FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge af stoffets dårlige absorption opnås der ved oral administration høje koncentrationer i mave-tarm-kanalen, som er målorganet.
Swedish: Efter oral administrering uppnås höga koncentrationer i mag-tarmkanalen, dvs. målplatsen, på grund av substansens dåliga absorption.
Danish: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Danish: 5 million IU/g Pulver til oral opløsning
Swedish: 5 million IU/g Pulver för oral lösning
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Swedish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Swedish: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Kvæg, kaniner, fjerkræ (æglæggere, kalkuner), svin
Swedish: Nötkreatur, kaniner, fjäderfä (värphöns, kalkoner), svin
Danish: Svin, fjerkræ, kaniner
Swedish: Svin, fjäderfä, kaniner
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Swedish: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand
Swedish: Oral lösning för användning i dricksvatten
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Swedish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Opløsning til brug i drikkevand eller flydende foder
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, smågrise
Swedish: Icke idisslande kalvar, smågrisar
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
Swedish: Kycklingar, svin, nötkreatur, (icke idisslande kalvar)
Danish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanien
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Danish: Kvæg (kalve), svin (smågrise)
Swedish: Nötkreatur (kalvar), svin (smågrisar)
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Swedish: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Danish: Kalve, smågrise, kyllinger
Swedish: Kalvar, smågrisar, kycklingar
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Swedish: Lägg till följande råd för alla läkemedel:
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Danish: Kyllinger, svin
Swedish: Kycklingar, svin
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrig
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrike
Danish: 100 g/100 g Pulver til opløsning i drikkevand
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin, fjerkræ
Swedish: Icke idisslande kalvar, svin, fjäderfä
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Swedish: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Slagtekyllinger, kalkuner, høner, kaniner, smågrise op til 35 kg levende vægt
Swedish: Slaktkycklingar, kalkoner, höns, kaniner, smågrisar upp till 35 kg levande vikt
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Swedish: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: Svin, kyllinger (høner, slagtekyllinger), kaniner
Swedish: Svin, kycklingar (höns, slaktkycklingar), kaniner
Danish: Svin, fjerkræ (slagtekyllinger, æglæggere og forældredyr, kalkuner), kaniner
Swedish: Svin, fjäderfä (slaktkycklingar, värphöns och avelsdjur, kalkoner), kaniner
Danish: Svin, kyllinger
Swedish: Svin, kycklingar
Danish: Enhver indikation til heste slettes, hvor det er relevant.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: EU-nummer
Swedish: MTnr
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: • "Læge-DVDen"
Swedish: • "Läkar-DVD"
Danish: • "Patient-DVDen"
Swedish: • "Patient-DVD"
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
Danish: afspiller
Swedish: Förklaring av
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Swedish: Viss information om rengöring av
Danish: Mekanismen er ukendt.
Swedish: Mekanismen är okänd.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
Danish: Proteinbinding er lav.
Swedish: Proteinbindning är låg.
Danish: − Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Swedish: − Betona att patienterna bör fortsätta med behandlingen.
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Swedish: • Det bör gå 12 timmar mellan varje dos.
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
Swedish: Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.
Danish: • Ubehagelig smag
Swedish: • Obehaglig smak
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016
Danish: Fuldførte patienter
Swedish: Fullbordade patienter
Danish: • Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene.
Swedish: • Om detta inträffar, kan du kanske känna dessa bitar på tungan eller i luftvägarna.
Danish: Justeret behandlingsforskel
Swedish: Justerad behandlingsskillnad
Danish: Ånd langsomt ud.
Swedish: Andas långsamt ut.
Danish: Når du har taget kapslen ud, skal den bruges med det samme.
Swedish: När du har tagit ut kapseln måste den användas omedelbart.
Danish: Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer.
Swedish: Patienter bör varnas att inte framföra fordon eller använda maskiner om detta inträffar.
Danish: ATC-kode: J01XB01
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Danish: Giv ikke Colobreathe til børn under 6 år, da det ikke er egnet til dem.
Swedish: Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.
Danish: • Hæs eller svag eller endda mistet stemme
Swedish: • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda några maskiner förrän symptomen har upphört.
Danish: De ovennævnte bivirkninger er blevet set med samme hyppighed hos personer i alle aldre.
Swedish: De ovan nämnda biverkningarna har förekommit ungefär lika ofta hos personer i alla åldrar.
Danish: Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet.
Swedish: Om den inte är tom, upprepar du steg 7, 8 och 9 tills du har inhalerat allt innehåll.
Danish: Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Danish: Disse kan være relateret til infektion med Candida albicans eller overfølsomhed.
Swedish: Detta kan vara relaterat till Candida albicans-infektion eller överkänslighet.
Danish: Pyreksi, asteni, træthed
Swedish: Pyrexi, asteni, trötthet
Danish: • Kapslen er herefter gennemboret, og indholdet kan inhaleres.
Swedish: • Kapseln är nu genomborrad och innehållet kan inhaleras.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe lægen mener, at patienten har klinisk fordel af behandlingen.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge läkaren anser att patienten erhåller en klinisk fördel.
Danish: Yderligere oplysninger
Swedish: Ytterligare information
Danish: Der bør tages hensyn til den officielle vejledning vedrørende korrekt anvendelse af antibakterielle aktive stoffer.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriellt aktiva substanser.
Danish: Imidlertid kan overdosering muligvis resultere i højere systemisk udsættelse.
Swedish: Däremot kan överdosering möjligen resultera i högre systemisk exponering.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 28 dagars behandling är 56 kapslar och 1 enhet.
Danish: Det bør bemærkes, at behandlingen ikke blev afbrudt hvis patienter modtog samtidige parenterale antibakterielle aktive stoffer.
Swedish: Observera att behandlingen inte avbröts när patienterna fick samtidiga parenterala antibakteriellt aktiva substanser.
Danish: • Har reageret dårligt på inhaleret tørpulvermedicin tidligere, medmindre dette allerede er blevet diskuteret med din læge.
Swedish: • har reagerat negativt på läkemedel med torrpulver för inhalation, såvida detta inte redan diskuterats med din läkare
Danish: Indimellem kan meget små stykker af kapslens skal komme ind i munden eller luftvejene.
Swedish: Ibland kan mycket små delar av kapselhöljet komma in i munnen eller luftvägarna.
Danish: Rækkefølge for andre behandlinger, som skal tages eller udføres
Swedish: Den ordning i vilken andra behandlingar ska tas eller utföras
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kapselskal
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Kapselhölje
Danish: Virkningen af Colobreathe er blevet påvist i en undersøgelse af 24 ugers varighed.
Swedish: Effekten av Colobreathe har påvisats i en studie som varade i 24 veckor.
Danish: • Protein i urinen (konstateres ved en test)
Swedish: • Protein i urinen (upptäcks genom testning)
Danish: Fjern hætten.
Swedish: Ta bort locket.
Danish: • Gennembor ikke kapslen mere end én gang.
Swedish: • Genomborra inte kapseln mer än en gång.
Danish: Tobramycin (Middelværdi)
Swedish: Tobramycin (Genomsnitt)
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Swedish: 32 av patienterna var i åldern 6-12 år, 41 av patienterna i åldern 13-17 år och 114 av patienterna var 18 år och äldre.
Danish: Det er ikke nødvendigt at bruge kræfter.
Swedish: Ingen kraft behövs.
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
Swedish: Vuxna och barn över 6 år
Danish: (Middelværdi)
Swedish: (Genomsnitt)
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
Swedish: Om denna infektion inte sköts på rätt sätt skadas lungorna.
Danish: Indholdsstoffer i de hårde PEG-gelatinekapsler:
Swedish: Komponenter i hårda PEG-gelatinkapslar:
Danish: Kapsler: ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Swedish: Kapslar: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Danish: I alle tre grupper sås en høj farmakokinetisk variabilitet.
Swedish: Man såg en hög populationsfarmakokinetisk variabilitet i alla tre grupperna.
Danish: Nefrotoksicitet/neurotoksicitet
Swedish: Nefrotoxicitet/neurotoxicitet
Danish: Hududslæt kan også indikere overfølsomhed, og hvis dette forekommer, skal behandling seponeres.
Swedish: Hudutslag kan även tyda på överkänslighet, och om detta förekommer bör behandlingen sättas ut.
Danish: Colistimethatnatrium bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med porfyri.
Swedish: Kolistimetatnatrium ska användas med extrem försiktighet hos patienter med porfyri.
Danish: − at hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Swedish: − att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Danish: • Forhøjet temperatur
Swedish: • Förhöjd temperatur
Danish: Ændring i FEV1 (% forventet) fra baseline e ved uge 24 (ITT-population) Patientgruppe Colobreathe
Swedish: Ändring i FEV1 (% förväntad) från baslinjen vid vecka 24 (ITT-population) Patientgrupp Colobreathe
Danish: Pas på, at du ikke dækker luftsprækkerne med dine fingre eller mund under inhalationen.
Swedish: Var försiktig så att du inte täcker över luftspringorna med fingrarna eller munnen under inhalationen.
Danish: • Risikoen for, at kapslen går i stykker, er større, hvis kapslen gennembores mere end én gang i trin
Swedish: • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
Danish: Placér derefter mundstykket mellem læberne og tænderne.
Swedish: Placera munstycket mellan läpparna och tänderna.
Danish: Fjern Turbospin-inhalatoren fra munden og hold vejret i ca. 10 sekunder, eller så længe det er behageligt; ånd derefter langsomt ud.
Swedish: Ta bort Turbospin-inhalatorn från munnen och håll andan i ca 10 sekunder, eller så länge det känns bekvämt, och andas sedan långsamt ut. 10.
Danish: Resultaterne for intent-to-treat-populationen for det primære effektudfald var som vist nedenfor:
Swedish: Resultaten av Intent-To-Treat- (ITT) populationen för resultatet av den primära effekten visas nedan:
Danish: Traumer, forgiftning og behandlingskomplikationer
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre antibakterielle midler.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel.
Danish: Sikkerheden af Colobreathe er blevet vurderet hos i alt 237 forsøgspersoner (225 patienter med cystisk fibrose og 12 raske frivillige forsøgspersoner).
Swedish: Säkerheten hos Colobreathe har bedömts hos totalt 237 försökspersoner (225 patienter med cystisk fibros och 12 friska försökspersoner).
Danish: En undersøgelse af patienter med cystisk fibrose viser et steady-state distributionsvolumen på 0,09 L/kg.
Swedish: En studie av patienter med cystisk fibros anger steady state-volymen av distribution till 0,09 liter/kg.
Danish: Eftersom virkningsmekanismen for polymyxinerne er forskellig fra den af andre antibakterielle midler, ville resistens over for colistin og polimycin på grund af ovennævnte mekanisme alene ikke forventes at resultere i resistens over for andre lægemiddelklasser.
Swedish: Eftersom polymyxinernas verkningsmekanism skiljer sig från andra antibakteriella medels verkningsmekanism, skulle resistens mot kolistin och polymyxin av enbart den ovanstående mekanismen inte kunna förväntas resultera i resistens mot andra läkemedelsklasser.
Danish: • Usædvanlige lyde i brystet (din læge kan høre dette ved at lytte til dine lunger med et stetoskop)
Swedish: • Ovanliga ljud i bröstet (din läkare hör detta när han/hon lyssnar på dina lungor med stetoskop)
Danish: Hvis du/dit barn oplever tegn på en allergisk reaktion, skal du straks søge læge.
Swedish: Om du/ditt barn upplever tecken på en allergisk reaktion, bör du omedelbart söka läkare.
Danish: Dyreundersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosis eller reproduktionstoksicitet, ved anvendelse af administrationsveje, der sikrer systemisk udsættelse, viste ingen særlig risiko.
Swedish: Djurstudier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dos eller toxicitet mot reproduktion, där man använde administreringssätt som säkerställde systemisk exponering, visade inga speciella risker.
Danish: Metabolisme og ernæring
Swedish: Metabolism- och nutrition
Danish: • Hoste, halsirritation
Swedish: • Hosta, halsirritation
Danish: Colobreathe fås i pakninger, der indeholder enten 8 eller 56 hårde kapsler.
Swedish: Colobreathe finns i förpackningar som innehåller antingen 8 eller 56 hårda kapslar.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Swedish: Förklaring av Turbospin och hur den fungerar.
Danish: Overdosering kan også forårsage akut nyresvigt, karakteriseret ved nedsat urinproduktion og forøgede serumkoncentrationer af BUN og kreatinin.
Swedish: Överdosering kan även orsaka akut njursvikt, som karakteriseras av minskad urinproduktion och ökade serumkoncentrationer av BUN och kreatinin.
Danish: Derefter fortsættes som instrueret.
Swedish: Fortsätt därifrån enligt anvisningarna.
Danish: Den estimerede gennemsnitlige terminale halveringstid for total colistimethatnatrium og total frit colistin var henholdsvis 3,0 og 6,4 timer.
Swedish: De uppskattade genomsnittliga terminala halveringstiderna för totalt kolistimetatnatrium och totalt fritt kolistin var 3,0 respektive 6,4 timmar.
Danish: Tag én kapsel ud af blisterpakningen.
Swedish: Ta ut en enda kapsel från blisterförpackningen.
Danish: − At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Danish: • Mangel på energi, træthed
Swedish: • Brist på energi, trötthet
Danish: Behandling med colistimethatnatrium eller colistin inducerede ikke aktiviteten af nogen af de undersøgte enzymer (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Swedish: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin inducerade inte aktivitet av något av de enzym som testats (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 3A4/5).
Danish: Træk derefter vejret langsomt og dybt gennem munden i et tempo, så du kan høre eller mærke kapslen snurre rundt.
Swedish: Andas sedan in långsamt och djupt genom munnen med en hastighet som är tillräcklig för att du ska höra eller känna kapseln snurra.
Danish: inden og på blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen efter Utg.dat och på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Hold denne position, inden du fortsætter med at udføre gennemboringen.
Swedish: Håll kvar det läget innan du fortsätter med genomborrningen.
Danish: Polymyxiner vedbliver i leveren, nyren, hjernen, hjertet og muskulaturen.
Swedish: Polymyxiner finns kvar i lever, njure, hjärna, hjärta och muskler.
Danish: Stop ikke behandlingen, medmindre lægen siger, at du/dit barn skal.
Swedish: Sluta inte behandlingen i förtid såvida inte din läkare säger att du kan göra detta.
Danish: For at sikre at lægemidlet indgives korrekt, skal en læge eller andet sundhedspersonale vise patienten, hvordan inhalatoren anvendes, og den første dosis skal tages under supervision af lægen eller sundhedspersonalet.
Swedish: För att säkerställa rätt administrering av läkemedlet ska en läkare eller annan sjukvårdspersonal visa patienten hur inhalatorn används, och där den första dosen ges under medicinsk övervakning.
Danish: Forsøgspersonerne var 6 år eller derover og havde en FEV1 % forventet på 25-75%.
Swedish: Patienterna var 6 år och äldre, och hade en FEV1i procent av förväntad på 25-75 %.
Danish: Hvis du/dit barn har glemt at tage en dosis Colobreathe, så skal du/dit barn tage den glemte dosis, så snart du/dit barn kommer i tanke om det. Du/dit barn må ikke tage 2 doser inden for 12 timer.
Swedish: Om du/ditt barn glömmer att ta en dos av Colobreathe ska du/ditt barn ta den missade dosen så snart du/ditt barn kommer ihåg det. Du/ditt barn får inte ta 2 doser med mindre än 12 timmars mellanrum.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland.
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna.
Danish: Colistimethatnatrium omdannes til den tilsvarende base in vivo.
Swedish: Kolistimetatnatrium konverteras till basen in vivo.
Danish: Eftersom 80 % af en parenteral dosis kan genfindes uforandret i urinen, og der finder ikke udskillelse sted via galden, kan det antages, at det tilbageværende lægemiddel inaktiveres i vævene.
Swedish: Då 80 % av en parenteral dos kan återvinnas oförändrad i urinen, och det inte finns någon gallutsöndring, kan man anta att det återstående läkemedlet är inaktiverat i vävnaderna.