FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IDflu is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Finnish: IDfluta annetaan 60 vuotta täyttäneille aikuisille ja erityisesti sellaisille, joilla on lisääntynyt riski saada komplikaatioita tästä taudista.
English: Three studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin 60-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, jotka saivat 15-mikrogramman vahvuisen rokotteen.
English: The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Finnish: IDflun kykyä käynnistää vasta-ainetuotanto arvioitiin ensin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 9 000 ihmistä.
English: In the five original studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Finnish: Viidessä alkuperäistutkimuksessa sekä IDflu että vertailurokote tuottivat riittävän vastaainepitoisuuden kaikilta kolmelta flunssaviruskannalta suojautumiseen.
English: In one study in people aged 60 years and over, IDflu was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response).
Finnish: Yhdessä vähintään 60-vuotiailla tehdyssä tutkimuksessa IDfluta verrattiin flunssarokotteeseen, joka sisälsi adjuvanttia (immuunivasteen parantamiseksi lisättävä yhdiste).
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa virusfragmentit vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
English: In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the comparator vaccines.
Finnish: Vähintään 60-vuotiailla 15 mikrogramman vahvuinen annos tuotti yhtä hyvän suojan tason kuin vertailurokotteet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu on 24
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. helmikuuta 2009 IDflulle koko Euroopan unionin alueella voimassa
English: For more information about treatment with IDflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja IDflu-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
Finnish: IDflussa on osia kolmesta eri influenssaviruksen kannasta.
English: IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Finnish: IDflu on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona, esitäytetyssä ruiskussa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of IDflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: IDflun turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: People who have fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on kuume tai akuutti (lyhytaikainen) infektio, ennen kuin he
English: The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin rokotteiden kykyä käynnistää vasta-ainetuotanto (immunogeenisuus) vertaamalla vasta-ainepitoisuuksia ennen injektiota ja kolme viikkoa sen antamisen jälkeen.
English: Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in IDflu before the
Finnish: WHO:n pohjoista pallonpuoliskoa ja Euroopan unionia (EU) koskevien suositusten mukaisesti fragmentteja niistä viruskannoista, joiden odotetaan aiheuttavan flunssaa tulevalla kaudella, on tarpeen liittää IDfluhun ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
English: Later seasonal formulations of IDflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Finnish: IDflun myöhempien kausiformulaatioiden on osoitettu tuottavan suunnilleen samanlaisen vastaainevasteen rokotteen sisältämiä kolmea influenssakantaa vastaan kuin päätutkimuksissa havaittu
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin jollekin näistä viruskannoista immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan nopeammin vasta-aineita.
English: IDflu is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Finnish: IDfluta annetaan yksi intradermalinen eli ihonsisäinen injektio päällimmäisen ihokerroksen alle erityistä mikroinjektiojärjestelmää käyttäen Suositeltava injektointikohta on olkapää.
English: In all studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Finnish: IDfluta verrattiin kaikissa tutkimuksissa toiseen, injektiona lihakseen annettuun influenssarokotteeseen.
English: For the full list of all side effects reported with IDflu, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IDflun ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: You may need urgent treatment.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
English: The following other side effects have also been reported:
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on ilmoitettu:
English: No other liquids should be used.
Finnish: Muita nesteitä ei saa käyttää.
English: The dispersion should be consumed immediately.
Finnish: Dispersio otetaan välittömästi.
English: Interrupt until Grade 0/1
Finnish: Tauotetaan, kunnes aste 0/1
English: The risk for humans is thus unknown.
Finnish: Ihmisille koituvaa riskiä ei siis tunneta.
English: Both individuals recovered from these adverse events.
Finnish: Molemmat toipuivat haittatapahtumistaan.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. syyskuuta 2013
English: This makes it easier to remember to take this medicine.
Finnish: Näin lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
English: If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava samana päivänä heti, kun potilas muistaa asian.
English: • Take this medicine once daily about the same time each day.
Finnish: • Ota lääke kerran vuorokaudessa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
English: Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
Finnish: Täytä lasi sitten uudelleen vedellä ja juo vesi, jotta saat koko lääkeannoksen.
English: Ask your doctor if you are unsure of when to take these medicines.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos olet epävarma siitä, mihin aikaan näitä lääkkeitä pitää ottaa.
English: Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia yhtä aikaa yhden tabletin sijasta) korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: • If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine.
Finnish: • Jos olet jo syönyt, odota ruoan jälkeen vähintään 3 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista.
English: • Take this medicine at least 1 hour before eating, or
Finnish: • Ota tämä lääke viimeistään 1 tunti ennen ruokaa tai
English: Do not open before use.
Finnish: Älä avaa ennen käyttöä.
English: Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät tätä lääkettä.
English: The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Finnish: Näiden kovariaattien yksittäisiä efektikokoja ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
English: No starting dose adjustment was considered necessary for any of the following covariates tested.
Finnish: Aloitusannoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena seuraavien tutkittujen kovariaattien kohdalla.
English: • It is important to take this medicine without food
Finnish: • On tärkeää, että lääke otetaan ilman ruokaa.
English: Other patient characteristics/intrinsic factors
Finnish: Potilaiden muut piirteet/tekijät
English: Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Finnish: Tiiviimpi seuranta on tarpeen, jos potilaalla on näitä riskitekijöitä.
English: Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Finnish: Lääkäri päättää kanssasi, jatketaanko hoitoa vai lopetetaanko se.
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Finnish: Ota tämän jälkeen tabletteja tavanomaisiin aikoihin ja tavanomaiseen tapaan.
English: If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again.
Finnish: Jos et ota lääkettä lääkärin määräämään tapaan, syöpä saattaa alkaa taas kasvaa.
English: Interactions with BCRP
Finnish: Yhteisvaikutukset BCRP:n kanssa
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä:
English: % of patients improved a, c
Finnish: Oire lievittyi, % potilaista a,c
English: Macrogol 400
Finnish: Makrogoli 400
English: Do not take GIOTRIF - if you are allergic to afatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota GIOTRIF-valmistetta - jos olet allerginen afatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
Finnish: Aste 2 (pitkittynyt c tai sietämätön) tai aste > 3
English: Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin otat näitä lääkkeitä yhdessä GIOTRIF-valmisteen kanssa.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
English: It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Finnish: On tärkeää ottaa tämä lääke joka päivä ja jatkaa sen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, the pouch and the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pussissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
English: Polysorbate 80 (E433)
Finnish: Polysorbaatti 80 (E433)
English: Alive at 12 months Alive at 18 months
Finnish: Elossa 12 kk kohdalla Elossa 18 kk kohdalla
English: GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: GIOTRIF-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water.
Finnish: Jos kokonaisia tabletteja ei voida niellä, tabletit voidaan dispergoida noin 100 millilitraan hiilihapotonta juomavettä.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETINGAUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: If any of these apply to you, your doctor may monitor you more closely as the side effects may be more pronounced.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, sillä haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
English: Contact your doctor immediately and start appropriate antidiarrhoeal treatment as soon as possible.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin ja aloita asianmukainen ripulilääkitys mahdollisimman pian.
English: • if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems.
Finnish: • jos olet nainen tai pienipainoinen (painat alle 50 kg) tai sinulla on munuaisvaivoja.
English: In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment:
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tauotettava hoito ja pienennettävä annosta tai lopetettava hoito:
English: Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the serious side effects listed below.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin seuraavassa lueteltavista vakavista haittavaikutuksista.
English: The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF:
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää GIOTRIF-valmisteen tehoa:
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Finnish: Karsinogeenisuus GIOTRIF-valmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
English: Afatinib binds to proteins both non-covalently (traditional protein binding) and covalently.
Finnish: Afatinibi sitoutuu proteiineihin sekä ei-kovalenttisesti (tavanomainen proteiineihin sitoutuminen) että kovalenttisesti.
English: Hepatic failure, including fatalities, has been reported during treatment with this medicinal product in less than 1% of patients.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa, myös kuolemantapauksia, on ilmoitettu alle 1 %:lla potilaista lääkehoidon aikana.
English: GIOTRIF has not been studied in children or adolescents.
Finnish: GIOTRIF-hoitoa ei ole tutkittu lapsilla eikä nuorilla.
English: There are no or limited amount of data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Finnish: Ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
English: These proteins are involved in the growth and spread of cancer cells, and can be affected by changes (mutations) in the genes that produce them.
Finnish: Nämä proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, ja muutokset (mutaatiot) näitä proteiineja tuottavissa geeneissä voivat vaikuttaa tähän toimintaan.
English: If you experience any of the symptoms above, contact your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos sinulla on mikä tahansa edellä mainituista oireista, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
English: Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian).
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin rodun mukaan (itäaasialaiset vs. ei-itäaasialaiset).
English: This medicinal product should be administered without food (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on otettava ilman ruokaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Overall, dose reduction (see section 4.2) led to a lower frequency of common adverse reactions.
Finnish: Annoksen pienentäminen (ks. kohta 4.2) johti kaiken kaikkiaan yleisten haittavaikutusten esiintymistiheyden pienenemiseen.
English: Treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease.
Finnish: Tätä lääkitystä ei suositella, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
English: NCI-CTC Grade
Finnish: NCI-CTC -aste
English: This medicinal product should be taken without food.
Finnish: Tämä lääkevalmiste otetaan ilman ruokaa.
English: GIOTRIF treatment should be continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient (see Table 1 below).
Finnish: GIOTRIF-hoitoa jatketaan taudin etenemiseen saakka tai kunnes potilas ei enää siedä hoitoa (ks. taulukko 1 alla).
English: Assessment of EGFR mutation status
Finnish: EGFR-mutaatiostatuksen arviointi
English: If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Finnish: Jos potilaalla todetaan keratiitti, hoidon jatkamisen hyötyjä ja riskejä on punnittava tarkoin.
English: • Skin rash (very common).
Finnish: • Ihottuma (hyvin yleinen).
English: Objective Response Rate (CR+PR)
Finnish: Objektiivinen vaste (CR+PR)
English: Inform your doctor immediately while taking this medicine:
Finnish: Kerro heti lääkärille tämän lääkkeen käytön aikana:
English: Your doctor may do some liver tests.
Finnish: Lääkäri saattaa teettää maksakokeita.
English: Treatment with GIOTRIF should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Finnish: GIOTRIF-hoidon aloittaa ja sitä valvoo lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta.
English: Drink the liquid straight away.
Finnish: Juo neste heti.
English: In patients treated with afatinib for more than 6 months a terminal half-life of 344 h was estimated.
Finnish: Afatinibihoitoa pidempään kuin kuusi kuukautta saaneilla potilailla terminaalisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 344 tuntia.
English: Afatinib is a potent and selective, irreversible ErbB Family Blocker.
Finnish: Afatinibi on voimakas ja selektiivinen irreversiibeli ErbB-perheen salpaaja.
English: Resume with dose reduction by 10 mg decrements a
Finnish: Aloitetaan uudelleen 10 mg pienemmällä annoksella a
English: Other medicines and GIOTRIF
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GIOTRIF
English: It is important to treat the rash early.
Finnish: On tärkeää hoitaa ihottuma varhain.
English: Adverse changes were restricted to toxic dose levels.
Finnish: Haitallisia muutoksia esiintyi vain toksisia annoksia käytettäessä.
English: Antidiarrhoeal medicinal products (e.g. loperamide) should be used and if necessary their dose should be escalated to the highest recommended approved dose.
Finnish: Hoidossa käytetään ripulilääkkeitä (esim. loperamidia), ja niiden annosta suurennetaan tarvittaessa suurimpaan hyväksyttyyn suositusannokseen asti.
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Finnish: On tärkeää käyttää potilaan EGFR-mutaatiostatuksen arviointiin hyvin validoitua, luotettavaa menetelmää, jotta vääriltä negatiivisilta ja vääriltä positiivisilta tuloksilta vältytään.
English: • Eye irritation or inflammation
Finnish: • Silmän ärsytys tai tulehdus
English: The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
English: They should therefore be taken as far apart in time as possible from GIOTRIF.
Finnish: Siksi niiden ja GIOTRIF-valmisteen oton välillä on oltava mahdollisimman pitkä aika.
English: • Rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis.
Finnish: • rifampisiini - tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti.
English: In vitro binding of afatinib to human plasma proteins is approximately 95%.
Finnish: In vitro afatinibi sitoutuu noin 95-prosenttisesti ihmisplasman proteiineihin.
English: Interactions with drug transport systems
Finnish: Yhteisvaikutukset lääkeaineiden kuljetusjärjestelmien kanssa
English: These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Finnish: Arvojen suureneminen oli useimmiten ohimenevää eikä johtanut hoidon lopettamiseen.
English: By blocking the activity of these proteins this medicine can inhibit growth and spread of cancer cells.
Finnish: Tämä lääke salpaa näiden proteiinien toimintaa ja voi siten estää syöpäsolujen kasvua ja leviämistä.
English: What GIOTRIF is and what it is used for
Finnish: Mitä GIOTRIF on ja mihin sitä käytetään
English: • Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system.
Finnish: • siklosporiini A, takrolimuusi - immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
English: However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates.
Finnish: Kliinisten tietojen perusteella vaikuttaa kuitenkin epätodennäköiseltä, että GIOTRIF-hoito muuttaisi muiden P-gp:n substraattien pitoisuuksia plasmassa.
English: It works by blocking the activity of a group of proteins called the ErbB family (including EGFR [epidermal growth factor receptor or ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 and ErbB4).
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla ErbB-perheen proteiinien (mukaan lukien EGFR [epidermaalisen kasvutekijän reseptori tai ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 ja ErbB4) toimintaa.
English: Treatment in this population is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Hoitoa ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.4).
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Finnish: Tabletit nielaistaan kokonaisina veden kera.
English: Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä lasten ja nuorten hoidossa ei siis suositella.
English: Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established.
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu EGFR-negatiivisissa kasvaimissa.
English: What GIOTRIF is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä GIOTRIF on ja mihin sitä käytetään 2.
English: If you could become pregnant, you should use adequate birth control methods during treatment and for at least 1 month after taking the last dose of this medicine.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä asianmukaista ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään yhden kuukauden ajan viimeisen lääkeannoksen jälkeen.
English: Less than 5% of a single dose of afatinib is excreted via the kidneys.
Finnish: Alle 5 % afatinibin kerta-annoksesta erittyy munuaisten kautta.
English: Therefore, an adverse effect of this medicinal product on human fertility cannot be excluded.
Finnish: Mahdollisuutta, että tämän lääkevalmisteen käyttö vaikuttaa haitallisesti ihmisen hedelmällisyyteen, ei siis voida sulkea pois.
English: Patients with rare hereditary conditions of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: Food effect on afatinib
Finnish: Ruoan vaikutus afatinibiin
English: If you plan to become pregnant after taking the last dose of this medicine, you should ask your doctor for advice as your body may not have fully eliminated this medicine.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta otettuasi tämän lääkkeen viimeisen annoksen, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä lääke ei ole välttämättä vielä poistunut kokonaan elimistöstäsi.
English: GIOTRIF contains lactose
Finnish: GIOTRIF sisältää laktoosia
English: The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed.
Finnish: Lasi huuhdellaan noin 100 millilitralla vettä, joka juodaan.