FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać następujące substancje: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (ang. monoamine oxidase inhibitor, IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme inhibitors, ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne, sulfonamidy i agoniści receptora GLP-1.
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamín-oxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, hemlar angíótensín breytiensíma (ACE-hemlar), salisýlöt, vefaukandi sterar, súlfónamíð og GLP-1 viðtakaörvar.
Polish: • Przed rozpoczęciem upewnić się, że licznik dawki wskazuje 0.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 0 áður en þú byrjar.
Polish: 2 Sprawdzenie przepływu insuliny
Icelandic: 2 Athugun á insúlínflæði
Polish: Czas do wystąpienia hipoglikemii zwykle jest odzwierciedleniem profilu czasu działania stosowanego preparatu insuliny.
Icelandic: Tímasetning blóðsykursfalls er yfirleitt í samræmi við verkunarlengd þess insúlínlyfjaforms sem gefið er.
Polish: W porównaniu z innymi rodzajami insuliny doposiłkowej hipoglikemia po wstrzyknięciu/wlewie produktu leczniczego Fiasp może wystąpić wcześniej ze względu na jego wcześniejszy początek działania (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli en þegar notuð eru önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp verkar fyrr (sjá kafla 5.1).
Polish: • Przed rozpoczęciem zawsze należy sprawdzić przepływ insuliny.
Icelandic: Athugaðu ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
Polish: + insulina glargine
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
Polish: • zaburzenia narządu wzroku - szybka poprawa kontroli cukru we krwi może być związana z tymczasowym nasileniem się zaburzeń widzenia w cukrzycy,
Icelandic: - Hröð bæting í blóðsykursstjórn gæti valdið tímabundinni versnun augnsjúkdóms af völdum sykursýki.
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Icelandic: Hvernig nota á Fiasp
Polish: Zmniejszenie stężenia glukozy w ciągu pierwszych 30 minut (AUCGIR, 0-30 min) wynosiło 51 mg/kg w przypadku produktu leczniczego Fiasp oraz 29 mg/kg w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (współczynnik Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
Polish: Okołoposiłkowe lub zmierzone przed snem stężenie cukru we krwi
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
Polish: Zapewnia to prawidłowy przepływ insuliny.
Icelandic: Þetta staðfestir að insúlínið flæðir á eðlilegan hátt.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Icelandic: 9.janúar 2017
Polish: Dorośli: Lek Fiasp powinien być wstrzykiwany tuż przed rozpoczęciem posiłku (do 2 minut), z możliwością wykonania wstrzyknięcia do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.
Icelandic: Fullorðnir: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af lausn.
Polish: W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych 192 z 1219 (16%) pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2 leczonych produktem leczniczym Fiasp było w wieku ≥ 65 lat, a 24 z 1219 (2%) było w wieku ≥ 75 lat. Ogólnie nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie ani skuteczności stosowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.
Icelandic: Aldraðir Í þremur klínísku samanburðarrannsóknunum voru 192 af 1.219 sjúklingum (16%) með sykursýki af tegund 1 eða sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með Fiasp ≥ 65 ára og 24 af 1.219 sjúklingum
Polish: Wielkości opakowań to 5 lub 10 wkładów po 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum með 3 ml.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród po ekspozycji na insulinę aspart nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Polish: • tiazydy - w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania wody w organizmie.
Icelandic: • tíazíð - við háum blóðþrýstingi eða ef líkaminn safnar of miklum vökva (vökvasöfnun).
Polish: Przed użyciem fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE ZBIORCZE (Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) - bez blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch) - án blue box)
Polish: W porównaniu z innymi rodzajami insuliny doposiłkowej, hipoglikemia po wstrzyknięciu/wlewie produktu leczniczego Fiasp może wystąpić wcześniej ze względu na szybszy początek działania.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli Fiasp samanborið við önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp byrjar að verka fyrr.
Polish: Wielkości opakowań: 1 fiolka, 5 fiolek i opakowanie zbiorcze zawierające 5 (5 opakowań po 1) fiolek.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 hettuglas, 5 hettuglös og fjölpakkning með 5 (5 pakkningar með 1 hettuglasi hver) hettuglösum.
Polish: • Substancją czynną leku jest insulina aspart.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Polish: Wielkości opakowań: 5 i 10 wkładów.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 eða 10 rörlykjur.
Polish: Dalsze wskazówki można znaleźć w instrukcji obsługi wstrzykiwacza wielokrotnego użytku,
Icelandic: Sjá leiðbeiningabæklinginn sem fylgir margnota insúlínpennanum fyrir frekari leiðbeiningar.
Polish: Na wypadek awarii pompy zawsze należy mieć przy sobie zapasowy zestaw do podawania insuliny za pomocą wstrzyknięć podskórnych (np. wstrzykiwacz lub strzykawki).
Icelandic: Ávallt á að vera til staðar varaleið fyrir insúlíngjöf með inndælingu undir húð (til dæmis með stungulyfspenna eða sprautum) ef bilun verður í dælunni.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku, szybko zmniejszającą stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum, það hefur skjótverkandi blóðsykurslækkandi áhrif.
Polish: Należy poinformować osoby ze swojego otoczenia, że jeśli pacjent straci przytomność, muszą:
Icelandic: Segðu því að ef það líður yfir þig, þá verði það að:
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Icelandic: Greint var oftar frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað í þessari rannsókn hjá börnum borið saman við rannsóknir hjá fullorðnum (sjá fyrir ofan).
Polish: Jednak całkowita ekspozycja na insulinę była u pacjentów płci żeńskiej wyższa niż u pacjentów płci męskiej z cukrzycą typu 1.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) - w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
Polish: Jeśli przepływ nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub w ogóle insulina nie zostanie podana.
Icelandic: Ef þú prófar ekki flæðið gætirðu fengið of lítið eða ekkert insúlín.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany we wstrzyknięciu podskórnym powinien być stosowany w skojarzeniu z preparatami insuliny o średnim lub długim czasie działania podawanymi przynajmniej raz na dobę.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
Polish: Wchłanianie
Icelandic: Insúlínmótefni
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze użyć nowej igły.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pomp do wlewu insuliny i w takim przypadku pokrywa zarówno zapotrzebowanie na insulinę doposiłkową (ok. 50%), jak i insulinę bazową.
Icelandic: Fiasp má gefa með stöðugu innrennsli undir húð í dælum sem henta til að gefa insúlín með innrennsli og nær Fiasp bæði yfir meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (um það bil 50%) og grunninsúlín.
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie jak podawać glukagon.
Icelandic: Aðeins sá sem kann til verka má gefa þér það.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað geta komið fram.
Polish: Podstawowym działaniem produktu leczniczego Fiasp jest regulowanie metabolizmu glukozy.
Icelandic: Aðalvirkni Fiasp er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Polish: Można nastawić do 80 jednostek na dawkę.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í skammti.
Polish: ETYKIETA (FIOLKA)
Icelandic: MERKIMIÐI (HETTUGLAS)
Polish: Dawka leku Fiasp
Icelandic: Skammtastærðir Fiasp
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic między insuliną aspart a insuliną ludzką pod względem wpływu na płodność.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Polish: • jeśli fiolka nie była prawidłowo przechowywana (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Icelandic: ef rörlykjan hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Polish: Mogą to być: wysypka, zaczerwienienie, zapalenie, zasinienie, podrażnienie, ból i swędzenie.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið: útbrot, roði, bólga, mar, erting, verkur og kláði.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Icelandic: Heildaraðgengi (nýting) aspartinsúlíns eftir gjöf Fiasp undir húð á kvið, upphandlegg eða læri var um það bil 80%.
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón
Polish: Po wstrzyknięciu leku Fiasp hipoglikemia może pojawić się wcześniej,
Icelandic: Ef fram kemur blóðsykursfall getur það gerst fyrr eftir inndælingu með Fiasp.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Po pierwszym otwarciu produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej, patrz punkt 6.6).
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu, sjá kafla 6.6).
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zwiększać jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Polish: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Icelandic: Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Polish: 1138 Budapest Hungary
Icelandic: 1138 Budapest
Polish: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Icelandic: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Polish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Icelandic: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Polish: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Icelandic: Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Polish: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Icelandic: Boulevard René Branquart 80 7860
Polish: Podanie na skórę
Icelandic: Til notkunar á húð
Polish: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
Icelandic: IP24 3SE, United Kingdom
Polish: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Icelandic: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Polish: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Icelandic: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Polish: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Icelandic: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Polish: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Icelandic: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Polish: Combi-Set
Icelandic: P Combi-Set
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów; Tisseel i nazwy powiązanych produktów; Tissucol i nazwy powiązanych produktów Kraj członkowski (w EOG)
Icelandic: Artiss og tengd heiti; Tisseel og tengd heiti; Tissucol og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Polish: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Polish: Podanie doogniskowe
Icelandic: Staðbundin notkun
Polish: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Polish: Całkowita zawartość białek: 200-260 mg;
Icelandic: Heildarprótín 200-260 mg;
Polish: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Polish: Całkowita zawartość białek: 500-650 mg;
Icelandic: Heildarprótín 500-650 mg;
Polish: Całkowita zawartość białek: 100-130 mg;
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg;
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
Polish: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Tisseel - Lösungen für einen
Polish: D-85716 Unterschleißheim Germany
Icelandic: Unterschleißheim Germany
Polish: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
Icelandic: P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast
Polish: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Polish: Fibrynogen ludzki: 72110 mg/ml
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum 72-110 mg/ml
Polish: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Polish: Tisseel duo quick
Icelandic: Tisseel Duo Quick Fíbrínógen:
Polish: Fibronektyna osoczowa: 418 mg;
Icelandic: Plasma fíbrónektín 4-18 mg;
Polish: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft.
Polish: Chlorek wapnia: 5,88 mg/ml
Icelandic: 5,88 mg/ml
Polish: Strzykawka TISSUCOLAPROTYNINA: całkowita zawartość białek: 100130 mg/ml; białko układu krzepnięcia 75115 mg/ml (w tym fibrynogen 70-110 mg/ml oraz fibronektyna osoczowa 29 mg/ml); czynnik XIII 1050 IU/ml; plazminogen 0,040,12 mg/ml; aprotynina 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); strzykawka TROMBINACHLOREK WAPNIA: białka 50 mg/ml; trombina 500 IU/ml; chlorek wapnia 40 µmol/ml
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg/ml; prótín með storkuþáttum 75-115 mg/ml, þar af fíbrínógen 70-110 mg/ml og plasma fíbrónektín 2-9 mg/ml; þáttur XIII 10-50 a.e./ml; plasmínógen 0,040,12 mg/ml; aprótínín 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); sprauta ÞROMBÍNKALSÍUMKLÓRÍÐ:
Polish: Trombina S liofilizowana: 500 IU/ml
Icelandic: Þrombín 500 a.e./ml
Polish: Fibronektyna osoczowa: 1045 mg;
Icelandic: Plasma fíbrónektín 10-45 mg;
Polish: Beriplast i nazwy powiązanych produktów Kraj członkowski (w EOG)
Icelandic: Beriplast og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Polish: Wszystkie te zmiany cofnęły się po zaprzestaniu leczenia.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Polish: 83607 Holzkirchen Niemcy
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Polish: 10 6250 Kundl Austria
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Polish: 10 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Polish: ATC: L03AA02
Icelandic: L03AA02
Polish: Z tego powodu trudno zalecać optymalną metodę.
Icelandic: Því er erfitt að mæla með ákjósanlegustu aðferðinni.
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Polish: W takich przypadkach należy przerwać podawanie filgrastymu i zastosować odpowiednie leczenie.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Polish: Opakowania po 1, 3, 5 lub 10 ampułko-strzykawek.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Polish: 4.8 Działania niepożądane a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Polish: • jeśli przypuszcza, że może być w ciąży lub
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Polish: Nie należy zwiększać dawki przepisanej przez lekarza.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Polish: > 1,0 x 109/l przez 3 kolejne dni
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza podczas leczenia:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Polish: W późniejszym okresie zaleca się, by ANC było oznaczane co najmniej dwa razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie w okresie leczenia podtrzymującego.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Polish: Personel medyczny powinien zawsze zapisywać dokładną nazwę stosowanego leku.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretacji wyników obrazowania kości.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nie zostały ustalone.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Polish: Czas wykonania leukaferezy: 1 lub 2 zabiegi leukaferezy w dniu 5. i 6. są często wystarczające.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Polish: (≥1/1 000 do
Icelandic: (≥1/1.000 til
Polish: Wyjąć jedną strzykawkę z opakowania i usunąć nasadkę ochronną z igły iniekcyjnej.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Polish: Następnie, jeśli ANC pozostaje > 1,0 x 109/l przez następne 3 dni z rzędu
Icelandic: Síðan, ef ANC er viðhaldið > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt í viðbót
Polish: Lek ten może powodować zawroty głowy.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Polish: Dziedziczna nietolerancja fruktozy może nie być jeszcze zdiagnozowana u niemowląt i małych dzieci (w wieku poniże 2 lat).
Icelandic: Vera má að ekki sé enn búið að greina arfgengt frúktósaóþol hjá ungabörnum og smábörnum (yngri en 2 ára).
Polish: Sześćdziesiąt pięć procent pacjentów ocenianych w programie badawczym dotyczącym SCN było w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Polish: Pacjenci z ciężką przewlekłą neutropenią (ang. severe chronic neutropenia, SCN)
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
Polish: Utworzyć fałd skórny, chwytając skórę kciukiem i palcem wskazującym.
Icelandic: Myndaðu fellingu með því að klípa í húðina með þumli og vísifingri.
Polish: Wybór metody mobilizacji należy rozważać w kontekście ogólnych celów leczenia dla poszczególnych pacjentów.
Icelandic: Íhuga skal val á losunaraðferð í samhengi við heildarmarkmið meðferðar hjá hverjum sjúklingi.
Polish: Każdej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Icelandic: Notaðu aðeins hverja sprautu fyrir eina inndælingu.
Polish: Częstość występowania przypadków wytworzenia przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół niewielka.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Polish: Wprowadzić igłę w skórę szybkim, pewnym ruchem.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með snöggri og þéttri hreyfingu.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w dniu 5. i kontynuować do dnia 6., jeśli jest to konieczne, tak aby możliwe było pobranie 4 x 106 komórek CD34+/kg masy ciała biorcy.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
Polish: Zazwyczaj Filgrastim HEXAL podaje się codziennie we wstrzyknięciu w tkankę znajdującą się tuż pod skórą (czyli we wstrzyknięciu podskórnym).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Polish: Lekarz może ściśle kontrolować pacjenta, patrz punkt 4 ulotki dla pacjenta.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Polish: W niektórych przypadkach nawrót objawów obserwowano po ponownym podaniu leku, co sugeruje związek przyczynowy.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Polish: Leukaferezę należy wykonać w okresie, gdy ANC zwiększy się z < 0,5 x 109/l do > 5,0 x 109/l.
Icelandic: á að fara fram á þeim tíma sem ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia jakichkolwiek pominiętych dawek.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Polish: Krwiomocz był częsty, a białkomocz występował u niewielkiej liczby pacjentów.
Icelandic: Blóðmiga var algeng og próteinmiga kom fram hjá fáeinum sjúklingum.
Polish: Filgrastym nie wpływa na płodność samców ani samic szczurów (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu eða frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Polish: - Mobilizacja komórek progenitorowych krwi obwodowej (ang. peripheral blood progenitor cells, PBPCs).
Icelandic: - Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPCs]).
Polish: Wpływ chemioterapii na krwinki czerwone i płytki krwi
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauð blóðkorn og blóðflögur
Polish: 1995-2000b a Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF b Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego w tym okresie
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 lutego 2009
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Brak dowodów, że pacjenci z zakażeniem HIV leczeni filgrastymem wykazują zwiększenie replikacji HIV.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að sjúklingar með HIV sýkingu sem fá filgrastim sýni aukna eftirmyndun HIV.
Polish: • obrzęk i (lub) płyn w płucach (obrzęk płuc)
Icelandic: • þroti og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)