FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 90 µg FÖRFYLLD SPRUTA
English: Your doctor has determined the exact dose of Pegasys, and will tell you how often to use it.
Swedish: Din läkare har bestämt den exakta dosen Pegasys och kommer att tala om för dig hur ofta du ska ta det. Dosen kan ändras under behandlingen om det bedöms som nödvändigt.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Swedish: Pegasys 180 mikrogram ribavirin 800 mg 16 veckor
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Swedish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Swedish: Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg 24 veckor
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 90 µg/0,5 ml
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Swedish: Pegasys mikrogram ribavirin 800 mg
English: ● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
Swedish: För in nålen genom gummimembranet på Pegasys injektionsflaska.
English: Ocular changes
Swedish: Oftalmologiska förändringar
English: It is available in packs containing 1 or 4 single dose vials.
Swedish: Det finns i förpackningar som innehåller 1 eller 4 injektionsflaskor för engångsbruk.
English: In HIV-HCV co-infected patients, the clinical adverse reaction profiles reported for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, were similar to those observed in HCV mono-infected patients.
Swedish: För patienter infekterade med både HIV och HCV var de kliniska biverkningsprofilerna som rapporterades för Pegasys, ensamt eller i kombination med ribavirin, jämförbar med de som observerades hos patienter enbart infekterade med HCV. För patienter med både HIV och HCV som får Pegasys och ribavirin som kombinationsbehandling har andra biverkningar rapporterats hos ≥1%
English: Hearing loss
Swedish: Hörselnedsättning
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Swedish: 1 000/1 200 mg 48 veckor
English: 2) Allow the pre-filled pen to adjust to room temperature
Swedish: 2) Se till att den förfyllda injektionspennan blir rumstempererad
English: (all other genotypes).
Swedish: 3) eller 48 veckor (övriga genotyper).
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Swedish: Myalgi, artralgi Ryggsmärta, artrit, muskelsvaghet, bensmärta, nacksmärta, muskuloskeletal smärta, muskelkramper
English: 600 mg/day
Swedish: 600 mg/dag
English: Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Swedish: 1 000/1 200 mg 24 veckor
English: Similarly for patients with cirrhosis or transition to cirrhosis, the frequencies of withdrawal from Pegasys treatment and ribavirin treatment were higher in the 72-week treatment arms (13% and 15%) than in the 48-week arms (6% and 6%).
Swedish: På motsvarande sätt var frekvensen högre, för avbruten behandling med Pegasys och ribavirin, i behandlingsgrupperna på 72 veckor (13% och 15%) än i behandlingsgrupperna på 48 veckor (6% och 6%) för patienter med cirros eller förstadium till cirros.
English: ● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Swedish: ● Håll sprutan med nålen uppåt, för att få bort luftbubblorna.
English: Lamivudine 100 mg (N=179)
Swedish: Pegasys 180 mikrogr am lamivudin 100 mg (n=179)
English: Available in packs of 1 or 4 vials.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 4 injektionsflaskor.
English: Breastfeeding
Swedish: Pancytopeni
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning innehåller 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Swedish: Odds Ratio (95% KI) = 2,89 (1,93 to 4,32), P-värde (stratifierat Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Interferon alfa-2a 3MIE & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mikrogram: Odds Ratio (95% KI) = 0,53 (0,33 to 0,85), P
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Swedish: Tabell 6: Rekommenderad dosjustering av Pegasys i händelse av toxicitet under behandling av pediatriska patienter med kronisk hepatit B eller C
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Swedish: Övre luftvägsinfektion, bronkit (luftrörsinfektion), svampinfektion i munnen och herpes (en vanlig återkommande virusinfektion som påverkar läpparna, mun)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 180 µg/0,5 ml
English: Tooth extraction, cholecystectomy
Swedish: Tandutdragning, kolecystektomi
English: The ribavirin dose should be administered with food.
Swedish: Ribavirindosen ska ges tillsammans med föda.
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Swedish: 1 x 200 mg tablett på kvällen
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Swedish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är märkt med graderingar motsvarande doser på 135 mikrogram, 90 mikrogram och 45 mikrogram.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Swedish: Pegasys 180 mikrogram ribavirin 1 000/1 200 mg 48 veckor
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 135 µg FÖRFYLLD SPRUTA
English: Lamivudine 100 mg (N=271)
Swedish: Pegasys 180 mikrogra m lamivudin 100 mg (n=271)
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Swedish: Pegasys 180 mikrogram ribavirin 1 000/1 200 mg 24 veckor
English: ● Remove the needle guard.
Swedish: ● Ta bort skyddshylsan på nålen.
English: Dyspnoea exertional, epistaxis, nasopharyngit is, sinus congestion, nasal congestion, rhinitis, sore throat
Swedish: Dyspné, hosta Ansträngningsutlöst dyspné, epistaxis, nasofaryngit, täppta bihålor, nästäppa, rinit, halsont
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska (1 ml).
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är graderad med markeringar för 180 mikrogram (mcg), 135 mikrogram och 90 mikrogram.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -6 x 135 µg FÖRFYLLDA SPRUTOR (UTAN BLUE BOX)Multiförpackning
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Swedish: Matsmältningssystemet: Diarré, illamående, buksmärta Hud: Håravfall och hudreaktioner (inklusive klåda, hudinflammation och torr hud) Muskler och skelett: Smärta i leder och muskler
English: Patients with severe renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly showed a 60% higher peginterferon alfa-2a exposure than patients with normal renal function, therefore a reduced dose of Pegasys 135 mcg once weekly is recommended in patients with severe renal impairment.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlats med Pegasys 180 mikrogram en gång i veckan visade en 60 % högre exponering av peginterferon alfa-2a än patienter med normal njurfunktion.
English: Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Swedish: Bröstsmärta, influensaliknande symtom, sjukdomskänsla, letargi, blodvallningar, törst
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är märkt med graderingar motsvarande doser på 180 mikrogram, 135 mikrogram och 90 mikrogram.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Swedish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är graderad med markeringar för 135 mikrogram (mcg), 90 mikrogram och 45 mikrogram.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
Swedish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/02/221/017
English: Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Swedish: Tabell 17: Kvarstående virologiskt svar baserat på snabbt virologiskt svar vid vecka 4 för genotyp 2 eller 3 efter kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin hos patienter infekterade med CHC Studie NV17317
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Swedish: Låga virusnivåer (LVL) = ≤ 800 000 IE/ml; Höga virusnivåer (HVL) = > 800 000 IE/ml * Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIE & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% KI) = 5,40
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Swedish: Pegasys 360/180 eller 180 mikrogram ribavirin 1000/1200 mg 48 veckor (N = 469) SVR hos patienter med VR i vecka 12 b
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Swedish: Immunsystemet: Vogt Koyanagi Harada syndrom - en sällsynt sjukdom som kännetecknas av förlust av syn och hörsel och hudpigmentering, avstötning av lever- och njurtransplantat Psykiska störningar och nervsystemet: Mani (episoder av överdriven förhöjd sinnesstämning) och bipolära sjukdomar (episoder av överdriven förhöjd sinnesstämning omväxlande med nedstämdhet och hopplöshet), tankar på att hota andra till livet, slaganfall Ögon: Sällsynt form av näthinneavlossning med vätska i näthinnan Hjärta och blodkärl: Perifer ischemi (otillräcklig blodtillförsel till extremiteterna) Matsmältningssystemet: Ischemisk kolit (otillräcklig blodtillförsel till tarmarna), förändrad färg på tungan
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Swedish: 6 förfyllda sprutor + 6 injektionsnålar 135 mikrogram/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -12 x 135 µg FÖRFYLLDA SPRUTOR (MED BLUE BOX)Multiförpackning
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Swedish: Varje injektionsflaska med 1,0 ml lösning innehåller 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: ● an injection needle Not included in the pack:
Swedish: Den förfyllda injektionspennan består av:
English: Haematologic laboratory abnormalities observed during the first 20 weeks of the trial included anaemia (26% of patients experienced a haemoglobin level of <10 g/dl), neutropenia (30% experienced an ANC
Swedish: Onormala hematologiska laboratorievärden observerades under de första 20 veckorna av studien inklusive anemi (26 % av patienterna hade en hemoglobinnivå på <10 g/dl), neutropeni (30 % hade ett ANC <750 celler/mm3), och trombocytopeni (13 % hade en trombocytnivå <50 000 celler/mm3) (se avsnitt 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -6 x 180 µg FÖRFYLLDA SPRUTOR (UTAN BLUE BOX)Multiförpackning
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar 135 mikrogram/0,5 ml
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
Swedish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/02/221/005
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 4 år.
English: Retinal haemorrhage
Swedish: Ren erytrocytaplasi
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Swedish: 6 förfyllda sprutor + 6 injektionsnålar 180 mikrogram/0,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 180 µg FÖRFYLLD SPRUTA
English: Gastrointestin al bleeding
Swedish: Gastrointestinal blödning
English: Measuring the dose of Pegasys
Swedish: Hur man mäter upp Pegasys-dosen
English: HIV-HCV co-infected patients
Swedish: Patienter infekterade med både HIV och HCV
English: Vaginal discharge
Swedish: Vaginal flytning
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Swedish: 1 förfylld spruta +1 injektionsnål 90 mikrogram/0,5 ml
English: Renal impairment
Swedish: Njurar: Njursvikt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -12 x 180 µg FÖRFYLLDA SPRUTOR (MED BLUE BOX)Multiförpackning
English: Breathing disorders: Shortness of breath with activity, nose bleeds, nose and throat inflammation, infections of the nose and sinuses (air-filled spaces found in the bones of the head and face), runny nose, sore throat
Swedish: Hjärta och blodkärl: Snabb hjärtrytm, hjärtklappning, svullna armar och ben rodnad Andningsvägar: Andfåddhet vid ansträngning, näsblödning, inflammation i näsa och hals, infektion i näsan och i bihålorna (luftfyllda utrymmen som finns i skelettet i huvudet och ansiktet), rinnsnuva, halsont
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Swedish: Vuxna patienter infekterade med både HIV och HCV
English: Available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled pens.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1, 4 eller 12 förfyllda injektionspennor.
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Swedish: Pegasys 360/180 eller 180 mikrogram ribavirin 1000/1200 mg 72 veckor (N = 473) SVR hos patienter med VR i vecka 12 b
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/02/221/007
English: Genotype-A (N=9) Responder Genotype-B (N=21) Responder Genotype-C (N=34) Responder Genotype-D (N=31) Responder
Swedish: Genotyp-C (n=34) Patienter som svarar på behandling
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin mg (N=436) 48 weeks
Swedish: Pegasys mikrogram ribavirin 1000/1200 mg (n=436) 48 veckor
English: Placebo (N=177)
Swedish: Pegasys 180 mikrogr am placebo (n=177)
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar 180 mikrogram/0,5 ml
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anaemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Swedish: Det kan resultera i symtom såsom känsla av kraftig trötthet med brist på energi Immunsystemet: Vogt Koyanagi Harada syndrom - en sällsynt sjukdom som kännetecknas av förlust av syn och hörsel och hudpigmentering, avstötning av lever- och njurtransplantat Psykiska störningar och nervsystemet: Mani (episoder av överdriven förhöjd sinnesstämning) och bipolära sjukdomar (episoder av överdriven förhöjd sinnesstämning omväxlande med nedstämdhet och hopplöshet), tankar på att hota andra till livet, slaganfall Ögon: Sällsynt form av näthinneavlossning med vätska i näthinnan Hjärta och blodkärl: Perifer ischemi (otillräcklig blodtillförsel till extremiteterna) Matsmältningssystemet: Ischemisk kolit (otillräcklig blodtillförsel till tarmarna), förändrad färg på tungan Muskler och skelett: Allvarlig muskelskada och smärta Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
English: Withhold Pegasys
Swedish: Pegasysdos
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål 180 mikrogram/0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Swedish: 1 förfylld spruta +1 injektionsnål 135 mikrogram/0,5 ml
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Swedish: Låga virusnivåer (LVL) = ≤ 800 000 IE/ml; Höga virusnivåer (HVL) = > 800 000 IE/ml RVR (rapid viral respons) = snabbt virologiskt svar (odetekterbart HCV RNA) vecka 4
English: Odds Ratio (95% CI) = 0.53 (0.33 to 0.85), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0084
Swedish: veckor: Odds Ratio (95% konfidensintervall) = 2,12 (1,30 till 3,46), P-värde (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test) =
English: Ear disorders: ear pain
Swedish: Öron: Hörselnedsättning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -1 x 90 µg FÖRFYLLD SPRUTA
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa-2a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje spruta med 0,5 ml lösning innehåller 90 mikrogram peginterferon alfa-2a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa-2a
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar med kombinationen av Pegasys och ribavirin (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer) är:
English: Ascites
Swedish: Hjälpämne
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
Swedish: Ta bort gummihylsan från sprutan.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Swedish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/221/008
English: HBV-DNA was measured by the COBAS AMPLICOR HBV MONITOR Assay (limit of detection 200 copies/ml).
Swedish: HBV DNA analyserades med COBAS AMPLICOR TM HBV MONITOR
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Swedish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/02/221/014
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Swedish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/02/221/011
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin mg (N=453) 48 weeks
Swedish: Pegasys mikrogram ribavirin 1000/1200 mg (n=453) 48 veckor
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/221/016
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar vid kombinationen av Pegasys och ribavirin (kan drabba fler än 1 av 10 personer) är:
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Swedish: 1 x 200 mg tablett på morgonen 1 x 200 mg tablett på kvällen
English: Eye disorders: Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders: Hearing loss
Swedish: Ögon: Näthinneblödning (ögats baksida)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -12 x 180 µg FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Swedish: Låga virusnivåer (LVL) = ≤ 800 000 IE/ml; Höga virusnivåer (HVL) = > 800 000 IE/ml RVR (rapid viral response)=snabbt virologiskt svar (odetekterbart HCV RNA) vecka 4 och odetekterbart HCV RNA vecka
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Swedish: Låga virusnivåer (LVL) = ≤ 800 000 IE/ml; Höga virusnivåer (HVL) = > 800 000 IE/ml RVR (rapid viral response) = snabbt virologiskt svar (odetekterbart HCV RNA) vecka 4 och odetekterbart HCV RNA vecka