FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ketokonazolu, pokud přínos nepřeváží potenciálně zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků léčby salmeterolem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol bør unngås med mindre fordelen oppveier den potensielle risikoen for systemiske effekter av behandlingen med salmeterol.
Czech: Změny chování včetně psychomotorické hyperaktivity
Norwegian Bokmål: Atferdsforandringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn)
Czech: Před použitím Aerivio Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aerivio Spiromax dersom du har:
Czech: Další informace viz příbalovou informaci
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: 9/l) bez horečky.
Norwegian Bokmål: 9/l) og ingen feber.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Czech: Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke planlagt noen formelle statistiske sammenligninger.
Czech: Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c
Norwegian Bokmål: Inkluderer ulike blødningshendelser fra forskjellige steder som ikke står oppført enkeltvis c
Czech: Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. august 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Czech: Pravděpodobnost (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%)
Czech: Může být nezbytná neodkladná léčba.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig behandling kan være nødvendig.
Czech: Četnost založená na skupině žen ve věku od 10 do 55 let v poolovaných datech
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år i de samlede dataene
Czech: Kombinace má být vyloučena.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Czech: Stomatitida se většinou vyskytuje v prvních 8 týdnech léčby.
Norwegian Bokmål: Stomatitt forekommer som regel innen de første 8 ukene av behandlingen.
Czech: Laboratorní vyšetření a monitorování
Norwegian Bokmål: Laboratorietester og monitorering
Czech: Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
Norwegian Bokmål: Støttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal vurdering av utprøver)
Czech: Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru.
Norwegian Bokmål: The Independent Data Monitoring Committee anbefalte å avslutte denne studien ved den andre interimanalysen, fordi det primære endepunktet var nådd.
Czech: jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu.
Norwegian Bokmål: hvis du har høyt kolesterol.
Czech: Jsou však dostupné údaje ze studií u pacientů po transplantaci.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid data tilgjengelig fra studier med transplanterte pasienter.
Czech: Léčba somatostatinovými analogy byla povolená jako součást nejlepší podpůrné léčby.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatostatinanaloger var tillatt som del av beste støttebehandling.
Czech: CgA: Chromogranin A
Norwegian Bokmål: CgA: Kromogranin A
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: V tomto případě byla prokázána reverzibilita.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist reversibilitet.
Czech: Afinitor může poškodit Vaše nenarozené dítě a během těhotenství se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan skade ditt ufødte barn og er ikke anbefalt under graviditet.
Czech: Nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Ikke studert.
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici (účinky se mohou výrazně lišit).
Norwegian Bokmål: Økt eksponering er forventet (effekten varierer mye).
Czech: Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opp til 70 mg har blitt gitt med akseptabel akutt tolerabilitet.
Czech: • Pocit slabosti nebo únavy
Norwegian Bokmål: • Følelse av svakhet eller tretthet
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet Afinitoru máte užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Afinitor du skal ta.
Czech: Efavirenz, nevirapin Nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, nevirapin Ikke studert.
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Afinitor er og hva det brukes mot
Czech: Hematologické parametry
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere
Czech: Doba (týdny)
Norwegian Bokmål: Tid (uker)
Czech: Populace n
Norwegian Bokmål: Populasjon n
Czech: Stupně odpovídají stupnici CTCAE verze 3.0 a 4.03.
Norwegian Bokmål: Gradene fulgte CTCAE versjon 3.0 og 4.03.
Czech: pokud jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po operaci.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har hatt en stor operasjon, eller hvis du fremdeles har et sår som ikke har grodd etter en operasjon.
Czech: jestliže máte cukrovku (vysokou hladinu cukru v krvi).
Norwegian Bokmål: hvis du har diabetes (høyt sukkernivå i blodet).
Czech: Průměrný eliminační poločas everolimu je přibližně 30 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for everolimus er ca. 30 timer.
Czech: Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Norwegian Bokmål: Mat hadde imidlertid tilsynelatende ingen effekt på postabsorbsjonsfasens konsentrasjon/tid-profil.
Czech: Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou.
Norwegian Bokmål: Start opp igjen behandlingen med samme dose.
Czech: Plus exemestan b
Norwegian Bokmål: Pluss eksemestan b
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Czech: Předchozí SSA Předchozí chemoterapie
Norwegian Bokmål: Tidligere SSA Tidligere kjemoterapi
Czech: Nezávislé radiologické hodnocení
Norwegian Bokmål: Uavhengig radiologisk vurdering
Czech: Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Afinitor hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Některé případy byly závažné a ve vzácných případech fatální.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var alvorlige, og i sjeldne tilfeller har fatalt utfall blitt observert.
Czech: Vliv potravy
Norwegian Bokmål: Effekter av mat
Czech: Afinitor může mít zanedbatelný nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan ha en liten eller moderat påvirking på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Ta Afinitor én gang daglig til omtrent samme tid hver dag, konsekvent enten med eller uten mat.
Czech: Střední riziko
Norwegian Bokmål: Middels risiko
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita.
Norwegian Bokmål: Behandling bør pågå så lenge man ser en klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
Czech: • Poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser, som uregelmessig menstruasjon
Czech: Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Norwegian Bokmål: Afinitor kan også: svekke immunsystemet ditt.
Czech: Výskyt klinického prospěchu c
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate c
Czech: Byla povolena také předchozí léčba bevacizumabem a interferonem-α.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tillatt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet.
Czech: Hemoragie b, hypertenze
Norwegian Bokmål: Blødninger b, hypertensjon
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert i kliniske studier
Czech: nefazodon užívaný k léčbě deprese.
Norwegian Bokmål: nefazodon, brukt til behandling av depresjon.
Czech: Hlášené zkušenosti s předávkováním u lidí jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose hos mennesker er svært begrenset.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Czech: Telithromycin, klarithromycin Nefazodon
Norwegian Bokmål: Telitromycin, klaritromycin Nefazodon
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne hvis behandlingen avbrytes i et par dager.
Czech: Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti
Norwegian Bokmål: Tabell 4 BOLERO-2 - Effektresultater
Czech: PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Afinitor og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du eller barnet ditt opplever noen av følgende tegn på en allergisk reaksjon:
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b
Norwegian Bokmål: Beste samlede respons (%) (95 % KI) Objektiv responsrate b
Czech: Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant e p-verdi estimeres av den eksakte Cochran-Mantel-Haenszeltesten ved bruk av en stratifisert versjon av Cochran-Armitage permutasjonstesten
Czech: Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate = andel pasienter med fullstendig eller delvis respons c
Czech: Tato dávka Afinitoru je predikována k vyrovnání AUC na rozmezí pozorované bez induktorů.
Norwegian Bokmål: Denne Afinitor-dosen er ventet å justere AUC til det området som er observert uten induktorer.
Czech: Jiné nehematologické toxicity (s výjimkou metabolických příhod)
Norwegian Bokmål: Andre ikke-hematologisk e toksisiteter (unntatt metabolske hendelser)
Czech: Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem).
Norwegian Bokmål: Den progresjonsfrie overlevelsesfordelen reflekterer derfor primært populasjonen med sykdomsstabilisering (tilsvarende 67 % av gruppen behandlet med Afinitor).
Czech: Otevřete blistr bezprostředně před užitím tablet.
Norwegian Bokmål: Blisteret åpnes rett før tabletten tas.
Czech: Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til everolimus ble vurdert hos mus, rotter, minigriser, aper og kaniner.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože mohou mít život ohrožující následky.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse bivirkningene, si ifra til legen din umiddelbart da disse kan ha livstruende konsekvenser.
Czech: Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen ved manglende forbedring innen 4 uker.
Czech: MSKCC prognostické skóre (zaslepená nezávislá centrální hodnotící komise) Příznivé riziko
Norwegian Bokmål: MSKCC prognostisk faktor (blindet uavhengig sentral gjennomgang) Gunstig risiko
Czech: Angioedém*
Norwegian Bokmål: Angioødem*
Czech: Ve studiích na zvířatech reprodukční fertilita samic nebyla ovlivněna.
Norwegian Bokmål: I forplantningsstudier på dyr ble ikke fertilitet hos hunner påvirket.
Czech: Neinfekční pneumonitida
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs pneumonitt
Czech: Everolimus se váže na intracelulární protein FKBP-12 a tvoří komplex, který inhibuje aktivitu mTOR komplexu-1 (mTORC1).
Norwegian Bokmål: Everolimus bindes til det intracellulære proteinet FKBP-12 og danner et kompleks som hemmer aktiviteten av mTOR-kompleks-1 (mTORC1).
Czech: Doba (měsíce)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
Czech: Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Afinitor méně účinné.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen på vaksinasjon kan bli påvirket og derfor kan vaksinasjon være mindre effektivt under behandling med Afinitor.
Czech: Na trhu v naší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení nebo síly.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Czech: Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser er CL/F i gjennomsnitt 20 % høyere hos svarte transplanterte pasienter.
Czech: Další možné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Afinitor inkluderer:
Czech: Tyto metabolity byly také identifikovány u zvířecích druhů použitých ve studiích toxicity a prokázaly přibližně 100násobně nižší účinnost oproti samotnému everolimu.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene ble også påvist hos dyrearter brukt i toksisitetsstudier og hadde ca. 100 ganger lavere aktivitet enn everolimus.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) • Kortpustethet eller rask pust (tegn på akutt lungesviktsyndrom)
Czech: Výskyt stomatitidy stupně 1 byl 18,8 % (n=16/85) a nebyl hlášen žádný případ stomatitidy stupně 3 nebo 4.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Grad 1 stomatitt var 18,8 % (n=16/85) og ingen tilfeller av Grad 3 eller Grad 4 ble rapportert.
Czech: Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner som behandles med everolimus skal derfor ikke amme under behandling og 2 uker etter siste dose.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
Czech: Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se Afinitoru nebo důvodu, proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om Afinitor eller hvorfor det er skrevet ut til deg, spør legen din.
Czech: Děti a dospívající Afinitor není určen pro děti a dospívající (do 18 let).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Afinitor skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Czech: U králíků se embryotoxicita projevila zvýšením pozdních resorpcí.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble embryotoksisitet vist ved en økning i sen resorpsjon.
Czech: Následující látky mohou omezit účinnost léčby Afinitorem: rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
Norwegian Bokmål: Disse kan redusere effekten av Afinitor: rifampicin, brukt til behandling av tuberkulose (TB).
Czech: Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om du skal ta dette legemidlet under graviditeten.
Czech: Vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og dette pakningsvedlegget så legen vet hva som har blitt tatt.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Czech: Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Norwegian Bokmål: Tabell 5 RADIANT-3 - Effektresultater
Czech: Polykejte tabletu(y) celou(é) a zapijte ji(je) sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) hele med et glass vann.
Czech: Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek.
Norwegian Bokmål: Det gis når svulsten ikke kan fjernes ved operasjon og ikke produserer for mye av spesifikke hormoner eller andre naturlige stoffer.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví tyto příznaky.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din dersom du får noen av disse symptomene.
Czech: Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på den økte risikoen for infeksjoner ved bruk av Afinitor.
Czech: Distribuční poměr krev/plazma everolimu, který je závislý na koncentraci v rozmezí 5 až 5000 ng/ml, je 17 % až 73 %.
Norwegian Bokmål: Forholdet blod/plasma for everolimus, som er konsentrasjonsavhengig i området 5 til 5000 ng/ml, er 17 % til 73 %.
Czech: Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
Norwegian Bokmål: Primæranalyse Alle (blindet uavhengig sentral vurdering)
Czech: Everolimus redukuje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který potencuje nádorové angiogenní procesy.
Norwegian Bokmål: Everolimus reduserer nivået av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) som potenserer angiogeneprosesser i tumoren.
Czech: Velmi časté Úbytek tělesné hmotnosti * Viz také bod "Popis vybraných nežádoucích účinků"
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vektreduksjon * Se også nedenfor "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Czech: Vážné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Afinitor inkluderer:
Czech: Afinitor tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Afinitor tabletter skal svelges hele med et glass vann.
Czech: Proto se doporučuje bedlivé sledování nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av bivirkninger er derfor anbefalt.
Czech: Incidence změn na skeletu a malformací (např. rozštěp sterna) byly zvýšeny při dávkách 0,3 a 0,9 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av skjelettendringer og malformasjoner (f.eks. spaltet sternum) økte ved 0,3 og 0,9 mg/kg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Afinitor
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Afinitor
Czech: jestliže jste měl(a) dříve hepatitidu B (žloutenku typu B), protože může být během léčby Afinitorem znovu aktivována (viz bod 4 "Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt hepatitt B, fordi hepatitt B kan komme tilbake igjen under behandling med Afinitor (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) dávku užít, užijte až další dávku podle plánu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som planlagt.
Czech: Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene er moderate (Grad 2) eller alvorlige (Grad 3), kan bruk av kortikosteroider være indisert inntil kliniske symptomer forbedres.
Czech: Senzitivita k předchozí hormonální léčbě byla definována (1) dokumentovaným klinickým prospěchem (úplná odpověď [CR], částečná odpověď [PR], stabilizace onemocnění ≥24 týdnů) po podání nejméně jedné předchozí hormonální léčby pokročilého onemocnění nebo (2) minimálně 24 měsíců adjuvantní hormonální terapie před recidivou onemocnění.
Norwegian Bokmål: Sensitivitet overfor tidligere hormonbehandling ble definert til enten (1) klinisk dokumentert nytte (fullstendig respons [CR], delvis respons [PR], stabil sykdom ≥ 24 uker) av minst én tidligere hormonbehandling ved avansert sykdom eller (2) minst 24 måneders adjuvant hormonbehandling før tilbakefall.
Czech: Výskyt stomatitidy stupně ≥2 v týdnu 8 byl 2,4 % (n=2/85 hodnotitelných pacientů), což bylo méně než dříve hlášený výskyt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Grad ≥ 2 stomatitt ved 8 uker var 2,4 % (n=2/85 evaluerbare pasienter) som var lavere enn tidligere rapportert.
Czech: Všichni (N=302) <65 let (N=159) ≥65 let (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Ano (N=157) Ne (N=145) Ano (N=77)
Norwegian Bokmål: Alle (n=302) < 65 år (n=159) ≥ 65 år (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86) Ja (n=157) Nei (n=145) Ja (n=77)
Czech: • Krvácení (hemoragie), například ze stěny střeva
Norwegian Bokmål: • Blødning, for eksempel i tarmveggen
Czech: Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Afinitor: hvis du har leverproblemer eller hvis du har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din.
Czech: Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med en bivirkning som førte til avbrudd i behandlingen var høyere hos pasienter ≥ 65 år (20 % vs. 13 %).
Czech: Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av en infeksjon er en forventet hendelse i løpet av perioder med immunsuppresjon.
Czech: Ve prospěch
Norwegian Bokmål: til fordel for
Czech: Příslušné údaje o použití everolimu u těhotných žen nejsou dostupné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av everolimus hos gravide kvinner.
Czech: Lze očekávat výrazné zvýšení koncentrací everolimu.
Norwegian Bokmål: Stor økning i konsentrasjon av everolimus er forventet.
Czech: Může být nezbytné léčit Vaši infekci před započetím léčby Afinitorem.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å behandle infeksjonen før du starter behandling med Afinitor.
Czech: Zvládnutí závažných a/nebo netolerovatelných suspektních nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky a/nebo dočasné přerušení léčby Afinitorem.
Norwegian Bokmål: Håndtering av alvorlige og/eller ikke tolererbare mistenkte bivirkninger kan kreve dosereduksjon og/eller midlertidig avbrudd av Afinitor-behandlingen.
Czech: Potrava s mírným obsahem tuků snížila AUC o 32 % a Cmax o 42 %.
Norwegian Bokmål: Lette fettmåltider reduserte AUC med 32 % og Cmax med 42 %.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud chcete počít dítě.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ønsker å få barn.
Czech: Ostatní studie
Norwegian Bokmål: Andre studier
Czech: Celkový bezpečnostní profil v této studii byl shodný s profilem everolimu známým v onkologických a TSC (komplex tuberózní sklerózy) indikacích, s výjimkou mírně zvýšené četnosti orální kandidózy, která byla hlášena u 2,2 % (2/92) pacientů.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen i denne studien var forenlig med det som er fastslått i onkologien og ved tuberøs sklerosekompleks (TSC) med unntak av noe økt forekomst av oral candidiasis som ble rapportert hos 2,2 % (n=2/92) av pasientene.
Czech: • Častější močení během dne
Norwegian Bokmål: • Hyppig vannlating spesielt på dagtid
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo během 2 týdnů.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble nådd innen 2 uker.
Czech: Výskyt klinického prospěchu = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo stabilizací onemocnění ≥24 týdny d
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate = andel pasienter med fullstendig eller delvis respons eller stabil sykdom ≥ 24 uker d
Czech: U pacientů s pokročilými solidními nádory byl distribuční objem Vd 191 l pro zdánlivý centrální kompartment a 517 l pro zdánlivý periferní kompartment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med langtkomne solide tumorer var Vd 191 liter i det tilsynelatende sentrale kompartment og 517 liter i det tilsynelatende perifere kompartment.
Czech: Rozvrstvený log-rank test
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test