FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 7 frascos para injetáveis multidose
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Portuguese: Colírio, solução Uso oftálmico frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Portuguese: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não existe informação sobre a sua utilização neste grupo etário.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: 10) Verifique a pipeta e confirme que contém parte da solução.
Icelandic: 10) Skoðið pípettuna og staðfestið að hún innihaldi hluta af lausninni.
Portuguese: PC: {número} SN: {número}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Portuguese: Solução límpida e incolor, pH 7,0-7,4 e osmolaridade 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Portuguese: - se tiver um cancro no olho, porque este medicamento pode agravar o seu cancro.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein í auga, þar sem lyfið gæti valdið versnun krabbameinsins.
Portuguese: As bolhas de ar podem causar bloqueio e impedir a pipeta de encher corretamente (especialmente na primeira retirada).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Portuguese: Retire um frasco individual deste medicamento do frigorífico de manhã (sempre à mesma hora, todas as manhãs) e prepare-o da seguinte maneira:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Portuguese: Resultados após 8 semanas de tratamento
Icelandic: Niðurstöður eftir 8 vikna meðferð
Portuguese: Baixe a pálpebra inferior.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
Portuguese: Não administre mais gotas até ser hora da sua próxima dose normal.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Portuguese: Estão classificadas de acordo com as classes dos sistemas de órgãos e de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Deve continuar o seu tratamento durante 8 semanas.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {ainda não foi atribuído}, código ATC: {ainda não foi atribuído}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Portuguese: O que é OXERVATE e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Portuguese: Fale com o seu médico antes, se pretender parar de utilizar OXERVATE.
Icelandic: Ræddu fyrst við lækninn ef þú ætlar að hætta notkun OXERVATE.
Portuguese: 6) Pegue numa pipeta e retire-a da embalagem protetora.
Icelandic: 6) Takið pípettu og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
Portuguese: • irritação no interior ou em redor do olho;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Portuguese: Para retirar e administrar cada dose de solução OXERVATE, devem ser seguidos os seguintes passos:
Icelandic: Til þess að draga upp og gefa hvern skammt af OXERVATE lausninni skal fylgja eftirfarandi skrefum:
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið:
Portuguese: Certifique-se de que o êmbolo atingiu o ponto de paragem (figura 6).
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullan hafi náð stöðvunarmarkinu (mynd 6).
Portuguese: Não utilize mais de 6 gotas em cada dia no(s) olho(s) afetado(s).
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Portuguese: L-Metionina
Icelandic: L-Metíónín
Portuguese: Siga estas instruções cuidadosamente e fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver alguma dúvida.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Portuguese: Se tiver alguma reação mais grave no olho, aconselhe-se com o seu médico.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: OXERVATE é utilizado para tratar adultos com "queratite neurotrófica" moderada ou grave.
Icelandic: OXERVATE er notað til þess að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlega eða alvarlega „taugasækna glærubólgu".
Portuguese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itália
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Portuguese: • dor de cabeça.
Icelandic: • höfuðverkur.
Portuguese: Estudo NGF0214
Icelandic: Rannsókn NGF0214
Portuguese: Acuidade visual de distância mais bem corrigida
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Portuguese: A exposição sistémica à cenegermina é negligenciável ou inexistente.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir cenegermíni er óveruleg eða engin.
Portuguese: Se usar lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento e aguarde 15 minutos depois de utilizar este medicamento antes de voltar a colocá-las.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu fjarlægja þær áður en þú notar lyfið og bíða í 15 mínútur eftir notkun OXERVATE áður en þú setur þær upp að nýju.
Portuguese: 14) Se ocorrer algum erro e não for instilada uma gota no olho, repita os passos descritos anteriormente, utilizando uma pipeta e toalhete novos.
Icelandic: 14) Ef mistök eiga sér stað og dropinn fer ekki í augað skal endurtaka skrefin sem lýst er hér að ofan með nýrri pípettu og klút.
Portuguese: A elaboração do perfil farmacocinético dos doentes incluídos nos estudos não detetou qualquer efeito de acumulação da cenegermina.
Icelandic: Athuganir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum sýndu enga uppsöfnun cenegermíns.
Portuguese: Eliminar qualquer solução restante no fim de cada dia.
Icelandic: Farga skal afgangi af lausn í lok hvers dags.
Portuguese: * Forma recombinante de fator de crescimento nervoso humano produzido em Escherichia Coli.
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Portuguese: OXERVATE 22,7 % veículo (valor p)
Icelandic: OXERVATE 22,7 % Burðarefni (p gildi)
Portuguese: Estudo NGF0214 Estudo NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Portuguese: OXERVATE 72,2% veículo (valor p)
Icelandic: OXERVATE 72,2 % Burðarefni (p gildi)
Portuguese: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila.
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a contactar o médico, em caso de preocupação ou de uma reação ocular mais grave.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að hafa samband við lækninn ef vandamál koma fram eða vart verður við alvarlegri aukaverkun í augum.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante oito semanas.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í átta vikur.
Portuguese: Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Portuguese: - A substância ativa é a cenegermina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er cenegermín.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre os efeitos de cenegermina na fertilidade humana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cenegermíns á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: A lesão ou úlcera no seu olho agravar-se-á e poderão surgir infeções ou visão comprometida.
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva, imediatamente após a utilização deste medicamento.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjón þín verði tímabundið þokukennd strax eftir notkun lyfsins.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de amamentar o seu bebé, uma vez que tem de ser tomada uma decisão sobre parar a amamentação ou evitar ou parar a terapêutica com OXERVATE.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú gefur barni brjóst þar sem vega þarf og meta hvort hætta eigi brjóstagjöf eða forðast eða hætta meðferð með OXERVATE.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Icelandic: Augndropar sem innihalda þessi efni gætu hægt á eða truflað bata augans og því skal forðast slíkt meðan á meðferð stendur með lyfinu.
Portuguese: - se tem alergia à cenegermina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cenegermíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Se utilizar o colírio nos dois olhos, repita as instruções anteriores para o outro olho usando uma nova pipeta (neste caso, precisará de utilizar 2 frascos para injetáveis por dia).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Portuguese: É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Icelandic: Mælt er með að áfram sé haft eftirlit með þessum sjúklingum til að fylgjast með framgangi krabbameins meðan á meðferð stendur með lyfinu og eftir að henni lýkur.
Portuguese: O estudo NGF0214 incluiu 48 doentes (idade média: 65±14 anos, intervalo 33-94 anos) tratados com OXERVATE 20 µg/ml ou veículo (24 doentes por braço).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
Portuguese: Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.
Icelandic: Þar sem altækt frásog cenegermíns eftir notkun lyfsins er óverulegt eða ógreinanlegt, er ekki búist við neinum milliverkunum við lyf.
Portuguese: OXERVATE deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular.
Icelandic: OXERVATE skal nota með aðgát handa sjúklingum með krabbamein í augum.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar OXERVATE Não utilize OXERVATE:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OXERVATE Ekki má nota OXERVATE:
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes com queratite neurotrófica e que foram tratados com OXERVATE durante os estudos clínicos incluem dor nos olhos (11,1%), inflamação nos olhos (8,3%), que pode incluir inflamação da câmara anterior e hifema, aumento da lacrimação (5,6%), com sintomas como descarga ocular, dor nas pálpebras (5,6%) e sensação de corpo estranho no olho (5,6%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Portuguese: Serão fornecidos ainda adaptador (1), pipetas (3) e toalhetes (3) como componentes suplentes.
Icelandic: Einnig fylgja aukalegt tengi (1), pípettur (3) og sótthreinsiklútar (3).
Portuguese: Doente:
Icelandic: Sjúklingur:
Portuguese: Os doentes com uma infeção ocular devem ser tratados antes do início da terapêutica com OXERVATE (ver secção 4.4).
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með augnsýkingu áður en meðferð er hafin með OXERVATE (sjá kafla 4.4).
Portuguese: 8) Certifique-se de que o êmbolo da pipeta está empurrado totalmente até abaixo.
Icelandic: 8) Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
Portuguese: A percentagem de doentes com compensação completa da córnea (grau 0 na escala modificada de Oxford), a alteração da média dos quadrados mínimos na escala de acuidade visual de distância mais bem corrigida (relatórios do estudo de retinopatia diabética com tratamento precoce) desde o ponto basal e a qualquer melhoria na sensibilidade da córnea, como medida em milímetro por estesiometria de Cochet-Bonnet (diferença comparada com o ponto basal >0), também foram medidas após 8 semanas de tratamento em ambos os estudos, e os resultados encontram-se resumidos na tabela abaixo.
Icelandic: Sú prósenta sjúklinga sem náðu fullum tærleika glæru (0 stig á aðlöguðum Oxford-skala), meðalbreyting minnstu kvaðrata hvað varðar gildi bestu leiðréttu sjónskerpu með fjarlægð (stafir úr Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) frá grunngildi og bætt næmi glæru samkvæmt mælingu í millimetrum með Cochet-Bonnet næmiprófi (munur samanborið við grunngildi >0), voru einnig mæld eftir 8 vikna meðferð í báðum rannsóknum og koma fram í töflunni hér að neðan.
Portuguese: É importante que o risco de derretimento da córnea ou perfuração iminente, e a necessidade de proceder a uma cirurgia de emergência ou a qualquer outro procedimento sejam avaliados antes do início da terapêutica com OXERVATE, uma vez que cenegermina não deve ser utilizada em doentes que necessitem de cirurgia imediata.
Icelandic: Mikilvægt er að meta hættuna á þynningu glæru eða yfirvofandi götun og þörfina á að gangast undir bráða skurðaðgerð eða aðra aðgerð áður en meðferð er hafin með OXERVATE, þar sem ekki skal nota cenegermín handa sjúklingum sem þurfa tafarlaust á skurðaðgerð að halda.
Portuguese: Farmacêutico: Conservar no congelador até à dispensa.
Icelandic: Geymið í frysti þar til askjan er afhent.
Portuguese: O medicamento não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar OXERVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Portuguese: • aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
Icelandic: • aukin táramyndun (þetta getur falið í sér einkenni á borð við seytingu í auga);
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento em um ou mais subgrupos da população pediátrica na queratite neurotrófica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfinu hjá einum eða fleiri undirhópum barna við taugasækinni glærubólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Após a abertura, o medicamento tem de ser conservado a temperatura inferior a 25 °C e utilizado no prazo de 12 horas, a uma temperatura de 25 °C.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar verður að geyma lyfið við lægri hita en 25°C og nota það innan 12 klst. við 25°C.
Portuguese: Continue com a administração da dose seguinte, como agendado.
Icelandic: Haltu áfram að nota næsta skammt samkvæmt áætlun.
Portuguese: A cenegermina é um tipo de fator de crescimento nervoso (uma proteína humana) que está naturalmente presente na superfície do olho.
Icelandic: Cenegermín er tegund taugavaxtarþáttar (mannapróteins) sem er til staðar á yfirborði augans frá náttúrunnar hendi.
Portuguese: Em caso de utilização de pomada, gel ou outros colírios viscosos, estes devem ser administrados 15 minutos depois do tratamento com OXERVATE (ver também secção 4.5).
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsli, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal nota slíkt 15 mínútum eftir meðferð með OXERVATE (sjá einnig kafla 4.5).
Portuguese: OXERVATE apenas deve ser administrado usando o sistema de administração associado (adaptador de frasco para injetáveis e pipetas), de acordo com as instruções descritas na secção 6.6.
Icelandic: OXERVATE skal aðeins gefa með viðeigandi lyfjagjafabúnaði (tengi fyrir hettuglas og pípettum), samkvæmt leiðbeiningum sem koma fram í kafla 6.6.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um oftalmologista ou por um profissional de saúde qualificado em oftalmologia.
Icelandic: Meðferð skal hefjast og fara fram í umsjón augnlæknis eða heilbrigðisstarfsmanns sem er sérhæfður í augnlækningum.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Portuguese: Deve esperar, pelo menos, 15 minutos antes ou depois de utilizar OXERVATE se usar qualquer outro colírio.
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
Portuguese: Evite tocar na superfície do adaptador.
Icelandic: Forðist snertingu við yfirborð tengisins.
Portuguese: As lentes de contacto podem interferir com o uso correto deste medicamento.
Icelandic: Augnlinsur gætu truflað rétta notkun lyfsins.
Portuguese: O doente também receberá separadamente adaptadores de frascos para injetáveis, pipetas e toalhetes desinfetantes.
Icelandic: Sjúklingurinn fær einnig aukaleg tengi fyrir hettuglös, pípettur og sótthreinsiklúta.
Portuguese: Uma infeção ocular deve ser tratada antes do uso de OXERVATE.
Icelandic: Meðhöndla skal augnsýkingu áður en OXERVATE er notað.
Portuguese: Via Santa Lucia, 6
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Portuguese: As instruções de administração acima (passos 5 a 15) devem ser repetidas a cada 2 horas (seis vezes por dia) utilizando um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Icelandic: Endurtaka skal leiðbeiningar varðandi lyfjagjöf hér að ofan (skref 5 til 15) á 2 klst. fresti (sex sinnum á dag) og nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
Portuguese: Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, ver secção 4.4.
Icelandic: Ef lyfið er notað samhliða augnlinsum, sjá kafla 4.4.
Portuguese: O fator de crescimento nervoso é uma proteína endógena envolvida na diferenciação e manutenção dos neurónios, que atua através de recetores específicos do fator de crescimento nervoso de alta afinidade (i.e., TrkA) e baixa afinidade (i.e., p75NTR).
Icelandic: Taugavaxtarþáttur er innrænt prótein sem tekur þátt í sérhæfingu og viðhaldi taugafrumna og virkar fyrir tilstilli sértækra viðtaka taugavaxtarþátta, sem hafa ýmist mikla sækni (þ.e. TrkA) eða litla sækni (þ.e. p75NTR).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de OXERVATE durante a gravidez.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun OXERVATE á meðgöngu.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Portuguese: • Se a gota não entrar no seu olho, tente novamente, utilizando uma pipeta e um toalhete novos.
Icelandic: Ef dropinn fer framhjá auganu skal reyna aftur með nýrri pípettu og þurrku.
Portuguese: Utilize um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Icelandic: Nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
Portuguese: 1 ml de solução de OXERVATE em frascos para injetáveis de vidro de Tipo I estéreis, multidose sem conservantes, fechados com uma rolha de borracha e um selo de alumínio com uma cápsula de fecho flip-off em polipropileno, acondicionados em embalagens de cartão.
Icelandic: 1 ml af OXERVATE lausn í sæfðum fjölskammta hettuglösum úr gleri af gerð I án rotvarnarefna, sem lokað er með gúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr pólýprópýleni, sem kemur fyrir í pappakössum.
Portuguese: • sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
Icelandic: óeðlileg tilfinning og óþægindi í auga, þ.m.t. tilfinning um aðskotahlut í auganu;
Portuguese: O estudo NGF0212 incluiu um total de 174 doentes (idade média: 61±16 anos, intervalo 18-95 anos), que foram expostos a OXERVATE e ao veículo sem o excipiente L-metionina; 156 doentes foram avaliados de forma independente para a eficácia, comparando duas dosagens diferentes do medicamento com 20 e 10 µg/ml de cenegermina com o veículo (52 doentes por braço).
Icelandic: Í rannsókn NGF0212 tóku alls þátt 174 sjúklingar (meðalaldur 61±16 ár, á bilinu 18-95 ára) sem höfðu fengið OXERVATE og burðarefni án hjálparefnisins L-metíóníns; 156 sjúklingar voru metnir sérstaklega með tilliti til verkunar og voru tveir mismunandi skammtar af lyfinu með 20 og 10 µg/ml af cenegermíni bornir saman við burðarefni (52 sjúklingar í hvorum armi).
Portuguese: Sete adaptadores de frasco para injetáveis, 42 pipetas, 42 toalhetes desinfetantes e um cartão de registo da administração da dose serão fornecidos separadamente dos frascos para injetáveis.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös, 42 pípettur, 42 sótthreinsiklútar og skráningarkort fyrir skammta fylgja auk hettuglasanna.
Portuguese: Receberá uma nova embalagem de OXERVATE todas as semanas, durante o período de tratamento.
Icelandic: Þú munt fá nýjar birgðir af OXERVATE í hverri viku, meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Portuguese: Se tiver uma infeção no olho enquanto estiver a utilizar OXERVATE, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico para um aconselhamento imediato.
Icelandic: á meðan verið er að nota OXERVATE skaltu hætta meðferðinni og leita strax ráða hjá lækninum.
Portuguese: Outros medicamentos e OXERVATE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða OXERVATE
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem OXERVATE e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou corretiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur áður en OXERVATE er notað og að bíða í 15 mínútur eftir að skammturinn er settur í auga, áður en þær eru settar í augun á ný, þar sem fræðilegur möguleiki er á því að augnlinsan í auganu (annað hvort til meðferðar eða leiðréttingar á sjón) gæti hamlað dreifingu cenegermín á svæðinu þar sem glæruskemmdina er að finna.
Portuguese: Deve realçar-se que o medicamento congelado recebido da farmácia pode necessitar até 30 minutos para descongelar.
Icelandic: Taka skal fram að það getur tekið frosið lyf úr apóteki allt að 30 mínútur að þiðna.