FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons* *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes)
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés
French: Une pneumonie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus intertstitialis pneumonitis, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
French: Fréquence «indéterminée»: Occlusion intestinale non mécanique
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Nem mechanikus bélelzáródás
French: Les symptômes classiques sont la dyspnée, la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Hungarian: A pulmonalis érintettségre utaló tünetek, jellemzően a dyspnoe, köhögés (különösen száraz, improduktív köhögés), mellkasi fájdalom, láz jelentkezése esetén alapos kivizsgálás és monitorozás szükséges.
French: Fréquence indéterminée: Épistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire
Hungarian: Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia*
French: − inflammation des poumons (dont les symptômes peuvent être une maladie généralisée; une toux sèche irritative; un essoufflement, des difficultés respiratoires au repos, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre)
Hungarian: − Tüdőgyulladás (a tünetek lehetnek általános rossz közérzet, száraz, kínzó köhögés, légszomj,
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications oncologiques
Hungarian: Onkológiai javallatú, metotrexáttartalmú gyógyszerekhez
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques et oncologiques
Hungarian: 2.3. Mind nem onkológiai, mind onkológiai javallatú, metotrexáttartalmú gyógyszerekhez
French: Des événements rénaux graves, y compris une insuffisance rénale aiguë, ont été rapportés avec le pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques.
Hungarian: Vesét érintő súlyos mellékhatásokat, köztük akut veseelégtelenséget jelentettek, pemetrexed monoterápia vagy pemetrexed és egyéb kemoterápiás szer együttes alkalmazása esetén.
French: Des cas de diabète insipide néphrogénique et de nécrose tubulaire rénale ont également été rapportés après commercialisation en cas d'utilisation du pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques.
Hungarian: A pemetrexed forgalomba hozatala után önmagában vagy más kemoterápiás szerrel együtt végzett alkalmazás esetén nephrogen diabetes insipidust és renalis tubularis necrosist is jelentettek.
French: Adopté les 8-11 juillet 2019 par le PRAC
Hungarian: A PRAC 2019. július 8-11-i ülésén elfogadva
French: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Hungarian: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; szorafenib; szunitinib; tivozanib; vandetanib
French: L'évaluation des Les études expérimentales sur des animaux n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction.
Hungarian: Az állatkísérletek értékelése Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
French: Dans le cadre d'une étude de cohorte comprenant 1,8 million de grossesses, l'utilisation d'ondansétron pendant le premier trimestre a été associée à un risque accru de fentes labiales (3 cas supplémentaires pour 10 000 femmes traitées; risque relatif ajusté, 1,24, (IC 95 % 1,03-1,48)).
Hungarian: Egy kohorszvizsgálatban, amelyet 1,8 millió terhes nő bevonásával végeztek, az ondanszetron első trimeszterbeli alkalmazása a szájüregi hasadékok fokozott kockázatával társult (10 000 kezelt nőből 3 hozzáadott eset; korrigált relatív kockázat 1,24 (95%-os megbízhatósági tartomány 1,03-1,48)).
French: 2 Indiqué chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans.
Hungarian: 2 Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára javallott.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager d'utiliser un moyen de contraception.
Hungarian: A fogamzóképes életkorú nőknek meg kell fontolniuk a fogamzásgátlás alkalmazását.
French: Hémorragie.
Hungarian: Vérzés.
French: Les études épidémiologiques disponibles sur les malformations cardiaques révèlent des résultats contradictoires.
Hungarian: A szívfejlődési rendellenességekkel kapcsolatban rendelkezésre álló epidemiológiai vizsgálatok eredményei ellentmondók.
French: Mésalazine - Néphrolithiase(EPITT n°19405)
Hungarian: 2. Meszalazin - Nephrolithiasis (EPITT no 19405)
French: Comment conserver <nom du produit>?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a(z) <gyógyszer neve>-t?
French: Des événements hémorragiques ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban vérzéses eseményekről számoltak be (lásd 4.8 pont).
French: Rubrique en fin de notice:
Hungarian: A betegtájékoztató végén található fejezet:
French: Toutefois, étant donné que les études sur des animaux ne permettent pas toujours de prédire la réaction chez l'humain, l'utilisation d'ondansétron pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel az állatkísérletek nem minden esetben jelzik előre a humán választ, az ondanszetron terhesség alatti alkalmazása nem javallott.
French: • calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique 2)
Hungarian: • Vesekövek és ehhez társuló vesetáji fájdalom (lásd még a 2. pontot)
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d'utiliser un moyen de contraception efficace.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes életkorú nő, hatékony fogamzásgátlás alkalmazását javasolhatják Önnek.
