FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Czech: Olanzapin Mylan 7,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg.
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns,
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Mylan užívat
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED SINGELFÖRPACKNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA JEDNOHO BALENÍ
Swedish: 4 Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Czech: 4Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5,56 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 7 mmol/l).
Swedish: Filmdrageringen för varje 20 mg tablett innehåller 0,20 mg sojalecitin.
Czech: Potah každé 20mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitinu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 7,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU olanzapin mylan 7,5 mg
Swedish: Sojalecitin (E322)
Czech: Mastek E553b Sójový lecitin E322
Swedish: Olanzapine Mylan tabletter innehåller laktos.
Czech: Tablety olanzapinu obsahují monohydrát laktózy.
Swedish: Filmdrageringen för varje 10 mg tablett innehåller 0,24 mg sojalecitin.
Czech: Potah každé 10mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitinu.
Swedish: 5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Czech: 5Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: Ingen signifikant skillnad i halveringstid har konstaterats för patienter med försämrad njurfunktion (kreatininclearance <10 ml/minut) i jämförelse med friska försökspersoner (medelvärde 37,7 mot 32,4 timmar), ej heller i clearance (21,2 mot 25,0 l/timme).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <10 ml/min) nebyl ve srovnání se zdravými subjekty významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h) Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57 % radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA HROMADNÉHO BALENÍ (S MODRÝM RÁMEČKEM
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU olanzapin mylan 20 mg
Swedish: Feber10
Czech: Horečka10
Swedish: Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Czech: Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; ovala: 15 och 20 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých : 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg; oválných: 15 mg a 20 mg).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, mezi něž patří neuspořádané myšlení a řeč, halucinace (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezíravost a bludy (chybné domněnky).
Swedish: Olanzapin Mylan rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med lever eller njurar kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade neurotransmittorer (kallas även signalsubstanser), kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Mylan-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Olanzapin Mylan ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Mylan závisí na léčeném onemocnění: dávka 10 mg denně se používá u schizofrenie a k prevenci manických epizod a dávka 15 mg denně k léčbě manických epizod, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů, a sice 5 hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymptomen.
Czech: Jelikož tyto neurotransmitery sehrávají určitou úlohu u schizofrenie i u bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat mozkovou činnost, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) OLANZAPIN MYLAN Sammanfattning EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Generics (UK) Ltd. ett godkännande för försäljning av Olanzapin Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Mylan platné v celé Evropské unii společnosti Generics [UK] Ltd. dne 7. října 2008.
Swedish: Olanzapin Mylan används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesená nálada) u dospělých.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Olanzapin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Swedish: Mer information om Olanzapin Mylan:
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Mylan:
Swedish: Olanzapin Mylan används för att behandla vuxna med schizofreni.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Swedish: Det innebär att Olanzapine Mylan liknar referensläkemedlet Zyprexa som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Swedish: Då Olanzapin Mylan ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Mylan skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Mylan, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Czech: Účinná látka přípravku Olanzapine Mylan, olanzapin, je antipsychotikum.
Swedish: Olanzapin Mylan stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Swedish: Olanzapin Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Czech: Olanzapine Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku olanzapin.
Swedish: Då Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Mylan je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Swedish: Vad är Olanzapin Mylan?
Czech: Co je Olanzapine Mylan?
Swedish: Vilka är riskerna med Olanzapin Mylan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Olanzapine Mylan?
Swedish: Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel.
Czech: Olanzapine Mylan je „generikum".
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Hur har Olanzapin Mylans effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Mylan zkoumán?
Swedish: EU/1/07/427/070 Olanzapine Teva 5 mg Filmdragerad tablet Oral användning Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/Alu/PVC/Alu) 70 x 1 tableta
Swedish: SStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma
Swedish: (endos)
Czech: (jednotková dávka)
Swedish: Nyfödda ska därför övervakas noga.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Swedish: Stoppa tabletten i munnen.
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Swedish: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
Czech: SanoSwiss UAB Litauen
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Czech: 4042 Debrecen
Swedish: 16 Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2)
Czech: (Viz bod 4.5 a 5.2)
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
Czech: Váš lékař Vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně.
Swedish: Nederland Teva Nederland B.V.
Czech: Teva Nederland B.V.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Teva förvärra symtomen.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Teva zhoršovat její příznaky.
Swedish: Nederländerna.
Czech: Nederland
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Czech: • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
Swedish: Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n = 467) jako u mužů (n = 869).
Swedish: Den kan även lösas upp i ett glas vatten eller annan lämplig dryck (apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe) strax före intag.
Czech: Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový nebo jablečný džus, mléko nebo káva).
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67 %) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0 %).
Czech: Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %) než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %).
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Teva kan gå över i modersmjölken.
Czech: Tento lék by Vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapin Teva může dostat do mateřského mléka.
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
Czech: Příznaky z vysazení7,12
Swedish: Vid antipsykotisk behandling kan det dröja från flera dagar upp till några veckor innan patientens kliniska tillstånd förbättras.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta.
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens), särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Czech: Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glykoproteinsyra.
Czech: Olanzapin se váže především na albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorems více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Czech: Uvědomte svého lékaře nebo nemocnici ihned, pokud se u Vás tyto příznaky objeví.
Swedish: Dödsfall har rapporterats vid akut överdosering om endast 450 mg men överlevnad har även rapporterats efter akut överdosering med cirka 2 g oralt olanzapin.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou přibližně 2 g perorálního olanzapinu.
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Czech: Snížení biologické dostupnosti Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Swedish: Innehåller bland annat: laktos, sackaros och aspartam (E951).
Czech: Obsahuje mimo jiné laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Swedish: Eftersom den munlösliga tabletten är känslig ska den intas omedelbart efter att tryckförpackningen öppnats.
Czech: Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru.
Swedish: Olanzapine Teva tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Czech: Olanzapin Teva patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerhet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo dlouhodobé bezpečnosti nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: Du kan även lägga tabletten i ett glas vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller i en kopp kaffe och röra om.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
Swedish: Olanzapine Teva tabletter går lätt sönder och ska därför hanteras försiktigt.
Czech: Tablety Olanzapin Teva se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Swedish: Olanzapin är indicerad för behandling av schizofreni.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Swedish: Nyfödda som exponerats för antipsykotiska läkemedel (inklusive olanzapin) under tredje trimestern av graviditeten löper risk att drabbas av biverkningar som inkluderar extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom som kan variera i svårighetsgrad och duration efter födseln.
Czech: U novorozenců, kteří byli vystaveni antipsychotikům (včetně olanzapinu) během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících extrapyramidové a/nebo abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit v závažnosti a délce trvání.
Swedish: Vad Olanzapine Teva är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Olanzapin Teva a k čemu se používá
Swedish: Olanzapine Teva med alkohol
Czech: Přípravek Olanzapin Teva s alkoholem
Swedish: - en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkning kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: • kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta)
Swedish: Olanzapine Teva absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Czech: Olanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až 8 hodin.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Czech: Podávání olanzapinu dětem a mladistvím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Swedish: Om du har glömt att ta Olanzapine Teva Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapin Teva Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1,8 % av moderns olanzapindos (mg/kg).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce
Swedish: 8 I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30 % av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Czech: 8 V klinických hodnoceních trvajících až 12 týdnů překročily plazmatické koncentrace prolaktinu hormí hranici normálního rozmezí u přibližně 30 % pacientů léčených olanzapinem s normální počáteční hladinou prolaktinu.
Swedish: Hos hundar med cytopeni ses inga negativa effekter på stamceller och prolifererande celler i benmärgen.
Czech: u psů s cytopenií nebyly pozorované žádné nepříznivé účinky na progenitorové a proliferující buňky kostní dřeně.
Swedish: I kliniska studier utsattes ungdomar för i genomsnitt 27 % mer olanzapin.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajích průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.
Swedish: Hög gamma glutamyltransferasnivå10
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10
Swedish: 12 Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95 % konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Czech: 12 Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla odhadnuta na horní hranici 95% intervalu spolehlivosti s využitím integrované databáze olanzapinu.
Swedish: Beroende på dryck kan blandningen ändra färg och ev bli grumlig.
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapine Teva, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Tyskland
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Swedish: Massbalansstudier har visat att cirka 57 % av olanzapin utsöndras, huvudsakligen som metaboliter, i urinen.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57 % radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ 7 %) se zdá, že se ve srovnání s dospělou populací vyskytuje u dospívajících pacientů s vyšší frekvencí.
Swedish: Följande symtom kan uppträda hos nyfödda barn, vars mödrar använt Olanzapine Teva under den sista trimestern (sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet,
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapin Teva v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Swedish: Doseringsanvisningarna är desamma som för de dragerade tabletterna.
Czech: Dávkování a frekvence podávání jsou stejné jako u potahovaných tablet.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Swedish: 2 De största ökningarna i fastande lipidvärden (totalkolesterol, LDL kolesterol och triglycerider) inträffade för patienter som inte visade några störningar i lipidomsättningen vid studiens början.
Czech: 2 Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.
Swedish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till korttidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Czech: Kontrolovaná data u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie u schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Teva är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Czech: Přípravek Olanzapin Teva není určen pacientům do 18 let.
Swedish: I fall när hepatit (inkluderande hepatocellulär-, kolestatisk- eller blandleverskada) diagnostiserats bör behandling med olanzapin avslutas.
Czech: Je-li u pacientů diagnostikována hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater), je třeba léčbu olanzapinem ukončit.