FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea preparatelor conținând sunătoare (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av urtepreparater som inneholder johannesurt (se pkt.
Romanian: Diagrama Kaplan-Meier a supraviețuirii fără progresia bolii (evaluarea investigatorului, populația cu intenție de tratament) - studiul PALOMA-3 (data limită de colectare a datelor 23 octombrie 2015)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse (utprøvers vurdering, «intent-totreat population») - PALOMA-3-studien (cut-off 23. oktober 2015)
Romanian: IBRANCE plus letrozol (N = 444)
Norwegian Bokmål: IBRANCE pluss letrozol (N=444)
Romanian: • Sulfasalazina, utilizată pentru a trata poliartrita reumatoidă.
Norwegian Bokmål: • Sulfasalazin, som brukes til behandling av revmatoid artritt (leddgikt).
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 56 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 56 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Studiul și-a atins obiectivul primar de a prelungi SFP evaluată de investigator la analiza intermediară realizată la 82% din evenimentele SFP planificate; rezultatele au intersectat limita de eficacitate prespecificată Haybittle-Peto (α=0,00135), demonstrând o prelungire semnificativă statistic a SFP și un efect semnificativ clinic al tratamentului.
Norwegian Bokmål: Resultatene krysset den forhåndsdefinerte Haybittle-Peto-effektgrensen (α = 0,00135), og viste en statistisk signifikant forlengelse av PFS og en klinisk relevant behandlingseffekt.
Romanian: Diagrama Kaplan-Meier a supraviețuirii globale (populația cu intenție de tratament) - studiul PALOMA-3 (data limită de colectare a datelor 13 aprilie 2018)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse («intent-to-treat population»)PALOMA-3-studien (cut-off 13. april 2018)
Romanian: Placebo plus fulvestrant (N=174)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss fulvestrant (N=174)
Romanian: 125 MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: 125 MG KAPSLER
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule IBRANCE 100 mg capsule IBRANCE 125 mg capsule
Norwegian Bokmål: IBRANCE 75 mg harde kapsler IBRANCE 100 mg harde kapsler IBRANCE 125 mg harde kapsler
Romanian: AST crescut
Norwegian Bokmål: Økt ASAT
Romanian: Cum arată IBRANCE și conținutul ambalajului - IBRANCE 75 mg se prezintă sub formă de capsule opace, cu corp de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „PBC 75" cu alb) și capac de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „Pfizer" cu alb).
Norwegian Bokmål: Hvordan IBRANCE ser ut og innholdet i pakningen - IBRANCE 75 mg leveres som ugjennomsiktige, harde kapsler med en lys oransje kapselbunn (merket «PBC 75» med hvit skrift) og en lys oransje kapseltopp (merket «Pfizer» med hvit skrift).
Romanian: 100 MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: 100 MG KAPSLER
Romanian: palbociclib+letrozole placebo+letrozole
Norwegian Bokmål: palbociklib+letrozol placebo+letrozol
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 74 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 74 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Dioxid de titan (E171) Hidroxid de amoniu (soluţie 28%) Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid (28 % oppløsning) Propylenglykol
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru inhibitori ușori și moderați ai CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig for svake og moderate CYP3A-hemmere.
Romanian: Întrerupeți permanent IBRANCE la pacienții cu BPI sau pneumonită severă (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Seponer IBRANCE permanent hos pasienter med alvorlig ILD eller pneumonitt (se pkt.
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACON - 125 MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS - 125 MG KAPSLER
Romanian: Nicio capsulă nu trebuie ingerată dacă este sfărâmată, crăpată sau dacă nu este altfel intactă.
Norwegian Bokmål: Kapsler som er ødelagt, sprukket eller på andre måter ikke er intakt, skal ikke inntas.
Romanian: Placebo plus fulvestrant (N=105)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss fulvestrant (N=105)
Romanian: Placebo plus letrozol (N = 222)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss letrozol (N=222)
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACON - 100 MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS - 100 MG KAPSLER
Romanian: Probabilitate de supraviețuire globală (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for totaloverlevelse (%)
Romanian: Administrarea concomitentă de doze multiple de itraconazol 200 mg cu o doză unică de de palbociclib 125 mg a crescut expunerea totală la palbociclib (ASCinf) și concentrația maximă (Cmax) cu aproximativ 87% și, respectiv 34%, față de o doză unică de palbociclib 125 mg administrată în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser av 200 mg itrakonazol med en enkeltdose på 125 mg palbociklib økte total eksponering for palbociklib (AUCinf) og maksimal konsentrasjon (Cmax) med henholdsvis ca. 87 % og 34 %, sammenlignet med en enkeltdose palbociklib på 125 mg gitt alene.
Romanian: 75 MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: 75 MG KAPSLER
Romanian: Scăderea globulelor albe, a globulelor roșii și a trombocitelor Senzație de oboseală
Norwegian Bokmål: Nedsatt antall av hvite blodceller, røde blodceller og blodplater Tretthet (fatigue)
Romanian: Rata de risc [(IÎ 95%) și valoarea p]
Norwegian Bokmål: Hasardratio [(95 % KI) og p-verdi]
Romanian: În condiții postprandiale (ingestia unei mese cu conținut moderat de grăsime), administrarea concomitentă de doze multiple din inhibitorul pompei protonice (IPP) rabeprazol cu o doză unică de IBRANCE 125 mg a scăzut Cmax a palbociclib cu 41%, dar a avut un impact limitat asupra ASCinf (scădere de 13%), comparativ cu o doză unică de IBRANCE 125 mg administrat în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Etter matinntak (inntak av et måltid med moderat fettinnhold) førte samtidig administrering av gjentatte doser av protonpumpehemmeren (PPI) rabeprazol sammen med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE til at Cmax for palbociklib ble redusert med 41 %, mens effekten på AUCinf var begrenset (13 % reduksjon), sammenlignet med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE gitt alene.
Romanian: Figura 1 - Diagrama Kaplan-Meier a supraviețuirii fără progresia bolii (evaluarea investigatorului, populația cu intenție de tratament) - studiul PALOMA-2 (31 mai 2017)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse (utprøvers vurdering, «intent-totreat population») - PALOMA-2-studien (31. mai 2017)
Romanian: Placebo plus fulvestrant (N=69)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss fulvestrant (N=69)
Romanian: Placebo plus letrozol (N=110)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss letrozol (N=110)
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 93 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 93 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Febră cu o scădere bruscă a numărului de globule albe (neutropenie febrilă) Vedere încețoșată, lacrimație crescută, ochi uscați Alterarea gustului (disgeuzie)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Feber med en reduksjon i antallet hvite blodceller (febril nøytropeni) Uklart syn, økt tåreflod, tørre øyne
Romanian: - IBRANCE 125 mg se prezintă sub formă de capsule opace, cu corp de culoare caramel (inscripționat cu „PBC 125" cu alb) și capac de culoare caramel (inscripționat cu „Pfizer" cu alb).
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 125 mg leveres som ugjennomsiktige, harde kapsler med en karamellfarget kapselbunn (merket «PBC 125» med hvit skrift) og en karamellfarget kapseltopp (merket «Pfizer» med hvit skrift).
Romanian: IBRANCE plus letrozol (N=230)
Norwegian Bokmål: IBRANCE pluss letrozol (N=230)
Romanian: Constatările neoplazice asociate palbociclib la șobolani au inclus o incidență crescută de tumori cu celule microgliale în sistemul nervos central al masculilor la o doză de 30 mg/kg/zi; nu au existat constatări neoplazice la femelele de șobolan la nicio doză de până la 200 mg/kg/zi.
Norwegian Bokmål: Palbociklib-relaterte neoplastiske funn hos rotter inkluderte en økt forekomst av mikrogliacelletumorer i sentralnervesystemet hos hanner ved 30 mg/kg/dag.
