FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der geometrische APV-Mittelwert (95 % KI) und die APV-Ctau-Werte betrugen 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml für das zweite Trimester, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml für das dritte Trimester bzw. 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nach der Geburt und lagen innerhalb des Wertebereichs von nicht schwangeren Patientinnen, die dieselben FPV/RTV-enthaltenden Therapien erhielten.
Portuguese: A média geométrica de APV (95% IC ) e os valores Ctau foram de 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) e 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml para, respetivamente, o segundo trimestre, terceiro trimestre e pós-parto e, dentro de uma média de valores em mulheres não grávidas no mesmo regime com FPV/RTV.
German: Weiche Stühle, Übelkeit, Erbrechen, Unterleibsschmerzen
Portuguese: Fezes moles, náuseas, vómitos, dor abdominal
German: In die Studie APV29005 wurden 30 Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren (die Mehrheit davon wurde mit Fosamprenavir/Ritonavir 18/3 mg/kg zweimal täglich oder dem Dosierungsschema für die Tabletten bei Erwachsenen behandelt) und 40 Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren (die Mehrheit davon wurde mit dem Dosierungsschema für die Tabletten bei Erwachsenen behandelt) eingeschlossen.
Portuguese: O estudo APV29005 incluiu 30 doentes com idades entre os 6 e os 11 anos (a maioria dos quais foi tratada com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia ou com o regime posológico de comprimidos para adulto) e 40 doentes com idades entre os 12 e os 18 anos (a maioria dos quais foi tratada com o regime posológico de comprimidos para adulto).
German: Antimykobakterielle Wirkstoffe:
Portuguese: Antimicobacterianos:
German: Daher sollte die Telzir Suspension zum Einnehmen von Erwachsenen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Por esta razão, Telzir só deve ser administrado sem alimentos e com o estômago vazio (ver secção 4.2)
German: Genotypische Interpretationssysteme können zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir/Ritonavir oder Fosamprenavir/Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Portuguese: Sistemas de interpretação genotípica podem ser utilizados para estimar a atividade de amprenavir/ritonavir ou fosamprenavir/ritonavir, em indivíduos com isolados resistentes a IP.
German: • Atorvastatin bis zu 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Portuguese: • atorvastatina superior a 20 mg por dia (utilizada para baixar o colesterol)
German: Die Gabe von Fosamprenavir in Form der Suspension zum Einnehmen mit einer fettreichen Mahlzeit (967 kcal, 67 g Fett, 33 g Protein, 58 g Kohlenhydrate) verringerte die AUC(0-∞) von Amprenavir im Plasma um 28 % und Cmax um 46 % und verlängerte Tmax um 0,72 Stunden.
Portuguese: A administração da formulação de fosamprenavir suspensão oral com uma refeição rica em gordura (967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteína, 58 gramas de hidratos de carbono) reduziu a farmacocinética plasmática de amprenavir: AUC (0-∞) em 28% e a Cmax em 46% e atrasou o Tmax em 0,72 horas.
German: Eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen von immunsuppressiv wirkenden Arzneimitteln (Cyclosporin, Tacrolimus, Rapamycin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Telzir empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
German: ITT (Ext)-Analyse, beobachtet
Portuguese: ITT(Ext) Análise observacional
German: Keine Interaktionsstudien.
Portuguese: Sem estudos de interação
German: Bei einigen Patienten traten klinisch signifikant erhöhte Lebertransaminasewerte auf.
Portuguese: Elevações clinicamente significativas das transaminases hepáticas ocorreram em alguns doentes.
German: Flecainid: ↑ zu erwarten Propafenon: ↑ zu erwarten
Portuguese: Flecainida:  esperado Propafenona:  esperado
German: Didanosin magensaftresistente Kapsel
Portuguese: Cápsulas gastro-resistentes de didanosina
German: ANTINEOPLASTISCHE WIRKSTOFFE, DIE ÜBER CYP3A METABOLISIERT WERDEN
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS METABOLIZADOS PELA CYP3A4
German: Es wird eine häufige Überwachung der therapeutischen Konzentrationen bis zur Stabilisierung der Spiegel empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis das concentrações terapêuticas do imunossupressor até que estes estabilizem (ver secção 4.4).
German: Telzir hilft, Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, heilt diese aber nicht.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Telzir ajuda-o a controlar a sua situação, mas não é uma cura para a infeção pelo VIH.
German: ORALE ANTIKOAGULANZIEN
Portuguese: ANTICOAGULANTES ORAIS
German: Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Portuguese: Variação média a partir do valor de base em células CD4 (células/l)
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung einer Epilepsie)
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados no tratamento da epilepsia)
German: Erhöhte AlaninAminotransferase-Werte Erhöhte AspartatAminotransferase-Werte Erhöhte Lipase-Werte
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada
German: Amprenavir AUC ↑ 69 % Amprenavir Cmin ↑ 77 % Amprenavir Cmax ↑ 62 %
Portuguese: Amprenavir AUC  69% Amprenavir Cmin  77% Amprenavir Cmax  62% Etravirina AUC ↔
German: Wie ist Telzir einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Telzir
German: Bei sechzehn von 434 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten, die 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in der Studie ESS100732 erhalten haben, trat ein virologisches Versagen bis Woche 48 auf, wobei 14 Isolate genotypisch untersucht werden konnten.
Portuguese: Dezasseis dos 434 doentes sem tratamento prévio com TAR, que receberam fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg duas vezes por dia no estudo ESS100732, apresentaram falência virológica às 48 semanas com 14 isolados genotipados.
German: Die TelzirTabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Telzir comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
German: Die Relevanz dieser hepatozellulären Befunde bei Nagetieren für den Menschen ist unklar; es gibt jedoch keinen Anhaltspunkt aus klinischen Studien oder der therapeutischen Anwendung für eine klinische Relevanz dieser Befunde.
Portuguese: A relevância dos dados hepatocelulares em roedores para os humanos é incerta, contudo, não existem dados de ensaios clínicos ou dados de experiência pós-comercialização que sugiram que estes resultados sejam de significado clínico.
German: Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals und halten Sie die Flasche dabei fest.
Portuguese: Empurre o adaptador de plástico para dentro do colo do frasco, segurando o frasco firmemente.
German: Wie ist Telzir aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Telzir
German: Die meisten Nebenwirkungen, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-Kombinationstherapien assoziiert wurden, waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt, traten frühzeitig auf und waren selten behandlungslimitierend.
Portuguese: A maioria das reações adversas associadas com terapêuticas de combinação fosamprenavir/ritonavir foram ligeiras a moderadas em gravidade, precoces na manifestação e raramente limitativas quanto à terapêutica.
German: Kapsel oder Lösung 100 mg
Portuguese: Cápsula ou Solução
German: Nicht zutreffend.
Portuguese: Não recomendado.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurden nicht speziell untersucht.
Portuguese: Não foram especificamente estudados doentes com compromisso renal.
German: Bei der Behandlung antiretroviral nicht vorbehandelter erwachsener Patienten mit den derzeit zugelassenen Fosamprenavir/Ritonavir-Dosierungen wurden - wie bei anderen Ritonavir geboosterten Behandlungsschemata mit Proteaseinhibitoren - die beschriebenen Mutationen nur selten beobachtet.
Portuguese: Quando os doentes adultos sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses atualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
German: Nach oraler Gabe wird Fosamprenavir vor Erreichen der systemischen Zirkulation rasch und nahezu vollständig zu Amprenavir und anorganischem Phosphat verstoffwechselt.
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, antes de entrar na circulação sistémica.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 0,36 ml/kg Körpergewicht Telzir Suspension zum Einnehmen (18 mg/kg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 3 mg/kg Ritonavir Lösung zum Einnehmen zweimal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Telzir suspensão oral é 0,36 ml/kg (18 mg por kg de fosamprenavir) duas vezes por dia com 3 mg/Kg de ritonavir solução oral duas vezes por dia.
German: Nach Einmalgabe von Fosamprenavir werden maximale Plasmakonzentrationen ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme beobachtet.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas de amprenavir observa-se aproximadamente 2 horas após administração de dose única de fosamprenavir.
German: • Clarithromycin, Erythromycin (Antibiotika, zur Behandlung bakterieller Infektionen)
Portuguese: • claritromicina, eritromicina (um antibiótico)
German: • Dolutegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Portuguese: • dolutegravir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: Telzir não necessita de quaisquer condições especiais de armazenamento.
German: Die Gabe von 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich führt zu Amprenavir-Plasmaspiegeln (Daten aus der Studie APV30003 bei antiretroviral vorbehandelten Patienten), die zu um den proteingebundenen Anteil korrigierten medianen Cmin/IC50und Cmin/IC95-Verhältnissen von 21,7 (Schwankungsbreite 1,19 bis 240), beziehungsweise von 3,21 (Schwankungsbreite 0,26 bis 30,0) führen.
Portuguese: A administração de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia resulta em concentrações plasmáticas de amprenavir (dados provenientes do estudo APV30003 em doentes sujeitos a terapêutica prévia com antirretrovíricos) que resulta, após ajuste de proteínas, num rácio médio Cmin/IC50 e Cmin /IC95 de 21,7 (intervalo de 1,19-240) e 3,21 (intervalo de 0,26-30,0), respetivamente.
German: Dieser Wert wird, wahrscheinlich auf Grund einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amprenavir, um ungefähr 40 % verringert, wenn Telzir mit Ritonavir gegeben wird.
Portuguese: Este valor diminui aproximadamente 40 % quando Telzir é administrado concomitantemente com ritonavir, provavelmente devido a um aumento da biodisponibilidade de amprenavir.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Nur für die Faltschachtel zutreffend
Portuguese: Só aplicável à cartonagem exterior
German: Wenn Sie eine größere Menge von Telzir eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Telzir eingenommen haben: →Fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Caso tome uma dose de Telzir superior à prescrita:  Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente para aconselhamento.
German: Atorvastatin 10 mg einmal täglich vier Tage lang
Portuguese: Atorvastatina 10 mg uma vez dia durante 4 dias
German: Der Hauptweg der Elimination von Amprenavir und Ritonavir führt über den Leberstoffwechsel.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir e ritonavir é por metabolização hepática.
German: Die mediane Dauer der vorhergehenden Exposition gegenüber NRTI betrug 257 Wochen für Patienten, die Fosamprenavir mit Ritonavir zweimal täglich erhielten (79 % erhielten vorher ≥ 3 NRTI), und 210 Wochen für Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhielten (64 % erhielten vorher ≥ 3 NRTI).
Portuguese: A duração média de exposição prévia a NRTIs foi de 257 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (79 % foram previamente expostos a  3 NRTIs) e 210 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (64 % foram previamente expostos a  3 NRTIs).
German: Paroxetin
Portuguese: Paroxetina
German: Es ist zu beachten, dass die gleichzeitige Anwendung von Telzir, geboostert mit niedrig dosiertem Ritonavir, und Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird, kontraindiziert ist (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
German: Änderung der CD4-Zellzahl zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Portuguese: Alteração a partir da linha de base em células CD4 (células/l)
German: Nebenwirkungen, einschließlich Hypotension, Sehstörungen und Priapismus, verursachen (siehe Produktinformation der PDE5-Inhibitoren).
Portuguese: Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5).
German: Alle Patienten Empfindlich gegen FPV/RTV Abweichungen von < 4 Mutationen im Vergleich zum Score
Portuguese: Suscetibilidade a FPV/RTV < 4 mutações, de acordo com escala
German: Eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen von trizyklischen Antidepressiva (z. B. Desipramin und Nortriptylin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Telzir empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
German: Dasatinib: ↑ zu erwarten Nilotinib: ↑ zu erwarten Ibrutinib: ↑ zu erwarten Vinblastin: ↑ zu erwarten Everolimus: ↑ zu erwarten (CYP3A4-Inhibition)
Portuguese: dasatinib:  esperado nilotinib:  esperado ibrutinib:  esperado vimblastina:  esperado everolímus:  esperado (inibição da CYP3A4)
German: Im Steady-State betrug die mittlere Trough-Konzentration (Cmin) von Amprenavir im Plasma 2,12 (1,77 bis 2,54) µg/ml, die AUC0-τ betrug 39,6 (34,5 bis 45,3) h·µg/ml.
Portuguese: A média plasmática no estado de equilíbrio das concentrações mínimas de amprenavir (Cmin) foi 2.12 (1,772,54) g/ml e a AUC0-tau foi 39,6 (34,5-45,3) h*.g/ml.
German: Hämophilie-Patienten: Bei hämophilen Patienten liegen Berichte über vermehrte spontane Blutungen unter antiretroviraler Therapie einschließlich Proteasehemmern vor (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Doentes hemofílicos: tem sido notificado aumento da hemorragia espontânea em doentes hemofílicos tratados com antirretrovíricos inibidores da protease (ver secção 4.4).
German: Ethinylestradiol: Cmax ↓ 28 % Ethinylestradiol: AUC ↓ 37 %
Portuguese: Etinilestradiol: Cmax  28% Etinilestradiol: AUC  37%
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 39 kg Kinder können die Tabletten-Dosis für Erwachsene von einer 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich einnehmen, wenn sie die Tabletten im Ganzen schlucken können.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo 39 kg As crianças podem tomar a dose para adultos de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, se conseguirem engolir os comprimidos inteiros.
German: Telzir muss in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Portuguese: Telzir destina-se a ser administrado em associação com doses baixas de ritonavir e outros medicamentos antirretrovíricos.
German: Die Suspension zum Einnehmen sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Suspensão oral deve ser administrada com alimentos
German: Flasche mit 225 ml Suspension zum Einnehmen In der Packung befinden sich auch eine mit 10 ml-Graduierung versehene Dosierspritze und ein Adapter.
Portuguese: Frasco com 225 ml de suspensão oral Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também incluídos na embalagem
German: Metabolische Parameter: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretrovírica (ver secção 4.4).
German: Erwachsene mit einer Leberfunktionsstörung
Portuguese: Adultos com doença de fígado
German: Aus den Analysen der 48-Wochen-Daten aus Studie APV29005 oder APV20002, bei denen 54 Patienten im Alter von 4 Wochen bis < 2 Jahren zweimal täglich Fosamprenavir/Ritonavir zusammen mit einer Basistherapie von nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren und 5 Patienten nur Einzeldosen von Fosamprenavir mit oder ohne Ritonavir erhalten hatten, ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Portuguese: Não foram identificadas novas preocupações de segurança na análise de dados à Semana 48 dos estudos APV29005 ou APV20002, nos quais 54 indivíduos de 4 semanas até <2 anos de idade receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia com terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e 5 indivíduos receberam apenas doses únicas de fosamprenavir com ou sem ritonavir.
German: Amprenavir- und Ritonavirspiegel könnten durch das Absetzen von Johanniskraut ansteigen.
Portuguese: Os níveis de amprenavir e ritonavir podem aumentar aquando da interrupção de hipericão.
German: Bei Überschreitung der unten beschriebenen empfohlenen Dosierungen von Telzir mit Ritonavir ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
German: Unter der Behandlung selektierte Haupt- oder APV-assoziierte Proteasemutationen wurden bei 1 Patienten in der Studie APV29005 und bei 6 Patienten in der Studie APV20003 nachgewiesen.
Portuguese: Mutações maiores da protease emergentes do tratamento ou associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 1 doente no APV29005 e em 6 doentes no APV20003.
German: • Atorvastatin in Dosierungen über 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Portuguese: • doses de atorvastatina superiores a 20 mg por dia (utilizadas para baixar o colesterol)
German: PDE5-INHIBITOREN Sildenafil
Portuguese: INIBIDORES DA PDE5
German: Telzir Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Telzir comprimidos pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
German: Co. Durham DL12 8DT Vereinigtes Königreich oder
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido ou
German: 6-17 Jahre >39 kg
Portuguese: 6-17 anos >39 kg Comprimidos ou Suspensão oral
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen aufgrund des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und einer verminderten therapeutischen Wirkung von Amprenavir während der Einnahme von Telzir nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: As preparações medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum) não devem ser usadas concomitantemente com Telzir devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos do amprenavir (ver secção 4.5).
German: Die unerwünschten Ereignisse waren zumindest mittelschwer ausgeprägt (Grad 2 oder höher), traten bei wenigstens 1 % der Patienten auf und standen nach Auskunft der Studienärzte im Zusammenhang mit der Studienmedikation.
Portuguese: A maioria das reações adversas abaixo indicadas foi notificada a partir de três grandes estudos clínicos em adultos, onde as reações adversas foram, pelo menos, de intensidade moderada (Grau 2 ou superior) ocorrendo em 1% ou mais dos doentes e notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação utilizada nos estudos.
German: Ergonovin: ↑ zu erwarten Ergotamin: ↑ zu erwarten Methylergonovin: ↑ zu
Portuguese: Dihidroergotamina:  esperado Ergonovina:  esperado Ergotamina:  esperado Metilergonovina:  esperado
German: Nach oraler Gabe wird Fosamprenavir während der Resorption durch das Darmepithel rasch und beinahe vollständig zu Amprenavir und anorganischem Phosphat hydrolisiert.
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, sendo absorvido pelo epitélio intestinal.
German: In einer Standardbatterie von In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen war Fosamprenavir weder mutagen noch genotoxisch.
Portuguese: O fosamprenavir não foi mutagénico ou genotóxico em ensaios padrão in vitro e in vivo.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um den Geschmack und die Compliance zu verbessern (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Em doentes pediátricos a suspensão oral deve ser administrada com alimentos com o objetivo de melhorar o paladar e auxiliar a adesão à terapêutica (ver secção 5.2).
German: Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade superior a 6 anos
German: Kinder und Jugendliche sollten die Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Portuguese: Em crianças e adolescentes a suspensão oral de fosamprenavir deve ser administrada com alimentos.
German: Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung GXLL7 versehen sind.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, oblongos, biconvexos e com gravação GXLL7 numa das faces.
German: • als Injektion (Spritze) anzuwendendes Midazolam (zur Behandlung von Angstzuständen)
Portuguese: • midazolam injetável (utilizado no tratamento da ansiedade)
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Polysorbat 80
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Polissorbato 80
German: Die prognostizierten Expositionen basieren auf einer Extrapolation der Daten, die nach Anwendung von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich bei Patienten mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung beobachtet wurden.
Portuguese: As exposições previstas baseiam-se na extrapolação a partir de dados observados após administração de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg ritonavir uma vez por dia em indivíduos com compromisso hepático moderado.
German: Paroxetin: Cmax ↓ 51 % Paroxetin: AUC ↓ 55 %
Portuguese: Paroxetina: Cmax  51% Paroxetina: AUC  55%
German: Die mediane Dauer der früheren Exposition gegenüber Proteasehemmern betrug 149 Wochen bei Patienten, die Fosamprenavir mit Ritonavir zweimal täglich erhielten (49 % erhielten vorher ≥ 2 PI), und 130 Wochen bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir erhielten (40 % erhielten vorher ≥ 2 PI).
Portuguese: A duração média de exposição prévia a inibidores da protease foi de 149 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (49 % receberam mais que 2 IP, previamente) e 130 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (40 % receberam mais que 2 IP, previamente).