FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el periodo de 12 meses se redujo el riesgo de exacerbaciones debidas a EPOC de 1,42 por año a 0,99 por año, en comparación con placebo y el riesgo de exacerbaciones que requieren corticosteroides orales se redujo de manera significativa de 0,81 a 0,47 por año, en comparación con placebo.
Greek: Σε µια διάρκεια 12 µηνών ο κίνδυνος παροξυσµών της ΧΑΠ µειώθηκε από 1.42 τον χρόνο σε 0.99 το χρόνο συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο και ο κίνδυνος παροξυσµών που χρειάζονται χορήγηση στεροειδών από το στόµα µειώθηκε σηµαντικά από 0.81 σε 0.47 τον χρόνο συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Greek: Ρωτήστε τον φαρµακοποιό σας πώς να απορρίπτετε φάρµακα που δεν χρειάζεστε άλλο.
Spanish: La disposición del propionato de fluticasona se caracteriza por un aclaramiento plasmático elevado (1150ml/min), un gran volumen de distribución en el estado de equilibrio (aproximadamente 300l) y una semivida terminal de aproximadamente 8 horas.
Greek: Η κατανοµή της προπιονικής φλουτικαζόνης χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση πλάσµατος (1150ml/min), µεγάλο όγκο κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση (περίπου 300lt) και τελική ηµιπερίοδο ζωής περίπου 8 ώρες.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche).
Greek: - Το άλλο συστατικό είναι λακτόζη µονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεϊνες γάλακτος).
Spanish: Si olvida utilizar Seretide
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το SERETIDE
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Reino Unido
Greek: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, HB
Spanish: Deberá tenerse cuidado cuando los pacientes pasen a recibir tratamiento con Seretide, particularmente si hubiera alguna razón para suponer que la función corticosuprarrenal está alterada a causa de un tratamiento previo con esteroides por vía sistémica.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν οι ασθενείς µεταφέρονται σε θεραπεία µε Seretide, ιδιαίτερα αν υπάρχει οποιοσδήποτε λόγος να υποτεθεί ότι η λειτουργία των επινεφριδίων είναι ανεπαρκής λόγω προηγούµενης συστηµατικής θεραπείας µε κορτικοστεροειδή.
Spanish: El médico le aconsejará si utilizar Seretide durante ese tiempo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν µπορείτε να λάβετε Seretide κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y de supresión corticosuprarrenal.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόµου Cushing και επινεφριδιακής καταστολής.
Spanish: Necesitará su medicación de rescate de acción rápida (como salbutamol), que deberá tener siempre a mano.
Greek: Γι αυτό το σκοπό πρέπει να χρησιµοποιήσετε ένα ταχείας δράσης ανακουφιστικό φάρµακο (όπως η σαλβουταµόλη), το οποίο πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας.
Spanish: ABRIR: para abrir el Diskus, coger con una mano la carcasa externa y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el hueco reservado para ello.
Greek: 1. ΑΝΟΙΞΤΕ: Για να ανοίξετε το Diskus, κρατείστε το εξωτερικό περίβληµα µε το ένα χέρι και τοποθετείστε τον αντίχειρα του άλλου χεριού στη θέση αντίχειρα.
Spanish: El Diskus está preparado para su uso.
Greek: Το Diskus είναι τώρα έτοιµο να χρησιµοποιηθεί.
Spanish: La tira está dentro de un dispositivo moldeado de plástico.
Greek: Η ταινία περιέχεται σε µία πλαστική συσκευή.
Spanish: - Dolor e inflamación en las articulaciones y dolor muscular.
Greek: - Οίδηµα και πόνος στις αρθρώσεις και µυϊκός πόνος.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones que le de su médico sobre cuántas aplicaciones y cada cuánto tomar su medicación.
Greek: Είναι πολύ σηµαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας όσον αφορά τον αριθµό των εισπνοών που θα πάρετε και το πόσο συχνά πρέπει να παίρνετε το φάρµακο σας.
Spanish: Nota: Este Anexo III (Resumen de las Características del Producto, Etiquetado y Prospecto) es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 6(13) referente a Seteride Diskus y los nombres asociados.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν Παράρτηµα ΙΙΙ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, Επισήµανση και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο6(13) που αφορά το Seretide Diskus και τα προϊόντα µε συναφείς ονοµασίες.
Spanish: El CHMP ha recomendado otorgar la variación de las autorizaciones de comercialización, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
Spanish: Instrucciones de uso Su médico, enfermera o farmacéutico deberán instruirle en el correcto uso de su inhalador.
Greek: Ο γιατρός, η νοσοκόµα ή ο φαρµακοποιός σας θα πρέπει να σας δείξει τη σωστή χρήση της συσκευής Diskus.
Spanish: ETIQUETA DEL DISKUS
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ DISKUS
Spanish: Esta cantidad no causa normalmente problemas en personas intolerantes a la lactosa.
Greek: Αυτή η ποσότητα, φυσιολογικά, δεν προκαλεί προβλήµατα σε ανθρώπους που δεν ανέχονται τη λακτόζη.
Spanish: Su médico necesitará saber si ha sido tratado recientemente con corticosteroides (orales o inyectables).
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει εάν έχετε πάρει πρόσφατα κορτικοστεροειδή (από το στόµα ή ενέσιµα).
Spanish: La principal objeción hacía referencia a la identificación de la población de pacientes, en concreto no se había identificado de forma satisfactoria a los pacientes que responderían a la administración de corticosteroides inhalados solos.
Greek: Η βασική ένσταση αφορούσε στον προσδιορισµό του πληθυσµού ασθενών και ειδικότερα στον ανεπαρκή προσδιορισµό των ασθενών που θα ανταποκρίνονταν στα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή χορηγούµενα µόνα τους.
Spanish: En caso que la pauta posológica de una vez al día se administre a un paciente con antecedentes de síntomas nocturnos, la dosis debiera ser administrada por la noche, mientras que si el paciente presenta un historial de síntomas principalmente diurnos, la dosis debiera administrarse por la mañana.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης του φαρµάκου µία φορά την ηµέρα σε ασθενείς µε ιστορικό νυχτερινών συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το βράδυ, ενώ αν ο ασθενής έχει ιστορικό κυρίως ηµερήσιων συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το πρωί.
Spanish: Aunque el perfil de seguridad de salmeterol/propionato de fluticasona es bien conocido, el CHMP no consideró justificado exponer a toda la población diana prevista a un aumento de la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con los agonistas β.
Greek: Αν και η εικόνα του συνδυασµού salmeterol/fluticasone propionate ως προς την ασφάλεια είναι γνωστή, η CHMP έκρινε ότι δεν δικαιολογεί την έκθεση ολόκληρου του πληθυσµού-στόχου σε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων συµβαµάτων σχετιζόµενων µε τους βήτα-αγωνιστές.
Spanish: Se carece de información relativa a esta interacción para el propionato de fluticasona inhalado, pero se espera un importante aumento en los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε αυτή την αλληλεπίδραση για την εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη δεν υπάρχoυν, αλλά αναµένεται σηµαντική αύξηση στα επίπεδα της προπιονικής φλουτικζόνης στο πλάσµα.
Spanish: - Aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
Greek: - Αύξηση της ποσότητας σακχάρου (γλυκόζης) στο αίµα (υπεργλυκαιµία).
Spanish: Puede ser necesario realizar un seguimiento de la reserva corticosuprarrenal.
Greek: Μπορεί να απαιτείται ο έλεγχος της επινεφριδιακής επάρκειας.
Spanish: La información que aparece actualmente en la sección 5.1 del RCP también se ha modificado en consonancia con la recomendación de la sección 4.2.
Greek: Οµοίως, οι πληροφορίες που παρατίθενται επί του παρόντος στο τµήµα 5.1 της ΠΧΠ τροποποιήθηκαν σύµφωνα µε τη σύσταση που συµπεριλήφθηκε στο τµήµα 4.2.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dinamarca
Greek: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Δανία
Spanish: Estos efectos adversos son habitualmente inofensivos y disminuyen cuando se continúa con el tratamiento.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συνήθως ακίνδυνες και µειώνονται µε τη συνέχιση της θεραπείας.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para humanos a las dosis recomendadas.
Greek: Παρόλα αυτά, τα αποτελέσµατα των πειραµάτων στα ζώα δεν φαίνεται να σχετίζονται µε τον άνθρωπο, στις συνιστώµενες δόσεις.
Spanish: El tratamiento con Seretide no debe suspenderse bruscamente en pacientes con asma debido al riesgo de aparición de exacerbaciones.
Greek: Η θεραπεία µε Seretide δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότοµα σε ασθενείς µε άσθµα λόγω του κινδύνου παροξυσµού.
Spanish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A1140 Wien, Austria
Greek: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Αυστρία
Spanish: En general los corticosteroides inhalados continúan como primera línea de tratamiento para la mayoría de los pacientes.
Greek: Γενικά τα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή παραµένουν η πρώτη γραµµή θεραπείας για τους περισσότερους ασθενείς.
Spanish: Sobredosificación crónica de propionato de fluticasona inhalado: Véase el apartado 4.4: riesgo de supresión corticosuprarrenal.
Greek: Χρόνια υπερδοσολογία µε εισπεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη: Βλέπε 4.4: κίνδυνος επινεφριδιακής καταστολής.
Spanish: La dosis puede inhalarse a continuación y cerrarse el dispositivo.
Greek: Τότε η δόση µπορεί να εισπνευσθεί και η συσκευή κλείνει.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DE DESHECHO DERIVADOS DE DICHO PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Spanish: También hay un aumento del riesgo de que aparezcan efectos adversos sistémicos cuando se combina el propionato de fluticasona con otros inhibidores potentes del CYP3A (Ver apartado 4.5, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
Greek: Υπάρχει επίσης αυξηµένος κίνδυνος συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών όταν συνδυάζεται η προπιονική φλουτικαζόνη µε άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης).
Spanish: El CHMP consideró que el "control del asma", utilizado como variable de eficacia principal, era un parámetro fiable del estado clínico del paciente y, como tal, clínicamente significativo.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η χρήση του «ελέγχου του άσθµατος» ως πρωτεύουσας µεταβλητής αποτελεσµατικότητας αποτελεί αξιόπιστη παράµετρο της κλινικής κατάστασης του ασθενή και ότι είναι, ως εκ τούτου, κλινικά σηµαντική.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones:
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:µε τις ακόλουθες εκδηλώσεις
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: Porcentaje de pacientes que alcanzan buen control* (BC) o Control total** (CT) del asma durante los 12 meses de duración del estudio
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν *Επαρκώς ελεγχόµενο (ΕΕ) και **Πλήρως ελεγχόµενο (ΠΕ) Άσθµα σε διάστηµα 12 µηνών
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Spanish: Un indicador de dosis en el Diskus señala el número de dosis que quedan.
Greek: Ένας δοσoµετρητής στο Diskus δείχνει τον αριθµό των δόσεων που απέµειναν.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Seretide puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Seretide µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και όχι σε κάθε ασθενή.
Spanish: Se ha informado de raros casos de incremento en los niveles de glucosa sanguínea (ver 4.8 "Reacciones adversas"), lo cual debe ser tenido en cuenta cuando se prescribe a pacientes con diabetes mellitus.
Greek: Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές για αύξηση των επιπέδων της γλυκόζης του αίµατος (βλέπε 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες) και αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται σε ασθενείς µε ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη.
Spanish: GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Suecia
Greek: GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Σουηδία
Spanish: El grado de insuficiencia corticosuprarrenal puede requerir el consejo de un especialista antes de los procedimientos electivos.
Greek: Ο βαθµός της επινεφριδιακής ανεπάρκειας µπορεί να απαιτεί συµβουλή από ειδικό, πριν από προγραµµατισµένες επεµβάσεις.
Spanish: El ritonavir puede aumentar de manera considerable las concentraciones de propionato de fluticasona en plasma.
Greek: Η ριτοναβίρη µπορεί να αυξήσει σηµαντικά τις συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσµα.
Spanish: No jugar con la palanca pues se abren alveolos y se desperdicia medicamento.
Greek: Μην παίζετε µε τον µοχλό, καθώς αυτό ανοίγει τις κυψέλες και χάνετε δόσεις φαρµάκου.
Spanish: Los ensayos clínicos controlados con placebo de 6 a 12 meses de duración han mostrado que el uso regular de Seretide Diskus 50/500 microgramos mejora la función pulmonar y reduce la sensación de ahogo y la utilización de medicación de rescate.
Greek: Κλινικές µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο διάρκειας 6 και 12 µηνών, έχουν δείξει ότι η τακτική χορήγηση Seretide 50/500 µικρογραµµάρια βελτιώνει την πνευµονική λειτουργία και µειώνει την δύσπνοια και την χρήση ανακουφιστικής θεραπείας.
Spanish: Deberá interrumpirse inmediatamente la administración de Seretide Diskus, examinar al paciente e instituir una terapia alternativa si fuera necesario.
Greek: Το Seretide Diskus θα πρέπει να διακοπεί αµέσως, να εκτιµηθεί η κατάσταση του ασθενούς και αν χρειασθεί να χορηγηθεί εναλλακτική θεραπεία.
Spanish: No utilizar Seretide Diskus para tratar ataques repentinos de ahogo o sibilancias ya que no le ayudará inmediatamente.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Seretide για την αντιµετώπιση µιας ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγµού, καθώς δεν θα σας βοηθήσει άµεσα.
Spanish: La utilización creciente de broncodilatadores de corta duración de acción para aliviar los síntomas indica un empeoramiento en el control y los pacientes deberán ser examinados por un médico.
Greek: Η αυξανόµενη ανάγκη βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης, για την ανακούφιση από τα συµπτώµατα, υποδεικνύει επιδείνωση του ελέγχου και οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται από γιατρό.
Spanish: Hay un aumento lineal en la exposición sistémica con el aumento de la dosis inhalada.
Greek: Υπάρχει γραµµική αύξηση στη συστηµατική έκθεση µε την αύξηση της εισπνεόµενης δόσης.
Spanish: Los pacientes deberán recibir la dosis de Seretide que contenga la cantidad apropiada de propionato de fluticasona adecuada a la gravedad de su enfermedad.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαµβάνουν την περιεκτικότητα του Seretide που περιέχει την κατάλληλη δόση προπιονικής φλουτικαζόνης που αντιστοιχεί στη βαρύτητα της νόσου τους.
Spanish: Los pacientes deberán ser revisados regularmente por un médico, de manera que la dosis de Seretide que reciban siga siendo la óptima y sólo se modifique por consejo médico.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά από τον ιατρό, έτσι ώστε η δόση του Seretide που λαµβάνουν να παραµένει η καλύτερη δυνατή, και να αλλάζει µόνο µετά από ιατρική συµβουλή.
Spanish: No se dispone de datos para usar Seretide en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τη χρήση του Seretide Diskus σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: Esta deberá ser una vez por la noche si tiene síntomas nocturnos, o una vez por la mañana si sus síntomas son diurnos.
Greek: Αυτό µπορεί να είναι είτε µία φορά το βράδυ εάν έχετε νυχτερινά συµπτώµατα είτε µία φορά το πρωί αν έχετε συµπτώµατα κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
Spanish: Se han descrito casos muy raros de supresión corticosuprarrenal y crisis corticosuprarrenal aguda con propionato de fluticasona con dosis superiores a 500 microgramos e inferiores a 1000 microgramos.
Greek: Πολύ σπάνια περιστατικά επινεφριδιακής καταστολής και οξείας επινεφριδιακής κρίσης έχουν επίσης περιγραφεί µε δόσεις προπιονικής φλουτικαζόνης µεταξύ 500 και λιγότερο από 1000mcg.
Spanish: También se destaca que Seretide no es adecuado como tratamiento de mantenimiento inicial en pacientes con asma leve y grave y que, en general, los corticosteroides por vía inhalatoria siguen siendo el tratamiento de primera línea para la mayoría de pacientes.
Greek: Επισηµαίνεται επίσης ότι το Seretide δεν ενδείκνυται ως αρχική θεραπεία συντήρησης (IMT) για ασθενείς µε µέτριο και σοβαρό άσθµα και ότι τα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή παραµένουν, σε γενικές γραµµές, η θεραπεία πρώτης γραµµής για την πλειοψηφία των ασθενών.
Spanish: Además, se dispone sólo de datos limitados sobre la farmacocinética de salmeterol, a causa de la dificultad técnica de la determinación del fármaco en plasma, debido a las bajas concentraciones plasmáticas a dosis terapéuticas (aproximadamente 200 picogramos/ml o menos) alcanzadas tras la inhalación.
Greek: Επί πλέον τα υπάρχοντα στοιχεία φαρµακοκινητικής της σαλµετερόλης είναι περιορισµένα λόγω τεχνικών δυσκολιών του προσδιορισµού της στο πλάσµα εξ αιτίας των χαµηλών συγκεντρώσεων της µετά από εισπνοές σε θεραπευτικές δόσεις είναι πολύ χαµηλές (περίπου 200picοgram/ml ή λιγότερο).
Spanish: Como alternativa, aquellos pacientes que precisaran de un agonista β2 de acción prolongada podrían recibir Seretide una vez al día si, en opinión de su médico, éste fuera el tratamiento adecuado para mantener el control de la enfermedad.
Greek: Εναλλακτικά, οι ασθενείς που χρειάζονται ένα β-2-διεγέρτη µακράς δράσης, µπορούν να ρυθµιστούν µε Seretide µία φορά την ηµέρα αν κατά τη γνώµη του γιατρού είναι αρκετή για να διατηρήσει τον έλεγχο της νόσου.
Spanish: Seretide contiene salmeterol y propionato de fluticasona que tienen diferentes mecanismos de acción.
Greek: Το Seretide περιέχει σαλµετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, οι οποίες έχουν διαφορετικούς µηχανισµούς δράσης.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
Spanish: Se han hallado también en las heces otros metabolitos no identificados.
Greek: Άλλοι µη ταυτοποιηµένοι µεταβολίτες βρέθηκαν επίσης στα κόπρανα.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos indicados para el tratamiento del asma o los adquiridos sin receta médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων για το άσθµα ή φαρµάκων που πήρατε χωρίς συνταγή.
Spanish: - Signos de alergia, tales como picor, inflamación (normalmente en la cara, labios, lengua o garganta), dificultad al respirar, sibilancias o tos (broncoespasmo).
Greek: - Σηµεία αλλεργίας, όπως κνησµός, οίδηµα (συνήθως του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγα), δυσκολία στην αναπνοή, συριγµός ή βήχας (βρογχόσπασµος).
Spanish: Seretide no debe ser administrado junto a los medicamentos llamados beta-bloqueantes (tales como atenolol, propranolol, sotalol), a menos que su médico le indique que lo haga.
Greek: Το Seretide δεν πρέπει να λαµβάνεται µαζί µε φάρµακα που ονοµάζονται β-αποκλειστές (όπως η ατενολόλη, η προπρανολόλη, η σοταλόλη), εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Spanish: El uso simultáneo de otros fármacos que contengan agonistas beta adrenérgicos puede tener un efecto potencialmente aditivo.
Greek: Συγχορήγηση άλλων φαρµάκων που περιέχουν άλλους βήτα αδρενεργικούς διεγέρτες, µπορεί να έχει δυνητικά αθροιστική δράση.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento Conserve este prospecto.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Spanish: Seretide Diskus también es usado para el tratamiento regular de los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Greek: Το Seretide Diskus χρησιµοποιείται επίσης για την τακτική θεραπεία των συµπτωµάτων της Χρόνια Αποφρακτικής Πνευµονοπάθειας (ΧΑΠ).
