FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Estonian: Teise uuringu tulemustest ei piisanud Sifroli pikaajalise efektiivsuse tõendamiseks.
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Estonian: Muu teave Sifroli kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Estonian: Sifroli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Sifroliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Estonian: Sifroli tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Danish: Tilsvarende resultater sås i de tre første undersøgelser af Parkinsons sygdom i et tidligt stadium, hvor der var større bedring efter fire eller 24 uger.
Estonian: Samasuguseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Estonian: Miks Sifrol heaks kiideti?
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Estonian: Sifrolit võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumites, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Sifrol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Sifrolit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Sifrol pramipexol
Estonian: Sifrol pramipeksool
Danish: Hvad er Sifrol?
Estonian: Mis on Sifrol?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Sifroli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Estonian: Mis riskid Sifroliga kaasnevad?
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Estonian: Sifrol on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Estonian: Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sifrolit platseeboga 12 nädala jooksul 344 patsiendil, mõõtes sümptomite paranemist.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Sifroli toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Sifrol undersøgt?
Estonian: Kuidas Sifrolit uuriti?
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrol toimib?
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
Estonian: Milleks Sifrolit kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrolit kasutatakse?
Danish: Tre undersøgelser omfattede i alt 886 patienter, som var i et tidligt stadium af sygdommen, og som ikke fik levodopa.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Sifroli toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Danish: Hvad har jeg brug for
Estonian: Mida mul vaja on
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Estonian: - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Danish: Indeholder også:
Estonian: Sisaldab ka:
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Danish: Måned 6 Måned 12
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Danish: (figur B).
Estonian: (joonis B).
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: - Tag ampullen ud af æsken.
Estonian: - Võtke ampull karbist välja.
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Danish: Cushings sygdom-studie G2304
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Danish: Somatostatin (SRIF-14)
Estonian: Somatostatiin (SRIF-14)
Danish: - Ekstrem træthed.
Estonian: - Äärmine väsimus.
Danish: - Kontroller ampullen.
Estonian: - Kontrollige ampulli.
Danish: Lægemidler, som forlænger QT-intervallet
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Danish: Du kan opleve pludselige rygsmerter eller smerter i højre side af maven.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Estonian: Kui te olete valmis ennast süstima, järgige hoolikalt alljärgnevaid samme: - Peske käed põhjalikult vee ja seebiga.
Danish: N=65 n (%), p-værdi
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Danish: Hold den nederste del af ampullen i den ene hånd.
Estonian: Hoidke ampulli alumist osa ühes käes.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Danish: Tag Signifor-injektionskittet ud af køleskabet.
Estonian: Võtke Signifor'i süstekomplekt külmkapist välja.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Estonian: - Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Danish: Demografi
Estonian: Demograafia
Danish: - Brug nye engangskanyler og -sprøjter hver eneste gang du giver dig selv en injektion.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Danish: Den kliniske betydning af denne forlængelse er ukendt.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Danish: For at undgå bundfældning kan sprøjten rystes forsigtigt, så suspensionen forbliver ensartet.
Estonian: Vältimaks sademe teket, võite süstlit ettevaatlikult loksutada, et suspensioon püsiks ühtlane.
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Danish: En lang, tyk, stump steril kanyle til at trække injektionsvæsken op (din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, om det er nødvendigt)
Estonian: Ühte pikka jämedat tömbi otsaga steriilset nõela lahuse kogumiseks (teie arst või õde ütleb teile kui see on vajalik)
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Estonian: - hüpokaleemia ja/või hüpomagneseemia.
Danish: Det kan eventuelt indebære at måle mængden af væksthormon eller andre hormoner i dit blod.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Danish: Hvis du har spørgsmål til, hvordan Signifor virker, eller hvorfor det er ordineret til dig, skal du spørge din læge.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Danish: ÆSKE TIL ENKELTPAKNING
Estonian: ÜKSIKPAKENDI PAPPKARP
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Danish: DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Danish: D-90429 Nürnberg
Estonian: D-90429 Nuremberg
Danish: • Efter tilsætning af solvens rystes hætteglasset moderat i mindst 30 sekunder, indtil der er dannet en ensartet suspension.
Estonian: • Pärast lahusti lisamist loksutage viaali mõõdukalt vähemalt 30 sekundit, kuni on moodustunud ühtlane suspensioon.
Danish: En kort, tynd steril kanyle
Estonian: Ühte lühikest teravat steriilset nõela
Danish: Humane somatostatinreceptorer har fem kendte undertyper: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Danish: Du er nu klar til selve injektionen.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var ca. 40 år, og flertallet af patienterne (77,8%) var kvinder.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli umbes 40 aastat ja enamus patsientidest (77,8%) olid naised.
Danish: Disse episoder var sporadiske, forekom kun én gang, og der observeredes ingen kliniske følger.
Estonian: Need episoodid olid sporaadilised ja esinesid ühe korra ilma, et oleks täheldatud kliinilisi tagajärgi.
Danish: I begge disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Danish: En 60 mg dosis må kun anvendes til behandling af akromegali.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Danish: To måneder efter behandlingsstart med Signifor skal der foretages en klinisk evaluering af den gavnlige virkning på patienterne.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Danish: Pasireotid påvirkede ikke insulinfølsomheden.
Estonian: Pasireotiid ei mõjutanud insuliinitundlikkust.
Danish: - Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
Estonian: - QT-intervalli pikenemine (ebanormaalne elektriline signaal teie südames, mida saab uuringutega määrata).
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Danish: Yderligere dosisjusteringer (maksimalt op til 40 mg) blev tilladt i kernefasen ved måned 7 og 9.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Danish: Bemærk: Hvis det ikke anvendes inden for 24 timer, kan kittet sættes tilbage i køleskabet.
Estonian: Märkus: kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Danish: Pasireotid kan sænke ciclosporins relative biotilgængelighed.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Danish: - Lavt blodtryk.
Estonian: - Madal vererõhk.
Danish: Gennemsnitsalderen var 35,8 år, og størstedelen af patienterne var kvinder (78,8 %).
Estonian: Keskmine vanus oli 35,8 aastat ning enamik patsiente olid naised (78,8%).
Danish: Aktiv kontrol N=68 n (%)
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Danish: • insulin;
Estonian: • insuliin;
Danish: Hvis det ikke anvendes inden for 24 timer, kan kittet sættes tilbage i køleskabet.
Estonian: Kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna.
Danish: I løbet af forlængelsesfasen så man en fortsat reduktion i tumorvolumen.
Estonian: Jätkufaasi jooksul vähenes jätkuvalt kasvaja suurus.
Danish: Derefter bør leverfunktionen monitoreres som klinisk indiceret.
Estonian: Seejärel tuleb maksafunktsiooni jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Danish: Anbefalet fremgangsmåde: Hold ampullen lodret med det farvede punkt vendt væk fra dig.
Estonian: Soovitatav protseduur: hoidke ampulli püstises asendis nii, et värviline punkt on suunatud teist eemale.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Danish: Somatostatinanaloger binder sig til hsst-receptorer med forskellig styrke (se Tabel 2).
Estonian: Somatostatiini analoogid seostuvad hsst retseptoritega erineva tugevusega (vt Tabel 2).
Danish: Pasireotid fungerer på en måde, der har en stærk lighed med den måde, somatostatin fungerer på, men virkningen er stærkere og varer længere.
Estonian: Pasireotiid toimib väga sarnaselt somatostatiiniga, aga selle toime on tugevam ja kestab kauem.
Danish: 6 ampuller.
Estonian: 6 ampulli.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation Advarsel: Opbevar ampullerne utilgængeligt for børn.
Estonian: Oluline ohutusteave Hoiatus: Hoida ampulle lastele kättesaamatus kohas.
Danish: BEMÆRK:
Estonian: TÄHELEPANU:
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand regelmæssigt og kontrollere, at behandlingen har den ønskede virkning.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Danish: GH <2,5 µg/l
Estonian: KH <2,5 μg/l
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ravivastuse ja ravitaluvuse suhtes, edaspidine annuse korrigeerimine võib olla vajalik.
Danish: Det kan eventuelt indebære at måle niveauet af kortisol i dit blod eller din urin.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kortisooli sisaldust teie veres või uriinis.
Danish: Et hurtigt fald i kortisol-niveauet kan være forbundet med fald i antallet af hvide blodlegemer.
Estonian: Kortisoolisisalduse kiire vähenemine võib olla seotud vere valgeliblede arvu vähenemisega.
Danish: Middel-IGF-1 ved baseline var henholdsvis 2,6, 2,8 og 2,9 x ULN.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Danish: Pasireotid 30 mg N=76
Estonian: Pasireotiid 30 mg n=76
Danish: Hvis hyperglykæmien ikke kan bringes under kontrol trods passende medicinering, skal dosis af Signifor reduceres eller behandling med Signifor ophøre (se også pkt 4.5).
Estonian: Kui kontrollimatu hüperglükeemia vaatamata nõuetekohasele ravile ei taandu, tuleb Signifor'i annust vähendada või ravi Signifor'iga katkestada (vt ka lõik 4.5).
Danish: Tag nålen ud fra injektionsstedet og aktivér sikkerhedsbeskyttelsen (som vist i trin 8).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Danish: Pasireotid 10 mg N=74
Estonian: Pasireotiid 10 mg n=74
Danish: - Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Danish: Svær nedsat leverfunktion (Child Pugh C).
Estonian: Raske maksakahjustus (Child Pugh klass C).
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Estonian: Ravi sai 192 patsienti.
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
Estonian: - Signifor võib alandada teie südame löögisagedust.
Danish: Farmakokinetisk steady state for pasireotid til intramuskulær anvendelse opnås efter tre måneder.
Estonian: Intramuskulaarse pasireotiidi tasakaalu farmakokineetika saavutatakse pärast kolme kuud.
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Signifor, kan dit kortisolniveau stige igen, og dine symptomer kan vende tilbage.
Estonian: Kui te katkestate ravi Signifor'iga, võib teie kortisooli tase uuesti tõusta ja teie sümptomid võivad tagasi tulla.
Danish: Kontroller udløbsdatoen, som er angivet på ampullens etiket (efter "EXP") og kontroller, at ampullen indeholder den dosis, som din læge har ordineret til dig.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega, mis on märgitud ampulli sildile ("EXP" järel) ning veenduge, et ampull sisaldaks sellist annust, mida teie arst on kirjutanud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger, somatostatin og analoger, ATC-kode: H01CB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ajuripatsi- ja hüpotaalamusehormoonid ja nende analoogid, somatostatiin ja selle analoogid, ATC-kood: H01CB05
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Estonian: Toime naiste viljakusele
Danish: Hvis de ikke følges, kan det medføre, at injektionen ikke gives korrekt.
Estonian: Nende mitte järgimisel ei pruugi süstimine toimuda õigesti.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Danish: Der blev ikke observeret nogen ændring i pasireotids farmakokinetik (hastighed eller eksponeringsgrad).
Estonian: Pasireotiidi farmakokineetikas (ekspositsiooni määras või kiiruses) ei täheldatud muutusi.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
Estonian: Patsientidel, kellel nii 1. kui 2. kuul, oli vaba kortisooli tase kontrollimatu, puudub suure tõenäosusega (90%) ravivastus ka 6. ja 12. kuul.
Danish: Bivirkningerne er ordnet efter MedDRA's primære systemorganklasser.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klasside kaupa.
Danish: Insulin og antidiabetika
Estonian: Insuliin ja diabeediravimid
Danish: Hyppighederne var defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).