FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azarga.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra benzalkoniumo chlorido, kuris gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą, todėl, minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems žmonėms Azarga reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Azarga is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en timolol.
Lithuanian: Azarga yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir timololio. Jis tiekiamas akių lašų forma.
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Lithuanian: • serga sunkiomis inkstų ligomis.
Dutch: Bicarbonaat is onmisbaar voor de productie van het kamerwater.
Lithuanian: Bikarbonatas reikalingas akies skysčio gamybai.
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Lithuanian: Jei tuo pačiu metu į akis lašinami ir kiti vaistai, prieš juos vartojant reikia palaukti 5 minutes. Jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Azarga ir tada tepti tepalą.
Dutch: Hoe wordt Azarga gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Azarga?
Dutch: Primaire verpakking
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Lithuanian: (DTPE) buteliukas 30 tablečių
Dutch: - Als u dingen ziet of hoort die er niet zijn (hallucinaties).
Lithuanian: - Jeigu matote arba girdite tai, ko nėra (haliucinacijos).
Dutch: Enkele van deze voorvallen werden langer dan 1 jaar na de start van de behandeling gemeld.
Lithuanian: Apie kai kuriuos iš šių reiškinių pranešta praėjus daugiau kaip vieneriems metams nuo gydymo pradžios.
Dutch: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Lithuanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatija
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0,6-2 uur.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,6-2 valandos.
Dutch: Wat is AZILECT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas
Dutch: Deze meldingen werden in alle gevallen als ernstig beschouwd.
Lithuanian: Visuose pranešimuose tie atvejai buvo laikomi sunkiais.
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid AZILECT in het bloed verminderen.
Lithuanian: Rūkymas gali sumažinti AZILECT kiekį kraujyje.
Dutch: Elke verdachte huidlaesie dient door een specialist bekeken te worden.
Lithuanian: Bet kurį įtartiną odos pažeidimą turi įvertinti specialistas.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Er was een significant en gunstig effect op de levenskwaliteit (gemeten met de PD-QUALIF schaal).
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
Dutch: De helft van de gemelde ICD-gevallen werd als ernstig beschouwd.
Lithuanian: Pusė IKS atvejų, apie kuriuos pranešta, buvo įvertinti kaip sunkūs.
Dutch: In geval van overdosering, dienen patiënten te worden gecontroleerd en moet adequate symptomatische en ondersteunende therapie worden ingesteld.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir taikyti reikiamą simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Dutch: Depressie, hallucinaties*
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos*
Dutch: U mag AZILECT niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van AZILECT op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti AZILECT, nes AZILECT poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Dutch: Rasagiline zorgde voor een statistisch significante verbetering in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Razagilinas lėmė statistiškai reikšmingą pagerėjimą, palyginti su placebu.
Dutch: Dopamine is een chemische stof in de hersenen die zorgt voor controle van bewegingen.
Lithuanian: Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius.
Dutch: Abnormale dromen
Lithuanian: neįprasti sapnai
Dutch: AZILECT zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen.
Lithuanian: AZILECT padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Dutch: Deze bijwerkingen gingen niet gepaard met een verhoogd aantal gevallen van stopzetting van het geneesmiddel.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo susijusios su dažnesniu vaistinio preparato vartojimo nutraukimu.
Dutch: Het is niet bekend of rasagiline wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar razagilinas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Neem het AZILECT doosje/blisterverpakking of flacon mee om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Lithuanian: Su savimi paimkite AZILECT dėžutę, lizdinę plokštelę arba buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Rasagiline wordt snel geabsorbeerd, de piek plasma concentratie (Cmax) wordt na ongeveer 0,5 uur bereikt.
Lithuanian: Absorbcija Razagilinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 0,5 val.
Dutch: - Pethidine (een sterke pijnstiller).
Lithuanian: - Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
Dutch: 7 tabletten 10 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 112 tabletten
Lithuanian: 7 tabletės 10 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 100 tablečių 112 tablečių
Dutch: Aanvullende therapie
Lithuanian: Papildomas gydymas
Dutch: AZILECT 1 mg tabletten
Lithuanian: AZILECT 1 mg tabletės
Dutch: In een mono-dosis studie kregen gezonde vrijwilligers een dosering van 20 mg/dag en in een tiendaagse studie kregen gezonde vrijwilligers een dosering van 10 mg/dag.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu sveiki savanoriai vartojo 20 mg per parą, o dešimties dienų tyrimo metu - 10 mg per parą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZILECT bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: AZILECT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Dutch: Verder blijkt uit klinische onderzoeksgegevens dat orthostatische hypotensie meestal in de eerste twee maanden van de behandeling met rasagiline voorkomt en normaliter na verloop van tijd afneemt.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad ortostatinės hipotenzijos atvejai dažniausiai pasireiškia pirmaisiais dviem gydymo razagilinu mėnesiais ir paprastai laikui bėgant retėja.
Dutch: Door AZILECT kunt u zich duizelig of suf voelen; het kan ook episoden van plotseling in slaap vallen veroorzaken.
Lithuanian: Dėl AZILECT poveikio galite jaustis apsvaigę arba mieguisti; vaistas taip pat gali sukelti staigius miego priepuolius.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Dutch: Minder dan 1% rasagiline wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% razagilino išsiskiria nepakitusio pavidalo su šlapimu.
Dutch: Het metabolisme van rasagiline verloopt via twee belangrijke routes: N-dealkylering en/of hydroxylatie met de vorming van: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan en 3-hydroxy-1aminoindan.
Lithuanian: Razagilinas metabolizuojasi dviem pagrindiniais būdais: N-dealkilinimo ir (arba) hidroksilinimo; susidaro 1aminoindanas, 3-hidroksi-N-propargil-1-aminoindanas ir 3-hidroksi-1-aminoindanas.
Dutch: Rasagiline vertoonde geen genotoxische potentie in vivo, noch in verschillende in vitro systemen met bacteriën of hepatocyten.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė genotoksinio poveikio in vivo ir keliose in vitro sistemose, tiriant bakterijas arba hepatocitus.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkelvoudige rasagiline dosering is ongeveer 36%.
Lithuanian: Absoliutus vienos razagilino dozės biologinis pasisavinimas - apie 36%.
Dutch: Teva B.V.
Lithuanian: Teva B.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met AZILECT van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Lithuanian: Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, nes ir pati Parkinsono liga, ir gydymas AZILECT gali veikti Jūsų gebėjimą tai daryti.
Dutch: Bij personen met licht verminderde leverfunctie, waren de AUC en Cmax verhoogd met respectievelijk 80% en 38%.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi nedaug, AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 80% ir 38%.
Dutch: Blisters: 3 jaar Flacons: 3 jaar
Lithuanian: Buteliukų - 3 metai.
Dutch: Indien u denkt dat u teveel AZILECT tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę AZILECT dozę? Jeigu manote, kad išgėrėte per daug AZILECT tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Allergie
Lithuanian: Alergija
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van patiënten die met rasagiline en andere dopaminerge geneesmiddelen werden behandeld en die tijdens de dagelijkse activiteiten in slaap vielen.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai razagilinu ir kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomi pacientai užmigo užsiimdami kasdiene veikla.
Dutch: Tyramine/rasagiline interactie
Lithuanian: Tiramino ir razagilino sąveika
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline met andere geneesmiddelen
Lithuanian: Razagilino vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Dutch: De robuustheid van de resultaten voor het primaire eindpunt werd bevestigd in een serie additionele statistische modellen en werd aangetoond in drie cohorten (ITT, per protocol en patiënten die de hele studie afmaakten).
Lithuanian: Šie duomenys galutinai patvirtinti taikant papildomus statistinius modelius ir nustatyti trijose ligonių imtyse (ITT, pagal protokolą ir baigusius tyrimą pacientus).
Dutch: Rasagiline kan overdag leiden tot sufheid, slaperigheid en, af en toe, met name indien gebruikt met andere dopaminerge geneesmiddelen, in slaap vallen tijdens de dagelijkse activiteiten.
Lithuanian: Razagilinas gali dieną sukelti mieguistumą, somnolenciją, o kartais, ypač jį vartojant kartu su kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, galima staiga užmigti kasdienės veiklos metu.
Dutch: De farmacokinetiek van rasagiline is lineair met de dosering bij doseringen tussen 0,5 en 2 mg bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Razagilino farmakokinetika yra tiesinė Parkinsono liga sergantiems pacientams vartojant 0,5-2 mg dozes.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lithuanian: jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Dutch: Het gebruik van AZILECT gelijktijdig met antidepressiva die fluoxetine of fluvoxamine bevatten dient vermeden te worden.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su AZILECT vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino.
Dutch: De verzamelde gegevens geven aan dat de ziekte van Parkinson, en niet een bepaald geneesmiddel, gaat gepaard met een verhoogd risico op huidkanker (niet uitsluitend melanomen).
Lithuanian: Turimais duomenimis, Parkinsono liga, bet ne koks nors vaistinis preparatas, yra susijusi su odos vėžio pavojaus (nebūtinai melanomos) padidėjimu.
Dutch: De kans hierop kan groter zijn als u andere geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van de symptomen van uw ziekte van Parkinson, of als u geneesmiddelen inneemt die u suf kunnen maken, of als u alcohol gebruikt tijdens gebruik van AZILECT.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami AZILECT kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio.
Dutch: De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (één tablet AZILECT) eenmaal per dag, in te nemen met of zonder levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena AZILECT tabletė) vieną kartą per parą, geriama su levodopa arba be jos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van rasagiline op de vruchtbaarheid bij mensen.
Lithuanian: Duomenų apie razagilino poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Dutch: Hoewel veel van deze patiënten slaperigheid meldden tijdens gebruik van rasagiline met andere dopaminerge geneesmiddelen, waren er ook sommigen die zeiden geen waarschuwingssignalen (zoals overmatige sufheid) te krijgen en geloofden dat ze vlak vóór het voorval alert waren.
Lithuanian: Daugeliui iš šių pacientų somnolencija pasireiškė vartojant razagiliną su kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tačiau kai kurie nejuto jokių įspėjamųjų ženklų, pvz., netapo itin mieguisti, ir prieš pat priepuolį jautėsi budrūs.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AZILECT 1 mg tabletten rasagiline
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AZILECT 1 mg tabletės razagilinas
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Dutch: Stop niet met het innemen van AZILECT zonder overleg met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Lithuanian: Nenutraukite AZILECT vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: AZILECT kan sufheid veroorzaken en kan ertoe leiden dat u tijdens de activiteiten overdag plotseling in slaap valt, met name als u andere dopaminerge geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) inneemt.
Lithuanian: Dėl AZILECT poveikio gali apimti mieguistumas ir ką nors veikdami dieną galite staiga užmigti, ypač jei vartojate kitų dopaminerginių vaistinių preparatų (skirtų Parkinsono ligai gydyti).
Dutch: De verhoogde dopamine concentratie en de daarop volgende verhoogde dopaminerge activiteit zorgen waarschijnlijk voor de gunstige effecten van rasagiline die zijn waargenomen in modellen voor dopaminerge motor dysfunctie.
Lithuanian: Padidėjus dopamino koncentracijai ir vėliau sustiprėjus dopaminerginiam aktyvumui, matyt, pasireiškia razagilino gydomasis poveikis - tai nustatyta tiriant dopaminerginės motorinės disfunkcijos modelius.
Dutch: CYP1A2-inductors
Lithuanian: CYP1A2 induktoriai
Dutch: Een overdosering kan een significante remming van zowel MAO-A als MAO-B veroorzaken.
Lithuanian: Perdozavimas gali būti susijęs su labai sustiprėjusiu MAO-A ir MAO-B slopinimu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en levodopa
Lithuanian: Razagilino vartojimas kartu su levodopa
Dutch: Vaak (treft mogelijk maximaal 1 op de 10 personen) Buikpijn
Lithuanian: Dažni (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Pilvo skausmas.
Dutch: Dit betekent dat potente CYP1A2 remmers de rasagiline plasma spiegels kunnen veranderen en met voorzichtigheid dienen te worden toegediend.
Lithuanian: Taigi stiprūs CYP1A2 inhibitoriai gali keisti razagilino koncentraciją plazmoje, todėl juos vartoti reikia atsargiai.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en moeten worden geadviseerd tijdens de behandeling met rasagiline voorzichtig te zijn met het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie šį poveikį, perspėjant, kad gydymo razagilinu laikotarpiu atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Dutch: In beide studies was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van de baseline voor de behandelperiode als het gemiddelde aantal uren dat gedurende de dag werd doorgebracht in de "OFF"-fase (bepaald met behulp van "24-uurs" dagboeken voor thuis, die gedurende 3 dagen voorafgaand aan ieder controle bezoek werden ingevuld).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose svarbiausiu preparato veiksmingumo rodikliu laikytas nuokrypis nuo pradinio ligos įvertinimo, skaičiuojant gydymo laikotarpiu vidutinį laiką valandomis per parą, kiek pacientas išbūdavo „išjungimo" būklės (nustatyta iš 4 valandų dienoraščio, pildyto 3 dienas prieš kiekvieną apsilankymą).
Dutch: Tijdens de postmarketingperiode werden extra gevallen van kwaadaardige melanomen gemeld.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje vėl nustatyta naujų piktybinės melanomos atvejų.
Dutch: AZILECT kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Lithuanian: AZILECT galima vartoti valgant arba nevalgius.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van AZILECT bij pediatrische patiënten voor de indicatie ziekte van Parkinson.
Lithuanian: AZILECT nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Dutch: - Als u verdachte veranderingen in uw huid opmerkt, omdat er een grotere kans op huidkanker (niet alleen melanoom) bestaat bij patiënten met de ziekte van Parkinson (zie rubriek 2).
Lithuanian: - Jeigu pastebėjote bet kokių įtartinų odos pokyčių, nes sergantiesiems Parkinsono liga padidėja odos vėžio rizika (ne tik melanomos) (žr.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of stopzet (zie rubriek 4).
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Dutch: Tablet 30 tabletten
Lithuanian: 30 tablečių
Dutch: In tabel 1 en 2 hieronder zijn de bijwerkingen aan de hand van de volgende conventie gerangschikt op systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000,
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau 1 ir 2 lentelėse pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis tokiais dažnio apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Dutch: Hypertensie*
Lithuanian: Hipertenzija*
Dutch: Gelijktijdige toediening van rasagiline en theofylline (een substraat van CYP1A2) had geen invloed op de farmacokinetiek van één van beide producten.
Lithuanian: Vartojant kartu razagiliną ir teofiliną (CYP1A2 substratą), nė vieno preparato farmakokinetika nepakito.
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat rasagiline bij een concentratie van 1 µg/ml (equivalent aan een niveau van 160 keer de gemiddelde Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml in patiënten met de ziekte van Parkinson na meervoudige dosering van 1 mg rasagiline), geen remming veroorzaakt van de cytochroom P450-isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 en CYP4A.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad 1 µg/ml razagilino koncentracija (ji 160 kartų didesnė už vidutinę Cmax koncentraciją ~ 5,9-8,5 ng/ml, kuri susidaro kartotines 1 mg dozes vartojančių Parkinsono liga sergančių pacientų organizme) neslopina citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP4A.
Dutch: De secundaire metingen voor doeltreffendheid omvatten globale beoordeling van verbetering door de onderzoeker, Activities of Daily Living (ADL) subschaal scores tijdens de "OFF" periode en UPDRS motor scores tijdens de "ON" periode.
Lithuanian: Antraeiliais veiksmingumo rodikliais laikyta tyrėjo įvertintas bendras pagerėjimas, kasdienio aktyvumo subskalės skaičius esant „išjungimo" būklei ir motorikos vertinimas pagal SPLVS esant „įjungimo" būklei.
Dutch: Er was ook een statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo in de rasagiline 0,5 mg groep, echter deze verbetering was minder groot.
