FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri poslednej návšteve lekára v rámci štúdie bol zistený priemerný nárast telesnej hmotnosti z východiskovej hodnoty o 1,4 kg v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml a priemerný pokles o 0,8 kg v skupine so štandardnou liečbou.
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Slovak: Toujeo SoloStar aj Toujeo DoubleStar je vyvinuté špecificky pre daný druh pera Toujeo a preto nie je potrebné žiadne prepočítavanie dávky.
Estonian: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar pen-süstlid on kavandatud spetsiaalselt Toujeo jaoks ja kummagi pen-süstli kasutamisel ei ole vaja annust ümber arvutada.
Slovak: 1. typu po dobu maximálne 36 hodín po injekcii.Pri klinicky relevantných dávkach trval účinok Toujeo viac ako 24 hodín (až do 36 hodín).
Estonian: Toujeo kliiniliselt oluliste annuste toime kestis kauem kui 24 tundi (kuni 36 tundi).
Slovak: • kortikosteroidy, ako napríklad kortizón - na liečbu zápalu.
Estonian: • kortikosteroide, nt „kortisoon" põletiku raviks;
Slovak: Dojčiace matky môžu vyžadovať úpravu dávky inzulínu a diétu.
Estonian: Rinnapiimaga toitvatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
Slovak: Ak použijete nové pero, urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
Estonian: Kui te võtate uue pen-süstli, tehke ohutustest (vt 3.
Slovak: Ak to budete robiť, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.
Estonian: Kui te nii teete, võite saada liiga vähe (alaannuse) või liiga palju (üleannuse), kuna nõel võib ummistuda.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín 100 jednotiek/ml bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Slovak: • ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín, napríklad zo stehna na rameno.
Estonian: • te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
Slovak: 60 jednotiek nastavených
Estonian: Valitud 60 ühikut
Slovak: • ak už máte takmer "normálnu", alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi.
Estonian: • teie veresuhkur on alati peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
Slovak: Nie je potrebné žiadne prepočítavanie dávky.
Estonian: Annust ei ole vaja ümber arvutada.
Slovak: Farmakokinetický profil bol konzistentný s farmakodynamickou aktivitou Toujeo.
Estonian: Toujeo farmakodünaamiline aktiivsus on vastab farmakokineetilisele profiilile.
Slovak: Ak to urobíte, môže to spôsobiť veľké zvýšenie hladiny cukru v krvi a vzostup kyseliny v krvi (ketoacidóza).
Estonian: See võib viia väga kõrge veresuhkru tekkeni ja happesisalduse tõusule veres (ketoatsidoos).
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Slovak: +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Estonian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Slovak: Keď pero nepoužívate, vždy majte na pere vrchnák na ochranu pred svetlom.
Estonian: Kui te pen-süstlit ei kasuta, hoidke seda alati koos kattega, et kaitsta valguse eest.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, rozdeľte si túto dávku do dvoch injekcií alebo použite už nové pero.
Estonian: • Kui te ei saa valida vajalikku täisannust, jagage annus 2 süste vahel või võtke uus pen süstel.
Slovak: Na zabránenie chybám v dávkovaní a potenciálnemu predávkovaniu je potrebné pacientov poučiť, že nikdy nesmú natiahnuť Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky (pozri časť 4.9 a 6.6).
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Slovak: Pokiaľ ide o nežiaduce účinky a štandardné bezpečnostné parametre, neboli pri lieku Toujeo zistené žiadne problémy s bezpečnosťou lieku.
Estonian: Kõrvaltoimete ja ohutuse standardnäitajate osas ei tuvastatud Toujeo'ga ohutusprobleeme.
Slovak: Toujeo sa musí individuálne zvážiť zníženie dávky bazálneho a bolusového inzulínu, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Estonian: Üleminekul basaalinsuliinilt Toujeo'le peab kaaluma basaal- ja boolusinsuliini annuse individualiseeritud vähendamist hüpoglükeemia riski minimeerimiseks (vt lõik 4.4).
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre inzulín glargín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) inzulín glargín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciach o lieku.
Estonian: Glargiin-insuliini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et glargiin-insuliini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slovak: Opakované použitie ihiel zvyšuje riziko ich upchatia, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie (pozri časť 4.4 a 6.6).
Estonian: Nõelte taaskasutamine suurendab nõelaummistuse tõenäosust, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Slovak: - Chyby v liečbe alebo vedľajšie účinky je potrebné hlásiť.
