FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί κάποιου βαθμού καταστολή ή μείωση της εγρήγορσης, ειδικότερα με υψηλότερες δόσεις και κατά την έναρξη της θεραπείας, που μπορεί να ενισχυθεί από το οινόπνευμα.
Bulgarian: Може да настъпи известна седация или намаляване на бдителността, особено при по-високи дози и в началото на лечението, като това може да се потенцира от алкохол.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μικρές ποσότητες του φαρμάκου ενδέχεται να περάσουν στο μητρικό γάλα και εν συνεχεία στο βρέφος.
Bulgarian: Това се налага, защото малки количества от лекарството може да преминат в кърмата и в бебето.
Greek: Γονιμότητα - Το Aloperidin μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη», η οποία μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Bulgarian: Фертилитет - HALDOL може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените.
Greek: Τα ακόλουθα προβλήματα ενδέχεται να εμφανιστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν Aloperidin τους τελευταίους 3 μήνες της κύησης (τελευταίο τρίμηνο):
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Bulgarian: Haldol може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου
Bulgarian: Повишена чувствителност към слънчева светлина
Greek: • Αν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, вземете следващата доза както обикновено.
Greek: Δεδομένου ότι οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται με αντιψυχωσικά συχνά έχουν επίκτητους παράγοντες κινδύνου για VTE, πρέπει να προσδιορίζονται όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για VTE πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ALOPERIDIN και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL и да се предприемат предпазни мерки.
Greek: Τα νεογέννητα βρέφη που έχουν εκτεθεί σε αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων και/ή των συμπτωμάτων απόσυρσης, που μπορεί να ποικίλλουν σε βαρύτητα και διάρκεια μετά τον τοκετό.
Bulgarian: Новородени кърмачета, с експозиция на антипсихотици (включително халоперидол) по време на третото тримесечие на бременността, са в риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане, които може да варират по тежест и продължителност след раждането.
Greek: • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα)
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Greek: • Δεν θα σας χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 20 mg κάθε ημέρα.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от общо 20 mg всеки ден.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Bulgarian: Това е така, защото той не е достатъчно проучван при тази възрастова група.
Greek: Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό να παραλείψετε μία δόση ή να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете доза или да Ви се приложи повече от необходимата доза.
Greek: • Κατάθλιψη ή αν έχετε διπολική διαταραχή και αρχίσετε να αισθάνεστε κατάθλιψη.
Bulgarian: Депресия или имате биполярно разстройство и започвате да се чувствате депресирани.
Greek: • Αν έχετε χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας, το οποίο δεν έχει αντιμετωπιστεί.
Bulgarian: имате ниско ниво на калий в кръвта, което не е лекувано
Greek: • Βουπροπιόνη (για την κατάθλιψη ή ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος)
Bulgarian: Бупропион (за депресия или за да Ви помогне да спрете пушенето)
Greek: Η χρήση της αλοπεριδόλης έχει συσχετιστεί με την ανάπτυξη ακαθησίας, η οποία χαρακτηρίζεται από υποκειμενικά δυσάρεστη ή ενοχλητική ανησυχία και ανάγκη για κίνηση που συνοδεύεται συχνά από την ανικανότητα του ατόμου να παραμείνει καθιστό ή σε ακινησία.
Bulgarian: Употребата на халоперидол е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често съпътствано от невъзможност да се седи или стои на едно място.
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Greek: Επίδραση της αλοπεριδόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Bulgarian: Ефект на халоперидол върху други лекарствени продукти
Greek: • Ανοδική κίνηση των οφθαλμών ή ταχείς οφθαλμικές κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Bulgarian: Движение на очите нагоре или бързи движения на очите, които не можете да контролирате
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ειδική παρακολούθηση αν λαμβάνετε ταυτόχρονα λίθιο και Aloperidin.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако приемате литий и HALDOL по едно и също време.
Greek: Ένα σοβαρό πρόβλημα που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Bulgarian: Сериозен проблем, наречен „невролептичен малигнен синдром".
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Greek: Εάν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπαρκινσονικό φαρμακευτικό προϊόν, η χορήγηση μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί και μετά τη διακοπή του ALOPERIDIN εάν η απέκκρισή του είναι ταχύτερη από αυτήν της αλοπεριδόλης, ώστε να αποφευχθεί η ανάπτυξη ή η επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно лечение с антипаркинсонов лекарствен продукт, може да се наложи то да се продължи след спирането на HALDOL, ако неговата екскреция е по-бърза от тази на халоперидол, за да се избегне развитието или влошаването на екстрапирамидните симптоми.
Greek: • Δόσεις άνω των 10 mg/ημέρα δεν έχουν επιδείξει υψηλότερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις στην πλειοψηφία των ασθενών και ενδέχεται να προκαλέσουν αυξημένη επίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Дози над 10 mg/ден не са показали по-добра ефикасност от по-ниски дози при повечето пациенти и може да предизвикат повишена честота на екстрапирамидни симптоми.
Greek: Οι ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας γενικά ανταποκρίνονται σε 2 έως 4 mg/ημέρα, ενώ για τους ασθενείς με πολλαπλά επεισόδια σχιζοφρένειας, ενδέχεται να απαιτούνται δόσεις έως 10 mg/ημέρα.
Bulgarian: Пациенти с първи епизод на шизофрения обикновено се повлияват с 2 до 4 mg/ден, докато пациенти с шизофрения с множество епизоди може да се нуждаят от дози до 10 mg /ден.
Greek: 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς, κατά την επαγωγή ή 30 λεπτά πριν το τέλος της αναισθησίας.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно при индукция или 30 минути преди края на анестезията.
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων.
Bulgarian: Може да се повтаря през час до достигане на достатъчен контрол на симптомите.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 20 έως 40 λεπτών.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации на халоперидол се достигат в рамките на 20 до 40 минути.
Greek: Πόση ποσότητα πρέπει να πάρετε
Bulgarian: Колко лекарство трябва да приемате
Greek: Με βάση τις περιορισμένες και μερικές φορές αντικρουόμενες πληροφορίες, η πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο πλάσμα κατά τη συγχορήγηση ενός αναστολέα του CYP3A4 και/ή του CYP2D6 μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ 20 έως 40%, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αυξήσεις έως και 100%.
Bulgarian: Въз основа на ограничена и понякога противоречаща си информация, потенциалното повишение на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно приложение на инхибитор на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира между 20 до 40%, въпреки че в някои случаи се съобщават повишения до 100%.
Greek: Η αλοπεριδόλη κατανέμεται ταχέως σε διάφορους ιστούς και όργανα, όπως υποδεικνύεται από το μεγάλο όγκο κατανομής (μέσες τιμές 8 έως 21 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της δόσης).
Bulgarian: Халоперидол бързо се разпределя в различните тъкани и органи, което личи от големия обем на разпределение (средни стойности 8 до 21 l/kg след интравенозно приложение).
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που μετρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία και μετά από θεραπείες ποικίλης διάρκειας, ήταν μη ανιχνεύσιμες ή κυμαίνονταν έως τη μέγιστη συγκέντρωση των 44,3 ng/ml.
Bulgarian: Плазмените концентрации, измерени в различни времеви точки и след различна продължителност на лечение, са или неизмерими или варират до максимум 44,3 ng/ml.
Greek: • Αν έχετε μια μορφή άνοιας που ονομάζεται «άνοια με σωμάτια Lewy»
Bulgarian: имате вид деменция, наречена „деменция с телца на Леви"
Greek: Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβάντων, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на халоперидол може да доведат до повишен риск от нежелани събития, включително удължаване на QTc (вж. точка 4.4).
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων ή έως τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Bulgarian: Може да се повтаря през час до достигане на достатъчен контрол на симптомите или до максимална доза 10 mg/ден.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών εξωπυραμιδικών αντιδράσεων συνιστάται η παρεντερική χορήγηση ενός αντιπαρκινσονικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: В случаи на тежки екстрапирамидни реакции се препоръчва парентерално приложение на антипаркинсонов лекарствен продукт.
Greek: • Υψηλό επίπεδο της ορμόνης που ονομάζεται προλακτίνη στο αίμα σας ή καρκίνο που μπορεί να προκλήθηκε από υψηλά επίπεδα προλακτίνης (όπως καρκίνος του μαστού)
Bulgarian: Високо ниво на хормона „пролактин" в кръвта или рак, който може да е причинен от високи нива на пролактин (като рак на гърдата)
Greek: • Χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
Bulgarian: Ниско ниво на кръвна захар
Greek: • Προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή.
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс.
Greek: • Βεραπαμίλη (για αρτηριακή πίεση ή καρδιακά προβλήματα).
Bulgarian: Верапамил (за кръвно налягане или проблеми със сърцето).
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης, το 21% της δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα και το 33% στα ούρα.
Bulgarian: След интравенозно приложение на халоперидол 21% от дозата се елиминира с фекалиите, а 33% в урината.
Greek: Στον Πίνακα 2 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Bulgarian: В Таблица 2 са изброени нежеланите реакции както следва:
Greek: Επαγωγή ενζύμων μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни лечение.
Greek: Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να σας χορηγηθεί ένα πρόσθετο φάρμακο.
Bulgarian: Ако получите някой от тези ефекти, може да Ви се даде допълнително лекарство.
Greek: Στον Πίνακα 5 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Bulgarian: В Таблица 5 са изброени нежеланите реакции както следва:
Greek: • Ριφαμπικίνη (για βακτηριακές λοιμώξεις)
Bulgarian: Рифампицин (за бактериални инфекции)
Greek: • Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Bulgarian: Депресия на централната нервна система (ЦНС).
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση ή αισθάνεστε ζάλη όταν κάθεστε σε όρθια θέση ή σηκώνεστε όρθιος
Bulgarian: Ниско кръвно налягане или ако се чувствате замаяни при сядане или изправяне от легнало положение
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Aloperidin αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на HALDOL, ако приемате някое от тези лекарства.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των συμβάντων φαίνεται να αυξάνεται με υψηλές δόσεις, υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, σε ασθενείς με προδιάθεση ή με παρεντερική χρήση, κυρίως ενδοφλέβια χορήγηση.
Bulgarian: Рискът от тези събития изглежда се повишава при високи дози, високи плазмени концентрации, при предразположени пациенти или при парентерално приложение, особено интравенозно приложение.
Greek: Όψιμη δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί σε μερικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία ή μετά από διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Bulgarian: Това е така, защото той не е проучван при тези възрастови групи.
Greek: Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, συνήθως στα κάτω άκρα (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT).
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените, обикновено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ).
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με 0,5 mg κάθε ημέρα ή το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Bulgarian: Хората в старческа възраст обикновено ще започнат с 0,5 mg всеки ден или с половината от най-ниската доза за възрастни.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση ως μέτρο προφύλαξης.
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва постепенно преустановяване.
Greek: • Χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας.
Bulgarian: Ниско ниво на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта.
Greek: Η αύξηση αυτή ενδέχεται να είναι μεγαλύτερη με όλες τις βουτυροφαινόνες, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Това повишаване може да бъде по-високо при всички бутирофенони, включително халоперидол.
Greek: Το σύνδρομο μπορεί να καλυφθεί κατά την επανέναρξη της θεραπείας, την αύξηση της δόσης ή τη μετάβαση σε άλλο αντιψυχωσικό.
Bulgarian: Синдромът може да се маскира при подновяване на лечението, при повишаване на дозировката или когато се преминава към различен антипсихотик.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, πρέπει να προσαρμόσετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση στη φιάλη, ως εξής:
Bulgarian: Първият път, когато я използвате, трябва да прикрепите спринцовката за перорални форми върху бутилката както следва:
Greek: Κατά κανόνα, ο γιατρός θα σας χορηγήσει αρχικά μια χαμηλή δόση και εν συνεχεία θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде ниска доза в началото и след това ще коригира дозата така че да е подходяща за Вас.
Greek: • Στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονες, προκαλώντας δυσκολία στην αναπνοή
Bulgarian: Стеснение на дихателните пътища в белите дробове, причиняващо затруднение в дишането
Greek: Η αντιμετώπιση των σοβαρών αρρυθμιών συνιστάται να πραγματοποιείται με κατάλληλα αντιαρρυθμικά μέτρα.
Bulgarian: Препоръчва се лечение на тежките аритмии с подходящи антиаритмични мерки.
Greek: Αυτές οι ενδοφλέβιες δόσεις που οδήγησαν σε παράταση του διαστήματος QTc δεν προκάλεσαν αρρυθμίες.
Bulgarian: Тези интравенозни дози, които удължават QTc, не предизвикват аритмии.
Greek: • Κλείστε τη φιάλη και εν συνεχεία ξεπλύνετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση με λίγο νερό.
Bulgarian: Затворете бутилката, след това изплакнете спринцовката за перорални форми с малко вода.
Greek: • Άνοια με σωμάτια Lewy.
Bulgarian: Деменция с телца на Lewy.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι ένα αντιψυχωσικό που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών.
Bulgarian: Халоперидол е антипсихотик, принадлежащ към групата на бутирофеноните.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου και του μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да провери нивата на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта преди или по време на лечението Ви с HALDOL.
Greek: Επίσης, πιθανή είναι η εκδήλωση υπέρτασης αντί για υπόταση.
Bulgarian: Възможна е също по-скоро хипертензия отколкото хипотензия.
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Bulgarian: Загуба или намаляване на сексуалното желание
Greek: • Κατάθλιψη («τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά»)
Bulgarian: Депресия („трициклични антидепресанти")
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL
Greek: Οι ηλεκτρολυτικές διαταραχές, όπως η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησιαιμία, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών και πρέπει να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия и хипомагнезиемия повишават риска от камерни аритмии и трябва да се коригират преди да се започне лечение с халоперидол.
Greek: Στη σχιζοφρένεια, η ανταπόκριση στη θεραπεία με αντιψυχωσικά ενδέχεται να καθυστερήσει.
Bulgarian: При шизофрения отговорът към антипсихотичното лечение може да бъде забавен.
Greek: Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές οξέων συμπτωμάτων απόσυρσης (συμπεριλαμβάνονται ναυτία, έμετος και αϋπνία) μετά από απότομη απόσυρση υψηλών δόσεων αντιψυχωσικών.
Bulgarian: Има много редки съобщения за остри симптоми на отнемане (включително гадене, повръщане и безсъние) след рязко прекъсване на високи дози антипсихотици.
Greek: Το σύνδρομο χαρακτηρίζεται κυρίως από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή της σιαγόνας.
Bulgarian: Синдромът се характеризира главно с ритмични неволеви движения на езика, лицето, устата или челюстта.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Aloperidin.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е HALDOL.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aloperidin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете HALDOL
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης, αλλά συνιστάται προσοχή κατά την αντιμετώπιση ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата, но е необходима предпазливост, когато се лекуват пациенти с бъбречно увреждане.
Greek: Είναι σημαντική η παρακολούθηση των ασθενών όσον αφορά τη μετάβαση σε καταθλιπτικό επεισόδιο και τους συνεπακόλουθους κινδύνους, όπως αυτοκτονική συμπεριφορά, προκειμένου να υπάρχει η δυνατότητα παρέμβασης σε περίπτωση τέτοιας μετάβασης.
Bulgarian: Проследяването на пациентите за преминаване към депресивен епизод със съпътстващите рискове като суицидно поведение е важно, за да се извърши интервенция при настъпване на такива промени.
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на внезапна смърт се съобщават при психиатрични пациенти, получаващи антипсихотици, включително халоперидол (вж. точка 4.8).
Greek: Η αύξηση της δόσης σε ασθενείς που αναπτύσσουν αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποβεί επιζήμια.
Bulgarian: При пациенти, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Greek: Μελέτες παρατήρησης έδειξαν ότι η θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με αλοπεριδόλη σχετίζεται επίσης με αυξημένη θνητότητα.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че лечението на пациенти в старческа възраст с халоперидол също е свързано с повишена смъртност.
Greek: Οι έφηβοι ηλικίας έως 17 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία για σχιζοφρένεια ή προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να λάβουν υψηλότερη δόση, έως 5 mg κάθε ημέρα.
Bulgarian: Юноши до 17-годишна възраст, лекувани за шизофрения или поведенчески проблеми, може да приемат по-висока доза, до 5 mg всеки ден.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Bulgarian: Консумирането на алкохол, докато използвате HALDOL, може да Ви направи сънливи и да намали бдителността Ви.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων όψιμης δυσκινησίας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής όλων των αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένου του ALOPERIDIN.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици, включително HALDOL.
Greek: (γνωστά ως «διεγερτικά»)
Bulgarian: (известни като „стимуланти")
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно консумацията на алкохол, докато приемате Haldol, и му кажете колко пиете.
Greek: Ψυχωσική διαταραχή Κατάθλιψη
Bulgarian: Психотично разстройство Депресия
Greek: συμπεριλαμβάνονται σοβαρές μειώσεις των λευκών αιμοσφαιρίων και χαμηλός αριθμός
Bulgarian: включително силно намаление на белите кръвни клетки и нисък брой на тромбоцитите
Greek: Σε ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας, θεραπευτική ανταπόκριση μπορεί να επιτευχθεί με χαμηλές συγκεντρώσεις που φθάνουν τα 0,6 έως 3,2 ng/ml, όπως εκτιμάται με βάση τις μετρήσεις κατάληψης του υποδοχέα D2 και την υπόθεση ότι ένα επίπεδο κατάληψης του υποδοχέα D2 της τάξεως του 60 έως 80% είναι το πιο κατάλληλο για την επίτευξη θεραπευτικής ανταπόκρισης και τον περιορισμό των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Bulgarian: При пациенти с първи епизод на шизофрения терапевтичен отговор може да получи при ниски концентрации дори от 0,6 до 3,2 ng/ml според преценките, основаващи се на измерването на ангажирането на D2 рецепторите, като се приема, че ниво на ангажиране на D2 рецепторите от 60 до 80% е най-подходящо за получаване на терапевтичен отговор и ограничаване на екстрапирамидните симптоми.
Greek: Σε ακραίες περιπτώσεις, ο ασθενής μπορεί να περιέλθει σε κωματώδη κατάσταση με αναπνευστική καταστολή και υπόταση, που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να οδηγήσει σε κατάσταση που ομοιάζει με καταπληξία.
Bulgarian: В изключителни случаи пациентът може да изпадне в кома с респираторна депресия и хипотензия, които могат да бъдат достатъчно тежки, за да доведат до шокоподобно състояние.
Greek: Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με ALOPERIDIN, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Bulgarian: Остра дистония може да настъпи през първите няколко дни на лечението с HALDOL, но се съобщава и за по-късно начало, както и за начало след повишения на дозата.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο αίμα.
Bulgarian: Може да се има предвид измерване на концентрациите на халоперидол в кръвта в отделните случаи.
Greek: Η μέση βιοδιαθεσιμότητα της αλοπεριδόλης μετά τη χορήγηση του δισκίου ή του πόσιμου διαλύματος είναι 60 έως 70%.
Bulgarian: Средната бионаличност на халоперидол след приложение на таблетка или перорален разтвор е 60 до 70%.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ως προς την ασφάλεια στον παιδιατρικό πληθυσμό υποδεικνύουν κίνδυνο ανάπτυξης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων της όψιμης δυσκινησίας και της καταστολής.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност в педиатричната популация показват риск от развитие на екстрапирамидни симптоми, включително късна дискинезия и седация.
Greek: Ο κατάλογος αυτός είναι ενδεικτικός.
Bulgarian: Този списък не е изчерпателен.
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}>
Bulgarian: < Други източници на информация> < Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {Държава членка/Агенция }.>
Greek: Έχουν ληφθεί περιορισμένα δεδομένα για τη συγκέντρωση στο πλάσμα σε παιδιατρικές μελέτες, στις οποίες συμπεριλήφθηκαν 78 ασθενείς με διάφορες διαταραχές (σχιζοφρένεια, ψυχωσική διαταραχή, σύνδρομο Tourette, αυτισμό) που έλαβαν δόσεις αλοπεριδόλης από στόματος έως 30 mg/ημέρα.
Bulgarian: В педиатричните проучвания са установени ограничени данни за плазмените концентрации, включващи 78 пациенти с различни заболявания (шизофрения, психотично разстройство, синдром на Tourette, аутизъм), получавали перорално дози халоперидол до максимум 30 mg/ден.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.