FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Spanish: • Pacientes con un único acontecimiento desmielinizante con un proceso inflamatorio activo, si es lo bastante grave como para justificar el tratamiento con corticosteroides intravenosos, si se han excluido diagnósticos alternativos, y si resultan tener un riesgo elevado para el desarrollo de esclerosis múltiple definida clínicamente (ver sección 5.1).
English: - The pre-filled syringe is broken.
Spanish: - La jeringa precargada está rota.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Spanish: No interrumpa el tratamiento de Avonex sin hablar con su neurólogo.
English: The liquid should be clear and colourless.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre AVONEX en combinación con otras especialidades farmacéuticas de índice terapéutico estrecho y que dependan en su mayor parte del sistema citocromo P450 hepático para su aclaramiento, tales como algunas clases de antiepilépticos y antidepresivos.
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Spanish: Si tiene depresión, su médico puede aún prescribirle Avonex, pero es importante que le haga saber si ha tenido depresión u otro problema similar que afecte a su estado de ánimo.
English: Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
Spanish: No toque el puerto de conexión.
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Spanish: Si tiene un día preferido para utilizar Avonex, hable con su médico para ajustar la dosis y recuperar su día preferido.
English: A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Spanish: A. Preparación Extraiga una bandeja de plástico sellada de la nevera
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Spanish: Consejo: asegúrese de que la aguja de inyección está firmemente conectada a la jeringa.
English: Avonex and allergic reactions.
Spanish: Avonex y las reacciones alérgicas.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Spanish: La incidencia más alta de reacciones adversas asociadas a AVONEX está relacionada con los síntomas seudogripales.
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
Spanish: El ajuste de la dosis de AVONEX al inicio del tratamiento ha demostrado una reducción en la gravedad e incidencia de síntomas seudogripales.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a aquellos pacientes que muestren signos de depresión durante el tratamiento y tratarlos de manera adecuada.
English: This may allow you to sleep through the effects.
Spanish: Así podrán pasar los efectos mientras duerme.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Spanish: • Con cuidado, gire la aguja en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede firmemente acoplada, de lo contrario podría haber fugas.
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Spanish: Si utiliza la jeringa con un Avostartclip acoplado, usted recibirá una dosis más baja de Avonex.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del Avonex Pen.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Spanish: Si es necesario, utilice una torunda humedecida en alcohol para limpiar la piel en el sitio de inyección que ha elegido.
English: • Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
Spanish: • Avonex se inyecta en un músculo, la mejor zona es la cara externa en la región superior del músculo del muslo como se muestra en el diagrama al lado.
English: Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Avonex si tiene o ha tenido en el pasado:
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Spanish: Su médico posiblemente quiera realizar controles de su tensión arterial, sangre (recuento de plaquetas) y función renal.
English: In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
Spanish: En el estudio, el porcentaje acumulado de pacientes que desarrollaron progresión de la incapacidad (según el análisis de la tabla de vida de Kaplan-Meier) al final del periodo de dos años fue del 35 % en los pacientes tratados con placebo y del 22 % en los pacientes tratados con AVONEX.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Spanish: Si presenta algún síntoma de depresión: - Sensación inusual de tristeza, ansiedad o desesperanza.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Spanish: Es necesario tratar inmediatamente el síndrome nefrótico y considerar la suspensión del tratamiento con AVONEX.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Spanish: Consejo: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con antecedentes de crisis epilépticas y a los que estén recibiendo tratamiento con antiepilépticos, en particular si la epilepsia no está adecuadamente controlada con antiepilépticos (ver las secciones 4.5 y 4.8).
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Spanish: Esto puede ocurrir tras varias semanas o varios años después de comenzar el tratamiento con Avonex.
English: This makes the injection more comfortable than injecting straight from a refrigerator.
Spanish: Esto hace que la inyección sea más cómoda que si se inyecta procedente directamente de la nevera.
English: numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Spanish: cansancio, hormigueo en la cara, brazos o piernas - Dolor agudo o crónico, problemas vesicales e intestinales, problemas sexuales y problemas visuales - Dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
English: You may get a needle injury.
Spanish: Podrá sufrir una lesión por pinchazo.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Spanish: Avonex actúa mejor cuando lo utiliza a la misma hora, una vez por semana, de forma regular.
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Spanish: Avonex Pen se presenta en envases con cuatro o doce, para un mes o tres meses de inyección.
