FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Giotrif може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Giotrif EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Giotrif (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са паронихия (инфекция на нокътното легло), намален апетит, епистаксис (кръвотечения от носа), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устната кухина), обрив, акнеформен дерматит (подобни на акне кожни състояния), прурит (сърбеж) и суха кожа.
Lithuanian: Dažniausi Giotrif šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra paronichija (nago guolio infekcija), apetito sumažėjimas, epistaksė (kraujavimas iš nosies), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), išbėrimas, spuogiškas dermatitas (į aknę panašios odos ligos), pruritas (niežėjimas) ir odos sausumas.
Bulgarian: Използва се по-специално при възрастни с напреднал рак в следните случаи:
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusiu vėžiu tokiais atvejais:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Giotrif?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Giotrif vartojimą?
Bulgarian: Giotrif се предлага под формата на таблетки (20, 30, 40 и 50 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminamos Giotrif tabletės (20, 30, 40 ir 50 mg), ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат без храна и не трябва да се приема храна най-малко 3 часа преди и 1 час след приема на таблетките.
Lithuanian: Valgyti negalima bent 3 valandas iki vaisto vartojimo ir valandą po to.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Giotrif се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Giotrif vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Какви ползи от Giotrif са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Giotrif nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Лечението с Giotrif трябва да бъде започнато и провеждано под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лекарства против рак.
Lithuanian: Gydymą Giotrif turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Bulgarian: Допълнителна информация за Giotrif:
Lithuanian: Kita informacija apie Giotrif
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Giotrif.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Giotrif.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 40 mg веднъж дневно, но тя може да се увеличи до 50 mg дневно при пациенти, които понасят дозата от 40 mg, или да се прекъсне и намали при пациенти, при които възникват нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 40 mg kartą per parą, bet pacientams, kurie toleruoja tokią dozę, ją galima padidinti iki 50 mg per parą, o pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, - nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Bulgarian: Протеините EGFR са част от семейството ErbB.
Lithuanian: EAFR grupės baltymai priklauso ErbB šeimai.
Bulgarian: Освен това нежеланите лекарствени реакции се считат за управляеми и сходни с тези, наблюдавани при лекарства от същия клас.
Lithuanian: Be to, nuspręsta, kad šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir kad jis yra panašus į tos pačios klasės vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, афатиниб помага да се контролира клетъчното делене и по този начин забавя растежа и разпространението на недребноклетъчния рак на белия дроб.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, afatinibas padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi ir taip stabdo nesmulkialąstelinio plaučių vėžio augimą ir plitimą.
Bulgarian: Лечението може да продължи, колкото е необходимо, до влошаване на заболяването или докато нежеланите лекарствени реакции станат твърде тежки.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti kuo ilgiau, kol liga nepaūmėja arba kol nepasireiškia pernelyg sunkus šalutinis poveikis.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Giotrif, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Giotrif, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Какво представлява Giotrif и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Giotrif ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Giotrif, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Giotrif rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Giotrif прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Giotrif rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Как действа Giotrif?
Lithuanian: Kaip veikia Giotrif?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Giotrif пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Giotrif vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Giotrif е лекарство, което се използва за лечение на вид рак на белия дроб, известен като недребноклетъчен рак на белия дроб.
Lithuanian: Giotrif - tai vaistas, kuriuo gydomas plaučių vėžys, vadinamas nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Giotrif, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Giotrif preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Доказано е, че Giotrif значително забавя развитието на болестта при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Giotrif gerokai sulėtina nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų ligos progresavimą.
Bulgarian: Белодробните клетки с мутирали протеини EGFR са особено чувствителни към афатиниб.
Lithuanian: Plaučių vėžio ląstelės su mutavusiais EAFR grupės baltymais yra ypač jautrios afatinibui.
Bulgarian: Във второ проучване при 795 пациенти с тумори от сквамозен вид пациентите, лекувани с Giotrif, живеят средно 2,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 1,9 месеца при пациентите, лекувани с ерлотиниб (друго противораково лекарство).
Lithuanian: Antrajame tyrime su 795 pacientais, sergančiais plokščialąstelinio tipo vėžiu, liga nepaūmėjo vidutiniškai 2,6 mėnesio Giotrif gydytų pacientų grupėje, palyginti su 1,9 mėnesiais pacientų, kurie buvo gydomi kitu vaistu nuo vėžio erlotinibu, grupėje.
Bulgarian: когато ракът е от сквамозен вид (от клетки в лигавицата на белите дробове) и се е влошил въпреки лечението с химиотерапия на базата на платина.
Lithuanian: • kai vėžys yra plokščialąstelinio tipo (plaučių dangalo ląstelių) ir liga paūmėjo nepaisant taikytos platinos preparatų chemoterapijos.
Bulgarian: Активното вещество в Giotrif, афатиниб, е блокер от типа ErbB.
Lithuanian: Giotrif veiklioji medžiaga afatinibas yra ErbB šeimos blokatorius.
Bulgarian: В едно основно проучване при 345 пациенти с тумори, които имат мутирали EGFR гени, лекуваните с Giotrif пациенти живеят средно 11 месеца без влошаване на заболяването в сравнение със 7 месеца при пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин (две други лекарства против рак).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 345 pacientais, kuriems diagnozuotas navikas su mutavusiais EAFR genais, liga nepaūmėjo vidutiniškai 11 mėnesių Giotrif gydytų pacientų grupėje, palyginti su 7 mėnesiais pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, pemetreksedu ir cisplatina, grupėje.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Giotrif?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Giotrif vartojimu?
Bulgarian: когато ракът има мутация в гена за протеин, наречен EGFR, и не е лекуван преди това с лекарства инхибитори на тирозин киназата;
Lithuanian: • kai nustatyta baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), genų mutacija ir vėžys anksčiau nebuvo gydomas vaistais, vadinamais tirozino kinazės inhibitoriais;
Bulgarian: Как се използва Giotrif?
Lithuanian: Kaip vartoti Giotrif?
Bulgarian: Защо Giotrif е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Giotrif buvo patvirtintas?
Bulgarian: Giotrif съдържа активното вещество афатиниб (afatinib).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Giotrif Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Това означава, че блокира действието на група протеини, известни като „семейство ErbB", които се намират на повърхността на раковите клетки и стимулират деленето на клетките.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja vadinamosios ErbB šeimos baltymų grupės veikimą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Giotrif са по-големи от рисковете, и препоръча Giotrif да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че при пациентите, лекувани с Giotrif, подобрението на преживяемостта без прогресия (колко време са живели пациентите без влошаване на заболяването) представлява значима полза за пациентите.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vartojant Giotrif gerėjantis pacientų išgyvenamumas ligai neprogresavus (ilgėjanti jų gyvenimo trukmė ligai nepaūmėjant) yra pacientams svarbus šio vaisto teikiamos naudos aspektas.
Bulgarian: В същия документ на EFSA обаче се посочва също така, че:
Lithuanian: Tačiau tame pačiame EFSA dokumente taip pat teigiama, kad:
Bulgarian: Следователно това показание е премахнато.
Lithuanian: Todėl ši indikacija buvo išbraukta.
Bulgarian: Португалия Lilly Portugal Produtos
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal Produtos
Bulgarian: Проучването е проведено съгласно принципите на добрата клинична практика.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas vadovaujantis geros klinikinės praktikos principais.
Bulgarian: Освен това срокът на годност е намален на 18 месеца.
Lithuanian: Be to, tinkamumo laikas sutrumpintas iki 18 mėnesių.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчителните дози.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Lithuanian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия приема делегирани актове относно измененията в посочения списък.
Lithuanian: Be to, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Bulgarian: Една болест се включва в списъка, ако е била оценена в съответствие с член 7.
Lithuanian: Liga turi būti įtraukta į šį sąrašą, jeigu ji buvo įvertinta pagal 7 straipsnį.
Bulgarian: Хармонизирането на карентните срокове се основава на по-добре проведените и най-надеждни проучвания.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpiai buvo suderinti remiantis geriau atliktais ir patikimiausiais tyrimais.
Bulgarian: Беше представено основно наскоро проведено клинично полево изпитване.
Lithuanian: Buvo pateiktas neseniai atliktas pagrindinis klinikinis lauko tyrimas.
Bulgarian: Apralan Soluble Powder for oral
Lithuanian: Apralan Soluble Powder for oral solution
Bulgarian: При използването на ветеринарномедицинският продукт трябва да се вземат предвид официалната, националната и регионалната антимикробни политики.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, būtina atsižvelgti į oficialią, šalies ir regiono antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде единственият източник на вода за пиене.
Lithuanian: Vaistinis vanduo turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Bulgarian: Резултатите показват, че крайният продукт е стабилен в продължение на 36 месеца, без съществена промяна в съдържанието на активната субстанция.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad galutinis produktas išlieka stabilus visus 36 mėnesius ir jame nevyksta jokių reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да се сменя на всеки 24 часа.
Lithuanian: Vaistinį vandenį reikia kas 24 valandas atnaujinti.
Bulgarian: tv. DK-2730 Herlev Denmark
Lithuanian: DK-2730 Herlev Denmark
Bulgarian: the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Lithuanian: Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Bulgarian: Ако дразненето продължава, потърсете съвет от лекар.
Lithuanian: Jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016. The
Lithuanian: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Bulgarian: Не всички времеви точки за изследване за тези партиди са в съответствие с настоящите указания, но във всички случаи се представят данни за последните 5 времеви точки в хода на проучването за стабилност и следователно е възможно да се определят тенденции в данните.
Lithuanian: Ne visi šių serijų tyrimo laiko momentai atitinka šiuo metu patvirtintas gaires, bet visais atvejais pateikti bent 5 stabilumo tyrimo laiko momentų duomenys, todėl galima nustatyti duomenų tendencijas.
Bulgarian: Смъртността е основният критерий за ефикасност.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mirtingumas.
Bulgarian: За да се получи правилната доза, концентрацията на ветеринарномедицинския продукт трябва да бъде съответно коригирана.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, veterinarinio vaisto koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Bulgarian: Това е посочено в Регламент (ЕО) № 2160/20039 и се основа на становището на EFSA (2004)11.
Lithuanian: 2160/20039 ir nurodyta EFSA nuomonėje (2004)11.
Bulgarian: Периодът на лечение е започнал две седмици след отбиването, когато ясно са установени признаците на колибацилоза.
Lithuanian: Gydymas pradėtas praėjus dviem savaitėms po nujunkymo, kai kolibaciliozės požymiai buvo aiškiai matomi.
Bulgarian: 100% обемни процента (w/w)
Lithuanian: 100 % w/w
Bulgarian: Цялостни заключения на CVMP след преразглеждане
Lithuanian: CVMP bendrosios išvados pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
Bulgarian: Ако това е невъзможно, терапията трябва да се базира на местната (регионална или на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Bulgarian: Следователно CVMP заключава, че предложеното показание е оправдано.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pasiūlyta indikacija yra pagrįsta.
Bulgarian: Тези мерки могат да обхващат например забрани и ограничения за употребата на ветеринарномедицински продукти.
Lithuanian: Tai gali būti, pvz., draudimai naudoti veterinarinius vaistus ir jų naudojimo apribojimai.
Bulgarian: Elanco Animal
Lithuanian: Elanco Animal Health
Bulgarian: Тази оценка се фокусира върху въпроси, свързани с хармонизацията, което може да промени съотношението полза/риск.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, visas dėmesys sutelkiamas į tuos derinimo klausimus, dėl kurių gali keistis vaisto naudos ir rizikos santykis.
Bulgarian: В случай на контакт с очите, изплакнете засегнатия участък с обилно количество вода.
Lithuanian: Patekus į akis, plaukite paveiktą sritį dideliu vandens kiekiu.
Bulgarian: Резорбцията може да е висока при новородени животни, но бързо се понижава през първите седмици от живота.
Lithuanian: Tik gimusių gyvūnų organizme absorbcija gali būti intensyvi, bet pirmosiomis gyvenimo savaitėmis sparčiai silpnėja.
Bulgarian: Процедура на преразглеждане
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra
Bulgarian: Подпухналите лице, устни и очи или затрудненото дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска помощ.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, dėl kurių būtina skubi gydytojo pagalba.
Bulgarian: Съгласно извършената оценка, Salmonella може да се счита за подходяща да бъде включена в списъка за намеса на Съюза, както е предвидено в член 5, параграф 3 от Закона за здравето на животните.
Lithuanian: Remiantis atliktu vertinimu, salmoneliozę galima įtraukti į ligų sąrašą, kurių atžvilgiu galima imtis intervencinių priemonių Sąjungos lygmeniu, kaip nustatyta Gyvūnų sveikatos teisės akto 5 straipsnio 3 dalyje.
Bulgarian: Това не се счита за приемливо, тъй като концентрацията на активната субстанция трябва да бъде изразена в IU/g продукт, тъй като анализът се извършва чрез микробиологичен метод.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai nepriimtina, nes veikliosios medžiagos stiprumas turėtų būti išreikštas TV/g vaisto, kadangi analizė atliekama taikant mikrobiologinio tyrimo metodą.
Bulgarian: Всяко използване при извънредни обстоятелства, основано на здравето и благосъстоянието на животните, трябва да оцени последствията за общественото здраве.
Lithuanian: Visais atvejais, kai apramicinas naudojamas išskirtinėmis aplinkybėmis dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės, būtina atsižvelgti į padarinius visuomenės sveikatai.
Bulgarian: По отношение на Salmonella са проведени серии от двадесет и седем допълнителни експеримента при телета, 15 от които с терапевтична и 12 с профилактична цел.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozę, su veršeliais buvo atlikti dar 27 bandymai, iš kurių 15 buvo terapiniai bandymai, o 12 - profilaktiniai.
Bulgarian: В това отношение трябва да се отбележи, че колибацилозата при пилета е по същество системна инфекция, засягаща множество органи, а основният път за навлизане в организма е дихателната система.
Lithuanian: Šiuo klausimu reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vištų kolibaciliozė iš esmės yra sisteminė infekcija, apimanti įvairius organus; pagrindinis užkrato patekimo į organizmą kelias - per kvėpavimo sistemą.
Bulgarian: Представени са данни за 36 месеца за 3 партиди готов продукт, опаковани във външните контейнери (бутилки, торбички и две сашета с различни размери).
Lithuanian: Buvo pateikti 36 mėnesių duomenys apie tris galutinio produkto, supakuoto į galutines talpykles (buteliukus, maišelius ir dviejų dydžių paketėlius), serijas.
Bulgarian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Lithuanian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K.
Bulgarian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Lithuanian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Bulgarian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J. Microbiol.
Lithuanian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J.
Bulgarian: В този смисъл трябва да се има предвид, че ефикасността на продукта е подкрепена от различни проучвания, при които ветеринарномедицинският продукт е бил приложен за лечение, а не за профилактика.
Lithuanian: Šiuo požiūriu reikėtų atsižvelgti į tai, kad vaisto veiksmingumas buvo pagrįstas įvairiais tyrimais, kurių metu veterinarinis vaistas buvo naudojamas gydant infekciją, o ne siekiant jos išvengti.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след „Годен до".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Bulgarian: Тъй като, обаче, схемите на дозиране и показанията не са били разширени, експозицията на околната среда на активната субстанция не е увеличена.
Lithuanian: Tačiau, kadangi dozavimo režimų ir indikacijų sąrašas nebuvo išplėstas, į aplinką patenkančios veikliosios medžiagos kiekis nepadidėja.
Bulgarian: Настоящата оценка на съотношението полза/риска е извършена в контекста на член 34 от Директива 2001/82/ЕО, което в настоящата процедура има за цел да постигне хармонизиране в ЕС на условията за разрешаване на ветеринарномедицинския продукт Girolan.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos santykio vertinimas atliekamas vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsniu, kurį taikant šios procedūros metu siekiama ES valstybėse narėse suderinti veterinarinio vaisto Girolan registracijos pažymėjimo išdavimo sąlygas.
Bulgarian: В точка 6.4 от съгласуваната КХП за продукта се посочва, че не се изискват специални условия за съхранение на продукта.
Lithuanian: Šio vaisto suderinto aprašo 6.4 skyriuje nurodyta, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Bulgarian: Трябва да се спазват националните програми за контрол, ако има такива.
Lithuanian: Būtina laikytis šalies kontrolės programų, kai jos yra.
Bulgarian: Възможните неблагоприятни реакции могат да бъдат разпознати от следните симптоми: меки изпражнения, диария, повръщане (загуба на тегло, анорексия и други подобни), бъбречно увреждане и неблагоприятни реакции върху централната нервна система (намалена активност, загуба на рефлекси, конвулсии и др.).
Lithuanian: Galimą intoksikaciją galima atpažinti pagal šiuos simptomus: minkštos išmatos, viduriavimas, vėmimas (svorio mažėjimas, apetito praradimas ir pan.), inkstų veiklos sutrikimas ir poveikis centrinei nervų sistemai (sumažėjęs aktyvumas, refleksų praradimas, konvulsijos ir kt.).
Bulgarian: След отваряне използвай незабавно.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Въпреки че не е ясно дали данните за стабилността са били генерирани при контролирани условия или не, предвид липсата на значителна промяна в съдържанието на активните субстанции и факта, че в миналото продуктът е имал срок на годност 3 години, данните се считат за адекватни, за да подкрепят 2-годишен срок на годност за крайния продукт, както е предложено от притежателя на лиценза за употреба.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, ar stabilumo tyrimo duomenys buvo surinkti kontroliuojamomis sąlygomis, ar ne, atsižvelgiant į tai, kad atliekant tyrimą neįvyko reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių ir į tai, kad anksčiau buvo nustatytas 3 metų tinkamumo laikas, nuspręsta, kad šių duomenų pakanka registruotojo pasiūlytam 2 metų galutinio produkto tinkamumo laikui pagrįsti.
Bulgarian: Детерминантите на резистентност на бактериите при хората и животните са едни и същи.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tie patys veiksniai.
Bulgarian: Във всички изпитвания животните са изследвани за потвърждаване на диагнозата преди започване на лечението.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, prieš pradedant gydymą, visi gyvūnai buvo apžiūrimi, siekiant patvirtinti diagnozę.
Bulgarian: Резултатите от анализа са представени като % от целевата стойност от 552 000 IU/g.
Lithuanian: Analizės rezultatai nurodyti tikslinės 552 000 TV/g vertės procentine dalimi.
Bulgarian: Използването на антимикробни средства никога не е напълно ефективно за контрола на Salmonella spp. тъй като е невъзможно елиминирането на всички организми от заразено стадо.
Lithuanian: • Antimikrobinės medžiagos niekada nėra visiškai veiksmingos kontroliuojant salmoneliozę, nes iš užkrėsto pulko neįmanoma likviduoti visų organizmų.