FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ipreziv é fornecido em embalagens de blisters, sendo que cada embalagem de blister inclui 14 comprimidos ou 15 comprimidos em caixas que contêm: - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos para comprimidos de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos para comprimidos de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos para comprimidos de 80 mg
Slovenian: V enem pretisnem omotu je 14 ali 15 tablet, ena škatla pa vsebuje: - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 80 mg
Portuguese: Por conseguinte, o Ipreziv não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
Slovenian: Zdravila Ipreziv se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
Portuguese: Não há evidência de um efeito teratogénico, mas os estudos em animais apontaram para algum potencial perigoso para o desenvolvimento pósnatal da descendência, tais como peso corporal mais baixo, um ligeiro atraso do desenvolvimento físico (erupção retardada dos incisivos, descolamento do pavilhão auricular, abertura dos olhos) e mortalidade mais elevada.
Slovenian: Dokazov za teratogene vplive ni, študije na živalih pa so pokazale nekaj potencialne nevarnosti v postnatalnem razvoju potomcev, kot je nižja telesna masa, blag zaostanek v telesnem razvoju (zakasnjena rast sekalcev, odstopanje uhlja, odpiranje oči) in večja umrljivost.
Portuguese: Ipreziv nas doses de 20, 40 ou 80 mg foi avaliado em termos de segurança em estudos clínicos com doentes tratados durante até 56 semanas.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnost zdravila Ipreziv v odmerkih po 20, 40 ali 80 mg je bilo opredeljena s kliničnimi študijami pri bolnikih v trajanju do 56 tednov.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ipreziv nestes doentes.
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri teh bolnikih zato ne priporočamo.
Portuguese: O que é Ipreziv e para que é utilizado O que precisa de saber antes antes de tomar Ipreziv Como tomar Ipreziv
Slovenian: Kaj je zdravilo Ipreziv in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipreziv
Portuguese: Em estudos de comparação ativos tanto com valsartan ou ramipril, o efeito redutor da pressão arterial com Ipreziv foi mantido durante o tratamento a longo prazo.
Slovenian: V primerjalnih študijah z valsartanom ali ramiprilom, se je učinek znižanja krvnega tlaka z zdravilom Ipreziv ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Ipreziv antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Ipreziv.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Ipreziv prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Ipreziv jemljete drugo zdravilo.
Portuguese: Ácido fumárico (E 297) Hidróxido de sódio Hidroxipropilcelulose (E 463) Croscarmelose sódica Celulose microcristalina (E 460) Estearato de magnésio (E 572)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol (E 421) fumarna kislina (E 297) natrijev hidroksid hidroksipropilceluloza (E 463) premreženi natrijev karmelozat mikrokristalna celuloza (E 460) magnezijev stearat (E 572)
Portuguese: O Ipreziv foi comparado com placebo e medicamentos de comparação ativos em dois estudos aleatorizados de 6 semanas de dupla ocultação.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv so primerjali s placebom in primerjalnimi učinkovinami v dveh 6-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih študijah.
Portuguese: Em sete estudos controlados em dupla ocultação, foi avaliado um total de 5941 doentes (3672 com Ipreziv, 801 com placebo e 1468 com medicamento de comparação ativo).
Slovenian: V sedmih dvojno slepih kontroliranih študijah je bilo skupaj vključenih 5.941 bolnikov (3.672 jih je prejemalo zdravilo Ipreziv, 801 jih je prejemalo placebo, 1.468 pa jih je prejemalo primerjalno učinkovino).
Portuguese: Não existe experiência com a utilização do Ipreziv em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni.
Portuguese: † Diferença significativa versus medicamento(s) de comparação a um nível de 0,05 no âmbito da análise gradual.
Slovenian: † Pomembna razlika v primerjavi s primerjalno učinkovino(nami) na nivoju 0,05 v okviru postopne analize
Portuguese: Estão classificadas por frequência,
Slovenian: Razvrščeni so po pogostnosti ob uporabi naslednjega dogovora:
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ipreziv
Portuguese: - No caso de doentes como os muito idosos (idade igual ou superior a 75 anos), o seu médico pode recomendar uma dose inicial mais baixa de 20 mg uma vez por dia. - Se sofre de doença hepática ligeira ou moderada, o seu médico pode recomendar uma dose inicial mais baixa de 20 mg uma vez por dia. - No caso dos doentes que perderam recentemente fluidos corporais através, por exemplo, de vómitos ou diarreia, ou devido à toma de diuréticos, o seu médico pode recomendar uma dose inicial mais baixa de 20 mg uma vez por dia. - Se sofre de outras doenças coexistentes, como doença renal ou insuficiência cardíaca grave, o seu médico irá decidir qual a dose inicial mais adequada.
Slovenian: Zdravnik lahko ta odmerek glede na reakcijo vašega krvnega tlaka poveča na največ 80 mg enkrat na dan. - Pri starejših starostnikih (75 let in več) lahko zdravnik priporoči nižji začetni odmerek 20 mg - Če imate blago ali zmerno jetrno bolezen, vam bo zdravnik morda priporočil nižji začetni - Če ste pred kratkim izgubili več telesnih tekočin, npr. zaradi bruhanja, driske ali zaradi zdravil za odvajanje vode, vam bo zdravnik morda priporočil nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na - Če imate drugo sočasno bolezen kot npr. hudo ledvično bolezen ali srčno popuščanje, se bo zdravnik odločil za najbolj primeren začetni odmerek.
Portuguese: A administração concomitante de Ipreziv 40 e 80 mg com um bloqueador dos canais do cálcio (amlodipina) ou um diurético do tipo tiazida (clorotalidona) resultou em reduções adicionais da pressão arterial em comparação com o outro anti-hipertensor isoladamente.
Slovenian: Sočasna uporaba 40 in 80 mg zdravila Ipreziv z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin) ali z diuretiki tiazidnega tipa (klortalidon) je v primerjavi z zdravljenjem z drugim antihipertenzivom samim pokazala dodatna znižanja krvnega tlaka.
Portuguese: Em idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos e/ou em doentes com outras comorbilidades, o risco de hipercaliemia, que pode ser fatal, aumenta.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo, s sladkorno boleznijo in/ali bolnikih z drugimi sočasnimi boleznimi se tveganje za hiperkaliemijo, ki je lahko smrtna, poveča.
Portuguese: Durante estudos clínicos controlados em indivíduos saudáveis, foram administradas doses uma vez ao dia até 320 mg de Ipreziv durante 7 dias e foram bem toleradas.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so udeleženci 7 dni prejemali enkratni dnevni odmerek 320 mg zdravila Ipreziv, ki so ga dobro prenašali.
Portuguese: Este efeito é também observado com outros inibidores do sistema renina-angiotensinaaldosterona.
Slovenian: Ta učinek je bil opažen tudi pri drugih zaviralcih sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de efeitos semelhantes com o Ipreziv.
Slovenian: Tudi pri zdravilu Ipreziv podobnih učinkov ni mogoče izključiti.
Portuguese: O efeito redutor da pressão arterial do Ipreziv foi também mantido ao longo do intervalo de dosagem de 24 horas.
Slovenian: Učinek znižanja krvnega tlaka zdravila Ipreziv se je ohranjal v vsem 24urnem intervalu jemanja odmerka.
Portuguese: Quando o Ipreziv foi administrado concomitantemente com a amlodipina, a frequência do edema periférico aumentou e passou de pouco frequente para frequente, mas foi mais baixa do que a amlodipina isoladamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in amlodipina se je pogostnost perifernega edema z občasne povečala na pogosto, vendar pa je bila nižja kot pri uporabi amlodipina samega.
Portuguese: Estudo 2
Slovenian: Študija VA
Portuguese: o um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes o aliscireno.
Slovenian: o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo,
Portuguese: A incidência de aumentos da creatinina sérica após o tratamento com o Ipreziv foi semelhante ao placebo nos estudos aleatorizados em monoterapia controlados por placebo.
Slovenian: Pogostnost zvišanih koncentracij serumskega kreatinina po zdravljenju z zdravilom Ipreziv je bila v randomizirani, s placebom kontrolirani študiji monoterapije podobna kot pri placebu.
Portuguese: O azilsartan medoxomilo é rapidamente hidrolizado na sua fração ativa pelas estearases do trato gastrointestinal e/ou durante a absorção do fármaco (ver secção 5.2).
Slovenian: Medoksomilazilsartanat se hitro hidrolizira v aktivno obliko azilsartan, s pomočjo esteraz v prebavnem traktu in/ali med absorpcijo zdravila (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas espera-se que os efeitos de azilsartan medoxomilo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam desprezáveis.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti je pričakovati, da bi lahko imel medoksomilazilsartanat zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Espasmos musculares
Slovenian: - mišični krči
Portuguese: Atualmente, desconhecem-se quais são os efeitos benéficos do Ipreziv na mortalidade, morbilidade cardiovascular e lesões dos órgãos-alvo.
