FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger øges generelt ved højere doser.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og andre stoffer, som kan føre til bradykardi (f.eks. klasse III-antiarytmika, calciumantagonister, digitalisglykosider, pilocarpin).
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus, kui kombineeritakse rivastigmiini beetablokaatorite ja ka teiste bradükardiat põhjustavate ravimitega (nt III klassi antiarütmikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, sõrmkübaraglükosiidid, pilokarpiin).
Danish: Resultater fra dyrestudier viser, at CYP-isoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmins metabolisering.
Estonian: Loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Danish: ADCS-CGIC Placebo
Estonian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Rivastigmine Actavis sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Estonian: Ettevaatust Rivastigmine Actavis`e kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Danish: Patientens vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine Actavis
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis'e võtmist
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine Actavis depotplastre.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Almindelig
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Väga sage
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VAHETUL SISEPAKENDIL KAPSLIPURGI ETIKETT
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Rivastigmine Actavis:
Estonian: Rääkige enne Rivastigmine Actavis'e võtmist oma arstile:
Danish: I overensstemmelse med dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler sandsynligvis ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme i andre stoffer.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler, hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Danish: Derfor bør rivastigmin-behandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin-ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Danish: Patienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Estonian: Kerge dementsusega raskusega patsiendid (MMSE
Danish: • Tilfældige fald
Estonian: • minestus • juhuslik kukkumine
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset taluvust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Estonian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Danish: Brug af denne medicin
Estonian: Ravimi võtmine
Danish: Lever- og galdeveje Ikke kendt
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Teadmata
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4
Estonian: Keskmine algtase ± SD 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1 Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler: Rød jernoxid (E172), Titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og Gelatine
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Actavis samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der virker på samme måde som Rivastigmine Actavis.
Estonian: Rivastigmine Actavis't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rivastigmine Actavis Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller muligvis vil komme til det.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo ikke relevant
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rigvastigmin.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimeri dentsusega patsientidelt.
Danish: • Besvimelsesanfald eller fald ved et uheld
Estonian: • minestus või juhuslik kukkumine
Danish: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Estonian: 6-12 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens associeret med Parkinsons sygdom.
Estonian: Kuigi ravitulemus ilmnes kogu uuringu populatsioonis, selgus andmetest et Parkinsoni tõvega kaasneva keskmise raskusega dementsuse korral oli ravitulemus võrrelduna platseeboga suurim.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Actavis, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis'e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Rivastigmine Actavis kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Rivastigmine Actavis`e kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine Actavis til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Estonian: Puudub rivastigmiini asjakohane kasutamine lastel Alzheimeri tõve ravis.
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Estonian: Keskmine algtase ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9 20,7 ± 7,9 Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (jævnfør afsnit 4.8).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib tugev oksendamine olla seotud söögitoru ruptuuriga (vt lõik 4.8).
Danish: Kapsel skal: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), Gul jernoxid (E 172), Gelatine.
Estonian: Kapsli kate: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E171), kollaneraudoksiid (E172) ja želatiin.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 1,5 mg
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Estonian: Parkinsoni tõbi (süvenemine)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 4,5 mg
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinsonlignende gang
Estonian: Kõnnaku häired Parkinsoni kõnnak
Danish: Rivastigmine Actavis kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Estonian: Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Danish: • hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud neerufunktsiooni langus.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabel
Danish: Når mængde og koncentration af rivastigmin og dets metabolitter blev sat i relation til arealet af legemsoverfladen var det omtrent ækvivalent til den maksimalt anbefalede humane daglige dosis på 12 mg; ved sammenligning med maksimal human dosis blev der dog opnået en seksdobling af dosis hos dyr.
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg päevas saavutatud sisaldusele.
Danish: I andre tilfælde er rivastigmin blevet seponeret (se pkt.
Estonian: Muudel juhtudel on rivastigmiini kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Estonian: Infoleht viimati uuendatud:
Danish: ITT + RDO population
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=329)
Danish: Rivastigmine Actavis udseende og pakningsstørrelser - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, og er præget "RIV 1,5mg" med rødt på skallen.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg".
Danish: Placebo N=444
Estonian: N=444
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald
Estonian: Kukkumine Väsimus ja asteenia
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment ScaleCognitive subscale,en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus,en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale,den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender,etc.
Estonian: patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Danish: Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Estonian: Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler
Estonian: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid
Danish: Hårde kapsler (Kapsler).
Estonian: Kapsli kest:
Danish: Shellak
Estonian: Algannus
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Sådan skal du bruge Rivastigmine Actavis
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft krampeanfald.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud krambid.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 6 mg
Danish: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur Island
Estonian: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Estonian: Teised rivastigmiini transdermaalse plaastri kõrvaltoimed ja kõvakapsli kõrvaltoimed:
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler
Estonian: Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Estonian: • südame rütmihäired
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid
Danish: Det anvendes også til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 3 mg
Danish: Indhold i kapsel Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (se pkt 4.4).
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter)
Estonian: Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st)
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve haigetel (vt lõik 5.1).
Danish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Estonian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Danish: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en rød skal, og er præget "RIV 4,5mg" med hvidt på skallen.
Estonian: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja punase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on valge kiri „RIV 4,5mg".
Danish: Rivastigmine Actavis anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske til blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETIPURGI KARP
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Danish: Rivastigmin Actavis EMA/383424/2015
Estonian: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Danish: Rivastigmin Actavis skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Estonian: Rivastigmine Actavist manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, men dosen må ikke overstige 6 mg to gange dagligt.
Estonian: Et ravimist oleks võimalikult palju kasu, tuleb kasutada suurimat annust, mida patsient talub, kuid annus ei tohi ületada 6 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin Actavis den 16. juni 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juunil 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmin Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Behandlingen bør kun indledes, hvis der forefindes en plejer, som regelmæssigt overvåger patientens anvendelse af Rivastigmin Actavis.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Actavist.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rivastigmin Actavis.
Estonian: Komitee soovitas anda Rivastigmine Actavise müügiloa.
Danish: Rivastigmin Actavis anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Estonian: Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmin Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Rivastigmine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmin Actavis
Estonian: Muu teave Rivastigmine Actavise kohta
Danish: Det anvendes også til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Rivastigmin Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det betyder, at Rivastigmin Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exelon.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Danish: Rivastigmin Actavis rivastigmin
Estonian: Rivastigmine Actavis rivastigmiin
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Actavis.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Rivastigmin Actavis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmin Actavis godkendt?
Estonian: Miks Rivastigmine Actavis heaks kiideti?
Danish: Behandlingen med Rivastigmin Actavis bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Ravi Rivastigmine Actavisega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: Rivastigmin Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim.
Danish: Hvad er Rivastigmin Actavis?
Estonian: Mis on Rivastigmine Actavis?
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Actavis, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Estonian: Rivastigmine Actavise toimeaine rivastigmiin on dementsusravim.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmin Actavis?
Estonian: Milles seisneb Rivastigmine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel tohib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmin Actavis?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavist kasutatakse?
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin:acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Estonian: Rivastigmiini toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises.