FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et klinisk studie var symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons sammenlignelige efter administration af intravenøs insulin glargin og humant insulin til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var symptomene på hypoglykemi og kontraregulatoriske hormonsvar tilsvarende etter intravenøs insulin glargin og humaninsulin både hos friske frivillige forsøkspersoner og hos pasienter med diabetes type 1.
Danish: ORIGIN-studiet (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var et randomiseret multicenterstudie med et 2x2 faktorielt design omfattende 12.537 patienter med høj kardiovaskulær (CV) risiko og enten forhøjet fasteblodsukker (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12 % af deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 oralt antidiabetikum (88% af deltagerne).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltagere med høy kardiovaskulær risiko med forhøyet nivå av fastende glukose eller redusert glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Danish: Tlf.: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Danish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tlf.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Danish: Bank let på pennen
Norwegian Bokmål: Knips på pennen
Danish: • Øjenreaktioner
Norwegian Bokmål: • Øyereaksjoner
Danish: Der findes pakninger med 1 og 5 penne og en multipakning med 10 (2 x 5) fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og en flerpakning med 10 (2 × 5) ferdigfylte penner er tilgjengelig.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Norwegian Bokmål: Som i pediatristudien beskrevet over var reduksjonen i fastende plasmaglukose fra baseline større for gruppen som fikk insulin glargin, enn for gruppen som fikk NPH.
Danish: Sådan skal du tage Lusduna
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LUSDUNA
Danish: Tlf.: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Danish: Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin: NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,971,44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPHinsulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin (insulin glargin: NPH-ratio [95 % konfidensintervall] = 1,18 [0,971,44]).
Danish: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller
Norwegian Bokmål: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ikke-kompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og svikt i fremre hypofyse eller binyrebarken), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Danish: Hvis du har valgt den forkerte dosis, skal du blot dreje tilbage, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Norwegian Bokmål: Hvis du stiller inn feil dose, vri tilbake til riktig tall vises foran den svarte linjen i vinduet.
Danish: • Lusduna indeholder et lægemiddel kaldet insulin glargin.
Norwegian Bokmål: • LUSDUNA inneholder et legemiddel kalt insulin glargin.
Danish: PENETIKET - NEXVUE
Norwegian Bokmål: ETIKETT til injeksjonspenn - NEXVUE
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUSDUNA ser ut og innholdet i pakningen LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tlf.: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Danish: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tlf.: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Danish: Pakninger med 1 og 5 penne og multipakninger med 10 penne (2 pakninger a 5 penne).
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 5 og flerpakninger som inneholder 10 (2 pakninger av 5) penner.
Danish: Klargøring til injektionen
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet
Danish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tlf.: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, herunder brugsanvisningen til Lusduna Nexvue fyldt pen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for LUSDUNA, ferdigfylt penn, Nexvue, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme Tlf. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Norwegian Bokmål: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Danish: Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må settes på før hver bruk.
Danish: Dog var blodsukkerværdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/lispro-gruppen end i NPH/regular-gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM versus 4,1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra baseline var tilsvarende mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin / lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH / vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnivå på 5,4 mmol/l i forhold til 4,1 mmol/l.
Danish: Der blev observeret ens effekt på glycohæmoglobin og incidensen af symptomatisk hypoglykæmi i begge behandlingsgrupper, men fasteplasmaglucose faldt mere fra baseline i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Norwegian Bokmål: Effekten på glykohemoglobin og forekomsten av symptomatisk hypoglykemi var lik i begge gruppene, men reduksjonen i fastende plasmaglukose fra baseline var større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH-humaninsulin.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp pusting, søvnighet eller til og med bevissthetstap kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose), som er en følge av insulinmangel.
Danish: Dette ses især, hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake natriumretensjon og ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
Danish: Kontroller, at der kommer en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Norwegian Bokmål: Kontroller at insulin kommer ut av pennen.
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Lusduna og andre insuliner.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle LUSDUNA med andre typer insuliner.
Danish: Tlf.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tlf.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feiladministrasjon av insulin glargin og andre typer insulin (se pkt.
Danish: Udfør en sikkerhedstest inden hver injektion.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetstest må utføres før hver injeksjon.
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer ved hyperglykemi
Danish: LUSDUNA er kun egnet til subkutan injektion ved hjælp af en engangspen.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra flergangspenn.
Danish: Tlf.: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Danish: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, som har oplevet tilbagevendende og/eller nylige episoder med hypoglykæmi, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - som har opplevd tilbakevendende og/eller nylige tilfeller av hypoglykemi, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en eksisterende autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Danish: Hætten skal sættes tilbage på pennen for at beskytte mod lys
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter bruk for å beskytte mot lys.
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte penner à 3 ml
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå feilmedisinering av insulin glargin og andre typer insuliner.
