FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsaka jakost tablet je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Slovenian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Slovenian: V kliničnem preskušanju niso opazili nobenega medsebojnega delovanja med Credelio žvečljivimi tabletami in zdravili, ki se rutinsko uporabljajo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom Credelio tyggetabletter og andre veterinærpreparater som blir brukt rutinemessig.
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Norwegian Bokmål: til katt (0,5 - 2,0 kg) til katt (> 2,0 - 8,0 kg)
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke av Credelio tyggetabletter for katter er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke av Credelio tyggetabletter er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Slovenian: Bele do rjavkaste okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Norwegian Bokmål: Hvite til brunaktige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na mačkah, preden lahko izležejo jajčeca.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper eksisterende lopper og lopper som nylig har kommet på katten, før de får lagt egg.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na psih, preden lahko izležejo jajčeca.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper eksisterende lopper og lopper som nylig har kommet på hunden, før de får lagt egg.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: Credelio žvečljive tablete lotilaner (mg)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Slovenian: Aromatizirano zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi enkraten odmerek od 6 do 24 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Det smakstilsatte veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en enkeltdose på 6 - 24 mg lotilaner/kg kroppsvekt:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi odmerek od 20 do 43 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en dose av lotilaner på 20 - 43 mg/kg kroppsvekt:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter har ikke vist tegn på fosterskadelige (teratogene) effekter.
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.
Norwegian Bokmål: Eksisterende I.ricinus flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble virkningen av lotilaner mot noen artropodarter ikke påvirket av resistens overfor organokloriner (cyklodiener, f.eks. dieldrin), fenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonikotinoider (f.eks. imidakloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyretroider (f.eks. cypermetrin).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 6 timer.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende sikkerhet og effekt er studert hos katter som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 0,5 kg eller mer.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri psih in pasjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 1,3 kg ali več.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på hunder og valper som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 1,3 kg eller mer.
Slovenian: Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in
Norwegian Bokmål: Lotilaner, en ren enantiomer fra isoksazolin-klassen, er virksom mot lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flått (Ixodes ricinus).
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (mačke)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (katt)
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis med fôr eller innen 30 minutter etter fôring.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pappesken og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har ikke vist tegn på teratogene effekter eller negative effekter på reproduksjonsevnen hos hanndyr og hunndyr.
Slovenian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Norwegian Bokmål: til hund (1,3 - 2,5 kg) til hund (> 2,5 - 5,5 kg) til hund (> 5,5 - 11 kg) til hund (> 11 - 22 kg) til hund (> 22 - 45 kg)
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Norwegian Bokmål: Virkningen av lotilaner ble ikke påvirket av resistens overfor organokloriner (cyklodiener, f.eks. dieldrin), fenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonikotinoider (f.eks. imidakloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyretroider (f.eks. cypermetrin).
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på katter og kattunger som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 0,5 kg eller mer.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so več kot petkrat presegali največji priporočeni odmerek (130 mg lotilanerja/kg telesne mase), mačjim mladičem, starim 8 tednov in s telesno maso
Norwegian Bokmål: 0,5 kg og som ble behandlet med over 5 ganger maksimum anbefalt dose (130 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
Slovenian: EU/2/17/206/001-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/206/001-015
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter har ikke vist negative effekter på reproduksjonsevnen hos hanndyr eller hunndyr.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 8 urah.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter oral administrering til valper i alderen 8 - 9 uker, som veide 1,3 - 3,6 kg og som fikk overdoser på opptil 5 ganger maksimum anbefalt dose (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
Slovenian: Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22-45 kg)
Norwegian Bokmål: Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 - 2,5 kg) Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 - 5,5 kg) Credelio 225 mg tyggetabletter til hund (> 5,5 - 11 kg) Credelio 450 mg tyggetabletter til hund (> 11 - 22 kg) Credelio 900 mg tyggetabletter til hund (> 22 - 45 kg)
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovenian: Credelio žvečljive tablete lotilaner (mg)
Norwegian Bokmål: Lotilaner (lotilanerum) (mg)
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: Lotilaner, en ren enantiomer fra isoksazolin-klassen, er virksom mot lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flåttarterne Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet Pri mačkah s telesno maso, večjo od 8 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet,
Norwegian Bokmål: For katter med en kroppsvekt på over 8 kg brukes en hensiktsmessig kombinasjon av tilgjengelige tablettstyrker for å oppnå den anbefalte dosen på 6 - 24 mg/kg.
Slovenian: Klopi, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 18 urah.
Norwegian Bokmål: Eksisterende flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 18 timer.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av dette veterinærpreparatet til valper som er yngre enn 8 uker eller med en kroppsvekt under 1,3 kg, skal være i samsvar med nytte/risiko-vurdering gjort av behandlende veterinær.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Slovenian: 14 kapsul
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
Slovenian: Številka (EU)
Norwegian Bokmål: MA (EU)nummer
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (Alu/Alu)
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Za peroralno uporabo
Norwegian Bokmål: Peroral bruk
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Norwegian Bokmål: (Produktets) navn
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Slovenian: Kapsule vzemite takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte strojev.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Slovenian: 48 mesecev
Norwegian Bokmål: 48 måneder
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.
