FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine verminderde enoxaparine natrium op significante wijze de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt, dat bestond uit overlijden door welke oorzaak dan ook, of een nieuw myocardinfarct in de eerste 30 dagen na randomisering [9,9% in de groep met enoxaparine natrium vergeleken met 12,0% in de groep met niet-gefractioneerde heparine] met een relatieve risicoreductie van 17% (p < 0,001).
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen natriumloos.
Slovak: Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. obsahuje v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: o Voor patiënten behandeld met percutane coronaire interventie (PCI) is geen extra subcutane dosis enoxaparine natrium nodig indien de laatste dosis minder dan 8 uur vóór dilatatie van de ballon werd toegediend.
Slovak: o U pacientov liečených perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI) nie je potrebná žiadna dodatočná dávka, ak bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred menej ako ôsmimi hodinami pred insufláciou balónu.
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan enoxaparine natrium bij profylactische doses (niet aangepast aan gewicht) is waargenomen bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en mannen met een laag gewicht (<57 kg), wat kan leiden tot een hoger risico op bloedingen.
Slovak: 45 kg, muži < 57 kg) sú pri podávaní profylaktických dávok enoxaparínu sodného (neupravených podľa hmotnosti pacienta) vystavení vyššiemu účinku lieku, čo môže viesť k vyššiemu riziku krvácania.
Dutch: Bij toediening in een dosis van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags SC werd een significante vermindering in incidentie van VTE waargenomen met enoxaparine natrium in vergelijking met placebo.
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Slovak: Ak sa použije metóda manuálnej kompresie, puzdro cievneho vodiča (sheat) sa má odstrániť po 6 hodinách po poslednej intravenóznej/subkutánnej injekcii enoxaparínu sodného.
Dutch: Hrvatska Techdow Europe AB
Slovak: Hrvatska Techdow Europe
Dutch: De Inhixa voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Inhixa naplnené striekačky sú určené len na jednu dávku.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg enoxaparine natrium.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg enoxaparínu sodného.
Dutch: In obese proefpersonen is er een lagere klaring, aangepast aan gewicht, bij subcutane dosering.
Slovak: U obéznych pacientov je po subkutánnom podaní nižší hmotnosťou ovplyvnený klírens.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min) was de AUC bij steady-state significant toegenomen, gemiddeld met 65% na herhaalde SC doses van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) je AUC v ustálenom stave, po opakovaných subkutánnych dávkach 4000 IU raz denne, významne zvýšená (priemerne o 65 %) (pozri časti 4.2 a 4.4).
Dutch: Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met lage klaring, met een gemiddelde anti-Xa-plasmaklaring van 0,74 l/h na een 150 IE/kg (1,5 mg/kg) intraveneus infuus van 6 uur.
Slovak: Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírens s priemerným klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity po podaní dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 6-hodinovou intravenóznou infúziou 0,74 l/hod.
Dutch: Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met subcutane doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit.
Slovak: Štúdie vykonané u gravidných samíc potkanov a králikov s dávkami enoxaparínu sodného subkutánne do 30 mg/kg/deň nepreukázali žiadne teratogénne účinky ani fetotoxicitu.
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium voor tromboprofylaxe bij patiënten met kunsthartkleppen werd onvoldoende onderzocht.
Slovak: Používanie enoxaparínu sodného u pacientov s umelou mechanickou srdcovou chlopňou za účelom tromboprofylaxie nebolo dostatočne preskúmané.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inhixa Nepoužívajte Inhixa:
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí)
Dutch: Totale VTE (%)
Slovak: PE (%)
Dutch: Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA's)
Slovak: Prechod medzi enoxaparínom sodným a antikoagulanciami Prechod medzi enoxaparínom sodným a antagonistami vitamínu K (VKA)
Dutch: Voor de profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een chirurgische ingreep, de behandeling van DVT en PE, de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI wordt enoxaparine natrium toegediend via SC injectie.
Slovak: Na profylaxiu venóznej tromboembolickej choroby po chirurgickom zákroku, na liečbu DVT a PE, na liečbu nestabilnej angíny pektoris a NSTEMI sa enoxaparín sodný má podávať subkutánne injekciou.
Dutch: VTE = Veneuze trombo-embolie inclusief DVT, pulmonaire embolie, en overlijden die beschouwd worden als trombo-embolisch veroorzaakt
Slovak: VTE = venózne tromboembolické udalosti, ktoré zahŕňali DVT, PE a smrť z dôvodu tromboembólie
Dutch: Voorgevulde spuit
Slovak: Naplnená striekačka
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie.
Slovak: Prevenciu venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van 15-30 ml/minuut zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt (zie rubriek 4.2).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu [15-30 ml/minúta] je potrebné zvažovať aj ďalšie okolnosti, pretože eliminácia enoxaparínu trvá dlhšie (pozri časť 4.2).
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie (VTE).
Slovak: Prevenciu venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby (VTE).
Dutch: Voor patiënten die behandeld worden met PCI, moet een extra intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) worden toegediend indien de laatste subcutane injectie meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Slovak: Pre pacientov liečených PCI sa má podať dodatočný intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to vtedy, keď bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu.
Dutch: 100 IE/kg (1 mg/kg) lichaamsgewicht SC eenmaal daags
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. jedenkrát denne
Dutch: Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met SC doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit.
Slovak: Štúdie vykonané u gravidných samíc potkanov a králikov s dávkami enoxaparínu sodného do 30 mg/kg/deň nepreukázali žiadne teratogénne účinky ani fetotoxicitu.
Dutch: Wanneer de container vol is, kunt u deze weggooien zoals uw arts of apotheker u heeft uitgelegd.
Slovak: Po naplnení nádobu ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met lage klaring, met een gemiddelde anti-Xa-plasmaklaring van 0,74 l/h na een 150 IE/kg (1,5 mg/kg) IV infuus van 6 uur.
Slovak: Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírens s priemerným klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity po podaní dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 6-hodinovou i.v. infúziou 0,74 l/hod.
Dutch: Om blauwe plekken te voorkomen, moet u de injectieplaats na de injectie niet wrijven.
Slovak: Aby ste sa vyhli podliatine, miesto vpichu si po podaní injekcie sami nemasírujte.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 150 IE (1,5 mg) per kilogram lichaamsgewicht iedere dag of 100 IE
Slovak: Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram hmotnosti jedenkrát denne alebo dávka
Dutch: (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht tweemaal per dag.
Slovak: 100 IU (1 mg) na každý kilogram hmotnosti dvakrát denne.
Dutch: Enoxaparine natrium dient met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met leverinsufficiëntie vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť pri používaní enoxaparínu sodného kvôli zvýšenému potenciálu krvácania.
Dutch: • SC injectietechniek:
Slovak: • s.c. injekčná technika:
Dutch: Inhixa 8000 IE (80 mg)/0,8 ml
Slovak: Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Dutch: Om het effect van de VKA's te controleren moet er vaker klinische observatie en laboratoriumtests (protrombinetijd uitgedrukt als internationaal genormaliseerde ratio [International Normalized Ratio, INR]) plaatsvinden.
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako International Normalised Ratio (INR)] s cieľom sledovať účinok VKA.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím čítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale anti ontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Slovak: • ibuprofén, diklofenak, ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky,
Dutch: Soms:
Slovak: Pamätajte:
Dutch: Uw arts zal u vragen een bloedtest genaamd INR te laten doen en zal u laten weten wanneer u met dit middel kunt beginnen.
Slovak: Prestaňte užívať antagonistu vitamínu K. Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte začať podávať Inhixa.
Dutch: Behandeling bij patiënten met DVT met of zonder pulmonaire embolie
Slovak: Liečba pacientov s DVT s PE alebo bez nej
Dutch: Acetylsalicylzuur wordt aanbevolen voor alle patiënten zonder contra-indicaties in een initiële orale oplaaddosis van 150-300 mg (bij acetylsalicylzuur-naïeve patiënten) en een onderhoudsdosis van 75-325 mg/dag op lange termijn, ongeacht de behandelstrategie.
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Dutch: Norge Techdow Europe AB
Slovak: Norge Techdow Europe
Dutch: Het gemiddelde maximale anti-Xa-activiteitsniveau in plasma wordt geobserveerd 3 tot 5 uur na de subcutane injectie en bereikt ongeveer 0,2; 0,4; 1,0 en 1,3 anti-Xa IE/ml na een enkele subcutane toediening van doses van respectievelijk 2.000 IE, 4.000 IE, 100 IE/kg en 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg en 1,5 mg/kg).
Slovak: Priemernú maximálnu plazmatickú anti-Xa aktivitu možno pozorovať 3 až 5 hodín po subkutánnej injekcii a dosahuje približne 0,2, 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorazovej subkutánnej aplikácii 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg a 1,5 mg/kg) v uvedenom poradí.
Dutch: In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Slovak: Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
Dutch: Om de aantallen bloedplaatjes en de kaliumwaarde in uw bloed te controleren krijgt u mogelijk bloedtests voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken en tussentijds terwijl u het gebruikt.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek a potom počas liečby v pravidelných intervaloch, vám môžu robiť krvné testy kvôli kontrole hladiny krvných doštičiek a draslíka v krvi.
Dutch: Een intraveneuze bolus van 3.000 IE (30 mg) onmiddellijk gevolgd door 100 IE/kg (1 mg/kg) subcutaan om de 12 uur resulteerde in initiële piekwaarden van anti-Xa-activiteitsniveaus van 1,16 IE/ml (n=16) en in een gemiddelde blootstelling die overeenkomt met 88% van de evenwichtstoestand-niveaus (steadystate).
Slovak: Intravenózna bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po ktorej bezprostredne nasleduje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánne každých 12 hodín, poskytuje počiatočný vrchol hladiny faktoru antiXa 1,16 IU/ml (n=16) a priemerná expozícia zodpovedá 88
Dutch: - als behandeling van een acuut ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) bij patiënten die vervolgens al dan niet een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.
Slovak: - Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) vrátane pacientov, u ktorých sa plánuje konzervatívna (farmakologická) liečba alebo pacientov s následnou perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI).
Dutch: Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [15-30] ml/min moet worden overwogen om de tijd tot punctie/katheterplaatsing of verwijdering te verdubbelen tot ten minste 24 uur.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 24 hodín.
Dutch: Bij patiënten die al enoxaparine natrium ontvangen, moet de toediening van enoxaparine natrium gestaakt worden en overeenkomstig het etiket van de DOAC starten met DOAC 0 tot 2 uur vóór het tijdstip waarop de volgende geplande dosis enoxaparine natrium zou worden toegediend.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú v súčasnosti enoxaparín sodný, je potrebné ukončiť túto liečbu a začať s užívaním DOAC od 0 do 2 hodín pred časom určeným pôvodne na podanie ďalšej dávky enoxaparínu sodného, dávkovanie DOAC sa má použiť tak, ako je uvedené v jeho SPC.
Dutch: Als u deze verschijnselen heeft,
Slovak: Ak nie je,
Dutch: Inhixa mag niet langs intramusculaire weg toegediend worden.
Slovak: Inhixa sa nemá podávať intramuskulárne.
Dutch: Te injecteren volume bij verdunning tot een eindconcentratie van 300 IE (3 mg)/ml
Slovak: objem, ktorý má byť podaný po nariedení na konečnú koncentráciu 300 IU (3 mg)/ml
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken Inhixa toedienen.
Slovak: Liek Inhixa podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Dutch: Malta Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Malta Techdow Pharma England
Dutch: 4) Trek voorzichtig de naalddop van de spuit.
Slovak: 9) Stlačte silno piest striekačky.
Dutch: Dit middel niet in een spier injecteren.
Slovak: Nepodávajte injekciu lieku Inhixa do svalu.
Dutch: Magyarország Techdow Europe AB
Slovak: Magyarország Techdow Europe
Dutch: Er is geen verhoogde bloedingsneiging waargenomen bij ouderen die profylactische doses ontvingen.
Slovak: Pri podávaní profylaktických dávok enoxaparínu starším pacientom sa nepozorovala zvýšená tendencia ku krvácaniu.
Dutch: Stel de dosis in met 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subcutaan om de 12 uur (maximaal 7.500 IE [75 mg] alleen voor elk van de eerste twee subcutane doses, gevolgd door 75 IE/kg [0,75 mg/kg] subcutaan voor de volgende doses).
Slovak: Začnite dávkovanie subkutánnou dávkou 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere laagmoleculair-gewicht heparinen (low-molecular-weight heparins, LMWH's), benzylalcohol of andere in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek inú látku z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Dutch: Voor patiënten in behandeling met enoxaparine natrium werd de PCI dus uitgevoerd onder enoxaparine natrium (geen switch) volgens het schema dat in vorige studies werd bepaald, d.w.z. geen extra dosering indien de laatste subcutane toediening minder dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, en een intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium indien de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Dutch: United Kingdom Techdow Pharma England Ltd
Slovak: United Kingdom Techdow Pharma England
Dutch: Uiterste voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis (>100 dagen) van heparine-geïnduceerde trombocytopenie zonder circulerende antilichamen.
