FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Ranexa 750-miligramske tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo azo barvilo E102.
Norwegian Bokmål: Ranexa 750 mg depottabletter inneholder azofargestoff E102.
Slovenian: Redki: hladne okončine, ortostatska hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: perifer kuldefølelse, ortostatisk hypotensjon
Slovenian: Zdravila Ranexa se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo spodbujevalce encima CYP3A4 (npr. rifampicin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, šentjanževko) (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Ranexa bør ikke brukes til pasienter som behandles med CYP3A4-induserere (f.eks. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, prikkperikum (Johannesurt)) (se pkt.
Slovenian: Pri vseh odmerkih, ki so jih raziskovali, je bilo zdravilo Ranexa pomembno učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa telesne vadbe, časa do angine in časa do 1-milimetrske depresije spojnice ST, opazili pa so tudi razmerje med odmerkom in učinkom.
Norwegian Bokmål: Ranexa var signifikant overlegen i forhold til placebo når det gjaldt å forlenge treningstiden, tid til angina, samt tid til 1 mm depresjon av ST-segmentet ved alle undersøkte doser, med et observert doserespons forhold.
Slovenian: Starejši bolniki, bolniki z ledvično okvaro in bolniki z majhno telesno maso: Na splošno so bili neželeni dogodki pogostejši pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično okvaro, vendar so vrste dogodkov v teh podskupinah bile podobne tistim, ki so jih opazili pri splošni populaciji.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, nedsatt nyrefunksjon og lav kroppsvekt: Generelt var forekomsten av bivirkninger høyere blant eldre pasienter og blant pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Veliko presnovkov so odkrili v plazmi (47 presnovkov),
Norwegian Bokmål: Et større antall metabolitter er identifisert i human plasma (47 metabolitter), urin
Slovenian: Zdravilo Ranexa je v primerjavi s placebom pomembno zmanjšalo število napadov angine na teden in porabo hitro delujočega nitroglicerina.
Norwegian Bokmål: Ranexa førte til signifikant reduksjon i antall anginaanfall pr uke og forbruket av korttidsvirkende nitroglyserin sammenlignet med placebo.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ranexa Če uporabljate zdravilo Ranexa, ne uporabljajte naslednjih zdravil: - nekaterih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (klaritromicina ali telitromicina), glivičnih okužb (itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola ali posakonazola), okužbe z virusom HIV (zaviralcev proteaze), depresije (nefazodona) ali motenj srčnega ritma (npr. kinidina, dofetilida ali sotalola).
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ranexa Bruk ikke følgende legemidler hvis du tar Ranexa: - visse legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (klaritromycin, telitromycin), soppinfeksjoner (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV-infeksjon (proteasehemmere), depresjon (nefazodon) eller hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. kinidin, dofetilid eller sotalol).
Slovenian: 500-miligramske tablete so svetlo oranžne z vtisnjenim napisom 500 na eni strani.
Norwegian Bokmål: 500 mg-tablettene er lys oransje og har 500 gravert på den ene siden.
Slovenian: Navodilo za uporabo zdravila mora vsebovati ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij zdravila
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Slovenian: Zato je treba po začetku in koncu zdravljenja z zdravilom Ranexa ravni digoksina nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Derfor bør digoksinnivået overvåkes etter at Ranexabehandling innsettes eller avsluttes.
Slovenian: Zdravilo Ranexa lahko povzroči neželene učinke, kot sta omotica (pogosto), zamegljen vid (občasno), stanje zmedenosti (občasno), halucinacije (občasno), dvojni vid (občasno), težave v koordinaciji (redko), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Ranexa kan ha bivirkninger som for eksempel svimmelhet (vanlig), sløret syn (mindre vanlig), forvirringstilstand (mindre vanlig), hallusinasjoner (mindre vanlig), dobbeltsyn (mindre vanlig),
Slovenian: Med sočasno uporabo substratov encima CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza in ciklofosfamida) je priporočena previdnost.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved samtidig administrasjon med CYP2B6-substrater (f.eks. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid).
Slovenian: • Sočasna uporaba zaviralcev P-gp (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av P-gp-hemmere (se pkt.
Slovenian: Hemodinamični učinki: Pri bolnikih, ki so jih v nadzorovanih študijah zdravili samo z ranolazinom ali v kombinaciji z drugimi antianginoznimi zdravili, so opazili majhno zmanjšanje povprečne hitrosti srčnega utripa (< 2 utripa/minuto) in povprečnega sistoličnega krvnega tlaka (< 3 mm Hg).
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske effekter: Det ble observert minimale fall i gjennomsnittlig hjertefrekvens (< 2 slag i minuttet) og gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (< 3 mm Hg) hos pasienter som ble behandlet med ranolazin enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler mot angina i kontrollerte kliniske studier.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralci encima CYP3A4 in glikoproteina P (P-gp): Pri bolnikih, ki jemljejo zmerne zaviralce encima CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol in eritromicin) ali zaviralce P-gp (npr. verapamil, ciklosporin), je priporočeno previdno titriranje odmerka (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4- og P-glykoproteinhemmere (P-gp-hemmere): Hos pasienter som behandles med moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. diltiazem, flukonazol, erytromycin) eller P-gp-hemmere (f.eks. verapamil, ciklosporin) anbefales forsiktig dosetitrering (se pkt.
Slovenian: Pri odmerku 1000 mg dvakrat na dan je bilo izboljšanje trajanja telesne vadbe pri ženskah približno 33 odstotkov v primerjavi z izboljšanjem pri moških.
Norwegian Bokmål: Bedringen i treningstid var for kvinner omkring 33 % av verdien for menn ved et dosenivå på 1000 mg to ganger daglig.
Slovenian: Kako jemati zdravilo RANEXA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ranexa
Slovenian: Če kar koli od navedenega velja za vas, vam bo morda zdravnik dal manjši odmerek ali uporabil druge previdnostne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du skal ha en lavere dose eller ta andre forholdsregler hvis noe av dette gjelder for deg.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je lahko izpostavljenost ranolazinu povečana zaradi slabšega delovanja ledvic,
Norwegian Bokmål: Likevel kan eldre pasienter ha forsterket eksponering for ranolazin på grunn av aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Pogoltnite cele tablete.
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 375 mg ranolazina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 375 mg ranolazin.
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potente CYP3A4-hemmere er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Ranexa 750-miligramske tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo laktozo monohidrat.
Norwegian Bokmål: Ranexa 750 mg depottabletter inneholder laktosemonohydrat.
Slovenian: Zdravila, ki se prenašajo z organskim kationskim prenašalcem 2 s prenašalcem (OCT-2- Organic Cation Transporter-2): Izpostavljenost metformina (1000 mg dvakrat na dan) v plazmi se je povečala za 1,4- oziroma za 1,8- krat pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so sočasno jemali zdravilo Ranexa 500 mg oziroma 1000 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres av organisk kationtransportør-2 (OCT2): Ved samtidig administrasjon av RANEXA 500 mg og 1000 mg to ganger daglig økte metformins plasmaeksponering (1000 mg to ganger daglig) henholdsvis 1,4 og 1,8 ganger hos forsøkspersoner med type 2 diabetes mellitus.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 750 mg ranolazina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 750 mg ranolazin.
Slovenian: Če se pojavijo naslednji simptomi angioedema, ki je redko stanje, vendar je lahko resno, morate prenehati jemati zdravilo Ranexa in takoj obiskati zdravnika:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ranexa og oppsøk umiddelbart legen hvis du merker følgende symptomer på angioødem, som er en sjelden lidelse, men som kan være alvorlig:
Slovenian: Svetlo oranžne ovalne tablete z vtisnjenim napisom 500 na eni strani.
Norwegian Bokmål: Depottablett Lys oransje oval tablett med 500 gravert på den ene siden.
Slovenian: Vrednotenje bolnikov, ki imajo večje tveganje za nastanek neželenih dogodkov, kadar prejemajo druga zdravila za zdravljenje angine pektoris, npr. bolnikov z diabetesom, srčnim popuščanjem razreda I in II ali obstruktivno boleznijo dihal, je pokazala, da te bolezni niso povezane s klinično pomembnim povečanjem pogostnosti neželenih dogodkov.
Norwegian Bokmål: pasienter med diabetes, hjertesvikt klasse I eller II, eller obstruktiv luftveissykdom, har bekreftet at slike tilstander ikke forbindes med klinisk relevante økning i bivirkningsforekomst.
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ranexa, so opazili od odmerka in plazemske koncentracije odvisno povečanje intervala QTc (približno 6 ms pri odmerku 1000 mg dvakrat na dan), zmanjšanje amplitude vala T in v nekaterih primerih zarezane valove T. Učinki ranolazina na površinski elektrokardiogram so domnevno posledica zaviranja hitro uravnavanega kalijevega toka, ki podaljša akcijski potencial ventrikla in zaviranja poznega toka natrija, ki skrajša akcijski potencial ventrikla.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske effekter: Det er observert dose og plasmakonsentrasjonsavhengige økninger i QTc-intervallet (omkring 6 msek ved 100 mg to ganger daglig), reduksjoner i T-bølgeamplituden, og i enkelte tilfeller hakkete T-bølger, hos pasienter som er behandlet med Ranexa.
Slovenian: 565 bolnikov so naključno razporedili tako, da so ob sočasni uporabi 10 mg amlodipina enkrat na dan, en teden prejemali začetni odmerek zdravila Ranexa 500 mg dvakrat na dan ali placebo, nato pa 6 tednov 1000 mg zdravila Ranexa dvakrat na dan ali placebo.
Norwegian Bokmål: Fem hundre og sekstifem pasienter ble randomisert til en startdose Ranexa på 500 mg to ganger daglig eller placebo i en uke, etterfulgt av 6 uker med Ranexabehandling 1000 mg to ganger daglig eller placebo, i tillegg til samtidig behandling med amlodipin 10 mg en gang daglig.
Slovenian: Ranexa 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranexa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranexa 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ranolazin
Norwegian Bokmål: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil spremeniti odmerek teh zdravil med jemanjem zdravila Ranexa; - nekatera zdravila za preprečevanje zavrnitve presadka (npr. takrolimus, ciklosporin, sirolimus, everolimus), saj se lahko vaš zdravnik odloči spremeniti odmerek teh zdravil med jemanjem zdravila Ranexa.
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som forebygger avstøtning av transplantert organ (f.eks. takrolimus, cyklosporin, sirolimus, everolimus) fordi legen din kan beslutte å forandre doseringen av dette legemidlet når du tar Ranexa.
Slovenian: • Starejši bolniki (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
Slovenian: Pomožne snovi v vseh tabletah ranolazina s podaljšanim sproščanjem: karnauba vosek hipromeloza magnezijev stearat kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1) mikrokristalna celuloza natrijev hidroksid titanov dioksid
Norwegian Bokmål: Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydroksid
Slovenian: Verapamil (120 mg trikrat na dan) zviša koncentracijo ranolazina v stanju dinamičnega ravnovesja 2,2-krat.
Norwegian Bokmål: Verapamil (120 mg tre ganger daglig) øker steady-state-konsentrasjonen av ranolazin 2.2-ganger.
Slovenian: Bledo zelene ovalne tablete z vtisnjenim napisom 750 na eni strani.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn oval tablett med 750 gravert på den ene siden.
Slovenian: Bledo modre ovalne tablete z vtisnjenim napisom 375 na eni strani.
Norwegian Bokmål: Lyseblå oval tablett med 375 gravert på den ene siden.
Slovenian: Modro aluminijevo barvilo FCF št.1 (E133) in rumeno aluminijevo barvilo tartrazin št. 5 (E102) 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: Blått #1/Briljantblå FCF aluminiumslakk (E133) og Gult #5/Tartrazin aluminiumslakk (E102)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Ranexa (80%), je bila pogostnost aritmije pomembno manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (87%), vključno z ventrikularno tahikardijo  8 utripov (5% v primerjavi z 8%).
Norwegian Bokmål: Det ble sett signifikant lavere forekomst av arytmier blant pasienter som ble behandlet med Ranexa (80 %) vs. placebo (87 %), deriblant ventrikkeltakykardi  8 slag (5 % vs. 8 %).
Slovenian: 375-miligramske tablete so bledo modre z vtisnjenim napisom 375 na eni strani.
Norwegian Bokmål: 375 mg-tablettene er lyseblå og har 375 gravert på den ene siden.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro so bile razlike med vrednostmi AUC pri posameznikih velike.
Norwegian Bokmål: Det var stor interindividuell variabilitet i AUC blant pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Laboratorijski rezultati: Pri zdravih osebah in bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Ranexa, so opazili majhno, klinično nepomembno, reverzibilno zvišanje ravni serumskega kreatinina.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn: Det er observert lave, ikke kliniske signifikante og reversible økninger i serumkreatininnivået hos friske forsøkspersoner og pasienter som ble behandlet med Ranexa.
Slovenian: 750-miligramske tablete so bledo zelene z vtisnjenim napisom 750 na eni strani.
Norwegian Bokmål: 750 mg-tablettene er lysegrønne og har 750 gravert på den ene siden.
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom kontrolirani dogodkovno vodeni študiji (RIVER-PCI) faze 3, ki je vključevala 2.604 bolnikov starih ≥ 18 let z anamnezo kronične angine pektoris in nepopolne revaskularizacije po perkutani koronarni intervenciji (PKI) so bili bolniki titrirani do 1000 mg ranolazina dvakrat na dan (odmerek, ki v SmPC ni odobren).
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en fase 3, dobbelblind, placebokontrollert og endepunktdrevet studie (RIVERPCI) med 2604 pasienter ≥18 år som hadde en historie med kronisk angina og ufullstendig revaskularisering etter perkutan konorarintervensjon (PCI).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luksemburg
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1000) so: spremenjeno občutenje; tesnoba, težave pri spanju, stanje zmedenosti, halucinacije; zamegljen vid, motnje vida; spremembe čutov (tip ali okus), tresenje, občutek utrujenosti ali lenobnosti, zaspanost ali dremavost, šibkost ali omedlevica, omotica ob vstajanju; temen urin, kri v urinu, težave pri uriniranju; dehidracija; težave pri dihanju, kašelj, krvavitev iz nosu; dvojni vid; pretirano potenje, srbenje; občutek otekanja ali napihnjenosti; vročinski oblivi, nizek krvni tlak; povečanje snovi, imenovane kreatinin, ali sečnine v krvi, povečanje števila trombocitov ali belih krvnih celic, spremembe v EKG; otekanje sklepov, bolečine v okončinah; izguba apetita in/ali hujšanje; mišični krči; zvenenje v ušesih in/ali občutek vrtenja; bolečina ali neprijeten občutek v trebuhu, prebavne težave, suha usta ali vetrovi.
Norwegian Bokmål: Sanseendringer (berøring eller smak), skjelvinger, tretthets- eller treghetsfølelse, søvnighet eller døsighet, svimmelhet eller besvimelser, svimmelhet når en reiser seg opp Mørk urin, blod i urinen, vannlatningsbesvær
Slovenian: Tudi prehodni ishemični napadi so se pojavili bolj pogosto pri bolnikih zdravljenih z ranolazinom 1000 mg dvakrat na dan kot s placebom (1,0% oziroma 0,2%); vendar je bila pojavnost možganske kapi podobna med zdravljenima skupinama (ranolazin 1,7% proti placebo 1,5%).
Norwegian Bokmål: Videre forekom TIA (transitorisk iskemisk anfall) hyppigere blant pasientene som ble behandlet med 1000 mg ranolazin to ganger daglig sammenliknet med gruppen som fikk placebo (henholdsvis 1,0 % og 0,2 %).
Slovenian: Uvedbi zdravljenja z zdravilom Ranexa se je treba izogibati med uporabo spodbujevalcev encima CYP3A4 (npr. rifampicina, fenitoina, fenobarbitala, karbamazepina in šentjanževke) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Ranexa bør ikke startes under administrasjon av CYP3A4-induserere (f.eks. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, prikkperikum) (se pkt.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd hvis du ammer.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek 30-80 ml/min) je priporočeno previdno titriranje odmerka (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktig dosetitrering anbefales hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/min) (se pkt.
Slovenian: Občasni: utrujenost, periferni edem.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: tretthet, perifert ødem.
Slovenian: • Bolniki z majhno telesno maso ( 60 kg) (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med lav kroppsvekt ( 60 kg) (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev encima CYP3A4 (npr. itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, posakonazola, zaviralcev proteaze virusa HIV, klaritromicina, telitromicina in nefazodona) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ranolazin med potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Ne moremo izključiti tveganja za doječega otroka.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Slovenian: Huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Slovenian: Jemanje zdravila Ranexa 750 mg dvakrat na dan je 1,8-krat povečalo plazemske koncentracije metoprolola.
Norwegian Bokmål: Ranexa 750 mg to ganger daglig økte plasmakonsentrasjonen av metoprolol med en faktor på 1,8.
Slovenian: Morda bo pri jemanju zdravila Ranexa potrebno razmisliti o omejitvi odmerkov atorvastatina in ustreznem kliničnem nadzoru.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensning av atorvastatin og relevant klinisk overvåkning kan vurderes ved bruk av Ranexa.
Slovenian: Občasni: bolečina v trebuhu, suha usta, dispepsija, flatulenca, neprijeten občutek v želodcu.
Norwegian Bokmål: Magesmerter eller ubehag, fordøyelsesproblemer, tørr munn eller luft i magen
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: dispneja, kašelj, epistaksa.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige: dyspné, hoste, epistakse Sjeldne: trangpustethet.
Slovenian: V populacijski analizi farmakokinetike so pri osebah z zmerno okvaro (kreatininski očistek 40 ml/min) ocenili, da je povečanje izpostavljenosti ranolazinu 1,2-krat večje.
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokokinetiske analysen ble det estimert en økning på 1,2 ganger i ranolazineksponering hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 40 ml/min).
Slovenian: Zaviralci P-gp (npr. ciklosporin, verapamil) zvišajo koncentracijo ranolazina v plazmi.
Norwegian Bokmål: ciklosporin, verapamil) øker plasmanivået av ranolazin.
Slovenian: povezanega s starostjo (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: • Eldre (se pkt.
Slovenian: • težave pri požiranju;
Norwegian Bokmål: • Svelgevanskeligheter
Slovenian: Študije embriofetalne toksičnosti so bile izvedene na podganah in kuncih: na zarodkih kuncev ni bilo opaženih učinkov po izpostavljenosti (AUC) s plazemskimi vrednostmi ranolazina na brejih kuncih v podobnih ravneh kot je predvidena za človeka.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt ble observert på kaninfostre når de drektige hunnene ble eksponert for ranolazin-nivåer (AUC) i plasma som svarte til forventede nivåer hos mennesker.
Slovenian: V odprti študiji pri 5 bolnikih s sindromom dolgega intervala QT (bolniki z LQT3, ki so imeli mutacijo gena SCN5A ΔKPQ) sta klinični dokaz zaviranja poznega toka natrija, ki ga povzroči ranolazin, bila pomembno skrajšanje intervala QTc in izboljšanje diastolične relaksacije.
Norwegian Bokmål: Klinisk evidens for at ranolazin hemmer den sene natriumstrømmen foreligger ved en signifikant forkortelse av QTc-intervallet og en forbedring i diastolisk relaksasjon observert i en åpen studie på 5 pasienter med lang QT-syndrom (LQT3 som har mutasjon i SCN5A ΔKPQ-genet).
Slovenian: Paroksetin, močan zaviralec encima CYP2D6, je pri odmerku 20 mg na dan povečal koncentracijo ranolazina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja pri odmerku 1000 mg dvakrat na dan za približno 1,2-krat.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP2D6-hemmeren paroksetin økte,i en dose på 20 mg en gang daglig, steady-state plasmakonsentrasjonen av ranolazin 1000 mg to ganger daglig med i gjennomsnitt 1.2-ganger.
Slovenian: 1 steklenica + 30 brizg + 1 adapter za brizgo + 1 priročna škatla za prenašanje
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Slovenian: 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba steklenica (steklo)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Slovenian: V vsaki skupini je prišlo do ene smrti.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2011
Slovenian: Alkohol lahko spremeni ali okrepi učinke drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Slovenian: Začetno zdravljenje (2 do 3 mesece po presaditvi)
Norwegian Bokmål: Initiell behandling (2 til 3 måneder etter transplantasjon):
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovenian: Dobro mešajte eno minuto in takoj vse popijte.
Norwegian Bokmål: Rør godt i ett minutt og drikk alt sammen umiddelbart.
Slovenian: Zato se vaše telo ne bo tako uspešno borilo proti okužbam kot ponavadi.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Slovenian: Druge možne interakcije
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjoner:
Slovenian: Vrednosti koncentracij, dobljene s temi različnimi metodami, medsebojno niso zamenljive.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Slovenian: Vsi bolniki, pri katerih se je razvila PTLD, so bili mlajši od 18 let.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som utviklet PTLD var under 18 år.
Slovenian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Slovenian: Vzdrževalni odmerki po 4 mg ali manj vsebujejo manjše količine etanola (100 mg ali manj), ki so verjetno premajhne, da bi lahko škodovale.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser på 4 mg eller mindre inneholder små mengder etanol (100 mg eller mindre) som sannsynligvis er for små til å være skadelige.
Slovenian: Najpogostejši simptom S-LAM je kratka sapa.
Norwegian Bokmål: Det vanligste symptomet på S-LAM er kortpustethet.
Slovenian: Poročali so o hepatotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet er rapportert.