FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening met quetiapine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Dutch: U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Ritonavir Mylan.
Czech: Pokud užíváte tento typ hormonální antikoncepce současně s přípravkem ritonavir, může se u Vás vyskytnout také nepravidelné děložní krvácení.
Dutch: 100 enkelvoudige orale dosis
Czech: 100, v jedné perorální dávce
Dutch: De werkzame stof in dit middel is ritonavir.
Czech: - Léčivou látkou je ritonavirum.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als antiretroviral middel
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum
Dutch: Een stijging in de incidentie van trazodongerelateerde bijwerkingen werd waargenomen bij gelijktijdige toediending met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
Czech: Zvýšení incidence s trazodonem spojených nežádoucích účinků bylo zaznamenáno při současném podávání ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky.
Dutch: 100 elke 24 uur
Czech: 100 à 24 hod.
Dutch: 1250 elke 12 uur
Czech: 1250 à 12 hod.
Dutch: Diabetes mellitus Zelden Hyperglykemie
Czech: Hyperglykemie
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Dutch: 600 mg 2x per dag
Czech: 600 mg dvakrát denně
Dutch: Melding is gemaakt van een toename van bloedingen, met inbegrip van spontane hematomen in de huid en hemarthosen, bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld worden met proteaseremmers.
Czech: U pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy byly popsány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartrosu.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
Czech: Riziko závažných hematologických abnormalit či jiných vážných nežádoucích účinků u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Dutch: Ook zijn de bijwerkingen van Ritonavir Mylan bij gebruik in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen afhankelijk van die andere geneesmiddelen.
Czech: Pokud je užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy, závisí nežádoucí účinky ritonaviru také na těchto lécích.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
Dutch: 50, enkelvoudige dosis
Czech: 50, v jedné perorální dávce
Dutch: ↑ 3,4-voudig ↑ 55%
Czech: ↑ 64% ↑ 5krát
Dutch: Ritonavir mag niet aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie gegeven worden (zie rubriek 4.3).
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Dutch: Overgevoeligheid, inclusief urticaria en gezichtsoedeem
Czech: Hypersenzitivita včetně kopřivky a otoku obličeje
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiviraal middel voor systemisch gebruik, proteaseremmers.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
Dutch: Lipide-modificerende middelen HMG Co-A
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Dutch: De renale klaring van ritonavir is te verwaarlozen; daarom wordt een afname van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Czech: Renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, nelze tedy očekávat pokles celkové tělesné clearance u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Dutch: 600, enkelvoudig
Czech: 600 mg, jednorázově
Dutch: Bedaquiline
Czech: Bedachilin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam en dit is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací klorazepátu, diazepamu, estazolamu a flurazepamu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Sedativa/hypnotica Clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, oraal midazolam en triazolam
Czech: Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálně podaný midazolam a triazolam
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van cART gezien.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Dutch: 69800 Saint-Priest
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Czech: Účinky na elektrokardiogram
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Dutch: Angst Abnormale dromen, verminderd libido
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met name vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodě 4.3.
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Dutch: Fluvastatine, pravastatine: Geen klinisch relevante interactie verwacht.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 3000 vrouwen tijdens de zwangerschap, waaronder meer dan 1000 tijdens het eerste trimester.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstige lokale voorschriften.
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50%
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50%
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Czech: - máte závažné jaterní onemocnění.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel voor systemisch gebruik, antiviraal middel voor behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (variërend van 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen bij dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Dutch: Hoofdpijn (waaronder migraine), neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, slapeloosheid
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Czech: Průměrné změny PR intervalu oproti výchozí hodnotě intervalu Prse pohybovala od 11,6 ms do 24,4 ms ve 12hodinovém intervalu po dávce.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Czech: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Dutch: Beschikbare verpakkingsgrootten zijn:
Czech: K dispozici jsou následující balení:
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Dutch: In vitro zijn hiv-1-isolaten geselecteerd met gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir.
Czech: In vitro byly selektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na lopinavir.
Dutch: Ondersteunende middelen bij het stoppen met roken Bupropion
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lopinavir/ritonavir bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalingsdepressie door deze middelen.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Dutch: Opvallende triglyceridenverhoging is een risicofactor voor de ontwikkeling van pancreatitis.
Czech: Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
Czech: Tato kombinace má být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op symptomen gerelateerd aan venetoclax-toxiciteit.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, zda nevykazují symptomy toxicity spojené s venetoclaxem.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např.pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
Czech: V případě kojenců a malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, je třeba ověřit, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující lopinavir/ritonavir.
Dutch: Een beperkte toename in de totale concentraties lopinavir van ongeveer 30% is waargenomen, welke niet verwacht wordt klinisch relevant te zijn (zie rubriek 4.2).
Czech: Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
Dutch: Bij honden werden in het oog springende U-curves op het elektrocardiogram waargenomen samenhangend met een verlengd PR-interval en bradycardie.
Czech: U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
Dutch: Het wordt met hiv geïnfecteerde moeders in het algemeen aanbevolen om onder geen beding hun kinderen borstvoeding te geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Dutch: De verhoging van de dosis leidde niet tot een significante verhoging van de plasmaconcentratie van lopinavir.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Dutch: De antivirale EC50 van lopinavir in vitro is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.
Dutch: De prevalentie van geboorteafwijkingen na blootstelling aan lopinavir, ongeacht in welk trimester, is vergelijkbaar met de prevalentie van geboorteafwijkingen waargenomen in de algemene populatie.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Dutch: Gemiddelde (CV%) farmacokinetische parameters bij steady-state van lopinavir bij zwangere vrouwen met een hiv-infectie
Czech: Průměrné (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Dutch: Genotypische correlaties van gereduceerde fenotypische gevoeligheid voor lopinavir in virussen geselecteerd door andere proteaseremmers.
Czech: Genotypické koreláty snížené fenotypické citlivosti na lopinavir u virů selektovaných jinými inhibitory proteázy.
Dutch: Wanneer u enig symptoom van infectie of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte beginnend aan de handen en voeten die uitstraalt naar de romp van het lichaam, hartkloppingen, tremor of hyperactiviteit waarneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voor de benodigde behandeling.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening van
Czech: V případě souběžného podávání
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Dutch: Vergrootte milten met histiocytose werden gezien bij ratten maar niet bij andere diersoorten.
Czech: Zvětšení sleziny s histiocytózou bylo pozorováno u potkanů, nikoliv však u ostatních živočišných druhů.
Dutch: EXP Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Czech: EXP Po prvním otevření použijte do 120 dnů.
Dutch: • Eenmaaldaagse toediening van lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen vanwege het gebrek aan farmacokinetische en klinische gegevens.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Dutch: Coombs-negatieve anisocytose en poikilocytose werden waargenomen bij ratten, maar niet bij muizen of honden.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoliv však u myší nebo u psů.
Dutch: Interacties tussen lopinavir/ritonavir en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande tabel (toename wordt weergegeven als "↑", afname als "↓", geen verandering als "↔", eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID" en driemaal daags als "TID").
Czech: Interakce mezi lopinavirem/ritonavirema souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is niet bekend.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met licht tot matig verminderde leverfunctie is een verhoging van ongeveer 30% van de lopinavir blootstelling geobserveerd.
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
Dutch: Daarom moet deze gelijktijdige toediening vermeden worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt (zie rubriek 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu je třeba se součanému podávání vyhnout, pokud to není zcela jednoznačně nutné (viz bod 4.5).
Dutch: 3e trimester n = 23
Czech: 3. trimestr n = 23
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval die de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Dutch: Bovendien bevatten ze een gemiddelde van 3 mutaties op aminozuurposities 20, 24, 46, 53, 71 en 90.
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Dutch: De geïncludeerde populatie was matig PI-ervaren en meer dan de helft van de patiënten had nooit een PI-behandeling gekregen en ongeveer 80% van de patiënten had een virusstam met minder dan 3 PI-mutaties.
Czech: Populace ve studii byla částečně dříve léčena PI, přičemž více než polovina pacientů nikdy v minulosti PI léčena nebyla a přibližně 80 pacientů vykazovalo kmen viru s méně než 3 mutacemi způsobujícími rezistenci vůči PI.
Dutch: Mechanisme van interactie
Czech: Mechanismus interakce
Dutch: Behandeling van overdosering met lopinavir/ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Czech: Léčba předávkování lopinavirem/ritonavirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Dutch: Remming van hiv-protease voorkomt de afsplitsing van het virale polyproteïne (gag-pol) resulterend in de productie van een immatuur, niet-infectieus virus.
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet eerder waren blootgesteld aan lopinavir/ritonavir of efavirenz, kan een deel van de respons worden toegeschreven aan de antivirale activiteit van efavirenz, met name bij patiënten die een virus droegen dat zeer resistent was voor lopinavir.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani lopinaviru/ritonaviru ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Dutch: De systemische blootstelling aan lopinavir/ritonavir bij de doseringen die toxisch waren voor het moederdier en voor de ontwikkeling waren lager dan de bedoelde therapeutische blootstelling bij mensen.
Czech: Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
Dutch: Farmacokinetische parameters
Czech: Farmakokinetický parametr
Dutch: Elbasvir/grazoprvir
Czech: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden gezien als virologische falers † p<0,001
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Dutch: Bij 7% van de proefpersonen in fase II-IV-studies leidden bijwerkingen tijdens de behandeling tot het vroegtijdig beëindigen van de studie.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Dutch: Aanbevolen aantal tabletten 100/25 mg tweemaal daags
Czech: Doporučený počet tablet 100/25 mg v dávkování dvakrát denně
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentratie Meetkundig gemiddelde verandering (%) in AUC, Cmax,
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) AUC, Cmax, Cmin