FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înainte de iunie 2018, NDMA și NDEA nu se aflau printre impuritățile identificate în medicamentele din clasa sartanilor și, prin urmare, nu erau detectate de testele obișnuite.
Maltese: Qabel Ġunju 2018, l-NDMA u l-NDEA ma kinux fost l-impuritajiet identifikati fil-mediċini sartan u għalhekk ma nstabux permezz ta' testijiet ta' rutina.
Romanian: Investigația continuă
Maltese: Investigazzjoni li tkompli
Romanian: 1 Cei 6 și, respectiv, 4 ani se referă la perioada de timp în care se consideră că NDMA și NDEA au fost prezente în valsartanul produs la Zhejiang Huahai.
Maltese: 1 Is-snin 6 u 4 jirreferu għat-tul ta' żmien li l-NDMA u l-NDEA huma maħsuba li kienu preżenti f'valsartan minn Zhejiang Huahai
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care, între 2 aprilie și 17 aprilie 2019, a emis decizii finale obligatorii din punct de vedere juridic pentru medicamentele vizate, aplicabile în toate statele membre ale UE.
Maltese: Lopinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjonijiet legalment vinkolanti finali għall-mediċini kkonċernati bejn it-2 ta' April u s-17 ta' April 2019 li huma applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Romanian: • În prezent, EMA ia măsuri suplimentare pentru a preveni prezența acestor impurități în viitoarele loturi de medicamente din clasa sartanilor.
Maltese: • L-EMA issa qed tieħu azzjoni ulterjuri biex tipprevjeni dawn l-impuritajiet milli jkunu preżenti f'lottijiet futuri ta' mediċini sartan.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Maltese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Romanian: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungaria
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 Martie 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2016
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franţa
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Romanian: Metabolizare:
Maltese: Metaboliżmu
Romanian: Confuzie.
Maltese: • konfużjoni
Romanian: Comprimat filmat
Maltese: • tnaqqis fil-piż
Romanian: (mg)
Maltese: (g/ml)
Romanian: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, macrogol 8000, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fier (E172).
Maltese: Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Romanian: Edem prin apăsare
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Romanian: Insuficienţă renală şi afectare a funcţiei renale
Maltese: Pazjenti b'indeboliment funzjonali renali
Romanian: Reacţiile adverse au fost ordonate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Romanian: Amlodipină (mg)
Maltese: Cmax (g/ml)
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Romanian: Afectarea fertilităţii
Maltese: Fertilità
Romanian: Claritromicina este un inhibitor al CYP3A4.
Maltese: CYP3A4 > CYP2D6.
Romanian: Infarct miocardic
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; antagonişti ai angiotensinei II, combinaţii; antagonişti ai angiotensinei II şi blocanţi ai canalelor de calciu, codul ATC: C09DB01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiretrovirali għall-użu sistematiku, impedituri protejaż Kodiċi ATC:
Romanian: Oxid galben de fier (E172) Oxid roşu de fier (E172) Oxid negru de fier (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Romanian: EMA/78333/2016 EMEA/H/C/004037
Maltese: EMA/78333/2016 EMA/H/C/004037
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom separate.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Amlodipină/Valsartan Mylan este disponibil sub formă de comprimate (5 mg amlodipină și 80 mg valsartan; 5 mg amlodipină și 160 mg valsartan; 10 mg amlodipină și 160 mg valsartan).
Maltese: Amlodipine/Valsartan Mylan huwa disponibbli bħala pilloli (5 mg amlodipina u 80 mg valsartan; 5 mg amlodipina u 160 mg valsartan; 10 mg amlodipina u 160 mg valsartan).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Amlodipină/Valsartan Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului amlodipină/valsartan
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku amlodipina / valsartan
Romanian: Alte informații despre Amlodipină/Valsartan Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amlodipine/Valsartan Mylan
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Amlodipină/Valsartan Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Amlodipine/Valsartan Mylan.
Romanian: Având în vedere că Amlodipină/Valsartan Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Exforge.
Maltese: Billi Amlodipine/Valsartan Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Exforge.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Amlodipină/Valsartan Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Amlodipine/Valsartan Mylan jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Cererea a fost retrasă în „ziua 180".
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara ‘l-jum 180'.
Romanian: 23 septembrie 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Maltese: EMEA/H/C/001191
Romanian: Retragerea cererii de introducere pe piaţă pentru Rasival (aliskiren/valsartan) EMA/584655/2010
Maltese: Irtirar tal-applikazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival (aliskiren / valsartan) EMA/584655/2010
Romanian: Ce este Rasival?
Maltese: X'inhu Rasival?
Romanian: Rasival este un medicament care conţine substanţele active aliskiren şi valsartan.
Maltese: Rasival huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u valsartan.
Romanian: Retragerea cererii de introducere pe piaţă pentru Rasival (aliskiren/valsartan)
Maltese: Irtirar tal-applikazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival (aliskiren / valsartan)
Romanian: La 15 septembrie 2010, Novartis Europharm Limited a notificat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de introducere pe piaţă pentru Rasival, indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţii la care tensiunea arterială este deja controlată suficient cu o combinaţie de aliskiren şi valsartan administrate separat.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2010, Novartis Europharm Limited innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival, li jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja essenzjali f'adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom diġà tkun ikkontrollata b'mod adegwat permezz ta' taħlita ta' aliskiren u valsartan meħudin separatament.
Romanian: Aceasta înseamnă că CHMP evaluase documentaţia prezentată de societate şi formulase o listă de întrebări.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Romanian: Cum ar trebui să acţioneze Rasival?
Maltese: Kif kien mistenni jaħdem Rasival?
Romanian: În plus, a fost desfăşurat un studiu principal la aproximativ 1 200 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Maltese: Barra dan, sar studju ewlieni wieħed f'madwar 1,200 pazjent bi pressjoni għolja essenzjali.
Romanian: Cele două substanţe active din Rasival sunt medicamente antihipertensive aflate deja în uz în Uniunea Europeană (UE).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Rasival huma mediċini kontra l-pressjoni għolja li diġà jintużaw fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Aliskiren reduce producţia de angiotensină II (un hormon care îngustează vasele de sânge), în timp ce valsartan blochează receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II.
Maltese: Aliskiren inaqqas il-produzzjoni ta' angiotensin II (ormon li jdejjaq il-vini tad-demm), filwaqt li valsartan jimblokka r-riċetturi li normalment teħel magħhom angiotensin II. Billi jimblokka l-attività ta' angiotensin II, Rasival jaġixxi biex iwessa' l-vini tad-demm u għalhekk inaqqas il-pressjoni tad-demm.
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rasival?
Maltese: Għal xiex kien mistenni jintuża Rasival?
Romanian: Statul membru UE/SEE
Maltese: Stat Membru UE/EE
Romanian: 30 până la 49 10 până la 29
Maltese: 30 sa 49 10 sa 29
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: Il-Finlandja Orion Corporation Orionintie 1
Romanian: 105 Reykjavík, Islanda
Maltese: 105 Reykjavík, L-Islanda
Romanian: • Substanţa activă este valaciclovir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi valaciclovir.
Romanian: Franţa sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Maltese: Franza sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Il-Portugall
Romanian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
Maltese: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenja
Romanian: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Maltese: 152 32 Halandri, Athens, Il-Greċja
Romanian: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Maltese: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144
Romanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Maltese: In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Romanian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugalia
Maltese: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Il-Portugall
Romanian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Franţa
Maltese: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Franza
Romanian: 169 29 Solna, Suedia
Maltese: 169 29 Solna, L-Isvezja
Romanian: • A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Maltese: • Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Romanian: Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Norvegia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Valtrex.
Maltese: L-Awstrija, Il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Finlandja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Latvja, Il-Litwanja, Malta, In-Norveġja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, IsSlovakkja, Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit:
Romanian: Herpes labial
Maltese: Herpes labialis
Romanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Romanian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germania
Maltese: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Franţa
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Franza
Romanian: Danemarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68
Maltese: Id-Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68
Romanian: ≥1/100 şi < 1/10,
Maltese: ≥1/100 sa < 1/10,
Romanian: Aciclovir este un analog al nucleozidului purinic (guanină).
Maltese: Aciclovir huwa analogu tannucleoside purine (guanine).
Romanian: CHMP a adoptat o listă de întrebări la 20 noiembrie 2008 şi alte trei liste de probleme nerezolvate.
Maltese: IsCHMP adotta Lista ta' Mistoqsijiet fl-20 ta' Novembru 2008 u tliet Listi oħra ta' kwistjonijiet pendenti.
Romanian: Cutii cu 10, 30, 42, 90 sau 112 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Maltese: Pakketti ta' 10, 30, 42, 90 jew 112 pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Maltese: SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Romanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Maltese: L-Awstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Romanian: - adulţi imunocompromişi
Maltese: - adulti immunokompromessi
Romanian: FI-02200 Espoo, Finlanda
Maltese: FI-02200
Romanian: Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Maltese: Għal infezzjonijiet rikorrenti it-tul ta' żmien ta' kura normalment huwa minn 3-5 ijiem.
Romanian: ≥ 1/10000 şi < 1/1000,
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1000,
Romanian: Stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal
Maltese: Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Maltese: Il-Bulgarija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, L-Irlanda
Romanian: Ataxie, dizartrie, convulsii, encefalopatie, comă, simptome psihotice.
Maltese: Atassja, disturb fit-taħdit, aċċessjonijiet, enċefalopatija, koma, sintomi psikotiċi.
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Maltese: Is-Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Romanian: • reacţii alergice severe (anafilaxie).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi qawwija (anafilassi).
Romanian: Cei 5855 de subiecţi sunt repartizaţi după cum urmează: tratamentul herpesului zoster (n=967), tratamentul herpesului genital (n=1160 la doză ridicată şi n=1203 la doză scăzută), supresia herpesului genital (n=1009 la doză ridicată şi n=269 la doză scăzută), tratamentul herpesului labial (n=609 la doză ridicată şi n=638 la doză scăzută).
Maltese: Il-5855 suġġett huma magħmula kif ġej: trattament ta' herpes zoster (n=967); trattament ta' ġenitali herpes (n=1160 doża għolja u n=1203 doża baxxa); soppressjoni ta' herpes ġenitali (n=1009 doża għolja u n=269 doża baxxa) ; trattament ta' ħżiża (n=609 doża għolja u n=638 doża baxxa).
Romanian: Indicaţia 3 Infecţii cu citomegalovirus (CMV) Profilaxia citomegalovirusului nu a fost aprobată în unele state membre.
Maltese: Indikazzjoni 3 Infezzjonijiet tas-Cytomegalovirus (CMV) Il-profilassi ta' cytomegalovirus ma ġiex approvat f'xi Stati Membri.
Romanian: Ljungman, 2002;
Maltese: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002;
Romanian: Valtrex (şi denumirile asociate) a (au) fost inclus(e) în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare.
Maltese: Valtrex (u ismijiet assoċjati) ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott (SPC), imfassal mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Romanian: O recentă metaanaliză (Lebrun-Vignes, 2007) a furnizat date de susţinere suplimentare pentru această indicaţie.
Maltese: Meta-analiżi reċenti (LebrunVignes, 2007) ipprovdiet dejta ta' appoġġ addizzjonali għal din l-indikazzjoni.
Romanian: Punctele de dezacord se referă în principal la secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.6 din RCP.
Maltese: L-oqsma fejn hemm nuqqas ta' armonizzazzjoni prinċipalment jikkonċernaw is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.6 tal-SPC.
Romanian: Tratamentul şi supresia infecţiilor oculare asociate cu VHS DAPP a prezentat mai multe studii de evaluare a eficacităţii aciclovirului oral pentru cheratita asociată cu VHS în urma keratoplastiei penetrante (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Maltese: It-Trattament u s-Soppressjoni ta' Infezzjonijiet Okulari Relatati mal-HSV L-MAH ippreżenta diversi studji biex jevalwa l-effikaċja ta' aciclovir orali għall-keratite ta' HSV wara keratoplastija penetranti (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Romanian: Aproximativ 88% din expunerea totală plasmatică combinată este aribuită aciclovirului, 11% CMMG-ului şi 1% 8-OH-ACV-ului.
Maltese: Madwar 88% tal-esponiment totali ikkombinat fil-plażma huwa attribwibbli għal aciclovir, 11% għal CMMG u 1% għal 8-OH-ACV.
Romanian: „Valtrex reduce riscul complicaţiilor oculare ale zosterului oftalmic."
Maltese: "Valtrex inaqqas ir-riskju ta' komplikazzjonijiet okulari ta' zoster oftalmiku".
Romanian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Maltese: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Romanian: Concentraţia medianăa aciclovirului în laptele matern a fost 2,24 micrograme/ml (9,95 micromoli/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni medjana ta' aciclovir fil-ħalib tassider kienet 2.24 mikrogramma/ml (9.95 micromoles/L).
Romanian: Valaciclovir, un antiviral, este esterul L-valină al aciclovirului.
Maltese: Valaciclovir, mediċina antivirali, hija l-ester L-valine ta' aciclovir.
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Maltese: L-Awstrija Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250
Romanian: 3- Infecţii cu citomegalovirus (CMV)
Maltese: 3- Infezzjonijiet tas-Cytomegalovirus (CMV)
Romanian: Dozajele aprobate s-au bazat pe estimările comparative ale expunerii sistemice la aciclovir (Weller, 2000).
Maltese: Id-dożi approvati kienu bbażati fuq stimi komparattivi ta' espożizzjoni sistemika ta' aciclovir (Weller, 2000).
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Maltese: Fleming, 237135 Verona,
Romanian: Simptome şi semne
Maltese: Sinjali u Sintomi
Romanian: Rezultatele au arătat o reducere semnificativă a riscului de transmitere: 75% (achiziţie simptomatică VHS-2), 50% (seroconversie VHS-2) şi 48% (achiziţie totală VHS-2) pentru valaciclovir, comparativ cu placebo.
Maltese: Ir-riżultati wrew tnaqqis sinifikanti fir-riskju ta' tixrid: 75 % (ħadu infezzjoni b'HSV-2 bis-sintomi), 50 % (kellhom serokonverżjoni għal HSV-2), u 48 % (ħadu infezzjoni b'HSV-2 globalment) għal valaciclovir meta tqabbel ma' plaċebo.
Romanian: • crize convulsive (convulsii)
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Romanian: Aciclovir este un inhibitor specific al virusurilor herpetice cu activitate in vitro împotriva virusurilor herpes simplex (VHS) de tip 1 şi tip 2, a virusului varicelo-zosterian (VVZ), a virusului citomegalic (VCM), a virusului Epstein-Barr (VEB) şi a virusului herpetic uman tip 6 (VHU-6).
Maltese: Aciclovir huwa impeditur speċifiku tal-virusis tal-herpes b'attività in vitro kontra l-virusis tal-herpes simplex (HSV) tat-tip 1 u tat-tip 2, l-virus tal-varicella zoster (VZV), is-cytomegalovirus (CMV), ilVirus ta' Epstein-Barr (EBV), u l-virus tal-herpes 6 umana (HHV-6).
Romanian: CHMP a fost de acord să includă o trimitere la VHS ocular în secţiunea 5.1.
Maltese: Is-CHMP qabel li tiġi inkluża referenza għal HSV okulari fis-sezzjoni 5.1.
Romanian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Maltese: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Romanian: Cu toate acestea, riscul transmisiei este încă posibil.
Maltese: Madankollu, ir-riskju tat-trasmissjoni xorta jibqa' possibbli.
Romanian: 12 ani).
Maltese: 12-il sena)
Romanian: Parametru FC al aciclovirului
Maltese: Parametru PK ta' Aciclovir
Romanian: Urticarie Rare:
Maltese: Rari:
Romanian: Aciclovirul este convertit în mică măsură la metaboliţi, 9(carboximetoxi)metilguanină (CMMG) de către alcool şi aldehid-dehidrogenază şi în 8-hidroxiaciclovir (8-OH-ACV) de către aldehid-oxidază.
Maltese: Aciclovir jinbidel f'ammonti żgħar fil-metaboliti 9(carboxymethoxy)methylguanine (CMMG) permezz ta' alcohol u aldehyde dehydrogenase u għal 8-hydroxy-aciclovir (8-OH-ACV) permezz ta' aldehyde oxidase.
Romanian: Valorile pentru Cmax şi ASC reprezintă media ± deviaţia standard.
Maltese: Valuri għas-Cmax u l-AUC jindikaw medja ± standard deviation.
Romanian: 50 până la <75 25 până la <50 10 până la <25 <10 sau în dializă
Maltese: 25 sa <50
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Romanian: Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Maltese: Valtrex jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antivirali.
Romanian: Tratamentul VHS
Maltese: Trattament tal-HSV
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Romanian: Tratamentul oral cu valaciclovir 1000 mg TID timp de 7-10 zile reprezintă o opţiune de tratament recomandată pentru herpesul zoster dermatomal acut localizat la pacienţii infectaţi cu HIV.
Maltese: Valaciclovir orali 1000 mg TID għal 7-10 ijiem huwa għażla ta' trattament irrakkomandat għal herpes zoster dermatomali lokalizzata akuta f'pazjenti infettati bl-HIV.
Romanian: IDSA (Societatea americană pentru boli infecţioase) recomandă valaciclovir 1000 mg TID [Dworkin, 2007], iar Conferinţa europeană privind infecţiile în leucemie recomandă acelaşi dozaj de valaciclovir timp de cel puţin 7 zile [Styczynski, 2009].
Maltese: The LIDSA (Infectious disease society of America - is-Soċjetà tal-Amerika tal-Mard Infettiv) tirrakkomanda valaciclovir 1000 mg TID [Dworkin, 2007] u l-Konferenza Ewropea dwar l-Infezzjonijiet filLewkimja tirrakkomanda l-istess dożaġġ ta' valaciclovir għal mill-inqas 7 ijiem [Styczynski, 2009].
Romanian: 10 ml/min în acest caz (conducând la o expunere estimată de 39-63 la < 10 ml/min şi de 43-77 la un CLcr de 10-30 ml/min).
Maltese: Is-CHMP irrakkomanda cut-off ta' 10 ml/min f'dan il-każ (li jirriżulta f'espożizzjoni stmata ta' 39-63 f'<10 ml/min u 43-77 fi CLcr 10-30 ml/min).
Romanian: Un studiu placebo, controlat, dublu-orb a fost realizat la 1484 de cupluri adulte, imunocompetente, heterosexuale discordante la infecţia cu VHS-2.
Maltese: Studju double blind, ikkontrollat bi plaċebo sar f'1,484 koppja adulta eterosesswali immunokompetenti fejn persuna waħda biss mill-koppja kellha infezzjoni b'HSV-2.
Romanian: Polisorbat 80 (numai pentru comprimatele de 500 mg şi 1000 mg) Cerneală albastră de inscripţionare FT203, conţinând albastru strălucitor FCF (E 133) (numai pentru comprimatele de 250 mg şi 1000 mg) Ceară Carnauba
Maltese: Polysorbate 80 (pilloli ta' 500 u 1000 mg biss) Linka blu tal-istampar FT203 li fiha brilliant blue (E133) (pilloli ta' 250 mg u 1000 mg biss) Carnauba wax
Romanian: Nici valaciclovir, nici aciclovir nu sunt metabolizaţi de către enzimele citocromului P450.
Maltese: La valaciclovir u lanqas aciclovir ma huma mmetabolizzati minn enzimi taċ-ċitokroma P450.
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Maltese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Il-Belġju
Romanian: Rezistenţa VHS la pacienţii imunocompetenţi este scăzută, mai puţin de 1%, iar la subiecţii imunodeprimaţi, de ~5-6%, fiind considerată, de asemenea, scăzută.
Maltese: Ir-reżistenza tal-HSV fl-immunokompetenti hija baxxa; inqas minn 1% u fis-suġġetti immunosopprimiti ~5-6% li b'mod simili hija meqjusa baxxa.
Romanian: Infecţie cu virusul herpes simplex
Maltese: Infezzjoni bil-Virus tal-Herpes Simplex