FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique : anticoagulant, code ATC : B01AE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anticoagulant, codul ATC: B01AE01
French: Les patients doivent être informés qu'ils ont été traités par Revasc.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că li s-a administrat Revasc.
French: Vous recevrez la première injection entre 5 à 15 minutes avant l'opération.
Romanian: Vi se va administra prima injecţie cu 5 până la 15 minute înainte de începerea operaţiei.
French: Comme tous les médicaments, Revasc est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Romanian: Ca toate medicamentele, Revasc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: A ce jour les données cliniques ne concernent que la chirurgie de la hanche.
Romanian: Până în prezent, datele clinice sunt disponibile numai cu referire la chirurgia de şold.
French: QU'EST-CE QUE REVASC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Romanian: CE ESTE REVASC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la désirudine chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide.
French: La dénomination commune de la substance active contenue dans Revasc est la désirudine.
Romanian: Denumirea comună a substanţei active din Revasc este desirudin.
French: Cependant, la stabilité de la solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C (la frigider).
French: Il est donc important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez l'être.
Romanian: În consecinţă este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă .
French: Revasc ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Revasc dacă sunteţi gravidă.
French: Il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement.
Romanian: Se recomandă să nu alăptaţi în timpul tratamentului.
French: Si vous êtes en âge de procréer, un test de grossesse pourra être réalisé par votre médecin pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.
Romanian: Dacă sunteţi la vârsta fertilă, medicul poate să efectueze un test de sarcină pentru a se asigura dacă sunteţi sau nu gravidă.
French: Choisir au moins 4 sites d'injection différents, utilisés tour à tour.
Romanian: Trebuie să se folosească cel puţin patru locuri de injectare diferite, utilizate prin rotaţie.
French: La désirudine n'a pas d'action profibrinolytique.
Romanian: Desirudinul nu are activitate profibrinolitică.
French: La dissolution de la substance active est rapide après une légère agitation et produit une solution limpide.
Romanian: Substanţa activă se redispersează rapid prin scuturare uşoară, producând o soluţie limpede.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous avez déjà reçu Revasc, de l'hirudine ou un analogue de l'hirudine
Romanian: Trebuie, de asemenea, să informaţi medicul dumneavoastră dacă aţi primit vreodată Revasc, hirudin sau un analog de hirudin.
French: Après reconstitution, une utilisation immédiate est recommandée.
Romanian: Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire.
French: La désirudine ne doit pas être administrée par injection intramusculaire en raison du risque d'hématome local.
Romanian: Administrarea desirudinului nu trebuie să se facă prin injecţie intramusculară din cauza riscului de hematom local.
French: Les clairances totale et rénale de la désirudine sont légèrement réduites chez le sujet âgé par rapport aux jeunes volontaires sains.
Romanian: Clearance-ul total şi renal al desirudinului sunt uşor reduse la subiecţii vârstnici faţă de voluntarii tineri.
French: Désirudine
Romanian: Desirudin
French: Ne pas utiliser Revasc après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'emballage extérieur.
Romanian: Nu utilizaţi Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe ambalaj.
French: Il n'existe pas d'antidote de la désirudine.
Romanian: Nu există antidot pentru desirudin.
French: A reconstituer immédiatement avant emploi avec le solvant fourni.
Romanian: A se reconstitui imediat înainte de utilizare, cu solventul furnizat.
French: Les composants du solvant sont le mannitol et l'eau.
Romanian: Componentele solventului sunt manitol şi apă.
French: Le traitement par Revasc doit être initié sous le contrôle d'un médecin ayant une expérience dans les troubles de la coagulation.
Romanian: Tratamentul cu Revasc trebuie iniţiat sub îndrumarea unui medic cu experienţă în tulburările de coagulare.
French: Dans le cas contraire, les durées et les conditions de conservation de la solution reconstituée avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C lorsque la reconstitution s'est déroulée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, depozitarea în timpul perioadei de utilizare şi condiţiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC, când reconstituirea s-a efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
French: Revasc n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Revasc nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
French: On emploie en général Revasc pendant plusieurs jours après une opération car le risque de voir se former des caillots est plus grand lorsque vous devez rester alité.
Romanian: De obicei, se administrează timp de câteva zile după operaţie, deoarece formarea cheagurilor de sânge este mai probabilă atunci când staţi întins în pat.
French: Certains de ces effets ressemblent à ceux que l'on observe après une intervention chirurgicale.
Romanian: Unele din aceste reacţii adverse pot fi similare cu efectele intervenţiei chirurgicale.
French: Des cas isolés d'hémorragies fatales ont été rapportés.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de sângerare letală.
French: Il ne semble pas que l'élimination hépatique de la désirudine ou du complexe thrombine-désirudine soit significative.
Romanian: Eliminarea hepatică a desirudinului sau a complexului trombină-desirudin nu pare să fie semnificativă.
French: Lorsqu'une dose a été omise, l'injection doit être réalisée dès que possible.
Romanian: Dacă se omite o doză de medicament, aceasta trebuie să vă fie administrată cât mai curând posibil.
French: L'utilisation concomitante de désirudine et de thrombolytiques ou de ticlopidine n'a pas été évaluée chez ce type de patients.
Romanian: Utilizarea concomitentă a desirudinului cu trombolitice şi ticlopidină nu a fost investigată la această populaţie de pacienţi.
French: Utilisez toujours Revasc conformément à la prescription du médecin.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Revasc exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: La désirudine diffuse dans l'espace extracellulaire avec un volume de distribution à l'état d'équilibre de 0,25 l/kg indépendamment de la dose.
Romanian: Desirudinul se distribuie în spaţiul extracelular cu o valoare a volumului de distribuţie în condiţii de stabilitate de 0,25 l/kg, independent de doză.
French: Tout traitement pouvant augmenter le risque hémorragique devra être interrompu avant d'initier le traitement par désirudine.
Romanian: Administrarea oricărui medicament care ar putea spori riscul de hemoragie trebuie întreruptă înainte de iniţierea tratamentului cu desirudin.
French: L'excrétion urinaire totale de la désirudine atteint 40-50 % de la dose administrée.
Romanian: Cantitatea totală de desirudin excretat în urină în formă nemodificată a fost de 40-50% din doza administrată.
French: L'absorption de la désirudine en sous-cutané (SC) nécessite en moyenne 4,1, 4,5 et 5,4 heures pour des doses respectives de 0,1, 0,3 et 0,5 mg/kg (moyenne générale = 4,6 h).
Romanian: Timpul mediu de absorbţie al desirudinului administrat subcutanat (s.c.) este de 4,1, 4,5 şi 5,4 ore pentru niveluri de dozare de 0,1, 0,3 şi 0,5 mg/kg, respectiv (media globală = 4,6 ore).
French: Affections du système nerveux Peu fréquent :
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
French: La désirudine est constituée d'une seule chaîne polypeptidique de 65 acides aminés avec 3 ponts disulfure.
Romanian: Desirudin constă într-un lanţ polipeptidic unic, alcătuit din 65 resturi aminoacidice şi 3 punţi disulfidice.
French: Que contient Revasc
Romanian: Ce conţine Revasc
French: La première injection sera effectuée 5 à 15 minutes avant l'intervention chirurgicale mais après l'induction d'une anesthésie régionale avec bloc, le cas échéant.
Romanian: Prima injecţie trebuie să înceapă cu 5 până la 15 minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, dar după inducerea blocului anestezic regional, dacă se utilizează.
French: Une sensibilité croisée avec d'autres hirudines est possible.
Romanian: Este posibilă sensibilizarea încrucişată cu alte produse pe bază de hirudin.
French: La dose recommandée est de 15 mg de désirudine 2 fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este de 15 mg de două ori pe zi.
French: On peut toutefois raccourcir le TCA en administrant de la desmopressine (DDAVP) par voie intraveineuse.
Romanian: Cu toate acestea, nivelurile aPTT pot fi reduse prin administrarea intravenoasă de DDAVP (desmopresină).
French: Revasc se compose d'un flacon contenant une poudre blanche et d'une ampoule contenant un solvant limpide et incolore pour solution injectable.
Romanian: Revasc constă într-un flacon care conţine o pulbere albă şi o fiolă care conţine un solvent limpede, incolor pentru soluţie injectabilă.
French: Un surdosage de désirudine pourrait entraîner des complications hémorragiques.
Romanian: Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicaţii hemoragice.
French: Faites attention avec Revasc si
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Revasc
French: Certains métabolites (molécules auxquelles il manque 1 ou 2 acides aminés C-terminaux de la désirudine) ne représentent qu'une proportion mineure de l'excrétion urinaire (< 7 %).
Romanian: Metaboliţii cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C-terminali constituie o proporţie mică din materialul recuperat din urină (<7%).
French: Il peut être nécessaire de changer de doses, de prendre des précautions ou d'arrêter des médicaments.
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente.
French: Ne pas utiliser les flacons de solution reconstituée contenant des particules en suspension.
Romanian: Nu utilizaţi flacoanele cu soluţie reconstituită care conţin particule vizibile.
French: Vous risquez d'être plus exposé à des hémorragies : - si vous avez accouché récemment, si vous avez fait une chute ou si vous avez reçu un coup sur la tête ou sur le corps ; - si vous prenez d'autres médicaments, surtout des fluidifiants du sang (voir ci-dessous).
Romanian: Riscul de sângerare ar putea fi, de asemenea, crescut dacă: - aţi născut de curând, aţi căzut sau aţi suferit o lovitură pe corp sau la cap - dacă luaţi deja medicamente, în special din cele pentru subţierea sângelui (vezi mai jos).
French: La substance active est la désirudine (15 mg/0,5 ml de poudre).
Romanian: Substanţa activă este desirudin (15 mg/0,5 ml pulbere).
French: Si un traitement par anticoagulants oraux est relayé par de la désirudine ou la désirudine par les anticoagulants oraux, l'activité anticoagulante devra être surveillée attentivement à l'aide des examens appropriés.
Romanian: În cazul în care un pacient este trecut de pe tratamentul cu anticoagulante orale pe cel cu desirudin sau de pe tratamentul cu desirudin pe cel cu anticoagulante orale, monitorizarea atentă a activităţii anticoagulante trebuie continuată, cu metode corespunzătoare.
French: Les données des études in vitro et in vivo chez l'animal indiquent que la majeure partie de la désirudine est métabolisée et éliminée par le rein.
Romanian: Datele in vitro şi in vivo la animale indică faptul că desirudinul este eliminat şi metabolizat, în cea mai mare parte, de către rinichi.
French: On ne dispose d'aucune expérience concernant l'emploi de Revasc chez les enfants.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Revasc la copii.
French: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Royaume-Uni
Romanian: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Marea Britanie
French: Les études toxicologiques animales sur les fonctions de reproduction ont montré que la désirudine est tératogène avec des malformations comprenant des spina bifida chez le lapin et des omphalocèles chez le rat.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei reproductive efectuate la animale au arătat că desirudinul este teratogenic, generând modificări care cuprind spina bifida la iepuri şi omfalocelul la şobolani.
French: Comme avec les autres anticoagulants, les effets indésirables les plus fréquents sont d'ordre hémorragique.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anticoagulante, hemoragia reprezintă cea mai frecventă reacţie adversă întâlnită.
French: Comme les autres anticoagulants, la désirudine doit être utilisée avec précaution en association avec des médicaments qui modifient la fonction plaquettaire, parmi lesquels l'acide acétylsalicylique et les AINS, la ticlopidine et le clopidogrel, les anti-GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide, tirofiban) et l'iloprost.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anticoagulante, desirudinul trebuie utilizat cu precauţie în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează funcţia plachetară: aceste medicamente includ: acidul acetilsalicilic şi AINS, ticlopidina şi clopidogrelul, antagoniştii de glicoproteine IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide, tirofiban) şi iloprost.
French: Prévenir votre médecin ou votre infirmier(e) dès que possible si l'un des effets indésirables suivants devait apparaître, certains pouvant ressembler aux effets indésirables de l'intervention chirurgicale :
Romanian: Spuneţi medicului sau asistentei, cât mai curând posibil, în cazul în care apar oricare din reacţiile adverse de mai jos, dintre care unele pot fi confundate cu reacţiile adverse date de intervenţia chirurgicală:
French: Voie sous-cutanée uniquement.
Romanian: Numai subcutanată.
French: La désirudine est un anticoagulant destiné à empêcher la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Romanian: Desirudinul aparţine unui grup de medicamente numit anticoagulante, care împiedică formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine.
French: Ces réactions étant de type immunologique, les patients précédemment traités par l'hirudine ou un analogue de l'hirudine devront être considérés comme des patients à risque.
Romanian: Întrucât aceste reacţii sunt mediate imun, pacienţii expuşi anterior la hirudin sau un analog de hirudin pot prezenta un risc crescut.
French: L'élimination plasmatique de la désirudine est rapide dans une première phase : approximativement 90 % d'une dose administrée par voie intraveineuse (IV) en bolus disparaissent du plasma dans les 2 heures suivant l'injection.
Romanian: Dispariţia desirudinului din plasmă este rapidă în prima fază, aproximativ 90% din doza intravenoasă administrată in-bolus dispărând din circulaţie în decurs de 2 ore după injecţie.
French: Cette activité devra être prise en compte dans l'évaluation du bilan global de coagulation du patient lors du relais (voir rubrique 4.2).
Romanian: La efectuarea schimbării, această activitate trebuie avută în vedere la evaluarea statusului global al pacientului din punctul de vedere al coagulării (vezi pct. 4.2).
French: Qu'est-ce que Revasc et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Revasc Comment utiliser Revasc
Romanian: Ce este Revasc şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Revasc Cum să utilizaţi Revasc Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Revasc Informaţii suplimentare
French: Elle n'a aucun effet non plus sur d'autres protéases à sérine comme les enzymes pancréatiques trypsine et chymotrypsine, ni sur l'activation du complément par la voie classique ou alternative.
Romanian: În plus, nu prezintă nici un efect asupra altor serin-proteaze cum sunt enzimele digestive tripsina şi chemotripsina, sau asupra activării complementului pe calea clasică sau alternativă.
French: Le TCA au pic ne devra pas être supérieur à deux fois la valeur du témoin.
Romanian: Valoarea maximă a aPTT nu trebuie să depăşească dublul valorii de referinţă.
French: ETIQUETTE DU FLACON : 15 mg
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI: 15 mg
French: Cette diminution pouvant être considérée comme dénuée d'effet clinique significatif, elle ne nécessite donc pas d'ajustement de la dose.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această scădere să prezinte o semnificaţie clinică, şi nu este necesară reducerea dozei.
French: Des anticorps anti-hirudine ont été détectés lors d'une ré-exposition.
Romanian: S-au detectat anticorpi anti-hirudin în urma reexpunerii.
French: 15 mg de poudre dans un flacon (verre de type I) avec bouchon (caoutchouc butyl) revêtu d'un film (fluoropolymère) sur la face en contact avec le produit et 0,5 ml de solvant dans une ampoule (verre de type I).
Romanian: 15 mg pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dopuri (butilcauciuc) acoperite cu un film (fluoropolimer) pe faţa dinspre produs şi 0,5 ml solvent într-o fiolă (sticlă de tip I).
French: La désirudine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Romanian: Desirudinul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
French: Les propriétés anticoagulantes de la désirudine sont mises en évidence par sa capacité à prolonger le temps de coagulation du plasma humain et du plasma de rat, qu'elles soient induites directement (temps de thrombine), par la voie intrinsèque (TCA) ou extrinsèque (TQ).
Romanian: Efecte farmacodinamice Proprietăţile anticoagulante ale desirudinului sunt demonstrate de abilitatea sa de a prelungi timpul de coagulare pe plasma umană sau de şobolan, fie în cazul inducerii directe (timp de trombină), fie în cazul inducerii pe calea intrinsecă (aPTT) sau extrinsecă (PT).
French: Le temps de résidence moyen dans l'organisme est environ de 1,7 - 2 h et 6 - 7 h après administration IV et SC respectivement.
Romanian: Valorile medii ale timpului de remanenţă sunt de 1,7 - 2 ore şi de 6 - 7 ore în urma administrării i.v. şi, respectiv, s.c.
French: Les autres composants de la poudre sont le chlorure de magnésium et l'hydroxyde de sodium.
Romanian: Celelalte componente ale pulberii sunt clorură de magneziu şi hidroxid de sodiu.
French: Si vous avez reçu plus de Revasc que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie:
French: Après reconstitution, un flacon contient 15 mg** de désirudine* par 0,5 ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine desirudin* 15 mg** pe 0,5 ml.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥1/10 000 <1/1 000).
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă; în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii: frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥1/10000 la <1/1000).
French: Aucune expérience clinique ne permet actuellement de justifier la prolongation du traitement avec la désirudine au-delà de 12 jours.
Romanian: În prezent, nu există o experienţă clinică care să susţină utilizarea desirudinului pe perioade mai lungi de 12 zile.
French: La désirudine doit être utilisée avec précaution chez les patients sous médicaments anticoagulants et/ou antiagrégants plaquettaires et/ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (A.I.N.S.).
Romanian: Utilizarea desirudinului trebuie să se facă cu grijă la pacienţii cărora li se administrează anticoagulante şi/sau antiagregante plachetare şi/sau medicamente antiinflamatorii non-steroidiene.
French: On ne dispose d'aucune expérience chez l'enfant.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea la copii.
French: douleur dans les jambes, douleur, douleur de l'abdomen et de la poitrine
Romanian: Durere la nivelul membrelor inferioare, durere, durere abdominală şi toracică
French: Taille des conditionnements : 1 flacon et 1 ampoule par boîte 2 flacons et 2 ampoules par boîte 10 flacons et 10 ampoules par boîte
Romanian: 1 flacon şi 1 fiolă într-o cutie 2 flacoane şi 2 fiole într-o cutie 10 flacoane şi 10 fiole într-o cutie
French: LISTE DES EXCIPIENTS Poudre : chlorure de magnésium, hydroxyde de sodium Solvant : mannitol, eau pour préparations injectables
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Pulbere: clorură de magneziu, hidroxid de sodiu Solvent: manitol, apă pentru preparate injectabile
French: Revasc est contreindiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Romanian: Revasc este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
French: Qu'est-ce que Revasc et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Revasc şi conţinutul ambalajului
French: Après des doses uniques en SC de 0,1- 0,75 mg/kg, les concentrations plasmatiques de désirudine augmentent rapidement, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) étant atteintes en 1 à 3 h.
Romanian: După administrări de doze unice s.c. de 0,1-0,75 mg/kg, concentraţiile plasmatice ale desirudinului au crescut rapid până la nivele maxime (Cmax) într-un interval de 1 până la 3 h. Atât valorile (Cmax) cât şi cele ale ASC sunt dependente de doză.
French: * produite par la méthode dite de l'ADN recombinant utilisant des cellules de levure ** correspondant à environ 270 000 unités antithrombine, soit 18 000 unités antithrombine par mg de désirudine, selon le second étalon international de l'OMS pour l'alpha-thrombine.
Romanian: ** corespunzând la antitrombină aproximativ 270000 unităţi (UAT) sau desirudin 18000 UAT pe mg, conform celui de-al doilea standard internaţional al OMS pentru alfa-trombină.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/043/001 2 flacons/2 ampoules de solvant EU/1/97/043/002 10 flacons/10 ampoules de solvant EU/1/97/043/003 1 flacon/1 ampoule de solvant
Romanian: 2 flacoane/2 fiole cu solvent EU/1/97/043/002 10 flacoane/10 fiole cu solvent
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Il a été démontré que les effets de la désirudine et des héparines non fractionnées sont additifs sur l'allongement du TCA (voir rubrique 4.4).
Romanian: Efectele desirudinului şi ale heparinelor nefracţionate în sensul prelungirii aPTT s-au dovedit a fi aditive (vezi pct. 4.4).
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmier(e) ou votre pharmacien.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
French: Excipients Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
French: Administration par injection sous-cutanée, de préférence au niveau de l'abdomen.
Romanian: Administrarea se face prin injecţie subcutanată, de preferinţă în regiunea abdominală.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,5 ml d'eau pour préparations injectables contenant 3 % (p/v) de mannitol
Romanian: 0,5 ml apă pentru preparate injectabile cu 3% manitol (m/v)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 0,5 ml ; il est donc quasiment sans sodium.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Revasc Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe 0,5 ml, adică este practic „fără sodiu".