FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in patients with severe underlying COPD and/or other risk factors, or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed.
Lithuanian: Staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui (tinkamai diagnozuotam laikantis nacionalinių ir (arba) vietos kvėpavimo takų infekcijų gydymo gairių) gydyti pacientams, jau sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga ir (arba) turintiems kitų rizikos veiksnių, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
English: This indication has been approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or MRP.
Lithuanian: Ši indikacija levofloksacino tabletėms patvirtinta visose pirmiau nurodytose valstybėse narėse taikant nacionalines arba savitarpio pripažinimo procedūras.
English: Complicated UTIs (cUTIs) including pyelonephritis (PN), has been submitted and approved in all except one EU MS, where only the indication for acute pyelonephritis (APN) was approved.
Lithuanian: Sunkių šlapimtakių infekcijų, įskaitant pielonefritą, indikacija pateikta ir patvirtinta visose ES valstybėse narėse, išskyrus vieną, kurioje patvirtinta tik viena - ūmaus pielonefrito - indikacija.
English: The Core Safety Profile (CSP) approved as an outcome of the PSUR work-sharing procedure finalised on 1 April 2011 was considered.
Lithuanian: Apsvarstytos pagrindinės saugumo charakteristikos, patvirtintos remiantis 2011 m.
English: The warning on pneumococcal pneumonia was deleted since it was considered covered by the information included in section 4.1 that levofloxacin should only be considered as alternative treatment in such cases.
Lithuanian: Pašalintas įspėjimas dėl pneumokokinio plaučių uždegimo, nes manyta, kad apie tai informuojama 4.1.
English: Levofloxacin is approved in the most three common RTIs indications: acute bacterial sinusitis (ABS), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and community-acquired pneumonia (CAP).
Lithuanian: Levofloksacinas patvirtintas pagal tris dažniausias kvėpavimo takų infekcijų indikacijas: ūmų bakterinį sinusitą, staigų lėtinio bronchito paūmėjimą ir bendruomenėje įgytą pneumoniją.
English: Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in severe cases at risk of complications (such as frontal, sphenoidal, ethmoidal or pansinusitis), or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed.
Lithuanian: Ūmiam bakteriniam sinusitui (tinkamai diagnozuotam laikantis nacionalinių ir (arba) vietos kvėpavimo takų infekcijų gydymo gairių) gydyti sunkiais atvejais, kai yra komplikacijų (pvz., kaktinio, pleištakaulinio, akytkaulinio sinusito ar pansinusito) rizika, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
English: Namely, the inclusion of bacteroides sp. other than B. fragilis was removed due to the natural intermediate susceptibility to levofloxacin.
Lithuanian: Konkrečiai dėl natūralaus vidutinio jautrumo levofloksacinui iš lentelės pašalintos bakteroidų rūšys, išskyrus B.
English: Levofloxacin has a broad in vitro antibacterial spectrum that includes Gram-positive organisms such as Streptococcus pneumoniae regardless of resistance phenotype, methicillin-susceptible Staphylococcus aureus and Streptococci spp., fastidious Gram-negative bacteria such as Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis and Enterobacteriaceae such as Escherichia coli and Klebsiella spp., and organisms responsible for atypical infection such as Legionella, Mycoplasma and Chlamydophila.
Lithuanian: Levofloksacinas turi platų antibakterinio veikimo in vitro spektrą, apimantį gramteigiamus mikroorganizmus, pvz., Streptococcus pneumoniae, nežiūrint į atsparumo fenotipą, meticilinui jautrius Staphylococcus aureus ir Streptococcus spp.
English: Package Leaflet (PL)
Lithuanian: Pakuotės lapelis
English: In this harmonisation procedure the MAH claimed for RTIs indications (restricted), SSTIs, complicated and uncomplicated UTIs, chronic bacterial prostatitis and anthrax treatment.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas siekė, kad per šią preparato informacinių dokumentų derinimo procedūrą būtų patvirtintos šios indikacijos: kvėpavimo takų infekcijų (apribota indikacija), odos ir minkštųjų audinių, sunkių ir nesunkių šlapimtakių infekcijų, lėtinio bakterinio prostatito ir juodligės gydymas.
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Lithuanian: • per orą plintančios juodligės: profilaktikai patyrus juodligės poveikį ir jos gydymui (žr. 4.4.
English: Levofloxacin is also indicated in a few atypical indications like urosepsis, digestive and hepatobiliary infections, Anthrax curative treatment, and hospital-acquired pneumonia (HAP).
Lithuanian: Levofloksacinas taip pat skiriamas gydymui pagal kelias netipines indikacijas, kaip antai urosepsis, virškinimo trakto ir kepenų, tulžies pūslės ir latakų infekcijos, juodligė ir hospitalinė plaučių pneumonija.
English: Due to the combination of the MRP and National granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Tavanic.
Lithuanian: Kadangi dalis rinkodaros teisių suteiktos pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, o dalis - pagal nacionalines procedūras, nustatyta Tavanic preparato informaciniuose dokumentuose pateiktos informacijos skirtumų.
English: This indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin.
Lithuanian: Ši indikacija patvirtinta ir levofloksacino tabletėms, ir intraveninei formulei.
English: The CAP indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin.
Lithuanian: Bendruomenėje įgytos pneumonijos indikacija patvirtinta tabletėms ir intraveninei levofloksacino formulei.
English: The evidence was provided by the MAH including a cumulative review of all fatal cases due to hepatibilary disorders.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė atitinkamus įrodymus, įskaitant suvestinę visų mirčių dėl kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimų atvejų apžvalgą.
English: Levofloxacin is currently indicated in adults for the treatment of respiratory tract infections (RTIs), SSTIs, complicated and uncomplicated UTIs and chronic bacterial prostatitis (CBP).
Lithuanian: Šiuo metu levofloksacinas skirtas kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių, sunkioms ir nesunkioms šlapimtakių infekcijoms ir lėtiniam bakteriniam prostatitui gydyti suaugusiesiems.
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB)
Lithuanian: Staigus lėtinio bronchito paūmėjimas
English: • ABS (tablets only): 500 mg once daily for 10-14 days of treatment;
Lithuanian: • ūmus bakterinis sinusitas (tik tabletės): 500 mg kartą per parą 10-14 dienų;
English: A warning on the need to have an adequate diagnosis of ABS and AECB before the use of levofloxacin is added.
Lithuanian: Įtrauktas įspėjimas, kad prieš vartojant levofloksaciną reikalinga tinkama ūmaus bakterinio sinusito ir staigaus lėtinio bronchito paūmėjimo diagnozė.
English: The most important pathogens in these indications are S. pneumoniae, H. influenzae with the addition of intracellular/atypical bacteria for CAP. Hospital-acquired pneumonia (HAP) is also a RTI for which levofloxacin was approved for in two MS and for which the MAH is not pursuing its maintenance as summarised below.
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija taip pat yra kvėpavimo takų infekcija, kuriai gydyti levofloksacinas patvirtintas dviejose valstybėse narėse, tačiau rinkodaros teisės turėtojas nesiekia išlaikyti šios indikacijos, o tos, kurias jis siekia išlaikyti, apibendrintos toliau.
English: A new warning was agreed by the MAH to be included on the potential occurrence of vision disorders and that in such cases an eye specialist should be consulted immediately.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nusprendė įtraukti naują įspėjimą dėl galimo regos sutrikimų pasireiškimo ir nurodyti, kad tokiais atvejais reikia nedelsiant pasitarti su akių ligų specialistu. Šiuo atžvilgiu neseniai paskelbtame epidemiologiniame tyrime atskleista, kad vartojant fluorochinolonus padidėja tinklainės atšokos rizika (OR 4.5).
English: It was further agreed that consideration should be given to the European guidelines whereby quinolones are only recommended as first line therapy if the resistance rate for E. coli (responsible for 70-80% of all UTIs caused by Gram-negative) is below 10%.
Lithuanian: coli (sukeliančių 70-80 % visų šlapimtakių infekcijų, kurias sukelia gramneigiami mikroorganizmai) atsparumas jiems yra mažesnis nei 10 %.
English: Tavanic, solution for infusion, 5 mg/ml
Lithuanian: Tavanic 5 mg/ml infuzinis tirpalas
English: • Hypoglycaemic coma, in line with the CCSI version 4 for levofloxacin submitted as part of the PSUR 27;
Lithuanian: • hipoglikeminė koma pagal bendrovės pagrindinės saugumo informacijos apie levofloksaciną 4 versiją, kuri pateikta kartu su periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu Nr.
English: Therefore, it was agreed to reflect in the SmPCs for both tablets and IV that Tavanic is indicated for the treatment of CAP in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Lithuanian: Todėl sutarta ir tablečių, ir intraveninio tirpalo preparato charakteristikų santraukose nurodyti, kad Tavanic skirtas bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Lithuanian: • bendruomenėje įgytos pneumonijos; • sunkių odos ir minkštųjų audinių infekcijų;
English: • The committee agreed the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders.
Lithuanian: • komitetas pritarė rinkodaros teisės turėtojų siūlomam preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimui; CHMP rekomendavo pakeisti Tavanic ir susijusių pavadinimų (žr.
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Lithuanian: pielonefrito ir sunkių šlapimtakių infekcijų (žr. 4.4.
English: This indication is approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or mutual recognition procedure (MRP) with exception of one MS.
Lithuanian: Ši indikacija, taikant nacionalinę arba savitarpio pripažinimo procedūrą, patvirtinta levofloksacino tabletėms visose pirmiau nurodytose valstybėse narėse, išskyrus vieną.
English: Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Lithuanian: Tavanic infuzinis tirpalas skirtas suaugusiesiems gydyti nuo šių infekcijų (žr.
English: The main differences in this section accepted by the CHMP are listed below.
Lithuanian: Toliau nurodyti pagrindiniai CHMP suderinti šios skyriaus skirtumai.
English: The proposal presented by the MAH reflected the latest scientific information including Core Safety Information (harmonisation of the safety sections of the SmPC: 4.3 to 4.9) agreed in April 2011 as an outcome of the PSUR worksharing, recent safety reviews of fluoroquinolones and new worldwide data on safety of fluoroquinolon.
Lithuanian: remiantis pagal darbo pasidalijimo procedūrą atlikto periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų vertinimo ir neseniai atliktų fluorochinolonų saugumo peržiūrų rezultatais bei naujais pasauliniais saugumo duomenimis.
English: • cSSTIs (tablets): 250mg once daily or 500 mg once or twice daily for 7 to 14 days;
Lithuanian: • sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos (tabletės): 250 mg kartą per parą arba 500 mg kartą ar du kartus per parą 7-14 dienų;
English: Respiratory Tract Infections (RTIs)
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos
English: The CSP was considered when harmonising the listed adverse reactions between national SmPCs of Tavanic.
Lithuanian: Atliekant nacionalinėse Tavanic preparato charakteristikų santraukose išvardytų nepageidaujamų reakcijų derinimą, atsižvelgta į pagrindines saugumo charakteristikas.
English: Tablets - Inhalation Anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment IV solution - Inhalation Anthrax: curative treatment
Lithuanian: tabletės - profilaktikai patyrus per orą plintančios juodligės poveikį ir jos gydymui; intraveninis tirpalas - per orą plintančios juodligės gydymui.
English: Precaution for use in inhalation of anthrax was moved from section 5.1 to this section to warn prescribers on the need to refer to further guidance in this situation.
Lithuanian: skyriaus perkelta į šį skyrių siekiant vaistą skiriančius gydytojus įspėti, kad šiuo atveju reikia atsižvelgti į išsamesnes rekomendacijas.
English: • PN and cUTIs (tablets and IV solution): 250 - 500 mg once daily for 7-10 days;
Lithuanian: • pielonefritas ir sunkios šlapimtakių infekcijos (tabletės ir intraveninis tirpalas): 250-500 mg kartą per parą 7-10 dienų;
English: Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of AECB in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Lithuanian: Tavanic plėvele dengtos tabletės skirtos staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
English: • AECB (tablets only): 250 - 500 mg once daily for 7 - 10 days;
Lithuanian: • staigus lėtinio bronchito paūmėjimas (tik tabletės): 250-500 mg kartą per parą 7-10
English: Inhalation Anthrax
Lithuanian: Šlapimtakių infekcijos
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Lithuanian: skyrių); per orą plintančios juodligės: profilaktikai patyrus juodligės poveikį ir jos gydymui (žr. 4.4.
English: The MAH agreed that Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of ABS in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko, kad Tavanic plėvele dengtos tabletės būtų skirtos ūmiam bakteriniam sinusitui gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
English: Skin and Soft Tissue Infections (SSTIs)
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
English: • CAP (tablets and IV solution): 500 mg once or twice daily for 7 - 14 days;
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (tabletės ir intraveninis tirpalas): 500 mg kartą ar du kartus per parą 7-14 dienų;
English: Acute bacterial sinusitis Acute exacerbations of chronic bronchitis Community-acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections
Lithuanian: staigaus lėtinio bronchito paūmėjimo; ambulatorinio plaučių uždegimo; sunkių odos ir minkštųjų audinių infekcijų.
English: Uncomplicated urinary tract infections (uUTIs)
Lithuanian: Nesunkios šlapimtakių infekcijos
English: Therefore, the recommended dose for AECB and for cSSTIs were amended accordingly i.e. 250 mg once daily is deleted.
Lithuanian: panaikinta formuluotė „250 mg kartą per parą“.
English: The warning on exacerbation of myasthenia gravis included in the CSP was revised based on the cumulative safety review presented by the MAH during this referral procedure.
Lithuanian: Remiantis per šią kreipimosi procedūrą rinkodaros teisės turėtojo pateikta suvestine saugumo duomenų apžvalga, į pagrindines saugumo charakteristikas įtrauktas įspėjimas dėl sunkiosios miastenijos paūmėjimo.
English: EU/1/14/982/001
Lithuanian: EU/1/14/982/001 Viekirax
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/Alu)
English: 56 (4x14) tablets (multipack)
Lithuanian: 56 (4x14) tabletės (sudėtinė pakuotė)
English: EMA Number
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Route of Administration
Lithuanian: Vartoti per burną
English: Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC -7.5 µg Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B) - 125 µg Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells(Saccharomyces cerevisiae)
Lithuanian: 1 buteliukas b tipo Haemophilus influenzae poliribozilribitolio fosfato (PRP) PRP-OMPC pavidalu - 7,5 µg Neisseria meningitidis OMPC (B11 padermės B pogrupio Neisseria meningitidis išorinės membranos baltymo kompleksas) - 125 µg Adsorbuoto hepatito B paviršinio antigeno, produkuojamo rekombinacinių mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelių - 5,0 µg
English: Suspension for injection Intramuscular use vial (glass)
Lithuanian: Injekcinė suspensija Vartoti į raumenis buteliukas (stiklo)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
English: - 5.0 µg in 0.5 ml.
Lithuanian: 0,5 mililitro.
English: • Unable to sleep.
Lithuanian: • Negalėjimas miegoti.
English: • Do not take Fotivda if you are pregnant.
Lithuanian: • Nevartokite Fotivda, jei esate nėščia.
English: Each pack contains 1 bottle.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 buteliukas.
English: What Fotivda is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas
English: If you stop taking the capsules your condition may get worse.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti kapsules, jūsų būklė gali pablogėti.
English: The following terms have been combined:
Lithuanian: Šie terminai buvo apjungti:
English: This schedule is repeated in cycles of 4 weeks.
Lithuanian: Toks režimas kartojamas 4 savaičių ciklais.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
English: • Taste changes or loss of taste.
Lithuanian: • Skonio pokyčiai ar skonio netekimas.
English: Continue to take your next dose at the usual time.
Lithuanian: Tęskite Jūsų kitos dozės vartojimą įprastu laiku.
English: The most important serious adverse reaction is hypertension.
Lithuanian: Svarbiausia sunki nepageidaujama reakcija yra hipertenzija.
English: Treatment with Fotivda may need to be temporarily stopped.
Lithuanian: Gydymą Fotivda gali reikėti laikinai sustabdyti.
English: • Difficulty speaking
Lithuanian: • Kalbėsenos sunkumai
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Lithuanian: Šis vaistas nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais.
English: Swallow the capsule whole.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę.
English: Other medicines and Fotivda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fotivda
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį jums pasireiškiantį šalutinį poveikį.
English: See also Section 4 “Possible side effects”.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
English: This includes herbal medicines and other medicines you have bought without a prescription.
Lithuanian: Tai apima vaistažolinius ir kitus vaistinius preparatus, kurių galima įsigyti be recepto.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Lithuanian: Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti pamirštą kapsulę.
English: This treatment schedule should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Šis gydymo kursas turi būti tęsiamas, kol liga progresuoja arba iki nepriimtino toksiškumo.
English: • Tiredness and lack of energy.
Lithuanian: • Nuovargis ir energijos stygius.
English: Average Cmax and AUC0-24hr were not significantly affected (8% increase and 6% decrease respectively).
Lithuanian: Vidutinis Cmax ir AUC0-24hr žymiai nepasikeitė (atitinkamai padidėjo 8 % ir sumažėjo 6 %).
English: There was no effect of food on the overall exposure (AUC).
Lithuanian: Maistas neįtakojo bendros vaistinio preparato ekspozicijos (AUC).
English: Healthcare professions should be aware that elderly patients may be at increased risk of adverse reactions.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti, kad senyviems pacientams gali būti didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika.
English: Do not give Fotivda to children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Neskirti Fotivda vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: Fotivda may work less well when taken with some medicines.
Lithuanian: Fotivda veiksmingumas gali būti mažesnis, jeigu jo vartojama su kai kuriais vaistais.
English: • Memory loss.
Lithuanian: • Atminties praradimas.
English: • Increase in number of red blood cells.
Lithuanian: • Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas.
English: If any bleeding requires medical intervention, tivozanib should be temporarily interrupted.
Lithuanian: Jei bet kokiam kraujavimui reikalinga medicininė intervencija, gydymas tivozanibu turi būti laikinai nutrauktas.
English: There are no data from the use of tivozanib in pregnant women.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tivozanibo vartojimą nėščioms moterims.
English: Study AV-951-09-301
Lithuanian: Tyrimas AV-951-09-301
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens, jų negalima atidaryti.
English: In approximately one-third of the patients, hypertension developed within the first 2 months of treatment.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų hipertenzija pasireiškė per pirmus 2 gydymo mėnesius.
English: Transporter in vitro studies
Lithuanian: Pernešėjų in vitro tyrimai
English: Urticaria Dermatitis26
Lithuanian: Dilgėlinė Dermatitas26
English: • Loss of appetite; weight loss.
Lithuanian: • Apetito praradimas, svorio kritimas
English: CYP and UGT in vitro studies
Lithuanian: CYP ir UGT in vitro tyrimai
English: It was reported as serious in one patient.
Lithuanian: Vieno paciento atveju ji klasifikuota kaip sunki.
English: 2 Peripheral neuropathy including hyperaesthesia, hypoaesthesia, mononeuropathy, neuropathy peripheral, peripheral sensory neuropathy and paraesthesia
Lithuanian: 2 Periferinė neuropatija apima hipertenziją, hipoesteziją, mononeuropatiją, periferinę neuropatiją, periferinę sensorinę neuropatiją ir paraesteziją
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Fotivda:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fotivda:
English: • Talk to your doctor when planning a baby, as Fotivda may affect the fertility of men and women.
Lithuanian: • Jei planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, nes Fotivda gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
English: Fotivda should be supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Lithuanian: Fotivda vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo vėžio taikymo patirties.
English: • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain which may spread to your back.
Lithuanian: • Kasos uždegimas, galintis sukelti stiprų skrandžio skausmą, kuris gali plisti į nugarą.
English: In vitro protein binding studies have shown that tivozanib is > 99% bound to plasma proteins.
Lithuanian: In vitro prisijungimo prie baltymo tyrimai parodė, kad > 99 % tivozanibo surišama su plazmos baltymais.