FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist geboten, wenn DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gleichzeitig mit serotonergen Antidepressiva (wie SSRIs), trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), Johanniskraut (Hypericum perforatum), Venlafaxin oder Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan eingenommen wird.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
German: • unscharfes Sehen
Slovak: • rozmazané videnie
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DARF NICHT eingenommen werden, wenn Sie - überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sind.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Neužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM keď: - ste alergický (precitlivený) na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die vorwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, (z. B.: Risperidon und trizyklische Antidepressiva (TZA) wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin) insbesondere, wenn diese eine geringe therapeutische Breite aufweisen (wie z: B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol).
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
German: Nierenfunktionseinschränkung: Dialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz hatten eine 2fach höhere cmax und AUC von Duloxetin verglichen mit gesunden Probanden.
Slovak: Disease - ESRD) podrobujúci sa dialýze mali oproti zdravým jedincom dvakrát vyššie hodnoty Cmax a AUC duloxetínu.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Muskuloskeletale
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Muskuloskele tálna bolesť
German: - epileptische Anfälle hatten oder haben.
Slovak: - mali ste záchvaty.
German: Auf Anfrage der EMEA
Slovak: • Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).
German: • Krämpfe der Kaumuskulatur
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste
German: • schlechter Schlaf
Slovak: • znížená kvalita spánku
German: Des Weiteren trat eine geringfügige Erhöhung der Nüchternblutzucker- und Gesamtcholesterinwerte in der Duloxetin-Gruppe auf.
Slovak: Zaznamenalo sa tiež mierne zvýšenie glukózy v krvi nalačno a celkového cholesterolu u pacientov liečených duloxetínom, pričom tieto laboratórne testy v kontrolnej skupine ukázali mierny pokles.
German: Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u Vás pri užívaní týchto liekov spolu s DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
German: Erhöhter Cholesterinspiegel
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi
German: Dennoch wird die Kombination von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit einem selektiven, reversiblen MAO-Hemmer nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
German: - an Manie litten oder leiden.
Slovak: u Vás spôsobiť únavu alebo závrat.
German: - eine Lebererkrankung haben.
Slovak: - máte choré obličky.
German: • Appetitverlust, Gewichtsabnahme
Slovak: • strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti.
German: Kapselinhalt:
Slovak: Obsah kapsuly
German: Kreatinphosph okinaseAnstieg
Slovak: Zvýšená kreatinínfosfokináza
German: Symptome haben wie Sie.
Slovak: mali príznaky ako sú:
German: Häufige Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Harnverhalten
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
German: Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Slovak: Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom Ak sa u Vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
German: • vermehrtes Gähnen
Slovak: • častejšie zívanie.
German: Mydriasis Sehstörungen
Slovak: Mydriáza Poruchy zraku
German: Deshalb ist bei der Verschreibung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM für Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom Vorsicht geboten.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
German: WAS IST DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
German: Jede DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Slovak: Každá kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
German: • Herzklopfen, Erröten, vermehrtes Schwitzen, nächtliches Schwitzen
Slovak: • pocit búšenia srdca, sčervenanie, zvýšené potenie, nočné potenie
German: 4 Es wurden Fälle von Aggression und Wut insbesondere zu Beginn und nach Absetzen der Therapie berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby duloxetínom alebo po skončení liečby.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
German: Diese Arzneimittel erhöhen die Möglichkeit von Nebenwirkungen.
Slovak: Tieto lieky by mohli zvýšiť riziko krvácania.
German: Serotonin-Syndrom: In seltenen Fällen wurde ein Serotonin-Syndrom bei Patienten berichtet, die gleichzeitig SSRIs mit serotonergen Arzneimitteln eingenommen haben.
Slovak: Sérotonínový syndróm: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (napr. paroxetín, fluoxetín) spolu s liekmi, ktoré majú sérotonergické účinky.
German: In bis zu 13-wöchigen klinischen Studien zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie wurden von 528 mit Duloxetin und 205 mit Placebo behandelten Patienten Elektrokardiogramme aufgezeichnet.
Slovak: Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
German: Schweiß Lichtüberempfindlichkeit der Haut Erhöhte Neigung zu Blutergüssen
Slovak: Cievne poruchy Sčervenanie Zvýšený krvný tlak Chlad periférnej časti končatín
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depression, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali, iný antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg ist in Packungen mit 7, 28 und 98 Hartkapseln erhältlich.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
German: Sollten Sie mehr DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Slovak: Ak užijete viac DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako máte Ak ste užili väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: • sich verwirrt fühlen, sich schläfrig fühlen, Antriebslosigkeit
Slovak: • pocit dezorientácie, pocit ospalosti, nedostatok motivácie
German: Orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung): Diese Arzneimittel könnten die Gefahr für Blutungen erhöhen.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: lieky na zriedenie krvi, oznámte to svojmu lekárovi.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist erforderlich,
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg magensaftresistente Hartkapseln DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
German: Aufgrund der Halbwertszeit von Duloxetin müssen mindestens 5 Tage nach Beendigung der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Einnahme vergehen, bevor mit der Einnahme eines MAO-Hemmers begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nicht in Kombination mit Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d. h. starken CYP1A2-Inhibitoren) angewendet werden, da die Kombination zu einem erhöhten Plasmaspiegel von Duloxetin führt (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: ciprofloxacínom či enoxacínom (t.j. silnými inhibítormi CYP1A2), pretože táto kombinácia vedie k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu (pozri časť 4.5).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich die Studien und die zusätzlichen Pharmakovigilanz-Aktivitäten laut Pharmakovigilanz Plan, wie vereinbart in der Version 0 des Risk Management Plan (RMP) vom 24. April 2008, vorgelegt in Modul 1.8.2. des Antrages auf Zulassung und allen folgenden Aktualisierungen des RMP, die vom CHMP beschlossen wurden, durchzuführen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v revízii 0
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose 8,6 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Es wurden keine klinischen Studien mit Duloxetin bei Patienten unter 18 Jahren durchgeführt.
Slovak: S duloxetínom neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detských populácií.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg ist in Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln erhältlich.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je dostupný v baleniach po 28 a 98 kapsúl.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva
Slovak: Iné antidepresíva.
German: Was DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enthält
Slovak: Čo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje
German: Tremor Paraesthesien
Slovak: Vracanie Dyspepsia
German: Schellack.
Slovak: INGELHEIM.
German: Jede Kapsel enthält 30 mg oder 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
German: Bei vielen Patienten mit Schmerzen bei diabetischer Neuropathie kann die Wirkung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innerhalb der ersten Behandlungswoche spürbar sein.
Slovak: Účinok DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môžu mnohí pacienti s diabetickou neuropatickou bolesťou zaznamenať už v priebehu jedného týždňa liečby.
German: Verglichen mit gesunden Probanden war bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung die Plasma-Clearance von Duloxetin 79 % niedriger,
Slovak: V porovnaní so zdravými jedincami, u pacientov so stredne závažným poškodením pečene bol zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o 79% nižší, zdanlivý terminálny polčas 2,3 krát dlhší a AUC 3,7 krát vyššie.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov)
German: Während der Behandlung mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
German: Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
German: Sofern nicht anders angegeben, entspricht der PSUR-Berichtszeitraum von Duloxetine Boehringer Ingelheim dem für das Referenzpräparat Ariclaim festgelegten Zyklus.
Slovak: PSURy Cyklus PSUR Duloxetine Boehringer Ingelheim korešponduje s cyklom odkazovaného lieku Ariclaim,
German: BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
German: Titandioxid (E 171) Triethylcitrat
Slovak: oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
German: Die Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Slovak: užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa počas dojčenia neodporúča.
German: Myoklonus Nervosität Aufmerksamkeitsstörung Lethargie Geschmacksstörung Dyskinesie Restless LegsSyndrom Schlechter Schlaf
Slovak: Myoklónia Nervozita Porucha pozornosti Letargia
German: Das Risiko für Absetzsymptome bei SSRIs und SNRIs kann auf verschiedenen Faktoren beruhen, dazu zählen die Therapiedauer und die Dosierung sowie der Grad der Dosisreduktion.
Slovak: Riziko príznakov z vysadenia pozorovaných u SSRI a SRNI môže závisieť od niekoľkých faktorov,
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erektile
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
German: Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM beendeten, zeigten Symptome wie:
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM,
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms darf DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht in Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer eingenommen werden.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemá používať v kombinácii s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo minimálne 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
German: Die 60 mg Hartkapseln haben ein undurchsichtig grünes Kapselunterteil, mit dem Aufdruck ‘60 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542'.
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
German: Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
German: Die 30 mg Hartkapseln haben ein undurchsichtig weißes Kapselunterteil, mit dem Aufdruck ‘30 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543'.
Slovak: 30 mg kapsuly majú nepriehľadné biele telo s potlačou‘30 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9543'.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: • Drehschwindel und Ohrenschmerzen
Slovak: • závrat, bolesť ucha
German: Vertigo zen Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gähnen
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zívanie
German: Schlafstörungen
Slovak: Porucha spánku
German: WIRKSTOFFE Jede Kapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
German: WIRKSTOFFE Jede Kapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
German: Endokrine Erkrankungen
Slovak: Poruchy endokrinného systému
German: 7 magensaftresistente Hartkapseln 28 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2009 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
German: Dieses Arzneimittel ist mit Ariclaim identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
German: Es ist als magensaftresistente Kapseln erhältlich (blau: 20 mg; weiß und blau: 30 mg; orange: 40 mg; grün und blau: 60 mg).
