FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een Hb van tussen 10 en 12 g/dl te handhaven wordt de dosis eerst verlaagd tot de helft van de laatst toegediende dosis.
Swedish: För att bibehålla ett hemoglobinvärde på mellan 10 och 12 g/dl minskas initialt dosen till hälften av den tidigare givna mängden.
Dutch: (8) Steek de naald ongeveer 1 cm door het zegel en injecteer langzaam het oplosmiddel in de flacon.
Swedish: (8) Stick nålen genom förslutningen till ungefär 1 cm djup och injicera lösningen långsamt in i flaskan.
Dutch: Als de bloeddrukstijgingen niet onder controle gehouden kunnen worden met behulp van behandeling met geneesmiddelen, wordt aanbevolen om de behandeling met NeoRecormon tijdelijk te onderbreken.
Swedish: Om blodtrycksstegringar inte kan kontrolleras med läkemedelsbehandling, rekommenderas ett tillfälligt avbrott i behandlingen med NeoRecormon.
Dutch: Personen die hun eigen bloed doneren vóór een operatie Injecties worden in een ader gedurende 2 minuten of onder de huid toegediend.
Swedish: • Personer som planeras donera sitt eget blod inför operation Injektionen ges i en ven under 2 minuter eller under huden.
Dutch: Een cytotoxische werking van epoëtine bèta op beenmergcellen of op menselijke huidcellen is niet aangetoond.
Swedish: Cytotoxisk påverkan av epoetin beta på benmärg eller humana hudceller har ej iakttagits.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6 (inhoud van de bijgeleverde ampul met oplosmiddel).
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Dutch: • Raak de zuiger niet aan terwijl u de naald in de huid inbrengt.
Swedish: • Rör inte kolven medan du för in nålen i huden.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van epoëtine bèta na subcutane toediening bedraagt 23-42%, vergeleken met de intraveneuze toediening.
Swedish: Biotillgängligheten för Epoetin beta efter subkutan administrering är mellan 23 och 42 % jämfört med intravenös administrering.
Dutch: Gebruik de spuit niet als u de spuit heeft laten vallen of als er een onderdeel van de spuit beschadigd lijkt te zijn.
Swedish: Använd inte sprutan om du har tappat den eller om någon del av sprutan verkar vara skadad.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloeddruk controleren, vooral bij het begin van de behandeling.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Dutch: • In het geval dat het geneesmiddel met de huid in contact is gekomen, was dan het gebied dat in aanraking is gekomen met het geneesmiddel met water.
Swedish: • Om läkemedlet kommit i kontakt med huden kan du tvätta området med vatten.
Dutch: • Bel meteen een arts wanneer u last krijgt van hoofdpijnen, vooral plotseling, stekende, migraineachtige hoofdpijnen, verwarring, spraakverstoring, niet stevig lopen, stuip of toeval.
Swedish: • Ring läkare omedelbart om du får huvudvärk, speciellt plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, förvirring, talsvårigheter, ostadig gång, epileptiska anfall eller kramper.
Dutch: Om de traceerbaarheid van ESA's te verbeteren, moet de merknaam van de voorgeschreven ESA duidelijk in het dossier van de patiënt worden opgenomen.
Swedish: För att öka spårbarheten av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) ska produktnamnet på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientens journal.
Dutch: De injecties worden onder de huid toegediend.
Swedish: Injektionen ges under huden.
Dutch: 10 Bereid de spuit en naald voor: volg stap 11 tot en met 14.
Swedish: Förbered sprutan och nålen: följ steg 11 till 14
Dutch: • Wanneer u een lage bloeddruk of problemen met de shunt heeft, loopt u mogelijk een risico op shunttrombose (een bloedstolsel in het buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Swedish: • Om du har lågt blodtryck eller komplikationer i fisteln finns det risk att du får fisteltrombos (en blodpropp i kärlet/kopplingen som används för att ansluta till dialyssystemet).
Dutch: 15 Breng de naald in de injectiepoort in (volg de instructies van de fabrikant van de injectiepoort).
Swedish: För in nålen i injektionsporten (följ instruktionerna från leverantören av porten).
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossing is aangetoond voor een periode van één maand bij 2°C - 8°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet hos den färdigberedda lösningen har visats under en månad vid 2˚C8˚C.
Dutch: NeoRecormon in gereconstitueerde multidose oplossing bevat benzylalcohol, welke toxische reacties kan veroorzaken en anafylactische reacties bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Swedish: NeoRecormon i färdigberedd lösning av multidos innehåller bensylalkohol som kan orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska reaktioner hos spädbarn och barn yngre än 3 år.
Dutch: Op grond van resultaten uit klinische studies met 1725 patiënten wordt verwacht dat ongeveer 8% van de met NeoRecormon behandelde patiënten bijwerkingen ervaren.
Swedish: Baserat på resultat i kliniska prövningar, som inkluderade 1725 patienter, får cirka 8 % av patienterna som behandlas med NeoRecormon biverkningar.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij dosisescalatie van NeoRecormon bij patiënten met chronisch nierfalen aangezien hoge cumulatieve epoëtinedoses mogelijk geassocieerd zijn met een verhoogd risico op mortaliteit, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av NeoRecormon-dosen hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för död, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Dutch: Additionele bijwerkingen bij mensen met een chronische nierziekte (renale anemie)
Swedish: Ytterligare biverkningar hos patienter med kronisk njursjukdom (renal anemi)
Dutch: (4) Neem de reconstitutiepin en opzuigapparaatje (dit zorgt voor steriele uitwisseling van lucht) uit de verpakking en verwijder de beschermhoes van de pin.
Swedish: (4) Tag ut berednings- och uppdragningsanordningen (som tillåter sterilt luftutbyte) ur blisterförpackningen och tag bort skyddshöljet från spetsen.
Dutch: Een verhoogd relatief risico op trombo-embolische voorvallen werd waargenomen in de algemene populatie (RR 1,62, 95% BI: 1,13, 2,31).
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser observerades i den totala populationen (RR 1,62, 95% KI: 1,13, 2,31).
Dutch: Het voorbereiden van de injectie
Swedish: Förbereda injektionen
Dutch: Bij patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed kan er een stijging van het aantal trombocyten zijn, merendeel binnen de normale grenzen.
Swedish: Hos patienter i ett autologt predonationsprogram kan en ökning av trombocyterna förekomma, vanligtvis inom normalområdet.
Dutch: Opmerking: Elke verpakking bevat 1 spuit/1 naald, 4 spuiten/4 naalden of 6 spuiten/6 naalden.
Swedish: Notera: Varje förpackning NeoRecormon innehåller antingen 1 spruta/1 nål, 4 sprutor/4 nålar eller 6 sprutor/6 nålar.
Dutch: • wanneer u een chronische leverziekte heeft
Swedish: • om du lider av kronisk leversjukdom
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen en uw hemoglobineniveau meten om te controleren hoe uw anemie reageert op de behandeling.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ordinera blodprover för att kontrollera hur din anemi svarar på behandlingen genom att mäta din hemoglobinnivå.
Dutch: • wanneer uw anemie niet verbetert door de behandeling met epoëtine
Swedish: • om anemin inte förbättras med epoetinbehandling
Dutch: Alleen oplossingen die helder of licht opalescent, kleurloos en praktisch vrij van zichtbare deeltjes zijn mogen geïnjecteerd worden.
Swedish: Endast lösningar som är klara eller lätt opaliserande, färglösa och praktiskt taget fria från synbara partiklar får injiceras.
Dutch: Indien een verhoging van het serumkalium wordt vastgesteld, dient men te overwegen de behandeling met NeoRecormon te onderbreken totdat het serumkalium is gecorrigeerd.
Swedish: Om en ökad kaliumnivå observeras bör man överväga att avbryta behandlingen med NeoRecormon tills nivån är korrigerad.
Dutch: Samengevoegde post-hoc-analyses van klinische studies van ESA's werden uitgevoerd bij patiënten met CRF (dialysepatiënten, niet-dialysepatiënten en bij patiënten met of zonder diabetes).
Swedish: Poolade post-hoc-analyser av kliniska studier av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) har utförts hos patienter med kronisk njursvikt (i dialys, ej i dialys, hos patienter med eller utan diabetes).
Dutch: Injecties worden in een ader gedurende 2 minuten of onder de huid toegediend.
Swedish: Injektionen ges i en ven under två minuter eller under huden.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om bij kankerpatiënten de bloeddruk te controleren, vooral in de eerste fase van de behandeling.
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av blodtrycket, särskilt i inledningsfasen hos cancerpatienter.
Dutch: Na toediening van epoëtine bèta steeg het aantal erytrocyten, de hemoglobinewaarden en de reticulocytentellingen, evenals de snelheid waarmee 59Fe werd geïncorporeerd.
Swedish: Efter tillförsel av epoetin beta ökar antalet erytrocyter och retikulocyter samt ökar Hb-värdet och 59Fe upptagningsförmågan.
Dutch: Kankerpatiënten
Swedish: Patienter med cancer
Dutch: Deze studies lieten een consistent onverklaard statistisch significante stijging in sterfte zien bij patiënten met anemie geassocieerd aan verschillende voorkomende kankers, die recombinant humaan erytropoëtine ontvingen, vergeleken met de controlegroep.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent oförklarad statistiskt signifikant ökad dödlighet hos patienter som har anemi associerad med olika vanligt förekommande cancerformer och som behandlades med rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollgrupperna.
Dutch: • Gebruik de spuit niet als de houdbaarheidsdatum verstreken is, als de spuit gevallen of beschadigd is, of als de verpakking geopend lijkt te zijn geweest.
Swedish: • Använd inte om utgångsdatumet har passerat, om sprutan har tappats eller är skadad, eller om kartongen verkar ha manipulerats.
Dutch: Ernstige aluminiumoverbelasting als gevolg van de behandeling van het nierfalen, kan de werkzaamheid van NeoRecormon verminderen.
Swedish: Kraftigt aluminiumöverskott beroende på behandling av njurinsufficiens kan minska effekten av NeoRecormon.
Dutch: • Probeer de gebruikte injectienaald niet van de gebruikte spuit af te halen.
Swedish: • Försök inte avlägsna den använda injektionsnålen från sprutan.
Dutch: • De meeste mensen (zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) krijgen een lager ijzergehalte in hun bloed.
Swedish: • De flesta patienter (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) får en sänkning av järnnivåerna i blodet.
Dutch: NeoRecormon is geïndiceerd voor:
Swedish: NeoRecormon används för att:
Dutch: • Gebruik dezelfde spuit niet nog een keer.
Swedish: • Återanvänd inte samma spruta.
Dutch: Vervolgens wordt de dosis afgestemd op de individuele patiënt met intervallen van één of twee weken (onderhoudsdosis).
Swedish: Därefter justeras dosen i intervall om en eller två veckor, individuellt för patienten (underhållsdos).
Dutch: Klinische studies lieten een hogere frequentie van trombo-embolische voorvallen zien bij kankerpatiënten die werden behandeld met NeoRecormon, vergeleken met onbehandelde patiënten of met placebo behandelde patiënten.
Swedish: Kliniska studier har visat en högre frekvens av tromboemboliska händelser hos cancerpatienter behandlade med NeoRecormon jämfört med obehandlade eller placebobehandlade försökspersoner.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon moet met grote omzichtigheid plaatsvinden in geval van refractaire anemie met een overmaat van blasten in transformatie, epilepsie, trombocytose en chronische leverinsufficiëntie.
Swedish: NeoRecormon skall användas med försiktighet vid refraktär anemi med ökad förekomst av blaster i transformation, epilepsi, trombocytos och kronisk leverinsufficiens.
Dutch: Toch kan geen causaal verband met NeoRecormon worden vastgesteld.
Swedish: Ett kausalt samband med behandling med NeoRecormon har dock ej kunnat fastställas.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon dient tijdelijk te worden onderbroken als het hemoglobineniveau meer is dan 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Swedish: Behandlingen med NeoRecormon bör avbrytas tillfälligt om hemoglobinnivån överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van epoëtine bèta werd geen effect gezien op het gedrag of de locomotorische activiteit van muizen en geen effect op de circulatie of ademhaling van honden.
Swedish: Efter endosadministrering av epoetin beta sågs inga beteendeförändringar eller förändringar av rörelseförmågan hos möss eller någon påverkan på cirkulations- eller andningsorgan hos hund.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de vloeistof troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Swedish: Använd inte sprutan om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Dutch: Shunttrombose kan optreden, met name bij patiënten die een neiging tot hypotensie hebben, of wiens arterioveneuze fistels tot complicaties (bijvoorbeeld stenose of aneurysma) leiden, zie rubriek 4.4.
Swedish: Shunttrombos kan förekomma, särskilt hos patienter med en tendens till lågt blodtryck eller vars arteriovenösa fistel företer komplikationer (t.ex. stenoser, aneurysm), se avsnitt 4.4.
Dutch: Uw arts kan acetylsalicylzuur voorschrijven of de shunt veranderen.
Swedish: Din läkare kan förskriva acetylsalicylsyra (blodförtunnande medel) eller justera fisteln.
Dutch: Om het risico op kruisinfecties te vermijden dient altijd een aseptische techniek te worden gebruikt en gebruik steriele wegwerpspuiten en naalden voor iedere toediening.
Swedish: För att undvika risken för korsinfektion följ alltid aseptisk teknik och använd alltid medföljande sterila injektionssprutor och nålar för varje administrering.
Dutch: Wat is NeoRecormon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad NeoRecormon är och vad det används för
Dutch: 7 Leg de spuit op een schoon en vlak oppervlak totdat deze gebruikt wordt.
Swedish: Placera sprutan på en ren och plan yta tills den är klar för användning.
Dutch: Uw arts kan de hoge bloeddruk behandelen met medicijnen.
Swedish: Din läkare kan behandla blodtrycksstegringen med läkemedel.
Dutch: Analyse van de individuele componenten van het samengesteld eindpunt liet de volgende HR (95% CI) zien: overlijden 1,05 (0,92; 1,21), beroerte 1,92 (1,38; 2,68), congestief hartfalen (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), myocardinfarct (MI) 0,96 (0,75; 1,23), ziekenhuisopname voor myocardischemie 0,84 (0,55; 1,27), ESRD 1,02 (0,87;
Swedish: Analys av individuella komponenter av det sammansatta effektmåttet visade följande HR (95 % KI): död 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), hjärtsvikt 0,89 (0,74, 1,08), hjärtinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering för myokardiell ischemi 0,84 (0,55, 1,27), terminal njursvikt 1,02 (0,87, 1,18).
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst goedgekeurde werkzame dosering NeoRecormon wordt gebruikt om adequate controle van de anemiesymptomen te bieden, terwijl een hemoglobineconcentratie van 12 g/dl (7,45 mmol/l) of lager gehandhaafd wordt.
Swedish: Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända effektiva dosen av NeoRecormon används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen samtidigt som en hemoglobinkoncentration under eller vid 12 g/dl (7,45 mmol/l) upprätthålls.
Dutch: Haal één spuit uit de verpakking en controleer of de oplossing helder, kleurloos en nagenoeg vrij van zichtbare partikels is.
Swedish: Ta en injektionsspruta från förpackningen och kontrollera att lösningen är klar, färglös och i stort sett utan synliga partiklar.
Dutch: Indien de hematocriet van de patiënt bloeddonatie toestaat (Ht ≥ 33 %), wordt NeoRecormon toegediend na de bloeddonatie.
Swedish: I de fall patienternas hematokritvärden tillåter blodtappning, d.v.s. hematokrit ≥ 33 % ges NeoRecormon vid slutet av bloddonationen.
Dutch: L-Isoleucine
Swedish: L-Isoleucin,
Dutch: L-Glutaminezuur L-Fenylalanine.
Swedish: L-Glutaminsyra, L-Fenylalanin,
Dutch: Tijdige revisie van de shunt en tromboseprofylaxe, bijv. door het voorschrijven van acetylsalicylzuur dient overwogen te worden bij patiënten met chronisch nierfalen die risico lopen op trombose van de shunt.
Swedish: Tidig revision av shunten och blodproppsprofylax genom tillförsel av t.ex. acetylsalicylsyra rekommenderas hos patienter med kronisk njurinsufficiens vid risk för shunttrombos.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon wordt verdeeld in twee stadia:
Swedish: Behandling med NeoRecormon är uppdelad i två delar:
Dutch: NeoRecormon voorgevulde spuit is klaar voor gebruik.
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta är färdig att använda.
Dutch: Als u denkt dat u meer NeoRecormon heeft ingespoten dan u zou moeten, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Om du injicerar mer NeoRecormon än du borde Om du tror att du har injicerat mer NeoRecormon än du borde, kontakta din läkare.
Dutch: • u heeft een verhoogde kans op bloedstolsels in de aderen (diepe veneuze trombose)bijv. wanneer u eerder bloedstolsels heeft gehad
Swedish: • löper risk att drabbas av blodproppar i venerna (djup ventrombos) - t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is hoger dan na intraveneuze toediening en bedraagt gemiddeld 13-28 uur.
Swedish: Den terminala halveringstiden är längre än efter intravenös administrering med ett genomsnitt på 13- 28 timmar.
Dutch: De indicatie voor NeoRecormon voor de behandeling van nefrosclerotische predialyse patiënten dient individueel te worden bepaald, daar een mogelijke versnelling van de progressie van nierfalen niet met zekerheid kan worden uitgesloten.
Swedish: Indikationen för behandling med NeoRecormon av nefrosklerotiska patienter som ännu ej dialysbehandlats skall bedömas individuellt eftersom en progress av njurinsufficiensen ej med säkerhet kan uteslutas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is hoger dan na intraveneuze toediening en bedraagt gemiddeld 13 - 28 uur.
Swedish: Den terminala halveringstiden är längre än efter intravenös administrering med ett genomsnitt på 13 - 28 timmar.
Dutch: Patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed Bij patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed is een enigszins hogere frequentie in trombo-embolische voorvallen waargenomen.
Swedish: Patienter i ett autologt blodpredonationsprogram Patienter i ett autologt predonationsprogram har rapporterats visa en något ökad förekomst av tromboembolier.
Dutch: In de open-label studie was er geen verschil in algemene overleving tussen patiënten behandeld met recombinant humaan erytropoëtine en de controlegroep.
Swedish: I den öppna studien var det ingen skillnad i överlevnad mellan patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och kontrollgruppen.
Dutch: NeoRecormon is een heldere kleurloze oplossing voor injectie onder de huid (subcutaan) of in een ader (intraveneus).
Swedish: NeoRecormon är en klar, färglös lösning för injektion under huden (subkutant) eller i en ven (intravenöst).
Dutch: Deze omvatten koorts, rillingen, hoofdpijn, pijn in de ledematen, botpijn en/of zich algeheel onwel voelen.
Swedish: Dessa innefattar feber, frossa, huvudvärk, ont i armar och ben, skelettsmärtor och/eller allmän sjukdomskänsla.
Dutch: • Symptomatische anemie veroorzaakt door chronisch nierfalen
Swedish: • Symtomgivande anemi som orsakats av kronisk njursjukdom
Dutch: • Duw niet op of trek niet aan de zuiger.
Swedish: • Tryck eller dra inte i kolven.
Dutch: De volgende instructies leggen uit hoe u een injectie met NeoRecormon moet toedienen.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur man ger en injektion av NeoRecormon.
Dutch: • Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) treden allergieën of huidreacties op zoals huiduitslag of galbulten, jeuk of reacties rond de injectieplaats.
Swedish: • I sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) har allergiska reaktioner eller hudreaktioner, såsom utslag, nässelutslag, klåda eller reaktioner vid injektionsstället, förekommit.
Dutch: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); okända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Dutch: Hulpstoffen met een bekend effect Fenylalanine (tot 0,3 mg/spuit) Natrium (minder dan 1 mmol/spuit)
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Fenylalanin (upp till 0,3 mg/spruta) Natrium (mindre än 1 mmol/spruta)
Dutch: Resultaten van klinische studies bij kinderen hebben aangetoond dat, gemiddeld, de benodigde NeoRecormon dosis hoger werd naarmate de kinderen jonger waren.
Swedish: Resultat från kliniska studier på barn har i genomsnitt visat att ju yngre patienterna är desto högre doser NeoRecormon behövs.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Klaarmaken van een injectie (1) Desinfecteer het rubberzegel van het apparaatje met alcohol vóór het opnemen van iedere dosis.
Swedish: Beredning av engångsinjektion (1) Desinficera gummiförslutningen till uppdragningsanordningen med alkohol före varje dosuppdragning.
Dutch: 2 Controleer de verpakking op beschadigingen en controleer of de houdbaarheidsdatum op de verpakking niet verstreken is.
Swedish: Kontrollera att kartongen inte har skadats och kontrollera utgångsdatumet på kartongen
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 of 30.000 IE (internationale eenheden) epoëtine bèta in 0,3 ml of 0,6 ml oplossing.
Swedish: En förfylld spruta innehåller antingen 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 eller 30 000 IE (internationella enheter) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml lösning.
Dutch: Wanneer u als nierpatiënt hemodialyse ontvangt en risico loopt op trombose van de shunt, kunnen zich bloedstolsels (trombi) vormen in uw shunt (buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling och vid risk för fisteltrombos kan blodproppar (tromboser) formas i din fistel (kärltillgång som används för att ansluta till dialyssystemet).
Dutch: Wanneer u als nierpatiënt hemodialyse ontvangt, kan uw arts uw heparinedosis aanpassen.
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling kan din läkare behöva justera heparindosen.
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie bij 4038 patiënten met chronisch nierfalen die niet gedialyseerd werden, met daarnaast type 2 diabetes en hemoglobinegehaltes van ≤ 11 g/dl, ontvingen patiënten ofwel behandeling met darbepoëtine alfa tot streefwaarden van hemoglobine van 13 g/dl ofwel placebo (zie rubriek 4.4).
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet I en randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad studie med 4038 patienter med kronisk njursjukdom som inte erhöll dialys och som hade typ 2 diabetes och hemoglobinnivåer ≤ 11 g/dl, fick patienterna antingen behandling med darbepoetin alfa för att nå målnivån för hemoglobin på 13 g/dl eller placebo (se avsnitt 4.4).
Dutch: De bijwerking, die het meest beschreven wordt gedurende de behandeling met NeoRecormon, is een verhoging van de bloeddruk of het verergeren van de bestaande hypertensie, met name bij patiënten met een snelle toename van de hematocriet (zie rubriek 4.4).
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid behandling med NeoRecormon är blodtrycksstegring eller försämring av befintlig hypertoni, särskilt vid snabb hematokritökning (se avsnitt 4.4).
Dutch: Epoëtinen zijn groeifactoren die primair de rode bloedcelproductie stimuleren.
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.