FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor about anything else that makes you feel unwell while you are using EMLA.
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer outra situação que o faça sentir-se mal enquanto está a utilizar EMLA
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês AAAA}>.
English: This is taken off just before the procedure starts.
Portuguese: Este é removido apenas antes do procedimento começar.
English: If you use more EMLA than you should
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que deveria
English: This is the same concentration of local anaesthetics and a similar formulation as for EMLA.
Portuguese: Esta é a mesma concentração dos anestésicos locais e uma formulação semelhante à de EMLA.
English: The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
Portuguese: A concentração máxima não depende da idade do doente mas está significativamente (p < 0,01) relacionada com o tamanho da área da úlcera.
English: These symptoms are unlikely to happen if EMLA is used as recommended.
Portuguese: Estes sintomas são pouco prováveis de ocorrer se EMLA for utilizado como recomendado.
English: Table 1 Adults and adolescents 12 years of age and above Indication/Procedure
Portuguese: Tabela 1 Adultos e adolescentes com 12 anos de idade e superior Indicação/Procedimento
English: This is done for 15 minutes on male genital skin and for 60 minutes on female genital skin.
Portuguese: Isto é feito durante 15 minutos na pele genital masculina e durante 60 minutos na pele genital feminina.
English: Also the loss of protective reflexes may allow corneal irritation and potential abrasion.
Portuguese: Também a perda de reflexos protetores pode permitir a irritação da córnea e sua potencial abrasão.
English: EMLA should not be used
Portuguese: EMLA não deve ser utilizado
English: • Having a needle put in (for example, if you are having an injection or a blood test).
Portuguese: • Inserção de uma agulha (por exemplo, se está a fazer uma injeção ou uma análise ao sangue).
English: This is done for 30 to 60 minutes before the ulcer is to be cleansed.
Portuguese: Isto é feito durante 30 a 60 minutos antes da limpeza da úlcera.
English: The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
Portuguese: Os detalhes das Indicações ou os Procedimentos a utilizar, como Dosagem e Tempo de Aplicação, são fornecidos nas Tabelas 1 e 2.
English: Safety and efficacy for the use of EMLA on genital skin and genital mucosa have not been established in children younger than 12 years.
Portuguese: A segurança e a eficácia de utilização de EMLA na pele genital e mucosa genital não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos.
English: No specific disturbances to the reproductive process have so far been reported, e.g. an increased incidence of malformations or other directly or indirectly harmful effects on the foetus.
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
English: Since the rate of absorption from intact skin is slow, a patient showing signs of toxicity should be kept under observation for several hours following emergency treatment.
Portuguese: Uma vez que a taxa de absorção na pele íntegra é lenta, um doente que apresente sinais de toxicidade deve ser mantido sob observação durante várias horas após o tratamento de emergência.
English: The quality of anaesthesia depends upon the application time and the dose.
Portuguese: A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
English: The skin thickness decreases over the course of 15 minutes air exposure.
Portuguese: A espessura da pele diminui ao longo de 15 minutos de exposição ao ar.
English: This ocular reaction may have been influenced by the high pH of the formulation of the emulsion (approximately 9), but is probably also partly a result of the irritative potential of the local anaesthetics themselves.
Portuguese: Esta reação ocular poderá ter sido influenciada pelo elevado valor de pH da formulação da emulsão (aproximadamente 9), mas provavelmente será também um resultado do potencial irritativo dos próprios anestésicos locais.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
English: A doctor or nurse should supervise the use of EMLA on the genitals.
Portuguese: Um médico ou enfermeiro devem supervisionar a utilização de EMLA nos genitais.
English: EMLA can be used during breastfeeding if clinically needed.
Portuguese: EMLA pode ser utilizado durante a amamentação se clinicamente necessário.
English: They both stabilize neuronal membranes by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses, thereby producing local anaesthesia.
Portuguese: Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados anestésicos locais.
English: o Medical procedures such as removal of warts.
Portuguese: o Procedimentos médicos como a remoção de verrugas.
