FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets Blister packs in cartons: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tablets Blister packs (unit dose) in cartons: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablet Bottle packs in cartons: 100 tablets
Dutch: Blisterverpakkingen in doosjes: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabletten Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) in doosjes: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablet Flesverpakkingen in doosjes: 100 tabletten
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis bij adolescenten met een leeftijd van 13 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor Aripiprazol Sandoz is 10 mg/dag eenmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
English: Serotonin syndrome Cases of serotonin syndrome have been reported in patients taking aripiprazole, and possible signs and symptoms for this condition can occur especially in cases of concomitant use with other serotonergic medicinal products, such as SSRI/SNRI, or with medicinal products that are known to increase aripiprazole concentrations (see section 4.8).
Dutch: Mogelijke verschijnselen en symptomen van deze aandoening kunnen met name optreden in geval van gelijktijdig gebruik met andere serotonerge geneesmiddelen, zoals SSRI/SNRI, of met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de concentraties aripiprazol verhogen (zie rubriek 4.8).
English: In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Dutch: In de lange termijn 26-weken durende onderhoudsfase van een placebogecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 18,2 % voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 15,7 % voor de placebogroep.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de blisterverpakking, fles en doos na ‘EXP'.
English: Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: 71,02 mg lactose-monohydraat per tablet.
English: Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Dutch: Aripiprazol doses variërend van 0,5 tot 30 mg éénmaal daags gedurende 2 weken toegediend aan gezonde personen, produceerden een dosisafhankelijke afname van de binding van
English: Aripiprazole Sandoz is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Dutch: Aripiprazol Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij schizofreniepatiënten jonger dan 15 jaar vanwege gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
English: In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapinetreated patients.
Dutch: In een andere lange termijn 26-weken durende gecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 14,8 % voor met aripiprazol behandelde patiënten en 15,1 % voor met olanzapine behandelde patiënten.
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Dutch: In een lange termijn 26-weken durende placebogecontroleerd onderzoek, was de incidentie van EPS voor met aripiprazol behandelde patiënten 19 % en voor met placebo behandelde patiënten 13,1 %.
English: Before treatment with Aripiprazole Sandoz, tell your doctor if you suffer from
Dutch: Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Aripiprazol Sandoz wordt gestart, als u last heeft van:
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172)
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Geel ijzeroxide(E172)
English: Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n=99, placebo: n=44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weightbased treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Dutch: De werkzaamheid van aripiprazol is onderzocht bij pediatrische proefpersonen met gecombineerde vocale en multipele motorische ticstoornis [syndroom van Gilles de la Tourette] (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 8 weken durend onderzoek dat werd opgezet met een behandelgroep met een vaste, op gewicht gebaseerde dosis over het dosisbereik van 5 mg/dag tot 20 mg/dag en een aanvangsdosis van 2 mg.
English: A single-dose study in subjects with varying degrees of liver cirrhosis (Child-Pugh Classes A, B, and C) did not reveal a significant effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of aripiprazole and dehydroaripiprazole, but the study included only 3 patients with Class C liver cirrhosis, which is insufficient to draw conclusions on their metabolic capacity.
Dutch: Een studie met een enkelvoudige dosis bij personen met verschillende maten van levercirrose (Child-Pugh klasse A, B en C) toonde aan dat leverfalen geen significant effect had op de farmacokinetiek van aripiprazol en dehydro-aripiprazol.
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Dutch: In de pediatrische bipolaire populatie (10-17 jaar) met een blootstelling tot 30 weken, was de incidentie van lage serumprolactinespiegels bij vrouwen (< 3 ng/ml) en bij mannen (< 2 ng/ml) 28,0 % en 53,3 %, respectievelijk.
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Dutch: Tijdens twee langetermijnstudies bij adolescente (13- tot 17-jarige) patiënten met schizofrenie en met bipolaire stoornis die met aripiprazol behandeld werden, was de incidentie van lage prolactinespiegels in serum bij vrouwelijke patiënten (< 3 ng/ml) en mannelijke patiënten (< 2 ng/ml) respectievelijk 37,0 % en 59,4 %.
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
Dutch: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletten EU/1/15/1029/043 (14 tabletten) EU/1/15/1029/044 (28 tabletten) EU/1/15/1029/045 (49 tabletten) EU/1/15/1029/046 (56 tabletten) EU/1/15/1029/047 (98 tabletten)
English: EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
Dutch: EU/1/15/1029/044 28 tabletten EU/1/15/1029/045 49 tabletten EU/1/15/1029/046 56 tabletten EU/1/15/1029/047 98 tabletten
English: 18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Dutch: Patiënten waren in de leeftijd van 6 - 18 jaar en hadden bij aanvang een gemiddelde score van 29 op de TTS-YGTSS.
English: It is important that you carry on taking your Aripiprazole Sandoz for as long as your doctor has told you to.
Dutch: Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het innemen van dit geneesmiddel als uw arts u heeft gezegd.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, indigokarmijn (E132), aluminium lak.
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Dutch: In de gepoolde adolescente schizofrenie populatie (13-17 jaar) die tot 2 jaar zijn blootgesteld, was de incidentie van laag serum prolactine spiegels bij vrouwen (< 3 ng/ml) en bij mannen (< 2 ng/ml) respectievelijk 29,5 % en 48,3 %.
English: Aripiprazole demonstrated statistically superior efficacy compared to placebo on the Aberrant Behaviour Checklist Irritability subscale.
Dutch: Aripiprazol vertoonde een statistisch superieure werkzaamheid vergeleken met placebo op de
English: In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Dutch: Schizofrenie bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder In een korte termijnduur placebogecontroleerde klinische studie met 302 jongeren (13-17 jaar) met schizofrenie, waren de frequentie en type bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen behalve in de volgende gevallen die vaker werden gemeld bij jongeren die aripiprazol toegediend kregen dan volwassenen die aripiprazol toegediend kregen (en vaker dan placebo): Slapeloosheid/sedatie en extrapiramidale symptomen werden zeer vaak (≥ 1/10) gemeld, en droge mond, toegenomen eetlust, en orthostatische hypotensie werden vaak gemeld (≥ 1/100, < 1/10).
English: Gender No dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see section 5.2).
Dutch: Geslacht Ten opzichte van mannelijke patiënten is er geen dosisaanpassing nodig voor vrouwelijke patiënten
English: indinavir, ritonavir)
Dutch: Serotoninesyndroom
English: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Dutch: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172).
English: White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Dutch: Witte, ronde tablet met een diameter van ongeveer 7,8 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "448" aan de andere zijde.
English: Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
Dutch: 132,33 mg lactose-monohydraat per tablet.
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol.
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Dutch: In de populatie adolescente patiënten (leeftijd 13-17 jaar) met schizofrenie, die gedurende maximaal 72 maanden waren blootgesteld aan 5 tot 30 mg aripiprazol, bedroeg de incidentie van verlaagde serumprolactinegehaltes bij vrouwen (< 3 ng/ml) en bij mannen (< 2 ng/ml) respectievelijk 25,6 % en
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
English: Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol.
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Dutch: Roze, gemarmerde, ronde tablet met een diameter van ongeveer 9,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "449" aan de andere zijde.
English: Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Dutch: Blauwe, gemarmerde, ronde tablet met een diameter van ongeveer 6,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "444" aan de andere zijde.
English: Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Dutch: Gele, gemarmerde, ronde tablet met een diameter van ongeveer 7,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "447" aan de andere zijde.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 20 mg aripiprazol.
English: Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Blisterverpakkingen in doosjes: 14, 28, 49, 56, 98 tabletten
English: Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 7,8 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "448" aan de andere zijde.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide.
English: Packsizes:
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN
English: Tics associated with Tourette's disorder: the safety and efficacy of Aripiprazole Sandoz in children and adolescents 6 to 18 years of age have not yet been established.
Dutch: Aripiprazol Sandoz bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletten zijn blauwe, gemarmerde, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 6,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "444" aan de andere zijde.
English: Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten zijn roze, gemarmerde, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 9,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "449" aan de andere zijde.
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten
English: Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Dutch: 97,75 mg lactose-monohydraat per tablet.
English: What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
Dutch: Hoe zien Aripiprazol Sandoz tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Dutch: Roze, gemarmerde, ronde tablet met een diameter van ongeveer 6,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "446" aan de andere zijde.
English: Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
Dutch: 196,50 mg lactose-monohydraat per tablet.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aripiprazol Sandoz 20 mg
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletten Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletten zijn gele, gemarmerde, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 7,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "447" aan de andere zijde.
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletten zijn roze, gemarmerde, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 6,0 mm, met inscriptie "SZ" aan één zijde en "446" aan de andere zijde.
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletten
English: Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Dutch: 65,97 mg lactose-monohydraat per tablet.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletten
English: 10 A-6250 Kundl Tel: +43 5338 2000
Dutch: Tel: +43 5338 2000
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Dutch: Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten Lactose-monohydraat Maïszetmeel
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aripiprazol Sandoz 5 mg
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Lactose-monohydraat Maïszetmeel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR DE BLISTERVERPAKKINGEN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1029/042
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 30 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1029/061
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aripiprazol Sandoz 15 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten aripiprazol
English: 10000 Zagreb Tel: + 385 1 2353111
Dutch: Tlf: + 45 6395 1000
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Dutch: Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletten EU/1/15/1029/015 (10 tabletten) EU/1/15/1029/016 (14 tabletten) EU/1/15/1029/017 (16 tabletten) EU/1/15/1029/018 (28 tabletten) EU/1/15/1029/019 (30 tabletten) EU/1/15/1029/020 (35 tabletten) EU/1/15/1029/021 (56 tabletten) EU/1/15/1029/022 (70 tabletten) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/028 (100 tabletten)
English: Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Dutch: Patiënten die te veel aripiprazol hadden ingenomen, hadden de volgende symptomen: snelle hartslag, opwinding/agressiviteit, spraakproblemen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletten aripiprazol
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Dutch: Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletten Lactose-monohydraat Maïszetmeel
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Dutch: Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletten Lactose-monohydraat Maïszetmeel
English: Pancreatitis Dysphagia Diarrhoea
Dutch: Somnolentie Duizeligheid
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Dutch: EU/1/15/1029/015 10 tabletten EU/1/15/1029/016 14 tabletten EU/1/15/1029/017 16 tabletten EU/1/15/1029/018 28 tabletten EU/1/15/1029/019 30 tabletten EU/1/15/1029/020 35 tabletten EU/1/15/1029/021 56 tabletten EU/1/15/1029/022 70 tabletten EU/1/15/1029/023 14 x 1 tabletten EU/1/15/1029/024 28 x 1 tabletten EU/1/15/1029/025 49 x 1 tabletten EU/1/15/1029/026 56 x 1 tabletten EU/1/15/1029/027 98 x 1 tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Omdoos: Aripiprazol Sandoz 30 mg
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
Dutch: Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletten EU/1/15/1029/029 (10 tabletten) EU/1/15/1029/030 (14 tabletten) EU/1/15/1029/031 (16 tabletten) EU/1/15/1029/032 (28 tabletten) EU/1/15/1029/033 (30 tabletten) EU/1/15/1029/034 (35 tabletten) EU/1/15/1029/035 (56 tabletten) EU/1/15/1029/036 (70 tabletten) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tabletten) EU/1/15/1029/042 (100 tabletten)