FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Latvian: Kapsulas, šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dosjē saskaņā ar dažādiem noteikumiem un Eiropas Savienības Direktīvu 2001/83/EK.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dokumentu "P3-03 Ražošanas procesa un zāļu kontroles procesu apraksts".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt epidemioloģisku pētījumu par kritienu un lūzumu risku un iesniegt šā pētījuma rezultātus līdz 2011. gada 2. ceturksnim.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Latvian: Šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izskaidrot zāļu ražotāja aktivitātes.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Latvian: 2. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz šādiem neatrisinātiem kvalitātes jautājumiem, apspriežot tos un ieviešot atbilstošas izmaiņas CTD dokumentācijas atjaunināšanas kontekstā 2010. gada maijā.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest robežvērtības dažiem noārdīšanās produktiem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt starpprodukta/nefasēta preparāta stabilitātes datus.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izstrādāt un ieviest otru zāļu vielas omeprazola identifikācijas metodi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt specifikācijas, izmantojot vienādas dozēšanas vienību pārbaudes metodes.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinosus dokumentus par drošību pret infekciozām spongiozām encefalopātijām.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų rizikos nebuvimo patvirtinamuosius dokumentus.
Latvian: MUPS un kapsulas
Lithuanian: MUPS (angl.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus un datus par zāļu vielas omeprazola magnija sāls un omeprazola modifikācijas stabilitāti.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt grozījumus zāļu aprakstā atbilstoši pētījuma iznākumam.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par bioekvivalenci ar biosēriju (biobatch).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par galaprodukta uzglabāšanas laika specifikācijām.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par zāļu kvantitatīvās noteikšanas robežvērtībām.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest piemaisījumu robežvērtības saskaņā ar vadlīniju ICH 3.B jautājums: piemaisījumi jauniem preparātiem.
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, IEVADĪŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: 2745-663 Barcarena Portugāle
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Latvian: 2700 AN, Zoetermeer The Nīderlande
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spānija
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Ispanija
Latvian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Lithuanian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grieķija
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Latvian: DK-2620 Albertslund Dānija
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Lielbritānija
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Vācija
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dānija
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itālija
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Latvian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Lielbritānija
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itālija
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Latvian: Rumānija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zviedrija
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Latvian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zviedrija
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Latvian: LOSEC 20 mg 20 mg Cietās zarnās šķīstošās kapsulas
Lithuanian: LOSEC 20 mg 20 mg kieta skrandyje neiri kapsulė
Latvian: 10 mg Kapsulas
Lithuanian: 10 mg kapsulė
Latvian: 20 mg Kapsulas
Lithuanian: 20 mg kapsulė
Latvian: Ārstēšanu jāuzrauga speciālistam.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Latvian: Šis pētījums nesniedz informāciju attiecībā par bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Latvian: • Jūs atvemjat uzturu vai asinis;
Lithuanian: • pradedate vemti maistu arba krauju;
Latvian: • Ārsts pielāgos Jums devu atkarībā no Jūsu vajadzībām un arī izlems, cik ilgi Jums šīs zāles jālieto.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Latvian: Parastās devas norādītas zemāk.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Latvian: Nezināms mehānisms
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Latvian: • Agresivitāte.
Lithuanian: • Agresyvumas.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā arī vidēji bija augstāka (3-5 reizes).
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija jų plazmoje taip pat buvo didesnė (3-5 kartus).
Latvian: Taču, ja ir jau gandrīz nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Latvian: 140 kapsulas 280 kapsulas 700 kapsulas
Lithuanian: 140 kapsulių 280 kapsulių 700 kapsulių
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem.
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Citas aktīvās vielas
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos
Latvian: Izdzeriet maisījumu uzreiz vai 30 minūšu laikā.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Latvian: • Losec ievadīs ārsts, kurš arī izlems, kāda deva Jums nepieciešama.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Latvian: Kad simptomi izzuduši, ārstēšanu jāpārtrauc.
Lithuanian: Simptomams visai išnykus gydymą reikia nutraukti.
Latvian: • Ieteicams lietot kapsulas no rīta.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Latvian: • Vispārēja slikta pašsajūta un enerģijas trūkums.
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Latvian: Omeprazolu var lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Latvian: Aprakstītie simptomi bija pārejoši un ziņojumi par smagiem gadījumiem nav saņemti.
Lithuanian: Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta.
Latvian: Ieteicamās devas ir sekojošas: Svars
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pateikiamas žemiau: Svoris
Latvian: No iepakojuma izņemtus flakonus var uzglabāt parastā iekštelpu apgaismojumā līdz 24 stundām.
Lithuanian: Vis dėlto iš dėžutės išimtus buteliukus galima laikyti įprastinėje kambario šviesoje iki 24 val.
Latvian: Bērni no 4 gadu vecuma un pusaudži
Lithuanian: Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams
Latvian: Pārliecinieties, ka viss omeprazols ir izšķīdis.
Lithuanian: Patikrinkite, ar visas omeprazolas ištirpo.
Latvian: • Jūs esat vecāks par 55 gadiem un Jums parādās jauni simptomi vai simptomi nesen ir izmainījušies.
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
Latvian: H. pylori izskaušana bērniem
Lithuanian: pylori sunaikinimas vaikams
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Latvian: Ārstēšana, ja tā nepieciešama, ir simptomātiska.
Lithuanian: Prireikus gydoma simptomiškai.
Latvian: • Ieteicams lietot tabletes no rīta.
Lithuanian: • Šias tabletes rekomenduojama vartoti rytą.
Latvian: leikopēnija, trombocitopēnija
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Latvian: ≥ 1 gads
Lithuanian: ≥ 1 metai
Latvian: Pozakonazola, erlotiniba, ketokonazola un itrakonazola uzsūkšanās ievērojami samazinās un līdz ar to var mazināties to klīniskā iedarbība.
Lithuanian: Pozakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo rezorbuojama reikšmingai mažiau, todėl jų klinikinis veiksmingumas gali sumažėti.
Latvian: Ja ārsts Jums parakstījis antibiotikas amoksicilīnu un klaritromicīnu, kā arī Losec, lai ārstētu Helicobacter pylori infekcijas izraisītas čūlas, ir ļoti svarīgi, lai Jūs izstāstītu ārstam par visām citām zālēm, ko lietojat.
Lithuanian: Jeigu kartu su Losec gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: protonu sūkņa inhibitors, ATĶ kods: A02BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija/ Biežums
Lithuanian: Organų sistemų klasė/dažnis
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai drīkstat šajā laikā lietot Losec.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar šiuo metu Jums galima vartoti Losec.
Latvian: • Losec lieto pieaugušajiem, tostarp arī gados vecākiem pacientiem.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
Latvian: Paaugstināta jutība pret omeprazolu, benzimidazola atvasinājumiem vai kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas omeprazolui, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: • Zems nātrija līmenis asinīs.
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Latvian: Izvēloties piemērotāko kombinētās terapijas shēmu, jāņēm vērā oficiālie nacionālie, reģionālie un lokālie ieteikumi par baktēriju rezistenci, ārstēšanās ilgumu (visbiežāk tās ir 7 dienas, bet dažreiz var ilgt pat 14 dienas) un atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: pylori, gydyti Sudėtinį gydymą reikia parinkti atsižvelgiant į oficialias nacionalines, regionines ir lokalias rekomendacijas dėl bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai rekomenduojamos 7 dienos, bet kartais - iki 14 dienų) ir antibakterinių vaistinių preparatų tinkamo vartojimo.
Latvian: hepatīts ar vai bez dzeltes
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos
Latvian: Var būt nepieciešamas augstākas dienas devas un tās jāpielāgo individuāli.
Lithuanian: Gali reikėti ir didesnės paros dozės, todėl ji parenkama individualiai.
Latvian: • Krūšu palielināšanās vīriešiem.
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas (vyrams).
Latvian: Bērniem vecumā no 1 gada ārstēšanā lietojot ieteicamās devas, koncentrācija plazmā ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Visą nesuvartotą produktą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai saberzt.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti ar traiškyti.
Latvian: Omeprazola drošība novērtēta kopumā 310 bērniem vecumā no 0 -16 gadiem, kuri slimo ar skābi saistītu slimību.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
Latvian: Vienmēr lietojiet Losec tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Losec visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, izdariet to, līdzko atceraties.
Lithuanian: Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat.
Latvian: Omeprazolu pilnībā metabolizē citohroma P450 sistēma (CYP).
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Latvian: Refluksa ezofagīts: Ārstēšanas ilgums 4-8 nedēļas.
Lithuanian: Refliuksinis ezofagitas gydomas 4-8 savaites.
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums ir grūtības norīt tabletes
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku nuryti tabletę Jeigu Jums sunku nuryti tabletę:
Latvian: Farmakodinamiskie efekti Visi novērotie farmakodinamiskie efekti izskaidrojami ar omeprazola ietekmi uz skābes sekrēciju.
Lithuanian: Visus pastebėtus farmakodinaminius efektus galima paaiškinti omeprazolo poveikiu rūgšties sekrecijai.
Latvian: artralģija, mialģija
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat klopidogrelu (lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos).
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui arba vaistininkui pasakyti, jeigu vartojate klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių - trombų).
Latvian: Piemēram, tādas zāles ir R-varfarīns un citi K vitamīna antagonisti, cilostazols, diazepāms un fenitoīns.
Lithuanian: Tokių vaistų pavyzdžiai yra R-varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai, cilostazolas, diazepamas ir fenitoinas.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret omeprazolu vai kādu citu Losec sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei Losec medžiagai;
Latvian: • takrolimu (lieto orgānu transplantāciju gadījumā);
Lithuanian: • takrolimuzą (jo skiriama organų transplantacijos atvejais);
Latvian: pH intervāls glikozes šķīdumā ir aptuveni 8,9-9,5 un 0.9 % nātrija hlorīda šķīdumā - 9,3-10,3.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (milteliai infuzijai) pH ribos gliukozės tirpale yra maždaug 8,9-9,5, natrio chlorido 0,9% tirpale - 9,3-10,3.
Latvian: Palīgvielas:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:
Latvian: Ja simptomu kontroli nevar panākt pēc 2-4 nedēļu terapijas, pacientam nepieciešama rūpīga izmeklēšana.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Kiekis pakuotėje
Latvian: • Pēkšņa apgrūtinātas elpošanas sajūta vai sēkšana (bronhu spazmas).
Lithuanian: • Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
Latvian: Aktīvās vielas, kuras metabolizē CYP2C19
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurias metabolizuoja CYP2C19
Latvian: Tas atkarīgs no Jūsu pašreizējā stāvokļa un vecuma.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Latvian: Losec ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Losec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Divkāršo terapiju pārbaudes rezultātos tika konstatēts, ka tās ir mazāk efektīvas nekā trīskāršās terapijas.
Lithuanian: Ištyrus dviejų vaistinių preparatų derinių poveikį nustatyta, kad jų veiksmingumas yra mažesnis negu trijų vaistinių preparatų derinių.
Latvian: • Neesošu lietu redzēšana, jušana vai dzirdēšana (halucinācijas).
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Latvian: Klīniskā pētījuma laikā iegūti ierobežoti ilgtermiņa lietošanas drošības dati no 46 bērniem ar smagu erozīvu ezofagītu, kas kā uzturošo terapiju saņēma omeprazolu 749 dienas.
Lithuanian: Taip pat turima nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų klinikinio tyrimo metu iki 749 dienų stebėjus 46 vaikus, vartojusius omeprazolą sunkaus erozinio ezofagito palaikomajam gydymui.
Latvian: Novērojumu un klīnisko pētījumu laikā iegūti pretrunīgi šīs klīniskās mijiedarbības (farmakokinētiskās/farmakodinamiskās mijiedarbības) dati attiecībā uz smagiem kardiovaskulāro gadījumu ziņojumiem.
Lithuanian: Prieštaringi stebėjimo ir klinikinių tyrimų duomenys neleidžia daryti išvadų apie šios farmakokinetinės/farmakodinaminės sąveikos įtaką sunkių kardiovaskulinių reiškinių pasireiškimui.
Latvian: Omeprazola metabolisma ātrums nedaudz samazinās gados vecākiem pacientiem (75-79 gadus veciem).
Lithuanian: Senyvi pacientai Omeprazolo metabolizmas senyvų (75-79 metų) pacientų organizme yra truputį lėtesnis.
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: [Žr.
Latvian: • ketokonazolu, itrakonazolu vai vorikonazolu (lieto, lai ārstētu sēnīšu infekcijas);
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pagatavotais šķīdums jālieto uzreiz pēc pagatavošanas, ja vien tas nav pagatavots kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Latvian: H. pylori ir galvenais faktors atrofiska gastrīta attīstībā, ko saista ar paaugstināto kuņģa vēža rašanās risku.
Lithuanian: pylori yra pagrindinis atrofinį gastritą, susijusį su padidėjusia skrandžio vėžio rizika, sukeliantis veiksnys.
Latvian: ABPE pudele:
Lithuanian: DTPE buteliukas:
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīts, cik daudz un cik ilgi kapsulas jālieto.
Lithuanian: Kiek kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas.
Latvian: Aktīvās vielas, kuru uzsūkšanās atkartīga no pH līmeņa
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurių rezorbcija priklauso nuo pH
Latvian: • Locītavu sāpes (artralģija) vai muskuļu sāpes (mialģija).
Lithuanian: • Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
Latvian: Par digoksīna toksisko ietekmi ziņots ir reti.
Lithuanian: Pranešimų apie digoksino toksinį poveikį gauta retai.
Latvian: Dažkārt bērniem ar hroniskām salimšanām var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana, lai gan tā nav ieteicama.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama.
Latvian: - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojās pēc 14 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo kreipkitės į gydytoją.
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
Latvian: Citu aktīvo vielu ietekme uz omeprazola farmakokinētiku
Lithuanian: Kitų veikliųjų medžiagų poveikis omeprazolo farmakokinetikai
Latvian: • klopidogrelu (lieto, lai novērstu asins recekļu - trombu veidošanos).
Lithuanian: • klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių - trombų).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums veseliem cilvēkiem ir apmēram 0,3 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų žmonių organizme yra apie 0,3 l/kg.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošiem, periodiskiem gremošanas traucējumiem un grēmām, regulāri jāapmeklē ārsts.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ilgai atsinaujina nevirškinimas ar rėmuo, turi reguliariai konsultuotis su gydytoju.
Latvian: Cietā kapsula (Kapsula)
Lithuanian: Kieta kapsulė (kapsulė).
Latvian: Lai sasniegtu simptomu uzlabošanos, tabletes varētu būt nepieciešams lietot 2- 3 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Latvian: Lietojiet tikai caurspīdīgus, bezkrāsainus vai blāvi dzeltenbrūnus šķīdumus.
Lithuanian: Vartoti tinka tik skaidrūs, bespalviai arba blyškiai gelsvai rudi tirpalai.
Latvian: Losec intravenozas infūzijas veidā ievada 20-30 minūšu laikā.
Lithuanian: Losec infuzuojamas į veną per 20-30 min.
Latvian: Palielinot devu, izvadīšanas ātrums paliek nemainīgs (pirmās kārtas kinētika).
Lithuanian: Kai dozė didesnė, eliminacijos greitis nepakinta (kinetika išlieka tiesinė, t.y.
Latvian: Piesardzības dēļ, iesaka izvairīties no vienlaicīgas omeprazola un klopidogrela lietošanas.
Lithuanian: Atsargumo dėlei omeprazolo ir klopidogrelio kartu vartoti nepatariama.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana neietekmē biopieejamību.
Lithuanian: Maistas įtakos biologiniam įsisavinamumui neturi.
Latvian: Jebkuru līdzekļu, tostarp arī protonu sūkņu inhibitoru, izraisītā kuņģa vides skābuma samazināšanās, palielina kuņģa - zarnu traktā parasti atrodošos baktēriju skaitu kuņģī.
Lithuanian: Dėl bet kurios priežasties (įskaitant protonų siurblio inhibitorių poveikį) sumažėjus skrandžio rūgštingumui, jame padaugėja bakterijų, kurių normaliai būna virškinimo trakte.