FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi .
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test za ugotavljanje prisotnosti antigenov za FeLV.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) cepiva po naslednjem razporedu:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97) ≥ 107.2 CCID50
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (vCP97) ….. ≥ 10 7,2 CCID50
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Slovenian: Purevax FeLV suspenzija za injiciranje
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Slovenian: Lahko se pojavita prehodna letargičnost in povišana temperatura, ki trajata en dan in le izjemoma dva dni.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Czech: panleukopenii a chlamydióze) a aplikovat tak v jeden den, ale v žádném případě nelze smíchat s adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Slovenian: panleukopenije in klamidioze) in/ali varno dajati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovimi adjuviranimi cepivi proti steklini.
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Slovenian: Kalijev klorid
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Slovenian: GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo spodbudi imunsko odpornost proti virusu mačje levkemije.
Czech: kaliciviróze, panleukopenii a chlamydióze).
Slovenian: panleukopenije in klamidioze).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s ostatními neadjuvantními vakcínami Merial (různé kombinace vakcín proti kočičí virové rhinotracheitidě,
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in aplicira z Merialovimi neadjuviranimi cepivi (različne kombinacije komponent virusnega rinotraheitisa mačk, kaliciviroze,
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDEOSKRBE IN UPORABE
Czech: {Suspenze }
Slovenian: (MRL)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 24. oktobra 2007.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 18. aprila 2005.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Slovenian: Cepljenje proti virusu FeLV podskupine A nudi celovito zaščito proti vsem trem podskupinam virusa: A, B in C.
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Slovenian: Imunost se razvije najkasneje dva tedna po drugi injekciji in traja eno leto.
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) pripravijo na obrambo proti bolezni.
Czech: Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Slovenian: Lahko se pojavita začasna letargičnost (ravnodušnost) in hipertermija (povišana telesna temperatura), ki trajata en dan ter le izjemoma dva dni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax FeLV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 13. aprila 2000.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati mačkam, ki so stare vsaj osem tednov, druga injekcija pa ji mora slediti tri do pet tednov kasneje.
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Slovenian: Mačke je treba po enem letu znova cepiti.
Czech: Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Slovenian: Kadar mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovine virusa FeLV kot „tuje" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Czech: Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
Slovenian: Protitelesa bodo pomagala ščititi mačke proti bolezni, ki jo povzroča ta virus.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali nalepko na škatli zdravila.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Slovenian: V vseh preizkušanjih je bilo glavno merilo učinkovitosti prisotnost protiteles proti virusu in kužnemu virusu FeLV v krvi cepljenih muck.
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax FeLV so raziskali v več preizkušanjih v laboratorijskih pogojih, pri katerih so mačke cepili in okužili z virusom FeLV.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Slovenian: Okužbo pri živalih, ki jih niso cepili, so opazili od četrtega tedna dalje.
Czech: Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
Slovenian: Poxvirusi kanarčkov se v mački ne širijo in ne množijo, tvorijo pa proteine iz genov virusa FeLV.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EMEA/V/C/056 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREVAX FELV Povzetek EPAR za javnost
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s FeLV, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovenian: V prihodnosti lahko imunski sistem ob izpostavitvi virusu FeLV hitreje ustvarja protitelesa.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Slovenian: Podatki o statusu predpisovanja tega zdravila so na nalepki/zunanji ovojnini.
Czech: Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Slovenian: Zdravila Purevax FeLV ne bi smeli uporabljati pri brejih mačkah.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax FeLV:
Czech: Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje simptomov bolezni in preprečevanje zadrževanja virusa FeLV v krvi.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
Slovenian: Na terenu so izvedli eno glavno študijo na muckah, ki so bile stare osem tednov ali več, pri katerih so učinke zdravila Purevax FeLV primerjali z učinki drugega cepiva proti virusu FeLV.
Czech: První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
Slovenian: Prvi dokazi o okužbi z virusom FeLV so se pojavili po šestih tednih pri samo majhnem številu muck, ki so jih cepili z zdravilom Purevax FeLV.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax FeLV pri aktivni imunizaciji mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za preprečevanje perzistentne viremije in kliničnih znakov z njo povezane bolezni, večje od z njim povezanih tveganj, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax FeLV.
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV vsebuje gene virusa FeLV podskupine A, imenovane env in gag, ki so jih s pomočjo „tehnologije rekombinantne DNA" vstavili v drug vektorski (prenašalni) virus, imenovan poxvirus kanarčkov.
Czech: Vakcína Purevax FeLV poskytla ochranu proti infekci vyvolané FeLV.
Slovenian: Cepivo Purevax FeLV je ustvarilo zaščito proti okužbi z virusom FeLV.
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji, bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča tip virusa, znan tudi kot retrovirus.
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo.
Czech: Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
Slovenian: Cepljene mucke so za največ 28 tednov nastanili s skupino muck, ki so bile okužene z virusom FeLV.
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax FeLV izkazalo med študijami?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax FeLV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax FeLV?
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Slovenian: Na mestu vbrizganja se lahko začasno pojavi manjši vozlič (trda bula).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax FeLV je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax FeLV, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Purevax FeLV je injekční suspenze.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je suspenzija za injiciranje.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo z rekombinantnim poxvirusom kanarčkov (vCP97), ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (FeLV).
Czech: Přípravek Purevax FeLV se podává v dávce 1 ml pod kůži.
Slovenian: Odmerek 1 ml zdravila Purevax FeLV se vbrizga pod kožo.
Czech: Jak byl přípravek Purevax FeLV zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax FeLV raziskano?
Czech: Co je Purevax FeLV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax FeLV?
Czech: Na co se přípravek Purevax FeLV používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax FeLV uporablja?
Czech: Jak přípravek Purevax FeLV působí?
Slovenian: Kako zdravilo Purevax FeLV deluje?
Czech: 2 lahve s 1 ml
Slovenian: Karenca steklenički po 1 ml
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 02/12/2015
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Slovenian: Držite se običajnih načel asepse.
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Slovenian: Neželeni učinki lahko vztrajajo dlje časa.
Czech: EXP (měsíc/rok) Spotřebujte ihned po otevření.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Slovenian: Potovanje v države, ki zahtevajo serološko testiranje: Izkušnje so pokazale, da nekatere cepljene živali, čeprav so zaščitene, nimajo titra protiteles večjega od 0,5 IE/ml, kakršna je zahteva nekaterih držav.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní imunologika pro kočky
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga imunološka zdravila za mačke.
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Slovenian: Veterinarji lahko zato živali cepijo dvakrat.
Czech: Nejvhodnější termín pro odběr vzorku krve je okolo 28 dnů po vakcinaci.
Slovenian: Najprimernejši čas odvzema krvi za določanje titra protiteles je 28 dni po cepljenju.
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Slovenian: Cepivo proti steklini.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Slovenian: Trajanje imunosti po revakcinaciji: tri leta.
Czech: Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o učinkovitosti se lahko to cepivo daje vsaj 14 dni prej ali po dajanju MERIALovega neadjuviranega cepiva proti mačji levkozi.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s cepivi, navedenimi v poglavju 4.8.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno mešati in dajati z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirozi, panlevkopenji in klamidiozi).
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, po EXP, navedenega na ovojnini.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne in/ali sistemske reakcije povezane z injekcijo.
Czech: Rekombinantní Canarypox viry jsou známy tím, že jsou bezpečné pro člověka.
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov je varen za ljudi.
Czech: Po inokulaci virus exprimuje protektivní protein, ale v organismu kočky se nereplikuje.
Slovenian: V Po inokulaciji virus izloča zaščitne proteine, a se v mački ne množi.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná a mírná apatie, stejně tak jako mírná anorexie nebo hypertermie (nad 39,5 °C), obvykle přetrvávající 1 nebo 2 dny.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi blaga in prehodna apatija, pa tudi blaga anoreksija in povišana temperatura (nad 39,5 °C), ki običajno trajajo 1 do 2 dni.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine .
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 12 tednov ali več, proti steklini za zaščito pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Slovenian: Nastop imunosti : 4 tedne po osnovnem cepljenju.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Slovenian: Cepni sev vCP65 je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža glikoprotein G gen virusa stekline.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi prehodna lokalna reakcija (bolečina ob palpaciji, omejena oteklina, lahko kot manjši vozlič, toplota na mestu vboda in v nekaterih primerih eritem), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Czech: Injekční suspenze Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Slovenian: Svetlo rožnata do bledo rumena homogena suspenzija.
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov je bila opažena v 2 dneh po cepljenju.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla s 50 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla z 2 vialamisuspenzije za injiciranje
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN IN POTUPORABE
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo vzpodbudi imunski odgovor proti virusu stekline pri mačkah.
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Slovenian: Škatla z 2 ali 10 ali 50 vialami z 1 odmerkom.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: EU/2/10/117/001 (10 injekčních lahviček)
Slovenian: EU/2/10/117/001 (10 stekleničk)
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi, navedenimi zgoraj.
Czech: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID50* * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID*50 *50 % infektivni odmerek v fluorescenčnem testu
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Slovenian: Trajanje imunosti po osnovnem cepljenju eno leto.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Slovenian: Po vnosu 10 odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovenian: B. POGOJI GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC,
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Slovenian: EU/2/10/117/003 (2 steklenički)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Slovenian: Serija {številka}
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ......................... ≥ 10 6,8
Czech: Subkutánní podání.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 18.02.2011.
Czech: Kočky by tak měly být přeočkovány každý rok.
Slovenian: Mačke je treba vsako leto ponovno cepiti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax Rabies platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 18.02.2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax Rabies, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 18.02.2011.
Czech: Terénní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že vyvolává významný nárůst protilátek proti vzteklině.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo varno in zagotavlja znatno zvišanje števila protiteles proti virusu stekline.
Czech: Občas se u koček může objevit dočasná mírná apatie (ztráta zájmu o okolí) a mírná anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) přetrvávající po dobu jednoho až dvou dní.
Slovenian: Občasno se lahko pri mačkah pojavijo blaga in prehodna apatija (izguba interesa za okolico), blaga anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (zvišana telesna temperatura), ki lahko trajajo en dan ali dva.
Czech: Tato vakcína může posílit imunitní reakci u koček, u kterých bylo provedeno základní očkování jinou vakcínou proti vzteklině.
Slovenian: Cepivo lahko okrepi imunski odziv pri mačkah, ki so prejele osnovno cepljenje z drugim cepivom proti steklini.
Czech: První injekce by měla být kočkám podána po dosažení alespoň 12 týdnů věku.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga mačkam, ki so stare najmanj 12 tednov.
Czech: Rekombinantní vakcína proti vzteklině
Slovenian: Rekombinantno cepivo proti okužbi z virusom stekline
Czech: Ochrana proti vzteklině nastupuje nejpozději 4 týdny po očkování a přetrvává po dobu jednoho roku.
Slovenian: Zaščita pred okužbo se vzpostavi najkasneje štiri tedne po injiciranju, traja pa eno leto.