FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to take Levetiracetam Actavis
Swedish: Hur du tar Levetiracetam Actavis
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
English: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Swedish: Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6 % av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8 % i minst ett år.
English: How to store Levetiracetam Actavis
Swedish: Hur Levetiracetam Actavis ska förvaras
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3,600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
English: At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Swedish: Biverkningar som sömnighet, trötthet och yrsel kan vara vanligare i början av behandlingen eller vid dosökning.
English: Film-coated tablet (tablet).
Swedish: Filmdragerad tablett
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets contain Sunset Yellow (E110)
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletter innehåller para-orange (E110)
English: With continued longterm treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizurefree for at least 1 year.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4 % av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2 % var anfallsfria under minst 1 år.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Swedish: Depression, fientlighet/aggression, ångest, insomni, nervositet/irritabilitet självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsvängningar, agitation
English: 750 mg tablet: Indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), iron oxide red (E172).
Swedish: 500 mg tablett: gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132) 750 mg tablett: indigokarmin (E132), para-orange (E110), röd järnoxid (E172)
English: in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
English: Muscular weakness, myalgia
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
English: in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Swedish: • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
English: You may take Levetiracetam Actavis with or without food.
Swedish: Levetiracetam Actavis kan tas med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Levetiracetam Actavis - Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Swedish: En tablett Levetiracetam Actavis 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORI SATI ON
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodisk säkerhetsuppdatering
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Swedish: Inga oönskade biverkningar gällande fertilitet observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
Swedish: Levetiracetam Actavis 1,000 mg filmdragerade tabletter
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Oval, orange 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Oval, orange, 19,0 x 9,3 mm märkt med "L" på ena sidan och "750" på den andra sidan.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Oval, gul, 17,1 x 8,1 mm märkt med "L" på ena sidan och "500" på den andra sidan.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets are oval, orange, 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter är ovala, oranga 19,0 x 9,3 mm märkt med "L" på ena sidan och "750" på den andra sidan.
English: 250 to 500 mg twice daily
Swedish: 250 till 500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg en gång per dag (2)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 750 mg film-coated tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister till 750 mg filmdragerade tabletter
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Oval, ljusblå, 13,6 x 6,4 mm märkt med "L" på ena sidan och "250" på den andra sidan.
English: Each tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Swedish: Varje tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 1,000 mg film-coated tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister till 1000 mg filmdragerade tabletter
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets are oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter är ovala, ljusblåa, 13,6 x 6,4 mm märkt med "L" på ena sidan och "250" på den andra sidan.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets are oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita, 19,0 x 10,0 mm märkt med "L" på ena sidan och "1000" på andra sidan.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets are oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter är ovala, gula, 17,1 x 8,1 mm märkt med "L" på ena sidan och "500" på den andra sidan.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
Swedish: Perforerat endosblister: EU/1/11/713/042 60 x 1 tabletter
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Swedish: Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter Oval, vit, 19,0 x 10,00 mm märkt med "L" på ena sidan och "1000" på den andra sidan
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 250 mg film-coated tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister till 250 mg filmdragerade tabletter
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/043 60 x 1 tablets
Swedish: Perforerat endosblister: EU/1/11/713/043 60 x 1 tabletter
English: Hyponatraemia
Swedish: Metabolism
English: Each tablet contains 750 mg levetiracetam.
Swedish: Varje tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/041 60 x 1 tablets
Swedish: Perforerat endosblister: EU/1/11/713/041 60 x 1 tabletter
English: EU/1/11/713/018 30 tablets EU/1/11/713/019 100 tablets EU/1/11/713/020 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/018 30 tabletter EU/1/11/713/019 100 tabletter EU/1/11/713/020 200 tabletter
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletter levetiracetam
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Vid tidpunkten då godkännandet för försäljning beviljas behöver inga periodiska säkerhetsrapporter lämnas in för detta läkemedel.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg tabletter levetiracetam
English: Each tablet contains 500 mg levetiracetam.
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 1000 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: Each tablet contains 250 mg levetiracetam.
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg tabletter levetiracetam
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 500 mg film-coated tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister till 500 mg filmdragerade tabletter
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
English: A.
Swedish: ul.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 250 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 750 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: EU/1/11/713/028 30 tablets EU/1/11/713/029 100 tablets EU/1/11/713/030 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/028 30 tabletter EU/1/11/713/029 100 tabletter EU/1/11/713/030 200 tabletter
English: EU/1/11/713/008 30 tablets EU/1/11/713/009 100 tablets EU/1/11/713/010 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/008 30 tabletter EU/1/11/713/009 100 tabletter EU/1/11/713/010 200 tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett med 1000 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: EU/1/11/713/038 30 tablets EU/1/11/713/039 100 tablets EU/1/11/713/040 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/038 30 tabletter EU/1/11/713/039 100 tabletter EU/1/11/713/040 200 tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett med 750 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett med 250 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 500 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletter levetiracetam
English: EU/1/11/713/001 20 tablets EU/1/11/713/002 30 tablets EU/1/11/713/003 50 tablets EU/1/11/713/004 60 tablets EU/1/11/713/005 100 tablets EU/1/11/713/006 120 tablets EU/1/11/713/007 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/001 20 tabletter EU/1/11/713/002 30 tabletter EU/1/11/713/003 50 tabletter EU/1/11/713/004 60 tabletter EU/1/11/713/005 100 tabletter EU/1/11/713/006 120 tabletter EU/1/11/713/007 200 tabletter
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett med 500 mg filmdragerade tabletter i burkar
English: EU/1/11/713/021 20 tablets EU/1/11/713/022 30 tablets EU/1/11/713/023 50 tablets EU/1/11/713/024 60 tablets EU/1/11/713/025 100 tablets EU/1/11/713/026 120 tablets EU/1/11/713/027 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/021 20 tabletter EU/1/11/713/022 30 tabletter EU/1/11/713/023 50 tabletter EU/1/11/713/024 60 tabletter EU/1/11/713/025 100 tabletter EU/1/11/713/026 120 tabletter EU/1/11/713/027 200 tabletter
English: EU/1/11/713/011 20 tablets EU/1/11/713/012 30 tablets EU/1/11/713/013 50 tablets EU/1/11/713/014 60 tablets EU/1/11/713/015 100 tablets EU/1/11/713/016 120 tablets EU/1/11/713/017 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/011 20 tabletter EU/1/11/713/012 30 tabletter EU/1/11/713/013 50 tabletter EU/1/11/713/014 60 tabletter EU/1/11/713/015 100 tabletter EU/1/11/713/016 120 tabletter EU/1/11/713/017 200 tabletter
English: EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
Swedish: EU/1/11/713/031 20 tabletter EU/1/11/713/032 30 tabletter EU/1/11/713/033 50 tabletter EU/1/11/713/034 60 tabletter EU/1/11/713/035 100 tabletter EU/1/11/713/036 120 tabletter EU/1/11/713/037 200 tabletter
English: Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Polyvinyl alcohol - part. hydrolyzed Macrogol 4000
Swedish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter krospovidon povidon kolloidal kiseldioxid, vattenfri magnesiumstearat polyvinylalkohol delvis hydrolyserad makrogol 4000 talk titandioxid (E171)
English: (1) An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Swedish: genomgår dialys (1) En oral lösning bör användas för doser under 250 mg, för doser som inte kan multipliceras med 250
English: Weight decreased, weight increase
Swedish: Viktminskning, viktökning Hyponatremi
English: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg and 1,000 mg film-coated tablets Blisters: 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Swedish: Blister: 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter Tablettbehållare: 30, 100 och 200 filmdragerade tabletter
English: Povidone
Swedish: Hosta
English: Common: may affect up to1 in 10 people
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
English: Ref. EMEA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
Swedish: : EMA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
English: London, 24 September 2009 Doc.
Swedish: London den 24 september 2009 Dok.ref.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Ramvocid oritavancin
Swedish: Frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för Ramvocid oritavancin
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured after treatment.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet patienter som botades av behandlingen.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Swedish: Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring två månader för Europeiska kommissionen att utfärda ett beslut utifrån yttrandet.
English: The effects of Ramvocid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Swedish: Effekterna av Ramvocid prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Swedish: ”Komplicerade” innebär att infektionen är svårbehandlad eftersom den spridits till de djupa vävnaderna under huden, behandling med kirurgi kan behövas eller patienten har andra sjukdomar som kan påverka svaret på behandlingen.
English: Patients were given either Ramvocid for seven days or vancomycin with or without cephalexin (other antibiotic medicines) for between 10 and 14 days.
Swedish: Patienterna fick antingen Ramvocid i sju dagar eller vankomycin med eller utan cefalexin (andra antibiotika) i 10-14 dagar.
English: The company presented results from one main study involving 1,267 patients with complicated skin and soft tissue infections.
Swedish: Företaget lade fram resultaten från en huvudstudie på 1 267 patienter med komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner.
English: By disrupting this barrier, oritavancin is expected to kill the bacteria that are causing the infection.
Swedish: Genom att förstöra denna barriär förväntas oritavancin döda de bakterier som orsakar infektionen.
English: The Committee was also concerned over the way the company had measured the levels of impurities in the medicine.
Swedish: Kommittén hade också betänkligheter mot hur företaget hade mätt föroreningshalten i läkemedlet.
English: What is Ramvocid?
Swedish: Vad är Ramvocid?
English: The active substance in Ramvocid, oritavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘lipoglycopeptides'.
Swedish: Den aktiva substansen i Ramvocid, oritavancin, är ett antibiotikum som hör till gruppen lipoglykopeptider.
English: These include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Swedish: Dessa bakterier innefattar Staphylococcus aureus (bland annat meticillinresistenta former som kallas MRSA) och Streptococcus pyogenes.
English: Ramvocid was to be used when the infection was caused by a group of bacteria known as ‘Grampositive' bacteria.
Swedish: Ramvocid skulle användas när infektionen orsakats av en grupp bakterier som kallas grampositiva bakterier.
English: Ramvocid is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Swedish: Ramvocid är ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
English: The CHMP was concerned that the company had not provided enough evidence to support the use of Ramvocid to treat complicated skin and soft tissue infections at the dose proposed, particularly in patients with MRSA.
Swedish: CHMP hade betänkligheter mot att företaget inte hade lagt fram tillräckliga bevis som stödjer användning av Ramvocid för behandling av komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner vid den föreslagna dosen, särskilt när det gäller patienter med MRSA.
English: What was Ramvocid expected to be used for?
Swedish: Vad skulle Ramvocid användas för?
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Ramvocid?
Swedish: Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Ramvocid?
English: How is Ramvocid expected to work?
Swedish: Hur är det tänkt att Ramvocid ska verka?
English: The company informed the CHMP that, at the time of the withdrawal, there were no patients in clinical trials or compassionate use programmes for Ramvocid.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att det vid tidpunkten för återkallandet inte fanns några patienter som deltog i kliniska prövningar eller humanitära program med Ramvocid.
English: The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
Swedish: Företagets skrivelse till Emea om sin önskan att dra tillbaka sin ansökan finns här.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ramvocid could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections caused by Gram-positive bacteria.
Swedish: Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Ramvocid inte kunde ha godkänts för behandling av komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner orsakade av grampositiva bakterier.
English: It is expected to work in two ways, both by stopping the bacteria making their cell walls and by disrupting their cell membranes.
Swedish: Det är tänkt att verka dels genom att hindra bakterierna från att bilda nya cellväggar, dels genom att förstöra bakteriernas cellmembran.