FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ниското ниво на тестостерона се свързва със слабо сексуално желание и с намаляване на сексуалните мисли и възбуда.
Estonian: Seksuaalse huvi, soovi ja erutuse vähesust on seostatud testosterooni vähese sisaldusega veres.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Estonian: Intrinsaon retseptiravim.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста кожа в долната част на коремната стена (коремът, намиращ се под кръста).
Estonian: Plaaster asetatakse alakõhu (allpool vööd) kuivale puhtale nahale.
Bulgarian: Какви ползи от Intrinsa са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Intrinsa kasulikkus?
Bulgarian: Как е проучен Intrinsa?
Estonian: Kuidas Intrinsat uuriti?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Intrinsa нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Intrinsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Основания за одобряване на Intrinsa?
Estonian: Miks Intrinsa heaks kiideti?
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon
Bulgarian: 1 флакон + 6 спринцовки с прикрепена игла от 1 ml + 12 марли за почистване
Estonian: 1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Estonian: Need juhud võivad olla ka raskemad.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Estonian: Peske hoolega käed.
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Estonian: Mõni patsient on sooritanud enesetapu.
Bulgarian: IntronA с храна, напитки и алкохол
Estonian: IntronA koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Estonian: Nende etioloogia on kindlaks tegemata.
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Bulgarian: Всички генотипи Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Bulgarian: In vitro е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Estonian: In vitro on näidatud ka olulist immunomodulaarset toimet.
Bulgarian: (подкожно).
Estonian: (nahaalusi).
Bulgarian: Съобщава се за умерена и обикновено обратима панцитопения.
Estonian: Teatatud on mõõdukast ja tavaliselt pöörduvast pantsütopeeniast.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha igal juhtumil eraldi (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Известни са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама.
Estonian: Eristatakse kolme põhilist interferoonide klassi: alfa, beeta ja gamma.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lipiidide sisalduse jälgimine.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajalise toime kohta seksuaalsele küpsemisele.
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleb last ravida pärast puberteediea kasvuspurti, et vähendada kasvu pidurdumise riski.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към IntronA.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon IntronA-le.
Bulgarian: Трябва добре да измивате зъбите си два пъти дневно и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Bulgarian: Дозировката е различна за различните заболявания.
Estonian: Annuse suurus on erinevate haiguste korral erinev.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Estonian: Teistsuguse kasutamise aja ja säilitustingimuste eest vastutab toote kasutaja.
Bulgarian: Други лекарства и IntronA
Estonian: Muud ravimid ja IntronA
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Estonian: Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
Bulgarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Laguno M., Murillas J., Blanco J.L. jt. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Estonian: Püreksia ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Може да се наложи спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Estonian: Selline seisund võib vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Estonian: Mõnedel lastel on vähenenud kasvukiirus (pikkuses ja kaalus).
Bulgarian: §, пигментация на езика
Estonian: §, keele pigmentatsioon.
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуалните дози могат да са различни и Вашият лекар може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Estonian: Järgnevalt on toodud iga seisundi korral kasutatavad algannused; sellele vaatamata võivad individuaalsed annused erineda ja teie arst võib annust muuta teie individuaalsusest lähtuvalt:
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta.
Bulgarian: В почти всички случаи измерените титри са ниски и обикновено не се свързват със загуба на отговор или други автоимунни феномени.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite määratav tiiter on peaaegu kõigil juhtudel madal ja ei ole reeglipäraselt seotud reaktsiooni kadumise ega ühegi teise autoimmuunse fenomeniga.
Bulgarian: За подобряване на всичките три хематологични показателя (гранулоцитен брой, тромбоцитен брой и хемоглобин) може да са необходими шест или повече месеца.
Estonian: Kõigi kolme verenäitaja (granulotsüütide arv, trombotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus) paranemine võib võtta aega kuus või rohkem kuud.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Estonian: Identifitseeritud on rohkem kui 14 geneetiliselt erinevat inimese alfainterferooni.
Bulgarian: IntronA може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Estonian: IntronA-d tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Estonian: Enamikku nendesse kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientidest raviti ühe aasta jooksul.
Bulgarian: Забавяне в темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (eakohase pikkuskasvu- ja/või kaalulangus)
Bulgarian: Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложението му.
Estonian: Infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (näiteks reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et IntronA toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Те се продуцират и секретират от клетките в отговор на вирусни инфекции или стимулация от различни синтетични и биологични агенти.
Estonian: Neid valmistavad ning sekreteerivad rakud vastuseks viirusinfektsioonidele või erinevatele sünteetilistele ja bioloogilistele indutseerijatele.
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички участници n = 107 24 седмици
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik uuritavad n = 107 24 nädalat
Bulgarian: Ако не бъде използван през този седемдневен период, не може да бъде върнат за съхранение в хладилник и трябва да бъде изхвърлен.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, ei tohi seda panna tagasi külmkappi taassäilitamiseks, vaid see tuleb hävitada.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IntronA
Estonian: Mida on vaja teada enne IntronA kasutamist
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Estonian: Patsiendid peavad oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Estonian: Reaktivatsiooni esinemissagedus on väike.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Estonian: Selle uuringu lõpetas seitsekümmend protsenti (68/97) kõigist hõlmatud isikutest, kellest 75%-l (42/56) oli püsiv ravivastus.
Bulgarian: Злокачествен меланом
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Estonian: IntronA manustatakse kas iga päev (5 kuni 7 korda nädalas) või kolm korda nädalas igal teisel päeval, näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Estonian: Kasvamine ja areng (lapsed ja noorukid)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой участници с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Estonian: b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga isikute arv ja määratud ravi kestus.
Bulgarian: Не всички лекарствени форми и концентрации са подходящи за всички показания.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste korral sobilikud.
Bulgarian: При пациенти с напреднало заболяване може да е необходима дневна доза от 5 милиона IU.
Estonian: Kaugelearenenud haigusega patsiendid võivad vajada päevast annust 5 miljonit RÜ.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 10-12 години след приключване на лечението.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 10...12 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: Ако е необходимо трябва да се обсъди интердисциплинарен подход, включващ психотерапевт или специалист по лечение на зависимости за оценка, лечение и проследяване на пациента.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda interdistsiplinaarse lähenemise kasutamist, sealhulgas vaimse tervise spetsialisti või sõltuvushäirete spetsialisti kaasamist patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel.
Bulgarian: Въздействието му върху бременността при хора обаче не е известно.
Estonian: Toime inimese rasedusele ei ole teada.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
Estonian: Teie arst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Estonian: See põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
Estonian: Uuringud teiste interferoonidega on näidanud ka liigispetsiifilisuse olemasolu.
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Estonian: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Bulgarian: Клиничният опит показва, че голям или малък хематологичен и цитогенетичен отговор се постига при болшинството от лекуваните пациенти.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Estonian: Tabel 6 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за IntronA
Estonian: * AUC12 (ng•t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ•t/ml) IntronA jaoks
Bulgarian: Ако има кървене, покрийте го с лепенка.
Estonian: Kui süstekoht veritseb, katke see plaastriga.
Bulgarian: IntronA обикновено се прилага подкожно.
Estonian: IntronA on tavaliselt mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Bulgarian: Ако не бъде използвано през тези 7 дни, лекарството трябва да бъде изхвърлено.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
Estonian: Seda tuleb arvestada kooskasutamisel ravimitega, mis metaboliseeritakse selle raja kaudu - siia kuuluvad näiteks ksantiini derivaadid teofülliin ja aminofülliin.
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kilpnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (näiteks TSH).
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може да се появи повръщане.
Estonian: Lisaks võib mõningatel patsientidel esineda oksendamist.
Bulgarian: Пациенти с псориазис и саркоидоза
Estonian: Psoriaasi ja sarkoidoosiga patsiendid
Bulgarian: §, вирилизъм
Estonian: §, virilism.
Bulgarian: Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа-2b, се наблюдава забавяне на темпа на растеж, а в някои случаи се развива и депресия.
Estonian: Lisaks esines alfa-2b-interferooniga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Bulgarian: Ако е необходимо, свържете се с лекаря или фармацевта си.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Извадете рязко иглата от кожата.
Estonian: Tõmmake nõel otse nahast välja.
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал IntronA за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
Estonian: Teie arst on määranud IntronA ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Bulgarian: Замъглено зрение
Estonian: Ähmastunud nägemine.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Estonian: Kui sellised sümptomid tekivad, võib arst soovitada teile paratsetamooli.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ IntronA-d kolm korda nädalas.
Bulgarian: Какво съдържа IntronA
Estonian: Mida IntronA sisaldab
Bulgarian: Макар да се смята, че интерфероните са видово специфични, при животни са провеждани проучвания за токсичност.
Estonian: Kuigi interferoon on teadaolevalt liigispetsiifiline, viidi siiski läbi ka toksilisuse uuringud loomadel.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Estonian: Ravi IntronA-ga tuleb katkestada 8…12 nädalat pärast ravi algust, kui ei ole saavutatud vähemalt osalist hematoloogilist remissiooni või kliiniliselt olulist rakkude vähenemist.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Estonian: Mainitud rasked kõrvaltoimed esinevad väga harva.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Поради методологичен недостатък, ефикасността на лечението не може да се оцени.
Estonian: Metodoloogilise vea tõttu efektiivsust näidata ei õnnestunud.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Estonian: Nende juhtude tekke mehhanism on teadmata (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiini ravimi omaduste kokkuvõttest).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Estonian: Patsiente peab ravi ajal ja ka pärast ravi lõppu tähelepanelikult jälgima.
Bulgarian: Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Estonian: Carrat F., Bani-Sadr F., Pol S. jt.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с марля.
Estonian: Kui vaja, vajutage süstekohale sideme või steriilse marliga mõned sekundid.
Bulgarian: Периодът на полуживот е приблизително два часа.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu kaks tundi.
Bulgarian: Той показва селективност по отношение на човешки интерферони, но не и по отношение на миши интерферони, което говори за видова специфичност.
Estonian: Nendega seostuvad selektiivselt inimese interferoonid, kuid mitte hiire interferoonid, mis viitab liigispetsiifilisusele.
Bulgarian: 144 марли за почистване
Estonian: 144 puhastustampooni.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на лекарството трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Estonian: Juhul kui niisugused reaktsioonid tekivad, tuleb ravimi manustamine lõpetada ja määrata kohe vastav ravi.
Bulgarian: В частност средното понижаване на ръста в персентили от изходната стойност до края на дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета (вж. точка 4.4).
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist, et teha kindlaks püsiva viroloogilise ravivastuse olemasolu.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Estonian: Ribaviriini ülekandumist seemnevedelikku on uuritud.
Bulgarian: Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
Estonian: Suitsiid, enesetapukatsed, agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), psühhoos, sealhulgas hallutsinatsioonid.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist tuleb arvesse võtta kliiniliste uuringute tulemusi, kus on võrreldud IntronA-d pegüleeritud interferooniga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: По този начин ще се намали опасността от контакт на женския организъм с рибавирин.
Estonian: See vähendab riski ribaviriini sattumiseks naise organismi.
Bulgarian: Какво представлява IntronA и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on IntronA ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: По време на лечението с IntronA или до два дни след края му може да се развие хипотония, която да налага поддържащо лечение.
Estonian: IntronA ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C).
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза IntronA, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди.
Estonian: Teie arst on kindlaks määranud manustamiseks täpse IntronA annuse, mis lähtub teie individuaalsetest vajadustest.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза IntronA самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. цитарабин, рибавирин).
Estonian: Teie arst võib määrata raviks IntronA teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (näiteks tsütarabiin, ribaviriin).
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, вижте КХП на рибавирин перорален разтвор).
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.)
Bulgarian: Ако след корекцията на дозата непоносимостта персистира, или ако гранулоцитният брой спадне под < 250/mm
Estonian: Kui talumatus püsib ka pärast annuse korrigeerimist või kui granulotsüütide arv langeb  250/mm
Bulgarian: Ако по време на лечението с интерферон алфа-2b се развият тежки нежелани реакции, особено ако гранулоцитният брой падне < 500/mm
Estonian: Kui alfa-2b-interferoonravi käigus tekivad rasked kõrvaltoimed, eriti kui granulotsüütide arv langeb  500/mm
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Estonian: 30%-l patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Estonian: IntronA ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в многоцентровите изпитвания със стандартен интерферон.
Estonian: Viieaastane pikaajaline vaatlev jätku-uuring hõlmas 97 kroonilise C-hepatiidiga pediaatrilist patsienti pärast ravi standardse interferooniga mitmekeskuselistes uuringutes.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции.
Estonian: Noorloomadega ei ole tehtud katseid, et uurida alfa-2b-interferooni ravi mõju kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n=26)
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite sümptomite suhtes (palun lugege kindlasti ka ribaviriini pakendi infolehte).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Bulgarian: При пациенти, при които на 12-а седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saadud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust (PVR) tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96%).
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
Estonian: Mitmeannuselised viaalid pange tagasi külmkappi.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvitu.