FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To môže viesť k nežiaducim účinkom vyvolaným teofylínom, ktoré môžu byť zriedkavo život ohrozujúce alebo smrteľné.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny i teofiliny może prowadzić do niepożądanego zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu i wystąpienia jej działań niepożądanych, które bardzo rzadko mogą zagrażać życiu lub powodować zgon.
Slovak: Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym odporúčaním alebo po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám, keď sa nedajú použiť iné spôsoby liečby, alebo po zlyhaní konvenčnej liečby a keď mikrobiologická dokumentácia môže odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
Polish: W innych ciężkich zakażeniach stosuje się, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi lub po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, jeśli nie można zastosować innego leczenia, lub w przypadku niepowodzenia terapii konwencjonalnej oraz kiedy dokumentacja mikrobiologiczna uzasadnia użycie cyprofloksacyny.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE (SÚHRNOCH) CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií zapríčinených druhom Neisseria meningitides (len v prípade perorálnej formy)
Polish: • profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitides (tylko preparaty doustne);
Slovak: Navrhnuté znenie terapeutických indikácií bolo nasledujúce: „Inhalačný antrax (profylaxia a kuratívna liečba po expozícii)" pre perorálnu a intravenóznu liekovú formu.
Polish: Zaproponowano następujące sformułowanie dotyczące wskazań do stosowania preparatów stosowanych doustnie i dożylnie: „Postać płucna wąglika (profilaktycznie po narażeniu oraz w celach leczniczych)".
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby ďalej odôvodnil pomer prínosu a rizika pri nižšom navrhnutom dávkovaní (500 mg dvakrát denne) na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, najmä pokiaľ ide o malígny zápal vonkajšieho ucha.
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o przedstawienie dodatkowych dowodów na poparcie stosunku skuteczności do ryzyka w związku z propozycją zastosowania niższych dawek (500 mg 2xdz.)
Slovak: • probenecid (na liečbu pakostnice)
Polish: • probenecyd (w dnie moczanowej)
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 10 g glukózy v 200 mL infúzneho roztoku.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 10 g glukozy na worek o pojemności 200 ml.
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Slovak: 60-minútová infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 8 hodín je ekvivalentná s ohľadom na AUC perorálnej dávke 750 mg podávanej každých 12 hodín.
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 8 godzin był pod względem wartości AUC równoważny dawce doustnej wynoszącej 750 mg podawanej co 12 godzin.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Ciprofloxacín Bayer a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Bayer pod różnymi nazwami (zob.
Slovak: • fenytoín (na liečbu epilepsie)
Polish: • fenytoina (w padaczce)
Slovak: U pacientov dostávajúcich antibakteriálne liečivá, vrátane fluorochinolónov, je veľa hlásení o zvýšeniach aktivity perorálneho antikoagulancia.
Polish: Stwierdzano wiele przypadków nasilenia działania doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne, w tym fluorochinolony.
Slovak: Pri prvom použití Ciprofloxacinu Bayer sa môžu vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Polish: Po pierwszym przyjęciu leku Ciprofloxacin Bayer mogą wystąpić reakcje psychiczne.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
Polish: Profilaktyka inwazyjnm zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis.
Slovak: Denná dávka v mg Celková dĺžka liečby (vrátane zmeny na perorálnu liečbu hneď ako je to možné)
Polish: Dawka dobowa w miligramach Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Slovak: Odporúčanie podávať dávku 750 mg trikrát denne a pri perorálnom podávaní dávku 1 g dvakrát denne pri závažných infekciách (infekcie dýchacieho traktu, infekcie kostí a kĺbov) však nepodporujú predložené údaje a výbor CHMP usúdil, že do povolenia na uvedenie na trh sa nemôže zahrnúť žiadne z navrhnutých dávkovaní.
Polish: w ciężkich zakażeniach (zakażenia dróg oddechowych, kości i stawów) nie zostało poparte żadnymi przedstawionymi danymi i CHMP uznał, że w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nie można uwzględnić proponowanego dawkowania.
Slovak: CIPROBAY URO 100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
Polish: CIPROBAY URO 100 mg tabletki powlekane podanie doustne
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚCINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEL ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V CLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a mladistvých podľa telesnej hmotnosti.
Polish: Dawkowanie zależy od wskazań, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości na cyprofloksacynę drobnoustrojów wywołujących zakażenia, czynności nerek pacjenta oraz, u dzieci i młodzieży, od masy ciała.
Slovak: Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval artropatiu nosných kĺbov juvenilných zvierat.
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Slovak: Teda na profylaxiu neutropenických pacientov sa odporučil dávkovací režim 500 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Polish: Podsumowując, u pacjentów z neutropenią zalecono profilaktyczne stosowanie ciprofloksacyny w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Ciprofloxacín je širokospektrálna antibakteriálna látka, ktorá patrí do triedy fluórochinolónov.
Polish: Ciprofloksacyna to lek przeciwbakteryjny należący do rodziny fluorochinolonów o szerokim spektrum działania.
Slovak: Použitie u ľudí je založené na údajoch citlivosti in-vitro a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Polish: Stosowanie u ludzi ustalono na podstawie danych dotyczących wrażliwości in vitro oraz danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach i ograniczonych danych z badań z udziałem ludzi.
Slovak: Stiahnuté indikácie
Polish: Wycofane wskazania do stosowania
Slovak: • infekcie dýchacích ciest
Polish: • zakażenia układu oddechowego
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 alebo 40 škatúľ s fľašami so 100 mL infúzneho roztoku)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 lub 40 pudełek z butelkami po 100 ml roztworu do infuzji)
Slovak: Nevoľnosť Hnačka
Polish: Niestrawność Wzdęcia
Slovak: Dokázalo sa, že perorálna dávka 500 mg podávaná každých 12 hodín viedla k vzniku plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC) ekvivalentnej tej, ktorá sa vytvorila po intravenóznej infúzii 400 mg ciprofloxacínu podávanej počas 60 minút každých 12 hodín.
Polish: Po doustnym podawaniu 500 mg co 12 godzin pole pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu (AUC) było analogiczne do tego uzyskanego po dożylnym podawaniu 400 mg cyprofloksacyny w 60-minutowym wlewie co 12 godzin.
Slovak: Parestézia a dyzestézia Hypoestézia Triaška
Polish: Parestezja i dyzestezja Niedoczulica Drżenie Drgawki (patrz
Slovak: Granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Má byť vyplnené národne.]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Eozinofília
Polish: Eozynofilia
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Polish: Data zatwierdzenia ulotki {MM/RRRR}
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Slovak: Liečba niektorých infekcií (napr. zápalové ochorenie panvy, intraabdominálne infekcie, infekcie u pacientov s neutropéniou a infekcie kostí a kĺbov) si môžu vyžadovať súbežné podávanie s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami v závislosti od prítomných patogénov.
Polish: W zależności od drobnoustroju wywołującego zakażenie, podczas, leczenia niektórych zakażeń (np. zapalenie narządów miednicy mniejszej, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia u pacjentów z neutropenią i zakażenia kości i stawów) może być konieczne zastosowanie w skojarzeniu z innymi odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
Polish: Z ostrożności lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Polish: 500 mg w jednej dawce
Slovak: Poruchy zraku Poruchy vizuálneho rozlišovania farieb
Polish: Zniekształcone widzenie kolorów
Slovak: Ochorenia srdca
Polish: Zaburzenia serca
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Polish: • zakażenia kości i stawów
Slovak: Obličky a močový systém
Polish: Nerki i układ moczowy
Slovak: Napriek tomu možno vo veľmi zriedkavých prípadoch, po mikrobiologickom vyšetrení organizmu spôsobujúceho ochorenie a po vyhodnotení pomeru rizík a prospechu, ciprofloxacínur predpísať týmto pacientom na liečbu niektorých závažných infekcií, najmä v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie, keď mikrobiologické údaje môžu odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
Polish: Tym niemniej, bardzo rzadko, po mikrobiologicznym potwierdzeniu czynnika wywołującego zakażenie i ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zalecić tym pacjentom cyprofloksacynę do leczenia niektórych ciężkich zakażeń, szczególnie jeśli standardowe leczenie było nieskuteczne lub występuje oporność bakterii, a dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać zastosowanie cyprofloksacyny.
Slovak: Pred použitím dobre potraste.
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 12 hodín bola s ohľadom na AUC biologicky ekvivalentná perorálnej dávke 500 mg podávanej každých 12 hodín.
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 12 godzin był równoważny biologicznie dawce doustnej wynoszącej 500 mg co 12 godzin pod względem wartości AUC.
Slovak: 0,06 mg/l
Polish: R > 0,06 mg/l
Slovak: Odporučené použitie v prípade osôb je založené najmä na citlivosti in vitro a na údajoch získaných od experimentálnych zvierat spolu s obmedzenými údajmi získanými od ľudí.
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania u ludzi przygotowano głównie na podstawie danych wrażliwości in vitro oraz danych z badań na zwierzętach w połączeniu z ograniczoną liczbą danych ze stosowania u ludzi.
Slovak: Má sa však vyvarovať súbežnému podávaniu samotných mliečnych výrobkov alebo nápojov obohatených minerálmi (napr. mlieko, jogurt, pomarančový džús obohatený vápnikom) s ciprofloxacínom, pretože sa môže znížiť absorpcia ciprofloxacínu.
Polish: Należy jednak unikać jednoczesnego przyjmowania cyprofloksacyny z produktami nabiałowymi lub popijać jej tylko napojami wzbogaconymi minerałami (np. mleko, jogurt, sok pomarańczowy wzbogacony wapniem), ponieważ może to zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.
Slovak: Zvýšený svalový tonus a kŕče
Polish: Zwiększone napięcie i kurcze mięśni
Slovak: Pomalé podávanie infúzie pomáha zabrániť výskytu okamžitých vedľajších účinkov.
Polish: Dzięki wolnemu podawaniu wlewu można uniknąć wystąpienia nagłych działań niepożądanych.
Slovak: 500 mg dvakrát denne
Polish: 500 mg 2 razy na dobę
Slovak: 1 x 500 mg/deň (jedna dávka).
Polish: 500 mg w jednej dawce 1 dzień (pojedyncza dawka)
Slovak: 400 mg dvakrát až 400 mg trikrát denne aspoň 14 dní
Polish: 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę co najmniej 14 dni
Slovak: Infekcie kože a mäkkého tkaniva zapríčinené gramnegatívnymi baktériami
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
Slovak: Odporúčané dávkovanie môže byť vyššie (750 mg dvakrát denne) v závislosti od závažnosti a mikroorganizmu.
Polish: Zalecana dawka może być wyższa (750 mg 2xdz.)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 človeka z 10 000):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Slovak: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 14 dní
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 14 dni
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne.]
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Dávkovanie 500 mg dvakrát denne perorálne sa však považovalo za nedostatočné na liečbu malígneho zápalu vonkajšieho ucha a pre perorálne podávanie sa odporučila dávka 750 mg dvakrát denne.
Polish: jest niewystarczająca w leczeniu złośliwego zapalenia ucha zewnętrznego i zalecono dawkę 750 mg 2xdz.
Slovak: O nasledovných liekoch je známe, že v tele vzájomne reagujú s Ciprofloxacinom Bayer.
Polish: Następujące leki będą w organizmie człowieka wchodzić w reakcję z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Intravenózna dávka 400 mg podávaná počas 60 minút každých 12 hodín viedla k hodnote Cmax podobnej tej, ktorá sa pozorovala v prípade perorálnej dávky 750 mg.
Polish: Po 60-minutowym wlewie dożylnym 400 mg, podawanym co 12 godzin, uzyskano wartość Cmax zbliżoną do wartości dla dawki doustnej wynoszącej 750 mg.
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 mL infúzny roztok)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Polish: Produkt Ciprofloxacin Bayer należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Slovak: 250 mg dvakrát denne až 500 mg dvakrát denne
Polish: 250 mg 2 razy na dobę do 500 mg 2 razy na dobę
Slovak: Po dôkladnej úvahe sa však dosiahla zhoda, aby sa v časti 4.1
Polish: Jednak po uważnym rozpatrzeniu tej kwestii wyrażono zgodę na umieszczenie tego stwierdzenia w punkcie 4.1 w celu zapewnienia możliwości zastosowania cipropfloksacyny w ciężkich zakażeniach z odnośnikiem do punktu 4.4, w którym wymieniono takie sytuacje.
Slovak: Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (400 mg/200 mL infúzny roztok)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (400 mg/200 ml roztwór do infuzji)
Slovak: Vápnik obsiahnutý v potrave významne neovplyvňuje absorpciu.
Polish: Wapń, który wchodzi w skład posiłku nie ma istotnego wpływu na wchłanianie.
Slovak: V ťažkých prípadoch alebo ak pacient nemôže užívať tablety (napr. pacienti na enterálnej výžive), sa odporúča začať liečbu s intravenóznym ciprofloxacínom, až kým nie je možný prechod na perorálne podanie.
Polish: W przypadkach ciężkich zakażeń lub jeśli pacjent nie może przyjąć tabletki doustnie (np. pacjent żywiony pozajelitowo) zaleca się rozpoczęcie terapii podaniem cyprofloksacyny dożylnej, aż do możliwości przejścia na leczenie doustne.
Slovak: Ak sa to považuje za nevyhnutné, ciprofloxacín možno u detí a mladistvých použiť aj na liečbu ťažkých infekcií.
Polish: Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.
Slovak: Závrat
Polish: Zaburzenia
Slovak: V závažných prípadoch alebo ak pacient nedokáže užívať tablety (napr. pacienti na umelej výžive) sa odporúča vykonávať liečbu intravenóznou formou ciprofloxacínu, až kým nie je možné prestavenie na perorálne podávanie.
Polish: W ciężkich przypadkach lub wówczas, gdy pacjent nie może przyjąć tabletek (np. pacjenci żywieni dojelitowo) zaleca się leczenie dożylnymi postaciami cyprofloksacyny do momentu, w którym będzie można podać doustne postaci leku.
Slovak: Peritoneálne dialyzovaní pacienti
Polish: Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Slovak: Záchvaty kŕčov (pozri časť 4.4)
Polish: wątroby) (patrz punkt 4.4)
Slovak: 1 odmerná lyžica (približne 5,0 mL suspenzie) obsahuje približne 250 mg ciprofloxacínu.
Polish: 1 łyżeczka miarowa (około 5,0 ml zawiesiny) zawiera po rozpuszczeniu około 250 mg cyprofloksacyny.
Slovak: Ak sa vyskytne takáto reakcia, ciprofloxacín sa musí vysadiť a vyžaduje sa adekvátna medicínska liečba.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Slovak: V závažných prípadoch alebo ak pacient nedokáže užívať perorálnu suspenziu (napr. pacienti na umelej výžive) sa odporúča vykonávať liečbu intravenóznou formou ciprofloxacínu, až kým nie je možné prestavenie na perorálne podávanie.
Polish: W ciężkich przypadkach lub wówczas, gdy pacjent nie może przyjąć zawiesiny doustnej (np. pacjenci żywieni dojelitowo) zaleca się leczenie dożylnymi postaciami cyprofloksacyny do momentu, w którym będzie można podać doustne postaci leku.
Slovak: Hlásila sa reverzibilná toxicita obličiek.
Polish: Notowano przemijające działanie toksyczność na nerki.
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy wywołane przez Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
Polish: Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu) (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
Slovak: CIPROBAY 10 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Polish: CIPROBAY 10 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA Z HDPE 50 mg/mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA HDPE 50 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA Z HDPE 100 mg/mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA HDPE 100 mg/ml
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil zdôvodnenie 3mesačnej liečby infekcií horných dýchacích ciest a aby dokázal dlhodobú bezpečnosť lieku pri takomto dlhodobom používaní.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Slovak: Komplikovaná a nekomplikovaná pyelonefritída
Polish: Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
Slovak: Poškodenie funkcie pečene Cholestatický ikterus
Polish: Upośledzenie czynności wątroby Żółtaczka cholestatyczna Zapalenie wątroby
Slovak: 1 mg/l
Polish: R > 1 mg/l
Slovak: 124 až 168 250-500 mg každých 12 h 250-500 mg každých 24 h
Polish: Patrz typowe dawkowanie 124 do 168 250-500 mg co 12 h 250-500 mg co 24 h
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú iné antibiotiká, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín.
