FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Apidra i et pumpesystem skal du ha fått detaljert opplæring om hvordan pumpesystemet skal brukes.
English: See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Norwegian Bokmål: Se rammen i slutten av dette pakningsvedlegget for flere viktige opplysninger om hypoglykemi og behandling av denne tilstanden.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes) kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående forverring av synet.
English: Do not use Apidra
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Apidra
English: Insulin glulisine was rapidly absorbed in both age groups, with similar Tmax and Cmax as in adults (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin ble raskt absorbert i begge aldersgrupper med lignende Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require extra care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes ekstra omtanke: - Hvis du er syk eller har en større skade kan blodsukkernivået ditt øke (hyperglykemi).
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi) Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted kan fettvevet under huden på dette stedet enten skrumpe inn eller bli tykkere.
English: After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon ble det observert raskere inntreden og kortere varighet av effekten, samt en høyere maksimumsrespons, sammenlignet med subkutan administrasjon.
English: Apidra is a clear insulin.
Norwegian Bokmål: Apidra er en klar insulin.
English: The distribution and elimination of insulin glulisine and regular human insulin after intravenous administration is similar with volumes of distribution of 13 l and 22 l and half-lives of 13 and 18 minutes, respectively.
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon av insulin glulisin og vanlig humaninsulin er etter intravenøs administrasjon tilsvarende med distribusjonsvolum på henholdsvis 13 l og 22 l og halveringstider på henholdsvis 13 og 18 minutter.
English: No increase in the basal insulin dose was needed with insulin glulisine, in contrast to insulin lispro.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i basalinsulin var nødvendig med insulin glulisin i motsetning til med insulin lispro.
English: Failure to follow these specific instructions may lead to serious adverse events.
Norwegian Bokmål: Dersom disse ikke følges kan det føre til alvorlige uønskede hendelser.
English: INSTRUCTIONS ON USE Open here
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Åpne her
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge legens instruksjoner for dose, kontroll (blodtester), kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og mosjon).
English: The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure 3).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins gjennomsnittlige residenstid var kortere (98 minutter) enn for vanlig humaninsulin ( 161 minutter) (se figur 3).
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker CSII må få grundig opplæring i bruken av pumpesystemet.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en dose som er større enn 80 enheter må den gis som to eller flere injeksjoner.
English: If your blood sugar level is too high, this tells you that you may need more insulin than you have injected.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt er for høyt kan det skyldes at du har behov for mer insulin enn det du har injisert.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør unngå situasjoner som kan skade SoloStar.
English: Figure 1A
Norwegian Bokmål: Figur 1A
English: There are no or limited data on the use of Apidra in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset data om bruk av Apidra hos gravide.
English: Measure your blood sugar level regularly to make sure you get the benefit of the insulin infusion and to make sure that the pump is working properly.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkernivået ditt regelmessig for å sikre at du får maksimal effekt av behandlingen med insulininfusjon og for å sikre at pumpen virker korrekt.
English: There are no specific data available concerning overdoses with insulin glulisine.
Norwegian Bokmål: Der er ingen spesifikke data vedrørende overdosering av insulin glulisin.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, nøytralt protamin Hagedorn [NPH], lente, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig.
English: This can be serious if your blood glucose level becomes very high.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt.
English: You may need to use Apidra with syringes or pens.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å bruke Apidra med sprøyte eller insulinpenn.
English: Insulins lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Norwegian Bokmål: Insuliner senker blodglukosenivået ved å stimulere glukoseopptaket perifert, spesielt i muskler og fett og ved å hemme glukoseproduksjon i lever.
English: Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Norwegian Bokmål: Lokale hypersensitivitetsreaksjoner (rødme, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) kan opptre under behandling med insulin.
English: - If you are allergic to insulin glulisine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor insulin glulisin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan insulinbehovet være redusert grunnet glukoneogenesens kapasitet samt redusert insulinmetabolisme.
English: Step 3 Perform a safety test
Norwegian Bokmål: Steg 3 Sikkerhetstest
English: Cases of diabetic ketoacidosis have been reported when Apidra has been given in continuous subcutaneous insulin infusion in pump systems.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av diabetisk ketoacidose når Apidra har blitt gitt som kontinuerlig subkutan insulininfusjon i pumpesystemer.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, hurtigvirkende.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of insulin glulisine were investigated in children (7-11 years) and adolescents (12-16 years) with type 1 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper til insulin glulisin ble undersøkt hos barn (7-11 år) og ungdom (12-16 år) med type 1 diabetes mellitus.
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan imidlertid bli redusert i nærvær av nedsatt nyrefunksjon.
English: Step 1 Check the insulin
Norwegian Bokmål: Steg 1 Kontroll av insulinen
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må pennen oppbevares i romtemperatur i 1 til 2 timer.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly long-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glulisine.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering, der andre insuliner, særlig langtidsvirkende insuliner, er blitt injisert ved en feil i stedet for insulin glulisin.
English: Non-clinical data did not reveal toxicity findings others than those linked to the blood glucose lowering pharmacodynamic activity (hypoglycaemia), different from regular human insulin or of clinical relevance for humans.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avdekket ingen toksisitet, annet enn de som relateres til den blodglukosenedsettende farmakodynamiske aktiviteten (hypoglykemi), forskjellig fra vanlig humaninsulin eller av klinisk betydning for mennesker.
English: Figure 1C
Norwegian Bokmål: Figur 1C
English: Check the insulin A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller etiketten på din SoloStar for å forsikre deg om at du har riktig insulin.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny penn hvis din blodsukkerkontroll uventet blir forverret.
English: In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycaemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
Norwegian Bokmål: I denne studien blandet de fleste pasientene (79 %) korttidsvirkende insulin med NPH-insulin umiddelbart før injeksjon, og 58 % av pasientene brukte perorale antidiabetika ved randomisering og ble bedt om å fortsette med samme dose av disse.
English: These could be symptoms of severe cases of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på alvorlig generalisert allergi mot insulin, inkludert anafylaktiske reaksjoner, som kan være livstruende.
English: Fertility Animal reproduction studies with insulin glulisine have not revealed any adverse effects on fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier med insulin glulisin i dyr har ikke avdekket noen skadelige effekter på fertilitet.
English: You should always have an alternative insulin delivery system available for injection under the skin in case the pump system fails.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ha en alternativ metode tilgjengelig for injeksjon av insulin under huden i tilfelle pumpesystemet svikter.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne en hypoglykemisk reaksjon.
English: Insulin glulisine for intravenous use at a concentration of 1 Unit/ml is stable at room temperature for 48 hours.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin til intravenøs bruk i en konsentrajon på 1 enhet/ml er stabil ved romtemperatur i 48 timer.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Subkutan bruk.
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
English: Read and follow the instructions that come with your insulin infusion pump.
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene som følger med insulininfusjonspumpen nøye.
English: Step 5 Inject the dose
Norwegian Bokmål: Steg 5 Injeksjon av dosen
English: Other medicines and Apidra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Apidra
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil nå enden av sylinderampullen når totalt 300 insulinenheter har blitt gitt.
English: Apidra should be given by subcutaneous injection shortly (0-15 min) before or soon after meals or by continuous subcutaneous pump infusion.
Norwegian Bokmål: Apidra skal gis ved subkutan injeksjon, kort tid (0-15 min) før eller rett etter måltid, eller ved kontinuerlig subkutan pumpeinfusjon.
English: SoloStar is a pre-filled pen for the injection of insulin.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en ferdigfylt penn for injeksjon av insulin.
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
Norwegian Bokmål: Pasienten må læres opp i riktig injeksjonsteknikk.
English: Mixing with insulins
Norwegian Bokmål: Blanding med insuliner
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Norwegian Bokmål: Utsiden av SoloStar kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut.
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om insulin glulisin går over i morsmelk, men insulin går vanligvis ikke over i morsmelk og absorberes ikke ved peroral administrering.
English: Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypoglykemiske episoder, der pasienten har blitt bevisstløs, kan behandles med intramuskulær / subkutan glukagon (0,5 mg til 1 mg) av personer som har fått korrekt opplæring eller konsentrert intravenøs glukose gitt av helsepersonell.
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Apidra SoloStar
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter til en annen type eller et annet merke insulin, skal ha grundig medisinsk oppfølging.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier i dyr har ikke avdekket forskjell mellom insulin glulisin og humaninsulin når det gjelder graviditet, utvikling av foster eller barnets utvikling under eller etter fødselen (se pkt.
English: After subcutaneous administration, insulin glulisine is eliminated more rapidly than regular human insulin with an apparent half-life of 42 minutes compared to 86 minutes.
Norwegian Bokmål: Administrert subkutant elimineres insulin glulisin raskere enn vanlig humaninsulin med en tilsynelatende halveringstid på 42 minutter sammenlignet med 86 minutter.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
Norwegian Bokmål: En rekke substanser påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av insulin glulisin samt nøye oppfølging.
English: Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Norwegian Bokmål: Apidra kan brukes til kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) i pumpesystemer beregnet på insulininfusjon i kombinasjon med passende katetere og beholdere.
English: Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Eldre Meget begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelig fra eldre pasienter med diabetes mellitus.
English: In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Norwegian Bokmål: I per-protokoll populasjonen var den observerte reduksjonen i GHb signifikant større i gruppen som fikk insulin glulisin før måltid sammenlignet med gruppen som fikk vanlig insulin.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå), - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå).
English: Hypoglycaemia can become severe and may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan bli alvorlig og føre til bevisstløshet og/eller kramper og kan resultere i kortvarig eller permanent nedsettelse av hjernefunksjonen eller død.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å identifisere og rette opp årsaken til hyperglykemi eller ketose eller diabetisk ketose.
English: Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Step 6 Remove and discard the needle
Norwegian Bokmål: Steg 6 Fjerning og kassering av kanylen
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar blir oppbevart kaldt bør den tas ut 1-2 timer før injeksjon for å få den varmet opp.
English: Follow your doctor's instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger vedrørende hastighet på basalinfusjonen og bolusdosen som skal tas i forbindelse med måltider.
English: These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for Apidra og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
English: Figure 1B
Norwegian Bokmål: Figur 1B
English: Figure 2: Glucose infusion rates (GIR) after subcutaneous injection of 0.3 Units/kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Norwegian Bokmål: Figur 2: Glukoseforbrukshastighet (GIR) etter 0,3 enheter/kg subkutan insulin glulisin (GLULISIN) eller insulin lispro (LISPRO) eller vanlig humaninsulin (HUMANINSULIN) i en overvektig populasjon.
English: Apidra contains metacresol
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Pentamidin kan forårsake hypoglykemi som noen ganger kan etterfølges av hyperglykemi.
English: The use of inadequate doses or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetic, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Norwegian Bokmål: For lav dosering eller behandlingsstopp, spesielt hos insulinavhengige diabetikere, kan medføre hyperglykemi og diabetisk ketoacidose; potensielt dødelige tilstander.
English: Hypoglycaemia, the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, den hyppigste bivirkningen ved insulinbehandling, kan oppstå dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan svekkes som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller som f.eks. følge av nedsatt syn.
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Norwegian Bokmål: Informasjonen fra produsenten av pennen må følges nøye for klargjøring av sylinderampullen, påsetting av nålen og administrering av insulin injeksjonen.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme (for eksempel rødme, uvanlig intens smerte under injeksjonen, kløe, elveblest, hevelse eller betennelse).
English: Insulin glulisine
Norwegian Bokmål: insulin glulisin
English: What you need to know before you use Apidra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Apidra
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering activity of insulin.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten øke eller nedsette insulinets blodglukosesenkende effekt.
English: Figure 3: Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellitus patients after a dose of 0.15 Units/kg.
Norwegian Bokmål: Figur 3: Farmakokinetisk profil for insulin glulisin og vanlig humaninsulin i pasienter med type 1 diabetes mellitus etter en dose på 0,15 enheter/kg.
English: Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid et nytt hetteglass hvis du merker at blodsukkerkontrollen er uventet forverret.
English: Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
Norwegian Bokmål: Problemer med pumpen eller med infusjonssettet kan føre til at du ikke får nok insulin.
English: Apidra contains metacresol Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol Apidra inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Type 2 diabetes mellitus-Adults
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes mellitus-voksne
English: A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
Norwegian Bokmål: En fase-I-studie med insulin glulisin, lispro og vanlig humaninsulin i en overvektig populasjon har vist at insulin glulisin opprettholder sine hurtigvirkende egenskaper i denne befolkningsgruppen.
English: Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av generell allergi, inkludert anafylaktisk reaksjon kan være livstruende.
English: Limited pharmacokinetic data are available in elderly patients with diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelig hos eldre pasienter med diabetes mellitus.