FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży i karmienia piersią.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym (dotyczącym 1 do 10 pacjentów na 100) zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Polish: Istniała zgodność pomiędzy podgrupami pacjentów określona przez charakterystykę wyjściową oraz typ leczenia fibrynolitycznego lub stosowanej heparyny.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Polish: to jedna tabletka 75 mg na dobę, stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva Generics B.V. tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Polish: Częstość występowania dużych krwawień była podobna w obu grupach (1,3% vs. 1,1%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem +ASA oraz w grupie otrzymującej placebo +ASA).
Hungarian: A súlyos vérzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a csoportok között (1,3% a klopidogrél + ASA vs.
Polish: Eliminacja Po doustnej dawce klopidogrelu znakowanego 14C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után, az adagolást követő 120 órán belül kb.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/YYYY}.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia takie, jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) - zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)
Polish: podaje się, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak serca lub zgon).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): W badaniu klinicznym przeprowadzonym metodą grup naprzemiennych, klopidogrel (300 mg - dawka nasycająca, a następnie dawka 75 mg/dobę) był stosowany przez okres 5 dni, w monoterapii lub z omeprazolem (dawka 80 mg podawana łącznie z klopidogrelem).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálatban 5 napon át adtak klopidogrélt (300 mg telítő dózist követő 75 mg/nap adagban) monoterápiában, illetve omeprazollal (80 mg) együtt, azzal egy időben.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma w ogóle jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Polish: Jednak pacjenci włączani do badań klinicznych z klopidogrelem otrzymywali wiele jednocześnie podawanych produktów leczniczych, w tym leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści GPIIb/IIIa, bez klinicznie znaczących niepożądanych interakcji.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is),
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Hungarian: Segédanyagok A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott.
Polish: 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Hungarian: 75 mg filmtabletta
Polish: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 tabletek powlekanych)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczura i pawiana złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Hungarian: Patkányoknál és páviánoknál nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazását és fordítva.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także olej rycynowy uwodorniony.
Hungarian: Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Polish: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Polish: NUMER SERII Numer serii (Lot):
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Teva Generics B.V. egyes összetevőiről A Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Tel: +386 1 58 90 390
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Polish: to:
Hungarian: Gy.sz.:
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve.
Polish: Inne informacje
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások
Polish: - objawy zaburzenia czynności wątroby takie, jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2.
Hungarian: Ezeknek a hátterében bizonyos - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem, (lásd 2. pont „A Clopidogrel Teva - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
Polish: Populacje szczególne
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Polish: powinien być zgodny z planem składania raportów PSUR dla referencyjnego produktu leczniczego.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) A Clopidogrel Teva Generics B.V. időszakos gyógyszerbiztonsági jelentése (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) beadási ütemtervét.
Polish: Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopoidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450.
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocyta-aggregációt-gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Polish: I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać przedłużone.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képzõdését.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Polish: W dniu 28 października 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Generics B.V.
Hungarian: 2010. október 28-án az Európai Bizottság a Teva Generics B.V.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomaga w zapobieganiu kolejnemu zawałowi serca lub udarowi mózgu.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Polish: tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Hungarian: t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Polish: Klopidogrel hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie wiązania się substancji zwanej ADP ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja az ADP nevû anyag kötõdését az ezek felszínén található speciális receptorhoz.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Hungarian: generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. aloldalon található.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Hungarian: Ezután legalább négy hétig (ST-szakasz emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén) vagy legfeljebb 12 hónapig (ST-szakasz emelkedéssel nem járó tünetegyüttes esetén) a szokványos, naponta egyszer 75 mg-os adag következik.
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (az artériákban fennálló véráramlási probléma) szenvedő betegek.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szokványos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta, étellel vagy anélkül bevéve.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku zlepiania się ze sobą (agregacji) specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi.
Hungarian: A vér megalvadása a vérben található speciális sejtek, a vérlemezkék összetapadásának (aggregációjának) köszönhetõ.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego; leczenie preparatem Clopidogrel Teva
Hungarian: • a közelmúltban szívizominfarktust (szívrohamot) elszenvedett betegek. a Clopidogrel Teva
Polish: Preparat można również stosować u pacjentów, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dławicą piersiową (ostry ból w klatce piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél ez a rendellenes EKG-eredmény nem mutatkozik, amennyiben instabil anginájuk (a mellkasi fájdalom egy súlyos fajtája) van, vagy úgynevezett Q-hullámmal nem járó („nem Q-hullámú") szívizominfarktuson estek át.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, w przypadku których preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy, zapobiegająca zamykaniu się tętnicy); preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: • azok a betegek, akiknél az „akut koszorúér-szindróma" néven ismert állapot áll fenn, amely esetben aszpirinnel (a vérrögök kialakulását gátló másik szerrel) együtt kell adni, beleértve a sztentbeültetésen átesett betegeket is (egy artériába egy rövid csövet helyeznek, hogy megakadályozzák annak elzáródását).
Polish: można stosować u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), jeśli lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-szakasz-emelkedéssel" járó szívrohama van (azaz az EKG, más néven elektrokardiogram eredménye rendellenes), ha az orvos a kezelést jótékony hatásúnak ítéli.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazása?
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki.
Hungarian: Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
Polish: można rozpocząć w okresie od kilku do 35 dni po zawale;
Hungarian: Generics B.V. adását a szívrohamot követő néhány nap, illetve 35 nap közötti időszakban lehet
Polish: należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Az CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Generics B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Polish: stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom związanym z miażdżycą tętnic (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
Polish: można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Hungarian: a Clopidogrel Teva Generics B.V. adását a stroke-ot követő hét nap, illetve hat hónap közötti időszakban lehet elkezdeni;
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu); leczenie preparatem Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: • a közelmúltban ischaemiás stroke-ot elszenvedett betegek (az agy egy részének vérellátásában kialakuló zavar által előidézett stroke, azaz gutaütés).
Polish: jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Hungarian: hatóanyaga, a klopidogrél a vérlemezkék összetapadását (aggregációját) gátló szer.
Polish: 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Hungarian: 28 x 1 db tabletta (adagonként perforált) (naptári csomagolás)
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bułgaria
Hungarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maj 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: Włożyć tabletkę do ust i połknąć popijając wodą lub innym płynem.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva i odwrotnie.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva alkalmazását, és fordítva.
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE (30 lub 100 tabletek powlekanych)
Hungarian: ADATOK PALACK CÍMKE (30 vagy 100 db filmtabletta)
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
Hungarian: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka
Polish: uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francja
Hungarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franciaország
Polish: <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Polish: B WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Polish: Farmakokinetyka aktywnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a speciális betegcsoportokban.
Polish: Inne leki i Clopidogrel Teva Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także wydawanych bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: Clopidogrel Teva zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Park Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność klopidogrelu były oceniane w pięciu badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.