FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Portuguese: • Infeções abdominais e hepatobiliares o Infeções abdominais o Infeções abdominais - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis o Infeções hepatobiliares o Infeção hepatobiliar - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis o Infeções das vias biliares
English: Infection of cerebrospinal fluid
Portuguese: Infeção do líquido cefalorraquidiano
English: An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Portuguese: Deverá ser adicionado um asterisco ao título da classe de sistemas de órgãos selecionada, conforme se segue:
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections
Portuguese: • Profilaxia de infeções sistémicas do trato urinário
English: • Complicated skin and soft tissue infections.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas.
English: • Complicated infections of lower urinary tract
Portuguese: • Infeções das vias urinárias inferiores complicadas
English: o gonococcal urethritis without signs of pelvic dissemination, in men o cervical gonorrhoea without signs of pelvic
Portuguese: o Uretrite gonocócica sem sinais de disseminação pélvica, em homens o Gonorreia cervical sem sinais de disseminação pélvica
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
Portuguese: • Gonorreia o Gonorreia o Uretrite e cervicite gonocócica e não gonocócica (complicada ou não complicada) o Gonorreia uretral e cervical não complicada.
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
Portuguese: • Prostatite bacteriana, epididimorquite
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Portuguese: Indicações atuais na informação do medicamento de medicamentos que contêm ciprofloxacina
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Portuguese: • Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
Portuguese: Prulifloxacina Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm prulifloxacina
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Portuguese: • Uretrite (última linha) o Uretrite (deve ser utilizado quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções) o Uretrite (XX só deve ser usado quando o tratamento antibacteriano de primeira opção for considerado inapropriado / inadequado
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
Portuguese: • Uretrite e cervicite não gonocócica o Uretrite e cervicite não gonocócica o Uretrite e cervicite aguda não gonocócica causadas por Chlamydia trachomatis o Terapêutica combinada para o tratamento de infeções cervicais
English: • Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda Otite média aguda
English: epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
Portuguese: Estas infeções incluem cistite, pielite, prostatite crónica e infeções urinárias associadas a cirurgia urológica, bexiga neurogénica ou nefrolitíase, causadas por bactérias sensíveis a [nome do medicamento]
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis
Portuguese: • Exacerbação aguda da sinusite crónica
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
Portuguese: • Exacerbação aguda da sinusite bacteriana crónica.
English: • Acute bacterial sinusitis.
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda.
English: • Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
Portuguese: • Tratamento de infeções bacterianas em doentes neutropénicos
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Portuguese: bexiga neurogénica ou nefrolitíase (exceto pielonefrite aguda e crónica complicada) causadas por bactérias sensíveis à norfloxacina o Infeções agudas e crónicas do trato urinário superior e inferior, complicadas e não complicadas.
English: Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Portuguese: Exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite crónica.
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
Portuguese: • Infeções do trato urinário inferior o Infeções do trato urinário inferior
English: Current indications included in product information for norfloxacin containing products
Portuguese: Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm norfloxacina
English: • Acute uncomplicated cystitis.
Portuguese: • Cistite aguda não complicada.
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Portuguese: • Pielonefrite e infeções do trato urinário complicadas
English: Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Portuguese: Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm lomefloxacina
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis
Portuguese: • Uretrite e cervicite não gonocócica
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Portuguese: • Cistite não complicada (última linha) o Cistite não complicada o Cistite não complicada (só deve ser utilizado quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções) o Cistite não complicada (XX só deve ser usado quando o tratamento antibacteriano de primeira opção for considerado inapropriado / inadequado)
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Portuguese: Lomefloxacina Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm lomefloxacina
English: • Complicated urinary tract infections
Portuguese: • Infeções do trato urinário complicadas
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
Portuguese: • Exacerbação aguda da sinusite bacteriana crónica
English: o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócica devidas a Neisseria gonorrhoeae sensível o Uretrite e cervicite gonocócicas agudas não complicadas o Uretrite gonocócica devida a estirpes sensíveis de Neisseria gonorrhoeae e uretrite não gonocócica
English: Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Portuguese: Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm pefloxacina
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
Portuguese: • Infeções respiratórias o Infeções do trato respiratório crónicas ou recorrentes, agudas; - otite média aguda superior, otite externa, sinusite, faringite e laringite o Infeções do trato respiratório crónicas ou recorrentes, agudascausadas por Haemophilus influenzae ou outros agentes patogénicos Gram-negativos ou
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Portuguese: • Exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite crónica.
English: • Complicated acute cystitis
Portuguese: • Cistite aguda complicada
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Portuguese: • Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
Portuguese: • Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite crónica
English: • Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
Portuguese: • Profilaxia de infeção bacteriana em doentes neutropénicos
English: • Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
Portuguese: • Profilaxia de infeções bacterianas em doentes neutropénicos
English: Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
Portuguese: • Infeções crónicas doo ouvido, nariz e garganta o Infeções em ORL crónicas graves causadas por bacilos gram-negativos e estafilococos sensíveis o Infeções crónicas e recorrentes do nariz, garganta e ouvido, apenas quando causadas por patogénos gram-negativos, incluindo Pseudomonas, ou por estafilococos o Infeções crónicas e recorrentes dos ouvidos, nariz e garganta, sobretudo
English: Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Portuguese: Rufloxacina Indicações atuais da categoria constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm rufloxacina
English: Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Portuguese: Pefloxacina Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm pefloxacina
English: • Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Portuguese: • Epididimorquite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: • Exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite crónica Nas [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: • Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: • Cholangitis
Portuguese: • Amigdalite
English: • Complicated skin and soft-tissue infections
Portuguese: • Infeções ósseas e articulares
English: • Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Portuguese: • Uretrite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócica, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Portuguese: • Uretrite e cervicite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae sensível
English: Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
Portuguese: • Supurações brônquicas, na ausência de lesões parenquimatosas Na bronquite crónica durante exacerbações recorrentes
English: o Chronic and recurrent
Portuguese: Tendinite e rutura de tendão
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
Portuguese: • Profilaxia de infeções do trato urinário frequentemente repetidas
English: • Urinary tract infection
Portuguese: • Infeção do trato urinário
English: • Bone and joint infections
Portuguese: • Infeções cutâneas e das estruturas moles
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócica devidas a Neisseria gonorrhoeae sensível
English: Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Portuguese: Indicações atuais da categoria constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm rufloxacina
English: • Urinary tract infections
Portuguese: • Infeções do trato urinário
English: • Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: • Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
Portuguese: • Infeções do trato genital o Infeções dos órgãos genitais o Infeções dos genitais o Infeções graves do trato genital causadas por bacilos gram-negativos e estafilococos sensíveis
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
Portuguese: • Infeções do trato urinário complicadas e pielonefrite aguda
English: • Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: • Otite média aguda Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: • Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: • Cistite aguda não complicada Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Portuguese: Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
English: • Gonoccocal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoea
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócica devidas a Neisseria gonorreia sensível
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
Portuguese: Na [indicação], [nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções
English: • Chronic suppurative otitis media
Portuguese: • Otite média purulenta crónica
English: • Tonsillitis Laryngitis Acute bronchitis Prophylaxis of travellers´ diarrhoea
Portuguese: Profilaxia da diarreia do viajante
English: Chlamydia
Portuguese: Laringite
English: This summary was last updated in 08-2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2017.
English: The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Portuguese: O padrão dos efeitos secundários foi considerado aceitável, tendo em conta o benefício do medicamento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gazyvaro.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Gazyvaro?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Gazyvaro.
English: As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Portuguese: Dada a possibilidade da ocorrência de efeitos secundários graves, nomeadamente reações alérgicas, o tratamento deve ser administrado em instalações em que tais reações possam ser tratadas adequadamente.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Portuguese: Em 23 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gazyvaro.
English: Other information about Gazyvaro
Portuguese: Outras informações sobre o Gazyvaro
English: The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Gazyvaro (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (tais como infeções na garganta e no nariz), pneumonia (infeção pulmonar), infeções do trato urinário, herpes oral, tosse, diarreia, obstipação, dores nas articulações e nas costas, dores de cabeça, insónias, queda de cabelo, comichão, febre, fraqueza, neutropenia e leucopenia (números baixos de glóbulos brancos), trombocitopenia (números baixos de plaquetas), anemia (números baixos de glóbulos vermelhos), dores nos gânglios linfáticos e reações relacionadas com a perfusão (que podem incluir vómitos, tonturas, dificuldade em respirar, rubor, alterações da pressão sanguínea e taquicardia).
English: Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Portuguese: Os doentes que respondam ao tratamento podem continuar a receber Gazyvaro uma vez de dois em dois meses durante dois anos ou enquanto o tratamento tiver benefícios.
English: A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose de 900 mg no mesmo dia, caso o doente não revele reações.
English: In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Portuguese: Em caso de reações relacionadas com a perfusão na primeira dose de 100 mg, a segunda dose deve ser adiada para o dia 2.
English: The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Gazyvaro são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por LLC e LF ser reduzido, as doenças são consideradas raras, pelo que o Gazyvaro foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 10 de outubro de 2012 e 19 de junho de 2015.
English: Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
Portuguese: O tratamento com o Gazyvaro inclui seis ou oito ciclos e cada ciclo dura 21 ou 28 dias.
English: Gazyvaro can only be obtained with a prescription and treatment should be given under the close supervision of an experienced doctor.
Portuguese: O Gazyvaro só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado sob a estrita supervisão de um médico experiente.
English: The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Gazyvaro pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
Portuguese: Os doentes poderão receber também outros medicamentos para reduzir o risco de ocorrência de reações relacionadas com a perfusão e outros efeitos secundários.
English: For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Gazyvaro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.