FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: POURSUITE DU TRAITEMENT ET ABSENCE DE DESIR DE GROSSESSE Si vous continuez votre traitement par le valproate mais que vous n'envisagez pas une grossesse, assurez-vous d'utiliser une contraception efficace.
Icelandic: Ef þú heldur áfram meðferð með valpróati, en ráðgerir ekki barneignir, skaltu ganga úr skugga um að þú sért að nota örugga getnaðarvörn.
French: Toutefois, ce syndrome doit être distingué du déficit en facteurs de la vitamine K induit par le phénobarbital et les inducteurs enzymatiques.
Icelandic: K-vítamínþátta af völdum fenóbarbitals og ensímörva.
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skaltu nota örugga getnaðarvörn allan meðferðartímann.
French: ● Prophylaxie des crises migraineuses pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par valproate (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Icelandic: Varnandi meðferð við mígreniköstum á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með valpróati stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
French: Néanmoins, il est peu probable qu'il diminue le risque de malformations associées à l'utilisation du valproate.
Icelandic: Það er hins vegar ólíklegt að hún minnki hættu á fæðingargöllum er tengjast notkun valpróats.
French: Les données mettent en évidence que le valproate peut entraîner des troubles du développement psycho-moteur chez les enfants exposés in utero.
Icelandic: Upplýsingar hafa sýnt að útsetning fyrir valpróati á meðgöngu getur haft óæskileg áhrif á andlegan og líkamlegan þroska barnanna sem útsett eru.
French: - une supplémentation en acide folique avant la grossesse pourrait diminuer le risque d'anomalies de fermeture du tube neural inhérent à toute grossesse.
Icelandic: - Notkun fólat-bætiefna fyrir meðgönguna getur minnkað hættu á göllum í taugapípu á öllum meðgöngum.
French: Les données disponibles montrent une incidence accrue de malformations mineures et majeures.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna aukna tíðni vægra og alvarlegra fæðingargalla.
French: - Des cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des nouveau-nés de mères traitées avec du valproate au cours du troisième trimestre de leur grossesse.
Icelandic: - Greint hefur verið frá tilvikum um blóðsykurslækkun hjá nýburum mæðra sem tekið hafa valpróat á þriðja þriðjungi meðgöngu.
French: Ces modifications font suite à la procédure d'arbitrage.
Icelandic: Áhætta fylgir notkun valpróats á meðgöngu.
French: • Chez les femmes envisageant une grossesse ou chez les femmes enceintes, le traitement par valproate doit être réévalué
Icelandic: Hjá konum sem ráðgera þungun eða eru þungaðar skal hætta meðferð með valpróati.
French: La période à risque pendant la grossesse n'est pas connue avec certitude, mais la possibilité que le risque concerne toute la grossesse ne peut être exclue.
Icelandic: Ekki er ljóst nákvæmlega á hvaða tímabili meðgöngunnar hætta er á þessum aukaverkunum og ekki er hægt að útiloka áhættu alla meðgönguna.
French: Les données disponibles montrent que les enfants exposés in utero au valproate présentent un risque accru de troubles envahissants du développement (syndromes appartenant au spectre de l'autisme) (environ 3 fois plus fréquent) et d'autisme infantile (environ 5 fois plus fréquent), par rapport à celui des populations témoins.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hætta á röskun á einhverfurófi meiri (allt að þreföld) og einhverfu (u.þ.b. fimmföld) hjá börnum sem útsett eru fyrir valpróati á meðgöngu samanborið við rannsóknarþýðið almennt.
French: <Nom de fantaisie> ne doit pas être utilisé chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses.
Icelandic: Stúlkur, unglingsstúlkur, konur á barneignaraldri og þungaðar konur skulu ekki nota <sérheiti> nema aðrar meðferðir hafi ekki skilað árangri eða þolast ekki.
French: ▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Icelandic: [Þessa yfirlýsingu skal setja inn efst í fylgiseðil fyrir öll lyf sem vísað er til í viðauka I] ▼Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
French: Le risque est dose-dépendant mais aucune dose excluant ce risque n'a pu être déterminée.
Icelandic: Hættan er skammtaháð, en ekki er hægt að áætla lágmarksskammt, þar sem engin hætta er tengd minni en þeim skammti.
French: • Assurez-vous d'utiliser une méthode de contraception efficace.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért að nota örugga getnaðarvörn.
French: Le traitement par <Nom de fantaisie> est contre-indiqué en prophylaxie antimigraineuse chez la femme enceinte et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception efficace, en raison de l'existence d'alternatives thérapeutiques suffisantes (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> til varnar gegn mígreniköstum á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir, þar sem önnur fullnægjandi meðferðarúrræði eru fyrir hendi (sjá kafla 4.3).
French: Par conséquent, un bilan comprenant une numération plaquettaire, un dosage du fibrinogène, les tests et les facteurs de coagulation sera pratiqué chez les nouveau-nés.
Icelandic: Því ætti að mæla blóðflagnafjölda, þéttni fíbrínógens í plasma, gera storkupróf og mæla storkuþætti hjá nýburum.
French: Les données disponibles suggèrent qu'une polythérapie antiépileptique, incluant le valproate, est associée à un risque de malformations congénitales plus élevé qu'une monothérapie par valproate.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til að hætta á fæðingargöllum sé meiri við fjöllyfjameðferð með valpróati við flogaveiki en við einlyfjameðferð með valpróati.
French: Une fois que vous serez en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement.
Icelandic: Þegar þú ert á barneignaraldri þarft þú að tryggja að þú notir örugga getnaðarvörn allan meðferðartímann.
French: • Il peut provoquer de graves malformations et nuire au développement psycho-moteur de l'enfant.
Icelandic: Lyfið getur valdið alvarlegum fæðingargöllum og haft áhrif á þroskaferil barnsins í uppvextinum.
French: [Le texte suivant doit être inséré pour tous les produits mentionnés à l'Annexe I]
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal bætt við fyrir öll lyf sem vísað er til í viðauka I]
French: Des données limitées suggèrent que les enfants exposés in utero au valproate sont plus à risque de développer des symptômes de trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til að líkur á athyglisbresti/ofvirkni (ADHD) séu meiri hjá börnum sem útsett eru fyrir valpróati á meðgöngu.
French: [Cette rubrique doit être modifiée de façon à inclure l'encadré suivant]
Icelandic: [Eftirfarandi ramma skal bætt við þennan kafla]
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Nom de fantaisie>?
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti>
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans la prophylaxie des crises migraineuses chez les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par valproate (voir rubriques 4.4 et 4.6 ci-dessus).
Icelandic: Ekki skal nota <sérheiti> til varnar gegn mígreniköstum á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með valpróati stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6 hér að framan).
French: L'acide folique peut diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce inhérent à toute grossesse.
Icelandic: Fólínsýra getur minnkað almenna hættu á mænuhaul og fósturláti snemma á meðgöngu sem ávallt er til staðar á meðgöngu.
French: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Icelandic: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
French: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Icelandic: Bretland Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
French: Danemark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Icelandic: Danmörk Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
French: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
French: Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Icelandic: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
French: Ácido Valpróico Generis
Icelandic: Valpróínsýra Ácido Valpróico Generis
French: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: Eistland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
French: Convulex gelule gastro résistante
Icelandic: Valpróínsýra Convulex gelule gastro résistante
French: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
French: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
French: Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
French: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Icelandic: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
French: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Icelandic: Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
French: Autriche sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
French: Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Svíþjóð Sanofi AB Box 30052
French: Roumanie GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Icelandic: Rúmenía GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
French: 85101 Bratislava
Icelandic: 85101 Bratislava Slovak Republic
French: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Icelandic: Grikkland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Icelandic: Bretland Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
French: 167 14 Bromma Sweden
Icelandic: 167 14 Bromma
French: 63741 Aschaffenburg Germany
Icelandic: 63741 Aschaffenburg
French: Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Icelandic: Hexal AG Industriestrasse 25 83067
French: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007
French: 1000 Ľubľana
Icelandic: 1000 Ljubljana
French: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Icelandic: Pólland PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
French: Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
French: Allemagne IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Icelandic: - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
French: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Icelandic: Frakkland Ranbaxy Pharmacie Génériques
French: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Icelandic: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
French: Belgique Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
French: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Icelandic: Las Rozas (Madrid) Spain
French: Pays-Bas Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
French: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Icelandic: Litháen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
French: Danemark Sanofi-aventis Denmark A/S
Icelandic: Danmörk Sanofi-aventis Denmark A/S
French: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Bretland Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
French: 02101 Espoo Finland
Icelandic: 02101 Espoo
French: Allemagne Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
French: Allemagne Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
French: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
French: Belgique Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
French: Valproat Hexal chrono
Icelandic: Hexal chrono
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Icelandic: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals d.d
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d
French: Allemagne Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
French: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: SI-1000 Ljubljana Slovenia
French: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Icelandic: 00-203 Warsaw
French: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Icelandic: Lúxemborg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
French: Solution injectable
Icelandic: Injektionslösung
French: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Icelandic: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
French: Orfiril Saft
Icelandic: Valpróínsýra ORFIRIL SAFT
French: Allemagne Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Icelandic: Þýskaland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
French: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep
French: Slovaquie Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Icelandic: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
French: Allemagne Winthrop Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH
French: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
French: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Icelandic: Valpróínsýra VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
French: Capsule molle
Icelandic: Prolongedrelease capsules
French: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Icelandic: Epilim 100 mg Crushable Taflas
French: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
French: Valproate Retard Mylan
Icelandic: Retard Mylan
French: Allemagne ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Icelandic: Þýskaland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
French: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
French: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
French: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Dunajska cesta 151
French: Depakote 250mg Tablets
Icelandic: Depakote 250mg Taflas
French: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Bretland Aventis Pharma Limited One Onslow Street
French: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Icelandic: Desitin retard 1000 mg
French: Valproat Aristo 300 mg/ g Tropfen zum Einnehmen
Icelandic: Valproat Aristo 300 mg/ g
French: Convulsofin Tabletten
Icelandic: Convulsofin Taflaten
French: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Icelandic: LT-09310 Vilnius
French: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Guildford, Surrey
French: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
French: Allemagne AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Þýskaland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
French: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Icelandic: GA HAARLEM The Netherlands
French: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
French: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Tablets
Icelandic: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Taflas
French: Pays-Bas Pharmachemie B.V.
Icelandic: Holland Pharmachemie B.V. Swensweg
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Icelandic: Holland Teva Nederland B.V. Swensweg
French: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Icelandic: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Taflas.
French: 500-1000 mg Granulés à libération modifiée
Icelandic: 500-1000 mg Kyrni með breyttan losunarhraða
French: Valproate Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Icelandic: Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
French: Allemagne Orion Corporation Orionintie 1 A
Icelandic: Þýskaland Orion Corporation Orionintie 1 A
French: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
French: Acido valproico e sodio valproato EG
Icelandic: Acido valproico e sodio valproato
French: Slovaquie G.L.
Icelandic: Litháen G.L. Pharma
French: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Icelandic: Oral solution BP 200mg/5ml
French: Sanofi-Aventis d.o.o.
Icelandic: Slóvenía Sanofi-Aventis d.o.o.
French: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
French: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Taflas
French: Belgique Takeda Belgium Gentsesteenweg 615
Icelandic: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
French: Convulex Capsules 150mg 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 150mg 150 mg
French: CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
French: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
French: CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
French: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Icelandic: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333
French: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
French: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Taflas
French: Comprimés à liberation modifiée
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða
French: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
French: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
French: Convulex Capsules 300mg 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 300mg 500 mg
French: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Icelandic: Srl Viale Bodio 37/B 20158
French: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Taflas
French: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
French: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
French: Date de première autorisation : 22 Mars 2016
Icelandic: 22 mars 2016
French: La clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4.
Icelandic: Clarithromycin er hemill af CYP3A4 gerðinni.
French: Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous :
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
French: Plaquettes thermoformées PVC/PCTFE.
Icelandic: PVC/PCTFE þynnur.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23%.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80%.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 8000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 8000
French: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Allée des parcs 69800
French: La liaison du valsartan aux protéines sériques est forte (94 à 97%) ; il se lie principalement à l'albumine.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
French: nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.
Icelandic: eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)) eða önnur ofnæmisviðbrögð.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
French: Le valsartan est principalement éliminé dans les fèces (environ 83% de la dose) et dans les urines (environ 13% de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
French: (Il est également préférable d'éviter Amlodipine/Valsartan Mylan en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
French: Il existe un risque accru d'hypotension chez les patients recevant de la clarithromycine avec de l'amlodipine.
Icelandic: Það er aukin hætta á lágþrýstingi hjá sjúklingum sem fá clarithromycin með amlodipine.
French: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5% aux protéines plasmatiques.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Amlodipine/Valsartan Mylan avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Amlodipine/Valsartan Mylan.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Amlodipine/Valsartan Mylan.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences en matière de soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute actualisation ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Tailles de conditionnement : 28, 56 ou 98 comprimés pelliculés.
Icelandic: 28, 56 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
French: La sécurité et l'efficacité d'amlodipine/valsartan chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun amlodipins/valsartans hjá börnum yngri en 18 ára.
French: 28 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur