FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el uso de Trecondi debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală, iar utilizarea Trecondi trebuie supravegheată de un medic cu experiență în tratamentul de pregătire înainte de transplantul alogen de celule stem hematopoietice.
Spanish: Trecondi no debe utilizarse en pacientes con infección activa e incontrolada, con problemas graves de corazón, pulmón, hígado o riñón, y en pacientes con anemia de Fanconi y otros trastornos de la reparación del ADN.
Romanian: Trecondi este contraindicat la pacienți cu infecție activă și necontrolată, la pacienți cu probleme cardiace, pulmonare, hepatice sau renale grave și la pacienți cu anemie Fanconi și alte tulburări de reparare a ADN-ului.
Spanish: Se utiliza como tratamiento de «acondicionamiento» para aclarar la médula ósea del paciente y dejar espacio a las células de médula ósea trasplantadas, lo que puede producir células sanguíneas saludables.
Romanian: Este folosit ca tratament de pregătire pentru a curăța măduva osoasă a pacientului și pentru a face loc celulelor de măduvă osoasă transplantate, care pot produce apoi celule sanguine sănătoase.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en adultos y niños con Trecondi (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones, náuseas (ganas de vomitar), estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), vómitos, diarrea y dolor abdominal (dolor de tripa).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trecondi la adulți și la copii (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții, greață, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), vărsături, diaree și dureri abdominale (dureri de burtă).
Spanish: El principio activo de Trecondi es el treosulfano.
Romanian: Substanța activă din Trecondi este treosulfanul.
Spanish: Trecondi es eficaz para preparar a adultos y niños con cánceres de la sangre para el trasplante de células madre hematopoyéticas.
Romanian: Trecondi este eficace în pregătirea adulților și a copiilor cu cancer al sângelui pentru transplantul de celule stem hematopoietice.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron 570 pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (un cáncer de la sangre) o síndromes mielodisplásicos (condiciones en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales), el 64 % de los pacientes a los que se administró Trecondi (con fludarabina) recibieron un trasplante satisfactorio y vivieron libres de enfermedad después de 2 años, en comparación con el 51 % de los pacientes que recibieron busulfano (con fludarabina).
Romanian: Într-unul dintre studii, care a cuprins 570 de adulți cu leucemie mieloidă acută (un cancer al sângelui) sau sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produc numeroase celule de sânge anormale), 64 % din pacienții cărora li s-a administrat Trecondi (asociat cu fludarabină) au avut un transplant reușit, iar după 2 ani erau în viață și fără semne de boală, față de 51 % din pacienții care au primit busulfan (asociat cu fludarabină).
Spanish: Trecondi es un medicamento administrado a los pacientes antes de someterse a un trasplante de médula ósea de un donante conocido como «trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas».
Romanian: Trecondi este un medicament administrat pacienților înainte de un transplant de măduvă osoasă de la donator, numit „transplant alogen de celule stem hematopoietice".
Spanish: Información general sobre Trecondi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Trecondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: Trecondi se utiliza junto con otro medicamento denominado fludarabina en adultos y niños a partir de 1 mes de edad con cáncer de la sangre, así como en adultos con otros trastornos graves que requieren un trasplante de médula ósea.
Romanian: Trecondi este folosit în asociere cu alt medicament, fludarabină, la adulți și copii cu vârsta de peste 1 lună care au cancer de sânge, precum și la adulți cu alte afecțiuni grave care necesită un transplant de măduvă osoasă.
Spanish: El principio activo de Trecondi, el treosulfano, pertenece al grupo de medicamentos denominados alquilantes.
Romanian: Substanța activă din Trecondi, treosulfanul, face parte din clasa de medicamente numite agenți alchilanți.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben utilizar Trecondi ni se administrarán vacunas vivas a los pacientes que reciban Trecondi.
Romanian: Trecondi este contraindicat la femeile gravide, iar pacienții care primesc Trecondi nu pot fi vaccinați cu vaccinuri vii.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trecondi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trecondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: El cansancio, la neutropenia febril (glóbulos blancos bajos con fiebre) y los altos niveles sanguíneos de bilirrubina (un producto de la descomposición de los glóbulos rojos) también se observan en más de 1 de cada 10 adultos, y la erupción también afecta a más de 1 de cada 10 niños.
Romanian: Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 adult din 10 sunt oboseală, neutropenie febrilă (număr scăzut de globule albe, însoțit de febră) și niveluri crescute de bilirubină în sânge (produs de descompunere a globulelor roșii), iar la mai mult de 1 copil din 10 s-au observat erupții pe piele.
Spanish: Si se sospecha extravasación, se deben implementar medidas de seguridad generales.
Romanian: Dacă este suspicionată extravazarea, trebuie luate măsuri generale de siguranță.
Spanish: Qué es Trecondi y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează
Spanish: Once pacientes presentaron una recidiva/progresión.
Romanian: Unsprezece pacienți au prezentat recurență/progresie.
Spanish: La administración intravenosa se debe realizar utilizando una técnica segura.
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură.
Spanish: Este medicamento no contiene ningún otro componente.
Romanian: Acest medicament nu conține alte componente.
Spanish: Tiempo [meses]
Romanian: Durată [luni]
Spanish: No se deben utilizar soluciones que muestren signos de precipitación.
Romanian: Soluțiile care prezintă semne de precipitare nu trebuie utilizate.
Spanish: Trecondi puede aumentar el riesgo de presentar otro cáncer en el futuro.
Romanian: Trecondi poate crește riscul de a avea un alt cancer în viitor.
Spanish: Paciente de riesgo
Romanian: Pacienți la risc
Spanish: El medicamento será reconstituido por personal capacitado.
Romanian: Medicamentul trebuie reconstituit de către personal instruit.
Spanish: El volumen de distribución en pacientes adultos es alrededor de 20 a 30 litros.
Romanian: Volumul de distribuție la pacienții adulți este de aproximativ 20-30 litri.
Spanish: No se observó ninguna acumulación de dosis con el tratamiento diario recomendado durante 3 días consecutivos.
Romanian: Nu a fost observată nicio acumulare a dozei la tratamentul zilnic recomandat în trei zile consecutiv.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en ningún subgrupo de población de edad avanzada.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la niciun grup populațional de vârstnici.
Spanish: Ninguno de estos casos fue mortal o potencialmente mortal.
Romanian: Niciunul dintre aceste cazuri nu a fost letal sau cu risc vital.
Spanish: Tras la administración intravenosa, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al final del tiempo de perfusión.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la finalul perfuziei.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic.
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que treosulfano participe o contribuya a las posibles interacciones mediadas por CYP450 in vivo.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca treosulfanul să participe sau să contribuie la posibile interacțiuni mediate de CYP450 in vivo.
Spanish: No se puede recomendar ninguna medida específica.
Romanian: Nicio măsură specifică nu s-a dovedit a fi recomandabilă.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de vacunas vivas atenuadas.
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate nu este recomandată.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio);
Romanian: • dificultăți de somn (insomnie)
Spanish: Utilice un método anticonceptivo efectivo mientras usted o su pareja esté recibiendo este medicamento.
Romanian: Utilizați o metodă contraceptivă eficace atunci când dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră vi se administrează acest medicament.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos durante el tratamiento para comprobar que sus recuentos de células sanguíneas no sean demasiado bajos.
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge periodice în timpul tratamentului, pentru a se confirma că numărul celulelor dumneavoastră sanguine nu scade prea mult.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Por vía intravenosa tras la reconstitución.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran más resultados.
Romanian: Rezultate suplimentare sunt prezentate în Tabelul 1.
Spanish: Un total de 37 pacientes (52,9 %) eran menores de 12 años.
Romanian: Un total de 37 pacienți (52,9%) au avut vârsta mai mică de 12 ani.
Spanish: • Administración de vacunas vivas.
Romanian: • Administrare de vaccin viu
Spanish: Se recomienda utilizar agujas de gran calibre para minimizar la presión y la posible formación de aerosoles.
Romanian: Sunt recomandate ace cu alezaj mare, pentru a reduce la minimum presiunea și posibila formare de aerosoli.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Spanish: La administración intravenosa se debe realizar utilizando una técnica segura para evitar la extravasación (ver sección 4.4).
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură, pentru a se evita extravazarea (vezi pct. 4.4).
Spanish: • Enfermedad infecciosa activa no controlada.
Romanian: • Boală infecțioasă activă necontrolată
Spanish: Un total de 7 de los 70 pacientes (10,0 %) fallecieron, 2 pacientes por una recaída/progresión, 3 pacientes por causas asociadas al trasplante y otros 2 pacientes por otros motivos.
Romanian: Un total de 7 din cei 70 pacienți (10,0%) au decedat, doi pacienți din cauza recurenței/progresiei, trei pacienți din cauze legate de transplant și alți doi pacienți din alte motive.
Spanish: Solución para perfusión reconstituida
Romanian: Soluție reconstituită perfuzabilă
Spanish: La reacción adversa más frecuente fue la neutropenia febril (11,3 %).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă a fost neutropenia febrilă (11,3%).
Spanish: La supervivencia global prevista de 2 años fue del 90 %.
Romanian: Supraviețuirea globală prognozată la interval de doi ani a fost de 90%.
Spanish: Se deben seguir las directrices de seguridad para la eliminación de antineoplásicos.
Romanian: Trebuie respectate ghidurile privind eliminarea în condiții de siguranță a medicamentelor antineoplazice.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia libre de acontecimientos (SLA) tras 2 años.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al acestui studiu a fost supraviețuirea fără evenimente (SFE) după 2 ani.
Spanish: Se demostró estadísticamente la no inferioridad de FT10 frente al FB2 de referencia (Figura 1).
Romanian: Non-inferioritatea FT10 față de FB2 de referință a fost dovedită statistic (Figura 1).
Spanish: Sin embargo, se determinó una exposición 3 veces superior, aproximadamente, en el tejido cerebral de ratas jóvenes que en el de adultas jóvenes.
Romanian: Cu toate acestea, s-a descoperit o expunere a țesutului cerebral de aproximativ 3 ori mai mare la șobolanii tineri, în comparație cu adulții tineri.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las sustancias citotóxicas, se deben tomar las precauciones adecuadas al manipular treosulfano.
Romanian: La fel ca pentru toate substanțele citotoxice, trebuie să se ia măsurile de precauție corespunzătoare la manipularea treosulfanului.
Spanish: Por lo tanto, se debe supervisar a los lactantes ≤4 meses de edad por si presentaran signos de reacciones adversas neurológicas.
Romanian: Prin urmare, sugarii cu vârsta ≤ 4 luni trebuie monitorizați pentru semne de reacții adverse neurologice.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción masculina y femenina
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Spanish: Un 64 % de los pacientes presentaron LMA y un 36 % SMD.
Romanian: 64% dintre pacienți aveau LMA și 36% aveau SMD.
Spanish: • reacciones alérgicas;
Romanian: • reacții alergice
Spanish: Se deben utilizar conectores Luer-Lock en todas las jeringas y equipos.
Romanian: Utilizați accesorii de tip Luer-lock pentru toate seringile și seturile.
Spanish: Aunque no se puede demostrar que treosulfano sea la causa, se puede considerar el uso de profilaxis con clonazepam en niños menores de 1 año.
Romanian: Deși nu se poate dovedi că treosulfanul a fost cauza, trebuie avută în vedere utilizarea profilaxiei cu clonazepam pentru copiii cu vârsta mai mică de 1 an.
Spanish: Debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Romanian: Trebuie să încetați alăptarea înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Spanish: No se observó ninguna diferencia en términos de resultados entre los niños y los adultos (Bernardo ME et al.; Blood 2012;
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește rezultatele între copii și adulți (Bernardo ME et al.;
Spanish: Qué es Trecondi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Trecondi Cómo usar Trecondi
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi Cum să utilizați Trecondi
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă
Spanish: Tasa de supervivencia libre de acontecimientos
Romanian: Rată de supraviețuire fără evenimente
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antioneoplásicos, alquilantes, código ATC: L01AB02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, agenți alchilanți, codul ATC: L01AB02
Spanish: Treosulfano se considera un irritante.
Romanian: Treosulfanul este considerat iritant.
Spanish: Las profesionales sanitarias embarazadas no deben manipular citotóxicos.
Romanian: Femeile gravide din cadrul personalului nu trebuie să manipuleze medicamente citotoxice.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con fludarabina y, en la mayoría de los casos, también con tiotepa.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină și, în majoritatea cazurilor, și cu tiotepa.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver la información para profesionales sanitarios que aparece más abajo.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi informațiile de mai jos pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Spanish: Se controlará a su hijo por si presentara signos de efectos adversos que afecten a los nervios o problemas respiratorios.
Romanian: Copilul dumneavoastră va fi monitorizat pentru semne de reacții adverse care afectează nervii și pentru probleme de respirație.
Spanish: Trecondi puede causar síntomas de menopausia (ausencia de menstruaciones).
Romanian: Trecondi poate cauza simptome de menopauză (absența ciclurilor menstruale).
Spanish: * Ver las secciones detalladas a continuación.
Romanian: * Vezi punctele detaliate de mai jos a
Spanish: • cambios y anomalías en el ritmo cardiaco (el latido cardiaco es irregular, demasiado rápido o demasiado lento);
Romanian: • modificări și anomalii ale ritmului cardiac (bătăile inimii sunt neregulate, prea rapide sau prea lente)
Spanish: Treosulfano no se une a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Treosulfan nu se leagă de proteinele plasmatice.
Spanish: Los acontecimientos se definieron como recidiva de la enfermedad, fallo del injerto o muerte (lo que ocurriera antes).
Romanian: Evenimentele au fost definite ca recurența bolii, eșecul grefei sau decesul (oricare a apărut prima).
Spanish: 5 g
Romanian: 1 g 5 g
Spanish: Reacciones adversas de grado 3-4/Frecuencia
Romanian: Reacțiile adverse de grad 3-4 / Frecvența
Spanish: Por tanto, se recomienda controlar de manera frecuente los hemogramas hasta la recuperación del sistema hematopoyético.
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
Spanish: Las concentraciones de treosulfano en el tejido cerebral fueron un 95 %-98 % menor que en el plasma.
Romanian: Concentrațiile treosulfanului în țesutul cerebral au fost cu 95-98% mai scăzute decât în plasmă.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con fludarabina.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină.
Spanish: Número de pacientes Acontecimientos
Romanian: Număr de pacienți
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de treosulfano disminuyen exponencialmente y se definen mejor por un proceso de eliminación de primer orden ajustado por un modelo bicompartimental.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de treosulfan scad exponențial și sunt descrise cel mai bine printr-un proces de eliminare de ordinul întâi, conform unui model bicompartimental.
Spanish: El tipo de infección más frecuente fue la infección pulmonar (12/74 [16,2 %]).
Romanian: Cel mai frecvent tip a fost infecția pulmonară (12/74 [16,2%]).
Spanish: Se notificaron convulsiones en el contexto de una infección por encefalitis en uno de los 88 pacientes pediátricos.
Romanian: A fost raportată convulsia în contextul unei infecții de tip encefalită la unul dintre cei 88 copii și adolescenți.
Spanish: Tabla 1: Resultados del tratamiento al cabo de 24 meses (conjunto de análisis completo) Parámetro
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele tratamentului la 24 luni (set de analiză complet) Parametru
Spanish: Este medicamento puede causar náuseas, vómitos y mareos, que pueden reducir su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Acest medicament poate cauza greață, vărsături și amețeli, care pot reduce capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: La incidencia global de las infecciones en 88 pacientes pediátricos fue del 11,4 % (10/88) y, por lo tanto, comparable a la observada en los adultos.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor la 88 copii și adolescenți a fost de 11,4% (10/88) și, prin urmare, comparabilă cu cea observată la adulți.
Spanish: Este es el efecto deseado a la dosis recomendada.
Romanian: La doza recomandată, acesta este efectul dorit.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de treosulfano:
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituirea treosulfanului:
Spanish: A continuación se incluye una lista con todos los demás efectos adversos en función de su frecuencia.
Romanian: O listă a tuturor celorlalte reacții adverse este prezentată mai jos, în funcție de frecvența acestora.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Trecondi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 60 años (intervalo: 31 a 70 años); un 25 % de los pacientes eran mayores de 65 años.
Romanian: Vârsta mediană a pacienților a fost de 60 ani (interval 31-70 ani); 25% dintre pacienți au avut vârsta peste 65 ani.
Spanish: Se desconoce en qué medida contribuye treosulfano a su aparición.
Romanian: Nu se cunoaște în ce măsură treosulfanul contribuie la apariția acestora.
Spanish: • Anemia de Fanconi y otros trastornos de reparación de rotura del ADN.
Romanian: • Anemie Fanconi și alte afecțiuni care afectează repararea ADN-ului
Spanish: • debilidad muscular;
Romanian: • slăbiciune musculară
Spanish: Su médico controlará sus recuentos de células sanguíneas y enzimas hepáticas de manera periódica para detectar y tratar estos acontecimientos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat numărul celulelor sanguine și valorile enzimelor ficatului, pentru a detecta și a gestiona aceste evenimente.
Spanish: Alrededor del 25-40 % de treosulfano se excreta en la orina; sin embargo, no se observó ninguna influencia de la función renal en la eliminación renal de treosulfano.
Romanian: Aproximativ 25-40% din treosulfan se excretă în urină; cu toate acestea, nu a fost observată o influență a funcției renale asupra clearance-ului renal.
Spanish: No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento y hasta 6 meses tras finalizar el tratamiento.
Romanian: Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament și timp de până la 6 luni după finalizarea tratamentului.
Spanish: Cómo usar Trecondi
Romanian: Cum să utilizați Trecondi
Spanish: Uno de los 564 pacientes adultos (0,2 %) presentó una neoplasia maligna secundaria (cáncer de mama).
Romanian: Unul din 564 pacienți adulți (0,2%) a dezvoltat o neoplazie malignă secundară (neoplasm mamar).
Spanish: Se observaron trastornos cardiacos en 25 pacientes (4,4 %).
Romanian: Au fost observate tulburări cardiace la 25 pacienți (4,4%).
Spanish: Sin embargo, si cree que ha recibido más medicamento del que debe, informe a su médico o enfermero lo antes posible.
Romanian: Totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai mult din acest medicament decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cel mai scurt timp.
Spanish: Valor p [a][b]
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
Spanish: Trecondi es un medicamento que destruye las células (citotóxico) que se utiliza para disminuir el número de células sanguíneas.
Romanian: Trecondi este un medicament care distruge celulele (citotoxic), utilizat pentru scăderea numărului de celule sanguine.
Spanish: Las neoplasias malignas secundarias son complicaciones claramente establecidas en los supervivientes a largo plazo tras un aloTPH.
Romanian: Neoplaziile maligne secundare sunt complicații bine stabilite la supraviețuitorii pe termen lung după alloHSCT.
Spanish: Un grupo italiano trató a 60 pacientes con TM (intervalo de edad: 1-37 años; incluidos 12 adultos) con la pauta FT14 más tiotepa.
Romanian: Un grup italian a tratat 60 pacienți cu TM (interval de vârstă: 1-37 ani; inclusiv 12 adulți) cu schema FT14 plus tiotepa.
Spanish: a Ajustado por tipo de donante como factor, y grupo de riesgo y centro como estratos según el modelo de regresión de Cox.
Romanian: a Ajustat pentru grupa de sânge a donatorului ca factor și grupa de risc și centru ca straturi, utilizând modelul de regresie Cox.
Spanish: • fiebre.
Romanian: • febră
Spanish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 viales) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 viales)
Romanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flacoane) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flacoane)
Spanish: Ningún paciente experimentó un fallo del injerto primario, aunque un paciente con LLA experimentó un fallo del injerto secundario.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat eșec de grefă primar, însă un pacient cu LLA a prezentat eșecul de grefă secundar.