FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
Polish: Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Portuguese: Pantoprazol é extensamente metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
Polish: Pantoprazol jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P-450.
Portuguese: Características em doentes/grupos especiais de indivíduos Aproximadamente 3% da população europeia não apresenta a enzima CYP2C19 funcional, denominando-se metabolizadores fracos.
Polish: Charakterystyka u pacjentów/specjalne grupy pacjentów U około 3% populacji europejskiej, określonej jako słabo metabolizująca, nie występuje funkcjonalny enzym CYP2C19.
Portuguese: No entanto, ocorre um aumento exagerado apenas em casos isolados.
Polish: Jednak nadmierne zwiększenie stężenia gastryny występuje tylko w sporadycznych przypadkach.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Kartonik
Portuguese: Deve comunicar quaisquer sintomas e circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.
Polish: W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: 12 horas
Polish: Okres przechowywania roztworu po przygotowaniu: 12 godzin.
Portuguese: Com base nos estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose múltipla e genotoxicidade, os dados pré-clínicos não revelaram quaisquer riscos especiais para o Humano.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Letónia Lituânia Luxemburgo Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
Polish: Luksemburg Holandia Norwegia Polska Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania
Portuguese: Consequentemente, Protium não está recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos, até ficarem disponíveis dados adicionais.
Polish: Dlatego też produkt Protium proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do czasu uzyskania dalszych danych nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18-go roku życia.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Anti-espuma DC 1510 (emulsão de dimeticone)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Antifoam DC 1510 (emulsja dimetykonu)
Portuguese: Não se verificam alterações na farmacocinética após administração única ou múltipla.
Polish: Nie ma różnic w farmakokinetyce po pojedynczym i wielokrotnym podaniu.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, povidona K25, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero do ácido metacrílico- etilacrilato (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietilo,
Polish: Otoczka: hypromeloza, powidon K25, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, cytrynian trietylu.
Portuguese: Depressão (e todos os agravamentos)
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i wszystkie agrawacje)
Portuguese: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Portuguese: O Protium não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos devido à limitação de informação de segurança e eficácia existente neste grupo de idades.
Polish: Produkt Protium nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de pantoprazol no leite materno.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
Polish: Może istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
Portuguese: No tratamento da esofagite de refluxo
Polish: W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
Portuguese: Prevê-se que aproximadamente 5% dos doentes venham a sofrer de reacções adversas medicamentosas (RAMs).
Polish: U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs - adverse drug reactions).
Portuguese: Caso se constate aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2).
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
Portuguese: - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia (para este efeito estão disponíveis comprimidos que contém 20 mg de pantoprazol).
Polish: - W ciężkich schorzeniach wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg pantoprazolu na dobę (w tym celu, są dostepne tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
Portuguese: Em caso de não se optar por uma terapêutica de associação, por exemplo, se o doente apresentar testes negativos para Helicobacter pylori, recomenda-se a seguinte posologia para a monoterapia com Protium 40 mg:
Polish: Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne, np. gdy w teście na H. pylori uzyskano ujemny wynik, zaleca się następujące dawkowanie produktu Protium w monoterapii:
Portuguese: Copolímero do ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) Polisorbato 80
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Polisorbat 80
Portuguese: Dois frascos para injectáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.
Polish: Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę
Portuguese: Doses superiores a 80 mg por dia, devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
Polish: Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: No grupo de ratos tratado com a dose mais elevada (200 mg/kg), foi possível observar um ligeiro aumento das alterações neoplasicas da tiróide.
Polish: W przypadku szczurów otrzymujących największe dawki pantoprazolu (200 mg/kg mc.) zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości występowania zmian nowotworowych w tarczycy.
Portuguese: Doses superiores a 80 mg por dia devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
Polish: Dawki dobowe większe niż 80 mg należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Portuguese: Após a administração de doses únicas de 20 mg e 40 mg a crianças com idade entre 5-16 anos, AUC e a Cmax estavam de acordo com os valores correspondentes em adultos.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5 - 16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
Portuguese: A eliminação renal representa a principal via de excreção (cerca de 80%) para os metabolitos de pantoprazol, sendo o restante eliminado por via fecal.
Polish: Metabolity pantoprazolu są wydalane przede wszystkim przez nerki (około 80%), reszta wydalana jest z kałem.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro amarelo (E 172) Lecitina de soja
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Lecytyna sojowa
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Polish: Ze względu na zachowanie czystości mikrobiologicznej, roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu.
Portuguese: A co-administração de atazanavir e outros fármacos para o VIH cuja absorção depende do pH, com inibidores da bomba de protões, pode resultar numa redução substancial da biodisponibilidade dos referidos fármacos para o VIH, podendo ter impacto na eficácia destes fármacos.
Polish: Równoczesne podawanie atanazawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV, których wchłanianie zależy od pH z inhibtorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności leków stosowanych w terapii HIV i może wpływać na skuteczność tych leków.
Portuguese: Portugal Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido
Polish: Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja Wielka Brytania
Portuguese: - Se tiver que tomar medicamentos denominados AINEs continuamente e receber Protium porque tem um risco aumentado de desenvolvimento de complicações gástricas e intestinais.
Polish: - jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Protium, ze względu na podwyższone ryzyko powikłań ze strony żołądka lub jelit.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 40 mg de pantoprazol, a AUC é 6 vezes superior em metabolizadores fracos que em indivíduos que apresentam a enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensos).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 40 mg pantoprazolu, średnie pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu do czasu było 6 razy większe u osób słabo metabolizujących w porównaniu do osób posiadających funkcjonalny enzym CYP2C19 (intensywnie metabolizujący).
Portuguese: Posteriormente, o seu médico pode ajustar a dose, dependendo da quantidade de ácido produzida no estômago.
Polish: W późniejszym terminie dawkowanie może być odpowiednio dostosowane przez lekarza, w zależności od ilości wydzielanego kwasu solnego w żołądku.
Portuguese: Se, para garantir o tratamento das úlceras, for indicado tratamento subsequente com pantoprazol, a recomendação da dose para a úlcera gástrica e duodenal deve ser considerada.
Polish: Jeżeli w celu zapewnienia całkowitego wyleczenia owrzodzeń wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć zastosowanie dawkowania zalecanego w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Portuguese: Os exames realizados não revelaram sinais de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego.
Portuguese: Porém, de acordo com os estudos realizados até ao momento, a formação de precursores carcinogénicos (hiperplasia atípica) ou carcinoides gástricos, como encontrados em experiências realizadas em animais (ver secção 5.3), não foi observada no homem.
Polish: Jednak zgodnie z dotychczas przeprowadzonymi badaniami, powstawanie zmian przedrakowiakowych (rozrost atypowy), czy rakowiaków żołądka, jakie stwierdzono w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3), nie było obserwowane u ludzi.
Portuguese: Não utilize Protium se verificar que o aspecto visual está alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação).
Polish: Nie stosować leku Protium, jeśli widoczna jest zmiana jego wyglądu (np. pojawiło się zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem com 5 comprimidos gastrorresistentes.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 5 tabletek dojelitowych
Portuguese: Nome do medicamento
Polish: Nazwa produktu leczniczego
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: A dose diária de 20 mg pantoprazol (metade do frasco para injectáveis de 40 mg pantoprazol) não deve ser excedida em doentes com disfunção hepática grave (see section 4.4).
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Protium 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento.
Polish: W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek Protium na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, em ratos, foram detectados neoplasmas neuroendócrinos.
Polish: W dwuletnich badaniach rakotwórczości przeprowadzonych na szczurach, stwierdzono występowanie nowotworów neuroendokrynnych.
Portuguese: - Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 doentes tratados) desorientação.
Polish: - Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) zaburzenia orientacji.
Portuguese: O metabolito principal, tanto no soro como na urina, é o desmetilpantoprazol, que é conjugado com o sulfato.
Polish: Głównym metabolitem zarówno w surowicy, jak i w moczu jest demetylopantoprazol, który jest sprzęgany z siarczanem.
Portuguese: Dada a ligação específica de pantoprazol às bombas de protões na célula parietal, a semi-vida de eliminação não está directamente relacionada com a maior duração de acção (inibição da secreção ácida).
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowanie wydzielania kwasu).
Portuguese: - se é alérgico a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
Portuguese: Esta preparação é injectada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injecções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol.
Polish: Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Portuguese: Embalagem hospitalar com 1 frasco para injectáveis.
Polish: Opakowanie szpitalne z 1 fiolką.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 mg de edetato dissódico e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
Polish: Substancje pomocnicze: każda fiolka zawiera 1 mg disodu edetynianu i 0.24 mg sodu wodorotlenku.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e afecta a secreção ácida tanto basal como estimulada.
Polish: Stopień zahamowania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Portuguese: Tome especial cuidado com Protium - Se tiver problemas hepática graves.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Protium - jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Portuguese: O período de tratamento para a úlcera gástrica é habitualmente 4 a 8 semanas.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni.
Portuguese: Isto deve ser considerado em doentes com reservas corporais reduzidas ou factores de risco para absorção de vitamina B12 reduzida em tratamentos prolongados e ainda, caso se observem os respectivos sintomas clínicos.
Polish: Należy to uwzględnić w trakcie długotrwałego leczenia pacjentów z niedoborem witaminy B12 oraz obciążonych czynnikami ryzyka zaburzonego jej wchłaniania lub jeśli wystąpią objawy kliniczne.
Portuguese: Estas injecções não estão recomendadas para utilização em crianças.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Portuguese: Adicionalmente, foi possível detectar no pré-estômago do rato, papilomas das células pavimentosas.
Polish: Ponadto zaobserwowano u szczurów występowanie brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku.
Portuguese: Não existem sintomas conhecidos de sobredosagem.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania.
Portuguese: Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo.
Polish: Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de soja.
Polish: Produkt leczniczy zawiera lecytynę sojową.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Protium Protium contém lecitina de soja.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Protium Protium zawiera lecytynę sojową.
Portuguese: Grupos de doentes especiais: - Se sofrer de problemas de fígado graves, a injecção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2 frasco para injectáveis).
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W ciężkich schorzeniach wątroby dobowa dawka powinna wynosić jedynie 20 mg (½ fiolki).
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Polish: Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado a nível nacional]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Portuguese: Embora se verifique um aumento moderado (2-3 h) na semi-vida do principal metabolito, a excreção mantém-se rápida, não se registando acumulação de produto.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji produktu.
Portuguese: Informe o seu médico se já tiver tido problemas com o seu fígado.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia funkcjonowania wątroby.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Protium Este medicamento contém menos do que 1 mmolde sódio (23 mg) por frasco, i.e. é praticamente "isento de sódio".
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Protium Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, czyli zasadniczo jest wolny od sodu.
Portuguese: Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injectáveis (80 mg) por dia, as injecções serão administradas em duas doses iguais.
Polish: Dawki dobowe większe niż 2 fiolki (80 mg), należy podawać w dwóch równych dawkach.
Portuguese: Resultados de vários estudos de interacção demonstraram que o pantoprazol não altera o metabolismo de substâncias activas metabolizadas pelo CYP1A2 (como a cafeína, teofilina), CYP2C9 (como o piroxicam, diclofenac, naproxeno), CYP2D6 (como o metoprolol), CYP2E1 (como o etanol), ou não interfere com a absorção, dependente da p-glicoproteina, da digoxina.
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Portuguese: Os exames realizados não revelaram evidência de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego produktu.
Portuguese: Protium não deve ser utilizado no tratamento de combinação para a erradicação da H. pylori em doentes com disfunção hepática moderada a grave, uma vez não existirem actualmente dados de eficácia e segurança disponíveis para o tratamento de combinação nestes doentes.
Polish: Produktu Protium nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eredykacji H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ obecnie brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie stosowania Protium w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów.
Portuguese: Características em doentes/grupos especiais de indivíduos
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Portuguese: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Polish: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zucral S 40 mg Controloc, Zurcazol
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia. Esta dose geralmente origina alívio em 2-4 semanas, ou no máximo após mais 4 semanas adicionais.
Polish: Dawka ta zazwyczaj przynosi ulgę po 2-4 tygodniach stosowania - najpóźniej w ciągu kolejnych 4 tygodni.
Portuguese: - se tiver problemas hepáticos graves.
Polish: - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de 10 ml (tipo I da Farmacopeia Europeia) com cápsula de alumínio e tampa de borracha cinzenta, contendo 40 mg de pó para solução injectável.
Polish: 10-ml, przezroczysta szklana fiolka (typu I ) z aluminiowym zamknięciem i szarym korkiem z gumy zawierająca 40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Mantenha o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: (na forma de sesquihidrato sódico) - Os outros componentes são: edetato dissódio e hidróxido de sódio (para ajustes do pH).
Polish: - Inne składniki leku to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).
Portuguese: Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.
Polish: Objawy przedawkowania nie są znane.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio
Polish: Trietylu cytrynian
Portuguese: Idosos Não é necessário efectuar ajuste de dose em doentes idosos.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Portuguese: - Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Protiumpode suspender a acção destes e de outros medicamentos, - Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue.
Polish: - Leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub erlotinib (stosowany w pewnych typach nowotworów), ponieważ Protium może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków.
Portuguese: Qualquer risco aumentado será avaliado de acordo com os seus factores de risco pessoais, como a idade (idade igual ou superior a 65 anos), história de úlceras gástricas e duodenais ou de hemorragia gástrica e intestinal.
Polish: Podwyższone ryzyko zostanie ocenione zgodnie z czynnikami ryzyka dla danego pacjenta, takimi jak wiek (65 lat lub więcej), wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwawienie z żołądka lub jelit.
Portuguese: Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
Polish: Rdzeń: węglan sodu (bezwodny), mannitol, krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar geral
Polish: Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
Portuguese: Aumento dos enzimas hepáticos (transaminases , γ-GT)
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas ou visão afectada.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.