FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Schwere Niereninsuffizienz
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: 8) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
German: Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
German: 7) Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: 7) Dersom det gule injeksjonsstempelet fortsatt synes, ta kontakt med helsepersonell.
German: Setzen Sie die weiße
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
German: EU-Zulassungsnummer
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
German: Stärke
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke
German: Die Partnerinnen füllten den PEP-Fragebogen in Monat 3 aus.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
German: Nach der ersten Anwendung: 12 Wochen
Norwegian Bokmål: Etter første bruk: 12 uker
German: Diese Wirkungen können lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være livstruende.
German: Wenn dies eintritt, wird die Haut aufgrund des Sauerstoffmangels blaugrau.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, blir huden blågrå på grunn av mangelen på oksygen.
German: Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen wurden.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
German: • Unfähigkeit, eine Erektion zu erlangen oder aufrechtzuerhalten
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
German: Daher können beide Partner für kurze Zeit ein leichtes Taubheitsgefühl aufweisen und sollten Vorsicht walten lassen, um sich nicht zu verletzen, insbesondere während sexueller Handlungen.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
German: Patienten sollte die Anwendung anderer Verhütungsmethoden angeraten werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
German: Anmerkung: Diese Dosis führte zu Tumoren.
Norwegian Bokmål: Merk, denne dosen førte til svulster.
German: Allerdings sind keine Daten zur systemischen Exposition für einen Vergleich mit der klinischen Exposition verfügbar.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
German: Die menschliche Exposition ist 1000-fach niedriger als die untersuchte Mindestdosis.
Norwegian Bokmål: Human eksponering er 1000 ganger mindre enn den minste dosen som er studert.
German: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
German: Die PEP-Scores folgten einem ähnlichen Verbesserungsmuster wie die IELT- und IPE-Scores.
Norwegian Bokmål: PEP-skåren fulgte et lignende forbedringsmønster som IELT- og IPE-skårene.
German: Die systemische Clearance beträgt 18 bis 64 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er 18 - 64 mL/min/kg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anästhetika, Amide, ATC-Code: N01BB20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
German: Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Fortacin bei Patienten ab 65 Jahren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om effekt og sikkerhet ved bruk av Fortacin på pasienter på 65 år og mer.
German: <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Diese Hypästhesie kann normales Schmerzempfinden verschleiern und daher die Gefahr lokalisierter Verletzungen erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hypoestesi kan maskere den normale smertefølelsen og dermed øke faren for lokaliserte skader.
German: Wie Fortacin aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Fortacin ser ut og innholdet i pakningen
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure (Cimetidin)
Norwegian Bokmål: • medisiner som reduserer magesyre (cimetidin)
German: Sie gehören zu einer Gruppe Arzneimittel, die lokale Betäubungsmittel genannt werden.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalbedøvelse.
German: Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) anwenden, sollten mit Vorsicht behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) må behandles med forsiktighet.
German: Wirkung auf die Fertilität
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet
German: Der First-pass-Metabolismus ist schnell und extensiv und die Bioverfügbarkeit beträgt nach oralen Dosen etwa 35 %.
Norwegian Bokmål: Første-passasje metabolisme er rask og utstrakt og biotilgjengelighet er omtrent 35 % etter orale doser.
German: Das Potenzial zur Senkung der Spermienmotilität nach der klinischen Anwendung des Arzneimittels kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reduksjon i spermmotilitet etter klinisk bruk av legemidlet kan ikke utelukkes.
German: Innerhalb von 24 Stunden können maximal 3 Dosen in Abständen von mindestens 4 Stunden zwischen den einzelnen Dosen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Maksimalt 3 doser kan benyttes innen 24 timer med minst 4 timer mellom hver dose.
German: Gelegentlich Vaginale Candidose
Norwegian Bokmål: Vaginal candidiasis
German: Allerdings spiegelte diese Studie nicht die Umstände der klinischen Anwendung wider, da die Konzentration von Fortacin in direktem Kontakt mit dem Sperma um ein Vielfaches niedriger wäre.
Norwegian Bokmål: Denne studien gjenskapte imidlertid ikke omstendighetene for klinisk bruk, siden konsentrasjonen av Fortacin i direkte kontakt med sperm ville ha vært mange ganger lavere.
German: Wenn Sie Fortacin zusammen mit Kondomen anwenden, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass Sie nicht in der Lage sind, eine Erektion zu erlangen oder aufrechtzuerhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Fortacin med kondomer, kan det være større sannsynlighet for at du ikke vil få eller kunne opprettholde en ereksjon.
German: Fortacin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Fortacin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Es bestand ebenfalls ein signifikanter Unterschied gegenüber Placebo in allen Domänen bei den Antworten der Partnerinnen (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Det var også en signifikant forskjell på placebo innenfor alle områdene i forbindelse med svarene fra partnerne (p < 0,0001).
German: Enthält außerdem: Norfluran
Norwegian Bokmål: Inneholder også: norfluran
German: Sie sollte nicht durchstochen, beschädigt oder verbrannt werden, auch wenn sie scheinbar leer ist.
Norwegian Bokmål: Den må ikke stikkes hull på, ødelegges eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
German: Daher ist es nicht möglich anzugeben, ob Fortacin eine Schwangerschaft verhindern würde.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig å fastslå hvorvidt Fortacin vil kunne forhindre graviditet.
German: Fortacin sollte nicht mit einem beschädigten Trommelfell in Kontakt kommen.
Norwegian Bokmål: Fortacin må ikke komme i kontakt med en skadet trommehinne.
German: Diese Nebenwirkungen führten bei 0,2 % bzw. 0,5 % der Patienten zu einem Abbruch der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forårsaket avbrudd i behandling hos henholdsvis 0,2 % og 0,5 % av pasientene.
German: • Es besteht auch das Risiko einer Erkrankung, bei der die Sauerstoffmenge im Blut verringert ist (Methämoglobinämie).
Norwegian Bokmål: • Det er også fare for en sykdom som reduserer mengden oksygen i blodet (methemoglobinemi).
German: Fortacin kann die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft senken, ist jedoch kein zuverlässiges Verhütungsmittel.
Norwegian Bokmål: Fortacin kan svekke mulighetene for graviditet, men er ikke et pålitelig prevensjonsmiddel.
German: Allerdings kann es zu einer gewissen Exposition bei den Partnerinnen von Männern, die mit Fortacin behandelt werden, kommen.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være noe eksponering hos kvinnelige partnere av menn som behandles med Fortacin.
German: • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen
Norwegian Bokmål: • Problemer eller smerte ved vannlating
German: Die angepassten mittleren Veränderungsscores (Fortacin vs. Placebo) in Monat 3 betrugen 8,2 vs. 2,2 für die ejakulatorische Kontrolle, 7,2 vs. 1,9 für die sexuelle Befriedigung und 3,7 vs. 1,1 für den Leidensdruck.
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endringsskår (Fortacin vs. placebo) ved måned 3 var 8,2 vs. 2,2 for ejakulatorisk kontroll, 7,2 vs. 1,9 for seksuell tilfredsstillelse og 3,7 vs. 1,1 for ubehag.
German: In schweren Fällen einer Überdosierung kann es zu Krampfanfällen, niedrigem Blutdruck, verlangsamter Atmung, Atemstillstand und verändertem Herzschlag kommen.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller av overdose, kan det oppstå symptomer som anfall, lavt blodtrykk, svakere pust, pustestans og endret hjerterytme.
German: Nicht durchstechen, beschädigen oder verbrennen, auch wenn sie scheinbar leer ist.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk hull på, ødelegg eller brenn den, selv når den tilsynelatende er tom.
German: Die Wirksamkeit von Fortacin wurde in zwei multizentrischen, multinationalen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien, auf die bei beiden im Anschluss eine unverblindete Phase folgte, nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin ble dokumentert i to multisenter, multinasjonale, randomiserte, -dobbeltblinde, placebokontrollerte studier - begge etterfulgt av en åpen fase.
German: Halten Sie die Sprühdose von den Gesichtern weg, um einen Kontakt des Arzneimittels mit den Augen, der Nase, dem Mund und den Ohren zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Sikt beholderen vekk fra ansiktene for å unngå kontakt med øyne, nese, munn og ører.
German: Was ist Fortacin und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot
German: Während des Geschlechtsverkehrs kann eine geringe Menge des Arzneimittels z. B. in die Scheide oder den Anus gelangen.
Norwegian Bokmål: Under samleie kan en liten mengde av legemidlet overføres til f.eks. vagina eller anus.
German: Denken Sie daran, dass der normale Schutzmechanismus, wie etwa der Lidschlag, bzw. das Wahrnehmen von Fremdkörpern im Auge eventuell nicht funktioniert, bis sich das Taubheitsgefühl zurückgebildet hat.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at normale beskyttende mekanismer som for eksempel å blinke, eller følelsen av å ha et fremmed element på øyet, kanskje ikke vil fungere før nummenheten har gått over.
German: Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen systemischen Resorption keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: På grunn av administrasjonsmåten og den svært lave systemiske absorpsjonen er det imidlertid ikke behov for dosejustering.
German: Männer, welche die Kriterien der International Society for Sexual Medicine (ISSM) in Bezug auf vorzeitige Ejakulation (VE) erfüllten und bei Beginn der Behandlung eine IELT von ≤1 Minute bei mindestens 2 der ersten 3 Geschlechtsverkehre während des Screenings aufwiesen, konnten in die Studie aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Menn som tilfredsstiller kriteriene til ISSM (International Society for Sexual Medicine) for prematur ejakulasjon (PE) og som hadde en baseline IELT ≤ 1 minutt i minst 2 av de første 3 seksuelle samværene i løpet av screeningen, var kvalifisert for studien.
German: Genotoxizität und Karzinogenität
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet
German: Bei allen drei monatlichen Beurteilungen, die von den Probanden durchgeführt wurden, bestand ein signifikanter Unterschied zwischen Fortacin und Placebo (p< 0,0001).
Norwegian Bokmål: For alle de tre månedlige evalueringene utfylt av deltakerne var det en signifikant forskjell mellom Fortacin og placebo (p < 0,0001).
German: Fortacin wird nicht empfohlen, wenn Ihre Partnerin schwanger ist, es sei denn, Sie verwenden ein Männerkondom wie oben aufgeführt, um eine Exposition des ungeborenen Kindes mit dem Arzneimittel zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Fortacin anbefales ikke dersom partneren din er gravid med mindre du bruker et mannlig kondom, som listet opp ovenfor, for å hindre eksponering for det ufødte barnet.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Norfluran.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er norfluran
German: Die Wirkstoffe Lidocain und Prilocain blockieren die Übertragung von Nervenimpulsen in der Glans penis, was eine Senkung der Sensibilität der Glans penis zur Folge hat.
Norwegian Bokmål: De aktive stoffene lidokain og prilokain blokkerer overføringen av nerveimpulser i penishodet, og reduserer derved følsomheten i penishodet.
German: Dies führt zu einer Verzögerung der ejakulatorischen Latenzzeit, ohne das Empfinden der Ejakulation negativ zu beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Dette fører til forsinket ejakulatorisk latenstid uten å påvirke følelsen ved ejakulasjon.
German: Eine klinisch signifikante Methämoglobinämie sollte mit einer langsamen intravenösen Injektion von Methylthioniniumchlorid behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant methemoglobinemi bør behandles med langsom intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid.
German: Das Risiko einer zusätzlichen systemischen Toxizität sollte berücksichtigt werden, wenn große Dosen von Fortacin bei Patienten angewendet werden, die bereits andere Lokalanästhetika oder strukturell verwandte Arzneimittel, z. B. Klasse-I-Antiarrhythmika, wie etwa Mexiletin, anwenden.
Norwegian Bokmål: Faren for ytterligere systemisk toksisitet må også evalueres hvis store doser av Fortacin påføres pasienter som allerede bruker andre lokalanestetika eller strukturelt relaterte legemidler, som f.eks. klasse I antiarytmika som f.eks. mexiletin.
German: Die menschliche Exposition gegenüber Lidocain aus Fortacin ist 20 bis 30-fach niedriger als die Mindestdosis, die nicht zu Tumoren führte, und 200-fach niedriger als die Mindestdosis, die zu Tumoren führte.
Norwegian Bokmål: Human eksponering for Fortacin er 20-30 ganger mindre enn den minste dosen som ikke resulterte i svulstdannelse og 200 ganger mindre enn den dosen som resulterte i svulster.
German: Insgesamt 66,2 % der mit Fortacin behandelten Probanden und 18,8 % der mit Placebo behandelten Probanden erzielten eine mittlere IELT von > 2 Minuten.
Norwegian Bokmål: 66,2 % av personene behandlet med Fortacin og 18,8 % av personene behandlet med placebo oppnådde en gjennomsnittlig IELT > 2 minutter.
German: Die Metalldose steht unter Druck.
Norwegian Bokmål: Metallbeholderen er en trykkbeholder.
German: • Benzocain - ein lokales Betäubungsmittel zur Behandlung von Schmerzen und Juckreiz
Norwegian Bokmål: • Benzokain - et lokalt bedøvelsesmiddel brukt til behandling av smerte og kløe
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sie zu Wechselwirkungen mit Fortacin führen können:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker følgende medisiner som kan påvirke Fortacin:
German: • Taubheitsgefühl im Mund
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen
German: Es ist auch wahrscheinlicher, dass Sie am und um den Penis eine verringerte Sensibilität aufweisen.
Norwegian Bokmål: Det kan også være større sannsynlighet for at du får nedsatt følelse i og rundt penis.
German: Sollten andere Symptome einer systemischen Toxizität auftreten, ist zu erwarten, dass die Zeichen jenen ähnlich sind, die nach der Anwendung Lokalanästhetika über andere Anwendungswege auftreten.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår andre symptomer på systemisk toksisitet, antas det at disse vil ligne på de som oppstår ved administrering av lokalanestetika via andre administrasjonsveier.
German: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irland
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
German: Sie müssen die Sprühdose 12 Wochen nach der ersten Anwendung verwerfen.
Norwegian Bokmål: Kast beholderen 12 uker etter første bruk.
German: Lidocain wird weitgehend in der Leber vom Cytochrom P450 (CYP 3A4) und wahrscheinlich zu geringerem Ausmaß in der Haut metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Lidokain metaboliseres hovedsakelig i leveren av cytokrom P450 (CYP 3A4) og sannsynligvis i mindre grad i huden.
German: Die klinisch signifikanten Anstiege der IELT entsprachen signifikanten Unterschieden bei den IPEScores (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Den klinisk signifikante økningen i IELT ble fulgt av signifikante forskjeller i IPE-skår (p <0,0001).
German: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Es ist darauf zu achten, dass Fortacin nicht mit den Augen in Kontakt kommt, da dies zu einer Augenreizung führen kann.
Norwegian Bokmål: Fortacin må ikke komme i kontakt med øynene da det kan forårsake øyeirritasjon.
German: Warten Sie 5 Minuten und wischen Sie danach überschüssiges Spray vor dem Geschlechtsverkehr ab.
Norwegian Bokmål: Vent 5 minutter og tørk deretter av eventuell overflødig spray før samleie.
German: Arzneimittel, welche die Clearance von Lidocain senken (z. B. Cimetidin oder Betablocker), können zu potenziell toxischen Plasmakonzentrationen führen, wenn Lidocain intravenös in wiederholten hohen Dosen über einen langen Zeitraum (30 Stunden) angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer clearance av lidokain (f.eks. cimetidin eller betablokkere) kan potensielt forårsake toksisk plasmakonsentrasjon når lidokain administreres intravenøst i gjentatte høye doser over lang tid (30 timer).
German: Die postnatale Überlebenszeit der Nachkommen von Ratten, die während der Schwangerschaft und der Stillzeit mit Dosen behandelt wurden, die für das Muttertier toxisch waren, erwies sich als reduziert.
Norwegian Bokmål: Postnatal overlevelsestid for avkom av rotter som ble behandlet under graviditet og amming med en dose som var toksisk for moren, ble dokumentert redusert.
German: Bei Barriereverhütungsmitteln (z. B. Männer- oder Frauenkondome), die aus Polyurethan hergestellt sind, kann nicht garantiert werden, dass sie vor Krankheiten oder einer Schwangerschaft schützen, wenn Sie sie zusammen mit Fortacin anwenden.
Norwegian Bokmål: En hver type barriere-prevensjon (f.eks. mannlig eller kvinnelig kondom), som er laget av polyuretan-basert materiale kan ikke garantere beskyttelse mot sykdom eller graviditet ved samtidig bruk av Fortacin.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden, vor allem wenn Sie die Sprühdose anwendungsbereit machen, halten Sie die Sprühdose vom Gesicht weg, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit Ohren, Augen, Nase und Mund zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet, spesielt ved klargjøring av beholderen, sikt den vekk fra fjeset for å unngå utilsiktet kontakt med ørene, øynene, nesen og munnen.
German: Auch der Verlust der Schutzreflexe kann zu einer Hornhautreizung und potenziellen Hornhautabschürfung führen.
Norwegian Bokmål: Tap av beskyttende reflekser kan også gi irritasjon og potensielle rifter på hornhinnen.
German: Eine Studie an Ratten zeigte, dass Fortacin eine Reduktion der Spermienmotilität verursachte.
Norwegian Bokmål: En studie med rotter viste at Fortacin forårsaket redusert spermmotilitet.
German: Es wirkt, indem es die Sensibilität der Eichel des Penis verringert, um die Zeit vor der Ejakulation zu verlängern.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere følsomheten i penishodet slik at tiden før ejakulasjon øker.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Lidocain aus dem Plasma beträgt nach intravenöser Anwendung etwa 65 bis 150 Minuten und die systemische Clearance beträgt 10 bis 20 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for lidokain fra plasma etter intravenøs administrasjon er omtrent 65 - 150 minutter og systemisk clearance er 10 - 20 mL/min/kg.
German: Während der 3 Monate der doppelblinden Behandlungsphase stieg der geometrische Mittelwert der IELT in der mit Fortacin behandelten Gruppe von 0,58 auf 3,17 Minuten und in der Placebo-Gruppe von 0,56 auf 0,94 Minuten an.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 3 månedene av den dobbeltblinde behandlingsfasen økte den geometriske gjennomsnittlige ejakulatoriske latenstiden (IELT) fra 0,58 til 3,17 minutter i gruppen som fikk Fortacin og fra 0,56 til 0,94 minutter i placebo-gruppen.
German: Nach intravenöser Anwendung beträgt das Verteilungsvolumen von Prilocain im Steady-State 0,7 bis 4,4 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er steady-state distribusjonsnivået for prilokain 0,7 til 4,4 L/kg.
German: Die Resorption von Fortacin in Bindehautgewebe wurde nicht bestimmt.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av Fortacin i bindehinnevevet er ikke fastslått.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei den Partnerinnen berichtet wurden, waren brennendes Gefühl im Vulvovaginalbereich (3,9 %) und Hypästhesie im Genitalbereich (1,0 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert med bruk av dette legemidlet hos kvinnelige partnere, var brennende følelse vulvovaginalt (3,9 %) og genital hypoestesi (1,0%).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei männlichen Patienten berichtet wurden, waren lokale Wirkungen: Hypästhesie im Genitalbereich (4,5 %) und Erektionsstörung (4,4 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert med bruk av dette legemidlet hos mannlige pasienter, var lokal genital hypoestesi (4,5 %) og erektil dysfunksjon (4,4 %).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Lidocain und Prilocain in Bezug auf die Fertilität des Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av lidokain og prilokain i forhold til fertilitet hos mennesker.
German: • Anomaler Orgasmus
Norwegian Bokmål: • Unormal orgasme
German: Schwere neurologische Symptome (Konvulsionen, ZNS-Depression) müssen symptomatisch durch Atmungsunterstützung und die Anwendung von Antikonvulsiva behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nevrologiske symptomer (kramper, CNS-depresjon) må behandles symptomatisk med åndedrettsstøtte og administrasjon av antikonvulsive midler.
German: Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
German: Die positiven Veränderungen bei den IELT- und IPE-Domänenscores wurden während der unverblindeten Behandlungsphase aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: De positive endringene i IELT- og IPE-skår for de ulike områdene ble opprettholdt gjennom den åpne behandlingsfasen.