FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CTC (v2.0; NCI 1998) alopécia sa má hlásiť len ako 1. alebo 2.stupeň
Bulgarian: Съгласно ОКТ на Националния онкологичен институт (v2.0; NCI 1998), алопеция трябва да се съобщава само като степен 1 или 2.
Slovak: 5 % pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu s pemetrexedom, sú: infekcia bez neutropénie, febrilná neutropénia, alergická reakcia/precitlivenosť, zvýšený kreatinín, motorická neuropatia, senzorická neuropatia, erythema multiforme a abdominálna bolesť.
Bulgarian: Клинично значимите токсичности според ОКТ, които са съобщени при ≥ 1 % и ≤ 5 % от пациентите, които са били рандомизирани да получават пеметрексед, включват: инфекция без неутропения, фебрилна неутропения, алергични реакции/свърхчувствителност, повишен креатинин, моторна невропатия, сензорна невропатия, еритема мултиформе и коремна болка.
Slovak: V prípade úniku pemetrexedu mimo žilu neexistuje špecifické antidotum.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при екстравазация на пеметрексед.
Slovak: a
Bulgarian: а
Slovak: U pacientov s karcinómom skvamózneho histologického typu nenaznačujú výsledky PFS ani OS výhodu liečby ALIMTOU oproti placebu.
Bulgarian: Резултатите за преживяемост без прогресия и обща преживяемост при пациенти със сквамозноклетъчна хистология не предполагат предимство на ALIMTA пред плацебо.
Slovak: Malígny mezotelióm pleury
Bulgarian: Малигнен плеврален мезотелиом
Slovak: 5 % z 265 pacientov randomizovaných na liečbu pemetrexedom v monoterapii so suplementáciou kyselinou listovou a vitamínom B12 a u 276 pacientov randomizovaných na liečbu docetaxelom v monoterapii.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции, които са съобщени при > 5 % от 265 пациенти, които са били рандомизирани да получат пеметрексед с фолиева киселина и витамин B12, и 276 пациенти, рандомизирани да получат самостоятелно доцетаксел.
Slovak: Súbežné podávanie látok, ktoré sa vylučujú taktiež tubulárnou sekréciou (napr. probenecid, penicilín)
Bulgarian: Съвместната употреба на вещества, които също имат тубулна секреция (например пробенецид, пеницилин), потенциално може да доведе до забавен клирънс на пеметрексед.
Slovak: porovnávala účinnosť a bezpečnosť udržiavacej liečby ALIMTOU spolu s najlepšou možnou podpornou liečbou (BSC) (n = 441) a podávaním placeba spolu s BSC (n = 222) u pacientov s lokálne pokročilým (štádium IIIB) alebo metastázujúcim (štádium IV) nemalobunkovým karcinómom pľúc
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо плацебо контролирано проучване от фаза III (JMEN) сравнява ефикасността и безопасността на поддържащото лечение с ALIMTA плюс най-добри поддържащи грижи (BSC - best supportive care) (n = 441) спрямо плацебо плюс BSC (n = 222) при пациенти с локално авансирал (Стадий IIIВ) или метастатичен (Стадий IV) недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), който не прогресира след 4 цикъла на лечение от първа линия като двойна терапия, съдържаща циспалтин или карбоплатин в комбинация с гемцитабин, паклитаксел или доцетаксел.
Slovak: 1 % pacientov randomizovaných na pemetrexed zahŕňa: alergické reakcie/ hypersenzitivitu, multiformný erytém,
Bulgarian: Клинично значимите токсичности според ОКТ, които са съобщени при < 1 % от пациентите, които са били рандомизирани да получават пеметрексед, включват: алергична реакция/свърхчувствителност, еритема мултиформе, надкамерна аритмия и белодробен емболизъм.
Slovak: U pacientov s NSCLC iného histologického typu ako prevažne skvamózneho (n = 430, nezávisle hodnotená populácia) bola stredná hodnota celkovej doby prežívania bez progresie (PFS) pri ALIMTE 4,4 mesiace a v skupine s placebom 1,8 mesiaca, pomer rizík =
Bulgarian: При пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 430, независимо прегледана популация), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 4,4 месеца за групата с ALIMTA и 1,8 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,47, 95% ДИ = 0,37-0,60, p = 0,00001.
Slovak: Plodnosť
Bulgarian: Фертилитет
Slovak: Alopécia
Bulgarian: Алопеция
Slovak: s cisplatinou, bol podľa hodnotení skúšajúcich medián PFS 6,9 mesiaca v skupine s ALIMTOU a 5,6 mesiaca v skupine s placebom (pomer rizík = 0,59 95 % CI =
Bulgarian: За рандомизираните пациенти, както е оценено от началото на индукционното лечение от първа линия с ALIMTA плюс цисплатин, средната PFS, оценена от изследователя, е 6,9 месеца за групата на ALIMTA и 5,6 месеца за групата на плацебо (степен на риск = 0,59 95%
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje približne 54 mg sodíka.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа приблизително 54 mg натрий.
Slovak: V rámci histologických podskupín sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely týkajúce sa bezpečnostného profilu ALIMTY.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики за профила на безопасност на ALIMTA в рамките на хистологичните подгрупи.
Slovak: 50 000 /mm3 bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
Bulgarian: Надир на тромбоцитите < 50 000 /mm независимо от надира на абсолютния брой на неутрофилите (ANC)
Slovak: CTC (v2.0; NCI 1998) porucha chuti a alopécia sa majú hlásiť len ako 1. alebo 2. stupeň.
Bulgarian: Общите критерии за токсичност (ОКТ) на Националния онкологичен институт (v2.0; NCI 1998), нарушения на вкуса и алопеция трябва да се докладват само като степен 1 или 2.
Slovak: Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Slovak: Pacienti liečení ALIMTOU a cisplatinou potrebovali menej transfúzií (16,4% verzus 28,9%, p<0,001),
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ALIMTA и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4% спрямо 28,9%, p<0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1% спрямо 27,3%, p<0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8% спрямо 4,5%, p=0,002).
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a nariedenie ALIMTY pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Bulgarian: За указания относно разтварянето (реконституирането) и разреждането на ALIMTA преди приложение, вижте точка 6.6.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku:
Bulgarian: Препоръки за подготовка и приложение:
Slovak: V oboch liečebných ramenách bola pacientom bez predošlej chemoterapie pridaná kyselina listová a vitamín
Bulgarian: И в двете рамена на лечение, пациентите, които преди не са били подложени на химиотерапия са получавали допълнително фолиева киселина и витамин B12.
Slovak: Dňa 20. septembra 2004
Bulgarian: На 20 септември 2004 г.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2011.
Slovak: EMEA/H/C/000564
Bulgarian: EMA/858317/2011 EMEA/H/C/000564
Slovak: Liek sa podáva raz za tri týždne formou infúzie, ktorá trvá 10 minút.
Bulgarian: Прилага се веднъж на три седмици под формата на инфузия с продължителност 10 минути.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alimta sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alimta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Alimta je 500 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná podľa telesnej výšky a hmotnosti pacienta).
Bulgarian: Препоръчваната доза Alimta е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислено според ръста и теглото на пациента).
Slovak: Alimta sa používa na liečbu týchto dvoch druhov rakoviny pľúc:
Bulgarian: Alimta се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Slovak: Liek sa nesmie užívať počas dojčenia ani súčasne s očkovacou látkou proti žltej zimnici.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага по време на кърмене или едновременно с ваксина за жълта треска.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alimta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Alimta.
Slovak: Obsahuje účinnú látku pemetrexed.
Bulgarian: Съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Slovak: Toto vedie k zníženiu delenia rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú len málo ovplyvnené.
Bulgarian: По този начин деленето на раковите клетки се потиска, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Alimta na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Alimta, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Alimta je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Alimta са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Výsledkom je to, že aktívna forma pemetrexedu spomaľuje tvorbu DNA a RNA a bráni deleniu a množeniu buniek.
