FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Swedish: Pennan ska användas enligt informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten.
English: A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
Swedish: En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med diabetes typ 1, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Swedish: A. Sätt tillbaks det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulinet bildas.
English: Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus SoloStar, pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för Lantus SoloStar (förfylld injektionspenna) innan du börjar använda detta läkemedel.
English: Lantus can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Swedish: Lantus kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: If your blood sugar level falls too low, you may pass out (become unconscious).
Swedish: Om din blodsockernivå blir för låg kan du svimma (bli medvetslös).
English: Manufacturers
Swedish: Tillverkare:
English: C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Swedish: C. Ta dosen genom att trycka in injektionsknappen helt.
English: To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with Lantus should reduce their dose by approximately 20%.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi, bör patienter som ändrar sin basinsulinregim från behandling med insulin glargin 300 enheter/ml en gång dagligen till Lantus en gång dagligen minska dosen med cirka 20%.
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
English: Date of first use:……………
Swedish: EXP Öppnad datum:…………………….
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Polysorbat 20
English: Opened vials, in-use cartridges or SoloStar pens For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Öppnad injektionsflaska, cylinderampuller, SoloStarpennor Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
English: Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Swedish: Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
English: The Lantus Solostar is grey with a purple injection button.
Swedish: Lantus SoloStar är grå med en lila injektionsknapp.
English: A new needle must be attached before each use.
Swedish: Sätt fast en ny nål innan varje användning.
English: Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it in the pen.
Swedish: Förvara cylinderampullen i rumstemperatur under 1-2 timmar innan den sätts in i pennan.
English: • Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Swedish: Säkerheten och effekten av Lantus har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet, fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik enligt samtal med din läkare.
English: The pen plunger moves with each dose.
Swedish: Kolvstången rör sig för varje dos.
English: There is no experience with the use of Lantus in children below the age of 2 years.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Lantus hos barn yngre än 2 år.
English: The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine .
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Swedish: Exempelvis om: - du injicerar för mycket insulin, - du hoppar över måltider eller senarelägger dem, - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
English: TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEXT SOM SKA STÅ PÅ ALUMINIUMFOLIEN SOM FÖRSEGLAR DET GENOMSKINLIGA PLASTTRÅGET INNEHÅLLANDE CYLINDERAMPULLEN.
English: Lantus contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Swedish: Lantus innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
English: Pack sizes of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Swedish: Förpackningar om 1, 2, 5 och 10 injektionsflaskor à 5 ml eller 1 injektionsflaska à 10 ml.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial It is important to ensure that syringes do not contain traces of any other material.
Swedish: Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Det är viktigt att försäkra sig om att sprutorna inte innehåller spår av andra ämnen.
English: B. Dispose of the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: B. Kasta nålen på ett säkert sätt som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
English: If you forget to use Lantus
Swedish: Om du har glömt att använda Lantus
English: When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Swedish: Vid intravenös administrering var halveringstiderna i eliminationsfasen för insulin glargin och humaninsulin jämförbara.
English: After inserting a new cartridge:
Swedish: Efter insättning av ny cylinderampull:
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Swedish: Vissa patienter med långvarig diabetes mellitus typ 2 och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon (ett läkemedel mot diabetes som tas via munnen för behandling av diabetes mellitus typ 2) och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Swedish: Använd alltid en ny penna om du märker att din blodsockerkontroll oväntat försämras.
English: Method of administration Lantus is administered subcutaneously.
Swedish: Lantus administreras subkutant.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling,
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan,
English: To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till Lantus som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30% under de första veckorna av behandlingen.
English: If you stop using Lantus
Swedish: Om du slutar att använda Lantus
English: EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017 EU/1/00/134/030-037
Swedish: EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Swedish: - Äter du inte tillräckligt mycket kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
English: Subcutaneous use Use specific pens: see leaflet.
Swedish: Använd särskilda pennor: se bipacksedeln
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
English: It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Swedish: Anteckna gärna datum på etiketten för första användningen.
English: Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Swedish: Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
English: -In your brain
Swedish: -I hjärnan
English: Switch from insulin glargine 300 units/ml to Lantus Lantus and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Swedish: Lantus och Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Swedish: Om administrering genom spruta är nödvändig ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: The graph above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Swedish: Ovanstående diagram visar effektprofilerna över tiden för insulin glargin och NPH-insulin.
English: How to use Lantus
Swedish: Hur du använder Lantus
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Swedish: • Om insulinet fortfarande inte kommer ut ur nålen kan nålen vara igentäppt.
English: Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Swedish: Innan placering i pennan ska cylinderampullen förvaras i rumstemperatur under 1 till 2 timmar.
English: Lipohypertrophy
Swedish: Lipohypertrofi
English: Subcutaneous use
Swedish: Subkutan användning.
English: The Lantus cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Swedish: Lantus cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Swedish: Kontrollera cylinderampullen före användning av pennan.
English: Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg).
English: To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt dos, ska Lantus cylinderampuller endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser i steg om 0,5 enhet - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO , som levererar doser i steg om 1
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Swedish: Om administrering genom spruta är nödvändig ska en injektionsflaska användas.
English: There is no experience in children under 2 years.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning hos barn yngre än 2 år.
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
English: Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Swedish: Lantus i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du tror att du har problem med SoloStar, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: - If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Swedish: - Om du har glömt en dos Lantus eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Lantus, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisning för SoloStar bifogad sist i denna bipacksedel.
English: Lantus in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Swedish: Lantus i förfylld penna ska endast injiceras under huden.
English: Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: Biverkningar rapporterade som sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
English: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Swedish: Verkningsprofil hos patienter med typ-1-diabetes tid (h) efter subkutan injektion
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Swedish: SoloStar är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glargin.
English: Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: - determine how much Lantus per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket Lantus du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Lantus.
English: Each vial contains 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 units) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 units).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska (motsvarande 500 enheter) eller 10 ml injektionsvätska (motsvarande 1000 enheter) lösning.
English: Each ml of the solution contains 100 units of insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
English: If you notice signs of you blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Swedish: HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
English: Lantus contains insulin glargine.
Swedish: Lantus innehåller insulin glargin.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting,
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv.,
English: After its first use, the pen may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Swedish: Efter första användning kan pennan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of Lantus.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos Lantus.
English: 5 ml vial, cartridge, SoloStar pre-filled pen Zinc chloride
Swedish: Injektionsflaska 5 ml, cylinderampull, SoloStar förfylld injektionspenna Zinkklorid
English: The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤18 years of age) than in adults.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria) hos barn och ungdomar (≤18 år) jämfört med vuxna.
English: EXPIRY DATE
Swedish: EXP Öppnad datum:
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
Swedish: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
English: Unopened vials, unopened cartridges, not in-use SoloStar pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Swedish: Oöppnad injektionsflaska, oöppnade cylinderampuller, SoloStarpennor som ej används Förvaras i kylskåp (2
English: Schematic diagram of the pen
Swedish: Schematisk beskrivning av injektionspennan
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Swedish: För att reducera risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Lantus therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive Lantus-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Swedish: apotekspersonal eller sjuksköterska) för att minska risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
English: 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml innehåller 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin