FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki pregabalín
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknis eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrif Pregabalin Sandoz vera of mikil eða of lítil.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1011/085
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 56 hörð hylki 70 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 120 hörð hylki
English: Dizziness, drowsiness, headache.
Icelandic: Þróttleysi, þorsti, þyngsli fyrir brjósti.
English: • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Icelandic: Munnþurrkur, hægðatregða, uppköst, vindgangur, niðurgangur, ógleði, uppþemba.
English: • Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
Icelandic: hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, fækkun blóðflagna,
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Icelandic: 21 hörð hylki 28 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 84 x 1 hörð hylki 100 x 1 hörð hylki
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um nýrnabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með pregabalíni stóð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki pregabalín
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Icelandic: Rauður, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð 3 (15,9 mm x 5,8 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af pregabalíni.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Icelandic: Þynnur með 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 eða 120 hörðum hylkjum.
English: Congestive heart failure
Icelandic: breytingar á hjartslætti, hjartabilun.
English: • Swelling of the body including extremities.
Icelandic: Þroti á líkama, þ.m.t. útlimum.
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Icelandic: Stakskammta þynnur með 56, 84, 100 eða 210 (3 x 70) hörðum hylkjum.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki pregabalín
English: What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er fáanlegt í eftirtöldum pakkningum:
English: and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (geta m.a. verið erfiðleikar við andardrátt, bólga í augum (glærubólga) og alvarleg húðviðbrögð sem einkennast af útbrotum, blöðrum í húð, flögnun húðar og verkjum).
English: How to take Pregabalin Sandoz 4.
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Sandoz
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af pregabalíni.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 56 hörð hylki 70 hörð hylki 56 x 1 hörð hylki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1011/084
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki pregabalín
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Icelandic: Ljósgulur, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð 3 (15,9 mm x 5,8 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
English: loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Icelandic: viðkvæm húð, bragðskynsmissir, sviðatilfinning, hreyfiskjálfti, minnkuð meðvitund,
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Icelandic: Fölappelsínugulur, ógagnsær efri partur og hvítur, ógagnsær neðri partur, hylki af stærð 1 (19,4 mm x 6,9 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki pregabalín
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Icelandic: Sandoz er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Icelandic: 35 % sjúklinga sem fengu pregabalín og 18 % sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir 50 % minnkun verkja.
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 56, 70, 84, 100 eða 120 hörðum hylkjum.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1011/030
English: Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á miðlægum taugaverkjum fundu
English: Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia, hypoaesthesia, sedation, balance disorder, lethargy
Icelandic: Eftirtektarleysi, klaufaskapur, minnistruflun, minnisleysi, skjálfti, talörðugleikar, dofatilfinning,
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Icelandic: Fölappelsínugulur, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð 1 (19,4 mm x 6,9 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose Hepatic impairment
Icelandic: * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Icelandic: Þynnupakkningar (stakir skammtar) 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 eða 210 x 1 (3 x 70) hörð hylki.
English: • Convulsions.
Icelandic: Tíðatruflanir.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 56 hörð hylki 70 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 120 hörð hylki 14 x 1 hörð hylki 56 x 1 hörð hylki 84 x 1 hörð hylki 100 x 1 hörð hylki
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Icelandic: Þynnur með 14, 21, 28, 56, 84 eða 100 hörðum hylkjum.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves.
Icelandic: Vart hefur orðið við sjálfsskaðahugsanir eða sjálfsvígshugsanir hjá fáeinum einstaklingum sem hafa fengið meðferð með flogaveikilyfjum eins og Pregabalin Sandoz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pregabalin Sandoz 100 mg
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Icelandic: Breytingar á sjón, óvenjulegar augnhreyfingar, sjónbreytingar þ.m.t. þrenging á sjónsviði,
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Icelandic: Fölgulbrúnn, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð 4 (14,3 mm x 5,3 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
English: Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products
Icelandic: Samhliða meðferð með flogaveikilyfjum hætt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 28 hörð hylki 56 hörð hylki 70 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 120 hörð hylki 56 x 1 hörð hylki 84 x 1 hörð hylki 100 x 1 hörð hylki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 200 mg hörð hylki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 225 mg hörð hylki.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 56 hörð hylki 70 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 120 hörð hylki 56 x 1 hörð hylki 84 x 1 hörð hylki 100 x 1 hörð hylki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki.
English: Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Icelandic: Ofnæmi, andlitsbjúgur, kláði, ofsakláði, nefrennsli, blóðnasir, hósti, hrotur.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 56 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 84 x 1 hörð hylki
English: • Increased fluid in the abdomen.
Icelandic: Aukinn vökvi í kviðarholi.
English: Capsule shell Gelatin
Icelandic: Ljubljana Slóvenía
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 56 hörð hylki 84 hörð hylki 100 hörð hylki 84 x 1 hörð hylki 100 x 1 hörð hylki
English: • Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males.
Icelandic: Útferð úr brjóstum, óeðlileg brjóstastækkun, brjóstastækkun hjá körlum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Icelandic: Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki.
English: ul.
Icelandic: Krampar.
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Icelandic: Taktu skammtinn eins fljótt og hægt er með næstu máltíð.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Icelandic: AMMONAPS á að taka með hverri máltíð eða fæðugjöf.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve margar töflur þú átt að taka.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/1999 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 08/12/2009
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
English: Increased weight.
Icelandic: Þyngdaraukning.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Icelandic: Þú þarft á meðferð og sérstöku mataræði að halda ævilangt nema þú gangist undir vel heppnaða lifrarígræðslu.
English: Each bottle contains 250 or 500 tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 eða 500 töflur.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
English: Three spoons (one small white spoon, one medium sized yellow spoon and one large blue spoon) are included to measure your daily dose.
Icelandic: Þrjár skeiðar (ein lítil hvít, ein gul af millistærð og ein stór blá) fylgja með til að mæla dagskammtinn.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
English: If you forget to take AMMONAPS
Icelandic: Ef gleymist að nota AMMONAPS
English: AMMONAPS 500 mg tablets.
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar fyrir mismunandi magn eru meðfylgjandi.
English: This leaflet was last revised in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum og glasamiða á eftir EXP.
English: AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
English: If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
English: • Shake the bottle lightly before opening
Icelandic: Hristið glasið lauslega áður en það er opnað
English: 250 tablets 500 tablets
Icelandic: 250 töflur 500 töflur
English: AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa börnum sem geta ekki gleypt töflur.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Icelandic: Þéttni glútamíns í plasma á halda innan við 1.000 μmól/l.
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
English: What AMMONAPS is and what it is used for What you need to know before you take AMMONAPS How to take AMMONAPS
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AMMONAPS
English: In children unable to swallow tablets, it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er mælt með AMMONAPS kyrni í staðinn.
English: Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
English: AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
English: 266 g granules
Icelandic: 266 g af kyrni
English: Sodium phenylbutyrate was negative in 2 mutagenicity tests, i.e. the Ames test and the micronucleus test.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
English: Make sure that there are at least 3 hours between two doses.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
English: When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Icelandic: Þegar kyrnið hefur leyst upp í vatninu verður lausnin mjólkurhvít.
English: - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, skerta nýrnastarfsemi eða annan sjúkdóm þar sem uppsöfnun natríumsaltsins í lyfinu getur valdið því að ástand þitt versnar.
English: 532 g granules
Icelandic: 532 g af kyrni
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Icelandic: Nauðsynlegt að taka blóðsýni reglulega til þess að ákveða réttan skammt.
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
English: - if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body through the kidney and liver.
Icelandic: - ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því AMMONAPS skilst út úr líkamanum um nýru og lifur.
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
English: Results indicate that sodium phenylbutyrate did not induce any mutagenic effects in the Ames test with or without metabolic activation.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar þegar röskunin birtist á nýburastigi (neonatal-onset presentation (algjör ensímskortur, sem kemur í ljós fyrstu 28 daga eftir fæðingu).
English: The use of AMMONAPS tablets is indicated for adults and children who are able to swallow tablets.
Icelandic: AMMONAPS töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum sem geta gleypt töflur.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
English: If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
English: - when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
Icelandic: - þegar lyfið er gefið litlum börnum þar sem þau geta hugsanlega ekki gleypt töflur og þær geta staðið í þeim.
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring (40 töflur) hafa ekki verið staðfest.
English: AMMONAPS 940 mg/g granules
Icelandic: AMMONAPS 940 mg/g kyrni
English: AMMONAPS is also available as granules for infants, children who are unable to swallow tablets and for patients with dysphagia.
Icelandic: AMMONAPS er einnig fáanlegt sem kyrni fyrir ungbörn, börn sem geta ekki gleypt töflur og fullorðna með kyngingartregðu.
English: To measure the dose:
Icelandic: Til þess að mæla skammt:
English: HDPE bottles, with child resistant caps, containing 250 or 500 tablets.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
English: If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofangreindra einkenna skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku strax til þess að fá stuðningsmeðferð.
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
English: Take the solution immediately after mixing.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
English: Three dosing spoons are provided which dispense 1.2 g, 3.3 g or 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar eru meðfylgjandi fyrir 1,2 g, 3,3 g eða 9,7 g af natríumfenýlbútýrati.