Lithuanian: 0,5 mg razagilino grupėje taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas, palyginti su placebu, tačiau pagerėjimo laipsnis buvo mažesnis.
Dutch: Influenza
Lithuanian: Gripas
Dutch: Patiënten die met rasagiline worden behandeld en last hebben van slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen, moeten worden gewaarschuwd dat ze geen voertuig mogen besturen en geen activiteiten mogen uitvoeren waarbij een verminderde alertheid een risico op ernstig letsel of overlijden kan inhouden voor henzelf of voor anderen (bijv. bij het bedienen van machines), totdat ze voldoende ervaring hebben opgedaan met rasagiline en andere dopaminerge geneesmiddelen, zodat ze weten of deze middelen al dan niet een nadelige invloed hebben op hun mentale en/of motorische prestaties.
Lithuanian: Razagilinu gydomus pacientus, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigūs miego priepuoliai, būtina perspėti, kad susilaikytų nuo vairavimo ir veiklos, kuria užsiimdami, praradę budrumą, keltų sunkaus sužalojimo arba mirtiną pavojų sau ir kitiems (pvz., valdydami mechanizmus), kol vartodami razagiliną ir kitus dopaminerginius vaistinius preparatus bus įgiję pakankamai patirties, kad galėtų spręsti, ar vaistinis preparatas nepageidaujamai veikia psichinius ir motorinius gebėjimus, ar ne.
Dutch: Symptomen die gemeld zijn na overdosering van AZILECT omvatten een licht euforische stemming (lichte vorm van manie), uitermate hoge bloeddruk en serotoninesyndroom (zie rubriek 4).
Lithuanian: Perdozavus AZILECT buvo nustatyti tokie simptomai kaip šiek tiek euforinė nuotaika (lengva manijos forma), ypač aukštas kraujospūdis ir serotonino sindromas (žr.
Dutch: Rasagiline is gebleken een potente, irreversibele selectieve MAO-B remmer te zijn, welke een toename van het extracellulaire dopamine concentraties in het striatum kan veroorzaken.
Lithuanian: Razagilinas yra stiprus negrįžtamojo pobūdžio selektyvus MAO-B inhibitorius, dėl kurio gali padidėti dopamino neląstelinė koncentracija dryžuotajame kūne.
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson is er een verlies aan cellen die dopamine aanmaken in de hersenen.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios gamina dopaminą.
Dutch: Verwardheid Stoornissen in de impulsbeheersing*
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas*
Dutch: Witte, hoge dichtheids-polyethyleen flacon met of zonder kindveilige sluiting met 30 tabletten.
Lithuanian: 30 tablečių balti didelio tankio polietileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu arba be jo.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijk verslavende effecten van sederende geneesmiddelen, alcohol of andere kalmeringsmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (bijv. benzodiazepinen, antipsychotica, antidepressiva) in combinatie met rasagiline of bij het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die de plasmaspiegels van rasagiline (bijv. ciprofloxacine) verhogen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti apie galimą adityvų kartu su razagilinu vartojamų raminamųjų vaistinių preparatų, alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų (pvz., benzodiazepinų, antipsichozinių preparatų ar antidepresantų) poveikį arba kartu vartojant razagilino koncentraciją plazmoje didinančių vaistinių preparatų (pvz., ciprofloksacino) pasireiškiantį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Melanoom
Lithuanian: Melanoma
Dutch: Het effect was duidelijk, maar de effectgrootte was matig voor de patiënten groep met milde ziekte.
Lithuanian: Poveikis buvo akivaizdus, bet nestiprus nesunkia liga sergantiems pacientams.
Dutch: Rasagiline was niet carcinogeen bij ratten bij een systemische blootstelling, 84-339 maal de te verwachten plasmaspiegels bij de mens bij 1 mg/dag.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms, kai sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo 84-339 kartus didesnė už tą, kuri susidaro 1 mg razagilino per parą vartojančio žmogaus organizme.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op de symptomen die zijn gezien met niet-selectieve MAO remmers.
Lithuanian: Sutrikimai gali būti panašūs į sukeliamus neselektyviųjų MAO inhibitorių.