FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Maltese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Maltese: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Maltese: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Maltese: Bagsvaerd, Denmark
Hungarian: Middlesex, TW14 8NX, England
Maltese: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Hungarian: Sandwich, Kent CT13
Maltese: Sandwich, Kent,
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Maltese: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Hungarian: Oslo, Norvégia
Maltese: 0663 Oslo, Norway
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Maltese: United Kingdom
Hungarian: TW14 8NX, England
Maltese: 8NX, England
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Maltese: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Maltese: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Maltese: ET - L-Estonja Merck Serono S.p.A.
Hungarian: IE - Írország Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
Maltese: IE - L-Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Maltese: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Maltese: IE - L-Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: Eli Lilly Nederland BV
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Maltese: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Maltese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Hungarian: FERRING HELLAS S.A.
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: ET - L-Estonja Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Maltese: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: Ramsgate Road,
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Maltese: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: 2880 Bagsværd
Maltese: 2880, Bagsvaerd,
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Maltese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Maltese: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Maltese: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Maltese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Maltese: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Maltese: NL - L-Olanda Ferring BV Polariavenue 132
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: 9NJ, Nagy-Britannia
Maltese: 9NL, United
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Maltese: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Hungarian: s.c.
Maltese: Ltd.
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Maltese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Maltese: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Maltese: Rue de l'Etuve 52/1
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Maltese: SE - L-Isvezja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Lilly-Portugal, Produtos
Hungarian: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Maltese: Merck Serono GmbH
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
Maltese: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Germany
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Hungarian: *Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: Kiszerelési egységek:
Maltese: Komuni ħafna:
Hungarian: Gyakori: Hypercortisolismus (7,7%), hypothyreosis (2,2%), mellékvesekéreg-elégtelenség (3,3%), TSH-hiány miatt kialakuló hypothyreosis (2,6%), csökkent szabadtiroxin-szint (4,4%), emelkedett
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Hungarian: Nincs vagy -0,5 mg (minden betegnél) -0,5 mg (minden betegnél) IGF-I = inzulinszerű növekedési faktor I, SDS = standard deviációs pontérték.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Hungarian: ábra).
Maltese: IU).
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Hungarian: Gyakori: A neoplasma progressziója (1 esetben a neoplasma progressziója egy olyan nőbetegnél, akinek a kórelőzményében neurofibromatosis és sugárkezelés szerepelt), acrochordon, craniopharyngeoma
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Maltese: Komuni ħafna: Formazzjoni ta' antikorpi kontra l-ormon tat-tkabbir (33%), ara s-sezzjoni "Deskrizzjonijiet ta' reazzjonijiet avversi magħżula", taħt "Immunoġeniċità".
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
Maltese: Riżultati simili nkisbu għall-parametri l-oħrajn kollha evalwati li jinkludu SDS (standard deviation score - punteġġ ta' devjazzjoni standard) tat-tul, maturazzjoni tal-għadam, IGF-I u IGF BP-3.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%)
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%)
Hungarian: Gyakori: Arcduzzanat, acne, allergias detmatitis, hyperhydrosis, urticaria, bőrkiütés
Maltese: Nefħa tal-wiċċ, akne, dermatite allerġika, iperidrożi, urtikarja, raxx
Hungarian: A Somatropin Biopartners a felnőtt betegek hozzávetőlegesen 4%-ánál váltott ki antitestképződést.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Hungarian: Nagyon gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat (30,8%) Gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (9,9%), az injekció beadásának helyén fellépő elszíneződés (8,8%), az injekció beadásának helyén fellépő bőrpír (7,7%), az injekció beadásának helyén fellépő göbösség (4,4%), az injekció beadásának helyén fellépő reakció (1,1%), az injekció beadásának helyén fellép melegség (1,1%), láz (2,6%), ödéma (lokális és generalizált)*
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Maltese: Għall-adulti
Hungarian: Az előforduló mellékhatások általában átmenetiek, súlyosság szerint pedig enyhék illetve közepesek voltak.
Maltese: L-effetti sekondarji rrappurtati ġeneralment kienu temporanji u ta' severità minn ħafifa sa moderata.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Hungarian: Az injekció beadása után
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Hungarian: +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél) +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Hungarian: Tartsa a fecskendőt függőleges helyzetben.
Maltese: Segwi l-istruzzjonijiet b'attenzjoni pass pass.
Hungarian: Gyakori: Fejfájás (4,4%), letargia (1,1%), szédülékenység (2,6%)
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%) Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%) Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) történő konverzióját, ezáltal felfedheti a centralis hypothyreosist.
Maltese: L-ormon tat-tkabbir iżid il-konverżjoni extratirojdali ta' thyroxin (T4) għal triiodothyronine (T3) u jista' jikxef ipotirojdiżmu ċentrali.
Hungarian: • Somatropin Biopartners 7 mg: Egy injekciós üvegnyi por 7 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 21 NE-nek felel meg.
Maltese: - Somatropin Biopartners 7 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 7 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 21 IU.
Hungarian: Somatropin Biopartners 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 4 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 7 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Maltese: Somatropin Biopartners 2 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 4 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 7 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod
Hungarian: émelygés és/vagy hányás
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel heti rendszerességgel, 6 hónapon keresztül végzett kezelés után, statisztikailag szignifikáns, 1,6 kg-os zsírtömegcsökkenést észleltek a Somatropin Biopartners csoportban a placebo csoporthoz képest.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura ta' kull ġimgħa b'Somatropin Biopartners, kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 1.6 kg fil-massa ta' xaħam fil-grupp ta' Somatropin Biopartners meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 20 mg-ot 1,2 ml oldószerrel kell feloldani.
Maltese: Somatropin Biopartners 20 mg għandu jiġi rrikostitwit b'1.2 mL ta' solvent.
Hungarian: Gyakori: Hátfájás, végtagfájdalom, arthralgia, vállfájás, musculoskeletalis merevség, csontfájás, izomgyengeség, nehézségérzés, ízületi duzzanat, arthritis, musculoskeletalis fájdalom, myalgia*
Maltese: Komuni: Uġigħ fid-dahar, uġigħ fl-estremitajiet, artralġja, uġigħ fl-ispallejn, ebusija muskoluskeletrika, uġigħ fl-għadam, dgħufija fil-muskoli, sensazzjoni ta' toqol, tendonite, nefħa fil-ġogi, artrite, uġigħ muskoluskeletriku, mijalġja*
Hungarian: - Somatropin Biopartners 10 mg: Egy injekciós üvegnyi por 10 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 30 NE-nek felel meg.
Maltese: - Somatropin Biopartners 10 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 10 mg ta' somatropin li jikkorrispondu għal 30 IU.
Hungarian: - 0,4 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 2 mg esetén - 0,6 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 4 mg esetén - 0,9 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 7 mg esetén
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Hungarian: • Somatropin Biopartners 4 mg: Egy injekciós üvegnyi por 4 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 12 NE-nek felel meg.
Maltese: - Somatropin Biopartners 4 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 4 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 12 IU.
Hungarian: A szomatropin elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Maltese: Somatropin jippromwovi s-sintesi ta' proteini ċellulari u ż-żamma tan-nitrogen.
Hungarian: 3a. ábra
Maltese: Darba fil-ġimgħa
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön: - a Prader-Willi-szindróma nevű örökletes betegségben szenved:
Maltese: - għandek marda ereditarja msejħa sindrome ta' Prader-Willi:
Hungarian: - 0,7 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 10 mg esetén - 1,2 ml-t egy 2 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 20 mg esetén
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Hungarian: Por: nátrium-hialuronát, tojás foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Hungarian: EU/1/13/849/004 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószeres injekciós üveg EU/1/13/849/005 4 db port tartalmazó injekciós üveg és 4 db oldószeres injekciós üveg
Maltese: EU/1/13/849/004 1 kunjett bit-trab u 1 kunjett bis-solvent EU/1/13/849/005 4 kunjetti bit-trab u 4 kunjetti bis-solvent
Hungarian: EU/1/13/849/006 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószeres injekciós üveg EU/1/13/849/007 4 db port tartalmazó injekciós üveg és 4 db oldószeres injekciós üveg
Maltese: EU/1/13/849/006 1 kunjett bit-trab u 1 kunjett bis-solvent EU/1/13/849/007 4 kunjetti bit-trab u 4 kunjetti bis-solvent
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma, a fejfájás, myalgia, arthralgia, paraesthesia, hypothyreosis és csökkent szabadtiroxin-szint voltak.
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati b'mod komuni kienu reazzjonijiet relatati mas-sit tal-injezzjoni, edema periferali, uġigħ ta' ras, mijalġja, artralġja, parastesija, ipotirojdiżmu u tnaqqis f'thyroxine ħielsa.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
Maltese: Ftit pazjenti waqqfu l-kura minħabba reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, ara sezzjoni 4.8.
Hungarian: Feloldást követően 1 ml szuszpenzió 20 mg szomatropint tartalmaz (20 mg/ml).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' suspensjoni ikun fih 20 mg (20 mg/mL).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners
Maltese: Mediċini oħra u Somatropin Biopartners
Hungarian: - Somatropin Biopartners 20 mg: Egy injekciós üvegnyi por 20 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 60 NE-nek felel meg.
Maltese: - Somatropin Biopartners 20 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 20 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 60
Hungarian: Az elkészítés után 0,5 ml szuszpenzió 10 mg
Maltese: Wara l-preparazzjoni, 0.5 mL tas-suspensjoni jkun fih 10 mg ta'
Hungarian: Injekció térfogata (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (mL)
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben található szomatropin egy rekombináns DNS-ből származó polipeptid hormon.
Maltese: Is-somatropin f'dan il-prodott mediċinali hu ormon polypeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Somatropin Biopartners jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07.2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07-2013.
Hungarian: Ezt a „rekombináns DNS technológiának" nevezett módszerrel állítják elő: a hormont élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS) juttatnak, amely képessé teszi őket a hormon előállítására.
Maltese: Tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': l-ormon jiġi magħmul minn ċelloli tal-ħmira li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jirriproduċuh.
Hungarian: Somatropin Biopartners szomatropin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somatropin Biopartners
Hungarian: Ez a Somatropin Biopartners-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Somatropin Biopartners.
Hungarian: Gyermekeknél a javasolt dózis testsúly-kilogrammonként 0,5 mg, amelyet hetente egy alkalommal kell injekcióban beadni.
Maltese: Fittfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem, li tiġi injettata darba fil-ġimgħa.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a természetes hormont pótolja.
Maltese: Somatropin Biopartners jieħu post l-ormon naturali.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Somatropin Biopartners ugyanolyan hatékonyan segítette elő a növekedést, mint a Genotropin: a Somatropin Biopartners-szel kezelt gyermekek egy év alatt 11,7 cm-t, míg a Genotropin-nal kezelt gyermekek 12,0 cm-t nőttek.
Maltese: L-istudju wera li Somatropin Biopartners kien effettiv daqs Genotropin fil-promozzjoni tat-tkabbir: it-tfal li kienu qed jirċievu Somatropin Biopartners kibru madwar 11.7 cm f'sena, meta mqabbla ma' 12.0 cm fit-tfal li kienu qed jirċievu Genotropin.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t egy 151, növekedési hormonhiányban szenvedő felnőttön végzett fő vizsgálatban is tanulmányozták.
Maltese: Somatropin Biopartners ġie studjat ukoll fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 151 adult biddefiċjenza tal-ormon tat-tkabbir.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 180, növekedési hormonhiányban szenvedő gyermeket vontak be.
Maltese: Somatropin Biopartners ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 180 tifel u tifla b'nuqqas tal-ormon tat-tkabbir.
Hungarian: A Somatropin Biopartners hatóanyaga, a szomatropin, azonos az emberi növekedési hormonnal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somatropin Biopartners, somatropin, hija identika għall-ormon tat-tkabbir uman.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a duzzanat, enyhe hiperglikémia (emelkedett vércukorszint) és fejfájás.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10 persuni) huma nefħa, ipergliċemija ħafifa (livelli għolja ta' zokkor fid-demm) u uġigħ ta' ras.
Hungarian: A Somatropin Biopartners emberi növekedési hormont tartalmazó gyógyszer (amely szomatropin név alatt is ismert).
Maltese: Somatropin Biopartners huwa mediċina li fiha l-ormon tat-tkabbir uman (magħruf ukoll bħala somatropin).
Hungarian: Somavert (pegviszomant)
Maltese: Somavert (pegvisomant)
Hungarian: További információ a Somavert gyógyszerről az Ügynökség honlapján található:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Hungarian: A maximális adag napi 30 mg.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 30 mg kuljum.
Hungarian: Az IGF-I szintje a vizsgálat végén (12. hét) a Somavert napi 10, 15 vagy 20 mg adagjával kezelt betegek 38,5%-ánál, 75%-ánál, illetve 82%-ánál volt normális (szemben a placebóval kezelt betegek 9,7%-os arányával).
Maltese: IGF-I kienu normali fl-aħħar tal-istudju (il-ġimgħa 12) fi 38.5 %, 75 % u 82 % tal-pazjenti kkurati b'10, 15 jew 20 mg/kuljum ta' Somavert rispettivament, meta mqabbla ma' 9.7 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Hungarian: A Somavert hatóanyaga a pegviszomant.
Maltese: Somavert fih is-sustanza attiva pegvisomant.
Hungarian: A Somavert-tel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somavert
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Somavert alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Somavert?
Hungarian: Ezt követően naponta 10, 15 vagy 20 mg Somavert-et vagy placebót kaptak.
Maltese: Wara, huma jirċievu 10, 15 jew 20 mg Somavert kuljum jew plaċebo.
Hungarian: 2002. november 13-án a Somavert megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Maltese: Somavert ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Novembru 2002.