FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εάν έχετε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: • jei Jums yra lėtinis inkstų nepakankamumas.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą žindymo metu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με την εξατομικευμένη δόση του Omnitrope σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) είτε από το σωματικό σας βάρος σε κιλά (kg) είτε από το εμβαδόν της σωματικής σας επιφάνειας υπολογιζόμενο από το ύψος σας και το βάρος σας σε τετραγωνικά μέτρα (m2), καθώς και το θεραπευτικό σας σχήμα.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars, kokia turi būti Omnitrope individuali Jums skiriama dozė miligramais (mg), atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba į kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį, o taip pat patars dėl gydymo plano.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το μέγεθός σας, την κατάσταση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία και πόσο καλά λειτουργεί η αυξητική ορμόνη για σας.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų kūno matmenų, nuo būklės, dėl kurios Jums skiriamas gydymas ir nuo to, ar bus geras augimo hormono poveikis Jums.
Greek: Η κλινική ανταπόκριση και οι παρενέργειες μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό της τιτλοποίησης της δόσης.
Lithuanian: Organizmo reakcija ir šalutiniai poveikiai taip pat galėtų būti naudojami kaip gairės dozių titravimui.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας αν η αλλαγή στην ταχύτητα της ανάπτυξης SDS είναι κάτω από +1.
Lithuanian: Po pirmųjų gydymo metų gydymą reikėtų nutraukti, jei augimo greičio SDS nesiekia + 1.
Greek: • και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το Omnitrope έχει συνταγογραφηθεί για την προώθηση της ανάπτυξης αλλά έχετε ήδη σταματήσει να αναπτύσσεστε (κλειστές επιφύσεις).
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums skirtas Omnitrope augimui skatinti, tačiau jau nustojote augti (sukaulėjusios epifizinės kremzlės).
Greek: Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, συνιστάται η άμεση χρήση.
Lithuanian: Atskiedus, mikrobiologiniu požiūriu tirpalą rekomenduojama naudoti nedelsiant.
Greek: - Έναρξη κατά την παιδική ηλικία: Ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην παιδική ηλικία ως αποτέλεσμα συγγενών, γενετικών, επίκτητων ή ιδιοπαθών αιτίων.
Lithuanian: - Ligos pradžia vaikystėje: pacientai, kuriems augimo hormono trūkumas pasireiškė vaikystėje dėl įgimtų, genetinių, įgytų ar ideopatinių priežasčių.
Greek: • Τύπου 2 σακχαρώδης διαβήτης • Μείωση στα επίπεδα της ορμόνης Κορτιζόλης στο αίμα σας
Lithuanian: • 2 tipo cukrinis diabetas • Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Greek: Πετάξτε τις σύριγγες με ασφάλεια μέσα σε έναν κλειστό περιέκτη.
Lithuanian: Švirkštus išmeskite saugiai uždarytus dėžutėje.
Greek: Η αυξητική ορμόνη θα σας βοηθήσει να ψηλώσετε περισσότερο εάν βρίσκεστε ακόμα στην ανάπτυξη και θα βελτιώσει επίσης τη σύσταση του σώματος.
Lithuanian: Augimo hormonas padės Jums užaugti iki didesnio ūgio, jei Jūs dar augate, ir taip pat pagerins kūno sudėtį.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της χορηγούμενης υποδορίως σωματοτροπίνης είναι περίπου 80% τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Lithuanian: Biologinis po oda leidžiamo somatropino prieinamumas yra 80% tiek sveikiems, tiek augimo hormono trūkumą turintiems pacientams.
Greek: Η σωματοτροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Somatropino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Greek: • και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε όγκο σε εξέλιξη (καρκίνο).
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jei yra aktyvus navikinis procesas (vėžys).
Greek: Το δέρμα γύρω από την περιοχή της ένεσης μπορεί να γίνει ανώμαλο ή να σχηματίσει όζους, αλλά αυτό δεν αναμένεται να συμβεί εάν κάνετε την ένεση σε διαφορετικό σημείο κάθε φορά.
Lithuanian: Aplinkui injekcijos vietą esanti oda gali tapti nelygi ir grublėta, bet taip neturėtų atsitikti, jei kiekvieną kartą keisite injekcijos vietą.
Greek: Συχνές ≥1/100 έως
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Greek: Τι είναι το Omnitrope και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πως να φυλάσσεται το Omnitrope Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope Kaip vartoti Omnitrope Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Omnitrope Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Όχι συχνές έως <1/100
Lithuanian: Nedažni nuo iki < 1/100
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας δώσει περιορισμούς στη διατροφή που θα πρέπει να ακολουθήσετε για τον έλεγχο του βάρους σας.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas pateiks Jums informaciją apie dietos apribojimus, kurių reikia laikytis dėl kūno svorio kontrolės.
Greek: Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να μην χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα.
Lithuanian: Kadangi sudėtyje yra benzilo alkoholio, vaistinio preparato negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.
Greek: • Εάν είχατε μικρό μέγεθος ή βάρος όταν γεννηθήκατε.
Lithuanian: • jei gimimo metu buvote mažo ūgio ar per mažo svorio.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 28 dienas.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχει ο κίνδυνος οι γυναίκες, ειδικά εκείνες που υποβάλλονται σε θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (οιστρογόνων) από το στόμα, να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση ενώ οι άνδρες λαμβάνουν υψηλότερη δόση.
Lithuanian: Tai reiškia, kad egzistuoja rizika, jog moterys, ypač tos, kurioms taikoma estrogeno pakaitinė terapija per os, gauna nepakankamą gydymą, o vyrai - pernelyg didelį.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που έχουν σχεδόν σταματήσει να αναπτύσσονται μετά την εφηβεία.
Lithuanian: Gydymo negalima taikyti vaikams, kurių augimas beveik sustojo po lytinio subrendimo.
Greek: Στους ενήλικες
Lithuanian: Suaugusiesiems
Greek: Οι πολύ συχνές και οι συχνές παρενέργειες στους ενήλικες ενδέχεται να αρχίσουν εντός των πρώτων μηνών της θεραπείας και μπορεί είτε να σταματήσουν αυθόρμητα είτε όταν η δόση σας μειωθεί.
Lithuanian: Labai dažnas ir dažnas šalutinis poveikis suaugusiesiems gali prasidėti per pirmuosius gydymo mėnesius ir gali praeiti savaime arba po dozės sumažinimo.
Greek: Η ανασύσταση πρέπει να γίνεται με ένα σετ μεταφοράς (transfer set) όπως συνιστάται στις πληροφορίες που διατίθενται μαζί με το σετ μεταφοράς.
Lithuanian: Jis turi būti atskiedžiamas naudojant perkėlimo rinkinį, kaip nurodoma kartu su rinkiniu pateikiamoje informacijoje.
Greek: Περιφερικό οίδημα*
Lithuanian: Periferinė edema*
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Vartojamo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Greek: Η θνησιμότητα ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 5,3 ή 8 mg σωματοτροπίνης ημερησίως σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, 42% έναντι 19%.
Lithuanian: Mirtingumas buvo didesnis tarp pacientų, kiekvieną dieną gydytų 5,3 arba 8 mg somatropino, negu tarp pacientų, gavusių placebą (atitinkamai 42% ir 19%).
Greek: Λευχαιμία†
Lithuanian: Leukemija†
Greek: - Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Greek: Σε 56 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε συνεχή θεραπεία και που επέτυχαν (σχεδόν) τελικό ύψος, η μέση αλλαγή από το ύψος κατά την έναρξη της θεραπείας ήταν + 1,90 SDS (0,033 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως) και + 2,19 SDS (0,067 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως).
Lithuanian: 56 nuolat gydytų pacientų, pasiekusių (beveik) galutinį savo ūgį, vidutinis ūkio pokytis nuo gydymo pradžios buvo +1,90 SDS (0,033 mg kiekvienam svorio kilogramui per parą) ir +2,19 SDS (0,067 mg kiekvienam svorio kilogramui per dieną).
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται βαθμιαία σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση της IGF-I.
Lithuanian: Dozė turėtų būti palaipsniui didinama, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį, kuris nustatomas pagal IGF-I koncentraciją.
Greek: • Εάν βαδίζετε με χωλότητα ή αρχίσετε να παρουσιάζετε χωλότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Lithuanian: • Jei šlubuojate arba pradedate šlubuoti gydymo augimo hormonu metu, turite pranešti gydytojui.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί ή να μειωθεί σταδιακά σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση IGF-I.
Lithuanian: Dozę reikia didinti arba mažinti palaipsniui, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, kurie nustatomi pagal IGF-I koncentraciją.
Greek: Οι ασθενείς με φυσιολογικές συγκεντρώσεις IGF-I κατά την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν αυξητική ορμόνη μέχρι το επίπεδο της IGF-I να βρίσκεται στο ανώτατο φυσιολογικό όριο, που δεν υπερβαίνει τις 2 τυπικές αποκλίσεις (SDS).
Lithuanian: Pacientams, kurių IGF-I koncentracija gydymo pradžioje yra normali, turėtų būti duodama augimo hormono, kol pasiekiamas IGF-I lygis yra aukštesnėje normalios koncentracijos dalyje, tačiau neviršijant 2 SDS.
Greek: Στα παιδιά
Lithuanian: Vaikams
Greek: Είναι επίσης φυσικό να έχετε υψηλότερο επίπεδο αυξητικής ορμόνης τη νύχτα.
Lithuanian: Taip pat naktį augimo hormono kiekis būna didžiausias.
Greek: • Εάν λαμβάνετε σωματοτροπίνη για ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης μετά από προηγούμενο όγκο (καρκίνο), θα πρέπει να εξετάζεστε τακτικά για υποτροπή του όγκου ή οποιουδήποτε άλλου καρκίνου.
Lithuanian: • Jei somatropinas Jums skiriamas dėl augimo hormono stokos po anksčiau buvusio naviko (vėžio), Jūs turite būti reguliariai tikrinamas ar nėra naviko ar kito vėžio recidyvo požymių.
Greek: • τη θεραπεία ατόμων με έντονη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Lithuanian: • gydyti asmenims, kuriems yra ryški augimo hormono stoka.
Greek: Τα αποτελέσματα της σωματοτροπίνης στην ανάνηψη μελετήθηκαν σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές που περιλάμβαναν 522 ενήλικες ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση με επιπλοκές μετά από εγχείρηση ανοικτής καρδιάς, εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα, πολλαπλά τραύματα από ατύχημα ή οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Somatropino poveikis pasveikimui buvo tiriamas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 522 sunkiai sergantys suaugusieji, kuriems po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivystė komplikacijos.
Greek: Καθώς η φυσιολογική παραγωγή αυξητικής ορμόνης μειώνεται με την ηλικία, οι δοσολογικές ανάγκες μπορεί να μειωθούν.
Lithuanian: Įprastinei fiziologinio augimo hormono gamybai su amžiumi mažėjant, dozės gali būti sumažinamos.
Greek: Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί ή να μειωθεί σταδιακά σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, καθώς και με την κλινική ανταπόκριση και τις παρενέργειες.
Lithuanian: Šią dozę reikia palaipsniui didinti arba mažinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρηθεί μείωση στην ολική χοληστερόλη του ορού.
Lithuanian: Taip pat galima stebėti bendro cholesterolio kiekio serume sumažėjimą.
Greek: ‡ Η κλινική σημασία είναι άγνωστη
Lithuanian: ‡ Klinikinė reikšmė nežinoma
Greek: Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, καθώς και με την κλινική ανταπόκριση και τις παρενέργειες.
Lithuanian: Šią dozę reikia palaipsniui didinti atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus, o taip pat į klinikinį atsaką ir šalutinį poveikį.
Greek: • Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου αίματος και ινσουλίνης πριν την έναρξη της θεραπείας και κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas tikrins gliukozės ir insulino koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą ir kasmet gydymo metu.
Greek: Η μακροχρόνια υπερδοσολογία μπορεί να επιφέρει σημεία και συμπτώματα όμοια με εκείνα που προκαλούνται από υπερβολική ποσότητα ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus, būdingus padidėjusiam augimo hormono kiekiui.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο για το SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Greek: Εμφάνιση του Omnitrope και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Omnitrope išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Αναγνωρίζεται ότι υπάρχουν ασθενείς με GHD οι οποίοι δεν κανονικοποιούν τα επίπεδα IGF-I παρά την καλή κλινική ανταπόκριση, απαιτώντας έτσι κλιμάκωση της δόσης.
Lithuanian: Yra žinoma, kad yra pacientų, kuriems pasireiškia AHT, kuriems IGF-I koncentracija nesusinormalizuoja, nepaisant gero klinikinio atsako, todėl dozės didinimo nereikia.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε παιδιατρικούς ασθενείς με ταχύτητα ανάπτυξης μικρότερη από 1 cm. ετησίως και που πλησιάζει το κλείσιμο των επιφύσεών τους.
Lithuanian: Gydymas neturėtų būti taikomas pediatriniams pacientams, kurių augimo greitis nesiekia 1 cm per metus ir kurių epifizinės kremzlės jau yra beveik sukaulėjusios.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας θα πέσουν πολύ χαμηλά και αργότερα θα αυξηθούν υπερβολικά.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje gali per daug sumažėti o vėliau per daug padidėti.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Απριλίου 2006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006 m.
Greek: • Αφού ξεκινήσουν τη θεραπεία με σωματοτροπίνη, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να ξεκινήσουν υποκατάσταση θυρεοειδικής ορμόνης.
Lithuanian: • Pradėjus gydyti somatropinu, kai kuriems pacientams gali reikėti pradėti pakaitinį skydliaukės hormonų gydymą.
Greek: • Εάν έχετε αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (η οποία προκαλεί συμπτώματα όπως ισχυρός πονοκέφαλος, διαταραχές όρασης, ή έμετος), πρέπει να ενημερώσετε σχετικά το γιατρό σας.
Lithuanian: • Jei padidėjęs Jūsų intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokie simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas), turite pranešti apie tai gydytojui.
Greek: Η αυξητική ορμόνη αυξάνει την εξωθυρεοειδική μετατροπή της T4 σε T3, που μπορεί να προκαλέσει μείωση στη συγκέντρωση της Τ4 στον ορό και αύξηση στη συγκέντρωση της T3 στον ορό.
Lithuanian: Augimo hormonas sustiprina T4 ir T3 konversijos procesą, kuris vyksta ne skydliaukėje, dėl to gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Greek: Ευαισθησία στην ινσουλίνη
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Greek: Το Omnitrope δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Omnitrope gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Greek: Η κατάσταση αυτή ανατρέπεται από τη σωματοτροπίνη.
Lithuanian: Ši būklė atstatoma somatropinu.
Greek: Η ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης σχετίζεται με μειωμένο όγκο πλάσματος και εξωκυτταρικό όγκο.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas siejamas su sumažėjusiu plazmos ir ekstraceliuliniu tūriu.
Greek: - Τραβήξτε το έμβολο αργά προς τα πίσω και αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα μόλις λίγο περισσότερη από την αναγραφόμενη από το γιατρό σας δόση.
Lithuanian: - Lėtai traukite stūmoklį ir į švirkštą pritraukite truputį daugiau tirpalo, negu nurodė Jūsų gydytojas.
Greek: Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό πώμα από τα φιαλίδια.
Lithuanian: Nuo buteliukų nuimkite apsauginius plastikinius dangtelius.
Greek: • φάρμακα για τον έλεγχο της επιληψίας (αντισπασμωδικά),
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (prieštraukulinius preparatus),
Greek: Επομένως, η ακρίβεια της δόσης της αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να ελέγχεται ανά εξάμηνο.
Lithuanian: Todėl kas 6 mėnesius reikia pakartotinai patikslinti augimo hormono dozę.
Greek: Δημιουργία αντισωμάτων στην ενιόμενη αυξητική ορμόνη, τα οποία όμως δεν φαίνεται να αναστέλλουν τη λειτουργία της αυξητικής ορμόνης.
Lithuanian: Antikūnų prieš sušvirkštą augimo hormoną susidarymas, bet panašu, kad tai nesutrikdo augimo hormono veikimo.
Greek: - Εάν το διάλυμα είναι θολό (και η θολότητα δεν εξαφανίζεται εντός δέκα λεπτών) ή περιέχει σωματίδια, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: - Tirpalo naudoti negalima, jei jis yra drumstas (ir drumstumas per dešimt minučių neišnyksta) arba jei jame yra nuosėdų.
Greek: Η διάγνωση και η θεραπεία με σωματοτροπίνη θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς με επαρκή προσόντα και πείρα στη διάγνωση και αντιμετώπιση ασθενών με διαταραχές ανάπτυξης.
Lithuanian: Diagnozę gali nustatyti ir gydymą somatropinu turi paskirti ir stebėti tik gydytojas, turintis atitinkamą kvalifikaciją ir patirtį diagnozuojant ir gydant pacientus, turinčius augimo sutrikimų.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,7 mg.
Lithuanian: Paros dozė neturi viršyti 2,7 mg.
Greek: Ακολουθεί η γενική διαδικασία ανασύστασης και χορήγησης.
Lithuanian: Toliau pateiktas bendras skiedimo ir skyrimo procesas.
Greek: Σε μελέτες με το Omnitrope που αφορούν υποξεία τοξικότητα και τοπική ανοχή, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις κλινικής σημασίας.
Lithuanian: Tiriant Omnitrope poūmį toksiškumą ir vietinį toleravimą, nebuvo pastebėta jokio klinikiniu požiūriu svarbaus poveikio.
Greek: Όταν η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης συνεχίζεται και στην εφηβεία, το Omnitrope πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την ολοκλήρωση της φυσικής ανάπτυξης.
Lithuanian: Kai augimo hormono stoka išlieka paauglystėje, Omintrope vartojimą reikia tęsti iki galutinio fizinio išsivystymo pabaigos.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μια θεραπεία υποκατάστασης γλυκοκορτικοειδών, θα πρέπει να συμβουλεύεστε το γιατρό σας τακτικά, καθώς μπορεί να χρειάζεστε προσαρμογή της δόσης των γλυκοκορτικοειδών.
Lithuanian: • Jei Jums taikomas pakeičiamasis gydymas glukokortikoidais, turėtumėte reguliariai konsultuotis su gydytoju, nes Jums gali prireikti pakoreguoti gliukokortikoidų dozę.
Greek: Έναρξη της θεραπείας με σωματοτροπίνη μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της 11βHSD-1 και μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης ορού.
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, gali prasidėti 11βHSD-1 slopinimas ir sumažėti kortizolio koncentracija kraujo serume.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε μια δόση, κάνετε την επόμενη ένεση τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
Lithuanian: Geriausia reguliariai vartoti augimo hormoną. Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą injekciją susišvirkškite kitą dieną įprastu metu.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει να έχει καθιερωθεί και διατηρηθεί η συντηρητική θεραπεία για τη νεφρική ανεπάρκεια (που συμπεριλαμβάνει τον έλεγχο της οξέωσης, του υπερπαραθυρεοειδισμού και της διατροφικής κατάστασης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Per šį laikotarpį reikia pritaikyti konservatyvų inkstų nepakankamumo gydymą (įskaitant acidozės, hiperparatirozės simptomų ir maitinimosi režimo kontrolę) ir jį tęsti gydymo metu.
Greek: Οι ηλικιωμένοι μπορεί να είναι περισσότερο ευαίσθητοι στη δράση της σωματοτροπίνης και συνεπώς μπορεί να είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη παρενεργειών.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės gali būti jautresni somatropino veikimui ir todėl jiems gali būti didesnė šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Greek: Η σωματοτροπίνη αυξάνει την ινσουλίνη, ωστόσο η γλυκόζη στο αίμα μετά από νηστεία, συχνά παραμένει αμετάβλητη.
Lithuanian: Somatropinas padidina insulino kiekį, tačiau gliukozės kiekis kraujyje nevalgius paprastai išlieka nepakitęs.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Omnitrope.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Omnitrope.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η χορήγηση σωματοτροπίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης προκαλεί μείωση της LDL και των απολιποπρωτεϊνών Β του ορού.
Lithuanian: Apskritai, pacientų su augimo hormono trūkumu gydymas somatropinu sumažina serumo LDL ir apolipoproteiną B.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι ιστοί με στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός, όπως ο μηρός ή η κοιλία (εκτός από τον ομφαλό και τη μέση).
Lithuanian: Geriausiai injekcijai tinka audiniai, tarp odos ir raumens turintys riebalinį sluoksnį, pvz., šlaunis arba pilvas (išskyrus bambos arba liemens sritį).
Greek: - Αποβάλετε οποιεσδήποτε φυσαλίδες αέρος.
Lithuanian: - Pašalinkite visus oro burbuliukus.
Greek: Μετά την ανασύσταση, να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
Lithuanian: Tinka iki Po atskiedimo sunaudokite per 24 valandas.
Greek: Η σωματοτροπίνη προκαλεί την κατακράτηση νατρίου, καλίου και φωσφόρου.
Lithuanian: Somatropinas padidina natrio, kalio ir fosforo sulaikymą.
Greek: Αν μια γυναίκα που παίρνει σωματοτροπίνη αρχίσει θεραπεία με οιστρογόνα από του στόματος, η δόση της σωματοτροπίνης μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί για να διατηρήσει τα επίπεδα του IGF-1 στον ορό εντός του φυσιολογικού εύρους ανάλογα με την ηλικία.
Lithuanian: Jei somatropino vartojanti moteris pradeda per burną vartojamą estrogenų terapiją, gali prireikti padidinti somatropino dozę, kad IGF-I kiekis kraujo serume būtų išlaikytas normaliose pagal amžių ribose.
Greek: • θυρεοειδικές ορμόνες,
Lithuanian: • skydliaukės hormonus,
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με την ασφάλεια της θεραπείας υποκατάστασης με αυξητική ορμόνη σε ασθενείς σε οξεία κρίσιμη κατάσταση, τα οφέλη της συνεχιζόμενης θεραπείας στην περίπτωση αυτή θα πρέπει να αντισταθμίζονται με τους ενδεχόμενους κινδύνους.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos ar augumo hormono pakaitinė terapija yra saugi ūmine kritine liga susirgusiems ligoniams, tokioje situacijoje turėtų būti apsvarstoma tęsiamo gydymo duodama nauda ir su tuo susijusi potenciali rizika.
Greek: • Κατακράτηση υγρών (που εμφανίζεται ως πρησμένα δάκτυλα ή αστράγαλοι, για μικρό χρονικό διάστημα στην αρχή της θεραπείας)
Lithuanian: • Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnelių tinimu netrukus po gydymo pradžios)
Greek: Στην περίπτωση που, με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις, τα επίπεδα IGF-I υπερβαίνουν το +2 SD σε σύγκριση με πρότυπα αναφοράς για ηλικία και εφηβική κατάσταση, θα πρέπει να θεωρηθεί η χρήση της αναλογίας IGF-I/IGFBP-3 σαν οδηγός για τη ρύθμιση της δόσης.
Lithuanian: Jei pakartotinai tikrinant IGF-I kiekis viršija +2 SD, lyginant su tam amžiui ir lytinio subrendimo lygiui nustatytais kiekiais, turi būti atsižvelgiama į IGF-I ir IGFBP-3 santykį ir apsvarstoma galimybė pakeisti dozę.
Greek: Εάν συνεχίζετε το Omnitrope μετά από θεραπεία κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, πρέπει να ξεκινήσετε με 0,2-0,5 mg ανά ημέρα.
Lithuanian: Jeigu po gydymo vaikystėje toliau vartojate Omnitrope, turite pradėti nuo 0,2-0,5 mg per parą.
Greek: - Επιθεωρήστε προσεκτικά το διάλυμα πριν κάνετε την ένεση και χρησιμοποιήστε το μόνο εάν είναι διαυγές και άχρωμο.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistą, atidžiai apžiūrėkite tirpalą ir naudokite tik tuomet, jei jis yra skaidrus ir bespalvis.
Greek: Η κλινική σημασία των ευρημάτων αυτών φαίνεται περιορισμένη.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων της άδειας(-ών) κυκλοφορίας Με βάση τα επιστημονικά πορίσματα για την σωματοτροπίνη, η CHMP είναι της γνώμης ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν σωματοτροπίνη είναι αμετάβλητη υπό τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl somatropino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra somatropino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.