FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Talzenna es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para tratar un tipo de cáncer de mama (HER2 negativo y con mutaciones BRCA) que se ha extendido fuera del foco original en pacientes que han sido tratados con determinados medicamentos que han dejado de responder o para quienes estos medicamentos no resultan adecuados.
Swedish: Talzenna är ett cancerläkemedel som ges som enda behandling för att behandla en typ av bröstcancer (HER2-negativ med BRCA-mutationer) som har spridit sig från ursprungsstället hos patienter som har behandlats med vissa läkemedel som inte längre har effekt, eller när dessa läkemedel inte är lämpliga.
Spanish: ¿Cómo se usa Talzenna?
Swedish: Hur används Talzenna?
Spanish: ¿Cómo actúa Talzenna?
Swedish: Hur verkar Talzenna?
Spanish: Los síntomas de sobredosis no se han establecido.
Swedish: Symtomen på överdosering har inte fastställts.
Spanish: 50 a <65
Swedish: 50 till < 65
Spanish: Como resultado, las células cancerosas no se pueden reparar y acaban muriendo.
Swedish: Som en följd kan cancercellerna inte reparera sig själva och de dör.
Spanish: Negra o afroamericana
Swedish: Mörkhyade eller afroamerikaner Vita
Spanish: Según RECIST 1.1, no fue necesaria la confirmación de RC/RP.
Swedish: Enligt RECIST 1.1, bekräftelse på CR/PR var inte nödvändigt.
Spanish: La siguiente dosis prescrita se debe tomar a la hora habitual.
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tid.
Spanish: Supervivencia libre de progresión según la BICR
Swedish: Progressionsfri överlevnad enligt BICR
Spanish: No hay información sobre la fertilidad en los pacientes.
Swedish: Det finns ingen information om fertiliteten hos patienter.
Spanish: - Hable de anticoncepción con su médico si existe alguna posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Swedish: - Diskutera preventivmedel med din läkare om det finns risk för att du eller din partner blir gravid.
Spanish: Toma de Talzenna con alimentos y bebidas
Swedish: Talzenna med mat och dryck
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas y los hombres con parejas que estén o puedan quedarse embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida och män med partners som är eller kan bli gravida ska använda effektiva preventivmedel.
Spanish: Otros medicamentos y Talzenna
Swedish: Andra läkemedel och Talzenna
Spanish: Si olvidó tomar Talzenna
Swedish: Om du har glömt att ta Talzenna
Spanish: Los pacientes deben recibir tratamiento hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Swedish: Patienterna ska behandlas fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: Puede tomar Talzenna con alimentos o fuera de las comidas.
Swedish: Du kan ta Talzenna tillsammans med mat eller mellan måltider.
Spanish: 90537 Feucht Alemania
Swedish: 90537 Feucht Tyskland
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥1/10) y frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som följer: mycket vanliga (≥ 1/10) och vanliga (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas que podrían ser un signo de un trastorno sanguíneo grave:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av följande symtom som kan vara tecken på en allvarlig blodsjukdom:
Spanish: Se produjo el 51% de la cantidad final prevista de acontecimientos de SG (163 de 321 muertes).
Swedish: 51 % av det planerade slutliga antalet OS-händelser inträffat (163 av 321 dödsfall).
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas se indican en la tabla 1.
Swedish: Rekommenderade dosminskningar redovisas i tabell 1.
Spanish: Puede ser necesario un tratamiento de urgencia.
Swedish: Du kan behöva akutbehandling.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Talzenna en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Talzenna till gravida kvinnor.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Talzenna 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talzenna 3.
Spanish: El análisis provisional de SG se realizó al 51% del número total de acontecimientos previstos.
Swedish: Interimsanalysen av total överlevnad utfördes när 51 % av totalt antal planerade händelser inträffat.
Spanish: Qué es Talzenna y cómo funciona
Swedish: Vad Talzenna är och hur det fungerar
Spanish: Supervivencia global (análisis provisional)
Swedish: Total överlevnad (interimsanalys)
Spanish: La mediana de la duración de la exposición fue de 5,4 meses (intervalo 0,03-61,1).
Swedish: Mediantiden för exponering var 5,4 månader (intervall 0,03-61,1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX60
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX60
Spanish: Si se siente mareado, débil o cansado (estos son efectos secundarios muy frecuentes de Talzenna), no debe conducir o usar máquinas.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött (detta är mycket vanliga biverkningar av Talzenna) ska du undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: Realizado en IDT con una población con cáncer cuantificable que tuvo una respuesta objetiva.
Swedish: Utfört på ITT-populationen med mätbar sjukdom som fick en objektiv respons.
Spanish: No se notificaron muertes debidas a las reacciones adversas relacionadas con la mielosupresión.
Swedish: Inga dödsfall på grund av biverkningar relaterade till myelosuppression rapporterades.
Spanish: Reacciones adversas basadas en los datos agrupados de 5 estudios (N = 494) Sistema de clasificación de órganos Frecuencia Término preferido
Swedish: Biverkningar baserade på sammanslagna data från fem studier (N=494) Organsystem Frekvens Rekommenderad term
Spanish: En 6 mujeres que recibieron una dosis oral única de [
Swedish: Hos 6 kvinnliga patienter som fått en peroral engångsdos av [
Spanish: Reacciones adversas no hematológicas grado 3 o grado 4
Swedish: Icke-hematologisk biverkning grad 3 eller grad 4
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Talzenna en niños y adolescentes <18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Talzenna för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Spanish: Mediana (IIC), meses
Swedish: Median (IQR), månader
Spanish: Si ocurren tales acontecimientos, se recomiendan modificaciones de la dosis (reducción o interrupción) (ver sección 4.2).
Swedish: Vid sådana händelser rekommenderas dosändring (minskning eller avbrott) (se avsnitt 4.2).
Spanish: Talazoparib es un inhibidor de las enzimas PARP, PARP1 y PARP2.
Swedish: Talazoparib är en hämmare av PARP-enzymer, PARP1 och PARP2.
Spanish: Tiempo desde el diagnóstico inicial de cáncer de mama hasta el diagnóstico de cáncer de mama avanzado (años)
Swedish: Tid från första bröstcancerdiagnos till diagnos av avancerad bröstcancer (år)
Spanish: Los datos de eficacia para EMBRACA según el análisis primario evaluado por la revisión independiente y el investigador se resumen en la tabla 5.
Swedish: Effektdata i EMBRACA baserat på den primära analysen, bedömda av den oberoende granskaren och av prövaren, sammanfattas i tabell 5.
Spanish: En general, la mayoría de los hallazgos histopatológicos fueron reversibles, mientras que los hallazgos de los testículos fueron parcialmente reversibles tras 4 semanas de suspensión del tratamiento.
Swedish: De flesta av de histopatologiska fynden var reversibla, medan testikelfynden partiellt hade gått tillbaka efter 4 veckor utan behandling.
Spanish: Qué es Talzenna y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Talzenna är och vad det används för 2.
Spanish: Consulte la sección "Anticoncepción masculina y femenina" más adelante.
Swedish: Se avsnittet "Preventivmedel för män och kvinnor" nedan.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas o vomitadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för kapslar du har glömt eller kräkts upp.
Spanish: Los pacientes que recibieron tratamiento previo con platino para el cáncer avanzado no debían presentar indicios de progresión de la enfermedad durante el tratamiento con platino.
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med platina för framskriden sjukdom fick inte ha några tecken på sjukdomsprogression under platinabehandlingen.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Talzenna o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.
Swedish: Om du har några frågor om hur Talzenna fungerar eller varför du har ordinerats detta läkemedel kan du fråga din läkare.
Spanish: No abra las cápsulas.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
Spanish: Efecto de los alimentos
Swedish: Effekten av föda
Spanish: Si ha tomado más Talzenna que su dosis normal, comuníquese con su médico o con el hospital más cercano de forma inmediata.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Talzenna Om du har tagit mer Talzenna än din vanliga dos ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Spanish: Esto se debe a que Talzenna puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos.
Swedish: Talzenna kan nämligen påverka hur andra läkemedel verkar.
Spanish: Sin embargo, según los datos de excreción urinaria, la biodisponibilidad absoluta es de al menos el 41%, con una fracción absorbida de al menos el 69% (ver Eliminación).
Swedish: Baserat på data om urinutsöndringen är den absoluta biotillgängligheten minst 41 % vid en absorberad fraktion på minst 69 % (se "Eliminering").
Spanish: Hemoglobina <8 g/dl
Swedish: Hemoglobin < 80 g/L
Spanish: El estudio de biodisponibilidad absoluta no se ha realizado en humanos.
Swedish: Inga studier av absolut biotillgänglighet har utförts på människa.
Spanish: Talzenna se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado más allá del tumor original o a otras partes del cuerpo.
Swedish: Talzenna används om cancern har spridit sig utanför den första tumören eller vidare till andra delar av kroppen.
Spanish: Para talazoparib, hubo un 21% de grado 1 y un 2% de grado 2.
Swedish: För talazoparib är grad 1 21 % och grad 2 är 2 %.
Spanish: Si el paciente vomita u olvida una dosis, no debe tomar una dosis adicional.
Swedish: Om patienten kräks eller missar en dos ska ingen extra dos tas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Talzenna
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talzenna
Spanish: Los pacientes con cambios (mutaciones) en los genes llamados BRCA (por sus siglas en inglés) tienen riesgo de desarrollar algunas formas de cáncer.
Swedish: Patienter med vissa förändringar (mutationer) i gener som kallas BRCA har risk att drabbas av vissa typer av cancer.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 1 mg de [
Swedish: Efter peroral administrering av en engångsdos om 1 mg [
Spanish: Triple negativo
Swedish: Trippelnegativa
Spanish: La eliminación renal del medicamento inalterado (filtración pasiva y secreción activa) es la vía principal de eliminación de talazoparib.
Swedish: Renal eliminering av oförändrat läkemedel (passiv filtrering och aktiv utsöndring) är den viktigaste elimineringsvägen för talazoparib.
Spanish: Se debe evitar el contacto con el contenido de la cápsula.
Swedish: Undvik att komma i kontakt med kapselns innehåll.
Spanish: - Lapatinib - que se utiliza para tratar a pacientes con ciertos tipos de cáncer de mama.
Swedish: - Lapatinib - används för behandling av vissa typer av bröstcancer.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o tiene signos de deterioro.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller ser ut att ha manipulerats.
Spanish: Talazoparib no fue mutagénico en una prueba de mutación inversa bacteriana (Ames).
Swedish: Talazoparib var inte mutagent i test av bakteriell omvänd mutation (Ames test).
Spanish: Su médico le realizará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Talzenna.
Swedish: Läkaren gör ett graviditetstest innan du börjar med Talzenna.
Spanish: Talzenna cápsulas duras está disponible en diferentes dosis.
Swedish: Talzenna hårda kapslar finns i olika styrkor.
Spanish: Cómo tomar Talzenna
Swedish: Hur du tar Talzenna
Spanish: Tiempo (meses)
Swedish: Tid (Månader)
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años) (ver sección 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 5.2).
Spanish: Niños y adolescentes Talzenna no está indicado para el tratamiento de niños o adolescentes (por debajo de 18 años de edad).
Swedish: Barn och ungdomar Talzenna ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Spanish: Número de pacientes que recibieron tratamientos previos, n (%) Taxano
Swedish: Antal patienter som tidigare behandlats med följande, n (%) Taxan
Spanish: - Si está en periodo de lactancia.
Swedish: - om du ammar.
Spanish: Se puede usar tratamiento de apoyo con o sin transfusiones de sangre y/o plaquetas y/o la administración de factores estimulantes de colonias, según proceda.
Swedish: Understödjande vård med eller utan blod- och/eller trombocyttransfusion och/eller administrering av kolonistimulerande faktorer kan användas om så bedöms lämpligt.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Talzenna y durante el tratamiento si experimenta los signos o síntomas descritos en esta sección.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Talzenna och under din behandling om du får något av de tecken och symtom som beskrivs i detta avsnitt.
Spanish: El estudio demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP para Talzenna en comparación con la quimioterapia (ver tabla 5).
Swedish: I studien påvisades en statistiskt signifikant förbättring av PFS för Talzenna i jämförelse med kemoterapi (se tabell 5).
Spanish: Se debe informar a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para el feto (ver sección 4.6).
Swedish: Gravida kvinnor ska informeras om den potentiella risken för fostret (se avsnitt 4.6).
Spanish: - Itraconazol y ketoconazol - que se utilizan para tratar infecciones por hongos.
Swedish: - Itrakonazol och ketokonazol - används mot svampinfektioner.
Spanish: Fertilidad Talazoparib puede reducir la fertilidad masculina.
Swedish: Fertilitet Talazoparib kan minska fertiliteten hos män.
Spanish: No debe iniciar el tratamiento con talazoparib hasta que los pacientes se hayan recuperado de la toxicidad hematológica causada por el tratamiento previo (≤ Grado 1).
Swedish: Behandling med talazoparib ska inte inledas förrän patienterna återhämtat sig från hematologiska biverkningar av tidigare behandling (≤ grad 1).
Spanish: No use curcumina en complementos alimenticios mientras esté tomando Talzenna, ya que puede aumentar los efectos adversos de Talzenna.
Swedish: Använd inte kosttillskott som innehåller kurkumin medan du tar Talzenna eftersom det kan öka biverkningarna av Talzenna.
Spanish: - Claritromicina y eritromicina, antibióticos - que se utilizan para tratar infecciones bacterianas.
Swedish: - Klaritromycin och erytromycin - som är antibiotika för behandling av bakterieinfektioner.
Spanish: Si tiene ciertos efectos adversos mientras toma Talzenna (ver sección 4), su médico podría reducir su dosis o interrumpir el tratamiento temporal o de forma permanente.
Swedish: Om du får vissa biverkningar när du tar Talzenna (se avsnitt 4) kan det hända att läkaren sänker dosen eller avbryter behandlingen, tillfälligt eller helt och hållet.
Spanish: Se deben obtener hemogramas completos al inicio del tratamiento y controlarse mensualmente para detectar signos de toxicidad hematológica durante el tratamiento.
Swedish: Komplett blodstatus ska tas vid baslinjen och kontrolleras varje månad avseende tecken på hematologisk toxicitet under behandlingen.
Spanish: Reanudar el tratamiento con Talzenna a la siguiente dosis más baja
Swedish: Återuppta Talzenna med nästa lägre dos
Spanish: En general, se ha notificado SMD/LMA en 2 de 584 pacientes (0,3 %) con tumores sólidos tratados con talazoparib en estudios clínicos.
Swedish: Totalt har MDS/AML rapporterats hos 2 av 584 patienter (0,3 %) med solida tumörer som behandlades med talazoparib i kliniska studier.
Spanish: Talazoparib no tuvo un efecto clínicamente relevante en la prolongación del QTc a la dosis máxima clínicamente recomendada de 1 mg una vez al día.
Swedish: Talazoparib hade inte någon kliniskt relevant QTc-förlängande effekt vid den högsta rekommenderade dosen på 1 mg dagligen.
Spanish: Talzenna actúa bloqueando la PARP, que es una enzima que repara el ADN dañado en ciertas células cancerosas.
Swedish: Talzenna verkar genom att blockera PARP, som är ett enzym som reparerar skadat DNA i vissa cancerceller.
Spanish: Recuento de células sanguíneas bajo
Swedish: Lågt antal blodkroppar
Spanish: Platino
Swedish: Platina
Spanish: Se desconoce si Talzenna pasa a la leche materna.
Swedish: Det är inte känt om Talzenna passerar till bröstmjölk.
Spanish: Asimismo, determinados medicamentos pueden afectar al modo en que actúa Talzenna.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel påverka hur Talzenna verkar.
Spanish: En general, las características demográficas, basales y de la enfermedad de los pacientes fueron similares entre los grupos de tratamiento del estudio (ver tabla 4).
Swedish: Patientdemografi, baslinjevärde och sjukdomskaraktäristika var generellt lika mellan studiearmarna (se tabell 4).
Spanish: El veintiocho por ciento (28%) de los pacientes del estudio pivotal tomaban fármacos reductores de ácido, principalmente inhibidores de la bomba de protones.
Swedish: Tjugoåtta procent (28 %) av patienterna i den pivotala studien tog syrareducerande medel, huvudsakligen protonpumphämmare.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para calcular el impacto de la insuficiencia renal grave en el CL/F de talazoparib en esta población de pacientes.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att bedöma hur gravt nedsatt njurfunktion påverkar CL/F för talazoparib i denna patientgrupp.
Spanish: Los resultados han demostrado que la edad, el sexo y el peso corporal no tuvieron un efecto clínicamente relevante en la FC de talazoparib.
Swedish: Resultaten visade att ålder, kön och kroppsvikt inte hade någon kliniskt relevant effekt på talazoparibs farmakokinetik.
Spanish: Se realizaron una serie de análisis de la SLP de subgrupos preespecificados según los factores pronósticos y las características basales para investigar la consistencia interna del efecto del tratamiento.
Swedish: En serie förbestämda PFS-analyser utfördes baserat på prognostiska faktorer och egenskaper vid baslinjen, med syfte att undersöka behandlingseffektens konsekvens inom grupperna.
Spanish: Los profesionales sanitarios realizarán una prueba para asegurarse de que Talzenna es adecuado para usted.
Swedish: Din läkare kommer att göra ett test för att se om Talzenna är en lämplig behandling för dig.
Spanish: Este hecho se debe probablemente al efecto neto de inducción e inhibición de la P-gp por la rifampicina bajo las condiciones de ensayo del estudio de interacción farmacológica.
Swedish: Detta är förmodligen nettoeffekten av både P-gp-induktion och -inhibition av rifampin under de testade tillstånden i läkemedelsinteraktionsstudien.
Spanish: - No debe usar Talzenna si está embarazada.
Swedish: - Du ska inte använda Talzenna om du är gravid.
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2)
Spanish: - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - una planta medicinal que se usa para tratar la depresión leve y la ansiedad.
Swedish: - Johannesört (Hypericum perforatum) - ett växtbaserat medel som används vid lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Spanish: Receptor hormonal positivo (RE positivo o RPg positivo)
Swedish: Hormonreceptorpositiva (ER-positiva eller PgRpositiva)
Spanish: El tratamiento con Talzenna se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Swedish: Behandling med Talzenna ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Spanish: Un total de 431 pacientes fueron aleatorizados en una proporción 2:1 a recibir Talzenna 1 mg cápsulas una vez al día o quimioterapia a dosis estándar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Swedish: Totalt randomiserades 431 patienter i förhållandet 2:1 till att få Talzenna kapslar à 1 mg en gång dagligen eller kemoterapi med standarddoser fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: La farmacocinética de talazoparib no se ha evaluado en pacientes <18 años.
Swedish: Talazoparibs farmakokinetik har inte undersökts hos patienter < 18 år.
Spanish: - Ciclosporina - que se utiliza en el trasplante de órganos para prevenir el rechazo.
Swedish: - Ciklosporin - används för att förhindra transplantatavstötning.
Spanish: La figura 1 muestra la curva de Kaplan-Meier para el estudio EMBRACA.
Swedish: Figur 1 visar Kaplan-Meier-kurvan för EMBRACA-studien.
Spanish: La experiencia de sobredosis con talazoparib es limitada.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering av talazoparib är begränsade.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la BCRP (incluidos, entre otros, curcumina y ciclosporina).
Swedish: Samtidig användning av starka BCRP-hämmare (bland andra kurkumin och cyklosporin) ska undvikas.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: Läkemedlet har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: Se debe obtener un hemograma completo antes de comenzar el tratamiento con Talzenna y controlarse de forma mensual y cuando esté clínicamente indicado (ver tabla 2 y sección 4.4).
Swedish: Komplett blodstatus ska tas innan behandling med Talzenna inleds och därefter kontrolleras varje månad samt på kliniska indikationer (se tabell 2 och avsnitt 4.4).
Spanish: El estado de la mutación BRCA (gen de susceptibilidad al cáncer de mama 1 [BRCA1] positivo o gen de susceptibilidad al cáncer de mama 2 [BRCA2] positivo) fue similar en ambos grupos de tratamiento.
Swedish: BRCAmutationsstatus (positivt resultat för bröstcancergen 1 [BRCA1] eller bröstcancergen 2 [BRCA2]) var densamma i båda behandlingsarmarna.
Spanish: No se espera ningún efecto significativo de los fármacos reductores de ácido en la exposición a talazoparib dada la solubilidad suficiente de talazoparib a todos los pH entre 1 y 6,8.
Swedish: Ingen signifikant effekt av syrareducerande medel på talazoparibexponeringen förväntas eftersom talazoparib har tillräcklig löslighet vid alla pH-värden mellan 1 och 6,8.
Spanish: Según los hallazgos preclínicos en los testículos (parcialmente reversibles) y los ovarios (reversibles), Talzenna puede afectar a la fertilidad en los hombres en edad fértil (ver sección 5.3).
Swedish: Baserat på icke kliniska fynd i testiklar (partiellt reversibla) och äggstockar (reversibla) kan Talzenna försämra fertiliteten hos fertila män (se avsnitt 5.3).
Spanish: La administración concomitante solo se debe considerar tras una minuciosa evaluación de los posibles beneficios y riesgos.
Swedish: Samtidig användning ska endast övervägas efter noggrann nytta-risk-bedömning.
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia - estudio EMBRACA Talazoparib
Swedish: Sammanfattning av effektresultat - EMBRACA study Talazoparib
Spanish: Agentes que pueden afectar a las concentraciones plasmáticas de talazoparib
Swedish: Substanser som kan påverka plasmakoncentrationen av talazoparib
Spanish: En la tabla 3 se resumen las reacciones adversas basadas en un conjunto de datos agrupados según el sistema de clasificación de órganos y por categorías de frecuencia.
Swedish: Biverkningarna sammanfattas i tabell 3 baserat på sammanslagna data, indelade efter organsystem och frekvens.
Spanish: Los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y/o un taxano, en (neo)adyuvancia, enfermedad localmente avanzada o metastásica, a no ser que los pacientes no fueran candidatos para estos tratamientos (ver sección 5.1).
Swedish: Patienter ska tidigare ha behandlats med en antracyklin och/eller en taxan som (neo)adjuvant behandling, för lokalt avancerad eller metastaserande cancer, såvida inte patienterna var olämpliga för dessa behandlingar (se avsnitt 5.1).