FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Viread vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Estonian: Olemasolevale ravile lisatuna oli Viread HIV-infektsiooni ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Hungarian: A Viread hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Estonian: Vireadi toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Estonian: Uuringus, mille osales 87 noorukit (12-18 a), uuriti Vireadi toimet, kui seda lisati olemasolevale ravile.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vireadi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Viread-ot más HIVgyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse koos muude HIV-ravimitega.
Hungarian: Kettő, 741 HIV-fertőzött felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Viread alkalmazása mellett a HIV-vírusok vérszintje (vírusterhelés) 4, illetve 24 hét után körülbelül 75%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt kismértékű, 5% körüli növekedéssel vagy csökkenéssel.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 741 HIV-iga nakatunud täiskasvanut, tõendasid, et Viread vähendas vere HIV-sisaldust (viiruskoormus) ligikaudu 75% pärast 4 ja pärast 24 nädalat, võrreldes viiruskoormuse väikese suurenemise või vähenemisega (ligikaudu 5%) platseebot kasutanud patsientidel.
Hungarian: A Viread- és a sztavudincsoportban is hasonlóan alakult azoknak a betegeknek a száma, akiknek vírusterhelése 48 hét elteltével 400 kópia/ml alatt volt.
Estonian: Vireadi ja stavudiini rühmades oli sarnane arv patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy azon betegek többségénél, akiket a sztavudin- vagy zidovudinkezelésről Viread-ra állítottak át, fennmaradt az alacsony HIV-vérszint (a Viread-csoportban a gyermekek 83%-ánál, a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelteknek pedig 92%-ánál volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét után).
Estonian: Uuring tõendas, et enamik neist, kellel vahetati stavudiin- või zidovudiin-ravi, säilitasid vere väikse HIV-sisalduse, kui nad kasutasid ravimit Viread (83%-l lastest Vireadi rühmas ja 92%-l stavudiini või zidovudiini rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat).
Hungarian: A Viread alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Vireadi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: 48 hét után a Viread-dal kezelt HBeAg-negatív betegek 71%-a, a Viread-dal kezelt HBeAg-pozitív betegeknek pedig a 67%-a reagált teljes mértékben a kezelésre, míg ez az arány az adefovir-dipivoxillal kezelt betegeknél 49%, illetve 12% volt.
Estonian: Pärast 48 nädalat oli Vireadi kasutanud patsientidest neid, kellel tekkis täielik ravivastus, HBeAg-negatiivsest patsientidest 71% ja HBeAg-positiivsetest 67% ning adefoviirdipivoksiili saanute rühmas vastavalt 49% ja 12%.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, a lamivudin és az efavirenz kiegészítéseként alkalmazva a Viread ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a sztavudin.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Viread lisatuna lamivudiinile ja efavirensile efektiivsem kui teine ravim stavudiin.
Hungarian: A Viread megakadályozza a vírusban a DNS képződését és ezáltal a vírus osztódását, illetve terjedését.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle kordistumist ja levikut.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban, amelyben 280, a lamivudinnal végzett kezelésre nem reagáló felnőtt vett részt, az önmagában alkalmazott Viread-ot a Viread és az emtricitabin kombinációjával hasonlították össze.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 280 täiskasvanut, kellel puudus ravivastus lamivudiinile, võrreldi Vireadi kasutamist ainuravimina Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonraviga.
Hungarian: Egy, 89, 2-12 év közötti gyermekkel végzett vizsgálatban az eredmények hasonlóak voltak: a Viread-dal kezelt betegek 77%-ánál a vírusterhelés 48 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 7% volt.
Estonian: Uuringus, milles osales 89 last vanuses 2-12 aastat, olid tulemused sarnased: 77%-l ravimit Viread kasutanud patsientidest vähenes viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat, võrreldes 7%-ga platseeborühmas.
Hungarian: A hepatitisz B kezelését illetően a Viread-ot egy másik gyógyszerrel, adefovir-dipivoxillal hasonlították össze két vizsgálatban, 641 felnőtt beteg bevonásával.
Estonian: Kahes B-hepatiidi raviuuringus, milles osales 641 täiskasvanud patsienti, võrreldi ravimit Viread teise ravimiga (adefoviirdipivoksiil).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viread alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Vireadiga kaasnevad?
Hungarian: Egy, 106 „HBeAg-negatív" vagy „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő serdülőkorúval végzett vizsgálatban, amelyben a Viread-ot placebóval hasonlították össze, a Viread-dal kezelt betegek 88%-ánál a vírusterhelés 72 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 0% volt.
Estonian: Uuringus, milles osales 106 noorukit, kellel oli kas HBeAg-negatiivne või HBeAg-positiivne B-hepatiit, võrreldi Vireadi platseeboga ning leiti, et Vireadi kasutanud patsientidest oli neid, kellel pärast 72 nädalat viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, 88% ning platseeborühmas 0%.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, amelybe 97, sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt, 2-12 év közötti gyermeket vontak be, a Viread-ra történő átállás hatását a korábbi kezelés folytatásának hatásával hasonlították össze.
Estonian: Uuring, milles osales 97 last (2-12 a), keda raviti stavudiini või zidovudiiniga, võrreldi raviskeemivahetuse mõju nendel, kui koos eelneva raviga hakati kasutama ka ravimit Viread.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viread alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vireadi kasulikkus?
Hungarian: A 96 hetes kezelés után a Viread-dal kezelt betegek 89%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt, míg ez az arány a Viread és az emtricitabin kombinációja esetében 86% volt.
Estonian: Vireadi kasutanud patsientidest oli neid, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml pärast 96 ravinädalat, 89% ning Vireadi ja emtritsitabiini kombinatsioonravi kasutanute seas 86%.
Hungarian: A Viread-ot vagy entecavirt szedő betegek 70%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt.
Estonian: Kokku oli Vireadi või entekaviiri kasutanud patsientidest neid, kellel viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, 70%.
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Estonian: See on ensüüm, mida toodab HI-viirus ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viread-ot?
Estonian: Kuidas ravimit Viread kasutatakse?
Hungarian: (15 ml) lágy étel szükséges.
Estonian: (15 ml) pehmet toitu.
Hungarian: Mindemellett az alany HBsAg-eltűnését végül megerősítették a következő látogatás során.
Estonian: Siiski, uuritava HBsAg kadumist kinnitati lõplikult järgmisel visiidil.
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb efektiivsuse ja ohutuse näitajaid hoolikalt jälgida.
Hungarian: • Minden alkalommal az elkészített keverék teljes mennyiségét fogyassza el.
Estonian: • Iga kord tuleb sisse võtta kogu valmistatud segu.
Hungarian: 60 g granulátum.
Estonian: 60 g graanulid.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viread
Estonian: Muud ravimid ja Viread
Hungarian: A váltott (12 órával eltolt) beadás hasonló eredményeket adott.
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12 tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Hungarian: Lásd ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Estonian: Vaadake nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Hungarian: • felnőtteknél;
Estonian: • täiskasvanutele;
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt étkezés közben kell bevenni, mivel az étel fokozza a tenofovir biohasznosulását (lásd 5.2 pont).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili tuleb võtta söögi ajal, kuna toit suurendab tenofoviiri biosaadavust (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ha a Vireadot a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Estonian: Kui Viread on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Hungarian: Ez a gyógyszer fehér, bevont granulátumból áll.
Estonian: See ravim koosneb valgetest kaetud graanulitest.
Hungarian: ALAT n (%) Normális ALAT
Estonian: ALAT n (%) Normaalne ALAT
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 14.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. detsember 2011
Hungarian: A kezelés megszakítása a következőképpen mérlegelhető:
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermekének írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF07
Estonian: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07
Hungarian: 2 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között nem figyelték meg.
Estonian: 2 See kõrvaltoime esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell továbbra is alkalmazni.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Hungarian: • A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsioonide jälgimiseks, kus arvestatakse neerufunktsiooni kahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist
Hungarian: Egy csapott adagolókanálnyi granulátumhoz egy evőkanálnyi (15 ml) lágy étel szükséges.
Estonian: Ühe ääreni täidetud kulbi graanulite segamiseks läheb vaja üks supilusikatäis (15 ml) pehmet toitu.
Hungarian: • Az étellel összekevert granulátumot azonnal el kell fogyasztani.
Estonian: • Te peate toiduga segatud graanulid kohe sisse võtma.
Hungarian: A Viread egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
Estonian: Viread koos toidu ja joogiga
Hungarian: Ugyanakkor rendkívüli esetekben a Viread 245 mg filmtablettát legalább 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében történő szétesését követően is be lehet venni.
Estonian: Siiski, erandjuhtudel võib Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tableti enne manustamist lahustada vähemalt 100 ml vees, apelsini- või viinamarjamahlas.
Hungarian: szerepel.
Estonian: tehtud.
Hungarian: Fehér, ízesített, bevont granulátum.
Estonian: Valged, peidetud maitsega, kaetud graanulid.
Hungarian: 2 évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Hungarian: d Az ALAT normalizáció elemzésében figyelembe vett betegcsoport csak azokat a betegeket tartalmazta, akiknek ALAT-szintje a kezelés kezdetekor a normálérték felső határa felett volt.
Estonian: d ALAT taseme normaliseerumise analüüsimiseks kasutatud populatsiooni kuulusid ainult patsiendid, kelle ALAT taseme algväärtus oli üle normaalse taseme ülempiiri.
Hungarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa
Hungarian: k E csoport egyik betege először a 240. heti vizit alkalmával vált HBsAg-negatívvá, és folytatta a vizsgálatot az adatok lezárásáig.
Estonian: k Selle rühma üks patsientidest tunnistati esimest korda HBsAg-negatiivseks 240. nädala visiidil ja ta jätkas uuringus osalemist andmete sulgemise ajal.
Hungarian: 174-0108-as vizsgálat
Estonian: Uuring 174-0108
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne megfogalmazni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát arról, ha gyermeke olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják a veséjét.
Estonian: • On väga tähtis öelda oma lapse arstile, kui laps võtab teisi ravimeid, mis võivad kahjustada tema neerusid.
Hungarian: • Legalább kétéves, de 12 évesnél fiatalabb gyermekek: Gyermekek esetén a napi adag a testtömegtől függ.
Estonian: • Lapsed vanuses 2 kuni vähem kui 12 aastat: laste ööpäevane annus sõltub nende kehakaalust.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét azonnal el kell fogyasztani.
Estonian: Kogu segu tuleb kohe alla neelata.
Hungarian: * Általában heti egy gyógyszeradag, ha a beteg hetente három alkalommal négyórás hemodialízis vagy egyszeri, 12 órás kumulatív hemodialízis kezelésben részesül.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega umbes 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal beszéljen gyermeke kezelőorvosával
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: öelge otsekohe oma lapse arstile
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Vireadot rendel/alkalmaz gyermekgyógyászati betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást és az alábbiakban részletezett, megfelelő ismeretterjesztő brosúrákat:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse lastele ja noorukitele Viread'i välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arsti õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte" ja alltoodud asjakohased infolehed:
Hungarian: Ne keverje el folyadékban a granulátumot.
Estonian: Ärge segage graanuleid vedelikega.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Viread'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Hungarian: A csontrendszeri problémák (amelyek néha csonttörést eredményeznek) a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása következtében is előfordulhatnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Hungarian: Entekavir (0,5 mg vagy 1 mg) n=22
Estonian: Entekaviir (0,5 mg või 1 mg) n = 22
Hungarian: Ha gyermeke elmulasztja egy adag bevételét, derítsék ki, hogy mennyi idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert.
Estonian: Kui teie lapsel jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil ta oleks pidanud seda võtma.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal kezelt felnőtt betegek mintegy 1%-a szakította meg a kezelést emésztőrendszeri panaszok miatt.
Estonian: Umbes 1% tenofoviirdisoproksiiliga ravitud täiskasvanud patsientidest katkestas ravi seedetrakti kõrvalnähtude tõttu.
Hungarian: A másik antiretrovirális gyógyszerek szedésével kapcsolatban olvassa el azok betegtájékoztatóit.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege teiste retroviiruste vastaste ravimite pakendi infolehti.
Hungarian: A granulátum grammonként 622 mg mannitot tartalmaz.
Estonian: Üks gramm graanuleid sisaldab 622 mg mannitooli.
Hungarian: 8. táblázat: A csontsűrűség értékelése a kiinduláskor, a 72. és a 192. héten
Estonian: Luu mineraalse tiheduse hindamine ravi alguses, 72. ja 192. nädalal
Hungarian: 6,5 mg/ttkg granulátum 2 - <12 év (n = 23)
Estonian: 6,5 mg/kg graanulid 2…<12 aastat (n = 23)
Hungarian: Amennyiben a Vireadot nephrotoxikus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a vesefunkció szoros monitorozása javasolt, az ajánlott ütemezés szerint.
Estonian: Kui Viread'i kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, tuleb neerufunktsioone hoolikalt jälgida vastavalt soovituslikule graafikule
Hungarian: A Vireadot általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a gyermeke veséjét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Viread című részt).
Estonian: Viread'i ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada lapse neerusid (vt Muud ravimid ja Viread).
Hungarian: Milyen a Viread külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Viread välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Ha a tenofovir-dizoproxil és a nephrotoxikus hatóanyag egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciós értékeket hetente ellenőrizni kell.
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili ja nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal kontrollida neerufunktsiooni.
Hungarian: • Beszélje meg orvosával mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Viread szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Viread'i võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell ezeknek az ugyanazon a renális úton kiválasztódó gyógyszereknek az együttes alkalmazását, de ha ez elkerülhetetlen, a vesefunkciós értékeket hetente ellenőrizni kell (lásd 4.5 pont).
Estonian: Välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, ei ole nende ravimite, mille sekretsioon toimub sama renaalse tee kaudu, samaaegne manustamine soovitatav, ent kui see on vältimatu, tuleks neerufunktsiooni iga nädal kontrollida (vt lõik 4.5).
Hungarian: és a napi egyszeri adagot „q.d
Estonian: ja üks kord ööpäevas kui „q.d.
Hungarian: • Egy edénybe mérje ki a megfelelő számú, csapott adagolókanálnyi granulátumot.
Estonian: • Mõõtke mahutisse õige arv graanulitega ääreni täidetud kulpe.
Hungarian: Ez a hatóanyag antiretrovirális (retrovírusellenes) vagy vírusellenes (antivirális) gyógyszer, amelyet HIV- vagy HBV-fertőzés vagy mindkettő kezelésére alkalmaznak.
Estonian: See toimeaine on retroviiruste vastane või viirusvastane ravim, mida kasutatakse HIV- või HBV-infektsiooni või mõlema raviks.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, a gyermek kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja gyermeke veseműködését.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie lapse arst teie lapse neerufunktsiooni üks kord nädalas.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot.
Estonian: Vt tabelit 1.
Hungarian: A Viread laktózt tartalmaz
Estonian: Viread sisaldab laktoosi
Hungarian: A tenofovir hemodialízis útján távolítható el; a tenofovir hemodialízis clearance középértéke (median) 134 ml/min.
Estonian: Tenofoviir on eemaldatav hemodialüüsi teel; tenofoviiri mediaanne hemodialüüsi kliirens on 134 ml/min.
Hungarian: • Egy tiszta kés tompa élével tolja le a felesleges granulátumot úgy, hogy a granulátum felszíne egy szintbe kerüljön az adagolókanál felső peremével (lásd B. ábra).
Estonian: • Tõmmake puhta siledaservalise noaga graanulid kulbi ülemise pinnaga ühetasaseks (vt joonist B).
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Estonian: Teie lapse arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról és tejsavas acidózisról (túlzott mennyiségű tejsav a vérben) - amely néha halálos kimenetelű volt - számoltak be.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini sisaldavate ravimite koosmanustamisel täheldati harva kõhunäärmepõletikku ja laktatsidoosi (piimhappe liiasus veres), mis mõnedel juhtudel põhjustas surma.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy gyermeke szervezetének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Estonian: Need sümptomid võivad näidata, et teie lapse organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Hungarian: Súlyosfokú vesekárosodás: 245 mg tenofovir-dizoproxil beadható 72-96 óránként (heti kétszeri adagolás).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustus: 245 mg tenofoviirdisoproksiili võib manustada iga 72-96 tunni järel (annustamine kaks korda nädalas).
Hungarian: Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne, kui teie laps hakkab ravimit võtma, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Közülük 3 betegnél tapasztaltak klinikailag jelentős hanyatlást a becsült GFR-ben, ami a tenofovir-dizoproxil alkalmazásának abbahagyását követően javult.
Estonian: Nende hulgas esines 3 patsiendil kliiniliselt oluline hinnangulise GFR-i vähenemine, mis paranes pärast tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamist.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy kezelje-e gyermekét tenofovir és didanozin kombinációjával.
Estonian: Teie lapse arst kaalub hoolikalt, kas teie last ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread laktózt tartalmaz".
Estonian: Vt lõik 2 „Viread sisaldab laktoosi".
Hungarian:  Ha ez vonatkozik gyermekére, azonnal értesítse a gyermek kezelőorvosát és ne adja a Vireadot.
Estonian:  Kui see puudutab teie last, öelge seda otsekohe oma lapse arstile ja ärge Viread'i andke.
Hungarian: A szimulációk azt sugallják, hogy az elnyújtott dózisintervallum a Viread 245 mg-os filmtabletta alkalmazásával nem optimális, és fokozott toxicitást, valamint nem megfelelő választ eredményezhet.
Estonian: Modelleerimine on näidanud, et annuse intervalli pikendamine, kasutades Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tablette, ei ole optimaalne ning võib suurendada toksilisust ja muuta ravivastuse ebapiisavaks.
Hungarian: 192. héten.
Estonian: 192. nädal
Hungarian: 100 µmol/l-es koncentrációban nem befolyásolja a CYP450 izoformákat; kivételt képez a CYP1A1/2, melynek esetében a CYP1A1/2 szubsztrát anyagcseréjének csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg.
Estonian: Kontsentratsioonis 100 µmol/l ei olnud tenofoviirdisoproksiilil mõju ühelegi CYP450 isoensüümile peale CYP1A1/2, mille puhul täheldati vähest (6%), kuid statistiliselt olulist CYP1A1/2 substraadi metabolismi vähenemist.
Hungarian: Ne szakítsa meg a Viread szedését orvosa tanácsa nélkül.
Estonian: Ärge katkestage Viread'i võtmist arstiga nõu pidamata.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Viread adagot sem.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Viread'i annust võtmata.