FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4 Dette studie blev udført med emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/25 mg én gang dagligt.
Bulgarian: 4 Това проучване е проведено с приложение на емтрицитабин/тенофовир алафенамид 200/25 mg веднъж дневно.
Danish: Interaktion ikke undersøgt med bictegravir.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с биктегравир.
Danish: herunder kronisk hepatitis B eller C, som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverkomplikationer.
Bulgarian: При пациентите с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, които са лекувани с антиретровирусни средства, има по-висок риск от тежки чернодробни усложнения, които може да са смъртоносни.
Danish: rifampicin anvendes til at behandle visse bakterieinfektioner som f.eks. tuberkulose perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst, eller et lægemiddel, der indeholder det.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства: рифампицин, използван за лечение на бактериални инфекции, като туберкулоза жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност, или продукти, които го съдържат.
Danish: Bictegravir udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-gruppen (M, N, O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdierne var i intervallet fra < 0,05 til 1,71 nM), og aktivitet mod hiv 2 (EC50 = 1,1 nM).
Bulgarian: Биктегравир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу група HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от < 0,05 до 1,71 nM), както и активност срещу HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Danish: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
Bulgarian: Метформин: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Danish: Hold ikke op med at tage Biktarvy Hold ikke op med at tage Biktarvy uden at tale med Deres læge.
Bulgarian: Не спирайте приема на Biktarvy, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Danish: Tenofovir elimineres fra kroppen af nyrerne, både ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез бъбреците посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Danish: træthed
Bulgarian: умора
Danish: • angst
Bulgarian: • тревожност
Danish: Biktarvy bør ikke administreres sammen med magnesium-/aluminiumholdige antacida eller jerntilskud hos fastende patienter.
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага едновременно с магнезий/алуминий-съдържащи антиациди или с добавки, съдържащи желязо на гладно.
Danish: I studie GS-US-380-1489 blev patienterne randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten bictegravir/emtricitarabin/tenofoviralfenamid (B/F/TAF) (n = 314) eller abacavir/dolutegravir/lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) én gang dagligt.
Bulgarian: В проучване GS-US-380-1489 пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (B/F/TAF) (n = 314) или абакавир/долутегравир/ламивудин (600/50/300 mg) (n = 315) веднъж дневно.
Danish: Emtricitabin har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV.
Bulgarian: Емтрицитабин е активен срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Danish: Hvis De kaster op mere end 1 time efter, at De har taget Biktarvy, er det ikke nødvendigt at tage en ny tablet før den sædvanlige planlagte tablet.
Bulgarian: Ако повърнете след повече от 1 час след приема на Biktarvy, не трябва да приемате друга таблетка до следващата редовно планирана таблетка.
Danish: 3 Studie udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de voxilaprevir-eksponeringer, der forventes hos
Bulgarian: Проучването е проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg за постигане на експозиции на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
Danish: • selvmordsadfærd
Bulgarian: суицидно поведение
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse) forventes at øge plasmakoncentrationen af både bictegravir og tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на циклоспорин (i.v. или перорална употреба) да повиши плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Danish: c
Bulgarian: A.
Danish: Samtidig administration af oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir og tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Едновременното приложение на окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid-revers transkriptasehæmmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et phosphonamidat-prodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ) и фосфонамидатно предлекарство на тенофовир (аналог на 2'-дезоксиаденозин монофосфат).
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågning efter markedsføring for lægemidler indeholdende tenofoviralafenamid.
Bulgarian: 4 Тази нежелана реакция е идентифицирана при постмаркетинговото наблюдение на продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Danish: • unormale drømme
Bulgarian: ярки сънища
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 подтип A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,007 до 1,5 µM).
Danish: Tenofoviralafenamid:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Danish: Sådan skal De tage Biktarvy
Bulgarian: Как да приемате Biktarvy
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 til og med uge 48 er vist i tabel 4.
Bulgarian: Резултатите от лечението в проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 до седмица 48 са представени в таблица 4.
Danish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin F/TAF = emtricitabin/tenofoviralafenamid a Uge 48-vindue var fra dag 295 til 378 (inklusive).
Bulgarian: ABC = абакавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин F/TAF = емтрицитабин/тенофовир алафенамид а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Danish: B/F/TAF var non-inferiør, hvad angik opnåelse af hiv 1-rna < 50 kopier/ml, både ved uge 48 og 96 i forhold til hhv. abacavir/dolutegravir/lamivudin og dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml през седмици 48 и 96 в сравнение със съответно абакавир/долутегравир/ламивудин и с долутегравир + емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Biktarvy.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не приемайте Biktarvy и незабавно уведомете Вашия лекар.
Danish: (-5,9 % til til 1,8 %)
Bulgarian: (-5,9% до
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Biktarvy, fordi nogle af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Bulgarian: Това се налага, защото някои от активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата.
Danish: • ledsmerter (artralgi)
Bulgarian: • болка в ставите (артралгия)
Danish: 2 Dette studie blev udført med bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid 75/200/25 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Това проучване е проведено с приложение на биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид 75/200/25 mg веднъж дневно.
Danish: Voriconazol (300 mg to gange dagligt), bictegravir1
Bulgarian: Противогъбични средства Вориконазол (300 mg два пъти дневно), Биктегравир1
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter antacida indeholdende magnesium og/eller aluminium.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или с храна 2 часа след антиациди, съдържащи магнезий и/или алуминий.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Danish: Atazanavir (400 mg én gang dagligt), bictegravir1
Bulgarian: Атазанавир (400 mg веднъж дневно), Биктегравир
Danish: (Induktion af CYP3A og P-gp)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A и P-gp)
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин (i.v. или перорална употреба)
Danish: Den antivirale aktivitet af emtricitabin mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMC'er.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, в клетъчната линия MAGI CCR5 и PBMC.
Danish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол
Danish: Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички групи на HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,91 до 2,63 nM).
Danish: Ved uge 48 i GS-US-380-1878 var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline i CD4+ celletallet 25 celler/mm3 hos de patienter, der skiftede til B/F/TAF, og 0 celler/mm3 hos de patienter, der forblev på deres regime ved baseline.
Bulgarian: В GS-US-380-1878, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е 25 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 0 клетки/mm3 при пациентите, които остават на изходната си схема.
Danish: Tenofoviralafenamid absorberes hurtigt efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer 0,5-2,0 timer efter administration af B/F/TAF.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се абсорбира бързо след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 0,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Danish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Danish: Det er ukendt, om bictegravir eller tenofoviralafenamid udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали биктегравир или тенофовир алафенамид се екскретират в кърмата.
Danish: • søvnforstyrrelser
Bulgarian: нарушения на съня
Danish: Den antivirale aktivitet af bictegravir mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofagceller og CD4+ T-lymfocytter.
Bulgarian: Антивирусната активност на биктегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T-лимфоцити.
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Biktarvy, skal De tage en ny tablet.
Bulgarian: Ако повърнете след по малко от 1 час след приема на Biktarvy, вземете друга таблетка.
Danish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin a Uge 48-vinduet var mellem dag 295 og 378 (inklusive).
Bulgarian: ABC = абакавир ATV = атазанавир DRV = дарунавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Danish: Imidlertid metaboliseres emtricitabin ikke signifikant af leverenzymer, så påvirkningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане; емтрицитабин, обаче, не се метаболизира в значителна степен от чернодробните ензими, така че влиянието на чернодробното увреждане би трябвало да е ограничено.
Danish: Ved uge 48 i GS-US-380-1844 var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline i CD4+ celletallet -31 celler/mm3 hos de patienter, der skiftede til B/F/TAF, og 4 celler/mm3 hos de patienter, der forblev på abacavir/dolutegravir/lamivudin.
Bulgarian: В GS-US-380-1844, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е31 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 4 клетки/mm3 при пациентите, които остават на абакавир/долутегравир/ламивудин.
Danish: Tabel 4: Virologiske resultater af studie GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 ved uge 48a
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 през седмица 48а
Danish: Hiv 1-inficerede, behandlingsnaive patienter
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия
Danish: • nældefeber (urticaria)
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
Danish: AUC: ↑ 315 % Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Danish: Samtidig administration af bictegravir og lægemidler, der er potente inducere af både CYP3A og UGT1A1, såsom rifampicin eller perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir i betydelig grad, hvilket kan resultere i tab af den terapeutiske virkning af Biktarvy og resistensudvikling.
Bulgarian: Едновременното приложение на биктегравир и лекарствени продукти, които индуцират силно както CYP3A, така и UGT1A1, като рифампицин или жълт кантарион, може значимо да намали плазмените концентрации на биктегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на Biktarvy и развитието на резистентност, поради което едновременното приложение е противопоказано (вж точка 4.3).
Danish: Tenofovir har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV-virus.
Bulgarian: Тенофовир е активен срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Danish: • Tegn på betændelse eller infektion • Ledsmerter, stivhed eller knogleproblemer
Bulgarian: • Болка в ставите, скованост или проблеми с костите
Danish: Hos rotter og kaniner var der ingen toksikologisk signifikante virkninger på de udviklingsrelaterede endepunkter hos afkommet fra moderdyr, der havde fået bictegravir i drægtighedsperioden.
Bulgarian: При потомството на женски плъхове и зайци, лекувани с биктегравир по време на бременността, не се наблюдават токсикологично значими ефекти върху крайните точки на развитието.
Danish: Hiv 1-rna < 20 kopier/ml
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm HIV-1 РНК < 20 копия/ml
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter magnesium- og/eller aluminiumholdige antacida.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или, с храна, 2 часа след магнезий- и/или алуминий-съдържащите антиациди.
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret på grund af rifampicins virkning på indholdsstoffet bictegravir i Biktarvy.
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано поради ефекта на рифампицин върху компонента биктегравир на
Danish: Hvis De har taget for mange Biktarvy
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Biktarvy
Danish: Mulige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen • Ethvert tegn på betændelse eller infektion.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: незабавно кажете на лекаря за
Danish: Samtidig administration af carbamazepin kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Danish: Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptasehæmmer (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) og nukleosidanalog af 2'-deoxycytidin.
Bulgarian: Емтрицитабин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) и аналог на 2'-дезоксицитидин.
Danish:  Hvis De tager nogen af disse lægemidler, må De ikke tage Biktarvy.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, не приемайте Biktarvy и незабавно уведомете Вашия лекар.
Danish: (Hæmning af CYP3A og UGT1A1)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A и UGT1A1)
Danish: • Perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst,
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност, или продукти, които го съдържат.
Danish: Samtidig administration af azithromycin eller clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af bictegravir
Bulgarian: Едновременното приложение на азитромицин или кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на биктегравир.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før jerntilskud eller tages sammen med mad.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди добавки, съдържащи желязо или да се приема с храна.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg3 én gang dagligt), bictegravir/emtricitabin/ tenofoviralafenamid (Hæmning af P-gp/BCRP)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир/ Воксилапревир (400/100/100 + 100 mg3 веднъж дневно),
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin under graviditet.
Bulgarian: Ако сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på den ydre emballage]
Bulgarian: PC: {номер}
Danish: • emtricitabin, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI)
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Danish: Ud af disse havde alle enkelt- og dobbeltmutantisolater uden Q148H/K/R og 10 ud af 24 isolater med Q148H/K/R med yderligere
Bulgarian: При тези изолати всички единични и двойни мутантни изолати без Q148H/K/R и 10 от 24 изолати с Q148H/K/R с допълнителни свързани с INSTI резистентност субституции, имат намалена ≤ 2,5 пъти чувствителност към биктегравир; > 2,5 пъти намалена чувствителност към биктегравир е установена за 14 от 24 изолата, съдържащи G140A/C/S и Q148H/R/K субституции в интегразата.
Danish: ANTACIDA, TILSKUD OG BUFFERHOLDIGE LÆGEMIDLER Magnesium/aluminiumindeholdende antacidumsuspension (20 ml enkeltdosis5), bictegravir
Bulgarian: И БУФЕРИРАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (20 ml единична доза5),
Danish: AUC: ↑ 306 % Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Danish: Den rapporterede tidsperiode før sådanne opstår, er imidlertid variabel, og kan opstå mange måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Danish: Tenofoviralafenamid elimineres primært efter metabolisme til tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира след метаболизъм до тенофовир.
Danish: (Hæmning af CYP3A, UGT1A1 og P-gp/BCRP)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A, UGT1A1 и P-gp/BCRP)
Danish: Multinukleosid-resistent hiv 1 med en T69S dobbelt indsætningsmutation eller med et Q151M-mutationskompleks, der omfattede K65R, viste en nedsat følsomhed over for tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Мултинуклеозидно резистентният HIV-1 с T69S мутация с двойна инсерция или с Q151M
Danish: ABC/DTG/3TC (n = 281)
Bulgarian: ABC/DTG /3TC
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for tenofoviralafenamid er blevet selekteret i cellekultur og havde K65R-mutationen i hiv 1-RT; desuden blev der forbigående observeret en K70E-mutation i hiv 1-RT. Hiv 1-isolater med K65R-mutationen har en lav grad af nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Bulgarian: HIV-1 изолатите с намалена чувствителност към тенофовир алафенамид са селекционирани в клетъчна култура и имат K65R мутация в HIV-1 RT; в допълнение на това се наблюдава преходна K70E мутация в HIV-1 RT.
Danish: • depression
Bulgarian: депресия
Danish: Hiv 1-inficerede, virologisk supprimerede patienter I studie GS-US-380-1844 blev virkningen og sikkerheden ved skift fra et regime med dolutegravir + abacavir/lamivudin eller abacavir/dolutegravir/lamivudin til B/F/TAF vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet studie af virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) hiv 1inficerede voksne (n = 563).
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1844 ефикасността и безопасността на преминаване от схема с долутегравир + aбакавир/ламивудин или абакавир/долутегравир/ламивудин към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, двойносляпо проучване при инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) (n = 563).
Danish: Emtricitabintriphosphat hæmmer hiv-replikation via indbygning i viralt dna af hiv-revers transkriptase (RT), hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (reverse transcriptase, RТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Danish: sandsynligvis på grund af forekomsten af bictegravir i mælken; dette var uden virkninger på de diede unger.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че биктегравир се открива в плазмата на малки плъхове вероятно поради присъствието на биктегравир в млякото, без ефекти върху малките плъхове.
Danish: B/F/TAF (n = 634)
Bulgarian: (n = 634)в
Danish: Hver Biktarvy tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Всяка таблетка Biktarvy съдържа биктегравир натрий, еквивалентен на 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Danish: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Danish: På tidspunktet for indtræden i studiet havde én behandlingsnaiv patient præeksisterende INSTI-resistens-associerede mutationer Q148H + G140S og havde hiv 1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 4 til og med uge 96.
Bulgarian: Q148H + G140S и има HIV-1 РНК < 50 копия/ml през седмица 4 до седмица 96.
Danish: Samtidig administration frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før jerntilskud eller tages sammen med mad (se pkt.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди добавките, съдържащи желязо или те да се приемат едновременно, с храна (вж. точка 4.5).
Danish: B/F/TAF (n = 290)
Bulgarian: (n = 290)
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа биктегравир натрий, еквивалентен на 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Danish: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Danish: • kløe (pruritus)
Bulgarian: повдигане (гадене)
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for bictegravir er blevet selekteret i cellekultur.
Bulgarian: В клетъчна култура са селекционирани HIV-1 изолати с намалена чувствителност към биктегравир.
Danish: 40549 Düsseldorf Tyskland
Bulgarian: 40549 Düsseldorf
Danish: Du skal blot fortsætte med at tage næste dosis på det normale tidspunkt.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser af patienter over 75 år, er meget begrænset.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания с пациенти на възраст над 75 години е много ограничен.
Danish: Obstipation kan være et forudgående symptom.
Bulgarian: Запекът може да е предхождащ симптом.
Danish: Længerevarende undersøgelser:
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet og til at forhindre at børn får fat i det.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Danish: Der forventes således ingen direkte effekt af BindRen.
Bulgarian: Поради това не се очакват преки ефекти на BindRen.
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt
Bulgarian: ATC код: все още не е определен
Danish: Der er udført interaktionsundersøgelser med sunde, frivillige forsøgspersoner.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.