FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Niederlande Leidapharm B.V.
Bulgarian: Leidapharm B.V.
German: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Bulgarian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Италия домперидон DOMPERIDONE FG 10 mg
German: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Bulgarian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Италия домперидон DOMPERIDONE GERMED
German: Domperidon Domperidone 1mg/ml Oral
Bulgarian: домперидон Domperidone 1mg/ml Oral
German: Domperidon CILROTON
Bulgarian: Athe домперидон CILROTON
German: 2730-055 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Испания домперидон Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Bulgarian: Via Winckelmann 1 20146 Milano домперидон NEOPERIDYS
German: Domperidon DIGESTIVO GIULIANI
Bulgarian: 20129 Milano домперидон DIGESTIVO GIULIANI
German: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumänien
Bulgarian: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Румъния домперидон MOTILIUM 10 mg 10 mg
German: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Bulgarian: Barcelona домперидон Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras твърда капсула
German: Frankreich ACTAVIS FRANKREICH La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankreich
Bulgarian: ACTAVIS ФРАНЦИЯ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Франция домперидон DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
German: 89150 Laichingen
Bulgarian: 89150 Laichingen домперидонов малеат
German: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen
Bulgarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
German: 2031 GA Haarlem
Bulgarian: 2031 GA
German: ROTTAPHARM, S.L.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Bulgarian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
German: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Bulgarian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano домперидон DOMPERIDONE DR. REDDY'S
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Bulgarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция домперидон DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Португалия домперидон Domperidona Labesfal
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Bulgarian: Via Ippolito Rossellini 12
German: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Bulgarian: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
German: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
German: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE DOC GENERICI
German: Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla
German: Niederlande Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex домперидон Domperidon Accord 10 mg, tabletten
German: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Bulgarian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Wynn 10 mg
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
German: Apothekers, zetpillen
Bulgarian: Apothekers, zetpillen супозитория ректално приложение
German: Archimedesweg 2
Bulgarian: Archimedeswe g 2
German: Domperidon OROPERIDYS
Bulgarian: Athe домперидон OROPERIDYS
German: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Bulgarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Португалия домперидон Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
German: 5 mg/5 ml oral solution
Bulgarian: 5 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Bulgarian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Италия домперидон DOMPERIDONE EG 10 mg
German: Teva Pharma Belgien N.V. Laarstraat 16
Bulgarian: Teva Pharma Белгия N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Белгия домперидоно в малеат
German: Domperidon Domperidone instant EG
Bulgarian: 1020 Brussels домперидон Domperidone instant EG
German: Domperidon maleate
Bulgarian: домперидонов малеат
German: Niederlande Sandoz B.V.
Bulgarian: Sandoz B.V. Veluwezoom
German: Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Bulgarian: Sanofi-Aventis Франция 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris домперидон DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
German: Veluwezoom 22
Bulgarian: CRISTERS 22
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Bulgarian: Pharmacin B.V.
German: 10 mg/10 ml
Bulgarian: 10 mg/10 ml суспензия
German: Domperidon Hexal 10 mg Tabletten
Bulgarian: Domperidom Hexal 10 mg Tabletten
German: Domperidon Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 1 mg/mlSuspension zum
German: Domperidon DOMPERIDONE PENSA
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE PENSA
German: Domperidon Domperidon-EP 10 mg tabletta
Bulgarian: домперидон Domperidon-EP 10 mg tabletta
German: Frankreich AUROBINDO PHARMA FRANKREICH 22-26 rue des Gaudines
Bulgarian: AUROBINDO PHARMA ФРАНЦИЯ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Франция домперидон DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert.
Bulgarian: Информацията за продукта е съответно изменена.
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Bulgarian: Като цяло прегледите на безопасността указват, че около 40% от тези съобщения са при пациенти на възраст над 60 години.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Bulgarian: Прегледът на домперидон започва на 1 март 2013 г. по молба на белгийския орган по лекарствата, Федералната агенция по лекарства и здравни продукти (FAGG-AFMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
Bulgarian: Наличните доказателства за ефикасност не са достатъчни, за да подкрепят неговото приложение при други показания.
German: Dies stimmt mit den Daten aus Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie aus spontanen Berichten überein.
Bulgarian: Това отговаря на данните, получени от проучвания на лекарствените взаимодействия и от спонтанни съобщения.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
Bulgarian: Първоначално препоръката е направена от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на неговата среща от 3-6 март, след внимателна оценка на наличните доказателства относно ползите и рисковете при тези лекарства.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Bulgarian: Първоначално прегледът на тези данни е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
German: Die Produktinformationen von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln wurden aktualisiert und es wurde ein Schreiben an medizinisches Fachpersonal versendet, in dem die neuen Empfehlungen erläutert sind.
Bulgarian: Информацията за продукта относно продуктите, съдържащи домперидон, е актуализирана и е изпратено писмо до здравните специалисти, обясняващо новите препоръки.
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
Bulgarian: Някои продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като тяхната концентрация не отговаря на новите дози.
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Bulgarian: Те се предлагат като таблетки, перорална суспензия и супозитории под различни търговски имена (като Motilium).
German: Man war daher der Auffassung, dass der Nutzen in diesen Anwendungsgebieten nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Bulgarian: Поради това не се счита, че ползите при тези показания надвишават риска.
German: Obwohl der Geltungsbereich der Überprüfung die zulassungsüberschreitende Anwendung (Off-LabelUse) nicht abdeckte, sollten die Grundsätze dieser Empfehlungen bei jeglicher Anwendung von Domperidon berücksichtigt werden.
Bulgarian: Въпреки че обхватът на прегледа не покрива употребата извън разрешените показания (употреба не по предназначение), принципите зад тези препоръки трябва да бъдат взети предвид, когато се използва домперидон.
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
Bulgarian: Данните в подкрепа на другите показания са изключително ограничени.
German: Die CMDh, ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten repräsentiert, ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer sorgfältigen Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Domperidon aus verschiedenen Quellen.
Bulgarian: Тези препоръки се основават на внимателно обмисляне на данните от различни източници относно безопасността и ефикасността на домперидон.
German: • Patienten oder Betreuer, die Bedenken haben, sollten mit medizinischem Fachpersonal sprechen.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите, които имат някакви опасения, трябва да говорят със здравен специалист.
German: Einige dieser Studien unterstützten auch ein erhöhtes Risiko bei Patienten im Alter über 60 Jahren oder Patienten, die hohe Dosen (mehr als 30 mg/Tag) angewendet hatten.
Bulgarian: Някои от тези проучвания също така подкрепят по-висок риск при пациенти на възраст над 60 години или при пациенти, приемали високи дози (над 30 mg/ден).
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Bulgarian: 1 септември 2014 г.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde aufgrund von Bedenken bezüglich der Wirkung des Arzneimittels auf das Herz durchgeführt.
Bulgarian: Прегледът на домперидон е извършен по молба на белгийския орган по лекарствата поради съображения относно ефектите на лекарството върху сърцето.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Bulgarian: Домперидон трябва да бъде използван в най-ниската ефективна доза за най-кратката възможна продължителност.
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Bulgarian: Инжекционната форма на домперидон е изтеглена от употреба през 1985 г. поради такива нежелани реакции.
German: Es wurden daher angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung in die Produktinformationen aufgenommen, um auf dieses Problem einzugehen.
Bulgarian: По тази причина за разрешаване на въпроса в информацията за продукта са включени подходящи мерки за минимализиране на риска.
German: Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche Wirkungen auf das Herz haben oder den Abbau von Domperidon im Körper vermindern (und somit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen).
Bulgarian: Освен това той не трябва да бъде използван с други лекарства, които имат сходни ефекти върху сърцето, или редуцират разграждането на домперидон в тялото (като по този начин повишават риска от нежелани реакции).
German: Von den 57 berichteten kardiovaskulären Todesfällen wiesen 27 andere Risikofaktoren auf, während 13 entweder einen nicht plausiblen Zusammenhang mit der Verabreichung von Domperidon oder eine alternative Ätiologie zeigten.
Bulgarian: От 57-те съобщени сърдечносъдови смъртни случаи при 27 има други рискови фактори, като 13 имат или неправдоподобна връзка с домперидон, или алтернативна етиология.
German: Da die Position der CMDh durch Mehrheitsbeschluss angenommen worden war, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, die sie billigte und am 1. September 2014 eine endgültige rechtsverbindliche Entscheidung mit Gültigkeit in der gesamten EU erließ.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с мнозинство, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и издава окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС, на 1 септември 2014 г.
German: Die maximale Behandlungsdauer sollte in der Regel eine Woche nicht überschreiten.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение обикновено не трябва да надвишава една седмица.
German: • Obwohl die Ergebnisse der umfassenden QT-Studie zu Domperidon darauf hinweisen, dass es bei Verabreichung an gesunde Probanden in Dosen von 10 mg und 20 mg viermal täglich das QTIntervall nicht signifikant verlängert, bestehen Begrenzungen in der Studie, aufgrund derer nur begrenzte Schlussfolgerungen gezogen werden können.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от задълбоченото QT проучване с домперидон показват, че той не удължава значително QTc интервала, когато се прилага на здрави доброволци в дози 10 mg и 20 mg четири пъти дневно, в проучването има ограничения, ограничаващи заключенията, които могат да бъдат направени.
German: Da die Position der CMDh durch Mehrheitsbeschluss angenommen worden war, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, die sie billigte und eine endgültige rechtsverbindliche Entscheidung mit Gültigkeit in der gesamten EU erließ.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с мнозинство, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и издава окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
German: Hierzu zählten sowohl veröffentlichte als auch unveröffentlichte nicht-klinische und klinische Daten, einschließlich einer umfassenden QT-Studie, einer kumulativen Überprüfung von Fallberichten von Herzerkrankungen und Gefäßuntersuchungen aus den Sicherheitsdatenbanken für Domperidon enthaltende Arzneimittel, pharmakoepidemiologischer Studien und veröffentlichter und unveröffentlichter Wirksamkeitsstudien.
Bulgarian: Те включват неклинични и клинични данни, както публикувани, така и непубликувани, включително задълбочено QT проучване, общ преглед на съобщенията за случаи на сърдечни нарушения и съдови изследвания въз основа на базите данни относно безопасността за домперидонови продукти, фармакоепидемиологични проучвания и публикувани и непубликувани проучвания на ефикасността.
German: Domperidon enthaltende Arzneimittel wurden ab den 1970er Jahren in den meisten EU-Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen und sind weitläufig als nicht verschreibungspflichtige oder verschreibungspflichtige Präparate erhältlich.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи домперидон, са разрешени за употреба от 70-те години на ХХ в. в повечето държави членки на ЕС чрез национални процедури и са широкодостъпни като лекарства, отпускани по или без лекарско предписание.
German: Domperidon wirkt, indem es Rezeptoren für den Neurotransmitter Dopamin blockiert, der sich im Darm und in dem Teil des Gehirns, der mit Erbrechen in Zusammenhang steht, befindet.
Bulgarian: Домперидон действа като блокира рецепторите за невротрансмитера допамин, откриващ се в червата и в частта на мозъка, свързана с повръщането.
German: • Domperidon ist ein Arzneimittel, das für verschiedene Magen- und Verdauungsprobleme angewendet wurde.
Bulgarian: Домперидон е лекарство, което се използва за различни стомашни и храносмилателни проблеми.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht länger als eine Woche angewendet werden.
Bulgarian: Обичайно лекарството не трябва да се използва за период по-дълъг от една седмица.
German: Es bestanden Bedenken, dass es das Risiko von Nebenwirkungen auf das Herz erhöht, einschließlich eines gefährlich unregelmäßigen Herzrhythmus bei einigen Patienten.
Bulgarian: Съществуват опасения, че то може да повиши риска от нежелани реакции върху сърцето, включително опасно неравномерни сърдечни пулсации при някои пациенти.
German: Personen, die Domperidon über lange Zeit oder in höheren Dosen oder zur Behandlung anderer Beschwerden als Übelkeit und Erbrechen einnehmen, sollten beim nächsten geplanten Termin ihren Arzt konsultieren oder sich an ihren Apotheker wenden, um ihre Behandlung zu besprechen.
Bulgarian: Лицата, които приемат домперидон продължително време или в по-високи дози, или за състояния, различни от гадене и повръщане, трябва да се консултират със своя лекар при следващото насрочено посещение или да говорят със своя фармацевт, за да обсъдят лечението.
German: Falls angemessene Arzneimittel für Kinder verfügbar sind, sollten die Dosen je nach Körpergewicht berechnet und mit einem Instrument verabreicht werden, das eine präzise Messung ermöglicht.
Bulgarian: Където са налични подходящи продукти за деца, дозите трябва да бъдат изчислени в зависимост от телесното тегло и да се прилагат с изделие, което позволява точно измерване.
German: Dies hilft, Übelkeit und Erbrechen zu verhindern.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят гаденето (позиви за повръщане) и повръщането.
German: Insbesondere lagen wenige Belege zur Unterstützung der Langzeit-Wirksamkeit von Domperidon bei Dyspepsie und gastroösophagealem Reflux vor.
Bulgarian: По-конкретно има малко доказателства в подкрепа на дългосрочната ефикасност на домперидон при диспепсия и гастроезофагеално рефлуксно нарушение.
German: • Da die Überprüfung zeigte, dass die Risiken von Domperidon bei hohen Dosen oder bei Anwendung über einen längeren Zeitraum am größten sind, sollte das Arzneimittel nur zur Anwendung in niedrigen Dosen zur Behandlung der Symptome Übelkeit und Erbrechen zugelassen sein.
Bulgarian: Тъй като един преглед показва, че рисковете от домперидон са най-високи при високи дози или когато се използва през продължителен период, лекарството трябва да бъде разрешено за употреба само в ниски дози за лечение на симптоми на гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
German: • Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Domperidon bleibt in Bezug auf die Linderung der Symptome Übelkeit und Erbrechen weiterhin positiv.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на домперидон остава положително за облекчаване на симптоми на гадене и повръщане.
German: Bei flüssigen Formulierungen werden entsprechende Messvorrichtungen beigefügt sein, um eine präzise Dosierung nach Körpergewicht zu ermöglichen.
Bulgarian: С течните форми ще бъдат включени изделия за измерване, за да се позволи точно определяне на дозата в зависимост от телесното тегло.
German: • Patienten mit bestimmten bestehenden Herzproblemen oder Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel anwenden, welche die Wirkungen von Domperidon verstärken oder seinen Abbau im Körper vermindern, sollten Domperidon nicht anwenden.
Bulgarian: Пациентите с определени съществуващи сърдечни проблеми и пациентите, които приемат определени други лекарства, усилващи ефектите на домперидон или редуциращи неговото разграждане в тялото, не трябва да приемат домперидон.
German: Schwerwiegende Wirkungen auf das Herz im Zusammenhang mit Domperidon, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzen) und Arrhythmien (instabiler Herzrhythmus), wurden zuvor von der EMA bewertet und die Produktinformationen mit entsprechenden Warnhinweisen aktualisiert.
Bulgarian: На по-ранен етап EMA оценява сериозни ефекти върху сърцето при прием на домперидон, включително удължаване на QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето) и аритмии (нестабилни сърдечни пулсации) и информацията за продукта е актуализирана със съответните предупреждения.
German: Um die Dosen für pädiatrische Patienten präzise abzumessen, sollten orale Suspensionen mithilfe einer Applikationsspritze mit Volumenmarkierungen verabreicht werden.
Bulgarian: За точно измерване на дозите за педиатрични пациенти пероралните суспензии трябва да бъдат прилагани с използване на адаптирана градуирана перорална спринцовка.
German: • Epidemiologische Studie legen größtenteils nahe, dass die Exposition gegenüber Domperidon mit einem erhöhten Risiko für plötzlichen Herztod oder ventrikuläre Arrhythmien assoziiert ist.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания предполагат в най-голяма степен, че експозицията на домперидон се свързва с повишен риск от внезапна сърдечна смърт или вентрикуларна аритмия.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom тези пациенти лекарството може също да бъде прилагано като супозитории в доза 30 mg два пъти дневно.
German: Am 23. April 2014 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) die Empfehlungen zur Einschränkung der Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобри с мнозинство нови препоръки за ограничаване на употребата на лекарствени продукти, съдържащи домперидон.
German: Obwohl nicht zu erwarten ist, dass sich der Wirkmechanismus bei Erwachsenen und Kindern unterscheidet, wurden Studien angefordert, die weitere Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit in der pädiatrischen Population liefern.
Bulgarian: Има ограничени данни в подкрепа на педиатричната употреба при това показание и въпреки че не се очаква механизмът на действие да е различен при възрастни и деца, са поискани проучвания за осигуряване на допълнителни данни в подкрепа на ефикасността при педиатричната популация.
German: Es darf nicht an Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung oder an Patienten mit bestehenden Anomalien der elektrischen Aktivität des Herzens oder des Herzrhythmus oder an Patienten mit einem erhöhten Risiko für derartige Wirkungen verabreicht werden.
Bulgarian: Той не трябва да бъде прилаган при пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробните функции или при пациенти, при които съществуват аномалии на електрическата активност на сърцето или сърдечния ритъм, или които са в повишен риск от такива ефекти.