FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il vaccino inattivato è sotto forma di sospensione iniettabile ed è indicato per suini in finissaggio dall'età di 1 settimana.
Romanian: Vaccinul inactivat este o suspensie injectabilă.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato i dati degli studi di sicurezza (dose singola, sovradosaggio, dose ripetuta) dalla 4ª settimana di età con Porcilis PRRS miscelato con Porcilis M Hyo, considerando che quella di 4 settimane è la più giovane età raccomandata per la somministrazione del prodotto miscelato.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date privind studiile de siguranţă (cu doză unică, supradozaj, doză repetată) începând cu vârsta de 4 săptămâni cu Porcilis PRRS
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Italian: Nel caso si manifestassero tali reazioni, potrebbe essere necessario un trattamento.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii poate fi necesar tratament.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente nel giro di circa 14-21 giorni senza conseguenze importanti sullo stato di salute generale degli animali.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 zile, fără a avea consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Italian: Evitare di introdurre contaminazioni.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/12/2013.
Romanian: Date of last renewal: 13/12/2013
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Romanian: codul veterinar ATC: QI09AA07.
Italian: In questi casi è consigliabile effettuare esami sierologici nei confronti di PCV2, utilizzando metodologie diagnostiche adeguate, al fine di selezionare lo schema vaccinale più appropriato.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Italian: Utilizzo post-marketing:
Romanian: Din experienta postmarketing:
Italian: 30938 Burgwedel GERMANY
Romanian: 30938 Burgwedel
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
Italian: 2 settimane
Romanian: 2 săptămâni.
Italian: La vaccinazione può provocare un transitorio rallentamento dell'indice di crescita nel periodo immediatamente successivo alla somministrazione del vaccino.
Romanian: Vaccinarea poate avea ca rezultat o neuniformitate tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/091/001-010
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/091/001 -010
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso del vaccino nei verri da riproduzione.
Romanian: Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
Italian: In singoli animali è stato osservato non comunemente un aumento della temperatura rettale di 2,5°C, che persiste per meno di 24 ore.
Romanian: Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/01/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Date of first authorisation: 12/01/2009.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
Italian: Dl-α-tocoferil acetato
Romanian: Dl-α-tocoferil acetat
Italian: Evitare di perforare più volte il flacone.
Romanian: Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent.
Italian: A seguito della somministrazione di una dosa doppia di vaccino non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico, potenzialmente mortali.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Italian: Vaccino per stimolare l'immunità attiva nei confronti di circovirus suino tipo 2.
Romanian: Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
Italian: A seguito della somministrazione di una dosa doppia di vaccino non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti sotto "reazioni avverse".
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la "reacţii adverse".
Italian: Evitare l'uso di attrezzature per la vaccinazione con parti in gomma.
Romanian: Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate molto comunemente reazioni locali transitorie al sito d'inoculo, che consistono prevalentemente in un rigonfiamento duro, caldo e talvolta dolente (diametro fino a 10 cm).
Romanian: După vaccinare au fost observate foarte frecvent reacţii locale tranzitorii la locul injectării, mai ales sub forma unei inflamaţii indurate, calde şi uneori dureroase (cu diametrul de până la 10 cm).
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente ed agitare bene.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Romanian: Incompatibilităţi A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Italian: Emulsione iniettabile.
Romanian: Emulsie injectabilă.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino del circovirus suino inattivato.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
Romanian: Se vor folosi ace şi seringi sterile.
Italian: 25 mg Paraffina liquida leggera 346 mg
Romanian: 25 mg Parafină lichidă uşoară 346 mg
Italian: In base ai dati disponibili, si può concludere che nei suinetti un regime di vaccinazione a somministrazione singola è in grado di oltrepassare livelli medi di anticorpi materni e un regime di vaccinazione a somministrazione doppia è in grado di oltrepassare livelli di anticorpi materni da medi ad elevati.
Romanian: Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml conţine:
Italian: Flaconi {20 e 50 ml}
Romanian: Flacoane { 20 ml, 50 ml}
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini per ridurre la carica virale nel sangue e nel tessuto linfoide e per ridurre la mortalità e la perdita di peso associate all'infezione da PCV2 che si presentano durante il periodo dell'ingrasso.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
Italian: Confezioni: scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosi).
Romanian: Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Italian: Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Romanian: Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Italian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Italian: Fino a 5 giorni dopo la vaccinazione, in alcuni suinetti sono state osservate non comunemente depressione del sensorio e riduzione del consumo di alimento.
Romanian: La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate comunemente reazioni sistemiche anafilattoidi immediate, risultanti in sintomi neurologici minori come tremori e/o eccitazione, che normalmente si risolvono in qualche minuto senza richiedere alcun trattamento.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecvent reacţii sistemice similare celor de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Italian: In caso di livelli di anticorpi materni verso PCV2 da bassi a medi, è consigliata una vaccinazione singola (2 ml) nei suini a partire dalle 3 settimane di vita.
Romanian: În cazul în care se presupune existenţa unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Italian: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Romanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Italian: Bianca opalescente, con sedimento marrone risospendibile.
Romanian: Alb opalescent, cu sediment omogenizabil maro.
Italian: In caso di dubbio, applicare lo schema vaccinale a doppio intervento.
Romanian: În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
Italian: Somministrare una dose da 2 ml per via intramuscolare nel collo, nell'area sottostante l'orecchio, secondo il seguente schema:
Romanian: Se va administra o doză de 2 ml intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Una dose da 2 ml contiene:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 2 ml conţine:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone {20, 50, 100, 200 e 500 ml}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton {20, 50, 100, 200 şi 500 ml}
Italian: Somministrare una dose (2 ml) per via intramuscolare nel collo nell'area sottostante l'orecchio, secondo il seguente schema:
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Italian: Se è probabile la presenza di livelli più alti di anticorpi materni verso PCV2, è consigliato il seguente schema a due vaccinazioni: la prima inoculazione (2 ml) può essere somministrata a partire da un'età di 3-5 giorni, la seconda inoculazione (2 ml) 2-3 settimane dopo.
Romanian: Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivati împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25°C) ed agitare bene durante l'uso.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 - 25
Italian: E' stato osservato molto comunemente un aumento transitorio della temperatura corporea, solitamente non superiore a 1°C, fino a 2 giorni dopo la vaccinazione.
Romanian: Până la 2 zile după vaccinare a fost observata frecvent o creştere tranzitorie a temperaturii corporale care în mod normal nu depăşeşte 1°C.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Italian: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu există.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Per dose da 2 ml:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Pe doza de 2 ml:
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Romanian: PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
Italian: Si possono prevedere alti livelli di anticorpi materni quando le scrofe/scrofette sono vaccinate contro il virus PCV2 o quando le scrofe/scrofette siano state recentemente esposte ad alti livelli di virus PCV2.
Romanian: Niveluri ridicate de ADM pot fi anticipate la scroafele/scrofite care au fost expuse la niveluri ridicate de virus PCV2.
Italian: 346 mg paraffina liquida leggera.
Romanian: Parafină lichidă uşoară 346 mg
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2°C- 8 °C.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA (come determinato dal potency test in vivo nei polli)
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puţin 4.5 log2 unităţi ELISA (determinate prin testul de potenţă in vivo pe pui).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Porcilis PCV emulsione iniettabile per suini
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă pentru porci
Italian: 50 ml
Romanian: 25 mg
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli Adiuvanti:
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puțin 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV emulsione iniettabile
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA *.
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate comunemente reazioni sistemiche anafilattoidi immediate, risultanti in sintomi neurologici minori come tremori e/o eccitazione.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecventreacţii sistemice similare cu cele de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla scatola e sul flacone.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării (EXP) marcată pe etichetă şi flacon.
Italian: Scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi in PET da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane din PET ce conţin 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Italian: Durata dell'immunità:
Romanian: Instalarea imunităţii: 2 săptămâni Durata imunităţii: 22 săptămâni
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Italian: Tali reazioni si risolvono spontaneamente nel corso di 14-21 giorni circa senza alcuna conseguenza di rilievo sullo stato di salute complessivo dell'animale.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 de zile, fără consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di attesa)?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
Italian: Zero giorni
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nei muscoli del collo, nell'area dietro l'orecchio.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare într-un muşchi de la nivelul gâtului, din zona din spatele urechii.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Romanian: Informaţii despre prescrierea acestui medicament se găsesc pe ambalaj.
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuisce a proteggere il suino dalla malattia causata da questo virus.
Romanian: Acest răspuns imun activ ajută la protecţia porcului împotriva bolii cauzate de acest virus.
Italian: Il 12 gennaio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2009.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato ad un suino, il sistema immunitario del suino riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al porcului recunoaşte proteina ca „străină" şi reacţionează prin construirea unui răspuns imun activ.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2009.
Italian: La risposta immunitaria alla vaccinazione è stata controllata tramite titoli anticorpali negli animali vaccinati.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinare a fost monitorizat prin determinarea titrurilor de anticorpi la animalele vaccinate.
Italian: Ciò consente al sistema immunitario di rispondere più rapidamente quando entra a contatto con il virus.
Romanian: Prin aceasta, sistemul imun va fi capabil să reacţioneze mai rapid când este expus la virus.
Italian: Subito dopo la vaccinazione possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità a carattere sistemico con sintomi neurologici minori, come tremore e/o eccitazione, che di norma si risolvono nel giro di alcuni minuti e non richiedono alcun trattamento.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate imediată sistemice pot apărea după vaccinare, determinând simptome minore neurologice, precum tremor şi/sau excitabilitate, care, în mod normal, se reduc în câteva minute fără să necesite tratament.
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Romanian: Injectarea accidentală/autoinjectarea poate determina dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face într-o articulaţie sau în deget şi, în cazuri rare, poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis PCV:
Italian: Porcilis PCV contiene olio minerale.
Romanian: Porcilis PCV conţine ulei mineral.
Italian: EMEA/V/C/135 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PCV Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PORCILIS PCV Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Porcilis PCV è un vaccino.
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin.