FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prazikvantel tas snabbt upp över parasitens hud och påverkar membranpermeabiliteten hos cestoder och därmed flödet av divalenta katjoner, speciellt kalciumjonhomeostas, vilket anses bidra till den snabba muskelsammandragningen och vakuoliseringen.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt um yfirborð sníklanna og hefur áhrif á himnugegndræpi í bandormum sem hefur áhrif á flæði tvígildra katjóna, sérstaklega jafnvægi kalsíumjóna, sem talið er eiga þátt í skjótum vöðvasamdrætti og frymisbólumyndun.
Swedish: Injicera inte, administrera inte oralt eller via någon annan administreringsväg.
Icelandic: Ekki má gefa það með inndælingu, til inntöku eða á nokkurn annan hátt.
Swedish: Säkerheten har demonstrerats med upp till 5 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 15 gånger rekommenderad dos) hos friska kattungar 7 veckor eller äldre och behandlade upp till 6 gånger var 4e vecka.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að fimmföldum hámarksskammti (þ.e. allt að fimmtánföldum ráðlögðum skammti) hjá heilbrigðum 7 vikna og eldri kettlingum sem fengu meðferð í allt að 6 skipti með fjögurra vikna millibili.
Swedish: En korrekt applicering minskar risken för uppkomsten av dessa biverkningar (se avsnitt DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)).
Icelandic: Rétt notkun lágmarkar hættu á slíkum tilvikum (sjá kafla „SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRAREGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Swedish: Praziqvantel (mg)
Icelandic: Praziquantel (mg)
Swedish: - Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi (FAD).
Icelandic: - Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Swedish: En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp till 3 veckor.
Icelandic: Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
Swedish: Eliminerar loppor inom 24 timmar.
Icelandic: Uppræting flóa innan 24 klst.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära medel, insektsdödande medel, avermektiner, eprinomektinkombinationer.
Icelandic: Sníklalyf; skordýraeitur, avermectínar, eprinomectin í blöndum.
Swedish: Förebyggande behandling mot hjärtmask (Dirofilaria immitis larver) ska påbörjas inom en månad efter första förväntade exponering av myggor.
Icelandic: Forvörn gegn hjartaormasmiti (Dirofilaria immitis lirfu) ætti að hefja innan eins mánaðar eftir að búist er við fyrstu útsetningu fyrir moskítóflugum.
Swedish: Detta resulterar i svåra skador i integumentet, sammandragningar och paralys, störningar i metabolismen och slutligen död och utsöndring av parasiten.
Icelandic: Það leiðir til mikilla skemmda á yfirborðshimnu (integument) sníkilsins, samdráttar og lömunar, truflunar á efnaskiptum og leiðir að lokum til dauða og upprætingar sníkilsins.
Swedish: Vissa hundraser kan ha ökad känslighet för makrocykliska laktoner vilket kan leda till neurologiska biverkningar.
Icelandic: Sum hundakyn geta haft aukið næmi fyrir makrócýklískum laktónum, sem getur leitt til einkenna eiturverkana á taugar.
Swedish: Absorberad eprinomektin har hög bindningsgrad till plasmaproteiner (>99 %), låg elimineringsgrad i blod och hög distributionsgrad i vävnad.
Icelandic: Eftir frásog er eprinomectin að verulegu leyti bundið plasmapróteinum (>99%) með litla úthreinsun úr blóði og dreifist vel í vefi.
Swedish: För administrering på huden (spot-on).
Icelandic: Til útvortis notkunar á húð (blettunar).
Swedish: Om ögonirritation kvarstår eller om biverkningar uppkommer, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Ef erting í augum er viðvarandi eða ef aukaverkana verður vart skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: kan ändå ha en hög andel unga maskar som inte är känsliga för produkten.
Icelandic: sýkingu geta þó verið með mikið magn af ungum ormum, sem eru ekki næmir fyrir lyfinu.
Swedish: Vid frånvaro av risk för blandinfestation ska behandling med ett smalspektralt parasitmedel övervägas som förstaval.
Icelandic: Ef hætta á blönduðu smiti er ekki fyrir hendi ætti að að íhuga þröngvirkt sníklalyf sem fyrsta meðferðarúrræði.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: Dessa svåra fall kan kräva samtidig behandling.
Icelandic: Í þessum alvarlegu tilfellum getur önnur samhliða meðferð verið nauðsynleg.
Swedish: Vid omfattande loppangrepp och när bekämpningsåtgärderna påbörjas bör dessa områden behandlas med en lämplig produkt och därefter dammsugas regelbundet.
Icelandic: Ef um er að ræða mikla flóasýkingu og í upphafi viðbragða við smiti á að hreinsa þessi svæði með viðeigandi efnum fyrir svæðið og ryksuga síðan reglulega.
Swedish: (S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
Icelandic: -metopren verkar einnig með því að hindra þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á ófullþroska stigum.
Swedish: Efter behandling med BROADLINE dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter infestation utan att ha sugit blod.
Icelandic: Eftir meðhöndlun með BROADLINE drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Swedish: Välj lämplig storlek på applikatorn motsvarande kattens vikt.
Icelandic: Veljið stærð skammtara eftir þyngd kattarins.
Swedish: Behandlade djur bör inte hanteras förrän appliceringsstället har torkat.
Icelandic: Alla umgengni við meðhöndluð dýr á að takmarka þar til blettunarstaðurinn er orðinn þurr.
Swedish: - Behandling mot skabb hos katt (Notoedres cati).
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati.
Swedish: (S)-metoprenets ovicida aktivitet på det behandlade djuret är resultatet av antingen direkt penetration genom äggskalet hos nyligen lagda ägg eller absorption via adulta loppors kutikula.
Icelandic: -metoprens á egg á dýrinu eru annaðhvort vegna beinnar íferðar í skurn nýorpinna eggja eða vegna frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj noggrant med rent vatten, då denna produkt kan orsaka mild irritation i ögon och slemhinnor.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni í augu, skal skola augun vandlega með vatni, því lyfið getur valdið vægri ertingu slímhúðar og augna.
Swedish: Fipronil och dess metabolit fipronilsulfon verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), och även vid desensiterande (D) och icke desensiterande (N) kanaler reglerade av glutamat (Glu, ligandreglerade kloridjonkanaler unika för evertebrater), och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefnið fipronilsúlfón verka á bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA) sem og ónæmandi (D) og ekki-ónæmandi (N) glútamatstýrð göng (Glu, einstök bindilstýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Swedish: Placera applikatorns spets på huden och töm hela innehållet direkt på huden på en punkt.
Icelandic: Setjið endann á skammtaranum á húðina og látið allt innihaldið beint á einn blett á húðinni.
Swedish: - Placera applikatorns spets på huden och töm hela innehållet direkt på huden på en punkt.
Icelandic: - Setjið endann á skammtaranum á húðina og látið allt innihaldið beint á einn blett á húðinni.
Swedish: Läkemedlet är ett spot-on preparat för topikal användning innehållande de insekticida och akaricida substanserna fipronil (adulticid) och (S)-metopren (ovicid och larvicid), kombinerat med endektociden eprinomektin och cestociden prazikvantel för att ge bredspektrum-aktivitet mot gastrointestinala nematoder, lungmask, bandmask samt hårmask.
Icelandic: Dýralyfið er blettunarlausn til útvortis notkunar sem inniheldur skordýraeyðandi og mauraeyðandi virku efnin fipronil (eyðir fullorðnum sníkjudýrum) og (S)-metopren (eyðir eggjum og lirfum) ásamt skordýraeyðandi efninu eprinomectin og bandormaeyðandi efninu praziquantel til að ná breiðri virkni gegn þráðormum í meltingarfærum, lungnaormum og bandormum og þvagblöðruormum.
Swedish: Bandmaskinfestation kan återkomma om inte åtgärder för att kontrollera mellanvärdar såsom loppor och möss vidtas.
Icelandic: Bandormssmit geta komið aftur nema ráðstafanir séu gerðar vegna millistigshýsla svo sem flóa, músa o.s.frv.
Swedish: Det finns inga studier gjorda på hur bad eller schamponering påverkar effekten av läkemedlet på katt.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um áhrif böðunar/notkunar feldsápu á verkun dýralyfsins hjá köttum.
Swedish: Milda övergående biverkningar kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag - se avsnitt BIVERKNINGAR.
Icelandic: Væg og skammvinn taugaeinkenni geta komið fram, sem ganga sjálfkrafa til baka daginn eftir - sjá nánari lýsingu í kaflanum AUKAVERKANIR.
Swedish: Använd inte till sjuka djur eller djur under tillfrisknande.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik eða að ná sér eftir veikindi.
Swedish: Dessa symtom går ofta över av sig själva inom 24 timmar.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa venjulega sjálfkrafa innan 24 klst.
Swedish: larver och adulta, Troglostrongylus brevior: L4-larver och adulta).
Icelandic: L4 lirfur og fullorðnir Troglostrongylus brevior).
Swedish: Lämplig kombination av applikatorer
Icelandic: Viðeigandi samsetning skammtara
Swedish: Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Icelandic: Skiljið að feldinn á miðlínu hnakkans, á milli höfuðkúpubotns og herðablaða, þar til húðin er sýnileg.
Swedish: Till katt med eller med risk för blandinfektion av bandmask, rundmask och utvärtes parasiter.
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað sníkjudýrasmit af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra.
Swedish: - Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Icelandic: - Skiljið að feldinn á miðlínu hnakkans, á milli höfuðkúpubotns og herðablaða, þar til húðin er sýnileg.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blisterförpackning.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofinni þynnupakkningu.
Swedish: Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter.
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað sníkjudýrasmit af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra (ectoparacites).
Swedish: Fipronil utsöndras i huvudsak ometaboliserad.
Icelandic: Fipronil skilst aðallega út í saur sem óbreytt efni.
Swedish: Kartong med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Icelandic: ASKJA með 1, 3, 4, 6 eða 15 skömmturum
Swedish: Absorberad (S)-metopren metaboliseras och utsöndras mycket snabbt.
Icelandic: -metopren frásogast verður umbrot þess og útskilnaður mjög hraður.
Swedish: Ektoparasiter - Behandling och förebyggande behandling mot loppor (Ctenocephalides felis).
Icelandic: - Meðferð og forvörn gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Swedish: Eprinomektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner.
Icelandic: Eprinomectin er skordýraeyðandi lyf af flokki makrócýklískra laktóna.
Swedish: För utvärtes användning.
Icelandic: Eingöngu til útvortis notkunar.
Swedish: Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Icelandic: Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni og dragið síðan lokið af.
Swedish: Milda övergående neurologiska biverkningar som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag.
Icelandic: Væg og skammvinn einkenni frá taugakerfi geta komið fram, eins og ósamhæfðar hreyfingar, vistarfirring, sinnuleysi og útvíkkun sjáaldurs, sem ganga sjálfkrafa til baka daginn eftir.
Swedish: Topikal applicering, inklusive oral exponering från eventuell slickning, resulterar också i en systemisk exponering som sjunker över tid.
Icelandic: Blettunin og hugsanleg útsetning í munni vegna þess að dýrið sleikir feldinn valda altækri verkun að hluta, sem minnkar með tímanum.
Swedish: - Behandling mot lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4-larver och vuxna, Troglostrongylus brevior: L4-larver och vuxna).
Icelandic: - Meðferð við lungnaormasmiti í köttum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Aelurostrongylus abstrusus, L4 lirfur og fullorðnir Troglostrongylus brevior).
Swedish: Föreningar ur gruppen binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerade kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
Icelandic: Efni af þeim flokki bindast sértækt og með mikilli sækni glútamatstýrðum klóríðgöngum sem eru í tauga- og vöðvafrumum hryggleysingja.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan behandling av symtomen krävas.
Icelandic: Örsjaldan getur verið nauðsynlegt að beita meðferð við einkennum.
Swedish: Metabolismen är begränsad och eprinomektin utsöndras i huvudsak oförändrad via feces.
Icelandic: Umbrot þess eru takmörkað og það skilst aðallega út óbreytt með saur.
Swedish: Behandling mot Aelurostrongylus abstrusus kan kräva en ytterligare behandlingsomgång en månad efter det första behandlingstillfället.
Icelandic: Ráðlegt getur verið að gefa lyfið öðru sinni einum mánuði eftir fyrstu meðferð þegar meðferð er gefin vegna Aelurostrongylus abstrusus.
Swedish: - Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Icelandic: - Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni, dragið síðan lokið af.
Swedish: Biverkningar i magtarmkanalen och/eller nervsystemet kan uppstå efter oavsiktligt intag av läkemedlet via munnen.
Icelandic: Kvillar í meltingarvegi og/eða taugakvillar geta komið fyrir vegna inntöku dýralyfsins fyrir slysni.
Swedish: Se till att det appliceras direkt på huden och inte i pälsen, då detta kan leda till lägre biotillgänglighet av de aktiva substanserna och därmed försämrad behandlingseffekt.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er þörf þegar dýralyfið er notað á síðhærð kyn til að tryggja að það sé borið beint á húðina og ekki í feldinn, því það getur leitt til minna aðgengis virka efnisins og þar af leiðandi til minni verkunar.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrirafurðanýtingu
Swedish: Detta leder till en ökad permeabilitet av kloridjoner över cellmembranen med en hyperpolarisering av nerv- eller muskelceller, vilket i sin tur leder till parasitens förlamning och död.
Icelandic: Það leiðir til aukins gegndræpis frumuhimnu fyrir klóríði með ofskautun tauga- og vöðvafruma sem veldur lömun og dauða sníkilsins.
Swedish: Undvik kontakt med kattens ögon.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu kattarins.
Swedish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulta) och Joyeuxiella fuhrmanni (adulta).
Icelandic: Meðferð við bandormasmiti (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (fullorðnir) og Joyeuxiella fuhrmanni (fullorðnir)).
Swedish: Det är viktigt att se till att läkemedlet appliceras på ett hudområde där katten inte kommer åt att slicka bort det, i nacken eller mellan skulderbladen.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á húðsvæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af:
Swedish: Efter behandling dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter att ha kommit på katten och utan att ha sugit blod.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Swedish: Den antiparasitära effekten av fipronil och (S)-metopren utövas genom direktkontakt av parasiterna snarare är genom systemisk exponering.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Swedish: Rundmask: - Behandling mot rundmaskar (nematoder) i mag-tarmkanalen (Toxocara cati: L3, L4 larver och vuxna, Toxascaris leonina; vuxna, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Icelandic: Þráðormar - Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Toxocara cati, fullorðnir Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og fullorðnir Ancylostoma brazilienze).
Swedish: (S)-metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Icelandic: Efnið líkir eftir verkun ungviðishormóns og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskastigum flóa.
Swedish: Proteinbindningsgraden för prazikvantel är omkring 64-84 %.
Icelandic: Praziquantel dreifist í meðallagi í vefi og u.þ.b. 64-68 % af praziquanteli er bundið plasmapróteinum.
Swedish: Förskrivning ska anpassas kattens individuella behov, baserat på klinisk bedömning, djurets livsstil samt den lokala smitt-situationen (inkluderat zoonosrisk när relevant) för att enbart svara på situationer med blandinfektioner eller risk för sådana.
Icelandic: Forsendur fyrir ávísun ættu að vera sniðnar að einstaklingsbundnum þörfum kattarins, byggt á klínísku mati, lifnaðarháttum hans og staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum (þar með talið hætta á smiti frá dýrum í menn, þar sem það á við) til að takast eingöngu á við aðstæður þar sem um blönduð smit/hættu á smiti er að ræða.
Swedish: Maximal genomsnittlig plasmakoncentration (Cmax) för eprinomektin är 20,1 ng/ml och för prazikvantel 157 ng/ml.
Icelandic: Eprinomectin og praziquantel hafa altæka verkun og ná hámarksþéttni í plasma innan 48 klst. (eprinomectin) og 6 klst. (praziquantel) eftir meðferð, meðalhámarksþéttnin í plasma (Cmax) er 20,1 ng/ml fyrir eprinomectin og 157 ng/ml fyrir praziquantel.
Swedish: Användning av läkemedlet skall baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfektion med utvärtes parasiter och rundmaskar (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) vid samtidig behandling mot bandmask.
Icelandic: Dýralyfið ætti eingöngu að nota á grundvelli staðfestingar um blandað sníkjudýrasmit eða verulegrar hættu á blönduðu sníkjudýrasmiti af völdum útvortis sníkjudýra (ectoparassites) og þráðorma (þar með talið forvörn gegn hjartaormasmiti) og þar sem samhliða meðferð gegn bandormum á við.
Swedish: 280 kapslar + 2 inhalatorer
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Swedish: Initieringspaket: 10 kapslar + 1 inhalator
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Swedish: MTnr
Icelandic: Umbúðir
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en broschyr som innehåller information om följande viktiga faktorer:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Swedish: o Behovet av att kontrollera att patienten vet hur man använder bronkodilateraren på rätt sätt.
Icelandic: o Nauðsyn þess að athuga hvort sjúklingurinn viti hvernig á að nota berkjuvíkkandi lyfið á réttan hátt.
Swedish: o Behovet av att övervaka och när behandlingen ska sättas ut.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Swedish: o Hur en bedömning av insättningsdosen av Bronchitol genomförs på ett säkert sätt och hur länge patienten ska övervakas.
Icelandic: o Hvernig á að framkvæma mat á upphafsskömmtum Bronchitol með öruggum hætti og í hve langan tíma á að fylgjast með sjúklinginum.
Swedish: o Att Bronchitol inte har studerats hos patienter med en sjukdomshistoria med signifikant hemoptys (>60 ml) under de föregående tre månaderna.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda och/eller förskriva Bronchitol förses med ett utbildningspaket när läkemedlet släpps ut på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Swedish: o Behovet av att förmedicinera med en bronkodilaterare 5-15 minuter före bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol och före varje terapeutisk administrering av Bronchitol.
Icelandic: o Nauðsyn for-meðferðar með berkjuvíkkandi lyfi 5-15 mínútum fyrir mat á upphafsskammti Bronchitol og fyrir hverja gjöf Bronchitol við meðferð.
Swedish: o Hur resultaten av bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol ska tolkas som godkända, underkända eller ofullständiga.
Icelandic: o Hvernig á að túlka niðurstöður mats á upphafsskammti sem fullnægjandi, óhæfar eða ekki lokið.
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att samtliga villkor och begränsningar som beskrivs nedan följs för en säker och effektiv användning av läkemedlet:
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Swedish: o Att terapeutiska doser av Bronchitol endast ska förskrivas om patienten har fått godkänt resultat vid bedömningen av insättningsdos.
Icelandic: Að meðferðarskömmtum af Bronchitol skuli aðeins ávísa ef sjúklingurinn hefur staðist mat á upphafsskammti.
Swedish: o Behovet av att göra en bedömning av insättningsdosen av Bronchitol för att identifiera patienter som har bronkiell hyperreaktivitet på inhalerad mannitol genom att mäta graden av bronkokonstriktion efter sekventiell administrering av mannitol.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Swedish: o Behovet av att göra en ny bedömning av patienten efter cirka sex veckor med avseende på tecken och symtom på bronkospasm.
Icelandic: o Nauðsyn þess að endurmeta sjúklinginn eftir u.þ.b. sex vikur til að meta einkenni berkjukrampa.
Swedish: o Behovet av att träna patienten på att minimera hostan under administrering genom användning av rätt inhalationsteknik.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Swedish: Innan läkemedlet släpps ut på marknaden i medlemsstaten ska den nationella behöriga myndigheten komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning om innehåll och format för utbildningsmaterial.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu lyfsins í hverju aðildarríki fyrir sig skal innihald og framsetning fræðsluefnis markaðsleyfishafa samþykkt af viðkomandi lyfjayfirvöldum
Swedish: Gör detta bara en gång.
Icelandic: Þetta skal aðeins gera einu sinni.
Swedish: Vänta 5 till 15 minuter.
Icelandic: Bíddu í 5 til 15 mínútur;
Swedish: Hur mycket du ska ta
Icelandic: Hve mikið á að nota
Swedish: Läkaren talar om hur länge du ska använda läkemedlet.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota lyfið.
Swedish: Dublin 18, D18AY29 Irland
Icelandic: Dublin 18, D18AY29 Írland
Swedish: Om kapseln inte är tom kan du behöva upprepa stegen 6-8.
Icelandic: Ef hylkið hefur ekki tæmst getur þú þurft að endurtaka þrep 6 til 8.
Swedish: Detta är vanligt.
Icelandic: Algengt er að þetta komið fyrir.
Swedish: - Andas ut och andas sedan normalt igen.
Icelandic: - Andaðu frá þér og andaðu síðan aftur venjulega.
Swedish: Används enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att läsa anvisningarna noga.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa þær vandlega.
Swedish: - Du måste använda Bronchitol varje dag.
Icelandic: - Þú verður að taka Bronchitol á hverjum degi.
Swedish: - Ta kvällsdosen minst 2-3 timmar innan du går och lägger dig.
Icelandic: - Taktu kvöldskammtinn 2 til 3 klst. áður en þú ferð að sofa.
Swedish: Men om det nästan är dags för nästa dos ska du hoppa över den du glömde.
Icelandic: Ef hins vegar er næstum komið að næsta skammti skalt þú sleppa skammtinum sem gleymdist.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ.