FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 lijek NovoMix se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Bulgarian: При диабет тип 2 NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
Croatian: Lijek NovoMix imao je skoro identične rezultate kao bifazični humani inzulin 30 (kombinacija 30 % brzodjelujućeg i 70 % srednjedugodjelujućeg humanog inzulina) u 294 odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 1 (kada gušterača ne može proizvesti inzulin) ili šećernom bolešću tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin) i u 167 bolesnika u dobi od 10 do 17 godina sa šećernom bolešću tipa 1.
Bulgarian: Резултатите при NovoMix 30 са почти еднакви като резултатите при бифазен човешки инсулин 30 (комбинация от 30 % бързодействащ и 70% среднодействащ човешки инсулин) при 294 възрастни с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (когато организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно), както и при 167 пациенти на възраст между 10 и 17 години с диабет тип 1.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoMix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoMix?
Croatian: Doza lijeka NovoMix ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika koju redovito treba pratiti kako bi se odredila učinkovita doza.
Bulgarian: Дозата NovoMix зависи от нивото на кръвната захар на пациента, което трябва да се проверява редовно, за да се установи ефективната доза.
Croatian: U nekoliko ispitivanja utvrđeno je da lijek NovoMix djeluje na smanjenje glikoziliranog hemoglobina (HbA1c, tvari koja pokazuje koliko dobro se glukoza u krvi kontrolira tijekom razdoblja od 12 do 28 tjedana) i na smanjenje razina glukoze u krvi nakon obroka.
Bulgarian: В няколко проучвания е установено, че NovoMix е ефективен или за намаляване на гликирания хемоглобин (HbA1c, вещество, което показва колко добре се контролира кръвната захар в продължение на 12 до 28 седмици), или за намаляване на нивата на кръвната захар след хранене.
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoMix utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от NovoMix са установени в проучванията?
Croatian: NovoMix (aspart inzulin)
Bulgarian: (insulin aspart)
Croatian: Lijekovima NovoMix 50 i NovoMix 70 moglo se bolje kontrolirati razinu glukoze u krvi nego bifazičnim humanim inzulinom 30 u 664 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili 2.
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 осигуряват по-добър цялостен контрол на кръвната захар от бифазния човешки инсулин 30 при 664 пациенти с диабет тип 1 или тип 2.
Croatian: U 5 ispitivanja koja su obuhvaćala otprilike 1 350 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 uvođenje lijeka NovoMix u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest (metformin, sulfonilureja, pioglitazon i liraglutid) rezultiralo je boljom kontrolom glukoze u krvi nego kada su se NovoMix i ostali lijekovi primjenjivali zasebno.
Bulgarian: В 5 проучвания при общо около пациенти 1350 пациенти с диабет тип 2 добавянето на лекарствата NovoMix към други лекарства за диабет (метформин, сулфанилурейни производни, пиоглитазон и лираглутид) също води до по-добър контрол на кръвната захар в сравнение със самостоятелната употреба на тези лекарства или NovoMix.
Croatian: Lijekovi NovoMix sadrže djelatnu tvar aspart inzulin (100 jedinica/ml) u kombinaciji s protaminom za duže djelovanje.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix съдържат активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart) (100 единици/ml) в комбинация с протамин (protamine) за удължаване на действието.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoMix, aspart inzulin, brže se apsorbira u tijelu od prirodnog inzulina i počinje djelovati ubrzo nakon ubrizgavanja lijeka.
Bulgarian: Активното вещество в NovoMix, инсулин аспарт, се абсорбира по-бързо от организма в сравнение с естествения инсулин и започва да действа малко след инжектирането.
Croatian: NovoMix djeluje na isti način kao i prirodno proizvedeni inzulin te pomaže da glukoza iz krvi dospije u stanice.
Bulgarian: NovoMix действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на кръвната захар да навлезе в клетките.
Croatian: Kako djeluje NovoMix?
Bulgarian: Как действа NovoMix?
Croatian: Zašto je lijek NovoMix odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо NovoMix е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoMix
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix:
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek NovoMix nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите NovoMix.
Croatian: NovoMix je niz inzulinskih lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti) kada je bolesnicima potreban inzulin kako bi držali razinu glukoze (šećera) u krvi pod kontrolom.
Bulgarian: NovoMix представлява набор от инсулинови лекарства, използвани за лечение на пациенти, които имат диабет и се нуждаят от инсулин за поддържане на контрол върху нивата на кръвната захар (глюкоза).
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom NovoMix potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при NovoMix, вижте листовката.
Croatian: Lijekovi NovoMix izdaju se samo na recept i dostupni su u ulošcima i napunjenim brizgalicama.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix се отпускат по лекарско предписание и се предлагат под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
Croatian: NovoMix sadrži aspart inzulin i njegov oblik produljenog djelovanja, aspart inzulin s protaminom, koji se apsorbira sporije i dulje djeluje.
Bulgarian: NovoMix съдържа инсулин аспарт и по-дългодействаща форма, наречена инсулин аспарт протамин, която се абсорбира по-бавно и има по-продължително действие.
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoMix i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на NovoMix и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Kako se NovoMix primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва NovoMix?
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си или други хора на опасност.
Croatian: Prije otvaranja: 2 godine.
Bulgarian: Преди отваряне: 2 години.
Croatian: • dobijete infekciju i/ili vrućicu.
Bulgarian: • получите инфекция и/или висока температура.
Croatian: Vaš lijek mogao bi naškoditi njihovu zdravlju.
Bulgarian: Вашето лекарство може да е вредно за тяхното здраве.
Croatian: Te reakcije obično su prolazne naravi.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са с преходен характер.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 2 юли 2010 г.
Croatian: Svaki puta kada koristite novu brizgalicu
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нова писалка
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Bulgarian: ATC код А10АD05.
Croatian: vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Bulgarian: шофиране на кола или работа с машини).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. kolovoza 2000.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 1 Август 2000 г.
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata (Slika 1).
Bulgarian: Продължителността на действието му е до 24 часа (Фигура 1).
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice,
Bulgarian: Това може да е свързано с риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Doza se ne smije povećavati ako se tih dana pojavila hipoglikemija.
Bulgarian: Дозата не трябва да се увеличава, ако през тези дни настъпи хипогликемия.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 4 седмици
Croatian: Nemojte nikada injicirati inzulin izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Bulgarian: Никога не инжектирайте Вашия инсулин директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и елиминиране
Croatian: Doza se može prilagođavati jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost HbA1c.
Bulgarian: Адаптиране на дозата може да се прави веднъж седмично до достигане на таргетния HbA1c.
Croatian: Beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu oslabiti ili potpuno potisnuti prve upozoravajuće simptome koji Vam pomažu da prepoznate nisku razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Бета-блокерите (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, защото може да се задушите.
Croatian: Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Bulgarian: Вземете нова игла и откъснете хартиения етикет.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия, са важни за здравето на Вашето бебе.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Nakon toga dozu prilagodite individualnim potrebama bolesnika (vidjeti smjernice za titraciju u gornjoj tablici).
Bulgarian: След това титрирайте според индивидуалните нужди (вж. указанията за титриране в таблицата по-горе).
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje ili rukovanja strojem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране или работа с машини.
Croatian: ► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme injiciranja.
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на Вашите нужди от инсулин и времето на инжектиране.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoMix.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoMix.
Croatian: Obratite se svom liječniku,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар,
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Bulgarian: Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър, а впоследствие се повишават през втория и третия триместър.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojem.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е препоръчително шофирането и работата с машини.
Croatian: Posljedično, bolesnicima dozu treba individualno prilagoditi.
Bulgarian: Впоследствие дозата трябва да се адаптира индивидуално.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Croatian: • jedete premalo ili preskočite obrok.
Bulgarian: приемате твърде малко храна или пропуснете хранене.
Croatian: Izbornik doze vraća se na 0.
Bulgarian: Селекторът на дозата се връща на "0".
Croatian: Neki lijekovi utječu na šećer u krvi, a to može značiti da će Vaša doza inzulina morati biti promijenjena.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху кръвната Ви захар и това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
Croatian: ► ako je FlexPen pao, ako je oštećen ili razbijen.
Bulgarian: ► Ако FlexPen e изпускан, повреден или смачкан.
Croatian: Nakon što se bolesnikova razina glukoze u krvi stabilizira, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 4.9).
Bulgarian: След стабилизиране на глюкозата в кръвта на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.2, 4.8 и 4.9).
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Bulgarian: Пропускането на хранене или непланирана, тежка физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Croatian: 12 jedinica je označeno na skali preostalog inzulina.
Bulgarian: 12 единици са обозначени на скалата за отчитане на остатъчното количество.
Croatian: Igle nisu priložene.
Bulgarian: Иглите не са включени
Croatian: Stoga se bolesniku koji ima šećernu bolest preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Bulgarian: Поради това се препоръчва пациентите с диабет винаги да носят със себе си продукти, съдържащи захар.
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Croatian: Vidjeti veliku sliku na vrhu ovih uputa za uporabu.
Bulgarian: Вижте голямата картинка в горната част на тази инструкция.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират признаците на хипогликемия.
Croatian: • više puta zaredom primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno.
Bulgarian: • многократно използвате по-малко инсулин от необходимото.
Croatian: Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Bulgarian: Преди да пътува през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната по различно време.
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Croatian: ► Ako primijetite neki od tih znakova, odmah zatražite medicinski savjet.
Bulgarian: ► Ако забележите някой от тези признаци, незабавно потърсете медицинска помощ.
Croatian: Uvijek čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih osoba, naročito djece.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Croatian: Ako nije ostalo dovoljno inzulina, upotrijebite novi uložak.
Bulgarian: Ако не е останал достатъчно инсулин, използвайте нов патрон.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди бързо се връщат на нивото преди бременността.
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) može nastati na mjestu injiciranja.
Bulgarian: Липодистрофия (включваща липохипертрофия, липоатрофия) може да възникне на мястото на инжектиране.
Croatian: Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije, rijetkog hormonskog poremećaja koji se obično javlja u odraslih u srednjim godinama, a koji je uzrokovan prevelikom proizvodnjom hormona rasta u hipofizi) mogu ili povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат да повишат или да понижат нивото на кръвната захар.
Croatian: ► Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Bulgarian: ► Винаги носете със себе си резервен патрон Penfill, в случай че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik ili medicinska sestra i koja je opisana u uputama za uporabu Vaše brizgalice.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, която Ви е препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на Вашата писалка.
Croatian: NovoMix 30 može u potpunosti ili djelomično nadoknaditi tu potrebu.
Bulgarian: NovoMix 30 може изцяло или частично да задоволи тези нужди.
Croatian: Vrijednosti glukoze u krvi prije obroka
Bulgarian: Ниво на кръвната глюкоза преди хранене
Croatian: Nemojte ga koristiti ako su vidljiva oštećenja ili ako je gumeni klip povučen iznad bijele trakice (oznake) na dnu uloška.
Bulgarian: Не го използвайте, ако има видими повреди или ако гуменото бутало е изтеглено над бялата лента на етикета в задния край на патрона.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и степента на физическа активност.
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici.
Bulgarian: Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечатан върху картонената опаковка и етикета:
Croatian: Držeći iglu prema gore pritisnite potisni gumb do kraja.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Bulgarian: *Инсулин аспарт e произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Bulgarian: Анафилактични реакции:
Croatian: Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Bulgarian: Обслужващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от убождане и кръстосана инфекция.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Bulgarian: Преминаването на даден пациент на друг вид или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол.
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Bulgarian: Това може да намали риска от образуване на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4.
Croatian: Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или намали хипогликемизиращото действие на инсулина.
Croatian: Unutar 10 minuta od injiciranja pojedite obrok ili međuobrok da izbjegnete nisku razinu šećera u krvi.
Bulgarian: В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете ниска кръвна захар.
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Bulgarian: ► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Croatian: U usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom, NovoMix 30 može imati izraženiji učinak snižavanja razine glukoze do 6 sati nakon injiciranja.
Bulgarian: В сравнение с бифазния човешки инсулин, NovoMix 30 може да има по-изразен понижаващ нивото на глюкозата ефект до 6 часа след инжектиране.
Croatian: Treba izbjegavati intramuskularnu primjenu.
Bulgarian: Интрамускулното приложение трябва да се избягва.
Croatian: Međutim, Cmax se razlikovao po dobnim skupinama, što naglašava važnost individualne titracije aspart inzulina.
Bulgarian: Cmax обаче, се различава при двете възрастови групи, подчертавайки значението на индивидуалното титриране на инсулин аспарт.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, NovoMix se ne smije injicirati.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, NovoMix не трябва да се инжектира.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Bulgarian: Смяната на концентрацията, търговската марка (производител), вида, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен спрямо инсулин с животински произход), могат да доведат до нужда от промяна в дозата.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Bulgarian: И при двете възрастови групи инсулин аспарт се абсорбира бързо, с tmax подобно на това при възрастни.
Croatian: Nakon 28 tjedana liječenja prema preporukama za doziranje navedenima u dijelu 4.2, prosječno sniženje vrijednosti HbA1c s lijekom NovoMix 30 iznosilo je 2,8% (prosječna početna vrijednost = 9,7%).
Bulgarian: След 28 седмично лечение според указанията за дозиране, описани в точка 4,2, средното намаление на HbA1c е 2,8% при лечение с NovoMix 30 (средна начална стойност = 9,7%).
Croatian: Bolja regulacija glikemije može povećati vjerojatnost pojave hipoglikemije te je stoga potrebno posvetiti posebnu pažnju tijekom razdoblja povećavanja doze, kako je navedeno u dijelu 4.2.
Bulgarian: По-стриктен контрол на нивата на глюкозата може да увеличи възможността от поява на хипогликемични епизоди и следователно изисква специално внимание при увеличаване на дозата, както е описано в точка 4.2.
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и трескави състояния, обикновено увеличават инсулиновите нужди на пациента.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин аспарт, се изразява в единици, докато активността на човешкия инсулин се изразява в международни единици.
Croatian: NovoMix 30 se može koristiti u starijih bolesnika, no iskustvo primjene lijeka NovoMix 30 u kombinaciji s oralnim antidijabeticima u bolesnika starijih od 75 godina ograničeno je.
Bulgarian: NovoMix 30 може да се използва при пациенти в старческа възраст, обаче опитът с използването на NovoMix 30 в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти при пациенти по-възрастни от 75 години е ограничен.