FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un pašreizējās medicīniskās zināšanas par nikardipīna intravenozu lietošanu, kā arī iespējamās nopietnās nevēlamās blakusparādības saistībā ar nikardipīna lietošanu, CHMP uzskatīja, ka i. v. lietojamā nikardipīna ieguvumu un riska attiecība dažu indikāciju gadījumā ir negatīva, jo dati par iedarbīgumu ir būtiski ierobežoti.
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi intravenskih zdravil, ki vsebujejo nikardipin, še naprej pozitivno, če se upoštevajo omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu.
Latvian: Komiteja secināja, ka, ņemot vērā ierobežojumus, brīdinājumus un citas izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietoto nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Slovenian: • Odbor je menil, da je treba posodobiti informacije o zdravilu, vključno s terapevtskimi indikacijami, in zaradi varnostnih zadržkov priporočiti, naj se nikardipin uporablja samo z neprekinjenim infundiranjem in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir jāatjaunina zāļu apraksts, tostarp attiecībā uz terapeitiskām indikācijām, un drošuma apsvērumu dēļ ieteica nikardipīnu ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus devas veidā; līdz ar to Komiteja secināja, ka, ņemot vērā apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva.
Slovenian: Glede na značaj populacije bolnikov in morebitne urgentne okoliščine, v katerih se uporablja i.v.
Latvian: Ņemot vērā pacientu populācijas veidu un iespējamās neatliekamās situācijas, kuru gadījumā lieto nikardipīnu i. v., nekonstatēja piemērotus riska mazināšanas pasākumus pavadošā riska mazināšanai.
Slovenian: nikardipin v nekaterih državah članicah uporablja kot zdravljenje prve izbire, je odbor CHMP menil, da je za indikacijo preeklampsije nikardipin primeren kot zdravljenje druge izbire.
Latvian: Neraugoties uz to, ka šīs zāles dažās dalībvalstīs lieto pirmās izvēles terapijai, CHMP uzskatīja, ka preeklampsijas gadījumā i. v. lietojamam nikardipīnam ir piemērota otrās izvēles indikācija, un apstiprināja indikāciju smagas preeklampsijas gadījumā, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti.
Slovenian: kardiovaskularni učinki ter učinki na živčevje, povezani s pričakovanimi vazodilatacijskimi učinki zdravila, predvsem glavobol, hipotenzija, vročinski oblivi, edem in tahikardija.
Latvian: Pēc visu pieejamo drošuma datu pārskatīšanas CHMP ņēma vērā, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ visbiežāk tiek pārtraukta zāļu lietošana, ir kardiovaskulārās un nervu sistēmas rekcijas, kas saistītas ar paredzamo zāļu vazodilatējošo ietekmi, īpaši galvassāpes, hipotensija, pietvīkums, tūska un tahikardija.
Slovenian: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Latvian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Slovenian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Latvian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Slovenian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Latvian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Slovenian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Latvian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Slovenian: No. 1 Croydon,
Latvian: 1 Croydon, 12-16
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
Latvian: 1 mg/ml (5ml) šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Slovenian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Latvian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Slovenian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Latvian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión šķīdums infūzijām intravenozai lietošanai
Slovenian: Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited No.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Latvian: Pirmie divi skaitļi apzīmē mēnesi, pēdējie divi skaitļi apzīmē gadu.
Slovenian: - Če ste noseči.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Latvian: Ņemot vērā pētījuma dizainu, nevar veikt secinājumus no atsevišķo analīžu rezultātiem.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 29. november 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2004. gada 29. novembris
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
Latvian: Biopieejamība ir aptuveni 40-60%.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Latvian: - ja Jums ir stipras sāpes krūtīs vai, ja sāpes krūtīs pasliktinās.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom in odlaganje Ni posebnih zahtev.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Nav īpašu prasību.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
Latvian: Tādēļ tabletes ir piemērotas lietošanai vienu reizi dienā.
Slovenian: Titanov dioksid (E171):
Latvian: Titāna dioksīds (E171):
Slovenian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgija
Latvian: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovenian: - Če jemljete zdravilo rifampicin (zdravilo, ki se uporablja za določene nalezljive bolezni).
Latvian: - ja Jūs lietojat rifampicīnu (zāles, kas tiek lietotas noteiktu infekcijas slimību ārstēšanai).
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicams lietot šādas devas:
Slovenian: Neželeni učinki se po pogostnosti razvrščajo kot zelo pogosti (> 10 %); pogosti (1-10 %); občasni (0,1-1 %); redki (0,01-0,1 %) ali zelo redki, vključno s posameznimi primeri (< 0,01 %).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (> 10%); bieži (1-10%); retāk (0,11%); reti (0,01-0,1%) vai ļoti reti, ieskaitot atsevišķus ziņojumus (< 0,01%).
