FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá sila tabliet je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 1, 3 alebo 6 tabliet.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Slovak: Žuvacia tableta Credelio má príjemnú chuť.
Lithuanian: Credelio yra skani kramtomoji tabletė, kurioje yra kvapiosios medžiagos.
Slovak: Výskyt miernych a prechodných gastrointestinálnych účinkov, ako je zvracanie a hnačka, bol evidovaný vzhľadom na bezpečnosť po uvedení lieku na trh veľmi zriedkavo.
Lithuanian: Remiantis saugumo pranešimais po veterinarinio vaisto patekimo į rinką, labai retai buvo pastebėta nesunkus ir trumpalaikis poveikis virškinimo traktui, toks kaip vėmimas ir viduriavimas.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných mačiek nebola potvrdená.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamoms katėms nenustatytas.
Slovak: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>
Lithuanian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: 14 kapsúl
Lithuanian: 14 kapsulių
Slovak: 200 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovak: 100 mg Tvrdá kapsula,
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Slovak: Intravenózne injekčná liekovka (sklo)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Slovak: Blister (hliník/hliník)
Lithuanian: (Alu/Alu)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Slovak: Dĺžka kapsuly: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Slovak: (mechanizmus neznámy)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
Slovak: Nie je totiž známe, či môže ovplyvniť alebo poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas gali turėti įtakos arba pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovak: Iné statíny sa neskúmali.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Slovak: Kapsuly nežujte, nedrvte, nerozpúšťajte ani neotvárajte.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Slovak: Kapsuly užite ihneď, ako si na to spomeniete.
Lithuanian: Išgerkite kapsules iš karto, kai prisiminsite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRESEMBY u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Slovak: Posúdenie environmentálneho rizika ukázalo, že Cresemba môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Slovak: 48 mesiacov
Lithuanian: 48 mėnesiai
Slovak: Zvyčajná dávka po prvých dvoch dňoch
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Slovak: Parameter Štatistika
Lithuanian: Parametras Statistika
Slovak: Znamená, že došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Slovak: Stabilná odpoveď sa pozorovala u ďalších 10/35 pacientov (28,6
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Slovak: Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Slovak: Cresembu vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Slovak: Bupropión: podľa potreby zvýšenie dávky.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
Slovak: Cresemba sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, lebo o používaní v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať podporná liečba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Slovak: Medián trvania liečby bol 45 dní.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Slovak: Polčas (h)
Lithuanian: Pusperiodis (h)
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenicity.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovak: Zoberte si so sebou obal lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Slovak: Iné lieky a Cresemba
Lithuanian: Kiti vaistai ir CRESEMBA
Slovak: Začína sa podávať 12 až 24 hodín po poslednej počiatočnej dávke.
Lithuanian: Ji pradedama vartoti praėjus nuo 12 iki 24 valandų po paskutinės pradinės dozės.
Slovak: Keď používate tento liek, váš lekár vám môže urobiť krvné testy.
Lithuanian: Kol vartosite šį vaistą, gydytojas gali tirti Jūsų kraują.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Slovak: Isavukonazol nemá žiadny zistiteľný mutagénny ani genotoxický potenciál.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Slovak: Ak už je však takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau arti metas gerti kitą dozę, užmirštąją dozę praleiskite.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovak: Delírium zahŕňa reakcie stavu zmätenosti.
Lithuanian: Kliedesys apima sumišimo būsenos reakcijas.
Slovak: MMF: odporúča sa monitorovanie toxicít súvisiacich s MPA.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Slovak: Keďže tento liek budete dostávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Slovak: Údaje o citlivosti boli dostupné len pre malú podskupinu prípadov.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
Slovak: Skrátenie intervalu QT
Lithuanian: Sutrumpėjęs QT intervalas
Slovak: Kapsuly prehltnite celé.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: V prípade jednotlivých druhov radu Mucorales sú údaje o klinickej účinnosti veľmi obmedzené často na jedného alebo dvoch pacientov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Kalbant apie atskiras Mucorales rūšis, duomenų apie klinikinį veiksmingumą yra labai mažai, dažnai jie apsiriboja vienu ar dviem pacientais (žr.
Slovak: C] isavukonazónium a [pyridinylmetyl
Lithuanian: C] izavukonazonio ir [piridinilmetilo
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 4 ďalej, absolútna biologická dostupnosť isavukonazolu po perorálnom podaní jednej dávky CRESEMBY je 98 %.
Lithuanian: Kaip parodyta toliau 4 lentelėje, izavukonazolo absoliutus biologinis įsisavinamumas suvartojus vieną geriamąją CRESEMBA dozę yra 98 %.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne závažná kožná nežiaduca reakcia, liečba CRESEMBOU sa má prerušiť.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto sunki nepageidaujama odos reakcija, CRESEMBA vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išrikiuotos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Neodporúča sa používať CRESEMBU u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: U týchto pacientov sa má pozorne monitorovať potenciálna toxicita lieku.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
Slovak: Cresemba môže spôsobiť, že budete pociťovať zmätenosť, únavu alebo ospalosť.
Lithuanian: CRESEMBA gali sukelti Jums sumišimą, nuovargį arba mieguistumą.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Slovak: Metformín: môže sa vyžadovať zníženie dávky.
Lithuanian: Metforminas: gali reikėti sumažinti dozę.
Slovak: Pediatrickí pacienti
Lithuanian: Pediatriniai pacientai
Slovak: Odporúča sa monitorovanie nežiaducich reakcií typických pre statíny.
Lithuanian: Patartina stebėti dėl statinams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Neúčinný produkt štiepenia sa primárne eliminuje metabolizmom a následným vylúčením metabolitov obličkami.
Lithuanian: Neaktyvus skilimo produktas visų pirma eliminuojamas metabolizuojant ir vėliau šalinant metabolitų pavidalu per inkstus.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antimykotík.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: CRESEMBA sa musí podávať len ako intravenózna infúzia.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
Slovak: CRESEMBA je indikovaná dospelým na liečbu:
Lithuanian: CRESEMBA skirtas suaugusiųjų:
Slovak: Rekonštituovaný koncentrát má byť číry a bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Slovak: Obmedzenia klinických údajov
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Slovak: Čo je Cresemba a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas
Slovak: Pred podaním sa musí ďalej zriediť.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį reikia dar praskiesti.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania po rekonštitúcii a riedení sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C alebo počas 6 hodín pri izbovej teplote.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminis ir fizikinis naudojimui paruošto preparato stabilumas po paruošimo ir praskiedimo išlieka 24 valandas laikant 2-8 °C temperatūroje arba 6 valandas laikant kambario temperatūroje.
Slovak: Zriedený roztok sa má jemne premiešať alebo vrecko sa má prevaľkať, aby sa minimalizovala tvorba častíc.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia maišyti atsargiai arba maišelį reikia suvynioti, kad dalelių susidarytų kuo mažiau.
Slovak: Pri súčasnom podávaní CRESEMBY so substrátmi BCRP sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Skiriant CRESEMBA kartu su BCRP substratais, patartina laikytis atsargumo.
Slovak: Medzné hodnoty MIC podľa výboru EUCAST sú definované pre tieto druhy (citlivé: S, rezistentné: R):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, infúzia sa má zastaviť.
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
Slovak: Digoxín: má sa monitorovať koncentrácia digoxínu v sére a má sa použiť na titráciu dávky digoxínu.
Lithuanian: Digoksinas: digoksino koncentraciją serume reikia stebėti ir naudoti digoksino dozei titruoti.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin v 42. deň bola v tejto populácii 18,7 % pre isavukonazol a 22,2 % pre vorikonazol.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokių priežasčių 42 parą šioje populiacijoje buvo 18,7 % izavukonazolo grupėje ir 22,2 % vorikonazolo grupėje.
Slovak: Liečba mukormykózy
Lithuanian: Mukormikozės gydymas
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy
Lithuanian: Invazinės aspergiliozės gydymas
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. október 2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov, ak sa u nich vyskytnú príznaky stavu zmätenosti, ospalosti, synkopy a/alebo závratu.
Lithuanian: Pacientai turėtų vengti vairuoti arba valdyti mechanizmus, jeigu patiria tokius simptomus kaip sumišimas, mieguistumas, apalpimas ir (arba) svaigulys.
Slovak: Spoločne podávaný liek podľa terapeutickej oblasti
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, triazolo dariniai, ATC kodas: J02AC05.
Slovak: Isavukonazol sa nesmie infúzne podávať pomocou rovnakej hadičky ani kanyly súčasne s inými intravenóznymi liekmi.
Lithuanian: Izavukonazolo negalima vienu metu infuzuoti pro tą patį vamzdelį arba kaniulę kartu su kitais intraveniniais preparatais.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: CRESEMBA sa nesmie používať počas gravidity s výnimkou pacientok so závažnými alebo potenciálne život ohrozujúcimi plesňovými infekciami, u ktorých sa isavukonazol môže použiť, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre plod.
Lithuanian: CRESEMBA neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent pacienčių, sergančių sunkiomis arba gyvybei pavojingomis grybelinėmis infekcijomis - joms izavukonazolas gali būti skiriamas, jeigu laukiama nauda nusveria galimus pavojus vaisiui.
Slovak: CRESEMBA kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Lithuanian: CRESEMBA kapsulę reikia nuryti visą.
Slovak: Upravený rozdiel medzi liečbami (isavukonazol - vorikonazol) bol -2,7 % (95 % interval spoľahlivosti: −12,9; 7,5).
Lithuanian: Pakoreguotas gydymo skirtumas (izavukonazolas-vorikonazolas) buvo −2,7 % (95 % pasikliautinis intervalas: −12,9; 7,5).
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Lithuanian: Tai apima ir šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
Slovak: Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovak: Cresemba je dostupná v škatuliach, ktoré obsahujú 14 kapsúl.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie klinických medzných hodnôt pre iné druhy rodu Aspergillus.
Lithuanian: Kol kas nepakanka duomenų nustatyti klinikines jautrumo ribas kitoms Aspergillus rūšims.
Slovak: Váš lekár má u vás monitorovať možné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Gydytojas turėtų stebėti Jus dėl galimo šalutinio poveikio
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 2 hliníkové blistre po 7 kapsuliach.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 2 aliuminines lizdines plokšteles, po 7 kapsules kiekvienoje.
Slovak: Nemožno stanoviť žiadnu jasnú koreláciu medzi hodnotou MIC in vitro a klinickou odpoveďou pre rôzne druhy (Aspergillus a Mucorales).
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp in vitro MIC ir klinikinio atsako į skirtingas rūšis (Aspergillus ir Mucorales) nustatyti nepavyko.
Slovak: Lopinavir/ritonavir: nie je potrebná žiadna úprava dávky lopinaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg podávanej každých 12 hodín, ale vyžaduje sa pozorné monitorovanie prípadného výskytu nedostatočnej antivirotickej účinnosti.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras: skiriant lopinaviro 400 mg / ritonaviro 100 mg kas 12 valandų, dozės koreguoti nereikalinga, tačiau reikia atidžiai stebėti, ar nėra požymių, jog išnyko antivirusinis veiksmingumas.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa zbytočným otrasom alebo nadmernému pretrepávaniu roztoku.
Lithuanian: Reikia vengti nereikalingų vibracijų arba energingai kratyti tirpalą.
Slovak: 99 %) viaže na ľudské plazmatické bielkoviny, prevažne na albumín.
Lithuanian: Izavukonazolas labai gerai jungiasi (> 99 %) prie žmogaus plazmos baltymų, ypač albumino.
Slovak: %, pozri časť 5.2) je prechod medzi intravenóznym a perorálnym podávaním vhodný, keď to je klinicky indikované.
Lithuanian: 5.2 skyrių), perėjimas nuo intraveninio prie geriamojo vartojimo yra tinkamas, esant klinikinėms indikacijoms.
Slovak: V populácii s liečebným zámerom (ITT) 258 pacientov dostávalo isavukonazol a 258 pacientov dostávalo vorikonazol.
Lithuanian: Numatytų gydyti (NG) pacientų grupėje 258 pacientai gavo izavukonazolo ir 258 pacientai gavo vorikonazolo.
Slovak: To vedie k hromadeniu metylovaných sterolových prekurzorov a úbytku ergosterolu v bunkovej membráne, čím sa oslabuje štruktúra a funkcia bunkovej membrány plesní.
Lithuanian: Dėl to kaupiasi metiliuoto sterolio prekursoriai ir senka ergosterolio atsargos ląstelės membranoje, tokiu būdu silpninant grybelio ląstelės membranos struktūrą ir funkciją.
Slovak: Isavukonazol nie je ľahko dialyzovateľný (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Izavukonazolas nėra lengvai dializuojamas (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Odporúčaná dávka je dve kapsuly raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi kapsulės kartą per parą.
Slovak: C] isavukonazónium sulfátu u ľudí bolo okrem účinnej látky (isavukonazolu) a neúčinného produktu štiepenia identifikovaných niekoľko menej významných metabolitov.
Lithuanian: C] izavukonazonio sulfato, be aktyviosios dalies (izavukonazolo) ir neaktyvaus skilimo produkto dar susidaro keletas smulkių metabolitų.
Slovak: Indinavir sa skúmal len po jednotlivej dávke 400 mg isavukonazolu.
Lithuanian: Indinaviras buvo tirtas tik po vienos 400 mg izavukonazolo dozės.
Slovak: Treba poznamenať, že v prípade mukormykózy sa neuskutočnila štúdia na stanovenie dávky a pacientom sa podávala rovnaká dávka isavukonazolu ako pri liečbe invazívnej aspergilózy.
Lithuanian: Pažymėtina, kad dozės nustatymo tyrimas gydant mukormikozę nebuvo atliktas, ir pacientams buvo skiriama tokia pati izavukonazolo dozė kaip ir gydant invazinę aspergiliozę.
Slovak: S-metadón (neúčinný opiátový izomér)
Lithuanian: S-metadonas (neaktyvus opiato izomeras)
Slovak: Dôvodom je, aby sa úplne odstránila plesňová infekcia.
Lithuanian: Taip daroma norint užtikrinti, kad grybelinė infekcija būtų visiškai išnykusi.
Slovak: Laboratórne účinky
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Slovak: Môže sa zvýšiť koncentrácia kolchicínu.
Lithuanian: Kolchicino koncentracija gali padidėti.
Slovak: Neprepichujte blister obsahujúci vysúšadlo.
Lithuanian: Nepradurkite lizdinės plokštelės, kurioje yra desikanto.
Slovak: Potenciál CRESEMBY ovplyvniť expozície iným liekom
Lithuanian: Galima CRESEMBA įtaka kitų vaistinių preparatų ekspozicijai
Slovak: Mykofenolát mofetil (MMF) (substrát UGT)
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis (MMF) (UGT substratas)
Slovak: Vzhľadom na vysokú perorálnu biologickú dostupnosť (98
Lithuanian: Kadangi geriamojo vaisto biologinis įsisavinamumas yra didelis (98 %, žr.
Slovak: Kofeín:
Lithuanian: Kofeinas:
Slovak: NNRTI - nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, P-gp - P-glykoproteín.
Lithuanian: NNATI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; P-gp, P-glikoproteinas.
Slovak: Sledujte vedľajšie účinky
Lithuanian: Stebėkite šalutinį poveikį
Slovak: AUCinf = plocha pod profilmi koncentrácie v plazme v čase extrapolovanými do nekonečna, AUCtau = plocha pod krivkami koncentrácie v plazme v čase počas 24-hodinového intervalu v rovnovážnom stave, Cmax = maximálna koncentrácia v plazme, Cmin,ss = minimálne hladiny v rovnovážnom stave.
Lithuanian: AUCinf = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive, ekstrapoliuotas į begalybę; AUCtau = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive per 24 valandų intervalą esant pusiausvyrinei apykaitai; Cmax = didžiausia koncentracija plazmoje; Cmin,ss = mažiausia koncentracija esant pusiausvyrinei apykaitai.
Slovak: Neprestávajte užívať Cresembu, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CRESEMBA, nebent taip daryti nurodytų gydytojas.
Slovak: V otvorenej nekontrolovanej štúdii 37 pacientov s preukázanou alebo pravdepodobnou mukormykózou dostávalo isavukonazol v rovnakom režime dávkovania, ako sa použil na liečbu invazívnej aspergilózy.
Lithuanian: Atvirame nekontroliuojamame tyrime 37 pacientai, sergantys įrodyta arba tikėtina mukormikoze, gavo izavukonazolo tuo pačiu dozavimo režimu, koks buvo naudojamas gydant invazinę aspergiliozę.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 5.1 a 5.3).
Lithuanian: Gydant ilgiau negu 6 mėnesius reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr.
Slovak: Zvýšenie dávky na 600 mg viedlo k rozdielu PNŠ v porovnaní s placebom 24,6 ms v čase 2 hodiny po dávke [90 % IS: 28,7, 20,4 ms].
Lithuanian: Padidinus dozę iki 600 mg, MKV skirtumas, lyginant su placebu, buvo 24,6 ms praėjus 2 valandoms po dozės [90 % CI: 28,7, 20,4 ms].
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových transamináz alebo hepatitída
Lithuanian: Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas kraujyje ar hepatitas
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie isavukonazolu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinaminiai / toksikologiniai tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad izavukonazolas / metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
Slovak: Počas liečby azolovými antimykotikami boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant priešgrybeliniais azolo grupės preparatais pasitaikė sunkių nepageidaujamų odos reakcijų, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas.
Slovak: Čiastočne použité injekčné liekovky zlikvidujte.
Lithuanian: Iš dalies panaudotus flakonus išmeskite.
Slovak: V zvieracích modeloch s diseminovanou a pľúcnou aspergilózou je dôležitým farmakodynamickým indexom z hľadiska účinnosti expozícia vydelená minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC)
Lithuanian: Išsėtinės ir plaučių aspergiliozės gyvūnų modeliuose veiksmingumo prasme svarbus farmakodinamikos (FD) indeksas yra ekspozicija, padalyta iš mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIC) (AUC/MIC).
Slovak: Štúdie u zdravých pacientov preukázali, že farmakokinetika isavukonazolu je proporcionálna až do dávky 600 mg denne.
Lithuanian: Tyrimai su sveikais tiriamaisiais parodė, kad izavukonazolo farmakokinetika išlieka proporcinga iki 600 mg per parą.