FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diklofenak draselný EMINOCS
Estonian: Diclofenac potassico EMINOCS
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Estonian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: DICLAC ID 150 MG
Estonian: DICLAC ID 150 MG 150 mg
Czech: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Czech: Diklofenak sodný Thiamin hydrochlorid Pyridoxin hydrochlorid Cyanocobalaminum
Estonian: Diclofenacum natricum Thiamini hydrochloridum Pyridoxini hydrochloridum Cyanocobalaminum
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Estonian: Diclofenac sodium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Czech: Motifene Capsules 75mg
Estonian: Capsules 75 mg
Czech: Diclo-CT 100 mg Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 100 mg Supp.
Czech: Dicloberl 50
Estonian: Dicloratio 50
Czech: Rektální tobolka Rektální podání
Estonian: Rektaalsuposiit Rektaalne
Czech: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Estonian: Diclofenacum natricum Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Czech: VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant
Estonian: 50 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50, omhulde tabletten
Estonian: Diclofenac potassium Cataflam 50, omhulde tabletten
Czech: Ratiopharm 100 mg Supositórios
Estonian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Estonian: Diclofenac potassium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diclofenac SFRotexmedica
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac SFRotexmedica
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Estonian: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak sodný Misoprostolo
Estonian: Diclofenac sodico Misoprostolo
Czech: Nizozemsko Novartis Pharma B.V.
Estonian: Novartis Pharma B.V.
Czech: Diclo-B G.L.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-B G.L.
Czech: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Estonian: Tšehhi Vabariik Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Czech: Diklofenak draselný Diclofenackalium Orifarm
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenackalium Orifarm
Czech: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Czech: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Czech: Rewodina dual 75 Kaps
Estonian: Diclofenac sodium Rewodina dual 75 Kaps
Czech: Intravenózní infuze.
Estonian: Infusioonilahus Intravenoosne
Czech: Diclofenac 25 Heumenn
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 25 Heumenn
Czech: DICLOWAL Supp.
Estonian: Diclofenac sodium DICLOWAL Supp.
Czech: Diclo-CT 50mg Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 50 mg Supp.
Czech: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Estonian: Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Czech: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Estonian: Diclofenacum natricum NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Czech: Diclofenac G.L.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac G.L.
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Estonian: Diclofenac potassium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Czech: TRATUL 50 mg 50mg
Estonian: TRATUL 50 mg
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Estonian: Pharmacin B.V.
Czech: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Czech: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Czech: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Czech: Infuzní roztok /Koncentrát pro infuzní roztok
Estonian: Infusioonilahus /Infusioonilahu se kontsentraat
Czech: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Czech: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Czech: Diklofenak draselný Voltaren 50 mg Pulver zur
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren 50 mg Pulver zur
Czech: Diclofenac 50 Heumann
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 50 Heumann
Czech: Diclofenac Mylan75 Retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan-75 Retard
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Diclofenac Mylan100 Retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan100 Retard
Czech: Morningside Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Czech: Allvoran SF
Estonian: Diclofenac sodium Allvoran SF
Czech: Enstar XL 100mg Tablets
Estonian: Diclofenac sodium Enstar XL 100 mg Tablets
Czech: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Czech: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Czech: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Czech: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
Estonian: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: Diclofenac Atid retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Atid retard
Czech: Česká republika IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Estonian: Tšehhi Vabariik IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: 12.5mg Tablets
Estonian: TABLET 12.5 MG
Czech: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease film-coated tablets
Czech: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Estonian: Actavis B.V.
Czech: Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Czech: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
Estonian: Diclofenac potassium DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenacratiopharm
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacratiopharm
Czech: Diklofenak Lidokain
Estonian: Diclofenac Lidocaine
Czech: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Czech: Diclomax SR
Estonian: Diclofenac sodium Diclomax SR
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Czech: 25. září 2013
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Estonian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Estonian: Koordineerimisrühma seiskoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 25. septembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Czech: • Výbor PRAC dále přezkoumal dostupné údaje včetně několika nových studií typu case-control a kohortových studií, post-hoc analýzu údajů z programu MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 a metaanalýzu konzorcia Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration2, která zahrnovala přes 600 klinických studií.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Estonian: Riskihindamiskomitee algatas diklofenaki hindamise Ühendkuningriigi ravimiameti (MHRA) nõudmisel 2012. aasta oktoobris vastusena NSAID-ravimite 2012. aasta läbivaatuse tulemustele.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Estonian: Enamik ravimvormidest on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks (ehk kogu organismi raviks, näiteks suukaudsed või süstitavad ravimid), mis olid ka selle hindamise objektiks.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
Estonian: Et mõned prostaglandiinid osalevad valu ja põletiku tekkes organismi vigastuse või kahjustuse kohas, siis alandab prostaglandiinide tekkimise vähenemine ka valu ja põletikku.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
Estonian: • Ülaltoodut arvesse võttes tuleb kõigi diklofenakki saavate patsientide ravi järgmisel korralisel visiidil üle vaadata.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Estonian: • Et diklofenaki kardiovaskulaarne risk võib suureneda koos annuse ja ekspositsiooniaja kestuse pikenemisega, tuleb ravimit kasutada lühima võimaliku aja vältel ja vähimas efektiivses ööpäevases annuses.
Czech: • Riziko u diklofenaku se ještě zvyšuje, pokud u vás již existuje vyšší riziko, proto se používání nedoporučuje, jestliže jste prodělal/a srdeční příhodu či mozkovou mrtvici, pokud máte srdeční selhání, blokádu krevních cév v srdci či mozku nebo pokud jste podstoupil/a operaci z důvodu vyčištění či přemostění takové blokády nebo problémy, které způsobují omezení krevního oběhu ve vašich končetinách.
Estonian: • Diklofenakiga seotud risk on suurem, kui te olete suurema riski rühmas, seetõttu ei ole diklofenaki kasutamine soovitatav, kui südameinfarkt või ajuinsult on juba olnud või kui teil on südamepuudulikkus, südame- või ajuarterite ummistus või operatsioon verevoolu taastamiseks või ummistunud kohtadest möödajuhtimiseks või vereringeprobleemid, mis vähendavad vere voolu jäsemetesse.
Czech: Jestliže 1 000 pacientů se středně závažným rizikem užívá diklofenak po dobu jednoho roku, představuje to přibližně 3 případy srdeční příhody navíc ve srovnání s pacienty, kteří diklofenak neužívají.
Estonian: Kui 1000 mõõduka riskiga patsienti võtab diklofenakki ühe aasta vältel, tekib sellises patsiendirühmas ligikaudu 3 täiendavat südameinfarkti juhtu võrreldes patsientidega, kes diklofenakki ei kasuta.
Czech: Při další plánované kontrole to konzultujte se svým předepisujícím lékařem.
Estonian: Arutage seda oma arstiga järgmisel korralisel visiidil.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
Czech: • Užívání diklofenaku je kontraindikováno u pacientů s městnavým srdečním selháním (NYHA třída II-IV), ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
Czech: Ačkoli je pravděpodobné, že riziko je závislé na dávce, byl výbor PRAC toho názoru, že kardiovaskulární riziko trombózy nelze vyloučit u žádné dávky diklofenaku, zejména u pacientů s předem existujícími přidruženými onemocněními.
Estonian: Kuigi kõnealune risk sõltub tõenäoliselt annusest, otsustas riskihindamiskomitee, et kardiovaskulaarse tromboosi riski ei saa välistada ka teiste diklofenaki annuste korral, eelkõige kaasnevate kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel.
Czech: Údaje z předchozích přezkoumání provedených v letech 2005, 2006 a 2012 naznačily zvýšené relativní riziko arteriálních tromboembolických příhod, které bylo o něco vyšší než u jiných běžně předepisovaných NSAID a v některých případech i stejně vysoké či vyšší než riziko pozorované u určitých inhibitorů COX-2.
Estonian: Samas näitavad varasemad aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud läbivaatused, et arteriaalse trombemboolia juhtude suhteline risk on suurenenud, olles vahel isegi suurem kui teistel sagedamini kasutatavatel NSAID-ravimitel ning mõnel juhul sama suur või suurem, kui on täheldatud teatud COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
Czech: Kromě diklofenaku zahrnují široce používané NSAID také ibuprofen a naproxen.
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
Czech: • Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitem, kouřením) by měli být diklofenakem léčeni pouze po pečlivém zvážení.
Estonian: • Oluliste kardiovaskulaarsete riskiteguritega (näiteks hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet ja suitsetamine) patsiente võib diklofenakiga ravida üksnes pärast põhjalikku kaalumist.
Czech: Tradiční NSAID blokují účinky dvou enzymů ze skupiny cyklooxygenáz (COX) známých jako COX-1 a COX-2, což má za následek sníženou produkci látek zvaných prostaglandiny.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
Czech: Protože je známo, že riziko je poněkud vyšší u podskupiny NSAID zvané selektivní inhibitory COX-2, jsou v informacích o přípravku těchto léčivých přípravků doporučena zvýšená opatření k minimalizaci rizika.
Estonian: Et see risk on teadaolevalt veidi suurem NSAID-ravimite COX-2 selektiivsete inhibiitorite alamrühmas, on nende ravimiteabes riskide vähendamiseks soovitatud rohkem meetmeid.
Czech: • Údaje z klinických studií i epidemiologické údaje konzistentně ukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice) spojené s užíváním diklofenaku, zvláště ve vysoké dávce (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Czech: Přezkoumání těchto léčivých přípravků provedené v letech 2005, 2006 a 2012 potvrdilo, že NSAID jsou jako třída léčiv spojeny s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (krevních sraženin v tepnách), zejména u pacientů s existujícím onemocněním srdce či cirkulace nebo s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, což v některých případech vedlo k srdeční příhodě nebo mozkové mrtvici, zejména při užívání vysokých dávek a po dlouhou dobu.
Estonian: Aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud hindamised kinnitasid, et NSAIDravimid on seotud arteriaalse trombemboolia (verehüübed arterites) juhtude vähese suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad südame või veresoonkonna haigused või teatud kardiovaskulaarse riski tegurid, mis mõnel juhul on viinud südameinfarkti või ajuinsuldi tekkele, eriti kui neid ravimeid on kasutatud suures annuses ja pika aja vältel.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Estonian: Kõiki Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite järgimise eest kõigi ravimite korral, mis on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Czech: Kardiovaskulární riziko u NSAID závisí na rizikových faktorech přítomných u dané osoby, např. na vysokém krevním tlaku a hladinách cholesterolu a také na přítomných onemocnění srdce a krevního oběhu.
Estonian: Mis tahes NSAID-ravimi kardiovaskulaarne risk sõltub üksikpatsiendi kaasuvatest riskiteguritest, näiteks kõrge vererõhk või vere suur kolesteroolisisaldus, samuti kaasuvatest südame või veresoonkonna haigustest.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.