine pakiranja su od 14, 28, 30, 49, 56 i 98 tableta s produljenim oslobađanjem.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale da moderata a grave (clearance della creatinina da ≥ 10 a < 50 mL/min), la dose iniziale raccomandata di INVEGA è di 3 mg a giorni alterni, dose che può essere aumentata a 3 mg al giorno a seguito di rivalutazione clinica.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina  10 do < 50 ml/min) preporučuje se inicijalna doza lijeka INVEGA od 3 mg svaki drugi dan, koja se može povećati na 3 mg jednom dnevno nakon ponovne kliničke procjene.
Italian: L'esperienza di risperidone viene considerata valida anche per paliperidone.
Croatian: Smatra se da iskustvo iz ispitivanja risperidona vrijedi i za paliperidon.
Italian: Per gli adolescenti che pesano 51 kg o più la dose può essere aumentata entro l'intervallo da 6 mg a 12 mg una volta al giorno.
Croatian: Za adolescente težine 51 kg ili više, doza se može povisiti u rasponu od 6 mg do 12 mg jedanput na dan.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate.
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Italian: Risposta definita come riduzione dal basale nel punteggio PANSS totale ≥ 30% e CGI-C ≤ 2
Croatian: Odgovor je definiran kao smanjenje u odnosu na početnu vrijednost u PANSS ukupnom rezultatu ≥ 30% i CGI-C rezultat
Italian: I pazienti devono essere informati che, qualora il priapismo non si risolva entro 3-4 ore, è opportuno rivolgersi con urgenza al medico.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 3-4 sata.
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati, di madri che hanno usato paliperidone nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, e difficoltà di alimentazione.
Croatian: U novorođenčadi čije su majke uzimale paliperidon u zadnjem tromjesečju trudnoće opaženi su sljedeći simptomi: tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i poteškoće pri hranjenju.
Italian: Pazienti con problemi ai reni In base alla sua funzionalità renale, il medico potrebbe aggiustare la dose di questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s bubrežnim problemima Liječnik Vam može prilagoditi dozu ovog lijeka na temelju funkcije bubrega.
Italian: Uso concomitante di INVEGA con psicostimolanti L'uso combinato di psicostimolanti (ad es. metilfenidato) con paliperidone può portare a sintomi extrapiramidali quando si apportano modifiche ad uno o ad entrambi i trattamenti (vedere paragrafo
Croatian: Istodobna primjena lijeka INVEGA sa psihostimulansima Istodobna primjena psihostimulansa (npr. metilfenidata) i paliperidona može dovesti do ekstrapiramidnih simptoma prilikom promjene u terapiji jednim ili drugim lijekom (vidjeti dio 4.4).
Italian: Fare riferimento a "iperprolattinemia" di seguito.
Croatian: Vidjeti odjeljak „Hiperprolaktinemija" niže.
Italian: Quando sono indicati aumenti del dosaggio, sono raccomandati incrementi di 3 mg/giorno e generalmente devono avvenire ad intervalli di 5 o più giorni.
Croatian: Kada je indicirano povećanje doze, preporučeno je povećanje od 3 mg/dan te se, obično, mora provoditi u intervalima od 5 ili više dana.
Italian: Sebbene gli studi in vitro abbiano suggerito un ruolo per il CYP2D6 e il CYP3A4 nel metabolismo di paliperidone, non esiste prova in vivo che tali isoenzimi giochino un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Croatian: Iako in vitro ispitivanja upućuju na to da CYP2D6 i CYP3A4 sudjeluju u metabolizmu paliperidona, ne postoje in vivo dokazi da ti izoenzimi imaju važnu ulogu u metabolizmu paliperidona.
Italian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Italian: ven. sab. dom
Croatian: • svrbež, osip
Italian: In generale, i segni e sintomi attesi sono quelli dovuti ad un'accentuazione degli effetti farmacologici noti del paliperidone, ad es. sonnolenza e sedazione, tachicardia ed ipotensione, prolungamento dell'intervallo QT e sintomi extrapiramidali.
Croatian: Općenito, očekivani znakovi i simptomi su oni koji proizlaze iz prekomjerno izraženih poznatih farmakoloških učinaka paliperidona, tj. pospanost i sedacija, tahikardija i hipotenzija, produljenje QT
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche relative alla schizofrenia sono stati osservati con INVEGA aumenti di prolattina sierica nel 67% dei soggetti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim kod shizofrenije uočeno je povećanje prolaktina u serumu kod 67% ispitanika koji su primali INVEGU.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose di INVEGA in base al sesso, alla razza o nel caso di pazienti fumatori.
Croatian: Druge posebne populacije Nema posebnih preporuka o prilagodbi doze lijeka INVEGA vezano uz spol, rasu ili pušački status.
