FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è l'elicriso?
Czech: Co je květ smilu písečného?
Italian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Czech: 25, 83607 Holzkirchen Německo
Italian: Domanda 2 - La giustificazione del richiedente per il raggruppamento scelto degli stadi non è accettabile.
Czech: Otázka 2 - Žadatelovo odůvodnění použití označeného výběru fází není přijatelné.
Italian: Sanohex è un inalatore-dosatore per aerosol contenente una sospensione di salbutamolo solfato 100 µg/nebulizzazione ed HFA 134a come propellente.
Czech: Sanohex je aerosolový inhalátor s odměřenou dávkou obsahující suspenzi salbutamol sulfátu 100 µg/sprej a HFA 134a jako hnací plyn.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SANOHEX E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SANOHEX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Italian: Domanda 3 - La giustificazione del richiedente per ampliare l'intervallo di accettabilità ricavato dalla versione preliminare delle linee guida non è accettabile.
Czech: Otázka 3 - Žadatelovo odůvodnění rozšíření přijatelného rozmezí na základě navrženého pokynu není přijatelné.
Italian: Il nuovo protocollo formale dell'analisi retrospettiva effettuata e la nuova relazione finale sui dati in vitro indicavano che l'IC al 90% permaneva al di fuori dell'intervallo di accettabilità del 15% o 20% per lo stadio 0, stadio 1 e stadio 2 e rientrava nell'IC del 20% ma non nell'IC del 15% per lo stadio 3.
Czech: Z nového formálního protokolu provedené retrospektivní analýzy a nové závěrečné zprávy týkající se údajů in vitro vyplynulo, že 90% IS bylo mimo 15% nebo 20% přijatelné rozmezí ve fázi 0, 1 a 2 a ve fázi 3 byl 90% IS sice v rámci 20% IS, ale mimo 15% IS.
Italian: Domanda 4 - Non sono stati forniti i dati grezzi del confronto con il distanziatore e non sono stati forniti e illustrati né i dati grezzi né i risultati in condizioni umide.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
Italian: Il CHMP ha concluso che il medicinale oggetto della domanda non aveva esibito una similarità al medicinale di riferimento sufficiente per poterne stabilire l'equivalenza terapeutica in termini di efficacia e sicurezza e pertanto ha adottato un elenco di sette questioni non risolte da sottoporre al richiedente.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
Italian: Le particelle >4,5 µm vengono deglutite e contribuiscono, in quantità trascurabile, alla rapida biodisponibilità sistemica (espressa come Cmax) e agli eventi avversi di picco del salbutamolo inalato.
Czech: Částice o velikosti >4,5 µm jsou spolknuty a přispívají zanedbatelnou měrou k časné systémové biologické dostupnosti (v podobě Cmax a nejvyššímu výskytu nežádoucích účinků inhalovaného salbutamolu.
Italian: Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono state presentate come "domande ibride" ai sensi dell'articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE; nell'UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES a referenčním léčivým přípravkem v rámci EU byl stanoven přípravek Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dávka, Druckgasinhalation, suspenze, (GlaxoSmithKline).
Italian: I test condotti in vitro e ambiente umido evidenziano una non equivalenza dovuta alla superiorità negli stadi con le particelle più fini, sia separatamente sia dopo raggruppamento.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
Italian: Domanda 6 - La prima parte della domanda 5 dell'elenco di domande,"Il richiedente viene invitato ad illustrare la stabilità di conservazione del medicinale alla luce degli studi che dimostrano che esso è più stabile se conservato capovolto o disteso", non ha ricevuto una risposta completa, essendosi questa limitata solo alla posizione dritta e distesa ma non a quella capovolta.
Czech: Otázka 6 - První část otázky 5 v seznamu nevyřešených otázek, „Žadatel by měl na základě studií, které prokazují, že obrácená nebo vodorovná poloha inhalátoru je nejstabilnější, zvážit stabilitu přípravku při skladování" nebyla plně zodpovězena, protože předložena byla pouze vyjádření ke svislé a vodorovné poloze, nikoliv k obrácené poloze inhalátoru.
Italian: Domanda 5 - Il richiedente è invitato a giustificare perché il medicinale sia considerato equivalente se il confronto dimensionale delle particelle effettuato con distanziatore non è in grado di dimostrare l'equivalenza del raggruppamento gola + stadio 0 + stadio 1, raggruppati come scelto dal richiedente con intervallo di accettabilità del 20%, e del raggruppamento degli stadi 2 e 3, come scelto dal richiedente, con intervallo di accettabilità del 15%, principalmente in quanto le dimensioni del campione per questo confronto non sono state calcolate in modo appropriato.
Czech: Otázka 5 - Žadatel by měl odůvodnit, na základě čeho považuje přípravek za rovnocenný, když srovnání velikostí částic s použitím oddělovače neumožňuje prokázat rovnocennost v množství částic v hrdle + ve fázi 0 + ve fázi 1, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 20% přijatelným rozmezím, a množství částic ve fázi 2 + 3, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 15% přijatelným rozmezím, a to především z toho důvodu, že velikost srovnávaného vzorku nebyla náležitě propočítána.
Italian: Domanda 7 - Al fine di ultimare lo studio comparativo tra il medicinale di riferimento e quello in esame, va condotto uno studio comparativo sulla riattivazione dell'erogatore dopo conservazione in posizione distesa a 0 °C (stadio iniziale della vita della bomboletta e bomboletta parzialmente vuota) in modo da confermare la similarità di comportamento.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
Italian: Uso inalatorio
Czech: Inhalační podání
Italian: I dati sulla bioequivalenza farmacocinetica hanno inoltre confermato che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedono lo stesso profilo di sicurezza sistemica in quanto è stata dimostrata la bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax), con e senza distanziatore.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come previsto nell'allegato III per Sanohex e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
Italian: - il CHMP ha ritenuto che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedano lo stesso profilo di sicurezza sistemica, come dimostrato dalla bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax);
Czech: - výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax) má přípravek Sanohex shodný profil systémové bezpečnosti s referenčním léčivým přípravkem,
Italian: Domanda 1 - Il richiedente è invitato a fornire il protocollo dei confronti in vitro delle distribuzioni dimensionali delle particelle in condizioni asciutte, in condizioni umide e con distanziatore, con tutti i dati rilevanti previamente specificati, ovvero obiettivo, dimensioni del campione necessarie per dimostrare l'equivalenza dei raggruppamenti predefiniti degli stadi all'interno di un intervallo prespecificato di accettabilità, lotti prespecificati e metodi statistici prespecificati.
Czech: informace o cíli, velikosti částic potřebné k prokázání rovnocennosti v předem stanovených fázích v rámci předem stanoveného přijatelného rozmezí a předem stanovených šarží a statistických metod.
Italian: Stretto monitoraggio anche nei casi apparentemente non complicati.
Czech: Pečlivé monitorování i ve zdánlivě nekomplikovaných případech.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
Italian: Il rischio persiste fino a che non si verifichi una remissione significativa.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Italian: In questi casi è importante contattare il medico, che probabilmente modificherà il trattamento.
Czech: V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Italian: Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
Czech: Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit.
Italian: Tali informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce questa decisione della Commissione.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Italian: La malattia di base può persistere a lungo.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Italian: Pazienti con rischi particolari
Czech: Pacienti se zvláštními riziky
Italian: Le dosi raccomandate sono riportate nel paragrafo 4.2.
Czech: Doporučené dávky jsou uvedeny v bodu 4.2.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je asi 95 %.
Italian: Benché i risultati di questi studi siano in parte contraddittori, non può essere escluso in particolare il rischio d'induzione di aberrazioni cromosomiche.
Czech: Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat chromozomové aberace.
Italian: • sensazione di irrequietezza interiore e impellente bisogno di essere in costante movimento
Czech: • pocit vnitřního neklidu a nezbytnost být v neustálém pohybu
Italian: • aumentata sensibilità alla luce solare
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční světlo
Italian: • sta assumendo un qualsiasi altro medicinale che può causare problemi al cuore, oppure
Czech: • užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
Czech: Další dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Italian: Può essere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Czech: Úprava dávkování těchto přípravků může být potřebná.
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
Czech: Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2.
Czech: Další informace naleznete v bodu 2.
Italian: In generale, va utilizzata la dose minima efficace per il tempo più breve possibile necessario per il trattamento dei sintomi.
Czech: Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení symptomů.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione del 50% della dose iniziale raccomandata.
Czech: Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.
Italian: Alopecia, reazione di fotosensibilizzazione.
Czech: Alopecie, fotosenzitivní reakce
Italian: Poiché è possibile che nelle prime settimane o più di trattamento non si osservi alcun miglioramento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino alla comparsa di tale miglioramento.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Italian: Che cos'è X e a cosa serve 2.
Czech: Co je X a k čemu se používá 2.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměly užívat děti do 6 let.
Italian: Alcuni pazienti con malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale.
Czech: Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do manické fáze.
Italian: Dall'esperienza clinica generale è evidente che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stadiích uzdravování zvýšit.
Italian: Questo medicinale può causare sonnolenza e capogiro, in particolare all'inizio del trattamento.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost a závratě, zejména na začátku léčby.
Italian: Codice ATC: N 06 AA 09
Czech: ATC kód: N06AA09
Italian: Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG.
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Italian: In caso di effetto sufficiente, la dose deve essere la più bassa possibile.
Czech: Jestliže je účinek dostatečný, dávka by měla být co nejmenší.
Italian: • movimenti incontrollati
Czech: • nekontrolované pohyby;
Italian: In generale, si raccomanda di iniziare il trattamento con le dosi più basse raccomandate per gli adulti.
Czech: Obecně se doporučuje léčbu zahájit dávkou v dolní části rozmezí doporučovaného pro dospělé.
Italian: La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka.
Italian: • diabete, perché può essere necessario modificare il trattamento con i medicinali antidiabetici.
Czech: • cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
Italian: La depressione è associata a un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (příhod souvisejících se sebevraždou).
Italian: Questo effetto appare associato all'attività antidepressiva.
Czech: To pravděpodobně souvisí s antidepresivním působením.
Italian: • alterazioni del gusto
Czech: • změny v chuti
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti riguardanti la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících ve vztahu k růstu, dospívání a kognitivnímu a behaviorálnímu vývoji nejsou k dispozici (viz bod 4.2).
Italian: L'irrequietezza e le convulsioni possono essere trattate con diazepam.
Czech: Neklid a konvulze je možno léčit diazepamem.
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků určených k léčbě deprese může trvat několik týdnů, než pocítíte zlepšení.
Italian: Se necessario, può essere utilizzato tutto l'intervallo di dose disponibile.
Czech: V případě potřeby lze využít dostupný rozsah dávek.
Italian: Il metabolismo è soggetto a polimorfismo genetico.
Czech: Metabolismus je podmíněn genetickým polymorfismem.
Italian: Polimorfismo
Czech: Polymorfismus
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
Czech: V následujícím seznamu jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky s příslušnou četností:
Italian: L'ampliamento del complesso QRS è in genere ben correlato alla severità della tossicità dopo sovradosaggio acuto.
Czech: Rozšíření komplexu QRS obvykle dobře koreluje se závažností toxicity po akutním předávkování.
Italian: Controllo dei gas nel sangue arterioso: ricerca dell'acidosi.
Czech: Kontrola plynů v arteriální krvi - zjišťování acidózy.
Italian: • disturbo dell'attenzione
Czech: • porucha pozornosti
Italian: Il potenziale genotossico di amitriptilina è stato analizzato in vari studi in vitro e in vivo.
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
Italian: Se necessario, mantenere la pervietà delle vie aeree tramite intubazione.
Czech: V případě potřeby udržujte průchodnost dýchacích cest intubací.
Italian: Tuttavia, i dati della letteratura suggeriscono un rischio di malformazioni e ritardo dell'ossificazione in topi, criceti, ratti e conigli a dosi 9-33 volte superiori rispetto alla dose massima raccomandata.
Czech: Literární údaje však uvádějí riziko malformací a zpoždění osifikace u myší, křečků, potkanů a králíků při dávce přesahující 9 - 33násobně maximální doporučenou dávku.
Italian: Nel periodo post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT e aritmia.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a arytmie.
Italian: Livelli superiori a 300 - 400 ng/ml sono associati a un aumento del rischio di disturbi della conduzione cardiaca in termini di prolungamento del complesso QRS o blocco AV.
Czech: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml jsou spojeny se zvýšeným rizikem poruch srdečního vedení ve smyslu prodloužení komplexu QRS nebo AV bloku.
Italian: Monitoraggio ECG continuo della funzione cardiaca per 3 - 5 giorni.
Czech: Kontinuální monitorování srdečních funkcí pomocí EKG po dobu 3 - 5 dnů.
Italian: Nei pazienti che assumono medicinali di questo tipo è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.
Czech: U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
Italian: Questo medicinale va assunto ogni sera come singola dose giornaliera.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každý večer formou jedné denní dávky.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti X non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Přípravek X se nedává dětem ani dospívajícím.
Italian: X con alcol
Czech: Přípravek X a alkohol
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto in passato un qualsiasi problema medico, in particolare
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy,
Italian: La biodisponibilità sistemica corrisponde al 50% dell'iniezione endovenosa.>
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Italian: Non masticarle.>
Czech: Nežvýkejte je.
Italian: Se sono necessari cicli ripetuti di amitriptilina, effettuare una valutazione medica ogni 3 mesi.
Czech: Pokud jsou zapotřebí opakované kúry amitriptylinu, je třeba lékařskou kontrolu provádět každé 3 měsíce.
Italian: • bassa concentrazione di sodio nel sangue
Czech: • nízká koncentrace sodíku v krvi
Italian: La durata del trattamento della depressione varia su base individuale e in genere è di almeno 6 mesi.
Czech: Délka léčby deprese je individuální a obvykle trvá nejméně 6 měsíců.
Italian: Monitorare la rabdomiolisi se il paziente non è stato conscio per un tempo considerevole.
Czech: Monitorování rhabdomyolýzy, pokud je pacient v bezvědomí po značně dlouhou dobu.
Italian: L'ingestione di 750 mg o più da parte di un adulto può determinare una tossicità severa.
Czech: Požití 750 mg nebo většího množství dospělým člověkem může mít za následek těžkou toxicitu.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Saroten e denominazioni associate è indicato per:
Czech: 4.1 Terapeutické indikace Saroten a související názvy je indikován k:
Italian: Depressione respiratoria.
Czech: Respirační deprese.
Italian: Suicidio/pensieri suicidari
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky
Italian: I pazienti con eventi correlati al suicidio all'anamnesi o quelli con ideazioni suicidarie di grado significativo prima dell'inizio del trattamento sono maggiormente a rischio di pensieri suicidari o tentativi di suicidio e devono essere monitorati con attenzione durante il trattamento.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Italian: Se è stata dimentica una dose di X Prenda un nuovo appuntamento dal medico per farsi somministrare l'iniezione.
Czech: Jestliže se vynechá dávka přípravku X Sjednejte si s lékařem novou schůzku kvůli injekci.
Italian: tmax = 7,1 ± 1,9 ore; intervallo 2,0 - 10,0 ore.
Czech: tmax = 7,1±1,9 hodin; rozsah 2,0 - 10,0 hodin.
Italian: Altri medicinali e X
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X).
Italian: La linea d'incisione facilita la rottura della compressa in 4 parti (12.5 mg/parte).
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety na 4 části (12,5 mg/část).
Italian: Valutazione e trattamento ABC (airway, breathing and circulation; vie aeree, respirazione e circolazione), secondo necessità.
Czech: Posouzení a potřebná léčba „ABC" (airway, breathing and circulation, dýchací cesty, dýchání a oběh).
Italian: Ricovero in ospedale (unità di terapia intensiva) se richiesto.
Czech: Hospitalizace (jednotka intenzivní péče), je-li vyžádováno.
Italian: Convulsioni, febbre.
Czech: Konvulze, horečka.
Italian: Può anche chiedere loro di informarla se ritengono che la depressione o l'ansia stia peggiorando o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni se změnami ve Vašem chování.
Italian: Il trattamento è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato.
Czech: Léčba je symptomatická, a měla by proto trvat přiměřeně dlouho.
Italian: Questi sintomi possono essere i primi segni di problemi a carico del sangue o del midollo osseo.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami možného postižení krve nebo kostní dřeně.
Italian: Gli anziani hanno maggiori probabilità di presentare determinati effetti indesiderati, come capogiro alzandosi in piedi, a causa della bassa pressione del sangue (vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
Czech: U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Italian: I pazienti (e le persone che se ne prendono cura) devono essere informati della necessità di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, comportamento o pensiero suicidario e i cambiamenti inusuali del comportamento, e di rivolgersi immediatamente al medico se si presentano questi sintomi.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Czech: U dětí do 6 let.
Italian: Il motivo dell'effetto sulla fertilità non è conosciuto.
Czech: Důvod účinku na fertilitu není známý.
Italian: Dato che il sovradosaggio è di solito volontario i pazienti potrebbero tentare il suicidio con altri mezzi durante il ricovero.
Czech: Vzhledem k tomu, že předávkování je často záměrné, pacienti se mohou pokusit o sebevraždu jinými prostředky během zotavovací fáze.
Italian: • perdita di coscienza
Czech: • ztráta vědomí;
Italian: Durante il risveglio possono ripresentarsi confusione, agitazione, allucinazioni e atassia.
Czech: Po probuzení se mohou vyskytnout zmatenost, agitovanost, halucinace a ataxie.
Italian: Che cos'è X e a cosa serve
Czech: Co je X a k čemu se používá