FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
Norwegian Bokmål: PTH (1-84) er den viktigste regulatoren av kalsiumhomeostase i plasma.
Estonian: 17 Visake kasutatud nõelad ära:
Norwegian Bokmål: 17 Kasting av brukte kanyler:
Estonian: Toime mineraalainete metabolismile
Norwegian Bokmål: Effekt på mineralmetabolisme
Estonian: Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram per dag i opptil omtrent 60 måneder (i gjennomsnitt 1161 dager, spenn fra 41 til 1820 dager).
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
Estonian: • Järgige seda kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate oma pen-süstlit, et mitte ükski samm vahele ei jääks.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen hver gang du bruker pennen for å sikre at du ikke hopper over noen trinn.
Estonian: Võimalik, et keerasite läbipaistva ravimi kolbampulli kinni liiga kiiresti.
Norwegian Bokmål: Du har kanskje skrudd ned den klare legemiddelampullen for raskt.
Estonian: Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Natpar
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev" ja „Äraviskamise kuupäev" üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
Norwegian Bokmål: • Det kan også være lurt å skrive ned «Blandingsdato» og dato for «Kastes» på et sted som er lett å huske, som en personlig kalender eller en mobilenhet.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. aprill 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. april 2019
Estonian: Patsientide jälgimine ravi ajal
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter under behandling
Estonian: Raskete sümptomite korral võib teie arst määrata teile lisaravi.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er alvorlige kan legen gi deg medisinsk tilleggsbehandling.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene som ble randomisert, fullførte 24 behandlingsuker.
Estonian: Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalsemi kan være en livstruende tilstand som krever rask medisinsk behandling og nøye overvåking (se pkt.
Estonian: Oluline: et muuta korgi paigaldamine lihtsamaks, asetage nõelakork mingi eseme või pinna vastu.
Norwegian Bokmål: Viktig: For å gjøre det lettere å påføre hylsen, plasser hylsen mot en gjenstand eller flate.
Estonian: • Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hylsen for senere bruk.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hypokalsemi i de kliniske studiene var lette til moderate i alvorlighetsgrad.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende forbigående karakteren til antistoffer mot PTH er sannsynligvis en følge av det lave titeret.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut steriilset nõela.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon skal det brukes en ny, steril kanyle.
Estonian: Kui kaua kasutada
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Natpar
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on tänasest kuupäevast varasem või saabub kahe järgneva nädala jooksul, visake pen-süstel minema ja kasutage uut pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Hvis utløpsdatoen kommer før dagens dato eller innen de neste to ukene, skal du kaste pennen og bruke en ny penn.
Estonian: Jälgige, et te nõela lahti ei kruviks.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke skrur av kanylen.
Estonian: Teie arst otsustab ka, kas peaksite jätkama ravimi kasutamist, kui rasestute või alustate imetamist selle kasutamise ajal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også bestemme om du bør fortsette med dette legemidlet dersom du blir gravid eller begynner å amme mens du bruker det.
Estonian: Kuidas Natpar'i kasutada 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Natpar 4.
Estonian: 2 • Võtke oma pen-süstel külmikust ja asetage see puhtale, tasasele pinnale.
Norwegian Bokmål: 2 • Ta pennen ut av kjøleskapet og legg den på et rent, flatt underlag.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Estonian: Mida teha juhul, kui ma vajutan kollast nuppu kogemata enne õiget aega?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre om jeg trykker på den gule knappen for tidlig ved et uhell?
Estonian: Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
Norwegian Bokmål: Ingen endring, eller reduser dersom aktivt vitamin D allerede ble seponert før dette titreringstrinnet
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske data fra dyr har vist utskillelse av Natpar i melk (se pkt.
Estonian: Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
Norwegian Bokmål: Du kan ha brukt alle dosene i pennen.
Estonian: Mida teha, kui ravim pen-süstlis on külmunud?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet i pennen er frosset?
Estonian: • kiire või ebaühtlane südametegevus*,
Norwegian Bokmål: • rask eller ujevn hjerterytme*
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised Teie arst kontrollib teie ravivastust: - ravi alustamise esimese 7 päeva jooksul ja - teie annuse muutmisel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen: - i løpet av de første 7 dagene etter behandlingsstart og - hvis dosen din blir endret.
Estonian: Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Norwegian Bokmål: Injiser i det andre låret neste dag, og fortsett å veksle mellom de to lårene.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H05AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05A A03
Estonian: Püüdke uuesti kolbampulli aeglaselt kinni kruvida.
Norwegian Bokmål: Prøv å skru ampullen langsomt nedover på nytt.
Estonian: Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
Norwegian Bokmål: Ikke blås på det eller bruk hånden som vifte.
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
Norwegian Bokmål: Lavere enn 2 mmol/l
Estonian: Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Estonian: Natpar'i maksimaalne plasmakontsentratsioon (keskmine Tmax) tekib 5 kuni 30 minuti jooksul ja teine, tavaliselt väiksem maksimumtase, 1 kuni 2 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
Estonian: Oluline: vedelikus olevad väikesed õhumullid ei tarvitse pinnale tõusta.
Norwegian Bokmål: Viktig: Små luftbobler i væsken flyter kanskje ikke til overflaten.
Estonian: • Jätke nõelakork peale, kuni olete valmis ravimit süstima.
Norwegian Bokmål: • La kanylehylsen sitte på til du er klar til å injisere legemidlet.
Estonian: Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å bruke Natpar (eller ikke kan injisere det på det vanlige tidspunktet), skal du sette injeksjonen så snart du kan, men du skal ikke injisere mer enn én dose på samme dag.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
Norwegian Bokmål: Natpar hadde ingen negativ virkning på fertilitet eller tidlig embryoutvikling i rotter, embryo- og fosterutvikling i rotter og kaniner, eller pre-/postnatal utvikling i rotter.
Estonian: Kui te unustate Natpar'i kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Natpar
Estonian: Kui te ei oota pärast sinise nupu vajutamist 10 sekundit, ei tarvitse te saada täit annust.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter 10 sekunder etter at du har trykket på den blå knappen, er det ikke sikkert du mottar hele dosen.
Estonian: Jätkake Natpar'i kasutamist seni, kuni arst seda teile määrab.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Natpar så lenge legen din forskriver det til deg.
Estonian: E. Korduma kippuvad küsimused
Norwegian Bokmål: E. Ofte stilte spørsmål
Estonian: Natpar'i annus on individuaalselt erinev.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen varierer fra person til person.
Estonian: • naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid (til pH-justering)
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
Norwegian Bokmål: • Kontroller at nivå av 25-OH-vitamin D er tilstrekkelig.
Estonian: Pärast segamist
Norwegian Bokmål: Etter blanding
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Norwegian Bokmål: • Send en epost til Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: Jagades oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu, võite teie või teised saada tõsise nakkuse.
Norwegian Bokmål: Deling av penn eller pennkanyler kan føre til alvorlige infeksjoner for deg eller andre.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
Norwegian Bokmål: • Hent en alkoholserviett.
Estonian: Kuidas Natpar'i säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Natpar 6.
Estonian: Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot
Estonian: Osteosarkoome ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert osteosarkom i kliniske utprøvinger.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi var størst etter seponering av Natpar.
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg kaste pennen?
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
Estonian: * Normi ülempiiri väärtus võib oleneda laboratooriumist **Väikseima võimaliku annusega patsientidel lõpetada
Norwegian Bokmål: *ULN-verdien kan variere fra laboratorium til laboratorium **Avslutt hos pasienter som får den laveste tilgjengelige dosen
Estonian: Need ravimid on muu hulgas kaltsium või D-vitamiin.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer kalsium eller vitamin D.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt 3,02 ja 2,83 tundi.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for dosene på 50 og 100 mikrogram var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for den gravide kvinnen eller det utviklende fosteret kan ikke utelukkes.
Estonian: 19 Kuidas tühje pen-süstleid ära visata
Norwegian Bokmål: 19 Kasting av tomme penner
Estonian: Natpar'il on sama aminohapete primaarjärjestus kui endogeensel parathormoonil ja eeldatavalt samad füsioloogilised toimed.
Norwegian Bokmål: Natpar har den samme primære aminosyresekvensen som endogent paratyreoideahormon og kan forventes å ha de samme fysiologiske virkningene.
Estonian: Natpar ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Norwegian Bokmål: Natpar påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: • Võtke uus pen-süstli nõel ja asetage see pensüstli kõrvale.
Norwegian Bokmål: • Hent en ny pennkanyle og legg den ved siden av pennen.
Estonian: Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
Estonian: Mida teha juhul, kui ma kinnitan nõela liiga tugevalt ning see „klõpsatab" ja tuleb ühendusest lahti?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg strammer kanylen for mye og den ‘klikker' og løsner?
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes daglig i 14 dager og skal kastes 14 dager etter blanding, selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Estonian: Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Estonian: Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Natpar kan administreres av pasienten selv.
Estonian: Müügiloa hoidja kavandab perioodilises ohutusaruandes registri kohta regulaarsete edenemisaruannete esitamise.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal planlegge å inkludere regelmessige fremdriftsrapporter om registeret i de periodiske sikkerhetsrapportene.
Estonian: A. Alustamine
Norwegian Bokmål: A. Komme i gang
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet lufttørke.
Estonian: Natpar sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Natpar inneholder natrium
Estonian: Kaaluda suurendamist, kui stabiilset annust on kasutatud vähemalt 2...4 nädala jooksul
Norwegian Bokmål: Vurder økning etter minst 2-4 uker på stabil dose
Estonian: Teie arst võib anda teile juhise muuta kasutatava kaltsiumi või D-vitamiini kogust (ükskõik millises vormis, sealhulgas kaltsiumirikkad toiduained).
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg instrukser om å endre mengden kalsium eller vitamin D du tar (i hvilken som helst form, også matvarer som inneholder mye kalsium).
Estonian: Üle normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over den øvre normalgrense (ULN) (2,55 mmol/l)*
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l bør denne målingen gjentas neste dag.
Estonian: • Visake kasutatud nõel kohe pärast kasutamist suurde torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte kanylen straks etter bruk i en stor, punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Estonian: Veenduge, et sinine nupp jääks allavajutatud asendisse.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at den blå knappen forblir nede.
Estonian: Mida teha, kui ma olen kaotanud pen-süstli korgi?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg mister pennhylsen?
Estonian: Kui süstite kogemata ööpäevas rohkem kui ühe Natpar'i annuse, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltakelse injiserer mer enn én dose Natpar på en dag, skal du ta kontakt med legen din eller apoteket umiddelbart.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Estonian: Kuna neuroloogilised sümptomid võivad viidata ravimata hüpoparatüreoosile, tuleb soovitada tunnetuslike või tähelepanuhäiretega patsientidel autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduda kuni sümptomite kadumiseni.
Norwegian Bokmål: Ettersom nevrologiske symptomer kan tyde på ukontrollert hypoparatyreoidisme, bør pasienter med kognitiveeller oppmerksomhetsforstyrrelser frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
Estonian: Ärge asetage oma pen-süstlit vette.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
Norwegian Bokmål: Du vil trenge følgende utstyr for injeksjonen:
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia risk on kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise katkestamist, annuse vahelejätmist või kasutamise järsku lõpetamist, kuid see võib esineda igal ajal.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi er størst etter seponering, glemt dose eller plutselig opphør av Natpar, men kan oppstå når som helst.
Estonian: • metakresool
Norwegian Bokmål: • metakresol
Estonian: Natpar'i kasutamine koos südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) võib tekitada patsientidel eelsoodumuse digitaalise toksilisusele, kui tekib hüperkaltseemia.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoksin eller digitoksin) kan predisponere pasienter for digitalistoksisitet dersom hyperkalsemi oppstår.
Estonian: Pärast Natpar'i süstimist vähenevad seerumi fosfaadisisaldused esimese 4 tunni jooksul proportsionaalselt PTH(1...84) sisaldustega ja püsivad 24 tundi pärast süsti.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
Estonian: Kõikides hüpoparatüreoosiga patsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli immunogeensuse esinemissagedus 17/87 (19,5%) pärast kuni 4 aastat kestnud ravi Natpar'iga, ega suurenenud aja jooksul.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle kliniske studier med pasienter med hypoparatyreoidisme var insidensraten for immunogenisitet 17 av 87 (19,5 %) etter behandling med Natpar i opptil 4 år, noe som tilsynelatende ikke økte over tid.
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), slik som for eksempel hevelser i ansiktet, lepper, munn eller tunge, kortpustethet, kløe, utslett, elveblest
Estonian: B. Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine
Norwegian Bokmål: B. Oppsett og blanding for ny penn
Estonian: Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Estonian: Neerudes suurendab PTH(1...84) neerutuubulites kaltsiumi reabsorptsiooni ja soodustab fosfaatide eritumist.
Norwegian Bokmål: I nyrene øker PTH (1-84) den renale tubulære reabsorpsjonen av kalsium, og fremmer utskillelse av fosfat.
Estonian: Natpar'i annust võib suurendada 25 mikrogrammi võrra ligikaudu iga 2...4 nädala järel kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 100 mikrogrammi.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen kan økes trinnvis med 25 mikrogram omtrent hver 2. til 4. uke, opp til en maksimal daglig dose på 100 mikrogram.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at magnesiumnivået i serum er innenfor referanseområdet.
Estonian: Natpar'i kaltsiumisisaldust suurendav toime võib mõnel patsiendil aja jooksul väheneda.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
Estonian: 6 kuu jooksul üks kord ööpäevas subkutaanseid annuseid saanud ahvidel suurenes neerutuubulite mineralisatsiooni esinemissagedus ekspositsiooni tasemetel, mis ületasid 2,7-kordselt kliinilise ekspositsiooni tasemeid suurima annusega.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Estonian: • mannitool
Norwegian Bokmål: • mannitol
Estonian: Pulbris:
Norwegian Bokmål: I pulveret:
Estonian: Annust võib igal ajal vähendada minimaalselt 25 mikrogrammini.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering til minimum 25 mikrogram kan gjøres når som helst.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
Norwegian Bokmål: • Klargjør en ny penn hver 14. dag.
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
Norwegian Bokmål: Resultatene viser en fysiologisk effektvarighet av Natpar over 60 måneder, inkludert vedlikehold av gjennomsnittlig albuminkorrigerte kalsiumnivåer i serum (n = 49, 2.11± 0.19 mmol/l), en reduksjon i forhold til baseline for utskilling av kalsium i urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 t), en reduksjon i serumfosfat (n = 49, -0,29 ± 0.28 mmol/l), og et vedlikehold av normalt kalsium-fosfatprodukt (n = 49, < 4,4 mmol
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kroonilise hüpoparatüreoosiga patsiendid, kes kasutasid kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivseid ravimvorme (D-vitamiini metaboliit või analoogid), ravile Natpar'i (n = 84) või platseeboga (n = 40).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som tok kalsiumtilskudd og aktive former av vitamin D (vitamin Dmetabolitt eller -analoger) randomisert til Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose.
Estonian: Alendroonhappe manustamine koos Natpar'iga võib vähendada kaltsiumi säästmise efekti, mis võib häirida seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, jätkake lõiguga „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker pennen for første gang, skal du gå videre til Oppsett og blanding for ny penn (avsnitt B).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1078/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/1/15/1078/001
Estonian: Hoidke see hilisemaks kasutamiseks alles (vt joonis D).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hylsen til senere bruk (se figur D).
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Norwegian Bokmål: Natpar penn 25 Natpar penn 50 Natpar penn 75 Natpar penn 100
Estonian: • arst võib näha vereanalüüsis D-vitamiini ja magneesiumisisalduse langust
Norwegian Bokmål: • i blodprøver kan legen din finne reduserte mengder vitamin D og magnesium
Estonian: Rottidel, keda raviti Natpar'i süstidega üks kord ööpäevas 2 aasta jooksul, täheldati annusest sõltuvat ülemäärast luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi suuremat esinemissagedust, tõenäoliselt tulenevalt mittegenotoksilisest mehhanismist.
Norwegian Bokmål: Rotter som i 2 år ble behandlet med daglige injeksjoner med Natpar viste doseavhengig overdreven bendannelse og økt insidens av bensvulster, inkludert osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en ikke-gentoksisk mekanisme.
Estonian: Oluline: kui kolbampulli on raske lõpuni kinni kruvida, kinnitage nõel tugevamalt ja püüdke kolbampulli aeglaselt uuesti kinni kruvida.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det er vanskelig å skru sylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve å skru sylinderampullen langsomt ned på nytt.