FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Bulgarian: Bivirkninger i tabelform
Hungarian: Az INCRELEX-et steril, egyszerhasználatos fecskendők és injekciós tűk alkalmazásával kell beadni, melyeket orvosától, gyógyszerészétől vagy a nővértől kaphat A fecskendőknek elég kis térfogatúnak kell lenni ahhoz, hogy az előírt adagot megfelelő pontossággal lehessen felszívni az injekciós üvegből.
Bulgarian: INCRELEX skal indgives ved brug af sterile engangssprøjter og injektionskanyler, som kan fås af din læge, farmaceut eller sygeplejerske.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INCRELEX 10 mg/ml oldatos injekció mecaszermin
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning mecasermin
Hungarian: Lejárat napja
Bulgarian: UDLØBSDATO
Hungarian: A mellékhatásokra vonatkozó adatok egy olyan klinikai vizsgálatból származnak, melyet összesen 413, súlyos primer IGFD-ben szenvedő betegen végeztek.
Bulgarian: 413 patienter med svær primær IGFD.
Hungarian: Ha az előírtnál több INCRELEX-et alkalmazott
Bulgarian: Hvis du har taget for meget INCRELEX
Hungarian: horkolás, alvási apnoe és krónikus folyadékgyülem a középfülben, számoltak be ezen gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Høretab, øresmerter og væske i mellemøret er observeret under behandling med mercasermin.
Hungarian: 38 alanynál (9%) tapasztalták, főleg a terápia első 1-2 évében, az azt követő évek során a mandula növekedése kisebb mértékű volt.
Bulgarian: Dette blev registreret hos 38 patienter (9 %), især i de første 1
Hungarian: P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Bulgarian: Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Hungarian: (b) Az adag beinjekciózása:
Bulgarian: Indsprøjtning af dosis:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció.
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Csont- és izomrendszer Ízületi fájdalmak és a végtagok fájdalma fordult elő mecaszermin-kezeléssel kapcsolatban.
Bulgarian: Musker og knogler Smerter i led og lemmer er opstået under behandling med mercasermin.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Hungarian: 40 mg mecaszermin injekciós üvegenként.
Bulgarian: 40 mg mecasermin.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Bulgarian: Blod og lymfesystem
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Bulgarian: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A mecaszermin-kezelés megszakítása vagy korai abbahagyása előnytelenül befolyásolhatja a növekedési terápia sikerét.
Bulgarian: Hvis du holder op med at tage INCRELEX Afbrydelse eller for tidligt ophør med behandlingen med mercasermin kan påvirke vækstbehandlingens udfald. Tal med lægen, inden du holder op med behandlingen.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi, és mediastinális betegségek és tünetek
Bulgarian: Knogler, led, muskler og bindevæv
Hungarian: Nyirokszövet (pl. tonsilláris) hypertrophiával összefüggő szövődményekről, pl.
Bulgarian: Hypertrofi i lymfevæv (f.eks.
Hungarian: A mecaszermin magzati hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: Egy adott kezelési év növekedési sebességei és az adott kezelési évet befejező ugyanazon alany kezelés előtti növekedési sebességei páros t-próbával kerültek összevetésre.
Bulgarian: samme patienter, som afsluttede behandlingen det pågældende år, ved hjælp af parvise t-tests.
Hungarian: Az orvos utasításai szerint dobja el a tűt és a fecskendőt.
Bulgarian: Følg din læges anvisninger for bortskaffelse af kanyle og sprøjte. Sæt ikke hætten tilbage på sprøjten.
Hungarian: A gyógyszert mindig az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Sådan skal du tage INCRELEX Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: Az INCRELEX-et az orvos utasításainak megfelelően injekciózza be.
Bulgarian: INCRELEX skal indgives ved subkutan injektion umiddelbart
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatokban az IGF-1 indukálta hypoglykaemia miatt fokozott mortalitást figyeltek meg.
Bulgarian: til IGF-1-induceret hypoglykæmi blev observeret
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél szükséges lehet az adag módosítása.
Bulgarian: skal muligvis reduceres hos diabetikere, der får dette lægemiddel.
Hungarian: Az INCRELEX kezelés megkezdése előtt az orvos vagy az ápolónő elmagyarázza, hogy hogyan kell kezelni a hipoglikémiát.
Bulgarian: Inden du begynder behandlingen med INCRELEX, vil lægen eller
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Hungarian: Ne használja a lejárati idő után (amit a címkén az EXP felirat után talál és az adott hónap utolsó napjára vonatkozik), illetve ha az zavaros vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: sidste dag i den nævnte måned), eller hvis den er uklar, eller du kan se
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Bulgarian: Udløbsdatoen er den
Hungarian: Ha a beteg valamilyen ok miatt nem tud enni, akkor a kezelést meg kell szakítani.
