FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie voor uw arts of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over gelijktijdige toediening van Cyanokit met andere geneesmiddelen treft u aan het eind van deze bijsluiter aan (zie "Instructies voor verwerking").
Romanian: La sfârşitul acestui prospect pot fi găsite informaţii detaliate, pentru medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii, cu privire la administrarea Cyanokit împreună cu alte medicamente (vezi „Instrucţiuni de manipulare").
Dutch: Cyanokit mag niet gemengd worden met andere verdunningsmiddelen dan natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie.
Romanian: Cyanokit nu trebuie amestecat cu solvenţi, cu excepţia soluţiei perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţiei Ringer lactat sau soluţiei perfuzabile de glucoză 50 mg/ml (5%).
Dutch: • roodheid van de huid, netelroos (urticaria) of jeuk.
Romanian: • înroşirea pielii, blânde (urticarie) sau mâncărime.
Dutch: Vervolgens ontvingen de honden natriumchloride 9 mg/ml, 75 mg/kg of 150 mg/kg hydroxocobalamine als intraveneuze infusie gedurende 7,5 minuten.
Romanian: Ulterior, câinilor li s-au administrat intravenos 9 mg/ml clorură de sodiu sau 75 mg hidroxocobalamină/kg, respectiv 150 mg hidroxocobalamină/kg timp de 7,5 minute.
Dutch: In afwezigheid van gegevens over baby's die borstvoeding krijgen, wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding nadat Cyanokit is toegediend.
Romanian: În absenţa datelor privind sugarii alăptaţi, se recomandă întreruperea alăptării după administrarea de Cyanokit.
Dutch: Gebruik met andere antidota voor cyanide
Romanian: Utilizarea în asociere cu alte antidoturi pentru cianură
Dutch: Na intraveneuze toediening van een enkele dosis van 2,5 tot 10 g Cyanokit aan gezonde vrijwilligers werd een dosisproportionele farmacokinetiek waargenomen.
Romanian: S-a studiat farmacocinetica proporţională cu doza, prin administrarea Cyanokit în doze unice intravenoase de 2,5 până la 10 g, la voluntari sănătoşi.
Dutch: Het overlevingspercentage na 4 uur en na 14 dagen was significant hoger bij de groepen behandeld met een dosis van 75 mg/kg en 150 mg/kg hydroxocobalamine in vergelijking met de honden die alleen natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend:
Romanian: Supravieţuirea câinilor în a 4-a oră şi în ziua a 14-a a fost semnificativ mai mare în grupurile cărora li s-a administrat hidroxocobalamină în doze de 75 mg/kg şi 150 mg/kg, comparativ cu câinii cărora li s-a administrat numai clorură de sodiu 9 mg/ml:
Dutch: Oogproblemen
Romanian: Probleme la nivelul ochilor
Dutch: Neutrofielen
Romanian: Neutrofile
Dutch: Calcium
Romanian: Calciu
Dutch: Cyanokit poeder voor oplossing voor infusie is een donkerrood kristallijn poeder, dat wordt geleverd in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Romanian: Cyanokit pulbere pentru soluţie perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare roşu-închis, disponibilă într-un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc brombutilic şi un capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
Dutch: Elke verpakking bevat één injectieflacon verpakt in een kartonnen doos, één steriele overloopnaald, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon ambalat într-o cutie, un dispozitiv steril de transfer, un set steril pentru perfuzie intravenoasă şi un cateter steril scurt pentru administrare la copii.
Dutch: Zwelling, irritatie, roodheid.
Romanian: Edem, iritaţie, congestie.
Dutch: - controle van de nierfunctie: Cyanokit kan leiden tot nierfalen en kristallen in de urine.
Romanian: Cyanokit poate duce la insuficiență renală și prezența de cristale în urină.
Dutch: Twee overloopnaalden.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Dutch: Chloride
Romanian: Clorură
Dutch: Echter, als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se are în vedere determinarea concentraţiei sanguine de cianură, se recomandă recoltarea probei de sânge înaintea iniţierii tratamentului cu Cyanokit.
Dutch: Waargenomen in vitro beïnvloeding van laboratoriumtests door hydroxocobalamine
Romanian: Interferenţele hidroxocobalaminei cu testele de laborator, observate in vitro
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de maximale aanbevolen totale dosis 140 mg/kg, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 10 g.
Romanian: Copii şi adolescenţi: la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani), doza totală maximă recomandată este de 140 mg/kg, fără a depăşi 10 g.
Dutch: Hulpstof: zoutzuur (voor het stellen van de pH).
Romanian: Excipient: acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie Twee injectieflacons
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Două flacoane
Dutch: Allergische reacties waaronder angioneurotisch oedeem, huiduitslag, urticaria en pruritus.
Romanian: Reacţii alergice, incluzând angioedem, erupţie cutanată, urticarie şi prurit.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor uw arts of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over het bereiden van de infusie met Cyanokit en over het bepalen van de dosis treft u aan het eind van deze bijsluiter aan (zie "Instructies voor verwerking").
Romanian: La sfârşitul acestui prospect pot fi găsite informaţii detaliate, pentru medicul dumneavoastră sau pentru un alt profesionist din domeniul sănătăţii, cu privire la modul de preparare a perfuziei de Cyanokit şi la metoda de calcul a dozei necesare (vezi „Instrucţiuni de manipulare").
Dutch: Aanvangsdosis Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Romanian: Doza iniţială Adulţi: doza iniţială de Cyanokit este de 5 g (2 x 100 ml).
Dutch: Bij 17 van de 21 patiënten (81%) die na blootstelling aan cyanide een lage bloeddruk (systolische bloeddruk > 0 en ≤ 90 mmHg) hadden, ging toediening van hydroxocobalamine gewoonlijk gepaard met een normalisering van de bloeddruk (systolische bloeddruk > 90 mmHg).
Romanian: Administrarea hidroxocobalaminei a fost, în general, asociată cu normalizarea tensiunii arteriale (tensiunea arterială sistolică > 90 mmHg) la 17 din cei 21 de pacienţi (81%) care au prezentat tensiune arterială scăzută (tensiunea arterială sistolică > 0 şi ≤ 90 mmHg) după expunerea la cianură.
Dutch: Als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Romanian: Dacă se are în vedere determinarea concentraţiei sanguine de cianură, se recomandă recoltarea probei de sânge înaintea iniţierii tratamentului cu Cyanokit.
Dutch: De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- (ontsmettings-) en ondersteunende maatregelen.
Romanian: Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ
Dutch: Problemen met de nieren en urinewegen
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Dutch: Instructies voor verwerking
Romanian: Instrucţiuni de manipulare
Dutch: Na reconstitutie met 200 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Romanian: După reconstituirea cu 200 ml solvent, fiecare ml de soluţie reconstituită conţine hidroxocobalamină 25 mg.
Dutch: Na reconstitutie met 100 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Romanian: După reconstituirea cu 100 ml solvent, fiecare ml de soluţie reconstituită conţine hidroxocobalamină 25 mg.
Dutch: Bij met cyanide vergiftigde patiënten werd een snellere hartslag waargenomen.
Romanian: La pacienţii intoxicaţi cu cianură s-a observat creşterea frecvenţei cardiace.
Dutch: De overwegende gemiddelde halfwaardetijd van vrije en totaal cobalaminen-(III) was ongeveer 26 tot 31 uur bij een dosisniveau van 5 en 10 g.
Romanian: La doza de 5, respectiv 10 g, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică predominant al cobalaminei-(III) libere şi totale a fost de aproximativ 26 până la 31 ore.
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Romanian: Adulţi: doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g (2 x 100 ml).
Dutch: Eosinofielen
Romanian: Eozinofile
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Dutch: Het kan tijdens zwangerschap en bij borstvoeding worden toegediend.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de urgenţă şi poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării.
Dutch: • roodheid in het gezicht (blozen).
Romanian: • înroşire a feţei (hiperemie)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 noiembrie 2007
Dutch: • rusteloosheid
Romanian: • agitaţie
Dutch: Als gemiddelde Cmax-waarden voor vrije en totaal cobalaminen-(III) werden respectievelijk 113 en 579 µg eq/ml vastgesteld na een dosis van 5 g Cyanokit (de aanbevolen aanvangsdosis).
Romanian: În urma administrării unei doze de 5 g Cyanokit (doza iniţială recomandată), s-au determinat valori medii ale Cmax ale cobalaminei-(III) libere şi totale de 113, respectiv 579 µg eq/ml.
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (200 ml, volledig volume van gereconstitueerde oplossing).
Romanian: Adulţi: doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g (200 ml, volumul total al soluţiei reconstituite).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON
Dutch: • zwelling, irritatie, roodheid.
Romanian: • umflare (edem), iritaţie, înroşire.
Dutch: Type II kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip II a 250 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
Dutch: Type I kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 250 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
Dutch: • een droge keel
Romanian: • senzaţie de uscăciune a gâtului
Dutch: Bij alle patiënten doet zich gedurende de eerste drie dagen na toediening een duidelijk waarneembare donkerrode verkleuring van de urine voor.
Romanian: În timpul primelor trei zile după administrare, toți pacienţii vor prezenta o culoare roşu-închis a urinei, destul de pronunţată.
Dutch: • blaarachtige wondjes van de huid (pustuleuze huiduitslag).
Romanian: • leziuni asemănătoare unor vezicule la nivelul pielii (erupţii pustuloase).
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de aanvangsdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Romanian: Copii şi adolescenţi: la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani), doza iniţială de Cyanokit este de 70 mg/kg, fără a depăşi 5 g.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de vervolgdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Romanian: Copii şi adolescenţi: la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani), doza ulterioară de Cyanokit este de 70 mg/kg, fără a depăşi 5 g.
Dutch: • roet rondom mond, neus en/of orofarynx
Romanian: • funingine prezentă la nivelul gurii, nasului şi/sau orofaringelui
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Romanian: Cum se păstrează Cyanokit Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dutch: Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Romanian: Volumul eritrocitar mediu (VEM) Leucocite
Dutch: Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (200 ml, volledig volume van gereconstitueerde oplossing).
Romanian: Doza iniţială Adulţi: doza iniţială de Cyanokit este de 5 g (200 ml, volumul total al soluţiei reconstituite).
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Dutch: Ureum
Romanian: Uree
Dutch: • vocht in de borstkas (pleura-effusie)
Romanian: • lichid la nivelul toracelui (revărsat pleural)
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, nierfunctiestoornis en aanwezigheid van calciumoxalaatkristallen in de urine zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met hydroxocobalamine na bekende of vermoede cyanidevergiftiging.
Romanian: La pacienții tratați cu hidroxocobalamină în urma intoxicației cunoscute sau suspectate cu cianură s-au raportat cazuri de insuficiență renală acută însoțită de necroză tubulară acută, insuficiență renală și prezența de cristale de oxalat de calciu în urină.
Dutch: Gebruikt u naast Cyanokit nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: • een veranderde mentale toestand
Romanian: • tulburări mentale
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie met 5 g hydroxocobalamine.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţinând hidroxocobalamină 5 g.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie met 2,5 g hydroxocobalamine.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţinând hidroxocobalamină 2,5 g.
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Dutch: Van de overige 13 patiënten was de respons niet bekend.
Romanian: În cazul celorlalți 13 pacienți, răspunsul este necunoscut.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 november 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cyanokit verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cyanokit, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 noiembrie 2007.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cyanokit.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cyanokit.
Dutch: De maximale dosis voor volwassenen bedraagt 10 g en voor kinderen 140 mg/kg tot maximaal 10 g.
Romanian: Doza maximă este de 10 g pentru adulți și de 140 mg/kg până la maxim 10 g pentru copii.
Dutch: De informatie met betrekking tot deze patiënten was afkomstig uit hun medisch dossier, zoals vastgelegd in databanken in twee Franse ziekenhuizen.
Romanian: Informațiile despre acești pacienți au fost obținute din fișele lor medicale, conform înregistrărilor efectuate în bazele de date a două spitale din Franța.
Dutch: De tweede dosis wordt toegediend gedurende 15 minuten tot twee uur, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Romanian: A doua doză se administrează pe o perioadă cuprinsă între 15 minute și două ore, în funcție de starea clinică a pacientului.
Dutch: Cyanokit hydroxocobalamine
Romanian: Cyanokit hidroxocobalamină
Dutch: Overige informatie over Cyanokit
Romanian: Alte informații despre Cyanokit
Dutch: Dit draagt bij aan vermindering van de effecten van cyanidevergiftiging.
Romanian: Aceasta ajută la reducerea efectelor intoxicației cu cianură.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cyanokit te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyanokit?
Dutch: Hydroxocobalamine (vitamine B12a) wordt al sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw als vitaminesupplement gebruikt.
Romanian: Hidroxocobalamina (vitamina B12a) se utilizează ca supliment alimentar din anii 1950.
Dutch: Het gebruik van Cyanokit kan de beoordeling van brandwonden en de resultaten van laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Romanian: Utilizarea Cyanokit poate influența evaluarea arsurilor și a rezultatelor testelor de laborator.
Dutch: In dit onderzoek werd de toestand van de patiënten op de plaats van het ongeluk vergeleken met hun toestand na infusie van Cyanokit en gedurende de daaropvolgende drie dagen.
Romanian: În acest studiu, starea pacienților de la locul accidentului a fost comparată cu starea acestora în momentul finalizării perfuziei cu Cyanokit și din următoarele trei zile.
Dutch: Bij 38 van de 66 patiënten verdwenen de verschijnselen van hersenbeschadiging.
Romanian: Simptomele cerebrale au reapărut la 38 din 66 de pacienți.
Dutch: In het onderzoek naar inademing van rook werd de respons op Cyanokit bij 31 patiënten (45 %) als 'positief' beoordeeld, bij 15 (22 %) als 'gedeeltelijk' en bij 10 (15 %) als 'afwezig'.
Romanian: În studiul în care pacienții au suferit o intoxicație cu cianură provocată de inhalarea fumului, răspunsul la Cyanokit a fost evaluat ca „pozitiv" la 31 de pacienți (45%), „parțial" la 15 pacienți (22%) și „absent" la 10 pacienți (15%).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cyanokit veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cyanokit au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Het bevat de werkzame stof hydroxocobalamine (vitamine B12a).
Romanian: Acesta conține substanța activă hidroxocobalamină (vitamina B12a).
Dutch: Deze sticker kan aan het dossier van de patiënt worden bevestigd zodat ziekenhuismedewerkers worden gewezen op deze effecten van het geneesmiddel.
Romanian: Aceasta poate fi anexată la fișa de observație a pacientului pentru ca personalul medical să cunoască aceste efecte ale medicamentului.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Cyanokit groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Cyanokit sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Voor volwassenen bedraagt de aanvangsdosis 5 g. Voor kinderen is deze dosis 70 mg per kilo lichaamsgewicht tot een maximale dosis van 5 g. Er kan een tweede dosis worden toegediend, afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en van hoe goed de patiënt reageert.
Romanian: Pentru adulți, doza inițială este de 5 g. Pentru copii, doza este de 70 mg per kilogram de greutate corporală, până la o doză maximă de 5 g. În funcție de severitatea intoxicației și de răspunsul pacientului, se poate administra a doua doză de Cyanokit.
Dutch: Cyanokit wordt als noodbehandeling zo spoedig mogelijk na vergiftiging gebruikt.
Romanian: Cyanokit se administrează ca tratament de urgență cât mai repede posibil după intoxicare.
Dutch: Cyanokit wordt gebruikt als tegengif voor de behandeling van bekende of vermoede vergiftiging met cyanide, een zeer giftige chemische stof.
Romanian: Cyanokit este utilizat ca antidot pentru tratarea intoxicației cunoscute sau suspectate cu cianură, o substanță chimică extrem de toxică.
Dutch: In één onderzoek bij 69 patiënten was de cyanidevergiftiging het gevolg van blootstelling aan rook bij brand.
Romanian: Într-un studiu care a implicat 69 de pacienți, intoxicația cu cianură a fost provocată de expunerea la fum.
Dutch: Cyanidevergiftiging wordt doorgaans veroorzaakt door blootstelling aan rook bij brand, door inademen of inslikken van cyanide, of doordat cyanide op de huid of slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken, zoals de binnenkant van de mond) is terechtgekomen.
Romanian: Intoxicația cu cianură apare în general prin expunerea la fum, prin inhalarea sau ingestia cianurii sau prin expunerea cutanată sau a membranelor mucoase (suprafețele umede ale corpului, precum mucoasele care căptușesc cavitatea bucală).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cyanokit vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cyanokit.
Dutch: Dit maakt Cyanokit een zinvolle keuzemogelijkheid wanneer cyanidevergiftiging nog slechts wordt vermoed.
Romanian: Aceasta face ca Cyanokit să fie o opțiune utilă în cazul în care există doar o suspiciune de intoxicare cu cianură.
Dutch: Welke voordelen bleek Cyanokit tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cyanokit pe parcursul studiilor?
Dutch: Het CHMP heeft echter geconcludeerd dat Cyanokit voordelen vertoonde boven alternatieve tegengiffen, vanwege het goede veiligheidsprofiel bij patiënten bij wie geen sprake van vergiftiging was.
Romanian: Cu toate acestea, Comitetul a ajuns la concluzia că Cyanokit prezintă avantaje în comparație cu alte antidoturi alternative deoarece are un profil bun de siguranță la pacienții care nu au fost intoxicați cu cianură.
Dutch: Informatie over de werkzaamheid van Cyanokit is afkomstig van 83 patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met een vermoedelijke cyanidevergiftiging en aan wie Cyanokit werd toegediend.
Romanian: Informațiile privind eficacitatea sa au fost obținute de la 83 de pacienți care au fost internați în spital cu suspiciune de intoxicație cu cianură și au fost tratați cu Cyanokit.
Dutch: Van de 14 patiënten bij wie de blootstelling aan cyanide een andere oorzaak had dan inademing van rook, overleefden er 10, waaronder 7 patiënten met ‘dodelijke' cyanideconcentraties in het bloed.
Romanian: Dintre cei 14 pacienți a căror expunere la cianură s-a datorat unor cauze diferite de inhalarea fumului, 10 au supraviețuit, dintre aceștia șapte prezentând concentrații „letale" de cianură în sânge.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de succespercentages met andere tegengiffen voor cyanidevergiftiging; het was dan ook niet mogelijk de met Cyanokit waargenomen succespercentages met die van alternatieven te vergelijken.
Romanian: Nu există informații disponibile privind ratele de succes înregistrate de alte antidoturi pentru intoxicația cu cianură, astfel că nu a fost posibil să se facă o comparație între ratele de succes observate la Cyanokit cu cele ale terapiilor alternative.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd waarin bij de mens de werkzaamheid van Cyanokit direct werd vergeleken met een andere behandeling.
Romanian: Nu există studii la oameni care să compare direct Cyanokit cu orice alt fel de tratament.
Dutch: Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine zijn de huid en slijmvliezen van de meeste patiënten tot maximaal 15 dagen en de urine tot maximaal 35 dagen na toediening van Cyanokit donkerrood verkleurd.
Romanian: Deoarece hidroxocobalamina are culoarea roșu închis, majoritatea pacienților va prezenta o colorare intensă în roșu a pielii și a membranelor mucoase timp de până la 15 zile și a urinei timp de până la 35 de zile de la administrarea Cyanokit.
Dutch: Vijftig patiënten in dit onderzoek overleefden de cyanidevergiftiging.
Romanian: Cincizeci dintre pacienții implicați în acest studiu au supraviețuit.
Dutch: Elke verpakking van Cyanokit is voorzien van een sticker waarop dit staat uitgelegd.
Romanian: Din acest motiv, fiecare ambalaj de Cyanokit conține o etichetă explicativă.