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Spanish: El envase de Avonex ya contiene una aguja para inyección.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Spanish: Avonex parece que actúa impidiendo que el sistema de defensa de su organismo ataque la mielina.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Spanish: • Continúe sujetando la pluma sobre la piel y cuente despacio hasta 10 segundos.
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Spanish: Si tiene problemas para manipular Avonex Pen, consulte a su médico quien podrá ayudarle.
English: Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Spanish: Su médico le explicará durante cuánto tiempo puede utilizar Avonex o cuándo interrumpir el tratamiento.
English: 3 Extend the injector shield
Spanish: 3 Extender el protector del inyector
English: Lay the tray down on it.
Spanish: Sitúe la bandeja sobre la misma.
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Spanish: Una pauta de ajuste de la dosis alternativa consiste en iniciar la terapia con aproximadamente ½ dosis de AVONEX una vez por semana antes de pasar a la dosis total.
English: It should be clear and colourless.
Spanish: Debe ser transparente e incoloro.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Spanish: • Acople la aguja presionándola sobre la punta de vidrio de la pluma.
English: Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
English: Now pull off the plastic needle cover.
Spanish: Ahora retire el protector plástico de la aguja.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que informen de inmediato a su médico ante cualquier síntoma de depresión y/o ideas de suicidio.
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Spanish: Puede inyectarse Avonex sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
Spanish: Con una mano, estire la piel que rodea el sitio de inyección.
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Spanish: Abra la aguja para exponer el puerto de conexión.
English: 4 Check the injector shield is extended correctly
Spanish: 4 Compruebe que la pantalla del inyector esté correctamente extendida
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Spanish: Entre ellos están la clase I del complejo principal de histocompatibilidad (CPH), la proteína Mx, la 2' / 5'-oligoadenilato sintetasa, la β2-microglobulina y la neopterina.
English: For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
Spanish: Para administrar AVONEX con AVONEX PEN, se deben seguir las instrucciones del prospecto contenido en el envase.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Spanish: Los síntomas seudogripales tienden a ser más acusados al principio del tratamiento y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Spanish: Se debe tener precaución y se debe vigilar estrechamente cuando se administre AVONEX a pacientes con insuficiencia renal o hepática grave y a aquellos pacientes con mielosupresión grave.
English: (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Pérdida de cabello - Cambios en la menstruación - Sensación de quemazón en el sitio de inyección.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Spanish: Para obtener una eficacia adecuada se debe alcanzar y mantener una dosis de 30 µg una vez por semana tras completarse el período inicial de ajuste de dosis.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Spanish: Por lo tanto, además de las pruebas analíticas que se realizan normalmente para controlar a aquellos pacientes con EM, se recomienda llevar a cabo recuento leucocitario completo y diferencial, recuento de plaquetas y química sanguínea, incluyendo pruebas de función hepática durante el tratamiento con AVONEX.
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Spanish: Se suministra la aguja de inyección para inyección intramuscular.
English: • Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
Spanish: • El diseño de Avonex Pen permite que funcione únicamente con la aguja suministrada
English: • Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Spanish: • Avonex se inyecta en un músculo, por ejemplo, en los músculos de la región superior del muslo.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Spanish: Cada jeringa precargada de AVONEX contiene una sola dosis única.
English: Continue injecting on this new day every week.
Spanish: Continúe la inyección ese día de cada semana.
English: Leave the syringe to warm up
Spanish: Permita que se caliente la jeringa
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Spanish: AVONEX PEN se presenta en tamaños de envase de cuatro o doce.
English: Leave Avonex Pen to warm up
Spanish: Deje que el Avonex Pen se caliente
English: Very common (≥1/10 patient-years);
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10 pacientes-año);
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Spanish: No hay información disponible sobre los efectos del interferón beta-1a sobre la fertilidad masculina.
English: Everyone has their own set of MS symptoms.
Spanish: Cada paciente tiene unos síntomas específicos de EM.
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
Spanish: • Ponga el protector de la pluma sobre una superficie plana y resistente
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Spanish: Trastornos endocrinos frecuencia no conocida hipotiroidismo, hipertiroidismo
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Spanish: Sostenga la jeringa de modo que el protector blanco esté situado hacia arriba.
English: Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Spanish: Compruebe la posible actualización de este prospecto cada vez que renueve su receta.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico sobre el uso de un asidero para la jeringa.
English: Press the needle onto the syringe.
Spanish: Haga presión con la aguja sobre la jeringa.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Spanish: Consejo: No utilice fuentes de calor externo como agua caliente para calentar Avonex Pen.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Spanish: Infecciones e infestaciones frecuencia no conocida absceso en el punto de inyección1
English: If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Spanish: Si se ha administrado más de una inyección de Avonex en el plazo de tres días, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección de Avonex y continúe tomándolo durante el día siguiente.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Spanish: Hable con su médico si presenta alguna de estas enfermedades o si empeoran mientras usa
English: • Do not remove the needle cover.
Spanish: • No retire el protector de la aguja.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección con Avonex Pen y continúe tomándolo durante un día.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Spanish: Si utiliza torundas humedecidas en alcohol, aplique una en el sitio de inyección.
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes vómitos, diarrea, náuseas2
English: The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
Spanish: El lugar de inyección intramuscular recomendado utilizando el AVONEX PEN es la región superior externa del músculo del muslo.
English: For further details on use, speak with your doctor.
Spanish: Para obtener mayores detalles sobre su uso, hable con su médico.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Spanish: Los síntomas seudogripales asociados al tratamiento con AVONEX pueden resultar estresantes para aquellos pacientes con una alteración cardíaca subyacente.
English: Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Spanish: Saque un Avonex Pen de la nevera
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Spanish: En el ensayo clínico se incluyeron pacientes con un EDSS entre 1,0 y 3,5.
English: Side effects seen in clinical trials.
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Spanish: Los síntomas pueden incluir un aumento de moratones, sangrado, fiebre, debilidad extrema, dolor de cabeza, mareos o aturdimiento.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Spanish: Su médico le informará durante cuánto tiempo debe utilizar Avonex.
English: Avonex and allergic reactions
Spanish: Avonex y las reacciones alérgicas
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Spanish: En un análisis post-hoc, aquellos pacientes con una resonancia magnética basal con al menos una lesión realzada con gadolinio y nueve lesiones en T2 tuvieron un riesgo de sufrir un segundo acontecimiento del 56 % en el grupo de placebo y del 21 % en el grupo tratado con AVONEX a los dos años.
English: They are more common when you first start using Avonex.
Spanish: Son más frecuentes cuando utiliza Avonex por primera vez.
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Spanish: Una caja de Avonex contiene cuatro o doce jeringas (precargadas) listas para uso, cada una con 0,5 ml de un líquido transparente e incoloro en su interior.
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Spanish: Si ha decidido empezar el tratamiento con Avonex, su médico puede suministrarle un dispositivo de ajuste de la dosis Avostartclip.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Spanish: Cada jeringa está acondicionada en una bandeja de plástico sellada que también contiene una aguja de inyección para vía intramuscular.
English: Side effects seen in clinical trials
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos
English: The effects of AVONEX in the treatment of MS were also demonstrated in a randomised double-blind study performed with 383 patients (AVONEX n=193, placebo n=190) with a single demyelinating event associated with at least two compatible brain MRI lesions.
Spanish: Los efectos de AVONEX en el tratamiento de la EM también se demostraron en un ensayo doble ciego aleatorizado con 383 pacientes (AVONEX n = 193, placebo n = 190) con un único acontecimiento desmielinizante asociado con al menos dos lesiones cerebrales compatibles en la resonancia magnética.
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Spanish: Puede autoinyectarse utilizando Avonex Pen sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
Spanish: Cuando se ha administrado la dosis completa, la ventana se ve amarilla.
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Spanish: Si va a utilizar Avonex por primera vez, su médico puede aconsejarle que empiece a aumentar gradualmente la dosis para ajustar los efectos de Avonex antes de administrar la dosis completa.
English: • Do not re-use the Avonex Pen.
Spanish: • No reutilice Avonex Pen.
English: More about depression
Spanish: Información adicional sobre la depresión
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Spanish: Tras un estudio doble ciego aleatorizado y de comparación de dosis con 802 pacientes con EM recidivante (AVONEX 30 µg n = 402, AVONEX 60 µg n = 400) no se observaron diferencias estadísticamente significativas o tendencias entre las dosis de AVONEX de 30 µg y de 60 µg en cuanto a los parámetros clínicos y mediante imagen por resonancia magnética.
English: Check the expiry date on the lid of the tray.
Spanish: - Compruebe la fecha de caducidad en la tapa de la bandeja.
English: Use a different injection site each week
Spanish: Utilice un lugar de inyección diferente cada semana
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes frecuencia no conocida rubor facial vasodilatación
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Spanish: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EE. UU.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Spanish: Administre la inyección Introduzca la aguja de inyección en el músculo con un movimiento rápido, como si lanzara un dardo, formado un ángulo recto con la piel.