FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi se poate susţine că pacienţii pot utiliza mai puţin alcool ca strategie de automedicaţie dacă sunt trataţi în mod suficient cu analgezice precum opioidele, rezultatele unui studiu danez privind sănătatea publicat recent (Ekholm et al.
Estonian: Kuigi võib arvata, et patsiendid kasutavad alkoholi enda ravimiseks vähem, kui nad saavad piisavalt valuvaigisteid, nt opioide, näitavad Taani terviseuuringu (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) tulemused teistsugust käitumist.
Romanian: Interacţiunile cu alimentele sunt luate în considerare şi reflectate în RCP şi prospect în beneficiul pacienţilor şi al medicilor care prescriu medicamentele.
Estonian: Toiduga seotud kõrvaltoimeid võetakse arvesse ning neist antakse teada ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes nii arstidele kui ka patsientidele.
Romanian: Acest lucru este demonstrat de măsurătorile nivelurilor gastrice-duodenale de etanol după consumul de alcool la voluntari sănătoşi.
Estonian: Seda on näidanud tervetel vabatahtlikel läbi viidud mao ja kaksteistsõrmiksoole alkoholisisalduse mõõtmine pärast alkoholi tarvitamist.
Romanian: Trebuie să se menţioneze că, deşi autorii lucrării de mai sus concluzionează apoi că „dizolvarea in vitro poate oferi dovezi legate de rezistenţa formulelor la alcoolul ingerat", nu sunt emise recomandări pentru produse specifice având în vedere că „…sunt necesare cercetări suplimentare pentru a înţelege relaţia dintre forma de dozare, formula şi configuraţia produsului şi eliberarea medicamentului în prezenţa etanolului."
Estonian: Seda on näha autorite järeldusest, et „seoste mõistmiseks annuse vormi, ravimvormi ja konfiguratsiooni ning ravimi vabanemise kohta etanooli olemasolul on vaja täiendavaid uuringuid".
Romanian: Nu se poate considera că un produs cu un astfel de profil de dizolvare se comportă ca o formulă cu eliberare imediată.
Estonian: Sellise lahustuvusprofiiliga ravimi kohta ei saa öelda, et see käitub nagu toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm.
Romanian: Din cele de mai sus rezultă că datele prezentate cu privire la efectele in vitro ale alcoolului asupra profilului de dizolvare al acestor produse nu constituie în mod necesar un predictor sigur al comportamentului in vivo şi, prin urmare, trebuie adoptate recomandări precum suspendarea şi reformularea produselor doar pentru acele produse în cazul cărora interacţiunea in vitro are o asemenea amploare încât se consideră că acestea prezintă riscuri grave pentru pacienţi.
Estonian: Eelpool öeldust nähtub, et esitatud andmed alkoholi in vitro toime kohta antud ravimite lahustuvusprofiilile ning sellest tulenevad soovitused müügiloa peatamiseks ja ravimvormi muutmiseks kehtivad üksnes nende ravimite kohta, mille korral in vitro täheldatud koostoime võib endast kujutada tõsist ohtu patsientidele.
Romanian: • De asemenea, comitetul consideră că eventualele măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului nu ar elimina în mod suficient acest motiv de îngrijorare,
Estonian: • komitee arvates ei piisa edasistest riskiminimeerimismeetmetest probleemi lahendamiseks;
Romanian: Se menţionează clar în aviz constatarea faptului că 50% din formule au fost afectate de alcool in vitro.
Estonian: Arvamuses on selgelt öeldud, et 50% ravimvormide korral täheldati in vitro koostoimet alkoholiga.
Romanian: Pentru toate celelalte produse orale cu eliberare modificată pe bază de opioide puternice aflate pe piaţa europeană (formule care nu conţin polimetacrilat-trietilcitrat), nu a fost identificat niciun risc semnificativ de eliberare prematură şi masivă a dozei din cauza consumului de alcool.
Estonian: Muude Euroopas turustatavate tugevaid opioide toimeainena modifitseeritult vabastavate suukaudsete ravimite (ravimvormid, mis ei sisalda polümetakrülaat-trietüültsitraati) korral ei täheldatud alkoholist tingitud annuse äkilise vabanemise efekti.
Romanian: Un produs care conţinea hidromorfonă şi un sistem de eliberare prelungită constând dintr-un copolimer amonio-metacrilat de tip B (Eudragit RS) a suferit, de asemenea, un efect semnificativ al concentraţiilor ridicate de alcool asupra dizolvării in vitro.
Estonian: Hüdromorfooni sisaldaval ravimil, mille toimeainet pikaajaliselt vabastava ravimvormi aluseks on ammooniummetakrülaadi B-tüüpi kopolümeer (Eudragit RS), esines in vitro samuti oluline toime lahustuvusele alkoholi suure kontsentratsiooni korral.
Romanian: În plus, CHMP a fost de acord cu includerea, pentru toate celelalte produse de pe piaţa europeană, a unei atenţionări referitoare la farmacodinamică.
Estonian: Lisaks sellele leppis inimravimite komitee kokku, et kõigi teiste Euroopas turustatavate sarnaste ravimite infolehtedesse lisatakse farmakodünaamilise koostoime hoiatus.
Romanian: Acest lucru este justificat de faptul că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă.
Estonian: See on põhjendatud, sest farmakodünaamiline koostoime opioidi sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel esineb ravimvormist sõltumata.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) (vezi Anexa I)
Estonian: WHO III astme valuravis (intensiivne püsiv valu, mis varasematele ravimitele ei reageeri) kasutatavate toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete opioidide (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: Dintre produsele testate, s-a constatat că cincizeci la sută din formule sunt afectate de soluţiile de alcool in vitro.
Estonian: Katsetatud ravimitest 50% korral leiti, et alkoholilahused mõjutavad ravimit in vitro.
Romanian: În conformitate cu datele referitoare la un produs concurent prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă care a solicitat reexaminarea, acest produs începe să manifeste o eliberare accelerată a substanţei active după aproximativ 30 de minute de la expunerea la alcool şi se afirmă că eliberează 76,5% din doza de oxicodonă în decurs de o oră de la expunerea la concentraţii de alcool de aproximativ 24%.
Estonian: Arvamuse ülevaatamist nõudnud müügiloa hoidja esitatud andmete põhjal antud ravimi kohta algab toimeaine kiirenenud vabanemine umbes 30 minutit pärast kokkupuudet alkoholiga.
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile),
Estonian: • inimravimite komitee arutas parandatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis käsitles WHO III astme valuravis (intensiivne püsiv valu, mis varasematele ravimitele ei reageeri) kasutatavaid toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide sisaldavaid ravimeid;
Romanian: Băutori care nu reprezintă o problemă
Estonian: Mitteprobleemsed alkoholitarbijad
Romanian: Asocierea dintre durere şi consumul de alcool a fost evaluată de Brennan et al la o cohortă de 401 de persoane vârstnice cu diferite comportamente privind consumul de alcool (Brennan, Addiction. 2005; 100(6): 777-86).
Estonian: Alkoholi tarvitamine valu leevendamiseks probleemsete ja mitteprobleemsete alkoholitarbijate seas Allikas: Brennan et al., Addiction 2005; 100: 777-86
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că abordarea nu este consecventă, în primul rând deoarece, în cazul alcoolului, va exista întotdeauna, indiferent de formulă, o recomandare de a nu lua produsul împreună cu alcool.
Estonian: Seetõttu leiab inimravimite komitee, et tema arvamus ei ole ebajärjekindel; esiteks seetõttu, et alkoholi korral kehtib soovitus mitte võtta antud ravimeid koos alkoholiga sõltumata ravimvormist, ja teiseks põhjusel, et erinevalt alkoholist kajastab ravimi omaduste kokkuvõttes toodud teave koostoimete kohta toiduga in vivo uuringute andmeid.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată (vezi Anexa I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee seetõttu peatada nende WHO III astme valuravis (intensiivne püsiv valu, mis varasematele ravimitele ei reageeri) kasutatavate toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete opioidide müügiload, mille toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraatkattel (vt I lisa).
Romanian: Formula pe bază de polimetacrilat-trietilcitrat este extrem de sensibilă la alcool, proprietăţile sale de eliberare modificată fiind distruse la scurt timp după expunere, ceea ce o face să se asemene cu o formulă cu eliberare imediată.
Estonian: Polümetakrülaat-trietüültsitraat on alkoholi suhtes väga tundlik - vahetult pärast kokkupuudet alkoholiga kaotab aine toimeaine modifitseeritult vabastamist tagavad omadused, mille tõttu meenutab ravim toimeainet kiiresti vabastavat ravimvormi.
Romanian: Excepţia o reprezintă o formulă de morfină care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată, în cazul căreia eliberarea prematură şi masivă a dozei ar putea avea loc atunci când se administrează împreună cu alcool.
Estonian: Erandiks on üks morfiini sisaldav ravimvorm, mille toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraadist kattel, mille korral võib alkoholiga koos tarbimisel esineda annuse äkilise vabanemise efekt.
Romanian: • Pe baza literaturii de specialitate publicate, comitetul a considerat că un procent semnificativ din populaţia de pacienţi care utilizează aceste produse nu se abţine de la consumul de alcool în pofida atenţionărilor şi contraindicaţiilor existente,
Estonian: • komitee võttis arvesse teavet, et kirjanduses avaldatud andmete kohaselt kasutab suur protsent antud ravimeid võtvatest patsientidest vastavatest hoiatustest ja vastunäidustustest hoolimata samal ajal alkoholi;
Romanian: Durere cronică şi neutilizarea de opioide
Estonian: Krooniline valu ja opioidide kasutamine 10,8 Krooniline valu ja opioidide mittekasutamine
Romanian: • Comitetul a considerat că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă,
Estonian: • komitee leidis, et farmakodünaamiline koostoime opioidi sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida sõltumata ravimvormist;
Romanian: • În plus, comitetul a considerat că profilul de dizolvare al produselor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată este afectat semnificativ în prezenţa alcoolului, conducând la o eliberare rapidă necontrolată a celei mai mari părţi din substanţa activă şi, prin urmare, produsul prezintă o interacţiune semnificativă cu alcoolul, cu efecte clinice potenţial semnificative (de exemplu, depresie respiratorie şi deces),
Estonian: See põhjustab enamiku toimeaine kiire ja kontrollimatu vabanemise, mille tõttu on ravimil märkimisväärne koostoime alkoholiga, millega kaasnevad potentsiaalselt märkimisväärsed kliinilised tagajärjed (nt respiratoorne depressioon ja surm);
Romanian: Această formulă de morfină cu înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată a fost identificată drept produs în cazul căruia ar putea avea loc eliberarea prematură şi masivă a dozei atunci când este administrat împreună cu alcool.
Estonian: Selle morfiini sisaldava ravimvormi toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraatkattel ja see leiti olevat ravim, mille manustamisel koos alkoholiga võib esineda annuse äkilise vabanemise efekt.
Romanian: După evaluarea tuturor motivelor detaliate pentru reexaminare şi a completării prezentate de DAPP şi după analizarea punctelor de vedere ale raportorilor, a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului şi a concluziilor grupului ad-hoc de experţi, precum şi a motivelor de îngrijorare exprimate de DAPP în acest sens, CHMP a concluzionat că produsele cu un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat sunt dăunătoare în condiţii normale de utilizare şi că, pentru restul produselor, informaţiile despre produs trebuie modificate pentru a include o atenţionare şi o recomandare de evitare a utilizării concomitente cu alcoolul.
Estonian: Võttes arvesse müügiloa hoidja detailseid põhjendusi arvamuse ülevaatamiseks ja esitatud argumente, ettekandjate järeldusi, inimravimite komitees aset leidnud teaduslikke arutelusid ning ajutise ekspertide koosoleku järeldusi koos müügiloa hoidja tõstatatud küsimustega, otsustas inimravimite komitee, et polümetakrülaat-trietüültsitraatkatet sisaldavad ravimid on tavatingimustel kasutamisel ohtlikud.
Romanian: Nivelul III conform scalei OMS include fentanilul, hidromorfona, morfina şi oxicodona; cu toate acestea, în prezent nu sunt autorizate în UE produse orale cu eliberare modificată care conţin fentanil, deoarece, din cauza unui efect pronunţat de prim pasaj, administrarea orală a fentanilului nu este fezabilă.
Estonian: Euroopa Liidus siiski fentanüüli sisaldavatel toimeainet modifitseeritult vabastavatel suukaudsetel ravimitel müügilube ei ole, sest presüsteemse metabolismi märkimisväärse mõju tõttu ei ole fentanüüli suukaudne manustamine võimalik.
Romanian: Anexa IV Condiţii de ridicare a suspendării
Estonian: IV LISA Peatamise lõpetamise tingimused
Romanian: Dovezi că formula produsului a fost modificată, că acesta prezintă un profil de eliberare acceptabil cu acelaşi profil de calitate, siguranţă şi eficacitate ca formula autorizată în prezent, dar fără interacţiunea clinic semnificativă cu alcoolul.
Estonian: Andmed, et ravimi ravimvormi on muudetud, et ravimil on praegu kehtiva müügiloaga ravimiga sama kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiili korral toimeaine vastuvõetav vabastamisprofiil, kuid puudub kliiniliselt oluline koostoime alkoholiga.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să prezinte autorităţilor naţionale competente următoarele:
Estonian: Peatamise lõpetamiseks peavad müügilubade hoidjad esitama pädevatele riiklikele asutustele järgmised andmed:
Romanian: Noua formulă trebuie aprobată de autorităţile naţionale competente din statele membre în cauză.
Estonian: Uue ravimvormi peab kinnitama asjaomase liikmesriigi riiklik pädev asutus.
Romanian: Aplicabile doar produselor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată
Estonian: Kehtib ainult ravimitele, mille toimeainet modifitseeritult vabastava mõju aluseks on polümetakrülaattrietüültsitraatkate.
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre (UE/SEE)
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides (EL/EMP)
Romanian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Estonian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Romanian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Estonian: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Romanian: Тева Фармасютикълс България
Estonian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Romanian: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Estonian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Romanian: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Estonian: 30-733, Cracow
Romanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Estonian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Romanian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Estonian: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Romanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Estonian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Romanian: Comprimat filmat
Estonian: Film-coated tablet
Romanian: 17-21, rue St.
Estonian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Romanian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Estonian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Stada Strasse 2-18
Estonian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Romanian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Estonian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Romanian: EL- Grecia
Estonian: EL - Kreeka
Romanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Estonian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Romanian: Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Estonian: F- 78550 Houdan
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Estonian: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Estonian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Romanian: Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Estonian: Toimeainet kontrollitult vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
Romanian: Retardtabletten
Estonian: Kaetud tablett
Romanian: Palladon retard 16 mg 16 mg
Estonian: Palladon retard 16 mg
Romanian: Palladon retard 8 mg 8 mg
Estonian: Palladon retard 8 mg
Romanian: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Estonian: MS CONTIN 200 MG
Romanian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Estonian: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Romanian: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Estonian: Rue Du Tilleul 13
Romanian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Estonian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Romanian: Palladon retard 24 mg 24 mg
Estonian: Palladon retard 24 mg
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Romanian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Estonian: Palladon retard 4 mg
Romanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Romanian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Estonian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Romanian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Estonian: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Romanian: z o.o.
Estonian: S.p.A.
Romanian: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Estonian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Romanian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Estonian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Romanian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Estonian: MS CONTIN 10 MG
Romanian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Estonian: MS CONTIN 30 MG
Romanian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Estonian: MS CONTIN 15 MG
Romanian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Estonian: MS CONTIN 5 MG
Romanian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Estonian: MS CONTIN 60 MG
Romanian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Romanian: Granule cu eliberare modificată pentru suspensie orală
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
Romanian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Estonian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Estonian: DOC MORFINE 10 MG
Romanian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Estonian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Romanian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Estonian: OXYCONTIN 160 MG
Romanian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Estonian: MS CONTIN 100MG
Romanian: Morphin 10 retard Heumann
Estonian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Romanian: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Estonian: DOC MORFINE 30 MG
Romanian: MORFINA LANNACHER 10 MG
Estonian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Romanian: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Estonian: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Romanian: Morphin Grünenthal 30 mg
Estonian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Romanian: ЕООД, ул.
Estonian: ул.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Estonian: Tulemused muutusid pidevalt paremaks kasvavate kogemuste varal 11 aasta jooksul.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Estonian: Oodake vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de două ori pe zi.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Estonian: Kindlaks on tehtud mitu metaboliiti.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Estonian: Siiski on teateid spontaansetest abortidest.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte plicuri să luați.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kotikesi te peate võtma.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți:
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui Teil on ravi ajal:
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Romanian: Nu opriți tratamentul decât dacă așa v-a recomandat medicul.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Estonian: Lisaks võivad tekkida sünergistlikud/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Romanian: Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Romanian: Timpul de înjumătățire al tacrolimusului este lung și variabil.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Romanian: Modigraf împreună cu alimente și băuturi
Estonian: Modigraf koos toidu ja joogiga
Romanian: 2333 BE Leiden
Estonian: 2333 BE Leiden Holland
Romanian: Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Estonian: Suspensioon on magusa maitsega.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente.
Estonian: Olemasolevate infektsioonide kulg võib raskeneda.
Romanian: Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Romanian: În circulația sistemică, doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Romanian: Plicurile de Modigraf nu trebuie să fie utilizate parțial.
Estonian: Modigraf'i kotikesi ei tohi kasutada osaliselt.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Romanian: Modigraf este utilizat la adulți, copii și adolescenți.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.