Slovak: U pacientov s anamnézou (>100 dní) heparínom indukovanej trombocytopénie bez prítomnosti cirkulujúcich protilátok sa má enoxaparín sodný používať s mimoriadnou opatrnosťou.
Dutch: Houd een punctievrij interval van ten minste 24 uur aan tussen de laatste injectie van enoxaparine natrium in curatieve doses en het plaatsen van een naald of katheter (zie ook rubriek 4.3).
Slovak: Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri kuratívnych dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 24 hodín (pozri aj časť 4.3).
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van dit middel en moet u het geneesmiddel zelf toedienen.
Slovak: Po prepustení z nemocnice môže byť naďalej potrebné pokračovať v používaní lieku Inhixa a budete si ho podávať sám.
Dutch: Via intraveneuze lijn te injecteren volume na verdunning bij een concentratie van 300 IE (3 mg)/ml.
Slovak: Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do intravenóznej linky v koncentrácii 300 IU (3 mg)/ml.
Dutch: Enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags subcutaan n (%)
Slovak: enoxaparín sodný 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne subkutánne n (%)
Dutch: • u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen
Slovak: • ak ste niekedy mali žalúdočný vred
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium:
Slovak: Tieto lieky je možné podávať súbežne s enoxaparínom sodným s opatrnosťou:
Dutch: • U bent allergisch voor enoxaparine natrium of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • -ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: Het gemiddelde maximale anti-IIa-activiteitsniveau wordt geobserveerd ongeveer 3 tot 4 uur na subcutane injectie en bereikt 0,13 IE/ml en 0,19 IE/ml na herhaald toedienen van respectievelijk 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags.
Slovak: Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny a dosahuje po subkutánnom podaní 100 IU/kg dvakrát denne 0,13 IU/ml a po subkutánnom podaní 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne 0,19 IU/ml.
Dutch: Geneesmiddel verdund met natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) voor injectie of 5% glucose
Slovak: Zriedený liek s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Dutch: Ireland Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Ireland Techdow Pharma England
Dutch: Ísland Techdow Europe AB
Slovak: Ísland Techdow Europe
Dutch: Eesti Techdow Europe AB
Slovak: Eesti Techdow Europe
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Slovak: Predĺžená profylaxia DVT po onkologickej operácii Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
Dutch: Zelden:
Slovak: • zriedkavé
Dutch: Enoxaparine natrium kan veilig worden toegediend met natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) voor infusie of een 5% glucoseoplossing voor injectie (zie rubriek 4.2).
Slovak: Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podať spolu s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pri injekcii alebo 5 %-ným vodným roztokom dextrózy (pozri časť 4.2). 6.3 Čas použiteľnosti
Dutch: Geleverd in verpakkingen van: 1 injectieflacon.
Slovak: Dodávané v baleniach s 1 injekčnou liekovkou
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Inhixa is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť lieku Inhixa sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
Dutch: България Techdow Europe AB
Slovak: България Techdow Europe
Dutch: Waarschijnlijk komen deze vooral voor op de plaatsen waar u een injectie met Inhixa heeft ontvangen.
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
Dutch: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
Slovak: IU/ml (100 mg/ml) injekčný roztok
Dutch: BUITENVERPAKKING INJECTIEFLACON VOOR MEERDERE DOSES
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA S VIACDÁVKOVOU INJEKČNOU
Dutch: • Proximale DVT (%)
Slovak: (%) proximálna DVT
Dutch: • Uw arts beslist hoeveel u van het geneesmiddel krijgt.
Slovak: • lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať Inhixa.
Dutch: • Bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolie, bedraagt de aanbevolen dosis enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags via subcutane injectie en wordt die bij voorkeur 12 uur vóór de ingreep gestart.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom tromboembólie je odporúčaná dávka 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou injekciou so začatím prednostne 12 hodín pred operáciou.
Dutch: Indien de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, moet een intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium toegediend worden.
Slovak: Ak bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako ôsmimi hodinami pred insufláciou balónu, musí sa podať dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu sodného ako intravenózna bolusová dávka.
Dutch: • u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren
Slovak: • peptický vred v anamnéze,
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen voor:
Slovak: Používa sa u dospelých:
Dutch: EMA/510445/2016 EMEA/H/C/004264
Slovak: EMA/510445/2016