FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gently turn the vial upside down.
Hungarian: Fordítsa óvatosan fejjel lefelé az injekciós üveget.
English: 20.1 to 24.5
Hungarian: 43,5%d
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Hungarian: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
English: Osteonecrosis:
Hungarian: Ecchymosis
English: EXP
Hungarian: Induratio
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Hungarian: Injekcióhoz való víz a Fuzeon 90 mg/ml oldatos injekció készítéséhez.
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Hungarian: ● majd nyomja a színes biztonsági tűvédőt enyhén egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
English: Solvent Water for Injections
Hungarian: Oldathoz való oldószer Injekcióhoz való víz
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Hungarian: ● Minden injekciós üveg tetejét törölje át egy új, alkoholos törlőkendővel, és hagyja a levegőn megszáradni.
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Hungarian: ● Figyeljen oda, hogy az áttörlés után már ne érintse meg a gumi felületeket.
English: Excipient with known effect: sodium.
Hungarian: Az átlátszó műanyag sapka eltávolításához:
English: Survival (months)
Hungarian: Túlélés (hónapok)
English: • if your blood cell counts are too low.
Hungarian: • ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
English: Further dilution is required.
Hungarian: További hígítás szükséges.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Hungarian: A reakciók enyhék voltak, és általában nem igényeltek specifikus kezelést.
English: This medicine is for single use only.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Hungarian: Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége,
English: • Yellow skin.
Hungarian: • Sárga bőr.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 20.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Hungarian: A toxicitás előre becsülhető és reverzibilis volt.
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
English: Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Hungarian: Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek kezelőorvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban.
English: This can even be life threatening.
Hungarian: Ez életveszélyes is lehet.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ennek a növekedésnek klinikai jelentősége lenne.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Hungarian: A Hycamtin terhes nők részére nem ajánlott.
English: You should use an effective method of contraception.
Hungarian: Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Hungarian: • a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye
English: Study 396
Hungarian: 396. sz. vizsgálat
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Hungarian: A kezelés változhat, a rendszeres vérképvizsgálat eredményeitől függően.
English: Relapsed SCLC
Hungarian: Relapszusos SCLC
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Hungarian: • ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Hungarian: Összesen 87 teljes vagy részleges választ észleltek, ebből 13 az 5. és 6. ciklusban, három pedig később.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Hungarian: Az felezési idő átlagosan 1,9 óráról 4,9 órára nőtt.
English: Other medicines and Hycamtin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hycamtin
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Hungarian: Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket.
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Hungarian: Ebben az elemzésben a kreatinin-clearance értékeket a Cockcroft-Gault módszer alkalmazásával számították.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Hungarian: A teljes expozíció (AUC) megközelítőleg dózisarányosan nő.
English: Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
Hungarian: A 2. fokú hasmenésben szenvedő betegeknél ugyanennek a dózismódosítási útmutatásnak a követésére lehet szükség.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Hungarian: Vizsgálati eredmények, GOG-0179 vizsgálat
English: • Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Hungarian: • Fertőzés jelei: A Hycamtin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet.
English: Hycamtin helps to destroy tumours.
Hungarian: A Hycamtin segíti a daganatok elpusztítását.
English: Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeknek az állapotoknak bármelyik tünete jelentkezik, mivel kórházi kezelésre lehet szükség.
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Hungarian: Fontos a teljesítmény-státusz pontos megállapítása a kezelés ideje alatt, hogy bebizonyosodjon, a beteg állapota nem romlott a PS 3 szintig.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Hungarian: Árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt.
English: • the disease being treated.
Hungarian: • a kezelt betegség.
English: None known.
Hungarian: Nem ismertek.
English: If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Hungarian: Ha a kapszula sérült vagy a por kiszóródott, azonnal mosson kezet alaposan szappannal és vízzel.
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Hungarian: A hatékonyság tekintetében általában nem tapasztaltak különbséget a 65 évesnél idősebb és a fiatalabb felnőtt betegek között.
English: Study 065
Hungarian: 065. sz. vizsgálat
English: The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Hungarian: A topotekán karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
English: No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Hungarian: In vivo humán farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Hungarian: Ha a kezelés alatt partnere teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Hungarian: Antitumor aktivitást elsősorban neuroblastomás betegeknél mutattak ki.
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Hungarian: Ezt az adagolási sémát 21 naponként meg kell ismételni hat kezelési ciklusban, illetve a betegség progressziójáig.
English: Death due to sepsis occurred in 1% of patients.
Hungarian: Sepsis okozta halálozás a betegek 1%-ában fordult elő.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye,
English: Pancytopenia has been reported.
Hungarian: Pancytopeniát jelentettek.
English: Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively.
Hungarian: A medián túlélés a két csoportban 25,0, illetve 24,7 hét volt.
English: 10 capsules
Hungarian: 10 kapszula
English: Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol).
Hungarian: A Hycamtin etanolt tartalmaz Ez a gyógyszer kis mennyiségben etanolt (alkoholt) tartalmaz.
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events.
Hungarian: Azok közül, akik több mint 6 ciklust kaptak a terápiából, 91% a tervezettnek megfelelően a vizsgálat végéig vagy pedig a betegség progressziójáig kapott kezelést, és csak 3% esett ki nemkívánatos események miatt.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Hungarian: Ha a beteg jól tolerálja, a kezelés a betegség progressziójáig folytatható (lásd 4.8 és 5.1 pont).
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
English: 90429 Nuremberg Germany
Hungarian: D-90429 Nürnberg Németország
English: Those effects are described in the cisplatin patient leaflet.
Hungarian: Ezek a hatások a ciszplatin betegtájékoztatójában vannak leírva.
English: • High body temperature (fever).
Hungarian: • Magas testhőmérséklet (láz),
English: Ask your doctor for advice.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Hungarian: Erről kezelőorvosa tájékoztatni fogja, amennyiben ez az eset áll fenn, a legutóbbi vérképvizsgálat eredményei alapján.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
English: As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Hungarian: Mint minden citotoxikus kemoterápiában, így a topotekánnal kezelt betegeknek is azt a tanácsot kell adni, hogy nekik vagy partnerüknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
English: If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Hungarian: Ha a kapszula tartalma a szemébe került, azonnal öblítse ki gyenge sugárban folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül.
English: The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Hungarian: Az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni, mivel nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert.
English: Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Hungarian: Ezek a kapszulák speciális csomagolásban vannak, amelyből gyermekek nem tudják kiszedni.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Hungarian: Ezt a kúrát rendszerint háromhetenként megismétlik.
English: These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8).
Hungarian: Ezeket az adatokat a gyógyszer átfogó biztonságossági profilja figyelembevételével kell értékelni, különös tekintettel a jelentősebb hematológiai toxicitására (lásd 4.8 pont).
English: Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Hungarian: Camberley, Surrey GU16 7SR Egyesült Királyság
English: Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek összehasonlítása nem jelzett változást a farmakokinetikában az ötnapos kezelés alatt.
English: There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Hungarian: Kumulatív hematológiai vagy nem hematológiai toxicitás jelei nem mutatkoztak.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználást megelőző tárolásának idejéért és a tárolás módjáért a felhasználónak kell vállalnia a felelősséget.
English: When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability.
Hungarian: Amikor a topotekánt más kemoterápiás szerekkel kombinálják, mindegyik gyógyszer adagját esetleg csökkenteni kell a tolerálhatóság javítása érdekében.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: Intravenous use.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
English: Similar results were obtained if glomerular filtration rate (ml/min) was estimated using the MDRD formula corrected for body weight.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, ha a glomeruláris filtrációs rátát (ml/perc) a testtömeggel korrigált MDRD képlet segítségével becsülték meg.
English: The usual dose
Hungarian: A szokásos adag
English: Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively).
Hungarian: A progresszióig eltelt medián idő hasonló volt a két csoportban (13,3 hét, illetve 12,3 hét).
English: A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Hungarian: Egy orvos vagy nővér kórházban fogja Önnek beadni a gyógyszert, vénába, infúzió formájában.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents: ATC code: L01XX17.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX17.
English: Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2).
Hungarian: A Hycamtin kapszula étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
English: Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Hungarian: Ne kezdje újra a szoptatást, amíg az orvos azt nem látja biztonságosnak.
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Hungarian: A görbe alatti terület növekedése nagyjából arányos volt a dózisemelés mértékével.
English: Median survival was 30.3 weeks (95% CI: 27.6, 33.4).
Hungarian: A medián túlélés 30,3 hét volt (95%-os CI: 27,6, 33,4).
English: Instructions on how to reconstitute, store and dispose of Hycamtin
Hungarian: Utasítások a Hycamtin oldatának elkészítésére, tárolására és megsemmisítésére vonatkozóan
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai szerint a reagáláshoz szükséges idő átlagban 7,6-11,6 hét volt.
English: Storage of the prepared solution
Hungarian: Az elkészített oldat tárolása
English: There are no data from Asian patients with renal impairment other than Koreans.
Hungarian: A koreaiakon kívül más, vesekárosodásban szenvedő ázsiai betegekről nincs adat.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell az ILD-re utaló pulmonális tüneteket (pl. köhögés, láz, dyspnoe és/vagy hypoxia), és a topotekánt le kell állítani, ha az ILD új diagnózisát megerősítették.
English: In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Hungarian: Ezenfelül az összes kezelt beteg 5%-ában (a kezelési ciklusok 1%-ában) fejlődött ki sepsis (lásd 4.4 pont).
English: Preclinical studies indicate plasma protein binding of topotecan is low (35%) and distribution between blood cells and plasma was fairly homogeneous.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok alapján a topotekán kötődése a plazmafehérjékhez alacsony (35%), továbbá megoszlása a vérsejtek és a plazma között meglehetősen homogén volt.
English: The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22%, including 4% with Grade 3 and 0.4% with Grade 4.
Hungarian: A gyógyszer okozta hasmenés összesített előfordulási gyakorisága 22% volt, ebből 4% volt 3. fokozatú és 0,4% 4. fokozatú.
English: If topotecan is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant during therapy with topotecan, the patient must be warned of the potential hazards to the foetus.
Hungarian: Ha a topotekánt terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg a topotekán-kezelés ideje alatt teherbe esik, figyelmeztetni kell a magzatot érintő potenciális kockázatokra.
English: • Severe allergic or anaphylactic reactions.
Hungarian: • Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók;
English: • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
Hungarian: • előrehaladott méhnyakrák kezelésére abban az esetben, ha a műtéti és/vagy sugárkezelés nem alkalmazható.
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
Hungarian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Olaszország.
English: If you forget to take Hycamtin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Hycamtin-t
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Hungarian: A topotekánt gyermekgyógyászati populáción is vizsgálták, mindazonáltal korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Hungarian: A TARTALOM MEGADÁSA SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
English: All cases were irrespective of associated causality.
Hungarian: Egyik esetben sem volt ok-okozati összefüggés.
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha naponta 3-nál több alkalommal van hasmenése, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
English: Clinical guidelines describing the aggressive management of CTID include specific recommendations on patient communication and awareness, recognition of early warning signs, use of anti-diarrhoeals and antibiotics, changes in fluid intake and diet, and need for hospitalisation (see sections 4.2 and 4.8).
Hungarian: A CTID agresszív kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek specifikus ajánlásokat fogalmaznak meg a betegek tájékoztatására, veszélytudatuk kialakítására, a korai figyelmeztető jelek felismerésére, a hasmenés elleni szerek és antibiotikumok használatára, a folyadékbevitel és a diéta változtatására, valamint a hospitalizáció szükségességére vonatkozóan (lásd 4.2 és 4.8 pont).
English: In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
Hungarian: Egy populációs vizsgálatban számos tényező, köztük az életkor, a testsúly és az ascites, nem befolyásolta jelentősen az össz-topotekán (aktív és inaktív forma) clearance-ét.
English: Tumour types included were Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumour, neuroblastoma, osteoblastoma and rhabdomyosarcoma.
Hungarian: A tumorfajták között volt Ewing sarcoma/primitív neuroectodermalis tumor, neuroblastoma, osteoblastoma és rhabdomyosarcoma.
English: Cancer treatment-induced diarrhoea (CTID) is associated with significant morbidity and may be life-threatening.
Hungarian: A daganatellenes kezelés indukálta hasmenés (cancer treatmentinduced diarrhoea, CTID) jelentős morbiditást okoz, és életveszélyes lehet.
English: Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts.
Hungarian: A neutropenia kezelésének standard onkológiai gyakorlata, hogy a topotekánt egyéb gyógyszerekkel (pl. G-CSF-fel) együtt alkalmazzák vagy a neutrophil granulocyta-szám fenntartása érdekében csökkentik az adagot.
English: Korean patients with renal impairment had generally higher exposure than non-Asian patients with the same degree of renal impairment.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő koreai betegeknél az expozíció általában nagyobb, mint az azonos fokú vesekárosodásban szenvedő nem ázsiai betegeknél.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás és hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
English: Drug-related diarrhoea was more frequent in patients 65 years of age (28%) compared to those less than 65 years of age (19%).
Hungarian: A gyógyszer okozta hasmenés gyakoribb volt a 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében (28%) a 65 év alattiakhoz viszonyítva (19%).
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Hungarian: Kezelőorvosa meghatározza a ciszplatin megfelelő adagját.
English: You will have treatment once a day for 5 days.
Hungarian: Naponta egyszer, 5 napon keresztül fogja kapni a kezelést.
English: Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11% (4% of courses) developed fever and 26% (9% of courses) developed infection.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban kezelt összes beteg (beleértve mindazokat, akikben kifejlődött a súlyos neutropenia és akikben nem) 11%-ában (a kezelési ciklusok 4%-ában) jelentkezett láz, és 26%-ában (a kezelési ciklusok 9%-ában) alakult ki fertőzés.
English: Patients should be carefully monitored for adverse reactions when oral topotecan is administered with a substance known to inhibit ABCB1 or ABCG2 (see section 5.2).
Hungarian: A betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások tekintetében, ha az orális topotekánt olyan hatóanyagokkal együtt alkalmazzák, amelyek az ABCB1 vagy az ABCG2 ismert inhibitorai (lásd 5.2 pont).
English: In patients presenting with fever, neutropenia and a compatible pattern of abdominal pain, the possibility of neutropenic colitis should be considered.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél láz, neutropenia és ennek megfelelő jellegű hasi fájdalom jelentkezik, mérlegelni kell a neutropeniás colitis lehetőségét.