FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - In een andere verwijzing voor een orale oplossing met enrofloxacine (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 concludeerde het Comité dat het risico bij konijnen waarschijnlijk klein is in vergelijking met de andere diersoorten vanwege de omvang van de konijnenfokkerij, en er worden geen maatregelen noodzakelijk geacht om het risico op overdracht van meticilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen te beperken.
Danish: - I en anden indbringelsesprocedure vedrørende en oral opløsning af enrofloxacin (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 konkluderede udvalget, at risikoen må forventes at være ubetydelig hos kaniner i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det er ikke fundet nødvendigt med foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) derfra.
Dutch: De activiteit van het geneesmiddel in melk is grotendeels te danken aan ciprofloxacine.
Danish: I mælk skyldes virkningen primært ciprofloxacin.
Dutch: De behandeling kan worden gestart met een injecteerbaar product en worden voortgezet met enrofloxacine tabletten.
Danish: Behandlingen kan indledes med injektionspræparatet og fortsætte med enrofloxacin-tabletter.
Dutch: In landen waar het voeren van gestorven vee aan aasetende vogelpopulaties is toegestaan in het kader van natuurbeheer, moeten dus speciale waarschuwingen worden gegeven om het risico voor deze vogels te beperken.
Danish: I lande, hvor det som bevarende foranstaltning er tilladt at fodre ådselædende fugle med selvdøde dyr, er det nødvendigt med særlige advarsler for at mindske risikoen for sådanne fugle.
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door meta-analyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 1990-1998.
Dutch: Afhankelijk van de soort is de veiligheid van het diergeneesmiddel vastgesteld aan de hand van specifieke onderzoeken bij drachtige en/of lacterende dieren (koeien, zeugen).
Danish: Hos visse arter er veterinærlægemidlets sikkerhed fastlagt ved specifikke undersøgelser hos drægtige og/eller diegivende dyr (køer, søer).
Dutch: De indicaties bij fokkonijnen moeten daarom worden beschouwd als een extrapolatie van andere gegevens (orale toediening voor fokkonijnen en/of toediening via injectie voor huiskonijnen).
Danish: Indikationerne til kaninbrug bør derfor betragtes som en ekstrapolation af andre data (oral administration til kaniner i kaninbrug og/eller parenteral administration til kaniner som selskabsdyr).
Dutch: In de standpuntnota van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/477/03)1 wordt gesteld dat rundvee (melk- en vleesdieren) en schapen (vleesdieren) worden beschouwd als grotere voedselproducerende diersoorten.
Danish: CVMP's oplæg vedrørende tilgængeligheden af produkter til mindre betydningsfulde anvendelser og mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/477/03)1 fastslår, at kvæg (malkekvæg og kødkvæg) og får (slagtedyr) skal betragtes som betydningsfulde fødevareproducerende arter.
Dutch: Lichte en voorbijgaande spijsverteringsaandoeningen komen bij veel antibiotica, waaronder fluorchinolonen, vaak voor.
Danish: Lette og forbigående mave-tarm-lidelser er almindelige med mange antibiotika, herunder fluorquinoloner.
Dutch: Bij honden kan een matige, voorbijgaande lokale reactie (zoals oedeem) optreden.
Danish: Hos hunde kan en moderat og forbigående lokal reaktion (såsom hævelse) forekomme.
Dutch: aureus, (ii) er op dit moment isolaten van Staph.
Danish: aureus, ii) der er dokumenteret forekomst af Staph.
Dutch: Spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk wegspoelen met water.
Danish: I tilfælde af spild på hud og i øjne skylles straks med vand.
Dutch: De totale geneesmiddelconcentraties bereiken een piek 2 uur na behandeling en er wordt een ongeveer 3 keer hogere totale blootstelling bereikt gedurende het 24 uurs toedieningsinterval in vergelijking met plasma.
Danish: Den samlede koncentration af aktive stoffer er højest 2 timer efter behandling, og giver ca. 3 gange højere total eksponering i løbet af et 24 timers doseringsinterval i forhold til plasma.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Danish: Derudover blev der med denne patogen udført en PK/PD-analyse, og de opnåede værdier fandtes at være prædiktive for klinisk virkning.
Dutch: In een veldonderzoek werden twee verschillende behandelingsduren (5 mg/kg lg gedurende 3 of 5 dagen) vergeleken, maar werd niet de werkzaamheid van het middel vergeleken met die van een goedgekeurd product met een erkende werkzaamheid voor deze indicatie.
Danish: I en feltundersøgelse sammenlignedes to forskellige behandlingsvarigheder (5 mg/kg kropsvægt i 3 eller 5 dage), men virkningen blev ikke sammenlignet med et godkendt produkt med anerkendt virkning ved denne indikation.
Dutch: • het CVMP heeft overwogen dat het doel van de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters was;
Danish: • CVMP behandlede indbringelsen med henblik på formålet om at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonengroep van antibiotica is gebruikelijk.
Danish: Krydsresistens inden for gruppen af fluoroquinoloner er almindelig.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimaal niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Danish: Krybdyr er vekselvarme og afhænger af ydre varmekilder for at opretholde en kropstemperatur, der er optimal for korrekt funktion af alle kroppens organer.
Dutch: Het product kan toegediend worden via een trage intraveneuze of subcutane toediening.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
Dutch: Na alle overgelegde documentatie in aanmerking te hebben genomen, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard, maar bij de sterkte van 50 mg/ml moet deze luiden: "Behandeling van acute, met mycoplasma samenhangende artritis als gevolg van enrofloxacine-gevoelige stammen van Mycoplasma bovis".
Danish: I betragtning af al den forelagte dokumentation fandt CVMP, at denne indikation kan godtages, men for styrkerne 50 mg/ml bør den anføres som "behandling af akut mycoplasma-associeret artritis forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Mycoplasma bovis".
Dutch: Er werden verscheidene publicaties en propriëtaire onderzoeken bestudeerd.
Danish: Der blev gennemgået en række publikationer og ikke-publicerede undersøgelser.
Dutch: Bij gecompliceerde infecties kunnen hogere doses en langere behandelingskuren noodzakelijk zijn.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering og længere behandlingsperiode være nødvendig.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Færdiggøres nationalt.< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Dutch: - Een onderzoek dat werd uitgevoerd op intensieve konijnenfokkerijen in Spanje liet een hoge prevalentie van Staph.
Danish: - En undersøgelse på kaninbrug i Spanien med intensivt opdræt har vist høj forekomst af stammer af Staph.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
Dutch: Bij gebrek aan therapeutische alternatieven en indien deze indicatie niet wordt aanvaard, kan dit product, evenals veel andere antimicrobiële middelen, off-label worden gebruikt (in het kader van de zogenoemde cascade).
Danish: Da der ville mangle behandlingsalternativer, hvis denne indikation ikke var godkendt, kan både dette og andre antimikrobielle produkter tænkes at blive genstand for ikke-godkendt anvendelse (den såkaldte kaskadeeffekt).
Dutch: De overgelegde documentatie was precies gelijk en beide sterkten (50 mg/ml en 100 mg/ml) hebben dezelfde wachttijden.
Danish: Den forelagte dokumentation var nøjagtig den samme, og de to styrker (50 mg/ml og 100 mg/ml) har samme tilbageholdelsestid.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
Danish: For at undgå bivirkninger, skal særlig opmærksomhed udvises ved samtidig brug af flunixin og enrofloxacin til hunde.
Dutch: De resultaten van verschillende goed gecontroleerde onderzoeken met natuurlijke darminfectie werden bestudeerd.
Danish: Udvalget gennemgik resultaterne af forskellige velkontrollerede undersøgelser med naturlige enteroinfektioner.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under opvækst grundet mulig skadelig virkning på ledbrusk.
Dutch: Terminale halfwaardetijd (u) Eliminatiehalfwaardetijd (u) F (%)
Danish: Terminal halveringstid (t) Eliminationshalveringstid (t) F (%)
Dutch: Schapen en geiten
Danish: Får og geder
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen ATCvet-code: QJ01MA90
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Dutch: De auteurs concludeerden dat resistentie tegen antimicrobiële middelen in Staph.
Danish: Forfatterne konkluderede, at antibiotikaresistens hos isolater af Staph.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens en runderen) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin og kvæg) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Dutch: Schadelijke effecten op rijpende eieren van aasetende vogels werden gemeld wanneer deze vogels vlees aten van vee dat eerder fluorchinolon toegediend had gekregen.
Danish: Der er beskrevet ødelæggende virkninger på udviklingen af æg fra ådselædende fugle, når fuglene indtager kød fra dyrebesætninger, der tidligere har fået fluorquinolon.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Dutch: Wat betreft de doelsoorten runderen en varkens is er een risico geїdentificeerd met betrekking tot een onvoldoende toedieningssnelheid tegen doelpathogenen bij runderen en varkens.
Danish: For måldyrearterne kvæg og svin er der konstateret en risiko vedrørende utilstrækkelig dosering mod målpatogenerne hos kvæg og svin.
Dutch: Een tweede dosistitratieonderzoek werd uitgevoerd in Japan met natuurlijke infectie veroorzaakt door E. coli bij speenvarkens.
Danish: Der blev foretaget endnu en dosistitreringsundersøgelse i Japan med naturlig infektion forårsaget af E. coli hos spædgrise.
Dutch: Daarom moet de dierenarts op de hoogte zijn van de juiste, vereiste lichaamstemperatuur van de betreffende reptielsoort en van de hydratatiestatus van de individuele patiënt.
Danish: Derfor må dyrlægen kende til den korrekte temperatur for den aktuelle krybdyrart, samt til den enkelte patients hydreringsstatus.
Dutch: De resultaten van verschillende veldonderzoeken bij biggen met enteritis werden samengevat.
Danish: Der blev foretaget en sammenfatning af resultaterne af forskellige feltundersøgelser hos smågrise med enteritis.
Dutch: Om de dosering te optimaliseren en om ontwikkeling van resistentie te voorkomen is derhalve geconcludeerd dat de toedieningssnelheid van 2,5 mg/kg lg/dag voor alle indicaties bij runderen dient te worden geschrapt.
Danish: For at optimere doseringen og undgå resistensudvikling bør doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag derfor slettes for alle indikationer hos kvæg.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal in te vullen
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Færdiggøres nationalt
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Danish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi eller som lider af kramper, idet enrofloxacin kan forårsage CNS-stimulation.
Dutch: Over Pasteurella multocida kon, bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens en aangezien extrapolatie van gegevens van andere formuleringen in dit geval niet gerechtvaardigd is, geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
Danish: For Pasteurella multocida kunne der ikke drages nogen særlig konklusion af den forelagte dokumentation på grund af de manglende præcise mikrobiologiske data og i betragtning af, at det i dette tilfælde ikke er berettiget at ekstrapolere fra data for andre formuleringer.
Dutch: Er is een multicenter vergelijkend veldonderzoek bij zeugen overgelegd.
Danish: Der er forelagt en sammenlignende multicenter-feltundersøgelse hos søer.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden.
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld bør undgås.
Dutch: Enrofloxacine vertoonde bij alle dosisniveau's betere klinische resultaten dan oxytetracycline met een snellere afname van de totale klinische scores en fecesconsistentiescores.
Danish: Enrofloxacin medførte bedre kliniske resultater end oxytetracyclin på alle dosisniveauer, med hurtigere fald i total klinisk score og score for fæceskonsistens.
Dutch: Op 26 oktober 2012 zond Frankrijk in het kader van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, een verwijzingsbericht naar het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen.
Danish: Den 26. oktober 2012 foretog Frankrig i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne.
Dutch: Het laatste geldt ook voor infecties van het spijsverteringskanaal en septicemie veroorzaakt door E. coli bij varkens.
Danish: Sidstnævnte gælder også mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af E. coli hos svin.
Dutch: De verstrekte gegevens zijn onvoldoende om twee indicaties bij runderen te rechtvaardigen: (i) ‘behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Histophilus somni-stammen' en (ii) ‘behandeling van acute ernstige mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Staphylococcus aureus-stammen'.
Danish: De forelagte data udgør ikke tilstrækkeligt grundlag for to indikationer hos kvæg, nemlig i) "behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Histophilus somni" og ii) "behandling af akut svær mastitis forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus".
Dutch: In dit hoofdstuk wordt een mogelijke overgevoeligheid voor fluorchinolonen of voor een van de hulpstoffen van het product in aanmerking genomen.
Danish: I dette afsnit tages der hensyn til mulig overfølsomhed for fluorquinoloner eller ethvert af produktets hjælpestoffer.
Dutch: Bij grijze roodstaartpapegaaien bedroegen de ciprofloxacineconcentraties in het serum 3 -78% van de enrofloxacinedosis, met een toename van de verhouding ciprofloxacine/enrofloxacine bij herhaalde dosering.
Danish: I den afrikanske grå papegøje udgør serumkoncentrationen af ciprofloxacin 3-78% af enrofloxacin dosen, med et stigende ciprofloxacin/enrofloxacin forhold ved gentagen dosering.
Dutch: AUC (µg∙u/ml)
Danish: AUC (µg∙t/ml)
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til dyr med nedsat nyrefunktion.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: De overige indicaties, d.w.z. mastitis, infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie werden geëxtrapoleerd van die voor schapen.
Danish: De øvrige indikationer, dvs. mastitis, mave-tarm-infektioner og septikæmi, blev ekstrapoleret fra får.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel uit de klasse van de fluorchinolon-carboxylzuurderivaten.
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum i klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Dutch: Samenvattend kan het Comité deze indicatie aanvaarden gezien het feit dat dit een infecteerbare formulering betreft en dat noodzakelijke, in de SPC vermelde beperkingen samen met de wachttijd ten gunste zijn van een beter gebruik van het diergeneesmiddel bij konijnen vergeleken met het gebruik in het kader van de cascade.
Danish: Som konklusion kan udvalget godtage denne indikation, eftersom det forhold, at der er tale om et injektionspræparat, og at produktresuméet indeholder de nødvendige begrænsninger samt tilbageholdelsestid, vil fremme en mere hensigtsmæssig anvendelse af dette veterinærlægemiddel hos kaniner end anvendelse med kaskadevirkning.
Dutch: Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die quinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen).
Danish: Enrofloxacin må ikke bruges samtidig med antimikrobielle stoffer, som modvirker quinoloner (f.eks. makrolider, tetracykliner eller fenikoler).
Dutch: Intramusculaire toediening van enrofloxacine bleek effectief te zijn, in het bijzonder in gevallen van enterotoxemie.
Danish: Intramuskulær administration af enrofloxacin var effektiv, navnlig i tilfælde med enterotoksæmi.
Dutch: Uit de verkregen resultaten kon niet worden bevestigd of de lagere dosis (2,5 mg/kg lg) genezing of verbetering bij de dieren gaf.
Danish: Resultaterne viste ikke, hvorvidt den lave dosis (2,5 mg/kg kropsvægt) frembragte helbredelse eller bedring hos dyrene.
Dutch: Daarnaast werd de werkzaamheid aangetoond in verscheidene in de VS uitgevoerde onderzoeken met een arginineformulering van enrofloxacine in een dosis van 7,5 mg/kg lg.
Danish: Derudover blev virkningen dokumenteret i flere undersøgelser i USA med en arginin-formulering af enrofloxacin i en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt.
Dutch: Uit een dosisbevestigingsonderzoek en een veldonderzoek bleek klinische werkzaamheid van de dosis van 5 mg/kg lg/dag tegen enzoötische longontsteking veroorzaakt door M. haemolytica en P. multocida.
Danish: En undersøgelse til dosisfastlæggelse og en feltundersøgelse viste klinisk virkning af dosen 5 mg/kg kropsvægt/dag mod enzootisk pneumoni forårsaget af M. haemolytica og P. multocida.
Dutch: In het veldonderzoek werden kalveren (15 kg tot 150 kg lg) met natuurlijk voorkomende maag-darminfecties als gevolg van E. coli elke dag behandeld met enrofloxacine via orale weg, via een parenterale (intramusculaire, subcutane of intraveneuze) weg gevolgd door orale weg of alleen via parenterale weg.
Danish: I feltundersøgelsen blev kalve (15-150 kg kropsvægt) med naturligt forekommende mave-tarm-infektion forårsaget af E.coli behandlet dagligt med enrofloxacin, der enten blev givet oralt, parenteralt (intramuskulært, subkutant eller intravenøst) efterfulgt af oralt eller parenteralt alene.
Dutch: aureus en E. coli aangetroffen.
Danish: aureus og E. coli i mælkeprøverne.
Dutch: (bijvoorbeeld Staphylococcus aureus) en tegen Mycoplasma spp.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
Dutch: Uit de algehele evaluatie van de ingediende gegevens (klinisch, PK/PD en resistentiegegevens) blijkt dat de bacteriën met een dosis van 2,5 mg/kg lg/dag wellicht niet volledig worden geëlimineerd en dit zou kunnen leiden tot een toegenomen ontwikkeling van resistentie.
Danish: Den overordnede vurdering af de forelagte data (kliniske, farmakokinetiske/farmakodynamiske data samt resistensdata) viser, at dosen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag muligvis ikke tillader fuldstændig elimination af bakterierne og kan medføre øget resistensudvikling.
Dutch: Voor bepaalde ernstige dierindicaties kunnen fluorchinolonen het enige beschikbare alternatief zijn (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005).7 In het geval van dermatitis veroorzaakt door Staph.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Dutch: Injecteerbaar enrofloxacine verlaagde de incidentie van diarree tot 70% bij speenvarkens.
Danish: Injektion af enrofloxacin mindskede forekomsten af diarré hos pattegrise med op til 70 %.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol Kaliumhydroxide Water voor injecties
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer n-butylalkohol Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Dutch: Intraveneus, subcutaan of intramusculair gebruik.
Danish: Til intravenøs, subkutan og intramuskulær anvendelse.
Dutch: Enrofloxacine:
Danish: Enrofloxacin:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Dutch: Het CVMP adviseerde de indicatie uit de productinformatie te verwijderen.
Danish: CVMP anbefalede derfor, at denne indikation slettes fra produktinformationen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal in te vullen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Færdiggøres nationalt
Dutch: Op basis van de analyse van de resultaten was het echter niet mogelijk de werkzaamheidsgegevens te differentiëren en aan een bepaald doseringsschema werkzaamheid toe te schrijven.
Danish: Resultaterne var imidlertid ikke analyseret på en måde, der gjorde det muligt at tilordne dataene for virkning til et bestemt doseringsregime.
Dutch: Een systematische beoordeling en meta-analyse van meer dan 50 onderzoeken liet een hoge werkzaamheid van enrofloxacine zien bij de behandeling van porcine respiratory disease complex (PRDC, een luchtwegaandoening bij varkens), hoewel geen details over de etiologische agentia werden verstrekt.
Danish: En systematisk gennemgang og metaanalyse af over 50 undersøgelser viste høj effektivitet af enrofloxacin til behandling af luftvejssygdomskompleks hos svin, men de ætiologiske agenser blev ikke angivet.
Dutch: aureus na gebruik van het product bij vleeskonijnen werd bestudeerd:
Danish: aureus efter brug af produktet hos fødevareproducerende kaniner.
Dutch: Er werden verscheidene propriëtaire onderzoeken en talrijke wetenschappelijke publicaties over de werkzaamheid van enrofloxacine bij toediening via injectie en/of orale toedieningsweg overgelegd om de werkzaamheid tegen de bovengenoemde bacteriën aan te tonen voor de bedoelde indicaties bij zowel honden als katten.
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
Dutch: Een veldonderzoek toonde de werkzaamheid van de voorgestelde dosis aan door vergelijking ervan met een referentiemiddel dat cefquinome bevatte.
Danish: Virkningen af den ansøgte dosis blev påvist i en feltundersøgelse ved sammenligning med et referenceprodukt indeholdende cefquinom.
Dutch: Van Enrofloxacine wordt gemeld dat het een schadelijk effect heeft op gewrichtskraakbeen bij paarden in de groei.
Danish: Enrofloxacin beskrives at have ødelæggende virkning på ledbrusken hos heste i opvækst.
Dutch: Deze tekenen zijn doorgaans van lichte en voorbijgaande aard.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.