FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir oral solution should not be co-administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in
Dutch: Ritonavir drank mag aan kinderen niet gelijktijdig worden toegediend met amprenavir drank gezien het risico van toxiciteit van hulpstoffen in de twee formuleringen.
English: When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Dutch: Bij gebruik met ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker of als een antiretroviraal middel, dient de laagste dosis van atorvastatine of rosuvastatine te worden gegeven.
English: Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Dutch: Astemizol, terfenadine Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
English: When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig gebruikt wordt met een andere proteaseremmer en buprenorfine, moet de SPC van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer geraadpleegd worden voor specifieke doseringsinformatie.
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van 600 mg amprenavir tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags.
English: Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment.
Dutch: Darunavir 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags bij antiretrovirale behandeling (ART)-ervaren patiënten.
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags.
English: The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir wordt niet aanbevolen als gevolg van een potentiële toename in vorapaxarblootstelling (zie rubriek 4.5).
English: Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Dutch: De morfinespiegels kunnen verlaagd worden als gevolg van inductie van glucuronidatie door gelijktijdig toegediende ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische versterker.
English: The co-administration of riociguat with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van riociguat).
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Dutch: De aanbevolen dosering van ritonavir bij kinderen is 350 mg/m² oraal tweemaal daags en dient niet meer te bedragen dan 600 mg tweemaal daags.
English: 100 mg twice daily1
Dutch: 100 mg 2x per dag1
English: 200 q12 h, 2 days
Dutch: 200 elke 12 uur, 2 dagen
English: If this co-administration is judged unavoidable, refer to the abemaciclib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, raadpleeg dan de Samenvatting van de Productkenmerken van abemaciclib voor de aanbevolen dosisaanpassing.
English: 300 q24 h
Dutch: 300 elke 24 uur
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted.
Dutch: Wanneer ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker met andere proteaseremmers moet de Samenvatting van de Productkenmerken van de betreffende proteaseremmer worden geraadpleegd.
English: Patients without this disease may use sildenafil for impotence (erectile dysfunction) under their doctor's supervision (see the section on Other medicines and Ritonavir Mylan); avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Ritonavir Mylan); products containing St John's wort (Hypericum perforatum) as this may stop ritonavir from working properly.
Dutch: (erectiestoornis) gebruiken onder toezicht van hun arts (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”); - avanafil of vardenafil (gebruikt om erectiestoornis te behandelen); - colchicine (gebruikt voor het behandelen van jicht) als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”; - producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, omdat dit ervoor kan zorgen dat Ritonavir Mylan niet meer goed werkt.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Dutch: Ritonavir gedoseerd als antiretroviral middel
English: ↑ 38-fold ↑ 16-fold
Dutch: ↑ 4-voudig ↑ 38-voudig voudig voudig
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Dutch: Fosfodiësteraseremmers PDE5 Avanafil
English: Patients with impaired liver function
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/004
Dutch: EU/1/17/1242/004
English: GI motility agent
Dutch: GI-motiliteit agens
English: Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van aritmieën of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
English: Monitor for ADRs related to afatinib.
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib gerelateerde bijwerkingen.
English: Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Dutch: Belangrijke informatie inzake geneesmiddelinteracties wanneer ritonavir gebruikt wordt als een farmacokinetische versterker is ook opgenomen in de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer.
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Dutch: Zorg dat u altijd voldoende Ritonavir Mylan op voorraad hebt.
English: ↑ 17-fold ↔ ND
Dutch: ↑ 11-voudig ↑ 4voudig
English: Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir bij doseringen hoger dan tweemaal daags 100 mg is niet klinisch beoordeeld.
English: The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer moet worden bestudeerd op specifieke doseringsinformatie voor deze patiëntenpopulatie.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.
Dutch: Nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer erythromycine of itraconazol gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir.
English: 10, single dose 600q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk.
Dutch: Remming van CYP3A en P-gp leidt tot verhoogde plasmaspiegels en farmacodynamische effecten van rivaroxaban wat het risico op bloeding kan verhogen.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.5 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Dutch: Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Dutch: Atazanavir: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir bij doseringen hoger dan eenmaal daags 100 mg is niet klinisch beoordeeld.
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Dutch: Ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische versterker
English: Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Dutch: Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel remt CYP3A4 en de verwachting is daarom dat het de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhoogt.
English: Anticoagulants Rivaroxaban
Dutch: Anticoagulantia Rivaroxaban enkelvoudige dosis
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
English: ↑ 20 to 39%
Dutch: ↑ 2,4-voudig ↑ 34%
English: The renal clearance of ritonavir is negligible therefore; a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Dutch: De renale klaring van ritonavir is te verwaarlozen; daarom wordt een afname van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Dutch: Als ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker met andere proteaseremmers moeten de volledige details inzake de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die relevant zijn voor die specifieke proteaseremmer worden overwogen en daarom moet de Samenvatting van de productkenmerken voor die specifieke proteaseremmer worden geraadpleegd.
English: Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Dutch: - Colchicine (voor jicht), omdat Ritonavir Mylan de concentratie van dit middel in het bloed kan verhogen.
English: Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions including hepatotoxicity (see section 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van neratinib wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties, inclusief hepatotoxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.5).
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Dutch: Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel
English: Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Dutch: Ritonavir mag niet aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie gegeven worden (zie rubriek 4.3).
English: However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, no changes in the total body clearance are expected in patients with renal impairment.
Dutch: Omdat echter de renale klaring van ritonavir te verwaarlozen is, worden geen veranderingen in de totale lichaamsklaring verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
English: It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en simeprevir wordt niet aanbevolen.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam en dit is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphene
Dutch: Pethidine, piroxicam, propoxyfeen
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel induceert glucuronidatie en daarom wordt verwacht dat het de plasmaconcentraties van atovaquone verlaagt.
English: Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Dutch: Patiënten met chronische diarree of slechte opname Extra controle wordt aanbevolen als diarree optreedt.
English: Anticancer agents Afatinib
Dutch: Cytostatica Afatinib
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Dutch: • nierfalen Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
English: 600 q12 h
Dutch: 600 elke12 uur
English: 500 q12 h ↓ 20%/↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Dutch: Dosisverandering van sulfamethoxazol/trimethoprim tijdens gelijktijdige ritonavirbehandeling zou niet noodzakelijk moeten zijn.
English: Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Dutch: Amprenavir 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags Atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags Lopinavir mg in coformulering met ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg of 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags bij ART-ervaren patiënten.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir.
Dutch: Voor nadere informatie moeten artsen de Samenvatting van de Productkenmerken van atazanavir raadplegen.
English: Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Dutch: Clozapine, pimozide Verhoogde plasmaconcentraties van clozapine en pimozide.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiviraal middel voor systemisch gebruik, proteaseremmers.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
Dutch: Nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met antiretrovirale doses ritonavir.
English: (See section 4 Possible side effects) Dizziness, lightheadedness, fainting spells or abnormal heartbeat.
Dutch: - Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of abnormale hartslag.
English: In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the
Dutch: In een geneesmiddelinteractiestudie in gezonde vrijwilligers met tweemaal daags 100 mg delamanid en tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir gedurende 14 dagen, was de blootstelling van de delamanid metaboliet DM-6705 30% verhoogd.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
Dutch: Als ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker van andere proteaseremmers moet u de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer raadplegen voor contra-indicaties.
English: if you are currently taking any of the following medicines: astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription); amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats); dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion); clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety); clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat depression); ranolazine (used to treat chronic chest pain [angina]); pethidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems);
Dutch: - U gebruikt op dit moment één van onderstaande geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (vaak gebruikt om allergische verschijnselen te behandelen - deze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder recept verkrijgbaar); - amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren); - dihydro-ergotamine, ergotamine (gebruikt voor de behandeling van migraine); - ergonovine, methylergonovine (gebruikt voor het stoppen van overmatige bloeding die kan optreden na een bevalling of een abortus); - clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam of oraal (in te nemen door de mond)
English: 50, oral single dose
Dutch: 50 orale enkelvoudige dosis
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Dutch: In intent-totreat-analyses, bereikten respectievelijk 50% en 57% van de patiënten in de 350 en 450 mg/m2
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn als gevolg van CYP3A remming door ritonavir.
English: Uncommon Rare oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms) Diabetes mellitus Hyperglycaemia
Dutch: Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, jicht, oedeem en perifeer oedeem, dehydratie (gewoonlijk samengaand met maagdarmstelselsymptomen)
English: 300 q6 h
Dutch: 300 elke 6 uur
English: However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Dutch: Omdat echter de renale klaring van ritonavir te verwaarlozen is, wordt de afname van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
English: The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Dutch: Gelijktijdige toediening van vorapaxar met ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en de Samenvatting van de Productkenmerken van vorapaxar).
English: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
Dutch: Sedativa/hypnotica Clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, oraal midazolam en triazolam
English: Co-administration of abemaciclib and ritonavir should be avoided.
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Norvir moet vermeden worden.
English: • upper or lower stomach ache
Dutch: • buikpijn, boven of onder
English: C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Dutch: de pancreas, de nieren en de schildklier de hoogste ritonavirconcentraties vertonen.
English: If a side effect is preventing you from taking Ritonavir Mylan as directed, tell your doctor straight away.
Dutch: Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Ritonavir Mylan in te nemen zoals voorgeschreven, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Wanneer u een periode lang diarree heeft, kan uw arts besluiten dat extra controle nodig is.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for tipranavir.
Dutch: Voor nadere informatie moeten artsen de Samenvatting van de Productkenmerken van tipranavir raadplegen.
English: 600 mg twice daily
Dutch: 600 mg 2x per dag
English: For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Dutch: Voor specifieke informatie betreffende invloed van gelijktijdig gebruik van maagzuurremmende middelen wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig gebruikte proteaseremmer.
English: • joint pain and back pain
Dutch: • gewrichtspijn en rugpijn
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with ritonavir.
Dutch: Nauwgezette monitoring van de serumspiegels of het therapeutisch effect wordt aanbevolen indien atovaquone gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir.
English: 100q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel en voriconazol is gecontra-indiceerd als gevolg van verlaging van de voriconazolconcentraties (zie rubriek 4.3).
English: Monitor for ADRs related to ceritinib.
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib gerelateerde bijwerkingen.
English: 700 q12 h
Dutch: Fosamprenavir 700 elke12 uur
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Dutch: Wegens remming van CYP3A door ritonavir wordt verwacht dat de concentratie van lurasidon toeneemt.
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige aritmieën als gevolg van het gebruik van dit middel.
English: 600 q12 h 2 h later
Dutch: 600 elke 12 uur 2 uur later
English: 150 daily
Dutch: 500 elke
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Dutch: maraviroc, raltegravir, zidovudine);
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
English: 100q12h Maraviroc
Dutch: Maraviroc 100 elke 12 uur