FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cmax ↓ 56 % (-70 %; -34 %) AUC ↓ 54 % (-66 %; -37 %) Cmin ↓ 54 % (-74 %; -18 %)
Latvian: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%)
Finnish: Telzir-oraalisuspensio on suositeltu annosmuoto lasten tarkkaan, painoon perustuvaan annosteluun.
Latvian: Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai ir ieteicamā izvēle, lai bērniem zāles dozētu visprecīzāk, vadoties pēc ķermeņa masas.
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa paroksetiini: Cmax ↓ 51 % paroksetiini: AUC ↓ 55 %
Latvian: Paroksetīns: Cmax ↓ 51% Paroksetīns: AUC ↓55%
Finnish: Yli 6-vuotiaat lapset ja nuoret
Latvian: Bērni un pusaudži, kas vecāki par 6 gadiem
Finnish: • lopinaviiri/ritonaviiri -yhdistelmä (HIV:n hoitoon käytettyjä lääkkeitä)
Latvian: • lopinavīra/ritonavīra kombinācija (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai); • raltegravīrs (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai);
Finnish: etraviriini
Latvian: Efavirenzs
Finnish: BENTSODIATSEPIINIT midatsolaami ei yhteisvaikutustutkimuksia midatsolaami: ↑ odotettavissa (parenteraalisella midatsolaamilla 3−4-kertainen)
Latvian: Midazolāms: paredzama (parenterāli ievadīts midazolāms: 3 - 4 reizes)
Finnish: Kun 700 mg fosamprenaviiria yhdessä 100 mg ritonaviirin kanssa kahdesti vuorokaudessa annettiin toistuvia oraalisia annoksia, amprenaviiri imeytyi nopeasti, keskimääräinen geometrinen (95 % luottamusväli) vakaan tilan amprenaviirihuippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 6,08 (5,38-6,86) µg/ml ja se saavutettiin noin 1,5 (0,75-5,0) tuntia lääkkeen ottamisesta (tmax).
Latvian: Pēc atkārtotu 700 mg fosamprenavīra ar 100 mg ritonavīra devu lietošanas divas reizes dienā, amprenavīrs ātri uzsūcās ar ģeometriski nozīmīgu (95%) stabilu amprenavīra plazmas pīķa koncentrāciju (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) μg/ml aptuveni pusotru 1,5 (0,75-5,0) stundas pēc ieņemšanas (tmax).
Finnish: klaritromysiini: lievää ↑ odotettavissa
Latvian: Klaritromicīns: paredzama mērena
Finnish: Fosamprenaviiri + ritonaviiri -yhdistelmän farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav pētīti fosamprenavīra kombinācijas ar ritonavīru farmakokinētikas dati pacientiem, kas vecāki par
Finnish: Sen vuoksi on perehdyttävä ritonaviirivalmisteen koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Telzir + ritonaviirihoito.
Latvian: Tādēļ pirms Telzir un ritonavīra terapijas uzsākšanas ir jāiepazīstas ar pilnīgu ritonavīra lietošanas informāciju.
Finnish: Telzir tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Latvian: Telzir tableti var lietot gan kopā ar pārtiku, gan atsevišķi.
Finnish: PDE5- ESTÄJÄT sildenafiili
Latvian: FDE5 INHIBITORI Sildenafils Vardenafils Tadalafils
Finnish: Teho viikon 48 kohdalla tutkimuksessa ESS100732 (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Latvian: Efektivitātes rādītāji pēc 48 nedēļām pētījumā ESS100732 (ART nesaņēmušie pacienti)
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri AUC ↔ amprenaviiri: Cmin ↔
Latvian: Amprenavīrs: Cmax ↔ Amprenavīrs: AUC ↔ Amprenavīrs: Cmin ↔
Finnish: • transaminaasiarvojen (maksan tuottamia entsyymejä) nousu, haiman tuottaman entsyymin,
Latvian: • paaugstināts aknās veidojošos enzīmu transamināžu līmenis, paaugstināts aizkuņģa dziedzera sintezēta enzīma lipāzes līmenis;
Finnish: SELEKTIIVISET SEROTONIININ TAKAISNOTON ESTÄJÄT (SSRI:t) paroksetiini
Latvian: SELEKTĪVIE SEROTONĪNA ATPAKAĻSAISTES
Finnish: FPV/RTV 700 mg/100 mg x 2/vrk (n = 105)
Latvian: FPV/RTV 700 mg/100 mg divreiz dienā (n= 105)
Finnish: HDPE-pullo, jossa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelītēs ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas satur
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↔ amprenaviiri: Cmin (C12h) ↔
Latvian: Amprenavīra Cmax ↔ Amprenavīra AUC ↔ Amprenavīra Cmin (C12h) ↔
Finnish: Vaihtoehtona Telzir-oraalisuspensiolle:
Latvian: Alternatīva Telzir suspensijai iekšķīgai lietošanai:
Finnish: Telzir oraalisuspensio sai aikaan 14 % korkeamman amprenaviiripitoisuuden Cmax plasmassa kuin tablettimuoto.
Latvian: Telzir tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai, lietojot tukšā dūšā, nodrošināja līdzvērtīgu plazmas amprenavīra AUC~ vērtības un Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja par 14 % augstāku plazmas amprenavīra Cmax, salīdzinot ar tablešu formu.
Finnish: Lpset voivat ottaa aikuisten annoksen: yksi 700 mg:n Telzir-tabletti kahdesti vuorokaudessa (ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa), jos he painavat vähintään 39 kg ja pystyvät nielemään tabletit kokonaisina.
Latvian: Bērni var lietot pieaugušo devu - vienu 700 mg Telzir tableti divas reizes dienā (kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā), ja viņu ķermeņa masa ir vismaz 39 kg un viņi var norīt tabletes nesasmalcinātā veidā.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (APV30003) potilailla, jotka olivat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittorihoitoa ja joilla hoito oli virologisesti epäonnistunut (vähemmän tai yhteensä kahdella proteaasi-inhibiittorilla) fosamprenaviiri + ritonaviiriyhdistelmä (700 mg / 100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 1 400 mg / 200 mg kerran vuorokaudessa) ei osoittautunut yhdenveroiseksi (non-inferiority) kuin lopinaviiri / ritonaviiri virustuotannon vähentämisessä, kun mittana käytettiin AAUCMB:tä (keskimääräisestä AUC:stä [Area Under the Curve]vähennetään plasman HIV-1 RNA ennen hoitoa) 48 viikon aikana (ensisijainen päätetapahtuma).
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā (APV30003) ar proteāžu inhibitoriem iepriekš ārstēti pacienti, kuriem bija virusoloģiskās atbildes iztrūkums (mazāks kā vai vienāds ar diviem proteāžu inhibitoriem) fosamprenavīra ar ritonavīru kombinācija (700/100 mg divas reizes dienā vai 1400/200 mg vienu reizi dienā) nebija mazāk efektīvs kā lopinavīrs/ritonavīrs attiecībā uz vīrusa supresiju mērot kā vidējo laukumu zem līknes mīnuss izejas datus (AAUCMB) plazmas HIV-1 RNS 48 nedēļu laikā (primārais beigu punkts).
Finnish: Huomaa, että Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen antaminen samanaikaisesti pulmonaalihypertension hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Jāņem vērā, ka Telzir lietošana vienlaikus ar mazu ritonavīra devu un sildenafilu, ko izmanto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Suositeltu annos on 14 ml Telzir-oraalisuspensiota (700 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (kapseleina tai oraalisuspensiona) kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva ir 14 ml Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai (700 mg fosamprenavīra) divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra (kapsulu vai iekšķīgi lietojamā šķīduma veidā) divas reizes dienā.
Finnish: Ritonaviirin antaminen samanaikaisesti fosamprenaviirin kanssa kasvattaa amprenaviirin AUC:n noin kaksinkertaiseksi ja nostaa plasman Cτ,ss-arvon 4-6-kertaiseksi verrattuna arvoihin, joita saadaan, kun fosamprenaviiria annetaan yksinään.
Latvian: 2 reizes, bet plazmas Cτ,ss - 4 - 6 reizes, salīdzinot ar fosamprenavīra atsevišķas lietošanas gadījumā noteiktajām vērtībām.
Finnish: ei yhteisvaikutustutkimuksia
Latvian: Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
Finnish: Suositeltu annos on 700 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti otettuna.
Latvian: Ieteicamā deva ir 700 mg fosamprenavīra divas reizes dienā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Finnish: • jos saat jotain alla luetelluista lääkkeistä: - alfutsosiini (käytetään eturauhasongelmien hoitoon) - astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergisten oireiden hoitoon - näitä voi olla saatavana ilman reseptiä) - pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon) - ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennuksen hoitoon) - lurasidoni (käytetään skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon) - sisapridi (käytetään tiettyjen mahavaivojen hoitoon) - ergotjohdannaiset (käytetään päänsäryn hoitoon) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - amiodaroni, kinidiini, flekainidi ja propafenoni (sydänlääkkeitä) - bepridiili (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - suun kautta otettava midatsolaami tai triatsolaami (käytetään ahdistuksen hoitoon) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet - lovastatiini, simvastatiini (käytetään kolesteroliarvojen alentamiseen) - sildenafiili, jos sitä käytetään pulmonaalihypertension hoitoon (tila, joka vaikuttaa keuhkojen verisuoniin) - paritapreviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon).
Latvian: - pimozīds (izmanto šizofrēnijas ārstēšanai); - kvetiapīns (lieto, lai ārstētu šizofrēniju, bipolāros traucējumus un depresiju); - lurazidons (lieto, lai ārstētu šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus); - cisaprīds (izmanto gremošanas traucējumu mazināšanai); - ergotamīna atvasinājumi (izmanto galvassāpju ārstēšanai); - rifampicīns (izmanto tuberkulozes ārstēšanai); - amiodarons, hinidīns, flekainīds un propafenons (sirds līdzekļi);
Finnish: ADRENERGISET ALFA 1-RESEPTORIANTAGONISTIT alfutsosiini
Latvian: ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI
Finnish: Muilla HIVproteaasinestäjillä ja paritapreviirilla/ritonaviirilla/ ombitasviirilla +/- dasabuviirilla tehtyjen tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että fosamprenaviirin/ritonaviirin samanaikainen anto paritapreviirin/ritonaviirin/ ombitasviirin +/- dasabuviirin kanssa todennäköisesti suurentaa paritapreviirin pitoisuuksia plasmassa CYP3A4entsyymin eston ja suuremman ritonaviiriannoksen vuoksi.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos par citiem HIV proteāzes inhibitoriem un paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru, liecina, ka fosamprenavīra/ritonavīra lietošana vienlaikus ar paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru,
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka saa fosamprenaviiria ja ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa, viiden lapsipotilaan alaryhmä, iältään 6 viikkoa - < 24 kuukautta, joka sai fosamprenaviiria/ritonaviiria 45/7 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, osoitti, että huolimatta noin 5-kertaisista fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksista mg/kg, plasman amprenaviiri AUC(0-τ) oli noin 48 % pienempi, Cmax 26 % alempi ja Cτ 29 % alempi lapsipotilailla.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo populāciju, kas lietoja fosamprenavīru ar ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, apakšgrupā no pieciem bērniem vecumā no 6 līdz < 24 mēnešiem, kas lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 45/7 mg/kg divas reizes dienā, tika pierādīts, ka pat tad, ja fosamprenavīra un ritonavīra deva, rēķinot pēc mg/kg, palielinājās aptuveni 5 reizes, bērniem amprenavīra AUC(0-τ) plazmā bija aptuveni par 48 % zemāks, Cmax bija par 26% zemāka, bet Cτ - par 29% zemāka.
Finnish: >100 000 kopiota/ml, n (%) Mediaani CD4 solua/mikrol < 350 CD4 solua/mikrol, n (%) Tehotulokset
Latvian: CD4 skaits < 350 šūnas/μl, n (%) Efektivitātes rezultāti
Finnish: Antasidien, protonipumpun estäjien ja histamiini h2reseptiorinsalpaajien kanssa ei tarvita annosmuutoksia.
Latvian: Deva nav jāpielāgo, lietojot ar antacīdiem līdzekļiem, protonsūkņa inhibitoriem vai histamīna H2 receptoru antagonistiem.
Finnish: niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml viikko 96 viikko 144
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kam HIV-1 RNS daudzums bija <50 kopijām/ml
Finnish: Hoidon aikana kehittyneitä huomattavia tai APV:iin liittyviä proteaasimutaatioita havaittiin kahden potilaan virusisolaateissa.
Latvian: No 2 pacientiem izolētiem vīrusiem konstatēja būtiskas ārstēšanas izraisītas vai ar APV saistītas proteāzes mutācijas.
Finnish: Tutkimukseen otetut potilaat olivat pääosin saaneet jonkin verran, mutta ei paljon, antiretroviruslääkitystä.
Latvian: Iekļauto populāciju pārsvarā veidoja iepriekš vidēji daudz antiretrovīrusu terapiju saņēmuši pacienti.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALISUSPENSION ULKOPAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAI SUSPENSIJAI
Finnish: Yksi 30 ml annos antasidisuspensiota (vastaten 3,6 g aluminiumhydroksidia ja 1,9 g magnesiumhydroksidia)
Latvian: (atbilst 3,6 gramiem alumīnija hidroksīda un
Finnish: Metaboliset parametrit: paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Latvian: Vielmaiņas raksturlielumi: pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vain rotilla havaittiin välisoluhyperplasiaa uroksilla altistuksilla, jotka vastasivat 0,5-kertaisesti ihmisen altistuksia ja naarailla kohdun limakalvon adenokarsinoomien määrän lisääntymistä altistuksilla, jotka vastasivat 1,1-kertaisesti ihmisen altistuksia.
Latvian: Žurku tēviņiem, tos pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,5 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, biežāk novēroja intersticiālo šūnu hiperplāziju, bet mātītēm, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 1,1 reizi pārsniedza līmeni cilvēkam, biežāk novēroja dzemdes endometrija adenokarcinomas.
Finnish: Seuraavia mutaatioita kehittyi potilailla, joilla hoito epäonnistui virologisesti: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pieaugušiem pacientiem PRO30017 (600 mg amprenavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā A un B apakšpētījumā ar attiecīgi 80 un 37 pacientiem), pacientiem ar viroloģisku neveiksmi radās šādas mutācijas: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M un I93L/M.
Finnish: LPV/RTV 400 mg/100 mg x 2/vrk (n = 444)
Latvian: LPV/RTV 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=444)
Finnish: Tästä huolimatta Telziriä tulee käyttää varoen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sulfonamideille.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
Finnish: Tutkimuksia Telzirin + ritonaviirin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Telzir kombinācijas ar ritonavīru ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: injektiopullo
Latvian: 1 flakons
Finnish: Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
Latvian: Jums jāpārliecinās, ka Jūs pilnībā saprotat un atceraties sekojošo:
Finnish: Saatat myös tarvita muuta hoitoa.
Latvian: Jums var būt nepieciešama cita ārstēšana.
Finnish: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Latvian: • cik daudz kapsulas Jums nepieciešams lietot katru lietošanas dienu.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu kohtuuttomia riskejä.
Latvian: Tomēr šajās pacientu grupās nav konstatēts nevēlams risks.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt.
Finnish: Pyydä, että lääkäri tai farmaseutti kirjoittaa sen paperille (myös väritunnukset).
Latvian: Lūdziet ārstam vai farmaceitam uzrakstīt to (ieskaitot krāsu);
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
Latvian: Ir maz ticams, ka Jūs saņemsiet vairāk Temodal nekā noteikts.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, ja vien ārsts to nav licis.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Latvian: Lietojiet zāles tukšā dūšā; piemēram, vismaz vienu stundu pirms Jūs plānojat ēst brokastis.
Finnish: Lääkeainereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS)
Latvian: zāļu izraisīta reakcija kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Finnish: Yliherkkyys dakarbatsiinille (DTIC).
Latvian: Paaugstināta jutība pret dakarbazīnu (DTIC).
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 4 vuotta.
Latvian: Neatvērts flakons: 4 gadi
Finnish: C:n erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Latvian: C eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm.
Finnish: Allerginen reaktio
Latvian: alerģiskas reakcijas
Finnish: Hoidon aikana potilaan tilaa pitää seurata ja hoitaa asianmukaisesti.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti pienācīgi jānovēro un jākontrolē.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Temodal
Latvian: Citas zāles un Temodal
Finnish: Kuten muillakin vastaavanlaisilla kemoterapia-aineilla, varovaisuutta on syytä noudattaa, jotta vältettäisiin ekstravasaatio.
Latvian: Tāpat kā citu līdzīgu ķīmijterapeitisko preparātu lietošanas gadījumos, ieteicams ievērot piesardzību, lai izvairītos no preparāta ekstravazācijas.
Finnish: Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Latvian: Lietojiet izlaisto devu cik ātri vien iespējams tās pašas dienas laikā.
Finnish: Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Latvian: Dažos gadījumos tas var būt ilgstošs un izraisīt ļoti smagu anēmijas formu (aplastisku anēmiju).
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän valmisteen turvallisuudesta.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani oli 14,6 kuukautta.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze bija 14,6 mēneši.
Finnish: Mikäli on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
Latvian: Ja ir pagājusi visa diena, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 3-vuotiaille lapsille, koska tätä lääkettä ei ole tutkittu siinä ikäryhmässä.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, jo tās nav izpētītas.
Finnish: Kaikille potilaille maksan toimintakokeet pitää tehdä jokaisen hoitosyklin jälkeen.
Latvian: Visiem pacientiem aknu funkcionālie testi jāizdara pēc katra ārstēšanas cikla.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi, keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt samazināt zāļu devu, pārtraukt, apturēt vai mainīt ārstēšanu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 26. janvāris.
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Latvian: Ražotājs: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Finnish: Hoidon aikana viikoittain määritetään täydellinen verenkuva.
Latvian: Ārstēšanas laikā pilna asins analīze ir jāveic katru nedēļu.
Finnish: 9/l, annosta pienennetään seuraavan syklin aikana yhtä alemmalle tasolle (ks. kohta 4.2).
Latvian: 9/l, nākamā ciklā deva jāsamazina par vienu līmeni (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat)
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (> 70 gadus veciem)
Finnish: Mitä Temodal on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Temodal un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Temodal saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Latvian: Temodal var izraisīt neatgriezenisku neauglību.
Finnish: Verisolujen väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Latvian: Asins šūnu daudzuma samazinājums parasti ir pārejošs.
Finnish: Tämä latenssivaihe on hyvin lyhyt jopa alkyloivalle aineelle.
Latvian: Šāds latentais periods ir ļoti īss pat alkilējošam līdzeklim.
Finnish: Vaikka saatavilla olevat tiedot ovat vähäiset, toleranssin oletetaan olevan lapsilla sama kuin aikuisilla.
Latvian: Kaut gan dati ir ierobežoti, paredzams, ka bērniem būs tāda pati zāļu panesība kā pieaugušajiem.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, Muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi - citi alkilējošie līdzekļi, ATĶ kods: L01A X03
Finnish: Sopivaa histologista populaatiota arvioitaessa tulokset tehon suhteen olivat samanlaiset.
Latvian: Piemērotas histoloģiskās atrades populācijai efektivitātes rezultāti bija līdzīgi.
Finnish: Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
Latvian: Tad Jūs uzsāksiet monoterapijas stadiju.
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr neesat pārliecinājies, kā šīs zāles ietekmē Jūs (skatīt 4. punktu).
Finnish: Koska verkkokalvon rappeutumista aiheuttaneet annokset olivat letaalilla tasolla eikä kliinisissä tutkimuksissa ole tullut esille vastaavanlaisia vaikutuksia, näillä löydöksillä ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Latvian: Tā kā tīklenes deģenerāciju izraisošās devas bija pieskaitāmas pie letālām devām, un līdzīga iedarbība nav novērota klīniskos pētījumos, uzskata, ka šai atradei klīnikā nav būtiskas nozīmes.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa lisääntyvät annosriippuvaisesti.
Latvian: Koncentrācija plazmā palielinās atkarā no devas.
Finnish: Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä raportoitiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
Latvian: Devu ierobežojošai toksicitātei bija hematoloģisks raksturs, un to novēroja pie jebkuras devas, bet tā ir sagaidāma ar daudz smagāku norisi pie augstākām devām.
Finnish: Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
Latvian: Tomēr šādā gadījumā ārsts vai medicīnas māsa Jums nodrošinās atbilstošu ārstēšanu.
Finnish: Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Latvian: Dienas deva ir atkarīga no tā vai Jūs agrāk esat vai neesat saņēmis ķīmijterapiju.
Finnish: Temodal sisältää lääkeainetta nimeltä temotsolomidi.
Latvian: Temodal satur zāles, ko sauc par temozolomīdu.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Latvian: Kļūdas šo zāļu lietošanā var izraisīt nopietnus veselības traucējumus.
Finnish: Ames/Salmonella- ja ihmisen perifeeristen lymfosyyttien (HPBL) kromosomipoikkeamakokeiden tuloksena oli positiivinen mutageenisuusvaste.
Latvian: Eimsa/salmonellu un cilvēka perifērisko asiņu limfocītu (HPBL) hromosomu aberāciju testu rezultāti liecina par pozitīvu mutagēnu atbildreakciju.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temodalia
Latvian: Kas jāzina pirms Temodal lietošanas
Finnish: • mitkä ovat annospäiväsi.
Latvian: • kuras dienas ir lietošanas dienas.
Finnish: Radiologisen objektiivisen vasteen saavuttaminen tai progressiottoman tilan ylläpitäminen oli voimakkaasti yhteydessä elämänlaadun ylläpitämiseen tai paranemiseen.
Latvian: Sasniedzot radioloģiski objektīvi apstiprinātu atbildreakciju vai saglabājot stāvokli bez slimības progresēšanas pazīmēm, dzīves kvalitāte pārliecinoši saglabājās vai uzlabojās.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Latvian: Zāles ir paredzētas vienreizējai lietošanai.
Finnish: Plasmapuhdistuma, jakautumistilavuus ja puoliintumisaika eivät ole annosriippuvaisia.
Latvian: Plazmas klīrenss, sadales tilpums un pusperiods nav atkarīgi no devas.
Finnish: Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on yli 1,5 x 10
Latvian: Pilna asinsaina jānosaka 22. dienā (21 dienu pēc pirmās devas) vai 48 stundu laikā pēc šīs dienas un reizi nedēļā, līdz ANC ir > 1,5 x 10
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 70-vuotiailla) neutropenian ja trombosytopenian riski on kuitenkin kohonnut (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem (> 70 gadu vecumu) novēroja paaugstinātu neitropēnijas un trombocitopēnijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jos unohdat ottaa Temodalia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Temodal
Finnish: Temodal-valmistetta määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt aivokasvainten onkologiseen hoitoon.
Latvian: Temodal drīkst ordinēt tikai ārsti, kuriem ir pieredze smadzeņu audzēju onkoloģiskajā ārstēšanā.
Finnish: Potilaat, joilla on ollut voimakasta (luokkaa 3 tai 4) pahoinvointia aikaisempien hoitosyklien aikana, saattavat tarvita antiemeettihoitoa.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekšējos ārstēšanas ciklos bijusi smaga (3. vai 4. pakāpes) vemšana, var būt nepieciešama pretvemšanas terapija.