FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pelgraz ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Romanian: Pelgraz se administrează ca doză unică de 6 mg injectată subcutanat la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pelgraz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Pelgraz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Vilka fördelar med Pelgraz har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pelgraz pe parcursul studiilor?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pelgraz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är skelettsmärta.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Pelgraz (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerile de oase.
Swedish: Detta gör att filgrastim forslas bort från kroppen långsammare, så att läkemedlet kan ges mindre ofta.
Romanian: Aceasta încetinește eliminarea filgrastimului din organism, permițând administrarea mai rară a medicamentului.
Swedish: Sammanfattning av Pelgraz och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Pelgraz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Eftersom Pelgraz är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Pelgraz.
Romanian: Deoarece Pelgraz este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Pelgraz.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pelgraz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pelgraz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Pelgraz kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Pelgraz se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile aprobate.
Swedish: Vilka är riskerna med Pelgraz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pelgraz?
Swedish: I Pelgraz har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Romanian: În Pelgraz, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Swedish: Den aktiva substansen i Pelgraz, pegfilgrastim, innehåller filgrastim, som är mycket likt ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Pelgraz, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Swedish: Pelgraz är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Romanian: Pelgraz se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Swedish: Referensläkemedlet för Pelgraz är Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Pelgraz este Neulasta.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Pelgraz skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Pelgraz sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Pelgraz i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik Neulastas och att Pelgraz fördelas i kroppen på samma sätt.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Pelgraz are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Swedish: Dessutom visade en studie på 589 patienter som fick kemoterapi efter operation för bröstcancer att Pelgraz var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 589 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân a demonstrat că Pelgraz este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Swedish: Pelgraz är ett läkemedel som ges till cancerpatienter som hjälp vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan innebära att patienterna blir känsliga för infektioner.
Romanian: Pelgraz este un medicament care se utilizează la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă a tratamentului împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Swedish: Pelgraz är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Pelgraz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pelgraz este similar în proporție foarte mare cu alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Swedish: Hur används Pelgraz?
Romanian: Cum se utilizează Pelgraz?
Swedish: Pelgraz är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Romanian: Pelgraz nu este destinat utilizării la pacienții cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale și care se pot transforma în leucemie).
Swedish: Laboratoriestudier där Pelgraz jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Pelgraz är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Pelgraz cu Neulasta au demonstrat că substanța activă din Pelgraz este foarte similară cu cea din Neulasta din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pelgraz finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pelgraz, citiți prospectul.
Swedish: Studier har också visat att Pelgraz producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Pelgraz produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Neulasta.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapi visat att effekten av Pelgraz motsvarar den av Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Romanian: În plus, un studiu pe paciente cu cancer de sân cărora li s-a administrat chimioterapie a demonstrat că eficacitatea Pelgraz este echivalentă cu cea a Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pelgraz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pelgraz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: benmärgen att producera fler vita blodkroppar, vilket behandlar neutropenin genom ett ökat antal vita blodkroppar.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, mărind numărul de globule albe și tratând astfel neutropenia.
Swedish: Hur verkar Pelgraz?
Romanian: Cum acționează Pelgraz?
Swedish: Föreskrifterna varierar beroende på region.
Romanian: Reglementările variază de la o regiune la alta.
Swedish: Gör detta vid en hastighet som är bekväm för dig.
Romanian: Procedați cu viteza confortabilă pentru dumneavoastră.
Swedish: Använd inte om utgångsdatum har passerat.
Romanian: Nu utilizați dacă data expirării a trecut.
Swedish: • Inspektera vätskan i fönstret.
Romanian: • Inspectați lichidul din fereastră.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 septembrie 2018
Swedish: • är allergisk mot latex.
Romanian: • aveți alergie la latex.
Swedish: Värm inte Pelgraz på något annat sätt (värm t.ex. inte sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Romanian: Nu încălziți Pelgraz în nici un alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Swedish: Pelgraz har inte prövats av gravida kvinnor.
Romanian: Pelgraz nu a fost testat la femei gravide.
Swedish: • Välj en ren plats med god belysning för att administrera läkemedlet.
Romanian: • Alegeți un spațiu curat și bine luminat pentru a vă administra medicamentul.
Swedish: Vad Pelgraz är och vad det används för
Romanian: Ce este Pelgraz şi pentru ce se utilizează
Swedish: • Placera injektorn rakt mot huden (cirka 90 grader).
Romanian: • Așezați injectorul perpendicular pe piele (la aproximativ 90 de grade).
Swedish: • Smärta i bröstet som inte beror på hjärtsjukdom eller hjärtinfarkt.
Romanian: • durere în piept care nu este cauzată de o boală a inimii sau de un atac de cord.
Swedish: Som för alla proteiner som används terapeutiskt föreligger en risk för immunogenicitet.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogen.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål under rinnande varmt vatten.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă curentă caldă și săpun.
Swedish: • om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Om leukocytantalet överstiger 50 x 109/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 109/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Tala om för läkaren om du lägger märke till dessa symtom.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Swedish: Vid en allvarlig allergisk reaktion ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Swedish: INDIEN
Romanian: INDIA
Swedish: Pelgraz är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Romanian: Pelgraz se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och överensstämmer med de farmakodynamiska effekterna hos detta läkemedel.
Romanian: O astfel de creştere a LEU este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på förpackningen.
Romanian: • Verificați data expirării înscrisă pe ambalaj.
Swedish: Kutan vaskulit1, 2
Romanian: Vasculită cutanată1, 2
Swedish: Styrkan hos det här läkemedlet ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Romanian: Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Swedish: Innan du injicerar Pelgraz ska du göra följande:
Romanian: Înainte de a vă injecta Pelgraz, trebuie să efectuați următoarele:
Swedish: • Injektionen är avslutad när du har tryckt ned handtaget så långt det går, du hör ett klickljud och den orange kroppen inte längre är synlig.
Romanian: • Injectarea s-a încheiat când pistonul ajunge la capăt, auziți un declic, iar corpul portocaliu nu mai este vizibil.
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
Romanian: Acest fapt nu afectează funcționarea normală a seringii.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges, om den förvarats utanför kylskåp längre än 72 timmar eller är obrukbar på annat sätt.
Romanian: Nu îl utilizați dacă ultima zi a lunii înscrise pe etichetă a trecut sau dacă injectorul a fost ținut afară din frigider mai mult de 72 de ore sau a expirat din alte motive.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit pegfilgrastim în nouă studii clinice randomizate.
Swedish: • Välj injektionsställe (buken eller låret om patienten injicerar själv, med tillägg av alternativet armens baksida vid hjälp av hälso- och sjukvårdspersonal eller vårdgivare).
Romanian: • Alegeți locul de injectare (abdomenul sau coapsa dacă pacientul își administrează singur injecția, cu opțiunea suplimentară de injectare în partea din spate a brațului dacă este ajutat de un cadru medical sau de un îngrijitor).
Swedish: Sluta använda Pelgraz och uppsök omedelbart vård om du upplever något av symtomen som beskrivs i avsnitt 4.
Romanian: Opriţi utilizarea Pelgraz şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och det är mycket likt ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som produceras i kroppen.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Swedish: • Lyft inte upp injektorn under injektionen.
Romanian: • Nu ridicați dispozitivul în timpul injectării.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av pegfilgrastim i gravida kvinnor.
Romanian: Sarcina Nu există sau sunt limitate datele privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Swedish: I kliniska prövningar har pegfilgrastim administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Romanian: În studiile clinice, pegfilgrastim a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda utsidan av dina armar (se bild 4)
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor (a se vedea ilustrația 4).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanței biologic active
Swedish: Sätt inte tillbaka locket.
Romanian: Nu puneți capacul la loc.
Swedish: Det är helt normalt att få flera behandlingar med Pelgraz.
Romanian: Este normal să urmați mai multe cure de tratament cu Pelgraz.
Swedish: Stick in nålen i huden som läkaren eller sköterskan visat dig (se bild 6).
Romanian: Introduceți complet acul în piele, după cum v-a arătat asistenta medicală sau medicul dumneavoastră (a se vedea ilustrația 6).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med pegfilgrastim efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ținȃnd cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Swedish: • har hosta, feber och andningssvårigheter.
Romanian: • prezentați tuse, febră și dificultăți de respirație.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
Romanian: Un număr de leucocite (LEU) de 100 x 109/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
Swedish: Endast en lösning som är klar och färglös ska injiceras.
Romanian: Numai o soluţie care este limpede şi incoloră trebuie injectată.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Romanian: Trageți drept dopul, dintr-o mișcare, conform ilustrațiilor 1 și 2.
Swedish: Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Romanian: Reacţii adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstiţială, au fost raportate după administrarea GCSF.
Swedish: Kontrollera färgförändringar, grumlighet eller stora partiklar.
Romanian: Verificați dacă există modificări de culoare, dacă este tulbure sau dacă există particule mari.
Swedish: De långsiktiga effekterna av pegfilgrastim har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Romanian: efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Swedish: 1 Se stycket "Beskrivning av valda biverkningar" nedan.
Romanian: 1 A se vedea secțiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacții adverse".
Swedish: Genom att byta injektionsställe varje gång undviker du att det uppstår obehag på ett ställe.
Romanian: Este mai bine să schimbați de fiecare dată locul injectării, pentru a evita riscul de durere într-un anumit loc.
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan före injektion.
Romanian: Nu este nevoie să eliminați bula de aer înainte de injectare.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pelgraz kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Pelgraz poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Swedish: • inflammation i aorta (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat ut i kroppen), se avsnitt 2.
Romanian: • inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2.
Swedish: Undvik kraftig omskakning av Pelgraz eftersom detta kan påverka effekten.
Romanian: Nu agitați cu putere Pelgraz, deoarece acest lucru îi poate afecta activitatea.
Swedish: Övriga särskilda varningar
Romanian: Alte precauții speciale
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritkompress och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma den (se bild 5).
Romanian: Dezinfectați locul injectării utilizând un tampon impregnat cu alcool și apucați pielea între degetul mare și degetul arătător, fără a strânge (a se vedea ilustrația 5).
Swedish: • vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Romanian: • aveți cunoștință despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacității sȃngelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Romanian: Pentru a vă administra o injecție subcutanată, veți avea nevoie de următoarele:
Swedish: Bindande antikroppar förekommer såsom förväntas med alla biologiska medel, men de har hittills inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, pȃnă în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Pelgraz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: • Rengör injektionsstället: använd en spritkompress för att rengöra området.
Romanian: • Curățați locul de injectare: utilizați un tampon impregnat cu alcool pentru a curăța locul.
Swedish: Inflammation i aorta (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat ut i kroppen) har i sällsynta fall rapporterats hos cancerpatienter och friska donatorer.
Romanian: Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Swedish: Om du blir gravid under tiden som du behandlas med Pelgraz ska du tala med din läkare.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Pelgraz, vă rugăm să vă informați medicul.
Swedish: Det måste vara en klar och färglös vätska.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede și incolor.
Swedish: • Injicera inom 5 minuter efter att du har tagit bort bottenlocket.
Romanian: • Injectați în interval de 5 minute de la scoaterea capacului din partea de jos.
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Romanian: Acum puteți utiliza seringa preumplută.
Swedish: Djurstudier i råtta har visat att reproduktion, fertilitet, östruscykel, dagar mellan parning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
Romanian: Studiile la șobolan au arătat că performanța de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supraviețuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
Swedish: Använd alltid Pelgraz enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Pelgraz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Drag lätt i kolven för att kontrollera att nålen inte träffat ett blodkärl.
Romanian: Trageți ușor pistonul, pentru a confirma că nu a fost înțepat un vas de sânge.
Swedish: Pelgraz innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Romanian: Pelgraz conține substanța activă pegfilgrastim.
Swedish: Vanliga fall av leukocytos (leukocytantal > 100 x 109/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente de leucocitoză (LEU > 100 x 109/l) (vezi pct. 4.4)
Swedish: För att din sjukdom ska kunna behandlas krävs dock nära och kontinuerlig kontakt med läkare.
Romanian: Instrucțiunile privind modul în care să vă administrați injecția sunt prezentate mai jos, dar pentru tratamentul corect al bolii dumneavoastră este necesară cooperarea strânsă și constantă cu medicul dumneavoastră.