FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Greek: Molièrelaan 225 1050 Brussel
English: Denmark Solvay Pharmaceuticals B.V., C. J. Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Netherland
Greek: Solvay Pharmaceuticals B.V., C. J. Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Netherland
English: Belgium LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Greek: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
English: - For atomoxetine, which is only indicated in the treatment of ADHD, the Committee concluded that a warning to reflect that hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), and emotional lability were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with atomoxetine compared to those treated with placebo and a warning indicating the lack of efficacy in depression should be included in the Summaries of Product Characteristics and relevant section of the Package Leaflets of atomoxetine containing medicinal products.
Greek: - Για την ατοµοξετίνη, η οποία ενδείκνυται µόνον για τη θεραπεία του συνδρόµου ADHD, η επιτροπή έκρινε ότι στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών των προϊόντων και στο σχετικό κεφάλαιο των φύλλων οδηγιών χρήσης των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν ατοµοξετίνη πρέπει να περιληφθεί προειδοποίηση, στην οποία να αναφέρεται ότι η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) και συναισθηµατικής αστάθειας παρατηρήθηκε µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν ατοµοξετίνη σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
English: Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Postbus 780
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
English: EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Greek: Σλοβακία EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
English: Denmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Greek: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
English: Belgium SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Greek: SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
English: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Serlan
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Serlan
English: Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Greek: Σλοβακία Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
English: Lithuania Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengess 1, A - 1150 Viena, Austria
Greek: Λιθουανία Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengess 1, A - 1150 Viena, Austria
English: SmithKline Beecham Plc, 980 Great West Road, BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS, UK
Greek: Φινλανδία SmithKline Beecham Plc, 980 Great West Road, BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS, UK
English: EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Greek: Σλοβακία EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
English: Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Greek: Ουγγαρία Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
English: Netherlands Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
English: Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Greek: Ισλανδία Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
English: Lithuania Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljublana, Slovenia
Greek: Λιθουανία Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljublana, Slovenia
English: Generics[UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, , UK - Herts EN6 1TL
Greek: Σλοβακία Generics[UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, , UK - Herts EN6 1TL
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Greek: Γερµανία ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
English: Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97107 Uxbridge Road, Eabing,, UKLondon, W5 5TL
Greek: Σλοβακία Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97107 Uxbridge Road, Eabing,, UKLondon, W5 5TL
English: Interfarma, Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Interfarma, Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
English: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Mirap
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Mirap
English: Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O.
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Φινλανδία Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O.
English: 1/SNRIs products particularly as regards their use in the paediatric population: fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, paroxetine, citalopram, escitalopram, atomoxetine, duloxetine, venlafaxine, mianserine, milnacipran, reboxetine, and mirtazapine.
Greek: 2, ιδίως όσον αφορά τη χρήση τους σε παιδιατρικούς ασθενείς: φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, σερτραλίνη, παροξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, ατοµοξετίνη, βενλαφαξίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, ρεµποξετίνη και µιρταζαπίνη .
English: Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, 92100 Boulogne, France
Greek: Αυστρία Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, 92100 Boulogne, France
English: Wyeth John & Brother Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH, UK
Greek: Ιρλανδία Wyeth John & Brother Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH, UK
English: Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Greek: Πορτογαλία Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg 20 mg
Greek: D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg 20 mg
English: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Σλοβενία KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, SI-8501
English: Eli Lilly and Company Limited Kingsclere Road Basingstoke Hampshire, RG21 6XA , UK
Greek: Ιρλανδία Eli Lilly and Company Limited Kingsclere Road Basingstoke Hampshire, RG21 6XA , UK
English: Generics Ltd., Potters Bar, 12 station Close, EN6 1TL Hertfordshire, UK
Greek: Πολωνία Generics Ltd., Potters Bar, 12 station Close, EN6 1TL Hertfordshire, UK
English: Belgium TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 1090 BRUSSEL, Belgium
Greek: Demunterlaan 1 1090 BRUSSEL, Belgium
English: Belgium PFIZER MANUFACTURING BELGIUM S.A. Bld de la Plaine 17
Greek: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
English: Netherlands H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Greek: Ολλανδία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
English: Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
English: Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Sanofi-Synthelabo Sp.
English: Lithuania KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c.6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Λιθουανία KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska c.6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: LEK farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία LEK farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
English: Generics (UK) Ltd.
Greek: Generics (UK) Limited;
English: Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
English: GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
English: Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 4 - Piso 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 4 - Piso 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
English: Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Greek: Σλοβακία Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
English: Eli Lilly and Company Ltd. Kingsclere Road, Basingstocke RG216XA Hampshire, UK
Greek: Πολωνία Eli Lilly and Company Ltd. Kingsclere Road, Basingstocke RG216XA Hampshire, UK
English: Apotex Europe Ltd, 41 London Street Reading, Berkshire , RG1 4PS UK
Greek: Ιρλανδία Apotex Europe Ltd, 41 London Street Reading, Berkshire , RG1 4PS UK
English: EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
English: AlenFarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία AlenFarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal
English: Netherlands Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Van-der-Smissen-Strasse 1, D22767 Hamburg
Greek: Ολλανδία Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Van-der-Smissen-Strasse 1, D22767 Hamburg
English: Denmark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Greek: Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
English: Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire UKRG14PS
Greek: Ουγγαρία Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire UKRG14PS
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89-079 Ulm, DE
Greek: Πολωνία Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89-079 Ulm, DE
English: Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Greek: Σουηδία Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
English: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Fraderiksberg
Greek: Σλοβακία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
English: Genthon BV, Microweg 22, 65450 CM NIJMEGEN, the Netherlands
Greek: Φινλανδία Genthon BV, Microweg 22, 65450 CM NIJMEGEN, the Netherlands
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Γερµανία ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten
English: Lek Pharmaceuticals d.d., Verevskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia
Greek: Ουγγαρία Lek Pharmaceuticals d.d., Verevskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141 1200 Bruxelles
Greek: RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141 1200 Bruxelles
English: Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97-107 Uxbridge Road, Eabing, London, W5 5TL, U.K.
Greek: Σλοβακία Ranbaxy (UK) Ltd, C.P.House, 97-107 Uxbridge Road, Eabing, London, W5 5TL, U.K.
English: Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Γερµανία biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
English: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert., Castellbisbal 08755, Spain
Greek: Comte de Sert., Castellbisbal 08755, Spain
English: Leciva A.S., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Prague 10, Czech Republic
Greek: Πολωνία Leciva A.S., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Prague 10, Czech Republic
English: Norton Healthcare Ltd. Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK
Greek: Πολωνία Norton Healthcare Ltd. Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK
English: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Parox
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Parox
English: Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG,UK
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG, UK
English: Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG, UK
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG,UK
English: Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Greek: Σλοβακία Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
English: Actavis hf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
Greek: Ισλανδία Actavis hf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Greek: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
English: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Paroxetine
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Paroxetine
English: Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Greek: Σλοβακία Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
English: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Greek: Petersfield, Hampshire GU32 3QB;
English: Ranbaxy (UK) Limited , CP House 97107 Uxbridge Road, Ealing London, London, W5 5TL, UK
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy (UK) Limited , CP House 97107 Uxbridge Road, Ealing London, London, W5 5TL, UK
English: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Kopehagen-Valby, DK 2500
Greek: Αυστρία H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Kopehagen-Valby, DK 2500
English: Denmark Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM, Nijmegen, Netherland
Greek: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM, Nijmegen, Netherland
English: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Ουγγαρία Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Van-der Smissen-Str. 1, DE22767 Hamburg, Germany
Greek: Νορβηγία Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Van-der Smissen-Str. 1, DE22767 Hamburg, Germany
English: Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Greek: Πολωνία Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335
English: Denmark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Greek: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
English: Ranbaxy UK Limited, 95 Park Lane, Mayfair, LONDON W1K 3TE, United Kingdom
Greek: Φινλανδία Ranbaxy UK Limited, 95 Park Lane, Mayfair, LONDON W1K 3TE, United Kingdom
English: Norton Healthcare Ltd., Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK
Greek: Πολωνία Norton Healthcare Ltd., Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK
English: Genthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Greek: Ιρλανδία Genthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, The Netherlands
English: Lithuania Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Greek: Λιθουανία Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
English: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Greek: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
English: EFECTIN ER 75mg 75mg
Greek: EFECTIN ER 75mg
English: Netherlands Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Greek: Ολλανδία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
English: - The Committee, as a consequence, concluded that a warning to reflect that suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo, should be included in the Summaries of Product Characteristics and relevant section of the Package Leaflets of citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine containing medicinal products.
Greek: - Η επιτροπή, συνεπώς, κατέληξε ότι στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών των προϊόντων και στο σχετικό κεφάλαιο των φύλλων οδηγιών χρήσης των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη πρέπει να περιληφθεί προειδοποίηση, στην οποία να αναφέρεται ότι η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο
English: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Greek: Πολωνία Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
English: Copyfarm AS, Energivej 15, DK 5260 Odense S, Denmark
Greek: Νορβηγία Copyfarm AS, Energivej 15, DK 5260 Odense S, Denmark
English: Denmark Genthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Netherland
Greek: Genthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Netherland
English: Luxembourg PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, 45 place Abel Gance, 921 00 Boulogne Cedex, France
Greek: Λουξεµβούργο PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, 45 place Abel Gance, 921 00 Boulogne Cedex, France
English: Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London, E16 2QJ , UK
Greek: Ιρλανδία Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London, E16 2QJ, UK
English: Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London, E16 2QJ, UK
Greek: Ιρλανδία Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London, E16 2QJ , UK
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazepin-biomo 30 mg Filmtabletten
Greek: D-53773 Hennef mirtazepin-biomo 30 mg Filmtabletten
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef
Greek: Γερµανία biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
English: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Greek: Φινλανδία KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2
English: Denmark Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, SG14SZ Hertfordshire, GB
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, SG14SZ Hertfordshire, GB
English: Denmark Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair, UK-W1K7TE, London, GB
Greek: Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair, UK-W1K7TE, London, GB
English: The CHMP concluded that a warning to reflect that suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo, should be included in the Summaries of Product Characteristics and relevant section of the Package Leaflets of citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine containing medicinal products.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών των προϊόντων και στο σχετικό κεφάλαιο των φύλλων οδηγιών χρήσης των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη πρέπει να περιληφθεί προειδοποίηση, στην οποία να αναφέρεται ότι η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
English: POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Greek: z o.o., Ul.
English: Netherlands Sandoz B.V. Postbus 216
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V.
English: Netherlands Apothecon B.V. Postbus 324
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V.
English: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Greek: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
English: Denmark Stada Arzneimittel AG, Staclastrasse 2-18, D-61118 Bad Vibel, Germany
Greek: Stada Arzneimittel AG, Staclastrasse 2-18, D-61118 Bad Vibel, Germany
English: Denmark Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, UK-SG1 4SZ, Hertz, GB
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, UK-SG1 4SZ, Hertz, GB
English: EFECTIN 50 MG 50 mg
Greek: EFECTIN 50 MG
English: H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, Valby, 2500 COPENHAGEN, Denmark
Greek: Φινλανδία H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, Valby, 2500 COPENHAGEN, Denmark
English: Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
English: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Greek: Λουξεµβούργο H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
English: Netherlands Alpharma B.V. Postbus 313
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V.
English: Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom
Greek: Νορβηγία Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom
English: Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Mediaalan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Mediaalan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
English: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Σλοβακία Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
English: Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN6 1T, UK
Greek: Φινλανδία Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN6 1T, UK
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
Greek: RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 1200 BRUXELLES, Belgium
English: Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN61TL, United Kingdom
Greek: Φινλανδία Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN61TL, United Kingdom
English: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Greek: Domaniewska 50 C, 02-672
English: Belgium RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141, 1200 Bruxelles, Belgium
Greek: RATIOPHARM S.A. Rue St. Lambert 141, 1200 Bruxelles, Belgium
English: Generics (UK) Limited, 12 Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL , UK
Greek: Ιρλανδία Generics (UK) Limited, 12 Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL , UK
English: Stada Arzneimittel AG, Stada Strasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany
Greek: Νορβηγία Stada Arzneimittel AG, Stada Strasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany
English: Belgium MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
Greek: MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
Greek: D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
English: RIMAFAR, S.L., Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza (spain), 50016, Spain
Greek: Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza (spain), 50016, Spain
English: Combino Pharm, S.L., Fructuós Gelabert, 6-8, 08970 SANT JOAN DESPÍ Barcelona, Spain
Greek: Φινλανδία Combino Pharm, S.L., Fructuós Gelabert, 6-8, 08970 SANT JOAN DESPÍ Barcelona, Spain
English: Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 VILVOORDE, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 VILVOORDE, Belgium
English: Apotex Europe Ltd, Rowan House, 41 London Street, Reading, BERKSHIRE RG14PS, United Kingdom
Greek: Φινλανδία Apotex Europe Ltd, Rowan House, 41 London Street, Reading, BERKSHIRE RG14PS, United Kingdom
English: Kortrijk, Belgium
Greek: Ballerup, Danmark
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, D - 890 79 Ulm, Germany
Greek: Σλοβακία Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, D - 890 79 Ulm, Germany
English: Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Greek: Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS;
English: Lithuania MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505,
Greek: box 51409, Limassol, CY - 3505,