FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниско ниво на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което нервните клетки могат да комуникират една с друга).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: l-aċetilkolinesterażi u l-butirilkolinesterażi.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
Maltese: Prometax ma għandux jintuża minn pazjenti li dwarhom ikun hemm suspett li fl-imgħoddi seta' kellhom reazzjonijiet allerġiċi severi msejħa ‘dermatite allerġika tal-kuntatt' għall-istikk Prometax.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Prometax трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Prometax trid tassigura li t-tobba kollha li għandhom l-intenzjoni li jippreskrivu l-istikk transdermali Prometax 13.3 mg/24 siegħa jingħataw informazzjoni bl-istruzzjonijiet li jridu jingħataw lill-pazjenti u lil dawk li jieħdu ħsiebhom dwar l-użu tal-istikk b'mod sigur kif ukoll karta ta' tfakkira għall-pazjenti u għal dawk li jieħdu ħsiebhom b'informazzjoni importanti dwar l-użu tal-istikk li tippermettilhom ukoll iżommu rekord tal-applikazzjoni u t-tneħħija tal-istikk.
Bulgarian: Какво представлява Prometax?
Maltese: X'inhu Prometax?
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Maltese: Ilpazjenti li jbatu minn dimenzja dovuta għall-marda ta' Parkinson ittrattati b' kapsuli ta' Prometax urew titjib tas-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti meta mqabbla mal-aggravar ta' 0.7 punti osservat fil-pazjenti li ħadu l-plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Maltese: mhux inqas minn 3.99 PFU log10 PFU**
Bulgarian: Произведена върху (MRC-5) човешки диплоидни клетки.
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
Maltese: Virus tar-rubella2 razza Wistar RA 27/3, (ħaj, attenwat)
Bulgarian: Вирус на морбили1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран)
Maltese: Virus tal-ħosba1 razza Enders' Edmonston, (ħaj, attenwat)
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek (1) Prodott f'ċelloli ta' l-embrijoni tal-flieles.
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)
Maltese: Virus tal-ġidri r-riħ3, razza Oka/Merck, (ħaj, attenwat)
Bulgarian: Jeryl Lynn™ (Level B) щам (жив, атенюиран
Maltese: Virus tal-gattone1 razza Jeryl Lynn™ (Livell B) (ħaj, attenwat)
Bulgarian: North Carolina 27712 САЩ
Maltese: North Carolina 27712
Bulgarian: Нива на серопротекция [95 % CI]
Maltese: [95% CI]
Bulgarian: Среда 199 със соли на Hanks Среда Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Неомицин
Maltese: Medium 199 b'Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Bulgarian: ProQuad се предлага в опаковка от 1, 10 или 20.
Maltese: ProQuad huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 u 20.
Bulgarian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Франция
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franza
Bulgarian: Случаи на херпес зостер в клинични проучвания
Maltese: Każijiet ta' herpes zoster fi studji kliniċi
Bulgarian: log10 CCID 50*
Maltese: CCID 50*
Bulgarian: Дори при възрастни жени (35 до 45 години), тези реакции обикновено се понасят добре и рядко пречат на нормалната дейност.
Maltese: Anki f'nisa akbar fl-età (35 sa 45 sena), dawn irreazzjonijiet huma ġeneralment ittollerati sewwa u rarament jinterferixxu ma' attivitajiet normali.
Bulgarian: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Maltese: EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Bulgarian: Производител отговорен за освобождаване на партидите: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия
Maltese: Manifattur Responsabbli għall-Ħruġ tal-Lott: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda
Bulgarian: Морбили (титър ≥255 mIU/ml)
Maltese: Ħosba (titre ≥255 mIU/mL)
Bulgarian: ProQuad може да се прилага от 9-месечна възраст.
Maltese: ProQuad jista' jingħata mill-età ta' 9 xhur.
Bulgarian: Имунокомпрометирани лица (вж. точка 4.3)
Maltese: Individwi immunokompromessi (ara sezzjoni 4.3)
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност
Maltese: Disturbi psikjatriċi Irritabilità
Bulgarian: Персистиране на антителата 1 година след ваксиниране е оценена при подгрупа от 2 108 лица участвали в 1 клинично проучване.
Maltese: Il-persistenza ta' antikorp f'sena waħda wara t-tilqima ġiet evalwata f'subsett ta' 2108 individwi li kienu involuti fi prova klinika.
Bulgarian: Разтворител за ProQuad
Maltese: Tużax ProQuad
Bulgarian: не по-малко от 3,99
Maltese: 1% sa 39.4%.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100, < 1/10); Нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); Редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Maltese: Rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000);
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek
Bulgarian: 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
Bulgarian: Варицела (титър ≥5 gp ELISA единици/ml)
Maltese: Ġidri r-riħ (titre ≥5 gp ELISA unitajiet/mL)
Bulgarian: ProQuad се предлага в опаковка от 1 и опаковка от 10.
Maltese: ProQuad huwa disponibbli f'pakkett ta' 1 u f'pakkett ta' 10.
Bulgarian: 5325 Old Oxford Road Durham
Maltese: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Bulgarian: Да не се прилагат имуноглобулини (IG) или имуноглобулин срещу варицела зостер (Varicella Zoster Immune Globulin) (VZIG) едновременно с ProQuad.
Maltese: Tagħtix Immunoglobulin (IG) jew Varicella Zoster Immune Globulin (VZIG) fl-istess ħin ta' ProQuad.
Bulgarian: Нивото на антителата, персистирали 1 година след ваксиниране на лица с една доза ProQuad, са били 98,9 % (1 722/1 741) за морбили, 96,7 % (1 676/1 733) за паротит, 99,6 % (1 796/1 804) за рубеола и 97,5 % (1 512/1 550) за варицела (≥ 5 gpELISA единици/ml).
Maltese: Ir-rata ta' persistenza ta' l-antikorpi, sena wara t-tilqima f'riċevituri ta' doża waħda ta' ProQuad kienet 98.9 % (1722/1741) għall-ħosba, 96.7 % (1676/1733) għall-gattone, 99.6 % (1796/1804) għar-rubella, u 97.5 % (1512/1550) għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
Bulgarian: MSD VACCINS
Maltese: OĦRAJN MSD VACCINS
Bulgarian: Натриев фосфат
Maltese: Potassium phosphate
Bulgarian: Паротит (титър ≥ 10 ELISA Ab единици/ml)
Maltese: (titre ≥10 ELISA Ab unitajiet/mL)
Bulgarian: Тежък хуморален или клетъчен (първичен или придобит) имунен дефицит, напр. тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия и СПИН, или симптоматична HIV инфекция, или възрастовоспецифичен процент CD4+ T-лимфоцити при деца под 12-месечна възраст: CD4+ <25%; деца между 12 и 35-месечна възраст: CD4+ <20%; деца между 36 и 59-месечна възраст: CD4+ <15% (вж. точки 4.4 и 4.8).
Maltese: Immunodefiċjenza tal-umuri jew ċellulari (primarja jew akkwistata) qawwija, eż., immunodefiċjenza kkombinata qawwija, agammaglobulinemija u AIDS jew infezzjoni bl-HIV bis-sintomi jew perċentwal ta' limfoċiti T CD4+ speċifiku għall-età fi tfal inqas minn 12-il xahar: CD4+ <25%; tfal bejn 12-il xahar u 35 xahar: CD4+ <20%; tfal bejn 36 u 59 xahar: CD4+ <15% (ara sezzjonijiet 4.4 u
Bulgarian: Тези нежелани реакции включват:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Bulgarian: Провеждащо се имуносупресивно лечение (включително високи дози кортикостероиди) (вж. точка 4.8).
Maltese: Persuni li qegħdin taħt terapija immunosuppressiva (inkluż dożi għoljin ta' kortikosterojdi) (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Нивото на отговор е 99,4 % за морбили, 99,9 % за паротит, 98,3 % за рубеола и 99,4 % за варицела (≥ 5 gpELISA единици/ml).
Maltese: Ir-rati ta' rispons tal-vaċċin kienu 99.4% għall-ħosba, 99.9% għall-gattone, 98.3% għarrubella, u 99.4% għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
Bulgarian: След разтваряне да се използва незабавно или до 30 минути, ако се съхранява при температура между 20°C и 25°C.
Maltese: Madankollu, l-istabbilità waqt l-użu ntweriet għal 30 minuta meta jinħażen bejn 20°C u 25°C.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа 16 mg сорбитол като помощно вещество.
Maltese: Dan il-vaċċin fih 16 mg ta' sorbitol bħala sustanza mhux attiva.
Bulgarian: Ваксината съдържа 16 mg сорбитол.
Maltese: It-tilqima fiha 16-il mg ta' sorbitol.
Bulgarian: След ваксиниране, реакциите в ставите при деца са обикновено нечести (0 до 3 %) и кратки.
Maltese: Wara tilqima fit-tfal, ir-reazzjonijiet fil-ġogi huma ġeneralment mhux komuni (0 sa 3%) u jdumu ftit.
Bulgarian: При проучване със сравняване на 1 доза (N = 1 114) с 2 дози (N = 1102) жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck), оценената ефикасност на ваксината срещу всякаква форма на тежест на заболяването за периода на наблюдение от 10 години е 94 % при 1 доза и 98 % при 2 дози (p< 0,001).
Maltese: Fi studju li jqabbel doża 1 (N=1114) sa 2 dożi (N=1102) ta' Varicella Vaccine live (Oka/Merck), leffikaċja stmata tal-vaċċin kontra s-severitajiet kollha tal-marda tal-ġidri r-riħ għall-perjodu t'osservazzjoni ta' 10 snin kienet ta' 94 % għal doża 1 u 98 % għal 2 dożi (p< 0.001).
Bulgarian: След доза 1
Maltese: INDIVIDWALI doża 1
Bulgarian: Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки.
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия, намален апетит
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Anoreksja, Tnaqqis fl-aptit
Bulgarian: Бронхиален спазъм, бронхит, епистаксис, пневмонит (вж. точка 4.3), пневмония, белодробен застой, ринит, синузит, възпалено гърло
Maltese: Spażmu fil-bronki, Bronkite, Epistassi, Pnewmonite (ara sezzjoni 4.3), Pnewmonja, Konġestjoni pulmonari, Rinite, Sinożite, Uġigħ fil-griżmejn
Bulgarian: Мултиформен еритем, херпес симплекс, импетиго, паникулит, пурпура, уплътняване на кожата, синдром на Stevens-Johnson, слънчево изгаряне
Maltese: Eritema multiforme, Erpete simplex, Impetiġini, Pannikulite, Purpura, Ebusija fil-ġilda, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħruq bix-xemx
Bulgarian: Повече от 518 милиона дози ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., са разпространени по целия свят (1978 до 2007).
Maltese: Aktar minn 518-il miljun doża tal-vaċċin tal-ħosba, gattone, u rubella mmanifatturati minn Merck & Co., Inc. tqassmu madwar id-dinja (1978 sa l-2007).
Bulgarian: Рядко ваксинирани са развили хронични ставни симптоми.
Maltese: Huwa rarament biss li r-riċevituri talvaċċin żviluppaw sintomi kroniċi tal-ġogi.
Bulgarian: Лимфаденит, регионална лимфаденопатия, тромбоцитопения
Maltese: Limfadenite, Limfadeopatija reġjonali, Tromboċitopenija
Bulgarian: Усложнения свързани с варицела
Maltese: Komplikazzjonijiet assoċjati ma' varicella
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Urea
Bulgarian: Други лекарства и ProQuad
Maltese: Mediċini oħra u ProQuad
Bulgarian: В същото време е била демонстрирана стабилност на разтвора до 30 минути, ако се съхранява при температура между 20C и 25C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, uża minnufih jew fi żmien 30 minuta jekk maħżun f'temperatura bejn 20°C u 25°C.
Bulgarian: В съответствие с данните от клинично проучване на времето на развитие на треска и обрив, подобен на морбили постмаркетингово обсервационно проучване при деца от 12- до 60-месечна възраст е показало приблизително двукратно повишаване (0,70 на 1 000 спрямо 0,32 на 1 000 деца) на риска от фебрилни гърчове в периода от 5-12 ден след първа доза ProQuad (N=31 298) в сравнение с едновременното прилагане на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc., и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) (N=31 298).
Maltese: Konsistenti ma' dejta miksuba minn studju kliniku dwar iż-żmien meta jitla' d-deni u l-preżenza ta' raxx jixbaħ lil dak tal-ħosba, studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq fi tfal b'età minn 12 sa 60 xahar wera żjieda ta' madwar darbtejn aktar (0.70 għal kull 1000 vs. 0.32 għal kull 1000 tifel u tifla) fir-riskju ta' aċċessjonijiet tad-deni fil-perijodu bejn 5 ijem u 12-il jum wara l-għoti tal-ewwel doża ta' ProQuad (N=31,298) meta mqabbla mal-għoti f'daqqa tat-tilqima kontra l-ħosba, il-gattone u l-ħosba Ġemaniża mmanifatturata minn Merck & Co., Inc., u t-tilqima ħajja kontra l-ġidri r-riħ (Oka/Merck).
Bulgarian: 10 флакона (прах) + 10 флакона (разтворител).
Maltese: 10 kunjetti (trab) + 10 kunjetti (solvent).
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Левкоцитоза, лимфаденопатия
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Lewkoċitosi, Limfadenopatija
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има активна нелекувана туберкулоза.
Maltese: • Jekk il-persuna li se titlaqqam għandha tuberkolożi attiva mhux trattata.
Bulgarian: Вирус на морбили 1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID 50*
Maltese: Virus tal-ħosba1 razza Enders' Edmonston, (ħaj, attenwat) ..................mhux inqas minn 3.00 log10
Bulgarian: Енцефалит и енцефалопатия
Maltese: Enċefalite u enċefalopatija
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, урея, натриев хлорид, сорбитол, мононатриев глутамат, натриев фосфат, натриев бикарбонат, калиев фосфат, калиев хлорид, среда 199 със соли на Hanks, MEM, неомицин, фенолово червено, HCl, NaOH.
Maltese: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 b'Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Bulgarian: Активна нелекувана туберкулоза.
Maltese: Tuberkulożi attiva li mhux qed tiġi ttrattata.
Bulgarian: Произведен върху човешки диплоидни белодробни (WI-38) фибробласти.
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Bulgarian: След еднократна доза ProQuad, нивата на антителата са били 97,7 % за морбили, от 96,3 % до 98,8 % за паротит и 98,8 % за рубеола.
Maltese: Wara doża waħda ta' ProQuad, ir-rati ta' rispons tal-vaċċin kienu 97.7% għall-ħosba, 96.3% sa 98.8% għall-gattone, u 98.8% għar-rubella.
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, парализа на Bell, мозъчно-съдов инцидент, замайване, ярки сънища, енцефалопатия*, синдром на Guillain-Barré, морбилен енцефалит (вж. точка 4.3), очни парализи, парестезия, полиневрит, полиневропатия, подостър склерозиращ паненцефалит*, синкоп, преходен миелит, тремор
Maltese: Konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet mingħajr deni, Paraliżi ta' Bell, Inċident ċerebrovaskulari, Sturdament, Ħolm mhux normali, Enċefalopatija* Sindrome ta' Guillain-Barré, Enċefalite tal-korp ta' inklużjoni tal-ħosba (ara sezzjoni 4.3), Paraliżi okulari, Parestesija, Polinevrite, Polinewropatija, Panenċefalite bi sklerożi bejn akuta u kronika*, Sinkope, Mijelite transversali, Rogħda
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от неомицин.
Maltese: Din it-tilqima fiha traċċi ta' neomycin.
Bulgarian: Когато е разтворен ProQuad е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Maltese: ProQuad, meta rikonstitwit, huwa likwidu safrani ċar għal roża ċar.
Bulgarian: ‡ или болка/чувствителност/възпаление на мястото на инжектиране
Maltese: jew Uġigħ/Sensibilità‡ fis-sit tal-injezzjoni
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа (жив, атенюиран):
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) fiha (ħaj, attenwat):
Bulgarian: В 5 клинични изпитвания ProQuad е прилаган самостоятелно на 6 038 деца на възраст от 12 до 23 месеца.
Maltese: F'5 provi kliniċi, ProQuad ġie amministrat mingħajr l-ebda vaċċin ieħor lil 6038 tifel/tifla ta' bejn 12 u 23 xahar.
Bulgarian: ≥ 3,00 log10 CCID
Maltese: mhux inqas minn 3.00 log10
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, урея, натриев хлорид, сорбитол, мононатриев глутамат, натриев фосфат, натриев бикарбонат, калиев фосфат, калиев хлорид, среда 199 със соли на Hanks, MEM, неомицин, фенолово червено, хлороводородна киселина, натриева основа.
Maltese: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 b'Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid u sodium hydroxide.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при каквото и да е заболяване, протичащо с температура > 38,5C.
Maltese: It-tilqim għandu jiġi pospost waqt mard b'deni li jitla' > 38.5°C.
Bulgarian: Оток на клепача, дразнене, оптичен неврит, ретинит, ретробулбарен неврит
Maltese: Edima fil-kappell tal-għajn, Irritazzjoni, Nevrite ottika, Retinite, Nevrite retrobulbari
Bulgarian: Изхвърлете разтворената ваксина, ако не се приложи до 30 минути.
Maltese: Armi l-vaċċin rikostitwit jekk ma jintużax fi żmien 30 minuta.
Bulgarian: В 2 клинични изпитвания, 1 035 индивида са получили втора доза ProQuad приблизително 3 месеца след първата доза.
Maltese: F'2 provi kliniċi, 1035 suġġett ġew mogħtija tieni doża ta' ProQuad bejn wieħed u ieħor 3 xhur wara lewwel doża.
Bulgarian: Резултатите от клинични изпитвания показват, че имунизацията с ProQuad дава ниво на антитяло-отговор срещу варицела вируса ≥ 5 gpELISA единици/ml, подобен на този, наблюдаван след ваксинация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Maltese: Studji kliniċi wrew li limmunizzazzjoni bi ProQuad tiġbed rati ta' risponsi ta' antikorpi kontra l-virus tal-ġidri r-riħ virus ≥ 5 gpELISA Units/ml simili għal dawk osservati wara t-tilqima b'Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Bulgarian: Вирус на Морбили Enders' Edmonston щам
Maltese: Virus tal-ħosba1 razza Enders' Edmonston, (ħaj, attenwat)
Bulgarian: 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID Вирус на варицела
Maltese: Virus tar-rubella2 razza Wistar RA 27/3 (ħaj, attenwat) ........................mhux inqas minn 3.00 log10
Bulgarian: Артралгия и/или артрит (обикновено преходна и рядко хронична), и полриневрит са характеристики на инфекция с див тип рубеола, като варират по отношение на честота и тежест в зависимост от пола и възрастта, като са най-изразени при възрастни жени и най-слаби при деца преди пубертета.
Maltese: Artralġja u/jew artrite (normalment temporanji u rarament kroniċi) u polinewrite huma karatteristiċi ta' infezzjoni ma' rubella ta' tip selvaġġ u jvarjaw fil-frekwenza u fis-severità ma' l-età u s-sess, blaktar komuni jkunu fin-nisa adulti u l-anqas fi tfal prepubertali.
Bulgarian: ProQuad съдържа сорбитол.
Maltese: ProQuad fih sorbitol
Bulgarian: Освен това 1 месец след ваксинирането трябва да се избягва забременяване (вж. точка 4.6).
Maltese: Barra dan, it-tqala għandha tiġi evitata għal xahar wara li tingħata t-tilqima (ara sezzjoni 4.6).
Bulgarian: Асептичен менингит атипично морбили, енцефалит*,епидидимит, херпес зостер*, инфекция, морбили, орхит, паротит
Maltese: Meninġite mhux settika*, Ħosba mhux tipika, Enċefalite*, Epididimite, Erpete zoster*, Infezzjoni, Ħosba, Orkite, Parotite.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ProQuad може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ProQuad е ваксина.
Maltese: ProQuad huwa vaċċin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ProQuad.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal ProQuad.
Bulgarian: Проведено е също проучване на ProQuad при 1620 деца, на които първата доза е приложена на възраст от 9, 11 и 12 месеца, а втората доза е дадена три месеца по-късно.
Maltese: Bi ProQuad sar studju ieħor f'1,620 tifel u tifla li ngħataw l-ewwel doża fl-età ta' 9, 11 u 12-il xahar u ttieni d-doża tliet xhur wara.
Bulgarian: След втората доза повлияването е около 99% за морбили, 100% за епидемичен паротит, 98% за рубеола и 99% за варицела.
Maltese: Wara t-tieni doża, ir-rati kienu 99% għall-ħożba, 100% għall-gattone, 98% għarrubella, u 99% għall-ġidri r-riħ.
Bulgarian: 98% за морбили, 96% до 99% за епидемичен паротит, 96% за рубеола и 91% за варицела.
Maltese: Ir-rati ta' rispons fi tfal ta' ‘l fuq minn 12-il xahar (il-kejl ta' kif is-sistema immunitarja kienet irrispondiet għall-vajrusis) kienu: 98% għall-ħożba, 96% sa 99% għall-gattone, 96% għar-rubella u 91% għall-ġidri r-riħ.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProQuad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProQuad?
Bulgarian: ProQuad е сравнен с „компонентните" си ваксини - тройна ваксина срещу епидемичен паротит, морбили и рубеола и ваксина срещу варицела.
Maltese: ProQuad tqabbel mal-‘vaċċini komponenti' tiegħu, vaċċin triplu kontra lħożba, il-gattone u r-rubella, u vaċċin kontra l-ġidri r-riħ.
Bulgarian: В проведените основни проучвания е разгледана способността на ваксината в една или две дози да предизвика имунен отговор при 5446 здрави деца (на възраст от 12 до 23 месеца).
Maltese: L-istudji ewlenin saru biex tiġi studjata l-abbiltà ta' doża waħda jew tnejn tal-vaċċin li tqanqal rispons immunitarju f'5,446 tifel u tifla f'saħħithom (ta' bejn it-12 u t-23 xahar).
Bulgarian: ProQuad се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Maltese: ProQuad jiġi fi trab u solvent li jitħalltu f'sospensjoni għal injezzjoni.
Bulgarian: Протафан 100
Maltese: Protaphane 100
Bulgarian: Протафан 40
Maltese: Protaphane 40
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Maltese: 1 x 3 ml skartoċċ 5 x 3 ml skartoċċi 10 x 3 ml skartoċċi
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Protaphane с алкохол в точка 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Protaphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Bulgarian: Protaphane с алкохол
Maltese: Protaphane mal-alkoħol
Bulgarian: Други лекарства и Protaphane
Maltese: Mediċini oħra u Protaphane
Bulgarian: Protaphane 40 IU/ml
Maltese: Protaphane 40 UI/ml
Bulgarian: Protaphane FlexPen 100 IU/ml
Maltese: Protaphane FlexPen 100 UI/ml
Bulgarian: Protaphane InnoLet 100 IU/ml
Maltese: Protaphane InnoLet 100 UI/ml
Bulgarian: Protaphane Penfill 100 IU/ml
Maltese: Protaphane Penfill 100 UI/ml
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Maltese: Protaphane f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/ Protaphane f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)