FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: regnbogaroðasótt, StevensJohnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju
English: In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
Icelandic: Eins og er hefur notkun zídóvúdíns hjá barnhafandi konum, ásamt notkun hjá nýburanum í framhaldinu, sýnt að dregið hefur úr tíðni HIV-smits frá móður til fósturs.
English: Where discontinuation of therapy with one of the active substances of Trizivir is indicated, or where dose reduction is necessary separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine are available.
Icelandic: Þegar hætta þarf notkun eins virku efnanna í Trizivir eða ef minnka þarf skammta eru fáanleg sérlyf með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni, hverju fyrir sig.
English: Pharmacokinetic data has been obtained for abacavir, lamivudine and zidovudine separately.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar fyrir abacavír, lamivúdín og zídóvúdín hvort í sínu lagi.
English: Hypersensitivity case studies
Icelandic: 4. Rannsóknir á tilfellum ofnæmisviðbragða
English: At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA <50 copies/ml were 63 %, 80 % and 86 % for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
Icelandic: Við 48 vikur var hlutfall einstaklinga, með HIV RNA < 50 eintök/ml, 63% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 80% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 86% hjá þeim sem fengið höfðu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz.
English: Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition) ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Abacavir
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H2-VIÐTAKABLOKKAR) Ranitidín/abacavír
English: The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín er að finna í töflu
English: Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Icelandic: eða óeðlilega lágt hemóglóbíngildi (< 7,5 g/dl eða 4,65 mmól/l) ekki nota Trizivir (sjá kafla 4.4).
English: Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Icelandic: Sjaldgæfar: skammvinn hækkun lifrarensíma (AST, ALT) Mjög sjaldgæfar: lifrarbólga
English: Common side effects that may show up in blood tests are:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum eru:
English: Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er hafin aftur getur það valdið skyndilegri og alvarlegri viðbrögðum, sem geta verið lífshættuleg.
English: Not everyone responds to treatment with Trizivir in the same way.
Icelandic: Svörun sjúklinga við meðferð með Trizivir er mismunandi.
English: Appropriate use of abacavir can be guided using currently recommended resistance algorithms.
Icelandic: Fá má leiðbeiningar um viðeigandi notkun á abacavíri með því að nota núgildandi algóritma fyrir myndun ónæmis.
English: Zidovudine has been shown not to affect the number of sperm, sperm morphology and motility in man.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að zídóvúdín hefur ekki áhrif á fjölda sáðfrumna, byggingu þeirra eða hreyfanleika hjá mönnum.
English: When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi notkun Trizivir samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða fækkun í öllum gerðum blóðfrumna (blóðfrumnafæð)
English: Very common: headache Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: svefnleysi, skyntruflanir í húð, svefndrungi, skert einbeiting, krampar
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju þessara einkenna skaltu tafarlaust hafa samband við lækni.
English: An uncommon side effect that may show up in blood tests is:
Icelandic: Aukaverkun sem örsjaldan kemur fyrir og getur komið fram í blóðrannsóknum er:
English: Clarithromycin/Abacavir
Icelandic: Klaritrómýcín/abacavír
English: Zidovudine is primarily metabolised by UGT enzymes; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes could alter zidovudine exposure.
Icelandic: Zídóvúdín er aðallega umbrotið fyrir tilstilli UGT-ensíma; gjöf samhliða UGT-ensímörvum eða -hemlum gæti breytt útsetningu fyrir zídóvúdíni.
English: Based on data obtained for abacavir, Trizivir is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Icelandic: Notkun abacavírs er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
Icelandic: MERKIMIÐI Á TÖFLUGLAS x 60 FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
English: ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Abacavir
Icelandic: RETRÓVEIRULYF Dídanósín/abacavír
English: Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Icelandic: C og eru meðhöndlaðir með alfainterferóni og ríbavíríni eru í sérstakri hættu.
English: This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar doses.
Icelandic: Þetta samsetta lyf kemur í stað notkunar innihaldsefnanna (abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns) hvers fyrir sig í svipuðum skömmtum.
English: • stiffness in the joints
Icelandic: • náladofi í húð
English: Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast með vísbendingum um fiturýrnun.
English: As dose adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Trizivir ætti að gefa zídóvúdín, abacavír og lamívúdín hvert í sínu lagi.
English: After a median follow-up of 144 weeks, 25 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC/EFV arm and 26 % on the ZDV/3TC/EFV arm were categorised as having virological failure.
Icelandic: Við 144 vikna eftirfylgni (miðgildi) hafði meðferðin brugðist hjá 25% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz og 26% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz.
English: Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤ 50 ml/min (see section 4.2).
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
English: Common: fatigue, malaise, fever
Icelandic: Algengar: ógleði, uppköst, niðurgangur
English: Overall, the virologic suppression with this triple nucleoside regimen could be inferior to that obtained with other multitherapies notably including boosted Protease inhibitors or non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, therefore the use of Trizivir should only be considered under special circumstances (e.g. co-infection with tuberculosis).
Icelandic: Yfir heildina gætu veiruhemjandi áhrif þessarar þriggja núkleósíða meðferðar verið síðri en þau sem fást með öðrum fjöllyfjameðferðum, þá helst þeim sem innihalda eflda próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð.
English: In addition, the selection of L74V and K65R was reduced when co-administered with ZDV (K65R: without ZDV: 13/127, 10 %; with ZDV: 1/86, 1 %; L74V: without ZDV: 51/127, 40 %; with ZDV: 2/86, 2 %).
Icelandic: 13/127, 10%; með zídóvúdíni: 1/86, 1%; L74V: án zídóvúdíns:
English: Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 48% (UGT-örvun)
English: Therefore the following should be adhered to:
Icelandic: Aðgerðir sem lagðar eru til:
English: Rare: anorexia, lactic acidosis in the absence of hypoxaemia
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: lystarleysi, mjólkursýrublóðsýring án lækkaðrar súrefnisþéttni í blóði
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Icelandic: zídóvúdíni út í samsettri retróveirulyfjameðferð ef hún er þegar hafin.
English: Reproductive system and breast disorders
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og krabbameinsvaldandi áhrif
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
Icelandic: á erfðaefni gegnum fylgju, sem gerð var á öpum, var zídóvúdín eitt sér borið saman við zídóvúdín og lamivúdín, í skömmtum sem jafngilda þeim sem gefnir eru mönnum.
English: Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Icelandic: Væg hrörnun í hjartavöðva greindist hjá músum og rottum sem fengið höfðu abacavír í tvö ár. Þéttnin var samsvarandi 7 til 24-faldri áætlaðri þéttni hjá mönnum.
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is:  a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia)
Icelandic:  brestur á framleiðslu nýrra rauðra eða hvítra blóðkorna í beinmerg (vanmyndunarblóðleysi).
English: Treatment with Trizivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Icelandic: Trizivir meðferð ber að stöðva strax ef vart verður við klínísk brisbólgueinkenni eða óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
English: As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Trizivir skal gefa abacavír, lamivúdín og zídóvúdín hvert í sínu lagi.
English: Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/ 100 mg þrisvar á dag)
English: • if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Icelandic: • ef rauð blóðkorn eru mjög fá (blóðleysi) eða ef hvít blóðkorn eru mjög fá (hlutleysiskyrningafæð).
English: After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Icelandic: Meðferðin var veirufræðilega talin hafa brugðist (HIV RNA >200 eintök/ml) hjá 26% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 16% þeirra sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 13% þeirra sem fengu fjögurra lyfja meðferð.
English: Huis ter Heideweg 62
Icelandic: Markaðsleyfishafi ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
English: Signs of lactic acidosis include:
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.:
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine triphosphates show significantly less affinity for host cell DNA polymerases.
Icelandic: Abacavír-, lamivúdínog zídóvúdin-þrífosföt sýna afgerandi minni sækni í DNA-pólýmerasa hýsilfrumunnar.
English: Additionally, autoinduction of abacavir metabolism or induction of the metabolism of other medicinal products hepatically metabolised has not been observed in man.
Icelandic: örvun abacavírs á eigið umbrot eða annarra lyfja sem umbrotna í lifur, ekki greinst hjá mönnum.
English: Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
Icelandic: Sjaldgæfar: blóðflagnafæð og blóðfrumnafæð með mergbilun Mjög sjaldgæfar: hrein rauðkornafæð
English: Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
Icelandic: Rífampisín/zídóvúdín (600 mg einu sinni á dag/ 200 mg þrisvar á dag)
English: • After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
Icelandic: Þegar meðferð með Trizivir hefur verið hætt vegna gruns um ofnæmisviðbrögð má aldrei aftur hefja meðferð að nýju með Trizivir eða einhverju öðru lyfi sem inniheldur abacavír (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
English: Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness, or generally feeling ill
Icelandic: 2 af eftirfarandi flokkum: - hiti - mæði, særindi í hálsi eða hósti - ógleði eða uppköst, niðurgangur eða kviðverkir - mikil þreyta eða verkir, eða almenn vanlíðan.
English: Uncommon: dyspnoea Rare: cough
Icelandic: Sjaldgæfar: mæði Mjög sjaldgæfar: hósti
English: In this patient population, hypersensitivity reactions are particularly difficult to identify.
Icelandic: Greining ofnæmisviðbragða getur verið sérstaklega vandasöm hjá þessum sjúklingahópum.
English: Renal impairment
Icelandic: Algengar: slappleiki
English: Stavudine/Zidovudine
Icelandic: Stavúdín/zídóvúdín
English: Elimination of abacavir is via hepatic metabolism with subsequent excretion of metabolites primarily in the urine.
Icelandic: Brotthvarf abacavírs er með umbrotum í lifur og eftirfylgjandi útskilnaði umbrotsefna, aðallega í þvagi.
English: Valproic acid/Abacavir
Icelandic: SÝKINGALYF Atóvakón/abacavír
English: • cough
Icelandic: • dofi
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned moderate amount of data.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum miðlungsmiklu upplýsingum er ólíklegt að hætta sé á vanskapandi áhrifum hjá mönnum.
English: Nervous system disorders Common: headache
Icelandic: Mjög algengar: höfuðverkur Algengar: sundl
English: Drug Interactions:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Ethanol/Zidovudine
Icelandic: Etanól/zídóvúdín
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
Icelandic: Próbenesíð/zídóvúdín (500 mg fjórum sinnum á dag/ 2 mg/kg þrisvar á dag)
English: Patients co-infected with hepatitis B or C virus
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru smitaðir af lifrarbólguveiru
English: Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of zidovudine .
Icelandic: Greint hefur verið frá uppsöfnun mjólkursýru í blóði, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun (steatosis) í tengslum við notkun á zídóvúdíni.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACHOF CHILDREN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Icelandic: Þegar skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔
Icelandic: AUC  Súlfametoxazól:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER x 60 FILM-COATED TABLETS
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING/ASKJA x 60 FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Icelandic: B skaltu ekki hætta að taka Trizivir án ráðlegginga frá lækninum, þar sem lifrarbólgan gæti tekið sig upp að nýju)
English: Phenotypic resistance and cross-resistance
Icelandic: Arfgerðarónæmi og krossónæmi:
English: • fever (high temperature) and skin rash
Icelandic: • hiti og húðútbrot
English: Repeat-dose toxicity
Icelandic: Eiturhrif endurtekinna skammta:
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Icelandic: U.þ.b. 2% af gefnum skammti eru skilin út um nýru, sem óbreytt lyf.
English: Valproic acid/Lamivudine
Icelandic: Retínóíðsambönd (t.d. ísótretínóín)/lamivúdín
English: Cimetidine/Lamivudine
Icelandic: Klaritrómýcín/lamivúdín
English: indicates no malformative toxicity for abacavir.
Icelandic: Meðferð ofnæmisviðbragða vegna abacavírs
English: Therapy
Icelandic: Trizivir
English: Common: myalgia Uncommon: myopathy
Icelandic: Algengar: útbrot (án almennra einkenna)
English: ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir
Icelandic: SVEPPALYF Flúkónazól/abacavír
English: Rare: gynaecomastia
Icelandic: Sjaldgæfar: vöðvakvilli
English: • ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
Icelandic: • ríbavírín, eða stungulyf sem innihalda gancíklóvír við veirusýkingum
English: ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Abacavir
Icelandic: ÞVAGSÝRULOSANDI LYF Próbenesíð/abacavír
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Icelandic: Klínísk lýsing á ofnæmisviðbrögðum við abacavíri
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Icelandic: zídóvúdín/lamivúdín/abacavír zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz zídóvúdín/lamivúdín/ abacavír/efavírenz
English: • Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum og unglingum sem eru yngri en 18 ára þar sem engin viðeigandi ábending er til staðar fyrir þennan aldurshóp.
English: Baseline value (± SD)
Icelandic: Grunngildi (± SD)
English: Packs of 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Icelandic: Pakkningar með 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 hylkjum.
English: If you have severe kidney problems, you should not take Silodyx.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnakvilla skaltu ekki taka Silodyx.
English: Silodyx is not intended for use by women.
Icelandic: Silodyx er ekki ætlað til notkunar fyrir konur.
English: Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodyx, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure.
Icelandic: Hugsanlega getur orðið vart við svima við það að standa upp og einstaka sinnum yfirlið, meðan á töku Silodyx stendur, einkum við upphaf meðferðar eða ef þú tekur önnur lyf sem lækka blóðþrýstinginn.
English: 5 hard capsules 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
Icelandic: 5 hörð hylki 10 hörð hylki 20 hörð hylki 30 hörð hylki 50 hörð hylki 90 hörð hylki 100 hörð hylki
English: It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Silodyx.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir augnsérfræðinginn vita tafarlaust ef þú notar eða hefur notað Silodyx.
English: Silodyx is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Icelandic: Silodyx fæst í pakkningum sem innihalda 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 hylki.
English: IFIS (a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on α1-blockers or previously treated with α1-blockers.
Icelandic: IFIS (tegund þrengingarheilkennis á sjáöldrum) hefur komið fram við dreraðgerðir hjá sumum sjúklingum sem fá α1-blokka eða sem áður hafa fengið meðferð með α1-blokkum.
English: * p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
Icelandic: * p < 0,001 miðað við lyfleysu; ° p = 0,002 miðað við lyfleysu
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Silodyx er notað.
English: This effect disappears after discontinuation of Silodyx.
Icelandic: Þessi áhrif hverfa þegar notkun Silodyx er hætt.
English: Silodyx belongs to a group of medicines called alpha1A-adrenoreceptor blockers.
Icelandic: Silodyx tilheyrir hópi lyfja sem nefnast alfa1A-blokkar.
English: Silodyx does not treat prostate cancer.
Icelandic: Silodyx læknar ekki krabbamein í blöðruhálskirtli.
English: • If you have ever fainted or felt dizzy when suddenly standing up, please inform your doctor before taking Silodyx.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fallið í yfirlið eða fundið fyrir svima við það að standa snögglega upp skaltu láta lækninn vita af því áður en þú tekur Silodyx.
English: • If you have severe liver problems, you should not take Silodyx, as it was not tested in this condition.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarkvilla skaltu ekki taka Silodyx þar sem það hefur ekki verið prófað við slíkan sjúkdóm.
English: • If you are undergoing eye surgery because of cloudiness of the lens (cataract surgery), it is important that you immediately inform your eye specialist that you are using or have previously used Silodyx.
Icelandic: Ef þú gengst undir skurðaðgerð á auga vegna skýmyndunar á augasteini (dreraðgerð) er mikilvægt að þú látir augnsérfræðinginn vita tafarlaust að þú notir eða hafir notað Silodyx.
English: The requirements for submission of marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodyx when undergoing cataract surgery.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú skulir fresta eða hætta töku Silodyx tímabundið fyrir dreraðgerð.
English: • medicines which lower blood pressure (in particular, medicines called alpha1-blockers, such as prazosin or doxazosin) as there may be the potential risk that the effect of these medicines is increased whilst taking Silodyx.
Icelandic: Lyf sem lækka blóðþrýstinginn (einkum lyf sem nefnast alfa1-blokkar, svo sem prazosín eða doxazosín) þar sem hugsanlega er hætta á því að áhrif þessara lyfja aukist við töku Silodyx.
English: The responder rate (i.e. improvement in the IPSS total score by at least 25%) was significantly higher in the silodosin (68%) and tamsulosin group (65%), as compared to placebo (53%).
Icelandic: IPSS heildarstiga um minnst 25%) var marktækt hærra í sílódósín (68 %) og tamsúlósín hópunum (65 %) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (53 %).
English: What Silodyx is and what it is used for What you need to know before you take Silodyx How to take Silodyx
Icelandic: Upplýsingar um Silodyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Silodyx Hvernig nota á Silodyx
English: Silodyx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Silodyx hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: A starting dose of 4 mg once daily is recommended in patients with moderate renal impairment (CLCR ≥ 30 to < 50 mL/min), which may be increased to 8 mg once daily after one week of treatment, depending on the individual patient's response.
Icelandic: Mælt er með upphafsskammtinum 4 mg einu sinni á dag hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (CLCR ≥ 30 til < 50 ml/mín) sem auka má í 8 mg einu sinni á dag eftir einnar viku meðferð, eftir svörun hvers sjúklings fyrir sig.
English: What Silodyx is used for
Icelandic: Við hverju Silodyx er notað
English: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα