FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a zejména náhodnému samopodání.
Lithuanian: Nėščioms moterims ir planuojančioms pastoti reikia vengti kontakto su šiuo veterinariniu vaistu, ypatingai vaisto įsišvirkštimo.
Czech: Fenol
Lithuanian: fenolio
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Lithuanian: Todėl, vaistas visiems gyvūnams turėtų būti skiriamas prieš numatomą klinikinių požymių atsiradimą, t. y. išankstiniu laikotarpiu.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto negalima naudoti daugiau nei vieną kartą.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Lithuanian: Negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba) seleno trūkumas.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Lithuanian: Laisvieji geležies (III) jonai kraujyje jungiasi su transferinu (transportavimo forma) ir daugiausiai naudojami hemoglobino sintezei.
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Lithuanian: Paršelių kūno svorį reikia nustatyti kiek įmanoma tiksliau, siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą.
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz.
Lithuanian: Pageidautina injekcijos vieta yra kaklo sritis (žr.
Czech: jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, kurių pienas yra skirtas vartoti žmonėms.
Czech: Každý ml obsahuje:
Lithuanian: 1 ml yra:
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku.
Lithuanian: 1 flakonas kartoninėje dėžutėje.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: toltrazurilis, deriniai
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Lithuanian: Manoma, kad šie stebėjimai atsiranda dėl geležies pertekliaus.
Czech: Volné železité (III) ionty jsou z plazmy odbourané s biologickým poločasem přibližně 8 hodin.
Lithuanian: Laisvieji geležies (III) jonai pašalinami iš plazmos apytiksliai per 8 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Lithuanian: Ji yra hemoglobino ir mioglobino sudedamoji dalis ir yra labai svarbi fermentams: citochromams, katalazėms ir peroksidazėms.
Czech: Exkrece železa probíhá hlavně výkaly a močí, malé množství je vylučované též v potu, vlasech a nehtech.
Lithuanian: Geležis pagrinde pašalinama su išmatomis ir šlapimu, papildomai nedideli kiekiai pašalinami su prakaitu, plaukais ir nagais.
Czech: Vylučování železa nevykonává žádný specifický orgán.
Lithuanian: Nėra specifinio organo, kuris išskirtų geležį.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné látky, nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Lithuanian: Manoma, kad geležies dekstrano ir geležies gliukoheptonato klasifikacija „Nėra DLK" taikoma gleptoferronui, nes tikėtina, kad gleptoferonas išskiria geležies dekstraną ir geležies gliukoheptonatą.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 dienas.
Czech: Celková expozice plazmy dosáhne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Lithuanian: Bendra ekspozicija plazmoje siekia 1046 - 1245 mg * h/l.
Czech: Byla zaznamenána úmrtí selat v důsledku zvýšené náchylnosti na infekci následkem dočasného zablokování retikuloendotelového systému.
Lithuanian: priskiramus padidėjusiam jautrumui infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Lithuanian: Šie kritimai siejami su genetiniais veiksniais ar vitamino E ir (arba) seleno stoka.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės po „Tinka iki".
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Lithuanian: Maksimalią koncentraciją plazmoje 4,17 - 6,43mg/l toltrazurilas pasiekia per 5 dienas.
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg, kadangi vaisto efektyvumas ir saugumas nebuvo įvertinti tokiems mažiems paršeliams.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferon-komplex) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas geležiai (gleptoferono kompleksui), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Lithuanian: Vaistą švirkščiant labai didelei grupei gyvūnų, rekomenduojama naudoti daugkartinį dozavimo prietaisą (su vožtuviniu ištraukiamu aparatu).
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruky.
Lithuanian: Po naudojimo ir (arba) apsipylimo reikia plauti rankas.
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Lithuanian: Transferino-geležies prisotinimo lygis gali sukelti padidėjusį jautrumą (sisteminei) bakterinei infekcijai, skausmui, uždegiminėms reakcijoms, taip pat abscesų susidarymui injekcijos vietoje.
Czech: Toltrazuril a jeho metabolity jsou eliminované hlavně ve výkalech biliární exkrecí a v malé míře v moči.
Lithuanian: Toltrazurilas ir jo metabolitai pagrinde pašalinami su išmatomis per tulžį, o nedideli kiekiai su šlapimu.
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Lithuanian: Prieš injekciją prietaiso dozatorius turi būti sureguliuotas pagal paršelių svorį.
Czech: Toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilas
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Lithuanian: Po perdozavimo gali atsirasti iatrogeninis apsinuodijimas, kuris gali sukelti šiuos klinikinius požymius: blyškios gleivinės membranos, hemoraginis gastroenteritas, vėmimas, tachikardija, hipotenzija, dusulys, galūnių edema, šlubavimas, šokas, kepenų pažeidimas ir mirtis.
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Lithuanian: Adatą smeigti 90° kampu ir sušvirkšti vaistą.
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Lithuanian: Toltrazurilio sulfono pašalinimo iš plazmos pusinės eliminacijos laikas nuo 5 ik 7 dienų.
Czech: Úhyny selat byly hlášeny vzácně po podání parenterálních injekcí s železem.
Lithuanian: Po parenterinių geležies injekcijų retai buvo pranešama apie paršelių kritimus.
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis, geležies kompleksas daugiausia absorbuojamas į limfinį audinį, kur jis suskaidomas į geležies (III) jonus.
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: Baycox Iron veikliosios medžiagos yra leidžiamos naudoti medžiagos, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Lithuanian: Po vienkartinės, rekomenduojamos 20 mg toltrazurilio 1 kg kūno svorio dozės sušvirkštimo paršeliams į raumenis, toltrazurilio farmakokinetikai plazmoje būdingas biologinis kintamumas.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Lithuanian: Toltrazurilis yra triazinono darinys, veikiantis pirmuonis.
Czech: Před použitím důkladně protřepat, abyste získali viditelně homogenní suspenzi a žádný zbytek přípravku nezůstal přichycený na skleněné injekční lahvičce (na dně).
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti, kol susidarys vizualiai homogeniška suspensija ir vaisto likučiai nebus prilipę prie flakono (dugno).
Czech: 484,7 mg)
Lithuanian: 36,4 mg, 182 mg, 484,7 mg);
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas paršeliams nuo 48 iki 72 valandų po gimimo, vieną kartą švirkštus į raumenis 20 mg toltrazurilio / kg kūno svorio ir 100 mg geležies (kaip gleptoferono kompleksas) / kg kūno svorio, kas atitinka 0,55 ml/kg kūno svorio.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Lithuanian: Vengti atsitiktinio įsišvirkštimo.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Lithuanian: Adatą ištraukti ir paleisti odą.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Lithuanian: Visi žinduoliai produkcijos gyvūnai
Czech: Antiparazitika /antiprotozoik a
Lithuanian: Antiparaziti niai vaistai / medžiagos,
Czech: Železo (jako gleptoferon
Lithuanian: Geležis (kaipgleptoferon as)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto sudėtyje yra geležies (gleptoferono kompleksas), kuri po injekcijos gali sukelti anafilaksinį šoką.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTONOVÁ KRABIČKA}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 6 valandoms geležies koncentracija kraujo plazmoje pirmąją dieną pasiekia maksimalią ir yra 548 mg/l.
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Lithuanian: DLK yra susijęs su „oda ir riebalais natūraliomis proporcijomis"
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře, který provede příslušnou diferenciální diagnostiku.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju dėl diferencinės diagnozės.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Czech: Polysorbát 80 Polysorbát 20 Chlorid sodný Voda pro injekci
Lithuanian: Fenolis, polisorbatas 80, polisorbatas 20, natrio chloridas, vanduo injekcijoms.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Lithuanian: Bendra ekspozicija plazmoje siekia nuo 3868 iki 4097 mg * h/l.
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Lithuanian: 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Lithuanian: Esant matomiems klinkiniams požymiams, plonosios žarnos jau būna pažeistos.
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali pasireikšti nuolatinis raumeninio audinio spalvos pakitimas.
Czech: Před vpichem jehly vytáhněte kůži.
Lithuanian: Prieš smeigiant adatą odą patraukti į šoną.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu Cystoisospora suis.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai ūkyje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie, dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Lithuanian: Sušvirkštus antrą ar trečią kartą 3 kartus didenę nei rekomenduojama dozę, buvo stebimi klinikiniai požymiai, tokie kaip apatija, dusulys, padidėjusi rektalinė temperatūra, odos paraudimas, ataksija ir (arba) nepageidaujamos kojų ar sąnarių reakcijos (pvz.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Lithuanian: Atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti klinikinės apžiūros rezultatus ir (arba) išmatų pavyzdžių tyrimą, ir (arba) histologinius duomenis, kurie patvirtintų, kad C.
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Czech: jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnamskuri ų kiaušiniai skirti žmonėms vartoti
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir retikuloendotelinėje sistemoje), geležies pašalinimas kiekybiškai neturi reikšmingo vaidmens.
Czech: hlavní účinný metabolit.
Lithuanian: metabolizmą.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Přípravek se doporučuje podat všem selatům z vrhu.
Lithuanian: Rekomenduojama vaistą skirti visiems vados paršeliams.
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Lithuanian: dienų, tai rodo reikšmingą pagrindinių aktyvių metabolitų, toltrazurilo-sulfoksido ir toltrazurilo-sulfono,
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Lithuanian: Bespalviai apgaubti silikonu II tipo stiklo flakonai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams panašūs į kokcidiozės sukeltus klinikiniai požymiai (pvz.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Lithuanian: Pakuotė: 100 ml 1 flakonas kartoninėje dėžutėje
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky anebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Lithuanian: 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę doze sušvirkštus į raumenis arba sušvirkštus 3 rekomenduojamas dozes, jokių sisteminių nepageidaujamų reakcijų ar pakitimų injekcijos vietoje pastebėta nebuvo.
Czech: V místě vpichu bývá běžně pozorovaná přechodná ztráta barvy tkáně anebo mírný otok.
Lithuanian: Injekcijos vietoje dažnai pastebimas laikinas audinio spalvos pakitimas ir/arba silpnas patinimas.
Czech: Játra Ledviny
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Czech: Svojí kokcidiocidní aktivitou působí proti všem intracelulárním vývojovým stádiím rodu Cystoisospora, tj.
Lithuanian: Jis pasižymi kokcidiocidiniu veikimu prieš visas Cystoisospora genties viduląstelinio vystymosi stadijas - merogonijos (nelytinio dauginimo fazės) ir gamogonijos (lytinio dauginimosi fazės).
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Czech: Ochranná lhůta:
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Lithuanian: Po naudojimo pritraukiamoji adata ištraukiama.
Czech: Kůže a tuk
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky nebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Lithuanian: 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę doze sušvirkštus į raumenis arba sušvirkštus 3 kartus, jokių sisteminių nepageidaujamų reakcijų ar pakitimų injekcijos vietoje pastebėta nebuvo.
Czech: NESHODUJE
Lithuanian: Išlauka
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky se nesmí propíchnout více než 30krát.
Lithuanian: Flakono guminis kamštis gali būti saugiai praduriamas iki 30 kartų.
Czech: Maso: 53 dní.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 53 paros.
Czech: Toltrazuril-sulfon dosahuje maximální koncentrace v plazmě 6,23 až 8,08
Lithuanian: Didžiausia toltrazurilio sulfono koncentracija plazmoje siekia nuo 6,23 iki 8,08 mg/l, praėjus nuo 11 iki 15 dienų po pirminio vaisto injekcijos.
Czech: S.C. Bayer S.R.L.
Lithuanian: Bayer S.R.
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie,
Lithuanian: Sušvirkštus antrą ar trečią kartą 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo stebimi klinikiniai požymiai, tokie kaip apatija, dusulys, padidėjusi rektalinė temperatūra, odos paraudimas, ataksija ir
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {INJEKČNÍ LAHVIČKA}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Czech: Při aplikaci přípravku více zvířatům použijte odběrovou jehlu, kterou vpíchnete do zátky injekční lahvičky, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky.
Lithuanian: Vaistą švirkščiant grupei gyvūnų, reikia naudoti į guminį kamštelį įkišamą pritraukiamąją adatą.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Czech: Publikace je k dispozici na webových stránkách na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Lithuanian: Ataskaitą galima rasti internete adresu www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Czech: Podle zprávy EFSA/ECDC
Lithuanian: Tačiau, remiantis EFSA ir ECDC ataskaita
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Lithuanian: 1123 Budapest VENGRIJA
Czech: Výsledky uvedených studií by měly být předloženy příslušným orgánům k posouzení nejpozději do 18 měsíců od rozhodnutí Komise o tomto postupu přezkoumání.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti atitinkamoms institucijoms vertinti ne vėliau kaip po 18 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros priėmimo.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas: