FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 15-30 kg Associazione con due antibiotici: Losec 10 mg, amoxicillina 25 mg/kg peso corporeo e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo, si somministrano tutti contemporaneamente due volte al giorno per una settimana
Greek: 15-≤30 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 10 mg, αμοξυκιλλίνη 25 mg/kg βάρους σώματος και κλαριθρομυκίνη 7,5 mg/kg βάρους σώματος χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα
Italian: Per la prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, la dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno.
Greek: Για την πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση γαστρικού έλκους η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Italian: Flaconcino da 10 ml di vetro incolore borosilicato, tipo I. Tappo in gomma bromobutilica, ghiera di alluminio e chiusura in polipropilene.
Greek: Φιαλίδιο των 10 ml από άχρωμο βοριοπυριτικό γιαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Italian: Prelevare, con una siringa 5 ml di soluzione per infusione dal flacone o dalla sacca per infusione da 100 ml.
Greek: Με μία σύριγγα αναρροφήστε 5 ml διαλύματος έγχυσης από φιάλη ή σάκος έγχυσης των
Italian: Aumento della sudorazione
Greek: Αυξημένη εφίδρωση
Italian: Ruotare e agitare il flaconcino per assicurarsi che tutto omeprazolo liofilizzato sia sciolto.
Greek: 5. Κουνήστε περιστροφικά για να επιβεβαιώσετε ότι όλη η λυόφιλη ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός τεσσάρων εβδομάδων.
Italian: • Losec 20 mg + claritromicina 250 mg (in alternativa 500 mg) + metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), ognuno due volte al giorno per una settimana, o
Greek: • Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 250 mg (εναλλακτικά 500 mg) + μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
Italian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 compresse.
Greek: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 δισκία 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 δισκία 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 δισκία
Italian: • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
Greek: • Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
Italian: Il medico può prolungare l'assunzione di questa dose per altre 2 settimane, se l'ulcera non si è ancora cicatrizzata.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε την ίδια δόση για 2 επιπλέον εβδομάδες αν το έλκος δεν έχει επουλωθεί.
Italian: H. pylori è associato alla malattia peptica acida che comprende la malattia ulcerosa duodenale e la malattia ulcerosa gastrica.
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σχετίζεται με τα πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένων του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους.
Italian: 84 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 90 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 98 compresse (solo 20 mg) 100 compresse
Greek: 84 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 90 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 98 δισκία (20 mg μόνο)
Italian: La somministrazione per via endovenosa di omeprazolo permette nell'uomo una inibizione della secrezione acida gastrica dose-correlata.
Greek: Η ενδοφλέβια ομεπραζόλη παράγει μία δοσοεξαρτώμενη αναστολή της γαστρικής έκκριση οξέος στους ανθρώπους.
Italian: Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio Per la prevenzione delle ulcere gastriche o duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio (età> 60, anamnesi di ulcere gastriche e duodenali, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale del tratto superiore) la dose raccomandata è Losec 20 mg una volta al giorno.
Greek: Για την πρόληψη των γαστρικών ελκών ή των δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (ηλικία>60, προηγούμενο ιστορικό γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών, προηγούμενο ιστορικό αιμορραγίας του ανωτέρου πεπτικού) η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Italian: Cartone per flacone ed etichetta: Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Greek: Κουτί για την φιάλη και ετικέτα: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Italian: Il medico deciderà se potrà esserle somministrato Losec durante questo periodo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορεί να σας δοθεί το Losec κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Italian: Principi attivi induttori del CYP2C19 o del CYP3A4 o di entrambi (come rifampicina ed erba di S. Giovanni, iperico) possono determinare una diminuzione dei livelli sierici di omeprazolo, aumentandone la velocità di metabolizzazione.
Greek: Δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα ομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Italian: • Sensazione di giramento (vertigini).
Greek: • Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος)
Italian: 56 x 1 compresse (solo 10 mg e 20 mg) 100 x 1 (solo 20 mg)
Greek: 56 x1 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 100 x1 δισκία (20 mg μόνο)
Italian: • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro esofageo
Greek: • Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος σε γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Italian: Se prende più Losec di quanto deve Se prende più Losec del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Losec από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο Losec από αυτήν που συνιστάται, επικοινωνήστε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας άμεσα.
Italian: Compresse gastroresistenti
Greek: Γαστροανθεκτικά δισκία
Italian: Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo
Greek: Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Italian: Losec soluzione iniettabile si ottiene sciogliendo la sostanza liofilizzata nel solvente fornito.
Greek: Το Losec ενέσιμο διάλυμα παραλαμβάνεται με διάλυση της λυόφιλης ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει.
Italian: • Improvviso ansimare o affanno (broncospasmo).
Greek: • Ξαφνική αίσθηση συριγμού ή έλλειψης ανάσας (βρογχόσπασμος)
Italian: La dose abituale è una compressa da 20 mg o 2 compresse da 10 mg, una volta al giorno, per 14 giorni.
Greek: Οι συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Italian: si manifestano da 1 a 10 pazienti su 10.000
Greek: επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 10.000
Italian: Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati "inibitori di pompa protonica", i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων».
Italian: Losec non le deve essere somministrato se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento delle infezioni da HIV).
Greek: Δεν πρέπει να σας δοθεί το Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Italian: Perciò, se dovesse manifestare i sintomi sotto descritti prima di prendere Losec o dopo l'assunzione, contatti il medico immediatamente:
Greek: Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν σας δοθεί το Losec ή αφού σας δόθηκε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Italian: • ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo' (GERD).
Greek: • Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ).
Italian: • 40 mg: o Flaconi in HDPE contenenti 7, 14, 15, 28, 30, 100 compresse.
Greek: • 40 mg o Φιάλη HDPE των 7, 14, 15, 28, 30, 100 δισκίων.
Italian: • Losec 10 mg capsule ha corpo di colore rosa, con stampa "10", e cappuccio rosa con stampa "A/OS".
Greek: • Losec 10 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ροζ καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OS
Italian: Il medico deciderà se può prendere Losec durante questo periodo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Losec κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Italian: omeprazolo iv
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
Italian: E' improbabile che Losec possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Greek: Το Losec είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης κάποιων εργαλείων ή μηχανών.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Italian: Losec 20 mg compresse gastroresistenti: Di colore rosa, oblunghe, biconvesse, rivestite con film con o su di un lato e 20 mg sull'altro lato, contenenti granuli gastroresistenti.
Greek: Losec Mups 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο: Ροζ, επιμήκη, αμφίκυτρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με ή στη μία πλευρά και 20 mg στην άλλη πλευρά που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Italian: H. pylori è considerato il principale responsabile dello sviluppo di gastriti.
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού είναι ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης γαστρίτιδας.
Italian: Losec 10 mg compresse gastroresistenti: Di colore rosa chiaro, oblunghe, biconvesse, rivestite con film con o su di un lato e 10 mg sull'altro lato, contenenti granuli gastroresistenti.
Greek: Losec 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο: Ανοιχτά ροζ, επιμήκη, αμφίκυτρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με ή στη μία πλευρά και 10 mg στην άλλη πλευρά που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Italian: In presenza di alcuni sintomi d'allarme (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la risposta sintomatica alla terapia potrebbe alleviare i sintomi e ritardare una corretta diagnosi.
Greek: Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλείεται η κακοήθεια, καθώς η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Italian: Cartone per blister e scatola: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Greek: Κουτί για την κυψέλη και wallet: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία
Italian: • Losec può essere assunto dai bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo superiore a 10 kg.
Greek: • Παιδιά άνω του 1 έτους και με βάρος σώματος μεγαλύτερο από 10 kg μπορούν να πάρουν Losec.
Italian: • La dose abituale è 20 mg una volta al giorno per 2 settimane.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες.
Italian: • Debolezza muscolare.
Greek: • Μυϊκή αδυναμία
Italian: Dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito
Greek: Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/εμετός
Italian: Nei pazienti con ulcera duodenale scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazione di Losec 40 mg una volta al giorno che consente generalmente di ottenere la cicatrizzazione in quattro settimane.
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση του δωδεκαδακτυλικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Italian: COME CONSERVARE LOSEC
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LOSEC
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene saccarosio.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη.
Italian: Ogni flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene omeprazolo sodico 42,6 mg equivalente a omeprazolo 40 mg.
Greek: Κάθε φιαλίδιο με σκόνη για διάλυμα για ένεση περιέχει μετά νατρίου άλας ομεπραζόλης 42,6 mg που ισοδυναμεί με ομεπραζόλη 40 mg.
Italian: • Abbiano avuto precedente ulcera gastrica o abbiano subito interventi chirurgici gastro-intestinali
Greek: • Είχαν παλιότερα γαστρικό έλκος ή γαστρεντερική επέμβαση
Italian: Il trattamento con inibitori di pompa protonica può causare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella e Campylobacter (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως από Campylobacter (βλέπε παράγραφο 5.1).
Italian: • Losec 20 mg capsule ha corpo di colore rosa, con stampa "20", e cappuccio rossiccio-marrone con stampa "A/OM".
Greek: • Losec 20 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OΜ
Italian: Capogiri, parestesia, sonnolenza
Greek: Ζάλη, παραισθησία, υπνηλία
Italian: 10 mg: Ogni capsula contiene 4 mg di lattosio.
Greek: 10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg λακτόζη.
Italian: 10 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con stampa "10" e cappuccio di colore rosa opaco con stampa "A/OS", contenenti granuli gastroresistenti.
Greek: 10 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ένα αδιαφανές ροζ καπάκι με σημειωμένο A/OS, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Italian: La somministrazione concomitante di omeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με αταζαναβίρη δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: Tali modifiche sono il risultato di una elevata ipergastrinemia secondaria alla inibizione acida.
Greek: Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής έκκρισης του οξέος.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg ομεπραζόλη.
Italian: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 compresse.
Greek: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 δισκία.
Italian: • Clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue (trombi))
Greek: • Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους)
Italian: 10 mg: ogni compressa gastroresistente contiene 10.3 mg di omeprazolo magnesio equivalente a 10 mg di omeprazolo
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
Italian: 560 compresse
Greek: 100 δισκία 560 δισκία
Italian: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsule.
Greek: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 καψάκια.
Italian: Losec compresse gastroresistenti contiene saccarosio.
Greek: Τα Losec γαστοανθεκτικά δισκία περιέχουν σακχαρόζη.
Italian: • Le compresse possono essere assunte con il cibo o a stomaco vuoto.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με φαγητό ή με άδειο στομάχι
Italian: Fiala solvente acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH) macrogol 400 acqua per preparazioni iniettabili
Greek: Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (για ρύθμιση του pH) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Italian: 20 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con stampa "20" e cappuccio di colore rossiccio-marrone opaco con stampa "A/OM", contenenti granuli gastroresistenti.
Greek: 20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Italian: • La dose abituale è 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 4-8 εβδομάδες
Italian: Quando clopidogrel e omeprazolo sono stati co-somministrati si è avuta una diminuzione del 47% (24 ore) e del 30% (giorno 5) dell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica (IPA).
Greek: Η μέση αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων (IPA) μειώθηκε κατά 47% (24 ώρες) και 30% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Italian: Non prenda Losec se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento delle infezioni da HIV).
Greek: Μην πάρετε Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Italian: COME LE VIENE SOMMINISTRATO LOSEC
Greek: ΠΩΣ ΘΑ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ LOSEC
Italian: Blister:
Greek: Κυψέλη:
Italian: Principi attivi con assorbimento dipendente dal pH L'assorbimento di principi attivi dipendente dal pH gastrico può essere aumentato o ridotto dalla diminuita acidità intragastrica durante il trattamento con omeprazolo.
Greek: Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την απορρόφηση των δραστικών ουσιών με απορρόφηση που εξαρτάται από το γαστρικό pH
Italian: Losec polvere per soluzione per infusione può essere usato come alternativa alla terapia orale.
Greek: Το Losec κόνις για διάλυμα για έγχυση μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας.
Italian: Associazione con due antibiotici: Losec 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg, si somministrano tutti due volte al giorno per una settimana.
Greek: >40 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 20 mg, αμοξυκιλλίνη 1 g και κλαριθρομυκίνη 500 mg χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα.
Italian: • Losec 40 mg capsule ha corpo di colore rossiccio-marrone, con stampa "40" e cappuccio rossiccio-marrone con stampa "A/OL".
Greek: • Losec 40 mg καψάκια έχουν καστανοκόκκινο σώμα, με σημειωμένο το 40 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OL
Italian: È un conservante.
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Italian: Uso in bambini e adolescenti
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους
Italian: {MM/AAAA} {GG/MM/AAAA} {GG mese AAAA}
Greek: {ΜΜ/ΕΕΕΕ} {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ} {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Italian: Non deve essere miscelata o somministrata insieme con altri farmaci.
Greek: Δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico nei rifiuti domestici.
Greek: Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Italian: ALTRO 1. assumere il …………… alle ……….. ….
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1. να λαμβάνεται … στις……….. ….
Italian: • le è stata impiantata una valvola cardiaca
Greek: • σας έχει τοποθετηθεί καρδιακή βαλβίδα
Italian: • Emorragia Come con altri anticoagulanti, si può verificare sanguinamento in qualsiasi localizzazione.
Greek: • Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία σε οποιοδήποτε σημείο.
Italian: Essa, generalmente, compare dal 5
Greek: Η θρομβοπενία συνήθως εμφανίζεται μεταξύ της 5
Italian: I pazienti dovevano essere trattati in ospedale per un minimo di 2 giorni e un massimo di 8 giorni, fino a stabilizzazione clinica, procedure di rivascolarizzazione o dimissione dall'ospedale.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν θεραπεία στο νοσοκομείο για μια ελάχιστη περίοδο 2 ημερών και μέγιστη περίοδο 8 ημερών, έως την κλινική σταθεροποίηση, τη διενέργεια διαδικασίας επαναγγείωσης ή την έξοδο από το νοσοκομείο.
Italian: • Farmaci che aumentano i livelli di potassio:
Greek: • Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου:
Italian: I pazienti sono stati monitorati per tre mesi.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Italian: Non usi questo medicinale se nota {descrizione di segni visibili di deterioramento}.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε {περιγραφή των ορατών σημείων αλλοίωσης}.
Italian: • La quantità massima di LOVENOX (e denominazioni associate) somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI (75 mg).
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'{nome dell'Agenzia dello Stato Membro (link)}
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους Μέλους (σύνδεσμος)}
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa • Rare: Osteoporosi* in seguito a terapia a lungo termine (oltre i 3 mesi)
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού • Σπάνιες: Οστεοπόρωση * μετά από μακροχρόνια θεραπεία (διάρκειας μεγαλύτερης των 3 μηνών)
Italian: {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {Φαξ}
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LOVENOX (e denominazioni associate) non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Italian: Dopo somministrazioni SC ripetute non si verifica alcun accumulo.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Italian: (Vedere le informazioni sulla prescrizione di sali di protamina).
Greek: (Βλ. τις πληροφορίες συνταγογράφησης για άλατα πρωταμίνης).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Ciò determina differenze nella farmacocinetica, nelle attività biologiche correlate (quali ad esempio l'attività antitrombinica e le interazioni con le piastrine).
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να έχουν διαφορές ως προς τη φαρμακοκινητική και τις σχετιζόμενες βιολογικές δράσεις (π.χ., δράση κατά της θρομβίνης και αλληλεπιδράσεις με τα αιμοπετάλια).
Italian: A dosi elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
Greek: Σε υψηλότερες δόσεις, ενδέχεται να εμφανιστεί αύξηση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), και του ενεργοποιημένου χρόνου πήξεως (ACT).
Italian: Nel complesso, i dati attualmente disponibili suggeriscono che non ci sono evidenze di un aumento del rischio di emorragia, trombocitopenia o osteoporosi rispetto al rischio osservato nelle donne non gravide, eccetto quello osservato in donne gravide con protesi valvolari cardiache (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε σχέση με τον κίνδυνο που παρατηρείται σε μη έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις έγκυες γυναίκες με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di LOVENOX (e denominazioni associate) fino a quando il medico decide di interromperle.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare LOVENOX (e denominazioni associate) se:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) εάν:
Italian: La dose da 3.000 UI (30 mg) può essere iniettata direttamente nella linea EV.
Greek: Στη συνέχεια η δόση των 3.000 IU (30 mg) μπορεί να ενεθεί απευθείας στην ενδοβλέβια γραμμή.
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Questa diminuzione è stata attribuita principalmente a una riduzione del livello di ATIII conseguente a una ridotta sintesi di ATIII nei pazienti con compromissione epatica.
Greek: Η μείωση αυτή αποδόθηκε κυρίως στη μείωση του επιπέδου ATIII που οφείλεται σε μειωμένη σύνθεση της ATIII σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.