FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši odkriti pojavi pri živalih, neobremenjenih z železom, pri odmerku 100 mg/kg/dan in več, so bili hematološki učinki, kot npr. hipoceličnost kostnega mozga, znižano število levkocitov,
Croatian: Najčešći nalazi u željezom ne opterećenih životinja pri dozama od 100 mg/kg/dan i više bili su hematološki učinci poput hipocelularnosti koštane srži i pada broja leukocita, eritrocita i/ili trombocita u perifernoj krvi.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi deferiprona pri bolnikih, ki so pozitivni za HIV oziroma imajo drugače prizadet imunski sistem.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni deferiprona u HIV pozitivnih ili drugih imunokompromitiranih bolesnika.
Slovenian: Bolniki, ki so pozitivni za HIV oziroma imajo drugače prizadet imunski sistem
Croatian: HIV pozitivni ili drugi imunokompromitirani bolesnici
Slovenian: Ferriprox je pakiran v plastenkah po 50 tablet.
Croatian: Ferriprox je pakiran u bocama od 50 tableta.
Slovenian: EXP Po odprtju porabite v 50 dneh.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 50 dana.
Slovenian: oznaka ATC: V03AC02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za kelaciju željeza, ATK oznaka: V03AC02 Mehanizam djelovanja
Slovenian: če je monoterapija s katerim koli kelatorjem ustrezna ali če feritin v serumu pade pod 500 µg/l.
Croatian: Kombinirana terapija s deferoksaminom ne preporučuje se ako je monoterapija s jednim od kelatora odgovarajuća ili ako serumski feritin padne ispod 500 µg/l.
Slovenian: Glejte opozorilno kartico za bolnika/skrbnika, priloženo temu navodilu.
Croatian: Molimo pogledajte u karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja pričvršćenu za ovu uputu.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki so opremljene z otrokom varno zaporko iz polipropilena in vsebujejo sušilo.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i sredstvom za sušenje.
Slovenian: Preskušanci so bili razvrščeni v 4 skupine na podlagi ocenjene hitrosti glomerularne filtracije (eGFR): zdravi prostovoljci (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), blaga levična okvara (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), zmerna ledvična okvara (eGFR 30
Croatian: Ispitanici su na temelju procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) bili podijeljeni u 4 skupine: zdravi dobrovoljci (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73m2), ispitanici s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), ispitanici s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) i ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki so opremljene z otrokom varno zaporko iz polipropilena.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Slovenian: Tel: + 385 1 4874 500
Croatian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Slovenian: Tablete imajo zarezo, po kateri se lahko prepolovijo.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu i mogu se podijeliti na jednake polovice.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete Jedro tablete metilceluloza USP A15LV krospovidon magnezijev stearat
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Jezgra tablete metilceluloza USP A15LV krospovidon magnezijev stearat
Slovenian: Obloga: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, makrogol, titanijev dioksid.
Slovenian: EXP Po odprtju porabite v 35 dneh.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 35 dana.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - nizka koncentracija belih krvničk (agranulocitoza in nevtropenija)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 ljudi): - nizak broj leukocita (agranulocitoza i neutropenija) - glavobolja - proljev - porast jetrenih enzima - umor
Slovenian: Ferriprox 500 mg filmsko obložene tablete Jedro tablete mikrokristalna celuloza magnezijev stearat koloiden silicijev dioksid
Croatian: Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni
Slovenian: Po odprtju porabite v 50 dneh.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 50 dana.
Slovenian: V celoti je prišlo do poslabšanja srčne disfunkcije pri manj pacientih, ki so jih zdravili z zdravilom Ferriprox, kot pri tistih,
Croatian: Sveukupno, pogoršanje disfunkcije srca od prve procjene dogodilo rjeđe u bolesnika liječenih Ferriproxom nego li u onih liječenih deferoksaminom
Slovenian: Bolezni prebavil navzea abdominalna bolečina bruhanje diarea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina bol u abdomenu povraćanje proljev
Slovenian: Preskušanci so bili razvrščeni v 3 skupine na podlagi rezultata po razvrstitvi Child-Pugh: zdravi prostovoljci, blaga jetrna okvara (razred A: 5-6
Croatian: Ispitanici su, na temelju bodova prema Child-Pugh klasifikaciji, bili podijeljeni u 3 skupine: zdravi dobrovoljci, ispitanici s blagim oštećenjem funkcije jetre (stadij A: 5 - 6 bodova) i ispitanici s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (stadij B: 7 - 9 bodova).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ferriprox
Croatian: Kako uzimati Ferriprox
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferriprox Ne jemljite zdravila Ferriprox
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete Ferriprox
Slovenian: Naključno so izbrali 61 pacientov s presežno količino kardialnega železa, ki so se prej zdravili z deferoksaminom, da so nadaljevali z deferoksaminom (povprečen odmerek 43 mg/kg/dan; N=31) ali pa prešli na Ferriprox (povprečen odmerek 92 mg/kg/dan; N = 29).
Croatian: Šezdeset jedan bolesnik s preopterećenjem srca željezom, prethodno liječenih deferoksaminom, randomizirano je u skupinu koja je nastavila primati deferoksamin (prosječna doza 43 mg/kg/dan; n=31), odnosno u skupinu koja se prebacila na Ferriprox (prosječna doza 92 mg/kg/dan n=29).
Slovenian: − Najresnejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi ob jemanju zdravila Ferriprox, je zelo nizka koncentracija belih krvničk (nevtrofilcev) v krvi.
Croatian: − najozbiljnija nuspojava koje se može dogoditi dok uzimate Ferriprox je vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutrofila).
Slovenian: - Zaradi neznanega mehanizma nastanka nevtropenije, ki jo povzroči deferipron, bolniki ne smejo jemati zdravil, povezanih z nevtropenijo, ali takšnih, ki lahko povzročijo agranulocitozo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: - Zbog nepoznatog mehanizma nastanka neutropenije izazvane deferipronom, bolesnici ne smiju uzimati lijekove za koje je poznato da su povezani s neutropenijom ili lijekove koji mogu uzrokovati agranulocitozu (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Nemudoma po diagnozi nevtropenije izvedite preiskavo kompletne krvne slike s številom levkocitov, korigiranim za nukleirane eritrocite, številom nevtrofilcev in trombocitov.
Croatian: Učinite kompletnu krvnu sliku (KKS), s brojem leukocita, korigiranim za prisutnost eritrocita s jezgrom, brojem neutrofila i brojem trombocita odmah nakon dijagnosticiranja događaja, a zatim je ponavljajte svakog dana.
Slovenian: Po odprtju porabite v 35 dneh.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 35 dana.
Slovenian: ženskega in moškega spola, ki niso bile obremenjene z železom in so prejemale deferipron peroralno v odmerkih do 75 mg/kg dvakrat dnevno 28 dni (samci) ali 2 tedna (samice) pred parjenjem, in do terminacije (samci) ali skozi zgodnjo gestacijo (samice), učinka na plodnost ali zgodnji razvoj ploda ni bilo zaznati.
Croatian: Nisu uočeni učinci na plodnost ili rani embrionalni razvoj u željezom ne opterećenih mužjaka i ženki štakora koji su primali deferipron peroralno u dozama do 75 mg/kg dvaput dnevno kroz 28 dana (mužjaci) odnosno 2 tjedna (ženke) prije parenja, te do kraja parenja (mužjaci) odnosno tijekom rane gestacije (ženke).
Slovenian: Jemanje zdravila med nosečnostjo lahko resno škoduje nerojenemu otroku.
Croatian: Ako se uzima tijekom trudnoće, Ferriprox može ozbiljno naškoditi nerođenom djetetu.
Slovenian: O uporabi deferiprona pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo ali hudo jetrno okvaro podatki niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni deferiprona u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega ili teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Rumenkastorjave polietilentereftalatne (PET) plastenke z zamaškom, ki otrokom onemogoča odpiranje (polipropilen), in merilno posodico (polipropilen).
Croatian: Smeđe boce od polietilentereftalata (PET) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu (polipropilen), i graduiranom odmjernom čašom (polipropilen).
Slovenian: Če med jemanjem zdravila
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Slovenian: Pred jemanjem vitamina C ob zdravilu Ferriprox se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Molimo savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete vitamin C s Ferriproxom.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja v študiji so pri bolnikih, ki so prejemali sočasno kelacijsko zdravljenje, izmerili bistveno večje zmanjšanje feritina (1574 µg/l do 598 µg/l s sočasnim zdravljenjem, v primerjavi z 1379 µg/l do 1146 µg/l pri monoterapiji z deferoksaminom pa p<0,001),
Croatian: Nakon jedne godine terapije u ispitivanju, bolesnici na istodobnoj kelacijskoj terapiji doživjeli su značajno veće smanjenje serumskog feritina (1574 µg/l do 598 µg/l s istodobnom terapijom naspram 1379 µg/l do 1146 µg/l s monoterapijom deferoksaminom, p<0,001), značajno veće smanjenje u opterećenju miokarda željezom, što je procijenjeno povećanjem u MR T2* (11,7 ms do 17,7 ms s istodobnom terapijom naspram 12,4 ms do 15,7 ms s monoterapijom deferoksaminom,
Slovenian: Ferriprox je na voljo v plastenkah po 100 tablet.
Croatian: Ferriprox je pakiran u bocama od 100 tableta.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 100 mg/ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 100 mg/ml
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja pri brejih podganah in kuncih, ki niso bili obremenjeni z železom, je bil deferipron teratogen in embriotoksičen že pri odmerkih 25 mg/kg/dan.
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima deferipron je bio teratogen i embriotoksičan u željezom ne opterećenih skotnih ženki štakora i kunića u dozama niskim najmanje od 25 mg/kg/dan.
Slovenian: Varnost in farmakokinetika zdravila Ferriprox pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo nista znani.
Croatian: Sigurnost i farmakokinetika lijeka Ferriprox u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega nisu poznate.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 1000 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 1000 mg
Slovenian: ki so jih zdravili z deferoksaminom v obdobju od prvega do zadnjega merjenja (4 % proti 20 %, p = 0,007).
Croatian: (4% naspram 20%, p=0,007).
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 500 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 500 mg
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml).
Slovenian: IME ZDRAVILA Ferriprox 100 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: NAZIV LIJEKA Ferriprox 100 mg/ml oralna otopina
Slovenian: Vsaka 500 mg tableta vsebuje 500 mg deferiprona.
Croatian: Svaka tableta od 500 mg sadrži 500 mg deferiprona.
Slovenian: Ena ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona.
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona.
Slovenian: - Anamneza agranulocitoze - Nosečnost (glejte poglavje 4.6) - Dojenje (glejte poglavje 4.6)
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Croatian: Jedna tableta sadrži 1000 mg deferiprona.
Slovenian: Zdravljenje pričnite na dan odkritja dogodka, nato pa ga dajajte dnevno, dokler se stanje ne popravi.
Croatian: Slijedite gore navedene smjernice i primijenite odgovarajuću terapiju, poput faktora stimulacije granulocitnih kolonija, počevši istog dana kada se ovaj događaj utvrdi; primjenjujte svakog dana dok se stanje ne poboljša.
Slovenian: Glede na rezultate genotoksičnosti se ne izključuje možnosti karcinogenega delovanja deferiprona
Croatian: Imajući u vidu rezultate ispitivanja genotoksičnosti, karcinogeni potencijal deferiprona ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Če ima bolnik nevtropenijo, zdravljenja z deferipronom ne smemo začeti.
Croatian: Liječenje deferipronom ne smije se započinjati ako bolesnik ima neutropeniju.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 1000 mg deferiprona.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev režima odmerjanja zdravila Ferriprox ni potrebna.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Slovenian: vrednost Cmax pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro pa je bila zmanjšana za 20 % primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Croatian: Vrijednosti AUC-a deferiprona nisu se razlikovale unutar liječenih skupina, ali Cmax je bio smanjen za 20% u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.
Slovenian: 75 mg/kg.
Croatian: 500 ml.
Slovenian: 100 ljudi, ki so jemali zdravilo Ferripox v kliničnih študijah.
Croatian: Ferriprox u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Sočasno z zdravilom Ferriprox ne jemljite antacidov na osnovi aluminija.
Croatian: Nemojte uzimati antacide na bazi aluminija za vrijeme liječenja s lijekom Ferriprox.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Slovenian: 5 dni/teden).
Croatian: 3 godine.
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (50 g deferiprona v 500 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (50 g deferiprona u 500 ml).
Slovenian: bistveno večje zmanjšanje miokardne preobremenitve z železom, ocenjeno s povečanjem MRI T2* (11,7 ms do 17,7 ms s sočasnim zdravljenjem, v primerjavi z 12,4 ms do 15,7 ms pri monoterapiji z deferoksaminom, p = 0,02) in bistveno večje zmanjšanje koncentracije železa v jetrih, kar bilo prav tako ocenjeno s povečanjem MRI T2* (4,9 ms do 10,7 ms s sočasnim zdravljenjem, v primerjavi z
Croatian: p=0,02) te značajno većim smanjenjem koncentracije željeza u jetri, također procijenjeno povećanjem u MR T2* (4,9 ms do 10,7 ms s istodobnom terapijom naspram 4,2 ms do 5,0 ms s monoterapijom deferoksamina, p< 0,001).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sončno rumeno FCF (E110); dodatne informacije najdete v priloženih navodilih.
Croatian: Sadrži boju Sunset Yellow (E110); za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Slovenian: Tel: + 386-1-43 00 901
Croatian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Slovenian: Najhujši stranski učinek pri kliničnih testiranjih z deferipronom je bila agranulocitoza, določena z absolutno količino nevtrofilcev manjšo od 0,5 x 109/l, do katere je prišlo pri približno 1 % pacientov.
Croatian: definirana kao apsolutni broj neutrofila manji od 0,5 x 109/l, što se dogodilo kod otprilike 1% bolesnika.
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml in 50 g deferiprona v 500 ml).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml i 50 g deferiprona u 500 ml).
Slovenian: Pomembna opozorila glede varnosti bolnikov, ki jemljejo zdravilo Ferriprox (deferipron) Zdravnik, ki je predpisal zdravilo:________________________
Croatian: Važni sigurnosni podsjetnik za bolesnike koji uzimaju Ferriprox (deferipron)
Slovenian: Vsaka 1000 mg tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Croatian: Svaka tableta od 1000 mg sadrži 1000 mg deferiprona.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg deferiprona.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mg deferiprona.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »1000«, druga stran je gladka.
Croatian: Tablete Ferriproxa od 1000 mg su bijele do bjelkaste filmom obložene tablete u obliku kapsula, s otisnutom oznakom „APO" s jedne strane razdjelne crte i „1000" s druge na jednoj strani tablete, te bez oznaka s druge strane.
Slovenian: (ALT) neprekinjeno zvišuje, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z deferipronom.
Croatian: Ako postoji neprestano povišenje alaninaminotransferaze (ALT) u serumu, treba razmotriti prekid terapije deferipronom.
Slovenian: Preglednica odmerkov za filmsko obložene tablete Ferriprox 1000 mg Telesna masa (kg)
Croatian: Tablica doziranja za Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Tjelesna težina (kg)
Slovenian: Ferriprox 500 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »500«, druga stran je gladka.
Croatian: Tablete Ferriproxa od 500 mg su bijele do bjelkaste filmom obložene tablete u obliku kapsula, s otisnutom oznakom „APO" s jedne strane razdjelne crte i „500" s druge strane na jednoj strani tablete, te bez oznaka s druge strane.
Slovenian: Pri odmerkih 100 mg/kg/dan in več so pri živalih, neobremenjenih z železom, zabeležili atrofije timusa, limfatičnih tkiv in mod ter hipertrofijo nadledvičnih žlez.
Croatian: Atrofija timusa, limfoidnog tkiva i testisa, te hipertrofija nadbubrežnih žlijezda prijavljeni su pri dozama od 100 mg/kg/dan ili višim u životinja ne opterećenih željezom.
Slovenian: Pomožne snovi so: prečiščena voda; hidroksietilceluloza; glicerol (E422); klorovodikova kislina, koncentrirana (za uravnavanje pH); umetna aroma češnje; olje poprove mete; oranžno FCF (E110);
Croatian: Ostali sastojci su: pročišćena voda; hidroksietilceluloza; glicerol (E422); kloridna kiselina,
Slovenian: Ferriprox 500 mg filmsko obložene tablete Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Neznana pogostost (pogostosti ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov): - alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem in koprivnico Bolečine in otekanje sklepov se lahko pojavijo v razponu od blagih bolečin v enem ali več sklepih do hudih bolečin, ki ovirajo gibljivost.
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka) - alergijske reakcije uključujući kožni osip i koprivnjaču
Slovenian: Zdravilo Ferriprox se boste morda lažje spomnili vzeti, če ga boste jemali ob obrokih.
Croatian: Ferriprox se može uzimati s hranom ili bez jela; možda će vam ipak biti lakše upamtiti da uzmete Ferriprox ako ga uzimate s obrocima.
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Croatian: Veličina pakovanja uložak (staklo) 0,270 ml (833 IU/ml) 1 uložak + 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kdaj in kako to storite.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada i na koji način to možete učiniti.
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje
Croatian: Distribucija, biotransformacija i eliminacija
Slovenian: Te lokalne reakcije pa so večinoma blage in prehodne.
Croatian: Većina tih lokalnih reakcija su blage i prolazne.
Slovenian: Izdelovalec N.V.
Croatian: Proizvođač N.V.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta svetovala, kam injicirati.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam reći gdje možete injicirati.
Slovenian: Kako dajemo injekcije
Croatian: Kako se daju injekcije
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti.
Croatian: Prazni ulošci se ne smiju ponovno puniti.
Slovenian: Pri obeh je absolutna biološka uporabnost približno 77 %.
Croatian: U oba slučaja apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 77%.
Slovenian:  Obvestite zdravnika.
Croatian:  Javite se liječniku.
Slovenian: Moški, ki imajo v krvi preveč FSH
Croatian: Muškarci koji imaju previše FSH-a u krvi
Slovenian: Z drugo roko vbodite iglo v kožo pod kotom 90 stopinj, kakor je prikazano na sliki (f).
Croatian: Drugom rukom ubodite iglu u površinu kože pod kutem od 90°, kako je prikazano na slici (f).
Slovenian: Prirojene malformacije
Croatian: Prirođene malformacije
Slovenian: • če ste vi ali kdor koli v vaši ožji družini že kdaj imeli trombozo,
Croatian: • ako ste Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji imali trombozu
Slovenian: Podrobnosti o režimu zdravljenja so navedene spodaj.
Croatian: Detalji o režimima liječenja navedeni su u nastavku.
Slovenian: Vendar do danes niso poročali o nobenih posebnih malformacijah.
Croatian: Međutim, do danas nije prijavljen malformacijski učinak.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije za antibiotike
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na antibiotike
Slovenian: Krvni strdki lahko povzročijo resna bolezenska stanja, na primer:
Croatian: Krvni ugrušci mogu dovesti do ozbiljnih medicinskih stanja, kao što su:
Slovenian: Če ste moški:
Croatian: Ako ste muškarac:
Slovenian: • če veste, da imate povečano tveganje za nastanek tromboze,
Croatian: • ako znate da imate povećan rizik za razvoj tromboze
Slovenian: * Razlike med obema skupinama so bile statistično značilne (p0,05).
Croatian: * Razlike između 2 skupine su bile statistički značajne (p  0,05).
Slovenian: Hud OHSS je lahko življenjsko nevaren.
Croatian: Teški OHSS može biti životno opasan.
Slovenian: Možno je tudi injiciranje na druga mesta.
Croatian: Moguće je injekciju dati i na druga mjesta.
Slovenian: • če vam je kakšen zdravnik kdaj rekel, da bi bila nosečnost za vas nevarna.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da trudnoća za Vas može biti opasna.
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezensko stanje (na primer sladkorno bolezen, srčno bolezen ali katero drugo kronično bolezen).
Croatian: • ako imate neka druga zdravstvena stanja (na primjer, šećernu bolest, srčanu bolest ili neku drugu dugotrajnu bolest).
Slovenian: • če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči,
Croatian: • ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2014.
Slovenian: Srednje število foliklov  12 mm
Croatian: Prosječan broj folikula  12 mm
Slovenian: Tudi študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala teratogene učinke.
Slovenian: Očistite približno 5 cm okoli mesta vboda in počakajte vsaj eno minuto, da se razkužilo posuši, preden nadaljujete.
Croatian: Očistite otprilike 5 cm oko predviđenog mjesta uboda i pustite da se sredstvo suši najmanje jednu minutu prije nego nastavite.
Slovenian: Če ste ženska:
Croatian: Ako ste žena:
Slovenian: V takih primerih zdravilo Fertavid običajno ni učinkovito.
Croatian: U takvim slučajevima Fertavid obično nije učinkovit.
Slovenian: Zabeležite si, kdaj ste vzeli zdravilo iz hladilnika.
Croatian: Zabilježite kada ste lijek počeli čuvati izvan hladnjaka.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti početnu dozu koja se može prilagođavati tijekom liječenja.
Slovenian: Če pri tem v brizgo priteče kri, to pomeni, da je vrh igle predrl veno ali arterijo.
Croatian: Ako u štrcaljku uvučete malo krvi, to znači da je vrh igle probio venu ili arteriju.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da zadostujejo vzdrževalni odmerki od 75 do 375 i.e., ki jih dajte ženski od šest do dvanajst dni, čeprav je lahko potrebno tudi daljše zdravljenje.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pokazalo se da su dovoljne doze održavanja u rasponu od 75-375 IU tijekom 6 do 12 dana, iako može biti potrebno i dulje liječenje.
Slovenian: Primarna odpoved testisov
Croatian: Primarno zatajenje testisa
Slovenian: Najbolj primerno mesto za podkožno injekcijo je spodnji del trebuha okoli popka (e), kjer je veliko ohlapne kože in plasti maščobnega tkiva.
Croatian: Najbolje mjesto za injekciju pod kožu je donji dio trbuha oko pupka (e), gdje ima dosta labave kože i naslaga masnog tkiva.