FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Estonian: Üks viaal (10 ml) sisaldab 100 000 RÜ (1000 mg) naatriumenoksapariini.
English: Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose 8 hours
Estonian: Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse või 5% glükoosiga lahjendatud ravimpreparaat 8 tundi
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Estonian: Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 8000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 80 mg) 0,8 ml süstevees.
English: What Inhixa looks like and contents of the pack Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Estonian: Kuidas Inhixa välja näeb ja pakendi sisu Inhixa 2000 RÜ (20 mg) on 0,2 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on sinist värvi polüpropüleenist kolvivars.
English: Injection site nodules* (inflammatory nodules, which were not cystic enclosure of enoxaparin).
Estonian: Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilaadse ümbrisega enoksapariiniga täidetud).
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL
Estonian: Inhixa 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus
English: Common: Thrombocytosisβ
Estonian: Sage: trombotsütopeenia
English: However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Neerutalitlus nõrgeneb vananedes, mistõttu võib naatriumenoksapariini eliminatsioon eakatel patsientidel olla aeglasem (vt lõike 4.2 ja 4.4).
English: Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant.
Estonian: Üleminek suukaudsete otseste antikogulantidega ravilt Inhixale Lõpetage suukaudse otsese antikoagulandi võtmine.
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before using this medicine.
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada, peate enne ravimi kasutamist oma arstiga nõu pidama.
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
Estonian: Naatriumenoksaparii n 2000 RÜ (20 mg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1 mL water for injections.
Estonian: Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 15 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 150 mg) 0,1 ml süstevees.
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Estonian: 300 RÜ/ml (3 mg/ml) lahuse saamiseks naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstlit kasutades on soovitav kasutada 50 ml infusioonikotti (st kasutades kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või 5% glükoosilahust) järgnevalt: süstlasse tuleb infusioonikotist tõmmata 30 ml ja see väljutada.
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial
Estonian: Inhixa 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis
English: One vial (3 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Estonian: Üks viaal (3 ml) sisaldab 30 000 RÜ (300 mg) naatriumenoksapariini.
English: Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance < 15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Estonian: Puudulike andmete tõttu ei soovitata naatriumenoksapariini kasutada lõppstaadiumis neeruhaiguse korral (kreatiniini kliirens <15 ml/min), v.a trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal.
English: Inhixa contains sodium
Estonian: Inhixa sisaldab naatriumi
English: *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
Estonian: * p-väärtus, võrreldes platseeboga =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 või 90 süstlit)
English: Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop using Inhixa.
Estonian: Üleminek INHIXA'ilt (ja seotud nimed) ravile suukaudsete otseste antikogulantidega Lõpetage Inhixa kasutamine.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
Estonian: Inhixa 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis
English: CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 või 90 süstlit)
English: When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
English: Enoxaparin sodium can be administered subcutaneously either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Estonian: Süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi Naatriumenoksapariini võib manustada subkutaanse süstina üks kord ööpäevas 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) või kaks korda ööpäevas 100 RÜ/kg (1 mg/kg).
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day SC n (%)
Estonian: Naatriumenoksaparii n 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
English: Illness
Estonian: Raviannused
English: CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 1, 2, 6, 10, 20, 50 või 90 süstlit)
English: IV (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only):
Estonian: Intravennoosne (boolusena) süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel):
English: Intravenous (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only)
Estonian: Intravenoosse boolusena süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel)
English: One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium.
Estonian: Üks süstel (0,8 ml) sisaldab 12000 RÜ (120 mg) naatriumenoksapariini
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inhixa 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL
Estonian: Inhixa 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
Estonian: Inhixa 15 000 RÜ (150 mg) on 1 ml lahust läbipaistvas värvitus I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on tumesinist värvi polüpropüleenist kolvivars.
English: Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Estonian: Üks 0,4 ml süstel sisaldab 4000 RÜ (40 mg) naatriumenoksapariini.
English: Do not mix with other medicinal products.
Estonian: Subkutaanne süstimine Mitte segada teiste ravimpreparaatidega.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Estonian: Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 10 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 100 mg) 1 ml süstevees.
English: Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Estonian: Üks 0,6 ml süstel sisaldab 6000 RÜ (60 mg) naatriumenoksapariini.
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Estonian: Inhixa 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis
English: Each mL contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
Estonian: Iga ml sisaldab 10 000 RÜ (100 mg) naatriumenoksapariini.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Estonian: Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 2000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 20 mg) 0,2 ml süstevees.
English: Thrombocytopenia and thrombocytosis
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas n (%)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 g) naatriumi annuse kohta soovitatud annusevahemikus, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Estonian: Inhixa 6000 RÜ (60 mg) on 0,6 ml lahust läbipaistvas värvitus - I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on oranži värvi polüpropüleenist kolvivars.
English: • Injection site nodules* (inflammatory nodules, which were not cystic enclosure of enoxaparin).
Estonian: • Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilaadse ümbrisega enoksapariiniga täidetud).
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 12,000 IU (120 mg) of enoxaparin sodium.
Estonian: Üks 0,8 ml süstel sisaldab 12000 RÜ (120 mg) naatriumenoksapariini.
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or any other of the excipients listed in section 6.1;
Estonian: teiste madalmolekulaarsete hepariinide, bensüülalkoholi või lõigus 6.1. loetletud mistahes muude abiainete suhtes;
English: Enoxaparin sodium pharmacokinetics appeared similar than control population, after a single 25 IU, 50 IU or 100 IU/kg (0.25, 0.50 or 1.0 mg/kg) intravenous dose however, AUC was two-fold higher than control.
Estonian: Pärast naatriumenoksapariini ühekordset manustamist 25 RÜ, 50 RÜ, või 100 RÜ/kg (0,25; 0,50 või 1,0 mg/kg) intravenoosselt oli farmakokineetika ilmselt kontrollpopulatsiooniga sarnane, kuid AUC oli kaks korda kõrgem kui kontrollrühmas.
English: The mean maximum anti-IIa activity level is observed approximately 3 to 4 hours following subcutaneous injection and reaches 0.13 IU/mL and 0.19 IU/mL following repeated administration of 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily, respectively.
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-IIa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…4 tundi pärast subkutaanset süsti ning see saavutab taseme 0,13 RÜ/ml pärast 100 RÜ/kg (1 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas ja 0,19 RÜ/ml pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas.
English: A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n=16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Estonian: Pärast 3000 RÜ (30 mg) manustamist intravenoosse boolusena, millele järgnes kohe 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel, oli esialgne maksimaalne anti-Xa aktiivsus 1,16 RÜ/ml (n=16) ja keskmine süsteemne saadavus 88% tasakaalukontsentratsioonist.
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Estonian: Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) INHIXA'ile (ja seotud nimed)
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the product.
Estonian: Juhul kui lahuse välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.
English: Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at subcutaneous doses up to 20 mg/kg/day.
Estonian: Subkutaanse annuse kuni 20 mg/kg/ööpäevas korral puudus naatriumenoksapariinil toime isaste ja emaste rottide fertiilsusele ja reproduktiivsusele.
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Estonian: Üks 0,8 ml süstel sisaldab 8000 RÜ (80 mg) naatriumenoksapariini.
English: Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Estonian: Üks 0,2 ml süstel sisaldab 2000 RÜ (20 mg) naatriumenoksapariini.
English: The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Estonian: Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
English: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: Other medicinal products affecting haemostasis such as: Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, Systemic glucocorticoids.
Estonian: Teised hemostaasi mõjutavad ravimid, nt: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, k.a atsetüülsalitsüülhape antiagregantses annuses (kardioprotektsioon), klopidogreel, tiklopidiin ja glükoproeteiin IIb/IIIa antagonistid näidustuna ägeda koronaarsündroomi korral veritsusriski tõttu; dekstraan 40; süsteemsed glükokortikoidid.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Estonian: Inhixa 10 000 RÜ (100 mg) on 1,0 ml lahust läbipaistvas värvitus - I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on musta värvi polüpropüleenist kolvivars.
English: Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day SC n (%)
Estonian: Naatriumenoksaparii n 100 RÜ (1 mg) s.c. kaks korda ööpäevas n (%)
English: Inhixa should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Estonian: Inhixa't ei tohi kasutada vaheldumisi teiste madalmolekulaarsete hepariinide gruppi kuuluvate ravimitega, sest need ei ole täpselt ühesugused ning nende aktiivsus ja kasutusjuhised on erinevad.
English: Concomitant use with caution
Estonian: Kaasuv ravi ettevaatusega
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day subcutaneously n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 2000 RÜ (20 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas n (%)
English: Severe renal impairment
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja NSTEMI ravi
English: Each pre-filled syringe of 1 mL contains 15,000 IU (150 mg) of enoxaparin sodium.
Estonian: Üks 1 ml süstel sisaldab 15 000 RÜ (150 mg) naatriumenoksapariini.
English: Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with needle guard.
Estonian: Pakendid: - 2, 10 või 30 süstlit - 10 või 30 nõelakaitsega süstlit
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 6, 10, 12, 20, 24 või 30 süstlit)
English: Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicentre, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours subcutaneously, or (iii) heparin intravenous bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Estonian: Süvaveenitromboosi ravi kaasuva kopsuarteri trombemboolia korral või ilma selleta Mitmekeskuselises paralleelrühmadega uuringus juhuslikustati 900 patsienti, kellel oli alajäseme äge süvaveenitromboos koos kopsuarteri trombembooliaga või ilma, haiglaravile naatriumenokaspariiniga annuses 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) subkutaanselt üks kord ööpäevas, 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel või hepariini boolusena 5000 RÜ intravenoosselt, millele järgnes püsiinfusioon, mis hoidis aPTT vahemikus 55 kuni 85 sekundit.
English: Total VTE (%)
Estonian: vastavalt aPTT väärtusele n (%)
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Estonian: 2 nõelakaitsega süstlit 5 nõelakaitsega süstlit 6 nõelakaitsega süstlit 10 nõelakaitsega süstlit 20 nõelakaitsega süstlit 30 nõelakaitsega süstlit 50 nõelakaitsega süstlit 90 nõelakaitsega süstlit 2 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit 6 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
English: Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
Estonian: Pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist s.c. üks kord ööpäevas on anti-Xa tase, mida kajastab tasakaalukontsentratsiooni AUC, kerge neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja mõõduka neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) korral marginaalselt suurenenud.
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Estonian: • Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) INHIXA'ile (ja seotud nimed)
English: Intracranial haemorrhage,
Estonian: Arteriaalsesse harusse süstimine:
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 10 või 30 süstlit)
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day subcutaneously or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Estonian: Teises topeltpimemeetodil uuringus juhuslikustati 262 patsienti, kellel ei olnud venoosset trombembooliat ning kellele paigaldati puusaliigese protees ja said hospitaliseerimise ajal ravi enoksapariiniga 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt, hospitaliseerimisjärgselt saama ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas (n=131) või platseebot (n=131) 3 nädalat.
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Estonian: Süstlal võib täiendavalt olla nõelakaitse; või - I tüüpi neutraalsest klaasist mõõteskaalaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on valge polükarbonaat kolvivars.
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneously enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja ST-elevatsioonita müokardiinfarkti ravi Suur mitmekeskuseline uuring kaasas 3171 patsienti ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkti ägedas faasis, kes juhuslikustati saama ravi naatriumenoksapariiniga 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel või fraktsioneerimata hepariiniga intravenoosselt aPTT alusel kohandatud annuses, koos atsetüülsalitsüülhappega (100 kuni 325 mg üks kord ööpäevas).
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Estonian: Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosi lahusega (vt lõik 4.2).
English: In a double blind multicentre, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of <10 meters for ≤3 days).
Estonian: Topeltpimemeetodil, mitmekeskuselises, paralleelrühmadega uuringus võrreldi naatriumeneksapariini 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas subkutuunselt platseeboga süvaveeni tromboosi profülaktikas mittetekirurgilistel patsientidel, kelle liikuvus oli ägeda haiguse tõttu tõsiselt piiratud.
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mittekirurgilist ravi saavatel patsientidel
English: Benzyl alcohol (75 mg in 5.0 mL)
Estonian: Bensüülalkohol (75 mg / 5,0 ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
English: The rates of venous thromboembolism at the end of the double-blind phase were 12.0 % (n=20) in the placebo group and 4.8% (n=8) in the enoxaparin sodium group; p=0.02.
Estonian: Venoosse trombemboolia määrad topeltpimeda faasi lõpus olid 12,0% (n=20)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP MITMEANNUSELINE VIAAL
English: Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
Estonian: Pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist subkutaanselt üks kord ööpäevas on anti-Xa tase, mida kajastab püsikontsentratsiooni AUC, kerge neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja mõõduka neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) korral marginaalselt suurenenud.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Estonian: 2 nõelakaitsega süstlit 6 nõelakaitsega süstlit 10 nõelakaitsega süstlit 12 nõelakaitsega süstlit 20 nõelakaitsega süstlit 24 nõelakaitsega süstlit 30 nõelakaitsega süstlit 2 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Estonian: 2 nõelakaitsega süstlit 6 nõelakaitsega süstlit 10 nõelakaitsega süstlit 12 nõelakaitsega süstlit 24 nõelakaitsega süstlit 30 nõelakaitsega süstlit 2 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit