FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le interazioni tra EVOTAZ e altri medicinali sono elencate nella Tabella 1 che segue (l'incremento è indicato con "↑", la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre EVOTAZ şi alte medicamente sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Italian: e Include i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, assenti al follow-up.
Romanian: e Include subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât un eveniment advers, deces, absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierderea din urmărire.
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (non ormonali) (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare forme alternative de contracepție (non-hormonale) (vezi pct. 4.5).
Italian: I livelli di resistenza ad atazanavir sono risultati compresi tra 3,5 e 29 volte senza evidenza di resistenza crociata fenotipica ad altri PI.
Romanian: Nivelurile rezistenţei la atazanavir au crescut de la 3,5 la 29 ori fără o dovadă de existenţă a rezistenţei încrucişate fenotipice la alţi IP.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia ed alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Italian: EVOTAZ può essere usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: EVOTAZ poate fi utilizat de către adulți cu vârsta de 18 ani şi peste, care sunt infectați cu HIV, virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Italian: Un aumento dei valori della bilirubina totale di Grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% Grado 4).
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Italian: In caso di trattamento antiretrovirale concomitante per epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali.
Romanian: În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, trebuie, de asemenea, citite informaţiile conţinute în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da EVOTAZ, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
Romanian: Când tratăm infecţia HIV, nu totdeauna este uşor să identificăm care reacţii adverse se datorează EVOTAZ şi care altor medicamente administrate sau care se datorează infecţiei HIV în sine.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata ad un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Romanian: În prezent, nu sunt date disponibile adecvate pentru a stabili dacă administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și cobicistat se asociază cu un risc mai mare de reacții adverse renale în comparație cu schemele terapeutice care includ tenofovir disoproxil fără cobicistat.
Italian: EVOTAZ contiene due principi attivi: atazanavir, un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
Romanian: EVOTAZ conține două substanțe active: atazanavir, un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Italian: ANTI-RETROVIRALI
Romanian: ANTI-RETROVIRALE
Italian: EVOTAZ non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 3 mesi a causa di problematiche di sicurezza soprattutto considerando il potenziale rischio di kernicterus associato con il componente atazanavir.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 3 luni din motive legate de probleme referitoare la siguranţă, în special luând în considerare riscul posibil de icter nuclear asociat cu componenta atazanavir.
Italian: Il meccanismo dell'interazione tra atazanavir e tenofovir DF non è noto.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi tenofovir DF este necunoscut.
Italian: I risultati del trattamento alle settimane 48 e144 per studio GS-US-216-0114 sono presentati nella Tabella 3.
Romanian: Rezultatele tratamentului în săptămânile 48 și 144 ale studiului GS-US-216-0114 sunt prezentate în Tabelul 3.
Italian: Persone già affette da emofilia di tipo A o B possono notare aumento del sanguinamento.
Romanian: Persoanele care deja au hemofilie tip A sau B pot prezenta creşterea frecvenţei sângerărilor.
Italian: Negli studi clinici, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e meno di 18 anni hanno avuto una durata media di trattamento con atazanavir di 115 settimane.
Romanian: În studiile clinice, pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani au prezentat o durată medie a tratamentului cu atazanavir de 115 săptămâni.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
Italian: Se accidentalmente prende più compresse di EVOTAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
Romanian: Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe comprimate de EVOTAZ decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Italian: Cobicistat non tratta direttamente l'HIV, ma aumenta i livelli di atazanavir nel sangue.
Romanian: Cobicistat nu tratează în mod direct infecția cu HIV, însă crește concentraţiile de atazanavir din sânge.
Italian: L'aumento della creatinina sierica dal basale unicamente a causa dell'effetto inibitorio di cobicistat non supera generalmente 0,4 mg/dl.
Romanian: O creștere a creatininei serice numai din cauza efectului inhibitor al cobicistat comparativ cu valoarea iniţială nu depășește, în general, 0,4 mg/dl.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da EVOTAZ.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu EVOTAZ.
Italian: Cobicistat non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa e non è raccomandato in questi pazienti.
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și nu este recomandat la acești pacienți.
Italian: In alcuni casi, la nefrolitiasi è stata associata a danno renale acuto o ad insufficienza renale.
Romanian: În unele cazuri, litiaza renală s-a asociat cu insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală.
Italian: Concentrazioni più elevate possono potenziare le reazioni avverse associate a tenofovir, inclusi i disturbi renali.
Romanian: Concentrațiile mai mari pot potența reacțiilor adverse asociate tenofovir, inclusiv tulburări renale.
Italian: Esempi rilevanti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonie cu Pneumocystis jirovecii .
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1025/001 30 compresse rivestite con film EU/1/15/1025/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/15/1025/001 30 comprimate filmate EU/1/15/1025/002 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Italian: Tra i 21 soggetti, 3 hanno sviluppato la sostituzione M184V associata a resistenza ad emtricitabina.
Romanian: Dintre acești 21 subiecți, 3 au dezvoltat substituția M184V asociată rezistenței la emtricitabină.
Italian: EVOTAZ e dolutegravir possono essere usati senza aggiustamenti della dose.
Romanian: EVOTAZ și dolutegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozelor.
Italian: Si raccomandano un attento monitoraggio del paziente ed un aggiustamento della dose di metformina nei pazienti che assumono EVOTAZ.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienților și ajustarea dozei de metformină la pacienții tratați cu EVOTAZ.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV che aiutano a controllare la sua infezione da HIV.
Romanian: EVOTAZ este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV, pentru a ajuta să mențină sub control infecția dumneavoastră cu HIV.
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda EVOTAZ, all'inizio del paragrafo 2.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi EVOTAZ, la începutul pct.2.
Italian: Se EVOTAZ è co-somministrato con irinotecan, i pazienti devono essere attentamente monitorati per le reazioni avverse correlate all'irinotecan.
Romanian: Dacă EVOTAZ este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacțiile adverse asociate administrării irinotecan.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali ad uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni.
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Italian: Tabella 2: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat dopo somministrazione di cobicistat è di circa 3-4 ore.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de înjumătățire terminal în plasmă pentru cobicistat este de aproximativ 3-4 ore.
Italian: Atazanavir aumenta le concentrazioni di tenofovir.
Romanian: Atazanavir determină creșterea concentrațiilor de tenofovir.
Italian: Essi agiscono riducendo la quantità di virus HIV nell'organismo, e questo porta al rafforzamento del sistema immunitario.
Romanian: Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar.
Italian: ANTIPSICOTICI Pimozide Quetiapina Lurasidone
Romanian: ANTIPSIHOTICE Pimozidă Quetiapină Lurasidonă
Italian: Sebbene non studiate, esiste la possibilità di un incremento dell'esposizione alla pravastatina o alla fluvastatina quando sono co-somministrate con gli inibitori delle proteasi.
Romanian: Deşi nu s-a studiat, există un potenţial de creştere a expunerii la pravastatină sau fluvastatină atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu inhibitori de protează.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura a prova di bambino in polipropilene.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Italian: tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg.
Romanian: 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil este echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil.
Italian: La concentrazione a 24 ore di atazanavir dopo un pasto ad alto contenuto di grassi aumentava di circa il 23% a causa di un ritardo nell'assorbimento; il Tmax mediano aumentava da 2,0 a 3,5 ore.
Romanian: Concentrația de atazanavir pe 24 ore după o masă bogată în lipide a crescut cu aproximativ 23% datorită absorbției întârziate; valoarea mediană a Tmax a crescut de la 2,0 la 3,5 ore.
Italian: Si raccomanda un'ulteriore riduzione del dosaggio della rifabutina a 150 mg due volte a settimana a giorni stabiliti per quei pazienti che non tollerano la dose di 150 mg 3 volte a settimana.
Romanian: Reducerea ulterioară a dozei de rifabutină la 150 mg de două ori pe săptămână în zile fixate este recomandată la pacienţii care nu tolerează doza de 150 mg de 3 ori pe săptămână.
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.
Italian: La percentuale di soggetti con carica virale al basale > 100.000 copie/mL è stata del 39,7%.
Romanian: Proporția subiecților cu încărcătura virală inițială > 100000 copii/ml a fost de 39,7%.
Italian: La co-somministrazione con EVOTAZ può causare rezioni avverse gravi e/o potenzialmente pericolose per la vita.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ poate determina reacții adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol.
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di eventi avversi (EA) o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Romanian: d Include subiecții care au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers (EA) sau a decesului în orice moment din cadrul intervalului de evaluare începând din ziua 1 în condiţiile absenței datelor virusologice privind efectul tratamentului din intervalul de evaluare specificat.
Italian: L'effetto sull'esposizione ad atazanavir e ritonavir non è stato studiato.
Romanian: Efectul asupra expunerii la atazanavir și ritonavir nu a fost studiat.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni negli studi di tossicità dello sviluppo condotti su ratti e conigli.
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la șobolan și iepure.
Italian: Ulteriori percorsi metabolici minori consistono nella N-dealchilazione e nell'idrolisi.
Romanian: Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N-dezalchilarea şi hidroliza.
Italian: Tabella delle Interazioni
Romanian: Tabel cu interacțiuni
Italian: *Mancanza di legami di interazione farmacocinetica 70-143%
Romanian: *Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice
Italian: EVOTAZ e rilpivirina possono essere co-somministrati senza aggiustamenti della dose, in quanto l'aumento atteso delle concentrazioni di rilpivirina non è considerato clinicamente rilevante.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rilpivirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea anticipată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Italian: Negli studi clinici, atazanavir ha mostrato di indurre dislipidemia in misura inferiore rispetto ai medicinali di confronto.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că atazanavir induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Italian: Questo effetto sulla creatinina sierica, che porta alla riduzione della clearance stimata della creatinina, deve essere tenuto in considerazione quando EVOTAZ è somministrato a pazienti per i quali la clearance stimata della creatinina è usata per guidare aspetti della loro gestione clinica, inclusa la regolazione delle dosi di medicinali co-somministrati.
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină o scădere a clearance-ului estimat al creatininei, trebuie luat în considerare în cazul utilizării EVOTAZ la pacienții la care clearance-ul estimat al creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv pentru ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica preesistente o i pazienti con epatite cronica attiva hanno una aumentata frequenza di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione e devono essere monitorati secondo le procedure standard.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică anterioară sau pacienții cu hepatită cronică activă prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Italian: Quando la co-somministrazione è necessaria, non superare 10 mg al giorno di rosuvastatina; si raccomanda il monotoraggio clinico per la sicurezza (es. miopatia).
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, nu trebuie să se depăşească 10 mg rosuvastatină pe zi, și este recomandată monitorizare clinică din considerente de siguranţă (de exemplu, miopatie).
Italian: EVOTAZ può influenzare la funzionalità dei reni.
Romanian: EVOTAZ poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Italian: Sebbene questo studio presentasse alcuni limiti (ossia non sono state studiate le concentrazioni del farmaco libero), i risultati hanno suggerito che i parametri farmacocinetici di atazanavir nei pazienti in emodialisi rispetto ai pazienti con funzione renale normale erano diminuiti dal 30% al 50%.
Romanian: Cu toate că acest studiu a prezentat câteva limitări (de exemplu concentraţiile medicamentului nelegat de proteinele plasmatice nu au fost studiate), rezultatele au sugerat că parametrii farmacocinetici ai atazanavir au scăzut cu 30% până la 50% la pacienţii care efectuează hemodializă comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con EVOTAZ per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu EVOTAZ în tratamentul infecției cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Italian: In caso di co-somministrazione con tenofovir DF, si raccomanda che EVOTAZ e tenofovir DF 300 mg siano somministrati insieme con il cibo.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu tenofovir DF, se recomandă ca EVOTAZ și tenofovir DF 300 mg să fie administrate împreună, cu alimente.
Italian: EVOTAZ non deve essere usato in associazione con medicinali contenenti gli stessi principi attivi, inclusi atazanavir, cobicistat o con le combinazioni a dose fissa contenenti cobicistat.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conțin aceleași componente active, inclusiv atazanavir, cobicistat sau combinații cu doze fixe care conțin cobicistat.
Italian: Non si è osservata alcuna differenza nella frequenza degli innalzamenti della bilirubina fra questi pazienti e quelli senza epatite virale.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte creşterea bilirubinemiei între aceşti pacienţi şi cei fără hepatită virală.
Italian: Se dimentica una dose e sono passate più di 12 ore dall'orario in cui avrebbe dovuto prendere EVOTAZ, non prenda la dose saltata.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză și au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luați EVOTAZ, nu mai luați doza omisă.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è di 150 mg 3 volte a settimana a giorni stabiliti (ad esempio: lunedì, mercoledì e venerdì).
Romanian: În cazul în care este necesară această combinație, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile fixate (de exemplu, luni-miercuri-vineri).
Italian: Cobicistat non seleziona mutazioni di HIV associate a resistenza, data la sua mancanza di attività antivirale.
Romanian: Cobicistat nu determină selectarea mutațiilor de rezistență ale HIV datorită absenței activității antivirale.
Italian: Un test di coagulazione consente di identificare i pazienti con aumentato rischio emorragico dovuto all'aumentata esposizione al dabigatran.
Romanian: Un test de coagulare ajută la identificarea pacienților cu un risc crescut de sângerare din cauza creșterii expunerii la dabigatran.
Italian: Ottiene questo effetto rallentando la degradazione di atazanavir che rimane quindi più a lungo nell'organismo.
Romanian: Acest efect se obţine prin încetinirea descompunerii atazanavir, ceea ce îi permite acestuia să rămână în organism o perioadă mai îndelungată.
Italian: EVOTAZ non deve essere co-somministrato con triazolam o midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna fare attenzione alla co-somministrazione di EVOTAZ con midazolam per via parenterale.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3), iar administrarea concomitentă de EVOTAZ cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Italian: Evitare l'uso concomitante di EVOTAZ e rivaroxaban.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a EVOTAZ și a rivaroxaban.
Italian: In pazienti che assumevano EVOTAZ si è verificata iperbilirubinemia (un aumento del livello di bilirubina nel sangue).
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Italian: Se EVOTAZ viene co-somministrato con midazolam per via parenterale, questo deve essere fatto presso una unità di terapia intensiva o simile che assicuri un attento controllo clinico ed appropriata assistenza medica in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Romanian: Dacă EVOTAZ este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta se va realiza într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau în condiţii similare, în care se asigură monitorizarea clinică atentă şi tratamentul medical adecvat în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono EVOTAZ.
Romanian: Pacienții nu trebuie să alăpteze în timp ce iau EVOTAZ.
Italian: -2,2% (IC 95% = -7,4%, 3,0%)
Romanian: -2,2% (IÎ 95% = -7,4%; 3,0%)
Italian: In caso di sovradosaggio con EVOTAZ, il paziente deve essere monitorato per evidenziare un'eventuale tossicità.
Romanian: În cazul în care apare supradozajul cu EVOTAZ, pacientul trebuie monitorizat pentru a observa semnele de toxicitate.
Italian: A causa della possibile trasmissione del virus HIV e delle potenziali reazioni avverse gravi nei neonati allattati con latte materno, è necessario informare le madri di non allattare se assumono EVOTAZ.
Romanian: Din cauza riscului de transmitere a HIV și de apariție a unor reacții adverse grave la copiii alăptați, femeile trebuie să fie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu EVOTAZ.
Italian: L'atazanavir mostra una attività anti HIV-1 (inclusi tutti i ceppi virali testati) ed una attività anti HIV-2 in colture cellulari.
Romanian: Atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate genotipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat sui ratti ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie che è considerato irrilevante per l'uomo.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat cu cobicistat la șobolan a evidenţiat potențialul tumorigen specific pentru această specie, considerat ca fiind fără relevanță pentru om.
Italian: Aumentare il monitoraggio per evidenziare eventuali reazioni avverse.
Romanian: Se recomandă creșterea monitorizării pentru identificarea reacțiilor adverse.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata tramite screening del livello di HIV-1 RNA (≤ 100.000 copie/mL o > 100.000 copie/mL).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de nivelul ARN HIV-1 la screening (≤ 100000 copii/ml sau >100000 copii/ml).
Italian: La percentuale di risposta virologica è stata determinata in entrambi i bracci di trattamento e la risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (< 50 copie/mL di HIV-1 RNA).
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele brațe de tratament, iar răspunsul virusologic a fost definit prin obținerea unei încărcături virale nedetectabile (<50 copii de ARN HIV-1/ml).
Italian: Antagonisti dei recettori dell'endotelina
Romanian: Antagoniști ai receptorilor de endotelină