FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere allertati che in caso di trasferimento accidentale, il cerotto deve essere rimosso immediatamente dalla cute del non utilizzatore (vedere paragrafo 4.9).
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o facto de, no caso de ocorrer uma transferência acidental do sistema transdérmico, este dever ser imediatamente removido da pele da pessoa que não utiliza o sistema transdérmico (ver secção 4.9).
Italian: Questa tabella di conversione per i bambini si deve applicare solo in caso di passaggio da morfina orale (o suo equivalente) a DUROGESIC cerotti.
Portuguese: Deve-se salientar que este esquema de conversão para crianças aplica-se apenas à mudança de morfina oral (ou seu equivalente) para Durogesic sistemas transdérmicos.
Italian: Uso concomitante di agonisti/antagonisti oppioidi misti L'uso concomitante di buprenorfina, nalbufina o pentazocina non è raccomandato.
Portuguese: Uso concomitante de agonistas/antagonistas dos opióides mistos Não é recomendado o uso concomitante de buprenorfina, nalbufina ou pentazocina.
Italian: Se lei o qualcun altro si accorge che la persona che utilizza il cerotto mostra una sonnolenza insolita, con respiro lento o superficiale: - rimuovere il cerotto - chiamare immediatamente il medico, o andare all'ospedale più vicino - fare in modo che la persona si muova e parli il più possibile
Portuguese: Se você, o seu parceiro ou o prestador de cuidados, observarem que a pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico está anormalmente sonolento, com respiração lenta ou superficial: - Retire o adesivo de imediato; - Chame o médico, ou dirija-se ao hospital mais próximo imediatamente; - Mantenha a pessoa em movimento e fale com ela o mais possível.
Italian: È possibile che avvenga un aumento temperatura-dipendente del rilascio di fentanil dal sistema che può portare a sovradosaggio e morte.
Portuguese: Existe um potencial para aumento da libertação de fentanilo de forma dependente da temperatura, podendo daí resultar sobredosagem e morte.
Italian: Successivamente devono essere riposti in modo sicuro nella loro bustina originale e conservati fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, soprattutto i bambini, fino al loro smaltimento in sicurezza.
Portuguese: Devem ser conservados fora da vista e do alcance de outras pessoas, em particular crianças, até que sejam eliminados de forma segura.
Italian: Per calcolare la dose iniziale appropriata di DUROGESIC, seguire i passaggi riportati di seguito.
Portuguese: Para calcular a dose inicial apropriada de Durogesic, devem ser seguidos os passos abaixo.
Italian: • alcuni medicinali usati per trattare l'angina (dolore al petto) o pressione alta (come nicardipina)
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da angina (dor de peito) ou pressão arterial elevada (como a nicardipina).
Italian: Quindi, l'uso concomitante di DUROGESIC e inibitori del CYP3A4 non è raccomandato a meno che i benefici superino l'aumento del rischio di effetti indesiderati.
Portuguese: Nesse sentido, a utilização concomitante de Durogesic e inibidores do CYP3A4 não é recomendada, exceto se os benefícios excederem o risco aumentado de efeitos adversos.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Non pertinente
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Italian: Il nome di questo medicinale è DUROGESIC
Portuguese: O nome do seu medicamento é Durogesic.
Italian: In generale, il paziente deve attendere 2 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un inibitore del CYP3A4 prima di applicare il primo cerotto di DUROGESIC.
Portuguese: De um modo geral, o doente deve esperar 2 dias após interromper o tratamento com um inibidor do CYP3A4 antes de aplicar o primeiro sistema transdérmico de Durogesic.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere eseguiti con incrementi/decrementi di 12 mcg/h.
Portuguese: Os ajustes de dose devem ser efetuados em etapas de 12 mcg/h.
Italian: In questi casi per il trattamento iniziale deve essere considerata solo la dose di 12 mcg/h di DUROGESIC.
Portuguese: Nestes casos, apenas Durogesic 12 mcg/h deve ser considerado para iniciar tratamento.
Italian: Cos'è DUROGESIC e a cosa serve
Portuguese: O que é Durogesic e para que é utilizado
Italian: Nei pazienti anziani naïve agli oppioidi il trattamento deve essere considerato solo se i benefici superano i rischi.
Portuguese: Nos doentes idosos que nunca utilizaram opióides, o tratamento só deve ser considerado se os benefícios excederem os riscos.
Italian: [To be completed nationally]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Italian: Tra questi 110 soggetti, 23 (20,9%) avevano ricevuto in precedenza <30 mg di equivalenti di morfina orale al giorno, 66 (60,0%) 30-44 mg, e 12 (10,9%) >45 mg (dati non disponibili per 9 [8,2%] soggetti).
Portuguese: Destes 110 indivíduos, 23 (20,9%) tinham recebido anteriormente <30 mg de equivalentes de morfina oral por dia, 66 (60,0%) tinham recebido 30 a 44 mg de equivalentes de morfina oral por dia, e 12 (10,9%) tinham recebido pelo menos 45 mg de equivalentes de morfina oral por dia (dados indisponíveis para 9 doentes [8,2%] dos indivíduos).
Italian: In due studi pediatrici la dose necessaria di fentanil cerotto transdermico è stata calcolata conservativamente: una dose giornaliera da 30 mg a 44 mg di morfina orale o di oppioide equivalente è stata sostituita con un cerotto di DUROGESIC 12 mcg/h.
Portuguese: Em dois estudos pediátricos, a dose necessária de fentanilo sistema transdérmico foi calculada de modo conservador: 30 mg a 44 mg de morfina oral por dia ou respetiva dose equivalente de opióide foi substituída por um sistema transdérmico de Durogesic 12 mcg/h.
Italian: Sintomi da astinenza da oppioidi (come nausea, vomito, diarrea, ansia e brividi) sono possibili in alcuni pazienti in seguito alla conversione del precedente trattamento analgesico con oppioidi a DUROGESIC o se la terapia viene interrotta all'improvviso (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Os sintomas de privação dos opióides (tal como náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade e tremor) são possíveis em alguns doentes após conversão do seu opióide analgésico prévio para Durogesic ou se a terapêutica for interrompida bruscamente (ver secção 4.2).
Italian: L'allattamento con latte materno dovrà pertanto essere interrotto durante il trattamento con DUROGESIC e per almeno 72 ore dopo la rimozione del cerotto.
Portuguese: O aleitamento deve, por isso, ser interrompido durante o tratamento com Durogesic e pelo menos 72 horas após a remoção do sistema transdérmico.
Italian: Ci si aspetta che l'entità dell'interazione con gli inibitori potenti di CYP3A4 sia maggiore di quella con gli inibitori deboli o moderati.
Portuguese: É expectável que a extensão da interação com inibidores fortes do CYP3A4 seja maior do que com inibidores CYP3A4 fracos ou moderados.
Italian: • DUROGESIC può farla sentire insolitamente assonnato, e può rendere la respirazione più lenta e superficiale.
Portuguese: • O Durogesic pode provocar-lhe uma sonolência fora do vulgar, e pode fazer com que respire mais lentamente ou superficialmente.
Italian: L'escrezione avviene per la maggior parte sotto forma di metaboliti, con meno del 10% sotto forma di principio attivo.
Portuguese: A eliminação ocorre, principalmente, na forma de metabolitos, sendo menos de 10% da dose eliminada como substância ativa não alterada.
Italian: Medicinali serotoninergici
Portuguese: Medicamentos Serotoninérgicos
Italian: Per prevenire il sovradosaggio si raccomanda che i pazienti naïve ricevano basse dosi di oppioidi a rilascio immediato (ad es. morfina, idromorfone, ossicodone, tramadolo e codeina) che devono essere aumentate gradualmente fino a raggiungere una dose analgesica equivalente a DUROGESIC con un rilascio di 12 mcg/h o 25 mcg/h.
Portuguese: Para prevenir a sobredosagem é recomendado que os doentes que nunca receberam opióides, recebam doses baixas de opióides de libertação imediata (ex. morfina, hidromorfona, oxicodona, tramadol e codeína) para que sejam titulados até alcançar uma dose analgésica equivalente de Durogesic com uma taxa de libertação de 12 mcg/h ou 25 mcg/h.
Italian: • Sensazioni cutanee insolite, come sensazioni di formicolio o sfioramento (parestesie)
Portuguese: • Sensação anormal na pele, como sensação de formigueiro (parestesia)
Italian: Se il cerotto deve essere sostituito (ad es. se si stacca) prima di 72 ore, si deve applicare un cerotto dello stessa dose in una zona cutanea differente .
Portuguese: Se for necessário substituir o sistema transdérmico (ex., o sistema transdérmico cai) antes das 72 horas, deve ser aplicado um sistema transdérmico com a mesma dose numa zona diferente da pele.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Cerotto transdermico [To be completed nationally]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Sistema transdérmico [A ser completado nacionalmente]
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente e personalizzata sulla base dell'impiego giornaliero medio di analgesici supplementari, fino a raggiungere un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità.
Portuguese: A dose deve ser titulada individualmente com base na utilização diária média dos analgésicos suplementares, até que seja alcançado um balanço entre a eficácia analgésica e a tolerabilidade.
Italian: La tabella di conversione non deve essere usata per conversioni da DUROGESIC ad altri oppioidi, poiché potrebbe comportare un sovradosaggio.
Portuguese: O esquema de conversão não deve ser usado para converter Durogesic em outros opióides, pois pode ocorrer sobredosagem.
Italian: I dati in soggetti con cirrosi e i dati simulati in soggetti con differenti gradi di compromissione della funzionalità epatica trattati con fentanil transdermico suggeriscono che le concentrazioni di fentanil possano essere aumentate e la clearance ridotta rispetto ai soggetti con funzione epatica normale.
Portuguese: Os dados em indivíduos com cirrose e dados simulados em indivíduos com diferentes graus de compromisso da função hepática tratados com fentanilo transdérmico sugerem que as concentrações de fentanilo podem ser aumentadas e a depuração de fentanilo pode ser diminuída quando comparada com indivíduos com função hepática normal.
Italian: Cerchi di non toccare il lato adesivo del cerotto.
Portuguese: Tente não tocar na parte adesiva do sistema transdérmico.
Italian: Pertanto DUROGESIC non deve essere utilizzato nei 14 giorni successivi all'interruzione della terapia con IMAO.
Portuguese: Deste modo, Durogesic não deve ser utilizado nos 14 dias após a descontinuação do tratamento com IMAOs.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Italian: In circostanze in cui è impossibile cominciare con oppioidi orali e DUROGESIC è l'unica opzione di trattamento appropriata per un paziente naïve agli oppioidi, la dose iniziale deve essere quella più bassa (cioè 12 mcg/h).
Portuguese: Nos casos em que não é considerado possível iniciar com opióides orais e Durogesic é considerado o único tratamento apropriado para doentes que nunca receberam opióides, apenas deve ser considerada a dose de iniciação mais baixa (i.e.12 mcg/h).
Italian: Conversione della potenza equianalgesica Nei pazienti che stanno assumendo analgesici oppioidi, la dose iniziale di DUROGESIC deve essere basata sulla dose giornaliera dell'oppioide precedente.
Portuguese: Conversão de potência equianalgésica Nos doentes atualmente a receber analgésicos opióides, a dose inicial de Durogesic deve ser baseada na dose diária do opióide recebido anteriormente.
Italian: Non deve allattare per i 3 giorni successivi alla rimozione del cerotto di DUROGESIC.
Portuguese: Não deve amamentar durante os 3 dias após remover o sistema transdérmico de Durogesic.
Italian: • Se i cerotti continuano a cadere ne parli con il medico, il farmacista o l'infermiere.
Portuguese: • Se o sistema continuar a cair, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
Italian: Esposizione accidentale per trasferimento del cerotto Il trasferimento accidentale di un cerotto di fentanil alla cute di un soggetto non utilizzatore (particolarmente nei bambini), mentre si dorme nello stesso letto o in caso di stretto contatto fisico con un utilizzatore, può causare un'overdose da oppioidi per il non utilizzatore.
Portuguese: Exposição acidental por transferência do Sistema Transdérmico A transferência acidental de um sistema transdérmico de fentanilo para a pele de uma pessoa que não utiliza o sistema transdérmico (particularmente uma criança), durante a partilha de uma cama ou durante um contacto físico próximo com o utilizador do sistema transdérmico, pode resultar numa sobredosagem de opióides para o não utilizador do sistema transdérmico.
Italian: 2 Negli studi clinici questi intervalli di dose giornaliera di morfina orale sono stati impiegati come base per la conversione a DUROGESIC.
Portuguese: Nos estudos clínicos estes intervalos de dose diária de morfina oral foram usados como base na conversão para Durogesic.
Italian: Piegare la bustina a livello della tacca, quindi strappare attentamente.
Portuguese: Dobrar a saqueta pela ranhura e depois rasgar cuidadosamente a saqueta.
Italian: Generalmente la via di somministrazione transdermica non è raccomandata in pazienti naïve agli oppioidi.
Portuguese: De um modo geral, a via transdérmica não é recomendada em doentes que nunca receberam opióides.
Italian: La matrice polimerica e la diffusione del fentanil attraverso gli strati epidermici assicurano che la velocità di rilascio sia relativamente costante.
Portuguese: A matriz polimérica e a difusão do fentanilo através das camadas da pele asseguram a libertação do fentanilo a uma taxa relativamente constante.
Italian: La sicurezza di DUROGESIC è stata valutata in 289 pazienti pediatrici (< 18 anni) che hanno partecipato a 3 studi clinici per la gestione del dolore cronico o continuo di origine oncologica o non oncologica.
Portuguese: A segurança de Durogesic foi avaliada em 289 doentes pediátricos (< 18 anos) que participaram em 3 estudos clínicos para a manutenção da dor crónica ou contínua de origem maligna ou não maligna.
Italian: DUROGESIC e alcol Non beva alcolici mentre sta usando DUROGESIC a meno che ne abbia parlato prima con il medico.
Portuguese: Não beba álcool enquanto estiver a utilizar Durogesic a não ser que tenha falado primeiro com o seu médico.
Italian: DUROGESIC può interagire con questi medicinali e potrebbero verificarsi alterazioni dello stato mentale, come sentirsi agitato, vedere cose o sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni) e altri effetti come variazioni della pressione sanguigna, battiti cardiaci accelerati, temperatura corporea alta, iperreflessia (riflessi eccessivi), mancanza di coordinazione, rigidità muscolare, nausea, vomito e diarrea.
Portuguese: Durogesic pode interagir com estes medicamentos e pode provocar alterações no seu estado mental como sentir-se agitado, ver, sentir, ouvir ou cheirar coisas que não estão lá (alucinações) e outros efeitos como alterações na pressão arterial, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal elevada, reflexos hipereativos, falta de coordenação, rigidez muscular, náusea, vómitos e diarreia.
Italian: Esempi di principi attivi che possono aumentare le concentrazioni di fentanil sono: amiodarone, cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, ritonavir, verapamil e voriconazolo (l'elenco non è completo).
Portuguese: Exemplos de substâncias ativas que podem aumentar as concentrações de fentanilo incluem: amiodarona, cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, ritonavir, verapamilo e voriconazol (esta lista não é exaustiva).
Italian: Pertanto, i pazienti con febbre devono essere monitorati per gli effetti indesiderati degli oppioidi e la dose di DUROGESIC deve essere aggiustata se necessario.
Portuguese: Deste modo, os doentes com febre devem ser monitorizados quanto a possíveis efeitos indesejáveis dos opióides e a dose de Durogesic deve ser ajustada, se necessário.
Italian: Pazienti naïve e pazienti che non hanno tolleranza agli oppioidi L'uso di DUROGESIC in pazienti naïve agli oppioidi è stato associato con rari casi di depressione respiratoria significativa e/o morte quando viene utilizzato come terapia oppioide iniziale, soprattutto in pazienti con dolore non oncologico.
Portuguese: Doentes que nunca receberam opióides e estados não tolerantes a opióides A utilização de Durogesic em doentes que nunca receberam opióides tem sido associada a casos muito raros de depressão respiratória significativa e/ou fatal quando usada como terapêutica opióide inicial, especialmente em doentes com dor não relacionada com cancro.
Italian: Sindrome serotoninergica
Portuguese: Síndrome Serotoninérgica
Italian: Cautela aggiuntiva deve essere usata in pazienti con stipsi cronica.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais em doentes com obstipação crónica.
Italian: DUROGESIC è un cerotto per uso transdermico.
Portuguese: O Durogesic é para utilização transdérmica.
Italian: Se usa troppi cerotti o un cerotto di dosaggio sbagliato Se ha applicato troppi cerotti o un cerotto di dosaggio sbagliato, stacchi il cerotto e avverta immediatamente il medico.
Portuguese: Se utilizar muitos sistemas transdérmicos ou utilizou a dosagem errada Se colou muitos sistemas transdérmicos ou utilizou um sistemas transdérmico de dosagem errada, retire os sistemas transdérmicos e contacte um médico imediatamente.
Italian: Il medico sarà in grado di dirle per quanto tempo prevede che durerà l'uso dei cerotti.
Portuguese: O seu médico deverá informá-lo do tempo que é esperado que necessite de utilizar o sistema transdérmico.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce prevalentemente con il recettore oppioide µ.
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opióide, atuando principalmente a nível dos recetores opióides µ.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Portuguese: FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Se sta prendendo o se smette di prendere qualche tipo di medicinale elencato qui sotto, potrebbe essere necessario un monitoraggio accurato, poiché ciò può influenzare la dose di DUROGESIC necessaria per lei.
Portuguese: Pode precisar de ser monitorizado cuidadosamente se estiver a tomar algum dos medicamentos mencionados abaixo ou se deixar de tomar algum dos medicamentos abaixo, dado que pode influenciar a dose de Durogesic que necessita.
Italian: Pertanto, durante le prime 12 ore dopo il passaggio a DUROGESIC, il paziente dovrà ricevere la precedente dose usuale di analgesici.
Portuguese: Assim, durante as primeiras 12 horas após a mudança para Durogesic, deve ser administrado ao doente o analgésico anterior na dose regularmente usada.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione anoressia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Italian: • Il primo cerotto può impiegare un certo tempo per raggiungere il massimo effetto.
Portuguese: • Pode demorar algum tempo até que o seu primeiro sistema transdérmico alcance o seu efeito máximo.
Italian: • Sonnolenza insolita, con respiro più lento o più leggero del previsto.
Portuguese: • Sentir-se anormalmente sonolento, respirar mais lentamente ou mais superficialmente do que o normal.
Italian: Tutti i pazienti devono evitare l'esposizione del sito di applicazione di DUROGESIC a sorgenti di calore esterne dirette quali termofori, termocoperte, letti ad acqua riscaldati, lampade termiche o abbronzanti, esposizioni intensive al sole, borse di acqua calda, lunghi bagni in acqua calda, saune e idromassaggi termali caldi.
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a evitar a exposição do local de aplicação de Durogesic a fontes externas diretas de calor, tais como, almofadas aquecidas, cobertores elétricos, colchões de água aquecidos, lâmpadas de aquecimento ou de autobronzeamento, exposição excessiva ao sol, botijas de água quente, banhos quentes prolongados, saunas e banhos termais quentes.
Italian: Molto raramente questi problemi di respirazione possono essere pericolosi per la vita o persino fatali, soprattutto in persone che non hanno mai usato prima degli antidolorifici oppioidi forti (come DUROGESIC o morfina).
Portuguese: Embora muito raramente, estes problemas respiratórios podem colocar a vida em perigo ou serem mesmo fatais, em particular, em pessoas que nunca usaram opióides fortes para a dor (como o Durogesic ou morfina).
Italian: Fentanil è una sostanza con clearance elevata e ed è rapidamente ed estesamente metabolizzato, principalmente dal citocromo CYP3A4, nel fegato.
Portuguese: O fentanilo é uma substância ativa com elevada depuração e é rápida e extensamente metabolizado, principalmente pelo CYP3A4 no fígado.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) [To be completed nationally] ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [To be completed nationally] FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Cerotto transdermico [To be completed nationally]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) [A ser completado nacionalmente] LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente] FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Sistema transdérmico [A ser completado nacionalmente]
Italian: • Malattia simil-influenzale
Portuguese: • Sintomas semelhantes a uma gripe
Italian: Per rimuovere il cerotto dalla bustina di protezione, individuare la tacca pre-tagliata (indicata sull'etichetta da una freccia) lungo il bordo sigillato.
Portuguese: Para retirar o sistema transdérmico da saqueta protetora, deve-se localizar a ranhura (indicada por uma seta inscrita na rotulagem da saqueta) a todo o comprimento da zona de selagem.
Italian: 30b petidina orale parenterale
Portuguese: 30b petidina oral parentérica
Italian: Esiste il rischio potenziale di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita anche se viene utilizzata la dose più bassa di DUROGESIC come terapia iniziale in pazienti naïve agli oppioidi, soprattutto in pazienti anziani o con compromissione epatica o renale.
Portuguese: O potencial para ocorrer hipoventilação grave ou que coloca a vida em risco existe mesmo quando é utilizada a dose mais baixa de Durogesic como terapêutica inicial em doentes que nunca receberam opióides, particularmente nos idosos ou doentes com compromisso hepático ou renal.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente e personalizzata fino a raggiungere un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità.
Portuguese: A dose deve ser titulada individualmente até que seja atingido um balanço entre a eficácia analgésica e a tolerabilidade.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali depressivi del sistema nervoso centrale (comprendenti oppioidi, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, antistaminici sedativi e bevande alcoliche) e di miorilassanti, può produrre ulteriori effetti depressivi; si possono verificare ipoventilazione, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
Portuguese: A utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central (incluindo opióides, sedativos, hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, anti-histamínicos sedativos e bebidas alcoólicas) e relaxantes do músculo esquelético, podem produzir efeitos depressores aditivos; pode ocorrer hipoventilação, hipotensão, sedação profunda, coma ou morte.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: • medicinali usati per il trattamento della tubercolosi (come rifampicina)
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento da tuberculose (como a rifampicina).
Italian: • Ad ogni modo controlli spesso che il cerotto resti ben attaccato alla pelle.
Portuguese: • Verifique periodicamente se o sistema transdérmico se mantém colado à pele.