FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour des traitements longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques peut varier dans le temps.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ko je dosežen klinični odziv (po 4 dneh), lahko odmerek individualno zmanjašamo na najnižji še učinkovit odmerek.
French: Excipient : Benzoate de sodium
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat
French: Le premier jour du traitement des troubles musculo-squelettiques chroniques, il faut donc administrer un volume correspondant au double du volume d'entretien.
Slovenian: Za zdravljenje kroničnih mišično-skeletnih obolenj je prvi dan potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Slovenian: Sočasnemu dajanju potencijalno nefrotoksičnih zdravil se je treba izogibati.
French: Injection sous-cutanée unique à la dose de 0,3 mg de méloxicam/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0,06 ml/kg de poids corporel) avant l'intervention chirurgicale, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie.
Slovenian: Enkratno podkožno dajanje 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
French: Elle comporte une échelle graduée en kg de poids corporel qui correspond à la dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam /kg de poids corporel.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
French: Méloxicam 1 mg / comprimés à croquer Méloxicam 2,5 mg / comprimés à croquer
Slovenian: Meloksikam 1 mg / žvečljiva tableta Meloksikam 2,5 mg / žvečljiva tableta
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
French: La période d'abstinence de traitement doit cependant tenir compte des propriétés pharmacologiques des médicaments administrés antérieurement.
Slovenian: Poleg tega je treba v obdobju brez zdravljenja upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
French: Utilisation en cas de gestation ou de lactation
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
French: Mode et voie d'administration
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
French: Douleur postopératoire et inflammation consécutives à une intervention chirurgicale : Après un traitement initial par Loxicom solution injectable 5 mg/ml pour chien et chat, poursuivre le traitement 24 heures plus tard avec Loxicom suspension orale 0,5 mg/ml pour chat, à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z Loxicom 5 mg/ml raztopino za injiciranje za pse in mačke, zdravljenje po 24 urah nadaljujemo z Loxicom 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
French: Ces effets indésirables surviennent généralement au cours de la première semaine de traitement ; ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
French: Solution jaune.
Slovenian: Rumena raztopina.
French: Méloxicam 5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
French: Loxicom 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens et Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, 24 heures après l'injection.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Loxicom 1,5 mg/ml ali s peroralno suspenzijo Loxicom 0,5 mg/ml, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po dajanju suspenzije za injiciranje.
French: Loxicom 1 mg comprimés à croquer pour chiens Loxicom 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Slovenian: Loxicom 1 mg žvečljive tablete za pse Loxicom 2,5 mg žvečljive tablete za pse
French: Méloxicam 0,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats :
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Govedo in prašiči:
French: Administration unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0,04 ml/kg) lorsque l'administration du méloxicam doit être poursuivie en tant que traitement de suivi par voie orale.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,04 ml/kg), kjer se bo dajanje meloksikama nadaljevalo v obliki peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4.
French: Seringues en polyéthylène basse densité préremplies contenant 8,4 g de produit en boîtes de 1, 7, ou 14 seringues.
Slovenian: Že napolnjene brizge iz polietilena nizke gostote, vsaka vsebuje 8,4 g zdravila.
French: B. NOTICE
Slovenian: INDIKACIJAE
French: Il n'existe pas de précautions particulières de conservation.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
French: A usage vétérinaire.
Slovenian: Peroralna uporaba.
French: Voie et mode d'administration
Slovenian: Pot in način uporabe
French: Boîte en carton avec 1, 6 ou 12 flacons en verre incolore contenant chacun 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 30 ml, 50 ml ali 100 ml. Kartonska škatla z 1, 6 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 250 ml.
French: Dans de très rares cas, (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite ont été rapportées.
Slovenian: Zelo redko (pri mmanj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) so poročali o izgubi apetita, letargiji, bolečini v trebuhu in kolitisu.
French: Le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri izločanju z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
French: Méloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
French: Chaque seringue est graduée en kg de poids corporel, la seringue de 1 ml est graduée de 0,25 kg à 5,0 kg et la seringue de 5 ml de 1 kg à 25 kg.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,25 kg do 5 kg, 5 ml pa za telesno maso od 1 kg do 25 kg.
French: Loxicom 1 mg comprimés à croquer pour chiens Loxicom 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens méloxicam
Slovenian: Loxicom 1 mg žvečljive tablete za pse Loxicom 2,5 mg žvečljive tablete za pse meloksikam
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.
French: Flacon de 10 et 20 ml
Slovenian: 10 ml in 20 ml steklenička
French: 1 flacon + 1 aiguille-filtre
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
French: Solution injectable Voie intravitréenne Seringue préremplie 0,165 ml
Slovenian: 0,165 ml
French: Les Etats Membres de l'UE doivent s'assurer que :
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
French: • L'utilisation d'antibiotiques
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
French: • Les techniques stériles, incluant la désinfection péri-oculaire et oculaire, afin de minimiser le risque d'infection
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
French: • Symptômes et signes clés des événements indésirables graves
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que tous les ophtalmologistes susceptibles d'utiliser Lucentis ont reçu un ensemble d'informations mis à jour comprenant les éléments suivants:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
French: • L'utilisation de povidone iodée ou équivalent
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
French: • Comment se préparer au traitement par Lucentis
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
French: • Une information destinée au médecin
Slovenian: • podatke za zdravnika
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila,
French: • Quand consulter d'urgence un professionnel de santé
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč.
French: L'ensemble des éléments d'information patient doit contenir un livret d'information au patient et un CD audio contenant les éléments clés suivants :
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Lucentis
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
French: • Les techniques d'injection intravitréenne
Slovenian: • tehniko intravitrealnega injiciranja,
French: • Un ensemble d'éléments d'information patient
Slovenian: • komplete podatkov za bolnika
French: • Les symptômes et signes clés des événements indésirables associés à la procédure d'injection
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
French: • Une vidéo montrant la procédure d'injection intravitréenne
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
French: • Un pictogramme de la procédure d'injection intravitréenne
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
French: • La prise en charge des événements indésirables associés à la procédure d'injection
Slovenian: • ukrepe v primerih neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem.
French: Des informations sur Lucentis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans les deux études, l'amélioration de la vision a été maintenue tout au long de l'étude.
Slovenian: V obeh študijah se je izboljšanje vida ohranilo skozi celotno študijo.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lucentis, le 22 janvier 2007.
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lucentis sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lucentis stalno spremljajo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lucentis?
French: Le traitement par Lucentis doit être arrêté si le patient n'en tire pas de bénéfice.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis je treba prekiniti, če bolnik od njega nima koristi.
French: La macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Slovenian: Makula zagotavlja vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
French: L'intervalle de temps à respecter entre deux injections de Lucentis dans le même œil doit être d'au moins quatre semaines.
Slovenian: Razmak med injiciranji zdravila Lucentis v isto oko mora biti vsaj štiri tedne.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lucentis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lucentis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lucentis (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil), maux de tête, inflammation du vitré, décollement du vitré (séparation du vitré de l'arrière de l'œil), hémorragie rétinienne (saignement à l'arrière de l'œil), troubles de la vision, douleurs aux yeux, corps flottants du vitré (vision tachetée), hémorragie conjonctivale (saignement à l'avant de l'œil), irritation des yeux, sensation d'un corps étranger dans l'œil, larmoiement accru (production de larmes), blépharite (inflammation des paupières), yeux secs, hyperémie oculaire (yeux rouges), prurit des yeux (démangeaisons), arthralgie (douleurs articulaires) et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lucentis (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povečan intraokularni tlak (tlak v notranjosti očesa), glavobol, vitritis (vnetje v očesu), odstop steklovine (odluščenje steklovine od zadnjega dela očesa), mrežnična krvavitev (krvavitev v zadnjem delu očesa), motnje vida, bolečine v očeh, delci v steklovini (pikice pred očmi), veznična krvavitev (krvavitev v sprednjem delu očesa), draženje oči, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis (vnetje vek), suho oko, očesna hiperemija (pordelost oči), očesni pruritus (srbenje), artralgija (bolečine v sklepih) in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
French: Les patients étaient considérés comme n'ayant pas subi de dégradation significative de la vision lorsque le nombre de lettres qu'ils voyaient augmentait, restait identique ou diminuait de moins de 15.
Slovenian: Bolniki so bili opredeljeni kot bolniki brez znatnega poslabšanja vida, če se je število črk, ki so jih lahko videli, povečalo, ostalo enako oziroma se je zmanjšalo za manj kot 15 črk.
French: • d'autres problèmes de vue associés à une néovascularisation choroïdienne;
Slovenian: • drugih težav z vidom, ki so povezane s horoidalno neovaskularizacijo;
French: Quels sont les bénéfices de Lucentis démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lucentis so se pokazale v študijah?
French: Pourquoi Lucentis est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lucentis odobreno v EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lucentis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Lucentis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Lucentis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La seringue préremplie contient plus que la dose recommandée; par conséquent, lors de la préparation de l'injection, le médecin doit éjecter le volume excédentaire et veiller à injecter la dose adéquate.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga vsebuje večji odmerek od priporočenega, zato mora zdravnik pri pripravi injekcije iztisniti odvečno količino in injicirati ustrezni odmerek.
French: Les effets secondaires rapportés avec Lucentis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lucentis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Tous les patients avaient plus de 50 ans et n'avaient jamais été traités pour la forme humide de la DMLA auparavant.
Slovenian: Vsi bolniki so bili starejši od 50 let in predhodno še niso bili zdravljeni zaradi te bolezni.
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) conçu pour reconnaître une cible spécifique (appelée antigène), présente dans certaines cellules du corps, et s'y fixer.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna določeno prijemališče (imenovano antigen), ki je prisotno v nekaterih celicah v telesu, in se veže nanj.
French: Aperçu de Lucentis et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Lucentis in zakaj je odobreno v EU
French: Après une année, entre 94 et 96 % des patients atteints de DMLA ayant reçu Lucentis chaque mois n'avaient pas connu de dégradation significative de leur vision, contre 62 % de ceux ayant reçu des injections simulées et 64 % de ceux traités avec la PDT par la vertéporfine.
Slovenian: Pri 94 % do 96 % bolnikov s starostno degeneracijo makule, ki so prejemali zdravilo Lucentis vsak mesec, se vid po enem letu ni znatno poslabšal v primerjavi z 62 % tistih, ki so prejemali navidezne injekcije, in 64 % tistih, ki so se zdravili s fotodinamično terapijo z verteporfinom.
French: Avant chaque injection, un anesthésique local est administré afin de réduire ou de prévenir toute douleur associée à l'injection, et l'œil, la paupière et la peau autour de l'œil doivent être désinfectés.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem je treba bolniku dati lokalni anestetik za zmanjšanje oziroma preprečevanje bolečine ob injiciranju ter razkužiti oko, veko in kožo okoli očesa.
French: Le ranibizumab a été conçu pour se fixer à une substance appelée facteur de croissance de l'endothélium vasculaire de type A (VEGF-A) et la bloquer.
Slovenian: Ranibizumab je bil zasnovan tako, da se veže na snov, imenovano vaskularni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in jo zavira.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la vision de l'œil affecté, évaluée en comparant le nombre de lettres que le patient pouvait voir à la fin de la période de traitement à celui qu'il voyait avant le début du traitement.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba vida prizadetega očesa, kar so merili s primerjanjem števila črk, ki so jih bolniki lahko videli ob koncu zdravljenja, s številom prepoznanih črk pred začetkom zdravljenja.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lucentis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lucentis?
French: Autres informations relatives à Lucentis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lucentis
French: Le VEGF-A est une protéine qui cause le développement de vaisseaux sanguins et une perte de liquide et de sang au niveau de ceux-ci, ce qui entraîne un endommagement de la macula.
Slovenian: VEGF-A je beljakovina, ki spodbuja rast krvnih žil in iztekanje tekočine in krvi iz njih, kar povzroča poškodbe makule.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était la modification de la vision, évaluée sur la base d'un test oculaire standard utilisant un tableau de lettres.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bila sprememba vida, ocenjena na podlagi standardnega testa vida na črkovni tabeli.
French: La dose recommandée pour Lucentis est de 0,5 mg administrée en une seule injection intravitréenne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lucentis je 0,5 mg v obliki ene injekcije v oko.
French: La substance active de Lucentis, le ranibizumab, est une petite fraction d'un anticorps monoclonal.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lucentis, ranibizumab, je majhen drobec monoklonskega protitelesa.
French: La société qui fabrique Lucentis fournira un ensemble d'éléments d'information aux patients afin de les aider à se préparer pour recevoir un traitement par Lucentis, à reconnaître les effets indésirables graves et à savoir dans quels cas ils doivent consulter d'urgence leur médecin.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Lucentis, bo bolnikom zagotovilo komplet navodil, ki bodo vsebovala informacije o pripravi na zdravljenje ter nasvete za prepoznavanje hudih neželenih učinkov in stanj, ko morajo poiskati nujno zdravniško pomoč.
French: Dans de rares cas, les troubles suivants peuvent apparaître: endophtalmie (infection de l'intérieur de l'œil), cécité, lésions graves à la rétine et cataracte (opacité du cristallin).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo endoftalmitis (okužba v notranjosti očesa), slepota, huda poškodba mrežnice in katarakta (zameglitev leče).
French: La forme humide de la DMLA résulte d'une néovascularisation choroïdienne (la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la rétine, qui peut entraîner des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement);
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod mrežnico, iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje);
French: Lucentis ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une infection de l'œil ou de la région oculaire, ou chez les patients présentant une inflammation intraoculaire sévère.
Slovenian: Zdravila Lucentis ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo imeti vneto oko ali področje okoli očesa, ali bolniki s hudim vnetjem znotraj očesa.
French: S'agissant de l'œdème maculaire diabétique, Lucentis a fait l'objet de deux études principales portant sur 454 patients au total.
Slovenian: V okviru makularnega edema zaradi sladkorne bolezni so zdravilo Lucentis proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 454 bolnikov.
French: • la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Slovenian: • vlažne oblike starostne degeneracije makule (AMD).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la vision de l'œil affecté après un an de traitement, évaluée sur la base d'un test oculaire standard utilisant un tableau de lettres.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba vida prizadetega očesa leto dni po zdravljenju, kar so merili s standardnim testom vida na črkovni tabeli.
French: Il est administré par injection intravitréenne (injection dans l'humeur vitrée, le liquide gélatineux qui se trouve dans l'œil).
Slovenian: Daje se z intravitrealno injekcijo (injiciranjem v steklovino, tj. želatini podobno tekočino v očesu).
French: Les pathologies traitées par Lucentis sont les suivantes:
Slovenian: Zdravilo Lucentis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
French: Qu'est-ce que Lucentis et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lucentis in za kaj se uporablja?
French: Trois études principales sur Lucentis ont été menées auprès de 1 323 patients présentant la forme humide de la DMLA.
Slovenian: V tri glavne študije zdravila Lucentis je bilo vključenih 1 323 bolnikov z vlažno obliko starostne degeneracije makule.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lucentis, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lucentis, glejte navodilo za uporabo.