FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След това препоръката на CHMP е изпратена на Европейската комисия, която на 20 декември 2013 г. я приема с окончателно правно обвързващо решение, валидно в целия Европейски съюз (ЕС).
Latvian: CHMP ieteikumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2013. gada 20. decembrī pieņēma galīgo juridiski saistošo lēmumu, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Употребата е противопоказана при деца на възраст под 1 година.
Latvian: Lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz viena gada vecumam.
Bulgarian: Първоначалното преразглеждане на метоклопрамид е извършено по искане на френската регулаторна агенция по лекарствата (ANSM) в резултат на продължаващи опасения относно безопасността по отношение на нежеланите реакции и опасения, свързани с ефикасността.
Latvian: Sākotnējo metoklopramīda pārskatīšanu veica pēc Francijas Zāļu aģentūras (ANSM) lūguma, kad aizvien saglabājās bažas par drošumu blakusparādību dēļ un bažas par iedarbīgumu.
Bulgarian: Наблюдавани са и много редки случаи на сериозни реакции, засягащи сърцето или кръвообращението, по-специално след инжектиране.
Latvian: Bijuši arī ļoti reti gadījumi, kad konstatēta nopietna ietekme uz sirdi vai asinsriti, īpaši pēc injekcijas.
Bulgarian: Затова френската агенция по лекарствата изисква CHMP да извърши оценка на съотношението полза/риск при всички популации, по-специално при деца и хора в напреднала възраст.
Latvian: Tādēļ Francijas Zāļu aģentūra lūdza CHMP novērtēt ieguvumu un riska attiecību visās populācijās, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: В информацията за продукта ще бъде включена таблица за дозиране за употреба при деца.
Latvian: Zāļu aprakstā būs iekļauta dozēšanas tabula bērniem.
Bulgarian: Интравенозните дози трябва да бъдат прилагани под формата на бавна струя за най-малко 3 минути, за да се намали рискът от нежелани реакции.
Latvian: • Intravenozās devas jāievada lēnas bolus injekcijas veidā vismaz trīs minūšu laikā, lai mazinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Bulgarian: Препоръчителната максимална доза от лекарството е понижена при възрастни до общо 30 mg дневно и някои високодозови продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като повече няма да бъдат необходими.
Latvian: • Maksimālā ieteicamā zāļu deva pieaugušajiem ir samazināta līdz 30 mg dienas devai, un dažus lielas devas preparātus atsauks no tirgus, jo tie vairs nebūs nepieciešami.
Bulgarian: Метоклопрамид повече не трябва да се използва при деца на възраст под 1 година.
Latvian: • Metoklopramīdu vairs nedrīkst lietot bērniem līdz viena gada vecumam.
Bulgarian: Предвид известния риск от неврологични и други нежелани реакции, по-специално при деца и юноши, Комитетът заключава, че показанията за метоклопрамид трябва да бъдат ограничени до краткотрайна употреба в максимална дневна доза от 0,5 mg на kg телесно тегло и при достатъчно доказателства за ефикасност.
Latvian: Ņemot vērā zināmo neiroloģisko un citu nevēlamo blakusparādību risku, īpaši bērniem un jauniem cilvēkiem, Komiteja secināja, ka metoklopramīda indikācijas ir jāierobežo un tas lietojams tikai īslaicīgi, maksimālā devā 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas dienā un gadījumos, kad ir pietiekami pierādījumu par iedarbīgumu.
Bulgarian: Той е следствие от преглед от страна на държавите - членки на ЕС, на съдържащите метоклопрамид лекарства при деца съгласно член 45 от Регламент (ЕО) № 1901/2006, който през 2010 г. установява риск от неврологични нежелани реакции и препоръчва редица мерки за минимизиране на риска.
Latvian: Pēc tam sekoja metoklopramīdu saturošo zāļu lietošanas pārskatīšana bērniem Eiropas Savienības dalībvalstīs saskaņā ar Pediatriskās Regulas (EK) Nr. 1901/2006 45. pantu, kuras laikā 2010. gadā konstatēja neiroloģisku blakusparādību risku un ieteica vairākus riska mazināšanas pasākumus.
Bulgarian: За да се минимизира рискът от неврологични и други нежелани реакции, понастоящем метоклопрамид е разрешен за употреба за краткотрайна употреба (до 5 дни).
Latvian: • Lai mazinātu neiroloģisku un citu nevēlamu blakusparādību risku, metoklopramīds tagad ir reģistrēts vienīgi īslaicīgai lietošanai (līdz piecām dienām ).
Bulgarian: През 2011 г. при извършване на преглед на национално ниво, извършен при деца от страна на френската регулаторна агенция по лекарствата, се отбелязва, че въпреки различните мерки за минимизиране на риска, приложени през годините, продължават да се получават съобщения за нежелани реакции.
Latvian: Francijas Zāļu aģentūra 2011. gadā , pārskatot lietošanu bērniem dalībvalstu līmenī , akcentēja, ka, neraugoties uz dažādiem gadu gaitā īstenotiem riska mazināšanas pasākumiem, aizvien tiek saņemti ziņojumi par blakusparādībām.
Bulgarian: След преразглеждането окончателната препоръка на CHMP е изпратена на Европейската комисия, която на 20 декември 2013 г. я приема с правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
Latvian: Pēc pārskatīšanas CHMP galīgo ieteikumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja, 2013. gada 20. decembrī pieņemot visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Bulgarian: Данните показват, че тези рискове превишават ползите на метоклопрамид при заболявания, изискващи дългосрочно лечение.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka šis risks pārsniedz metoklopramīda sniegtos ieguvumus gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Bulgarian: Съществуват и някои доказателства, които навеждат на мисълта, че играе роля при гадене и повръщане, предизвикани от лъчетерапия, въпреки че отново изглежда да е по-малко ефикасен от антагонистите на 5-HT3.
Latvian: Bija arī daži pierādījumi, kas liecina par nozīmi staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, lai gan atkal tas šķita mazāk efektīvs nekā 5-HT3 antagonisti.
Bulgarian: Както при деца, така и при възрастни трябва да се използва само за максимум 5 дни.
Latvian: • Gan pieaugušajiem, gan bērniem metoklopramīdu drīkst lietot ne ilgāk kā piecas dienas.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране, през устата или като супозитории.
Latvian: To lieto injekcijas veidā, iekšķīgi vai supozitoriju veidā.
Bulgarian: Има и значителен брой съобщения за предозиране при деца, по-специално при течните перорални лекарствени форми.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu skaitu ziņojumu par zāļu pārdozēšanu bērniem, īpaši lietojot šķidrās perorālās zāļu formas.
Bulgarian: Въпреки това CHMP заключава, че независимо от факта, че течните дозови форми имат някои ползи, като например лесното коригиране на дозата при пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция, разтворът от 1 mg/ml би могъл да се използва в случаи, когато е подходяща течна лекарствена форма, и Комитетът не е убеден, че предложените ограничения биха били достатъчни за намаляване на риска от грешки и предозиране при деца.
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka, lai gan šķidrajām zāļu formām bija daži ieguvumi, piemēram, vieglāka devu pielāgošana pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību, 1 mg/ml šķīdumu var lietot gadījumos, kad ir piemērota šķidra zāļu forma, un Komiteja nebija pārliecināta, ka ierosinātie ierobežojumi būtu pietiekami, lai mazinātu zāļu lietošanas kļūdu un pārdozēšanas risku bērniem.
Bulgarian: Пероралните течности, съдържащи над 1 mg/ml, ще бъдат изтеглени от пазара, а пероралните дози на останалите лекарствени форми трябва да бъдат прилагани чрез подходящо изработена градуирана спринцовка за перорални форми за гарантиране на точността.
Latvian: Perorālos šķidrumus, kas satur vairāk nekā 1 mg/ml aktīvās vielas, atsauks no tirgus, un pārējo zāļu formu perorālās devas jālieto, izmantojot atbilstoši veidotu graduētu perorālo šļirci, lai nodrošinātu precizitāti.
Bulgarian: Интревенозните лекарствени форми с концентрации над 5 mg/ml и супозиториите, съдържащи 20 mg, също ще бъдат изтеглени.
Latvian: • Atsauks arī intravenozās zāļu formas, kuru koncentrācija pārsniedz 5 mg/ml, un supozitorijus, kas satur 20 mg aktīvās vielas.
Bulgarian: Комитетът потвърждава препоръката си, че метоклопрамид трябва да бъде разрешен само за краткотрайна употреба (до 5 дни), че не трябва да се използва при деца на възраст под 1 година и че при деца над 1 година трябва да се използва само като втори терапевтичен избор (след като са обмислени или изпробвани други лечения) за предотвратяване на забавено гадене и повръщане след химиотерапия и при лечение на следоперативно гадене и повръщане.
Latvian: Pārskatīšanas laikā Komiteja apstiprināja tās ieteikumu, ka metoklopramīdu drīkst reģistrēt vienīgi īslaicīgai lietošanai (līdz piecām dienām ), ka to nedrīkst lietot bērniem līdz viena gada vecumam un ka bērniem pēc viena gada vecuma to drīkst lietot vienīgi kā otrās izvēles līdzekli (pēc tam, kad apsvērti vai izmēģināti citi ārstēšanas līdzekļi) vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc ķīmijterapijas, kā arī sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas.
Bulgarian: Метоклопрамид представлява лекарство, което действа като антиеметик (лекарство, използвано за облекчаване на гадене и повръщане), повлиявайки върху онази част от мозъка, задействаща усещането за гадене.
Latvian: Metoklopramīds ir zāles, kas darbojas kā pretvemšanas līdzeklis (zāles, ko lieto sliktas dūšas un vemšanas mazināšanai), ietekmējot to galvas smadzeņu daļu, kas izraisa sliktas dūšas sajūtu.
Bulgarian: Рискът от остри (краткотрайни) неврологични реакции е по-висок при децата, макар че късна дискинезия се съобщава по-често при хората в напреднала възраст, и рискът нараства при високи дози или дългосрочно лечение.
Latvian: Akūtu (īslaicīgu) neiroloģisku reakciju risks lielāks ir bērniem, lai gan par tardīvo diskinēziju biežāk ziņots gados vecākiem cilvēkiem, un risks ir palielināts, lietojot lielas devas, vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā.
Bulgarian: То включва публикувани проучвания и метаанализи на ефикасността на метоклопрамид и анализ на съобщенията за подозирани нежелани реакции.
Latvian: To vidū bija publicēti pētījumi un meta-analīzes par metoklopramīda iedarbīgumu un iespējamo nevēlamo blakusparādību ziņojumu analīzes.
Bulgarian: При деца препоръчителната доза е 0,1 mg до 0,15 mg на kg телесно тегло до 3 пъти дневно.
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir 0,1-0,15 mg uz kg ķermeņa masas, lietojot atkārtoti līdz trim reizēm dienā.
Bulgarian: Предвид много редките съобщения за сериозни сърдечносъдови реакции, свързани с метоклопрамид, по-специално при интравенозния път на въвеждане, трябва да се подхожда с повишено внимание при популации, изложени на повишен риск, включително хора в напреднала възраст, пациенти с нарушения на сърдечната проводимост, некоригиран електролитен дисбаланс или брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала.
Latvian: • Ņemot vērā ļoti retos ziņojumus par nopietnām kardiovaskulārām reakcijām saistībā ar metoklopramīdu, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā, īpaša piesardzība jāievēro paaugstināta riska grupām, tostarp gados veciem cilvēkiem, pacientiem, kuriem ir sirds vadīšanas traucējumi, nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi vai bradikardija, un tiem, kuri lieto citas zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu.
Bulgarian: Лечението на пациентите, които понастоящем приемат редовно метоклопрамид, трябва да бъде преразгледано при редовен (неспешен) медицински преглед.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik regulāri lieto metoklopramīdu, plānotā (nevis ārkārtas) medicīniskā apmeklējuma laikā jāpārskata ārstēšana.
Bulgarian: Макар да се предполага, че би било трудно дозите за възрастни да се прилагат точно във вид на разтвор от 1 mg/ml поради необходимия голям брой капки, не би следвало да има проблем, ако се следва препоръката на Комитета за прилагане на течните препарати чрез мерително изделие, като например градуирана спринцовка за перорални форми.
Latvian: Lai gan bija izteikta doma, ka pieaugušo devu precīza lietošana, izmantojot 1 mg/ml šķīdumu, būtu apgrūtināta, jo nepieciešams liels skaits pilienu, problēmām nevajadzētu būt, ievērojot Komitejas ieteikumu šķidrās zāļu formas ievadīt ar mērierīci, piemēram, graduētu perorālo šļirci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата потвърждава вече издадените препоръки за промени в употребата на съдържащите метоклопрамид лекарства в Европейския съюз (ЕС), включително ограничаване на дозата и продължителността на употребата им, за да минимизират познатите рискове от потенциално сериозни неврологични (мозъчни и нервни) нежелани реакции.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 24. oktobrī apstiprināja iepriekš ieteiktās metoklopramīdu saturošo zāļu lietošanas izmaiņas Eiropas Savienībā (ES), kas ietver šo zāļu devas un lietošanas ilguma ierobežošanu, lai mazinātu zināmo potenciāli nopietno neiroloģisko (ar galvas smadzenēm un nerviem saistīto) blakusparādību risku.
Bulgarian: Това е резултат от преразглеждане на становището на Комитета, първоначално издадено на 26 юли 2013 г. по искане на притежател на разрешението за употреба.
Latvian: Vēlāk pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka lūguma pārskatīja Komitejas 2013. gada 26. jūlija sākotnējo atzinumu.
Bulgarian: Липсват доказателства в подкрепа на ролята на метоклопрамид като допълнение при хирургични и радиологични процедури.
Latvian: Nebija arī pierādījumu, kas apliecinātu nozīmi, lietojot papildterapijas veidā ķirurģisku un radioloģisku procedūru gadījumā.
Bulgarian: Доказателствата посочват също така и ефикасност при гадене и повръщане, свързани с остра мигрена, но изглежда дозите над 10 mg не водят до по-висока ефикасност.
Latvian: • Pierādījumi arī liecināja par iedarbīgumu ar migrēnu saistītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, bet tie liecināja, ka par 10 mg lielākas devas nepalielina efektivitāti.
Bulgarian: Прегледът потвърждава добре известните рискове от неврологични реакции, например краткотрайни екстрапирамидални нарушения, група нарушения с неволеви движения, които могат да включват мускулни спазми (често засягащи главата и шията) и късна дискинезия (неконтролируеми движения, например гримасничене и потрепване).
Latvian: Pārskatīšanā apstiprinājās labi zināmais neiroloģisko reakciju, piemēram, īslaicīgu ekstrapiramidālu traucējumu, dažādu patvaļīgu kustību traucējumu, kas var izraisīt muskuļu spazmas (kas nereti skar galvu un kaklu) un tardīvās diskinēzijas (nekontrolējamu kustību, piemēram, vaibstīšanās un raustīšanās) risks.
Bulgarian: Той повече не трябва да се използва при хронични заболявания, като например гастропареза, диспепсия и гастроезофагеален рефлукс, както и като допълнение към хирургични и радиологични процедури.
Latvian: To vairs nedrīkst lietot tādu hronisku traucējumu kā gastroparēzes, dispepsijas un gastro-ezofageālā atviļņa slimības gadījumā, kā arī papildterapijas veidā, veicot ķirurģiskas un radioloģiskas procedūras.
Bulgarian: Доказателствата за метоклопрамид за интравенозно приложение при следоперативно гадене и повръщане показват, че е не по-малко ефективен от други разрешени за употреба лекарства.
Latvian: Pierādījumi par metoklopramīda lietošanu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā liecina, ka tas ir tikpat efektīvs kā citi reģistrētie ārstēšanas līdzekļi.
Bulgarian: Данните относно употребата на метоклопрамид при остро гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия (CINV), са ограничени и показват, че метоклопрамид е по-малко ефикасен спрямо антагонисти на 5-HT3 и налага по-високи дози, които са свързани с много висок риск от нежелани реакции.
Latvian: • Dati par metoklopramīda lietošanu akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā bija ierobežoti un liecināja, ka metoklopramīds darbojas sliktāk par 5-HT3 antagonistiem, turklāt bija jālieto lielas tā devas, kas ir saistītas ar būtiski palielinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Bulgarian: Други нежелани реакции върху нервната система може да се проявят, когато метоклопрамид се използва за продължителни периоди и по-често при хора в напреднала възраст .
Latvian: Citas nervu sistēmas blakusparādības var rasties, lietojot metoklopramīdu ilgstoši, un biežāk tās rodas gados vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Предимно пероралните течни лекарствени форми се свързват с предозиране при деца.
Latvian: • Īpaši perorālās šķidrās zāļu formas ir saistītas ar zāļu pārdozēšanu bērniem.
Bulgarian: При други трайни заболявания ползите на това лекарство не превишават рисковете от нежелани реакции.
Latvian: • Citu ilgstošāku traucējumu gadījumā šo zāļu sniegtie ieguvumi neattaisno to blakusparādību risku.
Bulgarian: Доказателствата за сравнимостта с антагонисти на 5-HT3 са поеднозначни при употреба при забавено CINV.
Latvian: Bija vairāk konsekventu pierādījumu par salīdzināmību ar 5-HT3 antagonistiem, lietojot vēlīnas CINV gadījumā.
Bulgarian: Разрешен е за употреба при редица показания, които са различни в отделните държави членки, и се предлага в различни лекарствени форми, включително като инжекция (прилагана във вена или мускул), таблетки или перорални течности, приемани през устата, и като супозитории.
Latvian: Tas ir reģistrēts dažādām indikācijām, kas atšķiras Eiropas Savienības dalībvalstīs, un ir pieejams dažādās zāļu formās, tostarp injekciju veidā (ievadīšanai vēnā vai muskulī), tablešu vai iekšķīgi lietojamu šķidrumu un supozitoriju veidā.
Bulgarian: Изглежда пациентите в напреднала възраст са изложени на по-голям риск от потенциално необратима тардивна дискинезия след по-продължително лечение.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem bija lielāks potenciāli neatgriezeniskas tardīvās diskinēzijas risks pēc ilgstošākas ārstēšanas.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се основават на преразглеждане на съотношението полза/риск на съдържащите метоклопрамид продукти при всички показания и популации.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska pārskatīšanu visām indikācijām un populācijām.
Bulgarian: Затова препоръчваната употреба при деца понастоящем е ограничена до профилактика на гадене и повръщане, които се проявяват в дните след лечение с противоракови лекарства, или лечение на гадене и повръщане след хирургична намеса, и то само когато други лечения не действат или не могат да бъдат приложени.
Latvian: • Tādēļ ieteicamā lietošana bērniem tagad ir ierobežota un ietver sliktas dūšas un vemšanas profilaksi pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm vai sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanu pēc operācijas, turklāt, tikai gadījumos, kad citi ārstēšanas līdzekļi nav efektīvi vai tos nevar lietot.
Bulgarian: Също така максималните препоръчителни дози при възрастни и деца трябва да бъдат ограничени, а лекарствените форми с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица, включително пероралните течности, съдържащи повече от 1 mg/ml, да бъдат изтеглени от пазара.
Latvian: Turklāt pieaugušajiem un bērniem jāierobežo maksimālā ieteicamā deva un no tirgus jāatsauc lielāka stipruma zāļu formas, to vidū perorālie šķidrumi, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml.
Bulgarian: Следователно то повече не трябва да се използва за лечение на заболявания като лошо храносмилане, киселини и киселинен рефлукс или хронични (дълготрайни) нарушения поради забавено изпразване на стомаха.
Latvian: Tādēļ tās vairs nedrīkst lietot, lai ārstētu tādus traucējumus kā grēmas, gremošanas traucējumi un skābes atvilnis, vai hroniskus (ilgstošus) traucējumus, kas saistīti ar lēnu kuņģa iztukšošanos.
Bulgarian: При възрастни метоклопрамид остава показан при профилактика на следоперативно гадене и повръщане (PONV), предизвикани от лъчетерапия гадене и повръщане и забавени гадене и повръщане (но не остри), предизвикани от химиотерапия гадене и повръщане, и при симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително такива, свързани с остра мигрена (когато може да се използва и за подобряване на абсорбцията на перорални аналгетици).
Latvian: • Pieaugušajiem metoklopramīds aizvien ir indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV), staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas un vēlīnas (bet ne akūtas) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, kā arī sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai ārstēšanai arī gadījumos, kas saistīti ar akūtu migrēnu (kad to var lietot arī perorālo pretsāpju līdzekļu uzsūkšanās uzlabošanai).
Bulgarian: Ефектите от метоклопрамид върху чревната моторика може да бъдат от полза при пероралното му приложение с аналгетици при това остро състояние.
Latvian: Metoklopramīda ietekme uz zarnu motilitāti var sniegt ieguvumu, lietojot iekšķīgi kopā ar pretsāpju līdzekļiem šajā akūtajā situācijā.
Bulgarian: Лекарството стимулира също така движенията на стомаха и горната част от червата, като ускорява преминаването през тях.
Latvian: Tas stimulē arī kuņģa un zarnu trakta augšdaļas kustības, paātrinot satura pārvietošanos pa zarnām.
Bulgarian: Комитетът преразглежда доказателствата в подкрепа на становището си, че повече не трябва да се предлагат перорални разтвори със съдържание на повече от 1 mg/ml и аргументите и предложенията за минимизиране на риска, представени от фирмата, по-специално ограничаване на употребата на разтвори с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица при деца.
Latvian: Pēc lielāka stipruma perorālo šķīdumu ražotāja lūguma Komiteja pārskatīja pierādījumus, uz kuriem balstīts tās secinājums, ka perorāliem šķīdumiem, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml, vairs nevajadzētu būt pieejamiem, kā arī uzņēmuma iesniegtos argumentus un ierosinājumus riska mazināšanai, proti, lielāka stipruma šķīduma lietošanas ierobežošanu bērniem.
Bulgarian: Съдържащите метоклопрамид лекарства са разрешени за употреба поотделно в различни държави - членки на ЕС, с различни показания като гадене и повръщане с различен произход (например след лечение с противоракова химиотерапия или лъчетерапия, след хирургична намеса или свързани с мигрена) и нарушения на стомашно-чревния мотилитет (състояния, при които нормалното преминаване на храната през червата е забавено).
Latvian: Metoklopramīdu saturošās zāles ir atsevišķi reģistrētas konkrētās Eiropas Savienības dalībvalstīs, arī apstiprinātās indikācijas ir dažādas, piemēram, dažādas etioloģijas slikta dūša un vemšana (piemēram, pēc ārstēšanas ar pretvēža ķīmijterapiju vai staru terapiju, pēc operācijas vai saistībā ar migrēnu) un kuņģa-zarnu trakta motilitātes traucējumi (gadījumi, kad normāla uztura pārvietošanās pa zarnām ir aizkavēta).
Bulgarian: При интравенозно приложение на метоклопрамид вероятността за проява на екстрапирамидални нарушения е по-голяма след няколко дози, макар и обикновено на ранен етап от лечението, и е по-малка при по-ниска скорост на вливане.
Latvian: Ekstrapiramidālie traucējumi biežāk radās pēc vairāku devu lietošanas, lai gan parasti ārstēšanas sākumā, to iespējamība bija mazāka, ievadot metoklopramīdu intravenozi lēnākas infūzijas veidā.
Bulgarian: Известно е, че метоклопрамид понякога причинява краткотрайни нежелани реакции върху нервната система, които водят до неволеви движения, например потрепвания и нервни тикове, и са по-чести при деца и юноши и при високи дози.
Latvian: • Zināms, ka metoklopramīds dažreiz izraisa īslaicīgas blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu , kā rezultātā rodas patvaļīgas kustības, piemēram, raustīšanās un nervu tiki.
Bulgarian: Комитетът препоръчва употреба за профилактика и лечение на гадене и повръщане като тези, свързани с химиотерапия, лъчетерапия, хирургична намеса и при лечение на мигрена.
Latvian: Pieaugušajiem Komiteja šīs zāles ieteica lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai, piemēram, saistībā ar ķīmijterapiju, staru terapiju, operāciju un ārstējot migrēnu.
Bulgarian: Няма доказателства за еднозначна полза при гастропареза, гастроезофагеален рефлукс и диспепсия, всичките хронични заболявания, които изискват продължително лечение, което излага пациентите на риск от хронични неврологични нежелани реакции.
Latvian: Šie visi ir hroniski traucējumi, kuru gadījumā nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kas pakļauj pacientus hronisku neiroloģisku blakusparādību riskam.
Bulgarian: Метоклопрамид се използва за профилактика или лечение на гадене и повръщане, включително такива, които може да са причинени от противоракови лекарства или лъчетерапия, хирургична намеса или пристъп на мигрена.
Latvian: • Metoklopramīdu lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, tostarp sliktu dūšu un vemšanu, ko var izraisīt pretvēža zāles vai staru terapija, operācija vai migrēnas lēkme.