FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Men eftersom narkos ingår i behandlingen bör du inte utföra komplicerade uppgifter såsom att framföra fordon och använda maskiner förrän 24 timmar efter att ett narkosmedel använts.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi ši procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą, 24 valandas po bendrinės nejautros jūs neturėtumėte imtis tokių sudėtingų užduočių, kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TOOKAD 183 mg pulver till injektionsvätska, lösning padeliporfin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TOOKAD 183 mg milteliai injekciniam tirpalui padeliporfinas
Swedish: TOOKADVTP-arm N = 206
Lithuanian: TOOKAD atšaka N = 206
Swedish: Enkopres
Lithuanian: Enkoprezė
Swedish: Därefter belyses prostatan omedelbart under 22 minuter och 15 sekunder med laserljus vid 753 nm som tillförs via interstitiella optiska fibrer från ett laserinstrument med styrkan 150 mW/cm fiber, vilket ger en energi på 200 J/cm.
Lithuanian: 22 minutėms ir 15 sekundžių buvo apšviečiama 753 nm bangos ilgio 200 J/cm galios lazerio šviesa.
Swedish: Varje kartong med TOOKAD 366 mg pulver till injektionsvätska, lösning innehåller en bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med ett vitt lock.
Lithuanian: Kiekvienoje TOOKAD 366 mg miltelių injekciniam tirpalui dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo flakonas su baltu dangteliu.
Swedish: Efter beredning med en 5-procentig glukoslösning i injektionsflaskan har kemisk och fysisk stabilitet av TOOKAD påvisats under 8 timmar vid 15 °C-25 °C och vid 5 °C ± 3 °C.
Lithuanian: gliukozės tirpalu vaistinio preparato flakone, 15-25 °C ir 5 ± 3 °C laipsnių temperatūroje išlieka 8 valandas.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden före användning.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu šį vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nevartojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Swedish: - 40 ml 5-procentig glukoslösning för TOOKAD 366 mg.
Lithuanian: gliukozės tirpalo; - ruošiant TOOKAD 366 mg - 40 ml 5 proc.
Swedish: Inläggning av nålar i prostatakörteln och inläggning av en urinkateter för behandlingen kan också vara förknippat med ytterligare biverkningar.
Lithuanian: Be to, dėl procedūros metu į priešinę liauką įvedamų adatų ir į šlapimo takus įstatomo kateterio gali pasireikšti daugiau šalutinių reiškinių.
Swedish: Inget biopsiresultat, n (%) 38 (18,4) 86 (41,5) 11 (13,8) Försökspersoner som fick radikal behandling som ledde till avsaknad av biopsi, n (%)
Lithuanian: Kitos priežastysd, n (proc.) 26 (12,6) 31 (15,0) Teigiami biopsijos rezultatai, n (proc.
Swedish: TOOKAD 183 mg pulver till injektionsvätska, lösning TOOKAD 366 mg pulver till injektionsvätska, lösning padeliporfin
Lithuanian: TOOKAD 183 mg milteliai injekciniam tirpalui TOOKAD 366 mg milteliai injekciniam tirpalui padeliporfinas
Swedish: TOOKAD aktiveras omedelbart efter injektionen när ljus riktas genom fibrerna från ett anslutet laserinstrument.
Lithuanian: Suleidus TOOKAD, vaistinis preparatas nedelsiant aktyvinamas per optinius pluoštus patenkančia prie jų prijungto lazerio šviesa.
Swedish: Före behandlingen måste tumören vara noga lokaliserad och bekräftad som unilateral genom biopsistrategier med hög upplösning baserade på nuvarande bästa praxis, såsom multiparametrisk MRT-baserade strategier eller mallbaserade biopsibehandlingar.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, naudojant didelės raiškos biopsijos metodus ir remiantis dabartine geriausia patirtimi, pvz., atliekant daugiaparametrinį magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) arba modeliu grindžiamą biopsijos procedūrą, būtina tiksliai nustatyti naviko buvimo vietą ir patvirtinti, kad jis yra tik vienoje priešinės liaukos pusėje.
Swedish: Varje kartong med TOOKAD 183 mg pulver till injektionsvätska, lösning innehåller en bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med ett blått lock.
Lithuanian: Kiekvienoje TOOKAD 183 mg miltelių injekciniam tirpalui dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo flakonas su mėlynu dangteliu.
Swedish: Patienter som tidigare fått VEGF-behandling ska vara särskilt noga med att skydda ögonen mot ljus under 48 timmar efter TOOKAD-injektionen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau skirtas gydymas KEAF inhibitoriais, turėtų ypač gerai apsaugoti savo akis nuo šviesos
Swedish: B: Skillnad i andel misslyckade behandlingar i samband med observerad sjukdomsutveckling Antal försökspersoner med progression vid månad 24, n (%)
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejų, susijusių su nustatytu ligos progresavimu, dalies skirtumas Tiriamųjų, kurių liga po
Swedish: Urininkontinens8
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas8
Swedish: Injektionsflaskan ska vila upprätt i 3 minuter utan att skakas eller förflyttas.
Lithuanian: Flakoną reikėtų 3 minutes palaikyti pastatytą vertikalioje padėtyje, jo daugiau nekratant ir nejudinant.
Swedish: TOOKAD ges som del av fokal VTP.
Lithuanian: focal) VTP procedūrą.
Swedish: Läkarguiden om TOOKAD ska innehålla följande huvuddrag:
Lithuanian: TOOKAD gairėse gydytojui turėtų būti pateikta ši pagrindinė informacija:
Swedish: För att minimera risken för hud- och ögonskada är det viktigt att alla patienter följer nedanstående försiktighetsåtgärder för ljus under 48 timmar efter behandlingen.
Lithuanian: Svarbu, kad visi pacientai 48 valandas po procedūros laikytųsi toliau nurodytų atsargumo priemonių, kad žalingo poveikio odai ir akims rizika būtų kuo mažesnė.
Swedish: Uppföljning efter TOOKAD-VTP
Lithuanian: VTP procedūros su TOOKAD atšaka
Swedish: Du kan se på tv från ett avstånd på 2 meter och du kan, från 6 timmar efter behandlingen, använda elektroniska apparater såsom smartmobiler, datorplattor och datorer.
Lithuanian: Jūs galite žiūrėti televizorių 2 metrų atstumu, o praėjus 6 valandoms po procedūros, galite naudotis tokiais elektroniniais prietaisais, kaip išmanusis telefonas, planšetė ir kompiuteris. Jeigu jums prireiktų išeiti į lauką šviesiu paros metu, jūs turite dėvėti apsauginius drabužius ir aukšto apsaugos lygio apsauginius akinius, kad jūsų oda ir akys būtų apsaugotos.
Swedish: Perineal smärta (bäckensmärta).
Lithuanian: 9 Tarpvietės skausmas (dubens skausmas).
Swedish: Förhöjda lågdensitetslipoproteiner Ökat antal neutrofiler
Lithuanian: Sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje Padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis Padidėjęs neutrofilų skaičius
Swedish: Tabell 2 visar egenskaper vid utgångsvärdet per arm.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos pacientų populiacijos ypatybės prieš pradedant tyrimą, pagal tyrimo atšaką.
Swedish: I 2 av 4 studier var dessa skillnader statistiskt signifikanta.
Lithuanian: Dviejuose iš keturių tyrimų šie skirtumai buvo statistiškai reikšmingi.
Swedish: • Sök omedelbart läkare.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Utvärdering av data rörande barn beräknas ske inom kort och inga ytterligare åtgärder tycks krävas för närvarande.
Lithuanian: Vaikų duomenų vertinimą numatyta atlikti artimiausioje ateityje, ir šiuo metu imtis papildomų priemonių neatrodo reikalinga.
Swedish: Topiramat absorberas snabbt och väl.
Lithuanian: Topiramatas greitai ir gerai absorbuojamas.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen i detta avsnitt anses godtagbar av CHMP.
Lithuanian: Šiam skyriui siūlomą formuluotę CHMP laiko priimtina.
Swedish: Dess frekvens beräknades baserat på data från kliniska prövningar.
Lithuanian: Jų dažnis apskaičiuotas, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Swedish: Dessa resultat kan anses tillräckliga för att styrka den föreslagna indikationen.
Lithuanian: Šie rezultatai gali būti laikomi pakankamais siūlomai indikacijai pagrįsti.
Swedish: CHMP enades om följande ordalydelse för vuxna:
Lithuanian: CHMP patvirtino toliau pateiktą formuluotę suaugusiesiems:
Swedish: • Håll den hårda kapseln upprätt så att du kan läsa ordet "TOP".
Lithuanian: • Kietą kapsulę laikykite vertikaliai, kad galėtumėte perskaityti žodį ,,TOP".
Swedish: 20 % ökning av AUC
Lithuanian: 20 % padidėja AUC
Swedish: 5000 LT Tilburg
Lithuanian: 5000 LT Tilburg Olandija
Swedish: • Allergisk reaktion
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto), norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Det finns emellertid ingen fysiologisk eller farmakologisk grund att misstänka att läkemedlets verkningsmekanism eller sjukdomens patofysiologi skulle vara annorlunda för ett 2-årigt barn än för ett 10-årigt barn.
Lithuanian: Tačiau nėra jokios fiziologinės ar farmakologinės priežasties įtarti, kad vaisto veikimo mechanizmas ar ligos patofiziologija skirtųsi gydant 2 metų vaiką, palyginti su 10 metų vaiku.
Swedish: • Vrid försiktigt av den genomskinliga delen av kapseln.
Lithuanian: • Atsargiai nusukite permatomą kapsulės dalį.
Swedish: Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Lithuanian: Dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Swedish: ↔ 31 % ökning av AUC för den reducerade metaboliten
Lithuanian: ↔ 31 % padidėja redukuoto metabolito AUC
Swedish: Det är därför rimligt att anta att om effekt för en given indikation har påvisats generellt i barnpopulationen så kan dessa resultat extrapoleras till en given lägre åldersgräns.
Lithuanian: Todėl pagrįsta manyti, kad, jeigu minėtos indikacijos veiksmingumas buvo įrodytas gydant vaikų populiaciją apskritai, šiuos rezultatus galima ekstrapoliuoti nurodytai žemesniajai amžiaus ribai.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har presenterat en analys av uppgifterna per åldersgrupp för varje studie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė kiekvieno tyrimo duomenų analizę pagal amžiaus grupes.
Swedish: Inga tecken på tolerans har visats hos människa.
Lithuanian: Tolerancija žmogaus organizme nepasireiškė.
Swedish: - PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Lithuanian: - PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalija
Swedish: Resultaten har visats för hela kohorten och visar en statistiskt signifikant behandlingseffekt i hela barnpatientgruppen.
Lithuanian: Buvo pateikti visos pacientų kohortos rezultatai, kurie parodė statistiškai reikšmingą gydymo poveikį visoje vaikų grupėje.
Swedish: Doser om 200 mg tycktes inte ge ytterligare fördelar.
Lithuanian: Neatrodė, kad 200 mg dozė būtų suteikusi papildomos naudos.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: För lista över alla läkemedel som du tar.
Lithuanian: Turėkite sąrašą su visų Jūsų vartojamų vaistų pavadinimais.
Swedish: Den aktiva substansen är topiramat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra topiramatas.
Swedish: Humörförändringar/depression
Lithuanian: Nuotaikos sutrikimai/depresija
Swedish: Symtomen uppkommer vanligtvis inom 1 månad efter initiering av topiramatbehandling.
Lithuanian: Simptomų paprastai atsiranda per pirmą mėnesį nuo gydymo topiramatu pradžios.
Swedish: Barn har dock högre clearance och kortare elimineringshalveringstid.
Lithuanian: Vis dėlto vaikų organizme klirensas yra didesnis, o pusinės eliminacijos periodas trumpesnis.
Swedish: Topiramat är inte avsett för akut behandling."
Lithuanian: Topiramatas nėra skirtas neatidėliotinam migrenos gydymui".
Swedish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Graikija
Swedish: Överdosering av topiramat kan resultera i svår metabolisk acidos (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl topiramato perdozavimo gali pasireikšti sunki metabolinė acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Resultatet från den europeiska studien var inte övertygande främst på grund av att placeboresponsen var större än förväntat.
Lithuanian: Europoje atlikto bandymo rezultatai buvo neįtikinami daugiausia dėl geresnio, nei buvo tikėtasi, atsako į placebą.
Swedish: Om det saknas tillräckliga uppgifter för människor men risk har påvisats i djurstudier och det finns säkrare alternativa behandlingar är det motiverat med en kontraindikation för användning under graviditet.
Lithuanian: Jei turima nepakankamai duomenų iš tyrimų su žmonėmis, bet yra rizikos įrodymų iš tyrimų su gyvūnais bei saugesnių gydymo alternatyvų, kontraindikacija topiramato vartojimui nėštumo metu yra pagrįsta.
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laikotarpiu mąstote apie tai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Användning av Topamax med mat och dryck
Lithuanian: Topamax vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta din medicin utan att först rådfråga din läkare.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nenutrauktumėte vaisto vartojimo, prieš tai nepasikonsultavę su gydytoju.
Swedish: VAD TOPAMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lithuanian: KAS YRA TOPAMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Swedish: Detta fynd var inte statistiskt signifikant.
Lithuanian: Šis pokytis buvo statistiškai nereikšmingas.
Swedish: I vissa länder är topiramat godkänt som andrahandsläkemedel vid profylaktisk behandling av migrän.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse topiramatas buvo patvirtintas kaip antrosios eilės profilaktinis vaistas nuo migrenos.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier med Topamax på gravida kvinnor.
Lithuanian: Tinkamų gerai kontroliuojamųjų Topamax tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Swedish: Topiramat påverkade inte tmax för metformin.
Lithuanian: Topiramatas neturėjo įtakos metformino tmax.
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som är listade nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 användare) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis išvardytas toliau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių asmenų); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vaistą vartojusių asmenų); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų); labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Detta kan möjligen bero på en hämning av en specifik enzympolymorfisk isoform (CYP2C19).
Lithuanian: Toks padidėjimas gali pasireikšti dėl specifinio fermento polimorfinės izoformos (CYP2C19) slopinimo.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt] 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt] 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Swedish: Raynauds fenomen
Lithuanian: Raynaud fenomenas
Swedish: Användning av lägre initiala doser har rapporterats, men har inte studerats systematiskt.
Lithuanian: Buvo vartojamos ir mažesnės pradinės dozės, bet jos sistemingai neištirtos.
Swedish: Visa denna lista för läkare och apotekspersonal innan du börjar med ett nytt läkemedel.
Lithuanian: Parodykite šį sąrašą gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti naują vaistą.
Swedish: Hos nydiagnostiserade patienter visade topiramat positivt resultat som monoterapi i två (TOPMAT-EPMN-105 och TOPMAT-EPMN-106) av tre genomförda studier.
Lithuanian: Gydant naujai diagnozuotus pacientus, topiramato, kaip monoterapijos, nauda buvo įrodyta dviejuose (TOPMAT-EPMN-105 ir TOPMAT-EPMN-106) iš trijų atliktų tyrimų.
Swedish: Exempel är äppelmos, kräm, glass, gröt, pudding eller yoghurt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galima supilti į obuolių sultis, saldų kremą, ledus, košę, pudingą ar jogurtą.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Lithuanian: Savižudybė/mąstymas apie savižudybę
Swedish: • Onormalt antal blodkroppar, inklusive minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar, eller ökat antal eosinofiler
Lithuanian: • Nenormalus kraujo ląstelių kiekis, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių ar kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą arba eozinofilų padaugėjimą.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot topiramat eller mot något av övriga innehållsämnen i Topamax (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) topiramatui arba bet kuriai pagalbinei Topamax medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: • Topamax kan tas före, under eller efter en måltid.
Lithuanian: • Topamax galima vartoti prieš valgį, valgio metu ar po valgio.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan ta Topamax .
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Topamax.
Swedish: Anorexi, minskad aptit
Lithuanian: Anoreksija, apetito sumažėjimas.
Swedish: Tilläggsdosen kan vara olika stor beroende på egenskaperna hos den dialysutrustning som används.
Lithuanian: Papildoma dozė gali būti skirtinga, atsižvelgiant į dializei naudojamą įrangą.
Swedish: Vanligtvis inträffar minskningen av bikarbonat tidigt under behandlingen, även om den kan inträffa när som helst under behandlingen.
Lithuanian: Paprastai bikarbonatų kiekio kraujo serume sumažėjimas pasireiškia gydymo pradžioje, bet gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu.
Swedish: Dessa data ska tolkas med försiktighet, då ytterligare data krävs för att identifiera ökade risker för missbildningar.
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia vertinti atsargiai, nes būtina gauti daugiau informacijos, kad būtų galima nustatyti apsigimimų rizikos padidėjimą.
Swedish: I en av studierna (TOPMAT-MIGR-003), där man jämförde topiramat med propranolol, uppvisades en liknande effektprofil.
Lithuanian: Viename iš tyrimų (TOPMAT-MIGR003), kurio metu topiramatas lygintas su propanololiu, jo veiksmingumas buvo panašus.
Swedish: Den systemiska exponeringen för de aktiva metaboliterna, 4-trans-hydroxi-glyburid (M1) och 3-cis-hydroxiglyburid (M2), minskade också med 13 % respektive 15 %.
Lithuanian: Aktyvių metabolitų 4-trans-hidroksigliburido (M1) ir 3-cis-hidroksigliburido (M2) sisteminė ekspozicija irgi sumažėjo atitinkamai 13 % ir 15 %.
Swedish: Resultaten från studien TOPMAT-EPMN-105 gav stöd för att bredda indikationen till det vidare begreppet "epilepsi" eftersom detta var den enda studie som omfattade patienter med olika epileptiska syndrom förutom partiella anfall.
Lithuanian: Tyrimas TOPMAT-EPMN105 pateikė įrodymų, kuriais remiantis galima išplėsti indikaciją, nurodant platesnę „epilepsijos" sąvoką, kadangi tai yra vienintelis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, patiriantys ne tik dalinius priepuolius, o įvairius priepuolių sindromus.
Swedish: Det kan vara bra att göra detta över den lilla portion mat som du ska strö kornen över.
Lithuanian: Galbūt geriausia tai padaryti laikant kapsulę virš mažo maisto kiekio, ant kurio išbersite granules.
Swedish: Det är sant att studierna inte var specifikt utformade för att rekrytera resistenta patienter, även om endast begränsade uppgifter finns tillgängliga om vilken patienttyp som slutligen deltog (tidigare obehandlade patienter eller tidigare behandlade/resistenta patienter).
Lithuanian: Iš tiesų, bandymai nebuvo specialiai suplanuoti taip, kad juose dalyvautų vaistams atsparūs pacientai, nors ir yra negausios informacijos apie tai, kokie pacientai į juos galiausiai buvo įtraukti (anksčiau negydyti, palyginti su jau gydytais/vaistams atspariais pacientais).
Swedish: Elektrofysiologiska och biokemiska studier på odlade neuron har identifierat tre egenskaper som kan bidra till topiramats antiepileptiska effekt.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai ir biocheminiai tyrimai su neuronų kultūra nustatė tris savybes, kurios gali turėti įtakos topiramato antiepilepsiniam veiksmingumui.
Swedish: • har haft avvikelser i blod eller kroppsvätskor (metabolisk acidos)
Lithuanian: • diagnozuota kraujo arba kūno skysčio sutrikimų (metabolinė acidozė);
Swedish: I sällsynta fall har patienter haft minskningar till värden under 10 mmol/l.
Lithuanian: Retais atvejais koncentracija sumažėjo žemiau 10 mmol/l.
Swedish: Mödrar som ammar under tiden de tar Topamax måste informera läkaren så snart som möjligt om barnet drabbas av något ovanligt.
Lithuanian: Motinos, kurios žindo kūdikį vartodamos Topamax, privalo kiek galima greičiau pasakyti gydytojui, jei kūdikiui pasireiškia bet koks neįprastas poveikis.
Swedish: Ett litet antal personer som har behandlas med läkemedel mot epilepsi, såsom Topamax, har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Lithuanian: Mažai daliai žmonių vartojant vaistų nuo epilepsijos, pavyzdžiui, Topamax, atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę.
Swedish: Efter diskussioner om ordalydelsen för denna indikation enades CHMP om att godkänna följande text för användning av topiramat som monoterapi vid epilepsi:
Lithuanian: Aptaręs šios indikacijos formuluotę, CHMP nusprendė patvirtinti toliau pateiktą tekstą dėl topiramato, kaip monoterapijos, vartojimo epilepsijai gydyti:
Swedish: De teratogena effekterna som sågs hos råttor och kaniner var liknande de som setts med kolsyreanhydrashämmare, vilket inte har associerats med missbildningar hos människa.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams buvo panašus į sukeliamą karboanhidrazės inhibitorių, kurie nėra susiję su žmogaus apsigimimais.
Swedish: • Störningar i den sexuella funktionen (erektil dysfunktion, förlorad sexlust)
Lithuanian: • Lytinės funkcijos sutrikimai (erekcijos sutrikimas, lytinio potraukio nebuvimas).
Swedish: Ordalydelsen i den föreslagna produktresumén återspeglar den obetydliga skillnaden i koncentration och man drar slutsatsen att interaktionen sannolikt inte är av klinisk signifikans.
Lithuanian: Formuluotėje, kurią siūloma įtraukti į preparato charakteristikų santrauką, atsispindi nustatytas nereikšmingas koncentracijų skirtumas, ir atitinkamai daroma išvada, jog mažai tikėtina, kad ši sąveika būtų kliniškai reikšminga.
Swedish: Resultatet av kovariansanalyserna i studierna TOPMAT-EPMN-104, TOPMAT-EPMN-105 och TOPMAT-EPMN-106 pekar på att effekten av topiramat som monoterapi inte varierar beroende på ålder.
Lithuanian: Tyrimų TOPMAT-EPMN-104, TOPMAT-EPMN-105 ir TOPMAT-EPMN-106 kovariacinių analizių rezultatai rodo, kad topiramato monoterapijos veiksmingumas nesiskyrė priklausomai nuo amžiaus.
Swedish: Harmoniseringen av topiramat som säljs i EU:s medlemsstater, Norge och Island gäller två formuleringar: - tabletter (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) - kapslar (15 mg, 25 mg, 50 mg).
Lithuanian: Suderintas ES valstybėse narėse, Norvegijoje ir Islandijoje tiekiamo topiramato informacinių dokumentų tekstas taikomas dviems vaisto formulėms: - tabletėms (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) - kapsulėms (15 mg, 25 mg, 50 mg)
Swedish: Cirka 300 patienter mellan 6 och 16 års ålder deltog i den kliniska utvecklingen av topiramat som monoterapi.
Lithuanian: Maždaug 300 6-16 metų amžiaus pacientų buvo įtraukti į topiramato, kaip monoterapijos, klinikinio kūrimo programą.
Swedish: • Ringande ljud i öronen
Lithuanian: • Skambėjimas ausyse.
Swedish: Din läkare låter dig vanligtvis börja med en låg dos av Topamax och sakta öka dosen tills ni har hittat den bästa dosen för dig.
Lithuanian: Gydytojas visada iš pradžių skirs vartoti mažą Topamax dozę ir ją palaipsniui didins iki geriausiai Jums tinkančios dozės.
Swedish: Det finns för närvarande inga bevis för att profylaktisk behandling av migrän under graviditet minskar risken för stroke.
Lithuanian: Šiuo metu nėra jokių įrodymų, kad migrenos profilaktika nėštumo metu sumažina insulto riziką.