FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lea la Información para el paciente, para una obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
Finnish: Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Spanish: Hipoglucemia* (cuando se usa en monoterapia o en combinación con metformina más pioglitazona)
Finnish: Hypoglykemia* (kun valmistetta käytettiin monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa)
Spanish: Conservación y Manipulación Eliminación de la Jeringa Preguntas Frecuentes Otra Información Donde Aprender Más
Finnish: Säilytys ja käsittely Ruiskun hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
Spanish: Hipoglucemia* (cuando se usa en combinación con insulina, glimepirida, metformina† o metformina más glimepirida)
Finnish: Hypoglykemia* (kun samanaikaisesti käytettiin insuliinia, glimepiridia, metformiinia† tai metformiinia ja glimepiridiä)
Spanish: ¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi jeringa?
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Spanish: • Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel en el lugar de inyección.
Finnish: • Aseta läpinäkyvä kanta kauttaaltaan ja tukevasti pistoskohdan ihoa vasten.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al inicio fue 37 unidades/día en los pacientes que recibieron placebo y 41 unidades/día en los pacientes que recibieron Trulicity 1,5 mg.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Spanish: Suelte suavemente el pliegue de piel.
Finnish: Päästä varovasti irti ihosta.
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro el cubre agujas?
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan neulansuojuksen?
Spanish: El tratamiento con dulaglutida redujo la presión arterial sistólica (PAS) (diferencia de -2,8 mmHg en comparación con placebo) a las 16 semanas.
Finnish: Dulaglutidihoito alensi systolista verenpainetta viikolla 16 (ero lumelääkkeeseen -2,8 mmHg).
Spanish: 3 PRESIONAR Y MANTENER
Finnish: 3 PAINA POHJAAN JA ODOTA
Spanish: DE ESPALDA
Finnish: TAKAA
Spanish: Cada pluma proporciona solo una dosis.
Finnish: Yhdestä kynästä saa vain yhden annoksen.
Spanish: Ni la exposición a los enantiómeros S- y R- de warfarina ni la Cmax del enantiómero R- de warfarina se vieron afectados tras una administración con dulaglutida; Cmax del enantiómero S- de warfarina disminuyó un 22%.
Finnish: S- ja R-varfariinin altistus ja R-varfariinin Cmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja S-varfariinin Cmaxarvo pieneni 22 %, kun dulaglutidia annettiin varfariinin kanssa samanaikaisesti.
Spanish: La farmacocinética de dulaglutida fue evaluada en un estudio farmacológico clínico y en general fue similar entre los sujetos sanos y los pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (CrCl <30 ml/min), incluyendo insuficiencia renal en fase terminal (que requiere diálisis).
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samaa luokkaa terveillä tutkittavilla ja potilailla, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), mukaan lukien (dialyysiä vaativa) loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: ELIMINACIÓN DE LA JERINGA
Finnish: RUISKUN HÄVITTÄMINEN
Spanish: • No use su jeringa.
Finnish: • Älä käytä ruiskua.
Spanish: La edad no afectó de forma clínicamente relevante a las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de dulaglutida.
Finnish: Iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dulaglutidin farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan.
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una jeringa precargada.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento de 28 semanas la dosis fue de 65 unidades/día y 51 unidades/día, en pacientes que recibieron placebo y Trulicity 1,5 mg, respectivamente.
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen annos oli lumeryhmässä 65 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg) -ryhmässä 51 yksikköä/päivä.
Spanish: Puede elegir la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de que el lugar exacto de la inyección es diferente.
Finnish: Voit pistää lääkkeen samalle alueelle, mutta valitse kyseiseltä alueelta aina eri pistoskohta.
Spanish: En ensayos clínicos, el tratamiento con dulaglutida se asoció con una incidencia del 1,6% de anticuerpos antidulaglutida emergentes, indicando que las modificaciones estructurales en las partes del GLP-1 y de la IGg4 modificada de la molécula de dulaglutida, junto con una alta homología con el GLP-1 e IGg4 nativos, minimizan el riesgo de respuesta inmune contra dulaglutida.
Finnish: Tämä osoittaa, että dulaglutidimolekyylin GLP-1- ja modifioitujen IgG4-osien rakenteellinen muokkaus ja suuri samanlaisuus natiivin GLP-1:n ja natiivin IgG4:n kanssa minimoivat immuunivasteen riskin dulaglutidille.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de dulaglutida con metformina en estado estacionario (formulación de liberación inmediata), se observó un aumento del AUCτ de metformina de hasta un 15% y un descenso de Cmax de hasta un 12% respectivamente, sin cambios en tmax.
Finnish: Kun useita annoksia dulaglutidia ja metformiinia (välittömästi vapautuva muoto, IR) annettiin metformiinin vakaassa tilassa, metformiinin AUCτ-arvo suureni enintään 15 % ja Cmax-arvo pieneni enintään 12 % tmax-arvo ei muuttunut.
Spanish: Liraglutida+ 1,8 mg una vez al día (n=300) ‡ valor p de una cola < 0,001 para la no inferioridad de dulaglutida comparada con liraglutida, evaluada solo para HbA1c.
Finnish: 1,8 mg/vrk (n = 300) ‡ Yksitahoinen p-arvo < 0,001 koskien dulaglutidin vertailukelpoisuutta (non-inferiority) verrattuna liraglutidiin, arvioitu pelkästään HbA1c-arvon suhteen.
Spanish: - está tomando una sulfonilurea o insulina para la diabetes, ya que puede ocurrir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Spanish: Durante los estudios de fertilidad, se observó una reducción en el número de cuerpos lúteos así como la presencia de un ciclo estrogénico prolongado a niveles de dosis que estaban asociados con un descenso en la ingestión de comida y en el aumento del peso corporal en animales madre; sin embargo, no se observaron efectos sobre los índices de fertilidad y concepción o desarrollo embrionario.
Finnish: Hedelmällisyystutkimusten aikana havaittiin keltarauhasten vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä annostasoilla, joihin liittyi emon ruoansaannin vähenemistä ja painonnousua.
Spanish: 2 plumas precargadas con 0,5 ml de solución 4 plumas precargadas con 0,5 ml de solución
Finnish: 2 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad en ratas de 2 años de duración, dulaglutida produjo incrementos estadísticamente significativos y dosis dependientes en la incidencia de tumores de células C tiroideas (combinación de adenomas y carcinomas), a una exposición ≥ de 7 veces la exposición clínica humana tras la administración de 1,5 mg de dulaglutida por semana.
Finnish: Dulaglutidi suurensi kilpirauhasen C-solukasvainten (adenoomat ja karsinoomat yhdistetty) ilmaantuvuutta tilastollisesti merkitsevästi ja annosriippuvaisesti kahden vuoden karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla, kun altistus oli ≥ 7-kertainen verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen (1,5 mg dulaglutidia viikossa).
Spanish: Manéjela con precaución.
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Spanish: Los cambios en el peso corporal con Trulicity 0,75 mg oscilaron desde 0,86 kg a 2,63 kg. Se observó una reducción del peso corporal en pacientes tratados con dulaglutida independientemente de las náuseas, aunque la reducción fue numéricamente mayor en el grupo con náuseas.
Finnish: 0,86 - -2,63 kg. Painonlaskua havaittiin dulaglutidihoitoa saavilla potilailla riippumatta pahoinvoinnista, vaikkakin paino laski numeerisesti enemmän pahoinvointiryhmässä.
Spanish: • Inyecte su dosis utilizando otra jeringa.
Finnish: • Pistä annos toisella ruiskulla.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si no está seguro de lo que contienen sus otros medicamentos.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma tämän lääkkeen käytöstä.
Spanish: TRULICITY PLUMA PRECARGADA
Finnish: ESITÄYTETTY TRULICITY-KYNÄ
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Trulicity
Finnish: Jos lopetat Trulicity-valmisteen käytön
Spanish: Puede que usted quiera marcar en su calendario cuando tiene que inyectarse su siguiente dosis para recordarlo.
Finnish: Kannattaa merkitä kalenteriin muistutus, milloin on aika pistää seuraava annos.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Finnish: • Jos sinulla on Trulicity-kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Spanish: • Retire y deseche la tapa de color gris de la base.
Finnish: • Vedä harmaa kantaosan suojus pois ja hävitä se.
Spanish: (urticaria)) - Deshidratación, a menudo asociada a náuseas, vómitos y/o diarrea - Piedras en la vesícula biliar - Vesícula biliar inflamada
Finnish: (nokkosrokko) - kuivuminen, liittyy tavallisesti pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin - sappikivet - sappirakon tulehdus.
Spanish: • Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
Finnish: • Säilytä kynä alkuperäispakkauksessa.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios que caractericen la farmacocinética de dulaglutida en pacientes pediátricos.
Finnish: Pediatriset potilaat Dulaglutidin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsilla.
Spanish: La durabilidad del efecto sobre la función de las células beta se mantuvo a lo largo del estudio de mayor duración, 104 semanas.
Finnish: Beetasolutoimintaan kohdistuva vaikutus säilyi koko pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg en combinación con glimepirida tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c en comparación con placebo más glimepirida a las 24 semanas.
Finnish: Trulicity-hoito 1,5 mg yhdistettynä glimepiridiin pienensi tilastollisesti merkitsevästi HbA1c-arvoja enemmän kuin lumelääke yhdistettynä glimepiridiin 24 viikon kohdalla.
Spanish: No conocida
Finnish: Harvinaiset Tuntematon
Spanish: En estudios de 26 semanas de duración, la incidencia de interrupción del tratamiento debido a reacciones adversas con dulaglutida fue del 2,6% (0,75 mg) y del 6,1% (1,5 mg), frente al 3,7% con placebo.
Finnish: 26 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa haittatapahtumien takia tutkimuksen lopetti dulaglutidia saaneista potilaista 2,6 % (0,75 mg) ja 6,1 % (1,5 mg) ja lumelääkettä saaneista potilaista 3,7 %.
Spanish: Tras una primera dosis de 1 y 3 mg de dulaglutida, se produjo una disminución en la Cmax de paracetamol del 36% y del 50% respectivamente y la mediana del tmax se produjo más tarde (3 y 4 horas respectivamente).
Finnish: Ensimmäisen 1 mg dulaglutidiannoksen jälkeen parasetamolin Cmax-arvo pieneni 36 % ja ensimmäisen 3 mg dulaglutidiannoksen jälkeen 50 %, ja tmax-arvon mediaani viivästyi (1 mg: 3 h, 3 mg: 4 h).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Finnish: Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
Spanish: En todos los estudios, dulaglutida mostró mejoras clínicamente significativas en el control glucémico evaluado mediante la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c).
Finnish: Dulaglutidi paransi glukoositasapainoa kliinisesti merkitsevästi kaikissa tutkimuksissa HbA1c-arvolla mitattuna.
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg utilizadas en combinación con insulina prandial, mostraron una incidencia de 85,3% y 80,0% respectivamente y unas tasas de 35,66 y 31,06 casos/paciente/año.
Finnish: Kun 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutidia käytettiin yhdessä ateriainsuliinin kanssa, ilmaantuvuus oli 85,3 % ja 80,0 %, mainitussa järjestyksessä, ja määrät vastaavasti 35,66 ja 31,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Spanish: Para ayudar a recordarlo, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en la caja de su pluma o en un calendario.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voit merkitä kynän pakkaukseen tai kalenteriin viikonpäivän, jolloin pistit ensimmäisen annoksen.
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día (n=315)
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 315)
Spanish: Estudio de resultados cardiovasculares
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten arviointi
Spanish: Trulicity está diseñado para ser inyectado subcutáneamente en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Finnish: Trulicity pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Spanish: TRULICITY 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
Spanish: Dulaglutida se asocia con incrementos medios desde valores iniciales en enzimas pancreáticas (lipasa y/o amilasa pancreática) de 11% a 21% (ver sección 4.4).
Finnish: Dulaglutidihoidon yhteydessä haimaentsyymiarvot (lipaasi ja/tai haiman-amylaasi) suurenivat lähtötilanteesta keskimäärin 11-21 % (ks. kohta 4.4).
Spanish: • Cuando no es posible almacenarla en nevera, puede mantener la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) como máximo durante 14 días.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
Finnish: • Älä käytä uudelleen terävän jätteen keräysastiaa, kun se on täyttynyt.
Spanish: Dulaglutida mejora el control glucémico mediante un efecto mantenido en la disminución de la concentración de glucosa en ayunas, antes de las comidas y posprandial, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 desde la primera administración de dulaglutida y manteniéndose a lo largo del intervalo semanal entre dosis.
Finnish: Dulaglutidi parantaa glukoositasapainoa tyypin 2 diabetespotilailla pienentämällä pitkäkestoisesti paasto-, ateriaa edeltävää- ja aterianjälkeistä glukoosipitoisuutta.
Spanish: INSERTAR 3.
Finnish: TYÖNNÄ 3.
Spanish: No use Trulicity durante la lactancia.
Finnish: Älä käytä Trulicityvalmistetta, jos imetät.
Spanish: No se observaron casos de hipoglucemia grave.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ei havaittu.
Spanish: Tratamiento en combinación con un inhibidor de SGLT2 con o sin metformina La seguridad y eficacia de dulaglutida en combinación con un tratamiento con un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) se evaluó en un ensayo controlado con placebo de 24 semanas de duración (96% con y 4% sin metformina).
Finnish: Yhdistelmähoito SGLT2:n estäjän ja mahdollisesti myös metformiinin kanssa 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä käytettiin natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoidon lisänä (96 %:ssa tapauksista metformiinin kanssa ja 4 %:ssa ilman metformiinia).
Spanish: Un porcentaje similar de pacientes alcanzó los valores objetivo de HbA1c <8,0% a las 26 y 52 semanas con ambas dosis de dulaglutida, así como con insulina glargina.
Finnish: HbA1ctavoitearvon < 8,0 % viikoilla 26 ja 52 saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus oli samaa luokkaa sekä molempia dulaglutidiannoksia saaneilla että glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas - La hipoglucemia es frecuente cuando dulaglutida se usa sola, o con metformina y pioglitazona juntas,
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä - hypoglykemia on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n)
Spanish: Examinar
Finnish: Tutkimukset
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI) Italia
Finnish: 50019, Sesto Fiorentino
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Reacciones en el lugar de la inyección (p.ej. erupción o enrojecimiento) - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (p.ej. hinchazón, ronchas en la piel con sensación de picor
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y pioglitazona En un estudio controlado con placebo y tratamiento activo (exenatida dos veces al día), ambas en combinación con metformina y pioglitazona, Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg demostraron superioridad en comparación a placebo y exenatida en la reducción de HbA1c, junto con un porcentaje de pacientes significativamente mayor que alcanzaron el objetivo de HbA1c de < 7,0% o ≤ 6,5%.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja pioglitatsonin kanssa Lume- ja aktiivikontrolloidussa (eksenatidi kahdesti vuorokaudessa) tutkimuksessa Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg pienensivät HbA1c-arvoja tehokkaammin kuin lume ja eksenatidi (molemmat yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa), ja merkitsevästi suurempi osa potilaista saavutti HbA1ctavoitearvot (< 7,0 % tai ≤ 6,5 %).
Spanish: Para ayudar a recordarlo, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en la caja de su jeringa o en un calendario.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voit merkitä ruiskun pakkaukseen tai kalenteriin viikonpäivän, jolloin pistit ensimmäisen annoksen.
Spanish: Ninguno de los pacientes con hipersensibilidad sistémica desarrolló anticuerpos antidulaglutida.
Finnish: Dulaglutidivasta-aineita ei kehittynyt yhdellekään potilaista, joilla esiintyi systeemistä yliherkkyyttä.
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=296)
Finnish: Glargininsuliini + kerran vuorokaudessa (n = 296)
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana e insulina glargina (n=150)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Spanish: Trulicity 1,5 mg inyectable dulaglutida
Finnish: Trulicity 1,5 mg injektioneste
Spanish: Concentraciones de glucagón más bajas disminuyen la liberación hepática de glucosa.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksan glukoosituotanto vähenee.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Náuseas - Vómitos - Diarrea - Dolor abdominal (dolor de estómago).
Finnish: Muut haittavaikutukset Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - vatsakipu.
Spanish: 3 INYECTAR
Finnish: 3 PISTÄ
Spanish: Las instrucciones para usar la pluma están incluidas en el prospecto y deben seguirse cuidadosamente.
Finnish: Kynän pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Spanish: La exposición tras una administración subcutánea de dulaglutida (1,5 mg) a dosis única en el abdomen, muslo o parte superior del brazo es comparable.
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Spanish: Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg fueron superiores a metformina (1.5002.000 mg/día) en la reducción de HbA1c y una proporción de pacientes significativamente mayor alcanzó con Trulicity 1,5 mg y Trulicity 0,75 mg el objetivo de HbA1c de < 7,0% y ≤ 6,5% comparado con metformina a las 26 semanas.
Finnish: Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg hoidot pienensivät HbA1c-arvoa enemmän kuin metformiini (1 500-2 000 mg/vrk), ja merkitsevästi suurempi osa potilaista saavutti HbA1ctavoitearvot < 7,0 % ja ≤ 6,5 % Trulicity 1,5 mg- sekä 0,75 mg -hoidoilla verrattuna metformiiniin viikolla 26.
Spanish: Conservación hasta su empleo: Trulicity puede conservarse sin refrigeración hasta 14 días a temperatura por debajo de 30ºC.
Finnish: Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=262)
Finnish: Glargininsuliini + kerran vuorokaudessa (n = 262)
Spanish: Las incidencias de casos de hipoglucemia grave fueron 0% y 0,7% y las tasas fueron 0,00 y 0,01 casos/paciente/año para cada dosis respectivamente.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 0 % ja 0,7 % ja määrät vastaavasti 0,00 ja 0,01 tapahtumaa/potilas/vuosi annosta kohti.
Spanish: Las reacciones ocurridas durante los casos de sobredosis con dulaglutida en ensayos clínicos incluyeron trastornos gastrointestinales e hipoglucemia.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidin yliannostuksen vaikutuksia ovat olleet maha-suolikanavan oireet ja hypoglykemia.
Spanish: • Cuando no es posible almacenarla en nevera, puede mantener la jeringa a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) como máximo durante 14 días.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää ruiskua huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=194)
Finnish: Glargininsuliini+ kerran vuorokaudessa (n = 194)
Spanish: Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on sinua ohjeistanut.
Spanish: - Tener menos hambre (disminución del apetito) - Indigestión - Estreñimiento - Gases (flatulencia) - Hinchazón de estómago - Enfermedad por reflujo gastroesofágico- enfermedad causada por la acidez del estómago que sube hacia el tubo que conecta el estómago con la boca.
Finnish: - ruokahalun heikentyminen - ruoansulatushäiriöt - ummetus - ilmavaivat - vatsan turvotus - refluksitauti (mahansisällön nousu ruokatorveen) - röyhtäily - väsymys - sydämen syketiheyden kasvu - sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
Spanish: Cuando se utilizó dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg en monoterapia o en combinación con metformina sola o metformina y pioglitazona, la incidencia de hipoglucemia sintomática documentada fue de 5,9% a 10,9% y la tasa fue de 0,14 a 0,62 casos/paciente/año y no se notificaron episodios de hipoglucemia grave.
Finnish: Kun dulaglutidia 0,75 mg ja 1,5 mg käytettiin monoterapiana tai yhdistelmänä pelkän metformiinin tai metformiinin ja pioglitatsonin kanssa, dokumentoidun oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli 5,910,9 % ja määrä 0,14-0,62 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Spanish: Puede usar su jeringa a cualquier hora del día con o sin alimentos.
Finnish: Voit käyttää ruiskua mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
Spanish: Los Días 3 y 24 del ensayo se observaron retrasos estadísticamente significativos de aproximadamente 1 hora en el tmax de lisinopril.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
Spanish: A lo largo de un estudio de hasta 104 semanas de duración, la incidencia de interrupciones de tratamiento debida a reacciones adversas con dulaglutida fue del 5,1% (0,75 mg) y 8,4% (1,5 mg).
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada con el uso de dulaglutida 1,5 mg en combinación con insulina glargina fue 35,3% y la tasa fue de 3,38 casos/paciente/año.
Finnish: Kun dulaglutidia 1,5 mg käytettiin yhdessä glargininsuliinin kanssa, dokumentoidun oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli 35,3 % ja määrä oli 3,38 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Spanish: Tabla 11: Resultados de un estudio de 52 semanas de duración controlado con tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida en comparación con insulina glargina (en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave)
Finnish: Taulukko 11: Tulokset 52 viikon pituisessa aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin glargininsuliiniin (keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla)
Spanish: La jeringa precargada es para un solo uso.
Finnish: Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen.