FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La confezione di inizio trattamento contiene due cartucce identiche di Rebif: può iniziare il trattamento con una qualsiasi di queste cartucce.
Hungarian: • A kezdőcsomag két azonos Rebif patront tartalmaz, a kezelést bármelyik patronnal elkezdheti.
Italian: • RebiSmart è programmato in modo tale da guidarla durante l'intera procedura di inizio trattamento e aumenta automaticamente la dose nella fase iniziale.
Hungarian: • A RebiSmartot úgy programozták, hogy az végigvezeti Önt a teljes kezdő folyamaton, mialatt automatikusan növeli a dózist.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, in quanto i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente interrotto al rilevamento e/o alla conferma della gravidanza.
Hungarian: Ugyanakkor az első trimeszter alatti expozíció időtartama bizonytalan, mivel az adatokat akkor gyűjtötték, amikor a béta-interferon alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt volt, és a kezelést nagy valószínűséggel megszakították, amikor a terhességet észlelték és/vagy igazolták.
Italian: • Gravi reazioni della pelle, alcune con lesioni della mucosa
Hungarian: • súlyos bőrrekciók - egyesek a nyálkahártya érintettségével
Italian: insufficienza epatica* (vedere paragrafo 4.4), epatite autoimmune*
Hungarian: májelégtelenség* (lásd 4.4 pont), autoimmun hepatitis*
Italian: • Tentativo di suicidio
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet;
Italian: La maggior parte dei casi di danno epatico severo si è manifestata nei primi sei mesi di trattamento.
Hungarian: A súlyos májkárosodással járó esetek többsége a kezelés első hat hónapjában történt.
Italian: Questo medicinale è per uso multidose.
Hungarian: Ez a gyógyszer többadagos használatra való.
Italian: : Usare entro 28 giorni dalla prima iniezione.
Hungarian: Az első injekció beadását követően 28 napon belül fel kell használni.
Italian: Il manifestarsi di reazioni al sito di iniezione solitamente diminuisce con il tempo.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók gyakorisága idővel rendszerint csökken.
Italian: Viene prodotto in cellule di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese) ed è quindi glicosilato come la proteina naturale.
Hungarian: Emlős sejtekben (kínai aranyhörcsög ováriumából származó sejtekben) termelik, így a természetes fehérjéhez hasonlóan glikolizált.
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Hungarian: Néhány esetben az ilyen tünetek a korábban leírt lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel járnak együtt.
Italian: Chiarisca con il medico quale dispositivo è più adatto a lei.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb Önnek.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute in volontari sani, i principali parametri farmacocinetici (AUCtau e Cmax) sono aumentati proporzionalmente all'aumento della dose da 22 microgrammi a 44 microgrammi.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél ismételt subcutan adagok beadását követően a főbb farmakokinetikai paraméterek (AUCtau és Cmax) a 22 mikrogrammról 44 mikrogrammra történt dózisemeléssel arányosan emelkedtek.
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Italian: Nel colloquio con il paziente il medico deve stabilire quale dispositivo sia più idoneo.
Hungarian: Az orvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
Hungarian: A kezelést a betegség kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili
Hungarian: • alkoholos törlő vagy ehhez hasonló eszköz
Italian: Gli interferoni sono un gruppo di glicoproteine endogene dotate di proprietà immunomodulatorie, antivirali e antiproliferative.
Hungarian: Az interferonok az endogén glikoproteinek egy csoportja, amelyek immunmoduláns, antivirális és antiproliferatív hatással rendelkeznek.
Italian: L'esatta incidenza di tali anticorpi non è ancora definita.
Hungarian: Az antitestek pontos előfordulási gyakorisága ez idáig bizonytalan.
Italian: Non usi Rebif
Hungarian: Ne alkalmazza a Rebifet
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali o studi di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.
Hungarian: Hivatalos klinikai vagy farmakokinetikai vizsgálatokat gyermekek vagy serdülők esetében nem végeztek.
Italian: • se ha avuto episodi di attacchi epilettici, in modo che il medico possa monitorare strettamente il suo trattamento ed eventuali peggioramenti di queste condizioni.
Hungarian: • vagy voltak korábban epilepsziás görcsei, mert ilyen esetekben kezelőorvosa gondosan felügyeli a kezelését és ezen állapotok esetleges rosszabbodását.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute ogni 48 ore per 4 volte, queste risposte biologiche rimangono elevate senza alcun segno di sviluppo di fenomeni di tolleranza.
Hungarian: Ugyanazt a subcutan adagot 48 óránként, 4 alkalommal ismételve a biológiai válasz fokozott marad, a tolerancia jeleinek kialakulása nélkül.
Italian: Se un po' di alcool rimane sulla pelle, può avvertire una sensazione pungente.
Hungarian: Ha egy kis alkohol marad a bőrön, égő érzést okozhat.
Italian: (SEPARATORE INFERIORE)
Hungarian: (ALSÓ FÜLECSKE)
Italian: L'emivita apparente stimata è compresa tra 50 e 60 ore, in linea con l'accumulo osservato dopo somministrazione multipla.
Hungarian: A becsült látszólagos felezési idő 50-60 óra, ami megfelel az ismételt adagok alkalmazása után észlelt akkumulációnak.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) Non sono stati condotti studi clinici formali nei bambini o negli adolescenti.
Hungarian: Alkalmazása (2-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél Hivatalos klinikai vizsgálatokat gyermekekkel és serdülőkkel nem végeztek.
Italian: È noto che depressione e ideazioni suicide sono presenti con maggior frequenza nella popolazione dei malati di sclerosi multipla ed in associazione con l'uso dell'interferone.
Hungarian: Ismeretes, hogy a depresszió és öngyilkossági késztetés gyakrabban észlelhető sclerosis multiplexben szenvedő betegekben, és az interferonkezeléssel összefüggésben.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartoznak:
Italian: Si assicuri che la pelle sia asciutta.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrt.
Italian: Attraverso meccanismi che non sono completamente conosciuti, gli interferoni aiutano a limitare il danno del sistema nervoso centrale associato alla sclerosi multipla.
Hungarian: Nem teljesen ismert mechanizmusokon keresztül az interferonok csökkentik a központi idegrendszer szklerózis multiplex betegséggel összefüggő károsodását.
Italian: • Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rebif nel caso lei sia allergico (ipersensibile) ad un qualunque altro medicinale.
Hungarian: • A Rebif alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön allergiás (túlérzékeny) bármilyen egyéb gyógyszerre.
Italian: • Rebif deve essere utilizzato solo sotto la supervisione del medico.
Hungarian: • A Rebif kizárólag kezelőorvosa felügyelete mellett alkalmazható.
Italian: • Ipertensione arteriosa polmonare - una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Hungarian: • A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Italian: Gli effetti di Rebif sulla fertilità non sono stati studiati.
Hungarian: A Rebif termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Italian: Queste modifiche dell'attività tiroidea non vengono quasi mai avvertite dal paziente come sintomi, tuttavia il medico può raccomandare di effettuare delle analisi pertinenti.
Hungarian: A pajzsmirigy működésének ezen eltéréseit a betegek szinte sosem élik meg tünetként, azonban kezelőorvosa - amennyiben szükséges - kivizsgálást javasolhat.
Italian: Solo scarsi dati di sicurezza ed efficacia sono disponibili nei pazienti, non in grado di deambulare, affetti da sclerosi multipla.
Hungarian: Kevés biztonságosságra és hatásosságára vonatkozó adat áll rendelkezésre nem ambuláns sclerosis multiplexes betegekről.
Italian: nelle settimane cinque e successive, RebiSmart passerà automaticamente al regime posologico abituale.
Hungarian: Az ötödik héttől a RebiSmart automatikusan átvált a szokásos adagolásra.
Italian: Durante l'iniezione, sul pulsante lampeggia una luce verde.
Hungarian: Az injekció beadása alatt a gomb zöld színben villog.
Italian: • Controlli l'aspetto di Rebif attraverso la finestra trasparente.
Hungarian: • Az átlátszó ablakon keresztül ellenőrizze a Rebif küllemét.
Italian: Le reazioni avverse qui riportate sono state riscontrate negli studi clinici e nei rapporti post-marketing (un asterisco [*] indica le reazioni avverse riscontrate durante la sorveglianza post-marketing).
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok során, továbbá a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján azonosították (csillag [*] jelöli, ha az adott mellékhatást a forgalomba hozatal utáni megfigyelések során jelentették).
Italian: • Irregolarità e/o alterazioni del flusso mestruale
Hungarian: • szabálytalan és/vagy megváltozott menstruációs vérzés.
Italian: eventi tromboembolici*
Hungarian: thromboemboliás események*
Italian: Alterazioni degli esami di laboratorio
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Italian: I pazienti con lesioni singole possono continuare la terapia se la necrosi non è troppo estesa.
Hungarian: Egyetlen elváltozás esetén a kezelés folytatható, ha a necrosis nem túlságosan kiterjedt.
Italian: È stato condotto uno studio clinico controllato con Rebif, della durata di 2 anni, in pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico suggestivo di demielinizzazione dovuta a sclerosi multipla.
Hungarian: Egy két éven át zajló, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek Rebiffel olyan betegek bevonásával, akiknél egyetlen, sclerosis multiplex miatti demielinizációra utaló klinikai esemény fordult elő.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le è stato spiegato dal medico.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe, amint azt kezelőorvosa mondta Önnek.
Italian: Studi clinici indicano che i pazienti con sclerosi multipla possono essere trattati con Rebif e corticosteroidi o ACTH durante le riacutizzazioni.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a sclerosis multiplexes betegek a relapszusok ideje alatt kaphatnak Rebifet és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t.
Italian: La ghiandola tiroidea può funzionare in eccesso o in difetto.
Hungarian: A pajzsmirigy működése lehet fokozott vagy elégtelen.
Italian: Cosa contiene Rebif
Hungarian: Mit tartalmaz a Rebif?
Italian: La figura seguente mostra i componenti di RebiDose.
Hungarian: Az alábbi képen látható, hogyan néz ki a RebiDose.
Italian: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Hungarian: Rebif 44 μg hh* (n=171)
Italian: Se un po' di alcool rimane sulla pelle, può sentire una sensazione pungente.
Hungarian: Ha egy kis alkohol marad a bőrön, az égő érzést okozhat.
Italian: L'uso di vari metodi per la determinazione degli anticorpi sierici e le diverse definizioni di positività degli anticorpi limitano la possibilità di confrontare l'antigenicità tra prodotti differenti.
Hungarian: A szérum antitestek kimutatására alkalmazott különböző laboratóriumi eljárások, valamint az antitestpozitivitás definíciójának különbözősége korlátozza az antigenitás összehasonlítását a különböző készítmények között.
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Rebif se manifesta uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát és függessze fel a Rebif alkalmazását, amennyiben az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): • Mal di testa
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): • fejfájás.
Italian: Il cilindro protettivo copre automaticamente l'ago e si blocca per proteggerla dall'ago.
Hungarian: A biztonsági védőhüvely automatikusan körbeveszi a tűt, és rögzül a helyén, így megvédi Önt a tűtől.
Italian: Rebif contiene alcool benzilico
Hungarian: A Rebif benzil-alkoholt tartalmaz
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, ad esempio se la soluzione non è più limpida o se contiene particelle.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli, pl. ha az oldat nem tiszta, vagy ha részecskéket tartalmaz.
Italian: • Inietti il farmaco lentamente e con pressione regolare (prema lo stantuffo fino a completo svuotamento della siringa).
Hungarian: • Lassú, állandó nyomással fecskendezze be a gyógyszert (addig nyomja a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül).
Italian: Per la conservazione del dispositivo con la cartuccia, vedere paragrafo 6.4.
Hungarian: A patronnal ellátott eszköz tárolását lásd a 6.4 pontban.
Italian: • Coaguli di sangue come trombosi venosa profonda
Hungarian: • vérrögök kialakulása, mint például mélyvénás trombózis;
Italian: Valore p log-rank
Hungarian: Log-rankpróbával kapott p-érték
Italian: Sentirà uno scatto che indica l'inizio dell'iniezione e lo stantuffo comincerà a muoversi.
Hungarian: Az injekció beadásának megkezdését egy kattanó hang jelzi, és a dugattyú elkezd mozogni.
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE)
Hungarian: (FELSŐ FÜLECSKE)
Italian: • Questa sezione spiega come usare RebiDose.
Hungarian: • Ez a rész bemutatja, hogyan kell használni a RebiDose-t.
Italian: Merck Serono S.A. - Corsier sur Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Hungarian: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Italian: • Mantenendo una sufficiente pressione sulla pelle, prema il pulsante con il pollice.
Hungarian: • Fejtsen ki kellő nyomást a bőrre, majd a hüvelykujjával nyomja le a gombot.
Italian: • Infiammazione del fegato (epatite)
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz);
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 4.
Italian: Rimuova l'ago dalla cute.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati per l'interferone beta (frequenza non nota)
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat béta-interferonnal kapcsolatban jelentették (gyakorisága nem ismert):
Italian: • un batuffolo di cotone asciutto o una garza.
Hungarian: • egy száraz vattacsomó vagy géz
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere ricoverati in ospedale in osservazione e deve essere adottata una opportuna terapia di supporto.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget megfigyelésre kórházba kell felvenni, és megfelelő, szupportív kezelésben kell részesíteni.
Italian: mialgia, artralgia
Hungarian: myalgia, arthralgia
Italian: Dopo una dose singola, l'attività intracellulare e sierica della 2-5A sintetasi e le concentrazioni sieriche di beta2-microglobulina e neopterina aumentano entro 24 ore, e iniziano a diminuire entro i 2 giorni successivi.
Hungarian: Egyszeri adag beadása után a 2-5A szintetáz intracellularis és szérum aktivitása, valamint a béta2-mikroglobulin és a neopterin szérumkoncentrációja 24 órán belül nő, és 2 napon belül csökkenni kezd.
Italian: La sindrome nefrosica deve essere trattata tempestivamente e deve essere presa in considerazione l'eventuale interruzione del trattamento con Rebif.
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges, és a Rebif-kezelés felfüggesztését meg kell fontolni.
Italian: Conversione a SMCD
Hungarian: CDMS konverzió
Italian: • Appoggi il polso sulla cute vicino al punto di iniezione, infili l'ago nella pelle ad angolo retto e con un movimento rapido e deciso.
Hungarian: • Támassza meg a csuklóját a bőrön, az injekció beadása helyének közelében, és gyors, határozott mozdulattal szúrja a tűt merőlegesen a bőrbe.
Italian: Dopo iniezioni sottocutanee ripetute di Rebif a dosi di 22 e 44 microgrammi, le concentrazioni massime sono state osservate tipicamente dopo 8 ore, ma con un'elevata variabilità.
Hungarian: A Rebif 22 és 44 mikrogrammos adagjának ismételt subcutan injekcióit követően a maximális szérumkoncentrációt jellemzően 8 óra elteltével figyelték meg, de ez nagyon változó volt.
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere tenuti sotto stretto controllo medico durante la terapia con Rebif e trattati in modo appropriato.
Hungarian: A depresszióban szenvedő betegeket a Rebif alkalmazásának ideje alatt gondosan ellenőrizni, és megfelelően kezelni kell.
Italian: Il medico la informerà sulle possibili zone dove fare l'iniezione (zone adatte sono la parte alta della coscia e la parte inferiore dell'addome).
Hungarian: Kezelőorvosa ismerteti Önnel az injekció beadásának lehetséges helyeit (megfelelő például a comb felső, és a has alsó része).
Italian: disordini vascolari retinici (ad esempio retinopatia, macchia a fiocco di cotone, ostruzione dell'arteria o vena retinica)*
Hungarian: a retina érbetegségei (pl. retinopathia, vattatépésszerű (cotton wool) foltok, az arteria vagy vena retinae elzáródása)*
Italian: (Fare attenzione a non porre il prodotto vicino al comparto del freezer, per evitare il congelamento accidentale).
Hungarian: (A véletlen fagyasztás elkerülése érdekében a hűtőszekrény fagyasztó részétől távolabb kell tárolni.)
Italian: In uno studio della durata di 3 anni in pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (EDSS 3-6,5) con evidenza di progressione clinica nei due anni precedenti e che non hanno manifestato ricadute nelle 8 settimane precedenti, Rebif non ha mostrato effetti significativi sulla progressione della disabilità, ma ha ridotto la frequenza di esacerbazioni di circa il 30%.
Hungarian: Egy 3 éves, másodlagos progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeken végzett vizsgálatban (EDSS 3 - 6,5), ahol az elmúlt két évben nyilvánvalóan klinikailag előrehaladt a betegség és nem volt relapszus a megelőző 8 hétben, a Rebifnek nem volt szignifikáns hatása a rokkantság progressziójára, de a relapszusok gyakoriságát körülbelül 30%-kal csökkentette.
Italian: Nel caso di diagnosi di TMA, è necessario il trattamento tempestivo (considerando lo scambio plasmatico) ed è raccomandata l'interruzione immediata di Rebif.
Hungarian: TMA diagnózisa esetén azonnali kezelés (a plazmacsere megfontolása) szükséges, illetve a Rebif-kezelés azonnali felfüggesztése javasolt.
Italian: Il suo uso è approvato anche nei pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico considerato un probabile primo segno di sclerosi multipla.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is engedélyezték az alkalmazását, akiknél egyetlen olyan klinikai esemény volt tapasztalható, amely valószínűleg a szklerózis multiplex első jele.
Italian: • La depressione è comune (può colpire fino a 1 persona su 10) nei pazienti trattati affetti da sclerosi multipla.
Hungarian: • A depresszió gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) a szklerózis multiplexszel kezelt betegek esetében.
Italian: Una riduzione della dose di Rebif deve essere presa in considerazione nel caso i livelli di ALT siano alti più di 5 volte il limite superiore della norma e la dose deve essere gradualmente riaumentata quando i livelli enzimatici si normalizzano.
Hungarian: A Rebif dózisának csökkentését mérlegelni kell, ha az ALT-szint a felső határérték ötszörösére nő, és az enzimszint normalizálódása után fokozatosan lehet visszatérni az eredeti dózishoz.
Italian: Le procedure per l'auto-somministrazione devono essere periodicamente riesaminate soprattutto se si sono verificate reazioni in sede di iniezione.
Hungarian: Időszakosan ellenőrizni kell a betegek öninjekciózási technikáját, különösen akkor, ha a beadást követően helyi reakciók alakulnak ki.
Italian: Ciò significa che l'iniezione è stata completata.
Hungarian: Ez jelzi az injekció beadásának befejeztét.
Italian: Settimane 3-4
Hungarian: 3. és 4. hét
Italian: • Ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: • A természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse osservate durante il trattamento con l'interferone beta-1a sono lievi e reversibili, e rispondono bene a riduzioni del dosaggio.
Hungarian: A béta-1a interferon kezelés során észlelt mellékhatások többsége általában enyhe és reverzibilis, és dóziscsökkentésre jól reagál.
Italian: Se dimentica di usare Rebif
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Rebifet
Italian: I pazienti con disturbi della vista non devono usare RebiSlide, a meno che non vengano assistiti da una persona con buona capacità visiva.
Hungarian: A rosszul látó betegek a RebiSlide-ot nem használhatják, hacsak nem kapnak segítséget egy jól látó személytől.
Italian: necrosi in sede di iniezione, nodulo in sede di iniezione, ascesso in sede di iniezione, infezione in sede di iniezione*, sudorazione aumentata*
Hungarian: az injekció helyének nekrózisa, az injekció helyének beszűrődése, az injekció helyén kialakuló tályog, az injekció helyén kialakuló fertőzés*, fokozott izzadás*
Italian: Nel corso di 4 anni, la riduzione del livello di esacerbazioni si è ridotto in media del 22% in pazienti trattati con Rebif 22 microgrammi e del 29% nei pazienti trattati con Rebif 44 microgrammi rispetto ad un gruppo di pazienti trattati con placebo per 2 anni e successivamente con Rebif 22 o 44 microgrammi per 2 anni.
Hungarian: 4 év után az exacerbációk gyakoriságának átlagos csökkenése 22%-os volt a Rebif 22 mikrogrammal kezelt és 29%-os a Rebif 44 mikrogrammal kezelt betegeknél ahhoz a csoporthoz képest, ahol a beteget 2 éven át placebóval, majd ezt követően két éven át Rebif 22 mikrogrammal vagy Rebif 44 mikrogrammal kezelték.
Italian: Queste reazioni sono rare (possono colpire fino a 1 persona su 1.000).
Hungarian: Ezek a reakciók ritkák (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Italian: Sono frequenti aumenti asintomatici dei parametri di funzionalità epatica e riduzioni della conta leucocitaria.
Hungarian: A laboratóriumi paraméterek közül gyakran tünetmentesen emelkednek a májfunkciós értékek és csökken a fehérvérsejtszám.
Italian: Rebif può essere utilizzato durante l'allattamento.
Hungarian: A Rebif alkalmazható a szoptatás alatt.
Italian: Un ampio numero di dati (più di 1.000 gravidanze esposte) derivati da registri e dall'esperienza post-marketing non ha evidenziato un aumento di rischio delle maggiori anomalie congenite a seguito dell' esposizione all'interferone beta prima del concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Hungarian: A regiszterekből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolta a jelentős veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát a fogamzás előtti, illetve a terhesség első trimeszterében történt béta-interferon expozíciót követően.
Italian: Se le è stato prescritto RebiSmart, legga il paragrafo "Se usa RebiSmart".
Hungarian: Ha a RebiSmart eszközt írta fel Önnek, ugorjon a „Ha a RebiSmart eszközt használja" részre.
Italian: Non è stata dimostrata l'efficacia nei pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva in assenza di esacerbazioni (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A hatásosságát nem igazolták fennálló relapszus aktivitással nem járó másodlagos progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében (lásd 5.1 pont).
Italian: Uno studio sulla tossicità embrio-fetale nelle scimmie non ha evidenziatoeffetti sulla riproduzione.
Hungarian: Egy majmokon végzett embrio/foetotoxikus hatást vizsgáló tanulmány során nem észleltek reprodukciós zavarokat.