FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med metotrexat plus Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 29 procent av dem som behandlades med metotrexat plus adalimumab (ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel) och 14 procent av dem som fick metotrexat plus placebo.
Croatian: U tom je ispitivanju 45 % bolesnika liječenih metotreksatom i lijekom Rinvoq imalo malu aktivnost bolesti nakon 12 tjedana, u usporedbi s 29 % bolesnika liječenih metotreksatom i adalimumabom (biološki antireumatski lijek koji mijenja tijek bolesti) i 14 % bolesnika koji su primali metotreksat i placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Rinvoq?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rinvoq?
Swedish: Rinvoq var effektivt när det gäller att kontrollera måttlig till svår reumatoid artrit hos patienter vars sjukdom inte hade förbättrats tillräckligt väl med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Croatian: Lijek Rinvoq pokazao se učinkovitim u kontroli umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa u bolesnika u kojih se primjenom drugih antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti nije postiglo dovoljno poboljšanje.
Swedish: Den andra studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti.
Swedish: Vilka fördelar med Rinvoq har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rinvoq utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Efter 24 veckor fann man att 48 procent av patienterna var i remission (symtomfria) efter att ha behandlats med Rinvoq, jämfört med 19 procent av dem som fick metotrexat.
Croatian: Ustanovljeno je da je nakon 24 tjedana terapije lijekom Rinvoq 48 % bolesnika bilo u remisiji (bez simptoma) u usporedbi s 19 % bolesnika koji su primali metotreksat.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq som enda läkemedel hade låg sjukdomsaktivitet efter 14 veckor, jämfört med 19 procent av dem som fortsatte på sin behandling med metotrexat.
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni samo lijekom Rinvoq njih 45 % imalo malu aktivnost bolesti nakon 14 tjedana, u usporedbi s 19 % bolesnika koji su nastavili primati svoju terapiju metotreksatom.
Swedish: Den tredje studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Croatian: Treće ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Swedish: I studien fann man att 48 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 17 procent av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni lijekom Rinvoq nakon 12 tjedana njih 48 % imalo malu aktivnost bolesti u usporedbi sa 17 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rinvoq finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Rinvoq potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Rinvoq?
Croatian: Kako se Rinvoq primjenjuje?
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Croatian: Ne smijete raditi i jedno i drugo.
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Swedish: • du har haft hepatit B eller C
Croatian: • ako ste ikad imali hepatitis B ili C
Swedish: Tabell 4: Respons och remission
Croatian: Tablica 4: Odgovor i remisija
Swedish: • din lever inte fungerar så bra som den ska
Croatian: • ako Vam jetra ne radi kako treba
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
Croatian: Vam olakšati obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti i tako poboljšati kvalitetu života.
Swedish: Kliniskt svar:
Croatian: Klinički odgovor:
Swedish: Klinisk data är för närvarande begränsad och långtidsstudier pågår.
Croatian: Klinički su podaci trenutno ograničeni, a dugoročna ispitivanja su u tijeku.
Swedish: Tabell 5: Radiografiska förändringar
Croatian: Tablica 5: Radiografske promjene
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Swedish: RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
Croatian: RINVOQ se uzima peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Croatian: • Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
Croatian: Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.
Swedish: Andel patienter utan radiografisk progressiond
Croatian: Udio bolesnika bez radiografske progresijed
Swedish: • För att hjälpa dig att komma ihåg att ta RINVOQ, ta det vid samma tid varje dag.
Croatian: • Da biste se lakše sjetili uzeti RINVOQ, uzimajte ga svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: • du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Croatian: • ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja ima tuberkulozu.
Swedish: • Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Swedish: Opportunistiska infektioner (exklusive tuberkulos)
Croatian: Oportunističke infekcije (osim tuberkuloze)
Swedish: • du har hjärtproblem, högt blodtryck eller högt kolesterol
Croatian: • ako imate srčanih tegoba, visok krvni tlak ili visoke razine kolesterola
Swedish: Den vanligast förekommande allvarliga infektionen var lunginflammation.
Croatian: Najčešća ozbiljna infekcija bila je pneumonija.
Swedish: • om du har en aktiv tuberkulos (TB)
Croatian: • ako imate aktivnu tuberkulozu (TBC)
Swedish: Biverkningarna var jämförbara med de som noterats vid lägre doser och ingen specifik toxicitet identifierades.
Croatian: Nuspojave su bile usporedive s onima opaženima pri nižim dozama i nisu utvrđene nikakve specifične toksičnosti.
Swedish: • om du är gravid (se avsnitt Graviditet, amning och preventivmedel)
Croatian: • ako ste trudni (pogledajte odlomak „Trudnoća, dojenje i kontracepcija")
Swedish: De flesta herpes zoster-händelserna involverade ett enda dermatom och var inte allvarliga.
Croatian: Herpes zoster je u većini slučajeva zahvaćao samo jedan dermatom i nije bio ozbiljan.
Swedish: Säkerhet och effekt för RINVOQ för barn och ungdomar i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka RINVOQ u djece i adolescenata u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Hur du öppnar burken
Croatian: Kako otvoriti bočicu
Swedish: • som har exponerats för tuberkulos
Croatian: • koji su bili izloženi tuberkulozi
Swedish: • om du är allergisk mot upadacitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na upadacitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Vecka
Croatian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Tjedan
Swedish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Croatian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Swedish: Studiens namn Population (n) Behandlingsarmar
Croatian: Naziv ispitivanja Populacija (n) Liječene skupine
Swedish: När du har tagit din tablett, sätt tillbaka locket och stäng burken.
Croatian: Nakon što uzmete tabletu, vratite zatvarač na bočicu i zatvorite je.
Swedish: Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
Croatian: Sva su ispitivanja imala dugoročne produžetke u trajanju do 5 godina.
Swedish: Vägledningen för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvuddelar:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija
Swedish: • om du har allvarliga leverproblem
Croatian: • ako imate teških jetrenih tegoba
Swedish: De flesta ökningar > 5 x ULN var övergående och krävde inte behandlingsavbrott.
Croatian: većini su slučajeva povišenja vrijednosti > 5 x GGN bila prolazne prirode i nisu zahtijevala prekid liječenja.
Swedish: (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Swedish: Cirka 90 % av upadacitinib i systemisk cirkulation elimineras inom 24 timmar efter dosering (inom intervallet för doser som utvärderats i kliniska studier).
Croatian: Približno 90% upadacitiniba eliminira se iz sistemske cirkulacije unutar 24 sata od primjene doze (unutar doznog raspona koji se ocjenjivao u kliničkim ispitivanjima).
Swedish: Behandlingsavbrott kan behövas för hantering av laboratorieavvikelser beskrivna i tabell 1.
Croatian: Možda će biti potreban privremeni prekid primjene lijeka radi zbrinjavanja odstupanja laboratorijskih parametara, kako je opisano u Tablici 1.
Swedish: • Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den glömda dosen och ta din vanliga dos som vanligt nästa dag.
Croatian: • Ako se ne sjetite uzeti dozu cijeli dan, preskočite propuštenu dozu i sutradan uzmite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa i varje medlemsland där RINVOQ marknadsförs att all hälso- och sjukvårdspersonal och patienter/vårdare som förväntas förskriva, lämna ut eller använda RINVOQ har tillgång till/är försedda med följande utbildningsmaterial:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je RINVOQ stavljen u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati RINVOQ imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Swedish: • om du har en allvarlig infektion (som lunginflammation eller en bakteriell hudinfektion)
Croatian: • ako imate tešku infekciju (kao što su upala pluća ili bakterijska infekcija kože)
Swedish: Andra läkemedel och RINVOQ
Croatian: Drugi lijekovi i RINVOQ
Swedish: Eftersom infektionsincidensen är högre hos äldre ≥ 75 år, ska försiktighet iakttas vid behandling av denna population.
Croatian: Budući da je incidencija infekcija povećana u starijih osoba u dobi od ≥ 75 godina, pri liječenju te populacije potreban je oprez.
Swedish: • du har haft herpes zoster-infektion (bältros) eftersom RINVOQ kan göra att den kommer tillbaka.
Croatian: • ako ste ikad imali herpes zoster infekciju, jer RINVOQ može uzrokovati njezin povratak.
Swedish: Zwolle, 8017 JV, Nederländerna
Croatian: Zwolle, 8017 JV, Nizozemska
Swedish: Varaktiga svarsfrekvenser observerades (med eller utan metotrexat) där ACR20/50/70-responserna kvarstod i minst 1 år.
Croatian: Opažene su dugotrajne stope odgovora (uz MTX ili bez njega), a odgovori ACR20/50/70 održali su se tijekom najmanje godinu dana.
Swedish: Kontakta din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken/symptom på infektion t.ex.:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove infekcije kao što su:
Swedish: 12 veckor efter behandlingsstart och därefter enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Croatian: 12 tjedana nakon početka liječenja, a zatim u skladu s međunarodnim kliničkim smjernicama za hiperlipidemiju
Swedish: RINVOQ kan användas som monoterapi eller i kombination med metotrexat.
Croatian: RINVOQ se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.
Swedish: Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
Croatian: Približno 97% tvari povezanih s lijekom u mlijeku činio je ishodišni lijek.
Swedish: Laboratorieparametrar och riktlinjer för kontroller Laboratorieparameter
Croatian: Tablica 1: Laboratorijski parametri i smjernice za praćenje Laboratorijski parametar
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som har ökad risk för hudcancer.
Croatian: Preporučuje se periodično provoditi kožne preglede u bolesnika s povećanim rizikom od raka kože.
Swedish: Om du har måttlig till svår aktiv reumatoid artrit kan du först få andra läkemedel, vilket oftast är metotrexat.
Croatian: Ako imate umjereni do teški oblik aktivnog reumatoidnog artritisa, možda ćete najprije dobiti druge lijekove, od kojih je jedan obično metotreksat.
Swedish: Graviditet RINVOQ ska inte användas om du är gravid.
Croatian: Trudnoća RINVOQ se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Swedish: Innan lansering av RINVOQ i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och utformning av utbildningsprogrammet, inklusive media för kommunikation, distributionsformer och övriga aspekter av programmet med nationell behörig myndighet.
Croatian: Prije stavljanja lijeka RINVOQ na tržište u pojedinoj državi članici, nositelj odobrenja mora s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Swedish: Behandling med upadacitinib ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av reumatoid artrit.
Croatian: Liječenje upadacitinibom moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Swedish: • Aktiv tuberkulos (TB) eller aktiv allvarlig infektion (se avsnitt 4.4).
Croatian: • Aktivna tuberkuloza (TBC) ili aktivne ozbiljne infekcije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Vad RINVOQ är och vad det används för
Croatian: Što je RINVOQ i za što se koristi
Swedish: • Svälj tabletten hel med vatten.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom.
Swedish: Effekten av upadacitinib på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak upadacitiniba na plodnost ljudi.
Swedish: Patienter ska vårdas enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s međunarodnim kliničkim smjernicama za hiperlipidemiju
Swedish: Sluta inte ta RINVOQ om inte din läkare säger åt dig att göra det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati RINVOQ, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Swedish: RINVOQ verkar genom att sänka aktiviteten av ett enzym i kroppen som kallas "januskinas".
Croatian: RINVOQ djeluje tako da smanjuje aktivnost jednog enzima u tijelu koji se zove „Janus kinaza".
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med upadacitinib efter att ha tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje upadacitinibom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla:
Croatian: Edukacijski materijali za liječnike moraju sadržavati:
Swedish: 28 depottabletter Del av multipack, får ej säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: Ungefär 34 % av upadacitinibdosen utsöndrades som metaboliter.
Croatian: Približno 34% doze upadacitiniba izlučilo se u obliku metabolita.
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.rinvoq.eu
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj mrežnoj stranici: www.rinvoq.eu
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi ATK oznaka: nije još dodijeljena
Swedish: AbbVie (som logga)
Croatian: AbbVie (kao logotip)
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av kliniska studier
Croatian: Tablica 3: Sažetak kliničkih ispitivanja
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och ska inte delas, krossas eller tuggas.
Croatian: Tablete treba progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ni žvakati.
Swedish: Behandling med upadacitinib kan återupptas när infektionen är under kontroll.
Croatian: Terapija upadacitinibom može se nastaviti nakon što se infekcija stavi pod kontrolu.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: Vägledningen informerar även om vilka steg som kan tas för att minimera patientens risk för viktiga säkerhetsaspekter av upadacitinib.
Croatian: Brošura također pruža informacije o koracima koji se mogu poduzeti kako bi se smanjio bolesnikov rizik od ključnih sigurnosnih problema kod primjene upadacitiniba
Swedish: • läkemedel mot Cushing's syndrom (t.ex. ketokonazol)
Croatian: • lijekove za liječenje Cushingova sindroma (kao što je ketokonazol)
Swedish: Om dessa läkemedel inte verkar tillräckligt bra, kommer du få RINVOQ antingen ensamt eller i kombination med metotrexat för att behandla din reumatoid artrit.
Croatian: Ako ti lijekovi ne budu dovoljno dobro djelovali, dobit ćete RINVOQ, koji ćete uzimati samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom za liječenje reumatoidnog artritisa.
Swedish: • som har vistats eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemisk svampinfektion;
Croatian: • koji su živjeli ili putovali u područjima gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti ili
Swedish: Genom att sänka aktiviteten av detta enzym kan RINVOQ bidra till att minska smärta, stelhet och svullnad i dina leder, minska trötthet samt bromsa skador på ben och brosk i dina leder.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti tog enzima RINVOQ može pomoći ublažiti bol, ukočenost i oticanje zglobova te smanjiti umor, a može i usporiti oštećenje kostiju i hrskavice u zglobovima.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackningar eller burkar.
Croatian: Tablete dolaze u blisterima ili bočicama.
Swedish: Upadacitinib är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Croatian: Upadacitinib je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
Croatian: Tim se pretragama želi provjeriti da liječenje lijekom RINVOQ ne uzrokuje nikakve probleme.
Swedish: Om du tar mer RINVOQ än du ska, kontakta din läkare.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka RINVOQ nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Swedish: Inga aktiva metaboliter av upadacitinib har identifierats.
Croatian: Nije utvrđen nijedan aktivni metabolit upadacitiniba.
Swedish: Du och din läkare ska bestämma om du ska amma eller ta RINVOQ.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili uzimati RINVOQ.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig gällande svar på vaccination med levande eller inaktiverade vaccin hos patienter som får upadacitinib.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na cijepljenje živim ili inaktiviranim cjepivima u bolesnika koji uzimaju upadacitinib.
Swedish: Förhöjningar observerades vid 2 till 4 veckor in i behandlingen och kvarstod under långtidsbehandling.
Croatian: Povišenja su opažena nakon 2 - 4 tjedna liječenja i ostala su stabilna tijekom dugoročnijeg liječenja.
Swedish: Upadacitinib plasmaexponering är dosproportionell inom det terapeutiska dosintervallet.
Croatian: Plazmatska izloženost upadacitinibu proporcionalna je dozi unutar terapijskog raspona doza.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner förblev stabil under långtidsexponering.
Croatian: Stopa ozbiljnih infekcija ostala je stabilna tijekom dugotrajnog izlaganja lijeku.
Swedish: Lunginflammation Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Croatian: pneumonija herpes zoster herpes simpleks** oralna kandidijaza
Swedish: Du ska inte ta RINVOQ när du ammar eftersom det är okänt om detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Croatian: Ne smijete uzimati RINVOQ dok dojite jer nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter inklusive lymfom.
Croatian: Imunomodulacijski lijekovi mogu povećati rizik od zloćudnih bolesti, uključujući limfom.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan och under behandling med RINVOQ om:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije i tijekom liječenja lijekom RINVOQ:
Swedish: Din läkare kommer testa dig för tuberkulos innan du börjar ta RINVOQ och kan göra om testet under behandlingen
Croatian: Liječnik će Vas testirati na tuberkulozu prije nego što počnete uzimati RINVOQ, a možda će Vas ponovno testirati i tijekom liječenja.
Swedish: JAK-familjen består av fyra medlemmar, JAK1, JAK2, JAK3 och TYK2 vilka arbetar parvis för att fosforylera och aktivera signaltransduktorer och transkriptionsaktivatorer (STAT).
Croatian: Obitelj JAK enzima sastoji se od četiri člana JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2, koji rade u parovima kako bi fosforilirali i aktivirali prijenosnike signala i aktivatore transkripcije (engl. signal transducers and activators of transcription, STAT).
Swedish: I en studie på människa utförd med radiomärkt läkemedel stod oförändrat upadacitinib för 79 % av den totala radioaktiviteten i plasma, medan huvudmetaboliten (produkt av monooxidering efterföljt av glukoronidering) stod för 13 % av den totala radioaktiviteten i plasma.
Croatian: U ispitivanju radioaktivno označenog upadacitiniba u ljudi nepromijenjeni je lijek činio 79% ukupne radioaktivnosti u plazmi, dok je njegov glavni metabolit (proizvod monooksidacije, nakon koje slijedi glukuronidacija) činio 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Swedish: Det är rekommenderat att omedelbart undersöka orsaken till förhöjda leverenzymer för att identifiera potentiella fall av läkemedelsinducerad leverskada.
Croatian: Preporučuje se odmah istražiti uzroke povišenja vrijednosti jetrenih enzima kako bi se utvrdili mogući slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter som är 65 år och äldre.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Swedish: Virusreaktivering
Croatian: Reaktivacija virusa
Swedish: Upadacitinib är bundet till plasmaproteiner till 52 % .
Croatian: Približno 52% upadacitiniba vezuje se za proteine u plazmi.
Swedish: RINVOQ har ingen effekt på körförmågan och förmågan att använda maskiner.
Croatian: RINVOQ ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: • Låg sjukdomsaktivitet (CDAI)
Croatian: • Niska aktivnost bolesti (CDAI)
Swedish: Vissa patienter som får RINVOQ har utvecklat hudcancer
Croatian: Kod nekih bolesnika koji su primali RINVOQ došlo je do razvoja raka kože.
Swedish: Upadacitinib ska inte påbörjas hos patienter med en aktiv, allvarlig infektion inklusive lokala infektioner.
Croatian: Liječenje upadacitinibom ne smije se započeti u bolesnika s aktivnom ozbiljnom infekcijom, uključujući lokalizirane infekcije.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas januskinashämmare, vilka bidrar till att minska inflammation.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori Janus kinaze, a pomažu smanjiti upalu.
Swedish: Modified Total Sharps Score, genomsnittlig förändring från baslinjen
Croatian: Rezultat prema modificiranoj Sharpovoj ljestvici, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti