FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Liečivo je rizankizumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er risankizumab.
Slovak: Obrázok 1: Časový priebeh priemernej percentuálnej zmeny od východiskového stavu PASI v štúdii ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2
Icelandic: PASI frá upphafsgildi með tilliti til tíma í ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2
Slovak: Tie isté informácie sú k dispozícii aj na nasledujúcej webovej adrese:www.skyrizi.eu.
Icelandic: Sömu upplýsingar er einnig að finna á www.
Slovak: Týždeň 16
Icelandic: Breyting í viku
Slovak: 150 mg (dve 75 mg injekcie)
Icelandic: Tímasetning gjafa 1.skammtur 150 mg (tvær 75 mg inndælingar)
Slovak: Sorbitol
Icelandic: Polysorbat
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Slovak: Skyrizi používať
Icelandic: Magn Skyrizi sem á að nota
Slovak: V integrovanej analýze jedincov, ktorí dostávali rizankizumab v štúdiách ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2, s odpoveďou PASI 100 v týždni 16, si 79,8
Icelandic: Í samþættu greiningunni hjá þeim sem fengu risankizumab í ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 og voru með PASI 100 svörun í viku 16 viðhélst svörun í viku 52 hjá 79,8% (206/258) þeirra sem héldu áfram meðferð með risankizumabi.
Slovak: Skyrizi sa podáva subkutánnou injekciou.
Icelandic: Skyrizi er gefið með inndælingu undir húð.
Slovak: Na podanie celej dávky sú nutné 2 injekcie, podané jedna za druhou.
Icelandic: Til þess að fá fullan skammt þarf tvær inndælingar í röð.
Slovak: Skyrizi je číra a bezfarebná až svetložltá tekutina v naplnenej injekčnej striekačke s chráničom ihly.
Icelandic: Skyrizi er tær og litlaus eða aðeins gulleitur vökvi í áfylltri sprautu með nálarvörn.
Slovak: Nepredpokladá sa, že rizankizumab ako monoklonálna protilátka IgG1 by sa filtroval glomerulárnou filtráciou v obličkách alebo bol vylučovaný ako intaktná molekula v moči.
Icelandic: Sem IgG1 einstofna mótefni er ekki gert ráð fyrir að risankizumab skiljist út með gaukulsíun í nýrum eða skiljist út sem óbreytt sameind með þvagi.
Slovak: Pred začatím liečby rizankizumabom má byť zvážená liečba TBC u pacientov s latentnou alebo aktívnou TBC v anamnéze, u ktorých nie je možné potvrdiť adekvátnu liečbu.
Icelandic: Íhuga á meðferð við berklum áður en meðferð með risankizumabi hefst hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla þegar ekki er hægt að staðfesta að meðferð hafi verið fullnægjandi.
Slovak: Postupujte podľa krokov uvedených nižšie vždy, keď používate liek Skyrizi
Icelandic: Fylgið skrefunum hér á eftir í hvert skipti sem Skyrizi er notað
Slovak: Na podanie celej dávky 150 mg je potrebné podať dve naplnené injekčné striekačky.
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur á að nota til inndælingar til að fá fullan 150 mg skammt.
Slovak: Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo
Icelandic: IMMHANCE Risankizumab Lyfleysa Risankizumab Lyfleysa Risankizumab Lyfleysa
Slovak: Držte injekčnú striekačku stále pod rovnakým uhlom.
Icelandic: Haldið sprautunni stöðugri með sama halla
Slovak: Naplnená sklenená injekčná striekačka s fixnou ihlou a krytom ihly, umiestnenými v automatickom chrániči ihly.
Icelandic: Áfyllt glersprauta með áfastri nál og nálarhettu ásamt sjálfvirkri nálarvörn.
Slovak: Priemerný (± štandardná odchýlka) systémový klírens (CL) rizankizumabu bol v štúdiách fázy 3 u jedincov so psoriázou 0,3 (±
Icelandic: Meðalgildi (±staðalfrávik) altækrar úthreinsunar fyrir risankizumab var 0,3 (±0,1) l/sólarhring í 3. stigs rannsóknum hjá einstaklingum með sóra.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali prípadné prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
Icelandic: Við ofskömmtun er ráðlagt að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til teikna og einkenna aukaverkana og hefja viðeigandi einkennameðferð tafarlaust.
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky 2 tampóny napustené alkoholom
Icelandic: 2 áfylltar sprautur og 2 sprittþurrkur
Slovak: Iné lieky a Skyrizi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Skyrizi
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Slovak: • ak je veko papierového obalu poškodené alebo chýba
Icelandic: ef umbúðirnar á bakka sprautunnar hafa rifnað eða þær vantar
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef eftirfarandi einkenni koma fram
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er einnota
Slovak: Nepodávajte injekciu do oblasti, kde je koža bolestivá, s podliatinou, začervenaná, stvrdnutá, zjazvená, alebo kde sa nachádzajú strie.
Icelandic: Ekki á að gefa inndælingu þar sem húð er aum, marin, rauð, hörð, með örum eða slitförum
Slovak: Zlepšenia sa pozorovali pri psoriáze, ktorá postihovala kožu hlavy, nechty, dlane a chodidlá v týždni 16 a 52 u jedincov liečených rizankizumabom.
Icelandic: Framfarir með tilliti til sóra sem náði til hársvarðar, nagla, lófa og ilja í viku 16 og viku
Slovak: Skyrizi 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke rizankizumab
Icelandic: Skyrizi 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu risankizumab
Slovak: Nepreukázali sa rozdiely v odpovedi na rizankizumab medzi podskupinami podľa veku, pohlavia, rasy, telesnej hmotnosti ≤ 130 kg, východiskového skóre PASI, súbežnej psoriatickej artritídy, predchádzajúcej nebiologickej systémovej liečby, predchádzajúcej biologickej liečby a predchádzajúceho zlyhania biologickej liečby.
Icelandic: Rannsókn með tilliti til aldurs, kyns, kynþáttar,líkamsþyngdar ≤130 kg, upphafsgildis PASI skorar, sóraliðagigtar samhliða, fyrri altækrar meðferðar með öðrum lyfjum en líftæknilyfjum, fyrri meðferðar með líftæknilyfjum og fyrri meðferðarbrests með líftæknilyfjum gaf ekki til kynna mismunandi svörun við risankizumabi hjá þessum undirhópum.
Slovak: Skyrizi je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Icelandic: Skyrizi er ætlað til meðferðar við meðalmiklum og verulegum skellusóra hjá fullorðnum þegar altæk meðferð á við.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti rizankizumabu u pediatrických jedincov neboli stanovené.
Icelandic: Lyfjahvörf risankizumabs hjá börnum hafa ekki verið metin.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 75 mg rizankizumabu v 0,83 ml roztoku.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 75 mg af risankizumabi í 0,83 ml.
Slovak: Súbežná imunosupresívna liečba alebo fototerapia
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eða ljósameðferð samhliða
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rizankizumabu v kombinácii s imunosupresívami, vrátane biologických liekov, alebo s fototerapiou neboli hodnotené.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun risankizumabs við notkun samhliða ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. líftæknilyf, eða ljósameðferð.
Slovak: % jedincov a stredne závažné u 80,7
Icelandic: Upphafsgildi sPGA stiga var verulegt hjá 19,3% þátttakenda og meðalmikið hjá 80,7%.
Slovak: Patrí sem: infekcia dýchacích ciest (vírusová, bakteriálna alebo nešpecifikovaná), sinusitída (vrátane akútnej), rinitída, nazofaryngitída, faryngitída (vrátane vírusovej), tonzilitída Patrí sem: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor, tinea manuum, onychomykóza Patrí sem: bolesť hlavy, tenzná bolesť hlavy, bolesť hlavy pri sínusitíde Patrí sem: únava, asténia e
Icelandic: öndunarfærasýkingar (veiru, bakteríu eða óskilgreindar), skútabólgu (þ.m.t. bráða), nefslímubólgu, nefkoksbólgu, kokbólgu (þ.m.t. veiru), eitlubólgu Felur í sér: fótsveppi, sveppasýkingu í hársekkjum klofs, líkamssveppi,
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu je numericky vyšší v skupine s pozitívnymi protilátkami v porovnaní so skupinou s negatívnymi protilátkami počas krátkodobej (16 týždňov: 2,7
Icelandic: Tíðni aukaverkana á stungustað er tölulega hærri hjá hópunum sem greindust með mótefni gegn lyfinu samanborið við þá sem greindust ekki með mótefni gegn lyfinu, til skemmri tíma litið (16 vikur: 2,7% samanborið við 1,3%) og við langtímanotkun (>52 vikur: 5,0% samanborið við 3,3%).
Slovak: Medzi staršími a mladšími jedincami, ktorí dostávali rizankizumab, neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v expozícii rizankizumabu.
Icelandic: Enginn heildarmunur var á útsetningu fyrir risankizumabi hjá eldri og yngri einstaklingum sem fengu risankizumab.
Slovak: Pre príjemnejšie podanie injekcie:
Icelandic: Til þess að draga úr óþægindum við inndælingu:
Slovak: 304) n (%)
Icelandic: Risankizumab (N=304) n (%)
Slovak: Skyrizi 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Icelandic: Skyrizi 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Slovak: Spôsob podávania
Icelandic: Biðtími fyrir afurðarnýtingu
Slovak: 1,0 - 2,1 hodín).
Icelandic: 1,0 til 2,1 klukkustund).
Slovak: Kód ATCvet: QA08AB91.
Icelandic: QA08AB91.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii boli expozície 2krát vyššie v deň 29, ale klesli na hodnoty dňa 1 v dňoch 56 a 87.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn var útsetning 2 sinnum meiri á 29. degi, en var komin í sömu gildi og á 1. degi á 56. og 87. degi.
Slovak: Interakcie s ďalšími druhmi liekov neboli špecificky skúmané.
Icelandic: Milliverkanir við aðrar tegundir lyfja hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega.
Slovak: Veterinárny liek je možné podať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Dýralyfið má gefa með eða án matar.
Slovak: Slentrol môže spôsobiť podráždenie očí.
Icelandic: Slentrol getur valdið augnertingu.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
Slovak: V 14dňovej štúdii opakovanej dávky sa AUC zvýšila 3-násobne v deň 14 oproti dňu 1.
Icelandic: Í 14 daga rannsókn við endurtekna skammta jókst AUC þrefalt frá 1. degi-14. dags.
Slovak: Priemerné hodnoty perorálnej biodostupnosti sú približne 24% - 41% u kŕmených psov a 22%
Icelandic: Meðalaðgengi við inntöku var um 24%- 41% hjá fóðruðum hundum og 22% hjá fastandi hundum.
Slovak: MTP je kľúčový pre absorpciu a distribúciu tuku.
Icelandic: MTP er mikilvægt fyrir frásog og dreifingu fitu.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flösku.
Slovak: Veterinárny liek podať raz denne priamo do úst alebo na malom množstve potravy.
Icelandic: Gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Slovak: Slentrol je možné
Icelandic: Slentrol má gefa með
Slovak: Plocha pod krivkou (AUC) a Cmax sa zvýšila so zvyšovaním dávky avšak nie priamo úmerne dávke.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax jukust með stækkandi skammti, en ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Slovak: Po 2 týždňoch liečby sa má počiatočná dávka zdvojnásobiť.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að tvöfalda upphaflega skammtastærð.
Slovak: Systémová expozícia bola 1,5krát vyššia u kŕmených psov.
Icelandic: Altæk útsetning var 1,5 sinnum meiri hjá fóðruðum hundum.
Slovak: Podľa klinických štúdií je možné predpokladať priemerný hmotnostný úbytok 18-20% po 6 mesiacoch
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex mánaða meðferð.
Slovak: Perorálne dávkovacie zariadenie používané na odmeranie dávky sa môže čistiť vodou avšak pred použitím musí byť vysušené.
Icelandic: Hreinsa má mælitæki fyrir skammta til inntöku með vatni en þau verður að þurrka áður en þau eru notuð aftur.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Slovak: Veterinárny lekár na začiatku liečby vyšetrí vášho psa a odoporučí počiatočnú dávku.
Icelandic: Dýralæknirinn skoðar hundinn við upphaf meðferðar og ráðleggur upphafsskammt.
Slovak: Slentrol 5 mg/ml roztok na perorálnu aplikáciu pre psov
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir hunda
Slovak: 3% hmotnostný úbytok za mesiac = 0,7% za týždeň = 0,1% za deň Najnižsia validovaná dávka pre dávkovač je 0,05 ml.
Icelandic: 3% tap á líkamsþyngd á mánuði = 0,7% á viku = 0,1% á dag Lægsti gildaður skammtur fyrir skammtatækið er 0,05 ml.
Slovak: U niektorých psov (menej ako 10%) sa vyskytlo opakované zvracanie (tj priemerne viac ako raz za každých 20 dní).
Icelandic: Nokkrir hundar (færri en 10%) fengu endurtekin uppköst (þ.e. oftar en einu sinni á 20 daga fresti að meðaltali).
Slovak: Predávkovanie 10-násobkom maximálnej povolenej dávky 1 mg/kg aktuálnej telesnej hmotnosti môže vyvolať zvracanie alebo hnačku alebo zvýšenie hladín ALT/AST (alanín aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
Slovak: Systémové krvné hladiny dirlotapidu nie sú dobre korelované s účinnosťou u psov.
Icelandic: Blóðgildi dírlótapíðs í líkamanum eru ekki í góðu samræmi við virkni hjá hundinum.
Slovak: Podávanie veterinárneho lieku môže byť obnovené pri použití rovnakej alebo zníženej dávky, (zníženie o 25%), avšak ak sa zvracanie opäť objaví, je potrebné liečbu ukončiť.
Icelandic: Hefja má skömmtun að nýju með sömu eða minni skammtastærð (minnkun um 25%), en ef uppköst hefjast aftur getur þurft að hætta notkun dýralyfsins.
Slovak: Odobrať veterinárny liek z fľaše použitím dodaného dávkovacieho zariadenia a podať veterinárny liek raz denne priamo do úst alebo na malom množstve potravy.
Icelandic: Dragið upp dýralyfið úr flöskunni með skammtatækinu sem fylgir og gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Slovak: U niektorých psov sa môže vyskytnúť jedna alebo viac epizód zvracania, niekedy sprevádzané príznakmi únavy, nechutenstvom alebo hnačkou, ktoré sa príležitostne opakovane objavujú počas liečby.
Icelandic: Sumir hundar geta kastað upp einu sinni eða oftar og stundum fylgja því einkenni um þreytu, lystarleysi eða niðurgang sem koma af og til fram aftur meðan á meðferð stendur.
Slovak: Používať ako súčasť celkového programu na kontrolu hmotnosti, ktorý taktiež zahŕňa príslušné dietetické zmeny a cvičenie.
Icelandic: Til notkunar sem hluti af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingu.
Slovak: Tieto príznaky samovoľne vymiznú po prerušení liečby.
Icelandic: Einkenni þessi hjaðna sjálfkrafa eftir að meðferðin hefur verið stöðvuð.
Slovak: Nežiaduce účinky vymiznú krátko po prerušení liečby.
Icelandic: Aukaverkanirnar munu hjaðna stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Slovak: Tieto príznaky obvykle začínali počas prvého mesiaca liečby (približne 30% psov malo aspoň jednu epizódu zvracania a do 12% malo niektorý z iných príznakov) a počas liečby ich výskyt priebežne klesal.
Icelandic: Þessar einkenni koma yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar (um það bil 30% hunda köstuðu einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) sem minnkuðu stöðugt eftir því sem leið á meðferðina.
Slovak: Tento veterinárny liek sa nemieša s vodou.
Icelandic: Þessu dýralyfi er ekki hægt að blanda með vatni.
Slovak: Tieto úpravy by mali pokračovať až do dosiahnutia cieľovej hmotnosti stanovenej na začiatku liečby.
Icelandic: Halda á þessum aðlögunum áfram þar til þyngdinni sem stefnt var að við upphaf meðferðar er náð.
Slovak: V metabolických štúdiách s rádiologickým značením bola primárna cesta vylučovania stolicou s minimálnym vylučovaním močom ( 1%).
Icelandic: Í geislamerktri rannsókn á umbroti var aðalútskilnaðarleið með saur, en lágmarksútskilnaður með þvagi (<1%).
Slovak: Použitie lieku u psov určených na chov by malo byť podrobené zhodnoteniu prospechu/rizika (pozri bod.
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu á áhættu og ávinningi (sjá kafla 4.7).
Slovak: Po týchto počiatočných 4 týždňoch liečby dávky upravovať mesačne podľa účinku, ako je uvedené v bode 9.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Icelandic: Gefið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnana.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená sprievodným systemickým ochorením ako je hypotyreóza alebo hyperadrenokorticizmus.
Icelandic: Gefið ekki hundum þar sem umframþyngd og offita stafar af samhliða sjúkdómum, eins og skjaldvakabresti eða barksteraofverkun.
Slovak: Polypropylénové fľaše 20, 50 a 150 ml vybavené stlačiteľným nástavcom na fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom s detskou poistkou.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
Slovak: V klinických štúdiách psy po skončení liečby rýchlo znovu dosiahli pôvodnú hmotnosť, ak sa neobmedzila strava.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðarhundar fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Slovak: Nepoužívať u psov s poškodenou funkciou pečene.
Icelandic: Ekki ætlað hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov
Icelandic: Til hjálpar við að ná tökum á umframþyngd og offitu hjá fullvaxta hundum.
Slovak: Dirlotapid prejavil výraznú perorálnu absorpciu s priemerným vrcholom koncentrácie (hodnoty Cmax) v rozmedzí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podaní (priemerný čas k maximálnej koncentrácii Tmax:
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
Slovak: Po 2 týždňoch liečby sa počiatočná dávka (počet podaných ml) má zvýšiť o 100% (zdvojnásobiť).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
Slovak: V dôsledku zníženia črevnej absorpcie tuku dirlatopid znižuje príjem potravy u psov v závislosti na dávke.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
Slovak: Štúdie hodnotiace plodnosť neboli u cieľových druhov vykonané.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar á markdýrum.
Slovak: Zoetis Portugal, Lda.
Icelandic: Zoetis Italia S.r.l.
Slovak: Inhibícia črevného a pečeňového MTP znižuje koncentráciu cholesterolu a triglyceridov v plazme.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
Slovak: Zoetis România SRL Tel:
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
Slovak: Ak dôjde k náhodnému kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
Slovak: Tento inhibičný účinok dirlatopidu na potravu vyplýva z primárneho lokálneho účinku na gastrointestinálny trakt po perorálnom podaní a nie je výsledkom systemického pôsobenia.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
Slovak: Pri podaní veterinárneho lieku na jedlo, ihneď zlikvidovať neskonzumované jedlo aby sa predišlo nechcenému požitiu inými zvieratami alebo osobami v domácnosti.
Icelandic: Þar sem dýralyfið hefur verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
Slovak: Dirlotapid je silný selektívny inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transferového proteínu (MTP).
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
Slovak: Pri následných potrebných podmienených zvýšeniach by sa dávka mala zvýšiť o 50% (zvýšenie objemu dávky na 1,5-násobok objemu podaného v predchádzajúcom mesiaci) až do maximálnej dávky lieku 0,2 ml/kg aktuálnej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
Slovak: Veterinárny lekár vás upozorní keď bude potrebné dávku upraviť.
Icelandic: Dýralæknirinn gefur ráð um hvenær nauðsynlegt verður að aðlaga skammta.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: Selektívna inhibícia črevného MTP taktiež
Icelandic: Valbundin hömlun á MTP í þörmum dregur einnig úr
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou, okamžite zmyť liek mydlom a vodou.
Icelandic: Snerti dýralyfið húðina á strax að þvo það allt af með sápu og vatni.
Slovak: Toto je v zhode s in vivo údajmi získanými u myší, ktoré ukazujú, že dirlotapid má selektivitu k črevnému MTP.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
Slovak: Účinok je predovšetkým sprostredkovaný nepriamo v dôsledku redukovaného príjmu potravy počas liečby.
Icelandic: Áhrifin koma best fram með því að minnka fæðuneyslu meðan á meðferð stendur.
Slovak: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Icelandic: Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 525 12029
Slovak: Pred zahájením liečby by u psov malo byť vykonané klinické vyšetrenie a mala by byť stanovená požadovaná telesná hmotnosť alebo stav telesnej kondície.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
Slovak: MTP (mikrozomálne triglyceridové transferové proteínové inhibítory) ako trieda majú potenciál narušiť vývoj žĺtkového váčku a laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch potvrdili embryoletalitu, teratogenicitu a vývojovú toxicitu.
Icelandic: Hemlar gegn flutningspróteini þríglýseríða í frymisögnum (MTP - Microsomal Triglyceride transfer Protein) geta sem lyfjaflokkur truflað gulubelgsmyndun (blómabelgsmyndun) og rannsóknir á rottum og kanínum hafa sýnt fram á fósturvísadauða, vanskapanir og eituráhrif á (fóstur)þroska.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné kŕmiť psy tak, aby boli udržané ich energetické potreby.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra hundana í samræmi við grunnorkuþörf.
Slovak: Klinické a farmakodynamické údaje výrazne naznačujú, že účinnosť dirlotapidu vyplýva z primárneho lokálneho pôsobenia v čreve po perorálnom podaní.
Icelandic: Klínískar upplýsingar og lyfhrifaupplýsingar gefa sterklega til kynna að virkni dírlótapíðs stafi af starfsemi sem er aðallega staðbundin í þörmum eftir gjöf til inntöku.
Slovak: Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.Váš veterinárny lekár stanoví cieľovú hmotnosť a vysvetlí ako by sa mal Slentrol používať v rámci celkového programu na kontrolu hmotnosti, ktorý taktiež zahŕňa príslušné dietetické zmeny a cvičenie.
Icelandic: Dýralæknirinn finnur markþyngd og útskýrir hvernig nota eigi Slentrol sem hluta af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingar.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg/deň).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg/dag).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
Slovak: To je počiatočná dávka pre psa s hmotnosťou 5
Icelandic: Það er upphafsskammtur fyrir 5 kg hund.
Slovak: Slovenija
Icelandic: Lietuva
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) perorálne.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.