FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: SE - Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: SE - Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: NL - Alankomaat Centrafarm Services B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Centrafarm Services B.V.
Finnish: Arrow Generics Ltd. Stevenage
Slovenian: HU - Madžarska Arrow Generics Ltd. Stevenage
Finnish: Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar
Slovenian: HU - Madžarska Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar
Finnish: Bonasol 70 mg perorálny roztok
Slovenian: Bonasol 70 mg perorálny roztok peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg.
Slovenian: ACCORD HEALTHCARE LTD.
Finnish: UK - Iso-Britannia Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Slovenian: Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Finnish: Sociedade J. Neves, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Sociedade J. Neves, Lda.
Finnish: Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
Slovenian: HU - Madžarska Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
Finnish: Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
Slovenian: RO - Romunija Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
Finnish: Kapseli
Slovenian: kapsula
Finnish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Finnish: UK - Iso-Britannia Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom alendronic acid
Slovenian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom alendronic acid
Finnish: NL - Alankomaat Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Slovenian: NL - Nizozemska Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Finnish: PAMIDRONATO ACTAVIS
Slovenian: Pamidronaat Actavis
Finnish: 1499-016 Álges Portugal
Slovenian: 1499-016 Álges
Finnish: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Finnish: LU - Luxemburg NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE
Slovenian: LU - Luksemburg NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE
Finnish: Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Slovenian: SI - Slovenija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal
Slovenian: PT - Portugalska Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal
Slovenian: PT - Portugalska Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal
Finnish: NL - Alankomaat Warner Chilcott Nederland BV
Slovenian: NL - Nizozemska Warner Chilcott Nederland BV
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Finnish: NL - Alankomaat acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Slovenian: NL - Nizozemska acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Finnish: Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2
Slovenian: Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2
Finnish: UK - Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS,
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS,
Finnish: NL - Alankomaat Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Slovenian: NL - Nizozemska Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11
Finnish: NL - Alankomaat Mylan B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Mylan B.V.
Finnish: NL - Alankomaat Roche Nederland B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Roche Nederland B.V.
Finnish: Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK
Slovenian: NO - Norveška Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, The Netherlands
Slovenian: Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, The Netherlands
Finnish: Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Dinamarca
Slovenian: PT - Portugalska Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm
Finnish: Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Slovenian: PT - Portugalska Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: 1028 Budapest Hungary
Slovenian: 1028 Budapest
Finnish: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Slovenian: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares
Finnish: NL - Alankomaat Bayer B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Bayer B.V.
Finnish: LU - Luxemburg Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5
Slovenian: LU - Luksemburg Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA Pegasuslaan 5
Finnish: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Roche Farmacêutica Química, Lda.
Finnish: NL - Alankomaat Warner Chilcott Nederland B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Warner Chilcott Nederland B.V.
Finnish: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapseli
Slovenian: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsula
Finnish: Sodium clodronate
Slovenian: Sodium clodronate kapsula
Finnish: NL - Alankomaat Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Slovenian: NL - Nizozemska Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Finnish: 1095 Budapest Hungary
Slovenian: 1095 Budapest
Finnish: Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Portugal
Slovenian: Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Portugal
Finnish: UK - Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom alendronic acid
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom alendronic acid
Finnish: DE - Saksa acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Slovenian: DE - Nemčija acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Finnish: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: 374,9 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Slovenian: 374,9 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Finnish: Sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis zrt.
Finnish: UK - Iso-Britannia Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP
Slovenian: Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP
Finnish: ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9GEscritório 3 1600-875 Lisboa Portugal
Slovenian: Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9GEscritório 3 1600-875
Finnish: Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Finnish: PL - Puola medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH
Slovenian: PL - Poljska medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH
Finnish: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico, 4150-174 Porto Portugal
Slovenian: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico
Finnish: NL - Alankomaat Apothecon B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Apothecon B.V.
Finnish: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: 1045 Budapest Hungary
Slovenian: 1045 Budapest
Finnish: 649,73 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: 649,73 mg filmsko obložena tableta
Finnish: UK - Iso-Britannia Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Slovenian: Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Finnish: TERAPIA SA,Str.
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA,Str.
Finnish: UK - Iso-Britannia Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS,
Slovenian: Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom alendronic acid
Finnish: CZ - Tsekki
Slovenian: CZ - Češka
Finnish: 169,32 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: 169,32 mg filmsko obložena tableta
Finnish: Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá 2745-879 Queluz, Portugal
Slovenian: Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá
Finnish: UK - Iso-Britannia Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
Slovenian: Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
Finnish: UK - Iso-Britannia Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7
Slovenian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, UK
Finnish: BG - Bulgaria Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Slovenian: BG - Bolgarija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1.
Slovenian: HU - Madžarska Orion Corporation Orionintie 1.
Finnish: BONEFOS 800 mg, capsules
Slovenian: BONEFOS 800 mg, capsules kapsula
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, 5 ml
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje, 5 ml
Finnish: Mer Medicamentos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Mer Medicamentos, Lda.
Finnish: 2200 Espoo Finland
Slovenian: 2200 Espoo
Finnish: Gedeon Richter, Plc.
Slovenian: PT - Portugalska Gedeon Richter, Plc.
Finnish: NL - Alankomaat Nordic Pharma B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Nordic Pharma B.V.
Finnish: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Finnish: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal
Slovenian: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico,
Finnish: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg
Slovenian: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg tableta in filmsko obložena tableta
Finnish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Hospira Portugal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Hospira Portugal, Lda.
Finnish: NL - Alankomaat Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Slovenian: NL - Nizozemska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220
Finnish: SANDOZ S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija SANDOZ S.R.L.
Finnish: Tabletti + rakeet yhdistelmäpakkaus
Slovenian: tablet + zrnca kombinirano pakiranje
Finnish: 1499-016 Algés Portugal
Slovenian: 1499-016 Algés
Finnish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Slovenian: NO - Norveška Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Finnish: Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Finnish: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark
Slovenian: NO - Norveška Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Finnish: Helm Portugal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Helm Portugal, Lda.
Finnish: Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: DK - Tanska medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Slovenian: DK - Danska medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Finnish: Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Finnish: NL - Alankomaat Pharmachemie B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Pharmachemie B.V.
Finnish: DE - Saksa medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Slovenian: DE - Nemčija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Finnish: 15,36 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: 15,36 mg prašek za raztopino za infundiranje
Finnish: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira
Slovenian: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira raztopina za infundiranje intravenska uporaba
Finnish: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden
Slovenian: RO - Romunija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Finnish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-003 Carnaxide
Finnish: 92,75 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: 92,75 mg prašek za raztopino za infundiranje
Finnish: 1103 Budapest Hungary
Slovenian: 1103 Budapest
Finnish: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovenian: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Finnish: FI - Suomi medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Slovenian: FI - Finska medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Finnish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovenian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Finnish: 61,74 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: 61,74 mg prašek za raztopino za infundiranje
Finnish: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovenian: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Finnish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Merck Sharp & Dohme, Lda.
Finnish: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: UK - Iso-Britannia Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Slovenian: Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Finnish: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Finnish: Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit.
Slovenian: Edificio 4 - Piso 1, Escrit.
Finnish: Apotex Europe, B.V.
Slovenian: PT - Portugalska Apotex Europe, B.V.
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Slovenian: HU - Madžarska Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Finnish: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovenian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Finnish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Slovenian: HU - Madžarska Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Finnish: 300 mg/5 ml liuos
Slovenian: 300 mg/5 ml raztopina
Finnish: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Slovenian: BG - Bolgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovenian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Sandoz Farmacêutica, Lda.
Finnish: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Finnish: BONEFOS 400 mg, capsules
Slovenian: BONEFOS 400 mg, capsules kapsula
Finnish: BONEFOS 400 mg cápsulas
Slovenian: BONEFOS 400 mg cápsulas kapsula
Finnish: UK - Iso-Britannia Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Slovenian: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Finnish: Estrada Marco do GriloZemouto,
Slovenian: PT - Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Finnish: 30,9 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: 30,9 mg prašek za raztopino za infundiranje
Finnish: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Finnish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: Bartók Béla út 43-47.
Finnish: UK - Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Slovenian: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Finnish: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Tabletti ja purutabletti
Slovenian: tableta in žvečljiva tableta
Finnish: Ibandronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan unionissa
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ibandronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji
Finnish: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Slovenian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml raztopina za injiciranje
Finnish: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Slovenian: PT - Portugalska PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Finnish: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete peroralna uporab
Finnish: SK - Slovakia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Slovenian: SK - Slovaška ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Finnish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Finnish: 500 mg Kapseli, kova
Slovenian: 500 mg trda kapsula
Finnish: Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Hungary
Slovenian: HU - Madžarska Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Slovenian: Država članica EU/EEA
Finnish: Tällä hetkellä bleomysiini on hyväksytty Alankomaissa seuraaviin käyttötarkoituksiin:
Slovenian: Bleomicin je na Nizozemskem trenutno odobren za naslednje indikacije:
Finnish: Koska yksimielisyyttä ei voitu saavuttaa, CMD(h)-koordinaatioryhmä saattoi asian lääkevalmistekomitean (CHMP:n) käsiteltäväksi.
Slovenian: Ker ni bilo mogoče doseči soglasja, je (CMD(h)) postopek predal odboru CHMP.
Finnish: TIETEELLISET PÄÄTELMÄT
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
Finnish: YLEINEN TIIVISTELMÄ BLEOMYCIN PHARMACHEMIETÄ JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ KOSKEVASTA TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS. LIITE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA BLEOMYCIN PHARMACHEMIE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Finnish: LIITE II TIETEELLISET PÄÄTELMÄT
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
Finnish: Lopuksi CHMP katsoi, että tällä tehokkuudella on enemmän merkitystä kuin tuotteen toksisuudella ja että hyöty- ja riskisuhde on myönteinen.
Slovenian: Odbor CHMP je na koncu menil, da ta učinkovitost odtehta toksičnost zdravila in da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Finnish: Vaikka hakemuksen esittäjä oli valmis poistamaan käyttötarkoitukset, jotka olivat herättäneet vastustusta vastustavissa jäsenvaltioissa, viitejäsenvaltio ja muut hakemukseen myönteisesti suhtautuvat jäsenvaltiot kannattivat näiden käyttötarkoitusten hyväksymistä.
Slovenian: Čeprav je bil predlagatelj pripravljen odstraniti indikacije, ki jim je nasprotovala ugovarjajoča zadevna država članica, so referenčna država članica in zadevne države članice, ki so bile pozitivnega mnenja, zagovarjale ohranitev teh indikacij.
Finnish: Bleomysiini vaikuttaa vähäisemmässä määrin myös RNA- ja proteiinisynteesiin.
Slovenian: Bleomicin v manjši meri vpliva tudi na RNK in sintezo beljakovin.
Finnish: (Kauppanimi) Nimi
Slovenian: (Lastniško) ime
Finnish: CHMP totesi, että bleomysiini on ollut kliinisessä käytössä 1960-luvulta lähtien, mikä selittää kliinisen kehitysohjelman puuttumisen.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je bleomicin v klinični uporabi od šestdesetih let prejšnjega stoletja, in s tem pojasnil, zakaj ni kliničnega razvojnega programa.
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Slovenian: Vsebnost (koncentraci ja)
Finnish: Lisäksi CHMP totesi, että bleomysiiniä käytetään tälläkin hetkellä ja se mainitaan myös nykyisissä hoito-ohjeissa Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa, joita ovat esimerkiksi SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, tarkistettu 2006/2007 ja Euroopan urologian yhdistyksen (European Association of Urology) antamat penissyövän hoito-ohjeet (Guidelines on penile cancer) (maaliskuu 2004).
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako ugotovil, da je bleomicin še vedno v uporabi in je tudi omenjen v trenutno veljavnih smernicah za zdravljenje ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu v Evropi in Severni Ameriki: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (Smernice za prakso v onkologiji) (HCCN, ZDA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary , revidirano 2006/2007, in Guidelines on penile cancer (Smernice za raka penisa) (marec 2004) Evropskega urološkega združenja.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että tämä käyttötarkoitus voidaan hyväksyä.
Slovenian: CHMP je zato to indikacijo upošteval kot sprejemljivo.
Finnish: LAUSUNNON PERUSTEET
Slovenian: PODLAGA ZA MNENJE
Finnish: Voimassa olevat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnine in navodila za uporabo so končne verzije, potrjene v postopku pred Koordinacijsko skupino.
Finnish: CHMP arvioi saatavilla olevien tietojen perusteella, voitaisiinko molemmat käyttötarkoitukset hyväksyä.
Slovenian: CHMP je ovrednotil razpoložljive podatke, da bi ugotovil, ali je mogoče zadevni indikaciji podpreti.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA HAKIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovenian: ANEKS I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINOV APLIKACIJE, klPREDLAGATELJEV IN DRŽAV ČLANIC
Finnish: Koska näiden käyttötarkoitusten hyöty/riskisuhteen arviointi oli kyseessä olevan alkuperäisen tuotteen tapauksessa kielteinen ja koska nämä käyttötarkoitukset sittemmin poistettiin Saksassa kaikkia bleomysiinituotteita koskevien hyväksyttyjen käyttötarkoitusten joukosta, käyttötarkoituksia pidettiin uusina, ja vastustava jäsenvaltio katsoi, ettei esitetyn aineiston perusteella ollut mahdollista myöntää myyntilupaa ehdotettuja uusia käyttötarkoituksia varten.
Slovenian: Ker je bilo ocena koristi in tveganj teh indikacij za originatorsko zdravilo negativno in ker so v Nemčiji te indikacije posledično izbrisali iz odobrenih indikacij vseh zdravil, ki vsebujejo bleomicin, so indikacije upoštevali kot nove indikacije, ugovarjajoča država članica pa je menila, da predloženi podatki ne zadostujejo za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za predlagane nove indikacije.
Finnish: Hakemus perustui myyntilupaan, joka oli myönnetty viitevalmisteelle Alankomaissa 18. marraskuuta 1997.
Slovenian: Vloga za zdravilo Bleomycin Pharmachemie je bila predložena kot generična vloga, ki je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom, odobrenem za referenčno zdravilo na Nizozemskem dne 18. novembra 1997.
Finnish: Bleomysiiniä annetaan lähes aina yhdessä muiden sytostaattien kanssa ja/tai sädehoidon yhteydessä.
Slovenian: Bleomicin se skoraj vedno daje v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravili in/ali zdravljenjem z obsevanjem.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että bleomysiinillä on edelleen merkitystä sytostaattina, ja hyväksyi kaikki Bleomycin Pharmachemielle ehdotetut käyttötarkoitukset:
Slovenian: Zaradi tega je odbor CHMP menil, da je bleomicin še vedno dragoceno kemoterapevtsko zdravilo, in sprejel vse predlagane indikacije za zdravilo Bleomycin Pharmachemie:
Finnish: Bleomysiinin vaikutus perustuu interkalaatioon yksisäikeisen ja kaksisäikeisen DNA:n kanssa, josta seuraa yksisäikeisen ja kaksisäikeisen DNA:n rikkoutumisia, jotka estävät solujen jakautumista, kasvua ja DNA-synteesiä.
Slovenian: Učinek bleomicina je posledica njegovega vrivanja v enojne¸in dvojne verige DNK, kar povzroči prekinitve enojnih in dvojnih verig, to pa zavre celično deljenje, razmnoževanje in sintezo DNK.