FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese ist besonders geeignet, wenn - Sie keine Tabletten schlucken können, - ein Kind weniger als 50 kg wiegt oder - das Kind eine Körperoberfläche von weniger als 1,25 m2 hat (Ihr Arzt stellt für Sie die
Slovak: Táto je obzvlášť vhodná vtedy, ak: - máte problém prehltnúť tablety, - alebo ak ste dieťa s hmotnosťou menej ako 50 kg, - alebo ak ste dieťa s povrchom tela menším ako 1,25 m2 (váš lekár vám vypočíta váš povrch tela).
German: Die gleichzeitige Anwendung würde daher wahrscheinlich zu veränderten Plasmaspiegeln von Cobicistat und Viramune führen.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
German: Umkarton enthält 6 oder 12 Blisterstreifen (60 oder 120 Tabletten).
Slovak: Škatuľa obsahuje 6 alebo 12 pretlačovacích balení (60 alebo 120 tabliet).
German: Der geometrische mittlere Cmin,ss-Wert für Nevirapin betrug 2.770 ng/ml.
Slovak: Cmin,ss nevirapínu bol 2 770 ng/ml.
German: Jede Flasche enthält 2,4 g Nevirapin (als Hemihydrat) in 240 ml Viramune Suspension zum Einnehmen.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 2,4 g nevirapínu (ako hemihydrát) v 240 ml perorálnej suspenzie Viramune.
German: Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautausschlag
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - vyrážka.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integrase-Inhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi je nepravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit dem Code „54 193", wobei „54" und „193" durch eine Mittellinie getrennt sind.
Slovak: Na jednej strane je vytlačený kód "54 193", pričom sa kódy "54" a "193" nachádzajú jednotlivo.
German: Folgen Sie stets den Anweisungen des Arztes Ihres Kindes.
Slovak: Vždy postupujte presne podľa pokynov lekára vášho dieťaťa.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen und die Dosierung anpassen.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
German: Itraconazol Cmax  0,62
Slovak: Itrakonazol Cmax  0,62
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 1998
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať účinok Viramunu a ktorýkoľvek z týchto liekov, ak ich užívate spolu.
German: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Slovak: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
German: Wird eine andere Messhilfe verwendet (z. B. für höhere Dosierungen ein Messbecher oder ein Teelöffel), ist es wichtig, diese Messhilfe zu spülen, um die vollständige Beseitigung noch anhaftender Suspension sicherzustellen.
Slovak: Pri použití náhradnej odmerky (napr. dispenzačná odmerka alebo lyžička pri vyšších dávkach) je dôležité odmerku vypláchnuť, aby sa zaistilo kompletné odstránenie zvyškov perorálnej suspenzie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých iných liekoch, ktoré užívate predtým, ako začnete užívať Viramune.
German: Für Kinder dieser Altersgruppe mit einem Körpergewicht unter 50 kg oder einer Körperoberfläche unter 1,25 m steht eine Suspension zum Einnehmen zur Verfügung; diese erlaubt die Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche (siehe „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" für Viramune Suspension).
Slovak: Pre deti z tejto vekovej skupiny s hmotnosťou menej ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela menšou ako 1,25 m je dostupná perorálna suspenzia, ktorú možno dávkovať na základe telesnej hmotnosti a plochy povrchu tela (pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností lieku Viramune perorálna suspenzia).
German: Die Zeit bis zum Eintreten einer Nevirapin-Resistenz blieb bei Zellkulturen unverändert, wenn zur Auswahl Nevirapin in Kombination mit mehreren anderen NNRTIs gehörte.
Slovak: Čas vývoja rezistencie na nevirapín v bunkovej kultúre nebol zmenený, keď výber zahŕňal neviparín v kombinácii s mnohými inými NNRTI.
German: KG Binger Straße 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Slovak: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
German: Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Slovak: Nevirapín rýchlo prechádza placentou a prechádza do materského mlieka.
German: Nevirapin Cmax  0,50 verglichen mit historischen Daten
Slovak: Nevirapín Cmax  0,50 v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi.
German: Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
German: Die folgenden Nebenwirkungen zeigten sich in anderen Nevirapin-Studien oder nach Markteinführung, wurden jedoch nicht in der randomisierten, kontrollierten Studie 1100.1486 beobachtet.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa identifikovali i v iných štúdiách s nevirapínom alebo pri sledovaní po uvedení lieku na trh, no nepozorovali sa v randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii 1100.1486.
German: Diese schließen Sicherheitsdaten von Patientenvisiten der nach 144 Wochen durchgeführten Open-Label-Extension-Studie ein (an der Patienten aller Behandlungsgruppen teilnehmen konnten, die die verblindete Phase über 144 Wochen vollendet hatten).
Slovak: Sú tu zahrnuté aj údaje o bezpečnosti z návštev pacienta v predĺženej otvorenej fáze po 144. týždni (do ktorej mohli vstúpiť pacienti z ktorejkoľvek liečebnej skupiny, ktorí ukončili 144. týždňovú zaslepenú fázu).
German: Gesamtcholesterin (mg/dl)
Slovak: Celkový cholesterol (mg/dl)
German: Viramune ist auch als niedriger dosierte Retardtabletten (für Kinder über 3 Jahre nach der Einleitungsphase) oder als Suspension zum Einnehmen (für alle Altersgruppen) erhältlich.
Slovak: Viramune je tiež dostupný vo forme menších tabliet s predĺženým uvoľňovaním (pre deti vo veku 3 rokov a staršie po úvodnom období) alebo vo forme perorálnej suspenzie (pre všetky vekové skupiny).
German: Insgesamt war die Inzidenz symptomatischer hepatischer Ereignisse unter den in die VERxVE-Studie eingeschlossenen männlichen und weiblichen Patienten vergleichbar.
Slovak: Celkovo bola u zaradených mužov a žien v VERxVE porovnateľná incidencia symptomatických pečeňových udalostí.
German: ** Einschließlich Patienten, die aus der Beobachtung herausgefallen sind, die ihre Einverständniserklärung widerrufen haben, die die Therapie nicht befolgt haben, die schwanger wurden, bei denen keine Wirkung beobachtet wurde etc.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
German: Klinische Studien mit Retardtabletten
Slovak: Klinické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním
German: Bei der Studie mit zwei Nicht-Nukleosiden (2NN) handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie zum Vergleich der NNRTIs Nevirapin und Efavirenz sowie der Kombination beider Arzneimittel.
Slovak: Dvojitá nenukleozidová štúdia 2NN bola randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia, ktorá porovnávala liečbu s NNRTI nevirapínom, efavirenzom a podávaním oboch liekov spolu.
German: Verbinden Sie den Kunststoff-Adapter mit dem Flaschenhals, indem Sie erst aufdrücken und dann den Adapter festschrauben.
Slovak: Pripevnite plastový adaptér na hrdlo otvorenejliekovky, prvýkrát stlačením a potom otáčaním adaptéra.
German: Studien an vorbehandelten Patienten
Slovak: Štúdie s liečenými pacientmi
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei Erwachsenen mit HIV-1-Infektion scheint sich mit fortschreitendem Alter (Altersbereich: 18 bis 68 Jahre) nicht zu verändern.
Slovak: Zdá sa, že farmakokinetika nevirapínu dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení vekom (rozsah 18-68 rokov).
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten und entnehmen Sie die erforderliche Dosis Viramune Suspension zum Einnehmen.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo Viramune perorálnej suspenzie.
German: Die Daten zur Sicherheit beinhalteten alle Patientenvisiten bis zu dem Zeitpunkt, an dem der letzte Patient 144 Wochen der Studie vollendet hatte.
Slovak: Údaje bezpečnosti zahŕňajú všetky návštevy pacientov až do času posledného pacientovho ukončenia 144. týždňa štúdie.
German: Die Analyse dieser Proben von Patienten, die 2 x täglich unverzögert freisetzendes Viramune oder 1 x täglich Viramune Retardtabletten in Kombination mit Tenofovir und Emtricitabin erhielten, zeigte, dass Isolate von 50 Patienten Resistenzmutationen aufwiesen, die bei einem Nevirapin-basierten Behandlungsschema erwartet werden.
Slovak: Analýza týchto vzoriek pacientov, ktorí dostávali Viramune s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo Viramune s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínom ukázala, že izoláty z 50 pacientov obsahovali rezistentné mutácie očakávané na základe režimu s nevirapínom.
German: Auch wenn diese normal erscheinen (wie z. B. Ausschläge durch Windeln), könnten sie tatsächlich durch Viramune verursacht sein.
Slovak: Aj keď sa vyrážka objaví bežne (napr. plienková dermatitída), môže byť vyvolaná Viramune.
German: Wichtige Beispiele sind CMV-Retinitis, generalisierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
German: * Einschließlich der Patienten, die nach der Randomisierung mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí dostali minimálne jednu dávku zaslepeného lieku po randomizácii.
German: 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland oder
Slovak: 55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko alebo
German: Da Viramune immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen zu den anderen Arzneimitteln sorgfältig befolgen.
Slovak: Viramune sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Anzeichen einer Arzneimittel-induzierten Toxizität untersucht werden.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene majú byť pozorne sledovaní, aby sa dokázala toxicita indukovaná liekom.
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurden jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Slovak: Anafylaktická reakcia sa zaznamenala počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale nebola zistená v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
German: Viramune Tabletten werden als Blister mit 14, 60 oder 120 Tabletten pro Karton abgegeben.
Slovak: Viramune tablety sú dodávané v blistroch, so 14, 60 alebo 120 tabletami v škatuli.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ,ako je azitromycín.
German: verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Slovak: Menej časté zníženie hladín fosforu v krvi; zvýšenie krvného tlaku
German: Wenn Sie die Einnahme von Viramune abbrechen Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: - verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, - verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.
Slovak: Ak prestanete užívať Viramune Užívaním všetkých liekov vo vhodnom čase: - výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov - znížite riziko rezistencie vašej HIV infekcie na vaše antiretrovírusové lieky.
German: Da die Therapie mit der Kombination aus Nevirapin plus Efavirenz keine zusätzliche Wirksamkeit zeigte und mehr unerwünschte Ereignisse verursachte als die separate Anwendung mit jedem Arzneimittel, wird diese Therapie nicht empfohlen.
Slovak: Nakoľko kombinovaná terapia nevirapínom s efavirenzom nemala lepšiu účinnosť a spôsobovala viac nežiaducich účinkov ako každý liek zvlášť, táto kombinácia sa neodporúča.
German: Falls Patienten mit einem Verdacht auf Nevirapin-assoziierten Hautausschlag vorstellig werden, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Slovak: Najviac skúseností s Viramunom je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
German: Die konsolidierte Analyse der Protokolle 245, 356, 366, 377 und 403 der Paediatric AIDS Clinical Trial Group erlaubt die Evaluierung der Daten der in diesen PACTG-Studien eingeschlossenen Kinder unter 3 Monaten (n = 17).
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
German: Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) - Leberentzündung (Hepatitis) - Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - zápal pečene (hepatitída), - znížený počet červených krviniek (anémia).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viramune Retardtabletten bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet Viramune s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku menej ako tri roky neboli stanovené.
German: Untersuchungen zur klinischen Chemie, einschließlich Leberfunktionstests, sollten vor Beginn der Nevirapin-Therapie sowie in angemessenen Abständen während der Therapie durchgeführt werden.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia vrátane funkčných parametrov pečene sa majú uskutočniť pred začatím liečby nevirapínom a v primeraných intervaloch v priebehu liečby.
German: Patienten, die bereits mit Tabletten mit unverzögerter Freisetzung oder einer Suspension zum Einnehmen behandelt werden, können ohne Einleitungsphase auf Retardtabletten umgestellt werden.
Slovak: Pacientov, ktorí už užívajú tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnu suspenziu možno prestaviť na tablety s predĺženým uvoľňovaním bez úvodného obdobia.
German: Die Daten zu Wechselwirkungen werden als geometrisches Mittel mit einem 90%igen KonfidenzIntervall (90 % KI) angegeben, wenn diese Daten verfügbar sind.
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90 % konfidenčným intervalom (90 % CI), podľa dostupných údajov.
German: Patienten ab 16 Jahren
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
German: Die Dosierung, insbesondere die 14-tägige Einleitungsphase, muss strikt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Dávka sa musí prísne dodržiavať, najmä 14-dňové úvodné obdobie (pozri časť 4.2).
German: Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt werden, wenn ein Patient Anzeichen oder Symptome entwickelt, die auf Hepatitis und/oder Überempfindlichkeit hindeuten.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient znaky a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
German: Die Mehrheit der in Verbindung mit Nevirapin stehenden Hautausschläge tritt in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Slovak: Väčšina ekzantémov spojených s nevirapínom sa objavuje počas prvých 6 týždňov od začiatku terapie.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin-Talkonzentration über 9.000 ng/ml (2faches des üblichen mittleren Talwertes).
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2 krát viac ako bežná najnižšia stredná hodnota).
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel, die mit einem alkalischen Puffer formuliert sind, nicht beeinträchtigt.
Slovak: Vstrebávanie nevirapínu nie je ovplyvnené jedlom, antacidami alebo liekmi, ktoré sa pripravujú pomocou alkalického pufrovacieho činidla.
German: Dies weist darauf hin, dass bei Patienten mit einer Verschlechterung der Leberfunktion und Aszites ein Risiko einer Nevirapin-Akkumulation im systemischen Kreislauf vorliegt.
Slovak: B pacienta s ascitom čo naznačuje, že u pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene a ascitom môže byť riziko nahromadenia nevirapínu v systémovom obehu.
German: Wenn Sie Viramune einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Slovak: Ak užívate Viramune, máte ukončiť dojčenie.
German: Untersuchungen des Genotyps zeigten Mutationen des HIV-1-RT-Gens Y181C und/oder V106A in Abhängigkeit von dem eingesetzten Virusstamm und der eingesetzten Zelllinie.
Slovak: RT na génoch Y181C a/alebo V106A v závislosti od vírusového kmeňa a použitých bunkových línií.
German: Viramune 100 mg Retardtabletten sind gelb, rund und bikonvex.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú žlté, okrúhle a bikonvexné.
German: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Studie mit Patienten der 2NN-Studie, in der die 3-jährige antivirale Wirksamkeit von Viramune und Efavirenz jeweils in Kombination mit Stavudin und Lamivudin von der 49. bis zur 144.
Slovak: Retrospektívna, multicentrická štúdia porovnávajúca 3-ročnú antivírusovú účinnosť Viramunu a efavirenzu v kombinácii so stavudínom a lamivudínom u 2NN pacientov od 49. do 144. týždňa.
German: 3 in der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Slovak: % v efavirenzovej skupine.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen (AIDS definierende Erkrankungen) können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
German: Weiters waren die beobachteten Nevirapin-Talkonzentrationen bei beiden Dosierungsmethoden vergleichbar.
Slovak: Okrem toho, sledované mininálne hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter ein.
Slovak: Vsuňte striekačku do adaptéra.
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácií pozri v „Ako užívať Viramune").
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4).
German: Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s Viramunom.
German: Eine genotypische Analyse wurde bei Isolaten von 86 zuvor antiretroviral unbehandelten Patienten durchgeführt, die die VERxVE-Studie (1100.1486) aufgrund eines virologischen Therapieversagens (Rebound, partielles Ansprechen) oder aufgrund von unerwünschten Ereignissen abbrachen oder bei denen es im Verlauf der Studie zu einem transienten Anstieg der Viruslast kam.
Slovak: Genotypová analýza izolátov sa vykonala s 86 predtým neliečenými pacientmi antiretrovirotikami, ktorí ukončili štúdiu VERxVE (1100.1486) po virologickom zlyhaní („rebound", čiastočná reakcia) alebo z dôvodu nežiaducej udalosti alebo, ktorí mali prechodne zvýšenú vírusovú záťaž počas priebehu štúdie.
German: Vergleichbare EC50Werte wurden bei der Messung der antiviralen Aktivität von Nevirapin in peripheren mononuklearen Blutzellen, bei von Monozyten abgeleiteten Makrophagen oder lymphoblastoiden Zelllinien, erreicht.
Slovak: Podobné EC50 hodnoty sa získali pri meraní antivírusovej aktivity nevirapínu v periférnych mononukleárnych krvných bunkách, v makrofágoch získaných z monocytov alebo lymfoblastoidných bunkových líniách.
German: Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Viramune.
Slovak: Podľa výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu s Viramunom.
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Lipid-Laborwerte zu Studienbeginn (Screening) und nach Woche 48 - Studie 1100.1486
Slovak: Tabuľka 4: Súhrn laboratórnych hodnôt lipidov pri východiskovom stave (skríningu) a v 48. týždni štúdie 1100.1486
German: Entsprechend den Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche können Viramune 400 mg Retardtabletten auch von Kindern gemäß dem Dosierungsschema für Erwachsene eingenommen werden, wenn sie
Slovak: V súlade s odporúčaniami ohľadom pediatrickej dávky môžu aj deti užívať Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním podľa dávkovacej schémy pre dospelých, ak
German: Die Inzidenz von symptomatischen hepatischen Ereignissen während der Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune lag bei 0,5 %.
Slovak: Incidencia symptomatických pečeňových udalostí počas úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním bola 0,5
German: Viramune ist sowohl an bisher unbehandelten als auch an vorbehandelten Patienten geprüft worden.
Slovak: Viramune bol hodnotený u predtým neliečených aj u liečených pacientov.
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-1 der Gruppe O und gegen HIV-2-Isolate.
Slovak: Nevirapín nemal antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre oproti izolátom zo skupiny O HIV-1 alebo HIV-2.
German: Tabelle 2 enthält die Ergebnisse der VERxVE-Studie (1100.1486) nach Woche 48.
Slovak: Tabuľka 2 popisuje výsledky v štúdii VERxVE (1100.1486) v 48. týždni.
German: Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderen Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Viramune einnehmen.
Slovak: Dôkladne si prečítajte písomné informácie pre používateľov všetkých ďalších liekov proti HIV, ktoré užívate v kombinácii s Viramunom.
German: Daten zu möglichen Symptomen hepatischer Ereignisse wurden in dieser Studie prospektiv erfasst.
Slovak: V tejto klinickej štúdii boli prospektívne zozbierané údaje o potenciálnych symptómoch pečeňových udalostí.
German: Hepatitis (einschließlich schwere und lebensbedrohliche Leberschädigungen)
Slovak: Zriedkavé hepatitída (vrátane závažnej a život ohrozujúcej hepatotoxicity)
German: Bei den Patienten mit dialysepflichtigem ESRD ergab sich hingegen eine 43,5%ige Verringerung der Nevirapin-AUC im Verlauf einer einwöchigen Exposition.
Slovak: Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
German: Alle Patienten unter 16 Jahren, die Viramune Suspension zum Einnehmen erhalten, müssen ihr Körpergewicht oder ihre Körperoberfläche häufig überprüfen lassen, so dass festgestellt werden kann, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Slovak: U všetkých pacientov do 16 rokov užívajúcich perorálnu suspenziu Viramune sa má pravidelne kontrolovať hmotnosť alebo BSA, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávkovanie upraviť.
German: Nach Woche 48 lag die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die CD4Zellzahl bei der Gruppe, die mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelt wurde, bei 184 Zellen/mm
Slovak: V 48. týždni bola priemerná zmena východiskových hodnôt v počte CD4 buniek 184 buniek /mm v skupine, ktorá dostávala Viramune s okamžitým uvoľňovaním a 197 buniek/mm