FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de Pramipexol Teva em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прамипексол Teva при деца на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: • Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade)
Bulgarian: Алергични реакции (например обрив, сърбеж, свръхчувствителност)
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas, reações adversas mais frequentes
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака, най-чести нежелани реакции
Portuguese: Deverá evitar tomar Pramipexol Teva juntamente com medicamentos antipsicóticos.
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на Прамипексол Teva едновременно с други антипсихотични лекарства.
Portuguese: O endpoint primário foi a variação da pontuação total de tiques (TTS) na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), relativamente à linha de base.
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяната на Общия тик скор (Total Tic Score (TTS)) по Скалата Yale за глобалната тежест на тиковете
Portuguese: Se a utilização de Pramipexol Teva for inevitável, a amamentação deverá ser interrompida.
Bulgarian: Ако използването на Прамипексол Teva е неизбежно, трябва да спрете да кърмите.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados por via oral, engolidos com água acompanhados ou não de alimentos.
Bulgarian: Таблетките се приемат през устата, като се гълтат с течност и могат да се приемат както с храна, така и без храна.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático, uma vez que aproximadamente 90% da substância ativa absorvida é excretada pelo rim.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, тъй като 90 % от абсорбираното активно вещество се екскретира през бъбреците.
Portuguese: Contudo, se o seu uso for inevitável, deve interromper-se a amamentação.
Bulgarian: При наложителна употреба, кърменето трябва да се прекрати.
Portuguese: • Ilusão*
Bulgarian: Налудничавост*
Portuguese: Após 26 semanas de tratamento, verificou-se uma redução média ajustada da pontuação total da IRLS de 13,7 e 11,1 pontos no grupo de pramipexol e placebo, respetivamente, com uma diferença média estatisticamente significativa (p=0,008) de -2,6.
Bulgarian: След 26-седмичен период на лечение, се наблюдава коригирано средно намаление на общия скор по IRLS от 13,7 и 11,1 точки, съответно в групата, лекувана с прамипексол и тази, лекувана с плацебо, със статистически значима (p = 0,008) средна разлика при лечението от -2,6.
Portuguese: Na doença de Parkinson avançada, doses de pramipexol superiores a 1,1 mg (1,5 mg de sal) por dia podem ser úteis em doentes em que se pretende uma redução da terapêutica com levodopa.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson, дози на прамипексол повисоки от 1,1 mg база (1,5 mg сол) дневно може да са подходящи за болни, при които ще бъде намалявана дозата на леводопа.
Portuguese: Para ambos os objetivos primários, foram observadas diferenças estatisticamente significativas para as dosagens de 0,25 mg, 0,5 mg e 0,75 mg de sal de pramipexol, comparativamente ao placebo.
Bulgarian: И за двете първични крайни точки са наблюдавани статистически значими разлики в групите на прамипексол с дози 0,25 mg, 0,5 mg и 0,75 mg прамипексол сол в сравнение с плацебо.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo de ação do pramipexol no tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas.
Bulgarian: Механизмът на действие на прамипексол като средство за лечение на синдрома на неспокойните крака е неизвестен.
Portuguese: A dose diária será então aumentada com intervalos de 4-7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Bulgarian: Дозата ще бъде увеличавана на всеки 4-7 дни, както е препоръчано от Вашият лекар, докато симптомите Ви бъдат овладяни (поддържаща доза).
Portuguese: Deverá ser submetido regularmente a exames oftalmológicos durante o tratamento com Pramipexol Teva.
Bulgarian: Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Прамипексол Teva.
Portuguese: Pramipexol Teva é indicado em adultos no tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver secção 4.2).
Bulgarian: Прамипексол Teva е показан при възрастни за симптоматично лечение на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака в дози до 0,54 mg база (0,75 mg сол) (вж. точка 4.2).
Portuguese: • Secreção inapropriada da hormona antidiurética*
Bulgarian: Нарушена секреция на антидиуретичен хормон*
Portuguese: Estudos em animais mostraram que o pramipexol inibe a síntese, libertação e turnover da dopamina.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че прамипексол инхибира синтеза, освобождаването и метаболизма на допамина.
Portuguese: Nos estudos em animais, o pramipexol afetou os ciclos éstricos e reduziu a fertilidade das fêmeas, tal como esperado para um agonista dopaminérgico.
Bulgarian: В проучвания при животни прамипексол повлиява еструс циклите и намалява фертилитета при женските, както се очаква за допаминов агонист.
Portuguese: • Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo)*
Bulgarian: Хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)*
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 Dezembro 2008
Bulgarian: 18 декември 2008 Дата на последно подновяване:
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson não deverá interromper o tratamento com Pramipexol Teva abruptamente.
Bulgarian: Ако имате болест на Паркинсон, не трябва внезапно да спирате лечението с Прамипексол Teva.
Portuguese: • Depois de parar ou reduzir o seu tratamento com Pramipexol Teva, podem ocorrer: depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor (chamada síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina ou SAAD).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на Прамипексол Teva: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Portuguese: O pramipexol apresenta cinética linear e pequena variação interindividual dos níveis plasmáticos.
Bulgarian: Прамипексол показва линейна кинетика и малки различия в плазмените концентрации при различните пациенти.
Portuguese: Para os doentes que requeiram um alívio sintomático adicional, a dose pode ser aumentada cada 4-7 dias até um máximo de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia (como indicado na tabela abaixo).
Bulgarian: При пациенти, нуждаeщи се от допълнително облекчаване на симптоматиката, дозата може да бъде увеличавана на всеки 4-7 дни до максимална доза 0,54 mg база (0,75 mg сол) на ден (както е показано в таблицата по-долу).
Portuguese: A dose diária será então aumentada com intervalos de 5 - 7 dias, como determinado pelo seu médico, até os sintomas estarem controlados (dose de manutenção).
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава на всеки 5-7 дни, както е предписано от Вашия лекар докато симптомите Ви са овладяни (поддържаща доза).
Portuguese: • zidovudina (que pode ser utilizada no tratamento da síndrome da imunodeficiência adquirida
Bulgarian: зидовудин (което може да бъде използвано за лечение на синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН), заболяване на имунната система на човека)
Portuguese: • Excesso de fluído, geralmente nas pernas (edema periférico)
Bulgarian: Задръжка на течности, обикновено в краката (периферен оток)
Portuguese: - pode ter manifestação de vómitos, agitação, ou qualquer um dos efeitos secundários descritos no capítulo 4 (Efeitos Secundários Possíveis).
Bulgarian: Може да започнете да повръщате, да изпитате безпокойство или да получите някои от нежеланите лекарствени реакции, описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции).
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/cuidador, notar que está a desenvolver mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação) ou delírio (diminuição da consciência, confusão ou perda do sentido da realidade).
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви забележите, че развивате мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда) или делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост или загуба на усещане за реалност).
Portuguese: 1ª semana
Bulgarian: 1ва седмица
Portuguese: • Impulso para se comportar de forma pouco usual
Bulgarian: Порив за необичайно поведение
Portuguese: Isto permite evitar hipotensão ortostática (uma descida da pressão arterial quando se levanta).
Bulgarian: Това се прави с цел да се избегне ортостатична хипотония (спадане на кръвното налягане при изправяне).
Portuguese: Doentes com depuração da creatinina acima de 50 ml/min não requerem redução da dose diária.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс над 50 ml/min не се налага редукция на дневната доза.
Portuguese: O pramipexol alivia os défices motores parkinsónicos por estimulação dos recetores dopamínicos do corpo estriado.
Bulgarian: Прамипексол облекчава моторния дефицит при болест на Parkinson посредством стимулация на допаминовите рецептори в стриатума.
Portuguese: Sugere-se o seguinte esquema posológico como início da terapêutica:
Bulgarian: За начало на лечението се препоръчва следната схема на дозиране:
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Portuguese: • Pneumonia (infeção dos pulmões)
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове)
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pramipexol Teva é de 0,088 mg de base (0,125 mg de sal), tomada uma vez por dia, 2-3 horas antes de deitar.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Прамипексол Teva е 0,088 mg база (0,125 mg сол), приемана един път дневно 2-3 часа преди лягане.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com pramipexol em todos os subgrupos da população pediátrica na na Doença de Parkinson (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Quando o Pramipexol Teva é administrado em combinação com levodopa, é aconselhável reduzir a dose de levodopa e manter constante a dose de outros medicamentos antiparkinsónicos, enquanto se aumenta a dose de Pramipexol Teva.
Bulgarian: Когато Прамипексол Teva се дава в комбинация с леводопа, се препоръчва дозата на леводопа да бъде намалена, а дозата на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да остане постоянна, докато се повишава дозата на Прамипексол Teva.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Pramipexol Teva em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Teva при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Portuguese: Biotransformação O pramipexol só é metabolizado em pequena quantidade no homem.
Bulgarian: Биотрансформация Прамипексол се метаболизира в ниска степен при хора.
Portuguese: Qual o aspeto de Pramipexol Teva e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Прамипексол Teva и какво съдържа опаковката
Portuguese: Um comprimido contendo 1,1 mg de pramipexol três vezes ao dia
Bulgarian: 1 таблетка, съдържаща 1,1 mg прамипексол три пъти на ден
Portuguese: A conduta em caso de sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte, juntamente com lavagem ao estômago, líquidos intravenosos, administração de carvão ativado e monitorização eletrocardiográfica
Bulgarian: При предозиране може да са необходими общи поддържащи мерки в комбинация със стомашна промивка, интравенозни инфузии, прилагане на активен въглен и мониториране на ЕКГ.
Portuguese: A excreção de pramipexol para o leite materno não foi estudada na mulher.
Bulgarian: Екскрецията на прамипексол в кърмата не е проучвана при жени.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se tal ocorrer.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
Portuguese: • Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)*
Bulgarian: Мания (тревожност, чувство за въодушевление или превъзбуда)*
Portuguese: • Sonolência excessiva durante o dia e episódios de adormecimento súbito
Bulgarian: Прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване
Portuguese: Doentes e prestadores de cuidados devem ser alertados para os sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, compra e gasto compulsivo, compulsão alimentar e comer compulsivo, que podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopaminérgicos, incluindo o Pramipexol Teva.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Teva.
Portuguese: Pramipexol Teva contém sódio
Bulgarian: Прамипексол Teva съдържа натрий
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 50,3 % (80/159) e 68,5 % (111/162) para o placebo e pramipexol, respetivamente (p=0,001), o que corresponde a um número necessário tratar (NNT) de 6 doentes (IC 95 %: 3,5; 13,4).
Bulgarian: Степента на повлияване по CGI-I - (с изразено подобрение; със силно изразено подобрение) е 50,3 % (80 от159) и 68,5 % (111 от 162), съответно при групите, лекувани с плацебо и прамипексол (p = 0,001), което съответства на брой, нуждаещите се от лечение (NNT) пациенти - 6 (95 % CI: 3,5, 13,4).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Pramipexol Teva pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: • Hipotensão (pressão arterial baixa)
Bulgarian: Хипотония (ниско кръвно налягане)
Portuguese: Sími: +358 201805900
Bulgarian: Finnland Sími: +358 201805900
Portuguese: A dose diária máxima de 1,57 mg de base de pramipexol (2,25 mg de sal) não deve ser excedida.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 1,57 mg прамипексол база (2,25 mg сол) не трябва да се надвишава.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции Сънливост
Portuguese: No entanto, deve-se ter em atenção que a incidência da sonolência aumenta com doses superiores a 1,5 mg/dia (de sal) (ver secção 4.8).
Bulgarian: Все пак трябва да се отбележи, че случаите на сънливост се увеличават при дози по-високи от 1,5 mg (сол) дневно (вж. точка 4.8).
Portuguese: 30 Comprimidos 50 x 1 Comprimidos 100 Comprimidos 30 x 1 Comprimidos 100 x 1 Comprimidos
Bulgarian: 30 таблетки 50 х 1 таблетки 100 таблетки 30 x 1 таблетки 100 x 1 таблетки
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Bulgarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500 Дата на последно преразглеждане на листовката.
Portuguese: • Pramipexol Teva comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters com 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 comprimidos e em frascos com 90 comprimidos.
Bulgarian: Прамипексол Teva таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 30, 30 х 1, 50 x 1, 100 х 1 и 100 таблетки и бутилки, съдържащи 90 таблетки.
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотични лекарствeни продукти и прамипексол трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Com base na análise conjunta dos ensaios controlados com placebo, abrangendo um total de 1.923 doentes com pramipexol e 1.354 doentes com placebo, reações adversas medicamentosas foram frequentemente referidas por ambos os grupos.
Bulgarian: 923 пациенти на прамипексол и 1 354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg ou 1,1 mg de pramipexol equivalente a 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 1,5 mg de dihidrocloreto monohidratado de pramipexol, respetivamente.
Bulgarian: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg или 0,7 mg прамипексол, съответветно като 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg или 1 mg прамипексолов дихидрохлорид монохидрат.
Portuguese: A dose diária máxima de 1,1 mg de base de pramipexol (1,5 mg de sal) não deve ser excedida.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол) не трябва да се надвишава.
Portuguese: • Hipercinesia (aumento dos movimentos e incapacidade de permanecer calmo)
Bulgarian: Хипеpкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)
Portuguese: Pramipexol Teva contém a substância ativa pramipexol e e pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo.
Bulgarian: Прамипексол Teva съдържа активното вещество прамипексол и принадлежи към групата лекарства, известни като допаминови агонисти, които стимулират допаминовите рецептори в мозъка.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com pramipexol em um ou mais subgrupos da população pediátrica na Síndrome das Pernas Inquietas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за представяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Devido a possíveis efeitos aditivos, deve-se aconselhar precaução quando os doentes estão a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool em combinação com o pramipexol (ver secção 4.5, 4.7 e secção 4.8).
Bulgarian: Поради възможни адитивни ефекти, пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и точка 4.8).
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose diária inicial de Pramipexol Teva deve ser administrada dividida em duas doses, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) duas vezes por dia (0,176 mg de base / 0,25 mg de sal diariamente).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Teva трябва да се разпредели в два приема като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na Síndrome das Pernas Inquietas A eficácia do pramipexol foi avaliada em quatro ensaios clínicos controlados com placebo em aproximadamente 1000 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas idiopática, moderada a muito grave.
Bulgarian: Ефикасността на прамипексол е оценена в четири плацебо-контролирани клинични проучвания при приблизително 1 000 пациенти с умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака.
Portuguese: Em voluntários humanos, observou-se uma diminuição da prolactina, dependente da dose.
Bulgarian: При доброволци е наблюдавано дозозависимо понижаване на секрецията на пролактин.
Portuguese: O efeito de Pramipexol Teva no feto é desconhecido.
Bulgarian: Ефектът на Прамипексол Teva върху новороденото не е известен.
Portuguese: Se estiver a tomar levodopa, recomenda-se que a dose deste medicamento seja reduzida quando iniciar o tratamento com Pramipexol Teva.
Bulgarian: Ако приемате леводопа, препоръчително е дозата на леводопа да бъде намалена, когато започвате лечение с Прамипексол Teva.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 С.
Portuguese: As doses devem ser aumentadas gradualmente, começando com uma dose de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por dia, aumentando-a depois com intervalos de 5-7 dias.
Bulgarian: Дозите трябва да се повишават постепенно като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличава на всеки 5 - 7 дни.
Portuguese: • Falta de sono (insónia)
Bulgarian: Безсъние (инсомния)
Portuguese: As reações adversas que se podem esperar são as relacionadas com o perfil farmacodinâmico dum agonista dopamínico, incluindo náuseas, vómitos, hipercinesia, alucinações, agitação e hipotensão.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хипекинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Portuguese: Data da última renovação: 26 Agosto 2013
Bulgarian: 20 август 2013
Portuguese: A incidência da sonolência aumenta com doses superiores a 1,5 mg por dia (ver secção 4.2).
Bulgarian: Честотата на случаите на сомонолентност се е повишила при дози по-високи от 1,5 mg сол дневно (вж. точка 4.2).
Portuguese: • cimetidina (para o tratamento do excesso de ácido do estômago e úlceras do estômago)
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на нарушено храносмилане и други стомашни проблеми)
Portuguese: • problemas cardíacos ou vasculares graves.
Bulgarian: тежко сърдечно или съдово заболяване.
Portuguese: • tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária moderada a grave em adultos.
Bulgarian: лечение на умерен до тежък първичен синдром на неспокойни крака при възрастни.
Portuguese: Blister Alumínio/Alumínio.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Pramipexol Teva em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Teva при деца и юноши под 18 години.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver discinesias durante a titulação de Pramipexol Teva.
Bulgarian: Ако имате напреднала болест на Паркинсон и освен това приемате леводопа, може да получите дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Teva.
Portuguese: Pramipexol Teva tem sido associado a sonolência e ataques súbitos de sono, particularmente em doentes com a doença de Parkinson.
Bulgarian: Прамипексол Teva се свързва със сънливост или епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болест на Паркинсон.
Portuguese: Foi observada eficácia com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) por dia, após a primeira semana de tratamento.
Bulgarian: Ефикасността е наблюдавана след първата седмица на лечение с 0,088 mg база (0,125 mg сол) на ден.
Portuguese: As náuseas e fadiga foram mais frequentemente observadas em doentes do sexo feminino (20,8 % e 10,5 %,
Bulgarian: Гадене и умора са съобщавани по-често при жени лекувани с прамипексол (20,8 % и 10,5 % съответно) в сравнение с мъже (6,7 % и 7,3 % съответно).
Portuguese: • agravamento dos sintomas.
Bulgarian: влошаване на състоянието.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са описани по честота (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas.
Bulgarian: Прамипексол няма тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е ембриотоксичен при плъхове в дози токсични за майката (вж.
Portuguese: Não é possível fazer-se uma estimativa precisa da frequência já que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de um ensaio clínico com 1.395 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas tratados com pramipexol.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти със синдром на неспокойните крака, лекувани с прамипексол.