Italian: Dopo una settimana dalla somministrazione di una dose singola orale da 1 mg a rilascio immediato di C-paliperidone, il 59% della dose era escreto immodificato nell'urina, dimostrando che paliperidone non è metabolizzato in modo esteso dal fegato.
Croatian: C-paliperidona s trenutnim otpuštanjem, 59% doze izlučeno je u urinu u nepromijenjenom obliku, što upućuje na činjenicu da se paliperidon ne metabolizira u velikoj mjeri u jetri.
Italian: Paliperidone deve essere utilizzato con cautela in pazienti con possibili tumori prolattina-dipendenti.
Croatian: Paliperidon treba primijenjivati s oprezom kod bolesnika s mogućim prolaktin ovisnim tumorom.
Italian: Confezioni da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse a rilascio prolungato.
Croatian: Veličine pakiranja su od 14, 28, 49, 56 i 98 tableta s produljenim oslobađanjem.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione aumento di peso, aumento dell'appetito, diminuzione di peso, diminuzione dell'appetito diabete mellito d,
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećana težina, pojačan apetit, smanjena tjelesna težina, smanjen apetit dijabetes melitus d,
Italian: Ogni flacone contiene due bustine da 1 g di gel di silice essiccante (Silicio diossido), in polietilene per uso alimentare.
Croatian: Jedna boca sadrži dvije vrećice (od odobrenog prehrambenog aditiva polietilena) s 1 g sredstva za sušenje, silika gela (silicijev dioksid).
Italian: I pazienti con disturbo schizoaffettivo trattati con paliperidone devono essere monitorati attentamente per un potenziale passaggio dai sintomi maniacali a quelli depressivi.
Croatian: Bolesnici sa shizoafektivnim poremećajem koji se liječe paliperidonom trebaju se pažljivo nadzirati zbog moguće promjene simptoma od maničnih na depresivne.
Italian: Disturbi psichiatrici: disturbo dell'alimentazione correlato al sonno Patologie del sistema nervoso: disturbi cerebrovascolari Patologie dell'occhio: sindrome dell'iride a bandiera (intraoperatoria) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rantoli
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem Poremećaji živčanog sustava: cerebrovaskularni poremećaj Poremećaji oka: sindrom meke šarenice (intraoperacijski) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: krepitacije
Italian: INVEGA non è stato studiato nei pazienti anziani affetti da demenza.
Croatian: INVEGA nije ispitana kod starijih bolesnika s demencijom.
Italian: ASTUCCIO PER BLISTER OPA-ALLUMINIO-PVC/ALLUMINIO
Croatian: KUTIJA ZA OPA-ALUMINIJ-PVC/ALUMINIJ
Italian: - giramenti di testa - discinesia: questa è una condizione che coinvolge movimenti muscolari involontari e può includere movimenti ripetitivi, spastici o contorti o spasmi.
Croatian: • diskinezija: Ovo stanje uključuje nevoljne mišićne pokrete te može uključiti ponavljajuće,
Italian: Adolescenti di peso ≥ 51 kg: la dose massima giornaliera raccomandata di INVEGA è di 12 mg.
Croatian: Adolescenti težine ≥ 51 kg: maksimalna preporučena dnevna doza lijeka INVEGA je 12 mg.
Italian: Se deve subire un intervento di chirurgia della cataratta, si assicuri di informare il medico se prende o ha preso questo medicinale.
Croatian: Ako trebate ići na opraciju katarakte, obavezno obavijestite svog liječnika oftalmologa da uzimate ovaj lijek.
Italian: L'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni non è stata stabilita.
Croatian: Djelotvornost lijeka INVEGA u liječenju shizofrenije u adolescenata dobi između 12 i 14 godina nije ustanovljena.
Italian: In uno studio a breve termine, controllato verso placebo, a dose fissa condotto negli adolescenti, una più alta percentuale di soggetti trattati con INVEGA (6-19% a seconda della dose) ha avuto un aumento del peso corporeo ≥ 7% rispetto ai soggetti trattati con placebo (2%).
Croatian: U kratkotrajnom, placebom-kontroliranom ispitivanju fiksne doze u adolescenata, viši postotak ispitanika liječenih lijekom INVEGA (6-19% ovisno o dozi) imalo je povećanu tjelesnu težinu od ≥ 7% u uspredbi s ispitanicima koji su primali placebo (2%).
Italian: - Se le è mai stata diagnosticata una malattia i cui sintomi includono aumento della temperatura e rigidità muscolare (detta anche Sindrome Neurolettica Maligna).
Croatian: - ako bolujete od Parkinsonove bolesti ili demencije. - ako Vam je ikad prije bilo dijagnosticirano stanje koje uključuje i slijedeće simptome: visoku temperaturu i ukočenost mišića (također poznato kao maligni neuroleptički sindrom).