FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vizimpro é utilizado em monoterapia e apenas em doentes com determinadas mutações (alterações) no gene de uma proteína denominada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Estonian: Vizimprot kasutatakse ainuravimina ja üksnes patsientidel, kellel esineb teatud mutatsioone (muutusi) geenis, mis kodeerib valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vizimpro?
Estonian: Mis riskid Vizimproga kaasnevad?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 452 doentes com mutações do EGFR, os doentes que receberam Vizimpro viveram, em média, cerca de 15 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses no caso dos doentes que receberam o gefitinib.
Estonian: põhiuuringus, kus osales 452 EGFR-i mutatsioonidega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Vizimprot kasutanud patsientidel ligikaudu 15 kuud ja gefitiniibi kasutanud patsientidel 9 kuud.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR é muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Estonian: Kopsuvähi rakkudes on EGFR sageli liiga aktiivne, põhjustades vähirakkude kontrollimatut vohamist.
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, dacomitinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Estonian: EGFR-i blokeerides aitab dakomitiniib aeglustada vähi kasvu ja levikut.
Portuguese: Como funciona Vizimpro?
Estonian: Kuidas Vizimpro toimib?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vizimpro, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vizimpro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Como se utiliza Vizimpro?
Estonian: Kuidas Vizimprot kasutatakse?
Portuguese: Vizimpro contém a substância ativa dacomitinib.
Estonian: Vizimpro sisaldab toimeainena dakomitiniibi.
Portuguese: Vizimpro só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Estonian: Ravi tohib alustada ning jälgida ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são diarreia, doença pulmonar intersticial (doenças que causam cicatrizes nos pulmões), erupção cutânea e perda de apetite.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on kõhulahtisus, interstitsiaalne kopsuhaigus (kopsude sidekoestumist põhjustavad häired), lööve ja isutus.
Portuguese: Os doentes que tomaram Vizimpro viveram um período adicional de 6 meses sem agravamento da doença, em comparação com os doentes que tomaram o gefitinib.
Estonian: Vizimprot võtvad patsiendid elasid haiguse süvenemiseta 6 kuud kauem kui gefitiniibi võtvad patsiendid.
Portuguese: Vizimpro é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando a doença se encontra avançada ou se espalhou.
Estonian: Vizimpro on vähiravim, mida kasutatakse mitteväikerakk-kopsuvähi ravimiseks täiskasvanutel, kui haigus on kaugelearenenud või levinud organismis mujale.
Portuguese: Vizimpro foi mais eficaz do que o gefitinib (outro medicamento para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas) no prolongamento do tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença.
Estonian: Vizimpro on osutunud efektiivsemaks kui gefitiniib (samuti mitteväikerakk-kopsuvähi ravim) progresseerumiseta elumuse (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) pikendamisel.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vizimpro.
Estonian: Vizimpro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: A substância ativa de Vizimpro, dacomitinib, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro denominados inibidores da tirosina quinase.
Estonian: Vizimpro toimeaine dakomitiniib kuulub vähiravimite türosiinkinaasi inhibiitorite rühma.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vizimpro durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vizimpro kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Vizimpro e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Vizimpro ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Vizimpro demonstrou melhorar significativamente o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença.
Estonian: Tõendati, et Vizimpro suurendab oluliselt progresseerumiseta elumust.
Portuguese: Dose (uma vez por dia)
Estonian: Annus (üks kord ööpäevas)
Portuguese: Estes incluem, entre outros:
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas:
Portuguese: • se alguma vez teve quaisquer outros problemas no pulmão.
Estonian: • kui teil on kunagi varem olnud teisi kopsuprobleeme.
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Estonian: • Võtke tablett iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Portuguese: Este medicamento pode colocar em risco o ambiente.
Estonian: See ravim võib tekitada riski keskkonnale.
Portuguese: *Dados baseados na data de cut-off dos dados de 29 de julho de 2016.
Estonian: Andmed on seisuga 29. juuli 2016.
Portuguese: Por conseguinte, a significância estatística da melhoria da OS não pôde ser avaliada formalmente.