Polish: Na wrażliwość bakterii na cyprofloksacynę mogą wpływać mechanizmy oporności, inaktywujące inne antybiotyki, takie jak zaburzenia barier przepuszczalności (bardzo częste, np. u Pseudomonas aeruginosa) oraz czynne usuwanie z komórki.Występowała oporność plazmidowa kodowana przez geny qnr.
Slovak: • infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie
Polish: • zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 5 g glukózy v 100 mL infúzneho roztoku.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 5 g glukozy na worek o pojemności 100 ml.
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
Polish: Wybroczyny Rumień wielopostaciowy Rumień guzowaty Zespół StevensaJohnsona (mogący zagrażać życiu)
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u detí a mladistvých, pod dohľadom lekára špecialistu, na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Slovak: Analýza frekvencie zohľadňuje údaje o perorálnom aj intravenóznom podávaní ciprofloxacínu.
Polish: Analizę częstości przeprowadzono łącznie dla postaci doustnych i dożylnych cyprofloksacyny.
Slovak: Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
Polish: Leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Slovak: Vápnik, ktorý prijmete ako súčasť jedla, vstrebávanie závažne neovplyvní.
Polish: Wapń pochodzący z diety, jako składnik posiłku, nie wpływa znacząco na wchłanianie.
Slovak: Pancytopénia, útlm činnosti kostnej drene, anafylaktický šok, psychotické reakcie, migréna, poruchy čuchového nervu, zhoršenie sluchu, vaskulitída, pankreatitída, nekróza pečene, petechie, natrhnutie šliach
Polish: Rzadko niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, wstrząs anafilaktyczny, reakcje psychotyczne, migrena, zaburzenia nerwu węchu, upośledzenie słuchu, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, martwica wątroby, wybroczyny, zerwanie ścięgna
Slovak: Použitím odmernej lyžice užite predpísané množstvo suspenzie.
Polish: Odmierzyć zalecaną objetość zawiesiny za pomocą łyżeczki miarowej.
Slovak: 250-500 mg každých 24 h (po dialýze)
Polish: 250-500 mg co 24 h (po dializie)
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Psychomotorická hyperaktivita / nepokoj
Polish: Nadmierna aktywność psychomotoryczna, pobudzenie
Slovak: CIPROBAY 5 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Polish: CIPROBAY 5 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Slovak: {Názov a adresa}
Polish: {Nazwa i adres <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Len po rekonštitúcii
Polish: (tylko przy podaniu dożylnym
Slovak: Zlyhanie obličiek Hematúria Kryštalúria (pozri časť 4.4)
Polish: Krwiomocz Występowanie kryształów w moczu (patrz punkt 4.4).
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne.]
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov zapríčinené grampozitívnymi baktériami:
Polish: Infekcje kości i stawów wywoływane przez bakterie Gram dodatnie:
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje zväčša v nezmenenej forme obličkami a v menšom rozsahu aj stolicou.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w formie niezmienionej, zarówno przez nerki, jak i w mniejszym stopniu z kałem.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Polish: W pierwotnym dokumencie wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował dawkę w wysokości 500 mg raz na dobę w leczeniu doustnym i dawkę w wysokości 200 mg 2xdz.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u 1 až 10 ľudí zo 100):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ciprofloxacinu Bayer Sodík [Má sa vyplniť národne]
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Bayer Sód [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Má byť založená na záveroch mikrobiologickej dokumentácie.
Polish: W konsekwencji ciprofloksacyna powinna być stosowana wyłącznie po udokumentowaniu wyników badań mikrobiologicznych.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.