FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær opmærksom på, at såvel urogenitale infektioner som abscesser i mellemkødet kan optræde før forekomst af nekrotiserende fasciitis.
Czech: Je třeba vědět, že nekrotizující fasciitidě může předcházet urogenitální infekce nebo perineální absces.
Danish: Kombinationen af dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med lægemidlerne hver for sig (tabel 9).
Czech: Kombinace dapagliflozinu 10 mg a exenatidu s prodlouženým uvolňováním prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s kterýmkoli léčivým přípravkem samotným (tabulka 9).
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med Edistride anbefales hos patienter, som udvikler volumendepletering (se pkt.
Czech: U pacientů, u kterých je zjištěna objemová deplece, se doporučuje dočasné přerušení léčby dapagliflozinem až do doby, než dojde ke korekci objemové deplece (viz bod 4.8).
Danish: Type 1-diabetes mellitus
Czech: Diabetes mellitus 1. typu
Danish: Hver tablet indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 5 mg dapagliflozinum.
Danish: Kombinationen af dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med lægemidlerne hver for sig (tabel 8).
Czech: Kombinace dapagliflozinu 10 mg a exenatidu s prodlouženým uvolňováním prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s kterýmkoliv léčivým přípravkem samotným (tabulka 8).
Danish: HbA1c-reduktionen var opretholdt i op til 102 uger (-0,61 %, og -0,17 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo).
Czech: V období rozšíření studie bylo snížení HbA1c trvalé až do týdne 102 (-0,61 %, resp. -0,17 % po úpravě průměrné změny ve srovnání s výchozí hodnotou pro dapagliflozin 10 mg, resp. placebo).
Danish: • udslæt
Czech: • závrať
Danish: Type 1-diabetes: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Czech: Diabetes 1. typu: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením.
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn) Der blev rapporteret tilfælde af Fourniers gangræn efter markedsføring hos patienter, der tog SGLT2-hæmmere, herunder dapagliflozin (se pkt.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna) U pacientů užívajících inhibitory SGLT2, včetně dapagliflozinu, byly hlášeny případy Fournierovy gangrény (viz bod 4.4).
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen, hvis du oplever en kombination af smerter, ømhed, rødme eller hævelse af kønsdelene eller i området mellem kønsdelene og anus med feber eller generel utilpashed.
Czech: Pokud se u Vás rozvine kombinace příznaků zahrnujících bolest, citlivost, zarudnutí nebo otok genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem provázených horečkou nebo celkovým pocitem nemoci, okamžitě to sdělte svému lékaři.
Danish: Patienterne bør rådes til at teste deres ketonniveau (urin eller blod), hvis tegn eller symptomer på ketoacidose forekommer.
Czech: Pokud se vyskytnou známky nebo symptomy ketoacidózy, mají být pacienti poučeni, aby si změřili hladiny ketonů (v moči nebo v krvi).
Danish: Ved overvågning efter markedsføring blev der identificeret en bivirkning.
Czech: Nežádoucí účinek byl zjištěn na základě poregistračního sledování.
Danish: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Filmovertrukket tablet
Czech: EU/1/11/736/001 EDURANT
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Danish: Fire situationer kræver særlig opmærksomhed:
Czech: Čtyři stavy vyžadují zvláštní pozornost:
Danish: Observeret difference (95 % CI)
Czech: Pozorovaný rozdíl (95 % CI)
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Danish: Hvis det er muligt, bør alternativer som azithromycin overvejes.
Czech: Je-li to možné, je třeba zvážit jinou variantu, jako azithromycin.
Danish: Følg lægens anvisninger omhyggeligt.
Czech: Pozorně sledujte pokyny lékaře.
Danish: f.eks. tabt for opfølgning, manglende compliance, samtykke trukket tilbage.
Czech: Např. ztráta sledování, non-compliance, zrušení souhlasu.
Danish: De fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
Danish: Fortæl lægen om din situation
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Danish: Tal med lægen først.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Danish: Middeleksponeringsvarigheden for patienterne var 63,5 uger.
Czech: Medián doby expozice u pacientů byl 63,5 týdne.
Danish: Alternativt kan et skift til et andet ART-regimen overvejes.
Czech: Alternativně je možné zvážit přechod na jiný ART režim.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virussen udvikler resistens.
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v krvi.
Danish: En ernæringsdrik (f.eks. en proteindrik) alene kan ikke erstatte et måltid.
Czech: Nutriční nápoj (např. bohatý na bílkoviny) sám o sobě jídlo nenahradí.
Danish: Virologisk svigt og udvikling af resistens
Czech: Virologické selhání a vývoj rezistence
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret{ MM/ÅÅÅÅ }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Danish: Resistens var defineret som enhver mutation forbundet med resistens ved svigt.
Czech: Rezistence byla definována jako objevení se jakékoli mutace spojené s rezistencí při selhání.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon*
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA Methadon*
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsproblemer i uge 240-analyserne.
Czech: V analýze ve 240. týdnu nebyly detekovány bezpečnostní problémy.
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Czech: Vliv jídla na absorpci
Danish: Rekombinante kliniske isolater
Czech: Rekombinantní klinické izoláty
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Danish: EDURANT indeholder lactose
Czech: EDURANT obsahuje laktosu
Danish: EDURANT er ikke beregnet til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Czech: EDURANT se nepoužívá u dětí mladších 12 let, protože tento přípravek nebyl u těchto pacientů dostatečně studován.
Danish: Rilpivirins terminale elimineringshalveringstid er ca. 45 timer.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Danish: Hiv-behandling kurerer ikke hiv-infektionen!
Czech: Léčba HIV nevyléčí infekci HIV!
Danish: N = antal forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe.
Czech: N = počet subjektů v léčebné skupině.
Danish: EDURANT virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Czech: EDURANT působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Danish: EDURANT påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: EDURANT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Fastslåede og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Danish: EDURANT bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Czech: Přípravek Edurant lze užívat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko.
Danish: Der blev ikke identificeret nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které se vyskytly u dospělých.
Danish: Uge 240 N=32
Czech: 240. týden n = 32
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obyčejně v kombinaci se substitucí M184I.
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Danish: Baseret på tilnærmelse til normal fordeling
Czech: Založeno na normální aproximaci.
Danish: Resultat af analysen i uge 96
Czech: V analýze účinnosti v týdnu 96
Danish: Til resistensanalysen anvendtes en bredere definition på virologisk svigt end i den primære effektanalyse.
Czech: Pro analýzu rezistence byla užita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti.
Danish: EU/1/11/736/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/736/001
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år)
Czech: Pediatrická populace (ve věku méně než 18 let)
Danish: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos 7 (1,0 %) patienter, der fik rilpivirin.
Czech: Nejčastější závažné NÚ související s léčbou byly hlášeny u 7 (1,0 %) pacientů léčených rilpivirinem.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Danish: Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, da der er risiko for, at hiv-smitten kan blive overført til barnet via modermælken.
Czech: Matky infikované HIV nesmějí kojit, protože je možný přenos HIV infekce na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Danish: Denne analyse inkluderede 36 patienter, der havde gennemført mindst 48 ugers behandling eller havde afbrudt behandlingen tidligere.
Czech: Analýza zahrnovala 36 pacientů, kteří dokončili léčbu trvající minimálně 48 týdnů nebo ji přerušili dříve.
Danish: Der var ingen patienter, som afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu nežádoucích účinků.
Danish: Hvis du har glemt at tage EDURANT
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít EDURANT
Danish: Klinisk monitorering anbefales dog, da det hos nogle patienter kan være nødvendigt at justere vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože udržovací léčbu methadonem je u některých pacientů nutno upravovat.
Danish: De 36 forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 14,5 år (interval 12 til 17 år) og omfattede 55,6 % kvinder, 88,9 % sorte og 11,1 % asiater.
Czech: U 36 pacientů byl medián věku 14,5 let (rozmezí: 12 až 17 let), 55,6 % bylo žen, 88,9 % černochů a 11,1 % Asiatů.
Danish: - clarithromycin, erythromycin (antibiotika).
Czech: - klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af EDURANT kendes ikke.
Czech: Celková biologická dostupnost přípravku EDURANT není známa.
Danish: * Intent-to-treat tid til tab af virologisk respons.
Czech: * Intent-to-treat doba do ztráty virologické odpovědi.
Danish: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Czech: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i EDURANT EDURANT indeholder lactose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku EDURANT EDURANT obsahuje laktózu.
Danish: Alternativer bør overvejes, navnlig ved langtidsbehandling.
Czech: Zejména pro dlouhodobé použití je nutno uvažovat o jiných variantách.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres, og behandling iværksættes efter behov.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, zahájena příslušná léčba.
Danish: Hvis du tager didanosin (medicin til behandling af hiv-infektion), er der ikke behov for justering af dosis.
Czech: Užíváte-li didanosin (lék k léčbě infekce HIV), není úprava dávky potřebná.
Danish: Det kan åbnes ved at trykke skruelåget ned, samtidig med at det drejes mod uret.
Czech: Otevírá se zatlačením na šroubovací uzávěr směrem dolů a současným otáčením uzávěrem proti směru hodinových ručiček.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.
Czech: Neočekávají se klinicky relevantní lékové interakce.
Danish: Farmakokinetik for totalrilpivirin (gennemsnit ± SD, tmax: median [interval])
Czech: Farmakokinetika celkového rilpivirinu (průměr ± SD, tmax: medián [rozmezí])
Danish: Fordelingen af rilpivirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke vurderet hos mennesker.
Czech: Distribuce rilpivirinu do jiných kompartmentů než plazma (např. mozkomíšní mok, sekrety genitálu) nebyla u lidí hodnocena.
Danish: QT-forlængende lægemidler
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT
Danish: GLUKOKORTIKOIDER Dexamethason (systemisk, undtagen ved enkeltdosering)
Czech: GLUKOKORTIKOIDY Dexamethason ( systémově podávaný, s výjimkou užití jednorázové dávky)
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet synkes hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Czech: Doporučuje se polykat potahované tablety celé s vodou, nekousat je, ani nedrtit.
Danish: EDURANT bør anvendes med forsigtighed til denne population.
Czech: EDURANT musí tato populace užívat s opatrností.
Danish: Hos disse patienter blev der observeret fænotypekrydsresistens over for andre NNRTI med følgende hyppighed: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována dále uvedená fenotypová zkřížená rezistence k dalším NNRTI: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 a nevirapin 16/42.
Danish: Tabel 1: INTERAKTIONER OG DOSISANBEFALINGER MED ANDRE LÆGEMIDLER Lægemidler efter terapeutisk område
Czech: Tabulka 1: INTERAKCE A DOPORUČENÁ DÁVKA S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage EDURANT eller din anden hiv-medicin.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat EDURANT nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Danish: Du må ikke holde op med at tage EDURANT uden først at tale med lægen.
Czech: Nepřestávejte EDURANT užívat, aniž byste to nejdříve řekl(a) svému lékaři.
Danish: Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Czech: Intent-to-treat doba do ztráty virologické odpovědi.
Danish: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, primært til albumin.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Danish: Interaktionen mellem rilpivirin og lægemidlet blev vurderet i et klinisk studie.
Czech: Interakce mezi rilpivirinem a léčivým přípravkem byly vyhodnoceny v rámci klinického hodnocení.
Danish: Denne analyse omfattede 690 patienter i ECHO og 678 patienter i THRIVE, som havde gennemført 96 ugers behandling, eller som var udtrådt tidligere.
Czech: Tato analýza zahrnovala 690 pacientů ve studii ECHO a 678 pacientů ve studii THRIVE, kteří dokončili 96 týdnů léčby nebo ukončili léčbu dříve.
Danish: Alle*
Czech: Celkem*
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i uge 48- og uge 96-analyserne.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på relevant embryonal eller føtal toksicitet eller påvirkning af den reproduktive funktion.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly relevantní embryotoxicitu nebo fetotoxicitu nebo vliv na reprodukční funkce.
Danish: Det samme blev observeret i efavirenz-gruppen.
Czech: Stejný nález byl také ve skupině s efavirenzem.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát
Danish: Metabolisme og ernæring meget almindelige forhøjet totalkolesterol (fastende) forhøjet LDL-kolesterol (fastende)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy velmi časté zvýšení celkového cholesterolu (nalačno) zvýšení LDL cholesterol (nalačno)
Danish: (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH)
Czech: (snížená absorpce vzhledem ke zvýšení pH v žaludku)
Danish: Disse symptomer skyldes formodentlig en bedring i kroppens immunforsvar, som sætter kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der har været til stede i kroppen uden at give synlige symptomer.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Danish: Bivirkninger (rilpivirin + BR)
Czech: Nežádoucí účinky (Rilpivirin + BR)
Danish: Det kan dog ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-glykoprotein, og som er mere følsomme for hæmning af P-glykoprotein i tarmen, f.eks. dabigatranetexilat.
Czech: Nelze však úplně vyloučit, že rilpivirin může zvýšit expozici jiným léčivým přípravkům transportovaným P-glykoproteinem, které jsou citlivější k inhibici P-gp ve střevě, např. dabigatran-etexilátu.
Danish: Hos rotter var der ingen lægemiddelrelaterede neoplasmer.
Czech: U potkanů nebyla žádná neoplazmata spojená s léčivem.
Danish: AZOL-ANTIMYKOTIKA Ketoconazol*
Czech: AZOLOVÁ ANTIMYKOTIKA Ketokonazol*
Danish: De observerede hepatocellulære fund hos mus kan være gnaverspecifikke.
Czech: Pozorované hepatocelulární nálezy u myší mohou být specifické pro hlodavce.
Danish: Nogle former for medicin kan påvirke niveauet af EDURANT i blodet, når de samtidig tages med EDURANT.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit hladiny přípravku EDURANT v krvi, pokud se s ním užívají zároveň.
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n=11)
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=11)
Danish: Pædiatrisk population (fra 12 til under 18 år)
Czech: Pediatrická populace (ve věku 12 let do méně než 18 let)
Danish: H2-receptorantagonister bør ikke tages to gange dagligt.
Czech: Antagonisty H2-receptorů nelze užívat v režimu dvakrát denně.
Danish: K103Nsubstitutionen alene medførte ikke nedsat følsomhed for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I medført en syvdobbelt reduktion af følsomheden for rilpivirin.
Czech: Substituce K103N sama o sobě nevedla ke snížení citlivosti k rilpivirinu, ale v kombinaci K103N a L100I vedla k 7krát snížené citlivosti k rilpivirinu.
Danish: Lægen vil vurdere, hvor alvorlig din lever- eller nyresygdom er, før vedkommende beslutter, om du kan tage EDURANT.
Czech: Lékař posoudí, jak je onemocnění jater nebo ledvin závažné dříve, než rozhodne, zda budete EDURANT užívat.
Danish: Tag ikke EDURANT, hvis du er allergisk over for rilpivirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i EDURANT (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte EDURANT, jestliže jste alergický(á) na rilpivirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Vejledning i brug til voksne og unge (fra 12 til under 18 år) Den sædvanlige dosis af EDURANT er én tablet dagligt.
Czech: Návod ke správnému užívání u dospělých a dospívajících (ve věku 12 až méně než 18 let) Doporučená dávka přípravku EDURANT je jedna tableta jednou denně.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, non-nukleosid reverse transcriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), ATC kód: J05AG05
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af det aktive stof i kroppen.
Czech: Jídlo je důležité k dosažení správných hladin léčivé látky ve Vašem těle.
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Czech: Kanrcinogeneze a mutageneze
Danish: Behandlingen af overdosering med rilpivirin består af generelle understøttende tiltag, herunder monitorering af vitale tegn og EKG (QT-interval) samt observation af klinisk status.
Czech: Léčba předávkování rilpivirinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG (interval QT) a sledování klinického stavu pacienta.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, der skyldes bakterier).
Czech: Řekněte svému lékaři, že také užíváte: - rifabutin (přípravek k léčbě některých bakteriálních infekcí).
Danish: Der foreligger dog rapporter om træthed, svimmelhed og døsighed hos nogle patienter, der fik EDURANT, og dette bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Nicméně u některých pacientů užívajících EDURANT byly pozorovány únava, závrať a somnolence, což je nutno vzít v úvahu při posuzování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Respons (konfirmeret < 50 hiv-1 RNA kopier/ml)
Czech: Odpověď (potvrzených < 50 HIV-1 RNA kopií/ml)
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du tager lægemidler, der kan give livstruende uregelmæssig hjerterytme (torsades de pointes).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které mohou vyvolat život ohrožující nepravidelný srdeční tep (torsade de pointes).
Danish: Dette interaktionsstudie blev udført med en højere dosis rilpivirin end den anbefalede dosis til vurdering af den maksimale effekt på det samtidigt indgivne lægemiddel.
Czech: Toto hodnocení interakcí bylo provedeno s vyšší než doporučenou dávkou rilpivirinu, aby se posoudil maximální vliv na současně podávaný léčivý přípravek.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase mangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy tento léčivý přípravek nemají užívat.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret hos voksne patienter i behandling med rilpivirin, er opsummeret i tabel 2.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých pacientů léčených rilpivirinem jsou uvedeny v Tabulce 2.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Czech: Příbalová informace pro uživatele
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft leverproblemer, herunder hepatitis B og/eller C (leverbetændelse) og/eller nyreproblemer.
Czech: - Řekněte svému lékaři, že máte nebo jste měl(a) problémy s onemocněním jater, včetně zánětu jater typu B a/nebo C a/nebo problémy s ledvinami.
Danish: Når EDURANT blev taget kun sammen med en proteinrig ernæringsdrik, var eksponeringen 50 % lavere end, når det blev taget sammen med et måltid.
Czech: Po užití přípravku EDURANT pouze s výživným nápojem bohatým na bílkoviny byly expozice o 50 % nižší než po užití s jídlem.
Danish: Virkningen af EDURANT eller af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager EDURANT sammen med nedenstående medicin.
Czech: Účinky přípravku EDURANT nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte EDURANT spolu s některým z následujících léků.
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin*
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Atorvastatin*
Danish: Relevante eksempler er retinitis forårsaget af cytomegalovirus, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná bakterií Pneumocystis jiroveci.
Danish: 6 celler/l i efavirenz-gruppen i den poolede analyse af studierne ECHO og THRIVE [estimeret behandlingsforskel (95 % CI): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Czech: 6 buněk/l ve skupině s efavirenzem dle souhrnné analýzy ze studií ECHO a THRIVE [předpokládaný rozdíl léčby (95 % CI): 11,3 (-6,8; 29,4)].