FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wurde in drei zusätzlichen Studien nachgewiesen, dass die Wirkstoffe bei der Gabe als getrennt einzunehmende Tabletten und als Rasilez HCT im Körper in der gleichen Weise aufgenommen wurden.
Croatian: U trima dodatnim ispitivanjima pokazalo se da je tijelo apsorbiralo djelatne tvari jednako kada su uzimane kao zasebne tablete i kao Rasilez HCT.
German: Rasilez HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die ein Angioödem (Schwellung unter der Haut) unter Aliskiren, ein hereditäres Angioödem oder ein Angioödem ohne offensichtliche Ursache hatten, die Anurie (Unvermögen zur Harnbildung oder zum Harnlassen) oder schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz haben, deren Kaliumspiegel im Blut zu niedrig oder deren Kalziumspiegel im Blut zu hoch ist.
Croatian: Rasilez HCT ne smiju uzimati bolesnici koji su uz primjenu aliskirena imali angioedem (oticanje ispod kože), nasljedni angioedem ili angioedem bez očitog uzroka, bolesnici koji imaju anuriju (stanje u kojem tijelo bolesnika ne može stvarati ili izlučivati mokraću), teško oštećenje bubrega ili jetre, ili u onih u kojih su razine kalija u krvi preniske ili razine kalcija u krvi previsoke.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Aliskiren allein oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt war, führte die Umstellung auf die Kombination zu einer stärkeren Senkung des Blutdrucks als die weitere Gabe eines einzigen Wirkstoffs.
Croatian: U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
German: Wie wirkt Rasilez HCT?
Croatian: Kako djeluje Rasilez HCT?
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari aliskiren i hidroklorotiazid.
German: Es wurde gezeigt, dass das Arzneimittel den Blutdruck stärker senkt als die jeweiligen Wirkstoffe allein.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek snižava krvni tlak više nego svaka djelatna tvar zasebno.
German: Seine Wirkung beruht auf einer Erhöhung der Urinausscheidung, wodurch sich die Flüssigkeitsmenge im Blut verringert und der Blutdruck gesenkt wird.
Croatian: Djeluje tako da povećava izlučivanje mokraće, čime se smanjuje količina tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
German: Zur Unterstützung seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasilez HCT legte das Unternehmen Informationen aus der Beurteilung von Aliskiren, aus veröffentlichter Literatur und aus zusätzlichen Studien vor.
Croatian: Tvrtka je prikazala podatke upotrijebljene u procjeni aliskirena te iz objavljene literature kako bi potkrijepila svoj zahtjev za odobrenje lijeka Rasilez HCT kao i podatke iz dodatnih ispitivanja.
German: Patienten, die zuvor nur Aliskiren oder nur Hydrochlorothiazid eingenommen haben, müssen gegebenenfalls die beiden Wirkstoffe als getrennte Tabletten einnehmen und die Dosen vor der Umstellung auf Rasilez HCT anpassen.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
German: Durch die Blutdrucksenkung wird das Risiko bluthochdruckbedingter Erkrankungen, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuje se i rizik koji uzrokuje visoki krvi tlak, kao što je rizik od moždanog udara.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit den beiden Wirkstoffen bereits ausreichend eingestellt ist, muss die Dosis von Rasilez HCT die gleichen Dosen von Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthalten, die der Patient zuvor eingenommen hat.
Croatian: U bolesnika čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira dvjema djelatnim tvarima, doza lijeka Rasilez HCT mora sadržavati doze aliskirena i hidroklorotiazida jednake onima koje je bolesnik prije uzimao.
German: Rasilez HCT wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Croatian: Rasilez HCT primjenjuje se u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način primjenom samo aliskirena ili samo hidroklorotiazida.
German: Welche Risiken sind mit Rasilez HCT verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilez HCT?
German: Wenn der Blutdruck nach zwei bis vier Wochen, in denen die Patienten Rasilez HCT eingenommen haben, nicht eingestellt ist, kann die Dosis erhöht werden.
Croatian: U bolesnika u kojih uz primjenu lijeka Rasilez HCT u trajanju od dva do četiri tjedna krvni tlak i dalje nije odgovarajuće kontroliran, dozu se može povisiti.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Aliskiren und Hydrochlorothiazid als getrennt eingenommene Tabletten ausreichend eingestellt ist, um die gleichen Dosen der beiden Wirkstoffe zu ersetzen.
Croatian: Također ga mogu uzimati bolesnici čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira primjenom aliskirena ili hidroklorotiazida koji se uzimaju kao odvojene tablete, kako bi se zamijenile jednake doze dviju djelatnih tvari.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h., sie senkt den Blutdruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein angewendet wird.
Croatian: Kombinacijom dviju djelatnih tvari učinak se pojačava što snižava krvni tlak više nego svaki lijek zasebno.
German: Durch Hemmung der Angiotensin I-Produktion sinken die Konzentrationen von Angiotensin I und Angiotensin II.
Croatian: Onemogućavanjem stvaranja angiotenzina I, snižavaju se razine i angiotenzina
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, eine andere Art von Wirkstoff zur Behandlung von Bluthochdruck.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
German: Wie wird Rasilez HCT angewendet?
Croatian: Kako se Rasilez HCT koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasilez HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
German: Rasilez HCT ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet wird.
Croatian: Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna" hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
German: In Kombination mit einem „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder einem „AngiotensinRezeptorblocker" (ARB) darf Rasilez HCT nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Croatian: Rasilez HCT ne smije se primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima receptora angiotenzina u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
German: Welchen Nutzen hat Rasilez HCT in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rasilez HCT utvrđene u ispitivanjima?
German: Viele können sich völlig gesund fühlen.
Croatian: Mnogi se mogu osjećati sasvim normalno.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Croatian: Starije osobe (više od 65 godina)
German: - wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind.
Croatian: - ako ste trudni dulje od 3 mjeseca.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. August 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. kolovoza 2018.
German: Diese Kombinationen waren wirksam und wurden gut vertragen.
Croatian: Te su kombinacije bile učinkovite te su se dobro podnosile.
German: • traurige Stimmung (Depression)
Croatian: • tužno raspoloženje (depresija)
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4-8 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama
German: Bei anderen Patienten kann der eine oder andere Effekt überwiegen.
Croatian: U ostalih bolesnika bi jedan ili drugi učinak mogao biti dominantan.
German: Andere Nebenwirkungen können beinhalten:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
German: Alle drei Dosierungen wurden sowohl von den älteren als auch den sehr alten Patienten gut vertragen.
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim tako i među vrlo starim bolesnicima.
German: Es gab keine neuen oder unerwarteten Ereignisse, die für die Anwendung am Menschen von Bedeutung wären.
Croatian: Nisu opaženi novi ili neočekivani nalazi značajni za primjenu u ljudi.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Rasilez HCT wechseln sollen.
Croatian: U tom slučaju će Vam liječnik objasniti kako se prebaciti s tog liječenja na Rasilez HCT.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
German: Eine Dosiseinheit enthält nicht mehr als 100 Mikrogramm Gluten.
Croatian: Jedna dozna jedinica ne sadrži više od 100 mikrograma glutena.
German: Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems.
Croatian: Osobe koje imajus povišeni krvni tlak, često ne osjećaju nikakve znakove problema.
German: Für die Abweichung von der Dosisproportionalität verantwortliche Mechanismen wurden nicht identifiziert.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od proporcionalnosti doza.
German: Zusätzliche Informationen zu Wechselwirkungen mit Aliskiren
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama aliskirena
German: Der Grund dafür ist, dass die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels für diese Altersgruppen nicht bekannt sind.
Croatian: To je zato što sigurnost i koristi ovog lijeka nisu poznati u ovoj populaciji.
German: Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein: Bei einigen Patienten sind diese schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten.
Croatian: Pojedine nuspojave mogu biti ozbiljne: Nekoliko je bolesnika imalo ove ozbiljne nuspojave.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili možete postati) trudni.
German: Beide Wirkstoffe helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Croatian: Obje djelatne tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
German: Nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2)
Croatian: Ne preporučuje se (vidjeti dio 4.2)
German: - wenn Sie keinen Harn produzieren können (Anurie).
Croatian: - ako ne možete stvarati mokraću (anurija).
German: Für die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen wird die folgende Beschreibung verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost niže navedenih nuspojava je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
German: Hydrochlorothiazid wird aus dem Plasma mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 6 bis 15 Stunden in der terminalen Eliminationsphase ausgeschieden.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira iz plazme s prosječnim poluvijekom od 6 do 15 sati u terminalnoj fazi eliminacije.
German: 85 bis 90% des maximalen blutdrucksenkenden Effekts wurden nach 2 Wochen beobachtet.
Croatian: Nakon 2 tjedna opaženo je 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpurah
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpuromh
German: Hydrochlorothiazid wird überwiegend als unveränderte Substanz ausgeschieden.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Croatian: Plodnost Nema kliničkih podataka o plodnosti.
German: - wenn Sie unter Herzproblemen leiden.
Croatian: - ako patite od srčanih problema.
German: Es sollte nicht bei Kindern zwischen 2 und unter 6 Jahren angewendet werden und die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne bi se smio primjenjivati u djece u dobi od 2 do 6 godina i ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.
German: Die klinischen Implikationen der Wirkung auf die PRA sind derzeit nicht bekannt.
Croatian: Trenutno nisu poznate kliničke implikacije učinka na APR.
German: Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte rechtzeitig eine Umstellung auf eine andere geeignete Behandlung erfolgen.
Croatian: Prije planirane trudnoće mora se prijeći na odgovarajuće zamjensko liječenje.
German: Beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass bei Anwendung von Rasilez HCT gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, mora se imati na umu da se tijekom uzimanja Rasilez HCT-a povremeno mogu javiti omaglica ili omamljenost.
German: Urtikaria und andere Formen von Ausschlaga,h
Croatian: Urtikarija i druge vrste osipaa,h
German: Wenn Zunge, Glottis oder Kehlkopf betroffen sind, sollte Adrenalin verabreicht werden.
Croatian: Ako su zahvaćeni jezik, glotis ili grkljan, mora se primijeniti adrenalin.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Rasilez HCT enthalten.
Croatian: Hidroklorotiazid je u širokoj primjeni već mnogo godina i često u dozama višim od onih sadržanih u Rasilez HCT-u.
German: Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
German: Der Mechanismus dieses Effekts wurde noch nicht aufgeklärt.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam ovog učinka.
German: • niedriger Blutdruck
Croatian: • snižen krvni tlak
German: Die blutdrucksenkende Wirkung zeigte sich im Wesentlichen innerhalb von einer Woche und die maximale Wirkung wurde im Allgemeinen innerhalb von 4 Wochen beobachtet.
Croatian: Antihipertenzivni učinak se uglavnom očituje unutar 1 tjedna, a maksimalni učinak se općenito vidi unutar 4 tjedna.
German: Bei einer Langzeitanwendung dieser Arzneimittel ist Vorsicht angezeigt.
Croatian: U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova indiciran je oprez.
German: Atemnot (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem)h
Croatian: Respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem) h
German: Die blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von einer Woche nach Beginn der Behandlung ein.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka prisutan je u unutar tjedan dana nakon početka liječenja.
German: Ein Chloridmangel ist gewöhnlich schwach ausgeprägt und bedarf keiner Behandlung.
Croatian: Nedostatak klorida je općenito blag i obično ne zahtjeva liječenje.
German: Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Schwangeren angewendet werden, außer in Ausnahmefällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u liječenju esencijalne hipertenzije u trudnica, osim u rijetkim situacijama kada se ne može primijeniti nijedno drugo liječenje.
German: Depressionh, Schlafstörungenh
Croatian: Depresijah, poremećaji spavanjah
German: Ab welchem Alter das Transportsystem voll entwickelt ist, kann nicht bestimmt werden.
Croatian: Dob u kojoj je sustav prijenosa zreo ne može se utvrditi.
German: Die Behandlung mit Aliskiren wurde in dieser Studie gut vertragen.
Croatian: Liječenje aliskirenom dobro je podnošeno u ovom ispitivanju.
German: Insgesamt betrug das Durchschnittsalter der Patienten 11,8 Jahre wobei 48,6% der Patienten in der Altersgruppe von 611 Jahren und 51,4% in der von 12-17 Jahren waren.
Croatian: Sveukupno, srednja dob bolesnika bila je 11,8 godina, pri čemu je 48,6 % bolesnika bilo u skupini od 6 do 11 godina, a 51,4 % bolesnika u skupini od 12 do 17 godina.
German: ** Einschließlich einem Fall von „fulminantem Leberversagen", der nach der Markteinführung berichtet wurde und bei dem ein kausaler Zusammenhang mit Aliskiren nicht ausgeschlossen werden kann.
Croatian: **Uključujući jedan slučaj ‘fulminantnog zatajenja jetre' prijavljen nakon stavljanja lijeka u promet, za kojeg se uzročno-posljedična veza s aliskirenom ne može isključiti.
German: Es gibt keine Hinweise, dass dieser Befund unter der Kombination Aliskiren/Hydrochlorothiazid verstärkt auftritt, weil er nur mit geringem Schweregrad bei allen Tieren vorhanden war.
Croatian: Nije bilo dokaza da je ovaj nalaz pojačan u kombinaciji aliskiren/hidroklorotiazid, jer je on bio samo minimalno izražen u svih životinja.
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40-70%), hauptsächlich an Serumalbumin.
Croatian: Cirkulirajući hidroklorotiazid se veže na serumske proteine (40-70%), uglavnom na serumski albumin.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Croatian: Ako se dogodi nešto od sljedećih nuspojava, odmah obavijestite svojeg liječnika:
German: Die durchschnittlichen Unterschiede zwischen Aliskiren und Placebo betrugen für die gering dosierte Gruppe und die Gruppe mit mittlerer Dosierung <0,2 mmHg.
Croatian: Prosječne razlike između aliskirena i placeba za grupe s niskom i srednjom dozom iznosile su <0,2 mmHg.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznata
German: Die Symptome schließen ein akutes Auftreten abnehmender Sehschärfe oder Augenschmerzen ein und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup smanjenja oštrine vida ili bol oka i tipično se javlja unutar nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon početka liječenja.
German: Thiazide, die in hohen Dosen starke Diurese verursachen, können die Milchproduktion verhindern.
Croatian: Tiazidi u visokim dozama koje izazivaju intenzivnu diurezu mogu inhibirati proizvodnju mlijeka.
German: Kleinere Veränderungen der Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Furosemid wurde mit Aliskiren 150 mg/Tag beobachtet.
Croatian: Manje promjene u farmakokinetici i djelotvornosti furosemida bile su opažene uz aliskiren 150 mg/dan.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien vor.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna.
German: Die Anfangsdosis in jeder Gruppe wurde abhängig vom Gewicht bestimmt, mit den drei Gruppen: ≥20 kg bis <50 kg; ≥50 kg bis <80 kg; ≥80 kg bis ≤150 kg.
Croatian: Početna doza u svakoj skupini dodijeljena je ovisno o težini uz postojanje tri skupine: ≥20 do <50 kg, ≥50 do <80 kg i ≥80 do ≤150 kg.
German: In klinischen Studien erhielten mehr als 3.900 Bluthochdruckpatienten einmal täglich Rasilez HCT.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju više od 3900 hipertenzivnih bolesnika primalo Rasilez HCT jednom dnevno.
German: Es ist nicht bekannt, ob Aliskiren in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se aliskiren u majčino mlijeko.
German: Es wurde Hyponatriämie, begleitet von neurologischen Symptomen (Übelkeit, fortschreitende Desorientierung, Apathie), beobachtet.
Croatian: Opažena je hiponatrijemija praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentiranost, apatija).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Rasilez HCT darf nicht eingenommen werden").
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio „Nemojte uzimati Rasilez HCT").
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1 und 5.2 zu Informationen bei Kindern und Jugendlichen.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
German: Das Durchschnittsgewicht betrug 68,0 kg, wobei 57,7% der Patienten einen BMI größer als oder entsprechend der 95.
Croatian: Srednja vrijednost težine iznosila je 68,0 kg, pri čemu je 57,7 % bolesnika imalo BMI viši od ili jednak 95. percentili za dob i spol.
German: Die Kombination dieser Substanzen mit komplementären Wirkungsmechanismen liefert einen additiven antihypertensiven Effekt, wodurch sich der Blutdruck stärker senken lässt als mit der jeweiligen Einzelsubstanz.
Croatian: Kombincija ovih lijekova s komplementarnim mehanizmima djelovanja osigurava aditivni antihipertenzivni učinak snizujući krvni tlak u većoj mjeri nego svaki sastojak zasebno.
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.
Croatian: Ti simptomi mogli bi biti simptomi povišenog tlaka u Vašem oku, koji se može pojaviti unutar nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon uzimanja ovog lijeka.
German: • Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem)
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem)
German: Kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Croatian: Kontraindicirano (vidjeti dio 4.3)
German: Nach intravenöser Verabreichung beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen im Steady-State etwa 135 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Aliskiren weitgehend im extravaskulären Raum verteilt.
Croatian: Nakon intravenske primjene, srednja vrijednost volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je približno 135 litara, što pokazuje da se aliskiren u velikoj mjeri distribuira u ekstravaskularni prostor.
German: Rasilez HCT enthält Lactose und Weizenstärke (enthält Gluten) Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Croatian: Rasilez HCT sadrži laktozu i pšenični škrob (koji sadrži gluten) Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
German: Obwohl nicht für Aliskiren untersucht, ist bekannt, dass Pgp auch die Aufnahme verschiedenster Substanzen in das Gewebe kontrolliert und dass P-gpInhibitoren das Gewebe-zu-Plasma-Konzentrationsverhältnis erhöhen können.
Croatian: Iako to nije ispitano kod aliskirena, poznato je da P-gp također kontrolira unos različitih supstrata u tkiva i da P-gp inhibitori mogu povećati omjer koncentracije u tkivima i koncentracije u plazmi.
German: Diarrhöc,a,h, verminderter Appetith, Übelkeit und Erbrechena,h
Croatian: Proljevc,a,h, smanjen apetith, mučnina i povraćanjea,h
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, dem Arzt jedes Anzeichen, das auf allergische Reaktionen hinweist, insbesondere Atem- oder Schluckbeschwerden sowie Schwellungen des Gesichts, der Extremitäten, Augen, Lippen oder Zunge, zu berichten.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da prijave liječniku sve znakove koji upućuju na alergijske reakcije, osobito teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje lica, ekstremiteta, očiju, usnica ili jezika.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung einer Einzeldosis der Kombination hielt über 24 Stunden lang an.
Croatian: Antihipertenzivni učinak jednokratne doze kombinacije održao se 24 sata.
German: Die übliche Dosis von Rasilez HCT ist eine Tablette einmal täglich.
Croatian: Uobičajena doza Rasilez HCT-a je jedna tableta na dan.
German: Vitamin D und Calciumsalze
Croatian: Vitamin D i kalcijeve soli
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječnja 2009.
German: Aliskiren ist ein oral wirksamer, nicht peptidischer, potenter und selektiver direkter Inhibitor des humanen Renins.
Croatian: Aliskiren je peroralno aktivan, nepeptidni, potentni i selektivni direktni inhibitor renina u ljudi.
German: Begrenzte Daten lassen den Schluss zu, dass die systemische Clearance von Hydrochlorothiazid sowohl bei älteren Gesunden als auch bei älteren Hypertonikern im Vergleich zu jungen, gesunden Freiwilligen reduziert ist.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da je sistemski klirens hidroklorotiazida smanjen u zdravih i u hipertenzivnih starijih ispitanika u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.