FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An allergic reaction can include a rash, itching or shortness of breath.
Portuguese: Uma reação alérgica pode incluir uma erupção da pele, comichão ou falta de ar.
English: In case of acute broncho-pulmonary abnormality, the initiation of the treatment should be postponed.
Portuguese: No caso de anomalia broncopulmonar aguda, o início do tratamento deve ser adiado.
English: Non-cardiovascular medicinal products
Portuguese: Medicamentos não cardiovasculares
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10)
English: • Low blood pressure below the following limits:
Portuguese: • Tensão arterial baixa inferior aos seguintes limites:
English: Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Portuguese: Bloqueios auriculoventriculares, atrasos na condução intraventricular e insuficiência cardíaca congestiva podem ocorrer com uma sobredosagem mais grave.
English: However, several reports of hypoglycaemia with related hypoglycaemic seizure were reported during the compassionate use program and in literature, especially in case of fasting period during intercurrent illness (see section
Portuguese: Contudo, foram notificados diversos casos de hipoglicemia com convulsão hipoglicémica relacionada, durante o programa de uso compassivo e na literatura, sobretudo em casos de jejum, durante uma doença intercorrente (ver secção 4.4).
English: • If your child has a PHACE syndrome (a condition combining haemangioma and vascular abnormalities including cerebral blood vessels), as this medicine may increase the risk of cerebral stroke.
Portuguese: • se a criança tem uma síndrome PHACE (uma patologia que combina hemangioma e anomalias vasculares, incluindo vasos sanguíneos cerebrais), na medida em que este medicamento pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral.
English: Bradycardia -inducing calcium-channel blockers (diltiazem, verapamil, bepridil) Co-administration with propranolol can cause altered automaticity (excessive bradycardia, sinus arrest), sino-atrial and atrio-ventricular conduction disorders, and increased risk of ventricular arrhythmias (torsades de pointes) along with heart failure.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio indutores de bradicardia (diltiazem, verapamilo, bepridilo) A administração concomitante com propranolol pode causar alterações na automaticidade (bradicardia excessiva, paragem sinusal), distúrbios da condução sinoauricular e auriculoventricular e risco aumentado de arritmias ventriculares (torsades de pointes), juntamente com insuficiência cardíaca.
English: Paediatric populations
Portuguese: População pediátrica
English: • The metabolism of propranolol is reduced by co-administration of quinidine, leading to a twothree-fold increased blood concentration and greater degrees of clinical beta-blockade.
Portuguese: • O metabolismo do propranolol diminui com a administração concomitante de quinidina, o que leva a um aumento da concentração sanguínea para o dobro ou para o triplo e a graus superiores de bloqueio beta.
English: Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Portuguese: Conservar o frasco e a seringa de administração oral na embalagem exterior entre cada uso.
English: • It is supplied in a 120-mL amber glass bottle, with a child resistant screw-cap.
Portuguese: • Apresenta-se num frasco de vidro de cor âmbar, de 120 ml, com uma tampa de rosca resistente à abertura por crianças.
English: Third and following weeks (3 mg/kg/day)
Portuguese: Terceira semana e seguintes (3 mg/kg/dia)
English: Sleep disorder
Portuguese: Perturbação do sono
English: Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Portuguese: O exame clínico da criança será, de seguida, realizado regularmente durante o tratamento.
English: Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional.
Portuguese: Consequentemente, as mães que se encontrem a fazer tratamento com propranolol e que estejam a amamentar o lactente devem informar o seu profissional de saúde.
English: Antihypertensives (ACE Inhibitors, angiotensin II-receptors antagonists, diuretics, alpha-blockers whatever the indication, centrally-acting antihypertensives, reserpine, etc) When combined with beta-blockers, medicinal products that decrease arterial pressure can cause or increase hypotension, notably orthostatic.
Portuguese: Antihipertensores (Inibidores da ECA, antagonistas dos recetores II da angiotensina, diuréticos, bloqueadores alfa, qualquer que seja a indicação, antihipertensores de ação central, reserpina, etc.) Quando em associação com os bloqueadores beta, os medicamentos que reduzem a tensão arterial podem causar hipotensão ou aumentar a hipotensão, em particular a ortostática.
English: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Portuguese: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANÇA
English: This medicine contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Portuguese: Este medicamento contém 2,08 mg de propilenoglicol/kg/dia.
English: Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
Portuguese: Existem casos isolados notificados na literatura, de bradicardia sintomática e hipotensão.
English: • Minor: pallor, tiredness, sweating, shaking, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up.
Portuguese: • secundários: palidez, cansaço, sudação, tremores, palpitações, ansiedade, fome, dificuldade em acordar.
English: 3-6 months
Portuguese: 3-6 meses
English: • Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
Portuguese: • Bronquiolite (inflamação dos pequenos brônquios, com dificuldade respiratória e sibilos no tórax associada a tosse e febre);
English: Please check with your doctor if you are not sure.
Portuguese: Consulte o seu médico em caso de dúvidas.
English: • Decreased blood sugar levels,
Portuguese: • Diminuição dos níveis de açúcar no sangue;
English: Propranolol crosses the blood-brain barrier and the placenta, and is distributed into breast milk.
Portuguese: O propranolol atravessa a barreira hematoencefálica e placentária e passa para o leite materno.
English: Instructions for use: • Step 1.
Portuguese: Instruções de utilização: • Etapa 1: Remoção dos componentes da caixa
English: • Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Portuguese: • medicamentos para problemas do coração e dos vasos sanguíneos, como batimentos cardíacos irregulares, dor torácica ou angina de peito, tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca;
English: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Portuguese: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers França
English: Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador HEMANGIOL 3,75 mg/ml solução oral propranolol
English: HEMANGIOL is to be given during or right after a feed to avoid the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: O HEMANGIOL destina-se a ser administrado durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos para evitar o risco de hipoglicemia.
English: Constipation Abdominal pain
Portuguese: Obstipação Dor abdominal
English: HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: O HEMANGIOL e a alimentação devem ser administrados pela mesma pessoa, para evitar o risco de hipoglicemia.
English: For children weighing more than 5 kg the dose may be mixed with a tablespoonful of milk or fruit juice (approximately 15 mL).
Portuguese: No caso de crianças com peso superior a 5 kg, a dose pode ser misturada com uma colher de sopa com leite ou sumo de fruta (cerca de 15 ml).
English: • Second- or third-degree atrioventricular blocks
Portuguese: • Bloqueios auriculoventriculares de segundo ou terceiro grau;
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
Portuguese: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solução oral
English: • has circulation problems which make the toes and fingers numb and pale.
Portuguese: • tem problemas de circulação que causam dormência e palidez nos dedos das mãos e nos dedos dos pés;
English: • Step 10: Clean the syringe.
Portuguese: • Etapa 10: Limpeza da seringa
English: The carton contains the following items that you will need to administer the medicine: - The glass bottle containing 120 mL propranolol oral solution - The oral syringe graduated in mg provided with this medicine Remove the bottle and oral syringe from the box and remove the syringe from the plastic bag.
Portuguese: A caixa de cartão contém os seguintes componentes de que necessitará para administrar o medicamento: - O frasco de vidro contendo 120 ml de solução oral de propranolol; - A seringa de administração oral graduada em miligramas (mg) fornecida com este medicamento.
English: If you give to your child more HEMANGIOL than you should
Portuguese: Se administrar mais HEMANGIOL à criança do que deveria
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Portuguese: Insira a ponta da seringa de administração oral na vertical, no frasco, e empurre o êmbolo até ao fundo.
English: For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Portuguese: No caso de crianças com peso até 5 kg, pode misturar a dose com uma colher de chá com leite (cerca de 5 ml).
English: If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
Portuguese: Se a criança não estiver a comer, desenvolver uma outra doença ou estiver a vomitar, recomenda-se que a dose seja omitida.
English: This leaflet was last revised in. Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
English: • Bronchitis (inflammation of the bronchi),
Portuguese: • Bronquite (inflamação dos brônquios);
English: • Asthma or history of bronchospasm
Portuguese: • Asma ou antecedentes de broncospasmo;
English: First week (1 mg/kg/day)
Portuguese: Primeira semana (1 mg/kg/dia)
English: Cardiovascular medicinal products
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares
English: • Cardiogenic shock
Portuguese: • Choque cardiogénico;
English: Risk of hyperkaliemia
Portuguese: Risco de hipercaliemia
English: Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%).
Portuguese: 63% com idades compreendidas entre os 91 e os 150 dias de vida) apresentavam um hemangioma alvo na cabeça em 70% e a maioria dos hemangiomas infantis eram localizados (89%).
English: Risks of bronchospasm
Portuguese: Risco de broncospasmo
English: Propranolol is highly lipid-soluble and may cross the blood brain barrier and cause seizures.
Portuguese: O propranolol é altamente solúvel em lípidos e consegue atravessar a barreira hematoencefálica e causar convulsões.
English: Second week (2 mg/kg/day)
Portuguese: Segunda semana (2 mg/kg/dia)
English: • Circulation problems which make the toes and fingers numb and pale
Portuguese: • Problemas de circulação que causam entorpecimento e palidez nos dedos das mãos e nos dedos dos pés;
English: 5 How to store HEMANGIOL
Portuguese: 5 Como conservar HEMANGIOL
English: Hyperkaliemia
Portuguese: Hipercaliemia
English: How to give HEMANGIOL to your child 4.
Portuguese: Como administrar HEMANGIOL à sua criança 4.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 100)
English: Pack size: carton containing 1 bottle and 1 oral syringe.
Portuguese: Embalagens com 1 frasco e 1 seringa de administração oral.
English: Infants with hepatic or renal impairment
Portuguese: Insuficiência hepática ou renal
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Portuguese: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solução oral propranolol
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10)
English: Diarrhea Vomiting
Portuguese: Diarreia Vómitos
English: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Portuguese: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANÇA
English: Respiratory disorders
Portuguese: Doenças respiratórias
English: Decreased blood pressure
Portuguese: Diminuição da tensão arterial
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Portuguese: 8 NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Tabulated list of adverse reactions
Portuguese: Lista de reações adversas
English: In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Portuguese: Lactentes com compromisso hepático ou renal Na ausência de dados, não é recomendada a administração do medicamento a lactentes com compromisso hepático ou renal (ver secção 4.4).
English: • Vanilla flavour (contains propylene glycol)
Portuguese: • Essência de baunilha (contém propilenoglicol)
English: Do not dismantle the syringe.
Portuguese: Não desmonte a seringa.
English: Digitalis glycosides
Portuguese: Glicosídeos digitálicos
English: If you forget to give HEMANGIOL to your child
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar HEMANGIOL à criança
English: Hypoglycaemic agents
Portuguese: Agentes hipoglicémicos
English: • If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Fertility
Portuguese: Fertilidade:
English: If you stop giving HEMANGIOL to your child
Portuguese: Se parar de administrar HEMANGIOL à criança
English: Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Portuguese: Cada ml contém 4,28 mg de cloridrato de propranolol equivalente a 3,75 mg de propranolol.
English: • If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Portuguese: • Se a criança não estiver a ser alimentada ou no caso de vomitar, recomenda-se que a dose seja omitida.
English: Evidence of the efficacy of propranolol in patients with highrisk haemangioma is available both in literature and in a specific compassionate use program performed with Hemangiol.
Portuguese: Tanto na literatura como num programa de uso compassivo específico realizado com o Hemangiol, existe evidência disponível da eficácia do propranolol, em doentes com hemangioma de alto risco.
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
Portuguese: 1 ml de solução contém 4,28 mg de cloridrato de propranolol equivalente a 3,75 mg de propranolol base.
English: 'phaeochromocytoma'.
Portuguese: • Feocromocitoma.
English: With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
Portuguese: Com a seringa de administração oral devidamente colocada, vire o frasco ao contrário.
English: • Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
Portuguese: • principais: sono em excesso, dificuldade em responder, má alimentação, diminuição da temperatura corporal, convulsões (crises), breves pausas na respiração, perda de consciência.
English: Cardiac failure:
Portuguese: Insuficiência cardíaca
English: • is prone to low blood sugar level.
Portuguese: • tem predisposição para níveis baixos de açúcar no sangue;
English: • An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
Portuguese: • Junto com cada frasco é fornecida uma seringa graduada de polipropileno para administração oral, graduada em mg de propranolol.
English: If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Portuguese: Se a criança não estiver a ser alimentada ou no caso de vomitar, recomenda-se que a dose seja omitida.
English: 2- Pull the plunger in
Portuguese: 2- Insira o êmbolo dentro do copo
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
Portuguese: 1 ml de solução contém 4,28 mg de cloridrato de propranolol equivalente a 3,75 mg de propranolol.
English: • infants breastfed by mothers taking any other medicinal products, notably those mentioned below.
Portuguese: • lactentes a serem amamentados por mães que estejam a tomar qualquer outro medicamento,
English: In adult male rats, repeated administration of propranolol at high dose levels (≥7.5 mg/kg) induced histopathological lesions of the testes, epididymis, and seminal vesicles, decrease in sperm motility, sperm cell concentration, plasma testosterone levels and significant increase in sperm head and tail abnormalities.
Portuguese: induziu lesões histopatológicas dos testículos, epidídimo e vesículas seminais, diminuição da mobilidade espermática, concentração das células espermáticas, níveis plasmáticos de testosterona e aumento significativo das anomalias em termos de cabeça e cauda dos espermatozoides.
English: Cardiovascular disorders
Portuguese: Perturbações cardiovasculares
English: • Decreased blood pressure.
Portuguese: • Diminuição da tensão arterial;
English: • an antiangiogenic effect (decrease of vascular endothelial cells proliferation, reduction of the neovascularization and formation of vascular tubules, reduction of the secretion of Matrix
Portuguese: redução da neovascularização e formação de túbulos vasculares, redução da secreção da
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Em caso de dúvidas adicionais, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: • Strawberry flavour (contains propylene glycol)
Portuguese: • Essência de morango (contém propilenoglicol)
English: In children who are at risk of anaphylaxis, the benefit risk of the medicinal product should be evaluated.
Portuguese: A relação benefício-risco do medicamento deve ser avaliada em crianças que estão em risco de anafilaxia.
English: 3 How to give HEMANGIOL to your child
Portuguese: 3 Como administrar HEMANGIOL à criança
English: • Erythema (skin redness),
Portuguese: • Eritema (vermelhidão da pele);
English: The bottle comes with a child-proof cap.
Portuguese: O frasco é fornecido com uma tampa resistente à abertura por crianças.
English: • Low blood pressure,
Portuguese: • Tensão arterial baixa;
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Portuguese: • Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Bronchiolitis
Portuguese: Bronquiolite
English: Dihydropyridines
Portuguese: Dihidropiridinas
English: • Hydroxyethylcellulose
Portuguese: • Hidroxietilcelulose
English: Antiarrhythmics
Portuguese: Antiarrítmicos
English: • Life- or function-threatening haemangioma,
Portuguese: • Hemangioma potencialmente fatal ou comprometedor da função vital;
English: How to give HEMANGIOL to your child
Portuguese: Como administrar HEMANGIOL à criança
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Decreased heart rate
Portuguese: Diminuição da glicémia Diminuição da frequência cardíaca Neutropenia
English: Investigations
Portuguese: Conclusões científicas
English: General anaesthesia
Portuguese: Anestesia geral
English: Peripheral coldness
Portuguese: Extremidades frias
English: Risks of hypoglycaemia
Portuguese: Riscos de hipoglicemia
English: Neutropenia
Portuguese: Aleitamento
English: Psoriasis
Portuguese: Psoríase
English: Erythema Dermatitis diaper
Portuguese: Dermatite causada pela fralda
English: Bradycardia
Portuguese: Bloqueio AV Bradicardia
English: How to store HEMANGIOL
Portuguese: Como conservar HEMANGIOL 6.
English: Agranulocytosis
Portuguese: Vasculopatias
English: HEMANGIOL (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
Portuguese: • Não administre o HEMANGIOL à criança se estiver a tomar medicamentos que não podem ser utilizados ao mesmo tempo que o HEMANGIOL (consulte a secção “Outros medicamentos e HEMANGIOL”).
English: This summary was last updated in 06-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2015.
English: It is available as tablets (75 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (75 mg).
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel HCS.
English: For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel HCS, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas com o fluxo de sangue nas artérias);
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel HCS.
English: Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
Portuguese: O Clopidogrel HCS pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
English: The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel HCS pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Clopidogrel HCS is used in adults to prevent problems caused by blood clots.
Portuguese: O Clopidogrel HCS é utilizado em adultos para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos.
English: The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel HCS é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.