FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 1: Risultati dello studio 37.608 (studio randomizzato, comparativo, di confronto tra la sicurezza e l'efficacia di Puregon rispetto al FSH urinario nella stimolazione ovarica controllata).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Italian: La soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina, prodotto attraverso ingegneria genetica da una linea cellulare ovarica di criceto cinese (chinese hamster ovary - CHO) in concentrazione di 833 UI/mL di soluzione acquosa.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Italian: L'iniezione sottocutanea di Puregon può essere praticata dal paziente stesso o da altra persona, dopo adeguata istruzione da parte del medico.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Italian: L'uso concomitante di Puregon e clomifene citrato può far aumentare la risposta follicolare.
Czech: Současné použití přípravku Puregon a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Italian: La dose giornaliera è somministrata fino a quando non si raggiungono condizioni pre-ovulatorie, cioè fin quando non vi è evidenza ecografica di un follicolo dominante di almeno 18 mm di diametro e/o quando i livelli plasmatici di estradiolo non sono saliti a 300-900 picogrammi/mL (1.000
Czech: Preovulačního stavu je dosaženo tehdy, kdy podle ultrasonografického nálezu dosáhne dominantní folikul nejméně 18 mm v průměru a/nebo při dosažení plazmatických hladin estradiolu 300-900 pikogramů/ml (1 000-3 000 pmol/1).
Italian: Per la stimolazione ovarica controllata, Puregon ha determinato un più alto numero di ovociti recuperati ad una più bassa dose totale e con un più breve periodo di trattamento quando confrontato al FSH urinario.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Puregon.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
Czech: Před podáním injekce musí být z kontejneru odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Italian: Se usa più Puregon di quanto deve
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Puregon, než jste měl(a)
Italian: Conservare a temperatura uguale o inferiore ai 25°C (temperatura ambiente) per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Italian: In generale, è consigliato uno schema sequenziale di trattamento che inizia con la somministrazione giornaliera di 50 UI di Puregon almeno per 7 giorni.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Puregon denně.
Italian: Puregon soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon Pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Italian: Per la somministrazione di Puregon devono essere usati aghi e siringhe sterili e monouso.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Italian: Quando la valutazione ecografica indica la presenza di almeno 3 follicoli di 16-20 mm di diametro e vi è prova di una buona risposta dell'estradiolo (livelli plasmatici di circa 300-400 picogrammi/mL (1.0001.300 pmol/L) per ciascun follicolo con un diametro superiore a 18 mm), la fase finale di maturazione dei follicoli è indotta somministrando hCG.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Italian: Gravidanze e nascite multiple sono state segnalate per tutti i trattamenti con gonadotropine, incluso il Puregon.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Italian: 0,5 mL di soluzione in flaconcino da 3 mL (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutile).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Italian: • ha un tumore dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo o del cervello (ghiandola ipofisaria o ipotalamo)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Italian: È improbabile che Puregon influenzi la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Italian: La soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina, prodotto attraverso ingegneria genetica da una linea cellulare ovarica di criceto cinese (chinese hamster ovary - CHO).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Italian: Puregon non ha mostrato potere mutageno sia nel test di Ames sia nel test di aberrazione cromosomica con linfociti umani in vitro.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Italian: La somministrazione di Puregon è allora interrotta e l'ovulazione può essere indotta con la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Italian: Esso è prodotto da una linea di cellule ovariche di criceto cinese modificate con subunità geniche di FSH umano, con tecnica del DNA ricombinante.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Italian: Il trattamento con Puregon è quindi interrotto e l'ovulazione sarà indotta dando della gonadotropina corionica umana (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Italian: Per l'induzione dell'ovulazione, Puregon ha determinato una più bassa dose media totale e una più breve durata media di trattamento rispetto al FSH urinario.
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Italian: L'iniezione di Puregon mediante la penna può essere praticata dal paziente purchè adeguatamente istruito dal medico.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Italian: L'uso concomitante di Puregon e clomifene citrato può far aumentare l'effetto di Puregon.
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
Italian: Cisti ovarica
Czech: Ovariální torze
Italian: Non misceli nessun altro farmaco nelle cartucce.
Czech: Nepřidávejte do kontejneru s náplní jakýkoli jiný lék.
Italian: È improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Italian: Puregon soluzione iniettabile viene fornito in un flaconcino di vetro.
Czech: Puregon roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Puregon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
Italian: Puregon soluzione iniettabile è destinata ad essere impiegata con Puregon Pen.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Italian: • Ogni cartuccia contiene il principio attivo beta follitropina, un ormone conosciuto come ormone follicolo-stimolante (FSH) in un dosaggio di 833 UI/mL soluzione acquosa.
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Disturbi al seno (incluso dolorabilità) - Diarrea, costipazione o fastidio allo stomaco - Ingrossamento dell'utero - Sensazione di malessere - Reazioni di ipersensibilità (come eruzione cutanea, rossore, orticaria e prurito) - Cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie - Torsione ovarica (contorcimento delle ovaie) - Sanguinamento vaginale
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Italian: Disturbi al seno Metrorragia Cisti ovarica Ingrossamento ovarico Torsione ovarica Ingrossamento uterino Emorragia vaginale
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Italian: - Diarrea, costipazione o fastidio allo stomaco - Ingrossamento dell'utero - Sensazione di malessere - Reazioni di ipersensibilità (come eruzione cutanea, rossore, orticaria e prurito) - Cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie - Torsione ovarica (contorcimento delle ovaie) - Sanguinamento vaginale
Czech: - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 900UI/1,08 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/1,08 ml
Italian: É disponibile in confezioni da 1 cartuccia.
Czech: Každé balení obsahuje jeden kontejner s náplní.
Italian: È improbabile che Puregon passi nel latte materno.
Czech: Prostup přípravku Puregon do mléka není pravděpodobný.
Italian: Puregon può dunque essere usato per stimolare lo sviluppo follicolare e per favorire la produzione steroidea, in casi selezionati di alterata funzione gonadica.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Italian: Numero medio di ovociti recuperati Dose totale media (numero di fiale da 75 UI) Durata media di stimolazione FSH (giorni)
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Italian: Sono stati segnalati eventi tromboembolici, sia in associazione che senza associazione alla OHSS, dopo trattamento con gonadotropine, incluso il Puregon.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 300UI/0,36 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Italian: Puregon 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Italian: Puregon 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Puregon 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Puregon 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Puregon 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 600UI/0,72 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
Italian: Descrizione dell'aspetto di Puregon e contenuto della confezione
Czech: Jak Puregon vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Puregon 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Acne - Reazioni del sito di iniezione (come indurimento e dolore) - Mal di testa - Eruzione cutanea - Ingrossamento della ghiandola mammaria - Cisti testicolare
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Italian: Puregon 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Puregon 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Puregon 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Puregon 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Italian: Una cartuccia contiene un dosaggio netto totale di 900 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) in 1,08 mL di soluzione acquosa.
Czech: Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 225 UI/0,5 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 225 IU/0,5 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 75 UI/0,5 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 75 IU/0,5 ml
Italian: Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Numero medio dei follicoli
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 maggio 2001 e il 3 maggio 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è N.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Italian: Il 3 maggio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Italian: Altre informazioni su Puregon:
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Puregon dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Italian: L'uso di Puregon in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREGON Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Puregon è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nelle seguenti condizioni:
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti sono reazione e dolore al sito di iniezione.
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Italian: Il trattamento con Puregon deve essere supervisionato da un medico che abbia esperienza nel trattamento dei problemi legati alla fertilità.
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Italian: Nel 4 % delle donne trattate con Puregon negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo e diarrea).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Italian: Puregon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
Italian: La follitropina beta presente in Puregon è prodotta con una metodica nota come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Czech: Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
Italian: La polvere deve essere miscelata immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Italian: Puregon è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Italian: La somministrazione di Puregon serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Italian: • donne sottoposte a trattamenti di fertilità (tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro).
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Italian: Puregon non va utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: In passato l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
Czech: Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Italian: Quali benefici ha mostrato Puregon nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Nelle donne, non deve essere utilizzato in presenza di insufficienza ovarica, aumento di volume delle ovaie o presenza di cisti non dovuti a malattia policistica dell'ovaio, oppure sanguinamento vaginale.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Italian: In tutti gli studi Puregon è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Italian: È disponibile anche come soluzione iniettabile in fiala o cartuccia.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Italian: Puregon è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Italian: Puregon non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica nei casi di iper reazione delle ovaie al trattamento.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Italian: Puregon può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Italian: Puregon va somministrato unicamente da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Italian: Puregon è somministrato come iniezione ‘sottocutanea' (sotto la pelle) o intramuscolare.
Czech: Přípravek Puregon se podává „subkutánní" (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Italian: Puregon contiene il principio attivo follitropina beta.
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.