FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IV study was conducted to assess the long-term effects of cilostazol, with focus on mortality and safety.
Portuguese: Foi conduzido um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de Fase IV, para avaliar os efeitos de cilostazol a longo prazo, com foco na mortalidade e na segurança.
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is not necessary, cilostazol should be stopped 5 days prior to surgery.
Portuguese: Se um doente estiver previsto para cirurgia eletiva e o efeito antiplaquetário não for necessário, cilostazol deve ser interrompido 5 dias antes da cirurgia.
English: 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets 112 tablets 168 tablets
Portuguese: 20 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 168 comprimidos
English: Cilostazol is 95-98% protein bound, predominantly to albumin.
Portuguese: Cilostazol é 95-98% ligado às proteínas, predominantemente à albumina.
English: The only adverse event resulting in discontinuation of therapy in  3% of patients treated with cilostazol was headache.
Portuguese: O único acontecimento adverso que resultou na descontinuação da terapêutica em ≤ 3% dos doentes tratados com cilostazol foi cefaleia.
English: In addition, an increase in foetuses with external, visceral and skeletal abnormalities was noted at high dose levels.
Portuguese: Além disso, notou-se um aumento nos fetos com anomalias externas, viscerais e esqueléticas com as doses de nível elevado.
English: Cilostazol is eliminated predominantly by metabolism and subsequent urinary excretion of metabolites.
Portuguese: O cilostazol é eliminado predominantemente através do metabolismo e subsequente excreção urinária dos metabolitos.
English: Studies in animals and in man (in vivo and ex vivo) have shown that cilostazol causes reversible inhibition of platelet aggregation.
Portuguese: Os estudos realizados em animais e no Homem (in vivo e ex vivo) mostraram que o cilostazol causa inibição reversível da agregação plaquetária.
English: Like all medicines, <Cilostazol-containing medicinal product> can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, medicamento contendo cilostazol pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: Most patients recovered on discontinuation of cilostazol.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou com a descontinuação de cilostazol.
English: It has several actions which include widening of some blood vessels and reducing the clotting activity (clumping) of some blood cells called platelets inside your vessels.
Portuguese: Tem várias ações, que incluem a dilatação de alguns vasos sanguíneos e a redução da atividade de coagulação (agregação) de algumas células sanguíneas chamadas plaquetas no interior dos vasos.
English: The following side effects have been reported during the use of <Cilostazol-containing medicinal product> but it is not known how frequently they may occur:
Portuguese: Registaram-se os efeitos secundários seguintes durante a utilização de medicamento contendo cilostazol, mas não se sabe com que frequência possam ocorrer:
English: If you are not sure if this applies to your medicines ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se não tem a certeza se isto se aplica aos seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: A full blood count should be performed if infection is suspected or there is any other clinical evidence of blood dyscrasia.
Portuguese: Deve efetuar-se um hemograma completo caso haja suspeita de infeção ou haja qualquer outra evidência clínica de discrasia sanguínea.
English: Stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and contact a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Portuguese: Pare de tomar medicamento contendo cilostazol e contacte um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
English: Due to the potential harmful effect in the newborn child breast fed by a treated mother, the use of <Cilostazol-containing medicinal product> is not recommended during breast feeding.
Portuguese: Devido ao potencial efeito nocivo no recém-nascido amamentado por uma mãe em tratamento, o uso do <Medicamento contendo cilostazol> não é recomendado durante a amamentação.
English: Allergic reaction
Portuguese: • reação alérgica
English: <Cilostazol-containing medicinal product> can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol consegue aumentar a distância que consegue percorrer sem dor, uma vez que melhora a circulação sanguínea nas pernas.
English: In such cases, a cilostazol dosage of 50 mg twice daily is recommended (see section 4.5 for further information).
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se uma posologia de cilostazol 50 mg duas vezes por dia (ver a secção 4.5 para obter mais informações).
English: Investigation of QTc in dogs and monkeys showed no prolongation after administration of cilostazol or its metabolites.
Portuguese: A investigação do intervalo QTc em cães e macacos não mostrou prolongamento após a administração de cilostazol ou dos respetivos metabolitos.
English: Since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, it is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Portuguese: Uma vez que cilostazol é extensamente metabolizado pelas enzimas hepáticas, é contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
English: Interstitial pneumonia
Portuguese: Pneumonia intersticial
English: All healthy subjects in the study had a prolongation of bleeding time on clopidogrel alone and concomitant administration with cilostazol did not result in a significant additional effect on bleeding time.
Portuguese: Todos os participantes saudáveis do estudo apresentaram um prolongamento do tempo de sangramento com clopidogrel isolado e a administração concomitante com cilostazol não resultou num efeito adicional significativo no tempo de sangramento.
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache (in > 30%), diarrhoea and abnormal stools (in > 15% each).
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em ensaios clínicos foram cefaleia (em > 30%), diarreia e fezes alteradas (em > 15% cada).
English: Due to cilostazol's platelet aggregation inhibitory effect it is possible that an increased bleeding risk occurs in combination with surgery (including minor invasive measurements like tooth extraction).
Portuguese: Devido ao efeito inibitório da agregação plaquetária de cilostazol, é possível que ocorra um risco aumentado de sangramento em combinação com cirurgia (incluindo medidas invasivas minor como a extração dentária).
English: There are no data in patients with moderate to severe hepatic impairment and since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, the medicine must not be used in such patients (see section 4.3).
Portuguese: Não há dados em doentes com compromisso hepático moderado a grave, e uma vez que cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas hepáticas, o medicamento não pode ser utilizado nestes doentes (ver a secção 4.3).
English: Based on its mechanism of action, cilostazol may induce tachycardia, palpitation, tachyarrhythmia and/or hypotension.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, cilostazol pode induzir taquicardia, palpitações, taquiarritmia e/ou hipotensão.
English: It may still be all right for you to take the above mentioned medicines and <Cilostazol-containing medicinal product> together and your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Portuguese: Pode não haver problema em tomar os medicamentos referidos acima juntamente com medicamento contendo cilostazol e o seu médico poderá decidir o que é adequado para si.
English: There were no apparent trends toward a greater frequency of haemorrhagic adverse effects in patients taking cilostazol and ASA compared to patients taking placebo and equivalent doses of ASA.
Portuguese: Não houve tendências aparentes no sentido de uma maior frequência de efeitos adversos hemorrágicos em doentes a tomar cilostazol e AAS em comparação com doentes a tomar placebo e doses equivalentes de AAS.
English: The physician should reassess the patient after 3 months of treatment with a view to discontinuing cilostazol where an inadequate effect is observed or symptoms have not been improved.
Portuguese: O médico deve reavaliar o doente ao fim de 3 meses de tratamento com vista à descontinuação de cilostazol nos casos em que se observe um efeito inadequado ou em que os sintomas não tenham melhorado.
English: If you are taking such medicines with <Cilostazol-containing medicinal product> your doctor may perform some routine blood tests.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos deste tipo com o medicamento contendo cilostazol, o seu médico pode fazer umas análises de rotina ao sangue.
English: In a single-dose clinical study, no inhibition of the metabolism of warfarin or an effect on the coagulation parameters (PT, aPTT, bleeding time) was observed.
Portuguese: Num estudo clínico de dose única, não se observou inibição do metabolismo de varfarina ou um efeito nos parâmetros de coagulação (TP, TPPa, tempo de sangramento).
English: Taking cilostazol with food has been shown to increase the maximum plasma concentrations (Cmax) of cilostazol, which may be associated with an increased frequency of adverse reactions.
Portuguese: Tomar cilostazol com alimentos mostrou aumentar as concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, que podem estar associadas a uma frequência aumentada de reações adversas.
English: if you know that you have a condition which increases your risk of bleeding or bruising, such as: - active stomach ulcer(s).
Portuguese: • se sabe que tem uma doença que aumenta o seu risco de sangrar ou fazer “nódoas negras” (equimoses), como por exemplo: - úlcera(s) ativa(s) no estômago.
English: Patients should be warned to report any episode of bleeding or easy bruising whilst on therapy.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos no sentido de relatar qualquer episódio de sangramento ou formação fácil de equimoses durante a terapêutica.
English: No unusual neoplastic outcomes were observed in two-year carcinogenicity studies in rats at oral (dietary) doses up to 500 mg/kg/day, and in mice at doses up to 1000 mg/kg/day.
Portuguese: Não se observaram resultados neoplásicos fora do habitual em estudos de carcinogenicidade a dois anos em ratos com doses orais (alimentares) de até 500 mg/kg/dia, e nos ratinhos com doses de até 1000 mg/kg/dia.
English: Acetylsalicylic Acid (ASA)
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS)
English: There are two major metabolites, a dehydro-cilostazol and a 4'-trans-hydroxy cilostazol, both of which have similar apparent half-lives.
Portuguese: Há dois metabolitos principais, um desidrocilostazol e um 4'-trans-hidroxicilostazol, ambos com semividas aparentes semelhantes.
English: Cilostazol is only recommended for patients whose symptoms have not improved sufficiently after making life-style modifications (such as stopping smoking and increasing exercise) and after other appropriate interventions.
Portuguese: Cilostazol só é recomendado para os doentes cujos sintomas não tenham melhorado suficientemente depois de fazerem alterações ao estilo de vida (como por exemplo parar de fumar e aumentar o exercício) e depois de outras intervenções apropriadas.
English: In in vitro tests on Chinese ovary hamster cells cilostazol produced a weak but significant increase in chromosome aberration frequency.
Portuguese: Nos testes in vitro em células do ovário de hamster chinês, o cilostazol produziu um aumento fraco mas significativo na frequência de aberrações cromossómicas.
English: The medicine must not be administered to patients with a creatinine clearance <25ml/min (see section 4.3).
Portuguese: O medicamento não pode ser administrado a doentes com depuração de creatinina < 25 ml/min (ver a secção 4.3).
English: There are no data in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Portuguese: Não há dados sobre doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
English: Approximately 30% of the dose is excreted in the urine as the 4'-trans-hydroxy metabolite.
Portuguese: Cerca de 30% da dose é excretada na urina sob a forma do metabolito 4'-trans-hidroxi.
English: Patients with unstable angina pectoris, myocardial infarction within the last 6 months, or a coronary intervention in the last 6 months.
Portuguese: • Os doentes com angina pectoris, enfarte do miocárdio nos últimos 6 anos, ou uma intervenção coronária nos últimos 6 meses.
English: Cilostazol is a PDE III inhibitor with antiplatelet activity.
Portuguese: Cilostazol é um inibidor PDE III com atividade antiplaquetária.
English: In case of retinal bleeding administration of cilostazol should be stopped.
Portuguese: No caso de sangramento retiniano, a administração de cilostazol deve ser interrompida.
English: • acetylsalicylic acid
Portuguese: • ácido acetilsalicílico
English: • If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Portuguese: • Se precisar de ser submetido a alguma cirurgia, incluindo a remoção de dentes, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar <Medicamento contendo cilostazol>.
English: No measurable amount of unchanged cilostazol is excreted in the urine, and less than 2% of the dose is excreted as the dehydro-cilostazol metabolite.
Portuguese: Não há uma quantidade mensurável de cilostazol inalterado excretado na urina, e menos de 2% da dose é excretada sob a forma do metabolito desidrocilostazol.
English: If you feel dizzy after taking <Cilostazol-containing medicinal product> tablets, DO NOT drive and do not use any tools or machines and inform your doctor or pharmacist.
Portuguese: Caso se sinta tonto após tomar os comprimidos de medicamento contendo cilostazol NÃO conduza e não use quaisquer instrumentos ou máquinas e informe o seu médico ou farmacêutico.
English: In this leaflet:
Portuguese: O que contém este folheto:
English: Animal studies have shown cilostazol to have vasodilator effects and this has been demonstrated in small studies in man where ankle blood flow was measured by strain gauge plethysmography.
Portuguese: Os estudos realizados em animais mostraram que cilostazol tem efeitos vasodilatadores e isto foi demonstrado em estudos de pequena dimensão realizados em seres humanos, em que o fluxo sanguíneo no tornozelo foi medido através de pletismografia com válvula baro-sensível.
English: The inhibition is effective against a range of aggregants (including shear stress, arachidonic acid, collagen, ADP and adrenaline); in man the inhibition lasts for up to 12 hours, and on cessation of administration of cilostazol recovery of aggregation occurred within 48-96 hours, without rebound hyperaggregability.
Portuguese: A inibição é eficaz contra uma gama de agregantes (incluindo tensão de cisalhamento [shear stress], ácido araquidónico, colagénio, ADP e adrenalina); no Homem, a inibição dura até 12 horas, e com a cessação da administração de cilostazol a recuperação da agregação ocorreu no prazo de 48-96 horas, sem hiperagregabilidade reflexa.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> é indicado para a melhoria das distâncias percorridas máximas e sem dor em doentes com claudicação intermitente, que não apresentam dor em repouso e não têm evidência de necrose tecidular periférica (doença arterial periférica, estadio II de Fontaine).
English: A clinically relevant effect on cilostazol is still possible at higher quantities of grapefruit juice.
Portuguese: Ainda é possível um efeito clinicamente relevante no cilostazol com quantidades mais elevadas de sumo de toranja.
English: Patients with any history of ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or multifocal ventricular ectopics, whether or not adequately treated, and in patients with prolongation of the QTc interval
Portuguese: • Os doentes com qualquer história de taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular ou múltiplos focos ectópicos ventriculares, estejam ou não adequadamente tratados, e em doentes com prolongamento do intervalo QTc
English: In total, 1,439 patients with intermittent claudication and no heart failure have been treated with cilostazol or placebo for up to three years.
Portuguese: No total, foram tratados com cilostazol ou placebo 1.439 doentes com claudicação intermitente e sem insuficiência cardíaca, durante um período de até três anos.
English: In clinical trials, smoking (which induces CYP1A2) decreased cilostazol plasma concentrations by 18%.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o tabagismo (que induz CYP1A2) diminuiu as concentrações plasmáticas de cilostazol em 18%.
English: However, the AUC for cilostazol and its metabolites increase approximately proportionately with dose.
Portuguese: No entanto, a AUC para cilostazol e os respetivos metabolitos aumenta de forma aproximadamente proporcional com a dose.
English: From data generated in nine placebo-controlled studies (where 1,634 patients were exposed to cilostazol), it has been demonstrated that cilostazol improves exercise capacity as judged by changes in Absolute Claudication Distance (ACD, or maximal walking distance) and Initial Claudication Distance (ICD, or pain-free walking distance) upon treadmill testing.
Portuguese: A partir de dados originados em nove estudos controlados por placebo (nos quais 1.634 doentes foram expostos a cilostazol), foi demonstrado que cilostazol melhora a capacidade de exercício, conforme avaliada através de alterações na distância absoluta de claudicação [Absolute Claudication Distance, ACD - ou distância máxima percorrida] e na distância inicial de claudicação [Initial Claudication Distance, ICD - ou distância percorrida sem dor] na prova de esforço em passadeira.
English: The antiplatelet effect may theoretically be altered and should be carefully monitored when cilostazol is co-administered with CYP3A4 and CYP2C19 inducers.
Portuguese: O efeito antiplaquetário pode teoricamente ser alterado e deve ser monitorizado cuidadosamente quando cilostazol é coadministrado com indutores de CYP3A4 e CYP2C19.
English: Cilostazol is contraindicated in patients with a creatinine clearance of  25 ml/min.
Portuguese: Cilostazol é contraindicado em doentes com uma depuração de creatinina ≤ 25 ml/min.
English: Patients who may be at increased risk for serious cardiac adverse events as a result of increased heart rate, e.g. patients with stable coronary disease, should be closely monitored during treatment with cilostazol, while the use of cilostazol in patients with unstable angina pectoris, or myocardial infarction/coronary intervention within the last 6 months, or a history of severe tachyarrhythmia is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Os doentes que possam estar em risco aumentado de acontecimentos adversos graves cardíacos em resultado da frequência cardíaca aumentada, como por exemplo doentes com doença coronária estável, devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento com cilostazol, enquanto o uso de cilostazol é contraindicado em doentes com angina pectoris instável, ou com enfarte do miocárdio / intervenção coronária nos últimos 6 meses, ou com história de taquiarritmias grave (ver secção 4.3).
English: Do not use <Cilostazol-containing medicinal product> after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no “blister” após “EXP”.
English: Patients with any known predisposition to bleeding (e.g. active peptic ulceration, recent [within six months] haemorrhagic stroke, proliferative diabetic retinopathy, poorly controlled hypertension)
Portuguese: • Os doentes com qualquer predisposição conhecida para o sangramento (por ex., ulceração péptica ativa, AVC hemorrágico recente [nos últimos seis meses], retinopatia diabética proliferativa, hipertensão inadequadamente controlada)
English: The signs and symptoms can be anticipated to be severe headache, diarrhoea, tachycardia and possibly cardiac arrhythmias.
Portuguese: Os sinais e sintomas podem prever-se como sendo cefaleia intensa, diarreia, taquicardia e possivelmente arritmias cardíacas.
English: During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
Portuguese: Durante o tratamento com <Medicamento contendo cilostazol>, certifique-se de que:
English: <Cilostazol-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 3 inhibitors.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 3.
English: Cilostazol did not alter fertility in animal studies.
Portuguese: Cilostazol não alterou a fertilidade em estudos realizados em animais.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com doença hepática ligeira.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Concomitant administration of cilostazol and clopidogrel did not have any effect on platelet count, prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT).
Portuguese: A administração concomitante de cilostazol e clopidogrel não teve qualquer efeito na contagem plaquetária, no tempo de protrombina (TP) ou no tempo de tromboplastina parcial ativada (TPPa).
English: • If you experience easy bruising or bleeding, stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and tell your doctor.
Portuguese: • Se fizer equimoses ou sangrar facilmente, pare de tomar <Medicamento contendo cilostazol> e informe o seu médico.
English: Patients receiving treatment with cilostazol should continue with their life-style modifications (smoking cessation and exercise), and pharmacological interventions (such as lipid lowering and antiplatelet treatment) to reduce the risk of cardiovascular events.
Portuguese: Os doentes a receber tratamento com cilostazol devem continuar com as modificações ao estilo de vida (cessação do tabagismo e exercício) e intervenções farmacológicas (como o tratamento hipolipedimiante e antiplaquetário) para reduzir o risco de acontecimentos cardiovasculares.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> may do the same to other medicines.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
English: The active substance is cilostazol.
Portuguese: • A substância ativa é cilostazol.
English: An increased frequency of retardation of ossification of the sternum was observed in rabbits.
Portuguese: Observou-se um aumento da frequência do atraso da ossificação do esterno em coelhos.
English: Administration of a single dose of 100 mg cilostazol with 240 ml grapefruit juice (an inhibitor of intestinal CYP3A4) did not have a notable effect on the pharmacokinetics of cilostazol.
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com 240 ml de sumo de toranja (um inibidor da CYP3A4 intestinal) não teve um efeito notável na farmacocinética de cilostazol.
English: Certain medicines may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product> when taken together.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito do medicamento contendo cilostazol quando, tomados em conjunto.