FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität von Rindern, Schafen und Schweinen gegen die gereinigten, inaktivierten Antigene der Maul-und Klauenseuche-Virusstämme, die im Impfstoff enthalten sind.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
German: Antigene von gereinigten, inaktivierten Maul- und Klauenseuche-Virusstämmen, mindestens 6 PD50* pro Stamm
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
German: Rinder, Schafe und Schweine
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Polypropylen-Flasche mit Nitrilelastomer-Verschluss, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Das Produkt vor Gebrauch nicht erwärmen.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
German: Wenn sehr junge Ferkel (im Alter von 2 Wochen) geimpft werden müssen, wird eine Wiederholungsimpfung im Alter von 8-10 Wochen empfohlen.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
German: Wirkstoffe:
Slovak: Účinné látky:
German: Grundimmunisierung: Rinder ab einem Alter von 2Wochen:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
German: Dies erfolgt am besten durch mehrmaliges Schwenken der Flasche.
Slovak: Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
German: Schwellungen (Durchmesser von bis zu 12 cm bei Wiederkäuern und 4 cm bei Schweinen) treten sehr häufig bei den meisten Tieren nach der Verabreichung einer Dosis des Impfstoffs auf.
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
German: Die Impfung von Schweinen mit den Stämmen O Taiwan 3/97 und A22 Iraq bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
German: Dünnflüssiges Paraffin 537 mg Weiße Emulsion nach dem Schütteln.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
German: Aktive Immunisierung von Rindern, Schafen und Schweinen ab einem Alter von 2 Wochen gegen Maul- und Klauenseuche zur Reduktion klinischer Symptome.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
German: Dünnflüssiges Paraffin Mannitolmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
German: Schafe ab einem Alter von 2Wochen:
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
German: Maximal drei der folgenden gereinigten, inaktivierten Maul-und Klauenseuche-Virusstämme:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľka s 1 fľašou s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok; - Kartónová škatuľka s 10 fľašami s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok.
German: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 10 oder 25 Dosen
Slovak: Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
German: ZIELTIERART(EN)
Slovak: Cieľové druhy
German: Injektionsemulsion.
Slovak: Voda na injekcie.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
German: MKS-Antigen ≥ 6 PD50 pro Stamm
Slovak: SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
German: Eine Dosis von 2 ml, subkutan
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
German: Die Impfung von Schafen mit dem Stamm O1 Manisa bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
German: Packungsgrößen: - Faltschachtel mit 1 Flasche mit 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen - Faltschachtel mit 10 Flaschen mit 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Slovak: Kartónová škatuľka s 10 liekovkami po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
German: Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
German: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Slovak: Chlorid sodný
German: Rinder, Schafe: s.c. Schweine: i.m.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok, ovce: s.c.
German: Trächtigkeit: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das nicht Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 6 Monate.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 50, 100 und 150 Dosen
Slovak: Fľaša s 50, 100 alebo 150 dávkami
German: 69800 Saint Priest FRANKREICH
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
German: Den Flascheninhalt durch vorsichtiges Mischen vor dem Einstechen der Nadel homogenisieren.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen außer denen in Abschnitt 4.6 erwähnten nach der Verabreichung einer doppelten Dosis an Kälber, Lämmer und Ferkel beobachtet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti 4.6.
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
German: Die Impfung von Schweinen mit dem Stamm Asia1 Shamir bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu u zvierat vystavených infekcii.
German: Lot {Nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
German: Eine Dosis von 2 ml, intramuskulär Der Gebrauch eines Mehrdosis-Injektionsgerätes wird empfohlen.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 2 Monate.
Slovak: Shamir zabaleného v pôvodnom obale: 2 mesiace.
German: l t r
Slovak: k s
German: 2 Flaschen a' 240
Slovak: 2 fľaše po 240
German: 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Slovak: 15 mg/ml
German: Flasche (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/00/148/001 Agenerase
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) EU/1/00/148/003
German: Ergebnisse in Woche 16
Slovak: Výsledky v 16. týždni
German: Diese Kombination muss daher vermieden werden.
Slovak: Preto sa musí tejto kombinácii zabrániť.
German: Sie sollten daher in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
German: 3 Jahre
Slovak: 3 roky.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
German: Die Kenntnisse über den Mechanismus sind unvollständig.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
German: Amprenavir beeinflusste nicht die Fertilität.
Slovak: Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 20. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. November 2005
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.
German: Diese Kapseln enthalten auch Sorbitol.
Slovak: Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
German: Es sei darauf hingewiesen, dass die Häufigkeiten in den Vergleichsgruppen nicht berücksichtigt wurden.
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
German: Klinische Erfahrungen:
Slovak: Klinické skúsenosti:
German: Sie dürfen nicht mehr als 2400 mg pro Tag einnehmen.
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2400 mg denne.
German: Wie Agenerase aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Agenerase a obsah balenia
German: Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die vollständige Befolgung des empfohlenen Dosierungsplans ist.
Slovak: Všetci pacienti majú byť dôsledne upozornení na dôležitosť dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu.
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
German: Behandlungsdifferenz
Slovak: Rozdiel liečby
German: Stevens-Johnson-Syndrom.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí v súčasnosti nie sú známe.
German: Die vorliegenden Informationen sind jedoch unzureichend, um die Art der Wechselwirkung zu bestimmen.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
German: Elimination: Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir liegt zwischen 7,1 und 10,6 Stunden.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
German: Middlesex UB6 0NN Vereinigtes Königreich
Slovak: Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
German: Ergebnisse a
Slovak: Výsledky a
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen ist nicht bekannt.
Slovak: Klinický význam týchto zmien nie je známy.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
German: Die klinische Signifikanz dieser möglichen Wechselwirkungen ist unbekannt und wurde nicht untersucht.
Slovak: Klinický význam týchto možných interakcií nie je známy a nebol ani skúmaný.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit wurden in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
German: Bei einigen Patienten war die Gabe von Faktor VIII erforderlich.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
German: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) eingesetzt.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
German: Halten Sie den Behälter fest verschlossen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený, na ochranu pred vlhkosťou.
German: • Eine schwere oder lebensdrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom)
Slovak: Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Slovak: Hemofilickí pacienti preto musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
German: Erhöhungen der Lipidwerte
Slovak: Zvýšenie hladiny lipidov
German: Besondere Patientengruppen:
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
German: Wenn Ihre Lebererkrankung schwerwiegend ist, dürfen Sie diese Kombination nicht einnehmen.
Slovak: - Ak je Vaše ochorenie pečene ťažké, nesmiete používať túto kombináciu.
German: Die meisten Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Hautausschlag können die Einnahme von Agenerase fortsetzen.
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým exantémom môže pokračovať v užívaní Agenerase.
German: Möglicherweise benötigen Sie zusätzlichen Faktor VIII, um die Blutungsneigung zu kontrollieren.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na kontrolu krvácania užívali doplnkové množstvo faktoru VIII.
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
German: Es kann sein, dass die Amprenavir-Dosis angepasst werden muss.
Slovak: Je možné, že bude potrebné upraviť dávku amprenaviru.
German: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland
Slovak: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemecko
German: Die Möglichkeit anaphylaktischer Reaktionen auf PEG 400 kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
German: Kinder: Die Pharmakokinetik von Amprenavir bei Kindern (4 Jahre und älter) ist ähnlich wie bei Erwachsenen.
Slovak: Pediatrickí pacienti: Farmakokinetika amprenaviru u detí (vo veku 4 rokov a starších) je podobná ako u dospelých.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
German: Die Schlussfolgerungen hinsichtlich der Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster können Änderungen durch zusätzliche Daten unterliegen, und es wird empfohlen, immer die aktuellen Interpretationssysteme zur Analyse der Ergebnisse von Resistenztests heranzuziehen.
Slovak: Závery o významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa menia pri získaní ďalších údajov a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Abbruch wieder aufgenommen.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo alebo bola po prerušení znovu začatá.
German: Diese Erhöhung war jedoch in den entsprechenden Tests statistisch nicht signifikant im Vergleich zu männlichen Mäusen der Kontrollgruppe.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern ähnelt dem, das man bei Erwachsenen beobachtet hat.
Slovak: U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
German: Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall verursachen.
Slovak: Glycerol môže spôsobiť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
German: Wie alle Arzneimittel kann Agenerase Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: • Proteasehemmer (PIs):
Slovak: Inhibítory proteázy (PIs):
German: Die Patienten sollten daher auf toxische Reaktionen, die mit diesen Arzneimitteln verbunden sind, überwacht werden, wenn sie in Kombination mit Agenerase angewendet werden.
Slovak: Pacienti majú preto byť monitorovaní z hľadiska toxických reakcií spojených s týmito liečivami v prípade ich podávania v kombinácii s Agenerase.
German: Die Wirkung einer hohen systemischen Fluticason-Exposition auf die Plasmaspiegel von Ritonavir ist bisher nicht bekannt.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru zatiaľ nie sú známe.
German: Drei von 14 Isolaten hatten Protease Resistenz-Mutationen.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
German: Bei einigen dieser Patienten war die Hyperglykämie schwerwiegend und in einigen Fällen zusätzlich mit einer Ketoazidose verbunden.
Slovak: U niektorých z nich bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch bola tiež spojená s ketoacidózou.
German: Die Behandlung mit Amprenavir führte zu Erhöhungen der Triglycerid- und Cholesterinkonzentrationen.
Slovak: Liečba amprenavirom viedla k zvýšeniu koncentrácie triglyceridov a cholesterolu.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Slovak: Udáva sa predpokladaná príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku objasnený nebol.
German: • Andere Kombinationen
Slovak: Iné kombinácie
German: Kontraindizierte Kombinationen (siehe Abschnitt 4.3)
Slovak: Kontraindikované kombinácie (pozri časť 4.3)
German: Die zur Zeit vorliegenden Informationen sind unzureichend, um die Anwendung von Agenerase bei Kindern unter 4 Jahren zu empfehlen.
Slovak: V súčasnosti neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie Agenerase u detí mladších ako štyri roky.
German: Bei trächtigen Mäusen, Ratten und Kaninchen wurden keine schwerwiegenden Wirkungen auf die embryo-foetale Entwicklung beobachtet.
Slovak: U gravidných myší, králikov a potkanov neboli hlásené vážne účinky na embryofetálny vývoj.
German: Es kann keine Dosierungsempfehlung für diese Kombination gegeben werden.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa tejto kombinácie.
German: Dazu gehören Arzneimittel wie Clozapin, Cimetidin, Dapson und Loratadin.
Slovak: Patria sem liečivá, ako: klozapín, cimetidín, dapson a loratadín.
German: Ritonavir hemmt ferner CYP2D6 und induziert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 und die Glucuronosyl-Transferase.
Slovak: Ritonavir tiež inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
German: Die durchschnittliche AUC über ein Dosierungsintervall von 12 Stunden beträgt 18,46 µg.h/ml (3,0232,95).
Slovak: Priemerná hodnota AUC v dávkovacom intervale 12 hodín je 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
German: Agenerase ist auch als Kapsel erhältlich.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme kapsúl.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Slovak: Príčina a dlhodobé účinky týchto stavov na zdravie nie sú v súčasnosti známe.
German: Der Beleg der Wirksamkeit von ungeboostertem Agenerase basiert auf zwei unkontrollierten Studien mit insgesamt 288 HIV-infizierten Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren, von denen 152 mit PI vorbehandelt waren.
Slovak: Dôkazy o účinnosti neposilneného Agenerase vychádzajú z dvoch nekontrolovaných klinických štúdií zahŕňajúcich 288 HIV-infikovaných detí vo veku 2 až 18 rokov, z ktorých 152 bolo predtým liečených PI.