FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Examinând rezultatele cumulate ale studiilor, 98% din pacienții (1 015 din 1 035) care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Latvian: Apkopojot visu pētījumu rezultātus, 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām 98 % pacientu (1015 pacientiem no 1035), kuri 12 nedēļas lietoja Epclusa, uzrādīja negatīvu vīrusa testa rezultātu.
Romanian: Epclusa utilizat în monoterapie s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sângele pacienților la care ficatul poate funcționa în mod corespunzător.
Latvian: Tika pierādīts, ka Epclusa vienas pašas spēj ļoti efektīvi izvadīt C hepatīta vīrusu no pacientu asinīm pacientiem, kuru aknas vēl aizvien spēj normāli darboties.
Romanian: Eliminarea a fost foarte mare și la pacienții la care ficatul nu funcționează corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh), când au fost tratați cu Epclusa în asociere cu ribavirină.
Latvian: Tāpat vīrusa izdalīšanos no asinīm ļoti lielā daudzumā novēroja pacientiem, kuru aknas nedarbojās pareizi (B klases ciroze pēc Child-Pugh klasifikācijas), lietojot Epclusa kombinācijā ar ribavirīnu.
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
Latvian: Epclusa ir pretvīrusu zāles, ko lieto pieaugušajiem hroniska (ilgtermiņa) C hepatīta (infekciozas slimības, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss) ārstēšanai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epclusa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epclusa?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse sau a restricțiilor asociate cu Epclusa, citiți prospectul.
Latvian: Pilns visu Epclusa izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Epclusa?
Latvian: Kā lieto Epclusa?
Romanian: Eliminarea virusului a fost observată la toate genotipurile, inclusiv la genotipul 3.
Latvian: Visu genotipu, tostarp 3. genotipa, gadījumā novēroja vīrusa izdalīšanos no asinīm.
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: Ambalajul primar Conţinut
Latvian: Tiešais iepakojums
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2014.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Eperzan sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Eperzan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Acest lucru a fost considerat semnificativ clinic şi au existat date aferente unei perioade de trei ani care au demonstrat că acest efect s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Latvian: To uzskatīja par klīniski nozīmīgu ietekmi, un bija pieejami trīs gadu dati, kas liecināja, ka šī ietekme saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eperzan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. martā izsniedza Eperzan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informații despre Eperzan
Latvian: Cita informācija par Eperzan
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eperzan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eperzan.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Eperzan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Eperzan lietošanu?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eperzan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Eperzan lietošanu.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg injectată o dată pe săptămână, însă medicul o poate mări la 50 mg în funcţie de efectele asupra glicemiei.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg, ko injicē vienreiz nedēļā, taču ārsts to var palielināt līdz 50 mg atkarībā no ietekmes uz cukura līmeni asinīs.
Romanian: În general, efectul Eperzan în reducerea HbA1c a variat între 0,6 şi 0,9%.
Latvian: Kopumā Eperzan pazemināja HbA1c par 0,6-0,9 %.
Romanian: Eperzan albiglutidă
Latvian: Eperzan albiglutīds
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eperzan pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Eperzan priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Romanian: De ce a fost aprobat Eperzan?
Latvian: Kāpēc Eperzan tika apstiprinātas?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Eperzan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Eperzan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Riscurile observate în asociere cu medicamentul au fost asemănătoare celor ale altor medicamente din clasa sa, iar Eperzan prezintă avantajul că se administrează numai o dată pe săptămână.
Latvian: Risks, kas konstatēts, lietojot šīs zāles, bija līdzīgs citu šīs grupas zāļu radītajam riskam, un Eperzan priekšrocība ir iespēja to lietot tikai vienreiz nedēļā.
Romanian: Eperzan este un medicament care conţine substanţa activă albiglutidă.
Latvian: Eperzan ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu albiglutīdu.
Romanian: Eperzan se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Eperzan un kāpēc tās lieto?
Romanian: Aceasta acţionează prin legarea de receptorii pentru o substanţă numită peptidă 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care se găseşte pe suprafaţa celulelor din pancreas şi le stimulează să elibereze insulină.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoriem, kas atrodas uz aizkuņģa dziedzera šūnu virsmas, un stimulē tos, lai izdalītos insulīns.
Romanian: Atunci când Eperzan este injectat, albiglutida ajunge la receptorii din pancreas şi îi activează.
Latvian: Injicējot Eperzan, albiglutīds sasniedz šos receptorus aizkuņģa dziedzerī un aktivizē tos.
Romanian: Pacienţii îşi autoadministrează medicamentul (după instruirea adecvată) sub pielea de pe abdomen, coapsă sau umăr.
Latvian: Pacienti zāles injicē paši (pēc atbilstošas apmācības) zemādas injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Romanian: Când se utilizează în combinaţie cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas preparātu vai insulīnu, sulfanilurīnvielas preparāta vai insulīna deva var būt jāsamazina, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs).
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Eperzan, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Eperzan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Eperzan, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Eperzan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: S-a determinat că alte două medicamente, pioglitazona şi liraglutida, au fost mai eficace ca adjuvante decât Eperzan.
Latvian: Konstatēja, ka divas citas zāles, pioglitazons un liraglutīds, ir efektīvāki papildterapijas līdzekļi nekā Eperzan.
Romanian: Substanţa activă din Eperzan, albiglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Latvian: Eperzan aktīvā viela albiglutīds ir GLP-1 receptoru agonists.
Romanian: Beneficiile Eperzan au fost studiate la mai mult de 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care Eperzan a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antidiabetice, când a fost utilizat ca adjuvant la diferite tratamente combinate sau în monoterapie.
Latvian: Eperzan ieguvumus pētīja vairāk nekā 5000 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot Eperzan ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vai ar citām pretdiabēta zālēm, lietojot kā papildlīdzekli dažādām kombinētām terapijām vai atsevišķi.
Romanian: Aceasta determină eliberarea de insulină şi ajută la reducerea glicemiei şi controlul diabetului de tip 2.
Latvian: Tas izraisa insulīna izdalīšanos un palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Eperzan se poate utiliza şi ca „adjuvant" la alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină, atunci când aceste medicamente, în asociere cu exerciţiu fizic şi regim alimentar, nu asigură un control adecvat al glicemiei.
Latvian: Eperzan var lietot arī kā papildlīdzekli citām pretdiabēta zālēm, tostarp insulīnam, ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina atbilstošu glikozes līmeņa asinīs kontroli.
Romanian: Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Eperzan, care au afectat mai mult de 1 persoană din 20, sunt diaree, greaţă şi reacţii la locul de injectare, care au inclus erupţii trecătoare, înroşire sau mâncărimi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eperzan blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 no 20 pacientiem, ir caureja, slikta dūša un reakcijas injekcijas vietā, to vidū izsitumi, apsārtums vai nieze.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Eperzan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eperzan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: CHMP a remarcat că efectele Eperzan în controlarea glicemiei s-au dovedit a fi semnificative clinic când medicamentul a fost utilizat în monoterapie şi când a fost comparat cu alte medicamente în tratamente combinate.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka pierādīts, ka Eperzan ietekme uz glikozes līmeņa asinīs kontroli ir klīniski nozīmīga, lietojot zāles atsevišķi vai salīdzinot ar citām kombinētās terapijas zālēm.
Romanian: Eperzan poate fi utilizat în monoterapie la pacienţii a căror glicemie nu este controlată în mod satisfăcător doar prin regim alimentar şi exerciţiu fizic şi cărora nu li se poate administra metformină (alt medicament antidiabetic).
Latvian: Eperzan var lietot vienu pašu pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentajul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlul glicemiei (zahărului din sânge).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes (cukura) līmeņa kontrolei asinīs.
Romanian: Cum acționează Eperzan?
Latvian: Kā Eperzan darbojas?
Romanian: Eperzan a fost mai eficace decât placebo în reducerea nivelurilor de HbA1c atunci când a fost utilizat în monoterapie, a fost mai eficace decât medicamentele pentru tratarea diabetului sitagliptină şi glimepiridă şi a fost comparabil cu insulina glargină şi insulina lispro când a fost utilizat ca adjuvant la alte tratamente.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Eperzan HbA1c līmeni pazemināja efektīvāk nekā placebo, un, lietojot papildus citiem līdzekļiem, tas bija efektīvāks nekā pretdiabēta zālēs sitagliptīns un glimepirīds un ar līdzvērtīgu efektivitāti kā glargīna insulīns un lispro insulīns.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eperzan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eperzan?
Romanian: Eperzan este disponibil sub formă de cartuşe preumplute care conţin o pulbere (30 şi 50 mg) şi un solvent pentru prepararea unei soluţii injectabile subcutanat.
Latvian: Tās satur pulveri (30 mg un 50 mg) un šķīdinātāju injicēšanai zemādā piemērota šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Eperzan?
Latvian: Kā lieto Eperzan?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Eperzan sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Eperzan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: 1 flacon + 2 seringi de 1 ml + 2 seringi de 5 ml + 2 adaptoare pentru flacon
Latvian: 1 pudele + 2 1 ml šļircēm + 2 5 ml šļircēm + 2 pudeļu adapteri
Romanian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
Latvian: EU/1/19/1389/001
Romanian: Flacon (sticlă) 100 ml
Latvian: Pudele (stikls) 100 ml
Romanian: Uz oral
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Romanian: Soluţie orală
Latvian: Tiešais iepakojums
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Epidyolex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Latvian: Sīkāka informācija par Epidyolex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Romanian: Acest risc poate fi gestionat prin restricții și control regulat al ficatului și este considerat acceptabil având în vedere gravitatea afecțiunilor și lipsa tratamentelor.
Latvian: Šo risku var kontrolēt ar ierobežojumiem un regulāru aknu uzraudzību, un to uzskata par pieņemamu, ņemot vērā slimības nopietnību un ārstēšanas iespēju trūkumu.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Epidyolex sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Epidyolex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: În funcție de răspunsul individual și de cât de bine este tolerat medicamentul, medicul poate mări doza treptat până la maximum 10 mg/kg de două ori pe zi.
Latvian: Atkarībā no individuālās reakcijas un zāļu panesamības ārsts var palielināt devu pakāpeniski līdz maksimāli 10 mg/kg divas reizes dienā.
Romanian: Epidyolex (canabidiol)
Latvian: Epidyolex (kanabidiols)
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Epidyolex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Epidyolex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epidyolex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Epidyolex lietošanu?
Romanian: Printre simptomele sale se numără multiple tipuri de convulsii (crize), activitate electrică anormală a creierului, dificultăți de învățare și probleme de comportament.
Latvian: Simptomi ietver dažādu veidu krampjus (lēkmes), anomālu galvas smadzeņu elektrisko aktivitāti, mācīšanās traucējumus un uzvedības problēmas.
Romanian: Epidyolex este disponibil sub formă de lichid care conține 100 mg de canabidiol pe ml.
Latvian: Epidyolex ir pieejamas kā šķidrums, kas satur 100 mg/ml kanabidiola.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2,5 mg/kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Epidyolex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Epidyolex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Cel mai frecvent motiv pentru oprirea tratamentului a fost creșterea valorilor enzimelor hepatice în sânge (semn de probleme hepatice).
Latvian: Biežākais ārstēšanas pārtraukšanas iemesls bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs (aknu problēmu pazīme).
Romanian: Trebuie luat cu sau fără alimente, în mod consecvent.
Latvian: Tās jālieto pastāvīgi ēdienreizēs vai to starplaikā.
Romanian: Alte informații despre Epidyolex
Latvian: Cita informācija par Epidyolex
Romanian: Epidyolex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul epilepsiei.
Latvian: Epidyolex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga epilepsijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Romanian: Dozele se măsoară și se iau pe cale orală cu seringa adecvată furnizată împreună cu medicamentul.
Latvian: Devas tiek mērītas un ievadītas mutē ar piemērotu šļirci, kura piepildīta ar zālēm.
Romanian: Deoarece acest lucru este important pentru transmiterea semnalelor electrice în unele celule nervoase, iar convulsiile sunt cauzate de activitatea electrică excesivă din creier, se preconizează că modificarea circulației calciului reduce sau previne crizele la pacienții cu sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet.
Latvian: Tā kā tas ir svarīgi elektrisko signālu pārraidīšanai dažās nervu šūnās un krampjus izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte smadzenēs, tiek sagaidīts, ka kalcija aprites izmainīšana samazinās vai novērsīs krampju lēkmes pacientiem ar
Romanian: Se consideră că substanța canabidiol acționează și asupra adenozinei, un mesager chimic din creier cu rol important în suprimarea convulsiilor.
Latvian: Uzskata, ka kanabidiols arī iedarbojas uz adenozīnu, kas ir ķīmiska signālviela smadzenēs, kurai ir svarīga loma krampju novēršanā.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, tratamentul cu Epidyolex este asociat cu un risc crescut de probleme hepatice.
Latvian: Attiecībā uz drošumu ārstēšana ar Epidyolex ir saistīta ar paaugstinātu aknu darbības traucējumu risku.
Romanian: Patru studii, care au cuprins 715 de pacienți cu sindromul Lennox-Gastaut sau Dravet, au analizat efectul Epidyolex adăugat la tratamentul cu alte medicamente antiepileptice.
Latvian: Četros pētījumos, kuros piedalījās 715 pacienti ar Lenoksa-Gasto vai Dravē sindromu, pētīja, kāda ir Epidyolex iedarbība, pievienojot tās citām epilepsijas zālēm.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Epidyolex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt somnolență, scăderea poftei de mâncare, diaree, febră, oboseală și vărsături.
Latvian: Visbiežāk Epidyolex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir somnolence (miegainība), samazināta apetīte, caureja, drudzis, nogurums un vemšana.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Epidyolex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Epidyolex lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Epidyolex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Epidyolex lietošanu.
Romanian: Epidyolex este contraindicat la pacienți la care nivelul de enzime hepatice în sânge este de peste trei ori limita normală și care au și nivelul de bilirubină (alt marker de probleme hepatice) de peste două ori limita normală.
Latvian: Epidyolex nedrīkst lietot pacientiem, kuru aknu enzīmu līmenis asinīs vairāk nekā trīs reizes pārsniedz parasto robežu un kam ir vairāk nekā divas reizes lielāks par parasto robežu bilirubīna līmenis (cits aknu problēmu marķieris).
Romanian: Epidylex este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la clobazam, alt medicament antiepileptic, pentru tratarea pacienților cu vârsta peste doi ani care au sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet, tipuri rare de epilepsie care încep în copilărie și pot continua la maturitate.
Latvian: Epidyolex ir zāles, ko lieto papildus citām epilepsijas zālēm klobazāmam, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuriem ir reti epilepsijas veidi - Lenoksa-Gasto sindroms vai Dravē sindroms, kas sākas bērnībā un var turpināties arī pieaugušā vecumā.
Romanian: Studiile principalele au arătat că Epidyolex este eficace în reducerea numărului de convulsii la pacienții cu sindrom Lennox-Gastaut și Dravet care iau clobazam.
Latvian: Galvenajos pētījumos pierādīja, ka Epidyolex ir efektīvas, lai samazinātu lēkmju skaitu pacientiem ar Lenoksa-Gasto un Dravē sindromiem, kuri lieto klobazāmu.
Romanian: Deși modul de funcționare a canabidiolului, substanța activă din Epidyolex, nu este clar înțeles, se considerată că acționează asupra țintelor cu rol în circulația calciului în celule.
Latvian: Lai gan nav skaidrs veids, kā zāles darbojas, tiek uzskatīts, ka Epidyolex aktīvā viela kanabidiols iedarbojas uz mērķiem, kuriem ir nozīme kalcija kustībā šūnās.
Romanian: Ce este Epidyolex și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Epidyolex un kāpēc tās lieto?
Romanian: După o săptămână, doza trebuie mărită la doza de întreținere de 5 mg/kg de două ori pe zi.
Latvian: Pēc vienas nedēļas deva ir jāpalielina līdz 5 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Romanian: De ce a fost autorizat Epidyolex în UE?
Latvian: Kāpēc Epidyolex ir reģistrētas ES?
Romanian: În primele două studii, pacienții cu sindrom Lennox-Gastaut care au luat Epidyolex în asociere cu clobazam au avut o reducere de până la 64 % a numărului de convulsii cu cădere (scurtă pierdere a tonusului muscular și cunoștință redusă, care cauzează căderi subite), în comparație cu reducerea de până la 31 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) cu clobazam.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos pacientiem ar Lenoksa-Gasto sindromu, kuri lietoja Epidyolex kombinācijā ar klobazāmu, samazinājās krampju lēkmju skaits līdz 64 % (īslaicīgs muskuļu tonusa zudums un pavājināta samaņa, kas izraisa pēkšņus kritienus) salīdzinājumā ar samazinājumu par līdz pat 31 % pacientiem, kuri saņēma placebo (fiktīvu ārstēšanu) ar klobazāmu.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Epidyolex a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare).
Latvian: Šīs slimības ir "retas", un Epidyolex tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: (sindromul Dravet: 15 octombrie 2014; sindromul LennoxGastaut: 20 martie 2017).
Latvian: Lenoksa-Gasto sindroms: 2017. gada 20. marts).
Romanian: În celelalte două studii, efectuate pe pacienți cu sindrom Dravet, reducerea numărului de crize convulsive (crize majore cu pierderea cunoștinței) a fost de până la 61 % la pacienții care au luat Epidyolex și clobazam și până la 38 % la pacienții tratați cu placebo și clobazam.
Latvian: Divos citos pētījumos pacientiem ar Dravē sindromu krampju lēkmju (lielo lēkmju ar samaņas zudumu) skaita samazināšanās bija līdz 61 % pacientiem, kuri lietoja Epidyolex un klobazāmu, un līdz 38 % pacientiem, kuri lietoja placebo un klobazāmu.
Romanian: Cum acționează Epidyolex?
Latvian: Kā Epidyolex darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Epidyolex, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Epidyolex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Epidyolex?
Latvian: Kā lieto Epidyolex?