FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NeoSpect is used in patients who have a single pulmonary nodule (a small, round lesion in the lungs) detected by a chest X-ray or computerised tomography (CT) scan to see if the nodule is malignant (cancerous).
Swedish: NeoSpect ges till patienter som har en solitär lungnodulus (en liten, rund förändring i lungorna) som upptäckts med hjälp av lungröntgen eller datortomografisk (DT) undersökning för att se om den är elakartad.
English: NeoSpect is a kit for preparing a radiolabelled medicine.
Swedish: NeoSpect är en sats för beredning av radioaktivt märkta läkemedel.
English: The outcome of the NeoSpect scan was compared to the actual diagnosis, based on the histology of the
Swedish: Resultatet av NeoSpect-undersökningen jämfördes med den
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
English: • sudden unexplained death,
Swedish: • plötslig oförklarlig död
English: • prolonged and/or painful erection,
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion
English: • altered or increased sexual interest,
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse
English: Try to take Aripiprazole Accord at the same time each day.
Swedish: Försök att ta Aripiprazole Accord vid samma tidpunkt varje dag.
English: The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
Swedish: Behandlingslängden bör vara kortast möjliga för att uppnå symtomkontroll och får inte överskrida 12 veckor.
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord
English: • too much sugar in the blood,
Swedish: • för mycket socker i blodet
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of this medicine without first consulting your doctor.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller låta bli att ta din dagliga dos av detta läkemedel tabletter utan att först ha talat med din läkare.
English: It is important that you carry on taking Aripiprazole Accord for as long as your doctor has told you to.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Aripiprazole Accord så länge som din läkare har sagt.
English: • a tendency to wander away.
Swedish: en tendens att vandra iväg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som ”ingen känd frekvens”.
English: What Aripiprazole Accord is and what it is used for
Swedish: Vad Aripiprazole Accord är och vad det används för
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Swedish: - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
English: Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Accord may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: Aripiprazole Accord kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
English: Aripiprazole Accord contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Swedish: Aripiprazole Accord innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten
English: • high blood pressure,
Swedish: • högt blodtryck
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla
English: Taking ARIPIPRAZOLE ACCORD with some medicines may mean the doctor will need to change your dose of ARIPIPRAZOLE ACCORD or the other medicines.
Swedish: När Aripiprazole Accord tas tillsammans med vissa läkemedel kan det innebära att läkaren behöver ändra dosen av Aripiprazole Accord eller av de andra läkemedlen.
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter
English: Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Swedish: Klasseffekt - symtom på dystoni, det vill säga förlängd onormal kontraktion av muskelgrupper, kan inträffa hos känsliga individer under de första dagarna av behandling.
English: • double vision,
Swedish: • dubbelseende
English: If aripiprazole is administered concomitantly with medicinal products known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Swedish: Om aripiprazol ges samtidigt med läkemedel som är kända att orsaka QT-förlängning eller obalans av elektrolyter ska försiktighet iakttas.
English: • spasm of the muscles around the voice box,
Swedish: • spasm i musklerna runt struphuvudet
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: • high blood sugar,
Swedish: • högt blodsocker
English: • onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma,
Swedish: • uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma
English: Aripiprazole is not indicated for the treatment of patients with dementia-related psychosis.
Swedish: Aripiprazol är inte indicerat för behandling av patienter med demens-relaterad psykos.
English: • loss of appetite (anorexia),
Swedish: • aptitförlust (anorexi)
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar och fullbordat självmord (se avsnitt 4.4) Tvångsmässigt spelberoende
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Swedish: • blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp)
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Swedish: Om du har glömt att ta Aripiprazole Accord Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
English: Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Aripiprazole Accord rekommenderas inte till patienter under 15 år med schizofreni beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: Treatment should be initiated at 2 mg (using aripiprazole oral solution 1 mg/ml) for 2 days, titrated to 5 mg for 2 additional days to reach the recommended daily dose of 10 mg.
Swedish: Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd aripiprazol oral lösning 1 mg/ml) i 2 dagar, och därefter titreras upp till 5 mg i 2 dagar för att sedan nå den rekommenderade dagliga dosen på 10 mg.
English: After a 13-26 week stabilisation on aripiprazole (2-15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Swedish: Efter 13 26 veckors stabilisering med aripiprazol (2-15 mg/dag) fick patienter med stabil respons antingen stå kvar på behandling med aripiprazol eller bli substituerade till placebo i ytterligare 16 veckor.
English: • muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
Swedish: • muskelsjukdom som medför vridande rörelser (dystoni)
English: If you realise you have taken more Aripiprazole Accord than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Accord), contact your doctor right away.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aripiprazole Accord Om du inser att du har tagit mer Aripiprazole Accord än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit någon av dina Aripiprazole Accord-tabletter), kontakta genast läkare.
English: This medicine is used to treat adults and adolescents aged 13 years and older who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad.
English: Other medicines and Aripiprazole Accord
Swedish: Andra läkemedel och Aripiprazole Accord
English: Before treatment with Aripiprazole Accord, tell your doctor if you suffer from
Swedish: Innan du får behandling med Aripiprazole Accord, ska du tala om för din läkare om du har
English: 14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
Swedish: 14 x 1 tabletter 28 x 1 tabletter 49 x 1 tabletter 56 x 1 tabletter 98 x 1 tabletter
English: Aripiprazole is well absorbed, with peak plasma concentrations occurring within 3-5 hours after dosing.
Swedish: Absorption Aripiprazol absorberas väl och maximala plasmakoncentrationer nås inom 3-5 timmar efter dosering.
English: Wessling Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
Swedish: WESSLING Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungern
English: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
English: • difficulty sleeping,
Swedish: • sömnsvårigheter
English: What Aripiprazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Aripiprazole Accord How to take Aripiprazole Accord Possible side effects 5 How to store Aripiprazole Accord Contents of the pack and other information
Swedish: Vad Aripiprazole Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Accord Hur du tar Aripiprazole Accord Eventuella biverkningar
English: Aripiprazole Accord is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Swedish: Aripiprazole Accord är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt.
English: • low levels of white blood cells,
Swedish: • låga nivåer av vita blodkroppar
English: • involuntary loss of urine (incontinence),
Swedish: • ofrivillig urinavgång (inkontinens)
English: Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive medicinal products.
Swedish: På grund av sin α1-adrenerga receptorantagonism är det möjligt att aripiprazol kan förstärka effekten hos vissa blodtryckssänkande läkemedel.
English: The safety and efficacy of Aripiprazole Accord in the treatment of schizophrenia or manic episodes inBipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt hos Aripiprazole Accord vid behandling av schizofreni eller maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I hos patienter som är 65 år eller äldre har inte fastställts.
English: Potential for aripiprazole to affect other medicinal products In clinical studies, 10-30 mg/day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), and CYP3A4 (dextromethorphan).
Swedish: Potential för aripiprazol att påverka andra läkemedel I kliniska studier hade doser på 10-30 mg/dag av aripiprazol ingen signifikant effekt på metabolismen av substrat för CYP2D6 (förhållandet dextrometorfan/3-metoximorfinan), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) och CYP3A4 (dextrometorfan).
English: • low levels of blood platelets,
Swedish: • låga nivåer av blodplättar
English: • The other ingredients are lactose monohydrate, cellulose microcrystalline,maize starch, hydroxypropylcellulose , magnesium stearate, and indigo carmine aluminium lake (E132) (for 5 mg) or iron oxide red (E172) (for 10 mg and 30 mg) or iron oxide yellow (E172) (for 15 mg).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, hydroxypropylcellulosa, magnesiumstearat och indigokarmin aluminiumlack (E132) (5 mg) eller röd järnoxid (E172) (10 mg och 30 mg) eller gul järnoxid (E172) (15 mg).
English: Irritability associated with autistic disorder: the safety and efficacy of Aripiprazole Accord in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Swedish: Irritabilitet förknippat med autism: säkerhet och effekt för Aripiprazole Accord för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: Tics associated with Tourette's disorder: the safety and efficacy of Aripiprazole Accord in children and adolescents 6 to 18 years of age have not yet been established.
Swedish: Tics associerade med Tourettes syndrom: säkerhet och effekt för Aripiprazole Accord för barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
English: It has been proposed that aripiprazole's efficacy in schizophrenia and Bipolar I Disorder is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5HT1a receptors and antagonism of serotonin 5HT2a receptors.
Swedish: Det har föreslagits att effekten av aripiprazol vid schizofreni och bipolär sjukdom typ I medieras genom en kombination av partiell agonism vid dopamin D2- och serotonin 5HT1a-receptorer och antagonism vid serotonin 5HT2a-receptorer.
English: Aripiprazole Accord is for oral use.
Swedish: Administreringssätt Aripiprazole Accord är avsett för oral användning.
English: Concomitant administration of aripiprazole and other stronginducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine and St. John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Swedish: Samtidig administrering av aripiprazol och andra inducerare av CYP3A4 (som rifampicin, rifabutin, fenytoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin och johannesört) kan förväntas ha liknande effekter och liknande dosökningar bör således tillämpas.
English: • uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
Swedish: • okontrollerbara rörelser i mun, tunga, armar och ben (tardiv dyskinesi)
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Swedish: • ökade nivåer av hormonet prolaktin i blodet
English: Schizophrenia: in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overalllower incidence (25.8 %) of EPS including Parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3 %).
Swedish: Schizofreni: i en 52-veckors kontrollerad långtidsstudie hade aripiprazol-behandlade patienter en totalt lägre incidens (25,8 %) EPS, inklusive parkinsonism, akatisi, dystoni och dyskinesi jämfört med patienter behandlade med haloperidol (57,3 %).
English: The safety profile of a long-term, double-blind placebo controlled trial was also similar except for the following reactions that were reported more frequently than paediatric patients taking placebo: weight decreased, blood insulin increased, arrhythmia, and leukopenia were reported commonly (≥ 1/100, <
Swedish: Säkerhetsprofilen för en långsiktig, dubbelblind, placebokontrollerad prövning var också liknande med undantag för följande reaktioner, som rapporterades oftare än för pediatriska patienter som fick placebo: viktminskning, ökat insulin i blodet, arytmi och leukopeni rapporterades ofta (≥ 1/100,
English: Patients were 6 - 18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Swedish: Patienterna var 6-18 år och hade vid baseline en genomsnittlig poäng på 29 på TTSYGTSS.
English: • accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
Swedish: • oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation
English: Aripiprazole showed an improvement on TTS-YGTSS change from baseline to week 8 of 13.35,for the low dose group (5 mg or 10 mg) and 16.94 for the high dose group (10 mg or 20 mg) as compared with an improvement of 7.09 in the placebo group.
Swedish: Aripiprazol uppvisade en förbättring av TTS-YGTSS från baseline till vecka 8 på 13,35 för lågdosgruppen (5 mg eller 10 mg) och 16,94 för högdosgruppen (10 mg eller 20 mg), jämfört med en förbättring på 7,09 i placebogruppen.
English: • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
Swedish: • onormal muskelnedbrytning vilket kan medföra njurproblem
English: Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is administered in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping adverse reactions such as sedation (see section 4.8).
Swedish: Med tanke på de primära CNS-effekterna av aripiprazol bör försiktighet iakttas när aripiprazol administreras i kombination med alkohol eller andra centralt verksamma läkemedel med överlappande biverkningar som sedation (se avsnitt 4.8).
English: • allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
Swedish: • allergiska reaktioner (t.ex. svullnad i mun, tunga, ansikte och hals, klåda, utslag)
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Accord
Swedish: Tala med läkare innan du tar Aripiprazole Accord.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in children and adolescents Aripiprazole was studied in a 30-week placebo-controlled trial involving 296 children and adolescents (10-17 years), who met DSM-IV criteria for Bipolar I Disorder with manic or mixed episodes with or without psychotic features and had a Y-MRS score  20 at baseline.
Swedish: Maniska episoder hos bipolär sjukdom typ I hos barn och ungdomar Aripiprazol studerades i en 30-veckors placebokontrollerad studie med 296 barn och ungdomar (10-17 år), som uppfyllde DSM-IV kriterier för bipolär sjukdom typ I, med maniska eller blandade episoder med eller utan psykotiska inslag, och som hade ett YMRS på ≥ 20 vid baseline.
English: • in blood tests: fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
Swedish: • vid blodprover: stigande och sjunkande blodsocker, ökning av glykosylerat hemoglobin
English: In a 60- to 89-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial in adolescent subjects (n = 146; ages 13-17 years) with schizophrenia, there was a statistically significant difference in the rate of relapse of psychotic symptoms between the aripiprazole (19.39%) and placebo (37.50%) groups.
Swedish: I en 60- till 89-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av ungdomar (n = 146; åldrarna 13-17 år) med schizofreni förekom en statistiskt signifikant skillnad i andelen återfall av psykotiska symptom mellan aripiprazol- (19,39 %) och placebo- (37,50 %) grupperna.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used this medicine in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit detta läkemedel under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
English: (for 100's count) Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
Swedish: I en 26-veckors, olanzapinkontrollerad, dubbelblind, multinationell studie av schizofreni, som inkluderade 314 vuxna patienter med schizofreni och vars primära slutpunkt var viktökning, hade signifikant färre patienter på aripiprazol en viktökning på minst 7 % över baslinjen (dvs. en ökning på minst 5,6 kg för en medelvikt om ~80,5 kg vid baseline) (n = 18 eller 13 % av utvärderingsbara patienter) jämfört med olanzapin (n = 45 eller 33 % av utvärderingsbara patienter).
English: Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Ungdomar från 13 år och uppåt upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet, okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser, rastlöshet och trötthet var mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare) och buksmärtor i övre regionen, muntorrhet, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, okontrollerade rörelser och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga (kan påverka 1 av 10 användare).
English: Aripiprazole exhibited high binding affinity in vitro for dopamine D2 and D3, serotonin 5HT1a and 5HT2a receptors and moderate affinity for dopamine D4, serotonin 5HT2c and 5HT7, alpha-1
Swedish: Aripiprazol visar hög bindningsaffinitet för dopamin D2- och D3-, serotonin 5HT1a-, och 5HT2a-receptorer och moderat affinitet till dopamin D4-, serotonin 5HT2c- och 5HT7-, alpha-1 adrenerga- och histamin H1-receptorer.
English: Aripiprazole Accord is effective in a dose range of 10 to 30 mg/day.
Swedish: Aripiprazole Accord är effektivt inom dosintervallet 10 till 30 mg/dag.
English: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 100's count)
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: - 30 dagar (för HDPE-burk med 30 tabletter) - 100 dagar (för HDPE-burk med 100 tabletter)
English: • combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate, fainting (neuroleptic malignant syndrome),
Swedish: • en kombination av feber, muskelstelhet, snabbare andhämtning, svettningar, minskad medvetenhet och plötsliga förändringar av blodtryck och hjärtfrekvens, svimning (malignt neuroleptikasyndrom)
English: The most commonly reported adverse reactions in placebo-controlled trials are akathisia and nausea each occurring in more than 3% of patients treated with oral aripiprazole.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i placebokontrollerade studier var akatisi och illamående vilka inträffade hos fler än 3 % av patienterna behandlade med oralt aripiprazol.