FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode evitar este problema utilizando sempre uma agulha NOVA para cada injeção e empurrando o botão injetor preto até ao fim e contando até 5 d-ev-a-g-ar.
Hungarian: Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ minden injekcióhoz és ha ütközésig benyomja a fekete adagológombot és l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.
Portuguese: Contudo, casos esporádicos sugeriram que a hipercalcémia pode predispor os doentes para uma toxicidade aos digitálicos.
Hungarian: Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz toxicitásra predisponálhatja a betegeket.
Portuguese: Dado que FORSTEO aumenta transitoriamente o cálcio sérico, FORSTEO deve ser utilizado com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
Hungarian: Mivel a FORSTEO átmenetileg emeli a szérum kalciumszintet, a FORSTEO-t a digitáliszt szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
Hungarian: • Ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatáz szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário um ajuste de dose com base na idade (ver secção 5.2).
Hungarian: Időskorú betegek Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
Portuguese: Não tente compensar uma dose que falhou.
Hungarian: Ne próbálja meg pótolni az elmulasztott dózist.
Portuguese: Não é necessária a monitorização de rotina do cálcio sérico durante o tratamento.
Hungarian: kezelés alatt a kalcium-szint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Portuguese: Foram comunicados casos de desmaios associados ao uso de teriparatida.
Hungarian: A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética de FORSTEO relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Hungarian: Időskorúak A FORSTEO farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose baseada na idade.
Hungarian: Életkorral kapcsolatos dózismódosításra nincs szükség.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Portuguese: Caso sinta tonturas (a cabeça leve) após a injeção, deverá deitar-se ou sentar-se até sentir melhoras.
Hungarian: Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát.
Portuguese: Solução
Hungarian: Megoldás
Portuguese: Não foram detetados tumores ósseos em macacos ooforectomizados, tratados durante 18 meses ou durante um período de 3 anos de seguimento após o final do tratamento.
Hungarian: Ovariectomizált majmokban sem a 18 hónapos kezelést követően, sem a terápia leállítása utáni három éves utánkövetési időszak alatt nem észleltek csonttumorokat.
Portuguese: * A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
Hungarian: *A teriparatid, rhPTH(1-34) az E. coli baktérium által, rekombináns DNS technológiával előállított polipeptid, amely azonos az endogén humán parathormon 34 N-terminális aminosav-szekvenciájával.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia Raros: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Hungarian: Nem gyakori: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia Ritka: 3,25 mmol/l feletti hypercalcaemia Pszichiátriai kórképek
Portuguese: População jovem
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populáció
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
Hungarian: Minden injekcióhoz új, steril tűt kell használni.
Portuguese: O objetivo principal do estudo foi o de recolher dados de segurança de FORSTEO.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a FORSTEO alkalmazását követően.
Portuguese: FORSTEO é eliminado através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
Hungarian: A FORSTEO hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de FORSTEO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FORSTEO nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: • Não é recomendada a utilização de FORSTEO por cegos ou pessoas com dificuldades de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na utilização correta da caneta.
Hungarian: • Vakoknak vagy gyengénlátó betegeknek nem ajánlott a FORSTEO injekciós toll alkalmazása az eszköz helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
Portuguese: 2) Retire a agulha.
Hungarian: 2) Távolítsa el a tűt.
Portuguese: • baixa tensão arterial
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Portuguese: Os efeitos de FORSTEO a nível do esqueleto dependem de como se processa a exposição sistémica.
Hungarian: A FORSTEO csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Portuguese: Nunca partilhe a caneta de FORSTEO com outros.
Hungarian: Soha ne használja a FORSTEO injekciós tollat másokkal közösen.
Portuguese: Retire a lingueta de papel.
Hungarian: Húzza le a papírfület.
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Termékenység Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Portuguese: • Utilize uma agulha nova para cada injeção.
Hungarian: • Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A
Portuguese: Durante este período observacional, foram permitidos outros tratamentos para a osteoporose e foi efetuada uma avaliação adicional das fraturas vertebrais.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére került sor.
Portuguese: Frequentes: Vertigens
Hungarian: Gyakori: Vertigo
Portuguese: Alguns doentes tiveram cãibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitalização.
Hungarian: Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely kórházi kezelést igényelt.
Portuguese: O efeito da teriparatida no desenvolvimento do feto não foi estudado.
Hungarian: A teriparatid humán magzati fejlődésre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, dado que ocasionalmente estes podem interagir (ex. digoxina /digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração).
Hungarian: valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert azok esetenként befolyásolhatják egymás hatását (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).
Portuguese: Se sentir desconforto, como por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento à volta do local da injeção (frequentes), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas.
Hungarian: Ha kellemetlenséget tapasztal, úgymint bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel az injekció beadása helyén (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Portuguese: Barra amarela
Hungarian: Sárga tollszár
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, FORSTEO deve ser interrompido.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a FORSTEO alkalmazását fel kell függeszteni.
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar
Hungarian: • Ha terhes vagy szoptat.
Portuguese: O tratamento de suspeita de sobredosagem deverá incluir uma interrupção transitória de FORSTEO, monitorização do cálcio sérico e implementação de medidas de suporte apropriadas, tais como hidratação.
Hungarian: A gyanított túladagolási esetek kezelésének magában kell foglalnia a FORSTEO alkalmazásának átmeneti felfüggesztését, a szérum kalcium-koncentráció monitorozását és a megfelelő szupportív kezelési intézkedések, pl.
Portuguese: A semivida de FORSTEO é de aproximadamente 1 hora quando administrado por via subcutânea, o que reflete o tempo necessário para a absorção no local da injeção.
Hungarian: A FORSTEO plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são dores nos membros (muito frequentes, podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) e sentir-se enjoado, dores de cabeça e tonturas (frequentes).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a végtagfájdalom (nagyon gyakori mellékhatás, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), valamint a hányinger, fejfájás és a szédülés (gyakori mellékhatások).
Portuguese: Antes de utilizar a sua nova caneta leia por favor a secção Instruções de utilização até ao fim.
Hungarian: Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações em estudos clínicos, com uma diferença de frequência ≥ 1% relativamente ao placebo: vertigens, náuseas, dor nos membros, tonturas, depressão, dispneia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő olyan reakciókat jelentették, melyek gyakorisága ≥1%-ban eltért a placebo-csoportétól: vertigo, hányinger, végtagfájdalom, szédülés, depresszió, dyspnoe.
Portuguese: - A solução NÃO estiver límpida, incolor e sem partículas
Hungarian: - Az oldat NEM átlátszó és színtelen, illetve részecskék látszanak benne.
Portuguese: Não se observaram efeitos importantes em ratos fêmeas grávidas ou em ratinhos aos quais se administraram teriparatida em doses diárias entre 30 a 1000 µg/kg.
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 µg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Portuguese: Ratos tratados, ao longo de praticamente toda a vida, com injeções diárias, apresentaram formação exagerada de osso e aumento da incidência de osteosarcoma, dose dependente, muito provavelmente devida a um mecanismo epigenético.
Hungarian: A csaknem egész élettartamuk alatt naponta teriparatid injekciókkal kezelt patkányok esetében dózisfüggő módon túlzott csontképződést és az osteosarcoma incidenciájának fokozódását figyelték meg, amely mögött legnagyobb valószínűséggel epigenetikus mechanizmus állt.
Portuguese: • Pergunte ao seu profissional de saúde quais as opções disponíveis para deitar fora a caneta e os recipientes de agulhas de modo apropriado.
Hungarian: • Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak az injekciós toll és az éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartály megfelelő eldobására.
Portuguese: FORSTEO pode causar ligeiros aumentos na excreção urinária de cálcio, contudo, a incidência de hipercalciúria não diferiu daquela dos doentes tratados em estudos clínicos com placebo.
Hungarian: A FORSTEO kismértékben fokozhatja a vizelettel történő kalcium ürülést, de a hypercalciuria incidenciája a klinikai vizsgálatokban nem különbözött a placebo-csoportban megfigyelt értékektől.
Portuguese: FORSTEO deve ser conservado sempre no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Hungarian: A FORSTEO-t mindig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni.
Portuguese: Desconhece-se se a teriparatida é excretada no leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a teriparatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Data da primeira utilização:
Hungarian: Használatba vétel ideje:
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico o mais depressa possível.
Hungarian: Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
Hungarian: • Ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
Portuguese: FORSTEO tem sido administrado em doses únicas até 100 microgramas e em doses repetidas até 60 microgramas/dia, durante 6 semanas.
Hungarian: A FORSTEO-t 100 mikrogrammig terjedő egyszeri, és 60 mikrogramm/nap-ig terjedő ismétlődő dózisokban alkalmazták 6 héten át.
Portuguese: Osteoporose Masculina
Hungarian: Férfi osteoporosis
Portuguese: A sua caneta contém 28 dias de medicamento.
Hungarian: Az Ön injekciós tolla 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Portuguese: Contudo, a hiperuricémia não provocou um aumento de gota, de artralgias ou de urolitíase.
Hungarian: Mindazonáltal a hyperurikaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Portuguese: FORSTEO (rhPTH(1-34)) é o fragmento (1-34) ativo da hormona paratiroideia humana endógena.
Hungarian: A FORSTEO (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív
Portuguese: Se não conseguir puxar o botão preto para fora, veja "Problemas com a marcação da dose", Problema E.
Hungarian: Ha nem tudja kihúzni a fekete adagológombot, olvassa el a Hibák javítása c. rész „E.
Portuguese: • Não transfira o medicamento para uma seringa.
Hungarian: • Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
Portuguese: Eficácia Clínica
Hungarian: Klinikai hatásosság
Portuguese: • azia (sensação dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
Hungarian: • gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt)
Portuguese: • Leia e siga as instruções no Folheto Informativo para o doente sobre como utilizar o produto.
Hungarian: • Olvassa el és kövesse a Betegtájékoztatónak a készítmény alkalmazásával kapcsolatos útmutatásait.
Portuguese: Utilize uma agulha nova para cada injeção e desfaça-se dela após cada utilização.
Hungarian: Minden injekció beadásához használjon új tűt, amit használat után dobjon el.
Portuguese: FORSTEO não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas sólidas.
Hungarian: A FORSTEO nem használható, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
Hungarian: Relatív kockázat (95% CI) vs.
Portuguese: Eficácia Pós-tratamento: após tratamento com FORSTEO, 1262 mulheres pós-menopáusicas do ensaio principal, participaram num estudo de seguimento, pós-tratamento.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A FORSTEO-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262 postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Portuguese: A experiência na população jovem, incluindo em mulheres pré-menopáusicas é insuficiente (ver secção 5.1).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto em uso, ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A használat alatti kémiai, fizikai és mikrobiológiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Portuguese: Poderá ver um pequeno fluxo ou algumas gotas.
Hungarian: Egy vékony folyadéksugarat vagy egy csepp folyadékot kell látnia.
Portuguese: • Antes de deitar fora a caneta FORSTEO, certifique-se que retirou a agulha.
Hungarian: • A FORSTEO injekciós toll eldobása előtt győződjön meg róla, hogy eltávolította a tűt.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Hungarian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.
Hungarian: Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének kockázatával járhat.
Portuguese: A coadministração de raloxifeno ou terapêutica de substituição hormonal com FORSTEO não alterou os efeitos de FORSTEO sobre o cálcio sérico ou urinário ou os acontecimentos adversos.
Hungarian: Raloxifen, vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása a FORSTEO-val nem módosította a FORSTEO hatását a szérum és a vizelet kalcium-szintjére, vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Portuguese: Os acontecimentos transitórios notificados incluem náusea, fraqueza/letargia e hipotensão.
Hungarian: A jelentett átmeneti tünetek közé tartozott a hányinger, gyengeség/levertség és hypotensio.
Portuguese: Os resultados de um período de tratamento até 24 meses (mediana de 19 meses) com FORSTEO, demonstram uma redução de fraturas estatisticamente significativa (Tabela 1).
Hungarian: A FORSTEO-val maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Portuguese: • hemoglobina baixa ou baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
Hungarian: • alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység)
Portuguese: • se tiver certas doenças ósseas.
Hungarian: • Ha bizonyos jellegű csontbetegségekben szenved.
Portuguese: 2,4 ml de solução em cartucho (vidro tipo I com silicone) com um êmbolo (borracha halobutílica), selo (borracha de poli-isopreno/bromobutil, laminado)/alumínio numa caneta descartável.
Hungarian: 2,4 ml oldat egy eldobható injekciós tollba behelyezett szilikonos, I. típusú üveg patronban, mely halobutil gumidugattyúval, valamint poliizoprén/brómbutil gumi/alumínium zárókoronggal van lezárva.
Portuguese: • Não guarde a FORSTEO com a agulha enroscada, pois isso pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Hungarian: • Ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
Portuguese: Cada caneta contém 2,4 ml de solução suficiente para 28 doses.
Hungarian: Minden injekciós toll 2,4 ml injekciós oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrado FORSTEO e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos um acontecimento adverso.
Hungarian: A teriparatid klinikai vizsgálataiban résztvevő betegek közül, a FORSTEO-val kezeltek 82,8%-a, míg a placebóval kezeltek 84,5%-a jelentett legalább egy nemkívánatos eseményt.
Portuguese: Conservar sempre no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Hungarian: Mindvégig hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Portuguese: Das doentes, 1.013 (74,5%) completaram o seguimento de 24 meses.
Hungarian: A 24 hónapos utánkövetési időszakban 1013 beteg (74,5%) vett végig részt.
Portuguese: Os doentes devem fazer suplementos de cálcio e vitamina D se a dieta que estiverem a fazer for deficitária.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem megfelelő.
Portuguese: Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magánakt.
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájás.
Portuguese: • dores no peito
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Portuguese: Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento.
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/247/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/03/247/001
Portuguese: A embriotoxicidade observada em coelhos pode estar relacionada com a muito maior sensibilidade aos efeitos de PTH no cálcio ionizado no sangue comparativamente aos roedores.
Hungarian: A nyulaknál észlelt embriotoxicitás azzal lehet kapcsolatos, hogy a PTH-nak a ionizált szérum kalciumszintre gyakorolt hatására a nyúl jóval nagyobb érzékenységet mutat, mint a rágcsálók.
Portuguese: Quando a hipotensão ortostática transitória ocorria, tal acontecia nas primeiras doses administradas e aliviava, deitando os indivíduos numa posição inclinada, não impedindo o tratamento contínuo.
Hungarian: Amennyiben transiens orthostaticus hypotensio jelentkezett, ez az első dózisok beadásakor történt, a hypotensiót a betegek lefektetése mérsékelte és az esemény nem gátolta meg a kezelés folytatását.
Portuguese: O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer outras atualizações subsequentesdo PGR acordadas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilancia tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Portuguese: Fabricante Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, França.
Hungarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország.
Portuguese: Prepare o local da injeção de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
Portuguese: Coloque outra vez a tampa branca.
Hungarian: Helyezze vissza a fehér zárókupakot.
Portuguese: • Hipercalcémia pré-existente
Hungarian: • A kezelés kezdete előtt fennálló hypercalcaemia
Portuguese: Para o ajudar a não se esquecer de administrar o seu medicamento, injete-o mais ao menos à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban végezze el a beadást.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
Hungarian: Minden 80 mikroliternyi adag 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
Portuguese: FORSTEO aumenta as concentrações séricas do ácido úrico.
Hungarian: A FORSTEO növeli a szérum húgysav koncentrációt.
Portuguese: Náusea, vómitos, tonturas e cefaleias podem também ocorrer.
Hungarian: Hányinger, hányás, szédülés és fejfájás szintén előfordulhat.
Portuguese: Não foram relatadas mortes associadas a sobredosagem.
Hungarian: Halálos kimenetelű túladagolásról nem érkezett jelentés.
Portuguese: Nas primeiras doses, injete FORSTEO num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.
Hungarian: Az első adagoknál olyan helyen adja be a FORSTEO-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni.
Portuguese: Onze mulheres necessitariam de ser tratadas por um período mediano de 19 meses, de modo a prevenir uma ou mais novas fraturas vertebrais.
Hungarian: Ahhoz, hogy egy vagy több új csigolyatörést meg lehessen előzni, 11 nőt kellett átlagban 19 hónapon át kezelni.
Portuguese: Enrosque a agulha até estar completamente enroscada.
Hungarian: Csavarja rá a tűt, amíg szorosan nem illeszkedik.
Portuguese: FORSTEO pode ser injetado à hora das refeições.
Hungarian: A FORSTEO beadható étkezés ideje alatt is.
Portuguese: Leia também o folheto informativo incluso.
Hungarian: Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is.
Portuguese: A duração total do tratamento com FORSTEO não deverá exceder os 24 meses.
Hungarian: FORSTEO-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO
Hungarian: CÍMKE SZÖVEG
Portuguese: Em estudos clínicos de curta duração com FORSTEO, foram observados episódios isolados e transitórios de hipotensão ortostática.
Hungarian: A FORSTEO-val végzett rövid időtartamú klinikai vizsgálatokban, izolált esetekben átmeneti orthostaticus hypotensiót észleltek.
Portuguese: Não produziu efeitos teratogénicos em ratos, murganhos ou coelhos.
Hungarian: Patkányok, egerek és nyulak esetében nem fejtett ki teratogén hatást.
Portuguese: Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.