FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Organes d'évaluation des technologies médicales;
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej organom odpowiedzialnym za ocenę technologii medycznych;
French: • contrôler la publicité relative aux médicaments.
Polish: • nie kontroluje reklam leków.
French: • la surveillance des essais cliniques,
Polish: • nadzór nad badaniami klinicznymi;
French: Ces experts européens sont membres de comités scientifiques et de groupes de travail de l'EMA, ou appartiennent aux équipes d'évaluation qui les soutiennent.
Polish: Ci europejscy eksperci pełnią funkcje członków komitetów naukowych lub grup roboczych Agencji bądź działają w zespołach ds. oceny wspierających tych członków.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) est une agence décentralisée de l'Union européenne, chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) jest zdecentralizowaną agencją Unii Europejskiej (UE) odpowiedzialną za ocenę naukową, nadzorowanie i monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych opracowanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne do stosowania w UE.
French: Autorisation des médicaments
Polish: Wydawanie pozwoleń dotyczących produktów leczniczych
French: • de restreindre la participation des experts à l'évaluation des médicaments lorsque ceux-ci prévoient d'accepter un emploi dans l'industrie pharmaceutique, en mai 2015.
Polish: • w celu ograniczenia zaangażowania ekspertów w ocenę leków, jeżeli planują podjęcie pracy w branży farmaceutycznej w maju 2015 r. To ograniczenie zostało odzwierciedlone w dokumencie zawierającym wytyczne.
French: • dispenser des conseils médicaux.
Polish: • nie udziela porad medycznych.
French: L'EMA publie également, dans un langage accessible à tous, de nombreuses informations sur ses travaux et les médicaments.
Polish: Na temat swojej działalności oraz produktów leczniczych EMA publikuje również dużą ilość informacji napisanych językiem przystępnym dla laików.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Polish: Europejska Agencja Leków dba o to, aby jej specjaliści naukowi, pracownicy i zarząd nie mieli żadnych interesów finansowych ani innych, które mogłyby wpływać na ich bezstronność.
French: Ces organes sont composés d'experts européens mis à la disposition de l'EMA par les autorités nationales compétentes des États membres de l'UE, qui collaborent étroitement avec l'Agence au sein du réseau européen de réglementation des médicaments.
Polish: Organy te są złożone z ekspertów europejskich wyznaczonych przez właściwe organy krajowe państw członkowskich UE, którzy ściśle współpracują z EMA w ramach europejskiej sieci regulacji produktów leczniczych.
French: L'Agence veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Polish: Agencja dba o to, aby jej specjaliści naukowi, pracownicy i zarząd nie mieli żadnych interesów finansowych ani innych, które mogłyby wpływać na ich bezstronność.
French: Pour plus d'informations sur les systèmes de TI gérés par l'EMA en collaboration avec les États membres de l'UE, veuillez consulter la rubrique Stratégie de l'UE en matière de télématique.
Polish: Więcej informacji na temat systemów informatycznych, którymi EMA zarządza wspólnie z państwami członkowskimi UE, można znaleźć w sekcji poświęconej telematyce w UE.
French: Il s'est ensuite étendu aux équipes d'évaluation des rapporteurs, aux médicaments à usage vétérinaire (CVMP) et aux procédures d'avis scientifique.
Polish: Program rozpoczął się od zespołów oceniających współsprawozdawców ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP i CAT), następnie rozszerzył się na zespoły oceniające sprawozdawców, leki weterynaryjne (CVMP) i procedury dotyczące porad naukowych.
French: • Recherche sur les médicaments à usage vétérinaire
Polish: • wyszukiwanie weterynaryjnych produktów leczniczych
French: Procédures d'autorisation nationales
Polish: Krajowa procedura wydawania pozwoleń
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments donne à l'EMA la possibilité de contacter des experts originaires de tous les pays de l'UE, ce qui permet de rassembler les meilleures compétences scientifiques disponibles dans l'UE aux fins de la réglementation des médicaments.
Polish: Europejska sieć regulacji produktów leczniczych daje EMA dostęp do ekspertów z całej UE, umożliwiając Agencji gromadzenie najlepszej dostępnej eksperckiej wiedzy naukowej w UE na potrzeby regulacji produktów leczniczych.
French: La décision légale d'octroyer, de suspendre ou de retirer une autorisation de mise sur le marché d'un médicament relève du mandat de la Commission européenne pour les produits autorisés selon la procédure centralisée, et des autorités nationales compétentes des États membres de l'UE pour les produits autorisés selon la procédure nationale.
Polish: W przypadku produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej decyzja prawna o wydaniu, zawieszeniu lub cofnięciu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do jakiegokolwiek produktu leczniczego wchodzi w zakres kompetencji Komisji Europejskiej, a w przypadku produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury krajowej - w zakres kompetencji właściwych organów krajowych państw członkowskich UE.
French: La politique sur le traitement des intérêts contradictoires et la procédure d'abus de confiance applicables aux membres du conseil d'administration sont cohérentes avec ces mêmes politique et procédure applicables aux experts et aux membres de comités scientifiques.
Polish: Polityka postępowania z konkurencyjnymi interesami dla członków zarządu i procedura postępowania w przypadku naruszenia zaufania jest dostosowana do polityki w zakresie postępowania z interesami konkurencyjnymi i procedury postępowania w przypadku naruszenia zaufania w odniesieniu do członków komitetów naukowych i ekspertów.
French: Portée de la procédure d'autorisation centralisée
Polish: Zakres scentralizowanej procedury wydawania pozwoleń
French: • un représentant d'organisations de médecins,
Polish: • jednego przedstawiciela organizacji lekarzy;
French: La politique de l'Agence en matière de gestion des intérêts contradictoires de ses experts scientifiques, y compris les membres de comités, permet à l'Agence d'identifier les cas où la participation éventuelle d'un expert en tant que membre d'un comité, d'un groupe de travail ou d'un autre groupe ou à toutes autres activités de l'Agence doit être restreinte ou exclue parce que celui-ci a des intérêts dans l'industrie pharmaceutique.
Polish: Polityka ta umożliwia identyfikację przypadków, w których potencjalne zaangażowanie eksperta jako członka komitetu, grupy roboczej lub innej grupy bądź w inną działalność Agencji musi być ograniczone lub wykluczone z powodu jego interesów związanych z przemysłem farmaceutycznym.
French: Personnel de l'Agence
Polish: Pracownicy Agencji
French: Organigramme de l'Agence européenne des médicaments
Polish: Schemat organizacyjny Europejskiej Agencji Leków
French: Ses activités quotidiennes sont menées par son personnel, basé à Amsterdam, sous la conduite de son directeur exécutif.
Polish: Jej bieżącą działalność prowadzi personel EMA w siedzibie w Amsterdamie pod nadzorem dyrektora zarządzającego EMA.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Pharmacovigilance.
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej nadzorowi nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
French: L'Agence tient à jour une liste d'experts européens, accessible au public et regroupant des informations sur tous les experts susceptibles de participer à ses travaux.
Polish: Agencja prowadzi publiczny wykaz europejskich ekspertów zawierający szczegółowe informacje dotyczące ekspertów, którzy mogą być włączeni w prace EMA.
French: • contrôler ou obtenir des informations relatives aux brevets pharmaceutiques.
Polish: • nie kontroluje patentów farmaceutycznych ani nie posiada informacji na ich temat.
French: Membres du conseil d'administration
Polish: Członkowie zarządu
French: Procédure d'autorisation centralisée
Polish: Scentralizowana procedura wydawania pozwoleń
French: • le signalement des effets indésirables suspectés de certains médicaments,
Polish: • podejrzewanych skutków ubocznych zgłoszonych w odniesieniu do produktów leczniczych;
French: L'EMA a mis en place une procédure d'abus de confiance, qui décrit la façon dont l'Agence traite les déclarations d'intérêts incorrectes ou incomplètes émanant d'experts ou de membres de comités.
Polish: Określa ona, w jaki sposób Agencja postępuje z nieprawidłowymi lub niekompletnymi deklaracjami o braku konfliktu interesów złożonymi przez ekspertów i członków komitetów.
French: • évaluer les dispositifs médicaux.
Polish: • nie ocenia wyrobów medycznych.
French: • Recherche sur les médicaments à usage humain
Polish: • wyszukiwanie produktów leczniczych do stosowania u ludzi
French: Opérationnelle depuis 1995, l'Agence est chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Polish: Rozpoczęła działalność w 1995 r. Agencja jest odpowiedzialna za ocenę naukową i nadzorowanie produktów leczniczych opracowanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne do stosowania w UE oraz za monitorowanie bezpieczeństwa tych produktów.
French: • élaborer des lois concernant les médicaments.
Polish: • nie opracowuje przepisów dotyczących produktów leczniczych.
French: Membres du personnel
Polish: Pracownicy
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la page Transparence.
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej przejrzystości.
French: Il doit veiller à ce que l'Agence travaille avec efficacité et coopère avec succès avec les organisations partenaires dans l'ensemble de l'UE, et au-delà.
Polish: Zarząd ustala budżet Agencji, zatwierdza roczny program prac i jest odpowiedzialny za zapewnianie, aby Agencja działała efektywnie i skutecznie współpracowała z organizacjami partnerskimi w całej UE i poza nią.
French: La procédure centralisée est optionnelle pour les médicaments:
Polish: Procedura ta jest nieobowiązkowa w przypadku innych produktów leczniczych:
French: Directeur exécutif
Polish: Dyrektor zarządzający
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique suivante: Commission européenne: médicaments à usage humain ;
Polish: Więcej informacji można znaleźć na stronie Komisji Europejskiej poświęconej produktom leczniczym stosowanym u ludzi ;
French: − les maladies virales;
Polish: − chorób wirusowych.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter les rubriques suivantes:
Polish: Więcej informacji można znaleźć pod poniższymi linkami:
French: • Désignation orpheline des médicaments pour les maladies rares,
Polish: • oznaczanie jako produkty sieroce produktów leczniczych służących do leczenia rzadkich chorób;
French: Conseil d'administration
Polish: Zarząd
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Dispositifs médicaux ;
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej wyrobom medycznym;
French: − le diabète,
Polish: − cukrzycy;
French: Les déclarations d'intérêts complètes des membres du personnel sont disponibles à la rubrique Qui sommes-nous?.
Polish: Wypełnione deklaracje o braku konfliktu interesów złożone przez osoby na stanowiskach kierowniczych dostępne są na stronie internetowej w sekcji Agency structure.
French: Ce concept permet aux rapporteurs et corapporteurs du comité scientifique de l'EMA d'inclure des experts en provenance d'autres États membres dans leurs équipes d'évaluation, ce qui contribue à optimiser l'utilisation des ressources au sein du réseau de réglementation et à encourager l'enrichissement transfrontalier des compétences scientifiques.
Polish: Koncepcja ta umożliwia sprawozdawcom i współsprawozdawcom dla komitetów naukowych EMA włączanie do zespołów oceniających ekspertów z innych państw członkowskich.
French: Contenu (Concentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Polish: Nazwa (własna)
French: Voie d'administration
Polish: Numer Pozwolenia EU
French: Ces informations sont présentées ci-dessous.
Polish: Dane te przedstawione są poniżej.
French: La pertinence clinique de cette observation est incertaine.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest niepewne.
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2013
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Polish: Pacjenci w wieku 75 lat i powyżej
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Polish: Po pierwszym odtworzeniu zawiesinę należy użyć natychmiast.
French: Jour du cycle
Polish: Dzień cyklu
French: Autres facteurs intrinsèques
Polish: Inne czynniki wewnętrzne
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé.
Polish: W wypadku przedawkowania należy pacjenta ściśle obserwować.
French: Stabilité
Polish: Stabilność
French: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Pays-Bas
Polish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holandia
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Polish: Zastosowano następujące kategorie częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
French: Pourcentage de survie
Polish: Odsetek przeżywalności
French: administrée en 30 minutes.
Polish: powierzchni ciała, podawane w ciągu 30 minut.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
French: Médecins ou autres professionnels de la santé
Polish: Personel medyczny lub pracownicy służby zdrowia
French: Première Deuxième Troisième
Polish: Pierwsze Drugie Trzecie
French: Flacons non ouverts 3 ans
Polish: Nieotwarte fiolki 3 lata
French: • Réaction allergique
Polish: • Reakcje alergiczne
French: Paramètre d'efficacité
Polish: Parametr skuteczności
French: Gemcitabine (N = 430)
Polish: Gemcytabina (N = 430)
French: Cependant, du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution et de remplissage des poches pour perfusion n'exclue les risques de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et le remplissage des poches pour perfusion.
Polish: Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda odtwarzania i napełniania worków do infuzji nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast po odtworzeniu i napełnieniu worków do infuzji.
French: Plus de 99 % des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Polish: Ponad 99% pacjentów miało sprawność stopnia 0 lub 1 w skali ECOG (ang. Eastern Cooperative Oncology Group).
French: • Difficultés pour respirer
Polish: • Trudności w oddychaniu
French: Aucune différence n'a été observée dans les demi-vies d'élimination terminale.
Polish: Nie stwierdzono różnic w okresach półtrwania w końcowej fazie eliminacji.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
French: La fréquence des réactions d'hypersensibilité est calculée sur la base d'un cas ayant une imputabilité certaine dans une population de 789 patients.
Polish: 1 Częstość reakcji nadwrażliwości obliczona była w oparciu o jeden zdecydowanie powiązany przypadek w populacji 789 chorych.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: Ni la congélation, ni la réfrigération n'affectent de manière indésirable la stabilité du produit.
Polish: Chłodzenie lub zamrożenie nie wpływają niekorzystnie na trwałość produktu.
French: Chaque médicament était administré le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Polish: Każdy z leków był podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
French: L'utilisation d'un filtre de 15 µm élimine les filaments et ne modifie pas les propriétés physiques ou chimiques du produit reconstitué.
Polish: Wykorzystanie filtra 15 μm zapewnia usunięcie strątów, nie zmieniając jednocześnie fizycznych lub chemicznych właściwości produktu przygotowanego do użycia.
French: Votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose.
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki:
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
French: OU < 100 000
Polish: LUB < 100 000
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres médicaments d'origine naturelle, taxanes, Code ATC : L01CD01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, alkaloidy roślinne i inne związki pochodzenia naturalnego, taksany, kod ATC: L01CD01
French: Allaitement (voir la rubrique 4.6).
Polish: Laktacja (patrz punkt 4.6).
French: Selon les résultats obtenus sur les animaux, la fertilité des hommes et des femmes peut être compromise.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że może zmniejszać płodność mężczyzn i kobiet.
French: Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments appelés « taxanes » qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Polish: Paklitaksel należy do grupy leków zwanych taksanami, wykorzystywanych w leczeniu raka.
French: OU < 50 000
Polish: LUB < 50 000
French: La dose-intensité relative médiane d'Abraxane a été de 81 %.
Polish: Mediana relatywnej intensywności dawki produktu Abraxane wynosiła 81%.
French: Une lymphopénie a été observée chez 45 % des patients.
Polish: Limfopenię obserwowano u 45% pacjentów.
French: • Fuite de médicament en dehors de la veine
Polish: • Wydostawanie się leku poza żyłę
French: • Diminution ou augmentation de la pression artérielle
Polish: • Spadek lub wzrost ciśnienia krwi
French: Soixante-dix-sept pour cent des patients avaient été antérieurement exposés aux anthracyclines.
Polish: Siedemdziesiąt siedem procent pacjentów otrzymywało wcześniej antracykliny.
French: Le potentiel cancérogène du paclitaxel n'a pas été étudié.
Polish: Potencjał rakotwórczy paklitakselu nie był przedmiotem badań.
French: Si vous prenez d'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre médecin en ce qui concerne la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Polish: Jeśli w ramach terapii stosowane są inne leki, należy zapytać lekarza o radę w sprawie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: La survenue d'une neuropathie sensitive de grade 1 ou 2 ne nécessite généralement pas de réduction de dose.
Polish: Pojawienie się neuropatii stopnia 1. lub 2. zwykle nie powoduje konieczności zmniejszenia dawki.
French: Étude comparative randomisée
Polish: Randomizowane badanie porównawcze
French: • Douleur dans la poitrine ou la gorge
Polish: • Bóle klatki piersiowej lub gardła
French: Abraxane peut provoquer des effets indésirables tels que la fatigue (très fréquente) et des vertiges (fréquents) qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt Abraxane może spowodować objawy niepożądane, takie jak zmęczenie (bardzo często) i zawroty głowy (często), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Si un patient développe une fièvre (quel que soit le taux de neutrophiles), une antibiothérapie à large spectre doit être instaurée.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi gorączka (niezależnie od liczby neutrofili), należy rozpocząć stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.
French: Abraxane a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt Abraxane wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: • Dépression, troubles du sommeil
Polish: • Depresja, problemy ze snem
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
French: 1 an
Polish: 1 roku
French: Pendant 7 jours au maximum après la dose programmée du jour 1 du prochain cycle.
Polish: 2Przez nie więcej niż 7 dni po zaplanowanym Dniu 1. podania dawki w kolejnym cyklu.
French: Il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules et de ne pas utiliser des machines s'ils se sentent fatigués ou pris de vertiges.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się znużenia lub zawrotów głowy.
French: Fréquent : hyperbilirubinémie
Polish: Często: Hiperbilirubinemia
French: La poudre est de couleur blanche tirant sur le jaune.
Polish: Proszek ma barwę od białej do żółtej.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration -Annexe V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
French: Valeur p
Polish: Wartość p
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Polish: W obrębie każdej kategorii częstości działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
French: La plupart d'entre eux avaient été exposés au préalable à des médicaments cardiotoxiques, tels que les anthracyclines, ou présentaient une pathologie cardiaque sous-jacente.
Polish: Większość z tych pacjentów była uprzednio narażona na działanie produktów leczniczych o działaniu kardiotoksycznym, takich jak antracykliny, lub cierpiała na chorobę serca.