FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ wirus namnaża się w początkowej fazie zakażenia, największe korzyści z leczenia uzyskuje się przyjmując lek Famvir jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów.
Icelandic: Vegna þess að veiran fjölgar sér mjög fljótlega eftir að sýking á sér stað er ávinningur af meðferðinni mestur ef meðferð með Famvir er hafin þegar fyrstu einkenni koma fram.
Polish: Jeśli któryś z powyższych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Famvir.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Famvir.
Polish: Ponadto nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ennfremur máttu ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Co to jest lek Famvir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Famvir Jak stosować lek Famvir
Icelandic: Upplýsingar um Famvir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Famvir Hvernig nota á Famvir
Polish: Częstość występowania wymienionych niżej działań niepożądanych jest określona według następującej konwencji: - bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów) - często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów) - niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów) - rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) - bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana, sem tilgreindar eru hér á eftir er skilgreind á eftirfarandi hátt: - mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum).
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Icelandic: Einkenni hjá sérstökum sjúklingahópum
Polish: Lek Famvir jest stosowany w leczeniu opryszczki narządów płciowych u pacjentów dorosłych.
Icelandic: Famvir er notað til að meðhöndla áblástur á kynfærum hjá fullorðnum.
Polish: Leczenie należy przerwać najpóźniej po 12 miesiącach ciągłego leczenia przeciwwirusowego, aby ponownie ocenić częstość występowania i nasilenie zakażeń.
Icelandic: Hætta skal bælandi meðferð eftir að samfelld meðferð með veirulyfjum hefur staðið í að hámarki 12 mánuði, til að endurmeta tíðni og alvarleika endurtekinna sýkinga.
Polish: Oporne szczepy wirusów stwierdzano w większości na początku leczenia lub w grupie otrzymującej placebo, a oporność pojawiła się w czasie lub po zakończeniu leczenia famcyklowirem lub pencyklowirem jedynie u dwóch pacjentów z osłabioną odpornością.
Icelandic: Ónæmu stofnarnir greindust aðallega við upphaf meðferðar eða í lyfleysuhópi, en ónæmi kom fram við eða eftir meðferð með famcicloviri eða pencicloviri hjá einungis tveimur ónæmisbældum sjúklingum.
Polish: Famvir hamuje rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie, co przyspiesza proces zdrowienia.
Icelandic: Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata.
Polish: Pencyklowir, podobnie do innych substancji tej grupy, może prowadzić do powstania uszkodzeń chromosomalnych, ale nie wywołuje mutacji genów w systemach komórkowych bakterii i ssaków.
Icelandic: Penciclovir getur, eins og algengt er hjá efnum í þessum flokki, valdið litningaskemmdum en veldur ekki stökkbreytingum á erfðavísum í bakteríum og spendýrafrumum og ekki hafa sést merki um aukningu á DNA viðgerðum in vitro.
Polish: Zażycie większej ilości leku Famvir może mieć wpływ na nerki.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego embriotoksycznego ani teratogennego działania famcyklowiru lub pencyklowiru (czynnego metabolitu famcyklowiru).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir eða vansköpunarvaldandi áhrif á fósturvísa af völdum famciclovirs eða penciclovirs (virks umbrotsefnis famciclovirs).
Polish: Lekarz udzieli informacji na temat ewentualnego ryzyka związanego z przyjmowaniem leku Famvir w okresie ciąży.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir á meðgöngu.
Polish: - Pacjent z objawami opryszczki narządów płciowych nie powinien podejmować żadnych kontaktów seksualnych z innymi osobami - nawet, jeśli rozpoczął już leczenie lekiem Famvir.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
Polish: Dlatego, oprócz leczenia famcyklowirem, zaleca się, aby pacjenci zachowali ostrożność podczas kontaktów seksualnych.
Icelandic: Því er mælt með því, til viðbótar við meðferð með famcicloviri, að sjúklingar stundi öruggara kynlíf.
Polish: Stosowanie leku Famvir z jedzeniem i piciem Lek Famvir można zażywać w trakcie posiłków lub bez jedzenia.
Icelandic: Ef Famvir er notað með mat eða drykk
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawki ze względu na wiek, chyba że czynność nerek jest zaburzona (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta vegna aldurs nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Polish: Nie należy podejmować współżycia płciowego, jeśli u pacjenta występują bolesne zmiany lub pęcherze na narządach płciowych.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa samfarir ef þú ert með sár eða blöðrur á kynfærum.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, skaltu láta lækninn vita.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Minimalny czas trwania leczenia przed dokonaniem ponownej oceny powinien obejmować dwa nawroty.
Icelandic: Tímabilið sem ástandið er endurmetið á skal ná yfir tvær endurteknar sýkingar.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Famvir Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, np. laktozy, pacjent powinien porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Icelandic: Famvir Ef óþol fyrir sykrum, t.d. laktósa (mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Polish: Na podstawie tych ograniczonych informacji można stwierdzić, że analiza zarówno prospektywnych, jak i retrospektywnych przypadków ciąży nie dostarczyła dowodów na to, że produkt powoduje jakiekolwiek specyficzne wady płodu lub wady wrodzone.
Icelandic: Á grundvelli þessara takmörkuðu upplýsinga gaf samanlögð greining á bæði framvirkum og afturvirkum athugunum á meðgöngu engar niðurstöður sem benda til þess að lyfið valdi tilteknum fósturskaða eða fæðingargöllum.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, skaltu láta lækninn vita.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na famcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Famvir, wymienionych w punkcie 6, bądź na pencyklowir (czynny metabolit famcyklowiru i składnik niektórych innych leków).
Icelandic: Ekki má nota Famvir - ef þú ert með ofnæmi fyrir famcicloviri, einhverju öðru innihaldsefni Famvir, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum, eða pencicloviri (virka umbrotsefni famciclovirs og innihaldsefni sumra annarra lyfja).
Polish: Pacjentom z półpaścem z powikłaniami, tzn. u których zakażeniem objęta jest jama brzuszna, występuje rozsiane zakażenie półpaścem, neuropatie ruchowe, zapalenie mózgu lub powikłania ze strony układu krążenia, należy stosować dożylne leczenie przeciwwirusowe.
Icelandic: Sjúklingar með margþættan ristil, þ.e. þeir sem eru með innvortis sýkingu, dreifðan ristil, taugakvilla í hreyfitaugum, heilabólgu og meðfylgjandi áhrif á heilaæðar eiga að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Polish: Należy rozważyć dożylne leczenie przeciwwirusowe, jeśli reakcję na terapię doustną uzna się za niewystarczającą.
Icelandic: Íhuga skal að veita meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð þegar svörun við meðferð til inntöku er ekki talin fullnægjandi.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Famvir Inne informacje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Famvir
Polish: • Nie stosować leku Famvir, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub prób otwarcia opakowania.
Icelandic: Ekki skal nota Famvir ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða beri merki þess að átt hafi verið við hana.
Polish: Famvir
Icelandic: Á FAMVIR
Polish: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa.
Polish: Nie wiadomo, czy famcyklowir przenika do mleka kobiet karmiących.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famciclovir skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Polish: Badania kliniczne wskazują na brak wpływu famcyklowiru na płodność mężczyzn po długotrwałym leczeniu doustną dawką 250 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Polish: U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Polish: Pacjenci z objawami opryszczki narządów płciowych powinni powstrzymać się od współżycia seksualnego, nawet po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast samfarir þegar einkenni eru fyrir hendi jafnvel þótt meðferð með veirusýkingarlyfi sé hafin.
Polish: Trójfosforan utrzymuje się w zakażonych komórkach przez ponad 12 godzin i hamuje wydłużanie łańcucha DNA wirusa poprzez kompetycyjne hamowanie wbudowywania trójfosforanu deoksyguanozyny w rosnący łańcuch DNA.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Polish: Nie należy jednak przyjmować dwóch dawek w odstępie mniejszym niż 1 godzina, w takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę leku.
Icelandic: Hinsvegar skaltu ekki taka tvo skammta innan einnar klukkustundar.
Polish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Polish: Pencyklowir podlega dializie; stężenie w osoczu zmniejsza się o około 75% po czterogodzinnej hemodializie.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja penciclovir með skilun; plasmaþéttni minnkar um u.þ.b. 75% eftir 4 klst. blóðskilun.
Polish: Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Novartis Farmacéutica S.A.
Polish: Półpasiec bez powikłań nie zmienia znacząco właściwości farmakokinetycznych pencyklowiru obserwowanych po doustnym podaniu famcyklowiru.
Icelandic: Ristill, án fylgikvilla, hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf penciclovirs, eins og þau eru mæld eftir inntöku famciclovirs.
Polish: - Opryszczka narządów płciowych; jest to zakażenie wirusowe wywoływane przez wirus opryszczki zwykłej typu 1 lub typu 2.
Icelandic: Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2.
Polish: wysypka, świąd
Icelandic: Ógleði, uppköst.
Polish: Lek ten zatrzymuje proces namnażania się wirusa.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur sýkingunni fjölgi sér.
Polish: Nie badano właściwości farmakokinetycznych pencyklowiru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á lyfjahvörf penciclovirs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Jest to związane z ryzykiem przeniesienia zakażenia opryszczki na partnera.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir smitað rekkjunaut þinn af veirusýkingunni.
Polish: Lekka i umiarkowana niewydolność wątroby nie miały wpływu na dostępność ogólnoustrojową pencyklowiru po doustnym podaniu famcyklowiru.
Icelandic: Vægt og í meðallagi skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á almennt aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs.
Polish: Podobnie jak w przypadku acyklowiru, najczęściej występującą formą oporności wśród szczepów HSV jest zmniejszenie wytwarzania kinazy tymidynowej.
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Polish: Famvir jest lekiem przeciwwirusowym.
Icelandic: Famvir er veirulyf.
Polish: Dostępność ogólnoustrojowa (AUC) pencyklowiru, który powstaje z przekształcenia podanego doustnie famcyklowiru, nie zależy od pokarmu.
Icelandic: Almennt aðgengi (AUC) penciclovirs, úr famcicloviri til inntöku, er óháð máltíðum.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK FAMVIR
Icelandic: HVERNIG NOTA Á FAMVIR
Polish: Jednoczesne podawanie raloksyfenu może wpływać na powstawanie pencyklowiru, a tym samym na skuteczność famcyklowiru.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Polish: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Polish: Kiedy nie stosować leku Famvir
Icelandic: Ef gleymist að nota Famvir
Polish: Jak wygląda lek Famvir i co zawiera opakowanie
Icelandic: Útlit Famvir og pakkningastærðir
Polish: Famcyklowir jest wydalany z moczem przede wszystkim w postaci pencyklowiru i 6-deoksy pencyklowiru.
Icelandic: Brotthvarf famciclovirs verður einkum á formi penciclovirs og 6-deoxy forvera þess, sem skiljast út með þvagi.
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo i substancją czynną, z udziałem zarówno pacjentów o prawidłowej odporności, jak i pacjentów z osłabioną odpornością z półpaścem bez powikłań, famcyklowir powodował skuteczne ustępowanie zmian.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi bæði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum sjúklingum með ristil (herpes zoster) án fylgikvilla, var famciclovir áhrifaríkt við að draga úr sárum.
Polish: zawroty głowy, senność
Icelandic: - Syfja - Útbrot
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Famvir W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Famvir lub jeżeli inna osoba przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en þér var sagt að gera, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn fyrir slysni, skaltu án tafar fá leiðbeiningar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
Polish: Rzadkie działania niepożądane - Omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma) - Zażółcenie skóry i (lub) oczu - Mała liczba płytek krwi
Icelandic: - Gulnun húðar og/eða augna - Fækkun blóðflagna
Polish: Nie wykrywano w moczu famcyklowiru w postaci niezmienionej.
Icelandic: Ekkert óbreytt famciclovir hefur greinst í þvagi.
Polish: Okres półtrwania pencyklowiru w fazie końcowej w osoczu, po podaniu jednej dawki lub powtarzanych dawek famcyklowiru, wynosi około 2 godziny.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Polish: W zainfekowanych komórkach pencyklowir jest szybko przekształcany przy udziale wirusowej kinazy tymidynowej w monofosforan pencyklowiru, który z kolei przy udziale kinaz komórkowych przekształcany jest w trójfosforan pencyklowiru.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Polish: Zalecane dawkowanie u pacjentów hemodializowanych podano w Tabeli 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir sjúklinga á blóðskilun eru gefnir upp í töflu
Polish: • Niewyjaśnione siniaki, zaczerwienione lub fioletowe plamy na skórze lub krwawienie z nosa (mogą to być objawy zmniejszenia się liczby płytek krwi, częstość występowania patrz niżej).
Icelandic: á húð eða blóðnasir (þetta geta verið einkenni fækkunar blóðflagna, sjá upplýsingar um tíðni hér á eftir).
Polish: Toksyczny wpływ na reprodukcję
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni
Polish: Stosowanie leku Famvir z innymi lekami
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á famciclovir
Polish: Pacjenci, u których nawroty opryszczki narządów płciowych występują często, mogą stosować lek Famvir, aby zapobiec nawrotom.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Polish: Obserwowano niewielkie różnice klirensu nerkowego pencyklowiru u kobiet i u mężczyzn, co przypisuje się różnicy czynności nerek zależnej od płci.
Icelandic: Greint hefur verið frá smávægilegum mun á úthreinsun penciclovirs um nýru hjá konum og körlum og var munurinn talinn skýrast af kynjabundnum mun á nýrnastarfsemi.
Polish: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Lúxemborg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Famvir nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Famvir er ekki ætlað til notkunar fyrir börn og unglinga.
Polish: Jednoczesne stosowanie probenecydu może powodować zwiększenie stężenia pencyklowiru, czynnego metabolitu famcyklowiru w osoczu, poprzez konkurowanie w procesie eliminacji.
Icelandic: Samhliða notkun með probenecidi getur valdið aukinni plasmaþéttni penciclovirs, virka umbrotsefnis famciclovirs, vegna samkeppni um brotthvarf.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie doustne.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Nazwa własna Moc
Icelandic: Aukaverkanir af völdum
Polish: Nie stosuje się leku Famvir podczas karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Polish: U tych pacjentów przemiana famcyklowiru w jego czynny metabolit, pencyklowir, może być zaburzona, co powoduje mniejsze stężenie pencyklowiru w osoczu i w wyniku mniejszą skuteczność famcyklowiru.
Icelandic: Umbreyting famciclovirs yfir í virkt umbrotsefni þess, penciclovir, getur verið skert hjá þessum sjúklingum, sem veldur lægri plasmaþéttni penciclovirs og þar með getur virkni famciclovirs orðið minni.
Polish: Wyniki dwóch badań kontrolowanych placebo, z udziałem pacjentów o prawidłowej odporności oraz wyniki jednego badania kontrolowanego substancją czynną z udziałem pacjentów z HIV i nawracającymi zakażeniami wirusem opryszczki narządów płciowych wykazały skuteczność famcyklowiru.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Polish: Klirens osoczowy, klirens nerkowy i stała prędkości wydalania pencyklowiru zmniejszały się liniowo wraz z osłabieniem czynności nerek, zarówno po jednej dawce jak i po dawkach wielokrotnych.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Polish: Co zawiera lek Famvir
Icelandic: Hvað inniheldur Famvir
Polish: Okres półtrwania pencyklowiru w osoczu w fazie końcowej u pacjentów z półpaścem wyniósł odpowiednio 2,8 godziny i 2,7 godziny, po jednej dawce i wielokrotnych dawkach famcyklowiru.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma hjá sjúklingum með ristil var 2,8 klst.
Polish: żółtaczka cholestatyczna Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Polish: Badania kontrolowane placebo i badania bez grupy kontrolnej placebo trwające do 16 tygodni wykazały, że famcyklowir skutecznie hamował nawroty zakażeń wirusem opryszczki narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV; w badaniu kontrolowanym placebo obserwowano znaczne zmniejszenie liczby dni z objawowym i bezobjawowym zakażeniem wirusem opryszczki.
Icelandic: Samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsóknir án samanburðar sem stóðu yfir í allt að 16 vikur sýndu að famciclovir var áhrifaríkt til bælingar endurtekins áblásturs á kynfærum hjá HIV-sýktum sjúklingum.
Polish: W 11 światowych badaniach klinicznych z zastosowaniem pencyklowiru (miejscowo lub dożylnie) lub famcyklowiru u pacjentów z prawidłową lub osłabioną odpornością, w tym wśród pacjentów otrzymujących famcyklowir do 12 miesięcy, wykazano tylko niewielką ogólną częstotliwość występowania opornych na pencyklowir szczepów wirusów: 0,2% (2/913) u pacjentów z prawidłową odpornością oraz 2,1% (6/288) u pacjentów z osłabioną odpornością.
Icelandic: 0,2% (2/913) hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og 2,1% (6/288) hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Polish: pokrzywka, ciężkie reakcje skórne* (np. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) * Nigdy nie zgłaszane w badaniach klinicznych; kategoria powstała na podstawie „reguły trzech"
Icelandic: Ofsakláði, alvarleg húðviðbrögð* (t.d. regnbogaroðaþot, StevensJohnson heilkenni, drep í húðþekju).
Polish: W leczeniu nawrotów zalecana dawka to: jedna tabletka 125 mg dwa razy na dobę przez pięć dni.
Icelandic: Við endurteknum áblæstri á kynfærum er ráðlagður skammtur: - ein 125 mg tafla tvisvar á sólarhring, í fimm daga.
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z planem.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Polish: Większość z nich wystąpiła w trakcie pierwszych miesięcy leczenia.
Icelandic: Yfirleitt kom þetta fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Polish: Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Polish: W tych przypadkach może być konieczne podwojenie dobowej dawki leku.
Icelandic: Í þeim tilvikum getur verið nauðsynlegt að tvöfalda dagsskammtinn.
Polish: SN: {numer}
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Polish: 30 lub 100 tabletek.
Icelandic: 30 og 100 töflur.
Polish: Co to jest Fareston i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Hvað er Fareston og við hverju það er notað
Polish: Badanie ginekologiczne powinno się powtórzyć co najmniej raz w roku.
Icelandic: Kvensjúkdómaskoðun skal svo endurtaka að lágmarki einu sinni á ári.
Polish: Jeśli odstęp QTc przekracza 500 ms, leku Fareston nie należy stosować.
Icelandic: Ef QTc bilið er > 500 ms á ekki að nota Fareston.
Polish: Fareston może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Icelandic: Fareston má taka með eða án matar.
Polish: Toremifen może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Icelandic: Toremifen má taka með eða án matar.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/004/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001
Polish: Jest to spowodowane tym, że Fareston może mieć wpływ na serce poprzez wydłużenie przewodzenia pobudzeń elektrycznych w sercu (wydłużenie odstępu QT).
Icelandic: Þetta er vegna þess að Fareston getur haft áhrif á hjartað með því að tefja leiðni rafboða í hjartanu (lenging á QT-bili).
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Polish: EU/1/96/004/001 30 tabletek EU/1/96/004/002 100 tabletek
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001 30 töflur EU/1/96/004/002 100 töflur
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Fareston Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Fareston Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Ponieważ u kobiet odstęp QTc jest zazwyczaj wyjściowo dłuższy niż u mężczyzn, mogą być one bardziej wrażliwe na działanie leków powodujących wydłużenie odstępu QTc.
Icelandic: Þar sem upphafsgildi QTc bils hjá konum er yfirleitt lengra en hjá körlum gætu konur verið næmari fyrir áhrifum lyfja sem lengja QTc bil.
Polish: Toksyczność po dawce jednorazowej toremifenu jest mała, LD50 u szczurów i myszy jest wyższa niż 2000 mg/kg.
Icelandic: Bráðar eiturverkanir toremifens eru litlar og LD-50 er yfir 2.000 mg/kg hjá rottum og músum.