FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: NutropinAq-hoitoa ei saa aloittaa, jos potilaalla on aktiivinen kasvain.
Lithuanian: Gydymo NutropinAq negalima pradėti, kai yra aktyvaus naviko požymių.
Finnish: Kasvuhormonihoidon ei ole kuitenkaan osoitettu lisäävän skolioosin esiintyvyyttä tai vakavuutta.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymas naudojant augimo hormoną nepadidina susirgimų skolioze skaičiaus arba skoliozės stiprumo.
Finnish: Potilaan kilpirauhastoiminta on tutkittava säännöllisesti ja hoidettava tarvittaessa kilpirauhashormonilla.
Lithuanian: Pacientams reikia reguliariai atlikti skydliaukės funkcijos testus ir prireikus skirti gydymą skydliaukės hormonu.
Finnish: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Lithuanian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.
Finnish: Yleinen: päänsärky, hypertonia Melko harvinainen: rannekanavaoireyhtymä, uneliaisuus, nystagmus
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, hipertonija, Nedažni: riešo tunelinis sindromas, mieguistumas, nistagmas
Finnish: Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan
Lithuanian: Su lėtiniu inkstų nepakankamumu susijęs augimo sulėtėjimas
Finnish: Pyyhi lika kostealla pyyhkeellä.
Lithuanian: Drėgnu skudurėliu nuvalykite dulkes.
Finnish: K: Voinko säilyttää NutropinAq Peniä pakastimessa?
Lithuanian: : Ar galima NutropinAq Pen laikyti šaldiklyje?
Finnish: Melko harvinainen: päänsärky Harvinainen: hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, lisääntynyt aivopaine, migreeni, rannekanavaoireyhtymä, tuntohäiriöt, huimaus
Lithuanian: Nedažni: galvos skausmas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, migrena, riešo tunelinis sindromas, parestezija, galvos svaigimas
Finnish: Sekä maksa että munuainen ovat osoittautuneet tärkeiksi kasvuhormoniproteiinia hajottaviksi elimiksi.
Lithuanian: Biotransformacija: tiek kepenys, tiek inkstai yra svarbūs augimo hormono baltymą katabolizuojantys organai.
Finnish: Epänormaali pistely, kihelmöinti tai puutuminen (tuntohäiriöt), poikkeava luun kehitys, luuston kehityshäiriöitä aiheuttava sairaus (osteokondroosi) ja lihasheikkous.
Lithuanian: Nenormalūs dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūčiai (parestezija), sutrikęs kaulų vystymasis, kaulų augimo procesą pažeidžianti liga (osteochondrozė) ir raumenų silpnumas.
Finnish: Kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla somatropiinin puhdistuma ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika t½ ovat samaa luokkaa kuin terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Somatropino klirensas ir vidutinis galutinio skilimo pusperiodis suaugusiems ir vaikams su augimo hormono trūkumu yra toks pats kaip ir sveikiems asmenims.
Finnish: Jos et voi valita täyttä annosta, aloita joko uusi sylinteriampulli (osan I mukaisesti) tai injisoi osa annoksesta.
Lithuanian: Nustatykite reikiamą dozę pasukdami juodą dozės mygtuką. Jeigu negalite nustatyti visos reikiamos dozės, pakeiskite naują užtaisą (kaip aprašyta I dalyje) arba susileiskite dalį dozės.
Finnish: Älä käytä NutropinAq-valmistetta, jos liuos on sameaa.
Lithuanian: NutropinAq vartoti negalima, jeigu tirpalas yra drumstas.
Finnish: Potilailla, joiden kilpirauhasen vajaatoiminta on vaikea-asteinen, tämä tulisi hoitaa ennen NutropinAq-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Sergantieji sunkia hipotireoze turi būti pradėti reikiamai gydyti prieš pradedant skirti NutropinAq.
Finnish: Eläintutkimusten mukaan kasvuhormoni kerääntyy elimiin, joiden perfuusio on voimakasta, erityisesti maksaan ja munuaisiin.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo leidžiamas somatropinas, parodė, kad augimo hormonas pasiskirsto gerai kraujotaka aprūpintuose organuose, ypač kepenyse ir inkstuose.
Finnish: Lihasten surkastuminen (lihasatrofia), nivelkipu (artralgia) ja luukipu.
Lithuanian: Sumažėjęs raumenų kiekis (raumenų atrofija), sąnarių skausmas (artralgija) ir kaulų skausmas.
Finnish: Somatropiinin kertymistä ei ole kuitenkaan todettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai terminaalivaiheessa olevaa munuaistautia sairastavilla lapsilla, joita on hoidettu nykyisten suositusten mukaisilla annoksilla.
Lithuanian: Tačiau taikant šiuo metu naudojamas dozavimo schemas, jokio somatropino kaupimosi sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ar galutinės stadijos inkstų ligomis vaikams nestebėta.
Finnish: Hyvin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: nivelkipu, lihaskipu Melko harvinainen: lihasatrofia, luusärky
Lithuanian: Labai dažni suaugusiesiems, dažni vaikams: artralgija, mialgija Nedažni: raumenų atrofija, kaulų skausmas
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
Lithuanian: Prieš ruošiant ir skiriant preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Finnish: NutropinAq-valmistetta käytetään lapsille:
Lithuanian: Vaikams NutropinAq vartojamas:
Finnish: Kiinnitä kynän korkki ja laita se takaisin koteloon mustan annosnupin ollessa painettuna sisään.
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklio dangtelį ir įdėkite jį į dėklą su paspaustu juodu dozės mygtuku.
Finnish: Irrota paperisuoja uudesta neulasta ja kierrä neula sylinteriampullin pidikkeeseen.
Lithuanian: Nuimkite nuo naujos adatos pakuotės popierinę apsaugą ir užsukite adatą ant užtaiso laikiklio.
Finnish: Turnerin oireyhtymä
Lithuanian: Turnerio (Turner) sindromas
Finnish: Supportiivisesta tutkimuksesta, jossa oli aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, saadut tulokset olivat yleensä yhdenmukaisia pivotaalitutkimuksista saatujen tulosten kanssa, joissa luun mineraalitiheyden todettiin jonkin verran parantuneen.
Lithuanian: Patvirtinantys duomenys, gauti tyrime, kuriame dalyvavusiems asmenims GHD išsivystė pasiekus suaugusiųjų amžių, iš esmės panašūs į gautuosius pagrindiniuose tyrimuose, su šiek tiek didesniu KMT pagerėjimu.
Finnish: Potilaan tutkimukseen tullessa todettu matala IGF-I-pitoisuus korjautui somatropiinihoidon avulla normaalin vaihteluvälin tasolle.
Lithuanian: Pradedant tyrimą rastas mažas IGF-I kiekis gydant somatropinu padidėjo iki normalaus.
Finnish: NutropinAq-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu glukokortikoidihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Gydymas NutropinAq asmenų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu ir vartojančių gliukokortikoidus, nėra ištirtas.
Finnish: Lapsilla se saa kehon kasvamaan ja auttaa luita kehittymään normaalisti.
Lithuanian: Vaikų organizme jis liepia organizmui augti, padeda normaliai vystytis kaulams, o vėliau suaugusiesiems GH padeda palaikyti normalią kūno formą ir medžiagų apykaitą.
Finnish: Kasvunopeus suureni toisessa tutkimuksessa 4,2 cm:stä vuodessa 10,9 cm:iin vuodessa ja toisessa tutkimuksessa 4,8 cm:stä vuodessa 11,2 cm:iin vuodessa 12 hoitokuukauden jälkeen.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas praeityje negydytiems pacientams: augimo greitis per 12 mėnesių didėjo nuo 4,2 iki 10,9 cm/per metus viename tyrime ir nuo 4,8 iki 11,2 cm/per metus kitame tyrime.
Finnish: Pieni 0,15-0,3 mg:n aloitusannos annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle (injektiona ihon alle).
Lithuanian: Kasdien po oda leidžiama maža 0,15-0,3 mg vaisto doze (injekcija po oda).
Finnish: 6 sylinteriampullia, joista kukin sisältää 2 ml injektionestettä.
Lithuanian: 6 užtaisai po 2 ml injekcinio tirpalo.
Finnish: SL1 3XE
Lithuanian: HO1 AC 01
Finnish: Kallistele pulloa varovasti.
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite.
Finnish: Jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja siitä johtuva alhainen kilpirauhashormonipitoisuus (hypotyreoosi), se on hoidettava ennen NutropinAqhoidon aloittamista.
Lithuanian: Jeigu Jūsų skydliaukės funkcija susilpnėjusi ir gamina per mažai skydliaukės hormonų (Jums diagnozuota hipotirozė), prieš pradedant vartoti NutropinAq, šią būklę reikia išgydyti.
Finnish: V: Ei.
Lithuanian: At.: Ne.
Finnish: Somatropiinin tiedetään aiheuttavan reproduktion estymistä uros- ja naarasrotilla annoksella 3 IU/kg/vrk (1 mg/kg/vrk) tai enemmän, sekä parittelun ja hedelmöittymisen vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä tai häviämistä annoksella 10 IU/kg/vrk/ (3,3 mg/kg/vrk).
Lithuanian: Yra žinoma, kad somatropinas, skiriamas 3 IU/kg/per dieną (1 mg/kg/per dieną) ar didesnėmis dozėmis, susijęs su žiurkių patinų ir patelių reprodukcinio aktyvumo slopinimu, o skiriant 10 IU/kg/per dieną (3,3 mg/kg/per dieną) poveikis pasireiškia mažesniu poravimosi ir apvaisinimo dažnumu bei pailgėjusiu ar išnykusiu rujos ciklu Ilgalaikis beždžionių gydymas nėštumo, laktacijos laikotarpiu, taip pat atsivestų jauniklių gydymas iki paauglystės, seksualinio subrendimo ir reprodukcijos laikotarpio neparodė jokio žymaus poveikio vaisingumui, vaikingumui, jauniklių atsivedimui bei jų vystymuisi.
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen sylinteriampullia saa säilyttää enintään 28 vuorokautta 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Atidarius pirmą kartą, vaistą laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2°C-8°C temperatūroje.
Finnish: Yhteystiedot löydät pakkausselosteesta kohdasta 6.
Lithuanian: Jie yra nurodyti 6 skyriuje antroje informacinio lapelio pusėje.
Finnish: Tähän liittyi pituuden standardipoikkeamapisteytyksen huomattava suureneminen lähtötilanteen pisteistä -0,1-0,5 hoitokuukauden 12 pisteisiin 0,0-0,7 ja hoitokuukauden 48 pisteisiin 1,6-1,7.
Lithuanian: Augimo greitėjimą lydėjo reikšmingas ūgio SDS didėjimas nuo -0,1 iki 0,5 tyrimo pradžioje iki 0,00,7 po 12 mėneių ir 1,6-1,7 po 48 mėnesių.
Finnish: Käytettävissä oleva kirjallisuudesta saatu tieto viittaa siihen, että somatropiinin puhdistuma on samaa luokkaa aikuisilla ja lapsilla.
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, somatropino klirensas suaugusiesiems ir vaikams yra panašus.
Finnish: Hoidettaessa naisia, joiden hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseli on ehyt ja jotka käyttävät oraalista estrogeenihoitoa, hoidon aloitus- ja ylläpitovaiheessa tarvitaan saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella yleensä suurempia kasvuhormoniannoksia.
Lithuanian: Remiantis turimais literatūros šaltiniais, dažniausiai moterims, kurioms nepažeista pagumburioposmegeninės liaukos-lytinių liaukų ašis ir jos vartoja geriamuosius estrogenus, prireikia didesnių augimo hormono dozių pradedant gydymą ir palaikomojo gydymo fazėje.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu (PMS)
Finnish: Kudosten kasvu
Lithuanian: Augimo hormono stoka
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön ja käsittelyyn.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Aikuiset potilaat
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija
Finnish: Somatropiini ei muuta merkitsevästi seerumin kalsiumpitoisuutta.
Lithuanian: Somatropinas kalcio kiekio serume žymiai neveikia.
Finnish: Kynän osoittaessa yhä ylöspäin paina mustaa annosnuppia, kunnes se naksahtaa paikalleen.
Lithuanian: Vis laikydami švirkštiklį tokioje pat padėtyje, paspauskite juodą dozės mygtuką, kol jis trakštelėjęs grįš į reikiamą padėtį.
Finnish: Noudata tämän osion ohjeita, jos käytät kynää ensimmäistä kertaa tai vaihdat tyhjän sylinteriampullin uuteen.
Lithuanian: Jeigu naudojatės švirkštiklį pirmą kartą arba keičiate tuščią užtaisą, laikykitės šių nurodymų.
Finnish: Jos kallonsisäinen paine kohoaa, lääkäri saattaa väliaikaisesti pienentää NutropinAq-annosta tai keskeyttää hoidon.
Lithuanian: Tai gali būti laikino spaudimo smegenyse padidėjimo (intrakranijinės hipertenzijos) simptomai. Jei Jums išsivystė intrakranijinė hipertenzija, gydytojas gali nuspręsti kuriam laikui sumažinti NutropinAq dozę ar gydymą nutraukti.
Finnish: Odota, kunnes sylinteriampulli on huoneenlämpöinen, ja kallistele ampullia varovasti.
Lithuanian: Leiskite užtaisui atšilti iki kambario temperatūros ir lengvai pasukiokite.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia keskeisissä tutkimuksissa olivat infektio, päänsärky, välikorvantulehdus, kuume, nielutulehdus, nuha sekä gastroenteriitti ja oksentelu.
Lithuanian: Dažniausi pagrindiniuose tyrimuose pastebėti nepageidaujami reiškiniai (AEs) buvo infekcija, galvos skausmas, vidurinės ausies uždegimas, karščiavimas, faringitas, rinitas ir gastroenteritas bei vėmimas.
Finnish: Harvinainen: yleistynyt kutina, urtikaria, ihottuma
Lithuanian: Reti: išplitęs niežulys,, dilgėlinė, išbėrimas
Finnish: Toisista kasvaimista yleisimpiä olivat kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat potilailla, jotka olivat saaneet sädehoitoa pään alueelle ensimmäisen kasvaimen vuoksi.
Lithuanian: Dažniausi antriniai navikai pacientams, po pirmojo naviko atsiradimo gydytiems švitinant galvą, buvo intrakranijiniai navikai, ypač meningiomos.
Finnish: Potilaat, joilla on krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhormonin vajaus, tulee tutkia määräajoin munuaisperäisen osteodystrofian etenemisen merkkien varalta.
Lithuanian: Pacientus, kuriems dėl lėtinio inkstų nepakankamumo trūksta augimo hormono, reikėtų periodiškai tikrinti dėl inkstinės osteodistrofijos, siekiant nustatyti, ar ši liga neprogresuoja.
Finnish: Kämmenen jatkuva pistely, polttelu, kipu ja/tai puutuminen, mikä johtuu hermon puristumisesta ranteessa (karpaalitunnelioireyhtymä).
Lithuanian: Pastovus delno dilgčiojimas, deginimo pojūtis, skausmas ir (arba) tirpimas dėl nervo suspaudimo rieše (riešo tunelinis sindromas).
Finnish: Kasvuhormonin vajaus
Lithuanian: Audinių augimas
Finnish: Kitarisojen suurentuminen, mikä aiheuttaa samanlaisia oireita kuin suurentuneet nielurisat (ks. harvinaiset).
Lithuanian: Adenoidų padidėjimas su simptomais, panašiais, kaip padidėję migdolinės liaukos (pastebėta retai) Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Finnish: Suurentuneet nielurisat, mikä aiheuttaa kuorsausta, hengitys- tai nielemisvaikeuksia, lyhyitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea) tai nestettä korvassa sekä korvatulehduksia.
Lithuanian: Padidėjusios migdolinės liaukos, sukeliančios knarkimą, apsunkinančios kvėpavimą ar rijimą, trumpas kvėpavimo nutrūkimas miegant (miego apnėja) ar skysčio susikaupimas ausyje bei ausies infekcija.
Finnish: • Vältä koskettamasta sylinteriampullin kumisuojaa.
Lithuanian: • Visada stenkitės neliesti užtaiso guminio gaubtelio.
Finnish: Näissä kahdessa pivotaalitutkimuksessa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, turvotus, nivelkipu/nivelrikko, jännetuppitulehdus, parestesiat ja allerginen reaktio/ihottuma.
Lithuanian: Dažniausiai dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo galvos skausmas, edema, artralgija / artrozė, tenosinovitas, parestezija ir alerginė reakcija / išbėrimas.
Finnish: Akuutti vakava sairaus
Lithuanian: Ūminė kritiška būklė
Finnish: • joiden elimistö ei tuota riittävästi kasvuhormoneja, minkä vuoksi lapsi ei kasva kunnolla.
Lithuanian: • kai organizme gaminama nepakankamai augimo hormono ir dėl šios priežasties sutrinka normalus augimo procesas;
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių)
Finnish: Käyttö oraalisen estrogeenihoidon kanssa
Lithuanian: Jungiamojo audinio metabolizmas
Finnish: Lapsilla näitä sivuvaikutuksia havaitaan yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta.
Lithuanian: Vaikams šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia 1-10 pacientų iš 100.
Finnish: NutropinAq korvaa luonnollisen hormonin.
Lithuanian: NutropinAq pakeičia natūralų hormoną.
Finnish: NutropinAq:ta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NutropinAq EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen jokaiselle potilaalle yksilöllisen annoksen potilaan tilan mukaisesti.
Lithuanian: Gydytojas nustato dozės dydį kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgdamas į jo būklę.
Finnish: Se edistää kasvua lapsuudessa ja murrosiässä sekä vaikuttaa myös proteiinien, rasvan ja hiilihydraattien käsittelemiseen kehossa.
Lithuanian: Ji skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje ir taip pat lemia tai, kaip organizmas įsisavina baltymus, riebalus ir angliavandenius.
Finnish: NutropinAq:ta käytetään seuraavien lapsipotilasryhmien hoitoon:
Lithuanian: NutropinAq skiriamas šioms vaikų grupėms gydyti:
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto somatropiini
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei somatropinas
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NutropinAq:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NutropinAq nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Verensokeriarvoja on seurattava hoidon aikana, ja joskus saattaa olla tarpeen aloittaa insuliinihoito tai olla tarpeen mukauttaa sitä.
Lithuanian: Gydymo metu reikia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje; kartais gali tekti skirti gydymą insulinu arba gydymą koreguoti.
Finnish: NutropinAq-hoidon aloittajan ja valvojan pitää olla lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidosta.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems nustatyti augimo sutrikimai, gydymo patirties.
Finnish: Lapsia koskeneiden tutkimusten tärkeimmät mitta-arvot olivat kasvunopeus tutkimuksen aikana sekä pituus tutkimuksen lopussa.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais buvo vertinamas augimo greitis tyrimo metu ir vaikų ūgis tyrimo pabaigoje.
Finnish: Vaje on saattanut käynnistyä aikuisiässä tai lapsuudessa, minkä vuoksi se on vahvistettava testillä ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti vaikystėje ar suaugus ir turi būti patvirtintas prieš pradedant gydymą.
Finnish: NutropinAq:ta on tutkittu lapsilla, joilla on kasvuhormivajeen aiheuttamia kasvuhäiriöitä (230 potilasta), Turnerin oireyhtymä (117 potilasta) tai munuaissairaus (195 potilasta).
Lithuanian: NutropinAq poveikis tirtas su vaikais, kuriems dėl augimo hormono trūkumo sutriko augimas (230 pacientų), kurie serga Turner sindromu (117 pacientų) ar inkstų liga (195 pacientai).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NutropinAq:ta varten 16. helmikuuta 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NutropinAq rinkodaros leidimą.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta somatropiinia.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 10 mg veikliosios medžiagos somatropino.
Finnish: Harvemmin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot, päänsärky, hypertonia (lihasjännitys), hypotyroidismi (kilpirauhasen vajaatoiminta), heikentynyt glukoositoleranssi, astenia (heikkous) sekä vasta-aineiden muodostuminen (NutropinAq:ta vastaan muodostuvat proteiinit).
Lithuanian: Kiti retesni šalutiniai reiškiniai yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, hipertonija (padidėjęs raumenų tonusas), hipotireozė (nepakankama skydliaukės veikla), gliukozės tolerancijos sutrikimai, astenija (nusilpimas) ir antikūnų susidarymas (reaguojant į NutropinAq gaminami baltymai).
Finnish: Somatropiini saattaa vaikuttaa elimistön insuliinin käyttöön.
Lithuanian: Somatropinas gali trukdyti organizmui pasisavinti insuliną.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ajan mittaan potilaan hoitovasteen, iän ja painon mukaisesti.
Lithuanian: Ilgainiui dozę gali reikėti tikslinti įvertinus paciento organizmo atsaką, amžių ir kūno svorį.
Finnish: Potilas tai huoltaja voi itse antaa NutropinAq-ruiskeen saatuaan siihen opastuksen lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Lithuanian: Pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali švirkšti NutropinAq tik išklausęs gydytojo arba slaugytojo instrukcijas.
Finnish: NutropinAq tuotti lapsissa merkittävästi parempia kasvulukuja kuin mitä olisi voitu odottaa ilman hoitoa.
Lithuanian: NutropinAq vartojantys vaikai augo geriau, nei buvo galima tikėtis jų negydant.
Finnish: NutropinAq:ta on tutkittu myös 171:lla kasvuhormonivajeesta kärsivällä aikuisella.
Lithuanian: NutropinAq poveikis taip pat tirtas su 171 suaugusiuoju, kuriam pasireiškė augimo hormono trūkumas.
Finnish: Miksi NutropinAq on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl NutropinAq buvo patvirtintas?
Finnish: Lisätietoja NutropinAq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NutropinAq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: NutropinAq:ta verrattiin plaseboon (lumehoitoon) tai hoitoa saamattomien potilaiden ryhmään paitsi kasvuhormonivajeesta kärsiviä lapsia koskeneissa tutkimuksissa, joissa vertailuja toiseen ryhmään ei tehty.
Lithuanian: NutropinAq buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos). Juo gydomi pacientai buvo lyginami su negydomų pacientų grupe, išskyrus tyrimus su vaikais, turinčiais augimo hormono trūkumą, kurie nebuvo lyginami su jokia kita grupe.
Finnish: NutropinAq:n yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) aikuisilla ovat myalgia (lihaskipu), artralgia (nivelkipu) sekä edeema (turvotus).
Lithuanian: Suaugusiems dažniausi NutropinAq šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas) ir edema (patinimas).
Finnish: Muita tietoja NutropinAq:sta
Lithuanian: Kita informacija apie NutropinAq
Finnish: Injektio on annettava joka kerta eri kohtaan.
Lithuanian: Kasdien reikia keisti injekcijos vietą.
Finnish: • vähintään kaksivuotiailla tytöillä, joilla on kromosomianalyysillä (DNA-testillä) vahvistettu Turnerin oireyhtymään (tytöillä esiintyvä harvinainen perinnöllinen sairaus) liittyvä lyhytkasvuisuus;
Lithuanian: • žemo ūgio mergaitėms, sergančioms Turner sindromu (retu genetiniu mergaitėms pasireiškiančiu sutrikimu), kurį patvirtina chromosomų analizė (DNR tyrimai);
Finnish: Lääkettä annetaan kerran päivässä ihonalaisena injektiona käyttämällä NutropinAq-sylinteriampulleja varten suunniteltua erityistä injektiokynää.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas į poodį vieną kartą per parą naudojant specialiai NutropinAq užtaisui pritaikytą švirkštimo priemonę.
Finnish: • kasvuhormonin riittämättömyydestä johtuva kasvun estyminen
Lithuanian: • vaikams, kurių augimas sutrikęs dėl augimo hormono trūkumo;
Finnish: Aikuisissa NutropinAq lisäsi rasvattoman kudoksen määrää ja vähensi kehon kokonaisrasvamäärää.
Lithuanian: Suaugusiesiems NutropinAq padėjo padidinti raumenų masę ir sumažinti bendrą riebalų masę.
Finnish: Mitä NutropinAq on?
Lithuanian: Kas yra NutropinAq?
Finnish: NutropinAq on injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Lithuanian: NutropinAq - tai užtaise tiekiamas injekcinis tirpalas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin NutropinAq-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NutropinAq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NutropinAq rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Kasvuhormoni on aine, jota erittyy aivojen takalohkossa sijaitsevasta rauhasesta, jota kutsutaan aivolisäkkeeksi.
Lithuanian: Augimo hormonas yra medžiaga, kurią išskiria endokrininė liauka - smegenų pagrinde esanti hipofizė.
Finnish: NutropinAq:ta ei saa käyttää, jos potilaalla on aktiivinen kasvain tai jokin hengenvaarallinen sairaus.
Lithuanian: NutropinAq negalima skirti pacientas, sergantiems aktyvios formos vėžiu arba pavojų gyvybei keliančia liga.
Finnish: Mitä riskejä NutropinAq:hun liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NutropinAq vartojimu?
Finnish: Aikuistutkimuksen tärkeimmät mitta-arvot olivat rasvattoman kudoksen määrä sekä kehon kokonaisrasvamäärän väheneminen.
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimo pagrindiniai rodikliai buvo raumenų masė ir bendros riebalų masės sumažėjimas.
Finnish: Sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: hormonia tuottaa bakteeri, johon on lisätty somatropiinin tuottamiseen tarvittava geeni (DNA).
Lithuanian: hormoną gamina bakterijos, kurioms implantuotas somatropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).