FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Firazyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Firazyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les patients souffrant d'angiœdème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage ou les membres, ou autour des intestins, ce qui entraîne désagrément et douleur.
Danish: Hos patienter med angioødem kan der opstå hævelser overalt i kroppen, såsom i ansigtet, ekstremiteterne eller rundt om tarmen, hvilket giver ubehag og smerter.
French: Dans les deux études, le temps écoulé jusqu'au soulagement des symptômes a été plus court pour les patients sous Firazyr que pour ceux sous un médicament de comparaison.
Danish: I begge undersøgelser tog det kortere tid at forbedre symptomerne hos patienter, der fik Firazyr, end det gjorde med sammenligningslægemidlet.
French: Firazyr contient le principe actif icatibant.
Danish: Firazyr indeholder det aktive stof icatibant.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Firazyr, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Firazyr, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Firazyr?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Firazyr?
French: Firazyr s'est également avéré efficace chez les patients inclus dans les deux études, qui ont eu des crises d'angiœdème affectant la gorge.
Danish: Firazyr viste sig også at være effektivt hos de patienter i de to undersøgelser, som havde anfald af angioødem, der påvirkede halsen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Firazyr (chez plus d'un patient sur dix) sont l'érythème (rougeur), l'œdème, des brûlures, des démangeaisons et douleurs aux sites d'injection.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Firazyr (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, herunder rødme (erytem), hævelse, brændende fornemmelse, kløe og smerte på injektionsstedet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Firazyr, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Firazyr fremgår af indlægssedlen.
French: Les crises d'angiœdème héréditaire sont susceptibles d'engager le pronostic vital lorsqu'elles concernent la gorge.
Danish: Anfald af arveligt angioødem kan være livstruende, når de omfatter halsen.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans le soulagement de l'œdème de la peau et de l'abdomen, ainsi que de l'œdème de la gorge.
Danish: Det blev påvist, at Firazyr lindrede hævelse i huden og maven samt hævelse i halsen.
French: Quels sont les bénéfices de Firazyr démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Firazyr?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Firazyr ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Firazyr.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans deux études majeures chez les patients atteints d'angiœdème de la peau ou de l'abdomen.
Danish: Firazyr viste sig at være effektivt i to hovedundersøgelser hos voksne patienter med arveligt angioødem i huden eller maven.
French: Comment Firazyr est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Firazyr?
French: La première étude a comparé Firazyr avec l'acide tranéxamique (un autre médicament pour l'angiœdème héréditaire) chez 74 patients, et la deuxième étude a comparé Firazyr avec un placebo (traitement fictif) chez 56 patients Les patients ont constaté un soulagement de 2 heures à 2 heures et demie, en moyenne, après avoir reçu Firazyr, par rapport à 12 heures avec l'acide tranéxamique dans une étude et 4,6 heures avec le placebo dans l'autre étude.
Danish: I den første undersøgelse blev Firazyr sammenlignet med tranexamsyre (et andet lægemiddel til behandling af arveligt angioødem) hos 74 patienter, og i den anden undersøgelse blev Firazyr sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 56 patienter.
French: Comment Firazyr agit-il?
Danish: Hvordan virker Firazyr?
French: <Contenu (Concentration)>
Danish: <Indhold (Koncentration)>
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
Danish: Oral anvendelse Perforerede, termoformede enhedsdosisblistre
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
Danish: 10 mg Tablet
French: Voie orale
Danish: Firdapse
French: Numéro AMM UE
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
French: Une surveillance est conseillée lorsque cela s'avère possible.
Danish: Overvågning tilrådes, hvor det er muligt.
French: • Mains et pieds froids
Danish: • Kolde hænder og fødder
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement : 1 décembre 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. december 2014
French: Dans le cadre du dossier de ré-évaluation annuelle
Danish: Som en del af det årlige re-assessment-dossier
French: (de 1=terrible à 7=formidable).
Danish: (1=forfærdelig til 7=begejstret).
French: La plupart des schwannomes sont bénins et asymptomatiques.
Danish: De fleste schwannomer er benigne og asymptomatiske.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles) :
Danish: Følgende bivirkninger er også set (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data):
French: Rapports annuels :
Danish: Årlige rapporter:
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Danish: Der er ingen specifik kendt antidot.
French: Les évaluations à la baseline ont été réalisées au jour 0.
Danish: Baseline vurderinger blev opnået på dag 0.
French: La sécurité et l'efficacité de FIRDAPSE chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: FIRDAPSEs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
French: Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
Danish: Din læge vil også holde øje med dit hjerte ved behandlingens begyndelse og derefter hvert år.
French: MedDRA Terme préféré
Danish: MedDRA Foretrukket term
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/601/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/601/001
French: Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants :
Danish: Det er særlig vigtigt at tale med din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler eller har planer om at tage følgende lægemidler:
French: Associations devant être prises en compte
Danish: Kombinationer, der skal tages i betragtning
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identificateur unique inclus.
Danish: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 2D-stregkode med den unikke identifikator inkluderet.
French: Pour administration par voie orale uniquement.
Danish: Kun til oral anvendelse.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (< 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponible).
Danish: Hyppighed defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas de :
Danish: Stop behandlingen og kontakt straks lægen i tilfælde af:
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'UTILISATEUR PC:
Danish: UNIK IDENTIFIKATOR- MENNESKELIGE LÆSELIGE DATA PC:
French: CGI est une échelle de 7 points basée sur les modifications des symptômes, du comportement et des capacités fonctionnelles (de 1=très amélioré à 7=très dégradé).
Danish: CGI-I er en 7-punktskala baseret på ændringer i symptomer, adfærd og funktionsevne (1=særdeles meget forbedret til 7=særdeles meget forværret).
French: L'importance clinique de ces résultats est inconnue à ce jour.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
French: Amifampridine 20 mg
Danish: Amifampridin 20 mg
French: Post prandial* (N=46) * Après un repas à haute teneur en graisses standardisé
Danish: Efter fødeindtagelse* (N=46) * Ved indtagelse af et standardiseret måltid med meget fedt
French: • Si vous êtes allergique à l'amifampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for amifampridin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: La dose du médicament administré en même temps doit être ajustée, si nécessaire.
Danish: Dosen af de lægemidler, der gives samtidig, skal om nødvendigt tilpasses.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at have talt med din læge.
French: b SGI est une échelle de 7 points qui quantifie l'impression globale des effets du traitement étudié
Danish: b SGI er en 7-punktskala som vurderer helhedsindtrykket for virkningerne af studiebehandlingen
French: La dose que vous devez prendre est définie par votre médecin sur la base de l'intensité de vos symptômes et de certains facteurs génétiques.
Danish: Lægen anviser, hvor stor en dosis du skal tage, på baggrund af intensiteten af dine symptomer og visse genetiske faktorer.
French: Votre médecin surveillera de près la façon dont FIRDAPSE agit sur vous et pourra être amené à modifier la dose des médicaments que vous prenez.
Danish: Din læge vil nøje holde øje med, hvordan FIRDAPSE påvirker dig, og vil måske være nødt til at ændre den dosis, du tager.
French: D'ordinaire, les schwannomes se développent lentement, et peuvent exister plusieurs mois et même plusieurs années sans provoquer de symptômes.
Danish: Schwannomer er generelt langsomt voksende og kan være tilstede i måneder til år uden at give symptomer.
French: L'âge médian était de 55,5 ans (soit de 31 à 75 ans) ; 62 % étaient des femmes et 38 % des hommes.
Danish: Patienterne havde en medianalder på 55,5 år (interval: 31 til 75 år) og 62 % var kvinder og 38 % var mænd.
French: • En association avec des médicaments ayant une dose thérapeutique proche de la dose maximale de sécurité.
Danish: • Sammen med lægemidler, som har en terapeutisk dosis, som ligger tæt på den maksimale sikre dosis
French: Aucune marge de sécurité n'a été obtenue entre l'exposition chez l'homme et l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Danish: Der kunne ikke udledes nogen sikkerhedsmarginer for eksponeringen hos mennesker på grundlag af dyrestudierne på grund af de anvendte dyremodellers følsomhed.
French: Valeurs limites du score QMG total 0 - 39, 13 éléments, 0-3 points pour chaque test. Plus grand nombre de points = symptômes plus sévères.
Danish: Samlet interval for QMD-score 0 - 39, 13 emner, 0-3 point for hver test. Jo flere point = jo værre symptomer.
French: Si vous souffrez du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton mais ne souffrez pas d'un cancer, votre médecin fera une évaluation approfondie des risques potentiels de cancer avec FIRDAPSE avant de débuter un traitement.
Danish: Hvis du har Lambert-Eatons syndrom, men ikke har kræft, vil din læge foretage en grundig vurdering af din potentielle risiko for at udvikle kræft ved brug af FIRDAPSE, inden behandlingen indledes.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux, code ATC: N07XX05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre lægemidler med virkning på nervesystemet ATC-kode: N07XX05.
French: Les effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont :
Danish: Almindelige bivirkninger, som kan påvirke op til 1 ud af 10 personer er:
French: Ils peuvent être localisés dans beaucoup d'endroits différents, ce qui rend les tableaux cliniques variés.
Danish: De kan forekomme mange steder, og derfor kan den kliniske præsentation være forskellig.
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Danish: Hvis du glemmer at tage FIRDAPSE, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men skal fortsætte behandlingen som anvist af lægen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FIRDAPSE
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT FIRDAPSE
French: Les effets indésirables très fréquents qui peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 sont :
Danish: Meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer, er:
French: Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à FIRDAPSE :
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages samtidig med FIRDAPSE:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BioMarin International Limited
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioMarin International Limited
French: • La substance active est l'amifampridine.
Danish: • Aktivt stof: amifampridin.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store halvdele.
French: Bien que le métabolite soit inactif dans les canaux potassiques, les effets potentiels hors cible dus à une accumulation ne sont pas connus.
Danish: Selvom metabolitten er inaktiv på kaliumkanaler, er potentialet for målvirkninger på grund af akkumulering ukendt.
French: Ainsi, dans certaines circonstances exceptionnelles, des doses plus élevées pouvant aller jusqu'à 80 mg/jour peuvent s'avérer bénéfiques si une surveillance appropriée de l'innocuité du produit est effectuée.
Danish: I særlige tilfælde kan højere doser på op til højst 80 mg/dagen være gavnlige, når de indgives med en passende sikkerhedsmonitorering.
French: Les exigences concernant la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit médicamenteux sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans toute autre mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: • Augmentation de certaines enzymes hépatiques (transaminases) observée lors d'examens sanguins
Danish: • Øget niveau af visse leverenzymer (transaminaser), der ses i blodprøver
French: Risque cancérogène
Danish: Risiko for karcinogenicitet
French: Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg.
Danish: En enkelt dosis bør ikke overstige 20 mg.
French: FIRDAPSE doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour.
Danish: FIRDAPSE bør gives i doser fordelt på tre til fire gange pr. dag.
French: Le prolongement du potentiel d'action augmente le transport du calcium vers les terminaisons nerveuses.
Danish: Forlængelse af den potentielle virkning øger transporten af calcium til nerveenderne.
French: Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Danish: Behandling skal indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
French: Syndrome de Raynaud
Danish: Raynauds syndrom
French: Une surveillance clinique et la réalisation d'un électrocardiogramme (ECG) sont indiquées lors de l'instauration du traitement, puis doivent ensuite être effectuées une fois par an.
Danish: Klinisk overvågning og overvågning via elektrokardiogram (EKG) er indiceret ved behandlingens start og derefter en gang om året.
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE
Danish: Hvis du har glemt at tage FIRDAPSE
French: En conséquence, une attention particulière doit être portée aux patients prenant simultanément des médicaments éliminés par voie métabolique ou par sécrétion active.
Danish: Der bør således udvises særlig opmærksomhed hos patienter, der samtidig behandles med lægemidler, der elimineres via metabolisme eller aktiv sekretion.
French: Le profil pharmacodynamique de l'amifampridine a été étudié pour un certain nombre de doses.
Danish: Amifampridins farmakodynamiske profil er blevet undersøgt for en række doser.
French: Si vous arrêtez de prendre FIRDAPSE
Danish: Hvis du holder op med at tage FIRDAPSE
French: • Si vous souffrez d'asthme non contrôlé.
Danish: • Hvis du har ukontrolleret astma
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques depuis votre naissance (syndrome QT congénital).
Danish: • Hvis du har medfødte hjerteproblemer (medfødt QT-syndrom).
French: • Augmentation de la sudation, sueurs froides
Danish: • Øget svedafsondring, koldsved
French: • Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les pieds et les mains)
Danish: • Snurren og følelsesløshed omkring munden og lemmerne (f.eks. fødder og hænder)
French: L'exposition à l'amifampridine est associée à un risque accru de crises d'épilepsie.
Danish: Indtagelse af amifampridin er forbundet med øget risiko for epileptiske anfald.
French: L'intérêt de continuer le traitement à base d'amifampridine doit être évalué pour chaque patient qui développe un schwannome.
Danish: Fordelen ved fortsat behandling med amifampridin skal evalueres for alle patienter, som udvikler et schwannom.
French: Amifampridine (n=13)
Danish: Amifampridin (n=13)
French: Les patients doivent être informés du fait qu'il est impératif que le médecin qu'ils consultent sache qu'ils prennent ce médicament, car une surveillance étroite d'une maladie concomitante, l'asthme notamment, peut s'avérer nécessaire.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de skal oplyse til alle læger, de kontakter, at de tager dette lægemiddel, da en nøje overvågning af en ledsagende sygdom, navnlig astma, kan være nødvendig.
French: Valeur de p basée sur le test de Wilcoxon (somme de rangs) pour les différences avec le traitement.