Bulgarian: В резултат активната форма на пеметрексед забавя образуването на ДНК и РНК и предотвратява клетъчното делене и умножаване.
Slovak: Liek Alimta ovplyvňuje plodnosť, preto muži i ženy, ktorí tento liek užívajú, musia byť o tom informovaní.
Bulgarian: Alimta засяга фертилитета, затова тази информация трябва да бъде предоставена както на мъжете, така и на жените, получаващи лекарството.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Alimta
Bulgarian: Допълнителна информация за Alimta:
Slovak: Liečba sa má oddialiť alebo zastaviť, resp. dávka lieku znížiť u pacientov, ktorí majú abnormálny krvný obraz alebo určité ďalšie vedľajšie účinky.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде отложено или прекратено или дозата да бъде намалена, при пациенти с анормална кръвна картина или с някои други нежелани реакции.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alimta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Alimta - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Premena pemetrexedu na aktívnu formu sa vyskytuje častejšie v rakovinových bunkách ako v normálnych bunkách, čo vedie k vyšším hladinám aktívnej formy lieku a k dlhodobejšiemu účinku v rakovinových bunkách.
Bulgarian: Превръщането на пеметрексед в активната му форма се осъществява по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до поголяма продължителност на действие при раковите клетки.
Slovak: Alimta sa má užívať len pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
Bulgarian: Alimta трябва да се прилага само под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alimta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Alimta.
Slovak: Alimta nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pemetrexed alebo na inú zložku lieku.
Bulgarian: Alimta не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към пеметрексед или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Alimta je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Bulgarian: Alimta е прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Slovak: V druhej štúdii udržiavacej liečby boli príslušné číselné údaje 4,1 mesiaca u pacientov užívajúcich liek Alimta a 2,8 mesiaca v skupine užívajúcej placebo.
Bulgarian: Във второто проучване за поддържащо лечение резултатите са 4,1 месеца при Alimta и 2,8 месеца за групата на плацебо.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Alimta a cisplatinu prežili v priemere 12,1 mesiaca v porovnaní s 9,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali cisplatinu v monoterapii.
Bulgarian: Преживяемостта при пациентите, приемащи Alimta и цисплатин, е средно 12,1 месеца в сравнение с 9,3 месеца при получаващите монотерапия с цисплатин.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Alimta v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Alimta са установени в проучванията?
Slovak: Pemetrexed sa v tele mení na aktívnu formu, ktorá blokuje aktivitu enzýmov, ktoré sa podieľajú na tvorbe nukleotidov (tzv. stavebné kamene DNA a RNA, genetického materiálu buniek).
Bulgarian: В организма пеметрексед се превръща в активна форма, която блокира активността на ензимите, участващи в синтеза на „нуклеотиди" (структурните елементи на ДНК и РНК - генетичния материал на клетките).
Slovak: Prejavy gastrointestinálnej toxicity pozorované pri používaní lieku Alimta sú strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, zápcha, faryngitída (boľavé hrdlo) a mukozitída alebo stomatitída (zápal výstelky tráviaceho systému a úst).
Bulgarian: Наблюдаваните при Alimta реакции на гастроинтестинална токсичност са загуба на апетит, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, запек, фарингит (възпалено гърло) и мукозит или стоматит (възпаление на лигавицата на храносмилателните органи и устата).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia pacientov a čas do zhoršenia rakovinového ochorenia.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са преживяемостта на пациентите и преживяемостта без прогресиране на рака.
Slovak: Keď sa liek Alimta podáva s cisplatinou, pred podaním alebo po podaní dávky cisplatiny sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Bulgarian: Когато Alimta се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също антиеметично лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Slovak: V dôsledku supresie kostnej drene dochádza k zníženiu hladín bielych krviniek (buniek, ktoré bojujú proti infekcii), krvných doštičiek (zložiek, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi) a hemoglobínu (proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách a prenáša v tele kyslík) v krvi.
Bulgarian: Костно-мозъчната супресия причинява намалени плазмени нива на белите кръвни клетки (които се борят с инфекциите), тромбоцитите (компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва) и хемоглобина (белтък в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма).
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Alimta užívať kortikosteroid (druh lieku, ktorý zmierňuje zápal) a kyselinu listovú (druh vitamínu) a majú dostávať injekcie vitamínu B12.
Bulgarian: С цел намаляване на нежеланите реакции по време на лечението с Alimta пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Slovak: Alimta, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Bulgarian: Активното вещество в Alimta, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Slovak: Možno ho tiež použiť ako udržiavaciu liečbu u pacientov, ktorí podstúpili chemoterapiu na báze platiny.
Bulgarian: Alimta може да се използва също за поддържащо лечение при пациенти, които са преминали курс на химиотерапия с платина.
Slovak: V liečbe pacientov s nemalobunkovým pľúcnym karcinómom bol liek Alimta rovnako účinný ako porovnávacie lieky, pričom čas prežitia bol 10,3 mesiaca u pacientov, ktorí v minulosti liečbu chemoterapiou nepodstúpili, a približne 8,1 mesiaca u tých, ktorí už liečbu chemoterapiou podstúpili.
Bulgarian: При лечение на пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб Alimta е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства, като при пациентите, на които не е прилагана химиотерапия в миналото, средната преживяемост е 10,3 месеца, а при пациентите, на които е прилагана химиотерапия - около 8,1 месеца.
Slovak: Zlepšenie času prežitia pri užívaní lieku Alimta sa pozorovalo len u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc neskvamózneho typu.
Bulgarian: Подобрена преживяемост при Alimta се наблюдава единствено при несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alimta užívaného samostatne alebo spolu s ďalšími protirakovinovými liekmi sú supresia kostnej drene (keď kostná dreň produkuje menej krviniek ako je normálne) a gastrointestinálna toxicita (vedľajšie účinky postihujúce žalúdok a črevá).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Alimta, прилаган самстоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, са костно-мозъчна супресия (когато костният мозък произвежда намален брой кръвни клетки) и гастроинтестинална токсичност (нежелани реакции, засягащи стомаха и червата).
Slovak: Liek Alimta sa porovnával aj s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek) v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 571 pacientov, ktorí v minulosti podstúpili liečbu chemoterapiou.
Bulgarian: Alimta е сравнен също с доцетаксел (друго противораково лекарство) в едно проучване при 571 пациенти, на които е прилагана химиотерапия в миналото.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alimta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Alimta, вижте листовката.
Slovak: Alimta predĺžil čas prežitia pacientov s malígnym pleurálnym mezoteliómom.
Bulgarian: Alimta увеличава преживяемостта при пациенти с малигнен плеврален мезотелиом.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alimta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alimta?
Slovak: V jednej štúdii udržiavacej liečby pacienti užívajúci liek Alimta prežili o 4,3 mesiace dlhšie od začiatku udržiavacej liečby bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,6 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: В първото проучване за поддържащо лечение преживяемостта при приемащите Alimta пациенти е 4,3 месеца без прогресиране на раковото заболяване, считано от началото на поддържащото лечение, в сравнение с 2,6 месеца при приемащите плацебо пациенти.
Slovak: • malígny pleurálny mezotelióm (rakovina výstelky pľúc, ktorá je zvyčajne zapríčinená expozíciou azbestu), pričom v tomto prípade sa používa spolu s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili chemoterapiu a u ktorých nemožno rakovinu odstrániť chirurgickým zákrokom,
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), когато Alimta се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е била прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
Slovak: Na čo sa liek Alimta používa ?
Bulgarian: За какво се използва Alimta?
Slovak: Ako bol liek Alimta skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Alimta?
Slovak: Pokiaľ ide o udržiavaciu liečbu, liek Alimta sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 202 pacientov, ktorých rakovinové ochorenie sa počas liečby chemoterapiou obsahujúcou platinu nezhoršilo.
Bulgarian: За поддържащо лечение Alimta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при 1202 пациенти, чийто рак не е прогресирал по време на химиотерапия с платина.
Slovak: • pokročilý nemalobunkový pľúcny karcinóm tzv. neskvamózneho druhu, pričom v tomto prípade sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už podstúpili protirakovinovú liečbu.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", когато Alimta се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение против рак.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu malígneho pleurálneho mezoteliómu, liek Alimta v kombinácii s cisplatinou sa porovnával s cisplatinou v monoterapii v jednej hlavnej štúdii u 456 pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili chemoterapiu.
Bulgarian: За лечение на малигнен плеврален мезотелиом Alimta в комбинация с цисплатин е сравнен с цисплатин самостоятелно в едно основно проучване при 456 пациенти, на които до момента не е прилагана химиотерапия за раково заболяване.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu lokálne pokročilého nemalobunkového pľúcneho karcinómu, účinok lieku Alimta sa porovnával s účinkom gemcitabínu (ďalší protirakovinový liek) v kombinácii s cisplatinou v štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 725 pacientov, ktorí predtým nepodstúpili liečbu chemoterapiou.
Bulgarian: За лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб Alimta е сравнен с гемцитабин (друго противораково лекарство), в комбинация с цисплатин, в едно проучване при 1725 пациенти, на които до момента не е прилагана химиотерапия.
Slovak: k s
Bulgarian: о а
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Slovak: Skontrolujte, či ešte zostáva nejaké množstvo lieku.
Bulgarian: Проверете дали все още има останало лекарство.
Slovak: Po každom použití:
Bulgarian: След всяка употреба:
Slovak: • pred tým, než ju prvýkrát použijete
Bulgarian: преди да го използвате за първи път
Slovak: Biela suspenzia.
Bulgarian: Бяла суспензия.
Slovak: Alisade je prakticky bez chuti alebo vône.
Bulgarian: На практика Alisade няма вкус и миризма.
Slovak: Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Bulgarian: Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ
Slovak: Čistená voda
Bulgarian: Пречистена вода
Slovak: To zabezpečí liečbu Vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Bulgarian: Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine nebola dostatočne preukázaná.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тази група не е била напълно установена.
Slovak: Ale musíte mať na pamäti, že môžu byť závažné - a preto, ak spozorujte ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Bulgarian: Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни - така че, ако забележите някой от тези симптоми:
Slovak: Na čistenie nepoužívajte vodu.
Bulgarian: Не използвайте вода, за да ги почистите.
Slovak: Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika
Bulgarian: Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска
Slovak: Na žiadosť EMEA
Bulgarian: При поискване от ЕМЕА
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване: 2 месеца
Slovak: U malého počtu ľudí môžu alergické reakcie prejsť do závažnejšieho, dokonca život ohrozujúceho problému, ak sa neliečia.
Bulgarian: При малък брой хора алергичните реакции могат да се развият в по-сериозен, дори животозастрашаващ проблем, ако не се лекуват.
Slovak: Alisade je indikovaný na liečbu:
Bulgarian: Alisade е показан за лечение на:
Slovak: Na určenie frekvencie nežiaducich reakcií sa použili údaje z veľkých klinických štúdií.
Bulgarian: За определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани данни от обширни клинични изпитвания.
Slovak: Alergické reakcie na Alisade sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
Bulgarian: Алергичните реакции към Alisade са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 човека.
Slovak: U dospelých a mladistvých bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
Bulgarian: При възрастни и юноши случаите на епистаксис са били повече при дългосрочно приложение (повече от 6 седмици), отколкото при краткотрайна употреба (до 6 седмици).
Slovak: Postupujte podľa týchto krokov:
Bulgarian: Следвайте стъпките:
Slovak: Alisade sa dodáva v hnedej fľaši.
Bulgarian: Alisade се доставя в кафява бутилка.
Slovak: • používajte každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Прилагайте по едно и също време всеки ден.