FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam pomocných látok povidón (E1201) mikrokryštalická celulóza (E460i) koloidný bezvodý oxid kremičitý benzoán sodný (E211)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460i) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Benzoat de sodiu (E211)
Slovak: ZÁZNAM LIEČENIA
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Slovak: Pri výdychu pomaly vyberajte slamku zo skúmavky.
Romanian: Îndepărtaţi treptat paiul din tub în timp ce expiraţi.
Slovak: Na zistenie ďalších možných komplikácií, napr. žalúdočných vredov, autoimunitného zápalu žalúdka alebo zhubných nádorov sa môžu indikovať alternatívne diagnostické postupy využívajúce invazívne endoskopické metódy.
Romanian: Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezenţa altor afecţiuni generatoare de complicaţii, de exemplu ulcer gastric, gastrită autoimună şi malignităţi.
Slovak: Tieto vzorky sa analyzujú na zistenie množstva 13C v oxide uhličitom vo vašom dychu.
Romanian: Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Slovak: Jedna tableta obsahuje: 100 mg 13C-močoviny
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Slovak: Dátum testu:
Romanian: Referinţă pacient: Data testului:
Slovak: Liekovku znova naplňte vodou až po rysku a obsah vypite.
Romanian: Umpleţi flaconul până la marcaj din nou cu apă şi beţi şi acest conţinut.
Slovak: TU NALEPTE ETIKETU
Romanian: ATAŞAŢI ETICHETA CU COD DE BARE AICI
Slovak: Zodpovedný lekár:
Romanian: Medic referent:
Slovak: V porovnaní s technikami na diagnostiku infekcie H.pylori založenými na biopsii, využívajúcim údaje z dvoch terapeutických skúšokí, Pylobactell dosiahol v rôznych podmienkach (lek.
Romanian: În comparaţie cu tehnicile bazate pe biopsie, pentru diagnosticarea infecţiei H.pylori, conform datelor din două studii clinice terapeutice, Pylobactell a atins în diferite condiţii (înainte de studiu şi la vizitele de urmărire) estimări ale sensibilităţii de peste 95 % cu un interval de încredere 95 % în partea de jos a intervalului variind între 93 % şi 98 %.
Slovak: • ste užívali inhibítory protónových púmp (zastavujú trávenie) v posledných 14 dňoch.
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
Slovak: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írsko.
Romanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Slovak: Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C-močovinu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă solubilă conţine 100 de mg de Uree 13C.
Slovak: Zozbierajte postureálne vzorky (červené viečka - 3krát)
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v :
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Slovak: , aký typ a kedy ich užil naposledy t = 0
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi tipul şi când a luat ultima dată t = 5 Colectaţi mostrele Pre-Uree (capace albe - de 3 ori)
Slovak: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C-močovina
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
Slovak: Jednu 30 ml sklenenú liekovka na miešanie a aplikáciu s viečkom.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Slovak: Meno pacienta:
Romanian: ale pacientului.
Slovak: Pylobactell sa podáva perorálne.
Romanian: Comprimatul de Pylobactell se administrează oral.
Slovak: , pričom <3,5znamená negatívny nález a ³3,5 znamená pozitívny nález.
Romanian: Punctul limită de separare între pacienţii cu test H.pylori negativ şi cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3,5, adică < 3,5 este negativ şi ³ 3,5 este pozitiv.
Slovak: Zopakujte postup s ostatnými skúmavkami.
Romanian: Repetaţi cu tuburile albe cu capace care au mai rămas.
Slovak: Vzorky dychu odobraté v priebehu testu musia pred analýzou IRMS zostať v pôvodných nádobách.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Slovak: VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Slovak: Vrecko obsahuje jednu 100 mg rozpustnú tabletu Pylobactellu.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
Slovak: Torbet
Romanian: ETICHETA
Slovak: S ČIAROVÝM KÓDOM K PROTOKOLU PACIENTA
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ ATAŞAŢI ETICHETA CU COD DE BARE PE FIŞA PACIENTULUI, DACĂ ESTE CAZUL
Slovak: Pred testom by ste nemali 4 hodiny prijímať potravu (Pozri časť 2 Požívanie testu Pylobactell s jedlom a nápojmi)
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Slovak: Po diagnostikovaní infekcie H. pylori ste brali lieky na jej potlačenie.
Romanian: • Aţi fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu Helicobacter pylori şi aţi luat medicamente pentru a vindeca infecţia.
Slovak: - Liečivo je 13C-močovina.
Romanian: - substanţa activă este conţine: ureea 13C.
Slovak: - Ďalšie zložky sú povidón (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460i), koloidný bezvodý oxid kremičitý a beznoan sodný (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Slovak: C-močovina metabolizuje pôsobením enzýmu ureázy prítomného v H. pylori.
Romanian: În cazul infecţiei cu H.pylori, ureea marcată cu 13C administrată oral, este metabolizată de urează, enzimă produsă de H.pylori.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 7. mája 2003 a 7. mája 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Slovak: Získané výsledky sa porovnali, aby sa zistilo, či sú zhodné.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Slovak: Najprv pacient vypije testovací nápoj (napríklad 200 ml čistého neriedeného pomarančového džúsu).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Slovak: Tento oxid uhličitý označený 13C sa dá zmerať v špecializovaných laboratóriách pomocou techniky, ktorá sa nazýva hmotnostná spektrometria.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Slovak: Napokon po 30 minútach (40 minút po vypití testovacieho nápoja) pacient poskytne ďalšie tri dychové vzorky.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Slovak: Oxid uhličitý sa následne vylúči z tela dýchaním.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
Slovak: Po ďalších piatich minútach pacient užije tabletu lieku Pylobactell rozpustenú vo vode.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Slovak: H. pylori produkuje enzýmy ureázy, ktoré baktérii umožňujú rozložiť močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
Slovak: Európska komisia 7. mája 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Pylobactell na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Slovak: Pylobactell je diagnostický test.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Slovak: Pacient by nemal pred testom štyri hodiny nič jesť, aby sa tak test vykonal na prázdny žalúdok.
Romanian: Pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test, astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pylobactell na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pylobactell.
Slovak: Na uskutočnenie testu musí pacient zhromaždiť šesť dychových vzoriek: tri pred užitím tablety Pylobactell a tri po jej užití.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Slovak: Po piatich minútach pacient poskytne tri vzorky dychu.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
Slovak: H. pylori je baktéria spôsobujúca také ochorenia, ako je dyspepsia (pálenie záhy, nadúvanie a nauzea), gastritída (zápal žalúdka) a peptický vred (vredy v žalúdku alebo v dvanástniku).
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
Slovak: Ak sa vo vzorke dychu po 30 minútach nachádza zvýšená hladina označeného oxidu uhličitého (pozitívny test), znamená to, že v žalúdku alebo pacient je infikovaný baktériou H. pylori.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Slovak: Pylobactell, 13C-močovina, je prírodná chemická močovina, ktorá bola označená uhlíkom 13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Slovak: Je dostupný ako súprava, ktorá obsahuje bielu rozpustnú tabletu obsahujúcu 100 mg účinnej látky 13C-močoviny.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Slovak: Pylobactell pochádzajú z dvoch hlavných štúdií používania antibiotík na liečbu infekcie H. pylori, v ktorých sa liek použil ako test.
Romanian: Datele care susţin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecţiei cu H. pylori, în care produsul a fost utilizat ca test.
Slovak: Ak pacient zjedol ťažké jedlo, pred testom by šesť hodín nemal nič jesť.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pylobactell je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri diagnostike in vivo gastroduodenálnej bakteriálnej infekcie H. pylori.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
Slovak: Liek Pylobactell bol pri zistení bakteriálnej infekcie H. pylori citlivý viac ako na 95 %.
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pylobactell?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
Slovak: Pylobactell sa používa na diagnostiku bakteriálnej infekcie Helicobacter pylori (H. pylori) v žalúdku a v dvanástniku (časť čreva pod žalúdkom).
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Slovak: Pylobactell by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na 13C-močovinu alebo na iné zložky tablety.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
Slovak: Liek Pylobactell by nemali užívať pacienti, ktorí majú alebo mali gastrickú (žalúdočnú) infekciu, ktorá by mohla dyhový test skresliť.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
Slovak: Úplné informácie o teste sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Slovak: Prečo bol liek Pylobactell schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Pylobactell?
Slovak: Pylobactell:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Slovak: Pylobactell je dychový test: v skúmavkách, ktoré sú súčasťou súpravy, sa zhromaždia dychové vzorky.
Romanian: Pylobactell este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii în tuburile care sunt furnizate în kit. Aceste probe sunt apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
Slovak: Pylobactell?
Romanian: Ce este Pylobactell?
Slovak: Ak sa v dychu nenachádza označený oxid uhličitý, znamená to, že v žalúdku alebo dvanástniku pacienta sa nemusí nachádzať baktéria H. pylori.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, se poate ca pacientul să nu aibă H.
Slovak: Ako bol liek Pylobactell skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Pylobactell?
Slovak: Pylobactell a štandardný test biopsie (na zistenie infekcie sa analyzuje vzorka zo žalúdka) podstúpilo celkovo 366 pacientov.
Romanian: În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
Slovak: Pylobactell sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pylobactell este disponibil aici.
Slovak: Pylobactell sa rozloží a oxid uhličitý obsiahnutý v dychu obsahuje aj 13C.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
Slovak: Pylobactell v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pylobactell în timpul studiilor?
Slovak: PYLOBACTELL Súhrn správy
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
Slovak: (Vymyslený) názov
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Slovak: Môžete zaznamenať zmeny videnia.
Romanian: Puteți observa modificări ale vederii.
Slovak: Pacienti s progresívnou chorobou boli vylúčení.
Romanian: Pacienții cu boală progresivă au fost excluși.
Slovak: To znamená, že z etických príčin nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.
Romanian: Aceasta înseamnă că din motive etice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
Slovak: Ide o jeden z najčastejších druhov rakoviny v detstve.
Romanian: Acesta este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în copilărie.
Slovak: Nevykonávajte tieto činnosti, ak je ovplyvnená vaša schopnosť koncentrácie a reakcie.
Romanian: Nu efectuați aceste activități dacă abilitatea dumneavoastră de a vă concentra și reacționa este afectată.
Slovak: Iné vedľajšie účinky a ich frekvencie zahŕňajú:
Romanian: Alte reacții adverse și frecvențele lor includ:
Slovak: Väčšina z nich dosiahla 1. až 2. stupeň a boli vyriešené.
Romanian: Cele mai multe reacții au fost de gradul 1-2 și s-au rezolvat.
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie sa vyskytli u 3,5 % pacientov.
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
Slovak: Individuálna dávka sa môže veľmi líšiť.
Romanian: Doza individuală poate varia mult.
Slovak: Sú možné dva spôsoby podania:
Romanian: Sunt posibile două moduri de administrare:
Slovak: Išlo o 61 chlapcov a 37 dievčat vo veku 1 až 26 rokov (medián 5 rokov).
Romanian: Aceștia au fost 61 de băieți și 37 de fete, cu vârsta între 1 și 26 de ani (mediana 5 ani).
Slovak: Rovnaký liečebný režim sa použil vo fáze II štúdie (štúdia 2), do ktorej bolo zaradených 44 pacientov.
Romanian: Aceeași schemă de tratament a fost utilizată într-un studiu de fază II (studiul 2), care a inclus 44 de pacienți.
Slovak: Výročné správy, ktoré sa majú predložiť
Romanian: Rapoarte anuale care trebuie depuse
Slovak: Pred začiatkom každého liečebného cyklu treba vyhodnotiť nasledujúce klinické parametre a liečbu treba odložiť, pokiaľ sa nedosiahnu tieto hodnoty:
Romanian: Înaintea începerii fiecărui ciclu de tratament, trebuie evaluați următorii parametri clinici, iar tratamentul trebuie amânat până când sunt atinse aceste valori:
Slovak: Nie je známe, či liek môže prejsť do materského mlieka.
Romanian: Nu se știe dacă medicamentul poate trece în laptele matern.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytuje na začiatku infúzie.
Romanian: Aceasta apare, de obicei, la începutul perfuziei.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Qarziba u detí vo veku do 12 mesiacov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qarziba la copii cu vârsta sub 12 luni nu a fost încă stabilite.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 370 pacientov, ktorým bola poskytnutá liečba.
Romanian: În total, 370 de pacienți au fost randomizați și au primit tratament.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Qarziba
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Qarziba
Slovak: Sú to proteíny, ktoré konkrétne rozpoznávajú a viažu sa na iné jedinečné proteíny v tele.
Romanian: Aceștia sunt proteine, care recunosc în mod specific și se atașează de alte proteine unice din corp.
Slovak: U 32 % pacientov bol nahlásený aj syndróm uvoľnenia cytokínov.
Romanian: La 32% din pacienți a fost raportat și sindromul de eliberare a citokinelor.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti majú zhoršenú imunitu v dôsledku predchádzajúcich terapií.
Romanian: Este posibil ca pacienții să fie imunocompromiși din cauza terapiilor anterioare.
Slovak: Klasické štúdie biotransformácie neboli vykonané.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de biotransformare clasice.
Slovak: Boli nahlásené motorické aj senzorické periférne neuropatie, celkovo u 9 % pacientov.
Romanian: Au fost raportate neuropatii periferice motorii și senzoriale, în total la 9% din pacienți.
Slovak: Čo je liek Qarziba a na čo sa používa
Romanian: Ce este Qarziba și pentru ce se utilizează
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom do 12 mesiacov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti v tejto vekovej skupine.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu există suficientă experiență referitoare la această grupă de vârstă.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. mája 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 mai 2017
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Slovak: V prípade problémov so zrakom sa majú pacienti ihneď postúpiť špecialistovi na oftalmológiu.
Romanian: În cazul oricăror probleme oculare, pacienții trebuie trimiși imediat la un specialist oftalmolog.
Slovak: Roztok nesmie byť vystavený priamemu slnku alebo teplu.
Romanian: Soluția nu trebuie expusă la lumina solară directă sau la căldură.
Slovak: Liek Qarziba môžete užívať, len ak váš lekár usúdi, že prospech prevažuje nad rizikami pre plod.
Romanian: Puteți utiliza Qarziba numai dacă medicul estimează că beneficiile depășesc riscurile pentru făt.
Slovak: Vo východiskovom stave malo 72 pacientov merateľnú chorobu a 26 pacientov nemalo zistiteľnú chorobu.
Romanian: La momentul inițial, 72 de pacienți aveau o afecțiune evaluabilă, iar 26 de pacienți nu aveau o afecțiune detectabilă.
Slovak: Lekár vypočíta plochu vášho tela podľa vašej výšky a hmotnosti.
Romanian: Medicul vă va calcula suprafața corporală în funcție de greutate și înălțime.
Slovak: • ste alergický na dinutuximab beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: • sunteți alergic la dinutuximab beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovak: Systémové infekcie
Romanian: Infecții sistemice
Slovak: Nepoužívajte liek Qarziba, ak:
Romanian: Nu utilizați Qarziba dacă
Slovak: Používa sa u pacientov vo veku od 12 mesiacov
Romanian: Se utilizează la pacienți cu vârsta de la 12 luni și peste.
Slovak: Celkovo bolo 10 % CLS závažných (3. až 4. stupeň) a jeho frekvencia sa znižovala v priebehu cyklov liečby.
Romanian: În general, 10% din cazurile SSC au fost grave (grad 3-4), iar frecvența lor s-a redus pe parcursul ciclurilor de tratament.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 injekčnú liekovku.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Slovak: Liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra počas vášho pobytu v nemocnici.
Romanian: Acesta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă, în timp ce sunteți internat în spital.
Slovak: Pacienti sa majú dôsledne monitorovať, pokiaľ ide o anafylaxiu a alergické reakcie, najmä počas prvého a druhého cyklu liečby.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru reacții anafilactice și alergice, în special în cursul primului și celui de-al doilea ciclu de tratament.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Slovak: Tento harmonogram dávkovania treba dodržať, pokiaľ si to pacient vyžaduje.
Romanian: Acestă schemă terapeutică trebuie menținută atât timp cât este necesar pentru pacient.
Slovak: • infekcia, najmä infekcia spojená s katétrom, ktorým sa podáva liek,
Romanian: • infecție, în special infecție asociată cu cateterul prin care se administrează medicamentul
Slovak: Maximálna jednorazová dávka gabapentínu je 300 mg.
Romanian: Doza unică maximă de gabapentină este de 300 mg.
Slovak: Polčas zaznamenaný v štúdiách 1 a 2 bol v rozsahu 190 hodín, t. j. 8 dní.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică observat în studiile 1 și 2 a fost în intervalul de 190 de ore, adică 8 zile.
Slovak: Používa sa aj na liečbu neuroblastómov, ktoré sa vrátili (relabovali) alebo ich nebolo možné úplne vyliečiť predchádzajúcimi terapiami.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru a trata neuroblastomul care a revenit (recurent) sau care nu a putut fi tratat complet cu terapiile anterioare.
Slovak: Toto treba zohľadniť pri výklade farmakokinetických parametrov (Cmax, expozícia, polčas) uvedených ďalej.
Romanian: Acest lucru a fost luat în considerare la interpretarea parametrilor farmacocinetici (Cmax, expunere, timpul de înjumătățire plasmatică) enumerate mai jos.
Slovak: Konkrétna denná dávka Qarziba pre pacienta sa vypočíta na základe plochy tela.
Romanian: Doza zilnică de Qarziba specifică pentru un pacient se calculează în funcție de suprafața corpului.
Slovak: • kyslíková nedostatočnosť
Romanian: • deficit de oxigen
Slovak: Nemožno vylúčiť nepriame zníženie aktivity CYP z dôvodu vyšších úrovní TNF-α a IL-6, a teda interakcie so súčasne používanými liekmi.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc de reducere indirectă a activității CYP indus de valorile mai mari de TNF-α și IL-6 și, prin urmare, de interacțiuni cu medicamente utilizate concomitent.
Slovak: Väčšina pacientov s relapsom choroby bola zaradená do štúdie po ich prvom relapse a stredný čas od stanovenia diagnózy po prvý relaps bol približne 14 mesiacov.
Romanian: Cei mai mulți pacienți cu boală recurentă au fost incluși în studiu după prima recidivă, iar perioada mediană de la diagnosticare la prima recidivă a fost de aproximativ 14 luni.
Slovak: Upozorňujeme, že elastomérové pumpy sa nepovažujú za vhodné v kombinácii s líniovými filtrami.
Romanian: A se ține cont de faptul că pompele elastomerice nu sunt considerate potrivite în combinație cu filtrele liniare.
Slovak: Váš lekár ďalej rozhodne, či je na liečbu vašej rakoviny potrebné súbežné podávanie druhého lieku, interleukínu-2.
Romanian: Ulterior medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară administrarea simultană a unui al doilea medicament, interleukină-2, pentru tratarea cancerului.