FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: complicated, possibly lifethreatening allergic reaction, severe inflammation of the outer and possibly inner skin, initially with fever, sore throat, and fatigue, skin rashes, leading to blisters, peeling, shedding of larger areas of skin, possible breathing difficulties and low blood pressure
Spanish: ● Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica: reacción alérgica complicada con posible amenaza para la vida, grave inflamación de la parte externa y posiblemente interna de la piel, inicialmente con fiebre, dolor de garganta, y fatiga, sarpullido de piel, con formación de ampollas, descamación, y grandes áreas de la piel peladas, posible dificultad respiratoria y tensión arterial baja
English: To make a 45 mg dose, you need:
Spanish: Para hacer una dosis de 45 mg, necesita:
English: Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
Spanish: Se puede encontrar información detallada sobre la preparación en casa en el prospecto de Tamiflu cápsulas en la sección “Preparación de Tamiflu líquido en casa”.
English: During treatment with Tamiflu, tell a doctor immediately:
Spanish: Durante el tratamiento con Tamiflu comente a un médico inmediatamente
English: 75 mg doses can be administered as either - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule or - by administering one 30 mg dose plus one 45 mg dose of suspension.
Spanish: Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de - una cápsula de 75 mg o - una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg o - en forma de una dosis de 30 mg y otra de 45 mg de la suspensión.
English: There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: No existen datos suficientes en lactantes y niños (1 año o mayores) con insuficiencia renal para poder establecer la dosis recomendada (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: • Prepare the oral dispenser
Spanish: ● Preparar el dispensador oral
English: No data allowing a dose recommendation for premature children (<36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación posológica en niños prematuros (< 36 semanas de edad posconcepcional).
English: Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
Spanish: Se ha observado que las cepas resistentes a oseltamivir aisladas en pacientes tratados con oseltamivir así como las que fueron creadas en el laboratorio presentan mutaciones en las neuronaminidasas N1 y N2.
English: Push the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Spanish: Empujar la punta del dispensador dentro del adaptador del frasco.
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg:
Spanish: Niños de 1 año o mayores que pesen menos de 40 kg:
English: You should use only 75 mg capsules for 75 mg doses.
Spanish: Se debe usar sólo las cápsulas de 75 mg para dosis de 75 mg.
English: The following serious adverse reactions have been rarely reported since oseltamivir has been marketed: Anaphylactic and anaphylactoid reactions, hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice), angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, gastrointestinal bleeding and neuropsychiatric disorders.
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
English: Adults and adolescents 13 years of age and older: Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/sweats, malaise, fatigue or headache).
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años o mayores: Los pacientes cumplían los requisitos si presentaban, dentro de las 36 horas del inicio de los síntomas, fiebre ≥ 37,8ºC acompañada por al menos un síntoma respiratorio (tos, síntomas nasales o dolor de garganta) y al menos un síntoma sistémico (dolor muscular, escalofrío/sudor, malestar, cansancio o cefalea).
English: The use of Tamiflu may be considered during pregnancy if necessary and after considering the available safety and benefit information (for data on benefit in pregnant women please refer to section 5.1 “treatment of influenza in pregnant women”), and the pathogenicity of the circulating influenza virus strain.
Spanish: El uso de Tamiflu durante el embarazo puede considerarse si es necesario y tras tener en cuenta la información de seguridad y beneficio disponible (para obtener información sobre los beneficios en mujeres embarazadas, consulte la sección 5.1 "Tratamiento de la gripe en mujeres embarazadas") y la patogenicidad de la cepa del virus influenza circulante.
English: Powder: Do not store above 30°C.
Spanish: Polvo: No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: If the commercially manufactured Tamiflu oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Tamiflu suspension may be prepared at home.
Spanish: Si la presentación comercializada de Tamiflu polvo para suspensión oral y la suspensión de la farmacia no están disponibles, la suspensión de Tamiflu se puede preparar en casa.
English: Infants less than 1 year, and children weighing less than 40 kg
Spanish: Lactantes menores de 1 año y niños que pesan menos de 40 kg
English: ≤ 7 kg up to 40 ml
Spanish: ≤ 7 kg hasta 40 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE tamiflu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE tamiflu
English: The NNT in this study was 25 (95 % CI 23
Spanish: El NNT en este ensayo fue de 25 (IC 95 %: 23-62).
English: When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
Spanish: Cuando las dosis de cápsulas que se necesiten estén disponibles para la dosificación requerida, la dosis se obtiene abriendo la cápsula y mezclando su contenido con una cantidad de alimento edulcorado no superior a una cucharilla.
English: For measuring 12.5 ml of water a 10 ml dispenser should be used.
Spanish: Para medir 12,5 ml de agua se deben utlizar dispensadores 10 ml.
English: Detailed instructions can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
Spanish: Se pueden encontrar las instrucciones detalladas en el prospecto de Tamiflu cápsulas en la sección “Preparación de Tamiflu líquido en casa”.
English: This is to hide the bitter taste of the Tamiflu.
Spanish: Esto es para enmascarar el sabor amargo de la suspensión de Tamiflu.
English: Recommended dose for 5 days
Spanish: Posología recomendada para 5 días
English: When commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Tamiflu capsules must be used (see detailed instructions above).
Spanish: Cuando la presentación comercializada de Tamiflu polvo para suspensión oral no esté disponible, se debe utilizar una suspensión elaborada en la farmacia a partir de Tamiflu cápsulas (ver instrucciones detalladas arriba).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
English: • Depending on the required dose you will need the 3 ml oral dispenser (yellow plunger, 0.1 ml graduation) or the 10 ml oral dispenser (white plunger 0.5 ml graduation) from the medicine pack.
Spanish: ● Dependiendo de la dosis necesaria, necesitará un dispensador oral de 3 ml (émbolo amarillo, 0,1 ml de graduación) o un dispensador oral de 10 ml (émbolo blanco, 0,5 ml de graduación) incluido en el envase.
English: The pharmacist may compound a 6 mg/ml suspension from Tamiflu 30 mg, 45 mg or 75 mg capsules using water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Spanish: El farmacéutico puede preparar una suspensión de6 mg/ml a partir de Tamiflu 30 mg, 45 mg o 75 mg cápsulas utilizando agua con benzoato sódico al 0,05% p/v como conservante.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tamiflu in one or more subsets of the paediatric population in influenza.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Tamiflu en uno o más grupos de la población pediátrica en gripe (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
English: Required number of Tamiflu capsules (mg of oseltamivir)
Spanish: Número de cápsulas de Tamiflu necesarias (mg de oseltamivir)
English: Recommended dose for 10 days
Spanish: Posología recomendada para 10 días
English: This is based upon pharmacokinetic and safety data indicating that this dose in infants 0 - 12 months provides plasma concentrations of the pro-drug and active metabolite that are anticipated to be clinically efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults (see section 5.2).
Spanish: Esto se basa en los datos de farmacocinética y seguridad que indican que con esa dosis en lactantes de 0 a 12 meses de edad se obtienen concentraciones plasmáticas del profármaco y del metabolito activo que se espera que sean clínicamente eficaces con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y adultos (ver sección 5.2).
English: Dose of Tamiflu
Spanish: Dosis de Tamiflu
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
Spanish: 12,5 ml dos veces al día 12,5 ml una vez al día Se pueden preparar 12,5 ml con una dosis de 5 ml más una dosis de 7,5 ml
English: You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Spanish: Debe informar a su médico si está en periodo de lactancia para que pueda decidir si Tamiflu es adecuado en su caso.
English: You should use only 45 mg capsules for 45 mg doses.
Spanish: Se debe usar sólo las cápsulas de 45 mg para dosis de 45 mg.
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Spanish: Para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos: La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días.
