FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento aspekt bude předmětem probíhající diskuse o přezkumu směrnice o klinických hodnoceních.
Slovenian: Ta vidik bo obravnavan v tekoči razpravi o pregledu direktive o kliničnih preskušanjih.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku (MBTC)
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko (MBTC)
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
Slovenian: Dodatna ureditev o zaupnosti bi prispevala k doseganju večjega napredka na tem področju.
Czech: Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
Slovenian: Ta izboljšani odzivni čas je plod tesnejšega sodelovanja med sekretariatom agencije in odborom CHMP (Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini) ter njegovo delovno skupino za farmakovigilanco, zlasti v smislu večje ozaveščenosti o sedanjem postopku obvladovanja znakov.
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je agencija poslala dopise ustreznim stalnim predstavništvom držav članic v Bruslju, v katerih jih je pozvala k predložitvi imenovanj v odbor najpozneje do 15. januarja 2012.
Czech: • Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
Slovenian: • direktiva o čezmejnem zdravstvenem varstvu (dosežen je bil napredek z vzpostavitvijo strukture za prostovoljno sodelovanje z državami članicami na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije; oblikovana je bila mreža držav članic na področju e-zdravja; sprejet je bil nov predlog o čezmejnih nevarnostih za zdravje);
Czech: Zasedání rovněž zdůraznilo, že by měl být zaveden mechanismus pro účinné řešení neetického chování, který by zároveň byl důležitým nástrojem k zajištění dodržování požadavků.
Slovenian: Udeleženci seje so polega tega poudarili, da je treba vzpostaviti mehanizem za učinkovito obravnavo neetičnega vedenja, ki bi bil pomemben instrument za zagotavljanje skladnosti z zahtevami.
Czech: Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
Slovenian: Udeleženci seje so razpravljali, da mora agencija še naprej pregledovati obseg svojih dejavnosti in po potrebi prerazporediti sredstva iz dejavnosti, ki jih zakonodaja ne zahteva izrecno.
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (pripravlja se sedem izvedbenih ukrepov; javno posvetovanje se je končalo novembra 2011; najpomembnejši ukrep, ki je pomemben za nacionalne organe, določa minimalne zahteve za sistem farmakovigilance, ki se uporabljajo na ravni nacionalnih pristojnih organov);
Czech: Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011
Slovenian: Vmesno poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2011
Czech: Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov, podpredsednika in sekretariata, in ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
Slovenian: V predlaganem akcijskem načrtu je glavna pozornost namenjena naslednjim področjem: centraliziranemu večletnemu načrtovanju javnih naročil, uporabi postopkov s pogajanji v izjemnih okoliščinah ter svetovalnemu odboru za javna naročila in pogodbe.
Czech: Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
Slovenian: Evropska komisija je poleg tega poudarila, da je treba ponovno obravnavati proračun za IKT ter da bi bilo mogoče zmanjšati število sej in službenih potovanj.
Czech: Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel kadrovski načrt za leto 2012, ki zajema 590 delovnih mest in povečuje število delovnih mest začasnih uslužbencev, potrebnih za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci, za 23.
Czech: Správní rada poděkovala Hansi Georgovi za jeho vedení, schopnosti a přínos při naplňování cílů agentury během této doby a popřála mu hodně úspěchů při realizaci jeho budoucích plánů.
Slovenian: Upravni odbor se je Hansu-Georgu zahvalil za vodenje, znanje in prispevek k izpolnjevanju ciljev agencije v tem obdobju in mu zaželel vse najboljše pri njegovih prihodnjih načrtih.
Czech: Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
Slovenian: Predstavljen je bil nov član odbora za zastopanje poslovnih interesov agencije.
Czech: Evropská komise rozhodla, že převezme odpovědnost za činnost v oblasti látek lidského původu.
Slovenian: Evropska komisija se je odločila, da bo prevzela odgovornosti za dejavnosti v zvezi s snovmi SoHO.
Czech: Pokud jde o komunikaci, byla správní rada informována, že agentura plánuje přehodnocení a další zlepšení svých komunikačních činností s cílem poskytovat zúčastněným stranám agentury informace o tom, jak agentura a orgány EU přispívají k veřejnému zdraví.
Slovenian: V zvezi s komuniciranjem je bil upravni odbor obveščen, da agencija namerava ponovno oceniti in dodatno izboljšati svoje komunikacijske dejavnosti, da bo zainteresiranim stranem agencije zagotavljala informacije, kako agencija in institucije EU prispevajo k javnemu zdravju.
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
Slovenian: Imenovanja v novi Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Slovenian: Izvršni direktor je upravnemu odboru poročal o različnih temah, o katerih se je razpravljajo na srečanju, med drugim o komunikacijski strategiji agencije in izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
Czech: Zástupcem výkonného ředitele byl s účinností od 1. prosince 2011 jmenován Andreas Pott.
Slovenian: Andreas Pott je bil s 1. decembrom 2011 imenovan za namestnika izvršnega direktorja agencije.
Czech: Tyto faktory jsou mimo dosah regulačních orgánů.
Slovenian: Na te dejavnike zakonodajalci ne morejo vplivati.
Czech: Dalšími oblastmi zájmu pro rok 2012 budou komunikace, transparentnost, budoucí veterinární právní předpisy, vzájemné působení s orgány pro posuzování zdravotnických technologií, reengineering procesů pro zvýšení efektivity činnosti a zajištění fungování agentury během rušného období Olympijských her v Londýně.
Slovenian: Druge teme, ki jim bo v letu 2012 posvečeno veliko pozornosti, so komuniciranje, preglednost, prihodnja veterinarska zakonodaja, sodelovanje z organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije, preoblikovanje postopkov za povečanje učinkovitosti operacij in zagotavljanje delovanja agencije v pestrem obdobju olimpijskih iger v Londonu.
Czech: Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.
Slovenian: Ker bo začelo delovati še več sistemov, se bodo fiksni stroški za IKT še naprej višali.
Czech: 8 Německo 15 Rumunsko 9 Řecko na základě plné moci
Slovenian: 8 Nemčija 9 Grčija po pooblaščencu 10 Irska
Czech: Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil prizadevanja agencije na tem področju in izrekel priznanje za prispevek osebja pri vzpostavitvi uspešnega in vzornega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi agencije.
Czech: Správní rada rozsáhle diskutovala o provádění předpisu o veřejných slyšeních v souvislosti s upraveným postupem Unie pro naléhavé záležitosti.
Slovenian: Upravni odbor je obširno razpravljal o izvajanju določbe o javnih obravnavah v okviru spremenjenega nujnega postopka Unije.
Czech: Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
Slovenian: Načrtovani prihodki iz provizij so se v primerjavi s proračunom za leto 2011 povečali za 7,5 % in zdaj znašajo 173 milijonov EUR, kar je odraža večje število vlog in povečano delovno obremenitev.
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila najnovejše informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Czech: Správní rada souhlasila s tím, že první verze návrhu týkajícího se veřejných slyšení bude projednána na dalším zasedání.
Slovenian: Upravni odbor se je strinjal, da bo o prvem osnutku predloga o javnih obravnavah razpravljal na naslednji seji.
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
Czech: Lucembursko na základě plné moci
Slovenian: Luksemburg po pooblaščencu
Czech: Seznam písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
Czech: • Databáze EU pro veterinární léčivé přípravky (s ohledem na revizi veterinárních právních předpisů uvažovali ředitelé lékových agentur o globálním strategickém směru, pokud jde o infrastrukturu IT, zejména v oblasti databází léčivých přípravků).
Slovenian: • zbirka podatkov EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (zaradi spremembe veterinarske zakonodaje so vodje agencij za zdravila obravnavali globalno strateško usmeritev v zvezi z infrastrukturo IT, zlasti na področju zbirk podatkov o zdravilih);
Czech: Správní rada zejména rozhodla o odložení volby místopředsedy správní rady a předsedy výboru správní rady pro telematiku (MBTC) až do předložení nominací za občanskou společnost, které se očekává v červnu 2012.
Slovenian: Upravni odbor se je zlasti odločil, da postopek izvolitve podpredsednika upravnega odbora in predsednika odbora upravnega odbora za telematiko (Management Board Telematics Committee, MBTC) preloži, dokler ne bodo opravljena imenovanja predstavnikov civilne družbe, kar bo predvidoma junija 2012.
Czech: Rámec se zaměřuje na tyto oblasti vzájemného působení: přístup k nejlepším možným odborným znalostem, příspěvek k účinnější a cílenější komunikaci se zdravotnickými pracovníky a zlepšování chápání úlohy agentury a sítě ze strany organizací zdravotnických pracovníků.
Slovenian: Okvir namenja glavno pozornost naslednjim področjem sodelovanja: dostopu do najboljšega mogočega strokovnega znanja in izkušenj, prispevanju k učinkovitejši in bolj ciljno usmerjeni komunikaciji z zdravstvenimi delavci ter izboljšanju razumevanja organizacij zdravstvenih delavcev o vlogi agencije in mreže.
Czech: Kromě povinností zástupce výkonného ředitele bude Andreas i nadále vykonávat funkci vedoucího správního odboru.
Slovenian: Poleg odgovornosti namestnika izvršnega direktorja bo še naprej opravljal funkcijo vodje enote za administrativne zadeve.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
Slovenian: To je bila zadnja seja upravnega odbora za Hansa-Georga Wagnerja, vodjo enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo, ki se bo kmalu upokojil, delo pri agenciji pa je nastopil maja 2002.
Czech: Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011.
Slovenian: Poročilo je bilo pripravljeno na zahtevo Evropskega parlamenta med postopkom podelitve razrešnice leta 2011 za pregled praks javnega naročanja agencije.
Czech: změny typu II v registraci přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy používaných pro druhy, které nejsou určeny k výrobě potravin, a hlavní registrační dokumentace léčivých přípravků určených k použití v pandemické situaci u lidí.
Slovenian: certifikate za zdravila, spremembe tipa II dovoljenj za promet z zdravili MUMS (manjša uporaba in manj pomembne živalske vrste) za vrste živali, ki niso živali za proizvodnjo živil, in temeljne dokumentacije za zdravila, ki se uporabljajo v razmerah pandemije med ljudmi.
Czech: S ohledem na to, že stávající členství Lisette Tiddensové a Mika O'Donovana ve správní radě skončí dne 4. března 2012 stejně jako jejich mandáty předsedkyně a člena výboru MBTC, a dokud nebudou do správní rady nově zvoleni zástupci občanské společnosti, zasedání rozhodlo o jmenování Kenta Woodse dočasným předsedou výboru MBTC s účinností od 5. března 2012.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da bo sedanje članstvo Lisette Tiddens in Mika O'Donovana v odboru poteklo 4. marca 2012, pri čemer se bosta iztekla tudi njuna mandata predsednice oziroma člana odbora MBTC, so se udeleženci seje odločili, da do novega imenovanja predstavnikov civilne družbe v odbor imenujejo Kenta Woodsa za začasnega predsednika odbora MBTC, in sicer s 5. marcem 2012.
Czech: b) Pravidla předsednictví výboru MBTC
Slovenian: b) Ureditev predsedovanja odboru MBTC
Czech: 11 Itálie
Slovenian: 11 Italija
Czech: • [EMA/876327/2011] Přípravy agentury EMA na dopad Olympijských her v roce 2012.
Slovenian: • [EMA/876327/2011] Priprave agencije EMA na vpliv olimpijskih iger leta 2012.
Czech: Diskusní dokument o nedostatečných dodávkách léčivých přípravků způsobených problémy s výrobou / dodržováním správné klinické praxe
Slovenian: Študija o nezadostni oskrbi z zdravili, ki jo povzročijo proizvodne težave/težave v zvezi z zagotavljanjem skladnostji z dobro proizvodno prakso
Czech: Členové vyjádřili obavy ohledně toho, že právní předpisy neupravují problematiku náhradníků za členy správní rady z řad zástupců občanské společnosti.
Slovenian: Člani so izrazili zaskrbljenost, da zakonodaja ne omogoča, da bi upravni odbor imel namestnike predstavnikov civilne družbe.
Czech: Plné moci oznámené předsedou
Slovenian: Pooblastila za zastopanje, ki jih je napovedal predsednik
Czech: Strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014
Slovenian: Strateški revizijski načrt službe za notranjo revizijo (IAS) za obdobje 2012-2014
Czech: Členové také zdůraznili, že pokud jde o členy správní rady, na většinu z nich se vztahují také obdobné politiky jejich vnitrostátních orgánů týkající se střetu zájmů.
Slovenian: Člani so poleg tega poudarili, da se v zvezi z večino članov upravnega odbora prav tako uporabljajo podobne politike o navzkrižju interesov njihovih nacionalnih organov.
Czech: Upravený jednací řád správní rady
Slovenian: Spremenjen poslovnik upravnega odbora
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
Slovenian: Priprava na pisne postopke: nesamodejni prenos v obdobje 2011-2012
Czech: Během zasedání byla správní rada také informována o tom, že agentura připravuje další pokyny pro odborníky týkající se jejích politik v oblasti střetu zájmů.
Slovenian: Udeleženci seje so bili tudi obveščeni, da agencija pripravlja dodatne smernice za strokovnjake o svojih politikah o navzkrižjih interesov.
Czech: Veterinární organizace
Slovenian: Veterinarske organizacije
Czech: Změny prováděcích pravidel správní rady pro poplatky agentury
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah agencije
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7c pořadu jednání - politika správní rady týkající se střetu zájmů
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7c dnevnega reda - Politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 15. decembra 2011
Czech: c) Upravená politika správní rady týkající se střetu zájmů
Slovenian: c) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Czech: Správní rada využila příležitosti, aby poděkovala tematickým koordinátorům (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová) za přípravu tohoto tématu k diskusi, a bude se těšit na další diskusi při příštím zasedání.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens) ob tej priložnosti zahvalil za pripravo te teme za razpravo in povedal, da se veseli nadaljnje razprave na naslednji seji.
Czech: Změny ve vedení
Slovenian: Spremembe v vodstvu agencije
Czech: Tento diskusní dokument se zaměřuje pouze na nedostatečné dodávky v oblasti humánních léčivých přípravků.
Slovenian: Ta študija je osredotočena le na nezadostno oskrbo na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Czech: Pokud jde o financování provádění právních předpisů o farmakovigilanci, má Evropská komise v úmyslu pro rok 2013 předložit „překlenovací rozpočet".
Slovenian: Evropska komisija namerava v zvezi s financiranjem izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci predstaviti „premostitveni proračun" za leto 2013.
Czech: Ioannis Toutas (Řecko) dává svůj hlas na základě plné moci Patovi O'Mahonymu (Irsko).
Slovenian: Ioannis Toutas (Grčija) za glasovanje pooblašča Pata O'Mahonyja (Irska).
Czech: Změny se týkají těchto oblastí: inspekce, kmenová spisová dokumentace o plasmě, osvědčení léčivých přípravků,
Slovenian: Spremembe se nanašajo na naslednja področja: inšpekcijske preglede, plazemske glavne datoteke,
Czech: Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovenian: Člani odbora so bili poleg tega pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Czech: • Provádění právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků (Komise zahájila veřejnou konzultaci ohledně těchto dvou prováděcích opatření: jednoznačný identifikační kód a posouzení stavu správné klinické praxe pro účinné látky ze třetích zemí).
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih (Komisija je začela javno posvetovanje o naslednjih dveh izvedbenih ukrepih: posebnem identifikatorju in oceni statusa glede dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine iz držav, ki niso članice EU);
Czech: Pedro Ortun Silvan na základě plné moci
Slovenian: Pedro Ortun Silvan po pooblaščencu
Czech: Poděkování správní rady si vysloužili tematičtí koordinátoři Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kent Woods za svůj přínos při přípravě témat pracovního programu a rozpočtu pro diskusi.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem Aginusu Kalisu, Marcusu Müllnerju, Patu O'Mahonyju in Kentu Woodsu za njihovo vlogo pri pripravi tem v zvezi z delovnim programom in proračunom za razpravo.
Czech: 4 Kypr na základě plné moci
Slovenian: 4 Ciper po pooblaščencu
Czech: 2 Björn Lemmer
Slovenian: 2 Bjorn Lemmer
Czech: Andreas vedl agenturu jako úřadující výkonný ředitel od ledna 2011 a vedením organizace ve složitém prostředí v průběhu roku 2011 prokázal své vůdčí schopnosti, osobní úsudek a oddanost.
Slovenian: Kot vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je vodil agencijo od januarja 2011 in dokazal svoje vodstvene veščine, sposobnost osebne presoje in predanost vodenju organizacije v kompleksnem okolju vse leto 2011.
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických aspektech a aspektech správné klinické praxe klinických hodnocení
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj
Czech: Předseda oznámil plné moci přítomných členů.
Slovenian: Predsednik je povedal, kateri prisotni člani imajo pooblastila za zastopanje.
Czech: Zápis ze 73. zasedání, konaného dne 6. října 2011
Slovenian: Zapisnik 73. seje, ki je potekala 6. oktobra 2011
Czech: Správní rada také rozhodla vyzvat stávající zástupce občanské společnosti - Mary Bakerovou, Mika O'Donovana a Lisette Tiddensovou, aby se příštího zasedání zúčastnili jako pozorovatelé, a mohli tak poskytnout cenný vstup pro práci správní rady.
Slovenian: Poleg tega se je odločil, da sedanje predstavnike civilne družbe - Mary Baker, Mika O'Donovana in Lisette Tiddens - povabi k sodelovanju na naslednji seji v vlogi opazovalcev, da lahko s svojimi dragocenimi izkušnjami prispevajo k delu upravnega odbora.
Czech: 5 Dánsko
Slovenian: 5 Danska
Czech: d) Rozpočet na IKT a projekty na rok 2012
Slovenian: d) Proračuni in projekti IKT za leto 2012
Czech: Claude Hemmer (Lucembursko) dává svůj hlas na základě plné moci Aginusu Kalisovi (Nizozemsko).
Slovenian: Claude Hemmer (Luksemburg) za glasovanje pooblašča Aginusa Kalisa (Nizozemska).
Czech: • [EMA/MB/868582/2011] Výsledek písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu
Slovenian: • [EMA/MB/868582/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011.
Czech: Plánování na rok 2012
Slovenian: Načrtovanje za leto 2012
Czech: Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
Slovenian: Sprejet okvir namenja glavno pozornost sodelovanju na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Czech: • [EMA/907269/2011] Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU; [EMA/907270/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky; [EMA/907383/2011] Zápis ze zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 22. září 2011.
Slovenian: • [EMA/907269/2011] Poročilo o telematskih projektih EU; [EMA/907270/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU; [EMA/907383/2011] Zapisnik seje odbora upravnega odbora za telematiko, ki je potekala 22. septembra 2011.
Czech: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan omluven
Slovenian: Paola Testori Coggi Opravičilo Pedra Ortuma Silvana
Czech: Mike O'Donovan dává svůj hlas na základě plné moci Mary G. Bakerové.
Slovenian: Mike O'Donovan za glasovanje pooblašča Mary G Baker.
Czech: Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o dejstvu, da je obvladovanje nezadostne oskrbe enako zapleteno in vključuje različne vpletene strani, kot so agencija, nacionalni pristojni organi, zdravstveni delavci,
Czech: • Přijetí zápisu ze 73. zasedání správní rady, dokončeno dne 25. listopadu 2011.
Slovenian: • Sprejetje zapisnika 73. seje upravnega odbora je bilo končano 25. novembra 2011.
Czech: 12 Lotyšsko 14 Malta
Slovenian: 12 Latvija 13 Litva
Czech: Rozhodnutí bylo přijato po dlouhém období jednání mezi Komisí, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí, během kterého nebylo možné dosáhnout dohody o způsobu rozdělení odpovědností mezi tyto dvě agentury.
Slovenian: Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), v okviru katerih ni bilo mogoče doseči sporazuma, kako porazdeliti odgovornosti med zadevni dve agenciji.