FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés Pramipexole
Portuguese: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos Pramipexol
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Teva 0,088 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pramipexol Teva 0,088 mg
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse somnolence accès de sommeil d'apparition brutale syncope dyskinésie amnésie1 hyperkinésie1
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias tonturas sonolência ataques súbitos de sono síncope discinesia amnésia1 hipercinesia1
French: Mannitol
Portuguese: Pramipexol
French: Pilulier : 90 comprimés
Portuguese: Recipiente para comprimidos 90 Comprimidos
French: Rare peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 pessoas
French: Comprimé blanc, rond, plat à bord biseauté de diamètre 7,00 mm, avec une barre de cassure sur une face gravée « P2 » au-dessus et « P2 » en dessous et « 93 » gravé sur l'autre face.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 7,00 mm de diâmetro, gravados com "P2" sobre "P2"no lado com a ranhura e "93" do outro lado.
French: • Altération de la vision
Portuguese: • Compromisso visual
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva 0,35 mg sont blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure située entre le « 9 » et le « 3 » sur la face gravée « 93 » et « 8023 » gravé sur l'autre face.
Portuguese: • Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos são comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, gravados com 9 de um lado da linha de quebra vertical e 3 do outro, no lado ranhurado e 8023 do outro lado.
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva 0,7 mg sont blancs, ronds, avec une barre de cassure sur une face gravée « 8024 » au dessus et « 8024 » en dessous et « 93 » gravé sur l'autre face.
Portuguese: • Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos ão comprimidos brancos, redondos, gravados com "8024" sobre "8024" do lado ranhurado e "93" do outro lado.
French: 2 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour
Portuguese: Dois comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg três vezes ao dia
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 5 %) chez les patients atteints de maladie de Parkinson et dont la fréquence a été plus élevée sous pramipexole que sous placebo sont : nausées, dyskinésies, hypotension, étourdissements, somnolence, insomnie, constipation, hallucinations, céphalées et fatigue.
Portuguese: observadas com mais frequência no tratamento com pramipexol do que com placebo, foram náuseas, discinesia, hipotensão, tonturas, sonolência, insónia, obstipação, alucinações, cefaleias e fadiga.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Teva 0,18 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pramipexol Teva 0,18 mg
French: Comprimé blanc à blanchâtre, oval, biconvexe, avec une barre de cassure située entre le « 9 » et le « 3 » sur la face gravée « 93 » et « 8023 » gravé sur l'autre face.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, gravados com "9", linha divisória vertical, "3"no lado com a ranhura e "8023" do outro lado.
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg sont blancs, ronds, avec une barre de cassure sur une face gravée « P2 » au dessus et « P2 » en dessous et « 93 » gravé sur l'autre face.
Portuguese: • Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos são comprimidos brancos, redondos, gravados com "P2" sobre "P2" do lado ranhurado e "93" do outro lado.
French: L'utilisation de Pramipexole Teva n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, étant donné que l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies dans cette population.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pramipexol Teva em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg trois fois par jour OU
Portuguese: Um comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg três vezes ao dia OU
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg et 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,18 mg
Portuguese: Um comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg e um comprimido de Pramipexol Teva 0,18 mg OU
French: 2 comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg trois fois par jour
Portuguese: Dois comprimidos de Pramipexol Teva 0,18 mg três vezes ao dia
French: (tels que : achats compulsifs, jeu pathologique, hypersexualité, consommation excessive de nourriture)
Portuguese: sintomas comportamentais de distúrbios de controlo de impulsos e compulsões1 (tais como: compras compulsivas, jogo patológico, hipersexualidade, ingestão compulsiva de comida)
French: Il est recommandé de réduire la dose selon le schéma décrit dans la rubrique 4.2 en cas d'utilisation de Pramipexole Teva chez les patients atteints de la maladie de Parkinson insuffisants rénaux.
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o Pramipexol Teva a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2008.
French: La dose quotidienne maximale est de 1,1 mg trois fois par jour.
Portuguese: A dose máxima diária é de 1,1 mg três vezes por dia.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur blanche (0,088, 0,18, 0,35 et 0,7 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos brancos (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e 0,7 mg).
French: L'EPAR complet pour le médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'EMEA.
Portuguese: O EPAR completo do medicamento de referência pode também ser consultado no sítio web da EMEA.
French: La dose initiale est de 0,088 mg trois fois par jour.
Portuguese: A dose inicial é de 0,088 mg três vezes por dia.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Resumo do EPAR destinado ao público
French: Les comprimés de Pramipexole Teva doivent être avalés avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Os comprimidos de Pramipexole Teva devem ser engolidos com água, com ou sem alimentos.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pramipexole Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pramipexole Teva.
French: L'EPAR complet relatif à Pramipexole Teva est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pramipexole Teva pode ser consultado aqui.
French: Pramipexole Teva peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) à n'importe quel stade de la maladie, y compris à des stades avancés, lorsque la lévodopa commence à perdre de son efficacité.
Portuguese: O Pramipexole Teva pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com a levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Pramipexole Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Sifrol.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Pramipexole Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sifrol.
French: Le principe actif de Pramipexole Teva, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique, qui imite l'action de la dopamine.
Portuguese: A substância activa do Pramipexole Teva, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
French: Pramipexole Teva est un médicament contenant le principe actif pramipexole base.
Portuguese: O Pramipexole Teva é um medicamento que contém a substância activa pramipexol base.
French: Étant donné que Pramipexole Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Dado o Pramipexole Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
French: Autres informations relatives à Pramipexole Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o PramipexoleTeva
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pramipexole Teva à Teva Pharma BV le 18 décembre 2008.
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
French: Pourquoi Pramipexole Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pramipexole Teva?
French: Pramipexole Teva est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson, un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Portuguese: O Pramipexole Teva é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
French: Cela signifie que Pramipexole Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Sifrol.
Portuguese: O Pramipexole Teva é um medicamento genérico, Isto significa que o Pramipexole Teva é semelhante a um ‘medicamento de referência' já autorizado na União Europeia denominado Sifrol.
French: Pramipexole Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Portuguese: Na medida em que o Pramipexole Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (produz os mesmos níveis da substância activa no organismo).
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Sifrol, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Sifrol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: La fréquence d'administration de Pramipexole Teva doit être réduite chez les patients qui présentent des troubles des reins.
Portuguese: O Pramipexole Teva deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
French: Qu'est-ce que Pramipexole Teva?
Portuguese: O que é o Pramipexole Teva?
French: Comment Pramipexole Teva est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pramipexole Teva ?
French: Dans quel cas Pramipexole Teva est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Pramipexole Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Pramipexole Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Pramipexole Teva?
French: Comment Pramipexole Teva agit-il?
Portuguese: Como funciona o Pramipexole Teva ?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pramipexole Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Pramipexole Teva?
French: Date de la première autorisation : 29 janvier 2001 Date du dernier renouvellement : 23 juillet 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de Janeiro de 2001 Data da última renovação: 23 de Julho de 2008
French: Prandin avec de l'alcool
Portuguese: Prandin com álcool
French: Prandin doit être pris avec prudence.
Portuguese: Prandin deve ser tomado com precaução
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Prandin :
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Prandin:
French: Autres médicaments et Prandin
Portuguese: Outros medicamentos e Prandin
French: La réponse de votre corps à Prandin peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Portuguese: A resposta do seu corpo a Prandin pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
French: Ne prenez pas plus de Prandin que la dose recommandée par votre médecin.
Portuguese: Não tome mais Prandin do que o recomendado pelo médico.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Prandin à réduire le taux de sucre dans le sang.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Prandin para reduzir o açúcar no sangue.
French: Si vous avez pris plus de Prandin que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Prandin do que deveria
French: Prandin n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Portuguese: Prandin não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
French: Vous ne devez pas prendre Prandin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Portuguese: Não deve tomar Prandin se estiver grávida ou a planear engravidar.
French: Qu'est-ce que Prandin et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Prandin e para que é utilizado
French: Prandin n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Portuguese: Prandin não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
French: Il a été démontré que Prandin diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Portuguese: Foi demonstrado que Prandin baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
French: Vous pouvez prendre Prandin avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Portuguese: Pode tomar Prandin com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Prandin.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Prandin.
French: Prandin est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Portuguese: Prandin é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
French: Prandin peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Portuguese: Prandin também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
French: Prandin n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Portuguese: O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.
French: Prandin ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Prandin).
Portuguese: Prandin não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Prandin)
French: Prandin est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Prandin é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Prandin.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Prandin.
French: Vous ne devez pas prendre Prandin si vous allaitez.
Portuguese: Não deve tomar Prandin se estiver a amamentar.
French: Qu'est-ce que Prandin et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Prandin e conteúdo da embalagem
French: Les patients prenant d'autres antidiabétiques oraux peuvent être transférés directement au répaglinide.
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos directamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para a repaglinida.
French: Le degré d'exposition au répaglinide est augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les patients diabétiques de type 2 âgés.
Portuguese: A exposição a Repaglinida aumenta nos doentes com insuficiência hepática e nos diabéticos tipo 2 idosos.
French: • Si vous prenez trop de Prandin
Portuguese: • Se tomar demasiado Prandin
French: Le répaglinide n'est pas affecté en cas d'altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
French: La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Prandin n'est pas recommandée.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
French: Si vous oubliez de prendre Prandin
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Prandin
French: Comment conserver Prandin ?
Portuguese: Como conservar Prandin
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prandin ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Prandin).
French: Si vous arrêtez de prendre Prandin
Portuguese: Se parar de tomar Prandin
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 0,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 0,5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 1 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 1 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 2 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 2 mg
French: Ne prenez jamais Prandin
Portuguese: Não tome Prandin
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Prandin, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Portuguese: A dose de Prandin, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
French: Comment prendre Prandin ?
Portuguese: Como tomar Prandin
French: Si vous arrêtez de prendre Prandin, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Prandin.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
French: EU/1/00/162/003 30 comprimés EU/1/00/162/004 90 comprimés EU/1/00/162/005 120 comprimés EU/1/00/162/021 270 comprimés
Portuguese: EU/1/00/162/003 30 comprimidos EU/1/00/162/004 90 comprimidos EU/1/00/162/005 120 comprimidos EU/1/00/162/021 270 comprimidos
French: Ce que contient Prandin
Portuguese: Qual a composição de Prandin
French: Notice : Information de l'utilisateur Prandin 0,5 mg, comprimés Prandin 1 mg, comprimés Prandin 2 mg, comprimés
Portuguese: Prandin 0,5 mg comprimidos Prandin 1 mg comprimidos Prandin 2 mg comprimidos
French: EU/1/00/162/009 30 comprimés EU/1/00/162/010 90 comprimés EU/1/00/162/011 120 comprimés EU/1/00/162/020 270 comprimés
Portuguese: EU/1/00/162/009 30 comprimidos EU/1/00/162/010 90 comprimidos EU/1/00/162/011 120 comprimidos EU/1/00/162/020 270 comprimidos
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Prandin pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
French: EU/1/00/162/015 30 comprimés EU/1/00/162/016 90 comprimés EU/1/00/162/017 120 comprimés EU/1/00/162/019 270 comprimés
Portuguese: EU/1/00/162/015 30 comprimidos EU/1/00/162/016 90 comprimidos EU/1/00/162/017 120 comprimidos EU/1/00/162/019 270 comprimidos
French: Prandin peut ne pas vous convenir.
Portuguese: A utilização de Prandin não é recomendada.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Prandin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prandin 0,5 mg, comprimés
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Prandin 0,5 mg, comprimidos
French: L'autorisation a été renouvelée le 18 août 2003 et le 18 août 2008.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 18 de Agosto de 2003 e em 18 de Agosto de
French: Prandin doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Portuguese: O Prandin é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
French: Prandin est un médicament contenant le principe actif répaglinide.
Portuguese: O Prandin é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PRANDIN Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRANDIN Resumo do EPAR destinado ao público
French: Prandin n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans en raison du manque d'informations relatives à sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
Portuguese: A utilização de Prandin não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur les conditions d'utilisation.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
French: Le 29 janvier 2001, la Commission européenne à délivré à Novo Nordisk A/S une autorisation de mise sur le marché pour Prandin, valable dans toute l'Union européenne.
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prandin.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Portuguese: A glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prandin au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prandin durante os estudos?
French: Dans l'étude associant Prandin à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additifs (équivalent aux effets des deux médicaments additionnés).
Portuguese: No estudo em que se adicionou o Prandin à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
French: Autres informations relatives à Prandin:
Portuguese: Outras informações sobre o Prandin