FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Abasaglar apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Abasaglar are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Lantus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abasaglar pe parcursul studiilor?
Portuguese: Isto significa que o Abasaglar é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Abasaglar este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi sub denumirea de „medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biológicos similares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, vezi documentul întrebări şi răspunsuri aici.
Portuguese: Em 09 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abasria.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abasria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 septembrie 2014.
Portuguese: A substância ativa do Abasaglar, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: é gerada por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina glargina.
Romanian: Substanţa activă din Abasaglar, insulina glargin, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să producă insulina glargin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Romanian: De ce a fost aprobat Abasaglar?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abasaglar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abasaglar?
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abasaglar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abasaglar.
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Romanian: Media iniţială a HbA1c a fost 8,3% şi a scăzut sub 7% la 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi la 52,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Lantus, cu o scădere medie în puncte procentuale de 1,29 şi, respectiv, 1,34.
Portuguese: O local da injeção deve ser mudado a cada injeção para evitar alterações na pele (como um espessamento), que podem fazer com que a insulina não funcione tão bem como o previsto.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii), care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată.
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes do tratamento correspondia a 7,8 %, e a diminuição média ao fim de 6 meses foi semelhante (0,35 % no grupo do Abasaglar e 0,46% no grupo do Lantus); 34,5 % dos doentes que receberam o Abasaglar e 32,2 % dos doentes que receberam o Lantus não atingiram a meta de 7 %.
Romanian: Media HbA1c a acestora înainte de tratament a fost de 7,8%, iar scăderea medie după 6 luni a fost similară (0,35% la grupul tratat cu Abasaglar şi 0,46% la grupul tratat cu Lantus); 34,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi 32,2% dintre cei cărora li s-a administrat Lantus s-au situat sub ţinta de
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că modul în care Abasaglar este absorbit în organism şi modul în care acţionează asupra glicemiei au fost similare cu cele ale Lantus.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
Romanian: Abasaglar este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Abasaglar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Abasaglar.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abasaglar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abasaglar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Abasaglar, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă pe cale naturală şi ajută glucoza să treacă din sânge în celulele organismului.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Abasaglar, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Romanian: • Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Romanian: Abasaglar este un medicament care conţine substanţa activă insulină glargin.
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Romanian: Cum se utilizează Abasaglar?
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
Romanian: Doza se ajustează individual, iar glicemia pacientului (nivelul de zahăr din sângele acestuia) trebuie verificată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Romanian: Cum acționează Abasaglar?
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Romanian: Abasaglar este un medicament „biosimilar".
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Romanian: Diferenţa constă în faptul că se absoarbe mai lent şi mai regulat în organism după injectare şi că are o durată lungă de acţiune.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Romanian: În plus, în două studii de susţinere, care au implicat în total 1 295 de adulţi cu diabet, tratamentul cu Abasaglar administrat o dată pe zi s-a dovedit a fi comparabil cu cel cu medicamentul de referinţă, Lantus.
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Forma farmacêutic a
Romanian: Forma farmaceutică
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Romanian: Numele inventat Concentra ţia
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
Portuguese: Via de administraçã o
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Portuguese: Via intramuscular
Romanian: (unitate pe doza)
Portuguese: 1 frasco + 1 copo medida + 1 contagotas calibrado
Romanian: 28 x 1 comprimate
Portuguese: Não deverá fazer ambas.
Romanian: Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Portuguese: urticária),
Romanian: Atunci când este întâlnită,
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Romanian: Alte simptome pot include:
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Portuguese: Risco de suicídio
Romanian: Risc suicidar
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Portuguese: Não abrir o blister até ser altura da administração.
Romanian: Nu deschideți blisterul până în momentul administrării.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalanină.
Portuguese: 3 anos
Romanian: 3 ani
Portuguese: Não é importante se toma ou não com alimentos.
Romanian: Nu are importanță dacă îl luați cu sau fără alimente.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Romanian: Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare.
Portuguese: Aroma de laranja
Romanian: Aromă de portocale.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării unui tratament cu mai multe medicamente.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Romanian: Prevenirea recurenței nu a fost stabilită.
Portuguese: Sinais e sintomas
Romanian: Semne și simptome
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Portuguese: • A substância ativa é o aripiprazol.
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Romanian: Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: {MM/AAAA}
Romanian: {LL/AAAA}
Portuguese: Pode iniciar-se este medicamento numa dose baixa na forma de solução oral (líquido).
Romanian: Acest medicament poate fi inițiat cu o doză mică sub forma de soluție orală (lichid).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
Portuguese: Outras fontes de informação
Romanian: Alte surse de informații
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
Romanian: ABILIFY împreună cu alimente, băuturi și alcool
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Romanian: 1101 CT, Amsterdam Olanda
Portuguese: Tente tomar ABILIFY todos os dias sempre à mesma hora.
Romanian: Încercați să luați ABILIFY la aceeași oră în fiecare zi.
Portuguese: 12 semanas.
Romanian: 16 săptămâni.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Romanian: Se pot administra maxim 3 injecții în 24 ore.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Portuguese: Se perder uma injeção, deverá contactar o seu médico para programar a injeção seguinte, logo que possível.
Romanian: Dacă omiteți o injecție, trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră pentru a vă programa următoarea injecție cât mai curând posibil.
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Romanian: • sensibilitate la lumină,
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Romanian: 4.3 Contraindicații
Portuguese: 18 meses Após abertura: utilizar o produto imediatamente.
Romanian: După deschidere: produsul se utilizează imediat.
Portuguese: • visão dupla,
Romanian: • vedere dublă,
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Romanian: Moarte subită inexplicabilă
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la acești pacienți este sigură și eficace.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări.
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei, trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido (por ml)
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut (per ml)
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Romanian: În consecință, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvență necunoscută".
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda nos indivíduos do sexo masculino e em grupos etários mais jovens.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbați și la grupele de vârstă mai tânără.
Portuguese: Ocorreu toxicidade materna em doses similares às que causam toxicidade no desenvolvimento.
Romanian: Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării.
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Romanian: • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de ABILIFY sem consultar primeiro o seu médico.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu schimbați sau întrerupeți doza zilnică de ABILIFY fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido
Romanian: Excipient cu efect cunoscut
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
Romanian: Medicul dumneavoastră decide de cât ABILIFY aveți nevoie și pentru cât timp.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Romanian: Data primei autorizări: 04 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 04 Iunie 2009
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as 12 semanas.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Portuguese: Advertências e precauções
Romanian: Atenționări și precauții
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos; ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 %.
Portuguese: As perturbações de controlo dos impulsos podem prejudicar o doente e os outros se não forem reconhecidas.
Romanian: Tulburările de control al impulsurilor pot determina vătămarea pacientului și a altor persoane dacă nu sunt recunoscute.
Portuguese: Deverão ser tomadas medidas de precaução de modo a evitar a injeção inadvertida deste medicamento num vaso sanguíneo.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu grijă pentru a se evita injectarea accidentală a acestui medicament într-un vas sanguin.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: A quantidade correta de solução ser-lhe-á injetada pelo médico ou enfermeiro no músculo.
Romanian: Cantitatea corectă de soluție vi se injectează în mușchi de către un medic sau o asistentă medicală.
Portuguese: A tabela baseia-se nos eventos de reações adversas notificados durante os ensaios clínicos e/ou na utilização pós-comercialização.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice și/sau a utilizării după punerea pe piață.
Portuguese: O aripiprazol sofre metabolização pré-sistémica mínima.
Romanian: Aripiprazolul suferă metabolizări pre-sistemice minime.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Portuguese: • boca seca.
Romanian: • gură uscată.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Romanian: Prelungirea intervalului QT