FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: insuffisance hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često:
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg, gélule à libération prolongée 2 ans
Croatian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem2 godine
French: Les taux de survie des patients à 12 mois étaient de 96,9 % pour le tacrolimus, gélule à libération prolongée et de 97,5 % pour le tacrolimus, gélule à libération immédiate ; dans le bras tacrolimus, gélule à libération prolongée, 10 patients sont décédés (3 femmes, 7 hommes) et dans le bras tacrolimus, gélule à libération immédiate, 8 patients sont décédés (3 femmes, 5 hommes).
Croatian: Dvanaestomjesečna stopa preživljenja bolesnika iznosila je 96,9% za skupinu koja je primala takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem i 97,5% za skupinu koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem; u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem, 10 je bolesnika umrlo (3 žene, 7 muškaraca), dok je u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem umrlo 8 bolesnika (3 žene, 5 muškaraca).
French: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée Conditionné sous plaquettes de 10 gélules ou sous plaquettes prédécoupées unitaires de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
Croatian: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Pakiran je u blistere ili perforirane blistere s jediničnim dozama koji sadrže 10 kapsula u zaštitnoj vrećici od folije, uključujući sredstvo za sušenje.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tacrolimus, gélule à libération prolongée sont diminués en présence d'aliments.
Croatian: I brzina i opseg apsorpcije bile su smanjene kad se takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem primjenjivao uz obrok.
French: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Mogilska 80
French: 30 gélules à libération prolongée 30 x 1 gélules à libération prolongée 50 gélules à libération prolongée 50 x 1 gélules à libération prolongée 60 gélules à libération prolongée 60 x 1 gélules à libération prolongée 100 gélules à libération prolongée 100 x 1 gélules à libération prolongée
Croatian: 30 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 30x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 50 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 50x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 60 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 60x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem 100x1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem
French: Le traitement par Tacforius débutera à 0,10 - 0,20 mg/kg/jour, une fois par jour le matin.
Croatian: Sprječavanje odbacivanja presatka jetre Liječenje Tacforiusom treba započeti dozom od 0,10 do 0,20 mg/kg na dan koja se primjenjuje jedanput na dan, ujutro.
French: Les gélules de Tacforius contiennent du lactose.
Croatian: Kapsule Tacforiusa sadrže laktozu.
French: Au cours du traitement d'entretien, les concentrations sanguines sont généralement comprises entre 5 et 15 ng/mL chez les transplantés hépatiques, rénaux et cardiaques.
Croatian: Tijekom terapije održavanja, koncentracije takrolimusa u krvi primatelja presadaka jetre, bubrega i srca općenito se kreću u rasponu između 5-15 ng/ml.
French: pancréatite aiguë et chronique, iléus paralytique, reflux gastro-œsophagien, altération de la vidange gastrique
Croatian: akutni i kronični pankreatitis, paralitički ileus, gastroezofagealna refluksna bolest, poremećeno pražnjenje želuca rijetko:
French: Chez les patients transplantés rénaux et hépatiques de novo, l'ASC0-24 du tacrolimus pour la gélule à libération prolongée le 1er jour était, respectivement de 30 % et de 50 % inférieure à celle obtenue pour la gélule à libération immédiate à des doses équivalentes.
Croatian: AUC0-24 takrolimusa iz kapsula s produljenim oslobađanjem u usporedbi s kapsulama s trenutnim oslobađanjem takrolimusa pri ekvivalentnim dozama bila je prvog dana 30% niža u bolesnika koji su de novo primili presadak bubrega i 50% niža u bolesnika koji su de novo primili presadak jetre.
French: Par comparaison avec les patients caucasiens, les patients noirs peuvent nécessiter des doses de tacrolimus supérieures pour atteindre des concentrations résiduelles similaires.
Croatian: U bolesnika crne rase može biti potrebna viša doza takrolimusa nego u bolesnika bijele rase da bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
French: Les gélules à libération immédiate de tacrolimus (par exemple, Tacni) et Tacforius, gélule à libération prolongée contiennent tous deux la substance active, tacrolimus.
Croatian: Takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem (npr. Tacni) i Tacforius kapsule s produljenim oslobađanjem sadrže djelatnu tvar takrolimus.
French: Étant donnée la faible clairance du tacrolimus, en cas d'ajustement de posologie de Tacforius, l'état d'équilibre visé peut n'apparaître qu'après plusieurs jours.
Croatian: Budući da je takrolimus tvar s niskim klirensom, nakon prilagodbe režima doziranja Tacforiusa može proći i nekoliko dana prije nego što se postigne ravnotežna koncentracija.
French: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée Présentations : 30, 50 ou 100 gélules à libération prolongée en plaquettes ou 30 x 1, 50 x 1 et 100 x 1 gélules à libération prolongée en plaquettes prédécoupées unitaires.
Croatian: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Veličine pakiranja: 30, 50 i 100 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem u blisterima ili 30×1, 50×1 i 100×1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
French: Efficacité et sécurité cliniques du tacrolimus, gélule à libération immédiate deux fois par jour en transplantation d'organes de novo
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem bid u primarnom presađivanju organa
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
French: Vous devez notamment informer votre médecin si vous prenez ou si vous avez récemment pris les médicaments ci-dessous : - médicaments antifongiques et antibiotiques, en particulier les antibiotiques appelés macrolides, utilisés pour traiter des infections, par exemple, kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, et isavuconazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine et rifampicine ; - des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), le médicament « booster » cobicistat, et les comprimés combinés, utilisés pour traiter les infections à VIH ; - des inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple, télaprévir, bocéprévir, et l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir), utilisés pour traiter les infections à hépatite C ; - le nilotinib et l'imatinib (utilisés pour traiter certains cancers) ; - l'acide mycophénolique, utilisé pour inhiber le système immunitaire afin de prévenir le rejet de greffe ; - les médicaments utilisés pour traiter les ulcères d'estomac et les reflux acides (par exemple, oméprazole, lansoprazole ou cimétidine) ;
Croatian: - lijekove protiv gljivica i antibiotike, osobito takozvane makrolidne antibiotike, koji se koriste za liječenje infekcija, npr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol i izavukonazol, eritromicin, klaritromicin, josamicin i rifampicin - inhibitore proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), pojačivač učinka drugih lijekova kobicistat i tablete koje sadrže kombinaciju lijekova, koji se primjenjuju za liječenje infekcije HIV-om - inhibitore proteaze HCV-a (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom ili bez njega), za liječenje hepatitisa C
French: Les taux de survie des patients à 12 mois ont été de 98,6 % pour tacrolimus, gélule à libération prolongée, de 95,7 % pour tacrolimus, gélule à libération immédiate et de 97,6 % pour la ciclosporine ; dans le bras tacrolimus, gélule à libération prolongée, 3 patients sont décédés (3 hommes), dans le bras tacrolimus, gélule à libération immédiate, 10 patients sont décédés (3 femmes, 7 hommes) et dans le bras ciclosporine, 6 patients sont décédés (3 femmes, 3 hommes).
Croatian: Dvanaestomjesečna stopa preživljenja bolesnika iznosila je 98,6% za takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem, 95,7% za takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem i 97,6% za ciklosporin; u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem umrlo je 3 bolesnika (svi muškarci), u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem umrlo je 10 bolesnika
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,025 mg/kg/jour et le tacrolimus par voie orale a été administré à la dose de 0,15 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 10 et 20 ng/mL.
Croatian: Takrolimus se počeo davati u obliku kontinuirane intravenske infuzije u dozi od 0,025 mg/kg na dan, a oralni takrolimus se primjenjivao u dozi od 0,15 mg/kg na dan uz naknadne prilagodbe doze do najnižih ciljnih vrijednosti od 10 do 20 ng/ml.
French: Tacforius est une formulation orale en une prise par jour de tacrolimus.
Croatian: Način primjene Tacforius je oralna formulacija takrolimusa koja se primjenjuje jedanput na dan.
French: Des interactions possibles avec d'autres substances actives connues pour avoir une forte affinité pour les protéines plasmatiques (par exemple, AINS, anticoagulants oraux ou antidiabétiques oraux) doivent donc être prises en considération.
Croatian: Druge interakcije koje mogu povećati koncentraciju takrolimusa u krvi Takrolimus se velikim dijelom veže za proteine plazme pa je potrebno uzeti u obzir moguće interakcije s drugim djelatnim tvarima koje imaju visok afinitet za proteine plazme (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi - NSAIL, oralni antikoagulansi ili oralni antidijabetici).
French: La survie à un an du pancréas a été significativement supérieure avec le tacrolimus : 91,3 % versus 74,5 % avec la ciclosporine (p < 0,0005), alors que la survie du greffon rénal a été similaire dans les deux groupes.
Croatian: 91,3% nasuprot 74,5% uz ciklosporin (p < 0,0005).
French: diabète sucré, hyperglycémie, hyperkaliémie
Croatian: šećerna bolest, hiperglikemijska stanja, hiperkalijemija često:
French: À la suite de la conversion à tout autre formulation, un suivi thérapeutique pharmacologique doit être effectué et des ajustements de posologie instaurés afin d'assurer le maintien de l'exposition systémique au tacrolimus.
Croatian: Nakon zamjene jedne formulacije drugom potrebno je tijekom liječenja pratiti koncentraciju lijeka i prilagođivati dozu kako bi se održala jednaka sistemska izloženost takrolimusu.
French: Une autre étude randomisée a été menée sur 66 patients traités par tacrolimus versus 67 patients traités par ciclosporine.
Croatian: Drugo randomizirano ispitivanje uključilo je 66 bolesnika koji su primali takrolimus nasuprot
French: Tacforius 5 mg, gélule à libération prolongée : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), ponceau 4R (E124), gélatine.
Croatian: Tacforius 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem: crveni željezov oksid (E 172), žuti željezov oksid (E 172), titanijev dioksid (E171), crni željezov oksid (E 172), ponceau 4R (E124), želatina
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati Tacforius Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Chaque gélule de Tacforius 0,5 mg contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
Croatian: Jedna kapsula Tacforiusa 0,5 mg sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku hidrata).
French: En général, Tacforius doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Croatian: 3 sata nakon obroka, kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
French: Prévenez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne : - si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique « Autres médicaments et
Croatian: Obavijestite liječnika ako se sljedeći slučajevi odnose na Vas:
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) : - Augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang - Insomnies - Tremblements, maux de tête - Hypertension - Anomalies des tests de la fonction hépatique - Diarrhées, nausées - Troubles rénaux
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 u 10 osoba) povišen šećer u krvi, šećerna bolest, povišen kalij u krvi poteškoće sa spavanjem drhtanje, glavobolja povišen arterijski tlak poremećeni nalazi jetrenih funkcija proljev, mučnina problemi s bubrezima
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Tacforius.
Croatian: Ako se uzmu zajedno s Tacforiusom, ti lijekovi mogu pogoršati probleme s bubrezima ili živčanim sustavom.
French: Les doses d'attaque se situent entre 0,1 et 0,3 mg par kg de poids corporel par jour.
Croatian: Početne doze iznose između 0,1 i 0,3 mg po kg tjelesne težine dnevno.
French: L'EPAR complet relatif à Tacforius est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tacforius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Tacforius.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Tacforius.
French: Cela signifie que Tacforius contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Advagraf.
Croatian: To znači da Tacforius sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Advagraf.
French: Tacforius doit être pris une fois par jour avec de l'eau, à jeun.
Croatian: Lijek Tacforius treba uzimati jedanput na dan s vodom na prazan želudac.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tacforius?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tacforius?
French: Les gélules à libération prolongée permettent la libération lente du tacrolimus de la gélule sur plusieurs heures, de sorte que le médicament ne doit être pris qu'une fois par jour.
Croatian: Kapsule s produljenim oslobađanjem omogućavaju polagano oslobađanje takrolimusa iz kapsule tijekom nekoliko sati, tako ih treba uzimati samo jedanput na dan.
French: Étant donné que Tacforius est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Tacforius generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: Les doses sont ensuite ajustées en fonction de la réponse du patient et des concentrations sanguines du médicament.
Croatian: se potom prilagođavaju u skladu s odgovorom bolesnika i razinama lijeka u krvi.
French: Pourquoi Tacforius est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Tacforius odobren?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tacforius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Tacforius.
French: Les doses de Tacforius sont calculées sur la base du poids du patient et du type de transplantation qu'il a subi.
Croatian: Doze lijeka Tacforius izračunavaju se na temelju tjelesne težine bolesnika i vrste transplantacije kojoj je bolesnik bio podvrgnut.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Advagraf, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Tacforius.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Advagraf i ne treba ih ponavljati za lijek Tacforius.
French: Tacforius tacrolimus
Croatian: Tacforius takrolimus
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tacforius est de qualité comparable à celle d'Advagraf et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Tacforius dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Advagraf.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tacforius ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tacforius nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Tacforius au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Tacforius u promet u EU-u.
French: Tacforius peut également être utilisé pour le traitement du rejet d'organes chez des patients adultes lorsque d'autres médicaments immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent l'activité du système immunitaire) ne sont pas efficaces.
Croatian: Lijek Tacforius također se može primjenjivati za liječenje odbacivanja organa u odraslih bolesnika kada drugi imunosupresivni lijekovi (lijekovi koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava) nisu učinkoviti.
French: Le tacrolimus réduit l'activité des cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque de l'organe transplanté (rejet d'organe).
Croatian: Takrolimus smanjuje aktivnost stanica imunosnog sustava naziva T-stanice, koje su primarno uključene u napadanje presađenog organa (odbacivanje organa).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tacforius.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tacforius.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tacforius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tacforius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Tacforius est utilisé pour le traitement de longue durée de patients adultes transplantés rénaux ou hépatiques, pour prévenir le rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe transplanté).
Croatian: Lijek Tacforius primjenjuje se za dugoročno liječenje odraslih bolesnika koji su bili podvrgnuti transplantaciji bubrega ili jetre kako bi se spriječilo odbacivanje (kada imunosni sustav napadne transplantirani organ).
French: Tacforius est disponible sous forme de gélules à libération prolongée contenant du tacrolimus.
Croatian: Lijek Tacforius dostupan je u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem koje sadržavaju takrolimus.
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Tacforius i za što se koristi?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Advagraf, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Advagraf.
French: Autres informations relatives à Tacforius:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tacforius
French: Tacforius n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Lijek Tacforius izdaje se samo na liječnički recept.
French: Le tacrolimus, le principe actif de Tacforius, est un médicament immunosuppresseur.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tacforius, takrolimus, jest imunosupresiv.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tacforius, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tacforius bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Tacforius contient le principe actif tacrolimus et est un «médicament générique».
Croatian: Tacforius sadržava djelatnu tvar takrolimus te je „generički lijek".
French: Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d'instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur.
Croatian: Lijek smiju propisivati te mijenjati terapiju imunosupresiva samo liječnici s iskustvom u primjeni imunosupresivnih lijekova i liječenju transplantiranih bolesnika.
French: Comment Tacforius agit-il?
Croatian: Kako djeluje Tacforius?
French: Comment Tacforius est-il utilisé?
Croatian: Kako se Tacforius koristi?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tacforius et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Tacforius?
French: 1 matrice préenroulée de 4,8 x 4,8 cm
Croatian: 1 prethodno zarolani matriks od 4,8 x 4,8 cm
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Forme pharmaceutique
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
French: Date de première autorisation : 8 juin 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. lipnja 2004.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom(RMP)
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Les composants actifs sont issus de sang humain.
Croatian: Djelatni sastojci se rade iz ljudske krvi.
French: Les résultats ne sont pas en faveur de la seconde méthode.
Croatian: Rezultati ne podržavaju drugi način primjene.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu.
French: A-4020 Linz, Autriche
Croatian: A-4020 Linz, Austrija
French: L'utilisation de TachoSil n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des données concernant l'efficacité et la sécurité.
Croatian: TachoSil se ne preporučuje primjenjivati kod djece mlađe od 18 godina jer su podaci o sigurnosti i djelotvornosti nedostatni.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Croatian: DRUGO(A)POSEBNO(A)UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
French: Autres médicaments et TachoSil
Croatian: Drugi lijekovi i TachoSil
French: Date de renouvellement : 30 avril 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2009.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
French: Les données cliniques concernant la réexposition à TachoSil sont très limitées.
Croatian: Klinički podaci o ponovnom izlaganju Tachosilu su vrlo ograničeni.
French: Si ces symptômes apparaissent, l'administration doit être interrompue immédiatement.
Croatian: Ako se pojave takvi simptomi, primjenu treba odmah prekinuti.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR -PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanjavozilima i rada na strojevima