FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Individual tablets in intact packaging should be separated from the blister using the perforation, e.g. for use in multi-compartment compliance aids.
Portuguese: Os comprimidos individuais na embalagem intacta devem ser separados do blister por meio de perfuração, nomeadamente para utilização em sistemas de dosagem com vários compartimentos
English: In reproductive toxicity studies in mice, rats, hamsters, rabbits and dogs, dexamethasone has led to embryo-fetal malformations such as increase in cleft palate and skeletal defects; decreases in thymus, spleen and adrenal weight; lung, liver, and kidney abnormalities; and inhibition of growth.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva em ratinhos, ratos, hamsters, coelhos e cães, a dexametasona provocou malformações embriofetais, tais como aumento do número de casos de fenda palatina e defeitos esqueléticos, diminuição do peso do timo, baço e suprarrenal, anomalias a nível dos pulmões, fígado e rins e inibição do crescimento.
English: What you need to know before you take Neofordex 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neofordex 3.
English: The posology of anti-diabetic medicinal products may have to be adjusted during and after the treatment with dexamethasone.
Portuguese: A posologia dos medicamentos antidiabéticos poderá ter de ser ajustada durante o tratamento com dexametasona e após o mesmo.
English: • Topical gastro-intestinal medicinal products, antacids and activated carbon, as well as colestyramine, due to reduction of the intestinal absorption of dexamethasone.
Portuguese: • Medicamentos gastrointestinais tópicos, antiácidos e carvão ativado, bem como colestiramina, devido à redução da absorção intestinal da dexametasona.
English: − Thinning of the bones with increased risk of fracture, bone disease, ruptured tendon.
Portuguese: − diminuição da espessura dos ossos com risco acrescido de fratura, doença óssea e rutura de tendão.
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Portuguese: Além disso, a utilização concomitante de anfotericina B implica um risco de dilatação cardíaca e insuficiência cardíaca.
English: Common: Liver function tests abnormal, alanine aminotransferase increased.
Portuguese: Frequentes: Anomalias nas análises da função hepática, aumento dos níveis de alanina aminotransferase.
English: Dexamethasone apoptotic activity is enhanced by the combination with thalidomide or its analogues and with proteasome inhibitor (e.g. bortezomib).
Portuguese: A atividade apoptótica da dexametasona é reforçada pela associação com a talidomida ou respetivos análogos e com um inibidor do proteassoma (por exemplo, bortezomib).
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Portuguese: − aumento dos níveis de açúcar no sangue, prisão de ventre;
English: The common adverse reactions to systemic corticosteroids may be associated with more serious consequences in old age, especially osteoporosis, hypertension, hypokalaemia, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Portuguese: As reações adversas frequentes aos corticosteroides sistémicos podem estar associadas a consequências mais graves nos idosos, sobretudo osteoporose, hipertensão, hipocalemia, diabetes, suscetibilidade a infeções e diminuição da espessura da pele.
English: Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
Portuguese: Frequentes: Fibrilação auricular, extrassístoles supraventriculares, taquicardia, palpitações;
English: • With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
Portuguese: • Com medicamentos hipoglicémicos, dado que a dexametasona pode aumentar os níveis glicémicos e diminuir a tolerância à glucose, com possibilidade de cetoacidose.
English: If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Portuguese: Se for idoso, alguns dos efeitos secundários de Neofordex poderão ser mais graves, sobretudo diminuição da espessura dos ossos (osteoporose), tensão arterial alta, níveis baixos de potássio, diabetes, suscetibilidade a infeções e diminuição da espessura da pele.
English: FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
Portuguese: A NF foi associada a interrupção do tratamento em 3,7% dos doentes, a diminuição da dose em 1,3% dos doentes e a nenhuma descontinuação do tratamento.
English: In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
Portuguese: Além disso, foi notificada a ocorrência de convulsões com o uso concomitante da dexametasona e da ciclosporina.
English: • Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
Portuguese: • Anticonvulsivantes que são indutores das enzimas hepáticas: carbamazepina, fosfenitoína, fenobarbital, fenitoína, primidona, devido à redução dos níveis plasmáticos da dexametasona e, por conseguinte, da sua eficácia.
English: The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Portuguese: A associação de dexametasona com talidomida, lenalidomida ou pomalidomida (medicamentos utilizados para o tratamento do mieloma múltiplo) aumenta o risco de o sangue coagular nas veias e artérias.
English: Concomitant administration of dexamethasone with substances that are metabolised via CYP3A4 or transported by P-gp could lead to increased clearance and decreased plasma concentrations of these substances:
Portuguese: A administração concomitante da dexametasona com substâncias que são metabolizadas através do CYP3A4 ou transportadas pela P-gp pode levar a um aumento da depuração e a uma diminuição das concentrações plasmáticas das seguintes substâncias:
English: What you need to know before you take Neofordex
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neofordex
English: Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Portuguese: Por vezes também é referida como um corticoide ou um corticosteroide, com várias ações, incluindo efeitos sobre os glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
English: This may include headache, problems with your vision (including pain or swelling in the eye), feeling or being sick, fever, pain in your muscles and joints, swelling in the inside of your nose, weight loss, itchy skin and conjunctivitis.
Portuguese: Estes podem incluir dor de cabeça, problemas com a visão (incluindo dor ou inchaço ocular), sensação de enjoo, febre, dores nos músculos e articulações, inchaço no interior do nariz,
English: Venous and arterial thromboembolic events
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos venosos e arteriais
English: Each carton contains 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Portuguese: Cada embalagem contém 10 x 1 comprimidos em blister perfurado de OPA/alumínio/PVC-alumínio para dose unitária.
English: − Muscle cramps, muscle weakness;
Portuguese: − cãibras musculares, fraqueza muscular;
English: Talk to your doctor before taking Neofordex - if you have liver or kidney disease, - if you have heart disease or you have recently had a heart attack, - if you have high blood pressure, high cholesterol or you are a smoker, - if you have diabetes or if there is a history of diabetes in your family, - if you have osteoporosis, especially if you are a woman who has been through the menopause, - if you have glaucoma (increased eye pressure) or if there is a history of glaucoma in your family, - if you have myasthenia gravis (a disease affecting the muscles), - if you have a peptic ulcer (ulcer in your stomach or duodenum), or a history of peptic ulcers, stomach bleeding or perforation, - if you have inflammation of the colon, diverticulitis, or have recently had surgery on the intestine, - if you have inflammation of a tendon.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Neofordex - se sofre de doença no fígado ou nos rins, - se sofre de doença cardíaca ou teve recentemente um ataque cardíaco, - se tem tensão arterial alta, nível de colesterol alto ou é fumador, - se tem diabetes ou se existem antecedentes de diabetes na sua família, - se sofre de osteoporose, sobretudo se for uma mulher e estiver na menopausa, - se sofre de glaucoma (pressão ocular alta) ou se existem antecedentes de glaucoma na sua família, - se sofre de miastenia gravis (uma doença que afeta os músculos), - se tem uma úlcera péptica (úlcera no estômago ou duodeno) ou antecedentes de úlceras pépticas,
English: Uncommon: Myocardial ischaemia, bradycardia; Not known: Congestive heart failure.
Portuguese: Pouco frequentes: Isquemia miocárdica, bradicardia; Desconhecida: Insuficiência cardíaca congestiva.
English: What Neofordex contains - The active substance is dexamethasone.
Portuguese: Qual a composição de Neofordex - A substância ativa é dexametasona.
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
Portuguese: − sensibilidade, dormência, formigueiro ou sensação de ardor na pele, ou dor nas mãos ou pés devido a lesões nervosas, tonturas, tremores, dor de cabeça, perda ou alteração do sentido do paladar;
English: Not known: Pancreatitis, gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcer.
Portuguese: Desconhecida: Pancreatite, perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos pode também aumentar o risco trombótico.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 doente em cada 100
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 doente em cada 10
English: Not known: Skin atrophy, acne.
Portuguese: Desconhecida: Atrofia cutânea, acne.
English: Other medicines and Neofordex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: • Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
English: In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
Portuguese: Por vezes, quando se toma diversos medicamentos em associação, esses medicamentos podem provocar mais efeitos secundários do que quando são tomados isoladamente.
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
Portuguese: A dexametasona pode ser utilizada com agentes teratogénicos conhecidos (por exemplo, talidomida, lenalidomida, pomalidomida e plerixafor) ou com substâncias citotóxicas que não são recomendadas durante a gravidez.
English: In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de trombocitopenia foram graves em 1,7% dos doentes, tendo levado a diminuição da dose em 6,3% dos doentes, a interrupção do tratamento em 8% dos doentes e a descontinuação do tratamento em 0,7% dos doentes.
English: Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: A dexametasona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
English: In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
Portuguese: Num estudo, 10,7% dos doentes tratados com talidomida e dexametasona sofreram reações neuropáticas de grau 3/4, em comparação com 0,9% dos doentes tratados com dexametasona em monoterapia.
English: Not known: Pathological fracture, osteonecrosis, osteoporosis, tendon rupture.
Portuguese: Desconhecida: Fratura patológica, osteonecrose, osteoporose, rutura de tendão.
English: − Bacterial, viral or fungal infections, including pneumonia, shingles, infections of the nose, mouth, tonsils or throat, bronchitis, herpes, bladder infection;
Portuguese: − infeções bacterianas, virais ou fúngicas, incluindo pneumonia, zona, infeções do nariz, boca, amígdalas ou garganta, bronquite, herpes, infeção da bexiga;
English: Women should avoid pregnancy during Neofordex treatment.
Portuguese: As mulheres devem evitar engravidar durante o tratamento com o Neofordex.
English: Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
Portuguese: A administração repetida e diária de dexametasona provoca também uma redução dos níveis plasmáticos da dexametasona devido à indução do CYP3A4 e da P-gp.
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of dexamethasone/lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Portuguese: Para monitorização das citopenias, deve realizar-se um hemograma completo, incluindo contagem de glóbulos brancos com contagem diferencial, contagem de plaquetas, hemoglobina e hematócrito, no início e semanalmente durante as 8 primeiras semanas de tratamento com dexametasona/lenalidomida e, posteriormente, com regularidade mensal.
English: 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Portuguese: 10 x 1 comprimidos em blister perfurado de OPA/alumínio/PVC-alumínio para dose unitária.
English: − Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
Portuguese: − agressividade, confusão, irritabilidade, nervosismo, irrequietude, humor alterado;
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Portuguese: Antes do início de qualquer tratamento de associação, devem ser consultados todos os Resumos das Características do Medicamento relevantes para a obtenção de informações adicionais.
English: Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
Portuguese: Neofordex é administrado com outros medicamentos para o mieloma múltiplo.
English: Concomitant administration of dexamethasone with inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-gp may lead to decreased or increased plasma concentrations of dexamethasone, respectively.
Portuguese: A administração concomitante da dexametasona com indutores ou inibidores do CYP3A4 ou da P-gp pode causar uma diminuição ou um aumento das concentrações plasmáticas da dexametasona, respetivamente.
English: Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a 40 mg de dexametasona.
English: You must tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, chest pain or swelling in the arms or legs.
Portuguese: Deve informar de imediato o seu médico se sentir falta de ar, dor torácica ou inchaço dos braços ou pernas.
English: − Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
Portuguese: − ritmo cardíaco rápido ou irregular, tensão arterial demasiado alta ou demasiado baixa, formação de coágulos sanguíneos que podem obstruir vasos sanguíneos (por exemplo, nas pernas ou pulmões),
English: − Medicinal products that may increase dexamethasone plasma concentration:
Portuguese: − Medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da dexametasona:
English: Particular care is needed when treating patients with glaucoma (or family history of glaucoma) as well as when treating patients with ocular herpes simplex, because of possible corneal perforation.
Portuguese: Devido à possibilidade de perfuração da córnea, é necessário um cuidado especial no tratamento de doentes com glaucoma (ou antecedentes familiares de glaucoma) bem como no tratamento de doentes com herpes simplex ocular.
English: Uncommon: Conjunctivitis, increased lacrimation; Not known: Chorioretinopathy, glaucoma.
Portuguese: Pouco frequentes: Conjuntivite, aumento da lacrimação; Desconhecida: coriorretinopatia, glaucoma.
English: Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Portuguese: Frequentes: Pneumonia, herpes zoster, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato respiratório inferior, candidíase oral, infeção fúngica oral, infeção do trato urinário, herpes simplex, infeção por Cândida;
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
Portuguese: • Com o metotrexato, devido a um acrescido de toxicidade hematológica.
English: − Cataract, blurred vision;
Portuguese: − cataratas, visão turva;
English: Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
Portuguese: Os doentes têm de evitar o contacto com indivíduos com varicela ou sarampo.
English: No data on male fertility are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a fertilidade masculina.
English: Most reactions recover after either dose reduction or withdrawal, although specific treatment may be necessary.
Portuguese: Ainda que possa ser necessário um tratamento específico, a maioria das reações desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
English: − Medicinal products that may reduce dexamethasone plasma concentration:
Portuguese: − Medicamentos que podem reduzir a concentração plasmática da dexametasona:
English: Prior to the use of Neofordex in combination with any other medicinal product, reference should be made to the Summary of Product Characteristics of that product.
Portuguese: Antes da utilização do Neofordex em associação com qualquer outro medicamento, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento do mesmo.
English: − Muscle wasting, pain of the muscles, joints, bones or limbs;
Portuguese: − desgaste muscular, dor nos músculos, articulações, ossos ou membros;
English: − Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
Portuguese: − tosse, dificuldades respiratórias, dificuldades na fala, garganta ou boca inflamada, rouquidão, boca seca,
English: Very common: Muscular weakness, muscle cramps; Common: Myopathy, musculoskeletal pain, arthralgia, pain in extremity;
Portuguese: Muito frequentes: Fraqueza muscular, cãibras musculares; Frequentes: Miopatia, dor musculosquelética, artralgia, dor nas extremidades;
English: Not known: Infection, sepsis.
Portuguese: Desconhecida: Infeção, sépsis.
English: When Neofordex is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Neofordex.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, é necessário consultar os Resumos das Características do Medicamento relativos a esses medicamentos antes do início do tratamento com o Neofordex.
English: Uncommon: Dehydration, hypocalcaemia, hypomagnesemia; Not known: Glucose tolerance impaired, sodium retention, metabolic alkalosis.
Portuguese: Pouco frequentes: Desidratação, hipocalcemia, hipomagnesemia; Desconhecida: Diminuição da tolerância à glucose, retenção de sódio, alcalose metabólica.
English: In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Portuguese: Em associação com a talidomida ou respetivos análogos, as reações adversas mais graves incluíram acontecimentos tromboembólicos venosos, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, e mielossupressão, em especial neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
English: Common: Hypokalaemia, diabetes mellitus, anorexia, increased or decreased appetite, hypoalbuminaemia, fluid retention, hyperuricaemia;
Portuguese: Frequentes: Hipocalemia, diabetes mellitus, anorexia, aumento ou redução do apetite, hipoalbuminemia, retenção de líquidos, hiperuricemia;
English: Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
Portuguese: A neutropenia foi de grau 3 ou 4 em 41,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex, em comparação com 14,8% que receberam HD-Dex.
English: • Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
Portuguese: • Praziquantel, devido à redução das concentrações plasmáticas de praziquantel que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático provocado pela dexametasona, com um risco de falha do tratamento.
English: Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Portuguese: É necessário informar os doentes de que devem consultar um médico se desenvolverem sintomas como dispneia (falta de ar), dor torácica ou inchaço do braço ou perna.
English: Respiratory, thoracic, or mediastinal disorders
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
English: • Ivermectin, due to a reduction of ivermectin plasma levels.
Portuguese: • Ivermectina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos da ivermectina.
English: • Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
Portuguese: • Docetaxel e ciclofosfamida, devido a uma redução dos respetivos níveis plasmáticos por indução do CYP3A e da P-gp.
English: The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
Portuguese: A associação de lenalidomida, talidomida ou pomalidomida com dexametasona está relacionada com um risco acrescido de trombose venosa profunda e embolia pulmonar nos doentes com mieloma múltiplo (ver secção 4.5).
English: Each tablet contains dexamethasone acetate equivalent to
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a
English: Uncommon: Cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, amnesia, coordination abnormal, ataxia, syncope;
Portuguese: Pouco frequentes: Acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, amnésia, coordenação anormal, ataxia, síncope;
English: Not known: Adrenal atrophy, steroid withdrawal syndrome, adrenal insufficiency, hirsutism, menstrual irregularity.
Portuguese: Desconhecida: Atrofia suprarrenal, síndroma de abstinência de esteroides, insuficiência suprarrenal, hirsutismo, irregularidades menstruais.