FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dializa nu influenţează timpul de înjumătăţire plasmatică al doxiciclinei, prin urmare ea nu aduce beneficii în tratarea cazurilor de supradozaj.
Lithuanian: Dializė nekeičia doksiciklino pusperiodžio serume, todėl perdozavimui gydyti netinka.
Romanian: Blister din aluminiu-PVC/Aclar
Lithuanian: ALIUMINIO/PVC/ACLAR PLĖVELĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Romanian: BLISTER DIN ALUMINIU-PVC/ACLAR
Lithuanian: Aliuminio/PVC/aclar plėvelės lizdinės plokštelės
Romanian: Placebo (N = 124)
Lithuanian: Placebas (n = 124)
Romanian: Acţiunea antianabolică a tetraciclinelor poate cauza o creştere a azotului ureic din sânge.
Lithuanian: Dėl tetraciklinų antianabolinio veikimo gali padidėti kraujo šlapalo azotas.
Romanian: S-a arătat faptul că doxiciclina potenţează efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor antidiabetice cu administrare orală.
Lithuanian: Nustatyta, kad doksiciklinas sustiprina geriamųjų vaistų nuo diabeto su sulfonilkarbamidu hipoglikeminį poveikį.
Romanian: Există posibilitatea ca ORACEA să reducă eficacitatea contraceptivelor orale, ducând la graviditate.
Lithuanian: ORACEA gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl galite pastoti.
Romanian: Mărimea ambalajului: 56 capsule în 4 blistere cu câte 14 capsule
Lithuanian: Pakuotės dydis: 56 kapsulės 4 dvisluoksnėse juostelėse (po 14 kapsulių juostelėje) 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu există date care să susţină siguranţa utilizării în insuficienţa hepatică la această doză mică, administrarea ORACEA trebuie să se facă cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la cei care iau medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Lithuanian: Tačiau (kadangi trūksta duomenų apie šios mažos dozės saugumą sergantiems kepenų ligomis) ligoniams, kurių sutrikusi kepenų veikla arba kurie vartoja vaistus, galinčius turėti kenksmingą poveikį kepenims, ORACEA reikia skirti atsargiai.
Romanian: Ca o consecinţă, CHMP a solicitat un angajament din partea solicitantului pentru efectuarea unui studiu în perioada ulterioară introducerii pe piaţă care are ca scop elucidarea riscului de emergenţă a rezistenţei la nivelul microflorei intestinale şi respiratorii superioare asociat tratamentului pe termen lung cu Oracea.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pareiškėjo įsipareigoti atlikti atitinkamus tyrimus po registracijos siekiant toliau aiškintis įprastos žarnyno ir viršutinių kvėpavimo takų mikrofloros atsparumo atsiradimo riziką ilgai naudojant Oracea.
Romanian: Aceste medicamente pot reduce eficacitatea ORACEA, dacă sunt luate în acelaşi timp.
Lithuanian: Vienu metu vartojant šias medžiagas gali sumažėti ORACEA veiksmingumas.
Romanian: Doxiciclina nu a prezentat nicio activitate mutagenă şi nicio dovadă convingătoare de activitate clastogenă.
Lithuanian: Doksiciklino mutageninio poveikio ir įtikinamo klastogeninio poveikio nenustatyta.
Romanian: Formele de dozare solide ale tetraciclinelor pot cauza iritaţie şi ulceraţie esofagiană.
Lithuanian: Kietų formų tetraciklinai gali sukelti stemplės sudirginimą ir išopėjimą.
Romanian: Deşi acest lucru nu a fost observat în cursul studiilor clinice cu doze mici de doxiciclină (40 mg pe zi), riscul de a dezvolta rezistenţă în cadrul microflorei normale nu poate fi exclus la pacienţii trataţi cu ORACEA.
Lithuanian: Nors mažų dozių (40 mg per parą) doksiciklino klinikinių tyrimų to nepastebėta, ORACEA vartojantiems pacientams negalima atmesti normalios mikrofloros atsparumo išsivystymo.
Romanian: • Greaţă, vărsături, anorexie
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, anoreksija,
Romanian: • Reacţie alergică (de hipersensibilitate) pe întregul corp*
Lithuanian: • Viso kūno alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos*, • Tam tikrų kraujo kūnelių skaičiaus pokyčiai,
Romanian: Barbituricele (comprimate de dormit sau comprimate împotriva durerii, pe termen scurt), rifampicina (pentru tuberculoză), carbamazepina (pentru epilepsie), difenilhidantoina şi fenitoinul (pentru epilepsie), primidona (anticonvulsivant) şi ciclosporina (pentru transplantele de organ) pot reduce timpul cât ORACEA rămâne activ în corpul dumneavoastră.
Lithuanian: ORACEA gali sumažinti kai kurių antibiotikų (įskaitant penicilinus) veiksmingumą. Jeigu vartojate barbitūratų (migdomųjų tablečių arba trumpalaikio poveikio vaistų nuo skausmo), rifampicino (nuo tuberkuliozės), karbamazepino (nuo epilepsijos), difenilhidantoino ir fenitoino (nuo smegenų priepuolių), primidono (nuo traukulių) arba ciklosporino (jei persodinti organai), gali sutrumpėti laikas, kurį ORACEA išlieka veiksmingas Jūsų kraujotakoje.
Romanian: Pentru a evita iritaţia şi ulceraţia esofagiană, medicamentul trebuie luat cu cantităţi adecvate de lichide (apă) (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Siekiant išvengti stemplės sudirginimo ir išopėjimo, šį vaistą reikia užgerti pakankamu kiekiu vandens (žr. 4.2 skyrių). ORACEA nuryti reikia sėdint arba stovint.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ORACEA nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas ORACEA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Creşterea ureei sanguine.
Lithuanian: šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas.
Romanian: Izotretinoin este prescris la pacienţii cu acnee severă.
Lithuanian: Izotretinoino skiriama pacientams, sergantiems sunkios formos akne.
Romanian: Deşi nu a fost observată suprainfecţia cu microorganisme oportuniste, cum sunt levuri, în cursul studiilor clinice cu ORACEA, tratamentul cu tetracicline în doze mai mari poate conduce la suprainfecţia cu microorganisme ne-sensibile, inclusiv fungi.
Lithuanian: Nors vartojant ORACEA klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio oportunistinių mikroorganizmų (pvz., mielių) vešėjimo, didesnių tetraciklinų dozių vartojimas gali paskatinti atsparių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, vešėjimą.
Romanian: - CHMP consideră că beneficiile introducerii pe piaţă a unui medicament sistemic, precum Oracea, cu indicaţiile actuale, sunt mai mari decât riscurile unor posibile efecte nocive legate de dezvoltarea rezistenţei şi prin urmare consideră că raportul beneficiu-risc este pozitiv,
Lithuanian: - CHMP mano, kad tokio sisteminio vaisto kaip Oracea įregistravimo nauda šiai indikacijai yra didesnė už atsparumo atsiradimo riziką, todėl naudos ir rizikos santykį laiko palankiu,
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, anorexie
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, anoreksija
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie evitată.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šiuos vaistus vartoti kartu.
Romanian: La sugarii prematuri la care s-a administrat tetraciclină pe cale orală în doze de 25 mg/kg la fiecare 6 ore, a fost observată o reducere a creşterii fibulei.
Lithuanian: Pastebėta, kad anksčiau laiko gimusiems kūdikiams nuo 25 mg/kg kas 6 valandas skiriamų geriamojo tetraciklino dozių sulėtėjo šeivikaulių augimas.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că beneficiile introducerii pe piaţă a unui medicament sistemic, cum este Oracea în indicaţia actuală, sunt mai mari decât riscurile unor posibile efecte nocive legate de dezvoltarea rezistenţei şi prin urmare raportul beneficiu-risc este considerat a fi pozitiv.
Lithuanian: Todėl CHMP mano, kad tokio sisteminio vaisto kaip Oracea įregistravimo nauda šiai indikacijai yra didesnė už atsparumo atsiradimo riziką, todėl naudos ir rizikos santykį laiko palankiu.
Romanian: Un studiu de toxicitate peri/postnatală la şobolan nu a indicat existenţa unor efecte semnificative la doze relevante din punct de vedere terapeutic.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimai su žiurkėmis žymaus poveikio, kai vartojamos terapinės dozės, neparodė.
