FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen Carmustine Obvius pysyy vakaana 3 tunnin ajan säilytettynä lasisäiliössä ja valolta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er Carmustine Obvius stabilt i 3 timer, oppbevart i en glassbeholder og beskyttet mot lys.
Finnish: Karmustiinin käyttö lapsilla ja alle 18 vuoden ikäisillä nuorilla on vasta-aiheista, ks. kohta 4.3.
Norwegian Bokmål: Bruk av karmustin hos barn og ungdom < 18 år er kontraindisert, se pkt.
Finnish: Karmustiini on tarkoitettu yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden ja/tai muiden hoitotoimenpiteiden (sädehoito, leikkaus) kanssa seuraavien pahanlaatuisten kasvainten hoitoon:
Norwegian Bokmål: Karmustin har effekt ved følgende ondartede svulster, brukt alene eller i kombinasjon med andre legemidler mot kreft og/eller annen behandling (stråling, kirurgi):
Finnish: lapsilla ja nuorilla jos imetät.
Norwegian Bokmål: - til barn og ungdom.
Finnish: Kun Carmustine Obviusta käytetään yksilääkehoitona, suositeltu annos aikaisemmin hoitamattomilla potilailla on 150-200 mg/m2 laskimoon 6 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Carmustine Obvius som monoterapi hos tidligere ubehandlede pasienter er 150 til 200 mg/m2 intravenøst hver 6. uke.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, kuten fenytoiini, käytetään epilepsialääkkeenä deksametasoni, käytetään tulehdus- ja immunosuppressiivisena lääkkeenä simetidiini, käytetään mahan ongelmiin, kuten ruuansulatushäiriöihin digoksiini, käytetään sydämen rytmihäiriöihin melfalaani, syöpälääke
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler som: - fenytoin, brukes ved epilepsi - deksametason, brukes som et betennelsesdempende og immunhemmende legemiddel - cimetidin, brukes ved mageproblemer som fordøyelsesbesvær - digoksin, brukes dersom du har unormal hjerterytme - melfalan, et legemiddel mot kreft
Finnish: Karmustiini oli embryotoksinen ja teratogeeninen rotilla ja embryotoksinen kaneilla vastaavalla annoksella kuin ihmisen annos.
Norwegian Bokmål: Karmustin var embryotoksisk og teratogent hos rotte og embryotoksisk hos kanin ved dosenivåer tilsvarende human dose.
Finnish: Carmustine Obvius -infuusion antaminen tuntia lyhyemmässä ajassa saattaa aiheuttaa injektiokohdassa voimakasta kipua ja polttavaa tunnetta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana ja 7 päivää sen jälkeen ei saa imettää.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar dette legemidlet og inntil 7 dager etter behandling.
Finnish: Tämän lääkkeen yleisin haittavaikutus on viivästynyt luuydinsupressio, joka saattaa ilmetä väsymyksenä, ihon ja limakalvojen verenvuotona ja infektioina sekä kuumeena, joka johtuu veren muutoksista.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
Finnish: Pidä injektiopullo ja ampulli ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset og ampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö karmustiini tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om karmustin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: Yksi pakkaus Carmustine Obvius -valmistetta sisältää yhden injektiopullon, jossa on 100 mg kuiva-ainetta, ja yhden ampullin, jossa on 3 ml liuotinta.
Norwegian Bokmål: En pakning med Carmustine Obvius inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver og én ampulle med 3 ml væske.
Finnish: Käyttövalmiiksi valmistamisen ja laimennuksen jälkeen Carmustine Obviusta annetaan laskimoon tipalla (suonensisäisesti) tunnin tai kahden tunnin ajan valolta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning og fortynning gis Carmustine Obvius i en blodåre som et drypp (intravenøst) over en periode på 1 til 2 timer, beskyttet mot lys.
Finnish: Liuotin on väritöntä kirkasta nestettä värittömässä lasiampullissa.
Norwegian Bokmål: Væsken er fargeløs og klar og leveres i en ampulle av klart glass.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta, joka on mainittu liitteessä V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Finnish: 200-1 500 mg/m2:n kumulatiiviset annokset on yhdistetty kasvaneeseen keuhkofibroosin todennäköisyyteen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er sannsynligvis doserelatert, og kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 har vært forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
Finnish: havaittujen haittavaikutusten yleisyys ei ehkä vastaa kliinisessä käytännössä havaittua yleisyyttä.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske studier gjennomføres ved svært spesifikke betingelser, gjenspeiler ikke nødvendigvis den observerte bivirkningsfrekvensen forekomsten som observeres ved klinisk bruk.
Finnish: Yleinen Enkefalopatia (suuriannoksinen hoito ja annoksen rajoitus)
Norwegian Bokmål: Encefalopati (høydosebehandling og dosebegrensende).
Finnish: Carmustine Obvius -valmisteen kuvaus ja pakkauksen sisältö
Norwegian Bokmål: Hvordan Carmustine Obvius ser ut og innholdet i pakningen
Finnish: Keuhkotulehdus
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Finnish: Riskitekijöitä ovat tupakointi, hengityselinsairaus, jo olemassa olevat radiologisessa tutkimuksessa todetut poikkeamat, peräkkäinen tai samanaikainen rintakehän sädetys ja yhteys muihin keuhkovaurioita aiheuttaviin aineisiin.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfatter røyking, underliggende respiratorisk tilstand, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og forbindelse med andre substanser som medfører lungeskade.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa maksan entsyymien ja bilirubiinin määrän lisääntymistä (havaitaan verikokeilla) - hiustenlähtö - ihon punoitus - pistoskohdan reaktiot
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre økte nivåer av leverenzymer og bilirubin (påvist ved blodprøver).
Finnish: Infuusiokuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 1 kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo, 100 mg 1 liuotinta sisältävä ampulli, 3 ml
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 100 mg pulver 1 ampulle med 3 ml væske
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja laimennuksen jälkeen Liuos on annettava kolmen tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen ja laimennuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning skal oppløsningen gis innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning av legemidlet.
Finnish: Käyttövalmiiden infuusioliuosten pH-arvo ja osmolaarisuus: pH 4,0-5,0 ja 385-397 mOsm/l (jos laimennettu glukoosi-injektioliuoksella 50 mg/ml [5 %]) ja pH 4,0-6,8 ja 370-378 mOsm/l (jos laimennettu natriumkloridi-injektioliuoksella 9 mg/ml [0,9
Norwegian Bokmål: pH og osmolaritet i bruksklare infusjonsvæsker er: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml [5 %] injeksjonsvæske, oppløsning) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378m Osm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
Finnish: Laskimotulehdus
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Finnish: Lääkevalmisteen annon aikana käytettävän säiliön on oltava soveltuvaa lasia.
Norwegian Bokmål: Under administrering av legemidlet skal beholderen være av egnet glassutstyr.
Finnish: Ataksia, huimaus, päänsärky
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ataksi, svimmelhet, hodepine.
Finnish: Karmustiini vaikutti urosrottien hedelmällisyyteen ihmisen annosta suuremmilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Karmustin påvirket fertilitet hos hannrotte ved doser høyere enn human dose.
Finnish: Carmustine Obviusta saaantaa vain syövän hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal kun administreres av spesialister med erfaring innen kjemoterapi og under adekvat medisinsk tilsyn.
Finnish: Tuntematon Lihaskipu, epileptinen sarjakohtaus, epilepsiakohtaus, suuri kouristuksellinen epileptinen kohtaus
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, status epilepticus, krampeanfall, grand mal-anfall.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til nesten hvitt pulver eller lyofilisat.
Finnish: Käyttövalmis infuusioliuos annetaan sitten välittömästi laskimonsisäisellä tiputuksella yhden tai kahden tunnin ajan valolta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Bruksklar infusjonsvæske, oppløsning skal så administreres umiddelbart som intravenøst drypp over en én- til to-timersperiode, beskyttet mot lys.
Finnish: Yleensä on syytä aloittaa alhaisemmista annoksista ottaen huomioon maksan, munuaisten ja sydämen toiminnan heikentymisen suurempi yleisyys, yhtäaikaiset sairaudet tai muu lääkehoito.
Norwegian Bokmål: Generelt bør dosevalg til en eldre pasient foretas med forsiktighet, vanligvis startes i nedre del av doseområdet, gjenspeile høyere forekomst av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon og ta hensyn til samtidig sykdom eller behandling med andre legemidler.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä välttääkseen raskaaksitulon tällä lääkkeellä annetun hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
Finnish: Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Oireita voivat olla lihasheikkous jollakin alueella, vaikeus tehdä päätöksiä tai keskittyä, tahaton nytkähtely, vapina, puhumis- ja nielemisvaikeudet, epileptiset kohtaukset
Norwegian Bokmål: problemer med beslutninger eller konsentrasjon, ufrivillige rykninger, skjelving, problemer med å snakke eller svelge, krampeanfall.
Finnish: Jos käytät enemmän Carmustine Obviusta kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carmustine Obvius
Finnish: On otettava huomioon, että kemoterapialääkkeisiin yhdistettynä epilepsialääkkeiden vaikutuksen voidaan odottaa vähenevän.
Norwegian Bokmål: Fenytoin og deksametason I kombinasjon med kjemoterapeutika må det forventes redusert aktivitet av antiepileptika.
Finnish: Suositusten mukaan käyttövalmiiksi tehdystä ja laimennetusta liuoksesta saadaan kirkasta, väritöntä tai vaaleankeltaista kantaliuosta, joka laimennetaan edelleen 500 ml:lla 9 mg/ml:n (0,9 %) natriumkloridi-injektioliuosta tai 50 mg/ml:n (5 %) glukoosi-injektioliuosta.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning som anbefalt gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning, som skal fortynnes ytterligere med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden injektiopullon, jossa on 100 mg kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, ja yhden ampullin, jossa on 3 ml liuotinta.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Finnish: Ennen hoitoa on tehtävä keuhkofunktiotutkimukset ja rintakehän röntgenkuvaus.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas lungefunksjonsstudier og røntgen thorax ved baseline samt hyppige lungefunksjonstester under behandling.
Finnish: Yksi injektiopullo kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten sisältää 100 mg karmustiinia.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Finnish: Carmustine Obvius -kuiva-aine ei sisällä säilöntäaineita eikä sitä ole tarkoitettu moniannosinjektiopulloksi.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Finnish: jos kärsit korkeammanasteisesta munuaisten toimintahäiriöstä.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Infuusio annetaan polyeteenisillä infuusiovälineillä, jotka eivät sisällä PCV:tä.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av infusjonen skal foretas med et PVC-fritt PE-infusjonssett.
Finnish: Pistosaluetta on tarkkailtava tiputuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal overvåkes under administrering.
Finnish: Karmustiinihoidolle ei ole ajallisia rajoituksia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grenser for hvor lenge karmustinbehandling kan gis.
Finnish: Infuusion on kestettävä vähintään tunnin, jotta vältytään kivulta ja polttavalta tunteelta pistosalueella.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det ellers vil oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Finnish: Kantaliuos (30 ml) laimennetaan välittömästi lisäämällä se joko 500 ml:aan glukoosiinjektioliuosta (50 mg/ml (5 %)) tai 500 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml (0,9 %)) lasisäiliössä.
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
Finnish: Kuiva-aineen käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus Liuota karmustiini (100 mg jauhe) 3 ml:aan kylmää steriiliä etanoliliuosta alkuperäispakkauksessa (ruskea lasinen injektiopullo).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp karmustin (100 mg pulver) med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carmustine Obviusta Älä käytä Carmustine Obviusta jos olet allerginen karmustiinille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos kärsit verisolujen muodostumisen vähenemisestä luuytimessä (luuydinsuppressio) ja verihiutaleiden, valkoisten verisolujen (leukosyytit) tai punaisten verisolujen (erytrosyytit) määrä on siksi vähentynyt joko kemoterapian vuoksi tai muista syistä.
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
Finnish: Yleinen Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, suutulehdus.
Norwegian Bokmål: Anoreksi, forstoppelse, diaré, stomatitt.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Carmustine Obvius 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos karmustiini
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Carmustine Obvius 100 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning karmustin
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MERKINNÄT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KUIVA-AINEPULLO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE PULVER-HETTEGLASS
Finnish: Kun käyttövalmiiksi saattaminen tehdään ohjeen mukaisesti, saadaan kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista kantaliuosta.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering, som anbefalt, gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning.
Finnish: Kuiva-aineen saattaminen käyttövalmiiksi ja laimennus Liuota 100 mg:n karmustiinikuiva-aine 3 ml:aan kylmää steriiliä etanolia alkuperäispakkauksessa (ruskea lasinen injektiopullo).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Finnish: Kaspofungiinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Finnish: Resistenssin mekanismia ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Finnish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Tanska
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Finnish: Kaspofungiini sitoutuu suuressa määrin albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bindes i stor grad til albumin.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisten tutkimusten aikana ja/tai valmisteen markkinoille tulon jälkeen :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
Finnish: • jos olet allerginen kaspofungiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kaspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 helmikuu 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
Finnish: Pediatriset potilaat (12 kuukauden - 1 vuoden ikäiset)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
Finnish: Kaspofungiiniresistenssiä Candidalajeissa on havaittu, mutta sen ilmaantuvuus voi vaihdella lajien tai alueen mukaan.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Sukupuoli: Plasman kaspofungiinipitoisuudet olivat keskimäärin 17-38 % suurempia naisilla kuin miehillä.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av kaspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Finnish: Kuten kaikilla reseptilääkkeillä, jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Finnish: Resistenssimekanismi
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kaspofungiini ei estä sytokromi P450 -entsyymejä 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eikä 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at kaspofungin ikke hemmer cytokrom P450 enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseksi)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for å justere pH-verdien)
Finnish: • Caspofungin Accord -valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Caspofungin Accord hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että kaspofungiini on hyvin siedetty myös pidempikestoisessa hoidossa (jopa 162 vuorokautta aikuis- ja 87 vuorokautta lapsipotilailla).
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at kaspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Finnish: Beeta-1,3-D-glukaania ei esiinny nisäkkäiden soluissa.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Finnish: Todetun resistenssin mekanismi on FKS1- ja/tai FKS2 (C. glabrata) -geenimutaatiot.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er identifisert som FKS1 og/eller FKS2 genmutasjon (for C. glabrata).
Finnish: INFUUSIONESTELIUOKSEN VALMISTAMINEN AIKUISPOTILAILLE
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
Finnish: Jos epäilet, että olet mahdollisesti saanut liikaa Caspofungin Accord -valmistetta, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Caspofungin Accord, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
Finnish: Herkkyysmääritys tehtiin käyttäen sekä modifioitua CLSI:n (Clinical and Laboratory Standards Institute, aikaisemmin National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)) M38-A2menetelmää (Aspergillus-lajien osalta) että M27-A3-menetelmää (Candida-lajien osalta).
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus arter) og metode M27-A3 (for Candidas-arter).
Finnish: Mihin Caspofungin Accord -valmistetta käytetään Caspofungin Accord -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon lapsilla, nuorilla ja aikuisilla:
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Finnish: Kaspofungiinin eliminoituminen plasmasta on hidasta, ja puhdistuma on 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Caspofungin Accord -valmisteen mahdollisesta vaikutuksesta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen opplysninger som tyder på at Caspofungin Accord påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Jakautumisella on keskeinen asema kaspofungiinin plasmafarmakokinetiikassa, ja se on nopeutta säätelevä tekijä sekä alfa- että beetadispositiovaiheissa.
Norwegian Bokmål: Fordelingen spiller en fremtredende rolle i plasmafarmakokinetikken av kaspofungin og er det hastighetsbestemmende trinnet i både alfa- og beta-disposisjonsfasene.
Finnish: Caspofungin Accord voi aiheuttaa myös vakavia ihohaittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord kan også forårsake alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Finnish: Kaspofungiini pienensi takrolimuusin minimipitoisuuksia terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla 26 %.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin reduserte minimumskonsentrasjonen av takrolimus med 26 % hos voksne friske frivillige.
Finnish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset sienilääkkeet, ATC-koodi: J02AX 04
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J 02 AX 04
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja kaspofungiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kaspofungin hos gravide kvinner.
Finnish: Anafylaksiaa on raportoitu kaspofungiinin antamisen aikana.
Norwegian Bokmål: Anafylakse er rapportert ved bruk av kaspofungin.
Finnish: Sitoutumattoman kaspofungiinin osuus plasmassa vaihtelee 3,5 %:sta terveillä vapaaehtoisilla 7,6 %:in potilailla, joilla on invasiivinen kandidiaasi.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av kaspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
Finnish: • Naisten, jotka saavat Caspofungin Accord -valmistetta, ei tule imettää.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Caspofungin Accord, bør ikke amme.