FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Magnesiumstearaat Colloïdaal siliciumdioxide
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silika
Dutch: Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - bronchitis - veranderingen in de resultaten van bloedonderzoek: laag aantal witte bloedcellen, laag aantal rode bloedcellen of laag aantal bloedplaatjes - verhoogde concentratie cholesterol of vet in het bloed - aangetoond in bloedonderzoek - aanvallen, zich verward voelen, dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties), zich opgewonden voelen, bewegingen die u niet onder controle kunt houden, neiging tot afdwalen, gevoel van duizeligheid, hoofdpijn, rusteloosheid, gebrek aan energie - misselijkheid, braken, verminderde eetlust, buikpijn - hoge concentraties van bepaalde leverenzymen in het lichaam, wat wijst op leverproblemenaangetoond in onderzoek, hoge concentraties "bilirubine" - hierdoor kunnen de huid en het oogwit geel worden, hepatitis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data): - bronkitt - endringer i blodprøveresultater: Lavt nivå av hvite blodceller, lavt nivå av røde blodceller, eller lavt nivå av blodplater - forhøyet kolesterol eller fett i blodet - vises på prøver - anfall, forvirring, se eller høre ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner), opphisselse,
Dutch: Vertel dat dan uw arts, met name als het gaat om: - antihistaminica voor de behandeling van allergieën (astemizol, terfenadine) - geneesmiddelen voor de behandeling van brandend maagzuur (cisapride) - geneesmiddelen voor de behandeling van spier- en spraaktics geassocieerd met het syndroom van Gilles de la Tourette (pimozide) - geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen (kinidine) - geneesmiddelen voor de behandeling van migraine (dihydroergotamine, ergotamine) - "anesthetica": middelen die bij een verdoving worden gebruikt (alfentanil) - geneesmiddelen voor de behandeling van ontsteking bij reumatoïde artritis en psoriasis
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, og da særlig følgende legemidler: - antihistaminer til behandling av allergi (astemizol, terfenadin) - til behandling av halsbrann (cisaprid) - til behandling av muskel- og tale-tics forbundet med Tourettes syndrom (pimozid) - til behandling av hjerterytmeforstyrrelser (kinidin) - til behandling av migrene (dihydroergotamin, ergotamin) - til å få deg til å sovne, kalt "anestesimidler" (alfentanil) - til å behandle betennelse ved revmatoid artritt og psoriasis (ciklosporin) - til å forebygge avstøting av organtransplantat (sirolimus, takrolimus) - til å behandle sterke smerter, kalt "opioider" (fentanyl)
Dutch: Door het gebruik van Raxone kan uw urine roodbruin kleuren.
Norwegian Bokmål: Endring i urinfarge Raxone kan føre til at urinen din blir rustbrun.
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Raxone 150 mg filmomhulde tabletten idebenone
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Dutch: Na orale toediening van Raxone wordt idebenone snel geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Idebenon absorberes raskt etter peroral administrasjon av Raxone.
Dutch: Met behulp van een vooraf gespecificeerde analyse werd in RHODOS het percentage patiënten vastgesteld met een oog met VA van ≤0,5 logMAR bij baseline bij wie de VA verslechterde tot ≥1,0 logMAR.
Norwegian Bokmål: En forhåndsspesifisert analyse i RHODOS fastslo andelen pasienter med et øye med baseline VA på ≤
Dutch: Verhoogde concentratie cholesterol in het bloed, verhoogde concentratie triglyceriden in het bloed
Norwegian Bokmål: Økt kolesterol, økte triglyserider
Dutch: Raxone 150 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Titaniumdioxide Zonnegeel FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Titandioksid Paraoransje (E110)
Dutch: Raxone bevat lactose en zonnegeel (E110)
Norwegian Bokmål: Raxone inneholder laktose og paraoransje (E110)
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Raxone 150 mg filmomhulde tabletten idebenone
Norwegian Bokmål: Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Dutch: - Raxone bevat een kleurstof genaamd zonnegeel (ook aangeduid als E110).
Norwegian Bokmål: - Raxone inneholder et fargestoff kalt paraoransje (E110).
Dutch: Dit betekent dat het vanwege de zeldzaamheid van de ziekte niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens.
Dutch: In klinische proeven met ataxie van Friedreich kregen 32 patiënten tussen 8 en 11 jaar oud en 91
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Friedreichs ataksi fikk 32 pasienter i alderen 8 til 11 år og 91 pasienter i alderen 12 til17 år ≥ 900 mg/dag av idebenon i opptil 42 måneder.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye Raxone, skal du ta kontakt med legen din med en gang.
Dutch: Bevat lactose en zonnegeel (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og paraoransje (E110).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: levend feliene calicivirus (stam F9 104.6 -106.1 CCID50 ; levend feliene virale rhinotracheïtis virus (stam F2) 105,0 -106,6 CCID50 ; levend feliene panleukopenievirus (stam LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 en minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: levende felint calicivirus (F9-stamme) 104.6 -106.1 CCID50; levende felint viral rhinotracheitisvirus (F2-stamme) 105.0 -106.6 CCID50; levende felint panleukopeniavirus (LR 72-stamme) 103.7 -104.5 CCID50; og tilstrekkelig mengde renset overflateantigent p 45FeLV 102 µg
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan tot de bescherming van het milieu.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Dutch: 10 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Dutch: Het is aangetoond dat deze verspreiding geen bijwerkingen veroorzaakte bij niet gevaccineerde katten.
Norwegian Bokmål: Det er vist at denne spredningen ikke forårsaker bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter.
Dutch: Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: Massachusetts 01702
Dutch: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Dutch: * Cell culture infective dose 50%.
Norwegian Bokmål: * Cellekultur-infektiv dose 50 %.
Dutch: Voor actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot:
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 25/06/2009 Datum van de laatste verlenging: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2009.
Dutch: Adjuvantia: 3% aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes til drektige katter.
Dutch: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram FeLV
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende adminstreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Dutch: Lyofilisaat: Witte kleur.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvit farge..
Dutch: ATCvet-code: QI06AH07
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A H07
Dutch: Bij overdosering (10 doses lyofilisaat en 2 doses suspensie) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjon) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Dutch: Suspensie: Opalescente vloeistof .
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Opaliserende væske.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Dutch: Febrile limping syndrome reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen worden waargenomen bij kittens, dit geldt voor ieder vaccin dat Feline Calicivirus bevat, zoals is beschreven in de literatuur.
Norwegian Bokmål: Symptomer på "Febrile limping syndrome" kan i svært sjeldne tilfeller ses hos kattunger som beskrevet i litteraturen etter bruk av enhver vaksine som inneholder en felin calicivirus-komponent.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende en geïnactiveerde virale vaccins voor katten.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter.
Dutch: Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Dutch: Hulpstof: Stabilisatiebuffer met gelatine tot 1.3 ml vóór vriesdrogen
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Dutch: De antigeenbevattende suspensie is geadjuveerd met een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-colistam.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot vedvarende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Dutch: Flacon met suspensie
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED SUSPENSJONSVÆSKE
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg.
Dutch: - feliene calicivirosis om klinische symptomen te verminderen.
Norwegian Bokmål: - felint calicivirus for å redusere kliniske symptomer.
Dutch: FLACON MET LYOFILISAAT
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED LYOFILISAT
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Dutch: Alleen feliene leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for felint leukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenieviruscomponenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som forsvinner uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: - feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en uitscheiding van virussen te verminderen.
Norwegian Bokmål: - felin viral rhinotrakeitt for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose (1 ml) suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering.
Dutch: - feliene panleukopenie om leukopenie te voorkomen en klinische symptomen te verminderen.
Norwegian Bokmål: - felin panleukopeni for å forebygge leukopeni og redusere kliniske symptomer.
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Dutch: - feliene leukemie om persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte te voorkomen.
Norwegian Bokmål: - felin leukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Dutch: Subcutane (onderhuidse) toediening.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon (under huden).
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Dutch: Doosje met 10 of 50 flacons met lyofilisaat en 10of 50 flacons met suspensie.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med suspensjonsvæske.
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, kunnen de volgende vaccinaties worden gegeven met een interval van 3 jaar voor de leukemie component.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Dutch: Na de primovaccinatie, is de immuniteitsduur één jaar voor alle componenten.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Ett år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Dutch: Visueel aspect:
Norwegian Bokmål: Utseende:
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemiecomponenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de de calicivirus- en rhinotracheïtis- viruscomponenten.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene.
Dutch: Subcutane toediening.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Dutch: Na de eerste booster vaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond voor de leukemie component
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Dutch: Levend, geattenueerd feline virale rhinotracheïtisvirus (stam F2)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 flesjes lyofilisaat en 10 flesjes suspensie.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjon.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 flesjes lyofilisaat en 50 flesjes suspensie.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Dutch: EXP (maand/jaar)
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Een glazen flacon, type I-glas, met gevriesdroogde verzwakte levende virale bestanddelen, met butylelastomeer dop.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass, med butylelastomer-propp inneholdende en dose frysetørkede, levende svekkede virale komponenter.
Dutch: Levend geattenueerd feliene panleukopenievirus (stam LR 72)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72)
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal administreres umiddelbart.
Dutch: Subcutane toediening
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Dutch: Misschien het u hem later weer nodig.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Dutch: PANSS totaal (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Dutch: *in vergelijking met placebo
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med placebo
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Dutch: (Zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet "Graviditet og amming").
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Dutch: Geschat behandelingsverschil
Norwegian Bokmål: Anslått behandlingsforskjell
Dutch: Leeftijd, geslacht en etnische afkomst
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Dutch: Bij oudere patiënten boven de 65 jaar zijn de gegevens beperkt.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van cariprazine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kariprazin hos gravide kvinner.
Dutch: Van de 2844 patiënten was 933 vrouw (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Dutch: Lethargie Dysesthesie Dyskinesie6 Tardieve dyskinesie
Norwegian Bokmål: Letargi Dysestesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Dutch: Accidentele acute overdosering (48 mg/dag) is gemeld bij één patiënt.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet akutt overdosering (48 mg/dag) ble rapportert hos én pasient.
Dutch: Het effect van voedsel op de blootstelling aan de metabolieten DCAR en DDCAR was ook minimaal.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på eksponeringen av metabolittene DCAR og DDCAR var også minimal.
Dutch: Nauwlettend medisch toezicht en zorgvuldige controle dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette inntil pasienten er restituert.
Dutch: Neem Reagila elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>