Estonian: − Ravivigadest ja mis tahes kõrvaltoimetest tuleb teatada.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako koncentrácia potrebná na obsadenie polovice maximálneho počtu IGF-1 receptorov a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty spustenej receptorom IGF-1.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) 1. tüübi diabeediga patsientidel oli märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite täieliku seotuse poolväärtuse saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse juhtetee aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Slovak: Ak to urobíte, podáte si príliš veľa inzulínu.
Estonian: Kui te nii teete, võite manustada liiga palju insuliini.
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom
Estonian: Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga
Slovak: • ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera).
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Slovak: V takom prípade si musí pacient častejšie kontrolovať glykémiu a možno bude potrebné podať ďalší inzulín.
Estonian: Sellisel juhul peavad patsiendid sagedamini kontrollima oma vere glükoosisisaldust ja võib olla vajalik manustada insuliini täiendav annus.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), injekčnej techniky, ktoré vám nariadil lekár.
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annuse, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) ning süstetehnika kohta.
Slovak: Ak uvidíte inzulín na hrote ihly, pero je pripravené na použitie.
Estonian: Kui näete nõela otsast väljub insuliin, siis on pen-süstel kasutamisvalmis.
Slovak: Toujeo sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Estonian: Toujeo'd ei tohi manustada insuliini infusioonipumbaga.
Slovak: Toujeo je bazálny inzulín, ktorý sa podáva raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Estonian: Toujeo on basaalinsuliin, manustamiseks üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, soovitavalt iga päev samal ajal.
Slovak: • Ak aj potom ide tlačidlo zatlačiť ťažko, vezmite si nové pero.
Estonian: • Kui ikka on raske sisse suruda, võtke uus pen-süstel.
Slovak: Na zníženie izika hypoglykémie treba pacientom, ktorým sa mení dávkovací režim bazálneho inzulínu z Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) raz denne na inzulín glargín 100 jednotiek/ml raz denne, znížiť dávku o 20%;
Estonian: Hüpoglükeemiaohu vähendamiseks peavad patsiendid, kes vahetavad basaalinsuliinina üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliin kontsentratsiooniga 300 ühikut/ml) glargiin-insuliini süstelahuse vastu, mis sisaldab 100 ühikut/ml, vähendama annust 20% võrra.
Slovak: Opuch lýtok a členkov, spôsobený dočasným zadržiavaním vody v tele.
Estonian: • Tursed säärtel ja jalalabadel - põhjustatud vedeliku ajutisest kogunemist kehas.
Slovak: Predĺžené trvanie účinku Toujeo závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Estonian: Toujeo pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest subkutaansesse koesse.
Slovak: Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku
Estonian: A. Valige süstimiskoht nagu on näidatud pildil.
Slovak: Sila "300" je zvýraznená medovo zlatou farbou na štítku na inzulíne (pozri časť 4.4).
Estonian: Tugevus „300" on etiketil märgistatud meekollase värvusega (vt lõik
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti a znižovanie horúčky, ako sú pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
Estonian: • ravimeid, mis leevendavad valu ja langetavad palavikku, nt pentoksifülliin, propoksüfeen ja salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);
Slovak: V prípade, že sa ihla upchá, pacient musí postupovať podľa pokynov uvedených v kroku 3 v Návode na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 6.6).
Estonian: Nõela ummistumise korral peavad patsiendid järgima juhiseid, mida on kirjeldatud pakendi infolehes oleva kasutusjuhise lõigus 3. samm (vt lõik 6.6).
Slovak: EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Estonian: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Slovak: Zmenilo by to spôsob, akým účinkuje a mohlo by to mať za následok príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Estonian: Sel juhul toime muutub ja see võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA bez Blue Box)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Toujeo") a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Estonian: • Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, süstevesi, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave Toujeo abiainete kohta") ja soolhape (pH kohandamiseks).
Slovak: Ak sa pred prvým použitím nového pera neurobí skúška bezpečnosti, môže dôsť k podaniu nízkej dávky inzulínu.
Estonian: • Kui enne uue pen-süstli esimese kasutamist ei tehta ohutustesti, on võimalik insuliini alaannustamine.
Slovak: • skontrolovať správne fungovanie pera a ihly.
Estonian: • kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 6 nädalat kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Vajadusel võite mõõta veresuhkrut sagedamini.
Slovak: Pred každou injekciou je potrebné skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene medzi Toujeo a inými inzulínmi.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,5 ml roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 1,5 ml lahust.
Slovak: Uchovávajte pero pri izbovej teplote, do 30°C.
Estonian: • Hoida pen-süstel toatemperatuuril, kuni 30°C.
Slovak: (%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N) od 9.týždňa do konca štúdie
Estonian: 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Slovak: Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv toimeaja 100 patsient-aasta kohta) oli glargiininsuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitte-raske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Slovak: Používajte len v tomto pere, pretože inak môže prísť k závažnému predávkovaniu.
Estonian: Kasutage ainult selles pen-süstlis, muidu võite manustada suure üleannuse.
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín, rezerpín - na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu sťažiť rozpoznávanie varovných príznakov príliš veľkého poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin, reserpiin - kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) raskendada liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) hoiatusnähtude äratundmist.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 2.typu Odporúčaná úvodná denná dávka je 0,2 jednotky/kg s následnou individuálnou úpravou dávky.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid Soovitatav algannus on 0,2 ühikut/kg ööpäevas, mida tuleb seejärel individuaalselt kohandada.
Slovak: Toujeo nad inzulínom glargín 100 jednotiek/ml v znižovaní rizika potvrdenej nočnej hypoglykémie sa preukázala u pacientov s diabetom 2. typu liečených bazálnym inzulínom v kombinácii buď s antidiabetikom mimo inzulínu (18% redukcia rizika) alebo s prandiálnym inzulínom (21% redukcia rizka) v období od 9.týždňa do konca štúdie.
Estonian: Toujeo paremust võrreldes 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga öise hüpoglükeemia riski vähendamisel tõestati 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said ravi basaalinsuliiniga kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ainetega (riski langus 18%) või söögi ajal manustatava insuliiniga (riski langus 21%) ajavahemikus alates 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni.
Slovak: Po prvom použití:
Estonian: Kasutusele võetuna:
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že si nemajú podávať dvojnásobnú dávku, aby tú vynechanú dávku nahradili.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei süstiks kahekordset annust, kui eelnev annus jäi vahele.
Slovak: Toujeo môže zotavenie z hypogykémie trvať dlhšie, pretože je to inzulín s dlhodobým účinkom.
Estonian: Toujeo puhul võib madala veresuhkru langusest taastumine võtta kauem aega, sest ravim on pika toimeajaga.
Slovak: • odpadovú nádobu na použité ihly a perá zabezpečenú proti prepichnutiu.
Estonian: • Torkekindel nõu kasutatud nõelte ja pen-süstlite jaoks.
Slovak: Vždy si skontrolujte číslo v okienku zobrazujúcom dávku, aby ste sa presvedčili, že ste si nastavili správnu dávku.
Estonian: • Kontrollige alati annuse aknas olevat numbrit, et veenduda valitud annuse õigsuses.
Slovak: - Pri prechode z Toujeo na inzulín glargín 100 jednotiek/ml je potrebné dávku zredukovať (približne o 20%) kvôli zníženiu rizika hypoglykémie.
Estonian: • Üleminekul Toujeo'lt glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml) peab annust vähendama (ligikaudu 20%), et vähendada hüpoglükeemia ohtu.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že pri intravenóznom podaní sú inzulín glargín a ľudský inzulín pri rovnakých dávkach ekvipotentné.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuring näitas, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Slovak: Predĺžený účinok subkutánne podaného inzulínu glargín môže oneskoriť zotavenie sa po hypoglykémii.
Estonian: Glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu (pozri časť 4.8).
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu (vt lõik 4.8).
Slovak: Primárny účinok inzulínu, vrátane inzulínu glargín, je regulácia glukózového metabolizmu.
Estonian: Insuliini, sh glargiin-insuliini esmaseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
Slovak: IGlar: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a Ťažká hypoglykémia: epizóda vyžadujúca pomoc inej osoby kvôli podaniu sacharidov, glukagónu alebo inej resuscitácii.
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml a raske hüpoglükeemia: episood, mis nõuab kõrvalist abi, et manustada aktiivselt süsivesikuid või glükagooni või teha teisi elustustoiminguid.
Slovak: S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie.
Estonian: Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
Slovak: Liek Toujeo v dávke raz denne preukázal podobnú redukciu HbA1c a FPG z východiskovej hodnoty do 26. týždňa v porovnaní s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Toujeo'ga saavutati 26. nädalaks HbA1c ja FPG samasugune langus lähteväärtusega võrreldes kui glargiin-insuliiniga annuses 100 ühikut/ml.
Slovak: U pacientov liečených
Estonian: Ravitud patsientide arva
Slovak: Pero Toujeo DoubleStar pen obsahuje 900 jednotiek Toujeo.
Estonian: • Toujeo DoubleStar pen-süstel sisaldab Toujeo'd 900 ühikut.
Slovak: Pero sa môže uchovávať najviac 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Estonian: Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Slovak: V prípade, že sa ihla upchá, pacient musí postupovať podľa pokynov uvedených v kroku 3 v návode na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 4.2 a 4.4).
Estonian: Nõela ummistumise korral peavad patsiendid järgima juhiseid, mida on kirjeldatud pakendi infolehes oleva kasutusjuhise lõigus 3. samm (vt lõigud 4.2 ja
Slovak: Podávanie s flexibilným časom nemalo žiadny vplyv na kontrolu glykémie a na výskyt hypoglykémie.
Estonian: Varieeruv manustamisaeg ei mõjutanud kontrolli veresuhkru üle ja hüpoglükeemia tekkesagedust.
Slovak: Podľa výsledkov z klinických štúdií bol bezpečnostný profil Toujeo u starších pacientov a u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek podobný ako u celkovej populácie (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel on Toujeo ohutusprofiil eakatel ja neerukahjustusega patsientidel sarnane üldpopulatsiooniga (vt lõik 5.1).
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
Estonian: SAMM Eemaldage nõel
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu inzulínových protilátok (látka, ktorá účinkuje proti inzulínu).
Estonian: Ravi insuliiniga võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (insuliini vastu toimivate ainete) teket teie organismis.
Slovak: *GIR: rýchlosť infúzie glykózy: udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Estonian: *GIR: glükoosi infusioonikiirus (keskmine manustatud glükoosi kogus tunnis vereplasma glükoosisisalduse säilitamiseks samal tasemel).
Slovak: Koľko jednotiek inzulínu približne zostalo v pere môžete vidieť podľa toho, kde sa na inzulínovej stupnici nachádza piest.
Estonian: • Järelejäänud insuliini ühikute arvu saate ligikaudselt vaadata kolvi asukoha järgi mõõtskaalal.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 450 jednotiek inzulínu.
Estonian: • Teie pen-süstlis on kokku 450 ühikut insuliini.
Slovak: Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
Estonian: B. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Slovak: Ak použijete ihlu opakovane, zvyšuje sa riziko jej upchatia a riziko, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Estonian: Nõelu ei tohi kunagi korduvalt kasutada; nõela korduval kasutamisel suureneb oht, et nõel ummistub ja te manustate liiga palju või liiga vähe insuliini.
Slovak: Toujeo sa preukázala v štúdii u detí vo veku od 6 do 18 rokov.
Estonian: Toujeo ohutus ja efektiivsus on tõestatud uuringus lastega vanuses 6…18 aastat.
Slovak: Výsledky podporujú používanie lieku Toujeo u pediatrických pacientov s diabetes mellitus 2.typu.
Estonian: Tulemused toetavad Toujeo kasutamist II tüüpi diabeediga lastel.
Slovak: Chráňte pero pred prachom a znečistením
Estonian: Kaitske pen-süstlit tolmu ja mustuse eest.
Slovak: Trvalejšie uvoľňovanie inzulínu glargín z precipitátu pri Toujeo oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml je spôsobené znížením objemu injekcie o dve tretiny, ktoré má za následok menší povrch precipitátu.
Estonian: Glargiin-insuliini stabiilsem vabanemine Toujeo pretsipitaadist, võrreldes glargiin-insuliini süstelahusega 100 ühikut/ml, on tingitud kahe kolmandiku võrra väiksemast süstitavast mahust, mille tulemusel pretsipitaadi pindala on väiksem.
Slovak: Patria sem pacienti: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Estonian: Sellised riskigrupid hõlmavad patsiente - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomne insuliin iniminsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle diabeet on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Slovak: Jednotky inzulínu v pere
Estonian: Pen-süstlis olevad insuliini ühikud
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1000 gravidít s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et 100 ühik/ml glargiin-insuliini kasutamisel ei esine kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid ja glargiin-insuliinil puudub kahjulik toime lootele/vastsündinule.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu na Toujeo a naopak sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Estonian: Patsiendi üleviimine insuliini teisele tüübile või kaubamärgile ja Toujeo'le peab toimuma arstliku järelevalve all.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť ak užívate:
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Mohlo by to spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi.
Estonian: See võib põhjustada vere suhkrusisalduse tõusu.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st
Slovak: Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Estonian: Nähtudeks on punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Estonian: • Teavet hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Slovak: Účastníci boli randomizovaní (1:1) buď do skupiny, ktorá dostávala inzulín glargín 100 jednotiek/ml (n=6264) titrovaný do dosiahnutia cieľovej hodnoty FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6273).
Estonian: Uuritavad jagati juhuslikkuse alusel suhtega 1:1 saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni paastuveresuhkru sihtväärtuse ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42% účastníkov v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud mingit hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidel.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.