FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: 4 (1x4) flaconcini
Czech: 4 (1x4) injekční lahvičky
Italian: 1 ml
Czech: Lahvička (sklo) 1 ml
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio registro per agevolare la raccolta di dati di efficacia e sicurezza a lungo termine;
Czech: • Možnost zařadit pacienta do registru kvůli usnadnění sběru dlouhodobých údajů o účinnosti a bezpečnosti;
Italian: • la gestione appropriata del paziente rispetto alle interazioni con la vaccinazione;
Czech: • Vhodné vedení pacienta co se týče interakce s očkováním;
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Czech: • Úloha a využití pacientské informační kartičky.
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione quando il paziente desidera ed è in grado di farlo, e una guida per gli operatori sanitari sulle modalità di segnalazione degli errori di somministrazione;
Czech: • Nutnost instruovat pacienta o správných technikách samoaplikace, pokud je pacient ochoten a schopen tak činit, a návod pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby podání;
Italian: • la necessità che gli operatori sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti in merito a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Czech: • Povinnost zdravotnických pracovníků provést roční klinické hodnocení pacientů co se týče možného zvýšeného rizika rozvoje malignit;
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Czech: • Nutnost monitorovat u pacientů změny jejich lipidového profilu;
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Czech: • Identifikované nebo možné riziko imunogenicity, která může vést k imunitou zprostředkovaným symptomům;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, prima del lancio, tutti i medici potenziali prescrittori/utilizzatori di Ilaris siano forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby před uvedením na trh všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat,/podávat přípravek Ilaris obdrží informační balíček pro lékaře, obsahující následující:
Italian: • il rischio di gravi infezioni, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica nei pazienti trattati con Ilaris;
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a houbových infekcí u pacientů léčených přípravkem Ilaris;
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s injekcí;
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Ilaris in quanto il trattamento con Ilaris non deve essere iniziato nei pazienti neutropenici;
Czech: • Nutnost stanovit počet neutrofilů před zahájením léčby, po 1 až 2 měsících a následně opakovaně po podání přípravku Ilaris, protože léčba přípravkem Ilaris nesmí být zahájena u pacientů s neutropenií;
Italian: • la sicurezza non nota di Ilaris in donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere questo rischio con le pazienti, nel caso in cui inicino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Czech: • Neznámá bezpečnost přípravku Ilaris u těhotných a kojících žen, a tudíž potřeba, aby lékař diskutoval toto riziko s pacientkou, pokud otěhotní nebo těhotenství plánuje;
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU SPLNĚNY ČLENSKÝMI STÁTY
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Czech: Členské státy zajistí, že budou zavedeny všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže:
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU SPLNĚNY ČLENSKÝMI STÁTY
Italian: • Carta di Allerta per il paziente
Czech: • Pacientská informační kartička
Italian: NOTA: Il quantitativo richiesto dipende dalla dose da somministrare.
Czech: POZNÁMKA: Požadované množství závisí na dávce, která má být podána.
Italian: Risposta clinica soddisfacente dopo 7 giorni?
Czech: Dostačující klinická odpověď po 7 dnech?
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.
Czech: Použijte okamžitě po prvním otevření.
Italian: Si sottolinea che la preparazione dell'iniezione richiede circa 30 minuti.
Czech: Upozornění: Příprava injekce zabere přibližně 30 minut.
Italian: Dati a lungo termine da uno studio osservazionale
Czech: Dlouhodobé údaje z observační studie
Italian: Febbre che dura più di 3 giorni o qualsiasi altro sintomo che potrebbe indicare un'infezione grave.
Czech: Horečka trvající déle než 3 dny nebo jiné příznaky, které mohou nasvědčovat závažné infekci.
Italian: SJIA in giovani adulti e AOSD
Czech: SJIA u mladých dospělých a AOSD
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: Dolore alla schiena o ai muscoli.
Czech: Bolest zad nebo svalů.
Italian: Popolazione totale in studio; N=454
Czech: Celá studijní populace; N=454
Italian: Il medico può verificare con uno specifico test se lei ha la tubercolosi.
Czech: Váš lékař může provést specifický test ke zjištění, zda máte tuberkulózu.
Italian: Questi sono usati principalmente nelle malattie reumatiche e autoimmuni.
Czech: Ty jsou používány především v léčbě revmatických a autoimunitních chorob.
Italian: Non vendere separatamente.
Czech: Jednotlivě neprodejné.
Italian: 9/l (vedere paragrafo 4.4).
Czech: 9/l (viz bod 4.4).
Italian: Lasciare che si riscaldi da solo.
Czech: Nechte ji ohřát samovolně.
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la risposta completa, l'89,3% ha mantenuto la risposta senza recidiva.
Czech: Z pacientů, kteří dosáhli kompletní odpovědi, si 89,3% udrželo odpověď bez relapsů.
Italian: Il suo medico può decidere di ritardare o interrompere il trattamento, ma solo se necessario.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o oddálení nebo přerušení léčby, ovšem pouze v nezbytném případě.
Italian: In particolare, nei pazienti adulti, questa valutazione deve comprendere una storia medica dettagliata.
Czech: Zvláště u starších pacientů musí toto vyšetření zahrnovat detailní anamnézu.
Italian: La biodisponibilità (AUCss) non è stata influenzata.
Czech: Biologická dostupnost (AUCss) nebyla ovlivněna.
Italian: Il rischio per il feto/la madre non è noto.
Czech: Riziko pro plod/matku není známo.
Italian: Lasciare riposare per 5 minuti.
Czech: Nechejte 5 minut stát.
Italian: Riduzione della dose di corticosteroidi:
Czech: Snižování dávky kortikosteroidů:
Italian: Data della prima autorizazione: 23 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Giugno 2014
Czech: Datum první registrace: 23. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Italian: L'emivita terminale media è stata di 26 giorni.
Czech: Průměrný terminální poločas byl 26 dní.
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di entità lieve.
Czech: Většina těchto příhod byla mírné intenzity.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francia
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francie
Italian: La durata totale del trattamento variava da 6 mesi a 2 anni.
Czech: Celková doba léčby se pohyboval v rozmezí od 6 měsíců do 2 let.
Italian: Tuttavia l'esperienza clinica in questi pazienti è limitata.
Czech: Nicméně klinické zkušenosti s léčbou těchto pacientů jsou omezené.
Italian: Il numero medio di attacchi di artrite gottosa nei precedenti 12 mesi è stato 6,5.
Czech: Průměrný počet záchvatů dnavé artritidy v předchozích 12 měsících byl 6,5.
Italian: L'emivita terminale variava da 22,9 a 25,7 giorni, analogamente alle proprietà farmacocinetiche osservate negli adulti.
Czech: Terminální poločas se pohyboval od 22,9 do 25,7 dnů, podobně jako farmakokinetické vlastnosti pozorované u dospělých.
Italian: Deve continuare quindi con le iniezioni agli intervalli raccomandati come prima.
Czech: Dále pokračujte v doporučených intervalech jako předtím.
Italian: Screening della tubercolosi
Czech: Tuberkulózní screening
Italian: 15° Giorno
Czech: Den 15
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Italian: Tempo alla riacutizzazione:
Czech: Doba do vzplanutí:
Italian: 9/l, sono state osservate in 12 pazienti (6,0%).
Czech: 9/l u 12 pacientů (6,0%).
Italian: Altri effetti indesiderati di Ilaris includono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): Infezioni di qualsiasi tipo.
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Ilaris zahrnují: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10): Infekce jakéhokoli druhu.
Italian: Sarà istruito dal personale sanitario per il quantitativo corretto per lei.
Czech: Váš poskytovatel zdravotní péče Vás poučí o správném množství pro Vás.
Italian: Maggiori informazioni su ciascuna di queste malattie sono fornite di seguito.
Czech: Více informací o jednotlivých onemocněních je uvedeno níže.
Italian: Se ritenuto necessario, il medico può sottoporla a regolari analisi del sangue.
Czech: Pokud to lékař uzná za nutné, může pravidelně kontrolovat Vaši krev.
Italian: La dose addizionale poteva essere fornita già a partire dal 7 giorno dopo la prima dose del trattamento.
Czech: Tato dodatečná dávka mohla být podána již 7 dní po první dávce.
Italian: Se possibile, evitare di toccare con le dita il tappo di gomma.
Czech: Pokud je to možné, nedotýkejte se prsty gumové zátky.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 uživatele z 10):
Italian: Può inoltre segnalare direttamente gli effetti indesiderati tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone, quindi asciugarle con asciugamano pulito.
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a vodou a utřete si je čistým ručníkem.
Italian: Neutropenia e leucopenia
Czech: Neutropenie a leukopenie
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Czech: Datum použitelnosti odkazuje na poslední den uvedeného měsíce.
Italian: se ha o sospetta di avere un'infezione grave e in fase attiva.
Czech: jestliže máte nebo se domníváte, že máte aktivní a závažnou infekcí.
Italian: * Denota un p-value significativo ≤ 0,025
Czech: * signifikantní hodnota p ≤ 0,025
Italian: Inoltre, 6 pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni sono stati valutati in uno studio clinico di piccole dimensioni, in aperto.
Czech: Šest pediatrických pacientů do 2 let bylo navíc hodnoceno v malé otevřené klinické studii.
Italian: Sono stati osservati anche casi isolati di conta ANC < 0,5 x 10
Czech: Byly též pozorovány izolované případy ANC<0,5 x 10
Italian: I risultati per i componenti dei criteri adattati dell'ACR pediatrico, inclusi i parametri sistemici e artritici, sono stati coerenti con i risultati complessivi di risposta all'ACR.
Czech: Výsledky komponent adaptovaného pediatrického kritéria dle ACR, které zahrnovalo systémové a artritické komponenty, byly konzistentní s celkovou odpovědí dle ACR.
Italian: • Sindrome di Muckle-Wells (MWS),
Czech: • Muckle-Wellsův syndrom (MWS),
Italian: Tabella 4 Risposta ACR pediatrica e stato della malattia al 15° e 29° giorno
Czech: Tabulka 4 Pediatrická odpověď dle ACR a stav choroby ve dnech 15 a 29
Italian: E' importante informare il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete mít dítě.
Italian: Nel caso di conversione del test PPD da negativo a positivo, in particolare nei pazienti ad alto rischio, devono essere valutati mezzi alternativi di screening per l'infezione tubercolare.
Czech: V případě konverze z negativního na pozitivní tuberkulinový kožní test, obzvláště u pacientů s vysokým rizikem, mají být zváženy alternativní metody screeningu na tuberkulózu.
Italian: Hazard ratio verso triamcinolone acetonide
Czech: Hazard ratio oproti triamcinolon acetonidu
Italian: La differenza di trattamento per tutti gli indici ACR è stata significativa (p ≤ 0,0001)
Czech: Rozdíl v léčbě u všech skóre dle ACR byl statisticky významný (p ≤ 0,0001)
Italian: Non sono stati evidenziati anticorpi neutralizzanti.
Czech: Nebyly detekovány neutralizující protilátky.
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di canakinumab somministrato per via sottocutanea sia del 66%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost podkožně podaného kanakinumabu byla odhadnuta na 66%.
Italian: Sindromi della febbre periodica
Czech: Syndromy periodických horeček
Italian: Prima di iniziare la terapia, tutti i pazienti devono essere valutati per l'infezione tubercolare sia attiva che latente.
Czech: Před zahájením léčby musí být všichni pacienti vyšetřeni na aktivní a latentní infekci tuberkulózy.
Italian: Se avverte una sensazione di giramento o di stanchezza, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Czech: Pokud máte pocit točení hlavy nebo se cítíte unaven(a), neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud se opět nebudete cítit normálně.
Italian: L'efficacia osservata negli studi G2305 e G2301 è stata mantenuta nello studio di estensione a lungo termine, in corso, in aperto (dati disponibili con una mediana di 49 settimane di follow-up).
Czech: Účinnost pozorovaná ve studiích G2305 a G2301 zůstala zachována v následné otevřené dlouhodobé pokračovací studii (údaje dostupné pro medián doby dalšího sledování 49 týdnů).
Italian: Non sono state osservate differenze relative alla sicurezza o all'efficacia, in pazienti di età inferiore a 2 anni di età, rispetto ai pazienti di età pari o superiore a 2 anni.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u pacientů mladších 2 let v porovnání s pacienty staršími 2 let.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC08
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando dovrà iniettarsi la dose successiva.
Czech: Následně navštivte lékaře a domluvte se s ním, kdy si máte injikovat další dávku.
Italian: Gli studi avevano una durata di 12 settimane seguite da una fase di estensione in doppio cieco di 12 settimane.
Czech: Studie byly 12-týdenní následované 12-týdenní extenzí s dvojím zaslepením.
Italian: Malattia di Still (AOSD e SJIA)
Czech: Stillova choroba (AOSD a SJIA)
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: 29° Giorno
Czech: Den 29
Italian: Mutazione del gene NLRP3 nei pazienti con CAPS
Czech: Mutace genu NLRP3 u pacientů s CAPS
Italian: Infezioni gravi in fase attiva (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Aktivní, závažné infekce (viz bod 4.4).
Italian: Sono stati condotti due studi di fase III, in aperto, non controllati, a lungo termine.
Czech: Byly provedeny dvě otevřené, nekontrolované, dlouhodobé studie fáze III.
Italian: Se si verificasse un sanguinamento, applicare sull'area un tampone di cotone pulito, asciutto e premere delicatamente per 1 o 2 minuti o fino ad interruzione del sanguinamento.
Czech: Pokud dojde ke krvácení, přiložte na místo čistý suchý vatový tampon a jemně přitlačte po 1 až 2 minuty či až krvácení přestane.
Italian: se ha o ha avuto la tubercolosi o un contatto diretto con una persona con infezione tubercolare in fase attiva.
Czech: pokud máte nebo jste měl(a) někdy tuberkulózu nebo jste byl(a) v přímém kontaktu s osobou s aktivní tuberkulózou.
Italian: Ilaris è indicato per il trattamento della febbre familiare mediterranea (FFM).
Czech: Ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (FMF).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Il volume di distribuzione (Vss) di canakinumab varia secondo il peso corporeo.
Czech: Distribuční objem (Vss) kanakinumabu se mění v závislosti na tělesné hmotnosti.
Italian: L'obiettivo primario (primary endpoint) è stato la proporzione di pazienti che al 15° giorno aveva raggiunto un miglioramento minimo del 30% del criterio di risposta dell'"American College of Rheumatology (ACR)" pediatrico, adattato per includere l'assenza di febbre.
Czech: Primárním cílem byl podíl pacientů v den 15, kteří dosáhli nejméně 30% zlepšení v pediatrickém kritériu odpovědi dle American College of Rheumatology (ACR) adaptovaném zahrnutím absence horečky.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky, co se týče reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
Italian: Non può essere proposta nessuna raccomandazione della dose.
Czech: Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: L'esperienza riportata in casi di sovradosaggio è limitata.
Czech: Hlášené zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Italian: Non usi Ilaris se è allergico a canakinumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Ilaris jestliže jste alergický(á) na kanakinumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lottodel prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Italian: Artrite gottosa: Ilaris non è raccomandato per bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Czech: Dnavá artritida: Ilaris se nedoporučuje u dětí nebo dospívajících do 18 let.
Italian: Canakinumab N=43
Czech: Kanakinumab N=43
Italian: Dopo aver tolto il flaconcino dal frigorifero, controllare la data di scadenza sul flaconcino.
Czech: Po vyndání injekční lahvičky z chladničky zkontrolujte datum použitelnosti na lahvičce.
Italian: Ciò è consistente con le osservazioni di maggiore esposizione in gruppi di pazienti con CAPS con peso corporeo maggiore.
Czech: To je v souladu s pozorovanou vyšší expozicí u pacientů s CAPS ve skupinách s vyšší tělesnou hmotností.
Italian: Un vaccino vivo deve essere normalmente somministrato 3 mesi dopo l'ultima iniezione di Ilaris e 3 mesi prima della successiva iniezione.
Czech: Živé vakcíny se obvykle podávají 3 měsíce po poslední injekci přípravku Ilaris a 3 měsíce před injekcí následující.
Italian: Ciò può alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Italian: Usare sempre aghi e siringhe nuove e non aperte.
Czech: Vždy použijte nové zatím neotevřené jehly a stříkačky.
Italian: L'ago non deve essere nel liquido a questo punto.
Czech: V tuto chvíli nemá být jehla v roztoku.
Italian: Ciò è di rilevanza clinica per i substrati del CYP450 con uno stretto indice terapeutico, dove il dosaggio è aggiustato individualmente.
Czech: To je klinicky významné pro substráty CYP450 s úzkým terapeutickým indexem, kde je dávka stanovována individuálně.
Italian: Nel caso si verifichi o si sospetti la MAS, la valutazione e il trattamento devono essere iniziati il prima possibile.
Czech: Pokud se MAS objeví nebo je podezření na jeho výskyt, je nutné diagnostikovat a zahájit léčbu co možná nejdříve.
Italian: Oltre l'85% dei pazienti ha avuto malattie concomitanti, incluse ipertensione (60%), diabete (15%), cardiopatia ischemica (12%), e malattia renale cronica allo stadio ≥ 3 (25%).
Czech: Přes 85% pacientů mělo komorbidity, včetně hypertenze (60%), diabetu (15%), ischemické choroby srdeční (12%) a chronického onemocnění ledvin stupně ≥3 (25%).
Italian: Un incremento di dose è stato somministrato più frequentemente a pazienti tra 2 e < 4 anni di età e a pazienti con sintomi di NOMID/CINCA, rispetto a quelli con FCAS o MWS.
Czech: Zvýšená dávka byla mnohem častěji podávána pacientům ve věku 2 až <4 roky a pacientům se symptomem NOMID/CINCA v porovnání s FCAS nebo MWS.
Italian: CAPS in adulti e bambini  4 anni,  15 kg
Czech: CAPS u dospělých a dětí 4 roky 15 kg
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda che il paziente sia monitorato per qualsiasi segno o sintomo di reazioni avverse e che sia subito istituito un appropriato trattamento sintomatico.
Czech: V případě předávkování se doporučuje u pacienta monitorování jakýchkoli známek nebo příznaků nežádoucích účinků a neprodlené zahájení vhodné symptomatické léčby.
Italian: Lo studio ha incluso 243 pazienti con CAPS (compresi 85 pazienti di età inferiore a 18 anni).
Czech: Studie zahrnovala 243 pacientů s CAPS (včetně 85 pacientů do 18 let).
Italian: Non riutilizzare mai la soluzione residua.
Czech: Nikdy nepoužívejte zbylý roztok.
Italian: 1 In SJIA
Czech: 1 u SJIA
Italian: Leggere queste istruzioni tutte le volte prima dell'iniezione.
Czech: Přečtěte si tyto pokyny celé předtím, než začnete s přípravou injekce.
Italian: Sensazione di debolezza o di molta stanchezza (affaticamento, astenia).
Czech: Slabost nebo pocit silné únavy (vyčerpání, astenie).
Italian: L'artrite gottosa è causata dalla formazione di cristalli di urato.
Czech: Dnavá artritida je působena tvorbou urátových krystalů.
Italian: Un aumento dell'incidenza di infezioni gravi è stato associato alla somministrazione di un altro bloccante dell'IL-1 in combinazione con inibitori del TNF.
Czech: Zvýšená incidence závažných infekcí byla spojena s podáváním jiného blokátoru IL-1 v kombinaci s inhibitory TNF.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti con CAPS senza una mutazione confermata del gene NLRP3, è limitata.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů s CAPS bez potvrzené mutace genu NLRP3 jsou omezené.
Italian: Assicurarsi che nella siringa ci sia la quantità corretta di soluzione.
Czech: Ujistěte se, že ve stříkačce je správné množství roztoku.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Czech: Část vícečetného balení.