FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Spanish: • Puede utilizar cualquier localización mencionada, con independencia de la forma o el tamaño de su cuerpo.
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Spanish: Necesitará estos materiales:
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Spanish: ¡Su inyección ha finalizado!
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Spanish: Todavía se podrá ver algo de naranja.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este dato.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Spanish: Antes de empezar a utilizar esta pluma precargada, debe saber cómo:
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Spanish: • Infecciones bacterianas (como celulitis)
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
Spanish: Siga presionando, y después levante
Slovenian: Držite še naprej, nato dvignite
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Spanish: ASAS Remisión parcial ASDAS-C
Slovenian: ASAS delna remisija ASDAS-C
Spanish: • El indicador amarillo rellenará casi la mitad del visor.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Spanish: * p ≤ 0,001 NA: No aplicable
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Spanish: Se recomienda la inyección sin pellizcar la piel (Figura 5a).
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Spanish: No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in tudi ne dovolite, da bi se igla dotaknila katere koli površine.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Spanish: Reactivación del virus de hepatitis B
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Spanish: Es normal ver algo de medicamento todavía visible en el visor.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Spanish: • Las infecciones pueden progresar más rápido y pueden ser más graves.
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Spanish: Embarazo y vacunas
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Spanish: Colitis ulcerosa • La siguiente tabla muestra cómo usará habitualmente este medicamento.
Slovenian: Ulcerozni kolitis • Spodnja preglednica prikazuje, kako boste običajno uporabljali to zdravilo.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al golimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Spanish: • Espacio para anotar el tipo, la fecha y el resultado de las pruebas de TB.
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
Spanish: Para pacientes pediátricos < 40 kg
Slovenian: Za pediatrične bolnike < 40 kg
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Spanish: Evaluación global por el médico de la enfermedad (VAS
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con golimumab se debe considerar cuidadosamente.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Spanish: • reactivación del virus de hepatitis B si es portador o ha tenido anteriormente hepatitis B (raros).
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Spanish: • Si tiene tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Spanish: Sin embargo, si prefiere, puede pellizcar la piel para crear una superficie más firme para la inyección (Figura 5b).
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Spanish: • Infección grave en todo el cuerpo (sepsis), que a veces incluye presión sanguínea baja (shock séptico)
Slovenian: • huda okužba po celem telesu (sepsa), včasih vključno z nizkim krvnim tlakom (septični šok),
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de forma adecuada, de los factores de riesgo potenciales de infección y de que eviten la exposición a los mismos.
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno poučiti o potencialnih dejavnikih tveganja za okužbe ter o izogibanju izpostavljenosti le-tem.
Spanish: Resultado _______________ • Informe a su médico si conoce o sospecha que es portador del virus de hepatitis B.
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: En la semana 14, el 28% de estos pacientes alcanzaron la respuesta, definida mediante la puntuación parcial de Mayo (reducción ≥ 3 puntos comparado con el inicio de la inducción).
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Spanish: En estas instrucciones:
Slovenian: Navodila vsebujejo:
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Spanish: Los efectos radiológicos observados en la semana 52 se mantuvieron hasta la semana 104.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Spanish: • Trastornos del equilibrio
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección no suelen requerir que se interrumpa el tratamiento.
Slovenian: Pojav reakcije na mestu injiciranja običajno ne zahteva ukinitve zdravljenja.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Spanish: El aclaramiento sistémico de golimumab se calculó en 6,9 ± 2,0 ml/día/kg.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Spanish: Además, pueden volver a aparecer algunas infecciones previas.
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Spanish: Displasia/carcinoma de colon
Slovenian: Displazija/karcinom kolona
Spanish: La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con golimumab en pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas, incluida la artroplastia, es limitada.
Slovenian: Izkušnje glede varnosti zdravljenja z golimumabom pri bolnikih, ki so imeli kirurški poseg, vključno z artroplastiko, so omejene.
Spanish: Después de eliminar las burbujas de aire, puede ver una línea dentro del visor.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de golimumab en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi golimumaba pri nosečnicah.
Spanish: N = número de pacientes ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Spanish: La tasa fue similar en todas las indicaciones reumatológicas.
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Spanish: Si se selecciona una dosis pequeña, el émbolo se moverá solo un poco.
Slovenian: Če imate nastavljen majhen odmerek, se bo bat premaknil le malo.
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estos casos la tuberculosis fue extrapulmonar, y se presentó como enfermedad local o diseminada.
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Simponi in za kaj ga uporabljamo
Spanish: En la semana 54, los resultados clínicos observados en estos pacientes fueron similares a los resultados clínicos notificados para los pacientes que alcanzaron la respuesta clínica en la semana 6.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Spanish: Simponi se debe eliminar si no se utiliza dentro de los 30 días del almacenamiento a temperatura ambiente.
Slovenian: Zdravilo Simponi je treba zavreči, če se ga ne uporabi znotraj 30 dni shranjevanja na sobni temperaturi.
Spanish: Artritis reumatoide (AR) Simponi, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en:
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Spanish: La banda naranja de cebado desaparecerá.
Slovenian: Oranžen pas bo izginil.
Spanish: Las razones aducidas para la suspensión del tratamiento previo con antagonistas del TNF fueron la falta de eficacia (58%), la intolerancia (13%) y/u otras causas distintas de seguridad y eficacia (29%, en su mayoría motivos económicos).
Slovenian: Navedeni razlogi za ukinitev predhodne terapije z zaviralci TNF so bili nezadostna učinkovitost (58 %), neprenašanje zdravila (13 %) in drugi razlogi poleg varnosti ali učinkovitosti (29 %, večinoma iz finančnih razlogov).
Spanish: Tras un entrenamiento adecuado en la técnica de la inyección subcutánea, los pacientes se pueden autoinyectar si su médico lo considera adecuado, con seguimiento médico según sea necesario.
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju o tehniki subkutanega injiciranja, si lahko bolniki zdravilo injicirajo sami, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno, po potrebi tudi pod zdravniškim nadzorom.
Spanish: • Informe a su médico si tiene una infección.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če imate okužbo.
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
Slovenian: Nekateri primeri so se končali s smrtnim izidom.
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Slovenian: Izvedene so bile tudi dodatne analize pri podskupinah, ki so reprezentativne za navedeno populacijo bolnikov s hudim, aktivnim in napredujočim revmatoidnim artritisom.
Spanish: • Algunas de estas reacciones pueden ser graves o, de forma rara, potencialmente mortales.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Spanish: En el ensayo GO-BEFORE, se midió la respuesta clínica significativa, definida como el mantenimiento de una respuesta ACR 70 durante un periodo continuo de 6 meses.
Slovenian: V študiji GO-BEFORE so merili velik klinični odziv, ki je bil opredeljen kot ohranjanje odziva ACR 70 skozi neprekinjeno obdobje 6 mesecev.
Spanish: • Parte delantera de los muslos (recomendado)
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Spanish: PURSUIT-Mantenimiento
Slovenian: PURSUIT-Maintenance
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Slovenian: Zabodite iglo in držite pri miru
Spanish: Tuberculosis (TB) activa u otras infecciones graves como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • El segundo "clic" indica que la inyección ha terminado y que la aguja ha regresado a la pluma precargada.
Slovenian: • Drugi ‘klik' pomeni, da je injiciranje končano in se je igla vrnila nazaj v napolnjeni injekcijski peresnik.
Spanish: Esto hará que las burbujas de aire suban a la parte superior.
Slovenian: To bo povzročilo, da se bodo zračni mehurčki dvignili na površje.
Spanish: Si no sabe si estas infecciones son frecuentes en el lugar donde ha vivido o viajado consulte a su médico.
Slovenian: Če ne veste, ali so te glivne okužbe pogoste na območju, kjer ste bivali ali kamor ste potovali, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Para más información sobre sorbitol (E-420), ver sección 2.
Slovenian: Za več informacij glede sorbitola (E420) glejte poglavje 2.
Spanish: Se desconoce si el tratamiento con golimumab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z golimumabom vpliva na tveganje za nastanek displazije ali raka kolona.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de golimumab con estos medicamentos biológicos debido a la posibilidad de un aumento del riesgo de infección y otras interacciones farmacológicas potenciales.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Spanish: * Anticuerpo monoclonal IgG1κ humano producido en una línea celular de hibridoma murino mediante tecnología de DNA recombinante.
Slovenian: * Humano monoklonsko protitelo IgG1κ, ki ga izdelujejo v celični liniji mišjega hibridoma s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA.
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Slovenian: Ker lahko izločanje golimumaba iz telesa traja do 5 mesecev, je treba v tem času bolnika še naprej spremljati.
Spanish: El número de pacientes con otros subtipos de APs era demasiado bajo como para hacer una evaluación adecuada.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Spanish: • Malestar en el pecho
Slovenian: • nelagodje v prsih.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6.
Slovenian: Za navodila glede injiciranja glejte poglavje 6.6.
Spanish: Alrededor del cuarenta y ocho por ciento de los pacientes continuaron con una dosis estable de metotrexato (≤ 25 mg a la semana).
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Spanish: Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Spanish: Insuficiencia cardiaca moderada o grave (clase III/IV según la clasificación NYHA) (ver sección 4.4).
Slovenian: Zmerno ali hudo srčno popuščanje (razredov III/IV po klasifikaciji NYHA) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si sucede esto, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquinas.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Spanish: Informe a su médico si desarrolla síntomas de una enfermedad llamada lupus.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi bolezni, imenovane lupus.
Spanish: Enfermedad de la sangre
Slovenian: Bolezni krvi
Spanish: Inspeccione la caja
Slovenian: Preglejte škatlo
Spanish: No se ha estudiado Simponi en estas poblaciones de pacientes.
Slovenian: Zdravilo Simponi pri teh populacijah bolnikov ni bilo raziskano.
Spanish: No inyectar si las perforaciones de la caja están rotas.
Slovenian: Ne injicirajte, če je perforacija na škatli poškodovana/pretrgana.
Spanish: Virus de hepatitis B (VHB)
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Spanish: Si el indicador amarillo no se muestra en el visor, el émbolo no ha avanzado adecuadamente, y la inyección no ha ocurrido.
Slovenian: Če rumeni kazalnik ni viden v okencu, se bat ni ustrezno sprožil in do injiciranja ni prišlo.
Spanish: • Dolor y decoloración en los dedos de las manos o de los pies
Slovenian: • bolečine in obarvanje prstov na rokah ali nogah,
Spanish: Se observó un efecto sobre las concentraciones en suero de golimumab a títulos > 1:100, aunque no se observó un efecto sobre la eficacia hasta títulos > 1:1.000, aunque el número de niños con títulos > 1:1000 era bajo (N = 8).
Slovenian: Vpliv na serumske koncentracije golimumaba je bil viden pri titrih > 1:100, medtem ko vpliva na učinkovitost ni bilo opaziti do titrov > 1:1.000, čeprav je bilo število otrok s titri > 1:1.000 majhno (N = 8).
Spanish: • Niños que pesan menos de 40 kg: La dosis recomendada de Simponi en niños que pesan menos de 40 kg depende de su peso y altura.
Slovenian: • Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg: Priporočeni odmerek zdravila Simponi za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg, je odvisen od njihove telesne mase in višine.
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia clínica detallada con antecedentes de tuberculosis o posible contacto previo con la enfermedad y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Slovenian: Ta ocena mora vključevati podrobno zdravstveno anamnezo z osebno anamnezo glede tuberkuloze ali morebitnih predhodnih stikov s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
Slovenian: Gumba v tem trenutku NE pritiskajte.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no se inyecten una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si ne injicirajo dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Spanish: Los resultados del estudio de mantenimiento (PURSUIT-Mantenimiento) se basaron en la evaluación de 456 pacientes que alcanzaron la respuesta clínica respecto a la inducción previa con Simponi.
Slovenian: Rezultati vzdrževalne študije (PURSUIT-Maintenance) so temeljili na oceni 456 bolnikov, ki so med predhodno indukcijo z zdravilom Simponi dosegli klinični odziv.
Spanish: • Dolor y llagas en la boca
Slovenian: • bolečine in razjede v ustih,
Spanish: En este ensayo, el tipo y la frecuencia de las reacciones adversas notificadas fueron en general similares a aquellas observadas en los ensayos en AR en adultos.
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
Spanish: Definido como una puntuación Mayo ≤ 2 puntos, sin subpuntuación individual > 1 Definido como 0 o 1 en la subpuntuación endoscópica de la puntuación Mayo.
Slovenian: Opredeljeno kot ocena Mayo ≤ 2 točki in nobena posamezna ocena > 1 Opredeljeno kot 0 ali 1 na endoskopskem delu ocene Mayo.
Spanish: Se notificaron ocho neoplasias en el grupo combinado de tratamiento con golimumab (n = 230) y ninguno en el grupo placebo (n = 79).
Slovenian: Poročali so o osmih malignomih v skupinah, zdravljenih z golimumabom (n = 230), in nobenem v skupini, ki je prejemala placebo (n = 79).
Spanish: Si usted tiene asma persistente grave, EPOC o es un fumador empedernido, debe consultar con su médico si el tratamiento con un bloqueante del TNF es adecuado para usted.
Slovenian: Če imate hudo trdovratno astmo, KOPB ali veliko kadite, se morate posvetovati z zdravnikom, ali je zdravljenje z zaviralcem TNF za vas primerno.
Spanish: • Su médico debe hacerle pruebas de VHB
Slovenian: • Zdravnik vas mora testirati za HBV.
Spanish: • enfermedad de la sangre (frecuentes).
Slovenian: • bolezni krvi (pogosto).
Spanish: El volumen de inyección prescrito se debe seleccionar en función de la altura y del peso del paciente, como se muestra en la Tabla 1.
Slovenian: Predpisano količino za injiciranje je treba izbrati glede na bolnikovo telesno višino in telesno maso, kot je prikazano v preglednici 1.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por médicos cualificados, con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las cuales Simponi está indicado.
Slovenian: Zdravljenje morajo uvesti in nadzorovati usposobljeni zdravniki, ki imajo izkušnje s področja diagnostike in zdravljenja bolezni, za katere je zdravilo Simponi indicirano.