FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flera uppgiftskällor låg bakom kommitténs yttrande, däribland tillgängliga data från kliniska studier, den publicerade litteraturen, spontana rapporter och andra data som lämnats in av innehavare av godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller aprotinin, EACA eller TXA.
Hungarian: A Bizottság véleményét számos adatforrásra, többek között a klinikai vizsgálatokból, a közzétett szakirodalomból, spontán jelentésekből származó adatokra, illetve az aprotinin, EACA- vagy TXAtartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott egyéb adatokra támaszkodva alakította ki.
Swedish: Den farmakokinetiska studien hade begärts av CHMP under hänskjutningsförfarandet enligt artikel 31 avseende antifibrinolytiska läkemedel som innehåller aprotinin, aminokapronsyra och tranexamsyra.
Hungarian: Ezt a PK vizsgálatot a CHMP kérte az aprotinint, aminokapronsavat és tranexámsavat tartalmazó antifibrinolitikumokkal kapcsolatos 31. cikk szerinti beterjesztés keretében.
Swedish: Efter att ha granskat de data som presenterats observerade CHMP att det rörde sig om pågående farmakokinetiska studier med barn som skulle kunna ge värdefull information.
Hungarian: A benyújtott adatokat mérlegelve a CHMP megjegyezte, hogy jelenleg folynak PK vizsgálatok gyermekek körében, amelyek értékes információkkal szolgálhatnak.
Swedish: Därför drog CHMP slutsatsen att ingen farmakokinetisk studie bör begäras som ett villkor vid denna tidpunkt.
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy jelenleg nem írja elő feltételként a PK vizsgálat elvégzését.
Swedish: Efter att ha beaktat all tillgänglig information om säkerhet och effekt enades kommittén om att ändra godkännandet för försäljning då nytta-riskförhållandet bedömdes vara positivt i följande reviderade indikationer för TXA:
Hungarian: A biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatban rendelkezésre álló információkat figyelembe véve, a Bizottság beleegyezését adta a forgalomba hozatali engedély módosításához, mivel a kockázatok és az előnyök arányát kedvezőnek találta a TXA alábbi módosított javallataiban:
Swedish: Mot bakgrund av ovanstående rekommenderade kommittén att villkoren för godkännandet för försäljning ändras för de tranexamsyrainnehållande läkemedlen i bilaga I, där ändringarna i produktinformationen återfinns i bilaga III till yttrandet.
Hungarian: A fentiek alapján a Bizottság az I. mellékletben foglalt tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosítását javasolja a terméktájékoztatóknak a vélemény III. mellékletében foglalt módosítása mellett.
Swedish: • Kommittén fann att fynden från randomiserade kliniska prövningar och observationsstudier stöder användningen av tranexamsyra hos patienter som genomgår dentala eller kirurgiska ingrepp eller löper risk för blödningskomplikationer.
Hungarian: • A Bizottság megállapította, hogy a randomizált klinikai vizsgálatokban és a megfigyeléses vizsgálatokban kapott adatok megerősítik a tranexámsav használatát fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeknél, illetve azon betegeknél, akik a vérzés okozta szövődmények kockázatának vannak kitéve.
Swedish: För vissa tillstånd föreslogs ändrade lydelser för att anpassa informationen till aktuell vetenskaplig kunskap om användningen av TXA.
Hungarian: Egyes állapotok vonatkozásában a megfogalmazás módosítását javasolták, annak érdekében, hogy a szöveg megfeleljen a TXA alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi tudományos ismereteknek.
Swedish: De pågående studierna bör ge en del relevanta farmakokinetiska data för olika åldersgrupper och vissa farmakodynamiska data, vilket anses vara av intresse.
Hungarian: A folyamatban lévő vizsgálatok releváns PK adatokkal szolgálhatnak a különböző korcsoportokban, valamint olyan farmakodinámiás adatokkal is, amelyek érdekesek lehetnek.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller tranexamsyra
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosításának indoklása
Swedish: Innehavarna av godkännanden för försäljning erinras om att ny information om användning av TXA på barn anses värdefull.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait emlékeztették arra, hogy a TXA gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan minden új információ értékes.
Swedish: CHMP beaktade även den biverkningsprofil, inklusive nya biverkningar (varav vissa allvarliga), som är förknippad med TXA.
Hungarian: A CHMP mérlegelte a mellékhatás profilt is, beleértve a TXA alkalmazásával összefüggő új nem kívánatos eseményeket (amelyek némelyike súlyos).
Swedish: Lysinanalogerna epsilonaminokapronsyra (EACA, eller aminokapronsyra) och tranexamsyra (TXA) hämmar mer specifikt omvandlingen av plasminogen till plasmin.
Hungarian: A lizin-analógok, az epszilon-aminokapronsav (EACA vagy aminokapronsav) és a tranexámsav (TXA), elsősorban a plazminogén plazminná történő átalakítását gátolják.
Swedish: Allergisk dermatit, kärlsjukdomar såsom sjukdomskänsla med hypotoni, med eller utan medvetandeförlust och arteriell eller venös trombos samt överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats.
Hungarian: Beszámoltak allergiás dermatitisz, érrendszeri problémák, így alacsony vérnyomással járó rosszullét eszméletvesztéssel vagy anélkül, valamint artériás vagy vénás trombózis, túlérzékenységi reakciók, így anafilaxia előfordulásáról.
Swedish: Mot bakgrund av de allvarliga begränsningar som identifierats när det gäller effektdata, nya rön som framkommit och ny medicinsk kunskap som blivit tillgänglig om användning av TXA, och med tanke på biverkningsprofilen (med vissa allvarliga biverkningar) för TXA, ansåg CHMP att vissa av indikationerna skulle strykas.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi ismereteket figyelembe véve, és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány indikáció törlendő.
Swedish: • Kommittén beaktade tillgängliga forskningsdata, inklusive rön från nya studier om TXA:s effekt.
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte a TXA hatásosságával kapcsolatban rendelkezésre álló tudományos adatokat, így az új vizsgálatokból származó bizonyítékokat is.
Swedish: Bland annat uppdaterades behandlingsindikationerna för att spegla aktuell vetenskaplig kunskap om användningen av TXA.
Hungarian: Különösen a terápiás indikációk részt frissítették, a TXA alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi tudományos ismertek tükrében.
Swedish: • Mot bakgrund av de allvarliga begränsningar som identifierats när det gäller effektdata, nya rön som framkommit och ny medicinsk kunskap som blivit tillgänglig om användning av TXA, och med tanke på biverkningsprofilen (med vissa allvarliga biverkningar) för TXA, ansåg CHMP att nyttan inte längre uppväger riskerna för vissa av behandlingsindikationerna och att dessa därför bör strykas.
Hungarian: • A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi tudást figyelembe véve és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány terápiás indikáció esetében az előnyök nem haladják meg a kockázatokat és ezért azok törlendők.
Swedish: En förteckning över de indikationer för vilka CHMP ansåg att nyttariskförhållandet är positivt presenteras nedan.
Hungarian: Azokat az indikációkat, amelyek esetében a CHMP úgy vélte, hogy az előnykockázat profil továbbra is pozitív, az alábbiakban soroljuk fel.
Swedish: Skäl till ändring av godkännandena för försäljning av tranexamsyrainnehållande läkemedel enligt förteckningen i bilaga I
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye módosításának indoklása
Swedish: Utöver hjärtkirurgi fann CHMP att det finns tillräckliga bevis för TXA:s säkerhet och effekt vid andra indikationer, inräknat hos patienter som genomgår dentala eller kirurgiska ingrepp eller löper risk för blödningskomplikationer.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a szívsebészet mellett más javallatokban is elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a TXA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, beleértve a fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeket, illetve azokat is,
Swedish: Även hematuri och risken för uretraobstruktion bör inkluderas som varningar.
Hungarian: A figyelmeztetések között szerepeltetni kell a hematúriát és a húgycső-elzáródás kockázatát.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning meddelade att vissa nyligen genomförda farmakokinetiska studier med tranexamsyra på den pediatriska populationen skulle ge relevant information när det gäller barn.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatott arról, hogy a gyermekek vonatkozásában releváns adatokkal szolgálnak a tranexámsav gyermekpopulációban közelmúltban elvégzett farmakokinetikai vizsgálatai.
Swedish: Andra ändringar i produktinformationen var att information om disseminerad intravasal koagulation, synstörningar inräknat nedsatt färgseende, tromboembolism, hematuri och kramper infördes i form av varningar och rekommendationer.
Hungarian: Ezen kívül a terméktájékoztató módosítása között szerepelt a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra, tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információk ismertetése figyelmeztetések és ajánlások formájában.
Swedish: CHMP ansåg att information om disseminerad intravasal koagulation, synrubbningar inräknat nedsatt färgseende, tromboembolism, hematuri och kramper ska speglas genom varningar och rekommendationer i produktinformationen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra (ideértve a színlátás károsodását is), tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információkat figyelmeztetések és ajánlások formájában megfelelő módon ismertetni kell a terméktájékoztatókban.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning var inte övertygad om att en säker och effektiv användning av tranexamsyra intravenöst hos vuxna kräver att ett villkor såsom att utföra en farmakokinetisk studie med barn uppfylls.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nincs meggyőződve arról, hogy az olyan feltétel teljesítésének, mint például a farmakokinetikai vizsgálat elvégzése gyermekek körében, valóban alapvető követelménynek kellene lennie az iv.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av hänskjutningsförfarandet för antifibrinolytiska läkemedel Läkemedel som innehåller tranexamsyra (se bilaga I)
Hungarian: Az antifibrinolitikumokra vonatkozó beterjesztés tudományos értékelésének átfogó összegzése
Swedish: Om något av detta sker medan du tar [läkemedlets namn] oralt ska du sluta ta [läkemedlets namn] och genast uppsöka läkare.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] szájon át történő szedése alatt, hagyja abba a [fantázianév] szedését, és forduljon azonnal orvoshoz.
Swedish: Trots att de två effekterna faktiskt har samma resultat så är den första effekten viktigast.
Hungarian: Habár a két hatás valójában ugyanolyan eredménnyel jár, az első a legfontosabb.
Swedish: De flesta av dess effekter är troligen en följd av denna strukturella likhet.
Hungarian: A hatásainak többsége valószínűleg ennek a szerkezeti hasonlóságnak tudható be.
Swedish: Barn (0-17 år):
Hungarian: Gyermekek (0-17 évesek):
Swedish: * okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: * a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Inte känt*
Hungarian: Nem ismert*
Swedish: Andra läkemedel och X
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Swedish: Symtomen på en allvarlig allergisk reaktion kan vara:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a következők lehetnek:
Swedish: Följande doser har dock använts till patienter under 18 års ålder:
Hungarian: 18 év alatti betegeknél azonban a következő adagokat alkalmazták:
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
Hungarian: > <{Fax}> <{e-mail}>
Swedish: Var uppmärksam på att dessa anvisningar också kan gälla medicinering som du har tagit tidigare eller som du kan ta senare.
Hungarian: Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyan gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy a későbbiekben fog szedni.
Swedish: • Om du behöver långvarig behandling, eftersom muskelförändringar kan uppstå.
Hungarian: • ha hosszú távú kezelésre van szüksége, ugyanis ilyen esetben izomváltozások léphetnek fel.
Swedish: Terapeutisk undergrupp: Hemostatika Farmakoterapeutisk grupp: Antifibrinolytika ATC-kod: B02AA01.
Hungarian: Terápiás alcsoport: Vérzésellenes szerek Farmakoterápiás csoport: antifibrinolyticumok ATC kód: B02AA01.
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Swedish: Informera din läkare och sluta använda [läkemedlets namn] om du upplever:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát és ne alkalmazza tovább a [fantázianév]-t, ha a következőket tapasztalja:
Swedish: Äldre patienter och patienter med njursvikt:
Hungarian: Időskorú betegek és veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Swedish: Den kliniska relevansen hos dessa fynd är okänd (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Swedish: • sänkt blodtryck
Hungarian: • vérnyomás csökkenése;
Swedish: Karcinogenes, mutagenes och fertilitetsrubbningar: Inga långsiktiga studier har utförts på djur för att utvärdera aminokapronsyras karcinogena eller mutagena potential.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis és termékenységi zavarok: nem végeztek hosszú távú állatvizsgálatokat az aminokapronsav karcinogén vagy mutagén potenciáljának felmérésére.
Swedish: CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Swedish: Aminokapronsyra har många olika farmakologiska effekter.
Hungarian: Az aminokapronsavnak többféle farmakológiai hatása van.
Swedish: EACA:s säkerhet och effekt har ännu inte fastställts hos barn i åldern 0 till 17 år.
Hungarian: Az EACA (epszilon-aminokapronsav) hatásosságát és biztonságosságát 0 és 17 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Förhöjd CPK, myosit
Hungarian: Emelkedett CPK, myositis
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Swedish: Neurologiska effekter
Hungarian: Neurológiai hatások
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter godkännandet och från spontant rapporterade fall med följande frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókról számoltak be klinikai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatok és spontán jelentett esetek alapján, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000). „nem ismert":
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt använda flaskorna som vanligt.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem alkalmazza tovább szokás szerint a fiolákat.
Swedish: Vuxna:
Hungarian: Felnőttek:
Swedish: Detta test är negativ vid primär fibrinolys.
Hungarian: Elsődleges fibrinolysisben ez a teszt negatív.
Swedish: - Koagulationsfaktorer (faktor IX)
Hungarian: - alvadási faktorokkal (pl. a IX-es faktorral)
Swedish: Djurförsök har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Swedish: • om blödningen beror på en sjukdom som kallas disseminerad intravasal koagulation.
Hungarian: • ha a vérzést a disszeminált intravaszkuláris koagulációnak nevezett betegség okozza.
Swedish: Detta läkemedel får inte ges utan definitiv diagnos och/eller laboratoriefynd som visar på hyperfibrinolys (hyperplasminemi).
Hungarian: Ezt a gyógyszert végleges diagnózis és/vagy hyperfibrinolysisre (hyperplasminaemiára) utaló laboratóriumi leletek nélkül tilos alkalmazni.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan aminokapronsyra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az aminokapronsav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data om effekterna av [läkemedlets namn] på fertiliteten.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a [fantázianév] termékenységre kifejtett hatásáról.
Swedish: När skelettmyopati sker måste även möjligheten av skada på hjärtmuskeln beaktas.
Hungarian: A vázizomzat myopathiája esetén a szívizomzat károsodásának lehetőségét is tekintetbe kell venni.
Swedish: Ta med denna bipacksedel.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Swedish: Plasmin kan verka på andra komponenter i koagulationssystemet, t.ex. faktor V och VIII och i synnerhet fibrinogen.
Hungarian: A plazmin kihatással lehet az alvadási rendszer egyéb összetevőire, pl. az V-ös és a VIII-as faktorra, és különösen a fibrinogénre.
Swedish: • hallucinationer
Hungarian: • hallucinációk
Swedish: Aminokapronsyra ska inte användas när en aktiv intravaskulär koagulationsprocess har påträffats (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az aminokapronsav nem alkalmazható bizonyított aktív intravascularis alvadási folyamat fennállása esetén (lásd a 4.4 pontot).
Swedish: Hämning av plasminaktiviteten
Hungarian: A plazminaktivitás gátlása
Swedish: Aminokapronsyra ska därför inte administreras vid hematuri med ursprung i övre urinvägarna om inte den förväntade nyttan mer än överstiger riskerna.
Hungarian: Az aminokapronsav ezért nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a haematuria a felső húgyutakból ered, kivéve, ha a várható előnyök jócskán meghaladják a kockázatokat.
Swedish: • hjärtkirurgi (med eller utan inplacering av bypass)
Hungarian: • szívsebészet (bypass elhelyezésével vagy a nélkül)
Swedish: Dessa är vanligtvis reversibla vid avbruten behandling, men CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling och behandlingen måste avbrytas vid all förhöjning av CPK.
Hungarian: Ezek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyásával, de a hosszú távon kezelt betegeknél a CPK-t monitorozni kell, és a kezelést le kell állítani, ha a CPK szint bármilyen mértékben emelkedik.
Swedish: Administreringen av aminokapronsyra ska avbrytas om en ökning av CPK observeras.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazását fel kell függeszteni, ha a CPK szint emelkedése figyelhető meg.
Swedish: En intravenös dos på 2,3 g/kg var dödlig hos hundar.
Hungarian: Kutyáknál a 2,3 g/kg intravénás dózis halálosnak bizonyult.
Swedish: • kraftiga menstruationsblödningar,
Hungarian: • erős menstruációs vérzés;
Swedish: • om du är allergisk mot aminokapronsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Swedish: Tydliga kopplingar har påvisats mellan plasmins proteolytiska aktivitet och det system som bildar kininer, polypeptider med olika biologiska effekter som mest förknippas med inflammation och allergi.
Hungarian: Kimutatták, hogy nyilvánvaló kapcsolat van a plazmin proteolitikus aktivitása és a kinineket létrehozó rendszerek között; a kininek olyan polipeptidek, amelyek különféle, alapvetően a gyulladással és allergiával kapcsolatos biológiai hatásokkal rendelkeznek.
Swedish: Okänd frekvens:
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Swedish: Vid överdosering med <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska du genast informera din läkare eller apotekspersonalen och uppsöka närmaste sjukhus.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> túladagolása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbi kórházba.
Swedish: Snabb intravenös administrering ska undvikas, då detta kan orsaka hypotoni, bradykardi och/eller arytmier.
Hungarian: El kell kerülni a gyors intravénás alkalmazást, mivel hypotoniát, bradycardiát és/vagy szívritmuszavarokat okozhat.
Swedish: Vissa patienter har tolererat doser på upp till 100 g, samtidigt som fall av akut njursvikt har beskrivits efter en dos på 12 g.
Hungarian: Egyes betegek akár 100 g-ig terjedő adagot is toleráltak, míg más esetekben akut veseelégtelenség kialakulását írták le egyetlen 12 g-os adagot követően.
Swedish: - Euglobulin koagulationstest: onormal vid primär fibrinolys och normal vid DIC.
Hungarian: - Euglobulin alvadási teszt: elsődleges fibrinolysisben rendellenes, DIC esetén normális.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria eller homeopatiska läkemedel, naturläkemedel och andra hälsorelaterade produkter, eftersom behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen justeras på någon av dem.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, még azokról is, amelyek recept nélkül kaphatók, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetve egyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyni valamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.
Swedish: I detta fall ska läkemedlet justeras efter graden av njursvikt, eller möjligen sättas ut.
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Swedish: • hudutslag med små, platta, röda fläckar
Hungarian: • apró, lapos, piros foltokkal járó bőrkiütés;
Swedish: Allvarliga fall av myopati och rabdomyolys har rapporterats.
Hungarian: Súlyos myopathia és rabdomyolysis eseteiről is beszámoltak.
Swedish: Andra biverkningar är:
Hungarian: További mellékhatások:
Swedish: Muskelenzymer, särskilt kreatininfosfokinas (CPK), är förhöjda.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Swedish: Du kan i sällsynta fall också få ett minskat antal vita blodkroppar, vilket kan öka infektionsrisken.
Hungarian: Nem túl gyakran előfordulhat még fehérvérsejtszám csökkenés, ami megnövelheti a fertőzések kockázatát.
Swedish: • angioneurotiskt ödem (snabb svullnad i huden, slemhinnor och submukösa vävnader).
Hungarian: • angioneurotikus ödéma (a bőr, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata).
Swedish: Aminokapronsyra är en aminosyra som till sin struktur liknar andra fysiologiska aminosyror, särskilt två grundläggande aminosyror, lysin och arginin.
Hungarian: Az aminokapronsav olyan aminosav, amely szerkezetileg hasonlít a többi élettani aminosavhoz, különösen két alapvető fontosságú aminosavhoz: a lizinhez és az argininhez.
Swedish: Aminokapronsyra hämmar effekten av plasminogenaktivatorer och i mindre grad plasminaktiviteten.
Hungarian: Az aminokapronsav gátolja a plazminogén-aktivátorok hatását, és kisebb mértékben a plazminaktivitást is.
Swedish: • plötslig andfåddhet eller svårighet att andas, plötslig hosta utan särskild anledning, bröstsmärta och smärta vid andningen (eftersom de kan tyda på en blodpropp i lungorna),
Hungarian: • hirtelen fulladás vagy nehézlégzés, hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés, mellkasi fájdalom és légzéskor tapasztalt fájdalom (mivel ezek a tüdőben kialakult vérrögök jelenlétére utalhatnak),
Swedish: Aminokapronsyras antihemorragiska effekt är dock inte nödvändigtvis kopplad till närvaro av fibrinolys i blodet, som framgår av respektive tester.
Hungarian: Az aminokapronsav vérzésellenes hatása azonban nem feltétlenül kapcsolódik a megfelelő tesztekkel kimutatható fibrinolyis jelenlétéhez a vérben.