FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Mylan par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Mylan n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania Duloxetinu Mylan na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
French: Duloxétine Mylan avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Mylan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Duloxetin Mylan a jedlo, nápoje a alkohol
French: Constipation Diarrhée Douleur abdominale Vomissements Dyspepsie Flatulence
Slovak: Zápcha Hnačka Bolesť brucha Vracanie Dyspepsia Plynatosť
French: COMMENT CONSERVER DULOXETINE MYLAN ?
Slovak: Ako uchovávať Duloxetin Mylan
French: Syndrome de Stevens-Johnson Œdème de Quincke6
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm Angioneurotický edém
French: Duloxétine Mylan peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Slovak: Nasledujú dôvody, prečo by Duloxetin Mylan mohol byť pre vás nevhodný.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 30 mg kapsuly
French: Gélules 30 mg Enveloppe de la gélule Bleu brillant (E133) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Slovak: Brilantná modrá (E 133)Oxid titaničitý (E 171) Želatína
French: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par duloxétine ou peu après son arrêt (voir rubrique 4.8).
Slovak: V priebehu liečby duloxetínom alebo krátko po ukončení tejto liečby boli zaznamenané prípady výskytu suicidálnych myšlienok a suicidálneho správania (pozri časť 4.8).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Acouphènes
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
French: • contraction musculaire, contractures musculaires,
Slovak: • svalová strnulosť, svalové zášklby
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 100 x 1 gélule gastro-résistante.
Slovak: PVC/PCTFE/hliníkové alebo OPA/hliník/PVC - hliníkové blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky obsahujúce 28 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
French: Gêne pharyngée Epistaxis
Slovak: Zvieranie hrdla Epistaxa
French: • dépression majeure;
Slovak: • závažná depresia,
French: Une réponse apparaît généralement après deux à quatre semaines.
Slovak: Reakcia sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
French: EMA/276795/2015 EMA/H/C/003981
Slovak: EMA/276795/2015 EMEA/H/C/003981
French: La réponse au traitement doit être évaluée régulièrement.
Slovak: Reakcia na liečbu sa má pravidelne vyhodnocovať.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans le corps.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Duloxetine Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Mylan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie que Duloxetine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Cymbalta.
Slovak: To znamená, že Duloxetine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cymbalta.
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses, améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi týmito nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Cymbalta, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cymbalta, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: • douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète);
Slovak: • bolesť zapríčinená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodením nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
French: Duloxetine Mylan est disponible sous forme de gélules gastro-résistantes (30 et 60 mg).
Slovak: Liek Duloxetine Mylan je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 a 60 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duloxetine Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Mylan.
French: Il agit en empêchant la recapture des neurotransmetteurs sérotonine (également appelée 5-hydroxytryptamine) et noradrénaline dans les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov sérotonínu (5-hydroxytryptamínu) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
French: Lors de l'arrêt du traitement, la dose de Duloxetine Mylan doit être réduite progressivement.
Slovak: Pri zastavení liečby sa dávka lieku Duloxetine Mylan má postupne znižovať.
French: Les patients souffrant également de dépression majeure doivent commencer par une dose de 60 mg une fois par jour.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj závažnú depresiu, majú začať dávkou 60 mg raz denne.
French: Duloxetine Mylan est utilisé dans le traitement des adultes atteints des maladies suivantes:
Slovak: Liek Duloxetine Mylan sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
French: En cas de trouble d'anxiété généralisé, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être portée à 60, 90 ou 120 mg, en fonction de la réponse du patient.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka na generalizovanú úzkostnú poruchu je 30 mg raz denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxetine Mylan, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin de prévenir la réapparition de la maladie, voire plus longtemps chez les patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs répétés.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liek Duloxetine Mylan, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia, alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Duloxetine Mylan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Duloxetine Mylan.
French: Duloxetine Mylan étant un médicament générique de Cymbalta, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Mylan je generický liek k lieku Cymbalta, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duloxetine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Duloxetine Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cymbalta.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Cymbalta.
French: En cas de dépression majeure, la dose recommandée de Duloxetine Mylan est de 60 mg une fois par jour.
Slovak: V prípade závažnej depresie je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Mylan 60 mg raz denne.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Duloxetine Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxetine Mylan, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin d'éviter que ce trouble ne survienne à nouveau.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Mylan, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Duloxetine Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Duloxetine Mylan na používanie v EÚ.
French: «Gastrorésistant» signifie que le contenu d'une gélule traverse l'estomac sans être décomposé avant d'atteindre les intestins, ce qui empêche la substance active d'être détruite par l'acide dans l'estomac Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa nedostane do tenkého čreva.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Duloxetine Mylan est de qualité comparable à celle de
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Duloxetine Mylan s liekom Cymbalta.
French: Duloxetine Mylan contient la substance active duloxétine et est un «médicament générique».
Slovak: Liek Duloxetine Mylan obsahuje účinnú látku duloxetín a je to tzv. generický liek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxetine Mylan le 19 juin 2015.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, mais une dose supérieure de 120 mg par jour peut être nécessaire pour certains patients.
Slovak: Odporúčaná dávka na bolesť zapríčinenú diabetickou neuropatiou je 60 mg denne, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dávku 120 mg denne.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duloxetine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à Duloxetine Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Mylan
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duloxetine Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Pourquoi Duloxetine Mylan est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Mylan povolený?
French: Qu'est-ce que Duloxetine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Duloxetine Mylan a na čo sa používa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duloxetine Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť duloxetín
French: • êtes un jeune adulte.
Slovak: • mladý dospelý človek.
French: • êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie,
Slovak: • ste v súčasnej dobe liečený iným liekom, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene;
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgés (≥65 ans).
Slovak: Pády boli častejšie u starších pacientov (≥ 65 rokov).
French: Idées suicidaires5,7
Slovak: Suicidálne myšlienky 5,7
French: • êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Slovak: • ste alergický na duloxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
French: Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous :
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu je vyššia ak ste:
French: Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Roumanie
Slovak: Theodor Pallady Nr 50 032266 Bukurešť Rumunsko
French: Duloxétine Zentiva commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
Slovak: Duloxetine Zentiva začína účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou v priebehu dvoch týždňov od začiatku liečby, ale môže to trvať až 2-4 týždne, kým sa budete cítiť lepšie.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke/blistri po EXP.
French: Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú, ak však máte príznaky, ktoré sú problémové, poraďte sa so svojím lekárom.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, Code ATC : N06AX21
Slovak: Iné antidepresíva, ATC kód: N06AX21
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine Zentiva.
Slovak: Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Duloxetine Zentiva.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
French: • chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue ;
Slovak: • pády (najmä u starších ľudí), únava;
French: La conservation de ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
French: L'effet était perceptible chez certains patients dès la 1ère semaine de traitement.
Slovak: U niektorých pacientov bol tento efekt zjavný už vpriebehu prvého týždňa liečby.
French: Des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 % plus faible chez les femmes).
Slovak: Medzi mužmi a ženami boli zistené farmakokinetické rozdiely (zdanlivý plazmatický klírens je u žien asi o 50% nižší).
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires (voir rubrique 5.1).
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, musí byť pacient starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných príznakov (pozri časť 5.1).
French: Le risque lié à l'association de la duloxétine avec d'autres médicaments agissant sur le SNC n'a pas été systématiquement évalué, en dehors des cas décrits dans cette rubrique.
Slovak: Riziko užívania duloxetínu v kombinácii s inými liekmi s vplyvom na CNS nebolo systematicky hodnotené, okrem prípadov opísaných v tejto časti.
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur ;
Slovak: • rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca;
French: • un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité),
Slovak: • generalizovanej úzkostnej poruchy (chronický pocit úzkosti alebo nervozity);
French: • avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
Slovak: • mali predtým myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie;
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.
French: − Indigotine (E132)
Slovak: Indigokarmín (E132)
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Duloxétine Zentiva même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Slovak: Lekár vám môže naďalej podávať Duloxetine Zentiva, aj keď sa cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
French: Seul un petit nombre des patients inclus dans les études cliniques pivots présentait une dépression sévère (HAM-D > 25 à l'inclusion).
Slovak: Iba malá časť pacientov zahrnutých do pilotných klinických štúdií mala depresiu (vstupné skóre HAM-D > 25).
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Duloxétine Zentiva est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
Slovak: Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa duloxetín predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
French: Duloxétine Zentiva ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Duloxetine Zentiva sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 84,51-93,14 mg de saccharose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula obsahuje 84,51 - 93,14 mg sacharózy.
French: La demi-vie d'élimination de la duloxétine varie de 8 à 17 heures (en moyenne 12 heures).
Slovak: Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
French: D'après les études in vitro, les métabolites circulants de la duloxétine sontconsidérés comme pharmacologiquement inactifs.
Slovak: Vychádzajúc zo štúdií in vitro, cirkulujúce metabolity duloxetínu sú považované za farmakologicky neaktívne.
French: • avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire),
Slovak: • máte problémy s očami, napr. niektorý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak);
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que Duloxétine Zentiva, vous devez consulter votre médecin.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s liekom Duloxetine Zentiva prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
French: Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).
Slovak: V postihnutom mieste môže dôjsť k strate citlivosti alebo vnemy na dotyk, teplo, chlad alebo tlak môžu spôsobovať bolesť.)
French: • toux, respiration sifflante et essoufflement qui peut s'accompagner d'une température élevée ;
Slovak: • kašeľ, sipot pri dýchaní a dýchavičnosť, ktoré môžu byť sprevádzané vysokými teplotami;
French: Vous ne devez prendre Duloxétine Zentiva qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Slovak: Duloxetine Zentiva užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre vaše nenarodené dieťa.
French: Des études effectuées sur de jeunes rats ont mis en évidence des effets transitoires sur le comportement neurologique ainsi qu'une diminution significative du poids corporel et de la consommation d'aliments ; l'induction d'enzymes hépatiques et la vacuolisation hépatocellulaire à 45 mg/kg/jour.
Slovak: Štúdie s mláďatami potkanov ukázali prechodné účinky v neurobehaviorálnej oblasti, taktiež signifikantné zníženie telesnej hmotnosti a príjmu potravy, indukciu hepatálnych enzýmov a hepatocelulárnu vakuolizáciu pri dávkach 45 mg/kg/deň.
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6
Slovak: Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 42,26-46,57 mg de saccharose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula obsahuje 42,26 - 46,57 mg sacharózy.
French: La quantité de duloxétine passant dans le lait maternel est approximativement de 7 µg/jour pour une posologie de 40 mg deux fois par jour.
Slovak: Množstvo duloxetínu v materskom mlieku je približne 7 μg/deň pri dávkovaní 40 mg 2-krát denne.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Duloxétine Zentiva à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Slovak: Napriek tomu lekár môže Duloxetine Zentiva predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
French: • saignement vaginal excessif peu après la naissance (hémorragie du post-partum).
Slovak: • nadmerné krvácanie z pošvy tesne po pôrode (popôrodné krvácanie).
French: Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos Sommeil de mauvaise qualité
Slovak: Nervozita Porucha pozornosti Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh Znížená kvalita spánku
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement Duloxétine Zentiva, ont ressenti des signes tels que :
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetine Zentiva, mali príznaky ako sú:
French: La duloxétine ne doit être administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Slovak: Duloxetín sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
French: • symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l'homme ou la femme ;
Slovak: • menopauzálne príznaky, nenormálna tvorba materského mlieka u mužov a žien;
French: La duloxétine a montré des résultats d'efficacité similaires à ceux de la venlafaxine en termes d'amélioration du score total sur la HAM-A.
Slovak: Duloxetín preukázal porovnateľnú účinnosť s venlafaxínom, čo sa týka zlepšení celkového skóre HAM-A.