FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 150 injektionssprøjte
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 15 pen
English: In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
Danish: Hvis hæmoglobin værdier overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solide tumorer eller lymfoproliferative maligniciteter, skal dosistilpasningen ske i overensstemmelse med pkt.
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Danish: Den initiale dosis af Aranesp hver anden uge (mikrog/hver anden uge) kan bestemmes ved at dividere hele den akkumulerede dosis af r-HuEPO, der er indgivet i løbet af en periode på to uger, med 200.
English: c Rash adverse reactions includes PT rash, rash pruritic, rash generalised, rash papular, erythema, exfoliative rash, rash maculo-papular, rash vesicular as well as rash pustular from SOC Infections and Infestations.
Danish: c Udslæt som bivirkning omfatter de foretrukne termer udslæt, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt, papuløst udslæt, erytem, eksfoliativt udslæt, makulopapuløst udslæt, vesikulært udslæt samt pustuløst udslæt fra systemorganklassen Infektioner og parasitære sygdomme.
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/100 1 Pack
Danish: Aranesp 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas EU/1/01/185/100 1-pakning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection
Danish: Aranesp 50 µg injektionsvæske
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 10 pen
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 100 pen
English: Posology
Danish: Knibemetoden
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 80 injektionssprøjte
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Danish: Aranesp 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas 1 ml injektionsvæske, opløsning (25 mikrog/ml darbepoetin alfa) i et hætteglas af type 1-glas med fluoropolymer-belagt elastomerprop og aluminiumsforsegling med flipoff-hætte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 20 injektionssprøjte
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 50 pen
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 500 injektionssprøjte
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 10 injektionssprøjte
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 500 pen
English: Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Danish: Aranesp leveres i en fyldt injektionssprøjte, der er klar til brug.
English: The initial weekly paediatric dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Danish: Den initiale Aranesp (mikrog/uge)-dosis til børn hver uge kan bestemmes ved at dividere den samlede ugentlige dosis r-HuEPO (IU/uge) med 240.
English: When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Danish: Når pennen er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur i ca. 30 minutter før injektionen, skal den anvendes indenfor 7 dage eller bortskaffes.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 15 injektionssprøjte
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
Danish: Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/072 1-pakning
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Danish: Når hætteglasset er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur i ca. 30 minutter før injektionen, skal det anvendes indenfor 7 dage eller bortskaffes.
English: 4 single use pre-filled syringes.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert 1 ml hætteglas indeholder 25 mikrogram darbepoetin alfa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 100 injektionssprøjte
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
Danish: Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 2,27 mg natrium i 0,6 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 40 injektionssprøjte
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/108 1 Pack
Danish: Aranesp 200 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas EU/1/01/185/108 1-pakning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 µg injection
Danish: Aranesp 20 µg injektionsvæske
English: b Stroke events includes PT haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, cerebrovascular accident, and stroke in evolution.
Danish: d Ødem omfatter de foretrukne termer perifert ødem, ødem, generaliseret ødem, ødem som følge af hjertesygdom og ansigtsødem.
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Danish: Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 2,46 mg natrium i 0,65 ml.
English: For more information or help, contact your healthcare provider.
Danish: Kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De har brug for yderligere oplysninger eller hjælp.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 µg injection
Danish: Aranesp 10 µg injektionsvæske
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (500 mcg/mL).
Danish: Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 500 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (500 mikrog/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 30 injektionssprøjte
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Danish: Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/047 1-pakning
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten til den fyldte pen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 50 injektionssprøjte
English: EU/1/01/185/032 4 Pack Blister
Danish: EU/1/01/185/032 4-pakning blister
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 µg injection
Danish: Aranesp 15 µg injektionsvæske
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED HÆTTEGLAS
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/110 1 Pack
Danish: Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas EU/1/01/185/110 1-pakning
English: Do not use the pre-filled pen if the pre-filled pen has been dropped.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis den er blevet tabt på gulvet.
English: • Pain around the area injected
Danish: • Smerter på injektionsstedet
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 60 injektionssprøjte
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/102 1 Pack
Danish: Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas EU/1/01/185/102 1-pakning
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aranesp 300 injektionssprøjte
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
Danish: Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 150 mikrogram darbepoetin alfa i 0,3 ml (500 mikrog/ml).
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Danish: Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1,42 mg natrium i 0,375 ml.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/104 1 Pack
Danish: Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas EU/1/01/185/104 1-pakning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection
Danish: Aranesp 60 µg injektionsvæske
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 µg injection
Danish: Aranesp 300 µg injektionsvæske
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL).
Danish: Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 20 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (40 mikrog/ml).
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Danish: Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 3,79 mg natrium i 1 ml.
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Danish: Aranesp 200 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 200 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (200 mikrog/ml).
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL).
Danish: Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 130 mikrogram darbepoetin alfa i 0,65 ml (200 mikrog/ml).
English: EU/1/01/185/058 4 pack
Danish: EU/1/01/185/058 4-pakning
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL).
Danish: Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa i 0,4 ml (100 mikrog/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver 0,375 ml fyldt pen indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ml).
English: EU/1/01/185/070 4 Pack Blister
Danish: EU/1/01/185/070 4-pakning blister
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
Danish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 10 mikrogram darbepoetin alfa i 0,4 ml (25 mikrog/ml).
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
Danish: EU/1/01/185/021 1-pakning EU/1/01/185/022 4-pakning EU/1/01/185/096 1-pakning med kanylebeskyttelse EU/1/01/185/097 4-pakning med kanylebeskyttelse
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack
Danish: Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/048 1-pakning
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Danish: Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (60 mikrog/ml).