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Ipreziv na umrljivost in srčno-žilno obolevnost ter na poškodbe ciljnega organa trenutno niso poznani.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza in magnezijev stearat.
Portuguese: 80 mg - Os outros componentes são manitol, ácido fumárico, hidróxido de sódio,
Slovenian: 80 mg. - Pomožne snovi so manitol, fumarna kislina, natrijev hidroksid, hidroksipropilceluloza,
Portuguese: O Ipreziv não foi estudado em doentes com afeção hepática grave.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv ni bilo raziskano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor perto do máximo torna-se visível ao fim de 2 semanas, com os efeitos máximos atingidos às 4 semanas.
Slovenian: Skoraj najvišji antihipertenzivni učinek se pokaže v 2 tednih, največji učinki pa so doseženi po
Portuguese: Tome este medicamento extamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com o Ipreziv num ou mais subconjuntos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica).
Slovenian: Ipreziv za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Estudos não-clínicos demonstraram que o azilsartan não afeta a fertilidade masculina ou feminina no rato (ver secção 5.3).
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Ipreziv na plodnost pri ljudeh ni. Ne-klinične študije o vplivu azilsartana na moško ali žensko plodnost pri podganah vpliva niso pokazale (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Portuguese: Tal como sucede com todos os outros medicamentos antagonistas dos recetores da angiotensina II, o azilsartan medoxomilo pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial nos doentes de raça negra.
Slovenian: Kot velja za vse druge antagoniste angiotenzina II, je tudi medoksomilazilsartanat lahko manj učinkovit pri nižanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih.
Portuguese: Hipotensão em doentes com depleção do volume e /ou sal Em doentes com depleção marcada do volume e/ou sal (por exemplo, doentes com vómitos, diarreia ou toma de doses altas de diuréticos), pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com o Ipreziv.
Slovenian: Hipotenzija in bolniki z zmanjšanim volumnom in/ali izgubo soli Pri bolnikih z izrazitim zmanjšanim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) lahko po začetku zdravljenja z zdravilom Ipreziv pride do pojava simptomatične hipotenzije.
Portuguese: Os aumentos da creatinina sérica durante a administração concomitante do Ipreziv com diuréticos foram associados a maiores reduções da pressão arterial em comparação com um único medicamento.
Slovenian: Dvigi koncentracij serumskega kreatinina pri sočasnem jemanju zdravila Ipreziv z diuretiki so bili povezani z večjimi znižanji krvnega tlaka, v primerjavi z jemanjem enega samega zdravila.
Portuguese: PAS média 24 horas: alteração LS média do nível basal (NB) à semana 6 (mm Hg) Estudo 1
Slovenian: 24-urni srednji SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg)
Portuguese: As exposições sistémicas aos metabolitos principais e menores corresponderam aproximadamente a 50% e menos de 1% a exposição do azilsartan, respetivamente.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost glavnemu in stranskemu presnovku v primerjavi z azilsartanom je bila pri človeku 50 % oz. manj kot
Portuguese: OLM-M = olmesartan medoxomilo, LS = mínimos quadrados, LOCF = última observação realizada * Diferença significativa versus placebo a um nível de 0,05 no âmbito da análise gradual .
Slovenian: OLM-M = medoksomilolmesartanat, NK = najmanjši kvadrati, ZOPN = zadnje opazovanje preneseno naprej * Pomembna razlika v primerjavi s placebom na nivoju 0,05 v okviru postopne analize
Portuguese: O Ipreziv não é recomendado no início da gravidez e NÃO pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Slovenian: Uporaba zdravila Ipreziv ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga NE smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Portuguese: Efeitos secundários raros que afetam menos de 1 em cada 1000 pessoas: - Alterações dos resultados da análise ao sangue, incluindo diminuição dos níveis de uma proteína nos glóbulos vermelhos (hemoglobina).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): - spremembe vrednosti krvnih preiskav, vključno z znižanjem vrednosti beljakovine v
Portuguese: Caixas contendo embalagens de blisters de alumínio integradas com excicante.
Slovenian: Škatle z aluminijastimi pretisnimi omoti z integriranim sušilnim sredstvom.
Portuguese: Ipreziv é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Ipreziv je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost periferni edem
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Ipreziv" e "Advertências e precauções").
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma hidratação adequada e uma monitorização da função renal no início do tratamento.
Slovenian: Zato je na začetku zdravljenja priporočljiv nadzor delovanje ledvic,
Portuguese: Sistema renina-angiotensina-aldosterona ativado
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron
Portuguese: Modo de administração O Ipreziv é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: - O uso concomitante de Ipreziv com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Slovenian: - Sočasna uporaba zdravila Ipreziv in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento não sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Ipreziv não está recomendado no início da gravidez e NÃO pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; NE smete pa ga jemati, ko boste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Portuguese: Os acontecimentos adversos dependentes da dose, incluindo tonturas, hipotensão e aumentos da creatinina, foram mais frequentes com a administração concomitante do diurético em comparação com o Ipreziv isoladamente, ao passo que a hipocalemia foi menos frequente em comparação com o diurético isoladamente.
Slovenian: Od odmerka odvisni neželeni učinki, kot so omotica, hipotenzija in zvišana serumska koncentracija kreatinina, so bili pogostejši pri sočasnem dajanju diuretika kot pri zdravljenju samo z zdravilom Ipreziv, medtem ko je bila hipokaliemija manj pogosta kot pri zdravljenju samo z diuretikom.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor do Ipreziv ocorreu nas primeiras 2 semanas de dosagem, com a obtenção do efeito total ao fim de 4 semanas.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Ipreziv se je pokazal v prvih dveh tednih zdravljenja, poln učinek pa je bil dosežen v štirih tednih.
Portuguese: Qual a composição de Ipreziv - A substância ativa é azilsartan medoxomilo (sob a forma de potássio) em 20 mg, 40 mg ou
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ipreziv - Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli), 20 mg, 40 mg ali
Portuguese: A administração do Ipreziv durante um máximo de 5 dias em indivíduos com afeção hepática ligeira (Child-Pugh A) ou moderada (Child-Pugh B) resultou num ligeiro aumento da exposição ao azilsartan (AUC aumentou em 1,3 a 1,6 vezes, ver secção 4.2).
Slovenian: Dajanje zdravila Ipreziv bolnikom z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) jetrno okvaro v trajanju 5 dni, je pokazalo majhno povečanje izpostavljenosti azilsartanu (AUC se je povečala za 1,3
Portuguese: Quando o Ipreziv foi administrado concomitantemente com a clorotalidona, as frequências da creatinina sanguínea e da hipotensão aumentaram e passaram de pouco frequentes para frequentes.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in klortalidona se je pogostnost zvišane koncentracije kreatinina v krvi in hipotenzije z občasne povečala na pogosto.
Portuguese: Adicionalmente, Ipreziv 80 mg resultou em reduções significativamente maiores da PAS do que as doses mais altas aprovadas de olmesartan medoxomilo e valsartan.
Slovenian: 80 mg pokazalo pomembno večje znižanje sistoličnega krvnega tlaka (SKT) kot največji dovoljeni odmerki medoksomilolmesartanata in valsartana.
Portuguese: Se a pressão arterial não for adequadamente controlada com o Ipreziv isoladamente, pode obter-se uma redução adicional da pressão arterial quando o Ipreziv é administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-hipertensores, incluindo diuréticos (tais como clorotalidona e hidroclorotiazida) e bloqueadores dos canais do cálcio (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Slovenian: Če zdravilo Ipreziv samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se zdravilo Ipreziv daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3,
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Ipreziv durante a amamentação, a terapêutica com o Ipreziv não é recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Slovenian: Ker o uporabi zdravila Ipreziv med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dati prednost alternativnim zdravilom z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo med dojenjem.
Portuguese: Não se obteve evidência de prolongamento do intervalo QT/QTc numa dose de 320 mg de Ipreziv.
Slovenian: Pri odmerku 320 mg zdravila Ipreziv podaljšanje QT/QTc intervala ni bilo ugotovljeno.
Portuguese: Conservar Ipreziv na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Portuguese: Nos doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, doentes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave ou estenose da artéria renal), o tratamento com medicamentos que afetam este sistema, como os inibidores da enzima de conversão da angiotensina e os antagonistas dos recetores da angiotensina II, foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, hudo ledvično okvaro ali stenozo ledvične arterije) je bilo zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ta sistem, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali redkeje, z akutno odpovedjo ledvic.
Portuguese: A hipovolemia deve ser corrigida antes da administração do Ipreziv ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica estreita e deve ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial.
Slovenian: Hipovolemijo je potrebno pred dajanjem zdravila Ipreziv odpraviti, ali pa je treba zdravljenje uvesti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Portuguese: Nestes dois estudos, os acontecimentos adversos clinicamente importantes e mais frequentes incluíram tonturas, cefaleias e dislipidémia.
Slovenian: V teh dveh študijah so klinično pomembni in najpogostejši neželeni učinki vključevali omotico,