FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach In-vitro-Selektion von Ganciclovir-resistenten HCMV-Isolaten wurde bei Ganciclovir-selektierten Mutationen im HCMV-DNA-Polymerase-Gen eine Kreuzresistenz zwischen Ganciclovir und Cidofovir festgestellt, nicht jedoch bei Mutationen im UL97-Gen.
Icelandic: Eftir in vitro val á gancíklóvír ónæmum HCMV stofnum, sást krossónæmi milli gancíklóvírs og cídófóvírs þegar um var að ræða gancíklóvír-valdar stökkbreytingar á HCMV DNA polymerasageni en ekki þegar um var að ræða stökkbreytingar á UL97 geninu.
German: Ihr Arzt kann Ihnen außerdem anraten viel Flüssigkeit zu trinken.
Icelandic: Einnig má vera að læknirinn gefi fyrirmæli um mikla vökvaneyslu.
German: Vistide darf nur angewendet werden, wenn andere Substanzen als ungeeignet erscheinen.
Icelandic: Ekki skal nota Vistide nema þegar önnur lyf eru ekki talin eiga við.
German: Um das Risiko einer potenziellen Nephrotoxizität zu minimieren, muss mit jeder Vistide Infusion Probenecid oral verabreicht und intravenös eine Vorhydratisierung mit Kochsalzlösung vorgenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Til að lágmarka hugsanlega hættu á eiturverkunum á nýru, verður að gefa próbenecíð til inntöku og saltvatn í bláæð sem vökvaforgjöf (prehydration), með hverju innrennsli Vistide (sjá kafla 4.4).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei der Behandlung der CMV-Erkrankung bei Patienten über 60 Jahren sind nicht ausreichend untersucht.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið staðfest í meðferð við CMV sjúkdómi hjá sjúklingum sem eru eldri en 60 ára.
German: Patienten, die Cidofovir erhalten, muss geraten werden, regelmäßige ophthalmologische Nachuntersuchungen im Hinblick auf ein mögliches Auftreten von Uveitis/Iritis und okularer Hypotonie durchführen zu lassen.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem fá cídófóvír að fara reglulega í augnskoðun, vegna hugsanlegrar hættu á æðahjúpsbólgu/litubólgu og augnslekju (ocular hypotony).
German: Vistide darf nur in Venen mit entsprechendem Blutfluss infundiert werden, um eine rasche Verdünnung und Verteilung zu ermöglichen.
Icelandic: Vistide með innrennsli í bláæðar þar sem blóðflæði er nægilega mikið til að tryggja hraða þynningu og dreifingu.
German: Die In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Cidofovir wird in Tabelle 3 dargestellt:
Icelandic: In vitro næmi fyrir cídófóvíri kemur fram í töflunni hér á eftir.
German: 1 g Probenecid
Icelandic: 1 g próbenecíð
German: 2 g Probenecid
Icelandic: 2 g próbenecíð
German: Für Lagerungsbedingungen des verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
German: Im Verlauf einer 26-wöchigen intravenösen Toxizitätsstudie wurde bei subtherapeutischen Plasmaspiegeln von Cidofovir bei weiblichen Ratten ein signifikanter Anstieg von mammären Adenokarzinomen und bei männlichen und weiblichen Ratten von Zymbal'schen Drüsenkarzinomen festgestellt.
Icelandic: Í 26 vikna rannsókn á eiturverkunum við lyfjagjöf í bláæð, sást marktæk aukning nýgengis á brjóstakrabbameini hjá kvenkyns rottum og á krabbameinum í Zymbalkirtlum karlkyns og kvenkyns rotta, við plasmaþéttni cídófóvírs sem var lægri en meðferðarþéttni.
German: Personal, das die Lösung zubereitet, muss chirurgische Handschuhe, Schutzbrillen und vorne geschlossene chirurgische Kittel mit anliegenden Manschetten tragen.
Icelandic: Þeir sem blanda lausnina eiga að nota skurðstofuhanska, hlífðargleraugu og skurðstofuslopp sem er heill að framan og með hnýttum ermum.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Icelandic: Ílátið/lokunarbúnaðurinn er:
German: 4 g Probenecid
Icelandic: 4 g próbenecíð
German: • eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Eiweiß im Urin, Erhöhung des Serumkreatinins (ein Messwert für die Bestimmung der Nierenfunktion),
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna, höfuðverkur, ógleði, uppköst, prótein í þvagi, aukið kreatínín í blóði
German: Die wichtigste dosislimitierende Toxizität von Cidofovir ist seine dosisabhängige Nephrotoxizität (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Skammtaháðar eiturverkanir á nýru er helsta skammtatakmarkandi eiturverkunin sem tengist notkun cídófóvírs (sjá kafla 4.8).
German: Das Risiko für Patienten mit AIDS, eine CMV-Retinitis oder andere Formen einer CMV-Erkrankung, wie etwa eine Colitis (eine Entzündung des Dickdarms), zu entwickeln, ist hoch.
Icelandic: Sjúklingum með alnæmi (AIDS) er mjög hætt við að fá CMV sjónubólgu eða annars konar CMV sjúkdóm, t.d. ristilbólgu (bólgusjúkdóm í þörmum).
German: Der Arzt oder das Pflegepersonal überführt die entsprechende Vistide-Dosis aus der Durchstechflasche in einen Infusionsbeutel, der 100 ml einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung enthält.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka sem í eru 100 ml af 0,9%(venjulegri) saltvatnslausn.
German: Bei Kaninchen traten signifikant häufiger fetale äußere, Weichteil- und Skelettanomalien bei einer Dosis von 1,0 mg/kg/Tag auf, die auch für das Muttertier toxisch waren.
Icelandic: Marktæk aukning nýgengis á ytri (external) göllum, mjúkvefjagöllum og göllum í beinagrind kom fram hjá kanínufóstrum, við 1,0 mg/kg/sólarhring og hafði sá skammtur einnig eiturverkanir á móðurina.
German: Nur zur intravenösen Anwendung.
Icelandic: strax fyrir innrennsli Vistide.
German: Ein ml enthält 75 mg wasserfreies Cidofovir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 75 mg af vatnsfríu cídófóvíri.
German: Bestandteile von Vistide sind.
Icelandic: Vistide eru nýrnaskemmdir.
German: Es wurden zwei Fälle von Überdosierungen mit Cidofovir berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur tilvikum um ofskömmtun með cídófóvíri.
German: Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, während und bis 3 Monate nach der Behandlung mit Cidofovir Barrieremethoden zur Verhütung anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Körlum skal ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með cídófóvíri stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.4).
German: Bei Patienten mit Proteinurie ≥ 2+ muss eine intravenöse Hydratation durchgeführt und der Test wiederholt werden.
Icelandic: ≥ 2+ próteinmigu skal gefa vökva í bláæð og rannsóknin endurtekin.
German: Der Arzt soll den Patienten darauf hinweisen und unter Berücksichtigung der Krankheitssituation und der Unbedenklichkeit des Arzneimittels individuelle Empfehlungen geben.
Icelandic: Lækni er ráðlagt að ræða þetta við sjúklinginn og með hliðsjón af sjúkdómsástandi og þoli fyrir lyfinu, veita hverjum og einum fyrir sig viðeigandi ráð.
German: Cidofovir muss als potenzielles Karzinogen für den Menschen angesehen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Annað Líta skal svo á að cídófóvír geti hugsanlega verið krabbameinsvaldandi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cidofovir unterbrochen werden.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með cídófóvíri stendur.
German: Wechselwirkungen von Cidofovir/Probenecid mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln oder Arzneimitteln, die bei dieser Patientenpopulation zur Therapie der üblichen, chronischen viralen Infektionen (z. B. Hepatitis B und C) eingesetzt werden, wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Icelandic: Milliverkanir cídófóvírs/próbenecíðs og HIV-lyfja eða lyfja sem notuð eru til meðferðar á algengum langvinnum veirusýkingum hjá þessum sjúklingahópi, s.s. HCV og HBV-tengdum lifrarbólgum, hafa ekki verið kannaðar í klínískum rannsóknum.
German: Haarausfall, Hautausschlag, Schwäche/Müdigkeit und Fieber.
Icelandic: (mælikvarði á nýrnastarfsemi), hármissir, útbrot, slappleiki/þreyta og hiti.
German: Proteinurie, Kreatinin-Anstieg (siehe Abschnitt 4.4)
Icelandic: Próteinmiga, aukið kreatínín í blóði (sjá kafla 4.4) Nýrnabilun Tilkoma
German: Erhaltungstherapie: Beginnend zwei Wochen nach beendeter Initialbehandlung, beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis von Cidofovir 5 mg/kg Körpergewicht (als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde bei konstanter Infusionsgeschwindigkeit) und wird einmal alle zwei Wochen verabreicht.
Icelandic: Hefst tveimur vikum eftir lok upphafsmeðferðar, ráðlagður viðhaldsskammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni á tveggja vikna fresti.
German: Andere Arten von Infusionsbestecken und Infusionsbeuteln sind nicht untersucht worden.
Icelandic: Aðrar gerðir i.v. innrennslissetta og innrennslispoka hafa ekki verið rannsakaðar.
German: Die Behälter- und Verschlusskomponenten bestehen aus: Borosilikat-Flintglasdurchstechflaschen vom Typ I, Teflon-beschichteten grauen Butyl-Stopfen und gepressten Aluminiumdichtungen mit einer „Flip-off"-Kunststoffzunge.
Icelandic: Gegnsæ hettuglös úr bórsílikatgleri af gerð I, Teflon-húðaðir gráir bútýltappar og álinnsigli með plasthettu.
German: Um das Risiko von Übelkeit und/oder Erbrechen im Zusammenhang mit der Einnahme von Probenecid zu verringern, müssen Sie vor jeder Dosis etwas essen.
Icelandic: Til að draga úr hættu á ógleði og/eða uppköstum í tengslum við próbenecíð skal neyta matar áður en sérhver skammtur próbenecíðs er tekinn.
German: Cidofovir unterdrückt die HCMV-Replikation durch selektive Hemmung der viralen DNA-Synthese.
Icelandic: Cídófóvír bælir fjölgun HCMV með sértækri hömlun á nýmyndun veiru DNA.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem þau geta milliverkað við Vistide eða
German: Eine begleitende Gabe von Probenecid ist notwendig, um die ausgeprägte Nephrotoxizität von Cidofovir so weit zu vermindern, dass es zu einem vertretbaren Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Behandlung mit Cidofovir kommt.
Icelandic: Samtímis notkun próbenecíðs er nauðsynleg til að draga úr greinilegum eiturverkunum cídófóvírs á nýru þannig að hlutfall ávinnings og áhættu cídófóvírs meðferðar sé ásættanleg.
German: Die Fortsetzung der Therapie mit Cidofovir bei Patienten mit persistierender Proteinurie ≥ 2+ nach intravenöser Hydratation kann zu weiteren Anzeichen einer proximalen Tubulusschädigung einschließlich Glukosurie, Absinken von Serumphosphat, Harnsäure und Bicarbonat, sowie Ansteigen von Serumkreatinin führen.
Icelandic: Áframhaldandi gjöf cídófóvírs hjá sjúklingum með þráláta ≥ 2+ próteinmigu eftir að vökvi hefur verið gefinn í bláæð, getur leitt til frekari vísbendinga um skemmdir í nærlægum nýrnapíplum, þar á meðal sykurmigu, minnkun fosfats, þvagsýru og bíkarbónats í sermi, auk aukins kreatíníns í sermi.
German: Bei 4 untersuchten Cidofovir-Konzentrationen (12,5 bis 100 µg/ml) erhöhte sich der Prozentsatz der geschädigten Metaphasen und die Anzahl der Aberrationen pro Zelle in Abhängigkeit von der Konzentration.
Icelandic: Við þær 4 þéttnir cídófóvírs (12,5 til 100 µg/ml) sem voru rannsakaðar, jókst hlutfall skemmdra miðfasa og fjölda litningabreytinga í hverri frumu, þéttniháð.
German: Vistide darf wegen des Risikos eines Fanconi-Syndroms nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Vistide skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat vegna hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.5).
German: In einer weiteren Studie, in der im Verlauf von 19 aufeinander folgenden Wochen einmal wöchentlich Cidofovir subkutan injiziert wurde, entwickelten weibliche Ratten bei niedrigen Dosen von 0,6 mg/kg/Woche mammäre Adenokarzinome.
Icelandic: Í annarri rannsókn leiddi gjöf cídófóvírs undir húð í 19 vikur í röð til brjóstakrabbameins hjá kvenkyns rottum við skammta allt niður í 0,6 mg/kg/viku.
German: Um das mögliche Auftreten von Übelkeit und/oder Erbrechen in Verbindung mit der Anwendung von Probenecid zu verringern, sollten Patienten dazu angehalten werden, vor jeder Probenecid-Dosis etwas zu essen.
Icelandic: Til að draga úr hættu á ógleði og/eða uppköstum í tengslum við gjöf próbenecíðs, skal hvetja sjúklinga til að neyta matar áður en hver og einn skammtur próbenecíðs er tekinn inn.
German: Proteinurie scheint ein frühzeitiger und empfindlicher Indikator für eine durch Cidofovir hervorgerufene Nephrotoxizität zu sein.
Icelandic: Svo virðist sem próteinmiga sé snemmbúin og næm vísbending um eiturverkanir á nýru af völdum cídófóvírs.
German: Die chemische Stabilität von Vistide, gemischt mit Kochsalzlösung, wurde in Glasflaschen, in Infusionsbeuteln aus Polyvinylchlorid-(PVC-)Verbindungen oder Ethylen/Propylen-Copolymer und in belüfteten intravenösen Verabreichungssets auf PVC-Basis nachgewiesen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatnslausn í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v.
German: Wenn sichtbare Teilchen (Schwebstoffe) oder Verfärbungen festgestellt werden, darf die Durchstechflasche nicht benutzt werden.
Icelandic: Ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er mislituð má ekki nota hana.
German: Jede Cidofovir-Gabe muss von oral angewendetem Probenecid und einer entsprechenden intravenösen Vorhydratisierung mit physiologischer Kochsalzlösung begleitet werden (siehe Abschnitt 6.6 für Informationen darüber, wie man Probenecid erhält).
Icelandic: Samhliða meðferð verður að gefa próbenecíð til inntöku og næganlegt saltvatn í bláæð sem vökvaforgjöf (prehydration) (sjá kafla 6.6. til upplýsinga um hvar próbenecíð skal útvegað) með hverjum skammti cídófóvírs.
German: Überschüssiges Vistide und sämtliche anderen Materialien, die bei der Zubereitung und Verabreichung der Mischung verwendet werden, müssen in einen dichten, durchstichfesten Behälter zur Entsorgung gegeben werden.
Icelandic: Vistide og öllum búnaði sem notaður er við blöndun lyfsins og lyfjagjöf skal koma fyrir í vatnsþéttu, stunguþéttu öryggisíláti, til förgunar.
German: Wie werden intravenöse Infusionen vor Vistide verabreicht?
Icelandic: Hvernig er vökvi í bláæð gefinn á undan Vistide?
German: Probenecid kann darüber hinaus weitere Nebenwirkungen einschließlich Appetitlosigkeit, Zahnfleischschmerzen, Hautrötung mit Hitzegefühl, Haarausfall, Benommenheit, Verringerung der roten Blutzellen und einen häufigen Harndrang verursachen.
Icelandic: Próbenecíð getur einnig valdið öðrum aukaverkunum þ.á m. lystarleysi, aumu tannholdi, roða, hármissi, svima, fækkun rauðra blóðkorna og aukinni þvaglátatíðni.
German: Es besteht das Risiko, dass die gleichzeitige Behandlung mit Vistide und anderen Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, zu einer pharmakodynamischen Wechselwirkung führen und das Risiko eines Fanconi-Syndroms erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hætta er á að samtímis meðferð með Vistide og lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat valdi milliverkun vegna lyfhrifa og auki hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.4).
German: Bei Foscarnetselektierten Mutanten wurde zwischen Foscarnet und Cidofovir keine Kreuzresistenz festgestellt.
Icelandic: Ekki sást krossónæmi milli foskarnets og cídófóvírs við foskarnet-valin stökkbrigði.
German: Daher ist es für den verschreibenden Arzt wichtig, dass er sich, wenn er Cidofovir/Probenecid zusammen mit anderen Wirkstoffen einsetzt, in der aktuellen Fachinformation von Probenecid (oder einem geeigneten Arzneimittelverzeichnis) und der jeweiligen Verschreibungsinformation der Komedikation ausführlich über deren Wechselwirkungen und sonstigen Eigenschaften informiert.
Icelandic: Þess vegna, þegar cídófóvír/próbenecíð er ávísað samtímis öðrum lyfjum, er mikilvægt að sá sem sem ávísar lyfjunum fletti upp í gildandi samantekt á eiginleikum lyfs (eða viðeigandi heimildum) fyrir próbenecíð og viðeigandi upplýsingum fyrir lyfið sem ávísað er samtímis, til að fá nákvæmar upplýsingar varðandi milliverkanir lyfjanna og aðra eiginleika lyfsins.
German: Obgleich derartige Veränderungen in klinischen Studien von Vistide nicht beobachtet wurden, können sie bei Menschen auftreten und zu Unfruchtbarkeit führen.
Icelandic: Enda þótt slíks hafi ekki orðið vart í rannsóknum á Vistide hjá mönnum, gætu slík áhrif komið fram hjá körlum og valdið ófrjósemi.
German: Vistide wird zur Behandlung der Cytomegalie-Retinitis (CMV-Retinitis) bei Erwachsenen mit erworbenem Immundefekt-Syndrom (AIDS) und ohne renale Dysfunktion angewendet.
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við CMV sjónubólgu hjá fullorðnum með alnæmi (AIDS) sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
German: Vistide wird zur Behandlung einer Infektion des Auges, die als CMV-Retinitis bezeichnet wird, bei Patienten mit AIDS (erworbenes Immundefekt-Syndrom) angewendet.
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við augnsýkingu sem nefnist CMV sjónubólga hjá sjúklingum með alnæmi (AIDS).
German: Cidofovir-Diphosphat hemmt die viralen Polymerasen bei Konzentrationen, die 8- bis 600-mal niedriger sind als diejenigen, die zur Hemmung der humanen zellulären DNA-Polymerasen α, β und γ benötigt werden.
Icelandic: Cídófóvír difosfat hefur hamlandi verkun á þessa polymerasa í veirum við þéttni sem er 8- til 600-sinnum minni en sú þéttni sem hefur hamlandi verkun á DNA polymerasa alfa, beta og gamma, í frumum manna.
German: Vistide 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cidofovir
Icelandic: Vistide 75 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Cídófóvír
German: Mit einer Spritze wird die entsprechende Vistide-Dosis unter aseptischen Bedingungen von der Durchstechflasche in ein Infusionsbehältnis mit 100 ml 0,9%iger physiologischer Kochsalzlösung überführt und gründlich gemischt.
Icelandic: Við smitgátaraðstæður skal nota sprautu til að flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka með 100 ml af 0,9% saltvatni og blanda vel saman.
German: Initialbehandlung: Die empfohlene Cidofovir-Dosis beträgt 5 mg/kg Körpergewicht (als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde bei konstanter Infusionsgeschwindigkeit) und wird über zwei Wochen in Folge jeweils einmal pro Woche verabreicht.
Icelandic: Ráðlagður skammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni í viku, tvær vikur í röð.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag und Fieber.
Icelandic: • ógleði, uppköst, útbrot og hiti.
German: Vistide wird in durchsichtigen Durchstechflaschen aus Glas als steriles Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung angeboten, in denen 375 mg des Wirkstoffs, wasserfreies Cidofovir, in 5 ml Wasser für Injektionszwecke (Konzentration: 75 mg/ml) enthalten sind.
Icelandic: Vistide er sæft innrennsliþykkni, lausn í gegnsæju hettuglasi úr gleri og í því eru 375 mg af virka innhaldsefninu, vatnsfríu cídófóvíri, í 5 ml af vatni fyrir stungulyf og er styrkur lyfsins 75 mg/ml. Sýrustig (pH) lyfsins er stillt af með natríumhýdroxíði (og saltsýru ef þess gerist þörf) og í því eru engin rotvarnarefni.
German: Die tägliche intravenöse Verabreichung von Cidofovir während der Organogenese führte bei trächtigen Ratten (1,5 mg/kg/Tag) und bei trächtigen Kaninchen (1,0 mg/kg/Tag) zu einem reduzierten Körpergewicht der Föten.
Icelandic: Dagleg gjöf cídófóvírs í bláæð á tímabili líffæramyndunar leiddi til skertrar fósturþyngdar þegar lyfið var gefið ungafullum rottum í 1,5 mg/kg/dag skammti og ungafullum kanínum í 1,0 mg/kg/dag skammti.
German: • wenn Sie bereits eine Nierenerkrankung haben.
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
German: Die Behandlung der CMV-Retinitis ist notwendig, um die Gefahr einer Erblindung zu verringern.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meðhöndla CMV sjónubólgu til að draga úr hættu á blindu.
German: In präklinischen Tierstudien erwies sich die Nephrotoxizität als die hauptsächliche dosislimitierende Toxizität von Cidofovir.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á dýrum sýndu að eiturverkanir á nýru voru helsta skammtatakmarkandi eiturverkun cídófóvírs.
German: Alopezie, Ausschlag
Icelandic: Almennt, skulu
German: Als einen der sonstigen Bestandteile enthält jede Durchstechflasche (5 ml) etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum í hverjum skammti (5 ml) sem hluta af hjálparefnunum.
German: Die chemische und physikalische Stabilität von Vistide, gemischt mit Kochsalzlösung, wurde in Glasflaschen und in Infusionsbeuteln, entweder aus Polyvinylchlorid (PVC) oder aus Ethylen/Propylen-Copolymer, und in belüfteten intravenösen Verabreichungssets auf PVC-Basis untersucht.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatni í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v. innrennslissettum úr PVC með ventli.
German: Vistide darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Ekki má nota Vistide:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig
Icelandic: Nýru og þvagfæri Mjög algengar
German: Vor jeder Vistide-Infusion werden Urin- und/oder Blutproben genommen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
Icelandic: Tekin verða þvagog/eða blóðsýni fyrir hvert innrennsli með Vistide til að rannsaka nýrnastarfsemina.
German: Für andere nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI), die zusammen mit Probenecid angewendet werden, muss wegen den entsprechenden Anwendungshinweisen auf deren Produktinformationen verwiesen werden.
Icelandic: Fyrir aðra núkleósíð barkritahemla (NRTI) sem gefnir eru samtímis próbenecíði, er vísað í viðkomandi upplýsingar um eiginleika lyfs, til upplýsinga um viðeigandi ráðleggingar.
German: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium pro Durchstechflasche, was bei Patienten, die eine kontrollierte kochsalz-(natrium)arme Diät einhalten müssen, berücksichtigt werden sollte.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) natríum í hverju hettuglasi sem sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa í huga.
German: Probenecid erhöht die AUC von Zidovudin.
Icelandic: Próbenecíð eykur AUC zídóvúdíns.
German: Patienten, die beide Wirkstoffe erhalten, müssen hinsichtlich Zidovudin-induzierter Hämotoxizität engmaschig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá meðferð með báðum lyfjum með tilliti til eiturverkunar zídóvúdíns á blóðmynd.
German: In Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen aus klinischen Studien aufgelistet, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit Probenecid zusammenhängen.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skráðar aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega eru tengdar próbenecíði byggt á reynslu í klínískum rannsóknum:
German: Eine Durchstechflasche enthält 375 mg/5 ml wasserfreies Cidofovir als Wirkstoff.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 375 mg/5 ml af vatnsfríu cídófóvíri, sem er virka efnið.
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen.)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
German: Eine Durchstechflasche enthält 375 mg/5 ml wasserfreies Cidofovir.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 375 mg/5 ml af vatnsfríu cídófóvíri.
German: Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Cidofovir bei Tieren eine Gewichtsreduzierung der Hoden und eine Hypospermie verursachte.
Icelandic: Körlum skal bent á það að hjá dýrum minnkaði cídófóvír þyngd eista og dró úr sæðismagni.
German: Sie müssen jeden Schmerz, Rötung oder Juckreiz des Auges oder eine Änderung des Sehvermögens sofort Ihrem Arzt melden, sodass Ihre Behandlung überprüft werden kann.
Icelandic: Tafarlaust skal segja lækni frá því ef fram kemur verkur, roði eða kláði í auga eða sjónbreytingar, til að unnt sé að leggja mat á meðferðina.
German: • Probenecid kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die normalerweise bei der Behandlung von AIDS und bei mit AIDS zusammenhängenden Krankheiten verwendet werden, beeinflussen, wie etwa Zidovudin (AZT).
Icelandic: Próbenecíð getur milliverkað við önnur lyf sem oft eru notuð við alnæmi og alnæmis-tengdum kvillum, til dæmis zídóvúdín (AZT).
German: Die Meldungen nach der Markteinführung sind kursiv dargestellt.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skráðar í skáletri.