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Danish: Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 100 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (100 mikrog/ml).
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
Danish: Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 2,27 mg natrium i 0,6 ml.
English: Solution for injection (injection) in vial.
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i hætteglas.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/106 1 Pack
Danish: Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas EU/1/01/185/106 1-pakning
English: EU/1/01/185/059 4 pack
Danish: EU/1/01/185/059 4-pakning
English: EU/1/01/185/016 4 Pack Blister
Danish: EU/1/01/185/016 4-pakning blister
English: EU/1/01/185/109 4 Pack
Danish: EU/1/01/185/109 4-pakning
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/056 - 1 pack
Danish: Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/056 1-pakning
English: EU/1/01/185/022 4 Pack Blister
Danish: EU/1/01/185/022 4-pakning blister
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL).
Danish: Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 30 mikrogram darbepoetin alfa i 0,3 ml (100 mikrog/ml).
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
Danish: Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 80 mikrogram darbepoetin alfa i 0,4 ml (200 mikrog/ml).
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Danish: Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/052 1-pakning
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Danish: Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 15 mikrogram darbepoetin alfa i 0,375 ml (40 mikrog/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/072 1 pack
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/01/185/072 1-pakning
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/046 - 1 pack
Danish: Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/046 1-pakning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Danish: Aranesp 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas darbepoetin alfa
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Danish: Aranesp 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas.
English: In all cases, call your doctor or healthcare provider.
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal du kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack
Danish: Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/054 1-pakning
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Danish: Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Danish: Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/055 1-pakning
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Danish: Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (40 mikrog/ml).
English: EU/1/01/185/020 4 Pack Blister
Danish: EU/1/01/185/020 4-pakning blister
English: EU/1/01/185/009 1 pack EU/1/01/185/010 4 pack EU/1/01/185/082 1 pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 pack with needle guard
Danish: EU/1/01/185/009 1-pakning EU/1/01/185/010 4-pakning EU/1/01/185/082 1-pakning med kanylebeskyttelse EU/1/01/185/083 4-pakning med kanylebeskyttelse
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: EU/1/01/185/031 1 pack EU/1/01/185/032 4 pack EU/1/01/185/098 1 pack with needle guard EU/1/01/185/099 4 pack with needle guard
Danish: EU/1/01/185/031 1-pakning EU/1/01/185/032 4-pakning EU/1/01/185/098 1-pakning med kanylebeskyttelse EU/1/01/185/099 4-pakning med kanylebeskyttelse
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert 1 ml hætteglas indeholder 40 mikrogram darbepoetin alfa.
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack
Danish: Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/01/185/049 1-pakning
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL).
Danish: Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 50 mikrogram darbepoetin alfa i 0,5 ml (100 mikrog/ml).
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Danish: Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 2,46 mg natrium i 0,65 ml.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Danish: Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 1,14 mg natrium i 0,3 ml.
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/108 1 pack
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/01/185/108 1-pakning
English: EU/1/01/185/069 1 pack EU/1/01/185/070 4 pack EU/1/01/185/092 1 pack with needle guard EU/1/01/185/093 4 pack with needle guard
Danish: EU/1/01/185/069 1-pakning EU/1/01/185/070 4-pakning EU/1/01/185/092 1-pakning med kanylebeskyttelse EU/1/01/185/093 4-pakning med kanylebeskyttelse
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert 1 ml hætteglas indeholder 60 mikrogram darbepoetin alfa.
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Danish: Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas 1 ml injektionsvæske, opløsning (40 mikrog/ml darbepoetin alfa) i et hætteglas af type 1-glas med fluoropolymer-belagt elastomerprop og aluminiumsforsegling med flipoff-hætte.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert 1 ml hætteglas indeholder 300 mikrogram darbepoetin alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/047 1 pack
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/01/185/047 1-pakning
English: EU/1/01/185/014 4 Pack Blister
Danish: EU/1/01/185/014 4-pakning blister
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Danish: Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 1,52 mg natrium i 0,4 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert 1 ml hætteglas indeholder 200 mikrogram darbepoetin alfa.
English: EU/1/01/185/062 4 pack
Danish: EU/1/01/185/062 4-pakning
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5 mmol/L) are observed are described below.
Danish: Retningslinjer for hvornår korrekt dosisjustering overholdes ved hæmoglobinværdier, som overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection
Danish: Aranesp 500 µg injektionsvæske
English: Therapy with Aranesp can result in polycythaemia if the haemoglobin is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke monitoreres nøje, og dosis justeres derefter, kan behandling med Aranesp medføre polycytæmi.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Danish: I forbindelse med behandling med epoetin er der rapporteret om alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/01/185/071
English: EU/1/01/185/011 1 pack EU/1/01/185/012 4 pack EU/1/01/185/084 1 pack with needle guard EU/1/01/185/085 4 pack with needle guard
Danish: EU/1/01/185/011 1-pakning EU/1/01/185/012 4-pakning EU/1/01/185/084 1-pakning med kanylebeskyttelse EU/1/01/185/085 4-pakning med kanylebeskyttelse
English: d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain.
Danish: e Smerte ved injektionsstedet som bivirkning omfatter de foretrukne termer smerte ved injektionsstedet, smerte ved administrationsstedet, smerte ved kateterstedet, smerte ved infusionsstedet og smerte ved punkturstedet.