FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NovoRapid PumpCart är en förfylld cylinderampull färdig att användas direkt i pumpen.
Lithuanian: NovoRapid PumpCart yra užpildytas užtaisas, paruoštas iš karto naudoti su pompa.
Swedish: • Sätt ihop infusionssetet med NovoRapid PumpCart genom att ansluta adaptern på din pump.
Lithuanian: • Prijungdamie adapterį prie pompos, infuzinį rinkinį sujunkite su NovoRapid PumpCart.
Swedish: NovoRapid FlexPen ska endast administreras subkutant.
Lithuanian: NovoRapid FlexPen tinkamas tik leisti po oda.
Swedish: NovoRapid PumpCart är i form av en injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: NovoRapid PumpCart yra injekcinis tirpalas.
Swedish: Vidrör inte nålen eller nålskyddet.
Lithuanian: Nelieskite nei adatos, nei dangtelio.
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
Lithuanian: ► Juo galite suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe syns på nålens spets innan injektion (bild 1B).
Lithuanian: • Prieš injekciją, visada įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodė lašas (žr.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det. Om du försöker sätta tillbaka det, kan du sticka dig på nålen.
Lithuanian: E Nuimkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį vėlesniam naudojimui. Jums jo prireiks, kad po injekcijos galėtumėte saugiai nuimti adatą nuo švirkštiklio.
Swedish: 3 ml lösning i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en förslutning av gummi (bromobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp gjord av polypropylen.
Lithuanian: 3 ml talpos užtaisas (1 tipo stiklas), turintis stūmoklį (bromobutilas) ir guminį dangtelį (bromobutilas / poliizoprenas), yra įdėtas į daugiadozį užpildytą švirkštiklį iš polipropileno.
Swedish: NovoRapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande insulin aspart.
Lithuanian: NovoRapid InnoLet yra insulinu aspartu užpildytas vienkartinis švirkštiklis.
Swedish: NovoRapid FlexPen är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin aspart.
Lithuanian: NovoRapid FlexPen yra spalvinį kodą turintis insulinu aspartu užpildytas vienkartinis švirkštiklis.
Swedish: Ta alltid av nålen efter varje injektion och förvara din FlexPen utan nål påsatt.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos visada nuimkite adatą ir laikykite FlexPen be adatos.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 300 vienetų insulino asparto, 3 ml injekcinio tirpalo.
Swedish: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Lithuanian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Swedish: ► Bär alltid med dig en extra Penfill cylinderampull ifall en cylinderampull blir borttappad eller skadas.
Lithuanian: ► Visada su savimi nešiokitės atsarginį Penfill užtaisą, jei jį pamestumėte arba sugadintumėte.
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Lithuanian: • angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius (vartojami esant tam tikriems širdies susirgimams ar esant aukštam kraujospūdžiui),
Swedish: NovoRapid används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus).
Lithuanian: NovoRapid vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, nuo 1 metų amžiaus ir vyresniems.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande, ATCkod: A10AB05.
Lithuanian: ATC kodas - A10AB05.
Swedish: 1,6 ml injektionsvätska i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och förslutning av gummi (bromobutyl/polyisopren).
Lithuanian: 1,6 ml talpos užtaisas (1 tipo stiklas), turintis stūmoklį (bromobutilas) ir guminį dangtelį (bromobutilas / poliizoprenas).
Swedish: NovoRapid Penfill och FlexPen:
Lithuanian: NovoRapid Penfill ir FlexPen:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAI Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: Vid normal användning kan det samlas små mängder luft i nålen och cylinderampullen.
Lithuanian: Nedidelis kiekis oro gali susirinkti adatoje ir užtaise normalaus vartojimo metu.
Swedish: Använd den inte om den har några synliga skador eller läckage eller om kolven flyttats så att botten av kolven syns över det vita strecket på etiketten.
Lithuanian: Nenaudokite, jei matomas koks nors pažeidimas ar nuotėkis arba jei stūmoklis yra pajudėjęs ir stūmoklio apačia yra pakilusi virš baltos žyminčios juostelės.
Swedish: Om fortfarande ingen insulindroppe visar sig, använd inte pennan.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, švirkštiklio naudoti negalima.
Swedish: Dosstreck
Lithuanian: Stūmoklis
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/024 5 cylinderampuller à 1,6 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/119/024 5 užtaisai po 1,6 ml
Swedish: NovoRapid PumpCart ska endast användas med ett infusionspumpsystem för insulin som är utformad för att användas med denna cylinderampull, såsom Accu-Chek Insight och YpsoPump insulinpumpar, enligt beskrivning i avsnitt 4.2.
Lithuanian: NovoRapid PumpCart yra skirtas naudoti tik su šiam užtaisui sukurtomis insulino pompų sistemomis, tokiomis kaip Accu-Chek Insight ir YpsoPump insulino pompomis, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Swedish: Hur du ska hantera NovoRapid FlexPen
Lithuanian: Kaip elgtis su NovoRapid FlexPen
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många enheter du har valt före du injicerar insulin.
Lithuanian: Visada naudokitės dozės parinkikliu ir rodykle, kad prieš suleisdami insulino matytumėte, kiek vienetų nustatėte.
Swedish: 2 enheter valda
Lithuanian: Nustatyti 2 vienetai
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/012 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/99/119/013 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/99/119/014 10 injektionspennor à 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/99/119/012 1 švirkštiklis, 3 ml EU/1/99/119/013 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/99/119/014 10 švirkštiklių po 3 ml
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexTouch.
Lithuanian: Dabar kitoje pusėje skaitykite informaciją apie Jūsų FlexTouch naudojimą.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Lithuanian: Vartojant bet kokį insuliną gali atsirasti injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/003 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/99/119/006 10 cylinderampuller à 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/99/119/003 5 užtaisai po 3 ml EU/1/99/119/006 10 užtaisų po 3 ml
Swedish: På bild A är botten av kolven skymd bakom det vita strecket på etiketten som den ska vara. Om du misstänker att NovoRapid PumpCart är skadad, lämna tillbaka den till apoteket.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra su apsauginiu, slėgiui atspariu plastiko dangteliu. Jei jis buvo pažeistas tuo metu kai gavote flakoną, grąžinkite jį tiekėjui.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad är NovoRapid och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NovoRapid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoRapid vartojimą?
Swedish: Mer information om NovoRapid
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
Swedish: NovoRapid kan användas av gravida kvinnor.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti nėščiosios.
Swedish: NovoRapid ges vanligen omedelbart före en måltid, men kan också ges efter en måltid om det är nödvändigt.
Lithuanian: Paprastai NovoRapid skiriama iš karto prieš valgį, bet esant būtinybei gali būti vartojamas ir po valgio.
Swedish: NovoRapid används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn äldre än ett år.
Lithuanian: NovoRapid skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vienų metų vaikams gydyti.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten insulin aspart
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei insulinas aspartas
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur NovoRapid ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti NovoRapid.
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: rugsėjo 7 d.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,5 och 1,0 enheter per kilogram kroppsvikt per dag.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos kaskart kitoje vietoje.
Swedish: NovoRapid är en injektionsvätska, lösning som finns i injektionsflaskor, cylinderampuller (PenFill och PumpCart) och förfyllda injektionspennor (FlexPen, FlexTouch och InnoLet) och är receptbelagt.
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Därför börjar det att verka snabbare än humaninsulin.
Lithuanian: Todėl jo poveikis pasireiškia greičiau negu įprasto žmogaus insulino.
Swedish: NovoRapid minskade HbA1cnivåerna med 0,12 respektive 0,15 procent mer än humaninsulin gjorde efter sex månader.
Lithuanian: Po šešių mėnesių NovoRapid sumažino HbA1c koncentraciją 0,12 proc., ir 0,15 proc.
Swedish: Varför godkänns NovoRapid?
Lithuanian: Kodėl NovoRapid patvirtintas?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av NovoRapid (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Lithuanian: Dažniausias NovoRapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje)..
Swedish: NovoRapid visade nästan identiska resultat som humaninsulin i två studier med 1 954 patienter med typ 1-diabetes (när bukspottkörteln inte kan producera insulin) och i en studie med 182 patienter med typ 2-diabetes (när kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Lithuanian: NovoRapid poveikio rezultatai buvo beveik tokie patys kaip ir žmogaus insulino dviejuose tyrimuose su 1 954 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergančiais pacientais ir viename tyrime su 182 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančiais pacientais.
Swedish: Hur används NovoRapid?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoRapid?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen insulin aspart, ett snabbverkande insulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto (greito poveikio insulino).
Swedish: Vilken nytta med NovoRapid har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia NovoRapid nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Ersättningsinsulinet fungerar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i cellerna från blodet.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för NovoRapid finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų NovoRapid šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: NovoRapid används normalt i kombination med ett medellång- eller långverkande insulin som ges minst en gång om dagen.
Lithuanian: NovoRapid paprastai vartojamas su vidutinio arba ilgo poveikio insulinu ne mažiau kaip kartą per parą.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoRapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Säkerheten konstaterades vara likadan som med humaninsulin vid jämförelse i två studier med 349 gravida kvinnor med typ 1diabetes eller graviditetsdiabetes (diabetes som orsakas av graviditeten).
Lithuanian: Tiriant poveikį vaikams nuo vienų metų amžiaus, NovoRapid rezultatai taip, pat buvo panašūs. Nustatyta, kad vaisto saugumas yra panašus į žmogaus insulino dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 349 nėščiosios, sergančios I tipo ar nėščiųjų diabetu (nėštumo sukeltu diabetu.
Swedish: Vilka är riskerna med NovoRapid?
Lithuanian: Kokia yra NovoRapid rizika?
Swedish: Kommittén fann att nyttan med NovoRapid är större än riskerna och rekommenderade att NovoRapid skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoRapid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: I studierna jämfördes NovoRapid med humaninsulin genom att mäta nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodsockernivån kontrolleras.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas NovoRapid ir žmogaus insulino poveikis, išmatavus glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentraciją kraujyje, kuri rodo, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av NovoRapid har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoRapid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Det är mycket likt det insulin som produceras av kroppen men tas upp snabbare av kroppen.
Lithuanian: NovoRapid yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną, bet organizmas gali jį greičiau pasisavinti.
Swedish: Hur verkar NovoRapid?
Lithuanian: Kaip veikia NovoRapid?
Swedish: Den 7 september 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NovoRapid som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoRapid registracijos pažymėjimą.
Swedish: Mer information om behandling med NovoRapid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoRapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva under huden med NovoRapid om de har fått lämplig utbildning.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai NovoRapid gali susišvirkšti į poodį patys.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låren, överarmarna, skuldrorna eller skinkorna.
Lithuanian: NovoRapid švirkščiama į poodį pilvo sienos, šlaunies, žasto, peties arba sėdmenų srityje.
Swedish: När det tas i samband med en måltid kan 50-70 procent av insulinbehovet tillgodoses med NovoRapid och återstoden tillföras genom ett medellång- eller långverkande insulin.
Lithuanian: Su valgiu vartojamas NovoRapid gali patenkinti 50-70 proc.
Swedish: NovoRapid kan också användas i ett pumpsystem för kontinuerlig insulininfusion under huden.
Lithuanian: NovoRapid taip pat gali būti naudojamas insulino pompos sistemoje nuolatinėms insulino infuzijoms į poodį atlikti arba jo gali būti leidžiama į veną, bet tai daryti gali tik gydytojas ar slaugytojas.
Swedish: Det informationsmaterial för patienter, som sjukvårdspersonal skall använda för att utbilda patienter, skall innehålla samma huvudelement som beskrivits ovan.
Lithuanian: Paciento informaciniame pakete, kurį naudos sveikatos priežiūros specialistai mokydami pacientus, turi būti tokie patys aukščiau aprašyti svarbiausi elementai.
Swedish: • Tydlig information om skillnaden i styrka mellan beredningarna
Lithuanian: • aiški informacija apie koncentracijos skirtumą;
Swedish: Båda informationsmaterialen skall ingå som en del av en utbildningsplan, framtagen för att minimera risken för felmedicinering som kan ha samband med att den nya NovoSeven beredningen har en annan styrka.
Lithuanian: Abu informaciniai paketai skirti naudotis kaip mokomojo plano dalis, siekiant sumažinti gydymo klaidų rizika, galinčią kilti dėl naujos NovoSeven farmacinės formos koncentracijos.
Swedish: • Brev till sjukvårdspersonal
Lithuanian: • laiškas, skirtas sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: • Uppmaning att rapportera medicineringsfel med angivelse av orsak och följder.
Lithuanian: • gydymo klaidų, jų priežasčių ir pasekmių pranešimo paskatinimas.
Swedish: Information till läkare skall innehålla följande huvudelement:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šie svarbiausi elementai:
Swedish: • Klar särskiljande information om den nya NovoSeven beredningen jämfört med den ursprungliga, med tydlig beskrivning av skillnader i flaskstorlek, färgkoder och dosering samt hur lösningen skall beredas
Lithuanian: • aiškus paaiškinimas kuo skiriasi nauja NovoSeven farmacinė forma nuo ankstesnės, išsamus buteliukų ir spalvinio kodo skirtumo aprašymas, dozavimo bei tirpinimo instrukcija;
Swedish: Informationsmaterialet för läkare skall innehålla följande:
Lithuanian: Gydytojo informaciniame pakete yra:
Swedish: • Frågor & Svar broschyr
Lithuanian: • klausimų ir atsakymų lankstinukas;
Swedish: • Informationsmaterial för läkare
Lithuanian: • gydytojo informacinis paketas;
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om vid lansering att samtliga läkare, som kan förväntas förskriva/använda NovoSeven erhåller utbildningsmaterial med följande innehåll:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad vaistiniam preparatui patenkant į rinką, visi gydytojai, kurie išrašys (gydys) NovoSeven, bus aprūpinti mokomuoju paketu, kuriame yra:
Swedish: • Doseringskort
Lithuanian: • dozavimo kortelė;
Swedish: • Information om den potentiella risken för dosberäkningsfel på grund av sammanblandning av de två beredningarna samt möjliga kliniska följder (t ex potential för trombotisk risk vid överdosering)
Lithuanian: supainiojus dvi farmacines formas, ir dėl to galimas klinikines pasekmes (pvz.: galimą trombozės riziką perdozavus);
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
Lithuanian: Valstybės narės privalo užtikrinti, kad visos išvardintos žemiau sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendinti:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste före marknadsföring och i enlighet med behörig myndighet i medlemsstaten.implementera denna utbildningsplan nationellt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, privalo įgyvendinti mokomąjį planą visoje šalyje, suderinęs su atsakingomis valstybių narių agentūromis.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATEN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Swedish: • Broschyr med sammanfattning av produktens egenskaper och instruktion för beredning av lösning, där det tydligt framgår vilka förändringar som införts för den nya berednigen av
Lithuanian: • produkto savybių santraukos lapelis ir tirpinimo nuorodos, įskaitant paryškintus keitimus, kurie buvo padaryti naujos farmacinės NovoSeven formos informacijojer;
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATEN
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Swedish: För barn kan det vara nödvändigt med en större dos.
Lithuanian: Vaikams gali reikėti skirti didesnę dozę.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-12.
Swedish: Mer information om NovoSeven finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Swedish: Varför är NovoSeven godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl NovoSeven buvo patvirtintas ES?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för NovoSeven kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoSeven vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NovoSeven?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoSeven vartojimą?
Swedish: NovoSeven (eptakog alfa)
Lithuanian: NovoSeven (eptakogas alfa)
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet blödningsepisoder som kontrollerades effektivt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo veiksmingai kontroliuojamų kraujavimo epizodų skaičius.
Swedish: Mer information om NovoSeven
Lithuanian: Kita informacija apie NovoSeven
Swedish: Vad är NovoSeven och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra NovoSeven ir kam jis vartojamas?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med NovoSeven är större än riskerna och att NovoSeven kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoSeven nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Swedish: Sammanfattning av NovoSeven och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: NovoSeven apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Eptakog alfa verkar på samma sätt som faktor VII.
Lithuanian: Eptakogas alfa veikia taip pat kaip VII faktorius.
Swedish: Eftersom faktor VII verkar direkt på faktor X, oberoende av faktorerna VIII och XI, kan NovoSeven ges till hemofilipatienter som utvecklat antikroppar mot faktor VIII eller IX.
Lithuanian: Kadangi VII faktorius tiesiogiai veikia X faktorių, nepriklausomai nuo VIII ir IX faktorių, NovoSeven gali būti naudojamas hemofilija sergantiems pacientams, kurių organizme atsirado VIII ir IX faktorių inhibitorių.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för NovoSeven utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: NovoSeven šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Vilka fördelar med NovoSeven har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia NovoSeven nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Genom att aktivera faktor X kan NovoSeven ge tillfällig kontroll över blödningsrubbningen.
Lithuanian: Aktyvuodamas X faktorių, NovoSeven suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujo krešėjimo sutrikimą.
Swedish: NovoSeven är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla hemofili eller blödningsrubbningar.
Lithuanian: NovoSeven galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos ar kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Swedish: • Patienter med Glanzmanns trombasteni (en ovanlig blödningsrubbning) som inte kan behandlas med transfusion av blodplättar (komponenter som gör att blodet kan koagulera).
Lithuanian: • serga Glancmano (Glanzmann) trombastenija (retu kraujo krešėjimo sutrikimu), kurios negalima gydyti trombocitų masės (kraujui krešėti padedančių komponentų) perpylimu.