FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους.
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis a C. canis) u psů.
Greek: 1 μασώμενο δισκίο 3 μασώμενα δισκία 6 μασώμενα δισκία 15 μασώμενα δισκία
Czech: 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet 15 žvýkacích tablet
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Czech: Léčivé látky:
Greek: Η afoxolaner είναι ένα εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια της isoxazoline.
Czech: Afoxolaner je insekticid a akaricid ze skupiny isoxazolinů.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης:
Czech: Prevence srdeční dirofilariózy:
Greek: Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Greek: Η milbemycin oxime δρα διασπώντας τη γλουταμινική νευρο-διαβίβαση στα ασπόνδυλα.
Czech: Milbemycinoxim působí tak, že narušuje přenos glutamátu v nervové tkáni bezobratlých.
Greek: Σε περιοχές, ενδημικές της διροφιλαρίωσης, οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται για την πιθανή ύπαρξη παρασίτωσης πριν από τη χορήγηση του NEXGARD SPECTRA.
Czech: V endemických oblastech srdeční dirofilariózy by měli být psi testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NEXGARD SPECTRA.
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες: Xάρτινο κουτί με 1 θερμικά συγκολλημένη κυψέλη (blister) που περιέχει 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία ή 15 θερμικά συγκολλημένες κυψέλες (blisters) που περιέχουν 1 μασώμενο δισκίο.
Czech: Krabička s 1 tepelně formovaným blistrem obsahujícím 1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet nebo s 15 tepelně formovanými blistry obsahujícími 1 žvýkací tabletu.
Greek: Ερύθημα και νευρολογικά συμπτώματα (σπασμοί, αταξία και μυϊκός τρόμος) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Czech: Zkušenosti s bezpečností přípravku po uvedení na trh Velmi vzácně byly hlášeny erytém a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
Greek: EU/2/14/177/001 - 9mg/ 2mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 μασώμενα δισκία
Czech: EU/2/14/177/001 - 9 mg/2 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/013 - 150 mg/ 30 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/014 - 150 mg/ 30 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/015 - 150 mg/ 30 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 žvýkacích tablet
Greek: Σκύλοι 2-3,5 kg Σκύλοι >3,5-7,5 kg Σκύλοι >7,5-15 kg Σκύλοι >15-30 kg Σκύλοι >30-60 kg
Czech: Psi 2-3,5 kg Psi >3,5-7,5 kg Psi >7,5-15 kg Psi >15-30 kg Psi >30-60 kg
Greek: - Φυλάσσετε τα δισκία στα blister τους μέχρι να χρειαστούν και φυλάσσετε τα blister στο εξωτερικό κουτί της συσκευασίας.
Czech: - Uchovávejte tablety v blistrech do doby použití a blistry uchovávejte v krabičce.
Greek: Σε περιοχές, όπου η διροφιλαρίωση είναι παρούσα, οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται για την πιθανή ύπαρξη παρασίτωσης πριν από τη χορήγηση του NEXGARD SPECTRA.
Czech: V oblastech výskytu srdeční dirofilariózy by měli být psi testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NEXGARD SPECTRA.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών:Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά προϊόν εγκεκριμένο για θεραπεία μόνο ψύλλων/κροτώνων) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσθεί με γαστροεντερικές παρασιτώσεις από σκώληκες.
Czech: NEXGARD SPECTRA může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (nahrazujíce přípravek určený pouze k ošetření blech/klíšťat) u psů s diagnostikovanou souběžnou infestací gastrointestinálními nematody.
Greek: Η afoxolaner δρα σαν ανταγωνιστής, στις θέσεις σύνδεσης των διαύλων των ιόντων χλωρίου, ειδικότερα στις θέσεις του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
Czech: Afoxolaner působí jako antagonista na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch,
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών: Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά τη θεραπεία με μονο-δύναμο προϊόν μόνο για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσμένες γαστροεντερικές παρασιτώσεις από νηματώδη.
Czech: NEXGARD SPECTRA může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření monovalentním přípravkem proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou souběžnou infestací gastrointestinálními nematody.
Greek: Πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης:
Czech: Prevence angiostrongylózy:
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů.
Greek: Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους 2-3,5 kg) ή ορθογώνιου σχήματος (δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg, δισκία για σκύλους >7,5-15 kg, δισκία για σκύλους >15-30 kg και δισκία για σκύλους >30-60 kg).
Czech: Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro psy 2-3,5 kg) nebo obdélníkového tvaru (tablety pro psy >3,5-7,5 kg, tablety pro psy >7,5-15 kg, tablety pro psy >15-30 kg a tablety pro psy 30-60 kg).
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Czech: 20 mg Enterosolventní tvrdá tobolka
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Greek: Γιατί έχετε αυτά τα συμπτώματα;
Czech: Proč máte tyto příznaky?
Greek: Πότε θα πρέπει να ζητήσω συμβουλή ή βοήθεια;
Czech: Kdy bych měl(a) vyhledat radu nebo pomoc?
Greek: +, Κ
Czech: +,K
Greek: • Να κόψετε το κάπνισμα.
Czech: • Přestat kouřit.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Greek: Τι μπορώ να κάνω για να ανακουφιστώ από τα συμπτώματα;
Czech: Co mohu udělat pro zmírnění příznaků?
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Czech: • Změny chuti.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2018
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2018
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Greek: Μην υπερβείτε αυτή τη δόση.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Greek: • Να τρώτε αργά και μικρότερες μερίδες.
Czech: • Jíst pomalu a po menších porcích.
Greek: • Να αποφεύγετε τα αεριούχα ποτά, τον καφέ, τη σοκολάτα και το αλκοόλ.
Czech: • Vyhnout se šumivým nápojům, kávě, čokoládě a alkoholu.
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας είναι παρόμοιο για τις διαφορετικές μορφές, θεραπευτικές ενδείξεις, ηλικιακές ομάδες και πληθυσμούς ασθενών.
Czech: Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické indikace, věkové skupiny a populace pacientů.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 2 εβδομάδες.
Czech: Délka léčby je až 2 týdny.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Czech: Klinický význam této interakce je nejistý.
Greek: • Επιθετικότητα.
Czech: • Agresivita.
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 14 ημέρες.
Czech: • Doba léčby je až 14 dnů.
Greek: Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Czech: Všeobecná Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Greek: Η κλινική σημασία και οι μηχανισμοί πίσω από αυτές τις αναφερθείσες αλληλεπιδράσεις δεν είναι πάντα γνωστά.
Czech: Klinický význam a mechanismus těchto hlášených interakcí není vždy znám.
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Greek: • Πρόκειται να κάνετε μια συγκεκριμένη εξέταση αίματος (Χρωμογρανίνη Α).
Czech: • máte jít na speciální vyšetření krve (Chromogranin A).
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο για το φάρμακο.
Czech: Není známo specifické antidotum.
Greek: Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα μπορεί επίσης να έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου και/ή καλίου στο αίμα.
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu hořčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.
Greek: Ναπροξένη ή ροφεκοξίμπη
Czech: Naproxen a rofekoxib
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις της εσομεπραζόλης στα νεογνά/βρέφη.
Czech: Neexistuje dostatek informací o vlivu esomeprazolu na novorozence/kojence.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Czech: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Greek: Συνδυασμός με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε, την ίδια ημέρα.
Czech: Pokud jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji ten den, kdy si vzpomenete.
Greek: • Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο όταν φύγουν εντελώς τα συμπτώματα της παλινδρόμησης.
Czech: • Přestaňte užívat tento léčivý přípravek, jestliže příznaky refluxu zcela vymizely.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.
Greek: • Να τρώτε πιο υγιεινές τροφές και να προσπαθείτε να αποφεύγετε τα πικάντικα και λιπαρά φαγητά, καθώς και την κατανάλωση μεγάλων γευμάτων αργά τη νύχτα, πριν την κατάκλιση.
Czech: • Jíst zdravější jídlo a snažit se vyhnout kořeněným a tučným pokrmům a velkým porcím jídla krátce před spaním.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα έκθεσης παρόμοια με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης και με ενδεχόμενη σχέση με την κλινική χρήση, ήταν οι ακόλουθες:
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Greek: - Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, ιδίως σε σημεία του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο,
Czech: • pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům,
Greek: - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Czech: Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg βάρους σώματος.
Czech: Zdánlivý distribuční objem esomeprazolu v ustáleném stavu u zdravých jedinců je přibližně 0,22 l/kg tělesné hmotnosti.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να ενισχύεται η θεραπευτική παρακολούθηση της διγοξίνης.
Czech: V tomto případě je potřebné zesílené terapeutické monitorování digoxinu.
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα επίπεδα αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε αυτά τα άτομα ήταν τα ίδια σε αμφότερες τις ομάδες
Czech: Maximální úroveň inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) u těchto subjektů byly však v obou skupinách stejné.
Greek: Το εναιώρημα των κοκκίων θα πρέπει να πίνεται αμέσως ή εντός 30 λεπτών.
Czech: Tekutina obsahující pelety se vypije okamžitě nebo nejpozději do 30 minut.
Greek: Πάντα να ανακινείτε το εναιώρημα πριν το πιείτε.
Czech: Vždy směs těsně před vypitím zamíchejte.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αλλάζει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών).
Czech: Starší lidé (≥ 65 let) Metabolismus esomeprazolu se významně nemění u starších lidí (71-80 let).
Greek: Εντούτοις, συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται εσομεπραζόλη σε υψηλές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je esomeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Greek: Αυτό χρειάζεται γιατί το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα φάρμακα, ενώ επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να το επηρεάσουν.
Czech: Je to proto, že tento léčivý přípravek může ovlivnit účinek jiných léčivých přípravků a jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit tento léčivý přípravek.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σύνδρομο "Stevens-Johnson" ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση, που απαντάται πολύ σπάνια.
Czech: Může se jednat o Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu, které se objevují velmi vzácně.
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά για τα 40 mg εσομεπραζόλης είναι 97%, 92% και 56%.
Czech: Odpovídající podíly pro esomeprazol 40 mg byly 97 %, 92 % a 56 %.
Greek: Μπορεί να υπάρξουν σοβαρές φουσκάλες και αιμορραγία των χειλιών, των ματιών, του στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη δόση.
Czech: Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé na dávce.
Greek: Αν είστε υπέρβαροι ή καπνίζετε, αυξάνετε την πιθανότητα να παρουσιάσετε οπισθοστερνικό καύσο.
Czech: Pokud máte nadváhu nebo kouříte, zvyšujete pravděpodobnost obtíží s pálením žáhy.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Czech: Dávka esomeprazolu by neměla překročit 20 mg.
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Czech: Alternativní způsob užívání tohoto léčivého přípravku
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήστε μωρό, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Greek: Μην το πάρετε εάν είστε αλλεργικός στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
Czech: Neužívejte, pokud jste alergický/á na esomeprazol nebo kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Greek: Παραγωγός Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Ιταλία.
Czech: Výrobce Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itálie.
Greek: Ο οπισθοστερνικός καύσος μπορεί να είναι αποτέλεσμα υπερβολικής κατανάλωσης φαγητού, κατανάλωσης φαγητού με πολλά λιπαρά, κατανάλωσης φαγητού πολύ γρήγορα και κατανάλωσης μεγάλης ποσότητας αλκοόλ.
Czech: Pálení žáhy může vzniknout následkem přejídání, požívání potravin s vysokým obsahem tuku, jezením ve spěchu a konzumací velkého množství alkoholu.
Greek: • Αυξημένη εφίδρωση.
Czech: • Zvýšené pocení.
Greek: Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Czech: Interference s laboratorními testy
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία λοίμωξης:
Czech: Poraďte se s lékařem co nejdříve, pokud si všimnete následujích projevů infekce:
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και εσομεπραζόλης.
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem.
Greek: Το Nexium Control δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση.
Czech: Přípravek Nexium Control však nepřináší okamžitou úlevu.
Greek: Η πλειονότητα αυτών αξιολόγησε τη σημασία αυτής της μεταβολής ως Σημαντική έως Εξαιρετικά Σημαντική κατά την εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων (79% - 86% την εβδομάδα 2).
Czech: Většina těchto subjektů (79 % až 85 %) hodnotila změnu jako důležitou až velmi důležitou s ohledem na jejich aktivity každodenního života (79-86 % ve 2. týdnu).
Greek: ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με το Nexium Control.
Czech: sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Nexium Control bude možná nutné ukončit.
Greek: Η μέση τιμή των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα ήταν 60% υψηλότερη.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních plazmatických koncentrací byly vyšší o 60 %.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να αποτελούν ένδειξη σοβαρής καρδιακής πάθησης.
Czech: Může se jednat o známku závažného onemocnění srdce.
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει την δόση σας του Nexium Control αν έχετε σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας ή παίρνετε θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Czech: Váš lékař může upravit dávku přípravku Nexium Control, pokud máte závažné problémy s játry a léčíte se dlouhodobě.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε τη λήψη του Nexium Control και επικοινωνήστε με ένα γιατρό άμεσα:
Czech: Pokud si všimnete následujích závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Nexium Control užívat a poraďte se ihned s lékařem:
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλο αναστολέα της αντλίας πρωτονίων ή ανταγωνιστή Η2.
Czech: Pacienti by neměli souběžně užívat jiný IPP nebo antagonistu H2 receptorů.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexium Control
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nexium Control
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nexium Control ως μακροχρόνιο προληπτικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Pacienti by neměli užívat Nexium Control jako léčivý přípravek k dlouhodobé prevenci.
Greek: Ωστόσο, προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και όπου απαιτείται μακρόχρονη θεραπεία.
Czech: Úpravu dávkování je však nutné zvážit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a pokud je indikována dlouhodobá léčba.
Greek: Το καψάκιο έχει μια κίτρινη κεντρική ταινία και περιέχει κίτρινα και μωβ σφαιρίδια με εντερική επικάλυψη.
Czech: Tobolka má uprostřed žlutý proužek a obsahuje žluté a fialové enterální potahované pelety.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Στους ηλικιωμένους ασθενείς δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Greek: - Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαλείπουσας χωλότητας - μια κατάσταση όπου η κακή παροχή αίματος στους μύες των ποδιών προκαλεί πόνο και δυσκολία στο περπάτημα).
Czech: • cilostazol (k léčbě intermitentní klaudikace - stav, kdy špatné zásobení svalů nohou krví vyvolává bolest a obtíže při chůzi.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που αναφέρονται αναλυτικά την Παράγραφο 4 και για την οποία απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια.
Czech: • Pokud trpíte některým z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4, které vyžadují lékařskou péči.
Greek: Εάν η CgA και τα επίπεδα της γαστρίνης δεν έχουν επανέλθει στο εύρος των τιμών αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται 14 ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Czech: Pokud se hladiny CgA a gastrinu po úvodním měření nevrátí do referenčního rozmezí, je nutné měření zopakovat po 14 dnech od přerušení léčby inhibitorem protonové pumpy.
Greek: Αντιφατικά δεδομένα έχουν αναφερθεί από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες ως προς τις κλινικές επιπτώσεις αυτής της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης αναφορικά με τα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα.
Czech: Z observačních i klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje s ohledem na klinické konsekvence této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o závažné kardiovaskulární příhody.
Greek: Διαρκεί 24 ώρες <www.xxx.xxx>
Czech: Jedna tobolka denně 24hodinový účinek <www.xxx.xxx>
Greek: • Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.
Czech: • Problémy se zrakem jako je rozmazané vidění.
Greek: • Να προσπαθήσετε να χάσετε βάρος.
Czech: • Zkusit zhubnout.
Greek: • Μεγάλοι μαστοί σε άνδρες.
Czech: • Zvětšení prsů u mužů.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων'.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako "inhibitory protonové pumpy".
Greek: Σχετικά περιορισμένος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη δυσμορφίας ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση εσομεπραζόλης.
Czech: Určité množství údajů u těhotných žen (v rozmezí 300-1000 ukončených těhotenství) ukazuje, že esomeprazol nevyvolává malformace ani není toxický ve vztahu k plodu/novorozenci.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες σε ποσοστό 97%.
Czech: Esomeprazol se váže z 97 % na plazmatické bílkoviny.
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται εξ ολοκλήρου από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Czech: Esomeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας πριν ή μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, τα οποία μπορεί να είναι ένα σημάδι μιας άλλης, πιο σοβαρής, νόσου.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, pokud si před nebo po užití tohoto léčivého přípravku všimnete následujících příznaků, které mohou být projevem jiné, závažnější nemoci:
Greek: Αυτό προκειμένου να επιτρέπει στα επίπεδα CgA, τα οποία πιθανά να αυξάνονται ψευδώς μετά τη θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, να επιστρέψουν στο εύρος των τιμών αναφοράς.
Czech: To umožní, aby se hladiny CgA, které mohou být falešně zvýšeny v důsledku léčby inhibitory protonové pumpy, navrátily do referenčního rozmezí.