FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прах и суспензия за инжекционна суспензия.
Norwegian Bokmål: • Pulver og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Bulgarian: Прах и суспензия за инжекционна суспензия 1 флакон: прах (антиген) 1 флакон: суспензия (адювант)
Norwegian Bokmål: Pulver og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass: pulver (antigen) 1 hetteglass: suspensjon (adjuvans)
Bulgarian: Ефикасността по отношение на намаляването на BOI е 98,4% (95% CI: 92,2; 100) при участници ≥ 50 години (ZOE-50) и 92,1% (95% CI: 90,4; 93,8) при участници ≥ 70 години (сборни ZOE-50 и
Norwegian Bokmål: Effekten på å redusere «Burden of Illness» (BOI) var 98,4 % (95% CI: 92,2; 100) hos individer ≥ 50 år (ZOE-50) og 92,1% (95% CI: 90,4; 93,8) hos individer ≥ 70 år (ZOE-50 og ZOE-70 samlet).
Bulgarian: Разтворената ваксина трябва да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen bør inspiseres visuelt for fremmede partikler og/eller misfarging.
Bulgarian: Shingrix може да се прилага съпътстващо със сезонна инактивирана ваксина срещу грип без адювант, с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина (PPV23) или с ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна), с намалено антигенно съдържание (dTpa).
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Shingrix kan gis samtidig med inaktivert sesonginfluensavaksine uten adjuvans, 23-valent pneumokokk polysakkaridvaksine (PPV23) eller difteri-stivkrampe-acellulær kikhostevaksine med redusert antigen (dTpa).Vaksinene bør administreres på ulike injeksjonssteder.
Bulgarian: Прах за 1 доза във флакон
Norwegian Bokmål: • Pulver til 1 dose i et hetteglass
Bulgarian: Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Shingrix.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller du er usikker), rådfør deg med legen din eller apoteket før du får Shingrix.
Bulgarian: (Q1; Q3)
Norwegian Bokmål: Median frekvens (Q1; Q3)
Bulgarian: Как да съхранявате Shingrix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Shingrix
Bulgarian: стомашни и храносмилателни оплаквания (включително гадене, повръщане, диария и/или болка в стомаха)
Norwegian Bokmål: • Mage- og fordøyelsesplager (inkludert kvalme, oppkast, diaré og/eller magesmerter)
Bulgarian: (95% CI: 59,5; 99,9) и 91,6% (95% CI: 43,3; 99,8) при възрастни ≥ 50 години (1 срещу 16 случая)
Norwegian Bokmål: % (95 % CI: 43,3; 99,8) hos henholdsvis voksne ≥ 50 år (1 mot 16 tilfeller) og voksne ≥ 70 år (1 mot
Bulgarian: Shingrix значимо намалява честотата на HZ в сравнение с плацебо при лица ≥ 50 години (6 срещу 210 случая в ZOE-50) и при лица ≥ 70 години (25 срещу 284 случая в сборния анализ на ZOE-50 и ZOE-70).
Norwegian Bokmål: 210 tilfeller i ZOE-50) og hos individer ≥ 70 år (25 mot 284 tilfeller i den samlede analysen av ZOE
Bulgarian: Прахът и суспензията трябва да се прегледат визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
Norwegian Bokmål: Pulveret og suspensjonen skal inspiseres visuelt for eventuelle fremmedpartikler og/eller misfarging.
Bulgarian: Сборни ZOE-50 и ZOE-70
Norwegian Bokmål: Samlet ZOE-50 og ZOE-70
Bulgarian: Shingrix може да бъде прилагана по същата схема при лица, които имат предишна ваксинация с жива атенюирана ваксина срещу HZ (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Shingrix kan gis etter samme skjema til individer som tidligere har blitt vaksinert med levende, svekket HZ-vaksine (se pkt.
Bulgarian: Редки (може да се появят при до 1 на 1 000 дози от ваксината)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan oppstå ved opptil 1 av 1000 doser av vaksinen)
Bulgarian: Освен това, при участниците ≥ 70 години (сборни ZOE-50 и ZOE-70), Shingrix значимо намалява максималния скор за най-силната болка срещу плацебо за времето на целия HZ епизод (средно = 5,7 срещу 7,0, P-стойност = 0,032).
Norwegian Bokmål: samlet), reduserte Shingrix signifikant den maksimale verste smerte-scoren mot placebo over hele HZepisoden (gjennomsnitt = 5,7 mot 7,0, P-verdi = 0,032).
Bulgarian: Shingrix значимо намалява честотата на PHN в сравнение с плацебо при възрастни ≥ 50 години (0 срещу 18 случая в ZOE-50) и при възрастни ≥ 70 години (4 срещу 36 случая в сборния анализ от ZOE-50 и ZOE-70).
Norwegian Bokmål: mot 18 tilfeller i ZOE-50) og i voksne ≥ 70 år (4 mot 36 tilfeller i den samlede analysen av ZOE-50 og
Bulgarian: Много чести (може да се появят при повече от 1 на 10 дози от ваксината):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan oppstå ved mer enn 1 av 10 doser av vaksinen):
Bulgarian: Много чести стомашно-чревни симптоми (включително гадене, повръщане, диария и/или коремна болка)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (inkludert kvalme, oppkast, diaré og/eller magesmerte)
Bulgarian: Добавете цялото съдържание на спринцовката във флакона, съдържащ праха.
Norwegian Bokmål: Tilsett hele innholdet i sprøyten til hetteglasset som inneholder pulveret.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на флакона със суспензията в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Trekk opp hele innholdet i hetteglasset som inneholder suspensjonen inn i sprøyten.
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени съгласно следната честота:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
Bulgarian: Брой случаи на HZ
Norwegian Bokmål: Antall HZtilfeller
Bulgarian: Други усложнения на херпес зостер са:
Norwegian Bokmål: Andre komplikasjoner av helvetesild er:
Bulgarian: Ако това не е възможно, ваксината трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart; dersom dette ikke er mulig, bør vaksinen oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Shingrix се предлага под формата на флакон с кафява отчупваща се капачка, съдържащ праха (антиген) и флакон със синьо-зелена отчупваща се капачка, съдържащ суспензията (адювант).
Norwegian Bokmål: Shingrix kommer i et hetteglass med en brun «flip-off» hette som inneholder pulveret (antigen) og et hetteglass med en blågrønn «flip-off» hette som inneholder suspensjonen (adjuvans).
Bulgarian: Оценените HZ-свързани усложнения са: HZ васкулит, дисеминирано заболяване, очно заболяване, неврологично заболяване, висцерално заболяване и инсулт.
Norwegian Bokmål: De evaluerte HZ-relaterte komplikasjonene var: HZ-vaskulitt, disseminert sykdom, oftalmisk sykdom, nevrologisk sykdom, visceral sykdom (dvs en unormalitet i et eller flere indre organer som sammenfalt med et bekreftet tilfelle av HZ) og slag.
Bulgarian: При пациенти, трансплантирани с автоложни хемопоетични стволови клетки или HIV инфекция, са проведени две фаза I/II клинични проучвания, Zoster-001 и Zoster-015.
Norwegian Bokmål: To fase I/II kliniske studier, Zoster-001 og Zoster-015, ble utført på individer med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller HIV-infeksjon.
Bulgarian: Как се приготвя Shingrix:
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjøre Shingrix:
Bulgarian: Клетъчно-медиирана имуногенност на Shingrix при възрастни ≥ 50 години (ATP кохорта за имуногенност)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Cellemediert immunogenisitet av Shingrix hos voksne ≥ 50 (ATP-kohort for immunogenisitet)
Bulgarian: Ефикасност на Shingrix
Norwegian Bokmål: Effekt av Shingrix
Bulgarian: Затова не е известно нивото на имунен отговор, което осигурява защита срещу херпес зостер.
Norwegian Bokmål: Et immunologisk korrelat til beskyttelse har ikke blitt etablert; derfor er nivå av immunrespons som gir beskyttelse mot HZ ikke kjent.
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
Bulgarian: За какво се използва Shingrix
Norwegian Bokmål: Hva Shingrix brukes mot
Bulgarian: Shingrix прах и суспензия за инжекционна суспензия Ваксина срещу херпес зостер (рекомбинантна, с адювант)
Norwegian Bokmål: Shingrix pulver og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans)
Bulgarian: ^ gE-специфичен CD4[2+] T клетъчен отговор = gE-специфична CD4+ T клетъчна активност,
Norwegian Bokmål: ATP Ifølge protokoll (According-To-Protocol) ^ gE-spesifikk CD4[2+] T-cellerespons = gE-spesifikk CD4+ T-celleaktivitet, målt ved intracellulær
Bulgarian: Диолеоилфосфатидилхолин, холестерол, натриев хлорид, безводен динатриев фосфат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: o Suspensjon: Dioleoyl fosfatidylkolin, kolesterol, natriumklorid, dinatriumfosfat vannfri,
Bulgarian: Ефикасност на Shingrix срещу постхерпетична невралгия (PHN)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effekt av Shingrix mot PHN
Bulgarian: Как действа Shingrix
Norwegian Bokmål: Hvordan Shingrix virker
Bulgarian: сърбеж на мястото на инжектиране (пруритус)
Norwegian Bokmål: • Kløe der injeksjonen ble gitt (pruritus)
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Калиев дихидрогенфосфат
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfri Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Адювант за Shingrix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Adjuvans til Shingrix
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Дикалиев фосфат
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dikaliumfosfat
Bulgarian: Информация за потребителя Shingrix прах и суспензия за инжекционна суспензия Ваксина срещу херпес зостер (рекомбинантна, с адювант)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Shingrix pulver og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans)
Bulgarian: При сборния анализ от ZOE-50 и ZOE-70, Shingrix значимо намалява тези HZ-свързани усложнения съответно с 93,7%
Norwegian Bokmål: I den samlede analysen av ZOE-50 og ZOE-70, reduserte Shingrix HZ-relaterte komplikasjoner signifikant med 93,7 % (95 % CI: 59,5; 99,9) og 91,6
Bulgarian: Чести (може да се появят при до 1 на 10 дози от ваксината):
Norwegian Bokmål: Vanlige (disse kan oppstå ved opp til 1 av 10 doser av vaksinen):
Bulgarian: СЪС СУСПЕНЗИЯ
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Bulgarian: Сборни ZOE-50 и ZOE-70***
Norwegian Bokmål: ZOE-50 og ZOE-70 samlet***
Bulgarian: Shingrix не трябва да се прилага, ако
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Shingrix dersom
Bulgarian: Ефикасност на Shingrix срещу херпес зостер (HZ)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effekt av Shingrix mot HZ
Bulgarian: Когато е необходимо, ще се вземат следните мерки:
Norwegian Bokmål: Følgende tiltak vil iverksettes om nødvendig:
Bulgarian: Вие ще приемате <търговско име> максимум 48 часа.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> i maksimalt 48 timer.
Bulgarian: Не се очаква някога сама да си прилагате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Det vil aldri forventes at du selv administrerer dette legemidlet.
Bulgarian: - всяко състояние при гестационна възраст < 22 седмици;
Norwegian Bokmål: - enhver tilstand ved svangerskap < 22 uker.
Bulgarian: Вашият лекар може също да направи кръвни изследвания, за да проследи за промени в кръвта Ви (вж. точка 3).
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta blodprøver for å overvåke endringer i blodet ditt (se avsnitt 3).
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държава членка, след съответно съгласуване с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява сърцето Ви и плода.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke hjertet ditt og fosteret.
Bulgarian: Баланс на водата и солите в организма Ви.
Norwegian Bokmål: • Væske- og saltbalansen i kroppen.
Bulgarian: <Търговско име> може да повлияе на начина, по който някои лекарства действат, а някои лекарства могат да повлияят на действието на <търговско име>.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> kan påvirke måten noen medisiner virker på, og noen medisiner kan påvirke <fantasinavn>.
Bulgarian: Електрокардиография (ЕКГ, електрическа активност на сърцето).
Norwegian Bokmål: • Elektrokardiografi (EKG, hjertets elektriske aktivitet).
Bulgarian: Това ще даде време на Вашия лекар или акушерка да предприемат допълнителни мерки, които ще подобрят здравето на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legen eller jordmoren tid til å iverksette ekstra tiltak som vil forbedre helsetilstanden til barnet ditt.
Bulgarian: Когато е възможно, лечението трябва да се преустанови най-малко 6 часа преди планирана анестезия с халогенирани анестетици.
Norwegian Bokmål: Behandling bør om mulig avbrytes, minst 6 timer før planlagt anestesi med halogenert anestetika.
Bulgarian: Обикновено те отзвучават при преустановяване на терапията.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis når behandlingen seponeres.
Bulgarian: Важни нежелани реакции, за които трябва да се внимава, когато се лекува преждевременно раждане:
Norwegian Bokmål: Viktige bivirkninger du bør være oppmerksom på ved behandling av for tidlig fødsel:
Bulgarian: Тези показатели трябва да се проследяват внимателно по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne bør monitoreres nøye under behandling.
Bulgarian: <Търговско име> се прилага <също> при жени, които са започнали да раждат неочаквано рано (преждевременно раждане) между 22та и 37та гестационна седмица, за да се осигури кратко забавяне на преждевременното раждане на бебето.
Norwegian Bokmål: • <fantasinavn> brukes også hos kvinner som uventet går inn i for tidlig fødsel (prematur fødsel) mellom uke 22 og 37 av svangerskapet, for å gi en kortvarig utsettelse av for tidlig fødsel av barnet.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако получите болка в гърдите по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever brystsmerte under behandling.
Bulgarian: Ако има промени в ЕКГ и имате болка в гърдите, Вашият лекар ще спре приложението на <търговско име>.
Norwegian Bokmål: Dersom det er endringer i EKG og du har brystsmerter, vil legen din avbryte behandlingen med <fantasinavn>.
Bulgarian: Това краткотрайно забавяне може да се използва за прилагане на други мерки, за които е известно, че подобряват перинаталното здраве.
Norwegian Bokmål: Denne korte utsettelsen kan brukes til å iverksette andre tiltak som er kjent for å forbedre perinatalhelsen.
Bulgarian: *сърцебиене, *понижаване на диастолното налягане
Norwegian Bokmål: *Palpitasjoner, *redusert diastolisk trykk
Bulgarian: Тези кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са резултат от арбитражната процедура.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при развитие на признаци на миокардна исхемия (като напр. болка в гърдите или ЕКГ промени).
Norwegian Bokmål: Behandling bør avbrytes dersom tegn på myokardisk iskemi (som smerter i brystet eller forandringer i EKG) utvikles.
Bulgarian: Необичаен или неравномерен сърдечен ритъм;
Norwegian Bokmål: • Uvanlige eller uregelmessige hjerteslag
Bulgarian: Всяко решение за започване на терапия с <търговско име> трябва да се вземе след внимателно обмисляне на рисковете и ползите от лечението.
Norwegian Bokmål: Enhver beslutning om å sette i gang behandling med <fantasinavn> bør foretas etter nøye vurdering av nytte og risiko ved behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар обмисли понижаване на дозата или преустановяване на приложението на <търговско име>, ако сърдечната Ви честота надхвърли 120 удара в минута.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere å redusere dosen eller avbryte <fantasinavn> dersom hjertefrekvensen er mer enn 120 slag per minutt.
Bulgarian: Не трябва да вземате <търговско име>, ако).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha <fantasinavn> dersom:
Bulgarian: Пулсовата честота на майката трябва да се проследява, като необходимостта от контролиране на такива повишения чрез намаление на дозата или преустановяване на приложението на лекарството трябва да се оценява при всеки индивидуален случай.
Norwegian Bokmål: Morens hjertefrekvens bør monitoreres, og behovet for å kontrollere slike økninger ved hjelp av dosereduksjon eller seponering av legemidlet bør vurderes fra tilfelle til tilfelle.
Bulgarian: Известно е, че кортикостероидите повишават кръвната глюкоза и могат да изчерпят серумния калий.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at kortikosteroider øker blodglukose og kan redusere serumkalium.
Bulgarian: Пониженията на диастолното налягане обикновено са в границата от 10 до 20 mmHg.
Norwegian Bokmål: Fall i det diastoliske blodtrykket er vanligvis innenfor et intervall på 10 til 20 mmHg.
Bulgarian: За временно забавяне на преждевременно раждане
Norwegian Bokmål: Til midlertidig utsettelse av for tidlig fødsel
Bulgarian: Има съобщения за белодробен оток при жени, на които едновременно са прилагани бета агонисти и кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem har vært rapportert hos kvinner som har fått beta-agonister og kortikosteroider samtidig.
Bulgarian: Трябва да се използва устройство за контролирана инфузия, за предпочитане спринцовкова помпа.
Norwegian Bokmål: Utstyr som kan kontrollere infusjonen bør benyttes, en pumpe er foretrukket.
Bulgarian: <Търговско име> трябва да се прилага възможно най-скоро след диагностициране на преждевременно раждане и след оценка на пациентката, за да се елиминират всички противопоказания за приложението на <INN SABA> (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør administreres så tidlig som mulig etter diagnostisering av prematur fødsel og etter vurdering av pasienten, for å utelukke eventuelle kontraindikasjoner for bruk av <INN SABA> (se pkt.
Bulgarian: Следните нежелани реакции също са наблюдавани при всички бета агонисти като <търговско име>, когато са използвани за забавяне на преждевременно раждане.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært observert for alle beta-agonister som <fantasinavn> ved bruk til utsettelse av for tidlig fødsel.
Bulgarian: При преждевременно раждане на пациентка с известно или подозирано сърдечно заболяване, специалист кардиолог трябва да прецени, дали лечението е подходящо, преди интравенозната инфузия с <търговско име>.
Norwegian Bokmål: Ved prematur fødsel hos pasienter med kjent eller mistenkt hjertesykdom, bør en lege med erfaring innenfor kardiologi vurdere om behandlingen er hensiktsmessig før intravenøs infusjon med <fantasinavn>.
Bulgarian: Ефектът от инфузията върху феталната сърдечна честота е по-слабо изявен, но може да се наблюдава повишение до 20 удара в минута.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av infusjonen på fosterets hjertefrekvens er mindre tydelig, men en økning på opptil 20 slag per minutt kan forekomme.
Bulgarian: Зачервяване на лицето.
Norwegian Bokmål: • Rødme (rødhet) i ansiktet
Bulgarian: Нива на калий в кръвта (ниските нива на калий може да са свързани с риск от неритмична сърдечна дейност).
Norwegian Bokmål: • Kaliumnivå i blodet (lavt kaliumnivå kan være forbundet med en risiko for uregelmessige hjerteslag).
Bulgarian: Тъй като има съобщения за белодробен оток и миокардна исхемия при майката по време на или след лечение на преждевременно раждане с бета агонисти, трябва да се обърне внимание на баланса на течностите и на кардио-респираторната функция.
Norwegian Bokmål: Siden pulmonalt ødem og myokardisk iskemi er rapportert hos moren under eller etter behandling av prematurfødsel med beta-agonister, bør væskebalansen og kardiorespiratorisk funksjon vies nøye oppmerksomhet.
Bulgarian: Как да приемате <търговско име>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <fantasinavn>
Bulgarian: <Търговско име> е противопоказан при следните състояния:
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> er kontraindisert ved følgende tilstander:
Bulgarian: Високи нива на захар (глюкоза) и/или млечна киселина в кръвта;
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (glukose) og/eller nivå av melkesyre i blodet.
Bulgarian: Инфузията на бета агонисти обикновено се съпътства от повишение на сърдечната честота на майката от порядъка на 20 до 50 удара в минута.
Norwegian Bokmål: Ved infusjon av beta-agonister vil vanligvis morens hjertefrekvens øke med 20 til 50 slag per minutt.
Bulgarian: Ако някои признаци показват натрупване на течност в белите дробове (известно също като белодробен оток) (напр. кашлица или задух), Вашият лекар може да спре приложението на <търговско име>.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen tegn til væskeansamling i lungene (også kjent som lungeødem) (f.eks. hoste og kortpustethet), kan legen din avbryte behandlingen med <fantasinavn>.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако получите кашлица или задух по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever hoste eller kortpustethet under behandlingen.
Bulgarian: Токолиза
Norwegian Bokmål: Tokolyse
Bulgarian: Ниво на кръвната захар и поява на ниско pH в организма с натрупване на лактат в кръвта (известно също като лактатна ацидоза).
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået og forekomst av lavt pH-verdi i kroppen med en opphopning av laktat i blodet (også kjent som laktacidose)
Bulgarian: Лечение с <търговско име> трябва да се започва само от акушер-гинеколози/лекари с опит в приложението на токолитични средства.
Norwegian Bokmål: Behandling med <fantasinavn> skal kun initieres av fødselslege (obstetriker) eller lege med erfaring med bruk av tokolytiske legemidler.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от хипотония, свързан с токолитичната терапия, специално внимание трябва да се отдели на избягване на компресия на v.сava, като пациентката е поставена в лява или дясна латерална позиция през цялото време на инфузията.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypotensjon som er forbundet med tokolytisk behandling bør forsiktighet utvises for å unngå cavakompresjon ved å holde pasienten i sideleie på venstre eller høyre side under infusjonen.
Bulgarian: Пациентки с предразполагащи фактори като многоплодна бременност, претоварване с течности, инфекция на майката и прееклампсия, могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на белодробен оток.
Norwegian Bokmål: Pasienter med disponerende faktorer som flerlingesvangerskap, hypervolemi, infeksjon hos moren og pre-eklampsi, kan ha en økt risiko for utvikling av pulmonalt ødem.
Bulgarian: Артериално налягане и сърдечна честота
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og hjertefrekvens
Bulgarian: Терапевтични показания
Norwegian Bokmål: Kliniske opplysninger
Bulgarian: То винаги ще Ви бъде прилагано от квалифицирано за това лице, след внимателно обмисляне на съотношението между ползите от <търговско име> за Вашето бебе и потенциалните нежелани реакции, които лечението може да предизвика при Вас.
Norwegian Bokmål: Du vil alltid få dette legemidlet av en person som er kvalifisert helsepersonell etter nøye vurdering av fordelen for barnet ved bruk av <fantasinavn> mot den mulige ulempen denne behandlingen kan ha for deg.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на <търговско име> корелират с бетамиметичната фармакологична активност и могат да бъдат ограничени или избегнати чрез внимателно проследяване на хемодинамичните показатели, като напр. артериално налягане и сърдечна честота, и чрез подходящо коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av <fantasinavn> samsvarer med den farmakologiske betalignende aktiviteten og kan begrenses eller unngås ved hjelp av nøye monitorering av hemodynamiske parametere, slik som blodtrykk eller hjertefrekvens, og en passende dosejustering.
Bulgarian: - вътрематочна смърт на фетуса, известна летална вродена или летална хромозомна малформация.
Norwegian Bokmål: - intrauterin fosterdød, kjent dødelig medfødt eller dødelig kromosommisdannelse.
Bulgarian: Внимателният контрол на нивото на хидратиране е много важен за избягване на риска за майката от белодробен оток (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av væskenivå er viktig for å unngå risiko for pulmonalt ødem hos moren (se pkt.
Bulgarian: Обемът течност, в който лекарството се прилага, трябва да бъде минимален.
Norwegian Bokmål: Væskevolumet som legemidlet administreres i bør derfor være minimalt.