English: 30 mg (suspension or capsules) every second day
Spanish: 30 mg (suspensión o cápsulas) cada 2 días
English: • One small bowl
Spanish: ● Un recipiente pequeño
English: For infants and children 1 year of age or older: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Spanish: Para lactantes y niños de 1 año o mayores: Tamiflu 30 mg y 45 mg cápsulas se encuentra disponible como alternativa a la dosis recomendada de Tamiflu 6 mg/ml suspensión.
English: Overdose has been reported to have occurred more frequently when Tamiflu was given to children than to adults and adolescents.
Spanish: Se han comunicado más frecuentemente casos de sobredosis con Tamiflu en niños que en adultos y adolescentes.
English: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Spanish: Prevención de la gripe post-exposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia: La simulación de una dosis diaria de 3mg/kg en lactantes <1 año muestra una exposición en el mismo rango o mayor que la dosis diaria de 75 mg en adultos.
English: The recommended dose for adults and adolescents for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes para la prevención de la gripe durante un brote en la población es de 75 mg de oseltamivir una vez al día hasta 6 semanas.
English: For infants less than 1 year of age: The recommended treatment dose for infants 0 - 12 months of age is 3 mg/kg twice daily.
Spanish: Para lactantes menores de 1 año de edad: La dosis recomendada para el tratamiento de lactantes de 0 a 12 meses de edad es de 3 mg/kg dos veces al día.
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Spanish: Oseltamivir redujo significativamente la incidencia de la enfermedad gripal clínica producida en los contactos de casos confirmados de enfermedad gripal de 24/200 (12 %) en el grupo placebo a 2/205 (1 %) en el grupo de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
English: The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]).
Spanish: La mediana del tiempo hasta la resolución de los síntomas fue similar entre el grupo de dosis estándar (103 horas [90% IC 75,4-110,0]) y el grupo de dosis doble (104 horas [90% IC 65,8-131,0]) La proporción de pacientes con infecciones secundarias en el grupo de dosis estándar y el grupo de dosis doble fue comparable (8,2% frente a 5,1%).
English: • The plastic bottle adapter (in the medicine pack)
Spanish: • El adaptador de plástico del frasco (en el envase del medicamento)
English: • Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
Spanish: ● Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves, con hinchazón de cara y piel, sarpullido con picor, tensión arterial baja y dificultad para respirar.
English: In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in self-injury or fatal outcomes.
Spanish: Ha habido notificaciones postcomercialización de casos de convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas) en pacientes con gripe que estaban tomando Tamiflu, de los cuales muy pocos tuvieron como resultado autolesión o un desenlace mortal.
English: Then turn the whole unit upside down (bottle and dispenser together).
Spanish: Girar el conjunto (frasco y dispensador juntos) hasta que quede la parte superior en posición invertida.
English: • Tamiflu may be prescribed for adults, adolescents, children and infant (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
Spanish: ● Tamiflu puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) como tratamiento preventivo en circunstancias excepcionales, por ejemplo, si hay una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe) y cuando la vacuna estacional de la gripe no pueda dar la suficiente protección.
English: Remove the cap and push the bottle adapter into the neck of the bottle.
Spanish: Retirar la tapa y presionar el adaptador del frasco dentro del cuello del mismo.
English: The incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was 2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 %4.1 %; p = 0.772).
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio fue del 2,9 % (7/238) en el grupo placebo y de 2,1 % (5/237) en el grupo de oseltamivir (95 % IC -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
English: In the event thatTamiflu powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Tamiflu capsules.
Spanish: En el caso de que Tamiflu polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Tamiflu.
English: The oral suspension can be used by people who find it hard to take capsules.
Spanish: Se puede utilizar Tamiflu suspensión oral en personas que no puedan tragar las cápsulas.
English: Additionally, diarrhoea and diaper rash have been reported.
Spanish: Además, se han comunicado diarrea y dermatitis del pañal.
English: How to take Tamiflu
Spanish: Cómo tomar Tamiflu
English: There are two stages to taking Tamiflu oral suspension.
Spanish: Hay dos pasos para tomar la suspensión oral.
