FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A redução dos leucócitos e plaquetas relacionada com a dose parece ser um indicador sensível de toxicidade.
Czech: Za citlivé ukazatele toxicity se považují poklesy počtu leukocytů a trombocytů v závislosti na velikosti dávky.
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, alteração da coordenação, alterações da marcha, hiperestesia, perturbações sensoriais
Czech: Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze, hyperestézie, smyslová porucha
Portuguese: Dermatite, pele seca, eritema, prurido
Czech: Dermatitida, suchá kůže, erytém, svědění
Portuguese: Astenia, rubor, afrontamentos, agravamento da patologia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
Czech: Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, rigory, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): perda de peso, sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor no abdómen, distúrbios no estômago, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): pokles hmotnosti, ospalost, závratě, pocit mravenčení, dušnost, průjem, bolest břicha, žaludeční potíže, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, horečka, slabost, třesení, celkový pocit nepohody, bolest, změny chuti.
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas
Czech: Temomedac 5 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): perda de apetite, dores de cabeça, prisão de ventre (dificuldade em defecar), náuseas (indisposição do estômago), vómitos, erupção cutânea, perda de cabelo, cansaço.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zácpa (problém s vyprazdňováním), nausea (nevolnost), zvracení, vyrážka, vypadávání vlasů, vyčerpanost.
Portuguese: ansiedade/depressão, sonolência, dificuldade em falar, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade em manter a concentração, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido, sensação de formigueiro, hematomas (nódoas negras), tremores, visão turva ou alterada, visão dupla, dificuldade de audição, dificuldade em respirar, tosse, coagulação de sangue nas pernas, retenção de líquidos, pernas inchadas, diarreia, dores no estômago ou no abdómen, azia, distúrbios do estômago, dificuldade em engolir, boca seca, irritação ou vermelhidão na pele, pele seca, comichão, fraqueza nos músculos, articulações dolorosas, dores nos músculos, continuas ou intermitentes, urinar frequentemente, dificuldade em conter a urina, reacção alérgica, febre, danos causados pela radiação, inchaço na cara, dor, alteração no paladar, alterações nos testes da função do fígado.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): infekce v ústech, infekce rány, snížení počtu krvinek (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), zvýšení cukru v krvi, pokles hmotnosti, změna duševního stavu nebo bdělosti, úzkost/deprese, ospalost, potíže s mluvením, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, zapomnětlivost, potíže s koncentrací, neschopnost usnout nebo spát, pocit mravenčení, podlitiny, třes, abnormální nebo rozmazané vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, dušnost, kašel, krevní sraženina v nohách, zadržování tekutiny, otok dolních končetin, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční potíže, potíže s polykáním, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání kůže, suchá kůže, svědění, svalová slabost, bolestivé klouby, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, potíže s udržením moče, alergická reakce, horečka, poškození ozářením, otok obličeje, bolest, změny chuti, abnormality testů funkce jater.
Portuguese: − número de plaquetas ≥ 100 x 109/l
Czech: • počet trombocytů ≥ 100 x 10
Portuguese: < 50 x 109/l
Czech: < 50 x 10
Portuguese: Temomedac 250 mg duas riscas de tinta preta na tampa e com "T 250 mg" em tinta preta no corpo
Czech: Temomedac 250 mg dva černé proužky na víčku a černý nápis „T 250 mg" na těle tobolky
Portuguese: Cada cápsula contém 84 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 84 mg bezvodé laktózy.
Portuguese: Temomedac 140 mg duas riscas de tinta azul na tampa e com "T 140 mg" em tinta azul no corpo
Czech: Temomedac 140 mg dva modré proužky na víčku a modrý nápis „T 140 mg" na těle tobolky
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor na mama
Czech: Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, vaginitida, bolest prsou
Portuguese: Dispneia, tosse
Czech: Dyspnoe, kašel
Portuguese: Ansiedade, instabilidade emocional, insónias
Czech: Úzkost, emoční labilita, nespavost
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 250 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 250 mg
Portuguese: CCT - toxicidade não hematológica (excepto para alopecia, náuseas, vómitos)
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 5 mg
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): redução do número de células do sangue (neutropenia ou linfopenia, trombocitopenia), perda de apetite, dor de cabeça, vómitos, náuseas (indisposição no estômago), prisão de ventre (dificuldade em defecar), cansaço.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): snížený počet krevních buněk (bílých krvinek - neutropenie nebo lymfopenie, krevních destiček - trombocytopenie), ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zvracení, nausea (nevolnost), zácpa (problém s vyprazdňováním), únava.
