FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Icelandic: Eftir að umbúðir eru rofnar á að nota lyfið innan 28 daga við 2°C - 8°C.
English: A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
Icelandic: Geyma á NutropinAq Pen í hulstrinu, í kæli þegar rörlykja er í honum.
English: Diabetes mellitus can lead to increased urination, thirst and hunger.
Icelandic: Sykursýki getur leitt til aukinna þvagláta, þorsta og svengdar.
English: Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels.
Icelandic: Hjá börnum með langvarandi skerta nýrnastarfsemi var algengt að tilkynnt væri um lífhimnubólgu (bólgu í himnunni sem þekur kviðarholið að innan), beindrep og hækkað kreatíníngildi í blóði.
English: Hypothyroidism
Icelandic: Sómatrópín
English: Rapid involuntary movements of the eyes (nystagmus), swelling of the optic nerve in the eye (papilloedema), double vision (diplopia), headache, somnolence and vertigo.
Icelandic: Hraðar ósjálfráðar augnhreyfingar (augntin), bólga í sjóntaug í auga (sjóndoppubjúgur), tvísýni, höfuðverkur, svefnhöfgi og svimi.
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
Icelandic: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 a.e.) stungulyf, lausn
English: Neoplasm
Icelandic: Meðhöndlun
English: To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen.
Icelandic: Nota á NutropinAq penna til að sprauta NutropinAq inn.
English: Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Icelandic: Meðan á meðferð með NutropinAq stendur getur komið fram vanstarfsemi skjaldkirtils, sem getur komið í veg fyrir hámarkssvörun við NutropinAq ef hún er ekki meðhöndluð.
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
English: Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hvítblæði hjá litlum fjölda sjúklinga með skort á vaxtarhormóni sem fengu uppbótarmeðferð með vaxtarhormóni.
English: Part II: Storage and Maintenance
Icelandic: Geymsla og viðhald
English: 1 cartridge containing 2 ml solution for injection
Icelandic: 1 rörlykja sem inniheldur 2 ml af stungulyfi, lausn
English: Intracranial tumors, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
Icelandic: Algengustu gerðir þessara síðari æxla voru æxli innan höfuðkúpu, einkum himnuæxli, hjá sjúklingum sem fengu geislameðferð á höfuð eftir fyrsta æxli.
English: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental no 402, 83870 Signes
Icelandic: Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
English: The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í lykilrannsóknum og klínískum stuðningsrannsóknum voru vanstarfsemi skjaldkirtils, skert glúkósaþol, höfuðverkur, ofstæling vöðva, liðverkir, vöðvaverkir, útlimabjúgur, bjúgur, þróttleysi, viðbrögð á stungustað og mótefni gegn lyfinu.
English: Use a damp cloth to wipe away dirt.
Icelandic: Nota á rakan klút til að þurrka burtu óhreinindi.
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Icelandic: Allt að 0,05 mg/kg líkamsþunga, gefin daglega sem innspýting undir húð.
English: Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Icelandic: Blóðsykurshækkun, fitudreyri, svefnleysi, liðvökvasjúkdómur, liðhrörnun, vöðvaslappleiki, bakverkur, verkur í brjóstum, brjóstastækkun hjá karlmönnum.
English: Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
Icelandic: Próteinmyndun, sem örvuð er af vaxtarhormóni, auðveldar að hluta línulegan vöxt.
English: Patients with diabetes or glucose intolerance should be monitored closely during somatropin therapy.
Icelandic: Fylgjast ætti vel með sjúklingum með sykursýki eða skert sykurþol meðan á sómatrópínmeðferð stendur.
English: Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-I stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Icelandic: Vaxtarhormón og milliliður þess, IGF- I, örva beinvöxt hjá börnum sem skortir vaxtarhormón með því að hafa áhrif á kastbrjósk langra beina.
English: If you have an underactive thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism) it should be treated before you start NutropinAq treatment.
Icelandic: Ef skjaldkirtill þinn starfar ekki nægilega, þannig að þú sért með of lítið af skjaldkirtilshormóni (skjaldvakabrest) á að meðhöndla það ástand áður en meðferð með
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM {ASKJA - 3 RÖRLYKJUR }
English: To guard against the spread of infection, follow these safety measures:
Icelandic: Til varnar sýkingu skal gera eftirfarandi ráðstafanir:
English: If you are already treated for adrenal insufficiency you may require an adjustment of your steroid dose.
Icelandic: Ef þú færð þegar meðferð við vanstarfsemi nýrnahettna gæti þurft að breyta steraskömmtunum.
English: One ml contains 5 mg of somatropin One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 10 mg (30 a.e.) af sómatrópíni
English: NutropinAq contains somatropin which is a recombinant growth hormone similar to the human's natural growth hormone made by your body.
Icelandic: NutropinAq inniheldur sómatrópín, vaxtarhormón sem er svipað því vaxtarhormóni sem líkaminn framleiðir sjálfur, en er framleitt með erfðatækni, sem þýðir að það er framleitt með sérstöku ferli utan líkamans.
English: The solution for injection should be administered subcutaneously each day.
Icelandic: Stungulyfið skal gefa daglega undir húð.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Notkun sykurstera
English: What NutropinAq looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti NutropinAq og pakkningastærðir
English: Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge.
Icelandic: Blæðing frá legi og útferð frá kynfærum.
English: In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Icelandic: 0,025 - 0,035 mg/kg líkamsþunga, gefin daglega sem innspýting undir húð.
English: Reporting of suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
English: Curvature of the spine (scoliosis).
Icelandic: Sveigja á hrygg (hryggskekkja).
English: Lumbar spine BMD had statistically significant increases in both treated groups, and the increase was dose dependent.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning á beinþéttni í lendhrygg sást hjá báðum meðferðarhópum og var aukningin skammtaháð.
English: Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
Icelandic: Leyfið rörlykjunni að ná stofuhita og snúið henni varlega í hringi.
English: If you experience any of these symptoms, you should inform your doctor.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
English: The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í þessum tveimur lykilrannsóknum voru höfuðverkur, bjúgur, liðverkir/slitgigt, bólga í sinaslíðrum, náladofi og ofnæmisviðbrögð/útbrot.
English: The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem sáust í lykilrannsóknunum voru sýking, höfuðverkur, miðeyrnabólga, hiti, hálsbólga, nefslímubólga og maga- og garnabólga með uppköstum.
English: There is a risk of neoplasia due to treatment with GH.
Icelandic: Hætta er á æxlismyndun við meðferð með vaxtarhormóni.
English: The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um tengdust bæði NutropinAq og lyfleysu og voru þær hiti, sýking, uppköst, aukinn hósti, hálsbólga, nefslímubólga og miðeyrnabólga.
English: Do not use NutropinAq:
Icelandic: Ekki má nota NutropinAq
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar:
English: Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of NutropinAq.
Icelandic: Samtímis meðferð með sykursterum stöðvar vaxtarörvandi verkun NutropinAq.
English: NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
Icelandic: NutropinAq hafi tilætluð áhrif.
English: The dose of NutropinAq to be injected will be decided by your doctor.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stórum skömmtum af NutropinAq á að sprauta inn.
English: Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með sjúklingum sem fyrir eru með æxli eða skort á vaxtarhormóni vegna innankúpuáverka, með tilliti til framvindu sjúkdómsins eða endurkomu undirliggjandi sjúkdóms.
English: Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Icelandic: Kviðverkur, uppköst, ógleði, vindgangur
English: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Icelandic: Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frakkland
English: If the solution is cloudy or hazy or contains any solid matter, the cartridge should not be used.
Icelandic: Ef lausnin er skyggð eða gruggug eða með ögnum úr föstu efni, á ekki að nota rörlykjuna, heldur skila henni aftur í apótek eða til læknisins sem ávísaði henni.
English: Tissue Growth
Icelandic: Stækkaðir nefkirtlar
English: EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
Icelandic: Geyma má lyfið í allt að 28 daga við 2°C - 8°C eftir fyrstu notkun rörlykjunnar.
English: Posology
Icelandic: Vefjavöxtur
English: Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Icelandic: 4. Setjið rörlykjuna í rörlykjuhólkinn og skrúfið síðan rörlykjuhólkinn aftur á pennann (Gætið þess að snerta ekki gúmmíinnsiglið).
English: Bone disorder where the upper leg (femur) moves apart from the hip (slipped capital femoral epiphysis).
Icelandic: Beinkvilli þar sem efri endi lærleggs (lærleggshöfuð) losnar frá mjaðmarbeinum (kastlos í lærleggshöfði).
English: Benefits if using this medicine
Icelandic: Ávinningur af notkun lyfsins
English: What you need to know before you use NutropinAq
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NutropinAq
English: Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Icelandic: Fylgjast þarf reglulega með sjúklingum með skort á vaxtarhormóni vegna langvarandi skertrar nýrnastarfsemi með versnun á sýndarbeinkröm (renal osteodystropy) í huga.
English: Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum eftir ábendingum
English: • If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
Icelandic: Ef þú gengst undir nýrnaígræðslu á að hætta meðferð með NutropinAq.
English: Intracranial hypertension
Icelandic: Stjórnun blóðsykurs
English: Connective tissue metabolism
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm benign
Icelandic: Illkynja æxli, góðkynja æxli
English: <2D barcode carrying the unique identifier included>
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
Icelandic: NutropinAq rörlykjan og Pen koma aðskilin frá öðrum hlutum.
English: Common: Hypothyroidism
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á sjúklingum þar sem skortur á vaxtarhormóni hafði komið fram á fullorðinsárum studdu almennt niðurstöður lykilrannsóknanna og sýndu auk þess aukna beinþéttni.
English: Glycaemic control
Icelandic: Blanchardstown
English: Protein metabolism
Icelandic: Lyfjagátarkerfi
English: Abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormal bone development, disease affecting progress of bone growth (osteochondrosis) and muscle weakness.
Icelandic: Óeðlileg kitlandi eða stingandi tilfinning eða dofi (náladofi), óeðlilegur beinþroski, kvilli sem hefur áhrif á beinvöxt (beinklökkvi) og máttleysi í vöðvum.
English: (See illustration.)
Icelandic: ¼ úr snúningi).
English: Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired
Icelandic: Sykursýki, hækkun blóðsykurs, lækkun blóðsykurs, skert sykurþol
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Efnaskipti próteina
English: Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Icelandic: Þvagleki, óeðlilega tíð þvaglát, aukið þvagrennsli, óeðlilegt þvag
English: Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Icelandic: Stækkaðir kokeitlar með svipuð einkenni og stækkaðir hálskirtlar (sjá mjög sjaldgæfar).
English: Renal transplantation
Icelandic: Kolvetnaefnaskipti
English: Renal impairment
Icelandic: NutropinAq inniheldur
English: Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
Icelandic: Skinnflagningsbólga í húð, húðrýrnun, ofvöxtur í húð, aukinn hárvöxtur, fiturýrnun, ofsakláði
English: The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um voru inflúensuheilkenni, sýking, höfuðverkur, hálsbólga, nefslímubólga og miðeyrnabólga.
English: The NutropinAq dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Icelandic: Skammtar af NutropinAq og gjöf lyfsins skulu vera sniðin að þörfum hvers sjúklings.
English: • if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú færð meðferð með kynhormónum, krampastillandi lyfjum eða ciklósporíni.
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the product
Icelandic: Varúðarreglur sem fara þarf eftir fyrir umsýslu og gjöf lyfsins
English: Vomiting, stomach pain, wind (flatulence) and feeling of sickness (nausea).
Icelandic: Uppköst, kviðverkir, vindgangur og ógleði.
English: Gather all of these components prior to use.
Icelandic: Þá þarf alla að setja saman fyrir notkun.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Þróttleysi og aukin vöðvaspenna.
English: Drink straight away.
Icelandic: Drekkið dreifuna strax.
English: Suomi/Finland Servier Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Servier Finland
English: If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, er ásættanlegt að taka bæði lyfin á sama tíma.
English: OSSEOR with food and drink:
Icelandic: Notkun OSSEOR með mat eða drykk
English: The effect was significant from the first year.
Icelandic: Áhrifin voru marktæk allt frá fyrsta ári.
English: Add water;
Icelandic: Bætið vatni út í.
English: In rats, these effects were reversible 8 weeks after cessation of treatment.
Icelandic: Hjá rottum gengu þessi áhrif til baka 8 vikum eftir að meðferð var hætt.
English: Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk.
Icelandic: Læknirinn mun ekki ávísa OSSEOR handa þér ef þú ert í áhættuhópi.
English: Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Icelandic: OSSEOR er ekki ætlað börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.
Icelandic: Læknir mun tilgreina hve lengi halda á áfram að nota OSSEOR.
English: - The other ingredients are aspartame (E 951), maltodextrin, mannitol (E 421).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E 951), maltodextrín, mannitól (E 421).
English: Maltodextrin
Icelandic: Maltodextrín
English: 92284 Suresnes cedex France
Icelandic: 92284 Suresnes cedex
English: The effective half-life of strontium is about 60 hours.
Icelandic: Raunverulegur helmingunartími strontíums er um 60 klst.
English: Stir until the granules are evenly dispersed in the water.
Icelandic: Hrærið í þar til kyrnið hefur dreifst jafnt í vatninu.
English: See a doctor straight away if you experience any of these symptoms.
Icelandic: Leitaðu læknis tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
English: Placebo (n=3317)
Icelandic: Lyfleysa (n=3317)
English: - if you are at risk of blood clots.
Icelandic: - ef þú ert með áhættuþætti vegna blóðtappa.
English: This is especially common in women after the menopause.
Icelandic: Þetta er sérstaklega algengt hjá konum eftir tíðahvörf.
English: OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
Icelandic: OSSEOR hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum með rúmlega 8.000 þátttakendum.
English: If for some reason you cannot drink the medicine straight away, make sure you stir it again before drinking.
Icelandic: Ef lyfið er af einhverri ástæðu ekki drukkið strax, skal gæta þess að hræra í því áður en það er drukkið.
English: • When to seek urgent medical advice.
Icelandic: Hvenær er áríðandi að leita sér læknishjálpar.
English: - if you have high blood pressure not controlled by treatment.
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á með meðferð.
English: The risk of fractures is increased with the number of risk factors.
Icelandic: Hætta á beinbrotum eykst með fjölda áhættuþátta.
English: Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease.
Icelandic: Hjartaáfall getur verið algengt hjá sjúklingum í mikilli hættu á að fá hjartasjúkdóm.
English: The granules in the sachets must be taken as a suspension in a glass containing a minimum of 30 ml (approximately one third of a standard glass) of water.
Icelandic: Kyrnið í pokunum verður að taka inn sem dreifu í glasi af vatni sem inniheldur að minnsta kosti 30 ml (um það bil einn þriðji af venjulegu glasi) af vatni.
English: This should be taken into account when interpreting BMD changes during treatment with OSSEOR.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við túlkun á breytingum á BMD meðan á meðferð með OSSEOR stendur.
English: In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment.
Icelandic: Í flestum tilfellum, gengu þessi gildi til baka án breytingar á meðferð.
English: Boxes containing 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 eða 100 skammtapoka.
English: What osseor is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um OSSEOR og við hverju það er notað
English: Rare: Severe hypersensitivity reactions (DRESS: see section 2)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (DRESS: sjá kafla 2)
English: However, these effects were mild and short-lived and usually did not cause the patients to stop taking their treatment.
Icelandic: Hins vegar voru þessar verkanir vægar, stóðu yfir í skamman tíma og leiddu yfirleitt ekki til þess að sjúklingar hættu meðferðinni.
English: Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age.
Icelandic: Meðalaldur var 75 ár í upphafi þátttöku í rannsókn og 23% sjúklinga sem þátt tóku voru á aldrinum 80 til 100 ára.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð á ný fyrr en ástandið sem olli því að meðferð var hætt hefur batnað og sjúklingurinn hefur endurheimt fullan hreyfanleika.
English: The safety and efficacy of OSSEOR in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun OSSEOR hjá börnum yngri en 18 ára.
English: If you are of Asian origin, talk to your doctor before taking OSSEOR as you may be at higher risk of skin reactions.
Icelandic: Ef þú ert af asískum uppruna skaltu leita ráða hjá lækninum áður en OSSEOR er notað þar sem þú gætir verið í aukinni hættu fyrir að fá húðviðbrögð.
English: All patients received daily supplemental calcium (1000 mg) and vitamin D (800 UI).
Icelandic: Allir sjúklingar fengu kalsíum (1000 mg) og D-vítamín (800 einingar) daglega.
English: OSSEOR can interact with milk and milk products, so it is important that you mix OSSEOR only with water to be sure it works properly.
Icelandic: OSSEOR getur milliverkað við mjólk og mjólkurafurðir og því er mikilvægt að OSSEOR sé ekki blandað í neitt annað en vatn, til að tryggja að lyfið virki rétt.
English: It is recommended that you take OSSEOR in-between meals, preferably at bedtime at least two hours after food, milk or milk products or calcium supplements.
Icelandic: Mælt er með því að OSSEOR sé tekið inn á milli mála, helst á háttatíma minnst tveimur klukkustundum eftir neyslu matar, mjólkur eða mjólkurafurða eða bætiefna með kalki.
English: It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine.
Icelandic: Það er mikilvægt að OSSEOR sé notað svo lengi sem læknir mælir fyrir um.
English: Talk to your doctor if any effects become troublesome or persist.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef einhverjar aukaverkanir eru til óþæginda eða þrálátar.
English: Your doctor will evaluate the conditions of your heart and blood vessels regularly, generally every 6 to 12 months for as long you are taking OSSEOR.
Icelandic: Læknirinn mun meta ástand hjarta þíns og æða reglulega, yfirleitt á 6 til 12 mánaða fresti meðan þú tekur OSSEOR.
English: Stroder S.r.l.
Icelandic: I.F.B. Stroder S.r.l.
English: If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take OSSEOR again
Icelandic: Ef þú hefur hætt meðferð vegna ofnæmisviðbragða mátt þú ekki taka OSSEOR aftur.
English: Due to the nature of the treated disease, strontium ranelate is intended for long-term use.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins er strontíumranelat ætlað til langtímanotkunar.
English: OSSEOR contains aspartame:
Icelandic: OSSEOR inniheldur aspartam.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Just carry on with the next dose at the normal time.
Icelandic: Taka skal næsta skammt inn á venjulegum tíma.
English: - if you have severe kidney disease
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
English: The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authority in each Member State where OSSEOR is marketed, all physicians who are expected to prescribe OSSEOR are provided with the following educational package:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftir samræður og samkomulag við lyfjayfirvöld viðkomandi aðildarlands þar sem OSSEOR er markaðssett muni allir læknar sem ætla má að ávísi OSSEOR fá eftirtalið fræðsluefni:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER LES LABORATOIRES SERVIER 50, rue Carnot
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI LES LABORATOIRES SERVIER 50, rue Carnot