FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Slovak: Multibalenie: 6 (2 balenia po 3) naplnených pier po 3 ml
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml možno podať ako dávku 2-160 jednotiek v injekcii s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
Slovak: Len bazálna liečba u inzulín naivných pacientov
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Slovak: • hormóny štítnej žľazy na problémy so štítnou žľazou
English: Patients with type 2 diabetes mellitus
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus
English: Frequency Adverse reaction
Slovak: Frekvencia
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Slovak: Multibalenie: 10 balení (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
English: It is used for once-daily dosing.
Slovak: Liek je určený na podávanie raz denne.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén).
English: HbA1c (%) End of trial Mean change
Slovak: Východisková hodnota HbA1c bola 8,4
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
Slovak: Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)1
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Náplne uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 2 (bez ihiel), 3 (bez ihiel), 5 (bez ihiel) a multibalenie obsahujúce 6 (2 balenia po 3) (bez ihiel) naplnených pier.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Slovak: Veľkosti balenia 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén).
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml možno podať ako dávku 1-80 jednotiek v injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
English: You can select up to 160 units per dose.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 160 jednotiek.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml má obal a štítok tmavozelený s pruhovaním a s červeným políčkom, ktoré zvýrazňuje silu tohto lieku.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Slovak: Po prvom otvorení alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať maximálne 8 týždňov.
English: This makes sure that the insulin flows.
Slovak: Tým zabezpečíte prietok inzulínu.
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 600 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku.
English: Insulin glargine (100 units/mL)3
Slovak: Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)3
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba.
Slovak: Tresiba sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Slovak: Tresiba sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (600 jednotiek na 3 ml).
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Slovak: 100 jednotiek/ml má obal a štítok svetlozelený a Tresiba 200 jednotiek/ml má obal a štítok tmavozelený s pruhovaním a s červeným políčkom, ktoré zvýrazňuje silu tohto lieku.
English: Non-fatal Stroke
Slovak: Nefatálna cievna mozgová príhoda Nefatálny IM
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Slovak: *Štatisticky významné a Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
English: Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Slovak: Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať liek Tresiba a ihneď vyhľadajte lekára.
English: Baseline
Slovak: Fertilita
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (100 units/mL cartridge (Penfill))
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
English: Batch
Slovak: Sodík
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Slovak: Pred injekčným podaním inzulínu vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku.
English: Discard the needle safely after each injection
Slovak: Po každom podaní injekcie bezpečne zlikvidujte ihlu.
English: Insulin glargine (100 units/mL)
Slovak: Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Slovak: Rozdiel: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Slovak: Návod na používanie lieku Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (FlexTouch)
English: Hazard Ratio (95% CI)
Slovak: Hazard Ratio
English: Type 1 + Type 2 diabetes mellitus (pooled) Maintenance period b
Slovak: 1. typu Udržiavacie obdobie b
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Injekčný roztok (FlexTouch).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Injekčný roztok (FlexTouch).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Slovak: 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Slovak: Návod na používanie lieku Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (FlexTouch)
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Slovak: Tresiba sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v náplni (300 jednotiek na 3 ml).
English: • The active substance is insulin degludec.
Slovak: Liečivo je inzulín degludek.
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že to je Tresiba 200 jednotiek/ml.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Slovak: Tresiba sa dodáva ako číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (300 jednotiek na 3 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (100 jednotiek/ml náplň(Penfill))
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku, aby ste sa uistili, že to je Tresiba 100 jednotiek/ml.
English: 3 Select your dose
Slovak: Nastavenie dávky
English: 4 Inject your dose
Slovak: Injekčné podávanie dávky
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín degludek
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
Slovak: Tlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Slovak: Rozdiel: -0,09 [-0,23; 0,05]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
English: Contents of the pack and other information What Tresiba contains
Slovak: Ako vyzerá Tresiba a obsah balenia
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 2 (bez ihiel), 3 (bez ihiel), 5 (bez ihiel) a multibalenie 6 (2
English: 1 Prepare your pen
Slovak: Príprava pera
English: • Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa chybám v dávkovaní a možnému predávkovaniu nepoužívajte injekčnú striekačku na odoberanie roztoku z pera.
