FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse osservate più di frequente sono state complicazioni della ferita (nel 2,9% dei pazienti), dolore cutaneo (2,5%) e prurito (1,3%).
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid haavatüsistused (2,9% patsientidest), nahavalu (2,5%) ja sügelus (1,3%).
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità di durata superiore alle 4 settimane.
Estonian: Üle 4 nädala kestvaid toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Italian: Si veda il paragrafo 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Italian: Gli studi di fase III erano sperimentazioni multicentriche, randomizzate, controllate intraindividualmente, prospettiche, valutate in cieco.
Estonian: III faasi uuringud olid pimemeetodil hinnatud, prospektiivsed, isikusiseselt kontrollitud, randomiseeritud ja mitmekeskuselised uuringud.
Italian: Tel. +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax +49 (0) 7233 9749 - 210 E-mail: info.de@amrytpharma.com
Estonian: Faks +49 (0) 723 3974 9210 E-post info.de@amrytpharma.com
Italian: Tre studi di fase III sono stati condotti per valutare l'efficacia e la sicurezza di Episalvan nel trattamento delle ferite cutanee a spessore parziale: due studi hanno valutato le ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale, su un totale di 219 pazienti (ITT: N=217), e un ulteriore studio è stato condotto su 61 pazienti con ferite da ustione di grado 2a (ITT: N=57).
Estonian: Viidi läbi kolm III faasi uuringut Episalvani efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks naha pindmiste haavade ravis: kahes uuringus uuriti osalise nahasiiriku doonori haavakohti ja nendes osales 219 patsienti (ITT: N = 217) ja ühes edasises uuringus 61 patsiendil uuriti 2a astme põletushaavu (ITT: N = 57).
Italian: L'altro ingrediente è olio di girasole raffinato.
Estonian: Teine koostisosa on rafineeritud päevalilleõli.
Italian: Quando la chiusura della ferita non è stata osservata nella serie di foto relative a una delle metà della ferita, è stato stimato che la chiusura della ferita fosse avvenuta un giorno dopo l'ultima fotografia della serie.
Estonian: Kui haavapoole fotoseerias ei täheldatud haava sulgumist, märgiti, et see toimus üks päev pärast seeria viimast fotot.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Episalvan
Estonian: Mida on vaja teada enne Episalvani kasutamist
Italian: Occorre una valutazione critica ripetuta della profondità dell'ustione e dell'andamento della guarigione.
Estonian: Vajalik on põletuse sügavuse ja paranemise korduv kriitiline hindamine.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'appendice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Italian: Trattamento di ferite a spessore parziale negli adulti.
Estonian: Pindmiste haavade ravi täiskasvanutel.
Italian: Solvente di estrazione: n-eptano
Estonian: Ekstraheerimislahusti: n-heptaan
Italian: Dei pazienti con una differenza tra trattamenti nella guarigione della ferita (N=35), la percentuale di pazienti che ha mostrato una guarigione anticipata (endpoint primario) della metà della ferita trattata con Episalvan (85,7% [IC 95%: 69,7%, 95,2%]) era superiore a quella dei pazienti che hanno mostrato una guarigione anticipata della metà di controllo trattata con cure standard (14,3% [IC 95%: 4,8%, 30,3%]) (p < 0,0001, test binomiale).
Estonian: Patsientidest, kellel oli haava paranemises ravimeetodite vahel erinevus (N = 35), oli rohkem neid, kelle haavapool paranes varem (esmane tulemusnäitaja) Episalvani ravi korral (85,7%) [95% usaldusvahemik: 69,7%, 95,2%], samas kui standardse ravi korral paranes haavapool varem vähematel patsientidel (14,3%) [95% usaldusvahemik: 4,8%, 30,3%]) (p < 0,0001, binoomtest).
Italian: Valutazione fotografica con osservatore in cieco (lettura in cieco), valutazione media esperto lettura in cieco primaria / stima molto conservativa (endpoint primario per studi su innesti cutanei a spessore parziale - STSG)
Estonian: Vaatlejapime fotode hindamine (pimelugemine), keskmine eksperdihinnang esmane pimelugemine / väga konservatiivne arvutus (esmane tulemusnäitaja osalise nahasiiriku uuringute jaoks)
Italian: • Una volta aperto il tubo monouso, utilizzi immediatamente il gel e getti il tubo, anche se è avanzato del prodotto.
Estonian: • Pärast seda, kui ühekordselt kasutatav tuub on avatud, kasutage geeli kohe ja visake tuub minema, isegi kui osa geeli jääb alles.
Italian: È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio con Episalvan: nei pazienti le cui ferite di dimensioni >300 cm sono state trattate ripetutamente con Episalvan, non sono stati rilevati livelli plasmatici di betulino.
Estonian: Episalvani üleannustamine ei ole tõenäoline: patsientidel, kellel haavu suurusega >300 cm2 raviti korduvalt Episalvaniga, ei tuvastatud betuliini sisaldust plasmas.
Italian: Tuttavia, l'infezione della ferita è una complicazione grave e importante che può presentarsi durante la guarigione della ferita.
Estonian: Siiski on haavainfektsioon oluline ja raske tüsistus, mis võib tekkida haava paranemise ajal.
Italian: Lettura in cieco ‘primaria' vs ‘secondaria': nella valutazione della lettura in cieco primaria è stato effettuato un rigoroso controllo di qualità per assicurare la cecità degli osservatori.
Estonian: Esmane vs. teisene pimelugemine: Esmasel pimelugemisel rakendati ranget kvaliteedikontrolli, et tagada vaatlejate pimemenetlus.
Italian: Alle visite di follow-up a 3 e 12 mesi dal giorno dell'intervento o della lesione da ustione, è stato riscontrato che le metà ferite trattate erano uguali nella maggioranza dei pazienti per quanto riguarda pigmentazione, arrossamento, aspetto e crescita dei peli dell'epidermide rigenerata.
Estonian: Järelkontrolli visiitidel 3 kuud ja 12 kuud pärast operatsiooni või põletusvigastuse päeva leiti, et enamikul juhtudel olid ravitud haava pooled võrdsed, arvestades regenereerunud epidermise pigmentatsiooni, punetust, tekstuuri ja karvakasvu.
Italian: Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e al termine preferenziale.
Estonian: Järgmises tabelis on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemide ja eelisterminite alusel.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Italian: La tossicità a dosi ripetute e la tolleranza locale sono state studiate per un massimo di 4 settimane.
Estonian: Korduvtoksilisust ja paikset taluvust on uuritud kuni 4 nädala jooksul.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Italian: Tabella 2: Panoramica dei risultati sull'efficacia: Differenza intrapaziente nel tempo necessario alla chiusura della ferita
Estonian: Efektiivsustulemuste ülevaade: Patsiendisisene haava sulgumise ajaline erinevus
Italian: La differenza nel tempo necessario alla chiusura della ferita è stata impostata su 0 per la serie di foto considerate ‘non valutabili'.
Estonian: Erinevus ajas kuni haava sulgumiseni määrati 0-ks fotoseeriate puhul, mida peeti mittehinnatavateks.
Italian: Inoltre, in letteratura è stato segnalato un caso di dermatite da contatto in un paziente in seguito all'uso prolungato di un prodotto cosmetico per uso topico contenente estratto di corteccia di betulla.
Estonian: Lisaks on kirjanduses teade ühest kontaktdermatiidi juhust, mis tekkis kasetohuekstrakti sisaldanud kosmeetilise toote pikaajalise paikse kasutamise järel.
Italian: La lettura in cieco secondaria è stata effettuata con tutte le fotografie presentate agli osservatori in cieco.
Estonian: Teisene pimelugemine viidi läbi nii, et pimemenetluse vaatlejatele esitati kõik fotod.
Italian: Studio sulle ferite da ustione di grado 2a
Estonian: 2a astme põletushaavade uuring
Italian: Episalvan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Estonian: Episalvan ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: Episalvan può essere usato durante l'allattamento, a meno che l'area trattata non sia la regione toracica.
Estonian: Episalvani võib kasutada imetamise ajal, välja arvatud juhul, kui ravitakse rinnapiirkonda.
Italian: Cosa contiene Episalvan
Estonian: Mida Episalvan sisaldab
Italian: Il sovradosaggio è pertanto molto improbabile, anche se il medicinale viene applicato su ampie aree di cute per un lungo periodo di tempo.
Estonian: See muudab üleannustamise väga ebatõenäoliseks isegi kandmisel suurtele nahapiirkondadele ja pika aja jooksul.
Italian: I pazienti con ferite da ustione più profonde (grado 2b) non sono stati inclusi.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud sügavamate põletushaavadega (2b aste) patsiente.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Italian: L'area bersaglio della ferita di ciascun paziente è stata divisa in due aree di trattamento all'incirca delle stesse dimensioni; l'assegnazione del trattamento alle due metà della ferita (distale vs prossimale) è stata effettuata mediante randomizzazione (nella sperimentazione sulle ustioni, è stato possibile utilizzare due ferite simili).
Estonian: Iga patseiendi sihthaava piirkond jagati kaheks ligikaudu sama suurusega ravipiirkonnaks; haava kahe poole ravi (distaalne vs. proksimaalne) määrati randomiseerimise teel (põletuste uuringus võidi kasutada kaht sarnast haava).
Italian: Non applichi altri prodotti sull'area della ferita contemporaneamente a Episalvan.
Estonian: Ärge kandke muid ravimeid nahahaava piirkonda samal ajal, kui te kasutate Episalvani.
Italian: Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e gettato dopo l'uso.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada ja pärast kasutamist ära visata.
Italian: Per le ferite che si ritiene non siano in grado di guarire entro un intervallo di tempo accettabile, possono essere necessarie procedure chirurgiche (ad esempio innesto cutaneo a spessore parziale) per ridurre il rischio di cicatrice ipertrofica.
Estonian: Haavad, mida hinnatakse lubatud aja jooksul paranemisvõimetuteks, võivad vajada hüpertroofilise armistumise riski vähendamiseks kirurgilisi meetmeid (nt osaline nahasiirik).
Italian: Questo prodotto è esclusivamente monouso e, una volta aperto, deve essere usato immediatamente.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks ja pärast avamist tuleb ravimit kohe kasutada.
Italian: È usato negli adulti per il trattamento delle ferite cutanee dovute ad esempio a ustioni di grado 2a o a trapianto chirurgico di innesti cutanei.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel nahahaavade raviks, mille põhjuseks on näiteks 2a astme põletused või kirurgiline nahasiirikute siirdamine.
Italian: -1,1 giorni (IC: -1,5; -0,7) chiusura della ferita più rapida con Episalvan, p<0,0001a
Estonian: -1,1 päeva (usaldusvahemik: -1,5,0,7) kiirem haava sulgumine Episalvaniga, p < 0,0001a
Italian: Sulla base dei dati ricavati da tre studi clinici su un totale di 280 pazienti, l'applicazione di Episalvan gel su ferite aperte non determina livelli plasmatici di betulino più elevati dei livelli di base naturali generati ad esempio da fonti nutrizionali.
Estonian: Kokku 280 patsiendil läbi viidud kolme kliinilise uuringu andmetel ei põhjustanud Episalvani geeli manustamine lahtistele haavadele betuliini plasmakontsentratsioone, mis ületaksid nt toiduainetest pärinevat looduslikku fooni.
Italian: Non vi è esperienza circa l'uso a lungo termine di Episalvan per un periodo superiore alle 4 settimane.
Estonian: Puudub kogemus Episalvani pikaajalise kasutamise kohta üle 4 nädala.
Italian: Le metà trattate con Episalvan sono guarite più rapidamente rispetto alle metà trattate con cure standard (1,1 giorni in media in base agli endpoint primari, p<0,0001, t-test accoppiato a due code).
Estonian: Episalvaniga ravitud haava pooled paranesid kiiremini kui standardraviga ravitud haava pooled (esmase tulemusnäitaja osas keskmiselt 1,1 päeva, p < 0,0001, kahepoolne paaris t-test).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
Italian: L'applicazione è stata effettuata ogni tre o quattro giorni a ogni cambio di medicazione, fino alla chiusura completa della ferita, per un massimo di 28 giorni, nell'ambito delle sperimentazioni sugli innesti cutanei a spessore parziale, e a giorni alterni per un massimo di 21 giorni nella sperimentazione sulle ustioni di grado 2a.
Estonian: Ravimit kanti haavale igal haavasideme vahetamise korral igal kolmandal või neljandal päeval kuni haava täieliku sulgumiseni kuni 28 päeva jooksul osalise nahasiiriku haavade uuringutes ja igal teisel päeval kuni 21 päeva jooksul 2a astme põletushaavade uuringus.
Italian: Che cos'è Episalvan e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Episalvan ja milleks seda kasutatakse
Italian: Differenza media intrapaziente nel tempo necessario alla chiusura della ferita (95% epitelizzazione)
Estonian: Keskmine patsiendisisene haava sulgumise (95% epitelisatsioon) ajaline erinevus
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Italian: Descrizione dell'aspetto di Episalvan e contenuto della confezione Episalvan è un gel opalescente, da incolore a leggermente giallino.
Estonian: Kuidas Episalvan välja näeb ja pakendi sisu Episalvan on värvitu kuni kergelt kollakas hägune geel.
Italian: Come usare Episalvan 4.
Estonian: Kuidas Episalvani kasutada 4.
Italian: Il principio attivo non ha mostrato genotossicità nei test in vitro.
Estonian: Toimeaine ei olnud in vitro analüüsides genotoksiline.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Kutaanne.
Italian: Di conseguenza, un numero consistente di fotografie è stato escluso e non sottoposto alla lettura in cieco primaria a causa di evidenti residui di gel.
Estonian: Selle tulemusena välistati oluline hulk fotosid ja nähtavate geelijääkide tõttu ei esitatud neid esmaseks pimelugemiseks.
Italian: I possibili segni di infezione della ferita riguardano la fuoriuscita di liquido giallo o verdognolo (pus) dalla ferita, oppure la cute intorno alla ferita diventa rossa, calda, gonfia o sempre più dolente.
Estonian: Haavainfektsiooni näitab see, kui haav hakkab eritama kollast või rohekat vedelikku (mäda) või et haavaümbruse nahk muutub punaseks, soojaks, turseliseks või väga valusaks.
Italian: Episalvan gel è confezionato in tubi in alluminio pieghevoli bianchi.
Estonian: Episalvani geel on pakitud valgetesse kokkusurutavatesse alumiiniumtuubidesse.
Italian: L'infezione della ferita è una complicazione grave che può presentarsi durante il processo di guarigione.
Estonian: Haavainfektsioon on raske tüsistus, mis võib tekkida paranemisprotsessi ajal.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): - infezione della ferita - reazione allergica (ipersensibilità) - irritazione cutanea (dermatite) - eruzione cutanea pruriginosa - eruzione cutanea viola - dolore
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - haavainfektsioon, - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), - nahaärritus (dermatiit), - sügelev lööve, - lillavärviline lööve, - valu.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiera.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANIA
Estonian: 75223 Niefern-Öschelbronn Saksamaa
Italian: Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 per il tipo di ferite studiate.
Estonian: Uuritud haavade tüüpe vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Italian: Come conservare Episalvan 6.
Estonian: Kuidas Episalvani säilitada 6.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo dopo SCAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Italian: Episalvan gel è un medicinale vegetale contenente estratto secco di corteccia di betulla.
Estonian: Episalvani geel on taimne ravim, mis sisaldab kasetohu kuivekstrakti.
Italian: Non si prevedono aggiustamenti della dose o considerazioni particolari per i pazienti con insufficienza renale o epatica, vedere il paragrafo 5.2.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuste kohandamine ega erinõuded vajalikud (vt lõik 5.2).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Episalvan gel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Episalvan geel
Italian: Se necessario, pulire le ferite (ferite accidentali) secondo la procedura standard, utilizzando ad esempio una soluzione antisettica, prima di applicare di Episalvan.
Estonian: Vajadusel tuleb enne Episalvani nahale kandmist haavu (juhuslikke haavu) puhastada standardprotseduuri kohaselt, kasutades nt antiseptilist haavalahust.
Italian: Confezione: 1 tubo da 23,4 g di gel.
Estonian: Pkendi suurus: 1 tuub 23,4 g geeliga.
Italian: Infezione della ferita
Estonian: Haavainfektsioon
Italian: Applichi Episalvan al successivo cambio di medicazione, continuando con la normale routine.
Estonian: Manustage Episalvani järgmisel plaanitud haavasideme vahetamisel ja jätkake tavapärase manustamisega.
Italian: Non sono disponibili dati sulle possibili interazioni tra Episalvan e altri medicinali applicati sulla cute.
Estonian: Episalvani ja teiste nahale kantavate ravimite vaheliste koostoimete kohta andmed puuduvad.
Italian: • Applichi nuovamente il gel a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita.
Estonian: • Kandke geeli haavale igal haavasideme vahetamise korral, kuni haav on paranenud.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto (come estratto secco, raffinato) di corteccia di betulla da Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab: 100 mg kasetohuekstrakti (rafineeritud kuivekstraktina), mis pärineb Betula pendula Roth'ilt, Betula pubescens Ehrh.
Italian: Per un sottogruppo di pazienti la valutazione fotografica in cieco ha rivelato risultati migliori per le metà trattate con Episalvan rispetto a quelle trattate con le cure standard per quanto riguarda pigmentazione, arrossamento e aspetto delle aree in precedenza interessate dalle ferite.
Estonian: Patsientide ühe alarühma korral näitas fotode pimemeetodil hindamine paremaid tulemusi Episalvaniga ravitud haavapoole kohta võrrelduna standardraviga (hinnati varasemate haavapiirkondade pigmentatsiooni, punetust ja tekstuuri).
Italian: Complicazioni della ferita* * Le complicazioni della ferita comprendono diversi tipi di complicazioni locali quali complicazioni post-procedurali, necrosi della ferita, secrezione della ferita, compromissione della guarigione o infiammazione della ferita.
Estonian: * Haavatüsistuste hulka kuuluvad erinevad paiksed tüsistused, nagu protseduurijärgsed tüsistused, haavanekroos, haavasekretsioon, hilinenud paranemine või haavapõletik.
Italian: L'endpoint primario per la sperimentazione sulle ferite da ustione di grado 2a era la percentuale di pazienti con guarigione anticipata (almeno il 95% di epitalizzazione) sulla base delle valutazioni fotografiche in cieco.
Estonian: 2a astme põletushaavade uuringu esmane tulemusnäitaja oli varasema paranemisega (vähemalt 95% epitelisatsioon) patsientide protsent pimemeetodil fotode hindamiste alusel.
Italian: • Se necessario, pulisca le ferite utilizzando una soluzione antisettica adeguata prima di applicare Episalvan
Estonian: • Vajaduse korral tuleb enne Episalvani manustamist haavad puhastada sobiva antiseptilise lahusega.
Italian: Le reazioni avverse con complicazioni della ferita quali infezione o necrosi della ferita sono complicazioni legate alla guarigione delle ferite cutanee a spessore parziale e possono essere gravi.
Estonian: Haavatüsistuste kõrvaltoimed, näiteks haavainfektsioon ja haavanekroos, on pindmiste nahahaavade paranemise tüsistused ning need võivad olla rasked.
Italian: Tuttavia, dal momento che la quantità di Episalvan assorbita dal corpo è estremamente bassa, non si prevedono interazioni tra Episalvan e altri medicinali.
Estonian: Kuivõrd organismi imenduv Episalvani kogus on siiski väga väike, ei ole oodata, et Episalvanil esineks koostoimeid teiste ravimitega.
Italian: Le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan nel corso degli studi clinici su ferite a spessore parziale del sito donatore della pelle oggetto di trapianto erano di 40,7 cm² (intervallo 8-300 cm²).
Estonian: Episalvaniga ravitud keskmine haava suurus kliinilistes uuringutes osalise nahasiiriku (split thickness skin grafting) doonori haavakohtadel oli 40,7 cm² (vahemik 8…300 cm²).
Italian: Eruzione cutanea pruriginosa Porpora
Estonian: Sügelev lööve Purpur
Italian: Non interrompa l'uso senza consultare il medico o l'infermiera.
Estonian: Ärge lõpetage Episalvani kasutamist arsti või meditsiiniõega nõu pidamata.
Italian: I tubi sono chiusi con una membrana in alluminio a prova di manomissione e dotati di un tappo a vite bianco in polipropilene.
Estonian: Tuubid on suletud läbitorgatava alumiiniummembraaniga ja valge polüpropüleenist keeratava korgiga.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione su 61 pazienti, l'area media delle era di 81,5 cm2; nel complesso la lesione da ustione di questi pazienti ferite dello studio era di 216 cm era più ampia e interessava il 5,8% della superficie corporea totale.
Estonian: Põletushaavade uuringus 61 patsiendiga oli keskmine uuringuhaava suurus 216 cm2; nende patsientide kogu põletusvigastus oli suurem ja haaras 5,8% nahapinnast.
Italian: nonché da ibridi di entrambe le specie (pari a 0,5-1,0 g di corteccia di betulla), corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
Estonian: 'ilt ning mõlema liigi hübriididelt (ekvivalentne 0,5…1,0 g kasetohuga), mis vastab 72-88 mg betuliinile.
Italian: Poiché l'esposizione sistemica a Episalvan in seguito ad applicazione cutanea è trascurabile, non si prevedono interazioni con altri trattamenti sistemici.
Estonian: Kuna nahale manustamise järgselt on Episalvani süsteemne ekspositsioon ebaoluline, ei ole oodata koostoimeid süsteemsete ravimitega.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Episalvan ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione di grado 2a, come controllo sono stati utilizzati un gel antisettico per ferite contenente octenidina e una medicazione con garza grassa.
Estonian: 2a astme põletuste uuringus kasutati kontrollravimina oktenidiini sisaldavat antiseptilist haavageeli ja kreemiga immutatud marlisidet.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione di grado 2a, le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan erano di 108 cm² (intervallo 23395 cm²).
Estonian: IIa astme põletushaavade uuringus oli Episalvaniga ravitud haavade keskmine suurus 108 cm² (vahemik 23-395 cm²).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente indicato al paragrafo 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Italian: Si ritiene che non vi siano effetti sulla fertilità, poiché l'esposizione sistemica è trascurabile.
Estonian: Ei ole oodata toimet inimeste fertiilsusele, sest süsteemne ekspositsioon on tühine.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse segnalate nelle sperimentazioni cliniche Classificazione per sistemi e organi
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass