FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinį atsaką (CR-100) išlaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientai.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum, í sömu röð.
Lithuanian: - Netaikoma.
Icelandic: - Á ekki við.
Lithuanian: I RA tyrimas 24-ąją savaitę, II RA tyrimas 26-ąją savaitę, III RA tyrimas 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis.
Icelandic: I í 24. viku, RA rannsókn II í 26. viku, og RA rannsókn III í 24. og 52. viku.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijos būklės.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Lithuanian: Šimtas (n = 100) iš vaikų Krono ligos tyrime dalyvavusių pacientų dalyvavo ir atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtímaframhaldsrannsókn.
Lithuanian: Klinikinės remisijos (apibūdinamos CDAI < 150) sukėlimas buvo tirtas dviem tyrimais CD I tyrimu (CLASSIC I) ir CD II tyrimu (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija buvo vertintos HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Lithuanian: • Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið þar sem börn ná ekki til.
Lithuanian: 8) Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
Icelandic: 8) Áður en þú sprautar þig skaltu lesa skref 8 A-C til að læra réttu aðferðina við að gefa skammt.
Lithuanian: ACR atsakas išsilaikė ir atviros tęstinės tyrimo fazės, trukusios iki 136 savaičių, metu.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautin asis intervalas p-dydis
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/ MTX (95% öryggisbil p-gildi
Lithuanian: Šią Įspėjamąją paciento kortelę turėkite su savimi.
Icelandic: Hafðu öryggiskortið með þér.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu Jums buvo arba yra sunki širdies liga (žr.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Lithuanian: • Pakelkite švirkštiklį tiesiai virš odos.
Icelandic: Lyftu áfyllta lyfjapennanum beint upp af húðinni.
Lithuanian: JipA II
Icelandic: pJIA II
Lithuanian: Atsakas abiejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas rodiklių pokyčių skirtumui tarp metotreksato ir adalimumabo
Icelandic: 95% öryggisbil fyrir mismun á breytingum í skori fyrir metotrexat og adalimumab.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, tada jie ima trupėti, sustorėja ir atšoka nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite tiesiai (90 laipsnių kampu) injekcijos vietos atžvilgiu.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum beint upp frá inndælingarstaðnum (við 90 gráðu horn).
Lithuanian: Gydytojo mokomojoje medžiagoje turi būti:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækni á að fela í sér:
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Cyltezo.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota Cyltezo.
Lithuanian: MTX n = 257
Icelandic: Svörun MTX n = 257
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir šiuo laikotarpiu jis išsilaikė.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Icelandic: Áfylltu sprautuna/áfyllta lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Lithuanian: Remisija, nevartojant steroidų, ≥ 90 parų
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Cyltezo kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Icelandic: Áður en Cyltezo er sett á markað í hverju aðildarlandi þarf markaðsleyfishafi að komast að samkomulagi við lögbær landsyfirvöld um innihald og snið fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. kynningarleiðir, dreifingaraðferðir og allar aðrar hliðar áætlunarinniar.
Lithuanian: ASAS a 40
Icelandic: ASAS 20
Lithuanian: p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX
Icelandic: MTX = metotrexat p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyltezo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cyltezo er notað.
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu Analizė
Icelandic: Tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nežinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio atsiradimo rizikai.
Icelandic: Með núverandi gögnum er ekki vitað hvort meðferð með adalimumabi hafi áhrif á hættuna á misvexti eða ristilskrabbameini.
Lithuanian: Gydymas derinant su azatioprinu / 6-merkaptopurinu
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo metu, pakartotinis HBV infekcijos suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV sýkingar verið lífshættuleg.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizmas gali gaminti nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcija arba padeda stabdyti kraujavimą.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til þess að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Lithuanian: Jo nereikia pašalinti prieš injekciją.
Icelandic: Loftbóluna þarf ekki að fjarlægja áður en lyfinu er sprautað.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Lithuanian: Susirinkite ir ant švaraus, lygaus paviršiaus sudėkite reikalingas priemones: a.
Icelandic: Taktu til allt sem til þarf á hreinan, sléttan flöt: a.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Cyltezo, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs Cyltezo, bus pateikiamas mokomasis rinkinys, kurį sudaro:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Cyltezo er markaðssett fái allir læknar sem búast má við að ávísi Cyltezo eftirfarandi fræðslupakka:
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu í rannsókninni fyrir viku 78, hættu 11% vegna aukaverkana og 5% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
Icelandic: Hlutfall meðferðarbrests (%)
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems 8 savaitę buvo nustatytas atsakas, 52 savaitę 47 % atsakas išliko, 29 % buvo remisijos būklės, 41 % gijo gleivinė ir 20 % buvo remisijos būklės nevartojant steroidų ≥ 90 dienų.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem svöruðu í viku 8 sýndu 47% enn svörun í viku 52, 29% voru í sjúkdómshléi, 41% sýndu bata í slímhúð og 20% voru í sjúkdómshléi án steranotkunar í ≥ 90 daga.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai, skirti pacientui naudoti, bei atitinkamai 2, 2, 4 arba 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1, 2, 4 eða 6 áfylltar sprautur ætlaðar sjúklingi til notkunar ásamt 2, 2, 4 eða 6 sprittþurrkum.
Lithuanian: Vidutinė mažiausia koncentracija buvo palaikoma pacientams, kurie tęsė gydymą adalimumabu kas antrą savaitę 52 savaites.
Icelandic: Meðaltalsþéttni hélst hjá sjúklingum sem fengu áfram meðferð með adalimumabi aðra hverja viku í 52 vikur.
Lithuanian: Tiems, kurie pradžioje vartojo kortikosteroidus
Icelandic: Af þeim sem notuðu barkstera í upphafi rannsóknar
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, atitinkamai p < 0,001, < 0,01 ir < 0,05, visuose adalimumabo ir placebo
Icelandic: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 84 lyfleysa og adalimumab n = 82 lyfleysa og n = 85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias kraujo, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegum áhrifum á blóð, taugar og sjálfsnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Nesukite dangtelio.
Icelandic: Ekki snerta nálina.
Lithuanian: Pacientų su Ped ACR 50/70/90 atsaku dalis 12 savaitę ir 24 savaitę buvo atitinkamai 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Lithuanian: Po 32 gydymo savaičių arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Lithuanian: Iš 342 asmenų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų ir gydytų arba vien adalimumabu arba adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą adalimumabu.
Icelandic: Af 342 þátttakendum sem upphaflega var slembiraðað til að fá adalimumab eitt og sér eða adalimumab/metotrexat samsetta meðferð og fóru í opnu framhaldsrannsóknina lauk 171 þátttakandi 10 ára meðferð með adalimumabi.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei gyvenate ar keliaujate į regionus, kuriuose grybelinės infekcijos, kaip antai histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, yra endeminės.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú átt heima eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru landlægar.
Lithuanian: • Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu.
Icelandic: Ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Lithuanian: • NENAUDOKITE užpildyto švirkšto, jeigu:
Icelandic: EKKI MÁ nota áfylltu sprautuna ef:
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali veikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė ir kurių reakcija į gydymą nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
Icelandic: Þar sem líkamsþyngd hefur áhrif á útsetningu fyrir adalimumabi geta unglingar sem hafa meiri líkamsþyngd og sýna ekki næga svörun hlotið ávinning af því að fá ráðlagðan skammt fyrir fullorðna sem nemur 40 mg á viku.
Lithuanian: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
Icelandic: Meðferðarbrestur við eða eftir viku 6 (Rannsókn UV I), eða við eða eftir viku 2 (Rannsókn UV II), var talinn sem tilvik.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (arba) aukso druskomis.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
Lithuanian: Europos Vaistų Agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti adalimumabo tyrimų su vienu ar daugiau opiniu kolitu sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á adalimumabi hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sáraristilbólgu, sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nustatytas 58 % (499/854) pacientų ir jų duomenys buvo vertinami pirminės analizės metu.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58% sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavusių pacientų liga buvo II ar III stadijos pagal Hurley ir jie turėjo mažiausiai po 3 abscesus arba uždegiminius mazgelius.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða II með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip susileisti Cyltezo, pateikta 7 skyriuje „Vartojimo instrukcija".
Icelandic: Cyltezo er að finna í kafla 7 „Notkunarleiðbeiningar".
Lithuanian: III RA tyrimo pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo ir gyvenimo kokybės pokyčiai.
Icelandic: III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Lithuanian: Stūmoklis o Vieną kartą paspauskite injekcijos mygtuką (turite išgirsti spragtelėjimą, kuris reiškia injekcijos pradžią) ir laikykite švirkštiklį stipriai prispaustą prie odos, kol lėtai suskaičiuosite iki 10. o Atlikdami injekciją, nejudinkite švirkštiklio.
Icelandic: o Þrýstu á inndælingarhnappinn einu sinni (þú átt að heyra „smell" sem gefur til kynna að inndælingin er hafin) og haltu áfyllta lyfjapennanum þétt að húðinni á meðan þú telur hægt upp að 10. o Ekki hreyfa áfyllta lyfjapennann meðan á inndælingunni stendur.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Icelandic: Cyltezo áfyllti lyfjapenninn er fáanlegur í pakkningum sem innihalda 1, 2, 4 eða 6 áfyllta lyfjapenna.
Lithuanian: Reikia gerai apsvarstyti galimą gydymo Cyltezo ir azatioprino ar 6-merkaptopurino deriniu riziką.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Cyltezo.
Lithuanian: • Pasirinkite dūrio vietą viršutinėje šlaunies dalyje arba pilvo srityje (bent 5 centimetrai nuo bambos).
Icelandic: Veldu svæði á efra hluta læris eða kvið/maga (að minnsta kosti 5 sentímetrum frá nafla).
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1;
Lithuanian: • Nesirinkite jautrių, randuotų arba tokių vietų, kuriose yra mėlynių.
Icelandic: Ekki velja svæði sem eru aum, marin eða með öri.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo adalimumabu 75 % (301/402) ir toliau buvo klinikinės remisijos būklės
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštas yra pagamintas iš stiklo.
Icelandic: Cyltezo áfyllta sprautan er úr gleri.
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams sunkių infekcijų dažnis buvo didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams (3,7 %, palyginti su 1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Lithuanian: Adalimumabas (N = 30)
Icelandic: Adalimumab (N = 30)
Lithuanian: Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas arba blyškumas
Icelandic: Hiti, mar, blæðing eða fölvi
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono sindromas (ankstyvieji simptomai yra negalavimas, karščiavimas, galvos
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (snemmkomin einkenni eru m.a. slappleiki, hiti, höfuðverkur og útbrot)
Lithuanian: • NENAUDOKITE Cyltezo švirkštiklio, jeigu:
Icelandic: EKKI MÁ nota Cyltezo áfyllta lyfjapennann ef:
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu adalimumabo poveikis buvo tirtas daugiau kaip 3 000 pacientų.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var adalimumab rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
Lithuanian: • NENUIMKITE dangtelio iš anksto, jį galima nuimti tik prieš pat injekciją (6 veiksmas).
Icelandic: EKKI MÁ fjarlægja hlífina þar til rétt fyrir inndælinguna (skref 6).
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Icelandic: Í rannsókn HS-II (PIONEER-II) var lagt mat á 326 sjúklinga með 2 meðferðarlotum.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su tuberkulioze sergančiu asmeniu.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: Kai kuris šalutinis adalimumabo poveikis gali būti besimptomis ir ir gali būti nustatomas tik atlikus kraujo tyrimus. Jis išvardytas toliau.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo laikotarpiu saugumo duomenys buvo tokie patys kaip iki nutraukimo.
Icelandic: Svipað öryggi var við endurmeðferð eins og áður en meðferð var hætt.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvautų pacientai, kurie yra sirgę piktybinėmis ligomis arba kuriems gydymas adalimumabu būtų tęsiamas po to, kai atsirado piktybinis navikas, neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir þar sem teknir hafa verið inn sjúklingar með sögu um illkynja sjúkdóm eða þar sem meðferð með adalimumabi hefur verið haldið áfram eftir að illkynja sjúkdómur greindist.
Lithuanian: Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Lithuanian: Placebas/ MTX n = 200
Icelandic: Lyfleysa/ MTX n = 200
Lithuanian: Be to, adalimumabo tyrimo, kuriame dalyvavo Krono liga sergantys vaikai, metu 192 vaikams jokių piktybinių ligų atvejų per 498,1 paciento metų nebuvo.
Icelandic: Í rannsóknum á adalimumabi við Crohns sjúkdómi hjá börnum sáust auk þess engir illkynja sjúkdómar hjá 192 sjúklingum með útsetningu í 498,1 sjúklingaár.
Lithuanian: България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Icelandic: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Lithuanian: Vaistai mm/MMMM
Icelandic: EXP MM/ÁÁ
Lithuanian: Adalimum abas 160/80 mg N = 76
Icelandic: Adalimumab 160/80 mg N = 76
Lithuanian: Atviros tyrimo fazės metu PASI 75 atsakas ir PGA įvertis švaru / minimalus pažeidimas išsilaikė papildomas 52 savaites, kurių metu naujų saugumo duomenų nebuvo gauta.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknarinnar hélst svörun PASI 75 og PGA ekkert eða í lágmarki í allt að 52 vikur án þess að eitthvað nýtt kæmi fram um öryggi.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu 12,9 % adalimumabu gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (arba) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas), palyginti su 7,1 % vartojusiųjų placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą.
Icelandic: Í lykilsamanburðarrannsóknum hjá fullorðnum og börnum fengu 12,9% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með adalimumabi, einkenni frá stungustað (roða og/eða kláða, blæðingu, verk eða þrota), samanborið við 7,2% þeirra sem fengu lyfleysu eða virkt samanburðarlyf.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (arba) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų tęsė bent vieno iš šių vaistinių preparatų vartojimą.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Lithuanian: Informaciją apie laikymo sąlygas skaitykite pakuotės lapelyje.
Icelandic: Sjá upplýsingar um geymsluskilyrði í fylgiseðli.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Icelandic: I, sem stóð yfir í 24 vikur, fengu meðferð 313 fullorðnir sjúklingar sem ekki höfðu svarað nægilega vel meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum og um það bil 50% þeirra notuðu metotrexat.
Lithuanian: Svarbu, kad savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Cyltezo, kad jie galėtų nuspręsti, kada Jūsų kūdikį reikia skiepyti bet kokia vakcina.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Cyltezo á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Lithuanian: TNF-antagonistais gydomiems pacientams šios infekcijos nuolatos nebuvo nustatytos ir tai lėmė uždelstą tinkamą gydymą, kartais mirtį.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
Lithuanian: Tyrimu HS-I (PIONEER I) buvo tiriami 307 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Icelandic: Í rannsókn HS-I (PIONEER-I) var lagt mat á 307 sjúklinga með 2 meðferðarlotum.
Lithuanian: 52-ąją savaitę 42,9 % pacientų, gydytų adalimumabo / metotreksato deriniu, pasireiškė klinikinė remisija (DAS 28 (CRB) < 2,6), palyginti su 20,6 % pacientų, gydytų monoterapija metotreksatu, ir 23,4 % pacientų, gydytų monoterapija adalimumabu.
Icelandic: 52 höfðu 42,9% sjúklinga sem fengu samsetta adalimumab/metotrexat meðferð náð klínísku sjúkdómshléi (DAS28 (CRP) < 2,6) samanborið við 20,6% sjúklinga sem fengu metotrexat eitt sér og 23,4% sjúklinga sem fengu adalimumab eitt sér.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, būtina nedelsiant nutraukti Cyltezo vartojimą ir pradėti tinkamai gydyti.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram, skal stöðva notkun Cyltezo tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Lithuanian: p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Icelandic: p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinovijos skystyje buvo 31-96 % serume esančios koncentracijos.
Icelandic: Þéttni adalimumabs í liðvökva nokkurra sjúklinga með iktsýki var 31-96% þess sem var í sermi.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudonų sluoksniuotų su plutele odos plotų, padengtų sidabro spalvos žvynais.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem veldur rauðum, flagnandi, hörðum skellum á húð með silfurleitu hreistri.
Lithuanian: Po adalimumabo pavartojimo serume taip pat sumažėjo matrikso metaloproteinazių (MMP-1 ir MMP-3), sukeliančių audinių remodeliavimą, dėl kurio vyksta kremzlės destrukcija, kiekis.
Icelandic: Eftir notkun adalimumabs kom einnig fram lækkun gilda matrixmetalloproteinasa (MMP-1 og MMP-3) í sermi, sem valda vefjabreytingum sem leiða til brjóskeyðingar.