FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Latvian: • Ja Jūs lietojat protonu sūkņa inhibitorus (gremošanas traucējumu pārtraukšanai) iepriekšējās 14 dienās.
Spanish: Disolver en agua y administrar oralmente.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai LIETOŠANAS METODE Izšķīdināt ūdenī un lietot iekšķīgi.
Spanish: t = 10 minutos El comprimido de Pylobactell se coloca en el vial de mezcla de 30 ml, al cual se le añade agua hasta la línea marcada.
Latvian: Pylobactell tableti ieliek 30 ml samaisāmajā pudelītē un pievieno ūdeni līdz atzīmei.
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Latvian: EU/1/98/064/001
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Latvian: Nepieciešams izmantot vairākpozīciju automātisko paraugu noņēmēju un svītru kodu lasītāju, lai nodrošinātu paraugu izsekošanu analīzes laikā.
Spanish: El comprimido debe tomarse en cuanto se haya disuelto.
Latvian: Tableti nepieciešams lietot pēc izšķīdināšanas.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Latvian: Ielieciet elpas paraugus un aizpildītu analīzes pieteikuma lapu atpakaļ kartona kastītē un nosūtiet uz Jūsu ārsta ieteikto adresi.
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
Latvian: Pylobactell [13ogleklis] -URĪNVIELAS ELPTESTS (13C-UET) Helicobacter pylori noteikšanai
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
Latvian: Izmetiet 30 ml samaisāmo pudelīti drošā vietā.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activoo a alguno de los excipientes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Latvian: Tad Jums būs jāizdzer Pylobactell 13C - urīnvielas šķīdumu.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Spanish: El comprimido Pylobactell se administra por vía oral.
Latvian: Pylobactell tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Latvian: Šos elpas paraugus izmanto, lai noteiktu parasto 13C līmeni elpas oglekļa dioksīdā.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La comprobación de una sola prueba de urea positiva no debe considerarse por sí sola como una confirmación clínica definitiva de que el tratamiento de erradicación está indicado.
Latvian: Tikai pozitīvs urīnvielas elptests vien klīniski neapstiprina eradikācijas terapijas nepieciešamību.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/98/064/001
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Spanish: Deben adoptarse medidas para corregir la deriva instrumental durante el análisis.
Latvian: Jābūt mērījumu rezultātu korekcijas iespējām aparatūras parametru dreifēšanas gadījumā analīžu laikā.
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Latvian: Šo 13C var noteikt oglekļa dioksīdā, ko Jūs izelpojiet no plaušām.
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
Latvian: Ielieciet atpakaļ iepakojumā divus „pirms urīnvielas" un divus „pēc urīnvielas" paraugus.
Spanish: REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
Latvian: Pēc maltītes tiks paņemti 3 Jūsu elpas paraugi.
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Latvian: Vienu analīzes pieteikuma lapu.
Spanish: QUÉ ES PYLOBACTELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR PYLOBACTELL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pylobactell ir elptests.
Spanish: Se recomienda que la prueba de aire espirado se realice mientras usted se encuentra sentado.
Latvian: Ieteicams elptestu veikt sēdus stāvoklī.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Latvian: Testa laikā noņemtos elpas paraugus nepieciešams uzglabāt oriģinālajos iepakojumos pirms IRMS analīzes veikšanas.
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Latvian: Analīzes pieteikuma lapa
Spanish: • 1 Prospecto de Información
Latvian: • 1 analīzes pieteikuma lapu
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido soluble.
Latvian: Šķīdināmā tablete.
Spanish: Espire dentro del tubo de muestra utilizando una paja.
Latvian: Izelpojiet caur muti, izmantojot salmiņu, parauga stobriņā.
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Latvian: KĀ UZGLABĀT PYLOBACTELL
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DEL VIAL DE MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
Latvian: PAPILDUS PRIEKŠMETS KOMPLEKTĀ: PUDELĪTE SAJAUKŠANAI UN IEDZERŠANAI
Spanish: Lista de comprobación
Latvian: TESTA KONTROLES
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
Latvian: Pacients iedzer urīnvielas šķīdumu, uzpilda pudelīti līdz atzīmei vēlreiz un izdzer
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg 13C-urīnvielas.
Spanish: Es decir, un valor < 3,5 es negativo y uno ³ 3,5 es positivo.
Latvian: Par izšķirošu punktu, lai atšķirtu H.pylori pozitīvus un negatīvus pacientus, ir pieņemta ekscesa vērtība 3.5, tas ir <3.5 ir negatīvs un ³3.5 ir pozitīvs.
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Latvian: Pietiekošs specifiskums un jutīgums tika uzrādīts klīniskos pētījumos, kur elpa tika analizēta, izmantojot izotopu attiecības masspektrometriju (IRMS).
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Latvian: Viena tablete satur: 100 mg 13C- urīnvielas (13C-urea)
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Latvian: Ja esat ēdis treknu ēdienu, tad būs nepieciešama 6 stundu badošanās pirms testa Jūs varat dzert ūdeni badošanās laikā.
Spanish: Recolección de muestras preurea (Tapa blanca - 3 veces)
Latvian: Paņemiet "pirmsurīnvielas" elpas paraugus (Balti vāciņi - 3 paraugi)
Spanish: Esta prueba no afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Latvian: Pylobactell neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Latvian: Maisiņu ar vienu 100 mg Pylobactell šķīdināmu tableti.
Spanish: No utilice Pylobactell después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz.
Spanish: Las dos etiquetas con código de barras restantes son para uso del facultativo en las notas o archivos del paciente.
Latvian: Šis svītru kods ir ārsta norādītais numurs, kuru izmantos analīžu laboratorijā pacienta identifikācijai; atlikušās divas uzlīmes ar svītru kodu ir paredzētas ārsta lietošanai uz pacienta izziņām/kartiņām u.c.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS)..
Latvian: Testa laikā noņemtos elpas paraugus nepieciešams uzglabāt oriģinālajos iepakojumos pirms IRMS
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYLOBACTELL No use Pylobactell si es alérgico al urea 13C o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Latvian: Nelietojiet Pylobactell šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret 13C - urīnvielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: CAD
Latvian: LAPA
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Spanish: El procedimiento de prueba comprende las siguientes etapas: (Se incluye al dorso del Formulario de Solicitud de Prueba un resumen de estas instrucciones)
Latvian: (Šī instrukcija brīvā formā ir atrodama uz analīzes pieteikuma lapas)
Spanish: Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea
Latvian: Ekscesa d13C :- Starpība starp „pirms urīnvielas" un „pēc urīnvielas" paraugu mērījumiem.
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Latvian: Pudelīti aizkorķē un labi sakrata, lai tablete izšķīstu.
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
Latvian: Paņemiet "pēc - urīnvielas" elpas paraugus (Sarkani vāciņi - 3 paraugi).
Spanish: OTROS
Latvian: Minūtes
Spanish: El principio activo es urea 13C.
Latvian: - Aktīvā viela ir 13C-urīnviela.
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Latvian: • 30 ml stobriņu ar vāciņu sajaukšanai un iedzeršanai
Spanish: t = 0 minutos
Latvian: t = 10 minūtes.
Spanish: PARA ADMINISTRACIÓN ORAL Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Spanish: Se toman muestras de aire espirado en tres tubos, las cuales se usarán para medir la presencia de un exceso en los niveles de 13C,
Latvian: Jāpaņem trīs stobriņi ar elpas paraugiem, kurus izmanto, lai noteiktu izdalītā 13C līmeni, kura klātbūtne būs nosakāma H. pylori pozitīviem pacientiem.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Torbet Laboratories Limited.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunināja 2003. gada 7. maijā un 2008.gada 7. maijā.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Latvian: Visbeidzot, pēc 30 minūtēm (40 minūtes pēc testa maltītes) pacients savāc vēl trīs elpas paraugus.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu var izlasīt lietošanas pamācībā.
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Latvian: Iegūto rezultātu sakritību salīdzināja.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc seši izelpas paraugi, trīs pirms Pylobactell tabletes ieņemšanas, un trīs pēc tās ieņemšanas.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Latvian: Vispirms pacients saņem „testa maltīti" (piemēram, 200 ml tīras, neatšķaidītas apelsīnu sulas).
Spanish: Otras informaciones sobre Pylobactell:
Latvian: Cita informācija par Pylobactell:
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Pylobactell EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visplašāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C),
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Latvian: Vēl pēc piecām minūtēm pacients ieņem vienu ūdenī izšķīdinātu Pylobactell tableti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 7. maijā izsniedza Pylobactell reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
Latvian: Kopā 366 pacientiem veica Pylobactell testu un standarta biopsijas testu (kurā analizēja no kuņģa paņemtu paraugu, lai noskaidrotu, vai tas ir inficēts).
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en pacientes que tengan, o puedan tener, alguna infección gástrica (de estómago) que pudiera interferir en el análisis de aliento.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot pacienti, kam ir vai var būt kuņģa infekcija, kura var ietekmēt elpas testu.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas izraisa tādas slimības kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūlas kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Latvian: Ja pacients ir ēdis smagu ēdienu, pirms testa jāatturas no ēšanas sešas stundas.
Spanish: Los datos que avalan el uso de Pylobactell proceden de dos estudios principales sobre el uso de antibióticos para tratar la infección por H. pylori en los que se utilizó esta prueba.
Latvian: Dati, kas atbalsta Pylobactell lietošanu, iegūti divos pamatpētījumos, kuros izskatīja antibiotiku lietošanu H. pylori infekcijas ārstēšanā, kuros to lietoja kā testa līdzekli.
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
Latvian: Pylobactell jutība H. pylori infekcijas noteikšanā pārsniedza 95 %.
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
Latvian: Pylobactell ir diagnostikas tests.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Latvian: Ja pēc 30 minūtēm elpas paraugā ir paaugstināta iezīmētā oglekļa dioksīda koncentrācija (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka pacienta kuņģis vai divpadsmitpirkstu zarna, iespējams, ir inficēta ar H. pylori.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 13C-urīnvielu vai kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Latvian: PYLOBACTELL EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: Cuando el paciente toma Pylobactell, la 13C-urea que contiene el comprimido es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Latvian: Ja pacients ieņem zāles, Pylobactell tabletē esošā 13C-urīnviela tiek noārdīta līdz oglekļa dioksīdam un elpā esošais oglekļa dioksīds arī satur 13C.
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Latvian: Pylobactell aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli-13 (13C).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi no Pylobactell, lietojot to H. pylori gastroduodenālās infekcijas diagnosticēšanai in vivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Spanish: Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā komplekts, kurā ietilpst balta šķīdināma tablete, kas satur 100 mg aktīvās vielas 13C-urīnvielas.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Latvian: H. pylori ražo fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas noārda urīnvielu līdz amonjakam un oglekļa dioksīdam.
Spanish: Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Latvian: Pylobactell lieto, lai diagnosticētu Helicobacter pylori (H. pylori) infekciju kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (zarnu posmā uzreiz aiz kuņģa).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pylobactell?
Latvian: Kāpēc Pylobactell tika apstiprinātas?
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Latvian: Šo 13C iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās,
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Latvian: Ja elpā nav paaugstinātas iezīmētā oglekļa dioksīda koncentrācijas, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā, iespējams, nav H. pylori.
Spanish: ¿Qué es Pylobactell?
Latvian: Kas ir Pylobactell?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pylobactell?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pylobactell?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Pylobactell iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pylobactell?
Latvian: Kāpēc lieto Pylobactell?
Spanish: ¿Cómo actúa Pylobactell?
Latvian: Kā Pylobactell darbojas?
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Spanish: No realice estas actividades si su capacidad para concentrarse y reaccionar está afectada.
Latvian: Neveiciet šīs darbības, ja ir ietekmēta Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanās spēja.
Spanish: La dosis individual puede variar ampliamente.
Latvian: Individuālā deva var ievērojami atšķirties.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Latvian: Katrā kastītē ir viens flakons.
Spanish: • Fabricante
Latvian: • Ražotājs
Spanish: 31 de diciembre de 2020
Latvian: 2020. gada 31. decembris
Spanish: Le será administrado por un médico o enfermero en el hospital.
Latvian: Tās Jums ievadīs ārsts vai medmāsa slimnīcā.
Spanish: Se utilizó la misma pauta de tratamiento en un estudio de fase II (estudio 2), en el que se incluyó a 44 pacientes.
Latvian: Tādu pašu ārstēšanas shēmu izmantoja II fāzes pētījumā (2. pētījumā), kurā iesaistīja 44 pacientus.
Spanish: Otros medicamentos y Qarziba
Latvian: Citas zāles un Qarziba
Spanish: Qué es Qarziba y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Qarziba un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Perfil de seguridad con y sin IL-2
Latvian: Drošuma profils ar un bez IL-2
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 meses debido a que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 mēnešiem, jo šo zāļu lietošanas pieredze šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100).
Spanish: Se trata de proteínas que reconocen específicamente y se unen a otras proteínas únicas del organismo.
Latvian: Tās ir olbaltumvielas, kas specifiski atpazīst un saistās ar citiem unikāliem olbaltumiem organismā.
Spanish: En conjunto, se detectaron valores medibles de ADA en 65 (62 %) de los 105 pacientes examinados.
Latvian: Kopumā izmērāmos ADA titrus konstatēja 65 (62 %) no 105 izmeklētiem pacientiem.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con progresión de la enfermedad.
Latvian: Pacienti ar progresējošu slimību tika izslēgti.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1191/001
Spanish: Al inicio del estudio, 72 pacientes presentaban enfermedad mensurable y 26 pacientes no presentaban enfermedad detectable.
Latvian: Pētījuma sākumā 72 pacientiem slimība bija novērtējama un 26 pacientiem slimība nebija nosakāma.
Spanish: Es posible que note cambios en la visión.
Latvian: Jūs varat pamanīt redzes izmaiņas;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 de mayo de 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Spanish: Se produjeron reacciones anafilácticas graves en el 3,5 % de los pacientes.
Latvian: Nopietnas anafilaktiskas reakcijas radās 3,5 % pacientu.
Spanish: No se debe utilizar Qarziba durante el embarazo.
Latvian: Qarziba nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Spanish: (AST) < 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
Latvian: < 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR);
Spanish: Cómo usar Qarziba
Latvian: Kā lietot Qarziba
Spanish: Eliminación La semivida observada en los estudios 1 y 2 fue de unas 190 horas, es decir, 8 días.
Latvian: Eliminācija 1. un 2. pētījumā novērotais eliminācijas pusperiods bija 190 stundu robežās, t. i., 8 dienas.
Spanish: Es uno de los cánceres más frecuentes en la infancia.
Latvian: Tas ir viens no visizplatītākajiem vēžiem, kas rodas agrīnā bērnībā.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado del logro de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/risku profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14, apartado 8, del Reglamento (CE) n.° 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija "izņēmuma kārtā", un saskaņā ar Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu RAĪ noteiktajā laikposmā jāveic šādi pasākumi:
Spanish: No se dispone de datos en animales sobre teratogenicidad o embriotoxicidad.
Latvian: Datu par teratogenitāti vai embriotoksicitāti dzīvniekiem nav.
Spanish: Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, se deben evaluar los parámetros clínicos indicados a continuación y se debe posponer el tratamiento hasta que se alcancen estos valores:
Latvian: Pirms katra terapijas kursa uzsākšanas jāizvērtē šādi klīniskie rādītāji un ārstēšana jāatliek līdz brīdim, kamēr netiek sasniegtas šādas vērtības:
Spanish: Infecciones sistémicas
Latvian: Sistēmiskas infekcijas
Spanish: Grado ≥ 3
Latvian: ≥ 3 pakāpe
Spanish: La mayoría de los pacientes con enfermedad recidivante fue incluido después de su primera recidiva, y la mediana del tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la primera recidiva fue de aproximadamente 14 meses.
Latvian: Lielāko daļu pacientu ar recidivējošu slimību iesaistīja pēc pirmā recidīva, un laika mediāna no diagnozes noteikšanas līdz pirmajam recidīvam bija aptuveni 14 mēneši.
Spanish: Se debe tener en cuenta que las bombas elastoméricas no se consideran adecuadas en combinación con filtros en línea.
Latvian: Ņemiet vērā, ka elastomēriskie sūkņi netiek uzskatīti par piemērotiem lietošanai kopā ar iekšējiem sistēmas filtriem.
Spanish: 31 de diciembre de 2021
Latvian: 2021. gada 31. decembris
Spanish: • valor de pulsioximetría > 94 % en el aire ambiental
Latvian: − pulsa oksimetrija > 94 % telpas gaisā;