Slovak: Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
German: Neurotransmitter sind Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Slovak: Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomnú komunikáciu.
German: Bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck darf die Behandlung aufgrund des Risikos einer hypertensiven Krise (plötzlicher, gefährlich erhöhter Blutdruck) nicht eingeleitet werden.
Slovak: Liečba sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi kvôli riziku hypertenznej krízy (náhly nebezpečne vysoký tlak krvi).
German: Wenn die Behandlung abgesetzt werden soll, muss die Dosis allmählich verringert werden.
Slovak: Pri ukončení liečby by sa dávka mala postupne znižovať.
German: Da diese Neurotransmitter auch an der Verringerung der Schmerzempfindung beteiligt sind, kann die Blockade ihrer Wiederaufnahme in die Nervenzellen auch die Symptome von neuropathischen Schmerzen lindern.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sú zapojené aj v znižovaní pocitu bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania do nervových buniek môže zlepšiť aj symptómy neuropatickej bolesti.
German: „Magensaftresistent" bedeutet, dass der Inhalt der Kapseln den Magen passiert, ohne abgebaut zu werden, bis er in den Darm gelangt.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil, až kým sa nedostane do čreva.
German: Der Nutzen der Behandlung sollte regelmäßig einer Bewertung unterzogen werden.
Slovak: Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
German: Zwei Monate nach Beginn der Behandlung sollte das Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden.
Slovak: Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die wöchentliche Veränderung des Schweregrads der Schmerzen, der von den Patienten auf einer 11-Punkte-Skala in einem Tagebuch aufgezeichnet wurde.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň na 11-bodovej stupnici tak, ako si to zaznamenali pacienti do denníkov.
German: Somit wird verhindert, dass der Wirkstoff durch die Magensäure zerstört wird.
Slovak: Toto bráni rozpadu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
German: Indem es ihre Wiederaufnahme blockiert, erhöht Duloxetin die Anzahl dieser Neurotransmitter in den Räumen zwischen diesen Nervenzellen und verbessert so die Kommunikation zwischen den Zellen.
Slovak: Blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje duloxetín množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň medzibunkovej komunikácie.
German: Dabei handelt es sich um unwillkürlichen Harnverlust bei körperlicher Anstrengung oder beim Husten, Lachen, Niesen, Heben von Lasten oder beim Sport;
Slovak: je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení,
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Häufigkeit der Inkontinenzepisoden (IEF, also die Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche), in Form von Patiententagebüchern aufgezeichnet, sowie die Ergebnisse eines von den Patienten ausgefüllten Fragebogens zur Lebensqualität bei Inkontinenz (I-QOL).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I-QOL).
German: Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer, traten in der Anfangsphase der Behandlung auf und milderten sich mit zunehmender Behandlungsdauer.
Slovak: Väčšina z nich mala mierny až stredný stupeň závažnosti a objavili sa na začiatku liečby a v priebehu liečby ustupovali.
German: Am 8. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetine Boehringer Ingelheim in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia 8. októbra 2008 vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh platné v celej Európskej únii.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Nausea (Übelkeit) und Mundtrockenheit.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, spavosť (ospanlivosť), závraty, nauzea a suchosť v ústach.
German: • Mittelschwerer bis schwerer Belastungsharninkontinenz (SUI - Stress Urinary Incontinence) bei
Slovak: • strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie u žien, Stresová močová inkontinencia (SUI)
German: Er verhindert, dass die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch als Serotonin bezeichnet) und Noradrenalin im Gehirn und im Rückenmark wieder in die Nervenzellen aufgenommen werden.
Slovak: Pôsobí tak, že bráni vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazývaný aj serotonín) a noradrenalínu nervovými bunkami v mozgu a mieche.
German: In beiden Studien war bereits ab der ersten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen lang eine Schmerzlinderung zu beobachten, wobei die Patienten unter der Behandlung mit Duloxetine Boehringer Ingelheim um 1,17 bis 1,45 Punkte niedrigere Schmerzergebnisse aufwiesen als die mit einem Placebo behandelten Patienten.
Slovak: V oboch štúdiách bolo znižovanie bolesti pozorované od prvého týždňa liečby až 12 týždňov, pričom pacienti užívajúci liek Duloxetine Boehringer Ingelheim mali skóre bolesti o 1,17 až 1,45 bodov nižšie ako pacienti užívajúci placebo.