FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Dutch: Nederland Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
French: Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij paarden geacht een ernstig risico te vormen met betrekking tot de veiligheid van het doeldier en wordt het niet langer ondersteund.
French: 4941 VX Raamsdonkveer, Pays-Bas
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederland
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Dutch: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
French: 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
French: Liquide de couleur jaune à brunâtre
Dutch: Vloeistof, kleur van geel tot bruin
French: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espagne
Dutch: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanje
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Dutch: De indicatie is beperkt tot darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les mises en garde conformes aux principes d'utilisation responsable mentionnées à l'annexe III doivent être incluses dans les informations sur le produit;
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat waarschuwingszinnen in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik zoals vermeld in bijlage III, in de productinformatie dienen te worden opgenomen;
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Dutch: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
French: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Dutch: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanje
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'està-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Dutch: Na orale toediening worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de doelplaats, vanwege de slechte absorptie van de stof.
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel GmbH
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: La colistine est un médicament antimicrobien de dernier recours pour le traitement des infections dues à des bactéries fortement résistantes chez l'homme, pour lesquelles la mortalité peut être très élevée.
Dutch: Colistine is een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door zeer resistente bacteriën bij mensen, waarvoor de mortaliteit zeer hoog kan zijn.
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Dutch: Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de productkenmerken staan, kan dit leiden tot falende behandelingen en kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen colistine toenemen.
French: Espagne MEVET S.A.U.
Dutch: MEVET S.A.U.
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Dutch: Duitsland Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Dutch: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
French: 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
Dutch: 48308 Senden-Bösensell, Duitsland
French: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Dutch: Griekenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
French: 08191 RUBI Barcelona Espagne
Dutch: 08191 RUBI Barcelona Spanje
French: 08017 Barcelona
Dutch: 08017 Barcelona Spanje
French: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Dutch: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Duitsland
French: 28770 Colmenar Viejo Espagne
Dutch: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanje
French: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Dutch: 0,5 g colistin sulphate (10
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Dutch: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: Irlande aniMedica España S.L.U.
Dutch: Ierland aniMedica España S.L.U.
French: Poudre pour administration dans l'alimentation, l'eau de boisson ou le lait
Dutch: Poeder voor gebruik in voedsel, drinkwater of melk
French: INDICATIONS
Dutch: Indicaties
French: Indications
Dutch: INDICATIES
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
French: TEMPS D'ATTENTE Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Dutch: WACHTTERMIJN Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
French: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espagne
Dutch: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanje
French: Belgique aniMedica Espana S.L.U.
Dutch: België aniMedica Espana S.L.U.
French: 53000 - Laval France
Dutch: 53000 - Laval Frankrijk
French: Lettonie LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater.
French: Lettonie KRKA, d.d.
Dutch: Letland KRKA, d.d.
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
Dutch: Orale colistineproducten worden beschouwd als werkzame geneesmiddelen tegen darminfectieziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende soorten.
French: ESPÈCES CIBLES Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Dutch: Nederland Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrijk
French: La colistine est aussi un médicament antimicrobien de dernier recours pour le traitement des infections dues à des bactéries fortement résistantes chez l'homme.
Dutch: Colistine is ook een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door zeer resistente bacteriën bij mensen.
French: 53000 Laval, France
Dutch: 53000 Laval, Frankrijk
French: L'espèce cible «chevaux» et toute indication pour le traitement des chevaux doit être retirée du RCP et il convient d'ajouter dans le RCP que l'utilisation de la colistine chez les chevaux, en particulier chez les poulains, est contre-indiquée en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale et du développement d'une colite associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf doeldiersoort ‘paard' en eventuele indicaties voor paarden dienen uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd en in de samenvatting van de productkenmerken dient de informatie te worden toegevoegd dat het gebruik van colistine bij paarden, met name bij veulens, is gecontra-indiceerd vanwege de balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora en de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
French: Espagne S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Dutch: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
Dutch: Niet oplosbaar granulaat voor oraal gebruikpremix voor gemedicineerd voer
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Dutch: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Poudre pour administration orale, poudre de couleur blanche à presque blanche
Dutch: 1000 mg/g Oraal poeder, wit tot bijna wit poeder
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Dutch: Orale oplossing (concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater)
French: RoyaumeUni aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espagne
Dutch: Verenigd Koninkrijk aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanje
French: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Dutch: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Dutch: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: 2 000 000 IU Concentré pour solution buvable
Dutch: 2 000 000 IU Concentraat voor orale oplossing
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Dutch: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
French: Lituanie KRKA, d.d.
Dutch: Litouwen KRKA, d.d.
French: Poudre pour administration dans l'alimentation
Dutch: Poeder voor gebruik in voer
French: Veaux non ruminants
Dutch: Niet-herkauwende kalveren
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
French: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemark
Dutch: Zweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
French: ESPÈCES CIBLES
Dutch: Diersoorten
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Dutch: Orale oplossing om uitsluitend te worden gemengd met drinkwater of vloeibaar voer
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Dutch: 120 g/1000 g Oraal poeder voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
French: Danemark Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Dutch: Denemarken Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
Dutch: Orale suspensie voor toediening in drinkwater
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Dutch: Varkens aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanje
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
French: 25 500 IU/g Poudre pour suspension buvable
Dutch: 25 500 IU/g Poeder voor orale suspensie
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Dutch: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
French: 400 000 UI/g Prémélange
Dutch: 400 000 UI/g Premix
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour les chevaux.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor paarden.
French: Concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
French: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Dutch: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrijk
French: 63-100 Śrem
Dutch: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
French: Porcins, lapins
Dutch: Varkens, konijnen
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Dutch: BELA-PHARM GmbH and Co.
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
French: Solution pour administration orale
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Dutch: B-2370 Arendonk, België
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
Dutch: Conclusie over de baten-risicoverhouding
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Dutch: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanje
French: Solution buvable Volailles
Dutch: Orale oplossing Pluimvee
French: La poudre doit être administrée mélangée avec l'alimentation solide.
Dutch: Poeder kan gemengd met het vaste voer worden toegediend
French: 08017 Barcelona,
Dutch: 08017 Barcelona, Spanje
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Dutch: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrijk
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Dutch: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanje
French: Bovins, porcins, chiens
Dutch: Rundvee, varkens, honden
French: Prémélange pour aliments médicamenteux à administrer mélangé dans l'alimentation
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer om in het voer gemengd te worden toegediend
French: 5 000 000 IU/g Poudre soluble Veaux, porcins, volailles
Dutch: 5 000 000 IU/g Oplosbaar poeder Kalveren, varkens, pluimvee
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Dutch: de la Llana, 123 08191 Rubí
French: B-2370 Arendonk Belgique
Dutch: B-2370 Arendonk België
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Dutch: 205 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
French: 3 000 000 IU Comprimé
Dutch: 3 000 000 IU Tablet
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
Dutch: Heldere geelbruine oplossing
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Dutch: Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
French: Pologne V.M.D.
Dutch: Estland V.M.D.
French: 2.4 million IU/g Poudre pour administration orale
Dutch: 2.4 million IU/g Poeder voor oraal gebruik
French: Parallèlement, le traitement des infections par Salmonella subcliniques dans le but de réduire le nombre de bactéries, peut éventuellement interférer avec les programmes de contrôle de cette maladie (par exemple, règlement 1177/2006; EFSA, 20105).
Dutch: Daarnaast kan behandeling van subklinische Salmonella-infecties met als doel het aantal bacteriën te verminderen bestrijdingsprogramma's (bijv.
French: Pays-Bas Dopharma Research B.V.
Dutch: Nederland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
French: Pays-Bas Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Dutch: Nederland Bela-pharm GmbH & Co.KG.
French: 200 000 IU/g Prémélange
Dutch: 200 000 IU/g Premix
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
Dutch: Orale oplossing Rundvee (kalveren), schapen (lammeren), varkens, pluimvee (kippen, ganzen, kalkoenen, eenden, fazanten, patrijzen, kwartels en parelhoenders)
French: Poudre pour administration orale
Dutch: Poeder voor oraal gebruik
French: Solution limpide de couleur orange-brunâtre
Dutch: Concentraat voor orale oplossing Heldere oranjebruine oplossing
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Dutch: Frankrijk Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrijk
French: Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou pour administration individuelle dans l'alimentation
Dutch: Oplosbaar poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voor individuele toediening in voer
French: Solution buvable Porcins
Dutch: Orale oplossing Varkens
French: 2 000 000 IU Solution buvable Porcins, volailles
Dutch: 2 000 000 IU Orale oplossing Varkens, pluimvee
French: Poudre soluble à dissoudre pour administration dans l'eau de boisson
Dutch: Oplosbaar poeder om opgelost in drinkwater te worden toegediend
French: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Dutch: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
French: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee (met uitzondering van vleeskuikens)
French: Solution buvable pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Dutch: Orale oplossing voor toediening in drinkwater of melk
French: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf alle indicaties voor profylactisch gebruik te verwijderen teneinde elk potentieel risico in verband met een breder gebruik tot een minimum te beperken' en ‘De samenvattingen van de productkenmerken van diergeneesmiddelen die colistine bevatten, dienen te worden herzien om overwegingen m.b.t. verantwoord gebruik volledig in aanmerking te nemen.'
French: 4 800 IU/mg Poudre pour administration orale
Dutch: 4 800 IU/mg Oraal poeder
French: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espagne
Dutch: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanje
French: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie
Dutch: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië
French: Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Dutch: Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Dutch: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenië
French: Bulgarie Andersen S.A. Avda.
Dutch: Bulgarije Andersen S.A. Avda.
French: 2 000 000 IU Poudre pour solution buvable
Dutch: 2 000 000 IU Poeder voor orale oplossing
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Dutch: Slovenië aniMedica España, S.L.U.
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Dutch: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrijk
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
French: 1 200 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
French: Prémélange pour aliments médicamenteux.
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer.
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Dutch: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrijk
French: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Espagne
Dutch: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spanje
French: 100 g/100 g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Dutch: 100 g/100 g Poeder voor toediening in drinkwater
French: 4.8 million IU/g Poudre pour solution buvable
Dutch: 4.8 million IU/g Poeder voor orale oplossing
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative aux pathogènes autres qu'E.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elk specifiek doseringsadvies met betrekking tot andere pathogenen dan E. coli.
French: 5 000 000 IU/g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Dutch: 5 000 000 IU/g Oraal poeder voor toediening in drinkwater
French: 400 000 IU/g Prémélange
Dutch: 400 000 IU/g Premix
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Dutch: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrijk
French: Et conclut que: «Sur la base des éléments de preuve actuels, il est jugé approprié de maintenir l'utilisation de la colistine en médecine vétérinaire mais de restreindre les indications au traitement ou à la métaphylaxie et de retirer toutes les indications d'utilisation prophylactique afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation plus large.» et que «les RCP des produits vétérinaires contenant de la colistine doivent être révisés afin de tenir pleinement compte des considérations d'utilisation responsable.»
Dutch: De conclusies luiden als volgt: ‘Op basis van de huidige gegevens wordt het passend geacht om het gebruik van colistine binnen de diergeneeskunde te handhaven, maar om de indicaties te beperken tot therapie of metafylaxe en om
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Dutch: 50 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater
French: Veaux non ruminants, porcins
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens
French: Veaux non ruminants, porcins, volailles
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens, pluimvee
French: Concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Dutch: 400 000 IU/g Premix voor gemedicineerd voer
French: Solution buvable hydrosoluble
Dutch: Wateroplosbare orale oplossing
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
French: 5 million IU/g Poudre pour solution buvable
Dutch: 5 million IU/g Poeder voor orale oplossing
French: Poudre hydrosoluble
Dutch: Wateroplosbaar poeder
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Dutch: 56 (4 x 14) capsules (Blister eenheid) + 1
French: Conditionneme nt primaire
Dutch: Verpakkingsgroo tte
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Dutch: Uitleggen dat geïnhaleerde antibiotica de noodzaak voor intraveneuze antibiotica kunnen verminderen.
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
Dutch: Uitleg over de Turbospin en de werking ervan.
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Dutch: Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Dutch: Uitleggen dat het medische hulpmiddel na 28 dagen moet worden afgevoerd.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
Dutch: Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Dutch: • Informatie over de noodzaak van behandelingstrouw voor een maximaal mogelijk voordeel.
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Dutch: • Bespreking van vaak voorkomende bijwerkingen, vooral hoesten en een ongewone smaak: Uitleggen dat:
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Dutch: • Introductie van het product: informatie verstrekken over de inhoud van de doos, dat wil zeggen dat 28 dagen behandeling bestaat uit 56 capsules en 1 medisch hulpmiddel.
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Dutch: Wat uitleg over het reinigen van de Turbospin.
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
Dutch: De lidstaten dienen het definitieve voorlichtingspakket voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten overeen te komen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, voordat het product op hun gebied wordt geïntroduceerd.