FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysoké koncentrácie v mozgovom tkanive sa pozorovali u potkanov (približne 8-násobok koncentrácie v plazme).
Croatian: Visoke koncentracije u moždanom tkivu primijećene su kod štakora (oko 8 puta u usporedbi s plazmatskim).
Slovak: Ak trpíte syndrómom nepokojných nôh, môžete mať skúsenosť s nasledovnými vedľajšími účinkami:
Croatian: Ako patite od sindroma nemirnih nogu, možete imati sljedeće nuspojave:
Slovak: Tablety sa môžu užívať buď s jedlom alebo bez jedla a majú sa užívať každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane, te se uzimaju svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Slovak: Čo je Mirapexin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mirapexin Ako užívať Mirapexin
Croatian: Što je MIRAPEXIN i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati MIRAPEXIN Kako uzimati MIRAPEXIN
Slovak: Odporúča sa sledovať krvný tlak, najmä na začiatku liečby, vzhľadom na všeobecné riziko posturálnej hypotenzie spojenej s dopaminergnou liečbou.
Croatian: Preporučuje se kontroliranje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog opasnosti od nastanka posturalne hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky stimulácie centrálneho nervového systému, môže byť indikované podanie neuroleptík.
Croatian: Ukoliko su prisutni simptomi stimulacije središnjeg živčanog sustava, može biti indicirana primjena neuroleptika.
Slovak: Ako vyzerá Mirapexin a obsah balenia
Croatian: Kako MIRAPEXIN izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Môžete mať skúsenosť, že príznaky začnú skôr ako zvyčajne, sú intenzívnejšie a týkajú sa iných končatín.
Croatian: Do pojave simptoma može doći ranije nego obično, mogu biti intenzivniji, te uključivati druge udove.
Slovak: Dávky pramipexolu publikované v literatúre sa vzťahujú na formu soli.
Croatian: Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli.
Slovak: Najvyššia udržiavacia dávka
Croatian: Najviša doza održavanja
Slovak: Augmentácia sa pozorovala u 11,8% pacientov v skupine užívajúcej pramipexol (N=152) a u 9,4% pacientov v skupine užívajúcej placebo (N=149).
Croatian: Augmentacija je primijećena kod 11,8% bolesnika u skupini na pramipeksolu (N=152) i 9,4% bolesnika u skupini na placebu (N=149).
Slovak: Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet - Poraďte sa okamžite s vašim lekárom alebo oddelením urgentnej medicíny najbližšej nemocnice.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, - Odmah se javite liječniku ili na odjel najbliže bolnice za savjet.
Slovak: Rovnovážny stav plochy pod krivkou sa dosiahne najneskôr po 5 dňoch súvislého užívania.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti se postiže najkasnije nakon 5 dana neprekidnog doziranja.
Slovak: Neprerušujte užívanie Mirapexinu bez predchádzajúcej konzultácie s vašim lekárom.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje MIRAPEXINA bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Slovak: Ak sa objaví, dávka levodopy sa má znížiť.
Croatian: Ako do toga dođe, doza levodope se mora sniziti.
Slovak: U polovice zo 16 pacientov, ktorí nesplnili kritérium udržania účinnosti podľa škály UPDRS časť II+III, sa zmena základnej línie nepovažovala za klinický významnú.
Croatian: Kod polovine od 16 bolesnika koji nisu udovoljili kriteriju za održavanje djelotvornosti prema rezultatu na UPDRS ljestvici, dijelovima II+III, promjena u odnosu na početnu vrijednost ne smatra se klinički značajnom.
Slovak: Keďže telesná hmotnosť nemá žiadny dopad na AUC, nezistil sa žiaden vplyv na distribučný objem a tým aj na maximálnu koncentráciu Cmax.
Croatian: Dok tjelesna težina nema utjecaj na AUC, pronađeno je da ima utjecaj na volumen distribucije i stoga vršne koncentracije u plazmi Cmax.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 100 tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa pozoroval od dávky závislý pokles prolaktínu.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno, smanjenje razine prolaktina.
Slovak: Neužívajte Mirapexin - ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati MIRAPEXIN: - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Iné lieky a Mirapexin
Croatian: Drugi lijekovi i MIRAPEXIN
Slovak: Hodnotenie týchto vedľajších účinkov vychádza z nasledovných frekvencií:
Croatian: Ocjena ovih nuspojava zasniva se na sljedećim učestalostima: Vrlo često:
Slovak: Nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli aspoň u 5% pacientov v skupine užívajúcej pramipexol a ktoré boli častejšie u pacientov užívajúcich pramipexol ako u pacientov užívajúcich placebo, boli: bolesti hlavy (27,9%, placebo 25,0%), ospanlivosť (7,0%, placebo 5,0%), nauzea (18,6%, placebo 10,0%), vracanie (11,6%, placebo 0,0%), bolesť v hornej časti brucha (7,0%, placebo 5,0%), ortostatická hypotenzia (9,3%, placebo 5,0%), myalgia (9,3%;placebo 5,0%), poruchy spánku (7,0%, placebo 5,0%), dyspnoe (7,0%, placebo 0,0%) a infekcie horných dýchacích ciest (7,0%; placebo 5,0%).
Croatian: Nuspojave, koje su imali najmanje 5% bolesnika u skupini na pramipeksolu i češće bolesnici liječeni pramipeksolom u odnosu na bolesnike na placebu, bile su: glavobolja (27,9%, placebo 25%), somnolencija (7,0%, placebo 5,0%), mučnina (18,6%, placebo 10,0%), povraćanje (11,6%, placebo 0,0%), bolovi u predjelu gornjeg abdomena (7,0%, placebo 5,0%), ortostatska hipotenzija (9,3%, placebo 5,0%), mijalgija (9,3%, placebo 5,0%), poremećaj spavanja (7,0%, placebo 0,0%), dispneja (7,0%, placebo 0,0%) i infekcije gornjih dišnih puteva (7,0%, placebo 5,0%).
Slovak: Mirapexin môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Croatian: MIRAPEXIN može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne).
Slovak: Vylučovanie pramipexolu závisí od funkcie obličiek.
Croatian: Eliminacija pramipeksola ovisi o bubrežnoj funkciji.
Slovak: Časti tabliet sa niekedy môžu dostať do stolice a byť v nej viditeľné, a môžu vyzerať ako celé tablety.
Croatian: Dijelovi tablete ponekad mogu proći kroz probavni sustav i vidjeti se u stolici (fecesu), a mogu izgledati i kao čitave tablete.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi; prediskutuje s vami spôsoby zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja; on će raspraviti o načinima njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.
Slovak: S 95% istotou nie je kategória frekvencie výskytu vyššia ako menej častá, ale môže to byť aj menej.
Croatian: Sa sigurnošću od 95%, kategorija učestalosti nije veća od „manje često", ali može biti niža.
Slovak: Nepokúšajte sa užiť zabudnutú dávku.
Croatian: Nemojte pokušavati nadoknaditi propuštenu dozu.
Slovak: Dve štúdie prebehli u pacientov v ranom štádiu Parkinsonovej choroby a jedna štúdia prebehla u pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Dva ispitivanja su provedena na bolesnicima s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, a jedno ispitivanje je provedeno na bolesnicima s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Slovak: Mirapexin obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu, ktoré stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Croatian: MIRAPEXIN sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Slovak: Denná dávka sa podáva rozdelená na tri rovnaké časti.
Croatian: Ukupna dnevna doza se uzima podijeljena u 3 jednake doze.
Slovak: Jednoducho vypustite kompletnú dávku a potom užite vašu nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
Croatian: Jednostavno izostavite tu dozu u cijelosti i zatim uzmite sljedeću dozu u točno vrijeme.
Slovak: - dystónia (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Croatian: - Distonija (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)).
Slovak: Účinnosť sa udržala 87 zo 103 pacientov, ktorí prešli na Mirapexin tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: Djelotvornost je održana kod 87 od 103 bolesnika koji su prešli na MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta s produljenim oslobađanjem.
Slovak: C označenej dávky sa vylúči obličkami a menej ako 2% sa nachádzalo v stolici.
Croatian: C izlučuje se putem bubrega, dok se manje od 2% nalazi u fecesu.
Slovak: Ak sa objavia, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Croatian: Ukoliko se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Slovak: Súčasné podávanie s jedlom vo všeobecnosti neovplyvňuje biologickú dostupnosť pramipexolu.
Croatian: Istovremena primjena s hranom općenito ne utječe na bioraspoloživost pramipeksola.
Slovak: Dlhodobejšia účinnosť sa hodnotila v placebom kontrolovanej klinickej štúdii.
Croatian: Dugotrajnija djelotvornost ocjenjivana je u placebom kontroliranom ispitivanju.
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem.
Slovak: OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre.
Croatian: OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
Slovak: U ľudí je väzba pramipexolu na bielkoviny veľmi nízka (<20%) a distribučný objem je rozsiahly (400 l).
Croatian: U ljudi, vezanje pramipeksola na proteine plazme je vrlo nisko (<20%), a volumen distribucije je vrlo velik (400 l).
Slovak: Celkový klírens pramipexolu je približne 500 ml/min a renálny klírens je približne 400 ml/min.
Croatian: Ukupni klirens pramipeksola iznosi oko 500 ml/min, a renalni klirens je oko 400 ml/min.
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie obličiek, Mirapexin nemusí byť pre vás vhodná liečba.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, MIRAPEXIN možda neće biti prikladan za Vaše liječenje.
Slovak: Poruchy endokrinného systému neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Croatian: Endokrini poremećaji neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu na oboch stranách a dajú sa rozdeliť na polovice.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu na obje strane i mogu se prepoloviti.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili výskyt zvyškov v stolici, ktoré môžu pripomínať celé Mirapexin tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji bi mogli nalikovati čitavim MIRAPEXIN tabletama s produljenim oslobađanjem.
Slovak: Náhle prerušenie dopamínovej terapie môže viesť k rozvoju neuroleptického malígneho syndrómu.
Croatian: Nagli prekid liječenja dopaminergičkom terapijom može dovesti do razvoja malignog neuroleptičkog sindroma.
Slovak: Tablety prehltnite a zapite ich vodou.
Croatian: Progutajte tabletu s vodom.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže objaviť hypotenzia hlavne, ak je pramipexol titrovaný príliš rýchlo.
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti na početku liječenja, naročito ako se pramipeksol prebrzo titrira.
Slovak: Preto lieky, ktoré sú inhibítory tohto aktívneho renálneho vylučovania alebo sa vylučujú touto cestou ako sú cimetidín, amantadín, mexiletín, zidovudín, cisplatina, chinín a prokainamid môžu vzájomne reagovať s pramipexolom, čo má za následok zníženie klírensu pramipexolu.
Croatian: Stoga, lijekovi koji su inhibitori tog aktivnog renalnog puta eliminacije ili se tim putem odstranjuju, kao što su cimetidin, amantadin i meksiletin, zidovudin, cisplatin, kinin i prokainamid, mogu stupiti u interakciju s pramipeksolom, što može rezultirati smanjenim klirensom pramipeksola.
Slovak: V prípade závažného kardiovaskulárneho ochorenia má byť zvýšená starostlivosť.
Croatian: U slučaju teških kardiovaskularnih bolesti, potreban je poseban oprez.
Slovak: Pramipexol sa často spája so somnolenciou a v menej častých prípadoch sa spája s nadmernou somnolenciou počas dňa a s epizódami náhleho nutkania na spanie (pozri tiež časť 4.4).
Croatian: Pramipeksol je često povezan sa somnolencijom te se manje često povezuje s pojavom prekomjerne dnevne somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja (vidjeti također dio 4.4).
Slovak: Kaplanova-Maierova analýza času nástupu augmentácie neukázala žiadny významný rozdiel medzi skupinou užívajúcou pramipexol a skupinou užívajúcou placebo.
Croatian: Kaplan-Meierova analiza vremena do pojave augmentacije nije pokazala značajnu razliku između skupina na pramipeksolu i placebu.
Slovak: Pramipexol zmierňuje parkinsonovský motorický deficit stimuláciou dopamínových receptorov v striate.
Croatian: Pramipeksol reducira parkinsonske motorne deficite, stimulirajući dopaminske receptore u strijatumu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Slovak: Ak sa počas udržiavacej terapie zníži funkcia obličiek, denná dávka Mirapexinu sa má znížiť percentuálne v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu, t.j. ak sa klírens kreatinínu znížil o 30%, potom sa má znížiť denná dávka Mirapexinu o 30%.
Croatian: Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme terapije održavanja, dnevnu dozu MIRAPEXINA je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu MIRAPEXINA za 30%.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Mirapexinu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MIRAPEXINA u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Kategória frekvencie výskytu nie je pravdepodobne vyššia ako „menej časté".
Croatian: Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često".
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že pramipexol inhibuje syntézu dopamínu, jeho vylučovanie a premenu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da pramipeksol inhibira sintezu dopamina, njegovo oslobađanje i pretvorbu.
Slovak: Pacienti liečení Mirapexinom a u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní, že nemajú viesť vozidlo alebo sa zaoberať činnosťami, kde by im nedostatok pozornosti mohol priniesť riziko vážneho zranenia alebo smrti (napr. obsluhovanie strojov), kým nebudú vedieť zvládať rekurentné epizódy a somnolenciu (pozri aj časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Croatian: Bolesnike koji su tijekom liječenja MIRAPEXINOM imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog usnivanja potrebno je upozoriti da ne upravljaju motornim vozilima ili obavljaju nekakve druge aktivnosti gdje bi njihova smanjena mogućnost reagiranja ponekad mogla ugroziti vlastitu ili tuđu sigurnost te dovesti do rizika za tešku ozljedu ili smrt (npr. upravljanje strojevima), sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4, 4.5 i 4.8).
Slovak: Náhle ukončenie môže u vás spôsobiť vznik zdravotného stavu nazývaného malígny neuroleptický syndróm, ktorý môže predstavovať vážne zdravotné riziko.
Croatian: Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje.
Slovak: Vo fáze III klinických štúdií pacientov s Parkinsonovou chorobou nebol zistený žiadny klinicky významný vplyv telesnej hmotnosti na terapeutický účinok a znášanlivosť Mirapexin tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: Međutim, u fazi III kliničkog ispitivanja na bolesnicima s Parkinsonovom bolešću nije pronađen klinički značajan utjecaj tjelesne težine na terapijski učinak i podnošljivost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem.
Slovak: Ak je však jeho užívanie nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Croatian: Međutim, ako je njegova primjena neizbježna, potrebno je prestati s dojenjem.
Slovak: Pramipexol nebol teratogénny u potkanov a králikov, ale bol embryotoxický u potkanov pri dávkach toxických pre matku.
Croatian: Pramipeksol nije bio teratogen kod štakora i zečeva, ali je bio embriotoksičan u štakora primijenjen u dozama toksičnima za majku.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Mirapexinu, v prípade že si spomeniete do 12 hodín od zvyčajného času, užite tabletu ihneď a potom užite vašu nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu MIRAPEXINA te se sjetite u roku 12 sati od uobičajenog vremena doziranja, uzmite tabletu odmah, a zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Ak je užívanie Mirapexinu nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
Croatian: Ako je primjena MIRAPEXINA neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.
Slovak: Pramipexol nebol genotoxický.
Croatian: Pramipeksol se nije pokazao genotoksičnim.
Slovak: V takomto prípade sa lekár môže rozhodnúť zmeniť alebo upraviť vašu liečbu.
Croatian: U tom slučaju, Vaš liječnik će Vam možda prilagoditi ili promijeniti lijekove.
Slovak: Biotransformácia Pramipexol sa u ľudí metabolizuje len v malom rozsahu.
Croatian: Biotransformacija Pramipeksol se u ljudi metabolizira u maloj količini.
Slovak: Ak je potrebné ďalšie zvýšenie dávky, váš lekár ju môže upravovať postupne o 0,26 mg pramipexolu.
Croatian: Ako je potrebno daljnje povisivanje doze, liječnik ju može prilagoditi postupno s po 0,26 mg pramipeksola.
Slovak: Toto oddialenie motorických komplikácií pri pramipexole má vyrovnať vyššie zlepšenie motorických funkcií s levodopou (merané ako stredná hodnota zmeny v UPDRS škále).
Croatian: Odgoda pojave motoričkih komplikacija uslijed primjene pramipeksola mora se izbalansirati s većim poboljšanjem motoričke funkcije u primjeni levodope (mjereno prosječnom promjenom u UPDRS-zbroju).
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde boli Mirapexin tablety s predlženým uvoľňovaním titrované rýchlejšie (každé 3 dni) ako bolo odporúčané až do 3,15 mg bázy pramipexolu (4,5 mg soli) denne, sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku a tepovej frekvencie.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, gdje su MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem brže titrirane (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg baze pramipeksola (4,5 mg soli) dnevno, primijećeni su porast krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Slovak: V každom prípade sa neskúmal možný vplyv insuficiencie pečene na farmakokinetiku Mirapexinu.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku MIRAPEXINA nije istraživan.
Slovak: Pramipexol je dopamínový agonist, ktorý sa viaže s veľkou selektívnosťou a špecifickosťou na dopamínové receptory podtriedy D2 a má prednostnú afinitu k D3 receptorom a má plnú vnútornú aktivitu.
Croatian: Pramipeksol je agonist dopamina koji se s visokom selektivnošću i specifičnošću veže za D2 podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Slovak: Ak zabudnete užiť viac ako 12 hodín, jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Croatian: Ako se sjetite nakon više od 12 sati, jednostavno uzmite sljedeću jednostruku dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mirapexin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati MIRAPEXIN
Slovak: Možné nezávislé rizikové faktory impulzívneho správania zahŕňali dopaminergnú liečbu a vyššie dávky dopaminergnej liečby, nižší vek (≤65 rokov), slobodný stav a pacientom uvedené hráčstvo v rodinnej anamnéze.
Croatian: Mogući neovisni rizični faktori za poremećaje kontrole nagona uključivali su dopaminergička liječenja i više doze dopaminergičkog liječenja, mlađu dob (≤ 65 godina), status samca i samoprijavljenu obiteljsku anamnezu pojave kockanja.
Slovak: V dôsledku výberu živočíšnych druhov a obmedzenia sledovaných parametrov neboli nežiaduce účinky pramipexolu na graviditu a mužskú fertilitu plne objasnené.
Croatian: Zbog selekcije životinjskih vrsta i ograničenosti istraživanih parametara, nema konačnog zaključka o nuspojavama pramipeksola na trudnoću i mušku plodnost.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Mirapexin tabliet s predĺženým uvoľňovaním pri liečbe Parkinsonovej choroby sa hodnotila v nadnárodnom vývojovom programe lieku, ktorý pozostával z troch randomizovaných kontrolovaných štúdií.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju Parkinsonove bolesti ocjenjivane su u multinacionalnom razvojnom programu lijeka, koji se sastojao od tri randomizirana kontrolirana ispitivanja.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka je 1,05 mg denne.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,05 mg dnevno.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka je 1,1 mg denne.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno.
Slovak: Tento nález nie je klinicky relevantný pre človeka.
Croatian: Ovo otkriće nema veći klinički značaj za ljude.
Slovak: Ak užijete viac Mirapexinu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više MIRAPEXINA nego što ste trebali
Slovak: Môžete užívať Mirapexin s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Možete uzimati MIRAPEXIN sa ili bez hrane.
Slovak: Takého správania sa nazývajú poruchy kontroly impulzov a môžu zahŕňať správanie, ako je návykové patologické hráčstvo, nadmerné jedenie alebo míňanie, abnormálne vysoká sexuálna túžba alebo nezvyčajná zaujatosť s nárastom sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
Croatian: Oni se nazivaju poremećajima kontrole nagona te mogu uključivati ponašanja kao što je ovisničko kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno velik spolni nagon ili učestalo razmišljanje s povećanom količinom seksualnih maštarija ili osjećaja.
Slovak: Treba sa vyhýbať súčasnému podávaniu antipsychotík s pramipexolom (pozri časť 4.4) napr. ak je možné očakávať antagonistický účinok.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.4), npr. ako se očekuju antagonistički učinci.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť najmä ohýbanie hlavy a krku dopredu (nazýva sa tiež antekolis), ohýbanie dolnej časti chrbta dopredu (nazýva sa tiež kamptokormia) alebo ohýbanie chrbta do strán (nazýva sa tiež pleurototonus alebo Pisa syndróm).
Croatian: Konkretno, možete doživjeti savijanje glave i vrata prema naprijed (koje se naziva i antekolis), savijanje donjeg dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i pleurototonus ili Pisa sindrom).
Slovak: Pacienti s psychotickými poruchami
Croatian: Bolesnici s psihotičnim poremećajima
Slovak: (AIDS), ochorenie ľudského imunitného systému), - cisplatina (na liečbu rôznych druhov rakoviny), - chinín (ktorý sa môže používať ako prevencia bolestivých kŕčov nôh počas noci a ako liečba určitého typu malárie známeho ako falciparum malaria (zhubná malária), - prokainamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
Croatian: bolesti imunološkog sustava ljudi) - cisplatin (za liječenje raznih vrsta raka) - kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje tipa malarije poznatog kao falciparum malaria (maligna malarija)) - prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).
Slovak: Ostatné významné nežiaduce udalosti u pacientov užívajúcich pramipexol, vedúce k prerušeniu podávania sledovaného lieku, bol stav zmätenosti, poruchy reči a zhoršujúci sa stav (pozri časť 4.2).
Croatian: Druge značajne nuspojave, za bolesnike na pramipeksolu, koje su dovele do prekida uzimanja ispitivanog lijeka bile su konfuzno stanje, poremećaj govora i pogoršanje stanja (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Primárny cieľový výsledok bola zmena základných hodnôt celkového skóre tikov (TTS) podľa Yaleovej celkovej škály závažnosti tikov (YGTSS).
Croatian: Primarna ishodna mjera bila je promjena u Ukupnom zbroju tikova (TTS) u tzv. Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) u odnosu na početne vrijednosti.
Slovak: Mechanizmus účinku pramipexolu pri liečbe syndrómu nepokojných nôh je neznámy.
Croatian: Mehanizam djelovanja pramipeksola u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Slovak: Čo Mirapexin obsahuje
Croatian: Što MIRAPEXIN sadrži
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s vodou a nesmú sa rozhrýzť, rozdeliť alebo rozdrviť.
Croatian: Tablete se gutaju cijele, s vodom, te se ne smiju žvakati, dijeliti ili drobiti.