Slovenian: Zaradi njega lahko tudi omedlite.
Norwegian Bokmål: Det kan også få deg til å besvime.
Slovenian: Delirij vključuje reakcije stanja zmedenosti.
Norwegian Bokmål: Delirium inkluderer reaksjoner med forvirringstilstand.
Slovenian: Klinične izkušnje pri drugih vrstah so zelo omejene (Lichtheimia spp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen hos andre arter er meget begrenset (Lichtheimia spp.
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. oktober 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 oktober 2015
Slovenian: Stabilen odziv je bil opažen pri dodatnih 10/35 bolnikov (28,6 %).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih (<18 let) še ni bila ocenjena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjon
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, medtem ko jemljete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver av deg mens du tar dette legemidlet.
Slovenian: Vzemite zdravilo s sabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
Slovenian: Podatki o občutljivosti so na voljo le pri majhnem številu primerov podskupin.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
Slovenian: Ni bilo preučevano.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Slovenian: Infundiranje je treba prekiniti, če pride do te reakcije.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal stanses hvis disse reaksjonene oppstår.
Slovenian: Zdravila Cresemba se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cresemba sme biti daljše od 6 mesecev, če zdravnik meni, da je potrebno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Cresemba kan vare i mer enn 6 måneder hvis legen finner det nødvendig.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted skal legemidlet brukes øyeblikkelig.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); in občasni (≥1/1,000 do <1/100).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: Glavobol; somnolenca
Norwegian Bokmål: Hodepine, somnolens
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna; so pa klinične izkušnje pri starejših bolnikih omejene.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter, men den kliniske erfaringen hos eldre pasienter er begrenset.
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti podporno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal støttebehandling innsettes.
Slovenian: Kljub temu obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če menite, da je bil odmerek pozabljen.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid underrette lege eller sykepleier hvis du tror at en dose har blitt glemt.
Slovenian: Izavukonazol nima opaznega mutagenega ali genotoksičnega potenciala.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har ikke noe påviselig mutagent eller gentoksisk potensiale.
Slovenian: % zmanjšanja povprečne vrednosti najnižje koncentracije b)
Norwegian Bokmål: % reduksjon av gjennomsnittlige bunnivåer b)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRESEMBA pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Preglednica 1 Interakcije
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner
Slovenian: Ni specifičnega antidota za izavukonazol.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke antidoter mot isavukonazol.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika, običajno pa čas ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če sta bili rekonstitucija in redčenje opravljeni v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes øyeblikkelig, er oppbevaringstider og -betingelser under og før bruk brukerens ansvar, og er som regel høyst 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har blitt utført i kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovenian: Vplivi na koncentracije zdravila / Geometrična srednja sprememba (%) in AUC, Cmax (Način delovanja)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelkonsentrasjoner / Geometrisk gjennomsnittsendring (%) i AUC, Cmax (Virkningsmekanisme)
Slovenian: • invazivno aspergilozo
Norwegian Bokmål: • invasiv aspergillose
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Cresemba ali pa lahko zdravilo Cresemba vpliva na način njihovega delovanja, če jih jemljete hkrati.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke måten Cresemba fungerer på eller Cresemba kan påvirke måten de fungerer på, hvis de tar samtidig.
Slovenian: Treba se je izogibati nepotrebnim vibracijam ali močnemu stresanju raztopine.
Norwegian Bokmål: Unødvendig vibrering eller kraftig rysting av oppløsningen bør unngås.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Norwegian Bokmål: ^ Angir at relevante foretrukne betegnelser ble kombinert til et enkelt medisinsk konsept/forestilling.
Slovenian: DRC je ocenil, da je bila celokupna uspešnost ob koncu zdravljenja 11/35 (31,4 %), pri čemer je bilo 5 bolnikov povsem ozdravljenih in 6 deloma ozdravljenih.
Norwegian Bokmål: Den DRC-evaluerte totale suksessraten på slutten av behandlingen var 11/35 (31,4 %), med 5 pasienter ansett som fullstendig helbredet og 6 pasienter som delvis helbredet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Smrtnost iz vseh vzrokov na 42. dan je bila pri tej populaciji 18,7 % za izavukonazol in 22,2 % za vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Mortalitet av alle årsaker ved dag 42 i denne populasjonen var 18,7 % for isavukonazol og 22,2 % for vorikonazol.
Slovenian: Izavukonazol ima zmeren potencial, da vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Celokupni odziv pri tej populaciji je bil n = 43 (35 %) za izavukonazol in n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Total respons i denne populasjonen var n = 43 (35 %) for isavukonazol og n = 42 (38,9 %) for vorikonazol.
Slovenian: Od 403 bolnikov, ki so prejemali zdravilo CRESEMBA v študiji 3. faze, je imelo 79 (20 %) bolnikov ocenjeno hitrost glomerulne filtracije (GFR) nižjo od 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Av de 403 pasientene som fikk CRESEMBA i fase 3studiene, hadde 79 (20 %) av pasienter en estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m2.