FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lévétiracétam Actavis peut être utilisé en monothérapie dans le traitement des crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
German: Levetiracetam Actavis kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
French: Qu'est-ce que Lévétiracétam Actavis?
German: Was ist Levetiracetam Actavis?
French: Le principe actif de Lévétiracetam Actavis, le lévétiracétam, est un anti-épileptique.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Actavis, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
French: Pourquoi Lévétiracétam Actavis a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Levetiracetam Actavis zugelassen?
French: Lorsque Lévétiracétam Actavis est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Actavis beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg; sie wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis zu erteilen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lévétiracétam Actavis et quel est le risque associé à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Levetiracetam Actavis verbunden?
French: Comment Lévétiracétam Actavis est-il utilisé?
German: Wie wird Levetiracetam Actavis angewendet?
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale 10 ml
German: 1 Flasche + 1 Dosierpipette 10 ml
French: Ouvrir le flacon.
German: Öffnen Sie die Flasche.
French: Date de première autorisation : 5 Décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 5. Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08 August 2016
French: [logo Actavis]
German: [Actavis logo]
French: [140-âge (années)] x poids (kg)
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
French: BG-5600 Troyan Bulgaria
German: BG-5600 Troyan Bulgarien
French: Un risque d'anomalie congénitale pour l'enfant à naître ne peut être complètement exclu.
German: Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
French: Levetiracetam Actavis Group doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
German: Levetiracetam Actavis Group muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
French: Après ouverture : 7 mois.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 7 Monate
French: Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
German: Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
French: (voir tableau ci-dessous pour des exemples de dose).
German: (Dosierungsbeispiele können der nachstehenden Tabelle entnommen werden).
French: Tous médicaments non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
French: • anorexie (perte d'appétit) ;
German: • Anorexie (Appetitlosigkeit);
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
French: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islande
German: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
French: Toutefois, des effets à long terme chez l'enfant sur l'apprentissage, le développement intellectuel, la croissance, les fonctions endocrines, la puberté et la capacité à avoir des enfants demeurent inconnus.
German: Allerdings sind Langzeiteffekte hinsichtlich Lernverhalten, Intelligenz, Wachstum, endokrine Funktion, Pubertät und Gebärfähigkeit bei Kindern unbekannt.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
French: ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an; ks = 0,55 chez l'enfant jusqu'à moins de 13 ans et chez l'adolescente; ks = 0,7 chez l'adolescent de sexe masculin.
German: ks= 0,45 für Kleinkinder bis zu 1 Jahr; ks= 0,55 für Kinder unter 13 Jahren und weibliche Jugendliche; ks= 0,7 für männliche Jugendliche
French: Perte de poids, prise de poids
German: Gewichtsverlust , Gewichtszunahme
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], oedème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;
German: • Schwerwiegende allergische Reaktion (DRESS, anaphylaktische Reaktion [schwerwiegende und bedeutende allergische Reaktion], Quincke-Ödem [Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen]);
French: Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une perte de son effet.
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht anwenden, da dies die Wirkung herabsetzen kann.
French: Solution orale.
German: Lösung zum Einnehmen.
French: Le lévetiracetam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).
German: Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
French: Hypersensibilité à la substance active ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff bzw. anderen Pyrrolidon-Derivaten oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
French: Il est conseillé aux patients de ne pas conduire ou de ne pas utiliser des machines tant qu'il n'a pas été établi que leurs capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
German: Patienten sollte geraten werden, kein Kraftfahrzeug zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de Levetiracetam Actavis Group en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2.
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam Actavis Group entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
French: La demi-vie plasmatique chez l'adulte est de 7±1 heures et ne varie pas avec la dose, la voie d'administration ou la répétition des doses.
German: Die Plasmahalbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 7±1 Stunden und wird weder durch die Dosis noch durch die Applikationsart oder wiederholte Verabreichung beeinflusst.
French: Après avoir mesuré la dose correcte avec une seringue appropriée, Levetiracetam Actavis Group solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau ou un biberon.
German: Nach dem Abmessen der korrekten Dosis mit der entsprechenden Spritze kann Levetiracetam Actavis Group Lösung zum Einnehmen in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt werden.
French: Chez les jeunes enfants, introduire la seringue avec précaution dans la bouche de l'enfant en prenant soin de la placer contre l'intérieur de la joue.
German: Für Kleinkinder legen Sie die Spitze der Applikationsspritze vorsichtig in den Mund des Kindes an die Innenseite der Wange.
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, dont plus de 1 500 expositions au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
German: Die umfangreichen, seit der Markteinführung erhobenen Daten von Frauen, die eine LevetiracetamMonotherapie während der Schwangerschaft erhalten hatten (über 1800 Frauen, von denen mehr als 1500 Levetiracetam im ersten Trimenon erhielten), weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für erhebliche angeborene Fehlbildungen hin.
French: Une prise en charge clinique appropriée des femmes enceintes traitées par lévétiracétam devra être assurée.
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sichergestellt sein.
French: Boire la totalité du verre.
German: Achten Sie darauf, den gesamten Inhalt des Glases zu trinken.
French: Boire la totalité du verre (Figure 9).
German: Achten Sie darauf, den gesamten Inhalt des Glases zu trinken (Abbildung 9).
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
German: • Erhöhte/anormale Werte eines Leberfunktionstests;
French: Limpide, solution légèrement brun jaûnatre.
German: Klare, schwach gelblich-braune Lösung.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
German: Für dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson Syndrom, Erythema multiforme
French: Tirer le piston doucement jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 7).
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis zu der Markierung, die der Menge in Millilitern (ml) entspricht, die von Ihrem Arzt verordnet wurde (Abbildung 7).
French: Par conséquent, les signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires devront être surveillés et un traitement approprié devra être envisagé.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
French: CLcr (ml/min)= ------------------------------------------- (x 0,85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
German: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------- (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
French: • si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: 73,0 % des patients sous lévétiracétam et 72,8 % des patients traités par carbamazépine LP ont été libres de crise pendant 6 mois; la différence absolue ajustée entre les traitements était de 0,2 % (IC 95 %: 7,8-8,2).
German: Bei 73,0 % der mit Levetiracetam und 72,8 % der mit Carbamazepin CR behandelten Patienten wurde Anfallsfreiheit von 6 Monaten erreicht; der berechnete absolute Unterschied zwischen den Behandlungen betrug 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
French: Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée en fonction de l'âge, du poids et de la dose.
German: Ihr Arzt wird die angemessenste Darreichungsform von Levetiracetam in Abhängigkeit von Alter, Gewicht und Dosis verordnen.
French: Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage
German: Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
French: Syndrome d'hypersensibili té médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), hypersensibilité (y compris angioedème et anaphylaxie)
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Überempfindlichkeit (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
French: En conséquence, une éventuelle interaction de lévétiracétam avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
French: Quand vous prendrez Levetiracetam Actavis Group pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Actavis Group wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
French: Si des bulles d'air apparaissent dans la seringue, prendre le flacon à l'envers et pousser légèrement sur le piston puis tirer dessus de nouveau.
German: Wenn Blasen in der Applikationsspritze auftreten, halten Sie die Flasche auf den Kopf und schieben Sie den Kolben ein Stück hinein und ziehen ihn wieder zurück.
French: • diplopie (vision double), vision trouble ;
German: • Diplopie (Doppeltsehen), verschwommenes Sehen;
French: Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
German: Jeder ml enthält 100 mg Levetiracetam.
French: Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques (Ca2+) intra-neuronales en inhibant partiellement les courants calciques (Ca2+) de type-N et en réduisant la libération du calcium (Ca2+) des réserves intra-neuronales.
German: In vitro Studien zeigen, dass Levetiracetam die intraneuronalen Ca2+-Spiegel beeinflusst, indem der durch N-Typ-Kanäle vermittelte Ca2+-Strom partiell inhibiert sowie die Freisetzung von Ca2+ aus intraneuronalen Speichern vermindert wird.
French: Tirer le piston et remplir la seringue avec une quantité de solution légèrement supérieure à la dose prescrite (Figure 5).
German: Ziehen Sie den Kolben nach unten und füllen Sie die Applikationsspritze mit einer etwas größeren als der verschriebenen Menge an Lösung (Abbildung 5).
French: Vider le contenu de la seringue dans un verre d'eau en poussant le piston.
German: Leeren Sie den Inhalt der Applikationsspritze in ein Glas Wasser, indem Sie den Kolben herunterdrücken.
French: - La substance active est le lévétiracétam.
German: Der Wirkstoff ist Levetiracetam.
French: Une métaanalyse des essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des médicaments antiépileptiques a montré une légère augmentation du risque de pensées et comportements suicidaires.
German: Eine Metaanalyse randomisierter placebo-kontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten.
French: Avant de procéder aux mesures, s'assurer que le corps transparent de la seringue ainsi que le piston blanc soient bien positionnés.
German: Stellen Sie vor Beginn des Abmessens sicher, dass sich der transparente Dosierkörper der Applikationsspritze sowie der weiße Kolben in der untersten Position befinden.
French: Levetiracetam Actavis Group est utilisé:
German: Levetiracetam Actavis Group wird angewendet:
French: Dans une analyse poolée, le pourcentage de patients atteignant une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises partielles par semaine par rapport à la valeur de base à dose stable (12/14 semaines) était de 27,7 %, 31,6 % et 41,3 % pour les patients traités respectivement par 1000, 2000 ou 3000 mg de lévétiracétam et de 12,6 % pour les patients sous placebo.
German: In einer zusammenfassenden Analyse betrug der prozentuale Anteil der Patienten, bei dem auf stabiler Dosis (12/14 Wochen) eine Anfallsfrequenzreduktion partieller Anfälle pro Woche von 50 % oder mehr im Vergleich zur Baseline erzielt wurde, 27,7 % bei Patienten mit 1.000 mg, 31,6 % bei Patienten mit 2.000 mg bzw. 41,3 % bei Patienten mit 3.000 mg Levetiracetam und 12,6 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {moisAAAA}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans l'ouverture de l'adaptateur.
German: Schieben Sie die Spitze der Applikationsspritze in die Adapteröffnung.
French: En cas d'arrêt de traitement, Levetiracetam Actavis Group doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
German: Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam Actavis Group schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
French: Les données au sein de ces deux tranches d'âges pédiatriques sont complétées par la surveillance de l'utilisation du lévétiracétam après commercialisation.
German: Die Daten beider pädiatrischer Altersgruppen wurden mit Daten aus der Anwendung von Levetiracetam seit der Markteinführung ergänzt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Levetiracetam Actavis Group
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Levetiracetam Actavis Group enthält
French: Le lévétiracétam à la dose de 1000 mg par jour n'a pas modifié la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol et lévonorgestrel); les paramètres endocriniens (hormone lutéinisante et progestérone) n'ont pas été modifiés.
German: Eine tägliche Dosis von 1000 mg Levetiracetam beeinflusste die Pharmakokinetik von oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel) nicht; die endokrinen Parameter (luteinisierendes Hormon und Progesteron) wurden nicht verändert.
French: Pour mesurer la quantité nécessaire, utiliser une main pour tenir le corps de la seringue et l'autre main pour tirer le piston jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (Figure 1).
German: Zur Abmessung der Dosis, halten Sie mit einer Hand den Dosierkörper und ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben nach oben, bis Sie die Markierung erreichen, die der Menge in Millilitern (ml) entspricht, die von Ihrem Arzt verordnet wurde (Abbildung 1) .
French: La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg selon la formule suivante:
German: Die CLcr in ml/min kann für Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 50 kg wiegen, aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
French: Pour enfants âgés de 6 mois à moins de 4 ans.
German: Für Kinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahre.
French: 250 mg, pour des doses non multiple de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients incapables d'avaler les comprimés.
German: (1) Für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte Levetiracetam Actavis Group Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide α-éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
German: Der Wirkstoff Levetiracetam ist ein Pyrrolidon-Derivat (S-Enantiomer des α-Ethyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid) und chemisch nicht mit bekannten Antiepileptika verwandt.
French: • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme levetiracetam ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam Actavis Group behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
French: Vous pouvez prendre Levetiracetam Actavis Group solution buvable avec ou sans aliments.
German: Sie können Levetiracetam Actavis Group Lösung zum Einnehmen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
French: Informez votre médecin si vous prenez,avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
French: • spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité) ;
German: • unwillkürliche und nicht unterdrückbare, krampfartige Anspannungen von Muskeln, die Kopf, Rumpf und Gliedmaßen betreffen; Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, Hyperkinesie (Überaktivität);
French: Quatre études du développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le lapin, couvrant les doses de 200, 600, 800, 1200 et 1800 mg/kg/jour.
German: Vier embryofetale Entwicklungsstudien wurden in Kaninchen mit Dosen von 200, 600, 800, 1.200 und 1.800 mg/kg/Tag durchgeführt.
French: Si vous avez pris plus de Levetiracetam Actavis Group que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Actavis Group eingenommen haben, als Sie sollten
French: Le contenu de la seringue peut être administré directement de la seringue à la bouche ou à l'aide d'une cuillère (Figure 3).
German: Der Inhalt der Applikationsspritze kann auch direkt aus der Applikationsspritze in den Mund oder auf einen Löffel gegeben werden (Abbildung 3).
French: Chez l'adulte, l'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans trois études double aveugle contrôlées versus placebo aux doses de 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg par jour, répartis en deux prises sur une durée de traitement allant jusqu'à 18 semaines.
German: Bei Erwachsenen wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in 3 doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit 1.000 mg, 2.000 mg oder 3.000 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen, und einer Behandlungsdauer von bis zu 18 Wochen nachgewiesen.
French: 43,6 % des patients traités par le lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont été considérés comme répondeurs.
German: 43,6 % der mit Levetiracetam behandelten Patienten und 19,6 % der Patienten, die Placebo erhielten, sprachen auf die Behandlung an.
French: Recommandations posologiques chez le nourrisson à partir de 6 mois, l'enfant et l'adolescent:
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge ab einem Alter von 6 Monaten, Kinder und Jugendliche:
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent ( ≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000) et très rare (<1/10000).
German: (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000)
French: • diminution de la concentration sanguine de sodium ;
German: • Verringerte Natriumkonzentration im Blut;
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir la carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou le lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
German: Die Patienten wurden auf 4001.200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1.000 - 3.000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
French: Maltitol liquide(E965) Acésulfame de potassium (E950) Arôme raisin (contient du propylène glycol) Eau purifiée
German: Maltitol-Lösung (E965) Acesulfam-Kalium (E950) Trauben-Aroma (enthält Propylenglycol) gereinigtes Wasser
French: Une numération de la formule sanguine complète est conseillée chez les patients souffrant de faiblesse importante, de fièvre, d'infections récurrentes ou de troubles de la coagulation (voir rubrique
German: Ein komplettes Blutbild wird bei Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrenden Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).