FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, mutagenitatea, toxicitatea asupra fertilității și a funcției de reproducere, și toleranța locală.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytingum, eiturverkunum á frjósemi og almenna æxlun og staðbundnu þoli.
Romanian: La pacienții care utilizează suplimente de calciu, se va menține doza de supliment de calciu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota kalkviðbót skal viðhalda skammti kalkviðbótarinnar.
Romanian: Natpar se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în fiecare zi, utilizând un stilou pentru a ajuta la injectarea medicamentului.
Icelandic: Natpar er gefið undir húð með inndælingu á hverjum degi, með aðstoð lyfjapenna til að dæla lyfinu inn.
Romanian: *Valoarea LSVN poate varia în funcție de laborator **A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt
Romanian: Dacă este necesar, curățați stiloul injector ștergând exteriorul acestuia cu o cârpă umezită cu apă.
Icelandic: Ef þörf krefur skaltu hreinsa lyfjapennann með því að strjúka yfir ytra yfirborð hans með klút vættum með vatni.
Romanian: • Luați un ac nou pentru stiloul injector și așezați-l lângă stiloul injector.
Icelandic: Náðu í nýja pennanál og leggðu hana við hliðina á pennanum.
Romanian: Este posibil ca acul să nu fie atașat corect.
Icelandic: Hugsanlegt er að nálin sé ekki rétt fest.
Romanian: În cazul în care concentrația serică a 25-OH vitaminei D este scăzută, administrarea corespunzătoare de suplimente poate restabili răspunsul calciului seric la Natpar (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ef sermisþéttni 25-OH D-vítamíns er lágt gætu viðeigandi viðbótarskammtar endurheimt svörun kalsíums í sermi við Natpar gjöf (sjá kafla 4.2).
Romanian: Culorile cutiilor/etichetelor stilourilor injectoare (pen-urilor) sunt utilizate pentru a indica diferitele concentrații:
Icelandic: Litirnir á öskjunni/merkimiða lyfjapennans eru notaðir til að aðgreina mismunandi styrkleika:
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar decât dacă un medic sau o asistentă medicală v-a arătat metoda corectă de administrare a injecțiilor.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Romanian: Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Natpar en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni dælt inn meira en einum skammti af Natpar á einum degi skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: • spasme sau crampe musculare
Icelandic: vöðvakippir eða krampar
Romanian: • În Jurnalul pentru evidența medicamentului de mai jos (Vezi Figura C):
Icelandic: Á minnismiðann fyrir lyfið sem er sýndur hér fyrir neðan (sjá mynd C) skaltu:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (scor total de 7-9 pe scala Child-Pugh).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
Romanian: EXP Eliminați stiloul injector cu conținutul amestecat după 14 zile.
Icelandic: EXP Fleygið blönduðum lyfjapenna eftir 14 daga.
Romanian: Pentru confirmarea suplimentară a eficacității și siguranței NATPAR în tratamentul pacienților cu hipoparatiroidism cronic care nu poate fi controlat în mod adecvat cu tratamentul standard administrat în monoterapie, DAPP va realiza un studiu randomizat, controlat, pentru a compara NATPAR cu standardul de îngrijire și cu o terapie alternativă, în conformitate cu un protocol stabilit de comun acord.
Icelandic: Til að staðfesta enn frekar verkun og öryggi NATPAR við meðferð sjúklinga með langvinnan kalkvakaskort sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn á með hefðbundinni meðferð einni saman, skal markaðsleyfishafi láta fara fram rannsókn með slembivali og samanburðarlyfi til að bera saman NATPAR við hefðbundna meðferð og við breytilega skammta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Romanian: Natpar este un substitut hormonal pentru adulții cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită „hipoparatiroidismˮ.
Icelandic: Natpar er hormónauppbót fyrir fullorðna með kalkkirtla sem eru ekki nægilega virkir, ástand sem kallast „kalkvakaskortur".
Romanian: Tulburări cardiace palpitații*
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot*
Romanian: Natpar nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază.
Icelandic: Natpar hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með þvagsteinamyndun.
Romanian: Valorile 1,25(OH)2D seric cresc după administrarea unei doze unice de Natpar și ating valoarea maximă după aproximativ 12 ore, revenind după 24 de ore la valori apropiate de valoarea inițială.
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la subiecți fără hipoparatiroidism a fost realizat la 6 bărbați și 6 femei cu insuficiență hepatică moderată [scor 7-9 pe scala Child-Pugh (Grad B)], în comparație cu un grup corespondent de 12 subiecți cu funcție hepatică normală.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá einstaklingum sem ekki voru með kalkvakaskort var gerð hjá 6 körlum og 6 konum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun 7-9 [stig B]) samanborið við samsvarandi hóp 12 einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Natpar og við hverju það er notað Hvað er Natpar?
