FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following a request for consideration from a Member State, the CVMP recommended that new precautionary measures concerning user safety be added to the product literature of 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists.
Greek: Κατόπιν αίτησης για εξέταση από ένα κράτος μέλος, η CVMP συνέστησε να προστεθούν 21 νέα προληπτικά μέτρα σχετικά με την ασφάλεια του χρήστη στα συνοδευτικά έγγραφα κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν ανταγωνιστές α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
English: Stimulating availability of veterinary medicines for rare uses and species
Greek: Ενίσχυση της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων για σπάνιες χρήσεις και σπάνια είδη
English: EudraPharm (database of medicinal products authorised in the European Union to support regulatory activities and to make information on medicinal products available to the public).
Greek: EudraPharm (βάση δεδομένων των εγκεκριμένων στην ΕΕ φαρμάκων, για την υποστήριξη των κανονιστικών δραστηριοτήτων και την πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα).
English: A mock-up vaccine is not intended for use outside a declared pandemic-influenza situation, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified.
Greek: Το πρωτότυπο εμβόλιο δεν προορίζεται για χρήση σε περίπτωση που δεν έχει κηρυχθεί κατάσταση πανδημίας γρίπης, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιταχύνει τη διαθεσιμότητα ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, αφ' ης στιγμής ταυτοποιηθεί το στέλεχος της πανδημίας.
English: Designated orphan medicinal products for the treatment of children and adults, 2004-2006
Greek: Φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά για τη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων, 2004-2006
English: Eight initial marketing-authorisation applications were received, 5 of which were for pharmaceuticals and 3 for immunologicals.
Greek: Παρελήφθησαν οκτώ αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας, 5 εκ των οποίων αφορούσαν φαρμακευτικά προϊόντα και 3 ανοσολογικά φάρμακα.
English: Twelve of the recalls were ‘class 2' recalls, which relate to defects that could cause illness or mistreatment, and the remaining 9 were classified as ‘class 3' recalls, which are not associated with serious public-health hazards.
Greek: Δώδεκα ανακλήσεις χαρακτηρίστηκαν ως ανακλήσεις «κατηγορίας 2», δηλαδή ανακλήσεις για ελαττωματικά προϊόντα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ασθένειες ή να έχουν ως αποτέλεσμα την εφαρμογή ακατάλληλης θεραπείας, και οι υπόλοιπες 9 ανακλήσεις χαρακτηρίστηκαν ως ανακλήσεις «κατηγορίας 3», οι οποίες δεν συνδέονται με σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.
English: EU ADRs Non-EU ADRs
Greek: Αναφορές ADR στην ΕΕ Αναφορές ADR εκτός ΕΕ
English: Further requests for enhancements have been received.
Greek: Ο Οργανισμός έχει λάβει περαιτέρω αιτήματα για βελτίωση.
English: 2.6 Arbitration, Community referrals and ‘opinions on any scientific matter' Substantial increase in arbitration and referral activity in 2006
Greek: 2.6 Διαιτησία, κοινοτικές διαδικασίες παραπομπής και «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα»
English: Free scientific advice for minor uses and minor species
Greek: Δωρεάν παροχή επιστημονικών συμβουλών για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη
English: Efforts to improve interaction with healthcare professionals
Greek: Προσπάθειες για τη βελτίωση της αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας
English: 2.4 Post-authorisation activities Number of variation applications up by almost one third
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για τροποποίηση αυξήθηκε σχεδόν κατά ένα τρίτο
English: As in previous years, there were more positive opinions on orphan designation for cancer treatments than in any other therapeutic area.
Greek: Ο καρκίνος παραμένει ο βασικός θεραπευτικός τομέας Όπως και τα προηγούμενα έτη, οι θετικές γνώμες χαρακτηρισμού ορφανών φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου ήταν περισσότερες σε σύγκριση με κάθε άλλο θεραπευτικό τομέα.
English: Post-authorisation opinions and notifications,
Greek: Γνώμες και γνωστοποιήσεις που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας,
English: Medical conditions affecting adults only Medical conditions affecting both children and adults Medical conditions affecting children only
Greek: Ασθένειες που προσβάλλουν μόνο ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά και ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν μόνο παιδιά
English: Opinions for extension applications
Greek: Γνώμες για αιτήσεις επέκτασης
English: Fifty-two periodic safety-update reports (PSURs) were received in 2006 for centrally authorised products.
Greek: Το 2006, παρελήφθησαν πενήντα δύο περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (PSUR) για προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
English: By the end of the year, a total of 26 national competent authorities (NCAs) were reporting electronically to EudraVigilance, as were 201 marketing-authorisation holders.
Greek: Έως τα τέλη του έτους, συνολικά 26 εθνικές αρμόδιες αρχές καθώς και 201 κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας υπέβαλαν ηλεκτρονικά εκθέσεις στη EudraVigilance.
English: Centrally authorised tacrolimus-containing medicinal products (Protopic and Protopy), in relation to a potential risk of skin cancer and lymphoma.
Greek: Τα φάρμακα που είναι εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας και περιέχουν τακρολιμόυση (Protopic και Protopy), σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος.
English: The HMPC also released for public consultation 5 new draft Community herbal monographs, for aniseed, anis oil, bitter fennel fruit, sweet fennel fruit and bitter-fennel-fruit oil.
Greek: Η HMPC εξέδωσε επίσης για δημόσια διαβούλευση 5 νέα σχέδια κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων για τα σπέρματα ανίσου, το έλαιο ανίσου, τους καρπούς πικρού μάραθου (bitter fennel fruit), τους καρπούς γλυκού μάραθου (sweet fennel fruit) και το έλαιο πικρού μάραθου (bitter-fennel-fruit oil).
English: Work is required in order to complete the data warehouse and business intelligence functionality, sophisticated signal detection, signal tracking, and implementation of the access policies with regard to all stakeholders.
Greek: Απαιτούνται ενέργειες προκειμένου να συμπληρωθούν η αποθήκη δεδομένων και η λειτουργικότητα των επιχειρησιακών πληροφοριών, ο εξελιγμένος εντοπισμός ενδείξεων και η εφαρμογή των πολιτικών πρόσβασης για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
English: Alleviation of contra-indications and concomitant strengthening of warnings for beta-interferoncontaining medicinal products used in the treatment of multiple sclerosis.
Greek: Περιορισμός των αντενδείξεων και συνακόλουθη ενίσχυση των προειδοποιήσεων για φάρμακα που περιέχουν β-ιντερφερόνη και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
English: Blood
Greek: Αίματος
English: Contributing to the Innovative Medicines Initiative
Greek: Συμβολή στην Πρωτοβουλία για Καινοτόμα Φάρμακα
English: There was 1 negative opinion (which was confirmed following a re-examination) for an antimicrobial for treatment of specific skin and softtissue infections and specific acute infections of the upper respiratory tract and the urinary tract in cats and dogs.
Greek: Εκδόθηκε 1 αρνητική γνώμη (η οποία επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης) για έναν αντιμικροβιακό παράγοντα που προοριζόταν για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος ή των μαλακών ιστών και ειδικών οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
English: An enzyme-replacement treatment for Pompe disease.
Greek: Μια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης για τη νόσο Pompe.
English: More positive opinions were adopted in respect of anti-infectives and alimentary-tract products than other types, with those relating to the cardiovascular system forming the third major group.
Greek: Περισσότερες θετικές γνώμες εκδόθηκαν για προϊόντα στον τομέα των αντιλοιμωδών και της πεπτικής οδού, ενώ τα προϊόντα που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό σύστημα αποτελούν την τρίτη μεγαλύτερη ομάδα.
English: Hormonal
Greek: Ορμονικού
English: Dermatologicals
Greek: Δερματολογικού
English: Based on the recommendations of its Scientific Advisory Group on Antimicrobials (SAGAM), the CVMP: Adopted a new strategy on antimicrobials for the years ahead.
Greek: Με βάση τις συστάσεις της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας για τους αντιμικροβιακούς παράγοντες (SAGAM), η CVMP:
English: Referral procedures concluded in 2006
Greek: Ολοκληρωθείσες διαδικασίες παραπομπής το 2006
English: The average overall time required for approval of a marketing-authorisation application decreased significantly in 2006, with marked reductions compared to 2005 in the average times for the assessment, post-opinion and decision phases of the procedure.
Greek: Ο μέσος συνολικός χρόνος που απαιτείται για την έγκριση μιας αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας μειώθηκε αισθητά το 2006, με σαφή μείωση σε σύγκριση με το 2005 του μέσου χρόνου διάρκειας των φάσεων της διαδικασίας (ήτοι της φάσης αξιολόγησης, της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA και της φάσης απόφασης της διαδικασίας).
English: 3.5 Safety of medicines for veterinary use
Greek: 3.5 Ασφάλεια φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση
English: Therapeutic areas concerned: cancer still dominates
Greek: Θεραπευτικοί τομείς: ο καρκίνος εξακολουθεί να βρίσκεται στην πρώτη θέση
English: Marketing-authorisation holders started reporting electronically and implementation plans for full electronic reporting were being finalised by major veterinary pharmaceutical companies.
Greek: Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας άρχισαν να υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις και μεγάλες εταιρείες κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων βρίσκονταν στη φάση ολοκλήρωσης των σχεδίων υλοποίησης για την πλήρη ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων.
English: Post-authorisation applications
Greek: Εφαρμογές μετά τη χορήγηση άδειας
English: In order to review the experience gained with risk-management plans to date, and to introduce further improvements, a Review and Learning Project was set up, involving the EMEA, CHMP, PhVWP and CMD(h).
Greek: Προκειμένου να επανεξεταστεί η πείρα που αποκτήθηκε από τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων έως σήμερα, και να εισαχθούν περαιτέρω βελτιώσεις, δημιουργήθηκε ένα σχέδιο επανεξέτασης και μάθησης, που περιλαμβάνει τον EMEA, τη CHMP, την ομάδα εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση) - CMD(h).
English: Veterinary medicinal products that received a positive opinion in 2006 included: Two vaccines for chickens, against avian influenza, which were evaluated on an accelerated timetable with opinions adopted in 79 days, taking into account the epidemiological situation within the EU.
Greek: Δύο εμβόλια για όρνιθες, κατά της γρίπης των πτηνών, τα οποία αξιολογήθηκαν με βάση ένα ταχύτερο χρονοδιάγραμμα με γνώμες που εκδόθηκαν σε 79 ημέρες, λαμβάνοντας υπόψη την επιδημιολογική κατάσταση εντός της ΕΕ.
English: Expedited reports on suspected adverse reactions, 2004-2006
Greek: Επισπευσμένες αναφορές για πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, 2004-2006
English: COMP opinions by therapeutic area, 2006
Greek: Γνώμες της COMP ανά θεραπευτικό τομέα το 2006
English: MEDICINES FOR HUMAN USE
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
English: Revenue and expenditure in 2006
Greek: Έσοδα και δαπάνες το 2006
English: Applications processed more quickly
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των αιτήσεων
English: Fee revenue
Greek: Άλλα έσοδα
English: Of the 738 reports received: 638 related to suspected adverse reactions in animals and 100 to reactions in humans.
Greek: 638 αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ζώα και 100 ενέργειες σε ανθρώπους.
English: Started Finalised Started Finalised Started Finalised
Greek: Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν
English: Review of PSURs
Greek: Επανεξέταση των PSUR
English: Enhancements to permit semi-automatic batch upload are planned for 2007.
Greek: Για το 2007 προβλέπονται βελτιώσεις ώστε να επιτραπεί η ημιαυτόματη μαζική ενημέρωση της βάσης (batch upload).
English: The Committee released for public consultation 2 new draft entries to the Community list, for bitter fennel fruit and sweet fennel fruit.
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε 2 νέα σχέδια καταχωρίσεων στον κοινοτικό κατάλογο, για τους καρπούς πικρού μάραθου και τους καρπούς γλυκού μάραθου, προκειμένου να αποτελέσουν αντικείμενο δημόσιας διαβούλευσης.
English: EU telematics strategy
Greek: ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
English: Total staff-related expenditure
Greek: Συνολικές δαπάνες για το προσωπικό
English: Pharmacovigilance activities
Greek: Δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης
English: 1.4 European medicines network Sharing expertise and competence-development in the network
Greek: Ανταλλαγή εμπειριών και ανάπτυξη ικανοτήτων στο δίκτυο
English: Similarly, all veterinary medicines intended for use as performance enhancers in order to promote the growth of treated animals or to increase yields from treated animals have to go through the centralised procedure.
Greek: Ομοίως, στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας πρέπει να υποβάλλονται όλα τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται για χρήση ως ενισχυτές επιδόσεων για την προαγωγή της ανάπτυξης ή την αύξηση της παραγωγικότητας των ζώων στα οποία χορηγούνται.
English: MEDICINES FOR VETERINARY USE
Greek: ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
English: Initial parallel-distribution notifications, 2004-2006
Greek: Αρχικές γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής, 2004-2006
English: Article 6(12)
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 12
English: Line extensions Type-II variations Type-I variations
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
English: Totals:
Greek: Σύνολα:
English: Requests for enhancements have been received.
Greek: Ο Οργανισμός έχει λάβει αιτήματα για βελτίωση.
English: Preparing guidance on paediatric pharmacovigilance.
Greek: Προετοιμασία οδηγιών όσον αφορά την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση.
English: Anti-infectives, which include medicines for the treatment of HIV/AIDS infections, and cardiovascular products were the two next most-represented therapeutic groups, overtaking alimentary-tract and central-nervous-system treatments that held these positions in
Greek: Τις δύο επόμενες θέσεις κατέλαβαν ο θεραπευτικός τομέας των αντιλοιμωδών, ο οποίος περιλαμβάνει φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV/AIDS, και ο θεραπευτικός τομέας των καρδιαγγειακών προϊόντων· οι εν λόγω τομείς παραγκώνισαν τους τομείς της πεπτικής οδού και του κεντρικού νευρικού συστήματος που καταλάμβαναν τις αντίστοιχες θέσεις το 2005.
English: Article 6(13)
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 13
English: Medicinal products of notable public-health interest that received a positive opinion from the CHMP in 2006 included:
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έλαβαν θετική γνώμη το 2006 περιλάμβαναν:
English: Initial marketing-authorisation applications per therapeutic area (EU market),
Greek: Αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας ανά θεραπευτικό τομέα (αγορά ΕΕ), 2006
English: The highest numbers of requests received concerned medicinal products for conditions related to cancer or the nervous system, with those relating to the alimentary tract and metabolism forming the third most-represented therapeutic area.
Greek: Οι υψηλότεροι αριθμοί παραληφθεισών αιτήσεων αφορούσαν φάρμακα για ασθένειες που συνδέονται με τον καρκίνο ή το νευρικό σύστημα, ενώ η πεπτική οδός και ο μεταβολισμός κατέλαβαν την τρίτη θέση.
English: Opinions adopted in 2006
Greek: Γνώμες που εκδόθηκαν το 2006
English: One product for treatment of overweight and obese dogs.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία υπέρβαρων και παχύσαρκων σκύλων.
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance Number of requests for scientific advice continues to rise
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών εξακολουθεί να αυξάνεται
English: Mean duration of scientific-advice procedures (days), 2004-2006
Greek: Μέση διάρκεια των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών (ημέρες), 2004
English: 3.4 Post-authorisation activities
Greek: 3.4 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
English: 380 related to suspected adverse reactions in dogs.
Greek: 380 αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους.
English: A medicine for opioid-dependency-substitution treatment.
Greek: Ένα φάρμακο για τη θεραπεία υποκατάστασης με στόχο την απεξάρτηση από τα οπιοειδή.
English: Applications for extension/modification of maximum residue limits, 2004-2006
Greek: Αιτήσεις για επέκταση/τροποποίηση ανώτατων ορίων καταλοίπων, 2004-2006
English: Detection of pharmacovigilance signals
Greek: Εντοπισμός ενδείξεων φαρμακοεπαγρύπνησης
English: One product for treatment and prevention of emesis in dogs.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία και την πρόληψη της έμεσης σε σκύλους.
English: Other revenue SME contribution Telematics strategy Orphan drug contribution Total fee revenue Basic EU contribution
Greek: Συνεισφορά ΜΜΕ Στρατηγική τηλεματικής Συνεισφορά ορφανών φαρμάκων
English: EMEA revenue in 2006
Greek: Έσοδα του EMEA το 2006
English: The number of certificate requests continued to climb, with 15% more being received than in
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για πιστοποιητικά συνέχισε να αυξάνεται, με τις παραληφθείσες αιτήσεις να υπερβαίνουν κατά 15% τις αντίστοιχες αιτήσεις το 2005.
English: Outcome of initial-evaluation applications (EU market), 2004-2006
Greek: Αποτελέσματα των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
English: Sixty percent of orphan products designated in 2006 were for conditions that affect children, including 14% intended exclusively for paediatric use.
Greek: Το 60% των προϊόντων που χαρακτηρίστηκαν ως ορφανά το 2006 αφορούσε ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά.
English: Marketing-authorisation applications Protocol assistance Inspections
Greek: Αιτήσεις χορήγησης άδειας Συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου Επιθεωρήσεις
English: New warning for HIV products relating to the possible risk of osteonecrosis associated with their use.
Greek: Νέα προειδοποίηση για προϊόντα κατά του ιού HIV των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης.
English: New applications for maximum residue limits, 2004-2006
Greek: Νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων, 2004-2006
English: Orphan-designation procedures, 2004-2006
Greek: Διαδικασίες ορφανών φαρμάκων, 2004-2006
English: Metabolism
Greek: Μεταβολισμού
English: Initial-evaluation applications by type of application, 2004-2006
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης ανά τύπο αίτησης, 2004-2006
English: Article 36
Greek: Άρθρο 36
English: New applications for veterinary medicines, 2004
Greek: Νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φάρμακα, 2004-2006
English: Orphan drug fund
Greek: Ταμείο ορφανών φαρμάκων
English: Scientific-advice and follow-up requests Protocol-assistance and follow-up requests
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
English: One cephalosporin for treatment of specific skin, soft-tissue and urinary-tract infections in cats and dogs.
Greek: Μια κεφαλοσπορίνη για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
English: Applications received, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις, 2004-2006
English: EMEA post-opinion phase
Greek: Διαδικασία απόφασης Φάση που έπεται της γνώμης του EMEA Φάση αξιολόγησης
English: Periodic safety-update reports,
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια,
English: Immunotherapy and oncology Musculo-skeletal
Greek: Ανοσολογίας και ογκολογίας Μυοσκελετικού
English: Initial-evaluation applications (EU market), 2004-2006
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
English: 1.2 Improving access to medicines and stimulating R&D Implementing the new framework for scientific advice
Greek: 1.2 Βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα και ενίσχυση της έρευνας και ανάπτυξης
English: One steroid for treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Greek: Ένα στεροειδές για τη θεραπεία φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματίτιδας σε σκύλους.
English: Six related to safety issues or benefit/risk evaluation, of which 3 were for pharmaceuticals and 3 were for vaccines.
Greek: Έξι αφορούσαν ζητήματα ασφάλειας ή την αξιολόγηση οφελών/κινδύνων.
English: New warning for glitazones relating to the possible risk of macular oedema associated with their use in diabetic patients.
Greek: Νέα προειδοποίηση για τις γλιταζόνες των οποίων η χρήση σε διαβητικούς ασθενείς συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οιδήματος της ωχράς κηλίδας.
English: Two ectoparasiticides for treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Greek: Δύο εκτοπαρασιτοκτόνα για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests received, 2004-2006
Greek: Παρασχεθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests finalised, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
English: Scientific advice requests received, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για την παροχή επιστημονικών συμβουλών, 2004-2006
English: New warning for biphosphonates relating to the possible risk of osteonecrosis of the jaw associated with their use.
Greek: Νέα προειδοποίηση για τα διφωσφονικά των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου.
English: One ectoparasiticide for treatment and prevention of flea infestations in cats.
Greek: Ένα εκτοπαρασιτοκτόνο για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
English: 2.7 Herbal medicines Community herbal monographs
Greek: Κοινοτικές μονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων
English: Notifications of a change received Notices of a change issued
Greek: Παραληφθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις Εκδοθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Greek: Αιτήσεις για τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
English: Opinions for extension applications and extrapolations of maximum residue limits, 2004
Greek: Γνώμες για αιτήσεις επέκτασης και επεκτάσεις των ανώτατων ορίων καταλοίπων, 2004-2006
English: Opinions for extrapolations
Greek: Γνώμες για επεκτάσεις
English: One product for treatment of benign prostatic hypertrophy in dogs.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη σε σκύλους.
English: Various
Greek: Λοιπές
English: Submitted
Greek: Αποσύρσεις
English: Oncology
Greek: Ογκολογίας
English: 2.5 Safety of medicines for human use Major safety reviews
Greek: 2.5 Ασφάλεια φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
English: 2.3 Initial evaluation New applications in 2006
Greek: Νέες αιτήσεις το 2006
English: Musculoskeletal and nervous system
Greek: Μυοσκελετικού και νευρικού
English: Anti-infectives
Greek: Αντιλοιμωδών
English: of Regulation (EC) No 726/2004
Greek: του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
English: Withdrawals
Greek: Ανοσολογίας
English: EudraVigilance Veterinary
Greek: Βάση δεδομένων EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τομέα
English: Assessment phase
Greek: Ανενεργός χρόνος
English: Genito-urinary
Greek: Σουηδία
English: 1.2 x 1066 x 108 cells
Greek: 1,2 x 1066 x 108 κύτταρα
English: EU/1/18/1297/001 Kymriah
Greek: EU/1/18/1297/001
English: Patient specific up to 50 ml max.
Greek: Εξειδικευμένο για κάθε ασθενή έως 50 ml κατά μέγιστο
English: 1-3 bags
Greek: 1-3 σάκοι
English: Bag (ethylene vinyl acetate)
Greek: Σάκος (συμπολυμερές αιθυλενoοξικού βινυλίου)
English: Pack size
Greek: Kymriah
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
English: Page 2/2
Greek: Σελ 2/2
English: The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της τοπιραμάτης δεν είναι πλήρως κατανοητός.
English: 21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
Greek: EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
English: The company that applied for authorisation is Vivus BV.
Greek: Η εταιρεία που υπέβαλε αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας είναι η Vivus BV.