FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Spray cutaneo, soluzione.
Maltese: Sprej kutanju, likwidu.
Italian: Cani.
Maltese: Klieb
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Via di somministra zione
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Italian: Uso cutaneo Flacone
Maltese: 1 Flixkun Mhux applikabbli
Italian: Cortacare (idrocortisone aceponato)
Maltese: Cortacare (hydrocortisone aceponate)
Italian: Ulteriori informazioni su Cortacare sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Cortacare ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 agosto 2018.
Maltese: Cortacare ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Awwissu 2018.
Italian: Cortacare è un "medicinale ibrido".
Maltese: Cortacare huwa "mediċina ibrida".
Italian: Contiene il principio attivo idrocortisone aceponato.
Maltese: Huwa fih is-sustanza attiva hydrocortisone aceponate.
Italian: Il medicinale di riferimento di Cortacare è Cortavance.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Cortacare hija Cortavance.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: giugno 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2018.
Italian: Il principio attivo di Cortacare, idrocortisone aceponato, è un corticosteroide o "steroide" che agisce all'interno delle cellule cutanee bloccando il rilascio di sostanze chimiche coinvolte nell'infiammazione.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cortacare, hydrocortisone aceponate, hija kortikosterojde jew "sterojde" li taġixxi fiċ-ċelloli tal-ġilda billi twaqqaf ir-rilaxx ta' kimiċi involuti fl-infjammazzjoni.
Italian: Altre informazioni su Cortacare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cortacare
Italian: Cortacare viene spruzzato sulla superficie interessata della cute a una distanza di circa 10 cm una volta al giorno per una settimana.
Maltese: Żewġ sprejjaturi huma biżżejjed għall-kura ta' żona tal-ġilda 10 cm b'10 cm.
Italian: Come agisce Cortacare?
Maltese: Kif jaħdem Cortacare?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cortacare?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cortacare?
Italian: Cortacare è un medicinale veterinario corticosteroide usato per il trattamento di affezioni infiammatorie e pruriginose della cute nei cani.
Maltese: Cortacare huwa mediċina veterinarja kortikosterojde użata għall-kura ta' kundizzjonijiet ta' infjammazzjoni u ta' ħakk tal-ġilda fil-klieb.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
Maltese: QD07AC16.
Italian: Belgium
Maltese: Sweden
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Corticosteroide preparati dermatologici.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: kortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Italian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Maltese: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Italian: idrocortisone aceponato
Maltese: Hydrocortisone aceponate.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
Italian: Legeweg 157-i
Maltese: Ecuphar NV Legeweg 157-i
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar NV
Maltese: ECUPHAR NV
Italian: Principio attivo:
Maltese: Sustanza attiva
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Maltese: Din ittrasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Italian: Infiammabile.
Maltese: Fjammabbli.
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Maltese: Jiskadi {XX/SS/SS}
Italian: CONTROINDICAZIONI
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Italian: CONFEZIONI
Maltese: TAL- PAKKETT
Italian: Scatola in cartone contenente 1 flacone di 76 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed ta' 76 ml.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju rriżulta fi tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Maltese: Aċeponat idrokortison tappartjeni mal-klassi dijestri ta' glukokortikosterojdi.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' Tiżmim
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).>
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura fil- ġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Maltese: Rekwiżiti speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Maltese: Id-dijestri huma komponenti lipofiliċi li jassiguraw penetrazzjoni itjeb fil-ġilda assoċjata ma' disponibilità baxxa ta' plażma.
Italian: Incompatibilità principali
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato.
Maltese: Kull ml fih 0.584 mg ta' hydrocortisone aceponate.
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Maltese: Fl-assenza ta' informazzjoni speċifika, l-użu fl-annimali li jbatu mis-sindromu Cushing għandu jkun ibbażat fuq il-valutazzjoni ta' riskju-benefiċċju.
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
Maltese: Flixkun abjad tal-polyethylene terephthalate (PET) magħluq b'għatu tal-kamin abjad talpolypropylene b'siġill imtaqqab u fornut b'pompa tal-isprej.
Italian: Etere di metile glicole propilenico.
Maltese: Għall-użu kutanju.
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Maltese: Għat-trattament sintomatiku ta' dermatożi infjammatorji u pruritiċi fi klieb.
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa infjammabbli.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Eteru glikol metil propilin
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Maltese: Applikazzjoni topikali ta' dijestri tirriżulta f'indiċi terapewtika għolja: attività lokali għolja b'effetti sekondarji sistemiċi mnaqqsa.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Maltese: Fl-annimali tallaboratorju, l-aċeponat idrokortison jiġi eliminat bl-istess mod bħal idrokortison (isem ieħor għal kortisol endoġenu) minn urina u ħara.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Maltese: Fi 12-il kelb li jbatu minn dermatite atopika, wara applikazzjoni topikali fuq il-ġilda bid-doża rakkomandata terapewtika għal 28 sa 70 jum konsekuttiv, ma kienx hemm effett osservat fuq il-livell kortisol sistemiku.
Italian: Tempo di attesa
Maltese: Perjodu ta'
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva :
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Maltese: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Maltese: QD07AC.
Italian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Italian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: Glukokortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Italian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Italian: CONFEZIONI
Maltese: TALPAKKETT
Italian: ES: España VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <Lott> {numru}
Italian: IS: Ísland
Maltese: Ísland
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Maltese: Din it-trasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Italian: NO: Norge
Maltese: Norge
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {XX/SS/SS}
Italian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Italian: BG: Република България VIRBAC
Maltese: Република България VIRBAC
Italian: 06516 Carros Ranska
Maltese: 06516 Carros Francuska
Italian: CZ: Česká republika VIRBAC
Maltese: Česká republika VIRBAC
Italian: EE: Eesti
Maltese: Eesti
Italian: HR: Hrvatska VIRBAC
Maltese: HR: Hrvatska
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: LT: Lietuva VIRBAC
Maltese: Lietuva VIRBAC
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml: EU/2/06/069/001 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Italian: LV: Latvija
Maltese: Latvija
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml: EU/2/06/069/002 Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml: EU/2/06/069/002 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Maltese: Tpejjipx waqt li tuża l-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Idrocortisone aceponato
Maltese: Aċeponat idrokortison
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura filġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Italian: Flacone di 31 ml
Maltese: Flixkun ta' 31 ml
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju fih is-sustanza attiva aċeponat idrokostison.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml
Italian: REAZIONI AVVERSE
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Italian: ul.
Maltese: OĦRA
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Maltese: Fl-annimali tal-laboratorju, l-aċeponat idrokortison jiġi eliminat bl-istess mod bħal idrokortison (isem ieħor għal kortisol endoġenu) vija urina u ħara.
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju irriżulta f'tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Maltese: Tużax fuq ulċeri kutanji.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Maltese: Inkella, uża biss skont il-valutazzjoni ta' riskju-benefiċċju u ssuġġetta l-kelb għal evalwazzjonijiet kliniċi regolari.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Maltese: Għat-trattament sintomatiku ta' dermatożi infjammatorji u pruritiċi fi klieb.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Maltese: VETERINARJU CORTAVANCE 0.584 mg/ml sprej likwidu kutanju għall-klieb.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Maltese: 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
Italian: Herpes orale
Maltese: Herpes orali
Italian: Penna SensoReady
Maltese: Pinna SensoReady
Italian: **valori di p rispetto a etanercept: p=0,0250
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
Italian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; verso placebo
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus plaċebo
Italian: Non comune Candidiasi orale Tinea pedis
Maltese: Mhux komuni Kandidjażi orali Tinea pedis
Italian: L'endpoint primario era l'ASAS 20 alla settimana 16.
Maltese: L-endpoint primarju kien ASAS 20 f'ġimgħa 16.
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 03 Settembru 2019
Italian: Lo studio 2 sulla psoriasi (FIXTURE) ha valutato 1.306 pazienti.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
Italian: Terapia immunosoppressiva concomitante
Maltese: Terapija immunosoppressiva konkomitanti
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:15 ta' Jannar 2015
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
Maltese: Rispons tal-ASAS 20, % Rispons tal-ASAS 40, % hsCRP, (proporzjon post-BSL/BSL)
Italian: Componente di una confezione multipla.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante, per esempio tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Tabella 6 Variazione dell'indice totale di Sharp modificato nell'artrite psoriasica
Maltese: Tabella 6 Bidla fil-Punteġġ Sharp totali modifikat f'artrite psorjatika
Italian: Risposta ACR20 n (%)
Maltese: ACR20 rispons n (%)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Italian: • se ha la tubercolosi.
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
Italian: Dispositivo di protezione della siringa
Maltese: Sistema protettiva tas-siringa
Italian: Placebo (n=74)
Maltese: Plaċebo (n = 74)
Italian: Lo studio 1 sulla psoriasi (ERASURE) ha valutato 738 pazienti.
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
Italian: Placebo n=296
Maltese: Plaċebo n=296
Italian: Placebo n=179
Maltese: Plaċebo n=179
Italian: Lo studio 5 sulla psoriasi (SCULPTURE) ha valutato 966 pazienti.
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
Italian: Rinorrea
Maltese: Rinorea
Italian: • naso gocciolante (rinorrea)
Maltese: • flissjoni (rinorrea)
Italian: • mughetto (candidiasi orale)
Maltese: • traxx orali (kandidjażi orali)
Italian: Spondilite anchilosante
Maltese: Spondilite ankilotika
Italian: Non usi Cosentyx:
Maltese: Tużax Cosentyx:
Italian: Candidiasi delle mucose e della pelle (compresa candidiasi esofagea)
Maltese: Kandidjażi tal- mukoża u tal-ġilda (inkluż kandidjażi tal-esofagu)
Italian: Placebo (n=245)
Maltese: Plaċebo (n=245)
Italian: BASDAI 50, %
Maltese: Reazzjoni PASI 50
Italian: Punteggio totale
Maltese: Punteġġ totali
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
Italian: Settimana 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: Otite esterna
Maltese: Otitis externa
Italian: Cosentyx penna SensoReady 150 mg
Maltese: Il-pinna Cosentyx SensoReady 150 mg
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10
Italian: Cosentyx è usato negli adulti con spondilite anchilosante attiva.
Maltese: Cosentyx jintuża f'adulti fi spondilite ankilotika attiva.
Italian: DAS28-CRP
Maltese: DAS28-CRP Ġimgħa 16
Italian: • infezione dell'orecchio esterno (otite esterna)
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
Italian: E' stata riportata neutropenia <1,0-0,5x10
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
Italian: o sul flaconcino dopo "EXP".
Maltese: "JIS"/"EXP".
Italian: BASDAI: indice Bath di attività della malattia spondilite anchilosante; hsCRP: proteina C reattiva ad alta sensibilità; ASDAS: punteggio di attività della malattia spondilite anchilosante; BSL: basale
Maltese: Indiċi talAttività tal-Marda Spondilite Ankilotika Bath; hsCRP: proteina C-reattiva ta' sensittività għolja; ASDAS:
Italian: • Spondilite anchilosante
Maltese: • Spondilite ankilotika
Italian: • Artrite psoriasica
Maltese: • Artrite psorjatika
Italian: Placebo 150 mg
Maltese: Plaċebo 150 mg
Italian: 150 mg di secukinumab.
Maltese: 150 mg secukinumab.
Italian: • herpes labiale (herpes orale)
Maltese: • ponot tad-deni (herpes orali)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Maltese: Immunosoppressivi, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC: