FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Elderly people with lung cancer: Your doctor will carefully evaluate the most appropriate treatment for you.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvaða meðferð hentar þér best.
English: Colorectal cancer
Icelandic: Krabbamein í maga
English: Ramucirumab is an antiangiogenic therapy and may increase the risk of gastrointestinal perforations.
Icelandic: Meðferð með ramúcírúmabi er meðferð sem hemur æðamyndun og hún gæti aukið hættu á rofi í meltingarfærum.
English: There are no data from the use of ramucirumab in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ramúcírúmabs á meðgöngu.
English: Patients should be monitored during the infusion for signs of hypersensitivity.
Icelandic: Fylgjast ætti með ofnæmiseinkennum hjá sjúklingum meðan á innrennsli stendur.
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Icelandic: 5,7 mánuðir í hópnum sem fékk Cyramza ásamt FOLFIRI og 4,5 mánuðir í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt FOLFIRI.
English: Fertility
Icelandic: Fistill
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Icelandic: Ef niðurgangur hefur batnað þannig að hann er af stigi ≤1 á að minnka skammt af 5-FU um
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in the event of a grade 3 or 4 IRR (see section 4.4).
Icelandic: Hætta skal meðferð með ramúcírúmabi umsvifalaust og til frambúðar ef um er að ræða 3. eða 4. stigs innrennslistengd viðbrögð (sjá kafla 4.4).
English: Also, patients receiving any kind of therapeutic anticoagulation and/or chronic therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs or other antiplatelets agents or those with untreated, clinically unstable brain/CNS metastases were excluded Aspirin use at doses up to 325 mg/day was permitted.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu segavarnarmeðferð af einhverju tagi og/eða langvarandi meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum eða öðrum blóðflöguhemjandi lyfjum og sjúklingar með ómeðhöndluð klínísk óstöðug meinvörp í heila/miðtaugakerfi voru einnig útilokaðir.
English: For HCC patients with evidence of portal hypertension or prior history of oesophageal variceal bleeding, screening for and treatment of oesophageal varices should be performed as per standard of care before starting ramucirumab treatment.
Icelandic: Skima á fyrir æðahnútum í vélinda hjá sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein og vísbendingar um háþrýsting í portæð eða sögu um blæðandi æðahnúta í vélinda og meðhöndla þá með venjulegum aðferðum áður en meðferð með ramúcírúmabi er hafin.
English: For patients with NSCLC, ramucirumab is contraindicated where there is tumour cavitation or tumour involvement of major vessels (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð mega ekki nota ramúcírúmab ef holrúm eru í æxlum (tumour cavitation) eða þau eru nálægt stórum æðum (sjá kafla 4.4).
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval
Icelandic: p-gildi, lagskipt log-rank próf Hlutfall lifunar án versnunar eftir 12 vikur (95% CI) Skammstafanir:
English: In severe cases symptoms included bronchospasm, supraventricular tachycardia, and hypotension.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum voru einkennin m.a. berkjukrampi, ofanslegilshraðtaktur og lágþrýstingur.
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience a severe ATE (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal notkun ramúcírúmabs til frambúðar hjá sjúklingum sem fá alvarlegt slagæðasegarek (sjá kafla 4.2).
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Ef niðurgangur hefur batnað þannig að hann er af stigi ≤1 á að minnka skammta af 5-FU og írínótekani um 1 skammtastig.
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Gera á hlé á gjöf 5-FU og írínótekans að hámarki í 28 daga* þar til aukaverkunin hefur náð stigi ≤1 og síðan minnka skammta af 5-FU og írínótekani um2 skammtastig.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir heildarlifun með Cyramza ásamt docetaxeli samanborið við lyfleysu ásamt docetaxeli í REVEL-rannsókninni
English: - Inflammation of the mouth (‘stomatitis'): Cyramza, when given in combination with chemotherapy may increase the risk of developing inflammation of the mouth.
Icelandic: Þegar Cyramza er gefið ásamt krabbameinslyfjum getur það aukið hættu á að bólga myndist í munni.
English: Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Minnka á skammta af 5-FU og írínótekani um 1 skammtastig
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir heildarlifun með Cyramza ásamt paclítaxeli samanborið við lyfleysu ásamt paclítaxeli í RAINBOW-rannsókninni
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal notkun ramúcírúmabs til frambúðar hjá sjúklingum sem fá 3. eða 4. stigs innrennslistengd viðbrögð (sjá kafla 4.2).
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
Icelandic: Lifun án versnunar var tölfræðilega marktækt lengri hjá sjúklingum sem fengu Cyramza ásamt docetaxeli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt docetaxeli (áhættuhlutfall 0,762; 95% öryggisbil: 0,677 til 0,859; p<0,001).
English: In RAINBOW, the incidences of Grade ≥3 hypertension, neutropenia, and leukopenia were increased with higher ramucirumab exposure.
Icelandic: Í REVEL-rannsókninni jókst tíðni, daufkyrningafæðar með hita og háþrýstings af stigi ≥3 við aukna útsetningu fyrir ramúcírúmabi.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir lifun án versnunar með Cyramza ásamt paclítaxeli samanborið við lyfleysu ásamt paclítaxeli í RAINBOW-rannsókninni
English: 4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Icelandic: 9,2 mánuðir borið saman við 9,3 mánuði, sjá kafla 4.4), sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferð með taxan lyfjum (áhættuhlutfall 0,81; 95% öryggisbil: 0,62 til 1,07; mOS 10,8 mánuðir borið saman við 10,4 mánuði)
English: In RAISE, the incidence of Grade ≥3 neutropenia was increased with higher ramucirumab exposure.
Icelandic: Í RAISE-rannsókninni jókst tíðni, daufkyrningafæðar af stigi ≥3 við aukna útsetningu fyrir ramúcírúmabi.
English: For the
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Elective surgery or impaired wound healing
Icelandic: Áformuð skurðaðgerð eða seinkun sáragræðslu
English: Infections and infestations
Icelandic: Samband útsetningar og svörunar
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Icelandic: Hlutlæg svörunartíðni var tölfræðilega marktækt betri hjá sjúklingum sem fengu Cyramza ásamt docetaxeli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt docetaxeli (22,9% borið saman við 13,6%; p<0.001).
English: Symptoms include severe abdominal pain, being sick (vomiting), fever or chills.
Icelandic: Einkennin eru m.a. alvarlegur kviðverkur, uppköst, hiti eða hrollur.
English: Overall survival, months Median (95% CI)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms, mánuðir Miðgildi (95% öryggismörk)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Skammtaaðlögun paclítaxels
English: Abdominal paina,e Diarrhoea
Icelandic: - Aldraðir með lungnakrabbamein:
English: Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 61 years; 71% of patients were male; 61% were Caucasian, 35% Asian; the ECOG PS was 0 for 39% of patients, 1 for
Icelandic: Miðgildi aldurs var 61 ár; 71% sjúklinganna voru karlmenn; 61% voru hvítir, 35% asískir; ECOG PS-færnismat var 0 hjá 39% sjúklinga og 1 hjá 61% sjúklinga; 81% sjúklinga voru með mælanlegan sjúkdóm og 79% sjúklinga voru með magakrabbamein; 21% voru með kirtilkrabbamein á mótum vélinda og maga.
English: Spontaneous development of fistula (see section 4.4).
Icelandic: Sjálfsprottna myndun fistils (sjá kafla 4.4).
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Gera á hlé á gjöf 5-FU og írínótekans að hámarki í 28 daga* þar til aukaverkunin hefur náð stigi ≤1 og síðan minnka skammta af 5-FU og írínótekani um
English: A relevant exposure-efficacy association was observed for ramucirumab in REACH-2 (see section 5.2).
Icelandic: Í REACH-2 rannsókninni sáust tengsl milli útsetningar fyrir ramúcírúmabi og verkunar lyfsins sem skiptu máli (sjá kafla 5.2).
English: Patients receiving any kind of therapeutic anticoagulation and/or chronic therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs or anti-platelet agents were excluded from the REVEL NSCLC clinical trial.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu segavarnarmeðferð af einhverju tagi og/eða langvarandi meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum eða blóðflöguhemjandi lyfjum voru útilokaðir frá þátttöku í klínísku rannsókninni REVEL á lungnakrabbameini sem ekki var af smáfrumugerð (sjá kafla 4.4).
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Segarek í slagæðum
English: Infusion-related reactions were reported in clinical studies with ramucirumab.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var greint frá eftirfarandi innrennslistengdum viðbrögðum sem komu fram með ramúcírúmabi.
English: Patients should be monitored for the development or worsening of proteinuria during ramucirumab therapy.
Icelandic: Fylgjast skal með myndun eða versnun próteinmigu hjá sjúklingum í meðferð með ramúcírúmabi.
English: Depending on the protein level measured, Cyramza may be temporarily discontinued.
Icelandic: Ef mælingar á próteinmagni gefa tilefni til verður meðferðinni með Cyramza hugsanlega hætt tímabundið.
English: Odd ratio
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Ramucirumab treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal meðferð með ramúcírúmabi hjá sjúklingum sem fá fistla (sjá kafla 4.2).
English: Chemical and physical in-use stability of Cyramza in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 24 hours at 2 ºC to 8 ºC or for 4 hours at 25 ºC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegt geymsluþol Cyramza í natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 100 mg/10 ml
English: Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir lifun án versnunar með Cyramza ásamt docetaxeli samanborið við lyfleysu ásamt docetaxeli í REVEL-rannsókninni
English: - develop a blood clot in your arteries - develop a hole in the wall of your gut - experience severe bleeding - experience a severe infusion-related reaction - develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine - are passing more than a certain amount of protein with your urine or if you develop a severe kidney disease (nephrotic syndrome) - develop abnormal tube-like connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (fistula) - develop confusion and/or disorientation associated with chronic liver problems - decline in kidney function (in the setting of liver failure)
Icelandic: Meðferð með Cyramza verður hætt varanlega ef þú: - færð blóðtappa í slagæðum - færð gat í þarmavegg - færð alvarlega blæðingu - færð alvarleg innrennslistengd viðbrögð - færð háan blóðþrýsting sem ekki tekst að stjórna með lyfjameðferð - skilur út meira en ákveðnu próteinmagni í þvagi eða ef þú færð alvarlegan nýrnasjúkdóm
English: The primary endpoint was overall survival (OS) and the secondary endpoints included progression free survival (PFS) and overall response rate (ORR).
Icelandic: Aðalmælibreytan var heildarlifun og aukamælibreytur voru m.a. lifun án versnunar og heildarsvörunartíðni.
English: Table 1: Criteria to be met prior to each paclitaxel administration Criteria
Icelandic: Viðmið sem þarf að uppfylla fyrir hverja gjöf á paclítaxeli Viðmið
English: Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Icelandic: Rof í meltingarfærum (sjá kafla 4.4).
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience gastrointestinal perforations (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal notkun ramúcírúmabs til frambúðar hjá sjúklingum sem fá rof í meltingarfærum (sjá kafla 4.2).
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir heildarlifun með Cyramza ásamt
English: Based on limited data from REGARD patients with HER2-positive gastric or GEJ adenocarcinoma and patients previously treated with trastuzumab (in RAINBOW), it is considered unlikely that Cyramza has a detrimental effect or that it has no effect in patients with HER2-positive gastric cancer.
Icelandic: Talið er ólíklegt að Cyramza hafi skaðleg eða engin áhrif hjá sjúklingum með HER2-jákvætt magakrabbamein, byggt á takmörkuðum upplýsingum úr REGARD rannsókninni hjá sjúklingum með HER2-jákvætt kirtilkrabbamein á mótum vélinda og maga og sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með trastúzumabi (í RAINBOW rannsókninni).
English: ≥65 years old (OS HR 1.10, 95% CI: 0.89, 1.36; median OS [mOS]: 9.2 vs 9.3 months, see section
Icelandic: Enginn munur sást á verkun milli meðferðarhópa hjá sjúklingum ≥65 ára að aldri (áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,10; 95% öryggisbil: 0,89; 1,36; miðgildi heildarlifunar [mOS]:
English: ADRs of aneurysms and artery dissections have a frequency of ‘not known'.
