FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CVMP a primit RCP-urile, un dosar principal de referinţă privind reziduurile şi timpul de aşteptare, studii asupra reziduurilor, date de eficacitate şi rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, o expertiză asupra eficacităţii, inclusiv documente de referinţă, date de farmacocinetică, informaţii privind rezistenţa la antibiotice şi date privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI)/rezistenţa.
Latvian: CVMP saņēma zāļu aprakstus, pamatdokumentāciju par atliekvielām un izdalīšanās laiku, atliekvielu pētījumus, efektivitātes datus un PSUR ziņojumus, eksperta paziņojumu par efektivitāti, ieskaitot atsauces publikācijas, farmakokinētikas datus, informāciju par rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem un MIC/rezistences datus.
Romanian: Pastă orală Fiecare seringă de 45 g conţine:
Latvian: Katra 45 g šļirce satur:
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie iniţială de Tribrissen Injection 48% sau Trivetrin Injection, urmând administrarea zilnică a Tribrissen Orale Paste.
Latvian: Ieteicams zirgus ārstēt vispirms ar Tribrissen Injection 48% vai Trivetrin Injection, pēc tam ik dienu ievadot Tribrissen Oral Paste.
Romanian: De menţionat că nu există rapoarte (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa) asupra lipsei eficacităţii sau asupra dezvoltării rezistenţei în urma utilizării TMP/SDZ la cai.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka nav ziņojumu (PSUR) par efektivitātes trūkumu vai rezistences veidošanos pēc TMP/SDZ lietošanas zirgiem.
Romanian: Deoarece nu este recomandată creşterea dozei, nu este de aşteptat nicio modificare a timpului de aşteptare.
Latvian: Tā kā nav ieteikta devas palielināšana, izdalīšanās laika izmaiņas nav paredzētas.
Romanian: Schering Plough A/S (Danemarca)
Latvian: Schering Plough A/S (Denmark)
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize.
Latvian: Šo devu ir jāievada divās reizēs.
Romanian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgia)
Latvian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgium)
Romanian: Pastă orală La 30 mg de pastă:
Latvian: 30 mg pastas:
Romanian: − Infecţii ale tractului genital.
Latvian: − ģenitālās sistēmas infekcijas.
Romanian: Doza zilnică este de 0,09 g de pastă orală (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazină) pe kg corp.
Latvian: Dienas deva ir 0,09 g pastas iekšķīgai lietošanai (5 mg trimetoprima + 25 mg sulfadiazīna) uz kg ķermeņa svara.
Romanian: În concluzie, având în vedere motivele şi recomandările menţionate mai sus, administrarea dozei de 1 X 30 mg/kg corp pe o perioadă de maxim 5 zile a fost justificată.
Latvian: Noslēgumā, novērtējot iepriekš minētos apsvērumus un ieteikumus, ir pamatota dienas deva 1x30 mg/kg ķermeņa svara, kas ievadāma maksimāli 5 dienas.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesară administrarea unei doze duble de 60 mg/kg corp/zi.
Latvian: Salmonelozes ārstēšanai nepieciešams ievadīt divkāršu devu 60 mg/kg/dienā.
Romanian: 45 g/500 kg ale calului alternativ cu 52 g / 600 kg ale calului (echivalent cu 30 mg/kg de substanţe active combinate) o dată
Latvian: 45 g/500 kg smagu zirgu, alternatīvi 52 g/600 kg (atbilst 30 mg/kg aktīvo vielu kombinācijas) 1 - 2 reizes dienā.
Romanian: − Infecţii acute severe în afara infecţiilor intestinale (infecţii de tract respirator şi urinar): iniţial se injectează Tribrissen 48% sau Duoprim, apoi se administrează zilnic Tribrissen Orale Paste în doză de 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Latvian: − nopietnas akūtas infekcijas ārpus zarnu trakta (elpceļiurīnceļi): vispirms injicē Tribrissen 48% vai Duoprim, pēc tam katru dienu ievada Tribrissen Oral Paste 30 mg/kg/dienā, ievadot 2 reizes dienā pa 15 mg/kg ķermeņa svara vai 1 reizi pa 30 mg/kg, vismaz 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas;
Romanian: Tratamentul trebuie administrat timp de 10 zile.
