FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
Lithuanian: Dažniausias Ervebo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas, patinimas arba paraudimas injekcijos vietoje, galvos skausmas, karščiavimas, raumenų skausmas, nuovargis ir sąnarių skausmas.
Swedish: Ervebo (Ebola Zaire-vaccin [rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande])
Lithuanian: Ervebo (vakcina nuo Ebolos Zairo infekcijos [rVSVΔGZEBOV-GP, gyvoji])
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Ervebo buvo registruota ES?
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Lithuanian: Ervebo galima įsigyti tik pateikus receptą, ir ją reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Swedish: Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Lithuanian: Ervebo negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ryžiams ar kitoms vakcinos pagalbinėms medžiagoms.
Swedish: Mer information om Ervebo
Lithuanian: Kita informacija apie Ervebo
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Lithuanian: Žmonėms skirta viena Ervebo dozė iš karto arba po 21 dienos.
Swedish: Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Lithuanian: Skiriama viena 1 ml injekcija į žasto (deltinį) arba šlaunies raumenį.
Swedish: Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Lithuanian: Vakcinos pajėgumas apsaugoti nuo nustatytos Ebolos virusinės ligos buvo vertinamas palyginant per 10-31 dienos nuo vakcinacijos pasireiškusių atvejų skaičių tarp paskiepytųjų iš karto ir atvejų skaičių tarp vėliau paskiepytų žmonių.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Ervebo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Lithuanian: Pūslelinio stomatito viruso poveikis žmonėms yra labai mažas arba jo išvis nėra.
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Ervebo apžvalga ir kodėl ji buvo registruota Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ateityje bendrovė privalės pateikti daugiau duomenų apie šią vakciną.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Ervebo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Hur används Ervebo?
Lithuanian: Kaip vartoti Ervebo?
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ervebo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Lithuanian: Kaip veikia Ervebo?
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Lithuanian: Vėliau, asmeniui kontaktuojant su tikru virusu, jo imuninė sistema atpažįsta viruso baltymą ir jau yra pasirengusi pulti virusą ir taip apsaugo žmogų nuo Ebolos virusinės ligos.
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Lithuanian: Ervebo paskiepyti sveikatos priežiūros darbuotojai ir kiti slaugytojai turi ir toliau laikytis standartinių atsargumo priemonių injekcijai saugiai atlikti ir higienai užtikrinti ir naudoti asmenines apsaugos priemones rūpindamiesi pacientais, kurie serga arba įtariama, kad serga, Ebolos virusine liga.
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ervebo vartojimu?
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Lithuanian: Vakcinoje yra tik vienas Zairo viruso baltymas ir ji negali sukelti ligos.
Swedish: Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Ervebo nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ervebo nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti ES.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Lithuanian: Ervebo skiriama asmenims, kurie gali užsikrėsti Ebolos virusu.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Gvinėjoje per Ebolos viruso protrūkį. Jis atliktas su žmonėmis, tiesiogiai kontaktavusiais su Ebolos virusine liga sergančiu asmeniu arba su tokiu asmeniu bendravusiu žmogumi.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Lithuanian: Ervebo yra vakcina, skirta 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems apsaugoti nuo Zairo Ebolos viruso sukeliamos Ebolos virusinės ligos.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Lithuanian: Jos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir atslūgo greičiau nei per savaitę.
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Lithuanian: Ervebo sudėtyje yra pūslelinio stomatito viruso, kuris yra susilpnintas ir pakeistas tam, kad jame būtų Zairo Ebolos viruso baltymo.
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Ervebo nuo Ebolos virusinės ligos veiksmingai apsaugojo suaugusiuosius, kuriems buvo pavojus užsikrėsti viruso protrūkio metu.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Lithuanian: Vakcinacija sukelia imuninį atsaką į viruso baltymą.
Swedish: Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Lithuanian: Tarp 2 108 iš karto paskiepytų žmonių Ebolos virusinės ligos atvejų laikotarpiu nuo 10 iki 31 dienos nuo vakcinacijos nebuvo; tarp vėliau paskiepytųjų (1 429 žmonių) 10 susirgo per 31 dieną nuo vakcinacijos.
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Lithuanian: Ervebo veikliosios medžiagos sudėtyje yra ant Zairo Ebolos viruso randamo baltymo.
Swedish: Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Ervebo?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ervebo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Lithuanian: Ervebo registracija yra sąlyginė.
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Lithuanian: Šalutinis Ervebo poveikis buvo panašus į daugumos vakcinų; jis buvo lengvas arba vidutinio stiprumo ir paprastai truko mažiau nei savaitę.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Lithuanian: Ervebo paskiepyti žmonės turi vis tiek saugotis nuo Ebolos virusinės ligos.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
Lithuanian: Ervebo injekciją alieka išmokytas sveikatos priežiūros darbuotojas.
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Lithuanian: Laboratorijų darbuotojams taip pat yra padidėjusi rizika.
Swedish: Får ej frysas på nytt.
Lithuanian: Negalima pakartotinai užšaldyti.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis yra retas.
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas esate jaunesni kaip 18 metų, pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.
Swedish: Vad Ervebo är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ervebo ir kam jis vartojamas
Swedish: Mer information finns i avsnitt 4.4 och 6.6.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.4 ir 6.6 skyriuose.
Swedish: Överföring till djur och lantbruksdjur
Lithuanian: Perdavimas gyvūnams ir naminiams gyvuliams
Swedish: Ervebo bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Lithuanian: Ervebo reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Lithuanian: • Ervebo yra vakcina, skirta 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Swedish: Vad är ebola?
Lithuanian: Kas yra Ebolos infekcija?
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Lithuanian: Ši išimtis bus peržiūrima kasmet ir bet kuriuo atveju nustos galioti 2022 m.
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Lithuanian: Atvejų trukmės mediana buvo nuo 6 iki 18 dienų.
Swedish: De flesta biverkningar går över inom några dagar.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių išnyksta per kelias dienas.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Swedish: En miljöriskbedömning utfördes för att fastställa vaccinets potentiella påverkan på människans hälsa och miljön.
Lithuanian: Atliktas pavojaus aplinkai vertinimas (PAV), siekiant nustatyti galimą šios vakcinos įtaką žmonių sveikatai ir aplinkai.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, som kan vara:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų alerginės reakcijos simptomų, kurie gali būti tokie:
Swedish: Placebogrupp
Lithuanian: Placebo grupė
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ši vakcina saugi ir veiksminga vaikams ir paaugliams.
Swedish: Andra läkemedel och Ervebo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ervebo
Swedish: • spädbarn som är yngre än 1 år,
Lithuanian: • jaunesniais kaip 1 metų kūdikiais,
Swedish: Smittsamt virus påvisades dag 1 och persistent smittsamt virus påvisades inte vid någon senare mätning (dag 56, 84 och 112).
Lithuanian: Tačiau užkrečiamo viruso buvo aptikta tik 1-ąją dieną, o persistuojančio užkrečiamo viruso nebuvo nustatoma jokiais vėlesniais tyrimų laikotarpiais (praėjus 56, 84 ir 112 dienų).
Swedish: Man vet inte om Ervebo kan skada dig eller ditt foster.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Ervebo gali pakenkti Jums ar Jūsų negimusiam kūdikiui.
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Lithuanian: Jeigu kontaktuojate su pažeidžiamais asmenimis
Swedish: Osäkerheter kvarstår när det gäller nivå, varaktighet och typ av skydd givet de metodologiska begränsningar och exceptionella omständigheter som upplevts under studien.
Lithuanian: Neaiškumų išlieka dėl apsaugos masto, trukmės ir pobūdžio, atsižvelgiant į metodologijos trūkumus ir išskirtines aplinkybes, pasireiškusias tyrimo laikotarpiu.
Swedish: Ditt immunsystem kan vara nedsatt om:
Lithuanian: Jūsų imuninė sistema gali būti nusilpusi, jeigu:
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Lithuanian: Tyrime sutikusių dalyvauti CCC asmenų amžiaus mediana buvo 35 metai.
Swedish: 29 maj 2020
Lithuanian: gegužės 29 d.
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Lithuanian: • Ebolos virusas neplinta oru, vandeniu ar su maistu.
Swedish: I ett område som drabbats av ebola är det viktigt att undvika följande:
Lithuanian: Būnant Ebolos viruso užkrato zonose, svarbu vengti toliau nurodytų situacijų:
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Lithuanian: EU/1/19/1392/001 - pakuotė su 10 flakonų
Swedish: Påverkan på serologisk testning
Lithuanian: Įtaka serologinių tyrimų rodmenims
Swedish: Inga studier har undersökt hur andra läkemedel eller vacciner och Ervebo kan påverka varandra.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, kurių metu būtų vertinama, kaip kiti vaistai ar vakcinos bei Ervebo galėtų sąveikauti vieni su kitais.
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Lithuanian: n - tiriamųjų asmenų, kurių duomenys įtraukti į analizę, skaičius.
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Lithuanian: Jeigu Jums anksčiau buvo alerginių reakcijų į vakcinas ar vaistus
Swedish: 30938 Burgwedel Tyskland
Lithuanian: 30938 Burgwedel Vokietija
Swedish: Under vissa omständigheter, där alternativ till amning är begränsade, bör det omedelbara behovet och hälsofördelar för barnet beaktas och vägas mot moderns behov av Ervebo.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis, kai alternatyvos žindymui yra ribotos, reikia atsižvelgti į tiesioginius kūdikio poreikius ir naudą jo sveikatai bei įvertinti poreikį motiną paskiepyti Ervebo.
Swedish: Orsakerna till skillnader i rapportering av artrit i olika studier är inte känd men kan bero på skillnader i studiepopulationer eller resultatrapportering.
Lithuanian: Artrito atvejų nustatymo skirtumų įvairiuose klinikiniuose tyrimuose priežastys nežinomos, tačiau tai galėjo lemti tiriamųjų populiacijų arba išeičių vertinimo skirtumai.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Lithuanian: Šių imunogeniškumo duomenų klinikinė reikšmė šiuo metu dar nėra žinoma.
Swedish: Protokoll 009
Lithuanian: Protokolas 009
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl
Swedish: Om ditt immunsystem är nedsatt (vilket betyder att din kropp har sämre förmåga att bekämpa sjukdomar), kanske du inte kan få Ervebo.
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi (tai reiškia, kad Jūsų organizmas geba silpniau kovoti su ligomis), Ervebo Jums gali būti netinkamas.
Swedish: Båda kan innebära tvingande behov som ska övervägas före vaccination av modern.
Lithuanian: Abiejų poreikiai gali būti svarbūs, todėl juos reikia apsvarstyti prieš skiepijant motiną.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Lithuanian: Iš pastarųjų 10 atvejų, 7 atvejai nustatyti su sergančiuoju kontaktavusiems asmenims, o 3 atvejai nustatyti kontaktavusių su kontaktavusiaisiais grupėje.
Swedish: • Tala om för hälso- och sjukvårdspersonal om du har problem med blödningar eller du har lätt att få blåmärken.
Lithuanian: • Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jeigu Jums yra kraujavimo problemų arba lengvai susidaro kraujosruvų.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av GP-ELISA GMT och seroresponsen för närvarande inte är känd, förväntas det, baserat på tillgängliga data, att vaccinets effekt skulle gälla för försökspersoner från Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Kanada, Europa eller andra delar av världen.
Lithuanian: Nors GP-ELISA metodu nustatytų TGV rodmenų bei serologinio atsako klinikinė reikšmė šiuo metu dar nėra žinoma, remiantis turimais duomenimis tikimasi, kad vakcina yra veiksminga asmenims Gvinėjoje, Liberijoje, Siera Leonėje, Jungtinėse Valstijose, Kanadoje, Europoje ir kitose pasaulio šalyse.
Swedish: • Säkra begravningar
Lithuanian: • saugi laidojimo praktika.
Swedish: • Pågående immunhämmande behandling, inklusive höga doser kortikosteroid.
Lithuanian: • šiuo metu skiriamas gydymas imunosupresantais, įskaitant dideles kortikosteroidų dozes.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų):
Swedish: Du ska praktisera säker sex tills du vet att viruset är borta från sperman.
Lithuanian: Taip pat Jums reikia laikytis saugių lytinių santykių praktikos, kol neįsitikinsite, jog virusas išnyko iš spermos.
Swedish: Virusutsöndringen observerades mer frekvent hos barn och ungdomar (28/39) jämfört med hos vuxna.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas dažnesnis viruso išsiskyrimas (28 iš 39), lyginant su suaugusiaisiais.
Swedish: Skydd mot sjukdom orsakad av filovirus
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo filoviruso sukeliamos ligos
Swedish: Anafylaxi rapporterades mycket sällsynt (0,006 %) i kliniska studier.
Lithuanian: Anafilaksijos atvejų klinikinių tyrimų metu pasireiškė labai retai (0,006 %).
Swedish: Baserat på begränsad virusutsöndring hos vuxna, resultaten av en toxicitetsstudie på icke-mänskliga primater och avsaknaden av horisontell överföring hos gris, anses den samlade risken med Ervebo för människans hälsa och miljön vara försumbar.
Lithuanian: Remiantis nustatytu ribotu išsiskyrimu iš suaugusių asmenų, toksiškumo tyrimo su ne žmoginiais primatais rezultatais ir tuo, kad nebuvo nustatyta horizontalaus perdavimo kiaulėms, bendrasis Ervebo keliamas pavojus žmonių sveikatai ir aplinkai laikomas nereikšmingu.
Swedish: Vaccinvirus-RNA påvisades huvudsakligen från Dag 1 till Dag 7.
Lithuanian: Dažniausiai vakcinos sudėtyje esančio viruso RNR buvo nustatoma nuo 1-osios dienos iki 7-osios dienos.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot risprotein listat i avsnitt 2.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba ryžių baltymui, nurodytam 2 skyriuje.
Swedish: Antalet av vissa vita blodkroppar kan minska under det normala efter vaccinationen men denna minskning har inte resulterat i sjukdom och antalet kommer att normaliseras.
Lithuanian: Po skiepijimo tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius gali tapti mažesnis nei įprastai, tačiau šis sumažėjimas nesukelia ligos ir vėliau šis skaičius atsistato iki normalių reikšmių.
Swedish: Förbandet kan tas bort när det inte finns något synligt läckage av vätska.
Lithuanian: Tvarstį galima nuimti tuomet, kai nėra matoma skysčio prasisunkimo.
Swedish: Effektdata erhölls i Protokoll 010 i Guinea och immunogenicitetsdata erhölls i Protokoll 009 i Liberia, Protokoll 011 i Sierra Leone och Protokoll 012 i USA, Kanada och Europa.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo gauti atlikus Protokolo 010 tyrimą Gvinėjoje, o imunogeniškumo duomenys buvo gauti atlikus Protokolo 009 tyrimą Liberijoje, Protokolo 011 tyrimą Siera Leonėje bei Protokolo 012 tyrimą Jungtinėse Valstijose, Kanadoje ir Europoje.
Swedish: Kliniska effekten av Ervebo bedömdes i Protokoll 010.
Lithuanian: Klinikinis Ervebo veiksmingumas buvo ištirtas Protokolo 010 tyrimo metu.
Swedish: Standardförsiktighetsåtgärder, som beskrivs av WHO, omfattar följande:
Lithuanian: PSO rekomenduojamos įprastinės atsargumo priemonės yra šios:
Swedish: Ledsmärta och ledsvullnad kan ibland kvarstå i veckor eller månader.
Lithuanian: Sąnarių skausmas ir patinimas kai kuriems asmenims gali tęstis kelias savaites ar mėnesius.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: • Eftersom Ervebo inte innehåller hela ebolaviruset, kan det inte ge dig ebola.
Lithuanian: • Kadangi Ervebo sudėtyje nėra viso Ebolos viruso, jis negali Jūsų užkrėsti Ebolos virusine liga.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av vaccinet, se avsnitt 4.4.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš vartojant šią vakciną pateikiamos 4.4 skyriuje.
Swedish: Artrit (artrit, ledutgjutning, ledsvullnad, osteoartrit, monoartrit eller polyartrit) rapporterades vanligen inom de första veckorna efter vaccinationen.
Lithuanian: Artritas (artritas, skysčio sankaupa sąnaryje, sąnario patinimas, osteoartritas, monoartritas ar poliartritas) paprastai buvo nustatomas per pirmąsias kelias savaites po skiepijimo.
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Lithuanian: Kadangi yra prieinamų duomenų trūkumų, įskaitant nedidelį išanalizuotų atvejų skaičių, išvadas reikia daryti atsargiai.
Swedish: Du kommer att få information från hälso- och sjukvårdspersonal och ni bestämmer sedan tillsammans om du ska få det här vaccinet.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas pasikalbės su Jumis ir tuomet kartu nuspręsite, ar Jums turėtų būti skiriama ši vakcina.
Swedish: • Undvika kontakt med blod och kroppsvätskor
Lithuanian: • vengtų kontakto su krauju ir organizmo skysčiais;
Swedish: Graviditet ska undvikas 2 månader efter vaccination.
Lithuanian: Reikia vengti pastoti 2 mėnesius po skiepijimo.
Swedish: Tala om för hälso- och sjukvårdspersonal om du under de närmaste 6 veckorna efter att du har fått Ervebo kan komma att ha nära kontakt med eller befinna dig i samma hushåll som:
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jeigu per 6 savaites po skiepijimo Ervebo Jūs galite būti tose pačiose patalpose arba artimai kontaktuoti su toliau nurodytais asmenimis:
Swedish: Detta vaccin skyddar dig inte mot andra typer av ebolavirus.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų Ebolos virusų tipų.
Swedish: • Användning av personlig skyddsutrustning (för att förhindra stänk eller annan kontakt med infekterat materiel)
Lithuanian: • AAP naudojimas (siekiant apsisaugoti nuo tiškalų ar kitokio kontakto su infekuotomis medžiagomis);
Swedish: Prover tagna från människor och djur för utredning av ebolainfektion ska hanteras av utbildad personal och bearbetas i lämpligt utrustade laboratorier.
Lithuanian: Žmonių ar gyvūnų mėginius, paimtus Ebolos infekcijos tyrimams atlikti, turi tvarkyti apmokytas personalas, o tyrimai turi būti atliekami tinkamai įrengtose laboratorijose.
Swedish: • Barn <1 års ålder.
Lithuanian: • jaunesni kaip 1 metų vaikai.
Swedish: Skyddets duration
Lithuanian: Apsauginio poveikio trukmė
Swedish: En rapport som beskriver fortskridandet måste inkluderas i årlig förnyelseansökan.
Lithuanian: Kasmetinėje perregistravimo paraiškoje turi būti pateikta pažangos ataskaita.
Swedish: Det är okänt om samtidig administrering av antivirala läkemedel inklusive interferoner kan påverka replikationen och effekten av vaccinvirus.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar priešvirusinių vaistų (įskaitant interferonus) skyrimas kartu galėtų veikti vakcinos sudėtyje esančio viruso replikaciją ir veiksmingumą.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER<, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <, DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Swedish: Randomiseringen stoppades efter en interimsanalys med ett p=0,0036 som inte mötte den prespecificerade nivån på alfa 0,0027.
Lithuanian: Atsitiktinė tyrimo atranka buvo sustabdyta atlikus tarpinę duomenų analizę, kai nustatyta p = 0,0036 reikšmė, kuri neatitiko iš anksto numatyto alfa rodmens 0,0027.
Swedish: Ett tröskelvärde för antalet CD4+ T-lymfocyter för asymtomatiska hiv-positiva personer har inte fastställts.
Lithuanian: CD4+ T limfocitų skaičiaus ribinė reikšmė, kad vakciną būtų galima skirti asimptominiams ŽIV-teigiamiems asmenims, nenustatyta;