Icelandic: Aukaverkanirnar slagæðargúlpur og flysjun slagæðar hafa komið fyrir, en tíðni þeirra er ekki þekkt.
English: Table 11: Summary of efficacy data - ITT population Cyramza plus docetaxel N=628
Icelandic: Cyramza ásamt docetaxeli N=628
English: Post discontinuation systemic anti-cancer therapy was given to 47.9% of patients receiving Cyramza plus paclitaxel and 46.0% of patients receiving placebo plus paclitaxel.
Icelandic: Cyramza ásamt paclítaxeli og 46,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu ásamt paclítaxeli fengu almenna krabbameinsmeðferð eftir að meðferð var hætt.
English: g Based on study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
Icelandic: g Byggt á RAISE-rannsókninni (ramúcírúmab ásamt FOLFIRI).
English: For IV use after dilution.
Icelandic: Við 4. stigs eiturverkun á blóð skv.
English: There was an increase in median survival of 1.6 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 13.3 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 11.7 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.793; 95% CI: 0.697 to 0.903; p=0.0005).
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms var tölfræðilega marktækt betri hjá sjúklingum sem fengu Cyramza ásamt FOLFIRI en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt FOLFIRI (áhættuhlutfall 0,793; 95% öryggismörk: 0,697 til 0,903; p=0, 0005).
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (hazard ratio [HR] 0.776; 95%CI: 0.603 to 0.998; p= 0.0473), corresponding to a 22% reduction in the risk of death and an increase in median survival to 5.2 months for Cyramza from3.8 months for placebo.
Icelandic: 0,603 til 0,998; p= 0,0473), sem samsvarar 22% minni hættu á dauðsfalli og aukningu á miðgildi lifunar í 5,2 mánuði fyrir Cyramza úr 3,8 mánuðum fyrir lyfleysu.
English: Gastrointestinal perforation (see section 4.4)
Icelandic: Rof í meltingarfærum (sjá kafla 4.4)
English: Patients in two Phase 3 studies, RAINBOW and REGARD were tested at multiple time-points for anti-drug antibodies (ADAs).
Icelandic: Mótefni gegn lyfjum (anti-drug antibodies, ADA) voru mæld endurtekið hjá sjúklingum í tveimur 3. stigs rannsóknum, RAINBOW og REGARD . Mæld voru sýni úr 956 sjúklingum:
English: Ramucirumab therapy must be initiated and supervised by physicians experienced in oncology.
Icelandic: Læknar með reynslu af krabbameinslækningum skulu hefja og hafa eftirlit með meðferð með ramúcírúmabi.
English: 5-FU infusion 2,400 mg/m2 over 46-48 hours
Icelandic: 2.400 mg/m2 á 46-48 klst
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued in the event of severe hypertension, until controlled with medical management.
Icelandic: Gera skal tímabundið hlé á meðferð með ramúcírúmabi ef um er að ræða alvarlegan háþrýsting, eða þar til náðst hefur stjórn á honum.
English: Neutropenia or Thrombocytopenia
Icelandic: Daufkyrningafæð eða blóðflagnafæð
English: If particulate matter or discolouration is identified, discard the vial.
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
English: EORTC QLQ-C30, patients in the ramucirumab plus FOLFIRI treatment arm reported a transient decrease in QoL compared to the patients in the placebo plus FOLFIRI treatment arm in most of the scales.
Icelandic: FOLFIRI tilkynntu um tímabundna minnkun lífsgæða samanborið við sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt FOLFIRI á flestum kvörðum EORTC QLQ-C30 spurningalistans.
English: RAISE
Icelandic: Æðar
English: Cyramza treatment will be permanently stopped if you:
Icelandic: Gera skal varanlegt hlé á meðferð með ramúcírúmabi ef um er að ræða:
English: Vascular disorders Hypertensiona,d
Icelandic: Blæðing frá meltingarvegia,f
English: Demographic and baseline characteristics for the ITT population were similar between treatment arms.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar og eiginleikar sjúkdómsins voru svipaðir í rannsóknarhópunum við upphaf rannsóknarinnar.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered by intravenous infusion over approximately 60 minutes on day 1 of a 21 day cycle.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af docetaxeli er 75 mg/m2 gefið með innrennsli í bláæð á u.þ.b.
English: Post discontinuation systemic anticancer therapy was given to 54% of patients receiving Cyramza plus FOLFIRI and 56% of patients receiving placebo plus FOLFIRI.
Icelandic: Cyramza ásamt FOLFIRI og 56% sjúklinga sem fengu lyfleysu ásamt FOLFIRI fengu almenna krabbameinsmeðferð eftir að hafa hætt notkun rannsóknarlyfja.
English: Days 8 and 15: ≥75 x 109/L
Icelandic: ≥75 x 109/l
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Slagæðargúlpur og flysjun slagæðar
English: Antibodies are principally cleared by catabolism.
Icelandic: Mótefni hreinsast aðallega út með niðurbroti.
English: Package leaflet: Information for the user Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cyramza 10 mg/ml sæft þykkni ramúcírúmab
English: None of the patients with ADAs experienced an IRR.
Icelandic: Enginn þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn lyfjum fékk innrennslistengd viðbrögð.
English: For recurrent Grade 2 diarrhoea, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Icelandic: Ef niðurgangur af stigi 2 kemur fram á ný á að minnka skammta af 5-FU og írínótekani um 1 skammtastig.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Hettuglösin innihalda annaðhvort
English: Neutropeniaa Leukopeniaa,c Thrombocytopeniaa
Icelandic: Daufkyrningafæða Hvítfrumnafæða,c
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: REVEL-rannsóknin
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: Íkomuleiðir og aðferð við lyfjagjöf
English: Febrile neutropeniad
Icelandic: Natríumskert fæði
English: NSCLC
Icelandic: Ltd
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Icelandic: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Icelandic: Kaplan-Meier línurit sem sýnir lifun án versnunar með Cyramza ásamt FOLFIRI samanborið við lyfleysu ásamt FOLFIRI í RAISE-rannsókninni
English: Aseptically transfer the calculated volume of ramucirumab to the intravenous container.
Icelandic: Flytjið útreiknaða rúmmálið af ramúcírúmabi í tómt ílát fyrir innrennsli í bláæð að viðhafðri smitgát.
English: Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS
Icelandic: Miðgildi aldurs var 62 ár; 67% sjúklinganna voru karlmenn; 82% voru hvítir, 13% asískir; ECOG PS-færnismat var 0 hjá 32% sjúklinga og 1 hjá 67% sjúklinga; 73% sjúklinga voru með æxli sem ekki var af flöguþekjuuppruna en 26% voru með æxli sem var af flöguþekjuuppruna.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með vatni og sápu.
English: Stop treatment with Mimpara.
Icelandic: Stöðvið meðferð með Mimpara.
English: 10 to < 12.5
Icelandic: 10 til < 12,5
English: For patients that can swallow you will need:
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem geta gleypt þarf:
English: Mimpara is used in adults:
Icelandic: Mimpara er notað hjá fullorðnum:
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Icelandic: Magn fæðu sem á að nota fer eftir hversu mörg hylki þarf að nota daglega:
English: (Hypromellose, macrogol)
Icelandic: (Hýprómellósi, macrogol).
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Icelandic: 23. september 2009.
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Icelandic: Áður en meðferð með Mimpara hefst skalt þú segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tímann verið með eða fengið:
English: ATC code: H05BX01.
Icelandic: H05BX01.
English: If you experience these side effects, do not drive or operate machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka eða nota vélar.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Icelandic: Aclar/PVC/PVAc/álþynnur með 14 töflum.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Icelandic: Mimpara er notað hjá börnum á aldrinum 3 ára til yngri en 18 ára:
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Icelandic: Ekki má nota Mimpara ef þú hefur lítið kalsíum í blóðinu.
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Mimpara skammtinn samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: Insufficient data are available.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir.
English: What Mimpara is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Mimpara og við hverju það er notað
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a) Samantekt á upplýsingum um öryggi lyfsins
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Icelandic: ef þú byrjar eða hættir að reykja því það getur haft áhrif á verkun Mimpara.
English: The dose should be adjusted based on iPTH as shown below:
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn út frá iPTH eins og sýnt er hér að neðan: