FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
Dutch: Een verregaande vernietiging van rode bloedcellen (haemolytische reacties), resulterend in anaemie, kan voorkomen.
Finnish: Punasolujen hajoamista (hemolyyttisiä reaktioita) voi esiintyä, mikä aiheuttaa anemiaa.
Dutch: Resistentie mechanisme
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk en/of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
Dutch: Derhalve moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Finnish: Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Dutch: Een overdosis van 12 g, aanleiding gevend tot milde toxiciteitssymptomen, werd gerapporteerd.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on "geneerinen" hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
Dutch: Om de werking van de klasse van de fluorchinolonen te handhaven moeten artsen bij het selecteren van een antibioticum een 'evidence-based' benadering toepassen, met name een beleid waarbij het best passende en vanuit farmacodynamisch oogpunt bezien krachtigste fluorchinolon, zo nodig op empirische basis, bij de verwachte bacteriële pathogenen wordt gezocht.
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring <30ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd tot 2 maal langer zijn.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) eliminaation puoliintumisaika voi pidentyä kaksinkertaiseksi.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse of CAPD ondergaan, bedraagt de maximale dagelijkse intraveneuze dosis eveneens 400 mg. Op dagen van hemodialyse moet de dosis ná de dialyse gegeven worden.
Finnish: Hemodialyysi- tai CAPD-hoitoa saavien potilaiden enimmäisvuorokausiannos laskimoon on myös 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.
Dutch: toediening van 200 mg nog boven de MIC-waarden van de meeste klinisch belangrijke pathogenen (ca. 0,1 µg/ml).
Finnish: Laskimonsisäisen 200 mg:n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC-arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0,1 µg/ml).
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie
Finnish: Melko harvinaiset: eosinofilia, leukopenia
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Dutch: De dosering bij kinderen met verminderde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavien lasten annostusta ei ole tutkittu.
Dutch: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Finnish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Dutch: Het grotere metabolietenaandeel na orale toediening wijst op enig first-pass metabolisme, waarbij vooral sulfociprofloxacine wordt gevormd.
Finnish: Suurempi metaboliittien määrä oraalisen annon jälkeen osoittaa lääkeaineella olevan jonkinasteista ensikierron metaboliaa, jossa pääasiassa muodostuu sulfosiprofloksasiinia.
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme vertoont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van stoffen, zoals bèta-lactam antibiotica, aminoglycosiden, tetracyclines, macroliden en polypeptiden, sulfonamiden, trimethoprim en nitrofurantoïne.
Finnish: Vaikutusmekanisminsa vuoksi siprofloksasiinilla ei ole ristiresistenssiä muiden tärkeiden kemiallisesti erilaisten lääkeaineryhmien kanssa, kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 1200 mg.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Dutch: Een deel wordt omgezet tot desethyleen-, sulfo-, oxo- en formylciprofloxacine.
Finnish: Osa muuttuu desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Dutch: Heel zelden is gedeeltelijke of volledige ruptuur (van met name de achillespees) gemeld, voornamelijk bij ouderen die tevoren systemisch behandeld waren met glucocorticoïden.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu osittaista tai täydellistä jänneruptuuraa (erityisesti akillesjänteen), varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä glukokortikoidihoitoa.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar minder dan ciprofloxacine.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiivisia, mutta vähemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, necrolyse van de epidermis (syndroom van Lyell).
Finnish: Hyvin harvinaiset: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Dutch: De aanvrager heeft bewijs overhandigd dat de historische ontwikkeling van resistentie voor ciprofloxacine en de kleiner wordende marge tussen antibiotische resistentie en de MIC aantoont.
Finnish: Hakija on esittänyt aineistoa siprofloksasiiniresistenssin kehittymisestä sekä antibioottiresistenssin ja MIC:n välisen eron kaventumisesta.
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluorochinolonen is waargenomen in stafylokokken, in het bijzonder methicilline-resistente S. Aureus, P. Aeruginosa, E. Coli en E. Faecalis (zie gevoeligheidstabel).
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeilla, varsinkin metisilliiniresistenteillä S. aureus, P. aeruginosa, E. coli ja E. faecalis bakteereilla (ks. taulukko).
Dutch: In dit geval moet de nierwerking frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Finnish: Munuaisten toimintaa on syytä seurata säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Dutch: De MIC van de in dit experiment gebruikte Bacillus anthracis stam voor ciprofloxacine was 0.08 µg/ml.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek heeft aangetoond dat combinatie van heel hoge doses fluorochinolonen en bepaalde NSAID's (echter niet met acetylsalicylzuur) kan leiden tot convulsies.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että hyvin suurten fluorokinoloniannosten ja tiettyjen tulehduskipulääkkeiden (mutta ei asetyylisalisyylihapon) samanaikainen anto voi aiheuttaa kouristuksia.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Dutch: In geval van heel ernstige, levensbedreigende of recidiverende infecties kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg driemaal daags.
Finnish: Hyvin vakavissa, hengenvaarallisissa tai toistuvissa infektiossa annosta voidaan suurentaa 400 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van de amylase/lipase niveau's.
Finnish: Hyvin harvinaiset: amylaasi/lipaasitason nousu
Dutch: Aangezien ciprofloxacine in verband wordt gebracht met zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging (zie rubriek 4.8) moeten patiënten met een risico op "torsade de pointes" ritmestoornissen met de nodige voorzichtigheid behandeld worden.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön on liittynyt hyvin harvinaisena QT-ajan pidentymistä (ks. kohta 4.8), varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaarana saada kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriöitä.
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snelle bactericide werking, zowel in de groeifase als in de rustfase.
Finnish: Siprofloksasiinilla on nopea bakterisidinen vaikutus sekä bakteerien kasvuvaiheessa että lepovaiheessa.
Dutch: Onder steady-state omstandigheden ligt het schijnbare verdelingsvolume van ciprofloxacine tussen 1,7 en 2,7 l/kg.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on välillä 1,7 - 2,7 l/kg.
Dutch: Klebsiella pneumoniae, ESBL producerend Neisseria gonorrhoeae
Finnish: Klebsiella pneumoniae (ESBL-tuottajat) Neisseria gonorrhoeae
Dutch: Andere xanthine derivaten
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Dutch: • Glucose-6-fosfaat dehydrogenase defect (erfelijke aandoening aan de rode bloedcellen veroorzaakt door een defect aan een enzyme).
Finnish: - Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (perinnöllinen punasolusairaus, joka johtuu tämän entsyymin puutoksesta).
Dutch: Omdat onbekend is hoe groot het risico hiervoor bij de mens is moet Ciprofloxacine Fresenius Kabi niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Dutch: Treden er desondanks klachten op zoals koorts, uitslag, jeuken, kleine rode vlekjes op de huid, overleg dan met uw arts omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.
Finnish: Jos tästä huolimatta saat vaivoja, kuten kuumetta, ihottumaa, kutinaa tai pieniä punaisia pilkkuja iholla, ota yhteyttä lääkäriisi, koska lääkitys pitää ehkä lopettaa.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Finnish: Harvinaiset: ahdistuneisuus, painajaisunet, masennus, hallusinaatiot.
Dutch: • Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Dutch: De concentratie van transaminasen of alkalisch fosfatase kan tijdelijk verhoogd zijn of er kan cholestatische icterus optreden, met name bij patiënten die eerder leverstoornissen hadden.
Finnish: Transaminaasien ja alkalisen fosfataasin pitoisuudet voivat väliaikaisesti suurentua tai kolestaattista keltaisuutta voi esiintyä varsinkin potilailla, joilla on aiempia maksavaurioita.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart, spreek er dan onmiddellijk over met uw arts en rust met het desbetreffende been.
Finnish: Jos saat tämän kaltaisia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja anna ko. jalan olla levossa.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine ligt tussen 70% en 85%.
Finnish: Siprofloksasiinin biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna on 70 - 85 %.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi is een steriele, heldere en kleurloze oplossing.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on steriili, kirkas ja väritön liuos.
Dutch: Er komen steeds meer aanwijzingen die duiden op een verband tussen oneigenlijk gebruik van fluorchinolon, ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen de gehele klasse van fluorchinolonen en klinisch falen.
Finnish: Fluorokinolonin epäasianmukaisen käytön, antimikrobiresistenssin kehittymisen koko fluorokinolonien luokalle ja hoidon epäonnistumisen välisestä yhteydestä on yhä vahvempaa näyttöä.
Dutch: ,Amp-C producerend Escherichia coli
Finnish: (ampisilliini-C-tuottajat) Escherichia coli
Dutch: Wanneer dit echter niet mogelijk is, dient de patiënt te worden geadviseerd crème te gebruiken die tegen de zon beschermt.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd bij meervoudige toediening.
Finnish: Siprofloksasiinin kokonaispuhdistuma on riippumaton annoksesta ja säilyy muuttumattomana toistuvassa annostelussa.
Dutch: In deze rubriek worden bijwerkingen als volgt gedefiniëerd:
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset on esitetty seuraavasti:
Dutch: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nederland
Finnish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Alankomaat
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen moeten goed gehydrateerd worden en overmatige alkaliniteit van de urine moet vermeden worden.
Finnish: Siprofloksasiinia saavien potilaiden on saatava riittävästi nestettä ja virtsan liiallista alkalisuutta on vältettävä.
Dutch: De behandelingsduur is afhankelijk van de ernst van de infectie, de klinische respons en de bacteriologische bevindingen.
Finnish: Hoidon kesto riippuu infektion vaikeusasteesta, kliinisestä vasteesta ja bakteriologisista löydöksistä.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten zouden de protrombinetijd (PT) of andere geschikte coagulatietests dienen opgevolgd te worden.
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymistä on syytä seurata protrombiiniaikatestillä tai muilla soveltuvilla koagulaatiotesteillä.
Dutch: Gezien de hogere plasmaspiegels bij bejaarde patiënten lijkt het beter om een dosis te bepalen aan de hand van de creatinineklaring en de ernst van de ziekte.
Finnish: Koska iäkkäillä potilailla lääkeaineen pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat, annoksen tulisi perustua kreatiniinipuhdistumaan ja taudin vaikeusasteeseen.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Finnish: Toistaiseksi ei ole näyttöä synnynnäisten epämuodostumien tai muiden haittavaikutusten lisääntyneestä riskistä, kun siprofloksasiinia tai muita fluorokinoloneja on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Finnish: Se, että aliannostus on yksi kolmesta fluorokinoloniresistenssin kehittymiseen eniten vaikuttavasta tekijästä (4), saattaa tukea hakijan ehdottamaa suuremman siprofloksasiiniannoksen käyttöä komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon.
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmenee joskus jo siprofloksasiinin aloitusannoksen jälkeen.
Dutch: Ciprofloxacine kan het effect van glibenclamide versterken (te laag bloedsuikergehalte).
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
Finnish: aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen kliiniset tiedot ja riskejä ja hyötyä koskevat tiedot eli se, pitäisikö tämän annoksen olla 400 mg kahdesti vuorokaudessa vai 400 mg kolmesti vuorokaudessa.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan hierdoor een toename van de serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol en tizanidine).
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2:ta ja voi näin ollen suurentaa samanaikaisesti annettujen, tämän entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta seerumissa (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli, titsanidiini).
Dutch: Tijdens de therapie dient de patiënt -evenals bij ieder ander antibioticum- te worden gecontroleerd op het ontstaan van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, in het bijzonder P. aeruginosa en S. aureus (zie het gestelde hierover onder rubriek 5.1).
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käytön yhteydessä potilasta on tarkkailtava hoidon aikana resistenttien (alun perin herkkien) mikrobikantojen, varsinkin P. aeruginosan ja S. aureuksen, kehittymisen varalta (ks. kohta 5.1).
Dutch: • ciclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstootreacties na orgaantransplantaties).
Finnish: - Siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estämiseen elinsiirron jälkeen).
Dutch: Indien u of iemand van uw familie aan deze ziekte lijdt dient u uw dokter te raadplegen.
Finnish: Jos sinulla tai lähisukulaisellasi on tämä sairaus, ota yhteyttä lääkäriisi.
Dutch: Natriumhydroxide voor pH aanpassing Water voor injecties
Finnish: Natriumhydroksidi pH:n säätöön
Dutch: In dit geval dient u direct uw arts te waarschuwen.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Dutch: In de meeste studies werd een behandelschema van 500 mg tweemaal daags oraal aangehouden.
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin annosta 500 mg suun kautta otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Over de veiligheid en het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Finnish: Katso kohdasta 4.4 siprofloksasiinin turvallisuus ja käyttö lapsille.
Dutch: Vaak gevoelige soorten Gram-positieve soorten Bacillus anthracis Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Finnish: Yleisesti herkkiä lajeja Gram-positiiviset Bacillus anthracis Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker of het onderdrukken van het immuunsysteem).
Finnish: - Metotreksaatti (syöpälääke tai immuunivastetta heikentävä lääke).
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi behoort tot de antibiotica.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on antibiootti.
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine kan levensbedreigend zijn.
Finnish: Teofylliinin ja siprofloksasiinin väliset yhteisvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en mexiletine kan leiden tot verhoogde mexiletine plasmaconcentraties.
Finnish: Siprofloksasiinin ja meksiletiinin samanaikainen käyttö voi johtaa meksiletiinipitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Dutch: In geval van heel ernstige infecties kan de dosis verhoogd worden tot een maximum dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Finnish: Hyvin vakavissa infektioissa annosta voidaan suurentaa enintään 1200 mg:aan vuorokaudessa (400 mg kolme kertaa päivässä).
Dutch: Patiënten met een familiale voorgeschiedenis of met reële defecten in de glucose-6-fosfaat dehydrogenase werking zijn vatbaar voor hemolytische reacties met chinolonen.
Finnish: Potilaat, joiden lähisukulaisilla tai heillä itsellään on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasiaktiivisuuden puutos, ovat alttiita hemolyyttisille reaktioille kinolonien käytön yhteydessä.
Dutch: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Finnish: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Kreikka
Dutch: Bij acute en extreme overdosering werd reversiebele nierbeschadiging geobserveerd.
Finnish: Äkillisissä ja hyvin suurissa yliannostustapauksissa on havaittu korjaantuvia munuaisvaurioita.
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn gecontraindiceerd.
Finnish: Peristaltiikkaa estävät aineet ovat vasta-aiheisia.
Dutch: Kenmerken bij patiënten:
Finnish: Erityiset potilasryhmät:
Dutch: - de hoeveelheid gepubliceerde literatuur en gepresenteerde gegevens betreffende resistentie, zowel vanuit het oogpunt van werkzaamheid als van veiligheid, voldoende rechtvaardiging bieden voor het toedieningsschema van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie;
Finnish: - esitetty julkaistu kirjallisuus ja resistenssiä koskevat tiedot tukevat sekä tehokkuuden että turvallisuuden osalta riittävästi annoksen 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa käyttöä komplisoituneen virtsatieinfektion hoidossa,
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën vindt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen van chromosomen plaats.
Finnish: Bakteerien kasvuvaiheen aikana kromosomirihmat kiertyvät osin auki.
Dutch: maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, er geen reden is te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties;
Finnish: - julkaistut tiedot, jotka osoittavat, että ehdotettu enimmäisannos 400 mg laskimonsisäisesti kolmesti vuorokaudessa ehkäisee muiden elinten vakavien ja hengenvaarallisten infektioiden hoidossa tehokkaasti antibioottiresistenssiä ilman haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä, eivät anna syytä olettaa, että tämä suotuisa riski-hyötysuhde olisi merkittävästi erilainen komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa, ja että
Dutch: Staphylococcus aureus (methicilline gevoelig) Streptococcus spp.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Finnish: Haittavaikutuksia on havaittu 5 - 14 prosentilla siprofloksasiinia saaneista potilaista.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een gecontroleerd natrium dieet.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Dutch: De behandeling werd goed verdragen; de meest voorkomende ongewenste voorvallen waren maag/darmaandoeningen.
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
Dutch: Bij het optreden van fotosensibiliteit dient de behandeling te worden gestopt.
Finnish: Jos valoherkkyyttä ilmenee, hoito on lopetettava.
Dutch: Indien er enige aanwijzing is voor het ontstaan van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling) dient de toediening van ciprofloxacine of andere fluorochinolonen onmiddellijk te worden gestopt, de aangetaste extremiteit dient niet belast te worden en een arts geraadpleegd.
Finnish: Jos jännetulehduksen oireita ilmenee (esim. kivulias turvotus), siprofloksasiinin tai muiden kinolonien käyttö on lopetettava välittömästi, tulehtuneen raajan rasitusta on vältettävä ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Dutch: Daarom wordt geadviseerd langdurige blootstelling aan zonlicht of UV-licht te vermijden tijdens de behandeling met ciprofloxacine.
Finnish: Tämän takia pitkäkestoista altistumista auringonvalolle tai UV-valolle siprofloksasiinihoidon aikana on syytä välttää.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE