FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-специално показва активност срещу следните микроорганизми:
Latvian: Tilmikozīns ir sevišķi aktīvs pret tālāk minētajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикосин и други макролиди и линкомицин.
Latvian: Novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un citiem makrolīdiem, kā arī linkomicīnu.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към тилмикосин или някое от помощните вещества.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret tilmikozīnu vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян с отпадните води или в канализацията.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt, izvadot tās notekūdeņos vai kanalizācijā.
Bulgarian: Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Latvian: Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: - За да се избегне контакт по време на приготвянето на медикаментозна питейна вода, трябва да се носи гащеризон, защитни очила и непромокаеми ръкавици.
Latvian: - Lai izvairītos no sevis pakļaušanas zāļu iedarbībai, gatavojot dzeramo ūdeni ar zāļu piemaisījumu, lietojiet kombinezonu, aizsargbrilles un necaurlaidīgus cimdus.
Bulgarian: Неподходящата употреба на продукта може да увеличи бактериите, резистентни към тилмикосин, и да намали ефективността на лечението със свързаните с тилмикосин вещества.
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana var veicināt tādu baktēriju izplatību, kas rezistentas pret tilmikozīnu un mazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot tilmikozīnam līdzīgas vielas.
Bulgarian: Тилмикосин е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите, за който се смята, че влияе на синтеза на протеини.
Latvian: Tilmikozīns ir makrolīdu grupas pussintētiskā antibiotika, kas, domājams, ietekmē proteīnu sintēzi.
Bulgarian: Макролидите засилват унищожаването на бактерии от фагоцитите.
Latvian: Šķiet, ka makrolīdi veicina baktēriju iznīcināšanu fagocitozes ceļā.
Bulgarian: Ветеринаромедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA91
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA91
Bulgarian: CVMP оценява две проучвания за определяне на началната доза, две проучвания за определяне на основната доза и единадесет доклада от клинични проучвания при прасета.
Latvian: CVMP ir izvērtējusi divus agrīnas devas noteikšanas pētījumus, divus noteiktas devas noteikšanas pētījumus un vienpadsmit klīnisko pētījumu pārskatus par cūkām.
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml и 960 ml е достатъчна за приготвянето на млечен заместител, съответно за 12 до 20 и 48 до 80 четиридесет килограмови телета, в зависимост от продължителността на лечението.
Latvian: Ar vienu Pulmotil AC 240 ml pudeli un 960 ml pudeli pietiek, lai pagatavotu piena aizstājēju attiecīgi no 12 līdz 20 un no 48 līdz 80 teļiem ar 40 kg ķermeņa svaru atkarībā no ārstēšanas ilguma.
Bulgarian: Ефикасност при прасета
Latvian: Iedarbīgums cūkām
Bulgarian: Прасета - 14 дни
Latvian: Cūkām - 14 dienas
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Latvian: Īpaši lietošanas piesardzības pasākumi
Bulgarian: Съдържа динатриев едетат, да не се инжектира
Latvian: Satur dinātrija edetātu; neinjicēt.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката са посочени в Приложение III за Pulmotic AC.
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībā attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu un marķējumu zālēm Pulmotic AC.
Bulgarian: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Latvian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {Попълва се за съответната страна}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {aizpildīt attiecīgajā valstī}
Bulgarian: Активна субстанция:
Latvian: Aktīvā viela.
Bulgarian: Да се разрежда преди приложение при животни.
Latvian: Nepieciešams atšķaidīt pirms lietošanas dzīvniekiem.
Bulgarian: Когато концентрациите на тилмикосин в кръвта са ниски, се получава рН-зависимо натрупване на тилмикосин в макрофагите на възпалените тъкани.
Latvian: Kaut gan tilmikozīna koncentrācija asinīs ir zema, novērota tilmikozīna pH-atkarīgo makrofāgu uzkrāšanās iekaisušajos audos.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Latvian: 13. FORMULĒJUMS „LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojams
Bulgarian: Прасета, пилета и пуйки:
Latvian: Cūkas, cāļi un tītari.
Bulgarian: Въпреки че има ограничаващ ефект върху приема на тилмикосин, това в крайни случаи може да доведе до дехидратация.
Latvian: Kaut gan tādā veidā mazinās arī tilmikozīna uzņemšana, retos gadījumos vērojama dehidratācija.
Bulgarian: Да не се инжектира Коне и други видове от семейство коне не трябва да имат достъп до питейна вода, съдържаща тилмикосин.
Latvian: Neļaut zirgiem un citiem zirgu dzimtas dzīvniekiem dzert ūdeni, kas satur tilmikozīnu.
Bulgarian: Научните данни предполагат, че макролидите засилват действието на имунната система.
Latvian: Zinātniskie dati liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģijā ar pacienta imūnsistēmu.
Bulgarian: Телета (непреживни)
Latvian: Teļi (neatgremotāji)
Bulgarian: Health Kölblgasse 8-10
Latvian: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към тилмикосин трябва да избягват контакт с продукта.
Latvian: Cilvēkiem ar konstatētu paaugstinātu jutību pret tilmikozīnu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Bulgarian: Когато на прасета се дава питейна вода, съдържаща 300 или 400 mg/литър (равни на 22,5-40 mg/kg телесно тегло или 1,5-2 пъти над препоръчителната доза), обикновено животните започват да приемат по-малко количество вода.
Latvian: Kad cūkas lieto dzeramo ūdeni ar 300 vai 400 mg/litrā (atbilst 22,5-40 mg/kg ķermeņa svara jeb 1,5-2 reizes pārsniedz ieteicamo koncentrāciju), bieži vien tiek novērota samazināta ūdens uzņemšana.
Bulgarian: - Ако развиете симптоми като обрив след контакт с продукта, потърсете медицински съвет и покажете на лекаря това предупреждение.
Latvian: - Ja pēc saskarsmes ar zālēm vērojami ādas izsitumi, nepieciešams meklēt medicīnisko palīdzību un parādīt ārstam šo brīdinājumu.
Bulgarian: Пилета - 12 дни
Latvian: Cāļiem - 12 dienas
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно си измийте устата с вода и потърсете медицински съвет.
Latvian: - Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties izskalojiet muti ar ūdeni un meklējiet medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Да не се прилага 14 дни от започване на снасянето; - фармакодинамичните свойства трябва да бъдат перифразирани; - срокът на годност на ветеринарномедицинския продукт, пакетиран за продажба, е 2 години.
Latvian: Nelietot 14 dienas no dēšanas sākuma; - farmakodinamiskās īpašības jāformulē savādāk; - pārdošanai iepakotu veterināro zāļu glabāšanas laiks ir 2 gadi.
Bulgarian: Хармонизация на КХП:
Latvian: Zāļu apraksta saskaņošana:
Bulgarian: Да не се прилага при кърмещи животни.
Latvian: Nelietot laktējošiem dzīvniekiem.
Bulgarian: CVMP препоръчва извършването на допълнителните промени на КХП, предложени от притежателите на лиценз за употреба:
Latvian: CVMP iesaka zāļu aprakstā veikt šādas reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinātas izmaiņas:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Latvian: ĪPAŠS (-I) BRĪDINĀJUMS (-I), JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: Pulmotil AC sol. ad us. vet
Latvian: Pulmotil AC sol. ad us.
Bulgarian: Имайки предвид основанията за сезирането и отговора, предоставен от притежателите на лиценз за употреба, CVMP заключава, че съотношението полза/риск на продукта е положително за приложение при прасета, пилета (без кокошки, снасящи яйца за човешка консумация), телета (непреживни) и пуйки, след изпълнение на препоръчаните промени на кратката характеристика на продукта и информацията за продукта.
Latvian: Izskatījusi pārskatīšanas procedūras pamatojumu un reģistrācijas apliecības īpašnieku atbildes, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu/risku attiecība ir pozitīva cūkām, cāļiem (izņemot vistām, kas dēj olas cilvēku patēriņam), teļiem (vienkameru kuņģa dzīvniekiem) un tītariem saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā.
Bulgarian: Безопасността на тилмикосин не е доказана при животни, използвани за размножаване.
Latvian: Tilmikozīna nekaitīgums dzīvniekiem, kas tiek audzēti sugas pavairošanas nolūkā, nav noteikts.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Важно:
Latvian: Svarīgi!
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране, с изключение на слабо понижение на консумацията на мляко, при телета, на които се прилагат два пъти дневно дози, 5 пъти над максималната препоръчителна доза или в продължение на двойно по-дълъг период от време спрямо максималния препоръчителен период на лечение.
Latvian: Izņemot nedaudz mazāku piena patēriņu, netika novēroti citi pārdozēšanas simptomi, iebarojot teļiem piecas reizes lielākas devas par maksimālo ieteicamo devu divas reizes dienā vai arī turpinot ārstēšanu divreiz ilgāk par ieteicamo laiku.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца Срок на годност след разтваряне или разреждане, в съответствие с инструкциите: 24 часа 6.4.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju: 24 stundas
Bulgarian: Тежко болните индивиди са склонни да пият по-малко и може да се нуждаят от едновременно лечение, за предпочитане с парентерално лечение.
Latvian: Smagi slimi dzīvnieki varētu uzņemt mazāk šķidruma, tāpēc, iespējams, būs nepieciešama papildu ārstēšana ar parenterāliem medikamentiem.
Bulgarian: - пропил галат и динатриев едентат трябва да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма трябва да бъде: концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода или в млечен заместител; - противопоказания: включване на ново твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - изменения на специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Latvian: - propilgallāts un dinātrija etilēndiamīntetraacetāts jāiekļauj kvantitatīvajā un kvalitatīvajā sastāvā; - farmaceitiskajai formai jābūt: koncentrāts perorāla šķīduma pagatavošanai, ko jāiemaisa dzeramajā ūdenī vai piena aizstājējā; - kontrindikācijas: iekļaut jaunu formulējumu par hiperjutīgumu pret tilmikozīnu; - jāmaina īpašie piesardzības pasākumi, kas jāievēro cilvēkam, kas ievada veterinārmedicīniskās zāles dzīvniekiem; - jāiekļauj šāds formulējums: tās nav paredzētas lietot dējējputniem, kas dēj olas cilvēku patēriņam.
Bulgarian: Една бутилка от 960 ml е достатъчна за приготвянето на 1200 литра питейна вода за прасета или 3200 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Latvian: Ar vienu Pulmotil AC 960 ml pudeli pietiek, lai pagatavotu 1200 litrus dzeramā ūdens cūkām vai 3200 litrus dzeramā ūdens cāļiem un tītariem.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Latvian: 14. FORMULĒJUMS „UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Bulgarian: Говеда (телета) Прасета
Latvian: Liellopi (teļi) Cūkas
Bulgarian: CVMP оценява проучване за определяне на дозата и четири доклада от клинични проучвания при пуйки.
Latvian: CVMP izvērtējusi devas noteikšanas pētījumus un četrus klīnisko pētījumu pārskatus par tītariem.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето.
Latvian: Nelietot 14 dienas no dēšanas sākuma.
Bulgarian: Концентрацията на тилмикосин трябва да бъде съответно коригирана с оглед получаването на правилната доза.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, nepieciešams atbilstoši pielāgot tilmikozīna koncentrāciju.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Latvian: To nav paredzēts lietot dējējputniem, kas dēj olas cilvēku patēriņam.
Bulgarian: При случаен контакт с очите измийте очите обилно с чиста, течаща вода.
Latvian: Ja viela nonāk saskarē ar acs gļotādu, skalojiet aci zem tīras, tekošas ūdens strūklas.
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml е достатъчна за приготвянето на 300 литра питейна вода за прасета или 800 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Latvian: Ar vienu Pulmotil AC 240 ml pudeli pietiek, lai pagatavotu 300 litrus dzeramā ūdens cūkām vai 800 litrus dzeramā ūdens cāļiem un tītariem.
Bulgarian: Изпражненията от третирани животни не трябва да се изхвърлят на едни и същи места в последователни години.
Latvian: Turpmākajos gados ārstēto dzīvnieku mēslus nedrīkst atstāt uz lauka organiskam mēslojumam.
Bulgarian: - има достатъчно основание пропил галат и динатриев едентат да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма е „концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или в мляко"; - противопоказанията трябва да включват твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни, трябва да бъдат изменени; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Latvian: - propilgallāts un dinātrija etilēndiamīntetraacetāts jāiekļauj kvantitatīvajā un kvalitatīvajā sastāvā; - farmaceitiskā forma ir „koncentrāts perorāla šķīduma pagatavošanai, ko jāiemaisa dzeramajā ūdenī vai pienā"; - kontrindikācijās jāiekļauj jauns formulējums par hiperjutīgumu pret tilmikozīnu; - jāmaina īpašie piesardzības pasākumi, kas jāievēro cilvēkam, kas ievada veterinārmedicīniskās zāles dzīvniekiem; - jāiekļauj šāds formulējums: tās nav paredzēts lietot dējējputniem, kas dēj olas cilvēku patēriņam.
Bulgarian: Ефикасност при пуйки
Latvian: Iedarbīgums tītariem
Bulgarian: За перорално приложение в питейната вода или в млечен заместител.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: Тилмикосин (под формата на фосфат) 250 mg/ml.
Latvian: Tilmikozīns (fosfāta veidā) 250 mg/ml.
Bulgarian: В зависимост от дозата тилмикосин потиска in vitro репликацията в алвеоларни макрофаги на вируса на свинския репродуктивен и дихателен синдром.
Latvian: Ir pierādīts, ka tilmikozīns in vitro inhibē cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa replikāciju alveolārajos makrofāgos, un tā darbība ir atkarīga no devas.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 30˚ C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Bulgarian: Телета - 42 дни
Latvian: Teļi - 42 dienas
Bulgarian: Health Grootslag 1-5
Latvian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животни
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода или в млечен заместител.
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju.
Bulgarian: Първичната опаковка е бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят, съдържаща 240 ml или 960 ml от Pulmotil AC, с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Latvian: Pulmotil AC iepakojums ir 240 ml vai 960 ml polietilēna naftalāta dzintarkrāsas pudele ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu un polietilēna/alumīnija/polietilēna tereftalāta hermetizāciju.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Polietilēna naftalāta dzintarkrāsas pudele ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu un polietilēna/alumīnija/polietilēna tereftalāta hermetizāciju.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 14 дни от започване на снасянето.
Latvian: Nelietot 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Latvian: Izsniedzamas tikai pret veterināro zāļu recepti.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Bulgarian: Карентен(ни) срок(ове): приетите карентни срокове за продукта се различават между отделните държави-членки за всички целеви видове.
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods atšķiras visām mērķa sugām dalībvalstīs.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба подават, по молба на CVMP: - изчерпателен списък на разликите в КХП на продукта, одобрени в държавите-членки; - предложение за хармонизирана информация за продукта (КХП и означенията върху опаковката), като се вземат предвид най-новите насоки; - наличните данни, имащи отношение за обосновката на предложението за подобна хармонизирана информация за продукта.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pēc CVMP lūguma iesniedza: - pilnīgu dalībvalstīs atļauto zāļu aprakstos esošo atšķirību sarakstu; - ierosinājumu saskaņotam zāļu aprakstam (zāļu aprakstam, marķējumam un lietošanas pamācībai),
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторни заболявания в пуешки ята, причинени от Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae.
Latvian: Novērst un ārstēt elpošanas slimības ar šādiem ierosinātājiem: Mycoplasma gallisepticum un M. synoviae.
Bulgarian: Тилмикосин (под формата на фосфат) 250 mg/ml Помощни вещества:
Latvian: Tilmikozīns (fosfāta veidā) 250 mg/ml Palīgvielas.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте добре с обилно количество вода и сапун.
Latvian: Ja viela nejauši nonākusi saskarē ar ādu, rūpīgi nomazgājiet to ar ūdeni un ziepēm.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пилета, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 75-100 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 5 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 10 дни води до понижение на плътността на изпражненията.
Latvian: Nav novēroti pārdozēšanas simptomi cāļiem, lietojot dzeramo ūdeni ar tilmikozīnu līdz 375 mg/litrā (atbilst 75-100 mg/kg ķermeņa svara jeb 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu) 5 dienas; ikdienas ārstēšana ar 75 mg/litrā (atbilst maksimālajai ieteicamajai devai) 10 dienu garumā veicināja šķidrāku izkārnījumu konsistenci.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, KAS PALIEK PĒC LIETOŠANAS, JA TĀDI IR
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пуйки, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 50-135 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 3 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 6 дни също не води до симптоми на предозиране.
Latvian: Nav novēroti pārdozēšanas simptomi tītariem, lietojot dzeramo ūdeni ar tilmikozīnu līdz 375 mg/litrā (atbilst 50-135 mg/kg ķermeņa svara jeb 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu) 3 dienas; ikdienas ārstēšana ar 75 mg/litrā (atbilst maksimālajai ieteicamajai devai) 6 dienu garumā neuzrādīja pārdozēšanas simptomus.
Bulgarian: Целеви видове / 4.2 Показания за употреба, изброяване на целевите видове: в някои държави-членки продуктът е показан за пуйки, а в други не е.
Latvian: Mērķa sugas/ 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas.
Bulgarian: След перорално приложение на 200 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и бронхиалния епител, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml и 7,4 µg/g.
Latvian: Pēc iekšķīgas tilmikozīna uzņemšanas ar dzeramo ūdeni 200 mg/l, vidējā aktīvās vielas koncentrācija plaušu audos, alveolārajos makrofāgos un bronhu epitēlijā 5 dienas pēc ārstēšanas sākuma attiecīgi bija 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml un 7,4 µg/g.
Bulgarian: Прасета Бройлери
Latvian: Cūkas Broileri Teļi
Bulgarian: Прасета:
Latvian: Cūkas.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Bulgarian: Кокошки (с изключение на носачки)
Latvian: Mājputni (izņemot dējējvistas) Tītari
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: Люксембург Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Latvian: Luksemburga Eli Lilly Benelux N.V.
Bulgarian: Прозрачен жълт до кехлибарен разтвор.
Latvian: Šķīdums, kura krāsa ir no dzidri dzeltenas līdz dzintarkrāsai.
Bulgarian: Пуйки - 19 дни
Latvian: Tītariem - 19 dienas
Bulgarian: СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при дози от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, които могат да бъдат постигнати чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър, за лечение и превенция на респираторни заболявания в стада от прасета, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и други чувствителни към тилмикосин организми.
Latvian: CVMP piekrīt, ka pierādīts zāļu iedarbīgums 15-20 mg/kg devai piecām dienām, ko var panākt, lietojot 200 mg tilmikozīna uz litru elpošanas orgānu slimību ārstēšanai un profilaksei cūku ganāmpulkos, attiecībā uz Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae un citiem organismiem, kas jutīgi pret tilmikozīnu.
Bulgarian: Прасета: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida un Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Cāļi un tītari.
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при доза от 12,5 mg/kg телесно тегло (двукратен дневен прием) за 5 дни, за лечение и превенция на респираторни заболявания при говеда, причинени от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar.
Latvian: CVMP piekrīt, ka pierādīts zāļu iedarbīgums 12,5 mg/kg devai (divreiz dienā) piecām dienām liellopu elpošanas orgānu slimību ārstēšanai un profilaksei attiecībā uz Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar.
Bulgarian: Най-високата средна концентрация на тилмикосин, открита в белодробната тъкан, е 2,19 µg/g на ден 6, за алвеоларната тъкан е 4,18 µg/g на ден 2, а в плазмата тя е 0,172 µg/g на ден 3.
Latvian: 2,19 µg/g pēc 6 dienām; gaisa maisu audos tā bija 4,18 µg/g pēc 2 dienām un plazmā 0,172 µg/g pēc 3 dienām.
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторни заболявания при говеда, причинени от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar и други чувствителни към тилмикосин организми.
Latvian: Novērst un ārstēt elpošanas slimības ar šādiem ierosinātājiem: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar un citiem pret tilmikozīnu jutīgiem organismiem.
Bulgarian: Фосфорна киселина (за изравняване на рН)
Latvian: Fosforskābe (pH pielāgošanai)
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторни заболявания в стада от прасета, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и други чувствителни към тилмикосин организми.
Latvian: Novērst un ārstēt elpošanas slimības ar šādiem ierosinātājiem: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae un citiem pret tilmikozīnu jutīgiem organismiem.
Bulgarian: Пилета Прасета
Latvian: Cāļi Cūkas