FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03/1/93 50 AE1
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93
Dutch: 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
Slovenian: 17 mesecev po osnovnem cepljenju 24 mesecev po prvi revakcinaciji
Dutch: Het bevat het geïnactiveerde (gedode) hele virus van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep) ('A/equine-2/South-Africa/4/03' en 'A/equine2/Newmarket/2/93') en een tetanustoxoïde (chemisch geïnactiveerde toxine van de tetanusbacterie).
Slovenian: Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03", „A/konjski-2/Newmarket/2/93") in toksoid tetanusa (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Prequenza Te, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 8. julija 2005.
Dutch: Paarden zijn zeer vatbaar voor tetanus.
Slovenian: Konji so zelo občutljivi na tetanus.
Dutch: Het vaccin bevordert ook de bescherming tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje umrljivosti.
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, (d.w.z. niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Slovenian: V študijah so primerjali tudi klinične znake in izločanje virusa pri cepljenih živalih in živalih iz kontrolne skupine (tj. tistih, ki niso prejele cepiva ali so prejele konkurenčno cepivo).
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza Te:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Prequenza Te:
Dutch: Om ethische redenen is voor tetanus geen provocatietest (infectie) uitgevoerd.
Slovenian: Iz etičnih razlogov za tetanus niso izvedli nobenega poskusa z izzivanjem okužbe.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus en de toxoïde als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus in toksoid kot „tujka" in začne proti njima tvoriti protitelesa.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de toxine (gif) van de bacterie Clostridium tetani.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo toksin (strup) bakterije Clostridium tetani.
Dutch: Het vaccin kan ook gezuiverd tetanustoxoïde bevatten.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi prečiščen toksoid tetanusa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza Te groter zijn dan de risico's voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Equilis Prequenza Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Slovenian: Za bolezen, ki se navadno začne v okuženih ranah, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Dutch: Om de bescherming te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Slovenian: Za ohranitev zaščite je treba konje ponovno cepiti.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Slovenian: Varnost zdravila prvotne formulacije cepiva Equilis Prequenza Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od dveh mesecev.
Dutch: Equilis Prequenza Te is een vaccin voor paarden.
Slovenian: Equilis Prequenza Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti cepiva Equilis Prequenza Te proti influenci konj je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti sestavinam influence.
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen verwijderd zijn maar het immuunsysteem kan de toxine nog steeds herkennen.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da nima več strupenega učinka, vendar ga imunski sistem še vedno prepozna.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige vaccinatieschema.
Slovenian: Za celoten razpored cepljenja glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Voor tetanus was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen tetanustoxoïde.
Slovenian: Pri tetanusu je bilo glavno merilo učinkovitosti tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza Te worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
Slovenian: Viruse, ki so vključeni v trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te, gojijo v celicah sesalcev, virusi v prvotni formulaciji cepiva pa so bili gojeni v kokošjih jajcih.
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Slovenian: Zdravilo Equilis Prequenza Te vsebuje inaktivirane cele viruse sevov influence, za katere je cepivo indicirano.
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovenian: Cepivo Equilis Prequenza Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti influenci konj in tetanusu.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Prequenza Te učinkovito cepivo proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi ter proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, starejših od šest mesecev.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Prequenza Te izkazalo med študijami?
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Prequenza Te so prvotno raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles so se pri konjih razvile dva tedna po osnovnem cepljenju.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Slovenian: Za trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te je bilo dokazano, da ima podobne rezultate, kot so bili doseženi v prvotnih študijah.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza Te in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Equilis Prequenza Te?
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovenian: Protitelesa pomagajo zaščititi žival pred influenco konj in tetanusom.
Dutch: Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en vierentwintig maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Slovenian: Zaščita je trajala pet mesecev po osnovnem cepljenju in 12 mesecev po prvem ponovnem cepljenje za influenco konj ter 17 mesecev po prvem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju za tetanus.
Dutch: De wachttijd voor Equilis Prequenza Te bedraagt nul dagen.
Slovenian: Karenca za cepivo Equilis Prequenza Te je nič dni.
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza Te goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te odobreno?
Dutch: Hoe is Equilis Prequenza Te onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te raziskano?
Dutch: Wat is Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Prequenza Te?
Dutch: Na vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antistoffen aan te maken wanneer het aan deze virusstammen of aan de nietgemodificeerde toxine wordt blootgesteld.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi sevom virusov ali nespremenjenemu toksinu v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis Prequenza Te deluje?
Dutch: NIET schudden.
Slovenian: NE stresajte.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je treba presoditi o dodatnem antibiotičnem zdravljenju.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/04/043/001
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
Slovenian: Osnovno cepljenje med izbruhom okužbe ni učinkovito, ker je imunost nezadostna, dokler osnovno cepljenje ni zaključeno.
Dutch: Voor de gebruiker:
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj (v poglavju 4.4).
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
Slovenian: 10 x 1 odmerek cepiva 10 x 1 odmerek vehikla 10 aplikatorjev 10 brizg z iglo
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
Slovenian: Imunost traja do 3 mesece.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
Slovenian: Reakcija je največja 2 do 3 dni po cepljenju in ima največjo površino 3 krat 8 cm.
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
Slovenian: S priloženo brizgo odvzemite 0,2 ml rekonstituiranega cepiva (glejte sliko 1) in na iglo namestite aplikator (glejte sliko 2).
Dutch: Paard.
Slovenian: Konji.
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Slovenian: Ne uporabite antbiotikov v enem tednu po cepljenju.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Slovenian: Datum prve odobritve dovoljenja za promet: 7. maj 2004 Datum zadnje obnovitve:
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Slovenian: Hemoragične purpure niso zasledili v nobeni študiji varnosti, izvedeni med razvojem Equilisa StrepE.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave konje.
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
Slovenian: Vehikel: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Dutch: De zwelling lost compleet op binnen 3 weken en heeft normalerwijs geen effect op de eetlust van het gevaccineerde dier en veroorzaakt geen zichtbaar ongemak.
Slovenian: V 3 tednih ta oteklina povsem mine in običajno ne vpliva na apetit cepljene živali niti ne povzroča vidnega nelagodja.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo naj 1 minuto počaka, potem pa vsebino previdno obračajte, da se zmeša.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
Slovenian: Iz literature je znano, da se pri zelo majhnem številu konj lahko razvije hemoragična purpura, če so cepljeni kmalu po okužbi.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj.
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
Slovenian: Ker je pojav hemoragične purpure zelo redek, je ni mogoče popolnoma izključiti.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Slovenian: Počakajte, da se sterilni vehikel ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Slovenian: Zelo redko se lahko razvije depresija.
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Slovenian: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
Slovenian: Eno pakiranje Equilisa StrepE vsebuje: 10 vial z liofilizatom in 10 vial z 0,5 ml vehikla v 3mililitrskih vialah iz stekla tipa I, zaprtih z zamaški iz umetne gume in zaporka iz aluminija s šifro; 10
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološko zdravilo za ekvide: živo bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI05AE
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij het aansluiten van de applicator op de naald om verwondingen als gevolg van prikken met de naald te voorkomen.
Slovenian: Posebno je treba paziti pri nameščanju aplikatorja na iglo, da ne pride do vboda z iglo.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces na katerem od submandibularnih limfnih vozlov.
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
Slovenian: Konju zadržite glavo, dvignite zgornjo ustnico in iglo vbodite na notranji strani zgornje ustnice tako globoko, da se aplikator dotakne njene površine.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Slovenian: Po cepljenju se na mestu vboda v 4 urah pojavi reakcija v obliki difuzne otekline, ki je lahko topla ali boleča.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
Slovenian: V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, so ugotovili nezadostno zaščito pri približno eni četrtini konj, ki so jih cepili s priporočenim odmerkom.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Slovenian: Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 4.6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces submandibularnega limfnega vozla.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
Slovenian: Revakciniramo vsake tri mesece, da ohranimo imunost.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
Slovenian: Cepni sev je odporen proti aminoglikozidom, sulfonamidom, flumekvinu in kombinacijam trimetoprima in sulfametoksazola.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu vboda ali v regionalnih limfnih vozlih razvije absces.
Dutch: Vanaf 2 weken na vaccinatie vloeit uit de abcessen purulent materiaal maar ze genezen daarna zonder ingrijpen binnen een maand.
Slovenian: Iz abscesa se 2 tedna po cepljenju izloča gnojen izcedek, nato se v enem mesecu brez intervencije zaceli.
Dutch: Hervaccinatie: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
Slovenian: Revakcinacija: Revakciniramo vsake tri mesece, da ohranimo imunost.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Pomožne snovi Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
Slovenian: Pred uporabo preverite, da je liofilizat povsem rekonstituiran.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Slovenian: Cepni sev je občutljiv za peniciline, tetracikline, makrolide in linkomicin.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
Slovenian: Cepivo je namenjeno za uporabo pri konjih, pri katerih je nevarnost okužbe s Streptococcusom equi jasno razpoznana, ker so bili v stiku s konji iz območij, za katera je znano, da je na njih prisoten ta povzročitelj, npr. hlevi s konji, ki jih vozijo na razstave ali tekmovanja na takšna območja, ali hlevi, kjer sprejemajo ali imajo v oskrbi konje s takšnih območij.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
Slovenian: Za vzbujanje imunosti proti Streptococcusu equi
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse konje, ki so skupaj uhlevljeni.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
Slovenian: Izločanje cepnega seva iz mesta injiciranja je mogoče opaziti štiri dni po cepljenju.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Slovenian: Rok uporabe po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu
Slovenian: Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU1
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je dodan za uporabo s cepivom.
Dutch: Dien de hele inhoud van de spuit toe in de binnenkant van de bovenlip (zie figuur 3).
Slovenian: Izbrizgajte vso vsebino brizge (glejte sliko 3).
Dutch: Equilis StrepE - solvens
Slovenian: Equilis StrepE - vehikel
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
Slovenian: Redko lahko opazimo anoreksijo, vročino , tresenje in difuzne edematozme otekline (npr. facialni edem, otečen gobec/ gornja ustnica).
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Slovenian: 10 x 1 odmerek
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP: {mesec/leto}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči vnetno reakcijo s hudo bolečino in oteklino.
Dutch: Het vaccin organisme kan een kleine suppuratieve ontsteking lokaal op de injectieplaats veroorzaken die leidt tot een scheuring van de overheen liggende lip mucosa waarbij vervolgens vloeistof en ontstekingscellen vrij komen.
Slovenian: Na mestu vboda lahko cepni mikroorganizem povzroči manjše lokalno gnojno vnetje, zaradi katerega lahko pride do razkroja sluznice ustnice nad mestom vboda ter izločanja tekočine in vnetnih celic.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta