FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kenttätutkimuksessa 25 vasikalle, joiden ikä oli vähintään kaksi kuukautta (joilla ei ollut sinikieliviruksen vasta-aineita), annettiin rokote, joissa oli serotyyppien 1, 8 tai 1+8 sinikieliviruksia (BTV).
Lithuanian: Lauko sąlygomis veršelių nuo 2 mėnesių amžiaus grupės po 25 veršelius (kurie neturėjo imuniteto mėlynojo liežuvio ligos virusui) vakcinuotos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Syvazul BTV:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Syvazul BVT sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokotteen teho alkaa lampailla 39 päivän kuluttua rokottamisesta ja suoja säilyy yhden vuoden.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
Finnish: Tehoa mitattiin vertaamalla vasta-ainepitoisuuksia suojan käynnistävän rokotesarjan antamisen jälkeen päivinä 21 ja 42 laboratoriotutkimuksista saatuihin pitoisuuksiin.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 21-ą ir 42-ą dieną nuo vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että naudoilla rokotteen teho alkaa 21 päivän kuluttua suojan käynnistävän rokotesarjan antamisesta, ja suoja säilyy yhden vuoden.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina galvijams pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso užbaigimo ir apsauga trunka vienerius metus.
Finnish: Syvazul BTV sisältää jotakin sinikieliviruksen serotyypeistä 1, 4 tai 8 tai näistä kahden tyypin yhdistelmää.
Lithuanian: Syvazul BTVP sudėtyje yra vieno arba dviejų rūšių mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 4 ir 8 serotipų.
Finnish: Rokotteen teho alkaa 21 päivän kuluttua siitä, kun suojan käynnistävä rokotesarja on annettu, ja suoja säilyy yhden vuoden ajan.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso pabaigos ir apsauga trunka vienerius metus.
Finnish: Rokotteen teho alkaa 39 päivän kuluttua rokottamisesta, ja suoja säilyy vuoden ajan.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 1 metus.
Finnish: ATCvet-koodi: QI04AA02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Finnish: Adjuvantit: Alumiinihydroksidi (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Finnish: Yksi ml sisältää:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan sinikielitaudin torjuntaa koskevassa Euroopan yhteisön lainsäädännössä määritettyjen ehtojen mukaisesti.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
Finnish: Näillä eläimillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän hyötyriskiarvion perusteella voimassa olevan sinikielitaudin rokotuskäytännön mukaan.
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnus šia vakcina galima vakcinuoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) nacionalinių kompetentingų institucijų atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitosuroksilla ei ole selvitetty.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas veisliniams patinams neįrodytas.
Finnish: Voidaan käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Finnish: Syvazul BTV injektioneste, suspensio lampaille ja naudoille
Lithuanian: Syvazul BTV injekcinė suspensija avims ir galvijams
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 /10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä alumiinihydroksidille, tiomersaalille tai saponiineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Finnish: * Suhteellinen voimakkuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen.
Lithuanian: * Santykis stiprumas, lyginant su referencine vakcina.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut sinikielitautivirusrokotteet lampaille.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
Finnish: Vaaleanpunertava injektioneste, suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Lithuanian: Rausvai balta injekcinė suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Finnish: Lopullisen valmisteen sisältämien kantojen määrä ja tyyppi mukautetaan vallitsevaan epidemiologiseen tilanteeseen lopullisen valmisteen valmistushetkellä.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
Finnish: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Finnish: Nauta: lihakseen.
Lithuanian: Galvijams: švirkšti į raumenis.
Finnish: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Finnish: Vaaleanpunertava suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Lithuanian: Rausvai balta suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Finnish: *Virusmäärä on pienempi kuin validoidun RT-PCR-menetelmän havaitsemisraja 1,32 log10 TCID50/ml
Lithuanian: *Žemiau aptikimo ribos nustatant patvirtintu AT-PGR metodu - 1,32 log10 TCID50/ml.
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta Tiomersaali
Lithuanian: iš Quillaja saponaria išgauto pusiau išgryninto saponino
Finnish: Lammas ja nauta
Lithuanian: Avys ir galvijai
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä märkäpesäke.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.
Finnish: BTV4-serotyyppiä sisältävän rokotteen käytöstä naudoilla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos su BTV-4 naudojimą galvijams, turintiems motininių antikūnų, nėra.
Finnish: Hyvin yleisesti 2-6 päivää rokotuksen jälkeen kehittyy kivuton patti, jonka halkaisija on lampailla enintään 3,8 cm ja naudoilla enintään 7 cm ja joka pienenee vähitellen ajan myötä.
Lithuanian: Labai dažnai praėjus 2-6 dienoms susiformuoja neskausmingas mazgelis, kurio skersmuo avims gali būti iki 3,8 cm, o galvijams - iki 7 cm ir kuris laikui bėgant sumažėja.
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa ovat hyvin yleisiä rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita harvinaisissa tapauksissa lampailla ja hyvin harvinaisissa tapauksissa naudoilla:
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi perusrokotusohjelman päättymisestä.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: vieni metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Finnish: Inaktivoitu sinikielitautivirus (BTV)
Lithuanian: veikliųjų medžiagų*: inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV)
Finnish: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 39 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 39 dienoms po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Finnish: Annetaan lihakseen naudoille 2 kuukauden iästä alkaen eläimille, joilla ei ole ollut antigeenikosketusta, ja 3 kuukauden iästä lähtien vastustuskykyiselle naudalle syntyneille vasikoille seuraavasti:
Lithuanian: Švirkšti į raumenis galvijams - nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra gyvūnai, neturintys atitinkamų antikūnų, arba nuo 3 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra galvijų, kuriems susiformavęs imunitetas šiai ligai, atvesti veršeliai, - pagal šią schemą:
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Finnish: ** ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Lithuanian: ** Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „Tinka iki".
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 21 dienai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Finnish: - Maidontuotannon väheneminen - Hermosto: halvaus, ataksia, sokeus tai koordinaatiohäiriö - Hengityselimet: keuhkostaasi, hengenahdistus - Ruoansulatuselimistö: pötsin atonia tai turpoaminen - Yliherkkyysreaktiot: lisääntynyt syljeneritys - Kuolema.
Lithuanian: - sumažėti pieno gamyba; - pasireikšti neurologiniai sutrikimai - paralyžius, ataksija, aklumas arba koordinacijos sutrikimas; - pasireikšti kvėpavimo takų sutrikimai - plaučių kongestija, dispnėja; - pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimai - didžiojo prieskrandžio atonija arba išputimas; - pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos kartu su pagausėjusiu seilėtekiu; - gyvūnas gali nugaišti.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Finnish: * ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra:
Finnish: Rokotteen teho muilla lajeilla voi poiketa lampaalla ja naudalla todetusta.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas, ja vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus, gali skirtis nuo vakcinos veiksmingumo, nustatyto vakcinuojant avis ir galvijus.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita hyvin harvinaisissa tapauksissa lampailla ja naudoilla:
Lithuanian: Labai retais atvejais avims ir galvijams gali:
Finnish: Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti:
Lithuanian: Švirkšti po oda avims nuo 3 mėnesių amžiaus pagal šią schemą:
Finnish: Rokotteen käytöstä lampailla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą avims, turinčioms motininių antikūnų, nėra.
Finnish: - Lisääntymisterveyden häiriö: luominen, perinataalikuolleisuus tai ennenaikainen poikiminen - Yleissairaudet: apatia, liikkumattomuus, kuume, anoreksia tai letargia.
Lithuanian: (veršiavimasis); - sisteminiai sutrikimai - apatija, gulinėjimas, karščiavimas, anoreksija arba letargija.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: - Perusrokotus: kaksi 4 ml:n annosta kolmen viikon välein.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką;
Finnish: Lievä tai keskivaikea turvotus ja siihen liittyvä punoitus ovat hyvin yleisiä 1-6 päivää rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Labai dažnai 1-ą-6-ą dieną po injekcijos pasireiškia eritema su lengva arba vidutinio sunkumo edema.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 valandų.
Finnish: Tilapäinen peräsuolilämmön nousu enintään 2,3 °C:lla on hyvin yleistä 48 tunnin kuluessa rokotuksesta.
Lithuanian: Labai dažnai per 48 valandas po vakcinavimo pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 2,3 °C.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 200 ml:n pullon.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
Finnish: Jos rokotetta käytetään muilla märehtijälajeilla (koti- tai villieläimet), jotka ovat tartuntavaarassa, käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariamavakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
Finnish: Varoaika: nolla päivää.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Finnish: Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 70 dienų (avims) ir 30 dienų (galvijams), dauguma vietinių reakcijų praeina arba palengvėja (sumažėja iki ≤ 1 cm), nors mazgeliai gali visiškai neišnykti ir ilgesnį laiką.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 80 ml:n pullon.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml.
Finnish: Pakkaus, jossa on 1 x 80 ml:n pullo Pakkaus, jossa on 1 x 200 ml:n pullo
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml; kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
Finnish: On suositeltavaa, että rokotetta testataan pienellä määrällä eläimiä ennen joukkorokotusta.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariama vakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti ennen seuraavaa ateriaa.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa kapselisi aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Finnish: 10 000 Zagreb Kroatia
Lithuanian: 10 000 Zagreb Kroatija
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Lithuanian: Daugumai pacientų, jei imamasi tinkamų priemonių, būklė visiškai atsistato.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
Finnish: Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Be to, galimas papildomas (sinerginis) nefrotoksinis poveikis.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tacforius
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tacforius
Finnish: Tutkimukset hyvin yleinen:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažni:
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Tacforius-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Tacforius, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Finnish: Nederland Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Finnish: Tacforius ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Tacforius vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanja
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Ispanija
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: EU/1/17/1244/001 30 kapselia EU/1/17/1244/002 30x1 kapselia EU/1/17/1244/003 50 kapselia EU/1/17/1244/004 50x1 kapselia EU/1/17/1244/005 100 kapselia EU/1/17/1244/006 100x1 kapselia EU/1/17/1244/007 30 kapselia EU/1/17/1244/008 30x1 kapselia EU/1/17/1244/009 50 kapselia EU/1/17/1244/010 50x1 kapselia EU/1/17/1244/011 60 kapselia EU/1/17/1244/012 60x1 kapselia EU/1/17/1244/013 100 kapselia EU/1/17/1244/014 100x1 kapselia EU/1/17/1244/015 30 kapselia EU/1/17/1244/016 30x1 kapselia EU/1/17/1244/017 50 kapselia EU/1/17/1244/018 50x1 kapselia EU/1/17/1244/019 100 kapselia EU/1/17/1244/020 100x1 kapselia EU/1/17/1244/021 30 kapselia EU/1/17/1244/022 30x1 kapselia EU/1/17/1244/023 50 kapselia
Lithuanian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulių EU/1/17/1244/002 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/003 50 kapsulių EU/1/17/1244/004 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/005 100 kapsulių EU/1/17/1244/006 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/007 30 kapsulių EU/1/17/1244/008 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/009 50 kapsulių EU/1/17/1244/010 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/011 60 kapsulių EU/1/17/1244/012 60x1 kapsulių EU/1/17/1244/013 100 kapsulių EU/1/17/1244/014 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/015 30 kapsulių EU/1/17/1244/016 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/017 50 kapsulių EU/1/17/1244/018 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/019 100 kapsulių EU/1/17/1244/020 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/021 30 kapsulių EU/1/17/1244/022 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/023 50 kapsulių EU/1/17/1244/024 50x1 ckapsulių
Finnish: Alumiinikääreen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimai atlikti nebuvo.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Lithuanian: Galima tiek vietinė, tiek išplitusi infekcinė liga.
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Finnish: Plasmapitoisuuksiin perustuen vakaan tilan jakautumistila on noin 1300 l (terveillä koehenkilöillä).
Lithuanian: Pasiskirstymo pusiausvyros koncentracijos tūris kraujo plazmoje apytikriai yra 1300 l (sveikiems asmenims).
Finnish: Tacforius-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Lithuanian: Gydymą Tacforius turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis priemonėmis aprūpintas personalas.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12-18 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Finnish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Lithuanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Finnish: Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa.
Lithuanian: Tacforius skirtas suaugusiems pacientams.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Lithuanian: Duomenų rodančių, kad, norint pasiekti panašią mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, nėra.
Finnish: Tacforius-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Tacforius saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Finnish: Tacforius-valmistetta annetaan yleensä yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa postoperatiivisen vaiheen alussa.
Lithuanian: Tacforius paprastai vartojama kartu su kitais imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais pooperacinio periodo pradžioje.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Putket, ruiskut ja muut Tacforius-depotkapseleista valmistettavan suspension valmistukseen käytettävät laitteet eivät saa sisältää PVC:tä.
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Tacforius kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.
Finnish: Tacforius-depotkapseleita ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Finnish: Takrolimuusi imeytyy yleensä nopeasti.
Lithuanian: Išgertas takrolimuzas paprastai absorbuojamas greitai.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Tacforius-hoidon aikana.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, Tacforius vartojančioms moterims negalima žindyti.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Tacforius-annostasi.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Tacforius dozę.
Finnish: Valkoihoisiin verrattuna mustaihoiset potilaat saattavat tarvita suurempia takrolimuusiannoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Lithuanian: Rasė Lyginant su baltaodžiais, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių panašiai mažiausiai koncentracijai pasiekti.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Lithuanian: Kol kas negauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Finnish: Tacforius-lääke tulee ottaa aamuisin.
Lithuanian: Tacforius reikia gerti iš ryto.