Romanian: Administrarea concomitentă de doze multiple de modafinil 400 mg, un inductor moderat al CYP3A, cu o doză unică de IBRANCE 125 mg a scăzut ASCinf și Cmax ale palbociclib cu 32% și, respectiv, 11%, față de o doză unică de IBRANCE 125 mg administrat în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte daglige doser på 400 mg modafinil, en moderat CYP3A-induktor med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE, reduserte palbociklibs AUCinf og Cmax med henholdsvis 32 % og 11 %, sammenlignet med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE gitt alene.
Romanian: Placebo plus letrozol (N=112)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss letrozol (N=112)
Romanian: N=număr de pacienți; RO=răspuns obiectiv.
Norwegian Bokmål: CBR = klinisk fordel (clinical benefit response); KI = konfidensintervall; N = antall pasienter; OR = objektiv respons.
Romanian: IBRANCE conține lactoză (vezi pct. 2).
Norwegian Bokmål: 2 «IBRANCE inneholder laktose»).
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule IBRANCE 100 mg capsule IBRANCE 125 mg capsule palbociclib
Norwegian Bokmål: IBRANCE 75 mg harde kapsler IBRANCE 100 mg harde kapsler IBRANCE 125 mg harde kapsler palbociklib (palbociclib.)
Romanian: IBRANCE se administrează cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică moderată sau severă, cu monitorizarea riguroasă a semnelor de toxicitate (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrer palbociklib med forsiktighet til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og følg nøye med på tegn på toksisitet (se pkt.
Romanian: Dacă luați mai mult IBRANCE decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IBRANCE
Romanian: % Gradul 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 % Grad 4
Romanian: Table 9.
Norwegian Bokmål: Tabell 9.
Romanian: Supraviețuirea globală finală (SG) (Data limită de colectare 13 aprilie 2018 Număr de evenimente (%) Mediană [luni (IÎ 95%)] Rata de risc (IÎ 95%) și valoarea p p=0,0429
Norwegian Bokmål: OR [% (95 % KI)] OR (målbar sykdom) [% (95 % KI)] CBR [% (95 % KI)] Endelig totaloverlevelse (OS) (cut-off 13. april 2018) Antall hendelser (%) Median [måneder (95 % KI)] Hasardratio (95 % KI) og p-verdi p=0,0429
Romanian: IBRANCE se administrează cu precauție pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă, cu monitorizarea riguroasă a semnelor de toxicitate (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrer palbociklib med forsiktighet til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og følg nøye med på tegn på toksisitet (se pkt.
Romanian: Fiecare capsulă conține palbociclib 125 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 125 mg palbociklib.
Romanian: Caracteristicile demografice și prognostice la momentul inițial au fost echilibrate între brațul palbociclib plus letrozol și brațul placebo plus letrozol.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble jevnt fordelt mellom palbociklib pluss letrozol-armen og placebo pluss letrozol-armen med hensyn til demografiske og prognostiske karakteristika ved baseline.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI - 75 MG CAPSULE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS - 75 MG KAPSLER
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea adecvată (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Norwegian Bokmål: Adekvat overvåking bør utføres (se pkt.
Romanian: - IBRANCE 75 mg capsule: fiecare capsulă conține palbociclib 75 mg.
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 75 mg hard kapsel: hver kapsel inneholder 75 mg palbociklib.
Romanian: IBRANCE 100 mg capsule palbociclib
Norwegian Bokmål: IBRANCE 100 mg harde kapsler palbociclib.
Romanian: • Carbamazepina și fenitoina, utilizate pentru a opri convulsiile sau crizele.
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin og fenytoin, som brukes til å stoppe krampeanfall.
Romanian: IBRANCE plus letrozol (N=214)
Norwegian Bokmål: IBRANCE pluss letrozol (N=214)
Romanian: A fost observată o diferență de 6,9 luni pentru SG mediană în brațul cu administrare de palbociclib plus fulvestrant, comparativ cu brațul cu administrare placebo plus fulvestrant; acest rezultat nu a fost semnificativ statistic la nivelul de semnificație predeterminat de 0,0235 (unilateral).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en differanse på 6,9 måneder i median OS i palbociklib pluss fulvestrant-armen sammenlignet med placebo pluss fulvestrant-armen.
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule palbociclib
Norwegian Bokmål: IBRANCE 75 mg harde kapsler palbociclib.
Romanian: - IBRANCE 100 mg se prezintă sub formă de capsule opace, cu corp de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „PBC 100" cu alb) și capac de culoare caramel (inscripționat cu „Pfizer" cu alb).
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 100 mg leveres som ugjennomsiktige, harde kapsler med en lys oransje kapselbunn (merket «PBC 100» med hvit skrift) og en karamellfarget kapseltopp (merket «Pfizer» med hvit skrift).
Romanian: - IBRANCE 125 mg capsule: fiecare capsulă conține palbociclib 125 mg.
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 125 mg hard kapsel: hver kapsel inneholder 125 mg palbociklib.
Romanian: Fiecare capsulă conține palbociclib 75 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 75 mg palbociklib.
Romanian: PAL=palbociclib; LET=letrozol;
Norwegian Bokmål: PAL = palbociklib; LET = letrozol; PCB = placebo
Romanian: Fiecare capsulă conține palbociclib 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100 mg palbociklib.
Romanian: IBRANCE 125 mg capsule palbociclib
Norwegian Bokmål: IBRANCE 125 mg harde kapsler palbociclib.
Romanian: În condiții de repaus alimentar, administrarea concomitentă de doze multiple din inhibitorul pompei protonice (IPP) rabeprazol cu o unică doză de IBRANCE 125 mg a scăzut ASCinf și Cmax ale palbociclib cu 62% și, respectiv, 80%.
Norwegian Bokmål: I fastende tilstand førte samtidig administrering av gjentatte doser av protonpumpehemmeren (PPI) rabeprazol sammen med en enkeltdose på 125 mg IBRANCE til redusert AUCinf og Cmax for palbociklib på henholdsvis 62 % og 80 %.
Romanian: Trombocite scăzute
Norwegian Bokmål: Redusert matlyst
Romanian: EU/1/16/1147/005 (21 capsule) EU/1/16/1147/009 (63 capsule)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1147/005 (21 harde kapsler) EU/1/16/1147/009 (63 harde kapsler)
Romanian: Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV)
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente ale Statului Membru Interesat, în legătură cu Statul Membru de Referinţă, după cum este cazul, în conformitate cu procedurile descrise în Capitolul 4 al Titlului III al Directivei 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: [Numele inventat] poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Romanian: Dozele trebuie ajustate în funcţie de severitatea afecţiunii şi de simptomatologia pacientului.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres i forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens plager.
Romanian: Pentru toate medicamentele care conţine dexibuprofen
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder deksibuprofen
Romanian: Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua [Numele inventat] în cazul în care:
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere behandlingen med lege eller farmasøyt før du tar [Produktnavn] hvis du:
Romanian: 2 - Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi [Numele inventat]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg Del 2 - Hva du må vite før du tar [Produktnavn]
Romanian: Pentru toate medicamentele care conţine ibuprofen
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder ibuprofen
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk behandlingen i lengre tid eller i høyere dose enn anbefalt.
Romanian: Aceste amendamente la secţiunile relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi Prospectului reprezintă rezultatul procedurii de arbitraj.
Norwegian Bokmål: Tilleggene til de berørte avsnittene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Romanian: 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri (dacă există subpuncte, aceste enunţuri trebuie incluse la subpunctele relevante, de exemplu, utilizarea concomitentă nu este recomandată)]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.5 - Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Følgende tekst skal legges til avsnittet (der det er underavsnitt skal teksten legges til det relevante underavsnittet, f.eks. samtidig administrasjon er ikke anbefalt)]
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan minimeres ved å bruke lavest mulig effektive dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnitt 4.4).
Romanian: De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza [Numele inventat] împreună cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du alltid søke råd fra lege eller farmasøyt før du bruker [Produktnavn]sammen med andre legemidler.
Romanian: Deşi datele existente referitoare la riscul trombotic arterial indus de dexibuprofen sunt limitate, este rezonabil să se presupună că riscul asociat cu administrarea de dexibuprofen în doze mari (1200 mg pe zi) este similar cu cel asociat cu utilizarea de doze mari de ibuprofen (2400 mg pe zi).
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede data på arteriell trombotisk risiko ved bruk av deksibuprofen, er det rimelig å anta at risikoen ved høye doser deksibuprofen (1200 mg/dag) vil tilsvare den som er assosiert med høye doser ibuprofen (2400 mg/dag).
Romanian: Unele studii farmacodinamice arată că administrarea unei doze unice de ibuprofen 400 mg cu 8 ore înainte sau cu 30 minute după administrarea unei dozei de acid acetilsalicilic (81 mg) sub forma farmaceutică cu eliberarea imediată a determinat un efect scăzut al acidului acetilsalicilic asupra formării de tromboxan sau agregării plachetare.
Norwegian Bokmål: Noen farmakodynamiske studier viser at når en enkel dose ibuprofen på 400 mg ble tatt innen 8 timer før eller innen 30 minutter etter dosering med hurtigvirkende acetylsalisylsyre (81 mg), ble effekten av acetylsalisylsyre på tromboksanformasjon og blodplateaggregering nedsatt.
Romanian: În general, administrarea concomitentă de ibuprofen şi acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza potenţialului crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
Romanian: În general, administrarea concomitentă de dexibuprofen şi acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza potenţialului crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
Romanian: Deşi există incertitudini în ceea ce priveşte extrapolarea acestor date la situaţia clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul regulat, prelungit cu ibuprofen să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic.
Norwegian Bokmål: Selv om det er usikkerhet knyttet til ekstrapolasjon av disse dataene til den kliniske situasjonen, kan man ikke utelukke at jevnlig langtidsbruk av ibuprofen kan redusere den hjertebeskyttende effekten av lave doser acetylsalisylsyre.
Romanian: - aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterolîn sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
Romanian: În general, studiile epidemiologice nu sugerează că administrarea de doze mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg pe zi) este asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale.
Norwegian Bokmål: Samlet vurdert tyder ikke epidemiske studier på at ibuprofen ved lave doser (f.eks. ≤ 1200 mg/dag) er assosiert med en økt risiko for arterielle trombotiske hendelser.
Romanian: Deşi nu există date disponibile pentru dexibuprofen, este rezonabil să se presupună că o interacţiune similară poate exista între dexibuprofen (= L(+)-ibuprofen) (care este enantiomerul farmacologic activ al ibuprofenului) şi dozele mici de acid acetilsalicilic.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for deksibuprofen, men det er rimelig å anta at en tilsvarende interaksjon kan forekomme mellom deksibuprofen (= S(+)ibuprofen)(som er den farmakologiske aktive enantiomeren til ibuprofen) og lave doser acetylsalisylsyre.
Romanian: Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
Romanian: A.
Norwegian Bokmål: INN
Romanian: Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen kan utkonkurrere og dermed hemme effekten av lave doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når de gis samtidig.
Romanian: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu o uşoară creştere a riscului de apariţie a unor evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag) (se avsnitt 4.4).
Romanian: Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
Romanian: Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 4.5).
Romanian: - medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
Norwegian Bokmål: - legemidler som er antikoagulerende (dvs. blodfortynnende/blodproppsforebyggende f.eks. aspirin/acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopedin)
Romanian: Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este dexibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som deksibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
Romanian: Amendamente la secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectelor
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til berørte avsnitt av preparatomtalen og pakningvedlegget
Romanian: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu o uşoară creştere a riscului de apariţie a unor evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag).