FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
German: Drehen Sie die Flasche wieder um und nehmen Sie die Spritze vorsichtig aus dem Adapter.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei igjen, og fjern forsiktig sprøyten fra adapteret.
German: Zur Unterstützung einer genauen und einheitlichen Abgabe der Dosis in den Magen sollte der Patient nach jeder Dosis von Xaluprine Wasser zu sich nehmen.
Norwegian Bokmål: For mer nøyaktig og konsistent dosetilførsel til magen, bør pasienten drikke vann etter inntak av hver dose av Xaluprine.
German: Menge (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
German: Die Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen und folgenden Häufigkeitskategorien angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000) und sehr selten (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
German: Es ist jedoch ratsam, bei diesen Patienten die Nieren- und die Leberfunktion zu überwachen, und falls eine Funktionseinschränkung vorliegt, ist eine Reduktion der Dosis von Xaluprine in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å overvåke nyre- og leverfunksjonen hos disse pasientene, og dersom funksjonen blir nedsatt, bør en vurdere å redusere dosen av Xaluprine.
German: Zuverlässige Verhütungsmethoden müssen verwendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie oder Ihr Partner Xaluprine einnehmen.
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon må brukes for å unngå graviditet mens du eller partneren din bruker Xaluprine.
German: Gelbfärbung des weißen Anteils der Augen oder der Haut (Gelbsucht)
Norwegian Bokmål: Det hvite i øynene eller huden blir gulfarget (gulsott)
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen, informieren Sie sofort Ihren Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende bivirkninger, må du snakke med spesialistlegen din eller dra til et sykehus umiddelbart:
German: Es ist in Glasflaschen zu 100 ml mit kindergesichertem Deckel erhältlich.
Norwegian Bokmål: Den leveres i glassflasker på 100 ml med en barnesikker kork.
German: Makrophagenaktivierungssyndrom
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom
German: Xaluprine ist angezeigt zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
Norwegian Bokmål: Xaluprine er indisert til behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdom og barn.
German: Es wird empfohlen, Neugeborene von Frauen, die während der Schwangerschaft Mercaptopurin ausgesetzt waren, auf hämatologische Veränderungen und Störungen des Immunsystems zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nyfødte barn av kvinner som er eksponert for merkaptopurin under graviditeten følges opp med hensyn til forstyrrelser i hematologi og immunsystem.
German: Die Dosis richtet sich nach der umsichtig überwachten Hämatotoxizität und ist gemäß dem verwendeten Behandlungsprotokoll sorgfältig dem einzelnen Patienten anzupassen.
Norwegian Bokmål: Dosen styres av nøye overvåket hematotoksisitet og må justeres forsiktig for den individuelle pasienten i samsvar med anvendt behandlingsprotokoll.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.
Norwegian Bokmål: Fortell legen før du starter behandling om du har hatt vannkopper, helvetesild eller hepatitt B (en leversykdom forårsaket av et virus).
German: Es ist wichtig, dass Sie Xaluprine abends einnehmen, damit es besser wirkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Xaluprine om kvelden, fordi dette gjør legemidlet mer effektivt.
German: 6-Mercaptopurin ist bei Tieren und beim Menschen hepatotoxisch.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Blutwerte erforderlich.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye overvåking av blodtellinger nødvendig.
German: Zytotoxizität und hämatologische Überwachung
Norwegian Bokmål: Cytotoksisitet og hematologisk overvåking
German: Wenn es während der Remissionsinduktion zu einer raschen Lyse von Zellen kommt, sollten die Harnsäurespiegel im Blut und Urin überwacht werden, da sich eine Hyperurikämie und/oder Hyperurikosämie entwickeln kann, wodurch die Gefahr einer Harnsäurenephropathie besteht.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsinduksjon, når det oppstår rask cellelysering, må urinsyrenivåene i blod og urin overvåkes, da det kan utvikles hyperurikemi og/eller hyperurikosuri, med risiko for urinsyrenefropati.
German: Um das Risiko einer Exposition zu verringern, sollten Eltern und Betreuer beim Umgang mit Xaluprine Einmalhandschuhe tragen.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for eksponering må foreldre og omsorgspersoner bruke engangshansker ved håndtering av Xaluprine.
German: Es wird empfohlen, dass eine medizinische Fachkraft den Patienten bzw. die Betreuungsperson unterweist, welche Spritze zu verwenden ist, um sicherzustellen, dass die richtige Menge eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en lege eller sykepleier viser pasienten eller omsorgspersonen hvilken sprøyte som skal brukes for å sikre at det blir gitt riktig volum.
German: Die Behandlung mit Xaluprine ist von einem Arzt oder anderen medizinischen Fachkräften mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Xaluprine bør overvåkes av lege eller annet helsepersonale med erfaring fra behandling av pasienter med ALL.
German: Nehmen Sie Xaluprine nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten ein, da das Arzneimittel dadurch weniger wirksam sein kann.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Xaluprine samtidig med melk eller meieriprodukter, da de kan gjøre legemidlet mindre effektivt.
German: Außerdem wurde über kongenitale Anomalien und Spontanaborte nach mütterlicher oder väterlicher Exposition berichtet.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert om medfødte misdannelser og spontanaborter etter eksponering av enten moren eller faren.
German: In einer vergleichenden Bioverfügbarkeitsstudie an gesunden erwachsenen Probanden (n=60) wurde gezeigt, dass 50 mg Xaluprine Suspension zum Einnehmen bioäquivalent zur 50-mg-Referenztablette in Bezug auf die AUC, nicht jedoch in Bezug auf Cmax waren.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenlignende biotilgjengelighetsstudie hos friske, frivillige voksne (n=60) ble 50 mg Xaluprine mikstur (suspensjon) påvist å være bioekvivalent med referansen 50 mg tablett når det gjaldt AUC, men ikke Cmax.
German: Der Grad der Embryotoxizität und die Art der Fehlbildungen sind bei allen Spezies von der Dosis und dem Trächtigkeitsstadium zum Zeitpunkt der Anwendung abhängig.
Norwegian Bokmål: I alle arter er graden av embryotoksisitet og typen misdannelser avhengig av dose og gestasjonsstadium på administrasjonstidspunktet.
German: Durch Überwachung mittels Leberfunktionstests kann eine Hepatotoxizität frühzeitig erkannt werden.
Norwegian Bokmål: Overvåking av leverfunksjonstester kan bidra til tidlig påvisning av hepatotoksisitet.
German: Etwa 7 % einer oralen Dosis werden innerhalb von 12 Stunden nach der Anwendung als unverändertes 6-Mercaptopurin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 7 % av en oral dose utskilles som uendret 6-merkaptopurin innen 12 timer etter administrasjon.
German: Achten Sie darauf, dass der Deckel fest zugedreht ist.
Norwegian Bokmål: Pass på å skru korken godt igjen.
German: Die histologischen Befunde bei Menschen haben eine Lebernekrose und Cholestase gezeigt.
Norwegian Bokmål: De histologiske funnene hos mennesker har vist hepatisk nekrose og biliær stasis.
German: Die Thioguanin-Nukleotide werden außerdem in Nukleinsäuren eingebaut, was ebenfalls zu den zytotoxischen Wirkungen des Wirkstoffes beiträgt.
Norwegian Bokmål: Tioguaninnukleotidene er også innlemmet i nukleinsyrer, og dette bidrar til den cytotoksiske effekten av virkestoffet.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Pflegefachkraft insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: Du må særlig fortelle lege, sykepleier eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
German: Die Bioverfügbarkeit von oral angewendetem 6-Mercaptopurin zeigt eine beträchtliche interindividuelle Variabilität, die wahrscheinlich auf seinen First-pass-Metabolismus zurückzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til oral 6-merkaptopurin viser betydelig individuell variasjon, noe som trolig skyldes førstepassasjemetabolismen.
German: Wenn Sie mit Xaluprine behandelt werden, besteht für Sie ein erhöhtes Risiko für Viren-, Pilz- und bakterielle Infektionen.Die Infektionen können einen schwereren Verlauf nehmen.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Xaluprine, er risikoen for virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner forhøyet, og infeksjonene kan være mer alvorlige.
German: Wenn orale Antikoagulanzien gleichzeitig mit 6-Mercaptopurin gegeben werden, wird eine verstärkte Überwachung der INR (International Normalised Ratio) empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Når orale antikoagulanter administreres samtidig med 6-merkaptopurin, anbefales en grundigere overvåking av INR (International Normalised Ratio) (se pkt.
German: Bewahren Sie die Spritze zusammen mit dem Arzneimittel an einem hygienischen Platz auf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten på et hygienisk sted sammen med legemidlet.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, die mit diesem Arzneimittel ebenfalls auftreten können:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, som også kan oppstå ved bruk av dette legemidlet:
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert.
German: Vermeiden Sie den Kontakt von Xaluprine mit Haut, Augen oder Nase.
Norwegian Bokmål: Unngå at Xaluprine kommer i kontakt med hud, øyne eller nese.
German: Xaluprine kann Samen- oder Eizellen schädigen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität").
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan skade sædceller og egg (se ‘Graviditet, amming og fertilitet' nedenfor).
German: Es besteht gewöhnlich eine Kreuzresistenz zwischen 6-Mercaptopurin und 6-Thioguanin.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens finnes vanligvis mellom 6-merkaptopurin og 6-tioguanin.
German: Andere Xanthinoxidasehemmer sollten vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Andre xantinoksidasehemmere bør unngås (se pkt.
German: Impfungen mit Lebendimpfstoffen (wie Polio, Masern, Mumps und Röteln) werden nicht empfohlen, weil diese Impfstoffe zu einer Infektion führen können, wenn Sie während der Einnahme von Xaluprine damit geimpft werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner (som polio, meslinger, kusma og røde hunder) anbefales ikke, da disse vaksinene kan gi deg infeksjoner hvis du får dem mens du bruker Xaluprine.
German: Der Wirkstoff ist Mercaptopurin (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Virkestoff er merkaptopurin (som monohydrat).
German: Je nach Behandlungsphase variieren die Anfangs- oder Zieldosen im Allgemeinen zwischen 25-75 mg/m2 Körperoberfläche (KOF) pro Tag, sollten jedoch bei Patienten mit reduzierter oder fehlender Aktivität des Enzyms Thiopurinmethyltransferase (TPMT) niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsfase varierer starteller måldosene vanligvis mellom 25 og 75 mg/m2 kroppsflateareal (BSA) per dag, men bør være lavere hos pasienter med redusert eller manglende tiopurinmetyltransferase-enzymaktivitet (TPMT) (se pkt.
German: Was ist Xaluprine und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Xaluprine er og hva det brukes mot
German: Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Xaluprine nicht handhaben.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer, må ikke håndtere Xaluprine.
German: Da dieses Arzneimittel Sucrose enthält, sollten es Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet inneholder sukrose, bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrose-isomaltosemangel ta dette legemidlet.
German: Ein Behandlungsschema mit mehreren Immunsuppressiva (einschliesslich Thiopurinen) sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, da es zu lymphoproliferativen Erkrankungen, darunter solchen mit berichteten Todesfällen, führen könnte.
Norwegian Bokmål: Et behandlingsregime som inneholder flere immunsuppressive midler (inkludert tiopuriner) bør derfor brukes med forsiktighet ettersom dette kan føre til lymfoproliferative sykdommer, noen med rapportert dødelighet.
German: Es ist wichtig, dass Sie die richtige Dosierspritze für die Einnahme verwenden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker riktig doseringssprøyte.
German: Die 6-Mercaptopurin-Metabolite hemmen die De-novo-Purinssynthese und die Purin-Nukleotid-Interkonversionen.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurinmetabolitter hemmer de novo-purinsyntesen og purinnukleotide interkonverjsoner.
German: 6-Mercaptopurin wird von dem polymorphen Enzym TPMT metabolisiert.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin metaboliseres av det polymorfe TPMT-enzymet.
German: Für Mercaptopurin liegt keine moderne klinische Dokumentation vor, mit der die genaue Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gestützt werden kann.
Norwegian Bokmål: Det mangler moderne, klinisk dokumentasjon for merkaptopurin som kan brukes som støtte for nøyaktig bestemmelse av frekvensen av bivirkninger.
German: Die Knochenmarksuppression ist reversibel, sofern 6-Mercaptopurin früh genug abgesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon er reversibel hvis 6-merkaptopurin seponeres tidlig nok.
German: Impfungen mit anderen Lebendimpfstoffen werden bei immungeschwächten Personen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjoner med andre levende vaksiner anbefales ikke til immunkompromitterte personer (se pkt.
German: Sowohl Männer als auch Frauen sollten nach Beendigung der Behandlung noch für mindestens 3 Monate wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Norwegian Bokmål: Både menn og kvinner må fortsette å bruke sikker prevensjon i minst 3 måneder etter avsluttet behandling.
German: Die Dosis sollte nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden, da diese Xanthinoxidase, ein Enzym, das 6-Mercaptopurin metabolisiert, enthalten und daher zu verminderten Plasmakonzentrationen von Mercaptopurin führen können.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke tas sammen med melk eller meieriprodukter, da de inneholder xantinoksidase, et enzym som metaboliserer 6-merkaptopurin og derfor kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av merkaptopurin.
German: Führen Sie die Spitze der Spritze vorsichtig in den Mund ein und an die Innenseite der Wange.
Norwegian Bokmål: Stikk forsiktig spissen av sprøyten inn i munnen mot innsiden av i kinnet.
German: Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen (auch bei normaler Temperatur), Bauchschmerzen haben und Ihnen übel ist, da dies Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein können
Norwegian Bokmål: Plutselig uvelhet (selv ved normal kroppstemperatur) med magesmerter og kvalme, da dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen
German: Sowohl TIMP als auch mTIMP sind Inhibitoren der Phosphoribosylpyrophosphat-Amidotransferase, eines wichtigen Enzyms bei der De-novo-Purinsynthese.
Norwegian Bokmål: Både TIMP og mTIMP er hemmere av fosforibosylpyrofosfatamidotransferase, et enzym som er viktig for de novo purinsyntese.
German: Die optimale Anfangsdosis für homozygot defiziente Patienten ist nicht ermittelt worden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Optimal startdose for pasienter med homozygot mangel er ikke påvist (se pkt.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
German: Auch andere Xanthinoxidasehemmer, wie z. B. Febuxostat, können den Metabolismus von Mercaptopurin beeinträchtigen und die gleichzeitige Anwendung wird, da nicht genügend Daten vorliegen, um eine adäquate Dosisreduktion zu bestimmen, nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Også andre xantinoksidasehemmere, som febuksostat, kan hemme metabolismen av merkaptopurin, og samtidig administrering anbefales ikke, da det ikke finnes tilstrekkelige data til å kunne bestemme en tilstrekkelig dosereduksjon.
German: Xaluprine wird zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (auch als akute lymphatische Leukämie oder ALL bezeichnet) angewendet.
Norwegian Bokmål: Xaluprine brukes mot akutt lymfoblastisk leukemi (også kalt akutt lymfocyttisk leukemi eller ALL).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xaluprine einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om det ovenstående gjelder deg, må du snakke med lege eller apotek før du bruker Xaluprine.
German: Xaluprine kann Ihre Samen- oder Eizellen schädigen.
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan skade sædceller og egg.
German: *Entzündliche Darmerkrankung (inflammatory bowel disease, IBD) ist eine nicht zugelassene Indikation
Norwegian Bokmål: *inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en ikke godkjent indikasjon
German: Da eine eingeschränkte Nierenfunktion zu einer langsameren Ausscheidung von Mercaptopurin und seiner Metabolite und daher zu einer stärkeren kumulativen Wirkung führen kann, sind bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion reduzierte Anfangsdosen in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Fordi nedsatt nyrefunksjon kan føre til langsommere eliminering av merkaptopurin og dets metabolitter, og dermed en større kumulativ effekt, bør en vurdere å redusere startdosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Lassen Sie die Spritze vollständig trocknen, bevor Sie sie zur Einnahme der nächsten Dosis verwenden.
Norwegian Bokmål: La sprøyten tørke helt før du bruker den samme sprøyten til dosering igjen.
German: Xaluprine enthält Mercaptopurin.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder merkaptopurin.
German: Xaluprine ist mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Milch oder Milchprodukten einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Xaluprine skal tas minst 1 time før eller 2 timer etter inntak av melk eller meieriprodukter.
German: Wenn Sie als Elternteil oder Betreuer das Arzneimittel geben, waschen Sie sich bitte vor und nach der Gabe jeder Dosis die Hände.
Norwegian Bokmål: Hvis du er forelder eller omsorgsperson som skal gi legemidlet, må du vaske hendene før og etter at du gir dosen.
German: Bei Einnahme von Xaluprine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Xaluprine kann mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xaluprine sammen med mat og drikke Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage.
German: Der Haupteliminationsweg für 6-Mercaptopurin ist die Metabolisierung.
Norwegian Bokmål: Hovedelimineringsvei for 6-merkaptopurin er via metabolisme.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen aggressiven Krankheitsverlauf und führt in der Regel zum Tode (siehe auch Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen av T-cellelymfom har et aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis fatalt (se også pkt.
German: Die Flasche sollte mindestens 30 Sekunden lang kräftig geschüttelt werden, damit die Suspension zum Einnehmen gut durchmischt wird.
Norwegian Bokmål: Flasken ristes kraftig i minst 30 sekunder, slik at miksturen blandes godt.
German: Xaluprine darf Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Xaluprine bør ikke gis til pasienter som er gravide eller som kan bli gravide, uten en grundig vurdering av nytte/risiko.
German: Die Anwendung von 6-Mercaptopurin mit einer Mahlzeit kann die systemische Exposition leicht verringern, was jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung ist.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 6-merkaptopurin med mat kan redusere den systemiske eksponeringen noe, men det er lite trolig at dette har noen klinisk signifikans.
German: Die hämatologische Toxizität ist bei chronischer Überdosierung wahrscheinlich schwerer als bei einmaliger Einnahme von Xaluprine.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet vil trolig være mer uttalt ved kronisk overdose enn ved ett enkelt inntak av Xaluprine.
German: Die Patienten sind engmaschig auf dosisabhängige Nebenwirkungen zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for doserelaterte bivirkninger.
German: Nehmen Sie den Flaschendeckel ab (Abbildung 2) und drücken Sie den Adapter fest in die Öffnung der Flasche.
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken (figur 2), og skyv adapteret godt inn i toppen av flasken.
German: Die Suspension zum Einnehmen und die Tablettenform von 6-Mercaptopurin sind in Bezug auf die maximale Plasmakonzentration nicht bioäquivalent, weshalb nach einem Wechsel zwischen den Darreichungsformen eine verstärkte hämatologische Überwachung des Patienten empfohlen wird (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin mikstur, suspensjon og tablett er ikke bioekvivalente med tanke på maksimal plasmakonsentrasjon, og derfor anbefales grundigere hematologisk overvåking av pasienten ved bytte mellom formuleringer (se pkt.
German: 6-Mercaptopurin ist, ebenso wie andere Antimetabolite, mutagen und verursacht Chromosomenaberrationen in vitro und in vivo bei Mäusen und Ratten.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin, sammen med andre antimetabolitter, er mutagent og forårsaker kromosomavvik in vitro og in vivo hos mus og rotter.
German: Eltern und Betreuer sollten den Kontakt von Xaluprine mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner bør unngå at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinner.
German: Vermehrte Chromosomenaberrationen wurden in den peripheren Lymphozyten von Leukämiepatienten, bei einem Patienten mit Nierenzellkarzinom, der eine ungenannte Dosis von 6-Mercaptopurin erhielt, und bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die mit Dosen von 0,4-1,0 mg/kg/Tag behandelt wurden, beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økning i kromosomavvik i perifere lymfocytter hos leukemipasienter, hos en pasient med nyrecellekarsinom som fikk en ikke oppgitt dose 6-merkaptopurin, og hos pasienter med kronisk nyresykdom som ble behandlet med doser på 0,4 - 1,0 mg/kg/dag.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen) - Haarausfall - bei Männern: vorübergehend verminderte Spermienzahl - Gesichtsschwellung - verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter) - hårtap - hos menn: midlertidig redusert antall sædceller - hovent ansikt - ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
German: Die Beweise für die Teratogenität von 6-Mercaptopurin bei Menschen sind nicht eindeutig.
Norwegian Bokmål: Evidensen for teratogenitet av 6-merkaptopurin hos mennesker er tvetydig.
German: INHABER DER ZULASSUNG Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
German: Der Patient sollte angewiesen werden, Xaluprine sofort abzusetzen, falls eine Gelbsucht sichtbar wird (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om å slutte med Xaluprine umiddelbart dersom det oppstår tegn på gulsott (se pkt.