FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tasermity est disponible sous forme de comprimés (800 mg).
Hungarian: A Tasermity tabletta (800 mg) formájában kapható.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tasermity, le 26 février 2015.
Hungarian: 2015. február 26-án az Európai Bizottság a Tasermity-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tasermity?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tasermity biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Tasermity sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hyperphosphorémie et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Tasermity alkalmazásának előnyei meghaladják a hiperfoszfatémia kezelése során mutatott kockázatait, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tasermity est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Tasermity lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: La dose de Tasermity doit être ajustée toutes les deux à trois semaines jusqu'à l'obtention d'un taux acceptable de phosphate dans le sang, qui doit ensuite être surveillé régulièrement.
Hungarian: A Tasermity adagját két-három hetente be kell állítani a vér elfogadható foszfátszintjének elérése érdekében, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
French: Tasermity doit être pris au cours des repas et les patients doivent se conformer au régime alimentaire qui leur a été prescrit.
Hungarian: A Tasermity-t étkezéskor kell bevenni, és a betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt étrendet.
French: Autres informations relatives à Tasermity:
Hungarian: A Tasermity-vel kapcsolatos egyéb információ
French: Des résultats similaires ont été observés avec Tasermity dans une autre étude d'une durée de 8 semaines incluant 172 patients hémodialysés, tandis que dans une troisième étude à plus long terme (plus de 44 semaines) Tasermity a entraîné une baisse moyenne de 0,71 mmol/l.
Hungarian: A Tasermity hasonló eredményeket adott egy másik, 172 hemodializált beteg részvételével végzett 8 hetes vizsgálatban, míg egy harmadik, hosszabb távú (44 hetes) vizsgálatban a Tasermity 0,71 mmol/l-es átlagos csökkenéshez vezetett.
French: La dose initiale recommandée de Tasermity est de 1 ou 2 comprimés trois fois par jour, en fonction des besoins cliniques et du taux de
Hungarian: A Tasermity ajánlott kezdő adagja naponta háromszor 1 vagy 2 tabletta a klinikai igénytől és a foszfát vérszintjétől függően.
French: Lorsqu'il est pris au moment des repas, les molécules de sevelamer dans Tasermity se fixent à l'intérieur de l'intestin aux phosphates présents dans l'alimentation, empêchant ainsi leur absorption dans l'organisme.
Hungarian: Étkezés közben alkalmazva a Tasermity-ben található szevelamer molekulák a bélben hozzákötődnek a táplálékból származó foszfáthoz, megakadályozva annak felszívódását a szervezetbe.
French: Les études ont montré que Tasermity réduit significativement les taux de phosphate sanguin chez les patients atteints d'une maladie rénale qui sont dialysés.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a Tasermity jelentősen csökkenti a vér foszfátszintjét a vesebetegségben szenvedő, dialíziskezelés alatt álló betegeknél.
French: Tasermity doit être utilisé en association avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour éviter le développement d'une maladie osseuse.
Hungarian: A Tasermity a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
French: L'effet bénéfique de Tasermity a également été démontré dans une étude portant sur 143 patients en dialyse péritonéale: les patients recevant Tasermity dans cette étude présentaient des baisses du taux de phosphate sur 12 semaines similaires à celles observées chez les patients recevant de l'acétate de calcium (respectivement 0,52 et 0,58 mmol/l).
Hungarian: A Tasermity előnyös hatását egy 143, peritoneális dialízis alatt álló beteg részvételével végzett vizsgálatban is igazolták: a Tasermity-t szedő betegek ebben a vizsgálatban a foszfátszint hasonló csökkenését mutatták 12 héten át, mint a kalcium-acetátot szedők (0,52 mmol/l, illetve 0,58 mmol/l).
French: Dans une étude portant sur 84 patients en hémodialyse, une baisse moyenne du taux de phosphate de 0,65 mmol/l a été observée chez les patients traités par Tasermity pendant 8 semaines, contre une baisse de 0,68 mmol/l chez les patients traités par de l'acétate de calcium, un autre médicament utilisé pour réduire le taux de phosphate.
Hungarian: Egy 84, hemodialízis alatt álló beteg részvételével végzett vizsgálatban a 8 hete Tasermity-t szedő betegeknél a foszfátszint 0,65 mmol/l-es átlagos csökkenése volt megfigyelhető, míg a kalciumacetátot, egy másik foszfátszintcsökkentő gyógyszert szedő betegeknél 0,68 mmol/l-es csökkenést tapasztaltak.
French: Tasermity chlorhydrate de sevelamer
Hungarian: Tasermity szevelamer-hidroklorid
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tasermity, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Tasermity-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tasermity, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Tasermity-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tasermity (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Hungarian: A Tasermity leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger és a hányás.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tasermity.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tasermity alkalmazására vonatkozóan.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tasermity?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tasermity alkalmazása?
French: Quels sont les bénéfices de Tasermity démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tasermity alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tasermity, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Tasermity alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les patients atteints d'une insuffisance rénale grave ne parviennent pas à éliminer le phosphate de leur organisme, ce qui conduit à une accumulation de phosphate dans l'organisme et peut, à long terme, entraîner des complications au niveau du cœur et des os.
Hungarian: Ez a foszfát felhalmozódásához vezet a szervezetükben, ami hosszú távon a szívet és a csontokat érintő szövődményeket okozhat.
French: Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang).
Hungarian: Alkalmazható hemodialízisben (a vér szűrése egy gép segítségével) vagy peritoneális dialízisben (amikor folyadékot pumpálnak a hasüregbe, és a hashártya szűri meg a vért) részesülő felnőtt betegeknél.
French: Tasermity ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypophosphorémie (faibles taux de phosphate sanguin) ou une occlusion intestinale (une obstruction de l'intestin).
Hungarian: A Tasermity nem alkalmazható hipofoszfatémiában (a vér alacsony foszfátszintje) vagy bélelzáródásban szenvedő személyeknél.
French: Comment Tasermity est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tasermity-t?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tasermity, voir la notice.
Hungarian: A Tasermity alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer.
Hungarian: A Tasermity hatóanyaga a szevelamer-hidroklorid.
French: Tasermity est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphorémie (taux élevés de phosphate dans le sang) chez les patients adultes sous dialyse (une technique d'épuration du sang).
Hungarian: A Tasermity dialíziskezelés (egy vértisztítási módszer) alatt álló felnőtt betegek hiperfoszfatémiájának (a vér magas foszfáttartalma) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
French: Le principe actif contenu dans Tasermity, le chlorhydrate de sevelamer, est un chélateur de phosphate.
Hungarian: A Tasermity hatóanyaga, a szevelamer-hidroklorid, egy foszfátmegkötő szer.
French: Comment Tasermity agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tasermity?
French: Pourquoi Tasermity est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tasermity forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que Tasermity et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tasermity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: 120 (3x40) gélules
Hungarian: 120 (3x40) kapszula
French: La brochure d'information doit contenir les éléments clés suivants :
Hungarian: Az oktatófüzetnek a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia
French: • Brochure d'information
Hungarian: • Oktatófüzet
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels de Tasigna et tous les pharmaciens qui peuvent être amenés à dispenser Tasigna ont reçu le dossier d'information destiné aux professionnels de santé composé des éléments suivants :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatal előtt biztosítania kell, hogy minden olyan orvost, aki felírhatja a Tasigna-t, illetve minden olyan gyógyszerészt, aki kiadhatja a Tasigna-t, egy egészségügyi szakembereknek szóló információs csomaggal lát el, amely a következőket tartalmazza:
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice
Hungarian: • Alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL TELJESÍTENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en place :
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy teljesül minden alább leírt feltétel és korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Hungarian: MELLÉKLET A TAGÁLLAMOK ÁLTAL TELJESÍTENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
French: • L'information sur les risques cardiaques associés à l'utilisation de Tasigna o Que Tasigna peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et que chez les patients présentant des risques d'arrythmie, particulièrement des torsades de pointes,Tasigna ne devrait pas être prescrit o La nécessité d'éviter une prescription concomittante avec des traitements qui entraînent un allongement de l'intervalle QT o La prudence requise chez des patients ayant des antécédents ou des facteurs de risques de maladies cardiaques coronariennes o Que Tasigna peut entraîner des oedèmes, une insuffisance cardiaque et un œdème pulmonaire
Hungarian: • A Tasigna alkalmazásával járó szívvel kapcsolatos kockázatokról szóló információt o Arról, hogy a Tasigna a QT-távolság megnyúlását okozhatja, és hogy a Tasigna-t nem szabad felírni olyan betegek számára, akiknél fennáll az arrhythmia, de különösen a torsade de pointes kockázata.
French: • Résumé des propriétés de Tasigna, son indication thérapeutique autorisée avec le schéma posologique
Hungarian: • Rövid háttérismertetőt a Tasigna-ról, engedélyezett javallatát és adagolását
French: • Que Tasigna est métabolisé par le CYP3A4 et que les inhibiteurs ou inducteurs puissants de cette enzyme peuvent modifier significativement l'exposition à Tasigna o Que les inhibiteurs peuvent augmenter le risque potentiel des effets indésirables en particulier l'allongement de l'intervalle QT o La nécessité d'alerter les patients sur les médicaments prescrits sans ordonnance en particulier le millepertuis
Hungarian: • Azt, hogy a Tasigna-t a CYP3A4 metabolizálja és hogy ezen enzim erős inhibitorai vagy induktorai jelentősen befolyásolhatják a Tasigna-expozíciót.
French: Cette étude est en cours.
Hungarian: Ez a vizsgálat jelenleg is tart.
French: Suivez attentivement toutes les instructions du médecin.
Hungarian: Gondosan kövesse az orvos összes utasítását.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 19.
French: Un traitement médical peut s'avérer nécessaire.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szükség.
French: Tasigna bloque ce signal, et stoppe donc la production de ces cellules.
Hungarian: A Tasigna gátolja ezt a jelzést és ily módon leállítja e sejtek termelődését.
French: Survie sans traitement (%)
Hungarian: Kezelésmentes túlélés (%)
French: Il s'agit d'un traitement à long terme.
Hungarian: Ez hosszú időtartamú kezelés.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez des adultes.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
French: À risque : Événements
Hungarian: Veszélyeztetettek: Események
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Hungarian: Idősebbek (65 évesek és idősebbek)
French: **Inclut également le terme anorexie
Hungarian: ** Beleértve az anorexia-t is
French: Plus de 60 % des patients étaient blancs et 25 % des patients étaient asiatiques.
Hungarian: Az összes beteg több mint 60%-a volt fehér, és az összes beteg 25%-a volt ázsiai.
French: Rapport final de l'étude : avril 2021
Hungarian: Végső CSR: 2021. április
French: De plus, le profil de toxicité des rats juvéniles était comparable à celui observé chez les rats adultes.
Hungarian: Ezen kívül a fiatal patkányok toxicitási profilja a felnőtt patkányoknál észlelthez hasonló volt.
French: Une prise de poids rapide et inattendu doit être évaluée avec attention.
Hungarian: A váratlan, gyors testtömeg-növekedést körültekintően ki kell vizsgálni.
French: Ce médicament contient du lactose (également connu sous le nom de « sucre du lait »).
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt (tejcukornak is nevezik) tartalmaz.
French: Un suivi plus fréquent de ces patients doit être envisagé.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a szokottnál gyakoribb ellenőrzése mérlegelendő.
French: Ils sont importants pour le fonctionnement du cœur.
Hungarian: Ezek a szívműködéshez fontosak.
French: Gastrectomie totale
Hungarian: Total gastrectomia
French: - N'ouvrez pas les gélules à moins que vous ne puissiez pas les avaler.
Hungarian: - Ne nyissa fel a kemény kapszulákat, kivéve akkor, ha nem képes lenyelni azokat.
French: Elles peuvent différer des informations générales mentionnées dans cette notice.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban megadott általános információktól.
French: Observations censurées
Hungarian: Cenzúrázott megfigyelések
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce qu'il entraîne une toxicité inacceptable.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, ameddig az klinikailag előnyös, illetve amíg elfogadhatatlan toxicitás nem lép fel.
French: Si un événement survient après une réduction de la dose, envisager l'arrêt du traitement.
Hungarian: 4. Ha dóziscsökkentés után következik be esemény, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
French: - le taux de sucre et de graisses dans le sang.
Hungarian: - a cukor és a zsírok szintjét a vérében.
French: Études de biodisponibilité/bioéquivalence
Hungarian: Biohasznosulás/Bioekvivalencia vizsgálatok
French: En général, les modifications biochimiques étaient totalement réversibles après une période de récupération de quatre semaines, et les modifications histologiques étaient partiellement réversibles.
Hungarian: Általában a klinikai kémiai változások teljes mértékben reverzíbilisek voltak egy négyhetes regenerálódási időszakot követően, míg a szövettani elváltozások részleges reverzíbilitást mutattak.
French: Ne peut être vendu séparément.
Hungarian: Önállóan nem hozható kereskedelmi forgalomba.
French: Ces effets étant rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de façon fiable ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition au nilotinib.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű betegpopulációból, nem mindig lehet megbízhatóan meghatározni ezek gyakoriságát, illetve az nilotinib-expozícióval való ok-okozati összefüggést.
French: Toutefois, des pourcentages avec une précision de l'ordre du dixième sont utilisés pour identifier les termes correspondant à une fréquence d'au moins 5 % et pour classer les termes par catégories de fréquence.
Hungarian: Ugyanakkor a százalékarányok a legalább 5%-os gyakoriságú kifejezések beazonosításához egy tizedesnyi pontossággal kerülnek alkalmazásra, és a kifejezések gyakorisági kategóriánként kerülnek besorolásra.
French: Tasigna avec des aliments et boissons
Hungarian: A Tasigna egyidejű bevétele étellel és itallal
French: Contient du lactose - voir la notice pour plus d'information.
Hungarian: Laktózt tartalmaz - további információkért lásd a betegtájékoztatót.
French: La dose quotidienne totale que vous donnerez à votre enfant ne doit pas dépasser 800 mg.
Hungarian: A gyermekének adott napi adag nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
French: Surveillance des patients qui ont arrêté le traitement
Hungarian: A kezelést abbahagyó betegek monitorozása
French: Ces variations sont vraisemblablement sans pertinence clinique.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a változásoknak klinikai jelentősége lenne.
French: Les animaux juvéniles n'ont pas présenté d'augmentation de la sensibilité au nilotinib par rapport aux animaux adultes.
Hungarian: A fiatal állatok a felnőttekhez képest nem mutattak fokozott érzékenységet a nilotinibre.
French: Analyse à 60 mois
Hungarian: 60 hónapos analízis
French: Continuez de prendre Tasigna chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Hungarian: Folyamatosan szedje mindennap a Tasigna-t addig, ameddig kezelőorvosa mondja.
French: La durée médiane de RCyM était de 32,7 mois.
Hungarian: A MCyR medián időtartama 32,7 hónap volt.
French: Les analyses ultérieures reflètent le moment où les patients avaient atteint 24, 36, 48, 60 et 72 mois de traitement (ou arrêté prématurément).
Hungarian: A későbbi analízisek azt mutatják, amikor a betegek befejezték a 24, 36, 48, 60 és 72 hónapig tartó kezelést (vagy azt korábban befejezték).
French: La rifampicine et le nilotinib ne doivent pas être administrés de façon concomitante.
Hungarian: A rifampicint és a nilotinibet nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
French: Hyperbilirubinémie (incluant augmentation de la bilirubinémie)
Hungarian: Hyperbilirubinaemia (beleértve a vér bilirubinszintjének emelkedését is)
French: Différents dosages de gélules de Tasigna peuvent être combinés pour obtenir la dose souhaitée.
Hungarian: A Tasigna kemény kapszula különböző hatáserősségei kombinálhatók a kívánt dózis elérése céljából.
French: Grossesse et allaitement - L'utilisation de Tasigna est déconseillée pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - A Tasigna nem ajánlott terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
French: La durée médiane de traitement était de 561 jours pour les patients en PC et de 264 jours pour les patients en PA (voir Tableau 10).
Hungarian: A kezelés medián időtartama 561 nap a CP-s, illetve 264 nap az AP-betegek esetén (lásd 10. táblázat).
French: Au total 73 % des patients étaient résistants à l'imatinib, tandis que 27 % étaient intolérants à l'imatinib.
Hungarian: Összességében a betegek 73%-a volt imatinib-rezisztens és 27%-a intoleráns az imatinibbel szemben.
French: Aucun nouveau cas de progression vers la PA/CB n'a été rapporté sous traitement depuis l'analyse à 2 ans.
Hungarian: AP/BC-be történő új progresszió esetéről a kezelést kapóknál a 2 éves analízis óta nem számoltak be.
French: Ne prenez pas Tasigna avec des aliments.
Hungarian: Ne vegye be a Tasigna-t táplálékkal együtt.
French: Une rechute moléculaire peut survenir durant la phase sans traitement, les données sur les résultats à long terme ne sont pas encore disponibles.
Hungarian: kezelésmentes fázis során molekuláris relapszus történhet, és a hosszú távú kimenetel adatai még nem elérhetőek.
French: Éligibilité pour l'arrêt du traitement
Hungarian: Alkalmasság a kezelés abbahagyására
French: Tasigna n'a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Tasigna nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Hypophosphatémie (incluant diminution de la phosphorémie)
Hungarian: Hypophosphataemia (beleértve a vér foszforszintjének csökkenését is)
French: - si vous avez eu une intervention chirurgicale avec l'ablation de tout l'estomac (gastrectomie totale).
Hungarian: - ha műtét során a teljes gyomrát eltávolították (totál gasztrektómia).
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement exerce l'effet désiré.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vizsgálja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés a kívánt eredménnyel jár-e.
French: Le nilotinib inchangé représentait 69 % de la dose.
Hungarian: A változatlan nilotinib a dózis 69%-át tette ki.
French: Une insuffisance cardiaque a été observée chez < 1 % des patients.
Hungarian: Szívelégtelenséget a betegek <1%-a esetében figyeltek meg.
French: La biodisponibilité absolue du nilotinib n'a pas été déterminée.
Hungarian: A nilotinib abszolút biohasznosulását nem állapították meg.
French: Le Tableau 12 présente les taux de réponse pour les deux bras de traitement.
Hungarian: A 12. táblázat mutatja a két kezelési ágban megfigyelt terápiás válaszok arányait.
French: L'allongement de l'intervalle QT ou des battements irréguliers de votre cœur pourrait entraîner une mort subite.
Hungarian: A QT-idő megnyúlása vagy a szabálytalan szívverés hirtelen halált okozhat.
French: En cas d'utilisation en cours de grossesse, la patiente doit être informée des risques potentiels pour le fœtus.
Hungarian: Amennyiben sor kerül a terhesség alatti alkalmazására, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt potenciális kockázatról.
French: Le médecin surveillera la croissance lors de visites régulières.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeres viziteken ellenőrzi a növekedést.