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
Slovenian: povišana telesna temperatura v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja
Latvian: paaugstināta temperatūra pirmās dienas pēc terapijas uzsākšanas.
Slovenian: - Če imate zoženo aorto (aortno stenozo).
Latvian: - ja Jums ir sašaurināta aorta (aortas stenoze).
Slovenian: Ni znano, ali lahko to vpliva na dojenčka.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt iedarbību mazulim.
Slovenian: Druge vrste interakcij
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6).
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā "Grūtniecība un zīdīšana", ir pamatots un pietiekams.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
Latvian: Šo zāļu devas jānosaka atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Slovenian: Poleg tega lahko pride do poslabšanja srčnega popuščanja.
Latvian: Turklāt var pasliktināties sirds mazspēja.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Latvian: Šādas terapijas rezultātā seruma kalcija koncentrācija var sasniegt vai pārsniegt normas augšējo robežu.
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Latvian: Nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas (> 90%).
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai salauzt.
Slovenian: Intravensko dajanje magnezijevega sulfata
Latvian: Intravenozs magnija sulfāts
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
Latvian: krāsviela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
Latvian: Atsevišķos vienlaicīgas lietošanas gadījumos ir novērota neiromuskulāra blokāde.
Slovenian: Posebno previdno je treba obravnavati primere zelo nizkega krvnega tlaka (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg).
Latvian: Īpaša piesardzība ir jāievēro arī ļoti zema asinsspiediena gadījumā (smaga hipotensija ar sistolisko spiedienu, kas zemāks nekā 90 mm Hg).
Slovenian: omotica, utrujenost
Latvian: reibonis, nogurums.
Slovenian: atrofični endometrij
Latvian: endometrija atrofija.
Slovenian: Ni znano, ali zaradi tega pride do farmakološkega učinka na dojenčka, zato je priporočljivo iz previdnosti prekiniti dojenje.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt farmakoloģisku iedarbību zīdainim, tomēr piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti prezgodaj brez posvetovanja s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu agrāk, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
Latvian: Tomēr var būt ieteicams izmantot plazmaferēzi (augsta saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām, relatīvi mazs sadalījuma tilpums).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija).
Slovenian: V primeru življenjsko ogrožajoče bradikardije lahko uporabimo začasni srčni spodbujevalnik.
Latvian: Dzīvībai bīstamas bradikardijas gadījumā, var izmantot pagaidu sirds stimulāciju.
Slovenian: Do teh pojavov zlasti prihaja na začetku zdravljenja, pri prehodu iz enega zdravila na drugo ali v primeru sočasnega uživanja alkohola.
Latvian: Šie simptomi īpaši novērojami ārstēšanas sākumā, zāļu maiņas gadījumā vai vienlaicīgas alkohola lietošanas gadījumā.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Latvian: Ierobežotie dati, kas pašlaik ir pieejami par šo zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī, neliecina par iedzimto anomāliju pieaugumu, salīdzinot ar to biežumu kopējā populācijā.
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Latvian: 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Slovenian: Varnost uporabe pri maligni hipertenziji ni ugotovljena.
Latvian: Lietošanas drošība ļaundabīgas hipertensijas gadījumā nav noteikta.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts un ārstēšana ar nifedipīnu jāpārtrauc.
Slovenian: Pri pojavnosti odpovedi srca se je pojavila razlika med zdravljenjema (0,9 % proti 0,3 %).
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
Slovenian: Poleg naštetega je bilo število poročanih simptomatskih neželenih učinkov večje v skupini, ki je bila zdravljena z nifedipinom v primerjavi s kontrolno skupino.
Latvian: Turklāt ziņoto simptomātisko nevēlamo notikumu skaits bija augstāks grupā, kas tika ārstēta ar nifedipīnu nekā kontroles grupā.
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
Latvian: ginekomastija vīriešiem, kuri vecāki par 50 gadiem; atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
Latvian: Regulāri lietojot greipfrūtu sulu šis efekts var saglabāties vismaz trīs dienas pēc pēdējās greipfrūtu sulas iedzeršanas.
Slovenian: - Če jemljete druga zdravila za visok krvni tlak, saj lahko ta zdravila povečajo učinek zdravila
Latvian: - kad Jūs lietojat citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo šīs zāles var palielināt Nifedipine
Slovenian: Porazdelitev Nifedipin in njegovi presnovki se v glavnem vežejo na plazemske beljakovine (92-98 %).
Latvian: Sadalījums Gan nifedipīns, gan tā metabolīti galvenokārt saistās ar plazmas olbaltumvielām (92-98%).
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
Latvian: Gandrīz nemainīgais izdalīšanās ātrums nodrošina relatīvi nemainīgu aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, bez izteiktas starpības starp maksimālo un minimālo koncentrāciju.
Slovenian: Ta učinek je treba upoštevati pri zdravljenju hipertenzije.
Latvian: Tas jāņem vērā hipertensijas ārstēšanas laikā.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Tādēļ var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo in ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti.
Latvian: Nifedipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā un nav ieteicams sievietēm, kuras tuvākajā laikā plāno grūtniecību.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Latvian: Tas galvenokārt varētu būt izskaidrojams ar palielināto perifērās tūskas sastopamības biežumu.
Slovenian: - Če je črpalna sposobnost srca nezadostna (dekompenzacija srca).
Latvian: - kad sirds sūknēšanas spēks ir nepietiekams (sirds mazspēja).
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi zdravnik, ki vodi zdravljenje.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Slovenian: Iz previdnosti je priporočljivo, da prenehate dojiti.
Latvian: Piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Slovenian: - Preobčutljivost za nifedipin ali druge dihidropiridine ali katerokoli pomožno snov.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem dihidropiridīniem, vai jebkuru no palīgvielām.
Slovenian: Morda bo potrebno odstranjevanje zdravila in obnovitev stabilnega srčno-žilnega stanja.
Latvian: Var būt nepieciešama zāļu izvadīšana un stabilas sirds un asinsvadu sistēmas darbības atjaunošana.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Latvian: Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi un netoksiski.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi nifedipina pri nosečnicah.
Latvian: Nav pietiekamu datu par nifedipīna lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Nifedipina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Latvian: Lietošana bērniem Nifedipīnu nav ieteicams lietot bērniem.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama hinidīna plazmas koncentrāciju monitorēšana.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi vaš zdravnik.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Jūsu ārsts noteiks ārstēšanas ilgumu.
Slovenian: Zatorej zadostuje predlagano besedilo v poglavju 4.6 SmPC, da se je treba med zdravljenjem odpovedati dojenju, kadar je potrebno.
Latvian: Tātad pietiek ar piedāvāto formulējumu zāļu apraksta 4.6. punktā - vajadzības gadījumā atturēties no zīdīšanas, lietojot zāles.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Latvian: Blaknes bieži ir atkarīgas no devas un biežāk tiek novērotas pirmajās nedēļās pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter je razpolovna doba izločanja izrazito podaljšana, skupni očistek je zmanjšan.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem eliminācijas pusperiods ir skaidri pagarināts un kopējais klīrenss samazināts.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard Če nenadoma prenehate jemati zdravilo, se lahko znova pojavijo simptomi, ki ste jih imeli pred jemanjem tega zdravila.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nifedipine Pharmamatch retard Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot šīs zāles, var atkal parādīties simptomi, kas pastāvēja pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
Latvian: Hemodialīze nav efektīva, jo nifedipīnu nevar izdalīt ar dialīzi.
Slovenian: Antihipertenzivna zdravila
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali naj bo uporaba nifedipina kontraindicirana pri ženskah v rodni dobi ali pri doječih materah ter ali naj se besedilo Povzetka glavnih značilnosti zdravila ustrezno spremeni glede na razpoložljive podatke o varnosti
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis ir vienoties par to, vai vajadzētu kontrindicēt nifedipīna lietošanu dzemdētspējīgām sievietēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī grozīt zāļu aprakstu, ņemot vērā esošos nekaitīguma datus;
Slovenian: Po sprostitvi in absorpciji zadnjega odmerka se plazemska koncentracija znižuje in kaže vrednosti razpolovne dobe, značilne za peroralne farmacevtske oblike.
Latvian: Pēc pēdējās devas atbrīvošanās un absorbcijas plazmas koncentrācija samazinās, parādot tādas pašas pusperioda vērtības, kādas tika novērotas citām perorālām formām.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci kalcijevih kanalčkov, Oznaka ATC: C08CA05
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Kalcija antagonisti, ATĶ kods: C08CA05
Slovenian: Nifedipina ne smejo jemati ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Nifedipīnu nedrīkst lietot sievietes, kas tuvākajā laikā plāno grūtniecību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z drisko se skrajša zadrževalni čas tablete v gastrointestinalnem traktu in s tem tudi trajanje delovanja zdravila.
Latvian: Pacientiem ar caureju samazinās tabletes atrašanās laiks kuņģa-zarnu traktā un, līdz ar to, arī darbības ilgums.
Slovenian: - Če ste se kdaj zgrudili zaradi težav s srcem (kardiogeni šok).
Latvian: - ja Jums ir bijis samaņas zudums, kuru izraisījusi sirds slimība (kardiogēns šoks).
Slovenian: Odmerjanje v primeru motenj delovanja jeter Če je delovanje vaših jeter manjše kot normalno, vam bo zdravnik predpisal nižji odmerek.
Latvian: Deva traucētas aknu funkcijas gadījumā Ja Jūsu aknu funkcija ir vājāka nekā parasti, Jūsu ārsts var nozīmēt mazāku devu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nifedipin ne vpliva na farmakokinetiko kandesartancileksetila, cerivastatina ali irbesartana.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot, nifedipīns neietekmē kandesartāncileksetila, cerivastatīna vai irbesartāna farmakokinētiku.
Slovenian: Nifedipin spada v skupino zdravil, ki sproščajo in raztegujejo žile (antagonisti kalcijevih kanalčkov).
Latvian: Nifedipīns pieder zāļu grupai, kas atslābina un paplašina asinsvadus (kalcija antagonisti).
Slovenian: Okrogle, bikonveksne tablete bledo rdeče barve.
Latvian: Apaļas, abpusēji izliektas tabletes gaiši sarkanā krāsā.
Slovenian: Zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard je oblikovano tako, da sprošča svojo zdravilno učinkovino v črevesju s praktično stalno hitrostjo v časovnem obdobju 16 do 18 ur.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard ir veidots tā, lai tas izdalītu aktīvo vielu zarnās ar praktiski nemainīgu ātrumu 16 līdz 18 stundu laikā.
Slovenian: Hipotenzijo kot posledico kardiogenega šoka in arterijske vazodilatacije zdravimo s kalcijem (1020 ml 10 % kalcijevega glukonata, počasi, i.v., po potrebi ponoviti).
Latvian: Hipotensiju, kas izveidojusies kardiogēnā šoka un arteriālās vazodilatācijas rezultātā, jāārstē ar kalciju (i.v., lēni ievadot 10-20 ml 10% kalcija glikonāta, nepieciešamības gadījumā var atkārtot).
Slovenian: - Če imeli srčni napad pred manj kot enim mesecem.
Latvian: - ja Jums ir bijusi sirdslēkme viena mēneša laikā līdz zāļu nozīmēšanai.
Slovenian: Če s kalcijem in izoprenalinom ne dosežemo zadostnega zvišanja krvnega tlaka, moramo uporabiti vazokonstrikcijske simpatomimetike, kot je dopamin ali noradrenalin.
Latvian: Ja, izmantojot kalciju un izoprenalīnu, netiek sasniegts pietiekams asinsspiediena pieaugums, jānozīmē asinsvadus sašaurinošie simpatomimētiķi, piemēram, dopamīns vai noradrenalīns.
Slovenian: Diltiazem zmanjša očistek nifedipina.
Latvian: Diltiazēms samazina nifedipīna klīrensu.
Slovenian: V primeru prekomernega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika položimo v ležeč položaj in dvignemo njegove noge (npr. z blazinami).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams pacientu noguldīt un pacelt uz augšu kājas, piemēram, izmantojot spilvenus.
Slovenian: V hudih primerih je treba odmerek zmanjšati.
Latvian: Smagos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana.
Slovenian: Sočasno uporaba nifedipina in 100 mg acetilsalicilne kisline ne spremeni učinka acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov in trajanje krvavitve.
Latvian: Vienlaicīga nifedipīna nozīmēšana ar 100 mg acetilsalicilskābes neizmainīja acetilsalicilskābes iedarbību uz trombocītu agregāciju un asins teces laiku.
Slovenian: Klinični učinki - Pri prekomernem odmerjanju so najverjetnejši znaki huda hipotenzija zaradi vazodilatacije in tahikardija ali bradikardija.
Latvian: Klīniskās izpausmes - Visticamākās pārdozēšanas izpausmes ir smaga hipotensija vazodilatācijas dēļ, kā arī tahikardija vai bradikardija.
Slovenian: barvilo Rdeči železov oksid (E172): barvilo
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172):
Slovenian: V to randomizirano, dvojno slepo, prospektivno študijo so vključili povprečno populacijo bolnikov s hipertenzijo, ki so imeli najmanj en dejavnik tveganja srčno-žilne bolezni in bodisi krvni tlak 150/95 mm Hg ali več bodisi sistolični krvni tlak >160 mmHg.
Latvian: Randomizētais, dubultaklais, prospektīvais pētījums tika veikts pacientu populācijai ar hipertensiju; pacientu asinsspiediens bija 150/95 mm Hg vai augstāks, vai sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg un pacientiem bija vēl vismaz viens cits kardiovaskulārā riska faktors.
Slovenian: Sočasen vnos grenivkinega soka zmanjša učinek prvega prehoda za nifedipin (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošanas ar greipfrūtu sulu samazina nifedipīna pirmā loka efektu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Karbamazepin, fenobarbiton in valprojska kislina
Latvian: Karbamazepīns, fenobarbitāls un valproskābe