Danish: e p-værdi baseret på Wilcoxons rank sum test for behandlingsforskelle.
French: De même, la Cmax et l'AUC0- ont été plus élevées à jeun qu'après la prise d'aliments.
Danish: Tilsvarende var Cmax og AUC0-∞ højere i fastende tilstand end efter fødeindtagelse.
French: • Troubles du rythme cardiaque, battements rapides ou irréguliers du cœur (palpitations)
Danish: • Hjerterytmeforstyrrelser, hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (palpitationer)
French: Informez tous les médecins que vous consultez, quels qu'ils soient, que vous prenez FIRDAPSE.
Danish: Fortæl det til alle læger, du konsulterer, at du tager FIRDAPSE.
French: • Syndrome de Raynaud (trouble de la circulation affectant les doigts et les orteils)
Danish: • Raynauds syndrom (kredsløbslidelse, der rammer fingre og tæer)
French: Les doses journalières totales supérieures à 20 mg doivent être divisées en deux à quatre doses distinctes.
Danish: Daglige doser på over 20 mg bør opdeles i to til fire separate doser.
French: Autres effets indésirables :
Danish: Andre bivirkninger er:
French: La distribution de l'amifampridine a été étudiée chez le rat.
Danish: Distribution af amifamdiprin er undersøgt hos rotter.
French: En cas de signes ou de symptômes suggérant des arythmies cardiaques, un ECG doit être pratiqué immédiatement.
Danish: Opstår der tegn og symptomer på hjertearytmi, skal der straks tages et EKG.
French: Si le traitement est interrompu, les patients peuvent présenter certains symptômes du SMLE.
Danish: Hvis behandling seponeres, kan patienter opleve nogle af symptomerne på LEMS.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par FIRDAPSE.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med FIRDAPSE.
French: Patients souffrant de troubles hépatiques/rénaux :
Danish: Patienter med lever-/nyreproblemer:
French: Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par FIRDAPSE pendant l'allaitement.
Danish: Du og din læge bør tale sammen om fordele og ulemper ved fortsat at tage FIRDAPSE, mens du ammer.
French: • Asthme non contrôlé
Danish: • Ukontrolleret astma
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
French: Un doublement du temps nécessaire pour atteindre la Cmax (Tmax) a été observée en présence d'aliments.
Danish: Der blev set en stigning (fordobling) i tid, før Cmax og (Tmax) blev nået ved tilstedeværelsen af føde.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: FIRDAPSE må ikke bruges under graviditet.
French: La dose maximale recommandée est de 60 mg par jour (c'est-à-dire un total de six comprimés répartis sur la journée).
Danish: Den maksimale, anbefalede dosis er 60 mg/dag (dvs. i alt seks tabletter, som tages jævnt fordelt over dagen).
French: L'existence d'un lien entre l'utilisation d'amifampridine et le développement de tumeurs chez l'homme est encore inconnue.
Danish: Korrelationen mellem brug af amifampridin og udvikling af tumorer hos mennesker er i øjeblikket ukendt.
French: Médicaments éliminés par métabolisme ou par sécrétion active Aucune donnée relative aux effets de l'amifampridine sur le métabolisme ou la sécrétion active d'autres médicaments n'est disponible.
Danish: Lægemidler, der elimineres via metabolisme eller aktiv sekretion Der foreligger ingen data om amifampridins virkning på andre lægemidlers metabolisme eller aktive sekretion.
French: Dans une étude chez des volontaires sains, l'exposition systémique de l'amifampridine a été nettement influencée par l'activité d'acétylation métabolique globale des enzymes NAT et du génotype NAT2.
Danish: I et studie med raske frivillige var den systemiske eksponering for amifampridin betragteligt påvirket af den samlede metaboliske acetyleringsaktivitet af NAT-enzymer og NAT2-genotype.
French: • Si vous êtes épileptique.
Danish: • Hvis du har epilepsi,
French: Ce que contient FIRDAPSE
Danish: FIRDAPSE indeholder
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec FIRDAPSE en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med FIRDAPSE skal seponeres/undgås, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
French: • Faiblesse, fatigue, maux de tête
Danish: • Svaghed, træthed, hovedpine
French: Il est recommandé d'effectuer l'augmentation de la dose de 60 mg/jour à 80 mg/jour par paliers de 5 mg tous les sept jours.
Danish: Det anbefales, at dosistitreringen fra 60 mg/dag til 80 mg/dag sker med 5 mg hver 7. dag.
French: Extrémités froides1
Danish: Kolde ekstremiteter1
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du under behandlingen opdager, at du er gravid, skal du straks fortælle det til din læge.