FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Tijekom ispitivanja provedenog među 1 186 prethodno liječenih bolesnika, oni koji su primali Vectibix u kombinaciji s protokolom FOLFIRI živjeli su 16,2 mjeseca, dok su bolesnici koji su primali samo FOLFIRI živjeli 13,9 mjeseci.
Lithuanian: • Tyrime su 1 186 anksčiau gydytais pacientais Vectibix ir FOLFIRI deriniu gydyti pacientai išgyveno 16,2 mėn., o pacientai, gydyti tik FOLFIRI, - 13,9 mėn.
Croatian: Vectibix se primjenjuje samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka u bolesnika oboljelih od tumora s normalnim kopijama („divljeg tipa") gena RAS.
Lithuanian: Vectibix skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kurių navikams būdingos įprastos formos (laukinio tipo) genų šeimos RAS kopijos.
Croatian: Vectibix se ne smije primjenjivati s kemoterapijskim protokolom koji sadrži oksaliplatin u bolesnika čiji tumor sadrži mutirani gen RAS ili čiji status RAS nije poznat.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti kartu su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS genas arba jei RAS geno tipas nežinomas.
Croatian: Nekoliko ispitivanja provedenih među oboljelima od raka crijeva pokazalo je da je lijek Vectibix učinkovit u pogledu produženja životnog vijeka ili usporavanja napredovanja bolesti u bolesnika čiji tumori imaju gene RAS divljeg tipa i metastazirali su.
Lithuanian: Kelių žarnyno vėžio tyrimų rezultatai parodė, kad Vectibix veiksmingai pailgina pacientų, kuriems nustatyti išplitę laukinio tipo RAS navikai, išgyvenimo trukmę ar sulėtina ligos progresavimą.
Croatian: Bolesnici koji su primali te kombinirane terapije živjeli su u prosjeku 14,8 mjeseci, odnosno 12,8 mjeseci, bez pogoršanja bolesti.
Lithuanian: Šiais deriniais gydytų pacientų liga neprogresavo atitinkamai vidutiniškai 14,8 mėn.
Croatian: • Tijekom ispitivanja provedenog među 154 bolesnika koji nisu prethodno liječeni, u otprilike 59 % bolesnika koji su primali Vectibix i protokol FOLFIRI došlo je do određenog smanjenja znakova raka.
Lithuanian: • Tyrime su 154 anksčiau negydytais pacientais vėžio požymių sumažėjo maždaug 59 proc.
Croatian: Kasnije je potvrđeno da je korist ograničena samo na bolesnike s tumorima koji sadrže divlji tip gena RAS.
Lithuanian: Vėliau patvirtinta, kad gydymas veiksmingas tik pacientams, kurių navikuose nustatyti laukinio tipo RAS.
Croatian: Čini se da panitumumab ne djeluje na tumorske stanice koje sadrže mutirane (abnormalne) gene RAS zbog toga što rast tih vrsta stanica ne ovisi o EGFR-u, pa one mogu nastaviti nekontrolirano rasti čak i kad je EGFR blokiran.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šios rūšies ląstelės yra nepriklausomos nuo EAFR ir nenustoja nekontroliuojamai augti net ir tada, kai EAFR blokuojamas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vectibix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vectibix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: • Bolesnici koji su primali lijek Vectibix u kombinaciji s protokolom FOLFOX živjeli su u prosjeku 10,1 mjesec bez pogoršanja bolesti tijekom ispitivanja koje je obuhvatilo 1 183 bolesnika koji nisu prethodno liječeni, u usporedbi sa 7,9 mjeseci u onih koji su primali samo FOLFOX.
Lithuanian: • Tyrime su 1 183 anksčiau negydytais pacientais, kuriems Vectibix skirtas kartu su FOLFOX, liga neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientų, kurie vartojo tik FOLFOX, - 7,9 mėn.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je potvrditi prisutnost divljeg tipa gena RAS u iskusnom laboratoriju primjenom provjerene metode testiranja.
Lithuanian: Jį galima pradėti tik tuomet, kai kvalifikuotoje laboratorijoje taikant patikimą tyrimo metodiką patvirtinama, kad RAS yra laukinio tipo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Vectibix potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vectibix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Razlika (mjeseci)
Lithuanian: Skirtumas (mėnesiai)
Croatian: Izostaviti 1 ili 2 doze
Lithuanian: Praleisti 1 arba 2 dozes
Croatian: Važno je reći liječniku ako ste trudni, mislite da bi mogli biti trudni, ili planirate zatrudnjeti.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti.
Croatian: (Stevens-Johnsonov sindrom);
Lithuanian: (Stevens-Johnson sindromas);
Croatian: Nemojte primjenjivati Vectibix ako ne izgleda kako je gore opisano.
Lithuanian: Nevartoti Vectibix, jei išvaizda ne tokia kaip aukščiau aprašyta.
Croatian: • dehidracija;
Lithuanian: • dehidratacija;
Croatian: Ukoliko se prva infuzija dobro tolerirala, sljedeće se infuzije mogu primijeniti tijekom 30 do 60 minuta.
Lithuanian: Jei pirma infuzija yra toleruojama, sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 - 60 minučių.
Croatian: Važno je reći liječniku ako planirate dojiti.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei ketinate žindyti.
Croatian: Poboljšan (< stupnja 3)
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio)
Croatian: Također su primijećeni ostali poremećaji elektrolita, uključujući hipokalijemiju.
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima plakti.
Croatian: Što je Vectibix i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas
Croatian: Međutim, pri dozama većim od 2 mg/kg, AUC panitumumaba se povećava približno proporcionalno dozi.
Lithuanian: Tačiau, kai skiriamos didesnės nei 2 mg/kg dozės, panitumumabo AUC didėja maždaug proporcingai dozei.
Croatian: RAS/BRAF su utvrđeni u 85% (1014 od 1186 randomiziranih bolesnika).
Lithuanian: RAS/BRAF nustatytas 85 % pacientų (1 014 iš 1 186 randomizuotų pacientų).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se panitumumab u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar panitumumabo išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Anafilaktička reakcija2
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija2
Croatian: Lokalizirana infekcija
Lithuanian: Lokalizuota infekcija
Croatian: Vectibix je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Vectibix skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječanj 2015.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Croatian: Medijan (tjedni)
Lithuanian: Mediana (savaitės)
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji specifično prepoznaju i vežu se na druge jedinstvene proteine u tijelu.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie kitų unikalių organizmo baltymų.
Croatian: Vectibix ne sadrži nikakve antimikrobne konzervanse ili bakteriostatska sredstva.
Lithuanian: Vectibix sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų ar bakteriostatinių medžiagų.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom4
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas4
Croatian: Preporučuju se kontrole kako je gore navedeno i nadoknada tih elektrolita u slučaju potrebe.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, kaip nurodyta anksčiau, ir, jei reikia, papildomai skirti šių elektrolitų.
Croatian: Preporučeno vrijeme trajanja infuzije je oko 60 minuta.
Lithuanian: Rekomenduojamas infuzijos laikas yra maždaug 60 minučių.
Croatian: Otkrivanje formiranja protutijela ovisno je o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Lithuanian: Antikūnų susidarymo nustatymas priklauso nuo mėginio jautrumo ir specifiškumo.
Croatian: Kao monoterapija:
Lithuanian: Monoterapija:
Croatian: Vectibix će biti čuvan u zdravstvenoj ustanovi u kojoj se primjenjuje.
Lithuanian: Vectibix bus laikomas toje sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje jis vartojamas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC08.
Croatian: Konačna koncentracija otopine ne smije biti veća od 10 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi neviršyti 10 mg/ml.
Croatian: Ulcerozni keratitis1,4 Keratitis1
Lithuanian: Opinis keratitas1,4 Keratitas1
Croatian: 1 veći ili jednak stupnju 3 se definira kao težak ili opasan po život
Lithuanian: 1 Didesnis arba lygus 3 laipsniui reakcijos sunkumas apibrėžiamas kaip sunkus arba pavojingas gyvybei Ypatingos pacientų populiacijos
Croatian: Bolesnici su liječeni do trenutka napredovanja bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo arba iki netoleruojamų toksinių reiškinių pasireiškimo.
Croatian: Bilo je izvješća o predoziranju u slučajevima kada su primjenjivane otprilike dvostruko veće doze od onih preporučenih (12 mg/kg).
Lithuanian: Perdozavimo atvejų registruota, kai vartojamos dozės buvo maždaug dvigubai didesnės už rekomenduojamas gydomąsias dozes (12 mg/kg).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Vectibix Vaš liječnik će provjeriti razinu nekoliko tvari u krvi poput magnezija, kalcija i kalija.
Lithuanian: Prieš gydymo Vectibix pradžią gydytojas tirs kai kurių medžiagų, pvz., magnio, kalcio ir kalio, kiekius kraujyje.
Croatian: Drugi lijekovi i Vectibix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vectibix
Croatian: EGFR je bio impliciran u kontroli prenatalnog razvoja i može biti neophodan za normalnu organogenezu, proliferaciju i diferencijaciju tijekom razvoja embrija.
Lithuanian: EAFR dalyvauja prenatalinio vystymosi kontrolėje ir gali būti labai svarbus normaliai besivystančio embriono organogenezei, proliferacijai ir diferenciacijai.
Croatian: Ovisno o Vašoj dobi (preko 65 godina) ili općem zdravlju, liječnik će razgovarati s Vama o Vašoj sposobnosti podnošenja primjene lijeka Vectibix uz liječenje kemoterapijom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų amžių (jei esate vyresni nei 65 metų) arba bendrą sveikatos būklę, Jūsų gydytojas aptars su Jumis, ar Jūs galėsite toleruoti Vectibix kartu su chemoterapija.
Croatian: Primjena kontaktnih leća također je faktor rizika za keratitis i ulceraciju.
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas taip pat yra keratito ir opų atsiradimo rizikos veiksnys.
Croatian: Vectibix može utjecati na Vaše nerođeno dijete ili Vašu sposobnost da ostanete trudni.
Lithuanian: Vectibix gali paveikti Jūsų dar negimusį kūdikį arba tolesnę nėštumo eigą.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je približno 7,5 dana (raspon: 3,6 do 10,9 dana).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo apytikriai 7,5 paros (svyravo nuo 3,6 iki 10,9 paros).
Croatian: Budući da se ljudski IgG izlučuje u majčino mlijeko, panitumumab bi se također mogao izlučivati.
Lithuanian: Kadangi žmogaus IgG yra sekretuojamas į motinos pieną, gali būti, kad ir panitumumabo į jį patenka.
Croatian: x1 bočica
Lithuanian: x1 flakonas
Croatian: Rezultati djelotvornosti ispitivanja su prikazani u tablici ispod.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Croatian: • ako ste alergični na panitumumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija panitumumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Za ove nuspojave je kategorija najveće učestalosti procijenjena na osnovi gornje granice 95% intervala pouzdanosti za točku procjene na temelju regulatornih smjernica za procjenu učestalosti nuspojava kod spontanog prijavljivanja.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų didžiausio dažnio kategorija apskaičiuota pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui, remiantis reguliacinėmis gairėmis, skirtomis apskaičiuoti iš spontaninių pranešimų gautų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Croatian: Doze iznad 1000 mg moraju biti primijenjene tijekom približno 90 minuta.
Lithuanian: Didesnes kaip 1 000 mg dozes reikia suleisti maždaug 90 minučių.
Croatian: Kad je lijek pripremljen prema uputama navedenim u dijelu 6.6, konačna koncentracija panitumumaba ne smije biti viša od 10 mg/ml.
Lithuanian: Tirpalą paruošus pagal 6.6 skyriuje pateiktas instrukcijas, galutinė panitumumabo koncentracija negali viršyti 10 mg/ml.
Croatian: KRAS (Kirsten rat sarkoma 2 viral oncogene homologue) i NRAS (Neuroblastoma RAS viral oncogene homologue) visoko su srodni članovi skupine onkogena RAS.
Lithuanian: KRAS (panašus į Kirsten žiurkių sarkomos 2 viruso onkogeną) ir NRAS (neuroblastomos RAS viruso onkogeno homologas) yra labai giminingi ir priklauso RAS onkogenų šeimai.
Croatian: Ukoliko bolesnici dožive simptome povezane s liječenjem, koji utječu na vid i/ili sposobnost koncentracije i reagiranja, preporučuje im se da ne voze niti rade sa strojevima dok se simptomi ne povuku.
Lithuanian: Jeigu pacientams pasireiškia gydymo sąlygoti simptomai, kurie paveikia regėjimą ir (ar) gebėjimą susikaupti arba reaguoti, rekomenduojama, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų tol, kol minėtas poveikis išnyks.
Croatian: Vrlo često prijavljivane nuspojave, koje su se javile u ≥ 20% bolesnika, bile su poremećaji probavnog sustava [proljev (46%), mučnina (39%), povraćanje (26%), konstipacija (23%) i bol u abdomenu (23%)], opći poremećaji [umor (35%), pireksija (21%)], poremećaji metabolizma i prehrane [smanjeni apetit (30%)], infekcije i infestacije [paronihija (20%)], i poremećaji kože i potkožnog tkiva [osip (47%), akneiformni dermatitis (39%), svrbež (36%), eritem (33%) i suha koža (21%)].
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios daugiau kaip 20 % pacientų, buvo virškinimo trakto sutrikimai [viduriavimas (46 %), pykinimas (39 %), vėmimas (26 %), vidurių užkietėjimas (23 %) ir pilvo skausmas (23 %)]; bendrieji sutrikimai [nuovargis (35 %), karščiavimas (21 %)]; metabolizmo ir mitybos sutrikimai [sumažėjęs apetitas (30 %)]; infekcijos ir infestacijos [paronichija (20 %)]; odos ir poodinio audinio sutrikimai [išbėrimas (47 %), panašus į aknę dermatitas (39 %), niežulys (36 %), eritema (33 %) ir odos sausmė (21 %)].
Croatian: Mutacijski status RAS mora se odrediti korištenjem validirane metode testiranja u iskusnom laboratoriju (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: RAS mutacijos raiška turi būti nustatoma patyrusioje laboratorijoje patvirtintu tyrimo metodu (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Produljeno izlaganje suncu može pogoršati osip.
Lithuanian: Dėl ilgai trunkančio saulės poveikio bėrimas gali pasunkėti.
Croatian: Panitumumab + FOLFIRI Divlji tip RAS (n = 69)
Lithuanian: Panitumumabas + FOLFIRI Laukinio tipo RAS (n = 69)
Croatian: Ako se Vectibix primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom primjene ovoga lijeka, mora biti upoznata s mogućim rizikom od gubitka trudnoće te mogućim štetnim učincima na plod.
Lithuanian: Jei Vectibix vartojama nėštumo metu arba, jei pacientė pastoja vartodama šį vaistinį preparatą, ji turėtų būti informuota apie galimą persileidimo ar kenksmingo poveikio vaisiui riziką.
Croatian: Razrijeđenu otopinu ne smije se zamrzavati.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo užšaldyti negalima.
Croatian: Otopina treba biti bezbojna i može sadržavati vidljive prozirne do bijele, amorfne, proteinske čestice (koje će se ukloniti linijskim filterom).
Lithuanian: Tirpalas turi būti bespalvis, jame gali būti matomos permatomos arba baltos, amorfinės, baltyminės dalelės (jos bus pašalintos filtruojant).
Croatian: Dermatološke reakcije i toksičnost za meka tkiva
Lithuanian: Dermatologinės reakcijos ir toksinis poveikis minkštiesiems audiniams
Croatian: Bolesnicima se može savjetovati da nanose sredstva za ovlaživanje kože i sredstva za zaštitu od sunca na područje lica, šaka, stopala, vrata, leđa i prsa svakog jutra tijekom liječenja te da primjenjuju topikalne steroide na područje lica, šaka, stopala, vrata, leđa i prsa svake večeri tijekom liječenja.
Lithuanian: Gydymo metu pacientams reikia patarti tepti drėkiklius ir apsauginius kremus nuo saulės ant veido, rankų, kojų, kaklo, nugaros ir krūtinės kiekvieną rytą, o lokalaus poveikio steroidinį preparatą ant veido, rankų, kojų, kaklo, nugaros ir krūtinės kiekvieną vakarą.
Croatian: U nekim slučajevima to može dovesti do inficiranih ranica, koje je potrebno liječiti lijekovima i/ili kirurški, ili može prouzročiti teške kožne infekcije koje u rijetkim slučajevima mogu imati smrtni ishod.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali atsirasti infekuotos žaizdos, reikalaujančios medicininio ir (ar) chirurginio gydymo arba atsirasti sunkios odos infekcijos, kurios retais atvejais gali būti mirtinos.
Croatian: Najveća učestalost procijenjena je na osnovi gornje granice 95% intervala pouzdanosti za točku procjene, tj. 3/2224 (ili 0,13%).
Lithuanian: Didžiausias dažnis apskaičiuotas pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui yra 3/2 224 (arba 0,13 %).
Croatian: Nije bilo razlike u ukupnom preživljenju (OS, engl. overall survival) između dvije skupine.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo (BI) skirtumo tarp grupių nepastebėta.
Croatian: Vidjeti dio 2 „Vectibix sadrži natrij".
Lithuanian: 2 skyrių „Vectibix sudėtyje yra natrio".
Croatian: Ako se Vectibix planira uzimati u kombinaciji s FOLFOX, protokolom, tada se preporučuje odrediti mutacijski status u laboratoriju koji sudjeluje u eksternom programu osiguranja kakvoće za RAS testiranje (RAS External Quality Assurance program) ili status divljeg tipa treba potvrditi ponovljenim testom.
Lithuanian: Jei Vectibix ketinama vartoti kartu su FOLFOX, rekomenduojama mutacijos raišką nustatyti laboratorijoje, kuri dalyvauja Išorinėje RAS kokybės užtikrinimo programoje, arba laukinio tipo raiška turi būti patvirtinta pakartotiniu tyrimu.
Croatian: Međutim, infuzijske reakcije bile su učestalije uz cetuksimab (13% naspram 3%), ali poremećaji elektrolita bili su učestaliji uz panitumumab, osobito hipomagnezijemija (29% naspram 19%).
Lithuanian: Tačiau, infuzijos reakcijos buvo dažnesnės vartojant cetuksimabą (13 % palyginti su 3 %), bet elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipomagnemija, buvo dažnesnis vartojant panitumumabą (29 % palyginti su 19 %).
Croatian: To odgovara 0,017% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Lithuanian: Tai atitinka 0,017 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Croatian: Bolesnici s intersticijskim pneumonitisom ili plućnom fibrozom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra intersticinis plaučių uždegimas ar plaučių fibrozė (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Nisu zabilježene nove toksičnosti ili pogoršanja prethodno poznatih toksičnosti u mjeri većoj od očekivanih aditivnih učinaka.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio arba anksčiau nustatyto toksinio poveikio pablogėjimo, išskyrus tikėtiną papildomą poveikį, nenustatyta.
Croatian: Bezbojna otopina, s pH 5,6 do 6,0, koja može sadržavati poluprozirne do bijele, vidljive amorfne proteinske čestice panitumumaba.
Lithuanian: Bespalvis pH 5,6-6,0 tirpalas, kuriame gali būti permatomų arba baltų, matomų, amorfinių, baltyminių panitumumabo dalelių.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Croatian: Geni KRAS i NRAS kodiraju male GTP-vezujuće proteine koji su uključeni u prijenos signala kroz stanicu.
Lithuanian: KRAS ir NRAS genai koduoja mažus, prie GTF besijungiančius baltymus, dalyvaujančius signalo perdavime.
Croatian: Hipokalcijemija Dehidracija Hiperglikemija Hipofosfatemija
Lithuanian: Hipokalcemija Dehidratacija Hiperglikemija Hipofosfatemija
Croatian: Eksplorativna analiza pokazala je rezultate slične ovima u prethodnoj tablici.
Lithuanian: Tiriamoji analizė parodė tokius pat rezultatus, kaip ir aukščiau pateiktoje lentelėje.
Croatian: • Uspoređujući s bolesnicima koji nisu razvili protutijela nije primijećena veza između prisutnosti protutijela na panitumumab i farmakokinetike te djelotvornosti i sigurnosti lijeka.
Lithuanian: • Lyginant su pacientais, kuriems nesusidarė antikūnai, ryšio tarp antikūnų prieš panitumumabą buvimo ir farmakokinetikos, efektyvumo ir saugumo pokyčių, nepastebėta.
Croatian: Kožni osip obično nalikuje aknama i često zahvaća lice, gornji dio prsa i leđa, ali može se javiti na bilo kojem dijelu tijela.
Lithuanian: Odos bėrimas dažniausiai būna panašus į spuogus ir apima veidą, viršutinę krūtinės ir nugaros dalį, bet gali atsirasti bet kurioje kūno vietoje.
Croatian: • upala pluća (intersticijska bolest pluća).
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga).
Croatian: U nekih je bolesnika primijećen progresivan pad razine magnezija u serumu, koji je doveo do teške (stupanj 4) hipomagnezijemije.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėta nuolat mažėjanti magnio koncentracija serume, sukėlusi sunkią (4 laipsnio) hipomagnezemiją.
Croatian: Klinička djelotvornost u monoterapiji
Lithuanian: Monoterapijos klinikinis veiksmingumas
Croatian: • teška kožna reakcija sa stvaranjem mjehura na koži, ustima, očima i genitalijama
Lithuanian: • sunki odos reakcija su pūslėmis ant odos, burnoje, akių gleivinėje ir ant lytinių organų
Croatian: Preporučuje se održavanje te male brzine infuzije u svim sljedećim primjenama.
Lithuanian: Mažesnį infuzijos greitį rekomeduojama taikyti ir vėlesnių infuzijų atvejais.
Croatian: U skupini bolesnika koji su primali panitumumab bila je povećana smrtnost.
Lithuanian: Panitumumabu gydytų pacientų grupėje mirtingumas buvo didesnis.
Croatian: Medijan vremena do pojave prvih simptoma dermatološke reakcije bio je 10 dana, a medijan vremena povlačenja nakon posljednje doze lijeka Vectibix iznosilo je 31 dan.
Lithuanian: Laiko, per kurį pasireiškė pirmieji dermatologinių reakcijų simptomai, mediana buvo 10 parų, o laiko, per kurį po paskutinės Vectibix dozės simptomai išnyko, mediana buvo 31 para.
Croatian: Kako Vectibix izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Vectibix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Morate obavijestiti svoga liječnika prije upravljanja vozilom ili strojevima jer neke nuspojave mogu umanjiti Vašu sposobnost sigurnog upravljanja.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, kadangi kai kurie šalutiniai reiškiniai gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą tai daryti saugiai.
Croatian: Nuspojave zapažene u životinja pri razinama ekspozicije sličnim razinama kliničke ekspozicije i s mogućom relevantnošću za kliničku primjenu bile su sljedeće:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos gyvūnams, gavusiems dozes, panašias į klinikinės ekspozicijos dozes ir kurios gali būti reikšmingos klinikiniam vartojimui, yra tokios:
Croatian: Nakon što se liječenje privremeno ili trajno prekine, kožne se reakcije općenito povuku.
Lithuanian: Kai gydymas sustabdomas arba nutraukiamas, odos reakcijos dažniausiai išnyksta savaime.
Croatian: Ako razvijete teški proljev, molimo da obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru, budući da tako možete izgubiti puno tekućine (postati dehidrirani), što Vam može oštetiti bubrege.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkus viduriavimas, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, nes Jūsų kūnas gali prarasti daug vandens (dehidruotis), o tai gali pažeisti inkstus.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na mogućnost pojave kasnih reakcija i uputiti ih da se obrate svom liječniku u slučaju pojave simptoma reakcije preosjetljivosti.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie vėlyvos reakcijos atsiradimo galimybę ir, jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai, nurodyti kreiptis į gydytoją.
Croatian: U rijetkim slučajevima kod bolesnika se može pojaviti stvaranje mjehura na koži, ustima, očima i genitalijama što može ukazivati na tešku kožnu reakciju koja se naziva „Stevens-Johnsonov sindrom" ili stvaranje mjehura na koži što može ukazivati na tešku kožnu reakciju koja se naziva „toksična epidermalna nekroliza".
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali atsirasti pūslių ant odos, burnoje, akių gleivinėje ir ant lytinių organų, tai gali reikšti sunkią odos reakciją, vadinamą Stevens-Johnson sindromu arba pūslių ant odos, kurios gali reikšti sunkią odos reakciją, vadinamą toksine epidermio nekrolize.