FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC):
Estonian: Tecentriq on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise uroteliaalse kartsinoomi monoteraapiaks täiskasvanud patsientidele:
English: Of the
Estonian: II LISA
English: Diabetes mellitus occurred in 0.3% (11/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Melliitdiabeet tekkis 0,3%-l (11/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: 10.0 vs. 6.1 months) and liver metastases (HR of 0.41, 95% CI: 0.26, 0.62; median PFS 8.2 vs. 5.4
Estonian: EGFR mutatsioonide või ALK ümberkorraldustega (HR 0,55, 95% CI: 0,35; 0,87; PFS-i mediaan 10,0 vs. 6,1 kuud) ja maksametastaasidega (HR 0,41, 95% CI: 0,26; 0,62; PFS-i mediaan 8,2 vs. 5,4 kuud) patsientidel täheldati ka PFS-i paranemist.
English: Hypophysitis Hypophysitis occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Hüpofüsiit tekkis < 0,1%-l (2/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myositis.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida müosiidi nähtude ja sümptomite suhtes.
English: • feeling very tired with no energy (fatigue)
Estonian: • tugev väsimus koos energiapuudusega;
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Estonian: Ravi atesolizumabiga võib uuesti alustada, kui seerumi amülaasi- ja lipaasisisaldus väheneb 12 nädala jooksul raskusastmeni ≤ 1 või pankreatiidi sümptomid on paranenud ning kortikosteroidide annust on vähendatud ≤ 10 mg-ni prednisooni või ekvivalenti ööpäevas.
English: 9.3, 40.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 18.8% (95% CI: 10.9, 29.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.3% (95% CI: 12.7, 27.6) in all comers.
Estonian: Kinnitatud ORR-id IRF-RECIST v1.1 alusel olid 21,9% (95% CI: 9,3; 40,0) patsientidel PD-L1 ekspressiooniga ≥ 5%, 18,8% (95% CI: 10,9; 29,0) patsientidel PD-L1 ekspressiooniga ≥ 1% ning 19,3% (95% CI: 12,7; 27,6) kõigil osalejatel.
English: Arm A (Atezolizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Estonian: Rühm A (atesolizumab + paklitakseel + karboplatiin)
English: The confirmed ORRs per IRF-RECIST v1.1 were 28.0% (95% CI: 19.5, 37.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 19.3% (95% CI: 14.2, 25.4) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 15.8% (95% CI: 11.9, 20.4) in all comers.
Estonian: ≥ 5%, 19,3% (95% CI: 14,2; 25,4) patsientidel PD-L1 ekspressiooniga ≥ 1% ja 15,8% (95% CI: 11,9; 20,4) kõigil osalejatel.
English: Grade 2:
Estonian: Ettevalmistus:
English: No. of partial response (%) 95% CI
Estonian: Ravile reageerinute arv (%) 95% CI
English: • infection of the lung
Estonian: • kuseteede infektsioon;
English: If the event improves to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Estonian: Kui kõrvaltoime paraneb raskusastmeni ≤ 1, tuleb kortikosteroidide annust astmeliselt vähendada ≥ 1 kuu jooksul.
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Estonian: Pankreatiidi tõttu oli vaja kortikosteroide kasutada 0,1%-l (4/3178) atesolizumabi monoteraapiat saanud patsientidest.
English: Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 or grade 3 recurrent myositis, or when unable to reduce the corticosteroid dose to the equivalent of ≤ 10 mg prednisone per day within 12 weeks after onset.
Estonian: 4. raskusastme või 3. raskusastme korduva müosiidi korral või kui kortikosteroidide annust ei ole võimalik 12 nädala jooksul pärast kõrvaltoime tekkimist vähendada annuseni ≤ 10 mg prednisooni ööpäevas, tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Estonian: Ravi võib jätkata, kui sümptomid paranevad kuni 0 astme või 1. astme tasemeni 12 nädala jooksul ja kortikosteroide on vähendatud ≤ 10 mg prednisooni või samaväärse toimega ravimikoguseni päevas
English: • The active substance is atezolizumab.
Estonian: • Toimeaine on atesolizumab.
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Hüpertüreoos tekkis 0,9%-l (30/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: Tecentriq is a concentrate for solution for infusion.
Estonian: Tecentriq on infusioonilahuse kontsentraat.
English: Includes reports of urinary tract infection, cystitis, pyelonephritis, escherichia urinary tract infection, urinary tract infection bacterial, kidney infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection fungal, urinary tract infection pseudomonal.
Estonian: Sage gripitaoline haigus, külmavärinad a Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: kuseteede infektsioon, tsüstiit, püelonefriit, Escherichia kuseteede infektsioon, bakteriaalne kuseteede infektsioon, neerupõletik, äge püelonefriit, kuseteede seeninfektsioon, pseudomoonase põhjustatud kuseteede infektsioon.
English: Incudes reports of hypophysitis and temperature regulation disorder.
Estonian: k Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: hüpofüsiit ja kehatemperatuuri regulatsiooni häire.
English: Nephritis
Estonian: Raviskeem
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole atesolizumabiga spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Estonian: Ravi võib uuesti alustada, kui seerumi amülaasi- ja lipaasisisaldus väheneb 12 nädala jooksul raskusastmeni 0 või 1 või pankreatiidi sümptomid on taandunud ja kortikosteroidide annust on vähendatud ≤ 10 mg-ni prednisooni või ekvivalenti ööpäevas.
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Estonian: Koliidi tõttu oli vaja kortikosteroide kasutada 0,6%-l (19/3178) atesolizumabi monoteraapiat saanud patsientidest.
English: Hypophysitis
Estonian: Hüpofüsiit
English: Myositis
Estonian: Mutageensus
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud hepatiidi juhte, millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4.8).
English: Includes reports of cytokine release syndrome, hypersensitivity, anaphylaxis.
Estonian: f Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: tsütokiini vabanemise sündroom, ülitundlikkus, anafülaksia.
English: Patients who were administered a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal products within 2 weeks prior to study entry were excluded from clinical trials.
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja patsiendid, kellele oli 28 päeva jooksul enne uuringusse kaasamist manustatud nõrgestatud elusvaktsiini, 4 nädala jooksul süsteemseid immunostimulaatoreid või 2 nädala jooksul süsteemseid immunosupressante.
English: Meningoencephalitis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud meningoentsefaliiti (vt lõik 4.8).
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida müokardiidi nähtude ja sümptomite suhtes.
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on täheldatud müokardiidi (vt lõik 4.8) esinemist.
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 7 kuud (vahemik: 18 päeva kuni 8,1 kuud).
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Estonian: Uuringust jäeti välja patsiendid, kellel olid aktiivsed või ravimata KNS metastaasid, kellel oli anamneesis autoimmuunhaigus, kellele oli randomiseerimisele eelneva 4 nädala jooksul manustatud nõrgestatud elusvaktsiini või 1 nädala jooksul süsteemseid immunosupressante.
English: Once symptoms improve, treatment with 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should follow.
Estonian: Sümptomite paranemisel järgneb ravi prednisooni või ekvivalendiga annuses 1...2 mg/kg/ööpäevas.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Estonian: Ravi atesolizumabiga tuleb katkestada 2. astme müokardiidi puhul, tuleb alustada ravi süsteemsete kortikosteroididega prednisooni või sellega samaväärse ravimiga annuses 1...2 mg/kg ööpäevas.
English: • inflammation of muscles (myositis)
Estonian: • müosiit (lihasepõletik).
English: Cases of myositis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud müosiidi teket, sealhulgas surmaga lõppenud juhtusid (vt lõik 4.8).
English: Myositis occurred in 0.4% (12/3178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Müosiit tekkis 0,4%-l (12/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: Uncommon myositisy Renal and urinary disorders Common proteinuriaz
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Sage proteinuuriaz
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 pneumonitis.
Estonian: 3. või 4. raskusastme pneumoniidi korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: 95% CI Stratified hazard ratio‡ (95% CI)
Estonian: Stratifitseeritud riskitiheduste suhe‡ (95% CI)
English: • type 1 diabetes
Estonian: • I tüüpi suhkurtõbi;
English: • low platelet count, which may make you more likely to bruise or bleed
Estonian: • madal trombotsüütide arv, mille tõttu võib suureneda verevalumite või verejooksu tekkevõimalus;
English: polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE) or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Estonian: Viaalist tuleb välja tõmmata 20 ml Tecentriq'u kontsentraati ja lahjendada see 250 ml polüvinüülkloriidist (PVC), polüolefiinist (PO), polüetüleenist (PE) või polüpropüleenist (PP) infusioonikotis, mis sisaldab naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
English: Adrenal insufficiency led to discontinuation of atezolizumab in 1 (<0.1%) patient.
Estonian: Müosiidi tõttu lõpetas ravi atesolizumabiga 1 patsient (< 0,1%).
English: For all treated patients, the median duration of treatment was 2.8 months for the atezolizumab arm, 2.1 months for the vinflunine and paclitaxel arms and 1.6 months for the docetaxel arm.
Estonian: 2,1 kuud vinfluniini ja paklitakseeli rühmades ning 1,6 kuud dotsetakseeli rühmas.
English: Nephritis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud nefriiti (vt lõik 4.8).
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Estonian: Joonisel 10 on esitatud OS-i Kaplan-Meieri kõverad ITT populatsioonis.
English: Tecentriq in combination therapy
Estonian: Tecentriq osana kombinatsioonravist
English: s Includes reports of colitis, autoimmune colitis, colitis ischaemic, colitis microscopic, colitis ulcerative.
Estonian: Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: koliit, autoimmuunne koliit, isheemiline koliit, mikroskoopiline koliit, haavandiline koliit.
English: n
Estonian: s
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud kõhulahtisuse või koliidi juhte (vt lõik 4.8).
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Estonian: Rühm C (bevatsizumab + paklitakseel + karboplatiin)
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Neerupealiste puudulikkus tekkis 0,4%-l (12/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: k
Estonian: g
English: Cases of pneumonitis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud pneumoniidi juhte, sealhulgas surmaga lõppenud juhte (vt lõik 4.8).
English: Arm B Nab-paclitaxel + carboplatin
Estonian: Rühm B Nab-paklitakseel + karboplatiin
English: Hyperthyroidism:
Estonian: Harv hüpofüsiitk
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Estonian: 2. või 3. raskusastme müosiidi tekkimisel tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja alustada ravi kortikosteroididega (1...2 mg/kg/ööpäevas prednisooni või ekvivalenti).
English: Table 3: Summary of efficacy in all comers (IMvigor211)
Estonian: Tabel 3: Uuringu IMvigor211 efektiivsusandmete kokkuvõte Efektiivsuse tulemusnäitaja
English: Immune-related meningoencephalitis
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud meningoentsefaliit Immuunsüsteemiga seotud müokardiit
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin In the first-line NSCLC study (IMpower150), an overall higher frequency of adverse events was observed in the four-drug regimen of atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin compared to atezolizumab, paclitaxel and carboplatin, including Grade 3 and 4 events (63.6%
Estonian: a Atesolizumabi manustatakse seni, kuni patsient ei saa enam uurija hinnangul ravist kliinilist kasu b Paklitakseeli algannus asiaatidel on 175 mg/m2, kuna Aasia riikidest pärit patsientidel on suurem üldine hematoloogiliste kõrvaltoimete esinemus võrreldes mitteasiaatidega c Paklitakseeli ja karboplatiini manustatakse kuni 4 või 6 tsükli saamiseni või haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni, ükskõik mis saabub esimesena d. Bevatsizumabi manustatakse kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 4.4 mg of atezolizumab
Estonian: Üks 20 ml kontsentraadi viaal sisaldab 1200 mg atesolizumabi.
English: Atezolizumab is administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b Nab-paclitaxel is administered on days 1, 8, and 15 of each cycle c
Estonian: Parim toetusravi või pemetrekseed a Atesolizumabi manustatakse seni, kuni patsient ei saa enam uurija hinnangul ravist kliinilist kasu b Nab-paklitakseeli manustatakse iga tsükli 1., 8. ja 15. päeval c Nab-paklitakseeli ja karboplatiini manustatakse kuni 4...6 tsükli saamiseni või haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni, ükskõik mis saabub esimesena
English: f
Estonian: h
English: SCLC and 2nd line UC (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: NSCLC, ES-SCLC ja uroteliaalse kartsinoomi (urothelial carcinoma UC) ravis teise valiku ravimi kasutamise kliinilistest uuringutest arvati välja patsiendid ECOG sooritusvõime skooriga ≥ 2 (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: The median time to onset was 5.0 months (range: 9 days to
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 5,0 kuud (vahemik: 9 päeva kuni 16,9 kuud).
English: should also have received targeted therapies before receiving Tecentriq (see section 5.1).
Estonian: EGFR-mutantse või ALK-positiivse NSCLC-ga patsiendid peaksid enne Tecentriq'uga ravi alustamist saama ka sihtmärkravi (vt lõik 5.1).
English: Tel: +49 (0) 7624 140
Estonian: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
English: • common cold
Estonian: • külmavärinad;
English: Treatment with atezolizumab may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Estonian: Ravi atesolizumabiga võib uuesti alustada, kui kõrvaltoime paraneb 12 nädala jooksul raskusastmeni ≤ 1 ja kortikosteroidide annust on vähendatud ≤ 10 mg-ni prednisooni või ekvivalenti ööpäevas.
English: • nausea
Estonian: Nefriit
English: The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI:
Estonian: Kinnitatud ORR-id IRF-RECIST v1.1 alusel olid 28,0% (95% CI: 19,5; 37,9) patsientidel PD-L1 ekspressiooniga
English: In the population pharmacokinetic analysis, there were no clinically important differences in the clearance of atezolizumab between patients with mild hepatic impairment (bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or bilirubin > 1.0 × to 1.5 × ULN and any AST, n= 71) and normal hepatic function (bilirubin and AST ≤
Estonian: > 1,0...1,5 x ULN ja ASAT-i mis tahes aktiivsus, n=71) ja normaalse maksafunktsiooniga (bilirubiinisisaldus ja ASAT ≤ ULN, n=401) patsientide vahel.
English: shortness of breath, and chest pain
Estonian: hingeldus ja valu rindkeres;
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 nephritis.
Estonian: 3. või 4. raskusastme nefriidi korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: Atezolizumab (1,200 mg)a + nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c
Estonian: atesolizumab (1200 mg)a + karboplatiin (AUC 5)b + etoposiid (100 mg/m2)b,c atesolizumab (1200 mg)
English: IMpower150 after several cases of fatal pulmonary haemorrhage were observed, which is a known risk factor of treatment with bevacizumab.
Estonian: Olulisest kliinilisest uuringust IMpower150 arvati välja NSCLC-ga patsiendid, kellel esines kuvauuringul selge kasvaja infiltratsioon rindkere suurtesse veresoontesse või kopsukollete selge kavitatsioon, pärast mitmete surmaga lõppenud kopsuverejooksu juhtude ilmnemist, mis on bevatsizumabiga ravi teadaolev riskifaktor.
English: • inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain
Estonian: ** Põhineb stratifitseeritud logaritmilisel astaktestil.
English: No. of responders (%) 95% CI
Estonian: Ravivastuse saavutanute arv (%) 95% CI
English: Vinflunine was administered 320 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Estonian: intravenoosse infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
English: improvement in Arm B as compared to Arm C (HR of 0.61, 95% CI: 0.52, 0.72; median PFS 8.3 vs.
Estonian: Rühmas B võrreldes rühmaga C näitasid OS-i vaheanalüüsi eelnevalt kindlaksmääratud alarühma analüüsid OS-i paranemist EGFR mutatsioonide või ALK ümberkorraldustega (riskitihenduste suhe [HR] 0,54, 95% CI: 0,29; 1,03; OS-i mediaan saavutamata vs. 17,5 kuud) ja maksametastaasidega (HR 0,52, 95% CI: 0,33; 0,82; OS-i mediaan 13,3 vs. 9,4 kuud) patsientidel.
English: Investigator-assessed confirmed DOR (RECIST 1.1)^
Estonian: Täieliku ravivastuse saavutanute arv (%) Osalise ravivastuse saavutanute arv (%) Uurija hinnatud kinnitatud DOR (RECIST 1.1)^
English: Furthermore, it is important for you to know that:
Estonian: Lisaks on oluline teada järgmist:
English: Therefore, its use in this age group is not relevant.
Estonian: Seetõttu ei ole selle kasutamine nimetatud vanuserühmas asjakohane.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Estonian: Riski rinnapiima toidul olevale lapsele ei saa välistada.
English: • Use of antibiotics according to national guidelines
Estonian: • antibiootikumide kasutamine vastavalt kohalikele juhistele;
English: These may be serious and require that you contact your doctor immediately.
Estonian: Need võivad olla tõsised ning vajada viivitamatut arsti poole pöördumist.
English: Recurrences should be treated as a new manifestation of the disease.
Estonian: Taasteket tuleb käsitleda haiguse uue avaldumisena.
English: Patients should not drive or use machines until their visual function has recovered sufficiently.
Estonian: Patsiendid ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuni nende nägemisfunktsioon pole piisavalt taastunud.
English: This benefit was maintained through week 100.
Estonian: See paremus jätkus 100. nädalani.
English: A developmental NOAEL was not identified.
Estonian: Arenguga seotud NOAEL-i ei tuvastatud.
English: Please do not get alarmed, you might not experience any of these.
Estonian: Palun ärge ehmuge, teil ei pruugi neid tekkida.
English: From this timepoint all patients were treated if prespecified criteria were met.
Estonian: Alates sellest hetkest said ravi kõik patsiendid, kes vastasid eelnevalt kindlaksmääratud kriteeriumitele.
English: Absorption / Distribution
Estonian: Imendumine / jaotumine
English: A positive value favours Eylea.
Estonian: Positiivne väärtus soosib Eylea'd.
English: F)
Estonian: E)
English: Polysorbate 20
Estonian: Polysorbatum 20
English: Therefore, systemic pharmacodynamic effects such as blood pressure changes are unlikely.
Estonian: Seetõttu ei ole süsteemsed farmakodünaamilised toimed nagu vererõhu muutumine, tõenäolised.
English: The majority of patients in both studies had Type II diabetes.
Estonian: Enamus mõlemas uuringus osalejatest põdesid II tüüpi diabeeti.
English: No special considerations are needed.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.
English: You will receive further injections only if your doctor's examinations reveal that your condition has not improved.
Estonian: Lisasüste tehakse vaid juhul, kui arstlikul läbivaatusel selgub, et teie seisund ei ole paranenud.
English: The statistically significant difference was maintained through week 52.
Estonian: Statistiliselt oluline erinevus säilis kuni 52. nädalani.
English: Caution should be exercised when treating such patients.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
English: At week 24 these proportions were 80% and 67%, respectively.
Estonian: 24. nädalal olid need näitajad vastavalt 80% ja 67%.
English: What Eylea looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Eylea välja näeb ja pakendi sisu
English: Note: Filter needle is not to be used for intravitreal injection.
Estonian: Märkus: filternõela ei tohi kasutada intravitreaalseks süstimiseks.
English: PlGF binds only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes.
Estonian: PlGF seondub ainult VEGFR-1-ga, mis on olemas ka leukotsüütide pinnal.
English: The safety and efficacy of Eylea have not been established in children and adolescents.
Estonian: Eylea ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
English: Active or suspected ocular or periocular infection.
Estonian: Aktiivne või kahtlustatav silma või silmaümbruse infektsioon.
English: • When to seek urgent attention from their health care provider
Estonian: • millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda;
English: Allergic reactions (hypersensitivity) could potentially occur.
Estonian: Esineda võib allergilisi reaktsioone (ülitundlikkus).
English: • The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
Estonian: • Mõlemasse silma üheaegselt manustatud Eylea-ravi ohutust ja efektiivsust ei ole süstemaatiliselt uuritud (vt lõik 5.1).
English: As with other large proteins, both free and bound aflibercept are expected to be cleared by proteolytic catabolism.
Estonian: Nagu ka teiste suurte valkude korral, eeldatakse, et proteolüütiline katabolism eemaldab nii vaba kui ka seondunud aflibertsepti.