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacuidade, dores no ouvido
Czech: Otitis media, tinitus, hyperakuze, bolest ucha
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas
Czech: Temomedac 250 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 140 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 140 mg
Portuguese: Assim, devem tomar-se medidas de precaução especiais quando TMZ for administrado a doentes idosos.
Czech: Vzhledem k tomu je při podávání TMZ ve vyšším věku nutná zvýšená opatrnost.
Portuguese: Cada cápsula contém 87 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 87 mg bezvodé laktózy.
Portuguese: Temomedac 140 mg cápsulas
Czech: Temomedac 140 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Temomedac 20 mg riscas de tinta laranja na tampa e com "T 20 mg" em tinta laranja no corpo
Czech: Temomedac 20 mg dva oranžové proužky na víčku a oranžový nápis „T 20 mg" na těle tobolky
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas
Czech: Temomedac 180 mg tvrdé tobolky
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 20 mg
Portuguese: Reacção alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, edém obličeje, bolest, změna chuti
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose, amarelo sunset FCF (E 110).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a oranžovou žluť FCF (E110).
Portuguese: − arrepios,
Czech: • zimnice,
Portuguese: Temomedac 20 mg cápsulas
Czech: Temomedac 20 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Outros efeitos secundários:
Czech: Jiné nežádoucí účinky
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas shellac, propilenoglicol, óxido de ferro vermelho (E 172)
Czech: Temomedac 180 mg tvrdé tobolky šelak propylenglykol červený oxid železitý (E 172)
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (5, 20, 100, 140, 180 a 250 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temomedac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temomedac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose de Temomedac a administrar depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente), variando entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Czech: Dávka přípravku Temomedac závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí od 75 do 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo).
Czech: • dospělí s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (agresivním typem nádoru mozku).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temomedac.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temomedac.
Portuguese: Temomedac temozolomida
Czech: Temomedac temozolomidum
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Temomedac?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temomedac?
Portuguese: Em 25 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temomedac.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temomedac platné v celé Evropské unii dne 25. ledna 2010.
Portuguese: O tratamento com o Temomedac deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Czech: Léčba přípravkem Temomedac by měla být předepsána lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
Portuguese: O Temomedac é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Czech: Přípravek Temomedac se používá k léčbě maligního gliomu (nádorů mozku) u těchto skupin pacientů:
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temomedac ser utilizado em monoterapia ou em conjunto com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temomedac používá samostatně nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temomedac.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temomedac.
Portuguese: Dado que o Temomedac é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Temomedac je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Temodal, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku Temomedac převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Temomedac demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Temomedac je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
Portuguese: O Temomedac é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia (medicamento único);
Czech: Přípravek Temomedac se používá nejprve s radioterapií a pak samostatně;
Portuguese: Outras informações sobre o Temomedac
Czech: Další informace o přípravku Temomedac:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temomedac.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Temomedac bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Uma vez que o Temomedac é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Temomedac je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temomedac.
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temomedac užít rovněž léky k prevenci zvracení.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temomedac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temomedac naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: A substância ativa do Temomedac, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro designados por agentes alquilantes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Temomedac, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační činidla.
Portuguese: O que é o Temomedac?
Czech: Co je Temomedac?
Portuguese: O Temomedac é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa temozolomida.
Czech: Přípravek Temomedac je protinádorový lék, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
Portuguese: O Temomedac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Temodal.
Czech: Znamená to, že přípravek Temomedac je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal.
Portuguese: As cápsulas de Temodal devem ser tomadas inteiras sem alimentos.
Czech: Tobolky přípravku Temomedac by se měly polykat vcelku a nalačno.
Portuguese: Como funciona o Temomedac?
Czech: Jak přípravek Temomedac působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Temomedac?
Czech: K čemu se přípravek Temomedac používá?
Portuguese: Como foi estudado o Temomedac?
Czech: Jak byl přípravek Temomedac zkoumán?
Portuguese: Como se utiliza o Temomedac?
Czech: Jak se přípravek Temomedac používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Temomedac?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Temomedac schválen?
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Czech: Vnitřní Obal
Portuguese: Estas medidas ajudarão a protejer o ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos de idade.
Czech: - Pokud je Vám více než 70 let.
Portuguese: • Aumento dos enzimas hepáticos (o seu médico verificará isto)
Czech: • zvýšení jaterních enzymů (Váš lékař to bude kontrolovat)
Portuguese: Tome a dose com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Czech: Přípravek užívejte nalačno; například minimálně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Czech: Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává podobná jako u dospělých.
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Czech: Chyby v užívání přípravku mohou působit závažné zdravotní následky.
Portuguese: A mais importante via de eliminação de 14C é renal.
Czech: Hlavní způsob eliminace 14C je ledvinami.
Portuguese: Utilização em doentes idosos (> 70 anos de idade)
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 70 let)
Portuguese: Os outros componentes são:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Portuguese: Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Czech: Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie
Portuguese: A semivida plasmática (t1/2) é de, aproximadamente, 1,8 horas.
Czech: Plazmatický poločas(t1/2) je přibližně 1,8 hodin.
Portuguese: Estas células do sangue são importantes para combater infeções e para uma adequada coagulação do sangue.
Czech: Tyto krevní buňky jsou důležité k potlačení infekce a k správnému srážení krve.
Portuguese: Poderão ser necessários cuidados médicos.
Czech: Může být nutný lékařský zásah.
Portuguese: • nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Czech: • výsledkem úrovně dávky -1 (100 mg/m2) je stále neakceptovatelná toxicita
Portuguese: • Perda de audição, som de campainhas nos ouvidos
Czech: • ztráta sluchu, zvonění v uších
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem do 3 let, jelikož nebyl u této skupiny hodnocen.
Portuguese: Contagem absoluta de neutrofilos
Czech: Absolutní počet neutrofilů
Portuguese: Manter no frasco original.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Czech: Během léčby se má každý týden vyšetřit celkový krevní obraz.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC)
Czech: Hypersenzitivita na dakarbazin (DTIC).
Portuguese: Cada vez que iniciar um novo ciclo de tratamento, assegure-se que percebeu exatamente quantas cápsulas de cada dosagem necessita tomar cada dia, e quantos dias deve receber esta dose.
Czech: Pokaždé, když začínáte nový léčebný cyklus, ujistěte se, že přesně rozumíte, kolik tobolek každé síly potřebujete každý den užít, a kolik dní budete tuto dávku užívat.
Portuguese: se pode ter um pequeno risco de outras alterações nas células do sangue, incluindo leucemia.
Czech: - jelikož existuje malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
Portuguese: Saqueta de poliéster/alumínio/polietileno (PET/alu/PE).
Czech: Sáček z polyesteru/hliníku/polyethylenu (PET/alu/PE).
Portuguese: Temozolomida Accord pode causar infertilidade permanente.
Czech: Temozolomide Accord může způsobit trvalou neplodnost.
Portuguese: • Palpitação (batimento anormal do coração)
Czech: • bušení srdce (abnormální srdeční rytmus)
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Czech: Dávkování a délka léčby
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 100 mg/m2.
Czech: Nejnižší doporučená dávka je 100 mg/ m2.
Portuguese: Para todos os doentes, os testes de função hepática devem ser verificados após cada ciclo de tratamento.
Czech: Pro všechny pacienty platí, že jaterní funkce je nutno zkontrolovat po každém léčebném cyklu.
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Czech: Graf 1 Kaplan-Meierovy křivky pro celkové přežívání (ITT populace)
Portuguese: - recomenda-se profilaxia antiemética antes da dose inicial da fase concomitante, e é fortemente recomendada durante a fase de monoterapia.
Czech: Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi se doporučuje během monoterapeutické fáze.
Portuguese: Tome a dose de Temozolomida Accord uma vez ao dia.
Czech: Užívejte svou předepsanou dávku Temozolomidu Accord jednou denně.
Portuguese: A probabilidade estimada de sobrevida durante 2 ou mais anos (26 % vs 10 %) é superior no braço de RT + TMZ.
Czech: Odhadnutá pravděpodobnost přežívání 2 roky nebo více (26 % vs 10 %) je vyšší ve větvi RT + TMZ.
Portuguese: Os resultados do ensaio não foram consistentes no subgrupo de doentes com um nível de desempenho baixo (WHO PS=2, n=70), nos quais a sobrevivência global e o intervalo de tempo até à progressão foram semelhantes nos dois braços.
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním stavem (WHO PS=2, n=70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
Portuguese: O tratamento com Temozolomida pode reduzir o número de certos tipos de células sanguíneas.
Czech: Léčba temozolomidem může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.
Portuguese: A maioria da toxicidade demonstrou ser reversível, exceto no que se refere às reações adversas no sistema reprodutor masculino e à degeneração da retina.
Czech: Většina toxických účinků byla reverzibilní, s výjimkou nežádoucích účinků na mužský reprodukční systém a degeneraci retiny.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever o número (incluindo a cor) que necessita tomar de cada dosagem por dia.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám napsal, kolik tobolek které síly (včetně barvy) potřebujete každý dávkovací den užít.
Portuguese: A toxicidade do fígado pode ocorrer várias semanas ou mais após o último tratamento com temozolomida.
Czech: Jaterní toxicita se může objevit několik nebo více týdnů po poslední léčbě temozolomidem.
Portuguese: Outros medicamentos e Temozolomida Accord
Czech: Další léčivé přípravky a Temozolomide Accord
Portuguese: Em alguns casos, a exposição concomitante a medicamentos associados à anemia aplástica, incluindo carbamazepina, fenitoina e sulfametoxazole/trimetoprim, complica a avaliação.
Czech: V některých případech souběžná expozice léčivým přípravkům spojeným s výskytem aplastické anémie, zahrnující karbamazepin, fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com TMZ.
Czech: Ženám ve fertilním věku je třeba doporučit používání účinné kontracepce k zabránění otěhotnění během užívání TMZ.
Portuguese: A administração de TMZ com alimentos provocou uma diminuição de 33 % da Cmáx e uma diminuição de 9 % da área sob a curva (AUC).
Czech: Podávání TMZ spolu s jídlem vedlo k poklesu Cmax o 33 % a ke zmenšení plochy pod křivkou koncentrace (AUC) o 9 %.
Portuguese: TMZ + RT concomitante n=288*
Czech: TMZ + souběžná RT n=288*
Portuguese: In vivo, o t1/2 da MTIC foi semelhante ao da TMZ, 1,8 h.
Czech: In vivo byl t1/2 MTIC podobný jako pro TMZ,1,8 hodin.
Portuguese: Os doentes pediátricos apresentaram uma AUC mais elevada que os doentes adultos; a dose máxima tolerada (MTD) foi, no entanto, de 1.000 mg/m2 por ciclo, tanto na criança como no adulto.
Czech: U pediatrických pacientů byla AUC větší než u dospělých; nicméně maximální tolerovaná dávka (MTD) činila 1 000 mg/m2 na jeden cyklus jak u dětí, tak u dospělých.
Portuguese: • Aumento do açúcar no sangue, perda de peso
Czech: • zvýšení cukru v krvi, ztráta tělesné hmotnosti
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Czech: Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu bez známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
Portuguese: A administração concomitante de ácido valpróico esteve associada a uma pequena, mas estatisticamente significativa, diminuição da depuração da TMZ.
Czech: Současné podávání kyseliny valproové bylo spojeno s malým, avšak statisticky významným poklesem clearance TMZ.
Portuguese: Os níveis posológicos correspondem a 100 mg/m2, 150 mg/m2 e 200 mg/m2.
Czech: Jednotlivé stupně dávky jsou 100 mg/ m2, 150 mg/ m2 a 200 mg/ m2.
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Czech: Váš lékař možná bude muset dávky tohoto přípravku snížit, či jeho podávání přerušit, ukončit, nebo Vaši léčbu změnit.
Portuguese: Numa análise de farmacocinética da população de ensaios clínicos existiam 101 mulheres e 169 homens com o nadir da contagem de neutrofilos disponível e 110 mulheres e 174 homens com o nadir da contagem de plaquetas disponível.
Czech: Do analýzy populační farmakokinetiky založené na zkušenostech z klinického hodnocení bylo zahrnuto 101 žen a 169 mužů, u kterých byla dostupná měření nejnižších hodnot neutrofilů, a 110 žen a 174 mužů, u kterých byla dostupná měření nejnižších hodnot krevních destiček.
Portuguese: Ver nota b
Czech: Viz poznámka pod čarou b