FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, des grossesses extra-utérines, des fausses couches et des grossesses multiples ont été rapportées.
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
French: Le traitement par Fertavid est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
French: Dans de rares cas, un événement thromboembolique veineux ou artériel peut survenir en association avec un SHSO.
Czech: Ve vzácných případech se v souvislosti s OHSS může objevit žilní nebo arteriální tromboembolie.
French: ème étape - zone d'injection
Czech: Krok 2 - Místo injekce
French: Il est peu probable que Fertavid affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Czech: Vliv přípravku Fertavid na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
French: Posologie chez les hommes
Czech: Dávkování u mužů
French: Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez d'importants gonflements abdominaux, des douleurs dans la région de l'estomac (abdomen), une sensation de malaise (nausées), des vomissements, un gain de poids soudain dû à l'accumulation de liquide, des diarrhées, une diminution de la production d'urine ou des difficultés à respirer (voir aussi la rubrique 4 concernant les effets indésirables éventuels).
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
French: Vous devez légèrement changer le point d'injection à chaque nouvelle injection.
Czech: Při každém podání injekce musíte místo aplikace mírně pozměnit.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Fertavid je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
French: Cependant, dans cette éventualité, la follitropine bêta serait dégradée dans le tractus gastro-intestinal de l'enfant.
Czech: Pokud by byl follitropin beta vylučován do lidského mateřského mléka, byl by rozštěpen v gastrointestinálním traktu dítěte.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
French: La torsion de l'ovaire peut empêcher le sang de circuler vers l'ovaire.
Czech: Přetočení vaječníků může vést k přerušení průtoku krve do vaječníku.
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
French: Chez les femmes
Czech: U žen
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
French: ème étape - préparation de la zone d'injection
Czech: Krok 3 - Příprava oblasti vpichu
French: Posologie chez les femmes
Czech: Dávkování u žen
French: Citrate de sodium
Czech: Dihydrát natrium-citrátu
French: • problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
Czech: • cévní problémy (tromboflebitida)
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante/1,230 mL Contenu net 900 UI
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de reproduction Des tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu un traitement contre l'infertilité.
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
French: Torsion ovarienne
Czech: Torze ovária
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
Czech: Pravidelně mohou být prováděna vyšetření vaječníků ultrazvukem.
French: ème étape - injection de la solution
Czech: Krok 6 - Injikování roztoku
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Maux de tête - Réactions au site d'injection (telles que ecchymoses, douleur, gonflement et démangeaisons) - Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) - Douleur pelvienne - Douleur à l'estomac et/ou gonflement
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
French: Ne pas mélanger d'autres médicaments dans les cartouches.
Czech: Nepřidávejte do zásobní vložky s náplní jakýkoli jiný lék.
French: Augmentation du volume des ovaires
Czech: Zvětšení ovárií
French: La substance active est la follitropine bêta.
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité légère à modérée sont des douleurs abdominales, nausées, diarrhées, augmentation discrète à modérée du volume des ovaires ainsi que des kystes ovariens.
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Fertavid žádný mutagenní potenciál.
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Czech: Krok 7 - Odstranění jehly
French: En utilisant le stylo, les injections juste sous la peau (dans le bas ventre par exemple) peuvent être faites par vous-même ou votre partenaire.
Czech: Pomocí pera mohou být Vámi nebo Vaším partnerem injekce aplikovány těsně pod kůži (např. do břišní stěny).
French: Fertavid solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Czech: Fertavid injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
French: Dans l'induction de l'ovulation, en comparaison avec la FSH urinaire, le traitement par follitropine bêta a permis d'utiliser une dose totale médiane plus faible de FSH et d'avoir une durée médiane de traitement plus courte.
Czech: U ovariální indukce vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
French: Des grossesses en dehors de l'utérus (extra-utérines), des fausses couches et des grossesses multiples ont aussi été rapportées.
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těhotenství.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Troubles mammaires (incluant tensions mammaires) - Diarrhée, constipation et gêne abdominale - Augmentation du volume de l'utérus - Sensation nauséeuse - Réactions d'hypersensibilité (telles que rash, rougeur, urticaire et démangeaisons) - Kystes ovariens ou augmentation du volume des ovaires - Torsion ovarienne (torsion des ovaires) - Saignements vaginaux
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
French: 700 UI d'activité FSH recombinante/0,840 mL Contenu net 600 UI
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
French: Comment conserver Fertavid
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
French: SHSO Douleur pelvienne
Czech: OHSS Bolest v oblasti pánve
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Czech: Proto je důležité časné ultrazvukové potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství.
French: Conserver le(s) flacon(s) dans l'emballage extérieur.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku(y) v krabičce.
French: Il est fourni dans un flacon en verre.
Czech: Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
French: 400 UI d'activité FSH recombinante/0,480 mL Contenu net 300 UI
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
French: • Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne, sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
French: • avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Czech: • máte nebo jste v minulosti měla cysty ve vaječníku nebo vaječnících.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
French: Ensuite, votre posologie peut être ajustée en se basant sur votre réponse ovarienne.
Czech: Poté může být Vaše dávka upravena v závislosti na odpovědi Vašich vaječníků.
French: Fertavid solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen.
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
French: Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique in vivo approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine).
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
French: Un ajustement approprié de la dose de FSH au cours d'un cycle d'induction de l'ovulation devrait prévenir le développement de follicules multiples.
Czech: Pokud se používá k cyklu indukujícímu ovulaci, měla by příslušná úprava dávky (příslušné úpravy dávek) FSH vývoji vícečetných folikulů zabránit.
French: • avez des fibromes de l'utérus qui rendent impossible une grossesse normale
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce.
French: 225 UI d'activité FSH recombinante/0,270 mL Contenu net 150 UI
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
French: Voir avertissements et précautions en rubrique 2.
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
French: Une torsion ovarienne correspond à la torsion d'un ovaire.
Czech: Torze ovárií znamená přetočení vaječníků.
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par follitropine bêta a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
French: Ne pas utiliser la solution si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Czech: • Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje léčivou látku follitropinum beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
French: L'administration de FSH à une posologie trop élevée peut conduire à une hyperstimulation ovarienne (cf. rubrique 4.4).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
French: De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Czech: Navíc před zahájením používání tohoto přípravku svého lékaře informujte, pokud:
French: Lorsque l'échographie révèle la présence d'au moins trois follicules de 16-20 mm et que la réponse de l'estradiol est satisfaisante (concentrations plasmatiques d'environ 300-400 picogrammes/mL (1 000-1 300 pmol/L) par follicule de diamètre supérieur à 18 mm), la phase finale de maturation des follicules est induite par administration d'hCG.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Acné - Réactions au niveau du site d'injection (telles que durcissement et douleur) - Maux de tête - Rash - Léger développement mammaire - Kyste testiculaire
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Fertavid en utilisant le stylo injecteur, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
French: En cas d'administration sous-cutanée, on changera les points d'injection afin d'éviter l'apparition d'une lipo-atrophie.
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně.
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
French: Le risque de fausse couche est légèrement supérieur chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Fertavid 300 UI/0,36 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
French: Grossesse multiple et anomalies congénitales
Czech: Vícečetné těhotenství nebo vrozené vady
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine, polysorbate 20 et alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine et polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
French: On changera le point d'injection afin d'éviter une lipo-atrophie.
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby se předešlo atrofii tukové tkáně.
French: • avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
Czech: • máte málo aktivní štítnou žlázu (hypothyroidismus)
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, se objevila torze ovárií.
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Fertavid.
Czech: Aplikace přípravku Fertavid samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
French: La ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes est réalisée 34 à 35 heures plus tard.
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Fertavid 900 UI/1,08 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Fertavid 600 UI/0,72 mL
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 600 IU/0,72 ml
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Fertavid.
Czech: Pro aplikaci přípravku Fertavid musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
French: Fertavid 300 UI/0,36 mL solution injectable
Czech: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok
French: Fertavid 900 UI/1,08 mL solution injectable
Czech: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
French: Un SHSO sévère peut engager le pronostic vital.
Czech: Závažný OHSS můž být život ohrožující.
French: Réaction indésirable
Czech: Nežádoucí účinky
French: • Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, la L-méthionine, le polysorbate 20 et l'alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
French: Ceci correspond à un dosage de 300 UI/mL.
Czech: To odpovídá síle 300 IU/ml.
French: Une cartouche contient une dose totale nette de 900 UI d'hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 1,08 mL de solution aqueuse.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
French: Les médecins et patients doivent être conscients de cette possibilité.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
French: Les injections peuvent être effectuées par le patient ou par son partenaire.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
French: Les principaux critères d'évaluation du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fertavid, le 19 mars 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
French: L'EPAR complet relatif à Fertavid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fertavid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque les ovaires réagissent au traitement de manière exagérée.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
French: Autres informations relatives à Fertavid
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
French: Ce médicament est le même que Puregon qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Fertavid dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'insuffisance testiculaire.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
French: Résumé EPAR à l'intention du public follitropine bêta
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
French: L'utilisation de Fertavid chez des femmes sous traitement favorisant la fertilité a fait l'objet d'une étude réalisée auprès de 981 patientes.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fertavid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Fertavid est administré par injection sous la peau ou dans un muscle.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
French: Chez 4% des femmes traitées par Fertavid au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
French: Qu'est-ce que Fertavid?
Czech: Co je Fertavid?
French: • femmes sous traitement de fertilité (techniques de procréation médicalement assistée, comme la fécondation in vitro).
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
French: Fertavid est alors prescrit pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plus d'un seul ovule à chaque fois.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.