Bulgarian: Ако пациентът не може да приема храна по някаква причина, лечението трябва да бъде спряно.
Hungarian: Increlex mecaszermin
Bulgarian: Increlex mecasermin
Hungarian: Mivel ez egy ritka betegség, több gyermek egynél több vizsgálatban is részt vett.
Bulgarian: Тъй като заболяването е рядко, много от децата са били включени в повече от едно проучване.
Hungarian: Az injekciót röviddel étkezés előtt vagy után kell beadni.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави малко преди или след хранене или закуска.
Hungarian: A vizsgálatok 15 hónap és 8 év közötti ideig tartottak, a hatásosság fő mértéke pedig a növekedés sebessége volt.
Bulgarian: Проучванията са продължили между 15 месеца и осем години, а основната мярка за ефективност е скоростта на растежа.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a betegség ritka, nem lehetett teljes körű információt gyűjteni az Increlex-ről.
Bulgarian: Това означава, че тъй като заболяването е рядко, не е възможно да се получи пълна информация за Increlex.
Hungarian: Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál majd minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Hungarian: Az Increlex növelte a növekedés sebességét.
Bulgarian: Increlex води до ускоряване на скоростта на растежа.
Hungarian: Ez a dokumentum az Increlex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Increlex.
Hungarian: Ez a kezelés első évében 8,0 cm-re, a másodikban pedig 5,8 cm-re nőtt.
Bulgarian: Тя се увеличава на 8,0 см през първата година на лечението и 5,8 см през втората.
Hungarian: Az Increlex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Increlex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A maximális dózis testtömeg kilogrammonként 0,12 mg naponta kétszer.
Bulgarian: Максималната доза е 0,12 mg на килограм два пъти дневно.
Hungarian: Mivel a primer IGF-1 hiányban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért az Increlex-et 2006. május 22-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с първичен дефицит на IGF-1 е малък, болестта се счита за „рядка" и Increlex е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 22 май 2006 г.
Hungarian: A vizsgálatok eredményeit együtt véve a növekedés átlagos sebessége a kezelést megelőzően 2,8 cm/év volt.
Bulgarian: При съвместно разглеждане на резултатите от всички проучвания средната скорост на растеж е 2,8 см годишно преди лечението.
Hungarian: A vállalat kérelmet nyújtott be az Increlex ilyen gyermekeknél történő alkalmazására is, de kérelmét a készítmény értékelésének befejezése előtt visszavonta, mert ez a betegség nem szerepel a „ritka betegség gyógyszere" alatti meghatározásban.
Bulgarian: Фирмата кандидатства за разрешение за употреба на Increlex при тези деца, но оттегля заявлението си след края на оценката на лекарствения продукт, тъй като това заболяване не е изброено в определението за „лекарство сирак".
Hungarian: Az Increlex-et öt vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 76 súlyos primer IGF-1 hiányban szenvedő, 1 és 15 év közötti gyermek vett részt, akik közül kilencen már kaptak egy másik típusú rekombináns IGF-1 hormont azt megelőzően, hogy csatlakoztak ezekhez a vizsgálatokhoz.
Bulgarian: Increlex е проучен в пет проучвания, обхващащи общо 76 деца на възраст между една и 15 години с остър първичен дефицит на IGF-1, като девет от тях са получили друг тип рекомбинант на IGF-1, преди да участват в проучванията.
Hungarian: Az Increlex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Increlex се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Hatását a sejtek osztódásának és növekedésének, valamint a testszövetek növekedését támogató tápanyagok felszívódásának serkentésével fejti ki.
Bulgarian: Той стимулира деленето и растежа на клетките, както и способността им да усвояват хранителни вещества, подпомагащи растежа на телесната тъкан.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Increlex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Increlex?
Hungarian: A vállalat egy dóziskalkulátort is biztosít, hogy segítsen az orvosoknak és a betegeknek (vagy gondozóiknak) a megfelelő adag kiszámításában.
Bulgarian: Фирмата ще предостави също калкулатори за дозировка в помощ на лекарите и пациентите (или на тези, които се грижат за тях) за определяне на подходящата доза.
Hungarian: Az Increlex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hipoglikémia (alacsony vércukorszint), hányás (rosszullét), hipertrófia az injekció helyén (dudorok az injekció beadásának helyén) és otitisz média (a középfül fertőzése).
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции при Increlex (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, хипогликемия (ниски нива на кръвна захар), повръщане (позиви за повръщане), хипертрофия на мястото на инжектиране (подутини на мястото на инжектиране) и отит (инфекция) на средното ухо.
Hungarian: Az Increlex forgalomba hozatalát „kivételes körülmények között" engedélyezték.
Bulgarian: Increlex е разрешен при „извънредни обстоятелства".
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Increlex-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Increlex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Az Increlex-et gyártó vállalat a gyógyszer biztonságosságára irányuló hosszú távú vizsgálatot fog végezni a kezelés kora gyermekkorban történő megkezdésétől egészen a felnőttkorig való alkalmazással kapcsolatban.
Bulgarian: Фирмата производител на Increlex ще проведе дългосрочно проучване за безопасността на лекарствения продукт в случаите, когато лечението е започнато при малки деца и продължава до юношеска възраст.
Hungarian: Az Increlex ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes IGF-1, pótolja a hiányzó hormont és hozzájárul ahhoz, hogy a gyermek magasabbra nőjön.
Bulgarian: Increlex действа по същия начин като естествения IGF-1, заменяйки лисващия хормон и помагайки на детето да наддава на ръст.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Increlex-et nyolc beteg esetében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, míg a többiben semmilyen más kezeléshez nem hasonlították.
Bulgarian: В едно от проучванията Increlex е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при осем пациенти, но в останалите Increlex не е сравнен с други лечения.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag testtömeg kilogrammonként 0,04 mg naponta kétszer.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,04 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Hungarian: Az Increlex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Increlex:
Hungarian: Az ezzel a problémával küzdő betegeknek a normális növekedéshez szükséges inzulinszerű növekedési faktor -1 vagy IGF-1 hormonszintje alacsony.
Bulgarian: Пациентите с това заболяване имат ниски нива на хормона инсулиноподобен растежен фатор-1 или IGF-1, необходим за нормалния растеж.
Hungarian: Az Increlex hatóanyaga, a mecaszermin, az IGF-1 hormon másolata.
Bulgarian: Активното вещество в Increlex, мекасермин, е копие на човешкия хормон IGF-1.
Hungarian: Amennyiben az Increlex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Increlex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Néhány vizsgálatban növekedési hormon génhibában szenvedő gyermekek is részt vettek, és olyanok is, akiknek a szervezete növekedési hormon elleni antitesteket termelt.
Bulgarian: В някои от проучванията са включени и деца с дефекти в гена за хормона на растежа (GH), които са развили антитела срещу GH.
Hungarian: Az IGF-1 nagyon fontos szerepet játszik abban, hogy egy gyermek milyen testmagasságot fog elérni.
Bulgarian: IGF-1 е много важен за определяне на ръста на детето.
Hungarian: Az Increlex-et bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, és minden egyes injekciót más helyre kell beadni.
Bulgarian: Increlex се прилага чрез подкожно инжектиране, а мястото на инжектиране трябва да се сменя при всяка инжекция.
Hungarian: Ha neoplázia alakul ki, akkor a Increlex-kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: При развитие на неоплазия лечението с Increlex трябва да бъде спряно.
Hungarian: A kezelés negyedik évétől kezdődően a növekedési sebesség 4,7 cm/év körül stabilizálódott.
Bulgarian: Скоростта на растеж се стабилизира на около 4,7 см годишно от четвъртата година на лечение.
Hungarian: Az Increlex-kezelést a növekedési zavarban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.
Bulgarian: Лечението с Increlex трябва да бъде наблюдавано от лекари с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с нарушение в растежа.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Increlex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Increlex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Az Increlex-et olyan 2 és 18 év közötti betegek hosszú távú kezelésére alkalmazzák, akik „súlyos primer inzulinszerű növekedési faktor -1 hiány" miatt a korukhoz képest alacsonyak.
Bulgarian: Increlex се използва за дългосрочно лечение на пациенти на възраст от две до 18 години, които са с нисък за тяхната възраст ръст поради състояние, известно като тежък първичен дефицит на хормона инсулиноподобен растежен фатор".
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Increlex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Increlex.
Hungarian: Az adagolást minden betegnél a növekedési sebességnek és a mellékhatásoknak megfelelően, egyénileg kell beállítani.
Bulgarian: Дозата трябва да се определи за всеки пациент според бързината на растежа и нежеланите лекарствени реакции.
Hungarian: 2007. augusztus 3-án az Európai Bizottság az Increlex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Increlex, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A terv alapján az Increlex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Increlex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A gyógyszer koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem adható.
Bulgarian: Increlex не трябва се прилага при недоносени бебета или новородени.
Hungarian: Az Increlex oldatos injekció, amely hatóanyagként mecaszermint tartalmaz.
Bulgarian: Increlex е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество мекарзермин (mecasermin).
Hungarian: Az Increlex alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Increlex, вижте листовката.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknekl sem, akik aktív neopláziában (a sejtek rendellenes növekedésében) szenvednek, vagy vélhetően abban szenvednek.
Bulgarian: Increlex не трябва да се използва при пациенти, които имат или при които има съмнения за активна неоплазия (абнормен клетъчен растеж).
Hungarian: Az Increlex-et gyártó vállalat egy tájékoztató csomagot fog küldeni az orvosoknak és a betegeknek, melyben le van írva, hogyan kell a gyógyszert alkalmazni, és hogy milyen mellékhatásai vannak.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага Increlex (на пазара), ще предостави информационни пакети за лекари и за пациенти, обясняващи как се използва лекарството и нежеланите лекарствени реакции.
Hungarian: További információkat lásd az alkalmazási előírásban.
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта.
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Increlex-szel kapcsolatban?
Bulgarian: Каква информация се очаква да бъде получена за Increlex?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Increlex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Increlex са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Increlex alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Increlex?
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се инжектира интравенозно.
Hungarian: Miért engedélyezték az Increlex forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Increlex е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Increlex-et?
Bulgarian: Как се използва Increlex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Increlex?
Bulgarian: Как действа Increlex?
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.
Hungarian: makrogol 8000
Bulgarian: Макрогол 8000
Hungarian: • duzzadt vagy puffadt kezek vagy lábak
Bulgarian: Оточни или подпухнали ръце или крака
Hungarian: NE szedje az Incresyncet:
Bulgarian: Не приемайте Incresync:
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközt vagy szerszámot.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad kétszeres dózist bevenni.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в същия ден.
Hungarian: Ezen csökkenések mértékét nem tekintették klinikailag relevánsnak.
Bulgarian: Величината на това намаляване не се счита за клинично значима.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Bulgarian: Двугодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Hungarian: FAS = full analysis set teljes analízis szett
Bulgarian: FAS = пълен набор от анализи
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Incresync
Bulgarian: Други лекарства и Incresync
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 19 l.
Bulgarian: Приблизителният обем на разпределение при хора е 19 l.
Hungarian: PPS = per protocol set - protokoll szett szerint
Bulgarian: PPS = набор по протокол
Hungarian: Ezt a vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Bulgarian: Тази проверка може да се повтаря на определени интервали.
Hungarian: Ezeket a betegeket veszélyeztetheti a terhesség kialakulása.
Bulgarian: Тези пациентки може да са изложени на риск от забременяване.
Hungarian: Az orvosnak szóló oktatási csomagnak tartalmaznia kell:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да съдържа:
Hungarian: Nem vizsgált kombinációk
Bulgarian: Непроучени комбинации
Hungarian: ATC kód: A10BD09
Bulgarian: ATC код: A10BD09.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel az eredményeket.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да обсъди резултатите с Вас.
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három aktív (M-II, M-III és M-IV).
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Hungarian: (-végtelen, -0,35)
Bulgarian: (-безкрайност, -0,35)
Hungarian: Kezelőorvosa ezt figyelembe fogja venni az Ön cukorbetegségének kezelésekor.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе това предвид при лечението на диабета Ви.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, a nem tervezett terhesség kockázatának elkerülésére használjon megfelelő fogamzásgátlást.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходящо средство за предпазване от забременяване, за да избегнете възможността за непланирана бременност
Hungarian: (-végtelen, -0,28)
Bulgarian: (-безкрайност, -0,28)
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 éves)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és néhány tablettát, hogy kezelőorvosa megtudhassa pontosan mit vett be.
Bulgarian: Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.
Hungarian: Ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Bulgarian: Това, обаче, не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/842/001-036
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/842/001-036
Hungarian: • ha az Ön vizeletében vér van, amit kezelőorvosa még nem vizsgált ki.
Bulgarian: ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва да се следи стриктно.
Hungarian: A felíróknak szóló útmutató szétküldése előtt minden tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell egyeznie az oktatási anyag tartalmáról és formátumáról, valamint a kommunikációs tervről a kompetens nemzeti hatósággal.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписващия лекар във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган.
Hungarian: • zsibbadás a test bármely részén
Bulgarian: Изтръпване на някоя част на тялото Ви
Hungarian: Az alogliptin 20-30%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Алоглиптин е 20-30% свързан с плазмените протеини.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben, de jelentettek végzetes kimenetelt, ok-okozati összefüggés nem állapítottak meg.
Bulgarian: Макар и в много редки случаи, има съобщения за фатален изход без установена причинно-следствена връзка.
Hungarian: Továbbá fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани повишено мастно отлагане и инфилтрация.