FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringsforhold efter åbning af lægemidlet, se pkt.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Danish: kan øge risikoen for blødning.
Polish: może zwiększać ryzyko krwawień.
Danish: 400 og 800 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Polish: w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt erkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości, szczególnie u pacjentów z innymi powszechnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowanym zakażeniem HIV lub długoterminową ekspozycją na leki stosowane w złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART).
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Polish: elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang daglig
Polish: Pacjenci, u których wcześniej stosowano terapię ART - dawkowanie raz na dobę
Danish: Farmakokinetik for total darunavir (middel ± SD)
Polish: Parametry farmakokinetyczne całkowitego darunawiru (średnia ± SD)
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Polish: Wybiórczo hamuje rozszczepienie zakodowanego w HIV kompleksu poliproteinowego Gag-Pol w komórkach zakażonych wirusem, zapobiegając w ten sposób tworzeniu się dojrzałych zakaźnych cząstek wirusowych.
Danish: Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Polish: Lekarz określi właściwy schemat dawkowania dla dziecka.
Danish: Virologisk respons er defineret, som et fald i plasma hiv-1-RNAniveau på mindst 1,0 log10 i forhold til baseline.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna została zdefiniowana, jako spadek ilości wirusowego HIV-1 RNA w osoczu, który wynosił co najmniej 1,0 log10 w stosunku do wartości wyjściowej.
Danish: For ubunden (dvs. aktiv) darunavir var de farmakokinetiske parametre dog i mindre grad reduceret på grund af en stigning i den ubundne fraktion af darunavir under graviditet i forhold til post partum.
Polish: Jednakże dla niezwiązanego (tj. czynnego) darunawiru, parametry farmakokinetyczne zmniejszały się w czasie ciąży w mniejszym stopniu w porównaniu do połogu, z powodu zwiększenia wolnej frakcji darunawiru w czasie ciąży w porównaniu z połogiem.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Polish: Należy powiadomić lekarza o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrations-afhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Polish: Wiązanie z tym białkiem jest zależnym od stężenia wskaźnikiem wysycenia wiązań.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) - biegunka.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Polish: Jeśli pacjent ma przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lekarz powinien częściej zlecać badania krwi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powikłań wątrobowych.
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Polish: Badania na szczurach wykazały, że darunawir przenika do mleka samic i w dużych stężeniach (1000 mg/kg mc. na dobę) jest toksyczny.
Danish: ANDRE LIPIDMODIFICERENDE MIDLER Lomitapid
Polish: INNE CZYNNIKI MODYFIKUJĄCE LIPIDY Lomitapid
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i nedenstående interaktionstabel (f.eks. indinavir, systemisk azolantimykotika som clotrimazol).
Polish: Interakcje te opisane są w poniższej tabeli interakcji (np. indynawir, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
Danish: Dog skal darunavir anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania darunawiru u tych pacjentów.
Danish: Dosering to gange dagligt
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę
Danish: Darunavir var ikke mutagent eller genotoksisk i et sæt in vitro- og in vivo-analyser, herunder bakteriel revers mutation (Ames), kromosomafvigelse i humane lymfocytter og in vivo mikronukleustest hos mus.
Polish: Darunawir nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w przeprowadzonej serii badań in vivo i in vitro obejmujących również odwracalną mutację bakterii (test Amesa), aberracje chromosomowe ludzkich limfocytów oraz przeprowadzony in vivo test mikrojądrowy u myszy.
Danish: Den reducerede følsomhed for darunavir, som vira fremkommet under studiet udviste, kunne ikke forklares med forekomsten af disse proteasemutationer.
Polish: Zmniejszonej wrażliwości wirusów na darunawir pojawiającej się w badaniu dotyczącym selekcji nie da się wyjaśnić powstawianiem tych mutacji proteazy.
Danish: kan forhøje blodsukkerniveauet.
Polish: może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response).
Polish: Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR (TLOVR = czas do utraty odpowiedzi wirusologicznej).
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA H2 Ranitydyna
Danish: Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisano zmianę równą 0.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført iAppendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Danish: Hydroxypropylcellulose
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Danish: Der er blevet udført toksikologiske dyrestudier ved eksponeringer op til kliniske eksponeringsniveauer med darunavir administreret alene til mus, rotter og hunde og i kombination med ritonavir til rotter og hunde.
Polish: Przeprowadzono badania toksyczności darunawiru na zwierzętach przy ekspozycji dochodzącej do poziomu ekspozycji klinicznej z samym darunawirem u myszy, szczurów i psów oraz w skojarzeniu z rytonawirem u szczurów i psów.
Danish: Ingen af de interaktionsstudier, som præsenteres i tabellen, er blevet udført med darunavir boostet med cobicistat.
Polish: Żadnego z badań interakcji przedstawionych w tabeli nie przeprowadzono z darunawirem wzmocnionym kobicystatem.
Danish: Hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i de første to uger af behandlingen med darunavir/cobicistat, især hvis doser af samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som farmakoforstærker.
Polish: W przypadku zmiany wzmacniacza farmakokinetycznego z rytonawiru na kobicystat, należy zachować ostrożność przez pierwsze dwa tygodnie leczenia darunawirem/kobicystatem, szczególnie jeśli podczas stosowania rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego zwiększano lub dostosowywano dawkę któregokolwiek z równocześnie podawanych produktów leczniczych.
Danish: Voksne patienter
Polish: Dorośli pacjenci
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Polish: Należy poinformować lekarza o stanie zdrowia PRZED i W TRAKCIE leczenia Po zapoznaniu się z poniższymi punktami pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z nich odnosi się do pacjenta.
Danish: Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Polish: - W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie ma działania indukującego na enzymy lub białka transportowe (patrz punkt 4.5).
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Polish: Dla największych badanych dawek, ekspozycje ustrojowe na darunawir (w oparciu o wielkość pola powierzchni pod krzywą - AUC) wynosiły 0,4-0,7 razy (myszy) i 0,7-1 raz (szczury) w porównaniu z ekspozycjami zaobserwowanymi u ludzi po zastosowaniu zalecanej dawki terapeutycznej.
Danish: Kliniske resultater
Polish: Wyniki badań klinicznych
Danish: Dosis (en gang daglig i forbindelse med et måltid)
Polish: Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed,
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000) - zespół DRESS [ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie,
Danish: Primære (major) PImutationer
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Danish: Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, mononukleare celler fra perifert humant blod og humane monocytter/makrofager med mediane EC50 værdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową przeciwko laboratoryjnym szczepom i klinicznym izolatom HIV-1 oraz laboratoryjnym szczepom HIV-2 w ostro zarażonych liniach komórkowych limfocytów T, ludzkich komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej oraz monocytach/makrofagach z medianą wartości średniego stężenia skutecznego EC50 w zakresie od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Polish: Zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi, terapia podwójna z zastosowaniem inhibitorów proteazy ogólnie nie jest zalecana.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Polish: W przypadku ciężkiej reakcji skórnej należy zapoznać się z ostrzeżeniem w punkcie 4.4.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMISstudiet:
Polish: Poniższa tabela przedstawia dane dotyczące skuteczności z 48-tygodniowej i 96tygodniowej analizy z badania ARTEMIS:
Danish: Genotype / fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Polish: Genotyp i fenotyp wyjściowy a wyniki wirusologiczne Wyjściowy genotyp i FC darunawiru (przesunięcie w zakresie podatności względem odnośnika) okazał się rokowniczym czynnikiem wyników wirologicznych.
Danish: Efter 2 års administration af darunavir ved en eksponering på niveau med eller under den humane eksponering blev der observeret nyreændringer hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Polish: Po podawaniu darunawiru przez 2 lata przy ekspozycji równej lub niższej od stosowanej u ludzi, zaobserwowano zmiany w nerkach myszy (nerczyca) i szczurów (nefropatia postępująca).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Polish: W badaniach toksyczności przy kilkukrotnym podaniu u myszy, szczurów i psów stwierdzone efekty leczenia darunawirem były ograniczone.
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, nie należy przekraczać dawki itrakonazolu 200 mg na dobę.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Polish: Patrz punkt 4.4, jeśli klirens kreatyniny stosowany jest w celu dostosowania dawki dyzoproksylu tenofowiru.
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę.
Danish: Eksponeringen for cobicistat var lavere under graviditeten, hvilket muligvis kan føre til suboptimalboostning af darunavir.
Polish: Ekspozycja na kobicystat była mniejsza w czasie ciąży, co mogło prowadzić do suboptymalnego wzmocnienia właściwości farmakokinetycznych darunawiru.
Danish: eller
Polish: LUB
Danish: De hyppigste bivirkninger indberettet under kliniske studier og som spontane indberetninger er diarre, kvalme, udslæt, hovedpine og opkastning.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych, jak i spontanicznie są: biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst en bivirkning.
Polish: Podczas badania klinicznego III fazy GS-US-216-130 z darunawirem/kobicystatem (N=313 pacjentów wcześniej nieleczonych oraz leczonych) u 66,5% pacjentów wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn med en legemsvægt under 15 kg, da doseringen til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Polish: Nie należy stosować darunawiru/rytonawiru u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg, gdyż nie ustalono dawkowania u wystarczającej liczby pacjentów w tej populacji (patrz punkt 5.1).
Danish: I en vurdering af præ- og postnatal udvikling hos rotter medførte darunavir, med og uden ritonavir, en forbigående reduktion i vægtstigning hos afkommet inden fravænning, og åbning af øjne og ører skete lidt senere end normalt.
Polish: W ocenie rozwoju przed- i pourodzeniowego szczurów, darunawir stosowany sam i w skojarzeniu z rytonawirem powodował przejściowe zmniejszenie przyrostu masy ciała potomstwa przed zakończeniem ssania oraz nieznaczne opóźnienie momentu otwarcia oczu i uszu.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5 a 11 dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg mc.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w wynikach badań krwi lub moczu.
Danish: 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
Polish: o mocy 600 mg można stosować w celu uzyskania schematu dawkowania 600 mg dwa razy na dobę.
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir med ritonavir en lille stigning i virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtlen og øget incidens af pankreasfibrose (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Polish: U szczurów stosowanie darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem prowadziło do nieznacznego nasilenia wpływu na parametry krwinek czerwonych (ang. RBC), wątroby i tarczycy oraz zwiększenia częstości występowania włóknienia wysepek trzustkowych (tylko u samców szczurów) w porównaniu z leczeniem samym darunawirem.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI for forskel)
Polish: Różnica pomiędzy kuracjami (95% CI przedział ufności różnicy)
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMIS-studiet.
Polish: Wyniki te utrzymywały się do 192 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
Danish: virker ikke korrekt uden mad.
Polish: nie działa właściwie przyjmowany bez pokarmów.
Danish: C-darunavir med ritonavir viste, at ca. 7,7% af den administrerede dosis darunavir udskilles uomdannet i urinen.
Polish: C darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem wskazują, że około 7,7% podanej dawki darunawiru jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter.
Polish: 400 mg i 800 mg tabletki.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed ikke almindelig asteni
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie niezbyt często astenia
Danish: indeholder det aktive stof darunavir.
Polish: zawiera substancję czynną darunawir.
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange daglig blev administreret samtidig med 50 μg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Polish: Flutykazon: w badaniu klinicznym, gdzie podawano kapsułki rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę z donosowym propionianem flutykazonu 50 μg (cztery razy na dobę) przez 7 dni osobom zdrowym wykazano, że stężenie propionianu flutykazonu w osoczu wzrosło znacznie, podczas gdy stężenie naturalnego kortyzolu spadło o około 86% (90% CI 82-89%).
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Polish: Lekarz dokona wyboru odpowiedniej dawki leku podawanej raz na dobę na podstawie masy ciała (patrz tabela poniżej).
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75 % hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Polish: Opierając się na danych pochodzących z modeli farmakokinetycznych, zmniejszenie dawki o 75% ma zastosowanie również u pacjentów otrzymujących ryfabutynę w dawkach innych niż 300 mg na dobę.
Danish: og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Polish: i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Polish: W przypadku wdychania flutykazonu można spodziewać się większych efektów.
Danish: Den terminale halveringstid for darunavir var ca. 15 timer, når det blev givet med ritonavir.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej darunawiru wynosi około 15 godzin przy skojarzonym stosowaniu z rytonawirem.
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hæmning)
Polish: (hamowanie P-gp, BCRP i (lub) OATP1B1/3)
Danish: Derfor er det vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt.
Polish: Dlatego należy porozmawiać z lekarzem w przypadku pojawienia się wysypki.
Danish: Der blev ikke konstateret behandlingsrelateret mortalitet hos unge rotter, der fik en dosis på 1.000 mg/kg darunavir (enkeltdosis) i en alder på 26 dage eller en dosis på 500 mg/kg (gentagen dosis) i alderen fra 23 til 50 dage, og eksponeringen og toksicitetsprofilen var sammenlignelige med dem, der blev observeret hos voksne rotter.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na śmiertelność młodych szczurów przy podawaniu darunawiru w dawkach 1 000 mg/kg mc. (pojedyncza dawka) w 26 dniu życia ani 500 mg/kg mc. (powtarzalne dawki) od 23 do 50 dnia życia, a stężenia i profil toksyczności były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Danish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Polish: Abakawir Emtrycytabina Lamiwudyna Stawudyna Zydowudyna
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Polish: Lek ten należy do grupy inhibitorów proteazy.
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres især i leveren.
Polish: Darunawir jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata af 48 ugers-analysen fra TITAN-studiet.
Polish: Tabela poniżej pokazuje dane dotyczące skuteczności z 48 tygodniowej analizy danych z badania TITAN.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Polish: Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Danish: sammen med følgende medicin
Polish: z poniżej wymienionymi lekami
Danish: (Gælder ikke for darunavir coadministreret med ritonavir)
Polish: (nie dotyczy darunawiru podawanego z rytonawirem)
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Polish: Pacjenci ci otrzymywali darunawir/rytonawir w dawce 800/100 mg raz na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Danish: sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d."
Polish: z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka d.d.."
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Danish: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (til behandling af hepatitis C-infektion) - fentanyl, oxycodon, tramadol(til behandling af smerter).
Polish: glekaprewiru/pibrentaswiru,symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu);
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere metadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki metadonu podczas jednoczesnego długotrwałego podawania.
Danish: Samtidig anvendelse med potente CYP3Ainduktorer er kontraindiceret, eftersom disse kan reducere eksponeringen for cobicistat og darunavir med efterfølgende tab af terapeutisk effekt.
Polish: Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A jest przeciwwskazane, ponieważ mogą one zmniejszać ekspozycję na kobicystat i darunawir, co prowadzi do utraty efektu terapeutycznego.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod darunavir.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania darunawiru.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Polish: Tej dawki nie można podać za pomocą tabletek zawierających 600 mg.
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Polish: Nie badano w tej populacji skojarzeń ze zoptymalizowanym leczeniem podstawowym (ang. Optimised Background Regimen, OBR) innych niż ≥2 NRTI.
Danish: Ingen nye sikkerhedsfund blev identificeret i 192-ugers-analysen af behandlingsnaive forsøgspersoner, hvor den gennemsnitlige behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig var 162,5 uger.
Polish: Nie rozpoznano nowych zagadnień dotyczących bezpieczeństwa w analizie ze 192 tygodni leczenia osób wcześniej nieleczonych, u których średni czas terapii 800 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru raz na dobę wynosił 162,5 tygodni.
Danish: 400/100 mg to gange daglig
Polish: 400/100 mg dwa razy na dobę
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose).
Polish: U niektórych pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do rozwoju choroby kości zwanej osteonekrozą (martwica kości spowodowana niedokrwieniem tkanki kostnej).
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Polish: Amiodaron Beprydyl Dronedaron Iwabradyna Chinidyna Ranolazyna