FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats présentés ci-dessous représentent la population en intention de traiter évaluée dans l'étude AZA-AML-001 (voir la rubrique 4.1 pour l'indication autorisée).
Italian: Popolazione adulta di età pari o superiore a 65 anni affetta da LMA con blasti midollari > 30% I risultati presentati di seguito rappresentano la popolazione intent-to-treat studiata in AZA-AML-001 (vedere paragrafo 4.1 per l'indicazione approvata).
French: Comment agit Azacitidine Celgene
Italian: Come agisce Azacitidina Celgene
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
French: • Inflammation de la membrane enveloppant le cœur (péricardite).
Italian: • Infiammazione del rivestimento intorno al cuore (pericardite).
French: Chez les patients du bras sous azacitidine qui étaient initialement dépendants des transfusions de globules rouges, 38,5 % (IC à 95 % = 31,1 ; 46,2) sont devenus indépendants des transfusions de GR pendant la période de traitement contre 27,6 % (IC à 95 % = 20,9 ; 35,1) des patients des groupes CCR poolés.
Italian: Dei pazienti del gruppo azacitidina dipendenti da trasfusioni di eritrociti al basale, il 38,5% (IC 95% = 31,1-46,2) si è reso indipendente dalle trasfusioni di eritrociti nel periodo di trattamento, rispetto al 27,6% (IC 95% = 20,9-35,1) dei pazienti dei gruppi CCR combinati.
French: Comment conserver Azacitidine Celgene
Italian: Come conservare Azacitidina Celgene
French: Chez les patients qui étaient initialement dépendants des transfusions de globules rouges et qui sont devenus indépendants des transfusions pendant la période de traitement, la durée médiane d'indépendance aux transfusions de GR a été de 13,9 mois dans le bras sous azacitidine et n'a pas été atteinte dans le bras CCR.
Italian: Nei pazienti dipendenti da trasfusioni di eritrociti al basale e diventati indipendenti nel corso del trattamento, la durata mediana dell'indipendenza da trasfusioni di eritrociti è stata di 13,9 mesi nel gruppo azacitidina, mentre non è stata raggiunta nel gruppo CCR.
French: hémorragie gastro-intestinale* (y compris hémorragie buccale), hémorragie hémorroïdaire, stomatite, hémorragie gingivale, dyspepsie
Italian: emorragia gastrointestinale * (inclusa emorragia della bocca), emorragia emorroidaria, stomatite, emorragia gengivale,
French: • Déshydratation.
Italian: • Disidratazione.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique
Italian: Pazienti con compromissione epatica
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
French: • Nombre réduit de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).
Italian: • Bassa conta di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
French: Si ce délai de 8 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Italian: Se il tempo trascorso in frigorifero supera le 8 ore, la sospensione deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
French: En majorité, les effets indésirables cutanés et sous-cutanés concernent le site d'injection.
Italian: Reazioni avverse a carico della cute e del tessuto sottocutaneo La maggior parte delle reazioni avverse a carico della cute e del tessuto sottocutaneo si è verificata in corrispondenza della sede di iniezione.
French: Des anomalies rénales, allant de l'augmentation du taux de créatinine sérique et d'une hématurie à l'acidose tubulaire rénale, à l'insuffisance rénale et au décès, ont été signalées chez des patients traités par l'azacitidine (voir rubrique 4.4).
Italian: Nei pazienti trattati con azacitidina sono stati riferiti casi di anomalie renali, che possono andare da un aumento della creatinina sierica ed ematuria all'acidosi tubulare renale, all'insufficienza renale e al decesso (vedere paragrafo 4.4).
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Azacitidine Celgene et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Italian: Utilizzi un metodo contraccettivo efficace durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
French: Qu'est-ce que AZACITIDINE CELGENE et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que AZACITIDINE CELGENE
Italian: Cos'è Azacitidina Celgene e a cosa serve
French: Si ce délai de 22 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Italian: Se il tempo trascorso in frigorifero supera le 22 ore, la sospensione deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
French: Des anomalies rénales allant de l'augmentation du taux de créatinine sérique à l'insuffisance rénale et au décès ont été signalées chez des patients traités par l'azacitidine en voie intraveineuse en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques.
Italian: Nei pazienti trattati con azacitidina per via endovenosa in associazione con altri agenti chemioterapici sono state riferite anomalie renali, che possono andare da un aumento della creatinina sierica fino all'insufficienza renale e al decesso.
French: Il devra être déconseillé aux hommes de concevoir pendant le traitement et ils devront utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Italian: I pazienti di sesso maschile devono essere istruiti in merito alla necessità di non procreare durante il trattamento e di fare uso di contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo.
French: Pour toutes questions sur la façon dont Azacitidine Celgene agit ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere se ha qualsiasi domanda riguardo al modo in cui agisce Azacitidina Celgene o al motivo per cui le è stato prescritto.
French: Une fatigue a été rapportée pendant le traitement par l'azacitidine.
Italian: Con l'uso di azacitidina è stato osservato affaticamento.
French: Des effets indésirables graves, tels que des septicémies, y compris des septicémies sur neutropénie et des pneumonies, dont certaines d'issue fatale, ont été signalés chez des patients recevant de l'azacitidine.
Italian: Nei pazienti trattati con azacitidina sono state riferite reazioni avverse gravi, come sepsi, inclusa sepsi neutropenica, e polmonite, alcune a esito fatale.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Italian: Data del rinnovo più recente:
French: Comment utiliser Azacitidine Celgene
Italian: Come usare Azacitidina Celgene
French: • Éruption de plaques en relief sur la peau accompagnées de démangeaisons (urticaire).
Italian: • Eruzione in rilievo sulla cute che causa prurito (orticaria).
French: Effets indésirables hépatiques
Italian: Reazioni avverse epatiche
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère se chargera de conserver Azacitidine Celgene.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere sono responsabili della conservazione di Azacitidina Celgene, della preparazione e dello smaltimento corretto di Azacitidina Celgene non utilizzato.
French: La seringue contenant la suspension reconstituée doit être laissée à température ambiante pendant 30 minutes au maximum avant l'administration jusqu'à ce qu'elle atteigne une température d'environ 20 °C à 25 °C.
Italian: Prima della somministrazione, si deve attendere fino a 30 minuti affinché la siringa riempita con la sospensione ricostituita raggiunga la temperatura di circa 20 ºC-25 ºC.
French: • Douleur ou écoulement dans le nez ou les sinus (sinusite).
Italian: • Naso o seni paranasali irritati o che colano (sinusite).
French: Si ce délai de 30 minutes est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Italian: Se il tempo trascorso supera i 30 minuti, la sospensione deve essere scartata e smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
French: Caractéristiques pharmacogénomiques
Italian: Farmacogenomica
French: 1 flacon
Italian: 1 Flacone
French: 3 flacons
Italian: 3 Flaconi
French: Contenu Taille du conditionnement
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
French: Voie d'administration
Italian: Via di somministrazione Contenitore
French: Numéro UE Dénomination commerciale
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
French: • Lavez-vous les mains.
Italian: • Si lavi le mani.
French: Comment l'utiliser
Italian: Come usarlo
French: (figure 2).
Italian: (figura 3).
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Italian: La goccia andrà inserita là (figura 1).
French: 6 AUTRE
Italian: 6 ALTRO
French: • Penchez la tête en arrière.
Italian: • Pieghi indietro la testa.
French: Cela peut infecter le collyre.
Italian: Potrebbe infettare il collirio.
French: La dose recommandée est :
Italian: La dose raccomandata è
French: Etuis contenant 1 ou 3 flacons.
Italian: Astucci contenenti 1 o 3 flaconi.
French: Terme préféré MedDRA (v. 18.0)
Italian: Termine Preferito MedDRA (v. 18.0)
French: • Prenez le flacon d'AZARGA et un miroir.
Italian: • Prenda il flacone di AZARGA e uno specchio.
French: La réponse de ces patients devra être étroitement surveillée.
Italian: La risposta di tali pazienti deve essere attentamente monitorata.
French: 2, rash localisé et généralisé
Italian: 2, rash localizzato e generalizzato
French: Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets ne soient graves.
Italian: Generalmente può continuare ad usare il collirio, a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi.
French: Ceci peut être le signe d'une réaction allergique (la fréquence est indéterminée).
Italian: Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica (la frequenza non è nota).
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Italian: B-2870 Puurs Belgio o
French: Si besoin, utilisez le miroir.
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Italian: 4 settimane dalla prima apertura.
French: Une surveillance étroite des patients est nécessaire lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Italian: E' richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Cependant, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Italian: Un rischio per i lattanti non può comunque essere escluso.
French: La liaison du brinzolamide aux protéines plasmatiques est modérée (environ 60%).
Italian: Il legame della brinzolamide alle proteine plasmatiche è moderato (circa il 60%).
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
French: Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 novembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 novembre 2008
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Italian: Uso negli adulti, inclusi gli anziani
French: • Finissez entièrement un flacon avant d'ouvrir le flacon suivant.
Italian: • Finisca il flacone prima di aprire il successivo.
French: Si AZARGA est administré jusqu'à l'accouchement, le nouveauné doit être surveillé attentivement pendant les premiers jours de sa vie.
Italian: Se AZARGA è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
French: AZARGA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Italian: AZARGA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
French: Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 7,2 (environ).
Italian: Sospensione uniforme da bianca a biancastra, pH 7,2 (circa).
French: Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
French: Des études ont montré que le timolol ne dialyse pas rapidement.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il timololo non si dializza prontamente.
French: , nervosité
Italian: , nervosismo
French: • si vous avez trop d'acidité dans le sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).
Italian: • Se ha troppa acidità nel sangue (condizione denominata acidosi ipercloremica).
French: Cependant, l'élimination rénale étant la voie principale, l'accumulation de brinzolamide est improbable.
Italian: Tuttavia, dato che l'eliminazione avviene principalmente per la via renale, l'accumulo di brinzolamide è poco probabile.
French: Ce médicament contient 3,34 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Italian: Questo medicinale contiene 3,34 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Les patients souffrant de maladies cornéennes doivent être traités avec prudence.
Italian: I pazienti con malattia corneale devono essere trattati con cautela.
French: (prédominant chez les patients ayant une maladie bronchospastique), dyspnée
Italian: (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia broncospastica), dispnea
French: Excipient à effet notoire :
Italian: Eccipiente con effetti noti:
French: Ils ont été classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) ou indéterminés (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles).
Italian: Esse sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (da >1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/100), rara (da >1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Environ 20% de la dose ont été retrouvés dans les urines sous forme de métabolite.
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
French: Raynaud 2, mains et pieds froids
Italian: 2, mani e piedi freddi
French: La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicament qui passera dans le sang après application du collyre : - Gardez la paupière fermée, tout en appuyant doucement sur le coin de l'œil proche du nez pendant au moins 2 minutes.
Italian: La seguente operazione è utile per limitare la quantità di medicinale che va nel sangue dopo l'applicazione del collirio: - Tenere la palpebra chiusa ed applicare allo stesso tempo una gentile pressione con un dito sull'angolo interno dell'occhio vicino al naso per almeno 2 minuti.
French: • si vous avez les yeux secs ou des problèmes de cornée.
Italian: • se ha gli occhi secchi o problemi alla cornea.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
French: Autres médicaments et AZARGA
Italian: Altri medicinali e AZARGA
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration d'AZARGA dans le reste du corps.
Italian: Questo aiuta ad impedire che AZARGA si distribuisca nel resto del corpo.
French: Effets cliniques :
Italian: Effetti clinici:
French: Il conviendra de faire particulièrement attention lors du traitement de ces patients et une surveillance étroite de la PIO est recommandée.
Italian: Si deve prestare attenzione nel trattare questi pazienti ed è raccomandato monitorare strettamente la PIO.
French: Une attention particulière est recommandée lors de l'utilisation concomitante de ce médicament et de la clonidine.
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di questo medicinale con la clonidina.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
French: Le brinzolamide est principalement éliminé par excrétion rénale (environ 60%).
Italian: La brinzolamide è eliminata principalmente attraverso l'escrezione renale (approssimativamente al 60%).
French: Lorsque l'on vous donne un autre traitement, informez votre médecin ou votre infirmière que vous prenez AZARGA.
Italian: Nel caso venga sottoposto a qualsiasi altro trattamento, informi il medico o l'infermiere che sta assumendo AZARGA.
French: • Reproduction : troubles sexuels, diminution de la libido, problèmes sexuels masculins
Italian: • Riproduzione: disfunzione sessuale, calo della libido, difficoltà sessuale maschile.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Préparations antiglaucomateuses et myotiques, Code ATC : S01ED51
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici Codice ATC: S01ED51
French: • Métabolisme : faible taux de sucre dans le sang
Italian: • Metabolismo: bassi livelli di zucchero nel sangue
French: La plus faible exposition systémique au timolol suite à l'administration d'AZARGA n'est pas cliniquement pertinente.
Italian: L'esposizione sistemica minore al timololo in seguito a somministrazione di AZARGA non è clinicamente rilevante.
French: • Hypersensibilité aux autres bêta-bloquants.
Italian: • Ipersensibilità ad altri beta-bloccanti
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament, pendant que vous allaitez.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di usare qualsiasi medicinale durante l'allattamento.
French: , palpitations
Italian: , palpitazioni
French: La possibilité d'interactions doit être envisagée chez les patients traités avec AZARGA.
Italian: La possibilità di interazione deve essere considerata in pazienti in terapia con AZARGA.
French: Les réactions indésirables mentionnées comprennent des réactions rencontrées dans la classe des bêta-bloquants ophtalmiques.
Italian: Le reazioni indesiderate elencate includono reazioni riscontrate nella classe dei beta-bloccanti oftalmici.
French: Anesthésie chirurgicale
Italian: Anestesia chirurgica
French: Utilisez AZARGA dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Italian: Usi AZARGA in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
French: Si vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide), parlezen à votre médecin.
Italian: Se sta assumendo un altro inibitore dell'anidrasi carbonica (acetazolamide o dorzolamide), informi il medico.
French: L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit du timolol.
Italian: L'anestesiologo deve essere informato quando il paziente sta assumendo timololo.
French: Hypoglycémie / diabète
Italian: Ipoglicemia/diabete
French: Les études épidémiologiques n'ont pas révélé d'effet malformatif mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin lorsque les bêta-bloquants sont administrés par la voie orale.
Italian: Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi ma mostrano un rischio di ritardo nella crescita intra-uterina quando i beta-bloccanti sono somministrati per via orale.
French: Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir rubrique 4.4).
Italian: In questo modo si può ottenere la riduzione degli effetti indesiderati sistemici e l'aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
French: 16 INFORMATIONS EN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
French: Le brinzolamide est sequestré dans les globules rouges en raison de sa forte affinité pour l'AC-II et dans une moindre mesure pour l'AC-I.
Italian: La brinzolamide viene sequestrata nei globuli rossi a causa del suo legame ad alta affinità alla CA-II ed in minor misura alla CA-I.
French: AZARGA est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur des yeux, appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients adultes de plus de 18 ans et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.
Italian: AZARGA è usato per il trattamento della pressione elevata negli occhi, anche chiamata glaucoma o ipertensione oculare, in pazienti di età superiore ai 18 anni e nei quali la pressione elevata negli occhi non può essere controllata efficacemente da una sola medicina.
French: ETIQUETTE DU FLACON
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
French: En cas de surdosage avec AZARGA collyre, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Italian: In caso di sovradosaggio con AZARGA collirio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
French: Des petites quantités d'acide chlorhydrique et/ou d'hydroxyde de sodium sont ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico e/o idrossido di sodio sono aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH).
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'AZARGA à la fois.
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone per far uscire una goccia di AZARGA per volta.
French: Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenues dans les collyres, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson.
Italian: Tuttavia, alle dosi terapeutiche di somministrazione del timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti a produrre i sintomi clinici dei beta-bloccanti nel bambino.
French: Environ 20% d'une dose de timolol sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée et le reste est excrété dans l'urine sous forme métabolisée.
Italian: Circa il 20% di una dose di timololo viene escreta non modificata nelle urine e il resto viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti.
French: La sécurité et l'efficacité d'AZARGA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AZARGA nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Des études tonographiques et fluorophotométriques chez l'homme suggèrent que son action prédominante est liée à la réduction de formation de l'humeur aqueuse et une légère augmentation de l'écoulement.
Italian: Studi di tonografia e fluorofotometria sull'uomo indicano che la sua azione predominante è correlata a una riduzione della formazione di umore acqueo e a un leggero aumento della facilità di deflusso.
French: Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer l'effet d'une administration topique oculaire d'Azarga sur la fertilité humaine.
Italian: Non sono stati eseguiti studi atti a valutare l'effetto della somministrazione oculare topica di Azarga sulla fertilità umana.
French: L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture douce des paupières après l'instillation peut contribuer à réduire la fréquence de cet effet (voir rubrique 4.2).
Italian: L'occlusione nasolacrimale o la leggera chiusura della palpebra dopo l'instillazione può aiutare a ridurre il verificarsi di questo effetto (vedere paragrafo 4.2).
French: • Agitez bien avant usage.
Italian: • Agiti bene prima dell'uso.
French: L'effet combiné de ces deux principes actifs permet d'obtenir une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire par rapport à chaque composant pris isolément.
Italian: L'effetto combinato di questi due principi attivi determina una ulteriore riduzione della PIO rispetto alla singola assunzione di ciascun componente.
French: Il est conseillé d'être prudent lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont donnés simultanément.
Italian: E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente gli inibitori CYP3A4.