FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohjelman taloudellinen vaikutus on yli 140 000 euroa.
Polish: Skutki finansowe programu były wyższe o 140 000 EUR ponad zaplanowany poziom.
Finnish: Uusi politiikka perustuu kolmeen periaatteeseen: kestävyyteen, tehokkuuteen ja avoimuuteen.
Polish: W nową politykę wpisano trzy zasady: solidności, skuteczności i przejrzystości.
Finnish: Jäljitettävyys on monimutkainen kysymys varsinkin mitä lääkevalmisteisiin tulee, sillä niiden jakelu on laajaa.
Polish: Identyfikowalność to skomplikowana kwestia, w szczególności w przypadku produktów leczniczych ze względu na ich szeroką dystrybucję.
Finnish: Politiikan vaikutuksia seurataan ja lisää muutoksia tehdään tarpeen mukaan.
Polish: Skutki polityki będą monitorowane i w razie konieczności zostaną wprowadzone dalsze zmiany.
Finnish: Politiikka otetaan käyttöön vuoden 2011 toisella neljänneksellä, kun käytännön järjestelyt on saatu valmiiksi.
Polish: Polityka zostanie wdrożona w drugim kwartale 2011 r. po wprowadzeniu praktycznych ustaleń.
Finnish: Politiikka julkaistaan marraskuussa 2010.
Polish: Polityka została opublikowana w listopadzie 2010 r.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Polish: Przepisy europejskie dotyczące substancji pochodzenia ludzkiego określają zakres obowiązków dla państw członkowskich UE i Komisji w tym zakresie.
Finnish: EU:n tasolla on vallittava keskinäinen yhteys näillä osa-alueilla, jotta kattava lähestymistapa tuotteiden valvontaan ja jäljitettävyyteen voidaan varmistaa.
Polish: Powinna istnieć łączność na poziomie UE pomiędzy tymi obszarami w celu zapewnienia całościowego podejścia do nadzoru i identyfikowalności produktów.
Finnish: Asian käsittelemistä jatketaan joulukuun kokouksessa.
Polish: Dyskusja będzie kontynuowana na posiedzeniu grudniowym.
Finnish: Kyseisessä asiakirjassa esitetään, miten politiikan periaatteita tulkitaan.
Polish: Dokument ten wskazuje, jak zasady określone w polityce powinny być interpretowane.
Finnish: 16. joulukuuta 2010 EMA/440461/2011
Polish: 16 grudnia 2010 r. EMA/440448/2011
Finnish: • kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin tarkistaminen.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Finnish: Tämä asetus korvaa hallintoneuvoston 11. joulukuuta 2008 alustavasti hyväksymän version.
Polish: Rozporządzenie zastępuje wersję przyjętą przez zarząd tymczasowo w dniu 11 grudnia 2008 r.
Finnish: Säännöt astuvat voimaan 7. lokakuuta 2010, ja ne julkaistaan viraston kotisivuilla.
Polish: Przepisy wchodzą w życie w dniu 7 października 2010 r. i zostaną opublikowane na stronie Agencji.
Finnish: Virasto ennakoi, että EU-rahoitus virastolle ei nouse vaan sen osuus viraston talousarviossa todennäköisesti pienenee.
Polish: Agencja przewiduje, że wkład finansowy UE w Agencję nie wzrośnie i prawdopodobnie zmniejszy się jego udział w budżecie Agencji.
Finnish: Tämä käytäntö otettiin hyvin vastaan kummassakin virastossa, ja sitä on ylläpidettävä jatkossa.
Polish: Podejście to pozytywnie odbiło się na obu agencjach i należy je stosować w przyszłości.
Finnish: Ehdotetut muutokset tehdään, ja raportti julkaistaan viraston kotisivuilla.
Polish: Proponowane zmiany zostaną wprowadzone, a sprawozdanie zostanie opublikowane na stronie internetowej.
Finnish: Asiakirja noudattaa joulukuussa 2008 alkanutta julkista kuulemista, ja siinä huomioidaan Euroopan oikeusasiamiehen suositukset.
Polish: Zatwierdzony dokument jest wynikiem konsultacji społecznej rozpoczętej w grudniu 2008 r. i bierze pod uwagę zalecenia Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich.
Finnish: • vuosiksi 2011-2015 tarkoitetun strategia-asiakirja II:n hyväksyminen julkista kuulemista varten
Polish: • przyjęcie projektu dokumentu strategicznego II 2011-2015 do publicznej konsultacji;
Finnish: • EGA:n (European Generics Association) tuleva kokous lääkevirastojen johtajien 26. lokakuuta pidettävän kokouksen puitteissa
Polish: • najbliższe spotkanie z Europejskim Stowarzyszeniem Leków Generycznych (EGA) w ramach posiedzenia dyrektorów w dniu 26 października;
Finnish: Lisäksi esitettiin maailmanlaajuisen järjestelyn hahmottelemista esimerkiksi ICH:n puitteissa.
Polish: Zauważono również, że można by rozważyć ogólnoświatowe porozumienie, np. w kontekście ICH.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Polish: Wniosek uzyskał przychylną opinię Komisji Europejskiej.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että HAI:n raportin johtopäätökset perustuvat ainoastaan Internetistä saatuihin tietoihin.
Polish: Zarząd zauważył, że wnioski w sprawozdaniu HAI są oparte wyłącznie na informacjach odnalezionych w Internecie.
Finnish: EMAn uusi varainhoitoasetus mukailee vuonna 2008 tarkistettua varainhoidon puiteasetusta (EY, EURATOM) N:o 2343/2002, ja siinä on huomioitu Euroopan komission tekemät huomautukset.
Polish: Nowe rozporządzenie finansowe EMA jest wynikiem przeglądu ramowego rozporządzenia finansowego (WE, EURATOM) nr 2343/2002 z 2008 r. i uwzględnia uwagi poczynione przez Komisję Europejską.
Finnish: Asiakirja julkaistaan, kun virallinen ilmoitus on annettu.
Polish: Publikacja będzie miała miejsce po oficjalnym ogłoszeniu.
Finnish: Muut asiat
Polish: Inne sprawy
Finnish: Ryhmän ennakoidaan kokoontuvan ensimmäisen kerran vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Polish: Przewiduje się, że pierwsze posiedzenie grupy będzie miało miejsce pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
Finnish: Alustavasta varauksesta vapautetut varat käytetään sellaisten ICT-hankkeiden rahoittamiseen ja edistämiseen, joiden rahoitus voi olla puutteellinen vuonna 2011, kun EU:n osuus laskee vuonna 2011.
Polish: Uwolniona rezerwa zostanie wykorzystana do sfinansowania i przyspieszenia projektów TIK, na które środki mogą okazać się niedostateczne w 2011 r. w związku z pomniejszeniami wkładu UE na rok 2011 r.
Finnish: Lisäksi määritetään potilaiden ja kuluttajien tehtävänkuva viraston tieteellisissä komiteoissa.
Polish: Zostanie także określona rola pacjentów i konsumentów w poszczególnych komitetach naukowych Agencji.
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit jatkavat työtään, ja asiasta odotetaan voitavan tehdä päätös vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Polish: Główni koordynatorzy będą kontynuować pracę z Agencją w tej sprawie, dla której decyzji można oczekiwać pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti tarkastuskomitean lähestymistapaa tehtäviinsä maaliskuussa 2005.
Polish: Zarząd zatwierdził podejście Komitetu związane z jego obszarem działania w marcu 2005 r.
Finnish: Olemassa olevat ja uudet tehtävät ja etenkin uudet lääketurvatoimintaan liittyvät tehtävät asettavat taloudellisia paineita.
Polish: Istniejące i nowe obowiązki, w szczególności nowe obowiązki w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zwiększą wymagania w zakresie środków finansowych.
Finnish: Työpajaan osallistui 170 edustajaa noin 50 maasta.
Polish: Warsztaty były udanym przedsięwzięciem, zgromadziły 179 delegatów z ponad 50 państw uczestniczących.
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Polish: Zmiany w opłatach opłacanych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i w innych środkach
Finnish: Tarkistuksessa liikkumiseen velvoittaminen korvataan jälkitarkastuksilla ja/tai arkaluonteisten tehtävien kohdennetuilla tilintarkastuksilla kahden vuoden välein.
Polish: Zmiana odnosi się do zastąpienia obowiązkowej mobilności kontrolami ex post lub ukierunkowanymi audytami co dwa lata w odniesieniu do newralgicznych funkcji.
Finnish: Tavoite voidaan toteuttaa avoimuuspolitiikan ja lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön puitteissa.
Polish: Cel ten można osiągnąć w ramach polityki przejrzystości i wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: Esityslistaluonnos 7. lokakuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 7 października 2010 r.
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia koskeva kansainvälinen työpaja
Polish: Międzynarodowe warsztaty w zakresie dobrej praktyki klinicznej i wymogi etyczne w zakresie badań klinicznych
Finnish: Maksujärjestelmää on tarkasteltava, jotta viraston ja verkoston riittävä rahoitus voidaan varmistaa.
Polish: Należy dokonać przeglądu systemu opłat w celu zapewnienia odpowiednich środków dla Agencji i sieci.
Finnish: Ohjelman taloudellisten ja työmäärällisten vaikutusten sekä viraston ja verkoston reagointikyvyn valvontaa jatketaan, ja niitä tarkistetaan tarvittaessa.
Polish: Obciążenie pod względem środków i siły roboczej programu oraz zdolność Agencji i sieci do reakcji na nie będzie monitorowane i w razie konieczności dostosowane.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli Avandian myyntiluvan lykkäämistä.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zalecił zawieszenie preparatu Avandia.
Finnish: Hallinto oli tyytyväinen siihen, että virasto ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tekivät tässä asiassa yhteistyötä ja ilmoittivat omat päätöksensä koordinoidusti.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem fakt, że Agencja i amerykańska agencja ds. żywności i leków współpracowały w tej kwestii i porozumiały się przy ogłaszaniu odpowiednich decyzji.
Finnish: • etäneuvotteluvälineiden käytön laajentaminen, jotta osallistujien määrää nousee
Polish: • szersze stosowanie narzędzi telekonferencyjnych, angażującej większa liczbę uczestników;
Finnish: Tarkistuksessa huomioidaan viraston koko ja henkilökunnan erikoistuminen.
Polish: Zmiana uwzględnia wielkość Agencji i specjalizację pracowników.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi myös ehdotuksen, jonka mukaan hallintoneuvoston puheenjohtaja kutsutaan yhteen tarkastuskomitean kokoukseen vuodessa ja tarkastuskomitean puheenjohtaja puolestaan yhteen hallintoneuvoston kokoukseen vuodessa.
Polish: Zarząd również przyjął wniosek, by przewodniczący zarządu był zapraszany na jedno posiedzenie Komitetu rocznie, a przewodniczący Komitetu był zapraszany na jedno posiedzenie zarządu rocznie.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirdan edustajakseen tarkastuskomiteassa.
Polish: Zarząd nominował wiceprzewodniczącego, Lisette Tiddens-Engwirda, jako przedstawiciela zarządu dla Komitetu.
Finnish: • Lopullinen englanninkielinen versio johtajan valintamenettelystä annetusta ilmoituksesta.
Polish: • Ostateczna angielska wersja ogłoszenia o procedurze naboru na stanowisko dyrektora wykonawczego;
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert toimivat hallintoneuvoston jäseniin sovellettavien sääntöjen tarkistuksen aihekohtaisina koordinaattoreina ja huomioivat edellä mainitusta politiikasta saadut kokemukset.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda i Jean Marimbert będą pełnić rolę głównych koordynatorów przeglądu przepisów stosowanych wobec członków zarządu i uwzględnią doświadczenie zdobyte w zakresie wyżej wspomnianej polityki.
Finnish: Politiikan tarkoituksena on punnita tarve varmistaa Euroopan parhaiden asiantuntijoiden saatavuus lääkevalmisteiden arviointiin ja valvontaan ja samalla varmistaa, ettei kyseisillä asiantuntijoilla ole lääketeollisuudessa taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Polish: Ma ona na celu spełnienie potrzeby zapewnienia najlepszych europejskich ekspertów naukowych do oceny i nadzoru na lekami przy jednoczesnym dopilnowaniu, by eksperci ci nie mieli finansowych lub innych interesów w sektorze farmaceutycznym, które mogłyby wpłynąć na ich bezstronność.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.
Polish: Komisja Europejska została poinformowana o wniosku.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, rajoittaako uusi politiikka potilaiden ja akateemisen maailman edustajien ja etenkin pienten järjestöjen edustajien osallistumista EMAn toimintaan.
Polish: Członkowie dyskutowali na temat tego, czy nowa polityka może ograniczyć udział przedstawicieli pacjentów i środowiska akademickiego w działalności EMA, w szczególności w przypadku mniejszych organizacji.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tieteellisiin komiteoihin nimitettäviä jäseniä koskevan kuulemismenettelyn puitteissa ehdokkaiden tieteellisen pätevyyden tasosta ja jäseniltä toivotusta tieteellisestä ja säännönmukaisesta pätevyydestä sekä kokemuksesta.
Polish: W kontekście procedury konsultacyjnej zarządu w zakresie mianowania członków komitetów naukowych zarząd omówił poziom kompetencji naukowych osób mianowanych do komitetów oraz wskazane naukowe i regulacyjne kwalifikacje i doświadczenie członków.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin kolmannen vaiheen valmistelu ja sen jatkamisen kannatus.
Polish: • przygotowanie trzeciego cyklu zestawienia europejskich agencji leków i zatwierdzenie kontynuacji tego zestawienia.
Finnish: Lääkeyhtiöiden potilasjärjestöille tarjoama rahoitus - ehdotetut toimet
Polish: Sponsorowanie organizacji pacjentów przez sektor farmaceutyczny - proponowane działania
Finnish: Kokouksessa katsottiin, että hallintoneuvoston erityisistunto on tarpeen, jotta terveystekniikan arvioinnin saralla neuvoston ja Euroopan parlamentin tasolla tehdystä työstä saadaan tarkempi kuva.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
Finnish: Eturistiriitojen käsittelyä koskeva tarkistettu politiikka
Polish: Zrewidowana polityka w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów
Finnish: Ennen määrärahojen siirtoa toteutettiin talousarvion seuranta 31. elokuuta 2010, ja taloudellinen tilanne oli myönteinen.
Polish: Przesunięcie jest wynikiem oceny sytuacji budżetowej na dzień 31 sierpnia 2010 r., która wskazywała na korzystny trend budżetowy.
Finnish: Kaikki pandemian vastatoimista vastaavat tahot osallistuivat kuulemiseen.
Polish: Udział w nim wzięły wszystkie organy, które uczestniczyły w zapobieganiu pandemii.
Finnish: Virasto tapaa potilaiden/kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten edustajat ja selittää, miten uutta politiikkaa sovelletaan.
Polish: Agencja spotka się z przedstawicielami pacjentów/konsumentów i pracowników ochrony zdrowia w celu wyjaśnienia, w jaki sposób polityka będzie realizowana.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin esimerkiksi seuraavia aiheita:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan valintamenettelyn.
Polish: Zarząd przyjął procedurę wyboru dyrektora wykonawczego.
Finnish: Hallintoneuvoston tarkkailija Kent Woods tarkkailee komission toimintaa valintaprosessissa ja laatii yhdessä muutaman jäsenen kanssa kysymykset haastattelua varten, jotta voidaan varmistaa, että valintakriteerejä selvitellään riittävän tarkasti.
Polish: Kent Woods, obserwator zarządu w części procesu wyboru przed Komisją, razem z kilkoma członkami przygotuje pytania do rozmowy kwalifikacyjnej, zapewniając odpowiednią analizę kryteriów wyboru.
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Członkowie
Finnish: Useat hallintoneuvoston jäsenet olivat sitä mieltä, että vaikka asetuksen (EY) N:o 726/2004 61 artiklan mukaan päätöksen jäsenen nimittämisestä tekee jäsenvaltio, vain sellaiset jäsenet, joilla on asianmukainen tieteellinen pätevyys, pitäisi hyväksyä.
Polish: Kilku członków uważało, że ostateczna decyzja co do wyboru członków leży w gestii państwa członkowskiego zgodnie z art. 61 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, z tym że tylko odpowiednio naukowo wykwalifikowani członkowie powinni być wybierani.
Finnish: Kyseiset tarkistukset koskevat myyntilupien laajennuksia, tyypin II muutoksia, vuosimaksuja ja plasma- ja rokotevasta-aineiden kantatiedostojen muutoksia.
Polish: Zmiany dotyczyły rozszerzenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zmian typu II, opłat rocznych, zmian w głównej dokumentacji dotyczącej osocza i antygenów zawartych w szczepionkach.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia aiheita:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Finnish: Toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskeva politiikka: vuosikertomus
Polish: Polityka rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków: sprawozdanie roczne za 2010 r.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että asiasta on oltu yhteydessä Euroopan komissioon.
Polish: Zarząd poinformował, że skontaktowano się w tej sprawie z Komisją Europejską.
Finnish: Neuvoa-antava tarkastuskomitean esitys hallintoneuvostolle
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
Finnish: 9 b Vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirrot varainhoitoasetuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti
Polish: 9a Przesunięcie środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Finnish: • Hallintoneuvoston Euroopan parlamentin edustajan ja lääkärijärjestöjen edustajan kirje komission jäsen John Dallille ehdotusta tarkistetusta EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelypolitiikasta
Polish: • Pismo przedstawiciela Parlamentu Europejskiego dla zarządu i przedstawiciela organizacji lekarzy dla komisarza Johna Dalli w sprawie zaproponowanej zmienionej polityki EMA dotyczącej rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääketurvatoimintaa koskevat lakiehdotukset, joita on määrä alkaa soveltaa vuoden 2012 puolivälissä ja joilla on tarkoitus estää väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen potilaille suunnattujen tietojen pääsy lailliseen jakeluketjuun) edistyminen
Polish: • postępu w zakresie „pakietu farmaceutycznego"; przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które mają wejść w życie w połowie 2012 r.; wniosków legislacyjnych w zakresie zapobiegania wchodzeniu do legalnego łańcucha podaży podrobionych leków i informacji dla pacjentów;
Finnish: Kuulemisessa käsiteltiin esimerkiksi rokotteiden hankinnan koordinointia, pandemian julistamismekanismien riittävyyttä, riskien arviointia ja eturistiriitojen selvittämiseen liittyviä järjestelyjä.
Polish: Na posiedzeniu omówiono takie kwestie jak: koordynacja procesu zaopatrywania w szczepionki, odpowiedniość mechanizmów ogłaszania pandemii, ocena ryzyka, procedury rozwiązywania konfliktów interesów itp.
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajista Puheenjohtajien ryhmän edellisessä kokouksessa käsiteltiin meneillään olevaa EU:n virastojen toimielinten välistä arviointia, johon ryhmän puheenjohtaja osallistuu.
Polish: Przegląd grupy przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu grupy omówiono bieżący międzyinstytucjonalny przegląd agencji UE przy udziale przewodniczącego grupy dyrektorów wykonawczych UE.
Finnish: Virasto järjesti 6. ja 7. syyskuuta 2010 kansainvälisen työpajan osana julkista kuulemismenettelyä, joka koski hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kolmansissa maissa tehtävien, keskitetyn menettelyn myyntilupahakemuksissa hyödynnettävien kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia käsittelevää keskusteluasiakirjan luonnosta.
Polish: Agencja zorganizowała międzynarodowe warsztaty, w dnia 6-7 września 2010 r., w ramach publicznej konsultacji w sprawie dokumentu konsultacyjnego dotyczącego dobrej praktyki klinicznej i wymogów etycznych w zakresie badań klinicznych prowadzonych w państwach trzecich i objętych wnioskami o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej.
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat Mary G. Baker Mike O'Donovan
Polish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Korostettiin, että samoja periaatteita sovelletaan kaikkiin EMAn komiteoissa työskenteleviin asiantuntijoihin: kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman ja kansalaisyhteiskunnan edustajiin.
Polish: Podkreślono, że te same zasady są stosowane wobec wszystkich ekspertów, ekspertów z organów krajowych, środowiska akademickiego i przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, pracujących w komitetach EMA.
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Polish: Sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös kokousasiakirjan julkaisemista, kun muutama ehdotettu tarkistus on tehty.
Polish: Zarząd zatwierdził publikację dokumentu ze spotkania z kilkoma zmianami.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että kollektiivinen lähestymistapa päätöksentekoprosessiin on verkostossa tarpeen.
Polish: Zarząd podkreślił, że w sieci potrzebne jest wspólne podejście do przejrzystości procesu decyzyjnego.
Finnish: Lisäksi järjestöjen soveltuvuus tarkistetaan uudelleen säännöllisesti.
Polish: Organizacje są również przedmiotem regularnej sprawdzającej oceny ich kwalifikowalności.
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Polish: Poprzez wprowadzenie nowej polityki Agencja ma na celu zapewnienie możliwie szerokiego dostępu do swoich dokumentów przy poszanowaniu kilku zasad określonych w polityce, w szczególności ochrony komercyjnych informacji poufnych oraz danych osobowych.
Finnish: Viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistaminen
Polish: Zmiany w normie kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin myös kahden ryhmän välistä tulevaa yhteydenpitoa ja hallintoneuvoston jäseniä koskevia tulosindikaattoreita.
Polish: Na posiedzeniu rozważono również przyszłe interakcje pomiędzy obiema grupami i koncepcję wskaźników wykonania do zastosowania wobec członków zarządu.
Finnish: EMAn puolivuotisraportti 2010
Polish: Sprawozdanie półroczne EMA z 2010 r.
Finnish: Jäsenet kirjasivat hallintoneuvoston espanjalaisen jäsenen pyynnöstä tiedoksi puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Polish: W związku z wnioskiem hiszpańskiego członka zarządu członkowie odnotowali projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Finnish: EMAn varainhoitoasetuksen ja täytäntöönpanosääntöjen tarkistaminen
Polish: Przegląd rozporządzenia finansowego EMA i jego przepisów wykonawczych
Finnish: Jotta avoimuutta voitaisiin lisätä tällä osa-alueella, hallintoneuvosto kannatti ehdotusta tähän kysymykseen liittyvien menettelyjen kehittämisestä ja ehdotti asianomaisten järjestöjen verkkosivuille johtavien linkkien lisäämistä, jotta kansalaisten tiedonsaanti helpottuu.
Polish: Aby jednak jeszcze mocniej zwiększyć przejrzystość w tym obszarze, zarząd zatwierdził wniosek o dalsze udoskonalenia procedur i zasugerował włączenie linków do stron internetowych odnośnych organizacji, by usprawnić odwiedzanie ich przez ogół użytkowników.
Finnish: Kolmas raportti EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä vuonna 2009
Polish: Trzecie sprawozdanie z postępów w interakcji z organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r.