FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients <[To be completed nationally]> 6.2 Incompatibilities <[To be completed nationally]>
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas <[Pildyti savo šalies kalba]>
English: Common: headache, dizziness, vertigo, paresthaesia Very rare: confusion
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, parestezija.
English: In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “Posology and method of administration” and 4.8 “Undesirable effects”).
Lithuanian: 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“ ir 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).
English: In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen.
Lithuanian: Gydant AKF inhibitoriais, kai kuriems ligoniams, kuriems buvo abiejų inkstų (arba vieno, jeigu funkcionavo tik vienas inkstas) arterijų stenozė, padaugėjo karbamido kraujyje ir kreatinino kraujo serume.
English: When a pregnancy is planned or confirmed, the switch to an alternative treatment should be initiated as soon as possible.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tablečių vartoti negalima. Jeigu moteris planuoja pastoti arba pastoja gydymo metu, preparato vartojimą būtina kiek galima greičiau nutraukti ir vietoj jo pradėti gydyti kitokiais medikamentais.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, should receive an intravenous infusion of normal saline.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, prireikus į veną infuzuoti 0,9% (9 g/ml) natrio chlorido tirpalo.
English: ACE inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
Lithuanian: Rasė: Juodaodžiams AKF inhibitoriai angioneurozinę edemą sukelia dažniau negu nejuodaodžiams.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Common: muscle cramps
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažni: raumenų mėšlungis.
English: Acute renal failure, usually reversible, has been reported in this situation.
Lithuanian: Preparato vartojimą nutraukus, minėti pokyčiai paprastai išnykdavo.
English: It improves large artery elasticity and decreases the media: lumen ratio of small arteries.
Lithuanian: Įrodyta, jog žmogui preparatas sukelia tokį poveikį: plečia kraujagysles, gerina stambiųjų arterijų elastingumą, mažina smulkiųjų kraujagyslių sienelės viduriniojo dangalo ir spindžio santykį.
English: Very rare: hepatitis either cytolytic or cholestatic (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use)
Lithuanian: Labai reti: hepatitas, pažeidžiantis kepenų ląsteles arba cholestazinis (žr.
English: ACE inhibitors may cause a fall in blood pressure.
Lithuanian: Dėl šios priežasties pasireiškusią hipotenziją gali pašalinti kraujo tūrio sunormalinimas.
English: This wording was based on a significant relative risk reduction (RRR) of 20% (95% CI [9.4; 28.6] p=0.0003) in the primary combined endpoint of cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction (MI) or cardiac arrest with successful resuscitation observed in the EUROPA study.
Lithuanian: 6] p=0.0003) mirštamumo nuo pirminės sudėtinės širdies ir kraujagyslių sistemos ligos atvejų skaičių sergant nemirtinu miokardo infarktu (MI) arba sėkmingai atgaivinus, sustojus širdžiai.
English: This is most likely to occur in those patients with more severe degrees of heart failure, as reflected by the use of high doses of loop diuretics, hyponatraemia or functional renal impairment.
Lithuanian: Ji labiau tikėtina tiems perindopriliu gydomiems pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, pvz., dėl diuretikų vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, dializės, vėmimo ar viduriavimo, arba kurie serga sunkia nuo renino priklausoma hipertenzija (žr.
English: The treatment should be discontinued one day prior to the surgery.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, kosulys išnyksta.
English: Kidney transplantation:
Lithuanian: Inkstų persodinimas:
English: Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
Lithuanian: Žmonėms, kuriems angioneurozinė edema buvo atsiradusi ne dėl AKF inhibitorių vartojimo, jos pasireiškimo rizika gydymo šiais preparatais metu gali būti didesnė (žr.
English: Lactation:
Lithuanian: Kosulys:
English: <COVERSYL and associated names> 4 mg: 4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS <COVERSYL ir susiję pavadinimai> 4 mg tabletės.
English: (See 5.3 “Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Lithuanian: Reikia ultragarsu sekti moterų, perindoprilio vartojusių nuo 4 nėštumo mėnesio, vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
English: Lithium:
Lithuanian: Litis:
English: Consistency was noted between the various components of the primary endpoint although significance was only reached for prevention of MI. A significant effect was noted on the occurrence of heart failure.
Lithuanian: - Antras klausimas: ar gydymo poveikis gali tik susilpninti MI, ar ir sumažinti rizikos veiksnius sirgti širdies ligomis? Buvo pastebėtas įvairių pirminės ligos baigties komponentų nuoseklumas, nors statistinis patikimumas buvo gautas tik MI prevencijos atžvilgiu.
English: Therefore, use in children is not recommended.
Lithuanian: Kartu su perindopriliu ličio vartoti nerekomenduojama.
English: Ear and labyrinth disorders: Common: tinnitus
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai: Dažni: spengimas ausyse.
English: (See 4.4 Special warnings and special precautions for use, Haemodialysis Patients.)
Lithuanian: 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
English: Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when <COVERSYL and associated names> has been given concomitantly with a diuretic.
Lithuanian: Kai kuriems <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tablečių, ypač kartu su diuretikais, vartojusiems hipertenzija sergantiems ligoniams, kurie prieš gydymą inkstų kraujagyslių liga nesirgo, padaugėjo karbamido kraujyje ir kreatinino kraujo serume.
English: <COVERSYL and associated names> 2 mg: 2 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 1.669 mg perindopril
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS <COVERSYL ir susiję pavadinimai> 2 mg tabletės.
English: Cardio-vascular disorders:
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai:
English: Stable coronary artery disease: <COVERSYL and associated names> should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Lithuanian: Stabiliąja krūtinės angina sergantiems ligoniams pirmas 2 savaites reikia kartą per parą gerti 4 mg dozę. Jeigu pacientas tokią dozę toleruoja, ją, atsižvelgiant į inkstų funkciją, galima didinti iki 8 mg.
English: Symptomatic hypotension is seen rarely in uncomplicated hypertensive patients and is more likely to occur in patients who have been volumedepleted e.g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or who have severe renin-dependent hypertension (see sections 4.5 “Interaction with other medicaments and other forms of interaction” and 4.8 “Undesirable effects”).
Lithuanian: Pirmus tris gydymo AKF inhibitoriais mėnesius reikia atidžiai sekti cukraus kiekį diabetikų, vartojančių insulino arba geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto, kraujyje (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).
English: Hepatic failure:
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas:
English: Haemodialysis patients:
Lithuanian: Hemodializuojami ligoniai
English: Dosage in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance as outlined in table 1 below:
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija pažeista, dozavimas nustatomas atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr.
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Lithuanian: Papratai jis būna sausas ir išsilaikantis.
English: In hypertensive patients in whom the diuretic cannot be discontinued, therapy with < COVERSYL and associated names> should be initiated with a 2 mg dose.
Lithuanian: Jeigu jų vartojimo nuraukti negalima, reikia pradėti gydyti 2 mg <COVERSYL ir susiję pavadinimai> paros doze, o gydymo metu sekti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume.
English: In the initial type II variation dossier submitted by MRP (FR/H/246/01-02/001), the applicant claimed the following indication: “Stable coronary artery disease: Reduction of risk of cardiovascular events in patients with stable coronary artery disease”.
Lithuanian: Per abipusio pripažinimo procedūrą (FR/H/246/01-02/001) pateiktame pirminiame II tipo pakeitimų dokumentų rinkinyje pareiškėjas nurodė šią indikaciją:
English: In patients with normal renal function and no other complicating factors, neutropenia occurs rarely.
Lithuanian: Kai kuriems AKF inhibitoriais gydomiems ligoniams pasireikšdavo neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija bei anemija. Jeigu inkstų funkcija normali ir nėra kitokių rizikos veiksnių, neutropenija atsiranda retai.
English: Limited data are available for overdosage in humans.
Lithuanian: Perindoprilio perdozavimo atvejų yra mažai.
English: The maximum exposure was 5.6 years.
Lithuanian: Ilgiausia trukmė buvo 5,6 metų.
English: The study was structured in two periods.
Lithuanian: Tyrimas buvo suskirstytas į du laikotarpius.
English: Take at the same time each day.
Lithuanian: Vartoti tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: This will help you remember which day you did not take the medicine.
Lithuanian: Tai padės jums prisiminti dienas, kai negėrėte vaisto.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigotinas (E132)
English: Other medicines and Galafold
Lithuanian: Kiti vaistai ir Galafold
English: g.?_?dup c.?_?dup
Lithuanian: ?_?dup c.?_?dup
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines because certain other medicines may increase or decrease the amount of Galafold in your body.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, nes tam tikri kiti vaistai gali padidinti arba sumažinti Galafold kiekį jūsų organizme.
English: PULL out card on the right 3.
Lithuanian: Per dešinę pusę IŠTRAUKITE kortelę.
English: g.?_?del
Lithuanian: ?_?del
English: What Galafold is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Galafold ir kam jis vartojamas
English: This medicine has not been studied in children and adolescents under the age of 16 years; therefore, the safety and efficacy in this age group has not been established.
Lithuanian: Šio vaisto tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 16 metų neatlikta, taigi, jo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje neištirti.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency within each System Organ Class.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal dažnį mažėjančia tvarka kiekvienoje organų sisteminėje klasėje.
English: g.?_?del c.?_?
Lithuanian: ?_?del c.?_?
English: The second period was an optional 12-month open-label extension in which all subjects received Galafold.
Lithuanian: Antrasis laikotarpis buvo pasirinktinis 12 mėnesių trukmės atviras tęstinis laikotarpis, per kurį visiems tiriamiesiems buvo skiriama Galafold.
English: What Galafold is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Galafold ir kam jis vartojamas 2.
English: The capsules must not be cut, crushed, or chewed.
Lithuanian: Jų negalima smulkinti, sutrinti ar kramtyti.
English: A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinį tyrimą su sveikais savanoriais vyrais, kurie išgėrė 150 mg [
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10,000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Galafold is available in a blister pack containing 14 capsules.
Lithuanian: Galafold tiekiamas lizdinėse plokštelės pakuotėje, kurioje yra 14 kapsulių.
English: Galafold is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: Instructions to open
Lithuanian: Atidarymo instrukcija
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (if you cannot reach your Amicus representative by phone please contact via the e-mail address listed below):
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (jei su „Amicus“ atstovu nepavyksta susisiekti telefonu, prašome susisiekti toliau nurodytu el.
English: This study also indicated that agalsidase has no effect on the pharmacokinetics of migalastat.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat parodė, kad agalzidazė neturi poveikio migalastato farmakokinetikai.
English: In these cases, the question marks in the accompanying parentheses indicate that the changes provided therein have not been experimentally confirmed and may not be correct.
Lithuanian: Tokiais atvejais klaustukai šalia esančiuose lenktiniuose skliaustuose rodo, kad tame langelyje nurodyti pokyčiai bandymais nepatvirtinti ir gali būti neteisingi.
English: One Galafold blister sleeve = 14 hard capsules = 28 days of therapy
Lithuanian: Viena Galafold lizdinės plokštelės įmautė = 14 kietųjų kapsulių = 28 terapijos dienos
English: Not all mutations have been tested.
Lithuanian: Bandymai atlikti ne su visomis mutacijomis.
English: QR code to be included + www.galafoldsmpc.co.uk
Lithuanian: QR kodas bus nurodytas + www.galafoldsmpc.co.uk
English: At the 150 mg dose, CL/F was approximately 11 to 14 L/hr.
Lithuanian: Išgėrus 150 mg dozę, CL/F buvo maždaug 11-14 l/val.
English: Following administration of the same doses, the mean elimination half-life (t1/2) ranged from approximately 3 to 5 hours.
Lithuanian: Išgėrus tokias pat vaistinio preparato dozes, vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) svyravo nuo maždaug 3 iki 5 val.
English: UNKNOWN in the column of ‘protein sequence change' indicate that the changes to the protein sequence caused by the mutations cannot be readily deduced from the nucleotide changes and need to be experimentally determined.
Lithuanian: Skiltyje „Baltymų sekos pakitimas“ NEŽINOMAS reiškia, kad mutacijų sukeltų baltymų sekos pokyčių negalima nustatyti pagal nukleotidų pokyčius ir kad juos reikia nustatyti atliekant bandymus.
English: Clear liquids, including carbonated drinks, can be consumed during this period.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS
English: Take one capsule every other day at the same time of the day.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti po vieną kapsulę kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
English: Complete reversibility was seen after 4 weeks off-dose.
Lithuanian: Vaisingumas visiškai atsistatė praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato nutraukimo.
English: The recommended dosage regimen in adults and adolescents 16 years and older is 123 mg migalastat (1 capsule) once every other day at the same time of day.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų rekomenduojamas dozavimo režimas - 123 mg migalastato dozė (1 kapsulė), vartojama vieną kartą kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
English: The GLA mutations are also accessible by health care providers at www.galafoldamenabilitytable.com.
Lithuanian: Informaciją apie GLA mutacijas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai taip pat gali rasti adresu www.galafoldamenabilitytable.com.
English: In case of overdose, general medical care is recommended.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama bendroji medicininė priežiūra.
English: Galafold exposure is decreased by approximately 40% when taken with food and therefore food should not be consumed at least 2 hours before and 2 hours after taking Galafold to give a minimum 4 hours fast.
Lithuanian: Su maistu vartojamo Galafold ekspozicija sumažėja maždaug 40 proc., todėl valgyti negalima mažiausiai 2 valandas prieš Galafold pavartojimą ir 2 valandas po jo, kad būtų nevalgyta mažiausiai 4 valandas.
English: This minimum 4 hours fast around taking your medicine is needed to allow your medicine to be fully absorbed.
Lithuanian: Šis mažiausiai 4 valandų trukmės nevalgymo laikotarpis, kurio metu turi būti suvartotas vaistas, būtinas tam, kad vaistas būtų visiškai įsisavintas.
English: Pack size of 14 capsules.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 14 kapsulių.
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine.
Lithuanian: Nevalgykite mažiausiai 2 valandas prieš ir 2 valandas po vaisto pavartojimo.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
English: The effects of Galafold on fertility in humans have not been studied.
Lithuanian: Galafold poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
English: p.D234del p.delI239
Lithuanian: D234del p.delI239
English: In case of meaningful clinical deterioration, further clinical evaluation or discontinuation of treatment with Galafold should be considered.
Lithuanian: Reikšmingo klinikinių rodiklių pablogėjimo atveju reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti išsamesnį klinikinį vertinimą arba nutraukti gydymą Galafold.
English: However, migalastat has been shown to be expressed in the milk of lactating rats.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad migalastatas išsiskiria į laktuojančių žiurkių pieną.
English: The pharmacokinetic characteristics of migalastat were not significantly different between females and males in either healthy volunteers or in patients with Fabry disease.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetinių migalastato savybių skirtumų tarp moterų ir vyrų ir tarp sveikų savanorių ir Fabry liga sergančių pacientų nenustatyta.
English: Then, punch out the left-most capsule labelled Day 1.
Lithuanian: Paskui išspauskite pirmą kairėje esančią kapsulę, prie kurios parašyta „1. diena“.
English: The most common adverse reaction was headache, which was experienced by approximately 10% of patients who received Galafold.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas, kuris pasireiškė maždaug 10 proc.
English: PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
Lithuanian: PVC, PCTFE ir PVC su Al lizdinė plokštelė.
English: If you stop taking Galafold Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Lithuanian: Nustojus vartoti Galafold Nenustokite vartoti šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
English: All patients received the recommended dosage of 123 mg Galafold every other day.
Lithuanian: Visi pacientai kas antrą dieną vartojo rekomenduojamą Galafold 123 mg dozę.
English: Starting date:
Lithuanian: Pradžios data
English: (95% CI: -1.89, 0.40; n=41).
Lithuanian: (95 proc. PI: -1,89, 0,40; n=41).
English: If your condition worsens, your doctor may evaluate you further or may discontinue your treatment with Galafold.
Lithuanian: Sveikatos būklei pablogėjus, jūsų gydytojas gali atlikti jums papildomus tyrimus arba nutraukti gydymą Galafold.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Galafold in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of Fabry disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Galafold tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant Fabry ligą rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: On your first day of taking this medicine from a new blister sleeve, record the date on the blister sleeve.
Lithuanian: Pirmą dieną, kai vartosite vaistą iš naujos lizdinės plokštelės įmautės, ant lizdinės plokštelės įmautės užrašykite datą.
English: How to store Galafold 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold 6.
English: Based upon in vivo data, migalastat is a substrate for UGT, being a minor elimination pathway.
Lithuanian: Remiantis in vivo tyrimų duomenimis, migalastatas yra UGT substratas ir tai ne pagrindinis migalastato eliminacijos būdas.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Headache
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 • Galvos skausmas
English: Reduced -Gal A activity is, therefore, associated with the progressive accumulation of substrate in vulnerable organs and tissues, which leads to the morbidity and mortality associated with Fabry disease.
Lithuanian: Todėl sumažėjęs -Gal A aktyvumas siejamas su progresuojančiu substrato kaupimusi pažeidžiamuose organuose ir audiniuose, kuris sukelia su Fabry liga siejamas ligas ir mirties atvejus.
English: Pharmacotherapeutic group: Various alimentary tract and metabolism products ATC code: A16AX14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX14.
English: To access the package leaflet, scan the code below.
Lithuanian: Pakuotės lapelį rasite nuskenavę toliau pateiktą kodą.
English: c.369+3_639+954del3129insT UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
Lithuanian: c.369+3_639+954del3129insT NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
English: Plasma migalastat exposure (AUC0-∞) and Cmax demonstrated dose-proportional increases at migalastat hydrochloride oral doses from 50 mg to 1,250 mg.
Lithuanian: Iš migalastato ekspozicijos kraujo plazmoje (AUC0-∞) ir Cmax matyti, kad šių rodiklių didėjimas buvo proporcingas geriamojo migalastato hidrochlorido dozės didėjimui nuo 50 iki 1 250 mg.
English: UNKNOWN (delExon3_3'UTR?)
Lithuanian: NEŽINOMA (delExon3_3'UTR?)
English: UNKNOWN IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T UNKNOWN
Lithuanian: NEŽINOMA IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEŽINOMA
English: Capsules must be swallowed whole.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą.
English: Treatment with Galafold should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of Fabry disease.
Lithuanian: Gydymą Galafold gali pradėti ir prižiūrėti tik Fabry ligos diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai specialistai.
English: • Dry mouth
Lithuanian: • Išsausėjusi burna
English: UNKNOWN (Exon2_4dup?)
Lithuanian: NEŽINOMA (Exon2_4dup?)
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra migalastato hidrochlorido, kurio kiekis atitinka 123 mg migalastato.
English: Do not cut, crush, or chew the capsule.
Lithuanian: Nesmulkinkite, nesutrinkite ir nekramtykite kapsulės.
English: The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Galafold saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 15 metų neištirti.