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Før anbrud
Norwegian Bokmål: Før bruk
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), - monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi), er: - alle andre legemidler til behandling av diabetes - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk) - disopyramid (brukt til behandling av visse hjertelidelser) - fluoksetin (brukt til behandling av depresjon) - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av fettstoffer i blodet) - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt til behandling av depresjon) - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (som acetylsalisylsyre, smertestillende og febernedsettende) - somatostatinanaloger (som oktreotid, brukt til behandling av uvanlige tilfeller med overproduksjon av veksthormoner) - antibiotika av typen sulfonamider
Danish: Det første sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af CV-død, ikke-letalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letal apopleksi, og det andet sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af enhver af de første primære endepunkter, revaskulariseringsprocedure (koronar, karotid eller perifer) eller indlæggelse pga. hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tid til første forekomst av kardiovaskulær død, ikkefatalt hjerteinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (som "kortison", brukt til behandling av betennelsestilstander) - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen) - diazoksid (brukt til behandling av lavt blodsukker) - vanndrivende legemidler (brukt til behandling av høyt blodtrykk eller væskeopphopning) - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt til behandling av alvorlig hypoglykemi) - isoniazid (brukt til behandling av tuberkulose) - østrogener og progestogener (som i p-piller brukt som prevensjon) - fenotiazinderivater (brukt til behandling av psykiatriske lidelser) - somatropin (veksthormon) - sympatomimetika (som adrenalin, salbutamol, terbutalin brukt i behandling av astma) - thyreoideahormoner (brukt til behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen) - atypiske antipsykotika (som klozapin, olanzapin) - proteasehemmere (brukt til behandling av HIV)
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen
Norwegian Bokmål: LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: En ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg den tilbake i kjøleskapet eller frys ned.
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/001 1 ferdigfylt penn à 3 ml EU/1/16/1162/002 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Danish: Læg brugte nåle i en kanylebeholder med låg.
Norwegian Bokmål: Legg brukte kanyler i en lukkbar, punkteringssikker beholder (kanylebøtte).
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/003 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Norwegian Bokmål: LUSDUNA100enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (Nexvue)
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure injektionsvæske, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter subkutan injeksjon, og det dannes mikroutfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får tegn på hjertesvikt, som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokal hevelse (ødem).
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen insulin glargin
Norwegian Bokmål: LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin
Danish: Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen din Still inn dosen ved å vri dosevelgeren til riktig tall vises foran den svarte linjen i vinduet.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulinglarin.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og svært forlenget absorpsjon uten konsentrasjonstopper etter subkutan injeksjon av insulin glargin sammenlignet med humant NPH-insulin.
Danish: Du skal skifte injektionssted ved hver injektion efter lægens råd.
Norwegian Bokmål: Som anbefalt av legen din skal du bytte injeksjonssted for hver injeksjon.
Danish: Insulin glargin er en human insulinanalog, der er udviklet til at have lav opløselighed ved neutralt pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin er fullstendig oppløst ved den sure pH-verdien (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av LUSDUNA.
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: For informasjon om behandling av hypoglykemi, se avsnittet «Hyperglykemi og hypoglykemi» lenger bak i dette pakningsvedlegget.
Danish: Se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Hyperglykemi og hypoglykemi» lenger bak i dette pakningsvedlegget.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal berørte patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin-gruppen og 0,30 i standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftet ikkealvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin-gruppen og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte deltagere per 100 deltagerår med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Danish: Skru nålen på Skru nålen på pennen, så den sidder fast.
Norwegian Bokmål: Skru på kanylen Skru fast kanylen på pennen.
Danish: Må ikke nedfryses eller komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller være i kontakt med fryseboks eller fryseelement.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxydase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende effekten og gi økt mottagelighet for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin,
Danish: Brugsanvisningen i Nexvue-pakningen skal læses omhyggeligt før Nexvue anvendes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før bruk av Nexvue må bruksanvisningen som følger med i pakningen, leses nøye (se pkt.
Danish: 5 fyldte penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn à 3 ml 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Danish: Den må ikke indføres i en vinkel eller fra siden.
Norwegian Bokmål: Hold pennen rett, ikke i vinkel eller sidelengs.
Danish: Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lusduna, vil hypoglykæmi, hvis det opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom eller af anden sygdom som f.eks. hypotyroidisme
Norwegian Bokmål: (dersom hypoglykemi skulle oppstå ved bytte fra ditt tidligere basalinsulin til LUSDUNA, er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten) - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt - du bytter injeksjonsområde for insulin (for eksempel fra lår til overarm)
Danish: Der blev ikke fundet tegn på akkumulering af insulin glargin eller dets metabolitter ved kronisk dosering.
Norwegian Bokmål: Disse viste plasmakonsentrasjonsprofiler tilsvarende som hos voksne og viste ikke akkumulering av insulin glargin eller metabolitter ved kronisk bruk.
Danish: • Når pennen er taget ud af køleskabet, kan den bruges i op til 28 dage.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan brukes i inntil 28 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 var ikke detekterbare hos størstedelen af personerne, og hvis de var detekterbare, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis af insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene, og når de var detekterbare, var konsentrasjonen uavhengig av administrert dose insulin glarin.
Danish: Injektion af insulin glargin i subkutant væv er en forudsætning for den lange virkningsvarighed.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av insulin glargin er avhengig av at injeksjonen skjer i subkutant vev.
Danish: Tag penhætten af.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til ved bruk av følgende informasjon.
Danish: Personer der har brug for ekstra assistance
Norwegian Bokmål: Personer som trenger ekstra hjelp
Danish: Brug af toiletter
Norwegian Bokmål: Bruk av toaletter
Danish: Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
Norwegian Bokmål: Dette skjer i mange pasienter og er ofte midlertidig.
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Men du må overholde følgende regler for å maksimere sikkerheten til andre personer.
Danish: 4.8), anbefales det ikke at starte behandling under følgende omstændigheder:
Norwegian Bokmål: 4.8), anbefales ikke å starte behandling i følgende tilfeller: