FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Horká chuť sa môže prekryť cukrovou vodou, čokoládovým sirupom, čerešňovým sirupom, dezertnými polevami (ako karamel alebo fondánová poleva).
Bulgarian: Горчивият вкус може да се маскира с продукти като подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга).
Slovak: Účinnosť oseltamiviru, či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom, nebola jednoznačne stanovená.
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение или профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти не са категорично установени.
Slovak: Nepoužívajte 30 mg kapsuly
Bulgarian: Не използвайте капсули от 30 mg
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc
Bulgarian: Редки, но сериозни реакции: потърсете веднага лекарска помощ (Те може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovak: U dojčiacich potkanov sa oseltamivir a aktívny metabolit vylučujú do mlieka.
Bulgarian: При плъхове с лактация озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото.
Slovak: B zo všetkých štúdií.
Bulgarian: В, са били събрани от всички проучвания за анализ.
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Slovak: použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Slovak: Ebilfumin nemá žiadny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Озелтамивир не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Ebilfuminu voda.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Ebilfumin-вода.
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Bulgarian: Кърмачета на възраст 0 - 12 месеца
Slovak: Veľkosť kapsuly: 2.
Bulgarian: Размер на капсулата: 2
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov) a sú uvedené v tabuľke 1.
Bulgarian: При проучванията за лечение и профилактика при възрастни/юноши, НР, които възникват най-често при препоръчителната доза (75 mg 2 пъти дневно за 5 дни за лечение и 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици за профилактика), са показани в Таблица 1.
Slovak: 10 tvrdých kapsúl
Bulgarian: 10 твърди капсули
Slovak: Liečba a prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich:
Bulgarian: Лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши:
Slovak: Chrípka je infekcia spôsobená vírusom.
Bulgarian: Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус.
Slovak: Liečba oseltamivirom, ktorá sa začala do 48 hodín od objavenia symptómov, významne znížila dĺžku ochorenia (definovaná ako návrat k zdraviu a aktivite a ustúpenie horúčky, kašľa a nádchy) o 1,5 dňa (95 % CI 0,6 - 2,2 dní; p <
Bulgarian: Лечението с озелтамивир, започнало до 48 часа от появата на симптомите, значимо е намалило времето за оздравяване (определено като едновременно възвръщане към нормалното здравословно състояние и активност и спадане на високата температура, облекчаване на кашлицата и ринита) с 1,5 дни (95 % доверителен интервал 0,6 - 2,2 дни; р < 0,0001) в сравнение с плацебо.
Slovak: Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.
Bulgarian: Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný)
Bulgarian: Шеллак гланц-45% (20% естерифициран)
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Slovak: Môžete ho užiť ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Slovak: Požadované množstvo kapsúl Ebilfuminu (mg oseltamiviru)
Bulgarian: Необходим брой капсули озелтамивир (mg озелтамивир)
Slovak: Príprava v lekárni je uprednostňovaná.
Bulgarian: Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinuli špecifické komplikácie dolných dýchacích ciest (najmä bronchitída) a ktorí boli liečení antibiotikami, sa znížilo z 12,7 % (135/1 063) v skupine dostávajúcej placebo na 8,6 % (116/1 350) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Bulgarian: Процентът на лицата, които са развили определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е бил намален от 12,7 % (135/1 063) в групата с плацебо на 8,6 % (116/1 350) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0012).
Slovak: U pacientov sa majú starostlivo sledovať zmeny správania, opísané vyššie, najmä u detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9 % (7/238) в групата с плацебо и 2,1 % (5/237) в групата с озелтамивир (95 % ДИ
Slovak: Všeobecné informácie
Bulgarian: Обща информация
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Bulgarian: Препоръчителна доза за 5 дни
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
Bulgarian: За деца, които тежат по-малко от 40 kg трябва да приготвите доза, по-малка от 75 mg.
Slovak: Ak potrebujete perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie je dotupná, môžete si vyrobiť tekutú formu z týchto kapsúl Ebilfuminu.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза за възрастни е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 10 дни (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Slovak: Fertilita, gravidita a dojčenie).
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Slovak: Nepoužívajte 45 mg kapsulu
Bulgarian: Не използвайте капсули от 45 mg
Slovak: Ak zabudnete užiť Ebilfumin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ebilfumin
Slovak: Počet kapsúl a množstvo vehikula potrebného na lekárenskú prípravu celkového objemu suspenzie 6 mg/ml
Bulgarian: Брой на капсулите и количество на носителя, необходими за приготвяне на общия обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката
Slovak: Čo sa týka podrobností pre simuláciu expozície, pozri časť 5.2.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Slovak: 75 mg dávky sa môžu podávať buď: - ako jedna 75 mg kapsula alebo - ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že oseltamivir a aktívny metabolit sa vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният метаболит се екскретират в кърмата при хора.
Slovak: 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
Bulgarian: 75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Slovak: ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи нежелани събития, е по-малък в групата със стандартна доза в сравнение с групата с двойна доза (съответно 49,0% спрямо 59,4%) (вж. точка 5.1).
Slovak: Neuropsychiatrické príhody
Bulgarian: Невро-психични събития
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti, Osobitné skupiny pacientov).
Bulgarian: точка 5.2, Фармакокинетика, Специални популации).
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok:
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 1 година:
Slovak: % CI 22,0 - 94,9; p=0,0206]).
Bulgarian: 2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Slovak: • metotrexát (používa sa napr. na liečbu reumatoidnej artritídy)
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre dojčatá mladšie ako 1 rok
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули, за кърмачета на възраст под 1 година
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách Populácia pacientov
Bulgarian: Честота на резистентност към озелтамивир в клиничните проучвания
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата.
Slovak: Odporúčaná dávka na 10 dní
Bulgarian: Препоръчителна доза за 10 дни
Slovak: Ak nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, pacienti si môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Slovak: Liečba a prevencia chrípky u detí:
Bulgarian: Лечение и профилактика на грип при деца:
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
Bulgarian: 30 mg след всяка сесия на хемодиализа
Slovak: Straty pri meraní sú zahrnuté
Bulgarian: Загуба при измерването, която е взета предвид
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší:
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13-годишна възраст и по-големи:
Slovak: Liečba chrípky u detí:
Bulgarian: Лечение на грип при деца:
Slovak: To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí mali vírus rezistentný na oseltamivir, bola infikovaná chrípkovým vírusom typu A a vylučovanie vírusu („shedding") u nich trvalo dlhšie.
Bulgarian: Повечето от пациентите с резистентен на озелтамивир вирус са инфектирани с грип тип A и имат продължително отделяне на вируса.
Slovak: Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Slovak: 4. krok: Natiahnite tekutú zmes
Bulgarian: Изтеглете течната смес
Slovak: Aby sa zabránilo rozliatiu, možno použiť lievik.
Bulgarian: Може да използвате фуния, за да избегнете разливане.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 5 ml vody.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна
Slovak: • zapálená koža
Bulgarian: Възпаление на кожата
Slovak: 2 kapsuly
Bulgarian: 2 капсули
Slovak: 500 buniek/mm3, pacientov podstupujúcich systémovú imunosupresívnu liečbu a pacientov s hematologickými malignitami.
Bulgarian: 3, пациенти на системна имуносупресивна терапия и такива с хематологични злокачествени заболявания.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil oseltamiviru je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich oseltamivir alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich oseltamivir alebo placebo/bez liečby na prevenciu chrípky v klinických štúdiách.
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с озелтамивир или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали озелтамивир или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Slovak: Ebilfumin skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Slovak: Navyše táto štúdia bola príliš malá na to, aby spoľahlivo zhodnotila jednotlivé typy závažných malformácií; navyše ženy vystavené expozícii oseltamiviru a ženy nevystavené expozícii oseltamiviru nebolo možné úplne porovnávať, najmä to, či prekonali alebo neprekonali chrípku.
Bulgarian: Освен това, жените с eкспозиция на озелтамивир и жени без експозиция не могат да бъдат напълно сравними, особено по това дали са имали грип или не.
Slovak: Oseltamivir sa vo veľkej miere konvertuje na oseltamivirkarboxylát pomocou esteráz, ktoré sú lokalizované predovšetkým v pečeni.
Bulgarian: Озелтамивир е подложен на екстензивно превръщане до озелтамивир карбоксилат от естеразите, намиращи се предимно в черния дроб.
Slovak: ARs, ktoré sú nižšie uvedené v tabuľke, sú zaradené do nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥
Bulgarian: Изброените в таблиците по-долу НР спадат към следните категории: много чести (≥ 1/10), чести
Slovak: Uzatvorte liekovku uzáverom s detskou poistkou.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Slovak: Predtým, ako užijete Ebilfumin, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal vie:
Bulgarian: Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz pre účinnosť oseltamiviru pri akejkoľvek chorobe spôsobenej inými agensmi ako sú chrípkové vírusy (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Няма данни за ефикасност на озелтамивир при заболяване, предизвикано от други причинители освен вирусите на грипа (вж.
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili štúdie o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Bulgarian: В сборен анализ на резултатите от всички грипположителни възрастни и юноши (N = 2 413), включени в проучванията за лечение, озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни е намалил медианата на продължителността на грипното заболяване приблизително с един ден, от 5,2 дни (95 % доверителен интервал 4,9 - 5,5 дни) в групата с плацебо до 4,2 дни (95 % доверителен интервал 4,0 - 4,4 дни; р ≤ 0,0001).
Slovak: Záleží na použitej sile kapsuly.
Bulgarian: *В зависимост от количеството на активното вещество в използваната капсула.
Slovak: Použitie Ebilfuminu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли да се приложи Ebilfumin по време на бременност и след като се вземе под внимание наличната информация за безопасността и за ползата (за данни относно ползата при бременни жени моля, вижте точка 5.1 „Лечение на грип при бременни жени"), и патогенността на циркулиращия щам грипен вирус.
Slovak: Oseltamivir zredukoval čas ustúpenia všetkých symptómov o 0,7 dňa (95 % CI 0,1 - 1,6 dňa; p =
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95 %
Slovak: Prosím, použite inú silu* kapsuly
Bulgarian: Моля използвайте капсули с друго количество на активното вещество*
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívna reakcia anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie
Bulgarian: Анафилактични реакции, Анафилактоидни реакции
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 7,5 ml vody.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 7,5 ml вода.
Slovak: Ebilfuminu sú bioekvivalentné.
Bulgarian: Ebilfumin твърди капсули са биоеквивалентни дозови форми.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na striekačke vyznačené požadované objemy.
Bulgarian: В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху спринцовките.
Slovak: Liečba chrípkovej infekcie
Bulgarian: Лечение на грипна инфекция
Slovak: Vedľajšie účinky Ebilfuminu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú nevoľnosť a vracanie, bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Bulgarian: Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Ebilfumin са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка.
Slovak: Viac ako 40 kg
Bulgarian: Над 40 kg
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 12,5 ml вода.
Slovak: 30 mg po každej druhej hemodialýze
Bulgarian: 30 mg след всяка втора сесия на хемодиализа
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
Slovak: • mierne až závažné poruchy funkcie pečene
Bulgarian: Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
Bulgarian: Открити са естествени мутации, свързани с намалена чувствителност към озелтамивир in vitro при вируси тип A и B, изолирани от пациенти без експозиция на озелтамивир.
Slovak: Počet potrebný liečiť (NNT), pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky, bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Bulgarian: 9 - 12) и е бил 16 (95 % доверителен интервал 15 - 19) в цялата популация (ITT), независимо от състоянието на инфекцията в отделния случай.
Slovak: Objem na jednu dávku 6 mg/ml
Bulgarian: Обем за доза 6 mg/ml
Slovak: 0 - 12 mesiacov také expozície „pro-drug" a metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a dospelých po podaní schválenej dávky (pozri časti 4.1 a 4.2).
Bulgarian: Наличните данни показват, че експозицията след доза 3 mg/kg при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява експозиции на предлекарството и метаболита, които се очаква да бъдат ефикасни, с профил на безопасност, сравним с този при поголеми деца и възрастни, получаващи одобрената доза (вж. точки 4.1 и 4.2).
Slovak: Prevencia chrípky:
Bulgarian: Профилактика на грип:
Slovak: V roku 2008 bol H275Y zistený u >
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99 % от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Ebilfuminu nižšiu ako 45 mg.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 45 mg.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД [Само за картонената кутия]
Slovak: V klinických štúdiách s oseltamivirom podávaným na liečbu chrípky sa zúčastnilo celkovo 1 473 detí (vrátane inak zdravých detí vo veku 1-12 rokov a astmatických detí vo veku 6-12 rokov).
Bulgarian: Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 612 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Slovak: Prípady predávkovania oseltamivirom boli hlásené z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Получени са съобщения за предозиране с озелтамивир от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v prípadoch predávkovania oseltamivirom boli podobné ako pri štandardných terapeutických dávkach, opísaných v časti 4.8 Nežiaduce účinky.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози озелтамивир, описани в точка 4.8
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза озелтамивир веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).
Slovak: 0,022) a trvanie horúčky (≥ 37,8ºC), kašľa a nádchy o jeden deň (95 % CI 0,4 - 1,7 dňa; p <
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Slovak: Odporúčané dávky
Bulgarian: Препоръчителни дози
Slovak: Veľkosť kapsuly je 4.
Bulgarian: Размер на капсулата: 4
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy.
Bulgarian: В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху дозаторите.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Ebilfuminu nižšiu ako 30 mg.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 30 mg.
Slovak: 7 kg až 40 ml
Bulgarian: ≤ 7 kg до 40 ml
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
Bulgarian: Наблюдаван е потенциал за кожно сенсибилизиране към озелтамивир в "maximisation" тест върху морски свинчета.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко след пускането на озелтамивир на пазара:
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
Slovak: HSCT], HIV-pozitívnych pacientov s počtom CD4+ buniek <
Bulgarian: Проучването включва пациенти с трансплантация на солидни органи [SOT], пациенти с трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT], положителни за HIV пациенти с брой на CD4+ клетки <500 клетки/mm
Slovak: Núdzová príprava
Bulgarian: Екстемпорална форма
Slovak: 3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne
Bulgarian: 3 mg на kg телесно тегло, два пъти дневно
Slovak: U starších osôb nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
Slovak: Na prípravu zmesi lekárnikom a doma majú byť zabezpečené dávkovače perorálnej dávky (perorálne striekačky) vhodného objemu s vhodnou stupnicou.
Bulgarian: За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се предоставят перорални дозатори (спринцовки за перорално приложение) с подходящ обем и градуиране.
Slovak: 10 kapsúl (450 mg)
Bulgarian: 10 капсули (450 mg)