FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dugoročno ispitivanje (Ispitivanje 3) U svih bolesnika s epizodnom i kroničnom migrenom, djelotvornost je bila održana do 12 dodatnih mjeseci u dugoročnom ispitivanju (Ispitivanje 3) u kojem su bolesnici primali 225 mg fremanezumaba mjesečno ili 675 mg kvartalno.
Romanian: La toți pacienții cu migrenă episodică și cronică, eficacitatea s-a menținut timp de până la încă 12 luni în cadrul studiului pe termen lung (Studiul 3) în care pacienților li s-a administrat fremanezumab
Croatian: Nuspojava
Romanian: ZLMUC
Croatian: Migraine Disability Assessment); MMD = mjesečni dani s migrenom (engl. monthly migraine days); SD = standardna devijacija; TD = terapijska razlika (engl. treatment difference) a Srednja vrijednost promjene i vrijednosti CI za sve mjere ishoda temelje se na modelu ANCOVA koji je uključivao liječenje, spol, regiju i primjenu lijeka za preventivnu terapiju na početku ispitivanja (da/ne) kao fiksne učinke, a odgovarajuću početnu vrijednost i godine od pojave migrene kao kovarijate.
Romanian: AS = abatere standard; DT = diferență între tratamente a Pentru toate criteriile finale de evaluare, modificarea medie și IÎ se bazează pe modelul ANCOVA care a inclus tratamentul, sexul, regiunea și utilizarea medicamentelor profilactice la momentul inițial (da/nu) ca efecte fixe și valoarea corespunzătoare la momentul inițial și numărul de ani de la debutul migrenei ca covariabile.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 1,5 ml otopine 3 napunjene brizgalice s 1,5 ml otopine
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 1,5 ml soluție 3 stilouri injectoare (pen) preumplute cu 1,5 ml soluție
Croatian: 75%-tna stopa terapijskog odgovora za MMD
Romanian: 75% rată de respondenți
Croatian: Provjerite naljepnicu brizgalice.
Romanian: − Verificați eticheta stiloului injector (pen).
Croatian: osip na mjestu primjene injekcije
Romanian: Eritem la locul de administrare a injecției
Croatian: Brizgalica izgleda oštećeno.
Romanian: Stiloul injector (pen) pare deteriorat.
Croatian: България Актавис ЕАД
Romanian: Актавис ЕАД Teл.
Croatian: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tél.: +34 91 387 32 80
Croatian: Ispitivanje epizodne migrene (Ispitivanje 1)
Romanian: Studiul pe termen lung (Studiul 3)
Croatian: 70 godina), 88% njih su bile žene, a 79% bijelci.
Romanian: Media de vârstă a pacienților a fost 41 ani (interval: 18-70 ani), 88% au fost de sex feminin, iar 79% au fost de rasă albă.
Croatian: Pažljivo pročitajte „Upute za uporabu" za napunjenu brizgalicu prije primjene lijeka AJOVY.
Romanian: Citiți cu atenție „Instrucțiunile de utilizare" pentru stiloul injector (pen) preumplut înainte de a utiliza
Croatian: 50%-tna stopa terapijskog odgovora za MMD
Romanian: 50% rată de respondenți
Croatian: Mjera primarnog ishoda djelotvornosti bila je srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u pogledu prosječnog mjesečnog broja dana s glavoboljom najmanje umjerene težine tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu cefalee cu grad de severitate cel puțin moderat, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de 12 săptămâni.
Croatian: Odaberite jedno od sljedećih područja za davanje injekcije: područje trbuha (abdomena), ali izbjegavajte područje koje pokriva približno 5 cm oko pupka prednji dio bedara, područje koje pokriva približno 5 cm iznad koljena i 5 cm ispod prepona stražnji dio nadlaktica, mesnata područja na gornjem stražnjem dijelu
Romanian: Zona stomacului (abdomen), evitați porțiunea de aproximativ 5 cm din jurul buricului
Croatian: AJOVY je otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici s jednokratnom dozom.
Romanian: AJOVY este o soluție injectabilă (injecție) într-un stilou injector (pen) preumplut de unică folosință.
Croatian: Mjera primarnog ishoda djelotvornosti bila je srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u pogledu prosječnog mjesečnog broja dana s migrenom tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu migrenă, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1,5 ml otopine.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1,5 ml soluție.
Croatian: Napunjena štrcaljka i napunjena brizgalica namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Seringa preumplută și stiloul injector (pen) preumplut sunt destinate unei singure utilizări.
Croatian: Ozbiljne kardiovaskularne bolesti
Romanian: Boli cardiovasculare majore
Croatian: Nemojte bacati (zbrinjavati) napunjene brizgalice u kućni otpad.
Romanian: - Nu aruncați (eliminați) stilourile injectoare (pen) preumplute împreună cu reziduurile menajere.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE ŠTRCALJKE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 napunjene brizgalice.
Romanian: Ambalaje a câte 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Croatian: Kako primjenjivati AJOVY
Romanian: Cum să utilizați AJOVY
Croatian: ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: (abdomen, bedro, nadlaktica), ali morate izbjegavati ubrizgavanje u točno isto mjesto.
Romanian: − Dacă sunt necesare mai multe injecții, acestea pot fi administrate în aceeași zonă sau în zone diferite (abdomen, coapsă, braț), însă trebuie să evitați administrarea injecției exact în același loc.
Croatian: i lijekova za prevenciju migrene tijekom kliničkih ispitivanja nije utjecala na farmakokinetiku fremanezumaba.
Romanian: Mai mult, în timpul studiilor clinice utilizarea concomitentă a tratamentelor acute pentru migrenă (în mod specific analgezice, derivați de ergot și triptani) și a medicamentelor pentru prevenirea migrenei nu a influențat farmacocinetica fremanezumabului.
Croatian: 4 x 1 kapsula (jedinična doza)
Romanian: 4 x 1 capsule (unidoză)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Croatian: • ako ste trudni.
Romanian: • dacă sunteți gravidă.
Croatian: 4 godine
Romanian: 4 ani.
Croatian: Koliko uzeti
Romanian: Cât trebuie să luați
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost održale su se tijekom svih ciklusa.
Romanian: Siguranța și eficacitatea s-au menținut pe parcursul tuturor ciclurilor.
Croatian: Učinci su bili reverzibilni ili djelomično reverzibilni nakon razdoblja oporavka.
Romanian: Efectele au fost reversibile sau parțial reversibile după perioada de recuperare.
Croatian: Akynzeo ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Romanian: Akynzeo nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Akynzeo sadrži dva lijeka (djelatne tvari) pod nazivom:
Romanian: Akynzeo conține două medicamente („substanțe active") denumite:
Croatian: Stoga treba izbjegavati primjenu u tih bolesnika.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se evite utilizarea la acești pacienți.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Croatian: • zvonjava u ušima
Romanian: • țiuit în urechi;
Croatian: Sve ove nuspojave bile su manje česte.
Romanian: Toate aceste reacții adverse au fost mai puțin frecvente.
Croatian: • rečeno Vam je da imate neravnotežu minerala u krvi kao što su natrij i magnezij, koja nije ispravljena.
Romanian: • vi s-a spus că aveți un dezechilibru al mineralelor din sânge, cum sunt potasiul și magneziul, iar acesta nu a fost corectat.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepție la femei
Croatian: Ako ne želite uzimati Akynzeo, porazgovarajte o tome s liječnikom.
Romanian: Dacă nu doriți să luați Akynzeo, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Od 2. do 3. dana
Romanian: Zilele 2 până la 3
Croatian: Tvrdu kapsulu treba progutati cijelu.
Romanian: Capsula trebuie înghițită întreagă.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Aceasta poate fi administrată cu sau fără alimente.
Croatian: • Vi ili netko od Vama bliskih rođaka imali ste tegobe sa srcem pod nazivom „produljenje QT
Romanian: • dumneavoastră sau o rudă apropiată ați avut vreodată o problemă cu inima numită „prelungire a intervalului QT";
Croatian: * p-vrijednost iz Cochran-Mantel-Haenszelova testa, stratificirana prema dobnoj skupini i regiji.
Romanian: * Valoarea p din testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat după grupa de vârstă și regiune.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Romanian: Aproximativ 62% din palonosetron se leagă de proteinele plasmatice.
Croatian: Ukupno 724 bolesnika (99,9%) liječeno je ciklofosfamidom.
Romanian: În total 724 de pacienți (99,9%) au fost tratați cu ciclofosfamidă.
Croatian: • imate neke druge tegobe sa srcem
Romanian: • aveți orice alte probleme cu inima;
Croatian: • manjak energije (osjećaj slabosti)
Romanian: • lipsă de energie (senzație de slăbiciune);
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. svibnja 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Croatian: Antiemetičko djelovanje Akynzea održalo se kroz sve ponavljane cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovanje u svakom od višestrukih ciklusa.
Romanian: Activitatea antiemetică a Akynzeo s-a menținut pe parcursul ciclurilor repetate pentru acei pacienți care au continuat participarea în fiecare dintre ciclurile multiple.
Croatian: Klinička značajnost toga učinka nije ustanovljena.
Romanian: Relevanța clinică a acestui efect nu este stabilită.
Croatian: Palonozetron ima volumen distribucije od približno 8,3 ± 2,5 l/kg.
Romanian: Palonosetronul are un volum de distribuție de aproximativ 8,3 ± 2,5 l/kg.
Croatian: Od 2. do 4. dana
Romanian: Zilele 2 până la 4
Croatian: • Akynzeo možete uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: • Puteți lua Akynzeo cu sau fără alimente.
Croatian: • Uzmite kapsulu otprilike 1 sat prije početka ciklusa kemoterapije.
Romanian: • Luați capsula cu aproximativ 1 oră înainte de începerea ciclului de chimioterapie.
Croatian: Nemojte uzimati Akynzeo ako ste trudni ili ako ste žena reproduktivne dobi koja ne koristi kontracepciju.
Romanian: Nu luați Akynzeo dacă sunteți gravidă sau dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Croatian: • bol u prsištu (koja nije povezana sa srcem)
Romanian: • durere în piept (care nu are legătură cu inima);
Croatian: 1. dan
Romanian: Ziua 1
Croatian: • ako ste alergični na netupitant ili palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la netupitant sau palonosetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Svaki od ovih metabolita ima manje od 1% djelovanja palonozetrona kao antagonista receptora 5-HT3.
Romanian: Fiecare dintre acești metaboliți are mai puțin de 1% din activitatea palonosetronului de antagonist al receptorului 5-HT3.
Croatian: Netupitant i kombinacija s palonozetronom
Romanian: Netupitant și combinația cu palonosetron
Croatian: Nije bilo unaprijed određene granice u broju ponavljanih uzastopnih ciklusa za bilo kojeg bolesnika.
Romanian: Nu a existat o limită prestabilită pentru numărul de cicluri consecutive repetate per pacient.
Croatian: • teškoće sa spavanjem
Romanian: • probleme cu somnul;
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije i još do mjesec dana nakon liječenja ovim lijekom.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după tratamentul cu acest medicament.
Croatian: Dodatne interakcije
Romanian: Interacțiuni suplimentare
Croatian: Procijenjeno je da je eliminacija na oba načina završila do 29.30. dana nakon doze.
Romanian: S-a estimat că eliminarea pe ambele căi durează până în Ziua 29-30 după administrarea dozei.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: N = 136 % p-vrijednost
Romanian: N=136 % Valoare p
Croatian: • ketokonazol - za liječenje Cushingova sindroma
Romanian: • ketoconazol - pentru tratarea sindromului Cushing;
Croatian: Treći glavni metabolit, M2, vezan je za proteine plazme > 97%.
Romanian: Cel de-al treilea metabolit major, M2, se leagă de proteinele plasmatice în proporție > 97%.
Croatian: N = 725 % p-vrijednost*
Romanian: N=725 % Valoare p*
Croatian: Nakon završetka 1. ciklusa, bolesnici su mogli izabrati da sudjeluju u produžetku od nekoliko ciklusa, s tim da primaju istu terapiju koja im je dodijeljena u 1. ciklusu.
Romanian: După finalizarea ciclului 1, pacienții au avut opțiunea de a participa la o extensie cu mai multe cicluri, administrându-li-se același tratament ca cel repartizat în ciclul 1.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja ovim lijekom i još 1 mjesec nakon zadnje doze.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu acest medicament și timp de 1 lună după ultima doză.
Croatian: Ako odlučite da nećete uzimati Akynzeo (ili neki drugi sličan lijek), moguće je da ćete zbog kemoterapije osjećati mučninu i povraćati.
Romanian: Dacă decideți să nu luați Akynzeo (sau alt medicament similar), este posibil ca administrarea chimioterapiei să vă cauzeze greață și vărsături.
Croatian: Budući da mogu izazvati omaglicu, somnolenciju ili umor, bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju vozilima i ne rukuju strojevima ako im se pojave takvi simptomi.
Romanian: Întrucât pot induce amețeală, somnolență sau oboseală, pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje în cazul apariției acestor simptome.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Akynzeo Nemojte uzeti Akynzeo:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Akynzeo Nu luați Akynzeo:
Croatian: Ti se učinci nisu smatrali klinički značajnima.
Romanian: Aceste efecte nu sunt considerate importante din punct de vedere clinic.
Croatian: Nema podataka za apsolutnu bioraspoloživost netupitanta u ljudi; na temelju podataka iz dva ispitivanja s intravenskim netupitantom, procijenjeno je da je bioraspoloživost u ljudi veća od 60%.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la biodisponibilitatea absolută a netupitantului la om; pe baza datelor provenite din două studii efectuate cu netupitant administrat intravenos, se estimează că biodisponibilitatea la om este mai mare de 60%.
Croatian: 1,4 sorbitan titanijev dioksid (E171)
Romanian: Sorbitan 1,4 Dioxid de titan (E171)
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Nema čestih nuspojava koje se mogu pripisati netupitantu, novoj komponenti fiksne kombinacije.
Romanian: Niciuna dintre reacțiile adverse frecvente nu poate fi atribuită netupitantului, noua componentă a combinației fixe.
Croatian: • Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Croatian: Kako Akynzeo izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Akynzeo și conținutul ambalajului
Croatian: • promjene (ili poremećaji) srčanog ritma
Romanian: • modificări (sau tulburări) ale ritmului bătăilor inimii;
Croatian: Učinak drugih lijekova na farmakokinetiku Akynzea
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii Akynzeo
Croatian: Ukupno 907 bolesnika (62,3%) završilo je produžetak ispitivanja od više ciklusa, do najviše osam ciklusa liječenja.
Romanian: În total, 907 pacienți (62,3%) au finalizat extensia cu mai multe cicluri, cu până la maxim opt cicluri de tratament.
Croatian: Potreban je oprez kada se ovaj lijek primjenjuje u bolesnika starijih od 75 godina zbog dugog poluvijeka djelatnih tvari i ograničenog iskustva s tom populacijom.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când acest medicament se utilizează la pacienții cu vârsta peste 75 de ani, din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al substanțelor active și a experienței limitate la această categorie de pacienți.
Croatian: Ako mislite da ste zaboravili uzeti svoju dozu, odmah kažite liječniku.
Romanian: În cazul în care credeți că ați uitat să luați doza, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Bolesnici su nastavili u produžetku od više ciklusa do 7 dodatnih ciklusa kemoterapije.
Romanian: Pacienții au continuat participarea în extensia cu mai multe cicluri pentru până la 7 cicluri suplimentare de chimioterapie.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti/EXP".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după „EXP".
Croatian: Prestanite uzimati Akynzeo i odmah obavijestite liječnika ako opazite navedenu ozbiljnu nuspojavumožda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje:
Romanian: Încetați să luați Akynzeo și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Croatian: Sadrži saharozu i sorbitol.
Romanian: Conţine sucroză și sorbitol.
Croatian: Uobičajena doza je 1 kapsula.
Romanian: Doza uzuală este de 1 capsulă.
Croatian: • eritromicin - za liječenje bakterijskih infekcija
Romanian: • eritromicină - pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
Croatian: EU/1/15/1001/001 1 tvrda kapsula EU/1/15/1001/002 4 x 1 tvrda kapsula
Romanian: EU/1/15/1001/001 1 capsulă EU/1/15/1001/002 4x1 capsule
Croatian: Jednu kapsulu od 300 mg/0,5 mg treba primijeniti otprilike jedan sat prije početka svakog ciklusa kemoterapije.
Romanian: Trebuie să se administreze o capsulă de 300 mg / 0,5 mg cu aproximativ o oră înainte de începerea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Croatian: Od njih, 1438 bolesnika (98,8%) završilo je 1. ciklus, a 1286 bolesnika (88,4%) nastavilo je liječenje u produžetku od više ciklusa.
Romanian: Dintre aceștia, 1438 (98,8%) au finalizat ciclul 1 și 1286 de pacienți (88,4%) au continuat tratamentul în extensia cu mai multe cicluri.
Croatian: Akynzeo sadrži saharozu, sorbitol, natrij i može sadržavati tragove soje.
Romanian: Akynzeo conține sucroză, sorbitol, sodiu și poate conține urme de soia.
Croatian: • neke kemoterapijske lijekove - kao što su docetaksel ili etopozid
Romanian: • unele medicamente chimioterapice - cum sunt docetaxel sau etoposidă;
Croatian: Ključni rezultati iz ovog ispitivanja sažeto su prikazani u tablici ispod.
Romanian: Un rezumat al rezultatelor-cheie obținute din acest studiu este prezentat în Tabelul de mai jos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: 1 tvrda kapsula 4 x 1 tvrda kapsula
Romanian: 1 capsulă 4x1 capsule
Croatian: Ako uzmete više Akynzea nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult Akynzeo decât trebuie
Croatian: Omjeri su ovisili o vremenu s tim da su se vrijednosti postupno smanjivale nakon više od 24 sata poslije doze, što ukazuje da se netupitant brzo metabolizira.
Romanian: Raporturile au fost dependente de timp, valorile scăzând treptat după 24 de ore de la administrarea dozei, ceea ce indică faptul că netupitantul este metabolizat rapid.
Croatian: U ispitivanju populacijske farmakokinetike, bolesnici sa smanjenim klirensom kreatinina (CLCR) imali su također smanjeni klirens palonozetrona, ali to smanjenje ne bi trebalo rezultirati značajnom promjenom u izloženosti palonozetronu.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic populațional, pacienții cu un clearance al creatininei (Clcr) redus au manifestat și un clearance redus al palonosetronului, însă această reducere nu a rezultat într-o modificare semnificativă a expunerii la palonosetron.
Croatian: Oralna kontracepcija
Romanian: Contraceptive orale
Croatian: • midazolam - sedativ koji se koristi za liječenje tjeskobe
Romanian: • midazolam - un sedativ utilizat pentru tratarea anxietății;
Croatian: • rifampicin - za liječenje tuberkuloze (TB) i drugih infekcija.
Romanian: • rifampicină - pentru tratarea tuberculozei (TBC) și a altor infecții.
Croatian: EU/1/15/1001/001 EU/1/15/1001/002
Romanian: EU/1/15/1001/002
Croatian: Svi bolesnici bili su dodatno liječeni ili doksorubicinom (68,0%) ili epirubicinom (32,0%).
Romanian: Toți pacienții au fost tratați suplimentar fie cu doxorubicină (68,0%), fie cu epirubicină (32,0%).
Croatian: Koncentracije u plazmi slijedile su proces apsorpcije prema kinetici prvog reda i dosegle Cmax za otprilike 5 sati.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au urmat un proces de absorbție de ordin prim și au atins Cmax în aproximativ 5 ore.
Croatian: Mislite li da ste možda uzeli više nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
Romanian: În cazul în care credeți că ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Serotonin zatim aktivira receptore 5HT3 smještene na vagusnim aferentnim vlaknima, čime se pobuđuje refleks povraćanja.
Romanian: Serotonina activează apoi receptorii 5-HT3 localizați pe căile aferente vagale pentru a iniția reflexul de vomă.
Croatian: • imate začepljenje u crijevima ili ste u prošlosti imali zatvor stolice
Romanian: • aveți un blocaj în intestin sau ați avut constipație în trecut;
Croatian: Ispitivani lijek primilo je ukupno 1450 bolesnika (Akynzeo n = 725; palonozetron n = 725).
Romanian: În total, s-a administrat medicația de studiu unui număr de 1450 de pacienți (Akynzeo n=725; palonosetron n=725).
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, odmah se obratite liječniku ako uočite bilo kakve znakove alergijske reakcije.
Romanian: Dacă aveți alergie la arahide sau soia, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați orice semne ale unei reacții alergice.
Croatian: • imate tegobe s jetrom
Romanian: • aveți probleme cu ficatul;
Croatian: Netupitant/palonozetron kapsule umjereno utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Capsulele de netupitant/palonosetron au influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nakon peroralne primjene, palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
Romanian: După administrarea orală, palonosetronul este bine absorbit, biodisponibilitatea absolută atingând 97%.
Croatian: • lijekove koji mogu prouzročiti nepravilne srčane otkucaje kao što su amiodaron, nikardipin,
Romanian: • medicamente care pot cauza bătăi anormale ale inimii, cum sunt amiodaronă, nicardipină,
Croatian: Režim liječenja
Romanian: Schema de tratament