FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis De lider af en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.
Hungarian: • ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másod- vagy harmadfokú AV
Danish: • Brug målekoppen i æsken.
Hungarian: • Használja a csomagban található adagolópoharat.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Hungarian: Ez a gyógyszer 59,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 3%-ának.
Danish: Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt.
Hungarian: A Vimpat alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Vimpat terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Hungarian: A Vimpat szirup propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Vimpat
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
Danish: Brug af Vimpat
Hungarian: A Vimpat alkalmazása
Danish: • Det bruges til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Hungarian: • A Vimpat-ot az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére alkalmazzák.
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Hungarian: • Öngyilkossági vagy önkárosító gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet; azonnal értesítse kezelőorvosát;
Danish: Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter i HDPE-beholder med børnesikret lukning.
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Hungarian: A Vimpat szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning til er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Hungarian: A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges
Danish: * Farvestofferne er:
Hungarian: Színezőanyagok:
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Hungarian: A kezdő terápiás csomag 4 dobozt tartalmaz, minden egyes doboz 14 db 50 mg-os, 100 mgos, 150 mg-os és 200 mg-os Vimpat filmtablettából áll.
Danish: StevensJohnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1) Toxicus epidermalis necrolysis(1)
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Hungarian: A Vimpat szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés,
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-kloridot, sósavat, injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Danish: 56 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 filmtabletta.
Danish: Den første behandlingsdag starter patienten med Vimpat 50 mg-tabletter to gange daglig.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Vimpat 50 mg tablettákat kezdi szedni naponta kétszer.
Danish: • De må tage Vimpat sammen med eller uden mad.
Hungarian: A lakozamid étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Hungarian: A Vimpat egyidejű alkalmazása alkohollal Elővigyázatosságból ne alkalmazza a Vimpat-ot alkohollal egyidejűleg.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható, illetve az alábbi oldatokkal hígítható: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid, 50 mg/ml (5%-os) glükóz vagy Ringer-laktát oldat.
Danish: Vimpat indeholder lacosamid.
Hungarian: A Vimpat lakozamidot tartalmaz.
Danish: Syrup.
Hungarian: Szirup.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Vimpat.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Vimpat-ot vett be.
Danish: Lacosamid skal anvendes med forsigtighed til patienter med underliggende proarytmiske tilstande såsom patienter med kendte kardielle overledningsforstyrrelser eller alvorlig hjertesygdom (f.eks. myokardieiskæmi/-infarkt, hjertesvigt, strukturel hjertesygdom eller kardielle natriumkanalopatier) eller patienter, som får behandling med lægemidler, der påvirker hjerteoverledningen, herunder antiarytmika og natriumkanalblokerende antiepileptika (se pkt.
Hungarian: A lakozamidot elővigyázatosan kell alkalmazni proarrhythmiásállapotú betegeknél, például akiknek ismerten szív ingerületvezetési zavarai vannak, vagy súlyos szívbetegségben (például myocardialis ischaemia/infarctus, szívelégtelenség, strukturális szívbetegség, a szív nátriumion csatornáinak zavarai), vagy akiket a szív ingerületvezetését befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek,ideértve az antiarrhythmiás gyógyszereket és a nátriumcsatorna-blokkoló antiepileptikus gyógyszereket is (lásd 4.5 pont), továbbá idős betegeknél.
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Hungarian: Azoknál a kezelt betegeknél, akiknél a titrálás befejeződött, és elkezdték elvonni az antiepileptikumokat (sorrendben 284 és 99), a monoterápia a betegek 71,5%-ánál, illetve 70,7%-ánál 57-105 napig (középérték 71 nap) a célként kitűzött, 70 napos megfigyelési időtartamnál hosszabb ideig fennmaradt.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Hungarian: A válaszreakciótól és a toleranciától függően a harmadik héten a Vimpat 150 mg tabletták szedhetők naponta kétszer, a negyedik hét folyamán pedig a Vimpat 200 mg tabletták, naponta kétszer.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 168 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Közbülső karton
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Hungarian: • A Vimpat-kezelés megkezdhető: - szájon át történő szedéssel vagy - intravénás infúzión keresztül (ezt néha iv.
Danish: Brugsanvisning: Målebæger
Hungarian: Használati utasítás: adagolópohár
Danish: Fra 1 ml målestregen svarer hver streg til 0,25 ml, hvilket er 2,5 mg lacosamid.
Hungarian: Az 1 ml-es beosztástól kezdve minden egyes beosztás 0,25 mlnek felelnek meg, ami 2,5 mg lakozamid.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 filmtabletta
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, polyethylenglycol, talcum, titandioxid (E171), farvestoffer*.
Hungarian: Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), polietilénglikol, talkum, titán-dioxid (E171), színezőanyagok
Danish: 200 ml syrup med målebæger og oral sprøjte
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 ml szirup adagolópohárral és szájfecskendővel
Danish: Vimpat indeholder natrium
Hungarian: A Vimpat nátriumot tartalmaz
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat alkalmazását Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, lépésről lépésre fogják csökkenteni a dózist.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Hungarian: A 14 × 1 és az 56 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagok adagonként perforált, alumínium fóliával lezárt PVC/PVDC buborékcsomagolásban, a 14, 28, 56 és 168 filmtablettát tartalmazó csomagok standard, alumínium fóliával lezárt PVC/PVDC buborékcsomagolásban, a 60 filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban állnak rendelkezésre.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning kan indgives intravenøst uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning eller Ringer's laktat injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható intravénásan, vagy higítható 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval, 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval vagy Ringer-laktát oldatos injekcióval.
Danish: Pakkerne med Vimpat-syrup indeholder et 30 ml målebæger med målestreger og en 10 ml oral sprøjte.
Hungarian: A Vimpat szirup dobozában egy 30 ml-es adagolópohár és 10 ml szájfecskendő alálható.
Danish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
Hungarian: • A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Hungarian: A naponta kétszer adott Vimpat infúzióval kapcsolatban a leghosszabb rendelkezésre álló tapasztalat 5 nap.
Danish: • En roterende fornemmelse (svimmelhed), følelse af at være fuld;
Hungarian: • Forgó érzés (vertigó), részegség érzése;
Danish: • De har en alvorlig hjertesygdom såsom hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald.
Hungarian: • Súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Hungarian: • A Vimpat 4 évesnél idősebb 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők valamint felnőtteknek esetén alkalmazható.
Danish: 1 hætteglas indeholder 20 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
Hungarian: 1 injekciós üveg 20 ml Vimpat oldatos infúziót tartalmaz, ami 200 mg lakozamidnak felel meg.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió 1 és 5 injekciós üvegből álló csomagolásban áll rendelkezésre.
Danish: Forsøgspersonerne skal have opnået minimums-måldosen for deres kropsvægtkategori for de sidste 3 dage i titreringsperioden for at være egnede til at gå videre til den 10 ugers vedligeholdelsesperiode.
Hungarian: Az alanyoknak el kellett érniük a testsúlykategóriájukhoz tartozó minimális céldózist a titrálási időszak utolsó 3 napjára ahhoz, hogy alkalmasak legyenek a 10 hetes fenntartó időszakba való belépéshez.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Danish: • Vimpat-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Hungarian: A Vimpat 10 mg/ml szirup enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgásbarna színű folyadék.
Danish: Brug ikke Vimpat:
Hungarian: Ne szedje a Vimpat-ot
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Hungarian: Ha Vimpat-ot szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (pl. lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás), azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup
Hungarian: Vimpat 10 mg/ml szirup lakozamid
Danish: Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Vimpat-ot.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Hungarian: Kevesebb mint 50 kg testsúlyú gyermekek és serdülők A dózis az Ön testsúlyától függ.
Danish: Maskerende aroma (indeholder propylenglycol (E1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, demineraliseret vand)
Hungarian: Eper ízanyag (propilén-glikolt (E1520), maltolt tartalmaz) Elfedő ízanyag (propilén-glikolt (E1520), aszpartámot (E951), aceszulfám-káliumot (E950), maltolt, ionmentes vizet tartalmaz)
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Hungarian: Kis dózisú Vimpat-tal fogja kezdeni a kezelését, általában naponta kétszer 50 mg-mal, és ezt hetente emelni fogja.
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Hungarian: Szorbitot (E420), nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), propilén-glikolt (E1520), nátriumot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Danish: 150 mg (1 Vimpat-tablet 150 mg)
Hungarian: 150 mg (1 tabletta Vimpat 150 mg)
Danish: • Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,032 mg aszpartámot tartalmaz milliliterenként.
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet Irritation
Hungarian: Járászavar Asthenia Fáradtság Ingerlékenység Részegség érzése Fájdalom vagy kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén (4) Irritáció(4)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vimpat
Hungarian: Tudnivalók a Vimpat szedése előtt
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 168 (3 db, 56 tablettát tartalmazó doboz) filmtabletta
Danish: Synkope Abnorm koordination
Hungarian: Syncope (2) Koordinációs zavar
Danish: Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis:
Hungarian: A Vimpat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Danish: Oral doseringssprøjte (10 ml, med mærke for hver 0,25 ml) med en adapter (til børn og unge fra 4 år, der vejer mindre end 50 kg).
Hungarian: Adagoló szájfecskendő (10 ml 0,25 ml-enként beosztva) egy adapterrel (50 kg-nál kisebb testsúlyú, 4 éves korú gyermekek és serdülők számára) Egy teljes szájfecskendő (10 ml) 100 mg lakozamidnak felel meg.
Danish: 200 mg (1 Vimpat-tablet 200 mg)
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Vimpat 200 mg)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59,8 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 59,8 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium felnőtteknél ajánlott maximális napi bevitel 3%-ának.
Danish: En 200 mg Vimpat-tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Hungarian: Egy Vimpat 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Lægen bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Hungarian: Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Danish: Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering til unge og børn på 50 kg eller derover samt til voksne.
Hungarian: Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolástserdülőknek és 50 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekeknek, illetve felnőtteknek.
Danish: • De har en alvorlig hjertesygdom, så som hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald.
Hungarian: • súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
Danish: • Målebægeret er velegnet til voksne, unge og børn, der vejer 50 kg og derover.
Hungarian: • Az adagolópohár felnőttek és 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők számára használható.
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Kezdő terápiás csomag (csak 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél valamint felnőtteknél)
Danish: Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Deres læge bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Hungarian: Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt alkalmazza: A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Danish: 100 mg (1 Vimpat-tablet 100 mg)
Hungarian: 100 mg (1 tabletta Vimpat 100 mg)
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 20 til under 30 kg:
Hungarian: 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén:
Danish: En 150 mg Vimpat-tablet indeholder 150 mg lacosamid.
Hungarian: Egy Vimpat 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Danish: Sikkerhedsprofilen af lacosamid i placebo-kontrollerede (se oplysninger om studiet i punkt 5.1) og i open-label (n=408) studier som tillægsbehandling hos børn fra 4 år var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen observeret hos voksne, selv om hyppigheden af nogle bivirkninger (somnolens, opkastning og kramper) var højere, og der er rapporteret yderligere bivirkninger (nasopharyngitis, pyreksi, pharyngitis, nedsat appetit, letargi og unormal adfærd) hos pædiatriske patienter: nasopharyngitis (15,7 %), opkastning (14,7 %), somnolens (14,0 %), svimmelhed (13,5 %), pyreksi (13,0 %), kramper (7,8 %), nedsat appetit (5,9 %), pharyngitis (4,7 %), letargi (2,7 %) og unormal adfærd (1,7 %).
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n = 408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
Danish: 50 mg (1 Vimpat-tablet 50 mg)
Hungarian: 50 mg (1 tabletta Vimpat 50 mg)
Danish: Polyethylenglycol 3350
Hungarian: Polietilén-glikol 4000
Danish: Bradykardi Atrieflimren(1,2)
Hungarian: Pitvari remegés(1, 2)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vimpat findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vimpat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, som midlertidigt ikke kan tage tabletter eller syrup.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akik átmenetileg nem képesek a tablettát, illetve a szirupot bevenni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vimpat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vimpat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vimpat den 29. august 2008.
Hungarian: 2008. augusztus 29-én az Európai Bizottság a Vimpat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vimpat?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Vimpatinfusionen kan anvendes som indledende behandling.
Hungarian: A Vimpat-infúzió a kezelés megkezdésére alkalmazható.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vimpat (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, dobbeltsyn (diplopi) og kvalme.
Hungarian: A Vimpat leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés, a fejfájás, a kettős látás és a hányinger.
Danish: Andre oplysninger om Vimpat
Hungarian: A Vimpat-tal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dosen på 600 mg var lige så effektiv som 400 mg-dosen, men gav flere bivirkninger.
Hungarian: A 600 mg-os adag ugyanolyan hatékony volt mint a 400 mg-os, azonban több mellékhatással járt.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vimpat bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vimpat alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Dette var tilfældet hos 90 % af dem, der fik Vimpat, og 91 % af dem, der fik carbamazepin.
Hungarian: Ez az arány 90% volt a Vimpat-ot, illetve 91% a karbamazepint szedő betegeknél.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i de natriumkanaler (porer på overfladen af nervecellerne), der muliggør overførsel af elektriske impulser mellem nerveceller.
Hungarian: A lakozamid pontos hatásmechanizmusa még nem ismert, azonban valószínűsíthetően csökkenti az elektromos impulzusok idegsejtek közötti közvetítését lehetővé tevő nátrium-csatornák (az idegsejtek felületén található pórusok) aktivitását.
Danish: Vimpat må ikke anvendes til patienter, der har anden- eller tredjegrads AV-blok (en form for forstyrrelse af hjerterytmen).
Hungarian: A Vimpat nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél másod- vagy harmadfokú AV-blokk (a szívritmuszavar egy típusa) áll fenn.
Danish: Dette kan forhindre anormal elektrisk aktivitet i at spredes i hjernen og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Hungarian: Ez a hatás megelőzheti a normálistól eltérő elektromos aktivitás szétterjedését az agyban, csökkentve az epilepsziás görcsroham esélyét.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data til at understøtte doseringen af Vimpat hos børn i alderen 4 år og opad samt understøttende resultater fra undersøgelsen af Vimpat i denne population.
Hungarian: A vállalat a Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekeknél történő adagolását alátámasztó adatokat, továbbá az e betegpopulációban a Vimpat biztonságosságára irányuló vizsgálatok eredményeit is benyújtotta.
Danish: Hvis behandlingen med Vimpat skal afbrydes, skal dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Hungarian: Amennyiben a Vimpat-tal végzett kezelést le kell állítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.