FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A combined efficacy and safety composite (CV death, MI, stroke, or PLATO-defined ‘Total Major' bleeding) indicates that the benefit in efficacy of Possia compared to clopidogrel is not offset by the major bleeding events (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) over 12 months after ACS.
German: Kombinierter Endpunkt aus Wirksamkeit und Sicherheit Ein kombinierter Endpunkt aus Wirksamkeit und Sicherheit (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder PLATOdefinierte ‘gesamt schwerwiegende' Blutung) zeigt, dass der Wirksamkeitsvorteil von Possia im Vergleich zu Clopidogrel während der 12 Monate nach einem ACS nicht durch schwerwiegende Blutungsereignisse aufgehoben wird (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92;
English: There was no effect of ticagrelor on diltiazem plasma levels.
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die Plasmaspiegel von Diltiazem.
English: The concomitant use of Possia with doses of simvastatin or lovastatin greater than 40 mg is not recommended (see section 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und Dosen von Simvastatin oder Lovastatin, die größer sind als 40 mg, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: In 2.2% of patients, investigators considered the dyspnoea causally related to treatment with Possia.
German: Dyspnoe wurde bei 2,2 % der Patienten von den Prüfärzten in einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung von Possia gebracht.
English: Uric acid elevations: In PLATO, serum uric acid concentration increased to more than upper limit of normal in 22% of patients receiving ticagrelor compared to 13% of patients receiving clopidogrel.
German: Harnsäureerhöhungen: In PLATO erhöhte sich die Harnsäurekonzentration im Serum über den oberen Normwert bei 22 % der Patienten, die Ticagrelor erhielten, im Vergleich zu 13 % der Patienten, die Clopidogrel einnahmen.
English: Do not stop taking Possia without talking to your doctor.
German: Wenn Sie die Einnahme von Possia abbrechen Setzen Sie Possia nicht ab ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
English: Creatinine elevations by >50% were more pronounced in patients > 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
German: Kreatininerhöhungen um > 50 % traten deutlicher auf bei Patienten > 75 Jahre (Ticagrelor 13,6 % versus Clopidogrel 8,8 %), bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenfunktionsstörungen zu Beginn der Studie (Ticagrelor 17,8 % versus Clopidogrel 12,5 %) und bei Patienten unter Begleittherapie mit Angiotensin-II-Rezeptorblockern (Ticagrelor 11,2 % versus Clopidogrel 7,1 %).
English: In addition, caution should be exercised when administering Possia concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia.
German: Zusätzlich sollte die gleichzeitige Anwendung von Possia mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen, mit Vorsicht erfolgen.
English: If clinically indicated, medicinal products that alter haemostasis should be used with caution in combination with Possia (see section 4.4).
German: Sofern klinisch indiziert, sollten Arzneimittel, die die Hämostase verändern, in Kombination mit Possia mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) • Bruising
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) • Blutergüsse
English: • standard blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 60 and 180 tablets
German: • Standardblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Packungen mit 60 und 180 Tabletten
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150 mg täglich).
English: Most reported symptoms of dyspnoea were mild to moderate in intensity, and most were reported as a single episode
German: Die meisten der berichteten Dyspnoesymptome waren von leichter bis mittelschwerer Intensität und die meisten wurden als Einzelepisode kurz nach Beginn der Therapie beobachtet.
English: This belongs to a group of medicines called
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
English: If your feeling of shortness of breath gets worse or lasts a long time, tell your doctor.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefühl der Kurzatmigkeit schlimmer wird oder lange Zeit andauert.
English: In the PLATO study, Possia was commonly administered with ASA, proton pump inhibitors, statins, beta-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers as needed for concomitant conditions for long-term and also heparin, low molecular weight heparin and intravenous GpIIb/IIIa inhibitors for short durations (see section 5.1).
German: In der PLATO-Studie wurde Possia je nach Bedarf aufgrund von Begleiterkrankungen häufig langfristig zusammen mit ASS, Protonenpumpenhemmern, Statinen, Betablockern, AngiotensinConverting-Enzyme-Hemmern und Angiotensin-Rezeptorblockern und kurzfristig auch mit Heparin, niedermolekularem Heparin und intravenösen GP-IIb/IIIa-Inhibitoren angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
English: If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution (see section 4.5).
German: Wenn diese Kombination unvermeidbar ist, sollte deren gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
English: Co-administration of ticagrelor with potent CYP3A inducers may decrease exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und potenten CYP3A-Induktoren führt möglicherweise zu einer Abnahme der Konzentration und Wirksamkeit von Ticagrelor (siehe Abschnitt 4.4).
English: If clinically indicated, their concomitant use should be made with caution (see section 4.4).
German: Sofern klinisch indiziert, sollte die gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
English: • other medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone, (an antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS), cisapride (used to treat heartburn), ergot alkaloids (used to treat migraines and headaches).
German: • Andere Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (ein Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS), Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen).
English: However, more PLATO combined Major + Minor bleeding occurred with ticagrelor compared with clopidogrel.
German: Es traten jedoch unter Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel mehr PLATO kombinierte schwerwiegende + leichte Blutungen auf.
English: • Strong CYP3A4 inhibitors - Co-administration of ketoconazole with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.4-fold and 7.3-fold, respectively.
German: • Starke CYP3A4-Inhibitoren - die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol und Ticagrelor erhöhte die Cmax und die AUC von Ticagrelor entsprechend um das 2,4- bzw.
English: Exposure to ticagrelor and the active metabolite were approximately 20% lower in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) compared to subjects with normal renal function
German: Die Konzentration von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten waren bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) um ungefähr 20 % geringer als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
English: • The active substance is ticagrelor.
German: Was Possia enthält • Der Wirkstoff ist Ticagrelor.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000); rare (affects 1 to 10
German: Bei den unten genannten Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100);
English: It is not recommended to use Possia if you are pregnant or may become pregnant.
German: Die Anwendung von Possia wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
English: Due to observations of mostly asymptomatic ventricular pauses and bradycardia, caution should be exercised when administering Possia concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia (see section 4.4).
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen Aufgrund der Beobachtung meist asymptomatischer ventrikulärer Pausen und Bradykardie sollte die gleichzeitige Anwendung von Possia zusammen mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen, mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders e, Haemorrhoidal
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe c, Epistaxis
English: Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB S-151 85
German: Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca AB S-151 85
English: Blood creatinine increased
German: Kreatinin-Erhöhungen
English: Co-administration of rifampicin with ticagrelor decreased ticagrelor Cmax and AUC by 73% and 86%, respectively.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Ticagrelor verringerte die Cmax und die AUC von Ticagrelor um 73 % bzw.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Subkutane oder dermale
English: This reduces the chance of a blood clot forming that can
German: Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Co-administration of Possia with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5).
English: Wound haemorrhage, Traumatic haemorrhage
German: Blutungen an der Wunde, traumatische Blutungen
English: There were no reported ADRs of haemarthrosis reported in the ticagrelor arm (n=9235) of the PLATO study, the frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate (based on 3/X, where X represents the total sample size e.g. 9235).
German: die Häufigkeit wurde berechnet, indem der obere Grenzwert des 95%-Konfidenzintervalls für die Punktschätzung benutzt wurde (basierend auf 3/X, wobei X die gesamte Mustergröße repräsentiert, z. B.
English: Of these AEs 0.05% for ticagrelor vs. 0.02% for clopidogrel were considered causally related by investigators.
German: Von diesen Nebenwirkungen wurden 0,05 % für Ticagrelor versus 0,02 % für Clopidogrel von den Prüfärzten in einen kausalen Zusammenhang gebracht.
English: Keep this medicine out of the reach and sight of children.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
English: - sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the
German: • Anzeichen für einen Schlaganfall wie: - plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere dann,
English: Ticagrelor has not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2 and 5.1).
German: Kinder und Jugendliche Ticagrelor wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1).
English: The Cmax and AUC of the active metabolite were reduced by 89% and 56%, respectively.
German: Die Cmax und die AUC des aktiven Metaboliten wurden um 89 % bzw.
English: 6.6 Special precautions for disposal
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
English: Other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. amprenavir, aprepitant, erythromycin and fluconazole) would be expected to have a similar effect and can as well be co-administered with Possia.
German: Da davon auszugehen ist, dass andere mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Erythromycin und Fluconazol) ähnliche Wirkungen haben, können diese ebenfalls zusammen mit Possia angewendet werden.
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin.
German: TIMI leichte Blutung: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l.
English: TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
German: TIMI schwerwiegende Blutung: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um > 50 g/l oder intrakranielle Blutung.
English: a
German: In
English: Switching data
German: Umstellungsdaten
English: Major Other: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
German: Schwerwiegende Andere: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l oder Transfusion von 2-3 Erythrozytenkonzentraten;
English: What Possia is and what it is used for
German: Was ist Possia und wofür wird es angewendet?
English: • the clot can partly block the blood vessels to the heart - this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina').
German: • das Gerinnsel kann die Blutgefäße zum Herzen teilweise blockieren - dies reduziert den Blutfluss zum Herzen.
English: What Possia looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90”
German: Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, bikonvex, gelb, mit Filmüberzug und mit „90“ über „T“ auf einer Seite gekennzeichnet.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
German: selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
English: Definite stent thrombosis d
German: Gesicherte Stentthrombose
English: No data are available on concomitant use of Possia with potent P-gp inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
German: Es liegen keine Daten über die gleichzeitige Anwendung von Possia und potenten P-gp-Inhibitoren (z. B. Verapamil, Chinidin, Cyclosporin) vor, die die Konzentration von Ticagrelor erhöhen könnten.
English: No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
German: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Possia mit potenten P-Glykoprotein(P-gp)Inhibitoren (z. B. Verapamil, Chinidin, Cyclosporin) vor, diese erhöhen möglicherweise die Ticagrelor-Konzentration.
English: - recent surgery (including dental work) - you have a condition that affects blood clotting - recent bleeding from your stomach or gut (such as a stomach ulcer or colon ‘polyps')
German: • Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben aufgrund: - einer kürzlich erlittenen schwerwiegenden Verletzung - einer kürzlich erfolgten Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) - einer Erkrankung, die Ihre Blutgerinnung beeinträchtigt - einer kürzlich aufgetretenen Magen- oder Darmblutung (wie zum Beispiel bei einem Magengeschwür oder Darmpolypen)
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Possia.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Possia mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: Possia reduced the occurrence of the primary composite endpoint compared to clopidogrel in both the UA/NSTEMI and STEMI population (Table 3).
German: Abbildung 1 - Zeit bis zum ersten Auftreten von CV-Tod, MI und Schlaganfall (PLATO) Possia reduzierte das Auftreten des primären kombinierten Endpunkts im Vergleich zu Clopidogrel sowohl in der Gruppe mit instabiler Angina pectoris/NSTEMI als auch in der Gruppe mit STEMI (Tabelle 3).
English: Due to observations of mostly asymptomatic ventricular pauses in an earlier clinical study, patients with an increased risk of bradycardic events (e.g. patients without a pacemaker who have sick sinus syndrome, 2nd or 3rd degree AV block or bradycardic-related syncope) were excluded from the main PLATO study evaluating the safety and efficacy of Possia.
German: Patienten mit einem Risiko für bradykarde Ereignisse Da in einer früheren Studie hauptsächlich asymptomatische ventrikuläre Pausen beobachtet wurden, wurden Patienten mit einem erhöhten Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. Patienten ohne Herzschrittmacher, die Sinusknotensyndrom, AV-Block II.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Possia therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
English: The hyperuricaemia AEs reported were 0.5% for ticagrelor vs. 0.2% for clopidogrel.
German: Die berichteten Nebenwirkungen, die sich auf Hyperurikämie bezogen, umfassten 0,5 % für Ticagrelor versus 0,2 % für Clopidogrel.
English: Manufacturer: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
German: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
English: Possia and clopidogrel did not differ in rates of PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding, or TIMI Minor bleeding (Table 2).
German: Es bestanden keine Unterschiede zwischen Possia und Clopidogrel hinsichtlich des Anteils an PLATO schwerwiegenden tödlichen/lebensbedrohlichen Blutungen, PLATO gesamt schwerwiegenden Blutungen, TIMI schwerwiegenden Blutungen bzw.
English: The increase in Holter-detected ventricular pauses with ticagrelor was higher in patients with chronic heart failure (CHF) than in the overall study population during the acute phase of ACS, but not at one month with ticagrelor or compared to clopidogrel.
German: Der durch das Holter-EKG ermittelte Anstieg von ventrikulären Pausen unter Ticagrelor war bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) während der akuten Phase des Koronarsyndroms höher als in der Gesamtpopulation der Studie.
English: Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) is discouraged, as co-administration may lead to a decrease in exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.5).
German: Von der gleichzeitigen Anwendung von Ticagrelor und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) wird abgeraten, da die gleichzeitige Anwendung zu einer Verringerung der Konzentration und der Wirksamkeit von Ticagrelor führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
English: Other concomitant therapy
German: Andere Begleittherapien
English: Other strong inhibitors of CYP3A4 (clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) would be expected to have similar effects and their concomitant use with Possia is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
German: Da davon auszugehen ist, dass andere starke CYP3A4-Hemmer (Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ähnliche Wirkungen haben, ist die gleichzeitige Anwendung mit Possia kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
English: - coughing up or bringing up blood (uncommon) - vaginal bleeding that is heavier, or happens at different times, to your normal period
German: - Blutung aus der Scheide, die stärker ist oder zu anderen Zeiten erfolgt, als Ihre normale
English: • You have moderate to severe liver disease
German: - Sie eine mittelschwere bis schwere Lebererkrankung haben.
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: However, due to potential pharmacodynamic interactions, caution should be exercised with the concomitant administration of Possia with medicinal products known to alter haemostasis (see section 4.4).
German: Wegen potenzieller pharmakodynamischer Wechselwirkungen sollte eine gleichzeitige Anwendung von Possia und Arzneimitteln, die bekanntermaßen die Hämostase verändern, jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
English: In the event of overdose, observe for these potential adverse reactions and consider ECG monitoring
German: Im Falle einer Überdosierung ist auf diese potenziellen Nebenwirkungen zu achten.
English: • PVC-PVDC/Al transparent calendar blister (with sun/moon symbols) of 14 tablets; cartons of 14 tablets (1 blister), 56 tablets (4 blisters), and 168 tablets (12 blisters).
German: Packungen mit 14 Tabletten (1 Blisterpackung), 56 Tabletten (4 Blisterpackungen) und 168 Tabletten (12 Blisterpackungen).
English: PERFORATED UNIT DOSE BLISTER (100X1 TABLETS)
German: Packungen mit 100x1 Tabletten (10 Blisterpackungen).
English: • calendar blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 14, 56 and 168 tablets
German: • Kalenderblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Packungen mit 14, 56 und
English: The totality of renal AEs reported were 4.9% for ticagrelor vs. 3.8% for clopidogrel, however a similar percent of patients reported events considered by the investigators as causally related to treatment; 54 (0.6%) for ticagrelor and 43 (0.5%) for clopidogrel.
German: Die Gesamtheit der renalen Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, umfasste 4,9 % für Ticagrelor versus 3,8 % für Clopidogrel, allerdings berichtete ein ähnlicher Prozentanteil an Patienten über Vorfälle, die von Prüfärzten in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung betrachtet wurden;
English: No clinically relevant effect on oral contraceptive efficacy is expected when levonorgestrel and ethinyl estradiol are
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Levonorgestrel und Ethinylestradiol mit Possia einen klinisch relevanten Effekt auf die Wirksamkeit dieser oralen Kontrazeptiva hat.
English: Your doctor may want you to stop taking Possia 7
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
English: Higher exposures to ticagrelor (approximately 25% for both Cmax and AUC) and the active metabolite were observed in elderly (≥ 75years) ACS patients compared to younger patients by the population pharmacokinetic analysis.
German: Im Rahmen der populationspharmakokinetischen Analyse wurde bei älteren Patienten (≥ 75 Jahre) mit akutem Koronarsyndrom im Vergleich mit jüngeren Patienten eine höhere Konzentration von Ticagrelor (ungefähr 25 % sowohl bei der Cmax als auch bei der AUC) und den aktiven Metaboliten beobachtet.
English: During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses >3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
German: In dieser hatten unter Ticagrelor mehr Patienten während der akuten Phase ihres Koronarsyndroms (ACS) ventrikuläre Pausen ≥ 3 Sekunden als unter Clopidogrel.
English: Caution should be exercised when administering ticagrelor to patients with history of hyperuricaemia or gouty arthritis.
German: Bei Patienten mit Hyperurikämie oder arthritischer Gicht in der Vorgeschichte sollte die Anwendung mit Ticagrelor mit Vorsicht erfolgen.