FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Förhöjda koncentrationer i blodet av bilirubin (bildas vid nedbrytning av hemoglobin) Du ska kontakta ditt barns läkare om barnet upplever: - Nedsatt aptit - Illamående - Kräkningar och/eller gulsot som kan vara tecken på avvikande leverfunktion
Slovenian: - povečana raven bilirubina v krvi (presnovka hemoglobina), Obvestite otrokovega zdravnika, če: - se vašemu otroku zmanjša tek, - vašega otroka sili na bruhanje (ima vaš otrok razdražen želodec), - vaš otrok bruha ali ima zlatenico, ki so lahko simptomi jetrnih motenj.
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört får inte användas samtidigt som Aptivus med lågdos ritonavir.
Slovenian: Pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, ne smemo uporabljati hkrati z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Swedish: Om ditt barn har tagit för stor mängd av Aptivus Informera ditt barns läkare så fort som möjligt om barnet använder mer än den förskrivna dosen Aptivus.
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
Swedish: Det är svårt att förutsäga nettoeffekten av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, på oral biotillgänglighet och plasmakoncentration av läkemedel som är substrat både för CYP3A och för P-gp.
Slovenian: Neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, na peroralno biološko uporabnost in koncentracije zdravil, ki so dvojni substrati CYP3A in P-gp, v plazmi je težko predvideti.
Swedish: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Swedish: Levermonitorering:
Slovenian: Spremljanje jetrnega delovanja
Swedish: Notera att patienter i RESIST studierna hade ett specifikt mutationsmönster vid utgångsläget med åtminstone en primär proteasgen-mutation bland kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M, och inte mer än två mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Swedish: Om du har: - höga resultat i leverfunktionstester - infektion med hepatit B eller C har du ökad risk för allvarliga och potentiellt dödliga leverskador när du använder Aptivus.
Slovenian: Če imate: - povečane vrednosti jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C, je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Swedish: Samtidig användning av rilpivirin med några ritonavirstimulerade proteashämmare har visat en ökning av plasmakoncentrationerna av rilpivirin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi rilpivirina in nekaterih z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze se je zvečala koncentracija rilpivirina v plazmi.
Swedish: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r: Cmax midazolama ↓ 13% AUC midazolama ↑ 181%
Swedish: Vid samtidig administrering är tipranavir- och cobistatexponeringen markant lägre, jämfört med den för tipranavir förstärkt med lågdos ritonavir
Slovenian: Pri sočasni uporabi je izpostavljenost tipranavirju in kobicistatu znatno manjša kot pri tipranavirju, okrepljenim z majhnim odmerkom ritonavirja.
Swedish: Om tipranavir och ritonavir inte administreras samtidigt kommer det att leda till reducerade plasmakoncentrationer av tipranavir, som kan vara otillräckliga för att uppnå den önskade antivirala effekten.
Slovenian: Če hkratnega dajanja tipranavirja in ritonavirja ne izvajamo pravilno, je koncentracija tipranavirja v plazmi manjša in včasih ne zadošča za želeni protivirusni učinek.
Swedish: 600/100 mg BID
Slovenian: 600/100 mg 2-krat na dan
Swedish: Före användning av Aptivus ska du kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Aptivus morate preveriti ali je peroralna raztopina prozorna.
Swedish: Vid 48 veckor, uppnådde en högre andel av patienterna som fick tipranavir med ritonavir, behandlingssvar jämfört med proteashämmaren/ritonavir i jämförelsegruppen, för nästan alla tänkbara kombinationer av genotypiska resistensmutationer (se tabell nedan).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje pri skoraj vseh možnih kombinacijah mutacij pri genotipski odpornosti odzivalo več bolnikov, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju, kot tistih, ki so prejemali primerjalni zaviralec proteaze in ritonavir.
Swedish: Tipranavir, tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas öka koncentrationerna av desipramin
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma poveča koncentracijo desipramina.
Swedish: Rekommenderad dos för barn (i åldern 2-12 år) är 375 mg/m2 Aptivus tillsammans med 150 mg/m ritonavir, två gånger dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke (stare 2 do 12 let) je 375 mg/m2 Aptivus 2-krat na dan hkrati s
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Aptivus.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Aptivus se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Indikationen baseras på resultaten från en fas II studie som studerade farmakokinetik, säkerhet och effekt av Aptivus oral lösning hos mestadels behandlingserfarna barn i åldrarna 2 till 12 år.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Swedish: Oralt clearance av tipranavir minskar efter tillägg av ritonavir, vilket kan bero på minskad första passage-effekt av substansen i gastrointestinalkanalen och levern.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan ditt barn tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Aptivus Kako jemati zdravilo Aptivus
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Slovenian: Izpuščeni odmerek
Swedish: Efter baslinje- och placebojusteringar var det maximala medelvärdet av QTcF-förändringen 3,2 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall: 5,6 ms) för 500/200 mg dosen och 8,3 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall:10,8 ms) för den supraterapeutiska dosen 750/200 mg. Således förlängde inte tipranavir vid terapeutisk dos med lågdos ritonavir QTc-intervallet, men kan göra det vid supraterapeutiska doser.
Slovenian: Po prilagoditvi izhodiščnega stanja in placeba je bila največja srednja sprememba QTcF 3,2 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 5,6 milisekunde) pri odmerkih po 500/200 mg in 8,3 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 10,8 milisekunde) pri supraterapevtskih odmerkih po 750/200 mg. Tipranavir torej v terapevtskem odmerku ob hkratnem dajanju majhnega odmerka ritonavirja ni podaljšal intervala QTc, vendar ga lahko podaljša pri uporabi supraterapevtskega odmerka.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kommer din läkare att iaktta försiktighet när han/hon förskriver Aptivus mjuka kapslar till dig och kommer att övervaka din behandling noga.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, bo zdravnik pri predpisovanju zdravila Aptivus mehke kapsule previden in bo vaše zdravljenje natančno spremljal.Tipranavir so uporabili pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let in starejših.
Swedish: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Slovenian: Cmax abakavirja ↓ 46% AUC abakavirja ↓ 36%
Swedish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: låg dos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå en tillräckligt hög nivå i blodet) andra HIV-läkemedel.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivusv krvi lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe salmeterola in zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočajo (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
Slovenian: Srednje zmanjšanje virusnega bremena od izhodiščnega stanja do 48. tedna glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Swedish: Volym ritonavir (ml)
Slovenian: Volumen ritonavirja (ml)
Swedish: Till patienter yngre än 12 år är dock oral lösning den enda tillgängliga alternativet för behandling med tipranavir, eftersom inga data finns tillgängliga för effekt och säkerhet av Aptivus kapslar till barn yngre än 12 år. Eftersom Aptivus kapslar och oral lösning inte är bioekvivalenta, kan resultat som erhållits med den orala lösningen inte extrapoleras till kapslar (se även avsnitt 5.2).
Slovenian: Toda pri mlajših bolnikih od 12 let je zdravljenje s tipranavirjem možno samo s peroralno raztopino, ker o učinkovitosti in varnosti kapsul Aptivus pri mlajših otrocih od 12 let ni podatkov.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan tipranavir- eller ritonavirkoncentrationerna öka vid samtidig administrering av itrakonazol eller ketokonazol.
Slovenian: Po presoji na teoretični podlagi se lahko poveča koncentracija tipranavirja ali ritonavirja pri sočasnem dajanju z itrakonazolom ali s ketonazolom.
Swedish: Mycket vanliga: kan påverka mer än 1 av 10 människor - Diarré - Illamående
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov driska, siljenje na bruhanje(razdražen želodec).
Swedish: Noggrann klinisk och biologisk (INRmätning) monitorering rekommenderas när dessa läkemedel kombineras.
Slovenian: Pri kombiniranju teh zdravil je treba bolnika skrbno klinično in biološko spremljati (z merjenjem INR).
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov för att undersöka din leverfunktion.
Slovenian: Zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja vaših jeter (jetrne funkcije).
Swedish: Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zato tipranavirja z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Dosering med hjälp av doseringssprutan blir korrekt även om kristaller har observerats.
Slovenian: Odmerjanje z odmernikom je natančno, četudi so v steklenici kristali.
Swedish: Under hiv-behandling kan viktökning och ökade nivåer av blodfetter och blodsocker förekomma.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Swedish: När östrogen-baserade orala antikonceptionsmedel används samtidigt med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, bör alternativa eller kompletterande antikonceptionsmetoder användas (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Med sočasno uporabo zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja in peroralnih kontraceptivov na osnovi estrogena je treba uporabljati alternativne ali dodatne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Det finns en heterogen effekt av telaprevir på plasmanivåerna av ritanovirförstärkta proteashämmare, beroende på proteashämmare.
Slovenian: Telapravir ima na ravni z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze heterogeni, od vrste zaviralca odvisni učinek.
Swedish: Dessa aktiva substanser innefattar antiarrytmika (såsom amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt givet midazolam och triazolam)och HMGCoA-reduktashämmare (såsom simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong/yttre förpackning
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/ZUNANJA OVOJNINA
Swedish: Ta sedan nästa planerade dos av Aptivus och ritanovir som vanligt vid nästa ordinarie tidpunkt.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Aptivus in ritonavirja vzemite ob običajnem času.
Swedish: Antiepileptika
Slovenian: Antihistaminiki
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av tipranavir.
Slovenian: Za tipranavir ni znanega antidota.
Swedish: Sömnmedel och lugnande medel Midazolam 2 mg QD (iv)
Slovenian: Sedativi/hipnotiki Midazolam 2 mg 1-krat na dan (i.v.)
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida det i moturs riktning.
Slovenian: Steklenico odprite s pritiskom na zaporko, ki jo nato zavrtite v obratni smeri urinega kazalca.
Swedish: Detta poängvärde (beräknat från de 16 aminosyror som har associerats med minskad känslighet för tipranavir och/eller minskat svar som virusmängd: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D och 84V) tillämpades på virala proteas-sekvenser vid baseline.
Slovenian: To oceno (štetje 16 aminokislin, ki jih povezujejo z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim odzivom virusnega bremena: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V) so povezali z izhodiščnimi sekvencami virusne proteaze.
Swedish: Analyser av tipranavirresistens hos patienter med behandlingserfarenhet Behandlingssvarsfrekvensen av tipranavir med ritonavir i RESIST studierna utvärderades genom genotyp och fenotyp vid baseline.
Slovenian: Analize odpornosti proti tipranavirju pri bolnikih, ki so že prejeli več režimov zdravljenja V raziskavah RESIST so stopnjo odzivanja na tipranavir ob ritonavirju ocenjevali glede na izhodiščni genotip in fenotip pri tipranavirju.
Swedish: Dock kan en minskning av kolkicinkoncentrationerna inte uteslutas eftersom både tipranavir och ritonavir uppvisar potentiell inducering av CYP3A och P-gp.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
Swedish: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Swedish: Mekanismer och tänkbara mekanismer som bidrar till interaktionsprofilen för tipranavir finns beskrivna (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Opisani so mehanizmi in možni mehanizmi medsebojnega delovanja s tipranavirjem (glejte poglavje
Swedish: lågdos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå tillräckligt höga nivåer i ditt barns blod) andra HIV-läkemedel.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Swedish: Skriv datum när flaskan öppnades på etiketten och/eller ytterkartongen.
Slovenian: Na nalepko ali zunanjo ovojnino napišite datum, ko ste stekleničko odprli.
Swedish: Svarsfrekvensen var högre med tipranavir med ritonavir än med annan boostrad PI, oavsett om (förstagångs-)enfuvirtid ("nytt enfuvirtid") var med i behandling eller inte.
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila pri bolnikih, ki so jemali tipranavir ob ritonavirju, večja kot pri primerjanem zaviralcu proteaze (PI), okrepljenem z ritonavirjem, in sicer pri bolnikih, ki so prvič prejeli enfuvirtid ali pa le-tega niso prejeli.
Swedish: Pediatriska patienter som var 12 år eller äldre och som fick maxdosen 500 mg/200 mg två gånger dagligen kunde byta till Aptivus kapslar från studiedag 28.
Slovenian: Otrokom, starim 12 let ali starejšim, ki so prejemali največji odmerek po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, so lahko od 28. dne raziskave zdravilo zamenjali za kapsule Aptivus.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 faldigt
Slovenian: Cmin 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 7,8-krat
Swedish: Ge alltid ditt barn detta läkemedel enligt barnets läkares anvisningar.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila otrokovega zdravnika.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 faldigt
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Swedish: Vikt och metabola parametrar
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av pimozid, sertindol, quetiapin och lurasidon.
Slovenian: Teoretično bi lahko tipranavir ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja povečal koncentracije pimozida, sertindola, kvetiapina in lurasidona.
Swedish: Eftersom halten etinylöstradiol minskar rekommenderas inte samtidig tillförsel av Aptivus med ritonavir.
Slovenian: Ker se raven etinilestradiola zmanjša, sočasnega dajanja zdravila Aptivus in ritonavirja ne priporočamo.
Swedish: När Aptivus/ritonavir administreras samtidigt med telaprevir kan en minskning eller ökning av telaprevirexponeringen förväntas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja in telaprevirja se lahko izpostavljenost telaprevirju zmanjša ali zveča.
Swedish: Utgångkarakteristika för patienter 2 - <12 år behandlade med Aptivus oral lösning Variabel
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Swedish: Dosering med Aptivus kapslar 500 mg 2 gånger dagligen tillsammans med 200 mg ritonavir två gånger dagligen under 2 till 4 veckor utan restriktioner beträffande måltider ledde till en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM för kvinnliga patienter (n=14) och 77,6 ± 16,6 µM för manliga patienter (n=106), ca 3 timmar efter dosering.
Slovenian: Pri dajanju kapsul Aptivus v odmerkih po 500 mg dvakrat na dan hkrati z 200 mg ritonavirja dvakrat na dan 2 do 4 tedne brez omejitev v prehrani je bila približno 3 ure po dajanju srednja največja koncentracija tipranavirja (Cmax) 94,8  22,8 µM pri ženskah (n = 14) in 77,6  16,6 µM pri moških (n = 106).
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 människor - Färre röda och vita blodkroppar - Färre blodplättar - Allergiska (överkänslighetsreaktioner) - Nedsatt aptit - Diabetes - Ökat blodsocker - Ökade nivåer i blodet av kolesterol - Sömnlöshet och andra sömnstörningar - Sömnighet - Yrsel - Domning och/eller smärta i fötter eller händer - Andningssvårigheter - Halsbränna - Inflammation i bukspottkörteln - Hudinflammation - Klåda - Muskelkramper - Muskelsmärta - Njursjukdom - Influensaliknande symtom (känna sig sjuk) - Feber - Viktnedgång - Ökad halt i blodet av bukspottkörtelns enzym amylas - Ökad leverenzymaktivitet - Hepatit med levercellsskada, orsakat av ett toxin
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, - zvišana raven krvnega sladkorja, zvišana raven holesterola v krvi, nespečnost in druge motnje spanja, zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč, mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Swedish: Ingen speciell dosjustering rekommenderas.
Slovenian: Ni priporočila o specifičnem prilagajanju odmerka.
Swedish: Det måste beaktas att byte från oral lösning till kapsel formuleringen kan associeras med en minskad exponering.
Slovenian: Vedeti je treba, da se lahko po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Aptivus zmanjša izpostavljenost zdravilu.
Swedish: Du ska informera din läkare så fort som möjligt om du märker några tecken eller symtom på hepatit: - feber
Slovenian: Čim prej obvestite otrokovega zdravinika, če opazite da ima vaš otrok znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje,
Swedish: Patienter skulle ha en HIV-1 RNA-koncentration på minst 1500 kopior/ml som utgångsvärde Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Slovenian: Bolnike z izhodiščno koncentracijo HIV-1 RNA najmanj 1500 kopij/ml so stratificirali po starosti (2 do < 6 let, 6 do < 12 let in 12 do 18 let) in jih naključno razvrstili v zdravljenje z enim od naslednjih dveh režimov odmerjanja tipranavirja ob ritonavirju: odmerek po 375 mg/m2 in 150 mg/m2 primerjan z odmerkom po 290 mg/m2 in 115 mg/m2 ob osnovnem zdravljenju z najmanj dvema protiretrovirusnima zdraviloma, ki nista zaviralca proteaze, optimiziranem s testiranjem genotipske odpornosti.
Swedish: För närvarande finns inga uppgifter tillgängliga beträffande interaktioner mellan tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och andra proteashämmare än de som anges ovan.
Slovenian: Za zdaj ni na voljo podatkov o interakcijah tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja z drugimi zaviralci proteaze.
Swedish: Den maximala volymen som kan dras ut vid ett och samma tillfälle är 5 ml (motsvarande500 mg tipranavir), vilket är den maximala engångsdosen för barn med kroppsyta > 1,33 m Efter användning av dossprutan sätts sprutlocket fast igen.
Slovenian: Največji volumen, ki ga lahko odvzamete naenkrat, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka z izračunano telesno površino > 1,33 m
Swedish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Slovenian: Cmax lopinavirja ↓ 47% AUC lopinavirja ↓ 55% Cmin lopinavirja ↓ 70%
Swedish: Dessutom samtidig behandling med Aptivus med lågdos ritonavir, och läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Tudi sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria.
Slovenian: Obvestitezdravnika ali farmacevta, če jemljete,ste pred kratkimjemali ali pa boste morda začeli jemati katero kolidrugozdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Dos Aptivus (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Aptivus (mg)
Swedish: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Slovenian: Tipranavir/r v ravnovesnem stanju: Cmax S-varfarina ↓ 17% AUC varfarina ↓ 12%