FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Elimine a solução não usada no espaço de 20 minutos no caso dos comprimidos.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt løsning innen 20 minutter etter at tabelettene løses opp.
Portuguese: • O número de comprimidos de Kuvan necessários para uma dose
Norwegian Bokmål: • antallet tabletter med Kuvan som trengs for én dose
Portuguese: metotrexato, trimetoprim), tais medicamentos podem interferir com o metabolismo da BH4.
Norwegian Bokmål: Selv om samtidig administrasjon av dihydrofolatreduktasehemmere (f. eks metotreksat, trimetoprim) ikke er studert, kan slike legemidler forstyrre BH4-metabolismen.
Portuguese: Retire o êmbolo do corpo da seringa para uso oral.
Norwegian Bokmål: Fjern stempelet fra oralsprøytens sylinder.
Portuguese: Deite a quantidade de água no copo-medida, de acordo com as instruções do seu médico (por exemplo, o seu médico disse-lhe para usar 20 ml para dissolver uma saqueta de Kuvan).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én dosepose med Kuvan).
Portuguese: Qual o aspeto de Kuvan e conteúdo da embalagem Kuvan 100 mg comprimidos solúveis são de cor esbranquiçada a amarela clara com "177" impresso numa das faces.
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselige tabletter er off-white til svakt gule og har "177" trykket på den ene siden.
Portuguese: Enquanto tomar Kuvan é necessária a monitorização ativa da fenilalanina ingerida na dieta e da ingestão total de proteínas para garantir o controlo adequado dos níveis de fenilalanina no sangue e o equilíbrio nutricional.
Norwegian Bokmål: Aktiv oppfølging av fenylalnininntaket gjennom dietten, samt totalt inntak av proteiner, kreves for å sikre adekvat kontroll av fenylalanin- og tyrosinnivået i blodet og ernæringsbalansen.
Portuguese: Apenas as saquetas de 100 mg devem ser usadas para preparar Kuvan para crianças com um peso corporal até 20 kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn med kroppsvekt opp til 20 kg Kun 100 mg doseposer må brukes til å klargjøre Kuvan for barn med kroppsvekt opp til 20 kg.
Portuguese: Após administração intravenosa nos ratos, o dicloridrato de sapropterina é principalmente excretado na urina.
Norwegian Bokmål: Hos rotter elimineres sapropterindihydroklorid hovedsakelig via urinen etter intravenøs administrasjon.
Portuguese: Os comprimidos podem ser triturados para dissolução mais rápida.
Norwegian Bokmål: For at tablettene skal løses opp raskere kan de knuses.
Portuguese: Foi observada uma redução do intervalo QT (-8,32 msec) num estudo com uma dose única supra-terapêutica de 100 mg/kg (5 vezes a dose máxima recomendada); isto deve ser levado em consideração na administração dos pacientes que têm um intervalo de QT curto pré-existente (por exemplo: pacientes com a síndrome do QT curto familiar).
Norwegian Bokmål: Et forkortet QTintervall (-8,32 msek) ble observert i en studie med en enkel supraterapeutisk dose på 100 mg/kg (5 ganger den maksimale anbefalte dosen).
Portuguese: O número prescrito de comprimidos para doses de 2, 5, 10 e 20 mg/kg/dia deve ser colocado num copo-medida de medicamento (que apresenta as marcações de graduação apropriadas de 20, 40, 60 e 80 ml) com a quantidade adequada de água conforme indicado nas Tabelas 1-4 e misturado até estar dissolvido.
Norwegian Bokmål: De forskrevne antall tabletter for en dose på 2, 5, 10 og 20 mg/kg/dag skal legges i et målebeger med doseringsmerker for 20, 40, 60 og 80 ml.
Portuguese: A prescrição em doentes idosos deve ser realizada com cautela.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved forskrivning til eldre pasienter.
Portuguese: Qual o aspeto de Kuvan e conteúdo da embalagem O pó para solução oral é um pó de cor esbranquiçada a amarela clara em saquetas de dose unitária contendo 500 mg de dicloridrato de sapropterina.
Norwegian Bokmål: Pulveret til mikstur, oppløsning, er et off-white til svakt gult pulver, fylt i enhetsdoseposer som inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid.
Portuguese: Se parar de tomar Kuvan
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kuvan
Portuguese: Os efeitos de Kuvan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Kuvan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Cada saqueta contém 500 mg de dicloridrato de sapropterina (sapropterin dihydrochloride) (equivalente a 384 mg de sapropterina).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid (sapropterin dihydrochloride) (tilsvarende 384 mg sapropterin).
Portuguese: Como tomar Kuvan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kuvan
Portuguese: Posologia
Norwegian Bokmål: Kuvan
Portuguese: Após administração oral de 10 mg/kg de dicloridrato de sapropterina, não foi observado um aumento nas concentrações de biopterina total quer nos fetos quer no leite de ratos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist økning i total biopterinkonsentrasjon verken hos foster eller i morsmelk hos rotter etter oral administrasjon av 10 mg/kg sapropterindihydroklorid.
Portuguese: Este medicamento contém 0,3 mmol (ou 12,6 mg) de potássio por saqueta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dosepose.
Portuguese: Este medicamento contém 1,6 mmol (ou 62,7 mg) de potássio por saqueta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dosepose.
Portuguese: • o número de Kuvan 100 mg saquetas necessárias para uma dose
Norwegian Bokmål: • antallet 100 mg doseposer med Kuvan som trengs for én dose
Portuguese: Após dissolver o pó para solução oral em água, a solução tem de ser transparente, incolor a amarela.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp i vann, skal løsningen være klar, fargeløs til gul.
Portuguese: Kuvan 100 mg comprimidos solúveis Dicloridrato de sapropterina
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselig tablett sapropterindihydroklorid
Portuguese: 1,2 x 1066 x 108 células
Norwegian Bokmål: 1,2 x 1066 x 108 celler
Portuguese: 1 a 3 sacos
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
Portuguese: Via intravenosa Saco de acetato vinil etileno (AVE)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
Portuguese: Dispersão para perfusão
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
Portuguese: Específico para cada doente e no máximo até 50 ml
Norwegian Bokmål: Pasientspesifikt opp til maks.
Portuguese: Mediana [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 9,83 [5,78, 16,8], 35 8,86 [3,04, 27,7], 51
Portuguese: Isto geralmente demora menos de 1 hora.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mindre enn 1 time.
Portuguese: 9 meses.
Norwegian Bokmål: 9 måneder.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg instruksjonene som står der.
Portuguese: Resposta ao mês 6
Norwegian Bokmål: Respons ved måned 6
Portuguese: Data de nascimento: {DD MMM AAAA} SEC:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Norwegian Bokmål: Inkludert som del av de årlige rapportene for ikkeintervensjons PASS-studien
Portuguese: * A frequência é baseada em valores laboratoriais.
Norwegian Bokmål: * Frekvensen er basert på laboratorieverdier.
Portuguese: Isto porque Kymriah não foi estudado neste grupo de idade.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Kymriah ikke har blitt studert hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Norwegian Bokmål: Ingen alternative egnede dyremodeller er tilgjengelig.
Portuguese: junho de 2022
Norwegian Bokmål: juni 2022
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å sovne
Portuguese: Não lhe voltará a ser administrado.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke bli gitt til deg flere ganger.
Portuguese: Este procedimento pode demorar de 3 a 6 horas e pode ser necessário repeti-lo.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må av og til gjentas.
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Norwegian Bokmål: Grunner til å utsette behandling
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsrapporter og 5-årige interimrapporter
Portuguese: Ver Tabela 4 para resultados de eficácia deste estudo.
Norwegian Bokmål: Se tabell 4 for effektresultater fra denne studien.
Portuguese: Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas:
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig er det å ikke få visse typer vaksiner som kalles levende vaksiner:
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco Elementos chave:
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Nøkkelelementer:
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Norwegian Bokmål: - Aktiv ukontrollert infeksjon.
Portuguese: Raça/etnia
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Portuguese: Outros efeitos secundários estão enumerados abaixo.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet opp under.
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas debaixo da pele
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Norwegian Bokmål: • under behandlingen med Kymriah.
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Norwegian Bokmål: • du har fått stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 4 månedene.
Portuguese: Geralmente são necessárias 3 a 4 semanas para produzir Kymriah mas o tempo pode variar.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis ca. 3 til 4 uker å lage Kymriah, men tiden kan variere.
Portuguese: Nome:
Norwegian Bokmål: Navn:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente ou cuidador
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten eller omsorgspersonen
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Norwegian Bokmål: • Resultatet av noen typer HIV-tester kan påvirkes - spør legen din om dette.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de alguma vacinação.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du trenger å ta noen vaksiner.
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Norwegian Bokmål: Produksjon og frigiving av Kymriah tar vanligvis 3-4 uker.
Portuguese: Além disso, o requerente deve submeter o REC final incluindo 5 anos de seguimento.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal søkeren sende inn sluttrapport inkludert 5-års oppfølging.
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Norwegian Bokmål: - Informasjonen i dette pakningsvedlegget er til deg eller til barnet ditt - men i pakningsvedlegget vil det kun stå "du".
Portuguese: Kymriah deve apenas ser administrado se o resultado mostrar que não está grávida.
Norwegian Bokmål: Kymriah blir bare gitt dersom resultatet viser at du ikke er gravid.
Portuguese: Saco x de y
Norwegian Bokmål: Pose x av y
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Norwegian Bokmål: • Reduserte nivåer av én eller flere typer blodceller
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Portuguese: • Um antihistamínico tal como difenidramina.
Norwegian Bokmål: • et antihistamin slik som difenhydramin.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Norwegian Bokmål: • Du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller du planlegger å ta en vaksine de neste månedene.
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på en infeksjon.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene gikk ut av studien før administrasjon av Kymriah.
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Norwegian Bokmål: Det er tilsynelatende ingen sammenheng mellom dose og AUC0-28d eller Cmax.
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Norwegian Bokmål: • du får en infeksjon.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Kymriah
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Kymriah
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (standardavvik) Median (minimum - maksimum) Alderskategori (år) - n (%) < 10 år ≥ 10 år og < 18 år ≥ 18 år
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Ingen forskjeller i effekt eller sikkerhet ble observert mellom de ulike aldersundergruppene.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Norwegian Bokmål: Ingen risko i forhold til dette ble identifisert i disse studiene.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Norwegian Bokmål: • De hvite blodcellene dine fryses ned og sendes av gårde for å lage Kymriah.
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Norwegian Bokmål: Langvarig nøytropeni har vært assosiert med økt risiko for infeksjon.
Portuguese: Consequentemente, material de leucaferese destes doentes não será aceite para fabrico de Kymriah.
Norwegian Bokmål: Leukaferesemateriale fra disse pasientene vil derfor ikke bli akseptert for produksjon av Kymriah.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Norwegian Bokmål: - Legen vil gi deg et pasientkort.
Portuguese: • Inflamação muito grave em todo o corpo (devido a síndrome de ativação patológica da imunidade)
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig betennelse rundt omkring i kroppen (på grunn av syndrom med immunaktivering)
Portuguese: • Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver secções "Gravidez e amamentação" e "Contraceção em mulheres e homens" abaixo).
Norwegian Bokmål: • du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid (se avsnittene "Graviditet og amming" og "Prevensjon hos kvinner og menn" under).
Portuguese: • Ansiedade, irritabilidade
Norwegian Bokmål: • Angst, irritabilitet
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Norwegian Bokmål: Det er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Kymriah virker.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa monitorizar se o seu tratamento está a funcionar e ajudar se tiver algum efeito secundário.
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne sjekke om behandlingen virker og hjelpe deg dersom du får bivirkninger.
Portuguese: Relatórios atualizados:
Norwegian Bokmål: Oppdateringsrapporter:
Portuguese: • Irá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli bedt om å ta en graviditetstest før du starter med behandlingen.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Se a sua temperatura estiver elevada, consulte o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom temperaturen er høy, kontakt legen din umiddelbart.
Portuguese: Resumo estatístico
Norwegian Bokmål: Oppsummerende statistikk
Portuguese: Cada um destes excipientes é conhecido por possivelmente causar reação anafilática após administração parentérica.
Norwegian Bokmål: Hvert av disse stoffene er kjent for å kunne forårsake anafylaktisk reaksjon etter parenteral administrasjon.
Portuguese: Assim o risco/benefício de Kymriah não foi estabelecido nestas populações.
Norwegian Bokmål: Risiko-/nytteforholdet for Kymriah er derfor ikke fastslått for disse populasjonene.
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake på sykehuset hver dag i minst 10 dager og vil vurdere om du bør være innlagt på sykehuset de første 10 dagene etter infusjonen.
Portuguese: Tratamento prévio com terapêutica anti-CD19
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med anti-CD19
Portuguese: A maioria dos doentes (101/111, 91%) recebeu terapêutica "ponte" para estabilização da doença.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (101/111, 91 %) fikk midlertidig behandling ("bridging") for å stabilisere sykdommen.
Portuguese: O que é Kymriah e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Kymriah er og hva det brukes mot
Portuguese: Uma dose de tratamento individual é constituída por 1 a 3 sacos de perfusão.
Norwegian Bokmål: Én individuell behandlingsdose består av 1 til 3 infusjonsposer.
Portuguese: Isto porque os efeitos de Kymriah em mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos, e podem causar danos ao feto ou ao seu recém nascido/bebé.
Norwegian Bokmål: Det er fordi effekten av Kymriah på gravide eller ammende kvinner ikke er kjent og kanskje kan skade ditt ufødte eller nyfødte barn/spedbarn.
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Norwegian Bokmål: Studiene B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111) Svært vanlige (≥ 1/10)
Portuguese: • Coloração azul dos lábios, mãos e pés
Norwegian Bokmål: • Blåfarging av lepper, hender og føtter
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført prekliniske sikkerhetsstudier på reproduksjon, siden ingen egnede dyremodeller er tilgjengelige.
Portuguese: Limite a um total máximo de 4 doses de tocilizumab.
Norwegian Bokmål: Begrens til maksimalt 4 doser tocilizumab totalt.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Kymriah sobre a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Kymriah på fertilitet.
Portuguese: Geralmente acontecem nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também podem surgir mais tarde:
Norwegian Bokmål: De oppstår oftest i de første 8 ukene etter infusjonen, men kan også oppstå senere:
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Norwegian Bokmål: Det ble uført en geninnsettingsanalyse av den lentivirale vektoren på Kymriah-produkter fra 14 ulike donorer (12 pasienter og 2 friske frivillige).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza, não utilize máquinas nem participe em atividades que precisam de atenção.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke maskiner eller gjøre aktiviteter der du trenger å være oppmerksom.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke blodtallene dine regelmessig fordi antall blodceller og andre komponenter i blodet kan bli lavere.
Portuguese: Estudos em animais jovens
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Portuguese: Kymriah tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kymriah har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Via intravenosa Não utilizar filtro de depleção de leucócitos.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Bruk ikke leukocyttfilter.
Portuguese: • Se ficar grávida ou pensa que pode estar grávida após tratamento com Kymriah, fale imediatamente com o seu médico.
Norwegian Bokmål: • Dersom du blir gravid eller tror du kan være gravid etter behandlingen med Kymriah, snakk med legen din umiddelbart.
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og kvalifisering av behandlingsstedet
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene er sannsynligvis mer sensitive for konsekvenser av bivirkningene beskrevet under og krever spesiell oppfølging.
Portuguese: Em todas as indicações, deve ser realizado tratamento profilático e terapêutico apropriado para infeções e deve ser assegurada a resolução completa de qualquer infeção existente.
Norwegian Bokmål: Ved alle indikasjoner skal det gis egnet profylaktisk og terapeutisk behandling av infeksjoner, og man må være sikker på at alle eksisterende infeksjoner er over.
Portuguese: - Após os primeiros 10 dias seguintes à perfusão, o doente deve ser monitorizado de acordo com a opinião do médico.
Norwegian Bokmål: - Etter de første 10 dagene etter infusjonen skal pasienten overvåkes etter legens vurdering.
Portuguese: - Para doentes com mais de 50 kg: 0,1 a 2,5 x 10
Norwegian Bokmål: - Pasienter over 50 kg: 0,1 til 2,5 x 10
Portuguese: Para além de células T podem estar presentes células NK.
Norwegian Bokmål: I tillegg til T-celler kan NK-celler være tilstede.
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Norwegian Bokmål: AUC0-28d (kopier/mikrog*dag)
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Norwegian Bokmål: Krever at remisjonsstatus vedvarer i minst 28 dager uten klinisk evidens på tilbakefall.
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Norwegian Bokmål: KYMRIAH vil kun distribueres til sykehus og tilhørende steder som er kvalifisert og kun dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient har fullført opplæringsprogrammet.
Portuguese: Kymriah vai-lhe ser sempre administrado por um médico.
Norwegian Bokmål: Kymriah vil alltid bli gitt til deg av en lege.
Portuguese: Alguns dos seus glóbulos brancos são separados do sangue e o resto do sangue é devolvido à veia.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene skilles fra resten av blodet ditt og resten av blodet går tilbake inn i blodåren din.
Portuguese: O Kymriah não deve ser manipulado.
Norwegian Bokmål: Kymriah må ikke manipuleres.
Portuguese: Conservar no envelope protetor original (Tyvek) contendo a cassete que protege o saco de perfusão.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale beskyttende konvolutten (Tyvek), som inneholder kassetten som beskytter infusjonsposen.
Portuguese: 1Refratária primária: Nunca teve remissão completa (RC) morfológica antes do estudo Doença recidivante: Teve pelo menos uma recidiva antes do estudo
Norwegian Bokmål: Primær-refraktær: Har aldri hatt en morfologisk komplett remisjon (CR) før studien; Residivert sykdom: Har hatt minst ett residiv før studien
Portuguese: Conservar e transportar a temperatura inferior a -120°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres under -120 °C.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas medicamentosas observadas em estudos clínicos
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger observert i kliniske studier
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide / Prevensjon hos menn og kvinner
Portuguese: As reações adversas medicamentosas destes estudos clínicos (Tabela 2) encontram-se enumeradas por classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse kliniske studiene (tabell 2) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Norwegian Bokmål: - Vis alltid frem pasientkortet dersom du er hos lege, sykepleier eller på sykehus.
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Norwegian Bokmål: Cellesammensetning og endelig antall celler varierer mellom de individuelle pasientbatchene.