FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Latvian: Ievadiet gaisu Protaphane flakonā, tad izvelciet adatu.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Latvian: Ieduriet adatu Protaphane flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo devu.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Latvian: Protaphane un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) , Penfill un FlexPen Novo Nordisk A/S
French: Protaphane FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Latvian: Protaphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
French: Comment conserver Protaphane ?
Latvian: Kā uzglabāt Protaphane
French: Comment manipuler Protaphane FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane FlexPen
French: Qu'est-ce que Protaphane et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Protaphane ārējais izskats un iepakojums
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Latvian: Protaphane flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Latvian: Protaphane FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
French: ► Protaphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Latvian: ► Protaphane InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Protaphane suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen .
French: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Latvian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Latvian: Protaphane, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Latvian: Ievelciet šļircē Protaphane devai atbilstošu gaisa daudzumu.
French: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Latvian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
French: Protaphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Latvian: Protaphane InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
French: Ceci permettra de garantir un dosage correct et de limiter une éventuelle remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir d'insuline.
Latvian: Tādējādi tiks nodrošināta pareiza ievadīšana un ierobežota iespēja adatā vai insulīna rezervuārā iekļūt asinīm ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Protaphane bez uzliktas adatas.
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Latvian: Protaphane ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
French: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Latvian: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Latvian: Protaphane InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
French: ► Protaphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Latvian: ► Protaphane Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide.
Latvian: Ievelciet šļircē Jums nepieciešamajai ātras darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
Latvian: ► slimošanas laikā nepārtrauciet insulīna lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu; ► ja Jūs dodaties uz ārvalstīm, laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Protaphane 6 Iepakojuma saturs un cita informācija
French: Il convient de changer le site d'injection à chaque injection.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Protaphane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Protaphane.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Protaphane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Protaphane lietošanu?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Protaphane, le 7 octobre 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Protaphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Cela permet à Protaphane d'avoir une durée d'action prolongée.
Latvian: Tas nodrošina Protaphane ilgāku darbību.
French: L'EPAR complet relatif à Protaphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Protaphane EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Protaphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Protaphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Protaphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Latvian: Protaphane lieto diabēta ārstēšanai.
French: Autres informations relatives à Protaphane:
Latvian: Cita informācija par Protaphane
French: Protaphane a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Latvian: Protaphane iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
French: Pourquoi Protaphane a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Protaphane tika apstiprinātas?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Protaphane, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Protaphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Protaphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Protaphane (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Latvian: Visbiežāk novērotā Protaphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Protaphane sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Protaphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Protaphane.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Protaphane lietošanu.
French: Chez la plupart des patients, Protaphane a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Latvian: Vairākumā gadījumu Protaphane tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Protaphane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Protaphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Des études supplémentaires ont également été menées sur 225 patients afin de comparer l'efficacité de Protaphane injecté au moyen d'une seringue ou injecté au moyen d'un stylo prérempli (InnoLet ou FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Protaphane ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Protaphane?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Protaphane?
French: Protaphane est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Latvian: Protaphane ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
French: Protaphane est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Latvian: Protaphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
French: Le principe actif de Protaphane, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: il est fabriqué par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Latvian: Protaphane aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (InnoLet ou FlexPen).
Latvian: Protaphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
French: Quel est le bénéfice démontré par Protaphane au cours des études?
Latvian: Kādas bija Protaphane priekšrocības šajos pētījumos?
French: Protaphane contient de l'insuline mélangée à une autre substance, la protamine, sous forme «isophane», qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Latvian: Protaphane satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
French: Protaphane s'est révélé efficace à la fois pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2, qu'il soit injecté de manière standard ou à l'aide d'un des stylos préremplis.
Latvian: Protaphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
French: Les études avaient pour objet de mesurer le taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
French: Protaphane est administré par une injection sous la peau, généralement effectuée dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Latvian: Protaphane parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
French: Protaphane a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Latvian: Protaphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
French: Qu'est-ce que Protaphane?
Latvian: Kas ir Protaphane?
French: Comment Protaphane agit-il?
Latvian: Kā Protaphane darbojas?
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Protaphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Quelles études ont été menées sur Protaphane?
Latvian: Kā noritēja Protaphane izpēte?
French: Protaphane est une insuline d'action prolongée.
Latvian: Protaphane ir ilgstošas darbības insulīns.
French: Comment Protaphane est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Protaphane?
French: PROTELOS avec des aliments et boissons
Latvian: PROTELOS kopā ar uzturu un dzērienu
French: Fracture de hanche sur 3 ans 6,4%
Latvian: Gūžas lūzums 3 gadu laikā 6,4%
French: Vous pourrez reprendre PROTELOS après la fin du traitement par ces antibiotiques.
Latvian: Jūs varat atkal lietot PROTELOS, kad esat pabeidzis lietot šīs antibiotikas.
French: PROTELOS peut interagir avec le lait et les produits laitiers, il est donc important que vous mélangiez PROTELOS uniquement avec de l'eau pour être sûr qu'il agisse correctement.
Latvian: PROTELOS var mijiedarboties ar pienu un piena produktiem, tādēļ ir svarīgi, lai Jūs sajauktu PROTELOS tikai ar ūdeni, lai nodrošinātu tā pilnvērtīgu darbību.
French: L'âge moyen à l'inclusion était de 75 ans et 23 % des patientes recrutées avaient entre 80 et 100 ans.
Latvian: Vidējais vecums bija 75 gadi iekļaušanas brīdī, un 23% iesaistīto pacienšu bija 80-100 gadus vecas.
French: PROTELOS a été étudié dans des essais cliniques incluant près de 8000 patientes.
Latvian: PROTELOS ir pētīts klīniskos pētījumos, iesaistot gandrīz 8000 dalībnieku.
French: Date de première autorisation : 21/09/2004 Date du dernier renouvellement : 21/09/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/09/2009
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des variations de la DMO pendant le traitement par PROTELOS.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot KMB pārmaiņas ārstēšanas laikā ar PROTELOS.
French: QU'EST-CE QUE PROTELOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Latvian: Kas ir PROTELOS un kādam nolūkam tās lieto
French: - si vous avez une maladie rénale grave.
Latvian: − ja Jums ir smaga nieru slimība;
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables..
Latvian: Skatīt 4.8 apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
French: - L'importance d'un suivi régulier du risque cardiovascualire.
Latvian: Cik svarīgi ir regulāri monitorēt kardiovaskulāro risku.
French: Enfants et adolescents PROTELOS ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans).
Latvian: Bērni un pusaudži PROTELOS nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
French: Si vous êtes d'origine asiatique, parlez-en à votre médecin avant de prendre PROTELOS car vous pouvez être plus à risque de développer des réactions cutanées.
Latvian: Ja esat Āzijas izcelsmes, pirms PROTELOS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt lielāks ādas reakciju risks.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses - Autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai - citas zāles, kas ietekmē kaula struktūru un mineralizāciju, ATĶ kods: M05BX03
French: Vous ne devez pas laisser votre médicament plus de 24 heures avant de le boire.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzglabāt suspensiju ilgāk par 24 stundām pirms izdzeršanas.
French: Votre médecin vous informera de la durée du traitement par PROTELOS.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina lietot PROTELOS.
French: Il est important de continuer à prendre PROTELOS aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot PROTELOS, tik ilgi, cik ārsts paraksta šīs zāles.
French: PROTELOS est disponible en boîtes de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 sachets.
Latvian: PROTELOS ir iepakots kastītēs pa 7, 14, 28, 56, 84 vai 100 paciņām.
French: L'interruption du traitement a été principalement due aux nausées (1,3 % et 2,2 % respectivement pour les groupes placebo et ranélate de strontium).
Latvian: Ārstēšana tika pārtraukta galvenokārt nelabuma dēļ (1,3% un 2,2% attiecīgi placebo un stroncija ranelāta grupās).
French: Les données disponibles indiquent que ces facteurs représentent approximativement 50% de la variation de la DMO mesurée sur 3 ans de traitement par PROTELOS à 2 g/jour.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka šie faktori veido aptuveni 50% no izmērītām KMB pārmaiņām trīs ārstēšanas gadu laikā ar PROTELOS 2 g dienā.
French: L'évolution du DRESS syndrome est favorable dans la plupart des cas après l'arrêt de PROTELOS et l'instauration d'un traitement par corticostéroïdes si nécessaire.
Latvian: DRESS iznākums ir labvēlīgs vairumā gadījumu, ja PROTELOS lietošana pārtraukta un nepieciešamības gadījumā sākta kortikosteroīdu terapija.
French: - Les contre_indications au traitement par PROTELOS.
Latvian: • Kontrindikācijas ārstēšanai ar PROTELOS.
French: Qu'est-ce que PROTELOS et dans quel cas est-il utilisé, Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROTELOS, Comment prendre PROTELOS,
Latvian: Kas ir PROTELOS un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms PROTELOS lietošanas Kā lietot PROTELOS
French: Si vous ne pouvez pas boire le médicament tout de suite, agitez-le à nouveau avant de le boire.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ nevarat izdzert šīs zāles uzreiz, pirms dzeršanas tās atkal noteikti samaisiet.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
French: Etude non interventionnelle de sécurité afin d'évaluer l'efficacité des mesures de minimisation du risque appliquées, incluant une description de la population de patients traités dans la pratique clinique courante, les modalités d'utilisation et le risque cardiovasculaire.
Latvian: Bezintervences drošuma pētījums, lai novērtētu piemēroto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti, iekļaujot ikdienas klīniskajā praksē ārstējamo pacientu populācijas aprakstu un informāciju par lietošanas paradumiem un kardiovaskulāro risku.
French: Si vous oubliez de prendre PROTELOS :
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PROTELOS
French: Ne prenez pas la supplémentation calcique au moment du coucher, en même temps que PROTELOS.
Latvian: Nelietojiet kalcija papildterapijas līdzekļus pirms gulētiešanas vienlaikus ar PROTELOS.
French: Dans les études de phase III, 85% des patientes avaient une clairance de la créatinine entre 30 et 70 ml/min et 6% inférieure à 30 ml/min à l'inclusion, et la clairance de la créatinine moyenne était d'environ 50 ml/min.
Latvian: 3. fāzes pētījumos 85% pacienšu kreatinīna klīrenss bija 30-70 ml/min un 6%mazāk par 30 ml/min iekļaušanas brīdī, un vidējais kreatinīna klīrenss bija aptuveni 50 ml/min.
French: Le programme d'évaluation de l'efficacité anti-fracturaire de PROTELOS comportait deux études de phase III contrôlées versus placebo : l'étude SOTI et l'étude TROPOS.
Latvian: PROTELOS pretlūzumu pētījumu programma bija veidota no diviem placebo kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem: SOTI pētījuma un TROPOS pētījuma.
French: Si vous avez arrêté le traitement en raison de réactions allergiques, vous ne devez pas reprendre PROTELOS.
Latvian: Ja esat pārtraucis ārstēšanu paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, PROTELOS atkārtoti nedrīkst lietot.
French: La sécurité et l'efficacité de PROTELOS n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Latvian: Pediatriskā populācija PROTELOS lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
French: Chez les patients traités à risque d'EVT et de plus de 80 ans, la nécessité de poursuivre le traitement par PROTELOS doit être réévalué.
Latvian: Ārstējot VTE riskam pakļautus pacientus vecumā virs 80 gadiem, atkārtoti jāvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu ar PROTELOS.
French: Par ailleurs, étant donnée sa lente absorption, PROTELOS doit être pris au moment du coucher et de préférence au moins deux heures après le dîner (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Latvian: Ņemot vērā lēno uzsūkšanos, PROTELOS jālieto pirms gulētiešanas, vēlams vismaz divas stundas pēc ēšanas (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
French: Une augmentation statistiquement significative de la DMO du col fémoral et de la DMO de la hanche totale (p<0,001), ont été obervées après 12 mois.
Latvian: Statistiski nozīmīgu augšstilba kaula kakliņa KMB un kopējo gūžas kaula KMB palielināšanos (p<0,001) novēroja pēc 12 mēnešiem.
French: En raison de l'absorption relativement lente du strontium, la prise d'aliments et de calcium doit être évitée avant et juste après l'administration de PROTELOS.
Latvian: Relatīvi lēnās stroncija uzsūkšanās dēļ jāizvairās no pārtikas un kalcija lietošanas gan pirms, gan pēc PROTELOS lietošanas.
French: En cas d'éruption ou d'apparition de ces symptômes cutanés, vous devez arrêter immédiatement de prendre PROTELOS, consulter votre médecin en urgence et l'informer que vous prenez ce médicament.
Latvian: Ja Jums parādās izsitumi vai šo ādas reakciju simptomi, pārtrauciet PROTELOS lietošanu, steidzami vērsieties pie ārsta un informējiet viņu, ka lietojat šīs zāles.
French: Il est donc préférable de prendre les antiacides au moins deux heures après PROTELOS.
Latvian: Tādēļ antacīdus vēlams lietot vismaz divas stundas pēc PROTELOS.
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation concernant la soumission de résultats d'études dans l'ostéoporose avec PROTELOS pour toutes les catégories de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour l'information sur l'utilisation pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PROTELOS visās pediatriskās populācijas apakšgrupās osteoporozes gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité des mâles et des femelles.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ietekme uz tēviņu un mātīšu fertilitāti nav novērota.
French: PROTELOS a aussi diminué le nombre de patientes ayant perdu au moins 1 cm sur leur stature comparativement au placebo.
Latvian: PROTELOS samazināja arī pacienšu skaitu, kam ķermeņa garums samazinājās par vismaz 1 cm, salīdzinot ar placebo lietošanu.
French: En cas de survenue d'EVT, PROTELOS doit être arrêté.
Latvian: Ja parādās VTE, PROTELOS lietošana jāpārtrauc.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Latvian: Citas zāles un PROTELOS Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
French: COMMENT CONSERVER PROTELOS
Latvian: Kā uzglabāt PROTELOS
French: PROTELOS, dont la substance active est le ranélate de strontium, appartient au groupe des médicaments utilisés dans le traitement des maladies osseuses.
Latvian: PROTELOS, kas satur vielu, ko sauc par stroncija ranelātu, pieder pie zāļu grupas, ko izmanto kaulu slimību ārstēšanai.