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Slovak: Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
English: 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Slovak: Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že to je Tresiba 100 jednotiek/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA NA MULTIBALENIE (100 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Slovak: 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/12/807/008
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Slovak: Tresiba nevedie ku klinicky významnej tvorbe protilátok proti inzulínu.
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Slovak: DPP-IV inhibítor 2 Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Tresiba 200 jednotiek/ml.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín degludek
English: Pen label Dose counter Dose pointer
Slovak: Dávkova cie tlačidlo s 2 bodmi znamenajú cimi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA MULTIBALENÍ (200 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch)
English: Favours Tresiba
Slovak: Okrem toho Tresiba
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Tresiba 100 jednotiek/ml.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín degludek
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA MULTIBALENÍ (100 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (200 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Slovak: Rozdiel: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku (čo zodpovedá 7,32 mg)
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Slovak: Na rozdiel od inzulínu glargínu bol počas 24 hodín účinok lieku Tresiba podávaného raz denne na znižovanie hladiny glukózy rovnomerne rozdelený medzi prvých a druhých 12 hodín
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky otvoreného klinického skúšania s diabetom mellitus
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Slovak: Všeobecné účinky liečby cukrovky
English: 2 dots indicates 2 units per step
Slovak: 2 jednotky na dielik
English: 1 Once-daily regimen + metformin ± DPP-IV inhibitor
Slovak: Režim raz denne + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml a Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (100 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín degludek
English: Patients with type 1 diabetes mellitus
Slovak: 1. typu a 3 173 pacientov s diabetom mellitus
English: Glycerol
Slovak: Hyperglykémia
English: (sinusitis), o inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat).
Slovak: IS [1,75; 2,54]) v skupine s inzulínom glargín plus metformín.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa treba vyhnúť.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Slovak: Toto zníži riziko vedľajších účinkov na žalúdok.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Slovak: Možné prejavy dehydratácie sú uvedené v časti 4.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety jedenkrát denne.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Slovak: Každá tableta sa má prehltnúť vcelku.
English: (when used with SU)
Slovak: (pri použití so SU)
English: Randomised and treated patients.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Slovak: Qtrilmet sa podáva len dospelým vo veku od 18 rokov a starším.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Slovak: Laktátová acidóza je naliehavá medicínska udalosť, ktorá sa musí liečiť v nemocnici.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodín.
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Slovak: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA klasifikácie.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Slovak: Qtrilmet sa nemá užívať počas gravidity.
English: Your blood sugar may rise without this medicine.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže bez tohto lieku zvýšiť.
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Slovak: Je to normálne a je to zvyšok, ktorý zostal z tablety po uvoľnení liečiva.
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú uvedené v tabuľke 1.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia majú byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
English: Take the tablets at around the same time each day.
Slovak: - Tablety užite každý deň v približne rovnakom čase.
English: What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť Qtrilmet načas.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Slovak: Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60% vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
English: Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte Qtrilmet, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch samostatných zložiek.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Slovak: Nezabudnite užiť ďalšie lieky tak, ako vám povedal lekár.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Qtrilmetom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
Slovak: n = počet osôb s nechýbajúcou východiskovou hodnotou a hodnotou v 24. týždni.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (TOS) a frekvencie výskytu.
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Slovak: Klinická relevantnosť kožných lézií nie je známa a kožné lézie neboli pozorované u ľudí.
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Slovak: Distribučný objem saxagliptínu bol 205 l.
English: Take your tablets with food.
Slovak: - Tablety užite s jedlom.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať SGLT2 inhibítory s opatrnosťou.
English: The effect in HbA1c observed at week 24 was sustained at week 52.
Slovak: Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Slovak: Liečebné skupiny boli proporčne dobre vyvážené s ohľadom na demografiu, charakteristiku osôb, charakteristiku ochorenia a zdravotnú anamnézu.
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Slovak: Okrem toho údaje o bezpečnosti zahŕňajú klinické štúdie, postmarketingové štúdie bezpečnosti a postmarketingové skúsenosti s jednotlivými zložkami.