FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Per persone con problemi renali lievi e moderati la dose di mantenimento sarà data ogni 2 giorni, o verrà data la metà della dose di mantenimento ogni giorno.
Polish: • U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek - dawka podtrzymująca będzie podawana co dwa dni lub połowa dawki podtrzymującej będzie podawana raz na dobę.
Italian: Preparazione della soluzione diluita prima dell'infusione:
Polish: Rozcieńczanie roztworu przed infuzją
Italian: pneumoniae b
Polish: Streptococcus pneumoniae b
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili è confezionata in una fiala di vetro di tipo I incolore.
Polish: Woda do wstrzykiwań jest pakowana w ampułkę z bezbarwnego szkła typu I.
Italian: Non comune (≥1/1.000 a
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta : [da completare localmente]
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/YYYY} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: - Polmonite
Polish: - Zapalenie płuc
Italian: Vi può essere un rischio potenziale di problemi all'orecchio interno e ai reni.
Polish: Istnieje ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego i zaburzeń czynności nerek.
Italian: Ototossicità
Polish: Ototoksyczność
Italian: Aumento della creatinina ematica
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Italian: [da completare localmente]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: • Per persone con problemi renali gravi o in emodialisi: la dose di mantenimento verrà somministrata ogni 3 giorni, o verrà dato un terzo della dose di mantenimento ogni giorno.
Polish: • U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie - dawka podtrzymująca będzie podawana co trzy dni lub jedna trzecia dawki podtrzymującej będzie podawana raz na dobę.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Una singola dose di 16 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa il primo giorno Dose di mantenimento
Polish: Pojedyncza dawka 16 mg/kg masy ciała podana dożylnie w infuzji pierwszego dnia leczenia.
Italian: E' improbabile che il medico o l'infermiere le diano troppo medicinale.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Targocid Jest mało prawdopodobne, że lekarz lub pielęgniarka podadzą zbyt dużą dawkę leku.
Italian: Allegato III Riassunti delle caratteristiche del prodotto, Etichettatura e fogli illustrativi
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100) reazione allergica improvvisa che può comportare un pericolo per la vita - i segni possono comprendere: difficoltà respiratorie o respiro ansimante, sudorazione, eruzione cutanea, prurito, febbre, brividi
Polish: • nagła zagrażająca życiu reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć: trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, obrzęk, wysypka, świąd, gorączka, dreszcze.
Italian: Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
Polish: Niewydolność nerek (w tym ostra niewydolność nerek)
Italian: - Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Polish: - Zakażenia kości i stawów
Italian: Il solvente è confezionato in una fiala di vetro di tipo I incolore.
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany w ampułkę z bezbarwnego szkła typu I.
Italian: Teicoplanina non viene rimossa dall'emodialisi.
Polish: Teikoplanina nie jest usuwana podczas hemodializy.
Italian: Poiché teicoplanina è eliminata per via renale, l'eliminazione di teicoplanina diminuisce in funzione del grado di insufficienza renale.
Polish: Teikoplanina jest wydalana przez nerki, więc jej eliminacja zmniejsza się w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente, o somministrata per via orale.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu proszku można wstrzykiwać bezpośrednio lub dalej rozcieńczyć lub podawać doustnie.
Italian: Neonati e bambini dalla nascita ai 2 mesi:
Polish: Noworodki i niemowlęta w wieku do 2 miesięcy Dawka nasycająca
Italian: 5x1 flaconcini di polvere
Polish: 5x1 fiolka z proszkiem
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) lesioni della pelle, bocca, occhi o genitali - questi possono essere segni di una patologia chiamata "necrolisi epidermica tossica" o "sindrome di Stevens-Johnson"
Polish: • pęcherze na skórze, ustach, oczach lub narządach płciowych - mogą to być objawy choroby zwanej „toksycznym martwiczym oddzielaniem się naskórka" lub „zespołem Stevensa-Johnsona".
Italian: • è allergico a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Targocid - jeśli pacjent ma uczulenie na teikoplaninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: Contenuto nominale di teicoplanina del flaconcino
Polish: Nominalna zawartość teikoplaniny w fiolce
Italian: Dopo il quarto giorno di trattamento: - nella insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina tra 30 e 80 mL/min): la dose di mantenimento deve essere dimezzata, somministrando la dose a giorni alterni o somministrando la metà della dose una volta al giorno.
Polish: • w lekkiej i umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min): dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę, podając całą dawkę co drugi dzień lub połowę tej dawki raz na dobę;
Italian: Comune (≥1/100 a <1/10)
Polish: Często (≥1/100 do
Italian: Adulti e pazienti anziani con insufficienza renale
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek Dawka nasycająca
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Italian: Dopo una dose di carico di 6 mg/kg somministrata per via endovenosa ogni 12 ore per 3-5 somministrazioni, i valori di Cmax variano fra 60 e 70 mg/L e i valori di Cmin sono generalmente maggiori di 10 mg/L.
Polish: Po dożylnym podawaniu 3 do 5 razy co 12 godzin dawki nasycającej 6 mg/kg mc., wartości Cmax wynoszą od 60 do 70 mg/l, a Cmin są zwykle powyżej 10 mg/l.
Italian: 1 flaconcino di polvere
Polish: 1 fiolka z proszkiem
Italian: Produttore [da completare localmente]
Polish: Wytwórca [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 100 mg di teicoplanina equivalenti a non meno di 100.000 UI.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 100 000 j.m.
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 100 mg di teicoplanina in 1,5 mL.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 100 mg teikoplaniny w 1,5 ml.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu proszku można wstrzykiwać bezpośrednio lub ewentualnie dalej rozcieńczać.
Italian: Sono stati riportati casi di dosi eccessive somministrate per errore a pazienti pediatrici.
Polish: Opisywano przypadki omyłkowego podania zwiększonych dawek u dzieci i młodzieży.
Italian: Dopo una dose di carico di 12 mg/kg somministrata per via endovenosa ogni 12 ore per 3 somministrazioni, i valori medi di Cmax e Cmin sono stimati in circa 100 mg/L e 20 mg/L, rispettivamente.
Polish: Po dożylnym podawaniu 3 razy co 12 godzin dawki nasycającej 12 mg/kg mc., średnie wartości Cmax i Cmin szacuje się odpowiednio na około 100 mg/l i 20 mg/l.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: Teicoplanina può provocare capogiri e cefalea.
Polish: Teikoplanina może powodować zawroty i ból głowy.
Italian: • settimana tre: 20 mg/L nella sacca notturna.
Polish: • Tydzień trzeci: 20 mg/l w worku do dializy pozostawianym na noc.
Italian: Breakpoint PK/PD (non-specie correlati)c,d EI
Polish: Graniczne wartości PK/PD (niezwiązane z gatunkiem) Gram-dodatnich bakterii beztlenowych, z wyjątkiem Clostridium difficile c,d
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000) infezione (ascesso)
Polish: Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Italian: Validità della soluzione ricostituita
Polish: Okres ważności rozcieńczonego roztworu
Italian: 400 mg per via endovenosa o intramuscolare (corrispondente a circa 6 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3 somministrazioni
Polish: 400 mg dożylnie lub domięśniowo (co odpowiada w przybliżeniu 6 mg/kg masy ciała) 3 razy, co 12 godzin
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [da completare localmente]
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: La dose iniziale è di 6 mg per ogni kg di peso corporeo, con una singola iniezione in vena, seguita da:
Polish: Zapalenie otrzewnej u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej Dawka początkowa wynosi 6 mg na każdy kilogram masy ciała, w pojedynczym wstrzyknięciu do żyły, a następnie:
Italian: 1 flaconcino di polvere 5 flaconcini di polvere 10 flaconcini di polvere 25 flaconcini di polvere
Polish: 1 fiolka z proszkiem 5 fiolek z proszkiem 10 fiolek z proszkiem 25 fiolek z proszkiem
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/diluito, vedere paragrafo 6.3.
Polish: Warunki przechowywania roztworu po rozpuszczeniu proszku i rozcieńczeniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Italian: Dopo una dose di mantenimento di 12 mg/kg una volta al giorno i valori di Cmin variano da 18 a 30 mg/L.
Polish: Po podawaniu dawki podtrzymującej 12 mg/kg mc. raz na dobę wartości Cmin wynoszą od 18 do 30 mg/l.
Italian: Il breakpoint di resistenza per S. aureus è stato ridotto a 2 mg/mL per evitare la segnalazione di isolati GISA intermedi dato che infezioni gravi con isolati GISA non sono trattabili con dosi maggiori di vancomicina o teicoplanina.
Polish: Aby uniknąć zgłaszania szczepów S. aureus średniowrażliwych na glikopeptydy (ang. glycopeptide-intermediate Staphylococcus aureus, GISA), jako wywołujących ciężkie zakażenia szczepami GISA nieodpowiadającymi na leczenie zwiększonymi dawkami wankomycyny lub teikoplaniny, wartości graniczne oporności dla S. aureus zmniejszono do 2 mg/ml.
Italian: 1 flaconcino di polvere con 1 fiala di solvente 5x1 flaconcini di polvere con 5x1 fiale di solvente 10x1 flaconcini di polvere con 10x1 fiale di solvente 25x1 flaconcini di polvere con 25x1 fiale di solvente E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 5x1 fiolka z proszkiem i 5x1 ampułka z rozpuszczalnikiem 10x1 fiolka z proszkiem i 10x1 ampułka z rozpuszczalnikiem 25x1 fiolka z proszkiem i 25x1 ampułka z rozpuszczalnikiem Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Italian: Una singola dose di 6-10 mg/kg di peso corporeo somministrata per via endovenosa una volta al giorno
Polish: Pojedyncza dawka 6-10 mg/kg masy ciała podana dożylnie raz na dobę.
Italian: Dopo una dose di mantenimento di 6 mg/kg somministrata una volta al giorno, i valori di Cmax e Cmin sono circa di 70 mg/L e 15 mg/L, rispettivamente.
Polish: Po podawaniu dawki podtrzymującej 6 mg/kg mc. raz na dobę wartości Cmax i Cmin wynoszą odpowiednio około 70 mg/l i 15 mg/l.
Italian: Il tasso di resistenza può variare secondo la reale specie di Streptococcus
Polish: Stopień oporności może zmieniać się w zależności od właściwych gatunków paciorkowców.
Italian: In caso di sovradosaggio di teicoplanina il trattamento deve essere sintomatico.
Polish: Leczenie przedawkowania teikoplaniny jest objawowe.
Italian: Dato che teicoplanina è escreta principalmente per via renale, in pazienti con insufficienza renale si deve aggiustare la dose di teicoplanina (vedere paragrafo 4.2).
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę teikoplaniny należy zmodyfikować, ponieważ teikoplanina jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 4.2).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DA 100 mg, 200 mg e 400 mg / polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA 100 mg, 200 mg i 400 mg / proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Italian: • settimana due: 20 mg/L in sacche alterne
Polish: • Tydzień drugi: 20 mg/l w co drugim worku do dializy
Italian: Diarrea, vomito, nausea
Polish: Biegunka, wymioty, nudności
Italian: Targocid può essere somministrato nelle seguenti soluzioni per infusione: - soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) - soluzione di Ringer - soluzione di Ringer lattato - soluzione di destrosio al 5% - soluzione di destrosio al 10% - soluzione contenente sodio cloruro allo 0,18% e glucosio al 4% - soluzione contenente sodio cloruro allo 0,45% e glucosio al 5% - soluzione per dialisi peritoneale contenente una soluzione di glucosio al 1,36% o al 3,86%.
Polish: 0,18% roztwór sodu chlorku i 4% roztwór glukozy 0,45% roztwór sodu chlorku i 5% roztwór glukozy Roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,36% lub 3,86% roztwór glukozy.
Italian: Se quanto sopra la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Targocid.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Targocid.
Italian: Targocid è un antibiotico che contiene il principi attivo "teicoplanina".
Polish: Targocid jest antybiotykiem.
Italian: Targocid è una polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale.
Polish: Targocid jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Targocid e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda Targocid i co zawiera opakowanie
Italian: • Dose di mantenimento: 6 - 10 mg per ogni kg di peso corporeo, somministrati una volta al giorno con iniezione in vena
Polish: • Dawka podtrzymująca: 6 do 10 mg na każdy kilogram masy ciała, podawane raz na dobę we wstrzyknięciu do żyły.
Italian: Confezionamento primario:
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DA 100 mg, 200 mg e 400 mg / polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA 100 mg, 200 mg i 400 mg / proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Italian: Dolore, piressia (febbre)
Polish: Ból, gorączka
Italian: Per Targocid, polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale - 1 flaconcino di polvere con 1 fiala di solvente - 5x1 flaconcini di polvere con 5x1 fiale di solvente - 10x1 flaconcini di polvere con 10x1 fiale di solvente - 25x1 flaconcini di polvere con 25x1 fiale di solvente
Polish: Dla produktu Targocid, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego - 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem - 5x1 fiolka z proszkiem i 5x1 ampułka z rozpuszczalnikiem - 10x1 fiolka z proszkiem i 10x1 ampułka z rozpuszczalnikiem - 25x1 fiolka z proszkiem i 25x1 ampułka z rozpuszczalnikiem
Italian: Teicoplanina non deve essere somministrata per via intraventricolare.
Polish: Teikoplaniny nie należy podawać dokomorowo.
Italian: Staphylococcus aureusa
Polish: Staphylococcus aureus a
Italian: Posologia
Polish: Drobnoustrój
Italian: • compresse di diuretico (quali furosemide) che possono causare problemi all'udito e/o problemi renali
Polish: leki moczopędne (takich jak furosemid) - zwane również „diuretykami", mogące powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Italian: • amfotericina B - un medicinale per trattare le infezioni fungine che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
Polish: amfoterycyna B - lek, który jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, może powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Italian: 1 flaconcino di polvere e 1 fiala di solvente 5 flaconcini di polvere e 5 fiale di solvente 10 flaconcini di polvere e 10 fiale di solvente 25 flaconcini di polvere e 25 fiale di solvente
Polish: 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 5 fiolek z proszkiem i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem 10 fiolek z proszkiem i 10 ampułek z rozpuszczalnikiem 25 fiolek z proszkiem i 25 ampułek z rozpuszczalnikiem
Italian: Nella maggior parte degli studi recenti con una durata di campionamento ematico da 8 a 35 giorni, l'emivita di eliminazione di teicoplanina varia da 100 a 170 ore. Teicoplanina ha una bassa eliminazione totale, nell'ordine di 10-14 mL/h/kg ed una eliminazione renale nell'ordine di 8-12 mL/h/kg, che indica che teicoplanina è escreta principalmente per via renale.
Polish: Teikoplanina ma mały całkowity klirens w zakresie od 10 do 14 ml/h/kg mc. i klirens nerkowy w zakresie od 8 do 12 ml/h/kg mc. wskazujący, że teikoplanina jest głównie wydalana przez nerki.
Italian: • Dose di mantenimento: 8 mg per ogni kg di peso corporeo, somministrati in infusione per gocce in vena una volta al giorno.
Polish: • Dawka podtrzymująca: 8 mg na każdy kilogram masy ciała podawane raz na dobę w infuzji do żyły w kroplówce.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Italian: Preparazione della soluzione ricostituita: - Iniettare lentamente l'intero contenuto della fiala solvente nel flaconcino di polvere - Far ruotare delicatamente il flaconcino fra le mani, finché la polvere non si sia completamente sciolta.
Polish: Sporządzanie roztworu przez rozpuszczenie proszku Należy powoli wstrzyknąć do fiolki z proszkiem całą zawartość dołączonego rozpuszczalnika.
Italian: • Dose iniziale (il primo giorno): 16 mg per ogni kg di peso corporeo, somministrati in infusione per gocce in vena
Polish: • Dawka początkowa (w pierwszym dniu): 16 mg na każdy kilogram masy ciała w infuzji do żyły w kroplówce.
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy niepożądane, nie powinien on prowadzić pojazdów lub obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
Italian: Staffilococchi coagulasi-negativia
Polish: Gronkowce koagulazo-ujemne a
Italian: Per Targocid, polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale - 1 flaconcino di polvere - 5x1 flaconcini di polvere - 10x1 flaconcini di polvere - 25x1 flaconcini di polvere
Polish: Dla produktu Targocid, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego - 1 fiolka z proszkiem - 5x1 fiolka z proszkiem - 10x1 fiolka z proszkiem - 25x1 fiolka z proszkiem
Italian: • cisplatino - un medicinale per trattare i tumori maligni che può causare problemi all'udito e/o problemi renali
Polish: cisplatyna - lek, który jest stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych, może powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Italian: • Dose iniziale (per le prime tre dosi): 10 mg per ogni kg di peso corporeo, somministrati ogni 12 ore con iniezione in vena
Polish: • Dawka początkowa (dla pierwszych trzech dawek): 10 mg na każdy kilogram masy ciała, podawane co 12 godzin, we wstrzyknięciu do żyły.
Italian: Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) 200 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) 400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Targocid e nomi associati [Vedere allegato I - da completare localmente]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA Rozpuszczalnik dla produktu Targocid i nazw produktów związanych [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Podanie domięśniowe, dożylne lub doustne.
Italian: Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) 100 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) 200 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) 400 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale [Vedere allegato I - da completare localmente]
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: Una singola dose di 8 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa una volta al giorno.
Polish: Pojedyncza dawka 8 mg/kg masy ciała dożylnie w infuzji raz na dobę.
Italian: • Dose iniziale (per le prime 3-5 dosi): 800 mg (corrispondenti a 12 mg per ogni kg di peso corporeo) somministrati ogni 12 ore, con una iniezione in una vena o in un muscolo
Polish: • Dawka początkowa (dla pierwszych trzech do pięciu dawek): 800 mg (odpowiada to 12 mg na każdy kilogram masy ciała) podawane co 12 godzin we wstrzyknięciu do żyły lub mięśnia.
Italian: • Il principio attivo è teicoplanina.
Polish: Zawiera substancję czynną o nazwie teikoplanina.
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
Polish: • zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami,
Italian: Regime di dose di carico
Polish: Schemat podawania dawki nasycającej
Italian: ETICHETTA DELLA FIALA DI SOLVENTE
Polish: ETYKIETA FIOLKI Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Italian: È stato anche adottato il modulo 3 armonizzato.
Polish: Przyjęto także ujednolicony Moduł 3.
Italian: Attività di minimizzazione dei rischi
Polish: Działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka
Italian: • Il comitato ha preso in considerazione il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE
Polish: • Komitet rozważył procedurę arbitrażową za zgodną z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE;
Italian: Nell'RMP deve anche essere incluso il protocollo del PASS.
Polish: W RMP powinien znaleźć się także protokół badania PASS.
Italian: • Problematiche relative alla qualità
Polish: • Kwestie jakości
Italian: In tutto (dati riuniti), sono stati trattati 72 episodi d'infezione in 71 pazienti adulti.
Polish: W sumie (dane łączone) leczono 72 epizody zakażenia u 71 dorosłych pacjentów.
Italian: Il protocollo di questo PASS osservazionale sarà presentato entro 2 mesi dalla decisione della Commissione.
Polish: Protokół z tego nieinterwencyjnego badania PASS należy złożyć w ciągu dwóch miesięcy od decyzji Komisji.
Italian: I protocolli, i riassunti e i rapporti finali dello studio saranno presentati nel formato stabilito nell'allegato III del regolamento di esecuzione (UE) della Commissione n. 520/2012.
Polish: Protokoły, abstrakty i raporty końcowe z badań należy składać w formacie określonym w Aneksie III rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 520/2012.