FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kassér Plegridy, hvis det bliver frossent.
Lithuanian: Išmeskite netyčia užšaldytą Plegridy.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING INDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (uden blå boks)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (be mėlynosios dėžutės)
Danish: Nekrosens omfang afgør, om behandlingen skal seponeres efter en nekrose på et enkelt sted (se pkt.
Lithuanian: Ar nutraukti gydymą įvykus vienos vietos nekrozei, priklauso nuo nekrozės masto (žr.
Danish: En patient, som blev behandlet med Plegridy i et klinisk studie, oplevede nekrose på injektionsstedet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienam pacientui, gydytam Plegridy, įvyko injekcijos vietos nekrozė.
Danish: Hos MS-patienter var t1/2 (gennemsnit±SE) for peginterferon beta-1a 78 ± 15 timer ved steady state.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų peginterferono beta-1a t1/2 (vidurkis ± SE) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 78 ± 15 valandų.
Danish: Den farmakokinetik, der blev observeret hos MS-patienter, svarede til farmakokinetikken hos raske studiedeltagere.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų vartoto vaistinio preparato farmakokinetinės savybės buvo panašios kaip sveikų tiriamųjų.
Danish: Bemærk: Når pennen er fjernet fra injektionsstedet, låser kanylehætten, så du ikke stikker dig på kanylen.
Lithuanian: Pastaba: nuėmus švirkštiklį nuo injekcijos vietos, adatos dangtelis užsiblokuos, kad apsaugotų nuo įsidūrimo adata.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er observeret på forskellige tidspunkter under behandlingen herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta-produkter.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, įskaitant praėjus keliems metams nuo gydymo interferono beta preparatais pradžios.
Danish: Hver hæmodialyse reducerede peginterferon beta-1a-koncentrationen med ca. 24 %, hvilket indikerer, at hæmodialyse delvist fjerner peginterferon beta-1a fra det systemiske kredsløb.
Lithuanian: Kiekvieną kartą atlikus hemodializę peginterferono beta-1a koncentracija sumažėja maždaug 24 %, galima teigti, kad per hemodializę iš sisteminės apytakos pašalinama dalis peginterferono beta-1a.
Danish: Kanylehætten skydes automatisk frem, så den dækker kanylen og låser (se figur I).
Lithuanian: Adatos dangtelis išlįs ir visiškai uždengs adatą bei užsiblokuos (žr.
Danish: Aktivt stof: peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Danish: Plegridy er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Plegridy netirtas gydant pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: Multipakninger med 6 (3 pakninger á 2) 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket).
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės su 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildytais švirkštikliais (švirkštikliai pilka etikete).
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Lithuanian: 28-oji diena ir vėliau kas dvi savaites
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Lithuanian: Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 6 (3 pakker á 2) fyldte penne á 125 mikrogram.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildyti švirkštikliai.
Danish: - Epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin - Hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerter (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet, hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt) eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui, krūtinės skausmas (angina), ypač po fizinės veiklos; čiurnų tinimas, oro trūkumas (stazinis širdies nepakankamumas) arba nereguliarus širdies ritmas (aritmija).
Danish: Tabellen opsummerer bivirkninger (incidens over placebo og med rimelig mulighed for kausalitet) fra 512 patienter, som blev behandlet med Plegridy 125 mikrogram subkutant hver 2. uge, og 500 patienter, som fik placebo i op til 48 uger samt data efter markedsføring.
Lithuanian: Lentelėje pateikta 512 pacientų, gydytų 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, ir 500 pacientų, kuriems skirtas placebas iki 48 savaičių, NRV (kurių pasireiškimo dažnis buvo didesnis, nei vartojant placebą, ir nustatyta pagrįsta priežastinio ryšio galimybė) bei pateikus vaistinį preparatą į rinką gautų duomenų santrauka.
Danish: Klargøring af injektionen Trin 1: Tag den fyldte sprøjte ud af køleskabet
Lithuanian: 1 veiksmas: išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo
Danish: Trin 5: Tag kanylehætten af med fast hånd
Lithuanian: 5 veiksmas: tvirtai nuimkite adatos dangtelį
Danish: • Til injektionerne i startpakken kan du bruge registreringsskemaet på indersiden af låget på startpakken.
Lithuanian: • Atlikdami injekcijas pradinės pakuotės švirkštikliais, galite naudoti įrašų lentelę, išspausdintą ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio.
Danish: Hvis patienten oplever læsioner i huden, som kan være ledsaget af hævelse eller væske fra injektionsstedet, bør patienten rådes til at tale med lægen.
Lithuanian: Reikia periodiškai peržiūrėti pacientų atliekamą vaistų švirkštimosi procedūrą, ypač jei įvyko injekcijos vietos reakcijų. Jei pacientui atsiranda bet koks odos pažeidimas, kuris gali pasireikšti kartu su patinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia nurodyti kreiptis į savo gydytoją.
Danish: • Lad den fyldte Plegridy-sprøjte varme op til stuetemperatur i mindst 30 minutter.
Lithuanian: • Leiskite Plegridy užpildytam švirkštui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå sprøjter med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
Lithuanian: Po to Jums bus pateikiama palaikomojo gydymo pakuotė su pilkais švirkštikliais, kuriuose yra 125 mikrogramai Plegridy (28-ai dienai ir tada kas dvi savaites).
Danish: Den observerede Cmax (gennemsnit±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter gentagen dosering af 125 mikrogram hver 2. uge.
Lithuanian: Pakartotinai skiriant po 125 mikrogramus kas dvi savaites, nustatyta Cmax (vidurkis ± SE) buvo 280 ± 79 pg/ml.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Influenzalignende symptomer.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantys simptomai.
Danish: Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
Lithuanian: Prie švirkšto pritvirtinta 29 dydžio, 1,25 cm (0,5 colio) nenuimamoji adata.
Danish: Det aktive stof i Plegridy er peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Danish: • Plegridy kan om nødvendigt opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C i den lukkede originalpakning i op til 30 dage.
Lithuanian: • Jei reikia, Plegridy galima laikyti uždaroje gamintojo dėžutėje, ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 30 dienų.
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå penne med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
Lithuanian: Po to Jums bus pateikiama palaikomojo gydymo pakuotė su pilkais švirkštais, kuriuose yra 125 mikrogramai Plegridy (28-ai dienai ir tada kas dvi savaites).
Danish: Æske med to eller seks 125 mikrogram fyldte sprøjter (sprøjter med grå etiket) i forseglede plasticbakker.
Lithuanian: Dviejų arba šešių 125 mikrogramų užpildytų švirkštų (švirkštai pilka etikete) sandariuose plastikiniuose dėkluose dėžutė.
Danish: Biologiske virkninger, som kan være medieret af Plegridy, inkluderer opregulering af antiinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-4, IL-10, IL-27), nedregulering af proinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-2,
Lithuanian: , IL-4, IL-10, IL-27) funkcijos skatinimas, uždegimo citokinų (pvz.
Danish: Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
Lithuanian: Plegridy šildyti draudžiama naudojant išorinius šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį.
Danish: De forsvinder gradvist i takt med, at du får dine injektioner.
Lithuanian: Tęsiant injekcijas, jie palaipsniui silpnėja.
Danish: Ophør af behandling med Plegridy bør overvejes (se pkt.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nutraukti gydymą Plegridy (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Forhøjede levertransaminaseniveauer i serum, hepatitis, autoimmun hepatitis og sjældne tilfælde af svært leversvigt er blevet rapporteret i forbindelse med lægemidler med interferon beta.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apie padidėjusio kepenų transaminazių aktyvumo serume, hepatito, autoimuninio hepatito atvejus ir retus sunkaus kepenų funkcijos nepakankamumo atvejus.
Danish: Tilfælde af TMA, der manifesterede sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indberettet med interferon betaprodukter.
Lithuanian: Vartojant interferono beta preparatus, pranešta apie TMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Danish: På tværs af attak- og MR-endepunkter viste Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge en numerisk større behandlingseffekt i forhold til dosisregimet med Plegridy hver4.
Lithuanian: Atsižvelgiant į recidyvų ir MRT vertinamąsias baigtis, gydymo po 125 mikrogramus Plegridy kas dvi savaites poveikio skaitinės reikšmės po 1 metų buvo didesnės, nei kas keturias savaites skiriamo Plegridy.
Danish: a. Kontrollér injektionsstatusvinduet.
Lithuanian: Patikrinkite injekcijos būsenos langelį.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende agens, immunostimulanser, interferoner, ATC-kode: L03AB13
Lithuanian: interferonai, ATC kodas - L03AB13
Danish: Et enkeltdosisstudie med raske studiedeltagere og deltagere med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (let, moderat og svært nedsat nyrefunktion samt deltagere med terminal nyresygdom) viste en minimal stigning i AUC (13-62 %) og Cmax (42-71 %) hos studiedeltagere med let (estimeret glomerulær filtrationsrate på 50 til ≤80 ml/min./1,73m2), moderat (estimeret glomerulær filtrationsrate på 30 til <50 ml/min./1,73m2) og svært (estimeret glomerulær filtrationsrate på <30 ml/min./1,73m2) nedsat nyrefunktion i forhold til studiedeltagere med normal nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationsrate >80 ml/min./1,73m2).
Lithuanian: /1,73 m2) ir sunkiu (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min./1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimu AUC (13-62 %) ir Cmax (42-71 %) nesmarkiai padidėja, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis > 80 ml/min./1,73 m2).
Danish: Subkutan peginterferon beta-1a resulterede i ca. 4, 9 og 13 gange højere eksponeringsværdier (AUC168h) og ca. 2, 3,5 og 5 gange højere Cmax efter enkeltdoser på henholdsvis 63 (6 MIU), 125 (12 MIU) og 188 (18 MIU) mikrogram sammenlignet med intramuskulær administration af 30 (6 MIU) mikrogram non-pegyleret beta-1a.
Lithuanian: Sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, ekspozicijos (AUC168h) reikšmės buvo apytiksliai 4, 9 ir 13 kartų didesnės, Cmax reikšmės buvo 2, 3,5 ir 5 kartus didesnės skyrus vienkartines atitinkamai
Danish: o Du kan måske se luftbobler i Plegridy-medicinen.
Lithuanian: o Plegridy vaiste gali būti matomi oro burbulai.
Danish: Det har været rapporteret, at interferoner reducerer aktiviteten af de leverenzymer, der er afhængige af CYP, hos mennesker og dyr.
Lithuanian: Pranešta, kad interferonai slopina žmonių ir gyvūnų kepenų nuo citochromo P450 priklausomus fermentus.
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Enhver form for læsion i huden sammen med hævelse, betændelse eller væske, der siver ud omkring injektionsstedet
Lithuanian: - Injekcijos vietos pažeidimas (retas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Jeigu pasireiškia bet kurie iš šių simptomų: - bet koks odos pažeidimas kartu su patinimu, uždegimu arba skysčio skyrimusi aplink injekcijos vietą,
Danish: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), "minimal change"-sygdom (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-produkter.
Lithuanian: Gydant interferono beta vaistiniais preparatais buvo užregistruota nefrozinio sindromo atvejų, kai jau buvo sergama skirtingomis nefropatijomis, įskaitant greitai progresuojančią židininę segmentinę glomerulosklerozę, minimalių pakitimų ligą, membranoproliferacinį glomerulonefritą ir membraninę glomerulopatiją.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket, startpakke
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildyto švirkšto etiketė, pradžios pakuotė
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase Almindelig Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gamma-glutamyltransferase
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas
Danish: Trin 4: Vælg og rengør injektionsstedet a. Vælg et injektionssted på låret, maven eller bagsiden af overarmen (se de fremhævede områder i figur D).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą švirkšti į šlaunį, pilvą arba užpakalinę žasto dalį (žr.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin mod epilepsi eller depression.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai arba depresijai gydyti, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: • Væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Lithuanian: • Skystis spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Danish: Forhøjet legemstemperatur Nedsat trombocyttal
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis Padidėjusi kūno temperatūra Sumažėjęs trombocitų skaičius
Danish: Du må ikke tage hætten af, før du er klar til at injicere.
Lithuanian: Dėmesio! Nenuimkite dangtelio, kol nesate pasiruošę švirkšti.
Danish: Ved meget høje doser blev der observeret anovulatoriske virkninger hos dyr.
Lithuanian: Gyvūnams skiriant labai dideles dozes pastebėta, kad stabdoma ovuliacija ir skatinamas persileidimas.
Danish: Smerter på injektionsstedet Pruritus på injektionsstedet Asteni
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema Injekcijos vietos skausmas Injekcijos vietos niežėjimas
Danish: - Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: - Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: - Flere blå mærker eller blødninger end normalt - Følelse af ekstrem svaghed - Hovedpine eller svimmelhed
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurie ar visi šie simptomai: - padažnėjusios mėlynės ar kraujavimas;
Danish: Fyldt pen, startpakke
Lithuanian: Užpildytų švirkštiklių pradžios pakuotė
Danish: En definitiv virkningsmekanisme for peginterferon beta-1a på multipel sklerose (MS) kendes ikke.
Lithuanian: Aiškus peginterferono beta-1a veikimo mechanizmas gydant išsėtinę sklerozę (IS) nežinomas.
Danish: Der er rapporteret nedsatte perifere blodtællinger i alle cellelinjer, herunder sjælden pancytopeni og svær trombocytopeni hos patienter, som fik interferon beta.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems interferonu beta, pasireiškusius sumažėjusio visų periferinio kraujo ląstelių linijų skaičiaus atvejus, įskaitant retą pancitopeniją ir sunkią trombocitopeniją.
Danish: Attakfrekvens på årsbasis Incidensdensitet 95 % CI
Lithuanian: pažeidimų vidurkio santykis (95 %
Danish: Studiedesign
Lithuanian: Tyrimo projektas
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING YDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (med blå boks)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (su mėlynąja dėžute)
Danish: Afvigelser i levertransaminase
Lithuanian: Kepenų transaminazių pakitimai
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetattrihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker (se punkt 2 "Plegridy indeholder natrium").
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo (žr.
Danish: - De grå sprøjter med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte sprøjter.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštai.
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Lithuanian: Dabar Jūsų švirkštiklis paruoštas naudoti.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Danish: Du må ikke dele din Plegridy-pen med andre.
Lithuanian: Plegridy švirkštiklio neduokite kitiems.
Danish: - Patienter med nuværende svær depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiems sunkia depresija pacientams ir (arba) pacientams, kuriems kyla minčių apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Danish: Efter injektionen Trin 9: Bortskaffelse af den brugte fyldte Plegridy-sprøjte
Lithuanian: 9 veiksmas: naudoto Plegridy užpildyto švirkšto išmetimas
Danish: Peginterferon beta-1a var ikke mutagent, da det blev testet i en Ames' test (in vitro-test af tilbagemutation hos bakterier) og var ikke klastogen i en in vitro-analyse med humane lymfocytter.
Lithuanian: In vitro bakterijų grįžtamosios mutacijos (Ames) tyrimu peginterferono beta-1a mutageniškumas nenustatytas, in vitro žmogaus limfocitų tyrimu klastogeniškumas nenustatytas.
Danish: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - Plegridy pradžios pakuotė, kurioje yra vienas oranžinis užpildytas švirkštiklis su 63 mikrogramais ir vienas mėlynas užpildytas švirkštiklis su 94 mikrogramais.
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karcinogenicitet hos dyr.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a kancerogeniškumas su gyvūnais netirtas.
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan pennene opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Lithuanian: Jei laikyti šaldytuve nėra galimybės, švirkštus galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų.
Danish: Trin 7: Fjern Plegridy-pennen fra injektionsstedet a. Løft pennen fra injektionsstedet, når kliklydene er stoppet.
Lithuanian: 7 veiksmas: nuimkite Plegridy švirkštiklį nuo injekcijos vietos a.
Danish: Væsken i sprøjten skal være klar og farveløs.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir bespalvis.
Danish: Hos begge patienter normaliseredes celletallene efter seponering af Plegridy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Plegridy, abiejų pacientų ląstelių skaičius atsistatė.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
Lithuanian: • Plegridy užpildytas švirkštas skirtas vaistui leisti tik po oda.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus keleriems metams pasibaigus gydymui interferonu beta.
Danish: Gennemsnitlig/median sygdomsvarighed (år) Gennemsnitligt antal attakker i de sidste 3 år Gennemsnitlig EDSS-score ved baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-forstærkende
Lithuanian: Ligos trukmės vidurkis / mediana (metai) Recidyvų per paskutinius 3 metus vidurkis EDSS įverčio vidurkis tyrimo pradžioje
Danish: Læs brugsanvisningen, før du begynder at bruge Plegridy, og hver gang du får fornyet recepten.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Plegridy ir kiekvieną kartą pakartotinai įsigiję vaistą pagal receptą, perskaitykite vartojimo instrukcijas.
Danish: - En fornemmelse af, at man har dårlig balanceevne, eller svimmelhed, gangproblemer,
Lithuanian: Tai gali būti: - pusiausvyros praradimas arba svaigulys, vaikščiojimo sutrikimai, sąstingis ir raumenų spazmai,
Danish: Forhøjede leverenzymer er observeret ved anvendelse af Plegridy.
Lithuanian: Vartojant Plegridy pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Danish: Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen af glas med en påmonteret kanyle.
Lithuanian: Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkšte su pritvirtinta adata.
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange sprøjte
Lithuanian: 63 mikrogramai, pasirinkite oranžinį švirkštą
Danish: Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte af glas med en påmonteret kanyle.
Lithuanian: Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata.
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų pradėjus gydyti interferonu beta.
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
Lithuanian: Plegridy pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas mėlyna etikete, 2-oji dozė) sandariuose plastikiniuose dėkluose.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket 125 µg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 125 mikrogramų užpildyto švirkšto etiketė
Danish: Der foreligger ingen data om peginterferon beta-1a's virkning på menneskers fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono beta-1a poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Peginterferon beta-1a's farmakokinetik er ikke vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a farmakokinetinės savybės netirtos su kepenų funkcijos nepakankamumu sergančiais pacientais.
Danish: hvor huden er irriteret, rød, har blå mærker, er tatoveret, inficeret eller arret.
Lithuanian: nubrozdinta, tatuiruota, užkrėsta ar surandėjusi.
Danish: Der blev rapporteret overfølsomhedsreaktioner hos 16 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 14 % af de patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Pranešta, kad 16 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų ir 14 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
Danish: MS er en kronisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (CNS) herunder hjernen og rygmarven, ved at få kroppens immunsystem (dens naturlige forsvarsmekaniske) til at ødelægge den beskyttende isolering (myelin) omkring nerverne i hjernen og rygmarven.
Lithuanian: Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus.
Danish: Hvad bruges Plegridy til
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas
Danish: Nyre- og urinvejslidelser
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai