FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel secondo studio, si è avuta una guarigione completa nel 37 % (50 su 135) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 2 % (3 su 134) dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: I den andra studien blev huden helt läkt hos 37 procent (50 av 135) av patienterna som fick Picato, jämfört med 2 procent (3 av 134) av patienterna som fick placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Picato, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Picato finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per la cheratosi attinica a carico di viso e cuoio capelluto, nell'ambito del primo studio si è avuta una guarigione completa della pelle nel 47 % (67 su 142) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (7 su 136) dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: För aktinisk keratos som angrep ansiktet och hårbotten visade den första studien att huden blev helt läkt hos 47 procent (67 av 142) av patienterna som fick Picato, jämfört med 5 procent (7 av 136) av patienterna som fick placebo.
Italian: Come agisce Picato?
Swedish: Hur verkar Picato?
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Picato non è ancora del tutto chiaro.
Swedish: Det är inte helt känt hur Picato verkar.
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen.
Italian: Altre informazioni su Pifeltro
Swedish: Mer information om Pifeltro
Italian: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Swedish: Pifeltro (doravirin) EMA/661893/2018
Italian: Ulteriori informazioni su Pifeltro sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Swedish: Mer information om Pifeltro finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pifeltro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pifeltro?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pifeltro sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pifeltro kontinuerligt.
Italian: Pifeltro (doravirina)
Swedish: Pifeltro (doravirin)
Italian: Pifeltro non deve essere usato con determinati medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Swedish: Pifeltro får inte användas tillsammans med vissa läkemedel som kan minska dess effektivitet.
Italian: Quali benefici di Pifeltro sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Pifeltro har visats i studierna?
Italian: Perché Pifeltro è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Pifeltro godkänt i EU?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Pifeltro sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Pifeltro är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Cos'è Pifeltro e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Pifeltro och vad används det för?
Italian: Pifeltro aiuta a mantenere basso il livello di HIV nel sangue.
Swedish: Pifeltro bidrar till att hålla mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Italian: Sintesi di Pifeltro e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Pifeltro och varför det är godkänt inom EU
Italian: Doravirina blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Swedish: Doravirin blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler som är infekterade.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pifeltro, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pifeltro, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pifeltro (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea e cefalea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pifeltro (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är illamående och huvudvärk.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pifeltro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pifeltro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Pifeltro è disponibile sotto forma di compresse (100 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Pifeltro finns som tabletter (100 mg) och är receptbelagt.
Italian: Pifeltro è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Swedish: Pifeltro är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Italian: Quali sono i rischi associati a Pifeltro?
Swedish: Vilka är riskerna med Pifeltro?
Italian: Pifeltro è usato in associazione con altri medicinali antivirali.
Swedish: Pifeltro används i kombination med andra antivirala läkemedel.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Italian: Pifeltro contiene il principio attivo doravirina.
Swedish: Pifeltro innehåller den aktiva substansen doravirin.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pifeltro sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pifeltro utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Il principio attivo di Pifeltro, doravirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Pifeltro, doravirin, är en icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NNRTI).
Italian: Come si usa Pifeltro?
Swedish: Hur används Pifeltro?
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, se usato in associazione ad altri antivirali, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Italian: Questo medicinale non è adatto per i pazienti con infezione da HIV resistente a medicinali appartenenti alla stessa classe di Pifeltro (inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa o NNRTI).
Swedish: Läkemedlet lämpar sig inte för patienter som är infekterade med hiv om sjukdomen uppvisar resistens mot läkemedel i samma klass som Pifeltro (icke-nukleosida omvänt transkriptas-hämmare, eller NNRTI).
Italian: Tale dato va confrontato con il 79 % dei pazienti che assumeva la combinazione standard di darunavir e ritonavir (in associazione a emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina).
Swedish: Detta kan jämföras med 79 procent av de patienter som fick standardkombinationen darunavir plus ritonavir (tillsammans med antingen emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin).
Italian: In uno studio condotto su 766 pazienti, l'83 % dei pazienti che assumevano Pifeltro (in associazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina) aveva livelli non rilevabili di HIV nel sangue (inferiori a 40 copie/m) dopo 48 settimane di trattamento.
Swedish: I en studie som omfattade 766 patienter hade 83 procent av dem som tog Pifeltro (tillsammans med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin) odetekterbara hivnivåer i blodet (färre än 40 kopior/ml) efter 48 veckors behandling.
Italian: Come agisce Pifeltro?
Swedish: Hur verkar Pifeltro?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Pifeltro, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pifeltro finns i bipacksedeln.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Pifeltro assunto con altri antivirali è efficace quanto i trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Swedish: Studier visar att Pifeltro gett tillsammans med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som en standardkombinationsbehandling mot hiv.
Italian: Pifeltro usato in associazione con altri antivirali è efficace quanto trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Swedish: Pifeltro i kombination med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektioner under kontroll som standardkombinationsbehandlingar mot hiv.
Italian: In un secondo studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Pifeltro in combinazione con tenofovir disoproxil e lamivudina aveva livelli di HIV non rilevabili dopo 48 settimane rispetto all'80 % dei pazienti ai quali era stata somministrata una combinazione di efavirenz, tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
Swedish: I en andra studie som omfattade 728 patienter hade 84 procent av dem som behandlades med Pifeltro i kombination med tenofovirdisoproxil och lamivudin odetekterbara hivnivåer efter 48 veckors behandling.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Pifeltro sono per lo più di intensità moderata.
Swedish: Dessutom är Pifeltros biverkningar till övervägande del lindriga.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 6.
Swedish: Behandlingsresultaten redovisas i tabell 6.
Italian: Ci sono alcuni medicinaliche non deve prendere con Pifeltro.
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta med Pifeltro.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Italian: • È importante non dimenticare o saltare alcuna dose di questo medicinale.
Swedish: • Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över en dos av detta läkemedel.
Italian: Vedere l'elenco al paragrafo "Non prenda Pifeltro".
Swedish: Se listan under avsnittet "Ta inte Pifeltro".
Italian: Interazione valutata soltanto con ritonavir.
Swedish: Interaktion endast utvärderad med ritonavir.
Italian: Non prenda Pifeltro:
Swedish: Ta inte Pifeltro:
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato entro 35 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Swedish: Detta läkemedel ska användas inom 35 dagar efter öppnandet av burken.
Italian: Raro dermatite allergica, rosacea
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, rosacea
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento orale
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Italian: È preferibile evitare l'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.
Swedish: Det är att föredra att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Italian: Cos'è Pifeltro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pifeltro Come prendere Pifeltro
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro Hur du tar Pifeltro
Italian: Questo poiché questo medicinale non è stato studiato in gravidanza e non è noto se può essere dannoso per il bambino mentre è in corso la gravidanza.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats under graviditet och det är inte känt om det kommer att skada ditt barn när du är gravid.
Italian: Sottotipo virale non-B
Swedish: Subtyp icke-B
Italian: Conservi l'essicante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken och kasta det inte förrän du har tagit alla tabletterna.
Italian: Non deve assumere Pifeltro se il medico le ha detto che il virus che causa la sua infezione è resistente a doravirina.
Swedish: Du ska inte ta Pifeltro om din läkare har sagt till dig att viruset som orsakar din infektion är resistent (motståndskraftigt) mot doravirin.
Italian: Il medico può controllare i livelli del sangue o monitorare gli effetti collaterali se prende i seguenti medicinali con Pifeltro:
Swedish: Din läkare kan kontrollera dina blodvärden eller övervaka biverkningar om du tar följande läkemedel med Pifeltro:
Italian: Ciò può contribuire a rafforzare il suo sistema immunitario e ridurre il rischio di decesso precoce o di contrarre infezioni poiché il suo sistema immunitario è debole.
Swedish: Det kan göra ditt immunsystem starkare och kan minska risken för tidigt dödsfall eller för att få infektioner på grund av att ditt immunsystem är svagt.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale mediante terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV-1, non è possibile escludere un rischio residuo.
Swedish: Även om effektiv virussuppression med antiviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuell överföring av hiv-1 kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Swedish: Kvinnor med hiv ska inte amma eftersom hiv kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Italian: Tale condizione può verificarsi quando inizia a prendere un qualsiasi medicinale per l'infezione da HIV, incluso questo medicinale.
Swedish: Detta är något som kan inträffa när du börjar ta ett läkemedel mot hiv, inklusive detta läkemedel.
Italian: Presti attenzione quando guida o va in bicicletta o usa macchinari se le gira la testa, si sente stanco o avverte sonnolenza dopo avere preso questo medicinale.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig yr, trött eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Italian: Parametro MG (% CV)
Swedish: Parameter GM (% CV)
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, % CV: Geometrisk variationskoefficient
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Pifeltro, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Swedish: Du kan fortfarande smitta andra med hiv när du tar Pifeltro, även om effektiv behandling minskar risken.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Italian: Monitorare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus e sirolimus poiché può essere necessario l'aggiustamento della dose di questi agenti.
Swedish: Övervaka blodkoncentrationer av takrolimus och sirolimus eftersom dosen för dessa läkemedel kan behöva justeras.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e Pifeltro" per l'elenco dei medicinali.
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och Pifeltro" för en lista över läkemedlen.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pifeltro
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro
Italian: • se è allergico a doravirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Swedish: • om du är allergisk mot doravirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: Vedere anche paragrafo "Altri medicinali e Pifeltro".
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Pifeltro".
Italian: Pifeltro deve essere assunto per via orale, una volta al giorno, con o senza cibo e deglutito intero (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Pifeltro måste tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Italian: • aumentare il numero di globuli bianchi chiamati "T CD4
Swedish: • öka antalet vita blodkroppar, så kallade "CD4
Italian: Altri medicinali e Pifeltro
Swedish: Andra läkemedel och Pifeltro
Italian: Pifeltro è usato nel trattamento dell'infezione da HIV nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv-infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Italian: La conta delle cellule CD4 al basale è stata riportata per i soggetti che hanno interrotto la terapia assegnata a causa della mancanza di efficacia.
Swedish: Baslinje CD4 cellantal flyttades fram för patienter som avbröt tilldelad behandling på grund av utebliven effekt.
Italian: *Per la settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Swedish: *För vecka 96 exkluderades vissa försökspersoner som saknade värden för hiv-1-RNA från analysen.
Italian: Quando usato con altri medicinali, Pifeltro agisce impedendo all'HIV di produrre più virus nell'organismo.
Swedish: När det används tillsammans med andra läkemedel verkar Pifeltro genom att förhindra hiv från att göra fler virus i din kropp.
Italian: Se dimentica di prendere Pifeltro
Swedish: Om du har glömt att ta Pifeltro
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di doravirina durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av doravirin under graviditet.
Italian: L'uso di Pifeltro nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stato ancora studiato.
Swedish: Användning av Pifeltro till personer under 18 år har ännu inte studerats.
Italian: Non prenda Pifeltro se presenta una delle condizioni sopra elencate.
Swedish: Ta inte Pifeltro om något av det ovanstående stämmer in på dig.
Italian: Rinnovi la prescrizione o si rivolga al medico prima che sia del tutto terminato.
Swedish: Förnya ditt recept eller tala med läkaren innan du får slut på läkemedel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AG06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, ATC-kod: J05AG06.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con doravirina (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet, yrsel och somnolens har rapporterats under behandling med doravirin (se avsnitt 4.8).
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till någon under 18 år.
Italian: La V106A (con un fold change di circa 19) si è manifestata come sostituzione iniziale nel sottotipo B del virus, e la V106A o M nel sottotipo A e C del virus.
Swedish: V106A (som gav en cirka 19-faldig förändring) uppkom som initial substitution i subtyp B-virus och V106A eller M i subtyp A- och C-virus.
Italian: Resistenza genotipica a DOR o controllo (DRV o EFV)
Swedish: Lyckad genotyp, n Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Italian: • sensazione di debolezza, sensazione generale di malessere
Swedish: • svaghetskänsla, allmän sjukdomskänsla
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 100 mg da assumere per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
Swedish: Rekommenderad dos är en 100 mg tablett peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
Italian: Tabella 5: Risposta di efficacia alla settimana 24 (approccio Snapshot)
Swedish: Tabell 5: Effektresultat vid vecka 24 (snapshot approach)
Italian: Pifeltro può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Pifeltro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: 30 mesi Dopo la prima apertura del flacone utilizzare entro 35 giorni.
Swedish: 30 månader Används inom 35 dagar efter öppnande.
Italian: Cos'è Pifeltro e a cosa serve
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för
Italian: Consulti il medico prima di prendere i seguenti medicinali con Pifeltro, poiché il medico può avere la necessità di modificare la dose dei suoi medicinali:
Swedish: Tala med din läkare innan du tar följande läkemedel samtidigt med Pifeltro då din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel:
Italian: L'HIV è il virus responsabile dell'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Swedish: Hiv är det virus som orsakar aids ("förvärvat immunbristsyndrom").
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione che includeva soggetti con una CrCl tra 17 e 317 mL/min, la funzione renale non ha un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di doravirina.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade försökspersoner med kreatininclearance (CrCl) mellan 17 och 317 ml/min, hade inte njurfunktionen någon kliniskt relevant effekt på doravirins farmakokinetik.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di doravirina non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Säkerhet och effekt för doravirin för patienter under 18 år har inte fastställts.
Italian: Pifeltro contiene il principio attivo doravirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Swedish: Pifeltro innehåller den aktiva substansen doravirin - en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Italian: La Tabella 1 mostra le interazioni stabilite e altre interazioni potenziali con doravirina, ma l'elenco non è completo (l'aumento è indicato come "", la diminuzione è indicata come "↓" e nessuna variazione è indicata come "↔").
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner med doravirin men är inte heltäckande (ökning indiceras med ↑, minskning indiceras med ↓ och ingen förändring med ↔).
Italian: Pifeltro è usato nel trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv ("humant immunbristvirus") -infektion.
Italian: • Il principio attivo è doravirina 100 mg.
Swedish: • Den aktiva substansen är doravirin 100 mg.
Italian: 6, disturbo della motilità gastrointestinale
Swedish: lös avföring 6, gastrointestinal motilitetsstörning
Italian: Pifeltro deve essere usato in associazione con altri medicinali per l'HIV.
Swedish: Pifeltro måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Italian: Non è noto se l'esposizione a doravirina aumenta nei pazienti con compromissione epatica severa.
Swedish: Det är okänt om exponeringen av doravirin blir högre hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Italian: Tabella 3: Sviluppo della resistenza fino alla settimana 96 nella popolazione in studio secondo l'analisi del protocollo definito al fallimento virologico + all'interruzione precoce
Swedish: Resistensutveckling upp till vecka 96 i populationen med virologisk svikt enligt definition i protokollet + populationen med tidigt studieavbrott
Italian: Tabella 1: Interazioni di doravirina con altri medicinali
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan doravirin och andra läkemedel
Italian: Se prende alcuni medicinali, il medico può avere la necessità di modificare la quantità di doravirina che lei prende.
Swedish: Om du tar vissa läkemedel kan din läkare behöva ändra dosen doravirin.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di doravirina sulla fertilità.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om doravirins effekt på fertiliteten hos människa.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di doravirina sulla fertilità a livelli di esposizione superiori a quelli ottenuti nell'uomo alla dose clinica raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av doravirin på fertiliteten vid exponeringsnivåer som överstiger exponeringen hos människa vid den rekommenderade kliniska dosen (se avsnitt 5.3).