Romanian: Până în prezent, nu a fost descris nici un caz semnificativ de toxicitate acută prin administrarea orală unică a unei doze egale cu un multiplu al dozei terapeutice de doxiciclină.
Lithuanian: Iki šiol nėra aprašyta žymaus ūminio toksiškumo, pasireiškusio po vienkartinio kelių geriamojo doksiciklino terapinių dozių suvartojimo.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ORACEA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ORACEA
Romanian: Studiile efectuate până în acest moment indică faptul că acest lucru nu se întâmplă în cazul utilizării doxiciclinei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Naujausi tyrimai rodo, kad tai nepasireiškia doksicikliną vartojantiems pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea frecvent (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) în cursul tratamentului cu ORACEA:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Vartojant ORACEA, šis šalutinis poveikis gali pasireikšti dažnai (1-10 pacientų iš 100):
Romanian: În această situaţie, nu trebuie folosite medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.
Lithuanian: Šiuo atveju negalima naudoti peristaltiką slopinančių medžiagų.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ORACEA
Lithuanian: Nustojus vartoti ORACEA
Romanian: Sugarii şi copiii sub 12 ani nu trebuie să ia ORACEA, deoarece acesta poate provoca modificări permanente ale culorii dinţilor sau probleme ale dezvoltării dinţilor.
Lithuanian: ORACEA negalima vartoti kūdikiams ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes gali visam laikui pakisti jų dantų spalva arba sutrikti dantų vystymasis.
Romanian: • Inflamarea pielii, cauzând descuamare
Lithuanian: • Odos uždegimas, sukeliantis pleiskanojimą,
Romanian: Esofagita şi ulceraţia esofagiană au fost raportate mai frecvent la pacienţii la care s-a administrat forma de sare de hiclat, în capsule.
Lithuanian: Apie ezofagitą ir stemplės išopėjimą dažniausiai pranešta pacientams, vartojusiems hiklato druską kapsulėmis.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 40 mg doxiciclină (sub formă de monohidrat).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje yra 40 mg doksiciklino (monohidrato forma).
Romanian: CHMP consideră că siguranţa doxiciclinei (doză zilnică de 100-200 mg) a fost stabilită de-a lungul a zeci de ani de întrebuinţare clinică, oferind asigurări pentru tolerabilitatea unei doze inferioare de Oracea.
Lithuanian: CHMP manymu, daugelio dešimtmečių klinikinėje praktikoje doksiciklino saugumas (100-200 mg kasdien) įrodytas ir geras mažesnės Oracea dozės toleravimas patvirtintas.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildoma atitinkamoje šalyje]
Romanian: Trombocitopenie, neutropenie şi eozinofilie Foarte rare:
Lithuanian: trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija Labai reti: hemolizinė anemija
Romanian: Fiecare capsulă conţine 40 mg doxiciclină (sub formă de monohidrat).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 40 mg doksiciklino (monohidrato forma).
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Romanian: Concentraţia plasmatică a doxiciclinei în urma administrării de ORACEA se află mult sub valoarea necesară pentru a realiza inhibarea microorganismelor cunoscute ca fiind asociate în mod obişnuit cu bolile cu etiologie bacteriană.
Lithuanian: Doksiciklino koncentracija plazmoje pavartojus ORACEA yra gerokai mažesnė už reikalingą mikroorganizmams, paprastai sukeliantiems bakterines infekcijas, slopinti.
Romanian: Administrarea doxiciclinei este contraindicată la copiii sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Doksiciklino jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti draudžiama (žr.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse determinate de ORACEA în cadrul studiilor clinice pivot, adică reacţii adverse a căror frecvenţă a fost mai mare în cazul ORACEA decât în cazul placebo (cu ≥ 1%).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos klinikinių tyrimų metu vartojant ORACEA pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, vartojant ORACEA išsivysčiusios dažniau (≥ 1 %), nei vartojant placebą.
Romanian: • Creşterea nivelului de uree în sânge
Lithuanian: • Šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas:
Romanian: Celelalte componente sunt: hipromeloză, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), trietil citrate, talc, opadry beige YS-1-17274-A (hipromeloză 3cP/6cP, dioxid de titan, macrogol 400, oxid galben de fer, oxidroşu de fer, polisorbat 80), sfere de zahăr (amidon de porumb, zahăr).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, metakrilo rūgštis ir etilo akrilato kopolimeras (1:1), trietilo citratas, talkas, geltonai smėlinis pigmentas YS-1-17274-A (hipromeliozė 3cP/6cP, titano dioksidas, makrogolis 400,
Romanian: • Durere
Lithuanian: • Skausmas,
Romanian: Nu luaţi antiacide, multivitamine sau alte produse care conţin calciu (cum sunt laptele şi produsele lactate, precum şi sucurile din fructe care conţin calciu), aluminiu, magneziu (inclusiv comprimate de quinapril, un medicament folosit pentru hipertensiune arterială), fier sau bismut sau colestiramină, cărbune activat sau sucralfat decât la 2-3 ore după ce aţi luat ORACEA.
Lithuanian: , pieno ir jo produktų, vaisių sulčių su kalciu), aliuminio, magnio (įskaitant kvinaprilio tabletes, vartojamas nuo aukšto kraujospūdžio), geležies arba bismuto, arba cholestiramino, aktyvintos anglies arba sukralfato, kol po ORACEA išgėrimo nepraėjo 2-3 valandos.
Romanian: Apariţia reacţiilor adverse tipice pentru medicamentele din clasa tetraciclinelor este mai puţin probabilă în cursul tratamentului cu ORACEA, datorită dozei reduse şi concentraţiilor plasmatice relative mici implicate.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad tetraciklinams būdingos nepageidaujamos reakcijos išsivystys vartojant ORACEA, nes vaisto dozė yra maža ir vaisto kiekis plazmoje nedidelis.
Romanian: În câteva cazuri, utilizarea concomitentă a tetraciclinelor şi a contraceptivelor orale a condus fie la sângerări de întrerupere, fie la graviditate.
Lithuanian: Tetraciklinus vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais atskirais atvejais pacientėms ne laiku prasidėjo menstruacinis kraujavimas arba jos pastojo.
Romanian: Administrarea însoţită de un prânz bogat în lipide şi proteine, care a inclus şi produse lactate, a redus biodisponibilitatea (ASC) doxiciclinei din ORACEA cu aproximativ 20% şi a redus concentraţia plasmatică maximă cu
Lithuanian: Vaisto vartojant su riebiu ir baltymingu maistu, kuriame buvo pieno produktų, vaiste ORACEA esančio doksiciklino biologinis prieinamumas (AUC) sumažėjo 20 %, o pikinis kiekis plazmoje sumažėjo 43 %.
Romanian: Absorbţia doxiciclinei din tractul gastro-intestinal poate fi inhibată de ionii bi- sau trivalenţi, cum sunt cei de aluminiu, zinc, cadmiu (aflaţi, de exemplu, în lapte, produsele din lapte şi sucurile de fructe care conţin calciu), de magneziu (aflat, de exemplu, în antiacide) sau de preparatele cu fier, cărbunele activat, colestiramină, chelaţii de bismut şi sucralfat.
Lithuanian: , aliuminis, cinkas, kalcis (kurių yra, pvz., piene ir pieno produktuose ir kalcio turinčiose vaisių sultyse), taip pat magnis (kurio yra, pvz., antacidiniuose vaistuose) arba geležies preparatai, aktyvinta anglis, cholestiraminas, bismuto chelatai ir sukralfatas.
Romanian: ORACEA nu trebuie utilizat pentru tratarea infecţiilor cauzate de organismele sensibile (sau care sunt suspectate de a fi sensibile) la doxiciclină.
Lithuanian: ORACEA negalima skirti infekcinių ligų, sukeltų organizmų, kurie yra atsparūs arba gali būti atsparūs doksiciklinui, gydymui.
Romanian: Solicitantul trebuie să finalizeze studiul şi să elaboreze un raport într-o perioadă rezonabilă de timp (de exemplu, 2 ani) de la data aprobării.
Lithuanian: Pareiškėjas turi atlikti šį tyrimą ir saugoti ataskaitą tinkamą laikotarpį (pvz.
Romanian: MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI:
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Romanian: La om, utilizarea tetraciclinelor în perioada de dezvoltare a dinţilor poate cauza o modificare de culoare permanentă a acestora (galben-gri-maro).
Lithuanian: Tetraciklinai, vartojami dantų vystymosi metu, žmonėms gali visam laikui pakeisti dantų spalvą (dantys gali pagelsti, papilkėti arba paruduoti).
Romanian: Studiile microbiologice in vivo, care au utilizat o expunere similară la substanţa activă timp de 6 până la 18 luni, nu au putut demonstra nici un efect asupra florei bacteriene dominante, prelevate de la nivelul cavităţii bucale, pielii, tractului intestinal şi vaginului.
Lithuanian: ir kurių metu veikliosios medžiagos ekspozicija buvo panaši, nenustatyta poveikio dominuojančiajai bakterijų florai mėginiuose iš burnos ertmės, odos, žarnyno arba vaginos.
Romanian: Capsule: gelatină, oxid negru de fer, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, dioxid de titan Cerneala de inscripţionare: Shellac, propilen glicol, oxid negru de fer, lac de aluminiu indigocarmin, roşu Allura AC, albastru strălucitor FCF, lac de aluminiu D & C galben Nr. 10, Opacode Negru S-1-8115, Opacode Negru S-1-8114.
Lithuanian: Užrašo rašalas: šelakas, propileno glikolis, juodasis geležies oksidas, mėlynasis pigmentas indigo carmine aluminium lake, raudonasis pigmentas allura red AC aluminium lake, briliantinis mėlis FCF aluminium lake, geltonasis pigmentas D & C yellow no.
Romanian: Tratamentul cu doze mai mari de tetracicline se asociază cu apariţia tulpinilor bacteriene intestinale rezistente, precum enterococi şi enterobacterii.
Lithuanian: Gydymas didesnėmis tetraciklinų dozėmis susijęs su atsparių žarnyno bakterijų (pvz.
Romanian: Reacţiile adverse observate la animale, în studiile cu doze repetate, includ hiperpigmentarea tiroidiană şi degenerarea tubulară la nivel renal.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimuose su gyvūnais nustatyta nepageidaujamų reakcijų, įskaitant skydliaukės hiperpigmentaciją ir inkstų kanalėlių degeneraciją.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: ORACEA nu trebuie folosit pe perioade lungi de timp de către mamele care alăptează, deoarece poate determina modificări de culoare ale dinţilor şi reducerea creşterii oaselor la sugar.
Lithuanian: ORACEA negali ilgą laiką vartoti žindyvės, nes šis vaistas gali pakeisti motinos pienu maitinamo kūdikio dantų spalvą ir sulėtinti kaulų augimą.
Romanian: Totuşi, au fost efectuate studii pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei Oracea împreună cu alte tratamente active, cum ar fi metronidazolul, indicând faptul că Oracea, folosit în asociere cu metronidazolul, este mult superior metronidazolului administrat în monoterapie, şi că nu există vreo diferenţă în eficacitatea unei doze de doxiciclină superioare, faţă de una inferioară.
Lithuanian: , metranidazoliu, ir įrodyta, kad Oracea, skiriamas kartu su metranidazoliu, yra daug pranašesnis už vieną metranidazolį ir kad nebuvo nustatyta skirtumo tarp mažų ir didelių doksiciklino dozių.
Romanian: Capsule de culoare bej, mărimea nr. 2, având inscripţia „CGPI 40".
Lithuanian: 2 dydžio) su užrašu „CGPI40".
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră - dacă aveţi o boală hepatică - dacă aţi avut predispoziţie la candidoză sau dacă aveţi în prezent o infecţie bucală sau vaginală cu levuri sau fungi
Lithuanian: Pasakykite gydytojui - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu turite polinkį į kandidamikozės išsivystymą arba jeigu šiuo metu sergate burnos arba makšties mieline arba grybeline infekcija; - jeigu sergate raumenų liga, vadinama sunkiąja miastenija (lot.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI ORACEA
Lithuanian: KAIP VARTOTI ORACEA
Romanian: Tulburări cardiace: Rare:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
Romanian: Marea Britanie
Lithuanian: Karalystė
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Romanian: Frecvente: ≥1/100 şi <1/10
Lithuanian: Dažni: Dažnis ≥ 1/100, < 1/10
Romanian: • Inflamarea intestinului
Lithuanian: • Liežuvio uždegimas,
Romanian: • Gură uscată
Lithuanian: • Burnos džiūvimas,
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Pildoma atitinkamoje šalyje]
Romanian: ORACEA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de predispoziţie la suprainfecţie candidozică.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra anksčiau pasireiškęs candida suvešėjimas, ORACEA reikia skirti atsargiai.
Romanian: Albastru strălucitor FCF Lac de aluminiu D & C galben Nr. 10 Opacode Negru S-1-8115
Lithuanian: 10 aluminium lake Opacode juodasis S-1-8115
Romanian: Doxiciclina nu este eliminată într-o măsură importantă prin hemodializă.
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinamas nedidelis kiekis doksiciklino.
Romanian: Pericardită
Lithuanian: perikarditas
Romanian: Doza uzuală de ORACEA este mai mică decât jumătatea dozelor uzuale de doxiciclină, utilizate pentru tratament antimicrobian.
Lithuanian: ORACEA įprastinė dozė yra dvigubai mažesnė už doksiciklino dozę, skiriamą gydyti mikrobinę infekciją.
Romanian: Interacţiuni care afectează doxiciclina:
Lithuanian: Sąveika, veikianti doksicikliną
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildoma atitinkamoje šalyje]
Romanian: Doxiciclina este absorbită aproape complet după administrarea orală.
Lithuanian: Absorbuojamas beveik visas per burną suvartotas doksiciklinas.
Romanian: La pacienţii care au luat tetracicline au fost observate următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė tetraciklinus vartojusiems pacientams:
Romanian: Doxiciclina poate fi utilizată de către mamele care alăptează numai pe durate scurte.
Lithuanian: Doksicikliną žindyvėms galima vartoti tik trumpai.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Rare:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Reti:
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Lithuanian: gerybinė kaukolės ertmės hipertenzija
Romanian: - dacă suferiţi de o boală musculară numită miastenia gravis - dacă suferiţi de colită - dacă suferiţi de iritaţie sau ulceraţie esofagiană - dacă aveţi acel tip de rozacee care afectează ochii - dacă vă expuneţi pielea la lumină solară puternică, naturală sau artificială,
Lithuanian: myastenia gravis); - jeigu sergate kolitu; - jeigu Jūsų stemplė sudirginta arba išopėjusi; - jeigu sergate rožinės forma, pažeidžiančia akis; - jeigu Jūsų odą dažnai veikia stiprūs saulės arba dirbtiniai spinduliai, nes kai kurie asmenys, vartojantys doksicikliną, gali stipriai nudegti.
Romanian: Concentraţiile sanguine de doxiciclină la pacienţii trataţi cu ORACEA sunt mai mici decât la cei trataţi cu doxiciclină în formulările antimicrobiene convenţionale.
Lithuanian: ORACEA vartojusių pacientų kraujyje doksiciklino būna mažiau, negu vartojant tradicinių formų doksicikliną, skirta mikrobų sukeltoms infekcijoms gydyti.
Romanian: Doxiciclina nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Doksiciklinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: ORACEA trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la cei care sunt trataţi cu medicamente cu potenţial hepatotoxic (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla arba kurie vartoja vaistus, galinčius turėti kenksmingą poveikį kepenims, ORACEA reikia skirti atsargiai (žr.
Romanian: Reacţiile adverse a determinate de ORACEA în cadrul studiilor clinice pivot, controlate cu placebo, în tratamentul rozaceei:
Lithuanian: Su ORACEA susijusios nepageidaujamos reakcijosa pagrindinių, placebo kontroliuojamų rožinės tyrimų metu
Romanian: Nu beţi şi nu mâncaţi lapte sau produse lactate în acelaşi timp în care luaţi ORACEA, întrucât aceste produse conţin calciu, care poate reduce eficacitatea ORACEA.
Lithuanian: Nevartokite ORACEA kartu su pienu ar pieno produktais, nes juose yra kalcio, galinčio sumažinti ORACEA veiksmingumą. Jeigu suvartojote ORACEA, pieno produktų gerkite ar valgykite ne anksčiau kaip po 2-3 valandų.