French: Axitinib n'a pas été étudié chez des patients présentant des métastases cérébrales non traitées ou des hémorragies gastro-intestinales actives récentes, et ne doit pas être administré à ces patients.
Hungarian: Az axitinibet nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél nem kezelt agyi áttétre vagy nemrég bekövetkezett, aktív gastrointestinalis vérzésre van bizonyíték, és az ilyen betegeknél nem is alkalmazható.
French: Sur la base de l'expérience acquise en matière d'études épidémiologiques chez l'homme, l'ondansétron est présumé provoquer des malformations orofaciales au cours du premier trimestre de la grossesse.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatokból nyert humán tapasztalatok alapján az ondanszetron feltételezhetően orofacialis fejlődési rendellenességet okoz, ha a terhesség első trimeszterében alkalmazzák.
French: Inlyta peut aggraver votre risque de saignement.
Hungarian: Az Inlyta növelheti a vérzés veszélyét.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas de néphrolithiase ont été signalés à la suite de l'utilisation de la mésalazine, notamment des calculs avec une teneur en mésalazine atteignant 100 %.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A meszalazin alkalmazásával kapcsolatban nephrolithiasis eseteiről számoltak be, köztük 100%-ban meszalazint tartalmazó kövekről.
French: Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
Hungarian: A kezelés alatt megfelelő folyadékbevitel biztosítása javasolt.
French: Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine.
Hungarian: Ügyeljen arra, a meszalazin-kezelés idején bőségesen fogyasszon folyadékot.
French: Inhibiteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) pour administration systémique3dissections artérielles et anévrismes (EPITT nº 19330)
Hungarian: A vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) inhibitorai szisztémás alkalmazásra3 - Arteria-dissectio és aneurysma (EPITT no 19330)
French: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Résumé des caractéristiques du produit
Hungarian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, szorafenib, tivozanib, vandetanib Alkalmazási előírás
French: L'ondansétron ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse.
Hungarian: Az ondanszetron nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében.
French: le développement de l'embryon, ou du fœtus, l'évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal.
Hungarian: az embrió vagy a magzat fejlődése, a terhesség lefolyása, valamint a peri- és posztnatális fejlődés tekintetében.
French: Si vous êtes déjà enceinte ou que vous pensez l'être, ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre <nom du produit>.
Hungarian: Ha Ön már terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
French: Produits de nutrition parentérale2 contenant des acides aminés et/ou des lipides avec ou sans ajout d'un mélange de vitamines et/ou d'oligo-éléments - Effets indésirables chez les nouveau-nés traités avec des solutions non protégées de la lumière (EPITT n°19423)
Hungarian: Aminosavakat és/vagy lipideket tartalmazó, vitaminok és/vagy nyomelemek hozzákeverésével vagy anélkül készített parenterális tápszerek2 - Nemkívánatos kimenetelek a fénytől nem védett oldatokkal kezelt újszülötteknél (EPITT no 19423)
French: Des cas de ruptures d'anévrisme (y compris d'anévrismes préexistants) ont été rapportés, dont certains avec des issues fatales.
Hungarian: Aneurysma (beleértve a már meglévő aneurysmát is) ruptura eseteit jelentették, egyes esetekben halálos kimenetellel.
French: Effets indésirables Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée: néphrolithiase* * Voir la rubrique 4.4 pour plus de détails
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert gyakoriság: nephrolithiasis* * További információért lásd a 4.4 pontot
French: Des événements d'anévrisme et/ou dissections aortiques (incluant une issue fatale) ont été rapportés.
Hungarian: Aortaaneurizma és/vagy -disszekció (többek között halálos kimenetelű) eseteit jelentették.
French: Inlyta peut aggraver le risque d'une rupture.
Hungarian: Az Inlyta növelheti a kiszakadásának esélyét.
French: Fréquence: «indéterminée»
Hungarian: Gyakoriság: „Nem ismert"
French: Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d'autre de l'abdomen et du sang dans les urines.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a has oldalsó részén jelentkező fájdalom és a véres vizelet.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez l'un des symptômes suivants ou un problème de saignement important au cours de votre traitement par Inlyta: selles noires, toux qui ramène du sang ou crachat sanglant ou modification de votre état mental.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az Inlyta-kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyike vagy súlyos vérzése jelentkezik: szurokfekete széklet, vér felköhögése vagy véres köpet, vagy a szellemi képességeinek a megváltozása.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
Hungarian: 2. Tudnivalók a <gyógyszer neve> szedése előtt
French: L'utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux.
Hungarian: A meszalazin alkalmazása mellett vesekövek alakulhatnak ki.
French: L'innocuité de <nom du produit> pendant la grossesse n'a pas été établie.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a(z) <gyógyszer neve> biztonságos-e a terhesség alatt.
French: L'exposition de <nom du produit> à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 6.3).
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> környezeti fényexpozíciója, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb bomlásitermékek kialakulását okozhatja, ami a fényvédelemmel csökkenthető (lásd 4.2, 4.4 és 6.3 pont).
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre <nom du produit>: - Si vous avez été diagnostiqué avec un élargissement ou d'un «bulbe» du vaisseau sanguin aortique connu sous anévrisme aortique.
Hungarian: A <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - Ha egy nagy vérér megnagyobbodását vagy „kidudorodását", azaz aortaaneurizmát diagnosztizálták Önnél.
French: Peu fréquent: dorsalgie, douleur thoracique ou abdominale sévères associées à un déchirement dans la paroi de l'aorte et à un saignement interne.
Hungarian: Nem gyakori erős hátfájás, mellkasi vagy hasi fájdalom, amit az aorta falának megrepedése és belső vérzés okoz.
French: De plus, informez votre médecin si on vous a diagnostiqué un anévrisme avant de prendre ce médicament.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának azt is, ha aneurizmát diagnosztizáltak Önnél.
French: Ondansétron - Signal d'anomalies congénitales à la suite d'une exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse, révélé par des publications récentes (EPITT n°
Hungarian: 3. Ondanszetron -Fejlődési rendellenességekre utaló szignálok a terhesség első trimeszterében történt, in utero expozíciót követően (EPITT no 19353)
French: L'utilisation d'inhibiteurs des voies du VEGF chez les patients souffrant ou non d'hypertension peut favoriser la formation d'anévrismes et/ou de dissections artérielles.
Hungarian: A VEGF-jelútgátlók alkalmazása a hypertoniás és nem magas vérnyomású betegeknél egyaránt aeurysmák és/vagy arteria-dissectiók kialakulását segítheti elő.
French: Avant l'instauration d'un traitement par axitinib chez des patients présentant des anévrismes préexistants, ce risque doit être soigneusement pris en considération.
Hungarian: Az axitinib-kezelés megkezdése előtt a máraneurysmával rendelkező betegeknél gondosan mérlegelni kell ezt a kockázatot.
French: Fréquence «indéterminée»: Anévrismes et dissections aortiques* Fréquence «indéterminée»: Anévrismes et dissections artérielles*
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert": Aortaaneurizmák és -disszekciók* Gyakoriság „Nem ismert": Aneurysma és arteria-dissectio
French: - Si vous avez eu une déchirure de la paroi aortique connue sous dissection aortique.
Hungarian: - Ha korábban felszakadt az aorta fala, azaz aortarepedést szenvedett.
French: Informez votre médecin si vous saignez ou si vous avez une toux qui ramène du sang ou un crachat sanglant au cours de votre traitement par ce médicament.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a kezelés ideje alatt bármilyen vérzés fordul elő Önnél, ha vért köhög fel vagy véres a köpete.
French: L'innocuité de l'ondansétron utilisé pendant la grossesse n'a pas été établie.
Hungarian: Az ondanszetron biztonságosságát terhes nők esetében nem igazolták.
French: Informez votre médecin si vous avez un anévrisme (un gonflement anormal semblable à un ballon dans la paroi d'une artère) avant de prendre ce médicament.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha aneurizmája (egy artéria falában lévő kóros, luftballonszerű tágulata) van.
French: L'exposition de <nom du produit> à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> környezeti fényexpozíciója, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb lebomlási termékek kialakulását okozhatja, ami a fényvédelemmel csökkenthető.
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzóképes életkorú nők
French: Mode d'administration
Hungarian: Alkalmazási előírás
French: Peu fréquent: Dissection aortique
Hungarian: Gyakoriság „Nem gyakori": Aorta dissectio
French: Un élargissement ou un «bulbe» du vaisseau sanguin aortique ou une déchirure de la paroi aortique (anévrisme ou dissection aortique)
Hungarian: Az aorta megnagyobbodása vagy „kidudorodása", illetve szakadás az aortafalon (aortaaneurizma ésdisszekció).
French: Fréquence «indéterminée»: Anévrismes et dissections artérielles
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert": Aneurysma és arteria-dissectio
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Pour les produits indiqués chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 28 jours)] L'exposition à la lumière des solutions pour la nutrition parentérale par voie intraveineuse, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur les résultats cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production de peroxydes et d'autres produits de dégradation.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Újszülötteknél (28 napos életkorig) javallott készítmények esetében] A fényexpozíció az intravénás parenterális tápszerek esetében, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb bomlástermékek kialakulása révén nemkívánatos hatásokat okozhat az újszülöttnél.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi: [Pour les produits indiqués chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 28 jours)] L'exposition à la lumière des solutions pour la nutrition parentérale par voie intraveineuse, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur les résultats cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production de peroxydes et d'autres produits de dégradation.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: [Újszülötteknél (28 napos életkorig) javallott készítmények esetében] A fényexpozíció az intravénás parenterális tápszerek esetében, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb bomlástermékek kialakulása révén nemkívánatos hatásokat okozhat az újszülöttnél.
French: INDICATIONS D'UTILISATION (* inclure les nouveau-nés et si le produit est indiqué chez cette population) Lorsqu'elle est utilisée chez <les nouveaux-nés et *> les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (* illessze be a következőt: „újszülötteknél és", amennyiben a készítmény indikációja erre az életkori csoportra is kiterjed) <Újszülötteknél és *> (k)Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Anévrismes et dissections artérielles
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Aneurysmák és arteria dissectiók
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Anévrismes et dissections aortiques
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Aortaaneurizmák és -disszekciók
French: En effet, <nom du produit> peut augmenter légèrement le risque que l'enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine (orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais).
Hungarian: Ne alkalmazza a(z) <gyógyszer neve>-t a terhesség első három hónapjában, mert a(z) <gyógyszer neve> kismértékben növelheti annak kockázatát, hogy az újszülött ajak- és/vagy szájpadhasadékkal (nyílások vagy hasadékok a felső ajkon és/vagy a szájpadláson) születik.
French: Lorsqu'il est utilisé chez les enfants de moins de 2 ans, <nom du produit> doit être protégé de la lumière ambiante jusqu'à la fin de l'administration.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén a(z) <gyógyszer neve> a környezeti fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig.
French: Adopté les 9-12 avril 2018 par le PRAC
Hungarian: A PRAC 2018. április 9-12-i ülésén elfogadva
French: Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Hungarian: Az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata
French: Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
French: Les femmes en âge de procréer planifiant une grossesse doivent passer à un traitement alternatif plus sûr avant la grossesse.
Hungarian: A terhességet tervező fogamzóképes korban lévő nőknek a teherbe esés előtt biztonságosabb alternatív kezelésre kell váltaniuk.
French: Les femmes en âge de procréer qui prennent <...> doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces au cours du traitement et pendant les trois mois suivant la dernière dose.
Hungarian: A(z) <…> készítményt szedő, fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig az utolsó adagot követően.
French: Le phenprocoumone est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A phenprocoumon ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
French: Fréquence indéterminée: hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: pulmonális artériás hipertenzió (emelkedett vérnyomás a tüdők artériáiban (verőereiben))
French: Lapatinib - Hypertension pulmonaire (EPITT n° 19089)
Hungarian: 3. Lapatinib - Pulmonális hipertenzió (EPITT no 19089)
French: Il existe également un risque de saignement chez le fœtus (hémorragie fœtale).
Hungarian: A magzatban kialakuló vérzés (magzati vérzés) kockázata is fennáll.
French: Fertilité
Hungarian: Csalánkiütés
French: Aucune information n'est disponible sur les effets de <...> sur la fertilité.
Hungarian: A(z) <…> termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
French: Fréquent: pneumonie (dont infection bactérienne, virale et fongique), infection/inflammation des voies respiratoires hautes, infection virale herpétique (y compris cytomégalovirus - CMV), entérocolite, septicémie (y compris des cas peu fréquents d'issue fatale)
Hungarian: Gyakori: pneumonia (beleértve bakteriális, virális és gombás), felső légúti fertőzés/gyulladás, herpes vírus infekció (beleértve a citomegalovírust-CMV is), enterocolitis fertőzés, sepsis (beleértve a fatális kimenetelű nem gyakori eseteket)
French: Il est toutefois recommandé, si vous allaitez, de donner à votre enfant de la vitamine K1.
Hungarian: Szoptatás alatt azonban javasolt a gyermeket K1 vitaminnal kezelni.
French: Des preuves épidémiologiques montrent que le risque de malformations congénitales et de mort fœtale augmente avec l'allongement de la durée d'exposition au phenprocoumone durant le premier trimestre de grossesse et que le taux de malformations congénitales graves augmente de manière exponentielle lorsque le traitement par phenprocoumone est poursuivi au-delà de la cinquième semaine de gestation.
Hungarian: Az epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek és a magzat halálának kockázata az első trimeszterben történő fenprokoumon expozíció időtartamának növekedésével együtt emelkedik, különös tekintettel a jelentős születési rendellenességek kockázatára, ha a fenprokoumon kezelést a terhesség 5. heténél tovább folytatják.