Romanian: Trebuie luată decizia de a iniția sau întrerupe tratamentul cu Natpar în timpul sarcinii, având în vedere riscurile cunoscute ale terapiei în raport cu beneficiul pentru femeie.
Icelandic: Taka verður ákvörðun um hvort hefja eigi eða hætta við meðferð með Natpar á meðgöngu með tillit til þekktrar áhættu af meðferðinni á móti ávinningi hennar fyrir konuna.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector în sau după „Data aruncării".
Icelandic: Ekki má nota pennann á eða eftir dagsetninguna „Farga þann".
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare și utilizarea stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și instrucțiunile incluse în prospect.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir lyfjagjöf og notkun áfyllta lyfjapennans, sjá kafla 6.6 og leiðbeiningarnar á fylgiseðlinum.
Romanian: • Păstrați stiloul injector ferit de căldură și lumină.
Icelandic: Geymdu pennann í fjarlægð frá hita og ljósi.
Romanian: Pulberea este de culoare albă, iar solventul este o soluție limpede, incoloră.
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
Romanian: După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfinu er Natpar penninn tilbúinn til notkunar og hægt er að dæla lyfinu undir húðina á lærinu.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este >2,25 mmol/l, poate fi luată în considerare o doză inițială de 25 micrograme.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er >2,25 mmól/l má íhuga 25 míkrógramma upphafsskammt.
Romanian: În acest studiu, pacienții cu hipoparatiroidism cronic, care erau tratați cu calciu și forme active ale vitaminei D (metabolit sau analogi ai vitaminei D) au fost randomizați pentru tratament cu Natpar (n=84) sau administrare de placebo (n=40).
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Romanian: Nu introduceți stiloul injector sub apă.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í vatn.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului.
Icelandic: Læknirinn mun athuga kalsíummagnið hjá þér.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Icelandic: HEITI LYFSINS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: • reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii;
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) svo sem: bólga í andliti, vörum, munni eða tungu; mæði; kláði; útbrot;
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul este tulbure, colorat sau conține particule?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir?
Romanian: Este posibil să fi înșurubat prea rapid cartușul transparent cu medicament; așteptați 5 minute pentru ca spuma să dispară.
Icelandic: Þú gætir hafa skrúfað glæru rörlykjuna of hratt niður, bíddu í 5 mínútur þar til froðumyndunin gengur til baka.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Natpar 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar 3.
Romanian: Natpar este disponibil în cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
Romanian: Continuați să apăsați butonul albastru până când auziți un clic „puternic" și butonul albastru rămâne apăsat în interior.
Icelandic: Haltu áfram að ýta á bláa hnappinn þar til þú heyrir „harðan" smell og blái hnappurinn helst inni.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în lichid.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Romanian: Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, metakresól, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Absorbție Natpar administrat subcutanat a avut o biodisponibilitate absolută de 53 %.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi Natpar gefið undir húð var 53%.
Romanian: • Pregătiți un nou stilou injector la fiecare 14 zile.
Icelandic: Undirbúa skal nýjan lyfjapenna á 14 daga fresti.
Romanian: A se ajusta primul
Icelandic: Aðlaga fyrst
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți de către medicul care prescrie sau de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að fá þjálfun um rétta aðferð við inndælingu hjá þeim sem ávísar lyfinu eða hjúkrunarfræðingi, einkum við fyrstu notkun.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a utiliza Natpar, dacă aveți pietre la rinichi.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings áður en þú notar Natpar ef þú ert með nýrnasteina.
Romanian: Pot reutiliza acele pentru stiloul injector?
Icelandic: Má ég endurnýta pennanálarnar?
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana skaltu hafa strax samanband við lækninn.
Romanian: Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc.
Icelandic: Rörlykjan er úr gleri með gúmmíinnsigli.
Romanian: Ulterior, se va lua în considerare reluarea administrării Natpar, a calciului și vitaminei D active, în doze mai mici (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Icelandic: Íhuga skal síðan að gefa aftur Natpar, kalsíum og virkt D-vítamín í lægri skömmtum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50 %, dacă valoarea calciului seric înainte de administrare depășește 1,87 mmol/l.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota virkt D-vítamín skal lækka skammtinn af virku D-vítamíni um 50% ef magn kalsíums í sermi fyrir gjöf er yfir 1,87 mmól/l.
Romanian: În cazul apariției semnelor sau simptomelor unei reacții de hipersensibilitate grave, tratamentul cu Natpar va fi oprit și va fi tratată reacția de hipersensibilitate conform standardului de îngrijire.
Icelandic: Ef merki eða einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta meðferð með Natpar og meðhöndla ofnæmisviðbrögðin með hefðbundinni meðferð.
Romanian: 10 • Scoateți capacul acului trăgându-l direct și puneți-l deoparte (vezi Figura Q).
Icelandic: Dragðu nálarlokið beint af og leggðu það til hliðar (sjá mynd Q).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare aparent (t1/2) a fost de 3,02 ore pentru doza de 50 micrograme, respectiv de 2,83 de ore pentru doza de 100 micrograme.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) var 3,02 fyrir 50 míkrógramma skammtinn og 2,83 klst. fyrir 100 míkrógramma skammtinn.
Romanian: Natpar este o proteină care nu este metabolizată de către și nu inhibă enzimele microzomale hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor (de exemplu, sistemul de izoenzime din citocromul P450).
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
Romanian: Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka meiri kalsíumviðbót ef þú finnur fyrir einkennum um lágt kalsíum í blóði, sjá kafla 4 um einkennin.
Romanian: Natpar este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard.
Icelandic: Natpar er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem ekki verður stjórnað með viðunandi hætti með hefðbundinni meðferð einni saman.
Romanian: Strângeți acul și asigurați-vă că acul este atașat drept și filetele sunt aliniate.
Icelandic: Hertu nálina og gakktu úr skugga um að nálin sé bein og að hún sé rétt skrúfuð í.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă a fost cel mai mare după oprirea administrării Natpar.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun var mest eftir að gjöf Natpar var hætt.
Romanian: Hipercalcemia severă poate pune viața în pericol și necesită îngrijire medicală de urgență și monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Alvarleg blóðkalsíumhækkun getur verið lífshættulegt ástand sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og nákvæms eftirlits (sjá kafla 4.4).
Romanian: • Înșurubați acul direct pe cartuș (Vezi figura „Înainte") până când este ferm atașat (Vezi figura „După").
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir") þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir").
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (Clcr 30-80 ml/min).
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín).
Romanian: După o injecție unică cu hormon paratiroidian (ADNr), valoarea medie a calciului seric total a atins maximul între 10 și 12 ore.
Icelandic: Eftir staka inndælingu kalkkirtilshormóns (rDNA) náði meðalgildi heildarkalsíums í sermi hámarki eftir 10 til 12 klukkustundir.
Romanian: • oboseală și lipsă de energie*
Icelandic: • þreyta og þróttleysi*
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru femeia gravidă sau pentru făt.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í lyfinu.
Romanian: Utilizare concomitentă cu glicozide cardiace
Icelandic: Samhliða notkun með hjartaglýkósíðum
Romanian: Natpar nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Natpar hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos.
Icelandic: Einkenni tengd hárri eða lágri kalsíumþéttni koma fram í listanum hér fyrir neðan.
Romanian: La pacienții care utilizează Natpar concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) se vor monitoriza valorile calciului seric și concentrațiile plasmatice ale glicozidei cardiace iar pacienții trebuie monitorizați pentru a decela semnele și simptomele de toxicitate digitalică (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Natpar samhliða hjartaglýkósíðum (eins og dígoxín eða dígitoxín) verður að fylgjast með magni kalsíums í sermi og hjartaglýkósíðs og fylgjast með hvort sjúklingar fái merki eða einkenni um digitaliseitrun (sjá kafla 4.5).
Romanian: Mai mare de 2,25 mmol/l și sub limita superioară a valorilor normale (2,55 mmol/l)*
Icelandic: Hærra en 2,25 mmól/l og lægra en efri eðlileg mörk (2,55 mmól/l)*
Romanian: 10 • În timp ce țineți stiloul injector cu capacul acului orientat drept în sus, apăsați butonul albastru pe o suprafață plană până când auziți sau simțiți un clic puternic (Vezi Figura K) și butonul albastru rămâne în interior.
Icelandic: Á meðan pennanum er haldið þannig að nálarlokið vísi beint upp, skaltu þrýsta bláa hnappinum á slétt yfirborð þar til þú heyrir eða finnur „harðan" smell (sjá mynd K) og blái hnappurinn helst inni.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
Romanian: Cum arată Natpar și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Natpar og pakkningastærðir
Romanian: • Atașați zilnic un nou ac de unică folosință înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut și aruncați acele folosite după o singură utilizare (vezi Pasul 17: „Aruncați acele folosite").
Icelandic: Settu nýja einnota nál á áfyllta lyfjapennann á hverjum degi áður en þú notar hann og fargaðu notuðu nálunum eftir eina notkun (sjá skref 17:
Romanian: Figura X
Icelandic: Mynd X
Romanian: Dacă lichidul este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile, nu utilizați medicamentul.
Icelandic: Ef vökvinn er skýjaður, litaður eða inniheldur sýnilegar agnir, skaltu ekki nota lyfið.
Romanian: Studiul a fost un studiu multicentric, cu durata de 24 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Icelandic: Rannsóknin var 24 vikna, slembiröðuð, tvíblind fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Romanian: Important - Citiți aceste informații înainte de a începe:
Icelandic: - Lestu þessar upplýsingar áður en hafist er handa:
Romanian: Hipocalcemia poate fi redusă la minimum prin respectarea dozelor recomandate, monitorizarea informațiilor despre pacienți și prin adresarea de întrebări pacienților cu privire la orice simptome de hipocalcemie (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumlækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni um blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții adulți tineri cu epifize deschise, deoarece acești pacienți pot fi expuși unui risc crescut de osteosarcom (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Nota á Natpar með varúð hjá ungu fólki með opnar vaxtarlínur þar sem þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá beinsarkmein (sjá kafla 4.3).
Romanian: 11 • Apăsați butonul galben până când butonul albastru iese în afară (Vezi Figura R).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd R).
Romanian: Toate reacțiile adverse identificate în experiența după punerea pe piață sunt scrise cu litere cursive.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið m.a:
Romanian: Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Icelandic: Þetta hormón stýrir magni kalsíums og fosfats í blóði og í þvagi.
Romanian: Nu utilizați Natpar - dacă sunteți alergic la hormonul paratiroidian sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă faceți în prezent sau ați făcut radioterapie la nivelul scheletului - dacă aveți cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit în oase - dacă sunteți expus unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom (de exemplu, dacă aveți boala Paget sau alte boli osoase) - dacă analizele de sânge arată că aveți o creștere inexplicabilă a fosfatazei alcaline osoase - dacă aveți pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism
Icelandic: - ef þú ert í eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind - ef þú ert með krabbamein í beinum eða önnur krabbamein sem hafa dreift sér í beinum - ef þú ert í aukinni hættu á að fá krabbamein í beinum sem kallast beinsarkmein (til dæmis ef þú ert með Pagetssjúkdóm eða aðra beinsjúkdóma) - ef blóðprufa sýnir að þú ert með óútskýrða hækkun á alkalífosfatasa tengda beinum - ef þú ert með sýndarkalkvakaskort, sjaldgæft ástand þar sem líkaminn bregst ekki með viðunandi hætti við kalkkirtilshormóninu sem líkaminn framleiðir.
Romanian: 7. Instrucțiuni de utilizare" din acest prospect înainte de a utiliza stiloul.
Icelandic: Lesið „Kafla 7. Leiðbeiningar um notkun" í fylgiseðlinum áður en byrjað er að nota pennann.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme de Natpar a fost evaluată la 16 subiecți fără insuficiență renală [clearance-ul creatininei (Clcr) > 80 ml/min] și la 16 subiecți cu insuficiență renală.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 100 míkrógramma skammt af Natpar undir húð voru metin hjá 16 einstaklingum án skerðingar (kreatínínúthreinsun (CLcr) >80 ml/mín) og 16 einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor.
Icelandic: Lágt kalsíum getur valdið einkennum víða í líkamanum, m.a. í beinum, hjarta, húð, vöðvum, nýrum, heila og taugum.
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd bule de aer plutind în medicament sau medicamentul se prezintă spumos după amestecare?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
Romanian: Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă este cel mai crescut după oprirea administrării, omiterea dozelor sau întreruperea bruscă a tratamentului cu Natpar, dar hipocalcemia poate să apară în orice moment.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun er mest eftir að gjöf Natpar er stöðvuð, skammtur hefur gleymst eða notkun lyfsins er hætt, en hún getur komið fram hvenær sem er.
Romanian: Nu, nu reutilizați acul stiloului injector.
Icelandic: Nei, þú mátt ekki endurnýta pennanálina.
Romanian: În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au fost abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de Natpar, calciu și/sau vitamina D activă (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og skammvinnar og voru meðhöndlaðar með aðlögun á skömmtum Natpar, kalsíums og/eða D-vítamíns (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Romanian: • NU congelați stiloul injector.
Icelandic: EKKI má frysta pennann.
Romanian: Citiți integral prospectul înainte de a utiliza Natpar.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota Natpar.
Romanian: Natpar are aceeași secvență de aminoacizi primari ca hormonul paratiroidian endogen și se poate preconiza că va avea aceleași acțiuni fiziologice.
Icelandic: Natpar er með sömu megin amínósýruröðina og innrænt kalkkirtilshormón og gert er ráð fyrir að það hafi sömu lífeðlisfræðilegu virkni.
Romanian: Nu, trebuie să utilizați doar acele pentru stilouri injectoare cu dimensiuni de 31G x 8 mm, 31G x 5 mm sau 32G x 4 mm.
Icelandic: Nei, þú skalt aðeins nota 31G x 8mm, 31G x 5mm eða 32G x 4mm pennanálar.
Romanian: Investigații diagnostice rezultat pozitiv la titrarea anticorpului anti-HTP, valoare scăzută a
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður jákvæð mótefni gegn kalkkitlahormóni, lækkað