Latvian: Zāles jāievada 10 dienas.
Romanian: Doza se poate administra o dată pe zi sau doza zilnică poate fi divizată şi administrată la un interval de 12 ore, timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile, până la maxim 5 zile.
Latvian: Devu var ievadīt vienreiz dienā, vai arī dienas devu var sadalīt un ievadīt ar 12 stundu intervālu piecas dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli piecas dienas.
Romanian: − Plăgi infectate.
Latvian: − brūču infekcijas.
Romanian: La tratamentul oral timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile se asociază un tratament local cu Tribrissen Dispersible Powder (pulbere dispersabilă).
Latvian: Ieteicamā deva dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, veic vietēju ārstēšanu ar Tribrissen Dispersible Powder.
Romanian: Tratamentul infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile inclusiv: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
Latvian: Jutīgu mikroorganismu izraisītu bakteriālu infekciju ārstēšana zirgiem, ieskaitot: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Romanian: Administrarea de două ori pe zi a unei doze de 15 mg/kg corp nu este recomandată şi trebuie eliminată.
Latvian: Nav ieteicama dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara, un tā jāsvītro.
Romanian: Cu toate acestea, în ceea ce priveşte sensibilitatea agenţilor patogeni datele nu sunt destul de clar diferenţiate, din moment ce nu sunt stabilite valorile critice pentru sulfonamidele cu acţiune potenţată în infecţiile ecvine.
Latvian: Tomēr nav pietiekami daudz datu, lai skaidri izšķirtu patogēnu jutību, jo nav noskaidrota potencēto sulfonamīdu robežkoncentrācijas inficētiem zirgiem.
Romanian: Această doză trebuie administrată în două prize egale pe zi.
Latvian: To jāievada divreiz dienā, devu sadalot divās vienādās daļās.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited a reprezentat Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited şi Fort Dodge Animal Health au răspuns separat.
Latvian: Boehringer-Ingelheim Limited un Fort Dodge Animal Health iesniedza atbildes atsevišķi.
Romanian: O seringă conţine doza pentru greutatea corporală de 600 kg, fiecare seringă având marcate 12 subdiviziuni.
Latvian: Viena šļirce ir paredzēta 600 kg ķermeņa svaram, un katra šļirce ir sadalīta ar marķējumu 12 daļās.
Romanian: Pastă orală 1 g conţine:
Latvian: 1 g satur:
Romanian: Dacă sunt prezente organisme sensibile, combinaţia poate fi eficace pentru tratarea infecţiilor tubului digestiv, inclusiv diareea; pentru infecţiile tractului respirator inclusiv pneumonia, pleurezia şi gurma; pentru plăgi; pentru septicemie şi infecţii generalizate.
Latvian: Kad ir klāt jutīgi organismi, šī kombinācija var būt efektīva, lai ārstētu: barības trakta infekcijas, ieskaitot caureju; elpceļu infekcijas, ieskaitot pneimoniju, pleirītu un kumeļu ienāšus; brūces; septicēmiju un vispārējas infekcijas.
Romanian: Cu echivalentul unei seringi se tratează o greutate corporală de 50 kg, de la 50 kg până la 500 kg.
Latvian: Viena šļirce atbilst daudzumam, kas jāievada uz 50 kg ķermeņa svara, no 50 kg līdz 500 kg.
Romanian: Sulfadiazină 10 mg Trimetoprim 2 mg
Latvian: 10 mg sulfadiazīna 2 mg trimetoprima
Romanian: − Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Latvian: − gastrointestinālas infekcijas: 30 mg/kg/dienā, ievadot 2 reizes dienā pa 15 mg/kg ķermeņa svara vai 1 reizi pa 30 mg/kg, vismaz 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas;
Romanian: De menţionat că în unele RCP-uri este recomandată o doză zilnică de 2 X 15 mg/kg corp.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka dažos zāļu aprakstos ir ieteikta dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesar dublarea dozei de mai sus, adică 60 mg de substanţe active combinate pe kg corp pe zi.
Latvian: Salmonelozes ārstēšanai nepieciešams iepriekš minēto devu dubultot, t.i., ievadot 60 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Romanian: Tribrissen Orale Paste
Latvian: Tribrissen Oral Paste
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare Eliminarea, acolo unde este cazul, a dozei de 2 X 15 mg/kg corp pe zi.
Latvian: Devas un lietošanas veids Kur piemērojams, svītrot devu 2x15 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie de Tribrissen Injection, urmând administrarea pastei orale timp de 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Latvian: Ieteicams ārstēt zirgus ar sākotnēju Tribrissen injekciju, pēc tam ievadīt pastu iekšķīgai lietošanai 5 dienas vai vēl vismaz 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Romanian: Trimetoprim 2,6 g şi Sulfadiazină 13 g
Latvian: 2,6 g trimetoprima un 13 g sulfadiazīna
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat menţinerea administrării pe o perioadă de maxim 5 zile a dozei de 1 X 30 mg/kg corp.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteic saglabāt dienas devu 1x30 mg/kg ķermeņa svara, ko ievada maksimāli 5 dienas.
Romanian: - datele de farmacocinetică nu permit comparaţia adecvată la cai a profilurilor concentraţiei plasmatice în intervalul dintre doze, iar întreaga perioadă de tratament depinde de administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Latvian: Attiecībā uz ieteicamo devu, farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzei ir ierobežota vērtība, ņemot vērā, ka: - trūkst jaunāko datu par zirgu mērķa patogēnu jutību un rezistenci; - farmakokinētikas dati neļauj pamatoti salīdzināt plazmas koncentrācijas profilus zirgā dažādiem devu intervālos un visam ārstēšanas periodam atkarībā no devu shēmas - vienreiz vai divreiz dienā.
Romanian: Produsul este indicat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
Latvian: Zāles ir indicētas zirgiem, jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot:
Romanian: Tribrissen Orale Paste este indicat pentru tratarea cailor care prezintă infecţii bacteriene cauzate de bacterii sensibile, inclusiv: - infecţii gastrointestinale - infecţii ale tractului respirator - infecţii ale tractului urogenital - plăgi infectate şi celulită
Latvian: Tribrissen pasta iekšķīgai lietošanai ir indicēta zirgiem jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - kuņģa-zarnu trakta infekcijas - elpceļu infekcijas - uroģenitālās infekcijas - brūču infekcijas un celulīts - salmoneloze - pēcoperāciju infekcijas (kā
Romanian: Trimetoprim 58,00 mg sulfadiazină 288,30 mg
Latvian: 58,00 mg trimetoprima 288,30 mg sulfadiazīna
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de 2 zile după dispariţia simptomelor până la maxim 5 zile.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli 5 dienas.
Romanian: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazină 333,3 mg
Latvian: 66,7 mg trimetoprima 333,3 mg sulfadiazīna
Romanian: Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Latvian: Vienlaikus ar iekšķīgo ārstēšanu, ko veic 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, 3 dienas ievada dzemdē 10 ml Tribrissen 48%, kas atšķaidītas ar 100 ml izotoniskā šķīduma;
Romanian: Doza este de 30 mg/kg corp pe zi.
Latvian: Deva ir 30 mg/kg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Romanian: 25 mg sulfadiazină şi 5 mg trimetoprim pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Latvian: 25 mg sulfadiazīna un 5 mg trimetoprima uz 1 kg ķermeņa svara dienā, vismaz 5 dienas.
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem.
Romanian: Trimetoprim 2,6 g şi Sulfadiazină 13,0 g
Latvian: 2,6 g trimetoprima 13,0 g sulfadiazīna
Romanian: Pastă orală Fiecare doză de 4,31 g conţine:
Latvian: Katra 4,31g deva satur:
Romanian: CVMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru fiecare produs: 1. Să asigure din dosarul înaintat, pentru fiecare ţară a Spaţiului Economic European (SEE) în care acest produs este autorizat: a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b.
Latvian: Sniegt par katru Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valsti, kurā šīs zāles ir reģistrētas, no iesniegtās dokumentācijas: a. I daļu, - Dokumentācijas kopsavilkumu, ieskaitot zāļu aprakstu (SPC), ekspertu ziņojumus un zāļu kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu; b. ja piemērojams, IV daļu, - Informāciju par efektivitāti, ieskaitot informāciju par farmakokinētiku, farmakodinamiku un datus par mikrobu rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Romanian: Doza zilnică este de 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, echivalentul conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Latvian: Dienas deva ir 30 mg aktīvo sastāvdaļu kombinācijas uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst vienas šļirces saturam uz 500 kg smagu zirgu.
Romanian: Sulfadiazină 333 mg Trimetoprim 67 mg
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima
Romanian: Această doză se obţine prin poziţionarea pistonului seringii în dreptul greutăţii corporale a calului.
Latvian: Šo devu nodrošina, iestatot uzgrieznimērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Romanian: Infecţii bacteriene, ca de exemplu plăgi infectate, infecţii ale tractului respirator, ale tractului gastrointestinal sau ale sistemului urogenital.
Latvian: Bakteriālas infekcijas, piemēram, infekcijas brūcēs, elpceļos, kuņģazarnu traktā vai uroģenitālajā sistēmā.
Romanian: 30 mg de substanţe active combinate pe kg corp, o dată sau de două ori pe zi, corespunzând la o doză de 37,5 g de pastă (un tub) administrată oral unui cal de 500 kg o dată sau de două ori pe zi.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara 1 - 2 reizes dienā, kas atbilst 37,5 g pastas (viena tūbiņa) 500 kg smagam zirgam iekšķīgi 1 - 2 reizes dienā.
Romanian: 2.3 Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Latvian: 2.3 PSUR ziņojumi
Romanian: Cel mult indică faptul că, atunci când boala este cauzată de agenţi patogeni mai puţin sensibili la TMP/SDZ poate fi necesară o doză 2 X 30 mg/kg.
Latvian: Tie vienīgi parāda, ka deva 2x30 mg/kg dienā var būt nepieciešama, kad slimībā iesaistītie patogēni ir mazāk jutīgi pret TMP/SDZ.
Romanian: Infecţii la cai cauzate de microorganisme sensibile la trimetoprim + sulfonamidă, de exemplu infecţii ale căilor respiratorii, ale tractului gastrointestinal, urogenital şi plăgi infectate.
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem, piem., elpceļu, kuņģa-zarnu trakta, uroģenitālās sistēmas un brūču infekcijas.
Romanian: %m/m:
Latvian: Uz 100 g:
Romanian: sau de două ori pe zi.
Latvian: ķermeņa svara dienā.
Romanian: Dispozitivul de dozare este gradat, fiecare gradaţie echivalând cu doza necesară pentru o greutate corporală de 50 kg.
Latvian: Dozēšanas ierīce ir graduēta un katrs iedalījums atbilst pietiekamai zāļu devai 50 ķermeņa svara kilogramiem.
Romanian: Pasta se prezintă sub forma unei seringi de plastic care conţine doza necesară pentru tratarea unui cal de 50 kg.
Latvian: Pasta pieejama plastmasas šļircē ar devu, kas paredzēta zirga ķermeņa svara 500 kg.
Romanian: Această doză corespunde conţinutului unei seringi pentru un cal de 500 kg.
Latvian: Tas atbilst vienas šļirces saturam 500 kg smagam zirgam.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de până la 5 zile sau timp de 2 zile după dispariţia simptomelor.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Romanian: Norodine Equine Paste este indicat pentru tratarea infecţiilor bacteriene la cai cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
Latvian: Norodine Equine Paste ir indicēta zirgiem jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Romanian: Trimetoprim 5,8 %m/m Sulfadiazină 28,83 %m/m
Latvian: 5,8 svara % trimetoprima 28,83 svara % sulfadiazīna
Romanian: Se recomandă ca în secţiunea 4.5 a RCP-urilor relevante să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Latvian: Tiek ieteikts ieviest standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" attiecīgo zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Romanian: „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Latvian: Iekļaut šādu standarta teikumu: „Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem."
Romanian: Este recomandabil ca, pentru toate produsele, în secţiunea 4.5 a RCP să se adauge afirmaţia standard „Utilizarea produsului ar trebui să fie bazată pe testele de sensibilitate, ţinându-se cont de politica oficială şi locală de utilizare a antibioticelor".
Latvian: Tas tiek ieteikts, lai ieviestu standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības testiem un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" visu zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Romanian: Număr UE (AC) Denumire atribuită
Latvian: ES (MA) numurs
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/09/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/09/2013
Romanian: REGATUL UNIT
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Romanian: S-a demonstrat că biodisponibilitatea este ridicată.
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini sub vârsta de 14 săptămâni.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Romanian: Aceste efecte sunt provocate în principal de activarea receptorilor nicotinici de acetilcolină (nAChR).
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la oricare clasă specifică de antihelmintice poate apărea după utilizarea frecventă, repetată a unui antihelmintic din acea clasă.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrēto antihelmintu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases antihelmintu izmantošanas.
Romanian: Dozarea corectă nu este posibilă în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 3,9 kg.
Latvian: Precīza dozēšana nav iespējama suņiem, kas sver mazāk nekā 3,9 kg.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB51 (combinaţii de milbemicin).
Latvian: ATĶvet kods: QP54AB51 (milbemicīna kombinācijas).
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
Romanian: Prin urmare, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp ar putea duce la toxicitate sporită.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.
Romanian: Spre deosebire de spinosad, nu se menţine un raport constant al factorilor individuali în studiile farmacocinetice.
Latvian: Atšķirībā no spinosada, konsekventa atsevišķu faktoru proporcija nav uzturēta farmakokinētikas pētījumos.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie urmat, dar nu depăşit.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
Romanian: Siguranţa acestui produs la câinii sensibili la avermectine/la câinii cu o mutaţie MDR-1 nu a fost demonstrată suficient.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este ridicată (>96%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
Romanian: Spinosad începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în decurs de 4 ore de la tratament.
Latvian: Spinosads sāk nogalināt blusas 30 minūtes pēc zāļu lietošanas; 100% blusas ir mirušas/mirstošas 4 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este ridicată (>98%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Romanian: Concentraţiile minime de spinosad s-au dublat lunar până în luna 5.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca reacţii adverse.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat pe baza evaluării fiecărui caz individual şi a informaţiilor epidemiologice locale cu privire la susceptibilitatea prezentă a speciilor ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanai būtu jāpamatojas uz novērtējumu katrā atsevišķā gadījumā un vietējo epidemioloģisko situāciju par pašreizējo mērķa sugu uzņēmību, lai ierobežotu turpmāku rezistences selekciju.
Romanian: O reacţie adversă observată frecvent este voma, care apare în primele 48 de ore de la administrare.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas pirmajās 48 stundās pēc zāļu lietošanas.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz blistera pēc EXP.
Romanian: Milbemicin oxima este o lactonă macrociclică sistemică care conţine doi factori majori, A3 şi A4 (raportul A3:A4 este 20:80).
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
Romanian: Aproximativ 90% din spinosad constă din spinosinele A şi D. Din această proporţie de 90%, raportul dintre spinosin A şi A+D este 0,85, dacă se calculează ca spinosin A/spinosin A+D.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
Romanian: Înainte de tratamentul cu Trifexis, trebuie luate în considerare sfaturile de la pct. 4.5.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Romanian: La momentul respectiv, expunerea sistemică (ASC) la animalele tinere a fost comparabilă cu cea de la animalele adulte.
Latvian: Šajā laikā sistēmiskā iedarbība (AUC) jauniem suņiem bija salīdzināma ar pieaugušiem.
Romanian: În timpul studiului s-a observat o creştere uşoară a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice şi a lăţimii distribuţiei hemoglobinei (haemoglobin distribution width, HDW), însă acestor modificări nu li s-au atribuit semne relevante clinic.
Latvian: Pētījumā tika novērots neliels pieaugums aknu fermentiem plazmā un hemoglobīna izplatīšanās platumam (haemoglobin distribution width, HDW), bet šīm izmaiņām nav piedēvējamas klīniski nozīmīgas pazīmes.