FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati clinici limitati suggeriscono un effetto paragonabile di pegfilgrastim rispetto a filgrastim sul tempo di remissione da neutropenia severa in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) de novo (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloidno levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fosfatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1 1Vedere paragrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali
Italian: Non rimetta il cappuccio dell'ago sulle siringhe preriempite usate.
Slovenian: Pokrovčka igle ne nameščajte nazaj na uporabljeno injekcijsko brizgo.
Italian: Afferri qui
Slovenian: Primite tukaj zdravilo
Italian: Emorragia polmonare
Slovenian: hemoptiza pljučna krvavitev
Italian: Sono stati segnalati casi generalmente asintomatici di splenomegalia e casi di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije in o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.8).
Italian: Passaggio 1: Preparazione A Rimuova l'involucro della siringa preriempita dalla confezione e raccolga i materiali necessari per l'iniezione: batuffoli imbevuti d'alcool, un batuffolo di cotone o una garza, un cerotto e un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti (non incluso).
Slovenian: potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim* in 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima* v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Italian: Come usare Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma
Italian: Non cerchi di rimuovere l'etichetta staccabile dal tamburo della siringa preriempita prima di farsi l'iniezione.
Slovenian: Ne poskušajte odstraniti nalepke z valja napolnjene injekcijske brizge pred dajanjem injekcije.
Italian: Data la potenziale sensibilità alla chemioterapia citotossica delle cellule mieloidi in rapida divisione, Pegfilgrastim Mundipharma deve essere somministrato almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zaradi možne občutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic za citotoksično kemoterapijo je treba zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma dati vsaj 24 ur po aplikaciji citotoksične kemoterapije.
Italian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Pegfilgrastim Mundipharma in concomitanza con alcun chemioterapico.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Italian: info@mundipharma.com.cy
Slovenian: info@egis.lv
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9 % dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18 % dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9 %, IC al 95 %: -16,8 %, -1,1 %).
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Slovenian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Italian: Spinga fino in fondo fino allo scatto.
Slovenian: PRETISNI OMOT Z BRIZGO
Italian: Dolore al sito d'iniezione;
Slovenian: raztopina za injiciranje
Italian: Cappuccio dell'ago inserito
Slovenian: Nameščen pokrovček igle
Italian: Τηλ: +357 22 815656
Slovenian: Tel: +386 158969 00
Italian: Uno studio su un campione limitato (n = 83) di Fase II, randomizzato, in doppio cieco condotto in pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta de novo ha messo a confronto pegfilgrastim (dose singola di 6 mg) con filgrastim, somministrati durante la chemioterapia di induzione.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloidne levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Italian: Cappuccio dell'ago rimosso
Slovenian: Snet pokrovček igle
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'aortite è stata diagnosticata con tomografia computerizzata (TC) e si è generalmente risolta dopo l'interruzione del G-CSF (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi
Italian: - danni ai minuscoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite).
Slovenian: - kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži) - okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis) - pordelost na mestu injiciranja - izkašljevanje krvi (hemoptiza)
Italian: Casi non comuni di aumento dei test di funzionalità epatica (LFT) per ALT (alanina aminotransferasi) o AST (aspartato aminotransferasi) sono stati osservati in pazienti che hanno ricevuto pegfilgrastim dopo la chemioterapia citotossica.
Slovenian: Občasno so se bolnikom, ki so po citotoksični kemoterapiji dobili pegfilgrastim, pojavila zvišanja jetrnih funkcijskih testov za ALT (alanin-aminotransferaze) ali AST (aspartat-aminotransferaze).
Italian: Se usa più Pegfilgrastim Mundipharma di quanto deve, deve contattare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Italian: - se è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da Escherichia coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma Ne uporabljajte zdravila Pegfilgrastim Mundipharma - če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, beljakovine, ki izvirajo iz E. coli, ali katero koli sestavino tega zdravila.
Italian: 1 Kit per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente.
Slovenian: 1 injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon
Italian: Ciò può richiedere fino a 20 minuti.
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Italian: Ciò non è inaspettato e non c'è motivo di preoccuparsi.
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
Italian: • Guardi nella finestra.
Slovenian: • Poglejte v okence.
Italian: Possono essere presenti alcune bolle, ma questo è normale.
Slovenian: Prisotnih je lahko nekaj mehurčkov, vendar je to normalno.
Italian: Di fatto alcuni pazienti si sono suicidati.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko naredilo samomor.
Italian: - Il contenuto ora dovrebbe essere completamente sciolto.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 25 maggio 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
Italian: • NON AGITI PER MISCELARE.
Slovenian: • NE STRESAJTE, DA BI PREMEŠALI.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Italian: Avrà bisogno dei seguenti componenti che sono inclusi nella confezione:
Slovenian: Potrebovali boste naslednji pribor, ki je priložen v pakiranju:
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Italian: - Ha una malattia al cuore che non è stata ben controllata durante gli ultimi 6 mesi.
Slovenian: - imate srčno bolezen, ki v zadnjih 6 mesecih ni bila dobro nadzorovana.
Italian: Può udire un "click".
Slovenian: Morda boste zaslišali "klik".
Italian: Anziani (età  65 anni)
Slovenian: Starostniki (starost  65 let)
Italian: §, tentativo di suicidio
Slovenian: §, poskus samomora
Italian: % (numero) di pazienti
Slovenian: % (število) bolnikov
Italian: Prima della ricostituzione 3 anni.
Slovenian: Pred rekonstitucijo 3 leta
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Slovenian: V tej študiji niso opazili izboljšanja fibroze.
Italian: I meccanismi coinvolti nella clearance degli interferoni nell'uomo non sono ancora stati completamente chiariti.
Slovenian: Mehanizmi, ki sodelujejo pri očistku interferonov pri človeku, še niso popolnoma pojasnjeni.
Italian: Metodi standard per aumentare l'eliminazione del medicinale, ad esempio la dialisi, non si sono dimostrati utili.
Slovenian: Običajne metode za povečanje izločanja zdravila, na primer dializa, se niso izkazale za koristne.
Italian: Sta assumendo telbivudina.
Slovenian: - jemljete telbivudin.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 15.
Slovenian: Rezultati študije so povzeti v preglednici 15.
Italian: Durante il trattamento, alcuni pazienti possono avere problemi agli occhi o perdita della vista in rari casi.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.
Italian: Tutti Genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati negli adulti comprendono:
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih, so:
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Slovenian: • Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
Slovenian: Učinek tega zdravila na nosečnost pri človeku ni znan.
Italian: - Ha sofferto di una qualsiasi grave malattia che alterava la respirazione o il sangue.
Slovenian: - ste imeli kakršno koli resno bolezen, ki je vplivala na dihanje ali kri.
Italian: Non usi questo medicinale se nota cambiamento di colore della polvere, che deve essere di colore bianco.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite spremembo barve praška, ki mora biti bele barve.
Italian: Circa un altro 2 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Slovenian: Pri drugih približno 2 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato regolarmente per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Slovenian: Zato boste redno napoteni na krvne preiskave, da se zdravnik prepriča, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Italian: Questi studi sono stati limitati a quattro settimane a causa della comparsa di anticorpi anti-interferone nella maggior parte delle scimmie.
Slovenian: Trajanje teh študij je bilo omejeno na štiri tedne zaradi pojava protiteles proti interferonu pri večini opic.
Italian: Usi immediatamente questa soluzione.
Slovenian: To raztopino uporabite takoj.
Italian: Numero di capsule (200 mg)
Slovenian: Število kapsul (200 mg)
Italian: Non è raccomandata una riduzione della dose di boceprevir.
Slovenian: Zmanjšanja odmerka boceprevirja ne priporočamo.
Italian: Può essere necessario l'apporto sostitutivo di liquidi.
Slovenian: Lahko je potrebno tudi nadomeščati tekočino.
Italian: Sessantatre di questi pazienti avevano una risposta sostenuta.
Slovenian: Triinšestdeset od teh je imelo trajen odziv.
Italian: - Ha mai avuto un attacco di cuore o un problema cardiaco.
Slovenian: - ste kdaj imeli srčni infarkt ali težave s srcem.
Italian: - Ha avuto gravi problemi al cuore.
Slovenian: - ste kdaj imeli hude težave s srcem.
Italian: • Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino, na primer mizo.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Slovenian: Učinka na plodnost niso določali.
Italian: Ulteriori 5 secondi assicurano il completo rilascio della dose.
Slovenian: Dodatnih 5 sekund zagotavlja, da je injiciran celotni odmerek.
Italian: Se è molto vicina la prossima iniezione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento come di consueto.
Slovenian: Če je čas za vašo naslednjo injekcijo zelo blizu, ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak zdravljenje nadaljujte kot ponavadi.
Italian: La decisione di prolungare la terapia per un anno deve essere basata su fattori prognostici (es. genotipo, età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi periportale).
Slovenian: Odločitev za podaljšanje terapije na eno leto mora temeljiti na prognostičnih dejavnikih (npr. genotip, starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Italian: Ciascuna o tutte queste attività possono contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Italian: < 12 g/dl dopo 4 settimane di riduzione della dose
Slovenian: < 12 g/dl po štirih tednih zmanjševanja odmerka
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazali za čas 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 ºC.
Italian: Il medico determinerà la dose corretta per lei.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravi odmerek za vas.
Italian: In termini di attività, circa un terzo dei soggetti con risposta sostenuta ha mostrato un miglioramento e nessuno ha mostrato peggioramento.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje bolezni, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Italian: % risposta alla settimana 12 (n/N)
Slovenian: Odziv v 12. tednu % (n/N)
Italian: Bambini e adolescenti L'utilizzo di questo medicinale non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 3 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 3 let.
Italian: Pertanto è raccomandato il monitoraggio dei livelli di lipidi.
Slovenian: Priporočljivo je torej spremljanje koncentracije lipidov.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če med zdravljenjem opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Italian: Penna (CLEARCLICK)
Slovenian: peresnik (CLEARCLICK)
Italian: nei limiti normali
Slovenian: mora biti v okviru normalnih meja
Italian: Novantaquattro dei 107 soggetti sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Slovenian: Štiriindevetdeset od 107 preiskovancev je bilo vključenih v 5-letno dolgoročno spremljevalno preskušanje.
Italian: Questo medicinale è formulato per l'uso sottocutaneo.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno subkutani uporabi.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Slovenian: V tej podskupini je bil delež trajnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Italian: Ideazione omicida, mania
Slovenian: morilske misli, manija
Italian: Chieda all'operatore sanitario o al farmacista un contenitore appropriato.
Slovenian: Zdravstvenega delavca ali farmacevta prosite za ustrezen vsebnik.
Italian: - È allergico ad un interferone.
Slovenian: - ste alergični na kateri koli interferon.
Italian: - Sta assumendo medicinali che sopprimono (indeboliscono) il suo sistema immunitario.
Slovenian: - jemljete zdravila, ki zavirajo (slabijo) imunski sistem.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
Slovenian: Prosimo, natančno preberite navodila in sledite vsakemu koraku posebej.
Italian: Se necessario, il dosaggio può essere cambiato durante il trattamento.
Slovenian: Če bo potrebno, bo morda odmerek spremenil med zdravljenjem.
Italian: Quando possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Italian: La durata raccomandata del trattamento con duplice terapia è di 1 anno.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja z dvojno terapijo je 1 leto.
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la Settimana 4 o la Settimana 12.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
Italian: 327 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta hanno presentato una recidiva durante lo studio.
Slovenian: 327 bolnikov je zaključilo najmanj 5-letno dolgoročno spremljanje in le 3 od 366 bolnikov s trajnim virološkim odzivom so imeli ponoven izbruh bolezni v času te študije.
Italian: Diminuzione del tasso di crescita (diminuzione rispetto all'età dell'altezza e/o del peso)
Slovenian: zmanjšana hitrost rasti (glede na leta manjša telesna masa in/ali višina)
Italian: # Calcolato da dati urinari raccolti in un intervallo di 48 ore ## Calcolato da dati urinari raccolti in un intervallo di 24 ore
Slovenian: # izračunano iz podatkov analize urina, zbranega v obdobju 48 ur ## izračunano iz podatkov analize urina, zbranega v obdobju 24 ur
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
Slovenian: Če je ne morete uporabiti takoj, lahko raztopino hranite v hladilniku do 24 ur.
Italian: Pertanto, non deve allattare se sta assumendo questo medicinale.
Slovenian: Zato ne smete dojiti, če uporabljate to zdravilo.
Italian: Mantenga la superficie di lavoro, le mani e il sito d'iniezione puliti per diminuire il rischio di infezione.
Slovenian: Pazite, da bodo delovna površina, vaše roke in mesto injiciranja ostali čisti, da boste zmanjšali tveganje za okužbo.
Italian: Informazioni generali sull'assunzione di questo medicinale
Slovenian: Splošni podatki o uporabi tega zdravila
Italian: In tutti i tre gruppi di trattamento, i tassi di risposta virologica sostenuta erano simili.
Slovenian: V vseh treh terapevtskih skupinah so bili deleži trajnega virološkega odziva podobni.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
Slovenian: Zmanjšanje števila celic CD4+ je bilo reverzibilno po zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi terapije.
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con PegIntron sono:
Slovenian: Sprejemljive začetne vrednosti, ki vam lahko služijo kot smernica pred uvedbo terapije z zdravilom PegIntron, so naslednje:
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati med zdravljenjem in celo po ukinitvi zdravljenja.
Italian: I bambini e gli adolescenti sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con questo medicinale e ribavirina.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še posebej nagnjeni k depresiji, kadar so zdravljeni s tem zdravilom in ribavirinom.
Italian: Non provi a somministrare un'iniezione fino a quando non è sicuro di aver compreso come usare la penna preriempita.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila, dokler niste prepričani, da razumete, kako se napolnjeni injekcijski peresnik uporablja.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia presente nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali je to zdravilo prisotno v materinem mleku.
Italian: Positivo
Slovenian: Pozitivna
Italian: Somministrare una volta alla settimana (ml)
Slovenian: Za uporabo enkrat na teden (ml)
Italian: Chieda a un familiare o a un amico di aiutarla a evidenziare sintomi di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Slovenian: Prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Italian: I pazienti devono lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
Slovenian: Bolniki si morajo temeljito ščetkati zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Italian: Il volume apparente di distribuzione medio è di 0,99 l/kg.
Slovenian: Srednji navidezni volumen porazdelitve je 0,99 l/kg.
Italian: Se dovesse peggiorare, il medico deciderà se modificare o meno il suo trattamento con ribavirina.
Slovenian: Če se poslabša, se bo zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z ribavirinom ali ne.
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno 12 settimane.
Slovenian: *ITT (Intent to treat) populacija vključuje 7 ljudi, pri katerih vsaj 12 tednov zdravljenja ni bilo mogoče potrditi.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 12 giorni dopo la dose dimenticata.
Slovenian: Uporabite odmerek tega zdravila takoj, ko se spomnite, vendar le v času 1-2 dni po pozabljenem odmerku.
Italian: Qualora si verificasse questa reazione, si deve consigliare ai pazienti di sciacquare accuratamente la bocca subito dopo.
Slovenian: Če pride do te reakcije, jim je treba svetovati, naj si potem temeljito sperejo usta.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione respiratoria.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan, vendar je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov okrepljenega sedativnega učinka, kot tudi morebitnega pojava depresije dihanja.
Italian: Dolore all'orecchio
Slovenian: bolečine v ušesu
Italian: Nello Studio 1 (vedere paragrafo 5.1), una diminuzione dei livelli della conta assoluta dei neutrofili sotto 500 cell/mm
Slovenian: V študiji 1 (glejte poglavje 5.1) so opazili zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm
Italian: - Ha condizioni cliniche gravi che la rendono molto debole.
Slovenian: - imate kakšno hujšo bolezen, zaradi katere se počutite zelo šibki.
Italian: Il medico terrà sotto controllo i segni e i sintomi di queste condizioni.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal glede znakov in simptomov teh bolezni.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 0,7 ml, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 0,7 ml, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Italian: Anoressia, diminuzione dell'appetito
Slovenian: anoreksija, zmanjšan apetit
Italian: Se la soluzione fosse fredda riscaldi la siringa tra i palmi delle mani.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte med dlanmi.
Italian: Si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente, fino a 25°C.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina pri sobni temperaturi do 25 °C.
Italian: Questi eventi comprendevano pensieri suicidi e messa in atto degli stessi (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Med temi pojavi so bile samomorilne misli in poskusi samomora (glejte poglavje 4.4).