English: • Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
Spanish: ● Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada del intestino grueso o vómito de sangre.
English: For storage conditions of the pharmacy compounded suspension, see section 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación de la suspensión preparada en la farmacia,ver sección 6.3.
English: Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Tamiflu capsules for infants and children 1 year of age or older
Spanish: Tabla posológica para la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml preparada a partir de cápsulas de Tamiflu para lactantes y niños de 1 año o mayores Peso corporal (kg)
English: This is suitable for younger children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 30 mg. See the lower set of instructions.
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños y bebés: necesitan una dosis de Tamiflu de menos de 30 mg.
English: Stage 1 Prepare a new bottle of the medicine
Spanish: Paso 1 Preparar un nuevo frasco del medicamento Necesitará:
English: Slowly pull out the plunger to draw medicine into the dispenser.
Spanish: Lentamente tirar del émbolo para extraer el medicamento hacia el dispensador Pare en la marca de graduación correspondiente a la dosis que necesite.
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
Spanish: Utilizar el dispensador más grande para extraer 12,5 ml de agua.
English: Mix the sweet food and Tamiflu liquid well.
Spanish: Agite bien el alimento edulcorado con el líquido de Tamiflu.
English: upper abdominal pain), Dyspepsia
Spanish: dolor abdominal superior), Dispepsia
English: Absorbed oseltamivir is primarily (> 90 %) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Spanish: La fracción absorbida de oseltamivir se elimina principalmente (> 90 %) mediante su conversión en oseltamivir carboxilato que ya no se metaboliza más, sino que se elimina en la orina.
English: 30 mg (suspension or capsules) twice daily
Spanish: 30 mg (suspensión o cápsulas) dos veces al día
English: • if you have problems with your kidneys.
Spanish: ● si padece alguna enfermedad del riñón.
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños, niños que pesen poco y bebes: necesitan generalmente una dosis de Tamiflu menor de 45 mg.
English: In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2,413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95 % CI 4.9 - 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95 % CI 4.0 - 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Spanish: En un análisis agrupado de todos los adultos y adolescentes positivos para el virus influenza (N = 2.413) que participaban en ensayos de tratamiento de la gripe, 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días redujeron la mediana de duración de la enfermedad gripal en aproximadamente un día, de 5,2 días (IC 95 %: 4,9 - 5,5 días) en el grupo placebo a 4,2 días (IC 95 %: 4,0 - 4,4 días; p ≤ 0,0001).
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Spanish: Prevención de la gripe post-exposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia: No se ha estudiado la prevención durante una pandemia de gripe mediante estudios clínicos controlados en niños de 0 a 12 meses de edad.
English: In the event that commercially manufactured Tamiflu powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Tamiflu capsules or patients can prepare the suspension from capsules at home.
Spanish: En el caso de que la presentación comercializada de Tamiflu polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Tamiflu, o los pacientes pueden preparar en casa la suspensión a partir de las cápsulas.
English: There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Spanish: En los estudios clínicos realizados hasta la fecha en la prevención de la gripe post-exposición (7 días), post-exposición en grupos familiares (10 días) y estacional (42 días) en sujetos inmunocompetentes.
English: • The other ingredients are sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) and tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]).
Spanish: ● Los demás componentes son: sorbitol (E420), citrato de sodio dihidrogenado (E331[a]), goma xantán (E415), benzoato de sodio (E211), sacarina sódica (E954), dióxido de titanio (E171) y aroma de tutti frutti (incluyendo maltodextrinas (maíz), propilen glicol, goma arábica E414 y sustancias aromáticas idénticas a las naturales (principalmente de aromas de plátano, piña y melocotón).
English: Deliver the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Spanish: ● Administrar el medicamento en la boca Introduzca directamente la suspensión dentro de la boca, empujando el émbolo del dispensador.
English: Infants less than 1 year (including full-term new born babies):
Spanish: Lactantes menores de 1 año (incluidos los bebés recién nacidos a término):