English: An application time of 60 minutes may improve the anaesthesia further.
Portuguese: Uma aplicação de 60 minutos pode ainda melhorar o efeito anestésico.
English: It can also be used to numb the skin before:
Portuguese: Também pode ser utilizado para anestesiar a pele antes:
English: Where there is a skin rash or eczema.
Portuguese: - Onde existe uma erupção na pele ou eczema.
English: What EMLA is and what it is used for
Portuguese: O que é EMLA e para que é utilizado
English: Both active substances were shown to have a low oral acute toxicity, providing a good safety margin in the event that EMLA is inadvertently swallowed.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas demonstraram possuir uma toxicidade oral aguda reduzida, proporcionando uma boa margem de segurança na eventualidade de EMLA ser inadvertidamente deglutido.
English: It is reasonable to assume that lidocaine and prilocaine have been used in a large number of pregnant women and women of childbearing age.
Portuguese: É razoável presumir que a lidocaína e a prilocaína têm sido usadas num grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil.
English: Their frequency of Adverse Reactions is listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and at the preferred term level.
Portuguese: A frequência de Reações Adversas está listada por Classes de Sistemas de Órgãos (SOC) segundo o MedDRA e ao nível do termo preferido.
English: The cream is put on under a dressing for 2 to 5 hours.
Portuguese: - O creme é colocado sob um penso durante 2 a 5 horas.
English: The usual dose for adults and adolescents over 12 years is 2 g (grams).
Portuguese: - A dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 12 anos é 2 g (gramas).
English: For adults and adolescents over 12 years put the cream on at least 60 minutes before the procedure (unless the cream is being used on the genitals).
Portuguese: - Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos o creme é aplicado pelo menos durante 60 minutos antes do procedimento (a não ser que o creme seja utilizado nos genitais).
English: Application times of longer than 30 minutes may result in an increased incidence of local skin reaction (see also section 4 “Possible side effects”).
Portuguese: Tempos de aplicação superiores a 30 minutos podem resultar num aumento da incidência de reações locais na pele (ver também secção 4 “Possíveis efeitos secundários”).
English: Remove the cream with cotton gauze and start cleansing without delay.
Portuguese: Remova o creme com gaze de algodão e inicie imediatamente a limpeza.
English: What EMLA is and what it is used for What you need to know before you use EMLA How to use EMLA
Portuguese: O que é EMLA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar EMLA Como utilizar EMLA
English: 2 Genital mucosa 3 Leg ulcer
Portuguese: 2 Mucosa genital 3 Úlcera da perna
English: If you use more EMLA than your doctor, pharmacist or nurse has told you to, talk to one of them straight away, even if you do not feel any symptoms.
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, fale com algum deles imediatamente, mesmo que não sinta sintomas.
English: Remove the plastic backing.
Portuguese: Remova a moldura de plástico.
English: Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
English: Due to insufficient data on absorption, EMLA should not be applied to open wounds (excluding leg ulcers).
Portuguese: Devido a dados insuficientes relativos à absorção, EMLA não deverá ser aplicado em feridas abertas (exceto úlceras da perna).
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you or your child have recently used or been given any of the following medicines:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho tomaram ou utilizaram recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: Adults, Adolescents and Children It can be used to numb the skin before:
Portuguese: Adultos, Adolescentes e Crianças Pode ser utilizado para anestesiar a pele antes de:
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Portuguese: Se esta situação ocorrer, a pele fica com uma descoloração azul-acinzentada devido à falta de oxigénio.
English: o superficial surgical procedures; in adults and in the paediatric population
Portuguese: o procedimentos cirúrgicos superficiais; em adultos e na população pediátrica.
English: Following application to leg ulcers, the characteristics of the ulcers may also affect the absorption.
Portuguese: Após a aplicação nas úlceras da perna, as características da úlcera podem também afetar a absorção.
English: Persons frequently applying or removing cream should ensure that contact is avoided in order to prevent the development of hypersensitivity.
Portuguese: Pessoas que frequentemente aplicam ou removem o creme devem garantir que o contacto é evitado de modo a prevenir o desenvolvimento de hipersensibilidade.
English: Absorption from the genital mucosa is more rapid and onset time is shorter than after application to the skin.
Portuguese: A absorção a partir da mucosa genital é mais rápida e o início de ação é mais curto do que após a aplicação na pele.
English: • Cimetidine or beta-blockers, which may cause an increase in the blood levels of lidocaine.
Portuguese: • Cimetidina ou bloqueadores beta, que podem causar um aumento dos níveis de lidocaína no sangue.
English: Lidocaine Prilocaine
Portuguese: Lidocaína Prilocaína
English: This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Portuguese: O que inclui medicamentos comprados sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
English: Symptoms of using too much EMLA are listed below.
Portuguese: Sintomas de utilização de EMLA em excesso estão listados abaixo.
English: Available paediatric data do not demonstrate adequate efficacy for circumcision.
Portuguese: Os dados pediátricos disponíveis não demonstraram eficácia adequada na circuncisão.
English: For procedures related to genital mucosa, no occlusive dressing is required.
Portuguese: Para procedimentos relacionados com a mucosa genital, não é necessário um penso oclusivo.
English: In the presence of atopic dermatitis, the application time should be reduced.
Portuguese: Na presença de dermatite atópica, o tempo de aplicação deve ser reduzido.
English: • Topical anaesthesia of leg ulcers to facilitate mechanical cleansing/debridement in adults only
Portuguese: • Anestesia tópica de úlceras da perna para facilitar a limpeza mecânica/desbridamento apenas em adultos.
English: EMLA should not be applied to the genital mucosa (e.g. in the vagina) of children (below 12 years of age) owing to insufficient data on absorption of active substances.
Portuguese: EMLA não deve ser aplicado na mucosa genital (por exemplo na vagina) das crianças (abaixo dos 12 anos de idade) visto serem insuficientes os dados existentes sobre a absorção das substâncias ativas.
English: Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products; circulatory signs are treated in line with recommendations for resuscitation.
Portuguese: Os sintomas neurológicos (convulsões, depressão do SNC) graves devem ser tratados sintomaticamente através de suporte respiratório e da administração de medicamentos anticonvulsivantes; os sinais circulatórios são tratados de acordo com as recomendações para a ressuscitação.
English: Squeeze the cream into a mound where it is needed on your skin (for example where the needle is going to be put in).
Portuguese: Esprema o creme e faça um monte onde o mesmo é necessário na sua pele (por exemplo no local onde a agulha vai ser inserida).
English: Additional factors include thickness of the skin (which varies in different areas of the body), other conditions such as skin diseases, and shaving.
Portuguese: Fatores adicionais incluem espessura da pele (que varia consoante as áreas do corpo), outras condições como as doenças cutâneas, e depilação.
English: When EMLA is used on the genitals, a doctor or nurse should supervise its use.
Portuguese: - Quando EMLA é utilizado nos genitais, um médico ou enfermeiro deverão supervisionar a sua utilização.
English: Analgesic efficacy increased from 15 to 90 minutes application on normal skin but on vascular lesions 90 minutes provided no benefit over 60 min.
Portuguese: eficácia analgésica aumentou de 15 para 90 minutos após aplicação sobre a pele normal, mas em lesões vasculares os 90 minutos não evidenciaram benefício sobre 60 minutos.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using EMLA if you or your child have a rare inherited illness that affects the blood called ‘glucose-6phosphate dehydrogenase deficiency'.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar EMLA - se você ou o seu filho sofrem de uma doença hereditária rara que afeta o sangue chamada “deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase”.
English: Avoid getting EMLA in the eyes, as it may cause irritation.
Portuguese: Evite que EMLA entre em contacto com os olhos, dado que pode causar irritação.
English: Paediatric patients with atopic dermatitis
Portuguese: Doentes pediátricos com dermatite atópica
English: Although topical application is associated with only a low level of systemic absorption, the use of EMLA in pregnant women should be undertaken with care because insufficient data are available concerning the use of EMLA in pregnant women.
Portuguese: Embora a aplicação tópica esteja associada com níveis baixos de absorção sistémica, a utilização de EMLA em mulheres grávidas deve ser efetuada com cuidado porque os dados disponíveis são insuficientes relativamente à utilização de EMLA em mulheres grávidas.
English: Tests on laboratory animals have shown that EMLA has an ototoxic effect when instilled into the middle ear.
Portuguese: Os ensaios em animais de laboratório demonstraram que EMLA tem um efeito ototóxico quando instilado no ouvido médio.
English: With large doses of EMLA, consideration should be given to the risk of additional systemic toxicity in patients receiving other local anaesthetics or medicinal products structurally related to local anaesthetics, since the toxic effects are additive.
Portuguese: Com doses elevadas de EMLA, deve-se ter em atenção o risco de toxicidade sistémica adicional em doentes a receber outros anestésicos locais ou medicamentos estruturalmente relacionados com os anestésicos locais, visto os efeitos tóxicos serem aditivos.
English: When lidocaine and prilocaine were combined, only additive effects were seen, with no indication of synergism or unexpected toxicity.
Portuguese: Quando a lidocaína e a prilocaína foram associadas, apenas foram observados efeitos aditivos, sem qualquer indicação de sinergismo ou toxicidade inesperada.
English: However, animal studies do not indicate any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryo-foetal development, parturition or postnatal development.
Portuguese: Contudo, estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
English: Your doctor or nurse will take the dressing off and remove the cream just before they do the medical procedure (for example just before the needle is put in).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover o penso e retirar o creme pouco antes do início do procedimento médico (por exemplo antes da inserção da agulha).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using / taking, have recently used / taken or might use / take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar / utilizar, ou tiver tomado / utilizado recentemente, ou se vier a tomar / utilizar outros medicamentos.
English: Occasional use of EMLA during pregnancy is unlikely to have any adverse effects on the foetus.
Portuguese: A utilização ocasional de EMLA durante a gravidez não deverá ter quaisquer efeitos no feto.
English: • Minor skin operations.
Portuguese: • Pequenas cirurgias na pele.
English: Contact your doctor or pharmacist if any of the following side effects bother you or do not seem to go away.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários que a seguir se descrevem o incomoda ou não parece ter resolução.
English: EMLA can be used before cleansing of leg ulcers for up to 15 times over a period of 1-2 months.
Portuguese: - O EMLA pode ser utilizado antes da limpeza das úlceras da perna até 15 vezes durante um período de 1-2 meses.
English: For this reason, although one clinical study suggests that the immunization response, as assessed by local wheal formation, is not affected when EMLA is used prior to BCG vaccination, the results of intracutaneous injections of live vaccines should be monitored.
Portuguese: Por essa razão, e embora um estudo clínico tenha sugerido que a resposta imunitária não é afetada, conforme avaliação pela formação de pápulas locais, quando se utiliza EMLA antes da vacinação BCG, os resultados de injeções intracutâneas de vacinas vivas devem ser monitorizados.
English: Consideration should be given to the fact that pulse oximeter values may overestimate the actual oxygen saturation in case of increased methaemoglobin fraction; therefore, in cases of suspected methaemoglobinaemia, it may be more helpful to monitor oxygen saturation by cooximetry.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o facto dos valores do oxímetro de pulso poderem sobrestimar a saturação de oxigénio real em caso de aumento da fração de metemoglobina; portanto, em casos de suspeita de metemoglobinemia, pode ser mais útil monitorizar a saturação de oxigénio por cooximetria.
English: if you or your child have an itchy skin condition called ‘atopic dermatitis', a shorter application time may be sufficient.
Portuguese: - se você ou seu filho sofrem de uma condição na pele com comichão chamada "dermatite atópica", um tempo de aplicação mais curto pode ser suficiente.
English: For application to larger areas, such as split-skin grafting, an elastic bandage should be applied on top of the occlusive dressing to give an even distribution of cream and protect the area.
Portuguese: Para aplicação em áreas maiores, como uma colheita parcial de pele para enxertos, uma ligadura elástica deve ser aplicada por cima do penso oclusivo para se obter uma distribuição uniforme de creme e proteger a área.
English: No negative effects on ulcer healing or bacterial flora have been observed.
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos na cicatrização da úlcera ou flora bacteriana.
English: Methaemoglobinaemia (blood disorder) during treatment of the skin.
Portuguese: - Metemoglobinemia (doença do sangue) durante o tratamento da pele.
English: Do not spread the cream under the dressing.
Portuguese: Não espalhe o creme debaixo do penso.
English: Table 3 Adverse reactions System Organ Class
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas Classes de Sistemas de Órgãos
English: When applied in the vicinity of the eyes, EMLA should be used with particular care since it may cause eye irritation.
Portuguese: Quando aplicado na zona dos olhos, EMLA deve ser utilizado com especial cuidado, uma vez que pode provocar irritação ocular.
English: If any of these problems are present, check with your doctor or pharmacist before using the cream.
Portuguese: Se algum destes problemas estiver presente, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o creme.
English: Prior to cervical curettage
Portuguese: Antes da curetagem cervical
English: The usual dose depends on the child's age and is used for 30 to 60 minutes (30 minutes if the patient has atopic dermatitis).
Portuguese: - A dose recomendada depende da idade da criança e é utilizada durante 30 a 60 minutos (30 minutos no caso do doente ter dermatite atópica).
English: Infants 3-11 months2)
Portuguese: Lactentes 3-11 meses2)
English: Irrespective of the vascular response, EMLA facilitates the needle procedure compared to placebo cream.
Portuguese: Independentemente da resposta vascular, o EMLA facilita os procedimentos com agulhas, em comparação com um creme placebo.
English: EMLA produces a biphasic vascular response involving initial vasoconstriction followed by vasodilatation at the application site (see section 4.8).
Portuguese: EMLA produz uma resposta vascular bifásica envolvendo uma vasoconstrição inicial seguida de uma vasodilatação no local de aplicação (ver secção 4.8).
English: The extent of systemic absorption was approximately 10% following application to the face (10 g/100 cm2 for 2 hours).
Portuguese: A extensão da absorção sistémica foi de aproximadamente 10% após a aplicação na face (10 g/100 cm2 durante 2 horas).
English: 2) On female genital skin, EMLA alone applied for 60 or 90 minutes does not provide sufficient anaesthesia for thermocautery or diathermy of genital warts.
Portuguese: 2) Na pele genital feminina, o EMLA aplicado isoladamente durante 60 ou 90 minutos não proporciona anestesia suficiente para termocauterectomia ou diatermia de verrugas genitais.
English: Should other symptoms of systemic toxicity occur, the signs are anticipated to be similar in nature to those following the administration of local anaesthetics by other routes of administration.
Portuguese: Caso ocorram outros sintomas de toxicidade sistémica, prevê-se que os sinais sejam de natureza semelhante aos decorrentes da administração de anestésicos locais por outras vias de administração.
English: For children the amount of EMLA used and how long depends on their age.
Portuguese: - Em crianças a quantidade de EMLA e o tempo de aplicação dependem da sua idade.
English: • in preterm newborn infants with a gestational age less than 37 weeks as they are at risk of developing increased methaemoglobin levels.
Portuguese: • em recém-nascidos prematuros com idade gestacional inferior a 37 semanas dado que estão em risco de desenvolver aumento dos níveis de metemoglobina.
English: 1) In term newborn infants and infants below 3 months, only one single dose should be applied in any 24
Portuguese: 1) Em recém-nascidos de termo e lactentes abaixo dos 3 meses, apenas uma dose única deve ser aplicada num período de 24 horas.