FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje z dvoch štúdií, v ktorých bola bezpečnosť mäkkej kapsuly sachinaviru (1000 mg dvakrát denne) používanej v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) najmenej počas 48 týždňov skúmaná u 311 pacientov.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki iz dveh kliničnih študij, kjer so pri 311 bolnikih proučevali varnost sakvinavir mehkih kapsul (1000 mg dvakrat na dan), ki so jih dajali v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) najmanj 48 tednov.
Slovak: - Indinavir 800 mg TID (sachinavir 6001200 mg jedna dávka)
Slovenian: - indinavir 800 mg trikrat na dan (sakvinavir 6001200 mg kot enkratni odmerek)
Slovak: Invirase nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Invirase niso potrebna posebna navodila.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie posilneného sachinaviru a tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Slovenian: Zato se sočasna uporaba sakvinavirja in tipranavirja, danima sočasno s podporno terapijo nizkih odmerkov ritonavirja, ne priporoča.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu
Slovenian: Zaradi zaviranja CYP3A s strani sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje koncentracij kvetiapina.
Slovak: Tieto výsledky poukazujú na to, že riziko predĺženia QTc intervalu je pri modifikovanej schéme Invirase/ritonavir znížené, a to na základe porovnania vykonaného naprieč štúdiami u rôznej populácie (tabuľka 4).
Slovenian: Ti rezultati, ki temeljijo na primerjavi navzkrižne študije med različno populacijo (preglednica 4), kažejo, da se tveganje za podaljšanje QTc zmanjša s spremenjenim režimom odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja.
Slovak: A alebo B boli počas liečby týmto liekom alebo inými inhibítormi proteáz pozorované prípady zvýšenej krvácavosti.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipov A in B so poročali o povečanem krvavenju med jemanjem tega zdravila ali drugega zaviralca proteaz.
Slovak: B alebo C si, prosím, prečítajte tiež príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Slovak: bolo v priebehu 4 dní 88 % perorálne podanej rádioaktivity detekovanej v stolici a 1
Slovenian: C-sakvinavirja (n = 8) so zaznali 88 % oziroma 1 % peroralno danega radioaktivno označenega v blatu oziroma urinu v 4 dneh po odmerjanju.
Slovak: (ms) na 3. deň pri terapeutickej dávke Invirase/ritonaviru, supraterapeutickej dávke Invirase/ritonaviru a aktívnej kontrole moxifloxacínom u zdravých dobrovoľníkov v cielenej štúdii overujúcej vplyv na QT interval (Thorough QT (TQT) štúdia)
Slovenian: Preglednica 3: najvišje povprečne vrednosti ddQTcS† (msek) za terapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja, supraterapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja in aktivno kontrolo moksifloksacin, izmerjene na dan 3 pri zdravih prostovoljcih v študiji Thorough QT (TQT).
Slovak: Atorvastatín je menej závislý od metabolizmu CYP3A4.
Slovenian: Atorvastatin je manj odvisen od presnavljanja s CYP3A4.
Slovak: Obidva lieky sú inhibítory CYP3A4, a preto môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Slovenian: Obe zdravili sta zaviralca CYP3A4 in lahko zvišata koncentracijo sakvinavirja v plazmi.
Slovak: · kvetiapín - používa sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy · lurazidón - používa sa na liečbu schizofrénie
Slovenian: • kvetiapin - za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije,
Slovak: Kontraindikovaný v kombinácii so sachinavir/ritonavirom v dôsledku potenciálneho rizika predĺženia alebo zvýšenia sedácie a respiračnej tiesne (pozri časť
Slovenian: Triazolam je kontraindiciran z zdravilom Invirase/ritonavirjem zaradi možnega tveganja za podaljšanje ali povečanje sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií lurazidónu
Slovenian: Zaradi zaviranja CYP3A s strani sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje koncentracij lurasidona.
Slovak: V hmotnostnej rovnovážnej štúdii, v ktorej sa používalo 600 mg 14C-sachinaviru (n =
Slovenian: V študiji masnega ravnovesja z uporabo 600 mg
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Odporúča sa sledovať neutropéniu a hladinu pečeňových enzýmov, pre očakávaný nárast expozície rifabutínom.
Slovenian: Zaradi pričakovanega povečanja izpostavljenosti rifabutinu se priporoča spremljanje nevtropenije in vrednosti jetrnih encimov.
Slovak: - Delavirdín (neposilnený sachinavir)
Slovenian: - delavirdin (sakvinavir brez podporne terapije)
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni,
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, na zdravljenju
Slovak: V tejto štúdii sa pozoroval interval PR > 200 ms taktiež u 40 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne a u 47 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 500/100 mg dvakrát denne na 3. deň.
Slovenian: Na dan 3 so v tej študiji opazili tudi interval PR > 200 msek pri 40 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan in pri 47 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan. Interval PR > 200 msek so opazili pri 3 % posameznikov, ki so prejemali kontrolno zdravilo (moksifloksacin) in 5 % posameznikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Kobicistat v kombinácii s liečbou obsahujúcou ritonavir sa neodporúča vzhľadom na podobnosť s účinkom kombinácie kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Slovenian: Zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na CYP3A kobicistata ne priporočamo v kombinaciji z režimi, ki vsebujejo ritonavir.
Slovak: Pri súbežnom užívaní bosentanu a sachinavir/ritonaviru má byť monitorovaná znášanlivosť bosentanu u pacienta.
Slovenian: Kadar se bosentan daje skupaj s sakvinavirjem/ritonavirjem je treba spremljati bolnikovo prenašanje bosentana.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Invirase/ritonaviru sa koncentrácia týchto liečiv niekoľko násobne zvýši.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se ob sočasni uporabi z zdravilom Invirase/ritonavirjem nekajkrat zvišajo.
Slovak: Flutikazónpropionát 50 mcg QID, intranazálne (ritonavir 100 mg BID)
Slovenian: flutikazonpropionat 50 μg štirikrat na dan, intranazalno (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Slovak: Najčastejšie (môžu postihovať viac ako desať zo sto osôb) uvádzané vedľajšie účinky sachinaviru podaného s ritonavirom, sa týkajú gastrointestinálneho traktu, a patrí k nim nevoľnosť, hnačka, únava, vracanie, plynatosť a bolesť brucha.
Slovenian: Najpogosteje (pojavijo se pri več kot desetih od stotih oseb) so poročali o neželenih učinkih sakvinavirja v kombinaciji z ritonavirjem v zvezi s prebavili, od teh so bili najpogostejši občutek slabosti, driska, utrujenost, bruhanje, vetrovi in bolečina v trebuhu.
Slovak: Tiež opačne, lieky, ktoré indukujú CYP3A4, môžu ovplyvňovať plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Slovenian: Obratno pa lahko tudi druga zdravila, ki inducirajo CYP3A4, znižajo plazemske koncentracije sakvinavirja.
Slovak: Liek proti dne Kolchicín
Slovenian: Pripravki proti protinu kolhicin
Slovak: Rifabutín 150 mg q3d (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID) u zdravých dobrovoľníkov
Slovenian: rifabutin 150 mg vsak tretji dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan) pri zdravih prostovoljcih
Slovak: Kapsuly prehĺtajte nerozhryznuté
Slovenian: Invirase (trde kapsule)
Slovak: Časový bod po dávkovaní
Slovenian: Določanje po odmerku
Slovak: · máte už predtým sa vyskytujúci nepravidelný tep srdca (arytmia)
Slovenian: • ste kdaj imeli neenakomerno bitje srca (aritmije),
Slovak: 4,3-násobne
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Slovak: · niektoré lieky na HIV ako sú atazanavir, lopinavir, rilpivirín · niektoré lieky na srdce - amiodarón, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrochinidín,
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje srčnih obolenj - amiodaron, bepridil, dizopiramid, dofetilid,
Slovak: Čo Invirase obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie z hľadiska bezpečnosti (vrátane známok srdcovej arytmie) a virologickej odpovede vzhľadom na zvýšenú variabilitu expozície u tejto populácie (pozri časť 4.2 a 5.2).
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov,
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Slovak: mastenec, glyceroltriacetát, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec, gliceriltriacetat, rumeni in rdeči železov oksid (E172).
Slovak: Antikonvulzíva - Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín (sachinavir/ritonavir)
Slovenian: Antikonvulzivi karbamazepin fenobarbital fenitoin (sakvinavir/ritonavir)
Slovak: N AUCτ (ng·h/ml)
Slovenian: Zdravljenje n AUCτ (ng·h/ml)
Slovak: Bioekvivalencia Invirase tvrdých kapsúl a filmom obalených tabliet v kombinácii s ritonavirom sa dokázala za podmienok dávkovania.
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem je bila bioekvivalenca zdravila Invirase trdih kapsul in filmsko obloženih tablet dokazana pri jemanju s hrano.
Slovak: Interakcia s Invirase/ritonavirom nebola skúmaná.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ritonavirjem ni bilo proučevano.
Slovak: Invirase alebo mäkké kapsuly sachinaviru v kombinácii s ritonavirom v dávkach 1000/100 mg dvakrát denne vyvolala za 24 hodín systémovú expozíciu sachinaviru podobnú alebo vyššiu ako je expozícia pri užívaní mäkkých kapsúl sachinaviru 1200 mg trikrát denne (pozri časť
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, zdravilo Invirase ali sakvinavir mehke kapsule v kombinaciji z ritonavirjem v odmerkih 1000/100 mg dvakrat na dan povzroči sistemsko izpostavljenost sakvinavirju v obdobju 24 ur, podobno ali večje kot tisto, doseženo z mehkimi kapsulami sakvinavirja v odmerku 1200 mg trikrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Slovak: "Invirase obsahuje laktózu" nižšie v tejto časti "Čo Invirase obsahuje" v časti 6).
Slovenian: • imate alergijo na sakvinavir, ritonavir ali katero koli drugo sestavino (glejte ''Zdravilo Invirase vsebuje laktozo'' kasneje v tem poglavju in ''Kaj vsebuje zdravilo Invirase'' v poglavju 6),
Slovak: Invirase je vo forme 500 mg filmom obalenej tablety
Slovenian: Zdravilo Invirase je v obliki 500 mg filmsko obloženih tablet.
Slovak: Koncentrácia warfarínu môže byť ovplyvnená, keď sa podávajú súbežne s Invirase/ritonavirom.
Slovenian: Koncentracije varfarina so lahko spremenjene, če ga dajemo sočasno z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie z hľadiska bezpečnosti (vrátane známok srdcovej arytmie) a virologickej odpovede vzhľadom na zvýšenú variabilitu expozície u tejto populácie (pozri časť 4.2 a 4.4).
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Tipranavir/ritonavir (sachinavir/ritonavir)
Slovenian: tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
Slovak: Filmom obalené tablety.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto je treba pogoltniti celo.
Slovak: - U dospelých bolo sledované použitie neposilneného sachinaviru so zalcitabínom a/alebo zidovucínom.
Slovenian: Uporabo sakvinavirja brez podporne terapije z zalcitabinom in/ali zidovudinom so proučevali pri odraslih.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce udalosti boli hlásené s najvyšším stupňom závažnosti (stupeň 3 a 4): anémia,
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so bili poročani kot najhujši (stopnje 3 in 4): anemija, sladkorna bolezen, diareja, navzea, bruhanje in utrujenost.
Slovak: Pimozid je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Slovenian: Pimozid je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Slovak: Pri súbežnom užívaní alfuzosinu a sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín alfuzosinu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alfuzosina in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij alfuzosina.
Slovak: Kongenitálne malformácie, vrodené defekty a iné poruchy (bez kongenitálnych malformácií) sa pozorovali zriedkavo u gravidných žien, ktoré užívali sachinavir v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so prejemale sakvinavir v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, so redko poročali o prirojenih malformacijah, obporodnih okvarah in drugih motnjah (brez prirojene malformacije).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg sachinaviru vo forme sachinavirmesilátu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Invirase vsebuje 500 mg sakvinavirja v obliki sakvinavirjevega mesilata.
Slovak: FK parametre po podávaní modifikovanej schémy Invirase/ritonavir u predtým neliečených pacientov infikovaných HIV-1, ktorí začínali liečbu s Invirase/ritonavirom
Slovenian: Preglednica 9: Povprečna vrednost (CV %) PK parametrov po spremenjenem režimu zdravila Invirase/ritonavirja pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so začeli zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny fusidovej s Invirase/ritonavirom môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácii kyseliny fusidovej aj sachinaviru/ritonaviru.
Slovenian: Sočasna uporaba fusidne kisline in zdravila Invirase/ritonavirja lahko zviša plazemske koncentracije tako fusidne kisline kot sakvinavirja/ritonavirja.
Slovak: · iné HIV lieky - ako sú nelfinavir, indinavir, nevirapín, delavirdín, efavirenz, maraviroc, kobicistat · niektoré lieky ovplyvňujúce imunitný systém - ako sú cyklosporín, sirolimus (rapamycín), takrolimus
Slovenian: • druga zdravila proti HIV - kot so nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 60 %
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 67 %
Slovak: Súbežné užívanie bosentanu a sachinavir/ritonaviru môže zvýšiť plazmatické hladiny bosentanu a môže znížiť plazmatické hladiny sachinavir/ritonaviru .
Slovenian: Sočasna uporaba bosentana in sakvinavirja/ritonavirja lahko zviša plazemske koncentracije bosentana in zniža plazemske koncentracije sakvinavirja/ritonavirja.
Slovak: ¯ 30 % Sachinavir Cmax ¯ 25 % Sachinavir Cmin
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 30 % Cmax sakvinavirja ↓ 25 % Cmin sakvinavirja ↔
Slovak: · niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu ochorení súvisiacich s kyslým prostredím v žalúdku
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, povezanih s kislino v želodcu - kot so omeprazol ali drugi zaviralci protonske črpalke,
Slovak: Odporúča sa sledovať toxicitu sachinaviru (pozri časť 4.4).
Slovenian: Priporočeno je spremljanje zaradi toksičnosti sakvinavirja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Invirase a kvetiapínu je kontraindikované z dôvodu možného zvýšenia toxicity kvetiapínu.
Slovenian: Zaradi možnega povečanja s kvetiapinom povezane toksičnosti je sočasna uporaba zdravila Invirase in kvetiapina kontraindicirana.
Slovak: Amiodarón flekainid propafenón (sachinavir/ritonavir)
Slovenian: amiodaron flekainid propafenon (sakvinavir/ritonavir)
Slovak: %) zdravých dobrovoľníkov vyvinula ťažká hepatocelulárna toxicita so zvýšením hodnôt transamináz do > 20-násobku hornej hranice normálu za 1 až 5 dní po súbežnom podávaní.
Slovenian: V klinični študiji se je po 1 do 5 dneh sočasnega jemanja pri 11 od 17 (65 %) zdravih prostovoljcev pojavila huda hepatocelularna toksičnost z zvišanimi vrednostmi transaminaz do > 20-kratne zgornje referenčne vrednosti.
Slovak: oválneho tvaru s označením „SQV 500" na jednej strane a „ROCHE" na strane druhej.
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne do sivkasto ali rjavkasto oranžne barve, ovalne oblike z oznako ''SQV 500'' na eni strani in ''ROCHE'' na drugi strani.
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Slovenian: Brez soglasja vašega zdravnika zdravila Invirase/ritonavirja z drugimi zdravili ne smete jemati.
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 106 %
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ za 99 % Cmax sakvinavirja ↑ za 106 %
Slovak: Marcelin et al (2007) zistili deväť kodónov proteázy (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V,
Slovenian: Marcelin z avtorji (2007) je pri 138 bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s sakvinavirjem, identificiral devet proteaznih kodonov (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), ki so bili povezani z zmanjšanjem virološkega odziva na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvakrat na dan).
Slovak: · niektoré lieky na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (zväčšenie prostaty) ako je alfuzozín niektoré lieky bežne používané na liečbu alergických prejavov ako napr. terfenadín a atemizol niektoré lieky na závažné psychické zdravotné problémy ako napr. pimozid niektoré lieky (tzv. inhibítory tyrozínkinázy) používané na liečbu rôznych typov rakoviny ako napr. dasatinib a sunitinib.
Slovenian: • nekatera zdravila (imenovana zaviralci tirozin kinaze), ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterih vrst raka - kot sta dasatinib in sunitinib.
Slovak: Sledovať sa má funkcia pečene (pozri časť 4.4).
Slovenian: Spremljati je treba delovanje jeter (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov v preglednici
Slovak: Odporúča sa sledovať plazmatické koncentrácie sachinaviru (pozri časť 4.4).
Slovenian: Priporoča se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: %), čo je mierne vyššie než hepatálny prietok v plazme a po intravenóznych dávkach 6, 36 a 72 mg bol klírens konštantný.
Slovenian: Sistemski očistek sakvinavirja je bil visok, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), rahlo nad jetrnim pretokom plazme, in stalen po intravenskih odmerkih 6, 36 in 72 mg.
Slovak: Benzodiazepíny Midazolam 7,5 mg jedna dávka (perorálna) (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Slovenian: Benzodiazepini midazolam 7,5 mg kot enkratni peroralni odmerek (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Slovak: Klaritromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Slovenian: Klaritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Slovak: Po súčasnom podaní trazodónu a ritonaviru sa pozorovali nežiaduce účinky ako nauzea,
Slovenian: Po sočasni uporabi trazodona in ritonavirja so opazili neželene dogodke: navzea, omotica, hipotenzija in sinkopa.
Slovak: Obmedzené množstvo štúdií sa uskutočnilo s Invirase posilnenou ritonavirom alebo s mäkkými kapsulami sachinaviru posilnenými ritonavirom.
Slovenian: Z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem ali s sakvinavir mehkimi kapsulami s podporno terapijo z ritonavirjem je bilo zaključenih omejeno število študij.
Slovak: V otvorenej, multicentrickej štúdii sa hodnotila farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť sachinaviru u 18 detí vo veku 4 mesiacov až 6 rokov, v ktorej bol sachinavir podávaný (v dávke 50 mg/kg dvakrát denne až po dávku pre dospelých 1000 mg dvakrát denne) v kombinácii s perorálnym roztokom ritonaviru (3 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne od 5 až <
Slovenian: Farmakokinetiko, varnost in učinkovitost sakvinavirja so ovrednotili v odprti, multicentrični študiji pri 18 otrocih, starih od 4 mesece do manj kot 6 let, pri katerih je bil sakvinavir (50 mg/kg dvakrat na dan do odmerka za odrasle 1000 mg dvakrat na dan) dan v kombinaciji s peroralno raztopino ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do <15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi >40 kg) in še z ≥ 2 antiretrovirusnima zdraviloma.
Slovak: Invirase sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: - Halofatrin Pentamidin Sparfloxacín (sachinavir/ritonavir)
Slovenian: halofantrin pentamidin sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Slovak: Invirase/ritonavir 1 500/100 mg bid
Slovenian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan
Slovak: Erytromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Slovenian: Eritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Slovak: SQV/r
Slovenian: ritonavir (SQV/r)
Slovak: 45 % (90 % CI 32 %-59 %)
Slovenian: Cmax ketokonazola ↑ 45 % (90-% interval zaupanja; 32 %-59 %)
Slovak: Interakcia sa nesledovala.
Slovenian: Medsebojnega delovanja še niso proučevali.
Slovak: Predĺženie intervalu QT a PR závislé od dávky sa pozorovalo u zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali Invirase posilnený ritonavirom (pozri časť 5.1).
Slovenian: Nepravilnosti srčnega prevajanja in repolarizacije: pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali zdravilo Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, so opazili od odmerka odvisna podaljšanja intervalov QT in PR (glejte poglavje 5.1).
Slovak: HIV inhibítor fúzie Enfuvirtid (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Slovenian: Zaviralci fuzije HIV enfuvirtid (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Slovak: (sachinavir/ritonavir)
Slovenian: (sakvinavir/ritonavir)
Slovak: - Sildenafil 100 mg (jedna dávka) (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Slovenian: - sildenafil 100 mg (kot enkratni odmerek) (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
Slovak: Antihistaminiká Terfenadín Astemizol (sachinavir/ritonavir)
Slovenian: Antihistaminiki terfenadin astemizol (sakvinavir/ritonavir)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ÚDAJE NA ŠTÍTKU FĽAŠE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO ZA NALEPKO NA PLASTENKI
Slovak: Cmin približne 100 ng/ml a s AUC0-24 približne 20 000 ng.h/ml.
Slovenian: Učinkovito terapijo že zdravljenih bolnikov povezujejo s Cmin približno 100 ng/ml in AUC0-24 okoli 20.000 ng∙h/ml.
Slovak: Treba zvážiť potrebu vykonať záznam elektrokardiogramu (vstupného a aj pri ďalšom sledovaní) po začatí liečby, napr. u pacientov, ktorí súbežne dostávajú liečbu, o ktorej je známe, že zvyšuje expozíciu sachinaviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: • Klinična obravnava: pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo izpostavljenost sakvinavirju, je treba po uvedbi zdravljenja razmisliti o izvedbi osnovnega in nadaljevalnih elektrokardiogramov (glejte poglavje 4.5).
Slovak: 49 % Digoxín Cmax ↑
Slovenian: AUC0-72 digoksina ↑ 49 % Cmax digoksina ↑ 27 % Koncentracije digoksina se lahko s časom spreminjajo.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti posilneného sachinaviru a o bezpečnosti a účinnosti neposilneného sachinaviru existujú len obmedzené informácie u pacientov s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou.
Slovenian: Bolniki s kronično diarejo ali malabsorpcijo: za bolnike s kronično diarejo ali malabsorpcijo so na voljo le omejeni podatki o varnosti in učinkovitosti sakvinavirja brez podporne terapije, za sakvinavir s podporno terapijo pa podatkov ni. Ni znano, ali bi bolniki s takimi stanji lahko prejeli količine sakvinavirja, ki so pod terapevtskimi koncentracijami.
Slovak: Súbežné podávanie Invirase/ritonaviru s midazolamom podaným perorálne je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase in ritonavirja s peroralno obliko midazolama je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Vracanie, abdominálna distenzia, abdominálna bolesť, bolesť v epigastriu, zápcha, chorobná suchosť ústnej sliznice, dyspepsia, eruktácia, plynatosť, suché pery, riedka stolica
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, napihnjenost trebuha, bolečina v trebuhu, bolečina v zgornjem delu trebuha, zaprtje, suha usta, dispepsija, kolcanje, flatulenca, suhe ustnice, uhajanje blata občasni pankreatitis