FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum geïsoleerd uit Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'e toodetav linkosamiidantibiootikum, mis inhibeerib valgusünteesi.
Dutch: • doelsoorten;
Estonian: • loomaliigid
Dutch: en tegen sommige Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Estonian: Selliste gramnegatiivsete bakterite vastu nagu E. coli toimib see vähe või üldse mitte.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Dutch: Bij kippen komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 2.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Estonian: 150 g veterinaarravimit vastab annusele 2000 kg kehamassi kohta päevas.
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruik van het product in een dosering van 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van klinische symptomen, laesies en bacteriologische re-isolatie bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was, met een niet statistisch significante vermindering voor E. coli, en de MIC van de infectiestammen laag was in vergelijking met de meeste veldstammen.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus kasutatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste ning bakteriaalse taasisoleerimise vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge (statistiliselt ebaolulise vähenemisega E. coli'i puhul) ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid enamiku väliuuringute tüvedega võrreldes madalad.
Dutch: 10.000 x [dagelijkse wateropname per dier (L)] Gemiddelde lichaamsgewicht van 1 varken (kg)
Estonian: 10 000 x [päeva veetarbimine looma kohta (L)] Ühe sea keskmine kehamass (kg)
Dutch: Studies in honden en ratten hebben voor lincomycine en spectinomycine geen bewijs geleverd vooreffecten op de vruchtbaarheid of foetotoxische of teratogene effecten.. Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Estonian: Laboratoorsed uuringud koertel ja rottidel ei ole ei näidanud reproduktiivset, fetotoksilist või teratogeenset toimet ei linkomütsiinil ega spektinomütsiinil.
Dutch: Varkens Pluimveehennen, kippen en kalkoenen
Estonian: Sead, kodulinnudkanad, tibud ja kalkunid
Dutch: Varkens Kippen (vleeskuikens, jonge kippen) Kalkoenen
Estonian: Sead, kanad (broiler, noorkana), kalkun
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: Varkens en pluimvee (niet-leggend)
Estonian: Sead ja kodulinnud (mittemunev ad)
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Dutch: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Estonian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën en obligate anaerobe organismen, en tegen mycoplasma's.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite, obligaatsete anaeroobide ja mükoplasmade suhtes.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet zijn vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Estonian: Enne ravimi kasutamist peab haigus olema rühmas diagnoositud.
Dutch: Spectinomycine toont geringe neiging tot eiwitbinding en is slecht vetoplosbaar.
Estonian: Spektinomütsiini kalduvus valkudega seonduda on väike ja ka lipolahustuvus on väike.
Dutch: Oplosbare poeder
Estonian: Lahustuv pulber
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van chronic respiratory disease (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, en geassocieerd met een lage mortaliteitsgraad.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja tõrjeks.
Dutch: In oudere veldonderzoeken werd doorgaans een dosisregime van 150 mg/kg lg gebruikt in de eerste fase, gevolgd door 50 mg/kg lg in de tweede fase; ze werden beschouwd als weinig relevant aangezien ze gericht waren op systematische profylaxe en zoötechnische/economische eindpunten.
Estonian: Varasemates väliuuringutes kasutati tavaliselt annustamisskeemi 150 mg kehamassi kg kohta esimeses etapis, millele teises etapis järgnes annus 50 mg kehamassi kg kohta.
Dutch: Een enkele orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend aan varkens om de biologische beschikbaarheid te bepalen.
Estonian: Biosaadavuse määramiseks manustati üks suukaudne annus 10 mg kg kehamassi kohta.
Dutch: Kip:
Estonian: Kanad:
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Dutch: Zie echter ook de tekst onder rubriek 4.4.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus 4.4.
Dutch: Kippen werden als doeldiersoort goedgekeurd in België, Frankrijk, Hongarije en Polen.
Estonian: Sihtliik kanad on heaks kiidetud Belgias, Prantsusmaal, Ungaris ja Poolas.
Dutch: 92240 Malakoff France
Estonian: 92240 Malakoff
Dutch: Dit is vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij de meeste eerdere onderzoeken.
Estonian: See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
Dutch: Er is geen specifiek antidota, de behandeling is symptomatisch.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.
Dutch: D-10785 Berlin
Estonian: 1 D-10785 Berlin Germany
Dutch: Als zodanig worden deze gegevens geacht de extrapolatie van de bevindingen van de bovengenoemde onderzoeken die in de jaren tachtig in de VS werden uitgevoerd naar de huidige situatie in de EU te ondersteunen.
Estonian: Seega ollakse arvamusel, et need andmed toetavad Ameerika Ühendriikides 1980ndatel tehtud eespool nimetatud uuringutest saadud tulemuste laiendamist ELi praegusele olukorrale.
Dutch: Bij beide onderzoeken waren 1116 vogels betrokken die werden verdeeld in een behandelgroep en een negatieve controlegroep.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid 1116 lindu, kes olid jagatud ravi ja negatiivse kontrolli rühmadesse.
Dutch: • de beperking van de indicaties tot die welke voldoende gestaafd worden door werkzaamheidsgegevens;
Estonian: • Näidustused piiratakse nendega, mida efektiivsuse andmed piisavalt toetavad.
Dutch: De opname van water moet vaak gecontroleerd worden.
Estonian: Veetarbimist peab tihti jälgima.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Estonian: Haiguse esinemine rühmas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Dutch: Deze condities zijn meestal zelfcorrigerend binnen 5-8 dagen zonder de behandeling met lincomycine te moeten stoppen.
Estonian: Need seisundid taanduvad tavaliselt iseenesest 5-8 päeva jooksul, ilma et linkomütsiiniga ravimise peaks katkestama.
Dutch: Medisch drinkwater moet elke 24 uur vers bereid worden.
Estonian: Ravimisisaldusega joogivesi tuleb värskelt valmistada iga 24 tunni järel.
Dutch: Bij het gebruik van het diergeneesmiddel moet rekening worden gehouden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid.
Dutch: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Estonian: Andrew Street London EC4A
Dutch: De beschrijving en validatie van de GCMS-analysemethode werd aanvaardbaar geacht.
Estonian: GC/MS-analüüsimeetodi kirjeldus ja valideerimine oli vastuvõetav.
Dutch: Metabolieten omvatten meer dan 75% van de totale resten in de lever.
Estonian: Metaboliidid moodustasid üle 75% kõikidest jääkidest maksas.
Dutch: Na het einde van de medicatieperiode moet het watertoevoerstelsel op de juiste wijze worden schoongemaakt om de inname van subtherapeutische hoeveelheden van de werkzame stof te vermijden.
Estonian: Pärast raviperioodi lõppu tuleb veevarustussüsteem sobivalt puhastada, et vältida subterapeutiliste toimeaine koguste tarbimist.
Dutch: Er mag geen andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
Estonian: Ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen moet de concentratie van de lincomycine dienovereenkomstig worden aangepast.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks tuleb linkomütsiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I)
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties komen in zeldzame gevallen voor.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb allergia-/ülitundlikkusreaktsioone.
Dutch: In beide onderzoeken werden significante verschillen in sterftecijfers opgemerkt tussen vogels die werden behandeld met lincomycine (respectievelijk 0% en 0,7%) en negatieve controles (respectievelijk 14% en 7,5%).
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati suremuse olulisi erinevusi linkomütsiiniga ravitud lindudel (vastavalt 0% ja 0,7%) võrreldes negatiivse kontrollrühma lindudega (vastavalt 14% ja 7,5%).
Dutch: 00330 Helsinki
Estonian: Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Dutch: Bij onvoldoende opname van water dienen varkens parenteraal te worden behandeld.
Estonian: Ebapiisava veetarbimise korral tuleb sigu ravida parenteraalselt.
Dutch: Het aantal dieren (18 gecastreerde mannetjesdieren en 18 vrouwtjesdieren) dat bij het onderzoek betrokken was en het lichaamsgewicht van de dieren (36,5 tot 71 kg) waren toereikend.
Estonian: Uuringusse kaasatud loomade arv (18 kastreeritud isaslooma ja 18 emaslooma) ja nende kehakaalud (36,5...71 kg) olid piisavad.
Dutch: De risico's voor gebruikers worden laag geacht en in de productinformatie is passende informatie opgenomen om de veiligheid voor de gebruiker te waarborgen.
Estonian: Riskid kasutajatele hinnati väikeseks ning ravimiteave sisaldab piisavat teavet kasutaja ohutuse tagamiseks.
Dutch: De te gebruiken concentratie hangt af van het werkelijke lichaamsgewicht en het waterverbruik van de dieren en kan worden berekend aan de hand van de volgende formule:
Estonian: Kasutatav kontsentratsioon sõltub loomade tegelikust kehamassist ja veetarbimisest ning seda saab arvutada järgmise valemi abil.
Dutch: Het nemen van gemedicineerde drinkwater hangt af van de fysiologische en klinische toestand van de dieren.
Estonian: Ravimisisaldusega vee tarbimine sõltub loomade füsioloogilisest ja kliinilisest seisundist.
Dutch: Hoge concentraties van de actieve vorm worden waargenomen in de darm.
Estonian: Aktiivse vormi suurt kontsentratsiooni on täheldatud sooles.
Dutch: Herhaald of langdurig gebruik moet worden vermeden, door middel van het verbeteren van de bedrijfsvoering en desinfectiemaatregelen.
Estonian: Korduvat või pikendatud kasutamist peaks vältima farmihalduse ja hügieenitingimiste parandamisega.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient de behandeling worden onderbroken en opnieuw gestart met de aanbevolen dosering.
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel peab ravi peatama ja soovitatava annuse tasemel uuesti alustama.
Dutch: Op 5 juli 2016 is door de Europese Commissie uit hoofde van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Lincocin en verwante namen.
Estonian: 5. juulil 2016 saatis Euroopa Komisjon Lincocini ja sarnaste nimetuste kohta Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildise.
Dutch: • de herziene SPC van Lincocin bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Estonian: • Lincocini ühtlustatud ravimiomaduste kokkuvõte sisaldab ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalikku teavet.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten, hoewel foetotoxiciteit is gemeld.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole näidanud tõendeid teratogeensest toimest, kuigi teatatud on fetotoksilisusest.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Dutch: Het mogelijke risico voor het milieu is in het kader van deze verwijzing niet in overweging genomen.
Estonian: Käesoleva esildise raames ei käsitletud võimalikku keskkonnariski.
Dutch: Er was zelfs bewijs, al was dat afkomstig van een subklinisch infectiemodel, dat MIC-waarden hoger dan die voor de duidelijke wild-type populatie niet per se correleren met het ontbreken van klinische werkzaamheid van lincomycine (Lanckriet et al., 2010)2.
Estonian: Tõepoolest leiti tõendid - kuigi need pärinesid subkliinilise infektsiooni mudelist -, et metsiktüve populatsioonist kõrgemad MIC-väärtused ei korreleeru tingimata linkomütsiini kliinilise efektiivsuse puudumisega (Lanckriet et al., 2010)2.
Dutch: • wachttijden.
Estonian: • keeluaeg.
Dutch: De slachttijden (0 uur na 3 dagen medicatie en 0, 6, 12 en 24 uur na 21 dagen medicatie) waren goed verdeeld ter ondersteuning van de voorgestelde wachttijd van nul dagen.
Estonian: Loomade hukkamisajad (0 tundi pärast 3päevast ravimi manustamist ja 0, 6, 12 ja 24 tundi pärast 21päevast ravimi manustamist) olid kavandatava 0päevase keeluaja tõendamiseks hästi jaotatud.
Dutch: De dosering van 3,9 mg/kg lichaamsgewicht werd onderzocht in twee andere proeven met een vergelijkbare opzet, onder gesimuleerde natuurlijke omstandigheden.
Estonian: Annust 3,9 mg kehakaalu kg kohta uuriti veel kahes sarnase ühesehitusega uuringus simuleeritud looduslikes tingimustes.
Dutch: Voor (orgaan)vlees van varkens werd daarom een wachttijd van één dag aanbevolen, aangezien dat een toereikende veiligheidsmarge biedt.
Estonian: Seega soovitati sealiha ja sea rupskite jaoks kehtestada 1päevane keeluaeg, sest see tagab piisava ohutusvaru.
Dutch: De indicatie tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae kon niet langer worden gehandhaafd en werd verwijderd.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustust ei saa enam säilitada ja see kustutati.
Dutch: De Europese Commissie verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de lidstaten (EU/EEA) op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Lincocin en verwante namen (hierna Lincocin genoemd).
Estonian: Euroopa Komisjon algatas esildise (ELi/EMÜ) liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Lincocini ja sarnaste nimetuste (edaspidi „Lincocini") ravimiteabes.
Dutch: Aangezien de doseringsregimes en indicaties niet zijn uitgebreid, is er echter geen verhoging van de blootstelling van het milieu aan de werkzame stof.
Estonian: Kuivõrd annustamist ja näidustusi ei ole laiendatud, ei suurene keskkonna kokkupuude toimeainega.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig worden toegevoegd aan het drinkwater dat heel het diergeneesmiddel binnen 24 uur worden geconsumeerd.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogiveele nii, et kogu ravim tarvitataks ära 24 tunni jooksul.
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de huid, ogen of slijmvliezen, het aangetaste gebied grondig wassen met veel water.
Estonian: Juhuslikul nahale, silma või limaskestadele sattumisel loputage tabandunud ala põhjalikult rohke veega.
Dutch: Verstrekkingsvoorwaarden: Op diergeneeskundig voorschrift Toedieningsvoorwaarden: Toediening onder controle of directe verantwoordelijkheid van een dierenarts.
Estonian: Manustamistingimused: manustada loomaarsti kontrolli all või otsesel vastutusel.
Dutch: Gemiddeld dagelijkse wateropname (liter/dier)
Estonian: Keskmine päevane veetarbimine (liitrit looma kohta)
Dutch: Loughlinstown Co. Dublin
Estonian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Dutch: Deze baten-risicobeoordeling wordt uitgevoerd in het kader van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG, die in de huidige procedure het doel heeft binnen de EU harmonisatie te bereiken van de registratievoorwaarden voor het product Lincocin en verwante namen.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimpreparaadi Lincocin ja sarnaste nimetuste müügiloa tingimused ELis.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat er geen gestandaardiseerde procedures voor het bepalen van de MIC van antimicrobiële middelen tegen mycoplasma's en geen klinische breekpunten bestaan, waardoor het moeilijk is de resultaten van verschillende onderzoeken met elkaar te vergelijken.
Estonian: Tuleb märkida, et puuduvad standardiseeritud protseduurid mükoplasmade vastaste antimikroobsete ainete MIC-väärtuste määramiseks ning puuduvad kliinilised piirmäärad, mistõttu on erinevate uuringute tulemuste võrdlemine keerukas.
Dutch: Gezien de resultaten van het overgelegde residudepletieonderzoek en de door het CVMP gemaakte berekeningen werd een wachttijd van één dag aanbevolen.
Estonian: Arvestades esitatud ravimijääkide kadumise uuringute ja veterinaarravimite komitee tehtud arvutuste tulemusi, soovitati kehtestada 1päevane keeluaeg.
Dutch: Het gebruik van geschikt gekalibreerde weegapparatuur wordt aanbevolen indien deelpakketten worden gebruikt.
Estonian: Pakendi osade kasutamisel soovitatakse kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisseadmeid.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningswijze, vergunninghouders in de lidstaten.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: De excreta bevatten meestal ongemetaboliseerde lincomycine (60-85%) tijdens de behandeling
Estonian: Ravi ajal sisaldasid väljaheited peamiselt metaboliseerumata linkomütsiini (60-85%).
Dutch: Bovendien was het CVMP van oordeel dat de volgende waarschuwing moet worden opgenomen in rubriek 4.4 ‘Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is' van de samenvatting van de productkenmerken (SPC):
Estonian: Peale selle oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta" tuleb lisada järgmine hoiatus:
Dutch: Als ademhalingsstoornissen ontstaan na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond.
Estonian: Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad respiratoorsed nähud, pöörduge arsti poole ja näidake arstile seda hoiatust.
Dutch: Op basis van de ingediende documentatie werd de voorgestelde wachttijd van vijf dagen voor kippen en orgaanvlees veilig geacht voor consumenten.
Estonian: Esitatud dokumentatsioonile tuginedes peeti tarbijate jaoks ohutuks kanaliha ja kanarupskite kavandatud 5päevast keeluaega.
Dutch: De risico's in verband met het gebruik van Lincocin en verwante namen zijn de risico's die in het algemeen worden toegeschreven aan antimicrobiële middelen die worden gebruikt bij voedselproducerende dieren, d.w.z. de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie bij doelbacteriën, verspreiding van resistente bacteriën/resistentiefactoren, enz.
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste kasutamisega seotud riskid on samad nagu toiduloomadel kasutatavate antimikroobsete ainete riskid üldiselt, see tähendab sihtbakterite antimikroobse resistentsuse teke, resistentsete bakterite / resistentsusfaktorite levik jne.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH
Estonian: Deutschland GmbH
Dutch: De doses die in deze onderzoeken werden toegediend waren in lijn met de voorgestelde dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud annused olid kooskõlas kavandatava annusega 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Dutch: Ongemetaboliseerde lincomycine daalde bij een iets snellere halveringstijd (t½ = 5,8 uur) dan het totale residu.
Estonian: Metaboliseerumata linkomütsiin taandus veidi lühema poolväärtusajaga (t½ = 5,8 tundi) kui jäägid kokku.
Dutch: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriid 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Dutch: Gezien de reikwijdte van de procedure was het CVMP over het geheel genomen van mening dat de indicatie ‘Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae' op toereikende wijze onderbouwd was.
Estonian: Arvestades menetluse ulatust, oli veterinaarravimite komitee kokkuvõttes arvamusel, et näidustus „Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia" on piisavalt tõendatud.
Dutch: Aangezien de doseringsregimes die door het CVMP worden aanbevolen niet verhoogd zijn en de indicaties ten opzichte van de indicaties die in de meeste SPC's zijn goedgekeurd, niet zijn uitgebreid, leverde de beoordeling van de doeldierveiligheid en de veiligheid voor de gebruiker geen nieuwe kwesties op.
Estonian: Et veterinaarravimite komitee soovitatud annustamisskeeme ei ole suurendatud ja näidustusi ei ole laiendatud võrreldes enamikus ravimi omaduste kokkuvõtetes heakskiidetud näidustustega, ei tekitanud sihtliikide ohutuse ja kasutaja ohutuse hindamine uusi küsimusi.
Dutch: In geval van optreden van symptomen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van C. perfringens voor lincomycine de afgelopen 25 jaar niet significant is gewijzigd.
Estonian: Järeldati, et C. perfringens'i tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 25 aasta jooksul oluliselt muutunud.
Dutch: De resultaten van het onderzoek dat de vergunninghouder in 2016 uitvoerde met 92 Europese isolaten wezen op een MIC-bereik van 0,5 μg/ml tot >256 μg/ml en een trimodale MIC-distributie voor lincomycine tegen C. perfringens (pieken bij 1 μg/ml, 8 μg/ml en >256 μg/ml), waarbij het merendeel van de isolaten buiten de duidelijke wild-type populatie vielen.
Estonian: Näiteks olid 2016. aastal müügiloa hoidja poolt tehtud 92 Euroopa isolaadi uuringus C. perfringens'i vastu manustatud linkomütsiini MIC-tulemused vahemikus 0,5 μg/ml kuni > 256 μg/ml ja MIC-jaotuvus oli trimodaalne (tippväärtused kontsentratsioonil 1 μg/ml, 8 μg/ml ja > 256 μg/ml), kusjuures enamik isolaate ei kuulunud metsiktüve populatsiooni.
Dutch: Zoetis France 10 rue Raymond David
Estonian: Prantsusmaa Zoetis France 10 rue
Dutch: De minimale werkzame dosis zou ongeveer 4 mg/kg lichaamsgewicht zijn en de keuze voor deze dosis zou leiden tot een maximale therapeutische index.
Estonian: Näib, et minimaalne efektiivne annus on ligikaudu 4 mg kehakaalu kg kohta ja selle annuse valimisel saavutatakse maksimaalne terapeutiline indeks.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel moet bij voorkeur gebaseerd zijn op identificatie van het doelpathogeen en gevoeligheidstesten van de bacteriën geïsoleerd uit het dier.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema sihtpatogeeni identifitseerimisel ja loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse määramisel.