FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid förebyggande av porcin kolonspiroketos (kolit) visade det sig att Econor i fodret vid en daglig dosering på 1-1,5 mg valnemulin per kg kroppsvikt (dvs. 25 mg/kg foder) var effektivt för att kontrollera de kliniska tecknen och för att förebygga den viktförlust som sjukdomen orsakar hos obehandlade svin.
Polish: W zapobieganiu spirochetozie jelit lek Econor w paszy w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie kontrolował objawy kliniczne oraz zapobiegał utracie masy ciała spowodowanej przez chorobę u nieleczonych świń.
Swedish: I studier av behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni visade det sig att Econor i fodret vid en daglig dosering på 10-12 mg valnemulin per kg kroppsvikt (dvs. 200 mg/kg foder) i upp till fyra veckor minskade lunglesioner och förbättrade såväl de kliniska tecknen som tillväxten hos svinen, jämfört med obehandlade svin.
Polish: W badaniach nad leczeniem enzootycznego zapalenia płuc świń i zapobieganiem mu wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 10 do 12 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 200 mg/kg paszy) stosowany w okresie do 4 tygodni ograniczał zmiany w płucach, łagodził objawy kliniczne oraz zwiększał tempo wzrostu świń w porównaniu do osobników nieleczonych.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos svin är pyrexi (feber) och minskad aptit.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
Swedish: Vid behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) visade det sig att Econor i fodret vid en dosering på 3-4 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 75 mg/kg foder) under tio dagar förbättrade svinens kliniska tillstånd, minskade förekomsten av diarré och bromsade viktförlusten.
Polish: W leczeniu rozrostowego zapalenia jelit świń lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) podawany przez 10 dni poprawiał stan kliniczny świń, zmniejszał biegunkę i ograniczał spadek masy ciała.
Swedish: Direktkontakt med hud, mun och näsa ska undvikas när Econor blandas med fodret och vid hantering av det färdiga fodret.
Polish: Podczas mieszania leku Econor i podawania gotowej paszy zawierającej lek należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą, jamą ustną i nosem.
Swedish: Svårt sjuka svin ska flyttas till rena, torra boxar och ges lämplig behandling.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
Swedish: Kanin: Se avsnitt 4.4.
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
Swedish: Etiologin av ERE är ännu oklar.
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
Swedish: 21 dagar
Polish: 21 dni.
Swedish: Minst 7 dagar och upp till 4 veckor
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Swedish: För användning på enskilda grisar på gårdar där endast ett litet antal grisar ska ges det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów w odstępach 3-letnich.
Swedish: och Escherichia coli.
Polish: oraz Escherichia coli.
Swedish: Produkten har visat sig vara stabil gentemot pelleteringsprocess vid 75°C.
Polish: Produkt wykazuje stabilność w procesie peletowania w temperaturze 75oC.
Swedish: Ska inte användas profylaktiskt.
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Absorption, distribution och var mycket liknande hos råttor, hundar och svin, så det går att anta att samma gäller kaniner.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01XQ02.
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
Swedish: Särskilt för svindysenteri ska ett riktat program för tidig utrotning av sjukdomen övervägas.
Polish: Szczególnie w przypadku dyzenterii świń należy rozważyć zastosowanie ukierunkowanego programu wczesnego zwalczania choroby.
Swedish: Tillsättning till foder (premix)
Polish: Stosowanie w paszy (premiks)
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/03/2009.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2009
Swedish: Upp till 3 veckor
Polish: Do 3 tygodni.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Sandoz GmbH
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Sandoz GmbH
Swedish: Användningsperiod för medicinfoder som enda dagliga foder
Polish: Okres podawania paszy leczniczej jako jedynej w ciągu dnia
Swedish: Efter upprepad dosering inträdde en viss ackumulering, men steady state uppnåddes inom 5 dagar.
Polish: Przy powtarzaniu dawki wystąpiła niewielka akumulacja, ale stan ustalony uzyskano w ciągu 5 dni.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Swedish: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österrike
Polish: Econor 50% premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Swedish: Detta antagande får stöd av resultaten från en ex-vivo studie som jämförde metaboliska profiler i levern mellan svin och kanin.
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Swedish: Man bör överväga att utrota infektionen från anläggningen.
Polish: Należy dołożyć starań, aby usunąć zakażenie z gospodarstwa.
Swedish: Små mängder valnemylin har observerats i lever.
Polish: W wątrobie obserwowano śladowe ilości walnemuliny.
Swedish: Särskilda varningar för kaniner:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla królików:
Swedish: Kanin:
Polish: Króliki:
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
Swedish: En viss ökning av MIC av valnemulin mot B. hyodysenteriae och i mindre grad B. pilosicoli har observerats, vilken till en del förefaller bero på resistensutveckling.
Polish: Zanotowano większe wartości MIC walnemuliny przeciwko B. hyodysenteriae oraz w mniejszym stopniu przeciwko B. pilosicoli, gdyż niektóre z nich wydają się mieć wykształconą oporność.
Swedish: Plasmahalveringstiden var 1,3-2,7 timmar, och den största delen av den totalt administrerade radioaktiviteten utsöndrades inom 3 dagar efter den sista administreringen.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wyniósł 1,32,7 godzin, a większość całkowitej dawki radioaktywnej została wydalona w ciągu 3 dni od ostatniego podania.
Swedish: Öppnad förpackning förbrukas inom 6 månader.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Swedish: Upptaget av medicinfoder beror på djurets kliniska tillstånd.
Polish: Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich kondycji klinicznej.
Swedish: MIC hos vildtypspopulation (µg/ml)
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
Swedish: Econor 50% Hypromellos Talk
Polish: Econor 50% Hipromeloza Talk
Swedish: Resistensutveckling uppträder i huvudsak på grund av förändringar vid bindningsstället som har samband med mutationer i de ribosomala DNA-generna.
Polish: Rozwój oporności występuje głównie z powodu zmian w miejscu przyłączania, związanych z mutacjami genów rybosomalnego DNA.
Swedish: Ansvarsfull användning av mikrobläkemedel:
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych:
Swedish: 2 veckor eller tills sjukdomstecknen försvinner
Polish: 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, pleuromutiliner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakaźne do stosowania wewnętrznego, pleuromutyliny.
Swedish: Valnemulin har låg aktivitet mot Enterobacteriaceae, såsom Salmonella spp.
Polish: Walnemulina wykazuje niewielką skuteczność przeciwko Enterobacteriaceae, takim jak Salmonella spp.
Swedish: Kanin: Se "Särskild(a) varning(ar)".
Polish: Króliki: Patrz punkt: „Specjalne ostrzeżenia"
Swedish: Tabell med doseringsanvisningar Typ av gris
Polish: Tabela z wytycznymi dotyczącymi dawkowania Rodzaj świni
Swedish: Behandlingen ska inledas så snart som möjligt vid utbrott, när klinisk diagnos av sjukdomen ställts hos första kaninen.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie zdiagnozowania choroby u pierwszego królika.
Swedish: Njure Lever Muskler
Polish: Wątroba Mięśnie
Swedish: 73-95 % av den dagliga dosen av total radioaktivitet återfanns i feces.
Polish: 73% - 95% dziennej dawki radioaktywnej stwierdzono w kale.
Swedish: Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas.
Polish: Jeżeli w ciągu 5 dni nie wystąpi oczekiwana reakcja na leczenie, należy zweryfikować diagnozę.
Swedish: Tympanism rapporteras mycket oftare hos kaniner behandlade med preparatet jämfört med obehandlade kaniner (27% vs 16%).
Polish: Wzdęcia obserwowano częściej u królików leczonych produktem niż u nieleczonych (27% vs. 16%).
Swedish: Impaktion träffas oftare hos kaniner som dör.
Polish: Występowanie kamieni kałowych zaobserwowano dużo częściej u królików, które padły.
Swedish: Clostridium perfringens, ett bakterium som kan vara inblandat med utveckling av ERE, isolerat från kaniner med ERE, visade MIC90-värden på 0,125 µg/ml (isolater från Ungern, Italien, Spanien 2013
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Swedish: Minskning av dödlighet vid utbrott av epizootisk enterokolit hos kanin (ERE).
Polish: Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Swedish: ALUMINIUMKLÄDDA PLASTPÅSAR
Polish: ULOTKA TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
Swedish: Svin och kanin
Polish: Świnie i króliki.
Swedish: En fältstudie visade minskad frekvens av impaktion och diarré hos kaniner behandlade med preparatet jämfört med obehandlade kaniner (4% och 12% vs 9% och 13%).
Polish: W badaniu terenowym, u leczonych królików wykazano dużo mniejszą częstotliwość występowania kamieni kałowych i biegunki niż u nieleczonych królików (odpowiednio 4% i 12% vs. 9% i 13%).
Swedish: Dosering (aktiv substans)
Polish: Dawka (substancja czynna)
Swedish: Econor 10% premix och Econor 10% oralt pulver Elanco France S.A.S
Polish: Econor 10% premiks i Econor 10% proszek doustny Elanco France S.A.S.
Swedish: Det har hög aktivitet mot Mycoplasma spp.
Polish: Walnemulina wykazuje wysoką skuteczność przeciwko Mycoplasma spp.
Swedish: Aggressiva pelleteringsförhållanden som temperaturer överstigande 80°C och användning av nötande ämnen till förblandning bör undvikas.
Polish: Należy unikać ekstremalnych warunków peletowania, takich jak temperatury przekraczające 80oC oraz stosowania w mieszaniu wstępnym substancji o szorstkiej powierzchni.
Swedish: Metabolismstudier med radioaktiv märkning saknas hos kaniner.
Polish: U królików nie przeprowadzono badań metabolizmu obejmujących znakowanie radioaktywne.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: I kontrollerade studier med känsliga grisar var dödligheten mindre än 1 %.
Polish: W kontrolowanych testach, u wrażliwych osobników, śmiertelność nie przekraczała 1%.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Econor innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akutåtgärder, motgifter), vid behov
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Swedish: Minst 7 dagar och upp till 4 veckor eller tills sjukdomstecknen försvinner
Polish: Co najmniej 7 dni do 4 tygodni lub do ustąpienia objawów choroby.
Swedish: Econor 10% oralt pulver (g)
Polish: Econor 10% proszek doustny (g)
Swedish: Djurslag Svin och kanin
Polish: Docelowe gatunki zwierząt Świnie i króliki
Swedish: Fodret med läkemedel ska tillhandahållas som enda ranson under de behandlingsperioder som rekommenderas ovan.
Polish: Paszę zawierającą proszek do podawania doustnego należy podawać jako jedyną paszę przez zalecany okres leczenia podany powyżej.
Swedish: Handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Polish: Podczas stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać rękawic.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN ALUMINIUMKLÄDDA PLASTPÅSAR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
Swedish: Vid administrering av dosen 3,8 mg/kg var koncentrationen i koloninnehållet 1,6 µg/g.
Polish: Przy zastosowaniu dawki 3,8 mg/kg, całkowite stężenie zawartości w jelicie grubym (okrężnicy) wynosiło 1,6 µg/g.
Swedish: Behandling av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Svin.
Polish: Świnie.
Swedish: Förekomsten verkar huvudsakligen vara kopplad till raskorsningar som inkluderar dansk och/eller svensk lantras.
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Swedish: ska behandlingen bygga på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om bakteriernas känslighet.
Polish: W przypadku leczenia infekcji wywołanych przez Brachyspira spp., w leczeniu należy uwzględniać lokalne (regionalne, z okolicznych gospodarstw) informacje epidemiologiczne na temat wrażliwości zwalczanej bakterii.
Swedish: Klinisk diagnos ska konfirmeras med autopsi.
Polish: Diagnoza kliniczna powinna zostać potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie - po „Termin ważności".
Swedish: Användning i foder hos kanin:
Polish: Podanie w paszy dla królików:
Swedish: I kaniner metaboliseras valnemulin i hög utsträckning och till samma metaboliter som hos svin.
Polish: U królików walnemulina jest w znacznej części metabolizowana, z powstawaniem tych samych metabolitów co u świń.
Swedish: Aktiv substans Valnemulinhydroklorid
Polish: Substancja czynna Chlorowodorek walnemuliny
Swedish: På grund av en uttalad första passage-effekt påverkas plasmakoncentrationerna av administreringssättet, men valnemulin är i hög grad koncentrerat i vävnad, speciellt i lungor och lever, i förhållande till plasma.
Polish: Ze względu na efekt „pierwszego przejścia", na stężenie w osoczu ma wpływ sposób podawania lecz walnemulina osiąga wysokie stężenia w tkankach, zwłaszcza płucach i wątrobie, w stosunku do stężeń osiąganych w osoczu.
Swedish: Fem dagar efter den sista av 15 doser radioaktivt märkt valnemulin som givits till svin, var koncentrationen i lever >6 gånger den i plasma.
Polish: Pięć dni po podaniu świniom ostatniej z 15 dawek walnemuliny oznaczonej izotopowo, stężenie w wątrobie było ponad 6 razy wyższe niż w osoczu.
Swedish: Användning i foder hos svin:
Polish: Podanie w paszy dla świń:
Swedish: Läkemedelsinnehållande foder som inte konsumerats inom 24 timmar ska bytas ut.
Polish: Paszę zawierającą produkt należy wymienić, jeśli nie została spożyta, w ciągu 24 godzin.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
Swedish: Aluminiumklädda plastpåsar med 1 kg. Plastskopor: 50 % HIPS (stötmodifierad polystyren) och 50 % GPPS (polystyren för allmänt bruk)
Polish: Miarki z tworzywa sztucznego: 50% HIPS (polistyren wysokoudarowy) i 50% GPPS (polistyren do zastosowań ogólnych).
Swedish: Officiella, nationella och regionala riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas när produkten används.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące krajowe i regionalne przepisy dotyczące środków przeciwbakteryjnych.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12/03/1999.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/1999
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Swedish: Hittills har ingen resistensutveckling mot valnemulin noterats hos M. hyopneumoniae och L. intracellularis.
Polish: Wydaje się, że dotychczas nie doszło do narastania oporności na walnemulinę u M. hyopneumoniae i
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid:
Polish: OKRESY KARENCJI Okres karencji:
Swedish: Stort antal av dessa kaniner blir återställda.
Polish: Znaczący procent królików, u których występowały wzdęcia wraca do zdrowia.
Swedish: Foderintaget kan vara minskat hos kliniskt sjuka djur och hos äldre grisar, varför foderintaget kan behöva justeras för att korrekt dosering ska uppnås.
Polish: Zużycie paszy (karmy) może być mniejsze w przypadku klinicznie chorych zwierząt, jak również w przypadku starszych świń, dlatego spożycie paszy może wymagać modyfikacji, pozwalającej na przyjęcie docelowej dawki leku.
Swedish: Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis.
Polish: Leczenie klinicznych objawów rozrostowego zapalenia jelit u świń powodowanego przez Lawsonia intracellularis.
Swedish: Den dagliga foderkonsumptionen ska antecknas och inblandningsmängden justeras i enlighet med den.
Polish: Należy notować dzienne spożycie paszy i dostosować odpowiednio dawkę produktu.
Swedish: På berörda gårdar påverkades en tredjedel av grisarna med en dödlighet på 1 %.
Polish: występowały one u jednej trzeciej świń, a śmiertelność wynosiła 1%.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Swedish: Vanligaste biverkningar som observerats hos dessa grisar är feber, aptitlöshet, och i allvarliga fall koordinationsrubbning och oförmåga att resa sig upp från liggande.
Polish: Najczęstsze objawy niepożądane u tych świń to gorączka i brak apetytu, a w cięższych przypadkach zaburzenia koordynacji, ataksja i zaleganie.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Swedish: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg och 25 kg aluminiumklädda plastpåsar.
Polish: Econor 10%, Econor 50%: Torby plastikowe pokryte aluminium, 1 kg oraz 25 kg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETO
Swedish: Ska endast användas vid konfirmerat utbrott av epizootisk enterokolit hos kanin (ERE) efter klinisk diagnos som konfirmerats med autopsi.
Polish: Należy stosować tylko w przypadku potwierdzonej epizootycznej enteropatii królików (ERE), jeśli diagnoza została postawiona w badaniu klinicznym i potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot valnemulin och kan minska effekten av pleuromutiliner.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce może przyczynić się do wzrostu liczebności bakterii opornych na walnemulinę i zmniejszyć skuteczność pleuromutyliny.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan koncentration och administrerad dos har visats.
Polish: Wyznaczono zależność liniową pomiędzy stężeniem a podaną dawką.
Swedish: Beakta officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder.
Polish: Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące włączania premiksów leczniczych do paszy ostatecznej.
Swedish: Biverkningar har inträffat hos svin efter användning av Econor.
Polish: Stwierdzono występowanie objawów niepożądanych u świń po podaniu produktu Econor.
Swedish: Beräkning av daglig dosering:
Polish: Obliczenie dawki dobowej:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen, valnemulin, i Econor är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Econor - walnemulina, jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1
Swedish: Djurslag MRL Målvävnader
Polish: MRL Tkanki docelowe
Swedish: Valnemulin har visats interagera med jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos.
Polish: Walnemulina wchodzi w interakcję z jonoforami takimi jak monenzyna, salinomycyna czy narazyna i może powodować objawy nie do odróżnienia od zatrucia jonoforami.
Swedish: I svin metaboliseras valnemulin i hög utsträckning, och modersubstansen och metaboliter utsöndras huvudsakligen via gallan.
Polish: U świń walnemulina podlega w znacznym stopniu procesom metabolicznym, a wydalanie cząsteczki macierzystej i metabolitów odbywa się głównie poprzez żółć.