FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u vergeet op de afgesproken tijd de arts/verpleegkundige weer te bezoeken, vraag dan de arts of
Finnish: Jos unohdat hakea lapsellesi pistoksen määräajassa, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
Dutch: Antilichaamconcentraties waren vergelijkbaar met die welke bereikt werden na een 3-dosis zuigelingenserie en een boosterdosis op de leeftijd tot 2 jaar.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet olivat samanlaisia kuin kolmen annoksen perussarjan ja tehosteannoksen (alle 2 vuoden ikäisenä) jälkeen saaneilla lapsilla.
Dutch: Een derde injectie zal in het tweede levensjaar gegeven
Finnish: Kolmas pistos annetaan toisen elinvuoden aikana.
Dutch: Zuigelingen van 2 - 6 maanden:
Finnish: 6 viikon - 6 kuukauden ikäiset pikkulapset
Dutch: In een postlicentiestudie onder 115 kinderen tussen de leeftijd van 2 en 5 jaar werd gevoeligheid gemeld bij 39,1% van de kinderen; bij 15,7% van de kinderen was de gevoeligheid beperkend voor beweging van de ledematen.
Finnish: Rekisteröinnin jälkeen tehdyssä tutkimuksessa, jossa oli mukana 115 (sataviisitoista) 2-5 vuotiasta lasta, esiintyi arkuutta 39,1 %:lla lapsista.
Dutch: ETIKETTEKST - ETIKET AAN TE BRENGEN OP DE TRANSPARANTE FOLIEVERPAKKING VAN DE GROOTVERPAKKING (5 x 10), INCLUSIEF DE BLUE BOX
Finnish: ETIKETIN TEKSTI - 5 x 10 kpl sisältävän monipakkauksen etiketti
Dutch: De eerste dosis kan worden toegediend vanaf een leeftijd van 2 maanden met een tweede dosis ten minste 2 maanden later en een derde (booster)dosis op de leeftijd van 11-15 maanden (zie rubriek 5.1).
Finnish: kuukauden ikäisille, toinen vähintään 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas (tehoste)annos 11-15 kk iässä (ks. kohta 5.1).
Dutch: 1 of 10 injectieflacons zonder spuiten / naalden.
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 10 pulloa ilman ruiskua/neuloja.
Dutch: • Overgevoeligheidsreactie, waaronder zwelling van het gezicht en/of lippen, moeilijkheden met ademhalen, uitslag, netelroos of op netelroos lijkende uitslag (urticaria)
Finnish: • Yliherkkyysreaktio, mukaan lukien kasvojen/huulien turvotus, hengitysvaikeudet, ihottuma,
Dutch: In de per-protocol analyse was de geschatte risicoreductie voor de eerste episode van klinische pneumonie met afwijkende thoraxfoto (gedefinieerd als de aanwezigheid van infiltraten, effusie of consolidatie) was 35% (95% BI: 4, 56).
Finnish: Ensimmäisen kliinisen keuhkokuumeen, johon liittyy epänormaali keuhkokuva (infiltraatteja, effuusio tai tiivistymä), riski väheni 35 % (95 % CI: 4, 56) per protocol-analyysissa arvioituna.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor (één van) de hulpstoffen of voor het
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille, tai difteriatoksoidille.
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 10 INJECTIEFLACONS
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n injektiopullon pakkaus
Dutch: Prevenar kan tegelijk worden toegediend met andere pediatrische vaccins volgens de aanbevolen immunisatieschema's.
Finnish: Prevenar voidaan antaa samaan aikaan muiden lasten rokotteiden kanssa suositeltujen rokotusohjelmien mukaisesti.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 10 spuiten met of zonder naald.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 10 neulan kanssa tai ilman neulaa.
Dutch: De werkzaamheid van de primaire 2-dosis zuigelingenserie plus een booster is in klinisch onderzoek niet vastgesteld en de klinische consequenties van lagere antilichaamconcentraties tegen serotypen 6B en 23F na de 2-dosis zuigelingenserie zijn niet bekend.
Finnish: Pikkulasten kahden annoksen rokotussarjalla saavutettavien matalampien serotyyppien 6B ja 23F vasta-ainepitoisuuksien kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Dutch: Prevenar kan tegelijk met andere kindervaccins worden toegediend; verschillende injectieplaatsen
Finnish: Prevenar voidaan antaa samaan aikaan muiden lasten rokotteiden kanssa.
Dutch: Zoals dat ook voor andere vaccins geldt, dient de toediening van Prevenar te worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute ernstige ziekte met koorts lijden.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden antoa, Prevenarin antamista tulee lykätä, jos rokotettavalla on äkillinen, vaikea kuumesairaus.
Dutch: Elke injectie zal met een tussenpoos van minstens 1 maand gegeven worden.
Finnish: Pistosten välin tulee olla vähintään yksi kuukausi.
Dutch: De eerste dosis kan worden toegediend vanaf een leeftijd van 2 maanden met een tweede dosis ten minste 2 maanden later en een derde (booster)dosis op de leeftijd van 11-15 maanden.
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa 2 kuukauden ikäisille, toinen vähintään 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas (tehoste)annos
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 INJECTIEFLACON
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n injektiopullon pakkaus
Dutch: 2 tegen serotypen 6B en 23F na primaire 2-dosisseries bereikten als het direct of indirect werd vergeleken met primaire 3-dosisseries.
Finnish: 23F, kun osuuksia verrattiin suoraan tai epäsuoraan kolmen annoksen perusrokotussarjan saaneisiin.
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Dutch: Het effect van het vaccin in de per-protocol analyse was een reductie van 9% (95% CI: 3, 15) op recidiverende AOM (gedefinieerd als 3 episodes in zes maanden of 4 episodes in één jaar) of een reductie van 23% (95% CI: 7, 36) voor recidiverende AOM (5 episodes in zes maanden of 6 episodes in één jaar).
Finnish: Per protocol -analyysin perusteella rokote vähensi toistuvia äkillisiä välikorvatulehduksia (määritelty kolmeksi tulehdukseksi puolen vuoden aikana tai neljäksi tulehdukseksi vuoden aikana) 9 %:lla (95 % CI 3, 15) tai toistuvia äkillisiä välikorvatulehduksia (viisi tulehdusta puolen vuoden aikana tai 6 tulehdusta vuoden aikana) 23 %:lla (95 % CI: 7, 36).
Dutch: Naar schatting meer dan 80% van de antibioticaresistente bacteriestammen zal worden gedekt door de serotypen die in het vaccin zijn opgenomen.
Finnish: Arvion mukaan rokotteen sisältämät serotyypit kattavat todennäköisesti yli 80 % antimikrobiresistenteistä kannoista.
Dutch: Bij oudere kinderen die een enkele dosis vaccin kregen werd een hoger percentage lokale reacties, gemeld dan eerder beschreven bij zuigelingen.
Finnish: Immunisaation kerta-annoksella saaneilla vanhemmilla lapsilla on havaittu yleisemmin paikallisia reaktioita kuin vastasyntyneillä.
Dutch: De immunogeniteit van een primaire 2-dosisserie bij zuigelingen plus een booster op de leeftijd van ongeveer 1 jaar is in enkele studies gedocumenteerd.
Finnish: Useat tutkimukset ovat osoittaneet kahden annoksen perusrokotussarjan ja noin vuoden iässä annetun tehosteen immunogeenisuuden.
Dutch: Reacties op de plaats van injectie (bijv. erytheem, induratie/zwelling, pijn/gevoeligheid); koorts  38 °C, prikkelbaarheid, huilen, slaperigheid, onrustige
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Pistoskohdan reaktiot (esim. eryteema, kovettuma/turpoaminen, kipu/arkuus); oC, ärtyneisyys, itku, uneliaisuus, levoton uni.
Dutch: De schatting van vaccinserotypenpecifieke werkzaamheid was 94% (95% BI:81, 99) bij de intent-to-treat-populatie en 97% (95% BI: 85, 100) bij de per protocol (volledig geïmmuniseerd) populatie (40 patiënten).
Finnish: Arvioitu rokotteen serotyyppispesifinen tehokkuus oli 94 % (95 % CI: 81, 99) intent-to-treat-ryhmässä ja 97 % (95 % CI: 85, 100) per protocol (täysin immunisoidut) -ryhmässä (40 tapausta).
Dutch: Aangezien otitis media wordt veroorzaakt door vele andere organismen dan de pneumokokkenserotypen die in het vaccin gerepresenteerd worden, wordt verwacht dat de bescherming tegen alle otitis media laag is.
Finnish: Koska välikorvatulehdusta voivat aiheuttaa monet muutkin organismit kuin rokotteen sisältämät pneumokokkiserotyypit, suojatehon kaikkia välikorvatulehduksia vastaan odotetaan olevan heikko.
Dutch: Volgens officiële aanbevelingen in uw land kan ook een alternatief schema door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden gebruikt.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen saattaa noudattaa jotain muuta, virallisten suositusten mukaista rokotusaikataulua.
Dutch: Antipyretische behandeling dient te worden gestart indien gerechtvaardigd of indien de temperatuur
Finnish: Antipyreettilääkitys tulee aloittaa aina, kun siihen on aihetta tai kuumeen noustessa yli 39 ºC.
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 INJECTIEFLACON MET SPUIT/NAALDEN
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n injektiopullon pakkaus ruiskun/neulan kanssa
Dutch: Significante antilichaamtoenames (gemeten d.m.v. ELISA) tegen alle vaccinserotypen werden waargenomen na toediening van enkelvoudige doses Prevenar aan kinderen in de leeftijd van 2 tot 5 jaar.
Finnish: Prevenar -kerta-annoksen jälkeen 2-5 vuotiailla lapsilla oli todettavissa merkittävä vasta-aine vaste kaikille rokoteserotyypeille (mitattuna ELISA-menetelmällä).
Dutch: - als uw kind nu of in het verleden medische klachten heeft (gehad) na een dosis Prevenar.
Finnish: Ole erityisen varovainen Prevenarin suhteen: jos lapsellasi on ollut aiemmin, tai on parhaillaan, Prevenar-annoksen jälkeen ilmenneitä jos lapsellasi on jokin verenvuotohäiriö.
Dutch: Deutschland
Finnish: Ranska
Dutch: Er zijn meldingen geweest van overdosering met Prevenar, inclusief gevallen van toediening van een hogere dan de aanbevolen dosis en gevallen van vervolgdoses die dichter op de vorige dosis zijn toegediend dan is aanbevolen.
Finnish: Raportoiduissa tapauksissa on käytetty suositeltua suurempaa annostusta tai annokset on annettu suosituksia lyhyemmällä aikavälillä.
Dutch: Beperkte gegevens hebben aangetoond dat Prevenar (primaire serie van drie doses) een acceptabele immuunrespons induceert bij kinderen met sikkelcelziekte met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat wat bij niet-hoge-risicogroepen werd waargenomen (zie rubriek 5.1).
Finnish: Näillä lapsilla rokotteen turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin riskiryhmään kuulumattomilla todettu turvallisuusprofiili (ks. kohta 5.1).
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 VOORGEVULDE SPUIT MET APARTE NAALD
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n esitäytetyn ruiskun pakkaus erillisen neulan kanssa
Dutch: In Quebec, Canada, werd Prevenar geïntroduceerd op de leeftijd van 2, 4 en 12 maanden met een vervolgprogramma van een enkele dosis bij kinderen tot een leeftijd van 5 jaar.
Finnish: Kanadan Quebecissa Prevenar-rokotukset aloitettiin rokottamalla lapset 2, 4 ja 12 kk iässä.
Dutch: Het beschermt niet tegen andere infectiestoffen die
Finnish: Rokote ei anna suojaa muita välikorvatulehdusta aiheuttavia mikrobeja vastaan.
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 VOORGEVULDE SPUIT ZONDER NAALD
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n esitäytetyn ruiskun pakkaus ilman neulaa
Dutch: Prevenar is een vaccin.
Finnish: Prevenar on rokote.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Prevenar de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prevenar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevenar.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevenarvalmistetta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prevenar in?
Finnish: Mitä riskejä Prevenariin liittyy?
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat Prevenar veilig en werkzaam was bij kinderen tot vijf jaar.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Prevenar oli turvallinen ja tehokas viisivuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Dutch: Pneumokokkensaccharidenconjugaatvaccin, geadsorbeerd
Finnish: Konjugoitu sakkaridipneumokokkirokote, adsorboitu
Dutch: Prevenar werd gegeven aan zuigelingen van 2, 4, 6, 12 en 15 maanden.
Finnish: Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12-15 kuukauden iässä.
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij kinderen met een ernstige infectie en hoge koorts.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos lapsi saa vaikean infektion tai korkean kuumeen.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Finnish: Rokote "opettaa" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Dutch: Deze polysacchariden zijn gezuiverd en vervolgens "geconjugeerd" (gekoppeld) aan een drager, zodat ze beter door het immuunsysteem worden herkend.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja yhdistetty (konjugoitu) kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prevenar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn braken, diarree, verlies van eetlust, reacties op de plaats van injectie (roodheid, verharding, zwelling of pijn), koorts, prikkelbaarheid, slaperigheid en rusteloze slaap.
Finnish: Yleisimmät Prevenarilla todetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, injektiokohdan reaktiot (punotus, kovettuma, turvotus tai kipu), kuume, ärtyneisyys, uneliaisuus ja levottomuus nukkuessa.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prevenar.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevenarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevenar verleend aan Wyeth Lederle Vaccines S.A. Deze vergunning is voor onbepaalde duur geldig.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Wyeth Lederle Vaccines S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenaria varten 2. helmikuuta 2001.
Dutch: In Europa zijn deze serotypen (micro-organismen) verantwoordelijk voor naar schatting 54 tot 84 % van de invasieve infecties (infecties die zich voortzetten in omgevend weefsel) bij kinderen jonger dan 2 jaar, en voor 62 tot 83 % van de invasieve infecties bij kinderen tussen 2 en
Finnish: Näiden serotyyppien arvioidaan aiheuttavan Euroopassa 54-84 prosenttia vauvojen ja alle kaksivuotiaiden lasten invasiivisista infektioista (kehoon levinneistä infektioista) ja 6283 prosenttia 2-5-vuotiaiden lasten invasiivisista infektioista.
Dutch: Welke voordelen bleek Prevenar tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Prevenarista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het vaccin wordt bovendien gehecht aan een aluminiumverbinding voor een betere respons.
Finnish: Rokote on myös "kiinnitetty" alumiiniyhdisteeseen paremman vasteen stimuloimiseksi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prevenar vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Prevenarin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: De eerste dosis wordt gewoonlijk op de leeftijd van 2 maanden gegeven en vervolgens moet een tussenpoos van minimaal één maand tussen de doses worden aangehouden.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti kahden kuukauden iässä, ja annosten välisen ajan tulisi olla vähintään yksi kuukausi.
Dutch: Prevenar bevat de polysacchariden voor verschillende typen S. pneumoniae (serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F).
Finnish: Prevenar sisältää erityyppisiä S. pneumoniae (serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F)polysakkarideja.
Dutch: Het is een suspensie voor injectie die delen van de bacterie Streptococcus
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
Dutch: Prevenar mag niet worden gebruikt bij kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor het Streptococcus-vaccin, enig ander bestanddeel van het middel of difterietoxine (een verzwakt toxine afkomstig van de bacterie die difterie veroorzaakt).
Finnish: Lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) Streptococcus-rokotteelle, lääkkeen jollekin muulle aineosalle tai difteriatoksoidille (heikennetty toksiini difteriaa aiheuttavasta bakteerista), ei pidä antaa Prevenaria.
Dutch: Prevenar moet worden toegediend volgens een inentingsschema dat afhangt van de leeftijd van het kind en in overeenstemming is met officiële aanbevelingen:
Finnish: Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin.
Dutch: Prevenar bevat kleine hoeveelheden polysacchariden (een soort suiker) uit het kapsel waarmee de bacterie S. pneumoniae is omhuld.
Finnish: Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (yksi sokerin tyyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä "kapselista".
Dutch: Tijdens het onderzoek werd nagegaan hoeveel kinderen tijdens de onderzoekperiode van 3,5 jaar een invasieve ziekte veroorzaakt door S pneumoniae ontwikkelde.
Finnish: Tutkimuksen mitattiin niiden lasten lukumäärää, jotka saivat 3,5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden.
Dutch: Het CHMP kwam echter tot de conclusie dat het niet waarschijnlijk is dat dit tot een verschil in het niveau van bescherming tegen door S. pneumoniae veroorzaakte infecties leidt wanneer Prevenar wordt toegediend in het kader van een standaard-immunisatieprogramma waarbij bijna alle zuigelingen worden ingeënt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti kuitenkin epätodennäköisenä, että tämä aiheuttaisi eroa suojassa S. pneumoniae -infektiota vastaan tehosterokotteen jälkeen, kun Prevenaria käytetään rutiiniimmunisointiohjelmassa, jossa useimmat vauvat rokotetaan.
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een derde dosis toe te dienen.
Finnish: Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Dutch: De werkzaamheid van Prevenar ter voorkoming van ziekten veroorzaakt door S. pneumoniae is onderzocht bij 38 000 zuigelingen.
Finnish: Prevenarin tehoa S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden ehkäisemisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
Dutch: In aanvullende studies werden de werkzaamheid en veiligheid van Prevenar bij oudere zuigelingen en kinderen onderzocht en werd gekeken naar de ontwikkeling van antistoffen bij zuigelingen na toediening van de twee doses en de herinneringsinjectie.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Prevenarin tehokkuutta ja turvallisuutta vanhemmilla vauvoilla ja lapsilla sekä vasta-aineiden kehittymistä vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelman ja
Dutch: Tijdens het hoofdonderzoek waren er onder de zuigelingen die het controlevaccin kregen toegediend, 49 infectiegevallen door S. pneumoniae van de serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F, in vergelijking met 3 gevallen onder zuigelingen die met Prevenar waren gevaccineerd.
Finnish: Päätutkimuksessa todettiin 49 infektiotapausta vertailurokotetta saaneilla lapsilla - ne aiheutuivat S. pneumoniaen serotyypeistä 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F - ja kolme tapausta vauvoilla, jotka oli
Dutch: De helft van de kinderen kreeg Prevenar, en de andere helft kreeg een ander vaccin dat niet werkzaam is tegen S .pneumoniae.
Finnish: Heistä puolet sai Prevenaria ja puolet toista rokotetta, joka ei tehoa S. pneumoniae -bakteeriin.
Dutch: Dit helpt het lichaam zich tegen de ziekte te beschermen.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan
Dutch: Prevenar bleek werkzaam tegen invasieve ziekten veroorzaakt door S. pneumoniae.
Finnish: Prevenar oli tehokas S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden estämisessä.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu bakteerille uudelleen, se pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Dutch: Het vaccin wordt geïnjecteerd in de dij bij zuigelingen of in de bovenarm bij jonge kinderen.
Finnish: Rokote annetaan injektiona vauvoille reisilihakseen ja lapsille olkavarren lihakseen.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Finnish: Kun ihminen on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin vieraaksi ja tuottaa vasta-aineita sitä vastaan.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prevenar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Prevenarin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli
Dutch: • Kinderen van 24 maanden tot 5 jaar hebben één enkele dosis nodig.
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 24 kuukaudesta viiteen vuoteen, tarvitsevat yhden kerta-annoksen.
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een vierde dosis toe te dienen.
Finnish: Neljäs annos (tehoste) suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Dutch: Bij zuigelingen werden na toediening van twee doses weliswaar antistoffen tegen S. pneumoniae ontwikkeld, maar minder dan bij inenting van drie doses.
Finnish: Vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelma johti vasta-aineiden kehittymiseen S. pneumoniae -bakteeria vastaan, mutta vähäisemmässä määrin kuin kolmen annoksen ohjelma.
Dutch: • zuigelingen van 2 tot 6 maanden hebben drie doses nodig.
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 2-6 kuukautta, tarvitsevat kolme annosta.
Dutch: Prevenar wordt voorgeschreven voor het inenten van jonge kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar tegen ziekten die worden veroorzaakt door S. pneumoniae waaronder sepsis (bloedvergiftiging), meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen), pneumonie (longontsteking), otitis media (middenoorontsteking) en bacteriëmie (aanwezigheid van bacteriën in het bloed).
Finnish: Niitä ovat sepsis (verenmyrkytys), aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus), keuhkokuume, otitis media (keskikorvan tulehdus) ja bakteremia (bakteerien esiintyminen veressä).
Dutch: • Peuters van 12 tot 23 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van minimaal twee maanden.
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 12-23 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on vähintään kaksi kuukautta.
Dutch: 11-15 maanden, wanneer Prevenar wordt toegediend in het kader van een "universeel immunisatieprogramma voor zuigelingen" (d.w.z. dat alle zuigelingen uit een bepaald gebied omstreeks dezelfde tijd worden ingeënt).
Finnish: Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), kaksi annosta voidaan antaa vähintään kahden kuukauden välein, ja tehosterokotus annetaan 11-15 kuukauden iässä.
Dutch: • Baby's van 7 tot 11 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van mimimaal één maand.
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 7-11 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on oltava vähintään yksi kuukausi.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 °C lämpötilassa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13.09.2004 Datum van laatste verlenging: 29.05.2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13.09.2004 Uudistamispäivämäärä: 29.05.2009
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: *De frequentie van mogelijke bijwerkingen is bepaald met de volgende conventie: Zelden (betreft 1 tot 10 dieren per 10.000 dieren) Zeer zelden (betreft minder dan 1 dier per 10.000 dieren)
Finnish: *Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Harvinainen (1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 96 % gebonden aan plasma-eiwitten.
Finnish: Firokoksibi sitoutuu noin 96-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)*
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)*
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
Finnish: 10 tablettia 30 tablettia 60 tablettia 180 tablettia