FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Finnish: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Finnish: Koska bakteereiden herkkyys doksisykliinille vaihtelee (esimerkiksi ajallisista ja maantieteellisistä syistä), on erittäin suositeltavaa ottaa sairastuneista linnuista bakteerinäytteet ja testata pieneliöiden herkkyys.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ορισμένες από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις και είδη στόχοι, η συνολική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου παραμένει αμετάβλητη για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας·
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Report) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας ούτε προβλήματα ανθεκτικότητας για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις και σε κανένα από τα εγκεκριμένα είδη ζώων.
Finnish: Lähes kaikissa lääkevalmisteissa oli käytetty säilöntäaineita (yleensä sitruunahappoa).
Greek: Σχεδόν όλα τα σκευάσματα περιείχαν μέσα οξίνισης (συνήθως κιτρικό οξύ).
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: romvac company s.a.Şos.
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Greek: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Πολωνία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
Greek: Πρόληψη δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε καταστάσεις στρες, όπως ο εμβολιασμός, οι αλλαγές στη στέγαση, η μεταφορά.
Finnish: Hoito myös aloitettiin eri aikaan, ja lisäksi tutkituissa kanoissa oli eroja (ikä, paino ja rotu).
Greek: πρόκλησης και επιπέδων μολυσματικής δόσης, οι διαφορετικοί χρόνοι έναρξης της θεραπείας και οι διαφορές μεταξύ των ορνιθίων (ηλικία, βάρος και φυλή).
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Finnish: Kyyhky, papukaija
Greek: Περιστέρια, παπαγάλοι
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Finnish: Nautaeläimet (vasikat), sika ja linnut
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι και πτηνά
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Verrattuna tartunnan saaneisiin verrokkeihin, jotka eivät saaneet lääkettä, doksisykliinin osoitettiin olevan tehokas, sillä kuolleisuusaste ja kolibasilloosille tyypilliset muutokset (sydänpussitulehdus, ilmapussitulehdus ja maksanympärystulehdus) vähenivät ja kanojen kliininen toimintakyky parani 400 miljoonasosan ja sitä suuremmilla annoksilla (vastaa 96 mg:aa painokiloa kohden).
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat
Finnish: V.M.D.
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
Greek: - ORT: κρέας: 12 ημέρες.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Greek: Πάντως, στη δημοσίευση δεν περιλαμβάνονταν απαραίτητες πληροφ υπό μελέτη πτηνά.
Finnish: ROMANIA
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Finnish: Grammassa jauhetta:
Greek: Ανά γραμμάριο κόνεως:
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία
Finnish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Greek: 76505 Saue
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkeresistenssin osalta tulokset hiljattain tehdystä, vuonna 2009 julkaistusta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin mikrobilääkeherkkyyttä zoonoottisten ja kommensaalisten enterobakteerien vastustuskyvyn osalta, osoittivat, että kanoista eristetty E. coli -bakteeri on hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Finnish: 7 päivää.
Greek: 7 ημέρες.
Finnish: 5 päivää.
Greek: 5 ημέρες.
Finnish: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Finnish: Oropharma n.v.
Greek: Πολωνία Oropharma n.v.
Finnish: BULGARIA
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Greek: Ισπανία COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Finnish: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, kampylobakteerin aiheuttama hepatiitti; dermatiitti ja muut doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamat sairaudet.
Greek: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, ηπατίτιδα που προκαλείται από Campylobacter, δερματίτιδα και άλλες νόσοι που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς.
Finnish: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Greek: 3 ημέρες/10 mg/kg 12 ημέρες/20 mg/kg
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Greek: Η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για όλες τις αιτούμενες ενδείξεις σε ορνίθια, αλλά και η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε άλλα είδη πουλερικών κρίθηκε επαρκώς τεκμηριωμένη.
Finnish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: VMD NV, HOGE MAUW 900-2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Finnish: SPAIN
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ελλιπή αποτελεσματικότητα των υπόλοιπων εγκεκριμένων θεραπευτικών δοσολογικών σχημάτων (10-25 mg/kg σωματικού βάρους) στη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Kana - liha: 14 päivää Munat: 10 päivää.
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Finnish: Respidox 5 % Doksisykliinihyklaatti
Greek: Respidox 5 % Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Finnish: 500 mg doksisykliinihyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmistetta)
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Finnish: 4 päivää.
Greek: 4 ημέρες.
Finnish: Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.
Greek: Ενδείξεις: Χρόνιες αναπνευστικές νόσους και σχετικές επιπλοκές.
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες (πουλερικά και ινδορνίθια) 5 ημέρες (χοίροι)
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale France
Finnish: 20 mg/kg 47 päivän ajan
Greek: 20 mg/kg για 47 ημέρες
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa käytetty päivittäisannos oli noin 20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden.
Greek: Σε οκτώ μελέτες η ημερήσι χορηγούμενη δόση ήταν περίπου 20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan mg/kg päivässä
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες mg/kg/ημέρα
Finnish: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito
Greek: Πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitealle toimitetun aineiston perusteella ei voida vahvistaa terapeuttista annosta O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttaman hengitystiesairauden hoitoon.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Finnish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Greek: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ΙΤΑΛΙΑ
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις
Finnish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Greek: Γαλλία Noe 10 rue Clement Ader ZA Le Patis 78120 Rambouillet ΓΑΛΛΙΑ
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς το βακτήριο P. multocida φαίνεται να είναι ευαίσθητο δοξυκυκλίνη με MIC90 έως 2µg/ml και καλύπτεται από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμι ανάλυση, η συμπ στη κή ερίληψη λοιμώξεων από P. multocida στην ένδειξη για τα ορνίθια κρίνεται κή.
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 2 φάσεις, μια πιλοτική φά όπου προσδιορίστηκε η βέλτιστη μολυσματική δόση και, στη συνέχεια, μια φάση επιβεβαίωση κλινικά συμπτώματα μετά τη λοίμωξη ήταν σχεδόν ανύπαρκτα ακόμα και με τις υψηλότερες μολυσματικές δόσεις.
Finnish: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Finnish: Soludox 15 % ad. us. vet.
Greek: Soludox 15% ad.
Finnish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Greek: 74001 Viimsi
Finnish: INTEGRATORI TREI SpA
Greek: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
Finnish: Liha: 7 päivää.
Greek: Κρέας: 7 ημέρες.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Greek: Dutch Farm International B.V.
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
Greek: 08028 Barcelona
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Finnish: ACTI DOXY 5 Doksisykliinihyklaatti
Greek: ACTI DOXY 5 Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Finnish: Kahta tutkimusta lukuun ottamatta kaikissa muissa tutkimuksissa doksisykliinihyklaattia annettiin suositeltuna annoksena eli 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat esittivät seitsemän kliinistä kenttätutkimusta, joissa broilerikanoilla oli hengitystiesairaus ja vahvistettu M. gallisepticum -infektio.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Finnish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Finnish: *Suurinta sallittua annosta suositellaan hoidettaessa infektioita, joita aiheuttaneiden kantojen herkkyys on keskimääräistä (MICarvo enintään 2 µg/ml).
Greek: * Η μέγιστη δόση συνιστάται σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με μέτρια ευαισθησία (MIC έως 2 µg/ml), ενώ η ελάχιστη δόση χρησιμοποιείται για (εξαιρετικά) ευαίσθητα στελέχη (MIC έως 0,5-1,0 µg/ml)
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että siipikarjalle annettavaksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten annostuksessa, annosvaihtelussa, hoidon kestossa ja varoajoissa on eroavaisuuksia koko Euroopan unionissa kaikkien vahvuuksien osalta.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Finnish: GREECE
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
Finnish: Liha ja sisäelimet: 5 päivää pasteurelloosin osalta.
Greek: Κρέας και εντόσθια: 5 ημέρες σε περίπτωση παστεριδίασης.
Finnish: tiedot kuitenkin viittaavat siihen, että suurimman tartuttavan annoksen saaneilla kanoilla, joita hoidettiin neljän päivän ajan doksisykliiniannoksella 20 mg painokiloa kohden, sairauden aiheuttamia ilmapussimuutoksia esiintyi merkittävästi vähemmän kuin kontrolliryhmällä, joka ei saanut lääkettä.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από την πιλοτική φάση καταδεικνύουν ότι τα ορνίθια έλαβαν την υψηλότερη μολυσματική δόση, στα οποία χορηγήθηκε ακολούθως θεραπεία με δόσ δοξυκυκλίνης 20 mg/kg την ημέρα επί 4 ημέρες, κατέδειξαν σημαντική μείωση βλαβών στους αεροφόρους σάκους σε σύγκριση με τους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Finnish: 3-5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä
Greek: 3-5 ημέρες 500 g/1.000 l πόσιμου νερού
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: Doxiprim 40 % Soluble Powder
Greek: Doxiprim 40% Soluble
Finnish: Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: κρέας: 5 ημέρες Χοίροι: κρέας: 6 ημέρες
Finnish: 25 mg/kg 35 päivän ajan
Greek: 25 mg/kg επί 35 ημέρες
Finnish: 3-4 päivää, 100-200 g / 1 000 l juomavettä
Greek: 3-4 ημέρες 100200 g/1.000 l πόσιμου νερού
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen avoin kliininen kenttätutkimus, joka oli tehty kolibasilloosia sairastavilla kanoilla.
Greek: Υποβλήθηκε μια ανοιχτή μελέτη, σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, υπό κλινικές συνθήκε στην οποία μετείχαν ορνίθια κρεατοπαραγωγής με κολιβακίλωση.
Finnish: Nieuw Walden 112
Greek: Nieuw Walden 112 1394 PE
Finnish: 4-5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna
Greek: Επί 4-5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Finnish: Maagdenburgstraa t 38
Greek: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
Greek: Ελλάδα Durden Trading Limited 12,Kennedy Av.
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Greek: Ελλάδα VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Finnish: 10 mg/kg 35 päivän ajan
Greek: 10 mg/kg επί 35 ημέρες
Finnish: tehokkaasti broilerien E. coli -infektioiden hoidossa, mutta bakteerin herkkyys doksisykliinille on varmistettava ennen lääkehoidon aloittamista.
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Greek: Ινδορνίθια: κρέας: 28 ημέρες.
Finnish: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
Greek: Luchian sector 2
Finnish: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Greek: Industrial Zone De Kluis"
Finnish: Tämä oli ainoa eläinlääkekomitealle toimitettu tutkimus, joka tuki lääkevalmisteen käyttämistä O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
Finnish: Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις και Clostridium colinum
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Greek: Ρουμανία PHYLAXIA PHARMA LTD 1103 Budapest
Finnish: Czech Republic
Greek: Σλοβακική Δημοκρατία
Finnish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Greek: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ΙΣΠΑΝΙΑ
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Greek: Ισπανία CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Finnish: Suun kautta juomaveteen, maitoon tai rehuun sekoitettuna.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Finnish: Jatkuva hoito: 1 g jauhetta 3-6 litraan juomavettä.
Greek: Συνεχής θεραπεία: 1 g προϊόντος/3-6 λίτρα πόσιμου νερού.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Greek: Όλες οι μελέτες διενεργήθηκαν σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, εκτός από μία η οποία διενεργήθηκε σε ινδορνίθια.
Finnish: 50-100 mg doksisykliiniä litraan vettä
Greek: 50-100 mg δοξυκυκλίνης/ λίτρο νερού
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Greek: 20 mg/kg/ημέρα Κρέας και εντόσθια: 9 ημέρες
Finnish: 50-100 mg litraan juomavettä päivässä (siipikarja ja kalkkuna), 10 mg/kg päivässä (sika)
Greek: 50-100 mg/l πόσιμου νερού/ημέρα (πουλερικά και ινδορνίθια) 10 mg/kg/ημέρα (χοίροι)
Finnish: 2 Intrarea
Greek: 1. Εισαγωγή
Finnish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Greek: 1.000 Ljubljana ΣΛΟΒΕΝΙΑ