Spanish: En un pequeño estudio realizado en voluntarios sanos, el ketoconazol, inhibidor ligeramente menos potente del CYP3A, produjo un aumento de la exposición a propionato de fluticasona tras una única inhalación del 150%.
Greek: Σε µία µικρή µελέτη σε υγιείς εθελοντές, ο ελαφρά λιγότερο ισχυρός αναστολέας του CYP3A, η κετοκοναζόλη αύξησε την έκθεση σε προπιονική φλουτικαζόνη µετά από µία εισπνοή κατά 150%.
Spanish: En los estudios de reproducción con animales, los glucocorticosteroides han demostrado inducir malformaciones (paladar hendido, malformaciones esqueléticas).
Greek: Σε µελέτες αναπαραγωγής στα ζώα, τα γλυκοκορτικοστεροειδή απεδείχθη ότι προκαλούν διαµαρτίες της διάπλασης (υπερωϊοσχιστία, διαµαρτίες της σκελετικής διάπλασης).
Spanish: Seretide Diskus no debe utilizarse para el tratamiento de los síntomas agudos del asma para los que se requiere el uso de un broncodilatador de rápida y corta duración de acción.
Greek: Το Seretide Diskus δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για την ανακούφιση από τα οξέα συµπτώµατα του άσθµατος, όπου απαιτείται ένα ταχείας και βραχείας διάρκειας δράσης βρογχοδιασταλτικό.
Spanish: El "Buen Control" del asma fue alcanzado más rápidamente con Seretide que con corticosteroides inhalados solos.
Greek: Ικανοποιητικός έλεγχος του άσθµατος επιτεύχθηκε γρηγορότερα µε το Seretide από ότι µόνο µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis de Seretide Diskus con la que pueda controlar mejor sus síntomas.
Greek: Ο γιατρός θα σας χορηγήσει τη µικρότερη περιεκτικότητα Seretide Diskus που θα ελέγξει καλύτερα τα συµπτώµατα σας.
Spanish: Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de esteroides durante ese tiempo.
Greek: Για την πρόληψη εµφάνισης αυτών των συµπτωµάτων, ο γιατρός µπορεί να σας χορηγήσει επιπλέον κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Spanish: Esto no hace necesario tomar ninguna acción de emergencia ya que la función corticosuprarrenal se recupera en algunos días, como se comprueba en las determinaciones de cortisol en plasma.
Greek: Στην περίπτωση αυτή δεν χρειάζεται να γίνει καµία επείγουσα ενέργεια, επειδή η επινεφριδιακή λειτουργία θα επανέλθει σε µερικές ηµέρες, όπως επιβεβαιώνεται από µετρήσεις της κορτιζόλης στο πλάσµα.
Spanish: Irritación en la lengua, garganta y ronquera.
Greek: Πόνος στη γλώσσα, τον φάρυγγα και βραχνάδα.
Spanish: También se espera que el tratamiento concomitante con otros inhibidores potentes del CYP3A, como el itraconazol, aumente la exposición sistémica de propionato de fluticasona y el riesgo de efectos adversos sistémicos.
Greek: Η συγχορήγηση µε άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως η ιτρακοναζόλη, αναµένεται επίσης να αυξήσει την συστηµατική έκθεση σε προπιονική φλουτικαζόνη και τον κίνδυνο συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών.
Spanish: Angioedema (principalmente edema facial y orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespamo) y reacciones anafilácticas
Greek: Αγγειοοίδηµα (κυρίως οίδηµα προσώπου και στοµατοφάρυγγα), Αναπνευστικά συµπτώµατα (δύσπνοια και/ή βρογχόσπασµος), Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Spanish: Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.
Greek: Συνιστάται ο τακτικός έλεγχος του ύψους των παιδιών που λαµβάνουν µακρόχρονη θεραπεία µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή.
Spanish: Si olvida utilizar su medicación, tome su siguiente dosis cuando esté previsto.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το φάρµακο σας, πάρτε την επόµενη δόση στην κανονική της ώρα.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Greek: Αναπνευστικές, θωρακικές και µεσοθωρακικές διαταραχές