FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Slovak: Nepoužite súpravu, ak spadla, alebo je poškodená.
English: Keep the plunger rod pushed completely in.
Slovak: Držte nástavec piesta stlačený na doraz.
English: All pharmacokinetic (PK) studies with NovoEight were conducted after i.v.
Slovak: Všetky farmakokinetické (PK) štúdie s NovoEight boli uskutočnené po i.v. podaní 50 IU/kg NovoEight u pacientov so závažnou hemofíliou A (FVIII ≤1
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Slovak: Hemartróza, krvácanie do svalov
English: During clinical trial in PUPs, 21 patients were treated with ITI and 18 (86%) patients completed ITI with a negative inhibitor test result.
Slovak: Počas klinického skúšania s predtým neliečenými pacientmi (PUP - previously untreated patients), bolo 21 pacientov liečených ITI a 18 (86
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Slovak: Tabuľka 6 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa tried BMIa - Jednostupňový test zrážavosti - Priemer (SD)
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Slovak: Otočte ochranný kryt a zatlačte adaptér na injekčnú liekovku.
English: Hepatic enzymes increasedd
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmovd
English: Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Slovak: Návod na dávkovanie pri epizódach krvácania a operáciách Stupeň krvácania/Typ chirurgického zákroku
English: Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Liečbu liekom NovoEight začne lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou A.
English: Do not use NovoEight if either of the above applies to you.
Slovak: Ak niečo z uvedeného platí pre vás, nepoužívajte NovoEight.
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z adaptéra injekčnej liekovky.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Slovak: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalov alebo do ústnej dutiny
English: • swelling of legs and feet
Slovak: • opuch nôh a chodidiel
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
Slovak: Krvná zrazenina v pomôcke a Výpočet založený na celkovom počte jednotlivých pacientov vo všetkých klinických skúšaniach (301), z ktorých 242 bolo predtým liečených pacientov (PTP) a 60 bolo predtým neliečených pacientov (PUP). b Frekvencia vychádza zo štúdií so všetkými liekmi s faktorom VIII, ktoré zahŕňali pacientov so závažnou hemofíliou A. c Reakcie v mieste podania injekcie zahŕňajú erytém v mieste podania injekcie, extravazáciu v mieste podania injekcie a svrbenie v mieste podania injekcie d Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov sa týka alanínaminotransferázy, aspartát aminotransferázy, gama-glutamyltransferázy a bilirubínu
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NovoEight 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Slovak: Tabuľka 5 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa veku
English: FVIII level required (%) (IU/dl)
Slovak: % normálu alebo IU/dl).
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Slovak: NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: On-demand treatment
Slovak: Liečba v prípade potreby
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NovoEight 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku iným spôsobom.
English: FVIII inhibition
Slovak: Inhibícia faktora VIII
English: Vomiting
Slovak: Krvácanie
English: Rash, rash erythematous
Slovak: Vyrážka, erytematózna vyrážka
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NovoEight 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: Adolescents <18 years) PTP
Slovak: <18 rokov)
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Slovak: NovoEight 250 IU prášok na injekčný roztok turoktokog alfa
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Slovak: NovoEight 3000 IU prášok na injekčný roztok turoktokog alfa
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Slovak: NovoEight 1500 IU prášok na injekčný roztok turoktokog alfa
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Slovak: Jeden ml lieku NovoEight obsahuje približne 62,5 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa po rekonštitúcii
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje NovoEight približne 62,5 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Slovak: Čo NovoEight obsahuje - Liečivo je turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)).
English: Haemorrhage
Slovak: Dospievajúci
English: NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Slovak: NovoEight 2000 IU prášok na injekčný roztok turoktokog alfa
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Slovak: Tabuľka 4 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa veku
English: Unscrew the vial adapter with the vial.
Slovak: Odskrutkujte adaptér s injekčnou liekovkou.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje NovoEight približne 375 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Slovak: NovoEight 500 IU prášok na injekčný roztok turoktokog alfa
English: One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Slovak: Jeden ml lieku NovoEight obsahuje približne 375 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa po rekonštitúcii
English: Check with your doctor if you are not sure.
Slovak: Ak nie ste si niečim istý overte si to u svojho lekára.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Slovak: NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
English: One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Slovak: Jeden ml lieku NovoEight obsahuje približne 125 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa po rekonštitúcii
English: Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje nominálne 3000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje nominálne 250 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Slovak: NovoEight 1000 IU prášok na injekčný roztok turoktokog alfa
English: Talk to your doctor before using NovoEight.
Slovak: Predtým ako začnete používať NovoEight obráťte sa na svojho lekára.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Slovak: NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Slovak: NovoEight 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje NovoEight približne 125 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje NovoEight približne 500 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Slovak: NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
English: One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Slovak: Jeden ml lieku NovoEight obsahuje približne 750 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa po rekonštitúcii
English: Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje nominálne 1500 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje nominálne 500 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje NovoEight približne 750 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Intravenous use Read the package leaflet before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje nominálne 2000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Slovak: NovoEight 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/13/888/005
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje NovoEight približne 250 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Injection site reactionsc
Slovak: Reakcie v mieste podania injekciec
English: vial and pre-filled syringe.
Slovak: Číry a bezfarebný injekčný roztok.
English: One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Slovak: Jeden ml lieku NovoEight obsahuje približne 250 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa po rekonštitúcii
English: One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Slovak: Jeden ml lieku NovoEight obsahuje približne 500 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa po rekonštitúcii
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Slovak: NovoEight 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
English: If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes.
Slovak: A až J s ďalšími injekčnými liekovkami, adaptérmi injekčnej liekovky a naplnenými injekčnými striekačkami.
English: Thread
Slovak: Piest
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
Slovak: A, ktorí sú liečení pomocou faktora VIII vrátane NovoEight, môžu vzniknúť neutralizačné protilátky (inhibítory).
English: Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje nominálne 1000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Solvent:
Slovak: Rozpúšťadlo:
English: Major surgery
Slovak: Veľký chirurgický zákrok
English: Pre-filled syringe with solvent
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Slovak: Na dlhodobú prevenciu krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A.
English: into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Slovak: Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku pevne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
English: NovoEight 3000 IU EU/1/13/888/006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/13/888/006
English: Very commonb
Slovak: Veľmi častéb
English: Once attached do not remove the vial adapter from the vial.
Slovak: Neodstraňujte adaptér z injekčnej liekovky, keď je už pripevnený.
English: These events have occasionally been fatal.
Slovak: Príležitostne boli tieto udalosti fatálne.
English: Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim, väčšina symptomatických srdcových udalostí sa vyskytla počas prvých 18 mesiacov.
English: At the time of the definitive analysis of DFS.
Slovak: V čase definitívnej analýzy DFS.
English: • you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
Slovak: • trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
English: Final concentration
Slovak: Finálna koncentrácia
English: The powder is a white cake.
Slovak: Prášok je biely koláč.
English: Total pathological complete response
Slovak: Celková patologická kompletná odpoveď
English: Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
English: What you need to know before you are given Trazimera
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trazimeru
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku viac ako 65 rokov sú obmedzené.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
English: • low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
Slovak: • nízky počet červených a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou) občas s horúčkou
English: Like all medicines, Trazimera can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Trazimera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Trazimera can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Slovak: Trazimera môže vyvolávať ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Slovak: TTP = čas trvajúci do progresie, “ne“ - nebolo možné určiť alebo ešte pokračuje.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Trazimery v priebehu tehotenstva.
English: All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (závisí na vašom režime dávkovania).
English: Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Slovak: Deti a dospievajúci Liečba Trazimerou sa u osôb vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.
English: What Trazimera is and what it is used for
Slovak: 1. Čo je Trazimera a na čo sa používa
English: and 7.1% to 42.6% for FISH.
Slovak: % do 42,6 % pri FISH.
English: The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
Slovak: T1/2 sa znižuje so znižujúcimi sa koncentráciami v rámci dávkovacieho intervalu (pozri Tabuľku 16).
English: Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g., every 6 - 8 weeks).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvíja asymptomatická dysfunkcia srdca, môžu mať úžitok z častejšieho sledovania (napr. každých 6 až 8 týždňov).
English: If you stop using Trazimera
Slovak: Ak prestanete používať Trazimeru
English: White lyophilised powder or cake.
Slovak: Biely lyofilizovaný prášok alebo koláč.
English: Other medicines and Trazimera
Slovak: Iné lieky a Trazimera
English: Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Slovak: Obozretnosť je potrebná pri pneumonitíde, zvlášť u pacientov, ktorí sa liečia súbežne s taxánmi.
English: The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Slovak: Väčšina úmrtí bola spôsobená udalosťami spojenými so základným nádorovým ochorením.
English: The dose of Trazimera depends on your body weight.
Slovak: Dávkovanie Trazimery závisí od telesnej hmotnosti.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ZE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
English: However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations.
Slovak: Každopádne magnitúda účinku týchto kovariátov na expozíciu trastuzumabu poukazuje na to, že je nepravdepodobné, aby tieto kovariáty mali klinicky významný účinok na koncentrácie trastuzumabu.
English: Do not use Trazimera if:
Slovak: Nepoužívajte Trazimeru ak:
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Slovak: Infúzne reakcie, reakcie podobné alergickým reakciám a precitlivenosť Predpokladá sa, že približne u 40 % pacientov liečených trastuzumabom sa vyskytne určitá forma reakcie súvisiacej s infúziou.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Slovak: V čase aktualizácie údajov o bezpečnosti po mediáne 3,5 - 3,8 rokov ďalšieho následného sledovania, analýza DFS opätovne potvrdila jeho prínos preukázaný v definitívnej analýze.
English: The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm.
Slovak: Medián celkového prežívania bol predĺžený na 4,6 mesiacov u pacientov v ramene s kombinovanou liečbou.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Trazimera treatment.
Slovak: V prípade, že by u vás došlo k akýmkoľvek prejavom srdcového zlyhania (nedostatočné čerpanie krvi srdcom), funkcia vášho srdca môže byť kontrolovaná častejšie (každých šesť až osem týždňov), je možné, že vám predpíšu liečbu na srdcové zlyhanie alebo je možné, že liečbu Trazimerou budete musieť ukončiť.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Slovak: Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovene karcinogénneho potenciálu trastuzumabu, alebo kvôli zisteniu jeho vplyvu na fertilitu samcov.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6.
Slovak: Podmienky uchovávania po rekonštitúcii lieku pozri časti 6.3 a 6.6.
English: Trazimera should only be given by a doctor or nurse.
Slovak: Trazimeru môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Slovak: Výsledky týchto simulácií naznačujú, že najmenej 95 % pacientov dosiahne koncentrácie < 1 mikrogram/ml (približne 3 % z predpokladanej populácie Cmm,ss, alebo približne 97 % vyplavenie) do 7 mesiacov.
English: • you have ever had or are currently using a medicine called doxorubicin or epirubicin (medicines used to treat cancer).
Slovak: • ste používali alebo práve používate liek nazývaný doxorubicín alebo epirubicín (lieky používané na liečbu nádoru).
English: The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation.
Slovak: Výsledky účinnosti z predbežnej analýzy prekročili protokolom predšpecifikovanú štatistickú hranicu pre porovnanie 1 ročnej liečby trastuzumabom oproti pozorovaniu.
English: This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in foetal death.
Slovak: Táto situácia môže byť škodlivá pre vaše dieťa v maternici a je spojená s nie úplne vyvinutými pľúcami, čo môže viesť k úmrtiu plodu.
English: Your doctor will closely supervise your therapy.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok a infúzny roztok Trazimery použiť okamžite.
English: Weight decreased/Weight loss
Slovak: Zníženie hmotnosti/úbytok hmotnosti
English: The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný, avšak viac ako polovica pacientov v ramene so samotným anastrozolom po progresii choroby prešlo na režim s trastuzumabom.