FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на разтвора, за да се възпрепятства влизането на въздушни мехурчета в спринцовката.
Latvian: Pārliecinieties, lai adatas gals visu laiku būtu zem šķīduma virsmas, tādējādi palīdzot novērst gaisa burbuļu iekļūšanu šļircē.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Latvian: Viegli piesitiet Fuzeon flakonam, lai sakratītu pulveri.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Latvian: 4. Lai noņemtu gaišo plastmasas vāciņu: • spiediet to šļirces virzienā un pēc tam noraujiet.
Bulgarian: Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид.
Latvian: Hemodialīze enfuvirtīda klīrensu nozīmīgi nemainīja.
Bulgarian: Един флакон вода за инжекции (стъклен контейнер с бистра и безцветна течност вътре)
Latvian: • viens flakons ar ūdeni injekcijām (stikla pudelīte, kurā ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums),
Bulgarian: След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas injicēšanai tas jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен (вж. точка 5.2).
Latvian: Bērni, kas ≥ 6 gadiem, un pusaudži: pieredze ar bērniem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при тези на диализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar nieru mazspēju, ieskaitot tos, kam tiek veikta dialīze, deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml и < 50 копия/ml, на 48-ма седмица по подгрупи (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Latvian: 6. tabula Pacientu, kas sasniedza < 400 kopijas/ml un < 50 kopijas/ml, proporcija 48. nedēļā pa apakšgrupām (TORO 1 un TORO 2 apkopotie pētījumi; analīze pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita)
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид не е различен при афроамериканците в сравнение с представители на индоевропейската раса.
Latvian: Rase: Plazmas koncentrācijas datu analīze klīnisko pētījumu pacientiem liecina, ka enfuvirtīda klīrenss afroamerikāņiem un kaukāziešiem neatšķīrās.
Bulgarian: Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41.
Latvian: Fuzeon lietošana cilvēkiem, kas nav inficēti ar HIV-1, var izraisīt pretenfuvirtīda antivielu veidošanos, kas krusteniski reaģē ar HIV gp-41.
Bulgarian: Тези субституции са корелирали с различни нива на намаление на чувствителността към енфувиртид в НІV мутанти.
Latvian: Šīs substitūcijas korelēja ar dažāda līmeņa samazinātu jutību pret enfuvirtīdu HIV noteiktas vietas mutantiem.
Bulgarian: Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение.
Latvian: Dažkārt enfuvirtīda terapija izraisīja palielinātas jutības reakcijas un retos gadījumos, atsākot lietošanu, atkal radās palielinātas jutības reakcijas.
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС ≤ 10
Latvian: kopijas/ml Iepriekšējie PRVL kopumā ≤ 10
Bulgarian: Ако не се използва, да се съхранява в хладилник и да се използва в рамките на 24 часа.
Latvian: uzglabājiet to ledusskapī un izlietojiet 24 stundu laikā.
Bulgarian: Резистентност in vitro към енфувиртид: НІV-1 изолати с намалена чувствителност към енфувиртид, които притежават субституции на аминокиселините (аа) 36-38 на gp41 ектодомейн, са били селектирани in vitro.
Latvian: In vitro rezistence pret enfuvirtīdu: In vitro atlasīti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret enfuvirtīdu, kam ir aizvietotas aminoskābes (as) 36. - 38. pozīcijā gp 41 ārējā daļā.
Bulgarian: Подкожната абсорбция на доза от 90 mg е сравнима, когато се инжектира в корема, бедрото или ръката.
Latvian: Uzsūkšanās no zemādas, ievadot 90 mg devu, ir līdzīga, veicot injekciju vēderā priekšējā sienā, augšstilbā vai rokā.
Bulgarian: Честота на оттегляне поради РМИ
Latvian: Lietošanas pārtraukšanas biežums RIV dēļ Traucējums
Bulgarian: болка и изтръпване на ръцете, стъпалата или краката.
Latvian: • sāpes un nejutīgums plaukstās, pēdās vai kājās.
Bulgarian: Майките трябва да се съветват да не кърмят, ако получават енфувиртид, поради потенциалната възможност за предаване на НІV и възможните нежелани ефекти върху кърмачетата.
Latvian: Sievietēm jānorāda, ka nedrīkst barot bērnu ar krūti, ja viņas saņem enfuvirtīdu, jo iespējama HIV pārnešana un blakusparādības ar krūti barotam zīdainim.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Flakons satur arī nātrija karbonātu (bezūdens), mannītu, nātrija hidroksīdu un sālsskābi.
Bulgarian: копия/ml BL HIV-1
Latvian: kopijas/ml BL HIV-1 RNS ≥ 5,0
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на спринцовката.
Latvian: 3. Lēnām nospiediet šļirces virzuli.
Bulgarian: Панкреатит, гастроезофагеална рефлуксна болест
Latvian: Pankreatīts, gastroezofageālā atviļņa slimība
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 108 mg енфувиртид
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 108 mg enfuvirtīda
Bulgarian: Проверете за места, където може да имате реакция чрез натиск върху кожата, за да видите дали няма твърди бучки.
Latvian: kur Jums varētu būt reakcija, piespiežot ādu, lai justu, vai nav sacietējuma.
Bulgarian: Рядко може да получите инфекция на мястото, където е поставена отделната инжекция.
Latvian: Retos gadījumos vietā, kur tika veikta injekcija, var rasties infekcija.
Bulgarian: затегнете иглата и капачката с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
Latvian: • piestipriniet adatu un vāciņu, viegli pagriežot pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Bulgarian: Уверете се, че не сте пипали гумените запушалки след почистването им.
Latvian: • Uzmanieties, lai pēc gumijas aizbāžņu notīrīšanas vairs tiem nepieskartos.
Bulgarian: Като използвате палеца на другата си ръка, натиснете буталото, за да инжектирате течността.
Latvian: 4. Ar otras rokas īkšķi nospiediet virzuli, injicējot šķidrumu.
Bulgarian: Нека водата да се влее бавно във флакона.
Latvian: • Ļaujiet ūdenim lēnām plūst lejup pa flakona iekšējo virsmu.
Bulgarian: • хванете пластмасовата капачка под предпазителя на иглата
Latvian: • turiet plastmasas vāciņu zem adatu aizsargājošās ierīces,
Bulgarian: Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Latvian: Biotransformācija: Kā peptīds enfuvirtīds tiks katabolizēts par to veidojošām aminoskābēm, pēc tam aminoskābes organismā tiks atkārtoti izmantotas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas blakusparādības injekcijas vietā Visbiežākās blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas ķermeņa vietā, kur Jums veikta injekcija.
Bulgarian: Изхвърлете флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или го върнете в аптеката.
Latvian: • Izmetiet flakonu ar vāciņu speciālā atkritumu tvertnē ar vāku vai aiznesiet to atpakaļ uz aptieku.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на водата за инжекции, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals visu laiku atrodas zem sterilā ūdens virsmas, lai palīdzētu novērst gaisa burbuļu iekļūšanu šļircē.
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tika saistītas ar Fuzeon lietošanu, pamatojoties uz pētījumu TORO 1 un TORO 2 apvienotajiem datiem
Bulgarian: След като сте измили ръцете си, не докосвайте нищо друго освен лекарството и останалите принадлежности.
Latvian: • Pēc roku nomazgāšanas nepieskarieties nekam citam, izņemot zāles un injicēšanas piederumus.
Bulgarian: В случай, че пропуснете доза Fuzeon, трябва да дадете указания на пациентите да приемат дозата си възможно най-скоро.
Latvian: Gadījumā, ja aizmirsts ievadīt Fuzeon devu, pacientiem jānorāda to ievadīt, tiklīdz par to atceras.
Bulgarian: Бавно издърпайте обратно буталото, докато нивото на водата достигне маркировката за 1,1 ml.
Latvian: 7. Lēnām atvelciet virzuli, kamēr injekciju ūdens sasniedz 1,1 ml atzīmi.
Bulgarian: % събитият, включващи реакции степен 4
Latvian: 4. pakāpes reakcijas (% )
Bulgarian: Когато държите спринцовките, не докосвайте иглата.
Latvian: • Lietojot šļirci, nepieskarieties adatai.
Bulgarian: Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Latvian: Injekciju ūdens sajaukšana ar Fuzeon pulveri
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на енфувиртид.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ar enfuvirtīdu specifiska antidota nav.
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Latvian: • Šīs tvertnes vāku turiet noslēgtu un glabājiet to bērniem nepieejamā vietā.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на това заболяване включват: от колко време приемате анти-HIV лекарства, дали приемате кортикостероиди, какво количество алкохол консумирате, колко добре работи
Latvian:  Šo traucējumu rašanās riska faktori ir: pret-HIV zāļu lietošanas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola patēriņš, imūnsistēmas darbība un liekā ķermeņa masa.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fuzeon.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Fuzeon lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа.
Latvian: • Jūs nedrīkstat injicēt zāles dzimumzīmēs, rētaudos, zilumos vai nabā.
Bulgarian: Данните за безопасност се отнасят предимно до резултатите от провежданите в продължение на 48 седмици комбинирани клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (вж. точка 5.1).
Latvian: Drošuma dati galvenokārt attiecas uz TORO 1 un TORO 2 pētījumu apvienotajiem 48 nedēļu datiem (skatīt.
Bulgarian: Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна"
Latvian: • Fuzeon tiek ievadīts ar 1 ml injekciju tieši zem ādas - to sauc par subkutānu injekciju.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: • Ja Jums rodas jautājumi vai šaubas par šo materiālu drošu iznīcināšanu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Klīnisko pētījumu pacientu plazmas koncentrācijas datu analīze liecina, ka pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem enfuvirtīda klīrenss netiek klīniski nozīmīgi ietekmēts.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете устройството върху иглата.
Latvian: Nespiediet ierīci ar brīvo roku, lai panāktu, ka ierīce apsedz adatu.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Latvian: Jūsu ārsts.
Bulgarian: Fuzeon не е изследван за влиянието му върху способността Ви да шофирате, или да използвате инструменти или машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Fuzeon ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus nav pārbaudīta.
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon
Latvian: Kādā nolūkā Fuzeon lieto
Bulgarian: Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Latvian: Kārtīgi notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Bulgarian: Вземете малката спринцовка от 1 ml.
Latvian: 2. Paņemiet 1 ml mazo šļirci.
Bulgarian: сте алергични към енфувиртид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret enfuvirtīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāinjicē nekavējoties.
Bulgarian: Никога не използвайте и не споделяйте употребявани игли.
Latvian: • Nekad nelietojiet izmantotas adatas un nedodiet tās citiem.
Bulgarian: до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
Latvian: Visi pacienti saņēma optimizētas pamatterapijas (OP) shēmas ar 3 - 5 pretretrovīrusu līdzekļiem, kas izvēlēti, ņemot vērā pacienta iepriekšējo ārstēšanas anamnēzi, kā arī sākotnējos vīrusu rezistences genotipiskos un fenotipiskos mērījumus.
Bulgarian: В точка 7 е описано как да приготвите Fuzeon и как да си поставите сами инжекция.
Latvian: Informācija, kā sagatavot Fuzeon lietošanai un kā veikt sev injekciju, sniegta 7. punktā.
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Latvian: Turiet šļirces galveno daļu vienā rokā un viegli spiediet krāsaino, adatu aizsargājošo ierīci pret plakanu virsmu līdz tā apsedz adatu.
Bulgarian: При тях прибавянето на Fuzeon не е увеличило честотата на чернодробни събития.
Latvian: Šiem pacientiem Fuzeon pievienošana nepalielināja aknu traucējumu sastopamību.
Bulgarian: Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
Latvian: Vēlreiz notīriet Fuzeon flakona aizbāzni ar jaunu spirta salveti.
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души)
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk par 1 no 10 cilvēkiem):
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: включващи реакции степен 3
Latvian: 3. pakāpes reakcijas (% )
Bulgarian: Уверете се, че имате 1,1 ml вода за инжекции в спринцовката.
Latvian: • Pārliecinieties, ka šļircē ir 1,1 ml injekciju ūdens.
Bulgarian: Важно е да проверите течността за наличие на частици.
Latvian: 4.Ir svarīgi pārbaudīt, vai šķidrumā nav daļiņu (nogulšņu).
Bulgarian: HIV РНК < 400 копия/ml**
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml**
Bulgarian: Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Latvian: Injekciju ūdens injicēšana Fuzeon pulvera flakonā
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно на въздуха.
Latvian: Ļaujiet šai vietai pilnīgi nožūt.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена на 12 пациенти по време на клинично изпитване, е била 180 mg като еднократна доза подкожно.
Latvian: Klīniskā pētījumā lielākā lietotā deva, ko saņēma 12 pacienti, bija 180 mg vienreizēji zemādā.
Bulgarian: Безводен натриев карбонат Манитол
Latvian: Bezūdens nātrija karbonāts Mannīts
Bulgarian: HIV РНК < 50 копия/ml**
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml**
Bulgarian: Възли и кисти д д
Latvian: Mezgliņi un cistas e e
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е основно проучвана при пациенти в старческа възраст над 65-годишна възраст.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem: Par 65 gadiem vecākiem pacientiem enfuvirtīda farmakokinētika nav formāli pētīta.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
Latvian: • Aktīvā viela ir enfuvirtīds.
Bulgarian: някога сте имали белодробни проблеми
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi plaušu slimība;
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Latvian: Kad pulveris sāk šķīst, Jūs varat nolikt flakonu malā, lai ļautu pulverim pilnīgi izšķīst.
Bulgarian: Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни.
Latvian: Ziņots par nenozīmīgu enfuvirtīda līmeni cerebrospinālā šķidrumā HIV inficētiem pacientiem.
Bulgarian: Не е установена връзка между чувствителността на НІV-1 към енфувиртид in vitro и инхибирането на репликацията на НІV-1 при хора.
Latvian: Saistība starp HIV-1 in vitro jutību pret enfuvirtīdu un HIV-1 vairošanās nomākumu cilvēkam nav noteikta.
Bulgarian: Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Latvian: Riska faktori, kas var liecināt par palielinātas jutības reakciju pret enfuvirtīdu rašanos vai smaguma pakāpi, nav noteikti.
Bulgarian: След като добави водата за инжекции, пациентът може внимателно да търкаля флакона между дланите си до пълното му разтваряне, като това може да намали времето за разтваряне на праха.
Latvian: Pēc injekciju ūdens pievienošanas pacients var viegli grozīt flakonu pirkstos, kamēr pulveris ir pilnīgi izšķīdis, tādējādi mazinot laiku, kas nepieciešams pulvera izšķīšanai.
Bulgarian: Внимателно обърнете флакона с дъното нагоре.
Latvian: Lēni apgrieziet flakonu otrādi.
Bulgarian: Не инжектирайте Fuzeon във вените („интравенозно") или в мускулите
Latvian: • Nekādā gadījumā neievadiet Fuzeon tieši vēnā (intravenozi) vai tieši muskulī (intramuskulāri).
Bulgarian: Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят.
Latvian: • Ja vēl ir burbuļi, viegli piesitiet flakona sāniem, lai tie pazustu.
Bulgarian: Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
Latvian: • Izmetiet iepakojumu un flakonu vāciņus savā īpašajā atkritumu tvertnē ar vāku.
Bulgarian: Количеството вода за инжекции, останало във флакона с разтворител след изтеглянето на 1,1 ml, необходими за приготвянето на разтвора, трябва да се изхвърли.
Latvian: Pēc šķīdināšanai nepieciešamā 1,1 ml paņemšanas šķīdinātāja flakonā atlikušais injekciju ūdens ir jāiznīcina
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Fuzeon vai injekciju ūdens flakona pēc Derīgs līdz.
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml въздух.
Latvian: 4. Ievelciet šļircē 1,1 ml gaisa.
Bulgarian: При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV.
Latvian: Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu slimību ar kādu oportūnisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Bulgarian: Може да поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или областта на корема.
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: държите флакона между палеца и показалеца на дясната си ръка.
Latvian: • turēt flakonu ar labās rokas īkšķi un rādītājpirkstu.
Bulgarian: Поставяне на иглата и инжектиране
Latvian: Adatas ieduršana un injicēšana
Bulgarian: Извадете спринцовката от флакона.
Latvian: 10. Izvelciet šļirci no flakona.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид (еnfuvirtide).
Latvian: Flakonā ir 108 mg enfuvirtīda (enfuvirtide).
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Latvian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Bulgarian: Направете това дори ако флаконите съдържат неизползвано количество от лекарството или Водата за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
Latvian: ja flakonā ir neizlietots zāļu vai injekciju ūdens daudzums, jo tie paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži ≥ 16 gadiem: ieteicamā deva ir 90 mg Fuzeon divreiz dienā, injicējot zemādā augšdelmā, augšstilba priekšējā virsmā vai vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: Енфувиртид е член на терапевтичния клас, наречен инхибитори на сливането.
Latvian: Darbības mehānisms: Enfuvirtīds pieder terapeitiskai grupai, ko sauc par fūzijas (savienošanās) inhibitoriem.
Bulgarian: Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml 1.
Latvian: Fuzeon ievilkšana 1 ml šļircē
Bulgarian: След това отново изтеглете водата.
Latvian: • Tad atkal ievelciet injekciju ūdeni.
Bulgarian: По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
Latvian: Agrīnas pieejas programmas pētījumā vienam pacientam tika lietoti 180 mg Fuzeon vienu reizi, un tas neradīja blakusparādības.
Bulgarian: Не използвайте Fuzeon, ако
Latvian: Nelietojiet Fuzeon šādos gadījumos:
Bulgarian: Следващото е основно ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Вашето лекарство.
Latvian: Turpmāk sniegti vienkārši, secīgi norādījumi, kā injicēt zāles.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fuzeon, ако:
Latvian: Pirms Fuzeon lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Bulgarian: Суха кожа, себорейна екзема, еритема, акне
Latvian: Sausa āda, seborejiskā ekzēma, apsārtums, pinnes
Bulgarian: Прах 4 години
Latvian: 4 gadi
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на енфувиртид не са били проучвани специално при пациенти със значими съпътстващи чернодробни нарушения.
Latvian: Aknu slimība: Enfuvirtīda drošums un efektivitāte pacientiem ar izteiktu aknu pamatslimību nav specifiski pētīta.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Latvian: Ieduriet šļirces adatu flakona ar ūdeni injekcijām gumijas aizbāznī un nospiediet virzuli.
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 400 kopijas/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Bulgarian: След изваждане на иглата
Latvian: Pēc ādas izvilkšanas
Bulgarian: Охладеният приготвен разтвор трябва да се остави на стайна температура преди инжектирането му.
Latvian: Pirms injicēšanas ledusskapī glabātais šķīdums jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Latvian: Ar rādītājpirkstu atvelciet krāsaino, adatu aizsargājošo ierīci prom no adatas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Enfuvirtīda farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav pētīta.
Bulgarian: флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
Latvian: 2 ml bezkrāsaina 1. klases stikla flakons
Bulgarian: вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
Latvian: c3. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 50 mm, bet < 85 mm; 4. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 85 mm. d3. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 25 mm, bet < 50 mm; 4. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 50 mm. e3. pakāpe = ≥ 3 cm; 4. pakāpe = ja jāveic drenāža.
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и в съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Latvian: Veicot vienlaikus pretvīrusu terapiju vīrushepatīta B vai C ārstēšanai, lūdzu, sk. arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и късно ембрионално развитие.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotokscitāti, kā arī vēlīnās embrionālās attīstības pētījumu rezultāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Опитайте се да разпределите дозите на равни интервали от време, както Ви е удобно например, първата доза - сутринта, а следващата - рано вечерта.
Latvian: • Centieties devas ievadīšanas laiku dienā sadalīt vienmērīgi - tā, kā Jums tas ir piemēroti,