FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Szwecja Meda Ab
Norwegian Bokmål: Meda Ab
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Norwegian Bokmål: Unipharm софамет
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Norwegian Bokmål: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Norwegian Bokmål: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Norwegian Bokmål: Pensa Pharma, S.A
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Norwegian Bokmål: Swiss Caps Gmbh
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Norwegian Bokmål: Apotex Europe Bv
Polish: tabletka
Norwegian Bokmål: Tablett
Polish: Francja Mylan S.A.S
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Norwegian Bokmål: Bgp Products S.R.L.
Polish: Węgry Merck Kft.
Norwegian Bokmål: Merck Kft.
Polish: Włochy I.B.N.
Norwegian Bokmål: I.B.N.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Teva Nederland B.V.
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Norwegian Bokmål: Astrazeneca Ab
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Norwegian Bokmål: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Norwegian Bokmål: Teva Pharma S.L.U
Polish: Norwegia Astrazeneca Ab
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB
Polish: Włochy Eg Spa
Norwegian Bokmål: Eg Spa
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A-S
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Norwegian Bokmål: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Usv Europe Limited
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Norwegian Bokmål: Axcount Generika Gmbh
Polish: Metforminijev Klorid Lek
Norwegian Bokmål: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Polska Bioton S.A.
Norwegian Bokmål: Bioton S.A.
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Norwegian Bokmål: Mylan S.P.A.
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Norwegian Bokmål: Merck Serono Gmbh
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Norwegian Bokmål: Zentiva, A.S.
Polish: Chorwacj
Norwegian Bokmål: Kroatia
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz S.P.A.
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Norwegian Bokmål: Eql Pharma Ab
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.R.L.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Polish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Centrafarm B.V.
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Mylan Dura Gmbh
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Włochy Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Hexal Ag
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Norwegian Bokmål: Doc Generici S.R.L.
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Holandia Mylan B.V.
Norwegian Bokmål: Mylan B.V.
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A-S
Polish: 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: 500mg Tablett
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Sandoz B.V.
Norwegian Bokmål: Sandoz B.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sandoz N.V.
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Norwegian Bokmål: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Tabletka drażowana
Norwegian Bokmål: Dispergerbar tablett
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd
Polish: Finlandia Hexal A-S
Norwegian Bokmål: Hexal A-S
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim International GmbH
Polish: Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Norwegian Bokmål: Belupo D.O.O.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Polish: Dania Mylan Ab
Norwegian Bokmål: Mylan Ab
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Norwegian Bokmål: Teva Gmbh
Polish: Francja Evolupharm
Norwegian Bokmål: Evolupharm
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Norwegian Bokmål: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Tablett, filmdrasjert
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Stadapharm Gmbh
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz S.R.O.
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: T&d Pharma Gmbh
Polish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
Polish: Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning
Polish: Portugali
Norwegian Bokmål: Irland
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Norwegian Bokmål: Medreg S.R.O.
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Norwegian Bokmål: Farmasyn S.A.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Serono Ltd.
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis, D.O.O.
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Polish: Hiszpania Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
Polish: Holandia Merck B.V.
Norwegian Bokmål: Merck B.V.
Polish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Tablett
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Norwegian Bokmål: Metformin 1000mg Tablett
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Polska Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Norwegian Bokmål: Sandoz A-S
Polish: Francja Biogaran
Norwegian Bokmål: Biogaran
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Dane kontaktowe naszego rzecznika prasowego Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen så på data fra et stort antall studier, inkludert:
Polish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Informacje dla pacjentów
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
Polish: Informacje dla personelu medycznego
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever kraftig oppkast, diaré eller feber, utsettes for varme eller drikker mindre væske enn normalt, kan du bli dehydrert.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
Polish: Piśmiennictwo
Norwegian Bokmål: Referanser
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Norwegian Bokmål: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalt for pasienter med GFR <60 ml/min., canagliflozin/metformin (Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) ikke anbefalt for pasienter med GFR <45 ml/min.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.
Polish: Więcej informacji o procedurze
Norwegian Bokmål: Mer om prosedyren
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et legemiddel som brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av type 2 diabetes.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
Polish: Zalecenia dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek zaktualizowane w drukach informacyjnych
Norwegian Bokmål: Anbefalinger til pasienter med nedsatt nyrefunksjon oppdatert i produktinformasjonen
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan ha høyere risiko for melkesyreacidose, en sjelden, men alvorlig bivirkning av metforminlegemidler forårsaket av oppbygging av melkesyre i blodet.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Norwegian Bokmål: • Metformin brukes alene eller sammen med andre legemidler, i tillegg til diett og mosjon, for behandling av type 2 diabetes.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Norwegian Bokmål: Metformin brukes sammen med kosthold og trening for bedre kontroll med blodsukkernivåene.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.
Norwegian Bokmål: • Disse nyeste anbefalingene vil resultere i en harmonisering av produktinformasjonen om bruk av metformin av pasienter med nedsatt nyrefunksjon samt forsiktighetsregler for melkesyreacidose i hele EU.
Polish: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus», Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Polish: • Zmniejszone dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek według zaleceń dotyczących dawkowania podanych w zaktualizowanych drukach informacyjnych.
Norwegian Bokmål: • Reduserte doser bør vurderes for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon i henhold til doseringsanbefalingene som er gitt i den oppdaterte produktinformasjonen.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: • Frem til nå har metforminlegemidler ikke blitt anbefalt til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for disse legemidlene vil oppdateres for å endre den gjeldende kontraindikasjonen og gi informasjon om doser, overvåking og forsiktighetsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.