Estonian: Seetõttu ei saanud OS-i paranemise statistilist olulisust ametlikult hinnata.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem reduzir a ação de Vizimpro:
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Vizimpro toimet:
Portuguese: Não tome Vizimpro:
Estonian: Ärge võtke Vizimprot:
Portuguese: Os alimentos não alteram a biodisponibilidade em termos clinicamente significativos.
Estonian: Toit ei muuda biosaadavust kliiniliselt olulisel määral.
Portuguese: Aproximadamente 90% dos doentes incluídos nesta análise eram Asiáticos ou Caucasianos.
Estonian: Ligikaudu 90% selles analüüsis osalenud patsientidest olid Aasia päritolu või valgenahalised.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega.
Portuguese: * Foram notificados acontecimentos fatais.
Estonian: * Teatati surmaga lõppenud juhtudest.
Portuguese: Se necessário, podem ser utilizados antiácidos locais e antagonistas dos recetores H2.
Estonian: Vajadusel võib kasutada lokaalseid antatsiide ja H2-retseptori antagoniste.
Portuguese: No entanto, de acordo com a abordagem de teste hierárquico, a análise foi interrompida com o teste da ORR, uma vez que não foi alcançada significância estatística.
Estonian: Hierarhilise analüüsimeetodi kohaselt lõpetati analüüs siiski ORR-i kontrollimisega, kuna statistilist olulisust ei saavutatud.
Portuguese: Outros medicamentos e Vizimpro
Estonian: Muud ravimid ja Vizimpro
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Estonian: Seetõttu soovitatakse teha perioodilisi maksafunktsiooni analüüse.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata veega ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: Grau 3 % Grau 4 % Todos os graus
Estonian: 3. aste % 4. aste % Kõik raskusastmed
Portuguese: Reações adversas muito frequentes no estudo de fase 3 ARCHER 1050 (N=451)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed III faasi uuringus ARCHER 1050 (N = 451)
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Estonian: • Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: • Olhos secos, vermelhos ou com comichão
Estonian: • Kuivad, punased või sügelevad silmad
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vizimpro
Estonian: Mida on vaja teada enne Vizimpro võtmist
Portuguese: As reações adversas relacionadas com a pele foram de Grau 1 a 3.
Estonian: Nahaga seotud kõrvaltoimed olid 1. kuni 3. raskusastmega.
Portuguese: A raça foi 23% caucasiana, 77% asiática, e < 1% negra.
Estonian: 23% olid valgenahalised, 77% Aasia päritolu ja < 1% mustanahalised.
Portuguese: Os comprimidos de Vizimpro têm diferentes dosagens.
Estonian: Vizimpro tabletid on erineva tugevusega.
Portuguese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Estonian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1
Portuguese: Número de doentes em risco Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Estonian: Ohustatud patsientide arv Dakomitiniib 227 Gefitiniib 225
Portuguese: • se tem alergia a dacomitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete dakomitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Dacomitinib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Estonian: Dakomitiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Portuguese: Vizimpro não foi estudado em crianças ou adolescentes e não pode ser administrado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vizimprot ei ole uuritud lastel ega noorukitel ja seda ei tohi anda alla 18-aastastele patsientidele.
Portuguese: Dacomitinib liga-se seletiva e irreversivelmente aos seus alvos da família HER, proporcionando assim uma inibição prolongada.
Estonian: Dakomitiniib seondub selektiivselt ja pöördumatult oma HER-perekonna sihtmärkidega ja seetõttu on inhibeeriv toime pikaajaline.
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a tomar a sua dose aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada võtma annuseid iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Portuguese: Dacomitinib deve ser administrado 2 horas antes ou, pelo menos, 10 horas após a toma dos antagonistas dos recetores H2.
Estonian: Dakomitiniibi tuleb manustada 2 tundi enne või vähemalt 10 tundi pärast H2-retseptori antagonistide võtmist.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos do cancro do pulmão.
Estonian: Sümptomid võivad sarnaneda kopsuvähi omadega.
Portuguese: O que é Vizimpro e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Vizimpro ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A Tabela 3 apresenta as reações adversas de Vizimpro.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud Vizimpro kõrvaltoimed.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente enquanto estiver a tomar este medicamento:
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil selle ravimi võtmise ajal:
Portuguese: Se tomar mais Vizimpro do que deveria Se tiver tomado demasiado Vizimpro, consulte um médico ou vá a um hospital imediatamente.
Estonian: Kui te võtate Vizimprot rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Vizimprot, pöörduge viivitamatult arsti poole või minge haiglasse.
Portuguese: Ao determinar o estado da mutação EGFR de um doente, a escolha de uma metodologia robusta e bem validada é importante para evitar resultados falsos negativos ou falsos positivos.
Estonian: Patsiendi EGFR-i mutatsiooni olemasolu ja tüübi hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Portuguese: Podem ser necessárias modificações de dose com base na segurança e tolerabilidade individuais.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ohutusest ja talutavusest võib olla vaja annust muuta.
Portuguese: Se um exame tiver demonstrado que o seu cancro tem determinada alterações (mutações) num gene chamado EGFR (recetor do fator de crescimento epidérmico) e se tiver espalhado para o outro pulmão ou para outros órgãos, é provável que o seu cancro responda ao tratamento com Vizimpro.
Estonian: Kui analüüs on näidanud, et teie vähi geenis nimega EGFR (epidermaalne kasvufaktor, epidermal growth factor) on teatud muutused (mutatsioonid) ja vähk on levinud teie teise kopsu või muudesse elunditesse, saab teie vähki tõenäoliselt ravida Vizimproga.
Portuguese: A semivida plasmática de dacomitinib varia entre 54 e 80 horas.
Estonian: Dakomitiniibi poolväärtusaeg plasmas on vahemikus 54...80 tundi.
Portuguese: O tratamento com Vizimpro deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Estonian: Ravi Vizimproga peab alustama ja jälgima kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (existente no leite ou nos laticínios).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (leidub piimas ja piimatoodetes).
Portuguese: A duração mediana do tratamento com Vizimpro em todo o conjunto de dados combinados foi de 66,7 semanas.
Estonian: Vizimpro-ravi mediaankestus oli kõigi koondandmete põhjal 66,7 nädalat.
Portuguese: As características demográficas da população global do estudo foram de 60% do sexo feminino; a mediana da idade na inclusão foi de 62 anos com 10,8% dos doentes com ≥ 75 anos de idade.
Estonian: Kogu uuringupopulatsiooni demograafilised näitajad olid järgmised: 60% olid naised; mediaanvanus uuringusse kaasamise ajal oli 62 aastat, 10,8% olid ≥ 75-aastased.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vizimpro na população pediátrica (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Estonian: Lapsed Vizimpro ohutus ja efektiivsus lastel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com dacomitinib deverá consistir no tratamento sintomático e em medidas de suporte gerais.
Estonian: Dakomitiniibi üleannustamise ravi peab hõlmama sümptomaatilist ravi ja üldisi toetavaid meetmeid.
Portuguese: Aos primeiros sinais de aumento da frequência dos movimentos intestinais, contacte o seu médico imediatamente, beba muitos líquidos e comece o tratamento contra a diarreia o mais rapidamente possível.
Estonian: Roojamise sagenemise esimeste nähtude ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole, jooge palju vedelikke ja alustage kõhulahtisusevastast ravi niipea kui võimalik.
Portuguese: Não deve tomar estes medicamentos durante o tratamento com Vizimpro.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi Vizimproga ravimise ajal võtta.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários incluíram a taxa de resposta objetiva (ORR), a duração da resposta (duration of responseDoR) e a sobrevivência global (OS).
Estonian: Olulised teisesed tulemusnäitajad olid objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR), ravivastuse kestus (duration of response, DoR) ja üldine elulemus (overall survival, OS).
Portuguese: Idade, raça, género, peso corporal
Estonian: Vanus, rass, sugu, kehakaal
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Portuguese: Alguns problemas no pulmão podem piorar durante o tratamento com Vizimpro, uma vez que Vizimpro pode causar inflamação dos pulmões durante o tratamento.
Estonian: Mõned kopsuprobleemid võivad Vizimproga ravimise ajal süveneda, sest Vizimpro võib põhjustada ravi ajal kopsupõletikku.
Portuguese: • Pimozida e tioridazina, utilizados para tratar esquizofrenia e psicose
Estonian: • pimosiid ja tioridasiin, mida kasutatakse skisofreenia ja psühhooside ravimiseks.
Portuguese: Avaliação do risco ambiental
Estonian: Keskkonnariski hindamine
Portuguese: Um estudo de fototoxicidade com dacomitinib em ratos pigmentados não demonstrou potencial de fototoxicidade.
Estonian: Dakomitiniibi fototoksilisuse loomkatse pigmendiga rottidel ei näidanud fototoksilisuse potentsiaali.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Estonian: Teatage oma arstile niipea kui võimalik, kui märkate ükskõik millist muud järgmist kõrvaltoimet.
Portuguese: Não pode ser caracterizada nenhuma relação clara entre a exposição e a eficácia de dacomitinib no intervalo de exposição estudado.
Estonian: Dakomitiniibi ekspositsiooni ja efektiivsuse vahel ei suudetud näidata ühtegi selget seost kogu uuritud ekspositsioonivahemikus.
Portuguese: As reações adversas muito frequentes em doentes que ocorreram em pelo menos 10% dos doentes no estudo ARCHER 1050 estão resumidas por Grau do National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) na Tabela 4.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed, mis esinesid uuringus ARCHER 1050 vähemalt 10% patsientidest, on koondatud tabelisse 4 Riikliku Vähiinstituudi ühtsete toksilisuse kriteeriumite (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, NCI-CTC) raskusastmete järgi.
Portuguese: As doentes que tomam dacomitinib durante a gravidez ou que engravidam enquanto estão a tomar dacomitinib devem ser informadas sobre o potencial risco para o feto.
Estonian: Naispatsiente, kes võtavad raseduse ajal dakomitiniibi või rasestuvad dakomitiniibi võtmise ajal, tuleb teavitada potentsiaalsest ohust lootele.
Portuguese: Os doentes devem manter uma hidratação oral adequada e os doentes que fiquem desidratados podem necessitar da administração de fluidos e eletrólitos intravenosos (ver secção 4.2).
Estonian: Patsientidele tuleb tagada piisav suukaudne hüdratsioon ja dehüdreeritud patsientidel võib olla vajalik vedelike ja elektrolüütide intravenoosne manustamine (vt lõik 4.2).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Portuguese: Dacomitinib foi testado utilizando uma série de ensaios de toxicologia genética.
Estonian: Dakomitiniibi analüüsiti mitmete geneetilise toksikoloogia katsete abil.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 (CYP)2D6
Estonian: Ravimid, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 (CYP)2D6 vahendusel
Portuguese: A dose recomendada de Vizimpro é de 45 mg tomados por via oral uma vez por dia, até se observar progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Estonian: Vizimpro soovitatav annus on 45 mg suukaudselt üks kord ööpäevas kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento porque não se sabe se pode prejudicar o bebé.
Estonian: Imetamine Ärge imetage selle ravimi võtmise ajal, sest ei ole teada, kas see võib teie last kahjustada.
Portuguese: PFS Função de distribuição da sobrevivência
Estonian: PFS-i elulemusfunktsiooni jaotus
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: No entanto, com base na biodisponibilidade oral de 80%, é pouco provável que estas proteínas de transporte membranar tenham algum impacto na absorção de dacomitinib.
Estonian: Kuid võttes arvesse 80%-list suukaudset biosaadavust, siis ei avalda need membraani transportvalgud tõenäoliselt mingit toimet dakomitiniibi imendumisele.
Portuguese: Os estudos de avaliação do risco ambiental demonstraram que dacomitinib tem potencial para ser muito persistente, bioacumulativo e tóxico para o ambiente (ver secção 6.6).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et dakomitiniib on potentsiaalselt väga püsiv, bioakumuleeruv ja keskkonnale toksiline (vt lõik 6.6).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidor das proteínas quinases, código ATC: L01XE47
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE47
Portuguese: Se a utilização concomitante destes medicamentos for considerada necessária, estes devem seguir a respetiva informação do medicamento quanto às recomendações de dosagem relativas à coadministração com inibidores fortes do CYP2D6.
Estonian: Juhul kui nende ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb järgida iga konkreetse ravimi ravimiteabes antud soovitusi koosmanustamise kohta tugevate CYP2D6 inhibiitoritega.
Portuguese: • Procainamida, utilizado para tratar arritmias cardíacas
Estonian: • prokaiinamiid, mida kasutatakse südame arütmiate ravimiseks;
Portuguese: As orientações para modificação da dose e controlo de reações adversas específicas são fornecidas na Tabela 2 (ver secções 4.4 e 4.8).
Estonian: Suunised annuse muutmiseks ja spetsiifiliste kõrvaltoimete korral toimimiseks on esitatud tabelis 2 (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Todos os efeitos ocorreram após exposição sistémica inferior à dose recomendada de 45 mg uma vez por dia nos humanos.
Estonian: Kõik toimed ilmnesid süsteemse ekspositsiooni puhul, mis on väiksem kui süsteemne ekspositsioon inimestel soovitatava annuse 45 mg üks kord ööpäevas korral.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes que necessitem de hemodiálise.
Estonian: Hemodialüüsi vajavate patsientide kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, pöörduge enne selle ravimi võtmist arsti poole.
Portuguese: a. Da regressão de Cox estratificada.
Estonian: a. Stratifitseeritud Coxi regressioonimudeli põhjal.
Portuguese: Os efeitos de Vizimpro sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Estonian: Vizimpro mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com Vizimpro porque este medicamento pode ser prejudicial para o bebé.
Estonian: Te ei tohi Vizimproga ravimise ajal rasestuda, sest ravim võib last kahjustada.
Portuguese: c. Baseado no teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado.
Estonian: c. Põhineb stratifitseeritud Cochrani-Manteli-Haenszeli testil.
Portuguese: Reações adversas notificadas em estudos clínicos com dacomitinib (N=255)
Estonian: Dakomitiniibi kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed (N = 255)
Portuguese: As reações adversas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos (CSO).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi järgi.
Portuguese: Vizimpro contém lactose e sódio
Estonian: Vizimpro sisaldab laktoosi ja naatriumi
Portuguese: O tratamento foi administrado por via oral numa base diária contínua até à progressão da doença, instituição de uma nova terapêutica anticancerígena, toxicidade intolerável, retirada do consentimento, morte ou decisão do investigador como estabelecido para cumprimento do protocolo, o que ocorresse primeiro.
Estonian: Ravimit manustati suukaudselt järjepideva ööpäevase skeemiga kuni haiguse progresseerumiseni, uue vähivastase ravi kasutuselevõtuni, talumatu toksilisuse tekkimiseni, nõusoleku tagasivõtmiseni, surmani või uuringuplaani järgimisel põhineva uuringuarsti otsuseni, olenevalt sellest, mis toimus esimesena.
Portuguese: • Palmas das mãos ou solas dos pés vermelhas ou dolorosas
Estonian: • Punetavad või valulikud peopesad või jalatallad
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação nos pulmões chamada doença pulmonar intersticial a qual pode ser fatal.
Estonian: See tähendab, et teil võib olla kopsupõletik, mida nimetatakse interstitsiaalseks kopsuhaiguseks ja mis võib lõppeda surmaga.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio contendo 10 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blister, mis sisaldab 10 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Valor p bilateral
Estonian: 2-poolne p-väärtus
Portuguese: No plasma, dacomitinib liga-se à albumina e à glicoproteína 1-ácida e a fração não ligada é de aproximadamente 2% in vitro e ex vivo em voluntários saudáveis.
Estonian: Dakomitiniib seondub plasmas albumiini ja 1-happe glükoproteiiniga ja seondumata fraktsioon moodustab in vitro ja tervetel vabatahtlikel ex vivo ligikaudu 2%.
Portuguese: Vizimpro contém a substância ativa dacomitinib, que pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da proteína tirosina cinase, que são utilizados no tratamento do cancro.
Estonian: Vizimpro sisaldab toimeainet dakomitiniibi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteiini türosiinkinaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse vähi ravimiseks.