FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) placebo-controlled studies up to 24 weeks of dapagliflozin in add-on combination with metformin or metformin plus sitagliptin Add-on combination
Icelandic: Tafla 3. Niðurstöður úr 24 vikna (síðasta mat sem fór fram a) samanburðarrannsókn með lyfleysu með dapagliflozin sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini eða metformini ásamt sitagliptini
English: Date of last renewal: 08/04/2019.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/04/2019.
English: ATC vet code: QI07AI02.
Icelandic: QI07AI02.
English: If protection against Rabies is required:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn hundaæði:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/164/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/164/001
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/05/2014.
English: L. interrogans serovar Canicola
Icelandic: L. interrogans sermigerð Canicola
English: Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og Leptospira þáttum, og því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Plus Pi/L4 árlega eftir þörfum.
English: L. interrogans serovar Bratislava
Icelandic: L. interrogans sermigerð Bratislava
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2, hundaparainflúensu og Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
English: In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs.
Icelandic: Ef þörf krefur má bólusetja hunda yngri en 8 vikna, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi Versican Plus DHPPi/L4R hjá hundum frá 6 vikna aldri.
English: First dose: Versican Plus DHPPi/L4 from 8-9 weeks of age.
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4 frá 8-9 vikna aldri.
English: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Icelandic: L. kirschneri sermigerð Grippotyphosa
English: Second dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks later but not before 12 weeks of age.
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
English: 1.8-2.2 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
English: ALR** titre ≥ 1:51
Icelandic: ARL** títri ≥1:51
English: Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
English: Sodium chloride
Icelandic: Kalíumklóríð
English: Lyophilisate (live attenuated):
Icelandic: Dreifa (óvirkjað bóluefni):
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral and inactivated bacterial vaccines.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
English: A single dose of Versican Plus DHPPi/L4 should be given every 3 years.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi/L4 á 3 ára fresti.
English: Reconstituted vaccine: pinkish, or yellowish colour with slight opalescence.
Icelandic: Blandað bóluefni: bleikleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
English: ALR** titre ≥ 1:40
Icelandic: ** títri ≥1:40
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
English: Type I glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af dreifu, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi/L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
English: 103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 10
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
English: − 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV,
Icelandic: - 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu gegn CDV, CAV, CPV, - 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CpiV og - 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
English: ALR titre ≥ 1:51
Icelandic: ARL títri ≥1:51
English: Suspension (inactivated):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
English: Pregnancy lactation:
Icelandic: Frumbólusetning:
English: Suspension: whitish colour with fine sediment.
Icelandic: Dreifa: hvítleit með fíngerðu botnfalli.
English: ALR titre ≥ 1:40
Icelandic: ARL títri ≥1:40
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate for dogs
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4 - dreifa handa hundum
English: Rabies:
Icelandic: Dreifa:
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4 - frostþurrkað stungulyf handa hundum
English: − 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and
Icelandic: - 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu gegn CDV, CAV, CPV, - 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CPiV og - 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: EXP {mán/ár}
English: Suspension:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspension (inactivated):
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundafársveiru, - til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 1,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Versican Plus DHPPi/L4 frostþurrkað stungulyf og dreifa, dreifa, fyrir hunda
English: Packaging Package size
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
English: Children and Adult
Icelandic: Börn og fullorðnir
English: You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Icelandic: Þess vegna þarf að taka blóðpróf reglulega til að ákvarða rétta dagsskammtinn.
English: If you forget to take a dose take it as soon as you remember it and continue the next dose as planned.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því og taka svo næsta skammt á réttum tíma.
English: After the first opening of the bottle, the medicine should be used within 3 months.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað á að nota lyfið innan 3 mánuðir.
English: Complete recovery was seen after treatment discontinuation (see section 4.4).
Icelandic: Þetta gekk fullkomlega til baka eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor.
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni nema ráðfæra þig við lækninn.
English: • cystathionine beta-synthase (CBS),
Icelandic: • cystatíonín beta-syntasa,
English: - There is no other ingredient.
Icelandic: - Engin önnur innihaldsefni eru til staðar.
English: Methionine is present in regular food protein (e.g. meat, fish, milk, cheese, eggs).
Icelandic: Metíónín er til staðar í próteini í venjulegum mat (t.d. kjöt, fiskur, mjólk, ostur, egg).
English: • 5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR),
Icelandic: 5,10-metylen tetrahydrófólat redúktasa (MTHFR),
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
English: It is converted into homocysteine which is then normally converted into cysteine during digestion.
Icelandic: Það breytist í hómócystein sem breytist venjulega í cystein við meltingu.
English: HDPE bottles with a child resistant closure.
Icelandic: HDPE glas með öryggisloki.
English: Very common: blood methionine increased*
Icelandic: Mjög algengar: aukið metíónín í blóði*
English: In a few cases, increased plasma methionine levels were associated with cerebral oedema (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur aukin þéttni metíóníns í plasma tengst heilabjúg (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: You should take Cystadane orally (by mouth).
Icelandic: Þú skalt nota Cystadane til inntöku (um munn).
English: In some patients doses above 200 mg/ kg/day were needed to reach therapeutic goals.
Icelandic: Sumir sjúklingar þurftu skammta stærri en 200 mg/kg/dag til að ná meðferðarmarkmiðum.
English: For specific recommendations, see section 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 til að fá sértækar ráðleggingar.
English: In that case your doctor will monitor your methionine level in your body and may review your diet.
Icelandic: Þá mun læknirinn fylgjast með metíónín þéttni í líkamanum og fara yfir mataræðið.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Varðandi geymsluaðstæður eftir að umbúðir lyfsins eru rofnar, sjá kafla 6.3.
English: What Cystadane is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cystadane og við hverju það er notað
English: The most commonly side effect when taking Cystadane which may affect more than 1 in 10 people (frequency very common) is elevated levels of methionine in the blood.
Icelandic: Cystadane sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum (mjög algengt) er aukið metíónín í blóði.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cystadane.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cystadane er notað.
English: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France
Icelandic: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Frakklandi
English: Each carton contains one bottle and three measuring spoons.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas og þrjár mæliskeiðar.
English: Animal reproduction studies have not been conducted.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar.
English: Hypersensitivity to the active substance.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu.
English: If you are treated with Cystadane and with an amino-acid mixture and if you need to take other medicines at the same time, leave 30 minutes between the intake (see “section “Other medicines and Cystadane”).
Icelandic: Ef þú færð Cystadane og amínósýrublöndu og þarft hugsanlega að taka önnur lyf samtímis, þá skaltu láta 30 mínútur líða á milli inntöku (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Cystadane“).
English: If you take more Cystadane than you should If you accidentally take too much Cystadane, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Cystadane Ef þú tekur of mikið af Cystadane fyrir slysni skaltu tafalaust hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: Your doctor will decide if you can use this medicine during pregnancy and breast-feeding.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um það hvort þú getir notað lyfið á meðgöngu og við brjóstagjöf.
English: Cystadane has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cystadane hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Driving and using machines Cystadane has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Cystadane hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: However, Cystadane should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Samt sem áður ætti ekki að nota Cystadane á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: If you experience morning headaches with vomiting and/or visual changes, contact immediately your doctor (they could be signs of a swelling in the brain).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir höfuðverk á morgnana ásamt uppköstum og/eða sjónbreytingum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn (þetta gætu verið merki um bólgu í heila).
English: After a repeated dose regimen of 100 mg/kg/day for 5 days, the absorption kinetics did not change.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta sem voru 100 mg/kg/dag í 5 daga, varð ekki breyting á lyfjahvörfum frásogs.
English: • take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
Icelandic: takið réttan fjölda skeiða úr glasinu
English: Betaine anhydrous was rapidly distributed into a relatively large volume (V/F = 1.3 l/kg).
Icelandic: Vatnsfrítt betaín dreifðist hratt í hlutfallslega stórt rúmmál (V/F = 1,3 l/kg).
English: Your treatment with Cystadane may need to be interrupted.
Icelandic: Hugsanlega þarf að gera hlé á Cystadane meðferðinni.
English: The aim of treatment is to keep plasma levels of total homocysteine below 15 µM or as low as possible.
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að halda heildarþéttni hómócysteins í plasma undir 15 míkróM eða eins lágri og kostur er.
English: Your doctor may adapt the dose depending on your laboratory values.
Icelandic: Verið getur að læknirinn aðlagi skammtinn miðað við rannsóknarniðurstöður þínar.
English: In paediatric patients less than 10 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/kg/day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/or the dose above 150 mg/kg/day does not improve the homocysteine-lowering effect.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 10 ára er venjulegur meðferðarskammtur yfirleitt 100 mg/kg/dag gefinn í tveimur skömmtum, dagskammtur gefinn í fleiri skömmtum en tveimur og/eða stærri en 150 mg/kg/dag hefur ekki frekari áhrif á lækkun hómócysteins.
English: The steady-state response usually occurs within a month.
Icelandic: Jafnvægi næst yfirleitt innan mánaðar.
English: In order to reduce methionine levels, modification of diet as well as dose reduction of Cystadane or temporal interruption of Cystadane treatment should be considered.
Icelandic: Til að draga úr þéttni metíóníns skal íhuga breytingar á matarræði og minnka Cystadane skammta eða gera hlé á Cystadane meðferð tímabundið.
English: Unopened bottle: 3 years After the first opening: 3 months.
Icelandic: Óopnað glas:3 ár. Eftir að glasið hefur verið opnað: 3 mánuðir.
English: Methionine levels should be closely monitored in these patients.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með þéttni metíóníns hjá þessum sjúklingum.
English: After a repeated dose regiment of 100 mg/kg/day for 5 days, the distribution half life was prolonged significantly (up to 36 h), indicating saturable transport and redistribution processes.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta sem voru 100 mg/kg/dag í 5 daga jókst helmingunartími dreifingar marktækt (í allt að 36 klst.), sem bendir til mettanlegra flutnings- og endurdreifingarferla.
English: As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30 % of pre-treatment levels.
Icelandic: Því ætti þéttni hómócysteins í plasma að minnka hjá þessum sjúklingum um u.þ.b. 20-30% miðað við þéttni fyrir meðferð.
English: Do not take Cystadane If you are allergic to betaine anhydrous.
Icelandic: Ekki má nota Cystadane Ef um er að ræða ofnæmi fyrir vatnsfríu betaíni.
English: The recommended dose in children and adults is 100mg/kg/day divided in 2 dosesper day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn og fullorðna er 100 mg/kg/dag sem skipt er í 2 skammta á dag.
English: What Cystadane is and what it is used for What do you need to know before you take Cystadane How to take Cystadane
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Cystadane og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cystadane Hvernig nota á Cystadane
English: The most commonly reported adverse reaction during treatment is blood methionine increased.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um meðan á meðferð stóð voru aukið metíónín í blóði.
English: 5 How to store Cystadane Contents of the pack and other information
Icelandic: Hverni geyma á Cystadane Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If methionine increases particularly above the first safety threshold of 700 µmol/L, patient should be monitored more frequently and compliance with diet should be checked.
Icelandic: Ef metíónín hækkar umfram fyrsta 700 µmól/l öryggisþröskuldinn, skal eftirlit með sjúklingi aukið og kanna hvort réttu matarræði sé fylgt.
English: Experience with betaine anhydrous therapy in patients with renal insufficiency or non-alcoholic hepatic steatosis has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Cystadane.
Icelandic: Reynsla af meðferð með vatnsfríu betaíni hjá sjúklingum með nýrnabilun eða fitulifur (ekki af völdum áfengisneyslu) hefur sýnt að ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Cystadane.
English: Because of lack of data, caution should be exercised when prescribing Cystadane to breast-feeding women.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum skal gæta varúðar þegar Cystadane er ávísað konum með barn á brjósti.
English: If you notice side effects like headaches, vomiting or a change in your vision and you are of the homocystinuria subtype called CBS (cystathionine beta-synthase deficiency), please contact your doctor immediately, they could be signs of a swelling in the brain (cerebral oedema).
Icelandic: Ef þú verður var/vör við aukaverkanir eins og höfuðverk, uppköst eða sjónbreytingar og þú ert með undirgerð hómócysteinmigu sem kallast skortur á cystatíonín beta-syntasa (CBS) skaltu hafa samband við lækninn samstundis, þetta gæti verið merki um bólgu í heila (heilabjúg).
English: Methionine level can be related to swelling in the brain (cerebral swelling), which may affect up to 1 in 100 people (frequency uncommon).
Icelandic: Metíónín gildi kunna að tengjast bólgu í heila (heilabjúgur) sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum (sjaldgæft).
English: Each pack contains 1 bottle with 180 g of powder and three measuring spoons.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 glas með 180 g af dufti og þrjár mæliskeiðar.
English: Do not store above 25C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
English: 180 g of oral powder and three measuring spoons.
Icelandic: 180 g af dufti til inntöku og þrjár mæliskeiðar.
English: To minimise the risk of potential drug interactions, it is advisable to leave 30 minutes between the intake of betaine anhydrous and amino acids mixtures and/or medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues (see section 4.5).
Icelandic: Til að draga úr hættu á hugsanlegum milliverkunum er ráðlegt að gefa vatnsfrítt betaín og amínósýrublöndur og/eða lyf sem innihalda vigabatrín og GABA hliðstæður með 30 mínútna millibili (sjá kafla 4.5).
English: Each bottle contains 180 g of powder.
Icelandic: Í hverju glasi eru 180 g af dufti.
English: Cystadane treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of patients with homocystinuria.
Icelandic: Cystadane meðferð á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð sjúklinga með hómócysteinmigu.
English: EXP Shelf life after the first opening: 3 months.
Icelandic: EXP Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað: 3 mánuðir.
English: • take a heaped spoonful of powder out of the bottle
Icelandic: takið kúfaða skeið af dufti úr glasinu
English: Long-term carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted on betaine anhydrous.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkanir á æxlun hafa ekki verið gerðar á vatnsfríu betaíni.
English: Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) may include decreased appetite (anorexia), agitation, irritability, hair loss, hives, skin odour abnormal, lack of control over passing urine (urinary incontinence).
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) geta verið minnkuð matarlyst (lystarstol), óróleiki, pirringur, hármissir, ofsakláði, óeðlileg húðlykt, skortur á stjórn á þvaglátum (þvagleki).
English: The recommended total daily dose is 100 mg/kg/day given in 2 doses daily.
Icelandic: Ráðlagður heildardagsskammtur er 100 mg/kg/dag gefinn í 2 skömmtum á dag.
English: The powder should be mixed with water, juice, milk, formula or food until completely dissolved and ingested immediately after mixing.
Icelandic: Duftið á að blanda með vatni, ávaxtasafa, mjólk, þurrmjólk eða fæðu þar til það er alveg uppleyst og neyta þess strax eftir blöndun.
English: It is recommended to measure plasma methionine level at start of treatment and about annually or biannually thereafter.
Icelandic: - Þéttni metíóníns í plasma á að halda undir 1.000 µM. Mælt er með því að mæla metíónín í plasma í upphafi meðferðar og um það bil árlega eða tvisvar á ár eftir það.
English: This demonstrates that differences in betaine anhydrous kinetics are most probably due to betaine anhydrous depletion in untreated homocystinuria and are only meaningful for the initial treatment.
Icelandic: Þetta sýnir að mismunur á lyfjahvörfum vatnsfrís betaíns er að mestu leyti vegna skorts á vatnsfríu betaíni hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða hómócysteinmigu og skiptir aðeins máli við upphaf meðferðar.
English: • take the correct measuring spoon:
Icelandic: Rétt mæliskeið er tekin:
English: Cystadane contains betaine anhydrous which is intended to be an adjunctive treatment of homocystinuria, an inherited (genetic) disease where the amino acid methionine cannot be broken down completely by the body.
Icelandic: Cystadane inniheldur vatnsfrítt betaín sem er ætlað sem viðbótarmeðferð við hómócysteinmigu, sem er arfgengur sjúkdómur (erfðasjúkdómur) sem lýsir sér þannig að amínósýran metíónín brotnar ekki fyllilega niður í líkamanum.